FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
Maltese: Fuzeon jeħel ma' proteina fuq il-wiċċ ta' l-HIV.
Portuguese: Nestes deve incluir-se, pelos menos, um medicamento de cada uma das restantes três classes de medicamentos utilizados no tratamento da infecção por VIH: inibidores de protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
Maltese: Dawn ikunu jridu jinkludu ta' l-inqas mediċina waħda minn kull waħda mill-klassijiet segwenti ta' mediċini wżati fit-trattament ta' l-infezzjoni ta' l-HIV: protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors u nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Portuguese: Qual o risco associado ao Fuzeon?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Fuzeon?
Portuguese: A combinação de Fuzeon com uma terapêutica de fundo optimizada foi mais eficaz na redução das cargas virais do que a terapêutica de fundo optimizada isolada.
Maltese: It-teħid ta' Fuzeon ma' terapija ta' sfond ottimizzata kien iktar effettiv mit-terapija l-oħra waħidha fittnaqqis tal-viral loads.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 07-2008.
Portuguese: Os dois estudos compararam os efeitos do Fuzeon em combinação com uma "terapêutica de fundo optimizada" (combinação de outros antivíricos seleccionada para cada doente, de modo a obter as melhores probabilidades de redução dos níveis de VIH no sangue), por comparação com uma terapêutica de fundo optimizada sem Fuzeon.
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu l-effetti ta' Fuzeon, mogħti flimkien ma' ‘terapija ta' sfond ottimizzata' (kombinazzjoni ta' mediċini antivirali oħra magħżula għal kull pazjent għax kellhom l-ikbar ċans li jnaqqsu l-livelli ta' HIV fid-demm), meta imqabbla ma' terapija ta' sfond ottimizzata mingħajr Fuzeon.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
Maltese: Iż-żewġ studji ewlenin ta' Fuzeon inkludew 1,013-il pazjent minn 16-il sena 'l fuq li kienu infettati blHIV u li kienu ħadu, jew li ma kinux qed jirrispondu għal, mediċini antivirali oħra.
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas + 1 adaptador de frasco
Maltese: 1 flixkun + 2 siringi + 1 adapter talflixkun
Portuguese: Frasco (PET)
Maltese: Suspensjoni orali flixkun (PET)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjo ni)
Portuguese: Adultos e adolescentes
Maltese: Persuni adulti u adolexxenti
Portuguese: Hipromelose 2910
Maltese: Hypromellose 2910
Portuguese: Diminuição <10%
Maltese: Tnaqqis ta' <10%
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Portuguese: Carbamazepina Diminuição de 2,75 vezes
Maltese: Carbamazepine Tnaqqis ta' 2.75 darbiet
Portuguese: 2 seringas orais
Maltese: 2 siringi orali
Portuguese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido
Maltese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ir-Renju Unit
Portuguese: Poloxâmero 188
Maltese: Poloxamer 188
Portuguese: Diminuição de 19%
Maltese: Tnaqqis ta' 19%
Portuguese: A substância ativa é o perampanel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perampanel.
Portuguese: Sorbitol (E420) líquido (cristalizante)
Maltese: Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Portuguese: Benzoato de sódio (E211)
Maltese: Sodium benzoate (E211)
Portuguese: Aumento de 35%
Maltese: Żieda ta' 35%
Portuguese: 1 adaptador de premir do frasco (PIBA)
Maltese: 1 press-in-bottle adapter (PIBA)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Povidona K-29/32
Maltese: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Portuguese: Pode sentir confusão e agitação e ter um comportamento agressivo.
Maltese: Jista' jkollok konfużjoni, aġitazzjoni u mġiba aggressiva.
Portuguese: Diminuição de 1,7 vezes
Maltese: Tnaqqis ta' 1.7 darbiet
Portuguese: A população incluíu 164 doentes (perampanel N=82, placebo N=82).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 164 pazjent (perampanel N=82, plaċebo N=82).
Portuguese: Conversão para monoterapia
Maltese: Konverżjoni għal monoterapija
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de suspensão oral contém 175 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fih 175 mg ta' sorbitol (E420).
Portuguese: - Contracetivos orais (também chamados "contracetivos hormonais").
Maltese: - Kontraċettivi orali (imsejħa wkoll "kontraċettivi ormonali").
Portuguese: Fycompa contém sorbitol
Maltese: Fycompa fih sorbitol
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 6 ta' April, 2017
Portuguese: Carmelose sódica (E466)
Maltese: Carmellose sodium (E466)
Portuguese: Diminuição de 1,9 vezes
Maltese: Żieda ta' 1.9 darbiet
Portuguese: Estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Portuguese: As taxas agrupadas de respondedores de 50% foram placebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% e 12 mg 35%.
Maltese: Ir-rati miġbura ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienu: plaċebo 19%, 4 mg 29%, 8 mg 35% u 12 mg 35%.
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento (p = 0,145).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-gruppi tal-kura (p=0.145).
Portuguese: Avaliação in vitro de interações medicamentosas
Maltese: Evalwazzjoni in vitro ta' interazzjonijiet tal-mediċina
Portuguese: Sem influência
Maltese: Ilma ppurifikat
Portuguese: Efeito do perampanel nos substratos das CYP3A
Maltese: L-effett ta' perampanel fuq substrati ta' CYP3A
Portuguese: Blister de PVC/alumínio:
Maltese: Folji tal-PVC/aluminju
Portuguese: * Ver secção 4.4.
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Ou
Maltese: Or
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassi talOrgani
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien)
Portuguese: Isto não foi estatisticamente significativo (p = 0,96).
Maltese: Dan ma kienx statistikament sinifikanti (p=0.96).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o perampanel não é um substrato nem um inibidor significativo dos polipéptidos transportadores de aniões orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3, dos transportadores de aniões orgânicos (OAT) 1, 2, 3 e 4, dos transportadores de catiões orgânicos (OCT) 1, 2 e 3 e dos transportadores de efluxo glicoproteína P e Proteína de Resistência ao Cancro da Mama (BCRP).
Maltese: Studji in vitro juru li perampanel mhuwiex substrat jew inibitur sinifikanti ta' organic anion transporting polypeptides (OATP) 1B1 u 1B3, organic anion transporters (OAT) 1, 2, 3, u 4, organic cation transporters (OCT) 1, 2, u 3, u t-trasportaturi tal-effluss P-glycoprotein u Proteina tar-Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider (BCRP).
Portuguese: O Estudo 332 incluíu 22 adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade.
Maltese: Studju 332 kien jinkludi 22 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 u 18-il sena.
Portuguese: A oxcarbazepina é rapidamente metabolizada pela enzima citosólica redutase originando o metabolito ativo, a mono-hidroxicarbazepina.
Maltese: Oxcarbazepine jiġi metabolizzat malajr minn enzima ċitostolika reductase għall-metabolit attiv, monohydroxycarbazepine.
Portuguese: ou síndrome de hipersensibilidade a fármacos).
Maltese: sensittività eċċessiva għall-mediċina).
Portuguese: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Maltese: 60528 Frankfurt am Main Il-Ġermanja e-mail: medinfo_de@eisai.net
Portuguese: Revestimento por película (comprimidos de 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg) Hipromelose 2910, talco, Macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), corantes*
Maltese: Kisja tar-rita (pilloli ta' 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg u 12 mg) Hypromellose 2910, talc, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171), koloranti*
Portuguese: Celulose microcristalina (E460)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Portuguese: Embalagem blister (blister de PVC/alumínio)
Maltese: Pakkett bil-Folji (Folja tal-PVC/aluminju)
Portuguese: - Fycompa pode torná-lo agressivo, irritado ou violento.
Maltese: - Fycompa jista' jagħmlek aggressiv, irrabjat jew vjolenti.
Portuguese: Simeticone emulsão a 30%, contendo água purificada, óleo de silicone, polissorbato 65, metilcelulose, sílica gel, estearato de macrogol, ácido sórbico, ácido benzóico e ácido sulfúrico Ácido cítrico, anidro (E330)
Maltese: Simethicone emulsion 30%, li fiha ilma ppurifikat, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid u sulfuric acid Citric acid, anhydrous (E330)
Portuguese: Os dados de estudos in vitro indicam que o perampanel liga-se, em aproximadamente, 95% às proteínas plasmáticas.
Maltese: Dejta minn studji in vitro tindika li perampanel jeħel b'rata ta' madwar 95% mal-proteini fil-plażma.
Portuguese: Disartria Perturbação do equilíbrio Irritabilidade
Maltese: Disartrija Disturb fil-bilanċ Irritabilità
Portuguese: Suspensão oral de 340 ml.
Maltese: Suspensjoni orali 340 ml. 1 flixkun
Portuguese: Revestimento por película
Maltese: Żieda fil-piż
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos, Código ATC: N03AX22
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiepilettiċi, antiepilettiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Portuguese: Qual a composição de Fycompa A substância ativa é o perampanel.
Maltese: X'fih Fycompa - Is-sustanza attiva hi perampanel.
Portuguese: Hatfield, Herts AL10 9SN
Maltese: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN
Portuguese: Lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona, estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, povidone, magnesium stearate (E470b)
Portuguese: Fycompa contém sorbitol (E420); portanto, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Fycompa fih sorbitol (E420); u għalhekk pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Portuguese: In vitro, o perampanel inibiu o aumento induzido pelo AMPA do cálcio intracelular [mas não o aumento induzido pelo ácido N-metil-D-aspártico (NMDA)].
Maltese: In vitro, perampanel inibixxa żieda indotta minn AMPA (iżda mhux indotta minn NMDA fil-calcium intraċellulari).
Portuguese: Diplopia Visão desfocada
Maltese: Diplopja Vista mċajpra
Portuguese: As taxas de respondedores de 50% nos grupos de 4 mg, 8 mg e 12 mg foram respetivamente de 23,0%, 31,5% e 30,0% em associação com medicamentos antiepiléticos indutores enzimáticos e foram de 33,3%, 46,5% e 50,0% quando o perampanel foi administrado em associação com medicamentos antiepiléticos não indutores enzimáticos.
Maltese: Ir-rati ta' 50% ta' dawk li rrispondew fil-gruppi ta' 4 mg, 8 mg u 12 mg kienu rispettivament 23.0%, 31.5%, u 30.0% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu lenzimi, u kienu 33.3%, 46.5% u 50.0% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)*
Maltese: Eosinophilia and Systemic Symptoms)*
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, Fycompa (6 mg uma vez por dia durante 20 dias) diminuiu a AUC do midazolam em 13%.
Maltese: F'persuni f'saħħithom, Fycompa (6 mg darba kuljum għal 20 jum) naqqas l-AUC ta' midazolam bi 13%.
Portuguese: As pontuações-t globais da cognição do sistema CDR para o placebo e perampanel foram de 41,2 (10,7) e 40,8 (13,0), respetivamente, no início do estudo.
Maltese: Is-CDR System Global Cognition t-Scores għall-plaċebo u perampanel kienu ta' 41.2 (10.7) u 40.8 (13.0), rispettivament fil-linja bażi.
Portuguese: A depuração total de Fycompa aumentou quando foi administrado com carbamazepina (2,75 vezes), fenitoína (1,7 vezes) e oxcarbazepina (1,9 vezes), que são indutores conhecidos das enzimas do metabolismo (ver secção 5.2).
Maltese: It-tneħħija totali ta' Fycompa żdiedet meta ngħata ma' carbamazepine (2.75 darbiet), phenytoin (1.7 darbiet) u oxcarbazepine (1.9 darbiet), li huma indutturi magħrufa ta' enzimi tal-metaboliżmu (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: O perampanel é o primeiro da classe de antagonistas seletivos, não competitivos do recetor ionotrópico do ácido α-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolepropiónico (AMPA) do glutamato em neurónios pós-sinápticos.
Maltese: Perampanel hu antagonist selettiv first-in-class, antagonist mhux kompetittiv tar-riċettur ionotropic αamino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA) glutamate fuq newroni postsinattiċi.
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos de 2 mg e de 4 mg):
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli ta' 2 mg u 4 mg):
Portuguese: Os outros componentes são sorbitol (E420) líquido (cristalizante), celulose microcristalina (E460), carmelose sódica (E466), poloxâmero 188, simeticone emulsão a 30% (contendo água purificada, óleo de silicone, polissorbato 65, metilcelulose, sílica gel, estearato de macrogol, ácido sórbico, ácido benzóico e ácido sulfúrico), ácido cítrico anidro (E330), benzoato de sódio (E211) e água purificada.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sorbitol (E420) liquid (crystallising), microcrystalline cellulose (E460), carmellose sodium (E466), poloxamer 188, simethicone emulsion 30% (li fiha ilma ppurifikat, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate, sorbic acid, benzoic acid u sulfuric acid), citric acid, anhydrous (E330), sodium benzoate (E211) u ilma ppurifikat.
Portuguese: Comprimidos de 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg - embalagens de 7, 28, 84 e 98
Maltese: Pilloli ta' 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg - pakketti ta' 7, 28, 84 u 98
Portuguese: Doses únicas e múltiplas de 8 mg e 12 mg alteraram o desempenho psicomotor em voluntários saudáveis de maneira relacionada com a dose.
Maltese: Dożi waħidhom u multipli ta' 8 mg u 12 mg ikkaġunaw indeboliment psikomotoreju f'voluntieri b'saħħithom b'mod relatat mad-doża.
Portuguese: Fycompa com álcool
Maltese: Fycompa ma' alkoħol
Portuguese: Reações adversas que levaram à descontinuação:
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jwasslu għat-twaqqif:
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional de dados agrupados de 19 estudos de Fase 1, a t1/2 média do perampanel foi de 105 horas.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta miġbura minn 19-il studju ta' Fażi 1, il-medja ta' t1/2 ta' perampanel kienet ta' 105 sigħat.
Portuguese: Desempenho psicomotor
Maltese: Prestazzjoni psikomotoreja
Portuguese: É apresentado num frasco de 340 ml com 2 seringas para uso oral graduadas e um adaptador de premir do frasco (PIBA).
Maltese: Jiġi fi flixkun ta' 340 ml b'żewġ siringi orali gradwati u identiċi u LDPE press-in bottle adapter (PIBA).
Portuguese: Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 4 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 6 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 8 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 10 mg comprimidos revestidos por película Fycompa 12 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: 2 mg pilloli miksija b'rita Fycompa 4 mg pilloli miksija b'rita Fycompa 6 mg pilloli miksija b'rita Fycompa 8 mg pilloli miksija b'rita Fycompa 10 mg pilloli miksija b'rita Fycompa 12 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: A taxa de resposta de 50% foi de 22,2% em combinação com os medicamentos antiepiléticos indutores enzimáticos e foi de 69,4% quando o perampanel foi administrado em combinação com medicamentos antiepiléticos não indutores enzimáticos.
Maltese: Ir-rata ta' 50% ta' dawk li rrispondew kienet ta' 22.2% flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu l-enzimi, u kienet ta' 69.4% meta perampanel ingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antiepilettiċi li ma jinduċux l-enzimi.
Portuguese: Fycompa é fornecido em embalagens de:
Maltese: Fycompa hu disponibbli f'pakketti ta':
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o inibidor do CYP3A4 cetoconazol (400 mg uma vez ao dia durante 10 dias) aumentou a AUC do perampanel em 20% e prolongou a semivida do perampanel em 15% (67,8 h vs. 58,4 h).
Maltese: F'persuni b'saħħithom, l-inibitur ta' CYP3A4 ketoconazole (400 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żied l-AUC ta' perampanel b'20% u tawwal il-half-life ta' perampanel bi 15% (67.8 sigħat vs 58.4 sigħat).
Portuguese: Celulose microcristalina Estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate (E470b)
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional de doentes com crises epiléticas parciais medicados com Fycompa até 12 mg/dia em ensaios clínicos controlados com placebo, Fycompa não afetou a depuração do clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoína, topiramato, zonisamida, carbamazepina, clobazam, lamotrigina e ácido valpróico de maneira clinicamente relevante com a dose mais elevada de perampanel avaliada (12 mg/dia).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'aċċessjonijiet li jibdew parzjalment li kienu qed jirċievu Fycompa sa 12 mg/kuljum fi provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, Fycompa m'affettwax b'mod rilevanti kliniku it-tneħħija ta' clonazepam, levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, topiramate, zonisamide, carbamazepine, clobazam, lamotrigine u valproic acid, fl-ogħla doża ta' perampanel li ġiet evalwata (12 mg/kuljum).
Portuguese: Fycompa contém lactose (um tipo de açúcar).
Maltese: Fycompa fih il-lactose (tip ta' zokkor).
Portuguese: Agitar durante pelo menos 5 segundos antes de utilizar.
Maltese: Ċaqlaq bis-saħħa għal mill-inqas 5 sekondi qabel l-użu.
Portuguese: Embalagens exteriores de 7, 28, 84 e 98 comprimidos
Maltese: Kartun ta' 7, 28, 84 u 98 pillola
Portuguese: Fycompa é indicado para o tratamento adjuvante de convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias em doentes adultos e adolescentes, com 12 anos de idade ou mais, com epilepsia idiopática generalizada (ver secção 5.1).
Maltese: Fycompa huwa indikat għal kura aġġuntiva ta' aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji f'pazjenti adulti u adolexxenti li jkollhom minn 12-il sena ‘l fuq b'epilessija ġeneralizzata idjopatika (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: O metabolito ativo mono-hidroxicarbazepina não foi estudado.
Maltese: Il-metabolit attiv monohydroxycarbazepine ma ġiex evalwat.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 2 mg contém 78,5 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Maltese: Kull pillola ta' 2 mg fiha 78.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Demonstrou-se que alguns medicamentos antiepiléticos conhecidos como indutores enzimáticos das CYP450 3A (carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina) aumentam a depuração do perampanel e, consequentemente, diminuem as concentrações plasmáticas do mesmo.
Maltese: Intwera li xi mediċini antiepilettiċi magħrufa bħal indutturi tal-enzimi CYP450 3A (carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine) iżidu t-tneħħija ta' perampanel u konsegwentement inaqqsu konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' perampanel.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 10 mg contém 147,0 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Maltese: Kull pillola ta' 10 mg fiha 147.0 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Comprimido de 2 mg: óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) Comprimido de 4 mg: óxido de ferro vermelho (E172) Comprimido de 6 mg: óxido de ferro vermelho (E172) Comprimido de 8 mg: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172) Comprimido de 10 mg: óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio de indigotina FD&C Azul #2 (E132)
Maltese: Pillola ta' 8 mg: Ferric Oxide, Red (E172), Ferric Oxide, Black (E172) Pillola ta' 10 mg: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Função cognitiva
Maltese: Funzjoni konoxxittiva
Portuguese: Embalagem de 7, 28 e 98 comprimidos
Maltese: Kartuna ta' 7, 28 u 98 pilloli
Portuguese: A carbamazepina, um conhecido indutor enzimático potente, causou uma diminuição de dois terços dos níveis de perampanel, num estudo realizado em indivíduos saudáveis.
Maltese: Carbamazepine, induttur potenti magħruf tal-enzimi, naqqas il-livelli ta' perampanel b'żewġ terzi fi studju li twettaq fuq persuni b'saħħithom.
Portuguese: Interações entre Fycompa e outros medicamentos antiepiléticos:
Maltese: Interazzjonijiet bejn Fycompa u prodotti mediċinali antiepilettiċi oħrajn
Portuguese: Comprimido de 2 mg - embalagem de 7, 28 e 98
Maltese: Pillola ta' 2 mg - pakkett ta' 7, 28 u 98
Portuguese: A função cognitiva foi avaliada pela pontuação-t global da cognição do sistema de investigação de fármacos cognitivos (Cognitive Drug Research [CDR] System Global Cognition t-Score), que é uma pontuação composta derivada de 5 domínios que testa o Poder de Atenção, a Continuidade da Atenção, a Qualidade da Memória Episódica Secundária, a Qualidade da Memória de Trabalho e a Velocidade de Memória.
Maltese: Ilfunzjoni konoxxittiva ġiet evalwata mill-Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition tScore, li hu punteġġ kompost derivat minn 5 dominji li jittestjaw il-Qawwa tal-Attenzjoni, ilKontinwità tal-Attenzjoni, il-Kwalità tal-Memorja Sekondarja Episodika, il-Kwalità tal-Memorja Operattiva u l-Veloċità tal-Memorja.
Portuguese: Fycompa pode fazer com que certos contracetivos hormonais como o levonorgestrel sejam menos eficazes.
Maltese: Fycompa jista' jikkawża li ċerti kontraċettivi ormonali, bħal levonorgestrel, isiru inqas effettivi.
Portuguese: Ácido valpróico Sem influência
Maltese: Valproic Acid L-ebda influwenza
Portuguese: Suspensão oral Suspensão branca a esbranquiçada
Maltese: Suspensjoni orali Suspensjoni ta' lewn abjad sa abjad jagħti fil-griż
Portuguese: - O felbamato (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia) também pode afetar Fycompa.
Maltese: - Felbamate (mediċina li tintuża biex tikkura l-epilessija) jista' jaffettwa wkoll lil Fycompa.
Portuguese: Fycompa 0,5 mg/ml suspensão oral Perampanel
Maltese: Fycompa 0.5 mg/ml suspensjoni orali perampanel
Portuguese: Observou-se um efeito estatisticamente significativo na diminuição da frequência de crises convulsivas em 28 dias (desde o Início até à Fase de tratamento) com o tratamento com perampanel nas doses de 4 mg/dia (Estudo 306), 8 mg/dia (Estudos 304, 305 e 306) e 12 mg/dia (Estudos 304 e 305) em comparação com o grupo do placebo.
Maltese: Ġie osservat effett statistikament sinifikanti fuq it-tnaqqis fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet matul 28 jum (Linja Bażi sal-Fażi ta' Kura) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, bil-kura b'perampanel f'dożi ta' 4 mg/kuljum (Studju 306), 8 mg/kuljum (Studji 304, 305 u 306), u 12 mg/kuljum (Studji 304 u 305).
Portuguese: A farmacocinética do perampanel foi estudada em indivíduos adultos saudáveis (intervalo etário de 18 a 79), adultos e adolescentes com crises epiléticas parciais e convulsões tónico-clónicas generalizadas primárias, adultos com doença de Parkinson, adultos com neuropatia diabética, adultos com esclerose múltipla e indivíduos com compromisso da função hepática.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' perampanel ġiet studjata f'persuni adulti b'saħħithom (medda ta' età minn 18 sa 79), adulti u adolexxenti b'aċċessjonijiet li jibdew parzjalment u aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, adulti bil-marda ta' Parkinson, adulti b'newropatija dijabetika, adulti bi sklerożi multipla, u persuni b'indeboliment tal-fwied.
Portuguese: Na análise farmacocinética da população com epilepsia, verificou-se que o perampanel diminuiu a depuração da oxcarbazepina em 26%.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni bl-epilessija, instab li perampanel naqqas it-tneħħija ta' oxcarbazepine b'26%.
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos indutores das CYP3A concomitantes
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali antiepilettiċi li jinduċu CYP3A
Portuguese: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg pilloli miksija b'rita
Portuguese: Comprimido de 12 mg: laca de alumínio de indigotina FD&C Azul #2 (E132)
Maltese: Pillola ta' 12 mg: FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)