FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle segnalazioni postmarketing, un'associazione temporale del trattamento con olanzapina IM e casi di depressione respiratoria, ipotensione o bradicardia e morte è stata riportata molto raramente, principalmente nei pazienti che avevano ricevuto contemporaneamente benzodiazepine e/o altri medicinali antipsicotici o che erano stati trattati con dosaggi superiori alle dosi giornaliere raccomandate di olanzapina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: Em relatos pós-comercialização foi notificada muito raramente uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina IM e a ocorrência de casos de depressão respiratória, hipotensão ou bradicárdia e morte, particularmente em doentes que receberam concomitantemente benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos ou que foram tratados com uma dose diária de olanzapina superior à recomendada (ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Ricostituire ZYPREXA solo con acqua per preparazioni iniettabili usando le tecniche standard di asepsi per la ricostituzione dei medicinali per uso parenterale.
Portuguese: Reconstitua ZYPREXA unicamente com água para injetáveis usando técnicas de assepsia padronizadas para a reconstituição de produtos parentéricos.
Italian: Olanzapina iniettabile non deve essere aggiunta in una siringa ad aloperidolo iniettabile perché è stato dimostrato che il basso pH che ne consegue degrada olanzapina nel tempo.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável dado que o baixo pH resultante demonstrou degradar a olanzapina com o tempo.
Italian: 13Effetti indesiderati attesi e osservati a seguito di somministrazione orale e intramuscolare ad azione prolungata (LAIM) di olanzapina, che potrebbero verificarsi anche a seguito di somministrazone intramuscolare ad azione rapida (RAIM) di olanzapina.
Portuguese: 13 Acontecimentos adversos listados e observados após a administração de olanzapina oral e intramuscular de ação prolongada, que também podem ocorrer após a administração de olanzapina intramuscular de ação rápida.
Italian: In base ai risultati di studi effettuati su topi e ratti, è stato concluso che olanzapina somministrata per via orale non possiede attività cancerogena.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato, acido tartarico, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada, ácido tartárico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Italian: Anche se olanzapina ha dimostrato attività anticolinergica in vitro, l'esperienza durante studi clinici condotti somministrando il farmaco per via orale ha rivelato una bassa incidenza di effetti ad essa correlati.
Portuguese: Embora a olanzapina tenha demonstrado uma atividade anticolinérgica in-vitro, a experiência durante os ensaios clínicos por via oral revelou uma baixa incidência de efeitos relacionados.
Italian: Polvere per Soluzione Iniettabile
Portuguese: Pó para solução injetável
Italian: Durante gli studi clinici, il peggioramento della sintomatologia parkinsoniana e le allucinazioni sono state riferite più comunemente e più frequentemente con olanzapina che con placebo (vedere paragrafo 4.8), inoltre l'olanzapina non è stata più efficace del placebo nel trattamento dei sintomi psicotici.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o agravamento da sintomatologia parkinsónica e alucinações foram notificados muito frequentemente e mais frequentemente do que com placebo (ver secção 4.8), e a olanzapina não foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos sintomas psicóticos.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 10 mg di olanzapina.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 10 mg de olanzapina.
Italian: (rivestimento della compressa) triacetina e colorante indigo carmine (E132)
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Italian: 10 flaconcini.
Portuguese: 10 frascos.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Para mais informações ver folheto informativo.
Italian: 11Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza determinata usando il Database Integrato per olanzapina.
Portuguese: 11Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Italian: Miscela colorata bianca (ipromellosa, biossido di titanio E171, macrogol, polisorbato 80) Cera carnauba
Portuguese: Mistura de cor branca (hipromelose, dióxido de titânio E171, macrogol, polissorbato 80) Cera de carnaúba
Italian: • Schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono,
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
Italian: Non comuni (≥1/1.000, <1/100): Ipoventilazione.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100): hipoventilação.
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10), comune
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10)
Italian: La quantità esatta è riportata sulla confezione di ZYPREXA compresse.
Portuguese: A dosagem exata está indicada na sua caixa de comprimidos de ZYPREXA.
Italian: (rivestimento della compressa) macrogol e ossido di ferro rosso sintetico (E172)
Portuguese: ZYPREXA comprimidos de 20 mg revestimento do comprimido) macrogol e óxido de ferro vermelho sintético (E172)
Italian: Prima di essere somministrati i farmaci per uso parenterale devono essere controllati nel loro aspetto per la presenza di particelle.
Portuguese: Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas sólidas antes da administração.
Italian: Come prendere ZYPREXA
Portuguese: Como tomar ZYPREXA
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki < 100 nM) per i recettori della serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici α1 ed istaminici H1.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Italian: Quando sono presenti più fattori in grado di rallentare il metabolismo (pazienti di sesso femminile, anziani, non fumatori), si deve considerare la possibilità di diminuire la dose.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose.
Italian: Un flaconcino di ZYPREXA contiene 10 mg di olanzapina.
Portuguese: Um frasco de ZYPREXA contém 10 mg de olanzapina.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) con ZYPREXA Iniettabile includono battito cardiaco più rallentato o più accelerato; sonnolenza; diminuzione della pressione del sangue; irritazione in prossimità del luogo di iniezione.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) com ZYPREXA injetável incluem ritmo cardíaco mais rápido ou mais lento; sonolência;diminuição da pressão arterial;desconforto no local da injeção.
Italian: Che cos'è ZYPREXA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA Come prendere ZYPREXA Possibili effetti indesiderati Come conservare ZYPREXA Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é ZYPREXA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ZYPREXA Como tomar ZYPREXA
Italian: Durante studi clinici controllati con placebo nei pazienti trattati con olanzapina sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo observaram-se alterações lipídicas indesejáveis em doentes tratados com olanzapina (ver secção 4.8).
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 1,016 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) ad elevati (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: Olanzapina IM non è stata studiata in pazienti con intossicazione alcolica o iatrogena (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A olanzapina IM não foi estudada em doentes com intoxicação por fármacos ou álcool (ver a secção
Italian: Nei ratti effetti reversibili conformi con elevati livelli di prolattina furono costituiti da una riduzione del peso delle ovaie e dell'utero e da alterazioni morfologiche dell'epitelio vaginale e della ghiandola mammaria.
Portuguese: Os efeitos reversíveis consistentes com a elevação da prolactina nos ratos incluíram diminuição do peso dos ovários e útero e alterações morfológicas no epitélio vaginal e na glândula mamária.
Italian: Informi il medico o un infermiere al riguardo.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Italian: Olanzapina orale ha dimostrato anche risultati di efficacia comparabili ad aloperidolo in termini di rapporto dei pazienti che hanno conseguito una remissione sintomatica della mania e della depressione dopo 6 e 12 settimane.
Portuguese: A olanzapina oral também demonstrou resultados de eficácia comparável ao haloperidol em termos de proporção de doentes em remissão sintomática de mania e depressão às 6 e às 12 semanas.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 8-10 mg/kg al giorno (L'area sotto la curva - AUC - è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopenia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina AUC é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Italian: Miscela colorata rosa (biossido di titanio E171, macrogol, lattosio monoidrato, ipromellosa, ossido di ferro rosso sintetico)
Portuguese: Mistura de cor rosa (dióxido de titânio E171, macrogol, lactose mono-hidratada, hipromelose e óxido de ferro vermelho sintético)
Italian: Non appena possibile, il medico cambierà la terapia ad un trattamento con ZYPREXA compresse.
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è raccomandata per un uso nei pazienti con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
Portuguese: Demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento Não é recomendado o uso de olanzapina em doentescom demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
Italian: Dopo l'iniezione, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o di svenimento (con una diminuzione del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Italian: Ogni compressa di ZYPREXA contiene o 2,5 mg, o 5 mg, o 7,5 mg, o 10 mg, o 15 mg, o 20 mg di principio attivo.
Portuguese: Cada comprimido revestido de ZYPREXA contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Italian: Balbuzie11, 13
Portuguese: Gaguez11,13
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
Portuguese: Num estudo de dose oral única (10 mg) por Tomografia de Emissão Positrão (PET) em voluntários saudáveis, a olanzapina produziu uma ocupação mais elevada dos recetores 5HT2A do que dos dopamina D2.
Italian: ZYPREXA compresse rivestite sono per uso orale.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA são para administração oral.
Italian: 13Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 22 giorni), un aumento del peso corporeo (kg) ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana 22 dias) um aumento de peso > 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%) e ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1 %) e ≥ 25% foi frequente (2,5 %).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono rallentamento dell'attività respiratoria; e alterazioni del ritmo cardiaco, che possono essere gravi.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem respiração mais lenta; ritmo cardíaco anormal, que pode ser grave.
Italian: Lilly S.A.
Portuguese: Lilly SAS
Italian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚLICO Medicamento sujeito a receita médica
Italian: Dopo ricostituzione ogni ml di soluzione contiene 5 mg di olanzapina.
Portuguese: Após reconstituição cada ml de solução contém 5 mg de olanzapina.
Italian: Sono stati riscontrati effetti sui parametri ematologici in ciascuna delle specie animali suddette, ivi compresa la riduzione dei leucociti circolanti risultata essere dose-correlata nei topi ed aspecifica nei ratti; comunque, non è stato ritrovato nessun segno di tossicità midollare.
Portuguese: Foram encontrados efeitos nos parâmetros hematológicos para cada espécie, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Italian: ETICHETTA PER IL FLACONCINO DA 10 mg CON POLVERE
Portuguese: FRASCO DO PÓ DE 10 mg
Italian: Fino a 20 mg possono essere somministrati nelle 24 ore. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni la dose è di 2,5 mg o 5 mg.
Portuguese: A dose para doentes com idade superior a 65 anos é de 2,5 mg ou 5 mg.
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia Affaticamento Edema Febbre10 Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia8
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/022/016 Polvere per soluzione iniettabile.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/022/016 Pó para solução injetável.
Italian: ZYPREXA Iniettabile è per uso intramuscolare.
Portuguese: A injeção de ZYPREXA deve ser administrada por via intramuscular.
Italian: Per uso intramuscolare.
Portuguese: Administração por via intramuscular.
Italian: Un'associazione temporale del trattamento con olanzapina IM e ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria e morte è stata riportata molto raramente (< 0,01 %) in particolare nei pazienti che hanno ricevuto benzodiazepine e/o altri antipsicotici (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Foi notificada muito raramente (<0,01%) uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina por via IM e a ocorrência de hipotensão, bradicárdia, depressão respiratória e morte, particularmente em doentes que receberam benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos (ver secção 4.8).
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico se le è stato somministrato ZYPREXA poiché l'assunzione contemporanea con alcool può provocarle sonnolenza.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar ZYPREXA, visto que com álcool em simultâneo pode fazer com que se sinta sonolento.
Italian: ZYPREXA 10 mg polvere per soluzione iniettabile olanzapina
Portuguese: ZYPREXA 10 mg pó para solução injetável Olanzapina.
Italian: 10 mg compresse glicole propilenico, polisorbato 80 e colorante indigo carmine (E132), etanolo anidro, alcool isopropilico, alcool butilico, ammonio idrossido
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di ZYPREXA a meno che non sia il medico a dirglielo.
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Italian: Comunque, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con farmaci notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Portuguese: Contudo, devem tomar-se precauções quando a olanzapina é prescrita com fármacos conhecidos por aumentarem o intervalo QTc, especialmente nos idosos, em doentes com síndrome de QT longo congénita, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocaliémia ou hipomagnesiémia.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 10 mg polvere per soluzione iniettabile
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ZYPREXA 10 mg pó para solução injetável.
Italian: Un astuccio contiene 1 flaconcino o 10 flaconcini.
Portuguese: Uma caixa contém 1 ou 10 frasco (s).
Italian: - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, acido tartarico, acido cloridrico ed idrossido di sodio.
Portuguese: • Os outros componentes são a lactose mono-hidratada, ácido tartárico, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Italian: Quando olanzapina è interrotta bruscamente sono stati riportati raramente (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%), sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri prodotti medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti (vedere paragrafo 6.2).
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos (ver secção
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger o produto da luz e da humidade.
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 verso un comparatore attivo, condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina somministrata per via orale si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos com olanzapina por via oral, em mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
Portuguese: A ligação da olanzapina às proteínas plasmáticas foi de 93% no intervalo de concentração de 7 até cerca de 1000 ng/ml.
Italian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite 3 anni.
Portuguese: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos 3 anos
Italian: In uno studio di terapia combinata su pazienti trattati con litio o valproato per un minimo di 2 settimane, l'aggiunta di 10 mg di olanzapina orale (terapia combinata con litio o valproato) è stata superiore nel determinare una riduzione dei sintomi della mania dopo 6 settimane rispetto alla monoterapia con litio o valproato.
Portuguese: Num estudo de coterapêutica em doentes tratados com lítio ou valproato durante um mínimo de 2 semanas, a adição de olanzapina oral 10 mg (coterapêutica com lítio ou valproato) resultou muma maior redução dos sintomas de mania do que em monoterapia com lítio ou valproato após 6 semanas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZYPREXA e contenuto della confezione Le compresse rivestite di ZYPREXA da 2,5 mg sono bianche con impresso il nome "LILLY" ed un codice di identificazione numerico "4112".
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de ZYPREXA de 2,5 mg, são brancos, impressos com "LILLY" e um código de identificação numérico"4112"
Italian: 1 flaconcino EU/1/96/022/017 Polvere per soluzione iniettabile.
Portuguese: 1 frasco EU/1/96/022/017 Pó para solução injetável.
Italian: In pazienti con mania od episodio misto di disturbo bipolare, olanzapina orale ha dimostrato un'efficacia superiore sia al placebo che al valproato nel ridurre i sintomi della mania per oltre 3 settimane.
Portuguese: Em doentes com um episódio maníaco ou episódio misto de distúrbio bipolar, a olanzapina oral demonstrou eficácia superior ao placebo e valproato semisódico (divalproato) na redução dos sintomas maníacos durante 3 semanas.
Italian: Comuni (≥1/100, <1/10): Ipotensione ortostatica, ipotensione.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a < 1/10): hipotensão postural, hipotensão.
Italian: In studi clinici con olanzapina somministrata per via orale, nei pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos com administração oral, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥ 500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF < 500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Italian: Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umvermelhidão na pele, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.