FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si hay sospecha clínica de intoxicación por cianuro, se recomienda encarecidamente administrar Cyanokit sin demora.
Bulgarian: В случай на клинично съмнение за цианидно отравяне, силно се препоръчва Cyanokit да бъде приложен веднага.
Spanish: De los 213 pacientes con intoxicación comprobada por cianuro, la tasa de supervivencia fue del 58%.
Bulgarian: Преживяемостта при 213 пациенти, за които изходът от състоянието е известен, е била 58 %.
Spanish: • ciclos de congelación y descongelación (15 días sometido a temperaturas entre -20ºC y 40ºC).
Bulgarian: цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Spanish: Cada molécula de hidroxocobalamina puede unirse a un ion cianuro, mediante la sustitución del ligando hidroxo, vinculado al ion cobalto trivalente, para formar cianocobalamina.
Bulgarian: Всяка молекула хидроксокобаламин може да се свърже с един цианиден йон чрез заместване на хидроксо лиганда, свързан с тривалентния кобалтов йон, в резултат на което се образува цианокобаламин.
Spanish: Cromaturia: todos los pacientes mostrarán coloración roja oscura de la orina, bastante marcada durante los tres primeros días tras la administración.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Spanish: Debido a que la solución reconstituida es una solución de color rojo oscuro, es posible que no se vean algunas partículas insolubles.
Bulgarian: Тъй като приготвеният разтвор е тъмночервен, може някои неразтворени частици да не бъдат забелязани.
Spanish: La dosis inicial de Cyanokit se administra mediante perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Bulgarian: Началната доза Cyanokit се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 15 минути.
Spanish: Uso con otros antídotos contra el cianuro
Bulgarian: Употреба с други антидоти за цианиди
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Spanish: Bioquímica clínica
Bulgarian: Клинични химични параметри
Spanish: • Molestias en el estómago
Bulgarian: неприятно усещане в стомаха
Spanish: Se observó incompatibilidad física (formación de partículas) con la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol y tiopental.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Spanish: • Pacientes intoxicados por cianuro
Bulgarian: Пациенти с цианидно отравяне
Spanish: Problemas oculares
Bulgarian: Проблеми с очите
Spanish: • el transporte habitual (15 días sometido a temperaturas entre 5ºC y 40ºC)
Bulgarian: нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C)
Spanish: La primera perfusión que le administrarán de Cyanokit durará 15 minutos.
Bulgarian: Първото вливане на Cyanokit ще Ви бъде направено в продължение на 15 минути.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos un minuto para mezclar la solución.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 1 минута, за да се разсмеси разтвора.
Spanish: Coloración roja reversible de la piel y las membranas mucosas: la mayoría de pacientes lo experimentarán hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Bulgarian: Обратимо зачервяване на кожата и лигавиците: повечето пациенти го получават до 15 дни след прилагането на Cyanokit.
Spanish: Cyanokit puede interferir con la evaluación de quemaduras (coloración roja de la piel) y los análisis de laboratorio, y puede causar el apagado de las máquinas de hemodiálisis (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)."
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката на изгарянето (зачервяване на кожата) и на лабораторните изследвания и може да предизвика спиране на хемодиализните апарати (вж. КХП)."
Spanish: Un catéter corto para la administración a niños.
Bulgarian: Един комплект за интравенозна инфузия Един къс катетър за прилагане при деца
Spanish: Reacciones alérgicas, incluyendo edema angioneurótico, erupción cutánea, urticaria y prurito.
Bulgarian: Алергични реакции, включително ангионевротичен оток, кожни обриви, уртикария и пруритус.
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa (ver sección 6.2).
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианидите заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно в една и съща венозна линия (вж. точка 6.2).
Spanish: Cyanokit contiene el principio activo hidroxocobalamina.
Bulgarian: Cyanokit съдържа активното вещество хидроксокобаламин.
Spanish: Sin embargo, si se planea la determinación de la concentración de cianuro en la sangre, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con Cyanokit.
Bulgarian: Въпреки това, ако се планира oпределяне на нивото на цианид в кръвта, е препоръчително кръвната проба да се вземе преди започване на лечението с Cyanokit.
Spanish: • Presencia de líquido en el tórax (derrame pleural)
Bulgarian: събиране на течност в гръдния кош (плеврален излив)
Spanish: Todos los pacientes mostrarán coloración roja oscura de la orina, bastante marcada durante los tres primeros días tras la administración.
Bulgarian: При всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Spanish: A continuación, se administró a los perros cloruro de sodio 9 mg/mL ó 75 mg/kg ó 150 mg/kg de hidroxocobalamina, por vía intravenosa, durante 7,5 minutos.
Bulgarian: След това, на кучетата е бил приложен 9 mg/mL натриев хлорид или 75 mg/kg хидроксокобаламин, или 150 mg/kg хидроксокобаламин, интравенозно, в продължение на 7,5 минути.
Spanish: Sin embargo, la hidroxocobalamina, debido a su color rojo intenso, puede interferir con el funcionamiento de las máquinas de hemodiálisis (ver sección 4.4).
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
Spanish: Se observó incompatibilidad química entre la mezcla de solución reconstituida de hidroxocobalamina y los siguientes medicamentos: epinefrina, hidrocloruro de lidocaína, adenosina, atropina, midazolam, ketamina, cloruro de succinilcolina, hidrocloruro de amiodarona, hidrogenocarbonato de sodio, tiosulfato de sodio, nitrito de sodio, y se ha documentado con ácido ascórbico.
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
Spanish: Tratamiento de la intoxicación cierta o presunta por cianuro en todos los grupos de edad.
Bulgarian: Лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова при всички възрастови групи.
Spanish: Molestias abdominales, dispepsia, diarrea, vómitos, náuseas, disfagia.
Bulgarian: Неприятно усещане в корема, диспепсия, диария, повръщане, гадене, дисфагия.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en la solución reconstituida con cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%), durante 6 horas, a una temperatura entre 2ºC y 40ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност, в периода на използване на приготвения с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9 %) разтвор, в продължение на 6 часа при температура от 2°C до 40°C.
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa.
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианида заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през една и съща венозна линия.
Spanish: La información detallada para su médico o para otro profesional sanitario sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos puede encontrarse al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Bulgarian: Подробна информация за Вашия лекар или друг медицински специалист относно едновременното прилагане на Cyanokit с други лекарства може да бъде намерена в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Spanish: Interferencias observadas in vitro de hidroxocobalamina con los análisis de laboratorio
Bulgarian: in vitro повлиявания на лабораторни тестове от хидроксокобаламин
Spanish: • Dificultad para tragar.
Bulgarian: затруднено преглъщане.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos 30 segundos para mezclar la solución.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 30 секунди, за да се разсмеси разтвора.
Spanish: • Población pediátrica
Bulgarian: Педиатрична популация:
Spanish: Cyanokit polvo para solución para perfusión es un polvo cristalino, rojo oscuro, suministrado en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio con una tapa de plástico.
Bulgarian: Cyanokit прах за инфузионен разтвор представлява тъмночервен кристален прах, който се предлага в стъклен флакон, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Spanish: La intoxicación por cianuro puede producirse por la exposición al humo de incendios en espacios cerrados, inhalación, ingestión o exposición dérmica.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от експозиция на пушек при пожари в затворени пространства, вдишване, поглъщане или при контакт с кожaта.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea con irritación (urticaria) o picazón.
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив като опарено с коприва (уртикария) или сърбеж.
Spanish: Dosis posterior
Bulgarian: Последваща доза
Spanish: Cómo usar Cyanokit
Bulgarian: Как се използва Cyanokit
Spanish: • Dificultades para respirar, ronquera o dificultad para hablar.
Bulgarian: затруднено дишане, пресипналост, затруднен говор
Spanish: Si se planea la determinación de la concentración de cianuro en sangre, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con Cyanokit.
Bulgarian: Ако се планира oпределяне на нивото на цианиди в кръвта, препоръчително е кръвната проба да се вземе преди започване на лечението с Cyanokit.
Spanish: Se determinaron valores medios para la Cmax de la cobalamina-(III) libre y total, de 113 microeq/mL, y 579 microeq/mL, respectivamente, tras la administración de una dosis de 5 g de Cyanokit (la dosis inicial recomendada).
Bulgarian: Средни стойности за Cmax 113 и 579 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III) са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 5 g (препоръчваната начална доза).
Spanish: Por esta razón, debe utilizarse el equipo de perfusión intravenosa proporcionado en el kit, que contiene un filtro adecuado que debe cebarse con la solución reconstituida.
Bulgarian: Затова трябва да се използва комплектът за интравенозна инфузия, осигурен в набора, който съдържа подходящ филтър и трябва да бъде промит с приготвения разтвор преди употреба.
Spanish: Derrame pleural, disnea, sensación de opresión en la garganta, sequedad en la garganta, molestias torácicas.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив, диспнея, стягане в гърлото, пресъхване на гърлото, дискомфорт в областта на гръдния кош.
Spanish: Aumentados artificialmente*
Bulgarian: Не се повлияват Изкуствено се повишават*
Spanish: • Enrojecimiento de la cara (sensación de bochorno).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
Spanish: Se ha observado presencia de cristales de oxalato en la orina de voluntarios sanos que recibieron hidroxocobalamina.
Bulgarian: В урината на здрави доброволци, на които е прилаган хидроксикобаламин, са наблюдавани оксалатни кристали.
Spanish: Pueden encontrarse instrucciones detalladas para su médico o para otro profesional sanitario sobre cómo preparar la perfusión de Cyanokit y cómo determinar la dosis al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Bulgarian: Подробни инструкции за Вашия лекар или друг медицински специалист относно приготвянето на инфузията с Cyanokit и определянето на дозата могат да бъдат намерени в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Spanish: CARTÓN EXTERIOR
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Spanish: En los pacientes que sufren una intoxicación por cianuro también se ha observado una disminución de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardiaca.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне са наблюдавани също понижаване на кръвното налягане и ускоряване на пулса.
Spanish: • El principio activo es hidroxocobalamina.
Bulgarian: Активното вещество е хидроксокобаламин.
Spanish: Extrasístoles ventriculares.
Bulgarian: Камерни екстрасистоли.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Merck Santé S.A.S.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Spanish: La supervivencia a las 4 horas y a los 14 días fue significativamente superior en los grupos con dosis de 75 mg/kg y 150 mg/kg de hidroxocobalamina, en comparación con los perros que sólo recibieron cloruro de sodio, 9 mg/mL.
Bulgarian: Преживяемостта на 4 час и на 14 ден e билa значително по-висока при групите кучета, на които е била приложена доза от 75 mg/kg или 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Spanish: Se intoxicó a los perros mediante la administración intravenosa de una dosis mortal de cianuro de potasio.
Bulgarian: Кучетата са били интоксикирани чрез интравенозно прилагане на калиев цианид в летална доза.
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo II, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип II, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Spanish: Cada envase contiene un vial empaquetado en una caja de cartón, un dispositivo de transferencia estéril, un equipo de perfusión intravenosa estéril y un catéter corto estéril para la administración a niños.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон, опакован в картонена кутия, едно стерилно изделие за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
Spanish: Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Bulgarian: Подуване, дразнене, зачервяване.
Spanish: Cada envase contiene dos viales (cada vial empaquetado en una caja de cartón), dos dispositivos de transferencia estériles, un equipo de perfusión intravenosa estéril y un catéter corto estéril para la administración a niños.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два флакона (всеки флакон е опакован в отделна картонена кутия), двe стерилни изделия за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
Spanish: Cyanokit no debe mezclarse con otros diluyentes, excepto con la solución de cloruro de sodio a 9 mg/mL (al 0,9%), la solución de lactato de Ringer, o glucosa a 50 mg/mL (5%) en solución inyectable.
Bulgarian: Cyanokit не трябва да се смесва с други разтворители, освен с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор или Ringer лактат разтвор, или глюкоза 50 mg/mL (5%) инжекционен разтвор.
Spanish: Amilasa
Bulgarian: Амилаза
Spanish: Un dispositivo de transferencia.
Bulgarian: Еднo изделие за прехвърляне
Spanish: Vial de vidrio, de 250 mL, de tipo I, incoloro, cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de cierre de aluminio, con una tapa de plástico.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип I, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Spanish: La incidencia de las lesiones cerebrales fue marcadamente más baja en los perros que habían recibido 150 mg/kg de hidroxocobalamina que en los perros que habían recibido 75 mg/kg de hidroxocobalamina o cloruro de sodio a 9 mg/mL.
Bulgarian: Честотата на мозъчните лезии е била значително по-ниска при кучетата, на които е бил приложен 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен 75 mg/kg хидроксокобаламин или 9 mg/mL натриев хлорид.
Spanish: Problemas de la respiración y el tórax
Bulgarian: Дихателни проблеми и проблеми в областта на гръдния кош
Spanish: Supervivencia a las 4 horas, N (%) 7 (41) Supervivencia a los 14 días, N (%) 3 (18)
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Spanish: Lista de reacciones adversas
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции
Spanish: *** Resultados incongruentes.
Bulgarian: Непредсказуеми***
Spanish: El disolvente recomendado es cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%) en solución inyectable.
Bulgarian: Препоръчва се като разтворител да се използва натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор.
Spanish: El vial debe reconstituirse con 200 mL de disolvente, usando el dispositivo de transferencia estéril suministrado.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разтвори с 200 mL разтворител, като се използва предоставеното стерилно изделие за прехвърляне.
Spanish: • El otro componente es ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Bulgarian: Другата съставка е хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Spanish: De manera similar, se determinaron valores medios para la Cmax de la cobalamina-(III) libre y totales, de 197 microeq/mL y 995 microeq/mL, respectivamente, tras la administración de una dosis de 10 g de Cyanokit.
Bulgarian: Също така, средни стойности за Cmax 197 и 995 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III), са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 10 g.
Spanish: Combinación con otro antídoto del cianuro: se observó incompatibilidad química con tiosulfato de sodio y nitrito de sodio.
Bulgarian: Химична несъвместимост е била наблюдавана с натриев тиосулфат и натриев нитрит.
Spanish: Ninguna.
Bulgarian: ТАКИВА
Spanish: Se ha observado un aumento de la frecuencia cardíaca en pacientes intoxicados por cianuro.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано ускоряване на сърдечната честота.
Spanish: Cada vial debe reconstituirse con 100 mL de disolvente, usando el dispositivo de transferencia estéril suministrado.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори със 100 mL разтворител, като се използва предоставенoтo стерилнo изделие за прехвърляне.
Spanish: Dispositivo para perfusión intravenosa.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания
Spanish: Intranquilidad
Bulgarian: безпокойство
Spanish: Población pediátrica: Desde lactantes a adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis total máxima recomendada es de 140 mg/kg, sin exceder los 10 g.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Spanish: Uso de Cyanokit con otros medicamentos
Bulgarian: Едновременно прилагане на Cyanokit с други лекарствени продукти
Spanish: Cada vial contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 g хидроксокобаламин.
Spanish: Problemas gastrointestinales (digestivos)
Bulgarian: Проблеми със стомашно-чревната (храносмилателната) система
Spanish: El vial contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Bulgarian: Флаконът съдържа 5 g хидроксокобаламин.
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Bulgarian: Quick или INR
Spanish: Leer el prospecto para condiciones de conservación en uso ambulatorio.
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
Spanish: En los ensayos clínicos, 347 sujetos recibieron hidroxocobalamina.
Bulgarian: Общо 347 участници са били подложени на лечение с хидроксокобаламин в рамките на клинични проучвания.
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 2,5 g de hidroxocobalamina.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор, съдържащ 2,5 g хидроксокобаламин
Spanish: Tiempo parcial de tromboplastina activada (TTPa) Tiempo de protrombina (TP) Quick o INR
Bulgarian: Активирано тромбопластиново време (aPTT)
Spanish: • Diarrea
Bulgarian: диария
Spanish: Sólo si no se dispone de cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%) en solución inyectable, puede utilizarse también solución de lactato de Ringer o glucosa a 50 mg/mL (5%) en solución inyectable.
Bulgarian: Само в случай, че няма наличен натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор, може да се използва Ringer лактат разтвор или глюкоза 50 mg/mL (5%) инжекционен разтвор.
Spanish: En un estudio controlado, en perros adultos intoxicados por cianuro, se examinó la eficacia de la hidroxocobalamina.
Bulgarian: Ефективността на хидроксокобаламин е била изпитана в рамките на контролирано проучване при възрастни кучета с цианидно отравяне.
Spanish: En pacientes tratados con hidroxocobalamina tras una intoxicación conocida o sospechada por cianuro, se han notificado casos de insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане и наличие на кристали калциев оксалат в урината при пациенти, лекувани с хидроксикобаламин след известно или подозирано цианидно отравяне.
Spanish: En los adultos, la dosis inicial es de 5 g. En los niños, es de 70 mg/kg de peso corporal, hasta una dosis máxima de 5 g. Si necesita una segunda perfusión, tendrá una duración de entre 15 minutos y 2 horas.
Bulgarian: За деца, тя е 70 mg/kg телеснo тегло, до максимална доза от 5 g.
Spanish: Cyanokit 2,5 g polvo para solución para perfusión
Bulgarian: ПРОДУКТ Cyanokit 2,5 g прах за инфузионен разтвор
Spanish: Excipiente: ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Bulgarian: Помощно вещество: хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Spanish: • Daños renales como insuficiencia renal aguda y cristales en orina.
Bulgarian: увреждания на бъбреците като остро бъбречно увреждане и наличие на кристали в урината
Spanish: Adultos: La dosis posterior de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Bulgarian: Последващата доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Spanish: Polvo para solución para perfusión Un vial
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор Един флакон
Spanish: Polvo para solución para perfusión que contiene 5 g de hidroxocobalamina.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор, съдържащ 5 g хидроксокобаламин
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular.
Bulgarian: неритмичен пулс
Spanish: Adultos: La dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Bulgarian: Началната доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Spanish: Dos viales.
Bulgarian: Два флакона
Spanish: • Inflamación, irritación, enrojecimiento.
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Spanish: Cincuenta de los pacientes de este estudio sobrevivieron.
Bulgarian: Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
Spanish: Los síntomas de daño cerebral cesaron en 38 de los 66 pacientes.
Bulgarian: Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
Spanish: No se conocía la respuesta de los 13 pacientes restantes.
Bulgarian: Повлияването при останалите 13 пациенти е неизвестно.
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
Spanish: Cyanokit hidroxocobalamina
Bulgarian: Cyanokit hydroxocobalamin
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cyanokit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cyanokit.