FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Leštidlo: Karnaubský vosk
Icelandic: Gljáefni: karnaubavax.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (inaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50x1 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 50x1 filmuhúðuð tafla 84 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p = 0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p = 0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/ 30, 50x1, 90 nebo 100 tablet
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR/ 30, 50x1, 90 eða 100 töflur
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Hypromelosa (E464) Monohydrát laktosy Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna 75 mg tableta přípravku Plavix denně; přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo bez jídla, a každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Iscover á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Czech: Jak přípravek Iscover uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Iscover
Czech: Nezdvojujnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Iscover předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Iscover ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Iscover, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Iscover skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2- blokkar eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur")).
Czech: Potahované tablety přípravku Iscover 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo „75" a na druhé straně číslo „1171".
Icelandic: Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, bleikar, áletraðar með tölunni „75" á annarri hliðinni og tölunni „1171" á hinni.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 - 15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín),var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 tablet v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových blistrech, - 50x1 tableta v PVC/PVDC/ hliníkových blistrech nebo celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Icelandic: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 töflur í PVC/PVDC/álþynnupakkningum eða í álþynnupakkningum -50x1 töflu í rifgötuðum stakskammta PVC/PVDC/ál- eða álþynnupakkningum.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Pacienti byli randomizováni, aby užívali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n=1306) nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n=1304) v kombinaci s ASA (<100 mg/den).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.304) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Iscover užívat.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Iscover.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Iscover
Czech: Potahované tablety přípravku Iscover 300 mg jsou oválné, růžové, na jedné straně mají vyryto číslo „300" a na druhé straně číslo „1332".
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur eru ílangar, bleikar, áletraðar með tölunni „300" á annarri hliðinni og tölunni „1332" á hinni.
Czech: Přípravek Plavix spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Iscover og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Iscover:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Iscover:
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve) - máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Icelandic: Læknirinn á einnig að gefa þér acetýlsalicýlsýru (efni sem er í mörgum lyfjum sem notuð eru til verkjastillingar og lækkunar sótthita og er einnig notað til að hindra blóðstorknun) - þú ert með óreglulegan hjartslátt, ástand sem nefnist gáttatif og þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf (K-vítamín hemla) sem hindrar nýmyndun blóðtappa og kemur í veg fyrir að blóðtappar, sem þegar eru til staðar, stækki.
Czech: Primární výstup zahrnující kardiovaskulární smrt, cévní mozkové příhody, urgentní revaskularizace a BARC (Bleeding Academic Research Consortium) krvácení ≥2 za jeden rok po AKS se vyskytl u 43
Icelandic: Aðalniðurstöður voru dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, slag, bráð enduræðunaraðgerð og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blæðing
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktoszy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat přípravek Iscover v dávce 300 mg (1 tabletu po 300 mg nebo 4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Iscover (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Czech: EU/1/98/070/008 - Papírové skládačky s 4 x 1 potahovanými tabletami v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech
Icelandic: EU/1/98/070/008 - Öskjur með 4x1 filmuhúðaðri töflu í rifgataðri stakskammta álþynnu.
Czech: Přípravek Iscover je dodáván v papírových skládačkách obsahujících 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 nebo 100 x 1 tablet v celohliníkových perforovaných jednodávkových blistrech.
Icelandic: Iscover fæst í pappaöskjum sem innihalda 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum.
Czech: Přípravek Iscover obsahuje laktosu.
