FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez injecté accidentellement plus de SOMAVERT que prescrit par votre médecin, et même si cela ne représente probablement aucun risque, vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement.
Czech: Jestliže jste použila(a) více přípravku SOMAVERT, než jste měl(a) Pokud jste si náhodně aplikoval(a) větší množství přípravku SOMAVERT než Vám naordinoval Váš lékař, není pravděpodobné, že by se jednalo o závažnou příhodu, měl(a) byste však ihned kontaktovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Czech: • Zaveďte celou jehlu do kožní řasy.
French: • Laisser sécher le site d'injection.
Czech: • Oblast injekce nechejte oschnout.
French: • Gonflement du visage, peau sèche, sueurs nocturnes, rougeurs cutanées (érythème),
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Czech: 30 injekčních lahviček s práškem 30 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem 30 injekčních jehel
French: Avertissement : Après le retrait du capuchon de la seringue, éviter tout contact de l'extrémité de la seringue avec quoi que ce soit.
Czech: Upozornění: Po odlomení víčka se nesmíte koncem injekční stříkačky ničeho dotknout.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Czech: Pegvisomant se váže na receptory růstového hormonu na povrchu buněk, kde blokuje vazbu růstového hormonu, a tak interferuje s intracelulární signální transdukcí růstového hormonu.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
French: Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Czech: • nádobu vhodnou na ostré předměty.
French: Fréquent :  1/100 à < 1/10
Czech: Časté: 1/100 až
French: • Sélectionner un site différent dans une zone pour chaque injection.
Czech: • V jednotlivých oblastech podávejte injekce vždy do jiného místa.
French: Ce que contient SOMAVERT
Czech: Co přípravek SOMAVERT obsahuje
French: Des réactions d'hypersensibilité systémique incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des laryngospasmes, des angioedèmes, des réactions cutanées généralisées (rash, érythème, prurit, urticaire) ont été rapportées lors d'utilisations après la commercialisation.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny systémové reakce z přecitlivělosti zahrnující anafylaktické/anafylaktoidní reakce, laryngospazmus, angioedém, generalizované kožní reakce (vyrážka, erytém, pruritus, kopřivka).
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
French: Flacon couvercle du flacon échancrure du bouchon cylindre date de péremption protection d'aiguille capuchon de la seringue capuchon d'aiguille
Czech: Injekční lahvička víčko injekční lahvičky otvor v zátce tělo datum použitelnosti bezpečnostní krytka jehly víčko injekční stříkačky kryt jehly Bezpečnostní jehla
French: Remarque : On entend un clic lorsque la protection d'aiguille se verrouille.
Czech: Poznámka: Při zajištění bezpečnostní krytky uslyšíte cvaknutí.
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 1 injekční jehla
French: Remarque : En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Czech: Poznámka: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly nahoru, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
French: Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Czech: Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
French: La pertinence clinique de cette observation pour l'homme n'est pas connue.
Czech: Relevantní odpověď u člověka není v současné době známa.
French: • Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
Czech: Rychlý otok kůže, podkožní tkáně a sliznic (mukózy) orgánů (angioedém)
French: Vous devez indiquer à votre médecin si vous avez déjà utilisé d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie ou des médicaments pour le traitement du diabète.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
French: Avant d'éliminer la seringue et l'aiguille, replier la protection d'aiguille sur l'aiguille et s'assurer qu'elle est correctement verrouillée (on entend un clic).
Czech: Než injekční stříkačku a jehlu vyhodíte, přiklopte jehlu bezpečnostní krytkou a ujistěte se, že se zacvakla na místo.
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Czech: • V případě potřeby použijte čistý vatový tampon a jemně jej přitlačte na oblast injekce.
French: • Soutenir la seringue quand l'aiguille est insérée dans le bouchon du flacon pour éviter de plier l'aiguille.
Czech: • Přidržujte injekční stříkačku, aby se jehla neohnula, když je zasunutá v zátce injekční lahvičky.
French: • Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur une surface plane.
Czech: • Tekutinu jemně míchejte krouživým pohybem injekční lahvičkou po rovném povrchu.
French: • Manque d'intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de panique, perte de mémoire, troubles du sommeil.
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
French: Une cinétique proche de la linéarité, à l'état d'équilibre, est observée dans les études de pharmacocinétique.
Czech: V populačních farmakokinetických studiích byla pozorována přibližně lineární farmakokinetika v ustáleném stavu.
French: A. FABRICANT(S) DU/DES PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: • Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Czech: • Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
Czech: • Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
French: Une dose initiale de 80 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau) par votre médecin.
Czech: Zahajovací dávku 80 mg pegvisomantu Vám podá podkožně Váš lékař.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie protéinurie, polyurie, insuffisance rénale
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Czech: Po opětovném podání se příznaky neobjevily u všech pacientů.
French: Par la suite, la dose habituelle quotidienne de 10 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau).
Czech: Poté je obvyklá denní dávka pegvisomantu 10 mg, která se podává podkožní injekcí.
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Czech: • Pokud je potvrzeno poškození jater, ukončete podávání přípravku.
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
French: Monter l'aiguille de sécurité
Czech: Nasaďte bezpečnostní jehlu
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Czech: Každých 4 až 6 týdnů provede Váš lékař příslušnou úpravu dávky, která se provádí postupným zvyšováním dávky pegvisomantu o 5 mg denně na základě koncentrací tzv. IGF-I tak, aby se udržela optimální léčebná odpověď.
French: Liste des effets indésirables :
Czech: Seznam nežádoucích účinků
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Czech: • Léčba přípravkem SOMAVERT je možná.
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Czech: Jsou-li v injekční stříkačce vidět vzduchové bubliny, poklepejte na tělo stříkačky, aby vypluly na hladinu, a poté je opatrně vytlačte do injekční lahvičky.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce (2 °C - 8 °C).
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Czech: • V léčbě přípravkem SOMAVERT lze pokračovat.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
French: Augmentations des concentrations d'ALAT ou d'ASAT
Czech: Zvýšení koncentrace ALT nebo AST
French: Ajouter le solvant dans le flacon de poudre.
Czech: Do injekční lahvičky s práškem přidejte rozpouštědlo.
French: • Ouvrir l'emballage de la seringue et de l'aiguille de sécurité pour faciliter la préhension de chaque article lors de la préparation de l'injection.
Czech: • Sloupněte fólii z obalu injekční stříkačky a bezpečnostní jehly, abyste si je mohl(a) snadno vzít, až si budete připravovat injekci.
French: • Appliquer délicatement une pression en utilisant une surface dure pour verrouiller en place la protection d'aiguille.
Czech: • Jemným tlakem na pevný povrch zacvakněte bezpečnostní krytku na místo.
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Czech: • Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Czech: Poznámka: Pod kůží musí být zavedena celá délka jehly.
French: Retirer le capuchon d'aiguille
Czech: Odstraňte kryt jehly
French: Le solvant doit être transféré lentement dans le flacon afin d'éviter le risque de formation de mousse.
Czech: Rozpouštědlo se má do injekční lahvičky vytlačit pomalu, aby se nemohla vytvořit pěna.
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat
French: Retirer le capuchon de la seringue clac
Czech: Odstraňte víčko injekční stříkačky cvak
French: Après reconstitution de SOMAVERT, la solution doit être utilisée immédiatement.
Czech: Po naředění musí být přípravek SOMAVERT použit okamžitě.
French: • Visser fermement et à fond l'aiguille de sécurité sur la seringue.
Czech: • Šroubovitým pohybem nasaďte bezpečnostní jehlu co nejhlouběji na injekční stříkačku.
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Czech: Jak se přípravek SOMAVERT používá
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
French: Somavert poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie pegvisomant pour solution injectable Exclusivement pour injection sous-cutanée flacon unidose
Czech: Pegvisomant k injekčnímu podání Pouze pro subkutánní injekci Jednodávková injekční lahvička
French: Les effets de SOMAVERT sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie sledující účinky pegvisomantu na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Insérer l'aiguille
Czech: Zaveďte jehlu
French: - Les autres composants sont la glycine, le mannitol (E421), le phosphate disodique anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.
Czech: Po rozpuštění v 1 ml rozpouštědla 1 ml roztoku obsahuje pegvisomantum 30 mg. - Dalšími složkami jsou glycin, mannitol (E421), hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
French: • Retirer le couvercle du flacon.
Czech: • Sejměte víčko z injekční lahvičky.
French: Éliminer
Czech: Zlikvidujte
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) všechny léky, včetně přípravku SOMAVERT, pokud Vám nedoporučí Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra jinak.
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Faire tourner le flacon
Czech: Kružte injekční lahvičkou
French: - SOMAVERT 10 mg : un flacon de poudre contient 10 mg de pegvisomant.
Czech: - SOMAVERT 10 mg: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pegvisomantum 10 mg.
French: • Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,
Czech: Zvýšení hladiny cholesteroluv krvi, přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny krevní glukózy,snížení hladiny glukózyv krvi
French: • Replier la protection d'aiguille sur l'aiguille.
Czech: • Odklopte bezpečnostní krytku jehly, pod níž se nachází kryt jehly.
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Czech: Farmakokinetika pegvisomantu je obdobná u normálních zdravých dobrovolníků a u pacientů s akromegalií, i když pacienti s vyšší tělesnou hmotností mají sklon k vyšší celkové tělesné clearanci pegvisomantu než pacienti s menší váhou a silnější pacienti mohou tedy potřebovat vyšší dávky pegvisomantu.
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Czech: • Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
French: Vous devez mélanger Somavert avec un liquide (diluant) avant de l'utiliser.
Czech: Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser SOMAVERT.
Czech: Před použitím přípravku SOMAVERT se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě vpichu injekce (včetně hypersenzitivity v místě vpichu), hematom nebo krvácení v místě vpichu injekce, hypertrofie v místě vpichu injekce (např. lipohypertrofie)
French: Il diminue l'action de la GH et le taux d'IGF-1 circulant dans le sang.
Czech: Tyto látky snižují účinek GH a hladinu inzulínu podobných růstových faktorů I v krvi.
French: Avant de prélever le Somavert dissous, retourner le flacon avec la seringue encore insérée dans le flacon, et s'assurer que l'échancrure du bouchon est visible comme illustré dans la figure ci-dessous :
Czech: Injekční stříkačku ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a před natažením roztoku přípravku Somavert ji obraťte tak, aby byl vidět otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku níže:
French: Solvant pour SOMAVERT SC
Czech: Rozpouštědlo pro SOMAVERT Subkutánní podání
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Czech: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Ne le donner pas à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Sonata vous aidera à dormir.
Czech: Sonata Vám pomůže spát.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Czech: Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát.
French: Groupes particuliers de patients
Czech: Specifické skupiny pacientů
French: Comme pour la conduite automatique, les patients ne se souviennent habituellement pas de ces évènements.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
French: Cela inclut les médicaments que l'on peut acheter sans ordonnance.
Czech: Týká se to i léků, které je možno koupit bez lékařského předpisu.
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
French: Autres médicaments et Sonata
Czech: Další léčivé přípravky a Sonata
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Czech: Eliminační poločas zaleplonu je přibližně 1 hodina.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
French: N'essayez pas de compenser les doses que vous avez oubliées.
Czech: Nezkoušejte dohonit dávky, které jste zapomněl(a).
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
French: Troubles visuels, diplopie
Czech: poruchy vizu, diplopie
French: Certains patients ont nécessité un traitement médical aux urgences.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Czech: Délka léčby musí být dle možností co nejkratší (viz bod 4.2) a neměla by přesáhnout dobu dvou týdnů.
French: Si vous êtes affecté par de telles sensations ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Czech: Jestliže jste ovlivněn/a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
French: Il peut être utile d'informer le patient, au moment de la mise en route du traitement, que celui-ci sera de durée limitée.
Czech: Při zahájení léčby je užitečné informovat pacienta, že léčba bude mít omezené trvání.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Czech: Délka léčení by se měla pohybovat od několika dnů do dvou týdnů.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Czech: Přípravek Sonata s jídlem, pitím a alkoholem
French: Le traitement doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
French: L'utilisation de Sonata n'est pas recommandée au cours de la grossesse.
Czech: Užívání přípravku Sonata v průběhu těhotenství se nedoporučuje.