FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia, em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a sua dose em função da sua situação clínica.
Czech: Podle Vašeho stavu Vám lékař může dávku změnit.
Portuguese: Crianças (2 a <12 anos) e adolescentes jovens com baixo peso corpora (12 a 14 anos e <50 kg)
Czech: Použití u dětí(2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a <50 kg).
Portuguese: Assim que o pó do frasco para injetáveis esteja reconstituído, VFEND deve ser utilizado imediatamente mas, se necessário, pode ser conservado até 24 horas a 2°C-8°C (no frigorífico), com o saco de perfusão.
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película.
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety
Portuguese: Foi realizado um estudo com voluntários saudáveis em que foi avaliado o efeito no intervalo QTc do tratamento com voriconazol, em dose única, com uma dose diária 4 vezes superior à dose recomendada.
Czech: Byla provedena studie se zdravými dobrovolníky, zkoumající efekt jednotlivých dávek vorikonazolu, až čtyřikrát větších než obvyklá denní dávka na QTc interval.
Portuguese: Estes estudos incluíram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de órgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Czech: Studie zahrnovaly aspergilózu mozku, vedlejších nosních dutin, plic a diseminovanou formu aspergilózy u pacientů po transplantaci kostní dřeně a solidních orgánů, s hematologickými malignitami, nádorovým onemocněním a AIDS.
Portuguese: A agulha do adaptador do frasco para injetáveis irá penetrar o selo do frasco.
Czech: Hrot adaptéru pronikne do uzávěru lahvičky.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida), (ver abaixo e ver secção 4.3).
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz níže a bod 4.3).
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Portuguese: Num estudo em animais, não foi demonstrada redução na fertilidade em ratos macho e fêmea (ver secção 5.3),
Czech: Fertilita Ve studiích na zvířatech se neprokázalo žádné zhoršení fertility u samic a samců potkanů (viz bod
Portuguese: Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (0,9%) para Solução injetável Composto de Lactato de Sódio para Perfusão Intravenosa Solução de Lactato de Ringer e Glucose a 5% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,45% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% para perfusão intravenosa Solução de Glucose a 5% em Cloreto de Potássio 20 mEq para Perfusão Intravenosa Solução de Cloreto de Sódio a 0,45% para Perfusão Intravenosa Solução de Glucose a 5% e Cloreto de Sódio a 0,9% para Perfusão Intravenosa
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
Portuguese: Frasco para injetáveis
Czech: Vial Injekční lahvička
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico do voriconazol.
Czech: Úprava dávky vorikonazolu se nedoporučuje.
Portuguese: Anfotericina B → fluconazol (N=122)
Czech: flukonazol (N=122)
Portuguese: Frasco para injetáveis de dose única.
Czech: Injekční lahvička pro jedno použití.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóz pancytopenie, trombocytopen ie leukopenie, anémie selhání kostní dřeně, lymfadenopati e, eosinofilie diseminovaná intravaskulární koagulace
Portuguese: • Tacrolímus (utilizado em doentes transplantados)
Czech: • Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Portuguese: 300 mg OD
Czech: 300 mg QD
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película e 200 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
Portuguese: VFEND pó e solvente para solução para perfusão apresenta-se como um kit de administração contendo:
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok se dodává jako souprava pro podání a obsahuje:
Portuguese: 200 mg (5 ml), duas vezes por dia
Czech: 200 mg (5 ml) 2x denně
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně těch, které lze získat bez předpisu.
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% obtidos após o ajuste para aleatorização
Czech: * Primární cíl studie ** Non-inferiorita je prokázána při použití hladiny 5% ***Rozdíl v procentuálních podílech, 95% CI získaný po úpravě pro randomizaci
Portuguese: Sirolímus Cmax ↑6,6 vezes Sirolímus AUC  ↑11vezes
Czech: V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax  6,6násobek Sirolimus AUC   11násobek
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia
Czech: 100 mg 2x denně
Portuguese: Solvente para solução para perfusão: Solução diluente clara.
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: čirý roztok pro rozpouštění.
Portuguese: VFEND pó para solução para perfusão será reconstituído e diluído para a concentração correta pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Czech: Přípravek VFEND prášek pro přípravu infuzního roztoku rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina) [substratos do CYP3A4]
Czech: Statiny (např. lovastatin) [substráty CYP3A4]
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
Portuguese: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde da utilização da Lista de Verificação do Profissional de Saúde e do Cartão de Alerta do Doente e como podem obter cópias suplementares.
Czech: informuje zdravotníky o rizicích fototoxicity, kožního SCC a jaterní toxicity spojených s užíváním vorikonazolu, poskytuje zdravotníkům současná doporučení k monitorování a řízení těchto rizik, upozorňuje zdravotníky na použití kontrolního seznamu pro zdravotníky a informační karty pro pacienta a jak získat jejich další kopie.
Portuguese: 400 mg (10 ml), de 12 em 12 horas
Czech: 400 mg (10 ml) každých 12 hodin
Portuguese: Registou-se alteração do paladar relacionada com o tratamento em 12 indivíduos (14%), por análise dos dados combinados de três estudos de bioequivalência utilizando a formulação de pó para suspensão oral.
Czech: Podle údajů získaných ze 3 bioekvivalenčních studií, při užití prášku pro přípravu perorální suspenze, byly v souvislosti s léčbou zaznamenány případy změny chuti u 12 (14%) pacientů.
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção
Czech: Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu nebo chinidinu protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dificuldade respiratória síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dechová tíseň
Portuguese: • Hemorragia no olho
Czech: Postižení zraku
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigem, acufenos
Czech: Poruchy ucha a labyrintu hypoakuzie, vertigo, tinitus
Portuguese: Foi observado compromisso renal agudo em doentes em estado grave submetidos a terapêutica com VFEND.
Czech: Akutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND.
Portuguese: A farmacocinética do voriconazol administrado por via oral não é afetada pelo compromisso renal.
Czech: Farmakokinetika perorálně podávaného vorikonazolu není poruchou funkce ledvin ovlivněna.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Czech: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy a triacetin v potahové vrstvě tablety.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000
Czech: Vzácné: vyskytující se u více než 1 z 1 000 pacientů
Portuguese: Ciclosporina (em indivíduos transplantados renais estáveis em terapia crónica com ciclosporina)
Czech: Cyklosporin (u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin užívajících dlouhodobě cyklosporin)
Portuguese: Não administrar por bólus IV
Czech: Not for bolus injection
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Czech: 200 mg 2x denně
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomar-se a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
Portuguese: Monitorização da função pancreática
Czech: Monitorování funkce slinivky břišní
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 pessoa em cada 100
Czech: Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
Portuguese: Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Czech: V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Portuguese: Solvente para solução para perfusão: Cloreto de sódio a 0,9% em água para preparações injetáveis
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: Chlorid sodný (0,9% ve vodě na injekci)
Portuguese: Como conservar VFEND
Czech: Jak přípravek VFEND uchovávat
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Portuguese: Opiáceos de ação prolongada (substratos do CYP3A4) Deve ser considerada a redução da dose da oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, hidrocodona) quando coadministrados com voriconazol.
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Portuguese: Se um doente desenvolver um exantema, esse doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o VFEND deve ser descontinuado se as lesões progredirem.
Czech: Jestliže dojde u pacienta k rozvoji vyrážky, je třeba je důkladně sledovat a v případě progrese léze přípravek VFEND vysadit.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma capsular, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 200 na outra face.
Czech: Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
Portuguese: Quebre rapidamente a porta azul do saco de perfusão.
Czech: Otevřete modrý port infuzního vaku.
Portuguese: incluindo S. apiospermum, S. prolificans e Fusarium spp..
Czech: inconspicua a C. guilliermondii, druhy Scedosporium, včetně S. apiospermum, S. prolificans a druhy Fusarium.
Portuguese: Administração concomitante com hipericão (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a třezalky tečkované (viz bod 4.5).
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Portuguese: «Refratárias» significa que as infeções não responderam ao tratamento.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público voriconazole
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Portuguese: O tratamento para além de 180 dias exige uma avaliação cuidadosa para garantir que os benefícios ultrapassam os riscos para o doente.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vfend (observados em mais de 1 doente em cada 10) são edema periférico (inchaço dos braços e das pernas), dores de cabeça, perturbações visuais (incluindo visão desfocada, alterações na perceção da cor e sensibilidade excessiva à luz), dificuldade respiratória (dificuldade em respirar), dor abdominal (dores de estômago), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, erupção cutânea, pirexia (febre) e resultados de testes hepáticos anormais.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Portuguese: A duração do tratamento preventivo deve ser tão curta quanto possível.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Portuguese: Em 19 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vfend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Portuguese: A maioria dos doentes a receber tratamento com Vfend para estas infeções raras não tinha tolerado ou não tinha respondido a medicamentos antifúngicos utilizados previamente.
Czech: Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vfend durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Vfend byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg), sob a forma de suspensão oral (40 mg/ml) e sob a forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vfend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vfend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Nos adultos, tanto a dose de carga como a dose de manutenção podem ser administradas por perfusão ou por via oral utilizando os comprimidos ou a suspensão mas, nas crianças, recomenda-se iniciar o tratamento com a perfusão e ponderar a mudança para a suspensão caso se observe uma melhoria.
Czech: U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
Portuguese: À dose de carga segue-se depois uma dose de manutenção que pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da aspergilose invasiva incluiu 277 doentes imunodeprimidos (doentes cujo sistema imunitário não estava a funcionar adequadamente).
Czech: Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
Portuguese: • terfenadina, astemizol (habitualmente utilizados para alergias - estes medicamentos podem ser obtidos sem receita médica);
Czech: • terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Portuguese: Poderá continuar durante 80 dias adicionais, mas apenas se o sistema imunitário do doente continuar suprimido ou se este desenvolver a doença de enxerto versus hospedeiro (quando as células transplantadas atacam as próprias células do organismo).
Czech: Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vfend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O tratamento era considerado bem-sucedido quando o doente podia continuar o tratamento durante 100 dias após o transplante e não desenvolvia uma infeção fúngica até ao dia 180.
Czech: Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byl pacient schopen v ní pokračovat po dobu 100 dnů po transplantaci a do 180. dne léčby se u něj nerozvinula mykotická infekce.
Portuguese: • ritonavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vfend.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: No tratamento das infeções por Scedosporium e por Fusarium, 28 em 59 doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Czech: V případě léčby scedosporiózy a fusariózy byla celková nebo částečná odpověď zaznamenána u 28 z 59 pacientů.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vfend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vfend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vfend.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vfend.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Czech: Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da candidemia comparou o Vfend a um tratamento com anfotericina B seguida de fluconazol em 370 doentes.
Czech: Studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby kandidémie porovnávala přípravek Vfend s léčbou amfotericinem B a následně flukonazolem u celkem 370 pacientů.
Portuguese: O Vfend foi também estudado enquanto tratamento preventivo em doentes submetidos a transplante de células estaminais sanguíneas.
Czech: Přípravek Vfend byl zkoumán rovněž v rámci preventivní léčby u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Vfend atua pode ser encontrada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Czech: Seznam plísní, proti kterým přípravek Vfend působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: • infeções fúngicas graves provocadas por Scedosporium ou Fusarium (dois tipos diferentes de fungos).
Czech: • závažné mykotické infekce vyvolané plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).