FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die durchschnittliche Maximalkonzentration (Cmax) von PTH nach Gabe von 100 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA) an Probanden mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) war etwa 23 % höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
German: Natpar darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Lithuanian: Natpar draudžiama leisti į veną arba į raumenis.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe erst dann ab, wenn Sie für die Injektion des Arzneimittels bereit sind.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-80 ml/min), dozės keisti nereikia.
German: Die Bildung von kleinen Luftblasen ist normal.
Lithuanian: Normalu matyti skystyje mažų oro burbuliukų.
German: Wenn Sie Natpar das erste Mal anwenden, erhalten Sie eine Schulung, wie Sie Ihren Natpar-Pen mischen und Ihre Injektionen verabreichen sollen.
Lithuanian: Prieš vartojant Natpar pirmą kartą, instruktuojantis asmuo paaiškins, kaip sumaišyti Natpar švirkštiklio turinį ir atlikti injekciją.
German: In dieser Gebrauchsinformation wird der Natpar-Fertigpen als „Natpar-Pen" oder „Pen" bezeichnet.
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Lithuanian: †, nuovargis, injekcijos atlikimo vietos reakcija, troškulys*
German: Ziel der Behandlung mit Natpar ist es, einen Serumcalciumspiegel zu erreichen, der vor der nächsten Anwendung bei 2,0-2,25 mmol/l und 8-12 Stunden nach der Anwendung unter 2,55 mmol/l liegt.
Lithuanian: Gydymo Natpar tikslas yra pasiekti tikslinę 2,0-2,25 mmol/l kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o praėjus 8-12 valandų po dozės vartojimo <2,55 mmol/l koncentraciją.
German: Die inotrope Wirkung von Herzglykosiden wird durch den Serumcalciumspiegel beeinträchtigt.
Lithuanian: Širdį veikiančių glikozidų inotropiniam poveikiui įtakos turi kalcio koncentracija serume.
German: Sie könnten andere Personen infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Lithuanian: Skolindami švirkštiklį arba švirkštiklio adatas galite patys užsikrėsti arba užkrėsti kitus pavojinga infekcija.
German: Bei Patienten, die Natpar begleitend zu Herzglykosiden (wie Digoxin oder Digitoxin) anwenden, müssen die Serumcalcium- und Herzglykosidspiegel kontrolliert und die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Digitalis-Toxizität überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas vartoja Natpar kartu su širdį veikiančiais glikozidais (pvz., digoksinu arba digitoksinu), reikia matuoti kalcio ir širdį veikiančių glikozidų koncentraciją serume bei stebėti pacientą, ar nėra toksinio digitalio poveikio požymių ir simptomų (žr.
German: 10 • Halten Sie den Pen mit nach oben zeigender Nadelkappe und drücken Sie gleichzeitig den blauen Injektionsknopf auf eine ebene Fläche, bis Sie ein „lautes" Klicken (siehe Abbildung K) hören oder spüren und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
German: Natpar ist kontraindiziert bei Patienten: - mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei denen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen - bei denen zu Therapiebeginn ein erhöhtes Risiko für Osteosarkome besteht, etwa Patienten mit der Knochenkrankheit Morbus Paget oder Erbkrankheiten - mit unklarer Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase - mit Pseudohypoparathyreoidismus.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti, jeigu yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - taikomas arba praeityje taikytas skeleto gydymas spinduliais; - piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose; - padidėjusi pradinė osteosarkomos rizika, pavyzdžiui, Pedžeto kaulų liga ar paveldimais susirgimais sergantys pacientai; - neaiškios kilmės kaulams specifinės šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas; - pseudohipoparatirozė.
German: • Durst*
Lithuanian: • troškulys*;
German: 12 • Ziehen Sie den blauen Nadelschutz nach unten ab und entsorgen Sie ihn (siehe Abbildung S).
Lithuanian: 12 • Tiesiu judesiu nutraukite mėlyną adatos apsaugą ir išmeskite (žr.
German: 1 • Prüfen Sie das Verfalldatum (verw.
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
German: 14 • Ziehen Sie die Nadel langsam und gerade aus dem Oberschenkel heraus (siehe Abbildung U).
Lithuanian: 14 • Lėtai ištraukite adatą iš šlaunies statmenai aukštyn (žr.
German: Der erkennbar transitorische Charakter der Antikörperentwicklung auf PTH ist wahrscheinlich durch den niedrigen Titer bedingt.
Lithuanian: Atrodo, kad antikūnų prieš PTH atsiradimas buvo laikinas, dėl mažo jų titro.
German: Ihr Arzt wird Ihre Calciumwerte prüfen.
Lithuanian: Gydytojas patikrins kalcio koncentraciją jūsų kraujyje.
German: Potenziell mit Hypokalzämie zusammenhängende Anzeichen und Symptome, die in den klinischen Studien beobachtet wurden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
German: Die gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachtete durchschnittliche prozentuale Veränderung der oralen Calcium-Gabe betrug -51,8 % (σ 44,6) bei den Probanden unter Natpar, verglichen mit 6,5 % (σ 38,5) im Placebo-Arm (p < 0,001).
Lithuanian: Vidutinis geriamojo kalcio dozės procentinis pokytis lyginant su gydymo pradžia buvo51,8 % (SD 44,6) Natpar gydomų tiriamųjų grupėje, o placebo grupėje atitinkamai 6,5 % (SD 38,5) (p < 0,001).
German: • Setzen Sie jeden Tag vor Verwendung des Fertigpens eine neue Einweg-Nadel auf, und entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln nach einer Anwendung (siehe Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln").
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
German: Injizieren Sie das Arzneimittel am nächsten Tag in den anderen Oberschenkel und setzen Sie dieses abwechselnde Schema fort.
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
German: 18 • Setzen Sie die Kappe wieder auf Ihren Pen; schieben Sie sie auf den Pen, bis Sie ein Klicken hören.
Lithuanian: 18 • Vėl uždėkite dangtelį ant švirkštiklio, spausdami dangtelį tol, kol jis spragtelės.
German: 5 • Wenn die verbleibende Flüssigkeit farblos ist und das aktuelle Datum vor dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum (siehe Protokollkarte) liegt, gehen Sie zu Schritt 6.
Lithuanian: 5 • Jeigu likęs skystis bespalvis ir dienos data tebėra ankstesnė už „Išmetimo datą" (žr.
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
German: Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
German: Das endogene Parathyroidhormon (PTH) wird von den Nebenschilddrüsen als Polypeptid aus 84 Aminosäuren sezerniert.
Lithuanian: Endogeninį prieskydinės liaukos hormoną (PTH) 84 amino rūgščių polipeptido pavidale išskiria prieskydinės liaukos.
German: Während der Behandlung mit Natpar müssen die Serumcalciumspiegel vor der Injektion und in einigen Fällen auch nach der Anwendung überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Gydymo Natpar metu reikia stebėti kalcio koncentraciją serume prieš dozės vartojimą, o kai kuriais atvejais ir po dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
German: • Muskelkrämpfe
Lithuanian: • raumenų spazmai
German: Bei zu niedrigen Parathyroidhormonspiegeln kann es vorkommen, dass Sie zu wenig Calcium im Blut haben.
Lithuanian: Jei prieskydinės liaukos hormono yra per mažai, kalcio koncentracija kraujyje gali sumažėti.
German: Natpar 75 Mikrogramm
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai
German: Die in der placebokontrollierten Studie und die im Rahmen der Postmarketing Überwachung bei den mit Natpar behandelten Patienten aufgetretenen Nebenwirkungen sind im Folgenden nach MedDRASystemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pateikiamas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie buvo gydomi Natpar placebu kontroliuojamo tyrimo metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, yra išvardytos toliau pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnį.
German: Nach etwa 12 Stunden erreicht der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D nach einer Einzeldosis von Natpar sein Maximum; nach 24 Stunden sind die prätherapeutischen Werte in etwa wieder erreicht.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.
German: Nach dem Absetzen von Natpar, dem Vergessen einer Dosis oder dem plötzlichen Abbruch ist das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie zwar am höchsten, doch kann diese Wirkung jederzeit auftreten.
Lithuanian: Sunkios hipokalcemijos rizika didžiausia uždelsus, praleidus ar staigiai nutraukus Natpar vartojimą, tačiau gali pasireikšti bet kada.
German: Wenn nach der Anwendung eine Hyperkalzämie beobachtet wird, kann, selbst bei akzeptablen Calciumspiegeln vor der Anwendung, eine Reduktion der Calcium-, Vitamin-Doder Natpar-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta savaime išdžius.
German: Eine Überdosis kann Hyperkalzämie verursachen, deren Symptome Palpitationen, EKGVeränderungen, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Schwindelgefühl und Kopfschmerz sein können.
Lithuanian: Dėl perdozavimo gali pasireikšti hiperkalcemija, jos simptomai - greitas širdies plakimas, EKG pokyčiai, hipotenzija, pykinimas, vėmimas, svaigimas ir galvos skausmas.
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
German: Bei einigen Patienten kann die calciumsteigernde Wirkung von Natpar mit der Zeit abnehmen.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją didinantis Natpar poveikis kai kuriems pacientams laikui bėgant susilpnėja.
German: Jede Dosis muss einmal täglich als subkutane Injektion abwechselnd in einen der Oberschenkel gegeben werden.
Lithuanian: Kiekviena dozė leidžiama po oda kartą per dieną, pakaitomis į kiekvieną šlaunį.
German: Im Rahmen der Postmarketing Überwachung wurde bei Patienten unter Natpar-Therapie über symptomatische Hypokalzämie, einschließlich Krampfanfälle, berichtet.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie Natpar vartojantiems pacientams pasireiškusią simptominę hipokalcemiją, įskaitant traukulius sukėlusius atvejus.
German: Bei einem niedrigen Serumspiegel von 25-OH-Vitamin D kann das erwünschte Ansprechen des Serumcalciums auf Natpar durch eine geeignete Supplementierung wiederhergestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Natpar beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Natpar 3.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Lithuanian: Bendroji dalis
German: Anwendung mit Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm)
Lithuanian: Naudoti su švirkštiklio adatomis (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
German: Tachyphylaxie
Lithuanian: Tachifilaksija
German: Da Patienten mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung in den klinischen Studien nicht beurteilt wurden, sollte Natpar bei ihnen mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ir kepenų ligomis Natpar reikia skirti atsargiai, nes klinikiniai tyrimai su tokiais pacientais nebuvo atliekami.
German: Bei Patienten, die aktives Vitamin D anwenden und deren Serumcalcium vor der Anwendung über 1,87 mmol/l liegt, wird die Dosis des aktiven Vitamin D um 50 % gesenkt.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
German: Die Parathyroidhormon-Rezeptoren gehören zur Klasse der GProtein-gekoppelten Rezeptoren.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Lithuanian: 7 • Laikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, švelniai pakraipykite švirkštiklį į šonus maždaug 10 kartų, kad milteliai pradėtų tirpti (žr.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 2 Fertigpens
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2 užpildyti švirkštikliai
German: • Mannitol
Lithuanian: • manitolis;
German: Die Ergebnisse belegen die Dauerhaftigkeit der physiologischen Wirkungen von Natpar über 60 Monate, d. h. eine Aufrechterhaltung der durchschnittlichen Albumin-korrigierten Serumcalciumspiegel (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), einen Rückgang der gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert beobachteten Calciumausscheidung im Urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), einen Rückgang des Serum-Phosphats (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) und eine Aufrechterhaltung eines normalen Calcium-Phosphat-Produkts (n = 49, < 4,4 mmol
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Natpar fiziologinis poveikis išliko patvarus visus 60 mėnesius, atsižvelgiant į stabilų vidutinės albuminu koreguoto kalcio koncentracijos serume lygį (n = 49, 2.11 ± 0, 19 mmol/l), kalcio koncentracijos išsiskyrimo šlapime sumažėjimą lyginant su gydymo pradžia (n = 47,
German: Anwendung bei älteren Patienten
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
German: Wichtig: Entsorgen Sie Ihren Pen an dem unter „Entsorgen am" angegebenen Datum auch dann, wenn noch Arzneimittel im Pen vorhanden ist.
Lithuanian: „Išmetimo datos" laukelyje nurodytą dieną švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame dar bus likę vaisto.
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Lithuanian: Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimu.
German: Mund oder Zunge; Kurzatmigkeit; Juckreiz; Ausschlag; Nesselsucht
Lithuanian: dusulys; niežulys; išbėrimas; dilgėlinė.
German: Heben Sie den Pen auf und wenden Sie sich an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 614, um zu besprechen wie Sie einen Ersatz bekommen.
Lithuanian: Išsaugokite švirkštiklį ir paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614, kad aptartumėte, kaip gauti kitą švirkštiklį.
German: Entsorgen Sie anschließend Ihren gebrauchten Pen im durchstichsicheren Behältnis.
Lithuanian: Tada išmeskite panaudotą švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
German: Mit diesem Schritt wird Ihr Pen gebrauchsfertig gemacht, indem die Luft aus der Patrone entfernt wird.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
German: • Gehen Sie jedes Mal, wenn Sie Ihren Pen verwenden, genau nach diesen Anweisungen vor, damit Sie keinen Schritt vergessen.
Lithuanian: • Laikykitės šių nurodymų kiekvieną kartą, kai naudojate švirkštiklį.
German: Sprechen Sie vor der Anwendung von Natpar mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an Nierensteinen leiden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Natpar, jeigu turite akmenų inkstuose.
German: Lesen Sie sich die Packungsbeilage vollständig durch, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Lithuanian: Prieš vartodami Natpar, perskaitykite visą pakuotės lapelį.
German: Nach dem Mischen ist der Natpar-Pen gebrauchsfertig und das Arzneimittel kann unter die Haut eines Oberschenkels injiziert werden.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
German: Wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält, dürfen Sie das Arzneimittel nicht verwenden.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
German: Durch die Behandlung mit Natpar geht die Calciumausscheidung im Urin um 13 % bzw. 23 % (Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm) zurück, wobei der Nadir zwischen 3 bis 6 Stunden nach Anwendung erreicht wird.
Lithuanian: Gydant Natpar kalcio išsiskyrimas su šlapimu sumažėja 13 ir 23 % (atitinkamai skiriant 50 ir 100 mikrogramų dozę) žemiausias lygis pasiekiamas per 3-6 valandas, vėliau per 16-24 valandas vėl atsistato ta pati iki dozės skyrimo buvusi koncentracija.
German: In einer multizentrischen klinischen Studie waren die Albumin-korrigierten Serumcalcium- (ACSC) Werte 6-10 Stunden nach der Injektion durchschnittlich 0,25 mmol/l höher als die Werte vor der Injektion.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Lithuanian: Sunkus pašalinis poveikis
German: Unabhängig von der Höhe der Natpar-Dosis ist die Dosis zu reduzieren, wenn nach der Anwendung der Albumin-korrigierte Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt und aktives Vitamin D und orales Calcium vollständig abgesetzt wurden, oder wenn der Patient Symptome zeigt, die auf eine Hyperkalzämie hindeuten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Behandlung wird mit 50 Mikrogramm einmal täglich als subkutane Injektion in den Oberschenkel (täglich wechselnd) begonnen.
Lithuanian: Gydymą pradėkite nuo 50 mikrogramų poodinės injekcijos į šlaunį vieną kartą per parą (į kairę ir dešinę šlaunis kas antrą dieną).
German: Wie ist Natpar anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar
German: Es müssen Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm) verwendet werden.
Lithuanian: Naudojamos švirkštiklio adatos (31G x 5 mm, 31G x 8 mm arba 32G x 4 mm).
German: 13 • Führen Sie die Nadel vorsichtig und vollständig in den Oberschenkel ein (siehe Abbildung T).
Lithuanian: 13 • Atsargiai įbeskite adatą iki galo į šlaunį (žr.
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams (58 iš 84) į Natpar grupę atsitiktinai atrinktų tiriamųjų buvo ≥ 50 % sumažinta geriamojo kalcio dozė, palyginimas su atrinktais į placebo grupę - 7,5 % (3 iš 40) tiriamųjų.
German:  Eingefrorenen Pen NICHT verwenden.
Lithuanian: • NENAUDOKITE švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas.
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Lithuanian: Šis vadovas patars jums, kaip paruošti, leisti ir laikyti Natpar užpildytą švirkštiklį.
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Lithuanian: 8 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
German: Natpar wird täglich als subkutane (unter die Haut) Injektion mithilfe eines Pens angewendet.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
German: • Nackenschmerzen
Lithuanian: • kaklo skausmas
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
German: Natpar 50 Mikrogramm/Dosis Rotes Pen-Etikett.
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų / dozėje Raudona švirkštiklio etiketė.
German: • Wenn nötig, wischen Sie zum Reinigen Ihres Pens die Außenseite mit einem feuchten Tuch ab. Nicht mit anderen Flüssigkeiten wie z. B. Alkohol reinigen.
Lithuanian: • Jei reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
German: Natpar wird mittels DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Lithuanian: coli taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką.
German: • Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: • injekcinis vanduo.
German: Zur Sicherheit von Natpar bei Schwangeren liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen vor.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
German: In der placebokontrollierten Studie trat bei 9,5 % (8/84) der mit Natpar behandelten Patienten und bei 15 % (6/40) der mit Placebo behandelten Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle auf.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime 9,5 % (8 iš 84) Natpar gydomų pacientų ir 15 % (6 iš 40) placebo gydomų pacientų pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, visais atvejais reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
German:  Den Pen mit aufgesetzter Kappe aufbewahren.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
German: • Husten
Lithuanian: • kosulys
German: Zu Überempfindlichkeitsreaktionen können Anaphylaxie, Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag usw. zählen.
Lithuanian: Galimos padidėjusio jautrumo reakcijos yra anafilaksija, dusulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir kt.
German: Natpar 25 Mikrogramm
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
German: 9 • Klopfen Sie bei nach oben zeigender Nadelkappe mit Ihrer
Lithuanian: 9 • Tebelaikydami adatos dangtelį nukreiptą tiesiai į viršų, pastuksenkite užtaisą nago galiuku
German: Hyperkalzurie*, Pollakisurie
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hiperkalciurija*, poliakiurija
German: Wenn Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D erhöht werden.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui padidinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą.