FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectieplaats moet worden gevarieerd om verlies van vet onder de huid te vermijden (lipoatrofie).
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava lipoatrofian (ihonalainen rasvakato) välttämiseksi.
Dutch: Valtropin mag niet worden gebruikt om de groei te bevorderen bij kinderen met gesloten groeischijven (de toestand van de grote beenderen wanneer hun groei beëindigd is).
Finnish: Valtropinia ei saa käyttää kasvun edistämiseen lapsilla, joiden epifyysit ovat sulkeutuneet (pitkien luiden kasvu on päättynyt).
Dutch: Valtropin mag niet worden toegediend aan mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor somatropine of enig ander bestanddeel van het middel (het oplosmiddel voor Valtropin bevat metacresol).
Finnish: Valtropinia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) somatropiinille tai muille sen valmistusaineille (Valtropinin liuotin sisältää metakresolia).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Valtropin.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Valtropinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Dit betekent dat Valtropin vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel referentiegeneesmiddel genoemd).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Valtropin on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella, sekä sitä, että Valtropin ja alkuperäislääke sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta.
Dutch: De behandeling met Valtropin gebeurt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met groeistoornissen.
Finnish: Valtropin-hoitoa valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta kasvuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidosta.
Dutch: Welke voordelen bleek Valtropin tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Valtropinista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De werkzame stof in Valtropin, somatropine, is identiek aan het menselijk groeihormoon.
Finnish: Valtropinin vaikuttava aine somatropiini on identtinen ihmisen kasvuhormonin kanssa.
Dutch: Waarom is Valtropin goedgekeurd?
Finnish: Miksi Valtropin on hyväksytty?
Dutch: Valtropin wordt eenmaal per dag toegediend via een onderhuidse injectie.
Finnish: Valtropin annetaan ruiskeena ihon alle kerran päivässä.
Dutch: Bij volwassenen bovendien hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals prikkelingen tintelingen) artralgie (gewrichtspijn) en gewrichtsklachten.
Finnish: Valtropinin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat reaktiot pistoskohdassa sekä hormonaaliset muutokset sekä aikuisilla päänsärky, parestesia (epätavalliset pistelyn ja nipistelyn tuntemukset), artralgia (nivelkipu) sekä nivelvaivat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Valtropin in?
Finnish: Mitä riskejä Valtropiniin liittyy?
Dutch: Valtropin werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Humatrope.
Finnish: Valtropinia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääke Humatropea.
Dutch: Hoe is Valtropin onderzocht?
Finnish: Miten Valtropinia on tutkittu?
Dutch: Valtropin is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Finnish: Valtropin on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioliuos.
Dutch: Wat is Valtropin?
Finnish: Mitä Valtropin on?
Dutch: Klik hier voor het vraag-enantwoorddocument met meer informatie over biosimilaire geneesmiddelen.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samanarvoisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Dutch: De arts berekent de dosis voor elke patiënt afzonderlijk, afhankelijk van het lichaamsgewicht en de aandoening, en het kan nodig zijn om de dosis na verloop van tijd aan te passen naargelang de verandering in lichaamsgewicht en de respons.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen kunkin potilaan painon ja kunnon perusteella.
Dutch: Het wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als "recombinant DNA-techniek" en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat somatropine kan worden aangemaakt.
Finnish: Hormonia tuottaa hiiva, joka on saanut somatropiinin tuottamiseen tarvittavan geenin (DNA).
Dutch: Hoe wordt Valtropin gebruikt?
Finnish: Miten Valtropinia käytetään?
Dutch: Valtropin bevat de werkzame stof somatropine.
Finnish: Valtropinin vaikuttava aine on somatropiini.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Valtropin.
Finnish: Lisätietoja Valtropin-hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Valtropin?
Finnish: Miten Valtropin vaikuttaa?
Dutch: Zwangere vrouwen:
Finnish: Raskaana olevat naiset:
Dutch: Het veiligheidsprofiel is over het algemeen consistent onder kinderen en volwassen patiënten.
Finnish: Turvallisuusprofiili on yleisesti johdonmukainen lapsilla ja aikuisilla potilailla.
Dutch: Soorten waarvoor verworven weerstand mogelijk een probleem is
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Dutch: Hiervoor zijn verscheidene genetische elementen en een veelheid aan mutaties vereist.
Finnish: Tarvitaan useita geneettisiä elementtejä ja lukuisia mutaatioita.
Dutch: 2 - Het voorschrift strikt opvolgen.
Finnish: 2 - Noudata lääkärin määräystä tarkasti.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel van dit geneesmiddel u elke dag moet krijgen en hoe lang de behandeling zal duren.
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon tätä lääkevalmistetta sinun tulee saada päivittäin ja miten kauan hoito kestää.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Dutch: Advies/medische informatie
Finnish: Neuvot/lääketiedot
Dutch: De capsule mag niet worden geopend en moet met veel water worden ingenomen.
Finnish: Kapselia ei saa avata, ja se otetaan runsaan veden kanssa.
Dutch: Ondanks de antibiotica kunnen sommige bacteriën overleven of zelfs groeien.
Finnish: Antibiooteista huolimatta jotkin bakteerit voivat jäädä eloon tai kasvaa.
Dutch: Een secundaire ontwikkeling van resistentie tijdens de therapie doet zich zelden voor.
Finnish: Sekundaarisen resistenssin kehittyminen hoidon aikana on harvinaista.
Dutch: Om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden, moet u daarom:
Finnish: Sen vuoksi ja lääkkeen tehon säilyttämiseksi:
Dutch: Zorgvuldige observatie van de patiënt is van essentieel belang.
Finnish: Potilaan huolellinen tarkkailu on välttämätöntä.
Dutch: Synergisme
Finnish: Synergismi
Dutch: Verlaging van de bloeddruk
Finnish: Verenpaineen lasku
Dutch: 10 tot 21 dagen
Finnish: 10-21 päivää
Dutch: Bovendien moet de juiste informatie worden gegeven onder Wijze van toediening en in rubriek 6.6.]
Finnish: Asianmukaiset tiedot on annettava myös kohdassa Antotapa ja kohdassa 6.6.]
Dutch: Bij anefrische patiënten is de gemiddelde halfwaardetijd 7,5 dagen.
Finnish: Potilailla, joilla ei ole munuaisia, keskimääräinen puoliintumisaika on 7,5 päivää.
Dutch: 1 - Antibiotica alleen gebruiken als ze zijn voorgeschreven.
Finnish: 1 - Käytä antibiootteja vain, kun niitä on määrätty sinulle.
Dutch: Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u deze precies nodig voor uw huidige ziekte.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Dutch: Vrouwen: 0,85 x de waarde berekend met bovenstaande formule
Finnish: Naiset: 0,85 x edellä olevan kaavan mukaan laskettu arvo.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, indien van toepassing in overleg met de referentielidstaat, worden bijgewerkt in overeenstemming met de procedures die zijn neergelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Jäsenvaltioiden viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja edelleen tarvittaessa direktiivin 2001/83/EY III osaston luvussa 4 kuvattujen menetelmien mukaisesti.
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels*
Finnish: Uusi annos arvojen perusteella*
Dutch: In het bloed werden geen concentraties vastgesteld en in de urine werd niet meer dan 0,76% teruggevonden.
Finnish: Veressä ei havaittu pitoisuuksia, ja virtsan mukana poistui enintään 0,76 %.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen geschikter zijn voor kinderen; vraag het aan uw arts of apotheker.
Finnish: Tämän lääkkeen muut muodot saattavat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is in onderstaande tabel weergegeven.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on esitetty alla olevassa taulukossa.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava.
Dutch: De halfwaardetijd varieert tussen 3,5 en 10 uur en is langer dan bij volwassenen, wat een weerspiegeling vormt van de gebruikelijke lagere klaringswaarden bij de neonaat.
Finnish: Puoliintumisaika vaihtelee välillä 3,5-10 tuntia ja on pidempi kuin aikuisilla, mikä heijastaa tavanomaisia pienempiä puhdistuma-arvoja vastasyntyneillä.
Dutch: Derhalve dient de optimale dosis te worden berekend in lijn met de doseringsaanbevelingen in rubriek 4.2.
Finnish: Siksi optimaalinen annos on laskettava yhdenmukaisesti kohdassa 4.2 annettujen annossuositusten kanssa.
Dutch: Ouderen zijn in het bijzonder gevoelig voor gehoorschade.
Finnish: Iäkkäät potilaat ovat erityisen herkkiä kuulovaurioille.
Dutch: ***De duur en noodzaak van combinatietherapie is gebaseerd op kleptype en organisme
Finnish: ***Yhdistelmähoidon kesto ja tarve perustuu läpän tyyppiin ja organismiin
Dutch: 5 - Na voltooiing van de behandeling alle ongebruikte geneesmiddelen terugbrengen naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste wijze worden weggegooid.
Finnish: 5 - Palauta kaikki käyttämättömät lääkkeet hoidon jälkeen apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti.
Dutch: Verkeerd gebruik van antibiotica verhoogt de resistentie.
Finnish: Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä.
Dutch: Reversibele neutropenie begint gewoonlijk een week of meer na het begin van een intraveneuze behandeling of na een totale dosis van meer dan 25 g.
Finnish: Korjautuva neutropenia alkaa yleensä viikon tai pidemmän ajan kuluttua laskimonsisäisen hoidon aloituksesta tai yli 25 g:n kokonaisannoksen jälkeen.
Dutch: De veiligheid van een hogere vancomycinedosering is echter niet goed bepaald en hogere doses dan 60 mg/kg/dag kunnen niet algemeen worden aanbevolen.
Finnish: Vankomysiiniannoksen suurentamisen turvallisuutta ei ole kuitenkaan arvioitu riittävästi, ja annoksia, jotka ovat suurempia kuin 60 mg/kg/vrk, ei voida suositella yleisesti.
Dutch: Opmerking: De bestaande bijsluiter moet worden verbeterd (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst voor zover van toepassing) om de onderstaande formuleringen weer te geven.
Finnish: Huomautus: Olemassa olevaa pakkausselostetta muutetaan (tekstin lisäys, korvaus tai poisto tarpeen mukaan) vastaamaan alla olevaa sanamuotoa.
Dutch: Er moet altijd worden gezocht naar alternatieve etiologieën en Clostridium difficile-enterocolitis dient te worden aangetoond.
Finnish: Vaihtoehtoisia etiologioita on aina etsittävä ja Clostridium difficile -enterokoliitti on vahvistettava.
Dutch: Voor zover noodzakelijk moet er deskundigenadvies worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij ten minste sommige typen infecties twijfelachtig is.
Finnish: Tarvittaessa on syytä pyytää asiantuntijoilta neuvoa, kun paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Dutch: Toename van sommige witte bloedcellen in het bloed.
Finnish: Joidenkin veren valkosolujen määrän kasvu.
Dutch: Ze zijn niet werkzaam tegen virusinfecties.
Finnish: Ne ovat tehottomia virusinfektioita vastaan.
Dutch: Streptococcus groepen A, B, C en G ≤ 2 mg/l
Finnish: Streptokokkiryhmät A, B, C ja G ≤ 2 mg/l
Dutch: Wanneer dat mogelijk is, moet het antibacteriële middel waarvan vermoed wordt dat het CDI heeft veroorzaakt, worden stopgezet.
Finnish: Bakteerilääke, jonka epäilleen aiheuttaneen CDI:n, on mahdollisuuksien mukaan keskeytettävä.
Dutch: Dit verschijnsel wordt resistentie genoemd: sommige antibioticumbehandelingen worden ineffectief.
Finnish: Tätä ilmiötä kutsutaan resistenssiksi, jolloin joistakin antibioottihoidoista tulee tehottomia.
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Finnish: Sapen kautta erittyvä määrä on merkityksettömän pieni (alle 5 % annoksesta).
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure.
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asiaankuuluviin kohtiin on laadittu lähetemenettelyn tuloksena.
Dutch: 7 tot 14 dagen
Finnish: 7-14 päivää
Dutch: 4 - Uw antibioticum nooit aan iemand anders geven; misschien is het niet aangepast aan haar/zijn ziekte.
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottejasi toiselle henkilölle, sillä ne eivät välttämättä sovi hänen sairauteensa.
Dutch: De lengte van de behandeling hangt af van de infectie die u hebt en kan een aantal weken duren.
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairastamastasi infektiosta ja saattaa kestää useita viikkoja.
Dutch: Dit preparaat is uitsluitend voor oraal gebruik en wordt niet systemisch geabsorbeerd.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta, eikä se imeydy systeemisesti.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor geselecteerde soorten geografisch en in de tijd variëren; plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti eri lajeilla, joten paikalliset tiedot resistenssitilanteesta ovat toivottavia, erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Dutch: Daarom zijn bijwerkingen na inname van de capsules onwaarschijnlijk.
Finnish: Siksi kapseleiden ottamista seuraavat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Dutch: De reacties nemen af wanneer de toediening wordt gestopt, over het algemeen na 20 minuten tot 2 uur.
Finnish: Reaktiot lievittyvät, kun anto lopetetaan, yleensä 20 minuutin - 2 tunnin kuluessa.
Dutch: Er zijn ernstige en af en toe fatale overgevoeligheidsreacties mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van vancomycine is 4 tot 6 uur bij patiënten met een normale nierwerking en 2,2-3 uur bij kinderen.
Finnish: Vankomysiinin eliminaation puoliintumisaika on 4-6 tuntia potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, ja 2,2-3 tuntia lapsilla.
Dutch: Voor neonaten en zuigelingen jonger dan 1 jaar dient advies te worden ingewonnen bij een deskundige omdat de herziene Schwartz-formule op hen niet van toepassing is.
Finnish: Vastasyntyneiden ja alle 1-vuotiaiden lasten tapauksessa on konsultoitava asiantuntijaa, sillä tarkistettua Schwartzin kaavaa ei voida soveltaa heihin.
Dutch: Modelgebaseerde methoden kunnen nuttig zijn bij het voorspellen van de individuele dosisvereisten om een adequate AUC te bereiken.
Finnish: Malliin perustuvat menetelmät saattavat olla hyödyllisiä, kun ennustetaan yksilöllisiä annosvaatimuksia, joilla saavutetaan riittävä AUC-arvo.
Dutch: Ervaring met andere antibiotica duidt erop dat doofheid progressief kan zijn, ondanks stopzetting van de behandeling.
Finnish: Muista antibiooteista saadut kokemukset viittaavat siihen, että kuurous saattaa edetä hoidon lopettamisesta huolimatta.
Dutch: Deze dosis wordt gewoonlijk elke 8 tot 12 uur gegeven.
Finnish: Lääkettä annetaan yleensä 8-12 tunnin välein.
Dutch: In sommige landen wordt een toenemend aantal gevallen van resistentie waargenomen, vooral bij enterokokken; multiresistente stammen van Enterococcus faecium zijn in het bijzonder alarmerend.
Finnish: Joissakin maissa resistenssin lisääntymistä on todettu etenkin enterokokeilla, ja moniresistentit Enterococcus faecium -kannat ovat erityisen hälyttäviä.
Dutch: *Doorgaan tot er geen verder debridement meer nodig is, de patiënt klinisch is verbeterd en de patiënt gedurende 48 tot 72 uur koortsvrij is ** Bij gewrichtsprothese-infecties moeten langere cycli orale suppressiebehandelingen met geschikte antibiotica worden overwogen.
Finnish: *Jatketaan, kunnes puhdistus ei ole enää tarpeen, potilaan kliininen tila on parantunut ja potilas on ollut kuumeeton 48-72 tunnin ajan ** Tekoniveliin liittyviin infektioihin on harkittava pitkäkestoisempia suun kautta otettavia suppressiohoitokuureja sopivilla antibiooteilla.
Dutch: Ouderen, zwangere vrouwen en patiënten met een nieraandoening, inclusief degenen die dialyse ondergaan, hebben mogelijk een andere dosis nodig.
Finnish: Iäkkäät henkilöt, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien dialyysihoitoa saavat potilaat, saattavat tarvita eri annoksen.
Dutch: Mogelijkheid van systemische absorptie
Finnish: Systeemisen imeytymisen mahdollisuus
Dutch: 3 - Een antibioticum niet opnieuw gebruiken zonder medisch voorschrift, ook als u een soortgelijke ziekte wilt behandelen.
Finnish: 3 - Älä käytä antibiootteja ilman lääkärin määräystä edes silloin, kun kyseessä on samankaltainen sairaus.
Dutch: Gramnegatieve bacteriën zijn resistent.
Finnish: Gramnegatiiviset bakteerit ovat resistenttejä.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ongeveer 60 l/1,73 m2 lichaamsoppervlak.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 60 l/1,73 m2 kehon pinta-alaa.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal vancomycine altijd in uw bloed geven en niet in een spier.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa aina vankomysiinin vereen, ei lihakseen.
Dutch: PMA (weken) Dosis (mg/kg)
Finnish: PMA (viikkoa) Annos (mg/kg)
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, 1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Tijdens of kort na een snelle infusie kunnen zich anafylactische/anafylactoïde reacties voordoen, waaronder een piepende ademhaling.
Finnish: Nopean infuusion aikana tai pian sen jälkeen saattaa esiintyä anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita, kuten hengityksen vinkumista.
Dutch: Indien vancomycine tijdens een peritoneale dialyse intraperitoneaal wordt toegediend, bereikt ongeveer 30-65% de systemische cyclus in de eerste 6 uur.
Finnish: Jos vankomysiiniä annetaan peritoneaalidialyysin aikana intraperitoneaalisesti, noin 30-65 % päätyy systeemiseen kiertoon ensimmäisten 6 tunnin aikana.
Dutch: Bovendien tast het de permeabiliteit van het bacteriële celmembraan en de RNA-synthese aan.
Finnish: Se myös heikentää bakteerien solukalvon läpäisevyyttä ja RNA-synteesiä.
Dutch: Bij rationeel gebruik van vancomycine dient rekening te worden gehouden met het bacteriële activiteitsspectrum, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van standaard antibacteriële therapie om de individuele patiënt te behandelen.
Finnish: Vankomysiinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon antibakteerisen aktiivisuuden kirjo, turvallisuusprofiili ja tavanomaisen antibakteerisen hoidon sopivuus yksittäiselle potilaalle.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door met water.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kera.
Dutch: Ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën
Finnish: Lääkeresistenttien bakteerien kehittyminen
Dutch: Acute bacteriële meningitis (Voor parenterale formules goedgekeurd voor acute bacteriële meningitis)
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen meningiitti (parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty akuutin bakteeriperäisen meningiitin hoitoon)
Dutch: Vancomycine zal gedurende ten minste 60 minuten in uw ader worden gegeven.
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimoon vähintään 60 minuutin ajan.
Dutch: - uw leeftijd, - uw gewicht, - de infectie die u hebt, - hoe goed uw nieren werken, - uw hoorvermogen, - eventuele andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Finnish: - sairastamasi infektio - miten hyvin munuaisesi toimivat - kuulosi - muut mahdollisesti käyttämäsi lääkkeet.
Dutch: Acute tubulaire necrose
Finnish: Akuutti tubulaarinen nekroosi
Dutch: De modelgebaseerde benadering kan zowel bij de berekening van de gepersonaliseerde startdosis als voor dosisaanpassingen op basis van TDM-resultaten worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Finnish: Malliin perustuvaa lähestymistapaa voidaan käyttää sekä yksilöllisen aloitusannoksen laskemiseen että annosmuutoksiin, jotka perustuvat TDMtuloksiin (ks. kohta 5.1).
Dutch: Er moeten monsters voor bacteriekweken worden verkregen om de causatieve organismen te isoleren en te identificeren en om hun gevoeligheid voor vancomycine te bepalen.
Finnish: Bakteeriviljelynäytteet on otettava, jotta aiheuttajaorganismit voidaan eristää ja tunnistaa ja niiden herkkyys vankomysiinille määritellä.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
Finnish: Jos hoidon aikana todetaan superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Dutch: Deze informatie vormt slechts een globale leidraad voor de kans of micro-organismen gevoelig zijn voor vancomycine.
Finnish: Nämä ovat vain suuntaa-antavia tietoja mikro-organismien mahdollisesta herkkyydestä vankomysiinille.
Dutch: U een nieraandoening hebt (uw bloed en nieren moeten tijdens de behandeling worden getest).
Finnish: - sinulla on munuaisten toimintahäiriö (veresi ja munuaisesi on testattava hoidon aikana).
Dutch: Na intramusculaire injectie kan necrose optreden.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion jälkeen saattaa esiintyä nekroosia.
Dutch: Stopzetting van de infusie leidt gewoonlijk tot snelle beëindiging van deze reacties.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät yleensä nopeasti, kun infuusio keskeytetään.
Dutch: [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
Finnish: [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Dutch: De aanbevolen dosering is 125 mg elke 6 uur.
Finnish: Suositeltu annos on 125 mg 6 tunnin välein.
Dutch: 1 De breekpunten zijn gebaseerd op epidemiologische cut-off waarden (ECOFF's), die onderscheid maken tussen wild-type isolaten en die met verminderde gevoeligheid.
Finnish: 1 Rajat perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (epidemiological cut-off values, ECOFF), jotka erottelevat villityyppiset isolaatit niistä, joiden herkkyys on heikentynyt.
Dutch: Op basis van in vitro-, dier- en beperkte menselijke gegevens is er een AUC/MIC-verhouding van 400 vastgesteld als een PK/PD-doel om klinische effectiviteit met vancomycine te bereiken.
Finnish: In vitro -tutkimusten, eläintutkimusten ja rajallisten ihmisistä saatujen tietojen perusteella AUC/MIC-suhde 400 on määritetty PK/PD-tavoitteeksi, jolla vankomysiinin kliininen teho saavutetaan.
Dutch: Bij kinderen is nefrotoxiciteit beschreven, gewoonlijk in samenhang met andere nefrotoxische middelen zoals aminoglycosiden.
Finnish: Nefrotoksisuutta on kuvattu lapsilla, yleensä muiden nefrotoksisten aineiden kuten aminoglykosidien käytön yhteydessä.
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Finnish: Katso tiedot liuoksen valmistamisesta kohdasta 6.6.
Dutch: U kunt bacteriën zelfs helpen resistent te worden en daardoor uw genezing vertragen of de werkzaamheid van antibiotica verminderen als u zich niet houdt aan de juiste: - dosering - schema's - duur van de behandeling
Finnish: Voit jopa edesauttaa bakteerien resistentiksi tuloa ja viivyttää parantumistasi tai heikentää antibioottien tehoa, jos et noudata seuraavia: - annostus - antoaikataulu - hoidon kesto
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot elke 6 uur 500 mg gedurende 10 dagen in geval van een ernstige of gecompliceerde aandoening.
Finnish: Tämä annos voidaan suurentaa 500 mg:aan 6 tunnin välein 10 päivän ajan, jos tauti on vaikea-asteinen tai komplisoitunut.