FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Czech: Co je Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
Croatian: Za što se Aerius koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Czech: Registrační (EU) číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Czech: • Poruchy spánku.
Croatian: • poremećaj spavanja
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Croatian: Drugi neutvrđeni metaboliti također se pronalaze u stolici.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Czech: Nepoužívejte větší než doporučenou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Czech: Systémové účinky
Croatian: Sistemski učinci
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati:
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Croatian: Oni se često primjenjuju za liječenje astme.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
Czech: (*=nebylo možné vypočítat, protože ve skupině s placebem nebyly žádné příhody.
Croatian: (*=nije se moglo izračunati jer u skupini koja je primala placebo nije bilo događaja.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Pak pomalu vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Croatian: Zatim polako izdahnite (nemojte izdisati kroz inhalator).
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka iz kliničkih ispitivanja.
Czech: (Riziko tučným písmem je statisticky významné na 95% hladině.)
Croatian: (Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.)
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Croatian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
Croatian: Odmah posjetite liječnika jer Vam možda
Czech: • úbytek tělesné hmotnosti;
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Czech: Incidence u placeba nebyla brána v úvahu.
Croatian: Pojava uz placebo nije se uzela u obzir.
Czech: • Katarakta (zakalená oční čočka).
Croatian: • katarakta (zamućenje očne leće)
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
Croatian: Možete opaziti da Vam srce radi brže nego obično i da drhtite.
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Croatian: Nakon 12 tjedana, nijedno dijete ni u jednoj skupini nije imalo abnormalno nisko izlučivanje kortizola u 24-satnoj mokraći.
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Croatian: Teška astma u odraslih u dobi od 18 godina i starijih
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Czech: Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod peroralnih kortikosteroida.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Czech: Flutikason-propionát je velmi rychle odstraňován ze systémové cirkulace.
Croatian: Flutikazonpropionat vrlo se brzo uklanja iz sistemske cirkulacije.
Czech: Je nutno
Croatian: Potrebno je
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i 1/10), manje često (1/1000 i 1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Třída orgánových systémů
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Czech: Hlavní část dávky se vylučuje stolicí ve formě metabolitů a jako nezměněná látka.
Croatian: Glavni dio doze izluči se stolicom u obliku metabolita i nepromijenjenog lijeka.
Czech: Salmeterol působí lokálně v plicích a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků.
Croatian: Salmeterol djeluje lokalno u plućima pa stoga razine u plazmi nisu pokazatelj terapijskih učinaka.
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
Croatian: • povećanje količine šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija).
Czech: To nevyžaduje okamžitý zásah, protože funkce nadledvin se během několika dnů zotaví, což bylo ověřeno měřením plazmatických hladin kortisolu.
Croatian: To ne zahtijeva hitno djelovanje jer se funkcija nadbubrežnih žlijezda oporavi za nekoliko dana, kako je potvrđeno mjerenjima kortizola u plazmi.
Czech: Souběžné podávání s erythromycinem nebylo spojeno s žádnými závažnými nežádoucími účinky.
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Czech: Je nutno zvážit doporučení dítěte nebo dospívajícího k pediatrovi specializovanému na respirační onemocnění.
Croatian: Potrebno je razmotriti upućivanje djeteta ili adolescenta pedijatru specialistu za respiratorne bolesti.
Czech: N/A
Croatian: N/P
Czech: Laktóza obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která mohou způsobovat alergické reakce.
Croatian: Laktoza sadrži male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
Croatian: Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Croatian: Alergijske reakcije na Aerivio Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Czech: To zahrnuje jiné léky na astma i všechny léky, které jste obdržel(a) bez předpisu.
Croatian: To uključuje druge lijekove za astmu ili bilo koje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Czech: Sekundární cílové ukazatele kombinovaných úmrtí ze všech příčin a život ohrožujících příhod a hospitalizací ze všech příčin nedosáhly v celé populaci statistické
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Czech: Tito pacienti by proto měli být léčeni se zvláštní opatrností a měla by u nich být pravidelně monitorována adrenokortikální funkce.
Croatian: Stoga te bolesnike treba liječiti s posebnom pažnjom i redovito im pratiti adrenokortikalnu funkciju.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Croatian: Posljedica terapije β2-agonistima može biti potencijalno ozbiljna hipokalemija.
Czech: • vysokým krevním tlakem;
Croatian: • visok krvni tlak
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
Croatian: Status s obzirom na preživljenje nakon 3 godine bio je utvrđen za sve bolesnike bez obzira na prestanak uzimanja ispitivanog lijeka.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
Croatian: Manje od 5% doze izluči se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita.
Czech: V používání pokračujte, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Croatian: Nastavite ga uzimati sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
Croatian: Da bi se spriječili ti simptomi, liječnik Vam može propisati dodatne kortikosteroide u obliku tablete (kao što je prednizon).
Czech: Souběžné podávání systémového ketokonazolu významně zvyšuje systémovou expozici salmeterolu.
Croatian: Istodobna primjena sistemskog ketokonazola značajno povećava sistemsku izloženost salmeterolu.
Czech: Podání přípravku Aerivio Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Croatian: Primjenu Aerivio Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Czech: • Zkontrolujte na ukazateli dávek, zda je v inhalátoru 60 inhalací.
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
Czech: To může vést ke zvýšení incidence systémových účinků (např. prodloužení intervalu QTc a palpitací).
Croatian: To može dovesti do povećane incidencije sistemskih učinaka (npr. produljenja QTc intervala i palpitacija).
Czech: Agonisté β2 adrenergních receptorů
Croatian: Agonisti beta 2 adrenoreceptora
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
Croatian: Inhalacijski kortikosteroidi općenito ostaju prva linija liječenja za većinu bolesnika.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu je potenciálně život ohrožující a pacient by měl být urgentně vyšetřen lékařem.
Croatian: Iznenadno i progresivno slabljenje kontrole astme može ugroziti život i bolesnik treba biti podvrgnut hitnoj liječničkoj procjeni.
Czech: Použití přípravku Aerivio Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Croatian: Uporaba Aerivio Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Croatian: • Aerivio Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Czech: • Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně).
Croatian: • kortikosteroide (kroz usta ili injekcijom).
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky na krevní tlak, srdeční frekvenci, hladinu glukózy v krvi a draslíku v krvi.
Croatian: Nisu bili opaženi klinički značajni učinci na krvni tlak, frekvenciju srca, glukozu u krvi i razine kalija u krvi.
Czech: Čelní panel: Není určeno k použití u dětí a dospívajících.
Croatian: Prednja strana: Nije za primjenu u djece i adolescenata.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 3 inhalátory.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
Czech: • Beta blokátory (jako je např. atenolol, propranolol či sotalol).
Croatian: • beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol i sotalol).
Czech: • Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).
Croatian: • druge bronhodilatatore (kao što je salbutamol).
Czech: • Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor.
Croatian: • Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator.
Czech: Pokud se u Vás astma nebo dušnost zhorší, řekněte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
Czech: Studie na zvířatech se salmeterolem prokázaly embryofetální toxicitu pouze při vysokých expozičních úrovních.
Croatian: Ispitivanja salmeterola na životinjama pokazala su embriofetalnu toksičnost samo pri visokim razinama izloženosti.
Czech: Při léčbě těhotných žen by měla být použita nejnižší účinná dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení
Croatian: U liječenju trudnica treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu flutikazonpropionata potrebnu da se održi
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte nebo máte alergii na laktózu, jiné cukry nebo mléko, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ste alergični na laktozu, druge šećere ili mlijeko, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
Czech: Tím bude zajištěno, že bude při kontrole astmatu nebo CHOPN správně účinkovat.
Croatian: Tako ćete osigurati njegovo ispravno djelovanje u kontroli astme ili KOPB-a.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by také měli čas od času zkontrolovat to, jak používáte svůj inhalátor Spiromax, aby se zajistilo, že inhalátor používáte správně a podle předpisu.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik također trebaju povremeno provjeriti kako koristite inhalator Spiromax kako bi bili sigurni da ga koristite na ispravan način i kako je propisano.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Croatian: • šećernu bolest (Aerivio Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Czech: U dětí se může vyskytnout také úzkost, poruchy spánku a změny chování včetně hyperaktivity a podrážděnosti.
Croatian: Djeca također mogu imati anksioznost, poremećaje spavanja i promjene u ponašanju, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost.