FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 9).
Bulgarian: В двете UNITI-1 и UNITI-2 значимо по-голям процент от пациентите в групата, лекувана с устекинумаб, са с клиничен отговор и ремисия в сравнение с плацебо (Таблица 9).
English: Endoscopy
Bulgarian: Ендоскопия
English: • Do not shake the Stelara vials.
Bulgarian: Не разклащайте флаконите Stelara.
English: Recommended dose of Ustekinumab
Bulgarian: Препоръчителна доза устекинумаб
English: Common: Pruritus
Bulgarian: Чести: сърбеж
English: In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 3).
Bulgarian: В двете UNITI-1 и UNITI-2 значимо по-голям процент от пациентите в групата, лекувана с устекинумаб, са с клиничен отговор и ремисия в сравнение с плацебо (Таблица 3).
English: STELARA 45 mg solution for injection 2 years
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор 2 години
English: VIAL LABEL TEXT (130 mg)
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (130 mg)
English: All patients were followed for efficacy for up to 52 weeks following first administration of study agent.
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани за ефикасност до 52 седмици след първото приложение на проучваното лекарство.
English: Patients randomised to ustekinumab received 45 mg or 90 mg doses at Weeks 0 and 4 and followed by the same dose every 12 weeks.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани за лечение с устекинумаб, са приели дози от 45 mg или 90 mg в седмици 0 и 4 и са продължили да приемат същата доза на всеки 12 седмици.
English: In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab 28% (13/47) Mucosal Healing
Bulgarian: При пациенти с неуспешна терапия както с TNF, така и с ведолизумаб д 50% (11/22)
English: The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter studies in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score of ≥ 220 and ≤ 450).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на устекинумаб са оценени в три рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани, многоцентрови проучвания при възрастни пациенти с умерена до тежка активна болест на Crohn, с Индекс на активността на болестта на Crohn (Crohn's Disease Activity Index, CDAI) ≥ 220 и ≤ 450).
English: PBO 45 mg
Bulgarian: Плацебо 45 mg
English: Keep the vial or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте флакона или предварително напълнена спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see section 6 ‘What Stelara looks like and contents of the pack').
Bulgarian: (вижте точка 6 „Как изглежда Stelara и какво съдържа опаковката“).
English: PASI 50 response N (%)
Bulgarian: ACR 50 отговор, N (%)
English: Plaque psoriasis (Adults)
Bulgarian: Плаков псориазис (възрастни пациенти)
English: medical or nursing staff may inject Stelara.
Bulgarian: Stelara може да се инжектира от лекар или медицинска сестра.
English: Figure 5)
Bulgarian: (вж. фигура 5)
English: • the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of Stelara.
Bulgarian: броят на флаконите и количеството на активното вещество в дозова единица са верни o Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите един 90 mg флакон със Stelara.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (45 mg)
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА (45 mg)
English: Table 4: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Bulgarian: Поддържане на клиничния отговор и ремисия в IM-UNITI (седмица 44; 52 седмици от започване с индукционната доза)
English: STELARA 45 mg solution for injection STELARA 90 mg solution for injection STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Table 5: Summary of Key Efficacy Outcomes in UNIFI-I (Week 8) Placebo
Bulgarian: Резюме на основните резултати за ефикасност в UNIFI-I (Седмица 8)
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 30 mL vial.
Bulgarian: Доставя се в картонена опаковка, съдържаща един стъклен флакон от 30 ml с единична доза.
English: STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
Bulgarian: STELARA е предназначен за употреба под ръководството и надзора на лекар с опит в диагностицирането и лечението на състояния, за които STELARA е показан.
English: Table 4 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
Bulgarian: Обобщение на клиничното повлияване в проучване при псориазис 1 (PHOENIX 1) и проучване при псориазис 2 (PHOENIX 2) Седмица 12 2 дози (седмица 0 и седмица 4)
English: Solution for injection 45 mg/0.5 mL 1 vial
Bulgarian: Инжекционен разтвор 45 mg/0,5 ml 1 флакон
English: STELARA 90 mg solution for injection 2 years
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор 2 години
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (90 mg)
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА (90 mg)
English: • Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in Figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
Bulgarian: Не докосвайте активиращите скоби на предпазителя на иглата (указани със звездичка
English: 90mg ustekinumab every 12 Weeks N = 172
Bulgarian: 90mg устекинумаб през 12 седмици N = 172
English: • it has not passed its expiry date
Bulgarian: срокът на годност не е изтекъл
English: • Infections of the chest are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Bulgarian: • инфекциите на долните дихателни пътища (гръдни инфекции) са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
English: The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow.
Bulgarian: Разтворът е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт.
English: • the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
Bulgarian: разтворът в спринцовката е бистър до леко опалесцентен (с перлен блясък) и безцветен до бледо жълт;
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
English: Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на схема на поддържащо лечение с подкожно приложение на 90 mg устекинумаб през 8 седмици, 90 mg устекинумаб през 12 седмици или плацебо в продължение на 44 седмици (за препоръчителната поддържаща доза вж. точка 4.2).
English: Solution for injection 90 mg/1 mL 1 vial
Bulgarian: Инжекционен разтвор 90 mg/1 ml
English: Week 28 3 doses (week 0, week 4 and week 16) PBO 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
Bulgarian: 2 Плацебо 45 mg 90 mg Плацебо 45 mg 90 mg
English: • A 45 mg vial is available for children who need to receive less than the full 45 mg dose.
Bulgarian: Наличен е флакон от 45 mg за деца, които трябва да получат по-малко от цялата доза
English: Recommende d dose of ustekinumab N = 249
Bulgarian: Препоръчител на доза устекинумаб N = 249
English: a 209 (51%) a 178 (45%) 217 (54%)
Bulgarian: a 21 (20%) 45 (44%)
English: Mucosal Healing
Bulgarian: Лигавично оздравяване
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial.
Bulgarian: Доставя се в картонена опаковка, съдържаща един стъклен флакон от 2 ml с единична доза.
English: a 220 (86%) a 228 (91%) 234 (96%)
Bulgarian: a 220 (86%)
English: As part of the monitoring of the patient's psoriasis, physicians should be alert for symptoms of erythrodermic psoriasis or exfoliative dermatitis.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за симптоми на еритродермичен псориазис или ексфолиативен дерматит като част от мониторирането на псориазиса при пациента.
English: Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
English: Table 6 Number of patients who achieved clinical response in Psoriatic arthritis Study 1 (PSUMMIT I) and Study 2 (PSUMMIT II) at week 24
Bulgarian: Проучване 1 (PSUMMIT I) и Проучване 2 (PSUMMIT II) на седмица 24 Проучване при псориатичен артрит 1
English: • Push the needle through the rubber stopper
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената запушалка.
English: Secondary endpoints included PASI 75, PASI 90, change from baseline in Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), change from baseline in the total scale score of PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) at week 12.
Bulgarian: Quality Index, CDLQI), промяна спрямо изходното ниво на общата оценка по скалата на Въпросник за качество на живот при деца (Paediatric Quality of Life Inventory, PedsQL) на седмица 12.
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12).
Bulgarian: Значимо по-голям процент пациенти са в клинична ремисия в двете групи, лекувани с устекинумаб, в сравнение с групата с плацебо на седмица 44 (вж. Таблица 12).
English: STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор EU/1/08/494/002
English: • Vaginal yeast infection
Bulgarian: вагинална инфекция, причинена от гъбички
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/08/494/003
English: • If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe (see
Bulgarian: Ако има мехурчета, потупайте спринцовката леко с пръст, докато изплуват на повърхността.
English: Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани за лечение с плацебо в седмици 0 и 4, са преминали към лечение с устекинумаб (45 mg или 90 mg) в седмици 12 и 16, след което са продължили да приемат същата доза на всеки 12 седмици.
English: These improvements were generally better maintained in ustekinumab-treated patients in the IM-UNITI study through week 44 when compared to placebo.
Bulgarian: В проучването IM-UNITI до седмица 44 тези подобрения обикновено се поддържат по-добре при лекувани с устекинумаб пациенти в сравнение с плацебо.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/08/494/004
English: Visually inspect the diluted solution before infusion.
Bulgarian: Преди приложението проверете визуално разредения разтвор.
English: You must look out for signs of infection while you are using Stelara.
Bulgarian: Докато употребявате Stelara, трябва да следите за признаци на инфекция.
English: • Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Bulgarian: • херпесите (вид болезнен обрив с мехури) са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
English: VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (90 mg)
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml.
English: The solution is clear, colourless to light yellow.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледожълт.
English: • Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in
Bulgarian: • херпесите (вид болезнен обрив с мехури) са нечести (може да засегнат до 1 на
English: a 367 (89%) a 369 (93%) 380 (95%)
Bulgarian: a 367 (89%)
English: • The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection.
Bulgarian: Други съставки: EDTA динатриева сол дихидрат, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, L-метионин, полисорбат 80, захароза и вода за инжекци.
English: Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection.
Bulgarian: Помощни вещества: EDTA динатриева сол дихидрат, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, L-метионин, полисорбат 80, захароза, вода за инжекции
English: Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group.
Bulgarian: На седмица 44 от UNIFI-M то се постига при 24% и 29% от пациентите,лекувани сустекинумаб съответно на всеки 12 или 8седмици,в сравнение с18% от пациентитевгрупата с плацебо.
English: Mucosal healing is defined as a Mayo endoscopic sub-score of 0 or 1.
Bulgarian: Лигавичното оздравяванесе определя катоендоскопски субскор поMayo 0 или 1.
English: * Following response to IV ustekinumab.
Bulgarian: След повлияване от i.v. устекинумаб.
English: CLINICAL PARTICULARS
Bulgarian: Клинична ремисия
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml.
English: Paediatric plaque psoriasis
Bulgarian: Плаков псориазис при педиатрични пациенти
English: Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Bulgarian: Таблица 12:Резюме на основните измерители за ефикасност в UNIFI-M (седмица 44; 52 седмици от започване на индукционната доза) Плацебо* N = 175
English: This stops air bubbles forming in the syringe (see Figure 4)
Bulgarian: Това предотвратява образуването на въздушни мехурчета в спринцовката.
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: + 32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tel/Tél: + 32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
English: Table 1 Recommended dose of STELARA for paediatric psoriasis Body weight at the time of dosing
Bulgarian: Препоръчителна доза STELARA при педиатрични пациенти с псориазис
English: • feeling tired or short of breath; cough which will not go away
Bulgarian: умора или задух, упорита кашлица
English: VIAL LABEL TEXT (45 mg)
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (45 mg)
English: STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор EU/1/08/494/001
English: • Do not touch the needle or let the needle touch anything
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не я опирайте в други предмети.
English: How Stelara will be given
Bulgarian: Как ще се прилага Stelara
English: Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients > 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%)
Bulgarian: Брой пациенти с ≥ 3% BSA PASI 75 отговор, N (%)
English: • Itching (‘pruritus')
Bulgarian: сърбеж (пруритус)
English: Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001
Bulgarian: Комбинацията отсимптоматична ремисия и лигавичнооздравяване се определя като субскор за честота на дефекацията 0 или 1, субскор за ректално кървене 0 и ендоскопски субскор 0 или 1.
English: • Do not remove the stopper
Bulgarian: Не сваляйте запушалката.
English: STELARA 45 mg injection ustekinumab
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор устекинумаб
English: • Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Bulgarian: възпалението на подкожната тъкан (целулит) е нечесто (може да засегне до 1 на 100 души)
English: For IV use after dilution.
Bulgarian: За i.v. приложение след разреждане
English: STELARA 45 mg solution for injection 0.5 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Bulgarian: 0,5 ml разтвор във флакон от стъкло тип I 2 ml, затворен със запушалка от бутилова гума с покритие.
English: The clinical development program consisted of one intravenous induction study (referred to as UNIFI-I) with treatment of up to 16 weeks followed by a
Bulgarian: Програмата за клинично разработване се състои от едно проучване с интравенозна индукция (наречено UNIFI-I) с лечение до 16 седмици, последвано от 44-седмично проучване с поддържащо лечение с подкожно приложение, с рандомизирано спиране на лечението (наречено UNIFI-M), което представлява най-малко 52 седмици на терапия.
English: STELARA 90 mg injection ustekinumab
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор устекинумаб
English: Table 1 Initial intravenous dosing of STELARA Body weight of patient at the time of dosing
Bulgarian: Начална интравенозна доза на STELARA
English: CorticosteroidFree Clinical Remission Durable Remission
Bulgarian: Клинична ремисия без кортикостероид
English: Look out for serious side effects
Bulgarian: Следете за сериозни нежелани реакции
English: Dilution
Bulgarian: замаяност
English: Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб (ustekinumab) в 0,5 ml.
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion ustekinumab
Bulgarian: STELARA 130 mg концентрат за инфузионен разтвор устекинумаб
English: • Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in
Bulgarian: възпалението на подкожната тъкан (целулит) е нечесто (може да засегне до 1 на
English: Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб (ustekinumab) в 1 ml.
English: Systemic
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
English: Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in treating conditions for which STELARA is intended.
Bulgarian: Stelara е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар с опит в лечението на заболявания, за които е показано лекарството.
English: Psoriasis Study 3 (ACCEPT) evaluated 903 patients with moderate to severe psoriasis who inadequately responded to, were intolerant to, or had a contraindication to other systemic therapy and compared the efficacy of ustekinumab to etanercept and evaluated the safety of ustekinumab and etanercept.
Bulgarian: 903 пациенти с умерен до тежък псориазис, които не са се повлияли, проявили са непоносимост или са имали противопоказание към друга системна терапия.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab
Bulgarian: STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Устекинумаб (ustekinumab)
English: Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml инжекционен разтвор.
English: Fistula Response
Bulgarian: Клиничен отговор
English: How Stelara is given
Bulgarian: Как се прилага Stelara
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab
Bulgarian: STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Устекинумаб (ustekinumab)
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: STELARA 130 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: a 156 (61%) a 146 (58%) 160 (66%)
Bulgarian: a 156 (61%)
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10).
Bulgarian: Значимо по-голям процент пациенти в групите, лекувани с устекинумаб, поддържат клинична ремисия и отговор на седмица 44 в сравнение с групата на плацебо (вж. Таблица 10).
English: Clinical remission is defined as CDAI score < 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission * The placebo group consisted of patients who were in response to ustekinumab and were randomized to receive placebo at the start of maintenance therapy.
Bulgarian: Клиничният отговор е определен като намаление на CDAI скор с най-малко 100 точки или състояние в клинична ремисия 70-точковият отговор е определен като намаление на CDAI скор с най-малко 70 точки
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4).
Bulgarian: Значимо по-голям процент пациенти в групите, лекувани с устекинумаб, поддържат клинична ремисия и отговор на седмица 44 в сравнение с групата на плацебо (вж. Таблица 4).
English: • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg or less, you will get one 45 mg vial of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of Stelara and you will need to give yourself two injections.
Bulgarian: o Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите два 45 mg флакона със Stelara и ще трябва да си поставите две инжекции.
English: In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,561 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow-up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
Bulgarian: В контролираните и неконтролираните периоди на клиничните проучвания при псориазис, псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит, представляващи 11 561 пациентогодини експозиция при 6 709 пациенти, медианата на времето на проследяване е 1,0 година; 1,1 години за проучванията при псориазис, 0,6 години за проучванията при болест на Crohn и 1,0 година за проучванията с улцерозен колит.
English: Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml.
English: N = 319
Bulgarian: Плацебо N = 319
English: Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml инжекционен разтвор.
English: • The other ingredients are L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate
Bulgarian: Други съставки: L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80,
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg pre-filled syringe of Stelara.
Bulgarian: Вашата доза е 90 mg, ще получите една 90 mg предварително напълнена спринцовка Stelara;
English: Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml.