FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА To be completed nationally
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА To be completed nationally
English: the CHMP has recommended by consensus that the indication pertaining uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) should not be included in the product information.
Bulgarian: са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета, CHMP препоръчва с консенсус показанието, отнасящо се до неусложнената гонорея (цервицит и уретрит), да не бъде включено в информацията за продукта.
English: Acute interstitial nephritis
Bulgarian: Остър интерстициален нефрит.
English: Cefuroximaxetil 125 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 са бели до бледожълти таблетки с форма на капсула.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 са бели до бледожълти таблетки с форма на капсула.
English: HOW TO STORE THIS MEDICINE
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО
English: Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
Bulgarian: Cefuroxime не повлиява резултатите от определяне на креатинина чрез алкално-пикриновия метод (вж точка 4.5 Лекарствени и други взаимодействия).
English: Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Bulgarian: Cefuroxime axetil 125 mg обвити таблетки съдържа 0,2 mg aspartame.
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 125 или 250 два пъти дневно за 5-10 дни.
English: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 таблетки.
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на това лекарство Cefuroxime axetil 125 mg обвити таблетки съдържа 0,2 mg аспартам.
English: Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Bulgarian: Cefuroxime axetil 500 mg обвити таблетки съдържа 0,4 mg aspartame.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 обвита таблетка съдържа cefuroxime axetil, еквивалентен на 125 mg cefuroxime.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 обвита таблетка съдържа cefuroxime axetil, еквивалентен на 250 mg cefuroxime.
English: Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Bulgarian: Cefuroxime axetil 250 mg обвити таблетки съдържа 0,3 mg aspartame.
English: Lower uncomplicated urinary tract infections 125 - 250 mg twice daily Skin and soft tissue infections
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища 250 (- 500) mg два пъти дневно Инфекции на долните дихателни пътища 500 mg два пъти дневно
English: Cefuroximaxetil 125 contain 150.36 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 125 mg cefuroxime per tablet
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 125 съдържа 150,36 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 125 mg cefuroxime за таблетка.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 500 mg cefuroxime
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 обвита таблетка съдържа cefuroxime axetil, еквивалентен на 500 mg cefuroxime.
English: Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Bulgarian: - Активната съставка е: Cefuroxime. Cefuroximaxetil 500 съдържа 601,44 mg Cefuroximaxetil за таблетка (еквивалентно на 500 mg cefuroxime).
English: Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people) include:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти) включително:
English: The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
Bulgarian: Приемането на антиперисталтични лекарства е противопоказано (вж. точка 4.8. Нежелани лекарствени реакции).
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на това лекарство Cefuroxime axetil 500 mg обвити таблетки съдържа 0,4 mg аспартам.
English: Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
Bulgarian: - Активната съставка е: Cefuroxime. Cefuroximaxetil 125 съдържа 150,36 mg Cefuroximaxetil за таблетка, еквивалентно на 125 mg cefuroxime.
English: Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
Bulgarian: Кожа и подкожна тъкан: кожен обрив с необичайни червени (влажни) петна (мултиформена еритема).
English: Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Bulgarian: - Активната съставка е: Cefuroxime. Cefuroximaxetil 250 съдържа 300,72 mg Cefuroximaxetil за таблетка, еквивалентно на 250 mg cefuroxime.
English: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
English: Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
Bulgarian: Обсъдено е дали включването на това показание е напълно оправдано от клинична и фармакологична гледна точка, като са взети предвид първоначалната кратка характеристика на продукта за цефуроксим аксетил и препоръките от литературата за употребата на цефуроксим при лечение на неусложнена гонорея.
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на това лекарство Cefuroxime axetil 250 mg обвити таблетки съдържа 0,3 mg аспартам.
English: Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 съдържа 0,2 mg аспартам в таблетка.
English: Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 съдържа 0,3 mg аспартам в таблетка.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 250 съдържа 300,72 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 250 mg cefuroxime за таблетка.
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 250 два пъти дневно за 5-10 дни.
English: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Bulgarian: СЪСТАВ Cefuroximaxetil 500 съдържа 601,44 mg cefuroxime axetil, което е еквивалентно на 500 mg cefuroxime за таблетка.
English: Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 съдържа 0,4 mg аспартам в таблетка.
English: Common side effects (affecting less than 1 in 10 people) include:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти) включително:
English: If you take more Cefuroxime axetil than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cefuroxime axetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 125, обвити таблетки 125 mg Cefuroxime axetil
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Cefuroximaxetil 250, обвити таблетки 250 mg Cefuroxime axetil
English: • Are you breast-feeding?
Bulgarian: Вие кърмите?
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Cefuroximaxetil 125, обвити таблетки 125 mg Cefuroxime axetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 250, обвити таблетки 250 mg Cefuroxime axetil
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Cefuroximaxetil 500, обвити таблетки 500 mg Cefuroxime axetil
English: However, your doctor may prescribe a different dose to those below: if this applies to you, discuss it with your doctor if you have not already done so.
Bulgarian: ако това стане, обсъдете с него въпроса, ако вече не сте го направили.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg Cefuroxime axetil
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 500, обвити таблетки 500 mg Cefuroxime axetil
English: It is possible that insufficient cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime; - if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease) - if you are also using medicines that decrease stomach acidity.
Bulgarian: Лаймска болест и се почувствате зле (имате треска) скоро след приемането на cefuroxime axetil (това е признак на т.нар. болест на Jarisch Herxheimer).
English: For the treatment of early Lyme disease: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 500 два пъти дневно за 20 дни.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Bulgarian: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [
English: Nervous system disorders Uncommon
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
English: See the package leaflet for further information
Bulgarian: И ЛИСТОВКАТА, ПРЕДСТАВЕНИ
English: Cefuroximaxetil tablets are coated.
Bulgarian: Как изглежда Cefuroxime axetil и какво съдържа опаковката Cefuroximaxetil таблетките са обвити.
English: Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems: If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Bulgarian: Ако Ви е известно, че имате нарушена бъбречна функция, трябва да знаете, че са възможни промени (повишаване) в нивата на креатинина и уреята.
English: Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Bulgarian: influenzae се приемат за резистентни към cefuroxime, независимо от отчетената in vitro чувствителност.
English: - You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic - You have ever had a severe allergic reaction to any sort of penicillin antibiotic Not all people who are allergic to penicillins are also allergic to cephalosporins.
Bulgarian: Не всички хора, които са алергични към пеницилини са също алергични и към цефалоспорини.
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Bulgarian: Както и при другите антибиотици с широк спектър на действие, продължителната употреба на cefuroxime axetil може да предизвика суперинфекция с резистентни щамове (напр.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 125, обвити таблетки 125 mg
English: PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: Остър отит
English: • infections of the bladder
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 500, обвити таблетки 500 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Cefuroximaxetil 250, обвити таблетки 250 mg
English: Strength
Bulgarian: НАЧИН
English: General disorders and administration site conditions: Rare
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
English: United Kingdom Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Bulgarian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Великобритания Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
English: Headache, dizziness Very rare
Bulgarian: Главоболие, замаяност.
English: For skin infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Bulgarian: 1 таблетка Cefuroximaxetil 250 или 500 два пъти дневно за 5-10 дни.
English: For upper respiratory tract infections such as tonsillitis, otitis media, sinusitis and pharyngitis: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Bulgarian: За инфекции на горните дихателни пътища като тонзилит, отит, синузит и фарингит:
English: - If you have severe and persistant diarrhea while using or after using cefuroxime axetilcontact your doctor and use no medicines for diarrhea that inhibit peristalsis; - if you have abdominal complaints such as vomiting and diarrhoea.
Bulgarian: cefuroxime axetil, свържете се с Вашия лекар и не използвайте лекарства, потискащи перисталтиката.
English: The procedure was initiated on 17 November 2009.
Bulgarian: Процедурата започва на 17 ноември 2009 г.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Genotropin and associated names (see annex I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Genotropin и свързани с него имена (вж.
English: • The Committee considered the referral made under article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003;
Bulgarian: Комитетът е разгледал сезирането, извършено по член 6, параграф 12 на Регламент (ЕО) № 1084/2003 на Комисията;
English: The etiology is largely unknown, but it is likely that autoimmune factors play a role.
Bulgarian: Етиологията на заболяването в голямата си част е непозната, но е много вероятно автоимунни фактори да имат значение.
English: Final height
Bulgarian: Крайна височина
English: The proposed dose, 0.047 mg/kg/day, was only used in one of the investigator published studies.
Bulgarian: Предложената доза, 0,047 mg/kg/ден, е използвана само в едно от публикуваните от изследователи проучвания.
English: In about 20% of the optimal treated patients, glucocorticoid treatment is necessary.
Bulgarian: При около 20% от оптимално лекуваните пациенти е необходимо лечение с глюкокортикоиди.
English: Only 4 of the 6 studies were conducted by the MAH (the remaining were investigator initiated published studies), and only 1 of these 4 included a control group.
Bulgarian: Само четири от шестте проучвания са проведени от ПРУ (останалите са публикувани проучвания, започнати от изследователи) и само едно от тези четири включва контролна група.
English: On 30 July 2008, the MAH submitted a type II variation via the mutual recognition procedure for Genotropin and associated names (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118), to request an extension of the indications.
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II по процедурата за взаимно признаване за Genotropin и свързани с него имена (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118) с оглед разширяване на показанията за употреба.
English: Genotropin and associated names is a recombinant human growth hormone that has received marketing authorisation in the European Union under the different names listed in annex I.
Bulgarian: Genotropin и свързани с него имена представляват рекомбинантен човешки хормон на растежа, който е получил разрешение за употреба в Европейския съюз под различните имена, изброени в Приложение I.
English: Data from the German national JIA registry indicates that, in 2007, around 20% of the 1941 subjects under the age of 18 required ongoing systemic glucocorticoid treatment.
Bulgarian: Данни от Германския национален регистър за ювенилен идиопатичен артрит показват, че през 2007 г. около 20% от 1941 пациенти на възраст под 18 години са имали нужда от непрекъснато системно лечение с глюкокортикоиди.
English: Clinical benefits
Bulgarian: Клинични ползи
English: Biological therapies are not effective in all patients therefore, while in absolute figures the population under discussion may now be smaller than in the past, there is still an unmet medical need.
Bulgarian: Леченията с биологични продукти не са ефективни при всички пациенти и поради това, въпреки че по абсолютен брой обсъжданата популация сега може и да е по-малка, отколкото в миналото, все още има неудовлетворена медицинска потребност.
English: Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4,
Bulgarian: Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4,
English: The absence of such information makes the scarce data available of limited value.
Bulgarian: Липсата на такава информация ограничава стойността на малкото налични данни.
English: A total of only 68 subjects treated with Genotropin were included in the 6 studies submitted with the application.
Bulgarian: Общо от лекуваните с Genotropin пациенти само 68 са включени в шестте проучвания, подадени със заявлението.
English: Overall, in the studies presented, the safety profile was comparable to that of other Genotropin indications and consistent with its pharmacological class.
Bulgarian: Като цяло, в представените проучвания показателите за безопасност са сравними с тези при други показания за Genotropin и в съответствие с неговия фармакологичен клас.
English: The acute diabetogenic effect of growth hormone is well-known.
Bulgarian: Острият диабетогенен ефект на хормона на растежа е добре известен.
English: Although the benefits of increased height in quality of life are accepted in some of the other indications (growth hormone deficiency), they have not been clearly demonstrated in this indication.
Bulgarian: Въпреки че ползите на по-голямата височина по отношение на качеството на живот са приети при някои от другите показания (недостиг на хормон на растежа), те не са ясно демонстрирани при това показание.
English: The CHMP was requested to give its opinion on whether the marketing authorisations should be varied to include the indication:
Bulgarian: От СНМР е изискано да даде становище по отношение на това дали разрешенията за употреба трябва да се променят с оглед да включват показанието:
English: Although glucocorticoid therapy leads to significant improvement of signs and symptoms, it is invariably associated with substantial growth impairment and alterations in body composition in the majority of treated children.
Bulgarian: Въпреки че лечението с глюкокортикоиди води до значително подобрение на признаците и симптомите, то е неизменно свързано със значително нарушение на растежа и изменение на телосложението при голямата част от лекуваните деца.
English: The pivotal trials supporting the application did not include information on quality of life, in addition to the lack of information on final height.
Bulgarian: Основните изпитвания, подкрепящи заявлението, не включват информация за качеството на живот, като допълнение към липсата на информация за крайната височина.
English: It should be noted that baseline IGF-1 is usually low in JIA patients and may be further reduced by steroids.
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че началното ниво на IGF-1 обикновено е ниско при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит и може да бъде допълнително понижено от стероидите.
English: While it is recognized that data from different sources seems to be consistent and to indicate a possible positive effect of growth hormone on growth velocity in this indication, the existing data is too limited to draw a conclusion on the efficacy.
Bulgarian: Въпреки че е прието, че данните от различни източници изглеждат сходни и показват възможен положителен ефект на хормона на растежа върху скоростта на растежа при това показание, наличните данни са прекалено ограничени, за да се направи заключение за ефикасността.
English: However, even if it is understood that the population eligible for treatment is limited, the efficacy database in absolute numbers is small.
Bulgarian: Въпреки това, дори да е ясно, че популацията, която подлежи на лечение, е ограничена, базата данни по отношение на ефикасността е малка.
English: The application submitted by the MAH contained 4 company sponsored studies, including 2 pivotal trials, and 2 investigator initiative studies:
Bulgarian: Заявлението, подадено от ПРУ, съдържа 4 спонсорирани от компанията проучвания, включващи 2 основни изпитвания и 2 проучвания по инициатива на изследователите:
English: Based on the above, the CHMP concluded that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy.
Bulgarian: Въз основа на казаното по-горе, СНМР заключава, че заявлението не изпълнява критериите за разрешение по отношение на безопасността и ефикасността.
English: The diagnosis is made by exclusion of other known, specific conditions causing arthritis and requires objective evidence of arthritis of at least 6 weeks duration in children younger than 16 at time of onset.
Bulgarian: Диагнозата се поставя чрез изключване на други известни, специфични състояния, които причиняват артрит и изисква обективни доказателства за артрит с продължителност от най-малко 6 седмици при деца на възраст под 16 години по времето на започване на симптомите.
English: This dose was not used in the pivotal trials or in the supportive trials.
Bulgarian: Дозата не е използвана нито в основните изпитвания, нито в подкрепящите изпитвания.
English: The study population included 13 children who had previously completed CTC-1.
Bulgarian: Изследваната в проучването група включва 13 деца, които преди това са участвали в проучване СТС-1.
English: the CHMP has recommended the refusal of the variation of the Marketing Authorisations.
Bulgarian: CHMP препоръчва отказ за въвеждане на промени в разрешенията за употреба.
English: Sweden Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sverige
Bulgarian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sverige
English: The impact of growth hormone treatment on these clinically relevant endpoints in this indication is unclear.
Bulgarian: Влиянието на лечението с хормон на растежа върху тези клинично значими крайни точки при това показание не е ясно.
English: The SAG also expressed the opinion that, while this treatment could potentially represent a significant benefit for some patients, the data submitted did not demonstrate the occurrence of clinical benefits such as protection against bone loss, improvement in lean body mass, muscle strength or well being in the subjects of the studies.
Bulgarian: Научната консултативна група изказва също мнението, че въпреки потенциалната възможност това лечение да предостави значителна полза за някои пациенти, предадените данни не показват появата на клинични ползи като защита от загуба на костна маса, увеличаване на мускулната маса, мускулната сила или подобряване на състоянието при пациентите, участващи в проучванията.
English: In all the studies presented, growth velocity increased with Genotropin treatment above control and/or baseline values.
Bulgarian: Във всички представени проучвания скоростта на растеж при използване на Genotropin се увеличава над контролните и/или базови нива.
English: Due to the chronic nature of the disease with recurrent flares, long term therapy with glucocorticoids is often necessary after the initial diagnosis.
Bulgarian: Поради хроничния характер на заболяването с рецидивиращи обостряния, много често след първоначалната диагноза е необходима продължителна терапия с глюкокортикоиди.