FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras administración oftálmica, pueden aparecer las mismas reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores carbónicos orales (p.ej. trastornos ácido-base) (ver sección 4.5).
Danish: De samme typer bivirkninger, der kan skyldes orale karboanhydrasehæmmere (dvs. syrebaseforstyrrelser), kan opstå efter topikal administration (se pkt.
Spanish: • Problemas respiratorios
Danish: • Vejrtrækningsbesvær
Spanish: Separe suavemente el párpado inferior del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa en la que deberá caer la gota (figura 1).
Danish: Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Spanish: 1, agudeza visual disminuida
Danish: 1, nedsat synsskarphed øget tåreflåd
Spanish: Poco frecuentes: disfunción eréctil2
Danish: Ikke almindelig: erektil dysfunktion
Spanish: • Otros efectos adversos: temblor, sensación disminuida, pérdida del gusto, valores anormales de las pruebas de la función del hígado observados en los análisis de sangre, hinchazón de la cara,
Danish: • Generelle bivirkninger: rystelser, nedsat følesans, tab af smagssans, unormale levertal påvist ved en blodprøve, hævelse i ansigtet, ledsmerter, hyppig vandladning, brystsmerter, hævelse af arme og ben.
Spanish: Se desconoce si SIMBRINZA oftálmica se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om SIMBRINZA udskilles i human mælk efter topikal administration.
Spanish: Colirio en suspensión
Danish: Øjendråber, suspension.
Spanish: 1, dolor ocular
Danish: 1, øjensmerte
Spanish: Qué es SIMBRINZA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar SIMBRINZA Cómo usar SIMBRINZA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA Sådan skal du bruge SIMBRINZA Bivirkninger
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Simbrinza el 18 de julio de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simbrinza den 18. juli 2014.
Spanish: Esto puede ocasionar una grave disminución de la visión e incluso ceguera.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab og endda blindhed.
Spanish: Otras informaciones sobre Simbrinza
Danish: Andre oplysninger om Simbrinza
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Simbrinza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Simbrinza.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Simbrinza pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Simbrinza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No debe usarse Simbrinza en neonatos o niños menores de dos años y no se recomienda en niños de mayor edad.
Danish: Simbrinza må ikke anvendes til nyfødte eller børn under to år, og det frarådes at bruge det hos større børn.
Spanish: Simbrinza brinzolamida / brimonidina tartrato
Danish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Simbrinza se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Simbrinza anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Simbrinza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Simbrinza opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: También beneficiará a los pacientes que necesiten un tratamiento de combinación y para los que no sean adecuadas las combinaciones autorizadas previamente que contienen el medicamento timolol.
Danish: Det er også til fordel for patienter, der behøver kombinationsbehandling, og for hvem tidligere godkendte kombinationer indeholdende lægemidlet timolol ikke er egnede.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Simbrinza?
Danish: Hvorfor er Simbrinza blevet godkendt?
Spanish: ¿Qué es Simbrinza y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Simbrinza, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Simbrinza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Simbrinza?
Spanish: Se demostró que Simbrinza era tan eficaz como el tratamiento de combinación.
Danish: Simbrinza blev påvist at være lige så effektivt som den kombinerede behandling.
Spanish: Si se utilizan también otros colirios para reducir la presión ocular, deben administrarse en un intervalo de al menos 5 minutos.
Danish: Hvis der samtidig bruges andre øjendråber til at sænke trykket i øjet, skal lægemidlerne gives med mindst fem minutters mellemrum.
Spanish: El promedio de reducción de la presión intraocular con Simbrinza después de 3 meses fue de 8,5 mmHg, en comparación con los 8,3 mmHg de la combinación.
Danish: Den gennemsnitlige mindskelse af trykket i øjet med Simbrinza efter tre måneder var 8,5 mmHg, sammenholdt med 8,3 mmHg med kombinationen.
Spanish: Simbrinza se utiliza cuando se ha probado el tratamiento con otros medicamentos que contienen solo un principio activo, pero no se ha reducido de forma suficiente la presión intraocular.
Danish: Simbrinza bruges, når der er forsøgt behandling med andre lægemidler, som kun indeholder ét aktivt stof, uden at det er lykkedes at mindske det intraokulære tryk tilstrækkeligt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Simbrinza.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simbrinza bør anvendes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Simbrinza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Simbrinza?
Spanish: Ambos medicamentos se han usado durante varios años en la UE por separado para reducir la presión ocular y su combinación reduce la presión dentro del ojo de forma más eficaz que cualquiera de los medicamentos en monoterapia.
Danish: Hvert for sig har de to lægemidler været anvendt i flere år i EU til at nedsætte trykket i øjet, og sammen nedsætter de trykket i øjet mere effektivt end hvert for sig.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en los estudios con Simbrinza fueron hiperemia ocular (ojo rojo) y reacciones alérgicas en el ojo, que se produjeron en alrededor del 6 % al 7 % de los pacientes, y disgeusia (alteraciones del sentido del gusto) en alrededor del 3 % de los pacientes.
Danish: De hyppigste bivirkninger i undersøgelserne med Simbrinza var røde øjne (okulær hyperæmi) og allergiske reaktioner i øjet, der forekom hos 6-7 % af patienterne, samt smagsforstyrrelser (dysgeusi) hos ca. 3 % af patienterne.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos notificados con Simbrinza fueron los que eran de esperar con los principios activos individuales y no plantearon problemas importantes.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de indberettede bivirkninger med Simbrinza til, hvad der kan forventes med de enkelte aktive stoffer, og har ikke givet anledning til større betænkeligheder.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Simbrinza la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Simbrinza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: Simbrinza se administra como una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Danish: Der gives én dråbe Simbrinza to gange dagligt i det eller de pågældende øjne.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que se ha demostrado que Simbrinza es más eficaz que cualquiera de los principios activos usados solos y al menos tan eficaz como la combinación de los principios activos administrados como colirios separados.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Simbrinza var påvist at være mere effektivt end hvert aktivt stof anvendt alene og mindst lige så effektivt som de aktive stoffer givet samtidig som separate øjendråber.
Spanish: En un segundo estudio principal, con 890 pacientes, se comparó Simbrinza con un tratamiento de combinación de brinzolamida y brimonidina tartrato administrados como colirios separados.
Danish: I endnu en hovedundersøgelse hos 890 patienter blev Simbrinza sammenlignet med kombineret behandling med brinzolamid og brimonidintartrat givet som separate dråber.
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes que reciben determinados tipos de antidepresivos, pacientes con problemas renales graves o en pacientes con acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre causado por una cantidad excesiva de cloruro).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får visse typer antidepressiv medicin, eller hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion eller med for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid (hyperchloræmisk acidose).
Spanish: No debe usarse Simbrinza en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos, a cualquiera de los otros ingredientes o a las sulfamidas (una clase de antibióticos).
Danish: Simbrinza må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider (en klasse antibiotika).
Spanish: La reducción de la presión intraocular después de 3 meses fue mayor en los pacientes que usaron Simbrinza (un promedio de caída de 7,9 mmHg) que en los que usaron bien brinzolamida o bien brimonidina tartrato (6,5 y 6,4 mmHg, respectivamente).
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet mindsket mere hos de patienter, der fik Simbrinza (gennemsnitlig mindskelse af trykket på 7,9 mmHg), end hos dem, der enten brugte brinzolamid eller brimonidintartrat alene (henholdsvis 6,5 og 6,4 mmHg).
Spanish: Tener los dos principios activos en un colirio mejorará la comodidad y el cumplimiento del tratamiento en pacientes que no estén adecuadamente controlados con brimonidina o brinzolamida solos.
Danish: Øjendråber indeholdende begge aktive stoffer gør overholdelsen af behandlingen lettere for patienter, der ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med brimonidin eller brinzolamid alene.
Spanish: Simbrinza es un colirio en solución que contiene dos principios activos: brinzolamida y brimonidina tartrato.
Danish: Simbrinza er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og brimonidintartrat.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Simbrinza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Simbrinza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo se usa Simbrinza?
Danish: Hvordan anvendes Simbrinza?
Spanish: Los principios activos de Simbrinza, la brinzolamida y la brimonidina tartrato, ayudan a reducir la presión intraocular reduciendo la producción de humor acuoso.
Danish: De aktive stoffer i Simbrinza, brinzolamid og brimonidintartrat, nedsætter trykket i øjet ved at mindske produktionen af kammervæske.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Simbrinza, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Simbrinza fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo actúa Simbrinza?
Danish: Hvordan virker Simbrinza?
Spanish: La brimonidina también aumenta el drenaje de humor acuoso por la parte frontal del ojo.
Danish: Brimonidin øger desuden bortledningen af kammervæske fra øjets forreste del.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Simbrinza udleveres kun efter recept.
Spanish: Se ha demostrado que Simbrinza es más eficaz para reducir la presión ocular que la brinzolamida o la brimonidina tartrato usadas en monoterapia.
Danish: Simbrinza er påvist at være mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end både brinzolamid og brimonidin anvendt hvert for sig.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Simbrinza en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Simbrinza?
Spanish: Simbrinza se utiliza para reducir la presión intraocular (presión dentro del ojo) en adultos con hipertensión ocular (presión intraocular elevada) o en personas con una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo abierto.
Danish: Simbrinza anvendes hos voksne til at nedsætte trykket i øjet (det intraokulære tryk) ved forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension) eller ved øjensygdommen åbenvinklet grøn stær.
Spanish: Brinzolamida actúa bloqueando una enzima llamada anhidrasa carbónica, que produce el bicarbonato necesario para la producción del humor acuoso, mientras que el tartrato de brimonidina bloquea otra enzima conocida como adenilato ciclasa, que participa también en la producción del humor acuoso.
Danish: Brinzolamid virker ved at blokere enzymet carboanhydrase, der producerer bikarbonat, som er nødvendigt til dannelse af kammervæske.
Spanish: El glaucoma de ángulo abierto (un problema en el que el humor acuoso, el líquido acuoso en el interior del globo ocular, no se drena adecuadamente) y otras causas de hipertensión en el ojo aumentan el riesgo de daño a la retina y al nervio óptico (el nervio que envía señales desde el ojo al cerebro).
Danish: Lige som andre årsager til højt tryk i øjet medfører dette øget risiko for beskadigelse af nethinden og synsnerven (nerven, der sender signaler fra øjet til hjernen).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2015.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
Spanish: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Danish: 1 tablet 3 tabletter 6 tabletter
Spanish: Cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o perros de menos de 1,3 kg de peso no deberían ser tratados a no ser que sea requerido por un veterinario.
Danish: Hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg, bør ikke behandles, medmindre det anbefales af en dyrlæge.
Spanish: Se determinó que el aclaramiento de sarolaner es bajo (0,12 ml/min/kg) y que su volumen de distribución es moderado (2,81 l/kg).
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min./kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Spanish: Estos signos se suelen resolver sin tratamiento.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que los raspados de piel sean negativos en al menos dos ocasiones consecutivas, realizados con un mes de diferencia.
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellenrum.
Spanish: Cajas con blisters de aluminio conteniendo 1, 3 o 6 comprimidos.
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tabletter.
Spanish: En ausencia de datos, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad o de perros de menos de 1,3 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
Danish: Som følge af manglen på tilgængelige data bør behandling af hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg baseres på en benefit-risk-vurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre Simparica comprimidos masticables para perros y medicamentos veterinarios usados rutinariamente.
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem Simparicatyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Spanish: PROSPECTO: Simparica comprimidos masticables para perros
Danish: INDLÆGSSEDDEL Simparica tyggetabletter til hunde
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico Código ATCvet: QP53BE03.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
Danish: Til behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Spanish: El medicamento debe administrarse a la dosis de 2-4 mg/kg de peso de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación:
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Spanish: Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos: caja con 1 blíster de 1, 3 y 6 comprimidos.
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakninger af følgende størrelser: æske med en blisterpakning med 1, 3 og 6 tabletter.
Spanish: En un estudio de seguridad, el medicamento veterinario fue administrado, vía oral, a cachorros de 8 semanas de raza Beagle a dosis de 0, 1, 3 y 5 veces la dosis de máxima exposición de 4 mg/kg en intervalos de 28 días y 10 tratamientos.
Danish: I forbindelse med en undersøgelse af sikkerhedsmarginen for produktet blev veterinærlægemidlet administreret oralt til 8 uger gamle beaglehvalpe i doser på 0, 1, 3 og 5 gange den maksimale eksponeringsdosis på 4 mg/kg i 28 dages intervaller med 10 doser.
Spanish: En los grupos sobredosificados, se observaron signos neurológicos transitorios y auto-limitantes en algunos animales: temblores leves a dosis 3 veces superior a la dosis de máxima exposición y convulsiones a dosis 5 veces superior a la dosis de máxima exposición.
Danish: I den gruppe, der fik en overdosis, blev der observeret forbigående og selvbegrænsende neurologiske tegn hos nogle af dyrene: svag tremor ved 3 gange den maksimale eksponeringsdosis og konvulsioner ved 5 gange den maksimale eksponeringsdosis.
Spanish: EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 comprimidos)
Danish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletter)
Spanish: Simparica comprimidos masticables sarolaner (mg)
Danish: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), se debe administrar una única dosis mensual durante dos meses consecutivos.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk
Spanish: Cada comprimido contiene: Simparica comprimidos masticables sarolaner (mg)
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Simparica tyggetabletter sarolaner (mg)
Spanish: Los comprimidos de Simparica son masticables y apetitosos y bien consumidos por los perros cuando son ofrecidos por los dueños.
Danish: Hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Spanish: EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 comprimidos)
Danish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletter) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet)
Spanish: Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
Danish: Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg
Spanish: Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner
Danish: Simparica 5 mg tyggetabletter til hunde på 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hunde på > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hunde på > 5-10 kg Simparica 40 mg tyggetabletter til hunde på > 10-20 kg Simparica 80 mg tyggetabletter til hunde på > 20-40 kg Simparica 120 mg tyggetabletter til hunde på > 40-60 kg sarolaner
Spanish: Comprimidos masticables
Danish: Administration af antal tabletter
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Simparica el 6 de noviembre de 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Simparica den 6. november 2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Simparica
Danish: Andre oplysninger om Simparica
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Simparica.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Simparica.
Spanish: Sarolaner
Danish: Simparica sarolaner
Spanish: El EPAR completo de Simparica puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Simparica findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Simparica y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Simparica, og hvad anvendes det til?
Spanish: Dado que otras enfermedades contribuyen a la sarna demodéctica, debe tratarse también toda enfermedad subyacente.
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Simparica?
Danish: Hvorfor er Simparica blevet godkendt?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Simparica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Simparica opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Simparica.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Simparica bør anvendes.
Spanish: Simparica se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Simparica fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Spanish: Simparica fue tan efectivo como moxidectina/imidacloprid y el porcentaje de perros tratados con Simparica que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15%, 69%, 93%, 94%, 100% y 100% los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.
Danish: Simparica var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af Simparica-behandlede hunde uden levende mider var på 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.