FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Interferoni ei vaikuta suoraan eikä spesifisesti taudinaiheuttajavirukseen vaan estämällä infektoituneiden solujen sisäisiä synteesimekanismeja.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Finnish: Valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniinin aminotransferaasin lisääntymistä havaittiin hyvin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia on havaittu ihmisillä tyypin I interferonin pitkäaikaisesta ja toistuvasta käytöstä.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Finnish: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta interferonihoidon seurauksena
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Finnish: Koirilla rokottamista ei suositella ennen kuin eläin vaikuttaa toipuneen.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Finnish: interferonin hoidon jälkeen.
Slovenian: rekombinantnega interferona.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA Injektioliuotin suspensiota varten
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA Vehikel za suspenzijo za injiciranje
Finnish: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Finnish: Koirat: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Finnish: Tietoa pitkäaikaisen käytön koirille ja kissoille aiheuttamista haittavaikutuksista, erityisesti autoimmuunisairauksista, ei ole saatavilla.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Finnish: Replikaatiomekanismi pysähtyy pääasiassa viruksen infektoimissa soluissa sekä mRNA:n tuhoutumisen että translaatioproteiinien (2'5'-oligoadenylaattisyntetaasin aktivaatio) inaktivaation seurauksena.
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Finnish: Lieviä ja tilapäisiä kliinisiä oireita kuten kohonnutta ruumiinlämpöä (3-6 tunnin kuluttua injektion antamisesta), uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan oireita (oksentelu ja pehmeät ulosteet tai lievä ripuli, vain kissoilla) havaittiin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interferoni ATCvet-koodi: QL03AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Finnish: Kissasta peräisin oleva omega-interferoni, tuotettu geeniteknisesti, on alfa-interferonille sukua oleva I-tyypin interferoni.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Finnish: • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Finnish: Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, VIRBAGEN OMEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Finnish: Koirat: rokotus VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Finnish: 10 MU*
Slovenian: 10 ME*
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Finnish: • hengitystiheyden lievä lisääntyminen
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa todettiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin tämän valmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Finnish: 5 MU*
Slovenian: 5 ME*
Finnish: Koirat ja kissat: on osoitettu, että tarkka annostusohjeiden noudattaminen on ehdoton edellytys kliinisen hyödyn saamiseksi.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Finnish: Tämän vuoksi hoidetuilla eläimillä esiintyvien auto-immuunisairauksien mahdollisuutta ei voida sulkea pois ja tämä mahdollisuus on huomioitava FeLV- tai FIV-tartunnan riskin kanssa.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: Koira: laskimoon Kissa: ihon alle
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Finnish: • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 %
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Finnish: 5 MU
Slovenian: 5 ME
Finnish: Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Finnish: Kissojen rokottaminen on VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja jälkeen vasta-aiheinen, koska sekä FeLV- että FIV-infektioiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Finnish: 10 MU
Slovenian: 10 ME
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Finnish: Kuiva-aine:
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Finnish: Koirat :
Slovenian: Psi:
Finnish: 06516 CARROS Ranska
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGAhoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Slovenian: Interakcija med zdravljenjem z zdravilom VIRBAGEN OMEGA ni bila opažena, kar velja tudi za antibiotike, raztopino za rehidracijo, vitamine in ne-steroidna sredstva proti vnetju.
Finnish: Virbagen Omega 5 MU koiralle ja kissalle
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Finnish: Virbagen Omega 10 MU koiralle ja kissalle
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa huomattiin : - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta);
Slovenian: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Finnish: 10 MU:n pakkaukset:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Finnish: Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli tuumorityyppinen FeLV-tartunta, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai samanaikainen loppuvaiheen FeLV- ja FIV-tartunta, ei testattu.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužebe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Finnish: Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Mačke: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
Slovenian: rekombinantni omega interferon mačjega izvora
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Finnish: Erä
Slovenian: RAZLIČNA
Finnish: Se on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Finnish: Nämä oireet palautuvat normaaleiksi viikon kuluessa viimeisen injektion jälkeen.
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Finnish: • hypertermia (lämmönnousua 3-6 tuntia injektion jälkeen)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: • ohimenevää oksentelua
Slovenian: • bruhanje,
Finnish: Virbagen Omegaa saaneiden joukossa kuolleisuus oli 4,4-6,4 kertaa alhaisempaa kuin hoitamattomien eläinten.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac SA:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Virbagen Omegaa varten 6. marraskuuta 2001.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Finnish: • vain kissat: väsymys hoidon aikana.
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Finnish: Hoito tulee toistaa vielä kaksi kertaa viiden päivän hoitona 14 päivää ja 60 päivää ensimmäisen viiden päivän hoitojakson jälkeen.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Finnish: Virbagen Omega injektio voi aiheuttaa koirilla ja kissoilla seuraavia ohimeneviä oireita:
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Finnish: FIV-tartunnan saaneilla kissoilla kuolleisuus oli vähäistä (5 %), eikä hoito vaikuttanut siihen.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Finnish: Lisäksi voi ilmetä valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousua.
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna koiriin, joita ei ollut hoidettu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Finnish: Virbagen Omegaa annettiin 2,5 MU/kg laskimonsisäisesti kolmen päivän ajan.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Finnish: Komitea suosittelee, että Virbagen Omegalle annetaan myyntilupa.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Virbagen Omega.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Finnish: Kissat: suspensio annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Mačke: Suspenzijo morate vbrizgati subkutano (pod kožo) enkrat dnevno 5 dni zapored.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna hoitamattomiin kissoihin ja kliiniset oireet hoidon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Finnish: Muita tietoja Virbagen Omegasta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden aneemisten kissojen kuolleisuus (noin 60 %) väheni noin 30 %.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden kissojen hoidossa ilmeni, että kliiniset oireet vähenivät 4 kuukauden aikana ja kuolleisuus väheni.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Finnish: Ei-aneemisten kissojen kuolleisuus (50 %) väheni 20 %.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Finnish: Annos on 2,5 MU/painokilo.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita elimistö tuottaa virusinfektioiden vaikutuksesta.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu omega-interferoni vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen omega-interferoni.
Slovenian: Nadomestni omega interferon deluje na enak način kot naravno prisotni omega interferon.
Finnish: Koirat: suspensio annetaan laskimonsisäisenä injektiona kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Psi: Suspenzijo morate vbrizgati intravensko (v veno) enkrat dnevno 3 dni zapored.
Finnish: Koko kissapopulaatiossa (riippumatta siitä, olivatko ne FeLV-positiivisia, FIV-positiivisia vai saaneet kummankin virustartunnan) havaittiin kliinisten oireiden vähenemistä ajan myötä.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Finnish: Virbagen Omega sisältää vaikuttavana aineena geenitekniikan avulla tuotettua kissasta peräisin olevaa omega-interferonia 5 MU/injektiopullo tai 10 MU/injektiopullo.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Finnish: Virbagen Omega vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään virusta vastaan.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega deluje, tako da imunski sistem spodbuja k uničevanju virusa.
Finnish: Miksi Virbagen Omega on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Virbagen Omega odobreno?
Finnish: Mitä riskejä Virbagen Omegaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Virbagen Omega?
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään parvovirusinfektioon (erittäin tarttuva koirien virusinfektio) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentämiseen koirilla yhden kuukauden iästä lähtien.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Finnish: Mitä hyötyä Virbagen Omegasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Virbagen Omega izkazalo med raziskavami?
Finnish: Virbagen Omegan vaikuttavaa ainetta omega-interferonia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Finnish: Virbagen Omega on kylmäkuivattu pelletti ja liuotin injektioliuosta varten.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Virbagen Omegan hyödyt ovat riskejä suuremmat parvovirusinfektion saaneiden vähintään yhden kuukauden ikäisten koirien kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämisessä sekä FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan saaneiden, ei kriittisessä tilassa olevien, vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Virbagen Omega pri manjšanju smrtnosti in lajšanju kliničnih znakov parvoviroze pri 1 ali več mesecev starih psih in pri 9 ali več mesecev starih mačkah s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV, ki niso v stadiju pred smrtjo, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu vähintään viiden viikon ikäisillä parvovirustartunnan saaneilla koirilla (uroksilla ja nartuilla).
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali pri psih (samcih in samicah) s parvovirozo, ki so bili stari vsaj pet tednov.
Finnish: • vain kissat: löysä uloste tai ripuli
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään myös sellaisten FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan (kissan immuunikatovirus) saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoitoon, joiden tila ei ole kriittinen.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja tudi za zdravljenje mačk okuženih s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV (virusa mačje imunske pomanjkljivosti) pri mačkah, ki niso v stadiju pred smrtjo in so stare 9 tednov ali več.
Finnish: Annos on 1 MU/painokilo.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Finnish: Mitä Virbagen Omega on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vibragen Omega?
Finnish: Mihin Virbagen Omegaa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vibragen Omega uporablja?