FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv podávání klopidogrelu v dávce 75 mg/den pacientům dlouhodobě léčeným warfarinem nezměnilo farmakokinetiku S-warfarinu ani INR (International Normalised Ratio), současné podávání klopidogrelu a warfarinu zvyšuje riziko krvácení z důvodu jejich nezávislých účinků na hemostázu.
Lithuanian: Pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny se doporučuje monitorovat známky přecitlivělosti.
Lithuanian: Pacientus, kuriems jau buvo pasireiškusi alergija tienopiridinams, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, červeň Allura AC (E129) (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje červeň Allura AC")
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, triacetinas, talkas, poli- (vinilo alkoholis) (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (E422), natrio laurilsulfatas, Allura Red AC (E129) (žr.
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA oproti skupině léčené ASA v monoterapii.
Lithuanian: Tyrimo CLARITY metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau negu tik ASR vartojusių grupėje.
Czech: Tito pacienti mají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Galimas šalutinis poveikis
Czech: Acetylsalicylová kyselina
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis
Czech: Thienopyridiny mohou způsobit mírné až závažné alergické reakce, jako je vyrážka, angioedém, nebo zkřížené hematologické reakce, jako je trombocytopenie či neutropenie.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Czech: Mylan S.r.l
Lithuanian: Mylan Italia S.r.l.
Czech: • omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
Lithuanian: • omeprazolą arba ezomeprazolą, vaistus skrandžio veiklos sutrikimams gydyti;
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N = 6259) plus ASA (75-325 mg jednou denně) nebo ASA v monoterapii (N = 6303) (75-325 mg jednou denně) a další standardní léčba.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (300 mg prisotinimo doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg per parą) (6 259 pacientai) arba vien ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které jsou silnými nebo středně silnými inhibitory CYP2C19, patří např. omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin a efavirenz.
Lithuanian: , omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
Czech: Kromě toho se ukázal zvýšený výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních u zvířat, jimž byly podávány inhibitory syntézy prostaglandinů během období organogeneze.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Czech: Jiné kombinace s klopidogrelem
Lithuanian: Kitokia sąveika su klopidogreliu ir ASR
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulární hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, lėtinis hepatitas*
Czech: Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra ASR, jo negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.
Czech: Farmakokinetika a protisrážlivý účinek aktivního metabolitu klopidogrelu se liší v závislosti na genotypu CYP2C19, jak bylo měřeno ex vivo stanovením agregace destiček.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos tyrimo rezultatais, klopidogrelio aktyvaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi priklausomai nuo CYP2C19 genotipo.
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Czech: Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: - pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku nebo střev (červená nebo černá stolice).
Lithuanian: • Turite pasakyti gydytojui - jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); - jeigu Jums skauda skrandį ar pilvą, yra kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (raudonos arba juodos išmatos).
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Hyprolóza
Lithuanian: Hidrintas ricinų aliejus Pregelifikuotas krakmolas Stearino rūgštis
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Deeskalovaní pacienti podstoupili testování reziduální vysoké reaktivity krevních destiček (HPRhigh platelet reactivity).
Lithuanian: Susilpninto gydymo grupės pacientams buvo atliktas didelio trombocitų reaktyvumo (DTR) tyrimas.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % CI 10 % - 28 %, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė [KV] mirtis, miokardo infarktas [MI] arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %); santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama PTKA su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo [angl.
Czech: Acetylsalicylová kyselina (ASA):
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis (ASR)
Czech: (viz bod 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Czech: Výrobci
Lithuanian: Registruotojas
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
Lithuanian: Vartojant dideles ASR dozes, salicilo rūgšties pašalinimas atitinka zero-order kinetiką (t.y., eliminacijos dydis yra pastovus palyginti su koncentracija plazmoje), o menamas pusinis eliminacijos laikas yra 6 valandos ar daugiau.
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga;
Czech: Zvláště byste měli svého lékaře upozornit, pokud užíváte: • léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Czech: Název
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: číslo EU
Lithuanian: EMEA procedūros numeris
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Vartojimo būdas
Czech: 18 měsíců.
Lithuanian: 18 mėnesių.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: Velmi vzácné, není známo
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Czech: Výrobce:
Lithuanian: Gamintojas:
Czech: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Czech: 74770 Opava-Komarov Česká republika
Lithuanian: 74770 Opava-Komarov Čekijos Respublika arba
Czech: ul. Mogilska 80
Lithuanian: Mogilska 80
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: V nízkých koncentracích (< 100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminu.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Pokud jste ve třetím trimestru těhotenství
Lithuanian: - Paskutinio nėštumo trimestro metu.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Lithuanian: Cmax susidaro vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimuose.
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą arba lansoprazolą.
Czech: Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Lithuanian: - Trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Dospělí a starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Czech: Celkem 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Lithuanian: CURE tyrimo metu 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Czech: Riziko může být zvýšeno dávkou a dobou terapie.
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Lithuanian: TTP, kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant įskaitant gydymą plazmafereze.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties, kuri reikalinga norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Lithuanian: Menkai metabolizuojančiųjų grupėje aktyvaus metabolito ekspozicija sumažėjo 63-71% lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų grupe.
Czech: * Údaj byl hlášen v publikovaných informacích o ASA s frekvencí "není známo".
Lithuanian: * Atitinka paskelbtą informaciją apie ASR, kurios dažnis nežinomas.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Czech: Ostravská 29, č.p.
Lithuanian: Ostravska 29, c.
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě ukazují, že ASA je pro několik druhů laboratorních zvířat teratogenní.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai duomenys rodo, kad ASR kai kuriems laboratoriniams gyvūnams turi teratogeninį poveikį.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti bet kokie kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Lithuanian: Gydymo trukmėiki vienerių metų.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pajutote ar pastebėjote:
Czech: Ačkoliv pro ASA nebyly provedeny žádné formální studie karcinogenity, bylo prokázáno, že není nádorovým promotorem.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad ji nėra navikų aktyvatorius.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit: -plod:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti:
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio pacientus, atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta 5.1 skyriuje.
Czech: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Lithuanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatija
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimo-cerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendras dažnumas buvo mažas ir panašus abiejose grupėse.
Czech: Po prvním otevření: 30 dní
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo: 30 dienų.
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z < 5 % na > 80 %.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6,5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Czech: Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké.
Lithuanian: Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
Czech: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Teva Nederland B.
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Czech: Pokud Vám lékař řekl, abyste dočasně přerušil(a) léčbu, zeptejte se lékaře, kdy máte tento přípravek opět začít užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė laikinai nutraukti gydymą, paklauskite jo, kada vėl reikia gydymą pratęsti.
Czech: Měl(a) byste užívat tento přípravek každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aPTT (activated Partial Thromboplastin Time) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo, reikia įvertinti įgytos hemofilijos atsiradimo galimybę.
Czech: East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Lithuanian: East Sussex, BN22 9AG
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Lithuanian: Ši nauda nepriklauso nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinų vaistinių preparatų vartojimo ir buvo stebima jau po 24 valandų.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono (arba) vaisiaus vystymąsi.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) arba antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Lithuanian: Akių kraujavimas (junginėje, akyje,
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Lithuanian: Buvo atliktos kelios retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Czech: Ztráta sluchu* nebo tinnitus*
Lithuanian: Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Czech: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Czech: Nízké dávky (do 100 mg/den):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės kaip 100 mg per parą).
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių ją vartojate ilgai, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Czech: Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny.
Lithuanian: Daugiausia tai susiję su infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos atvejų sumažėjimu.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono, vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas vyksta veikiant esterazėms - hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Lithuanian: Kitas gydymas taikomas pagal intoksikacijos simptomus.
Czech: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Lithuanian: Prancūzija Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Czech: In vitro je tato metabolická cesta vedena přes CYP3A4,
Lithuanian: In vitro ši apykaita vyksta dėka CYP3A4,
Czech: Salicylová kyselina je široce distribuována do všech tkání a tělních tekutin, včetně centrálního nervového systému, mateřského mléka a fetálních tkání.
Lithuanian: Salicilo rūgštis gerai pasiskirsto visuose organizmo audiniuose ir skysčiuose, įskaitant centrinę nervų sistemą, žindyvės pieną ir vaisiaus audinius.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů, ani u králíků.
Lithuanian: Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Německo
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4% - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų vartojo fibrinolitikus.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neveiklaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių raidos ydų absoliuti rizika padidėjo nuo 1 % iki vidutiniškai 1,5 %.
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 363 (5,8 %) ve skupině léčené ASA].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) ASR gydytų pacientų grupėje].