FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/day) in adult outpatients.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за генерализирано тревожно разстройство (ГТР) е установена при две 8-седмични, плацебо контролирани проучвания с фиксирани дози (75 до 225 mg/ден), едно 6-месечно, плацебо контролирано проучване с фиксирани дози (75 до 225 mg/ден) и едно 6-месечно, плацебо контролирано проучване с промяна на дозите (37,5, 75 и 150 mg/ден) при възрастни амбулаторни пациенти.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY [To be completed nationally]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Venlafaxine prolonged-release capsules contain spheroids, which release the active substance slowly into the digestive tract.
Bulgarian: Венлафаксин капсули с удължено освобождаване съдържат микросфери, които освобождават лекарството бавно в храносмилателния тракт.
English: However, a recommendation to exercise caution in treating elderly patients, to use the lowest effective dose and to monitor carefully elderly patients when an increase in the dose is required was also included in the harmonized SPC.
Bulgarian: Въпреки това, в хармонизираните КХП включена препоръка за повишено внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, да се използва най-ниската ефективна доза, както и внимателно наблюдение на пациентите в старческа възраст при необходимост от увеличаване на дозата.
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за паническо разстройство е установена при две двойно-слепи, 12-седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания при възрастни амбулаторни пациенти с паническо разстройство с или без агорафобия.
English: Treatment of social anxiety disorder.
Bulgarian: Лечение на социално тревожно разстройство.
English: The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза за венлафаксин с удължено освобождаване е 75 mg, давани веднъж дневно.
English: The Netherlands Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O.
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible nonselective MAOI.
Bulgarian: Лечение с венлафаксин не трябва да се започва поне 14 дни след спиране на лечението с необратими неселективни МАОИ.
English: Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Bulgarian: Серотонинергиче н синдром, Делир, Екстрапирамидни реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
English: Common: difficulties passing urine; increased frequency in urination Uncommon: inability to pass urine
Bulgarian: Нарушения на пикочната система Чести: затруднено отделяне на урина; повишена честота на уриниране Нечести: невъзможност да се отдели урина
English: Social anxiety disorder
Bulgarian: Социално тревожно разстройство
English: The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при предозиране включват тахикардия, количествени промени на съзнанието (вариращи от сомнолентност до кома), мидриаза, конвулсия и повръщане.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium,
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС),
English: If you take more Efexor depot than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR ДЕПО
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/flexible-dose study in adult outpatients.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за социално тревожно разстройство е установена при четири двойно-слепи, паралелногрупови, 12седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с промяна на дозата и при едно двойно-сляпо, паралелногрупово, 6-месечено, плацебо контролирано, проучване с фиксирани/променливи дози при амбулаторни възрастни пациенти.
English: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
English: Denmark, Finland, Iceland, Norway, Sweden Efexor Depot France
Bulgarian: Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция
English: • Treatment withdrawal (see the section “HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT, if you stop taking
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО, Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО").
English: Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се спре за поне 7 дни преди започване на лечение с необратим МАОИ (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Bulgarian: Замаяност, Повишен мускулен тонус (хипертония), Безсъние, Нервност, Парестезия, Седиране, Тремор,
English: • Blood disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR DEPOT AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: Efexor депо и свързани наименования (вж.
English: What Efexor depot looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR ДЕПО и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: It was also clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of doserelated adverse effects.
Bulgarian: Също така в КХП е изяснено, че увеличения на дозата трябва да се направят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, като се има предвид рискът от дозо-зависими нежелани реакции.
English: Haematological / Lymphatic
Bulgarian: Хематологичн а/ Лимфна
English: Additionally, it was agreed to clarify in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation, and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Bulgarian: В допълнение, одобрено е да се изясни в КХП, че увеличения на дозата трябва да се правят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза като се има предвид рискът от дозо-зависими нежелани реакции.
English: Additionally, it was clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Bulgarian: В допълнение, в КХП е изяснено, че увеличения на дозата трябва да се направят само след клинична оценка, както и че трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, като се има предвид рискът от дозозависими нежелани реакции.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене Нечести: чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо), припадъци, ускорена сърдечна дейност
English: Sweating (includin g night sweats)
Bulgarian: Потене (включител но нощни изпотявания
English: However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered.
Bulgarian: Въпреки това при отделни пациенти, които не отговарят на началните 75 mg/ден, могат да се имат предвид повишения до максимална доза от 225 mg/ден.
English: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Prolonged-release capsules
Bulgarian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg
English: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Prolonged-release capsules
Bulgarian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg
English: SPC Section 4.3 - Contraindications
Bulgarian: КХП точка 4.4 -
English: HOW TO STORE EFEXOR DEPOT
Bulgarian: Как да съхранявате EFEXOR ДЕПО 6.
English: PHARMACEUTICAL form Hard prolonged-release capsule.
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване.
English: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Prolonged-release capsules
Bulgarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Prolonged-release capsule, hard [To be completed nationally]
Bulgarian: Капсули с удължено освобождаване, твърди [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and imipramine.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено вниманиепри съвместното приложение на венлафаксин и имипрамин.
English: The MAH was asked to identify differences between the listed adverse events in the nationally approved SPCs and the MAH's CDS, and to organise Section 4.8 according to the MedDRA system organ class.
Bulgarian: (CDS) на притежателя на разрешението за употреба, както и да организира точка 4.8 в съответствие със системно-органната класификация от базата данни на Медицинския речник за регулаторни дейности MedDRA.
English: SPC Section 4.2 - Posology and Method of Administration The MAH was asked to harmonise the following posology texts in the SPC: - limitations of treatment duration of the maximum daily dose of 375mg to 4 weeks; - differences in maximum recommended daily dose.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375 mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
English: Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia , Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Bulgarian: , Дискразии на кръвта (включително агранулоцитоза, апластична анемия, неутропения и панцитопения)
English: Czech Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Bulgarian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
English: Efexor depot”).
Bulgarian: ЗА EFEXOR DEPOT
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Bulgarian: Преди да приемете EFEXOR ДЕПО 3.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване, твърда Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
English: Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Bulgarian: Конвулсии, Маниакална реакция
English: If you forget to take Efexor depot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EFEXOR ДЕПО
English: EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: EFECTIN ER 75 mg trde kapsule
English: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Bulgarian: Пациентите, които не отговарят на дозата от 75 mg/ден, могат да имат полза от повишения на дозата до максимална доза от 225 mg/ден.
English: SPC Section 4.8 - Undesirable effects
Bulgarian: КХП точка 4.8
English: Ireland, Malta, United Kingdom
Bulgarian: Ирландия, Малта, Обединеното кралство Efexor XL Холандия
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Social Anxiety Disorder (SAD): the MAH's documentation was considered adequate to support the posology of the SAD indication.
Bulgarian: Счита се, че документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, е достатъчна, за да подкрепи дозировката за показанието СТР.
English: • Heart or circulation disorders
Bulgarian: гърчове или припадъци
English: EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Efectin ER 150 mg trde kapsule
English: Abnormal ejaculation/orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e.g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентност), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина),
English: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard
Bulgarian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Bulgarian: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg
English: Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg hard prolonged-release capsules
Bulgarian: Приложение I) 37,5 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Efexor депо и свързани наименования (вж.
English: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard
Bulgarian: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg
English: HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
Bulgarian: Как да приемате EFEXOR ДЕПО 4.
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Bulgarian: За пациентите, които не отговарят на началната доза от 75 mg/ден, могат да са от полза повишения на дозата до максимална доза от 225 mg/ден.
English: SPC Section 4.1 - Therapeutic Indications
Bulgarian: КХП точка 4.1
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Bulgarian: Приложение I − Да се попълни съгласно националните изисквания] {Име}
English: Wyeth Lederle
Bulgarian: Храносмилате лна
English: SE - 17124 Solna Sweden
Bulgarian: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Швеция
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Данни за опаковката
English: P.O.
Bulgarian: [Вж.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 150 mg капсули с удължено освобождаване [Вж.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 75 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Efexor депо и свързани наименования (вж.
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Bulgarian: Приложение I) 37,5 mg твърди капсули с удължено освобождаване.
English: FURTHER INFORMATION What Efexor depot contains The active substance is venlafaxine.
Bulgarian: Активното вещество е венлафаксин.
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Bulgarian: 10 ml Матрица: 7.5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Bulgarian: 10 ml Матрица: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон + 2 матрици + 2 спринцовки + 2 игли
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон + 1 матрица + 2 спринцовки + 2 игли
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ogivri можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Bulgarian: На пациентите, които не получат значителни нежелани реакции към първата 90-минутна инфузия, следващите инфузии могат да се прилагат в продължение на 30 минути.
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Bulgarian: Ogivri може да причини кардиотоксичност (увреждане на сърцето), включително сърдечна недостатъчност (когато сърцето не работи, както трябва).
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Bulgarian: Това означава, че Ogivri е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ogivri вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Bulgarian: Ogivri е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Bulgarian: Най-честите или най-сериозните нежелани реакции при Ogivri са сърдечни проблеми, реакции, свързани с инфузията, намалени нива на кръвните клетки (особено на белите кръвни клетки), инфекции и белодробни проблеми.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ogivri непрекъснато се проследяват.
English: Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Bulgarian: Ogivri може да се използва само когато ракът „свръхекспресира HER2“: това означава, че ракът произвежда протеин, наречен HER2, в големи количества по повърхността на туморните клетки.
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента, от лекуваното заболяване, както и от това дали Ogivri се прилага веднъж седмично или на всеки 3 седмици.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Herceptin?
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Bulgarian: Инфузията може да причини алергични реакции, затова пациентите трябва да бъдат наблюдавани по време на инфузията и след нея за признаци като повишена температура и втрисане.
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Bulgarian: Ogivri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
English: Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Bulgarian: Ogivri не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към трастузумаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки.
English: It must not be used in patients whose advanced cancer causes serious breathing problems even when resting, or who need oxygen therapy.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които, поради авансиралата степен на раковото заболяване, имат сериозни дихателни проблеми дори в покой или които се нуждаят от кислородна терапия.
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Ogivri и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ogivri е Herceptin.
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Bulgarian: Активното вещество в Ogivri, трастузумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е предназначено да разпознава и да се свързва с протеина HER2.
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ogivri, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: By attaching to HER2, trastuzumab activates cells of the immune system, which then kill the tumour cells.
Bulgarian: Като се свързва с HER2, трастузумаб активира клетките на имунната система, които след това унищожават туморните клетки.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Bulgarian: Ogivri съдържа активното вещество трастузумаб (trastuzumab).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Ogivri има много подобна на Herceptin структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Ogivri е разрешен за употреба в ЕС?
English: Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Bulgarian: Тъй като Ogivri е „биоподобно“ лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на трастузумаб, направени за Herceptin, да бъдат повтаряни за Ogivri.
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ogivri са установени в проучванията?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ogivri, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Bulgarian: Пациентите получават Ogivri или референтното лекарство Herceptin, заедно с други противоракови лекарства (паклитаксел или доцетаксел).