FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Czech: Revmatoidní artritida, granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopická polyangiitida
English: Rituzena is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Czech: Přípravek Rituzena je indikován k léčbě dosud neléčených nemocných s folikulárním lymfomem III.
English: Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Rituzena.
Czech: Před každým podáním přípravku Rituzena je vždy třeba podat premedikaci, kterou tvoří antipyretikum a antihistaminikum, např. paracetamol a difenhydramin.
English: vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculiti interstitial lung disease7
Czech: vaskulitida (zejména kožní), leukocytoklastická vaskulitida astma, obliterující intersticiální plicní onemocnění7
English: senses5
Czech: selhání4
English: For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks
Czech: Pro opakovanou léčbu přípravkem Rituzena v monoterapii u pacientů, kteří odpověděli na předchozí léčbu relabujícího/refrakterního folikulárního lymfomu monoterapií přípravkem Rituzena, je doporučená dávka: 375 plochy mg/m2 tělesného povrchu, podávaná jako nitrožilní infuze jednou týdně
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): infekce, jako jsou hrudní infekce, infekce močových cest (bolest při močení), nachlazení a herpetické infekce alergické reakce, které se s větší pravděpodobností objeví v průběhu infuze, ale mohou se objevit během až 24 hodin po podání infuze průjem kašel nebo dušnost
English: heart failure4
Czech: renální selhání4
English: For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Rituzena to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Czech: 100 mg intravenózně krátce před infuzí přípravku Rituzena, aby se snížil výskyt a závažnost akutní reakce na infuzi a/nebo syndromu z uvolnění cytokinů.
English: anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-relate d acute reversible thrombocytop enia4
Czech: sérová nemoc akutní reverzibilní trombocytopeni e související s podáním infuze4
English: The recommended dose of Rituzena monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once
Czech: Doporučená dávka přípravku Rituzena v monoterapii při indukční léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem stadia III-IV, jejichž nádor je chemorezistentní, či kteří se nacházejí v druhém či dalším relapsu po předchozí chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu, podávaná jako intravenózní infuze jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
English: In a non-randomised study, patients with relapsed low-grade NHL who received rituximab monotherapy when compared to healthy untreated controls had a lower rate of response to vaccination with tetanus recall antigen (16% vs. 81%) and Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigen (4% vs. 76% when assessed for >2-fold increase in antibody titer).
Czech: V nerandomizované studii měli pacienti s relapsem nízce maligního NHL léčení monoterapií rituximabem ve srovnání se zdravými kontrolami nižší odpověď na přeočkování tetanem (16 % vs.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in 298 NHL patients who received single or multiple infusions of rituximab as a single agent or in combination with CHOP therapy (applied rituximab doses ranged from 100 to 500 mg/m2), the typical population estimates of nonspecific clearance (CL1), specific clearance (CL2) likely contributed by B cells or tumour burden, and central compartment volume of distribution (V1) were 0.14 L/day, 0.59 L/day, and 2.7 L, respectively.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy u 298 pacientů s NHL, kteří dostali jednu či více infuzí rituximabu samostatně či v kombinaci s chemoterapií CHOP (použité dávky rituximabu se pohybovaly v rozmezí od 100 do 500 mg/m2), byly hodnoty nespecifické clearance (CL1), specifické clearance
English: Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Czech: Vybrané skupiny pacientů - kombinovaná terapie rituximabem
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2 % in the R-CHOP arm compared to 57.4 % in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %.
Czech: Následná analýza trvání celkového přežití, provedená s mediánem doby následného sledování 60 měsíců, potvrdila větší prospěšnost R-CHOP než CHOP (p = 0,0071), což představuje snížení rizika o 32 %.
English: You might get infections more easily during your treatment with Rituzena.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Rituzena se může projevit vyšší náchylnost k infekcím.
English: Cytokine release syndrome may be clinically indistinguishable
Czech: Syndrom z uvolnění cytokinů může být klinicky nerozeznatelný od akutních hypersenzitivních reakcí.
English: Table 2 Summary of adverse drug reactions reported in clinical trials or during post marketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving
Czech: Tabulka 2 Souhrn nežádoucích účinků, které byly hlášeny u pacientů s revmatoidní artritidou léčených rituximabem v klinických studiích a po uvedení přípravku na
English: Table 8 Complete remission at 6-months by disease status Cyclophosphamide Difference (CI 95%)
Czech: Tabulka 8 Úplná remise v 6. měsíci podle stavu onemocnění
English: Your doctor may decide to stop your Rituzena treatment if these reactions are
Czech: Pokud jsou tyto reakce závažné, lékař může rozhodnout, že Vám léčbu přípravkem Rituzena ukončí.
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 µg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 µg/mL for 2 x 1000 mg dose.
Czech: Průměrná Cmax sérového rituximabu se po podání první infuze pohybovala v rozmezí 157 až 171 μg/ml při dávce 2 x 500 mg a v rozmezí od 298 do
English: Upon administration of rituximab at a dose of 375 mg/m2 as an intravenous infusion at weekly intervals for 8 doses to 37 patients with NHL, the mean Cmax increased with each successive infusion, spanning from a mean of 243 µg/mL (range, 16 - 582 µg/mL) after the first infusion to 550 µg/mL (range, 171 - 1177 µg/mL) after the eighth infusion.
Czech: Po podání rituximabu v dávce 375 mg/m2 ve formě intravenózní infuze v 8 infuzích v týdenních odstupech 37 pacientům s NHL se zvyšovala střední hodnota Cmax s každou následnou infuzí, v rozpětí od 243 µg/ml (rozmezí 16-582 µg/ml) po první infuzi, až do 550 µg/ml (rozmezí 171-1177 µg/ml) po Farmakokinetický profil rituximabu podávaného v 6 infuzích v dávce 375 mg/m2 v kombinaci s 6 cykly chemoterapie CHOP byl podobný profilu rituximabu podávaného samostatně.
English: Each mL of concentrate contains 10mg of rituximab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje rituximabum 10 mg.
English: Infusion-related reactions
Czech: byla reakce související s infuzí.
English: A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post
Czech: Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů s granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených rituximabem hlášen malý počet případů reaktivace hepatitidy B, z nichž některé končily fatálně.
English: • an increase in the amount of potassium in the blood • changes in the rhythm of the heart, or the heart beating faster than normal
Czech: • změny srdečního rytmu nebo zrychlení srdečního rytmu.
English: Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Rituzena 500 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CELLTRION Inc.,
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
English: Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis The use of rituximab is not recommended in MTX-naïve patients since a favourable benefit risk relationship has not been established.
Czech: Užití rituximabu není doporučeno u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni MTX, protože u nich nebylo potvrzeno, zda prospěch z léčby převáží její rizika.
English: The Physician information about Rituzena should contain the following key elements: Information that the product should be administered as IV only to avoid administration route errors.
Czech: Informace o přípravku Rituzena určená pro lékaře má obsahovat následující základní údaje: • Nutnost pečlivého sledování v průběhu podání v prostředí, kde jsou prostředky k resuscitaci
English: Mean terminal elimination half-life ranged from 15 to 16 days for the 2 x 500 mg dose group and 17 to 21 days for the 2 x 1000 mg dose group.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace se pohyboval v rozmezí od 15. do 16. dne při dávce 2 x 500 mg a 17 až
English: Rituzena should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Czech: Dostáváte-li přípravek Rituzena v kombinaci s chemoterapií
English: The incidence of ADRs of any grade was similar in
Czech: Incidence jakéhokoli stupně nežádoucích účinků byla mezi oběma skupinami obdobná.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Rituzena 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: Rituximab should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3).
Czech: Rituximab nemá být podáván pacientům s aktivní, závažnou infekcí (např.
English: • low number of white blood cells sometimes with fever, or low number of blood cells called
Czech: pokles počtu bílých krvinek, někdy provázený horečkou, nebo nízký počet krvinek vypadávání vlasů na temeni hlavy, zimnice, bolest hlavy snížená imunita - z důvodu poklesu hladiny protilátek nazývaných
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
Czech: Pro případ rozvoje alergické reakce v průběhu podávání rituximabu musí být přípravky užívané k léčbě hypersenzitivní reakce, např. epinefrin (adrenalin), antihistaminika a glukokortikoidy, ihned k dispozici.
English: Reactivation of hepatitis B infection has also been very rarely reported in rheumatoid arthritis patients receiving rituximab (see section 4.4).
Czech: Případ reaktivace infekce virem hepatitidy B byl také velmi vzácně hlášen u pacientů s RA léčených
English: EXP
Czech: ORR
English: Rituzena is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine,
Czech: Přípravek Rituzena je v kombinaci s chemoterapií CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) indikován k léčbě nemocných s CD20 pozitivním difúzním velkobuněčným nehodgkinským maligním lymfomem z B buněk.
English: • recurrence of a previous Hepatitis B infection
Czech: Reaktivace hepatitidy B
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 µg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 µg/mL for 2 x 1000 mg dose.
Czech: Průměrná Cmax sérového rituximabu po první infuzi byla 170 až 175 μg/ml při dávce 2 x 500 mg a 317 až 370 μg/ml při dávce 2 x 1000 mg. Cmax po podání druhé infuze byla 207 μg/ml při dávce 2 x 500 mg a v rozmezí od 377 do 386 μg/ml při dávce 2 x 1000 mg.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalised pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
Czech: 3reakce související s podáním infuze (generalizovaný otok, bronchospazmus, sípání, otok laryngu, angioneurotický edém, generalizovaný pruritus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Rituzena.
Czech: 12 hodin předtím, než Vám bude podán přípravek Rituzena.
English: See the Rituzena package leaflet for more information.
Czech: Více údajů naleznete v příbalové informaci přípravku Rituzena.
English: Keep this card with you for 2 years after This is because side effects can develop
Czech: Noste tuto kartu u sebe po dobu 2 let po poslední dávce přípravku Rituzena.
English: In patients with relapsed/refractory CLL, the incidence of grade 3/4 hepatitis B infection (reactivation and primary infection) was 2% in R-FC vs 0% FC.
Czech: (reaktivace a primární infekce) 2 % u R-FC oproti 0 % u FC.
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Czech: Byly hlášeny případy syndromu posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) / syndromu reverzibilní posteriorní leukoencefalopatie (RPLS - reversible posterior leukoencephalopathy).
English: The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission
Czech: Studie prokázala noninferioritu rituximabu vůči cyklofosfamidu u úplné remise (CR) v 6. měsíci léčby (tabulka 7).
English: Cough
Czech: CLL.
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a Stevens-Johnsonův
English: Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: Rituzena 500 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: In rheumatoid arthritis premedication with glucocorticoids should also be administered before each infusion of rituximab in order to reduce the frequency and severity of IRRs
Czech: Ke snížení četnosti a závažnosti reakcí souvisejících s infuzí je třeba u pacientů s revmatoidní artritidou před každou infuzí rituximabu rovněž provést premedikaci glukokortikoidy (viz
English: Rituzena contains the active substance “rituximab”.
Czech: Co je přípravek Rituzena a k čemu se používá Přípravek Rituzena obsahuje léčivou látku „rituximab“.
English: Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: Rituzena 100 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: IgG levels
Czech: GLSG'00
English: adjusted)
Czech: Míra OS
English: Dose adjustments during treatment
Czech: Před léčbou přípravkem
English: Malignancies
Czech: výživy
English: Rituzena was administered on the first day of the
Czech: Přípravek Rituzena byl podáván první den každého léčebného cyklu.
English: System organ class Very common Common
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis during and following Rituzena
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou nebo mikroskopickou polyangiitidou se během léčby přípravkem Rituzena a po jejím ukončení (podle potřeby) doporučuje profylaxe pneumonie způsobené
English: Dizziness Tremor
Czech: Periferní edém
English: If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Czech: b) Pokud jste léčen(a) z důvodu granulomatózy s polyangiitidou nebo mikroskopické polyangiitidy
English: Non-oncology indications: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Rituzena are provided with
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že všem lékařům, kteří budou předepisovat přípravek
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
English: • painful joints or back
Czech: Bolest zad
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
English: • heart problems - such as heart attack and uneven or fast heart rate
Czech: zvonění v uších (ušní šelest), bolest ucha srdeční obtíže - jako jsou srdeční příhoda (infarkt myokardu) a nepravidelná nebo
English: doctor's name and phone number on the dentist you see - not just the specialist
Czech: • Tuto kartu mějte vždy u sebe - například navštívíte - nejen svému ošetřujícímu
English: This is in case you get any
Czech: V případě, že budete mít kterýkoliv z těchto příznaků,
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Premedication consisting of an analgesic/anti-pyretic medicinal product and an anti-histaminic medicinal product, should always be administered before each infusion of rituximab.
Czech: Před každou infuzí rituximabu je vždy třeba podat premedikaci, kterou tvoří analgetikum/antipyretikum a antihistaminikum.
English: • tight or painful muscles
Czech: Svalová slabost Muskuloskeletální bolest
English: Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during
Czech: Během léčby rituximabem je třeba pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz, včetně počtu
English: Table 5b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time Number of patients
Czech: Poměry rizik pro přežití bez progrese podle stadia dle Bineta (ITT) - medián doby sledování
English: This is usually given b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Czech: Tabulka 5b První linie léčby chronické lymfocytární leukemie
English: The Patient Alert Card for Rituzena in non-oncology indications should contain the following key
Czech: Karta pro pacienta s jiným než onkologickým onemocněním léčeného přípravkem Rituzena má
English: Each vial contains 100 mg of rituximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 100 mg.
English: Hypertension Flushing
Czech: Pokles hemoglobinu
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: Informace o přípravku
English: Each vial contains 500 mg of rituximab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje rituximabum 500 mg.
English: and appropriate measures to diagnose PML
Czech: Příznaky PML zahrnují:
English: Pack of 2
Czech: pozdní neutropenie2
English: Rituximab was detectable in the serum of patients 3 - 6 months after completion of last treatment.
Czech: Rituximab byl zjistitelný v séru pacientů
English: • infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): infekce krve (sepse), zápal plic, pásový opar, nachlazení, infekce dýchacích cest, plísňové infekce, infekce neznámého původu, infekce vedlejších nosních dutin, žloutenka typu B pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles počtu všech krvinek alergické reakce (přecitlivělost)
English: Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených rituximabem byly hlášeny případy reaktivace hepatitidy B, včetně těch, které
English: • blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes
Czech: • poruchy krevní srážlivosti, pokles tvorby červených krvinek, zvýšená destrukce červených krvinek (aplastická hemolytická anémie), otok nebo zvětšení lymfatických uzlin pokles nálady a ztráta zájmu a potěšení z obvyklých činností, nervozita problémy s chutí - jako například změna vnímání, jak věci chutnají srdeční obtíže - jako například zpomalení srdečního rytmu nebo bolest na hrudi (angina astma, nedostatečné okysličení tělesných orgánů
English: angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter toxic epidermal necrolysis (Lyell's
Czech: Gastrointestinální poruchy dyspepsie, průjem, gastroezofageální reflux, ulcerace v toxická epidermální nekrolýza
English: Very Rare Not known insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety palsy5
Czech: závratě, úzkost periferní neuropatie, paréza nervus facialis5
English: Cardiovascular adverse reactions
Czech: Srdeční poruchy
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab, and at a higher frequency than the comparator group, in the
Czech: pacientů léčených rituximabem a s vyšší četností než u druhé srovnávací skupiny
English: Name:_______________________ Doctor's
Czech: Jméno lékaře:
English: Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of rituximab in
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou nemělo současné podávání methotrexátu žádný vliv na
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Czech: • zvracení, průjem, bolest břicha, podráždění nebo vředy v hrdle a ústech, poruchy poruchy příjmu potravy: snížení množství přijímané potravy s následným poklesem kopřivka, zvýšené pocení, noční pocení svalové problémy - jako jsou napětí svalů, bolest kloubů nebo svalů, bolest zad a krku celkové nepříjemné pocity nebo pocit stísněnosti nebo únavy, třes, příznaky chřipky
English: • feeling dizzy
Czech: závrať, ischias
English: The authorisation was subsequently renewed.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
English: The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The results of these studies are reflected in the contraindications.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
English: Other information about Pruban:
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
English: The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
English: Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
English: Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
English: A trial is humans had also been conducted.
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.