FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Finnish: Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/010
English: Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension
Finnish: Gastriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti, nielemisvaikeudet, maha-suolikanavan kivut ja vatsakivut, ummetus, vatsan pingotus
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Finnish: Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/004
English: Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Finnish: Keskimääräinen muutos PVR:n lähtötilanteesta (dyn·s·cm-5) [SD]
English: Placebo- adjusted difference (m) 95% CI
Finnish: Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (m) 95 % CI
English: Riociguat IDT (n=140)
Finnish: Riosiguaatti IDT (n=140)
English: Inoperable patient population
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
English: Non-clinical data show undesirable effects on growing bone (see section 5.3).
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa todettiin haittavaikutuksia kasvuikäisessä luustossa (ks. kohta 5.3).
English: Riociguat (n=121)
Finnish: Riosiguaatti (n=121)
English: Riociguat IDT (n=123)
Finnish: Riosiguaatti IDT (n=123)
English: Placebo-adjusted difference (m)
Finnish: Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (m)
English: Mean change from baseline (m) [SD]
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (m) [SD]
English: Survival in patients of WHO functional class II at baseline at 1, 2 and 3 years was 98%, 96% and 93% respectively, and for patients of WHO functional class III at baseline was 96%, 91% and 84% respectively.
Finnish: Lähtötilanteessa WHO-toimintakykyluokkaan II kuuluneista potilaista 98 % oli elossa yhden vuoden jälkeen, 96 % kahden vuoden jälkeen ja 93 % kolmen vuoden jälkeen.
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Finnish: Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
English: Riociguat CT (n=32)
Finnish: Riosiguaatti CT (n=32)
English: Riociguat CT (n=63)
Finnish: Riosiguaatti CT (n=63)
English: Adempas 1 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Placebo-adjusted difference (ng/L) 95% CI, [p-value]
Finnish: Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (dyn·s·cm-5) 95% CI, [p-arvo]
English: You should tell your doctor if you start or stop smoking during treatment with this medicine.
Finnish: Erityisesti huomioitavaa potilaille, jotka tupakoivat Kerro lääkärille, jos aloitat tai lopetat tupakoinnin tämän lääkehoidon aikana; annostasi voidaan ehkä joutua muuttamaan.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Finnish: Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,5 mg riosiguaattia.
English: Riociguat CT (n=19)
Finnish: Riosiguaatti CT (n=19)
English: Riociguat IDT (n=232)
Finnish: Riosiguaatti IDT (n=232)
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Finnish: Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
English: Adempas 2 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Riociguat CT (n=31)
Finnish: Riosiguaatti CT (n=31)
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 37,8 mg laktoosia (monohydraattina) Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg riosiguaattia.
English: Placebo (n = 125)
Finnish: Lumelääke (n=125)
English: Placebo (n=87)
Finnish: Lumelääke (n=87)
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg riosiguaattia.
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • acute bleeding from the lungs (pulmonary haemorrhage) may result in coughing up blood, cases with fatal outcomes were observed (uncommon side effect, may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: • äkillinen verenvuoto keuhkoista (keuhkoverenvuoto) , joka voi saada aikaan veren yskimistä, kuolemaan johtaneita tapauksia on ollut.
English: your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Finnish: - munuaisesi eivät toimi kunnolla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai olet dialyysihoidossa, sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella - sinulla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B) - aloitat tai lopetat tupakoimisen tämän lääkehoidon aikana, sillä se voi vaikuttaa veresi riosiguaattipitoisuuteen.
English: Placebo (n=66)
Finnish: Lumelääke (n=66)
English: Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Finnish: Adempas 0,5 mg tabletit Adempas 1 mg tabletit Adempas 1,5 mg tabletit Adempas 2 mg tabletit Adempas 2,5 mg tabletit riociguatum
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg riosiguaattia.
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Finnish: Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit riosiguaatti
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Riociguat CT (n=39)
Finnish: Riosiguaatti CT (n=39)
English: Riociguat IDT (n=254)
Finnish: Riosiguaatti IDT (n=254)
English: Placebo (n=88)
Finnish: Lumelääke (n=88)
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Finnish: Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg riosiguaattia.
English: Riociguat IDT (n = 228)
Finnish: Riosiguaatti IDT (n=228)
English: Placebo (n = 106)
Finnish: Lumelääke (n=106)
English: Survival in patients of WHO functional class II at baseline at 1, 2 and 3 years was 97%, 94% and 90% respectively, and for patients of WHO functional class III at baseline was 97%, 93% and 88% respectively.
Finnish: Lähtötilanteessa WHO-toimintakykyluokkaan II kuuluneista potilaista 97 % oli elossa yhden vuoden jälkeen, 94 % kahden vuoden jälkeen ja 90 % kolmen vuoden jälkeen.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Riociguat is a stimulator of soluble guanylate cyclase (sGC), an enzyme in the cardiopulmonary system and the receptor for nitric oxide (NO).
Finnish: Guanylaattisyklaasi on sydämessä ja keuhkoissa esiintyvä entsyymi ja typpioksidin (NO) reseptori.
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Finnish: Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/010
English: Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (ng/l) [SD] Lumeryhmän tuloksella korjattu ero (ng/l)
English: Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium.
Finnish: Riosiguaatti liukenee heikommin pH:ltaan neutraaliin aineeseen kuin happamaan aineeseen.
English: Efficacy in patients with PAH
Finnish: Teho PAH-potilailla
English: Placebo (n=82)
Finnish: Lumelääke (n=82)
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Finnish: Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/020
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Finnish: Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/013
English: If this happens, contact your doctor immediately as you may need urgent medical treatment.
Finnish: (melko harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
English: FC II patient population
Finnish: Toimintakykyluokan II potilaat
English: Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (dyn·s·cm-5) [SD]
English: FC III patients
Finnish: Toimintakykyluokan III potilaat
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Finnish: Ruoansulatuselimistö Dyspepsia, Ripuli,
English: Adempas.
Finnish: Suun kautta.
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Finnish: Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/004
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Finnish: Adempas 2 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/012
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Finnish: Adempas 2 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/011
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/001
English: Placebo (n=73)
Finnish: Lumelääke (n=73)
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Finnish: Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/014
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Finnish: Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/907/007
English: Placebo (n=68)
Finnish: Lumelääke (n=68)
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Finnish: Adempas 1 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/006
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Finnish: Adempas 1 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/017
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Finnish: Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/013
English: Placebo (n=60)
Finnish: Lumelääke (n=60)
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Finnish: • 0,5 mg tabletti: Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 0.5 ja "R".
English: Placebo (n=126)
Finnish: Lumelääke (n=126)
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit riociguatum
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Finnish: Adempas 2,5 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/015
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adempas 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 1,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: System Organ Class
Finnish: toimintakykyluokassa
English: Placebo (n=25)
Finnish: Lumelääke (n=25)
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Finnish: Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/007
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Finnish: Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/009
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Finnish: Adempas 1 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/005
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Finnish: Adempas 1,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/008
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Finnish: • 2,5 mg tabletti: Punaoransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 2.5 ja "R".
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Finnish: Adempas 2 mg - pakkauksessa on 294 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/019
English: A dose decrease may be required in patients who stop smoking.
Finnish: Jos potilas lopettaa tupakoinnin, annosta pitää ehkä pienentää.
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Finnish: Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 84 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/002
English: Treatment should only be started and monitored by a doctor experienced in the treatment of CTEPH or PAH.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin tai keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Finnish: • 1,5 mg tabletti: keltaoransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 1.5 ja "R".
English: To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. as contained in HAART, consider a reduced starting dose.
Finnish: CYP-estäjiä (etenkin CYP1A1:n ja CYP3A4:n estäjiä) ja P-gp:n / BCRP:n estäjiä, esim. HAARThoitoon kuuluvat lääkkeet.
English: Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Finnish: Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Finnish: Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 90 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/003
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Finnish: Adempas 0,5 mg - pakkauksessa on 42 kalvopäällysteistä tablettia - EU/1/13/907/001
English: • chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH).
Finnish: • krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, jota ei voi leikata
English: België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Finnish: Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Finnish: • 2 mg tabletti: Vaaleanoransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 2 ja "R".
English: Placebo (n=20)
Finnish: Lumelääke (n=20)
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi 2 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 36,3 mg laktoosia (monohydraattina) Adempas 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 35,8 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: - Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
Finnish: - samanaikainen käyttö PDE5-estäjien (esim. sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili) kanssa (ks.
English: Pregnancy
Finnish: potilaat
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Finnish: • 1 mg tabletti: Vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm ja joissa on toisella puolella Bayerin risti ja toisella puolella merkinnät 1 ja "R".
English: Placebo (n=58)
Finnish: Lumelääke (n=58)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Adempas if: you have recently experienced serious bleeding from the lung, or if you have undergone treatment to stop coughing up blood (bronchial arterial embolisation).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Adempas-tabletteja, jos - sinulla on vähän aikaa sitten ollut vakavaa verenvuotoa keuhkoista tai jos sinua on hoidettu veriysköksien vuoksi (ns. keuhkovaltimoiden embolisaatiohoito) - käytät verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja), sillä näiden käyttö voi aiheuttaa verenvuotoa keuhkoista; sinua hoitava lääkäri tarkkailee vointiasi säännöllisesti - tunnet hengenahdistusta tämän lääkehoidon aikana, mikä voi johtua nesteen kertymisestä keuhkoihin; jos näin käy, keskustele lääkärin kanssa - jos sinulla on matalan verenpaineen (hypotensio) oireita kuten huimaus, heikotuksen tunne tai pyötyminen tai jos käytät verenpaine- tai nesteenpoistolääkkeitä tai jos sinulla on sydän- tai verenkierto-ongelmia.
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
Finnish: Riosiguaatin farmakokinetiikka on lineaarista 0,5 mg:stä 2,5 mg:hen.
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Finnish: Annospussi (PET/Alu/LDPE)
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Finnish: VarroMed 660 mg/75 mg
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Finnish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: 12 sachets Honey: Zero days
Finnish: 12 annospussia Hunaja: nolla vrk
English: 1 bottle Honey: Zero days
Finnish: 1 pullo
English: • are a young adult.
Finnish: • olet nuori aikuinen.
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Finnish: • sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesi vahingoittamisesta
English: Suicidal behaviour5,7 Mania
Finnish: Itsetuhoinen käyttäytyminen5,7 Mania
English: • have had mania;
Finnish: • sinulla on ollut mania
English: 3 See section 4.4.
Finnish: 3 Ks. kohta 4.4.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Finnish: Potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
Finnish: Hyöty/riski-kokonaisarviota tässä ikäryhmässä ei ole määritelty (ks. myös kohdat 4.2 ja 4.8).
English: Hyperglycaemia (reported especially in diabetic patients)
Finnish: Hyperglykemia (ilmoitettu etenkin diabetespotilailla)
English: The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Zentiva ei ehkä sovi sinulle.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Zentiva vaikuttaa sinuun.
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
Finnish: 7 Ei tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon nähden.
English: For further information see section 5.1.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 5.1.
English: • fast and/or irregular heart beat;
Finnish: • nopea ja/tai epäsäännöllinen syke
English: If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Duloxetine Zentiva -hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Finnish: Jos kliinisen tarpeen perusteella hoito kuitenkin päätetään aloittaa, potilasta pitää seurata huolellisesti itsetuhoisten oireiden ilmenemisen varalta (ks. kohta 5.1).
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Finnish: • sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa/läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants, ATC code: N06AX21
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut masennuksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: N06AX21
English: Hepatitis3
Finnish: Hepatiitti3
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Finnish: Pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä puuttuvat (ks. kohta 4.8).
English: − Yellow iron oxide (E172)
Finnish: − Keltainen rautaoksidi (E172)
English: Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
Finnish: Duloxetine Zentiva ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Duloxetine Zentiva voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: • are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Finnish: • olet allerginen duloksetiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue;
Finnish: • kaatuilu (yleensä iäkkäät henkilöt), väsymys
English: Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Finnish: Myös muut psykiatriset sairaudet, joihin duloksetiinia määrätään, voivat lisätä itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
English: • are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Finnish: • käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai enoksasiinia, joita yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon
English: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsekki
English: If you take more Duloxetine Zentiva than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Zentiva prescribed by your doctor.
Finnish: Jos otat enemmän Duloxetine Zentiva -valmistetta kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän Duloxetine Zentiva -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
English: The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status.
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikassa on suuria yksilöllisiä eroja (yleensä 50-60 %) johtuen osaksi sukupuolesta, iästä, tupakoinnista ja CYP2D6-metaboloijaominaisuuksista.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of duloxetine in this age group have not yet been demonstrated.
Finnish: Duloksetiinin pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.