FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosierung von 45 mg täglich (das Neunfache der klinischen Dosis) über zehn Tage verabreicht wurde, zeigte sich keine Verlängerung des QTc-Intervalls.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
German: Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
German: Desloratadin Actavis verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom.
German: Sehr selten Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Slovak: hlinitý lak indigokarmínu (E132).
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.> <Nicht zutreffend.>
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
German: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackungen
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre.
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
German: Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
German: Desloratadin Actavis ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovak: Desloratadine Actavis je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
German: Sehr selten Myalgie
Slovak: Veľmi zriedkavé
German: Bei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
German: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Actavis beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadine Actavis
German: Während der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Actavis s alkoholom.
German: EU/1/11/745/001 7 Filmtabletten EU/1/11/745/002 10 Filmtabletten EU/1/11/745/003 14 Filmtabletten EU/1/11/745/004 20 Filmtabletten EU/1/11/745/005 21 Filmtabletten EU/1/11/745/006 30 Filmtabletten EU/1/11/745/007 50 Filmtabletten EU/1/11/745/008 90 Filmtabletten EU/1/11/745/009 100 Filmtabletten
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind: 30 und 100 Filmtabletten.
Slovak: Plastové fľašky obsahujúce vysušovadlo a uzavreté plastovým uzáverom: 30 alebo 100 tabliet.
German: Desloratadin Actavis enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
German: • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Slovak: - ak máte slabšiu funkciu obličiek
German: Filmüberzug: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
German: Wenn Sie mehr Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu Actavis, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/745/010 30 Filmtabletten EU/1/11/745/011 100 Filmtabletten
Slovak: EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
German: EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
Slovak: EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde.
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Actavis, ako máte
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Desloratadin wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída perzistujúca (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne), váš lekár vám môže odporučiť dlhodobú liečbu.
German: Wann ist Desloratadin Actavis anzuwenden?
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovak: Pri odporučenej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Zeugungs-/Gebärfähigkeit Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genauch nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führte Desloratadin in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit DesloratadinTabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden (siehe unter Abschnitt 5.1).
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
German: • Der Wirkstoff ist Desloratadin.
Slovak: - Liečivo je desloratadín.
German: Ermüdung
Slovak: Únava
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Desloratadin Actavis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Desloratadine Actavis a jedlo, nápoje a alkohol
German: • Leberentzündung • ungewöhnliche Leberfunktionswerte
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
German: • Schlaflosigkeit
Slovak: • neschopnosť spať
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 oder 100 Filmtabletten abgepackt.
Slovak: Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT desloratadin actavis 5 mg
Slovak: desloratadine actavis 5 mg
German: Nebenwirkung unter Desloratadin
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Actavis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadinu Actavis je jedna tableta denne.
German: Wie ist Desloratadin Actavis aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Desloratadine Actavis
German: • chronische Müdigkeit (Fatigue)
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
German: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovak: Τηλ: +357 22583333
German: Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Slovak: Keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet, povedzte o tom vášmu lekárnikovi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Etikett und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
German: Titandioxid (E171) Macrogol 6000
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
German: Desloratadin Actavis darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Neužívajte Desloratadine Actavis:
German: Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa pokynov vášho lekára.
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Slovak: Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tablette im Ganzen mit Wasser schlucken.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadin Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
German: Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Actavistos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadin Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
German: Desloratadin Actavis wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder der Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadin Actavis zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
German: Desloratadin Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
German: Da Desloratadin Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Der Wirkstoff in Desloratadin Actavis, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
German: Da es sich bei Desloratadin Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
German: Desloratadin
Slovak: Desloratadine Actavis
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadin Actavis verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadin Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
German: Warum wurde Desloratadin Actavis zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
German: Wie wurde Desloratadin Actavis untersucht?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
German: Desloratadin Actavis ist ein „Generikum".
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Wofür wird Desloratadine Actavis angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Slovak: (Vymyslený) názov
German: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Poloxamer Typ 188
Slovak: Poloxamér typu 188
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
German: ● Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen ● schwere allergische Reaktionen ● Hautausschlag
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen sollen.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
German: Deutschland info@ratiopharm.de
Slovak: Nemecko info@ratiopharm.de
German: ● Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
German: Citronensäure-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Mikrokryštalická celulóza
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
German: Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
German: Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3-mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland Tél/Tel:
German: Wie Desloratadine ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
German: 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 40 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
German: Jede Tablette enthält 14,25 mg Lactose-Monohydrat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
German: Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.