FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyreoideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: pajzsmirigyműködési-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4.4 pont).
Swedish: Patienter som även är hiv-infekterade: Mjölksyraacidos och förvärrad leverfunktion är biverkningar som förknippas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART), en hiv-behandling.
Hungarian: HIV-vel is fertőzött betegek: A tejsavas acidózis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART- (magas aktivitású vírusellenes kezelés - „Highly Active Anti-Retroviral Therapy") kezelésnek a mellékhatásai.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symtom.
Hungarian: E panaszok enyhítésére orvosa paracetamol szedését javasolhatja.
Swedish: - Den aktiva substansen är rekombinant interferon alfa-2b.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b.
Swedish: Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 10
Hungarian: Cynomolgus majmokat 3 hónapon keresztül 20 × 10
Swedish: Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Hungarian: Az IntronA hatásosságát fokozza az egyidejűleg adott ribavirin.
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Hungarian: Összességében elmondható, hogy mindkét vizsgálatban az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit
Hungarian: Myalgia, arthralgia, mozgásszervi fájdalom Arthritis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Swedish: om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
Hungarian: ha Ön szervátültetésben, vese-vagy májátültetésben, részesült,az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát.
Swedish: Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Swedish: Periodiskt återkommande synundersökningar under behandling med IntronA rekommenderas särskilt hos patienter med tillstånd som förekommer med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
Hungarian: Az IntronA-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a kísérőbetegség (pl. diabetes mellitus, hypertonia) szövődményeként retinopathia alakulhat ki.
Swedish: Bildandet av auto-antikroppar och autoimmuna sjukdomar har rapporterats vid behandling med alfainterferoner.
Hungarian: Alfa-interferonok alkalmazása során autoantitestek képződését és autoimmun betegségek fellépését észlelték.
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Hungarian: Thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia Aplasticus anaemia
Swedish: Hjälpämnen: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml
Swedish: IntronA 3 MIE
Hungarian: IntronA 3 millió NE
Swedish: Bestående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
Hungarian: Az egy éven keresztül önmagában vagy ribavirinnel kombináltan alkalmazott IntronA-kezeléssel elért tartós virológiai válasz gyakoriságát az egyes kezelési csoportokban (két vizsgálat eredményei alapján) a 3. táblázat mutatja.
Swedish: Därför ska inte kombinationen av IntronA med telbivudin användas.
Hungarian: Ezért az IntronA telbivudinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar på att hota andra till livet, maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som uppstår mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), lungfibros (ärrbildning i lungorna) och reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV (återfall av hepatit B) rapporterats vid användning av IntronA.
Hungarian: Ezenkívül az IntronA-val kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), mások életét veszélyeztető gondolatokról, mániáról (túlzott és ok nélküli lelkesedés) és bipoláris zavarokról (levertség és felfokozott érzelmi állapotok váltakozásával jellemezhető hangulatzavarok), pangásos szívelégtelenségről, a szívburokban kialakuló folyadékgyülemről (folyadék felszaporodása a perikardium (a szívet kívülről borító hártya) és a szív között) és tüdőfibrózisról (a tüdőszövet hegesedése) és a hepatitisz B vírus reaktiválódásáról (a hepatitisz B betegség kiújulása) hepatitisz C és hepatitisz B-vírussal (HCV/HBV) együttesen fertőzött betegeknél.
Swedish: IntronA har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Hungarian: Az IntronA besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy IntronA (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiára randomizálták.
Swedish: Tre kliniska studier har genomförts på barn och ungdomar; två med standardinterferon och ribavirin och en med pegylerat interferon och ribavirin.
Hungarian: Kettőt standard interferonnal és ribavirinnel, egyet pedig pegilált interferonnal és ribavirinnel.
Swedish: Alla beredningsformer och styrkor är inte lämpliga för en del indikationer.
Hungarian: Bizonyos indikációk esetén nem minden gyógyszerforma, illetve hatáserősség alkalmazható.
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi
Hungarian: Anorexia Hypertriglyceridaemia
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Swedish: Patienter med etablerad hjärtsjukdom
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Swedish: - om du utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller svårigheter att andas, berätta det för din läkare.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél. meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok, pl. láz, köhögés, légzési nehézség jelentkezésekor közölje azt orvosával.
Swedish: Detta syndrom är en granulomatös inflammatorisk sjukdom som angriper ögonen, hörselapparaten, hjärnhinnan och huden.
Hungarian: Ez a szindróma a szemet, a hallószervet, az agyhártyát és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Swedish: Risken ska vägas mot sjukdomsbilden hos barnet, såsom tecken på progredierande sjukdom (i synnerhet fibros), samtidiga sjukdomar som kan påverka sjukdomsförloppet negativt (såsom samtidig hivinfektion), liksom faktorer som är prognostiska för respons (HCV-genotyp och virusmängd).
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Swedish: Slutlig kroppslängd i vuxen ålder var tillgänglig för 14 av dessa barn och visade att 12 fortsatte att visa minskad kroppslängd, > 15 percentiler, 10 till 12 år efter avslutad behandling.
Hungarian: Ezen gyermekek közül 14-nek a felnőttkori végleges testmagassága állt rendelkezésre, mely azt mutatta, hogy 10-12 évvel a kezelés befejezését követően 12 gyermeknél továbbra is megmaradt a növekedésbeli lemaradás (> 15 percentil).
Swedish: Injektion av lösningen
Hungarian: Az injekció beadása
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du injicerar IntronA själv.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja az IntronA beadását.
Swedish: Varje tyreoidearubbning som upptäcks vid detta tillfälle ska behandlas med konventionell terapi.
Hungarian: Az ekkor felfedezett pajzsmirigyműködési-rendellenességeket szokásos módon kell kezelni.
Swedish: IntronA 5 MIE
Hungarian: IntronA 5 millió NE
Swedish: Sjukdom i tandrothinnan (tandköttet angrips) och tandproblem, färgförändring av tungan, förändrat sinnestillstånd, medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
Hungarian: A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, a nyelv színének megváltozását, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår IntronA behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
Hungarian: Az IntronA-val kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Swedish: Hur IntronA ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az IntronA-t tárolni?
Swedish: Om behandling med interferon alfa-2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek: Ha az interferon alfa-2b-kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
Swedish: Smärta vid injektionsstället Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén Szövetelhalás az injekció helyén, arcvizenyő
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn och ungdomar som behandlats med IntronA i kombination med ribavirin
Hungarian: 2. táblázat Az IntronA és ribavirin kombinációs kezelésben részesült gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos som din läkare ordinerat i sprutan (bild A).
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot (A.
Swedish: Kombinationen av interferon alfa-2b och cytarabin (Ara-C) given under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa-2b.
Hungarian: A kezelés első 12 hónapjában az interferon alfa-2b-t citarabinnal (Ara-C) kombinálva az interferon alfa-2b monoterápiához képest szignifikáns mértékben nő a major citogenetikai válasz gyakorisága és szignifikánsan megnő a teljes túlélés 3 évnél.
Swedish: Ej utfört
Hungarian: Nem vizsgálták
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Hungarian: A szérum-ALT/AST (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszűnt.
Swedish: Patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia kialakulásának a kockázata.
Swedish: Patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade sämre på behandlingen än patienter som fick pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációt kapók.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (12 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva legalább 6 hónapon keresztül kell alkalmazni.
Swedish: Serumnivåerna var under den detekterbara gränsen 16 respektive 24 timmar efter injektionen.
Hungarian: 24 órával már a kimutathatósági küszöb alatt volt a szérumszint.
Swedish: Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Hungarian: Egyik kezével emelje ráncba a bőrét.
Swedish: Den lämpliga dosen av IntronA dras upp ur injektionsflaskan(orna) och sättes till 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska i en PVCpåse eller glasflaska för intravenös användning och ges under 20 minuter.
Hungarian: Az IntronA megfelelő dózisát fel kell szívni az injekciós üveg(ek)ből, 50 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióhoz hozzáadni infúziós üvegben vagy PVC tasakban és 20 perc alatt kell beadni.
Swedish: IntronA 10 MIE
Hungarian: IntronA 10 millió NE
Swedish: Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. I de två multicenterprövningarna var bestående virologiskt svar hos barn och ungdomar jämförbart med det hos vuxna.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Swedish: Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med IntronA måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
Hungarian: Az IntronA-kezelés idején a látásélesség csökkenésére, látótérkiesésre vagy más szemészeti rendellenességre panaszkodó betegen azonnal teljes körű szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, kimerültség, hidegrázás, lázas állapot
Swedish: Bortstötning av levertransplantat har också rapporterats.
Hungarian: Májgraftok kilökődéséről is beszámoltak.
Swedish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Swedish: Narkotika, hypnotika och sedativa ska ges med försiktighet vid samtidig användning av IntronA.
Hungarian: A kábító fájdalomcsillapítókat, az altatókat és nyugtatókat az IntronA-val kezelt betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Swedish: Biverkningarna som sågs vid hepatit C behandling är representativa för de biverkningar som rapporterats då IntronA ges vid andra indikationer, med vissa dosrelaterade ökningar av incidensen.
Hungarian: A hepatitis C kezelése során regisztrált mellékhatások alapvetően nem különböznek az egyéb javallatok alapján végzett IntronA-kezelés mellett jelentett mellékhatásoktól, figyelembe véve a nagyobb dózisok esetében várható megnövekedett előfordulási gyakoriságot.
Swedish: Adjuvant behandling av follikulära lymfom med stor tumörbörda i kombination med lämplig inledande kemoterapi, såsom CHOP-liknande behandlingsregimer.
Hungarian: Nagy tumorterhelésű follicularis lymphoma kezelésére, megfelelő kombinált indukciós kemoterápia, pl.
Swedish: Ögonbiverkningar
Hungarian: Szemet érintő mellékhatások
Swedish: Den beräknade dosen interferon alfa-2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska och ges som en 20-minuters infusion (se avsnitt 6.6).
Hungarian: Az IntronA számított adagját 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióhoz kell hozzáadni és 20 perces infúzióban beadni (lásd 6.6 pont).
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Hungarian: A betegeket 48 hétig tartó, pegilált interferon alfa-2b (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiára randomizálták, 6 hónapos követési időszakkal.
Swedish: Resultat från kliniska studier med pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin Barn och ungdomar från 3 till 17 år med kompenserad kronisk hepatit C och påvisbart HCV-RNA behandlades i en multicenterprövning med peginterferon alfa-2b 60 g/m2 en gång i veckan plus ribavirin 15 mg/kg dagligen under 24 eller 48 veckor, beroende på HCV-genotyp och utgångsvärdet för virusmängd.
Hungarian: A pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel végzett klinikai vizsgálat eredményei Egy multicentrikus vizsgálat során 3 és 17 éves kor közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeket és serdülőket kezeltek heti egyszeri 60 g/m2 peginterferon alfa-2b-vel és napi
Swedish: Under transport kan injektionsvätskan, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25C upp till sju dagar före användning.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Swedish: IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
Hungarian: Az IntronA felnőtt betegekben a vér, a csontvelő, a nyirokcsomók és a bőr bizonyos, a szervezetben esetleg tovaterjedő elváltozásainak kezelésére használatos.
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Hungarian: A kemoterápia kiegészítéseként adható interferon alfa-2b subcutan 5 millió NE dózisban hetente háromszor (másodnaponként) 18 hónapon keresztül.
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till rätt dos.
Hungarian: A dugattyút lassan tolja felfelé a pontos adagig.
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés
Swedish: Rör inte spetsen på sprutan.
Hungarian: Ne érintse a kezével az injekciós fecskendő végét.
Swedish: Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Hungarian: Előrehaladott májcirrhosisban szenvedő, HAART kezelésben részesülő, társfertőzéses betegeknél fokozott lehet a májműködés dekompenzációjának és a halálozásnak a kockázata.
Swedish: Den inkluderade populationen bestod i huvudsak av barn med mild till måttlig hepatit C. Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av den potentiella risken för biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin noga göras för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 i produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och ribavirin).
Hungarian: A nemkívánatos hatások lehetősége miatt, valamint azért, mert nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetén, akiknél a betegség progressziója súlyos, a peginterferon alfa-2b és ribavirin kombináció előny/kockázat arányát ebben a populációban gondosan mérlegelni kell (lásd peginterferon alfa-2b és ribavirin alkalmazási előírás 4.4 pont).
Swedish: Interferoner utövar sina cellulära aktiviteter genom att binda till specifika membranreceptorer på cellytan.
Hungarian: Az interferonok specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kapcsolódva fejtik ki sejtszintű hatásaikat.
Swedish: Kronisk hepatit C: Vuxna - 3 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller som enda behandling.
Hungarian: Krónikus hepatitis C: Felnőttek - 3 millió NE hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban, vagy önmagában.
Swedish: Diarré, kräkningar, illamående, buksmärta Munsår, ulcerös stomatit, stomatit, smärta i övre högra kvadranten, dyspepsi, glossit, gastroesofagusreflux, rektala besvär, gastrointestinala besvär, förstoppning, lös avföring, tandvärk, tandbesvär
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophagealis reflux, végbélbetegség, emésztőrendszeri zavar, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegség
Swedish: Amenorré, bröstsmärta, dysmenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala förändringar
Hungarian: Amenorrhoea, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavar, hüvelybetegség
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av IntronA + ribavirin, jämfört med IntronA enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Hungarian: Az IntronA monoterápiához képest az IntronA és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Swedish: Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Hungarian: Vegye elő az injekciós tűt és illessze azt szilárdan az injekciós fecskendő végére.
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick IntronA i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során IntronA-val kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när IntronA ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
Hungarian: Az IntronA és más potenciálisan myeloszuppresszív hatású szerek kombinációit körültekintően kell alkalmazni.
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Hungarian: A krónikus hepatitis C miatt IntronA-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Swedish: Patienter med missbruk:
Hungarian: Szerhasználatban/abúzusban szenvedő betegek: