FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Icelandic: Ef grunur leikur á sýkingu á grundvelli jákvæðrar IgM-svörunar, þyrfti að gera frekari próf til þess að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Icelandic: Eins og við önnur bóluefni gætu stöku ofnæmisviðbrögð komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Icelandic: 21/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Icelandic: AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, skal viðeigandi meðferð gefin án tafar.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifinguog/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu,
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczenie liczby koni z wiremią po zakażaniu WNV pochodzącym ze szczepu 1 lub 2 i w celu ograniczenia czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV szczepu 2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Icelandic: Ákvörðun um að nota þetta bóluefni á undan eða eftir öðru dýralyfi verður því að taka í hverju tilviki fyrir sig.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1ml dawki raz w roku jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony
Icelandic: Endurbólusetning: nægileg vörn ætti að nást eftir árlega örvunarbólusetningu með stökum 1 ml skammti, þó að sú bólusetningaráætlun hafi ekki verið fyllilega staðfest.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Icelandic: Áfyllt stakskammtasprauta (1 ml) úr gleri af tegund I, sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży mógłby zakłócać działanie szczepionki
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki unnt að útiloka að tímabundin ónæmisbæling, sem gæti orðið vart meðan á meðgöngu stendur, geti truflað upptöku bóluefnisins.
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Icelandic: Pakkningar: askja með 2, 4 eða 10 stakskammta sprautum með nálum.
Polish: Olej SP
Icelandic: SP olía
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
Icelandic: Örsjaldan gæti líkamshiti hækkað í allt að 2 daga.
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Icelandic: Equip WNV stungulyf handa hestum.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta - bóluefni með óvirkjuðum veirum fyrir hesta.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Equip WNV er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
Polish: Okres karencji: Zero dni
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne się w obrocie.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM..
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
Polish: Minimal Essential Medium - podstawowe podłoże hodowlane (MEM) Zbuforowany roztwór soli fizjologicznej
Icelandic: MEM (Minimum Essential Medium).
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 (RP = 1,0 - 2,2).
Polish: im.
Icelandic: A.
Polish: Zoetis România S.R.L.
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundin, staðbundin viðbrögð sem lýsa sér sem vægur staðbundinn þroti á stungustað eftir bólusetningu (hámark 1 cm í þvermál) sem jafna sig af sjálfu sér á 1 til 2 dögum og sem stundum fylgir sársauki og vægt þunglyndi.
Polish: Jednodawkowa (1 ml ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Icelandic: I með einum skammti (1 ml), sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Icelandic: útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum, eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar hjá fylfullum hryssum.
Polish: Wytworzenie odporności: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningarlotuna.
Polish: Nie przeprowadzono jednak swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Icelandic: Hins vegar hafa engar sértækar rannsóknir verið gerðar hjá fylfullum hryssum.
Polish: Dla WNV pochodzących ze szczepu 2 czas trwania odporności nie został określony.
Icelandic: 12 mánuðir eftir grunnbólusetningarlotuna fyrir WNV af stofni 1. Fyrir WNV af stofni 2 hefur tímalengd ónæmis ekki verið staðfest.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Equip WNV stungulyf, fleyti til notkunar handa hestum
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, ef dýralyfið er óvart tekið inn, eða ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Polish: Moc Postać farmaceu tyczna
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Polish: Opakowanie (wielkość)
Icelandic: Pakkning (stærð)
Polish: Prednizolon Koniowate 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Icelandic: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Icelandic: SKAMMTAPOKAR (3, 9 og 18 grömm)
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Polish: Nie należy przechowywać otwartych saszetek.
Icelandic: Ekki skal geyma opna skammtapoka.
Polish: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
Polish: prednizolon 33,3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
Polish: Każdy przypadek należy poddać indywidualnej ocenie lekarza weterynarii i ustalić właściwy program leczenia.
Icelandic: Dýralæknir skal meta hvert tilfelli fyrir sig og ákveða viðeigandi meðferðaráætlun.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Polish: Leczenie można powtarzać w odstępach 24-godzinnych przez okres 10 kolejnych dni.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
Polish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandia
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
Polish: Kod ATCvet: QH02AB06
Icelandic: QH02AB06
Polish: Masa ciała (kg) konia
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)hross
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 4 vikur.
Polish: Bardzo często występuje znaczne podwyższenie poziomu trójglicerydów.
Icelandic: Veruleg aukning þríglýseríða kemur mjög oft fram.
Polish: Ponieważ kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną na szczepionki, nie należy stosować prednizolonu w skojarzeniu ze szczepionkami lub w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Icelandic: Þar sem barksterar geta dregið úr ónæmissvörun við bólusetningu skal ekki nota prednisólon samhliða bóluefnum eða innan tveggja vikna eftir bólusetningu.
Polish: Właściwą dawkę należy wymieszać z niewielką ilością paszy.
Icelandic: Blanda skal réttum skammti í lítið magn fóðurs.
Polish: Przechowywać słoik szczelnie zamknięty.
Icelandic: Geymið krukkuna vel lokaða.
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna leku Equisolon jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Equisolon er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Polish: Horgatun 2
Icelandic: Hörgatún 2
Polish: Laktoza, monohydrat Aromat anyżowy w proszku Krzemionka koloidalna uwodniona.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Duft með anísbragði Vötnuð kísilkvoða.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með magasár.
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtímagjöf, jafnvel stórra skammta, valdi alvarlegum skaðlegum altækum áhrifum.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 4 vikna.
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Icelandic: Ekki er víst að meðferð með prednisóloni bæti öndunarstarfsemi á fullnægjandi hátt í öllum tilvikum og hugsanlega þarf að íhuga notkun hraðvirkari lyfja í hverju einstöku tilfelli.
Polish: 100 mg prednizolonu 300 mg prednizolonu 600 mg prednizolonu
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Icelandic: Barksterar bæla ónæmissvörun með því að hamla víkkun háræða, flutningi og starfsemi hvítfrumna og frumuáti.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt geta komið fram merki um bilun í nýrnahettum sem getur leitt til rýrnunar í nýrnahettuberki og þetta getur valdið því að dýrið hefur ekki fulla getu til að takast á við aðstæður þar sem það er undir álagi.
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Icelandic: Tmax er 2,5 ± 3,1 klst., Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙klst./ml. T½ er 3,1 ± 2,3 klst. en það hefur ekki þýðingu í meðferðarlegu tilliti þegar verið er að meta barkstera til altækrar notkunar.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir barksterum eða einhverju af hjálparefnunum mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Polish: Nie stosować w ciąży.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu.
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Icelandic: 600 mg prednisólon (18 g skammtapoki)
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Icelandic: Þegar krukkan og mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Polish: Termin ważności ............
Icelandic: EXP............
Polish: Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 60%.
Icelandic: Aðgengi efitir inntöku er u.þ.b. 60%.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Icelandic: Til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er svo forðast megi van- eða ofskömmtun.
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með prednisóloni ef ekki hefur tekist að draga úr klínískum einkennum á fullnægjandi hátt eða ef ólíklegt er að það takist eingöngu með því að taka á umhverfisþáttum.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 mg af dufti til inntöku).
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Polish: Po podaniu doustnym u koni prednizolon wchłania się szybko, wywołując szybką odpowiedź, która utrzymuje się przez około 24 godziny.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Icelandic: Endurtekin teppa í öndunarvegum (heymæði) er algengur öndunarsjúkdómur hjá fullorðnum hrossum.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsin eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Icelandic: Barksterar/ Sykursterar
Polish: Inne postanowi enia
Icelandic: Önnur ákvæði
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Słoik
Icelandic: Krukka
Polish: Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków otoczenia.
Icelandic: Meðferðin skal fara fram samhliða því að tekið er á umhverfisþáttum.
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.