FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: c Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
Croatian: c Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
French: Le prasugrel doit être utilisé avec précaution chez les patients ≥ 75 ans et chez les patients pesant < 60 kg (voir rubriques 4.2, 4.4 et
Croatian: Prasugrel treba primjenjivati uz oprez u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina te u bolesnika tjelesne težine < 60 kg (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
French: Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Mylan au médecin.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje lijeka Prasugrel Mylan.
French: Prasugrel Mylan 10 mg : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
French: 2,2 % (0,2 % fatal)a
Croatian: 2,2% (0,2% smrtonosna)a
French: Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110) i natrij.
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine et Prasugrel Mylan doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Croatian: Zbog mogućeg povećanog rizika od krvarenja, istodobna primjena varfarina i lijeka Prasugrel Mylan mora se odvijati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
French: Chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels une coronarographie doit être réalisée dans les 48 heures après l'admission, la dose de charge doit être administrée uniquement au moment de l'ICP (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Croatian: U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
French: 3,0 % (0,5 % fatal)
Croatian: 3,0% (0,5% smrtonosna)
French: Dans l'essai TRITON, la fréquence de patients présentant un événement hémorragique sans rapport avec un PC est présentée dans le Tableau 1.
Croatian: Učestalost bolesnika u kojih je u ispitivanju TRITON došlo do krvarenja nevezanog uz CABG prikazana je u Tablici 1.
French: Événements de chaque composant du critère principal composite
Croatian: Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda
French: De plus, comparée aux patients recevant la dose de charge totale de prasugrel au moment de l'ICP, la fréquence du critère d'évaluation composite comprenant décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation en urgence (RU), ou utilisation en urgence d'inhibiteurs de la glycoprotéine (GP)IIb/IIIa dans les 7 jours suivant la randomisation n'a pas été significativement réduite chez les patients recevant du prasugrel dès le diagnostic, avant la coronarographie.
Croatian: Konkretno, u ispitanika koji su primili prasugrel prije koronarne angiografije, prasugrel tijekom 7 dana nakon randomizacije nije značajno smanjio učestalost objedinjene mjere ishoda, koja je uključivala kardiovaskularnu smrt, infarkt miokarda, moždani udar, hitnu revaskularizaciju ili hitno liječenje inhibitorom glikoproteina IIb/IIIa, u usporedbi s bolesnicima koji su primili cijelu udarnu dozu prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Âge
Croatian: Stope značajnih odnosno manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG: Dob
French: Plaquettes uniquement : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Croatian: Samo za pakiranja s blisterom: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
French: • Sang dans les urines
Croatian: • krv u mokraći
French: La sécurité d'emploi du prasugrel chez les patients avec un syndrome coronaire aigu traités par une ICP a été évaluée dans une étude contrôlée versus clopidogrel (TRITON) dans laquelle 6 741 patients ont été traités par prasugrel (dose de charge de 60 mg et dose d'entretien de 10 mg une fois par jour) pendant une durée médiane de 14,5 mois (5 802 patients ont été traités pendant plus de 6 mois, 4 136 patients ont été traités pendant plus d'un an).
Croatian: Sigurnost prasugrela u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom podvrgnutih PCI-ju procijenjena je u jednom ispitivanju kontroliranom klopidogrelom (TRITON), u kojemu je 6741 bolesnik liječen prasugrelom (udarna doza od 60 mg i doza održavanja od 10 mg jedanput na dan).
French: ≥ 75 ans (N = 2 060)**
Croatian: ≥ 75 godina (N = 2060)**
French: • Diminution du nombre de plaquettes sanguines • Hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d'un gonflement)
Croatian: • potkožni hematom (potkožno krvarenje koje uzrokuje oticanje)
French: Médicaments, http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Autres médicaments et Prasugrel Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Prasugrel Mylan
French: 3,8 % (0,2 % fatal)
Croatian: 3,8% (0,2% smrtonosna)
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, une dose de charge de prasugrel administrée 4 heures en moyenne avant la coronarographie a augmenté le risque de saignement majeur et mineur péri-procédural comparé à une dose de charge de prasugrel administrée au moment de l'ICP.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, udarna doza prasugrela primijenjena prosječno 4 sata prije koronarne angiografije povećala je rizik od značajnog i manjeg krvarenja tijekom postupka u usporedbi s primjenom udarne doze prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
Croatian: Sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
French: • Fièvre et bleus apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingle rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).
Croatian: • vrućicu i potkožne modrice koje se mogu pojaviti kao okrugle, crvene točkice veličine vrška pribadače, a mogu, ali ne moraju, biti popraćene neobjašnjivim izrazitim umorom, smetenošću, žutilom kože ili očiju (žutica). (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan")
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 5 MG
Croatian: KUTIJA ZA BOCU I NALJEPNICA BOCE S 5 MG FILMOM OBLOŽENIM TABLETAMA
French: Événements du critère principal composite Décès cardiovasculaire (CV), IDM non fatal, ou AVC non fatal
Croatian: Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda: smrt zbog kardiovaskularnog (KV) uzroka, nesmrtonosni IM ili nesmrtonosni moždani udar
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip ekhimoza
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 10 MG
Croatian: KUTIJA BOCE I NALJEPNICA BOCE S 10 MG FILMOM OBLOŽENIM TABLETAMA
French: Saignements mineurs selon les critères TIMIf a Événements évalués de façon centralisée et définis par les critères du groupe de l'étude TIMI
Croatian: Manje krvarenje prema TIMIf a Centralno određeni događaji definirani prema kriterijima ispitivačke skupine za trombolizu u infarktu miokarda (engl.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prasugrel Mylan ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prasugrel Mylan
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa hemoptiza
French: 1,6 % (0,2 % fatal)
Croatian: 1,6% (0,2% smrtonosna)
French: Numéro AMM UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja>
French: Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Le volume de distribution est d'environ 0,5 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je oko 0,5 l/kg.
French: Les deux effets indésirables suivants sont importants et requièrent des mesures immédiates.
Croatian: Sljedeće dvije nuspojave su važne i zahtijevaju trenutno djelovanje.
French: Il s'agit d'une réaction très rare, qui peut être grave si elle survient.
Croatian: Ovo je vrlo rijetka reakcija koja, ako se dogodi, može biti ozbiljna.
French: B-1080 Bruxelles
Croatian: B-1080 Brussels
French: Ces modifications sont spécifiques des petits rongeurs et n'ont pas été observées chez d'autres espèces animales.
Croatian: Ove su promjene specifične za male glodavce i nisu primijećene u drugih životinjskih vrsta.
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
French: • perte de mémoire
Croatian: • Gubitak pamćenja.
French: Cela est dû à la teneur en graisses du repas.
Croatian: Tome je razlog sadržaj masti u obroku.
French: Le mécanisme de cette interaction (qu'elle soit pharmacodynamique, pharmacocinétique ou les deux) est inconnu à ce jour.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamička, farmakokinetička, ili oboje) još uvijek nije poznat.
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Croatian: Praktički sav lijek se eliminira unutar 6 dana.
French: - Vous devez toujours maintenir votre consommation d'alcool au minimum.
Croatian: - Uzimanje alkohola morate svesti na minimum.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides ?
Croatian: Što trebam znati o kolesterolu i trigliceridima?
French: Avalez la gélule avec de l'eau.
Croatian: Kapsulu progutajte s vodom.
French: - Informez votre médecin de toutes vos maladies, notamment des allergies.
Croatian: - Obavijestite liječnika o svim Vašim zdravstvenim stanjima uključujući alergije.
French: Date de première autorisation : 14 avril 2011 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
French: Biotransformation et élimination
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Pravastatin
French: Ne prenez pas Pravafenix si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou pensez que vous pouvez être enceinte.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako ste trudni, nastojite zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: − enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Croatian: - Djeca i adolescenti (u dobi ispod 18 godina)
French: Avant l'initiation du traitement
Croatian: Prije početka liječenja
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina)
French: Par conséquent, cette association est déconseillée.
Croatian: Stoga se ova kombinacija ne preporučuje.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer la circulation du sang vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Croatian: Ovo začepljenje može usporiti ili blokirati protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak.
French: Le nom de votre médicament est Pravafenix.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Pravafenix.
French: Si vous avez des inquiétudes quant à la quantité d'alcool que vous pouvez consommer pendant que vous prenez ce médicament, parlez-en avec votre médecin.
Croatian: Ako Vas brine koliko alkohola smijete popiti dok uzimate ovaj lijek, raspravite to sa svojim liječnikom.
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Croatian: Oni mogu povisiti Vaš rizik za razvoj srčanih problema.
French: Consultez votre médecin régulièrement pour surveiller votre taux de cholestérol.
Croatian: Posjećujte liječnika redovito kako biste pratili razinu kolesterola.
French: Dans la majorité des cas, les taux des transaminases hépatiques sont revenus à leur valeur initiale sans qu'il ait été nécessaire d'interrompre le traitement.
Croatian: U većini slučajeva razine jetrenih transaminaza vratile su se na početne vrijednosti bez potrebe prekidanja liječenja.
French: Flacons HDPE 3 ans.
Croatian: HDPE boca 3 godine.
French: Populations particulières Patients âgés (≥ 65 ans)
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (> 65 godina)
French: • fourmillements et engourdissements (polyneuropathie périphérique).
Croatian: • Trnci i utrnulost (periferna polineuropatija).
French: L'importance clinique de ces facteurs n'est pas claire.
Croatian: Klinički značaj navedenog još nije jasan.
French: Polyneuropathie périphérique Très rare
Croatian: Rijetko periferna polineuropatija
French: Les fréquences des événements indésirables sont classées comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000).
Croatian: Učestalosti nuspojava navedene su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
French: Le traitement par statine pourra être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Croatian: Terapija statinom može se ponovno započeti sedam dana nakon posljednje doze fusidatne kiseline.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim Člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Fénofibrate L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (à plus de 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumine plazme (više od 99%).
French: Le taux de cholestérol HDL est souvent augmenté.
Croatian: Razine HDL kolesterola često su povišene.
French: - Indiquez à votre médecin si vous consommez de grandes quantités d'alcool (si vous buvez plus que la quantité quotidienne recommandée ; consultez votre médecin ou votre pharmacie en cas de doutes) ou si vous avez déjà eu une maladie du foie.
Croatian: - Obavijestite liječnika ako pijete velike količine alkohola (ako pijete više od preporučene dnevne količine; pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni) ili ste nekad imali bolest jetre.
French: Toutefois, chez certains patients, l'augmentation de l'exposition à la pravastatine peut être plus importante.
Croatian: Međutim u nekih bolesnika ovo povećanje izloženosti pravastatinu može biti veće.
French: Bien que ces modifications soient mineures, il convient d'être prudent en associant la pravastatine avec l'érythromycine ou la clarithromycine.
Croatian: Iako su te promjene bile male nužan je oprez kada se pravastatin primjenjuje s eritromicinom ili klaritromicinom.
French: Galephar B.V.
Croatian: Nederland Galephar B.V.
French: PRAVASTATINE 40 mg Na = 119
Croatian: PRAVASTATIN 40 mg na = 119
French: • faiblesse musculaire constante.
Croatian: • Mišićna slabost koja je konstantna.
French: Les cas de surdosage rapportés étaient asymptomatiques et n'ont pas entraîné d'anomalie des tests de laboratoire.
Croatian: Prijavljeni slučajevi predoziranja bili su asimptomatski i nisu uzrokovali nenormalne rezultate laboratorijskih testova.
French: Si vous avez des vertiges, une vision trouble ou double pendant le traitement, assurez-vous que vous êtes en mesure de conduire et d'utiliser des machines avant de tenter de le faire.
Croatian: Osjetite li bilo kakvu omaglicu, zamućen vid ili dvoslike tijekom liječenja, provjerite jeste li sposobni upravljati vozilima ili strojevima prije nego li to učinite.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
French: Ne prenez pas Pravafenix si vous allaitez.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako dojite.
French: Elles sont sans conséquence pour l'usage thérapeutique chez l'homme.
Croatian: Ovo nema važnosti za terapijsku primjenu u čovjeka.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a pas, dans un premier temps de signe clinique lié à un problème de cholestérol.
Croatian: U većine ljudi u početku nema znakova problema uzrokovanih kolesterolom.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 4 à 5 heures après l'administration orale.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) nastupju unutar 4 do 5 sati nakon peroralne primjene.
French: Plaquettes en polyamide-aluminium-PVC/aluminium 2 ans.
Croatian: Poliamid-aluminij-PVC/aluminij blister 2 godine.
French: acide fusidique : ne prenez pas d'acide fusidique (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes) en même temps que ce médicament.
Croatian: - fusidatnom kiselinom: nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
French: En moyenne, 34 % de la dose administrée par voie orale sont absorbés, avec une biodisponibilité absolue de 17 %.
Croatian: U prosjeku 34% peroralno primijenjene doze se apsorbira s apsolutnom bioraspoloživosti od 17%.
French: Trouble du sommeil, incluant insomnie et cauchemars
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaj spavanja uključujući nesanicu i noćne more
French: Si vous devenez ou prévoyez de devenir enceinte, informez immédiatement votre médecin.
Croatian: Planirate li zatrudnjeti ili zatrudnite recite to odmah svom liječniku.
French: Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles aux doses administrées.
Croatian: Koncentracije u plazmi proporcionalne su primijenjenim dozama.
French: Le fénofibrate a un effet uricosurique et apporte par conséquent un bénéfice supplémentaire à ces patients.
Croatian: Fenofibrat ima urikozurični učinak i stoga dodatno koristi ovim bolesnicima.
French: L'effet des aliments augmente avec le contenu en graisses : plus la teneur en lipides est élevée, plus la biodisponibilité du fénofibrate est importante.
Croatian: Učinak hrane se pojačava sa sadržajem masti: što je veći udio lipida to je veća bioraspoloživost fenofibrata.
French: L'augmentation de l'ASC∞, de l'ASCt et de la Cmax est respectivement de 111,88 %, 114,06 % et 115,28 %.
Croatian: ∞, AUCt, i Cmax iznosi 111,88%, 114,06%, odnosno 115,28%.
French: Les études de toxicité chronique n'ont apporté aucune information importante sur la toxicité spécifique du fénofibrate.
Croatian: Ispitivanjima kronične toksičnosti nisu dobivene značajne informacije o specifičnoj toksičnosti fenofibrata.
French: Éventuels effets indésirables rapportés avec certaines statines (même type de médicaments que la pravastatine et destinés à diminuer le cholestérol)
Croatian: Moguće nuspojave koje su prijavljene s nekim statinima (iste vrste lijekova za snižavanje kolesterola kao i pravastatin)
French: D'après les études conventionnelles pharmacologiques de sécurité, de toxicité à doses répétées et de toxicité sur la reproduction, il n'y a pas d'autres risques pour le patient que ceux attendus du fait de son mécanisme d'action pharmacologique.
Croatian: Temeljeno na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i toksičnosti na reprodukciju smatra se da nema drugih rizika za bolesnika osim onih očekivanih zbog farmakološkog mehanizma djelovanja.
French: − hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: La pravastatine est administrée par voie orale sous sa forme active.
Croatian: Pravastatin se primjenjuje peroralno u aktivnom obliku.
French: Cas isolés d'affections des tendons, parfois compliqués par une rupture
Croatian: Izolirani slučajevi poremećaja tetiva, ponekad komplicirani rupturom
French: Le risque d'atteinte musculaire est plus élevé chez certains patients.
Croatian: Rizik za pojavu razgradnje mišića veći je u nekih bolesnika.
French: Colestyramine/Colestipol
Croatian: Kolestiramin/kolestipol
French: Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous souffrez de diabète ou si vous êtes à risque de développer un diabète.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek liječnik će Vas pažljivo pratiti imate li šećernu bolest ili rizik za razvoj šećerne bolesti.
French: Les taux plasmatiques d'acide urique sont augmentés d'environ 20 % chez les patients hyperlipidémiques, en particulier chez ceux qui présentent une maladie de type IV.
Croatian: Razine mokraćne kiseline u plazmi povišene su u približno 20% bolesnika s hiperlipidemijom, osobito u onih s bolešću tipa IV.
French: SMB Technology S.A. Rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgique
Croatian: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgija
French: Lorsque le flux sanguin est bloqué, il peut en résulter une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Croatian: Kad je protok krvi blokiran to može imati za posljedicu srčani ili moždani udar.
French: Synapsis Bulgaria Ltd Teл.
Croatian: Synapsis Bulgaria Ltd
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez arrêter de prendre Pravafenix et en informer votre médecin.
Croatian: Ako osjećate bilo koji od ovih simptoma morate odmah prekinuti uzimati Pravafenix i o tome obavijestiti liječnika.
French: Votre médecin peut mesurer votre cholestérol par une simple analyse de sang.
Croatian: Liječnik Vam može izmjeriti kolesterol jednostavnom pretragom krvi.
French: Il est recommandé de réduire la dose des anticoagulants d'environ un tiers au début du traitement et de réajuster la dose progressivement si nécessaire, en fonction des résultats de la surveillance de l'INR (International Normalised Ratio).
Croatian: Preporučuje se smanjivanje doze antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postupna prilagodba, ako je potrebna, prema INR-u (International Normalised Ratio).
French: Des réactions allergiques graves peuvent se produire, notamment un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la trachée, pouvant provoquer de grandes difficultés à respirer.
Croatian: Iznenadne teške alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usnice, jezika ili dušnika mogu uzrokovati velike teškoće pri disanju.
French: L'augmentation du risque d'événements thrombotiques veineux peut être liée à l'augmentation du taux d'homocystéine, un facteur de risque thrombotique, et à d'autres facteurs non identifiés.
Croatian: Povećan rizik od venskih trombotičkih događaja mogu biti povezani s povećanjem razine hemocisteina, faktora rizika za trombozu i drugih neutvrđenih faktora.
French: Si une patiente prévoit ou déclare une grossesse, le médecin doit être immédiatement informé et la pravastatine doit être interrompue, en raison du risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Ako bolesnica planira zatrudnjeti ili zatrudni mora o tome odmah obavijestiti liječnika a liječenje pravastatinom mora se odmah prekinuti zbog potencijalnog rizika za fetus.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
French: Fibrinogène (g/l)
Croatian: Fibrinogen (g/l)
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de la pravastatine prise oralement est de 1,5 à 2 heures.
Croatian: Poluvijek eliminacije peroralno uzetog pravastatina je 1,5 do 2 sata.
French: Les événements indésirables ont été pour la plupart légers et transitoires.
Croatian: Nuspojave su obično bile blage i prolazne.
French: Les études de mutagénicité du fénofibrate étaient négatives.
Croatian: Ispitivanja mutagenosti fenofibrata bila su negativna.
French: Après administration intraveineuse, 47 % de la dose est éliminée par excrétion rénale et 53 % par excrétion biliaire et biotransformation.
Croatian: Nakon intravenske primjene 47% doze eliminira se izlučivanjem putem bubrega, a 53% izlučivanjem putem žuči i biotransformacijom.