FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto de epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg) sobre la exposición a transfusiones de sangre alogénica se ha evaluado en un ensayo clínico doble ciego y controlado con placebo en pacientes adultos sin deficiencia de hierro programados para una operación de cirugía mayor ortopédica electiva de cadera o rodilla.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusjon ble evaluert i en placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie med voksne pasienter uten jernmangel som var satt opp for større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi.
Spanish: Anticuerpos positivos antieritropoyetina
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Spanish: En el ensayo abierto no hubo ninguna diferencia en la supervivencia total entre los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante y los controles.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i samlet overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og kontrollgruppen.
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con eritropoyetina debe conllevar a la búsqueda de los factores que la han causado.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på erytropoietinbehandling bør føre til utredning av årsaksfaktorer.
Spanish: Los pacientes se estratificaron en el cribado por el nivel de eritropoyetina sérica (EPOs) y el estado previo a la transfusión en el rastreo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Spanish: Su médico puede comprobar su puente arteriovenoso y recetarle un medicamento para evitar la trombosis.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere shunten din og kanskje foreskrive et legemiddel for å forebygge trombose.
Spanish: Por consiguiente, epoetina dseta no deberá utilizarse en pacientes con un nivel de hemoglobina basal > 13 g/dl.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke epoetin zetabrukes hos pasienter med baseline hemoglobin >13g/dl.
Spanish: Estos incluyen: insuficiencia de hierro, folato o vitamina B12, intoxicación con aluminio, infecciones intercurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdida de sangre oculta, hemolisis y fibrosis de la médula ósea de cualquier origen.
Norwegian Bokmål: Disse innbefatter: Mangel på jern, folat, vitamin B12, aluminiumforgiftning, interkurrente infeksjoner, inflammasjon eller traume, okkult blodtap, hemolyse, benmargsfibrose av enhver årsak.
Spanish: Todos los pacientes que reciban tratamiento con Silapo deben recibir un aporte complementario de hierro adecuado (por ejemplo, una dosis diaria de 200 mg de hierro elemental por vía oral) durante el curso del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som behandles med Silapo bør få tilstrekkelig jerntilskudd (dvs. 200 mg elementært jern daglig pr os) gjennom hele behandlingsforløpet.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Silapo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene.
Spanish: En pacientes en los que aparece repentinamente falta de eficacia, definida mediante una reducción de hemoglobina (1-2 g/dl por mes) con aumento de la necesidad de transfusiones, debe obtenerse el recuento de reticulocitos e investigar las causas habituales de resistencia (por ejemplo, deficiencia de hierro, ácido fólico o vitamina B12, intoxicación con aluminio, infección o inflamación, pérdida de sangre y hemólisis).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor virkningen plutselig blir dårlig, definert ved at hemoglobinnivået synker (1-2 g/dl pr måned), med økende behov for transfusjoner, bør det gjøres en retikulocytt-telling og typiske årsaker til dårlig respons (f. eks mangel på folat eller vitamin B12, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap og hemolyse) bør undersøkes.
Spanish: En consecuencia, deberán monitorizarse estrechamente los niveles de hemoglobina y la presión arterial.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hemoglobin og blodtrykk overvåkes nøye.
Spanish: Su médico realizará pruebas, como análisis de sangre, para ayudarle a decidir si es necesario que use Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gjøre undersøkelser, for eksempel blodprøver, for å avgjøre om det er nødvendig for deg å bruke Silapo.
Spanish: Su médico controlará que su nivel de hemoglobina no excede de un determinado nivel, ya que concentraciones de hemoglobina elevadas podría ponerle en riesgo de tener un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría incrementar el riesgo de infarto de miocardio, ataques cerebrovasculares y muerte.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere at hemoglobinnivået ditt ikke overstiger et visst nivå, siden høye hemoglobinkonsentrasjoner kan føre til problemer med hjertet eller blodkarene og kan øke faren for hjerteinfarkt, slag og død.
Spanish: Si se administra eritropoyetina de forma concomitante con ciclosporina, deben controlarse las concentraciones sanguíneas de ciclosporina y ajustar su dosis según la elevación del hematocrito.
Norwegian Bokmål: Hvis erytropoietin gis samtidig med cyklosporin, bør nivået av cyklosporin i blodet overvåkes og dosen justeres ettersom hematokritten stiger.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos programados para cirugía mayor ortopédica electiva En pacientes programados para cirugía mayor ortopédica electiva con un pretratamiento con hemoglobina de > 10 a ≤ 13 g/dl, epoetina alfa reduce el riesgo de recibir transfusiones alogénicas y acelera la recuperación eritroide (aumento de los niveles de hemoglobina, de los niveles de hematocrito y de los recuentos de reticulocitos).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi Hos voksne pasienter satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi med et hemoglobin på > 10 til 13 g/dl før behandling, er det påvist at epoetin alfa reduserer risikoen for å motta allogene transfusjoner og fremskynder erytroid restitusjon (økte hemoglobinnivåer, hematokritnivåer og retikulocyttall).
Spanish: Pacientes adultos con cáncer y con anemia sintomática que reciben quimioterapia
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Spanish: • Enrojecimiento, ardor y dolor la zona de inyección
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerte på injeksjonsstedet
Spanish: La jeringa está ahora lista para utilizarla.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Spanish: En el curso del tratamiento con Silapo, a menudo resulta necesario un aumento en la dosis de un medicamento anticoagulante específico (heparina) durante la hemodiálisis, para reducir al mínimo la posibilidad de coagulación sanguínea.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Silapo, må man ofte øke dosen av en blodfortynnende medisin (heparin) ved hemodialyse, for å redusere risikoen for koagulering.
Spanish: Su médico puede ajustar su dosis inicial dependiendo de cómo reaccione su anemia al tratamiento; suele recibirse Silapo hasta 1 mes después del fin de la quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Stardosen kan bli justert av legen ettersom hvordan anemien svarer på behandlingen, og du vil vanligvis få Silapo i en måned etter avsluttet kjemoterapi.
Spanish: Pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i peritonealdialyse
Spanish: En los ensayos clínicos, se observó un aumento del riesgo de muerte, de acontecimientos cardiovasculares graves o acontecimientos cerebrovasculares, incluyendo apoplejía cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs) para lograr un objetivo de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har en økt risiko for død, alvorlige hjerte- og karhendelser eller cerebrovaskulære hendelser inkludert slag blitt observert når ESAer ble gitt med mål om å oppnå et hemoglobinnivå større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis, los pacientes adultos en diálisis peritoneal y los pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i hemodialyse, voksne i peritonealdialyse og voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse
Spanish: En ensayos clínicos controlados, el uso de epoyetina alfa y de otros estimuladores de la eritropoyesis ha demostrado:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Spanish: Todos los pacientes que respondieron estaban en el estrato con EPOs < 200 mU/ml durante el cribado.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende pasientene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de Silapo en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Spanish: Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para garantizar que el medicamento continúa funcionando correctamente.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestille regelmessige blodprøver for å forsikre seg om at legemidlet stadig virker på riktig måte.
Spanish: Si la solución se administra en una vena, se administrará durante 15 minutos.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen gis i en vene, skal den injiseres over 1-5 minutter.
Spanish: La dosis recomendada de Silapo es de 50 UI/kg (unidades internacionales por kilogramo).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Silapo er 50 IE/kg (Internasjonale enheter pr kilo).
Spanish: La jeringa puede sacarse de la nevera y mantenerse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) durante un periodo máximo de 3 días.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og lagres ved romtemperatur for et enkelt tidsrom på maksimalt 3 dager (men ikke over 25°C).
Spanish: • reducción del tiempo hasta la progresión tumoral en los pacientes con cáncer avanzado de la cabeza y el cuello, que reciben radioterapia, cuando se administra para lograr un objetivo de hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • redusert tid til tumorprogresjon hos pasienter med langt fremskreden hode- og nakkekreft som får stråleterapi, når det gis for en hemoglobinverdi større enn 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Spanish: Se han notificado de manera muy rara casos de aplasia eritrocítica pura (PRCA) después de meses o años de tratamiento con otros productos que contienen eritropoyetina y no puede descartarse con Silapo.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (PRCA) er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter måneder eller års behandling med andre legemidler som inneholder erytropoietiner og kan ikke utelukkes ved Silapo.
Spanish: Dosis (UI/kg administradas 3 veces por semana)
Norwegian Bokmål: Dose (IE/kg gitt 3 ganger per uke)
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial de forma regular mientras use Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere blodtrykket ditt regelmessig mens du bruker Silapo.
Spanish: • Síntomas de aplasia eritrocitaria pura (AEP)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (PRCA)
Spanish: En dos amplios ensayos abiertos se incluyeron 2 697 pacientes de cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 1 895 con tumores sólidos (683 de mama, 260 de pulmón, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinales y 478 de otros tipos) y 802 con neoplasias hematológicas.
Norwegian Bokmål: I to store, åpne studier ble 2 697 pasienter som fikk non-platina kjemoterapi inkludert, 1 895 med solide tumores (683 bryst- , 260 lunge-, 174 gynekologiske, 300 gastrointestinale og 478 andre tumortyper) og 802 med hematologiske kreftformer.
Spanish: Se incluyó a 228 sujetos con IRC tratados con epoetina alfa en 4 estudios de la insuficiencia renal crónica (2 estudios en prediálisis [n = 131 sujetos con IRC expuestos] y 2 en diálisis [n = 97 sujetos con IRC expuestos]; 1 404 sujetos expuestos con cáncer en 16 estudios de anemia debida a quimioterapia; 147 sujetos expuestos en 2 estudios de la donación de sangre autóloga; 213 sujetos expuestos en 1 estudio en período periquirúrgico, y 102 sujetos expuestos en 2 estudios de SMD.
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1 404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Spanish: En el momento de la donación de sangre, debe administrarse Silapo después de terminar el procedimiento de donación.
Norwegian Bokmål: Ved bloddonasjon skal Silapo gis etter at bloddonasjonsprosedyren er fullført.
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg 3 veces por semana, seguida, en caso necesario, por un aumento de la dosis con incrementos de 25 UI/kg (3 veces por semana) hasta que se alcanza el objetivo deseado (esto debería realizarse en pasos de al menos cuatro semanas).
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: Startdose på 50 IE/kg 3 ganger i uka, fulgt om nødvendig av doseøkninger i 25 IE/kgs trinn (3 ganger i uka) inntil det ønskede mål er oppnådd (dette bør gjøres i trinn på minst fire uker).
Spanish: Advertencias especiales
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler
Spanish: CARTÓN EXTERIOR
Norwegian Bokmål: YTRE ESKEN
Spanish: Retire la jeringa del blíster y compruebe que la solución es transparente, incolora y que no tiene partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Spanish: Si el paciente pierde la respuesta o la concentración de hemoglobina cae ≥ 1 g/dl después de la reducción de la dosis, la dosis se debe aumentar en un paso de dosificación.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å respondere, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥1 g/dl ved dosereduksjon, må dosen økes med ett doseringstrinn.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de ajustar la dosis adecuadamente.
Norwegian Bokmål: Passende dosetitrering skal vurderes.
Spanish: Los síntomas son: o Cansancio inusual, o Sensación de mareo o Dificultad para respirar
Norwegian Bokmål: Symptomene er: o uvanlig tretthet o svimmelhetsfølelse o kortpustethet
Spanish: Uso en pacientes adultos en un programa de predonación autóloga La dosis inicial recomendada es de 600 UI/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i autologt predonasjonsprogram Anbefalt startdose er 600 IEkg.
Spanish: • Silapo se administra como inyección subcutánea cada semana durante las tres semanas previas a la intervención quirúrgica y el día de la operación.
Norwegian Bokmål: • Silapo gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Spanish: La tensión arterial, como en todos los pacientes a los que se administra eritropoyetina, puede elevarse durante el tratamiento con Silapo.
Norwegian Bokmål: Som hos alle pasienter som behandles med erytropoietin, kan blodtrykket stige under behandling med Silapo.
Spanish: Silapo contiene sodio
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder natrium
Spanish: Tratamiento de la anemia y reducción de los requisitos de transfusión en pacientes adultos que reciben quimioterapia por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y que presentan riesgo de transfusión, según puede evaluarse por el estado general del paciente (por ejemplo, estado cardiovascular, anemia preexistente al inicio de la quimioterapia).
Norwegian Bokmål: Behandling av anemi og reduksjon av transfusjonsbehov hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide tumor, malignt lymfom eller myelomatose, som har risiko for transfusjon bedømt etter pasientens generelle status (dvs. kardiovaskulær status, anemi forut for oppstart av kjemoterapi).
Spanish: Silapo se puede utilizar para aumentar la concentración de hemoglobina en anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios de riesgo bajo o intermedio-1 con niveles bajos de eritropoyetina en suero (<200mU/ml).
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke konsentrasjonen av hemoglobin ved symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl) hos voksne med lavrisiko eller intermediær-1-risiko primær myelodysplastisk syndrom (MDS) som har lavt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Spanish: La solución contiene 3 333 UI de epoetina dseta por ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3 333 IE epoetin zeta pr ml.
Spanish: Los datos clínicos disponibles indican que aquellos pacientes cuya concentración de hemoglobina inicial es muy baja (< 6 g/dl o < 3,75 mmol/l) pueden necesitar unas dosis de mantenimiento superiores a aquellos cuya anemia inicial es menos grave (Hb > 8 g/dl o > 5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data tyder på at de pasientene som i utgangspunktet har svært lav hemoglobinverdi (<6 g/dl eller <3,75 mmol/l) kan trenge høyere vedlikeholdsdose enn de som har mindre alvorlig anemi i utgangspunktet (Hb >8 g/dl eller >5 mmol/l)
Spanish: Los síntomas y las secuelas de la anemia pueden variar con la edad, el sexo y la carga total de la enfermedad; es necesario que el médico evalúe la evolución y el estado clínicos del paciente.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgetilstander kan variere med alder, kjønn og komorbide sykdommer, og det er nødvendig at legen vurderer hver enkelt pasients kliniske forløp og sykdom.
Spanish: Una vez que el nivel de hemoglobina es < 11 g/dl, el tratamiento se puede reiniciarse en el mismo paso de dosificación o en un paso de dosificación inferior según criterio médico.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan dosen startes på nytt med samme doseringstrinn eller doseringstrinnet under, etter legens vurdering.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal crónica tratados con Silapo por vía subcutánea deben ser monitorizados regularmente en relación a la pérdida de eficacia, definida como una ausencia o disminución de respuesta al tratamiento con Silapo en pacientes que han respondido previamente a este tratamiento.Esta pérdida se caracteriza por una disminución sostenida en hemoglobina a pesar del incremento de la dosis de Silapo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroniskt nyresvikt som får Silapo subkutant, må kontrolleres regelmessig med tanke på tap av effekt definert som fravær av eller redusert respons på Silapo-behandlingen hos pasienter som tidligere har respondert på denne behandlingen.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis eficaz más baja autorizada de Silapo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia al tiempo que se mantiene una concentración de hemoglobina igual o inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen Silapo brukes for å gi fullgod kontroll over anemisymptomene samtidig som det opprettholdes en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silapo en población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin zeta hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Además, en pacientescon una hemoglobina basal >13g/dl, no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con epoetina dsetaesté asociado con un mayor riesgo de sucesos trombóticos/vasculares en el postoperatorio.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline hemoglobin på >13g/dl kan dessuten muligheten for at en behandling med epoetin zetakan være assosiert med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser, ikke utelukkes.
Spanish: Silapo 1 000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 2 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 3 000 UI/0,9 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 4 000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 5 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 6 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 8 000 UI/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 10 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 20 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 30 000 UI/0,75 ml solución inyectable en jeringa precargada Silapo 40 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada epoetina dseta
Norwegian Bokmål: Silapo 1 000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 2 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 3 000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 4 000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 5 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 6 000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 8 000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Silapo 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Spanish: De forma alternativa, Silapo puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Silapo gis med en initialdose på 450 IE/kg, subkutant en gang i uka.
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia total produjo una estimación de punto de razón de riesgo de 1.06 a favor de los controles (IC 95 %: 1.00, 1.12, 53 ensayos y 13 933 pacientes) y para pacientes con cancer que recibieron quimioterapia, los datos de supervivencia total de razón de riesgo fue de 1.04 (IC 95 %: 0.97, 1.11, 38 ensayos y 10 441 pacientes).
Norwegian Bokmål: Meta analyser av samlet overlevelsesdata viste et risiko-ratio punkt estimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI:1,00, 1,12; 53 forsøk og 13 933 pasienter) og hos kreftpasientene som fikk kjemoterapi, var samlet overlevelse risiko-ratio 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 forsøk og 10 441 pasienter).
Spanish: • un acortamiento de la supervivencia total y un aumento de las muertes atribuidas a la progresión de la enfermedad a los cuatro meses en los pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia cuando se administra para lograr un objetivo de hemoglobina de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: • forkortet total overlevelse og økt dødelighet som kan tilskrives sykdomsutviklingen ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystkreft som får kjemoterapi, når det gis for en hemoglobinverdi på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Spanish: Puede presentar dolor en el pecho, dificultad para respirar e inflamación dolorosa y enrojecimiento, normalmente en una pierna
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som brystsmerter, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene.
Spanish: Frecuente en diálisis Incluye acontecimientos arteriales y venosos, mortales y no mortales, tales como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la retina, trombosis arterial (incluido infarto de miocardio), accidentes cerebrovasculares (incluido infarto cerebral y hemorragia cerebral), ataques isquémicos transitorios y trombosis de la derivación arteriovenosa (incluido el equipo de diálisis) y trombosis en aneurismas de una derivación arteriovenosa.
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Spanish: En los pacientes tratados con epoyetina alfa puede producirse hipertensión.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan forekomme hos pasienter som behandles med epoetin alfa.