FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Bliv ved med at tage din medicin, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Danish: • Herefter kan du trække vandet ind igen.
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
Danish: Almindeligvis vil de ikke blive værre efter dette tidspunkt.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
Danish: Billederne i indlægssedlen viser personer, som er højrehåndede.
Icelandic: Myndirnar í þessum fylgiseðli sýna fólk sem er rétthent.
Danish: Tag af Fuzeon sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Danish: Du må ikke bruge Fuzeon, medmindre lægen specifikt har ordineret det til dig.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
Danish: Stik nålen i huden i en vinkel på 45 grader.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Danish: Du vil sikkert finde det nemmest at:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
Danish: • holde sprøjten i venstre hånd og
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
Danish: Pakningen indeholder alt, hvad du har brug for til at tilberede og tage din Fuzeon-injektion i 30 dage.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Danish: gGrad 3 = >3 cm, men ≤5 cm; Grad 4 = >5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Danish: Overførsel af hiv til andre
Icelandic: Smitun annarra af HIV
Danish: Det er vigtigt, at du aldrig rører nålen med fingrene eller med noget andet.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Danish: Det kan resultere i en falsk positiv hiv-test med ELISA-testen.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
Danish: Træk 1,1 ml luft op.
Icelandic: Dragið upp 1,1 ml af lofti.
Danish: Hiv angriber de celler i blodet, der kaldes CD4 eller T-celler.
Icelandic: HIV ræðst á tiltekna gerð blóðfrumna sem nefnast CD4 eða T-frumur.
Danish: Hvis du kommer til at røre dem, er det vigtigt, at du rengør dem igen.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Danish: Tabel 1: Dosering til børn Vægt (kg)
Icelandic: Skammtar handa börnum Þyngd (kg)
Danish: Tjek, at ingen af tingene i pakningen har været åbnet,
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert af búnaðinum hafi verið opnað fyrir notkun.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um og komu þau fram hjá 98% af sjúklingunum (tafla 3).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Danish:  Brug ikke medicin, som har været åbnet.
Icelandic: ● Notið ekki umbúðir sem hafa verið opnaðar.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført på voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Danish: Det kan føles som knuder under huden.
Icelandic: Þetta birtist sem hnútar undir húðinni.
Danish: Tag så stor en hudfold som muligt og klem fast - ikke så det føles ubehageligt.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Icelandic: ● breytingar á blóðprófum (aukin blóðfita)
Danish: Fuzeon + OB 90 mg to gange dagligt (N=661)
Icelandic: Fuzeon + ákjósanlegasta andretróveirumeðferð 90 mg tvisvar á dag (N=661)
Danish: Hvis du får én eller flere af disse reaktioner, skal du ikke holde op med at tage Fuzeon, men tale med lægen, hvis du er bekymret.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð á stungustað átt þú ekki að hætta töku Fuzeon, heldur tala við lækninn um það sem þú hefur áhyggjur af.
Danish: Vær opmærksom på, at hætteglasset indeholder mere væske, end du har brug for (2 ml); du skal kun bruge 1,1 ml for at tilberede medicinen korrekt.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Icelandic: Þessi bæting gerir líkamanum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: Heraf havde 185 (98,9 %) env-gener specifikke substitutioner i området af gp41 aminosyrerne 36-45.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Danish: CD4+ celletal Ændring fra baseline (celler/mm3)#
Icelandic: CD4 + frumufjöldi Breyting frá grunnlínu (frumur/mm3)#
Danish: • Vær omhyggelig med ikke at røre gummitoppene, efter du har rengjort dem.
Icelandic: ● Gætið þess að snerta ekki gúmmítappana eftir að þeir hafa verið hreinsaðir.
Danish: • Giv ikke indsprøjtningen steder, der kan blive generet af et bælte eller en linning i tøjet.
Icelandic: Ekki má sprauta á svæðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mitti á fötum.
Danish: 180 spritservietter
Icelandic: 180 sprittþurrkur
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 12 andretróveirulyf á 7 árum (miðgildi).
Danish: • Lad vandet flyde langsomt ned af indersiden af hætteglasset.
Icelandic: Látið vatnið renna hægt niður eftir innanverðu hettuglasinu.
Danish: • Dette gives som en 1 ml indsprøjtning lige under huden.
Icelandic: · Lyfið er gefið sem 1 ml inndæling rétt undir húðina.
Danish: Reaktionerne kan forværres, hvis indsprøjtningerne gentagesdet samme sted.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
Danish: Hvidt til råhvidt, frysetørret pulver.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað duft.
Danish: Solvens 4 år
Icelandic: Leysir 4 ár
Danish: Tal med din læge om de nødvendige forholdsregler, der skal tages for at undgå at smitte andre personer.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Icelandic: Þessi einkenni þurfa ekki að þýða að þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en bedring af kroppens immunforsvar.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
Danish: Dosis pr. injektion, som gives to gange dagligt (mg/dosis)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Danish: Fuzeon indeholder natrium
Icelandic: Fuzeon inniheldur natríum
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Danish: Patienter skal informeres om, at Fuzeon ikke kan helbrede en hiv-1-infektion.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklingana um að Fuzeon er ekki lækning á HIV-1 sýkingu.
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 48 timer ved 5 °C, når det beskyttes mod lys.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 48 klukkustundir við 5°C þegar lyfið er varið ljósi.
Danish: Trin C: Forbered indsprøjtningen
Icelandic: Skref C: Inndæling undirbúin
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að gera það um leið og munað er eftir honum.
Danish: Når en dosis er blandet med vand til injektionsvæsker, skal den bruges med det samme.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið blandaður með vatni fyrir stungulyf, verður að nota hann tafarlaust.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Icelandic: Ef það gerist gæti veirum í blóðinu fjölgað.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at røre ved gummiproppen, er det vigtigt at rengøre den igen med en ny spritserviet
Icelandic: Ef gúmmítappinn er óvart snertur, er nauðsynlegt að hann sé hreinsaður aftur með nýrri sprittþurrku.
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Danish: Intensiteten af de fleste bivirkninger var for det meste let eller moderat.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða frekar vægar.
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Danish: Hiv-RNA > 1 log under baseline**
Icelandic: HIV RNA > 1 log undir grunnlínu**
Danish: Hvis det sker, vil lægen diskutere det med dig.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Danish: Tag den lille 1 ml sprøjte.
Icelandic: Takið litlu 1 ml sprautuna.
Danish: Denne bivirkning er sjælden (påvirker færre end 1 ud 1000 brugere).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Icelandic: HIV-veirur í blóði þínu gætu orðið ónæmar fyrir Fuzeon.
Danish: Denne metabolit findes i humant plasma efter administration af enfuvirtid, og den har en AUC, som spænder fra 2,4 til 15 % af enfuvirtids AUC.
Icelandic: Umbrotsefni þetta finnst í plasma manna eftir að enfúvirtíð hefur verið gefið og er AUC á bilinu 2,4 til 15% af AUC fyrir enfúvirtíð.
Danish: • Giv aldrig indsprøjtningen i et modermærke, et ar, et blåt mærke eller i navlen.
Icelandic: · Aldrei á að sprauta lyfinu í fæðingarblett, örvef, marbletti eða nafla.
Danish: Mindre end 13 % af dosis blev fjernet med hæmodialyse.
Icelandic: Minna en 13% af skammtinum hvarf á brott meðan á blóðskilun stóð.
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: For at sikre, at nålen sidder rigtigt fast på sprøjten, skal du:
Icelandic: Til þess að tryggja að nálin sé föst á sprautunni:
Danish: • manglende koncentrationsevne
Icelandic: ● skortur á einbeitingu
Danish: Hvis den ikke bruges med det samme, skal den opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) og bruges inden for 24 timer.
Icelandic: Sé hún ekki notuð tafarlaust, verður að geyma hana í kæli (2°C-8°C) og nota hana innan 24 klukkustunda.
Danish: Ældre: Enfuvirtids farmakokinetik er ikke formelt undersøgt hos ældre patienter over 65 år.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið formlega rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum yfir 65 ára aldri.
Danish: • Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom omfatter: Hvor længe du har fået HIV-medicin, om du får binyrebarkhormon (steroid), hvor meget alkohol du indtager, hvor godt dit immunforsvar er, og om du er overvægtig.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
Danish: Pædiatrisk population: Enfuvirtids farmakokinetik er undersøgt hos 37 børn.
Icelandic: Börn: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið rannsökuð í 37 börnum.
Danish: • Tegn på osteonekrose er stive led, ledsmerter (særligt i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Danish: Procenter baseret på sikkerhedspopulationen Fuzeon+baggrundsbehandling (N=663) og baggrundsbehandling (N=334).
Icelandic: Hundraðshlutar á grundvelli öryggishóps Fuzeon + ákjósanlegustu meðferðar (N=663) og ákjósanlegustu meðferðar (N=334).
Danish: Injektionen skal gives på et andet sted end den foregående injektion og på et sted, hvor der ikke er tegn på en injektionsreaktion.
Icelandic: Innspýtinguna á að gefa á öðrum stað en fyrri innspýtingu og þar sem engin viðbrögð á stungustað eru til staðar.
Danish: • Vær sikker på, der er 1,0 ml opløsning i sprøjten (eller den mængde, lægen har ordineret).
Icelandic: Gangið úr skugga um að 1,0 ml af lausn séu í sprautunni (eða það magn sem læknirinn hefur ávísað, sé það annað).
Danish: Log ændring fra baseline (log10 kopier/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Danish: Hvad er Fuzeon?
Icelandic: Hvað Fuzeon er
Danish: Meget almindelige (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere)
Icelandic: Mjög algengar (hafa áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: En dosis på 2 mg/kg to gange dagligt (maksimalt 90 mg to gange dagligt) resulterede i enfuvirtid-plasmakoncentrationer, som svarede til plasmakoncentrationerne hos voksne patienter, der fik 90 mg to gange dagligt.
Icelandic: Með skammti sem nam 2 mg/kg tvisvar á dag (hámark 90 mg tvisvar á dag) fékkst plasmaþéttni enfúvirtíðs sem svipaði til plasmaþéttni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 90 mg skammt tvisvar á dag.
Danish: De kan også forværres, hvis indsprøjtningerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
Danish: Køn og vægt: Analyser af plasmakoncentrationsdata fra patienter i kliniske forsøg tyder på, at enfuvirtid-clearance er 20 % lavere hos kvinder end hos mænd, uanset vægt, og øges med stigende legemsvægt, uanset køn (20 % højere hos en patient, der vejer 100 kg og 20 % lavere hos en patient, der vejer 40 kg, sammenlignet med en patient, der vejer 70 kg).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
Danish: • Pas på, at vandet ikke sprøjter ned i pulveret for fuld kraft, da der så kan dannes skum.
Icelandic: ● Gætið þess vel að sprauta ekki vatni á duftið af fullum krafti þar sem þá getur myndast froða.
Danish: • Tag aldrig dobbelt dosis for at indhente en glemt dosis.
Icelandic: · Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Tegn på tidligere infektion
Icelandic: Ummerki um fyrri sýkingar
Danish: 60 hætteglas Fuzeon
Icelandic: 60 hettuglös með Fuzeon
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Icelandic: Sennilega koma fram ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana, sem geta verið vægar eða miðlungi alvarlegar:
Danish: Hvis der er mindre end 6 timer til, du skal tage den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Icelandic: Ef minna en 6 klukkustundir eru þangað til gefa á næsta reglulega skammt á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage, indtil opløsningen når 1,0 ml mærket.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt til baka þar til lausnin nær 1,0 ml merkinu.
Danish: Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage, indtil vandet når 1,1 ml mærket.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt til baka þar til vatnið nær 1,1 ml merkinu.
Danish: • vær opmærksom på, at du ikke trækker stemplet for hurtigt op - det kan smutte forbi 1 ml mærket eller ud af sprøjten.
Icelandic: Gætið þess að draga stimpilinn ekki of hratt út - hann gæti farið fram yfir 1 ml markið eða út úr sprautuhólknum.
Danish: Disse patienter oplevede ingen bivirkninger, som ikke også var set efter den anbefalede dosis.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu engar aukaverkanir sem ekki voru til staðar við ráðlagðan skammt.
Danish: Trin B: Bland Fuzeon
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Icelandic: Ónæmi fyrir inflúensu- og keðjukokkasýkingu hjá rottum var ekki skert nema að litlu leyti.
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannítól
Danish: Hvis du føler dig svimmel mens du tager Fuzeon, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykel eller betjene værktøj og maskiner.
Icelandic: Ef vart verður við sundl meðan Fuzeon er notað skal ekki aka bifreið né stjórna tækjum eða vélum.
Danish: Fuzeon indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket vil sige, at det stort set er natriumfrit.
Icelandic: Fuzeon inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Danish: Hvis du klargør begge dine daglige doser på samme tid, skal du sørge for at bruge nye sprøjter, et nyt hætteglas med vand til injektionsvæsker og et nyt hætteglas med Fuzeon til hver dosis.
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.
Danish: I afsnit 7 forklares det, hvordan du skal klargøre Fuzeon, og hvordan du giver dig selv indsprøjtningen.
Icelandic: Í kafla 7 er því lýst hvernig Fuzeon er undirbúið og hvernig þú sprautar þig með lyfinu.
Danish: • 1 stk. hætteglas med Fuzeon (glasbeholder med hvidt pulver)
Icelandic: Eitt hettuglas af Fuzeon (glerílát með hvítu dufti)
Danish:  Bland aldrig medicinen med postevand.
Icelandic: ● Blandið aldrei lyfið með kranavatni.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa á fósturþroska.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Icelandic: Sýkingar á stungustað (þar með taldar ígerðir og netjubólga) komu fram hjá 1,5% sjúklinga.
Danish: De omfatter udslæt, feber, kvalme og opkastning, kulderystelser, stivhed, lavt blodtryk og forhøjede serum-levertransaminaser i forskellige kombinationer og muligvis primært immunkompleksreaktioner, respirationsbesvær og glomerulonefritis.
Icelandic: Fram komu útbrot, hiti, ógleði og uppköst, kuldahrollur, stirðleiki, lágur blóðþrýstingur og hækkun á lifrartransamínösum í sermi í ýmsum myndum og hugsanlega margþætt viðbrögð af völdum ónæmisfléttna, öndunarerfiðleikar og nýrnahnoðrabólga.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse tegn, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Almindelig
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar Algengar
Danish: Hvis du ikke er sikker, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du tager Fuzeon.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Fuzeon er notað.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Icelandic: Fuzeon dregið upp í 1 ml sprautuna
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og sen embryonal udvikling.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og þroska seint á fósturstigi.
Danish: OB (N=334)
Icelandic: Ákjósanlegasta andretróveirumeðferð (N=334)
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
Icelandic: Nefnari fyrir sjúklinga sem skiptu ekki um meðferð:
Danish: • 3 stk. spritservietter
Icelandic: ● 3 sprittþurrkur
Danish: • 1 stk. 3 ml sprøjte (stor sprøjte) med en 25 mm nål
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
Danish: Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene
Icelandic: Opnið pakkana með sprautunum og takið lokin af hettuglösunum.
Danish: I et Early Access Program-studie fik en patient administreret 180 mg Fuzeon som enkeltdosis ved en enkelt lejlighed.
Icelandic: Í einni rannsókn fékk sjúklingur 180 mg af Fuzeon í einum skammti í einu tilviki.
Danish: bGrad 3 = svær smerte med behov for analgetika (eller opioid i ≤ 72 timer) og/eller begrænsning i sædvanlige aktiviteter; Grad 4 = svær smerte med behov for hospitalisering eller forlængelse af hospitalisering, medførende død eller vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse; livstruende eller klinisk signifikant.
Icelandic: b3. stig = alvarlegur verkur sem kallar á verkjalyf (eða sterk verkjalyf í ≤ 72 klst.) og/eða sem takmarkar dagleg störf; 4. stig = alvarlegur verkur sem kallar á sjúkrahúsinnlögn eða framlengingu hennar og veldur dauða eða þrálátri eða áberandi fötlun/vanhæfni eða er lífshættulegur eða læknisfræðilega marktækur.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var reaktioner ved injektionsstedet, diarré og kvalme.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru viðbrögð á stungustað, niðurgangur og ógleði.
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega á hvolf.
Danish: I kliniske forsøg blev doseringsregimet, som er anvist i tabel 1 nedenfor, anvendt:
Icelandic: Í klínískum tilraunum voru skammtar í töflu 1 hér að neðan notaðir:
Danish: Humane mikrosomale in vitro-studier og in vivostudier tyder på, at enfuvirtid ikke hæmmer CYP450-enzymer.
Icelandic: In vitro rannsóknir á frymisögnum í mönnum og in vivo rannsóknir gefa til kynna að enfúvirtíð sé ekki hemill á CYP450 ensím.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 108 mg enfuvirtid
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 108 mg af enfúvirtíði
Danish: Der er ikke påvist sammenhæng mellem følsomhed af hiv-1 over for enfuvirtid in vitro og hæmning af hiv-1replikation hos mennesker.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um tengslin milli næmis HIV-1 fyrir enfúvirtíði og hömlun á HIV-1 afritun hjá mönnum in vitro.
Danish: fGrad 3 = refraktorisk over for topikal behandling eller med behov for oral eller parenteral behandling; Grad 4 = ikke defineret.
Icelandic: f3. stig = erfiður viðureignar við staðbundna meðferð eða kallar á meðferð til inntöku eða með stungulyfi; 4. stig = óskilgreint.
Danish: Tip: Måske kan lægen eller sygeplejersken foreslå en anden måde at give indsprøjtningen på, som passer bedre til dig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur lagt til að notuð sé önnur inndælingartækni sem hentar betur.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Icelandic: Til að draga úr sýkingarhættu þarf að fara eftir leiðbeiningunum í kafla 7.
Danish: Injektionsvolumen (90 mg enfuvirtid pr. ml)
Icelandic: Rúmmál innspýtingar (90 mg enfúvirtíðs á ml)
Danish: • Fuzeon helbreder ikke hiv.
Icelandic: Fuzeon er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Danish: • 1 stk. 1 ml sprøjte (lille sprøjte) med en 13 mm nål
Icelandic: ● Eina 1 ml sprautu (minni sprautan) með 13 mm nál
Danish: Fuzeon må kun rekonstitueres med 1,1 ml vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Fuzeon má einungis blanda í 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf.