FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Bulgarian: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons Syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværret psoriasis, psoriasiform dermatit eller lichenoid eksantem eller enantem, alopeci
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Bulgarian: Raynauds fænomen
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Bulgarian: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10);
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10);
Bulgarian: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Bulgarian: Irland:
Maltese: L-Irlanda:
Bulgarian: Trading as: Sanofi-aventis
Maltese: Trading as: Aventis
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Maltese: Karatteristiċi antiipertensivi:
Bulgarian: Slovenien
Maltese: Is-Slovenja
Bulgarian: Immunsystemet
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Bulgarian: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Bulgarian: Sekundær profylakse efter akut myokardieinfarkt
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut
Bulgarian: Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Maltese: Vesdil 1,25 mg Kapseln Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Bulgarian: Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Maltese: Sustanzi antidijabetiċi inkluża l-insulina:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Maltese: Ħmura fil-wiċċ Stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, vaskulite
Bulgarian: Slovakiet
Maltese: Is-Slovakkja
Bulgarian: BIVIRKNINGER
Maltese: EFFETTI
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Bulgarian: Norge:
Maltese: Franza:
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Bulgarian: Lithauen
Maltese: Il-Litwanja
Bulgarian: Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Maltese: Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Bulgarian: Bulgarien
Maltese: Il-Bulgarija
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji jinkludu anġjoedima, iperkalimja, indeboliment renali jew epatiku, pankreatite, reazzjonijiet severi fil-ġilda u newtropinja/agranuloċitosi
Bulgarian: Estland
Maltese: L-Estonja
Bulgarian: som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
Maltese: Mhux Sterojdi (NSAIDs) bħal ibuprofen jew indometacin u aspirina)
Bulgarian: Irland
Maltese: L-Irlanda
Bulgarian: Danmark:
Maltese: Id-Danimarka:
Bulgarian: Undersøgelsen Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE).
Maltese: L-Istudju tal-Effikaċja ta' Ramipril f'Infart Akut (AIRE).
Bulgarian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Bulgarian: Finland:
Maltese: Il-Finlandja:
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2)
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Bulgarian: Lithiumsalte:
Maltese: Il-Litwanja:
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Maltese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: Luxembourg:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Bulgarian: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Maltese: Il-kura b'ramipril nbeda 3 sa 10 ijiem wara l-infart mijokardijaku akut.
Bulgarian: stigning i konjugeret bilirubin
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Bulgarian: sig
Maltese: ISEM
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Maltese: Tritace ġie inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, minħabba li l-prodott mediċinali ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri tal-UE kollha, fl-Iżlanda u fin-Norveġja.
Bulgarian: Børn
Maltese: MEMBRI
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Bulgarian: Hos patienter med non-diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag.
Maltese: F'pazjenti b'nefropatija li mhix ikkawżata mid-dijabete, iddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata .
Bulgarian: Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Maltese: LV1010 - Riga Il-Latvja
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Maltese: Operazzjoni
Bulgarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Maltese: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt.
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Maltese: Peress li anġjotensin II jistimula l-ħruġ ta' aldosterone, ramiprilat jikkawża tnaqqis fis-sekrezzjoni ta' aldosterone.
Bulgarian: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Maltese: L-Estonja : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Bulgarian: Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Maltese: 4.6 Tqala u Treddigħ
Bulgarian: Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotension-aldosteron
Maltese: - Pazjenti bis-sistema renin-anġjotensin-aldosterone attivata ħafna
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Maltese: Vertigo, parestiżja, agewżja, disgewżja tregħid, disturbi filbilanċ,
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
Maltese: Fil-plażma u fit-tessuti, din l-enzima tikkatalizza l-konverżjoni ta' anġjotensin I fil-vasoristrettatur attiv anġjotensin II , kif ukoll tikkawża d-dekomponiment tal-vasodilatatur attiv bradykinin.
Bulgarian: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Maltese: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Maltese: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Maltese: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Bulgarian: Grækenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Maltese: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Bulgarian: о
Maltese: Kontenut
Bulgarian: ≥60 IU Инактивиран щам Bordetella pertussis∗∗ ≥4 IU
Maltese: Razza ta' Bordetella pertussis inattivat**
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Maltese: Total: 0.37 milligrammi Al3+ *** manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) maħdumin ġenetikament
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Bulgarian: 10 микрограма ∗ адсорбиран върху алуминиев оксид, хидратиран
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Bulgarian: ≥30 IU
Maltese: t x
Bulgarian: Общо: 0,26 милиграма Al ∗∗ адсорбиран върху алуминиев фосфат
Maltese: Total: 0.26 milligrammi Al
Bulgarian: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Bulgarian: 19 юли 2006.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Bulgarian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Maltese: GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: Дифтерия:
Maltese: • Id-difterite:
Bulgarian: 6-10-14 седмици 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Bulgarian: Вж. точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fiha kull fjala.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Maltese: Biki persistenti li jdum ≥ 3 sigħat, li jiġri fi żmien 48 siegħa.
Bulgarian: Дифтерийният и тетаничен токсоиди са получени от токсини на култури на Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani чрез инактивация с формалин, използвайки добре разработена технология.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Bulgarian: Проучвани са четири различни схеми за приложение: (6-10-14 седмици, 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца) съгласно рутинната ваксинационна практика в различни страни с три
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Bulgarian: Tritanrix HepB, инжекционна суспензия
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Хепатит B:
Maltese: ANNESS II A.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа като консервант тиомерсал (органоживачно съединение) и затова е възможно да настъпят реакции на повишена чувствителност (вж. точка 4.3).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih Thiomersal (kompost organomerkurjali) bħala preservattiv u għalhekk jista jkun hemm reazzjonijiet ta' sensitizzazzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
Bulgarian: алергични реакции, включително анафилактични и анафилактоидни реакции.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Bulgarian: Антидифтерийни (0,1 IU/ml) †
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Bulgarian: Tritanrix HepB - Инжекционна суспензия
Maltese: Tritanrix HepB - Suspensjoni għall-injezzjoni,
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Maltese: DOŻI
Bulgarian: Tritanrix HepB се предлага в следните количества в опаковки:
Maltese: Tritanrix HepB huwa disponibbli fil-pakketti li ġejjin:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: ОТ
Maltese: KG
Bulgarian: В (HBV),
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Bulgarian: Температура ≥ 40°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, която не се дължи на друга известна причина.
Maltese: Temperatura ta' ≥ 40.0°C fi żmien 48 siegħa, mhux minħabba kawża oħra li tista tiġi identifikata.
Bulgarian: HBsAg се формира спонтанно, при отсъствието на химично третиране, в сферични частици със среден диаметър 20 nm, съдържащи негликозилиран HBsAg полипептид и липиден матрикс, състоящ се главно от фосфолипиди.
Maltese: L-HBsAg jinbidel spontanjament, mingħajr trattament kimiku, f'partiċelli sferiċi ta' dijametru medju ta' 20 nm, li fihom polipeptide ta' l-HBsAg mhux glikosilat u matriċi lipidu li hu magħmul l-aktar minn fosfolipidi.
Bulgarian: 5 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Maltese: 5 ml ta' suspensjoni fi fjala (ħġieġ tat-tip I) għal 10 dożi magħluqa bi planġer (lastku butyl)- pakkett bi fjala
Bulgarian: Коклюш (магарешка кашлица):
Maltese: • Il-pertussis (sogħla konvulsiva):
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRITANRIX HepB
Maltese: KIF TAĦŻEN TRITANRIX HepB
Bulgarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2001 г. и на 19 юли 2006 г.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвежда от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Bulgarian: Tritanrix HepB е изследван в шест проучвания с общо 872 деца на възраст между седем и 20 седмици, като всички те са били ваксинирани.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Tritanrix HepB (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са сънливост, проблеми с храненето, повишена температура, зачервяване, подуване, болка, необичаен плач и раздразнителност.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TRITANRIX HEPB
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Bulgarian: Проучванията показват, че поне 98% от децата са произвели защитни нива антитела срещу дифтерия, тетанус и хепатит B. Поне 92% са произвели защитни нива антитела срещу коклюш.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Bulgarian: Tritanrix HepB се използва за ваксиниране на деца от шестседмична възраст нагоре срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Maltese: Tritanrix HepB jintuża għat-tilqim ta' trabi li għandhom minn sitt ġimgħat sa sena kontra difterite, tetnu, pertussi (sogħla konvulżiva) u epatite B.
Bulgarian: Активните вещества в нея са токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица) и частици от
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: 1000 Ljubljana
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Bulgarian: 00350 Helsinki
Maltese: 00350 Helsinki Il-Finlandja
Bulgarian: Viale dell'Arte 69 00144 Roma
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Bulgarian: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI)
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Bulgarian: 2970 Hørsholm
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/10 000); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Bulgarian: НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Bulgarian: 1138 Budapest
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Bulgarian: Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Bulgarian: Таблетка
Maltese: Tabletta
Bulgarian: (вж. точка 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Maltese: Infart mijokardjali
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Bulgarian: {Име и адрес}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: рамиприл и диуретици, АТС код : C09ВA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Bulgarian: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Bulgarian: Испания Швеция sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Съобщава се за възможност от обостряне или активиране на системен еритематозен лупус.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 5 до 6 часа.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Bulgarian: Неутропения/агранулоцитоза
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda
Maltese: NL-2800
Bulgarian: Вижте точка 4.2.
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Bulgarian: Малта Холандия
Maltese: Malta L-Olanda
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Bulgarian: Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Bulgarian: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Bulgarian: TRITAZIDE e противопоказан при тежко бъбречно увреждане, поради хидрохлоротиазидната компонента (креатининов клирънс < 30ml/min) (вж. точка 4.3)
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на предлекарството рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза І (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим; кининаза ІІ).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Bulgarian: Карбамазепин (при епилепсия)
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)