FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Estonian: On teatatud ülemääraste annuste manustamise juhtudest lastele.
Greek: Έπειτα από επανειλημμένες παρεντερικές χορηγήσεις σε αρουραίους και σκύλους, παρατηρήθηκαν επιπτώσεις στον νεφρό οι οποίες ήταν δοσοεξαρτώμενες και αναστρέψιμες.
Estonian: Pärast korduvat parenteraalset manustamist täheldati rottidel ja koertel toimet neerudele, mis oli annusest sõltuv ja pöörduv.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας από τεϊκοπλανίνη πρέπει να είναι συμπτωματική.
Estonian: Teikoplaniini üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Targocid από την κανονική Είναι σχεδόν απίθανο για τον γιατρό ή τον νοσοκόμο να σας χορηγήσει μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την κανονική.
Estonian: Kui te kasutate Targocid'i rohkem kui ette nähtud On ebatõenäoline, et arst või medistiiniõde manustab teile liiga palju ravimit.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.
Estonian: teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Greek: Για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα (από του στόματος χρήση).
Estonian: Teatud infektsioonide raviks võib lahust suukaudu võtta (suukaudne).
Greek: - Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Estonian: - Infektsioosne endokardiit
Greek: • ζαλάδα ή πονοκέφαλος
Estonian: • pööritustunne või peavalu.
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες (παροδική διαταραχή τρανσαμινασών), αυξημένες τιμές αλκαλικής φωσφατάσης (παροδική διαταραχή αλκαλικής φωσφατάσης), αύξηση κρεατινίνης ορού (παροδική αύξηση κρεατινίνης ορού)
Estonian: Transaminaaside tõus (mööduv transaminaaside kõrvalekalle normist), alkaalse fosfataasi taseme tõus veres (mööduv alkaalse fosfataasi kõrvalekalle normist), vere kreatiniinisisalduse tõus (mööduv kreatiniini tõus vereseerumis)
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με το είδος και τη βαρύτητα της υποκείμενης λοίμωξης, την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς καθώς και παράγοντες του ασθενούς όπως η ηλικία και η νεφρική λειτουργία.
Estonian: Annust ja ravi kestust peab kohandama sõltuvalt infektsioonitüübist ja raskusastmest, patsiendi kliinilisest ravivastusest ning patsiendifaktoritest nagu vanus ja neerutalitlus.
Greek: Παιδιά (από 2 μηνών έως 12 ετών)
Estonian: Lapsed (2. kuust kuni 12-nda aastani)
Greek: Η ορθή χρήση της τεϊκοπλανίνης πρέπει να βασίζεται στο φάσμα της αντιμικροβιακής δράσης, το προφίλ ασφάλειας και την καταλληλότητα της τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας για κάθε ασθενή.
Estonian: Teikoplaniini ratsionaalsel kasutamisel tuleb arvestada antibakteriaalset toimespektrit, ohutusprofiili ja tavapärase antibakteriaalse ravi sobivust individuaalsele patsiendile.
Greek: Η τροποποίηση αυτή βασίζεται στην ανταλλαγή του τερματικού D-alanine-D-alanine στην αλυσίδα του αμινοξέων με D-Ala-D-lactate σε έναν πρόδρομο μουρεΐνης, μειώνοντας έτσι τη συγγένεια στη βανκομυκίνη.
Estonian: Modifikatsioon põhineb mureiini prekursori aminohappeahela terminaalse Dalaniin-D-alaniin funktsiooni väljavahetamisel D-Ala-D-laktaadiga, millega kaasneb afiinsuse langus vankomütsiinile.
Greek: Είδη Streptococcus (A, B, C, G) b
Estonian: (A, B, C, G) b
Greek: Μπορεί να συμβεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της τεϊκοπλανίνης και της γλυκοπρωτεΐνης βανκομυκίνης.
Estonian: Teikoplaniini ja glükoproteiin vankomütsiini vahel võib esineda ristresistentsust.
Greek: Ωστόσο, είναι συμβατά σε διαλύματα αιμοκάθαρσης και μπορούν ελεύθερα να χρησιμοποιηθούν στη θεραπεία περιτονίτιδας συσχετιζόμενης με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση.
Estonian: Lahused sobivad siiski dialüüsilahusega ja neid võib vabalt kasutada pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi korral.
Greek: Αυτός θα αποφασίσει αν μπορείτε να συνεχίζετε να θηλάζετε όσο παίρνετε το Targocid.
Estonian: Arstid otsustavad, kas võite jätkata imetamist ravi ajal Targocid'iga.
Greek: Κυλήστε απαλά το φιαλίδιο ανάμεσα στα χέρια μέχρι να διαλυθεί τελείως η κόνις.
Estonian: Ettevaat likult keerutage viaali käte vahel kuni pulber on täielikult lahustunud.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχομένος κίνδυνος βλάβης του έσω ωτός και των νεφρών στο έμβρυο (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Loote sisekõrva ja neerukahjustuse võimalikku ohtu ei saa välistada (vt lõik 4.4).
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Eesti Ravimiameti kodulehel.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν αυτό είναι για εφάπαξ χρήση μόνο.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Greek: Ονομαστικό περιεχόμενο του φιαλιδίου σε τεϊκοπλανίνη
Estonian: Teikoplaniini nominaalsisaldus viaalis
Greek: Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Greek: Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G)
Estonian: Teikoplaniini nominaalannust sisaldav maht (tõmmatakse 5 ml süstla ja 23 G nõelaga)
Greek: Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), έκδοση 3.1, Φεβρουάριος 11, 2013 εμφανίζονται στον παρακάτω πίνακα:
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Pärast 200 mg intramuskulaarset manustamist kuue päeva vältel on keskmine (standardhälve) maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l ja saabub 2 tundi pärast manustamist.
Greek: • Ηλικιωμένοι ασθενείς:
Estonian: Eakad patsiendid
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Estonian: aatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Greek: Παράρτημα ΙII Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιώνν χρήσης
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Greek: Τι είναι το Targocid και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ταυτόχρονη ή επακόλουθη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστές νεφροτοξικές ή ωτοτοξικές ιδιότητες.
Estonian: Teikoplaniini peab kasutama ettevaatlikult koos või järjestikuselt teiste teadaolevalt nefrotoksiliste või ototoksiliste ravimitega.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή, ορισμένες φορές θανατηφόρες, αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την τεϊκοπλανίνη (π.χ. αναφυλακτικό σοκ).
Estonian: Teikoplaniiniga on teatatud raskekujulistest eluohtlikest ülitundlikkusreaktsioonidest, mis mõnikord on lõppenud surmaga (nt anafülaktiline šokk).
Greek: Οι δύο μεταβολίτες που δημιουργούνται πιθανόν από υδροξυλίωση αντιπροσωπεύουν το 2 με 3% της χορηγούμενης δόσης.
Estonian: Kaks metaboliiti moodustub tõenäoliselt hüdroksüleerumise teel ja moodustavad %...3% manustatud annusest.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται σε σταθερή κατάσταση έπειτα από την ολοκλήρωση του σχήματος της δόσης εφόδου, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι έχει επιτευχθεί η ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:
Estonian: Teikoplaniini madalaimat kontsentratsiooni vereseerumis peab jälgima stabiilses faasis pärast küllastusannuse manustamisskeemi lõppu, et tagada minimaalse madalaima kontsentratsiooni saavutamine vereseerumis:
Greek: (≥1/1.000 έως
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Greek: Η τεϊκοπλανίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ευαίσθητων μικροοργανισμών παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε διαφορετικό σημείο από τις βήτα-λακτάμες.
Estonian: Teikoplaniin pärsib tundlike mikroobide kasvu, mõjutades rakuseina biosünteesi beetalaktaamide toimekohast erinevas paikmes.
Greek: Τα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα και δεν πρέπει να αναμειγνύονται για ένεση.
Estonian: Teikoplaniini ja aminoglükosiidi lahused on kokkusobimatud ja neid ei tohi süstimiseks omavahel segada.
Greek: Ωστόσο, εάν πιστεύετε ότι πήρατε μεγαλύτερη δόση Targocid ή αν νιώθετε ταραχή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.
Estonian: Kui te arvate, et teile on manustatud Targocid'i rohkem kui ette nähtud või olete ärevuses, teavitage viivitamatult oma arsti või medistiiniõde.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση της τεϊκοπλανίνης έως και 40 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί διαταραχές στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Estonian: Teikoplaniini subkutaanne manustamine kuni 40 mg/kg/ööpäevas ei mõjutanud iisaste ja emaste rottide fertiilsust.
Greek: Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση μπορούν να περιοριστούν αν η ημερήσια δόση δοθεί με έγχυση σε 30 λεπτά αντί για γρήγορη ένεση (bolus).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone võib vähendada päevase annuse manustamine 30-minutilise infusioonina, mitte boolusena.
Greek: Κώφωση, απώλεια ακοής (βλέπε παράγραφο 4.4), εμβοές, αιθουσαία διαταραχή
Estonian: Kurtus, kuulmiskadu (vt lõik 4.4), tinnitus, vestibulaarsed häired
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ημερομηνία λήξης.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Greek: Η τεϊκοπλανίνη συνδέεται κυρίως με την ανθρώπινη λευκωματίνη.
Estonian: Teikoplaniin seondub peamiselt inimese vereseerumi albumiiniga.
Greek: Αναφυλακτικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.4)
Estonian: Anafülaktiline šokk (vt lõik 4.4)
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν ο παθογόνος οργανισμός είναι ήδη τεκμηριωμένος και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Estonian: See ei ole sobiv kasutamiseks üksikravimina teatud tüüpi infektsioonide raviks, v.a kui tekitaja on juba kindlaks määratud ja teadaolevalt tundlik või teikoplaniin sobib suure tõenäosusega eeldatava patogeeni raviks.
Greek: 5% ενέσιμη δεξτρόζη
Estonian: • 5% dekstroosisüstelahus,
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο και υδροξείδιο του νατρίου.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid.
Greek: • μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις - αυτό μπορεί να υποδηλώνει μείωση των αιμοσφαιρίων στο αίμα
Estonian: • tavalisest sagedasem haigestumine infektsioonidesse; tegemist võib olla vererakkude arvu langusega.
Greek: Ωστόσο, στους αρουραίους υπήρξε αυξημένη συχνότητα γέννησης νεκρών εμβρύων σε δόσεις 100 mg/kg/ημέρα και άνω και νεογνικής θνησιμότητας σε δόσεις 200 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Rottidel täheldati siiski surnult sündide arvu tõusu annustega 100 mg/kg/ööpäevas ja üle selle ning neonataalset suremust annusega 200 mg/kg/ööpäevas.
Greek: Τι είναι το Targocid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Targocid Πώς να πάρετε το Targocid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Targocid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse Kuidas Targocid'i kasutada
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 200 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και ενδομυϊκή χορήγηση έως και 15 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια.
Estonian: Embrüofetaalse arengu katsetes ei täheldatud väärarendite teket rottidel pärast subk manustamist kuni 200 mg/kg/ööpäevas ja jänestel pärast intramuskulaarset manustamist kuni 15 mg/kg/ööpäevas.
Greek: Στοχευόμενες ελάχιστες συγκεντρώσεις στη συντήρηση
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus säilitusravi vältel
Greek: • νεφρικές παθήσεις ή αλλαγές στη νεφρική λειτουργία - φαίνεται στις εξετάσεις
Estonian: • neeruprobleemid või neerutalitluse muutused, mis ilmnevad laboriuuringutes,
Greek: Μικροοργανισμός
Estonian: Mikroob
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νευροτοξικές/ωτοτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κυκλοσπορίνη, σισπλατίνη, φουροσεμίδη και εθακρυνικό οξύ) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με αξιολόγηση του οφέλους της τεϊκοπλανίνης σε περίπτωση επιδείνωσης της ακουστικής λειτουργίας.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse teikoplaniini koos või järjestikuselt teiste teadaolevalt neurotoksiliste/ototoksiliste ravimitega (aminoglükosiidid, tsüklosporiin, tsisplatiin, furosemiid ja etakrüünhape), tuleb hoolikalt jälgida ja kuulmise halvenemisel hinnata teikoplaniinist saadavat kasu.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη κατανέμεται κυρίως στους ιστούς των πνευμόνων, του μυοκαρδίου και των οστών με αναλογίες ιστού/ορού μεγαλύτερες από 1.
Estonian: Teikoplaniin jaotub peamiselt kopsus, müokardis ja luukoes koe/vereseerumi suhtega üle 1.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει περιορισμένο φάσμα αντιμικροβιακής δράσης (Gram-θετική).
Estonian: Teikoplaniinil on kitsas anitbakteriaalne toimespekter (Gram-positiivne).
Greek: Η αμετάβλητη μορφή της τεϊκοπλανίνης κυρίως αποβάλλεται από την ουροποιητική οδό (80% μέσα σε 16 ημέρες) ενώ 2,7% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται από τα κόπρανα (μέσω της έκκρισης της χολής) μέσα σε 8 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Eritumine Muutumatul kujul teikoplaniin eritub peamiselt uriiniga (80% 16 päeva jooksul), 2,7% manustatud
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg, 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνης.
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg, 200 mg või 400 mg teikoplaniini.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση και μόνο αργά με περιτοναιοδιύλιση.
Estonian: Teikoplaniin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel ja on eemaldatav ainult aeglaselt peritoneaaldialüüsi teel.
Greek: Έως ότου υπάρξουν δεδομένα σχετικά με την κλινική ανταπόκριση για επιβεβαιωμένα στελέχη με MIC πάνω από τα τρέχοντα όρια ανθεκτικότητας, αυτά πρέπει να αναφέρονται ως ανθεκτικά.
Estonian: Kuni tõendite saamiseni kliinilise ravivastuse kohta isoleeritud mikroobide puhul, mille MIC on kõrgem kui kehtiv resistentsuse murdepunkt, tuleb need lugeda resistentseteks.
Greek: Βακτήρια με εγγενή ανθεκτικότητα Όλα τα Gram-αρνητικά βακτήρια Άλλα βακτήρια
Estonian: Loomupäraselt reistentsed bakterid Kõik Gram-negatiivsed bakterid Teised bakterid
Greek: Προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος πριν την έγχυση Το Targocid μπορεί να χορηγηθεί στα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%) διάλυμα Ringer γαλακτικό διάλυμα Ringer
Estonian: Lahuse lahjendamine enne infusiooni: Targocid'i võib manustada koos järgnevate lahustega: 9 mg/ml (0,9%) naatrium kloriidilahus, Ringer'i lahus, Ringer'i laktaadilahus,
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους) • λοίμωξη (απόστημα)
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • infektsioon (abstsess).
Greek: Το Targocid χρησιμοποιείται για ενήλικες και παιδιά (και νεογέννητα) για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων: του δέρματος και κάτω από το δέρμα - συχνά ονομάζονται ‘μαλακά μόρια' των οστών και αρθρώσεων του πνεύμονα του ουροποιητικού συστήματος της καρδιάς - μερικές φορές ονομάζεται ‘ενδοκαρδίτιδα' του κοιλιακού τοιχώματος - περιτονίτιδα του αίματος, όταν προκαλείται από κάποια από τις παραπάνω παθήσεις
Estonian: Targocid'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (sh vastsündinud) bakteriaalsete infektsioonide raviks järgmistes paikmetes: nahk ja nahaalune kude (nimetatakse ka pehmekude); luud ja liigesed; kopsud; kuseteed; süda (nimetatakse ka endokardiit); kõhusein (peritoniit); veri, kui põhjuseks on eelnevalt loetletud seisund.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός της περίπτωσης νεφρικής δυσλειτουργίας (βλέπε παρακάτω).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik, v.a neerukahjustuse korral (vt all).
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: asutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Τα υπεύθυνα ένζυμα είναι μια νέα συντεθειμένη D-lactate dehydrogenase ή ligase.
Estonian: Vastutav ensüüm on uudselt sünteesitav D-laktaadi dehüdrogenaas või ligaas.
Greek: 10% ενέσιμη δεξτρόζη διάλυμα 0,18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης διάλυμα 0,45% χλωριούχου νατρίου και 5% γλυκόζης διάλυμα περιτοναϊκής κάθαρσης με 1,36% ή 3,86% διάλυμα γλυκόζης
Estonian: 5% dekstroosisüstelahus, 10% dekstroosisüstelahus, 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus, 0,45% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus,
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Estonian: Lõpetage ravi ja teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui märkate mistahes järgnevat tõsist kõrvaltoimet, võite vajada kiiret meditsiinilist abi:
Greek: Σε περιπτώσεις λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας αγωγή για τουλάχιστον 21 ημέρες θεωρείται συνήθως κατάλληλη.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Greek: Επιλοίμωξη (υπερανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών)
Estonian: Superinfektsioon (mittetundlike tekitajate ülekasv)
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται ‘τεϊκοπλανίνη'.
Estonian: See sisaldab ravimit, mida nimetatakse teikoplaniiniks.
Greek: Όπως και με άλλα γλυκοπεπτίδια, έχει αναφερθεί ωτοτοξικότητα (κώφωση και εμβοές) σε ασθενείς που έλαβαν τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Sarnaselt teiste glükopeptiididega on teikoplaniiniga ravitud patsientidel teatatud ototoksilisusest (kurtus ja tinnitus, vt lõik 4.8).
Greek: Στα νεογέννητα χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση.
Estonian: Vastsündinutele tohib manustada ainult infusiooni teel.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Estonian: • hingamisraskus või hingeldus (bronhospasm),
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας μέχρι την τέταρτη ημέρα θεραπείας, οπότε η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί έτσι ώστε να διατηρείται ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα τουλάχιστον 10 mg/L.
Estonian: Kahjustatud neerutalitlusega täiskasvanud ja eakad Kuni neljanda ravipäevani ei ole annust vaja kohandada, seejärel kohandatakse annust, et säilitada madalaima kontsentratsioonina vereseerumis vähemalt 10 mg/l.
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) επίσης ενδείκνυται ως εναλλακτική από του στόματος θεραπεία για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα.
Estonian: Targocid ja seotud nimetused (vt I lisa) on näidustatud ka Clostridium difficile infektsiooniga seotud diarröa ja koliidi alternatiivseks suukaudseks raviks.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χορηγήθηκε θεραπεία με τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Teikoplaniiniga ravitud patsientidel on teatatud neerupuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση εφόδου των 6 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούνται 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της κάθαρσης την πρώτη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L σε διαφορετικούς σάκους τη δεύτερη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της νυκτός την τρίτη εβδομάδα.
Estonian: Pideval ambulatoorsel peritoneaaldialüüsil olevad patsiendid Pärast ühekordset intravenoosset küllastusannust 6 mg/kg kehakaalu kohta manustatakse esimesel nädalal 20 mg/l dialüüsilahuse kotis, teisel nädalal 20 mg/l igas teises dialüüsilahuse kotis ja kolmandal nädalal 20 mg/l öises kotis.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν έδειξε να προκαλεί αντιγονικότητα (σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια ή κουνέλια), γονοτοξικότητα ή τοπικό ερεθισμό.
