FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SIFROL 0,7 mg tabletten EU/1/97/050/005-006
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIFROL 0,088 mg tabletten pramipexol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0,088 mg comprimate Pramipexol
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Dutch: SIFROL 0,18 mg tabletten EU/1/97/050/003-004
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate EU/1/97/050/003-004
Dutch: SIFROL 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte
Romanian: SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Dutch: SIFROL 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte SIFROL 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte pramipexol
Romanian: SIFROL 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: - eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Romanian: - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)
Dutch: De resultaten van het tweede onderzoek waren onvoldoende om de werkzaamheid van Sifrol op lange termijn aan te tonen.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sifrol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Dutch: Overige informatie over Sifrol:
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sifrol de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 oktober 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sifrol verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Dutch: Sifrol wordt gebruikt wanneer er geen specifieke oorzaak van de aandoening kan worden vastgesteld.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sifrol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Sifrol wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van de onderstaande aandoeningen:
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sifrol vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Dutch: Sifrol is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.
Dutch: Sifrol-tabletten worden met wat water ingenomen.
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sifrol (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Dutch: In geval van RLS moeten Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eenmaal daags worden ingenomen, twee tot drie uur voor het slapengaan.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Dutch: Sifrol kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt;
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Dutch: In vier studies werd Sifrol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling): één onderzoek onder 360 patiënten met de ziekte in een gevorderd stadium die al levodopa gebruikten waarvan het effect begon af te nemen, en drie onderzoeken onder in totaal 886 patiënten met de ziekte in een vroeg stadium die nog geen levodopa hadden gekregen.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Dutch: De werkzame stof van Sifrol, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Dutch: Sifrol mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pramipexol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Het eerste vergeleek Sifrol met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Dutch: Welke voordelen bleek Sifrol tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Dutch: Wat is Sifrol?
Romanian: Ce este Sifrol?
Dutch: Sifrol was ook werkzamer dan levodopa in het verbeteren van bewegingssymptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Dutch: Waarom is Sifrol goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Dutch: Bij RLS waren Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen na 12 weken, maar het verschil tussen placebo en Sifrol was het grootst na vier weken waarna het weer afnam.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Sifrol vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sifrol in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten minder vaak Sifrol innemen.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sifrol.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sifrol.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sifrol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Bij RLS zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Dutch: In het onderzoek onder patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten sterkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Dutch: Hoe wordt Sifrol gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Sifrol?
Dutch: Hoe werkt Sifrol?
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Dutch: Hoe is Sifrol onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Sifrol zes maanden lang gebruikten.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Dutch: Hoe te beginnen?
Romanian: Cum să începeţi
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Dutch: 192 patiënten werden behandeld.
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Dutch: Volg hun instructies op.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Dutch: Maand 6 Maand 12
Romanian: Luna 6 Luna 12
Dutch: Alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars
Romanian: Tampoane cu alcool sau altele similare
Dutch: U moet ook de instructies aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Romanian: Trebuie, de asemenea, să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Dutch: lumefantrine);
Romanian: lumefantrin);
Dutch: Een totaal van 181 patiënten voltooide de kernfase (24 weken) van de studie.
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Dutch: Er zijn twee essentiële stappen in de reconstitutie van Signifor.
Romanian: Există două etape de importanţă majoră în reconstituirea Signifor.
Dutch: Aan het onderzoek namen 150 patiënten deel.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die mogelijk jaren duurt.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Signifor bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pasireotide bij zwangere vrouwen.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea pasireotidei la femeile gravide.
Dutch: De verbetering waargenomen tot week 24 tussen de behandelingsgroepen was ook niet statistisch significant.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Dutch: ULN = upper limit of normal
Romanian: ULN = limita normală superioară
Dutch: De dosis mag tijdelijk of permanent worden verlaagd.
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Dutch: Zie bijsluiter voor nadere informatie.
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii.
Dutch: Wat is Signifor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Dutch: De dosis kan iedere 2 tot 4 maanden worden getitreerd op basis van respons en verdraagbaarheid.
Romanian: Doza poate fi mărită, la fiecare 2 până la 4 luni, în funcție de răspuns și tolerabilitate.
Dutch: Als dat gebeurt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Normalisatie van IGF-1
Romanian: Normalizare IGF-1
Dutch: Deze variatie is matig en wordt van gering belang geacht gezien het grote leeftijdsbereik waarin het effect werd waargenomen.
Romanian: Această variaţie este moderată şi considerată de importanţă minoră, având în vedere intervalul mare de vârsta în care efectul a fost observat.
Dutch: Gebruik Signifor iedere dag op hetzelfde tijdstip, dit zal u helpen herinneren wanneer u uw geneesmiddel dient te gebruiken.
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Dutch: Tabel 3 Belangrijkste resultaten in week 24 (Onderzoek C2402)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Dutch: Bevat ook:
Romanian: Conţine şi:
Dutch: Pasireotide had geen invloed op de insulinegevoeligheid.
Romanian: Pasireotida nu a afectat sensibilitatea insulinei.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat er voor deze leeftijdsgroep geen gegevens zijn.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Dutch: Tijdens de extensiefase bleef het tumorvolume dalen.
Romanian: Pe durata fazei de prelungire, volumul tumorii a continuat să crească.
Dutch: Een totaal van 358 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Dutch: Gebaseerd op de lokale klinische praktijk, zal uw arts of verpleegkundige u vertellen welke methode te gebruiken.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is matig (88%) en onafhankelijk van de concentratie.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este moderată (88%) şi independentă de concentraţie.
Dutch: Frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Dutch: Het niet opvolgen kan leiden tot incorrecte toediening van de injectie.
Romanian: Nerespectarea acestora ar putea conduce la administrarea necorespunzătoare a injecţiei.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit langdurige follow-up beschikbaar.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Dutch: - Als u een seksueel actieve vrouw bent, dient u tijdens de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv.
Dutch: Het is niet aanbevolen om dezelfde injectieplaats voor twee opeenvolgende injecties te gebruiken.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea aceluiaşi loc pentru injectare pentru două injecţii consecutive.
Dutch: De injectieplaats is de plek op uw lichaam waar u zichzelf de injectie gaat geven.
Romanian: Locul de injectare este locul de pe corpul dumneavoastră unde vă puteţi administra singur injecţia.
Dutch: - geneesmiddelen voor de controle van de bloeddruk zoals:
Romanian: - medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Romanian: Utilizare de unică folosinţă.
Dutch: Pasireotide kan de relatieve biologische beschikbaarheid van ciclosporine verminderen.
Romanian: Pasireotida poate reduce biodisponibilitatea relativă a ciclosporinei.
Dutch: De gereconstitueerde Signifor is nu klaar voor onmiddellijke toediening.
Romanian: Signifor reconstituit este acum gata pentru administrare imediată.
Dutch: De 60 mg sterkte dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling van acromegalie.
Romanian: Concentrația de 60 mg se va utiliza numai în tratamentul acromegaliei.
Dutch: Het wordt gebruikt om acromegalie bij volwassenen te behandelen.
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Dutch: Aanvullende dosisaanpassingen (tot een maximum van 40 mg) werden toegestaan in maand 7 en 9 van de kernfase.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Dutch: De verdeling tussen bloedcellen en plasma is concentratieonafhankelijk en laat zien dat pasireotide zich voornamelijk in het plasma bevindt (91%).
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Dutch: Signifor kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Romanian: Signifor poate afecta modul în care funcţionează alte medicamente.
Dutch: Signifor vermindert de productie van deze hormonen en mogelijk ook de omvang van het adenoom.
Romanian: Signifor reduce producţia acestor hormoni şi, posibil, dimensiunea adenomului.
Dutch: Breng in beide gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Dutch: Er zijn bij de mens vijf somatostatinereceptorsubtypes bekend: hsst1, 2, 3, 4 en 5.
Romanian: Sunt cunoscute cinci subtipuri de receptori ai somatostatinei umane: hsst1, 2, 3, 4 şi 5.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Dutch: Deze receptorsubtypes komen onder normale fysiologische omstandigheden in verschillende weefsels tot expressie.
Romanian: Aceste subtipuri de receptori sunt exprimate în diverse ţesuturi în condiţii fiziologice normale.
Dutch: De incidentie van deze gebeurtenissen was het hoogst in de eerste 3 maanden van de behandeling.
Romanian: Incidenţa acestor evenimente atinge nivelul maxim în primele trei luni de tratament.
Dutch: Als u gezegd werd twee naalden te gebruiken, moet u nu de lange naald vervangen door de korte.
Romanian: Dacă vi s-a spus să utilizaţi două ace, acum trebuie să înlocuiţi acul lung cu cel scurt.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren.
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Signifor werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven, vraag dat dan aan uw arts.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre modul în care funcţionează Signifor sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek bij ratten en transgene muizen werd geen carcinogeen potentieel vastgesteld.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Signifor.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Signifor.
Dutch: Voor informatie over de instructies voor het gebruik, zie het einde van de bijsluiter "Hoe injecteert u Signifor?
Romanian: Pentru informaţii privind instrucţiunile de utilizare, vă rugăm să consultaţi sfârşitul prospectului „Cum să injectaţi Signifor".
Dutch: Breng in al deze gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Romanian: În toate aceste cazuri, returnaţi ambalajul întreg la farmacie.
Dutch: - Signifor kan uw hartslag verlagen.
Romanian: - Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii.
Dutch: Bewaar Signifor ampullen volgens de bewaarvoorschriften die vermeld staan op de doos.
Romanian: Păstraţi Signifor fiole în conformitate cu condiţiile de depozitare enumerate pe cutie.
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Romanian: Somatostatină (FISS-14)
Dutch: Resultaten zijn gemiddelde SEM van IC50-waarden uitgedrukt als nmol/l.
Romanian: Rezultatele sunt valorile medii SEM ale IC50 exprimate în nmol/l.
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar) Leeftijd is geen significante covariabele in de farmacokinetische populatieanalyse van patiënten.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani) Vârsta nu este o covariabilă semnificativă în cadrul analizei farmacocineticii populaţiei.
Dutch: De patiënt dient gecontroleerd te worden op respons en verdraagbaarheid en verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn.
Romanian: Pacientului trebuie să i se monitorizeze reacția de răspuns și tolerabilitatea, putând fi necesare ajustări ulterioare ale dozei.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Dutch: Signifor is een geneesmiddel dat de werkzame stof pasireotide bevat.
Romanian: Signifor este un medicament care conţine substanţa activă pasireotidă.
Dutch: Gemiddelde IGF-1-uitgangswaarden waren respectievelijk 2,6, 2,8 en 2,9 x ULN.
Romanian: Valorile medii ale IGF-1 la valoarea iniţială au fost de 2,6, 2,8, respectiv 2,9 x ULN.
Dutch: Daarnaast dient controle van de FPG 4 weken en HbA1c drie maanden na het einde van de behandeling te worden uitgevoerd.
Romanian: Suplimentar, trebuie efectuată monitorizarea FPG la 4 săptămâni şi a HbA1c la 3 luni de la sfârşitul tratamentului.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd in een ampul, dat wil zeggen een klein glazen flesje.
Romanian: Acest medicament este furnizat într-o fiolă, adică un recipient mic din sticlă.
Dutch: FPG/HbA1c-monitoring tijdens de behandeling moet volgens de vastgestelde richtlijnen plaatsvinden.
Romanian: Monitorizarea FPG/HbA1c în timpul tratamentului trebuie să respecte directivele stabilite.
Dutch: Raadpleeg uw arts over de noodzaak van anticonceptie voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.