FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo),
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA VELOTAB.
Italian: Una reazione allergica può essere riconosciuta per la comparsa di un'eruzione cutanea, prurito e respiro affannoso.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como erupção cutânea, comichão ou falta de ar.
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore ≥ 7 %, ≥ 15 % e ≥ 25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
Portuguese: ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Febbraio 2000
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 10 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili ZYPREXA VELOTAB 20 mg compresse orodispersibili olanzapina
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimidos orodispersíveis
Italian: ZYPREXA VELOTAB contiene aspartame, mannitolo, sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém aspartamo, manitol e para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico.
Italian: Una reazione allergica può manifestarsi con eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso, gonfiore alle labbra, respiro affannoso.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di ZYPREXA VELOTAB a meno che non sia il medico a dirglielo.
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA VELOTAB é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA VELOTAB a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Italian: Non prenda ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Não tome ZYPREXA VELOTAB
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA VELOTAB e, regolarmente, durante il trattamento.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA VELOTAB, e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Italian: Come conservare ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Como conservar ZYPREXA VELOTAB
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e
Italian: 5Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 1,69 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: 5Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26mmol/l).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY}
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Italian: ZYPREXA VELOTAB compresse orodispersibili sono per uso orale.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA VELOTAB são para administração oral.
Italian: Come prendere ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Como tomar ZYPREXA VELOTAB
Italian: Valori elevati di creatinfosfochinasi11
Portuguese: Elevação da creatina fosfoquinase10
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale (< 5,17 mmol/l) che diventavano elevati (≥ 6,2 mmol/l).
Portuguese: 3Observado em níveis iniciais normais em jejum (<5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Italian: Incontinenza urinaria
Portuguese: Incontinência urinária, Retenção urinária Hesitação urinária11
Italian: Si sono svolti anche tre studi per dimostrare che, quando assunti oralmente, i due farmaci determinano livelli equivalenti di olanzapina nel sangue.
Portuguese: Foram ainda efetuados três estudos para demonstrar que, quando tomados por via oral, os dois medicamentos resultam em níveis equivalentes de olanzapina no sangue.
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato a seconda della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Portuguese: dose deve ser ajustada de acordo com o grau de resposta e de tolerância do doente.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse orodispersibili (da 5, 10, 15 e 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos «orodispersíveis» (5, 10, 15 e 20 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyprexa Velotab consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyprexa Velotab pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
Italian: Il 3 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyprexa Velotab, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 3 de fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zyprexa Velotab.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa Velotab sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zyprexa Velotab são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyprexa Velotab.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zyprexa Velotab.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Zyprexa Velotab dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Zyprexa Velotab depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda-se uma dose inicial de 10 mg/dia.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa Velotab.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zyprexa Velotab.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa Velotab, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zyprexa Velotab, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Zyprexa Velotab contiene lo stesso principio attivo di un altro farmaco denominato Zyprexa già autorizzato nell'Unione europea (UE) sin dal 1996.
Portuguese: O Zyprexa Velotab contém a mesma substância ativa que um outro medicamento, o Zyprexa, já autorizado na União Europeia desde 1996.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa Velotab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna stando in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à utilização do Zyprexa Velotab (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a sonolência, o aumento de peso, a hipotensão ortostática (descida súbita da pressão arterial ao levantar) e o aumento dos níveis de prolactina (uma hormona).
Italian: Analogamente a Zyprexa, Zyprexa Velotab si è rivelato più efficace nel miglioramento dei sintomi rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: À semelhança do Zyprexa, o Zyprexa Velotab foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado).
Italian: Zyprexa Velotab si è dimostrato altrettanto efficace dei farmaci cui è stato comparato per il trattamento della schizofrenia, il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi e nella prevenzione della recidiva nei pazienti affetti da disturbi bipolari.
Portuguese: O Zyprexa Velotab foi tão eficaz como os medicamentos com que foi comparado para o tratamento de esquizofrenia, o tratamento de episódios maníacos moderados a graves, e para a prevenção de recorrência em doentes com perturbação bipolar.
Italian: Zyprexa Velotab è anche efficace per mantenere il miglioramento in pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Portuguese: O Zyprexa Velotab é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Italian: Zyprexa Velotab è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Portuguese: O Zyprexa Velotab é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Italian: A causa di ciò, gli studi effettuati su Zyprexa sono stati utilizzati a sostegno dell'uso di Zyprexa Velotab.
Portuguese: Por este motivo, os estudos realizados com o Zyprexa foram utilizados para fundamentar a utilização do Zyprexa Velotab.
Italian: Zyprexa Velotab è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Portuguese: O Zyprexa Velotab é utilizado para o tratamento de adultos com esquizofrenia.
Italian: Zyprexa Velotab è pure utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
Portuguese: O Zyprexa Velotab é igualmente utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Italian: Altre informazioni su Zyprexa Velotab
Portuguese: Outras informações sobre o Zyprexa Velotab
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa Velotab, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa Velotab, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Zyprexa Velotab non deve essere somministrato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O uso do Zyprexa Velotab é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Quali benefici di Zyprexa Velotab sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa Velotab durante os estudos?
Italian: Il principio attivo di Zyprexa Velotab, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico «atípico» por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyprexa Velotab?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zyprexa Velotab?
Italian: Perché Zyprexa Velotab è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyprexa Velotab?
Italian: Che cos'è Zyprexa Velotab?
Portuguese: O que é o ZYPREXA Velotab?
Italian: Per che cosa si usa Zyprexa Velotab?
Portuguese: Para que é utilizado o Zyprexa Velotab?
Italian: Come si usa Zyprexa Velotab?
Portuguese: Como se utiliza o Zyprexa Velotab?
Italian: In qualche caso, è stata riportata stimolazione paradossa del SNC.
Portuguese: Em alguns casos, foi reportada estimulação paradoxal do SNC.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Italian: L'emivita terminale è risultata di circa 10 ore.
Portuguese: A semi-vida terminal foi aproximadamente de 10 horas.
Italian: Il CHMP ha adottato un elenco di domande che mettevano in evidenza le principali aree di divergenza.
Portuguese: O CHMP adoptou uma Lista de Perguntas, destacando as principais áreas de divergência.
Italian: La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente.
Portuguese: A solução diluida deve ser administrada imediatamente.
Italian: Si è convenuto sulle seguenti indicazioni:
Portuguese: Foram acordadas as seguintes indicações:
Italian: Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco.
Portuguese: Deve monitorizar cuidadosamente a sua resposta ao medicamento.
Italian: La nuova dose verrà definita dal medico.
Portuguese: A nova dose será determinada pelo seu médico.
Italian: Circa i due terzi della dose vengono escreti immodificati nell'urina.
Portuguese: Cerca de dois terços da dose são excretados inalterados na urina.
Italian: Il legame di cetirizina alle proteine plasmatiche è di 93 ± 0,3 %.
Portuguese: A ligação da cetirizina às proteínas plasmáticas é de 93 ± 0,3%.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sobredosagem, recomenda-se tratamento sintomático ou de suporte.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 0,50 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente foi de 0,50 l/kg.
Italian: Si è convenuto su una dicitura armonizzata per i gruppi di età e la relativa posologia:
Portuguese: Chegou-se a acordo sobre uma redacção harmonizada para os grupos etários e posologia relevante:
Italian: 1523 Nicosia Cipro
Portuguese: 1523 Nicosia
Italian: Le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale.
Portuguese: As gotas devem ser colocadas numa colher ou diluidas em água e tomadas oralmente .
Italian: Il CHMP si è dichiarato concorde con il testo armonizzato, pur mantenendo il limite inferiore a 2 anni di età.
Portuguese: O CHMP concordou com o texto harmonizado, mantendo no entanto o limite mínimo de 2 anos de idade.
Italian: Lussemburgo McNeil Roderveld 1
Portuguese: Luxemburgo McNeil Roderveld 1
Italian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Portuguese: McNeil Dinamarca Aps Bregnerødvej 133
Italian: Ecco perché la dicitura armonizzata non propone una posologia in base al peso, perché il peso chiaramente non è l'unico fattore per stabilire la dose.
Portuguese: Esta é a razão pela qual o texto harmonizado não propõe uma posologia com base no peso, dado que o peso não é, claramente, o único factor que define a dose.
Italian: 3UG, Regno Unito
Portuguese: 7NS, Reino Unido
Italian: Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre as medidas a adoptar, se for caso disso.
Italian: NL-4822 NK Breda Paesi Bassi
Portuguese: NL-4822 NK Breda Países Baixos
Italian: Il paragrafo corrispondente del foglio illustrativo è stato modificato di conseguenza.
Portuguese: A secção correspondente do folheto informativo foi revista em conformidade.
Italian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Svezia
Portuguese: McNeil Suécia AB, Sollentuna Suécia
Italian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Portuguese: SLO - 1001 Ljubljiana Eslovénia
Italian: In particolare, sono state aggiunte le frequenze all'elenco degli eventi osservati dagli studi di farmacovigilanza.
Portuguese: Em particular, foram acrescentadas as frequências observadas às listas dos eventos, conforme observadas em estudos de farmacovigilância.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato il testo proposto dal CHMP.
Portuguese: O titular da AIM concordou com o texto proposto pelo CHMP.
Italian: B - 2600 Berchem Belgio
Portuguese: B - 2600 Berchem Bélgica
Italian: La riduzione della clearance della cetirizina in questi volontari anziani sembra essere in relazione alla riduzione della funzionalità renale.
Portuguese: O decréscimo na depuração da cetirizina nestes voluntários idosos pareceu estar relacionado com uma diminuição da função renal.
Italian: Gli effetti sperimentali osservati negli animali oppure a dosi più alte di quelle raccomandate e non in linea con le indicazioni devono essere cancellati.
Portuguese: Os efeitos experimentais observados em animais ou em doses mais elevadas que as recomendadas e que não se encontram em linha com a indicação devem ser eliminados.
Italian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Portuguese: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polónia
Italian: 31-546 Krakow Polonia
Portuguese: 31-546 Krakow Polónia
Italian: Decongestif & Antihistaminicu m
Portuguese: Decongestif & Antihistaminicum
Italian: 08918 Badalona (Barcelona) Spagna
Portuguese: 08918 Badalona (Barcelona) Espanha
Italian: Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
Portuguese: Não existe antídoto específico conhecido para a cetirizina.
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Portuguese: D-76139 Karlsruhe ALEMANHA
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha convenuto con le raccomandazioni del CHMP ma ha ritenuto che la frase sull'interazione con gli alimenti dovesse essere mantenuta dal momento che è indipendente dalle interazioni con gli enzimi epatici.
Portuguese: O titular da AIM concordou com as recomendações do CHMP, mas considerou que a frase sobre interacção com alimentos deveria ser mantida, dado que é independente das interacções com enzimas hepáticas.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes epilépticos e em doentes com risco de convulsões aumentado.
Italian: Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.
Portuguese: Em relação à secção 5.1 Propriedades farmacocinéticas, solicitou-se ao titular da AIM que reformulasse a secção 5.1 e mantivesse apenas as propriedades relevantes no que respeita aos efeitos terapêuticos.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose.
Italian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spagna
Portuguese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espanha
Italian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungheria
Portuguese: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungria
Italian: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Portuguese: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Italian: L'uso del prodotto non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Portuguese: A administração do produto não é recomendada em crianças com idade inferior a 2 anos.
Italian: 5 anni
Portuguese: 5 Anos.
Italian: L'esposizione sistemica alle dosi dimezzate non è documentata e un'efficacia insufficiente associata a dosi dimezzate può portare i pazienti ad accumulare altre terapie.
Portuguese: A exposição sistémica com meias doses não está documentada e a eficácia insuficiente relacionada com meias doses poderá levar os doentes a acumular outros tratamentos.
Italian: Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.
Portuguese: Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal.
Italian: [Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: Le attuali indicazioni pediatriche non sono divergenti per quanto riguarda l'indicazione stessa ma per quello che concerne la definizione dei gruppi di età pediatrici e la posologia in questi gruppi.
Portuguese: As indicações pediátricas actuais não estão desarmonizadas com base na indicação em si, mas no que respeita à definição dos grupos etários pediátricos e em relação às dosagens para estes grupos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riconosciuto che il paragrafo delle indicazioni è molto diverso da uno Stato membro all'altro ma che le differenze delle diciture corrispondevano a tre indicazioni ben identificate.
Portuguese: O titular da AIM reconheceu que a secção de indicações varia bastante de um Estado-Membro para outro, mas que as diferenças na redacção correspondem a três indicações bem identificadas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato anche le restanti controindicazioni divergenti.
Portuguese: O titular da AIM reviu também as restantes contra-indicações divergentes.
Italian: Viste le diverse decisioni nazionali prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Zyrtec, esistono una serie di differenze nelle informazioni sul prodotto e quindi la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di armonizzare i testi divergenti delle informazioni sul prodotto in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Zyrtec, existem várias divergências nas informações relativas ao medicamento, tendo sido desencadeado um procedimento de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de harmonizar os textos divergentes das informações relativas ao medicamento em toda a UE.
Italian: Regno Unito UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Portuguese: Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Italian: Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
Portuguese: A cetirizina não é removida eficazmente por diálise.