FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af umeclidiniumbromid som inhalation hos raske personer indtraf Cmax efter 5 til 15 minutter.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila Cmax dosežena v 5 do 15 minutah po inhaliranju umeklidinijevega bromida.
Danish: Incruse Ellipta er til inhalationsbrug.
Slovenian: Zdravilo Incruse Ellipta je namenjeno za inhalacijsko uporabo.
Danish: Umeclidiniumbromid bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med svær kardiovaskulær sygdom, særligt hjertearytmier.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, še zlasti motnjami srčnega ritma,
Danish: Klinisk signifikante interaktioner, medieret af umeclidiniumbromid ved kliniske doser, anses ikke for at være sandsynlige, på grund af de lave plasmakoncentrationer, der opnås efter dosering via inhalation.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi je v plazmi dosežena koncentracija učinkovine majhna, zato klinično pomembna medsebojna delovanja zaradi umeklidinijevega bromida med uporabo kliničnih odmerkov niso verjetna.
Danish: Aktivt stof: umeclidiniumbromid.
Slovenian: Učinkovina je umeklidinijev bromid.
Danish: Hver afgivet dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid).
Slovenian: En oddani odmerek vsebuje 55 mikrogramov umeklidinija (to ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
Danish: AUC for umeclidiniumbromid blev øget ca. 1,4 gange.
Slovenian: Pri 8-krat višjem odmerku se je AUC umeklidinijevega bromida povečala za približno
Danish: Der kan ses kardiovaskulære virkninger, såsom hjertearytmier, f.eks. atrieflimren og takykardi, efter administration af muskarinreceptorantagonister, herunder umeclidiniumbromid.
Slovenian: Po uporabi antagonistov muskarinskih receptorjev, vključno z umeklidinijevim bromidom, se lahko pojavijo učinki na srce in ožilje, npr. motnje srčnega ritma, kakršni sta atrijska fibrilacija in tahikardija.
Danish: 3) Inhalér din medicin • Hold inhalatoren væk fra munden, og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.
Slovenian: • Medtem ko inhalator držite odmaknjen od ust, izdihnite čim bolj globoko, a ne toliko, da bi bilo neprijetno.
Danish: AUC for umeclidiniumbromid blev øget ca. 1,3 gange ved en 8 gange højere dosis, uden at der blev set nogen effekt på Cmax for umeclidiniumbromid.
Slovenian: Verapamil ni vplival na Cmax umeklidinijevega bromida, ugotovili pa so približno 1,4-kratno povečanje AUC umeklidinijevega bromida.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR YDRE KARTON (UDEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) 55 mikrogram
Slovenian: VMESNA ZUNANJA OVOJNINA (BREZ MODREGA OKENCA - SAMO PAKIRANJE Z VEČ INHALATORJI)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Incruse Ellipta i alle undergrupper af den pædiatriske population ved indikationen KOL (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Incruse
Danish: • kløe
Slovenian: TRAKU
Danish: Multipakning med 3 inhalatorer med hver 30 doser.
Slovenian: Pakiranje z več inhalatorji 3 x 30 odmerkov.
Danish: Inhalationspulver, afdelt Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 inhalatorji po 30) odmerkov
Danish: Hver enkelt inhalation leverer en afgivet dosis (den dosis, der forlader inhalatorens mundstykke) på 55 mikrogram umeclidinium (umeclidinium) (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid (umeclidinii bromidum)).
Slovenian: Ena inhalacija zagotavlja oddani odmerek (odmerek, ki pride iz ustnika inhalatorja) 55 mikrogramov umeklidinija (kar ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
Danish: Pivotale studier af virkningen:
Slovenian: Ključne študije učinkovitosti: Učinki na delovanje pljuč
Danish: Hvis du har glemt at tage Incruse Ellipta Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vdihnite dodatnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden uporabite to zdravilo.
Danish: I det 24 ugers placebokontrollerede studie hos patienter med symptomatisk KOL, reducerede Incruse Ellipta risikoen for moderat/svær KOL-eksacerbation med 40% sammenlignet med placebo (analyse af tiden til første eksacerbation; hazard ratio 0,6; 95% CI: 0,4, 1,0, p = 0,035*).
Slovenian: V 24-tedenski s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s simptomatsko KOPB je zdravilo Incruse Ellipta zmanjšalo tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB za 40 % v primerjavi s placebom (analiza časa do prvega poslabšanja; razmerje ogroženosti 0,6; 95 % IZ: 0,4, 1,0; p = 0,035∗).Verjetnost poslabšanja je bila po 24 tednih 8,9 % med bolniki, ki so prejemali zdravilo Incruse Ellipta in 13,7 % med bolniki, ki so prejemali placebo.
Danish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablet
Slovenian: EU/2/00/018/001 Incurin
Danish: Hunde
Slovenian: Karenca
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning 30 tabletter Kartonæske med 1 blisterkort
Slovenian: 30 tabletami Zloženka z 1 pretisnim omotom
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Tilbageholdelsestid
Slovenian: EU številka
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Slovenian: Pogostnost teh pojavov je približno 5 do 9 %.
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Slovenian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Danish: Dyrene bør undersøges hver 6. måned, så længe de er i behandling.
Slovenian: Živali je treba med zdravljenjem vsakih 6 mesecev pregledati.
Danish: Amylopectin Kartoffelstivelse Magnesiumstearat Lactose
Slovenian: Amilopektin Krompirjev škrob Magnezijev stearat Laktoza
Danish: Næsten alt estriol er bundet til albumin i plasma.
Slovenian: Skoraj ves estriol se veže na albumin v plazmi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: østrogener, ATCvet-kode: QG03CA04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: estrogeni, oznaka ATCvet: QG03CA04.
Danish: Dosis skal fastlægges individuelt for den enkelte hund.
Slovenian: Odmerek je treba psicam določiti individualno.
Danish: Minimumsdosis bør ikke være under 0,5 mg pr. hund pr. dag.
Slovenian: Najmanjši odmerek ne sme biti manjši od 0,5 mg na dan na psico.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: marec 2000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/018/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/018/001
Danish: ORDENE "TIL DYR" Til dyr.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødhjælpsprocedurer, modgift)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
Danish: Hvis der ikke opnås respons på behandlingen, bør man revurdere diagnosen og overveje andre årsager til inkontinensen som f.eks. neurologiske lidelser, blæretumorer etc.
Slovenian: Če na zdravljenje ni odziva, moramo ponovno presoditi o diagnozi, da bi odkrili morebitne druge vzroke inkontinence, kot so nevrološke motnje, neoplazija mehurja in druge.
Danish: Hund.
Slovenian: Pes
Danish: Dyr med symptomerne polyuri og polydipsi bør ikke behandles med Incurin.
Slovenian: Živali s sindromom poliurije-polidipsije ne smemo zdraviti z Incurinom.
Danish: Estriol udskilles i konjugeret form via urinen.
Slovenian: Estriol se izloča v konjugirani obliki z urinom.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Danish: Anvendelse af Incurin er kontraindikeret under drægtighed, laktation og i dyr, der er yngre end 1 år.
Slovenian: Uporaba Incurina je kontraindicirana v obdobju brejosti, laktacije in pri živalih, mlajših od 1 leta.
Danish: Blisterpakning af klar PVC-film med bagside af aluminiumfolie, forsynet med varmeforseglet belægning (vinyl copolymer) på den side, som er i kontakt med tabletterne.
Slovenian: Pretisni omot iz prozornega filma iz pvc in aluminijaste folije s toplotno zavarjeno oblogo (kopolimer vinila) na strani, ki je v stiku s tabletami.
Danish: Se også pkt 4.3: Kontraindikationer
Slovenian: Glejte tudi 4.3 Kontraindikacije.
Danish: I sjældne tilfælde er der endvidere set udvikling af alopeci.
Slovenian: Zasledili so še redke primere razvoja alopecije.
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Slovenian: Pri nekaterih psicah so se pojavili simptomi slabosti.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Slovenian: To je verjetno posledica kratkotrajnega estrogenega učinka estriola.
Danish: I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
Slovenian: V študijah varnosti pri ciljni živalski vrsti in kliničnih preskušanjih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, niso zasledili znakov supresije kostnega mozga.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Man bør sikre sig, at den dosis, der gives for at opnå den terapeutiske effekt, er så lav som mulig.
Slovenian: Terapevtski učinek je treba doseči s čim manjšim odmerkom.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po Exp.
Danish: UDLØBSDATO Udløb: (Måned / år)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Slovenian: Estriol je kratkodelujoči naravni estrogen.
Danish: Nogle hunde har ikke behov for daglig behandling; behandling hver 2. dag kan forsøges, når den effektive daglige dosis er blevet fastlagt.
Slovenian: Nekatere psice zdravila ne potrebujejo vsak dan; ko določimo učinkovit dnevni odmerek, lahko zdravilo poskusimo dajati vsak drugi dan.
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Slovenian: Incurin dajemo enkrat na dan peroralno.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto (1 mg estriola) na dan.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Slovenian: Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečna žleza).
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 30 tablet.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Danish: Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
Slovenian: Pri psicah z inkontinenco ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Danish: Ved overdosering kan typiske østrogeneffekter forekomme.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko imajo značilne estrogene učinke.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto na dan.
Danish: Til oral administration.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Okrogle tablete z zarezo na eni strani.
Danish: INDIKATION(ER)
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
Danish: Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, ker je učinkovitost zdravila dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
Danish: Hvert blisterkort er pakket i en kartonæske.
Slovenian: Po en trak je pakiran v zloženki.
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z enim pretisnim omotom.
Danish: Da relationen mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten ikke er fastlagt, må dosis fastsættes individuelt for den enkelte hund.
Slovenian: Razmerje med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni določeno, zato moramo ustrezen odmerek določiti individualno.
Danish: Dato for den sidste fornyelse af tilladelsen: Marts 2010.
Slovenian: Datum podaljšanja: marec 2010
Danish: I sjældne tilfælde kan blødning fra vagina ses.
Slovenian: Redko se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Danish: Giv ikke mere end 2 tabletter pr. hund pr. dag.
Slovenian: Dnevni odmerek naj ne prekorači 2 tablet na dan na psico.
Danish: Da der ikke findes nogen relation mellem den endelige effektive dosis og legemsvægten, er anvendelse af en fast dosis pr. kg. legemsvægt ikke egnet.
Slovenian: Ker med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni povezave, fiksnega odmerka na kilogram telesne mase ne moremo določiti.
Danish: I ovarieectomerede tæver har det en gavnlig effekt på urininkontinens.
Slovenian: Pri psicah po ovariohisterektomiji ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
Slovenian: INCURIN 1 mg, tableta
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter-mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral administration.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za peroralno uporabo
Danish: DYREARTER Hunde.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Zloženka z 1 pretisnim omotom.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ni smiselno.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, odmerek povečamo na 2 tableti na dan, ki ju dajemo hkrati.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr I tilfælde af østrogeneffekt skal dosis sænkes
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo estrogeni učinki, moramo zmanjšati odmerek.
Danish: NAVN OG ADRESSE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Efter oral administration er estriol næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarm-kanalen.
Slovenian: Estriol se po peroralnem dajanju iz prebavil skoraj povsem absorbira.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Slovenian: Pretisni trak vsebuje 30 tablet.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Slovenian: Če je zdravljenje s tem odmerkom učinkovito, ga zmanjšamo na polovico tablete na dan.
Danish: Der sker ingen akkumulation ved gentagen oral dosering.
Slovenian: Pri večkratnem dajanju ne prihaja do kopičenja zdravila.
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Slovenian: Ti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravila ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Slovenian: Po dajanju velikega odmerka, po 2 mg, so zasledili blage, estrogene učinke, kot so nabrekanje zunanjih spolovil, nabrekanje mlečnih žlez ali privlačnost za samca.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Slovenian: Našteti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof: estriol 1 mg /tablet
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina: estriol, 1 mg v 1 tableti
Danish: Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Slovenian: Zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah
Danish: Disse forsvinder ved reduktion af dosis.
Slovenian: Ti učinki po zmanjšanju odmerka prenehajo.
Danish: Side 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Danish: Hyppigheden er ca. 5-9 %.
Slovenian: Pogostost teh pojavov je okoli 5 do 9 %.
Danish: den 24. marts 2000 og fornyede den i 2005.
Slovenian: dne 24. marca 2000 in ga podaljšala leta 2005.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2008.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Danish: Hovedparten af tæverne, som deltog i undersøgelserne, reagerede positivt: de blev kontinente, og dette varede ved i lang tid.
Slovenian: Večina psic, sodelujočih v študijah, se je odzvala pozitivno: pojavila se je kontinenca in se ohranila dolgo časa.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der også kunnet iagttages alopeci (hårtab).
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili razvoj alopecije (izguba dlake).
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na etiketi/zunanji ovojnini.
Danish: Andre oplysninger om Incurin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Incurin:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Incurin til Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Incurin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Danish: Dyr, som lider af polyuri/sygelig tørst (uforholdsmæssigt stort vandindtag og følgelig udskillelse af store mængder urin), bør heller ikke behandles med dette lægemiddel.
Slovenian: Živali s poliurijo-polidipsijo (pretiran vnos vode in posledično izločanje velikih količin urina) se prav tako ne sme zdraviti s tem zdravilom.
Danish: Denne tilstand ledsages af en nedsættelse af den endogene østrogenproduktion.
Slovenian: To stanje spremlja zmanjšanje endogenega proizvajanja estrogena.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Slovenian: Našteti učinki minejo, če se odmerek zmanjša.
Danish: Undersøgelserne gjorde det også muligt at fastslå, at der tilsyneladende ikke er nogen forbindelse mellem dosering og hundens kropsvægt - hvorfor doseringen skal besluttes på et individuelt grundlag.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da ni očitne povezave med odmerjanjem in telesno maso psice - zato je treba odmerek določiti posamezno.
Danish: Incurin blev undersøgt hos tæver i tre store feltundersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Incurin so preučevali pri psicah v treh velikih študijah na terenu.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme vaginal blødning.
Slovenian: V nekaterih redkih primerih se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Danish: Det er almindelig kendt, at den forekommer hos tæver, med største hyppighed efter ovariektomi.
Slovenian: Znano je, da se pojavlja pri psicah, in sicer najbolj po ovariektomiji.
Danish: Der kræves ingen særlige forsigtighedsregler, når der indgives Incurin.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Incurin ni posebnih previdnostnih opozoril.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) INCURIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EMEA/V/C/047 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) INCURIN Povzetek EPAR za javnost
Danish: Termen urininkontinens anvendes til at beskrive en tilstand med ufrivillig urinlækage.
Slovenian: Izraz urinska inkontinenca se uporablja za opis nehotenega uhajanja urina.
Danish: Der findes østrogenreceptorer i den uretrale sphincter, hvor østrogenerne inducerer fuld respons og derved forbedrer urinrørslukningen og opbevaringen i blæren.
Slovenian: Estrogenski receptorji se nahajajo v uretralnem sfinkterju, kjer estrogeni spodbujajo celovit odziv in na ta način izboljšajo zapiranje sečnice in skladiščno sposobnost mehurja.
Danish: Den estriol, der er indeholdt i Incurin, er et kortvirkende naturligt østrogen, som binder sig til østrogenreceptoren.
Slovenian: Estriol, vsebovan v zdravilu Incurin, je kratkodelujoči naravni estrogen, ki se veže na estrogenski receptor.
Danish: Incurin er en tablet, som indeholder det naturlige hormon estriol som aktivt stof.
Slovenian: Zdravilo Incurin so tablete, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo naravni hormon estriol.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Incurin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Incurin?
Danish: I undersøgelserne havde gentagne indgivelser af op til 2 mg estriol pr. hund gavnlige virkninger på tæver, som udviste ufrivillig urinlækage.
Slovenian: Med študijami je ponavljajoče dajanje do 2 mg estriola na eno psico izkazalo korist pri psicah z znaki nehotenega uhajanja urina.
Danish: Da modtageligheden for estriol hos inkontinente hunde varierer, skal dosis bestemmes på et individuelt grundlag.
Slovenian: Občutljivost inkontinečnih psov na estriol ni pri vseh enaka, zato je treba odmerek določiti posamezno.
Danish: Incurin anvendes til behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af sphincter mekanisme inkompetence (SMI) hos ovariehysterektomerede tæver (dvs. hos hunde, som kirurgisk har fået fjernet æggestokkene og livmoderen).
Slovenian: Zdravilo Incurin se uporablja za zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji (tj. pri psicah, ki so jim kirurško odstranili jajčnike in maternico).
Danish: Hvorfor blev Incurin godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Incurin odobreno?
Danish: Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Incurin opvejer risiciene ved behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af sphincter mekanisme inkompetence hos ovariehysterektomerede tæver, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Incurin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Incurin pri zdravljenju od hormona odvisne urinske kontinence zaradi nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji večje od njim povezanih tveganj, in je priporočil odobritev dovoljenja za promet za zdravilo Incurin.