FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Cooke jaunkundze ieņēma virkni amatu Īrijas farmācijas industrijā, pirms 1988. gadā iestājās darbā Īrijas Zāļu valdē farmācijas inspektores amatā.
Danish: Disse skøn vedrører centralt godkendte produkter Skønnet for elektronisk indberetning af ikke-centralt godkendte produkter i relation til EU- og ikke-EU-sager er 15 000
Latvian: Elektronisko ziņojumu skaits attiecībā uz necentralizēti reģistrējamām zālēm tiek prognozēts kā 15 000 attiecībā uz ES un ārpus ES konstatētiem gadījumiem.
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Latvian: EMEA kontaktpunkti
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Latvian: Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai ir paredzētas tādu dzīvībai bīstamu vai hronisku darbspējas zudumu izraisošu slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai, kuras skar ne vairāk kā piecus no 10 000 cilvēkiem Eiropas Kopienā, vai ja ekonomiska rakstura iemeslu dēļ šādas zāles nevar izstrādāt bez atbalsta pasākumiem.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning, ledelse og administration.
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības, pārvaldes un administrācijas zinātnēs.
Danish: Har tidligere været belgisk medlem af både CPMP og CVMP og repræsentant i Lægemiddeludvalget, Det Stående Udvalg og
Latvian: Viņš ir bijušais Beļģijas pārstāvis PZK un VZK, kā arī pārstāvis Farmācijas komitejā, Pastāvīgajā komitejā un Pieteikumu izskatīšanas darba grupā.
Danish: Uddannelse: Mastergrad i virksomhedsledelse ved Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
Danish: SWP bidrag
Latvian: SWP ieguldījums
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM) IQM-rådgiver
Latvian: Integrētā kvalitātes vadība IKV padomnieks
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Latvian: Šis būs pirmais pilnais darba gads, Valdei darbojoties savā jaunajā sastāvā, ko paredz pārskatītā farmācijas likumdošana.
Danish: ansatte i sundhedssektoren, forskere, ekspertforeninger, lægemiddelindustrien og andre interessenter have hurtigere og lettere adgang til en bredere palet af information om agenturets og netværkets aktiviteter.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
Danish: Disse initiativer omfatter færdiggørelsenaf anbefalingerne vedrørende patientinformation.
Latvian: Iniciatīvas ietvers rekomendāciju par informācijas sniegšanu pacientiem pilnveidošanu.
Danish: 60 % stigning i godtgørelsen af mødeudgifter til delegerede, nationale myndigheder og leverandører
Latvian: Administrējamo ceļošanas un viesnīcu rezervēšanas pieprasījumu skaita pieaugums; 60% apjoma pieaugums izdevumu atmaksāšanā delegātiem, attiecīgo valstu iestādēm un piegādātājiem;
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
Danish: Medlem af UK Royal College of Veterinary surgeons.
Latvian: Lielbritānijas Karaliskās veterināro ķirurgu kolēģijas locekle.
Danish: revideres, så den omfatter et afsnit om positronemissionstomografi (PET)
Latvian: Esošā 1991. gada vadlīnija pārskatāma, iekļaujot tajā sadaļu par Pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET)
Danish: Retsgrundlaget for lægemiddelovervågningsinspektioner er nu tilvejebragt.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
Danish: Målsætninger og centrale initiativer: At effektivisere og optimere tilrettelæggelsen af møder for at opnå den højest mulige standard.
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
Danish: der skal lette kommunikationen og dialogen mellem udvalget og interesserede parter, og overholde de i den nye lovgivning fastsatte forpligtelser ved at iværksætte de nødvendige tiltag til at organisere sådan udveksling og om nødvendigt forbedre gennemsigtigheden.
Latvian: Komiteja ieviesīs savu jaunpieņemto procedūru, kas paredzēta, lai veicinātu komunikāciju un dialogu starp Komiteju un ieinteresētajām pusēm, veicot jaunajā likumdošanā noteiktos uzdevumus un īstenojot nepieciešamos pasākumus šādu apmaiņu organizēšanā un caurredzamības sekmēšanā.
Danish: Der er tale om at give videnskabelig rådgivning og yde protokolbistand til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Latvian: Tas attiecas uz zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanu sponsoriem zāļu pētniecības un izstrādāšanas gaitā.
Danish: Bidrag til udvikling af procedurer for overvågning af blodpræparater og mekanismer for samordning af systemerne for overvågning af blodpræparater og lægemidler, hvis der anmodes derom
Latvian: Ieguldījums asins kontroles procedūru un asins kontroles un farmakoloģiskās uzraudzības sistēmu mijiedarbības mehānismu izstrādāšanā, pēc lūguma
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Latvian: PhD grāds organiskajā ķīmijā Berlīnes Brīvajā universitātē.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser vedrørende disse aktiviteter efter tilladelsen, som har en betydelig virkning på brugen af lægemidler, løbende ajourføring af europæiske offentlige evalueringsrapporter og offentliggørelse af pressemeddelelser vedrørende væsentlige aktiviteter efter tilladelsen
Latvian: Publicēt atzinumus par tām pēcreģistrācijas darbībām, kuras būtiski ietekmē zāļu lietošanu, regulāri aktualizēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus un publicēt preses ziņojumus par svarīgākajiem pēcreģistrācijas pasākumiem.
Danish: fortsætter stigningen i antallet af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, og tallet for 2005 skønnes til ca. 400 bivirkningsrapporter og over 50
Latvian: Pastāvīgi pieaugot centralizētās procedūras kārtībā reģistrējamo zāļu skaitam, turpinās nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu skaita pieaugums, kas 2005. gadā veido aptuveni 400 attiecībā uz pirmajiem un virs 50 attiecībā uz otrajiem;
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Latvian: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Karriereforløb: 1976-1978 lektor ved Uppsalas universitet.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1978. gadam lektors Upsalas Universitātē.
Danish: At gennemføre de nye lovkrav og forbedre kvaliteten af vurderingen af sådanne ansøgninger og overholde forskriftsmæssige frister
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības, paaugstināt šādu pieteikumu izvērtēšanas kvalitāti un ievērot noteiktos termiņus;
Danish: Administrationsafdelingen
Latvian: Administratīvā vienība
Danish: Karriereforløb: 1971-1974 færdiggjorde O'Malley sin revisoruddannelse i Dublin.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1971. līdz 1974. gadam O'Malley kungs strādāja Dublinā.
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
Latvian: Pabeidzama 2005. gadā pēc tālākām konsultācijām par attiecīgajiem zāļu aprakstiem
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Latvian: Izdevumi par datu apstrādi Citi kapitālie izdevumi Pasts un komunikācijas Citi administratīvie izdevumi
Danish: Tendenser: Agenturets styrkede rolle i en udvidet Europæisk Union skaber en stigende interesse i agenturets arbejde fra tredjelandes kontrolmyndigheder, hvilket indebærer, at det internationale samarbejde forventes at blive intensiveret yderligere
Latvian: Tiek sagaidīta starptautiskās darbības apjoma palielināšanās, ņemot vērā Aģentūras pastiprināto lomu paplašinātajā Eiropas Savienībā, kas izraisa pieaugošu interesi par Aģentūras darbu no ES neietilpstošu valstu regulējošo institūciju puses.
Danish: Revideres og opdateres (i fællesskab med Health Canada)
Latvian: Pārskatāms un atjaunināms (kopīgi ar
Danish: Samarbejdet mellem CHMP og ansatte i sundhedssektoren samt ekspertforeninger vil blive videreudbygget
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp CHMP un veselības aprūpes profesionāļiem un zinātniskajām biedrībām.
Danish: Konceptdokument og anbefalinger udvikles og færdigudarbejdes i 2005
Latvian: Konceptuālie dokumenti un rekomendācijas jāizstrādā un jāpabeidz 2005. gadā
Danish: 30 % stigning i antallet af møder, der skal tilrettelægges som følge af det nye ekstra udvalg og dertil knyttede arbejdsgruppemøder, samt den planlagte stigning i antallet af møder, hvor der mundtligt gøres rede for forløbet af den videnskabelige rådgivning og i antallet af møder med erhvervslivet Stigning i antallet af anmodninger om rejse- og hotelbestillinger, der skal styres
Latvian: Rīkojamo sanāksmju skaita pieaugums par 30% saistībā ar papildu jauno komiteju un darba grupu sanāksmēm, kā arī plānotais zinātniski konsultatīvo tikšanos mutisku skaidrojumu sniegšanai un tikšanos ar uzņēmumu pārstāvjiem skaita pieaugums.
Danish: Gennemførelse af budgettet for 2005 Budgetproces for budgettet for 2006
Latvian: 2006. gada budžeta process.
Danish: Samarbejde og deltagelse gennem videnskabelige møder og uddannelse sammen med WHO
Latvian: Mijiedarbība un piedalīšanās PVO zinātniskajās sanāksmēs un apmācībā;
Danish: Karriereforløb: Efter ti års grundforskning i prostaglandin blev hun i 1981 ansat i den farmaceutiske industri som klinisk forskningsassistent.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc 10 fundamentālajā prostaglandīna pētniecībā nostrādātiem gadiem 1981. gadā viņa sāka strādāt farmācijas industrijā kā zinātniskā līdzstrādniece.
Danish: 50 % af gebyrerne til ansøgninger efter godkendelse og årlige gebyrer
Latvian: 50% no nodevām par sākotnējiem reģistrācijas pieteikumiem un pārbaudēm; 50% no nodevām par pēcreģistrācijas pieteikumiem un ikgadējām maksām;
Danish: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Danish: I samarbejde med rapportøren og medrapportøren at håndtere bivirkningsrapporter og PSUR for centraliserede produkter, der skal gennemgås af CVMP, effektivt og inden for fristerne, og at formidle information til Kommissionen, medlemsstaterne og offentligheden.
Latvian: Efektīvi un savlaicīgi reaģēt uz nelabvēlīgu blakusparādību ziņojumiem un PSUR attiecībā uz centralizētiem produktiem, sadarbojoties referentam un koreferentam, VZK izskatīšanai, un sniegt informāciju Komisijai, dalībvalstīm un plašai sabiedrībai;
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Danish: Færdiggørelse af etableringen af et EU-telematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne
Latvian: ES telemātikas datu centra ar augstu pieejamību, augstu vērienu un labu veiktspēju būvniecības pabeigšana;
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
Danish: At tilskynde den veterinærmedicinske lægemiddelindustri til at gøre brug af videnskabelig rådgivning
Latvian: Veicināt zinātnisko konsultāciju izmantošanu veterināro zāļu industrijā.
Danish: Udnævnt til medlem af CPMP i 1997.
Latvian: Viņš tika iecelts par CHMP locekli 1997. gadā.
Danish: Hautes Etudes Européennes (økonomi) fra Europakollegiet i Brügge.
Latvian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikā) Eiropas koledžā, Brige.
Danish: Hertil hører aktiviteter vedrørende oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, fornyede årlige vurderinger og fornyelsesansøgninger.
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām un periodiski drošību aktualizējoši ziņojumi), kontroles pasākumi, ikgadējās pārvērtēšanas un atjaunošanas procedūras.
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm (ienākošie)
Danish: Han blev udnævnt til leder af sektionen for lægemiddelkvalitet i januar 2001.
Latvian: 2001. gada janvārī viņš tika iecelts par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
Danish: Dr. Brasseur har beklædt en række undervisningsstillinger og er nu ansat som professor i ernæring og ernæringsrelaterede sygdomme ved
Latvian: Dr Brasseur ir ieņēmis vairākus akadēmiskus amatus un patlaban ir uzturzinātņu un saistīto slimību profesors Briseles Brīvajā universitātē.
Danish: Lovgivningen fastsætter regler for producenter af aktive stoffer og for deres overholdelse af GMP-kravene og for oprettelse af en database, der indeholder oplysninger om GMP-certifikater og om fremstillingsgodkendelser.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
Danish: Sylvie Bénéfice, leder af sektionen for mødestyring og konferencer, født 28. december 1954, fransk statsborger
Latvian: Sylvie Bénéfice, Sanāksmju un konferenču organizācijas sektora vadītāja, dz. 1954. gada 28. decembrī, Francijas pilsone
Danish: 1978-1990 ansat i den svenske sundhedsstyrelse, hvor han var ansvarlig for urtemedicin, kosmetik, medicinsk udstyr, narkotika og antikonception.
Latvian: Lönngren kungs strādāja Zviedrijas Valsts veselības un labklājības pārvaldē no 1978. līdz 1990. gadam, šajā laikā būdams atbildīgs par homeopātisko zāļu, kosmētikas, medicīnisko iekārtu, narkotiku un pretapaugļošanās līdzekļu jomām.
Danish: Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium og i 1993 i det franske Lægemiddelagentur som CPMP-rapportør, afdelingsleder for Europæiske Procedurer og fra januar 1995 som fransk
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
Danish: Protokolbistand og opfølgning, afsluttet Videnskabelig rådgivning og opfølgning, afsluttet
Latvian: Protokola palīdzība un kontrolpasākumi pabeigti Zinātniskās konsultācijas un kontrolpasākumi pabeigti
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
Latvian: Pēcdiploma studijas kardioloģijā un endokrinoloģijā.
Danish: At afgive kvalitetsudtalelser i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen under overholdelse af forskriftsmæssige frister og at formidle information til interesserede parter om aktiviteter efter tilladelsen
Latvian: Sniegt kvalitatīvus atzinumus pēcreģistrācijas darbību gaitā, ievērojot normatīvos termiņus, un sniegt pēcreģistrācijas informāciju ieinteresētajām pusēm.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
Latvian: 2005. gadā notiks sešas Homeopātisko zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes.
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
Danish: Den nye lovgivning fastsætter bestemmelser for gennemførelsen af risikostyringssystemet samt for muligheden for at etablere et system for løbende vurdering af fordele og risici.
Latvian: Jaunā likumdošana paredz nosacījumus riska pārvaldības sistēmas ieviešanā, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas riska/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1978. līdz 1983. gadam zinātniskā līdzstrādniece Romas Valsts universitātē projektos klīniskās imunoloģijas, onkoloģijas un šūnu imunoloģijas jomās.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger inden for den offentlige forvaltning i Irland, med tjeneste i sundheds- og finansministeriet og Kontoret for Offentlige Arbejder.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Nuttall kundze ir ieņēmusi vairākus amatus Īrijas civildienestā, tostarp Veselības, Finanšu departamentos un Sabiedrisko darbu pārvaldē.
Danish: Gennemførelse af et nyt regnskabssystem
Latvian: Jaunas uzskaites sistēmas ieviešana;
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
Danish: I 1990 blev han ansat i
Latvian: 1986. gadā viņš iestājās darbā
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
Danish: Aktiviteterne i forbindelse med masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener og medicinsk udstyr, der indeholder bioteknologi og lægemidler fremstillet af blod, vil blive videreudviklet
Latvian: Turpināsies aktivitāšu attīstība saistībā ar plazmas pamatdatnēm un vakcīnu antigēnu pamatdatnēm, kā arī biotehnoloģiskus risinājumus saturošām medicīnas iekārtām un no asinīm atvasinātām zālēm.
Danish: Centrale initiativer på dette område:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šajā jomā:
Danish: Invitation fra CVMP, dets arbejdsgrupper eller grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, til en diskussion af specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
Latvian: VZK, tās darba grupu vai zinātniski konsultatīvo grupu uzaicinājumi ieinteresētajām pusēm specifiskos tehniskos/zinātniskos jautājumos;
Danish: Martin Harvey Allchurch, leder af sektionen for ledelsmæssig støtte og pressesekretær, født 20. oktober 1966, britisk statsborger
Latvian: Martin Harvey Allchurch, Atbalsta dienesta vadītājs, dz. 1966. gada 20. oktobrī, Lielbritānijas pilsonis
Danish: Færdigudarbejdes efter revision af bilag I i direktiv 2001/82/EF
Latvian: Pabeidzams pēc Direktīvas 2001/82/EK
Danish: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning At yde videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til ansøgere og overholde de definerede frister
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības zinātniskās konsultēšanas jomā; Nodrošināt kvalitatīvu zinātnisko konsultēšanu pieteikumu iesniedzējiem un ievērot noteiktos termiņus.
Danish: Karriereforløb: 1981-1984 arbejdede dr. Moulin ved Laboratoriet for Bovinpatologi i Lyon.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1984. gadam Dr Moulin strādāja Liellopu patoloģijas laboratorijā
Danish: Centrale initiativer:
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
Danish: En EU-markedsføringstilladelse er gyldig i hele EU, og et centralt godkendt lægemiddel er pr.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
Danish: EMEA kontrollerer, at produkter, der paralleldistribueres, overholder de gældende vilkår for EU-markedsføringstilladelsen.
Latvian: EMEA pārbauda šādu paralēli izplatāmu zāļu atbilstību attiecīgajiem Kopienas reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Danish: Gennemførelse af direktiv 2001/20/EF og af Kommissionens direktiv om GCP på EU-niveau vil kræve fortsat støtte til udviklingen af harmoniserede procedurer inden for GCP
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un Komisijas direktīvas par LKP ieviešana ES prasīs turpmāku atbalstu harmonizēto procedūru izstrādāšanā ad hoc grupas un LKP inspekcijas dienestu ietvaros.
Danish: CVMP fra 1998 og formand for CVMP's ad hoc-gruppe vedrørende miljørisikovurdering.
Latvian: VZK loceklis kopš un VZK Vides riska novērtēšanas ad hoc grupas loceklis 1998. gada.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Danish: Genvalgt som næstformand for COMP i juni 2003.
Latvian: Atkārtoti ievēlēts COMP priekšsēdētāja vietnieka amatā 2003. gadā.
Danish: sprog og mulighed for yderligere henvisningsprocedurer) og Kommissionens afgørelser, som involverer specifikke forpligtelser (prækliniske forsøg, kliniske forsøg, PSUR, undersøgelser efter markedsføring, registre), som kræver relevant opfølgning Målsætninger:
Latvian: Darba apjoma pieaugums ES paplašināšanās rezultātā (zāļu informācijas aprite 20 ES valodās un papildu atsauču procedūru iespējas) un Komisijas lēmumi, kas paredz specifiskus nosacījumus (pirmsklīniskos pētījumus, klīniskos pētījumus, PSUR, pēcreģistrācijas pētījumus, reģistrus), kam ir nepieciešama adekvāta kontrole).
Danish: I 1992 fik hun ansættelse i Afdelingen for Lægemiddelovervågning i Østrigs sundhedsministerium og arbejdede et halvt år som praktikant i Europa-Kommissionens afdeling for farmaceutiske produkter i 1995.
Latvian: 1992. gadā viņa pārgāja darbā uz Austrijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskās kontroles departamentu un 1995. gadā pabeidza 6 mēnešu regulatīvo stažēšanos Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne At tilvejebringe rettidig og forståelig produktinformation til brugere og interesserede parter
Latvian: Sniegt savlaicīgu un saprotamu informāciju lietotājiem un ieinteresētajām pusēm;
Danish: Oprettelse af en database for videnskabelig hukommelse, der skal lette analysen for alle centraliserede ansøgninger, der er indgivet i de seneste 10 år, og for fremtidige ansøgninger,
Latvian: Datubāzes izveidošana, lai atvieglotu zinātniskās atmiņas analīzi attiecībā uz visiem pēdējos 10