FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose e lecitina de soja.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og sojalecithin.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose.
Portuguese: Lecitina de soja (E 322)
Danish: Sojalecithin (E 322)
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Amido pré-gelatinizado (E 1404) Lactose anidra
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Stivelse, pregelatineret (E 1404) Lactose, vandfri
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente: 6 meses
Danish: Opbevaringstiden efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina ratiopharm
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine ratiopharm
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460), amido pré-gelatinizado (E 1404), lactose anidra, sílica coloidal anidra (E 551), e estearato de magnésio (E 470B).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460), stivelse, pregelatineret (E 1404), lactose, vandfri, kolloid vandfri silica (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Portuguese: • barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)
Danish: • barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler)
Portuguese: • Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido)
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário (Blister)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (blister)
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Danish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina ratiopharm
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine ratiopharm
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Portuguese: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg e 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsprogram indeholder: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg
Danish: 20 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo (Frasco de PEAD)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket (HDPE-flaske)
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Danish: 1. uge (dag 1-7): Patienten bør tage en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Não tome Memantina ratiopharm
Danish: Tag ikke Memantine ratiopharm:
Portuguese: Semana 4 e seguintes: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Danish: Patienten bør tage to 10 mg filmovertrukne tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmovertrukket tablet dagligt.
Portuguese: Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Portuguese: Memantina ratiopharm com alimentos e bebidas Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Danish: Brug af Memantine ratiopharm sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 5 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 10 mg
Portuguese: Teste de função hepática aumentado
Danish: Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Portuguese: Memantina ratiopharm contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/023
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 1
Danish: Tag kun én tablet dagligt
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/022
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se pkt.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/012
Portuguese: Lactose anidra
Danish: memantinhydrochlorid
Portuguese: EU/1/13/836/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/015 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/018 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/019 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/020 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/021 100 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/13/836/013 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/015 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/017 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/018 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/019 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/020 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/021 100 filmovertrukne tabletter
Portuguese: O que é Memantina ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Memantina ratiopharm Como tomar Memantina ratiopharm Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine ratiopharm Sådan skal De tage Memantine ratiopharm Bivirkninger
Portuguese: EU/1/13/836/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/003 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/006 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/010 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/011 112 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/13/836/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/003 21 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/004 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/005 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/006 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/010 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/836/011 112 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose pode ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 10 mg
Danish: 10 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: • Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar,
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene).
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lecitina de soja, ver secção 4.3.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder sojalecithin, se pkt.
Portuguese: Insuficiência cardíaca
Danish: • Krampeanfald.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 4 ugers startpakke til behandling (28 tabletter, 1.-4. uge)
Portuguese: Embalagens blister Não conservar acima de 25°C.
Danish: Blisterpakninger Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película Memantina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina ratiopharm 15 mg comprimidos revestidos por película Memantina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de memantina
Danish: Memantine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter Memantine ratiopharm 10 mg filmovertrukne tabletter Memantine ratiopharm 15 mg filmovertrukne tabletter Memantine ratiopharm 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Blister
Danish: Blisterpakninger
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose ou lecitina de soja Memantina ratiopharm contém lactose.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose og sojalecithin Denne medicin indeholder lactose.
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
Danish: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Portuguese: O Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Danish: Memantine ratiopharm bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Memantin ratiopharm fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas 3 meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine ratiopharm regelmæssigt genvurderes.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantina ratiopharm.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine ratiopharm.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine ratiopharm godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDA-receptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine ratiopharm gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Danish: Memantine virker ved at blokere en bestemt type receptorer kaldet NMDA-receptorer, som signalstoffet glutamat normalt binder sig til.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine ratiopharm.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine ratiopharm den 13. juni 2013.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
Danish: Andre oplysninger om Memantine ratiopharm
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine ratiopharm?
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Memantine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Danish: Memantine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Danish: Da Memantine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Danish: Det betyder, at Memantine ratiopharm er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantina ratiopharm?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine ratiopharm?
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Danish: Det aktive stof i Memantine ratiopharm, memantinhydrochlorid, er et lægemiddel mod demens.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Danish: Memantine forbedrer signaloverførslen i hjernen ved at blokere NMDA-receptorerne, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Memantine ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloridrato de memantina
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden memantinhydrochlorid
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine ratiopharm bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovado Memantina ratiopharm?
Danish: Hvorfor er Memantine ratiopharm blevet godkendt?
Portuguese: Como se utiliza o Memantina ratiopharm?
Danish: Hvordan anvendes Memantine ratiopharm?
Portuguese: Os dois novos estudos apresentaram dados semelhantes.
Danish: De to nye undersøgelser udviser lignende data.
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
Danish: • hvis dit barn blev født for tidligt (før uge 37 i svangerskabet).
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
Danish: Konklusioner med hensyn til effekt og sikkerhed
Portuguese: Eliminar de acordo com as regulamentações locais.
Danish: Bortskaffes i overensstemmelse med nationale regler.
Portuguese: Doença febril aguda grave.
Danish: Akut alvorlig febril sygdom.
Portuguese: Por último, os dados de vigilância pós-comercialização obtidos no Reino Unido são tranquilizadores.
Danish: Endelig er overvågningsdata indhentet efter markedsføringen i Storbritannien beroligende.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Danish: De nationale kompetente myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra as doenças causadas por estas bactérias.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod sygdomme, som skyldes disse bakterier.
Portuguese: No entanto, mais de um ano após a conclusão da série primária, houve uma evidência clara da diminuição da protecção.
Danish: Dog er der et år efter afslutningen af det primære program set klar evidens for faldende beskyttelse.
Portuguese: Actualmente, desconhecem-se as potenciais implicações destas observações para a duração da protecção.
Danish: På nuværende tidspunkt er de potentielle konsekvenser af disse observationer for varrigheden af beskyttelse ukendt.
Portuguese: GMT N= número de indivíduos com resultados disponíveis
Danish: GMT N = antal børn med tilgængelige resultater
Portuguese: Estas questões foram transmitidas ao CHMP durante o procedimento de consulta levado a cabo nos termos do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em 26 de Abril de 2007.
Danish: Disse spørgsmål blev henvist til CHMP under henvisningsproceduren i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, af 26. april 2007.
Portuguese: Em consonância com estas conclusões, o CHMP considerou o Menitorix (GSK Bio) como aceitável para fins de registo.
Danish: I overensstemmelse med disse konklusioner vurderede CHMP, at Menitorix (GSK Bio) er acceptabelt til registrering.
Portuguese: • Experiência pós-comercialização
Danish: • Post-marketing
Portuguese: Menitorix não se destina a ser utilizado em adultos.
Danish: Menitorix er ikke beregnet til brug for voksne.
Portuguese: Por esta razão é desconhecido o grau de protecção que poderia ser conferido.
Danish: Graden af den opnåelige beskyttelse er derfor ukendt.