FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe NovoMix 30 Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst):
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Dutch: Wanneer NovoMix 30 subcutaan wordt geïnjecteerd, treedt de werking binnen 10 tot 20 minuten na het injecteren in.
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen: Orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 70 tijdens de zwangerschap.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Dutch: FlexPen geeft 1-60 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Czech: Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 30 tijdens de zwangerschap.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Dutch: NovoMix 50 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die een mengsel van snelwerkende en middellangwerkende insuline aspart in een verhouding van 50/50 bevat.
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Dutch: De patiënt moet er nadrukkelijk op worden gewezen dat de NovoMix 50 suspensie direct vóór gebruik geresuspendeerd moet worden.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Dutch: De suspensie bevat snelwerkend en middellangwerkend insuline aspart in de verhouding 30/70.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Dutch: Doordat de werking snel intreedt, kan NovoMix 30 korter voor of na een maaltijd (tussen 0 tot 10 minuten ervoor of erna) worden toegediend dan opgeloste humane insuline.
Czech: Tento má rychlý nástup účinku, takže dovoluje podání v těsnější závislosti na jídle (rozmezí 0 až 10 minut od jídla) ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Dutch: NovoMix 50 is een moderne insuline (insuline-analoog) met zowel een snelwerkend als een middellangwerkend effect, in de verhouding 50/50.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis NovoMix 50 aan te passen.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 50 však může vyžadovat úpravu.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis NovoMix 30 aan te passen.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 30 však může vyžadovat úpravu.
Dutch: NovoMix 70 bevat natrium
Czech: Přípravek NovoMix 70 s alkoholem
Dutch: NovoMix 70 Penfill 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een patroon NovoMix 70 FlexPen 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen
Czech: NovoMix 70 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 70 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Dutch: NovoMix 30 is een bifasische insuline die voor 30% uit opgeloste insuline aspart bestaat.
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Dutch: Er is slechts beperkte klinische ervaring opgedaan met het gebruik van NovoMix 50 tijdens de zwangerschap.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 50 omvat 50% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Dutch: Voordat u NovoMix 70 gaat gebruiken
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Dutch: NovoMix 70 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd een gemiddelde maximale serumconcentratie van 445 ± 135 pmol/l bereikt circa 60 minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,30 eenheden/kg lichaamsgewicht.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd een gemiddelde maximale serumconcentratie van 140 ± 32 pmol/l bereikt circa 60 minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,20 eenheden/kg lichaamsgewicht.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied vermindert het risico op het ontwikkelen van deze reacties.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 30 omvat 30% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Dutch: NovoMix 30 Penfill 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een patroon NovoMix 30 FlexPen 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen
Czech: NovoMix 30 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 30 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Dutch: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Czech: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Dutch: NovoMix 50 is een bifasische insuline die voor 50% uit opgeloste insuline aspart bestaat.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Dutch: • Er is beperkte ervaring met NovoMix 30 bij kinderen van 6 tot 9 jaar oud.
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti.
Dutch: NovoMix 50 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van NovoMix 70 zijn niet onderzocht bij pediatrische patiënten, oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Dutch: De insulinebehoefte van de patiënt kan afnemen door nier- of leveraandoeningen.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Dutch: NovoMix 50 is een bifasische suspensie van 50% opgeloste insuline aspart (snelwerkend humaan insuline-analoog) en 50% insuline aspart protamine in kristallijne vorm (middellangwerkend humaan insuline-analoog).
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met NovoMix 70 Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, één voor elk type insuline.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoMix 70 Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Dutch: NovoMix 50 Penfill 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een patroon NovoMix 50 FlexPen 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen
Czech: NovoMix 50 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 50 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Dutch: Dit kan gebeuren:
Czech: K tomu může dojít:
Dutch: Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Dutch: • als u een infectie of koorts heeft
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Dutch: NovoNorm moet voorzichtig worden gebruikt.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 augustus 1998 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Dutch: • U heeft diabetes type 1.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Dutch: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Dutch: Uw arts zal uw dosis bepalen.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van NovoNorm.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Dutch: • als u meer dan normaal eet
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Dutch: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denemarken.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog wordt
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Dutch: Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Dutch: Uw lichamelijke reactie op NovoNorm kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Dutch: Pediatrische patiënten Geen gegevens beschikbaar.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van NovoNorm niet aangeraden.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan te hoog worden (hyperglykemie).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Dutch: Wat is NovoNorm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Dutch: • Salicylaten (bijv. aspirine)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Dutch: Elke verpakking bevat 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Dutch: • Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen:
Czech: Látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
Dutch: • De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Dutch: NovoNorm heeft geen directe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje NovoNorm nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: • Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van gelijktijdige behandeling niet werd vastgesteld bij deze patiënten dient gelijktijdig gebruik van clopidogrel en repaglinide vermeden te worden.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer een uur.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
Dutch: De blisterverpakking (aluminium/aluminium) bevat respectievelijk 30, 90, 120 of 270 tabletten.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Dutch: • De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot 30 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Maïszetmeel
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Dutch: *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Dutch: Omdat hypoglykemie in deze studie werd tegengegaan door hogere calorieinname, zou een relatieve overdosering kunnen resulteren in een te sterk glucoseverlagend effect waarbij symptomen van hypoglykemie kunnen optreden (duizeligheid, transpiratie, tremor, hoofdpijn, enz.).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Dutch: Alcohol kan het vermogen van NovoNorm om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Novo Nordisk A/S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct voor of tot 30 minuten voor elke hoofdmaaltijd.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekenmerkt door een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van 63% (variatiecoëfficïent 11%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten)
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Dutch: • Octreotide (voor de behandeling van kanker)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Dutch: Van NovoNorm is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Dutch: • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - gebruikt bij bloedarmoede of voor de behandeling van ontsteking)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Dutch: • Danazol (voor de behandeling van borstcysten en endometriose)
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Dutch: Repaglinide kan, net als andere insulinesecretagogen, hypoglykemie veroorzaken.
Czech: Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Dutch: NovoNorm wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornissen.
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí
Dutch: Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Dutch: • als u te weinig NovoNorm heeft ingenomen
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm
Dutch: U kunt NovoNorm innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Dutch: • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Dutch: NovoNorm kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Dutch: • Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u NovoNorm niet innemen.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (voor de behandeling van epilepsie)
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Dutch: Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Dutch: • Misselijkheid.
Czech: • Průjem.
Dutch: De farmacokinetiek van repaglinide wordt gekarakteriseerd door een laag distributievolume, 30 l(overeenkomend met distributie in intracellulaire vloeistof) en een hoge mate van binding aan menselijke plasma-eiwitten (meer dan 98%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
Czech: Kombinace s metforminem
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Dutch: Er zijn vier verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Dutch: • Deferasirox (voor de verlaging van het ijzergehalte bij een langdurig te hoog gehalte)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denemarken
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Dutch: NovoNorm is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type
Czech: Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.