FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Varroatoosi (Varroa destructor) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
Dutch: Dosering en toedieningsweg Gebruik in bijenkast.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Mesilastaru siseseks kasutamiseks.
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg oxaalzuur)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappele)
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg oxaalzuur)
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele)
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Dutch: Geen MRL nodig
Estonian: Jääkide piirnormid ei ole nõutud
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/203/001
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Bijenkastdispersie.
Estonian: Mesilastaru dispersioon.
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: mesi: null päeva.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (maar dan1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (maar dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (maar dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10 mesilaspered) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud melilaspered) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud melilaspered) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud melilaspered) - Väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud melilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Dutch: De frequentie van bijwerkingenwordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10-st ravitud mesilaspered) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud mesilaspered) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud mesilaspered) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered) - väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Het wordt aangeraden om de wasbruggen tussen de bovenste latten van de ramen vóór toediening van het diergeneesmiddel te verwijderen.
Estonian: Enne toote annustamist on soovitatav eemaldada vahasillad raamide ülaosas.
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Dutch: Mensen mogen tijdens gebruik van het geneesmiddel niet eten, drinken of roken.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Dutch: Dit effect neemt bij hogere doses en/of herhaalde behandelingen toe.
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Estonian: Arvatakse, et oksaalhape toimib lestade puhul ravimi happelisuse tõttu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Estonian: Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Estonian: VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd
Estonian: Rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Dutch: • gedeeltelijk gehoorverlies
Estonian: • osaline kuulmise kaotus
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Estonian: 3. uuring (MEC)
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Dutch: Andere CYP's
Estonian: Teised CYP-id
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Estonian: 1. ja 2. uuring kokku
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Estonian: Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05)
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Dutch: Varuby heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Varuby mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Voor het effect van een ernstige nierfunctiestoornis is er onvoldoende informatie.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse kohta ei ole piisavalt teavet.
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Varuby võtmise
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in op de dagen na uw chemotherapie - behalve wanneer u weer met een andere chemotherapiecyclus moet beginnen.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Estonian: Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Estonian: Massitasakaalu uuringus oli metaboliit M19 peamine metaboliit vereringes.
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Estonian: • mure- või hirmutunne, rahutus
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van CYP2D6-substraten kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide tõus võib põhjustada potentsiaalseid kõrvaltoimeid.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Estonian: 1332 patsiendist olid 28 % üle 65 aasta vanused ja 6 % üle 75 aasta vanused.
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Estonian: Varuby't manustatakse osana kombineeritud ravist (vt lõik 4.2).
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Estonian: • tasakaalu kaotus
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Dutch: Binnen 2 uur voorafgaand aan het instellen van elke chemotherapiecyclus dient er 180 mg (twee tabletten) te worden toegediend, maar de intervallen mogen niet korter zijn dan 2 weken.
Estonian: 2 tunni jooksul enne iga keemiaravi tsükli alustamist tuleb manustada 180 mg (kaks tabletti), kusjuures manustamiste vahele peab jääma vähemalt 2-nädalane intervall.