FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi sa môže vyskytnúť, ak:
Dutch: Ontwikkeling van antilichamen werd bij het gebruik van Levemir waargenomen.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Dutch: Diabetische retinopathie (een oogziekte gerelateerd aan diabetes die kan leiden tot verlies van gezichtsvermogen): wanneer uw bloedsuikerspiegel erg snel verbetert kan uw retinopathie verergeren als u retinopathie heeft.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Dutch: Als ze niet verdwijnen, of als ze zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Zie ook ‘Een ernstige allergische reactie' hierboven.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Dutch: Levemir kan met maaltijdgerelateerde snelwerkende insulines worden gebruikt.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Dutch: Levemir werd bestudeerd in een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin vrouwen met diabetes type 1 (n=310) werden behandeld met een basaal-bolus regime van Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid (zie rubriek 4.6).
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Dutch: • vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo ste si prestanete podávať inzulín.
Dutch: Reacties op de injectieplaats
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 1 jaar.
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka a staršie.
Dutch: - 2 eenheden
Slovak: -2 jednotky
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen kapot en mag u deze niet gebruiken.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Dutch: Stop wanneer het juiste aantal eenheden op één lijn staat met de dosisaanwijspijl.
Slovak: Zastavte, keď ukazovateľ dávky ukazuje správny počet jednotiek.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Dutch: Hoe ziet Levemir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Levemir a obsah balenia
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, het buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan en schroef dan de naald los.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach bola dokázaná nižšia každodenná variabilita v FPG počas liečby s liekom Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Dutch: Verzeker uzelf er altijd van dat u de juiste pen gebruikt voordat u uw insuline injecteert.
Slovak: Vždy predtým ako si podáte inzulín sa presvedčte, že používate správne pero.
Dutch: Hieronder worden de meest voorkomende geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Dutch: 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Dutch: Levemir Penfill en FlexPen
Slovak: Levemir Penfill a FlexPen
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Dutch: Levemir is een langwerkend insuline-analoog dat wordt gebruikt als basale insuline.
Slovak: Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulínový analóg používaný ako bazálny inzulín.
Dutch: • Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop in; de dosisinstelschijf komt weer op 0.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor stlačte dávkovacie tlačidlo a volič dávky sa vráti na 0.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Dutch: In een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden zwangere vrouwen met diabetes type 1 (n=310) behandeld met een basaal-bolus regime met Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexTouch
Dutch: Voordat u Levemir gebruikt
Slovak: Pred použitím lieku Levemir
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster op 0 staat, om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Dutch: • Verwijder het grote buitenste naaldkapje en het binnenste naalddopje.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er ongeveer nog over is in de pen.
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NÁPLŇ.
Dutch: Zoals bij elke insulinetherapie, kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Slovak: Reakcie v mieste podávania Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Dutch: Toediening met FlexTouch
Slovak: Podávanie pomocou FlexTouch
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen in deze bijsluiter zorgvuldig.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Dutch: Het kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte pero bez nasadenej ihly.
Dutch: • zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk
Slovak: • Športujete viac ako obvykle.
Dutch: Het werkingsprofiel van Levemir is statistisch significant minder variabel en dus meer voorspelbaar dan dat van NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuline, zoals is af te leiden uit de intra-individuele variatiecoëfficiënten (VC) voor het totale en maximale farmacodynamische effect in Tabel 1.
Slovak: Ako vyplýva z koeficientov odchýlok (CV) celkového a maximálneho farmakodynamického účinku v Tabuľke 1., časový profil lieku Levemir je štatisticky podstatne menej variabilný a preto predvídateľnejší, ako pre inzulín NPH (Neutrálny Protamín Hagedorn).
Dutch: 0-26 weken 0,286 0-52 weken 0,228
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Dutch: • Maak Innolet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Slovak: Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
Dutch: Door bij elke injectie de injectieplaats te veranderen, verkleint u de kans op het ontwikkelen van zulke huidveranderingen.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znižuje riziko vzniku týchto kožných zmien.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u uw dosis over twee pennen verdelen.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING FlexPen
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexPen
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur/natriumhydroxide voor pH-aanpassing en water voor injecties
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Slovak: Môžu zahŕňať studený pot, studenú bledú pokožku, vyčerpanosť, nervozitu alebo triašku, úzkosť, nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzeu, a búšenie srdca.
Dutch: • Plaats het grote buitenste naaldkapje weer op de naald en schroef de naald los (afbeelding
Slovak: Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok E).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Slovak: (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksaanwijzingen de bijsluiter.
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel dosiseenheden u injecteert.
Slovak: Vždy pozerajte na počítadlo dávky, aby ste vedeli koľko jednotiek si podávate.
Dutch: Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Slovak: Nikdy nepožičiavajte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Slovak: Levemir FlexTouch je určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie, zie rubriek 4.8 Beschrijving van bepaalde bijwerkingen.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok, prosím pozrite si časť 4.8.
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Dutch: Het draaien van de dosisinstelknop zal niet leiden tot een insuline-injectie.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nebude inzulín podaný.
Dutch: 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Slovak: 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Slovak: o Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Dutch: • Zorg dat de dosisinstelschijf niet blokkeert tijdens het injecteren, omdat de dosisinstelschijf naar 0 terug moet kunnen gaan wanneer u de drukknop indrukt.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in InnoLet
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Dutch: D. Schroef de naald recht op de pen.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen
Slovak: x 3 ml naplnené pero
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline detemir.
Slovak: Liečivo je inzulín detemir.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Dutch: Andere speciale doelgroepen
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml Oplossing voor injectie Insuline detemir s.c. gebruik
Slovak: Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín detemir s.c. použitie
Dutch: E).
Slovak: a)
Dutch: Rate Ratio:
Slovak: Kvocient:
Dutch: EU/1/04/278/015 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/016 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Dutch: Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
Slovak: kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Dutch: Deze reacties bestaan uit pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Dutch: DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, blozen, droge huid, droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
Dutch: - Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF, výrobcom je Novo Nordisk A/S,
Dutch: Tik met de vinger een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Slovak: Poklepte niekoľkokrát na hornú časť pera, aby vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín detemir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie.
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo, alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Dutch: 0-26 weken 43,1 0-52 weken 51,9
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Dutch: U kunt het grote buitenste naaldkapje in het compartiment bewaren.
Slovak: Veľký vonkajší kryt ihly si môžete uschovať do priehradky na ihly.
Dutch: Deze combinatie van mechanismen voor verlengde afgifte bij insuline detemir levert in vergelijking met NPH-insuline reproduceerbaardere opname- en werkingsprofielen op.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo znížiť.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Dutch: Breng de patroon terug naar uw leverancier wanneer u vermoedt dat de patroon beschadigd is.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/007 1 pen van 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/007 1 pero s obsahom 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon.
Slovak: opuch a svrbenie v mieste podávania injekcie.
Dutch: ► Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Slovak: Levemir je dodávaný ako injekčný roztok.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw InnoLet gebruikt.
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Dutch: Bekijk vervolgens de afbeeldingen aan de rechterzijde om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Levemir 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a injekčnej ihly.
Dutch: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Dutch: E. Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
Slovak: EU/1/04/278/012 1 pero s obsahom 3 ml
Dutch: Levemir insuline detemir
Slovak: Levemir inzulín detemir
Dutch: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.