FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (Οδηγία Συμβουλίου 80/217/ΕΕC, όπως τροποποιήθηκε).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC,amendată).
Greek: Η δραστική ουσία η οποία είναι βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer,
Romanian: NL-5831 AN Boxmeer
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση αυτού του κτηνιατρικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (Οδηγία Συμβουλίου 80/217/ΕΕC, όπως τροποποιήθηκε).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Η εξ ατυχήματος ένεση με το προϊόν είναι επικίνδυνη
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση των 2 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Greek: 120 μονάδες Elisa ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων -Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 Παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτική ουσία: 941,4 mg
Romanian: 120 Unităţi Elisa (EU) antigen subunitar E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice parafină lichidă ca adjuvant: 941.4 mg/2 ml.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική και τις περισσότερες φορές παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου.
Romanian: La locul injectării poate apare o inflamaţie în majoritatea cazurilor tranzitorie timp de 4 săptămâni de la administrarea fiecărei doze de vaccin.
Greek: Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Greek: 50 ml (25 δόσεις) - 100 ml (50 δόσεις) - 250 ml (125 δόσεις)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 3 ωρών.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare,/deschidere se va utiliza în decurs de 3 ore.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 3 ωρών.
Romanian: După desigilare/deschidere, se va utiliza în decurs de 3 ore.
Greek: α) Απαγορεύεται η χρήση εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine este interzisă.
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά πιθανά να μην αποτρέψει την μέσω του πλακούντα μετάδοση του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων από τη χοιρομητέρα στα έμβρυα.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie dar este posibil să nu împiedice transmiterea virusului sălbatic transplacentar de la scroafe la purcei.
Greek: γ) Η μετακίνηση των χοίρων από περιοχές όπου χρησιμοποιείται ή έχει χρησιμοποιηθεί εμβόλιο κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων καθώς και η σήμανση του χοίρειου κρέατος που προέρχεται από εμβολιασμένους χοίρους διέπονται από ειδικές διατάξεις.
Romanian: Prevederile Speciale reglementează mişcarea animalelor din zonele unde se vaccinează sau s-a vaccinat împotriva pestei porcine precum şi marcarea cărnii provenită de la animale vaccinate.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Χορηγείστε μια δόση σε κάθε χοίρο και στη συνέχεια 4 εβδομάδες μετά από την πρώτη ένεση χορηγείστε μια δεύτερη ένεση.
Romanian: Se injectează o doză pentru fiecare animal urmată de o a doua administrare 4 săptămâni de la prima injecţie.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Greek: Το δραστικό συστατικό διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου (CSF).
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Φιάλες από υδρολυτική ύαλο τύπου Ι ή polyethylene terephalate (PΕΤ), που περιέχουν 50 ml για 25 δόσεις, 100 ml για 50 δόσεις και 250 ml για 125 δόσεις .
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă hidrolitică tip I sau din polietilenă tereftalat (PET) conţinând 50 ml pentru 25 doze, 100 ml pentru 50 doze şi 250 ml pentru 125 doze.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR)
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml PET φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml
Romanian: Flacoane din sticlă multidoză de 50 ml/100 ml/250 ml Flacoane din PET multidoză de 50 ml/100 ml/250 ml Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Greek: Εξαιτίας της φύσης του εμβολίου (εμβόλιο υπομονάδων), ο εμβολιασμός δεν προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων για άλλα αντιγόνα του ιού της κλασσικής πανώλους του χοίρου, εκτός από το Ε2.
Romanian: Consecinţa caracteristicii subunitare a vaccinului este că vaccinarea nu induce anticorpi împotriva tuturor antigenelor virusului pestei porcine clasice ci numai împotriva antigenelor E2.
Greek: Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Romanian: Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Greek: Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 του ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV): 120 μονάδες Elisa
Romanian: Virusul Pestei Porcine Clasice (CSFV) antigen subunitar -E2: 120 Unităţi Elisa (UE) pe doza de 2 ml.
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccinarea împotriva Pestei Porcine Clasice.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: Excipienti:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης /αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Greek: Στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να παρατηρηθούν αποστήματα.
Romanian: Se pot observa uneori şi abcese la locul injectării.
Greek: Οι χοίροι πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε 6 µήνες.
Romanian: Porcii trebuie revaccinaţi la fiecare 6 luni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis Pesti:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Pesti:
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται µόνο υπό τις ειδικές διατάξεις που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νοµοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της πανώλους των χοίρων (Οδηγία Συµβουλίου 80/217/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε).
Romanian: Importul, vânzarea, furnizarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în condiţiile speciale stabilite prin legislaţia Comunităţii Europene privind controlul FPC (Directiva nr. 80/217/CEE a Consiliului, cu modificările ulterioare).
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PESTI Περίληψη (EPAR) για το κοινό
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE) PORCILIS PESTI Rezumatul REPE pentru public
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie purtată direct cu medicul dumneavoastră veterinar.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισαγάγει, πωλήσει, διαθέσει και/ή χρησιµοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν, πρέπει να διαθέτει άδεια από τις αρµόδιες αρχές του κράτους µέλους.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să furnizeze şi/sau utilizeze produsul medicinal veterinar trebuie autorizată de autoritatea competentă a Statului Membru.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, vă rugăm să vă contactaţi medicul veterinar.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση ενδέχεται να προκληθεί παροδική υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία).
Romanian: După a doua injecţie poate apărea hipertermie (temperatură crescută) temporară.
Greek: Όταν το αντιγόνο χορηγείται µε ένεση, η περιορισµένη έκθεση σε αυτό βοηθά το ανοσοποιητικό σύστηµα του χοίρου να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στην πανώλη των χοίρων.
Romanian: Atunci când acest antigen este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace FPC.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în luna decembrie a anului 2006.
Greek: Οι δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες επιβεβαίωσαν τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών πειραµάτων σχετικά µε την ασφάλεια και κατέδειξαν ότι το προϊόν είναι ασφαλές για τα ζώα για τα οποία προορίζεται (χοιρίδια ηλικίας 5 εβδοµάδων και άνω) ακόµη και για την πιο ευαίσθητη κατηγορία ζώων (έγκυες σύες).
Romanian: Studiile efectuate pe teren confirmă rezultatele obţinute în experimentele de siguranţă din laborator şi arată că produsul este sigur pentru animalul ţintă (purcei cu vârsta de la 5 săptămâni în sus) şi pentru categoria cea mai sensibilă de animale (scroafe gestante).
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
Greek: Μία δεύτερη ένεση ακολουθεί 4 εβδοµάδες αργότερα.
Romanian: Această primă doză este urmată de o a doua injecţie, 4 săptămâni mai târziu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza o durere puternică şi o tumefiere, în special dacă se injectează într-o articulaţie sau într-un deget - rareori cauzând pierderea degetului.
Greek: Εξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αξιολόγησε τις µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Greek: Συνιστάται ο δεύτερος εµβολιασµός να διενεργείται σε διαφορετικό σηµείο από τον πρώτο.
Romanian: Se recomandă ca a doua vaccinare să fie efectuată întrun loc diferit faţă de prima vaccinare.
Greek: Εάν ο χοίρος εκτεθεί µελλοντικά στην εν λόγω ασθένεια, είτε δεν θα υποστεί µόλυνση είτε η µόλυνση θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή.
Romanian: Când va fi expus la FPC ulterior în viaţă, porcul nu se va mai infecta sau va avea o infecţie mult mai puţin gravă.
Greek: Η ιαιµία απετράπη µόνο έπειτα από δύο εµβολιασµούς (όπως προβλέπεται από τις συστάσεις του προγράµµατος εµβολιασµού για το Porcilis Pesti).
Romanian: Protecţia la viremie s-a efectuat numai prin două injecţii (aşa cum se recomandă în programul de vaccinare pentru Porcilis Pesti).
Greek: Η προστασία από την πανώλη των χοίρων ξεκινάει 2 εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό και διαρκεί 6 µήνες.
Romanian: Protecţia împotriva FPC începe după două săptămâni şi durează 6 luni.
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V για το Porcilis Pesti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Porcilis Pesti societăţii Intervet International B.V. la data de 9 februarie 2000, autorizaţie care a fost reînnoită în luna februarie a anului 2005.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Romanian: Comitetul a recomandat ca Porcilis Pesti să primească autorizaţia de comercializare.
Greek: Τα µητρικά αντισώµατα δεν επηρέασαν τα αποτελέσµατα του εµβολιασµού.
Romanian: Anticorpii derivaţi pe filieră maternă nu au interferat cu vaccinul.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στην ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδοµάδων και άνω, µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας και τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της πανώλους των χοίρων.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Porcilis Pesti sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte imunizarea porcilor cu vârsta de la 5 săptămâni în sus pentru a împiedica decesul acestora şi pentru a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis Pesti;
Romanian: Care este riscul asociat cu Porcilis Pesti?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii în baza recomandărilor CPMUV, vă rugăm să citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (de asemenea parte a REPE).
Greek: To Porcilis Pesti είναι ενέσιµο γαλάκτωµα, το οποίο περιέχει το αντιγόνο της υποµονάδας Ε2 του ιού της κλασικής πανώλους των χοίρων.
Romanian: Porcilis Pesti conţine antigenul subunitar E2 al virusului febrei porcine clasice.
Greek: Τι είναι το Porcilis Pesti;
Romanian: Ce este Porcilis Pesti?
Greek: Το Porcilis Pesti χρησιµοποιείται για την ανοσοποίηση υγιών χοίρων ηλικίας 5 εβδοµάδων και άνω, µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας και τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της πανώλους των χοίρων.
Romanian: Porcilis Pesti este utilizat pentru imunizarea porcilor sănătoşi cu vârsta de la 5 săptămâni în sus cu scopul de a împiedica decesul acestora şi a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice (FPC).
Greek: Η χορήγηση γίνεται µε ενδοµυϊκή ένεση (ένεση σε µυ) µίας δόσης (2 ml) στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Romanian: Vaccinul se agită înainte de utilizare şi se administrează o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) în gât, în spatele urechii.
Greek: Το Porcilis Pesti µελετήθηκε σε δύο µελέτες ασφαλείας σε πραγµατικές συνθήκες, µία σε παχυνόµενους χοίρους και µία σε σύες (χοιροµητέρες), χρησιµοποιώντας διαφορετικές δόσεις εµβολιασµού.
Romanian: Porcilis Pesti a fost studiat în cadrul a două studii de siguranţă pe teren, un studiu efectuat pe porci puşi la îngrăşat şi celălalt efectuat pe scroafe, folosind doze diferite de vaccin.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για τον περιορισµό της µόλυνσης από τον ιό και της απέκκρισης του ιού της πανώλους των χοίρων στο περιβάλλον.
Romanian: Este de asemenea utilizat pentru a reduce infectarea cu FPC precum şi răspândirea, prin excreţie, a virusului FPC în mediul înconjurător.
Greek: Η εκκίνηση και η διάρκεια ανοσοποίησης µετρήθηκαν µε βάση τον αριθµό αντισωµάτων που παράχθηκαν από τα χοιρίδια έναντι του αντιγόνου (E2) της πανώλους των χοίρων.
Romanian: Începutul şi durata imunităţii au fost măsurate prin anticorpii produşi de purcei la antigenul FPC (E2).
Greek: Πώς δρα το Porcilis Pesti;
Romanian: Cum acţionează Porcilis Pesti?
Greek: Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας των δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες σε χοιρίδια ήταν η επιβίωση των χοιριδίων µετά την έκθεσή τους στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερη φάση της ζωής τους.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii într-un studiu de teren efectuat pe purcei a fost supravieţuirea purceilor atunci când au fost expuşi la virusul FPC ulterior în viaţă.
Greek: Η παρουσία αντισωµάτων κατά του αντιγόνου της πανώλους των χοίρων κατέδειξε ότι τα χοιρίδια ανέπτυξαν ανοσία έπειτα από διάστηµα 2 εβδοµάδων η οποία διατηρήθηκε για 6 µήνες.
Romanian: Anticorpii la antigenul FPC au demonstrat că purceii au dezvoltat imunitate după 2 săptămâni, imunitate menţinută timp de 6 luni.
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει παραφινέλαιο.
Romanian: Porcilis Pesti conţine ulei mineral.
Greek: Το Porcilis Pesti µπορεί να προκαλέσει εξοίδηση στην περιοχή της ένεσης µέχρι και 4 εβδοµάδες ύστερα από κάθε εµβολιασµό.
Romanian: Porcilis Pesti poate cauza o tumefiere la locul injecţiei pentru o perioadă de până la 4 săptămâni după fiecare injectare a vaccinului.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui REPE.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, επιδεικνύοντας στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: În cazul în care cineva este injectat accidental cu acest produs, trebuie să apeleze imediat la un consult medical, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis Pesti;
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Pesti?
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει το αντιγόνο E2 (ουσία που διεγείρει την ανοσολογική αντίδραση) της πανώλους των χοίρων.
Romanian: Porcilis Pesti conţine un antigen - E2 (o substanţă care stimulează o reacţie imunitară) la FPC.
Greek: Όλοι οι εµβολιασµοί απέτρεψαν τη θνησιµότητα κατά την έκθεση των χοιριδίων στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερο στάδιο.
Romanian: Toate vaccinările au prevenit decesul atunci când purceii au fost expuşi ulterior la virusul FPC.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Porcilis Pesti;
Romanian: Pentru ce este utilizat Porcilis Pesti?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis Pesti σύµφωνα µε τις µελέτες;
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Porcilis Pesti pe durata studiilor?
Greek: Στην περιοχή της ένεσης µπορεί να εµφανιστεί απόστηµα.
Romanian: La locul injecţiei pot apărea abcese.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό αθροιστικής θνησιμότητας (συνολικό ποσοστό θνησιμότητας) των χοιριδίων.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost mortalitatea cumulată procentuală (rata totală a mortalităţii) a purceilor.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση κατά του E. coli που βρίσκεται στις προσκολλητίνες (επιφανειακά συστατικά) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ή F6 (987P).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru imunizarea împotriva bacteriei E. coli care prezintă adezinele (componentele de suprafaţă) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P).
Greek: Είναι ενέσιμο εναιώρημα και περιέχει τις δραστικές ουσίες F4ab, F4ac, F5, F6, και ανατοξίνη LT.
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Greek: Είναι προτιμότερο ο εμβολιασμός των θηλυκών χοίρων να γίνεται κατά το δεύτερο μισό της κυοφορίας, όχι όμως εντός των 2 εβδομάδων που προηγούνται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Romanian: Este preferabil ca scroafele să fie vaccinate în a doua jumătate a perioadei de gestaţie, dar nu în ultimele două săptămâni dinaintea datei estimate a fătării.
Greek: Όταν εκτεθούν εκ νέου σε μεταγενέστερη φάση της ζωής τους σε κάποιο από αυτά τα βακτήρια, οι χοίροι είτε δεν θα προσβληθούν από λοίμωξη είτε θα προσβληθούν από πολύ πιο ήπιες μορφές λοίμωξης.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste bacterii, porcul fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Romanian: Vaccinul este administrat în zona gâtului, în spatele urechii.
Greek: Για τη διατήρηση της ανοσίας, πρέπει να γίνεται ένας εμβολιασμός πριν από κάθε τοκετό.
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie administrată o singură injecţie înainte de fiecare fătare ulterioară.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte είναι εμβόλιο για χρήση σε χοίρους.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte este un vaccin destinat utilizării la porcine.
Greek: Η εντεροτοξική κολιβακίλλωση είναι μια αντίδραση των εντέρων σε τοξίνες που παράγονται από ορισμένα βακτήρια.
Romanian: Enterotoxicoza este o reacţie la toxinele produse de unele bacterii, care are loc în intestine.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis Porcoli Diluvac Forte,στη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης από βακτήρια E. Coli, υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Porcilis Porcoli Diluvac Forte, de reducere a mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli, sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Greek: Οι θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν εμβολιαστεί πρέπει να εμβολιάζονται δύο φορές με μεσοδιάστημα έξι εβδομάδων μεταξύ των εμβολιασμών.
Romanian: Scroafelor care nu au fost vaccinate trebuie să li se administreze două injecţii la interval de şase săptămâni.
Greek: Στις 2 Μαΐου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 mai 2002.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης που προκαλείται στα χοιρίδια από τα βακτήρια E. coli, κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής τους.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli la purcei, în primele zile de viaţă.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte περιέχει προσκολλητίνες οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των βακτηρίων E. coli.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte conţine adezine care se găsesc pe suprafaţa bacteriei E. coli.