FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen, schapen en varkens tegen de gezuiverde, geïnactiveerde mond-en-klauwzeer virusstam antigenen verwant aan diegene in het vaccin.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам Asia1 Shamir води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Dutch: Gezuiverd, geïnactiveerd mond-en-klauwzeer virusstam antigeen, minstens 6 PD50* per stam.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via intramusculaire toediening.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Dutch: 25 doses.
Bulgarian: 25 дози
Dutch: Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Dutch: AFTOVAXPUR DOE Emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
Bulgarian: : AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Dutch: Rund, schaap en varken.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Dutch: 1 dosis van 2 ml, via subcutane toediening.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Dutch: BIJSLUITER AFTOVAXPUR DOE emulsie voor injectie voor runderen, schapen en varkens
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Dutch: Rund, schaap en varken
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Dutch: WACHTTIJD
Bulgarian: СРОК
Dutch: MKZ antigeen ≥ 6 PD50 per stam
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Dutch: Basisvaccinatie: Runderen vanaf twee weken leeftijd:
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Dutch: Niet invriezen.
Bulgarian: Не е приложимо.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Dutch: DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Dutch: Geïnactiveerd MKZ antigeen, 6 rundvee PD50* per stam
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Dutch: Runderen en schapen: SC. Varkens: IM.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Dutch: 2 flessen van 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Dutch: Verpakkings grootte
Bulgarian: Количество в опаковка
Dutch: 1 fles + maatbeker van 20 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 20 ml мерителна чашка
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: Име
Dutch: Drank
Bulgarian: о
Dutch: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Bulgarian: 15 mg/ml
Dutch: Resultaten a
Bulgarian: Резултати a
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Dutch: 3 jaar
Bulgarian: 3 години.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Dutch: Resultaten in week 16
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u zwanger bent of van plan bent om binnenkort zwanger te worden.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете скоро.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Dutch: Dit moet de mogelijke veiligheidsproblemen door gelijktijdig gebruik kunnen minimaliseren.
Bulgarian: Така ще се сведе до минимум рискът от възникване на потенциални проблеми, свързани с безопасността при едновременна употреба.
Dutch: De klaring nam ook af, overeenkomend met de AUC.
Bulgarian: Клирънсът също намалява в съответствие с AUC.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контрол над кървенето.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om uw ziekte onder controle te krijgen, maar geneest de HIV-infectie niet.
Bulgarian: Това лекарство спомага за контрол на състоянието Ви, но не лекува инфекцията с HIV.
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки относно дозирането при тази комбинация.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Bulgarian: Заключенията по отношение на значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Dutch: Deze verhoging verschilde echter niet statistisch significant van die van mannelijke muizen in de controlegroep volgens de adequate testen.
Bulgarian: Все пак това увеличение не е статистически значимо различно от контролната група мишки от мъжки пол при съответните тестове.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Dutch: U moet uw arts alles vertellen over aandoeningen die u heeft of heeft gehad.
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които сте имали или имате.
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Bulgarian: 1,0 (обхват 0-2)
Dutch: Hoe ziet Agenerase er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Agenerase и какво съдържа опаковката
Dutch: Drie van de 14 isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Dutch: - Als u andere gezondheidsproblemen heeft, dient u deze met uw arts te bespreken.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Dutch: Inname van Agenerase met voedsel en drank
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки
Dutch: Wat bevat Agenerase
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
Bulgarian: Клиничната значимост на подобни възможни лекарствени взаимодействия не е изследвана и не е известна.
Dutch: • Andere combinaties
Bulgarian: Други комбинации
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
Bulgarian: Agenerase се предлага и като капсули.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Dutch: Niet-gebruikte geneesmiddelen of daarvan afgeleide afvalstoffen dienen te worden verwijderd volgens lokale voorschriften.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: • hoofdpijn, vermoeidheid
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
Bulgarian: Затова пациентите хемофилици трябва да бъдат уведомени за възможността от засилено кървене.
Dutch: Een dosisafhankelijke toename in het gewicht van de placenta werd gevonden bij konijnen en ratten, hetgeen kan duiden op effecten op de placentafunctie.
Bulgarian: Установи се дозозависимо увеличаване на теглото на плацентата при зайците и плъховете, което може да показва въздействие върху функциите на плацентата.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel rondom de lippen en mond, ongecontroleerde bewegingen
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на ампренавир е между 7,1 и 10,6 часа.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Dutch: amprenavir /ritonavir (n = 80)
Bulgarian: Ампренавир / ритоновир (n = 80)
Dutch: Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Agenerase bij kinderen jonger dan 4 jaar aan te bevelen.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно информация, за да се препоръча употребата на Agenerase при деца на възраст под 4 години.
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
Bulgarian: Тези капсули съдържат и сорбитол.
Dutch: De veiligheid van het gebruik van Agenerase tijdens de zwangerschap is nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u veranderingen van het lichaamsvet opmerkt.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени, свързани с телесните мазнини.
Dutch: Hoewel voedsel de mate en snelheid van absorptie beïnvloedt, zal daarom de steady state minimale concentratie (Cmin,ss) niet worden beïnvloed door voedselinname.
Bulgarian: Затова, въпреки че храната влияе отрицателно на степента и скоростта на резорбция, минималната равновесна концентрацията (Cmin,ss) не се повлиява от приема на храна.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Bulgarian: В случаите, когато успоредно се прилага хепатит B или C антивирусна терапия, моля имайте предвид също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече от 2 400 mg дневно.
Dutch: Mocht dit u overkomen, vraag onmiddellijk uw arts om advies.
Bulgarian: Ако това Ви се случи незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Dutch: zowel voor als tijdens de behandeling met Agenerase
Bulgarian: Преди и по време на лечение с Agenerase
Dutch: Voor meer informatie zie de bijsluiter.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Bulgarian: Въпреки че прилагането на ампренавир с храна води до намаление на AUC с 25%, концентрацията на ампренавир 12 часа след приемане на дозата (C12) не се повлиява.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Dutch: De verwachting is dat de itraconazolconcentraties toenemen op dezelfde manier als ketoconazol.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на итраконазол да се увеличават по същия начин както на кетоконазол.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie geneesmiddel in het plasma dalen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активна фракция, вероятно остава непроменено.
Dutch: Behandelingsverschil
Bulgarian: Разлика в лечението
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Използват се следните категории в зависимост от честотата:
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Agenerase bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Agenerase може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: • zwelling van het aangezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Bulgarian: Подуване на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодейсвие остава неизяснен.
Dutch: Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden en controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациентите с рядко срещаната наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат лекарството.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Dutch: In deze situatie kan een verlaagde dosering van atorvastatine worden overwogen.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Dutch: De amprenavirconcentratie in de cerebrospinale vloeistof is minder dan 1% van de plasmaconcentratie.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения могат да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Dutch: De mechanismen voor de in deze studies gevonden hepatocellulaire adenomen en carcinoma zijn niet opgehelderd en de significantie van de waargenomen effecten voor de mens is onduidelijk.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat het gelijktijdig gebruik van sommige geneesmiddelen met Agenerase de werking van deze geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като приемът на някои лекарства заедно с Agenerase може да засили или да намали ефекта на лекарствата.
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Dutch: Speciale groepen:
Bulgarian: Специални групи пациенти:
Dutch: De beperkte ervaring met de Agenerase drank wijzen op een gelijk veiligheidsprofiel als dat voor de capsules.
Bulgarian: Ограниченият опит с Agenerase перорален разтвор показва сходен профил на безопасност с този на капсулите.
Dutch: Mediaan aantal primaire PI-mutaties1
Bulgarian: Медиана на броя на PI първичните мутации1
Dutch: In meer dan de helft van de gevallen werd de behandeling met de proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Dutch: Huiduitslag bestond gewoonlijk uit milde tot matig ernstige erythemateuze of maculopapulaire huiderupties, met of zonder pruritus, trad op gedurende de tweede week van de behandeling en verdween spontaan binnen twee weken zonder de behandeling met amprenavir te staken.
Bulgarian: Обривите обикновено са били от леки до умерени, еритематозни или макуло-папулозни ерупции, с или без сърбеж, появяващи се през втората седмица от лечението и отминаващи спонтанно след две седмици без прекъсване на лечението с ампренавир.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Bulgarian: Проявеният профил на безопасност при деца е подобен на този при възрастни.
Dutch: Ter informatie, de onderstaande interactiegegevens zijn verkregen bij volwassenen.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen voor FPV/RTV ontwikkeld die kunnen worden gebruikt om de resistentie testresultaten te interpreteren.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Bulgarian: Глицеролът може да предизвика главоболие, стомашни проблеми и диария.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Dutch: Antiretrovirale middelen
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Bulgarian: 20 октомври 2000 Дата на последно подновяване:
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 en induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Dutch: De systemische blootstelling van de moederdieren bij deze bevinding was gelijk aan de blootstelling van de mens bij de aanbevolen dosering.
Bulgarian: Системната експозиция на плъховете майки при това наблюдение е била сходна с тази за човека, след приложение на препоръчаната доза.
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Dutch: Inhoud van de verpakking: 2 flessen elk met 240 capsules
Bulgarian: Съдържание на опаковката: две бутилки, всяка от които съдържа по 240 меки капсули
Dutch: Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of een van de bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от посочените по-горе състояния или приемате някое от посочените лекарства.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens dient amprenavir te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Agenerase gebruiken effectieve anticonceptie toepassen (bijv. barrièremethoden).
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва жените във фертилна възраст, които приемат Agenerase, да прилагат надеждни противозачатъчни средства (например бариерни методи).
Dutch: Om de beste werking van Agenerase te krijgen is het erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosis die uw arts voorschrijft, inneemt.
Bulgarian: За да се извлече пълната полза от лечението с Agenerase е много важно да приемате цялата дневна доза, която лекарят Ви е предписал.