FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Regranex non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla becaplermina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Dutch: Regranex mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor becaplermine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Regranex (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono ulcere della pelle infette e cellulite (infiammazione dei tessuti sottocutanei).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Regranex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn geïnfecteerde huidzweren en cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel).
Italian: Quando sono stati esaminati complessivamente i risultati dei quattro studi, Regranex aveva guarito circa il 10% in più di ulcere rispetto al gel placebo.
Dutch: Uit de analyse van de vier studies samen bleek dat Regranex ongeveer 10% meer ulcera had genezen dan de placebogel.
Italian: Regranex è usato unitamente ad altre misure di cura delle ferite per favorire la granulazione (la guarigione) delle ulcere cutanee di lunga durata in persone affette da diabete.
Dutch: Regranex wordt in combinatie met andere wondverzorgingsmaatregelen gebruikt ter bevordering van granulatie (genezing) van langdurige huidzweren (ulcera) bij mensen met diabetes.
Italian: La becaplermina agisce allo stesso modo del fattore di crescita prodotto naturalmente stimolando la crescita cellulare e favorendo la crescita di tessuto normale per la guarigione.
Dutch: Becaplermine werkt op dezelfde manier als de natuurlijke groeifactor: het stimuleert de celgroei en bevordert de groei van normaal weefsel voor genezing.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Regranex.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Regranex vast te stellen.
Italian: La becaplermina viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè prodotta da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende in grado di produrre il fattore di crescita BB derivato dalle piastrine umane.
Dutch: Becaplermine wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek, en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de humane, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB kan worden aangemaakt.
Italian: Perché è stato approvato Regranex?
Dutch: Waarom is Regranex goedgekeurd?
Italian: Ciascun tubo di Regranex deve essere usato solo per un paziente.
Dutch: Voor elke patiënt moet een aparte tube Regranex worden gebruikt.
Italian: Regranex è usato nelle ulcere neuropatiche con dimensioni fino a 5 cm2.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij neuropathische ulcera die niet groter zijn dan 5 cm2.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere bijzonderheden.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Regranex cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Regranex.
Italian: Nei pazienti che hanno usato Regranex è guarito il 47% delle ulcere di superficie inferiore a 5 cm2, rispetto al 35% nei pazienti che hanno usato il placebo e al 30% nei pazienti che si sono sottoposti soltanto alle cure standard della ferita.
Dutch: Regranex genas 47% van de ulcera van minder dan 5 cm2 terwijl het genezingspercentage bij gebruik van een placebogel en in geval van geen enkele behandeling respectievelijk 35% en 30% bedroeg.
Italian: Come agisce Regranex?
Dutch: Hoe werkt Regranex?
Italian: Uno strato di gel deve essere applicato su tutte le aree ulcerate, una volta al giorno, usando un mezzo di applicazione pulito, per esempio, un tampone ovattato.
Dutch: De gel dient eenmaal per dag met behulp van een schone applicator, bijvoorbeeld een steriel gaasje, in een laag op de gehele wond te worden aangebracht.
Italian: Qual è il rischio associato a Regranex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Regranex in?
Italian: Il principio attivo di Regranex, becaplermina, è una copia di una proteina umana denominata fattore di crescita BB derivato dalle piastrine.
Dutch: De werkzame stof in Regranex, becaplermine, is een kopie van een humaan eiwit, de van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB. Groeifactoren zijn eiwitten die de vermenigvuldiging van cellen stimuleren.
Italian: Che cos'è Regranex ?
Dutch: Wat is Regranex?
Italian: L'ulcera deve essere pulita con acqua o soluzione salina (sale) prima di ogni applicazione di Regranex.
Dutch: Voordat Regranex wordt aangebracht, moet de zweer worden schoongemaakt met water of een zoutoplossing.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Regranex, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Regranex.
Italian: Le aree devono essere ricoperte successivamente da una garza salina umida per mantenere l'area umida durante la guarigione delle ulcere.
Dutch: Deze moet vervolgens worden bedekt met een in zoutoplossing gedrenkt gaasverband om de wond vochtig te houden terwijl de zweer geneest.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Regranex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Regranex.
Italian: Come si usa Regranex?
Dutch: Hoe wordt Regranex gebruikt?
Italian: Dosaggio
Dutch: EU Nummer
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 64%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 64%.
Italian: Differenza [95% CI]
Dutch: Verschil [95%-BI]
Italian: Alla fine del trattamento la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Dutch: Aan het eind van de behandeling moet al de ongebruikte oplossing worden vernietigd.
Italian: Domande frequenti (FAQ)
Dutch: Veelgestelde vragen (FAQ)
Italian: • sia in posizione verticale e stabile durante l'uso,
Dutch: • rechtop en stabiel staat tijdens gebruik,
Italian: Sicurezza - immunogenicità
Dutch: Veiligheid - immunogeniciteit
Italian: • Leggere le Fasi 11 e 12 a pagina 14 a 151 prima di somministrare la sua iniezione.
Dutch: • Lees stap 11 en 12 op pagina 14 en 151 voordat u uw injectie toedient.
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
Dutch: Hoe weet ik of de injectie voltooid is?
Italian: Popolazione: tutti i randomizzati ed esposti
Dutch: Populatie: allen gerandomiseerd en blootgesteld
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
Dutch: De individuele dagelijkse dosis moet de hele stimulatieperiode worden gehandhaafd.
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
Dutch: • eerder van een andere arts te horen heeft gekregen dat een zwangerschap gevaarlijk voor u zou kunnen zijn
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 6,0-7,0.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,0-7,0.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2016
Italian: • ha avuto una menopausa precoce
Dutch: • U bent vroegtijdig in de menopauze gekomen.
Italian: Una gravidanza multipla può portare a complicazioni mediche per lei e per i suoi bambini.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Italian: • Se un ago rotto rimane nel corpo o sotto la pelle, richiedere immediatamente assistenza medica.
Dutch: • Als een gebroken naald in het lichaam of onder de huid blijft zitten, roep dan meteen medische hulp in.
Italian: Si prega di contattare il proprio medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u merkt dat u een dosis vergeten bent.
Italian: Perché devo contare fino a 5 tenendo premuto il pulsante di iniezione?
Dutch: Waarom moet ik tot 5 tellen terwijl ik de injectieknop ingedrukt houd?
Italian: • Rimuovere sempre l'ago dopo ogni utilizzo.
Dutch: • Verwijder altijd de naald na elk gebruik.
Italian: mcg: microgrammi
Dutch: mcg: microgram
Italian: 2300 Copenhagen S
Dutch: 2300 Kopenhagen S
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
Dutch: OHSS kan snel verergeren (binnen 24 uur tot een paar dagen) en een ernstig medisch voorval worden.
Italian: • Non conservare la penna a temperature estreme, luce diretta del sole o condizioni molto fredde, ad esempio in macchina o in congelatore.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij extreme temperaturen, in direct zonlicht of onder zeer koude omstandigheden, zoals in een auto of in de vriezer.
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età) Il medicinale non è indicato in bambini e adolescenti.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'esposizione involontaria a REKOVELLE in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over onbedoelde blootstelling aan REKOVELLE bij zwangere vrouwen.
Italian: 2300 Copenhagen S Danimarca
Dutch: 2300 Kopenhagen S Denemarken
Italian: (caricamento) per ricevere la giusta dose di farmaco.
Dutch: (ontluchten) om de juiste dosis van het geneesmiddel te krijgen.
Italian: Inoltre, la sindrome può essere più grave e più lunga in caso si instauri una gravidanza.
Dutch: Verder kan het syndroom ernstiger zijn of langer aanhouden in geval van zwangerschap.
Italian: È importante sottolineare il valore di un attento e frequente monitoraggio dello sviluppo follicolare per ridurre il rischio di OHSS.
Dutch: Het is belangrijk de waarde te benadrukken van zorgvuldige en frequente controle van de follikelontwikkeling om het risico op OHSS te beperken.
Italian: La prima iniezione di questo medicinale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Dutch: De eerste injectie van dit geneesmiddel moet worden toegediend onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
Italian: Per il calcolo della dose di REKOVELLE, il peso corporeo deve essere misurato senza scarpe e soprabito appena prima dell'inizio della stimolazione.
Dutch: Voor de berekening van de dosis REKOVELLE moet het lichaamsgewicht worden gemeten zonder schoenen en jas, vlak vóór het begin van de stimulatie.
Italian: Ci potrebbero essere regolamenti statali o locali su come si dovrebbe buttare via aghi usati.
Dutch: Er kan nationale of lokale wetgeving gelden voor hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Italian: Esempi di dosi prescitte (in microgrammi)
Dutch: Voorbeelden van een voorgeschreven dosis (in microgram)
Italian: Anche se limitati, i dati non hanno indicato la necessità di un diverso regime di dosaggio di REKOVELLE in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Hoewel ze beperkt zijn, duidden gegevens niet op een noodzaak om bij deze patiëntenpopulatie een ander doseringsschema van REKOVELLE te hanteren (zie rubriek 4.4).
Italian: Contatti
Dutch: Contact
Italian: • Vedere "Smaltimento" a pagina 181.
Dutch: • Zie "Gebruikt materiaal afvoeren" op pagina 181.
Italian: • Non cercare di riparare una penna danneggiata.
Dutch: • Probeer een beschadigde pen niet te repareren.
Italian: Non utilizzare la penna se è danneggiata.
Dutch: Gebruik de pen niet als hij beschadigd is.
Italian: La concentrazione di AMH deve essere espressa in pmol/L e arrotondata al numero intero più vicino.
Dutch: De AMH-concentratie moet worden uitgedrukt in pmol/l en worden afgerond tot op het dichtstbij gelegen gehele getal.
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
Dutch: • Voer stap 7 tot en met 9 uit, ook als u geen luchtbelletjes ziet.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Dutch: Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):
Italian: • Se necessario, l'esterno della penna può essere pulito con un panno inumidito con acqua.
Dutch: • Indien nodig, kan de buitenkant van de pen worden gereinigd met een doekje dat bevochtigd is met water.
Italian: È necessaria la fase di caricamento prima di ogni iniezione?
Dutch: Moet de ontluchtingsstap worden uitgevoerd vóór elke injectie?
Italian: Il rischio che si manifesti un effetto indesiderato è descritto dalle seguenti categorie:
Dutch: Het risico op een bijwerking wordt beschreven met de volgende categorieën:
Italian: • La penna pre-riempita REKOVELLE e gli aghi sono progettati per l'utilizzo da parte di una singola persona e non devono essere condivisi con altri.
Dutch: • De voorgevulde REKOVELLE-pen en de naalden zijn bedoeld voor gebruik door één persoon en mogen niet gedeeld worden met anderen.
Italian: • Utilizzare un nuovo sito di iniezione per ogni iniezione per diminuire il rischio di reazioni cutanee come arrossamenti e irritazioni.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie een andere injectieplaats om het risico op huidreacties zoals roodheid en irritatie te verkleinen.
Italian: • Controllare che la penna non sia danneggiata.
Dutch: • Controleer of de pen niet beschadigd is.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uso clinico di REKOVELLE è limitata.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor klinisch gebruik van REKOVELLE is beperkt.
Italian: Gli effetti dell'utilizzo di un eccesso di questo medicinale non sono noti.
Dutch: De effecten van een overdosering van dit geneesmiddel zijn niet bekend.
Italian: Il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o il verificarsi di tali eventi.
Dutch: Een behandeling met gonadotrofinen kan het risico op verergering of optreden van dergelijke voorvallen verder doen toenemen.
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretto controllo medico.
Dutch: De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Italian: La penna è disponibile in 3 differenti dosaggi:
Dutch: De pen is verkrijgbaar in 3 verschillende sterktes:
Italian: Come vengono effettuate le iniezioni
Dutch: Hoe de injecties worden toegediend
Italian: La dose deve essere basata su una recente determinazione di AMH (ad esempio negli ultimi 12 mesi) misurata dal seguente test diagnostico di Roche: ELECSY AMH Plus immunoassay (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De dosis moet gebaseerd zijn op een recente AMH-bepaling (d.w.z. binnen de afgelopen 12 maanden), gemeten met de volgende diagnostische test van Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (zie rubriek 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotrofinen, ATC-code: G03GA10
Italian: • sia di plastica resistente,
Dutch: • gemaakt is van zwaar plastic,
Italian: • Se è non vedente o ipovedente e non riesce a leggere la scala del dosaggio sulla penna, non utilizzi questa penna senza un aiuto.
Dutch: • Als u blind of slechtziend bent en de doseerschaal op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Dutch: Gonadotrofinen spelen een rol bij de voortplanting en vruchtbaarheid.
Italian: Se il numero nella colonna C è 9,67, arrotondare la dose rimanente a 9,66.
Dutch: Als het getal in kolom C 9,67 is, moet u de resterende dosis afronden naar 9,66.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet.
Italian: La frazione di follitropina delta escreta immodificata nelle urine è stata stimata essere del 9%.
Dutch: De fractie follitropine-delta die onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, werd geschat op 9%.
Italian: • Le dosi devono essere arrotondate all'incremento più vicino, X.00, X.33 o X.66 microgrammi.
Dutch: • Doses moeten worden afgerond naar de dichtstbijzijnde stap: X,00, X,33 of X,66 microgram.
Italian: Prima dell'utilizzo - (Fase 1)
Dutch: Vóór gebruik - (Stap 1)
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
Dutch: Als uw lichaam te zwak of te sterk reageert op de behandeling, kan uw arts besluiten de behandeling met REKOVELLE stop te zetten.
Italian: Legga interamente questo opuscolo prima di utilizzare la penna pre-riempita REKOVELLE e ogni volta che riceve una nuova penna.
Dutch: Lees dit boekje helemaal door voordat u de voorgevulde REKOVELLE-pen gebruikt en telkens wanneer u een nieuwe pen krijgt.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, moet u luchtbelletjes verwijderen uit de patroon
Italian: Il trasferimento di un singolo blastocisti al 5° giorno era obbligatorio ad eccezione delle pazienti di età compresa tra 38-40 anni nelle quali, se non erano disponibili blastocisti di buona qualità, è stato eseguito un doppio trasferimento di blastocisti.
Dutch: Een enkelvoudige blastocysttransfer op dag 5 was verplicht, behalve bij patiënten van 38-40 jaar bij wie een dubbele blastocysttransfer werd uitgevoerd als er geen blastocysten van goede kwaliteit beschikbaar waren.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, un medico dovrà valutare lei e il suo partner per individuare possibili cause dei problemi di fertilità.
Dutch: Voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart, moet een arts u en uw partner onderzoeken om de mogelijke oorzaak van uw vruchtbaarheidsproblemen te achterhalen.
Italian: Il medicinale non deve essere nuovamente refrigerato e deve essere eliminato se non è stato usato dopo 3 mesi.
Dutch: Het mag niet opnieuw in de koelkast worden geplaatst en moet worden vernietigd als het na 3 maanden niet gebruikt is.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione con REKOVELLE.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met REKOVELLE.
Italian: La dose di REKOVELLE è indicata in microgrammi.
Dutch: De dosis REKOVELLE is aangegeven in microgram.
Italian: La terapia con gonadotropina richiede impegno di tempo da parte dei medici e operatori sanitari di supporto, così come la disponibilità di adeguate strutture di monitoraggio.
Dutch: Behandeling met gonadotrofine vereist beschikbaarheid van de artsen en ondersteunend personeel, evenals de beschikbaarheid van geschikte controlevoorzieningen.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 microgrammi.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 24 microgram.
Italian: • La scala di dosaggio della penna è numerata da 0 a 20 microgrammi.
Dutch: • De doseerschaal op de pen is genummerd van 0 tot 20 microgram.
Italian: Cambiare l'ago.
Dutch: Vervang de naald.
Italian: Il regime di dosaggio è specifico per REKOVELLE e la dose dei microgrammi non può essere applicata ad altre gonadotropine.
Dutch: Het doseringsschema is specifiek voor REKOVELLE en de dosis in microgram kan niet op andere gonadotrofinen worden toegepast.
Italian: L'effetto più importante derivante dalla somministrazione parenterale di FSH è lo sviluppo di più follicoli maturi.
Dutch: Het belangrijkste effect van parenterale toediening van FSH is de ontwikkeling van meerdere rijpe follikels.
Italian: Segua attentamente le istruzioni anche se in precedenza ha usato una penna per iniezione simile.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op, ook als u eerder een vergelijkbare injectiepen heeft gebruikt.
Italian: Ci può essere un certo grado di variabilità individuale nella risposta alla somministrazione di FSH, con una risposta scarsa a FSH in alcune pazienti e una risposta eccessiva in altre.
Dutch: Er kan enige mate van variabiliteit zijn in de respons op FSH-toediening tussen patiënten onderling, waarbij sommige patiënten een slechte respons op FSH vertonen en anderen een overmatige respons.
Italian: D-24109 Kiel Germania o
Dutch: D-24109 Kiel Duitsland of
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee giornaliere ripetute, REKOVELLE raggiunge lo steady-state tra 6-7 giorni con concentrazione tre volte superiore rispetto alla concentrazione dopo la prima dose.
Dutch: Na herhaalde dagelijkse subcutane toediening bereikt REKOVELLE binnen 6 tot 7 dagen een steady-state, met een concentratie die driemaal zo hoog is vergeleken met de concentratie na de eerste dosis.
Italian: D-24109 Kiel Germania
Dutch: D-24109 Kiel Duitsland
Italian: • Se la penna è già stata utilizzata procedere direttamente con la fase 10.
Dutch: • Als u de pen al eerder heeft gebruikt, ga dan meteen verder naar stap 10.
Italian: Dopo questo periodo deve essere eliminato.
Dutch: Daarna moet het worden vernietigd.
Italian: Ad esempio, se il numero nella colonna C è 5,34, arrotondare la dose rimanente a 5,33.
Dutch: Bijvoorbeeld: als het getal in kolom C 5,34 is, moet u de resterende dosis afronden naar 5,33.
Italian: Gettare via (smaltire) la penna se non è stata utilizzata dopo 3 mesi.
Dutch: Gooi de pen weg als hij na 3 maanden niet gebruikt is.
Italian: Inoltre, come conseguenza delle variazioni ormonali durante la gravidanza, può verificarsi uno sviluppo ritardato dell'OHSS.
Dutch: Ook kan, als gevolg van de hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap, late ontwikkeling van OHSS optreden.
Italian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Dutch: Be'er Tuvia Industrial Zone Postbus 571
Italian: Al contrario, l'aumento del peso corporeo porta ad una diminuzione del numero di ovociti recuperati (clinicamente rilevante solo per dosi di REKOVELLE sotto i 12 microgrammi).
Dutch: Een toenemend lichaamsgewicht, daarentegen, leidt tot een daling van het aantal gewonnen oöcyten (alleen klinisch relevant voor REKOVELLE-doses van minder dan 12 microgram).
Italian: Per le donne con AMH <15 pmol/L la dose giornaliera è di 12 microgrammi, indipendentemente dal peso corporeo.
Dutch: Voor vrouwen met AMH < 15 pmol/l is de dagelijkse dosis 12 microgram, ongeacht hun lichaamsgewicht.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Ferring Pharmaceuticals A/S
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ferring Pharmaceuticals A/S
Italian: Scrivere la dose prescritta nella colonna A.
Dutch: Noteer uw voorgeschreven dosis in kolom A.
Italian: L'emivita di eliminazione finale dopo singola somministrazione sottocutanea è di 40 ore e dopo somministrazioni sottocutanee multiple è di 28 ore.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd na één subcutane toediening is 40 uur en na meerdere subcutane toedieningen 28 uur.
Italian: A causa del rischio di sviluppare OHSS, la paziente deve essere seguita per almeno due settimane dopo l'attivazione della maturazione follicolare finale.
Dutch: Vanwege het risico op de ontwikkeling van OHSS moeten patiënten na het induceren van het laatste stadium van de follikelrijping ten minste twee weken worden gecontroleerd.
Italian: La dose massima giornaliera per il primo ciclo di trattamento è di 12 microgrammi.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor de eerste behandelingscyclus is 12 microgram.
Italian: Altre condizioni mediche Prima di iniziare a usare questo medicinale, informi il medico se:
Dutch: Overige medische aandoeningen Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen als u:
Italian: Fasi 11 e 12:
Dutch: Stap 11 en 12:
Italian: Se la paziente ha avuto un'adeguata risposta ovarica nel ciclo precedente senza sviluppare OHSS, deve essere utilizzata la stessa dose giornaliera.
Dutch: Als de patiënt in de vorige cyclus een adequate ovariële respons had zonder OHSS te ontwikkelen, moet dezelfde dagelijkse dosis worden gebruikt.
Italian: (comporre 11)
Dutch: (draai op 11)
Italian: Non toccare nuovamente questa area prima di effettuare l'iniezione.
Dutch: Raak dit gebied niet meer aan voordat u uw injectie toedient.