FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το 96 % των 1497 υγιών βρεφών, παιδιών, εφήβων και ενηλίκων στους οποίους χορηγήθηκε σχήμα 3 δόσεων μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β ( 10 IU/l).
English: Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Greek: Αυτοί που λαμβάνουν το συνοπτικό σχήμα (δοσολογικό σχήμα 0, 1, 2 μήνες) πρέπει να λάβουν την αναμνηστική δόση στους 12 μήνες για να επιτευχθούν υψηλότεροι τίτλοι αντισωμάτων.
English: Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Greek: Συσκευασία του 1 φιαλιδίου με σύριγγα και βελόνα.
English: IM use
Greek: IM χρήση
English: HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Greek: Το HBVAXPRO μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
English: Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
Greek: Μερικά τοπικά σχήματα εμβολιασμού συνήθως περιλαμβάνουν συστάσεις για μία αναμνηστική δόση.
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Greek: Αναμένεται ότι η ηπατίτιδα D επίσης θα προλαμβάνεται με ανοσοποίηση με HBVAXPRO αφού η ηπατίτιδα D (προκαλούμενη από τον παράγοντα δέλτα) δεν συμβαίνει εάν δεν υπάρχει ηπατίτιδα Β.
English: - to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Greek: - για την ολοκλήρωση αρχικού σχήματος ανοσοποίησης ή ως αναμνηστική δόση σε άτομα που τους έχει προηγουμένως χορηγηθεί κάποιο άλλο εμβόλιο ηπατίτιδας Β.
English: 1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 1 ml χωρίς βελόνα 10 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 1 ml χωρίς βελόνα (για κάθε σύριγγα) 1 προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 1 ml με 1 ξεχωριστή βελόνα 10 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 1 ml με 1 ξεχωριστή βελόνα (για κάθε σύριγγα) 1 προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 1 ml με 2 ξεχωριστές βελόνες 10 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 1 ml με 2 ξεχωριστές βελόνες (για κάθε σύριγγα) 20 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 1 ml με 2 ξεχωριστές βελόνες (για κάθε σύριγγα)
English: - Vaccination should be postponed in individuals with a severe febrile illness or acute infection.
Greek: - Ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με σοβαρή εμπύρετη νόσο ή οξεία λοίμωξη.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Greek: Χρησιμοποιείστε με προσοχή όταν εμβολιάζετε άτομα ευαίσθητα στο κόμμι (latex) καθώς το έμβολο πώμα της σύριγγας και το πώμα στην άκρη περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό κόμμι το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
English: * produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
Greek: *παραγόμενο σε σακχαρομύκητα Saccharomyces cerevisiae (στέλεχος 2150-2-3) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
English: Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Greek: Βρέφη που λαμβάνουν το συνοπτικό σχήμα (δοσολογικό σχήμα 0, 1, 2 μήνες) πρέπει να λάβουν την αναμνηστική δόση στους 12 μήνες για να επιτευχθούν υψηλότεροι τίτλοι αντισωμάτων.
English: Pack sizes of 1 and 10 vials.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 φιαλιδίων.
English: This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση και θεωρείται ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
English: Revaccination of nonresponders
Greek: Επανεμβολιασμός ατόμων που δεν απάντησαν
English: - if you have a severe illness with fever
Greek: - εάν έχετε σοβαρό νόσημα με πυρετό
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται είναι αντιδράσεις στη θέση της ένεσης: πόνος, ερυθρότητα και σκλήρυνση.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εσείς ή το παιδί σας εμβολιασθείτε, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: Sodium chloride Borax
Greek: Χλωριούχο νάτριο
English: A course of vaccination should include three injections:
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις:
English: Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Greek: Ειδικές δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα):
English: Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εμβολιασθείτε, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Greek: Αναμένεται ότι η ηπατίτιδα D επίσης θα προλαμβάνεται με ανοσοποίηση με HBVAXPRO αφού η ηπατίτιδα D δεν συμβαίνει εάν δεν υπάρχει ηπατίτιδα Β.
English: This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate, which are used during the manufacturing process.
Greek: Αυτό το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης και θειοκυανικό κάλιο, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
Greek: Το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια δεν ενδείκνυται για αυτήν την ομάδα παιδιατρικού πληθυσμού.
English: Nervous system disorders
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Ραγοειδίτιδα
English: • Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
Greek: • Διαταραχές του νευρικού συστήματος όπως μυρμηκίαση, Παράλυση του προσωπικού νεύρου,
English: Hepatocellular carcinoma is a serious complication of hepatitis B virus infection.
Greek: Μείωση του κινδύνου Ηπατοκυτταρικού Καρκινώματος Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα είναι μία σοβαρή επιπλοκή της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Greek: Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem Ολλανδία
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια ηπατίτιδας Β, σε πολλές περιπτώσεις, δεν έχει αποδειχθεί η αιτιολογική σχέση με το εμβόλιο.
English: Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Greek: Ο περιέκτης αυτού του εμβολίου περιέχει ελαστικό κόμμι (latex).
English: It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
Greek: Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται στα ενδεδειγμένα σχήματα.
English: Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle)
Greek: Δοσολογικές οδηγίες για γνωστή ή πιθανολογούμενη έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β (π.χ. τρύπημα με μολυσμένη βελόνα)
English: Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no, or negligible, influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το HBVAXPRO αναμένεται να μην έχει ή να έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Greek: Χρησιμοποιείστε με προσοχή όταν εμβολιάζετε άτομα ευαίσθητα στο κόμμι (latex) καθώς το πώμα του φιαλιδίου περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό κόμμι το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
English: Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
Greek: 1 φιαλίδιο μιας δόσης 0,5 ml 10 φιαλίδια μιας δόσης 0,5 ml 1 αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση με βελόνα
English: This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι πιθανό να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης και θειοκυανικού καλίου τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία.
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις το εμβόλιο πιθανόν να μην προφυλάξει από την ηπατίτιδα Β.
English: Caution should be exercised when prescribing the vaccine to pregnant or breast-feeding women.
Greek: Η συνταγογράφηση του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
English: Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Greek: Άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω: 1 δόση (1 ml) σε κάθε ένεση.
English: Dosage recommendation for neonates of mothers who are hepatitis B virus carriers
Greek: Δοσολογικές οδηγίες για νεογέννητα από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β
English: The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Greek: Η βελόνα προσαρμόζεται με δεξιόστροφη περιστροφή όπως οι δείκτες του ρολογιού, μέχρι να προσαρμοστεί ασφαλώς στη βελόνα.
English: The doctor or nurse will give the vaccine as an injection into muscle.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα χορηγήσει το εμβόλιο με ένεση στο μυ.
English: Dizziness and Fainting
Greek: Κύηση και θηλασμός
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Greek: Έχει αποδειχθεί το προστατευτικό αποτέλεσμα μιας δόσης ανοσοσφαιρίνης κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, ακολουθούμενης από 3 δόσεις εμβολίου μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck σε νεογέννητα, από μητέρες θετικές ως προς το επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg) και το αντιγόνο e του ιού της ηπατίτιδας Β (HBeAg).
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αρθραλγία, Αρθρίτις, Μυαλγία, Πόνος στα άκρα
English: Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.
English: This vaccine should be administered intramuscularly.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
English: Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms
Greek: Κόπωση, Πυρετός, Κακουχία, Συμπτώματα τύπου γρίπης
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
English: Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Greek: Συσκευασία των 1 και 10 φιαλιδίων χωρίς σύριγγα/βελόνα.
English: General disorders and administration site conditions Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αντιδράσεις (στη θέση της ένεσης): Παροδικό άλγος, Ερύθημα, Σκληρία
English: What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
English: Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Greek: Φλεγμονές των νεύρων συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré, Φλεγμονή του οπτικού νεύρου που οδηγεί σε διαταραχή της όρασης, Φλεγμονή του εγκεφάλου, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Πονοκέφαλος, Ζάλη και
English: The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα για χορήγηση σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών είναι το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια.
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι αντιδράσεις της θέσης ένεσης: παροδικός πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση.
English: Sodium chloride, borax and water for injections.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, βορικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: • Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις, Αρθρίτιδα, Πόνος στους μυς, Πόνος στα άκρα
English: Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Greek: Συσκευασίες των 1, 10 και 20 προγεμισμένων συρίγγων με 2 ξεχωριστές βελόνες.
English: A course of vaccination should include three injections.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού πρέπει να περιλαμβάνει τρεις ενέσεις.
English: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε έγκυες γυναίκες.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ
English: What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
English: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Greek: EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
English: The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Greek: Η συνιστώμενη δόση για κάθε ένεση (1 ml) είναι 40 μικρογραμμάρια για ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
English: What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Greek: Τι πρέπει να γνωρίσετε πριν πάρετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα, Αλωπεκία, Κνησμός, Κνίδωση, Πολύμορφο ερύθημα, Αγγειοοίδημα, Έκζεμα
English: The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg).
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα 1 φιαλίδιο μιας δόσης 1 ml 10 φιαλίδια μιας δόσης 1 ml
English: Before use, the vial should be well shaken.
Greek: Πριν τη χρήση, το φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται καλά.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ.
English: Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Greek: Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0,5 ml) σε κάθε ένεση.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε Πίνακα
English: Pack size of 1.
Greek: Συσκευασία του 1.
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.
Greek: Συσκευασίες των 1 και 10 προγεμισμένων συρίγγων χωρίς βελόνα ή με 1 ξεχωριστή βελόνα.
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
English: Blood and the lymphatic system disorders Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια
English: Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παραισθησία, Παράλυση (περιλαμβανομένης παράλυσης του Bell, παράλυση του προσωπικού νεύρου), Περιφερική νευροπάθεια (πολυνευρίτις, σύνδρομο Guillain Barré), Νευρίτις (περιλαμβανομένης της οπτικής νευρίτιδας), Μυελίτις (περιλαμβανομένης της εγκάρσιας μυελίτιδας), Εγκεφαλίτις, Απομυελινωτικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Κεφαλαλγία, Ζάλη, Λιποθυμία
English: How to store HBVAXPRO 40 micrograms Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1mmol (23 mg) per dose.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Νάτριο λιγότερο από 1mmol (23 mg) ανά δόση.
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια Πώς να χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: How to store HBVAXPRO 10 micrograms Contents of the pack and other information
Greek: Πώς να φυλάσσετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Greek: Τι πρέπει να γνωρίσετε πριν πάρετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα 1 φιαλίδιο μιας δόσης 1 ml
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση του HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
Greek: 0.5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (γκρι ελαστικό βουτύλιο) και καπάκι από αλουμίνιο με πλαστικό flip caps με μία άδεια αποστειρωμένη σύριγγα για ένεση με βελόνα.
English: Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Νάτριο λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση.
English: Pack size of 1, 10, 20
Greek: Συσκευασία των 1, 10, 20.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης - Συσκευασία των 1, 10 HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης + σύριγγα με βελόνα - Συσκευασία του 1
English: • Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Greek: • Έμετος, Ναυτία, Διάρροια, Κοιλιακός πόνος
English: This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Greek: Αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί: - με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης.
English: Pack size of 1, 10.
Greek: Συσκευασία των 1, 10.
English: If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: HBVAXPRO 5 micrograms
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια
English: Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Bronchospasm-like symptoms
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συμπτώματα βρογχόσπασμου
English: What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια Πώς να χρησιμοποιήτε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: HBVAXPRO 40 micrograms
Greek: HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
Greek: HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης χωρίς βελόναΣυσκευασία των 1, 10, 20, 50
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for
Greek: Τι είναι το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παραλείψετε μία προγραμματισμένη ένεση, μιλήστε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Greek: HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης - Συσκευασία του 1
English: HBVAXPRO 5 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Greek: Το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια περιέχει νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο-νατρίου».
English: Immunocompetent vaccinees
Greek: Εμβολιαζόμενοι με ανοσοεπάρκεια