FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbildīgs ir lietotājs, un šis laiks parasti nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C - 8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja to neievada uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbildīgs ir lietotājs, un šis laiks parasti nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C - 8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: How Zoledronic acid medac is used
Latvian: Kā saņemt Zoledronic acid medac
English: In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
Latvian: 4 mg zoledronskābes lietošana ievērojami samazina pacientu daļu ar SRE, paildzina vidējo laiku līdz pirmajai SRE vairāk nekā par 2 mēnešiem un samazina skeleta sistēmas patoloģiju biežumu.
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Latvian: Vidējais kreatinīna klīrenss 64 pētītajiem vēža slimniekiem vidēji ir 84 ± 29 ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Figure 1: Mean changes from baseline in BPI scores.
Latvian: BPI rādītāja vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni.
English: Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid medac, if you - have or have had a kidney problem.
Latvian: Pirms Zoledronic acid medac konsultējieties ar ārstu, ja Jums: - ir vai ir bijusi nieru slimība; - ir vai ir bijušas sāpes, pietūkums vai nejutīgums žoklī, smaguma sajūta žoklī vai esat zaudējis kādu zobu.
English: 82.6% (p=0.005)* 88.4% (p=0.002)*
Latvian: 88,4% (p = 0,002)* 8 mg zoledronskābes (N = 90) 55,6% (p = 0,021)*
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients versus 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) versus 41% (31/76).
Latvian: Kopumā kaulu lūzumu gadījumu skaits ar zoledronskābi un pamidronātu ārstētajiem pacientiem bija līdzīgs: 43% (32/74) pret 41% (31/76).
English: Zoledronic acid medac can be given to people aged 65 years and over.
Latvian: Lietošana pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, drīkst ievadīt Zoledronic acid medac.
English: Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37 % or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
Latvian: (vidēji smaga nieru mazspēja) atbilstošais paredzamais zoledronskābes klīrenss varētu būt attiecīgi 37% vai 72% no pacienta kreatinīna klīrensa, kas ir 84 ml/min.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/779/005
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Latvian: Atkārtotu patoloģiju analīze, salīdzinot pacientu grupas, kas saņēma 4 mg zoledronskābes vai placebo, uzrāda SRE attīstības riska samazinājumu par 30,7%.
English: Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
Latvian: Zoledronic acid medac tiek piegādāts iepakojumos, kas satur 1 pudeli, vai vairāku kastīšu iepakojumā ar 4 vai 10 iepakojumiem ar 1 pudeli katrā iepakojumā.
English: Description of selected adverse reactions
Latvian: Iepriekšminēto blakusparādību apraksts
English: − For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
Latvian: < 124 µmol/l) - pieaugums par 0,5 mg/dl vai 44 µmol/l; - pacientiem, kam jau sākotnēji ir patoloģiska kreatinīna koncentrācija (> 1,4 mg/dl vai
English: Risk reduction of suffering from multiple events**
Latvian: Riska samazinājums daudzkārtēju patoloģiju
English: Episcleritis
Latvian: Nazofaringīts
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/779/002
English: How Zoledronic acid medac is given - Zoledronic acid medac is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Latvian: Kādā veidā ievada Zoledronic acid medac - Zoledronic acid medac ievada vēnā pilienu infūzijas veidā, kuras ilgumam jābūt vismaz
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Latvian: Šļircē ievelciet tik daudz koncentrāta, cik šeit norādīts: - 4,4 ml 3,5 mg devai; - 4,1 ml 3,3 mg devai; - 3,8 ml 3,0 mg devai.
English: − For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or 124 µmol/l), an increase of
Latvian: 124 µmol/l) - pieaugums par 0,5 mg/dl vai 44 µmol/l; - pacientiem, kam jau sākotnēji ir patoloģiska kreatinīna koncentrācija (> 1,4 mg/dl vai
English: Nasopharyngitis
Latvian: Pancitopēnija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/779/004
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the postmarketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas posmā ret saņemti ziņojumi par žokļa kaulu osteonekrozes (ŽON) gadījumiem pacientiem, ko ārstē ar zoledronskābi.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Latvian: Šie simptomi parasti izzūd dažās dienās (skatīt šo blakusparādību aprakstu).
English: Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
Latvian: Zoledronic acid medac tiek piegādāts kā vienas kastītes iepakojumi, kas satur 1 vai 4 flakonus, vai vairāku kastīšu iepakojumi ar 4 vai 10 kastītēm, kas katra satur 1 flakonu.
English: Spezialpräparate mbH
Latvian: Spezialpräparate mbH Theaterstr.
English: Solution for infusion.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Latvian: Retāk (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100): - paaugstinātas jutības reakcijas; - zems asinsspiediens; - sāpes krūtīs; - ādas reakcijas (apsārtums un tūska) infūzijas vietā, izsitumi, nieze; - paaugstināts asinsspiediens, elpas trūkums, reiboņi, miega traucējumi, garšas sajūtas traucējumi, trīce, roku vai kāju tirpšana vai nejutība, caureja, sāpes vēderā, sausuma sajūta mutē; - samazināts balto asins šūnu un trombocītu daudzums; - zems magnija un kālija līmenis asinīs.
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem un pēcreģistrācijas posmā retāk saņemti ziņojumi par žokļa kaulu osteonekrozes (ŽON) gadījumiem pacientiem, ko ārstē ar zoledronskābi.
English: 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)*
Latvian: 4 mg zoledronskābes (N = 86) 45,3% (p = 0,104) 82,6% (p = 0,005)*
English: The administration of doses up to 48 mg of zoledronic acid in error has been reported.
Latvian: Subkutāni ievadītas ≥ 0,2 mg/kg zoledronskābes devas žurkām ir teratogēnas.
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of the medicinal product after first opening.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas lasiet lietošanas instrukcijā
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Vienā pudelē ir 4 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā).
English: Theaterstr.
Latvian: 1. attēls.
English: - Chest pain.
Latvian: Barošana ar krūti
English: Treatment of TIH
Latvian: Aknu darbības traucējumi
English: Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema
Latvian: Placebo Δ Zoledronskābe medac 
English: - if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which
Latvian: Nelietojiet Zoledronic acid medac šādos gadījumos: - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - ja Jums ir alerģija pret zoledronskābi, citām bisfosfonātu grupas (zāļu grupas, kam pieder
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (WITHOUT BLUE BOX) CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 4 BOTTLES CARTON FOR 1 BOTTLE AS PART OF A MULTIPACK COMPRISING 10 BOTTLES
Latvian: KASTĪTE 1 PUDELEI KĀ DAĻAI NO VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA AR 4 PUDELĒM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Latvian: Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml šķīduma infūzijām samazinātās devas sagatavošana
English: It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas sūkājamu tablešu veidā (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg un 10 mg/80 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cardalis on 23 July 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. jūlijā izsniedza Cardalis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: This is a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Latvian: Tas ir sirds slimības veids, kad sirds nespēj sūknēt pa ķermeni pietiekami daudz asiņu.
English: The main measure of effectiveness was good treatment compliance, which was defined as dogs consuming at least 90% of their tablets.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laba ārstēšanas panesamība, ko noteica pēc tā, ka suņi apēda vismaz 90 % tablešu.
English: The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Latvian: Drošuma pētījumā Cardalis pierādītas labas drošuma īpašības.
English: A field study was conducted in dogs to demonstrate how well Cardalis tablets were taken and how easy they were to give.
Latvian: Lauka pētījumus ar suņiem veica, lai parādītu, cik labi tabletes tika ieņemtas un cik viegli sunim tās var iedot.
English: Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Latvian: Spironolaktons iedarbojas uz sirdi un asinsvadiem arī citos veidos, bet šie mehānismi suņiem joprojām nav pilnībā izpētīti.
English: The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Cardalis, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt tām reģistrācijas apliecību.
English: The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Cardalis tiek ieņemts labprātīgi un pilnībā 92 % gadījumu, ja to dod ar vai bez barības, un apmēram 86 % suņu labi panesa ārstēšanu.
English: People should wash their hands after handling the tablets.
Latvian: Pēc rīkošanas ar tabletēm cilvēkiem jānomazgā rokas.
English: Why has Cardalis been approved?
Latvian: Kāpēc Cardalis tika apstiprinātas?
English: The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Latvian: Tabletes var tikt samaisītas ar nelielu daudzumu barības, ko sunim iedod tieši pirms pamatmaltītes, vai ar maltītei paredzēto pārtiku.
English: Other information about Cardalis:
Latvian: Cita informācija Cardalis
English: When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Latvian: Kad angiotensīna II veidošanās samazinās, asinsvadi atslābinās un paplašinās.
English: The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
Latvian: Tabletes suņiem tiek dotas vienreiz dienā kopā ar barību, un deva ir 0,25 mg benazeprilhidrogēnhlorīda un 2 mg spironolaktona uz kilogramu ķermeņa masas.
English: It must not be used in dogs intended or used for breeding.
Latvian: Tās nedrīkst lietot suņiem, kurus paredzēts izmantot vai kurus izmanto kā vaislas suņus.
English: Cardalis is a veterinary medicine that contains two active substances, benazepril hydrochloride and spironolactone.
Latvian: Cardalis ir veterinārijas zāles, kas satur divas aktīvās vielas - benazeprilhidrogēnhlorīdu un spironolaktonu.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child.
Latvian: Grūtniecēm jābūt īpaši piesardzīgām, lai izvairītos no nejaušas tablešu norīšanas, jo ir konstatēts, ka AKE inhibitori ietekmē nedzimušu bērnu.
English: What is Cardalis?
Latvian: Kas ir Cardalis?
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the load on the heart.
Latvian: Tas ļauj samazināties asinsspiedienam, mazinot slodzi sirdij.
English: By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Latvian: Bloķējot aldosterona iedarbību, spironolaktons palielina sāļu un ūdens izdalīšanos ar urīnu.
English: In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
Latvian: Laboratorijas pētījumā tika pierādīts, ka Cardalis ir bioekvivalentas kombinētai terapijai ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu (zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada organismā vienādu aktīvās vielas līmeni).
English: A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
Latvian: Dzinējsuņiem veica arī sešu mēnešu drošuma pētījumu, lietojot līdz piecas reizes lielāku devu par ieteicamo devu.
English: This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Latvian: Tas samazina kopēju asins tilpumu, mazinot darbu, kāds jāveic sirdij, sūknējot asinis, un līdz ar to uzlabo tās darbību.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to spironolactone or benazepril should avoid contact with Cardalis.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diagnosticēta paaugstināta jutība (alerģija) pret spironolaktonu vai benazeprilu, jāizvairās no saskares ar Cardalis.
English: ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Latvian: AKE inhibitori samazina angiotensīna II, spēcīga vazokonstriktora (vielas, kas sašaurina asinsvadus), veidošanos.
English: Cardalis should not be given to growing dogs due to its effect on male sex hormones.
Latvian: Cardalis nedrīkst lietot augošiem suņiem, jo tas ietekmē vīrišķos dzimumhormonus.
English: Benazeprilat is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Latvian: Benazeprilāts ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
English: These studies demonstrated an increased survival in dogs treated concurrently with spironolactone and benazepril compared to benazepril alone.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta ilgāka dzīvildze tiem suņiem, kas vienlaikus ārstēti ar spironolaktonu un benazeprilu nekā tiem, kas ārstēti tikai ar benazeprilu.
English: This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
Latvian: Tas ļāva attiecināt uz Cardalis pieejamos lauka pētījumu datus par atsevišķām aktīvajām vielām.
English: It must not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to ACE inhibitors or to any of the ingredients.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret AKE inhibitoriem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Cardalis is used for congestive heart failure caused by long-term damage to the heart valves.
Latvian: Cardalis lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, ko izraisa ilgstošs sirds vārstuļu bojājums.
English: Cardalis must not be used in cases of aortic or pulmonary stenosis (narrowing of the aorta or pulmonary blood vessels) affecting the heart's blood output.
Latvian: Cardalis nedrīkst lietot aortālas vai pulmonālas stenozes (aortas vai plaušu asinsvadu sašaurinājuma) gadījumā, kas ietekmē asiņu izsviedi no sirds.
English: The company presented a laboratory study in Beagle dogs comparing treatment with spironolactone and benazepril as single active substances (in the products Prilactone and Fortekor which are already authorised in the EU) to treatment with Cardalis.
Latvian: Uzņēmums iesniedza laboratorijas pētījumu ar dzinējsuņiem, kurā salīdzināta ārstēšana ar spironolaktonu un benazeprilu atsevišķu aktīvu vielu veidā (lietojot preparātus Prilactone un Fortekor, kas jau ir reģistrēti Eiropas Savienībā) ar Cardalis terapiju.
English: Cardalis is used to treat dogs with congestive heart failure.
Latvian: Cardalis lieto, lai ārstētu suņus, kuriem ir sirds mazspēja.
English: Cardalis should be used with caution in dogs with liver damage as this may alter the way spironolactone is metabolised (processed) in the liver.
Latvian: Cardalis piesardzīgi jālieto suņiem ar aknu bojājumu, jo tas var ietekmēt veidu, kā spironolaktons metabolizējas (tiek pārveidots) aknās.
English: Cardalis must not be used in dogs with Addison's disease or hypoadrenocorticism (a condition where the adrenal gland does not produce sufficient amounts of hormones), hyperkalaemia (increased blood potassium levels) or hyponatraemia (reduced blood sodium levels).
Latvian: Cardalis nedrīkst lietot suņiem ar Adisona slimību vai hipoadrenokorticismu (stāvokli, kad virsnieres nesintezē pietiekami daudz hormonu), hiperkaliēmiju (paaugstinātu kālija līmenis asinīs) vai hiponatriēmiju (pazeminātu nātrija līmenis asinīs).
English: Regular monitoring should continue in dogs with reduced kidney function as they may have an increased risk of hyperkalaemia (raised potassium levels in the blood) during treatment.
Latvian: Regulāra uzraudzība ir jāturpina suņiem ar pavājinātu nieru darbību, jo viņiem ārstēšanas laikā var būt palielināts hiperkaliēmijas (paaugstināta kālija līmeņa asinīs) risks.
English: What benefit has Cardalis shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Cardalis iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Cardalis work?
Latvian: Kā darbojas Cardalis?
English: Cardalis must not be used in pregnant or lactating (milk producing) bitches as toxic effects for the foetus were seen in studies of benazepril in rats.
Latvian: Cardalis nedrīkst lietot grūsnām kucēm vai kucēm zīdīšanas (piena veidošanās) periodā, jo benazeprila pētījumos ar žurkām ir novērota toksiska ietekme uz augli.
English: What is the risk associated with Cardalis?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cardalis?
English: Benazepril hydrochloride / spironolactone
Latvian: Benazeprilhidrogēnhlorīds / spironolaktons
English: Spironolactone blocks the actions of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water within the body with harmful effects on the cardiovascular system.
Latvian: Aldosterons ir hormons, kura darbības rezultātā nieres aiztur organismā sāļus un ūdeni, kas nelabvēlīgi ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu.
English: Non-castrated male dogs treated with spironolactone may show atrophy (wasting) of the prostrate (a gland of the male reproductive system) that is reversible.
Latvian: Nekastrētiem, ar spironolaktonu ārstētiem suņiem var būt atgriezeniska prostatas (vīrišķā dzimuma dzīvnieku reproduktīvās sistēmas dziedzera) atrofija (samazināšanās).
English: Kidney function and potassium levels in the blood should be monitored before start of treatment in all dogs.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas visiem suņiem jānovērtē nieru darbība un kālija līmenis asinīs.
English: The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī lauka pētījumu rezultātus ar atsevišķām aktīvajām vielām, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
English: How has Cardalis been studied?
Latvian: Kā noritēja Cardalis izpēte?
English: What is Cardalis used for?
Latvian: Kāpēc lieto Cardalis?
English: 1 See outcome of safety review carried out in 2019.
Latvian: 1 Skatīt 2019. gadā veiktā drošuma pārskata rezultātus.
English: Further information on Lemtrada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Latvian: Sīkāka informācija par Lemtrada ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lemtrada?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lemtrada lietošanu?
English: • disease that is highly active, even though they have been treated with a disease-modifying therapy;
Latvian: • slimību, kas ir ļoti aktīva, pat ja viņi ir ārstēti ar slimību modificējošu terapiju;
English: Other information about Lemtrada
Latvian: Cita informācija par Lemtrada
English: Lemtrada received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 September 2013.
Latvian: 2013. gada 12. septembrī Lemtrada saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: What is Lemtrada and what is it used for?
Latvian: Kas ir Lemtrada un kāpēc tās lieto?
English: As for all medicines, data on the use of Lemtrada are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lemtrada lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Lemtrada can only be obtained with a prescription.
Latvian: Lemtrada var iegādāties tikai pret recepti.
English: The Agency considered that studies have shown the benefit for patients with highly active disease and rapidly worsening severe disease.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka pētījumos ir pierādīti ieguvumi pacientiem ar ļoti aktīvu slimību un ar smagu slimību, kas strauji progresē.
English: The company that markets Lemtrada will carry out studies on the safety of the medicine and to assess whether the medicine is used according to the latest recommendations.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lemtrada, veiks pētījumus par šo zāļu drošumu un novērtējumu par to, vai zāles tiek lietotas atbilstoši jaunākajiem ieteikumiem.
English: Side effects reported with Lemtrada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Lemtrada lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.