FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La dose massima giornaliera nei bambini di peso non superiore a 40 kg dev'essere di 2 mg/kg/die; ai bambini peso superiore a 40 kg dev'essere somministrata la dose prevista per gli adulti.
Czech: • Maximální denní dávka u dětí do 40 kg tělesné hmotnosti má být 2 mg/kg/den; dětem nad 40 kg má být podávána dávka pro dospělé.
Italian: • La dose massima negli adulti non deve superare in totale 100 mg al giorno; negli anziani, se l'impiego non può essere evitato, la dose massima giornaliera deve essere pari a 50 mg.
Czech: • Maximální dávka u dospělých by měla být celkem 100 mg denně; pokud se nelze vyvarovat použití hydroxyzinu u starších pacientů, neměla by maximální denní dávka překročit 50 mg.
Italian: Deve essere usata con cautela in caso di concomitante assunzione di taluni altri medicinali che rallentano il ritmo cardiaco o riducono il livello di potassio nel sangue.
Czech: Při současném užívání některých dalších léčivých přípravků, které zpomalují srdeční tep nebo snižují hladinu draslíku v krvi, by se měl hydroxyzin používat obezřetně.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo dei medicinali interessati saranno aggiornati di conseguenza.
Czech: Vhodným způsobem budou pozměněny i souhrn údajů o přípravku a příbalová informace dotčených léčivých přípravků.
Italian: Gli usi approvati sono diversi da paese a paese, ma possono includere il trattamento dell'ansia, il sollievo dal prurito, l'uso tra i medicinali somministrati prima di un intervento chirurgico (premedicazione) o il trattamento dei disturbi del sonno.
Czech: Schválená použití se v různých zemích liší, ale mohou zahrnovat léčbu úzkosti, úlevu od svědění, použití ve formě přípravku podávaného před operací (premedikace) a léčbu poruch spánku.
Italian: • L'uso di idrossizina è controindicato nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT acquisito o congenito oltre che nei soggetti con un fattore di rischio noto per il prolungamento dell'intervallo QT, tra cui una patologia cardiovascolare, un significativo squilibrio elettrolitico (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), una storia familiare di morte cardiaca improvvisa, significativa bradicardia o l'uso concomitante di medicinali di cui è nota la capacità di prolungare l'intervallo QT e/o di indurre torsioni di punta.
Czech: např. kardiovaskulárním onemocněním, značnými elektrolytovými dysbalancemi (hypokalemie, hypomagnezémie), rodinnou anamnézou náhlého srdečního úmrtí, významnou bradykardií nebo souběžným použitím dalších léčiv, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo způsobují tachykardie typu torsade de pointes.
Italian: Gli usi approvati variano da paese a paese, ma possono includere l'impiego per i seguenti scopi: trattamento dei disturbi dell'ansia, sollievo dal prurito dovuto anche all'orticaria, premedicazione prima di un intervento chirurgico e trattamento dei disturbi del sonno.
Czech: Schválená použití se v jednotlivých zemích liší, ale mohou zahrnovat léčbu úzkostných poruch, úlevu od pruritu (svědění) včetně svědění při kopřivce, premedikaci před chirurgickým výkonem a léčbu poruch spánku.
Italian: I loro usi approvati (indicazioni) variano da paese a paese e possono includere l'impiego per i seguenti scopi: trattamento dei disturbi dell'ansia, sollievo dal prurito, premedicazione prima di un intervento chirurgico e trattamento dei disturbi del sonno.
Czech: Schválená použití (indikace) těchto přípravků se v jednotlivých zemích liší a mohou zahrnovat použití přípravků k léčbě úzkostných poruch, úlevě od pruritu (svědění) i k premedikaci před chirurgickým výkonem a léčbě poruch spánku.
Italian: • Nei paesi in cui l'impiego dei medicinali è autorizzato per la popolazione pediatrica, la dose massima dipende dal peso e non deve superare in totale 2 mg per chilogrammo di peso corporeo nei bambini fino a 40 kg (nei bambini di peso superiore a 40 kg deve essere somministrata la dose prevista per gli adulti).
Czech: Celková denní dávka nesmí u dětí do 40 kg přesáhnout 2 mg na kg tělesné hmotnosti (dětem nad 40 kg by měla být podávána dávka pro dospělé).
Italian: La partecipazione nel registro è volontaria.
Czech: Účast v registru je dobrovolná.
Italian: Intervallo/minuti
Czech: Interval/minut
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Maggio 2013 Data del rinnovo: 8 Gennaio 2018
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Italian: Queste reazioni in genere scompaiono dopo qualche giorno.
Czech: Tyto reakce obvykle do několika dnů odezní.
Italian: Preparare un'area di lavoro pulita.
Czech: Připravte si čistou pracovní plochu.
Italian: I dati al momento disponibili sonoriportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Italian: Tmax [giorni]
Czech: Tmax [dny]
Italian: Lasciare asciugare (almeno 30 secondi).
Czech: Nechejte je oschnout (nejméně 30 sekund).
Italian: La trombosi può manifestarsi anche in assenza di fattori di rischio noti.
Czech: K trombóze může dojít i v nepřítomnosti známých rizikových faktorů.
Italian: Afferrare con decisione e pizzicare almeno 2-2,5 cm di pelle tra due dita.
Czech: Pevně uchopte a stiskněte mezi dvěma prsty alespoň 2 až 2,5 cm kůže.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Czech: Umyjte si ruce: Umyjte si důkladně ruce.
Italian: Incidenze superiori di AMS sono state osservate nelle donne.
Czech: Vyšší výskyt AMS byl pozorován u žen.
Italian: Reazioni locali (totali):
Czech: Lokální reakce (celkové):
Italian: È molto importante che il medicinale venga infuso alla velocità corretta.
Czech: Je velmi důležité podávat lék v infuzi správnou rychlostí.
Italian: AUC per settimana [g*giorni/l]
Czech: AUC za týden [g*dny/l]
Italian: Ciò può perdurare nelle settimane successive all'infusione del prodotto.
Czech: Tento stav může přetrvávat týdny po infuzi přípravku.
Italian: Solitamente viene prodotta da plasma umano raggruppato da almeno 1.000 donazioni.
Czech: Obvykle se připravuje z nashromážděné lidské plazmy od nejméně 1 000 dárců.
Italian: Potrebbe essere allergico alle immunoglobuline senza saperlo.
Czech: Můžete být alergičtí na imunoglobuliny, aniž byste o tom věděli.
Italian: Clearance apparente o clearance [ml/kg/giorno] 1,6 (da 1,4 a 1,79)
Czech: Zřejmá clearance nebo clearance [ml/kg/den] 1,6 (1,4 až 1,79)
Italian: Prodotta dal plasma di donatori umani.
Czech: Vytvořeno z plazmy lidských dárců.
Italian: I segni o i sintomi di queste reazioni allergiche rare comprendono:
Czech: Mezi příznaky nebo symptomy těchto vzácných alergických reakcí patří:
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi):
Czech: Rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty):
Italian: Ciò può richiedere anche 1 ora.
Czech: To může trvat až 60 minut.
Italian: (IgG pura almeno al 98%)
Czech: (o čistotě alespoň 98 % IgG)
Italian: Lo scopo di tale registro è quello di raccogliere e condividere i dati solo con le autorità sanitarie pubbliche responsabili del monitoraggio della sicurezza di questo medicinale.
Czech: Účelem tohoto registru je shromažďování údajů; tyto údaje budou sdíleny pouze s orgány ochrany veřejného zdraví zodpovědnými za sledování bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Preparare la pompa: Seguire le istruzioni del produttore per preparare la pompa.
Czech: Připravte pumpu: Dodržujte pokyny výrobce k přípravě pumpy.
Italian: I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati.
Czech: Částečně použité injekční lahvičky musí být zlikvidovány.
Italian: • Vedere anche il paragrafo 2 di questo foglio illustrativo per i rischi di reazioni allergiche e l'uso di HyQvia a casa.
Czech: • Podívejte se prosím také na bod 2 této příbalové informace týkající se rizik alergických reakcí a používání přípravku HyQvia doma.
Italian: Test di Coombs diretto positivo
Czech: Přímý Coombsův test pozitivní
Italian: Le IgG e i complessi IgG vengono disgregati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Czech: IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendoteliálního systému.
Italian: All'inizio le sarà somministrato un quarto di questa dose a intervalli di 1 settimana.
Czech: Na začátku budete dostávat jednu čtvrtinu této dávky v týdenních intervalech.
Italian: Le vere reazioni di ipersensibilità sono rare.
Czech: Pravé reakce přecitlivělosti jsou vzácné.
Italian: Proteine (grammi)
Czech: Protein (gramů)
Italian: Diffusione di infezioni localizzate
Czech: Rozšíření lokalizovaných infekcí
Italian: Per ridurre il tasso di infezioni potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio e mirare a livelli minimi più elevati (> 6 g/l).
Czech: Ke snížení frekvence infekce může být nezbytné zvýšit dávkování a snažit se o vyšší minimální hladiny v rovnovážném stavu (> 6 g/l).
Italian: Ipertensione, pressione arteriosa aumentata
Czech: Hypertenze, krevní tlak zvýšený
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere posti in osservazione per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Czech: Všechny ostatní pacienty je nutné sledovat po dobu alespoň 20 minut po podání.
Italian: È necessario rispettare la velocità di infusione raccomandata indicata al paragrafo 4.2.
Czech: Používejte doporučené rychlosti infuze uvedené v bodě 4.2.
Italian: Le interazioni riportate si applicano sia agli adulti sia ai bambini.
Czech: Uvedené interakce platí jako pro dospělé, tak pro děti.
Italian: Il medicinale agisce esattamente nello stesso modo delle immunoglobuline presenti naturalmente nel sangue.
Czech: Lék funguje zcela stejným způsobem jako imunoglobuliny přirozeně přítomné v krvi.
Italian: Gli effetti della ialuronidasi sono reversibili e la permeabilità del tessuto sottocutaneo viene ripristinata entro 24-48 ore.
Czech: Účinky hyaluronidázy jsou reverzibilní a permeabilita podkožní tkáně se obnoví do 24 až 48 hodin.
Italian: I livelli minimi devono essere misurati e valutati insieme all'incidenza di infezioni.
Czech: Minimální hladiny v rovnovážném stavu by měly být měřeny a hodnoceny ve spojení s incidencí infekce.
Italian: Le infusioni di medicinali come HyQvia talvolta possono causare reazioni allergiche rare, ma gravi.
Czech: Infuze léků, jako je přípravek HyQvia, mohou někdy vést k závažným, ale vzácným alergickým reakcím.
Italian: Effetti indesiderati osservati con medicinali simili
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u podobných léků
Italian: Effetti sulle analisi del sangue
Czech: Účinky na krevní testy
Italian: Gli anticorpi fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) e aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Czech: Protilátky jsou součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi.
Italian: Non è noto se questi anticorpi possano avere una significatività clinica nell'uomo.
Czech: Není známo, zda mají tyto protilátky nějaký klinický význam u lidí.
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
Czech: Následky předávkování nejsou známy.
Italian: A volte il medico può raccomandare che dosi maggiori siano suddivise e somministrate in due sedi.
Czech: Někdy může Váš lékař doporučit vyšší dávky rozdělit a podat je současně do dvou různých míst.
Italian: Terapia sostitutiva in pazienti adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni di età) per il trattamento di:
Czech: Substituční terapie dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:
Italian: Lei e la persona che la assiste sarete istruiti a riconoscere i primi segni di effetti indesiderati, in particolare le reazioni allergiche.
Czech: Vy i tato dohlížející osoba budete vyškoleni v rozpoznání časných známek nežádoucích účinků, především alergických reakcí.
Italian: Non utilizzare dispositivi riscaldanti, inclusi quelli a microonde.
Czech: Nepoužívejte zařízení pro ohřev včetně mikrovlnné trouby.
Italian: Non miscelare i componenti del medicinale.
Czech: Nemíchejte složky tohoto léčivého přípravku.
Italian: • Questo medicinale consta di due flaconcini.
Czech: • Tento léčivý přípravek obsahuje dvě injekční lahvičky.
Italian: Angolo di 90 gradi con la pelle
Czech: Úhel k pokožce 90°
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sulla sicurezza clinica di HyQvia sulla fertilità.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti přípravku HyQvia s ohledem na fertilitu.
Italian: • Ripetere questo passaggio in caso di una seconda sede di infusione.
Czech: • Opakujte tento krok, pokud máte druhé místo infuze.
Italian: Gli studi sul liquor cerebrospinale sono spesso positivi, con pleocitosi fino a varie migliaia di cellule per mm
Czech: Studie s mozkomíšním mokem jsou často pozitivní s pleocytózou až několik tisíc buněk na mm
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per l'intera durata dell'infusione, soprattutto i pazienti all'inizio della terapia.
Czech: Pacienty je nutné důsledně sledovat v průběhu celé infuze, a to především pacienty začínající s léčbou.
Italian: Il medico può modificare la dose anche in base alla sua risposta al trattamento.
Czech: Váš lékař může rovněž dávku upravit v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu.
Italian: • Assicurandosi che i pazienti siano sottoposti ad attento monitoraggio di qualsiasi sintomo per l'intera durata dell'infusione.
Czech: • zajištěním pečlivého monitorování výskytu jakýchkoli příznaků u pacientů v průběhu celé infuze.
Italian: I prodotti a base di immunoglobuline hanno mostrato di attraversare la placenta, in modo maggiore durante il terzo trimestre.
Czech: Bylo prokázáno, že imunoglobulinové přípravky prochází placentou, ve třetím trimestru stoupající měrou.
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di HyQvia
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku HyQvia
Italian: Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se sarebbe più appropriato un ago di un'altra dimensione.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, zda by pro Vás nebyla vhodnější jiná velikost jehly.
Italian: • Nota: l'operatore sanitario potrebbe raccomandare l'uso di un raccordo a "Y" (per più di una sede) o di un'altra configurazione dell'ago.
Czech: • Poznámka: Váš zdravotník Vám může doporučit použití konektoru „Y" (na více než jedno místo) nebo jinou konfiguraci setu s jehlou.
Italian: Le alette dell'ago dovrebbero trovarsi piatte sulla pelle.
Czech: Křidélka jehly by měla ležet rovně na kůži.
Italian: Se si utilizzano due sedi di infusione, queste dovranno essere su lati opposti del corpo.
Czech: Pokud jsou k aplikaci infuze použita dvě místa, měla by se nacházet na opačných stranách těla.
Italian: Spingere lentamente e attentamente lo stantuffo per eliminare eventuale aria residua.
Czech: Pomalu a opatrně zatlačte na píst a odstraňte tak veškerý zbývající vzduch.
Italian: Lei e il medico deciderete se può usare HyQvia a casa.
Czech: Vy a Váš lékař společně rozhodnete, zda můžete přípravek HyQvia užívat doma.
Italian: Le frequenze per infusione sono state valutate in base alla convenzione descritta di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Četnosti na jednu infuzi byly stanoveny s použitím následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Possono verificarsi in particolare in pazienti con anticorpi anti-IgA che devono essere trattati con particolare cautela.
Czech: Může k nim docházet především u pacientů s protilátkami proti IgA,které je třeba léčit se zvláštní opatrností.
Italian: La punta della siringa ora sarà rivolta verso l'alto.
Czech: Hrot stříkačky bude směřovat nahoru.
Italian: L'interruzione del trattamento con immunoglobuline può causare la remissione dell'AMS entro qualche giorno, senza conseguenze.
Czech: Přerušení imunoglobulinové léčby může vést k remisi AMS bez následků do několika dnů.
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno della ialuronidasi umana ricombinante.
Czech: Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení kancerogenního nebo mutagenního potenciálu rekombinantní lidské hyaluronidázy.
Italian: • Annotare la data, l'ora, la dose, la sede o le sedi di infusione (per facilitare l'alternanza delle sedi) ed eventuali reazioni dopo ciascuna infusione.
Czech: • Zapište datum, čas, dávku, místo (místa) infuze (jako pomůcku při střídání míst aplikace) a jakoukoli reakci po každé infuzi.
Italian: • Non agitare.
Czech: • Neprotřepávejte.
Italian: • A seconda della severità della reazione associata e della pratica medica, il ricorso alla pre-medicazione potrebbe prevenire questo tipo di reazione.
Czech: • V závislosti na závažnosti související reakce a na léčebných postupech je možné tomuto typu reakce předejít premedikací.
Italian: La rHuPH20 può essere somministrata manualmente o infusa con una pompa.
Czech: Složka rHuPH20 může být podána ručně nebo infuzní pumpou.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta per lei in base al suo peso corporeo, a eventuali trattamenti precedenti che possono esserle stati somministrati e alla sua risposta al trattamento.
Czech: Váš lékař vypočítá správnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti, veškeré předchozí léčby, kterou jste dostávali, a Vaší odpovědi na léčbu.
Italian: Se i pazienti erano sottoposti in precedenza a uno schema posologico ogni 3 settimane, l'aumento dell'intervallo a 4 settimane può essere realizzato somministrando gli stessi equivalenti settimanali.
Czech: Pokud byli dříve pacienti na 3týdenním dávkovacím režimu, zvýšení intervalu na 4 týdny lze dosáhnout podáváním stejných týdenních ekvivalentů.
Italian: HyQvia viene prescritto come terapia sostitutiva a pazienti che non possiedono anticorpi sufficienti, inclusi i seguenti gruppi:
Czech: Přípravek HyQvia je předepisován jako substituční léčba pacientům, kteří nemají dostatečné protilátky, mezi něž patří tyto skupiny:
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti della ialuronidasi umana ricombinante sul potenziale riproduttivo alle dosi utilizzate per facilitare la somministrazione di IG 10% (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky rekombinantní lidské hyaluronidázy na reprodukční potenciál při dávkách používaných k usnadnění aplikace IG 10% (viz bod 5.3).
Italian: Solo uso SC.
Czech: Pouze s.c. podání.
Italian: L'esposizione globale combinata di pazienti affetti da immunodeficienza primaria in entrambi gli studi è stata di 187,69 anni-paziente; l'esposizione più lunga per gli adulti è stata di 3,8 anni, mentre per i pazienti pediatrici è stata di 3,3 anni.
Czech: Celková kombinovaná expozice pacientů s pánevním zánětlivým onemocněním v obou studiích byla 187,69 paciento-roků; nejdelší expozice činila u dospělých pacientů 3,8 roku a u pediatrických pacientů 3,3 roky.
Italian: A-1221 Vienna, Austria
Czech: A-1221 Vídeň, Rakousko
Italian: Qualsiasi cambiamento di dimensione dell'ago deve essere supervisionato dal medico curante.
Czech: Jakákoli změna velikosti jehly musí proběhnout pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Italian: Altri medicinali e HyQvia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek HyQvia
Italian: 3, prevalentemente di serie granulocitica, e livelli elevati di proteine fino a varie centinaia di mg/dl.
Czech: 3, především z řad granulocytů, a se zvýšením hladin proteinů až na několik stovek mg/dl.
Italian: In tal caso, occorre attendere che tali reazioni siano scomparse.
Czech: Pokud se tak stane, měli byste počkat, dokud účinky neodezní.
Italian: Posizionare tutti i materiali preparati e aprirli secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Czech: Umístěte všechny shromážděné potřeby a otevřete je dle pokynů zdravotníka.
Italian: Si raccomandano le seguenti velocità di infusione per l'IG 10% per sede di infusione:
Czech: Doporučují se následující rychlosti infuze IG 10% na místo aplikace:
Italian: In caso di shock interrompere immediatamente l'infusione e trattare il paziente per lo shock.
Czech: V případě šoku okamžitě ukončete infuzi a zahajte u pacienta léčbu šoku.
Italian: HyQvia contiene molti anticorpi diversi, alcuni dei quali possono influire sugli esami del sangue (analisi sierologiche).
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje mnoho různých protilátek a některé z nich mohou ovlivňovat krevní testy (sérologické testy).
Italian: Le avvertenze e le precauzioni riportate si applicano sia agli adulti sia ai bambini.
Czech: Uvedená upozornění a opatření platí jako pro dospělé, tak pro děti.
Italian: A differenza dei componenti strutturali stabili della matrice interstiziale, l'acido ialuronico è caratterizzato da un ricambio molto rapido con un'emivita di circa 0,5 giorni.
Czech: Na rozdíl od stabilních strukturních složek intersticiální matrix má hyaluronan velmi rychlý obrat s poločasem přibližně 0,5 dnů.
Italian: Monitoraggio durante l'infusione
Czech: Sledování během infuze
Italian: La persona che si prende cura di lei deve aiutarla a controllare i potenziali effetti indesiderati.
Czech: Tato dohlížející osoba Vám pomůže sledovat případné nežádoucí účinky.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti (0-18 anni) si applicano le stesse indicazioni, dose e frequenza di infusione impiegate negli adulti.
Czech: Pro děti a dospívající (0-18 let) platí stejné indikace, dávka a četnost infuzí, jako pro dospělé.
Italian: La ialuronidasi umana ricombinante facilita la dispersione e l'assorbimento dell'IG 10%.
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza usnadňuje disperzi a absorpci IG 10%.
Italian: Se il paziente tollera le infusioni iniziali alla dose completa per sede e alla massima velocità, a discrezione del medico e del paziente si può prendere in considerazione un incremento della velocità delle infusioni successive.
Czech: Jestliže pacient snáší počáteční infuze v plné dávce na místo aplikace a při maximální rychlosti, může se dle přání lékaře a pacienta zvážit zvýšení rychlosti následných infuzí.
Italian: Il contenuto massimo di IgA è di 140 microgrammi/ml.
Czech: Maximální obsah IgA je 140 mikrogramů/ml.
Italian: Prendere in considerazione l'uso di aghi più lunghi e/o di più sedi di infusione.
Czech: Zvažte použití delších jehel a/nebo více než jednoho místa aplikace infuze.
Italian: HyQvia è stato valutato in 24 pazienti pediatrici, compresi 13 pazienti di età compresa tra 4 e < 12 anni e 11 pazienti di età compresa tra 12 e < 18 anni, che sono stati trattati per un massimo di 3,3 anni con un'esperienza globale di sicurezza equivalente a 48,66 anni-paziente (come descritto nel paragrafo Efficacia e sicurezza clinica).
Czech: Přípravek HyQvia byl hodnocen u 24 pediatrických pacientů, včetně 13 pacientů ve věku mezi 4 a <12 lety a 11 pacientů ve věku mezi 12 a <18 lety, kteří byli léčeni až 3,3 roky s celkovou zkušeností, pokud jde o bezpečnost, odpovídající 48,66 paciento-rokům (jak je popsáno v části Klinická účinnost a bezpečnost).
Italian: La tabella riportata di seguito segue la classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC e livello di termine preferito).
Czech: Níže uvedená tabulka je vytvořena podle klasifikace tříd orgánových systémů MedDRA (SOC a preferovaný termín).
Italian: I pazienti sono stati trattati con HyQvia a intervalli di 3 o 4 settimane per un totale di 12 mesi (dopo una breve titolazione).
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem HyQvia ve 3 - nebo 4týdenních léčebných intervalech po celkovou dobu 12 měsíců (po krátkém období titrace).
Italian: La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 ore) non differisce da quella degli adulti, in quanto per ogni indicazione la dose è basata sul peso corporeo e viene aggiustata in funzione dell'esito clinico della condizione sopracitata.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování u dospělých, neboť dávkování v každé indikaci je dáno tělesnou hmotností a upravuje se podle klinického výsledku výše zmíněného onemocnění.