FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvente artralgie, tulburări musculare (inclusiv mialgie)
Bulgarian: артралгия, мускулни нарушения (включително миалгия)
Romanian: Reducerea expunerii la dolutegravir a fost observată la administrarea de dolutegravir împreuna cu aceste suplimente alimentare în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: Посочените понижения в експозицията на долутегравир са наблюдавани при прием на долутегравир и тези добавки на гладно.
Romanian: Dolutegravir  ASC  39% Cmax  37% C24  39% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: La copiii HIV-seronegativi expuşi in utero şi/sau după naştere la analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială corelate preponderent cu schemele de tratament care conţineau zidovudină.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при НІV-негативни кърмачета, които in utero и/или след раждането са имали експозиция на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Romanian: Prin urmare, administrarea Dovato concomitent cu alte medicamentele care inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 şi/sau gpP poate creşte concentrația plasmatică a dolutegravir.
Bulgarian: UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 и/или P-gp, може да повиши плазмената концентрация на долутегравир.
Romanian: Izolatele HIV-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; şi subtipul C sau CRF_AC, n = 13) de la 37 pacienţi netrataţi din Africa şi Asia au fost susceptibile la lamivudină (modificări < 3,0 ori ale IC50).
Bulgarian: С или CRF_AC, n = 13) от 37 нелекувани пациенти в Африка и Азия са чувствителни към ламивудин (IC50 се променя < 3,0 пъти).
Romanian: Citotoxice Cladribină/lamivudină
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Romanian: Întreruperea participării la studiu din cauza evenimentelor adverse sau decesului Întreruperea participării la studiu din alte motive Date lipsă în timpul ferestrei dar menţinere în studiu
Bulgarian: Прекратено проучване поради нежелано събитие или смърт
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor sexului asupra parametrilor FC.
Bulgarian: Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на пола върху фармакокинетичните параметри.
Romanian: Disfuncție mitocondrială Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat că analogii nucleozidici şi nucleotidici pot afecta funcţia mitocondrială în grade variabile.
Bulgarian: Установено е, че нуклеозидни и нуклеотидни аналози in vitro и in vivo причиняват различна степен на увреждане на митохондриите.
Romanian: În studiile GEMINI combinate a fost observată o modificare medie faţă de valorile iniţiale de 10,3 µmol/l (interval: -36,3 µmol/l - 55,7 µmol/l) după 48 de săptămâni de tratament.
Bulgarian: В сборните проучвания GEMINI след 48 седмици на лечение се наблюдава средна промяна от изходно ниво от 10,3 µmol/l (диапазон:
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Тенофовир 
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Romanian: Legarea dolutegravir de proteinele plasmatice este independentă de concentraţia de dolutegravir.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 000 persoane:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 000 човека:
Romanian: Studiile in vivo nu au evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Bulgarian: Ламивудин не е показал никаква генотоксична активност в проучванията in vivo.
Romanian: • eliminare de gaze intestinale (flatulenţă)
Bulgarian: газове (флатуленция)
Romanian: Analiza farmacocineticii dolutegravir la nivelul populaţiei pe baza datelor obţinute de la adulţi infectaţi cu HIV-1 a relevat absența oricărui efect clinic relevant al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Romanian: Asocierea Dovato cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва комбинация на Dovato с кладрибин (вж. точка 4.5).
Romanian: Nu există date privind efectele dolutegravirului sau lamivudinei asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на долутегравир или ламивудин върху мъжкия или женския фертилитет при хора.
Romanian: Se recomandă ca acestea din urmă să fie administrate la 2 ore după sau cu 6 ore înainte de Dovato (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Антиацидите, съдържащи поливалентни катиони, се препоръчва да се приемат 2 часа след или 6 часа преди Dovato (вж. точка 4.5).
Romanian: Dacă nu administraţi Dovato împreună cu alimente, nu trebuie să luaţi suplimente alimentare sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puţin 2 ore după ce l-aţi luat.
Bulgarian: Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа, преди да приемете Dovato, или поне 2 часа след приема на лекарството.
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de şobolan în doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 până în ziua 17 de gestație nu a generat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte teratogene (expunere de 37,2 ori mai mare decât cea cu doza de 50 mg administrată la om, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Romanian: Valorile IC50 ale lamivudinei împotriva subtipurilor HIV-1 (A-G) au variat între 0,001 şi 0,170 M, împotriva grupului O între 0,030 şi 0,160 M, iar împotriva izolatelor HIV-2 între 0,002 şi 0,120 M în celule mononucleare din sângele periferic.
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Romanian: Valoarea Cmax a lamivudinei din componenţa Dovato a fost cu 32% mai mare decât a lamivudinei 300 mg administrate concomitent cu dolutegravir 50 mg.
Bulgarian: Cmax на ламивудин за Dovato е с 32 % по-висока от ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Romanian: Dolutegravir a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice de metformin.
Bulgarian: Долутегравир повишава концентрациите на метформин.
Romanian: Lamivudină  Ledipasvir  Sofosbuvir 
Bulgarian: Ламивудин  Ледипасвир  Софосбувир 
Romanian: Dureri şi rigiditate la nivelul articulaţiilor şi probleme osoase
Bulgarian: ставна болка, скованост и костни проблеми.
Romanian: Dolutegravir  Sofosbuvir  Velpatasvir
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
Romanian: Datele farmacocinetice pentru dolutegravir şi lamivudină au fost obţinute separat.
Bulgarian: Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Romanian: Antidiabetice Metformin/dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici la starea de echilibru (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice la nivelul populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml şi Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Romanian: Dolutegravir  ASC  11% Cmax  7% C  28%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Romanian: Analizele de farmacocinetică (FC) populaţională pe baza datelor FC cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir sau lamivudină în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului pacientului asupra expunerii la dolutegravir sau lamivudină.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Unele persoane care iau Dovato sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuse riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Dovato или други комбинации за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции, отколкото други.
Romanian: Darunavir  Ritonavir  Etravirină 
Bulgarian: Дарунавир  Ритонавир  Етравирин 
Romanian: Dolutegravir  ASC  25% Cmax  12% C  36%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
Romanian: acidoză lactică
Bulgarian: лактатна ацидоза
Romanian: Dolutegravir  (Nu s-a studiat, însă este de aşteptat o scădere a expunerii similară celei observate cu efavirenz, din cauza inducţiei)
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите
Romanian: S-a demonstrat că dolutegravir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de celule mononucleare activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
Romanian: Valoarea ASC0-t pentru dolutegravir a fost cu 16% mai mare pentru Dovato decât pentru dolutegravir 50 mg administrat concomitent cu lamivudină 300 mg.
Bulgarian: AUC0- t на долутегравир е с 16 % по-висока при Dovato, отколкото при долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Romanian: • dificultăţi de respiraţie
Bulgarian: затруднено дишане.
Romanian: Rezultatele la săptămâna 48 din studiile GEMINI-1 şi GEMINI-2 au evidenţiat non-inferioritatea asocierii dolutegravir-lamivudină faţă de dolutegravir în asociere cu CDF tenofovir disoproxil/emtricitabină.
Bulgarian: На 48-ма седмица, долутегравир плюс ламивудин е не по-малко ефикасен от долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC в проучвания GEMINI-1 и GEMINI-2.
Romanian: Dolutegravir ASC  35% Cmax  24% C  49%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală au evidenţiat faptul că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Bulgarian: Проучванията при пациенти с бъбречно увреждане показват, че елиминирането на ламивудин се повлиява от нарушената бъбречна функция.
Romanian: La copiii HIV-seronegativi expuşi in utero şi/sau după naştere la analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при НІV- негативни кърмачета с експозиция на нуклеозидни аналози in utero и/или след раждането (вж. точка 4.4).
Romanian: Încărcătura virală la momentul iniţial (copii/ml)
Bulgarian: Изходен плазмен вирусен товар (копия/ml)
Romanian: Dolutegravir  ASC  22% Cmax  11% C  38%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Romanian: Frecvente vărsături, flatulență, durere/disconfort abdominal(ă)
Bulgarian: повръщане, флатуленция, коремна болка/дискомфорт
Romanian: S-a evidenţiat faptul că dolutegravir traversează bariera placentară la animale.
Bulgarian: Установено е, че долутегравир преминава през плацентата.
Romanian: Date în timpul ferestrei şi ≥50 copii/ml Întrerupere din cauza lipsei eficacităţii Întrerupere din alte motive şi încărcătură virală ≥50 copii/ml
Bulgarian: Прекратено поради други причини и ≥50 копия/ml
Romanian: Analizele FC populaţionale pe baza datelor farmacocinetice cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei pacientului asupra expunerii la dolutegravir.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminare
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Romanian: Sofosbuvir/ velpatasvir/dolutegravir
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Romanian: Pentru cazurile în care este indicată ajustarea dozei din cauza interacţiunilor medicamentoase (de ex. rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital, sunătoare, etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi), efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir, vezi pct. 4.4 şi 4.5), este disponibil un preparat separat de dolutegravir.
Bulgarian: Наличен е отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, за случаите, при които е показано коригиране на дозата поради лекарствени взаимодействия (напр. рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир, вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: aceste suplimente alimentare trebuie administrate cu minimum 2 ore după sau cu 6 ore înainte.
Bulgarian: - Когато Dovato се приема на гладно, тези добавки трябва да се приемат минимум 2 часа след или 6 часа преди приема на Dovato.
Romanian: • amorțeală şi senzație de furnicături la nivelul pielii (senzaţia de ace)
Bulgarian: изтръпване, чувство на мравучкане по кожата (бодлички и игли)
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a câte 30) comprimate
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) таблетки
Romanian: • medicamente denumite antiacide, pentru tratarea indigestiei şi arsurilor gastroesofagiene.
Bulgarian: лекарства, наречени антиациди, за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха.
Romanian: Suplimente de fier/dolutegravir (repaus alimentar)
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо/Долутегравир (прием на гладно)
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, concentraţiilor lipidelor plasmatice şi glicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Теглото и нивата на липидите и глюкозата в кръвта може да се повишат по време на антиретровирусно лечение (вж. точка 4.4).
Romanian: Lopinavir  Ritonavir  Etravirină 
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Етравирин 
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) DAPP va efectua activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este considerată necesară.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor
Bulgarian: болка в ставите
Romanian: erupție cutanată tranzitorie, prurit, alopecie
Bulgarian: обрив, сърбеж, алопеция
Romanian: Dacă administraţi Dovato împreună cu alimente, puteţi lua suplimente alimentare sau multivitamine care conţin calciu, fier sau magneziu în acelaşi timp cu Dovato.
Bulgarian: Ако приемате Dovato с храна, можете да приемате добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий по едно и също време с Dovato.
Romanian: • dureri sau disconfort stomacal (în zona abdomenului)
Bulgarian: стомашна (коремна) болка или дискомфорт
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Romanian: În studiile de Fază III pentru evaluarea dolutegravir în monoterapie a fost permisă înscrierea pacienţilor cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C, cu condiția ca valorile parametrilor hepatici la momentul iniţial să nu depășească de 5 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN).
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата (ULN).
Romanian: Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Romanian: Date combinate din GEMINI-1 şi GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Bulgarian: GEMINI-1 и GEMINI-2 сборни данни*
Romanian: Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/dolutegravir
Bulgarian: Антиациди съдържащи магнезий/алуминий / Долутегравир
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii la care se administrează concomitent etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно за пациенти, приемащи етравирин без усилени протеазни инхибитори.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Romanian: → Informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар.
Romanian: Lopinavir  Ritonavir 
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир 
Romanian: Dovato 50 mg/300 mg comprimate dolutegravir/lamivudină
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Romanian: Prospect: Instrucţiuni pentru pacient Dovato 50 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/lamivudină
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин (dolutegravir/lamivudine)
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control anterioare)
Bulgarian: Други антивирусни активни вещества Боцепревир/Долутегравир Долутегравир  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Боцепревир  (исторически контроли)
Romanian: Suplimente de calciu/dolutegravir (repaus alimentar)
Bulgarian: Добавки, съдържащи калций/Долутегравир (прием на гладно)
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală.
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg.
Romanian: La administrarea în stare de repaus alimentar, dolutegravir s-a dovedit a fi bioechivalent sub aspectul Cmax atunci când s-a comparat Dovato cu dolutegravir 50 mg administrat concomitent cu lamivudină 300 mg.
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност по отношение на Cmax е постигната за долутегравир, при сравнение на Dovato с долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Romanian: Ajustarea dozelor
Bulgarian: Биотрансформация
Romanian: Rifabutin/dolutegravir
Bulgarian: Рифабутин/Долутегравир Долутегравир 
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate de Dovato, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dovato Ако приемете прекалено много таблетки Dovato, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Romanian: • dureri musculare sau articulare → Mergeţi imediat la medic.
Bulgarian: Ако кърмите или ако мислите да кърмите: → Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: Fenobarbital/dolutegravir Fenitoină/dolutegravir Oxcarbazepină/dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Romanian: Pentru aceasta, purtaţi mănuşi şi o mască antipraf.
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Romanian: Nu s-au detectat anomalii în materie de sănătate.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Romanian: suis între 48,0 şi 92,0%.
Bulgarian: suis между 48,0 и 92,0 %.
Romanian: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Romanian: Numele şi adresa
Bulgarian: име и адрес
Romanian: 1 kg.
Bulgarian: 1 кг
Romanian: Nu se cunoaşte niciuna.
Bulgarian: Не са известни.
Romanian: Concluzia finală privind raportul risc/beneficiu pentru utilizarea produsului rămâne pozitivă.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Romanian: Deoarece în majoritatea cazurilor aceasta este cauzată de supradozare, este important să se măsoare doza cu precizie.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dvs. veterinar.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Romanian: Se recomandă utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se utilizează pachete parţiale.
Bulgarian: Препоръчва се използването на подходящо калибрирано оборудване за претегляне, ако се използват частични пакети.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Romanian: = .... mg produs per litru de apă de băut
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
Romanian: Era acceptat faptul că acest nivel de rezistenţă nu ar putea fi extrapolat direct la doxiciclină.
Bulgarian: Прието е, че това ниво на резистентност не може да бъде директно екстраполирано към доксициклина.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării menţionată pe etichetă după exp.
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Romanian: Statul membru UE/SEE
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП