FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože NovoMix 70 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Slovak: Pretože NovoMix 70 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 70.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom NovoMix 70.
Czech: Protože NovoMix 50 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Slovak: Pretože NovoMix 50 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla sledována u starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Slovak: NovoMix 30 nebola skúmaná u starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Czech: Závažné alergické reakce na NovoMix 30 nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Slovak: Závažná alergická reakcia na NovoMix 30 alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 30
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku NovoMix 30
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Slovak: Pretože NovoMix 30 má byť podávaný bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku sa musí brať do úvahy u pacientov so súbežnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Czech: Jak přípravek NovoMix 70 uchovávat
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 70
Czech: • Pohybujte aplikátorem s vloženou zásobní vložkou nahoru a dolů mezi polohami a a b (viz obrázek B) nejméně 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Pohybujte s inzulínovým perom s vloženou náplňou hore a dole medzi bodmi a a b (pozri obrázok B) najmenej 10 krát, kým kvapalina nebude rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Czech: Používejte pouze tehdy, pokud je suspenze po promíchání vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Slovak: Používajte iba, ak je suspenzia homogénne biela, zakalená a vodná.
Czech: NovoMix 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovak: NovoMix 30 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. NovoMix 30 v podstate „neobsahuje sodík".
Czech: Před první injekcí novým perem FlexPen musíte inzulin promíchat: Převalujte pero mezi dlaněmi 10krát - je důležité držet pero v horizontální (vodorovné) poloze.
Slovak: Gúľajte pero medzi dlaňami 10-krát - je dôležité, aby ste pero držali horizontálne (vodorovne).
Czech: NovoMix 50 je dodáván jako injekční suspenze.
Slovak: NovoMix 50 sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná maximálna koncentrácia v sére 645 ± 185 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,30 jednotky/kg telesnej hmotnosti.
Czech: NovoMix 70 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovak: NovoMix 70 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. NovoMix 70 v podstate „neobsahuje sodík".
Czech: NovoMix 30 FlexPen Podání pomocí pera FlexPen
Slovak: NovoMix 30 FlexPen Podávanie pomocou FlexPen
Czech: + 6 jednotek
Slovak: +6 jednotky
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Slovak: NovoMix 70 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Czech: NovoMix 30 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Slovak: NovoMix 30 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Slovak: NovoMix 50 FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce zmes rýchlo pôsobiaceho a strednodobo pôsobiaceho inzulínu aspartátu v pomere 50/50.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 70 tvoří 70 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 70 tvorí 70% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Czech: FlexPen uchovávejte s nasazeným krytem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Na pere FlexPen ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Czech: NovoMix 70 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Slovak: NovoMix 70 musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Slovak: NovoMix 50 sa podáva len subkutánne.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Slovak: NovoMix 50 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Slovak: NovoMix 70 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Slovak: NovoMix 50 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 50/50.
Czech: c) Důsledky diabetu
Slovak: V prípade pacientov s diabetom
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom NovoMix 70 FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 50 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom NovoMix 50 FlexPen
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Slovak: Pacientovi treba zdôrazniť potrebu premiešania suspenzie NovoMix 50 bezprostredne pred použitím.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 30 promíchat.
Slovak: Pacientovi treba zdôrazniť potrebu premiešania suspenzie NovoMix 30 bezprostredne pred použitím.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Slovak: NovoMix 50 má rýchlejší nástup účinku ako dvojfázový ľudský inzulín všeobecne sa má podávať bezprostredne pred jedlom.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Slovak: Pred použitím lieku NovoMix 70
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 70
Slovak: Iné lieky a NovoMix 70
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 70 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 70 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Slovak: NovoMix 70 sa podáva len subkutánne.
Czech: NovoMix 70 FlexPen Skleněná kulička
Slovak: NovoMix 70 FlexPen Sklenená guľôčka
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 50
Slovak: Pred použitím lieku NovoMix 50
Czech: NovoMix 70 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Slovak: NovoMix 70 má rýchlejší nástup účinku ako dvojfázový ľudský inzulín všeobecne sa má podávať bezprostredne pred jedlom.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 50 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Slovak: NovoMix 50 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Czech: NovoMix 70 FlexPen Podání pomocí pera FlexPen
Slovak: NovoMix 70 FlexPen Podávanie pomocou FlexPen
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Slovak: NovoMix 70 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 70 injekční suspenze v peru FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 70 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Slovak: NovoMix 30 sa nemá používať v inzulínových infúznych pumpách.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 50
Slovak: Iné lieky a NovoMix 50
Czech: Jak NovoMix 30 vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 30 a obsah balenia
Czech: Meta-analýza zahrnující devět studií s pacienty s diabetem 1. typu i s diabetem 2. typu prokázala, že hladina glukózy v krvi nalačno byla vyšší u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 než u pacientů léčených bifázickým humánním inzulinem 30.
Slovak: 1. typu a 2. typu ukázala, že hladina cukru v krvi nalačno bola vyššia u pacientov liečených liekom NovoMix 30, ako u pacientov liečených dvojfázovým ľudským inzulínom 30.
Czech: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Slovak: EU/1/00/142/005
Czech: Jak přípravek NovoMix 30 uchovávat
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 30
Czech: Kojení
Slovak: Bagsværd
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 50 s alkoholem).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoMix 50 a alkohol v časti 2).
Czech: Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Na pere ponechajte kryt, na ochranu pred svetlom.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 50 tvorí 50% celkového inzulínu; tento sa absorbuje z podkožnej vrstvy rýchlejšie ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, podlitiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začevenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania), tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 30 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Czech: Instrukce pro použití NovoMix 30 injekční suspenze v peru FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 30 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Czech: Jak přípravek NovoMix 50 uchovávat
Slovak: Ako uchovávať NovoMix 50
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Slovak: NovoMix 30 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspartátu.
Czech: NovoMix 30 podán i brzy po jídle.
Slovak: NovoMix 30 sa môže podať hneď po jedle.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Slovak: NovoMix 30 sa obvykle používa bezprostredne pred jedlom.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Slovak: Vždy používate nový NovoMix 50 Penfill (predtým ako vložíte náplň do pomôcky na podávanie inzulínu)
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázová suspenzia 50% rozpustného inzulínu aspartátu (rýchlo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu) a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného protamínom (strednodobo pôsobiaci analóg ľudského inzulínu).
Czech: NovoMix 50 FlexPen Skleněná kulička
Slovak: NovoMix 50 FlexPen Sklenená guľôčka
Czech: Je-li NovoMix 50 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Slovak: Keď sa NovoMix 50 podá subkutánne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Czech: Před aplikací vždy ověřte průtok.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 50 injekční suspenze v peru FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 50 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Slovak: Suspenzia obsahuje rýchlo pôsobiaci a strednodobo pôsobiaci inzulín aspartát v pomere 70/30.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola priemerná koncentrácia v sére 140 ± 32 pmol/l a dosiahla sa za 60 minút po subkutánnej dávke 0,20 U/kg telesnej hmotnosti.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Slovak: NovoMix 50 je zmes, ktorá obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu a 50% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Czech: NovoMix 70 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 70/30.
Slovak: NovoMix 70 FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce zmes rýchlo pôsobiaceho a strednodobo pôsobiaceho inzulínu aspartátu v pomere 70/30.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Slovak: Suspenzia obsahuje rýchlo pôsobiaci a strednodobo pôsobiaci inzulín aspartát v pomere 30/70.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Slovak: NovoMix 70 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 70/30.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoMix 50Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 50 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Czech: NovoMix 70 je podáván subkutánně do stehna nebo břišní stěny.
Slovak: NovoMix 70 sa podáva subkutánne ako injekcia do stehna alebo do brušnej steny.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 30 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom NovoMix 30 FlexPen
Czech: Hladiny glukózy v krvi před jídlem Úprava dávky přípravku
Slovak: Nasledovné titračné pravidlá sa odporúčajú na úpravu dávky: Hladina cukru v krvi pred jedlom Úprava dávky lieku
Czech: NovoMix 30 je určen pouze pro subkutánní podání.
Slovak: NovoMix 30 sa podáva len subkutánne.
Czech: NovoMix 30 FlexPen Skleněná kulička
Slovak: NovoMix 30 FlexPen Sklenená guľôčka
Czech: Co je přípravek NovoMix 70 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 70 používat Jak se přípravek NovoMix 70 používá
Slovak: Čo je NovoMix 70 a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 70 Ako používať NovoMix 70
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoMix 30
Slovak: Iné lieky a NovoMix 30
Czech: NovoMix 50 je podáván subkutánně do stehna nebo břišní stěny.
Slovak: NovoMix 50 sa podáva subkutánne ako injekcia do stehna alebo do brušnej steny.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie zhoršit.
Slovak: Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoMix 30 Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 30 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoMix 70 Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 70 Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Czech: NovoMix 30 je podáván subkutánně do stehna nebo břišní stěny.
Slovak: NovoMix 30 sa podáva subkutánne ako injekcia do stehna alebo do brušnej steny.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 70 podán i brzy po jídle.
Slovak: Keď je potrebné, NovoMix 70 sa môže podať hneď po jedle.
Czech: NovoMix 30 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 30/70.
Slovak: NovoMix 30 je moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 30/70.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 30 tvorí 30% celkového inzulínu; tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Czech: NovoMix 30 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 30/70.
Slovak: NovoMix 30 FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce zmes rýchlo pôsobiaceho a strednodobo pôsobiaceho inzulínu aspartátu v pomere 30/70.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 70 s alkoholem).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoMix 70 a alkohol v časti 2).
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Slovak: Pred použitím lieku NovoMix 30
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo ste si prestanete podávať inzulín.
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 30 s alkoholem).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoMix 30 a alkohol v časti 2).
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 50
Slovak: Premiešanie lieku NovoMix 50
Czech: ► Jehly a NovoMix 70 Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a NovoMix 70 Penfill nesmiete poskytnúť iným osobám.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 50 podán i brzy po jídle.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa NovoMix 50 podávať ihneď po jedle.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť schopnosť viesť vozidlo.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Zvracení, zácpa
Slovak: Vracanie, zácpa
Czech: Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Czech: • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Slovak: • Akútny koronárny syndróm (nemusí byť však spôsobený liekom).
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí o tom informovať raportéra.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
Czech: Viz bod 4.
Slovak: Pozrite časť 4.
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Slovak: Ak ste jedli viac ako obvykle
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku NovoNorm, jídla nebo cvičení.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku NovoNorm, jedla alebo cvičenia.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte diabetes a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy nabok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie také ako vaskulitída.
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Slovak: Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Slovak: Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku NovoNorm.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Czech: Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Slovak: Neužívajte viac lieku NovoNorm, ako vám odporučil lekár.
Czech: Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Slovak: Hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie
Czech: Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná, a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny v liečbe, prosím, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.