FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DIURETIKA Furosemid
Bulgarian: ↑ Sдесметилци талопрам
German: Efavirenz/E mtricitabin/T enofovirdiso proxilfumara t mg 1 x/Tag
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитаб ин/ тенофовир дизопрокси л фумарат mg веднъж дневно
German: Im Zusammenhang mit anderen systemischen Estrogenen, wie sie üblicherweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (z. B. Estradiol und konjugierte Estrogene), wurde keine erhöhte Inzidenz für einen Anstieg der ALT-Werte beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдавано увеличение на честотата на повишение на ALT при другите видове системни естрогени, които обикновено се използват при хормонално-заместителна терапия (напр. естрадиол и конюгирани естрогени).
German: TURQUOISE II: Relapseraten nach 12- bzw. 24-wöchiger Behandlung von Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1a-Infektion und kompensierter Zirrhose, dargestellt nach Laborwerten zu Therapiebeginn
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Dasabuvir in vivo nicht die Organic-Anion-Transporter (OAT1) und es wird davon ausgegangen, dass es nicht die Organic-Cation-Transporter (OCT2), die Organic-Anion-Transporter (OAT3) oder die Multidrug-and-Toxin-Extrusion-Proteine (MATE1 und MATE2K) hemmt.
Bulgarian: Дазабувир не инхибира транспортера на органични аниони (OAT1) in vivo и не се очаква да инхибира транспортерите на органични катиони (OCT2), транспортерите на органични аниони (OAT3) или протеините за елиминиране на множество лекарства и токсини (MATE1 и MATE2K) в клинично значими концентрации; поради това, Exviera не повлиява транспорта на лекартсвения продукт чрез тези протеини.
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Exviera erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Exviera при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка 5.2).
German: Nebenwirkungen bei der Einnahme von Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин:
German: Beim Genotyp-1b-Replikon wurde die Aktivität von Dasabuvir durch C316N um das 5-Fache und durch S556G um das 11-Fache reduziert, durch M414T bzw. Y448H um das 46-Fache und durch die C316Y-Substitutionen um das 1569-Fache.
Bulgarian: Активността на дазабувир е редуцирана съответно 5 и 11 пъти от C316N и S556G, 46 пъти от M414T или Y448H и 1569 пъти от C316Y субституциите в генотип 1b репликона.
German: 3 Ciclosporin 100 mg wurde alleine gegeben, 30 mg wurden zusammen mit Exviera +
Bulgarian: Циклоспорин 100 mg, прилаган самостоятелно и 30 mg, прилаган с Exviera + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
German: Bilirubinanstieg im Serum
Bulgarian: Повишаване на серумния билирубин
German: Leberentzündung, wie etwa Erschöpfung, Schwäche, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, sowie später auftretende Anzeichen wie Gelbsucht und entfärbten Stuhl zu achten und beim Auftreten solcher Symptome unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Bulgarian: Въпреки че повишението на ALT, свързано с дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, е безсимптомно, пациентите трябва да се инструктират да следят за ранни предупредителни признаци на чернодробно възпаление като умора, слабост, липса на апетит, гадене и повръщане, както и за по-късни признаци като жълтеница и променен цвят на фекалиите и да се консултират с лекар незабавно при появата на такива симптоми.
German: Nach einer Gabe von 400 mg 14C-Dasabuvir beim Menschen stellte unverändertes Dasabuvir die
Bulgarian: След прилагане на доза от 400 mg 14C-дазабувир при хора, непромененият дазабувир е бил главната съставна част (приблизително 60%) на свързаната с лекарството радиоактивност в плазмата.
German: Atazanavir/ Ritonavir
Bulgarian: Атазанавир /ритонавир
German: Rifampicin
Bulgarian: рифампицин
German: Einzeldosis 5 mg
Bulgarian: 5 mg единична доза
German: SVR12 bei mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1-Infektion in der Studie SAPPHIRE II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
German: Beim Genotyp 1a reduzierten die Substitutionen C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R und Y561H bei HCV-NS5B die Empfindlichkeit gegenüber Dasabuvir.
Bulgarian: При генотип 1a, субституциите C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R и Y561H в
German: Behandlung
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
German: Merkmale
Bulgarian: СВОЙСТВА
German: TURQUOISE I II (offen)
Bulgarian: TURQUOISE-II:
German: ↑ Darunavir ↓ Dasabuvir
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазеп ин
German: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit RBV über 12 Wochen n/N % 95 % CI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
German: Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir.
Bulgarian: ир паритапревир /ритонавир.
German: Bilirubinspiegel, insbesondere wenn Ribavirin Teil des Behandlungsschemas gegen Hepatitis C ist; siehe Abschnitte 4.4 und
Bulgarian: Комбинацията атазанавир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир повишава нивата на билирубин, особено когато рибавирин е част от схемата на лечение на хепатит С, вижте точки 4.4 и 4.8.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir begonnen, ist ein Fünftel der täglichen Ciclosporin-Dosis einmal täglich zusammen mit Ombitasvir/ Paritaprevir /Ritonavir zu verabreichen.
Bulgarian: При започване на едновременното прилагане с Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир дайте една пета от общата дневна доза циклоспорин веднъж дневно, с омбитасвир/
German: Tabelle 12.
Bulgarian: Таблица 12.
German: Einzeldosis 2 mg
Bulgarian: 2 mg единична доза
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
German: Nehmen Sie dann die folgende Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
German: Fünfundfünfzig Prozent (55 %) der Patienten waren vorbehandelt.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Häufigkeit Ihrer Bluttests erhöhen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните изследвания, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, със или без храна.
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Bulgarian: Активният метаболит не е установен.
German: Daher müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin beim Geschlechtsverkehr besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
German: Es enthält außerdem Lactose.
Bulgarian: Също така съдържа и лактоза.
German: Es liegen Hinweise auf eine langsame oxidative Metabolisierung durch einen unbekannten Mechanismus vor.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
German: Stabile Replikons
Bulgarian: Стабилни репликони
German: Demographische Charakteristika und Werte zu Studienbeginn waren zwischen den zwei Behandlungsgruppen ausgeglichen.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Bulgarian: Пациенти с резултат за CPT > 12 са били изключвани.
German: Der finale Studienbericht soll eingereicht werden:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
German: Q2 2021
Bulgarian: Q2 2021 г
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Bulgarian: 17 ноември 2014
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Harvoni einnehmen, wenn:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Harvoni, ако:
German: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Такова едновременно приложение не се препоръчва.
German: Daher sollte bei Patienten mit ungewissen nachfolgenden Optionen für eine Wiederbehandlung eine längere Behandlung in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
German: Einfluss von Nahrungsmitteln
Bulgarian: Влияние на храната
German: Virologisches Versagen während der Behandlung < 1 % (2/335) Relapse b
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението < 1% (2/335) Рецидив б
German: Die Behandlung mit Harvoni sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
German: Genotyp 2b 16-530
Bulgarian: Генотип 2b 16-530
German: In jeder Studie war die Behandlungsdauer vorgegeben.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Harvoni einnehmen werden.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите лекарства, които ще приемате едновременно с Harvoni.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
German: Ribavirin absetzen, wenn:
Bulgarian: Спрете приложението на рибавирин, ако:
German: Empfehlung hinsichtlich der gleichzeitigen Anwendung mit Harvoni
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Harvoni
German: Harvoni kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Harvoni може да се прилага независимо от приема на храна.
German: EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са били с компенсирано чернодробно заболяване.
German: Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduzieren, wenn:
Bulgarian: Намалете дозата на рибавирин до 600 mg/ден, ако:
German: Bei einer Überdosierung muss der Patient auf Anzeichen einer Toxizität hin überwacht werden.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се следи за признаци на интоксикация.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Harvoni umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Bulgarian: Лечението при предозиране с Harvoni се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничния статус на пациента.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/958/001 28 Filmtabletten EU/1/14/958/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/958/001 28 филмирани таблетки EU/1/14/958/002 84 (3 бутилки по 28) филмирани таблетки
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
Bulgarian: ако чакате за чернодробна трансплантация;
German: Harvoni für 12 Wochen.
Bulgarian: Harvoni за 12 седмици.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
German: Darüber hinaus entwickelte sich in den Replikons des Genotyps 1a eine Q30E-Substitution.
Bulgarian: В допълнение, при репликоните с генотип 1a се е развила субституция Q30E.
German: Die häufigsten Varianten waren Q30R, Y93H und L31M.
Bulgarian: Най-честите варианти са били Q30R, Y93H и L31M.
German: In klinischen Studien - Genotyp 1
Bulgarian: В клинични проучвания - генотип 1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Bulgarian: Директно действащо антивирусно средство, ATC код: J05AX65
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe wirken zusammen, indem sie zwei verschiedene Eiweiße (Proteine) blockieren, die das Virus für sein Wachstum und für seine Vermehrung braucht, was eine dauerhafte Eliminierung der Infektion aus dem Körper ermöglicht.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието.
German: Jede Flasche enthält ein Silicagel-Trockenmittel, das zum Schutz der Tabletten in der Flasche aufbewahrt werden muss.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach einer für Sie geeigneten zuverlässigen Verhütungsmethode.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
German: Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Harvoni Ihr Blut untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Harvoni.
German: Es wird zur Behandlung einer chronischen (langfristigen) Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.
German: Die Anwendung von Harvoni bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher noch nicht untersucht.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца и юноши все още не е проучена.
German: Wenn Sie ein Antazidum einnehmen, nehmen Sie dieses mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Harvoni ein.
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство, приемайте го поне 4 часа преди или най-малко 4 часа след Harvoni.
German: Behandlung von Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber direkt wirkenden antiviralen Mitteln gegen HCV
Bulgarian: Лечение на пациенти с предходна експозиция на директно действащи срещу HCV антивирусни средства
German: Mittleres Verhältnis (90 %-Konfidenzintervall) der AUC, Cmax, Cmin a,b
Bulgarian: Средно съотношение (90% доверителен интервал) за AUC, Cmax,
German: Diese werden vor dem Beginn der Behandlung mit Harvoni berücksichtigt.
Bulgarian: Те ще се вземат предвид преди започване на лечение с Harvoni.
German: 47 % (207)a
Bulgarian: 47% (207)а
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviralen Wirkstoffe durchgeführt.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Harvoni einnehmen sollten und für wie lange;
Bulgarian: Вашият лекар да реши дали да приемате Harvoni и колко дълго;
German: d. Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
Bulgarian: г. Липса на фармакокинетични взаимодействия в интервала 70-143%. д.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
German: Harvoni sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Sofosbuvir enthalten.
Bulgarian: Harvoni не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, които съдържат софосбувир.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht verschluckt werden.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно пликче или контейнерче и не трябва да се приема.
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Bulgarian: Включва пациенти с коинфекция с вирус на човешкия имунодефицит (HIV).
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
German: Die beobachteten Verbesserungen der MELD-Scores waren überwiegend auf Verbesserungen des Gesamt-Bilirubins zurückzuführen.
Bulgarian: Наблюдаваното подобрение в оценките по MELD е било до голяма степен предизвикано от подобренията в общия билирубин.
German: Wenn Sie die Einnahme von Harvoni vergessen haben Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass sich solche NS5A-Mutationen in der langfristigen Nachbeobachtung nicht zurückbilden.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че подобни NS5A мутации са необратими в хода на дългосрочното проследяване.
German: Eine klinische und biochemische Überwachung dieser Patienten wird empfohlen; eine Dosisanpassung kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва клинично и биохимично проследяване, като може да се наложи корекция на дозата (вж. точка 4.4).
German: Genotyp 2, 3, 4, 5 und 6
Bulgarian: Генотип 2, 3, 4, 5 и 6
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
German: Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
Bulgarian: Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
German: Klinische Studien mit Ledipasvir/Sofosbuvir umfassten 235 Patienten (8,6 % der Gesamtzahl aller Patienten) mit einem Alter von mindestens 65 Jahren.
Bulgarian: Клиничните проучвания на ледипасвир/софосбувир обхващат 235 пациенти (8,6% от общия брой пациенти) на възраст 65 и повече години.
German: Harvoni (ohne Ribavirin) für 24 Wochen.
Bulgarian: Harvoni (без рибавирин) за 24 седмици.
German: HCV-RNA < 6 Millionen I.E./ml HCV-RNA ≥ 6 Millionen I.E./ml
Bulgarian: HCV РНК < 6 милиона IU/ml HCV РНК ≥ 6 милиона IU/ml
German: Harvoni wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientengruppe nicht erwiesen ist.
Bulgarian: Harvoni не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст, поради липса на данни за безопасността и ефикасността в тази популация.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Harvoni eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Harvoni Ако случайно сте приели повече от препоръчаната доза, трябва да се свържете с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ, за съвет.
German: Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
Bulgarian: Вирусът на хепатит C е вирус, който инфектира черния дроб.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Harvoni auf die Fertilität beim Menschen vor.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Harvoni върху фертилитета при хора.
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Bulgarian: други проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, например:
German: Sieben Patientenpopulationen werden derzeit untersucht (Patienten mit dekompensierter Zirrhose [CPT B und C] vor der Transplantation; nach der Transplantation, ohne Zirrhose; nach der Transplantation, CPT A; nach der Transplantation, CPT B; nach der Transplantation, CPT C; nach der Transplantation, fibrosierende cholestatische Hepatitis [FCH]).
Bulgarian: Оценявани са седем пациентски популации (пациенти с декомпенсирана цироза [CPT B и C] преди трансплантация; след трансплантация, без цироза; след трансплантация, CPT A; след трансплантация CPT B; след трансплантация CPT C; след трансплантация с фиброзиращ холестатичен хепатит [fibrosing cholestatic hepatitis, FCH]).
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den Behandlungszyklus vollständig durchlaufen, damit das Arzneimittel Ihre Hepatitis-C-Virus-Infektion optimal bekämpfen kann.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение, за да дадете възможност на лекарството да Ви излекува от инфекцията с вируса на хепатит С.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht und unter häufiger Überwachung der Nierenfunktion angewendet werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и често проследяване на бъбречната функция, ако няма други алтернативи (вж. точка 4.4).
German: Proteinbindung von GS-331007 im humanen Plasma war minimal.
Bulgarian: Свързването с протеините на GS-331007 е минимално в човешката плазма.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tabletten zu schlucken.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате проблеми с преглъщането на таблетки.
German: Die Wirkungen von Harvoni während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
Bulgarian: Не са известни ефектите на Harvoni по време на бременност.
German: Patienten mit dekompensierter Zirrhose, unabhängig vom Transplantationsstatus
Bulgarian: Пациенти с декомпeнсирана цироза, независимо от статуса на трансплантация
German: Der Patient ist anzuweisen, nicht die doppelte Menge auf einmal einzunehmen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
German: 53 % (231)a
Bulgarian: 53% (231)а