FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Țările de Jos Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 512,5 mg/100 ml
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 437 mg/250 ml
Bulgarian: Моксифлоксацинов хидрохлорид 437 mg/250 ml
Romanian: Clorhidrat de moxifloxacină 454,27 mg comprimate
Bulgarian: Моксифлоксацинов хидрохлорид 454,27 mg, таблетка
Romanian: Țările de Jos Pharma Resources Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Pharma Resources Gmbh
Romanian: Țările de Jos Torrent Pharma Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Torrent Pharma Gmbh
Romanian: Țările de Jos Apotex Europe Bv
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe Bv
Romanian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 250 mg comprimate
Bulgarian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Левофлоксацин 250 mg, таблетка
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 222 mg/100 ml
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 222 mg/100 ml
Romanian: Ciprofloxacină Arena Clorhidrat de ciprofloxacină 116,4 mg comprimate
Bulgarian: Ciprofloxacină Arena Ципрофлоксацинов хидрохлорид 116,4 mg, таблетка
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка
Romanian: Acid nalidixic Bp 500 mg comprimate
Bulgarian: Налидиксова киселина BP 500 mg, таблекта
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Romanian: Enoxacină sesquihidrat 217 mg comprimate
Bulgarian: Еноксацинов сесквихидрат 217 mg, таблетка
Romanian: S.P.A.
Bulgarian: S.C.
Romanian: Țările de Jos Pharmathen S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Romanian: Comprimate filmate Orală
Bulgarian: Филмирана таблетка Перорално
Romanian: Levofloxacină hemihidrat 5,13 mg/ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 5,13 mg/ml
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru suspendare Statul membru al
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Romanian: Ciprofloxacina Wynn Clorhidrat de ciprofloxacină 582 mg comprimate, Opadry Y-1-7000 White 20 mg comprimate
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 582 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 20 mg, таблетка
Romanian: Lactat de ciprofloxacină 254,4 mg flacon
Bulgarian: Ципрофлоксацин лактат 254,4 mg, флакон
Romanian: Țările de Jos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacină 2 mg/ml
Bulgarian: Нидерландия Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Romanian: Țările de Jos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacină hemihidrat 256,23 mg comprimate
Bulgarian: Нидерландия Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Левофлоксацинов хемихидрат 256,23 mg, таблетка
Romanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Bulgarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Romanian: • Opriți administrarea medicamentului din clasa fluorochinolonelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele situații:
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Romanian: • Dacă aveți peste 60 de ani, dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine sau dacă ați primit un transplant de organ este posibil să fiți mai predispus la dureri articulare, la umflarea articulațiilor sau la leziuni ale tendoanelor.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Romanian: • Pot apărea leziuni la nivelul tendoanelor (în special la tendonul lui Ahile, dar și la alte tendoane) în decurs de 48 de ore de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar acestea pot să apară și mai târziu, la câteva luni după oprirea tratamentului.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Romanian: • Fluorochinolonele sunt asociate cu reacții la medicament prelungite (până la luni sau ani), grave, invalidante și potențial ireversibile, care afectează diverse sisteme, clase de organe și simțuri, efectele fiind uneori multiple.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Romanian: Evaluarea a inclus punctele de vedere ale pacienților, ale profesioniștilor în domeniul sănătății și ale cadrelor universitare prezente la audierea publică organizată de EMA privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor în iunie 2018.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Romanian: Dacă luați în același timp un corticosteroid și un medicament din clasa fluorochinolonelor, este posibil să fiți predispus în mod special la leziuni ale tendoanelor.
Bulgarian: Ако приемате едновременно кортикостероид и флуорохинолон, може да сте особено предразположени към увреждане на сухожилията.
Romanian: La 15 noiembrie 2018, EMA a finalizat evaluarea reacțiilor adverse grave, invalidante și potențial permanente ale antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral, prin injecție sau prin inhalare.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Romanian: Trebuie să se evite tratamentul concomitent cu un medicament din clasa fluorochinolonelor și un corticosteroid.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Romanian: • Tratamentul cu fluorochinolone trebuie întrerupt la primul semn de durere sau de inflamare a tendoanelor, iar pacienții trebuie sfătuiți să oprească tratamentul cu fluorochinolona și să se adreseze medicului în cazul apariției simptomelor de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, pentru a împiedica instalarea unei stări potențial ireversibile.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Romanian: o dacă aveți dureri, dacă simțiți înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau arsură sau aveți o senzație de slăbiciune în special la nivelul picioarelor sau al brațelor;
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;
Romanian: • Inflamarea și lezarea tendoanelor pot să apară în termen de 2 zile de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar și după mai multe luni de la oprirea acestuia.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 14 februarie 2019 pentru Quinsair și la 11 martie 2019 pentru alte antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral și injectabil, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Romanian: În plus, informațiile de prescriere pentru profesioniștii în domeniul sănătății și informațiile pentru pacienți vor descrie reacțiile adverse invalidante și potențial permanente și vor sfătui pacienții să întrerupă tratamentul cu antibioticul din clasa fluorochinolonelor la primul semn al unei reacții adverse care afectează mușchii, tendoanele sau articulațiile și sistemul nervos.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Romanian: • prevenirea diareii călătorului sau a infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior (infecții urinare care nu se extind dincolo de vezică);
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Romanian: o la primul semn de afectare a tendonului, precum durere sau inflamare a tendonuluiasigurând repausul zonei afectate;
Bulgarian: o при първия признак на увреждане на сухожилията, например болка или оток на сухожилието - оставете в покой болезнената област;
Romanian: • Medicamentele din clasa fluorochinolonelor (care conțin ciprofloxacină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, prulifloxacină și rufloxacină) pot provoca reacții adverse de lungă durată, invalidante și potențial permanente, care afectează tendoanele, mușchii, articulațiile și sistemul nervos.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Romanian: Evaluarea a avut ca obiect medicamentele care conțin următoarele antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor: cinoxacină, ciprofloxacină, flumechină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, acid nalidixic, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, acid pipemidic, prulifloxacină și rufloxacină.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Romanian: • Pacienții mai în vârstă, cei cu insuficiență renală și cei care au primit un transplant de organ solid, precum și cei tratați cu un corticosteroid, prezintă un risc mai mare de afectare a tendoanelor.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Romanian: • În general, fluorochinolonele nu trebuie administrate la pacienții care au prezentat reacții adverse grave asociate cu utilizarea medicamentelor din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Romanian: Este important de precizat faptul că fluorochinolonele trebuie în general evitate la pacienții care au prezentat anterior reacții adverse grave la administrarea unui antibiotic din clasa chinolonelor sau a fluorochinolonelor.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Romanian: • Printre aceste reacții adverse grave se numără inflamarea sau ruperea tendoanelor, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamare articulară, dificultate la mers, senzație de furnicături și înțepături, durere arzătoare, oboseală, depresie, probleme de memorie, de somn, de vedere și de auz, precum și gust și miros alterat.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție adversă gravă la administrarea unui medicament din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor, nu trebuie să luați medicamentul din clasa fluorochinolonelor și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Romanian: • Printre reacțiile adverse grave se numără tendinită, ruptură de tendon, artralgie, dureri la nivelul extremităților, tulburări de mers, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectarea memoriei, tulburări de somn și afectarea auzului, a văzului, a gustului și a mirosului.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Romanian: o dacă prezentați umflături la nivelul umărului, al brațelor sau al picioarelor, dacă aveți dificultăți la mers, simțiți oboseală sau deprimare, aveți probleme de memorie sau de somn sau observați modificări în ceea ce privește vederea, gustul, mirosul sau auzul.
Bulgarian: o ако получите подуване на рамото, ръцете или краката, имате затруднения при ходене, чувствате се уморени или депресирани или имате проблеми с паметта или със съня, или забележите промени във
Romanian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiole + 1 nebulizator
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Romanian: 240 mg Soluţie de inhalat prin nebulizator
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Romanian: Inhalare
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: Fiolă (LDPE)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: Încercați să nu respirați pe nas.
Bulgarian: Опитайте се да не дишате през носа.
Romanian: Tratamentul va reîncepe.
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Romanian: Nu există antidot specific.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Romanian: c Testată utilizând alfa de 0,05.
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica mai mult.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Romanian: Raportul final al studiului - până în trimestrul al doilea 2022
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването - до второто тримесечие на 2022 г.
Romanian: Repetați ciclul
Bulgarian: Повтаряйте цикъла
Romanian: Aceste rezultate au fost mai evidente la animalele tinere.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Romanian: Simptomele includ:
Bulgarian: Симптомите включват:
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1, 5.2 și 5.3, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Rezultatele obținute pentru criteriile principale și secundare cheie sunt prezentate în Tabelul 2.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat și trebuie menținută hidratarea adecvată.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Romanian: În această situație, trebuie să informați medicul cât mai curând posibil.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Romanian: Analize intermediare cumulative - anual
Bulgarian: Кумулативни междинни анализи - ежегодно
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/973/001'
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001