FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Dutch: Vedaprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoire stof (NSAID) die behoort tot de aryl-propionzuur derivaten groep.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Het werkzame bestanddeel van Quadrisol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Een monogehydroxyleerde derivaat is de meest voorkomende metaboliet.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Paarden met laesies in de mond moeten klinisch beoordeeld worden door een dierenarts, waarna een beslissing genomen dient te worden of de behandeling voortgezet kan worden.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk, og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Dutch: Vedaprofen remt het prostaglandinesynthese-enzym systeem (cyclo-oxygenase) en heeft daarmee ontstekingsremmende, antipyretische en analgetische eigenschappen.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Dutch: Verstelbare doseerinjector met een inhoud van 30 ml gel 3 verstelbare doseerinjectoren, elk met een inhoud van 30 ml gel
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 2 maanden.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 2 måneder.
Dutch: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Norwegian Bokmål: EU/2/97/005/005
Dutch: INDICATIE(S) Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til reduksjon av inflammatoriske tilstander og smertestillende behandling.
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende merries.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til lakterende hopper.
Dutch: Dit diergeneesmiddelniet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Dutch: De (+) enantiomeer is potenter in het remmen van de prostaglandine synthese.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Dutch: Indien er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum.
Dutch: Water (minimum gezuiverde graad), propyleenglycol, hydroxyethylcellulose, kaliumhydroxide (E525), zoutzuur, chocoladesmaak.
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Dutch: Paarden dienen tijdens behandeling gecontroleerd te worden op orale laesies.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Dutch: Sportpaarden dienen volgens de lokale voorschriften te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Dutch: Quadrisol mag niet gebruikt worden met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaireverpakking: 2 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETCOOL B.V.
Norwegian Bokmål: VETCOOL B.V.
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av betennelsestilstander ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
Dutch: Een verstelbare injector voor meervoudige dosering van hoge dichtheid polyethyleen (wit) en lage dichtheid polyethyleen (wit en kleurloos) met een inhoud van 30 ml.
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Vedaprofen: 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Dutch: Nier Lever Spier Vet
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: De gel wordt oraal toegediend door het mondstuk van de injector op de tandeloze plaats in de mond te brengen en de benodigde hoeveelheid achter op de tong te spuiten.
Norwegian Bokmål: Gelen administreres oralt ved å sette sprøytespissen mellom fortenner og kinntenner, og sprøyte dosen inn bakerst på tungen.
Dutch: De injector is uitgevoerd met een doseerring, instelbaar per 0,5 ml en met een schaalverdeling per 1 ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
Dutch: Quadrisol 100 mg/ml kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- en nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Diersoort MRLs
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL Målvev
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 130 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel.
Dutch: In een thromboxane B2 vorming-inhibitie bepaling is vastgesteld dat alle metabolieten van vedaprofen minder actief zijn dan de oorspronkelijke stof.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
Dutch: Vóór toediening dient de injector op de berekende dosering te worden afgesteld door de draaibare ring op de zuiger te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Dutch: Laesies en bloedingen in het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, gebrek aan eetlust.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Dutch: Hulpstoffen Propyleenglycol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Propylenglykol
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen van het maagdarmkanaal, verminderde hart-, lever- of nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelsessystemet eller nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 mg/ml orale gel voor paarden
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
Dutch: Het product wordt gepresenteerd als een enkele injector in een kartonnen doos of als multi-verpakking met 3 injectoren in een kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Preparatet leveres i pakninger med 1 sprøyte per eske eller 3 sprøyter per eske.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's, zoals laesies van het maagdarmkanaal, zachte feces, urticaria en lethargie.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria og nedstemthet.
Dutch: Otto Hahnweg 24
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 Utrecht NEDERLAND
Dutch: Er moeten passende maatregelen genomen worden voor deze paarden om te voldoen aan de wedstrijdreglementen.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurransereglene overholdes.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Dutch: Typische bijwerkingen geassocieerd met NSAID's zoals laesies en bloedingen van het maagdarmkanaal, diarree, urticaria, lethargie, verminderde eetlust.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner og blødninger i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Quadrisol 100 mg/ml orale gel voor paarden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hest
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte Wachtttermijn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens terdragen bij aan de bescherming van het milieu.>
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Dutch: De data lock point (DLP) voor de komende PSUR is {DLP}.>> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: <Officiële vrijgifte van partijen door de controlerende autoriteit is voor dit productdiergeneesmiddel vereist.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Dutch: <6 maanden> <...> <1 jaar> <18 maanden> <2 jaar> <30 maanden> <3 jaar> <direct gebruiken, niet bewaren.>>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle toegelatengoedgekeurde verpakkingsvormen van het productdiergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Dutch: <Partij> <Lot> {nummer}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Dutch: <Vruchtbaarheid:> <Niet gebruiken bij fokdieren.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Dutch: ATCvet-code: {laagst beschikbaarbeschikbare niveau (bijv. subgroep voor chemische stof van een chemisch bestanddeel)} <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
Dutch: <Geen, voor zover bekend> <Geen gegevens beschikbaar.>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Dutch: <Ten aanzien van deze toelating onder uitzonderlijke omstandigheden zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, op grond van artikel 393 (7), van verordening (EG) nr.Verordening (EC) Nr 726/2004, de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren.>:
Norwegian Bokmål: <Ettersom dette er en godkjennelse i særlige tilfeller som følger artikkel 39(7) av forordning (EF) nr. 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Dutch: Derhalve wordt een behandeling iederafgeraden om dieren te behandelen die elk seizoen van op dezelfde weide grazende dieren afgeradengrazen.>
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke tilrådelig å behandle dyr på samme beite hver sesong.>
Dutch: a) de toediening van het productdiergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruistbelemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Dutch: <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIEMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN.>.
Norwegian Bokmål: <SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I SÆRLIGE TILFELLER>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING> <EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG((EN)) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: VOORWAARDEN EN VEREISTENBEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VILLKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
Dutch: <Niet van toepassing.> <Nul dagen.> <<(Orgaan)vlees><Melk<Vlees en slachtafval> <Eieren> : <{<Melk> <Honing>: {X} <uururen> <dagen>>> <{X} graaddagen>}>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: {gruppe}.
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Norwegian Bokmål: <For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.>
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor <elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is> <Geen>.> <Vaccineer alleen gezonde dieren.>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter <Ingen.> < Vaksiner kun friske dyr.>
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
Norwegian Bokmål: <Diegiving:> <Ikke relevant.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Uitsluitend voor gebruik door dierenartsen.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Skal kun brukes av veterinær.>
Dutch: <Legvogels:> <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken voorvóór het begin van de leg.>>legperiode>.
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>
Dutch: <Diergeneesmiddel op voorschrift><Diergeneesmiddel vrij van voorschrift> <Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEGEC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, importinvoer, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijktis vastgesteld dat:
Norwegian Bokmål: <I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.> <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
Norwegian Bokmål: <Avfall skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.> <DestruksjonKassasjon: les pakningsvedlegget.>
Dutch: Bij de verzorging van gevaccineerde <{soort(en)> betrokken)} moet het personeel moet de algemene beginselen van hygiëne in acht nemen (zich omkleden, handschoenen dragen, laarzen reinigen en desinfecteren) en uiterst voorzichtig omgaan met de mest en het strooisel van pasrecent gevaccineerde <{soort(en)>>.
Norwegian Bokmål: Personell som steller vaksinerte {arter} bør følge generelle hygieneprinsipper (skifte klær, bruke hansker, rengjøre og desinfisere støvler) og ta særlig hensyn ved håndtering av avfall fæces, urin, strø o.l. fra nylig vaksinerte {arter}.>
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van degenede persoon die het toedienthanteert en andere bij het proces betrokkenenbetrokken personen te voorkomen.>
Norwegian Bokmål: Ettersom <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak treffes for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen.>
Dutch: <Het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan ziektenziekte veroorzakend zijn bij mensen verwekken.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike eller andre virkninger som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dissedette meldes til din veterinær.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK <Lees vóór gebruik de bijsluiter.> <Accidentele injectie is gevaarlijk.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG <Les pakningsvedlegget før bruk.> <Utilsiktet injeksjon er farlig.> <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Dutch: < Geen< Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgenvoorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur bij de bewaring van dit diergeneesmiddel.>*****
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatetlegemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>*****
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degenede persoon die het geneesmiddeldiergeneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr