FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan vara tecken på sällsynta men allvarliga biverkningar.
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Swedish: · Riskhanteringsplan
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Swedish: Malta (See Ireland)
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Swedish: Natriumdivätecitrat (E331[a])
Finnish: Natriumdivetysitraatti (E331[a])
Swedish: Om de inte gjort det kan du enkelt göra det själv.
Finnish: Jos sitä ei ole valmistettu apteekissa, voit valmistaa sen helposti itsekin.
Swedish: · om du har problem med njurarna.
Finnish: • jos sinulla on munuaisoireita.
Swedish: Tamiflu innehåller fruktos
Finnish: Tamiflu sisältää fruktoosia
Swedish: Vad Tamiflu är och vad det används för
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Tamiflus medverkan till dessa händelser är okänd.
Finnish: Tamiflun osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Swedish: BILAGA II A TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Sluta ta Tamiflu och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Finnish: Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Swedish: · om influensasymtomen blir värre eller febern kvarstår Kontakta läkare så fort som möjligt.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Swedish: Det rekommenderas att denna information ges antingen genom att fästa en tilläggsetikett på flaskan eller lägga till en upplysning på apotekets instruktionsetikett.
Finnish: Tämä tieto suositellaan annettavaksi joko kiinnittämällä täydentävä etiketti pulloon tai lisäämällä maininta asiasta apteekin ohjelippuun.
Swedish: Tamiflu är inte ett vaccin: det behandlar infektioner eller hindrar influensaviruset att spridas.
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tamiflu
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tamifluta
Swedish: Se till att läkemedlet sväljs.
Finnish: Varmista, että lääke niellään.
Swedish: Prevention
Finnish: Ehkäisy
Swedish: 30 mg två gånger dagligen * Tabellen är inte avsedd att innehålla samtliga vikter för denna patientgrupp.
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Swedish: Skyddet mot influensa varar enbart så länge som Tamiflu administreras.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sorbitol.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
Swedish: · Den lämpliga användningen av Tamiflu för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som kräver skydd.
Finnish: - Tamiflun tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Swedish: Vuxna, ungdomar eller barn (> 40 kg), som kan svälja kapslar, kan använda Tamiflu kapslar.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
Swedish: · Periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Swedish: Dessutom har diarré och blöjutslag rapporterats.
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Swedish: Rör om med lämpligt omrörningsverktyg under 2 minuter.
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 28 november 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievästi laksatiivinen vaikutus.
Swedish: Förslut flaskan med en barnsäker kork.
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
Swedish: Använd alltid 55 ml vatten, oavsett vilken dos du behöver.
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
Swedish: Ge hela innehållet i den andra skålen (Tamiflu-lösningen med det sötade livsmedlet tillsatt) till barnet direkt.
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Swedish: Andra läkemedel och Tamiflu Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Swedish: (Notera: Den beredda suspensionen ska skakas försiktigt före administrering för att minimera risken för att det kommer in luft i suspensionen.)
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Swedish: Inga fas 2-konjugat av någon förening har identifierats in vivo.
Finnish: Toisen faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Swedish: Sök efter barnets vikt på den vänstra sidan av tabellen.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Swedish: Triplex blisterförpackning (PVC/PE/PVDC, försluten med aluminiumfolie).
Finnish: Triplex läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/Al).
Swedish: Hos majoriteten av patienterna ledde dessa biverkningar inte till att behandlingen med Tamiflu behövde avbrytas.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet Tamiflu-hoidon keskeyttämiseen.
Swedish: *Beroende på vilken kapselstyrka som används.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Swedish: * Ingen kombination med denna kapselstyrka kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Swedish: Prevention efter exponering:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juni 2002
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2002
Swedish: Stoppa vid graderingen som visar dosen du behöver.
Finnish: Pysäytä mäntä sen merkin kohdalle, joka osoittaa tarvitsemasi määrän.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Virulensen av influensaepidemier är inte förutsägbara och varierar inom en region och från säsong till säsong, vilket medför att antalet som behöver behandlas (NNT) för att förhindra ett fall av influensasjukdom varierar.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi "number needed to treat" (NNT) -arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Swedish: Prevention efter exponering: Den rekommenderade preventionsdosen av Tamiflu efter exponering är:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Tamiflun suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Swedish: · Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Finnish: • kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos
Swedish: Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa eller för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.
Finnish: Erityistapauksissa (laajalle levinnyt influenssa tai potilaalla on heikko immuunijärjestelmä) hoitoa voidaan jatkaa 6 tai 12 viikkoa.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 hårda kapslar
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
Swedish: Prevention efter exponering
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy
Swedish: · Förvirring, onormalt beteende
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Swedish: Ta Tamiflu så snart som möjligt, helst inom två dagar från starten av influensasymtomen.
Finnish: Ota Tamiflu niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATCkod: J05AH02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät ATC-koodi: J05AH02
Swedish: Sätt på en apoteksetikett på flaskan med patientens namn, doseringsinstruktioner, används senastdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information i enlighet med lokala apoteksbestämmelser.
Finnish: Merkitse pullo etiketillä, jossa on potilaan nimi, annosteluohje, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkkeen nimi sekä muu tarvittava apteekin ohjeistus.
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Swedish: · Patienter, speciellt barn och ungdomar, ska övervakas noggrant för beteendeförändringar som beskrivs ovan.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
Swedish: Till exempel: Om ett 6 månaders gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Finnish: Esim. jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on 8 kg x 3 mg/painokg = 24 mg
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om planen för DHPC-brevet med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet där brevet kommer att distribueras.
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Swedish: Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Swedish: Titandioxid (E171) FD och C blå 2 (indigokarmin, E132)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiini, E132)
Swedish: När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Swedish: Sätt på en etikett med tillämpligt utgångsdatum enligt förvaringsanvisningar (se avsnitt 6.3).
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta 6.3).
Swedish: Se den första delen av instruktionerna.
Finnish: Ks. ohjeiden ensimmäinen osa.
Swedish: Användning av Tamiflu kan övervägas under graviditet om nödvändigt och efter beaktande av tillgänglig information om säkerhet och nytta (för data gällande nytta hos gravida kvinnor, se avsnitt 5.1 "Behandling av influensa hos gravida kvinnor"), samt patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa.
Finnish: Tamiflun käyttöä raskauden aikana voidaan tarvittaessa harkita, kun otetaan huomioon saatavilla olevat turvallisuutta ja hyötyjä koskevat tiedot (tiedot hyödystä raskaana oleville naisille, ks. kohta 5.1, Influenssan hoito raskauden aikana) ja influenssaviruskannan patogeenisuus.
Swedish: Volym vehikel som behövs
Finnish: Tarvittava vehikkelin määrä
Swedish: Mät upp 55 ml vatten genom att fylla mätglaset till angiven nivå (mätglaset ingår i förpackningen).
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Swedish: Biverkningarna som redovisas i nedanstående tabeller är indelade i följande kategorier: Mycket vanliga (³ 1/10), Vanliga (³ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (³1/1 000 till < 1/100), Sällsynta (³ 1/10 000 till < 1/1 000) och Mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ .
Swedish: Sedan 2007 har naturligt förekommande resistens associerad med mutationen H275Y i virusstammar av säsongsinfluensan H1N1 detekterats sporadiskt.
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att Tamiflu har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen Tamiflulla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Förvirring, Vanföreställningar, Delirium,
Finnish: Sekavuustila, Harhaluulot, Delirium,
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ta inte Tamiflu.
Finnish: Älä ota Tamifluta.
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter överdosering var till sin natur och fördelning överensstämmande med de som observerats vid terapeutisk dosering med Tamiflu, beskrivet i avsnitt 4.8 Biverkningar.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä Tamifluta terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Swedish: Eller så kan du lösa upp socker i vatten: blanda en tesked vatten med en trekvarts (3/4) tesked socker.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Swedish: Överdosering med Tamiflu har rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen.
Finnish: Tamiflun yliannostustapauksia on raportoitu kliinisten lääketutkimuksien sekä markkinoilletulon jälkeisen seurannan kautta.
Swedish: För beredning i hemmet ska separata doseringssprutor tillhandahållas för att dra upp korrekt mängd vatten och för att mäta upp Tamiflu-vattenlösningen.
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Tamiflu-vesiseos.
Swedish: Äldre och patienter med kronisk hjärtsjukdom och/eller sjukdomar i andningsvägarna Den inkluderade patientgruppen i behandlingsstudierna av influensa innefattar i övrigt friska vuxna/ungdomar och riskpatienter (patienter som har högre risk att utveckla komplikationer associerade med influensa, t.ex. äldre och patienter med kronisk hjärt- eller lungsjukdom).
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
Swedish: Tamiflu ska användas för behandling och prevention av influensa enbart då pålitliga epidemiologiska data indikerar att influensavirus cirkulerar i samhället.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Swedish: Säsongsprofylax: En längre duration av säsongsprofylax i upp till 12 veckor har utvärderats hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Finnish: Pitempikestoista kausittaisen influenssan ehkäisyä on arvioitu immuunipuutteisilla potilailla 12 viikkoon asti (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Swedish: En flaska färdigberedd suspension (65 ml) innehåller 390 mg oseltamivir.
Finnish: Pullo valmista suspensiota (65 ml) sisältää 390 mg oseltamiviiria.
Swedish: Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Finnish: Tamiflu sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Swedish: Sjukdomens medianduration hos personer infekterade med influensa B skiljer sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna i individuella studier.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä yksittäisissä tutkimuksissa.
Swedish: Se andra delen av instruktionerna.
Finnish: Ks. ohjeiden toinen osa.
Swedish: Apoteksberedningen är alternativet att föredra.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavin vaihtoehto.
Swedish: Tutti frutti-smakämne (inklusive maltodextriner [majs], propylenglykol, arabiskt gummi E414 och naturidentiska smakämnen [består främst av banan-, ananas- och persikosmak]).
Finnish: Tutti frutti -makuaine (sisältäen maltodekstriinejä [maissi], propyleeniglykolia, arabikumia [E414] sekä luontaisen kaltaisia makeutusaineita [koostuen pääosin banaani-, ananas- sekä persikkamakuaineista]).
Swedish: 60 ml eller 75 ml*
Finnish: 60 ml tai 75 ml*
Swedish: · Tamiflu är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Finnish: - Tamiflu on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Swedish: Fyll den med vatten till angiven nivå.
Finnish: Täytä mitta vedellä rajaan saakka.
Swedish: 90 ml eller 100 ml*
Finnish: 90 ml tai 100 ml*
Swedish: In-vitro studier visar att varken oseltamivir eller den aktiva metaboliten är ett substrat för, eller en hämmare av, de huvudsakliga isoformerna av cytokrom P450.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450 -isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol, vilket är en form av fruktos.
Finnish: Lääke sisältää sorbitolia, joka on fruktoosimuoto.
Swedish: · Det aktiva innehållsämnet är oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter beredning).
Finnish: • Vaikuttava aine on oseltamiviiri (6 mg/ml oseltamiviiria valmistuksen jälkeen).
Swedish: Baserat på läkemedelsexponeringen och tolerabiliteten krävs ingen dosjustering för äldre patienter, förutom vid tecken på måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance lägre än 60 ml/min) (se avsnitt 4.2).
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Swedish: Tamiflu är inte ett influensavaccin
Finnish: Tamiflu ei ole influenssarokote
Swedish: Neuropsykiatriska händelser har rapporterats vid administrering av Tamiflu hos patienter med influensa, speciellt hos barn och ungdomar.
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu Tamiflun käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Swedish: Apoteksberedningen är att föredra framför beredning i hemmet.
Finnish: Apteekissa valmistettu suspensio on suositeltavampi kuin suspension valmistaminen kotona.
Swedish: Däremot ska försiktighet iakttas då oseltamivir förskrivs till patienter som tar preparat som utsöndras samma väg och som har ett snävt terapeutiskt fönster (t ex klorpropamid, metotrexat, fenylbutason).
Finnish: Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä oseltamiviiria henkilöille, jotka käyttävät myös samaa reittiä erittyviä aineita, joilla on kapea terapeuttinen marginaali (esim. klooripropamidi, metotreksaatti, fenyylibutatsoni).
Swedish: Om du slutar att ta Tamiflu
Finnish: Jos lopetat Tamiflun käytön
Swedish: · Tamiflu används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för behandling av influensa.
Finnish: • Tamifluta käytetään aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet) influenssan hoitoon.
Swedish: Det rekommenderas att Tamiflu oral suspension bereds av en farmaceut innan det ges till patienten (se avsnitt 6.6).
Finnish: On suositeltavaa valmistaa Tamiflu-oraalisuspensio apteekissa ennen potilaalle antamista (ks. kohta 6.6).
Swedish: Följande åldersbaserade doseringsanvisning vid prevention rekommenderas för spädbarn i åldern 0 - 12 månader (se avsnitt 5.2 för modellerad exponering):
Finnish: Seuraavaa iänmukaista annostusohjetta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten ehkäisyyn (ks. altistussimulaatio kohdassa 5.2):
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras.
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa.
Swedish: Ett vaccin ger dig antikroppar mot viruset.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Swedish: · Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu-lösning från kapslar ytterligare steg.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Swedish: Sackarinnatrium (E954)
Finnish: Sakkariininatrium (E954)
Swedish: Steg 1: Bered en ny flaska med läkemedlet
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år: Farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet för Tamiflu har utvärderats i två okontrollerade öppna studier där 135 barn under ett års ålder med influensainfektion inkluderades.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Tamiflun farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa avoimessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa, joihin osallistui myös alle 1-vuotiaita influenssatartunnan saaneita lapsia (n = 135).
Swedish: Oseltamivirresistenta virus isolerade från patienter behandlade med oseltamivir och oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus har funnits innehålla mutationer i N1 och N2 neuraminidaser.
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2-neuraminidaaseissa.
Swedish: Att ge Tamiflu till spädbarn under 1 års ålder för att förebygga influensa under influensapandemi bör baseras på läkarens bedömning av den potentiella nyttan jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.
Finnish: Tamiflun annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Etikett på flaskan
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Lasipullon etiketti
Swedish: Slutlig volym i flaskan efter beredning är 65 ml.
Finnish: Lopullinen tilavuus suspension valmistuksen jälkeen on 65 ml.
Swedish: Förpackningsstorlek om en flaska.
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo.