FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle ampuller, der fejlagtigt er optøede, skal bortskaffes.
Slovak: Zneškodnite všetky ampulky, ktoré boli náhodne rozmrazené.
Danish: CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Slovak: CEVA-Phylaxia Co.
Danish: En enkelt dosis på 0,05 ml injiceres i hver af de 18-dage-gamle embryonerede æg med slagtekyllinger.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,05 ml sa podá do každého 18-dňového embryonovaného brojlerového násadového vajca.
Danish: Denne blandede vaccine beskytter mod Newcastle disease virus, virulente stammer af Mareks disease virus og Avian Infectious Bursal disease (IBD) virus.
Slovak: Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný" a vírusu infekčnej burzy (IBD).
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler, undtagen med Cevac Transmune (hvor denne er markedsført) og med den solvent (Cevac Solvent Poultry) som leveres med dette veterinære lægemiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Danish: Solvent pakninger mindre end 400 ml anbefales ikke til in-ovo applikation med en automatisk maskine, da det ikke nødvendigvis er tilstrækkeligt til at forberede maskinen og til vaccination i længere tid end 10 minutter.
Slovak: Na podanie in-ovo vakcinačným automatom sa neodporúča používať menšie balenie rozpúšťadla ako 400 ml, pretože nemusí stačiť na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút.
Danish: Træk en smule af den opløste vaccine op i sprøjten og skyl ampullen.
Slovak: Odoberte časť nariedenej vakcíny do injekčnej striekačky a použite ju k výplachu ampulky.
Danish: PFU: plaque forming units.
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39°C lunkent vand.
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
Danish: Til administration in-ovo:
Slovak: Na podávanie in-ovo:
Danish: Der blev ikke observeret symptomer efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
Danish: 2-7 indtil den passende mængde ampuller er optøede.
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
Danish: En langsom spredning til kalkuner, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage er påvist i et kontaktforsøg.
Slovak: Vakcinačný kmeň nebolo možné zistiť na 35. deň, ale bol zistený po 42 dňoch.
Danish: Ved automatisk injektion er hastigheden mindst 2.500 æg pr. time, og derfor anbefales at anvende solvent pakninger med mindst 400 ml for at forberede og injicere i længere tid end 10 minutter.
Slovak: Rýchlosť podávania vakcinačným automatom je najmenej 2 500 vajec za hodinu a na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút sa preto odporúča použiť veľkosť balenia rozpúšťadla najmenej alebo viac ako 400 ml.
Danish: 1107 Budapest Szállás u.5
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
Danish: Tilpas mængden af vacciner med den sterile opløsningsvæske (solvent) efter følgende skema:
Slovak: Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
Danish: Vaccinen anvendes straks og indholdet vendes jævnligt, for at sikre en ensartet fordeling af celler i opløsningen, som anvendes indenfor en periode på højst 2 timer.
Slovak: Vakcínu použite ihneď, stále ju opatrne miešajte, aby bola zaistená homogénna suspenzia buniek a použite najneskôr do 2 hodín od prípravy.
Danish: Varighed af beskyttende immunitet for slagtekyllinger og æglæggende høns: En enkelt vaccination er tilstrækkelig for at opnå beskyttelse i risikoperioden for infektion med Marek's disease virus.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Danish: Slagtning: 0 døgn
Slovak: 0 dní.
Danish: Ved subkutan anvendelse:
Slovak: Na subkutánne podanie:
Danish: Glasampuller indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Slovak: I s obsahom 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávok vakcíny.
Danish: Solvent pakning (ml)
Slovak: Veľkosť balenia rozpúšťadla (ml)
Danish: Den fortyndede vaccine opløst som beskrevet vendes forsigtigt i posen, og er klar til brug.
Slovak: Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
Danish: Varighed af beskyttende immunitet for slagtekyllinger og æglæggende høns: En enkelt vaccination er tilstrækkelig for at opnå beskyttelse i risikoperioden for infektion med virulente stammer af Marek's disease virus.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou s fenotypom „virulentný".
Danish: Der findes tilgængelig information om sikkerheden og virkningen, der viser, at denne vaccine kan blandes og anvendes sammen med Cevac Transmune ved in-ovo eller subkutan vaccination.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže zmiešať a podávať s
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39 °C lunkent vand.
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 27
Danish: Åbne beholdere med fortyndet vaccine må ikke genanvendes.
Slovak: Otvorené obaly nariedenej vakcíny nepoužívajte opakovane.
Danish: Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser)
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny (počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en 5 ml sprøjte.
Slovak: Natiahnite 2 ml rozpúšťadla do 5 ml injekčnej striekačky.
Danish: 6.1 i Produktresuméet anses ikke for at være omhandlet af Kommisionens forordning (EU) Nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Slovak: č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Danish: Solvent pakning med 200 ml kan anvendes til manuel vaccination.
Slovak: Na manuálnu vakcináciu možno použiť 200 ml veľkosť balenia rozpúšťadla.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Solventposer med 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Danish: Hvis du bemærker synlige tegn på uacceptable farveændringer af flaskens indhold må Vectormune ND ikke anvendes.
Slovak: Nepoužívajte Vectormune ND, ak spozorujete viditeľné znaky neprijateľného odfarbenia v ampulkách.
Danish: Fremstilling af vaccineopløsning til injektion: 1.
Slovak: Príprava injekčnej suspenzie 1.
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en 5 ml sprøjte og træk derefter det optøede indhold i Vectormune ND ampullen op i sprøjten.
Slovak: Do 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom roztopte obsah liekovky Vectormune ND.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) anført i pkt.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Danish: Ved subkutan anvendelse: Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser)
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny (Počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
Danish: Polyvinylkloridpose indeholdende 200 ml, 400 ml eller 800 ml i individuel overtrækspose.
Slovak: Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Danish: Det er påvist, at vaccinestammen udskilles fra kyllinger og der skete en langsom spredning til kalkuner i et kontaktstudie, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage.
Slovak: Pomalý prenos na morky v štúdii, ktorá hodnotila riziko po kontakte, nebolo možné zistiť na 35. deň
Danish: EMEM
Slovak: DÁVOK
Danish: Det bør sikres, at vaccinesuspensionen bliver opblandet regelmæssigt ved forsigtig omrystning undervejs i vaccinationsprocessen, så suspensionen forbliver homogen og administrationen af den korrekte dosering af vaccinens antigener bibeholdes (f.eks. når der anvendes in-ovo vaccinationsmaskine eller varigheden af vaccinationsprocessen er lang).
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe, keď sa robí vakcinácia, stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostane homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny
Danish: Så snart ampullen er åbnet trækkes indholdet op i den sterile 5-ml sprøjte, som allerede indeholder 2 ml solvent, med en ikke mindre end 18 gauge (G) kanyle.
Slovak: Po otvorení ampulky z nej pomaly odoberte obsah do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky, do ktorej ste už predtým natiahli 2 ml rozpúšťadla; na odber použite injekčnú ihlu s priemerom najmenej 18G.
Danish: Varighed af immunitet mod Newcastle disease for æglæggende høns: til 18-ugers alderen.
Slovak: Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u nosníc: v 18 týždňoch života.
Danish: Kvægserum
Slovak: Bovinné sérum
Danish: Varighed af immunitet mod Newcastle disease for slagtekyllinger: til 9-ugers alderen.
Slovak: Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u brojlerov: v 9 týždňoch života.
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batch frigivelse
Slovak: Maďarsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Danish: Beholdere med fortyndet vaccine må ikke genbruges.
Slovak: Nepoužívajte opakovane otvorené obaly nariedenej vakcíny.
Danish: 2.000 doser
Slovak: x 2,000 doses
Danish: Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med Newcastle Disease Virus, avirulent stamme D-26: 2.500 - 8.000 PFU
Slovak: Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), živý, exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
Danish: En enkelt injektion af 0,2 ml pr. kylling anvendes til daggamle slagtekyllinger.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom v 1. deň života.
Danish: Overfør opløsningen til posen med solvent.
Slovak: Preneste suspenziu do vaku s rozpúšťadlom.
Danish: 4.000 doser
Slovak: x 4,000 doses
Danish: Dikaliumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Fenol rødt
Slovak: Dihydrogenfosforečnan draselný
Danish: Receptpligtigt, veterinært lægemiddel.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Danish: Celleassocieret, levende, rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsproteinet med Newcastle Disease Virus avirulent stamme D-26: min 2.500 - max 8.000 PFU
Slovak: D26 vírusu pseudomoru hydiny asociovaný s bunkovým systémom: 2 500 - 8 000 PFU*
Danish: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Slovak: EMEA/V/C/003829
Danish: Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Slovak: Musia sa však dodržať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vectormune ND findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vectormune ND sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et tilsvarende virus og/eller et virus, der udtrykker et tilsvarende fusionsprotein, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobnému vírusu a/alebo vírusu exprimujúcemu podobný fúzny proteín, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres af passende oplært personale i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Slovak: Keďže vakcína sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby akúkoľvek manipuláciu vykonával príslušne zaškolený personál v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave vakcíny dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
Danish: Vaccinen beskytter imod en type Mareks sygdomsvirus, der kan forårsage synlig infektion.
Slovak: Očkovacia látka chráni proti tomu druhu vírusu Marekovej choroby, ktorý môže vyvolať viditeľnú infekciu.
Danish: Der er udført to feltundersøgelser hos omkring 120 000 slagtekyllinger til vurdering af vaccinens virkninger.
Slovak: Na vyhodnotenie účinkov očkovacej látky sa uskutočnili dve terénne štúdie zahŕňajúce okolo 120 000 brojlerových kurčiat.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vectormune ND opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Vectormune ND sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Danish: Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
Slovak: ND je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Danish: Da Vectormune ND er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Slovak: Keďže očkovacia látka Vectormune ND je živá vakcína, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Vectormune ND, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Vectormune ND, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Newcastle disease og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Slovak: očkovacia látka proti Newcastleskej chorobe a Marekovej chorobe (živá rekombinantná)
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu alebo priamo do 18-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).
Danish: Da der ikke forekom naturlige udbrud af Newcastle disease eller Mareks sygdom, blev kyllingerne belastet (udsat for smitte) i laboratoriet.
Slovak: Keďže sa nevyskytli žiadne prirodzené nákazy ND a MD, kurčatá boli infikované (vystavené infekcii) v laboratóriu.
Danish: Vectormune ND er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease og Mareks sygdom.
Slovak: Vectormune ND je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND) a Marekovou chorobou (MD).
Danish: Andre oplysninger om Vectormune ND
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vectormune ND
Danish: Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
Slovak: MD je infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Danish: Hvad er Vectormune ND, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Vectormune ND a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor er Vectormune ND blevet godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vectormune ND povolená?
Danish: Det aktive stof i Vectormune ND er et kalkunherpesvirus (rHVT/Newcastle Disease), der ikke medfører sygdom hos kyllinger og er blevet modificeret, således at det også producerer et af proteinerne i en Newcastle disease-stamme (lentogen stamme D-26).
Slovak: ND je morčací herpesvírus (rHVT/ND), ktorý nespôsobí ochorenie kurčiat, a bol modifikovaný tak, aby produkoval jednu z bielkovín z kmeňa vírusu Newcastleskej choroby (lentogénny kmeň D-26).
Danish: Vectormune ND fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
Slovak: Očkovacia látka Vectormune ND je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripraví injekčná suspenzia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Vectormune ND den 8. september 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Vectormune ND na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Beskyttelsen mod Mareks sygdom begynder i alderen én uge og varer i hele risikoperioden for infektion med Mareks sygdom.
Slovak: Ochrana pred MD sa začína vo veku jeden týždeň a trvá počas obdobia rizika infekcie zapríčinenej vírusom MD.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectormune ND?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vectormune ND?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vectormune ND bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vectormune ND.
Danish: Fugle, der er smittet med Mareks sygdomsvirus, kan bære og udskille virussen for livstid.
Slovak: Vtáky infikované vírusom MD môžu byť nositeľmi a šíriteľmi vírusu počas celého života.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vectormune ND, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vectormune ND, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vectormune ND, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Vectormune ND vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Vectormune ND.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Vectormune ND nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Danish: Beskyttelsen mod Newcastle disease begynder i 3-ugersalderen og varer indtil 9-ugersalderen hos slagtekyllinger og 18-ugersalderen hos kyllinger til æglægning.
Slovak: Ochrana pred ND sa začína vo veku 3 týždňov a trvá do veku 9 týždňov u brojlerov (kurčiat chovaných na mäso), resp. do veku 18 týždňov u nosníc (kurčiat chovaných na produkciu vajec).
Danish: Hvordan anvendes Vectormune ND?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vectormune ND používa?
Danish: I den første feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bola očkovacou látkou Vectormune ND očkovaná skupina 18-dňových vajec obsahujúcich embryo a skupina jednodňových kuriatok.
Danish: I den anden feltundersøgelse blev en gruppe 18 dage gamle æg indeholdende fostre og en gruppe daggamle kyllinger vaccineret med Vectormune ND.
Slovak: V druhej terénnej štúdii bola očkovacou látkou Vectormune ND očkovaná skupina 18-dňových vajec obsahujúcich embryo a skupina jednodňových kuriatok.
Danish: Når Vectormune ND gives til kyllinger eller i æg, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Slovak: Modifikovaný herpesvírus moriek v očkovacej látke Vectormune ND je veľmi podobný herpesvírusu MD, pričom tiež vytvára fúzny proteín, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ND. Po podaní očkovacej látky Vectormune ND kurčatám alebo do vajec imunitný systém zvierat vyhodnotí vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vectormune ND. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vectormune ND?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vectormune ND boli preukázané v štúdiách?
Danish: Ni dage gamle slagtekyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Mareks sygdom-virus, og Vectormune ND gav beskyttelse af 90 % af kyllingerne, sammenholdt med 9-12 % i den uvaccinerede gruppe.
Slovak: Deväťdňové brojlery z jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom MD a očkovacia látka Vectormune ND poskytla ochranu 90 % kurčiat v porovnaní s 9 - 12 % kurčiat v neočkovanej skupine.
Danish: Hvordan virker Vectormune ND?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Vectormune ND účinkuje?
Danish: Fem uger gamle kyllinger fra de vaccinerede æg blev belastet med Newcastle disease-virus, og 91 % af de vaccinerede kyllinger opnåede beskyttelse, sammenholdt med ingen beskyttelse i den uvaccinerede gruppe.
Slovak: Päťtýždňové kurčatá z očkovaných vajec boli infikované vírusom ND a chránených bolo 91 % očkovaných kurčiat v porovnaní so žiadnym kurčaťom v neočkovanej skupine.
Danish: Det udleveres kun efter recept.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Ni dage gamle slagtekyllinger fra vaccinerede æg blev belastet med Mareks sygdomsvirus, og 85 % af kyllingerne opnåede beskyttelse, sammenholdt med 9 % i den uvaccinerede gruppe.
Slovak: Deväťdňové brojlery z očkovaných vajec boli infikované vírusom MD a chránených bolo 85 % kurčiat v porovnaní s 9 % kurčiat v neočkovanej skupine.
Danish: Behandlingen kan gentages en gang om måneden.
Slovak: Ošetrenie je možné opakovať raz za mesiac.
Danish: EMA/615923/2013 EMEA/V/C/002555
Slovak: EMEA/V/C/002555
Danish: Børn må ikke komme i berøring med behandlede hunde i mindst fire timer efter påføringen af veterinærlægemidlet.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými psami najmenej štyri hodiny po aplikácii veterinárneho lieku.
Danish: På behandlingsdagen må hunden ikke sove sammen med sin ejer, navnlig børn.
Slovak: Ošetrené psy nesmú v deň ošetrenia spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi.
Danish: Det vil sige, at de dræber parasitter, der kommer i kontakt med dyrets hud eller pels, såsom lopper, flåter eller flyvende insekter.
Slovak: To znamená, že usmrcujú parazity, ktoré prichádzajú do kontaktu s kožou alebo so srsťou zvierat, ako sú blchy, kliešte alebo lietajúci hmyz.
Danish: Yderligere oplysninger om Vectra 3D findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Slovak: Vectra 3D sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Danish: Disse svinder sædvanligvis i løbet af 24 timer efter påføringen.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne odznejú do 24 hodín po podaní lieku.
Danish: Det første feltstudie omfattede 485 hunde med angreb af lopper og/eller flåter.
Slovak: Do prvej terénnej štúdie bolo zahrnutých 485 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami.
Danish: Dets virkning varer op til en måned, og det forhindrer udklækning og udvikling af lopper i to måneder.
Slovak: Účinok lieku trvá až jeden mesiac a počas dvoch mesiacov zabraňuje liahnutiu vajíčok a vývinu bĺch.
Danish: Vectra 3D modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. december 2013.
Slovak: Dňa 4. decembra 2013 liek Vectra 3D získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Virkningen af Vectra 3D mod lopper, flåter, myg og fluer blev undersøgt i 24 laboratoriestudier og to feltstudier.
Slovak: Účinnosť lieku Vectra 3D proti blchám, kliešťom, komárom a muchám sa skúmala v 24 laboratórnych štúdiách a v dvoch terénnych štúdiách.
Danish: Vectra 3D (dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin)
Slovak: Vectra 3D (dinotefurán/pyriproxyfén/permetrín)