FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta e é excretada no leite humano em concentrações baixas.
Lithuanian: Ceftriaksonas prasiskverbia pro placentos barjerą. Jo koncentracija žindyvės piene būna maža.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas) Cãibras graves no abdómen (causadas por inflamação pâncreas)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio atvejai (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): - Kasos uždegimo sukelti nepakeliami pilvo diegliai.
Portuguese: Em recém-nascidos, não devem ser administradas mais do que 50 mg/kg.
Lithuanian: Naujagimiams galima injekuoti ne daugiau kaip 50 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Contrariamente a outras cefalosporinas, o probenecide não impede a secreção tubular de ceftriaxona.
Lithuanian: Ceftraksonas / probenecidas Probenecidas nestabdo ceftriaksono, priešingai negu kitų cefalosporinų, sekrecijos inkstų kanalėliuose.
Portuguese: CLASSSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas
Portuguese: Quando reconstituída para injecção intramuscular ou intravenosa, o pó cristalino branco a amarelado confere uma coloração amarelo-pálido a âmbar à solução.
Lithuanian: Paruoštas baltų ar gelsvų, kristališkų miltelių tirpalas injekcijai į veną ar raumenis yra šviesiai geltonos ar gintarinės spalvos.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 1 g buteliuke yra 1 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g medžiagas Vienoje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g dozėje yra 166 mg (atitinka maždaug 7,2 mmol) natrio.
Portuguese: No líquido cefalorraquideano foram atingidas as concentrações no pico de 18 mg/l, após uma dose intravenosa de 50100 mg/kg, em cerca de 4 horas.
Lithuanian: Suleidus į veną 100 mg/kg kūno svorio ceftriaksono, vidutinė didžiausia koncentracija (18 mg/l) smegenų skystyje atsiranda maždaug po 4 valandų.
Portuguese: As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, recebem a dose de adulto, uma vez por dia (ver em cima).
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau, tinka suaugusio žmogaus dozė.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Lithuanian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g draudžiama vartoti kalcio preparatais gydomiems išnešiotiems naujagimiams, kadangi yra ceftriaksono kalcio druskų iškritimo rizika.
Portuguese: O conteúdo do frasco é dissolvido em 10 ml numa das seguintes soluções para perfusão livres de cálcio, através de agitação, resultando numa concentração de 0.1 g/ml: solução de cloreto de sódio 0.9 %, cloreto de sódio (0.45 %) e solução de glucose (2.5 %), solução de glucose 5 % ou 10 %, dextrano 6 % em solução de glucose 5 %, solução de amido de hidroxietileno 6 - 10 %, sendo posteriormente diluída em condições assépticas controladas e validadas até um volume final de 20,5 ml e uma concentração de 49 mg/ml.
Lithuanian: 1 g buteliuko turinys sukinėjant ištirpinamas 10 ml vieno iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio (paruošto tirpalo koncentracija 0,1 g/ml): 0,9 % natrio chlorido, 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės, 5 % arba 10 % gliukozės, 6 % dekstrano, ištirpinto 5 % gliukozės, 6-10 % hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale ir po to toliau skiedžiamas laikantis kontroliuojamų ir validuotų aseptikos reikalavimų tokiu skiediklio tūriu, kad galutinis tirpalo tūris būtų 20,5 ml ir koncentracija 49 mg/ml.
Portuguese: Não existem evidências claras de desenvolvimento de cálculos biliares ou de colecistite aguda em crianças ou bebés tratados com ceftriaxona e recomendase uma gestão conservadora dos precipitados de ceftriaxona na vesícula.
Lithuanian: Ar vaikų, įskaitant kūdikius, tulžies akmenų bei ūmaus tulžies uždegimo atsiradimui yra reikšmingas gydymas ceftriaksonu, tikslai nežinoma, todėl rekomenduojamas konservatyvus ceftriaksono nuosėdų tulžies pūslėje gydymas.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Lithuanian: Ši informacija bus atnaujinta, kai tik bus gauti galutiniai duomenys.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Lithuanian: Pusines eliminacijos laikas - 8-12 valandu.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Lithuanian: 1515 Lefkosia Kipras
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Lithuanian: 1324 Lysaker Norvegija
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Lithuanian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nyderlandai
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Lithuanian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10), dažni (³1/100, <1/10), nedažni (³1/1000, <1/100), reti (³1/10 000, <1/1000) labai reti (<1/10 000, iskaitant pavienius atvejus)].
