FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každá tableta obsahuje: Reconcile 8 mg: Fluoxetinum 8 mg (odpovídá 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum)
Latvian: Reconcile 8 mg: Fluoksetīns 8 mg (atbilst 9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Czech: - Lapání po dechu, záchvaty, zvracení (vzácné).
Latvian: - Reti: elsošana, lēkmes.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem je třeba dodržet 6týdenní interval na vyplavení před podáním jakéhokoli léčivého veterinárního přípravku, který by mohl vykazovat nežádoucí interakci s fluoxetinem nebo jeho metabolitem, norfluoxetinem.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu izvadīšanās periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm zālēm.
Czech: Po uplynutí 30 dnů od otevření zlikvidujte veškeré zbývající tablety.
Latvian: Izmetiet visas tabletes, kas palikušas pāri pēc 30 dienu lietošanas.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem je třeba dodržet 6týdenní interval bez léčby před podáním jakéhokoli léčivého veterinárního přípravku, který by mohl vykazovat nežádoucí interakci s fluoxetinem nebo jeho metabolitem, norfluoxetinem.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze Saharoze (kompresēta cukura veidā)
Czech: Reconcile 16 mg: Fluoxetinum 16 mg (odpovídá 18,08 mg Fluoxetini hydrochloridum) Reconcile 32 mg: Fluoxetinum 32 mg (odpovídá 36,16 mg Fluoxetini hydrochloridum) Reconcile 64 mg: Fluoxetinum 64 mg (odpovídá 72,34 mg Fluoxetini hydrochloridum)
Latvian: Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā)
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla zjišťována u psů mladších 6 měsíců nebo s hmotností nižší než 4 kg. I když je to vzácné, mohou se u psů léčených přípravkem Reconcile vyskytnout záchvaty.
Latvian: Reconcile drošums nav apstiprināts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Czech: Fluoxetinum 8 mg (jako 9,04 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 16 mg (jako 18,08 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 32 mg (jako 36,16 mg Fluoxetini hydrochloridum) Fluoxetinum 64 mg (jako 72,34 mg Fluoxetini hydrochloridum)
Latvian: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Czech: Zlepšení lze očekávat v průběhu 1 až 2 týdnů.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Reconcile registraci platnou v celé Evropské unii dne 8. července 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Reconcile byl stejně účinný jako klomipramin.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení do 4 týdnů, veterinární lékař by měl léčbu přehodnotit.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Czech: Přípravek Reconcile je dostupný ve formě tablet (8, 16, 32 a 64 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Fluoxetin je antidepresivum.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reconcile.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reconcile je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Reconcile
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Czech: Co je Reconcile a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Czech: Fluoxetin působí tak, že zvyšuje hladiny neurotransmiteru serotoninu v centrálním nervovém systému.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Czech: Jelikož nízké hladiny serotoninu mohou souviset s depresí a úzkostí, jejich zvýšení může pomoci psům cítit se klidněji a zlepšit chování u psů s potížemi souvisejícími s odloučením.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Czech: Přípravek Reconcile je třeba podávat pouze v kombinaci s terapií pro úpravu chování.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Czech: Reconcile fluoxetinum
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Reconcile převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna u každého z devíti různých druhů chování, které jsou považovány za typické ukazatele úzkosti z odloučení u psů.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Czech: Byla provedena terénní studie ve dvou evropských zemích u velkého počtu psů, u kterých byla léčena úzkost z odloučení.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reconcile používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Czech: Tyto poruchy mohou zahrnovat ničení majetku, nadměrné štěkání nebo vytí a nevhodné kálení a močení doma.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo ve skupině léčené přípravkem Reconcile zaznamenáno výrazné zlepšení u dvou druhů chování souvisejících s úzkostí z odloučení (nevhodné kálení a ničivé chování).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Czech: Nesmí se používat ani u psů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo přípravků náležejících do stejné třídy jako fluoxetin (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Czech: Přípravek Reconcile se nesmí podávat psům o hmotnosti nižší než 4 kg ani psům s epilepsií nebo psům, u kterých se již v minulosti vyskytly záchvaty.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou ztráta chuti k jídlu a letargie (nedostatek energie).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Czech: Reconcile je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování v důsledku odloučení od jejich majitelů nebo domovů či od jiných psů (úzkost z odloučení).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají jednou denně.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Czech: Všichni psi podstupovali terapii pro úpravu chování a byl jim podáván buď přípravek Reconcile, nebo klomipramin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě psů s poruchami souvisejícími s odloučením).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reconcile?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Reconcile je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reconcile byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reconcile schválen?
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Reconcile, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reconcile naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reconcile dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Czech: Transdermální
Latvian: Transdermāla
Czech: 1,3 - Nebylo Dosaženo
Latvian: 1,3 - nav sasniegts
Czech: Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Latvian: Bērni drīkst pieskarties sunim no: Datums
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Czech: Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Latvian: Šādus datus iesniedz Aģentūrai kopā ar atjauninātiem pārskatiem par periodisko drošību.
Czech: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Latvian: no 8,1 līdz 9,9 no 10,0 līdz 11,7 no 11,8 līdz 13,6 no 13,7 līdz 15,5 no 15,6 līdz 17,4 no 17,5 līdz 19,3 no 19,4 līdz 21,2 no 21,3 līdz 23,1 no 23,2 līdz 25,0 no 25,1 līdz 26,9 no 27,0 līdz 28,8 no 28,9 līdz 30,6 no 30,7 līdz 32,5 no 32,6 līdz 34,4 no 34,5 līdz 36,3 no 36,4 līdz 38,2 no 38,3 līdz 40,1 no 40,2 līdz 42,0 no 42,1 līdz 43,9 no 44,0 līdz 45,8 no 45,9 līdz 47,7 no 47,8 līdz 49,6 no 49,7 līdz 51,4 no 51,5 līdz 53,3 no 53,4 līdz 55,2 no 55,3 līdz 57,0
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Latvian: Šo veterināro zāļu sistēmiskā biopieejamība ir apmēram 40%.
Czech: Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
Latvian: Ir svarīgi, lai abi gali tieši saskartos ar ādu.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 30 dnů.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Latvian: EU/2/11/127/001
Czech: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Latvian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Latvian: Neatvērtam flakonam nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar sistēmiskām slimībām.
Czech: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Latvian: Šo veterināro zāļu farmakokinētisko profilu sākotnēji raksturo ilgstoša sistēmiska absorbcija.
Czech: • Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Czech: Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Czech: Ubrousky ihned po použití odstraňte.
Latvian: Salvetes jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Czech: Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Latvian: Jānodrošina aparatūra elpošanas uzturēšanai, intermitējoša pozitīva spiediena ventilācijai (IPPV) un skābekļa padevei.
Czech: Před dalším použitím veškeré kontaminované oděvy důkladně očistěte.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas piesārņotais apģērbs rūpīgi jāizmazgā.
Czech: Fentanylum
Latvian: Fentanils
Czech: 50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Czech: Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
Latvian: Naloksona iedarbība suņiem ilgst no 45 minūtēm līdz 3 stundām.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Czech: Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Czech: Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Czech: Tento pes byl léčen: Datum
Latvian: Suns tika ārstēts:
Czech: Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Latvian: Savu suni varēsiet vest uz mājām tad, kad tas būs atkopies pēc operācijas un sācis normāli dzert un ēst.
Czech: Vyvazování fentanylu na plazmatické proteiny u psů se odhaduje na 60 %.
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pro majitele psa
Latvian: Suņa īpašnieka uzmanībai
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Czech: • Snížení srdeční i dechové frekvence.
Latvian: • sirdsdarbības un elpošanas palēnināšanos;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, fenilpiperidēna derivāts.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z latexových či nitrilových rukavic, ochrany očí a vhodného ochranného oděvu.
Latvian: Strādājot ar šīm veterinārajām zālēm, jālieto tādi individuālās aizsardzības līdzekļi kā, piemēram, lateksa vai nitrila cimdi, aizsargbrilles un piemērots aizsargapģērbs.
Czech: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Czech: Je důležité, abyste po dobu alespoň 3 dnů (72 hodin) po aplikaci nedovolili jiným psům či domácím mazlíčkům olizovat či jinak přijít do kontaktu s místem aplikace mezi lopatkami vašeho psa, kam veterinář aplikoval přípravek Recuvyra, neboť by jinak mohlo dojít u těchto zvířat k nežádoucím účinkům.
Latvian: Ir svarīgi neļaut citiem suņiem vai mājdzīvniekiem vismaz 3 dienas (72 stundas) pēc ārstēšanas laizīt vai saskarties ar apvidu starp jūsu suņa lāpstiņām, kur veterinārārsts ir aplicējis Recuvyra, jo tas šiem dzīvniekiem var radīt nevēlamas blaknes.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 30 dní
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 30 dienas.
Czech: Proto je nutné, aby lidé, jejichž psům byl přípravek Recuvyra aplikován, podnikli příslušná zvláštní opatření.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Czech: Účinky transdermální aplikace fentanylu by mohly trvat déle než účinky antagonisty opioidů.
Latvian: Transdermāli lietota fentanila iedarbība var būt ilgāka nekā opioīdu antagonistiskā iedarbība.
Czech: Místo aplikace musí být čisté a bez jakýchkoliv povrchových látek.
Latvian: Aplikācijas vietai ir jābūt tīrai un brīvai no jebkādām vielām.
Czech: Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
Latvian: Ja pastāv risks saskarties ar aplikācijas vietu, jālieto piemēroti aizsargcimdi.
Czech: • Polykarbonátový adaptér na injekční lahvičky Robertsite (umožňující luerové spojení s lahvičkou bez nutnosti jehly).
Latvian: • polikarbonāta Robertsite flakona adapteris (nodrošina Luer savienojumu ar flakonu, neizmantojot adatu);
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Latvian: Neuzglabāt un nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být v žádném případě aplikován na jiná místa na těle zvířete než do oblasti mezi lopatky, neboť absorpce tohoto přípravku se na různých místech pokožky těla liší.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst aplicēt jebkādā citā vietā, izņemot muguras lāpstiņu apvidū, jo ādas uzsūkšanas spēja dažādās ķermeņa vietās atšķiras.
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Latvian: Recuvyra satur arī oktilsalicilātu un izopropilspirtu.
Czech: Proto je nutné v případě nepřiměřené narkózy zvážit aplikaci antagonistů opiátů (viz bod 4.10).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
Czech: Clearance fentanylu se u psů pohybuje od 1,7 do 4,7 l/h/kg.
Latvian: Fentanila klīrenss suņiem ir robežās no 1,7 līdz 4,7 l/h/kg.
Czech: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
Latvian: Farmakokinētisko rādītāju intervāls (90% intervāls) suņiem ir attēlots tabulā:
Czech: Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Czech: Nasazení adaptéru
Latvian: Adaptera pievienošana
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné - před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Czech: Pro účely zajištění bezpečnosti nového druhu výrobku a vyloučení nejistot týkajících se případných interakcí současně podaných léčiv během operace a v pooperačním období, zajistí držitel rozhodnutí o registraci sběr a hodnocení detailních údajů o klinické bezpečnosti výrobku na reprezentativním vzorku psů, jimž byl přípravek aplikován.
Latvian: Lai garantētu ar drošību saistītos jautājumus attiecībā uz jauna tipa zālēm un novērstu neskaidrības attiecībā uz iespējamo mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina detalizētu datu salīdzināšanu un izvērtēšanu par zāļu klīnisko drošību suņu paraugos.
Czech: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Latvian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem (skatīt 4.7. apakšpunktā).
Czech: • Dvojhrotý polykarbonátový aplikátor.
Latvian: • polikarbonāta aplikatora divzaru uzgalis;
Czech: Opioidy včetně tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou způsobovat snížení tělesné teploty, zpomalení dechové frekvence, snížení krevního tlaku či srdeční frekvence.
Latvian: Opioīdu klases vielas, tostarp šīs veterinārās zāles, var izraisīt ķermeņa temperatūras pazemināšanos, elpošanas palēnināšanos, asinsspiediena pazemināšanos vai sirdsdarbības palēnināšanos.
Czech: Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Latvian: Fentanils ļoti bieži suņiem izraisa no devas atkarīgu miegainību un atbilstošas pakāpes barības un ūdens uzņemšanas potenciālu samazināšanos, fēču apjoma samazināšanos un pārejošu svara zudumu.
Czech: Jantarově žlutá skleněná lahvička typu I obsahující 10 ml roztoku, uzavřena šedou butylovou gumovou zátkou a dvojdílnou hliníkovou pertlí s šedým plastovým flip-off odtrhovacím víčkem.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas stikla flakons, kas satur 10 ml šķīduma, noslēgts ar pelēku butilgumijas aizbāzni un plombēts ar divdaļīgu alumīnija vāciņu, kas aprīkots ar pelēku atliecamu plastmasas uzliktni.
Czech: Použití jiných stříkaček či uchovávání veterinárního léčivého přípravku ve stříkačce může vést k nepřesnému dávkování.
Latvian: Šim mērķim nepiemēroto šļirču lietošana vai šo veterināro zāļu uzglabāšana šļircē var būt par cēloni neprecīzai zāļu dozēšanai.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou zvracení a průjem.
Latvian: Bieži sastopamas iespējamās blakusparādības ir vemšana un caureja.
Czech: Průměrná koncentrace fentanylu v plazmě od času 0 do 96 hodin po podání dávky je přibližně 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Czech: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France e
Latvian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Czech: Jedna dávka uleví od bolesti na dobu minimálně 4 dní.
Latvian: Viena deva noņem sāpes vismaz uz 4 dienām.