FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo principal em 1334 doentes com LH com positividade para CD30 que não tinham recebido tratamento anterior, Adcetris foi comparado com a bleomicina (outro medicamento para o HL) tendo cada um deles sido administrado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina).
Dutch: In een hoofdstudie onder 1 334 patiënten met CD30-positieve HL die geen eerdere behandeling hadden gekregen, werd Adcetris vergeleken met bleomycine (een ander HL-geneesmiddel).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que, apesar de os dados existentes serem limitados e de os estudos não compararem Adcetris com um tratamento de controlo, Adcetris foi considerado benéfico para os doentes com LH e sALCL cujo cancro recidivara ou não respondera à terapêutica.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wees erop dat Adcetris geacht werd een gunstige werking te hebben bij patiënten met HL en sALCL bij wie de kanker was teruggekomen of niet op de therapie had gereageerd, ondanks beperkte gegevens en het feit dat Adcetris in de studies niet werd vergeleken met een controlebehandeling.
Portuguese: Os eventos são as mortes independentemente do motivo.
Dutch: Gebeurtenissen zijn overlijdensgevallen ongeacht de oorzaak.
Portuguese: 4 anos.
Dutch: 4 jaar.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia do Medicamentos
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Não se destina a ser utilizado em crianças.
Dutch: Het is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.
Portuguese: Os fatores de risco representativo para estas análises foram:
Dutch: Representatieve risicofactoren voor deze analyses waren:
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Dutch: Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Portuguese: A segurança e a eficácia de ADCETRIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADCETRIS bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2012 Data da última renovação: 10 de setembro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2012 Datum van laatste verlenging: 10 september 2018
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ADCETRIS em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van ADCETRIS bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Neste estudo em 36 doentes, não foram relatados novos problemas de segurança.
Dutch: In dit onderzoek bij 36 patiënten werden geen nieuwe zorgen over de veiligheid gemeld.
Portuguese: A DMT não foi alcançada.
Dutch: De MTD werd niet bereikt.
Portuguese: Morte sem progressão prévia ou sem mais do que uma falha de consulta de avaliação.
Dutch: Overlijden zonder eerdere progressie of meer dan één gemist evaluatiebezoek.
Portuguese: 28065 Cerano (NO) Itália
Dutch: 28065 Cerano (NO) Italië
Portuguese: As exposições foram aproximadamente proporcionais à dose.
Dutch: De blootstellingen waren ongeveer evenredig aan de doses.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 7.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten worden getoond in Tabel 7.
Portuguese: Indica resultados de análise não estratificada.
Dutch: Geeft resultaten van niet-gestratificeerde analyse aan.
Portuguese: A dose deste medicamento depende do seu peso corporal.
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt, hangt af van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Dutch: Gewicht patiënt (kg)
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que pode obter sem receita.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en andere geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Portuguese: Relatório final do estudo: Q1 2021
Dutch: Finaal studieverslag: Q1 2021
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham de ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen, dienden ten minste aan een van de volgende risicofactoren te voldoen:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14, lid 7 van Verordening (EG) nr. 726/2004, moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: Representa o agrupamento de termos preferenciais.
Dutch: Staat voor pooling van de voorkeurstermen.
Portuguese: Calculado por um procedimento ponderado de Holm
Dutch: Berekend aan de hand van een gewogen Holm-procedure
Portuguese: Número de mortes c
Dutch: Aantal overlijdensgevallen c
Portuguese: Grau 1 (parestesia e/ou perda de reflexos, sem perda de função)
Dutch: Graad 1 (paresthesie en/of verlies van reflexen, zonder functieverlies)
Portuguese: O médico ou o enfermeiro eliminarão este medicamento.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit geneesmiddel weggooien.
Portuguese: Os resultados de segurança e eficácia nestes estudos foram consistentes com os resultados no Estudo C25001.
Dutch: De resultaten met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid waren in deze studies consistent met de resultaten van onderzoek C25001.
Portuguese: De forma geral, este tipo de reações ocorre dentro de alguns minutos até várias horas após terminar a perfusão.
Dutch: Over het algemeen ontstaan dit soort reacties een paar minuten tot een paar uur na voltooiing van de infusie.
Portuguese: Contudo, a estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 24 horas a 2°C-8°C.
Dutch: Daartegenover is chemische en fysische stabiliteit na bereiding aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C.
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Portuguese: Tempo (Meses)
Dutch: Tijd (maanden)
Portuguese: O seu médico irá realizar análises ao sangue para certificar-se de que é seguro para si receber este medicamento.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat het voor u veilig is om dit geneesmiddel toegediend te krijgen.
Portuguese: Não estimável.
Dutch: Niet schatbaar.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes idosos foi consistente com o de doentes adultos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij oudere patiënten was consistent met dat van volwassen patiënten.
Portuguese: NÃO AGITAR.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Portuguese: As contribuições de outras funções associadas ao anticorpo para o seu mecanismo de ação não foram excluídas.
Dutch: Eventuele bijdragen van andere antilichaamgeassocieerde functies aan het werkingsmechanisme zijn niet uitgesloten.
Portuguese: Uma quantidade menor de MMAE (28%) foi excretada na urina.
Dutch: Een kleiner deel van het MMAE (28%) werd uitgescheiden met de urine.
Portuguese: Não alcançada
Dutch: Niet bereikt
Portuguese: Desta forma, não é provável que tenha qualquer contribuição substancial nos efeitos sistémicos da MMAE.
Dutch: Een substantiële bijdrage aan de systemische effecten van MMAE is dan ook onwaarschijnlijk.
Portuguese: Inicial (IA-IIA)
Dutch: Vroeg (IA-IIA)
Portuguese: 40,5 meses
Dutch: 40,5 maanden
Portuguese: As avaliações do investigador foram geralmente consistentes com a revisão independente dos exames.
Dutch: Over het algemeen kwamen de beoordelingen door de onderzoeker overeen met de onafhankelijke beoordeling van de scans.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Dutch: De informatie die momenteel beschikbaar is, staat beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2.
Portuguese: LH com risco aumentado de recidiva ou progressão
Dutch: HL met verhoogd risico op een recidief of progressie
Portuguese: Dose e frequência
Dutch: Dosering en frequentie
Portuguese: Instruções para reconstituição
Dutch: Instructies voor het reconstitueren
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suíça
Dutch: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Zwitserland
Portuguese: Número de doentes com progressão de doença ou morte a
Dutch: Aantal patiënten met ziekteprogre ssie of overlijden a
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Portuguese: Devem ser adotados procedimentos para o correto manuseamento e eliminação dos medicamentos anticancerígenos.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de procedures voor correcte hantering en verwijdering van kankerbestrijdende geneesmiddelen.
Portuguese: A MMAE não inibe outras isoformas.
Dutch: MMAE remt geen andere isovormen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Portuguese: Consulte os folhetos informativos destes medicamentos para obter informação adicional sobre a sua utilização e seus efeitos.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van deze geneesmiddelen voor meer informatie over het gebruik en de effecten.
Portuguese: Os resultados destas análises post-hoc sugerem benefício clínico maior para os doentes com dois ou mais fatores de risco, mas sem diferença para qualquer um dos fatores de risco individuais.
Dutch: De resultaten van deze post-hocanalyses suggereren een toegenomen klinisch voordeel voor patiënten met twee of meer risicofactoren, maar geen verschil op basis van een van de individuele risicofactoren.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Não houve diferenças relevantes nas características dos doentes nem da doença entre os dois braços
Dutch: Er waren geen relevante verschillen in de patiënt- en ziektekenmerken tussen de twee armen.
Portuguese: Não foram observadas diferenças na qualidade de vida entre os braços de tratamento e de placebo.
Dutch: Er werden geen verschillen waargenomen in kwaliteit van leven tussen de behandelings- en placebogroepen.
Portuguese: 27,9 meses
Dutch: 27,9 maanden
Portuguese: As avaliações da resposta foram realizadas nos ciclos 2, 4, 7, 10, 13 e 16 com exames PET nos ciclos 4 e 7.
Dutch: De responsbeoordelingen vonden plaats bij cyclus 2, 4, 7, 10, 13 en 16, waarbij PET-scans werden verricht bij cyclus 4 en 7.
Portuguese: Doentes que desenvolvem linfopenia de Grau 3 ou Grau 4 podem continuar o tratamento sem interrupção.
Dutch: Patiënten die lymfopenie Graad 3 of Graad 4 ontwikkelen, kunnen de behandeling zonder onderbreking voortzetten.
Portuguese: Juntamente com o seu parceiro sexual, devem utilizar dois métodos contracetivos efectivos durante o seu tratamento com este medicamento.
Dutch: U en uw partner moeten twee effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens uw behandeling met dit geneesmiddel.
Portuguese: A influência da idade na farmacocinética foi investigada em cada análise e não foi uma covariável significativa.
Dutch: De invloed van leeftijd op farmacokinetiek werd in elke analyse onderzocht en was geen significante covariantie.
Portuguese: Infeções graves e infeções oportunistas
Dutch: Ernstige infecties en opportunistische infecties
Portuguese: Estas características tornam a proteína CD30 um alvo de intervenção terapêutica.
Dutch: Deze eigenschappen maken CD30 een target voor therapeutische interventie.
Portuguese: Apesar de não ter sido estabelecida uma associação causal com o ADCETRIS, o risco de toxicidade pulmonar não pode ser excluído.
Dutch: Hoewel een oorzakelijk verband met ADCETRIS niet werd vastgesteld, kan het risico op pulmonale toxiciteit niet worden uitgesloten.
Portuguese: Frequência desconhecida:
Dutch: Frequentie niet bekend:
Portuguese: De acordo com o estadiamento Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Dutch: Ann-Arbor-classificatie IPFP = International Prognostic Factor Project
Portuguese: Deve medir a temperatura porque poderá ter febre.
Dutch: Meet in die gevallen uw temperatuur; misschien hebt u koorts.
Portuguese: O número mediano de ciclos foi aproximadamente de 12 ciclos no braço de ADCETRIS.
Dutch: Het mediane aantal cycli bedroeg circa 12 cycli in de ADCETRIS-groep.
Portuguese: Grau 3 (interferência com as atividades da vida diária)
Dutch: Graad 3 (beperking in activiteiten van het dagelijks leven)
Portuguese: No primeiro ciclo, a elevada exposição à MMAE esteve associada a uma diminuição absoluta da contagem de neutrófilos.
Dutch: In de eerste cyclus was de verhoogde blootstelling aan MMAE geassocieerd met een absolute daling in het aantal neutrofielen.
Portuguese: Doentes com estadio IV
Dutch: Patiënten met ziekte Stadium IV
Portuguese: LH não previamente tratado
Dutch: Eerder onbehandeld HL
Portuguese: A MMAE é um substrato do CYP3A4 e possivelmente do CYP2D6.
Dutch: MMAE is een substraat van CYP3A4 en mogelijk ook van CYP2D6.
Portuguese: Perda de peso
Dutch: Gewichtsverlies
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Portuguese: Foram realizadas análises post-hoc para avaliar o impacto do risco aumentado (número de fatores de risco) no benefício clínico (Tabela 8).
Dutch: Post-hocanalyses werden uitgevoerd om de invloed van een verhoogd risico (aantal risicofactoren) op het klinisch voordeel te evalueren (tabel 8).
Portuguese: A pré-medicação pode incluir paracetamol, um anti-histamínico e um corticosteroide.
Dutch: De premedicatie kan bestaan uit paracetamol, een antihistaminicum en een corticosteroïd.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Dutch: U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de merknaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
Portuguese: Têm sido relatadas reações relacionadas com a perfusão (RRP) imediatas e tardias, bem como reações anafiláticas.
Dutch: Er zijn onmiddellijke en vertraagde infusiegerelateerde reacties (IRR's) gemeld, evenals anafylactische reacties.
Portuguese: Desconhece-se a frequência com que as reações relacionadas com a perfusão são graves ou fatais.
Dutch: Het is onbekend hoe vaak infusiegerelateerde reacties op dit geneesmiddel ernstig of fataal zijn.
Portuguese: A informação que se -aos profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: ADCETRIS deve ser administrado sob supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Dutch: ADCETRIS moet worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van anti-kankermiddelen.
Portuguese: Para doença refratária, ou após progressão ou recidiva após terapêutica de primeira linha.
Dutch: Voor refractaire ziekte, of bij progressie of recidief na eerstelijnstherapie.
Portuguese: Isto equivale a 0,7% da ingestão diária máxima recomendada para um adulto.
Dutch: Dit komt overeen met 0,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Portuguese: Se uma mulher grávida necessitar de tratamento, esta deve ser claramente avisada sobre os potenciais riscos para o feto.
Dutch: Als behandeling bij een zwangere vrouw noodzakelijk is, dient zij duidelijk geïnformeerd te worden over het mogelijke risico voor de foetus.
Portuguese: Consulte a secção de fertilidade a seguir, com aconselhamento para as mulheres cujos parceiros estão a ser tratados com ADCETRIS.
Dutch: Zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid' hieronder voor advies aan vrouwen wier mannelijke partner met ADCETRIS wordt behandeld.
Portuguese: Neutropenia a, anemia, neutropenia febril
Dutch: Neutropenie a, anemie, febriele neutropenie
Portuguese: Nº de fatores de risco = 1 Nº de fatores de risco ≥ 2 Nº de fatores de risco
Dutch: Aantal risicofactoren = 1 Aantal risicofactoren ≥ 2 Aantal risicofactoren
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denemarken
Portuguese: Adcetris destina-se a ser administrado apenas a adultos.
Dutch: Adcetris mag alleen aan volwassenen worden toegediend.
Portuguese: A neuropatia periférica induzida por ADCETRIS é normalmente um efeito da exposição cumulativa a este medicamento, sendo reversível na maioria dos casos.
Dutch: Door ADCETRIS geïnduceerde perifere neuropathie is een kenmerkend effect van de cumulatieve blootstelling aan dit geneesmiddel en is in de meeste gevallen reversibel.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Portuguese: Percentagem de participantes vivos
Dutch: Percentage proefpersonen in leven
Portuguese: Solução reconstituída/diluída: Utilizar imediatamente ou conservar no frigorífico (2C-8°C) e utilizar no período de 24 horas.
Dutch: Gereconstitueerde/verdunde oplossing: Meteen gebruiken of in de koelkast bewaren (2 °C-8 °C) en binnen de 24 uur gebruiken.
Portuguese: Não existe um antídoto conhecido para a sobredosagem com ADCETRIS.
Dutch: Er is geen antidotum bekend voor overdosering van ADCETRIS.
Portuguese: Determinação da dose:
Dutch: Bepalen van de benodigde dosis:
Portuguese: Mediana, pelo investigador
Dutch: Mediaan per onderzoeker
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Portuguese: A frequência de reações adversas graves ao medicamento únicas foi de ≤ 1%.
Dutch: De frequentie van unieke ernstige bijwerkingen op het geneesmiddel was ≤ 1%.
Portuguese: Pode apresentar os seguintes efeitos secundários:
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen hebben:
Portuguese: A MMAE não induziu quaisquer outras enzimas CYP450 principais em culturas primárias de hepatócitos humanos.
Dutch: MMAE induceerde geen belangrijke CYP450-enzymen in primaire kweken van menselijke hepatocyten.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável (ver secção 4.4).
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet totdat ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Análise de fator de risco post-hoc
Dutch: Post-hoc risicofactor-analyses
Portuguese: O ADCETRIS deve ser administrado através de uma linha intravenosa exclusiva e não deve ser misturado com outros medicamentos (ver secção 6.2).
Dutch: ADCETRIS moet door een speciaal hiervoor bestemde intraveneuze lijn worden toegediend en mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen (zie rubriek 6.2).
Portuguese: O perfil de segurança de ADCETRIS baseia-se nos dados disponíveis de ensaios clínicos, no NPP - Named Patient Program, e na experiência pós comercialização existente até à data.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ADCETRIS is gebaseerd op de beschikbare gegevens van klinische studies, het Named Patient Program (NPP) en de huidige ervaring na het op de markt brengen.
Portuguese: Da população ITT, 846 doentes (64%) tinham doença de estadio IV..
Dutch: Van de ITT-populatie hadden 846 patiënten (64%) ziekte in Stadium IV.
Portuguese: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Áustria
Dutch: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Oostenrijk
Portuguese: Deve ser ponderada a suspensão da administração de ADCETRIS durante a avaliação e até à melhoria sintomática.
Dutch: Overweeg om de toediening van ADCETRIS op te schorten tijdens de evaluatie en tot de symptomen verbeteren.
Portuguese: A DRF2 foi determinada como sendo de 1,8 mg/kg.
Dutch: De RP2D werd vastgelegd op 1,8 mg/kg.
Portuguese: Destes 33 doentes que receberam a DRF2, foram avaliadas as respostas de 32.
Dutch: Van deze 33 patiënten die de RP2D kregen, kon bij 32 een respons worden geëvalueerd.
Portuguese: A mediana de SLP modificada pela IRF não foi atingida em qualquer um dos braços de tratamento.
Dutch: De mediane gemodificeerde PFS volgens beoordeling van de IRF werd in geen van de behandelarmen bereikt.
Portuguese: Pelo menos um metabolito da MMAE demonstrou ser ativo in vitro.
Dutch: Minstens één metaboliet van MMAE is werkzaam gebleken in vitro.
Portuguese: Melhor resposta clínica (N = 58 )
Dutch: Beste klinische respons (n = 58)
Portuguese: As exposições foram aproximadamente proporcionais à dose, observando-se na população estudada uma tendência para exposições menores de CAF em idades/pesos corporais mais baixos.
Dutch: De blootstellingen waren ongeveer evenredig aan de doses, waarbij in de onderzoekspopulatie een trend werd waargenomen voor lagere ADC-blootstelling bij lagere leeftijd/lichaamsgewicht.
Portuguese: Se desenvolver reações relacionadas com a perfusão (como referido anteriormente), o seu médico pode interromper a administração deste medicamento e iniciar tratamento de suporte.
Dutch: Als bij u reacties op de infusie (zoals hierboven beschreven) ontstaan, kan het zijn dat uw arts de behandeling met dit geneesmiddel stopzet en een ondersteunende behandeling opstart.
Portuguese: Grau 2 (interferência na função, mas não com as atividades da vida diária) ou
Dutch: Graad 2 (wel functiebeperking, maar geen beperking in activiteiten van het dagelijks leven) of
Portuguese: A resposta ao tratamento com ADCETRIS foi avaliada por uma Entidade de Revisão Independente (IRF) utilizando os Critérios de Resposta Revistos para Linfoma Maligno (Cheson, 2007).
Dutch: De respons op de behandeling met ADCETRIS werd beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingsinstantie (IRF) aan de hand van de herziene responscriteria voor maligne lymfoom (Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma; Cheson, 2007).
Portuguese: Número de mortes (%)
Dutch: Aantal overlijdensgevallen (%)
Portuguese: A expressão é independente do estadio da doença, linha terapêutica ou estado do transplante.
Dutch: Deze expressie is onafhankelijk van het ziektestadium, gevolgde therapieën of transplantatiestatus.
Portuguese: As recomendações de dosagem para doentes com idade igual ou superior a 65 anos são as mesmas das para os adultos.
Dutch: De dosisaanbevelingen voor patiënten van 65 jaar en ouder zijn hetzelfde als die in het algemeen gelden voor volwassenen.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão resultantes deste medicamento podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Dutch: Bij dit geneesmiddel kunnen reacties op de infusie voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen.
Portuguese: A AUC mediana do CAF nas crianças e adolescentes deste estudo foi aprox. 14% e 3% menores do que em doentes adultos, respetivamente, enquanto as exposições ao MMAE foram 53% menores e 13% maiores, respetivamente, do que em doentes adultos.
Dutch: De mediane AUC van het ADC bij kinderen en adolescenten uit dit onderzoek was respectievelijk ongeveer 14% en 3% lager dan bij volwassen patiënten, terwijl MMAE-blootstelling respectievelijk 53% lager en 13% hoger was dan bij volwassen patiënten.
Portuguese: Descontinuar o tratamento
Dutch: Staak de behandeling.
Portuguese: Perda de apetite
Dutch: Verminderde eetlust
Portuguese: N em Risco (Eventos)
Dutch: N dat risico loopt (voorvallen)
Portuguese: Em cada braço do estudo, um doente tinha dados de estadiamento incompletos e não foram incluídos na tabela
Dutch: De gegevens van één patiënt in elke groep waren onvolledig en zijn niet opgenomen in de tabel.
Portuguese: Consulte a secção 2 para obter mais informações sobre o sódio.
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over natrium.