Estonian: Teikoplaniinil ei tuvastatud võimalikku antigeensust (hiirtel, Guinea sigadel või jänestel), genotoksilisust i paikse ärrituse teket.
Greek: Πηκτάση-αρνητικοί σταφυλόκοκκοι a
Estonian: Koagulaas-negatiivsed stafülokokid a
Greek: Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και δεν θα πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2-8°C, εκτός εάν η ανασύσταση έχει γίνει σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Estonian: Kui koheselt ei kasutata, on kasutusele võetuna selle säilitamisaeg ja tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ning tavatingimustes 2°C...8°C kuni 24 tundi juhul kui lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το διάλυμα χορηγείται από του στόματος.
Estonian: Sel juhul manustatakse lahust suu kaudu.
Greek: Το όριο ανθεκτικότητας για τον S. aureus έχει μειωθεί σε 2 mg/mL για να αποφευχθούν αναφορές ενδιάμεσων στελεχών GISA από τη στιγμή που σοβαρές λοιμώξεις με στελέχη GISA δεν είναι θεραπεύσιμες με υψηλές δόσεις βανκομυκίνης ή τεϊκοπλανίνης.
Estonian: S. aureus'e resistentsuse murdepunkt on langetatud tasemele 2 mg/ml, et vältida glükopeptiididele mõõdukalt tundlike stafülokokkide (ingl glycopeptide-intermediate S. aureus, GISA) põhjustatud infektsioonide määratlemist tõsiste infektsioonidena, mille tekitajad ei allu ravile vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Greek: Στο πλευριτικό υγρό και στον υποδόριο ιστό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονται μεταξύ 0,2 και 0,5.
Estonian: Teikoplaniin ei maid väärtusi seerumi suhe s rasvkoes on vahemikus 0,2...0,5.
Greek: Αν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται ως θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιβιοτικά, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά.
Estonian: eikoplaniini manustamisel koos teiste antibiootikumidega, tuleb ravimpreparaadid eraldi manustada.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου, σύμφωνα με τις οδηγίες, διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.
Estonian: Nõuetekohaselt valmistatud lahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust on tõendatud temperatuuril 2°C...8°C 24 tundi.
Greek: • μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - τα συμπώματα μπορεί να είναι: πυρετός, έντονα ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)
Estonian: • valgete vererakkude vähesus (agranulotsütoos); nähud võivad olla palavik, tugevad külmavärinad,
Greek: S. aureus με τιμές MIC βανκομυκίνης 2 mg/mL είναι στο όριο της κατανομής MIC του άγριου τύπου και ενδέχεται να εμφανιστεί μειωμένη κλινική ανταπόκριση.
Estonian: Vankomütsiini minimaalne pärssiv kontsentratsioon S. aureus'ele väärtusega 2 mg/ml on lähedal resistentsusele viitavale MIC-le (wild type) ja kliiniline ravivastus võib jääda puudulikuks.
Greek: Στο συγκεκριμένο σχήμα, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα κρεατινίνης επιπλέον των συνιστώμενων περιοδικών αιματολογικών εξετάσεων.
Estonian: Selle raviskeemi ajal tuleb lisaks soovitatavale perioodilisele hematoloogilisele uuringule jälgida kreatiniini sisaldust veres.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
Estonian: Seetõttu ei pruugi ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht sisaldada kehtivat teksti.
Greek: Πώς φυλάσσεται το Targocid
Estonian: Kuidas Targocid'i säilitada
Greek: Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά).
Estonian: Teikoplaniini manustatakse parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Estonian: ISE KUUPÄEV
Greek: Γραμμικότητα Η τεϊκοπλανίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για δόσεις από 2 έως 25 mg/kg.
Estonian: Lineaarsus Teikoplaniini farmakokineetika on lineaarne annuse vahemikus 2...25 mg/kg.