FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Bulgarian: При недоносени бебета не може да се изключи потенциалния риск еритропоетин да причини ретинопатия, затова е необходимо повишено внимание и решението за лечение на недоносено бебе трябва да бъде балансирано спрямо потенциалната полза и риск от това лечение и наличните алтернативни възможности.
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа с риск от шънтова тромбоза, може да се образуват кръвни съсиреци (тромбози) в шънта (съд, който се използва за свързване с диализната система).
Danish: Hvis stigningen i hæmoglobinniveauet er højere end 2 g/dl (1,3 mmol/l) på fire uger, bør dosis reduceres med 25-50 %.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина надхвърля 2 g/dl (1,3 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като се приемат таргетни граници от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Så snart nålen er indsat, frigør klemmet og hold injektionssprøjten stramt på plads.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Danish: Brug engangsnåle og engangssprøjter ved hver dosis
Bulgarian: При всяка доза използвайте стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба
Danish: Brug ikke NeoRecormon:
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon:
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium; se indlægsseddel for yderligere information
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, за повече информация прочетете листовката.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage det ikke rekonstituerede lægemiddel ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på højst 5 dage.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади неразтворения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 5 дни.
Danish: • hvis antallet af blodplader er højt
Bulgarian: ● ако броят на тромбоцитите в кръвта Ви е висок
Danish: Yderligere er forbigående øgning af serumkalium og serumphosphat observeret i enkelte tilfælde (se pkt.
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Danish: ● Opbevar altid injektionssprøjten tørt
Bulgarian: Винаги пазете спринцовката суха.
Danish: ● Injicer ikke ind i en blodåre eller ind i en muskel.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или в мускул.
Danish: Efter 4 uger vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 40 IE/kg pr. injektion indgivet 3 gange ugentligt.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението не е достатъчен, може да повиши дозата Ви до 40 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Danish: L-Isoleucin,
Bulgarian: L-Изолевцин,
Danish: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране с тампонче със спирт.
Danish: Rengør venflon som instrueret af fabrikanten.
Bulgarian: Почистете инжекционния порт според указанията на доставчика.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобина в две от клиничните изпитвания е била >13 g/dl.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, place-bokontrolleret studie indgik 4.038 patienter med kronisk nyresvigt (CRF), type 2-diabetes og hæmoglobinniveauer ≤ 11 g/dl, og som ikke var i dialyse.
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 4 038 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, с диабет тип 2 и нива на хемоглобина ≤ 11 g/dL, пациентите са получавали или лечение с дарбепоетин алфа до таргетни нива на хемоглобина 13 g/dL, или плацебо (вж. точка 4.4).
Danish: Anæmiske patienter med kronisk nedsat nyrefunktion Den hyppigste bivirkning ved behandling med NeoRecormon er en stigning i blodtrykket eller forværring af eksisterende hypertension, specielt i tilfælde med hurtig øgning af hæmatokrit (se pkt.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Bulgarian: Малко е вероятно последиците да бъдат сериозни.
Danish: ● Symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom
Bulgarian: Симптоматична анемия, предизвикана от хронично бъбречно заболяване
Danish: Et vedvarende forhøjet hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се увеличи хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 0,3 mg/injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol/injektionssprøjte)
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Bulgarian: В пет големи контролирани клинични изпитвания при общо 2 833 пациенти са изследвани преживяемостта и туморната прогресия.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NeoRecormon
Danish: Pakning med 1 hætteglas indeholdende 50.000 IE epoetin beta, 1 ampul indeholdende 10 ml solvens, 1 device til rekonstituering og optrækning, 1 nål (21G2, rustfri stål), og 1 engangssprøjte (polypropylen og polyethylen).
Bulgarian: Опаковки с по 1 флакон, съдържащ 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула, съдържаща 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2, неръждаема стомана) и 1 спринцовка за еднократна употреба (полипропилен и полиетилен).
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 3 nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 3 по-долу.
Danish: Fjern beskyttelseshylstret fra nålen i retning mod injektionssprøjtens glasbeholder.
Bulgarian: Отстранете обезопасителя от иглата по посока на тялото на спринцовката.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, при които хемоглобинът се повлиява слабо от NeoRecormon, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: For begge typer af injektioner må maksimumdosis ikke overskride 720 IE pr. kg legemsvægt pr. uge.
Bulgarian: И при двата начина на инжектиране максималната доза не трябва да надхвърля 720 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Danish: Blod- og lymfesystem Tromboemboliske hændelser
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet efter fire ugers behandling er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør den anvendte dosis bibeholdes.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение стойността на хемоглобина се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), използаната доза трябва да продължи да се прилага.
Danish: Hvis du tror at du har fået injiceret mere NeoRecormon end du skulle, så kontakt lægen.
Bulgarian: Ако смятате, че Ви е инжектирана по-голяма доза NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Danish: Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Bulgarian: Извадете иглата и спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е вкарана.
Danish: Denne stigning i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Bulgarian: Това повишение на артериалното налягане може да се лекува с лекарствени продукти.
Danish: ● Hold eller skub ikke stemplet mens nålen indsættes.
Bulgarian: ● Не докосвайте и не натискайте буталото, докато вкарвате иглата.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на слабия отговор (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: ● Kom ikke hætten på injektionsnålen igen.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
Danish: L-Leucin,
Bulgarian: L-Левцин,
Danish: Særlige advarsler
Bulgarian: Специални предупреждения:
Danish: Hvis du glemmer at tage NeoRecormon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате NeoRecormon
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer = blodvolumen (ml) x (hæmatokrit - 33) ÷ 100 Kvinder: blodvolumen (ml) = 41 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1200 (ml) Mænd:
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки = кръвен обем [ml] x (хематокрит - 33) ÷ 100 Жени:
Danish: Fjern hætten fra sprøjten.
Bulgarian: Свалете капачето от спринцовката.
Danish: Behandling for at øge udbyttet ved autolog blodtransfusion:
Bulgarian: Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres en tør steril gaze over injektionsstedet.
Bulgarian: Извадете бързо иглата и натиснете мястото на инжектиране със сух стерилен тампон.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка съдържа до 0,3 mg фенилаланин във всяка спринцовка като помощно вещество.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50 %.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis injektionsvæsken administreres intravenøst, skal den injiceres over ca. 2 minutter, f.eks. til hæmodialysepatienter via den arteriovenøse fistel efter afsluttet dialyse.
Bulgarian: При интравенозно приложение разтворът трябва да се инжектира в продължение на приблизително 2 минути, напр. при пациенти на хемодиализа през артерио-венозната фистула в края на диализата.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади лекарствения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
Danish: ● Pure red cell aplasia forårsaget af neutraliserende antistoffer er blevet observeret under erythropoietinbehandling, inklusive isolerede tilfælde ved behandling med NeoRecormon.
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК), причинена от неутрализиращи антитела, е наблюдавана при лечение с еритропоетин, включително и в отделни случаи по време на лечение с NeoRecormon.
Danish: ● Rør ikke ved stemplet mens nålen indsættes i huden.
Bulgarian: Не докосвайте буталото, докато вкарвате иглата в кожата.
Danish: Hos få uræmiske patienter ved behandling med NeoRecormon er der rapporteret forhøjet kaliumniveau, skønt årsagssammenhængen ikke er klarlagt.
Bulgarian: Има съобщения за увеличение на калия при някои уремични пациенти, получаващи NeoRecormon, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt:
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност
Danish: Kontrollér at kun ét hætteglas (rekonstitueret) med NeoRecormon Flerdosis er i brug ad gangen.
Bulgarian: Само един флакон NeoRecormon Multidose трябва да се използва (т.e. да е разтворен) по всяко време.
Danish: • hvis blodmanglen ikke bedres med epoetinbehandling
Bulgarian: ако анемията Ви не се подобрява при лечение с епоетин
Danish: I tilfælde af subkutan administration kan den ugentlige dosis indgives som en enkelt injektion om ugen eller som inddelte doser tre eller syv gange om ugen.
Bulgarian: В случай на подкожно приложение седмичната доза може да се даде с една инжекция седмично или да се раздели на три до седем пъти седмично.
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Bulgarian: Почистете кожата над вената с тампон, напоен със спирт, и я оставете да изсъхне.
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Danish: Se pkt.
Bulgarian: Вижте листовката
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Bulgarian: ССД/ТЕН могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата.
Danish: Hold injektionssprøjten og nålen tæt på spidsen og træk forsigtigt injektionsnålehætten væk fra injektionssprøjten.
Bulgarian: Хванете здраво спринцовката и иглата на мястото на свързване и внимателно издърпайте капачката на иглата от спринцовката.
Danish: Efter 4 uger, vil lægen kontrollere behandlingen, og hvis resultatet af behandlingen ikke er tilstrækkeligt, vil din dosis måske blive øget til 80 IE/kg pr. injektion, indgivet 3 gange om ugen.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението е недостатъчен, може да повиши дозата Ви до 80 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin, benzylalkahol og natrium.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин, бензилов алкохол и натрий
Danish: NeoRecormon fyldt injektionssprøjte Brugsanvisning
Bulgarian: NeoRecormon предварително напълнена спринцовка Указания за употреба
Danish: Hvis injektionsvæsken er givet i en vene, skal den indgives over omkring 2 minutter, f.eks. vil personer i hæmodialyse modtage deres injektion via A-V fistlen i slutningen af dialysen.
Bulgarian: Ако разтворът се прилага във вената Ви, той трябва да се инжектира в продължение на около 2 минути, напр. при хора на хемодиализа инжекцията ще се направи през артерио-венозната фистула в края на диализата.
Danish: NeoRecormon injektion er indiceret til:
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Danish: ● Undersøg væsken i injektionssprøjten.
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Bulgarian: NeoRecormon е бистър безцветен разтвор, който се инжектира под кожата (подкожно) или във вена (интравенозно).
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вж. точка 6.3.
Danish: Hæmoglobinkoncentration
Bulgarian: Концентрация на хемоглобина
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 2 nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 2 по-долу.
Danish: Et hætteglas indeholder 50.000 internationale enheder (IE) svarende til 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин и натрий
Danish: ● Ventiler eller pust ikke på det rengjorte område.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху почистения участък.
Danish: Hvis du er nyrepatient og er i hæmodialyse, vil lægen måske ændre din heparindosis.
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа, Вашият лекар може да коригира дозата на хепарина.
Danish: ● Opbevar injektionssprøjten og nål, samt den punkteringsresistente beholder eller beholder til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и иглата в непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети на място, недостъпно за деца.
Danish: Under behandling med rHuEPO optrådte der i meget sjældne tilfælde neutraliserende anti-erytropoietinantistoffer med eller uden pure red cell aplasia (PRCA).
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавана поява на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела със или без чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК) по време на rHuEPO терапия.
Danish: Ved subkutan injektion: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Bulgarian: За подкожна инжекция, кожата на мястото на инжектирането се почиства с тампон, напоен със спирт.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{måned ÅÅÅÅ}> Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}> <{месец ГГГГ}> Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Danish: Juster til din ordinerede dosis ved langsomt at skubbe stemplet.
Bulgarian: 14 Нагласете до предписаната Ви доза, като бавно натискате буталото.
Danish: (3) Desinficer gummiproppen med sprit.
Bulgarian: (3) Дезинфектира се гумената запушалка със спирт.
Danish: Kun klare eller svagt opaliserende, farveløse opløsninger, der er fri for synlige partikler, må injiceres.
Bulgarian: Може да се инжектират само разтвори, които са бистри или слабо опалесциращи, безцветни и практически не съдържат видими частици.
Danish: Initialdosis er 3 x 20 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 20 IU/kg телесно тегло на седмица.
Danish: Dosering af NeoRecormon
Bulgarian: Дозиране на NeoRecormon
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER/AMPUL
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med 50.000IE epoetin beta, 1 ampul med 10 ml solvens, 1 anordning (device) til rekonstituering og optrækning, 1 nål (27G1/2) og 1 engangssprøjte.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула с 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2) и 1 спринцовка за еднократна употреба.
Danish: Den initiale dosis er 3 x 40 IE/kg pr. uge.
Bulgarian: Началната доза е 3 х 40 IU/kg телесно тегло на седмица.
Danish: • Indholdet af kalium i blodet.
Bulgarian: ● нивото на тромбоцитите в кръвта Ви.
Danish: ● Hætteglasset kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved stuetemperatur i en enkelt periode i op til 5 dage (men ikke over 25 °C)
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се съхранява на стайна температура (но не по-висока от 25°С) еднократно за период най-много от 3 дни.
Danish: Administration af intravenøs injektion via venflon
Bulgarian: Поставяне на интравенозна инжекция чрез инжекционен порт
Danish: Begyndelsesdosis er 250 IE for hvert kg legemsvægt for barnet, givet 3 gange om ugen.
Bulgarian: Началната доза е 250 IU на инжекция за всеки 1 kg от теглото на кърмачето, която се прави три пъти седмично.
Danish: ● Hold ikke på stemplet mens du fjerner nålehætten.
Bulgarian: Не дръжте буталото, докато махате капачката на иглата.
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото, докато в спринцовката остане предписаното количество NeoRecormon.
Danish: Dosis kan efter 4 uger øges til 3 x 80 IE/kg pr. uge - og kan om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/kg pr. uge med intervaller på en måned.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена след 4 седмици до 80 IU/kg три пъти седмично - и ако се налага по-нататъшно увеличение, то трябва да става с 20 IU/kg, три пъти седмично, през месец.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 33.333 IE epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 33 333 IU епоетин бета.
Danish: Hvis hæmoglobinniveuaet efter otte ugers behandling ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), anses respons for usandsynligt, og behandlingen bør afbrydes.
Bulgarian: Ако след 8-седмично лечение стойността на хемоглобина не се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), малко е вероятно да се получи отговор и лечението трябва да се преустанови.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med en aftagelig hætte og stempelprop (teflonbelagt gummi).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка на върха и глава на буталото (тефлонизирана гума).
Danish: a) Korrektion af blodmanglen
Bulgarian: Коригиране на анемията
Danish: Der kan forekomme forhøjet blodtryk under behandlingen, som kan behandles med lægemidler.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишение на артериалното налягане, което трябва да се лекува медикаментозно.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 13.333 IE epoetin beta.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 13 333 IU епоетин бета.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Calciumchloriddihydrat, Glycin,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, Динатриев фосфат додекахидрат, Калциев хлорид дихидрат, Глицин,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с лиофилизат (50 000 IU) за инжекционен разтвор, 1 ампула с разтворител с консерванти (10 ml), 1 устройство за разтваряне и изтегляне на разтвора, 1 спринцовка за еднократна употреба, 1 игла (21G2)
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
Bulgarian: Не докосвайте иглата, след като сте отстранили капачката на иглата.
Danish: Injicer NeoRecormonopløsningen.
Bulgarian: Инжектира се разтвора NeoRecormon.
Danish: I det ublindede studie var der ingen forskel på total overlevelse for patienter, der blev behandlet med rekombinant human erythropoietin og kontrolgruppen.
Bulgarian: В отвореното клинично изпитване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
Bulgarian: Как да използвате NeoRecormon
Danish: ● Skub eller træk ikke i stemplet.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте буталото.
Danish: Lægen kan måske blive ved med at øge dosis med månedlige intervaller, hvis det viser sig nødvendigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
Danish: • Ved injektion i venerne: 1600 IE pr. kg legemsvægt pr. uge
Bulgarian: ● при инжектиране във вените: 1 600 IU за всеки 1 kg от телесното
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.