FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CHMP, až po poskytnutí registrace přípravku Evropskou komisí.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima kelias EMEA veiklos sritis prasidedančias diskusijomis su būsimaisiais paraiškų pateikėjais dar iki paraiškų pateikimo, CHMP atliekamu paraiškų įvertinimu ir pasibaigiančias Europos Komisijos išduotu leidimu prekiauti.
Czech: • faxem na čísle: (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • faksu (44-20) 7418 8670
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Lithuanian: Poreikis surinkti patyrimą įvertinančias pastabas, kurios būtų apsvarstytos 2005
Czech: Příspěvek EWP
Lithuanian: Dotacija iš EEE
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Czech: Předložení záležitosti je zahájeno buď pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci přípravků v rámci Společenství, registrovaných již v členských státech (článek 34 směrnice 2001/82/ES), nebo v případě zájmu Společenství a v otázkách týkajících se bezpečnosti (články 35 a 40 směrnice 2001/82/ES).
Lithuanian: (Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnis) arba dėl Bendrijos interesų ir klausimų, susijusių su vaistų saugumu (Direktyvos 2001/82/EB 35 ir 40 straipsniai).
Czech: Činnosti v rámci ICH budou v pokračovat se dvěma zasedáními v roce 2005 a v souladu s novými právními předpisy ve farmaceutické oblasti jim agentura poskytne zvýšenou podporu a posílenou koordinaci
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Czech: Členem správní rady EMEA je od r. 1995.
Lithuanian: ES 1995 metais. Jis buvo EMEA Valdančiosios tarybos narys nuo 1995 metų.
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
Lithuanian: dirbo Švedijos Nacionalinės sveikatos ir socialinio aprūpinimo valdyboje ir buvo atsakingas už vaistažolių preparatus, kosmetikos priemones, medicinos prietaisus, narkotines medžiagas ir kontraceptines priemones.
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Lithuanian: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: Pracovní zátěž
Lithuanian: Darbo krūvis
Czech: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
Czech: XI) a potom v průmyslu ve firmě Pfizer (dříve SmithKline Beecham Animal Health) jako manažerka pro regulační záležitosti.
Lithuanian: Vėliau ji pagal trumpalaikę sutartį dirbo Europos Komisijoje (DG XI) ir Pfizer bendrovėje (buvusioje SmithKline Beecham gyvūnų sveikatos bendrovėje) kontrolės klausimų padalinio direktore.
Czech: Integrované řízení kvality Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
Lithuanian: Integruota kokybės valdyba Patarėja
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Zpracovávat oznámení o paralelní distribuci v souladu s postupy EMEA a při zachování regulačních časových hranic
Lithuanian: Tvarkyti gaunamus pranešimus apie lygiagretųjį platinimą prisilaikant EMEA procedūros ir laikantis nustatytų laiko terminų
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Lithuanian: po tolesnių konsultacijų dėl pagrindinių SPC
Czech: Konečným cílem je, aby v této lhůtě bylo vyhodnoceno 90
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
Czech: Služební cesty Výplata mezd
Lithuanian: Išmokos atlyginimams
Czech: Quality Assurance (Institutu pro záruku jakosti), UK. Dosavadní profesní dráha: Po 10 letech základního výzkumu v oblasti prostaglandinu začala v r. 1981
Lithuanian: Karjera: Po 10 metų trukusių prostaglandino tyrimų ji 1981 m.
Czech: Hrazené schůze Videokonference
Lithuanian: Posėdžiai, kurių išlaidos kompensuojamos Vaizdo konferencijos
Czech: Tyto požadavky na čitelnost se budou rovněž týkat příbalových informací o přípravku.
Lithuanian: Tokie pat skaitomumo reikalavimai taikomi ir į pakuotes įdedamiems lapeliams.
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
Lithuanian: Įgyvendinus šią strategiją padidės tinklo efektyvumą, bus geriau pateikiama informacija vaistų vartotojams bei pagerės saugaus ir efektyvus vaistų vartojimas.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Lithuanian: Įgijo farmacinės mikrobiologijos daktaro laipsnį Strathclyde universitete Glazge.
Czech: Vzdělání: Diplom farmakologie na Kings College londýnské univerzity.
Lithuanian: Britanijos Išsilavinimas: Baigė farmakologiją Kings College, Londono universitete.
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Lithuanian: Bendra ES dotacija Atskira ES dotacija, skirta IT telematikos strategijai
Czech: Od února r. 1992 do jeho přijetí v květnu r. 1996 byla editorkou pokynu ICH pro GCP.
Lithuanian: vasario ji redagavo ICH GCP rekomendacijas iki jų priėmimo 1996 m.
Czech: Provoz, údržba, podpora a další vývoj dvou důležitých podsystémů: systém řízení informací o přípravcích (PIM) a správa totožnosti uživatele, spolu s právně závaznými digitálními podpisy.
Lithuanian: Dviejų svarbių posistemių: informacijos apie vaistų tvarkymo sistemos (PIM) ir vartotojo tapatybės nustatymo sistemos kartu su juridiškai pripažįstamais elektroniniais parašais priežiūra, palaikymas ir tolesnė plėtra.
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
Lithuanian: Tolesnė EudraVigilance plėtra ir įgyvendinimas susiję su atitinkamais duomenų analizės metodais, įskaitant duomenų saugojimo ir duomenų paieškos metodus, siekiant nustatyti signalus apie nepakankamą vaisto saugumą.
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Lithuanian: Jill Ashley-Smith, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovė, g.
Czech: (Vstup)
Lithuanian: (10 paraiškų)
Czech: Byla odpovědná za koordinaci aktivit ICH, za vztahy k FDA, farmaceutická hlediska dohod o vzájemném uznávání, záležitosti GMP a záležitosti spojené s inspekcemi, za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, přípravnou práci na nařízení o pediatrických léčivých přípravcích a otázky spojené s rozšířením EU.
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
Lithuanian: CPMP Guideline on parametric release Gali būti išleistas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
Lithuanian: EMEA prognozuoja, kad tokių konsultacijų poreikis išliks ir gali išaugti, įsteigus naują mokslinę konsultacinę darbo grupę, skirtą veterinariniams vaistams
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Lithuanian: Pagrindinės SPC išleistos 6 mėnesių konsultacijoms 2003 m.
Czech: května 2004.
Lithuanian: gegužės mėnesį.
Czech: Je rovněž držitelem diplomu MBA (master of business administration).
Lithuanian: Taip pat yra verslo administravimo magistras.
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CVMP, až po vydání rozhodnutí o registraci přípravku Evropskou komisí.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima EMEA veiklą nuo diskusijų su būsimaisiais pateikėjais prieš pateikiant paraišką ir CVMP atliekamo įvertinimo iki Europos Komisijos suteikiamo leidimo prekiauti.
Czech: Nositelka diplomu veterinární chirurgie z Royal Veterinary College londýnské univerzity.
Lithuanian: Įgijo veterinarijos chirurgės specialybę Karališkajame veterinarijos koledže, Londono universitete.
Czech: V EMEA začal v listopadu r. 2004 působit jako vedoucí právního oddělení.
Lithuanian: lapkritį jis buvo priimtas į EMEA Teisės sektoriaus vadovu.
Czech: Myers Squibb a později se stala ředitelkou celosvětového dodržování předpisů (auditování).
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
Czech: V roce 1997 začal působit jako vedoucí zdravotních posuzovatelů na inspektorátu belgického ministerstva zdravotnictví.
Lithuanian: jis buvo priimtas dirbti Belgijos sveikatos ministerijos farmacijos inspekcijos gydytojų ekspertų vadovu.
Czech: Dublinu.
Lithuanian: Briuselyje.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tuto činnost je procento žádostí vedoucí k přijetí poradního dopisu ve lhůtě 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra procentas procedūrų, kurių metu priimamas konsultacinis raštas per 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros).
Czech: Tento nárůst bude ovlivňovat revidovaná klasifikace změn a stav provádění nových právních předpisů Společenství týkajících se certifikátů PMF a VAMF
Lithuanian: Tokiam augimui turi įtaką pakeitimų klasifikacijos peržiūrėjimas ir naujų Bendrijos teisės aktų dėl plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo įgyvendinimo eiga
Czech: V letech 1979 až 1985 pracovala na dánském ministerstvu životního prostředí, nejprve jako poradce a poté jako odpovědná pracovnice, než přešla na městskou agenturu pro ochranu životního prostředí v Kodani, kde působila do r. 1988.
Lithuanian: ji dirbo Danijos aplinkos ministerijoje; iš pradžių ėjo konsultantės pareigas, vėliau tapo pareigūne, po to perėjo į Kopenhagos aplinkosaugos agentūrą,
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
Lithuanian: Bendro skaidrumo ir bendravimo tarp visų suinteresuotų grupių didinimas Pagalbos suteikimas visoms 25 valstybėms narėms, siekiant optimizuoti atitikimą Bendrijos reikalavimams GMP, GCP ir farmakologiniu budrumo srityje, taip pat bendradarbiauti,
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Lithuanian: Įsteigus koordinacinę grupę EMEA atliks sekretoriato funkcijas, į kurias įeis: Pasiūlymai dėl posėdžių darbotvarkių, dokumentų paruošimas ir išplatinimas, dokumentų dėl pozicijų, priimtų panašiais klausimais, pateikimas ir dokumentacijos sutvarkymas po posėdžio, įskaitant mėnesinės statistikos, susijusios su abipusio pripažinimo ir decentralizuotomis procedūromis, paruošimą
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Dundee universitete, JK.
Czech: Toto poradenství je poskytováno v podobě výzkumné asistence, která může také zahrnout zprávu o podstatném užitku určitého přípravku.
Lithuanian: Šios konsultacijos teikiamos protokolų rengimo pagalbos forma, todėl į jas įeina ir konsultacijos vaisto naudingumo klausimais.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Lithuanian: ji pradėjo dirbti Prancūzijos vaistų agentūroje farmakologinio, toksikologinio, klinikinio vertinimo skyriaus vadove.
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
Lithuanian: Bendros darbo grupės, kuri spręstų tinklo skaidrumo ir informacijos pateikimo politikos klausimus, įkūrimas kartu su vaistų agentūrų vadovais
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Lithuanian: Naujo dokumento tobulinimas su PEG
Czech: října 1959, s.p. Dánsko Vzdělání: Bakalářské studium jazyků a lingvistiky na univerzitě East Anglia a postgraduální diplom v oblasti knihovnictví a informačních věd na univerzitě ve Walesu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Rytų Anglijos universiteto kalbų ir lingvistikos bakalaurė ir podiplominės bibliotekininkystės ir informacijos mokslo studijos Velso universitete.
Czech: Později působil jako odborný asistent a jako docent na téže univerzitě, a potom v lednu r. 1986 začal pracovat u Evropské komise v Lucemburku.
Lithuanian: iki 1981 m., vėliau dėstė tame pačiame universitete, tapo docentu, 1986 m.
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích reakcích na léčiva, tj.
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamą reakciją į vaistą ir periodiškai atnaujinamais saugumo pranešimais).
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Lithuanian: Komitetas įdiegs savo naujai priimtą procedūrą, skirtą vystyti bendravimui ir dialogui tarp Komiteto ir suinteresuotų šalių bei naujuose teisės aktuose numatytiems įsipareigojimams įvykdyti.
Czech: Provádět EudraVigilance Veterinary s účinností od 1. ledna 2005 pro příslušné orgány a od listopadu 2005 pro farmaceutický průmysl ve veterinární oblasti
Lithuanian: efektyviai įgyvendinti EudraVigilance Veterinary sistemą, skirtą kompetentingoms tarnyboms, o iki 2005 m.
Czech: Možná revize v roce 2005
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2005 m.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Lithuanian: 2005 metais Agentūra didžiausią dėmesį skirs visapusiškam naujųjų teisės aktų įgyvendinimui metų pabaigoje
Czech: pracovat v chemickém průmyslu jako pracovník klinického výzkumu.
Lithuanian: įsidarbino farmacijos pramonėje, kur dirbo klinikinių tyrimų srityje.
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Lithuanian: Nustatyti naujas procedūras, reikalingas naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimui (leidimų prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto vaistų įvertinimo, vaistų panaudojimo labdaros tikslu, nuomonės apie vaistus skirtus išimtinai ne ES rinkai pateikimo (bendradarbiaujant su PSO), mokslinių konsultacinių grupių, išplėsto centralizuotos procedūros taikymo ir pan.)
Czech: Pracovní zátěž spojená s obdobím po označení by měla vzrůst o 35% (na konci roku 2004 byl počet označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 246)
Lithuanian: Darbo krūvis etape, kai vaistams suteikiamas retojo vaisto statusas, turėtų padidėti 35 proc. (2004
Czech: Zveřejněno ke konzultaci v září r. 2004.
Lithuanian: Išleistas konsultacijoms 2004 m.
Czech: Jytte Lyngvig, místopředsedkyně správní rady, nar.13.
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Czech: Změněné pracovní prostředí jako důsledek revize nařízení zakládajícího agenturu
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Lithuanian: pertvarkant žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinį, buvo paskirtas Poregistracinio žmonėms skirtų vaistų padalinio vadovu.
Czech: COMP je rovněž odpovědný za poradenství pro Evropskou komisi na téma rozvoje politiky pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a v této souvislosti také za poskytování pomoci v rámci spolupráce s mezinárodními partnery a organizacemi pacientů.
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Lithuanian: 4.5 Pavyzdžių ėmimas ir ištyrimas
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vaistų, įvertintų per nustatytą 210 dienų laikotarpį, procentas.
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Lithuanian: Berlyno Laisvojo universiteto organinės chemijos daktarė.
Czech: čtvrtletí r. 2005
Lithuanian: 4 ketvirtį - 2005 m.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
Lithuanian: Įvertinti PMF ir VAMF paraiškas per laikotarpius, numatytus teisės aktuose
Czech: O této práci se má v r. 2005 uvažovat
Lithuanian: Darbas bus apsvarstytas 2005 m.
Czech: Pracovní skupina vypracuje ve spolupráci s členskými státy a průmyslovými kruhy technický metodický dokument pro snazší provádění pokynů CVMP/VICH.
Lithuanian: Darbo grupė, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir pramonės atstovais, turi paruošti techninę instrukciją, kuri palengvintų CVMP/VICH (Tarptautinio bendradarbiavimo, suderinant leidimų prekiauti veterinariniais preparatais išdavimo techninius reikalavimus, forumas) rekomendacijų įdiegimą.
Czech: Plnění funkce časného informování a spolupráce s Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv (European Directorate for the Quality of Medicines EDQM)), v rámci programu pro odběr vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků
Lithuanian: Greito informacijos pateikimo funkcijos įgyvendinimas ir bendradarbiavimas su Europos vaistų kokybės direktoratu preparatų, kuriems prekiauti leidimai buvo išduoti centralizuotai, pavyzdžių paėmimo ir testavimo programos klausimais
Czech: Vzdělání: Doktorát (chemie) a doktorát (biochemie) z univerzity v belgickém Gentu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
Czech: Zvyšovat kvalitu, jakož i regulační a vědeckou důslednost závěrů vědeckého posudku.
Lithuanian: Pagerinti arbitražo ir kreipimosi metu iškeltų klausimų svarstymo rezultatų kokybę bei teisinį ir mokslinį nuoseklumą.
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
Lithuanian: Tikslas - 100 proc.
Czech: V r. 2005 se má pokračovat v práci na koncepčním dokumentu
Lithuanian: Darbas su koncepciniu dokumentu bus tęsiamas 2005 m.
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
Lithuanian: Organizavimas priemonių, reikalingų suteikiant paramą bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose ar skirtus gydyti regionuose paplitusias ligas (Reglamento (EB)
Czech: Od r. 1998 je členem CVMP a předsedou ad hoc skupiny pro hodnocení rizik pro životní prostředí působící při CVMP.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Lithuanian: Šiuo metu tobulinamas SWP-V
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
Czech: Vedl rovněž jeden z útvarů zkušebny.
Lithuanian: Taip pat buvo atsakingas už laboratorijos padalinį.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.
Lithuanian: Socialinės ir teisinės farmacijos magistras.
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ IA nebo IB) či velké (typ II).
Lithuanian: ar IB tipo) ir didelius (II tipo) pakeitimus.
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ I) či velké (typ II).
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Czech: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Lithuanian: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
Lithuanian: Naujųjų valstybių narių atstovų, darbuotojų ir ekspertų integravimas bei Agentūros biuro ir konferencijoms skirtų patalpų išplėtimas, siekiant sutalpinti naujus darbuotojus, atstovus ir ekspertus, įsigaliojus naujiesiems teisės aktams Patobulintų veikla pagrįsto biudžeto duomenų bazės ir biudžetinio planavimo įgyvendinimas Naujos gebėjimų tobulinimo politikos įgyvendinimas
Czech: Vývoj a zavádění metodologických postupů a nástrojů pro analýzu údajů podporujících signální detekci, zajištění přiměřeného školení pro všechny uživatele systému EudraVigilance, a to i pro novou složku SUSAR
Lithuanian: Duomenų analizės metodų ir priemonių, palaikančių signalo paieškos ir nustatymo galimybę, tobulinimas ir įgyvendinimas; atitinkamas EudraVigilance sistemos vartotojų apmokymas,
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.