FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: VIRACEPT filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE plastových fľašiach obsahujúcich 270 alebo 300 tabliet, s HDPE bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
Slovak: Približne 75 % pacientov liečených nelfinavirom 750 mg TID v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom zostalo v 48. týždni pod hranicou stanovenia (< 400 kópií/ml); priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v uvedenej skupine bolo v 48. týždni 198 buniek/mm3.
Estonian: 48ndal nädalal ei olnud HIV RNA tase määratav (<400 koopia/ml) 75% patsientidest, kes said raviks nelfinaviiri (750 mg kolm korda ööpäevas)+zidovudiini+lamivudiini; 48ndaks nädalaks oli selles grupis CD4 rakkude arv suurenenud enam kui 198 rakku/mm3.
Slovak: Prášok Viraceptu sa môže užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Estonian: Viracept'i pulbrit võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Slovak: Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 292,25 mg nelfinaviirmesülaati, mis vastab 250 mg nelfinaviirile (vaba alusena).
Slovak: Neužívajte Viracept,
Estonian: Ärge võtke Viracept'i, kui:
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva TID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je uvedená v tabuľke nižšie.
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel on toodud alljärgnevas tabelis.
Slovak: 8,5 až 10,5 kg plus
Estonian: 8,5…10,5 kg pluss
Slovak: • kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšenú hladinu tukov v krvi) a rezistenciu na inzulín (porucha účinku inzulínu - bunky sa stanú odolné na inzulín).
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimahappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust insuliini suhtes.
Slovak: Rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný, sa nesmú používať súbežne s nelfinavirom.
Estonian: Naistepunaürti sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada koos nelfinaviiriga.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRACEPT
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I SÄILITADA
Slovak: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať VIRACEPT s kyslým jedlom alebo džúsom (napr. pomarančový džús, jablkový džús alebo jablková šťava), pretože pri tejto kombinácii vzniká horká chuť.
Estonian: Koos VIRACEPT'iga ei soovitata kasutada happelisi toiduaineid või mahlu (näiteks apelsinimahl, õunamahl või õunapüree), sest saadud segul võib olla mõru maitse.
Slovak: 10,5 až 12 kg plus
Estonian: 10,5…12 kg pluss
Slovak: Veľmi časté
Estonian: Tavalised annused on
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos teiste prootonpumba inhibiitoritega peab olema ettevaatlik.
Slovak: Viracept je nelfinavir.
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
Estonian: Manustamine koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on CYP3A4 substraadid (nt terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, triasolaam, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), ergotamiini derivaadid, lovastatiin ja simvastatiin, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (sildenafiili ja teiste PDE-5 inhibiitorite kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõik 4.5).
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Slovak: • atorvastatín alebo iné statíny(na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).
Estonian: • Atorvastatiin või teised statiinid (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid)
Slovak: • zvyšovanie počtu niektorých buniek vo Vašej krvi, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii; nazývajú sa biele krvinky CD4.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
Slovak: prášok s vodou, mliekom, detskou výživou, sójovou detskou výživou, sójovým mliekom alebo výživovými doplnkami
Estonian: Pulber koos vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima või toidulisanditega
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Estonian: Praeguseks ei ole nende tüsistuste hilistagajärjed veel teada.
Slovak: Ďalšie zložky sú kremičitan vápenatý, krospovidón, magnéziumstearát, indigokarmín (E132) vo forme prášku, hypromelóza a triacetátglycerol.
Estonian: • Abiained on kaltsiumsilikaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, indigokarmiini pulber (E132),
Slovak: • fenytoín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Estonian: • Fenütoiin (epilepsia ravim)
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Slovak: Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava tadalafiili ja VIRACEPT'i koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovak: „Logo"
Estonian: „Lisainfo").
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Estonian: Kaaluda tuleks vajadust seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramiseks.
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Estonian: Seetõttu ei tohi nelfinaviiri manustada samaaegselt suukaudse midasolaamiga.
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Estonian: Raviarst peab hooldajat juhendama, et ta jälgiks hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, tagamaks õige ööpäevase koguannuse kasutamise.
Slovak: B alebo C si, prosím, vyhľadajte tiež príslušné informácie o týchto liekoch.
Estonian: Kui patsient saab samaaegselt Bja C-hepatiidiviiruse vastast ravi, tutvuge palun ka nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Slovak: VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok sa dodáva v HDPE plastových fľašiach s polypropylénovým bezpečnostným uzáverom s ochranným polyetylénovým pásikom.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Estonian: Samaaegne manustamine rifampitsiiniga on vastunäidustatud seoses nelfinaviiri vähenemisega plasmas.
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 pre nelfinavir a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine 48 nädala jooksul oli 207 rakku/mm3 nelfinaviiri ja 203 rakku/mm3 fosamprenaviiri/ritonaviiri puhul.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Viracept a oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui võtate mõnda eelnevalt loetletud ravimitest, siis ärge Viracept'i võtke ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Napriek neznámemu mechanizmu účinku sa vyslovila domnienka kauzálneho vzťahu.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu tadalafilu.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud tadalafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Slovak: „non-inferiority" ukázalo, že 68 % pacientov v skupine liečenej nelfinavirom a 69 % pacientov liečených fosamprenavir/ritonavirom malo plazmatickú HIV-1
Estonian: 48. nädalal oli 68% nelfinaviiriga ja 69% fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidest HIV-1
Slovak: A až C) sa pozorovalo 49 % - 69 % zvýšenie AUC nelfinaviru v porovnaní so skupinou zdravých dobrovoľníkov.
Estonian: Tervete grupiga võrreldes täheldati maksapuudulikkusega patsientide grupis (Child-Turcotte klassid A kuni C) AUC tõusu 49...69% ulatuses.
Slovak: Inhibítory PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie (ED)
Estonian: PDE-5 inhibiitorid erektsioonihäirete raviks Tadalafiil
Slovak: Tabuľka 3: Ak podávate liek dieťaťu trikrát denne, dáva sa zakaždým 25 −
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri
Slovak: Perorálny prášok sa môže zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových doplnkov alebo kaše.
Estonian: Suukaudset pulbrit võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, dieetjookide või pudinguga.
Slovak: Pre deti vo veku od 3 do 13 rokov sa odporúča dávka tabliet Viraceptu podľa ich telesnej hmotnosti.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
Slovak: Počet odmeriek modrá odmerka biela odmerka
Estonian: Valge mõõtlusikas mõõtlusikas
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Estonian: Sisaldab lisaks E951, sahharoospalmitaati, kaaliumit.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liečivami, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a ktoré majú úzke terapeutické okno, je kontraindikované: terfenadín, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidín, ergotamínové deriváty, pimozid, perorálny midazolam, triazolam, alfuzosín a sildenafil, keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časť 4.3).
Estonian: CYP3A4 substraadid: Vastunäidustatud on nelfinaviiri manustamine koos järgmiste ainetega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline laius: terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, ergotamiini derivaadid, pimosiid, suukaudne midasolaam, triasolaam, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Slovak: • lieky vyrobené na báze námeľa (ergotu) ako kabergolín, ergotamín alebo lizurid (na
Estonian: • Ergotamiini derivaadid, näiteks kabergoliin, ergotamiin või lisuriid (Parkinsoni tõve või migreeni ravimid)
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu s nelfinavirom je kontraindikované.
Estonian: Rifampitsiini ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Estonian: Täisannuse saamiseks tuleb pärast segamist ära kasutada kogu segu.
Slovak: Súbežné podávanie midazolamu s nelfinavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Estonian: Nelfinaviiriga samaaegsel kasutamisel võib selle bensodiasepiini kontsentratsioon tunduvalt suureneda.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi zriedkavé (≤
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga harv (≤ 0,01%), sealhulgas üksikjuhud: multiformne erüteem.
Slovak: Počet kcal
Estonian: Lusikatäite arv
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je nasledovná:
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat on ravimi kaks korda päevas võtmisel järgmised:
Slovak: Viracept môže zablokovať účinok perorálnych antikoncepčných tabliet, preto by ste počas liečby Viraceptom mali používať iné antikoncepčné metódy (napr. kondóm).
Estonian: mistõttu peab Viracept'i võtmise ajal kasutama teisi rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoomi).
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei metaboliseeru CYP3A4 vahendusel (nt beklometasoon).
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole nelfinaviiri kasutamist uuritud.
Slovak: Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania nelfinaviru.
Estonian: Naistepuna kasutamise lõpetamisel võib nelfinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning nelfinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka alebo ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te ei ole kindel, pidage enne Viracept'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Klírens po podaní perorálnej dávky nelfinaviru je u detí vo veku 2 až 13 rokov približne 2- až 3-krát vyšší ako u dospelých s výraznými interindividuálnymi rozdielmi.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Slovak: Účinnosť režimu BID (dvakrát denne) bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID (trikrát denne) v prvom rade u pacientov, ktorí predtým neužívali IP (pozri časť 5.1).
Estonian: Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5.1).
Slovak: F)
Estonian: N.V.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu sildenafilu.
Estonian: Jälgida hoolikalt kõrvaltoimete suhtes, mis on seotud sildenafiili ekspositsiooni suurenemisega.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber.
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Slovak: Osteonekróza:
Estonian: Maksakahjustus:
Slovak: Inhibítory proteáz Ritonavir 500 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID 6 dní)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid Ritonaviiri 500 mg ühekordne annus (nelfinaviir 750 mg 3x päevas 6 päeva jooksul)
Slovak: Analgetiká
Estonian: Analüüs
Slovak: B alebo C, liečení kombináciou antiretrovírusových liekov, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT, podávaná TID deťom vo veku 3 až 13 rokov s použitím kombinácie bielej 1-gramovej a modrej 5-gramovej odmerky, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: Järgnevas tabelis on äratoodud VIRACEPT suukaudse pulbri soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat ravimi kolm korda päevas võtmisel, kui kasutatakse kombineerituna valget 1 g ja sinist 5 g mõõtlusikat.
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje nelfinavirmesilát, čo zodpovedá 50 mg nelfinaviru.
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab nelfinaviirmesülaati koguses, mis vastab 50 mg nelfinaviirile.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Viraceptu
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viracept
Slovak: %) perorálnej 750 mg dávky obsahujúcej 14C-nelfinavir sa zachytila v stolici; celková rádioaktivita stolice pozostávala z rádioaktivity nelfinaviru (22
Estonian: märgistatud nelfinaviiri 750 mg annusest oli määratav väljaheitest; väljaheite koguradioaktiivsuse moodustas nelfinaviir (22%) ja mitmed oksüdatiivsed metaboliidid (78%).
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Estonian: Delavirdiin 400 mg 3x päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Slovak: Príjem potravy s Viraceptom
Estonian: Koos Viracept'iga kasutatud toit
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Estonian: Tavalised annused on toodud tabelis 1.
Slovak: % Nelfinavir AUC
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Estonian: PCR meetodil (<400 koopia/ml) määrates oli 24ndal ravinädalal HIV RNA plasmas keskmiselt vähenenud 2,33 log10 patsientidel, kes said kombinatsioonravi koos nelfinaviiriga (750 mg kolm korda ööpäevas) võrreldes patsientidega, kes said zidovudiini+lamivudiini (1,34 log10).
Slovak: • tadalafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Estonian: • Tadalafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks või erektsiooni saavutamiseks
Slovak: Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v miligramoch) 1 250 mg
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Slovak: • hnačka.
Estonian: • Kõhupuhitus.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ei tohi samaaegselt VIRACEPT'iga manustada kolhitsiini.
Slovak: Induktory metabolických enzýmov: Silné induktory CYP3A4 (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru a ich súčasné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijad: Tugevad CYP3A4 indutseerijad (nt rifampitsiin, fenobarbitaal ja karbamasepiin) võivad vähendada nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ja nende koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).Seetõttu peab olema ettevaatlik, manustades samaaegselt teisi ravimeid, mis indutseerivad CYP3A4.
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, zatiaľ čo 53 % s nelfinavirom a 55 % pacientov s fosamprenavir/ritonavirom malo HIV-1
Estonian: RNA tase < 400 log10 koopiat/ml, kusjuures 53% nelfinaviiri ja 55% fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest oli HIV-1 RNA tase < 50 log10 koopiat/ml (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs,
Slovak: Nelfinavir sa značne viaže na bielkoviny, a preto nie je pravdepodobné, že by ho bolo možné z krvi odstrániť dialýzou.
Estonian: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole ta tõenäoliselt organismist dialüüsiga olulisel määral eemaldatav.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne, dáva sa zakaždým 50 −
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas, annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Slovak: Zvýšenie Tmax (hod.)
Estonian: Tmax pikenemine (h)
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Slovak: Prášok môžete zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových tekutých doplnkov alebo kaše.
Estonian: • Pulbri võib segada väikese koguse vee, piima, piimaasendaja, sojavalgust valmistatud piimaasendaja, sojapiima, vedelate toidulisandite või pudinguga.
Slovak: Počet tabliet za deň
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg telesnej hmotnosti BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje 50 mg nelfinaviru (ako mesilát).
Estonian: Suukaudse pulbri iga gramm sisaldab 50 mg nelfinaviiri (mesülaadina).
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory proteáz bol hlásený vznik diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácia existujúceho diabetes mellitus.
Estonian: Suhkurtõbi ja hüperglükeemia: proteaasi inhibiitoreid saavatel patsientidel on teatatud suhkurtõve tekkest, hüperglükeemiast või olemasoleva suhkurtõve ägenemisest.
Slovak: Karcinogenita:
Estonian: Kaltsiumsilikaat,
Slovak: Virologické zlyhanie bolo väčšie v skupine s nelfinavirom (17
Estonian: Viroloogiline ravivastus puudus rohkematel nelfinaviiri kui fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidel (17% vs 7%).
Slovak: Ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige enne Viracept'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
Estonian: Nelfinaviiri ja bensodiasepiinide koostoimete kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovak: Distribúcia: Nelfinavir sa v sére značne viaže na bielkoviny (≥
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Slovak: • opuch brucha
Estonian: • Kõhu turse.
Slovak: EMEA/H/C/000164
Estonian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Estonian: Enamik neist patsientidest ei olnud proteaasiinhibiitoreid varem kasutanud.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Estonian: 3-13-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid ta võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/g) ja tablettidena (250 mg).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Estonian: Viracepti kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.