FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że chociaż preparat Losec prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, podczas stosowania tego preparatu obserwowano zawroty głowy czy zaburzenia widzenia.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че въпреки че не е вероятно Losec да окаже влияние върху способността за шофиране или работа с машини, по време на употребата на Losec са наблюдавани замаяност и нарушено зрение и заявява, че пациенти, при които тези нежелани лекарствени реакции се проявяват, не трябва да шофират или работят с машини.
Polish: e) „Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ" i „Zapobieganie występowaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka"
Bulgarian: д) „Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства" и „Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти"
Polish: POSTACI DOSTĘPNE WYŁĄCZNIE NA RECEPTĘ
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, ОТПУСКАНИ ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ
Polish: IPP są również skuteczne w prewencji pierwotnej wrzodów związanych ze stosowaniem NLPZ.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа също са ефективни при първична превенция на язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства.
Polish: • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на стомаха
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: За превенция на рецидив при пациенти с неповлияващи се язви на стомаха, препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Polish: Zakres arbitrażu objął wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zarówno dotyczące produktów dostępnych wyłącznie na receptę (POM/Rx), jak i produktów dostępnych bez recepty (ang. over-thecounter, OTC).
Bulgarian: Обхватът на сезирането включва всички разрешения, както за лекарства, отпускани по лекарско предписание, така и за лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku polega na zmniejszaniu ilości kwasu i obecnie uznaje się, że IPP są najskuteczniejsze w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
Bulgarian: Лечението на рефлукс езофагит включва понижение на киселинността и инхибиторите на протонната помпа понастоящем се смятат за най-ефективното лечение за рефлукс езофагит и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Polish: • Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства
Polish: Uzgodniono zobowiązania podmiotu odpowiedzialnego, które spisano w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 14 grudnia 2009 r. Z uwagi na powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Losec jest korzystny, oraz zatwierdził ujednolicone dokumenty dotyczące informacji o produkcie.
Bulgarian: Въз основа на по-горното СНМР счита, че съотношението полза/риск за Losec е положително и хармонизираните документи с информацията за продукта са приемливи.
Polish: CHMP ocenił propozycję podmiotu odpowiedzialnego, biorąc pod uwagę obecnie obowiązujące w poszczególnych krajach ChPL i wiedzę naukową, oraz omówił wskazania dla każdej oddzielnej jednostki chorobowej.
Bulgarian: КХП и научните познания и обсъжда показания за всяко отделно медицинско състояние.
Polish: • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie występowaniu wrzodów wywołanych przez NLPZ zostało w dostateczny sposób udowodnione, dlatego też zatwierdził powyższe wskazania.
Bulgarian: СНМР счита, че превенцията на язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, е демонстрирана в достатъчна степен и смята тези показания за приемливи.
Polish: CHMP zgodził się na następujące wskazania do stosowania u dzieci zgodne z wynikiem unijnego wspólnego projektu oceny danych dotyczących dzieci:
Bulgarian: СНМР се съгласява със следните показания при педиатрични пациенти, в съответствие с резултата от оценката на педиатричните данни, в резултат на обмен в рамките на ЕС.
Polish: Wszczęto więc procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia ChPL zatwierdzonych w poszczególnych krajach w Europie.
Bulgarian: Losec (omeprazole) е включен в списъка с продукти за хармонизиране на КХП и е започната процедура по сезиране с оглед изясняване на различията и хармонизиране на КХП, одобрени на национално ниво в Европа.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Bulgarian: - Терапевтични показания при възрастни - прах за инжекционен и инфузионен разтвор
Polish: Najczęściej stosowanym i skutecznym leczeniem trawiennego zapalenia przełyku lub objawowego GERD jest zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego za pomocą blokerów receptorów H2 lub za pomocą IPP.
Bulgarian: Найчестото и ефективно лечение на пептичен езофагит или симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е намалението на секрецията на стомашна киселина с Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Polish: Zawarto także informację o potrzebie regularnej kontroli w przypadku okresu leczenia przekraczającego 1 rok, zaś pacjentom z długotrwałymi i nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi zalecono regularne wizyty u lekarza.
Bulgarian: Добавена е информация относно необходимостта за редовно наблюдение, в случай че лечението превишава период от една година, и че пациентите с дълготрайни рецидивиращи симптоми на нарушено храносмилане и киселини трябва редовно да се консултират със своя лекар, особено пациентите на възраст над 55 години, тъй като напредналата възраст е рисков фактор за развитие на стомашни нарушения.
Polish: Zalecenie jest oparte na ogromnej liczbie danych wskazujących na fakt, że wyleczenie zakażenia H. pylori zmniejsza występowanie nawrotów wrzodów oraz powikłań takich jak krwawienie.
Bulgarian: Тази препоръка е основана на множеството данни, които показват, че излекуването на инфекцията с H.
Polish: Ponieważ tego rodzaju wrzody są trudne do leczenia i wiążą się z częstszymi i poważniejszymi powikłaniami, zapobieganie ich nawrotom jest rozsądnym kierunkiem działania.
Bulgarian: Превенцията на рецидив е приемлив начин на действие, тъй като подобни язви са трудни за лечение и са свързани с по-чести и по-сериозни усложнения.
Polish: Z ujednoliconej ChPL usunięto to wskazanie i związane z nim dawkowanie.
Bulgarian: Показанието и свързаните дозировки се премахват от хармонизираната КХП.
Polish: Z uwagi na wysoką i rosnącą częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów obciążonych ryzykiem, zapobieganie powstawaniu wrzodów u stosujących NLPZ pacjentów z grupy ryzyka jest rozsądnym kierunkiem działania.
Bulgarian: По отношение на превенцията на язви на стомаха, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, язви на дванадесетопръстника или гастродуоденални ерозии при рискови пациенти, превенцията на развитието на язви при рискови пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, е приемлив начин на действие, поради високата им и увеличаваща се честота.
Polish: U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Bulgarian: При пациенти с тежък езофагит се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Polish: Obecnie u znaczącej liczby pacjentów stosujących NLPZ rutynowo wdraża się postępowanie zapobiegające powstawaniu wrzodów, zaś w przypadkach, gdy konieczne jest stałe stosowanie NLPZ, wykazano przewagę IPP nad antagonistami H2 w odniesieniu do skuteczności gojenia się wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Bulgarian: Превенцията на язви понастоящем се започва стандартно при голям брой пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, и е демонстрирана превишаващата ефикасност на инхибитори на протонната помпа над H2 aнтагонисти при лечение на гастродуоденални язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, когато нестероидни противовъзпалителни средства не могат да бъдат спрени.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Bulgarian: е) „В комбинация с подходящи антибиотици, за ерадикация на Helicobacter pylori (H. pylori) при язвена болест"
Polish: • Leczenie objawowe zgagi i zarzucania treści żołądkowej w żołądkowo-przełykowej chorobie refluksowej
Bulgarian: Симптоматично лечение на киселини и кисела регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест
Polish: U pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zaleca się dawkę 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на стомаха се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
Bulgarian: Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест
Polish: U pacjentów z wrzodami dwunastnicy słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu czterech tygodni.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на дванадесетопръстника се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на четири седмици.
Polish: Bez recepty dostępny jest także preparat Losec MUPS w tabletkach (o strukturze mikropeletek, ang. multiple unit pellet system - MUPS).
Bulgarian: Losec MUPS (система от множество гранули) таблетки също се отпускат без лекарско предписание.
Polish: Dawkowanie u dzieci: kapsułki i tabletki
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти: капсули и таблетки
Polish: Zalecana dawka w leczeniu choroby wrzodowej żołądka wynosi 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на язви на стомаха е 20 mg веднъж дневно.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ wynosi 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, е 20 mg веднъж дневно.
Polish: Główne objawy związane z GERD to zgaga i zarzucanie treści żołądkowej.
Bulgarian: Главните симптоми, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, са наличието на киселини и регургитация.
Polish: Wskazanie do stosowania w chorobie wrzodowej dwunastnicy niezwiązanej z zakażeniem H. pylori zostało oddzielone od wskazania do stosowania w chorobie wrzodowej ze współistniejącym zakażeniem H. pylori.
Bulgarian: Pylori, е отделено от показанието при наличие на съпътстваща инфекция с H.pylori.
Polish: W ChPL zamieszczono ostrzeżenie, zgodnie z którym przed rozpoczęciem leczenia należy określić status dotyczący H. pylori.
Bulgarian: В КХП е включено предупреждение, че трябва да се определи дали има инфекция с H.
Polish: Wszystkie postaci
Bulgarian: Всички форми
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Bulgarian: MUPS и капсули
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира досието в съответствие с различните регламенти и Директива 2001/83/ЕО на ЕС.
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешението за употреба:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: FI-02200 Espoo
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Bulgarian: 2745-663 Barcarena
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Polish: Polska kapsułki
Bulgarian: Капсули
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Bulgarian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Bulgarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Bulgarian: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Bulgarian: Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Bulgarian: Стомашно-устойчива капсула, твърда
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Bulgarian: Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Bulgarian: Лиофилизат за инфузионен разтвор
Polish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Швеция
Polish: Powder for solution for infusion
Bulgarian: Прах за инфузия
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Bulgarian: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Bulgarian: Капсула, твърда (капсула).
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Bulgarian: честотата им не може да бъде определена от наличните данни
Polish: Mechanizm nieznany
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Bulgarian: Следователно тези промени не са резултат от директен ефект, оказван от която и да е отделна активна субстанция.
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Bulgarian: Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години.
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако:
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Polish: ≥1 roku
Bulgarian: ≥1 година
Polish: Przygotowanie roztworu 1.
Bulgarian: Подготовка 1.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Bulgarian: Комбинирана опаковка (I+II):
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Bulgarian: Препоръчва се да приемате капсулите сутрин.
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Bulgarian: Общо неразположение и липса на енергия.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Bulgarian: Омепразол може да се използва по време на бременност.
Polish: Zakres pH wynosi 8,8-9,2
Bulgarian: pH 8,8 до 9,2
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Bulgarian: Са на възраст над 55 години и симптомите им са нови или наскоро са се променили.
Polish: • Zmiana odczuwania smaku
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Bulgarian: Също така в отделни случаи са описани апатия, депресия и объркване.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Losec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Substancja pomocnicza:
Bulgarian: Помощно вещество:
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
Polish: Inne substancje czynne
Bulgarian: Други активни субстанции
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Bulgarian: Това ще улесни добавянето на останалия разтворител.