FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: atazanavir Cmax ↔9 %
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↔9%
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila v obdobju tržeenja, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z atazanavirjem zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка a Тези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на атазанавир в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2321).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV %)
Bulgarian: Средногеометрична (CV%) AUC ng•h/ml
Slovenian: 60 trdih kapsul 60 x 1 trda kapsula
Bulgarian: 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Slovenian: atazanavir Cmin ↓23 % (↓43 %
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Bulgarian: Замяна при N88S е наблюдавана рядко при пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир (със или без ритонавир).
Slovenian: pogosti: zlatenica; občasni: vnetje jeter, holelitiaza a, holestaza a; redki: povečanje jeter in vranice, vnetje žolčnika a
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза а, холестаза а редки: хепатоспленомегалия, холецистит а
Slovenian: Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule atazanavir
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
Slovenian: 30 trdih kapsul 30 x 1 trda kapsula
Bulgarian: 30 твърди капсули 30 х 1 твърди капсули
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta titanov dioksid (E171), indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), patentno modro V (E131), želatino, šelak, propilenglikol, koncentrirano raztopino amonijaka, črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z atazanavirjem se lahko koncentracije teh antiaritmikov povečajo.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични лекарства може да се повишат при едновременно приложение с атазанавир.
Slovenian: Osteonekroza
Bulgarian: Остеонекроза
Slovenian: ritonavir 100 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно)
Slovenian: didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg еднократна доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HEPATITISA C
Bulgarian: Пациенти със съпътстваща инфекция на вирусен хепатит
Slovenian: V primeru omotice, vrtoglavice ali nenadne omedlevice, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: сърцебиене, тремор или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovenian: klaritromicin AUC ↑94 %
Bulgarian: Кларитромицин AUC ↑94% (↑75%
Slovenian: atazanavir AUC ↑7% (↑2% ↑17%) atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) elbasvir AUC: ↑376% (↑307% elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Не приемайте Атазанавир Mylan, в началото на точка 2.
Slovenian: Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
Slovenian: ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen MM-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila je treba zaužiti skupaj s hrano.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni takrat, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starih 6 let in več.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Reyataz ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Atazanavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Reyataz odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Mylan (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Mylan, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Atazanavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je „generično zdravilo".
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Mylan predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Atazanavir Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Mylan odvisen od njihove telesne mase.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Atazanavir Mylan, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Atazanavir Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala <datum izdaje dovoljenja za promet z zdravilom>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Mylan odobreno?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Atazanavir Mylan uporablja?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Mylan raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Атазанавир Mylan?
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Bulgarian: (Свободно избрано) име'
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali pri varovanju okolja.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: (glejte tudi poglavje 3)
Bulgarian: (Вижте също точка 3)
Slovenian: Datum prve odobritve: 31 julij 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Slovenian: To lahko povzroči krvavitev.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne potrebujete več.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovenian: Toda ta izsledek temelji na zelo majhnem vzorcu (n = 129 bolnic).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Slovenian: - Nizek krvni tlak.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Slovenian: - Če je plod odmrl.
Bulgarian: - Aко плодът е мъртъв.
Slovenian: do 270 mg
Bulgarian: До 270 mg
Slovenian: Atozibana se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
Slovenian: To omogoča stalen neodvisen nadzor nad hitrostjo infundiranja.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Slovenian: Največji subkutani odmerek atozibana, ki ni povzročil nobenih neželenih učinkov, je bil približno dvakrat večji od terapevtskega odmerka pri človeku.
Bulgarian: Най-високата доза атозибан подкожно, която не предизвиква някакви нежелани ефекти е приблизително два пъти по-голяма от терапевтичната доза при хора.
Slovenian: - Če posteljica (placenta) prekriva porodni kanal.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Slovenian: - Alergijske reakcije.
Bulgarian: - Алергични реакции.
Slovenian: Ni znano, ali se M1 kopiči v tkivih.
Bulgarian: Не е известно дали М1 кумулира в тъканите.
Slovenian: - Zvišana vrednost krvnega sladkorja.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Slovenian: NAVODILA ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo omotico ali vrtoglavico.
Bulgarian: Признаците могат да включват замаяност или прималяване.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pljučni edem (nabiranje tekočine v pljučih).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
Slovenian: Ni znano, ali se prosti delež v maternalnem in fetalnem razdelku bistveno razlikuje.
Bulgarian: Не е известно дали свободната фракция в компартиментите на майката и плода се различава съществено.
Slovenian: Ponovno zdravljenje
Bulgarian: Повторно лечение
Slovenian: - Če imate težave z ledvicami ali jetri.
Bulgarian: - Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Slovenian: Pred uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: V primeru intrauterinega zavrtja rasti je odločitev za nadaljevanje ali ponoven začetek uporabe atozibana odvisna od ocene zrelosti ploda.
Bulgarian: В случай на вътрематочно забавяне на растежа, решението да се продължи или наново да се започне приложението на атозибан зависи от преценката за зрелостта на плода.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. maj 2018
Bulgarian: 28 май 2018 г.
Slovenian: V tem primeru je treba porod opraviti takoj.
Bulgarian: Това означава, че раждането трябва да започне веднага.
Slovenian: Pogostnost v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, посочени по-долу, е определена по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Slovenian: Izpostavljenost podganjih plodov je bila približno 4-krat večja od izpostavljenosti človeškega ploda med intravensko infuzijo pri materi.
Bulgarian: Експозицията на плода при плъхове е около 4 пъти по-висока, отколкото експозицията на плода по време на интравенозна инфузия при жени.
Slovenian: Koristi atozibana v teh podskupinah so zato negotove.
Bulgarian: Затова и ползата от атозибан при тези подгрупи е неустановена.
Slovenian: Obvestite zdravnika, babico ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovenian: Ponovno zdravljenje z atozibanom je mogoče, vendar so klinične izkušnje z večkratnimi ponovitvami omejene (do 3 ponovitve zdravljenja) (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Повторното лечение с атозибан е възможно, но има само ограничен клиничен опит с многократно повтарящи се лечения - до 3 повторни лечения (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да бъдат предизвикани от това лекарство:
Slovenian: - Če je plod premajhen za pretečeni čas nosečnosti.
Bulgarian: - Aко плодът е малък за периода на бременността Ви.
Slovenian: - Motnje spanja (nespečnost).
Bulgarian: - Проблеми със съня (безсъние).
Slovenian: Atoziban se v urinu pojavi le v majhni količini; njegova koncentracija v urinu je približno 50-krat manjša od koncentracije M1.
Bulgarian: Атозибан е открит в малки количества в урината, неговата концентрация в урината е около 50 пъти по-ниска, отколкото тази на М1.
Slovenian: España Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Bulgarian: Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Slovenian: Za natančno odmerjanje je priporočljivo uporabiti pripomoček za kontrolirano infundiranje, tako da je hitrost mogoče prilagajati v kapljicah na minuto.
Bulgarian: За постигане на точно дозиране се препоръчва използването на апарат за контролирана инфузия, за да се приспособи скоростта на оттока в капки за минута.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake Uporabno do {MM/LLLL}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:{ММ/ГГГГ}".
Slovenian: Prav tako zmanjša njihovo pogostnost.
Bulgarian: Освен това прави контракциите по-редки.
Slovenian: Srednja vrednost volumna porazdelitve je bila 18,3 ± 6,8 litrov.
Bulgarian: Средната стойност на обема на разпределение е 18,3 ± 6,8 l.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ni znano.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране.
Slovenian: Zdravilo Atoziban SUN vam bo v bolnišnici dal zdravnik, medicinska sestra ali babica.
Bulgarian: Атозибан SUN ще Ви бъде приложен в болница от лекар, медицинска сестра или акушерка.
Slovenian: Nobenega zdravila ne smete odvreči med odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so se neželeni učinki pojavili pri 48 % vseh bolnic, ki so se zdravile z atozibanom.
Bulgarian: При клиничните проучвания нежелани реакции са се проявили общо при 48% от пациентките, лекувани с атозибан.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med nosečnostjo ponovno zdravljenje ne ponovi več kot trikrat.
Bulgarian: Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovenian: Zato je treba atoziban v primeru večplodne nosečnosti in/ali sočasne uporabe drugih zdravil s tokolitičnim delovanjem uporabljati previdno (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Ето защо атозибан трябва да се използва предпазливо в случай на многоплодна бременност и/или съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие (вж. точка 4.8).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga ginekološka zdravila, oznaka ATC: G02CX01
Bulgarian: Други гинекологични средства, АТС код: G02CX01
Slovenian: V študijah CAP-001 je bilo neuspešno zdravljenje večinoma posledica slabega prenašanja zdravila.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Slovenian: - Če imate ali bi lahko imeli okužbo maternice (uterusa).
Bulgarian: - Aко имате или е възможно да имате инфекция на матката.
Slovenian: Opisanih je bilo nekaj primerov prevelikega odmerjanja atozibana; potekali so brez specifičnih znakov ali simptomov.
Bulgarian: Съобщават се няколко случаи на предозиране с атозибан, които са били без някакви специфични прояви или симптоми.
Slovenian: Če je sočasno treba intravensko aplicirati tudi druga zdravila, je mogoče uporabiti isto intravensko kanilo ali pa intravensko aplikacijo opraviti na drugem mestu.
Bulgarian: Ако едновременно се налага да се прилагат други лекарствени продукти, може да се използва една и съща венозна канюла или може да се използва друго място за интравенозно въвеждане.
Slovenian: Izvedene so bile študije medsebojnega delovanja z labetalolom in betametazonom pri zdravih prostovoljkah.
Bulgarian: Проведени са проучвания за взаимодействие с лабеталол и бетаметазон при здрави доброволки.