FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di biodisponibilità a dose singola, con gruppi paralleli (studi 1100.1517 e 1100.1531), le compresse da 50 e 100 mg di Viramune a rilascio prolungato hanno mostrato assorbimento prolungato e concentrazioni massime più basse, caratteristiche del rilascio esteso, simili ai risultati di confronto tra 400 mg compresse a rilascio prolungato e Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
Italian: Non ci sono studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Dopo 14 giorni la dose abituale è 20 mL (200 mg) due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose 20 ml (200 mg) to ganger daglig.
Italian: Eruzioni cutanee gravi o pericolose per la vita, considerate correlate al trattamento con nevirapina, si sono verificate nell'1,1% dei pazienti durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato.
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende utslett som ble antatt å ha sammenheng med nevirapinbehandling oppsto hos 1,1 % av pasientene under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting.
Italian: L'analisi genotipica di isolati virali provenienti da pazienti mai trattati in precedenza con antiretrovirali che erano in fallimento virologico (n=71) trattati con nevirapina una volta al giorno (n=25) o due volte al giorno (n=46) in associazione con lamivudina e stavudina per 48 settimane evidenziava che, rispettivamente, gli isolati di 8/25 e 23/46 pazienti contenevano una o più delle seguenti sostituzioni associate alla resistenza agli NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L e M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Italian: Itraconazolo AUC  0,39 Itraconazolo Cmin  0,13
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE), con chiusura di plastica e sigillato a induzione.
Norwegian Bokmål: HDPE (high density polyetylen) plastboks, med en plasthette og en forsegling av induksjonsfolie.
Italian: Viramune contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato non deve essere utilizzato dagli adulti.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter skal ikke brukes av voksne.
Italian: Nevirapina non ha attività antivirale in colture cellulari nei confronti di isolati di gruppi O HIV-1 e HIV-2.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet mot isolater fra gruppe O HIV-1- eller HIV-2-isolater i cellekulturer.
Italian: Il medico controllerà con attenzione l'effetto di Viramune e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge effekten av Viramune og disse legemidlene dersom du bruker dem sammen.
Italian: <400 cellule/mm
Norwegian Bokmål: 400 celler/mm
Italian: Colesterolo totale (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Total kolesterol (mg/dl)
Italian: Se Viramune è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (intenda "il bambino" laddove il foglio si riferisca a lei).
Norwegian Bokmål: Hvis Viramune har blitt foreskrevet til ditt barn, vær oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er beregnet til ditt barn (les "ditt barn" istedenfor "du/deg").
Italian: Viramune è disponibile anche in forma di compresse da 200 mg per i bambini più grandi e gli adulti.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til eldre barn og voksne.
Italian: Se sta assumendo o le è stata prescritta rifampicina per trattare la tubercolosi, informi il medico prima di assumere questo medicinale con Viramune.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller får foreskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
Italian: Tutti i pazienti pediatrici devono iniziare la terapia con 150 mg/m2 (calcolati utilizzando la formula di Mosteller) o con 4 mg/kg di peso corporeo somministrati una volta al giorno per i primi 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Alle pediatriske pasienter skal starte behandling med 150 mg/m² (kalkulert ved bruk av Mostellers formel) eller 4 mg/kg kroppsvekt gitt én gang daglig de første 14 dagene.
Italian: Il medico controllerà di continuo l'età del bambino, il suo peso o superficie corporea per assicurargli la dose corretta.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil stadig kontrollere barnets alder, vekt eller kroppsoverflate for å forsikre at dosen er riktig.
Italian: La nevirapina è un inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa (NNRTI) del virus HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (NNRTI) av HIV-1.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo di tutti gli altri medicinali per l'HIV che sta assumendo in associazione a Viramune.
Norwegian Bokmål: Les nøye pakningsvedleggene for alle HIV-legemidlene du bruker sammen med Viramune.
Italian: I pazienti in terapia con metadone, che iniziano il trattamento con Viramune, devono essere valutati per l'insorgenza di eventuali sintomi di crisi di astinenza e la dose di metadone deve essere modificata di conseguenza.
Norwegian Bokmål: Metadon-pasienter som starter Viramune -behandling bør følges med tanke på seponeringssymptomer og metadondosen justeres etter behov.
Italian: Resistenza crociata tra nevirapina e inibitori della proteasi, inibitori dell'integrasi o inibitoti dell'entrata è improbabile a causa dei diversi enzimi coinvolti.
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens mellom nevirapin og enten HIV protasehemmere, HIV integrasehemmere eller HIV inngangshemmere er ikke sannsynlig fordi de involverte enzymmålene er forskjellige.
Italian: L'analisi di questi campioni di pazienti trattati con Viramune a rilascio immediato due volte al giorno o con Viramune a rilascio prolungato una volta al giorno in associazione con tenofovir e emtricitabina ha evidenziato che gli isolati di 50 pazienti presentavano mutazioni della resistenza attese con un regime terapeutico basato su nevirapina.
Norwegian Bokmål: Analyser fra pasienter som fikk Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune depottabletter én gang daglig i kombinasjon med tenofovir og emtricitabin viste at isolater fra 50 pasienter inneholdt resistensmutasjoner forventet for et nevirapinbasert regime.
Italian: Il medico calcolerà la dose per il bambino.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne dosen til barnet.
Italian: La farmacocinetica della nevirapina negli adulti affetti da infezione da HIV-1 non sembra essere influenzata dall'età (intervallo 18 - 68 anni).
Norwegian Bokmål: Nevirapins farmakokinetikk hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å endres med alder (fra 18-68 år).
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune 200 mg compresse durante i 14 giorni di fase di induzione:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune 200 mg tabletter under den 14 dager lange innledningsperioden:
Italian: Tabella 2: Fase di mantenimento di Viramune a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter
Italian: Viramune non deve essere risomministrato ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità sul feto/neonato.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen misdannelser eller toksiske effekter på fosteret eller det nyfødte barnet.
Italian: Nevirapina AUC  1,26
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,26
Italian: Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: Viramune sospensione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Norwegian Bokmål: Metyl- og propylparahydroksybenzoat: Viramune mikstur inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Italian: Tabella 1: Caratteristiche Demografiche e della Patologia al Basale nello studio 1100.1486 Viramune rilascio immediato
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline for studie 1100.1486 Viramune umiddelbar frisetting
Italian: Sospensione del medicinale in studio prima della settimana 48 - Morte
Norwegian Bokmål: Avsluttet studielegemidlet før uke 48
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato da 400 mg, da assumere una volta al giorno dopo la fase di induzione, per bambini in relazione alla loro età e peso corporeo (superficie corporea).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
Italian: Nevirapina Cmin  0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  0,32
Italian: Per i bambini più piccoli, a partire dalla nascita, è disponibile la forma farmaceutica sospensione orale.
Norwegian Bokmål: For yngre barn, fra fødselen av er mikstur tilgjengelig.
Italian: Nevirapina AUC  1,20 Nevirapina Cmax  1,20
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato, di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk leverassosiert laboratorietoksisitet av minst grad 3 eller 4 var 8,3 % for nevirapin to ganger daglig og 4,5 % for efavirenz.
Italian: Se il paziente sta già prendendo l'erba di S. Giovanni controllare la nevirapina e se possibile i livelli virali e interrompere l'assunzione dell'erba di S. Giovanni.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Italian: In presenza di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Italian: Tabella 4: Elenco dei valori lipidici di laboratorio al basale (screening) ed alla settimana 48studio 1100.1486
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av lipid laboratorieverdier ved baseline (screening) og ved uke 48studie 1100.1486
Italian: Nevirapina AUC  0,42
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  0,42
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet som begynner i hendene og føttene og som beveger seg oppover stammen av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, ta kontakt med legen din umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Italian: A concentrazioni plasmatiche comprese tra 1 e 10 µg/mL, la nevirapina si lega per il 60 % circa alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 g/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Italian: Dopo il periodo di induzione l'incidenza degli eventi epatici sintomatici è stata del 2,4% nel gruppo trattato con Viramune a rilascio immediato e del 1,6% nel gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato.
Norwegian Bokmål: Etter oppstartsfasen var insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser 2,4 % i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen, og 1,6 % i gruppen som fikk Viramune depottabletter.
Italian: In funzione dei risultati dei test di resistenza, un regime terapeutico con etravirina può essere prescritto successivamente.
Norwegian Bokmål: Avhengig av testresultatene for resistens, kan det deretter brukes en behandling som inneholder etravirin.
Italian: I pazienti neri (n=80/gruppo) nello studio 1100.1486 mostravano concentrazioni di valle superiori di circa il 30% rispetto ai pazienti caucasici (250-325 pazienti/gruppo) sia nel gruppo trattato con Viramune a rilascio immediato che nel gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato, nel corso delle 48 settimane di trattamento ad un dosaggio di 400 mg/giorno.
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (n=80/gruppe) i studie 1100.1486 viste tilnærmet 30 % høyere bunnkonsentrasjon enn kaukasiske pasienter (250-325 pasienter/gruppe) i gruppene Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depottabletter ved 48 ukers behandling med 400 mg/dag.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: inneholder laktose (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 capsule ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Viramune.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune.
Italian: In entrambi i gruppi è stato osservato un marcato incremento della percentuale di cellule CD4+ alla settimana 48.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert fram til uke 48 for begge dosegrupper.
Italian: Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Viramune etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har foreskrevet det til deg. Viramune helbreder ikke HIV-infeksjonen.
Italian: Se è affetto da disfunzione renale o del fegato di qualsiasi gravità utilizzi solo Viramune 200 mg compresse o Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon av noen grad bør du kun bruke Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml mikstur.
Italian: Nevirapina appartiene a una classe di medicinali anti-HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Nevirapin hører til en klasse medisiner mot HIV som kalles ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).
Italian: Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun'altra reazione, informi ugualmente il medico immediatamente, che la avviserà se deve sospendere l'assunzione di Viramune.
Norwegian Bokmål: Selv hvis du bare får milde symptomer på hudutslett med eller uten andre reaksjoner, må du umiddelbart informere legen som kan gi råd om behandlingen med Viramune skal avbrytes.
Italian: Nevirapina Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Italian: La farmacocinetica di Viramune a rilascio prolungato è stata valutata nello studio 1100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Italian: Studio NEFA
Norwegian Bokmål: NEFA-studien
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av raltegravirs metabolisme forventes ingen interaksjoner.
Italian: Altri medicinali e Viramune
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viramune
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Italian: Nevirapina ha mostrato un'azione additiva all'attività sinergica anti-HIV-1 in associazione con gli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, e gli NRTI abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir and zidovudina.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Italian: In questo studio a 48 settimane in entrambi i gruppi non sono stati osservati risultati inattesi relativi alla sicurezza del prodotto.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48ukers studien.
Italian: Il periodo di induzione non è necessario se il paziente è già in trattamento cronico con Viramune 200 mg compresse o con Viramune sospensione orale due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Italian: La biodisponibilità assoluta, determinata in 12 volontari sani adulti in seguito a somministrazione in dose singola, è risultata del 93  9 % (media DS) per le compresse da 50 mg e del 91  8 % per la soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93  9 % (gjennomsnitt  SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91  8 % etter inntak av en oral løsning.
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune:
Italian: Nevirapina Cmin  1,28
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,28
Italian: La farmacocinetica della nevirapina è stata analizzata in uno studio a dose singola (studio 1100.1485) condotto con Viramune a rilascio prolungato in 17 volontari sani.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin har blitt studert i en enkeltdosestudie (studie 1100.1485) med Viramune depottabletter hos 17 friske frivillige personer.
Italian: - Gli altri componenti sono: carbomer, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo, saccarosio, polisorbato 80, sodio idrossido e acqua.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: karbomer, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, sorbitol, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati di erbe medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Italian: Tabella 2: Risultati alla settimana 48 nello studio 1100.1486* Viramune a rilascio immediato n=506
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater ved 48 uker i studie 1100.1486* Viramune Umiddelbar frisetting N=506
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità diversi da quelli osservati negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker andre enn de som ble observert i de kliniske studiene basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, farmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Italian: I dati di sicurezza includevano tutte le visite fino al momento in cui l'ultimo paziente aveva completato le 144 settimane dello studio.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata inkluderte alle pasientbesøk frem til den siste pasienten hadde fullført 144 uker i studien.
Italian: Viramune contiene lattosio e sodio
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose og natrium
Italian: Assicurarsi che la siringa sia ben inserita.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten er satt godt inn.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 mL sospensione orale
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml mikstur, suspensjon
Italian: Epatite clinica, riportata come evento avverso clinico, si è verificata in 10 (2,6%) e 2 (0,5%) pazienti rispettivamente nel gruppo trattato con nevirapina due volte al giorno e nel gruppo trattato con efavirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning inntraff hos henholdsvis 10 (2,6 %) pasienter i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 2 (0,5 %) pasienter i gruppen som fikk efavirenz.
Italian: A 12 mesi, le stime di Kaplan-Meier sulla probabilità di raggiungere l'endpoint erano del 10% nel gruppo di Viramune, del 6% nel gruppo di efavirenz e del 13% nel gruppo di abacavir (P=0,10 secondo l'analisi intention-to-treat).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier-estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i Viramune -gruppen, 6 % i efavirenzgruppen, og 13 prosent i abacavirgruppen (P=0,10 i følge en "intention-to-treat"-analyse).
Italian: 3 e con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma (50 o più copie/mL), queste valutazioni devono essere considerate al momento della decisione terapeutica (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: 3 med målbart HVI-1 RNA i plasma (50 eller flere kopier/ml), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Italian: 300/75 mg/m due volte al giorno con il cibo deve essere considerato quando utilizzato in associazione a Viramune, particolarmente per i pazienti in cui si sospetti una ridotta sensibilità a lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Italian: L'uso di Viramune nella PEP non è stato valutato in nessuno studio specifico , soprattutto in funzione della durata del trattamento e pertanto è decisamente sconsigliato.
Norwegian Bokmål: Bruken av Viramune, særlig med tanke på behandlingsvarighet, er ikke vurdert på bakgrunn av spesifikke studier ved PEP, og må derfor frarådes.
Italian: La "fase iniziale" di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.
Norwegian Bokmål: Den 14 dager lange innledningsperioden har vist seg å redusere risikoen for å få hudutslett.
Italian: Solo una piccola frazione (< 5%) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3% della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del principio attivo.
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.