FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la artritis asociada a entesitis, el tratamiento con Humira se tradujo en un mayor descenso del número de articulaciones inflamadas y doloridas, en comparación con placebo.
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Spanish: • hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een chronische huidziekte die knobbels, abcessen
Spanish: ¿Cómo se usa Humira?
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Spanish: En este segundo estudio, el tratamiento fracasó en el 55 % de los pacientes que recibieron el placebo comparado con el 39 % de los que recibieron Humira.
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Spanish: • En los estudios de adultos y niños con psoriasis en placa, incluida la psoriasis de las uñas, la proporción de pacientes a los que se administró Humira y registraron mejoría de los síntomas fue comparativamente mayor que la de los pacientes a los que se administró metotrexato o un placebo (tratamiento ficticio).
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Spanish: • artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones);
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Spanish: Para más información, consulte el prospecto o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Spanish: En este estudio, el tratamiento no funcionó en cerca del 79 % de los pacientes que recibieron el placebo en comparación con cerca del 55 % de los que recibieron Humira.
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Spanish: garganta, de los senos nasales), reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picor, sangrado, dolor o inflamación), dolor de cabeza y dolor de músculos y huesos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humira (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties (zoals in de neus, keel en sinussen), reacties op de plaats van de injectie (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Spanish: ¿Qué es Humira y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Humira en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Humira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Véase el prospecto adjunto para la lista completa de reacciones adversas notificadas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Humira.
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos contra Humira (que pueden reducir sus efectos) fue menor en el grupo que recibió Humira con metotrexato, por lo que los resultados constataron la mayor eficacia del uso de Humira con metotrexato frente a Humira en monoterapia.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Spanish: Para información detallada sobre el uso de Humira en diversas afecciones, así como sobre cuándo se puede utilizar en niños, véase el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira bij de verschillende aandoeningen en over een eventueel gebruik bij kinderen.
Spanish: • artritis psoriásica (manchas rojas y escamosas en la piel con inflamación de las articulaciones);
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt);
Spanish: • No caliente Humira de ninguna otra manera.
Dutch: • Verwarm Humira niet op een andere manier.
Spanish: • La aguja está limpia.
Dutch: • De naald is schoon.
Spanish: 36400 O Porriño Pontevedra, España y
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Spanish: 1) Preparación
Dutch: 1) Voorbereiding
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Spanish: Por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Dutch: Deze stap is belangrijk om de juiste dosis te krijgen.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Esto podría significar que existe una infección.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is.
Spanish: HRa CI 95% para HRa
Dutch: CI 95% voor HRa
Spanish: Humira Δ Censurado
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Spanish: • Verifique de nuevo la cantidad de medicación prescrita.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que Humira no empeora ni causa las estenosis.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat Humira vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Spanish: Estas infecciones pueden ser graves e incluyen:
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Spanish: TEXTO DE LOS ADHESIVOS RECORDATORIO (Incluidos en el envase)
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Spanish: ¿Qué debería hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Humira?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Spanish: 1 Envase de 2 cajas conteniendo cada una:
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Spanish: Código 2D
Dutch: 2D code
Spanish: Esto podría significar que existe una infección, y en ese caso debe contactar con su médico.
Dutch: Dit kan betekenen dat er een infectie is en daarom dient u contact met uw arts op te nemen.
Spanish: 6 meses 12 meses
Dutch: 6 maanden 12 maanden
Spanish: Esto representaba una mediana en la reducción del dolor en el lugar de inyección del 84%.
Dutch: Dit duidde op een mediane vermindering van 84% van pijn op de injectieplaats.
Spanish: Esto es muy importante para conseguir la dosis apropiada.
Dutch: Dit is van belang om de correcte dosis te krijgen.
Spanish: • No se ponga la inyección a través de la ropa
Dutch: • Injecteer niet door kleding heen
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p=0,447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Spanish: La pluma precargada está ahora lista para usar.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de septiembre 2003 Fecha de la última renovación: 8 de septiembre 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 September 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 September 2008
Spanish: Si en la ventana no aparece el indicador amarillo, el émbolo no ha avanzado adecuadamente y la inyección no se ha completado.
Dutch: Wanneer de gele indicator niet in het venster verschijnt, is de zuiger onvoldoende gedaald en is de injectie niet compleet.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Spanish: • La jeringa de Humira no se debe reutilizar NUNCA.
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
Spanish: • Empuje el émbolo para inyectar la solución - puede llevarle de 2 a 5 segundos vaciar la jeringa.
Dutch: • Druk de spuit in om de oplossing te injecteren - het kan 2 tot 5 seconden duren om de injectiespuit te legen.
Spanish: Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Spanish: Envases de:
Dutch: Verpakkingen van:
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con Humira tras resolverse la infección.
Dutch: De meeste patiënten bleven op Humira na het verdwijnen van de infectie.
Spanish: Singapur 637377
Dutch: Singapore 637377
Spanish: La mejora de la calidad de vida se midió hasta la Semana 156 (36 meses), manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la Semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la Semana 52.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como Humira, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Dutch: TNF-antagonisten zoals Humira hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Spanish: • Fíjese en la fecha de caducidad de la caja que va a utilizar.
Dutch: • Bekijk de uiterste gebruiksdatum op het doosje dat zal worden gebruikt.
Spanish: Compruebe el aspecto de la solución de Humira a través de las ventanas en ambas caras de la pluma precargada.
Dutch: Controleer de Humira oplossing door het venster aan beide zijden van de voorgevulde pen.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de Humira.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste Humira injectie.
Spanish: • Humira debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Dutch: • Humira mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Dutch: Dubbelblind Respons op week 12
Spanish: D-65205 Wiesbaden Alemania y
Dutch: D-65205 Wiesbaden Duitsland en
Spanish: El indicador amarillo es parte del émbolo de la pluma precargada.
Dutch: De gele indicator is onderdeel van de zuiger van de voorgevulde pen.
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Dutch: • Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid.
Spanish: Oirá un fuerte "click" cuando salga la aguja y sentirá un pequeño pinchazo a medida que avance la aguja.
Dutch: U hoort een luide ‘klik' als de naald vrij komt en u voelt een kleine prik als de naald in de huid wordt geschoven.
Spanish: PROBABILIDAD EN EL FALLO DEL TRATAMIENTO
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Spanish: Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Spanish: 10 segundos
Dutch: 10 seconden
Spanish: Coloque el final blanco de la pluma precargada en ángulo recto (90º) con respecto a la piel, de forma que pueda ver la ventana.
Dutch: Plaats het witte uiteinde van de voorgevulde pen in een rechte hoek (90 graden) op de huid, zodat u het venster kunt zien.
Spanish: Elija una zona en la parte superior de su muslo o en su estómago (excepto la zona que rodea al ombligo).
Dutch: Kies een plaats bovenop uw dij of buik (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Spanish: El tratamiento con Humira 40 mg semanal redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week Humira 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Spanish: La posología de Humira en estos pacientes se ha determinado a partir de modelos farmacocinéticos y simulación (ver sección 5.2).
Dutch: De dosering van Humira bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Spanish: • infecciones causadas por virus, hongos, parásitos o bacterias
Dutch: • infecties veroorzaakt door virussen, schimmels, parasieten of bacteriën
Spanish: La pluma precargada de Humira está disponible en envases que contienen:
Dutch: Humira voorgevulde pen is verkrijgbaar in verpakkingen met:
Spanish: • Un "clic" audible señalará el comienzo de la inyección
Dutch: • Een luide ‘klik' geeft aan dat de injectie begint
Spanish: Singapur 637022
Dutch: Singapore 637022
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con Humira durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con Humira.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Humira hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Humira hadden gebruikt.
Spanish: La decisión de dejar de usar Humira debe ser discutida con el médico de su hijo.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Humira moet worden besproken met de arts van uw kind.
Spanish: De todos los pacientes aleatorizados.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde patiënten.
Spanish: Humira puede estar disponible en otras dosis y/o presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Dutch: Humira kan in andere sterkten en/of toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100) Pacientes con remisión libre de esteroides durante >=90 díasa
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor >=90 dagen a
Spanish: Preste atención para que el líquido no chorree en sus ojos.
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Spanish: Saque Humira de la nevera.
Dutch: Haal Humira uit de koelkast.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de Farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Spanish: Compruebe el visor de inspección.
Dutch: Controleer het controlevenster.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: • El protector de aguja automático no se activará hasta que todo el líquido haya sido inyectado.
Dutch: • De automatische naaldhuls zal niet geactiveerd worden tenzij alle vloeistof geïnjecteerd is
Spanish: Los fallos en el seguimiento de los pasos tal y como se describen pueden causar contaminación, lo cual puede provocar a su hijo una infección
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Spanish: No use este medicamento después del mes y año indicados.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Spanish: Debe ser clara e incolora.
Dutch: De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Spanish: • Ciertas vacunas pueden causar infecciones y no deben administrarse si se está en tratamiento con Humira.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de Humira-therapie.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Humira.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Humira.
Spanish: Continúe con la preparación de la zona de inyección y de la dosis inmediatamente.
Dutch: Ga direct verder met de voorbereiding van de injectieplaats en de dosis.
Spanish: ASDASc,d,e
Dutch: c,d,e
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,6% de los ojos a la semana 78.
Dutch: De beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) was bij 88,6% van de ogen verbeterd of gehandhaafd (< 5 letters achteruitgang) in week 78.
Spanish: Cambie el lugar de la inyección cada vez, de forma que no llegue a estar dolorida la zona.
Dutch: Verander telkens van injectieplaats opdat u geen pijn krijgt in één gebied.
Spanish: No utilice plumas precargadas que estén congeladas o que hayan sido expuestas directamente a la luz.
Dutch: Gebruik geen voorgevulde pen die bevroren is of als deze in direct zonlicht heeft gelegen.
Spanish: c Puntuación de actividad de enfermedad de Espondilitis Anquilosante d Brote parcial definida como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Dutch: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Spanish: Posteriormente, los pacientes se sometieron a una pauta de reducción obligatoria con una discontinuación completa de corticoesteroides en la Semana 19.
Dutch: Vervolgens volgden de patiënten een verplicht afbouwschema met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 19.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Humira en niños de 4 a 17 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatioprina o 6-mercaptopurina y Humira debe ser cuidadosamente considerado.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Humira moet zorgvuldig worden overwogen.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con Humira sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met Humira op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
Spanish: Humira se puede tomar junto con:
Dutch: Humira kan worden gebruikt in combinatie met:
Spanish: Algunos efectos adversos observados con Humira pueden no tener síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la Semana 8.
Dutch: Geleidelijk afbouwen van corticosteroïden was toegestaan na week 8.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
Spanish: • el líquido ha estado congelado o se ha dejado expuesto a la luz solar directa
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Spanish: Retire lentamente su dedo pulgar del émbolo.
Dutch: Haal langzaam uw duim van de zuiger.
Spanish: NUNCA tire del émbolo más allá de la posición de 0,9 ml, independientemente de la dosis prescrita.
Dutch: Trek NOOIT voorbij de 0,9 ml positie, ongeacht de voorgeschreven dosis.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Humira debe ser cuidadosamente considerado.
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Humira zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Spanish: Deje Humira a temperatura ambiente entre 15 y 30 minutos antes de la inyección.
Dutch: Laat Humira 15 tot 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u de injectie toedient.
Spanish: La inyección termina cuando el indicador amarillo deja de moverse.
Dutch: De injectie is klaar als de gele indicator stopt met bewegen.
Spanish: Mantenga presionado y continúe sujetando la pluma precargada con firmeza en el sitio durante aproximadamente 10 segundos para asegurar una inyección completa.
Dutch: Blijf duwen en houd de voorgevulde spuit met constante druk op de plaats gedurende ongeveer 10 seconden om van een volledige injectie verzekerd te zijn.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con Humira tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtiene una respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Spanish: La aguja se cubrirá con el protector de aguja automático.
Dutch: De naald zal dan worden bedekt met de automatische naaldhuls.
Spanish: Los síntomas de su hijo pueden volver tras la discontinuación.
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma precargada (CAD).
Dutch: Controleer de vervaldatum op het etiket van de voorgevulde pen (EXP:).
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta PedACR50 (EC50) fue 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Dutch: De schijnbare plasmaconcentratie van adalimumab die de helft van de maximale waarschijnlijkheid van een ACR Pedi 50-respons (EC50) geeft, was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Humira (ver sección 4.3).
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Humira-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes ancianos.
Dutch: Bijzondere aandacht voor het risico op infecties dient in acht genomen te worden bij de behandeling van ouderen.
Spanish: Sostenga la pluma precargada de forma que pueda ver el visor de inspección.
Dutch: Houd de voorgevulde pen zo dat u het controlevenster kunt zien.
Spanish: Los pacientes tratados con Humira generalmente experimentaron mejorías en los signos hematológicos de inflamación crónica.
Dutch: Met Humira behandelde patiënten vertonen gewoonlijk een verbetering van de hematologische tekenen van chronische ontsteking.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Spanish: Si el émbolo blanco se sacara completamente fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Humira para que se la reemplace.
Dutch: Als de witte zuiger volledig uit de injectiespuit is getrokken, gooi dan de injectiespuit weg en neem contact op met uw Humira leverancier voor vervanging.
Spanish: Un 19,3% de los pacientes tenían tratamiento inicial continuado con antibióticos orales durante el estudio.
Dutch: 19,3% van de patiënten zette tijdens het onderzoek de behandeling met de baseline orale antibiotica voort.