FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Agopton gali skirti esant tokioms indikacijoms: - Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti - Stemplės uždegimui gydyti (refliuksinis ezofagitas) - Refliuksinio ezofagito prevencijai - Rėmeniui gydyti ir rūgštingumui reguliuoti - Bakterinei Helicobacter pylori infekcijai gydyti skiriant kartu su antibiotikais - Nuolatos vartojančių NVNU pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligei gydyti arba prevencijai (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas) - Zollingerio-Ellisono sindromui gydyti
Finnish: Lansopratsolin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Lithuanian: Taigi nėštumo metu vartoti lansoprazolo nerekomenduojama.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
Lithuanian: Agopton 15 mg - <spalva> burnoje disperguojamoji tabletė.
Finnish: Alankomaat:
Lithuanian: Olandija:
Finnish: Portugali:
Lithuanian: Portugalija:
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
Lithuanian: Ilgą laiką nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) vartojantys pacientai sveiksta lėčiau.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2 skyriuje.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on ripulia Agopton-hoidon aikana, sillä Agoptonin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
Lithuanian: Jei vartodami Agopton pradėjote viduriuoti, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes vartojantiems Agopton šiek tiek padidėja infekcinės diarėjos galimybė.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yli 1 potilaalla 100:sta): - masennus - lihas- tai nivelkipu - nesteen kertyminen tai turvotus - verisoluarvojen muutokset.
Lithuanian: Šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai pasitaiko dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - depresija - sąnarių arba raumenų skausmas - skysčių kaupimasis arba tinimas - pakitę bendro kraujo tyrimo duomenys
Finnish: Lansopratsolin aiheuttaman mahan vähähappoisuuden voidaan olettaa lisäävän ruoansulatuskanavan normaalien bakteerien määrää mahassa.
Lithuanian: Vartojant lansoprazolą sumažėja skrandžio rūgštingumas, todėl gali padidėti bakterijų, kurių paprastai būna virškinimo trakte, skaičius.
Finnish: MITEN AGOPTONIA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AGOPTON
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien haavaumien ehkäisystä esitettiin yksi päätutkimus.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis tyrimas, įrodantis NVNU sukeltų opų prevenciją.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti suussa ja vapauttaa pieniä enterorakeita, jotka potilas nielee syljen mukana.
Lithuanian: Tabletė burnoje greitai suyra į skrandžio turiniui atsparias mikrogranules, ir pacientas jas nurija kartu su seilėmis.
Finnish: Lansopratsolin anto voi johtaa siihen, että ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäävät hoitotason alapuolelle, joten yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
Lithuanian: Vartojant lansoprazola gali ketokonazolo ir itrakonazolo koncentracija sumažėti iki terapinės ribos, todėl patartina šių vaistų kartu nevartoti.
Finnish: - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Lithuanian: - Nuolatos vartojančių NVNU pacientų dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opaligei gydyti arba prevencijai (NVNU gydomas skausmas arba uždegimas) - Zollingerio-Ellisono sindromui gydyti
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
Lithuanian: Nerimas, galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, tremoras
Finnish: Kun rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintos granulės suspensijai suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Finnish: 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: - Käännä ruisku ylösalaisin ja vedä siihen vielä 1 ml ilmaa
Lithuanian: - Vėl įstumkite stūmoklį į švirkštą.
Finnish: Tutkimukset tukevat lansopratsolin käyttöä tässä käyttöaiheessa 30 mg:n vuorokausiannoksena 4-8 viikon ajan.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad šiai indikacijai tinka 4-8 savaičių gydymas lansoprazoliu (30 mg dozėmis pagal poreikį).
Finnish: Kaikkialla Euroopassa on käytössä erilaisia taudinmäärityksiä oireisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista ja muista toiminnallisista sairauksista, kuten dyspepsiasta.
Lithuanian: Europos šalyse „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę ligą" ir kitos „funkcinės ligos", kaip pvz., „dispepsija" suvokiamos skirtingai, todėl skiriasi ir ženklinimas.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisyssä käytettävästä ylläpitävästä haponeritystä vähentävästä hoidosta annetut tiedot ovat peräisin tällaisen eradikaatiohoidon käyttöä edeltävältä ajalta.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie palaikomosios priešsekrecinės terapijos taikymą apsaugant nuo dvylikapirštės žarnos opos recidyvo yra ankstesni už duomenis apie bakterijas naikinančią terapiją.
Finnish: <Agopton sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.>
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra laktozės, ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: • Annos ja annosteluaikataulu oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
Lithuanian: • Dozės ir dozavimo grafikas, sergant simptomine refliukso iš skrandžio į stemplę liga.
Finnish: Kerro lääkärillesi etenkin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät joitakin seuraavista vaikuttavista aineista, sillä Agopton voi vaikuttaa näiden lääkkeiden toimintaan: - ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä) - digoksiini (sydänlääke)
Lithuanian: Labai svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kuriuose yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes Agopton gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui: - ketoconazolas, itraconazolas, rifampicinas (naudojami infekcijoms gydyti); - digoksinas (naudojamas širdies ligoms gydyti); - teofilinas (naudojamas astmai gydyti); - takrolimuzas (naudojamas norint išvengti transplantato atmetimo); - fluvoksalinas (naudojamas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti);
Finnish: Unkari:
Lithuanian: Vengrija:
Finnish: Kun klaritromysiiniä käytetään yhdessä Agoptonin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa, H. pylorin häätöhoito onnistuu jopa 90 %:ssa tapauksista.
Lithuanian: pylori eradikacijos dažnis vartojant Agopton ir klaritromicino skiriant kartu su amoksicilinu arba metronidazolu siekia 90 %.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Lithuanian: Lansoprazolis taip pat stipriau veikia naujagimius ir kūdikius maždaug iki 10-osios jų gyvenimo savaitės.
Finnish: - Ravistele ruiskua varovasti 10-20 sekunnin ajan, kunnes tabletti on sekoittunut kokonaan veteen
Lithuanian: - 10-20 sekundžių švirkštą atsargiai kratykite, kol tabletė ištirps - Turinį galima suleisti tiesiai į burną - Dar kartą į švirkštą pritraukite 2-5 ml geriamojo vandens ir likučius supilkite į burną
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
Lithuanian: Rekomenduojami antibiotikų deriniai: - 30 mg Agopton kartu su 250-500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino, - 30 mg Agopton kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolo.
Finnish: Veren ja imunestejärjestel män häiriöt
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Finnish: Rajalliset tiedot ja tunnetut kliiniset seikat pohjukaissuolihaavoista sekä protonipumpun estäjien (PPI) luokiteltu teho tukevat pohjukaissuolihaavojen lisäämistä käyttöaiheisiin.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys ir gerai žinomi klinikiniai faktai apie dvylikapirštės žarnos opas ir PPI klasė patvirtina, kad į indikaciją būtina įtraukti dvylikapirštės žarnos opų gydymą.
Finnish: Lansopratsolista ei ole saatavilla kliinisiä tietoja altistumisesta raskauden aikana.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie lansoprazolio neigiamą poveikį nėštumui.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kliniškai svarbių skirtumų opų prevencijai skiriant 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozes.
Finnish: Mahahappo voimistaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Lithuanian: Ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją iš virškinimo trakto pagerina skrandžio rūgštis.
Finnish: Mitä Agopton sisältää
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra
Finnish: Norja:
Lithuanian: Norvegija:
Finnish: Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina vesilasillisen kera.
Lithuanian: Tabletes taip pat galima nuryti nesuirusias užgeriant vandeniu.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Lithuanian: Jei išgerti vaisto pamiršote, išgerkite vos prisiminę, jei dar neatėjo laikas gerti kitą vaisto dozę. Jei taip ir nutiko, pamirštą dozę praleiskite ir, kaip paprastai, išgerkite nesugertą dozę.
Finnish: Tästä syystä lansopratsolin raskaudenaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti lansoprazolio nėštumo metu.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Lithuanian: Lapelio turinys
Finnish: Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori -kokeen ja -eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad trumpalaikis priešsekrecinis gydymas kartu su bakterijas naikinančia terapija žymiai padidina išgijimo galimybes nei vien tik antisekrecinis gydymas, H.
Finnish: H. pylori -tilannetta ei ositettu tutkimuksen alussa tuolloin voimassa olleen kliinisen käytännön mukaisesti.
Lithuanian: pylori būsenos, atspindinčios to meto klinikinę praktiką.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
Lithuanian: Simptomų analizė rodė mažiau aiškius rezultatus nei opų gydymo rezultatai, o skirtingų simptomų parametrų bei simptomus įrodančių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuotė ir jos turinys Gali būti registruotos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintas Agopton suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotavat
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdai
Finnish: Farmakokinetiikka maksan vajaatoimintapotilailla
Lithuanian: Farmakokinetika esant kepenų nepakankamumui
Finnish: Tyhjennä yhden annospussin sisältämät rakeet lasiin.
Lithuanian: Granules iš paketėlio supilkite į stiklinę.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin lansopratsolin 15 mg:n ja 30 mg:n kerran päivässä annetun annoksen turvallisuutta ja tehoa verrattuna ranitidiiniin, jota annettiin 150 mg:n annos kahdesti päivässä.
Lithuanian: Tai buvo daugiacentriniai tyrimai, skirti įvertinti 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozių pagal poreikį saugumą ir veiksmingumą, lyginant su ranitidinu (150 mg).
Finnish: Agopton ja siihen liittyvät nimet 15 mg kapselit Agopton ja siihen liittyvät nimet 30 mg kapselit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
Lithuanian: Agopton ir susijusių pavadinimų 15 mg kapsulės Agopton ir susijusių pavadinimų 30 mg kapsulės [Žr.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä 4 viikon ajan.
Lithuanian: Ne visai pasveikusiems pacientams gydymą galima tęsti dar keturias savaites.
Finnish: Apuaine(et): Yksi 15 mg kapseli sisältää 29,9 mg sakkaroosia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): Vienoje 15 mg kapsulėje yra 29,9 mg sacharozės
Finnish: Sukuelinten ja rintojen häiriöt
Lithuanian: Reprodukcinės sistemos sutrikimas ir krūtų pažeidimai
Finnish: Masennus
Lithuanian: Depresija
Finnish: Lansopratsolin kahden annoksen sekä misoprostolin tulokset olivat hyvin samankaltaisia ja kaikki kolme hoitoa olivat merkittävästi parempia kuin lumelääke.
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Finnish: • helikobakteeri pylorin (H. pylori) häätöhoito (eradikaatio) samanaikaisesti asianmukaisen antibioottihoidon kanssa H. pyloriin liittyvien haavojen hoidossa
Lithuanian: pylori), kartu skiriant atitinkamą gydymą antibiotikais, gydant H.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Lithuanian: Informaciją, apie vaisto vartojimo vaikams patirtį, būtina pateikti SPC 4.2 skyriuje.
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligai gydyti
Finnish: Lansopratsolin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
Lithuanian: Agranuliocitozė pancitopenija
Finnish: H. pylorin eradikaatiohoidon on osoitettu parantavan täydellisesti pohjukaissuolen haavat ja useimmat mahahaavat.
Lithuanian: pylori pašalinimas yra geriausias būdas dvylikapirštės žarnos opai ir daugeliui skrandžio opų gydyti.
Finnish: Ruoansulatuska navan häiriöt
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimai
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Lithuanian: Ištirtas yra ir toks režimas: 30 mg lansaprazolo du kartus per parą, 1 g amoksicilino du kartus per parą ir 400-500 mg metronidaziolo du kartus per parą.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja aktivoituu niiden happamassa ympäristössä, jolloin se reagoi H+/K+ATP-aasin sulfhydryyliryhmän kanssa ja estää entsyymin toiminnan.
Lithuanian: Lansoprazolas yra skrandžio protonų pompos inhibitorius. Jis, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H+/K+ ATFazės aktyvumą, slopina paskutinę skrandžio rūgšties formavimosi stadiją.
Finnish: • refluksiesofagiitin profylaksia
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito profilaktikai
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Lithuanian: • NVNU sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai rizikos pacientams, kuriems reikalinga nuolatinė terapija (žr.
Finnish: Käyttöaiheet
Lithuanian: Vartojimo būdas
Finnish: Älä käytä Agoptonia kussakin annospussissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Pasibaigus ant kiekvieno paketėlio ir pakuotės nurodytam tinkamumo laikui Agopton vartoti draudžiama.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg lansopratsolia.
Lithuanian: VEIKLIOJI(-IOSIOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg lansoprazolo
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Lithuanian: Vieno tyrimo tikslas buvo palyginti 15 mg dozėmis pagal poreikį vartojamo lansoprazolio veiksmingumą ir saugumą su placebu, kai jis skiriamas prevenciškai pacientams, neseniai išgijusiems nuo dvylikapirštės žarnos opos.
Finnish: Agopton ja siihen liittyvät nimet 15 mg suussa hajoavat tabletit Agopton ja siihen liittyvät nimet 30 mg suussa hajoavat tabletit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
Lithuanian: Agopton ir susijusių pavadinimų 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Agopton ir susijusių pavadinimų 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės [Žr.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu buvo tirta lansoprazolio nauda, apsaugant nuo opos, atsparios H2 blokatoriams, recidyvo.
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
Lithuanian: Veiklioji Agopton medžiaga yra lansoprazolas - protonų pompos inhibitorius.
Finnish: Lansopratsolilla on vastaava vaikutus mahahapon basaaliseen eritykseen.
Lithuanian: Atitinkamai šis vaistas veikia ir bazinę skrandžio rūgšties sekreciją.
Finnish: Käyttöaiheesta "oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti" annetut tiedot tukevat tätä käyttöaihetta.
Lithuanian: Pateikti duomenys patvirtina „simptominės refliukso iš skrandžio į stemplę ligos" gydymo indikaciją.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo iš dalies pakeisti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CHMP nuomonės apie Agopton ir susijusių pavadinimų vaistus (žr.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoito-ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80 % hoidettavista potilaista.
Lithuanian: pylori buvo pašalintas, skaičius turi siekti daugiau kaip 80 proc., palyginus su pacientų, kuriuos buvo numatyta išgydyti, skaičiumi.
Finnish: Mahahaavan hoito: 30 mg joka päivä 4 viikon ajan.
Lithuanian: Skrandžio opoms gydyti: 30 mg kasdien 4 savaites.
Finnish: Saksa:
Lithuanian: Vokietija:
Finnish: Hiirellä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa kehittyi mahan ECL-solujen hyperplasiaa, maksakasvaimia ja kiveksen verkon adenoomaa.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų su pelėmis metu kartu su nuo dozės priklausoma skrandžio ECL ląstelių hiperplazija išsivystė kepenų augliai ir sėklidės tinklo (rete testis) adenoma.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta
Lithuanian: • Kepenų pažeidimas
Finnish: Jos hoito epäonnistuu, on käytettävä 30 mg annosta kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: 15 mg vieną kartą per parą. Jei gydymas nesėkmingas, skirti 30 mg dozę kartą per parą.
Finnish: Agoptonin säilyttäminen 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Agopton 6. Kita informacija
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA ANNOSPUSSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS JA ANNOSPUSSI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR PAKETĖLIO PAKUOTĖ IR PAKETĖLIS
Finnish: Tämän jälkeen lääkärisi muuttaa annostasi sinulle sopivimmalle tasolle saavuttamasi vasteen mukaisesti.
Lithuanian: Vėliau pagal atsaką į gydymą vaistu Agopton gydytojas parenka tinkamiausią dozę.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta): - päänsärky, huimaus - ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen - ihottuma, kutina - muutokset maksan toimintakokeissa - väsymys.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - galvos skausmas, svaigimas - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas, vidurių pūtimas,
Finnish: CHMP tarkasteli myös muita pieniä tutkimuksia.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Lithuanian: Kadangi:
Finnish: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
Finnish: MYYNTILUVAN PERUUTTAMISEN PERUSTEET
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ PANAIKINIMO PAGRINDAS
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VERALIPRIDIÄ SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Finnish: 27 vuoden markkinoilletulon jälkeinen jakso on pitkä jakso turvallisuusprofiilin seurantaan.
Lithuanian: 27 metų laikotarpis po registracijos yra pakankamai ilgas vaisto saugumo ypatybėms nustatyti.
Finnish: Sille annettiin alun perin myyntilupa vuonna 1979 ja nyt se on hyväksytty EU:n alueella Belgiassa, Ranskassa, Italiassa, Luxemburgissa ja Portugalissa nimillä Agreal ja Agradil.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
Finnish: Hyperprolaktinemian vaikutus naisilla, joilla on ollut rintasyöpä, ei kuitenkaan ole selvä.
Lithuanian: Vis dėlto nėra išaiškintas hiperprolaktinemijos poveikis moterims, sirgusioms krūties vėžiu.
Finnish: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA VAHVUUDESTA ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: Lisäksi tutkimusten kesto oli liian lyhyt, jotta vaikutuksen pysyvyys olisi voitu arvioida asianmukaisesti.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA MYYNTILUVAN PERUUTTAMISEN PERUSTEET
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS PANAIKINIMO PAGRINDAS
Finnish: • lääkevalmistekomitea tarkasti direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski veralipridiä sisältäviä lääkevalmisteita
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
Finnish: Tutkimuksia, joissa veralipridin QT-vaikutus arvioidaan, ei ole tehty.
Lithuanian: Tyrimų, ar veralipridas turi įtakos QT, atlikta nebuvo.