FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Životinja se vraća u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Croatian: Za smanjenje dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Estonian: Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Croatian: 2 Relativne jedinice. potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja
Estonian: PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Estonian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Estonian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Estonian: M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Croatian: Aluminij hidroklorid
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Estonian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Croatian: 100 ml 200 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injiciranja, koje su ograničene na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Croatian: NIZOZEMSKA
Estonian: SAKSAMAA
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001-010
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Estonian: Preparaat stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Croatian: Trajanje imunosti (kod oba načina cijepljenja) PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja:
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Estonian: Kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul võib pärast esimese annuse manustamist harva täheldada ülitundlikkuslaadseid reaktsioone.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Estonian: Üks annus (2 ml) sea kohta alates 3. elunädalast.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: 10 x 50 ml
Estonian: 20 ml 50 ml
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Estonian: 1Tähendab antikehi (Ak) mis on tekkinud hiirtel pärast 1/20 emise doosiga vaktsineerimist
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Croatian: (Dimetikon)
Estonian: (Dimetikoon)
Croatian: Zaštititi od svijetla
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Estonian: Need immunogeenid on seotud adjuvandiga, mis tagab immuunsuse stimuleerimise kestuse pikenemise.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Estonian: Turse ja punetus süstekohal võivad püsida vähemalt 14 päeva.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 tundi.
Croatian: Simetikong
Estonian: Simetikoong
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Estonian: Turse diameeter on tavaliselt alla 5 cm, mõnedel juhtudel suurem.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Estonian: 5830 AA Boxmeer, Holland
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Estonian: Kaaliumkloriid Kaalium-dihüdrogeenfosfaat Simetikoon-emulsioon Naatriumkloriid Dinaatrium-fosfaat-dihüdraat DL-alfa-tokoferoolatsetaat Süstevesi
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
Croatian: (Vitamin E)
Estonian: (E-vitamiin)
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Polisorbat80f
Estonian: Polüsorbaat 80f
Croatian: 13. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1°C, mõnedel sigadel kuni 3°C, võib tekkida 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Estonian: - Vältida saastumist.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C) ja loksutada vaktsiini korralikult.
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Estonian: 2 ml i.m.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Estonian: Ligikaudu 10% vaktsineeritud loomadest võib vaktsineerimise päeval kõrvaltoimena tekkida isutus ja loidus, kuid see möödub 1…3 päevaga.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Estonian: 1 doos 2 ml Porcilis Porcoli vaktsiini sisaldab F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini, F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini, F5 (K99) fimbriaaladhesiini, F6 (987P) fimbriaaladhesiini ja LT toksoidi vastavalt ≥ 9,0 log2 Ak tiitrit, ≥ 5,4 log2 Ak tiitrit, ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, ≥ 7,1 log2 Ak tiitrit ja ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, mis on saadud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Croatian: 50 ml (25 doza)
Estonian: 50 ml (25 doosi)
Croatian: Koje služe za prehranu ljudi
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Estonian: Antigeen on adjuveeritud 150 mg dl-αtokoferool atsetaadiga.
Croatian: SL L272 od 25.10.96
Estonian: EL Teataja nr. L272, 25.10.96
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 2 ml sisaldab:
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Estonian: Pappkarp ühe 20 ml, 50 ml või 100 ml klaasviaaliga (II tüüpi hüdrolüütiline klaas) või PET-viaaliga.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da postigne sobnu temperaturu Dobro protresti prije primjene.
Estonian: - Enne manustamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
Estonian: F6 (987P) fimbriaaladhesiini
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
Estonian: Kui märkate teisi kõrvaltoimeid, teatage sellest loomaarstile.
Croatian: Adjuvansi dl-α-tokaferol acetat
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferool atsetaat
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Croatian: Samo na veterinarski recept
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Croatian: - F5 (K99) fimbrijskiadhesin
Estonian: F5 (K99) fimbriaaladhesiini
Croatian: Kalij klorid
Estonian: Kaaliumkloriidb
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
Estonian: PAKENDI SUURUS 20 ml (10 doosi)
Croatian: - F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin
Estonian: F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Estonian: Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Croatian: Fimbrijski adhesins F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulencije E. coli sojeva koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu u prasadi.
Estonian: Fimbrillaaradhesiinid F4ab, F4ac, F5 ja F6 vastutavad põrsaste neonataalse enterotoksikoosi põhjustava E. coli kinnitumisvõime ja virulentsuse eest.
Croatian: Cijepljenje shema:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Croatian: SL L290 od 5.12.95
Estonian: EL Teataja nr. L290, 5.12.95
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C-8°C pimedas.
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJ DOZA 20 ml (10 doza)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiinid, ATCvet kood: QI09AB02
Croatian: Novooprasena prasad će postići pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emise/nooremise ternespiimaga.
Croatian: Rok primjene nakon otvaranja 3 sata.
Estonian: Kõlbikkuaseg pärast esmast konteineri avamist 3 tundi.
Croatian: - F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin
Estonian: F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu E. coli F4ab, F4ac, F5 ja F6 fimbriaaladhesiini produtseerivate tüvede suhtes.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svake sljedeće trudnoće, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Estonian: Revaktsineerimine: vaktsiini manustada üks kord iga tiinuse teisel poolel eelistatavalt 2...4 nädalat enne oodatavat poegimist.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Nema
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Croatian: Prosječni protutijela (Ab) dobijemo nakon cijepljenja miševa sa 1/20 doze za krmače.
Estonian: 1 Keskmine antikehade tiiter (Ak), mis on saavutatud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: varem selle preparaadiga vaktsineerimata emistele/nooremistelemanustada vaktsiini esimest korda 6…8 nädalat enne oodatavat poegimist ja teist korda 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/001/003-008
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
Estonian: Toimeainete nimed on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Croatian: 6. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Croatian: D IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: D. RAVIMIJÄÄKIDE PIIRNORMID
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Croatian: Pročitati uputu prije primjene.
Estonian: - Enne manustamist loksutada põhjalikult.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Porcoli Diluvac Forte süstesuspensioon
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Croatian: UPUTA O VMP PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Croatian: ILI TRAKAMA 20 ml bočice s etiketom(EU/2/96/001/003i EU/2/96/001/006 samo)
Estonian: 20 ml viaali etiket (EU/2/96/001/003 ja EU/2/96/001/006 ainult)
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 ml (50 doosi)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 50 ml i 100 ml bočice s etiketom (EU/2/96/001/004 , EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &EU/2/96/001/008 samo)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 50 ml ja 100 ml viaali etiket (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 ja EU/2/96/001/008 ainult)
Croatian: Nula dana 5. BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Batch: {number}
Croatian: 17. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Estonian: Ligikaudu 5% loomadest võib tekkida vaktsineerimisjärgselt mööduv turse ja punetus süstekohal.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Croatian: Natrij klorid d
Estonian: Naatriumkloriidd
Croatian: 10. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
Estonian: EL Teataja nr. L272, 25.10.96 d EL Teataja nr. L290, 5.12.95
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emis ja nooremis)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Croatian: 50 ml (16 mg/ml) 1 bočica
Estonian: 50 ml (16 mg/ml)
Croatian: 800 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjena u venu bočica (staklo)
Estonian: 800 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Estonian: Intravenoosne klaasviaal
Croatian: Avda. de la Industria, 30
Estonian: de la Industria, 30
Croatian: Portrazza može povećati taj rizik.
Estonian: Portrazza võib seda riski suurendada.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olemuselt olla allergilised.
Croatian: To odgovara poluvijeku od približno 14 dana.
Estonian: See vastab poolväärtusajale ligikaudu 14 päeva.
Croatian: Uzroci tih smrtnih slučajeva i njihova povezanost s liječenjem nisu uvijek bili poznati.
Estonian: Nende surmade põhjused ja nende seosed raviga ei ole alati teada.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 4.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on näidatud tabelis 4.
Croatian: Većina tih nuspojava obično s vremenom nestaje nakon završetka terapije lijekom Portrazza.
Estonian: Enamus nendest kõrvaltoimetest kaob tavaliselt pärast Portrazza ravi lõppu aja jooksul.
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisit će o tome kako i koliko dugo odgovarate na liječenje lijekom Portrazza.
Estonian: Teile manustatavate infusioonide arv sõltub sellest, kuidas ja kui kaua te Portrazza ravile reageerite.
Croatian: Drugi lijekovi i Portrazza
Estonian: Muud ravimid ja Portrazza
Croatian: Jedanaest od tih 12 bolesnika umrlo je bez prisustva svjedoka.
Estonian: 11-l patsiendil 12-st esines pealtnägijateta surm.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove,
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Infuzija ne smije trajati dulje od 2 sata.
Estonian: Infusiooni kestus ei tohi ületada 2 tundi.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
Estonian: Tuleb olla kindel, et elustamisvahendid on käepärast.
Croatian: 62 godine (32 - 86), 83% bolesnika bili su muškarci, 83,5% njih bili su bijelci, a 91% pušači.
Estonian: Vanuse mediaan 62 aastat (32…86); 83 % patsientidest olid mehed; 83,5 % heledanahalised, 91 % suitsetajad.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on:
Croatian: Portrazza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Estonian: Portrazza't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub informatsioon ravimi toime kohta sellele patsientide grupile.
Croatian: Što je Portrazza i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Portrazza ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Estonian: Immunogeensus Sarnaselt kõikidele teistele terapeutilistele proteiinidele on olemas immunogeensuse potentsiaal.