FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijwerkingen staan echter al in de productinformatie van de meeste ambroxol- en broomhexine-bevattende producten en uit de analyse van de meest gemelde bijwerkingen, zoals geselecteerd door de SMQ Overgevoeligheid (breed), kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Estonian: Need kõrvalnähud aga on juba loetletud enamiku ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite ravimiteabes ning standardiseeritud MedDRA päringus ülitundlikkuse kohta (üldotsing) kõige sagedamini teatatud kõrvalnähtude analüüs ei tuvastanud uusi ohutusprobleeme.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat het beschikbare bewijs de opname van verdere leeftijdsspecifieke beperkingen in de productinformatie niet onderbouwde.
Estonian: Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kättesaadavad tõendid ei õigusta täiendavate vanuseliste piirangute lisamist ravimiteabesse.
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten concludeerde het PRAC dat, hoewel bescheiden positieve resultaten werden gerapporteerd, het bewijs voor de werkzaamheid van ambroxol en broomhexine te kampen had met een aantal beperkingen en tekortkomingen.
Estonian: Seoses ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite efektiivsusega järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kuigi teatati tagasihoidlikest positiivsetest tulemustest, olid ambroksooli ja broomheksiini efektiivsust tõendavates andmetes palju piiranguid ja puudusi.
Dutch: Het PDCO was ook van mening dat deze producten niet langer de voorkeursbehandeloptie bij IRDS zijn.
Estonian: Pediaatriakomitee oli ka arvamusel, et need ravimid ei ole enam eelistatud ravivõimalus vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi ravis.
Dutch: Op 25 februari 2015 kwam de CMD(h) na bestudering van de aanbeveling van het PRAC van 9 januari 2015 met meerderheid van stemmen tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van de betreffende geneesmiddelen gewijzigd dienen te worden.
Estonian: Olles arutanud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9. jaanuari 2015 soovitust, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm häälteenamusega seisukohale, et nende ravimite müügilube tuleb muuta.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de herziene aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en kwam tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen dienen te worden gewijzigd.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse arutamist nõustus kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning asus seisukohale, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilube tuleb muuta.
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Estonian: Hingamisteede haiguste uuringutes täheldatakse sageli suurt platseeboefekti, eelkõige ilma ravita mööduvate kergete haiguste puhul.
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande, concludeerde het PRAC dat de beoordeelde gegevens wijzigingen in de productinformatie over opname van het risico van ernstige cutane bijwerkingen ondersteunden en dat verdere leeftijdsbeperkingen in verband met de bedenkingen over de batenrisicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten niet gerechtvaardigd zijn op grond van de beschikbare gegevens.
Estonian: Kõike eespool esitatut arvestades järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et läbi vaadatud andmed toetavad ravimiteabe muudatusi, et kajastada raskete kutaansete kõrvalnähtude riski, ning täiendavad vanusepiirangud ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu probleemide tõttu ei ole olemasolevate andmete alusel põhjendatud.
Dutch: • het PRAC het geheel van de ingediende gegevens ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten heeft beoordeeld, met inbegrip van indieningen van de houders van de handelsvergunningen en inbreng van deskundigen;
Estonian: • Komitee vaatas läbi kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite ohutuse ning efektiivsuse andmed, sealhulgas müügiloa hoidjate ja ekspertide esitatud teabe.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties;
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et ambroksool ja broomheksiin on seotud ülitundlikkusreaktsioonide suurenenud riskiga.
Dutch: Op basis van de hoeveelheid bewijs kon niet verder worden gestratificeerd naar leeftijdsgroep.
Estonian: Tõendite tase ei võimaldanud eritlemist vanuserühmade kaupa.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Estonian: Bromheksiini heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, lima tekke või eritumise muutmine (äge ja krooniline sinusiit) ning Sjögreni sündroom.
Dutch: Algehele conclusie en redenen voor de herziene aanbeveling van het PRAC
Estonian: Üldjäreldus ja ravimiohutuse riskihindamise komitee muudetud soovituse alused Arvestades järgmist:
Dutch: Bovendien dienen gevallen van SCAR uitgebreid te worden geanalyseerd in toekomstige PSUR's.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtude juhtumeid tuleb ka edasistes perioodilistes ohutusaruannetes analüüsida üksikasjalikult.
Dutch: • het PRAC van mening was dat het risico op SCAR's dient te worden aangepakt door dit op te nemen in de productinformatie met daarbij een waarschuwing, zodat patiënten en zorgverleners de prodromen van SCAR's kunnen herkennen en de behandeling onmiddellijk kunnen staken indien dergelijke verschijnselen optreden;
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõttu tuleb lisada ravimiteabesse hoiatus, et patsiendid ja hooldajad oskaksid ära tunda raskete kutaansete kõrvalnähtude eelnähte ning katkestaksid nende ilmumisel ravi otsekohe.
Dutch: De door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen ingediende veiligheidsinformatie, afkomstig van EudraVigilance en uit de literatuur, omvat in totaal een 300-tal gerapporteerde gevallen van vermoedelijke SCAR's, waarvan een groot aantal mogelijke verstorende variabelen heeft.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud ning andmebaasist Eudravigilance ja kirjandusest pärit ohutusteave käsitleb kokku ligikaudu 300 teadet võimalike raskete kutaansete kõrvalnähtude kohta, millest paljude korral võib esineda kaasuvaid tegureid.
Dutch: Aangezien SCAR's soms beginnen met griepachtige symptomen, kan het zijn dat sommige patiënten ook ambroxol of broomhexine gaan gebruiken ter verlichting van deze symptomen, terwijl de typische huidreacties later ontstaan en ambroxol of broomhexine kan worden gezien als verdacht geneesmiddel.
Estonian: Et rasked kutaansed kõrvalnähud algavad mõnikord gripilaadsete sümptomitega, võib osa patsiente nende leevendamiseks hakata võtma ambroksooli või broomheksiini, mida võidakse arvata hiljem ilmuvate tüüpiliste nahareaktsioonide põhjuseks.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Estonian: Üksikjuhtude teadete hindamise põhjal ja nende sündmuste iseloomu arvestades pidas ravimiohutuse riskihindamise komitee põhjendatuks võimalust, et kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid (sh kombineeritud ravimid) on seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude suurenenud riskiga.
Dutch: Tevens wordt erkend dat de aan de gegevensset verbonden beperkingen en onzekerheden een belemmering vormen om tot robuuste conclusies over de werkzaamheid te kunnen komen.
Estonian: Samuti ei saa andmekogumi piirangute ja määramatuste tõttu teha usaldusväärseid järeldusi efektiivsuse kohta.
Dutch: Er zou echter een kortere PSUR-cyclus moeten worden ingevoerd om gegevens die over de baten-risicoverhouding van de producten bekend worden op periodieke basis te blijven beoordelen.
Estonian: Ohutusaruannete tsüklit tuleb lühendada, et regulaarselt läbi vaadata ravimite uusi kasulikkuse ja riski tasakaalu andmeid.
Dutch: Het PRAC was van mening dat het mogelijke risico op SCAR's adequaat kan worden aangepakt door de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie om zorgverleners en patiënten op de hoogte te stellen van het risico, zodat verschijnselen van SCAR's vroegtijdig kunnen worden vastgesteld en de behandeling onmiddellijk kan worden gestaakt, mochten deze optreden.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude potentsiaalset riski saab adekvaatselt käsitleda soovitatud muudatustega ravimiteabes, mis selgitaks hooldajatele ja patsientidele riski ning võimaldaks vara avastada raskete kutaansete kõrvalnähtude tunnuseid ja nende ilmnemisel ravi otsekohe katkestada.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Estonian: Ambroksooli heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi (IRDS) ennetamine ja ravi, operatsioonijärgsete bronhopulmonaarsete tüsistuste (PPC) ennetamine ja ravi ning ägeda kurguvalu leevendamine.
Dutch: Met betrekking tot vertraagde overgevoeligheidsreacties die met SCAR's gepaard gaan, zijn enkele gevallen beoordeeld als zeker verband houdend met ambroxol.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtudega seotud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonide teadetest on paar juhtu kindlasti seotud ambroksooliga.
Dutch: Vier gevallen van SCAR's die werden opgevraagd uit EudraVigilance en drie andere uit de literatuur zijn als verband houdend met ambroxol beoordeeld.
Estonian: Hinnangu kohaselt on ambroksooli kohta leitud andmebaasist Eudravigilance 4 raske kutaanse kõrvalnähu juhtumit ja kirjandusest 3 juhtumit.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kuid ravimiteabes tuleb teha eespool kirjeldatud muudatused.
Dutch: Bovendien zijn ambroxolformuleringen die zijn geïndiceerd bij secretolytische therapie en profylaxe of behandeling van IRDS en PPC's, in verband gebracht met vertraagd optredende overgevoeligheidsreacties zonder ernstig huidletsel.
Estonian: Lisaks on sekretolüütilise ravi ning vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi ja postoperatiivsete bronhopulmonaarsete tüsistuste ennetamise ja ravi näidustustel kasutatavaid ambroksooli ravimvorme seostatud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonidega, milles ei esinenud raskeid nahakahjustusi.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee pidas põhjendatuks võimalust, et ambroksool ja broomheksiin on seotud hilist tüüpi raskete ülitundlikkusreaktsioonidega, mis on omakorda seotud raskete kutaansete kõrvalnähtudega.
Dutch: 2 - Herzien standpunt van de CMD(h)
Estonian: 2 - Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma muudetud seisukoht
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ei sõltu annusest ega ravimvormist ja seega on ülitundlikkusreaktsioonide, sh raskete kutaansete kõrvalnähtude tekke võimalik risk omane kõigile ambroksooli ja broomheksiini sisaldavatele ravimitele.
Dutch: Het PRAC bestudeerde ook de beschikbare gegevens bij pediatrische patiënten.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas ka lapsi käsitlevaid andmeid.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõendid on ebapiisavad.
Dutch: deed het PRAC daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de herziene aanbeveling van het PRAC.
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et olemasolevad andmed ei ole täiendavate vanusepiirangute kehtestamise põhjendamiseks piisavad, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee seetõttu muuta I lisas loetletud kõigi ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased jaotised on esitatud komitee soovituse III lisas.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Estonian: • Komitee leidis, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvanähtude risk on tõenäoline.
Dutch: Niettemin werden bescheiden maar positieve resultaten voor ambroxol en broomhexine gerapporteerd.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini tulemused tagasihoidlikud, kuid siiski positiivsed.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Estonian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Estonian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Estonian: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Estonian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Estonian: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: I lisa Ravimite, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Estonian: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Estonian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Estonian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Estonian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Estonian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Estonian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Estonian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Estonian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Dutch: Marathonos 95, 19009
Estonian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Estonian: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Estonian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Estonian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Estonian: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Estonian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Estonian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: 90449 Nürnberg
Estonian: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Estonian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Estonian: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Estonian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Dutch: Estland PRO. MED. CS.
Estonian: PRO. MED. CS.
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Estonian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Estonian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Estonian: Saksamaa axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Estonian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Estonian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Estonian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Dutch: Litouwen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Estonian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Estonian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: 69412 Eberbach
Estonian: 69412 Eberbach Germany
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Estonian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: 86156 Augsburg
Estonian: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Estonian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Estonian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: 50374 Erftstadt
Estonian: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: 35039 Marburg
Estonian: 35039 Marburg Germany
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Estonian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Estonian: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Estonian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Estonian: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Estonian: LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Estonian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Saksamaa esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Estonian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: 8502 Lannach
Estonian: 8502 Lannach Austria
Dutch: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Estonian: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra Spain
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Griekenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Estonian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Estonian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Estonian: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Estonian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Estonian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Estonian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Estonian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Dutch: Duitsland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Estonian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Estonian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Estonian: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Duitsland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Estonian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Estonian: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomhexinehydro chloride
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin "DAK"
Dutch: 1106 Budapest
Estonian: 1106 Budapest Hungary
Dutch: Letland Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Estonian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Estonian: AS GRINDEKS.
Dutch: Noorwegen AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Estonian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Estonian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Estonian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: 61352 Bad Homburg
Estonian: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: Litouwen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Estonian: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Estonian: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Dutch: Flecoxin 8 Tablets
Estonian: Flecoxin 8 Tablets tablett
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Estonian: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: 92551 Stulln
Estonian: 92551 Stulln Germany
Dutch: KG Benzstr.1
Estonian: Benzstr.1
Dutch: 81675 München
Estonian: 79 81675 München Germany
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Estonian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Dutch: Griekenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Estonian: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Dutch: Roemenië BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Estonian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Dutch: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Estonian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal broomhexine
Estonian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Dutch: Sector 3, Bucureşti
Estonian: Sector 3, Bucuresti, Romania