FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de arts dit passend acht, mogen patiënten Benlysta zichzelf injecteren nadat zij hierin zijn getraind.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Benlysta efter att de fått lära sig hur man gör, om läkaren anser det lämpligt.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 1 693 volwassen patiënten met actieve SLE bleek Benlysta bij gebruik als aanvullende behandeling via infusie toegediend werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) wat betreft vermindering van de ziekteactiviteit.
Swedish: När Benlysta gavs som infusion visade det sig vara effektivare än placebo för att minska sjukdomsaktiviteten när det användes som tilläggsbehandling av SLE i två huvudstudier på 1 693 vuxna patienter med aktiv SLE.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Swedish: Får ej säljas separat.
Dutch: Wacht 30 minuten min
Swedish: Vänta 30 minuter min
Dutch: EXP: maand - jaar
Swedish: EXP: Månad - År
Dutch: • moeilijk kunnen praten of lopen
Swedish: • svårt att tala eller gå
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld bij 448 patiënten.
Swedish: Effekt utväderades hos 448 patienter.
Dutch: Keer de zak of de fles voorzichtig om teneinde de oplossing te mengen.
Swedish: Vänd påsen eller flaskan försiktigt så att lösningen blandas.
Dutch: • pijn in handen of voeten
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Dutch: De veiligheidsgegevens bij kinderen jonger dan 12 jaar (n=10) zijn beperkt.
Swedish: Säkerhetsdata hos barn yngre än 12 år (n=10) är begränsade.
Dutch: Wacht dan tot...
Swedish: Vänta sedan tills
Dutch: ** Dit is alleen van toepassing bij de subcutane formulering.
Swedish: ** Gäller endast den subkutana formuleringen.
Dutch: • moeite hebben met denken
Swedish: • problem med att tänka
Dutch: De toestand van de patiënt moet voortdurend beoordeeld worden.
Swedish: Patientens tillstånd ska utvärderas kontinuerligt.
Dutch: Allergische reacties - roep onmiddellijk medische hulp in
Swedish: Allergiska reaktioner - sök vård omedelbart
Dutch: Pijn in extremiteit
Swedish: Smärta i extremitet
Dutch: De meerderheid (94,6%) van de patiënten was vrouw.
Swedish: Flertalet (94,6 %) patienter var flickor.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Dutch: Neem een dosis op de nieuwe dag (zelfs als het minder dan een week geleden is sinds u uw laatste dosis heeft gehad).
Swedish: Ta en dos på den nya dagen (även om det är mindre än en vecka sedan den senaste dosen).
Dutch: U wordt nauwkeurig in de gaten gehouden en als u reacties krijgt, worden deze behandeld.
Swedish: Du kontrolleras noga och om du får några reaktioner kommer de att behandlas.
Dutch: Een risico op indirecte reductie van CYP-activiteit door belimumab kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för indirekt minskning av CYP-aktivitet med belimumab kan inte uteslutas.
Dutch: Het is niet bekend of belimumab een indirecte modulator van dergelijke cytokinen kan zijn.
Swedish: Det är inte känt om belimumab kan vara en indirekt modulator av sådana cytokiner.
Dutch: BLISS-76 werd voornamelijk uitgevoerd in Noord-Amerika en in West-Europa.
Swedish: BLISS-76 genomfördes främst i Nordamerika och Västeuropa.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik door kinderen jonger dan 5 jaar.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn under 5 års ålder.
Dutch: U kunt aan hen vragen het tegen u te zeggen als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw stemming of gedrag.
Swedish: Du kan be dem att berätta för dig om de oroar sig över några förändringar i ditt stämningsläge eller beteende.
Dutch: De frequentie die wordt weergegeven is de hoogste die is gezien, bij ongeacht welke formulering.
Swedish: Angiven frekvens är den högsta som setts med någon av formuleringarna.
Dutch: Symptomen van PML zijn onder andere:
Swedish: Symtom på PML är:
Dutch: Het is normaal om één of meer luchtbellen in de oplossing te zien.
Swedish: Det är normalt att en eller fler luftbubblor syns.
Dutch: • Houd de spuit in één hand.
Swedish: • Håll sprutan med en hand.
Dutch: Sommige infecties waren ernstig of fataal.
Swedish: Några infektioner var allvarliga eller dödliga.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
Swedish: De frekvenskategorier som används är:
Dutch: Als u deze symptomen al heeft gehad voordat u start met de behandeling met Benlysta:
Swedish: Om du redan hade dessa symtom innan du påbörjade behandlingen med Benlysta:
Dutch: Het kan tot 15 seconden duren voor de injectie gegeven is.
Swedish: Det kan ta upp till 15 sekunder att slutföra injektionen.
Dutch: Alle patiënten kregen standaardbehandeling.
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Dutch: Het onderscheidend vermogen van het onderzoek was niet gepowerd voor statistische vergelijkingen en alle gegevens waren beschrijvend.
Swedish: Studien hade inte styrka för statistiska jämförelser och alla data är beskrivande.
Dutch: Respons, n (%)
Swedish: Svar, n (%)
Dutch: U kunt een tweede "klik" horen, een paar seconden voordat de paarse indicator stopt met bewegen (Figuur 10).
Swedish: Du kan höra ett andra "klick" några sekunder innan den lila förloppsindikatorn slutar röra sig (Figur 10).
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Swedish: Ta om möjligt med dig förpackningen eller den här bipacksedeln.
Dutch: Klassiek biotransformatieonderzoek is niet uitgevoerd.
Swedish: Klassiska biotransformeringsstudier har inte utförts.
Dutch: Dit kan het risico op een ernstige infectie groter maken.
Swedish: Detta kan öka din risk för en allvarlig infektion.
Dutch: Het is niet nodig om twee doses op dezelfde dag toe te dienen.
Swedish: Det är inte nödvändigt att administrera två doser samma dag.
Dutch: Volwassenen (18 jaar en ouder)
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Dutch: De respons op de afzonderlijke onderdelen van het eindpunt kwam overeen met die van de SRI (tabel 3).
Swedish: Svaret för de effektmåttets individuella komponenter överensstämde med SRI-svaret (tabell 3).
Dutch: • ≥ 4 punten afname van de SELENA-SLEDAI-score, en
Swedish: • ≥4 poängs reduktion av SELENA-SLEDAI-poängen och
Dutch: Als u een van de volgende symptomen van een infectie krijgt:
Swedish: Om du får något av följande symtom på infektion:
Dutch: • Zoek een comfortabel, goed verlicht en schoon oppervlak en leg de volgende spullen binnen handbereik:
Swedish: • Sök upp en bekväm, ren yta med god belysning och lägg följande inom räckhåll:
Dutch: Levende vaccins mogen niet binnen 30 dagen voorafgaand, of gelijktijdig met, Benlysta gegeven worden, aangezien de klinische veiligheid niet vastgesteld is.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges 30 dagar före eller samtidigt med Benlysta, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Dutch: • geen nieuwe British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A-orgaandomeinscore of 2 nieuwe
Swedish: • inget nytt BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A organdomänpoäng eller 2 nya
Dutch: Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd.
Swedish: Inga formella studier har utförts.
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden om onmiddellijk medische hulp te zoeken als zij een van deze symptomen ervaren.
Swedish: Patienter ska instrueras att söka omedelbar vård om de upplever något av dessa symtom.
Dutch: De IgM-niveaus bij jongen die in utero waren blootgesteld aan belimumab hadden zich op de leeftijd van 6 maanden hersteld.
Swedish: IgM-nivåerna hos ungar som exponerats för belimumab in utero återhämtade sig vid 6 månaders ålder.
Dutch: Volwassenen en kinderen (5 jaar en ouder)
Swedish: Vuxna och barn (5 år och äldre)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Dutch: Er werden geen met de behandeling in verband staande veranderingen opgemerkt bij de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsorganen van seksueel volwassen dieren.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade förändringar noterades i de manliga och kvinnliga reproduktionsorganen hos sexuellt mogna djur.
Dutch: Zwenk de injectieflacon voorzichtig gedurende 60 seconden.
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt i 60 sekunder.
Dutch: Infuus- of injectiegerelateerde systemische reacties*, koorts
Swedish: Infusions- eller injektionsrelaterade systemiska reaktioner*, feber
Dutch: • geen verslechtering (< 0,30 toename in punten) van de algehele beoordeling door de arts
Swedish: • ingen försämring (<0,30 poängs ökning) av PGA-poäng (Physician's Global Assessment)
Dutch: Het risico van het gebruik van Benlysta bij patiënten met actieve of latente tuberculose is onbekend.
Swedish: Risken med användning av Benlysta till patienter med aktiv eller latent tuberkulos är inte känd.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Swedish: Din läkare avgör vad som är den rätta dosen beroende på din kroppsvikt.
Dutch: Human Genome Sciences, Inc.
Swedish: Humane Genome Services, Inc.
Dutch: • Niet injecteren binnen 5 cm rondom de navel.
Swedish: • Injicera inte inom 5 cm från naveln.
Dutch: Het injecteren van koude Benlysta kan langer duren en kan onprettig zijn.
Swedish: Injektion av kallt Benlysta kan ta längre tid och vara obehaglig.
Dutch: • Bewaren in de koelkast tot 30 minuten voor gebruik.
Swedish: • Förvaras i kylskåp fram till 30 minuter före användning.
Dutch: Er is onvoldoende kennis om te kunnen bepalen of premedicatie de frequentie of de ernst van de infusiereacties vermindert.
Swedish: Det finns otillräcklig kunskap för att avgöra huruvida premedicinering kan minska frekvensen eller allvarligheten av infusionsreaktionen.
Dutch: Mogelijk wilt u deze informatie ook opschrijven voor het geval u er in de toekomst naar gevraagd wordt.
Swedish: Du kanske också vill anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
Dutch: De systemische klaring was 204 ml/dag.
Swedish: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om conclusies te kunnen trekken over de respons op andere vaccins.
Swedish: Det finns otillräckliga uppgifter för att dra slutsatser kring respons på andra vacciner.
Dutch: Bij de SLE Responder Index wordt de verbetering in ziekteactiviteit van SLE gemeten, zonder verslechtering in enig orgaansysteem of in de algehele toestand van de patiënt.
Swedish: SLE Responder Index mäter förbättringar av SLE-sjukdomsaktiviteten utan försämring i något organsystem eller av patientens totala tillstånd.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Benlysta bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av Benlysta hos gravida kvinnor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA26
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunosuppressiva medel, ATC-kod: L04AA26
Dutch: Overgang van intraveneuze naar subcutane toediening
Swedish: Övergång från intravenös till subkutan administrering
Dutch: Na subcutane toediening had belimumab een terminale halfwaardetijd van 18,3 dagen.
Swedish: Efter subkutan administrering hade belimumab en terminal halveringstid på 18,3 dagar.
Dutch: De verschillen tussen de behandelgroepen waren duidelijk in week 16 en bleven duidelijk tot en met week 52 (figuur 1).
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsgrupperna var synlig vecka 16 och kvarstod till och med vecka 52 (figur 1).
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd in de Verenigde Staten, Zuid-Amerika, Europa en Azië.
Swedish: Denna studie utfördes i USA, Sydamerika, Europa och Asien.
Dutch: Na gebruik - naald is afgedekt door naaldbeschermer
Swedish: Efter användning - nålen täcks av stickskyddet
Dutch: Zwarte patiënten
Swedish: Svarta patienter
Dutch: Lees de informatie onder het kopje ‘Toegenomen risico op infectie van de hersenen' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Swedish: Läs informationen "Ökad risk för hjärninfektion" i avsnitt 4 i den här bipacksedeln.
Dutch: In beide onderzoeken werd het primaire werkzaamheidseindpunt na 52 weken geëvalueerd.
Swedish: I båda studierna utvärderades det primära effektmåttet vid 52 veckor.
Dutch: Dit is belangrijk omdat u zo kunt vaststellen dat u een complete dosis heeft geïnjecteerd (Figuur 7).
Swedish: Detta är viktigt för att du ska kunna kontrollera att hela dosen har injicerats (Figur 7).
Dutch: Percentage SRI-respondenten per visite
Swedish: Andel med SRI-svar per besök
Dutch: Normaal gesproken is de reconstitutie volledig binnen 10 tot 15 minuten nadat het water is toegevoegd, het kan echter tot 30 minuten duren.
Swedish: Beredningen är vanligtvis klar inom 10 till 15 minuter efter att vattnet tillsatts, men det kan ta upp till 30 minuter.
Dutch: Toegenomen risico op een infectie van de hersenen
Swedish: Ökad risk för hjärninfektion
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel bij volwassenen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen hos vuxna
Dutch: Reconstitutie en verdunning dienen onder aseptische omstandigheden te worden uitgevoerd.
Swedish: Beredning och spädning måste utföras under aseptiska förhållanden.
Dutch: Ouderen: Benlysta is onderzocht bij een beperkt aantal oudere patiënten.
Swedish: Äldre: Benlysta har studerats hos ett begränsat antal äldre patienter.
Dutch: Sommige infecties kunnen ernstig zijn en in sommige gevallen tot de dood leiden.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan i ovanliga fall orsaka dödsfall.
Dutch: • als u hiv-positief bent of lage immuunglobulinespiegels heeft
Swedish: • om du är hiv-positiv eller har låga immunglobulinnivåer
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 milligram voor elke kilogram (kg) lichaamsgewicht.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg för varje kilogram (kg) kroppsvikt.
Dutch: U kunt een eerste "klik" horen bij de start van de injectie.
Swedish: Du kan höra ett första "klick" när injektionen startar.
Dutch: • cyclofosfamide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van kanker en autoimmuunziekten te behandelen)
Swedish: • cyklofosfamid (ett läkemedel som används vid behandling av vissa cancerformer och autoimmuna sjukdomar)
Dutch: Bescherm de gereconstitueerde oplossing tegen zonlicht.
Swedish: Skydda den färdigberedda lösningen mot solljus.
Dutch: De vorming van sommige CYP450-enzymen wordt onderdrukt door toegenomen gehaltes van bepaalde cytokinen tijdens een chronische ontsteking.
Swedish: Bildandet av vissa CYP450-enzymer hämmas av ökade nivåer av vissa cytokiner vid kronisk inflammation.
Dutch: • als u een vaccinatie heeft gepland of minder dan 30 dagen geleden een vaccinatie heeft gehad.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig eller har fått en vaccination inom de senaste 30 dagarna.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (kan worden waargenomen in bloedtesten)
Swedish: • lågt värde för vita blodkroppar (kan ses i blodprover)
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, dan moet deze zo snel mogelijk worden toegediend.
Swedish: Om en dos glöms bort, ska den ges snarast möjligt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van belimumab op de menselijke vruchtbaarheid.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av belimumab på human fertilitet.
Dutch: BMI-afhankelijke veranderingen in blootstelling leidden niet tot overeenkomstige veranderingen in werkzaamheid.
Swedish: BMI-beroende förändringar av exponeringen ledde inte till motsvarande förändringar av effekten.
Dutch: Daarom wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas ingen dosjustering.
Dutch: Infuusreacties traden vaker op gedurende de eerste twee infusen en hadden de neiging minder te worden bij volgende infusen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Infusionsreaktioner förekom oftare under de två första infusionerna och tenderade att minska med efterföljande infusioner (se avsnitt 4.8).
Dutch: • geheugenverlies
Swedish: • minnesförlust
Dutch: In geen van de groepen werd suïcide gemeld.
Swedish: Inget suicid rapporterades i någon av grupperna.
Dutch: Voor de meeste reacties was het niet nodig het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Swedish: Majoriteten behövde inte avbryta behandlingen.
Dutch: ...paarse indicator stopt met bewegen
Swedish: … lila indikatorn slutar röra sig
Dutch: Gezien het kleine aantal proefpersonen ≥ 65 jaar kan een leeftijdseffect echter niet definitief uitgesloten worden.
Swedish: Med tanke på det lilla antalet försökspersoner som var ≥65 år kan emellertid en effekt av ålder inte slutgiltigt uteslutas.
Dutch: Effecten op de mannelijke en de vrouwelijke vruchtbaarheid zijn in dieronderzoek niet formeel geëvalueerd (zie rubriek 5.3).
Swedish: Effekterna på manlig och kvinnlig fertilitet har inte formellt utvärderats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt, of vergelijkbare problemen die meerdere dagen hebben geduurd.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom eller liknande besvär som varar i flera dagar.
Dutch: De blootstelling bij steady state werd bereikt na ongeveer 11 weken van subcutane toediening.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter cirka 11 veckor med subkutan administrering.
Dutch: Kleine luchtbellen kunnen echter aanwezig zijn; dit is te verwachten en is toegestaan.
Swedish: Små luftbubblor förväntas dock och är acceptabelt.
Dutch: Beweeg langzaam uw duim terug
Swedish: Släpp sakta upp tummen
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring wat betreft overdosering met Benlysta.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av överdosering av Benlysta.
Dutch: In één onderzoek bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar oud (n=53) ontwikkelde geen van de patiënten antilichamen tegen belimumab.
Swedish: I en studie på pediatriska patienter 6 till 17 år (n=53) utvecklade ingen av patienterna antikroppar mot belimumab.
Dutch: • Niet elke keer op precies dezelfde plaats injecteren.
Swedish: • Injicera inte på exakt samma injektionsställe varje gång.
Dutch: Vertel het uw arts in ieder geval als u behandeld wordt met geneesmiddelen die uw immuunsysteem kunnen beïnvloeden:
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren om du behandlas med läkemedel som påverkar immunsystemet:
Dutch: Artsen moeten in het bijzonder alert zijn op symptomen die op PML lijken te wijzen die patiënten zelf mogelijk niet opvallen (zoals cognitieve, neurologische of psychiatrische symptomen of klachten).
Swedish: Läkare ska vara särskilt observanta på symtom som tyder på PML som patienterna själva kanske inte märker (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom eller tecken).
Dutch: U krijgt zowel dit middel als ook uw gebruikelijke behandeling voor lupus.
Swedish: Du kommer att få Benlysta utöver din vanliga behandling för lupus.
Dutch: Benlysta mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Swedish: Benlysta ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Dutch: Voor informatie over infecties die zijn gezien bij pediatrische patiënten, zie de rubriek Pediatrische patiënten hieronder.
Swedish: För information om infektioner observerade hos pediatriska patienter se avsnittet om Pediatrisk population nedan.
Dutch: • ernstige actieve lupus van het centraal zenuwstelsel
Swedish: • svår aktiv lupus i centrala nervsystemet
Dutch: • als u een actuele of een langdurige infectie heeft of vaak infecties krijgt.
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner.
Dutch: Na subcutane toediening was de biologische beschikbaarheid van belimumab ongeveer 74%.
Swedish: Efter subkutan administrering var belimumabs biotillgänglighet cirka 74 %.
Dutch: Wat is Benlysta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Benlysta är och vad det används för
Dutch: BILAG B-orgaandomeinscores, en
Swedish: BILAG B organdomänpoäng och
Dutch: Benlysta is niet verenigbaar met 5% glucose.
Swedish: Benlysta är inte kompatibelt med 5-procentig glukos.
Dutch: Zie Belangrijke informatie over de samenstelling van Benlysta in rubriek 2 voor verdere informatie.
Swedish: Se 'Viktig information om innehållet i Benlysta' i avsnitt 2 för mer information.
Dutch: Er was geen significante impact op de werkzaamheid en veiligheid gebaseerd op gewicht.
Swedish: Vikten hade ingen signifikant påverkan på effekt och säkerhet.
Dutch: In de open-label extensiefase was er één fatale infectie bij een patiënt die Benlysta kreeg.
Swedish: I den öppna förlängningsfasen fanns en dödlig infektion hos en patient som fick Benlysta.
Dutch: Behalve een te verwachten farmacologisch effect, namelijk een reductie van het aantal B-cellen, duiden de resultaten van dieronderzoek bij apen niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Förutom en förväntad farmakologisk effekt, dvs. reduktion av B-celler, tyder djurstudier på apor inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Daarom moet Benlysta worden toegediend in een omgeving waar directe hulp kan worden geboden om dergelijke reacties te behandelen.
Swedish: Därför ska Benlysta administreras i en miljö där det finns tillgängliga resurser för behandling av sådana reaktioner omedelbart.
Dutch: Laat de huid aan de lucht drogen.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Benlysta bij oudere patiënten niet aanbevolen tenzij verwacht wordt dat de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Benlysta till äldre patienter, såvida inte fördelarna förväntas uppväga riskerna.
Dutch: Als u niet merkt dat u een dosis heeft gemist voordat het tijd is voor uw volgende dosis, injecteer dan deze volgende dosis zoals gepland.
Swedish: Om du inte märker att du har missat en dos förrän det är dags för din nästa dos ska du endast injicera nästa dos enligt plan.
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten was 37 jaar (variatie: 18 tot 77 jaar oud), en het merendeel (94%) was vrouw.
Swedish: Patienternas medianålder var 37 år (intervall: 18 till 77 år), och majoriteten (94 %) var kvinnor.
Dutch: Sommige vaccinaties mogen niet gegeven worden vlak voor of tijdens de behandeling met Benlysta
Swedish: Vissa typer av vaccin ska inte ges precis innan eller under behandling med Benlysta.
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme zou belimumab kunnen interfereren met de respons op immunisaties.
Swedish: På grund av verkningsmekanismen kan belimumab störa svaret på immuniseringar.
Dutch: Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is gemeld bij de behandeling van SLE met Benlysta.
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har rapporterats vid Benlystabehandling mot SLE.
Dutch: Intraveneuze oplossingen van 5% glucose zijn onverenigbaar met Benlysta en mogen niet gebruikt worden.
Swedish: 5-procentiga intravenösa glukoslösningar är inkompatibla med Benlysta och får inte användas.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Swedish: Komponent i flerpack.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u veranderingen opvallen in deze symptomen.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon förändring av dessa symtom.
Dutch: Verzeker u ervan dat de goudkleurige naaldbeschermer plat op de huid staat.
Swedish: Se till att det guldfärgade nålskyddet hålls plant mot huden.
Dutch: Ga dan vanaf die dag door met het nieuwe wekelijkse schema.
Swedish: Fortsätt med det nya veckoschemat från och med den dagen.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder (n=43).
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades hos den pediatriska populationen 12 år och över (n=43).
Dutch: Gedurende de looptijd van de studie bleef de gerapporteerde incidentie van bijwerkingen over het geheel genomen stabiel of nam af.
Swedish: Under studiens gång låg incidensen av rapporterade biverkningar i allmänhet kvar på samma nivå eller minskade.
Dutch: Aangezien belimumab een monoklonaal antilichaam is, zijn er geen genotoxiciteitsonderzoeken verricht.
Swedish: Eftersom belimumab är en monoklonal antikropp har inga gentoxicitetsstudier utförts.
Dutch: Infuusreacties en overgevoeligheid
Swedish: Infusionsreaktioner och överkänslighet
Dutch: Anti-dsDNA-positief EN laag complement Placebo
Swedish: Anti-dsDNA-positiv OCH låg komplement Placebo