FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Turcji Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Estonian: Türgi tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Polish: Ponadto (kiedy dotyczy) substancje czynne powinny zostać zbadane w celu potwierdzenia zgodności z Farmakopeą Europejską przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Estonian: Peale selle tuleb enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist neid toimeaineid võimaluse korral kontrollida, et kinnitada nende vastavust Euroopa farmakopöale.
Polish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Estonian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Polish: Świnie
Estonian: Põrsad
Polish: Fiolka (szkło)
Estonian: Viaal (klaas)
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Estonian: Intramuskulaarn e süstimine
Polish: Podanie domięśniowe
Estonian: Süstesuspen sioon
Polish: Numer UE
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Polish: 1 fiolka Tkanki jadalne: 53 dni
Estonian: 53 päeva
Polish: Wstrzyknięcia nie należy powtarzać.
Estonian: Süstet ei tohi korrata.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2019.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Estonian: Hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Baycox Iron znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Estonian: Lisateave Baycox Ironi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycoxiron.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 48 do 72 godzin.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 48-72tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Baycox Iron wynosi 53 dni.
Estonian: Baycox Ironiga ravitud sigade liha keeluaeg on 53 päeva.
Polish: W rezultacie jest w stanie zabijać pasożyty na wszystkich etapach ich rozwoju i zapobiegać objawom kokcydiozy i rozprzestrzenieniu się zakażenia.
Estonian: Selle tulemusena hävitab toltrasuriil parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Baycox Iron przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Baycox Ironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Baycox Iron jest lekiem weterynaryjnym.
Estonian: Baycox Iron on veterinaarravim.
Polish: Nadmiar żelaza jest przechowywany głównie w wątrobie.
Estonian: Liigne raud ladestub peamiselt maksas.
Polish: Żelazo jest niezbędnym mikroelementem koniecznym do zapewnienia hemoglobiny w transporcie tlenu we krwi, a także w niektórych kluczowych enzymach.
Estonian: Raud on asendamatu toitaine, mida organism vajab hapnikku veres kandva hemoglobiini ning teatud oluliste ensüümide tootmiseks.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 968 prosiąt w gospodarstwach rolnych, w których wykryto kokcydiozę, pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Baycox Iron podane 3. dniu życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza oraz zmniejszeniu wydalania oocyst i objawów biegunki związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w 3. dniu po urodzeniu.
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 968 põrsa farmides, kus on varem esinenud koktsidioosi, oli 3 päeva vanuses manustatud üks Baycox Ironi intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel ning ootsüstide eritumise ja parasiidi Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga kaasneva kõhulahtisuse vähendamisel, võrreldes ainult raua (gleptoferroon) manustamisega 3 päeva vanuses.
Polish: Lek stosuje się u młodych prosiąt hodowanych w gospodarstwach rolnych, u których w przeszłości wystąpiła choroba pasożytnicza kokcydioza, aby zapobiec występowaniu biegunki spowodowanej nową infekcją kokcydiozą.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Baycox Iron.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od zapotrzebowania na żelazo prosięcia.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Baycox Iron, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Baycox Ironi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Polish: Baycox Iron (toltrazuryl/gleptoferron)
Estonian: Baycox Iron (toltrasuriil/gleptoferroon)
Polish: Brak dodatkowego żelaza w diecie prosiąt chowanych w warunkach intensywnego chowu może doprowadzić do wystąpienia u nich anemii w ciągu 10 dni od porodu.
Estonian: Ilma täiendava rauata tekib intensiivtingimustes peetavatel põrsastel esimese 10 elupäeva jooksul aneemia.
Polish: Toltrazuryl to lek przeciwpasożytniczy, który ingeruje w enzymy niezbędne do produkcji energii przez kokcydie (pasożyty).
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalike ensüümide toimimist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Baycox Iron, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Baycox Ironiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Baycox Iron stosuje się również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania zakażenia przez wydalanie oocyst w kale i jednocześnie zapobiegania anemii wywołanej niedoborem żelaza u nowonarodzonych prosiąt, niską zawartością żelaza w mleku i szybkim tempem wzrostu ssących prosiąt.
Estonian: Baycox Ironit kasutatakse ka infektsiooni leviku vähendamiseks, sest see piirab ootsüstide sattumist väljaheitesse, ning ühtlasi rauavaegusaneemia ennetamiseks, sest vastsündinud põrsaste organismi rauavarud on väikesed, piimas on vähe rauda ja piimapõrsaste kasv on kiire.
Polish: Co to jest lek Baycox Iron i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Baycox Iron ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Baycox Iron
Estonian: Muu teave Baycox Ironi kohta
Polish: Zakażone prosięta wydalają zarodniki choroby (oocysty) z kałem, które następnie mogą rozprzestrzeniać infekcję.
Estonian: Haigustekitaja spoorid (ootsüstid) erituvad nakatunud põrsastest väljaheitega, mis võib infektsiooni levitada.
Polish: Leku Baycox Iron nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
Estonian: Baycox Ironit ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini või seleeni vaegust.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Baycox Iron i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Baycox Ironi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Baycox Iron (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 prosiąt) to przejściowy odbarwienie tkanki skóry i niewielki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Baycox Ironi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 põrsal 10st) on kudede lühiajaline värvimuutus ja süstekoha kerge turse.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Baycox Iron znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Baycox Ironi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Baycox Iron zawiera substancje czynne toltrazuryl i gleptoferron (związek zawierający żelazo).
Estonian: Baycox Iron sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelita objawiającą się zmniejszonym wzrostem, spowodowanym biegunką.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kõhulahtisuse tõttu kasvupeetust.
Polish: Jak działa lek Baycox Iron?
Estonian: Kuidas Baycox Iron toimib?
Polish: Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z lekiem, a zwłaszcza unikać przypadkowego samowstrzyknięcia.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Polish: Lek Baycox Iron może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Estonian: Baycox Iron võib kahjustada loodet.
Polish: Druga substancja czynna leku Baycox Iron, gleptoferron, jest składnikiem zawierającym żelazo.
Estonian: Baycox Ironi teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Baycox Iron zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Baycox Ironi kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Baycox Iron?
Estonian: Mis riskid Baycox Ironiga kaasnevad?
Polish: Jak stosować lek Baycox Iron?
Estonian: Kuidas Baycox Ironit kasutatakse?
Polish: Produkt ten może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Estonian: See preparaat võib olla kahjulik sündimata lapsele.
Polish: Gumowy korek fiolki można bezpiecznie przekłuwać do 30 razy.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult punkteerida kuni 30 korda.
Polish: Żelazo to niezbędny mikroelement.
Estonian: Raud on hädavajalik mikrotoitaine.
Polish: Igłę wprowadzić pod kątem 90° i wstrzyknąć produkt.
Estonian: Sisestada nõel 90° nurga all ja süstida ravim.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KO HALDATAVAD
Polish: Począwszy od 72 godziny następuje bardzo powolne zmniejszanie stężenia w osoczu z obliczonym średnim okresem półtrwania wynoszącym 960 godzin, co wskazuje na osiągnięcie warunków równowagi.
Estonian: Alates 72. tunnist järgneb sellele väga aeglane plasmakontsentratsiooni vähenemine arvestatud 960 tunnise keskmise poolestusajaga, näidates tasakaalu tingimusi.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Polish: W warunkach intensywnej hodowli trzody chlewnej prosięta nie mają dostępu do innych źródeł żelaza, np. gleby.
Estonian: Intensiivpõllumajanduse tingimustes puudub põrsastel ligipääs teistele rauaallikatele nagu muld.
Polish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Estonian: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Polish: Wstrzyknąć domięśniowo w szyję za uchem.
Estonian: Süstida intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Polish: Wchodzi w skład hemoglobiny i mioglobiny oraz odgrywa kluczową rolę w działaniu enzymów, takich jak cytochromy, katalazy i peroksydazy.
Estonian: See on hemoglobiini ja müoglobiini koostisosa ja omab olulist rolli ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksüdaasid.
Polish: Zaleca się zatem jednoczesną poprawę warunków higieny na fermie, szczególnie poprzez zmniejszenie wilgotności i poprawę czystości.
Estonian: Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti tagades kuivus ja puhtus.
Polish: Przypuszczalnie spowodowane to było przedawkowaniem żelaza.
Estonian: Täheldatu põhjuseks oli arvatavasti raua ülekoormus.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancje czynne w Baycox Iron są substancjami dozwolonymi jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Estonian: Baycox Iron`i toimeained on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained:
Polish: Rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne.
Estonian: Harva võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, kombinacje Kod ATC vet: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: T oltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Polish: Igłę wyciągnąć i puścić fałd skóry.
Estonian: Tõmmata nõel välja ja lasta nahk lahti.
Polish: Częste i powtarzane stosowanie leków przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy farmakologicznej może prowadzić do rozwoju oporności.
Estonian: Samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.
Polish: Upadki te powiązano z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i/lub selenu.
Estonian: Neid surmajuhtumeid on seostatud geneetiliste faktoritega või vitamiin E ja/või seleeni puudusega.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Estonian: Magyarors z ág Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Polish: 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała prosiąt.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb põrsaste kehamass kindlaks määrata võimalikult täpselt.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produktu nie wolno podawać więcej niż jeden raz.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi manustamine on lubatud mitte rohkem kui ühekordselt.
Polish: EU/2/19/239/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/239/001
Polish: Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym, w szczególności przypadkowej samoiniekcji.
Estonian: Rasedad naised ja naised, kes plaanivad rasestuda, peavad vältima kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Polish: Nie ma żadnego określonego narządu, który wydalałby żelazo.
Estonian: Raua eritumiseks ei ole olemas spetsiifilist elundit.
Polish: W przypadku przedawkowania można stosować środki wspomagające, np. środki chelatujące (np. deferoksaminę).
Estonian: Üleannuse korral võib kasutada toetavaid meetmeid nagu kelaadimoodustajad (nt deferoksamiin).
Polish: Toltrazuryl i jego metabolity eliminowane są głównie z kałem przez wydzielanie z żółcią i w niewielkim stopniu z moczem.
Estonian: Toltrasuriil ja tema metaboliidid elimineeritakse peamiselt roojaga sapi kaudu ja vähesel määral uriiniga.
Polish: Produkt ten należy zatem podawać wszystkich zwierzętom przed spodziewanym pojawieniem się objawów klinicznych, czyli w okresie prepatentnym.
Estonian: Seetõttu tuleks preparaati manustada kõikidele loomadele enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie po upływie „EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP".
Polish: W niektórych przypadkach (w 13 na 29 przypadków zwierząt otrzymujących dawki wielokrotne w wysokości 3-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę) prowadziło to do upadków u tych zwierząt.
Estonian: Mõnedel juhtudel (n=13 3-kordse soovitatava annusega mitmekordselt ravitud loomadest n=29) põhjustas see loomade surma.
Polish: 4941 SJ Raamsdonksveer
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u prosiąt o masie ciała poniżej 0,9 kg, gdyż u tak małych prosiąt nie przeprowadzano oceny skuteczności ani bezpieczeństwa.
Estonian: Veterinaarravimit ei ole soovitav kasutada põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg, kuna preparaadi toime ja ohutus nii väikestel põrsastel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Prosięta rodzą się z umiarkowanymi jedynie zapasami żelaza, a spożywane przez nie mleko jest ubogim źródłem tego pierwiastka.
Estonian: Põrsad sünnivad üksnes mõõdukate rauavarudega ja põrsaste poolt tarbitav piim on kehv rauaallikas.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga 3868 do 4097 mg × h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 3868 kuni 4097 mg*h/l.
Polish: Wolne jony żelaza(III) we krwi wiążą się z transferyną (postać transportowa) i wykorzystywane są głównie do syntezy hemoglobiny.
Estonian: Veres seonduvad vabad raud(III) ioonid transferriiniga (transpordivorm) ja kasutatakse peamiselt hemoglobiini sünteesiks.
Polish: Żelazo(III)
Estonian: Raud (III)
Polish: Bayer plc
Estonian: United Kingdom Bayer plc
Polish: U prosiąt należy zatem suplementować żelazo.
Estonian: Seetõttu peavad põrsad rauda lisaks saama.
Polish: Jony żelaza(III) są magazynowane w postaci ferrytyny w głównych narządach magazynujących ten pierwiastek (np. wątrobie, śledzionie i układzie siateczkowo-śródbłonkowym) i eliminacja żelaza nie odgrywa ilościowo istotnej roli.
Estonian: Raud(III)ioonid säilitatakse ferritiinina peamistes säilitusorganites (nt maks, põrn ja retikuloendoteliaalsüsteem) ja raua elimineerimine ei oma kvantitatiivselt olulist rolli.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles on 1 viaal, mis sisaldab 100 ml.
Polish: Lekko kleista ciemnobrązowa zawiesina
Estonian: Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.
Polish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Estonian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET T engströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma BV
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Polish: Toltrazuryl osiąga maksymalne stężenie w osoczu, wynoszące 4,17 do 6,43 mg/l, w ciągu 5 dni.
Estonian: Toltrasuriil saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4,17 kuni 6,43 mg/l 5 päeva jooksul.
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Estonian: Lihas Nahk ja rasv Maks Neeru d
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę.
Estonian: Pappkarp, milles 1 viaal.
Polish: Pojawienie się objawów klinicznych kokcydiozy świadczy o tym, że doszło już do uszkodzenia jelita cienkiego.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ilmnemisel, on peensool on juba kahjustunud.
Polish: Wolne jony żelaza(III) są usuwane z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 8 godzin.
Estonian: Vabad raud(III)ioonid eemaldatakse plasmast ligikaudu 8-tunnise poolestusajaga.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Inimesed, kes on raua (gleptoferrooni kompleksina) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, aby ten przeprowadził stosowną diagnostykę różnicową.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb ühendust võtta oma loomaarstiga õige diferentsiaaldiagnoosi saamiseks.
Polish: Żelazo nie ulega szybkiej eliminacji z organizmu, gdyż większość z niego ulega reutylizacji, a tylko niewielka ilość wydaleniu.
Estonian: Rauda ei elimineerita kergesti; enamus rauast taaskasutatakse, samal ajal kui vaid väiksed kogused elimineeritakse.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Polish: Nadzorujący fermę lekarz weterynarii powinien wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych i / lub analizę próbek kału i / lub wyników badań histologicznych, które potwierdziły obecność C. suis w poprzednim epizodzie infekcji na fermie.
Estonian: Vastutav loomaarst peab võtma arvesse kliinilise ülevaatuse ja/või roojaproovide tulemused ja/või farmi eelmises nakkusepisoodis C. suis olemasolu kinnitanud ajaloolised leiud.
Polish: U prosiąt w okresie neonatalnym objawy kliniczne podobne do wywoływanych przez kokcydiozę (takie jak biegunka) mogą występować z różnych powodów (np. z powodu zakażenia innymi patogenami czy z powodu stresu).
Estonian: Vastsündinud põrsastel võivad esineda koktsidioosi kliinililistele tunnustele (nagu kõhulahtisus) sarnased tunnused mitmel põhjusel (nt teised patogeenid, stress).
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle mune toodetakse inimestel kasutamise ks.
Polish: Wywiera działanie kokcydiobójcze w stosunku do wszystkich wewnątrzkomórkowych stadiów rozwojowych rodzaju Cystoisospora, czyli stadiów w fazie merogonii (bezpłciowego podziału jądra komórkowego) oraz gamogonii (rozmnażania płciowego).
Estonian: See omab koktsidiotsiidset toimet Cystoisospora perekonna kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (sugutu sigimine) ja gametogoonia (suguline sigimine).
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
Estonian: Pärast üleannustamist võib esineda iatrogeenset mürgistust, mis võib põhjustada järgmisi kliinilisi nähte: limaskestade kahvatus, hemorraagiline gastroenteriit, oksendamine, tahhükardia, hüpotensioon, hingeldus, jäsemete turse, lonkamine, šokk, maksakahjustus ja surm.