FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lamivudin-TP in zidovudin-TP delujeta kot selektivna zaviralca in vitro replikacije virusov HIV-1 in
Bulgarian: Ламивудин- ТP и зидовудин-ТP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih ali plastenkah, ki vsebujejo po 60 tablet.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva се предлага в алуминиеви блистери или в опаковка за таблетки от HDPE, съдържаща 60 таблетки.
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva:
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0,12 za lamivudin oziroma 0,5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Bulgarian: ЦСТ/серум за ламивудин и зидовудин 2-4 часа след перорално приложение са съответно приблизително 0,12 и 0,5.
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Bulgarian: Зидовудин е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой неутрофили (<0,75 x 109/l) или с абнормно ниски нива на хемоглобина (<7,5 g/dl или 4,65 mmol/l).
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem zdravila Lamivudin/zidovudin Teva so omejene.
Bulgarian: Опитът в предозирането на ламивудин/зидовудин е ограничен.
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali in vitro.
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и невирапин).
Slovenian: AUC fenitoina ↑↓ valprojska kislina/lamivudin Študij medsebojnega delovanja zdravil ni.
Bulgarian: Фенобарбитал/Зидовудин Няма проучвания за лекарствени взаимодействия.
Slovenian: V nadaljevanju navajamo neželene učinke, za katere obstaja vsaj najmanjša možnost, da so povezani z zdravljenjem s to učinkovino; razvrščeni so po telesnih sistemih, vrsti organa in po absolutni pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, разглеждани като възможно свързани с лечението, са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Slovenian: Dokazano je bilo, da uporaba zidovudina samega pri nosečnicah in nadaljnje zdravljenje novorojenčkov zmanjša odstotek prenosa okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Bulgarian: В този случай зидовудин прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
Slovenian: ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Slovenian: • fenitoin, za zdravljenje epilepsije.
Bulgarian: натриев валпроат, за лечение на епилепсия
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Bulgarian: В проучвания за карциногенност при мишки и плъхове, след перорален прием на зидовудин, след дълъг период от време е било установено развитие на вагинални епителни тумори.
Slovenian: Ker zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva vsebuje lamivudin in zidovudin, lahko pričakujemo vrsto in resnost neželenih učinkov, ki so značilni za zdravljenje s posameznim zdravilom lamivudina ali zidovudina.
Bulgarian: Тъй като Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа ламивудин и зидовудин, видът и тежестта на нежеланите реакции, свързани с всяка от съставките, могат да бъдат очаквани.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji prišlo do obširne vgraditve nukleozidnih analogov DNA v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer, kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите подложени in utero на действието на комбинацията са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Slovenian: Redki: pogosto uriniranje Motnje reprodukcije in dojk Redki: ginekomastija
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: гинекомастия
Slovenian: Pri uporabi zidovudina (v obliki raztopine) v odmerku 120 mg/m telesne površine je bila največja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cssmax) 4,45 μM (1,19 μg/ml), pri uporabi zidovudina v odmerku 180 mg/m telesne površine pa 7,7
Bulgarian: Нивото на Cssmax е 4,45 μM (1,19 μg/ml) след доза от 120 mg зидовудин (в разтвор)/m2 телесна повърхност и 7,7 μM (2,06 μg/ml) при 180 mg/m2 телесна повърхност.
Slovenian: Teva ni potrebna, razen če ima bolnik okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več: Priporočeni odmerek zdravila
Bulgarian: Възрастни и деца с телесно тегло 30 kg или повече:
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Lamivudin/zidovudin Teva, niso pričakovane.
Bulgarian: Взаимодействия, включващи изместване от мястото на свързване, не се очакват при Ламивудин/Зидовудин Teva.
Slovenian: Redki: nespečnost, parestezija, dremavost, zmanjšana sposobnost koncentracije, krči
Bulgarian: Редки: безсъние, парестезии, сънливост, загуба на остротата на мисленето, гърчове
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovenian: Učinkov lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Bulgarian: Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, коинфектирани с HBV.
Slovenian: Občasni: napenjanje Redki: pigmentacija ustne sluznice, motnje v okušanju in dispepsija,pankreatitis
Bulgarian: Редки: пигментации по лигавицата на устната кухина, променен вкус и диспепсия, панкреатит
Slovenian: Pri predpisovanju morajo zdravniki upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят справка с информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Slovenian: Ker bo verjetno potrebno odmerek zidovudina prilagoditi, je pri bolnikih s hudo jetrno okvaro priporočljivo uporabljati lamivudin in zidovudin kot samostojni zdravili.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като може да се наложи адаптиране на дозата на зидовудин, при пациенти с тежко чернодробно увреждане се препоръчва ламивудин и зидовудин да се приемат поотделно.
Slovenian: • natrijev valproat za zdravljenje epilepsije;
Bulgarian: фенитоин за лечение на епилепсия
Slovenian: Antagonističnih učinkov z zidovudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in interferon-α) niso zaznali in vitro.
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro със зидовудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и алфа интерферон).
Slovenian: Opisan je bil tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunski hepatitis),
Bulgarian: При прояви на имунна реактивация се съобщава и за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je polovica (½) tablete zjutraj in polovica (½) tablete zvečer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин, и половин таблетка (½) приемана вечер.
Slovenian: negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejtepoglavje 4.4)
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Lamivudin/zidovudin Teva s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče,
Bulgarian: Степента на абсорбция (AUC∞) на ламивудин и зидовудин и изчисленият елиминационен полуживот след приложението на ламивудин/зидовудин с храна са били сходни с приложението на гладно, въпреки че скоростта на резорбция (Сmax, tmax) е забавена.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции..
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je polovica (½) tablete zjutraj in ena cela tableta zvečer.
Bulgarian: Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин и една цяла таблетка приемана вечер.
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Slovenian: Jedro tablete:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин/Зидовудин Teva, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
Slovenian: Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Bulgarian: В in vivo проучвания ламивудин не е показал генотоксичност при дози, които дават плазмени концентрации до 40-50 пъти по-високи от клиничните плазмени нива.
Slovenian: Pogosti: anemija, nevtropenija in levkopenija Občasni: trombocitopenija in pancitopenija (s hipoplazijo kostnega mozga)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести : анемия, неутропения и левкопения Нечести: тромбоцитопения и панцитопения (с костномозъчна хипоплазия)
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivuudin/zidovudin Teva in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца.
Slovenian: CD4
Bulgarian: Макрогол 400
Slovenian: se čimprej posvetujte z vašim zdravnikom.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар възможно най-скоро.
Slovenian: Na splošno se je laktacidoza pojavila že po nekaj ali pa šele po večih mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено настъпва след няколко месеца на лечение.
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Bulgarian: - Активните вещества са ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva.
Slovenian: Plastenke:
Bulgarian: Панкреатит:
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravil in alkoholom) je potrebna previdnost.
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola;
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Slovenian: Jetrna okvara: Skopi podatki pri bolnikih s cirozo kažejo, da lahko manjši obseg glukuronidacije pri bolnikih z jetrno okvaro privede do kopičenja zidovudina.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с цироза предполагат, че при пациентите с увредена чернодробна функция може да се наблюдава кумулиране на зидовудин, дължащо се на намалено глюкурониране.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamivudin/zidovudin Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H1 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Ламивудин
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Ламивудин/Зидовудин Teva Такива лекарства са:
Slovenian: 5 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Slovenian: Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila
Bulgarian: При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Ламивудин/Зидовудин Tevа) трябва да се приемат поотделно.
Slovenian: Redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания са:
Slovenian: Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Bulgarian: Зидовудин е показал кластогенен ефект при многократно перорално приложение в микронуклеарен тест при мишки.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Lamivudin/zidovudin Teva brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Bulgarian: В, не трябва да прекъсвате лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ламивудин/Зидовудин Teva Ако случайно сте приели прекалено висока доза Ламивудин/Зидовудин Teva, уведомете
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva so v raziskavi bioekvivalentnosti primerjali s 150 mg tabletami lamivudina in 300 mg tabletami zidovudina, ki so jih bolniki jemali skupaj.
Bulgarian: Едно проучване за биоеквивалентност сравнява ламивудин/зидовудин с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivuudin/zidovudin Teva Ne uporabljajte zdravila Lamivudin/zidovudin Teva:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин/Зидовудин Teva
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки
Slovenian: Pogosti: omotičnost
Bulgarian: Много чести: гадене
Slovenian: • bruhanje,
Bulgarian: • гадене.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva
Bulgarian: Как да приемате Ламивудин/Зидовудин Teva
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PLASTENKE
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: Najbolje je, da bolnik tableto (tablete) pogoltne celo (cele) brez drobljenja, saj le v tem primeru povsem zanesljivo vzame celoten predpisani odmerek.
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза, най-добре е таблетката(ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Slovenian: Ker z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin in lamivudin kot samostojni zdravili.
Bulgarian: Тъй като не е възможно адаптиране на дозировката на Ламивудин/Зидовудин Teva, трябва да се използват ламивудин и зидовудин като отделни лекарствени продукти.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: неразположение
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek posamezne učinkovine prilagoditi, je pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤50 ml/min) priporočljivo uporabljati lamivudin in zidovudin kot samostojni zdravili.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Lamivudin/zidovudin Teva za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Ламивудин/Зидовудин Teva за Вас и за детето Ви.
Slovenian: zaradi s starostjo povezanih sprememb, kot sta zmanjšano delovanje ledvic in spremembe v hematoloških parametrih, potrebna posebna previdnost pri odmerjanju.
Bulgarian: Няма конкретни данни, но при тази възрастова група се препоръчва специално внимание поради свързаните с възрастта промени като понижена бъбречна функция и промени в хематологичните показатели.
Slovenian: Pogosti: navzea, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, diareja
Bulgarian: Чести: повръщане, коремна болка и диария
Slovenian: ki se zdravijo z zidovudinom, so v limfocitih iz periferne krvi opazili večje število lomov kromosomov.
Bulgarian: Наблюдавано е също така, че лимфоцити от периферна кръв на пациенти с HIV, лекувани със зидовудин, съдържат по-висок брой хромозомни разкъсвания.
Slovenian: Tablete je najbolje pogoltniti cele, ne da bi jih prej zdrobili.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in jo neposredno pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni takrat, kadar v telesu tvorita enako raven zdravilne učinkovine.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Tevane ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Combivir odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Otroke, ki jemljejo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva, je treba skrbno nadzorovati glede pojava neželenih učinkov.
Bulgarian: Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je „generično zdravilo".
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Combivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je število celih ali polovičnih tablet odvisno od njihove telesne mase.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Combivir ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva v kombinaciji z vsaj enim zdravilom proti okužbi z virusom HIV zniža njegovo količino v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Combivir.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir.