FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em galinhas, os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias são considerados eficazes em casos de DRC causada por M. gallisepticum e E. coli, e associados a uma baixa taxa de mortalidade.
Finnish: Kanoilla linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä juomaveteen sekoitettavaksi tarkoitettuja jauheita annoksena 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä/kg) päivässä seitsemän päivän ajan pidetään tehokkaana M. gallisepticum- ja E. colibakteerin aiheuttaman CRD:n tapauksessa, johon liittyy vähäinen kuolleisuus.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina e associada a uma baixa taxa de mortalidade.
Finnish: Linkomysiinille ja spektinomysiinille herkän Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD), johon liittyy vähäinen kuolleisuus, hoito ja ehkäisy.
Portuguese: Por conseguinte, com base no espetro de atividade da associação, em considerações gerais sobre a patogénese da enteropatia proliferativa porcina e nos dados clínicos disponíveis, considera-se que a indicação para o tratamento e a prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por L. intracellularis, e agentes patogénicos entéricos associados (E. coli), numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias na água de bebida, aprovada durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para LincoSpectin 100, é justificada.
Finnish: Tämän vuoksi yhdistelmän vaikutuskirjon, sikojen proliferatiivisen enteropatian patogeneesiin liittyvien yleisten seikkojen ja käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella L. intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistobakteerien (E. coli) aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidon ja ehkäisyn käyttöaihe annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan juomavedessä, joka hyväksyttiin 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088) Linco-Spectin 100 -valmisteelle, on perusteltu.
Portuguese: Com base principalmente no último estudo experimental, considera-se que a indicação relativa à doença respiratória crónica (DRC) das galinhas causada por M. gallisepticum e E. coli, associada a uma baixa taxa de mortalidade, e o regime posológico associado de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, tal como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, são justificados como a única indicação e posologia validadas em galinhas.
Finnish: Pääasiassa jälkimmäisen tutkimuksen perusteella katsotaan, että käyttöaihe, joka liittyy M. gallisepticum- ja E. coli -bakteerien aiheuttamaan kanojen krooniseen hengitystiesairauteen (CRD) ja siihen liittyvään vähäiseen kuolleisuuteen, ja siihen liittyvä annostus 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, joka hyväksyttiin Linco-Spectin 100 -valmistetta koskevassa 34 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/088), on ainoa perusteltu ja vahvistettu käyttöaihe ja annostus kanoilla.
Portuguese: Quando se consideram os dados de suscetibilidade in vitro da lincomicina contra B. hyodysenteriae, ainda que haja diferenças entre áreas geográficas e variabilidade devido à ausência de uma metodologia de ensaio normalizada, parece claro que o intervalo de concentrações inibitórias mínimas (CIM) é amplo e que a maioria dos isolados revela uma CIM aumentada numa população bacteriana onde a estirpe selvagem é reduzida (ou mesmo ausente).
Finnish: Tiedoissa linkomysiinin in vitro -herkkyydestä B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan näkyy selvästi, että pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri ja että useimmissa isolaateissa MIC-arvo on suurempi bakteeripopulaatiossa, jossa villi tyyppi on vähentynyt (tai jopa puuttuu), vaikka maantieteellisten alueiden välillä onkin eroja ja standardoidun testausmenetelmän puute aiheuttaa vaihtelua.
Portuguese: Devido a limitações técnicas, a suscetibilidade de L. intracellularis é difícil de testar in vitro e faltam dados sobre o estatuto de resistência a lincomicina-espectinomicina nessa espécie.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden testaaminen in vitro on vaikeaa teknisten rajoitteiden vuoksi, eikä tietoa ole linkomysiinin ja spektinomysiinin resistenssin tilasta kyseisellä lajilla.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan tiedot eivät tue linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi riski resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco associada ao uso da classe de medicamentos em causa contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae é considerada negativa devido ao desenvolvimento de resistência adquirida e à elevada incerteza acerca do seu impacto em termos de eficácia in vivo.A indicação contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não pode ser mantida e deve ser retirada.
Finnish: Tämän vuoksi tähän luokkaan kuuluvien valmisteiden käytön hyöty-riskisuhde B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikojen dysenterian hoidossa katsotaan olevan negatiivinen ottaen huomioon kehittyneen resistenssin ja sen vaikutusten suuren epävarmuuden in vivo -tehon osalta.
Portuguese: A maioria dos dados de eficácia clínica disponíveis é relativa à administração da associação como pó para administração na água de bebida; estes constituem a base para o regime posológico harmonizado de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias para Linco-Spectin 100, como aprovado durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 34.º (EMEA/V/A/088).
Finnish: Useimmat saatavissa olevat kliinistä tehoa koskevat tiedot liittyvät yhdistelmän antamiseen juomaveteen sekoitettavana jauheena, ja Linco-Spectin 100 -valmisteen yhtenäistetty annostusohjelma (3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan), joka on hyväksytty 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088), perustuu niihin.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja Mycoplasma spp -bakteereihin.
Portuguese: Contudo, isto não foi validado e não foi demonstrado que a espectinomicina sofra alguma metabolização em qualquer espécie.
Finnish: Tätä ei ole kuitenkaan todennettu, eikä ole osoitettu, että spektinomysiini metaboloituisi millään tavalla missään lajissa, ja farmakokineettisten tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että suurin osa hoitoannoksesta voidaan todeta ulosteesta ja virtsasta.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira
Finnish: Sika, siipikarja
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä jauheita, jotka annetaan sioille suun kautta juomaveteen sekoitettuna annoksena 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti (10 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, pidetään tehokkaina L. intracellularis -bakteerin ja siihen mahdollisesti liittyvien patogeenien, joista yksi on E. coli, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian hoidossa.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
Finnish: Sika, siipikarja (broileri, nuorikkokana) ja kalkkuna
Portuguese: Suínos, galinhas (frangos de carne)
Finnish: Sika, kana (broilerit)
Portuguese: CT13 9NJ
Finnish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Portuguese: Suínos, galinhas adultas pombos, patos, perus
Finnish: Sika, munivat kanat kyyhky, ankka, kalkkuna
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo para todos os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos e/ou galinhas
Finnish: Kaikkien linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaan liittyvien kohtien muutokset
Portuguese: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e espectinomicina
Finnish: Linko-spectin 44 premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Portuguese: Com Campylobacter foram demonstradas taxas de resistência variáveis, mas possivelmente elevadas, contra a lincomicina; contudo, a situação poderá ser mais complexa, pois estas bactérias são também consideradas suscetíveis à espectinomicina, relativamente à qual estão disponíveis poucos dados.
Finnish: Campylobacter-bakteerit olivat vaihtelevasti mutta mahdollisesti hyvin resistenttejä linkomysiinille.
Portuguese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomicina e espectinomicina
Finnish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Portuguese: # Razão do risco geral.
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Portuguese: Faixa etária (anos)
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Portuguese: * Retirado das taxas de incidência de linha de base em países desenvolvidos.
Finnish: * Verrattuna perustason ilmaantuvuuteen kehittyneissä maissa.
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Portuguese: Se utilizar mais [nome de fantasia] do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän [kauppanimi]-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: As concentrações de hormona livre ou ativa biológica não são alteradas.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Portuguese: Se ficar grávida.
Finnish: Jos tulet raskaaksi
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente ao fim de alguns anos.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Portuguese: Doença do coração (ataque cardíaco)
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
Finnish: - verenpaineen merkittävä nousu
Portuguese: Não utilize qualquer conteúdo restante depois de terminar o regime de tratamento.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Portuguese: - Gravidez.
Finnish: - raskaus.
Portuguese: Consulte o seu médico se notar algumas mudanças, tais como:
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Portuguese: Alguns estudos, incluindo o ensaio WHI, sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode constituir um risco similar ou ligeiramente inferior (ver secção 4.8).
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Portuguese: A captação de T3 pela resina está diminuída, o que reflete os níveis aumentados de TBG.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar a utilizar [nome de fantasia]?
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Portuguese: *Estudo em mulheres sem útero
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Finnish: Libidon muutokset, mielialahäiriöt
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: Razão do risco e IC 95%
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: Tome especial cuidado com [nome de fantasia] Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, se tem ou alguma vez teve os seguintes problemas.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Portuguese: - Asma
Finnish: - astma
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até que a mulher recupere completamente a mobilidade.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Portuguese: Os estrogénios podem causar retenção de fluidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente vigiadas.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Portuguese: Se notar sinais de um coágulo de sangue, tais como:
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Portuguese: Em todos os casos, deve ser feita uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios da THS, pelo menos anualmente, e a THS apenas deve ser mantida enquanto o benefício for superior ao risco.
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Portuguese: Para início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver também Secção 4.4).
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Portuguese: Tome especial cuidado com [nome de fantasia]
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen
Portuguese: As doentes devem ser informadas para contactarem imediatamente o seu médico se se aperceberem de algum sintoma tromboembólico potencial (por exemplo, edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Portuguese: Os riscos seguintes aplicam-se a medicamentos de THS que circulam no sangue.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Portuguese: No entanto, sendo um medicamento de THS, é necessário ter em conta os seguintes aspectos:
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Portuguese: […] e uso cutâneo na região genital externa.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO [nome de fantasia] é um medicamento que contém estradiol e prednisolona.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Portuguese: − se alguma vez desenvolveu tumores malignos que são sensíveis a estrogénios
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Portuguese: O aplicador intravaginal pode causar um ligeiro trauma local, especialmente em mulheres com atrofia vaginal grave.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Portuguese: Os estudos não clínicos não forneceram dados adicionais de relevância para a segurança clínica, para além dos já referenciados noutras secções do RCM.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Portuguese: - Pertence a um grupo de hormonas chamadas estrogénios.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Portuguese: Não foram investigadas as interações de [nome de fantasia] com outros medicamentos.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Portuguese: Normalmente, não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Portuguese: Isto pode incluir um exame mamário e/ou um exame interno, se necessário.
Finnish: Siihen kuuluu tarpeen mukaan rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
Finnish: Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita ilmenee, sekä seuraavissa tilanteissa:
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Portuguese: - Estradiol é uma hormona sexual feminina.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.