FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel az idős betegeknél (≥ 65 év) nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége, ezt a gyógyszert az életkor növekedésével óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Hungarian: perifériás oedema
Lithuanian: periferinė edema
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Lithuanian: 1007 iš 1169 (86,1 %) tiriamųjų įtrauktų į bendrą 3 klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, buvo jaunesni kaip 65 metų, 162 (13,9 %) 65 metų ir vyresni, o 9 (0,8 %) - 75 metų ir vyresni.
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Hungarian: Karmellóz-nátrium (E466) Kroszpovidon (E1202) Hipromellóz (E464) Laktóz
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466) Krospovidonas (E1202) Hipromeliozė (E464) Laktozė
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin megközelítőleg 91%-a kötődik a fehérjékhez.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek a vér csökkent pH-értéke (< 7,35), az emelkedett laktát plazmaszint, ami magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett aninonrés és laktát/piruvát arány.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjusi kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktato koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l), padidėjęs anijonų tarpas bei laktato ir piruvato santykis.
Hungarian: Laktát acidózis, nagyon ritkán fordul elő (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A Qtrilmet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett laktát acidózist okozhat.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozę, kuri pasitaiko labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių) Qtrilmet gali sukelti labai retą, tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze.
Hungarian: Pancreatitis gyanúja esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, reikia nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qtrilmet
Hungarian: Dapagliflozin: Nem volt klinikailag jelentős különbség a szisztémás expozícióban a fehér, a fekete bőrű vagy az ázsiai rasszok között.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
Hungarian: A metformin retard tablettából a metformin felszívódásának mértéke (az AUC alapján mérve) megközelítőleg 50%-kal növekedett, amikor azt étellel együtt adták.
Lithuanian: Išgėrus metformino pailginto atpalaidavimo tabletę valgio metu, absorbuojamas metformino kiekis (pagal AUC) buvo maždaug 50 % didesnis.
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės
Hungarian: A további biztonságossági adatok közé klinikai vizsgálatok, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatok és az egyes összetevőkkel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok tartoznak.
Lithuanian: Papildomų saugumo duomenų gauta atskirų veikliųjų medžiagų klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų metu bei stebint į rinką pateiktų vaistinių preparatų poveikį.
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Lithuanian: Kartais ši būklė pasireiškė netipiškai ir tik vidutiniškai padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje (nesiekiant 14 mmol/l).
Hungarian: Tekintetbe véve az első gyógyszer-expozíció és a daganat diagnosztizálása között eltelt rövid latenciaidőt, bármelyik specifikus daganattípussal való oki összefüggés nem valószínű.
Lithuanian: Įvertinus trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo ir naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys su bet kuria konkrečia naviko rūšimi nelaikomas tikėtinu.
Hungarian: Embernél nem azonosítottak metabolitokat.
Lithuanian: Jo metabolitų žmogaus organizme neidentifikuota.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Lithuanian: Šią dozę reikia suvartoti dviem tabletėmis per burną, 1 kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku, valgant.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa felír Önnek egy gyógyszert az allergiás reakciói kezelésére, és megváltoztatja a cukorbetegségére adott gyógyszert.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paskirti vaisto alerginei reakcijai gydyti, o šį vaistą nuo diabeto pakeisti kitu.
Hungarian: A DDP-4-inhibitorok alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Qtrilmet-et kapnak, olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendepléciót okozhatnak, javasolt gondosan monitorozni a volumenstátuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Hungarian: Laboratóriumi eredmények
Lithuanian: Laboratoriniai duomenys
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 30 hónap
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 30 mėnesių
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Metformin Egy prospektív randomizált (UKPDS) vizsgálat igazolta az intenzív vércukorszint beállítás hosszú távú kedvező hatásait 2-es típusú diabetesben.
Lithuanian: Metforminas Perspektyvinis randomizuotas (UKPDS) tyrimas parodė gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje intensyvios kontrolės ilgalaikę naudą.
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
Hungarian: Ha az előírtnál több Qtrilmet tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Lithuanian: Išgėrę per daug Qtrilmet tablečių, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél magasabb a szívelégtelenség miatti hospitalizáció kockázata, tekintet nélkül az alkalmazott kezelésre, a szívelégtelenség ismert kockázati tényezői alapján azonosítani lehet, ilyenek például az anamnézisben a kezelés megkezdésekor már szereplő szívelégtelenség vagy vesekárosodás.
Lithuanian: Didesnę hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo riziką (nepriklausomai nuo gydymo grupės) turinčius pacientus galima identifikuoti pagal žinomus širdies nepakankamumo rizikos veiksnius, pvz., anksčiau anamnezėje užfiksuotą širdies nepakankamumą arba sutrikusią inkstų funkciją.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor a cukorbetegség ellen szájon át adott más gyógyszerek, a diéta és testmozgás mellett nem tudják kellőképpen egyensúlyban tartani a cukorbetegségét.
Lithuanian: Jis vartojamas tada, kai kiti geriamieji vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fiziniu krūviu pakankamai nekontroliuoja diabeto.
Hungarian: Különösen fontos, hogy ha diabéteszes súlycsökkentő étrendet tart, azt továbbra is tartsa be, amíg a Qtrilmet-et szedi.
Lithuanian: Pažymėtina, kad jei laikėtės svorio reguliavimo sergant diabetu dietos, tai tą būtina daryti toliau ir vartojant Qtrilmet.
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyított változás (korrigált átlag (95%-os konfidencia intervallum [CI])
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % pasikliautinas intervalas [PI])
Hungarian: Dyslipidaemia az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia és hypertrigliceridaemia.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Hungarian: Ez az átlagos abszolút lymphocytaszám-csökkenés nem járt klinikailag jelentős mellékhatásokkal.
Lithuanian: Šis vidutinio absoliutaus limfocitų skaičiaus sumažėjimas nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Hungarian: Az N az olyan randomizált és kezelt betegek száma, akiknek a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat megkezdése után legalább 1 hatásossági vizsgálati eredményük volt.
Lithuanian: N - randomizuotų ir gydytų pacientų, kuriems veiksmingumo rodiklis išmatuotas iš pradžių ir bent kartą vėliau, skaičius.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos funkcija sutrikusi (pvz., po organų persodinimo ar sergančių žmogaus imunodeficito sindromu), į saksagliptino klinikinių tyrimų programą neįtraukta.
Hungarian: A fennmaradó 219 beteg a vizsgálat elkezdése előtt 16 héttel elkezdte szedni az 5 mg szaxagliptint.
Lithuanian: Likę 219 pacientų pradėjo vartoti 5 mg saksagliptino likus 16 savaičių iki įtraukimo į tyrimą.
Hungarian: A laktát acidosis egyéb kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májkárosodás, a nem megfelelően beállított diabetes, a ketosis, a tartós éhezés és minden hypoxiával járó betegség, valamint az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek laktát acidosist okozhatnak (lásd még 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas, visos su hipoksija susijusios būklės ir vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Egy önálló, előre meghatározott alcsoport-analízisben a HbA1c kiindulási értékhez viszonyított átlagos csökkenése általában nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknek magasabbak voltak a kiindulási HbA1c-értékeik.
Lithuanian: Atskira iš anksto numatyta pogrupių analizė parodė, kad HbA1c, palyginus su pradine, vidutinis sumažėjimas paprastai būdavo didesnis tais atvejais, kai pradinė HbA1c buvo didesnė.
Hungarian: Bizonyos tünetek azonnali orvosi kezelést igényelnek:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, į kuriuos būtina atkreipti gydytojo dėmesį:
Hungarian: Anaphylaxi ás reakciók, beleértve az anaphylaxiá s shockkot is
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Hungarian: Ha nagy műtét előtt áll, abba kell hagynia a Qtrilmet szedését a beavatkozás alatt, és bizonyos ideig még az operáció után is.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina didelės apimties operacija, tai Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti jos laikotarpiui ir tam tikram laikui vėliau.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Hungarian: A Qtrilmet-tel járó, leggyakrabban jelentett mellékhatások a felső légúti fertőzések (nagyon gyakori), a hypoglykaemia, amikor szulfonilureával alkalmazzák (nagyon gyakori), a gastrointestinalis tünetek (nagyon gyakori) és a húgyúti fertőzések (gyakori).
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Qtrilmet, yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnos), hipoglikemija vartojant kartu su SK (labai dažna), virškinimo sutrikimų simptomai (labai dažni) ir šlapimo takų infekcijos (dažnos).
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy vizsgálatokban a szaxagliptin alkalmazásakor szédülésről számoltak be.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad saksagliptino tyrimų metu yra buvę galvos svaigimo atvejų.
Hungarian: Alkalmanként a gyógyszer inaktív összetevői egy, az eredeti tablettára hasonlító, puha, hidratált massza formájában a széklettel ürülnek.
Lithuanian: Kartais šio vaistinio preparato pagalbinės medžiagos patenka į išmatas minkštos, hidratuotos masės, panašios į išgertą tabletę, pavidalu.
Hungarian: Az átlagéletkor 54,6 év volt, és a betegek 52,7%-a volt nő.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 54,6 metų, 52,7 % pacientų sudarė moterys.
Hungarian: Szaxagliptin: Nőknél a szaxagliptin szisztémás expozíciós értékei megközelítőleg 25%-kal magasabbak voltak.
Lithuanian: Saksagliptino sisteminė ekspozicija moterų organizme buvo maždaug 25 % didesnė.
Hungarian: Láthat tablettahéj maradványokat a székletében.
Lithuanian: Galite pastebėti tabletės liekanų išmatose.
Hungarian: Az alkalmazás szokásos körülményei között nem fordul elő hypoglykaemia a metformin monoterápiával kezelt betegeknél, de jelentkezhet az egyéb, glükózszintcsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás alatt.
Lithuanian: Vartojant vien metforminą, įprastinėmis sąlygomis hipoglikemijos nebūna, tačiau ji gali pasireikšti kartu vartojant kitų gliukozės koncentracijos mažinamųjų vaistinių preparatų.
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis ritkán jelentkezhet, és a laktát acidosis nagyon ritkán jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A vörösvértestek a legnagyobb valószínűséggel egy másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Lithuanian: Eritrocitai tikriausiai yra antraeilis pasiskirstymo skyrius.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a szívelégtelenség jellemző tüneteiről, és azt kell javasolni nekik, hogy azonnal számoljanak be az ilyen tünetekről.
Lithuanian: Juos būtina informuoti apie širdies nepakankamumo simptomus ir būtinybę nedelsiant pranešti juos pajutus.
Hungarian: A laktát acidosis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely legtöbbször a veseműködés akut romlásakor vagy cardiorespiratoricus betegség vagy sepsis esetén fordul elő.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Hungarian: - Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran fordul elő (10 -ből több mint 1 beteget érinthet), ha egyéb olyan, cukorbetegségre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát idéznek elő.
Lithuanian: - Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje - hipoglikemija, kuri pasitaiko labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) kartu vartojant kitų vaistų nuo diabeto, kurie sukelia hipoglikemiją.
Hungarian: Előzőleg SGLT2-gátló kezelés mellett DKA-ban szenvedő betegeknél az SGLT2-gátló kezelés újraindítása nem javasolt, kivéve, ha egyéb egyértelmű kiváltó tényezőt nem azonosítottak, és azt meg nem szüntették.
Lithuanian: Jei vartojant SGLT2 inhibitorių buvo pasireiškusi DKA, vėl jų skirti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai nustatomas ir pašalinamas kitas aiškus ją skatinęs veiksnys.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Qtrilmet-et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Qtrilmet
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor vagy a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros monitorozása szükséges.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su metforminu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metformin farmakokinetikai paraméterei nem különböztek jelentősen az egészséges vizsgálati alanyok és a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek között, amikor a nemek szerint vizsgálták (férfi = 19, nő = 16).
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai sveikų tiriamųjų ir 2 tipo diabetu sirgusių pacientų organizme pagal lytį reikšmingai nesiskyrė (tirta 19 vyrų ir 16 moterų).
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adag Qtrilmet-et a kihagyott adag pótlására!
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos Qtrilmet dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 2 év
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 2 metai
Hungarian: Különösen akkor beszéljen kezelőorvosával a Qtrilmet szedése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant Qtrilmet gydytojui pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított korrigált átlagos változás a vizsgálat megkezdésekor mért HbA1c szerint
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginus su pradine, pagal pradinę HbA1c
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: A Qtrilmet hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
Lithuanian: Qtrilmet saugumo ir veiksmingumo pobūdis jiems neištirtas.
Hungarian: A betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig, majd ezt követően a vizsgálat elkezdése előtt metforminnal és 10 mg dapagliflozinnal kezelték őket 10 hétig.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
Hungarian: 60%-kal nagyobb volt, mint a fiatal (18-40 éves) betegeknél.
Lithuanian: Senyviems (65-80 metų) pacientams saksagliptino AUC buvo maždaug 60 % didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
Hungarian: Nagyon ritka - csökkent B12-vitaminszint a vérben, - a májfunkciós vizsgálatok eltérései, májgyulladás (hepatitisz), - a bőr kivörösödése (eritéma), viszketés vagy viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Lithuanian: Labai retas: - sumažėjęs vitamino B12 kiekis kraujyje; - pakitę kepenų funkcijos rodikliai, kepenų uždegimas (hepatitas); - paraudusi oda (eritema), niežulys ar niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az uridin-difoszfát- (UDP)-glükuroniltranszferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja uridino difosfato (UDF) glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben emelkedett karbamidszint a vérben testtömegcsö kkenés
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje sumažėjęs kūno svoris
Hungarian: A metformin három mechanizmuson keresztül hathat: a gluconeogenesis és a glycogenolysis gátlásával csökkenti a hepaticus glükóztermelést, mérsékelten növeli az inzulinszenzitivitást, javítja a perifériás glükózfelvételt és felhasználást az izmokban, és késlelteti az intestinalis glükózfelszívódást.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: slopinti gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezę ir glikogenolizę); šiek tiek didinti jautrumą insulinui, gerinti gliukozės pasisavinimą periferijoje ir jos panaudojimą raumenyse; lėtinti gliukozės absorbciją žarnose.
Hungarian: A dapagliflozin és annak metabolitjai elsősorban a vizeletbe történő excretión keresztül eliminálódnak, amelyben kevesebb, mint 2% a változatlan formájú dapagliflozin.
Lithuanian: Daugiausia dapagliflozino ir su juo susijusių metabolitų eliminuojama su šlapimu, nepakitęs dapagliflozinas jame sudaro mažiau kaip 2 %.
Hungarian: Bármelyik összetevőre vonatkozó mellékhatások, amit a betegek ≥ 2%-a jelentett és több mint ≥ 1%-a a placebóhoz viszonyítva, de nem az összesített elemzésből származtak.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos ≥ 2 % tiriamųjų, vartojusių bet kurį atskirą komponentą, ir ≥ 1 % dažniau negu vartojant placebą, bet neįtrauktos į bendrą saugumo duomenų analizę.
Hungarian: A Qtrilmet-et az általános, spinal vagy epiduralis anaesthesia idejére fel kell függeszteni.
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti prieš operaciją su bendrąja, spinaline arba epidurine nejautra.
Hungarian: Az átlagosan 2 éves követés után a vizsgálat teljesítette az elsődleges biztonságossági végpontját, igazolva, hogy a szaxagliptin a placebóhoz képest nem növeli a cardiovascularis kockázatot a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ha azt a folyamatban lévő háttérkezelés kiegészítéseként adják.
Lithuanian: Po vidutiniškai 2 metus trukusio stebėjimo pagal pagrindinę tyrimo saugumo vertinamąją baigtį įrodyta, kad kartu su taikomu gydymu vartojamas saksagliptinas (palyginus su placebu) nedidina kardiovaskulinės rizikos 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: Az átlagos abszolút lymphocytaszám a 102 hétig tartó napi adagolás során változatlan maradt.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
Hungarian: A Qtrilmet hatása miatt a gyógyszer szedésének ideje alatt a vizelet cukor vizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Lithuanian: Šlapimo tyrimai Dėl Qtrilmet poveikio jį vartojant cukraus šlapime mėginys bus teigiamas.
Hungarian: Egy 10 mg-os dózis alkalmazása után a dapagliflozin abszolút orális biohasznosulása 78%.
Lithuanian: Dapagliflozino absoliutus biologinis įsisavinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Lithuanian: Labai retai
Hungarian: A polyuria az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: polyuria és pollakisuria.
Lithuanian: Poliurija apima šiuos pasirinktinius terminus: poliurija, polakiurija.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a dapagliflozint szedő betegek vizeletének glükózvizsgálata pozitív lesz.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo gliukozės mėginys jį vartojančių pacientų šlapime būna teigiamas.
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos, akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
Hungarian: Ugyanakkor azoknál a szaxagliptint kapó betegeknél, akiknek az anamnézisben a kezelés megkezdésekor már szívelégtelenség vagy vesekárosodás szerepelt, nem volt nagyobb az elsődleges vagy másodlagos összetett végpontok vagy az összmortalitás placebóhoz viszonyított relatív kockázata.
Lithuanian: Vis dėlto saksagliptiną vartojusiems tiriamiesiems, kurių anamnezėje iki įtraukimo į tyrimą buvo užfiksuotas širdies nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija, sudėtinės pagrindinės ar antrinės vertinamosios baigties ir mirties dėl bet kurios priežasties rizika nebuvo didesnė negu vartojusiems placebą.
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a GFR 60-89 ml/perc, a Qtrilmet dózis módosítása nem javasolt.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (GFG - 60-89 ml/min.), Qtrilmet dozės koreguoti nerekomenduojama.
Hungarian: A kiindulási értékre korrigált legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis koreguotas pagal pradinę reikšmę.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitus átlagos időtartama a vizsgálatba való belépéskor 7,6 év volt, a kiindulási átlagos HbA1c 8,94% volt, és a betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,6 metai, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 8,94 %, o metformino dozė buvo stabili (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaitės iki įtraukimo į tyrimą vizito.