FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu annos on 1,8 mg, joka annetaan yhteen sieraimeen (yksi nenäsuihke).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 1,8 mg, įpurškiama į vieną šnervę (vienas nosies purškalas).
Finnish: Lääke sisältää naloksonia 0,1 ml kirkkaana, värittömänä tai vaaleankeltaisena liuoksena esitäytetyssä nenäsumutteen antolaitteessa kerta-annossäiliössä.
Lithuanian: Šis naloksono turintis vaistas yra 0,1 ml skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas užpildytoje nosies purškalo talpyklėje (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Finnish: Naloksonin ei ole todettu vaikuttavan hedelmällisyyteen, lisääntymiseen eikä varhaiseen alkiokehitykseen rotilla ja kaneilla.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio žiurkių vislumui ir reprodukcijai ar ankstyvajam žiurkių ir triušių embrionų vystymuisi.
Finnish: Yleisin naloksonin käyttöön liittyvä haittavaikutus on pahoinvointi (esiintymistiheys hyvin yleinen).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikanti nepageidaujama reakcija (NR) vartojant naloksoną yra pykinimas (labai dažnas).
Finnish: Vieroitusoireyhtymän oireisiin ja löydöksiin kuuluvat levottomuus, ärtyneisyys, hyperestesia, pahoinvointi, oksentelu, gastrointestinaalinen kipu, lihaskouristukset, dysforia, unettomuus, ahdistuneisuus, liikahikoilu, karvojen nouseminen pystyyn, takykardia, kohonnut verenpaine, haukottelu ja kuume.
Lithuanian: hiperesteziją, pykinimą, vėmimą, virškinimo trakto organų skausmą, raumenų spazmus, disforiją, nemigą, nerimą, hiperhidrozę, plaukų pasišiaušimą, tachikardiją, padidėjusį kraujospūdį, žiovulį ir karščiavimą.
Finnish: Nyxoid toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä välin, kun hakeudut ensiapuun.
Lithuanian: Nyxoid veikia tik trumpą laiką panaikindamas opioidų poveikį, kol laukiate skubios medicininės pagalbos. Jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Lithuanian: Nyxoid gali sukelti ūminius nutraukimo sindromo simptomus, jei pacientui yra priklausomybė nuo opioidų.
Finnish: Naloksonia käytettäessä on odotettavissa tyypillisiä opioidivieroitusoireita, joita voi esiintyä, kun opioidien vaikutus yhtäkkiä kumotaan niistä fyysisesti riippuvaisilla henkilöillä.
Lithuanian: Vartojant naloksoną tikimasi įprasto opioidų nutraukimo sindromo, kurį gali sukelti staigus opioidų poveikio nutraukimas asmenims, kurie yra fiziškai nuo jų priklausomi.
Finnish: Kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on esiintynyt useammin postoperatiivisilla potilailla, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauti tai potilailla, jotka saavat muita samanlaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai dažniau pasireiškė pacientams, kurie buvo po operacijos ir jau sirgo kardiovaskuline liga arba kurie vartojo kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia panašų nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämensyke
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Lithuanian: Perdozavimo požymiai yra tokie:
Finnish: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Lithuanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot siitä, mitä tietoja on kerrottava potilasta/omaishoitajaa koulutettaessa o todetun tai epäillyn opiodiyliannostuksen hoito ja Nyxoid-valmisteen oikea anto o seuraavien Nyxoid-valmisteeseen liittyvien riskien esiintymisen ja vaikeusasteen minimointi: hengityslaman uusiutuminen, akuutin opioidivieroitusvaikutuksen provosoituminen ja lääkitysvirheestä johtuva tehon puuttuminen
Lithuanian: • duomenys apie tai, kokią informaciją reikia pateikti mokant pacientą / globėją; o kaip susitvarkyti su žinomu arba įtariamu opioidų perdozavimu ir kaip tinkamai vartoti Nyxoid; o kaip kuo labiau sumažinti šių su Nyxoid vartojimu susijusių pavojų pasireiškimo dažnumą ir sunkumą: kvėpavimo slopinimo atsinaujinimo, ūminio opioidų nutraukimo sindromo pasireiškimo ir veiksmingumo stokos dėl netinkamo vaisto vartojimo;
Finnish: Samassa ajassa opioidiriippuvaisilla potilailla erittyi 25 %.
Lithuanian: dozės, palyginti su 25% dozės, per tą patį laiką išsiskyrusios tiriant nuo opioidų priklausomus pacientus, rodikliu.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tulee kuvata oireet, jotka mahdollistavat todennäköisen keskushermosto/hengityslaman diagnoosin, sekä käydä käyttöaihe ja käyttöohjeet läpi potilaan ja/tai henkilön kanssa, joka saattaa joutua antamaan tätä valmistetta potilaalle, jolla on tai epäillään opioidiyliannostusta.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi paaiškinti simptomus, kuriais remiantis galima preliminariai diagnozuoti centrinės nervų sistemos (CNS) arba kvėpavimo slopinimą, indikacijas ir vartojimo nurodymus pacientui ir (arba) asmeniui, kuris gali įpurkšti šį vaistinį preparatą pacientui, kuris perdozavo (arba įtariama, kad perdozavo) opioidų.
Finnish: Sisäpakkaus sisältää tyypin I lasista valmistetun injektiopullon, jossa on silikonisoitu klorobutyylitulppa ja joka sisältää 0,1 ml liuosta.
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
Finnish: Hypotensio, hypertensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
Lithuanian: : asmuo nereaguoja į prisilietimą ar garsus, kvėpuoja lėtai ir netolygiai arba išvis nekvėpuoja, kriokia, žiopčioja ar springsta, yra mėlyni ar violetiniai nagai ar lūpos.
Finnish: Nyxoid-valmisteen antaminen voi vähentää pääosin kivunlievityksessä käytettyjen opioidien kipua lievittävää vaikutusta johtuen sen antagonistisista ominaisuuksista (katso kohta 4.4).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Naloksoni metaboloituu nopeasti maksassa ja erittyy virtsaan.
Lithuanian: Naloksonas greitai metabolizuojamas kepenyse ir yra išskiriamas su šlapimu.
Finnish: Ripuli, suun kuivuminen
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausmė
Finnish: Jos vaste ei ole riittävä, tulee hengitystä avustaa mekaanisesti.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie naloksono vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu annettavaksi osana elvytyshoitotoimenpidettä epäiltäessä opioidilääkkeiden/huumeiden yliannostusta, todennäköisesti terveydenhuollon ulkopuolella.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti kaip viena iš gaivinimo priemonių, kai įtariamas perdozavimas ir vartota (arba įtariama, kad vartota) opioidinių narkotikų, tikėtina, ne medicinos įstaigoje.
Finnish: Kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella Nyxoid-valmisteeseen ja/tai muihin naloksonia sisältäviin lääkevalmisteisiin on ilmoitettu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką vartojant Nyxoid ir (arba) kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra naloksono, pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas.
Finnish: Poista läpipainopakkauksen taustakalvo kulmasta vetämällä ja ota nenäsumutelaite pakkauksesta.
Lithuanian: Nulupkite lizdinės pakuotės nugarėlę pradėdami nuo kampo, kad išimtumėte nosies purškalą iš talpyklės.
Finnish: • vaikea uneliaisuus
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
Finnish: Nyxoid-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu tiedossa olevan tai epäillyn opioidiyliannostuksen akuuttiin hoitoon, joka ilmenee hengitys- ja/tai keskushermoston lamana, sekä terveydenhuollossa että sen ulkopuolella.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje.
Finnish: • hengitysvaikeudet,
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjeasiakirja, jossa on lääkkeenantokoulutuksen toteutusohjeet
Lithuanian: • SPS gairių dokumentas su mokymų vedimo nurodymais;
Finnish: Mundipharma GmbH
Lithuanian: Deutschland Mundipharma GmbH
Finnish: Naloksoni ei ollut mutageeninen bakteerien käänteismutaatiotestissä, mutta tuotti positiivisen tuloksen hiiren lymfoomatestissä.
Lithuanian: Naloksonas nesukėlė mutageninio poveikio bakterijų atgalinės mutacijos tyrime, tačiau sukėlė mutageninį poveikį pelių limfomos tyrime ir sukėlė klastogeninį poveikį in vitro, tačiau in vivo naloksonas klastogeninio poveikio nesukėlė.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
Lithuanian: Tačiau neutralizuojantis poveikis buprenorfino sukeltam kvėpavimo slopinimui yra ribotas.
Finnish: Kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat saaneet kivun lievitykseen buprenofriinia, täysi kivun lievitys voi palata.
Lithuanian: Naloksono pavartojus pacientams, kuriems buvo skirta buprenorfino kaip analgetiko, gali būti atkurta visiška skausminė nejautra.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksen voidaan odottaa ilmenevän nenän kautta annostelun jälkeen jokaisella henkilöllä ennen tmax-arvon saavuttamista.
Lithuanian: Pagrįstai tikėtina, kad po pavartojimo į nosį poveikis kiekvienam asmeniui pasireikš anksčiau nei pasiekiamas tmax.
Finnish: CB4 0GW
Lithuanian: CB4 0GW Jungtinė Karalystė
Finnish: • vaiheet, joissa on kuvattu yksityiskohtaisesti potilaan hoito ja jotka ovat yhdenmukaisia potilaan tietokortin ja pakkausselosteen sisältämien tietojen kanssa
Lithuanian: • veiksmai, kaip prižiūrėti pacientą, suderinti su IPK ir pakuotės lapelyje pateikta informacija;
Finnish: Pidä nenäsumutetta kädessäsi siten että peukalo on männän pohjassa ja suutin etu- ja keskisormen välissä.
Lithuanian: Laikykite nosies purškalą nykščiu prispaudę stūmoklio apačią, o pirmą ir vidurinį pirštus laikykite iš abiejų antgalio pusių.
Finnish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Lithuanian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Finnish: Aika, jonka pitoisuus pysyi yli puolena Cmax-arvosta (half value duration, HVD), oli pidempi kuin lihakseen annettaessa (nenään annettu 2 mg: 1,27 h; lihakseen annettu 0,4 mg: 1,09 h).
Lithuanian: Pusinės vertės trukmės (PVT) rodmenys vartojimo į nosį atveju buvo ilgesnės nei vartojimo į raumenis atveju (į nosį - 2 mg, 1,27 val.
Finnish: Sen affiniteetti opioidireseptoreihin on hyvin suuri, ja siksi se syrjäyttää sekä opioidiagonistit että osittaiset antagonistit.
Lithuanian: Naloksonui būdingas labai didelis afinitetas opioidų receptoriams, todėl jis iš prisijungimo vietos išstumia ir opioidinius agonistus, ir dalinius antagonistus.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai
Finnish: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Lithuanian: Tel: +44(0) 1223 424444
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö naloksoni ihmisen rintamaitoon, eikä ole selvitetty, vaikuttaako se rintaruokittuihin vastasyntyneisiin.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksonas išsiskiria į motinos pieną, be to, nenustatyta, ar žindomiems naujagimiams pasireiškia naloksono poveikis.
Finnish: Naloksoni aiheuttaa farmakologisen vaikutuksen, joka johtuu vuorovaikutuksesta opioidien ja opioidiagonistien kanssa.
Lithuanian: Naloksonas sukelia farmakologinį atsaką sąveikaudamas su opioidais ir opioidų agonistais.
Finnish: Yliherkkyys, anafylaktinen sokki
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinį poveikį reprodukcijai parodė tik esant patelėms toksiškoms dozėms (žr.
Finnish: Ei saa kokeilla tai testata ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš purškiant neužtaisinėti ir nebandyti.
Finnish: Joidenkin opioidien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, jolloin hengityslama voi uusiutua ja naloksonin lisäannokset voivat olla tarpeen.
Lithuanian: Kai kurių opioidų poveikis gali būti ilgesnis nei naloksono poveikis, o tai gali sukelti pakartotiną kvėpavimo slopinimą, todėl gali prireikti daugiau naloksono dozių.
Finnish: • käyttäytymisen muutokset, mm. väkivaltainen käyttäytyminen, hermostuneisuus,
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinį elgesį, nervingumą, nerimą, susijaudinimą, neramumą ar dirglumą
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Myrkytyksen hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: V03AB15 Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Naloksoni on puolisynteettinen morfiinijohdannainen (N-allyylinoroksimorfoni) ja spesifinen opioidiantagonisti, joka vaikuttaa kilpailevasti opioidireseptoreissa.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Naloksonas, pusiau sintetinis morfino darinys (N-alil-nor-oksimorfonas), yra specifinis opioidų antagonistas, kuris konkuruojančiai veikia opioidinius receptorius.
Finnish: Monimuotoinen punavihoittuma Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Finnish: Apuaineet: Trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Finnish: Kammiovärinä, sydänpysähdys
Lithuanian: Širdies virpėjimas, širdies sustojimas
Finnish: Sitä voidaan käyttää laskimoon annettavan injektion sijaan, kun injektiota ei ole välittömästi saatavilla.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES): Nyxoid-valmisteen (nenään annettavan naloksonin) tehokkuus maallikoiden antamana opioidiyliannostuksen kumoamisessa
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): Nyxoid (į nosį purškiamo naloksono) veiksmingumas vartojant paprastiems žmonėms opioidų perdozavimo pasekmėms pašalinti.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu annettavaksi ensi tilassa, se ei korvaa päivystysluonteista sairaalahoitoa.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti nedelsiant ir jis nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Laskimoon annetun merkityn naloksonin poistumista on kuitenkin tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja opioidiriippuvaisilla potilailla.
Lithuanian: Eliminacija Duomenų apie naloksono pašalinimą po pavartojimo į nosį nėra, tačiau ištirtas į veną suleisto žymėto naloksono šalinimo būdas su sveikais savanoriais ir nuo opioidų priklausomais pacientais.
Finnish: • epäillyn opioidiyliannostuksen merkkien, erityisesti hengityslaman, tunnistaminen ja tietoa siitä, miten hengitystiet ja hengittäminen tarkistetaan
Lithuanian: • informacija apie Nyxoid ir apie tai, kad jis neskirtas pakeisti pagrindinių gyvybę gelbstinčių pagalbos priemonių; • nurodyti įtariamo opioidų perdozavimo, ypač kvėpavimo slopinimo, požymiai ir informacija apie tai, kaip patikrinti kvėpavimo takus ir kvėpavimą;
Finnish: Naloksoni metaboloituu runsaasti maksassa pääasiassa konjugoitumalla glukuroniksi.
Lithuanian: Jis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia vykstant konjugacijai su gliukuronidais.
Finnish: Nyxoid 1,8 mg nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä naloksoni
Lithuanian: Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) naloksonas
Finnish: Yksi pakkaus sisältää kaksi kerta-annoksena käytettävää nenäsumutetta.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra du vienadoziai nosies purškalai.
Finnish: Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Lithuanian: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Finnish: Nyxoid ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
Finnish: Nyxoid-valmisteella hoidettujen, imettävien äitien lapsia tulee seurata uneliaisuuden tai ärtyvyyden varalta.
Lithuanian: Nyxoid gydytų motinų žindomus kūdikius būtina stebėti ir tikrinti, ar nepasireiškia sedacija ar dirglumas.
Finnish: • jos käytät buprenorfiinia, Nyxoid ei välttämättä kumoa hengitysongelmia täysin.
Lithuanian: Nyxoid gali ne visiškai atstatyti kvėpavimo sutrikimus.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Nyxoid 1,8 mg nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä naloksoni
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
Finnish: Opioidien tai muiden opioidiantagonistien agonististen vaikutusten puuttuessa sillä ei ole käytännössä lainkaan farmakologista aktiivisuutta.
Lithuanian: Jei nėra opioidinio ar agonistinio kitų opioidų antagonistų poveikio,
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä • huonovointisuus
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Pykinimas
Finnish: • huono olo, oksentaminen, ripuli
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Finnish: Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Finnish: Nyxoid-valmisteen saaminen voi aiheuttaa opioidivaikutuksen nopean kumoutumisen, mikä voi aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
Finnish: Mundipharma DC B.V.
Lithuanian: Mundipharma DC B.
Finnish: Jokainen nenäsumute sisältää 1,8 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Lithuanian: Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
Finnish: Voit saada tämän lääkkeen käytöstä voimakkaita vieroitusoireita (katso tämän selosteen myöhempi osio 4, kohta Tilat, joita on syytä pitää silmällä).
Lithuanian: toliau šio lapelio 4 skyriaus poskyryje „Būklės, kurias būtina stebėti").
Finnish: Aseta käsi tukemaan päätä.
Lithuanian: Ranka palaiko galvą
Finnish: Tällöin naloksonin lisäannokset voivat olla tarpeen - ne tosin riippuvat kyseisen opioidiagonistin määrästä, tyypistä ja antoreitistä.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti kartotinių naloksono dozių; kartotinų naloksono dozių poreikis priklauso nuo vartojamų opioidų agonistų kiekio, rūšies ir vartojimo būdo.
Finnish: • hikoilu, kuume, iho kananlihalla, tärinä tai värinä
Lithuanian: • Prakaitavimas, karščiavimas, odos plaukų pasišiaušimas, šaltkrėtis ar drebulys
Finnish: • kouristuskohtaus
Lithuanian: • Prakaitavimas
Finnish: • epämukava mieliala
Lithuanian: • Nemaloni ar nepatogi nuotaika
Finnish: • video on oltava saatavilla o verkkolinkkinä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa asiakirjassa ja potilaan tietokortissa o muistitikkuna, joka on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön koulutuksessa, jos WiFi-yhteys ei ole käytettävissä.
Lithuanian: • jis turi būti pateiktas kaip o prieigos internetu nuoroda SPS gairių dokumente ir IPK; o jei „Wi-Fi" ryšio nėra, atmintukas SPS naudoti mokymams.
Finnish: • kehon särky ja vatsakrampit
Lithuanian: • Kūno skausmai ir pilvo diegliai
Finnish: Nyxoid-valmisteen käyttö ennen synnytystä Kerro kätilölle tai lääkärille, jos olet saanut Nyxoid-valmistetta ennen synnytystä tai sen aikana.
Lithuanian: Pasakykite akušerei arba gydytojui jei vartojote Nyxoid prieš pat gimdymą arba gimdymo metu. Jūsų kūdikiui gali pasireikšti staigus opioidų nutraukimo sindromas, kuris, jei negydomas, gali kelti pavojų gyvybei.
Finnish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Finnish: Opioidivieroitusoireyhtymä
Lithuanian: Opioidų nutraukimo sindromas
Finnish: Yksi kerta-annos nenäsumute sisältää yhden annoksen naloksonia.
Lithuanian: Kiekviename nosies purškale yra viena naloksono dozė.
Finnish: Nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä (nenäsumute).
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
Finnish: • tavallista runsaampi itkeminen
Lithuanian: • traukuliai • didesnis verkimas nei įprastai
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: Nyxoid-valmistetta annettaessa potilaille, jotka saavat opioideja kroonisen kivun lievitykseen, voi tulla kipua ja opioidien vieroitusoireita.
Lithuanian: Pacientai, kuriems opioidai yra skiriami lėtiniam skausmui malšinti, po Nyxoid pavartojimo gali pajusti skausmą ir opioidų nutraukimo simptomus.
Finnish: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
Lithuanian: , Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
Lithuanian: • Didelis širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis
Finnish: Sinua koulutetaan Nyxoid-valmisteen käytössä ennen kuin se luovutetaan sinulle.
Lithuanian: Prieš Jums išduodant Nyxoid, būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Finnish: Koska joidenkin opioidiagonistien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, opioidiagonistien vaikutukset voivat palata, kun naloksonin vaikutukset häviävät.
Lithuanian: Kai kurių opioidų agonistų veikimo trukmė gali būti ilgesnė negu naloksono, todėl jų poveikis gali atsinaujinti pasibaigus naloksono poveikiui.
Finnish: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Lithuanian: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Finnish: Tue potilaan niskaa, jotta hänen päänsä voi kallistua taaksepäin.
Lithuanian: Prilaikykite kaklą nugaros pusėje ir atloškite galvą.
Finnish: Nämä annokset myös aiheuttivat rottaemoille merkittävää toksisuutta (esim. painon alenemista, kouristuskohtauksia).
Lithuanian: Poveikio prenataliniame ir postnataliniame laikotarpyje tyrimo su žiurkėmis metu, didelės naloksono dozės lėmė dažnesnį žiurkiukų gaišimą iš karto po atsivedimo ir taip pat sukėlė reikšmingą toksinį poveikį žiurkių patelėms (pvz., kūno svorio sumažėjimą ir traukulius).
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
Finnish: • Korkea verenpaine, matala verenpaine
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis
Finnish: Kun sitä annetaan opioidiriippuvaisille potilaille, naloksoni voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita joissakin yksilöissä.
Lithuanian: Kai naloksono skiriama priklausomybę nuo opioidų turintiems asmenims, kai kuriems iš jų preparatas gali sukelti ūminių nutraukimo simptomų.
Finnish: Tästä voidaan päätellä naloksonin vaikutusajan olevan pidempi nenään annettaessa kuin lihakseen annettaessa.
Lithuanian: ), todėl galima daryti prielaidą dėl ilgesnės naloksono veikimo trukmės jį vartojant į nosį, palyginti su vartojimu į raumenis.