FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within the expiry date indicated on the label, this medicine when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (up to 25°C) for a limited period of 12 months.
Greek: Εντός της ημερομηνίας λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση, το προιόν, όταν παραμένει μέσα στον εξωτερικό του περιέκτη, μπορεί να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25 °C) για μία περιορισμένη περίοδο έως 12 μηνών.
English: The possibility of allergic reactions to substances contained in this medication, e.g. trace amounts of mouse and hamster protein exists in certain predisposed patients.
Greek: Η πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων στις ουσίες που περιλαμβάνονται σε αυτό το φαμάκο, π.χ. ίχνη πρωτε΅ινης ποντικιού και κρικητού του παρασκευάσματος, υπάρχει για ορισμένους ασθενείς με προδιάθεση.
English: The active substance is human coagulation factor VIII (octocog alfa) produced by recombinant DNA technology.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 ml/min).
Greek: Ο ρυθμός χορήγησης θα πρέπει να καθορίζεται από το βαθμό άνεσης των ασθενών (μέγιστος ρυθμός έγχυσης: 2ml/min).
English: LIST OF EXCIPIENTS Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
Greek: Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
English: Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Greek: Βαθμός αιμορραγίας/Τύπος χειρουργικής επέμβασης
English: While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Greek: Όσο θα κρατάτε το έμβολο της σύριγγας πιεσμένο, αναποδογυρίστε το σύστημα και βάλτε το διάλυμα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο σιγά προς τα πίσω.
English: Overall list of possible side effects:
Greek: Γενικός κατάλογος πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών:
English: Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved.
Greek: Αναδεύσατε ελαφρώς το φιαλίδιο του προϊόντος με τον προσαρτημένο διάφανο προσαρμογέα μέχρι να διαλυθεί πλήρως η ουσία.
English: • If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing a rare severe sudden allergic reaction (a socalled anaphylactic reaction) to this medicine.
Greek: Εάν αισθανθείτε σφίξιμο στο στήθος, εάν νιώσετε ζάλη ή ναυτία ή αίσθημα λιποθυμίας ή αν αισθανθείτε ζάλη όταν είστε όρθιοι, μπορεί να βιώνετε μια αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο.
English: Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
Greek: 100IU/ml 200IU/ml 400IU/ml
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial with powder for solution for injection.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο με κόνη για ενέσιμο διάλυμα.
English: • You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
Greek: • Πρέπει να διηθήσετε το ανασυσταθέν προϊόν πριν από τη χορήγηση για να αφαιρεθεί τυχόν σωματιδιακή ύλη από το διάλυμα.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 users
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες
English: • formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Greek: • σχηματισμός εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον παράγοντα VIII (αναστολείς) σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία
English: • formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
Greek: • σχηματισμός εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον παράγοντα VIII (αναστολείς) σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία
English: Human coagulation factor VIII is produced by recombinant DNA technology (rDNA) in baby hamster kidney cells containing the human factor VIII gene.
Greek: Ο ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII παράγεται με τεχνολoγία ανασυνδυασμένου DNA (rDNA) σε νεφρικά κύτταρα κρικητού πολύ νεαρής ηλικίας, που περιέχουν το γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα
English: In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having ≥100 exposure days), followed over 4 years, no de-novo inhibitors were observed.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με 73 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία (οριζόμενοι ως ασθενείς με ≥100 ημέρες έκθεσης) και παρακολουθήθηκαν για 4 χρόνια, δεν παρατηρήθηκαν αναστολείς εκ νέου.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο πίνακας που παρουσιάζεται παρακάτω είναι σύμφωνα με την ταξινόμηση ανά οργανικό σύστημα κατά MedDRA (κατηγορία/οργανικό σύστημα και επίπεδο προτιμώμενου όρου).
English: Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Greek: Βάλτε το φιαλίδιο του διαλύτη σε μια επίπεδη, καθαρή επιφάνεια και κρατήστε το σταθερά.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Greek: Δεδομένης της σπάνιας εμφάνισης αιμορροφιλίας Α σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στη χρήση του Helixate NexGen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Greek: Η διαχείριση αυτών των ασθενών θα πρέπει να γίνεται υπό την καθοδήγηση γιατρών με εμπειρία στη φροντίδα της αιμορροφιλίας και στους αναστολείς παράγοντα VIII.
English: Infusion rate IU/h/kg
Greek: IU/h/kg
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Greek: Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Greek: Απορρίψτε το φιαλίδιο του διαλύτη με τον μπλε προσαρμοστή του Mix2Vial προσαρτημένο.
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Greek: Πάρτε το Mix2Vial μαζί με τη συσκευασία κυψέλης και σπρώξτε την άκρη του μπλε προσαρμοστή ίσια προς τα κάτω μέσα από το πώμα του φιαλιδίου του διαλύτη.
English: Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter.
Greek: Η διήθηση επιτυγχάνεται χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
English: Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness)
Greek: Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησί ας (συμπεριλαμβ ανομένης αναφυλακτική ς αντίδρασης, ναυτίας, παθολογικής αρτηριακής πίεσης και ζάλης)
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)*
Greek: **Σχηματισμός αναστολέα έναντι του FVIII (**αναφέρθηκε σε PTPs σε κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)*
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Greek: Η κόνις Helixate NexGen πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη (5,0 ml ενέσιμου ύδατος) χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη αποστειρωμένη συσκευή ανασύστασης με φίλτρο, Mix2Vial.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά: παράγοντας πήξης αίματος VIIΙ, κωδικός ATC:
English: For major surgery in particular, close monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis must be carried out.
Greek: Ιδιαίτερα για σοβαρές χειρουργίκές επεμβάσεις, πρέπει να διενεργείται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας υποκατάστασης με τη βοήθεια αναλύσεων για την πηκτικότητα του αίματος.
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Greek: Η κόνις Helixate NexGen πρέπει να ανασυσταθεί μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη (2,5 ml ενέσιμου ύδατος) χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη αποστειρωμένη συσκευή ανασύστασης με φίλτρο, Mix2Vial.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Greek: Κατηγορία/οργανικ ό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων
English: Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen αν παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή θολερότητα.
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections.
Greek: 1 φιαλίδιο με 2,5 ml ενεσίμου ύδατος.
English: Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Greek: Πρόσθετες φαρμακοκινητικές παράμετροι για το Helixate NexGen στην ένεση εφόδου είναι: μέσος χρόνος παραμονής [MRT(0 - 48)] περίπου 22 ώρες και κάθαρση περίπου 160 ml/h.
English: 1 vial with 5.0 ml water for injections.
Greek: 1 φιαλίδιο με 5,0 ml ενεσίμου ύδατος.
English: • one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Greek: • ένα φιαλίδιο με διαλύτη (φιαλίδιο 6 ml από διαυγές γυαλί τύπου I με πώμα από μίγμα χλωροβουτυλιωμένου ελαστικού (χωρίς latex) χρώματος γκρι και με σφράγισμα αλουμινίου)
English: Common: may affect up to 1 in 10 users:
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 χρήστες:
English: Uncommon Rare
Greek: *Όχι συχνές *Σπάνιες
English: Solvent Water for injections, sterilised.
Greek: Διαλύτης Ενέσιμο ύδωρ, αποστειρωμένο.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Greek: Αντιστρέψτε το φιαλίδιο του διαλύτη με το προσαρμοσμένο σετ του Mix2Vial και σπρώξτε την μύτη του διάφανου προσαρμοστή ίσια προς τα κάτω μέσα από το πώμα του φιαλιδίου του προϊόντος.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 users
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 χρήστες:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Greek: • ένα φιαλίδιο με κόνη (φιαλίδιο 10 ml από διαυγές γυαλί τύπου I, με πώμα από μίγμα αλογονοβουτυλιωμένου ελαστικού (χωρίς latex) χρώματος γκρι και με σφράγισμα αλουμινίου)
English: Helixate NexGen can be infused by continuous infusion.
Greek: Το Helixate NexGen μπορεί να εγχυθεί σε συνεχή έγχυση.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Greek: Εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστηριότητας παράγοντα VIII στο πλάσμα, ή εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται με μια κατάλληλη δόση, θα πρέπει να διενεργηθούν εξετάσεις για την παρουσία αναστολέα του παράγοντα VIII.
English: • dizziness
Greek: • δυσγευσία
English: 16 Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution.
Greek: Επιστρέψτε την εισροή αίματος πίσω στο ανοιχτό άκρο της συσκευής φλεβοκέντησης και στη συνέχεια εφαρμόστε τη σύριγγα με το διάλυμα.
English: Solvent: water for injections.
Greek: Διαλύτης: ενέσιμο ύδωρ.
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Greek: Μην αφαιρείτε το Mix2Vial από τη συσκευασία κυψέλης!
English: Antibodies (Inhibitors)
Greek: Αντισώματα (Αναστολείς)
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 250 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 250 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 250 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Greek: Ασθενείς με αιμορροφιλία A μπορεί να αναπτύξουν εξουδετερωτικά αντισώματα (αναστολείς) κατά του παράγοντα VIII.
English: METHOD OF ADMINISTRATION For reconstitution of Helixate NexGen, see package leaflet.
Greek: Για την ανασύσταση του Helixate NexGen, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 250 IU
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 250 IU και ποια είναι η χρήση του
English: Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors.
Greek: Συνολικά, 9 από τους 60 (15%) ανέπτυξαν αναστολείς, Ένας ασθενής χάθηκε κατά την παρακολούθηση και ένας ασθενής ανέπτυξε χαμηλής ισχύος αναστολέα κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την μελέτη.
English: If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
English: Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 250 IU
English: Other medicines and Helixate NexGen 250 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 250 IU
English: If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU
English: Do not shake.
Greek: Μην το ταρακουνήσετε.
English: Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με Helixate NexGen 2000 IU είναι μια θεραπεία εφ' όρου ζωής.
English: Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη γονιμότητα ή τη χρήση του Helixate NexGen 1000 IU κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: Speed of administration
Greek: Ταχύτητα χορήγησης
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 2000 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU
English: Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Greek: Τρυπήστε τη φλέβα και στερεώστε τη συσκευή φλεβοκέντησης στην κατάλληλη θέση με τσιρότο.
English: Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 250 IU
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 2000 IU και ποια είναι η χρήση του
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 1000 IU και ποια είναι η χρήση του
English: Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 1000 IU
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
Greek: Helixate NexGen 2000
English: Phone: +356 2397 6333
Greek: AM Mangion Ltd. Phone: +356 2397 6333
English: Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 2000 IU
English: Other medicines and Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 2000 IU
English: If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 500 IU
English: Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 1000 IU
English: How to use Helixate NexGen 2000 IU
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 2000 IU
English: Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 500 IU
English: If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 250 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 250 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 250 IU
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 250 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Greek: Το Helixate NexGen 250 IU περιέχει νάτριο
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 500 IU και ποια είναι η χρήση του
English: How to use Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το Helixate NexGen 500 IU
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 500 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 500 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 500 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 3000 IU και ποια είναι η χρήση του
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 IU octocog alfa (100 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 250 IU (International Units) octocog alfa.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 500 IU
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU
English: How to use Helixate NexGen 500 IU
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 500 IU
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2.1 Γενική περιγραφή
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
Greek: Helixate NexGen 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
Greek: Helixate NexGen 250
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Helixate NexGen 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Greek: Ένα ml Helixate NexGen 250 IU περιέχει περίπου 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Helixate NexGen 2000 IU από αυτήν που πρέπει, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Helixate NexGen 2000 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 500 IU octocog alfa (200 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 3000 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: Other medicines and Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Άλλα φάρμακα και Helixate NexGen 3000 IU
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Greek: Το Helixate NexGen 2000 IU περιέχει νάτριο
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 φιαλίδιο: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Greek: Τι είναι το Helixate NexGen 1000 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 1000 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Greek: Ένα ml Helixate NexGen 1000 IU περιέχει περίπου 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml μετά την ανασύσταση).
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Greek: Ένα ml Helixate NexGen 3000 IU περιέχει περίπου 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (διεθνής κοινόχρηστη ονομασία: octocog alfa) μετά την ανασύσταση.
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 2000 IU (International Units) octocog alfa.
English: If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Helixate NexGen 3000 IU