Icelandic: Iscover inniheldur mjólkursykur.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Icelandic: Mjög sjaldgæf aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Icelandic: 4.4)*, insúlínmótefnaheilkenni (insulin autoimmune syndrome) sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Iscover
Icelandic: Ef hætt er að nota Iscover
Czech: Přípravku Iscover s jídlem a pitím Přípravek Iscover může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Icelandic: Notkun Iscover með mat eða drykk
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: EU/1/98/070/001 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/002 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/003 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/004 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/006 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/007 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/011 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/013 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/014 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/015 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/016 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/017 - Krabičky s 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/018 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/019 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/98/070/020 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech
Icelandic: EU/1/98/070/001 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/002 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/003 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/004 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/005 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/007 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/011 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/0013 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0014 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/1/98/070/0015
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Iscover
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Iscover
Czech: Přípravek Iscover obsahuje laktosu
Icelandic: Iscover inniheldur mjólkursykur
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Iscover ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Iscover hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Czech: Iscover obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Icelandic: Iscover inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku;
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári eða blæðingu í heila
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Iscover užít
Icelandic: Ef gleymist að taka Iscover
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s vyraženým číslem „75" a na druhé straně s vyraženým číslem „1171".
Icelandic: Bleik, kringlótt, kúpt, «75» er áletrað á aðra hliðina og «1171» á hina.
Czech: pacientů (13,4 %) v deeskalované DAPT skupině a u 85 pacientů (26,3 %) v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Icelandic: ≥2 einu ári eftir brátt kransæðaheilkenni sem komu fram hjá 43 sjúklingum (13,4%) hjá (de-escalated) DAPT hópnum og hjá 85 sjúklingum (26,3%) sem fengu óbreytt DAPT (p<0,01).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Iscover 75 mg potahované tablety Iscover 300 mg potahované tablety
Icelandic: Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) nedávné závažné zranění nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Czech: Iscover 300 mg potahované tablety
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Iscover během kojení pokračovat.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Iscover stendur.
Czech: - Iscover 75 mg potahované tablety
Icelandic: - Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Icelandic: 3 mg af mjólkursykri og 3,3 mg af hertri laxerolíu.
Czech: EU/1/98/070/001 28 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/002 50x1 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/003 84 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/004 100 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/005 30 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/006 90 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/98/070/007 14 potahovaných tablet v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Icelandic: EU/1/98/070/001 28 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/002 50x1 filmuhúðuð tafla í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/003 84 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/004 100 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/005 30 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/006 90 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/070/007 14 filmuhúðaðar töflur í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu
Czech: Pokud je přípravek Iscover dodáván v PVC/PVDC/hliníkových blistrech, uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Ef Iscover er í PVC/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 30°C. Ef Iscover er í álþynnupakkningu eru engin sérstök fyrirmæli um geymsluaðstæður lyfsins.
Czech: Léková forma Cieľové druhy
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Czech: EU (MA) číslo Název Síla
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Czech: Renální léze byly stále přítomny i po 28 dnech od ukončení léčby.
Icelandic: Nýrnaskemmdir voru enn til staðar 28 dögum eftir lok meðferðar.
Czech: Pes Živá hmotnost (kg)
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Czech: U psů dosahuje vazba na plazmatické bílkoviny > 98%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma hjá hundum er >98%.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/232/001 - 006
Icelandic: EU/2/18/232/001 - 006
Czech: ATC vet kód: QC03CA04
Icelandic: QC03CA04.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2019
Czech: EU/2/18/232/001 (30 tablet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet 4 mg)
Icelandic: EU/2/18/232/001 (30 töflur 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 töflur 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 töflur 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 töflur 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 töflur 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 töflur 4 mg)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP { měsíc/rok }
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Czech: Každý blistr obsahuje 10 tablet, a je zabalený v kartonové krabičce.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 töflur og er þeim pakkað í pappaöskjur.
Czech: Pokud pes tabletu spontánně nepřijme, lze ji podat s krmivem nebo přímo do tlamy.
Icelandic: Ef hundurinn gleypir töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Czech: Papírová krabička (90 tablet)
Icelandic: Askja (90 töflur)
Czech: V důsledku toho se přípravek může podávat spolu s jídlem nebo bez.
Icelandic: Því má gefa dýralyfið hvort sem er með eða án fæðu.
Czech: Velká část dávky (přibližně 60%) se vylučuje močí jako nezměněná původní látka.
Icelandic: Stór hluti af gefnum skammti (u.þ.b. 60%) er skilinn út í þvagi sem óbreytt lyf.
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících prokázaly fetotoxicitu v maternotoxických dávkách.
Icelandic: Rannsóknastofutilraunir á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem höfðu eituráhrif á móðurina.
Czech: Po uplynutí tohoto období se má dávka snížit na udržovací dávku a pes má být následně vyšetřen veterinárním lékařem během příštích několika dní.
Icelandic: Að þeim tíma loknum á að minnka skammtinn í viðhaldsskammt og dýralæknir þarf að skoða hundinn innan nokkurra daga.
Czech: Blistrové balení z polyamidu / hliníku / PVC, tepelně utěsněné hliníkovou fólií (každý blistr obsahuje 10 tablet) a zabalené v kartonové krabičce.
Icelandic: Þynnur úr pólýamíði/áli/PVC, hitalímdar við álþynnu (hver þynna inniheldur 10 töflur), pakkað í pappaöskju.
Czech: Jelikož torasemid zvyšuje žízeň, psi by měli mít volný přístup k vodě.
Icelandic: Þar sem torasemíð eykur þorsta ættu hundar að hafa greiðan aðgang að fersku vatni.
Czech: Torasemid má účinnější a dlouhodobě účinnější diuretickou aktivitu než furosemid.
Icelandic: Torasemíð hefur öflugri og meira langverkandi þvagræsandi áhrif en fúrósemíð.
Czech: Následující tabulka zobrazuje schéma úpravy dávky v rámci doporučeného dávkového rozmezí od 0,13 do 0,4 mg/kg/den:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir breytingar á skömmtum innan ráðlagðs skammtabils, 0,13 til 0,4 mg/kg/dag:
Czech: Doporučená počáteční/udržovací dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu/kg živé hmotnosti/den, jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður upphafs-/viðhaldsskammtur er 0,13 til 0,25 mg af torasemíði/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Czech: Dočasná vysoká dávka (0,26 - 0,40 mg/kg/den)
Icelandic: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
Czech: Tyto léze lze s největší pravděpodobností považovat za výsledek farmakodynamického účinku (diurézy) a nejsou spojeny s výskytem glomerulosklerózy nebo intersticiální fibrózy.
Icelandic: Líklegast er að þessar skemmdir séu afleiðing lyfhrifa dýralyfsins (þvagræsingar), en tengist ekki vísbendingum um gauklahersli (glomerulosclerosis) eða millifrumubandvefsmyndun (interstitial fibrosis).
Czech: Proto diuretická aktivita torasemidu koreluje lépe s rychlostí vylučování torasemidu do moči než s koncentrací v krvi.
Icelandic: Þvagræsandi virkni torasemíðs hefur því meiri fylgni við hraða útskilnaðar torasemíðs í þvagi en þéttni þess í blóðinu.
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet
Icelandic: 30 tuggutöflur 90 tuggutöflur
Czech: Po opakovaném podávání se diuretická odpověď na torasemid může v průběhu času zvýšit, zejména při dávkách vyšších než 0,2 mg/kg/den; proto by mělo být zváženo častější sledování.
Icelandic: Þvagræsisvörun við torasemíði getur aukist með tímanum við endurtekna skömmtun, einkum við skammta stærri en 0,2 mg/kg/dag; því á að íhuga tíðara eftirlit.
Czech: U psů s akutním plicním edémem, kteří vyžadují pohotovostní léčbu, se před zahájením perorální diuretické léčby musí zvážit použití injekčních léků.
Icelandic: Hjá hundum með bráðan lungnabjúg sem krefst neyðarmeðferðar á að íhuga notkun stungulyfja áður en meðferð með þvagræsilyfjum til inntöku er hafin.
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikost balení obsahuje 30 nebo 90 tablet.
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í pakkningum með 30 eða 90 töflum.