FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
Slovenian: Počasno infundiranje zmanjša nevarnost takojšnjih neželenih učinkov.
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
Slovenian: Že po prvi uporabi zdravila obstaja možnost, da se pojavijo hude alergijske reakcije z naslednjimi simptomi: stiskanje v prsnem košu, vrtoglavica, oslabelost, omedlevica ali vrtoglavica ob vstajanju.
Danish: Der kan forekomme psykiske reaktioner selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Slovenian: Psihiatrične reakcije se lahko pojavijo že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02
Danish: Patienter i peritonealdialyse
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion bør ikke godkendes, medmindre den er fagligt begrundet (komparativ benefit/risk-vurdering med 3-dages behandlingsregime er indsendt).
Slovenian: Enkraten odmerek pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil se lahko potrdi le na podlagi ustrezne strokovne utemeljitve (priložena je primerjalna ocena razmerja koristi/tveganja s tridnevnim načinom zdravljenja).
Danish: • hvis du har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika som f.eks.
Slovenian: − ste imeli težave s tetivami pri prejšnjih zdravljenjih z antibiotiki, ki so podobni zdravilu
Danish: Der er beskrevet reversibel nyretoksicitet.
Slovenian: Poročali so tudi o reverzibilni nefrotoksičnosti.
Danish: Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler.
Slovenian: Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed af ciprofloxacin for malign ekstern otitis indberettet i en metaanalyse af 13 publikationer, der er foretaget af Gehanno (1993) var 3 måneder (6 måneder i 3 undersøgelser, 2 måneder i 1 undersøgelse).
Slovenian: Meta analiza 13 publikacij, ki jo je objavil Gehanno (1993) je pokazala, da v povprečju trajanje zdravljenja malignega zunanjega otitisa s ciprofloksacinom traja 3 mesece (6 mesecev v treh študijah, 2 meseca v eni študiji).
Danish: Åbn begge flasker.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Danish: Prøve at tage poserne på cirka samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Vsebino vrečice zaužijte vsak dan ob približno istem času.
Danish: Mad og drikke påvirker ikke din behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Hrana in pijača nimata vpliva na zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
Slovenian: Stopnja navzkrižne odpornosti med ciprofloksacinom in ostalimi fluorokinoloni je različna.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj zagotovi potrditev, da je odmerek 100 mg BID v treh dneh (trenutno odobreno v nekaterih državah članicah EU) ustrezen za zdravljenje nezapletenih cist pri mladih ženskah, upoštevajoč epidemiološko sliko o bakterijah, ki so potencialno vpletene in odziv na zdravljenje v primerjavi s predlaganim večjim odmerkom 250 mg500 mg BID.
Danish: I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum.
Slovenian: V večini primerov se naj ciprofloksacin uporablja v kombinaciji z drugim, ustreznim (beta laktam) antibiotikom.
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) er der beskrevet forhøjede serumkoncentrationer af disse xanthinderivativer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilin) so poročali o zvečanih serumskih koncentracijah teh ksantinskih derivatov.
Danish: Følgende perorale og intravenøse formuleringer er i øjeblikket godkendt og markedsføres i forskellige EU-lande: - Filmovertrukne tabletter med umiddelbar udløsning: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulater og solvens til peroral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infusionsvæske, opløsning (glasflasker og flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml og
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Danish: Tilsæt ikke vand til opløsningsmidlet.
Slovenian: Ne dodajajte vode v vehikel.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner påvirkes.
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je lahko zmanjšana.
Danish: • warfarin eller andre blodfortyndingsmidler (orale antikoagulantia)
Slovenian: − varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle stoffer såsom rifampicin ved infektioner forårsaget af Staphylococci og betalaktamer eller aminoglycosider ved infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin naj se uporablja v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi snovmi, kot so na primer rifampicin pri okužbah s stafilokoki in beta laktami ali aminoglikozidi pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
Slovenian: Hude okvare ledvic zvečajo razpolovni čas ciprofloksacina do 12 ur.
Danish: vejledningen samtidig med, at det drejes til venstre.
Slovenian: Zaporko pritisnite navzdol glede na navodilo na zaporki in jo hkrati zavrtite v levo.
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Slovenian: Predlagano je bilo naslednje besedilo za terapevtske indikacije: „Vdihavanje antraksa (profilaksa po izpostavitvi in kurativno zdravljenje)" za peroralno in IV farmacevtsko predstavitev.
Danish: 7-21 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (fx ved abscesser)
Slovenian: 7 do 21 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos børn og unge:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri otrocih in mladostnikih:
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Danish: Hvis du stopper med at bruge medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Slovenian: Če boste prekmalu prenehali uporabljati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP harmoniserede dette afsnit samlet set under særlig hensyntagen til den tilgængelige information om resistens over for ciprofloxacin for hver enkelt indikation.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v celoti uskladil to poglavje, pri čemer je posebno pozornost posvetil razpoložljivim podatkom o odpornosti na ciprofloksacin za vsako indikacijo.
Danish: I det oprindelige dokument foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen en peroral dosering på 500 mg dagligt og en intravenøs dosering på 200 mg 2 gange dagligt.
Slovenian: V originalnem dokumentu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal peroralno odmerjanje z 500 mg QD (enkrat na dan) in IV odmerjanje z 200 mgx2.
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Slovenian: Če boste prekmalu prenehali jemati zdravilo, se vaša okužba ne bo popolnoma pozdravila in simptomi okužbe se lahko ponovijo oz. poslabšajo.
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
Slovenian: Po natančnem pregledu predloženih podatkov je CHMP menil, da je terapevtska indikacija ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb z bakterijo Neisseria meningitidis pri odraslih ustrezno utemeljena z objavami in skladna s trenutno prakso.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta se tako strinjala s predlogom, da se nacionalni povzetki glavnih značilnosti zdravila v tistih državah članicah EU, ki so odobrile ciprofloksacin tablete s prirejenim sproščanjem, priredijo v skladu z rezultati tega napotitvenega postopka za druge farmacevtske oblike zdravila Ciprofloxacin Bayer s predložitvijo ustreznih nacionalnih različic.
Danish: ANDET
Slovenian: DRUGO
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Slovenian: − hiperaktivnost ali vznemirjenost
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes af læger, der har erfaring med behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge (se afsnit 4.4 og 5.1).
Slovenian: Zdravljenje naj pričenjajo le zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju cističnih fibroz in/ali hudih okužb pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, som indeholder multivalente kationer, og mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium og jern), fosfatbundne polymerer (f.eks. sevelamer), sucralfat eller antacida og stærkt bufrede lægemidler (f.eks. didanosintabletter), som indeholder magnesium, aluminium eller calcium, nedsætter absorptionen af ciprofloxacin.
Slovenian: Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo večvalentne katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer), sukralfata ali antacidov in močno puferiranih zdravil (npr. tablete, ki vsebujejo didanozin), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Danish: • methotrexat (mod visse kræftformer, psoriasis, ledegigt (rheumatoid arthritis))
Slovenian: − metotreksat (za zdravljenje nekaterih vrst raka, luskavice, revmatoidnega artritisa)
Danish: • hvis du har haft unormal hjerterytme (arytmier)
Slovenian: − ste imeli motnje srčnega ritma (aritmije)
Danish: I sjældne tilfælde kan en depression eller psykose udvikle sig således, at patienter bliver til fare for sig selv.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko depresija ali psihoza napredujeta do samomorilskih nagnjenj.
Danish: Efter grundig evaluering var CHMP enig med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen i at slette dosisregimet "100 mg 2 gange dagligt i 3 dage", som var rettet mod behandling af ukompliceret cystitis.
Slovenian: Po natančnem pregledu se je CHMP strinjal s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom o izbrisu načina odmerjanja „100 mg bid v treh dneh", določenega za zdravljenje nezapletenih cist.
Danish: Eftersom det ikke er obligatorisk at specificere den anbefalede antibiotiske behandlingsstrategi i vendingen for den terapeutiske indikation i markedsføringstilladelsen, anbefalede CHMP at beholde den foreslåede ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet "profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis" og accepterede doseringen til voksne: Peroralt: 1 x 500 mg dagligt (enkeltdosis).
Slovenian: Ker v besedilu o terapevtskih indikacijah v dovoljenju za promet z zdravilom natančna opredelitev priporočene strategije z antibiotiki ni obvezna, je CHMP priporočil, da predlagano besedilo poglavja 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila ostane nespremenjeno in sprejel odmerjanje pri odraslih: PO: 1 x 500 mg/d (enkraten odmerek).
Danish: Dosering ved svære infektioner i luftveje, knogler og led Ved svære infektioner i luftveje såvel som ved svære infektioner i knogler og led anvendes der aktuelt i klinisk praksis højere perorale doser end, hvad der i øjeblikket anbefales (f.eks. 750 mg 3 gange dagligt eller 1 000 mg 2 gange dagligt) på grund af den kendte nedsatte følsomhed over for de væsentligste patogener, der forårsager sygdommen (herunder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus), og sygdommens sværhedsgrad (samt vanskelighederne med at opnå en optimal koncentration på knogleniveau).
Slovenian: Odmerjanje pri hudih okužbah dihal, hudih okužbah kosti in sklepov Pri hudih okužbah dihal in pri hudih okužbah kosti in sklepov se v sodobni klinični praksi uporabljajo večji odmerki od trenutno priporočenih za peroralno uporabo (na primer 750 mg x3/dan ali 1000 mg x 2/dan), upoštevajoč znano zmanjšano občutljivost glavnih sodelujočih patogenov (vključno z Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) in resnost bolezni (ter težave pri doseganju optimalne koncentracije na ravni kosti).
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående fortælle det til lægen.
Slovenian: Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj obvestite svojega zdravnika.
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Slovenian: To so desetilenciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3) in formilciprofloksacin (M4).
Danish: Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, som forårsager infektionerne.
Slovenian: Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri profilaksi nevtropenije je potrdil tudi nedavni preskus z uporabo drugega fluorokinolona (levofloksacin).
Danish: Ciprofloxacin udskilles både ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Danish: Daglig dosis i ml (antal 5 ml måleskeer)
Slovenian: dnevni odmerki (ml) (število 5-ml merilnih žličk)
Danish: Hvis du får en infektion med symptomer som f.eks. feber og alvorlig forværring af din almentilstand, eller feber med lokale symptomer på infektion som f.eks. ondt i halsen, svælget eller munden eller problemer med urinen, skal du omgående kontakte lægen.
Slovenian: Če imate okužbo s simptomi zvišane telesne temperature in resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ciprofloksacinom ali po njem (tudi več tednov po koncu zdravljenja) pojavi huda in trdovratna driska, so ti simptomi lahko povezani s kolitisom, ki nastane zaradi jemanja antibiotikov (življenjsko nevarno stanje z možnim smrtnim izidom), ki zahteva takojšnje zdravljenje (glejte poglavje 4.8).
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Danish: CHMP var betænkelig ved den potentielle ukontrollerede anvendelse af ciprofloxacin til empirisk behandling af shigellose eller turistdiaré og satte spørgsmålstegn ved dets virkning, især i den milde form, idet udvalget fremhævede den store risiko for udvikling af resistens.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je izrazil zadržke o možni nenadzorovani uporabi ciprofloksacina pri empiričnem zdravljenju šigeloze ali potovalne driske ter izpostavil vprašanje o učinkovitosti, zlasti pri zdravljenju zmernih oblik, ki lahko povzroči visoko tveganje nastanka odpornosti.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at trække ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning ud af denne henvisningsprocedure med henblik på en betydelig forenkling af harmoniseringsprocessen.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da se tablete ciprofloksacina s prirejenim sproščanjem izvzamejo iz tega napotitvenega postopka, s čimer bi bilo usklajevanje precej enostavnejše.
Danish: Det afhænger af hvilken infektion, du har, og hvor svær den er.
Slovenian: To je odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
Slovenian: 1 dan driska, ki jo povzroča Shigella dysenteriae tipa
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog efterfølgende at følge samme forslag som for andre indikationer ved diaré under hensyntagen til data, der understøtter en peroral daglig dosis på 500 mg 2 gange dagligt, samt biotilgængeligheden, hvormed den tilsvarende intravenøse dosis skulle være 400 mg 2 gange dagligt.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je posledično predlagal upoštevanje enakega predloga za druge indikacije driske, upoštevajoč podatke, ki podpirajo peroralno uporabo 500 mg bid na dan in upoštevajoč biološko razpoložljivost, bi bil ustrezen IV odmerek 400 mg bid.
Danish: Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination.
Slovenian: Kot antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov ciprofloksacin zavira bakterijska encima topoizomerazo II (DNK girazo) in topoizomerazo IV, ki sta potrebna za podvajanje, prepisovanje, popravljanje in rekombinacijo bakterijske DNK.
Danish: Måleskeens mærke 1/2 svarer til 2,6 ml, som indeholder 2,5 ml suspension og 1/1 svarer til 5,2 ml, som indeholder 5,0 ml suspension.
Slovenian: Graduirana merilna žlička z oznako ½ ustreza 2,6 ml in vsebuje 2,5 ml pripravljene suspenzije in z oznako 1 ustreza 5,2 ml in vsebuje 5,0 ml pripravljene suspenzije.
Danish: Typisk spreder infektionen sig til kraniekassens bund og processus mastoideus, hvilket resulterer i kraniel neuropati og i sjældne tilfælde til hjerneabsces og sinuitis sphenoidalis.
Slovenian: Ponavadi se okužba razširi na bazo lobanje in mastoid, kar povzroča kranialne nevropatije in redkeje abscese v možganih, sfenoidalni sinuzitis.
Danish: Anbefalingen af peroral indgift af 750 mg 3 gange dagligt og 1 000 mg 2 gange dagligt ved svære infektioner (infektioner i luftveje, knogler og led) var imidlertid ikke understøttet af de indsendte data, og CHMP vurderede, at ingen af de foreslåede doseringer kunne inkluderes i markedsføringstilladelsen.
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle- og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle- og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb kosti in sklepov Ker lahko zdravljenje okužb kosti in sklepov v klinični praksi traja tudi do treh mesecev, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj zagotovi dolgoročne varnostne podatke v potrditev varnostnega profila zdravila v tako podaljšani uporabi.
Danish: CHMP vurderede samlet set, at den terapeutiske indikation "akut sinuitis" ikke kunne accepteres, idet det mest almindelige patogen, der forårsager denne infektion, Streptococcus pneumoniae, kun er midlertidigt følsom over for ciprofloxacin, og stoffets virkning i denne indikation kun understøttes i ringe grad af de indsendte data.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Danish: Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion:
Slovenian: Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:
Danish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,5-4,6).
Slovenian: Do nekompatibilnosti pride z vsemi raztopinami za infundiranje/zdravili, ki so pri vrednosti pH raztopine ciprofloksacina fizikalno ali kemijsko nestabilne(a) (npr. penicilini, raztopine heparina), zlasti pri kombinacijah z raztopinami, prilagojenimi na alkalno vrednost pH (vrednost pH raztopin za infundiranje ciprofloksacina je 3,5 do 4,6).
Danish: Efter enkeltdoser på 100-750 mg blev der nået dosisafhængige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) mellem 0,56 og 3,7 mg/l.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.