FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές εξάνθημα (που περιλαμβάνει κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες, ερυθηματώδες και κνησμώδες εξάνθημα), κνησμός όχι συχνές αγγειοοίδημα, γενικευμένο εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα, υπερίδρωση, νυκτερινοί ιδρώτες, αλωπεκία, ακμή, ξηροδερμία, μελάγχρωση των νυχιών σπάνιες
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži izsitumi (arī makulozi, makulopapulozi, papulozi, eritematozi un niezoši izsitumi), nieze retāk angioedēma, ģeneralizēti izsitumi, alerģisks dermatīts, nātrene, ekzēma, eritēma, hiperhidroze, svīšana naktī, alopēcija, pinnes, sausa āda, nagu pigmentācija reti
Greek: Το εξάνθημα εμφανίστηκε πιο συχνά σε ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία που λάμβαναν σχήματα που περιείχαν PREZISTA/ριτοναβίρη + ραλτεγκραβίρη σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν PREZISTA/ριτοναβίρη χωρίς ραλτεγκραβίρη ή ραλτεγκραβίρη χωρίς PREZISTA (βλέπε παράγραφο
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία η αυξημένη συστηματική έκθεση συνδέεται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα (μικρός θεραπευτικός δείκτης) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενισχυμένου PREZISTA και λουρασιδόνης, πιμοζίδης ή σερτινδόλης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της δαρουναβίρης ήταν περίπου 15 ώρες όταν συνδυάστηκε με ριτοναβίρη.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru, darunavīra terminālās eliminācijas pusperiods bija apmēram 15 stundas.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν τη δραστηριότητα του CYP3A θα αναμένονταν να αυξήσουν την κάθαρση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, της δαρουναβίρης, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielinās darunavīra un ritonavīra klīrensu, izraisot samazinātu šo vielu, tātad arī darunavīra, koncentrāciju plazmā un radot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Greek: Το PREZISTA πρέπει να χορηγείται πάντα από στόματος μαζί με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης ως ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής και σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: PREZISTA 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 χρόνια
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Greek: CD4+ κυττάρων από την έναρξη (x
Latvian: CD4+ šūnu skaits pirms pētījuma sākuma (x 10
Greek: Συνιστώμενη δόση για το PREZISTA και τη ριτοναβίρη α για παιδιατρικούς ασθενείς (3 έως 17 ετών) με εμπειρία με θεραπεία
Latvian: Ieteicamā PREZISTA un ritonavīra deva terapiju iepriekš lietojušiem pediatriskiem pacientiem (3 ─ 17 gadi)
Greek: Το ενισχυμένο PREZISTA μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αυτούς τους NRTIs χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Latvian: Pastiprinātu PREZISTA var lietot vienlaikus ar šiem NRTI, devu nepielāgojot.
Greek: Σακουιναβίρη 1.000 mg δύο φορές την ημέρα δαρουναβίρη AUC ↓ 26% δαρουναβίρη Cmin ↓ 42% δαρουναβίρη Cmax ↓ 17% σακουιναβίρη AUC ↓ 6% σακουιναβίρη Cmin ↓ 18% σακουιναβίρη Cmax ↓ 6%
Latvian: Sahinavīrs 1000 mg divas reizes dienā darunavīra AUC ↓ 26% darunavīra Cmin ↓ 42% darunavīra Cmax ↓ 17% sahinavīra AUC ↓ 6% sahinavīra Cmin ↓ 18% sahinavīra Cmax ↓ 6%
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα.
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση αυτών των αντικαταθλιπτικών και ξεκινούν θεραπεία με ενισχυμένο PREZISTA, πρέπει να παρακολουθούνται για ανταπόκριση στο αντικαταθλιπτικό.
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta pastiprinātā PREZISTA terapija.
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη Νορεθινδρόνη 35 g/1 mg μία φορά την ημέρα δροσπιρενόνη AUC ↑ 58% δροσπιρενόνη Cmin ND δροσπιρενόνη Cmax ↑ 15% αιθινυλοιστραδιόλη AUC  30% αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ND αιθινυλοιστραδιόλη Cmax  14% με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓ 44% αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↓ 62% αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓ 32% νορεθινδρόνη AUC ↓ 14% νορεθινδρόνη Cmin ↓ 30% νορεθινδρόνη Cmax ↔
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης (PIs) του HIV - χωρίς επιπρόσθετη συγχορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης Αταζαναβίρη
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Atazanavīrs
Greek: Για ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία η κολχικίνη μαζί με PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Greek: - Λαμβάνετε τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε για το HIV σε συνδυασμό με το PREZISTA
Latvian: - Pārējās HIV ārstēšanai paredzētās zāles, kas jālieto kombinācijā ar PREZISTA un ritonavīru,
Greek: Ακόμα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε PREZISTA και ριτοναβίρη εάν δεν έχετε μιλήσει στον γιατρό σας.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος καρμελλόζη
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons
Greek: β PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
Latvian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Greek: Το PREZISTA πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων.
Latvian: Ja rodas smagas ādas reakcijas izpausmes vai simptomi, nekavējoties jāpārtrauc PREZISTA lietošana.
Greek: Καρδιακές διαταραχές όχι συχνές έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, παρατεταμένο QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, ταχυκαρδία σπάνιες οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk miokarda infarkts, stenokardija, pagarināts elektrokardiogrammas QT intervāls, tahikardija reti akūts miokarda infarkts, sinusa bradikardija, palpitācijas
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν η δαρουναβίρη χορηγείται μαζί με κομπισιστάτη σε ασθενείς, στους οποίους η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης χρησιμοποιείται για την προσαρμογή των δόσεων των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων (βλέπε παράγραφο 4.2 και ΠΧΠ κομπισιστάτης).
Latvian: Kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo tiek inhibēta kreatinīna sekrēcija kanāliņos, Tas jāņem vērā, kad darunavīru ar kobicistatu lieto pacientiem, kam aprēķināto kreatinīna klīrensu izmanto, lai pielāgotu vienlaikus lietoto zāļu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu un kobicistata zāļu aprakstu).
Greek: 450 χιλιοστόγραμμα PREZISTA + 60 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα άνω των 40 κιλών*
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Greek: Η συγχορήγηση του PREZISTA με αυτά τα αντιπηκτικά ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Latvian: PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Greek: 675 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
Latvian: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω τα οποία ζυγίζουν τουλάχιστον 15 κιλά που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκά φάρμακα στο παρελθόν (ο γιατρός του παιδιού σας θα το προσδιορίσει αυτό) Ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή μίας φοράς ημερήσια δόση βασιζόμενος στο σωματικό βάρος του παιδιού (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
Latvian: Devas bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri iepriekš nav lietojuši antiretrovirālos līdzekļus (to noteiks bērna ārsts) Ārsts noteiks atbilstošu vieni reizi dienā lietojamu devu, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu (skatīt tabulu).
Greek: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml προς τα πάνω στρογυλλοποίηση για διευκόλυνση της δοσολογίας του εναιωρήματος
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το PREZISTA.
Latvian: PREZISTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Greek: Λευκό, ωοειδές δισκίο 13,7 mm, που έχει εγχάραξη "150" στη μία πλευρά και "TMC" στην άλλη πλευρά.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Greek: Μία δόση ριτοναβίρης α είναι μεταξύ 15 και 30 κιλών 600 χιλιοστόγραμμα (6 χιλιοστόλιτρα)
Latvian: No 15 līdz 30 kilogramiem 600 miligrami (6 mililitri)
Greek: 600 mg PREZISTA/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Greek: PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/06/380/005
Latvian: Prezista 75 mg apvalkotās tabletes EU/1/06/380/005
Greek: Το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αποκλειστών διαύλων ασβεστίου στο πλάσμα.
Latvian: Sagaidāms, ka PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Greek: Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να ενδείκνυται όταν το PREZISTA συγχορηγούμενο με μικρή δόση ριτοναβίρης χορηγείται σε συνδυασμό με δισοπροξιλική τενοφοβίρη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική νόσο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικούς παράγοντες.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Greek: PREZISTA/ ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα N=294
Latvian: PREZISTA/ ritonavīrs 800/100 mg vienu reizi dienā N=294
Greek: Επομένως, θα πρέπει να συμβουλευθείτε κατάλληλα την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος της κομπισιστάτης ή της ριτοναβίρης πριν από την έναρξη της θεραπείας με PREZISTA.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšanas sākšanas ar PREZISTA jāizlasa attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu apraksts.
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΑΚΑ Ριφαμπικίνη
Latvian: LĪDZEKĻI PRET MIKOBAKTĒRIJĀM Rifampicīns
Greek: PREZISTA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg δαρουναβίρης (ως αιθανολικό εστέρα).
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση όταν συγχορηγείται PREZISTA με μικρή δόση ριτοναβίρης με αυτά τα αντικαταθλιπτικά και ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του αντικαταθλιπτικού.
Latvian: PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Greek: Το PREZISTA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και τουλάχιστον σωματικού βάρους 15 κιλών οι οποίοι έχουν μολυνθεί από HIV και έχουν ήδη λάβει άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Latvian: PREZISTA lieto ar HIV inficētu un citus antiretrovirālus medikamentus jau lietojušu pieaugušo un bērnu, kas ir vismaz 3 gadus veci un kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg, ārstēšanai.
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω τα οποία ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά και δεν έχουν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκά φάρμακα (ο γιατρός του παιδιού σας θα το προσδιορίσει αυτό) - Η συνήθης δόση του PREZISTA είναι 800 χιλιοστόγραμμα (2 δισκία που περιέχουν
Latvian: Devas pretretrovīrusu līdzekļus nelietojušiem bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir virs 40 kg (to noteiks Jūsu bērna ārsts) - PREZISTA parastā deva ir 800 mg (divas PREZISTA 400 mg tabletes vai viena PREZISTA
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μυοσκελετικά προβλήματα.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas jebkādi skeleta-muskuļu bojājumi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prezista
Latvian: Cita informācija par Prezista
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Prezista διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prezista EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prezista.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prezista.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Prezista χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Prezista lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Στις 12 Φεβρουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Prezista.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. februārī izsniedza Prezista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Latvian: Visos pētījumos pacienti lietoja arī citas zāles pret HIV.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (75, 150, 300, 400, 600 και 800 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Prezista πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Prezista jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Greek: Σε ενήλικες, το Prezista μελετήθηκε στο πλαίσιο έξι κύριων μελετών.
Latvian: Pieaugušajiem Prezista iedarbību novērtēja sešos pamatpētījumos.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Prezista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prezista lietošanu.
Greek: Παρόμοιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Greek: Το Prezista δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει ή να αναστρέψει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Latvian: Prezista neārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt vai apturēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Prezista lietošanu?
Greek: Σε ενήλικες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, το Prezista αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη λοπιναβίρη.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nebija iepriekš ārstēti, Prezista bija tikpat iedarbīgas kā lopinavīrs.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prezista υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prezista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Prezista, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μεώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Latvian: Prezista, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Greek: Το σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς αρχίζει να επαναλειτουργεί και καταπολεμά τις υπάρχουσες λοιμώξεις, προκαλώντας φλεγμονή στο σημείο της λοίμωξης.
Latvian: Imūnsistēmas atjaunošanās sindroms rodas, kad pacienta imūnsistēma atsāk darboties un apkaro esošās infekcijas, izraisot iekaisumu infekcijas vietā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prezista, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prezista pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τι είναι το Prezista;
Latvian: Kas ir Prezista?
Greek: Είτε η ριτοναβίρη είτε η κομπισιστάτη χρησιμοποιούνται με το Prezista ως «ενισχυτικοί παράγοντες».
Latvian: Ritonavīru vai kobicistātu lieto kopā ar Prezista kā zāļu iedarbības pastiprinātājus.
Greek: Τα δισκία των 300 και 600 mg περιέχουν μια χρωστική ουσία που ονομάζεται κίτρινο sunset [sunset yellow (E110)], η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες.
