FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale In uno studio clinico controllato effettuato su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria (studio RENAAL, vedere paragrafo 5.1) le reazioni avverse più comuni correlate al farmaco riportate per losartan sono state le seguenti:
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
Italian: Il trattamento con Losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio nell'endpoint composito primario del 13% (p=0.021, intervallo di confidenza 95 % 0.77-0.98) rispetto al trattamento con atenololo.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Italian: Il dosaggio può essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera in base alla risposta pressoria a partire da un mese dopo l'inizio della terapia in poi.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica.
Slovak: Zasuňte injekčnú striekačku do adaptéra na fľaši s liekom, až kým pevne neprilieha.
Italian: Nell'uomo, in seguito a somministrazione orale/endovenosa di losartan marcato con 14C, la radioattività viene ritrovata per il 35% / 43 % circa nelle urine e per il 58% / 50 % nelle feci.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Italian: I ricercatori hanno ricevuto istruzioni per titolare il medicinale in studio a 100 mg al giorno quando ritenuto appropriato.
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Italian: Il losartan e il suo metabolita attivo si legano entrambi alle proteine plasmatiche in misura > 99%, principalmente all'albumina.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Italian: (E' preferibile anche evitare di usare COZAAR nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Lieku COZAAR je lepšie sa vyhnúť aj vo včasnom tehotenstve - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie.),
Italian: Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come accade per altri vasodilatatori, si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica e mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar:
Slovak: S liekom COZAAR boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Italian: Il dosaggio iniziale è abitualmente di 50 mg di losartan in monosomministrazione giornaliera.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg losartanu jedenkrát denne.
Italian: Nome di fantasia Losartan potassico
Slovak: Draselná soľ losartanu
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Italian: Via di somministrazione
Slovak: <CESTY>
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia, affaticamento, edema
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
Italian: I seguenti componenti sono confezionati in un kit:
Slovak: V súprave sú zabalené nasledovné súčasti:
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Italian: Rimuovere il dispenser e somministrare il medicinale.
Slovak: Vyberte dávkovač a podajte liek.
Italian: Esperienza post-marketing Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Italian: • costipazione,
Slovak: • zápcha,
Italian: Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Italian: Patologie gastrointestinali: Non nota: diarrea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: neznáme: hnačka.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Italian: 5.Tirare indietro lo stantuffo per prelevare il medicinale nella siringa.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do injekčnej striekačky.
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Italian: Scad.
Slovak: Şos.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e dei suoi effetti tossici sono stati riportati durante la somministrazione contemporanea di litio con ACE inibitori.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Italian: Spingere lo stantuffo del dispenser completamente in basso verso la punta del dispenser.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Italian: Uso in bambini e in adolescenti (dai 6 ai 16 anni di età) In pazienti di peso compreso tra 20 e 50 kg il dosaggio iniziale raccomandato è di 0,7 mg di losartan per kg di peso corporeo una volta al giorno (fino ad un massimo di 25 mg o 10 ml di COZAAR sospensione).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Italian: Le farmacocinetiche del losartan e del suo metabolita attivo, hanno un andamento lineare fino ad un dosaggio orale massimo di losartan potassico di 200 mg.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: urtikária, pruritus, vyrážka.
Italian: • dolore addominale,
Slovak: • bolesť hlavy,
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Italian: Alla fine di tre settimane, losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuito la pressione arteriosa di valle con modalità dosedipendente.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Italian: Uso in pazienti pediatrici con compromissione della funzione renale
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
Italian: Comune:
Slovak: časté:
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
Slovak: Každé vrecko obsahuje prášok s 500 mg draselnej soli losartanu.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo, e 1,275 mg di lattosio.
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Italian: È necessario prestare particolare attenzione quando è contemporaneamente in terapia con un beta bloccante,
Slovak: Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Slovak: Následne sa majú dôsledne monitorovať vitálne parametre.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Italian: del 95%: da 1,15 a 1,38).
Slovak: 1,26 (95 % CI: 1,15 až 1,38).
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Slovak: Ak je to potrebné, vitálne parametre sa majú korigovať.
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Slovak: Distribučný objem losartanu je 34 litrov.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Slovak: Iné varovania a upozornenia
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Italian: ("indicazione dello studio LIFE").
Slovak: " („indikácia LIFE")"
Italian: Fino ad ora non si sono resi disponibili dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Italian: Losartan è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Slovak: Preto sa má v týchto skupinách pacientov losartan používať s opatrnosťou.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Italian: • bassa pressione sanguigna,
Slovak: • nízky krvný tlak,
Italian: Cozaar viene usato
Slovak: Cozaar sa používa
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Italian: All'epoca dello studio era risultato che il beta-bloccante, da solo o in combinazione con diuretici, riduceva il tasso di un gran numero di eventi cardiovascolari del 15-45%.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
Italian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Italian: Sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Slovak: Hoci sa má u pacientov vo veku nad 75 rokov zvážiť začatie liečby s 25 mg, u starších pacientov zvyčajne nie je potrebná úprava dávkovania.
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Slovak: Losartan nemá agonistický účinok, ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Italian: • se ha problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco,
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati di tali trial possano non essere sufficienti per dimostrare il vantaggio asserito.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
Italian: Che cos'è Cozaar e a che cosa serve Prima di prendere Cozaar Come prendere Cozaar Possibili effetti indesiderati Come conservare Cozaar Altre informazioni
Slovak: Čo je Cozaar a na čo sa používa Skôr ako užijete Cozaar Ako užívať Cozaar Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Cozaar Ďalšie informácie
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo' essere escluso un lieve aumento del rischio.
Slovak: Epidemiologický dôkaz rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 35 tabliet:
Italian: Cozaar può essere preso con o senza cibo.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: L'endpoint primario non ha mostrato alcuna differenza statisticamente significativa fra losartan e captopril nel ridurre la mortalità per tutte le cause.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ nepreukázal žiaden štatisticky významný rozdiel medzi losartanom a kaptoprilom pri znižovaní úmrtnosti z akejkoľvek príčiny.
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse, o un bambino ne prende alcune, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Italian: In questo studio 3152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
Slovak: V tejto štúdii bolo 3 152 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) sledovaných skoro dva roky (medián 1,5 roka), aby sa zistilo, či je losartan lepší ako kaptopril v znižovaní úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu.
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, e nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni) e più anziani.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Italian: A seguito dell'assunzione per os è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho živočíšneho uhlia.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5 - 6 ore dopo la dose ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; il naturale ritmo diurno è stato mantenuto.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Italian: Dopo attenta considerazione il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Italian: A parità di peso, il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più attivo di losartan .
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
Italian: Non è noto se nell'uomo losartan sia escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Italian: Il CHMP temeva che il rapporto rischi/benefici di questa indicazione potesse non essere adeguatamente determinato.
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že pomer prínosov a rizík pri tejto indikácii nemohol byť vhodne stanovený.
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima compressa all'ora stabilita del giorno successivo.
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Italian: Portogallo COZAAR Portogallo COZAAR 100 mg Portogallo COZAAR IC Portogallo COZAAR IC - Titulação Portogallo LORTAAN IC Portogallo LORTAAN IC- Titulação Portogallo LORTAAN
Slovak: Portugalsko COZAAR Portugalsko COZAAR 100 mg Portugalsko COZAAR IC Portugalsko COZAAR IC - Titulação Portugalsko LORTAAN Portugalsko LORTAAN 100mg Portugalsko LORTAAN IC Portugalsko LORTAAN
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II, codice ATC: C09CA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
Italian: Inoltre, losartan non inibisce l'ACE (chininasi II), l'enzima che degrada la bradichinina.
Slovak: Okrem toho losartan neinhibuje ACE (kininázu II), enzým, ktorý degraduje bradykinín.
Italian: I pazienti con una storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
Italian: La combinazione di losartan e di un beta-bloccante va usata con cautela".
Slovak: Kombináciu losartanu s beta-blokátormi treba používať opatrne".
Italian: Nel confronto tra bambini in età prescolare e adolescenti tali differenze sono risultate statisticamente significative.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante.
Slovak: Preto sa ich súbežné použitie neodporúča.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: Nonostante il marcato decremento della pressione arteriosa, losartan non ha avuto effetti clinici significativi sulla frequenza cardiaca.
Slovak: Napriek výraznému zníženiu krvného tlaku nemal losartan klinicky významný účinok na srdcový rytmus.
Italian: - Protezione renale nei pazienti con diabete di tipo 2 e proteinuria Il CHMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici di questa indicazione.
Slovak: - Ochrana obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu a proteinúriou Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre túto indikáciu je priaznivý.
Italian: Per ulteriori informazioni rivolgetevi al medico.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Italian: I ricercatori hanno ricevuto istruzioni per titolare il farmaco in studio a 100 mg al giorno come appropriato; 72% dei pazienti hanno preso la dose giornaliera da 100 mg per la maggior parte del tempo.
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Italian: I seguenti eventi avversi si sono verificati piu' frequentemente in pazienti che ricevevano losartan rispetto a quelli che ricevevano placebo:
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúci losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE