FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu utilizaţi Silapo:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't juhul, kui:
Romanian: Silapo nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă.
Estonian: Silapo't ei saa kasutada veenisiseseks infusiooniks.
Romanian: Seringa preumplută conţine între 0,3 şi 1 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta (vezi „Ce conţine Silapo").
Estonian: Eeltäidetud süstlad sisaldavad sõltuvalt dzeetaepoetiini sisaldusest 0,3…1 ml lahust (vt. „Mida Silapo sisaldab").
Romanian: Dacă aveţi dureri de cap, în special dacă acestea apar brusc, dureri de cap foarte puternice cu simptome asemănătoare migrenelor sau dacă începeţi să simţiţi o stare de confuzie sau suferiţi crize epileptice, informaţi imediat medicul şi personalul de îngrijire.
Estonian: Juhul, kui teil on peavalud, ootamatud lõikavad migreenisarnased peavaluhood või hakkate end tundma imelikult või tekivad krambid, rääkige koheselt sellest oma arstile või meditsiinilisele personalile.
Romanian: Hb între 9,5 şi 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Doosi korrigeerimine vastavalt hemoglobiini (Hb) tasemele: Hb vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Romanian: Silapo 5 000 UI
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, valoarea hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiin tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl, peab doosi jätma tasemele 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Romanian: Silapo 8 000 UI
Estonian: Silapo 8 000 RÜ
Romanian: Cum să utilizaţi Silapo
Estonian: Kuidas Silapo't kasutada
Romanian: Caracteristicile importante de la momentul iniţial pentru grupul cu concentraţie plasmatică a eritropoietinei < 200 mU/ml sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Estonian: < 200 mÜ/ml valimi olulisemad ravieelsed näitajad on esitatud allolevas tabelis.
Romanian: S-au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti-eritropoietină la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li s-a administrat eritropoietină pe cale subcutanată.
Estonian: Antikehade poolt vahendatud PRCA juhtudest on väga harva teatatud kroonilise neerukahjustusega patsientidel, kellele erütropoetiini manustatakse nahaalusel meetodil.
Romanian: Aceasta este administrată de 3 ori pe săptămână, prin injectare sub piele (subcutanată).
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas süstiga naha alla.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab la tratamentul cu Silapo trebuie avute în vedere alte explicaţii alternative ale acestui răspuns (vezi pct 4.4 şi 5.1).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus Silapo'le on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: Toţi subiecţii care au răspuns erau din grupul cu EPOp < 200 mU/ml în timpul selecţiei.
Estonian: Kõik ravivastusega uuritavad olid sõeluuringul sEPO < 200 mÜ/l valimis.
Romanian: În literatura de specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce priveşte atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor.
Estonian: Kirjandusandmed on vastuolulised, kas erütropoetiin võib mängida tähtsat osa kasvajate kiiremal vohamisel.
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier: suplimentarea orală cu fier, de exemplu 200-300 mg pe zi (100-200 mg/zi pentru pacienţi copii şi adolescenţi), se recomandă pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Estonian: 200…300 mg/päevas suu kaudu (100…200 mg/päevas lastel) on soovitatav kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi ferritiini tase on alla 100 ng/ml.
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat (pacienţi care prezintă risc de transfuzare), trebuie luat în considerare intervalul de 2-3 săptămâni între administrarea de eritropoietină şi apariţia celulelor roşii favorizată de eritropoietină.
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Romanian: • Se poate produce o creștere a numărului de celule mici din sânge (numite trombocite), care sunt implicate în mod normal în formarea unui cheag de sânge, în special la începerea tratamentului.
Estonian: • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide), mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest, hulk.
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Estonian: Alternatiivselt võib süstida algdoosi 450 RÜ/kg naha alla üks kord nädalas.
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC) la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii: o Tratamentul anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi supuşi hemodializei şi la pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale (vezi pct.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel: o Kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravi hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja lastelja peritonaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vtlõik 4.4).
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari, controlate, care au inclus un număr total de 2 833 pacienţi; dintre acestea, patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo şi unul a fost un studiu cu design deschis.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Romanian: Doza trebuie menţinută la aceleaşi valori pe parcursul efectuării trecerii de la un mod de injectare la altul.
Estonian: Doosi suurus peab jääma samaks kui muutmise hetkel.
Romanian: Silapo 6 000 UI
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o pearinglus o õhupuudus
Romanian: • aţi avut recent infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus
Romanian: Silapo 20 000 UI
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Romanian: Eritroblastopenie mediată de anticorpi (APSE) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsiendid
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Romanian: Ajustarea dozei
Estonian: Doosi korrigeerimine
Romanian: Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub erinevatel kasvaja rakkudel.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Estonian: Algdoos on 150 RÜ/kg süstituna naha alla 3 korda nädalas.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 RÜ/kg.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Tuleb vältida püsivat hemoglobiini taset üle 12 g/dl; juhendeid sobiva doosi reguleerimiseks, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vaadeldakse ja kirjeldatakse allpool.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus on < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl üle baasjoone, tuleb suurendada doosi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Romanian: În consecinţă, în cazul acestor pacienţi trebuie efectuată înlocuirea de rutină a volumului sanguin.
Estonian: Seetõttu vajavad sellised patsiendid regulaarselt vedelikumahu taastamist.
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Estonian: Aneemiaga patsientidele tuleb manustada Silapo't naha alla (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi dializei peritoneale
Estonian: Täiskasvanud peritoneaaldialüüsi patsiendid
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Romanian: Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic.
Estonian: - Kontrollimata hüpertensioon.
Romanian: Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Estonian: Silapo-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Romanian: 450 UI/kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Estonian: Sümptomaatilise aneemiaga täiskasvanud vähipatsiendid, kes saavad kemoteraapiat
Romanian: Cutie cu 1 sau 4 seringi preumplute.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Estonian: Selle üle otsustab teie arst.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Estonian: Korrektsiooni faas : Algdoos on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või veenisiseselt selleks, et suurendada hemoglobiini kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la selecţie Randomizaţi
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Romanian: Silapo trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
Estonian: Silapo't peab lapsele manustama pärast dialüüsiseanssi.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal on kõrvaltoimeid täheldatud eelkõige kroonilise neerupuudulikkusega või kaasneva kasvajalise haigusega patsientidel.
Romanian: Silapo 40 000 UI
Estonian: Silapo 40 000 RÜ
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Romanian: Silapo se administrează pe cale intravenoasă.
Estonian: Silapo't süstitakse intravenoosselt.
Romanian: Soluţia conţine 40 000 UI epoetină zeta/ml.
Estonian: Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Estonian: Silapo't tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) patsientidele.
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
Estonian: Aeglasem injektsioon on eelistatud patsientidel, kes reageerivad ravile gripile sarnanevate sümptoomidega.
Romanian: Pacienţii cu boală renală
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
Romanian: Silapo 1 000 UI
Estonian: Silapo 1 000 RÜ
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerukahjustusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Romanian: Urticarie
Estonian: Nahalööve
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Romanian: Majoritatea, dar nu toţi dintre aceşti pacienţi prezentau factori preexistenţi de risc cardiovascular.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Romanian: Cod ATC: G04BE03.
Estonian: ATC kood: G04B E03.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Estonian: Samaaegne kasutamine koos alfa-blokaatoritega
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000
Estonian: Titaaniumdioksiid (E171) Makrogool 6000
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea unor astfel de asocieri.
Estonian: Seetõttu ei ole sellised kombinatsioonid soovitatavad.
Romanian: Dac ă aveţi boli de inimă.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Estonian: Sildenafiil imendub kiiresti.
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
Romanian: Dac ă luați riociguat.
Estonian: - kui te võtate riotsiguaati.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Romanian: Reacţiile adverse din experienţa de după punerea pe piaţă au fost obţinute pe o perioadă estimată >10 ani.
Estonian: Turustamisjärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Romanian: Administrare la adulţi
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Romanian: - Dacă ave ţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie
Estonian: - kui teil on tegemist suguti deformatsiooni või Peyronie tõvega.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Romanian: Dacă priapismul nu este tratat imediat, există riscul deteriorării ţesutului penian şi apariţiei impotenţei permanente.
Estonian: Kui priapismi kohe ei ravita, võib tekkida peenisekoe kahjustus ja püsiv potentsi kadumine.
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ) Necroliză epidermică toxică (NET)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad
Romanian: Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Estonian: Sildenafil Actavis ei ole mõeldud naistel kasutamiseks.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă sunteţi femeie.
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Actavis`t võtta, kui olete naine.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst on teile määranud.
Romanian: De aceea, sildenafilul trebuie administrat la aceşti pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Estonian: Seetõttu peaks sildenafiili ordineerima sellistele patsientidele ainult pärast oodatava kasu/võimaliku riski hoolikat kaalumist.
Romanian: - Erec şi uneori dureroase - se manifest ă rar (pot afecta pân ă la 1 din 1000
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Actavis mai mult de o dată pe zi.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafil este stabilit în funcţie de datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb, controlate cu placebo.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel,mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Estonian: Lisaks peavad arstid ütlema patsiendile, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Estonian: Sildenafil Actavis'e efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
Estonian: Sildenafiil ritonaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud.
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiidi/alumiinimhüdroksiidi) ühekordne annus ei mõjutanud sildnafiili biosaadavust.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcante ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (loetletud lõigus 6.1).
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Estonian: Kauem kui 4 tundi püsiva erektsiooni korral peab patsient pöörduma kohe arsti poole.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Estonian: Toime verejooksudele
Romanian: A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Romanian: Anterior iniţierii oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarece există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală.
Estonian: Enne mis tahes ravi määramist erektsioonihäire puhul peab arst eelnevalt hindama patsiendi südameveresoonkonna seisundit, sest seksuaaltegevusega on alati seotud teatud kardiaalne risk.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în cazul apariţiei subite a unei tulburări de vedere, trebuie să nu mai ia Sildenafil Actavis şi să se adreseze imediat medicului (vezi punctul 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada Sildenafil Actavis'e võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi punctul 4.2).
Estonian: Sildenafiil sakvinaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud (vt lõik 4.2).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Estonian: Sildenafil Actavis tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Estonian: Nicorandil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
Romanian: Datorită nitratului din compoziţie, interacţiunea puternică cu sildenafilul este posibilă.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik olulise koostoime tekkimine sildenafiiliga.