FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er kommet til at tage for mange tabletter, skal du kontakte lægen, skadestuen eller apoteket.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vairk Diovan tabletes nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai klniku.
Danish: Valsartandosis bør ikke overskride 80 mg hos disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [Udfyldes nationalt]
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacionli]
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Latvian: Zi ots par litija seruma koncentr cijas palielin šanos un toksicit ti, lietojot vienlaic gi ar AKE inhibitoriem.
Danish: Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12 timer efter et myokardieinfarkt.
Latvian: Kl niski stabiliem pacientiem rst šanu var uzs kt jau 12 stundas p c miokarda infarkta.
Danish: Patienter med hjertesvigt:
Latvian: Sirds mazsp jas pacientiem:
Danish: Ved tilføjelse af et diuretikum som f.eks. hydrochlorthiazid vil blodtrykket falde yderligere hos disse patienter.
Latvian: Diur tiku, t.i. hidrohlorotiaz da pievienošana pat veicin s asinsspiediena samazin šanu šiem pacientiem.
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier med valsartan er der ikke fundet klinisk signifikante interaktioner med valsartan eller med nogen af de følgende stoffer: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin, glibenclamid.
Latvian: Z u mijiedarb bas p t jumos ar valsart nu, nav konstat ta kl niski noz m ga mijiedarb ba ar jebkuru no š m viel m: cimetid nu, varfar nu, furosem du, digoks nu, atenololu, indometac nu, hidrohlorotiaz du, amlodip nu un glibenklam du.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner inklusive serumsyge
Latvian: Hipersensitivit te, tostarp seruma slim ba
Danish: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Danish: Ungarn
Latvian: Ungrija
Danish: Totalmortaliteten var ens i valsartan- (19,9 %), captopril- (19,5 %) og valsartan + captopril- (19,3 %) grupperne.
Latvian: Visu c lo u izrais ta mirst ba bija l dz ga valsart na grup (19,9%), kaptoprila (19,5%) un valsart na + kaptoprila grup (19,3%).
Danish: Sverige
Latvian: Zviedrija
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Latvian: T k nav iedarb bas uz AKE, nav ar bradikin na potenc šanas vai P substances uzkr šan s, t p c maz ticams, ka angiotenz na II antagonistu iedarb ba var izrais t klepu.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Latvian: 5.1 Farmakodinamisk s paš bas
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom, bortset fra symptomatisk hjertesvigt eller hjerteanfald.
Latvian: • Ja Jums ir cita smaga sirds slimba, izemot sirds mazsp ju vai miokarda infarktu.
Danish: Den primære fordel var på 27,5 % (95 % konfidensinterval: 17 til 37 %) reduktion af risiko for tid til første hospitalisering pga. hjertesvigt (13,9 % vs. 18,5 %).
Latvian: Prim rais ieguvums bija 27,5% (95% CI: 17 l dz 37%) riskant laika perioda l dz pirmajai hospitaliz cijas epizodei samazin šan (13,9% pret 18,5%).
Danish: Når Diovan administreres til hypertensive patienter, sker der en reduktion af blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstat ta asinsspiediena pazemin šan s, neietekm jot pulsa biežumu.
Danish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Latvian: Medialaan 40, bus 1
Danish: Den anbefalede startdosis af Diovan er 40 mg 2 gange daglig.
Latvian: Diovan ieteicam s kuma deva ir 40 mg divas reizes dien .
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 2-4 timer med tabletter og efter 1-2 timer med oral opløsning.
Latvian: P c iekš gas viena paša valsart na lietošanas, maksim l valsart na plazmas koncentr cija tiek sasniegta 2-4 stund s, lietojot tabletes, un 1-2 stund s, lietojot š dumu iekš gai lietošanai.
Danish: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er cirka 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i omfattende grad i væv.
Latvian: Valsart na statiskais izkliedes tilpums p c intravenozas ievad šanas ir apm ram 17 litri, kas liecina, ka valsart ns audos plaši neizklied jas.
Danish: Bivirkninger er angivet efter hyppighed med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til <1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100), sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) inklusive isolerede rapporter.
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži (1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti (1/10 000 l dz <1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Latvian: Šis metabol ts ir farmakolo iski neakt vs.
Danish: Heraf udledtes, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Tika konstat ts, ka valsart na deva 160-320 mg izraisa kl niski noz m gu UAE samazin šanos hipertens viem 2. tipa diab ta pacientiem.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er henholdsvis 23 % og 39 % med tabletter og oral opløsning.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Danish: Valsartan udviser tokompartment halveringskinetik (t½ <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Latvian: Valsart nam nov ro multieksponenci lu sabrukšanas kin tika (t½ <1 stundu un t½ß apm ram 9 stundas).
Danish: Administrationsmetode Diovan kan tages uafhængigt af måltider og bør tages sammen med vand.
Latvian: Lietošanas veids Diovan var lietot neatkargi no dienreiz m, un to nepieciešams lietot, uzdzerot deni.
Danish: • Genoptagelse af proceduren for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) for Diovan som følger: o Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert halve år, indtil der er opnået to hele års erfaring med den pædiatriske indikation i EU.
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam ziojums iesniedzams reizi trs gados.
Danish: Efter 30 uger var den procentmæssige ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg (95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).
Latvian: 30. ned tika konstat ts b tisks UAE procentu lais samazin jums par 36%, sal dzinot ar s kumst vokli, izmantojot valsart na devu 160 mg (95%CI: 22 l dz 47%), un par 44%, izmantojot valsart na devu 320 mg (95%CI: 31 l dz 54%).
Danish: • Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt.
Latvian: • simptom tiskas sirds mazsp jas rst šanai pieaugušiem pacientiem.
Danish: • allergisk reaktion med udslæt, kløe og nældefeber; symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenza-lignende symptomer kan opstå (tegn på serumsyge)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Danish: Voksne patienter med forhøjet blodtryk: Den sædvanlige dosis er 80 mg daglig.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar augstu asinsspiedienu: Parast deva ir 80 mg dien .
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: • [Uzglab šanas apst k i - aizpilda nacion li]
Danish: Dette gælder både for medicin på recept og håndkøbsmedicin, især:
Latvian: Tas attiecas gan uz recepšu z l m, gan ar uz t d m z l m, ko izsniedz bez receptes, paši:
Danish: Mortalitet af enhver årsag var ens (p=NS) i valsartan- (19,7 %) og placebo- (19,4 %) grupperne.
Latvian: Visi mirst bas c lo i valsart na grup (19,7%) un placebo grup (19,4%) bija l dz gi (p=NS).
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan forhøje kalium-niveauerne
Latvian: Kliju saudzjošo diurtiku, kliju saturošu uztura bagtintju vai kliju saturošas sls un citu vielu lietošana, kas var paaugstint klija lmeni
Danish: Valsartans antihypertensive virkning er blevet evalueret i fire randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med 561 pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år og med 165 pædiatriske patienter i alderen 1 til 6 år.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta etros nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem un 165 pediatrijas pacienti vecum no 1 l dz 6 gadiem.
Danish: Som forventet for et stof med en nyre-clearance på kun 30 % af total plasmaclearance, er der ikke observeret nogen korrelation mellem nyrefunktion og systemisk eksponering af valsartan.
Latvian: K var tu sagaid t no min t savienojuma darb bas, kur tikai 30% no kop j plazmas kl rensa veido nieru kl renss, nav nov rota korel cija starp nieru funkciju un valsart na sist misko iedarb bu.
Danish: Brug af Diovan sammen med mad og drikke Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Latvian: Diovan lietošana kop ar uzturu Diovan var lietot šanas laik vai neatkar gi no t s.
Danish: - Hypertension
Latvian: - Hipertensija
Danish: Dette kan skyldes patienternes underliggende sygdom.
Latvian: Tas var b t saist ts ar pacientu pamatslim bu.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: s nieru funkcijas.
Danish: Hos patienter, som forsatte med at få middel og høj dosis valsartan, var systolisk blodtryk ved trough 4 og 7 mmHg lavere end hos patienter, som fik placebobehandling.
Latvian: Pacientiem, kuri turpin ja lietot vid jas vai augstas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija par -4 un -7 mm Hg zem ks nek pacientiem, kurus rst ja ar placebo.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Danish: En langtidsundersøgelse hos den yngste aldersgruppe (børn, der er 1 til 5 år gamle).
Latvian: ilgstošs p t jums jaun k pacientu grup (1-5 gadus veci b rni).
Danish: Der var ingen forskel i totalmortalitet, kardiovaskulær mortalitet eller morbiditet, når betablokkere blev administreret sammen med kombinationen af valsartan og captopril, valsartan alene eller captopril alene.
Latvian: Netika konstat tas atš ir bas visu c lo u izrais tas mirst bas vai kardiovaskul ras mirst bas, vai saslimšanas gadjum, kad kombincij ar valsartnu + kaptoprilu, valsartnu vienu pašu vai kaptoprilu vienu pašu, tika ordin ti beta-blokatori.
Danish: • lithium, medicin mod visse psykiske lidelser.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li] Valsartanum
Danish: • nedsat hæmoglobintal og fald i procenten af røde blodlegemer i blodet (hvilket kan føre til anæmi i alvorlige tilfælde)
Latvian: • asins hemoglob na l me a un sarkano asins ermen šu daudzuma samazin šan s (kas smagos gad jumos var izrais t an miju)
Danish: Ophør som følge af forskellige former for nyreinsufficiens forekom hos 1,1 % af de valsartan-behandlede patienter, hos 1,3 % af patienterne behandlet med valsartan+captopril og hos 0,8 % af de captopril-behandlede patienter.
Latvian: Z u lietošanas p rtraukšana daž da veida nieru disfunkciju d bija nepieciešama 1,1% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 1,3% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem.
Danish: Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt ( se pkt 4.4 og 5.1).
Latvian: Kl niski stabilu pieaugušo pacientu ar simptom tisku sirds mazsp ju vai asimptom tisku sirds kreis kambara sistolisko disfunkciju p c nesen p rciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta rst šana (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Danish: Valsartan er en oralt, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Latvian: Valsart ns ir efekt vs, lietojot iekš gi, sp c gs un specifisks angiotenz na II (Ang II) receptoru antagonists.
Danish: VALIANT-undersøgelsen (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial) var en randomiseret, kontrolleret, multinational, dobbeltblindet undersøgelse med 14.703 patienter med akut myokardieinfarkt og tegn, symptomer eller radiologisk verificeret kongestivt hjertesvigt og/eller venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (påvist ved en uddrivningsfraktion (LVEF) på 40 % ved radionukleid ventrikulografi eller 35 % ved ekkokardiografi eller kontrast-angiografi).
Latvian: Tika veikti p t jumi ar valsart nu p c ak ta miokarda infarkta (The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial-VALIANT), kur kontrol tos, multinacionlos, dubultmask tos, nejaušintos p tjumos tika iekauti 14 703 pacienti ar ak tu miokarda infarktu un radioloiski diagnostic tu sastr guma sirds mazsp ju vai t s paz m m, simptomiem un/vai pier d jumiem par kreis kambara sistolisko disfunkciju (kas manifest jas k izsviedes frakcija 40%, nosakot ar radionukle du ventrikulogr fiju, vai 35%, nosakot ar ehokardiogr fiju vai ventrikul ro kontrastangiogr fiju).
Danish: Voksne patienter efter et nyligt hjerteanfald: Efter et hjerteanfald starter behandlingen generelt så tidligt som 12 timer efter anfaldet, sædvanligvis med en lav dosis på 20 mg 2 gange daglig.
Latvian: Pieaugušie pacienti p c nesen p rciesta miokarda infarkta: P c p rciesta miokarda infarkta rst šanu parasti uzs k jau p c 12 stund m, parasti lietojot maz ko devu-pa 20 mg divas reizes dien . J
Danish: Cirka 70 % af den absorberede dosis udskilles i galden, hovedsageligt i uændret form.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Danish: Føde reducerer eksponeringen (målt ved AUC) for valsartan med cirka 40 %, og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med cirka 50 %, selv om valsartankoncentrationen i plasma fra cirka 8 timer efter doseringen er ens for gruppen med føde og en fastende gruppe.
Latvian: P rtika samazina valsart na plazmas koncentr cijas zeml knes laukumu (AUC) par apm ram 40% un maksim lo plazmas koncentr ciju (Cmax) par apm ram 50%, kaut ar apm ram 8 h p c lietošanas valsart na plazmas koncentr cijas ir l dz gas grup s, kas lietoja valsart nu tukš d š un šanas laik .
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Latvian: Kl nisk p t jum pacientiem, kuriem, lietojot AKE inhibitorus, anamn z bija sauss klepus, to konstat ja 19,5% valsart na grupas pacientu un 19,0% pacientu, kuri sa ma tiaz du grupas diur tikas, sal dzin jum ar 68,5% pacientu, kuri sa ma AKE inhibitorus (p<0,05).
Danish: Hyperkaliæmi
Latvian: Hiperkali mija
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORM CIJA Z U LIETOT JAM
Danish: Folk med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, inden du tager Diovan.
Latvian: Jau kaut kas no min tajiem faktiem attiecas uz Jums, past stiet to rstam pirms Diovan lietošanas.
Danish: Sikkerhed og virkning er imidlertid ikke fastsat for børn i aldersgruppen 1 til 6 år.
Latvian: Tom r Diovan lietošanas drošums un efektivit te b rniem vecum no 1 l dz 6 gadiem nav noskaidrota.
Danish: Valsartan kan administreres med anden behandling for hjertesvigt.
Latvian: Valsart nu var lietot kop ar citu sirds mazsp jas rst šanas medikamentozo terapiju.
Danish: • muskelsmerter (myalgi)
Latvian: • musku u s pes (mial ija)
Danish: • Brug ikke Diovan, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller har været åbnet.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Danish: Den maksimale måldosis er 160 mg 2 gange daglig.
Latvian: Maksim l deva atbilst 160 mg divas reizes dien .
Danish: • medicin der øger mængden af kalium i blodet.
Latvian: • Z l m, kas palielina k lija daudzumu asin s.
Danish: • feber, ondt i halsen eller mundsår på grund af infektioner (symptomer på lavt niveau af hvide blodlegemer også kaldet neutropeni)
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Danish: Ansøgeren skal indlede en videnskabelig dialog via CHMP's videnskabelige rådgivning og med inddragelse af PDCO for protokolassistance med det formål at få yderligere indsigt i en klinisk undersøgelse af mindre børn med hypertension med valsartan og at opstille målsætninger og fastlægge parametre ved undersøgelsen af virkningen hos denne population.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Danish: Trombocytopeni
Latvian: Trombocitop nija
Danish: Litauen
Latvian: Lietuva
Danish: I denne undergruppe blev mortaliteten uanset årsag signifikant reduceret med valsartan sammenlignet med placebo med 33 % (95 % konfidensinterval: -6 % til 58 %) (17,3 % valsartan vs. 27,1 % placebo) og den sammensatte mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 44 % (24,9 % valsartan vs. 42,5 % placebo).
Latvian: Šaj , valsart na apakšgrup visu c lo u izrais t letalit te tika b tiski samazin ta, sal dzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% l dz 58%) (17,3% valsart ns pret 27,1% placebo) un kombin tais saslimst bas un letalit tes risks tika iev rojami samazin ts par 44% (24,9% valsart ns pret 42,5% placebo).
Danish: Daglig oral dosering til neonatale/unge rotter (fra dag 7 postnatalt til dag 70 postnatalt) med valsartan ved doser så små som 1 mg/kg/dag (omkring 10-35 % af den maksimalt anbefalede pædiatriske dosis på 4 mg/kg/day på basis af systemisk eksponering) viste vedvarende, irreversibel nyreskade.
Latvian: Jaundzimuš m/jaun m žurk m (no 7 l dz 70 dienai p c dzimšanas) valsart na 1 mg/kg/dien devas (kas ir aptuveni 10-35% no maksim li ieteicam s devas b rniem 4 mg/kg/dien pamatojoties uz sist misko iedarb bu) iekš ga lietošana izrais ja past v gus un neatgriezeniskus nieru boj jumus.
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor valsartan blev sammenlignet med en ACE-hæmmer, var incidensen af tør hoste signifikant (P < 0,05) mindre hos patienter i valsartanbehandling end hos patienter i behandling med en ACE-hæmmer (henholdsvis 2,6 % versus 7,9 %).
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Danish: • hoste
Latvian: • vjums
Danish: • forhøjede leverfunktionstal (hvilket kan være tegn på leverskader) herunder et forhøjet niveau af bilirubin i blodet (hvilket kan medføre gulfarvning af hud og øjne i alvorlige tilfælde)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirub na l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t das un acu dzelti)
Danish: Forekomsten af bivirkninger syntes ikke at være relateret til dosis eller behandlingsvarighed og viste heller ingen forbindelse med køn, alder eller race.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Danish: • usædvanlige blødninger eller blå mærker (tegn på trombocytopeni)
Latvian: • neparasta asi ošana vai zilumi (trombocitop nijas paz mes)
Danish: Alle ændringer ansås for at være forårsaget af valsartans farmakologiske virkning, som især hos silkeaber giver forlænget hypotension.
Latvian: Tika secin ts, ka visas izmai as izrais ja valsart na farmakolo isk iedarb ba, kas, paši p rti iem, rad ja ilgstošu hipotensiju.
Danish: I et forsøg med 26 pædiatriske hypertensive patienter (aldersgruppe 1 til 16 år), der fik en enkeltdosis af en suspension med valsartan (gennemsnitlig: 0,9 til 2 mg/kg med en maksimal dosis på 80 mg), var clearance (liter/time/kg) af valsartan sammenlignelig på tværs af aldersgruppen fra 1 til 16 år og svarende til den for voksne, som fik samme formulering.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Danish: Med hensyn til nyrefunktion blev der observeret fordobling af serumkreatinin hos 4,2 % af de valsartan-behandlede patienter, hos 4,8 % af patienterne behandlet med valsartan+captopril og hos 3,4 % af de captopril-behandlede patienter.
Latvian: Saist b ar nieru funkciju, 4,2% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 4,8% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem tika konstat ts divk ršs seruma kreatin na l menis.
Danish: Det virker selektivt på AT1-receptor subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Latvian: Tas darbojas selekt vi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbild gs par zin mo angiotenz na II darb bu.
Danish: I det første forsøg blev virkningen af valsartan bekræftet sammenlignet med placebo, men der kunne ikke vises et dosisrespons.
Latvian: Pirmaj p t jum valsart na lietošanas efektivit te tika pier d ta sal dzinot ar placebo, bet atbildreakcija uz devu netika pier d ta.