FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
French: Affections psychiatriques insomnie hallucinations rêves anormaux confusion symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions et des actes impulsifs achats compulsifs jeu pathologique agitation hypersexualité idées délirantes trouble de la libido paranoïa délire consommation excessive de nourriture hyperphagie manie
Swedish: Psykiska störningar insomni hallucinationer onormala drömmar förvirring beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässigt beteende tvångsmässigt köpbeteende patologiskt spelberoende rastlöshet hypersexualitet vanföreställningar störningar av libido paranoia delirium hetsätning hyperfagi mani
French: Les comprimés de SIFROL 0,7 mg sont blancs, de forme ronde, et plats.
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter är vita, runda och flata.
French: Les patients traités par SIFROL doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
Swedish: Patienterna bör informeras om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med SIFROL.
French: Un comprimé de SIFROL 1,05 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU quatre comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
Swedish: En SIFROL 1,05 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,52 mg depottabletter ELLER fyra SIFROL 0,26 mg depottabletter.
French: 1 comprimé de SIFROL 0,35 mg et 1 comprimé de SIFROL 0,18 mg
Swedish: 1 tablett SIFROL0,35 mg och 1 tablett SIFROL 0,18 mg eller
French: Lorsque SIFROL est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
Swedish: När SIFROL ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och att dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när dosen SIFROL ökas.
French: SIFROL 0,088 mg comprimés SIFROL 0,18 mg comprimés SIFROL 0,35 mg comprimés SIFROL 0,7 mg comprimés Pramipexole
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous :
Swedish: Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande: - njursjukdom.
French: SIFROL 0,26 mg et 0,52 mg comprimés à libération prolongée sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme arrondie et à bords biseautés.
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
French: 2 comprimés de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Swedish: 2 tabletter SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
French: Ses symptômes sont les suivants :
Swedish: Följande dosschema föreslås:
French: SIFROL 0,088 mg comprimés
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de SIFROL doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
French: Dans quels cas SIFROL est-il utilisé - SIFROL comprimés, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
Swedish: Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
French: SIFROL 0,26 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,05 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 1,57 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 2,62 mg comprimés à libération prolongée SIFROL 3,15 mg comprimés à libération prolongée
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
French: SIFROL 0,35 mg comprimés
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter
French: (SIDA), une maladie du système immunitaire humain) - le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer) - la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P.Falciparum (forme maligne du paludisme) - le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur)
Swedish: - kinin (som kan användas för att förebygga smärtsamma nattliga vadkramper och för behandling av en typ av malaria känd som falciparummalaria).
French: SIFROL 0,35 mg comprimés EU/1/97/050/011-012
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
French: 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
French: SIFROL 0,088 mg comprimés EU/1/97/050/001-002
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
French: Un comprimé de SIFROL 0,52 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de SIFROL 0,26 mg à libération prolongée.
Swedish: En SIFROL 0,52 mg depottablett ELLER två SIFROL 0,26 mg depottabletter.
French: SIFROL 0,18 mg comprimés
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,35 mg
French: SIFROL 0,7 mg comprimés EU/1/97/050/005-006
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
French: Schéma d'augmentation des doses de SIFROL comprimés à libération prolongée Semaine Dose quotidienne (mg)
Swedish: Schema för dosökning med SIFROL depottabletter Vecka Dygnsdos (mg bas) Dygnsdos (mg salt)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
French: SIFROL 0,52 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/050/016-018
Swedish: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
French: Sifrol pramipexole
Swedish: Sifrol pramipexol
French: L'EPAR complet relatif à MabThera est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under obegränsad tid.
French: Les comprimés de Sifrol doivent être avalés avec de l'eau.
Swedish: Sifrol-tabletter ska sväljas tillsammans med vatten.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sifrol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sifrol.
French: Les résultats de la seconde étude étaient insuffisants pour prouver l'efficacité de Sifrol à long terme.
Swedish: Resultaten av den andra studien var otillräckliga för att styrka Sifrols långsiktiga effekt.
French: Autres informations relatives à Sifrol:
Swedish: Mer information om Sifrol:
French: Sifrol est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies suivantes:
Swedish: Sifrol används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar:
French: • syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, trouble dans lequel le patient ressent un besoin irrépressible de bouger les jambes en raison d'un inconfort, d'une douleur ou de sensations bizarres dans le corps, généralement la nuit.
Swedish: • Måttlig till svårt restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
French: Sifrol est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Swedish: Sifrol ges när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Sifrol à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 14 octobre 1997.
Swedish: Den 14 oktober 1997 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Sifrol som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Swedish: Sifrol ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pramipexol eller något annat innehållsämne.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sifrol au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
French: Qu'est-ce que Sifrol?
Swedish: Vad är Sifrol?
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Sifrol doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Sifrol a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
French: Le principe actif de Sifrol, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
French: Sifrol est un médicament dont le principe actif est le pramipexole.
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
French: Sifrol s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Sifrol pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Sifrol à ceux du passage au placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Sifrol, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
French: La fréquence d'administration de Sifrol doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Sifrol ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
French: La cinquième étude a comparé Sifrol à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de cinq études principales.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
French: La première étude a comparé Sifrol à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
French: Sifrol peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de deux études principales.
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Sifrol (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (sensation de malaise).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les autres effets indésirables observés chez plus d'un patient sur 10 sont les suivants: sensations de vertige, dyskinésie (difficulté à contrôler les mouvements) et somnolence (envie de dormir).
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
French: Comment Sifrol est-il utilisé?
Swedish: Hur används Sifrol?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sifrol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Sifrol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Sifrol agit-il?
Swedish: Hur verkar Sifrol?
French: Dans quel cas Sifrol est-il utilisé?
Swedish: Vad används Sifrol för?
French: Ce dont j'ai besoin
Swedish: Vad behöver jag
French: Pourcentage de patients avec :
Swedish: Procentandel patienter med:
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Swedish: Får ej säljas separat.
French: Mois 6 Mois 12
Swedish: Månad 6 Månad 12
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
French: Normalisation de l'IGF-1
Swedish: Normalisering av IGF-1
French: Merci de suivre leurs instructions.
Swedish: Följ deras anvisningar.
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
French: L'étude a recruté 150 patients.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
French: - Signifor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Swedish: ULN = övre normalgränsen
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
French: Linéarité et temps-dépendance
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
French: Durant la phase d'extension, le volume tumoral a continué à diminuer.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
French: Une aiguille émoussée stérile longue et épaisse pour aspirer la solution (votre médecin ou l'infirmière vous dira si elle est nécessaire)
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
French: - Fatigue extrême.
Swedish: - Extrem trötthet.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
French: - des médicaments pour contrôler la pression artérielle, tels que :
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.
French: Qu'est-ce que Signifor et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
French: Effet sur la fertilité féminine
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
French: Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice.
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
French: - Pression artérielle basse.
Swedish: - Lågt blodtryck.
French: La dose ne doit pas dépasser 40 mg.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
French: Pour diminuer la gêne au niveau local, il est recommandé que la solution soit à température ambiante avant l'administration.
Swedish: För att minska lokalt obehag rekommenderas att lösningen uppnår rumstemperatur före administrering.
French: Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Swedish: Efter de första 6 månaderna i studien, gick patienterna in i en andra sexmånadersperiod med öppen behandling.
French: L'injection peut être préparée en utilisant deux aiguilles différentes pour aspirer et injecter la solution ou une aiguille d'injection courte et fine pour les deux étapes.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
French: Ces réactions se sont résolues spontanément et n'ont pas nécessité d'intervention.
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
French: Les événements indésirables rapportés jusqu'à la date de clôture de l'analyse sont présentés dans le Tableau 1.
Swedish: De biverkningar som rapporterades fram till brytdatum för analysen presenteras i tabell 1.
French: La fatigue inclut la fatigue et l'asthénie.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.