FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sah der CHMP die Datenlage als ausreichend an, um eine Anwendung von Tazocin zur Therapie von HAP und VAP zu befürworten.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou as evidências suficientes para apoiar a utilização de Tazocin no tratamento de PAAH e PAV.
German: Der MAH schlug einen harmonisierten Abschnitt 4.5 entsprechend seinem Kerndatenblatt vor.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma Secção 4.5 harmonizada, em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
German: Der CHMP stimmte den verfügbaren Informationen aus den Wechselwirkungsstudien zu und verabschiedete einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 4.5.
Portuguese: O CHMP concordou com a informação disponível sobre os estudos de interacção, tendo adoptado uma redacção harmonizada para a Secção 4.5.
German: Der CHMP stimmte dem überarbeiteten Vorschlag zu und verabschiedete einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 5.1.
Portuguese: O CHMP concordou com a proposta revista e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.1.
German: Er bestätigte auch die Auffassung, dass bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosierungsanpassung notwendig ist.
Portuguese: O CHMP concordou ainda que o ajuste da dose não é necessário em doentes com insuficiência hepática.
German: Der CHMP ist der Meinung, dass Tazocin aufgrund seiner breiten antibakteriellen Wirkung, die viele grampositive und gramnegative Erreger, Anaerobier sowie einige multiresistente, bei nosokomialen Infektionen häufig vorkommende Organismen abdeckt, ein sehr wertvolles Mittel ist.
Portuguese: O CHMP considerou que o Tazocin é um agente muito valioso devido à sua actividade antibacteriana de largo espectro, que inclui a acção sobre muitos agentes patogénicos Gram-positivos e Gram-negativos, anaeróbicos, bem como sobre vários organismos multirresistentes comuns nas infecções nosocomiais.
German: „Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und beatmungsbedingter Pneumonien"
Portuguese: "Pneumonia grave, incluindo pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e pneumonia associada a ventilador"
German: Nach Erörterung mit der Redaktionsgruppe beschloss der CHMP auf Grundlage der gesamten verfügbaren Daten, die Indikation umzuformulieren, und verabschiedete die folgende Indikation:
Portuguese: Na sequência de discussões com o grupo de redacção do CHMP, e com base nos dados totais disponíveis, o CHMP decidiu reformular a indicação, tendo adoptado a seguinte indicação:
German: Ausschusses bewertetempfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tazocin und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Tazocin e nomes associados (ver Anexo I).
German: Nach Erörterung mit der Redaktionsgruppe beschloss der CHMP auf Grundlage der gesamten verfügbaren Daten, die Indikation einzuschränken, und verabschiedete die folgende Indikation:
Portuguese: Na sequência de discussões com o grupo de redacção do CHMP, e com base nos dados totais disponíveis, o CHMP decidiu restringir a indicação, tendo adoptado a seguinte indicação:
German: Bezüglich der HAP nahm der CHMP die vorgelegten vergleichenden Studien zur Kenntnis, die Patienten mit alleiniger HAP, HAP plus VAP oder alleiniger VAP einbezogen hatten.
Portuguese: No que se refere à PAAH, o CHMP notou que os estudos comparativos apresentados incluíam doentes apenas com PAAH, PAAH incluindo PAV ou apenas PAV.
German: Der CHMP sah die Begründung, die der MAH für den vorgeschlagenen Wortlaut gegeben hatte, als zufriedenstellend an und verabschiedete einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 4.8.
Portuguese: O CHMP considerou que as justificações fornecidas pelo titular da AIM para a redacção proposta eram aceitáveis e adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 4.8.
German: „Komplizierte Infektionen des Bauchraums"
Portuguese: "Infecções intra-abdominais complicadas"
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittel-Agentur für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo apresentados pela Agência Europeia de Medicamentos
German: Der MAH stimmte dem zu und der CHMP verabschiedete einen harmonisierten Wortlaut für Abschnitt 5.3.
Portuguese: O titular da AIM concordou e o CHMP adoptou uma redacção harmonizada para a Secção 5.3.
German: Haut und Weichteilinfektionen
Portuguese: Infecções ósseas e articulares
German: Der MAH stellte Unterschiede zwischen den derzeit zugelassenen Formulierungen des Abschnitts 4.9 fest, gab einen Überblick über diese Unterschiede und schlug einen harmonisierten Wortlaut entsprechend seinem Kerndatenblatt vor.
Portuguese: O titular da AIM notou e forneceu um resumo das diferenças existentes a nível da redacção actualmente aprovada para a Secção 4.9, tendo proposto uma redacção harmonizada em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
German: Vorgelegt wurden die Ergebnisse von drei unverblindeten Einzeldosisstudien zur Charakterisierung der Gewebepenetration von Piperacillin/Tazobactam, aber diese Daten allein rechtfertigen die geforderte Indikation nicht.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
German: Infektionen der Knochen und Gelenke
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles
German: „Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis"
Portuguese: "Infecções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)"
German: Der MAH stellte fest, dass in allen Ländern alle erforderlichen Informationen enthalten sind, aber die Aussagen in der Ausführlichkeit der Darstellung voneinander abweichen.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que toda a informação requerida se encontra presente em todos os países, mas que as redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
German: Der MAH schlug eine Formulierung entsprechend seinem Kerndatenblatt vor und lieferte hierzu stützende Daten.
Portuguese: O titular da AIM propôs uma redacção em linha com a sua Folha de Dados Nuclear e os dados de apoio fornecidos.
German: Der MAH stellte fest, dass die erforderlichen Informationen zwar in allen Mitgliedstaaten vorhanden sind, die Aussagen jedoch bezüglich der Ausführlichkeit der Darstellung voneinander abweichen.
Portuguese: O titular da AIM afirmou que, apesar da informação requerida se encontrar presente em todos os Estados-Membros, as suas redacções diferem a nível do pormenor com que foram elaboradas.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
German: 1324 Lysaker Norwegen
Portuguese: 1324 Lysaker Norway
German: 10785 Berlin Deutschland
Portuguese: 10785 Berlin Germany
German: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italien
Portuguese: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
German: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnland
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
German: A-1150 Vienna Österreich
Portuguese: A-1150 Vienna Austria
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Portuguese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
German: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Schweden
Portuguese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
German: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Griechenland
Portuguese: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
German: 150 00 Praha Smíchov, Tschechische Republik
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
German: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spanien
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
German: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
German: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Frankreich
Portuguese: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
German: Intravenös (Infusion, Injektion)
Portuguese: Intravenosa (Perfusão, Injecção)
German: Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes Königreich
Portuguese: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
German: Inhalt Darreichungsform Art der Anwendung (Konzentration)
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentração)
German: Piperacillin
Portuguese: Piperacilina
German: Infusion
Portuguese: Perfusão
German: 1050 Brussels Belgien
Portuguese: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
German: Piperacillin-Natrium (entsprechend Piperacillin 2 g) 2085 mg Tazobactam-Natrium (entsprechend Tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam250 mg) 268,3 mg
German: (TAZOCIN 4g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Portuguese: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
German: Milligramm Tazobactam.
Portuguese: 0,5 g de tazobactam.
German: 2,085 g PiperacillinNatrium + 268,30 mg Tazobactam-Natrium
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
German: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Portuguese: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
German: 1 Durchstechflasche zur Injektion enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4,0 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém piperacilina sódica equivalente a 4,0 g de piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
German: 4g+0,500 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Intravenös
Portuguese: 4g+0,500 g Pó para solução para perfusão Via intravenosa
German: 4,170 g PiperacillinNatrium + 536,60 mg Tazobactam-Natrium
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
German: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Österreich
Portuguese: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 4 g Piperacillin and 500 mg Tazobactam
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
German: 2,00 g als PiperacillinNatrium and Tazobactam 0,25 g als TazobactamNatrium.
Portuguese: 2,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam 0,25 g sob a forma de tazobactam sódico.
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 2 g Piperacillin and 250 mg Tazobactam.
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 2 g de piperacilina e 250 mg de tazobactam.
German: Tazocin 4,5 g injekció
Portuguese: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Portuguese: Liofilizado para solução para injecção ou perfusão
German: Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
German: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
German: Es wurden keine weiteren Änderungen empfohlen.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: Antikörper werden hauptsächlich durch Katabolismus eliminiert.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
German: Für alle Subgruppenanalysen gilt, dass keine formalen statistischen Untersuchungen geplant waren.
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
German: Die Verwendung von In-Line-Filtern ist optional.
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
German: Diese können Wochen oder Monate nach Ihrer letzten Dosis auftreten.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
German: Die Häufigkeit basiert auf der programmweiten Anwendung.
Portuguese: A frequência é baseada na ampla exposição do programa.
German: Dieses Schema wird alle drei Wochen über vier Zyklen angewendet.
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
German: ATC-Code: L01XC32
Portuguese: Código ATC: L01XC32
German: Insgesamt wurden 931 Patienten in die Studie aufgenommen.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
German: Insgesamt schien der ADA-Status keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Sicherheit zu haben.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
German: Median in Monaten ***
Portuguese: Mediana em meses***
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage dieser Arzneimittel lesen.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
German: Unter den 62 Patienten erlitten zwei ein tödliches Ereignis.
Portuguese: Dos 62 doentes, dois sofreram um acontecimento fatal.
German: · Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecentriq bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
German: Wenn Sie sich müde fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
German: Die Behandlung kann wieder aufgenommen werden, sobald das Ereignis abgeklungen ist
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
German: In die Studie wurden insgesamt 438 Patienten eingeschlossen und in zwei Kohorten aufgeteilt.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 438 doentes, divididos em duas coortes.
German: Wirksamkeit bei älteren Patienten
Portuguese: Eficácia em doentes idosos
German: · Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver grávida, pensa estar grávida ou planeia engravidar.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist die zubereitete Infusionslösung sofort zu verwenden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão preparada deve ser utilizada imediatamente.
German: Einreichung der Studienergebnisse: 31. Dezember
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 dezembro
German: Das Tumorstadium der Patienten wurde gemäß des American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7.
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit des Überlebens beträgt 17 Monate.
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
German: Tecentriq kann Nebenwirkungen verursachen, über die Sie umgehend Ihren Arzt informieren müssen.
Portuguese: Tecentriq pode causar alguns efeitos secundários que tem de comunicar ao seu médico imediatamente.
German: · Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
German: Die OS-Ergebnisse für Schritt 2 und Schritt 3 konnten nur formal auf statistische Signifikanz getestet werden, wenn das Ergebnis im vorangegangenen Schritt statistisch signifikant war.
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
German: Unter den 87 Patienten erlitt einer ein tödliches Ereignis.
Portuguese: Dos 87 doentes, um teve um acontecimento fatal.
German: Roche Nederland B.V.
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
German: Ihr Arzt wird vor der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
German: Es liegen keine Daten vor, um Schlussfolgerungen über mögliche Auswirkungen von neutralisierenden Antikörpern zu ziehen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
German: Einreichung der Studienergebnisse: 31. Juli 2021
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 julho 2021
German: · Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden; während Sie mit Tecentriq behandelt werden und für 5 Monate nach Verabreichung der letzten Dosis.
Portuguese: • Se puder ficar grávida, tem de utilizar métodos contracetivos eficazes; enquanto está a ser tratada com Tecentriq e durante 5 meses após a última dose.
German: Median in Monaten
Portuguese: Mediana em meses
German: Bei Verdacht auf immunvermittelte Nebenwirkungen müssen gründliche Untersuchungen zur Bestätigung der Ätiologie oder zum Ausschluss anderer Ursachen vorgenommen werden.
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
German: · Sie erhalten kein Tecentriq, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt hält es für erforderlich.
Portuguese: • Não lhe será administrado Tecentriq se estiver grávida, a não ser que o seu médico o considere necessário.
German: Ihr Arzt wird Tecentriq so lange bei Ihnen anwenden, bis Sie nicht mehr davon profitieren.
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
German: Wenn eine geplante Dosis von Tecentriq versäumt wurde, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
German: Auch während Ihrer Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
German: Das mediane Alter betrug 73 Jahre.
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
German: Es wurden immunvermittelte Nebenwirkungen beobachtet, die mehr als ein Körpersystem betrafen.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
German: Das maximale systemische Akkumulationsverhältnis über alle Dosierungsschemata beträgt 3,3.
Portuguese: A taxa de acumulação sistémica máxima entre os esquemas posológicos é 3,3.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tecentriq in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Não se sabe se Tecentriq passa para o leite materno.
German: Für die vollständige Wirksamkeit der Behandlung ist es von großer Bedeutung, dass die Infusionen regelmäßig verabreicht werden.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
German: PD-L1Expression von
Portuguese: Expressão de PD-L1 de
German: Jedoch ist nicht davon auszugehen, dass monoklonale Antikörper zu Veränderungen der DNA oder Chromosomen führen.
Portuguese: Contudo, não é esperado que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken oder wenn sich diese verschlechtern.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos secundários abaixo ou se estes se agravarem.
German: *Die Primäranalyse-Population besteht aus den ersten 850 randomisierten Patienten
Portuguese: * A análise primária da população formada pelos primeiros 850 doentes aleatorizados.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (> 10 %) waren Fatigue (35,9 %),
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>10%) foram fadiga (35,9 %),
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal vorhanden.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído
German: · Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Berichtet in Studien außerhalb des gepoolten Datensatzes.
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
German: Wenn Schwebstoffe oder Verfärbungen bemerkt werden, darf die Lösung nicht verwendet werden.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
German: Erhöhte AST, erhöhte ALT
Portuguese: AST aumentada, ALT aumentada
German: Zum Zeitpunkt der aktualisierten Analyse zum OS wurde eine explorative Analyse zum PFS durchgeführt, die in Tabelle 6 dargestellt ist.
Portuguese: Na altura da análise da OS atualizada, foi efetuada uma análise exploratória da PFS, conforme apresentado na Tabela 6.
German: Bei einem Abbruch der Behandlung kann die Wirkung des Arzneimittels enden.
Portuguese: Isto porque a interrupção do tratamento pode parar o efeito do medicamento.
German: Erhöhte AST, erhöhte ALT, Hepatitisv
Portuguese: AST aumentada, ALT aumentada, hepatitev
German: Etoposid wird ebenfalls als intravenöse Infusion an den Tagen 2 und 3 verabreicht.
Portuguese: O etoposido também é administrado por perfusão intravenosa nos dias 2 e 3.
German: Aseptische Zubereitung, Handhabung und Aufbewahrung
Portuguese: Preparação asséptica, manuseamento e conservação
German: Verminderter Appetit
Portuguese: • diminuição do apetite
German: Da keine Studien zur Kompatibilität vorliegen, darf das Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
German: Die Zeit bis zum Auftreten betrug 18 bzw. 33 Tage.
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage von nab-Paclitaxel lesen.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo do nab-paclitaxel.