FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
Finnish: 1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
German: E-Mail: press@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: press@emea.eu.int
German: Europäischen Arzneimittel-Agentur
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma
German: 12.-14. April
Finnish: 12.-14. huhtikuuta
German: Königreich und Kanada wechselte Dr. Jones zur pharmazeutischen Industrie, wo er im Sektor Tiergesundheit arbeitete.
Finnish: Kanadassa siirtyi eläinlääketeollisuuden palvelukseen.
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Finnish: Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa on tarkoitus tehdä samankaltainen sopimus tiettyjen eläinlääkeluokkien osalta.
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Finnish: Nimitettiin tammikuussa 1995 Ranskan valtuutetuksi edustajaksi CPMP:hen.
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Finnish: Ennen nimitystä lääkevalvonnan yksikön päälliköksi monia tehtäviä myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja sen jälkeisessä toiminnassa.
German: EMEA im Mai 1999 auf.
Finnish: EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1996.
German: Bisherige Laufbahn: Bis 1987 Tätigkeit als Endokrinologin in einem französischen Krankenhaus,
Finnish: Urakehitys: Vuoteen 1987 asti kliinisen endokrinologian tutkijana ranskalaisessa sairaalassa siirtyen sen jälkeen Ranskan terveysministeriön lääkevalmisteosaston palvelukseen.
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Finnish: Vuosi 2005 on merkittävä Euroopan lääkeviraston kannalta: viraston perustamisesta tulee kuluneeksi 10 vuotta, ja sen tulevaisuutta muokkaava uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Finnish: Oli laatimassa ICH GCP-ohjeistoa helmikuusta 1992
German: Einführung einer ersten Produktionsversion des PIM-Systems zum 21. November 2005.
Finnish: PIM-järjestelmän ensimmäisen tuotantoversion käyttöönotto 21. marraskuuta Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
German: Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet (Artikel 33 der Richtlinie
Finnish: Välimiesmenettelyt aloitetaan sen johdosta, että jäsenvaltiot ovat keskinäisessä tunnustamismenettelyssä erimielisiä (direktiivin 2001/82/EY 33 artikla).
German: Seit September 1997 ist sie bei der EMEA beschäftigt.
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
German: Die Agentur leistet im Einklang mit dem neuen Arzneimittelrecht vermehrte Unterstützung und Koordination.
Finnish: ICH:n toiminta jatkuu kahdella kokouksella vuonna 2005, ja virasto vahvistaa tukea ja koordinointia uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
German: Zahl der Sitzungen für die mündliche Erläuterung von wissenschaftlichen Beratungen sowie der Sitzungen mit Unternehmen.
Finnish: Uuden komitean ja siihen liittyvien työryhmien kokoukset sekä tieteellisiin lausuntoihin liittyvät suulliset esitykset ja yritysten kanssa pidettävät kokoukset kasvattavat EMEA:ssa järjestettävien kokousten määrää 30 %.
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Finnish: Uudistetusta versiosta on tarkoitus järjestää kuuleminen vuonna 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna
German: Es wird erwartet, dass sich unter den Anträgen auf Ausweisung ein höherer Anteil von Anträgen befindet, die komplexe neu aufkommende Therapien betreffen.
Finnish: Nimeämishakemusten odotetaan koskevan yhä monimutkaisempia uusia hoitomuotoja.
German: Seit April 1995 ist er bei der EMEA beschäftigt.
Finnish: Siirtyi EMEA:n palvelukseen huhtikuussa 1995.
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot
German: Fortführung der Arbeiten 2005
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
German: Hilfspersonal
Finnish: Menot Henkilöstö
German: Postgraduiertenstudium mit Promotion über sozioökonomische Planung.
Finnish: Jatkokoulutuksena filosofian tohtorin tutkinto yhteiskuntataloudellisen suunnittelun alalta.
German: Die Agentur baut auf den früheren erfolgreichen Initiativen für die Kontaktpflege und den Gedankenaustausch mit den Interessengruppen auf und ist damit bestrebt, ihre Verpflichtungen entsprechend den neuen Rechtsvorschriften zu erfüllen und Kommunikation und Dialog zu Fragen von gemeinsamem Interesse intensiver fortzuführen.
Finnish: Se pyrkii täyttämään uuden lainsäädännön mukaiset velvoitteensa viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi yhteisen edun mukaisissa asioissa.
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
German: Zahlungseingänge Zahlungsausgänge
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
German: Es ist von einer wachsenden Arbeitslast auszugehen - zum einen infolge der Erweiterung der EU (Bearbeitung von Produktinformationen in 20 Amtssprachen und Möglichkeit zusätzlicher Befassungen) und zum anderen aufgrund von Entscheidungen der Kommission, die spezifische
Finnish: Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
German: Jill Ashley-Smith, Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von
Finnish: Jill Ashley-Smith, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyjaoston päällikkö, s. 18. joulukuuta 1962, brittiläinen
German: Vorlage fristgerechter und fundierter Stellungnahmen auf der Grundlage der Schiedsverfahren und Befassungsverfahren.
Finnish: Välimiesmenettelyihin ja lausuntopyyntöihin liittyvien laadukkaiden lausuntojen nopea antaminen.
German: 1993 wurde Dr. Wagner in demselben Dienst zum Leiter des ITBereichs ernannt.
Finnish: Nimitettiin saman yksikön tietotekniikkajaoston päälliköksi vuonna 1993.
German: EMEA und wird für sämtliche Bereiche der Forschung und Entwicklung in Fragen der Qualität,
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun,
German: 3 700 000 EUR belaufen.
Finnish: EU:n budjettivallan käyttäjä on myöntänyt harvinaislääkerahastolle 3 700 000 euroa vuodeksi 2005.
German: Marisa Papaluca Amati, stellvertretende Leiterin des Bereichs Sicherheit und
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Finnish: Markkinoiden odotetaan kasvavan maltillisesti eläinlääkealalla, sillä yhtiöiden määrä on vähenemässä ja alan toimijat ilmoittavat investoivansa uusien tuotteiden sijasta defensiiviseen tutkimus- ja kehitystoimintaan.
German: Erörterung
Finnish: kannanotto
German: Gewährleistung der sicheren Verwendung von Arzneimitteln, für die eine Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren erteilt wurde, fortführen und weiter verstärken wird.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien
Finnish: EU:n huomiot VICH:n uudistettujen ohjeiden valmistelussa
German: Sie kam im November 1996 zur EMEA und wurde im Januar 2001 zur stellvertretenden Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung ernannt.
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
German: 6.-8. April
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Finnish: Keskitetysti käyttöönotettavien hakemistojen sekä hakemistojen sovitun ylläpitoprosessin määritteleminen ja luominen.
German: Martin Harvey Allchurch, Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" und
Finnish: Martin Harvey Allchurch, johdon tukiryhmän päällikkö, s. 20. lokakuuta 1966, brittiläinen
German: Arzneimitteln nach der Zulassung, geboren am 18. September 1956, Brite Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Sheffield 1983.
Finnish: Koulutus: Lääkärin tutkinto Sheffieldin yliopistosta vuonna 1983.
German: Übermittlung des Entwurfs an CHMP bis Q2 2005
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
German: 12.-14. Januar
Finnish: 12.-14. tammikuuta
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
German: Revision soll 2005 beginnen
Finnish: Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
German: Durch die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der neuen Rechtsvorschriften nimmt die
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja uuden lainsäädännön täytäntöönpano kuormittaa yhä enemmän yhteisön tarkastusresursseja.
German: Bildung: Doktor der Chemie und Doktor der Biochemie der Universität Gent, Belgien.
Finnish: Koulutus: Kemian ja biokemian tohtori Gentin yliopistosta.
German: Einnahmen- und Ausgabenübersicht 2003-2005 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Freien Universität Brüssel.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
German: Staatlichen Universität Rom an Projekten auf dem Gebiet der klinischen Immunologie, Onkologie und zellulären Immunologie.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1983 tutkijana Rooman yliopistossa, missä vastasi kliinisen immunologian, onkologian ja soluimmunologian tutkimushankkeista.
German: Bildung: Studium der Pharmazie an der Pharmazeutischen Fakultät der Universität Uppsala.
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
German: Universitätsdozent in Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Wien.
Finnish: Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
German: klinischer Forschung und Epidemiologie.
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
German: Österreicherin
Finnish: tanskalainen
German: 14.-16. Juni
Finnish: 14.-16. kesäkuuta
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
Finnish: Koulutus: Analyyttisen kemian tutkinto vuonna 1984 ja biokemian tohtorin tutkinto vuonna 1988
German: Sitzungen des CHMP im Jahr 2005
Finnish: CHMP:n kokoukset vuonna 2005
German: 6.-8. September
Finnish: 6.-8. syyskuuta
German: Anzahl und Komplexität der zu beurteilenden Anträge, auf drei Tage verlängert werden.
Finnish: Kukin kokous kestää vähintään kaksi päivää, ja niitä voidaan jatkaa kolmannella päivällä, jos tarkasteltavien hakemusten määrä ja monimutkaisuus sitä edellyttää.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Finnish: Jatko-opintoja lääkeaineopissa ja toksikologiassa, kansanterveystieteessä ja EU:n toimielimissä.
German: Bildung: Studienabschluss als Magister der Pharmazie und Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet der Pharmakologie an der Universität Wien.
Finnish: Koulutus: Farmasian korkeakoulututkinto, luonnontieteiden lääkeaineopin tohtorin tutkinto Wienin yliopistosta.
German: Referat Verwaltung
Finnish: Hallintoyksikkö
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
Finnish: Tutkimuspääosaston harvinaisiin tauteihin ja kehitysmaihin liittyvien uusien hoitomuotojen alalla ja lääkevalmisteiden alalla käynnistämien toimien edistäminen.
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q4 2005
Finnish: Julkistetaan julkista kuulemista varten vuoden 2005 neljänteen neljännekseen mennessä
German: Vincenzo Salvatore, Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten, geboren am
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
German: Qualität und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung innerhalb des CVMP gesteigert und damit die Risiko-Nutzen-Analyse vor der Zulassung neuer Tierarzneimittel unterstützt werden kann.
Finnish: Näin vahvistetaan uusien eläinlääkkeiden myyntiluvan saantia edeltäviä riski-hyötyanalyyseja.
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Finnish: Vuonna 1992 kliinisen lääkeaineopin ja hoidon professori sekä tutkintoon johtavan Euroopan lääkevalmisteiden rekisteröintikurssin johtaja (UAB).
German: In der Erwartung, dass 2006 eine EU-Rechtsvorschrift über pädiatrische Arzneimittel angenommen wird, unterstützt die Agentur die Arbeitsgruppe Pädiatrie weiterhin bei ihren Gesprächen mit einzelnen Unternehmen über die Entwicklung von pädiatrischen Darreichungsformen und bei ihren Aktivitäten zur Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel für die Anwendung bei Kindern.
Finnish: Virasto valmistautuu pediatrisia lääkkeitä koskevaan EU:n lainsäädäntöön, joka on tarkoitus hyväksyä vuonna 2006, tukemalla pediatrian työryhmän työtä.
German: Von 1990 bis 1994 war er Technischer Berater für klinische Evaluation und Pharmakologie beim spanischen Gesundheitsministerium.
Finnish: Vuosina 1990 - 1994 Espanjan terveysministeriön kliinisen arvioinnin ja lääkeaineopin teknisenä neuvonantajana ja CPMP:n tehokkuustyöryhmän jäsenenä sekä ICH:n tehokkuustyöryhmässä.
German: Trends: Die Zahl der Anträge auf Ausweisung dürfte auf dem Niveau von vor 2004 bleiben, so dass für
Finnish: Suuntaukset: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien hakemusten määrän odotetaan palaavan vuotta 2004
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Finnish: Laaditaan valmiiksi (SWP:n kanssa),
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Finnish: EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostuksen viraston eläinlääkealan toimintaan odotetaan olevan suuri, ja erilaisille järjestöille tarjotaan jatkossakin tukea.
German: Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Finnish: Uuden lainsäädännön seuraukset:
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
German: Bereich pharmazeutische Entwicklung für einen nationalen Hersteller von Markengenerika und für ein internationales Forschungs- und Entwicklungsunternehmen.
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
German: E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Finnish: Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosa tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Finnish: Ranskan lääketeollisuusliiton lääketieteellisten asioiden johtajana vuosina 1985-1993.
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
German: und Abschluss voraussichtlich 2006
Finnish: 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna 2006
German: 10.-12. Mai
Finnish: 10.-12. toukokuuta
German: Die Agentur wird die EudraVigilance-Datenbank weiterentwickeln und um eine zusätzliche Komponente zu Verdachtsfällen unerwarteter schwer wiegender Nebenwirkungen erweitern.
Finnish: Suunnitelman mukaan virasto laajentaa merkittävästi kaikkia EU:ssa hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen EuroPharmtietokannan tarjontaa siten, että yleisö saa tietokannasta tietoja kaikilla kielillä ja tietojen määrä myös kasvaa virasto jatkaa EudraVigilance-tietokannan kehittämistä ja lisää siihen uuden osan epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista (SUSAR)
German: EudraVigilance-Arbeitsgruppen
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
German: Im Mittelpunkt stehen dabei:
Finnish: Ensisijaisia tavoitteita ovat seuraavat:
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Finnish: Virasto on vuosien aikana pannut täytäntöön erilaisia uusia lääkelainsäädännön osia.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
German: Dazu werden Maßnahmen eingeführt, mit denen die Unternehmen während des Zulassungsverfahrens unterstützt werden sollen.
Finnish: Tämä tehdään ottamalla käyttöön toimenpiteitä, joiden avulla tuetaan yrityksiä hyväksynnän yhteydessä.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Finnish: Siitä on tämän toiminnan yhteydessä muodostunut monimutkainen organisaatio, joka on voimakkaasti riippuvainen tehokkaasta ja toimivasta tieto- ja viestintätekniikasta.
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Finnish: EMEA suunnittelee uuden tieteellisen komitean perustamista - pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea - jonka on määrä toimia täysimääräisesti vuonna 2009.
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
German: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Finnish: Benchmarking of European medicines agencies - Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Finnish: Tänä vuonna virasto tukee edelleen verkostonsisäistä yhteistyötä ja esikuva-analyysitoimintaa (BEMA1), sekä osallistuu verkoston toiminnan lujittamiseen.
German: Bei der Festlegung der Prioritäten der Agentur wurden diese und andere Faktoren, die ihre Arbeit im Jahr 2009 beeinflussen, berücksichtigt.
Finnish: Viraston ensisijaiset tavoitteet asetettiin ottamalla huomioon nämä ja kaikki muut tekijät, joilla on vaikutusta virastoon vuonna 2009.
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.