FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the user Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion vestronidase alfa This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vestronidase alfa Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Due to the low infusion rate, additional sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion may be added through a separate line (piggyback or Y tube) to maintain sufficient intravenous flow.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav infusjonshastighet kan ekstra natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning tilsettes gjennom en egen slange (piggyback eller Y-slange) for å opprettholde tilstrekkelig intravenøs strømning.
English: - The active substance is vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er vestronidase alfa.
English: Each vial of 5 mL concentrate contains 10 mg vestronidase alfa (10 mg/ 5 mL).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa (10 mg/5 ml).
English: b. Total number of vials = Total dose (mg) divided by 10 mg/vial
Norwegian Bokmål: b. Totalt antall hetteglass = Total dose (mg) delt på 10 mg/hetteglass
English: Total Mepsevii Volume (rounded) (mL)
Norwegian Bokmål: Totalt Mepseviivolum (avrundet) (ml)
English: Pack size: 1 vial of 5 mL
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml
English: Patients who were enrolled in Study 301 were eligible to roll over to Study UX003-CL202 (referred to as Study 202), an open-label extension trial in which patients received additional doses of vestronidase alfa at 4 mg/kg intravenously every other week for up to 144 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i studie 301, var kvalifisert for å overføres til studie UX003-CL202 (kalt studie 202), en åpen forlengelsesstudie der pasienter mottok ytterligere doser med vestronidase alfa 4 mg/kg intravenøst annenhver uke i opptil 144 uker.
English: Study UX003-CL201 (referred to as Study 201) was a single arm, open-label, dose exploration trial that enrolled three MPS VII patients, ranging in age from 5 years to 25 years.
Norwegian Bokmål: Studie UX003-CL201 (kalt studie 201) var en åpen, doseundersøkende enkeltarmstudie med deltakelse av tre MPS VII-pasienter i alderen 5 til 25 år.
English: Pack size: 1 vial containing 5 mL of concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: The assessment of adverse reactions was based on the exposure of 23 patients from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger ble basert på eksponering av 23 pasienter fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestronidase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
English: After repeated dosing of 4 mg/kg every other week in MPS VII patients, the mean ± standard deviation of the total clearance (CL) was 0.079 ± 0.045 L/h/kg (range: 0.038 to 0.20 L/h/kg); the mean ± standard deviation of the elimination half-life (t1/2) was 2.6 ± 0.6 hours (range: 0.9 to 3.6 hours).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av 4 mg/kg annenhver uke hos MPS VII-pasienter var gjennomsnitt ± standardavvik for total clearance (CL) 0,079 ± 0,045 l/t/kg (område: 0,038 til 0,20 l/t/kg); gjennomsnitt ± standardavvik for eliminasjonshalveringstid (t1/2) var 2,6 ± 0,6 timer (område: 0,9 til 3,6 timer).
English: Total Mepsevii Dose Range (mg)
Norwegian Bokmål: Totalt Mepseviidoseområde (mg)
English: The clinical program for vestronidase alfa included 23 treatment naïve patients with MPS VII from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for vestrodinase alfa inkluderte 23 behandlingsnaive pasienter med MPS VII fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestrodinase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
English: Do not heat, microwave or shake vials.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke varmes opp, varmes i mikrobølgeovn eller ristes.
English: The above calculated dose diluted 1:1 in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be added to a new empty infusion bag.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen ovenfor, fortynnet 1:1 i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, skal tilsettes i en ny, tom infusjonspose.
English: Spinal/Cervical cord compression
Norwegian Bokmål: Kompresjon av ryggmarg/cervikalmarg
English: There are no data on the use of vetronidase alfa in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av vestronidase alfa hos gravide kvinner.
English: Febrile convulsion*
Norwegian Bokmål: Feberkrampe*
English: This means that because of the rarity of this disease, it has been impossible to get complete information on this medicine.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av at sykdommen forekommer svært sjeldent.
English: Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion vestronidase alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vestronidase alfa
English: Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: The Mepsevii concentrate solution for infusion should be colourless to slightly yellow.
Norwegian Bokmål: Mepseviikonsentratet til infusjonsvæske, oppløsning skal være fargeløst til lett gult.
English: This medicine replaces beta-glucuronidase - this helps to break down the sugars that collect in the tissues of people with MPS VII.
Norwegian Bokmål: Det bidrar til å bryte ned sukkeret som samler seg opp i vevet hos personer med MPS VII.
English: - Your doctor or nurse will give Mepsevii to you by an infusion (drip) into a vein.
Norwegian Bokmål: Behandling med Mepsevii skal igangsettes og overvåkes av lege. - Legen eller sykepleieren vil gi deg Mepsevii ved en infusjon (drypp) inn i en vene.
English: This medicinal product contains 17.8 mg sodium per vial and is administered in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 17,8 mg natrium per hetteglass og administreres i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
English: How to store Mepsevii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mepsevii
English: Total Number of Mepsevii Vials
Norwegian Bokmål: Totalt antall Mepseviihetteglass
English: Dilute the calculated dose 1:1 using equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Fortynn den beregnede dosen i forholdet 1:1 ved bruk av lik mengde natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, for intravenøs infusjon.
English: Mepsevii 2 mg/mL sterile concentrate vestronidase alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml sterilt konsentrat vestronidase alfa i.v.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG-VEI(ER)
English: He or she will check that the correct dose has been given and take action as needed.
Norwegian Bokmål: Mepsevii gis til deg og overvåkes av lege. Legen vil kontrollere at den korrekte dosen er gitt, og iverksette eventuelle nødvendige tiltak.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 mL VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Infusion site swelling** Infusion site extravasation
Norwegian Bokmål: Hevelse på infusjonsstedet**
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon
English: Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported with vestronidase alfa; therefore, appropriate medical support should be readily available when vestronidase alfa is administered.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, har vært rapportert med vestrodinase alfa.
English: Your doctor may also give (or have given) you other medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
English: Your doctor may give (or have given) you other medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
English: Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
English: - Your doctor may give (or have given) you some medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan også gi (eller har gitt) deg legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
English: If you are given more Mepsevii than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Mepsevii
English: Life-threatening hypersensitivity (anaphylactic reaction) to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Livstruende overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Each vial of 5 mL concentrate contains 10 mg vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa.
English: Febrile Convulsion
Norwegian Bokmål: Feberkrampe
English: Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa*.
Norwegian Bokmål: Hver ml med konsentrat inneholder 2 mg vestronidase alfa*.
English: Each mL of sterile concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med sterilt konsentrat inneholder 2 mg vestronidase alfa.
English: Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med konsentrat inneholder 2 mg vestronidase alfa.
English: Prior to withdrawing Mepsevii from the vial, visually inspect for particulate matter and discolouration.
Norwegian Bokmål: Undersøk visuelt for partikler og misfarging før Mepsevii trekkes ut av hetteglasset.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: For kontroll av bivirkninger, se pkt.
English: If you have an infusion reaction, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får en infusjonsreaksjon.
English: MA Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
English: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
English: 7 multi-dose vials
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
English: Eye drops, solution Ocular use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
English: Cutaneous use tube (alu)
Norwegian Bokmål: Kutan bruk tube (aluminium) 60 g
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people:
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter:
English: What you need to know before you take <active substance>:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <virkestoff>:
English: You can also report side effects directly via [the national reporting system listed in Appendix V*].
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via [det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*].
English: 4.8 Adverse events
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
English: Rare: hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Sjeldne: overfølsomhetsreaksjoner
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggene til relevante avsnitt i preparatomtalen, merkingen og pakningsvedleggene er en følge av referralprosedyren.
English: [The following sub-heading should appear at the end of this section] Reporting of side effects
Norwegian Bokmål: [Følgende deloverskrift skal tas med på slutten av dette avsnittet] Melding av bivirkninger
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedleggene
English: Rare: rash, urticaria
Norwegian Bokmål: Sjeldne: utslett, urtikaria
English: B. Package Leaflet [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er gitt nedenfor]
English: [The following warning should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Norwegian Bokmål: [Følgende advarsler skal angis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
English: [The below paragraph should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Norwegian Bokmål: [Setningen nedenfor skal gjengis i dette avsnittet for alle legemidler som inneholder ambroksol og bromheksin]
English: A. Summary of Product Characteristics [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale [For alle produkter i vedlegg I skal eksisterende produktinfomasjon oppdateres (legge til, erstatte eller slette tekst som nødvendig) for å gjengi den vedtatte ordlyden som er angitt nedenfor]
English: Rash, urticaria
Norwegian Bokmål: Utslett, elveblest
English: Not known: anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema and pruritus Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk, angioødem og pruritus Hud- og underhudssykdommer
English: If you develop a skin rash (including lesions of the mucous membranes such as mouth, throat, nose, eyes, genitals), stop using <invented name> and contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hudutslett eller sår på slimhinner i munnen, halsen, nesen, øynene og/eller kjønnsorganene, skal du slutte å bruke <legemidlets navn> og kontakte lege øyeblikkelig.
English: There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of <active substance>.
Norwegian Bokmål: Det er rapportet tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) etter bruk av <virkestoff>.
English: Not known: Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalized exanthematous pustulosis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Alvorlige kutane bivirkninger (inkludert erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
English: If symptoms or signs of a progressive skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are present, <active substance> treatment should be discontinued immediately and medical advice should be sought.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte behandling med <virkestoff> og ta kontakt med lege.
English: There have been reports of severe skin reactions associated with the administration of <active substance>.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har opplevd alvorlige hudreaksjoner etter bruk av <virkestoff>.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema (rapidly developing swelling of the skin, subcutaneous, mucosa or submucosal tissues) and pruritus Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi), inkludert allergisk sjokk, hevelser i huden, underhuden, slimhinner eller bindevevet under slimhinnene og kløe.
English: • Your doctor will decide how many treatments you need.
Norwegian Bokmål: • Legen din bestemmer hvor mange behandlinger du trenger.
English: NR: Not Reached
Norwegian Bokmål: NR: Ikke oppnådd
English: The storage details are as follows:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene er som følger:
English: • It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
English: Steady state was achieved at approximately 16 weeks.
Norwegian Bokmål: Steady state ble nådd ved omtrent 16 uker.
English: Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03.
Norwegian Bokmål: Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.03.
English: b (months)
Norwegian Bokmål: b (måneder)
English: Date of first authorisation: 21 September 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2018
English: • you have had an organ transplant;
Norwegian Bokmål: • du har hatt en organtransplantasjon.
English: No changes
Norwegian Bokmål: Ingen endringer
English: See Table 3 and Figures 1 and 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 og figur 1 og 2.
English: It is used when your NSCLC:
Norwegian Bokmål: Det brukes når NSCLC:
English: All Patients
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
English: • you have an autoimmune disease (an illness where the body's immune system attacks its own cells);
Norwegian Bokmål: • du har en autoimmun sykdom (en sykdom der kroppens immunsystem angriper sine egne celler).
English: Your doctor may give you other medicines that prevent more severe complications and to help reduce your symptoms.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din gir deg andre legemidler som forhindrer mer alvorlige komplikasjoner, og for å hjelpe med å redusere symptomene dine.
English: • has spread within your lung and cannot be removed by surgery, and
Norwegian Bokmål: • har spredd seg i lungene dine og ikke kan fjernes ved kirurgi, og
English: In the absence of data, durvalumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential benefit/risk on an individual basis.
Norwegian Bokmål: I fravær av data bør durvalumab brukes med forsiktighet hos disse populasjonene, etter nøye vurdering av potensiell nytte/risiko på individuelt grunnlag.
English: This 1 patient received insulin.
Norwegian Bokmål: Denne ene pasienten fikk insulin.
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller -reduksjon anbefales ikke.
English: Grade 3 or 4, or any Grade with positive biopsy
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4, eller enhver grad med positiv biopsi
English: The presence of ADAs did not have a clinically relevant effect on safety.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av ADA hadde ingen klinisk relevant effekt på sikkerheten.
English: • you have liver problems.
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer.
English: Probability of PFS
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for PFS
English: Events/N (%) IMFINZI
Norwegian Bokmål: Hendelser/N (%) IMFINZI
English: Efficacy results for the PACIFIC Study
Norwegian Bokmål: Effektresultater for PACIFIC-studien
English: Hepatitis c,m
Norwegian Bokmål: Hepatitt c,m
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som med alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months and then every 12 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble utført hver 8. uke de første 12 månedene, og deretter hver 12. uke.
English: PD-L1 Unknown
Norwegian Bokmål: PD-L1 ukjent
English: PFS and OS results are summarised in Figures 3, 4, 5 and 6.
Norwegian Bokmål: PFS- og OS-resultater er oppsummert i figur 3, 4, 5 og 6.
English: However, a potential risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barnet kan imidlertid ikke utelukkes.
English: Number of patients at risk Month 0 3 IMFINZI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Måned 0 3 IMFINZI
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: o includes pruritus generalised and pruritus.
Norwegian Bokmål: o inkluderer generalisert pruritus og pruritus.
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Norwegian Bokmål: • Ikke administrer andre legemidler gjennom samme infusjonsslange.
English: Ninety-two percent of patients had received a total dose of 54 to 66 Gy of radiation.
Norwegian Bokmål: 92 % av pasientene hadde mottatt en total strålingsdose på 54 til 66 Gy.
English: What IMFINZI is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva IMFINZI er og hva det brukes mot
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
English: If no improvement within 3 to 5 days despite corticosteroids, promptly start additional immunosuppressive therapy.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen forbedring innen 3 til 5 dager til tross for kortikosteroider, start raskt opp med ytterligere immunsupprimerende behandling.
English: Pneumonia b,c
Norwegian Bokmål: Pneumoni b,c
English: Randomisation was stratified by gender, age (< 65 years vs. ≥ 65 years) and smoking status (smoker vs. non-smoker).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter kjønn, alder (< 65 år vs. ≥ 65 år) og røykestatus (røyker vs. ikke-røyker).
English: Treatment must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of cancer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling.
English: Grade 2 for > 1 week
Norwegian Bokmål: Grad 2 i > 1 uke
English: Patients with disease control at 12 months were given the option to be re-treated upon disease progression.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykdomskontroll ved 12 måneder kunne velge å bli behandlet på nytt ved sykdomsprogresjon.
English: No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det ikke rapportert forskjeller i sikkerhet mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter.