FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako ste alergični na buprenorfin, nalokson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Blister otvorite uvijek neposredno prije uzimanja doze.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen skal åpnes umiddelbart før du tar dosen.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili upravljati strojevima ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zubsolv
Croatian: Nemojte uzimati bilo koje druge lijekove dok uzimate Zubsolv bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom, osobito:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler mens du tar Zubsolv uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
Croatian: Ima i drugih jačina koje može propisati Vaš liječnik koji će odlučiti o najboljoj terapiji za Vas.
Norwegian Bokmål: Andre styrker er tilgjengelig, legen din bestemmer hva som er den beste behandlingen for deg.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, no znatno manje razine od punog agonista, npr. morfija.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
Croatian: • Benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja) poput diazepama, temazepama, alprazolama.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere virkningen av Zubsolv.
Croatian: Potrebna doza za vikend izdavana im je za uzimanje kod kuće.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
Norwegian Bokmål: Feil dose av benzodiazepiner kan forårsake dødsfall på grunn av respirasjonssvikt (manglende evne til å puste).
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se približno 90 minuta nakon sublingvalne primjene.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Croatian: Nije primijećena razvojna toksičnost u kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebna titrirana dnevna doza >5,7 mg buprenorfina/dan ovakav režim doziranja možda neće biti prikladan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en titrert daglig dose på > 5,7 mg buprenorfin per dag kan muligens finne at dette regimet ikke er tilstrekkelig.
Croatian: Depresija disanja kao rezultat depresije središnjeg živčanog sustava je glavni simptom zbog kojeg je potrebna intervencija u slučaju predoziranja jer može dovesti do respiratornog aresta i smrti.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet er det viktigste symptomet som krever intervensjon i tilfelle overdose, da dette kan føre til åndedrettsstans og død.
Croatian: - ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem - ako imate ozbiljne probleme s jetrom
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pustevansker - dersom du har alvorlige leverproblemer
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Zubsolv te mogu ponekad uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene til Zubsolv og kan noen ganger forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Croatian: • menstrualni ili vaginalni problemi, poremećaji ejakulacije
Norwegian Bokmål: • menstruasjons- eller vaginalproblemer, unormal ejakulasjon
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pažljivo pratiti funkciju jetre.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Croatian: Liječnička procjena vaše spremnosti za liječenje će odrediti vašu prvu dozu Zubsolva.
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil bestemme tidspunktet for første Zubsolv-dose.
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno prema uputama liječnika.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
Croatian: Ako se Vi ili netko drugi predozira ovim lijekom, odmah treba otići ili biti odvezen u ambulantu hitne pomoći ili bolnicu zbog liječenja jer predoziranje lijekom Zubsolv može uzrokovati ozbiljne i životno ugrožavajuće poteškoće s disanjem.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du umiddelbart dra til eller føres til et akuttmottak eller sykehus for behandling, da en overdose med Zubsolv kan forårsake alvorlige og livstruende pustevansker.
Croatian: Liječenje je namijenjeno za uporabu u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket til å bli behandlet for avhengighet.
Croatian: Dijagnozu toksičnosti povezane s opoidima potrebno je ponovno razmotriti ako bolesnik i dalje ne reagira ni nakon primjene ukupno 10 mg naloksona.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
Croatian: Sublingvalne tablete Zubsolv imaju veću bioraspoloživost od konvencionalnih sublingvalnih tableta.
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter har en høyere biotilgjengelighet enn konvensjonelle sublingvaltabletter.
Croatian: Zubsolv sublingvalne tablete dostupne su u šest različitih jačina te imaju različite oblike i utisnute oznake:
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter er tilgjengelige i seks ulike styrker, differensiert av form og stempel:
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Zubsolv u trudnica nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Zubsolv hos gravide kvinner er ikke kjent.
Croatian: • Nemojte žvakati ili gutati tablete, jer lijek neće djelovati i možete imati simptome ustezanja.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg eller svelg tablettene, da legemidlet ikke kommer til å fungere og du kan få abstinenssymptomer.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, sa snižavanjem doze lijeka Zubsolv se može nastaviti pod pažljivim liječničkim nadzorom, sve do trenutka kad se eventualno može prekinuti.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Zubsolv fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, inntil den til slutt kan stoppes.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti svog liječnika o tome da uzimate ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen hvis du tar dette legemidlet.
Croatian: Stoga ne treba upotrebljavati višestruke tri najniže doze Zubsolva kao zamjenu za nijednu od tri najviše doze Zubsolva.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det ikke brukes flere av de tre laveste styrken av Zubsolv for å erstatte noen av de tre høyeste styrkene av Zubsolv.
Croatian: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirne blister kartice koje djeca ne mogu otvoriti.
Norwegian Bokmål: PVC/OPA/Al/ PVC// Al/PET/Papir barnesikrede blisterkort.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Croatian: Jačina doze od 0,7 mg / 0,18 mg namijenjena je za precizno usklađivanje doze za bolesnike, pogotovo tijekom smanjenja terapijske doze ili u slučaju problema s podnošenjem lijeka tijekom titracije.
Norwegian Bokmål: Styrken på 0,7 mg / 0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen for pasienter, spesielt ved nedtrapping av behandlingen eller i tilfelle toleranseproblemer under titrering.
Croatian: I Cmax i AUC buprenorfina povećali su se s povišenjem doze, iako povećanje nije bilo proporcionalno dozi, nego manje.
Norwegian Bokmål: Både Cmaks og AUC av buprenorfin økte med økningen i dose, men økningen var mindre enn doseproporsjonal.
Croatian: Jasni znakovi ustezanja trebaju biti vidljivi prije uzimanja vaše prve doze Zubsolva.
Norwegian Bokmål: Klare tegn på abstinens skal være tydelige før du tar din første dose Zubsolv.
Croatian: Kako Zubsolv djeluje
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv virker
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv Nemojte uzimati Zubsolv:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zubsolv Bruk ikke Zubsolv:
Croatian: Zubsolv se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfin kod ovisnika o drogama koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Croatian: Ovaj lijek može biti meta osobama koji zlouporabljuju propisivane lijekove te se mora držati na sigurnom mjestu zbog zaštite od krađe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og skal oppbevares på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Croatian: Blister spremite na sigurno.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili zasjeniti dijagnozu ili klinički tijek prateće bolesti.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon
Croatian: Nakon uspješnog liječenja, možete se složiti s Vašim liječnikom da se doza postupno snizi na nižu dozu održavanja.
Norwegian Bokmål: Etter en periode med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Croatian: Postotak uzoraka urina uzorkovanih tri puta tjedno koji su bili negativni na opioide izvan ispitivanja, bio je statistički veći za buprenorfin/nalokson u usporedbi s placebom (p < 0,0001), i za buprenorfin u usporedbi s placebom (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av urinprøvene som ble tatt tre ganger i uken som var negative for ikkestudieopioider, var statistisk høyere for både buprenorfin/nalokson sammenlignet med placebo (p < 0,0001) og buprenorfin sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Croatian: • ako ste starija osoba
Norwegian Bokmål: • er eldre
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malu ulogu (~30 %) u ukupnom klirensu buprenorfina/naloksona.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~30 %) i den totale clearance av buprenorfin/nalokson.
Croatian: ovisnost o lijekovima, pretjerani osjećaj da ste dobro, osjećaj neprijateljstva
Norwegian Bokmål: legemiddelavhengighet, overdreven følelse av velvære, følelse av fiendtlighet
Croatian: • ako imate nizak krvni tlak, uvećanu prostatu ili poteškoće s mokrenjem zbog sužene uretre
Norwegian Bokmål: • har lavt blodtrykk, forstørret prostata eller vanskeligheter med å urinere på grunn av innsnevring av urinrøret
Croatian: Nakon intravenske primjene, nalokson se brzo distribuira (poluvrijeme distribucije ~ 4 minute).
Norwegian Bokmål: Nalokson distribueres raskt etter intravenøs administrasjon (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
Croatian: • ako imate slab rad nadbubrežne žlijezde (npr. Addisonovu bolest)
Norwegian Bokmål: • har dårlig binyrefunksjon (f.eks. Addisons sykdom)
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med dette produktet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet som avtalt med legen (se pkt.
Croatian: Tablica 1 sažeto prikazuje nuspojave zabilježene tijekom ključnih kliničkih ispitivanja u kojima su 342 od 472 bolesnika (72,5%) prijavila nuspojave i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkninger som ble rapportert fra pivotale kliniske studier der 342 av 472 pasienter (72,5 %) rapporterte bivirkninger, samt bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Croatian: • osjećaj pospanosti i nekoordiniranosti, zamagljen vid, nerazgovjetan govor, nemogućnost jasnog ili dobrog razumijevanja ili ako dišete mnogo sporije nego što je to uobičajeno
Norwegian Bokmål: • hvis du føler deg søvnig og ukoordinert, har tåkesyn, har sløret tale, ikke kan tenke bra eller klart, eller hvis pusten blir mye langsommere enn det som er normalt for deg
Croatian: Potrebno je započeti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade
Croatian: Neželjeni učinci temeljili su se na poznatom farmakološkom djelovanju opioidnih agonista i/ili antagonističkih tvari.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske aktiviteten av opioidagonistiske og/ellerantagonistiske stoffer.
Croatian: Bolesnici se moraju upozoriti da blister čuvaju na sigurnom, da blister nikada ne otvaraju unaprijed, da ga čuvaju izvan pogleda i dohvata djece i drugih članova domaćinstva te da ne uzimaju lijek pred djecom.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, aldri åpne blisterpakningen på forhånd, oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden, og ikke å la barn observere inntak av legemidlet.
Croatian: Zubsolv ne bi trebalo uzimati zajedno s:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør ikke tas sammen med:
Croatian: To su lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (poput karbamazepina i fenitoina) i lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin)
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer legemidler som brukes til å behandle epilepsi (som karbamazepin og fenytoin) og legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (rifampicin)
Croatian: Simptomi ustezanja također mogu biti povezani sa suboptimalnim doziranjem.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan også være forbundet med suboptimal dosering.
Croatian: Postoje mala odstupanja kod parametara izloženosti proporcionalnosti doze buprenorfina kao i odstupanja od stroge proporcionalnosti sastava za tri najniže jačine (2,9/0,71, 1,4/0,36 i 0,7/0,18 mg) u usporedbi s tri najviše doze.
Norwegian Bokmål: Det finnes små avvik i parametre for buprenorfindosens proporsjonalitetseksponering samt avvik fra en streng komposisjonsproporsjonalitet for de tre laveste styrkene (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet de tre høyeste styrkene.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
Croatian: • Izvadite tabletu prema opisu u nastavku.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
Croatian: • Druge lijekove koji Vas mogu učiniti pospanim, a koji se koriste za liječenje bolesti poput tjeskobe, nesanice, konvulzija/napadaja, boli ili drugih psihičkih poremećaja.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter og andre psykiske lidelser.
Croatian: To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom ili primjenom drugih lijekova koji mogu biti štetni za jetru.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.
Croatian: Daljnju stopu intravenske infuzije trebalo bi titrirati prema reakciji bolesnika.
Norwegian Bokmål: Pågående intravenøs infusjonshastighet bør titreres i henhold til pasientens respons.
Croatian: Zubsolv ne smije se uzimati zajedno s:
Norwegian Bokmål: Zubsolv må ikke tas sammen med:
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako ste propustili dozu.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din så snart som mulig hvis du glemmer å ta en dose.
Croatian: 7 sublingvalnih tableta 28 sublingvalnih tableta 30 sublingvalnih tableta
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter 30 sublingvaltabletter
Croatian: Ako se buprenorfin daje osobama koje su ovisne o neopijatnim lijekovima i ne podnose učinke opijata, može doći do potencijalno smrtonosne depresije disanja.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til personer som ikke er opioidavhengige, og som ikke er tolerante overfor virkningene av opioider, kan det forekomme dødelig respirasjonsdepresjon.
Croatian: Zubsolv može biti meta osobama koje zloupotrebljavaju lijekove koji se izdaju na recept.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler.
Croatian: Jednom kada se utvrdi odgovarajuća doza specifičnog lijeka koji sadrži buprenorfin za bolesnika taj lijek se ne smije mijenjati drugim.
Norwegian Bokmål: Når den passende dosen har blitt identifisert for en pasient med et spesifikt legemiddel som inneholder buprenorfin, skal dette legemidlet ikke byttes med et annet legemiddel.
Croatian: Liječnicima se preporučuje propisivanje režima jedne tablete jednom dnevno, ako je moguće, kako bi se smanjio rizik od uporabe lijeka u svrhe za koje nije namijenjen.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
Croatian: Ako bolesnik povraća, mora se spriječiti aspiracija povraćanog sadržaja.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre at oppkastet aspireres.
Croatian: • vidna ili slušna priviđanja (halucinacije)
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Croatian: Kako izvaditi tabletu iz blistera
Norwegian Bokmål: Slik tar du tabletten ut av blisterpakningen
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili ždrijela što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje, jaku koprivnjaču/osip.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan forårsake vanskeligheter med å svelge eller puste, alvorlig elveblest/utslett.
Croatian: Dostupnost šest različitih jačina tableta omogućava titraciju i snižavanje pojedinačnih doza.
Norwegian Bokmål: De seks ulike tablettstyrkene som er tilgjengelige muliggjør individuell dosetitrering og -nedtrapping.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena, jer se 30 % primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av administrert dose skilles ut gjennom nyrene.
Croatian: Zubsolv može također uzrokovati simptome ustezanja ako ga naglo prestanete uzimati.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan også forårsake abstinenssymptomer hvis du brått avslutter behandlingen.
Croatian: • bol i ranice u ustima, promjena boje jezika
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Croatian: Zubsolv može izazvati omamljenost.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Croatian: Sve jačine dostupne su u pakiranju od 7, 28 i 30 tableta upakiranih u aluminijske blistere.
Norwegian Bokmål: Alle styrker vil være tilgjengelige som pakninger på 7, 28, og 30 tabletter i aluminiumblisterpakninger.
Croatian: Smrtni slučajevi također su prijavljeni vezano uz istovremenu primjenu buprenorfina i drugih depresora poput alkohola ili drugih opioida.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har også blitt rapportert i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol eller andre opioider.
Croatian: Za korake od 1,4 do 5,7 mg buprenorfina, ova titracija se provodi u skladu s ponovnom procjenom kliničkog i psihološkog stanja bolesnika te ne smije premašiti maksimalnu pojedinačnu dnevnu dozu od 17,2 mg buprenorfina (primjerice doza od 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg ili 3 x 5,7 mg).
Norwegian Bokmål: For trinn på 1,4-5,7 mg buprenorfin styres denne titreringen ved å revurdere pasientens kliniske og psykologiske status, og må ikke overstige en maksimal daglig dose på 17,2 mg buprenorfin (f.eks. gitt som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg).
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati tešku, moguće i sa smrtnim ishodom, respiratornu depresiju (smanjena sposobnost disanja) u djece i osoba koje nisu ovisne.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Croatian: Tijekom početka liječenja, preporučuje se svakodnevno pratiti doziranje kako bi se osiguralo pravilno sublingvalno postavljanje doze i promatrati odgovor bolesnika na liječenje, kao pokazatelj učinkovitog titriranja doze sukladno kliničkom učinku.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Croatian: U ovom ispitivanju, 326 ispitanika ovisnih o heroinu randomizirano je na 16 mg buprenorfina/naloksona dnevno, 16 mg buprenorfina dnevno, ili placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig fordelt til enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag eller placebo.
Croatian: Ne smiju se uzimati u isto vrijeme dok traje terapija lijekom Zubsolv jer biste mogli osjetiti iznenadnu pojavu produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja.
Norwegian Bokmål: De må ikke tas samtidig som Zubsolvbehandlingen, da du kan oppleve en plutselig forekomst av langvarige og intense abstinenser.
Croatian: Kombinacija buprenorfina i naloksona ispitivana je u ispitivanjima akutne i toksičnosti ponovljenih doza u životinja (do 90 dana u štakora).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er undersøkt i akutt og gjentatt dosetoksisitetsstudier (opptil 90 dager hos rotter) på dyr.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenje plodnosti ženki pri visokim dozama (sistemska izloženost >2,4 puta od izloženosti ljudi pri maksimalnoj preporučenoj dozi od 17,2 mg buprenorfina, na temelju AUC vrijednosti) (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering > 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 17,2 mg buprenorfin, basert på AUC) (se pkt.
Croatian: Liječenje propisuju i prate liječnici s iskustvom u liječenju ovisnosti o lijekovima.
Norwegian Bokmål: Behandlingen forskrives og følges opp av leger med erfaring innen behandling av narkotikaavhengighet.
Croatian: Do 3. dana buprenorfin je titriran do doze održavanja; doze aktivnih kontrola titrirale su se postupnije.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3; aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Croatian: Opioide je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih i oslabljenih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Opioider bør gis med forsiktighet til eldre eller svekkede pasienter.