FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot DUTREBIS och därför bli svårare att behandla.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka HIV vīruss sāk izstrādāt noturību pret DUTREBIS, un infekcija var kļūt grūtāk ārstējama.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR16
Swedish: (ökad löslighet)
Latvian: (labāka šķīdība)
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Swedish: När raltegravir doseras två gånger dagligen uppnås farmakokinetiskt steady-state snabbt, inom ungefär de första 2 dagarna med dosering.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Swedish: Information om biverkningar finns i avsnitt 4.
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) och om biverkningen uppstår, gör den ofta det efter några månaders behandling.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Swedish: 156 celler/mm
Latvian: 156 šūnas/mm
Swedish: Läkare ska beakta gällande riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig HBV-infektion.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Latvian: Tomēr šķiet, ka šīs ietekmes intensitāte nav pietiekama, lai izraisītu klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Swedish: Studien inkluderade 126 behandlingserfarna barn och ungdomar i åldern 2 till 18 år.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk innehållande 60 tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielums: vienā pudelītē ir 60 tablešu.
Swedish: Gängse gentoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Latvian: Genotoksicitātes standartpētījumu rezultāti, vērtējot mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Swedish: • vissa njurproblem, inklusive tillstånd där njurarna förlorar förmågan att ta bort avfall och överflödigt vatten från blodet.
Latvian: • noteikta veida nieru darbības traucējumi, arī stāvokļi, kad nieres ir zaudējušas spēju no asinsrites izvadīt atkritumvielas un lieko ūdeni.
Swedish: Personer som tar antiretrovirala läkemedel kan märka att kroppsformen förändras.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu lietotāji var pamanīt sava ķermeņa formas pārmaiņas.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir iespējami daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Swedish: Att minska mängden hiv i blodet kan medverka till att hålla ditt immunsystem friskt.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering med DUTREBIS
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Tala med din läkare om andra läkemedel som du kan ta.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles varat lietot.
Swedish: Efter första öppnandet av förpackningen är hållbarheten 30 dagar, under 30°C.
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Swedish: Tmax påverkades inte signifikant av njurfunktionen.
Latvian: Nieru funkcijai nav raksturīga nozīmīga ietekme uz Tmax.
Swedish: Patienter som tidigare drabbats av virologisk svikt uteslöts inte och antalet tidigare antiretrovirala behandlingar begränsades inte.
Latvian: Pacienti, kam anamnēzē bija viroloģiska neveiksme, netika izslēgti, un agrāk izmantoto pretretrovīrusu līdzekļu skaits nebija
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai vīrusu bija raksturīgās mutācijas pie 155. aminoskābes (N155 nomainīts pret H), 148. aminoskābes (Q148 nomainīts pret H, K vai R) vai 143. aminoskābes (Y143 nomainīts pret H, C vai R) kopā ar vienu vai vairākām integrāzes papildu mutācijām (piemēram, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R un S230R).
Swedish: Genomsnittligt systemiskt clearance av lamivudin är ungefär 0,32 l/timme/kg och sker huvudsakligen renalt (>70%) via katjontransportsystemet (organic cationic transport system).
Latvian: Lamivudīna vidējā sistēmiskā klīrensa ātrums ir aptuveni 0,32 l/h/kg, un eliminācija galvenokārt (70 %) notiek caur nierēm ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Latvian: Ierobežoti dati norāda, ka lamivudīns iekļūst centrālajā nervu sistēmā un sasniedz muguras smadzeņu šķidrumu (MSŠ).
Swedish: Hos dessa 96 barn och ungdomar var frekvens, typ och allvarlighetsgrad av läkemedelsrelaterade biverkningar till vecka 48 jämförbara med de som observerats hos vuxna.
Latvian: Līdz 48. nedēļai šiem 96 bērniem un pusaudžiem novēroto zāļu izraisīto blakusparādību sastopamība, veidi un smaguma pakāpe bija līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Latvian: Randomizētie pacienti tika iedalīti atkarībā no HIV RNS līmeņa (≤ 50 000 kopiju/ml un > 50 000 kopiju/ml) un B vai C hepatīta statusa (pozitīva vai negatīva).
Swedish: Man vet ännu inte vad som orsakar dessa förändringar eller om de har några effekter på lång sikt.
Latvian: Tāpat nav zināms, vai tām ir ilgtermiņa sekas.
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs pretretrovīrusu zāles neizārstē HIV, un nav apstiprināts, ka tās novērš HIV tālāknodošanas risku asiņu kontakta ceļā.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir.
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Swedish: DUTREBIS bidrar också till att stoppa produktionen av ett enzym som kallas "hiv-integras".
Latvian: DUTREBIS arī palīdz pārtraukt tā sauktā enzīma "HIV integrāzes" veidošanos.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 39,70 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Demografiska data Ålder (år), median [intervall] Manligt kön
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji Vecums (gadi), vidēji [diapazons] Vīriešu dzimums Rase Eiropeīdu Melnādaini
Swedish: Lamivudin finns även tillgängligt som oral lösning för barn över tre månaders ålder som väger mindre än 14 kg eller för patienter som inte kan svälja tabletter.
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju MSŠ un serumā 2-4 stundas pēc lietošanas bija aptuveni 0,12.
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Latvian: Tika novērotas arī lielākas C12h vērtības (par 20 % lielākas raltegravīram un par 53 % lielākas lamivudīnam).
Swedish: Mutationer vid aminosyra 143 innebär större resistens mot raltegravir än mot elvitegravir och E92Q-mutationen innebär större resistens mot elvitegravir än mot raltegravir.
Latvian: Mutācijas pie 143. aminoskābes fragmenta izraisa izteiktāku rezistenci pret raltegravīru nekā pret elvitegravīru, un E92Q mutācija izraisa izteiktāku rezistenci pret elvitegravīru nekā pret raltegravīru.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Swedish: Vecka 48
Latvian: 48. nedēļā
Swedish: I kliniska studier var antalet hiv-patienter som fick raltegravir, och som utvecklade cancer, likvärdigt med patienter som fick andra hiv-läkemedel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Latvian: Starp šādām reakcijām ir arī Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C ska även relevant produktinformation för dessa läkemedel beaktas.
Latvian: Vienlaicīgas B vai C hepatīta pretvīrusu terapijas gadījumā skatīt arī informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu.
Swedish: Doseringsregimen för lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pediatriska populationen är densamma som doseringsregimen för den enskilda komponenten (EPIVIR).
Latvian: DUTREBIS komponenta lamivudīna lietošanas shēma pediatriskajā populācijā ir tāda pati kā atsevišķā komponenta (EPIVIR) lietošanas shēma.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att vidta understödjande åtgärder, t ex att avlägsna icke-absorberat material från magtarmkanalen, inrätta klinisk övervakning (inklusive elektrokardiogram) samt initiera understödjande behandling om så behövs.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir lietderīgi izmantot standartpasākumus, piemēram, neabsorbētā materiāla izvadīšanu no kuņģa-zarnu trakta un klīnisku uzraudzību (arī pierakstot elektrokardiogrammu), kā arī pēc nepieciešamības nozīmējot uzturošu terapiju.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra samtidigt administrerade läkemedel ska övervägas, särskilt när den huvudsakliga elimineringsvägen är aktiv renal utsöndring via katjontransportsystemet, t.ex. trimetoprim.
Latvian: Jāņem vērā, ka ir iespējama mijiedarbība ar citām vienlaikus lietotām zālēm, īpaši tad, ja to eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību, kā tas ir ar trimetoprimu.
Swedish: Vidare kan tenofovir öka plasmanivåerna av raltegravir, mekanismen för denna effekt är dock inte känd (se tabell 1).
Latvian: Raltegravīra līmeni plazmā var paaugstināt arī tenofovīrs, tomēr šīs parādības mehānisms nav zināms (skatīt 1. tabulu).
Swedish: IMPAACT P1066 är en öppen multicenterstudie i fas I/II för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerheten, tolerabiliteten och effekten av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
Latvian: IMPAACT P1066 bija nemaskēts I/II fāzes daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētiskās īpašības, drošumu, panesamību un efektivitāti bērniem ar HIV infekciju.
Swedish: DUTREBIS kan orsaka vissa biverkningar som du behöver diskutera med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med ART och associerade metabola störningar.
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Swedish: • du har njurbesvär - din läkare kan ändra dosen genom att använda läkemedlen i DUTREBIS var
Latvian: • ir nieru darbības traucējumi - Jūsu ārsts var nolemt mainīt devu, lietojot DUTREBIS sastāvdaļas
Swedish: Mekanismen för denna effekt är inte känd.
Latvian: Šīs parādības mehānisms nav zināms.
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS i den pediatriska patientpopulationen har inte undersökts i kliniska studier.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Swedish: Källor till variabilitet i studien BENCHMRK kan inkludera skillnader vad gäller samtidig administrering med mat och samtidig medicinering.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Swedish: När samtidig administrering av DUTREBIS är motiverad bör patienter övervakas kliniskt.
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Swedish: Farmakokinetiska data avseende interaktion mellan de enskilda komponenterna i DUTREBIS
Latvian: Dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu un citu zāļu farmakokinētisko mijiedarbību
Swedish: Påverkan av andra starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är inte känd.
Latvian: Citu spēcīgo zāles metabolizējošo enzīmu induktoru, piemēram, fenitoīna un fenobarbitāla, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Swedish: I kliniska studier har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerar hiv-1-virusmängden och ökar antalet CD4-celler.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Swedish: Patienterna behandlades med antingen 400 mg tablettformuleringen (i åldern 6 till 18 år) eller tuggtablettsformuleringen (i åldern 2 till 12 år).
Latvian: Pacienti 400 mg lielās devas saņēma vai nu tablešu formā (6-18 gadus vecie pacienti) vai košļājamo tablešu formā (2-11 gadus vecie pacienti).
Swedish: Sannolikheten för metabola interaktioner av lamivudin med andra läkemedel är liten beroende på den begränsade levermetabolismen (5-10%) och den låga plasmaproteinbindningen.
Latvian: Iespējamība, ka lamivudīns metaboliski mijiedarbosies ar citām zālēm, ir maza, jo aknās metabolizētais daudzums ir mazs (5-10), un viela maz saistās ar plazmas proteīniem.
Swedish: Vecka 24
Latvian: 24. nedēļā
Swedish: Effekten av svår leversvikt på raltegravirs farmakokinetik har inte studerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Smagas aknu mazspējas ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku nav pētīta (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Effekter vid exponeringsnivåer betydligt högre än vid kliniska exponeringsnivåer visar inga särskilda risker för människa.
Latvian: Ietekme pēc iedarbības, kuras intensitāte ir ievērojami lielāka par klīniskās iedarbības intensitāti, nenorāda uz īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall]
Latvian: HIV-1 RNS plazmā (log10 kopiju/ml), vidēji [diapazons]
Swedish: • De aktiva substanserna är lamivudin och raltegravir.
Latvian: • Aktīvās vielas ir lamivudīns un raltegravīrs.
Swedish: Intravenösa studier med lamivudin har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare om de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra
Latvian: Pacientiem jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem ir locītavu sāpes vai stīvums vai apgrūtinātas kustības.
Swedish: Interaktionsstudier med dessa substanser har endast
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat för cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Latvian: tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīna pastarpinātās transportsistēmas.
Swedish: Data för kliniska effektmått indikerar att lamivudin i kombination med zidovudin resulterar i en signifikant minskning av risken för sjukdomsprogression och död.
Latvian: Dati par klīniskajiem rezultātiem norāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu ievērojami samazina slimības progresa un nāves risku.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter förväntas raltegravir inte påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat för dessa enzymer eller P-glykoprotein.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: • trimetoprim - används för att behandla infektioner
Latvian: • trimetoprims - tiek lietots infekciju ārstēšanai;
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal serumkoncentration (Cmax) efter i genomsnitt cirka en timme (tmax).
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vidējais laiks (tmax), līdz serumā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija (Cmax), ir aptuveni 1 stunda.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig med avseende på tecken på mjölksyraacidos under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs kontrolēs attiecībā uz laktacidozes pazīmēm.
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)*
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Swedish: Risken för uppkomst av cancer var i dessa studier likartad i de grupper som fick raltegravir och i de grupper som fick jämförelseläkemedel.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīru saņēmušajās grupās un salīdzinošos zāļu saņēmušajās grupās bija līdzīgs.
Swedish: • läkemedel som innehåller lamivudin - används för att behandla hiv eller hepatit B
Latvian: • lamivudīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV vai B hepatīta ārstēšanai;
Swedish: M184V RT-mutationen uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är fortfarande inte känd.
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Swedish: Virus som har en mutation vid aminosyra 148 tillsammans med en eller flera andra raltegravirresistensmutationer kan också ha kliniskt signifikant resistens mot dolutegravir.
Latvian: Vīrusiem, kam ir mutācija pie 148. aminoskābes fragmenta kopā ar vienu vai vairākām raltegravīra rezistenci izraisošām mutācijām, var būt raksturīga arī klīniski nozīmīga rezistence pret dolutegravīru.
Swedish: Detta är något snabbare än poloxamerformuleringen av raltegravir, som har ett Tmax på cirka 3 timmar.
Latvian: Šis laiks ir nedaudz īsāks nekā raltegravīra poloksamēra formas gadījumā, kura Tmax ir aptuveni 3 stundas.
Swedish: Eftersom lamivudin i hög grad utsöndras via njurarna och det är mer sannolikt att äldre har nedsatt njurfunktion, ska njurfunktionen övervakas.
Latvian: Tā kā liela daļa lamivudīna tiek izvadīta caur nierēm un gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru darbības pasliktināšanās iespējamība, jākontrolē nieru funkcija.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Latvian: • Tablete jānorij vesela (nesasmalcinot un nesakošļājot).
Swedish: Huruvida de neurologiska störningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Swedish: Vecka 240
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Swedish: DUTREBIS innehåller två läkemedel: lamivudin och raltegravir.
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Swedish: Mutationer som innebär resistens mot raltegravir innebär i allmänhet också resistens mot integrashämmaren elvitegravir.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Swedish: Farmakokinetiken för lamivudin efter administrering till patienter över 65 år har inte studerats men det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på raltegravirs farmakokinetik i den studerade åldersgruppen (19 till 71 år, med ett fåtal (8) personer över 65 år).
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika pēc tā lietošanas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav pētīta, tomēr nav novērots, ka vecums klīniski nozīmīgi ietekmētu raltegravīra farmakokinētiku pētītā vecuma (19-71 gadu veco) pacientu organismā.
Swedish: I interaktionsstudier hade raltegravir ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovir, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller
Latvian: Mijiedarbības pētījumos raltegravīram nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz etravirīna, maraviroka, tenofovīra, hormonālo kontracepcijas līdzekļu, metadona, midazolāma vai boceprevīra
Swedish: Fall av osteonekros har rapporteras, främst hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Latvian: Ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV vai ilgstošas KPRT gadījumos.
Swedish: • njursten, ökat behov av att urinera på natten, njurcysta
Latvian: • nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cistas;
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: I två studier med hiv-1-infekterade patienter behandlade med raltegravir 400 mg två gånger dagligen, kunde raltegravir lätt detekteras i cerebrospinalvätskan.
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņēma pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā, tas viegli tika konstatēts muguras smadzeņu šķidrumā.
Swedish: Val av dos baserades på att få liknande exponering av raltegravir i plasma och dalvärdeskoncentration som observerats hos vuxna samt acceptabel kortsiktig säkerhet.
Latvian: Deva tika piemeklēta, ņemot vērā plazmā sasniegto raltegravīra ekspozīciju un minimālo koncentrāciju, kas līdzīga tai, kas novērota pieaugušajiem, un pieņemamu īstermiņa drošumu.