FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac CircoFLEX naudojimu?
English: What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ingelvac CircoFLEX nauda nustatyta tyrimuose?
English: Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac CircoFLEX
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac CircoFLEX vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
English: How is Ingelvac CircoFLEX used?
Lithuanian: Kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX?
English: How does Ingelvac CircoFLEX work?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac CircoFLEX?
English: Only a few families with this disease are known worldwide.
Lithuanian: Visame pasaulyje žinomos tik kelios šia liga sergančios šeimos.
English: Read this section carefully.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šį skyrių.
English: There are two alternative treatment schedules:
Lithuanian: Yra du alternatyvūs gydymo režimai:
English: Examples of such circumstances are:
Lithuanian: Tokių atvejų pavyzdžiai yra:
English: In certain circumstances, special precautions may be necessary.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali prireikti specialių atsargumo priemonių.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: This is an extremely rare disorder.
Lithuanian: Tai ypač retas sutrikimas.
English: However, true allergic reactions are rare.
Lithuanian: Tačiau tikros alerginės reakcijos yra retos.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Lithuanian: Jis dažniausiai ruošiamas iš plazmos, gautos iš ne mažiau kaip 1000 donorų.
English: Thus, also your baby can receive the protective antibodies.
Lithuanian: Todėl jūsų kūdikis taip pat gali gauti apsauginių antikūnų.
English: This is an acute disease that primarily affects young children.
Lithuanian: Tai yra ūminė liga, kuri pirmiausia pasireiškia mažiems vaikams.
English: IgG and IgG complexes are broken down in the cells of the reticuloendothelial system.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai suskaidomi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
English: *Produced from the plasma of human donors.
Lithuanian: * Pagamintas iš žmonių donorų plazmos.
English: • you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
Lithuanian: • Privigen vartosite pirmą kartą arba padarėte ilgą (pvz., kelių mėnesių) gydymo pertrauką.
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Lithuanian: Dozė ir dozavimo režimas priklauso nuo indikacijos.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Šoko atveju reikia skirti standartinį šoko gydymą.
English: Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos teisingą dozę, įvertindamas kūno svorį, specifines aplinkybes, išvardintas 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei atsaką į gydymą.
English: Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Other medicines and Privigen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Privigen
English: Frequencies were evaluated according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas
English: Unknown
Lithuanian: Nežinomas
English: Privigen is used for the treatment of adults and children (0-18 years) in the following situations:
Lithuanian: Privigen vartojamas suaugusiesiems ir vaikams (0-18 metų) gydyti šiomis aplinkybėmis:
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1)
Lithuanian: Antrinis imunodeficitas (kaip apibrėžta 4.1 skyriuje)
English: The dosage recommendations are summarised in the following table:
Lithuanian: Apibendrintos dozavimo rekomendacijos pateikiamos šioje lentelėje:
English: Of these, 72 completed the 12 months of treatment.
Lithuanian: Iš jų 12 mėnesių gydymą baigė 72 tiriamieji.
English: • You receive this medicine in high doses either on 1 day or over several days and you have a blood group A, B or AB and/or you have an underlying inflammatory condition.
Lithuanian: • Jūs vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis 1 dieną arba kelias dienas bei jūsų kraujo grupė yra A, B, arba AB ir (arba) Jūs sergate uždegimine liga.
English: • You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins without knowing it.
Lithuanian: • Jūs galite būti alergiškas (padidėjęs jautrumas) imunoglobulinams ir to nežinoti.
English: Although limited data is available, it is expected that the same warnings, precautions and risk factors apply to the paediatric population.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, tikėtina, kad tie patys įspėjimai, atsargumo priemonės ir rizikos faktoriai turi būti taikomi vaikų populiacijai.
English: The efficacy and safety profile in the PRIMA and the PATH study in CIDP patients were overall comparable.
Lithuanian: PRIMA ir PATHS tyrimuose nustatytas veiksmingumo bei saugumo profilis LUPD sergantiems pacientams apskritai buvo panašus.
English: In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Lithuanian: Norint pasiskiepyti nuo tymų šis laikotarpis gali trukti iki 1 metų.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi mažiausiai 20 minučių po vaistinio preparato suleidimo.
English: Previously treated patients were withdrawn from IVIG until confirmed deterioration before start of Privigen.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi, gydymas IVIg buvo nutrauktas iki patvirtinto pablogėjimo prieš Privigen vartojimo pradžią.
English: However, in studies where the dosing was designed to reflect the clinical indications for Privigen, no effects on brain development were observed.
Lithuanian: Tačiau tyrimuose, kur Privigen dozavimas atspindėjo klinikines indikacijas, nebuvo stebima jokios įtakos smegenų vystymuisi.
English: IgA ≤ 25 micrograms.
Lithuanian: IgA ≤ 25 mikrogramai.
English: Some published studies pertaining to hyperprolinaemia have shown that longterm, high doses of L-proline have effects on brain development in very young rats.
Lithuanian: Kai kurie paskelbti tyrimai apie hiperprolinemiją parodė, kad ilgą laiką vartojamos didelės L prolino dozės turi įtakos labai jaunų žiurkių smegenų vystymuisi.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: In this study, the median half-life of Privigen in PID patients was 36.6 days.
Lithuanian: Šiame tyrime, Privigen pusinės eliminacijos laiko mediana pacientams, sergantiems PID, buvo 36,6 dienos.
English: Privigen does not contain sucrose, maltose or glucose.
Lithuanian: „Privigen“ sudėtyje nėra sacharozės, maltozės ar gliukozės.
English: Somnolence, tremor
Lithuanian: Mieguistumas, drebulys
English: Privigen is isotonic, with an approximate osmolality of 320 mOsmol/kg.
Lithuanian: Privigen yra izotoninis tirpalas, kurio apytikris osmoliališkumas - 320 mOsmol/kg.
English: In these rare cases allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (see also section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: Šiais retais atvejais gali kilti tokios alerginės reakcijos, kaip staigus kraujospūdžio kritimas ar šokas (taip pat žiūrėkite 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
English: Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Lithuanian: Skiriant tinkamas šio vaistinio preparato dozes galima nenormaliai žemus imunoglobulino G lygius grąžinti iki normalių.
English: Therefore, your vaccinating doctor should check the effectiveness of the measles vaccination.
Lithuanian: Todėl jus skiepijantis gydytojas turi patikrinti tymų vakcinos veiksmingumą.
English: *The dose is based on the dose used in the clinical studies conducted with Privigen.
Lithuanian: *Dozė pagrįsta Privigen doze, kuri buvo vartojama klinikiniuose tyrimuose.
English: 1038 infusions were administered, 272 (in 16 patients) in the 3-week schedule and 766 (in 64 patients) in the 4-week schedule.
Lithuanian: Buvo skirtos 1038 infuzijos, 272 (16 pacientų) 3 savaičių laikotarpyje ir 766 (64 pacientams) 4 savaičių laikotarpyje.
English: B) to treat certain inflammatory disorders (immunomodulation).
Lithuanian: B) Kai kurioms uždegiminėms ligoms gydyti (imunomoduliacijai).
English: After receiving Privigen, the efficacy of certain vaccinations may be impaired.
Lithuanian: Pavartojus Privigen gali sumažėti tam tikrų vakcinų veiksmingumas.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents, or solvents except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, skiedikliais ar tirpikliais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: Solution for infusion (10%)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas (10%)
English: IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Lithuanian: IVIg preparatai pereina per placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
English: Always pierce the stopper at its centre, within the marked area.
Lithuanian: Kamštį pradurkite visada centre, ties pažymėta vieta.
English: When may slowing or stopping the infusion be required?
Lithuanian: Kada gali reikėti sulėtinti arba sustabdyti infuziją?
English: The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different from that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems, nes kiekvienos indikacijos dozavimas parenkamas pagal kūno svorį ir koreguojamas pagal anksčiau paminėtų sąlygų klinikinę baigtį.
English: In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response.
Lithuanian: Pakaitinės terapijos dozės gali būti nustatomos kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į farmakokinetinę ir klinikinę reakciją.
English: The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease.
Lithuanian: Dozavimą ir intervalus gali reikėti pritaikyti atsižvelgiant į individualią ligos eigą.
English: The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
Lithuanian: Sindromas paprastai prasideda per nuo keleto valandų iki 2 parų laikotarpį po gydymo IVIg.
English: IVIg is not indicated in patients with selective IgA deficiency where the IgA deficiency is the only abnormality of concern.
Lithuanian: IVIg nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytas selektyvaus IgA trūkumas, kai IgA trūkumas yra vienintelė anomalija.
English: The product should be brought to room or body temperature before use.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatas turi būti kambario arba kūno temperatūros.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in the section below.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus toliau pateiktame skyriuje.
English: As this event was commonly reported in non-O blood group patients receiving high doses for non-PID indications, increased vigilance is recommended.
Lithuanian: Kadangi šis reiškinys dažniausiai pasireiškė ne 0 kraujo grupės pacientams, kuriems skiriamos didelės vaistinio preparato dozės ne PID indikacijoms, rekomenduojama atidžiau juos stebėti.
English: The safety and efficacy of Privigen was evaluated in 6 prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP, PID and CIDP studies) and the USA (PID study).
Lithuanian: Privigen saugumas ir veiksmingumas įvertintas atlikus 6 prospektyvinius, atvirus vienos grupės daugiacentrinius tyrimus Europoje (ITP, PID, ir LUDP tyrimai) ir JAV (PID tyrimas).
English: CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Switzerland or
Lithuanian: CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Šveicarija arba
English: The dose calculation for children and young patients is not different from that for adults.
Lithuanian: Vaikams ir jauniems pacientams dozės skaičiavimas nesiskiria nuo skaičiavimo suaugusiesiems pacientams.
English: Privigen is intended solely for the infusion into a vein (intravenous infusion).
Lithuanian: Privigen skirtas tik lašinti į veną (intraveninėms infuzijoms).
English: It is usually administered by your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: Paprastai Privigen skiria Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas.
English: Privigen contains proline
Lithuanian: Privigen sudėtyje yra prolino
English: Overall, 91 % of subjects (188 patients) showed improvement in at least one of the criteria above by week 13.
Lithuanian: Iš viso 91 % tiriamųjų asmenų (188 pacientams) iki 13-tos savaitės buvo pastebėtas pagerėjimas vertinant nors vieną kriterijų.
English: Overdose is very unlikely to occur because Privigen is usually administered under medical supervision.
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia labai retai, kadangi paprastai Privigen leidžiamas prižiūrint medikams.
English: This medicine contains trace amounts of IgA (not more than 25 micrograms/ml).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra nedidelis kiekis IgA (ne daugiau kaip 25 mikrogramai/ml).
English: Guillain-Barré syndrome
Lithuanian: Guillain-Barré sindromas
English: Dizziness (including vertigo)
Lithuanian: Galvos svaigimas (įskaitant vertigo)
English: The product should be brought to room temperature (25°C) before use.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatas turi būti palaikomas kambario (25 °C) temperatūroje.
English: Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment.
Lithuanian: Bet kuris pacientas, kuriam pasireiškė tokie simptomai, nedelsiant turi būti vežamas į ligoninės intensyviosios pagalbos skyrių, kur bus vertinama jo būklė bei taikomas gydymas.
English: What Privigen is and what it is used for What Privigen is
Lithuanian: Kas yra Privigen ir kam jis vartojamas Kas yra Privigen
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Lithuanian: Gydymas priklausys nuo nepageidaujamos reakcijos pobūdžio ir sunkumo.
English: The two CIDP studies were performed with 28 and 207 patients, respectively.
Lithuanian: Dviejuose LUDP tyrimuose dalyvavo 28 ir 207 pacientai.
English: Tell your doctor or healthcare professional if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį.
English: Patients with hyperprolinaemia type I or II.
Lithuanian: Pacientai, patiriantys I arba II tipo hiperprolinemiją.
English: 771 infusions were administered and the median dose administered was 492.3 mg IgG/kg bw.
Lithuanian: Buvo skirta 771 infuzija ir skirtos dozės mediana buvo 492,3 mg IgG/kg kūno masės.
English: Privigen contains 100 mg/ml (10%) human protein of which at least 98% is IgG.
Lithuanian: Privigen sudėtyje yra 100 mg/ml (10%) žmogaus baltymo, kurio mažiausiai 98% sudaro IgG.
English: The maximum IgA content is 25 micrograms/ml.
Lithuanian: Maksimalus IgA kiekis yra 25 mikrogramai/ml.
English: Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imuniniai serumai ir imunoglobulinai: normalūs žmogaus imunoglobulinai, skirti vartoti į veną, ATC kodas - J06BA02.
English: The two ITP studies were performed with 57 patients each.
Lithuanian: Buvo atlikti du ITP tyrimai, kiekviename iš jų dalyvavo po 57 pacientus.
English: Excipients with known effects: Privigen contains approximately 250 mmol/L (range: 210 to 290) of L-proline.
Lithuanian: Privigen sudėtyje yra apytiksliai 250 mmol/l (ribos: nuo 210 iki 290) L-prolino.
English: Privigen belongs to the class of medicines called human normal immunoglobulins.
Lithuanian: Privigen priklauso vaistų, vadinamų žmogaus normaliaisiais imunoglobulinais, grupei.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Lithuanian: Jei indikacijos - ne pakaitinė terapija, veikimo pobūdis nėra visiškai nustatytas, tačiau apima imunomoduliacinį poveikį.
English: Replacement therapy should be commenced and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Lithuanian: Pakaitinę terapiją turi skirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis imunodeficito gydymo patirties.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijo bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo metu pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus turi palaukti, kol jos išnyks.
English: Immunoglobulins are also known as antibodies and are blood proteins that help your body to fight infections.
Lithuanian: Imunoglobulinai, taip pat žinomi kaip antikūnai, yra kraujo baltymai, padedantys organizmui kovoti su infekcijomis.
English: You will usually be observed during the whole infusion and for at least 20 minutes thereafter.
Lithuanian: Kaip paprastai, jūs būsite stebimi preparato lašinimo metu ir mažiausiai 20 minučių jį suleidus.
English: If you tolerate this well, your doctor can gradually increase the infusion rate.
Lithuanian: Jei infuziją gerai toleruosite, gydytojas gali laipsniškai pagreitinti infuziją.
English: It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3-5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Lithuanian: Jis santykinai greitai paskirstomas tarp plazmos ir nekraujagyslinių skysčių, pusiausvyra tarp intravaskulinės ir ekstravaskulinės kameros pasiekiama po maždaug nuo 3 iki 5 dienų.
English: If the treatment is effective, long term treatment should be subject to the physician's discretion based upon the patient response.
Lithuanian: Jeigu gydymas veiksmingas, dėl ilgalaikio gydymo gydytojas turi spręsti savo nuožiūra, atsižvelgdamas į paciento atsaką.
English: The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Lithuanian: • Apytikris IgG poklasių pasiskirstymas procentais:
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis infuzijos greičio rekomendacijų, pateiktų 4.2 skyriuje.
English: • If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Lithuanian: • Jei sutampa periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo ir RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
English: Privigen contains immunoglobulins that have been prepared from the blood of healthy people.
Lithuanian: Privigen sudėtyje yra imunoglobulinų, pagamintų iš sveikų žmonių kraujo.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
English: The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
Lithuanian: Privigen saugumas vertintas atliekant kelis ikiklinikinius tyrimus, ypač atsižvelgiant į L proliną.
English: If, in spite of this, you receive more Privigen than you should, your blood may become too thick (hyperviscous) which might increase the risk of developing blood clots.
Lithuanian: Jei vis dėlto gavote per didelę Privigen dozę, jūsų kraujas gali tapti per klampus (hiperviskoziškas), dėl to gali padidėti kraujo krešulių susiformavimo rizika.
English: AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
Lithuanian: AMS gali pasireikšti dažniau, kai naudojama didelė IVIg dozė (2 g/kg).
English: Haemolysis has rarely been reported in patients given replacement therapy for PID.
Lithuanian: Hemolizė retai pasireiškė pacientams, kuriems buvo taikoma pakaitinė terapija PID gydyti.
English: If you receive Privigen while you are breast-feeding the antibodies in this medicine will also be found in the breast milk.
Lithuanian: Jeigu jums skiriamas Privigen žindymo laikotarpiu, antikūnų, esančių vaistiniame preparate, gali patekti ir į pieną.
English: Possible side effects may be reduced or even avoided by infusing Privigen at a slow infusion rate.
Lithuanian: Šalutinio poveikio tikimybę sumažinti ar netgi jo išvengti galima lašinant Privigen nedideliu greičiu.
English: At the beginning of the infusion you will receive Privigen at a slow infusion rate.
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Privigen bus lašinamas lėtai.
English: Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test).
Lithuanian: Pasyvus antikūnių perdavimas eritrocitų antigenams, pvz., A, B, D, gali turėti poveikį kai kuriems serologiniams raudonųjų kraujo kūnelių antikūnų tyrimams, pavyzdžiui, tiesioginiam antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso tyrimui).
English: TRALI may be managed using oxygen therapy with adequate ventilatory support.
Lithuanian: TRALI galima kontroliuoti taikant deguonies terapiją ir tinkamai palaikant kvėpavimo funkciją.
English: • The active substance is human normal immunoglobulin (antibodies of the type IgG).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (IgG tipo antikūnai).
English: Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient's clinical response.
Lithuanian: Mažiausiąsias koncentracijas reikia matuoti ir vertinti kartu su paciento klinikiniu atsaku.
English: • if you suffer from hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Lithuanian: • Jeigu sergate I arba II tipo hiperprolinemija (genetiniu sutrikimu, kurį sukelia didelis amino rūgšties prolino kiekis).
English: Long-term experience has shown that no harmful effects during the course of the pregnancy or to the newborn are to be expected.
Lithuanian: Ilgalaikė patirtis žalingo poveikio nėštumo eigai ir naujagimiui nerodo.