FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En equinos pueden producirse reacciones anafilácticas (de hipersensibilidad) que precisarán un tratamiento sintomático.
English: In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Spanish: Los efectos adversos observados con Meloxidyl son similares a los observados con otros AINE y sólo se producen ocasionalmente.
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Spanish: Puede utilizarse tanto para trastornos agudos, como los manifestados con motivo de una lesión, y también crónicos.
English: In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Spanish: En el ganado vacuno, Meloxidyl inyectable se utiliza para mitigar los signos clínicos de infección respiratoria aguda en combinación con un tratamiento antibiótico adecuado, para mitigar los signos clínicos de diarrea en combinación con terapia oral de rehidratación en terneros a partir de una semana de edad y en ganado vacuno joven ya destetado, y como terapia de apoyo en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con antibióticos.
English: What is Meloxidyl?
Spanish: ¿Qué es Meloxidyl?
English: In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Spanish: En el ganado porcino, Meloxidyl inyectable se utiliza para aliviar los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos y como terapia de apoyo en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia de gestación (síndrome de mamitismetritis-agalactia) con los antibióticos adecuados.
English: How has Meloxidyl been studied?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado Meloxidyl?
English: In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Spanish: En los gatos, Melodidyl se utiliza como suspensión oral para aliviar la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos crónicos así como para aliviar el dolor de leve a moderado después de una operación, como la esterilización o una intervención quirúrgica en tejidos blandos.
English: What is Meloxidyl used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Meloxidyl ?
English: As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Spanish: En su forma inyectable, Meloxidyl también se utiliza para mitigar el dolor y la inflamación después de una operación, como una intervención quirúrgica ortopédica o de tejidos blandos.
English: In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Spanish: En los equinos, Meloxidyl inyectable se utiliza para aliviar la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos crónicos y agudos y para mitigar el dolor de tipo cólico.
English: How does Meloxidyl work?
Spanish: ¿Cómo actúa Meloxidyl?
English: In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Spanish: Meloxidyl se utiliza en el perro para aliviar la inflamación y el dolor en los trastornos músculo-esqueléticos.
English: Meloxidyl injection is used in cats to reduce the pain after an operation, such as spaying or minor soft tissue surgery.
Spanish: En gatos, la inyección de Meloxidyl se utiliza para mitigar el dolor posoperatorio, como la esterilización o una cirugía menor de tejido blando.
English: Why has Meloxidyl been approved?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Meloxidyl?
English: Current available data are described in section 5.1.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
English: Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posible reducción en la absorción.
English: ATC code: V03A E02.
Spanish: Código ATC: V03A E02.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado actualmente para el uso en estos pacientes.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Spanish: OTRA ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
English: Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Spanish: En general, el perfil de seguridad para niños y adolescentes (de 6 a 18 años) es similar al perfil de seguridad para adultos.
English: Frequency is not known.
Spanish: La frecuencia es no conocida.
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización 10 junio 2009 Fecha de la última renovación: 20 febrero 2019
English: o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Spanish: o El polvo restante puede usarse para la siguiente dosis dentro de las 24 horas siguientes.
English: Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Spanish: Su médico le aconsejará en caso de que usted esté tomando estos medicamentos.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Spanish: Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro.
English: The potential risk to humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
English: Follow the diet prescribed by your doctor.
Spanish: Siga la dieta prescrita por su médico.
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en la población de edad avanzada.
English: • you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Spanish: • si tiene niveles bajos de fósforo en la sangre (su médico comprobará esto por usted)
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
English: Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Spanish: Renvela se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
English: Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Renvela y otros medicamentos de forma regular.
English: Other side effects have been reported in patients taking Renvela:
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en pacientes que toman Renvela:
English: Not data are available.
Spanish: No hay datos disponibles.
English: If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, los pacientes que sufren estos trastornos se deben controlar.
English: If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato:
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Spanish: • tenga una cantidad baja de vitamina D en la sangre.
English: If you take more Renvela than you should
Spanish: Si toma más Renvela del que debe
English: Bioavailability
Spanish: Biodisponibilidad
English: What Renvela is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza 2.
English: These figures were 23% and 15% in the subgroup of patients on hemodialysis and peritoneal dialysis, respectively.
Spanish: Estas cifras fueron de 23% y de 15% en el subgrupo de pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal, respectivamente.
English: No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Spanish: No se identificaron nuevos riesgos o señales de seguridad con el uso de carbonato de sevelámero durante el estudio.
English: Pale yellow powder.
Spanish: Polvo amarillo pálido.
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Spanish: En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
English: Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Spanish: El carbonato de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
English: The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Spanish: Los efectos podrían ser secundarios a la depleción de vitamina D.
English: What you need to know before you take Renvela 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renvela 3.
English: This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Spanish: Esta información se obtuvo de estudios en los que se usó hidrocloruro de sevelámero.
English: What Renvela is and what it is used for
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza
English: Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.
English: The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
English: This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Spanish: Este riesgo puede disminuir con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante los cambios de las bolsas.
English: As part of good clinical practice, monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Spanish: Como parte de la buena práctica clínica se recomienda, por lo tanto, la monitorización de los niveles de bicarbonato sérico.
English: Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol
English: However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Spanish: En la actualidad, los datos son insuficientes para excluir la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con carbonato de sevelámero.
English: • adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Spanish: • pacientes adultos en diálisis (una técnica de limpieza de la sangre).
English: It can be an early symptom of a blockage in your intestine.
Spanish: Puede ser un síntoma temprano de una obstrucción del intestino.
English: If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Spanish: En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
English: Tablets should be swallowed intact and should not be crushed, chewed, or broken into pieces prior to administration.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar intactos y no se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
English: The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Spanish: Los síntomas observados en caso de sobredosis son similares a las reacciones adversas enumeradas en la sección 4.8, que incluyen principalmente el estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales conocidos.
English: The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Renvela durante el embarazo humano.
English: There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Spanish: No existen datos sobre el efecto de sevelámero en la fertilidad en humanos.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños (menores de 6 años).
English: Serum phosphorus level in patients
Spanish: Nivel de fósforo sérico en los pacientes
English: This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
English: >0.75 to <1.2
Spanish: >0.75 hasta <1.2
English: • Renvela should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Spanish: • Renvela no debe administrarse al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
English: Since this medicine does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Spanish: Como este medicamento no contiene calcio, su médico puede recetarle comprimidos suplementarios de calcio
English: Additional treatments Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Spanish: Tratamientos adicionales Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
English: • major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Spanish: • cirugía mayor del tracto gastrointestinal El tratamiento de estos pacientes con Renvela sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
English: Take Renvela after your meal or with food.
Spanish: Tome Renvela después de una comida o con alimento.
English: Most of adverse events reported as related, or possibly related, to sevelamer carbonate were gastrointestinal in nature.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados como relacionados o posiblemente relacionados, al carbonato de sevelámero fueron de naturaleza gastrointestinal.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
English: Each bottle contains 30 tablets or 180 tablets.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
English: Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality.
Spanish: Los pacientes que reciben diálisis están sujetos a ciertos riesgos de infección específicos de la modalidad de diálisis.
English: Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Spanish: El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
English: • swallowing problems.
Spanish: • problemas para tragar.
English: 27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico adecuado por la edad al final del tratamiento.
English: Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Spanish: Vitaminas liposolubles y déficit de folato
English: Titration increases/decreases
Spanish: Aumentos de ajuste / disminuciones
English: This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Spanish: Este medicamento se utiliza para controlar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato altos en sangre) en:
English: The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de interacciones y se debe considerar una monitorización cuidadosa de las concentraciones sanguíneas de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus durante el uso de la combinación y después de su retirada.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del carbonato de sevelámero en pacientes con los siguientes trastornos:
English: • problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los otros productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
English: Other medicines and Renvela
Spanish: Otros medicamentos y Renvela
English: o Close the sachet by folding over twice.
Spanish: o Cerrar el sobre doblándolo dos veces.
English: Taking your Renvela treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Spanish: Tomar su tratamiento con Renvela es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
English: Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus.
Spanish: Carbonato de sevelámero sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.
English: Renvela must be taken three times per day with meals.
Spanish: Renvela se debe tomar tres veces al día con las comidas.
English: These deposits can stiffen your blood vessels and make it harder for blood to be pumped around the body.
Spanish: Estos depósitos se pueden endurecer en los vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo.
English: Very rare
Spanish: Muy frecuentes
English: Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Es poco probable que Renvela afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
English: Tablets must be swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros.
English: In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Spanish: En algunos casos, cuando Renvela debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Renvela.
English: This is a very rare side effect (may affect up to 1 in 10,000 people).
Spanish: Este es un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
English: The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely.
Spanish: La naturaleza no absorbible del sevelámero indica que es poco probable su excreción en la leche materna.
English: If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Spanish: Si considera interrumpir su tratamiento con Renvela, contacte primero con su médico o farmacéutico.
English: Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no.
English: Carcinogenicity studies with oral sevelamer hydrochloride were conducted in mice (doses of up to 9 g/kg/day) and rats (0.3, 1, or 3 g/kg/day).
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenia con hidrocloruro de sevelámero oral en ratones (dosis de hasta 9 g/kg/día) y ratas (0,3, 1 ó 3 g/kg/día).
English: Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Renvela conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
English: It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Spanish: Es importante beber todo el líquido para asegurarse de ingerir todo el polvo.
English: There are no or limited amount of data from the use of sevelamer in pregnant women.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sevelámero en mujeres embarazadas.
English: Each carton contains 60 or 90 sachets.
Spanish: Cada caja contiene 60 ó 90 sobres.
English: • being sick frequently
Spanish: • tiene vómitos frecuentemente
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o tres horas después del carbonato de sevelámero, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
English: This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Spanish: Este medicamento se debe utilizar con otros tratamientos como suplementos de calcio y vitamina D para prevenir el desarrollo de enfermedad ósea.
English: Your doctor can rather prescribe Renvela powder for oral suspension
Spanish: Su médico puede preferir recetarle Renvela en polvo para suspensión oral
English: Sevelamer has also been shown to reduce the absorption of several vitamins including folic acid (see sections 4.4 and 5.3).
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
English: It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Spanish: No se puede descartar que el carbonato de sevelámero pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
English: • Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Renvela.
Spanish: • Se podría observar con poca frecuencia un déficit de la hormona tiroidea en ciertas personas que toman levotiroxina (usada para tratar los niveles bajos de la hormona tiroidea) y Renvela.
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renvela.
Spanish: • Si utiliza medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o para la epilepsia, debe consultar a su médico cuando tome Renvela.
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Spanish: Dosis pediátrica basada en BSA (m2)