FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Iasibon
Maltese: Mediċini oħra u Iasibon
Lithuanian: Ibandrono rūgštis
Maltese: Ibandronic acid
Lithuanian: Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Maltese: Tlf: +46 8 51911600
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
Lithuanian: Titano dioksidas E171 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė†**,
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq†**,
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001).
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki Graikija
Maltese: Pallini 15351, Attiki
Lithuanian: Makrogolis 4000
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Lithuanian: (natrio monohidrato pavidalu).
Maltese: (tagħmel imsarnek)
Lithuanian: Rinkdaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: edema†,
Maltese: Uġigħ ta' ras,
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/dl) + 0,8 x [4 - albuminas (g/dl)]
Maltese: = kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)]
Lithuanian: Bėrimas,
Maltese: Korriment,
Lithuanian: Cistitas, vaginitas, burnos
Maltese: Ċistite, vaġinite,
Lithuanian: 5 flakonai
Maltese: 1 Kunjett 5
Lithuanian: Kepenų,
Maltese: Madankollu,
Lithuanian: Absorbuota ibandrono rūgšties dalis iš kraujotakos ir pateka į kaulus (maždaug 40-50 %), kita dalis nepakitusi pasišalina per inkstus.
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Lithuanian: Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinės vertės svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji f'firxa ta' 84-160 ml/min.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: • anemija (kraujo liga);
Maltese: • anemija (nuqqas ta' demm)
Lithuanian: po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas, lyginant su sveikais savanoriais (vidutinis apskaičiuotas KLkr = 120 ml/min).
Maltese: 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Lithuanian: netirtos.
Maltese: Pożoloġija.
Lithuanian: Anemija, kraujo pokyčiai
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 50 mg
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir kiti skrandžio pH didinantys vaistiniai preparatai
Maltese: Antagonisti ta' H2 jew prodotti mediċinali oħra li jżidu l-pH tal-istonku.
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: - Iasibon išgėręs pacientas 60 minučių negali atsigulti.
Maltese: - Il-pazjenti m'għandhomx jimteddu qabel 60 minuta wara li jieħdu Iasibon.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Maltese: Mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Lithuanian: • skysčių kaupimasis ir patinimas ("limfoedema");
Maltese: • livell għoli ta' alkaline phosphatase fid-demm tiegħek • akkumulazzjoni ta' fluwidu u nefħa (‘limfoedima')
Lithuanian: Lizdinės plokštelės folija
Maltese: Uġigħ fil-pelvi
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas angioneurozinė edema†,
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażmu†, anġjoedima†,
Lithuanian: • paprastai Iasibon Jums suleis gydytojas arba kitas medicinos personalas, turintis vėžio gydymo patirties
Maltese: • Iasibon normalment jingħata minn tabib jew minn staff mediku ieħor.
Lithuanian: Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
Maltese: Iasibon 50 mg pilloli miksija b'rita ibandronic acid
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, vadinamus NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas ar naproksenas.
Maltese: • acetylsalicylic acid u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi msejħa "NSAIDs", bħal ibuprofen jew naproxen.
Lithuanian: Tel: 0031 20 5226030
Maltese: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Lithuanian: Gama GT koncentracija,
Maltese: Żieda f'gamma-GT,
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Maltese: L-għaqda mal-proteini fil-plażma umana hija bejn wieħed u ieħor 87% f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, u għalhekk interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u oħra minħabba spostament mhux probabbli.
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su maistu
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra
Lithuanian: Kaip vartoti Iasibon
Maltese: Tiħux Iasibon
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min, lyginant su 129 ml/min tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Maltese: ulċera orofarinġali.
Lithuanian: Išsamų Iasibon EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Iasibon jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Iasibon ibandrono rūgštis
Maltese: Iasibon aċidu ibandroniku
Lithuanian: Kita informacija apie Iasibon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Iasibon
Lithuanian: Veiklioji Iasibon medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iasibon, l-aċidu ibandroniku, hija l-bisfosfonat.
Lithuanian: Iasibon yra generinis vaistas.
Maltese: Iasibon huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Siekiant išvengti su skeletu susijusių reiškinių, kas tris keturias savaites atliekama 6 mg Iasibon infuzija, kurios trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 15 min., arba skiriama po vieną Iasibon tabletę kartą per parą.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi, Iasibon jew jingħata bħala infużjoni ta' 6-mg li ddum millinqas 15-il minuta kull tlieta sa erba' ġimgħat, jew bħala pillola darba kuljum.
Lithuanian: Kokia yra Iasibon nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Iasibon?
Lithuanian: Gaminamas koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti ir tabletės (50 mg).
Maltese: Jiġi f'konċentrat li jissawwar f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (dripp fil-vina) u jiġi wkoll f'pilloli (50 mg).
Lithuanian: Kodėl Iasibon buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iasibon?
Lithuanian: Kas yra Iasibon?
Maltese: X'inhu Iasibon?
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Maltese: Minħabba li Iasibon huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01MA 96.
Maltese: QJ 01 MA 96
Lithuanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: ir Salmonella spp.
Maltese: u Salmonella spp.
Lithuanian: coli ir Proteus mirabilis.
Maltese: u Proteus mirabilis.
Lithuanian: A-1210 Wien Austrija
Maltese: A-1210
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinis kvinolonas.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: quinolone antibatteriku.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoato (0,125 %).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Lithuanian: kg
Maltese: MG
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Lithuanian: IBAFLIN TABLEČIŲ INFORMACINIS LAPELIS
Maltese: FIL-PAKKETT PILLOLI IBAFLIN
Lithuanian: ir Pasteurella spp.
Maltese: u Pasteurella spp.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (0,125 %), kalio-divandenilio sulfatas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, karbomeras (karbopolis 974), natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacino 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacino 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacino 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacino 900 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Lithuanian: Ibaflin 900 mg
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Lithuanian: IBAFLIN 30, 150, 300 ir 900 mg TABLETĖS
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg tabletės: 4 metai.
Maltese: Pilloli 150 mg u 300 mg: 4 snin Pilloli 30 mg u 900 mg: 3 snin.
Lithuanian: Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio 1 ml gelio 5 kg kūno svorio
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali 1 ml ta' ġell għal kull 5 kg piż.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 3 kg.
Maltese: Tużax fi klieb iżgħar minn 3 kg.
Lithuanian: Ibafloksacinas ir 8-hidro-ibafloksacinas veikia sinergetiškai.
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Lithuanian: ir Pasteurella spp..
Maltese: u Pasteurella spp
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytų švirkštų (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 1 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytais švirkštais (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis).
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Lithuanian: Piodermija (paviršinė ir gili), žaizdos, abscesai, ūmios nekomplikuotos šlapimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma' nitrofurantoin.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Maltese: Siemensstrasse 107
Lithuanian: Ibaflin 3 % peroralinio gelio: 30 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio: 75 mg ibafloksacino 1 g gelio (arba 78,8 mg/ml);
Maltese: Ibaflin 3% Ġell Orali: 30 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml)
Lithuanian: 900 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 5, 25 arba 50 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje.
Maltese: Pilloli 900 mg: - Kaxxa tal-kartun b'5, 25 jew 50 pillola fi strixxi tal-PVC/aluminju issiġillati bis sħana.
Lithuanian: 10 tablečių / 20 tablečių/ 100 tablečių.
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 MA.
Maltese: QJ 01 MA Ibaflin fih ibafloxacin bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Kiekis, mg
Maltese: mg amministrati
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakodinaminės savybės
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 3-5 val.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Lithuanian: IBAFLIN 3%PERORALINIO GELIO DAUGIADOZIS ŠVIRKŠTAS
Maltese: IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
Lithuanian: 300 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje; - kartoninė dėžutė su 8, 16 arba 80 tablečių PVC/PVDC/ aliumininėje lizduotėje.
Maltese: Pilloli 300 mg: - Kaxxa tal-kartun bi 8, 16 jew 80 pillola fi strixxi tal-PVC/aluminju issiġillati bis sħana.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apie 4-5 val.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Lithuanian: coli, Klebsiella spp. 4.3.
Maltese: Staphylococci, E. coli u Klebsiella spp. 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Lithuanian: NAUDOJIMO Netaikytina.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Lithuanian: 30 mg ibafloksacino tabletėje 150 mg ibafloksacino tabletėje 300 mg ibafloksacino tabletėje 900 mg ibafloksacino tabletėje
Maltese: 30 mg ibafloxacin f'kull pillola 150 mg ibafloxacin f'kull pillola 300 mg ibafloxacin f'kull pillola 900 mg ibafloxacin f'kull pillola
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis: 7,5 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 78,8 mg/ml);
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: Ibaflin jista' jintuża waqt it-tqala.
Lithuanian: EMEA/V/C/052
Maltese: EMEA/V/C/052 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prevalenza ta' razez reżistenti fl-ispeċi fil-mira għalkemm dan ir-riskju huwa mistenni li jkun inqas ta' tħassib minħabba t-trattament ta' annimali individwali b'dan il-prodott.
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Maltese: Ibaflin jiġi bħala pilloli (30, 150, 300 u 900 mg) u bħala ġellijiet li jittieħdu mill-ħalq (3 u
Lithuanian: modulyje.
Maltese: axxesi).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IBAFLIN
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) IBAFLIN
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Maltese: Id-doża standard hija 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum għat-tul ta' żmien stabbilit mill-veterinarju tiegħek.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Maltese: Il-qtates huma ttrattati permezz ta' 3% ġel orali.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Maltese: Ibaflin?
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Maltese: Ibaflin fih ibafloxacin, li jappartieni għal klassi ta' mediċini li għandhom azzjoni antibijotika.
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ibaflin?
Lithuanian: kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju ikkawżati mill-ispeċi Staphylococci, E. coli u Klebsiella.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Ibaflin jisbqu r-riskji għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda, u infezzjonijiet fil-passaġġ respiratorju (parti ta' fuq) fi klieb u qtates, u infezzjonijiet akuti mhux ikkumplikati fil-passaġġ urinarju, u rrakkomanda li Ibaflin jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: p vertė
Maltese: valur p
Lithuanian: Hipokalcemija** Hipofosfatemija
Maltese: Ipokalċimija** Ipofosfatimija
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Lithuanian: ≥50 KLkr < 80
Maltese: ≥50 CLcr<80
Lithuanian: North Harrow Middlesex HA1 4HF
Maltese: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis1 ir trukmė 2
Maltese: Volum tal-infużjoni 1 u Ħin 2
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 19 ta' Novembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta 'Settembru 2017
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Maltese: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 6 mg n=154
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas†, angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†**
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażm u†, anġjoedima†, reazzjoni/xok k anafilattiku†
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Maltese: • problemi fl-istonku bħal ‘gastroenterite' jew ‘gastrite'
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Bendri patarimai
Maltese: Parir ġenerali
Lithuanian: Gastroenteritas, gastritas, burnos išopėjimas, disfagija, cheilitas
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni filħalq, disfaġija, kelite
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 flakonų su 6 ml koncentrato.
Maltese: Jiġi f'pakketti li fihom kunjett 1, 5 jew 10 kunjetti b'6 ml ta' konċentrat.
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių 6 mg ibandrono rūgšties grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p = 0,003).
Maltese: In-numru ta' SREs ukoll kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'ibandronic acid 6 mg u kien hemm tnaqqis ta' 40% fir-riskju ta' SRE fuq il-plaċebo (riskju relattiv 0.6, p =0.
Lithuanian: Simptominių stuburo slankstelių lūžių dažnis po 3 metų taip pat sumažėjo reikšmingai - 49 % (p=0,011).
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku kienet ukoll mnaqqsa b'mod sinifikanti b'49% wara 3 snin (p=0.011).
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra išvardintos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindinių III fazės klinikinių tyrimų (naviko sukeltos hiperkalcemijos gydymo: ibandrono rūgšties 2 mg ar 4 mg doze buvo gydyta 311 pacientų; skeleto reiškinių profilaktika sergantiesiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis: ibandrono rūgšties 6 mg doze profilaktika taikyta 152 pacientams) bei vaisto poregistracinės stebėsenos metu.
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Trattament ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ittrattat b'ibandronic acid 2 mg jew 4 mg; Prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam: 152 pazjent ittrattat b'ibandronic acid 6 mg), u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: • per didelė skysčių gamyba ir patinimas ("limfedema")
Maltese: • akkumulazzjoni ta' fluwidu u nefħa (‘limfoedima')
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Klinikinio farmakologijos tyrimo WP18551 metu, po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas,
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għotia ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, lAUC0-24 medja żdiedet b'14% u 86% rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Lithuanian: 6 mg (6 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
Maltese: 6 mg (6 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Lithuanian: Miokardo išemija, kardiovaskulinis sutrikimas, širdies plakimo pojūtis
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8 Jew
Lithuanian: = Kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Maltese: = Kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8 Jew
Lithuanian: 3 lentelė: Trejų metų trukmės lūžių tyrimo MF 4411 rezultatai (%, 95 % PI)
Maltese: Tabella 3: Riżultati mill-istudju fuq 3 snin dwar il-ksur, MF 4411 (%, 95% CI)
Lithuanian: Visoje MF4411 tyrimo pacientų populiacijoje neslankstelinių lūžių dažnis nesumažėjo, tačiau kasdien vartojama ibandrono rūgštis buvo efektyvi didelės rizikos subpopuliacijoje (šlaunikaulio kaklelio KMT T lygmuo mažesnis kaip -3,0), kurioje neslankstelinių lūžių rizika sumažėjo 69%.
Maltese: Fil-popolazzjoni globali tal-pazjenti tal-istudju MF4411, ma kien osservat l-ebda tnaqqis għall-ksur mhux vertebrali, madankollu ibandronic acid kuljum deher li huwa effettiv f'sottopopolazzjoni ta' riskju għoli (punteġġ T tal-BMD tal-għonq femorali < -3.0), fejn kien osservat tnaqqis ta' 69% firriskju ta' ksur mhux vertebrali.