FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: k prokázání non-inferiority (s použitím rozmezí -100 ml pro trough FEV1) flutikason-furoátu/vilanterolu 92/22 jednou denně proti salmeterol/FP 50/250 dvakrát denně u dospělých a dospívajících, jejichž astma bylo dobře kontrolováno po dobu 4 týdnů léčby salmeterolem/FP 50/250 dvakrát denně (n = 1 504) v otevřené studii.
Romanian: tratamentului cu furoat de fluticazonă/vilanterol în doză de 92/22 micrograme o dată pe zi faţă de cel cu salmeterol/FP 50/250 micrograme de două ori pe zi la adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic controlat în mod adecvat după 4 săptămâni de tratament deschis cu salmeterol/FP 50/250 micrograme de două ori pe zi (N=1504).
Czech: V placebem kontrolované klinické studii (SUMMIT) byl u pacientů se středně těžkou CHOPN (průměrné procento postbronchodilatačního screeningu FEV1 60 %, SD 6 %), a anamnézou nebo zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění, výskyt pneumonie u FF/VI, FF, VI a placeba: nežádoucí účinky (6%, 5%, 4%, 5%); závažné nežádoucí účinky (3%, 4%, 3%, 3%); posuzovaná jako úmrtí při léčbě kvůli pneumonii
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo (SUMMIT) la subiecţi cu BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 60%, DS 6%) şi antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară, incidenţa pneumoniei cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost: evenimente adverse (6%, 5%, 4%, 5%); evenimente adverse grave (3%, 4%, 3%, 3%); decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (0,3%, 0,2%, 0,1%, 0,2%); ratele ajustate de expunere (pentru 1000 pacienți ani) au fost: evenimente adverse (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); evenimente adverse grave (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); respectiv decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (1,8,
Czech: Dvacetičtyřtýdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie (FFA112059) hodnotila bezpečnost a účinnost FF v dávce 92 mikrogramů podávaného jednou denně [n = 114) a FP v dávce
Romanian: Un studiu cu durata de 24 săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat placebo (FFA112059) a evaluat siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu doza de FF 92 micrograme administrată o dată pe zi [n = 114] şi a tratamentului cu doza de FP 250 micrograme de două ori pe zi [n = 114], comparativ cu administrarea de placebo [n = 115] la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent.
Czech: Studie HZC112207 hodnotila účinnost flutikason furoátu/vilanterolu v dávce 92/22 mikrogramů [n = 204] a flutikason-furoátu/vilanterolu v dávce 184/22 mikrogramů [n = 205] oproti FF 92 mikrogramů [n = 204] a FF 184 mikrogramů [n = 203], vilanterolu 22 mikrogramů [n = 203] a placebu [n = 205]; ve všech případech byla léčba podávaná jednou denně.
Romanian: Studiul HZC112207 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 204] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme [n = 205]), în comparaţie cu FF (92 micrograme [n = 204], 184 micrograme [n = 203]) şi vilanterol (22 micrograme [n = 203]) şi placebo (n = 205), toate administrate o dată pe zi.
Czech: Flutikasonfuroát/ vilanterol
Romanian: Furoat de fluticazonă/vilanterol
Czech: Studie HZC112206 hodnotila účinnost kombinace flutikason-furoát/vilanterol v dávce 46 mikrogramů/22 mikrogramů [n = 206] a flutikason-furoát/vilanterol v dávce 92/22 mikrogramů [n = 206] oproti FF 92 mikrogramů [n = 206), vilanterolu 22 mikrogramů [n = 205] a placebu [n = 207]; ve všech případech byla léčba podávána jednou denně.
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Czech: Upravené průměrné zlepšení v průběhu léčby oproti výchozím hodnotám hodnocené pomocí váženého průměru FEV1 v průběhu 0 - 24 hodin bylo 341 ml (flutikasonfuroát/vilanterol) a 377 ml (salmeterol/FP) a prokázalo celkové zlepšení plicních funkcí v průběhu 24 hodin u obou druhů léčby.
Romanian: Creşterile mediei ajustate în urma tratamentului faţă de valoarea iniţială a mediei ponderate a VEMS într o perioadă de 0-24 ore cu 341 ml (furoat de fluticazonă/vilanterol) şi cu 377 ml (salmeterol/FP) au demonstrat o îmbunatăţire generală a funcţiei pulmonare în decurs de 24 de ore, pentru ambele tratamente.
Czech: Podrobný návod k použití pro 30dávkový inhalátor Ellipta (zásoba na 30 dní) uvedený níže lze rovněž použít pro 14dávkový inhalátor Ellipta (zásoba na 14 dní)..
Romanian: Instrucţiunile de utilizare prezentate mai jos pentru inhalatorul Ellipta cu 30 doze (pentru 30 zile) sunt valabile şi pentru inhalatorul Ellipta cu 14 doze (pentru 14 zile).
Czech: Ve společné analýze 11 studií s astmatem (7 034 pacientů) byla incidence pneumonie na 1 000 pacientoroků
Romanian: Într-o analiză integrată a rezultatelor din 11 studii efectuate la pacienţi cu astm bronşic (7034 pacienţi)
Czech: • i pacienti adekvátně kontrolovaní kombinací inhalačního kortikosteroidu a agonisty beta2receptorů s dlouhodobým účinkem.
Romanian: • Pacienţi la care s-a obţinut deja un control adecvat prin tratamentul concomitent cu un corticosteroid şi un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, ambii cu administrare inhalatorie.
Czech: Údaje získané z populační farmakokinetické analýzy u 856 pacientů s astmatem (500 žen) neprokázaly, že by pohlaví, tělesná hmotnost nebo BMI (body mass index) měly vliv na farmakokinetiku vilanterolu.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale la 856 de subiecţi cu astm bronşic (500 femei) nu a existat nicio dovadă care să susţină că sexul, greutatea sau IMC ar influenţa farmacocinetica vilanterolului.
Czech: Pokud nemáte inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu aveți un inhalator cu acțiune rapidă.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Dávkovaný prášek k inhalaci 14 dávek
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere unidoză de inhalat.
Czech: U skupin léčených kombinací flutikasonfuroát/vilanterol (92/22 mikrogramů) a FF v dávce 92 mikrogramů byla prakticky zrušena pozdní astmatická odpověď ve srovnání s podáváním samotného vilanterolu.
Romanian: Atât doze de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme cât şi doza de FF 92 micrograme au anulat, practic, răspunsul astmatic tardiv, în comparaţie cu monoterapia cu vilanterol.
Czech: 92/22 mikrogramů a pacienty pečlivě sledovat s ohledem na možné systémové nežádoucí účinky spojené s podáváním kortikosteroidů (viz bod 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie utilizată doza de 92/22 micrograme, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a observa apariţia reacţiilor adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 5.2).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Revinty Ellipta Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: Zvýšení systémové expozice flutikasonfuroátu u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh B, flutikason-furoát/vilanterol
Romanian: Creşterea expunerii sistemice la furoat de fluticazonă la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh clasa B;
Czech: Srovnávací studie s kombinací salmeterol/flutikason-propionát Ve 24týdenní studii (studie HZA113091) u dospělých a dospívajících jedinců s nekontrolovaným perzistentním astmatem bylo zlepšení plicních funkcí oproti výchozímu stavu prokázáno při podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů jednou denně večer i při podávání kombinace salmeterol/FP v dávce 50/250 mikrogramů dvakrát denně.
Romanian: Studii comparative cu asocieri de salmeterol/propionat de fluticazonă Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni (HZA113091) efectuat la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic persistent, necontrolat prin tratament, atât doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme administrată o dată pe zi, seara cât şi doza de salmeterol/FP 50/220 micrograme,
Czech: Incidence anamnézy/rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění byla podobná napříč léčebnými skupinami, přičemž nejčastěji byla zaznamenána hypertenze
Romanian: Incidenţa istoricului de boli cardiovasculare/factorilor de risc a fost similară între grupurile de tratament, în care pacienţii din subgrupul cu istoric cardiovascular/factori de risc au prezentat cel mai frecvent hipertensiune arterială (46%), urmată de hipercolesterolemie (29%) şi diabet zaharat (12%).
Czech: U všech jedinců bylo vyžadováno, aby měli v době screeningu v anamnéze kouření (alespoň 10 krabiček za rok), poměr FEV1/FVC po podání salbutamolu nižší nebo rovný 0,70, FEV1 po podání salbutamolu nižší nebo rovnou 70 % náležité hodnoty a aby měli na modifikované škále dušnosti mMRC (modified Medical Research Council) hodnoty ≥ 2 (škála 0 - 4).
Romanian: Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Czech: Čtyřicet čtyři procent jedinců ve skupině léčené kombinací flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů bylo na konci léčby dobře kontrolováno (ACQ7 ≤ 0,75) ve srovnání s 36 % jedinců ve skupině léčené FF v dávce 92 mikrogramů
Romanian: Patruzeci şi patru la sută dintre pacienţii din grupul tratat cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 au obţinut un control satisfăcător (ACQ7 ≤ 0,75), la finalul tratamentului,
Czech: 92 mikrogramů a vilanterolum 22 mikrogramů (ve formě trifenatas).
Romanian: 92 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 22 micrograme.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Romanian: Fiecare ml conţine:
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Czech: Datum registrace: 23/02/2012
Romanian: Data primei autorizari : 23/02/2012
Czech: Sundejte víčko
Romanian: Scoateţi capacul
Czech: Tento přípravek je pro psy a nesmí se používat u koček, protože není vhodný pro použití u tohoto druhu.
Romanian: Acest produs este pentru câini şi nu trebuie utilizat la pisici deoarece nu este adecvat pentru utilizare la această specie.
Czech: Řiďte se prosím pečlivě pokyny veterinárního lékaře.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Czech: Délka doby bez léčby by však měla zohledňovat farmakologické vlastnosti dříve použitých přípravků.
Romanian: Cu toate acestea, perioada fără tratament trebuie să aibă în vedere proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Czech: Je potřeba věnovat pozornost zejména přesnosti dávkování.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozării.
Czech: Klinická odpověď je normálně patrná za 3-4 dny.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3 - 4 zile.
Czech: EXP: {měsíc/rok}>
Romanian: EXP {lună/an}
Czech: Meloxikam se eliminuje s poločasem 24 hodin.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
Czech: Není-li zjevné klinické zlepšení, měla by se léčba nejpozději po 10 dnech ukončit.
Romanian: În cazul în care nu apare nicio ameliorare clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Aproximativ 97% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Czech: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKO
Romanian: 4817 ZJ Breda OLANDA
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare al ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Czech: Před použitím mírně protřepejte.
Romanian: A se agita uşor înainte de utilizare.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí reakce, je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se solicite sfatul medicului veterinar.
Czech: Rozmezí podané udržovací dávky meloxikamu (mg/kg)*
Romanian: Intervalul dozei de întreţinere de meloxicam administrat (mg/kg)*
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Romanian: A nu se utiliza produsul medicinal veterinar, după data expirării ce este marcată pe cutie şi pe flacon.
Czech: Přípravek RevitaCAM se nesmí podávat v kombinaci s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Romanian: RevitaCAM nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Czech: Dutina ústní se nemá otevírat více, než je nutné k aplikaci.
Romanian: Gura nu trebuie deschisă mai mult decât este necesar pentru a facilita aplicarea.
Czech: Polykarbofil Kyselina boritá Chlorid draselný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda
Romanian: Alcool etilic Policarbofil Acid boric Clorură de potasiu Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Apă purificată
Czech: Je potřeba věnovat pozornost výběru správné velikosti lahvičky podle živé hmotnosti psa.
Romanian: Trebuie acordată atenţie pentru selectarea flaconului de dimensiune corectă, în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Romanian: În cazul de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Czech: Orální sprej Žlutá koloidní disperze
Romanian: Spray bucofaringian Dispersie coloidală de culoare galbenă
Czech: Rozmezí živé hmotnosti (kg)
Romanian: Interval de greutate corporală (kg)
Czech: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička
Romanian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml flacon din sticlă
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare şi alte forme de interacţiune:
Czech: Přibližně 75 % podané dávky se eliminuje výkaly a zbytek močí.
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin materii fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Czech: Meloxikam se po perorálním podání zcela vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje přibližně za 4,5 hodiny.
Romanian: Meloxicam este absorbit complet după administrare bucofaringiană, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Czech: V menší míře také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Romanian: În măsură mai mică, medicamentul inhibă, de asemenea, agregarea trombocitară indusă de colagen.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a několik polárních metabolitů.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a mai multor metaboliţi polari.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v prvním týdnu léčby a ve většině případů jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au caracter tranzitoriu în majoritatea cazurilor, dispărând după terminarea tratamentului, dar în cazuri foarte rare pot fi grave sau letale.
Czech: Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte
Romanian: Introduceţi pompa în flacon Agitaţi uşor flaconul
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkovacího režimu, je ustálené plazmatické koncentrace meloxikamu dosaženo druhý den léčby.
Romanian: Dacă produsul este utilizat în conformitate cu regimul de dozare recomandat, concentraţiile plasmatice ale meloxicamului la starea de echilibru sunt atinse în cea de-a doua zi de tratament.
Czech: Snižuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Romanian: Acesta reduce infiltrarea leucocitară în ţesutul inflamat.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze třídy oxikamů, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů, čímž vyvolává protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând astfel efecte antiinflamatorii, analgezice, antiexudative şi antipiretice.
Czech: Jestliže se přípravek RevitaCAM nepoužívá po dobu dvou dní nebo déle, znovu pumpičku připravte jedním nebo více stisknutími, dokud se neobjeví jemný sprej.
Romanian: Dacă RevitaCAM nu este utilizat timp de două sau mai multe zile, repetaţi amorsarea cu una sau mai multe pulverizaţii sau până când apare o pulverizaţie fină.
Czech: V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu.
Romanian: În cazul în care pompa nu funcţionează, ştergeţi duza şi apoi repetaţi amorsarea pompei conform descrierii de mai sus.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Czech: Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Romanian: Evitaţi contactul direct între produs şi piele; în caz de expunere accidentală, spălaţi imediat mâinile cu apă şi săpun.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě, a je vylučován převážně biliární exkrecí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může vést k dalším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, a proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Romanian: Tratamentul prealabil cu medicamente antiinflamatorii poate determina reacţii adverse suplimentare sau crescute, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu aceste produse medicinale veterinare să fie întrerupt timp de cel puţin 24 ore înaintea începerii tratamentului.
Czech: Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Romanian: Pentru amorsarea pompei, apăsaţi de cel puţin 10 ori înainte de prima utilizare sau până când apare o pulverizaţie fină.
Czech: Při podávání přípravku RevitaCAM je nutné uchopit horní pysk psa a jemně ho odhrnout, čímž dojde k obnažení dásně.
Romanian: Pentru a administra RevitaCAM, partea de sus a buzei câinelui trebuie prinsă şi trasă uşor, expunând gingiile.
Czech: Systém farmakovigilance
Romanian: Sistemul de farmacovigilenta
Czech: Sprej je třeba nasměrovat dozadu a směrem k dásni a/nebo sliznici tváře.
Romanian: Pulverizaţia trebuie direcţionată spre partea posterioară şi către gingii şi/sau suprafeţele mucoase ale părții interioare a obrazului.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse (e) în timpul tratamentului una) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Romanian: Păstraţi flaconul în poziţie verticală.
Czech: Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskuloskeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de medicament poate fi ajustată până la cea mai mică doză individuală eficace, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările musculo-scheletice cronice.
Czech: Ihned po aplikaci spreje očistěte konec pumpičky vlhkým papírovým ručníkem nebo ubrouskem.
Romanian: Imediat după administrarea pulverizaţiei, utilizaţi un prosop de hârtie umed sau un şerveţel pentru a curăţa vârful pompei.
Czech: Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la animale aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune arterială, deoarece aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou vazností na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţele cu un nivel ridicat de legare la proteine pot acţiona în mod competitiv cu legarea de proteine şi ca urmare pot provoca efecte toxice.
Czech: Meloxikam 5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Czech: * Při zahájení léčby jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti je nutné zdvojnásobit výše uvedenou udržovací dávku.
Romanian: * Pentru un tratament iniţial cu o doză unică de meloxicam de 0,2 mg/kg greutate corporală, dozele de întreţinere de mai sus trebuie dublate.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Czech: EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Romanian: Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO
Romanian: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, OLANDA