FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe a émis des avis partagés quant à la solidité des preuves d'une association entre l'exposition à la pholcodine et les réactions allergiques aux NMBA, mais il été convenu qu'il s'agit d'une question justifiant des investigations plus poussées.
German: Die Gruppe war über die Stärke der Evidenz für einen Zusammenhang zwischen einer Exposition gegenüber Pholcodin und allergischen Reaktionen auf NMBAs geteilter Meinung, obschon man sich darüber einig war, dass es sich um ein Thema handelt, das weiterer Untersuchungen bedarf.
French: l'équipe de recherche norvégienne pour détecter la sensibilisation IgE-dépendante à la pholcodine; ils ont pointé l'absence d'un critère d'inclusion rigoureux pour l'anaphylaxie (c'est-à-dire admettant les cas de rétablissement spontané, ou de forme «légère») dans les études, et ont également fait référence à l'utilisation d'événements indésirables spontanément notifiés pour déterminer l'incidence de l'anaphylaxie liée aux NMBA.
German: Andere Experten stellten die Spezifität der Tests infrage, die von dem norwegischen Forschungsteam zum Nachweis einer IgE-Sensibilisierung gegenüber Pholcodin angewandt wurden, wobei sie auf das Fehlen eines genauen Einschlusskriteriums für Anaphylaxie (d. h. Zulassung von Fällen mit Spontanheilung oder einem „milden" Verlauf) in den Untersuchungen und darüber hinaus auf die Verwendung von spontan berichteten unerwünschten Ereignissen zur Bestimmung der Inzidenz von NMBA-assoziierter Anaphylaxie verwiesen.
French: Le comité a donc conclu que sur la base des informations actuellement disponibles, le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la pholcodine dans le traitement de la toux non productive est positif dans des conditions normales d'utilisation.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
French: Le comité a dès lors conclu que, sur la base des informations actuellement disponibles, les bénéfices de la pholcodine dans le traitement de la toux non productive l'emportent sur les risques, et que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la pholcodine dans le traitement de la toux non productive est positif dans des conditions normales d'utilisation.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pholcodin gegenüber den Risiken bei der Behandlung von unproduktivem Husten überwiegt und dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
French: Des publications scientifiques ont suggéré l'existence d'un lien entre la consommation de pholcodine et une sensibilisation croisée aux NMBA, à l'origine de réactions anaphylactiques au cours d'interventions chirurgicales.
German: Die veröffentlichte Literatur legt eine Verbindung zwischen einem Pholcodin-Konsum und Kreuzsensibilisierungen gegen NMBAs nahe, die zu anaphylaktischen Reaktionen während einer Operation führen.
French: Les données provenant de Suède, où la pholcodine n'est plus commercialisée depuis les années 80, indiquent, comme en Norvège, que le niveau de sensibilisation IgE-dépendante à la
German: Daten aus Schweden, wo Pholcodin bis zu den 80er Jahren nicht im Verkehr war, wie auch in Norwegen, weisen darauf hin, dass sich das IgE-Sensibilisierungsniveau gegenüber Pholcodin im Laufe der Zeit parallel zu einer Abnahme der NMBA-assoziierten Anaphylaxie-Fälle gesenkt hat.3
French: Néanmoins, les données disponibles concordent et confirment l'efficacité de la pholcodine dans le traitement de la toux non productive aiguë.
German: Dessen ungeachtet, sind die vorliegenden Daten im Hinblick auf die Wirksamkeit von Pholcodin in der Behandlung von akutem unproduktivem Husten konsistent und untermauernd.
French: Compte tenu de ce qui précède, le CHMP a conclu que les preuves d'un lien entre la pholcodine et l'anaphylaxie liée aux NMBA sont circonstancielles, qu'elles ne concordent pas complètement et ne permettent pas de conclure qu'il existe bien un risque significatif de sensibilisation croisée aux NMBA et de développement consécutif d'une anaphylaxie lors d'interventions chirurgicales.
German: Unter Berücksichtigung aller obigen Ausführungen gelang der CHMP zu dem Schluss, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen Pholcodin und einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko einer Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und einer späteren Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
French: Le comité a considéré que les preuves d'une association entre l'utilisation de pholcodine et le développement d'une anaphylaxie liée aux NMBA sont circonstancielles, qu'elles ne concordent pas complètement et ne permettent pas de conclure à l'existence d'un risque significatif de sensibilisation croisée aux NMBA et de développement consécutif d'une anaphylaxie lors d'interventions chirurgicales.
German: Der Ausschuss ist der Ansicht, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Pholcodin und der Entwicklung einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und daher die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko für eine Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und eine spätere Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
French: Ces dernières années, le réseau Norwegian network for anaphylaxis under general anaesthesia, qui collecte ces notifications, a vu sa promotion diminuer.
German: In den letzten Jahren wurde für das norwegische Netzwerk für Anaphylaxie unter Allgemeinanästhesie, das diese Berichte sammelt, eine weniger intensive Werbung betrieben, und daher ist es möglich, dass der beobachtete Rückgang der Berichte nicht wirklich ein vermindertes Auftreten widerspiegelt.
French: Sur la base d'analyses immunologiques déterminant la prévalence des anticorps contre ces principes actifs au sein de différents groupes de population, et des taux de cas d'anaphylaxie liée aux NMBA signalés en cours d'anesthésie, les chercheurs ont conclu que le retrait du marché de la pholcodine en Norvège avait permis de diminuer significativement, en l'espace d'un à 2 ans, les taux d'anticorps IgE et IgE spécifiques de la pholcodine, et dans un délai de 3 ans, la fréquence des cas d'anaphylaxie prétendument liés à des NMBA.
German: Auf der Grundlage von immunologischen Analysen, mit denen die Prävalenz von Antikörpern gegen diese Wirkstoffe in unterschiedlichen Populationen bestimmt wurde, und der Meldedaten über eine NMBA-assoziierte Anaphylaxie während der Anästhesie gelangten die Forscher zu dem Schluss, dass die Marktrücknahme von Pholcodin in Norwegen
French: Le comité a toutefois considéré que la possibilité d'une association entre l'utilisation de pholcodine et l'anaphylaxie liée aux NMBA nécessite des études approfondies.
German: Dennoch ist der Ausschuss der Ansicht, dass die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen der Anwendung von Pholcodin und NMBA-assoziierter Anaphylaxie weiter untersucht werden muss.
French: Atouxx adultes, capsule Gélule
German: Atouxx adultes, capsule Capsule
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
French: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
French: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
French: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
French: EX17 3AP, United Kingdom
German: EX17 3AP,
French: Tixylix cough and Cold Sirop
German: Tixylix cough and Cold Sirup
French: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
French: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
German: 92700 Colombes FRANCE
French: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
French: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol
German: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
French: 42, rue de Longvic BP 157
German: Frankreich URGO 42, rue de Longvic BP 157
French: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
French: Paracétamol ,
German: Paracetamol,
French: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
French: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
French: Caltoson Balsamico Tablette
German: Caltoson Balsamico
French: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
French: Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
German: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
French: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
French: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
French: Day Nurse Capsules Gélule
German: Day Nurse Capsules
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
French: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
German: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
French: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
German: 1831 DIEGEM
French: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
French: 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
French: 9830 SINT-MARTENSLATEM
German: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium
French: pholcodine ; sulfogaïacol
German: Pholcodin ; sulfogaiacol
French: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
French: Thornton & Ross Limited,
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
French: Ayrton Saunders Limited,
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
French: guaïfénésine ;
German: Guaifenesin ;
French: diphenhydramine Chloride ;
German: diphenhydramin e Chloride ;
French: North Way, Walworth Industrial Estate,
German: Walworth Industrial Estate, Andover,
French: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
French: 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
French: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
French: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
French: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
German: Maleate BP 2.0mg
French: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
German: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
French: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
French: Pulmosodyl adulte, sirop
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
French: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
French: Pharmaceuticals Limited,
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
French: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phénol pholcodine
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
French: Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
French: 2 Covent Garden Close, Luton,
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
French: 8560 Wevelgem Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaïacol 300 mg/15ml
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
French: Belgium doxylamine pholcodine acide benzoïque sulfogaïacol
German: Doxylamin Pholcodin Benzoesäure sulfogaiacol
French: Hill's Balsam Dry cough liquid
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
French: Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
French: myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
French: Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
German: 29 High Street, Crediton,
French: Hexapneumine Adults Sirop
German: Hexapneumine Adults Sirup
French: Ephedromel, sirop Sirop
German: Ephedromel, sirop
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymolm
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
French: Promethazine Hydrochloride, Paracétamol , Bromhydrate de dextrométhorphan e
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
French: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
French: Benzoate de sodium 50 mg/5ml
German: Natriumbenzoat 50 mg/5ml
French: Pholcodine Cough Linctus
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
French: Pastille
German: Tablette
French: Trophires adultes, sirop Sirop
German: Trophires adultes, sirop Sirup
French: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
German: biclotymol ; cineol;
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymol
German: Chlorphenamin, Biclotymol
French: Belgium pholcodine thiophène carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
German: Eukalyptol, ätherisches Öl Hydroxybenzoes äuremethylester parahydroxyben zoate de propyle
French: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
French: Belgium pholcodine 5 mg/5ml
German: Pholcodin 5 mg/5ml
French: Pholcodine 10 mg
German: Pholcodin 2 mg
French: Chlorhydrate d'éphédrine ;
German: Ephedrinhydroc hlorid ;
French: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
French: Paracétamol ;
German: biclotymol ;
French: Pholcodine Linctus BP Solution buvable Voie orale
German: Pholcodine Linctus BP Lösung zum Einnehmen
French: Cotrane Folcodine
German: Cotrane Pholcodine
French: Cofsed Paediatric Linctus
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
French: Pseudoéphédrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
German: Hydrochloride ; Pholcodin ;
French: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
French: Myrtine Enfants, sirop Sirop
German: Myrtine Enfants, sirop Sirup
French: Numéro de procédure EU
German: EUVerfahrensnummer
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt
French: Nom de fantaisie Dosages
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
French: - Qu'est-ce que la thérapie photodynamique ?
German: − Was eine photodynamische Therapie ist
French: Les éléments essentiels suivants doivent être inclus dans le matériel éducatif :
German: Die Schulungsmaterialien sollten folgende Punkte enthalten:
French: - Il est important de disposer d'une dose de lumière appropriée et que le laser soit réglé de façon appropriée.
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
French: - Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
French: - Il existe un certains nombre d'effets indésirables potentiels sur lesquels les patients doivent être informés.
German: − Es gibt eine Anzahl möglicher Nebenwirkungen, über die die Patienten aufgeklärt werden müssen.
French: Les États membres devront s'accorder sur les détails du matériel éducatif avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en fonction des réglementations et des systèmes de santé de chaque pays et s'assurer que ce matériel soit distribué au niveau national afin que tous les professionnels de santé souhaitant prescrire et/ou utiliser PhotoBarr soient en possession des éléments suivants :
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
French: - Les professionnels de santé doivent savoir que des effets indésirables sont susceptibles d'apparaître pendant ou peu de temps après le traitement et ils doivent savoir comment les traiter.
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
French: - Notez le phototype du patient et la date de l'injection sur la carte d'alerte du patient.
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
French: Guide du patient - Présentation rapide et introduction sur l'œsophage de Barrett et la dysplasie de haut grade.
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
French: - Les patients NE DOIVENT PAS être traités avec le porfimère si : o ils ont une atteinte hépatique sévère o ils sont porteurs de fistules trachéales ou broncho-œsophagiennes o ils présentent possiblement des érosions des gros vaisseaux.
German: − Patienten dürfen NICHT mit Porfimer behandelt werden: o wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden o wenn sie tracheale oder broncho-oesophageale Fisteln haben o wenn Erosionen an größeren Blutgefäßen vermutet werden
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace d médicament, décrites ci-dessous, soient mises en œuvre :
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
French: - Avant de commencer le traitement o Le type de peau du patient doit être étudié, o Les patients doivent être informés de la demi-vie prolongée du porfimère et du fait que le produit est activé par la lumière, o Les patients doivent éviter de s'exposer à la lumière pendant les 60 à 90 jours qui o Tous les patients doivent savoir que les écrans anti-UV sont inefficaces et n'arrêtent pas la lumière visible qui active le porfimère, o Les patients doivent connaître les facteurs de risque potentiels (phototype cutané et altération de la fonction hépatique), o Les patients doivent savoir qu'ils doivent consulter un médecin si des signes ou symptômes suggérant une photosensibilité apparaissent pendant ou après un traitement avec le porfimère.
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
French: Guide du prescripteur et kit de diapositives du prescripteur - Les outils éducatifs sont conçus pour aider les médecins à optimiser le rapport bénéfice-risque d'un traitement avec le porfimère.
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
French: Carte d'alerte du patient - Cette carte doit être montrée à tout médecin traitant le patient.
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
French: - Les patients doivent être avertis de la possibilité d'effets indésirables à long terme, notamment la photosensibilité, et ils doivent savoir qu'il faut consulter si ces effets apparaissent.
German: − Die Patienten müssen über die Möglichkeit des Auftretens lang anhaltender Nebenwirkungen und dabei besonders Lichtempfindlichkeit aufgeklärt werden und über die Notwendigkeit medizinische Hilfe zu suchen, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
French: - Vous ne devez pas être traité avec PhotoBarr si vous avez une maladie de foie grave
German: Sie nicht mit PhotoBarr behandelt werden
French: - Il faut faire preuve de prudence si les patients présentent une atteinte hépatique modérée,
German: − Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist Vorsicht geboten
French: • Kit de diapositives du prescripteur
German: • Diareihe für Verordner
French: • Guide du patient
German: • Patientenbroschüre
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT DEVANT ÊTRE MISES EN PLACE PAR LES ÉTATS MEMBRES
German: VON DEN MITGLIEDSSTAATEN ZU IMPLEMENTIERENDE BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG
French: • Guide du prescripteur
German: • Richtlinie für Verordner
French: (par exemple, une cirrhose), - Le type de votre peau (phototype) doit être évalué, - Il y a sur la carte un espace permettant au médecin d'indiquer le phototype et la date de l'injection.
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
French: o Il y a une augmentation du risque de photosensibilité (sensibilité à la lumière), o La peau exposée à la lumière deviendra rouge et provoquera une gêne dans la plupart des cas mais des cas de photosensibilité plus sévère sont possibles, o Les écrans solaires disponibles sur le marché ne sont pas efficaces pour éviter la sensibilité provoquée par la lumière, o La photosensibilité ne peut être prévenue qu'en évitant l'exposition au soleil pendant 90 jours après avoir reçu l'injection de PhotoBarr
German: o Kommerziell erhältliche Sonnenschutzmittel schützen nicht gegen die Lichtüberempfindlichkeit o Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion
French: Poudre : 3 ans
German: Pulver: 3 Jahre
French: De plus, un RMP mis à jour doit être soumis :
German: Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden:
French: Utilisation avant ou après radiothérapie
German: Verwendung vor oder nach der Strahlentherapie
French: Quelques exemples possibles sont décrits ci-après.
German: Einige Beispiele dafür sind unten beschrieben.
French: Dans le groupe PDT + OM, 133 patients ont été traités.
German: In der PDT + OM-Gruppe wurden 133 Patienten behandelt.