FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Czech: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 5 ml (příprava 50 dávek) nebo 10 ml (příprava 200 dávek) vodovodní vody do injekční lahvičky.
English: White or whitish lyophilisate for oral suspension.
Czech: Bílý nebo bělavý lyofilizát pro perorální suspenzi
English: Shivering was very commonly observed after vaccination in studies.
Czech: Velmi často byl u zvířat po vakcinaci ve studiích pozorován třes.
English: 4.1 Target species
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě potřísnění kůže opláchněte vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoci a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to:
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 18 dnů věku proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli za účelem:
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Czech: Dobře protřepejte, suspenzi přelijte do odměrné nádoby se stupnicí a znovu promíchejte s vodovodní vodou pro dosažení celkového objemu 400 ml.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Czech: Nevakcinujte zvířata podstupující antibakteriální léčbu účinkující proti bakterii Escherichia coli.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Czech: Dobře protřepejte, suspenzi přelijte do odměrné nádoby se stupnicí a znovu promíchejte s vodovodní vodou pro dosažení celkového objemu 100 ml.
English: No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí reakce než ty, které byly pozorovány při použití jedné dávky.
English: Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat U všech postupů podávání používejte obvyklá aseptická opatření.
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Czech: Vakcína navozuje intestinální imunitu a sérologickou odpověď proti F4-pozitivní bakterii Escherichia coli u prasat.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
English: Shake well.
Czech: Dobře protřepejte.
English: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Czech: Prevtec Microbia GmbH
English: Cardboard box of four vials of 50 doses.
Czech: Kartonová krabička se čtyřmi injekčními lahvičkami po 50 dávkách.
English: No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí reakce než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z jednorázových ochranných rukavic a ochranných brýlí.
English: For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 18 dnů věku proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli za účelem: - snížení incidence středně závažného až závažného poodstavového průjmu (PWD) způsobeného bakterií Escherichia coli u prasat, - snížení kolonizace ilea a vylučování enterotoxické F4-pozitivní bakterie Escherichia coli stolicí u infikovaných prasat.
English: • 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
Czech: • Příprava 200 dávek: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 10 ml vodovodní vody do injekční lahvičky.
English: • 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
Czech: • Příprava 50 dávek: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 5 ml vodovodní vody do injekční lahvičky.
English: Oral use and in drinking water use.
Czech: Perorální podání a podání v pitné vodě.
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli u prasat.
English: Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Czech: Živá nepatogenní vakcína ke snížení průjmu, vylučování stolicí a kolonizace střev spojených s F4pozitivní enterotoxickou bakterií Escherichia coli u prasat.
English: Vaccination by drench application:
Czech: Vakcinace pomocí automatického perorálního aplikátoru:
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Czech: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata.
English: Cardboard box of one vial of 200 doses.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 200 dávkách.
English: PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
Czech: Escherichia coli, O8:K87 (F4ac), živá nepatogenní bakterie: 1,3 x 10
English: Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Czech: E coli, O8:K87 (F4ac), živé bakterie
English: Cardboard box of one vial of 50 doses.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 50 dávkách.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Czech: OCHRANNÁ(È) LHŮTA(Y)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky a výrobce odpovědného za uvolnění šarže: CZ Veterinaria S.A.
English: Lyophilisate for oral suspension
Czech: Lyofilizát pro perorální suspenzi
English: White or whitish lyophilisate.
Czech: CFU = kolonie tvořící jednotky Bílý nebo bělavý lyofilizát.
English: - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Czech: - snížení incidence středně závažného až závažného poodstavového průjmu (PWD) způsobeného bakterií Escherichia coli u prasat, - snížení kolonizace ilea a vylučování enterotoxické F4-pozitivní bakterie Escherichia coli stolicí u infikovaných prasat.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Czech: Escherichia coli, O8:K87 (F4ac), živá nepatogenní bakterie
English: The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
English: The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
English: DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
English: Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
English: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
English: It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
English: A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
English: For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
English: DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
English: For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
English: DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek“.
English: What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
English: What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
English: The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
English: The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
English: Other information about DuoResp Spiromax
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
English: 160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
English: How has DuoResp Spiromax been studied?
Czech: Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán?
English: Why is DuoResp Spiromax approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoResp Spiromax schválen?
English: How does DuoResp Spiromax work?
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
English: How is DuoResp Spiromax used?
Czech: Jak se přípravek DuoResp Spiromax používá?
English: MA (EU) number
Czech: číslo EU
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: smyšlený název Síla
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Czech: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Czech: 152 32 Halandri, Athens GREECE
English: Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Czech: Intravenózní podání a intramuskulární podání (Pouze jedna MA pro sílu 250 mg)
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
English: Czech Republic
Czech: Česká republik a
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
English: Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Czech: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
English: 250mg/1ml or 250mg/2-5ml
Czech: 250mg/1ml nebo 250mg/2-5ml
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Czech: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
English: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Czech: Injekce : 1.5g/15ml Infuze : 1.5g/15 ml + 50ml nebo 100 ml
English: 750mg +1 x 6ml solvent
Czech: 750mg +1 x 6ml rozpouštědlo
English: 250mg + 1 x 2ml solvent
Czech: 250mg + 1 x 2ml rozpouštědlo
English: Curoxim 750mg
Czech: Zinacef 750 mg
English: SLOVENIA
Czech: Slovinsko
English: 750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Czech: 750mg/3 ml nebo 750 mg/6 - 10 ml
English: Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Czech: Prášek pro injekční suspenzi nebo injekční a infuzní roztok
English: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Czech: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
English: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Czech: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: ENGLAND
Czech: UNITED KINGDOM
English: Intramuscular Use, Intravenous Use
Czech: Intramuskulární podání, Intravenózní podání
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Czech: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Powder for suspension for Injection
Czech: Prášek pro injekční suspenzi
English: Intravenous or IntramuscularUse
Czech: Intravenózní nebo intramuskulární podání
English: ICELAND
Czech: Island
English: Powder and solvent for suspension for Injection
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
English: Powder for solution/ suspension for injection/infusion
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi
English: 250mg Powder for Injection Intravenous Use
Czech: 250mg Injekční roztok Intravenózní podání
English: 1.5g Powder for solution for injection
Czech: 1.5g Prášek pro infuzní roztok
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Czech: Rue du Tilleul 13
English: Intravenous use, intramuscular use
Czech: Intravenózní podání, intramuskulární podání
English: 250mg/VIAL
Czech: 250mg/ inj.
English: 750mg Solution for injection Intravenous Use
Czech: 750mg Injekční roztok Intravenózní podání
English: 750mg Powder for Injection Intramuscular Use
Czech: 750mg Prášek pro infuzní roztok
English: 250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Czech: 250mg 2ml (i.v.)
English: Powder for injection or solution for infusion
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
English: 1.5g Powder for Solution for Injection
Czech: 1.5 g Prášek pro infuzní roztok
English: Intravenous Use and Intramuscular use
Czech: Intravenózní a intramuskulární podání
English: 750mg/VIAL
Czech: 750mg/ inj.
English: Powder and Solvant for Solution for Injection
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Powder for solution for injection and infusion
Czech: Prášek pro injekční a infuzní roztok
English: Intramuscular Use/ Intravenous Use
Czech: Intramuskulární podání / Intravenózní podání
English: Powder for solution for Injection
Czech: Prášek pro infuzní roztok
English: Powder for solution or suspension for injection
Czech: Prášek pro injekční roztok nebo suspenzi
English: 1.5g/VIAL
Czech: 1.5g/inj.
English: Intravenous Use/ Intramuscular Use
Czech: Intravenózní podání / Intramuskulární podání
English: Powder for Solution /Suspension for Injection
Czech: Prášek pro injekční roztok/suspenzi
English: 9 months.
Czech: 9 měsíců.
English: This usually takes less than 1 hour.
Czech: Tento proces trvá obvykle méně než 1 hodinu.
English: It will not be given to you again.
Czech: Nebude Vám znovu podán.
English: Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Czech: Datum narození: {DD MMM YYYY} SEC:
English: In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Czech: Zejména nesmíte dostat určitá očkování zvaná živé vakcíny:
English: * Frequency is based on laboratory values.
Czech: * Četnost je založena na laboratorních hodnotách.
English: Name:
Czech: Jméno:
English: June 2022
Czech: Červen 2022
English: No alternative adequate animal models are available.
Czech: Neexistuje žádný alternativní vhodný zvířecí model.
English: T½ (day)
Czech: T½ (den)
English: No such risks were identified based on these studies.
Czech: Na základě těchto studií nebylo žádné takové riziko zjištěno.
English: You may be given medicines to help prevent the condition.
Czech: Můžete dostat léky, které pomohou tomuto stavu předejít.
English: In addition the applicant should submit the final CSR including 5 years of follow-up.
Czech: Navíc má žadatel předložit finální CSR včetně pětiletého následného sledování.
English: Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Czech: Roční bezpečnostní zprávy a pětileté prozatímní zprávy
English: This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Czech: Tento proces může trvat 3 až 6 hodin a v případě potřeby může být zopakován.
English: • There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
Czech: • Je možné, že dojde k ovlivnění výsledků některých typů testů na HIV - zeptejte se na to svého lékaře.
English: - Active uncontrolled infection.
Czech: - Aktivní nekontrolovaná infekce.
English: ORR was consistent across subgroups.
Czech: ORR byl konzistentní napříč podskupinami.
English: The following information is intended for doctors only.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře.
English: This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky přípravku Kymriah u těhotných nebo kojících žen nejsou známy a mohou poškodit Vaše nenarozené dítě nebo Vašeho novorozence/kojence.
English: Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
Czech: Výroba a propuštění přípravku Kymriah obvykle trvá 3-4 týdny.
English: ORR included CR and CRi.
Czech: ORR zahrnoval CR a CRi.
English: • You have an infection.
Czech: • Pokud máte infekci.
English: Availability of tocilizumab and site qualification
Czech: Dostupnost tocilizumabu a kvalifikace místa
English: No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
Czech: Nebyly provedeny žádné neklinické studie reprodukční bezpečnosti, protože nebyl k dispozici žádný vhodný zvířecí model.
English: • Reduced levels of one or more blood cell types
Czech: • Snížené hladiny jednoho nebo více typů krvinek
English: HBV reactivation
Czech: HBV reaktivace
English: Cmax (copies/μg)
Czech: Cmax (kopií/μg)
English: - The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
Czech: - Informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vás nebo pro Vaše dítě - avšak dále bude v příbalové informaci uvedeno pouze oslovení "Vy".
English: Juvenile toxicity studies were not conducted.
Czech: Nebyly provedeny studie juvenilní toxicity.
English: Reasons to delay treatment
Czech: Důvody odložení léčby
English: These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion.
Czech: Tyto příznaky se téměř vždy objeví během prvních 10 dnů po infuzi.