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Lithuanian: CHMP nusprende, jog:
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Lithuanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Lithuanian: Rizikos padidejimas pastebetas maždaug po vieneriu metu gydymo.
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Lithuanian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MGertieja 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Lithuanian: Milton Keynes MK5 8PH Jungtine Karalyste
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Lithuanian: Žinomos dvi fermento izoformos - COX-1 ir COX-2.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Lithuanian: 76139 Karlsruhe Vokietija
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybes nares kompetetingos istaigos atnaujina informacija apie preparata.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klases pagal NYHA).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebejimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Liuksemburgo Kunigaikštyste
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Lithuanian: Užbaigus galutiniu tyrimu ataskaitas, apie jas bus pranešta ir agenturoms.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Lithuanian: Klinikine šio reiškinio svarba nežinoma.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas <30 ml/min.
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Lithuanian: Kent CT13 9NJ
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Portuguese: O risco de ocorrência destas reacções parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reacções surge durante o primeiro mês de tratamento.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokiu reakciju tikimybe pacientui didesne: daugeliu atveju reakcijos prasideda per pirmaji gydymo menesi.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Lithuanian: Galima rizika neštumo metu žmogui, nežinoma, bet jos negalima paneigti.
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Lithuanian: Nustatytas genetinis šio fermento polimorfizmas.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtine Karalyste
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Lithuanian: Rodmenys pacientu, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenu funkcijos sutrikimas, - atitinkamai 41% ir 146%.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI, VAISTO FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BUDAI IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAI EUROPOS SAJUNGOS ŠALYSE NARESE IR NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Lithuanian: It toliau skelbti naujai gaunamus klinikinius ir epidemiologinius duomenis leidiniuose, ir, kai imanoma, moksliniu kongresu metu.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas taip pat isipareigoja testi dialoga su EMEA/CHMP del tyrimu rengimo.
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Lithuanian: Celekoksibas, vartojamas su maistu (labai riebiu), absorbuojamas maždaug viena valanda ilgiau.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Lithuanian: B-2870 Puurs Belgija
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 Specialus ispejimai ir atsargumo priemones
Portuguese: Na mulher idosa (> 65 anos) as concentrações plasmáticas do celecoxib encontram-se aumentadas em cerca de 100%.
Lithuanian: Senyvu moteru (>65 metu) kraujo plazmoje susidaro maždaug 100% didesne celekoksibo koncentracija.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Lithuanian: vasario menesi vykusiame CHMP posedyje buvo svarstomas širdies ir kraujagysliu saugumo klausimas.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašyma, esamos klases taikymo sritis buvo peržiureta placiau, siekiant kartu su širdies ir kraujagysliu saugumo aspektais itraukti sunkias odos reakcijas.
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Lithuanian: Celekoksibas gerai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro maždaug po 2-3 valandu.
Portuguese: Box 501 183 25 Täby Suécia
Lithuanian: 183 25 Täby Švedija
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor selectivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: Pagalbines medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Portuguese: A utilização concomitante de indutores de CYP2C9 como a rifampicina, carbamazepina e barbitúricos pode reduzir as concentrações plasmáticas de celecoxib.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 sužadinanciu preparatu, pavyzdžiui, rifampicina, karbamazepina ir barbituratu, gali sumažeti celekoksibo koncentracija plazmoje.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca , doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Lithuanian: Nustatyta išemine širdies liga, periferiniu arteriju liga ir (arba) smegenu kraujotakos liga.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Lithuanian: 4.1 Terapines indikacijos
Portuguese: São exemplos de fármacos metabolizados pelo CYP2D6 os antidepressivos (tricíclicos e SSRIs), neurolépticos, antiarrítmicos, etc.
Lithuanian: Pavyzdžiui, CYP2D6 metabolizuoja antidepresantus (triciklius ir SSRI), neuroleptikus, antiaritminius preparatus ir kt.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Lithuanian: Nervu sistemos sutrikimai
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristiku santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridetas prie Komisijos sprendimo del šios kreipimosi proceduros, kurios buvo imtasi remiantis 31 straipsniu del vaistu, kuriu sudetyje yra celekoksibo.
Portuguese: O celecoxib é um pirazol diaril-substituído, quimicamente idêntico a outras sulfonamidas nãoarilaminas (por exemplo: tiazidas, furosemida) mas apresenta diferenças relativamente às sulfonamidas arilaminas (por exemplo: sulfametoxazol e outras sulfonamidas antibióticas).
Lithuanian: Celekoksibas yra pirazolas su pakeista diarilo grupe, cheminiu požiuriu panašus i kitus ne arilamino sulfonamidus (pvz., tiazida, furozemida), bet skiriasi nuo arilamino sulfonamidu (pvz., sulfametoksizolio, kitu sulfonamidiniu antibiotiku).
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Lithuanian: Padidejes jautrumas sulfonamidams.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojo tolesnio tyrimo priemones CHMP prašymu registravimo liudijimo turetojas sutiko pateikti tolesnes tyrimo priemones, kurios nurodytos žemiau:
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SALYGOS
Portuguese: Os AINEs podem reduzir o efeito dos medicamentos diuréticos e dos anti-hipertensores.
Lithuanian: NVNU gali slopinti diuretiku ir antihipertenziniu vaistiniu preparatu poveiki.
Portuguese: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Lithuanian: Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Lithuanian: 2 klinikinis aspektas Pateikti gautu pranešimu apie visas sunkias odos reakcijas analize išanalizavus RegiSCAR duomenu baze, o po pateikimo toliau nagrineti rezultatus su pranešeju.
Portuguese: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Lithuanian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes: enfarte do miocárdio*, insuficiência cardíaca, palpitações
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: miokardo infarktas *, širdies nepakankamumas, palpitacija.
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Lithuanian: CHMP jau patvirtino Preparato informacijos pakeitimus, kurie buvo pateikti II tipo variacijoje, priimtoje 2005 m.
Portuguese: Uma vez que o celecoxib é predominantemente metabolizado pelo CYP2C9, deve ser utilizada metade da dose recomendada em doentes que tomem fluconazol.
Lithuanian: Kadangi celekoksibas daugiausiai metabolizuojamas CYP2C9, reikia vartoti tik puse rekomenduojamos jo dozes pacientams, kurie gydomi flukonazoliu.
Portuguese: Estado Membro
Lithuanian: Valstybe nare
Portuguese: Os doentes com intolerância à galactose ligada à hereditariedade, deficiência em Lapp lactose ou má absorção de glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozes netoleravimas, Lapp laktazes stoka ar gliukozes ir galaktozes malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.
Portuguese: Em voluntários saudáveis e neste intervalo de doses, não se observou uma inibição estatisticamente significativa da COX-1 (avaliada pela inibição ex vivo da formação de tromboxano B2 [TxB2]).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams tokios preparato dozes statistiškai reikšmingai neslopino COX-1 (tirtas tromboksano B2 [TxB2] sintezes slopinimas ex vivo).
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% žmoniu organizme preparatas metabolizuojamas silpnai del mažo fermento aktyvumo.
Portuguese: Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose ou da artrite reumatóide.
Lithuanian: Simptominis osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas.
Portuguese: Estes efeitos são esperados com a inibição da síntese das prostaglandinas.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis pasireiškia del slopinamos prostaglandinu sintezes.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% nepakitusio preparato išsiskiria su šlapimu.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros: reacções alérgicas graves, choque anafiláctico
Lithuanian: Imunines sistemos sutrikimai Labai reti: sunkios alergines reakcijos, anafilaksinis šokas.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTU AGENTUROS PATEIKTOS MOKSLINES IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKU SANTRAUKOS PATAISU PAGRINDIMAS
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Lithuanian: Sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l arba =10 balu pagal Child-Pugh).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: hipercaliémia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni: hiperkaliemija.
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativos para a ocorrência de acontecimentos cardiovasculares (por exemplo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos) só devem ser tratados com celecoxib após uma avaliação cuidadosa (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra svarbiu širdies ir kraujagysliu sutrikimu rizikos veiksniu (pvz.: hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rukymas), gydyti celekoksibu galima tik kruopšciai apsvarscius (žr.
Portuguese: Cápsula branca, opaca com duas bandas {cor} e as inscrições 7767 e 200.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 200 mg kapsules - nepermatomos, baltos, su auksine juosta ir užrašu 7767 bei 200.
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Lithuanian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Graikija
Portuguese: O celecoxib inibe o CYP2D6.
Lithuanian: Celekoksibas slopina CYP2D6.
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
Lithuanian: Celekoksibas gali slepti karšciavima ir kitus uždegimo požymius.
Portuguese: Com base em estudos convencionais de toxicidade, estudos de genotoxicidade ou de carcinogenicidade, não foram observados riscos especiais para o ser humano, para além dos referidos noutros parágrafos deste Resumo das Características do Medicamento.
Lithuanian: Remiantis iprastiniais kartotiniu doziu toksinio, genotoksinio arba kancerogeninio poveikio tyrimu duomenimis, kitokio žmogui žalingo poveikio nenustatyta, išskyrus ta, kuris aprašytas kituose preparato charakteristiku santraukos skyriuose.
Portuguese: Após a administração de doses elevadas de celecoxib, observou-se um efeito dose-dependente na formação do TxB2.
Lithuanian: Vartojant dideles celekoksibo dozes, nustatytas nuo dozes priklausomas poveikis TxB2 susidarymui.
Portuguese: (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Caso se suspeite de sobredosagem, deverão ser instituídas as medidas de suporte apropriadas, como por exemplo: lavagem gástrica, monitorização clínica e, se necessário, instituição de tratamento sintomático.
Lithuanian: Itarus perdozavima, skiriamos palaikomosios priemones, pavyzdžiui, plaunamas skrandis, stebima organizmo bukle ir, jeigu reikia, skiriamas simptominis gydymas.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas, a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%, e o fármaco não se encontra ligado preferencialmente aos eritrócitos.
Lithuanian: Kai kraujo plazmoje susidaro gydomoji celekoksibo koncentracija, apie 97% preparato jungiasi su plazmos baltymais, bet nesijungia su eritrocitais.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Lithuanian: Šis skubus apribojimas del saugumo sumetimais buvo inicijuotas 2005 m.
Portuguese: A COX-2 encontra-se também envolvida na ovulação, na implantação e no encerramento do canal arterial, regulação da função renal e funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
Lithuanian: Be to, COX-2 daro itaka ovuliacijai, implantacijai ir arterinio latako užakimui, reguliuoja inkstu funkcija ir centrines nervu sistemos funkcijas (karšciavimo sužadinima, skausmo jutima, pažintine funkcija).
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com celecoxib.
Lithuanian: Jei gydymo metu pablogeja kurios nors anksciau minetos paciento organu sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamu priemoniu ir apsvarstyti, ar reikia nutraukti celekoksibo vartojima.
Portuguese: Foram administradas a voluntários saudáveis doses únicas até 1200 mg e várias doses duas vezes ao dia até 1200 mg, durante nove dias, sem que se registassem quaisquer efeitos adversos clinicamente significativos.
Lithuanian: Sveikiems žmonems vienkartines iki 1200 mg ir kartotines iki 1200 mg dozes du kartus per para, vartotos 9 dienas, kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukele.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Lithuanian: vykusio išklausymo metu Pfizer pristate duomenu apie valdekoksibo sukeltas sunkias odos reakcijas.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama doze abieju indikaciju atveju - 400 mg per para.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Lithuanian: Taigi, minetus preparatus vartoti kartu reikia atsargiai, ypac senyviems pacientams.
Portuguese: Apesar de não ser um forte inibidor desta enzima, poderá ser necessária uma redução da dose dos fármacos metabolizados pelo CYP2D6 (ver secção 4.5).
Lithuanian: Nors toks poveikis nestiprus, taciau kartais gali tekti mažinti kai kuriu kartu vartojamu preparatu, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, doze (žr. 4.5 skyriu).
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetines savybes