FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Estonian: Prevymise toimeaine letermoviir blokeerib viiruse ensüümi terminaasi.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Estonian: Allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine hõlmab doonorilt (rakkude andja) pärit tüvirakkude kasutamist retsipiendi (rakkude saaja) luuüdirakkude asendamiseks, et areneks terveid vererakke tootev uus luuüdi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Prevymise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Prevymisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Estonian: Prevymis on retseptiravim ja ravi peab alustama allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise patsientide ravis kogenud arst.
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Estonian: Prevymis ennetab efektiivselt tsütomegaloviiruse aktivatsiooni ja haiguse põhjustamist täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks tüvirakkude siirdamine.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Estonian: Prevymis on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse põhjustatud haiguse ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Estonian: Erinevalt teistest tsütomegaloviiruse haiguse raviks kasutatavatest ravimitest, mis võivad kahjustada luuüdi ja mõjutada vererakke, on sellel ravimil vähe kõrvaltoimeid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Estonian: Mis riskid Prevymisega kaasnevad?
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Estonian: Terminaas osaleb DNA pakkimisel viiruse valgulisse ümbrisesse.
Italian: 200 ml
Estonian: 100 mg/ml
Italian: Uso orale
Estonian: Tugevus
Italian: Flacone (vetro)
Estonian: Oral Suspension Suukaudne pudel (klaas) 200 ml
Italian: Sospensione orale
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Estonian: PREZISTA võib vähendada nende efektiivsust.
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Estonian: Vältida kokkupuudet liigse kuumusega.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Estonian: Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Estonian: PREZISTA koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA't võtta".
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. veebruar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Estonian: Mida on vaja teada enne PREZISTA võtmist
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt hüübimisfaktorit VIII.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.
Italian: Rimuovere il tappo svitato.
Estonian: Eemaldage lahtikeeratud kork.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega:"
Italian: * Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
Estonian: * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
Italian: Non smetta di prendere PREZISTA, anche se si sente meglio.
Estonian: Ärge lõpetage PREZISTA võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
Italian: Se dimentica di prendere PREZISTA
Estonian: Kui te unustate PREZISTA't võtta
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare PREZISTA.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate PREZISTA võtmist.
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Estonian: See koostisaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone (need võivad mõnikord olla hilistüüpi).
Italian: - Il bambino deve assumere PREZISTA con il cibo.
Estonian: - Laps peab PREZISTA't võtma koos toiduga.
Italian: - Prenda le altre medicine per l'HIV usate in associazione a PREZISTA e ritonavir come raccomandato dal medico.
Estonian: - Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos PREZISTA ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Italian: È anche disponibile PREZISTA sospensione orale.
Estonian: Saadaval on ka PREZISTA suukaudne suspensioon.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da PREZISTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Estonian: PREZISTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Italian: Le persone che assumono PREZISTA possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Estonian: PREZISTA't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Italian: Questo può essere dimostrato tramite esame del sangue.
Estonian: See on nähtav vereanalüüsis.
Italian: Dose (due volte al giorno con il cibo)
Estonian: Annus (kaks korda päevas koos toiduga)
Italian: PREZISTA non è una cura per l'infezione da HIV.
Estonian: PREZISTA ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: - Prenda PREZISTA con il cibo.
Estonian: - Võtke PREZISTA't koos toiduga.
Italian: Rifampicina per il trattamento di alcune infezioni, come la tubercolosi
Estonian: Rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Italian: Confezione da un flacone o tre flaconi per scatola.
Estonian: Pakendi suurus: üks pudel või kolm pudelit karbis.
Italian: Liste IAS-USA
Estonian: IAS-USA nimekirjad
Italian: Dose (una volta al giorno con il cibo)
Estonian: Annus (üks kord päevas koos toiduga)
Italian: Dopo l'asciugatura all'aria ricomporre la pipetta e conservare con il flacone di PREZISTA.
Estonian: Pärast kuivamist pange suukaudse annustamise pipett uuesti kokku ning säilitage seda koos PREZISTA pudeliga.
Italian: ogni giorno.
Estonian: mõnikord öösiti.
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Estonian: piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Italian: "Pazienti che non hanno utilizzato ENF o non-naïve all'uso di ENF" sono pazienti che non hanno utilizzato ENF o che hanno utilizzato ENF ma non per la prima volta "Pazienti naïve all'uso di ENF" sono pazienti che hanno utilizzato ENF per la prima volta
Estonian: „Patsiendid, kes ei ole varem ENF-i kasutanud või ei kasuta esimest korda", on patsiendid, kes ei olnud varem ENF-i kasutanud või kes kasutasid ENF-i, kuid mitte esimest korda „Patsiendid, kes kasutasid ENF-i esimest korda", on patsiendid, kes kasutasid ENF-i esimest korda
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Muud ravimid ja PREZISTA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/84/CE e successivi aggiornamenti,pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Italian: - Etinilestradiolo/drospirenone.
Estonian: - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Italian: Numero totale di fallimenti virologici n (%)
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
Estonian: - Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Italian: Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Estonian: Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di PREZISTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma PREZISTA'ga.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con PREZISTA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos PREZISTA'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh' klass C) patsiendid.
Italian: Rivestimento della compressa Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Macrogol 3350
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool 3350
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se PREZISTA debba essere sospeso.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi PREZISTA'ga tuleb lõpetada.
Italian: Isolati con FC basale< 10 sono suscettibili; isolati con FC>10 fino a 40 hanno una diminuita suscettibilità; isolati con FC>40 sono resistenti (vedere sotto-paragrafo Risultati clinici).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt "Kliinilised tulemused").
Italian: Questo foglio illustrativo è aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei indutseeri kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega UGT1A1.
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo di riferimento HIV-1 è risultata protratta nel tempo (> 3 anni).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon wildtype HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Italian: PREZISTA/ritonavir N=12
Estonian: PREZISTA/ritonaviir N = 12
Italian: Il medico stabilirà se è appropriata per il bambino la dose di una volta al giorno o quella di due volte al giorno.
Estonian: Arst määrab, kas lapsele on kohane annustamine üks kord päevas või kaks korda päevas.
Italian: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Italian: Basato su una approssimazione normale della differenza in % di risposta NC=F (Non Completi=Fallimento)
Estonian: Baseerub ravivastuste (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
Italian: Conservare nella confezione originale.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Italian: Cobicistat non è indicato per l'uso nel regime di due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda päevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Italian: Didanosina si deve somministrare a stomaco vuoto, perciò deve essere somministrata 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione di PREZISTA potenziato assunto con cibo.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast võimendatud PREZISTA andmist koos toiduga.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, consulti il medico, prima di assumere PREZISTA.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga PREZISTA kasutamise võimaluse üle.
Italian: PREZISTA/ritonavir N=80
Estonian: PREZISTA/ritonaviir N = 80
Italian: Come conservare PREZISTA
Estonian: Kuidas PREZISTA't säilitada
Italian: Non interrompa il trattamento con PREZISTA senza rivolgersi prima al medico I medicinali anti-HIV possono farla sentire meglio.
Estonian: Ärge lõpetage PREZISTA võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Italian: Emtricitabina/tenofovir alafenamide
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviir alafenamiid
Italian: L'aumento dell'esposizione a darunavir nei pazienti con infezione da HIV-1 rispetto ai soggetti sani, può essere spiegato da una maggiore concentrazione dell'α1-glicoproteina acida (AAG) nei pazienti con infezione da HIV-1, che ha causato un maggiore legame di darunavir all'AAG plasmatica e quindi, concentrazioni plasmatiche più elevate.
Estonian: Darunaviiri suurem ekspositsioon HIV-1-infektsiooniga patsientidel tervete uuritavatega võrreldes võib olla seletatav α1-happelise glükoproteiini (AAG) suurema kontsentratsiooniga HIV-1-infektsiooniga patsientidel, mille tulemuseks on darunaviiri suurem seondumine plasma AAG-ga ja seeläbi suurem plasmakontsentratsioon.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto PREZISTA/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni riguardanti il peso corporeo).
Estonian: Need patsiendid said PREZISTA't/ritonaviiri kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
Estonian: ei baseeru annuse normaliseeritud väärtustel
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Estonian: - Informeerige oma arsti otsekohe sellest, kui te märkate endal infektsiooninähtusid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
Italian: Sospensione orale 200 ml
Estonian: Suukaudne suspensioon 200 ml
Italian: Come prendere PREZISTA
Estonian: Kuidas PREZISTA't võtta
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da PREZISTA.
Estonian: PREZISTA üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Italian: Nei pazienti che assumono PREZISTA e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
Estonian: PREZISTA't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Italian: A causa di una diminuzione del 40% nell'esposizione (AUC) di darunavir, non sono state stabilite dosi appropriate dell'associazione.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Italian: o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle PREZISTA.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite PREZISTA't võtta.
Italian: L'effetto induttivo permane per almeno altre 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con l'Erba di San Giovanni
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaürdi kasutamise lõpetamist.
Italian: INTERAZIONI E RACCOMANDAZIONI SULLA DOSE IN ASSOCIAZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA Ravimid ravivaldkonna järgi
Italian: L'efficacia e la sicurezza dell'uso di PREZISTA con 100 mg di ritonavir e qualsiasi altro PI dell'HIV (ad esempio (fos) amprenavir, nelfinavir e tipranavir) non sono state stabilite in pazienti affetti da HIV.
Estonian: PREZISTA ja 100 mg ritonaviiri efektiivsust ja ohutust samaaegsel kasutamisel teiste PI-ga (nt (fos)amprenaviir, nelfinaviir ja tipranaviir) ei ole HIV patsientidel kindlaks tehtud.
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil
Italian: PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti da HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 3 anni di età e di peso corporeo di almeno 40 kg che sono:
Estonian: PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobiva annustamisskeemi tagamiseks HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3. eluaastast ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes:
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine üle lõigus 4.2 ettenähtud annuse ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Italian: Cosa contiene PREZISTA - Il principio attivo è darunavir.
Estonian: Mida PREZISTA sisaldab - Toimeaine on darunaviir.
Italian: PREZISTA è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Estonian: PREZISTA on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di PREZISTA.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast PREZISTA võtmist pearinglust.
Italian: Tabella delle Interazioni Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
Estonian: Koostoimete tabel Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR Basati su una approssimazione normale della differenza di risposta in % di risposta Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX Differenza di medie
Estonian: Väärtused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Italian: Glecaprevir/pibrentasvi
Estonian: Glekapreviir/ pibrentasviir
Italian: Produttore Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Estonian: Tootja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Italian: Chiudere il flacone con il tappo dopo l'uso e conservare PREZISTA sospenzione orale come descritto nel paragrafo 5 seguente.
Estonian: Pärast kasutamist sulgege pudel korgiga ja säilitage PREZISTA suukaudset suspensiooni vastavalt lõigus 5 toodud juhistele allpool.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 , <1/100), raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Italian: Sospensione di colore da bianco a bianco opaco.
Estonian: Valge kuni koorekarva läbipaistmatu suukaudne suspensioon.
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, riferirsi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Estonian: Viirusvastase ravi samaaegse kasutamise korral B- või C-hepatiidiga patsientidel, vt palun asjakohaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Italian: Nei giovani ratti che hanno ricevuto darunavir fino ai giorni 23-26, è stato osservato un aumento della mortalità con convulsioni in alcuni animali.
Estonian: Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23.-26. päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
Estonian: Need patsiendid said PREZISTA't/ritonaviiri 800/100 mg üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Italian: Quando le raccomandazioni sono le stesse per PREZISTA sia quando cosomministrato con basse dosi di ritonavir che con cobicistat, viene usato il termine "PREZISTA potenziato".
Estonian: Kui soovitused on PREZISTA võimendamisel väikese annuse ritonaviiri või kobitsistaadiga samad, kasutatakse mõistet „võimendatud PREZISTA".
Italian: Durante i tentativi di superare la ridotta esposizione aumentando il dosaggio degli altri inibitori della proteasi somministrati con ritonavir, sono state osservate con elevata frequenza reazioni epatiche con rifampicina.
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes teiste koos väikese annuse ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Italian: somma dei metaboliti attivi di rifabutina (molecola progenitrice + 25-O-desacetyl metabolite)
Estonian: rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit)