FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, reikia sumažinti pradinę, didinimo ir palaikomąją dozes (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Možný prínos dojčenia má prevyšovať možné riziko nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u dojčiat.
Lithuanian: Reikia įvertinti, ar laukiama žindymo nauda persveria galimą nepageidaujamo poveikio kūdikiui riziką.
Slovak: Hematologické abnormality môžu a nemusia súvisieť so syndrómom precitlivenosti (pozri Poruchy imunitného systému**).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai gali būti susiję arba nesusiję su padidėjusio jautrumo sindromu (žr.
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Lithuanian: Šią gydymo schemą galima taikyti pradėjus vartoti kartu valproatą, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 109,0 mg laktozės.
Slovak: %, zo 41 na 37 ml/min, a to v skupine mladších aj starších pacientov.
Lithuanian: jaunų tiriamųjų iki 37 ml/min. senyvų asmenų.
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Lithuanian: • valproatas, kuriuo gydoma epilepsija ir psichikos sutrikimai;
Slovak: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Slovak: Dispergovateľná/žuvacia tableta.
Lithuanian: Disperguojamoji/kramtomoji tabletė.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po vysadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Lithuanian: Prieš nutraukiant ir nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, galima ištirti lamotrigino koncentraciją serume, norint įsitikinti, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Lithuanian: Veikimo būdas
Slovak: Export Ltd 980 Great
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie:
Lithuanian: Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Nedažni:
Slovak: Pomocná látka tabliet Lamictalu
Lithuanian: Lamictal tablečių pagalbinė medžiaga
Slovak: Klinická účinnosť v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou
Lithuanian: Depresijos epizodų profilaktika pacientams, kurie serga bipoliniu sutrikimu
Slovak: Nárok stabilizácie duševného stavu zahŕňa ochranu pred manickými a depresívnymi epizódami.
Lithuanian: Tai, kad preparatas stabilizuoja nuotaiką, leidžia daryti prielaidą, kad lamotriginas apsaugo ir nuo manijos, ir nuo depresijos epizodų.
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Lithuanian: 200 mg per parą - įprasta numatyta dozė, kuri sukelia optimalų atsaką (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie reikšmingai sužadina lamotrigino gliukuronizaciją
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie lieky
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: Keď žena plánuje otehotnieť, potreba liečby AE sa musí prehodnotiť.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, gydymą AEV reikia peržiūrėti.
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
Lithuanian: • dvejinimasis akyse ar miglotas matymas;
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ir pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, reikia ištirti lamotrigino koncentraciją serume, kad būtų patvirtinta, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija.
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja rifampiciną, reikia taikyti tinkamą gydymo schemą (žr.
Slovak: Ak sa nedosiahne kontrola symptómov, na základe skúsenosti lekára sa pridajú ďalšie lieky.
Lithuanian: Paprastai gydymas pradedamas kaip monoterapija; tada, jei nepasiekiama simptomų kontrolė, remdamasis savo patirtimi, gydytojas skiria papildomus vaistus.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Lithuanian: 42 tablečių pakuotė papildomam gydymui be valproato pradėti
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, monoterapia
Lithuanian: 21 disperguojamosios/kramtomosios tabletės pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti 42 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių pakuotė monoterapijai pradėti
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Lithuanian: 100 mg per parą - įprasta numatyta dozė, kuri sukelia optimalų atsaką (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť režim liečby, ktorý je odporúčaný pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o monoterapii epileptických záchvatov súvisiacich s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Lithuanian: Duomenų apie priepuolių, susijusių su Lennox-Gastaut sindromu, monoterapiją lamotriginu nėra.
Slovak: Prevencia návratu obidvoch typov epizód sa v prípade lamotrigínu nedokázala.
Lithuanian: Naudojant lamotriginą nebuvo nustatyta, kad jis padeda išvengti pakartotinio abiejų rūšių epizodų pasireiškimo.
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Lithuanian: „Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų vaikai {Prekybinis pavadinimas} galima naudoti kaip pagalbinį gydymą arba monoterapiją epilepsijai, daliniams priepuoliams ir generalizuotiems priepuoliams, įskaitant toninius-kloninius priepuolius, ir priepuoliams, susijusiems su Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Moterims, kurios nevartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų ir vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant vieną savaitę daroma pertrauka, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, per šią savaitę gali palaipsniui laikinai padidėti lamotrigino koncentracijos (žr.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, hepatálna dysfunkcia, zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene.
Lithuanian: kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju Lamictal vartoti negalima.
Slovak: nystagmus.
Lithuanian: nistagmas.
Slovak: 150 mg/deň
Lithuanian: 150 mg per parą
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Lithuanian: Lamictal skiriamas kaip papildomas gydymas, bet Lennox-Gastaut sindromo atveju gali būti skiriamas ir kaip pradinis antiepilepsinis vaistinis preparatas (AEV).
Slovak: Cesta podania
Lithuanian: Odos išbėrimas
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Lithuanian: Lamotrigino įtaka hormoninių kontraceptikų farmakokinetikai Tyrimo su 16 savanorių moterų duomenimis, nusistovėjus koncentracijai 300 mg lamotrigino dozė neveikė sudėtinių kontraceptinių tablečių sudėtyje esančio etinilestradiolio farmakokinetikos.
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimo vartojant lamotriginą neparodė (žr.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIS
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 93,9 mg laktozės.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali nedávno alebo ak začínate užívať nové lieky - platí to aj pre lieky rastlinného pôvodu alebo iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Dospelí od 18 rokov - Prevencia depresívnych epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I, ktorí zažívajú najmä depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji - Depresijos epizodų prevencija gydant I tipo dvipoliu sutrikimu sergančius pacientus, kurie daugiausia patiria depresijos epizodus (žr.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI LAMICTAL
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z tohoto týka:
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Slovak: Nasadenie a vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a UŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Úprava odporúčanej udržiavacej dávky lamotrigínu nemusí byť potrebná.
Lithuanian: Kaip pradėti arba nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą pacientėms, kurios jau vartoja palaikomąją lamotrigino dozę ir VARTOJA lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų
Slovak: Udržiavajte túto dávku (400 mg/deň)
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (400 mg per parą)
Slovak: Napriek tomu sa však najskôr porozprávajte so svojím lekárom, ak Lamictal chcete prestať užívať.
Lithuanian: Tačiau, jeigu norite nutraukti Lamictal vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Farmakokinetika lítia po 2 g bezvodého glukonátu litného podávaného 20 zdravým osobám dvakrát denne po dobu šiestich dní nebola zmenená súbežným podávaním lamotrigínu 100 mg/deň.
Lithuanian: Pavartojus kartu 100 mg lamotrigino paros dozę, ličio farmakokinetika sveikų asmenų, 6 dienas du kartus per parą vartojusių po 2 g bevandenio ličio gliukonato, organizme nepakito.
Slovak: Lekári majú posúdiť potrebu zvyšovania udržiavacej dávky, keď liečbu Lamictalom znovu začínajú u pacientov, ktorí prerušili užívanie Lamictalu z akéhokoľvek dôvodu, pretože riziko závažnej vyrážky je spojené s vysokými počiatočnými dávkami a s prekročením odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Atnaujindamas gydymą Lamictal, kuris dėl bet kurių priežasčių buvo nutrauktas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi įvertinti, ar būtinas laipsniškas dozės didinimas iki palaikomosios dozės, nes vartojant dideles pradines dozes arba lamotrigino dozę didinant greičiau nei rekomenduojama, kyla sunkaus išbėrimo rizika (žr.
Slovak: nauzea, dávenie, hnačka.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Lithuanian: Lamictal 25 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEC7", o kitoje - ,,25".
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Lithuanian: 21 tabletės pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti 42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Lamictal,
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Lithuanian: 25 mg per parą (vieną kartą per parą).
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATŲ CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PRIEŽASTYS
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokrostalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E 172) ir magnio stearatas.
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že je to najnižšia sila dostupná na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 mg alebo väčšia, ale menšia ako 2 mg, možno podávať 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Lithuanian: <* Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra 1 mg ar didesnė, bet mažesnė kaip 2 mg, Lamictal 2 mg disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes pirmas dvi savaites galima vartoti kas antrą parą. Jeigu valproatą vartojančiam pacientui apskaičiuotoji dozė yra mažesnė kaip 1 mg, Lamictal skirti negalima.
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Lithuanian: Pradėjus kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie reikšmingai NESLOPINA ar NESUŽADINA lamotrigino gliukuronizacijos (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Vyrážka sa vyskytla aj ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov (pozri Poruchy imunitného systému**).
Lithuanian: Be to, padidėjusio jautrumo sindromas, kuris pasireiškia įvairiais sisteminiais simptomais, be kitų simptomų gali pasireikšti išbėrimu (žr.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Lithuanian: • ličio preparatai, kuriais gydomi psichikos sutrikimai;
Slovak: „Po dosiahnutí kontroly epilepsie počas podpornej liečby sa súbežné antiepileptické lieky môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii pomocou lieku {obchodný názov}".
Lithuanian: "Kai skiriant pagalbinį gydymą užtikrinama epilepsijos kontrolė, pacientai gali nebevartoti kitų kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos ir tęsti monoterapiją {prekybinis pavadinimas}." Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad perėjimas prie monoterapijos yra ne indikacija, o informacija apie teisingą preparato vartojimą.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s upravovaním dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov.
Lithuanian: Lamotrigino paros dozės keitimo, pradėjus kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, patirties nėra.
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Lithuanian: Nesutariama, kuris vaistas turėtų būti naudojamas kaip pradinis gydymas, tačiau remiantis duomenų analize neatmetama, kad lamotriginas galėtų būti naudojamas kaip pradinis preparatas.
Slovak: Štúdia u zdravých dospelých dobrovoľníkov hodnotila vplyv opakovaných dávok lamotrigínu (do 400 mg/deň) na vedenie srdcových vzruchov, ktorý sa hodnotil prostredníctvom 12-zvodového EKG.
Lithuanian: Atliktas kartotinių lamotrigino dozių (ne didesnių kaip 400 mg paros dozių) poveikio širdies laidumui, kuris buvo vertinamas, užrašant 12 kanalų EKG, tyrimas su sveikais suaugusiais savanoriais.
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Lithuanian: Lamictal tabletės (visų stiprumų) yra kvadrato užapvalintais kampais formos, blyškiai gelsvai-rudos spalvos.
Slovak: Linearita
Lithuanian: Linijiškumas
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Lithuanian: Taip gali pasireikšti Lamictal įtaka kontraceptiko veikimui.
Slovak: • risperidón, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Lithuanian: • risperidonas, kuriuo gydomi psichikos sutrikimai;
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Lithuanian: Jeigu Jums yra toks padidėjęs jautrumas, Î pasakykite gydytojui ir nevartokite Lamictal.
Slovak: Vedecká poradná skupina bola konkrétne požiadaná, aby objasnila definíciu stabilizátora duševného stavu a potrebu lieku, aby účinkoval na obidvoch póloch týchto porúch.
Lithuanian: Dėl dvipolio sutrikimo ir jo gydymo CHMP konsultavosi ir su Klinikinės neurologijos moksline patariamąja grupe. Būtent, šios grupės buvo prašoma patikslinti nuotaikos stabilizatoriaus apibrėžtį bei poreikį, kad vaistinis preparatas veiktų abi sutrikimų išraiškas.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Lithuanian: Lamictal 50 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEE1", o kitoje - ,,50".
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Lithuanian: Šią dozavimo schemą galima taikyti, nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą:
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na bipolárnu poruchu bol výskyt takýchto nežiaducich účinkov číselne, ale nie štatisticky významne, vyšší u pacientov užívajúcich lamotrigín (29/1 212 [2,4
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo tyrimo poaibyje, gydant lamotriginu, reiškinių atsirado dažniau, bet padažnėjimas buvo statistiškai nereikšmingas (29/1212 [2,4 %]), palyginti su placebu (19/1054 [1,8 %]). Jungtinės gydymo pagal psichiatrines indikacijas analizės duomenimis, vartojant lamotriginą, reiškiniai buvo dažnesni pirmą gydymo mėnesį.
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Lithuanian: • veido patinimas (edema) ar kaklo, pažastų bei kirkšnių limfmazgių padidėjimas
Slovak: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Lithuanian: 2, 5, 25, 50, 100 i 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Kalcio karbonatas
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn výsledkov zo štúdií skúmajúcich účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu buvo tiriamas lamotrigino veiksmingumas nuotaikos epizodų profilaktikai pacientams, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu
Slovak: Po titrácii budú vo väčšine prípadov potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Lithuanian: Palaipsniui padidinus dozę, geriausiam gydomajam poveikiui sukelti daugeliu atvejų gali prireikti vartoti didesnę (beveik du kartus) palaikomąją lamotrigino dozę.
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea) alebo vracanie (dávenie)
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys) ar vėmimas;
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Lithuanian: • ar sergate inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovak: Nikdy neužívajte viac Lamictalu, ako Vám povie Váš lekár.
Lithuanian: Gerti daugiau Lamictal nei nurodė gydytojas, negalima.
Slovak: Vysadenie valproátu (inhibítora glukuronidácie lamotrigínu - pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
Lithuanian: Nutraukus valproato vartojimą (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių]), atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dozę.
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Lithuanian: Jeigu vartojate Lamictal nuo epilepsijos
Slovak: Po titrácii môžu byť potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Lithuanian: Padidinus dozę, geriausiam gydomajam poveikiui sukelti gali prireikti vartoti didesnę (beveik du kartus) palaikomąją lamotrigino dozę.
Slovak: Tabuľka 6: Účinky ďalších liekov na glukuronidáciu lamotrigínu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka lamotrigino gliukuronizacijai
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Lithuanian: Lamictal ir susiję pavadinimai (žr.
Slovak: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Lithuanian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperguojamoji tabletė
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Lithuanian: Laikas, per kurį nebuvo manijos p- reikšmė Log rank testas
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (100 mg per parą)
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGA
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Lithuanian: 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių pakuotės.
Slovak: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Lithuanian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperguojamoji tabletė
Slovak: Počas týždňa inaktívnej liečby (týždňa bez antikoncepčných tabliet) sa pozorovalo dvojnásobné zvýšenie hladín lamotrigínu.
Lithuanian: Nustatyta, kad per savaitę, kurios metu kontraceptinių tablečių negeriama, lamotrigino koncentracija padidėja du kartus.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu je lineárna do 450 mg dávky, čo je najvyššia skúmaná jednorazová dávka.
Lithuanian: Vartojant ne didesnes kaip 450 mg dozes (didžiausia tirta vienkartinė dozė), lamotrigino farmakokinetika yra linijinė.
Slovak: V klinických štúdiách boli použité dávky v rozsahu
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo vartojamos 100-400 mg paros dozės.
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
Slovak: Lieková forma
Lithuanian: Stipru-mas Farmacinė forma
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Lithuanian: Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Lithuanian: Vartojant vaistus, Jums gali prireikti papildomų patikrų, įskaitant kraujo tyrimus.
Slovak: Táto dávka potrebuje ďalšie opodstatnenie.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Slovak: Títo pacienti musia byť pod prísnym dohľadom.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas