FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ning teiste psühhiaatriliste haiguste ravis) - antatsiidid (kasutatakse kõrvetiste või happe tagasivoolu ravis) - sukralfaat (kasutatakse haavandite ravis) - naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis)
Lithuanian: - antacidai (naudojami rėmeniui gydyti arba rūgštingumui reguliuoti); - sukralfatas (naudojamas gyjančioms opoms) - Jonažolė (Hypericum perforatum) (naudojama lengvos formos depresijai gydyti)
Estonian: Teofülliin:
Lithuanian: Teofilinas
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg päevas.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė - 60 mg kartą per parą.
Estonian: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse Agoptoni ja amoksitsilliini või metronidasooliga.
Lithuanian: pylori eradikacijos dažnis su klaritromicinu kartu vartojant Agopton ir amoksiciliną arba metronidazolį siekia 90 %.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS(-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: KUIDAS AGOPTONI KASUTADA
Lithuanian: KAIP VARTOTI AGOTPON
Estonian: Sümptomite kiire leevenemine saavutatakse ühe suus lahustuva tabletiga (30 mg) päevas ning enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paranevad 2 nädala jooksul, maohaavandi ja refluksösofagiidiga patsiendid 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Simptomai greitai pagerėja kasdien skiriant po vieną burnoje disperguojamąją tabletę (30 mg): dauguma dvylikapirštės žarnos opalige sergančių pacientų pasveiksta per 2 savaites, o sergančių skrandžio opalige ir refliuksiniu ezofagitu - per 4 savaites.
Estonian: LANZO Ühendkuningriik: ZOTON
Lithuanian: LANZO Jungtinė Karalystė: ZOTON
Estonian: Portugal:
Lithuanian: Portugalija:
Estonian: Sarnane on toime ka maohappe basaalsekretsioonile.
Lithuanian: Tai taip pat pateikiama lansoprazolio SPC.
Estonian: Agopton on näidustatud kasutamiseks: - Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi.
Lithuanian: Agopton skirtas vartoti: - Rėmeniui gydyti ir rūgštingumui reguliuoti
Estonian: Teie poolt tarvitatavate ravimite toimete või kõrvaltoimete tõttu võib teie võime nende ülesannete teostamiseks olla vähenenud.
Lithuanian: Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis - vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.
Estonian: Sisaldab ka sukroosi.
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės.
Estonian: Agopton 30 mg: Gastroresistentsed graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Lithuanian: Agopton 30 mg - skrandyje neirios granulės geriamajai suspensijai.
Estonian: Agopton 30 mg: <värvi> suus lahustuv tablett.
Lithuanian: Agopton 30 mg - <spalva> burnoje disperguojamoji tabletė.
Estonian: Agopton 15 mg: <värvi> suus lahustuv tablett.
Lithuanian: Agopton 15 mg - <spalva> burnoje disperguojamoji tabletė.
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, flatulents, suukuivus või kurgu kuivamine
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, burnos arba gerklės džiuvimas
Estonian: Uuringud toetavad lansoprasooli kasutamist selle näidustuse puhul 30 mg üks kord päevas 4-8 nädala vältel.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad šiai indikacijai tinka 4-8 savaičių gydymas lansoprazoliu (30 mg dozėmis pagal poreikį).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne selle ravimi tarvitamist ühendust arstiga.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums sakė, kad blogai toleruojate kai kuriuos cukraus produktus, prieš pradėdami vartoti vaistą pasikonsultuokite su gydytoju.
Estonian: Lansoprasooli maohappesust vähendava mõju tõttu võib oodata soolestikus esinevate bakterite arvu tõusu.
Lithuanian: Vartojant lansoprazolą sumažėja skrandžio rūgštingumas, todėl gali padidėti bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte, skaičius.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st): - depressioon - liigese- või lihasevalu - vedelikupeetus või paistetus - muutused vererakkude arvus.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - depresija - sąnarių arba raumenų skausmas - skysčių kaupimasis arba tinimas - pakitę bendro kraujo tyrimo duomenys
Estonian: Loomkatsetes on näidatud lansoprasooli imendumist rinnapiima.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad lansoprazolis išsiskiria su pienu.
Estonian: Artralgia, müalgia
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Estonian: Soome:
Lithuanian: Suomija:
Estonian: Norra:
Lithuanian: Norvegija:
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite ohutust loetakse üldiselt kõrgeks.
Lithuanian: PPI saugumas bendrai laikomas dideliu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui suus lahustuv tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: Pamiršus išgerti burnoje disperguojamąją tabletę vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.
Estonian: Annustamine ja manustamisviisid
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdai
Estonian: H. pylori eradikatsioon saavutatakse kuni 90% ulatuses, kui klaritromütsiini kombineeritakse amoksitsilliini või metronidasooliga ja kasutatakse koos Agoptoniga.
Lithuanian: pylori eradikacijos dažnis vartojant Agopton ir klaritromicino skiriant kartu su amoksicilinu arba metronidazolu siekia 90 %.
Estonian: Kui sümptomid 30 mg päevaannuse juures 4 nädala jooksul ei möödu, on soovitatav teostada lisauuringuid.
Lithuanian: Kiekvienu atveju dėl dozės koregavimo reikia spręsti atskirai. Jei vartojant 30 mg paros dozę simptomai per 4 savaites neišnyksta, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse esialgsed andmed pediaatriliste patsientide kohta.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas pasiūlė į SPC įtraukti preliminarius duomenis apie vaikus.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandite lisamist näidustusse toetavad piiratud andmed, teadaolevad kliinilised faktid kaksteistsõrmikuhaavandite kohta ja prootonpumba inhibiitorite klassi toime.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys ir gerai žinomi klinikiniai faktai apie dvylikapirštės žarnos opas ir PPI klasė patvirtina, kad į indikaciją būtina įtraukti dvylikapirštės žarnos opų gydymą.
Estonian: Antibiootikumide soovitatavad kombinatsioonid on: - 30 mg Agoptoni koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga - 30 mg Agoptoni koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga
Lithuanian: Rekomenduojami antibiotikų deriniai: - 30 mg Agopton kartu su 250-500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino, - 30 mg Agopton kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolo.
Estonian: Ühe uuringu eesmärk oli võrrelda lansoprasooli 15 mg üks kord päevas kasutamist platseeboga kaksteistsõrmikuhaavandite kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel kaksteistsõrmikuhaavand on hiljuti paranenud.
Lithuanian: Vieno tyrimo tikslas buvo palyginti 15 mg dozėmis pagal poreikį vartojamo lansoprazolio veiksmingumą ir saugumą su placebu, kai jis skiriamas prevenciškai pacientams, neseniai išgijusiems nuo dvylikapirštės žarnos opos.
Estonian: Lansoprasool võib mõjutada nende ravimite imendumist, kus mao pH oluliselt mõjutab ravimi biosaadavust.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH Lansoprazols gali sutrikdyti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH, absorbciją.
Estonian: Juhiste saamiseks lugege läbi kogu infoleht.
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciniame lapelyje esančią informaciją ir ja vadovaukitės.
Estonian: - See ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: - Eemaldage süstla kolb (vähemalt 5 ml süstal 15 mg tableti jaoks ning 10 ml süstal 30 mg tableti jaoks) - Asetage tablett süstlasse - Asetage kolb tagasi - 15 mg tableti puhul: Tõmmake süstlasse 4 ml kraanivett - 30 mg tableti puhul: Tõmmake süstlasse 10 ml kraanivett - Pöörake süstal ümber ning tõmmake sellesse veel 1 ml õhku - Raputage süstalt õrnalt 10...20 sekundit, kuni tablett on lahustunud - Süstla sisu võib tühjendada suhu
Lithuanian: - Jei ketinate vartoti 15 mg tabletę, pritraukite į švirkštą 4 ml geriamojo vandens - Jei ketinate vartoti 30 mg tabletę, pritraukite į švirkštą 10 ml geriamojo vandens - Apverskite švirkštą ir pritraukite į jį dar 1 ml oro.
Estonian: Ärge kasutage Agoptoni pärast pakendil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Pasibaigus ant lapelio ir pakuotės nurodytam tinkamumo laikui Agopton vartoti draudžiama.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning 30 mg kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra 30 mg, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei 30 mg, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Estonian: Ärge võtke Agoptoni:
Lithuanian: Agopton vartoti draudžiama:
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg kapsel kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Estonian: Lansoprasooli manustamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid saadaval.
Lithuanian: Klinikinių lansoprazolo vartojimo duomenų nėštumo metu nėra.
Estonian: • annustamine ja annustamisskeem sümptomaatilise gastroösofageaalse refluksi korral.
Lithuanian: • Dozės ir dozavimo grafikas, sergant simptomine refliukso iš skrandžio į stemplę liga.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei dėl šio preparato vartojimo kyla klausimų, teiraukitės savo gydytojo.
Estonian: Kui see juhtub, jätke unustatud suus lahustuva tableti võtmine vahele ning jätkake teiste suus lahustuvate tablettide võtmisega tavapärasel viisil.
Lithuanian: Jei išgerti vaisto pamiršote, išgerkite vos prisiminę, jei dar neatėjo laikas gerti kitą vaisto dozę. Jei taip ir nutiko, pamirštą dozę praleiskite ir, kaip paprastai, išgerkite nesugertą burnoje disperguojamąją tabletę.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab 15 mg lansoprasooli
Lithuanian: VEIKLIOJI(-IOSIOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS Vienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo
Estonian: Veega valmistatult annavad graanulid roosaka, maasikamaitselise suspensiooni.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintos granulės suspensijai suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Estonian: • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon koos sobilike antibiootikumide samaaegse manustamisega H. pylori'ga seotud haavandite puhul.
Lithuanian: pylori) išnaikinimui kartu su atitinkamais antibiotikais H.
Estonian: - Võtke ühendust arstiga, kui sümptomid muutuvad tõsisemaks või kui te ei parane 14 päevaga.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Estonian: Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavapärane annus on üks 30 mg suus lahustuv tablett kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga hommikuti ning üks 30 mg suus lahustuv tablett kombineerituna kahe erineva antibiootikumiga õhtuti.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, ir viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõiki pakendi suuruseid ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Estonian: Agopton sisaldab mannitooli, millel võib olla kerge lahtistav toime.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra manitolio, nesmarkiai skatinančio vidurių paleidimą.
Estonian: Kui olete võtnud Agoptoni rohkem kui ette nähtud, pöörduge kiiresti arsti poole.
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Agopton, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją <arba nedelsdami susisiekite su toksikologine informacijos tarnyba.
Estonian: Arvestades, et:
Lithuanian: Kadangi:
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS PANAIKINIMO PAGRINDAS
Estonian: SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Estonian: Peale selle kestsid uuringud liiga lühikest aega, et oleks olnud võimalik nõuetekohaselt hinnata efektiivsuse püsimist.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Estonian: Peale selle leidis komitee, et riskide minimeerimiseks kavandatud meetmetega ei ole võimalik vähendada riske vastuvõetava tasemeni ega prognoosida, millised naised võivad olla ohustatud;
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pasiūlytų rizikos apribojimo priemonių neužtektų, kad pavojus būtų sumažintas iki priimtino lygio arba būtų sudaryta galimybė numatyti, kurioms moterims gali kilti pavojus;
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatles ka teiste, väiksemate uuringute tulemusi.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
Estonian: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Estonian: Samas on selgitamata hüperprolaktineemia mõju naistele, kellel on olnud rinnavähk.
Lithuanian: Vis dėlto nėra išaiškintas hiperprolaktinemijos poveikis moterims, sirgusioms krūties vėžiu.
Estonian: Mõni neist kõrvalnähtudest võib pealegi tekkida mitte ainult ravi ajal, vaid ka pärast ravi lõppu, ning ei ole ka võimalik prognoosida, millistel naistel võib see risk esineda.
Lithuanian: Be to, kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali pasireikšti ne tik gydymo metu, bet ir jį nutraukus; nėra galimybės numatyti, kurioms moterims kyla pavojus.
Estonian: MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE PÕHJENDUSED
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ PANAIKINIMO PAGRINDAS
Estonian: Rohkem kui 3-kuuliste ajavahemike kohta on vähe andmeid ning need pärinevad enamasti mittevõrdlevatest uuringutest.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis duomenų apima daugiau nei 3 mėnesius trukusius (daugiausia nelyginamuosius) tyrimus.
Estonian: Sellele anti müügiluba algselt 1979. aastal ning praegu on ravimil nimede Agreal ja Agradil all Euroopa Liidus müügiluba Belgias, Itaalias, Luksemburgis, Portugalis ja Prantsusmaal.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
Estonian: QT-intervalli pikendamine on dopamiini antagonistide klassile iseloomulik toime.
Lithuanian: Be to, QT intervalo pailgėjimas - dopamino antagonistų vaistų klasei būdingas šalutinis reiškinys.
Estonian: 27 aasta pikkune turustusjärgne aeg võimaldab ohutusprofiili jälgida pika aja vältel.
Lithuanian: 27 metų laikotarpis po registracijos yra pakankamai ilgas vaisto saugumo ypatybėms nustatyti.
Estonian: QT-intervalli pikenemisele viitavate juhtumite puudumisest andmebaasis ei piisa järelduse tegemiseks, et veralipriidil see toime puudub.
Lithuanian: Tai, kad tyrimų duomenų bazėje nėra duomenų apie QT intervalo pailgėjimą, nėra pakankama prielaida išvadai, kad šis reiškinys nepasireiškia gydant veralipridu.
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise veralipriidi sisaldavate ravimite kohta (vt I lisa);
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
Estonian: Regulatiivseid meetmeid võeti ka mitmes teises Euroopa Liidu liikmesriigis, kus ravimile on antud müügiluba, ning veralipriidi ravimiteabesse lisati piirangud, et vähendada patsientidel kõrvalnähtude tekkimise riski.
Lithuanian: Atitinkamų teisinių priemonių imtasi ir kai kuriose kitose ES valstybėse narėse, kur vaistas patvirtintas o veraliprido pakuotės lapelyje nurodyta daugiau vartojimo apribojimų, siekiant sumažinti pavojų, galintį kilti pacientėms dėl šalutinio poveikio.
Estonian: Need on enamasti tekkinud pärast rohkem kui 3 kuud kestnud ravi.
Lithuanian: Daugelis šių reiškinių nustatyti pabaigus 3 mėnesių gydymo laikotarpį.
Estonian: Sanofi-Synthelabo Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas ParkEdificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo PT - 2740 - 244
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
Estonian: Tardiivdüskineesia võib siiski esineda ka 3 esimesel ravikuul;
Lithuanian: Vis dėlto vėlyvoji diskinezija gali pasireikšti ir per pirmų 3 mėnesių gydymo laikotarpį;
Estonian: -vastunäidustuste kehtestamine Parkinsoni tõvega patsientidele või kasutamiseks koos teiste neuroleptikumide või dopamiinergiliste agonistidega;
Lithuanian: -į kontraindikacijų sąrašą įtraukti Parkinsono liga sergančius asmenis arba vaisto skyrimą kartu su kitais neuroleptikais ir dopaminerginiais agonistais;
Estonian: Pärast närvisüsteemi kahjustavate raskete kõrvalnähtude esinemist leidis Hispaania pädev asutus, et ravimi kasulikkus ei ole suurem kui sellega seotud võimalikud riskid.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pranešimus apie rimtą šalutinį poveikį nervų sistemai, Ispanijos nacionalinė kompetentinga institucija nusprendė, kad vaisto nauda mažesnė už galimą jo pavojų.
Estonian: See hõlmas põhiliselt 11 uuringut, milles osales ligikaudu 600 naist ja milles võrreldi veralipriidi kasutamist platseeboga, ning kaht uuringut, milles osales ligikaudu 100 naist ja milles võrreldi ravimit konjugeeritud östrogeenidega.
Lithuanian: Per pakartotinį svarstymą CHMP išnagrinėjo visą turimą informaciją apie veraliprido saugumą ir veiksmingumą - buvo išnagrinėti 11 tyrimų, kuriuose dalyvavo 600 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su placebu, taip pat dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 100 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su konjuguotais estrogenais, rezultatai.
Estonian: Peale selle ei ole toime suurust metoodikapuuduste tõttu võimalik täpselt hinnata ning uuringud kestsid liiga lühikest aega, et oleks olnud võimalik nõuetekohaselt hinnata efektiivsuse püsimist.
Lithuanian: Be to, dėl atliktų tyrimų metodikos trūkumų neįmanoma tiksliai įvertinti poveikio apimties; tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepanekud, millest mõni oli mõnes riigis nimetatud riskide vähendamiseks juba rakendatud, näiteks:
Lithuanian: Siekdamas apriboti šiuos pavojus, CHMP atsižvelgė į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymus, kurie jau įdiegti kai kuriose šalyse:
Estonian: Kavandatav 20-päevane ravi vaheldumisi 10-päevaste ravita perioodidega võib seda toimet prolaktiinitasemele vähendada, kuid selle meetme võimalik mõju kõrvalnähtude tekkimisele ei ole teada.
Lithuanian: Pasiūlytas nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su tolesne 10 dienų pertrauka gali sušvelninti vaisto poveikį prolaktino lygiui, tačiau nėra žinoma, ar ši priemonė neturės poveikio įprastiems šalutiniams reiškiniams.
Estonian: Veralipriidi võimaliku toime kohta QT-intervallile uuringuid ei tehtud.
Lithuanian: Tyrimų, ar veralipridas turi įtakos QT, atlikta nebuvo.
Estonian: -soovitused jälgida hüperprolaktineemia riski vähendamiseks rindade seisundit ja kasutada vahelduvat raviskeemi (20 päeva, millele järgneb 10-päevane ravita periood), et parandada rindade ohutust (kuigi ei ole teada, kas see meede mõjutab hüperprolaktineemiaga seotud kõrvalnähtude, nt rindade suurenemise või galaktorröa riski ning riski prolaktiinsõltuva kasvajaga, nt hüpofüüsi prolaktinoomi ja rinnavähiga patsientidele).
Lithuanian: -rekomenduoti atlikti medicininę krūtų stebėseną ir taikyti gydymą su pertraukomis (nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su 10 dienų pertrauka), kad būtų sumažintas hiperprolaktinemijos pavojus ir kuo labiau sumažintas neigiamas vaisto poveikis krūtims (vis dėlto nėra žinoma, ar ši priemonė turi kokios nors įtakos nustatytų su hiperprolaktinemija susijusių šalutinių reiškinių raidai, pvz., krūtų padidėjimui, galaktorėjai, be to, neaišku, ar ji mažina pavojų pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančius auglius, pvz., posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį).
Estonian: Tardiivdüskineesiat on esinenud aga ka 3 esimesel ravikuul.
Lithuanian: Tačiau vėlyvosios diskinezijos atvejai buvo nustatyti ir per pirmus 3 gydymo mėnesius.
Estonian: Samas ei ole psühhiaatriliste nähtude veralipriidi põhjuslikkuse hindamisel olnud veralipriidi roll alati selge.
Lithuanian: Reikėtų pažymėti, kad vertinant su veraliprido vartojimu susijusių psichiką veikiančių reiškinių priežastinį ryšį ne visuomet aiškus veraliprido vaidmuo.
Estonian: Kokkuvõttes leiti, et veralipriidi kasutamise piiramisest 3 kuuni koos igakuiste neuroloogiliste läbivaatustega ja rindade seisundi jälgimisega ei piisa kõikide veralipriidi kasutamisel esinenud kõrvalnähtude riski vähendamiseks ja menopausiga seotud vasomotoorsete sümptomite piisavaks raviks.
Lithuanian: Apskritai, pasiūlymas sutrumpinti gydymo veralipridu trukmę iki 3 mėnesių ir po kiekvieno gydymo mėnesio atlikti medicininius neurologinius tyrimus, taip pat atlikti krūtų medicininę stebėseną nėra laikomas tinkama priemone visų dėl gydymo veralipridu kylančių šalutinių reiškinių pavojui sumažinti ir visiems su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams tinkamai gydyti.
Estonian: Veralipriid on bensamiidi derivaatide hulka kuuluv neuroleptikum, mis on näidustatud menopausiga seotud vasomotoorsete sümptomite raviks.
Lithuanian: Veralipridas - tai benzamido neuroleptinis vaistas, skirtas su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams gydyti.
Estonian: Ravimi kasulikkust võis lugeda piiratuks, kuid puuduste tõttu kättesaadavate uuringute metoodikas ei olnud toime suurust võimalik täpselt mõõta (nt enamikul juhtudel ei olnud märgitud väärtusi ravi algul, mis välistab täheldatud paranemise piisava hindamise; mõju suuruse statistilist ega kliinilist olulisust ei saanud täpselt mõõta, sest statistiline plaan oli ebaselge või puudus; tulemused olid halvasti esitatud).
Lithuanian: , daugeliu atvejų nebuvo nurodyti pradiniai rodikliai, t.y., nebuvo įmanoma tinkamai įvertinti būklės gerėjimo; nei statistiniu, nei klinikiniu požiūriu nebuvo įmanoma tiksliai nustatyti šio poveikio apimties, nes statistinis planas buvo neaiškus arba jo visai nebuvo; rezultatų ataskaitos buvo prastos kokybės).
Estonian: Tardiivdüskineesiaid ei saa prognoosida ning need võivad tekkida ka alles pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad neįmanoma numatyti vėlyvųjų diskinezijų atsiradimo, jos gali pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Estonian: Psühhiaatriliste kõrvalnähtude, ekstrapüramidaalsete sümptomite ja tardiivdüskineesia ennetamiseks tegi müügiloa hoidja ettepaneku piirata veralipriidiravi suurimat lubatud kestust 3 kuuni.
Lithuanian: Siekdamas išvengti poveikio psichikai, t.y., ekstrapiramidinių sutrikimų ir vėlyvosios diskinezijos, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė nustatyti 3 mėnesių gydymo veralipridu laikotarpį.