Latvian: Alerģiju var izraisīt 300 un 600 mg tabletes, kas satur krāsvielu, kuru dēvē par saulrietdzelteno (E110).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Οι εν λόγω ενισχυτικοί παράγοντες μειώνουν τον ρυθμό διάσπασης της δαρουναβίρης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή της στο αίμα.
Latvian: Šie zāļu iedarbības pastiprinātāji palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, tā paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prezista συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Prezista zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Prezista lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Το Prezista δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή οι οποίοι λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να μειώσουν τα επίπεδα της δαρουναβίρης, της ριτοναβίρης ή της κομπισιστάτης στο αίμα και, ως εκ τούτου, δεν είναι δραστικά.
Latvian: Prezista nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas var samazināt darunavīra, ritonavīra vai kobicistāta koncentrāciju asinīs, nomācot zāļu iedarbību.
Greek: Το Prezista είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δαρουναβίρη.
Latvian: Prezista ir zāles, kas satur aktīvo vielu darunavīru.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκαν στη μεταβολή των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV koncentrācijas asinīs (vīrusa slodzes) izmaiņas.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται πάντοτε σε συνδυασμό με κομπισιστάτη (στους ενήλικες) ή με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (σε ενήλικες και παιδιά) και άλλα φάρμακα κατά του HIV, και πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
Latvian: Šīs zāles vienmēr lieto kopā ar kobicistātu (pieaugušajiem) vai ar mazu devu ritonavīra (pieaugušajiem un bērniem), kā arī citām zālēm pret HIV infekciju.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko dēvē par proteāzi, kurš ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά και επιβραδύνεται ο ρυθμός αντιγραφής του.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo replikācijas ātrums ir samazināts.
Greek: Οι ασθενείς που είναι αλλεργικοί στη συγκεκριμένη ουσία ενδεχομένως να χρειαστεί να λάβουν δισκία χαμηλότερης περιεκτικότητας, τα οποία δεν περιέχουν κίτρινο sunset.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir alerģija pret šo vielu, jālieto mazākas devas tabletes, kas nesatur saulrietdzelteno krāsvielu.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prezista είναι διάρροια, σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), πυρεξία (πυρετός) και εξάνθημα.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prezista blakusparādības pieaugušajiem ir caureja, imūnsistēmas atjaunošanās sindroms, slikta dūša, pireksija (drudzis) un izsitumi.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν μπορούν να λαμβάνουν δόση των 800 mg μία φορά την ημέρα, υπό την προϋπόθεση ότι οι ασθενείς είναι αρκετά υγιείς και ότι έχει αποδειχθεί ότι ο ιός HIV που ευθύνεται για τη λοίμωξή τους δεν είναι ανθεκτικός στο Prezista.
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti var lietot 800 mg devu vienreiz dienā, ja pacienti ir pietiekami veseli un ir novērots, ka HIV vīruss, kas izraisa infekciju, nav rezistents pret Prezista.
Greek: Το Prezista χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Latvian: Prezista lieto kombinācijā ar nelielu devu ritonavīra un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no trīs gadu vecuma, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prezista;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prezista?
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα χορηγείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να καταπίνουν τα δισκία.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai ir pieejama pacientiem, kuri nevar norīt tabletes.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η ίδια αντιιική επίδραση με χαμηλότερη δόση δαρουναβίρης.
Latvian: Tādējādi iespējams izmantot mazāku darunvira devu, iegūstot tādu pašu pretvīrusu efektu.
Greek: Στα παιδιά που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν μπορούν να χορηγηθούν παρόμοιες δόσεις μία φορά την ημέρα, υπό την προϋπόθεση ότι η νόσος τους δεν είναι ανθεκτική στο Prezista, όμως για τη θεραπεία χορηγείται συνήθως δόση μεταξύ 380 και 600 mg δύο φορές την ημέρα ανάλογα με το σωματικό τους βάρος.
Latvian: Iepriekš ārstētiem bērniem var nozīmēt līdzīgas vienreizējas dienas devas, ja slimība nav rezistenta pret Prezista, taču ārstēšanā parasti piemēro devu robežās no 380 līdz 600 mg divreiz dienā atkarībā no pacientu svara.