FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že lněné semeno lze používat k léčbě zácpy nebo u onemocnění vyžadujících změkčení stolice pro snadnější vyprazdňování.
Romanian: HMPC a concluzionat că sămânța de in poate fi utilizată pentru tratamentul constipației obișnuite sau în afecțiunile care necesită ca scaunul să fie mai moale astfel încât să poată fi eliminat mai ușor.
Czech: Studie prokázaly, že lněné semeno omezuje zácpu.
Romanian: Studiile au demonstrat că semințele de in au redus constipația obișnuită.
Czech: Při léčbě zácpy se nesmí lněné semeno používat u pacientů s náhlou změnou vyprazdňování, která přetrvává déle než 2 týdny, nebo s nediagnostikovaným krvácením z řitního otvoru nebo v případě, že k úlevě od zácpy nedojde ani přes použití projímadla.
Romanian: Semințele de in sunt contraindicate pentru tratamentul constipației la pacienții cu modificări bruște ale tranzitului intestinal care persistă mai mult de 2 săptămâni și la pacienții cu sângerări nediagnosticate la nivelul anusului sau a căror constipație nu se ameliorează în ciuda utilizării unui laxativ.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující lněné semeno v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din semințe de in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din semințe de in?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din semințe de in, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor HMPC dospěl také k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze lněné semeno používat k úlevě od mírného gastrointestinálního (žaludečního a střevního) diskomfortu.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, sămânța de in poate fi utilizată pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor (la nivelul stomacului sau al intestinelor).
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití lněného semena?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující lněné semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare a medicamentelor din semințe de in și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně užívání lněného semena k léčbě zácpy vycházejí z jeho „dobře zavedeného léčebného použití".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru tratarea constipației se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je lněné semeno smíseno s dalšími rostlinnými látkami.
Romanian: Sămânța de in poate fi găsită, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din semințe de in?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno ke zmírnění gastrointestinálního diskomfortu vycházejí z jejich „tradičního používání" u tohoto stavu.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din semințe de in pentru ameliorarea disconfortului gastrointestinal ușor se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Czech: Lněné semeno nabobtná vodou v zažívacím traktu za vzniku husté gelovité látky (slizu).
Romanian: Sămânța de in se umflă în prezența apei din intestin, formând o substanță gelatinoasă (mucilagiu).
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din semințe de in, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din semințe de in trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: Prosím, vezměte v úvahu následující:
Romanian: Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Czech: Mechanizmus této interakce není znám.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este cunoscut.
Czech: ↓ méně než
Romanian: ↓ mai puţin de
Czech: Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými.
Romanian: Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Czech: CO JE {Smyšlený název} A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE {NUMELE PRODUSULUI} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Léčba byla zahájena v akutní fázi po přijetí do nemocnice a trvala po dobu 16 týdnů.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat în timpul fazei acute după internarea în spital şi a durat o perioadă de 16 săptămâni.
Czech: Medián doby sledování byl 4,9 let.
Romanian: Durată mediană de urmărire a fost de 4,9 ani.
Czech: Nelze je tudíž extrapolovat na nižší dávky.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot fi extrapolate dozelor mai mici.
Czech: Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby.
Romanian: De obicei, acestea au fost uşoare, tranzitorii şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Czech: Relativní pokles rizika (%)
Romanian: Reducerea riscului relativ (%)
Czech: Absolutní a relativní snížení rizika atorvastatinem bylo následující:
Romanian: Efectul de reducere a riscului relativ şi absolut cu atorvastatină a fost următorul:
Czech: Inhibitory transportních proteinů
Romanian: Inhibitori ai proteinelor de transport
Czech: Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku {Smyšlený název}.
Romanian: Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele {NUMELE PRODUSULUI}.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {Smyšlený název} stanoví Váš lékař.
Romanian: Durata tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI} este determinată de către medicul dumneavoastră.
Czech: Bezpečnostní profil atorvastatinu ve studii MIRACL byl v souladu s popisem v bodu 4.8.
Romanian: Profilul de siguranţă al atorvastatinei în cadrul studiului MIRACL a fost în concordanţă cu ceea ce este descris la punctul 4.8.
Czech: Možné důsledky na účinek nejsou známé.
Romanian: Consecinţele posibile asupra eficacităţii sunt necunoscute.
Czech: Žádné zvláštní doporučení.
Romanian: Fără recomandări specifice.
Czech: Účinek je při dlouhodobé terapii stálý.
Romanian: Efectul se menţine în timpul tratamentului de lungă durată.
Czech: Ve skupině s atorvastatinem (n=253) nebyla zjištěna žádná progrese aterosklerózy.
Romanian: În grupul cu atorvastatină (n=253) ateroscleroza nu a progresat.
Czech: Terapeutický účinek se objeví zpravidla za 2 týdny a maximální terapeutický efekt bývá zpravidla dosažen za 4 týdny.
Romanian: Răspunsul terapeutic este evident în decurs de 2 săptămâni iar efectul terapeutic maxim este atins, de regulă, în decurs de 4 săptămâni.
Czech: Toto zvýšení je závislé na dávce a u všech pacientů bylo reverzibilní.
Romanian: Aceste creşteri au fost dependente de doză şi au fost reversibile la toţi pacienţii.
Czech: Průměrný distribuční objem atorvastatinu je přibližně 381 litrů.
Romanian: Volumul de distribuţie mediu al atorvastatinei este de aproximativ 381 l.
Czech: Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku.
Romanian: Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament.
Czech: Absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu.
Romanian: Absorbţia creşte proporţional cu doza de atorvastatină.
Czech: Je-li to možné, měly by být namísto těchto léků zváženy alternativní (ne-interaktivní) typy léčby.
Romanian: Dacă este posibil, se va lua în considerare utilizarea terapiilor alternative (care nu interacţionează) în locul acestor medicamente.
Czech: Dánsko, Řecko, Island, Portugalsko, Španělsko Zarator Finsko
Romanian: Danemarca, Grecia, Islanda, Portugalia, Spania Zarator Finlanda
Czech: Profily bezpečnosti a snášenlivosti byly u obou léčebných skupin srovnatelné.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea tratamentului au fost comparabile la cele două grupuri.
Czech: V analýze podskupin založené na pohlaví (81% mužů a 19% žen) bylo možno sledovat prospěšný účinek z použití atorvastatinu u mužů, ale nemohl být stanoven u žen pravděpodobně v důsledku malého počtu příhod v ženské podskupině.
Romanian: În cadrul analizelor de subgrup în funcţie de vârstă (81% bărbaţi, 19% femei), un efect benefic al atorvastatinei a fost observat la bărbaţi, dar nu a putut fi stabilit şi la femei, posibil datorită frecvenţei mici de evenimente în subgrupul de sex feminin.
Czech: Klinické doporučení#
Romanian: Recomandări Clinice#
Czech: Podobně jako všechny léčivé přípravky, může i přípravek {Smyšlený název} vyvolat nežádoucí účinky, i když se nemusí projevit u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, {NUMELE PRODUSULUI} poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Dávka (mg)
Romanian: Doză (mg)
Czech: Grapefruitová šťáva
Romanian: Sucul de grepfrut
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktosu.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} conţine lactoză.
Czech: Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo delším.
Romanian: Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Czech: U těchto 89 pacientů bylo průměrné snížení LDL-cholesterolu přibližně 20%.
Romanian: La aceşti 89 de pacienţi scăderea medie procentuală a LDL-C a fost de 20%.
Czech: Děti: farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.
Romanian: Copii şi adolescenţi: nu sunt disponibile date farmacocinetice privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Czech: V porovnání s pravastatinem byly účinky atorvastatinu statisticky významné (p=0,02).
Romanian: La compararea cu pravastatina, efectele atorvastatinei au fost diferite statistic semnificativ (p=0,02).
Czech: Proto není klinický význam těchto výsledků s ohledem na primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod znám.
Romanian: Astfel, semnificaţia clinică a acestor rezultate de ansamblu cu privire la prevenţia primară şi secundară a evenimentelor cardiovasculară este necunoscută.
Czech: • Sexuální dysfunkce
Romanian: • Disfuncţii sexuale.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: noční můry, insomnie
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: coşmaruri, insomnie.
Czech: Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie
Romanian: Hipercolesterolemia primară şi hiperlipidemia mixtă (combinată)
Czech: V souvislosti s užíváním některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Romanian: La unele statine s-au raportat următoarele evenimente adverse:
Czech: Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách.
Romanian: După administrarea orală, atorvastatina este absorbită rapid, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) fiind atinsă în decurs de 1 până la 2 ore.
Czech: Belgie, Kypr, Finsko, Řecko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Norsko, Švédsko, Velká Británie
Romanian: Belgia, Cipru, Finlanda, Grecia, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Suedia, Marea Britanie
Czech: Bez ohledu na jiné cesty jsou tyto produkty dále metabolizovány cestou glukuronidace.
Romanian: Aparte de alte căi metabolice, aceşti produşi sunt apoi metabolizaţi prin glucuronoconjugare.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek {Smyšlený název} nebo může být jejich účinek {Smyšlený název} ovlivněn.
Romanian: Există anumite medicamente care pot modifica efectul {NUMELE PRODUSULUI} sau efectele lor pot fi modificate de către {NUMELE PRODUSULUI}.
Czech: Průměrný eliminační poločas atorvastatinu z plazmy je u člověka přibližně 14 hod.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la om este de aproximativ 14 ore.
Czech: Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Romanian: Nu utilizaţi niciun fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest medicament.
Czech: Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată la un număr mic de pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 17 ani) cu dislipidemii severe, cum este hipercolesterolemia familială homozigotă.
Czech: Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže při dýchání.
Romanian: Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie
Czech: Atorvastatin je vázán z ≥ 98% na plazmatické proteiny.
Romanian: Atorvastatina se leagă în procent de minimum 98% de proteinele plasmatice.
Czech: Dávkování u starších pacientů
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici
Czech: Změna v AUC&
Romanian: Modificarea ASC &
Czech: Z experimentálních studií se zvířaty vyplývá, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya a plodu.
Romanian: Conform dovezilor din studiile experimentale efectuate la animale, inhibitorii de HMG-CoA pot afecta dezvoltarea embrionilor şi fetuşilor.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1).
Romanian: Datele disponibile sunt limitate (vezi pct.5.1).
Czech: Rakousko, Bulharsko, ČR, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko
Romanian: Austria, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, România, Republica Slovacia, Slovenia
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby v porovnání s možným přínosem a je doporučeno klinické monitorování.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluate riscurile posibile ale tratamentului comparativ cu beneficiile urmărite, recomandându-se monitorizarea clinică a pacienţilor.
Czech: Vždy užívejte přípravek {Smyšlený název} přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna {NUMELE PRODUSULUI} exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Prevence cévní mozkové příhody agresivním snížením hladiny cholesterolu (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Romanian: Prevenţia accidentului vascular cerebral prin reducerea agresivă a valorilor colesterolului (SPARCLStroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Czech: Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují.
Romanian: Pacienţii la care se observă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor trebuie ţinuţi sub observaţie, până la normalizarea acestor valori.
Czech: Léčivý přípravek/Dávka (mg)
Romanian: Medicament/Doză (mg)
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice controlate cu atorvastatină la gravide.
Czech: Další sekundární cílové ukazatele nedosáhly statistické signifikance (souhrnně: placebo 22,2%, atorvastatin: 22,4%).
Romanian: Celelalte criterii de evaluare secundare nu au atins semnificaţie statistică în mod separat (global: placebo: 22,2%, atorvastatină 22,4%).
Czech: Po perorálním podání, mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost.
Romanian: După administrarea orală, comprimatele filmate de atorvastatină au o biodisponibilitate de 95 până la 99%, comparativ cu soluţiile orale.
Czech: Nárůst je označen "↑", pokles "↓"
Romanian: Creşterea este indicată prin "↑", descreşterea prin "↓"
Czech: 178 vs. 247
Romanian: 178 comparativ cu 247
Czech: Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12% a systémově dosažitelná inhibiční aktivita HMGCoA reduktázy je cca 30%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a atorvastatinei este de aproximativ 12%, iar disponibilitatea sistemică a activităţii inhibitorii a HMG-CoA-reductazei este de aproximativ 30%.
Czech: U potkanů byl prokázán přechod placentou.
Romanian: A fost dovedit transferul placentar la şobolan.
Czech: U potkanů, králíků a psů neměl atorvastatin účinek na fertilitu a nebyl teratogenní, ale u dávek toxických pro matku byla u potkanů a králíků pozorovaná toxicita pro plod.
Romanian: La şobolan, iepure şi câine, atorvastatina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii şi nu a avut efect teratogen; totuşi, la doze toxice materne s-a observat toxicitate fetală la şobolan şi iepure.
Czech: ↑ 37% Příjem velkého množství grepfruitové šťávy současně s atorvastatinem se nedoporučuje.
Romanian: ↑ 37% Nu este recomandată administrarea concomitentă de cantităţi mari de suc de grepfrut şi atorvastatină.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Účinnost a bezpečnost je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní populací.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea şi profilul de siguranţă la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populaţia generală.
Czech: Atorvastatin snižuje tvorbu LDL a počet LDL částic.
Romanian: Atorvastatina scade sinteza de LDL şi numărul particulelor de LDL.
Czech: 5 Jak přípravek {Smyšlený název} uchovávat Další informace
Romanian: Cum se păstrează {NUMELE PRODUSULUI} Informaţii suplimentare
Czech: U těchto pacientů je rovněž možné geneticky zhoršené jaterní vychytávání atorvastatinu.
Romanian: De asemenea, la aceşti pacienţi, este posibilă o insuficienţă genetică a captării hepatice a atorvastatinei i.
Czech: {Smyšlený název} neužívejte, pokud kojíte.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă alăptaţi.
Czech: Nebyl nalezen rozdíl účinku léčby v závislosti na pohlaví pacienta, věku nebo vstupních hodnotách LDLC.
Romanian: Nu există dovada unei diferenţe în efectul tratamentului în funcţie de sexul pacientului, vârstă sau valoarea iniţială a LDL-colesterolului.
Czech: Ne u všech pacientů bylo odhadované riziko první kardiovaskulární příhody považováno za vysoké.
Romanian: S-a estimat că nu toţi pacienţii incluşi au avut un grad de risc ridicat pentru un prim eveniment cardiovascular.
Czech: ^ Celková aktivita ekvivalentní atorvastatinu Nárůst je označen "↑", pokles "↓"
Romanian: ^ Activatea echivalentă atorvastatinei totale Creşterea este indicată prin "↑", descreşterea prin "↓"
Czech: Přípravek {Smyšlený název} nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi {NUMELE PRODUSULUI} după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Czech: Účinek rifampinu na koncentrace atorvastatinu v jaterních buňkách ovšem není znám, a není-li možné souběžnému podání zabránit, je nutné pacienta sledovat kvůli účinnosti léčby.
Romanian: Totuşi, efectul rifampicinei asupra concentraţiei de atorvastatină în hepatocite este necunoscut iar dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie cu privire la eficacitate.
Czech: Atorvastatin je nutné předepisovat s opatrností pacientům s predisponujícími faktory pro rabdomyolýzu.
Romanian: Atorvastatina trebuie recomandată cu precauţie pacienţilor cu factori predispozanţi de rabdomioliză.
Czech: Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů.
Romanian: Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu risc estimat crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat {Smyšlený název}, jestliže: • máte těžké respirační (dechové) selhávání
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua {NUMELE PRODUSULUI} - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
Czech: Všichni pacienti měli přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: hypertenze, kouření, retinopatie, mikroalbuminurie a makrolabuminurie.
Romanian: Toţi pacienţii au avut cel puţin unul dintre următorii factori de risc: hipertensiune arterială, actualmente fumători, retinopatie, microalbuminurie sau macroalbuminurie.
Czech: * Obsahuje 1 nebo více složek, které inhibují CYP3A4 a mohou zvýšit plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných CYP3A4.
Romanian: * Conţine una sau mai multe componente care inhibă CYP3A4 şi determină creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP3A4.
Czech: Uvedeny jsou podle odhadované frekvence (časté ≥ 1/100 a <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100, vzácné ≥1/10000 a <1/1000 a velmi vzácné ≤1/10000).
Romanian: Estimarea frecvenţei reacţiilor adverse a fost făcută utilizând următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (≤ 1/10000).
Czech: Co je přípravek {Smyšlený název} a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {Smyšlený název} užívat Jak se přípravek {Smyšlený název} užívá Možné nežádoucí účinky
Romanian: Ce este {NUMELE PRODUSULUI} şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi {NUMELE PRODUSULUI} Cum să luaţi {NUMELE PRODUSULUI} Reacţii adverse posibile
Czech: Přestože bylo hlášeno pouze několik případů klinicky významných antikoagulačních interakcí, je nutné u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia zjistit protrombinový čas před zahájením léčby atorvastatinem a poté opět na začátku léčby k potvrzení, že nedochází k významným změnám protrombinového času.
Romanian: Deşi au fost raportate doar cazuri foarte rare de interacţiuni semnificative clinic cu anticoagulante, la pacienţii care urmează tratment cu anticoagulante cumarinice, timpul de protrombină trebuie determinat înainte de începerea administrării de atorvastatină şi apoi în mod frecvent în perioada de început a tratamentului, pentru a asigura faptul că nu apar modificări semnificative ale timpului de protrombină.
Czech: Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Romanian: Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp (vezi pct 2 "Folosirea altor medicamente")
Czech: Z těchto důvodů by{Smyšlený název} neměl být užíván u těhotných, žen plánujících těhotenství nebo pravděpodobně těhotných.
Romanian: Ca urmare a acestor considerente, {NUMELE PRODUSULUI} nu trebuie utilizat la gravide, femei care încearcă să rămână gravide sau care cred că sunt gravide.
Czech: Po potvrzení stabilního protrombinového času je vhodné protrombinový čas sledovat v obvyklých intervalech doporučených pro pacienty užívající kumarinová antikoagulancia.
Romanian: După atingerea unui timp de protrombină stabil, monitorizarea timpului de protrombină poate fi realizată la intervalele de timp recomandate în mod obişnuit la pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice.
Czech: ↑ 15% Pacienti užívající digoxin musí být klinicky sledováni.
Romanian: ↑ 15% Pacienţii care utilizează digoxină trebuie monitorizaţi adecvat.