FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska modellen var distributionsvolymen vid jämvikt ungefär 796 l. Etelkalcetid binds huvudsakligen till plasmaalbumin genom reversibel kovalent bindning.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelī izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 796 l.
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som reglerar kalciumomsättningen, antiparatyroideahormoner ATC-kod: H05BX04
Latvian: ATĶ kods: H05BX04
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 2 ml lösning.
Latvian: Katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 2 ml šķīduma.
Swedish: Etelkalcetids farmakokinetik bestämdes hos patienter med kronisk njursjukdom och hemodialysbehandling.
Latvian: Etelkalcetīda farmakokinētika tika raksturota HNS pacientiem, kuri saņem hemodialīzi.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 2 ml injektionsvätska, lösning.
Latvian: Katrs flakons satur 2 ml šķīduma injekcijām.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml šķīduma injekcijām.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursjukdom som kräver hemodialys elimineras etelkalcetid främst genom hemodialys.
Latvian: Etelkalcetīds ātri izdalās subjektiem ar normālu nieru darbību, kamēr HNS pacientiem, kuriem bija nepieciešama hemodialīze, etelkalcetīds tika galvenokārt eliminēts ar hemodialīzi.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 1 ml lösning.
Latvian: Katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 1 ml šķīduma.
Swedish: I alla tre studierna gavs Parsabiv i 26 veckor.
Latvian: Visos trijos pētījumos Parsabiv tika dotas 26 nedēļas.
Swedish: EPAR för Parsabiv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Parsabiv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Parsabiv?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Parsabiv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Parsabiv.
Swedish: Parsabiv etelkalcetid
Latvian: Parsabiv etelkalcetīds
Swedish: Övrig information om Parsabiv
Latvian: Cita informācija par Parsabiv
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Parsabiv ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Parsabiv lietošanu.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var att parathormon minskade med mer än 30 procent efter minst 20 veckors behandling.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija paratiroīdā hormona samazināšanās asinīs par vairāk nekā 30 % pēc vismaz 20 ārstēšanas nedēļām.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etelkalcetid.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etelkalcetīdu.
Swedish: I de första två studierna var Parsabiv effektivt hos 75 procent (380 av 509) av patienterna jämfört med 9 procent (46 av 514) av patienterna som fick placebo.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv iedarbīgumu pierādīja 75 % (380 no 509) pacientu, salīdzinot ar 9 % (46 no 514) pacientu, kas saņēma placebo.
Swedish: Under vissa omständigheter kan det ges som en injektion i en ven.
Latvian: Dažos gadījumos to var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Swedish: I den tredje studien fann man att Parsabiv var minst lika effektivt som cinakalcet: hos 68 procent (232 av 340) av patienterna som fick Parsabiv jämfört med 58 procent (198 av 343) av patienterna som fick cinakalcet.
Latvian: Trešajā pētījumā Parsabiv bija vismaz tikpat iedarbīgas kā cinakalcets - 68 % (232 no 340) pacientu, kuri saņēma Parsabiv, salīdzinot ar 58 % (198 no 343) pacientu, kuri saņēma cinakalcetu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Parsabiv (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låg kalciumnivå i blodet, muskelspasm, diarré, illamående och kräkning.
Latvian: Visbiežākās Parsabiv blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir zems kalcija līmenis asinīs, muskuļu spazmas, caureja, nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Swedish: Vad är Parsabiv och vad används det för?
Latvian: Kas ir Parsabiv un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför godkänns Parsabiv?
Latvian: Kāpēc Parsabiv tika apstiprinātas?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Parsabiv är större än riskerna och rekommenderade att Parsabiv skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Parsabiv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Behandling inleds med en dos på 5 mg tre gånger i veckan varefter dosen justeras enligt patientens nivå av parathormon eller kalcium.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 5 mg sākuma devu trīs reizes nedēļā un pēc tam devu pielāgo atbilstoši pacienta paratiroīdā hormona līmenim vai kalcija līmenim asinīs.
Swedish: Parsabiv får inte sättas in om patientens blodkalciumnivå är under det normala.
Latvian: Parsabiv lietošanu nedrīkst sākt, ja pacienta kalcija līmenis asinīs ir zem pieņemtās normas.
Swedish: I de första två studierna jämfördes Parsabiv med placebo (overksam behandling) och i den tredje jämfördes det med cinakalcet, ett annat kalcimimetikum.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), bet trešajā pētījumā to salīdzināja ar citām kalcija iedarbību imitējošām zālēm - cinakalcetu.
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Latvian: Parsabiv tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 1706 pacietus, kuriem veica hemodialīzi, kam bija hroniska nieru slimība un sekundāra hiperparatireoze.
Swedish: Parsabiv finns som en injektionsvätska, lösning.
Latvian: Parsabiv ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Swedish: Höga nivåer av parathormon kan göra att det uppstår en förlust av kalcium från skelettet, skelettsmärta och benbrott, samt hjärt- och cirkulationsproblem.
Latvian: Augsts paratiroīdā hormona līmenis var izraisīt kalcija līmeņa samazināšanos kaulos, kaulu sāpes un lūzumus, un sirdsdarbības un asinsrites traucējumus.
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Latvian: Parsabiv lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (asiņu attīrīšanas paņēmienu ar asins filtrācijas aparātu).
Swedish: Vilka är riskerna med Parsabiv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Parsabiv?
Swedish: Det ges i slutet av varje hemodialysomgång i slangen som leder tillbaka från dialysapparaten till patientens ven.
Latvian: To ievada hemodialīzes seansa beigās dialīzes aparāta caurulītē, kas ievadīta pacienta vēnā.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Parsabiv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu Parsabiv blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Latvian: Paratiroīdo hormonu sintezē kaklā esošie epitēlijķermenīši, kas regulē kalcija un fosfāta līmeni.
Swedish: Vilken nytta med Parsabiv har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Parsabiv priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt för att reducera parathormon i blodet hos patienter med njursjukdom som behandlas med hemodialys och dess biverkningar är de som kan förväntas av en kalcimimetisk substans.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu pierādīja paratiroīdā hormona līmeņa samazināšanā pacientiem ar nieru slimību, ko ārstē ar hemodialīzi, un to blakusparādības ir tādas pašas kā kalcija iedarbību imitējošas vielas lietošanas gadījumā.
Swedish: Det betyder att den härmar verkan av kalcium på dessa celler och på det sättet minskar den nivåerna av parathormon i blodet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā šūnās imitē kalciju un tādējādi samazina paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Latvian: Samazināts paratiroīdā hormona līmenis asinīs samazina kalcija līmeni.
Swedish: Hur verkar Parsabiv?
Latvian: Kā lieto Parsabiv?
Swedish: Parsabiv är ett läkemedel som används för att reducera nivåerna av parathormon hos vuxna som har höga nivåer av detta hormon på grund av långvarig njursjukdom (sekundär hyperparatyreoidism).
Latvian: Parsabiv ir zāles, ko lieto paratiroīdā hormona līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar hroniskas nieru slimības (sekundāras hiperparatireozes) izraisītu augstu paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Latvian: Parsabiv var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Parsabiv, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Latvian: Kad kalcija līmenis asinīs ir augsts, epitēlijķermenīšos esošās šūnas samazina paratiroīdā hormona skaitu, kāds nokļūst asinīs.
Swedish: Den aktiva substansen i Parsabiv, etelkalcetid, är ett kalcimimetikum.
Latvian: Parsabiv aktīvā viela etelkalcetīds ir kalcija iedarbību imitējoša viela.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Latvian: <Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:>
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
Swedish: Övriga upplysningar>
Latvian: <17. Cita informācija>
Swedish: Läkemedelsform
Latvian: 4. Zāļu forma
Swedish: Anvisning för korrekt administrering
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
Swedish: {aktiv(a) substans(er)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Swedish: <Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Swedish: Kontraindikationer
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Latvian: 12. Ražošanas sērijas numurs
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Latvian: 3. Aktīvo vielu un citu vielu nosaukums
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
Swedish: {månad/år}>
Latvian: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Swedish: <Receptbelagt.>
Latvian: <Recepšu veterinārās zāles.>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Swedish: Användningsområde(n)
Latvian: Indikācija(-s)
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Swedish: <Förvaras torrt.>
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
Swedish: <Dräktighet och digivning:>
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Latvian: 10. Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Swedish: Biverkningar
Latvian: Κύπρος
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Latvian: {Nosaukums}
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.>
Swedish: Utgångsdatum
Latvian: 20. Derīguma termiņš
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Latvian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Latvian: 1 maisiņš + 1 troakārs
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
Swedish: Ej tillämpbart
Latvian: Ievadīšanas vieds
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Latvian: ATĶ vet kods QI01BD03.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
Swedish: Position på VP1 genen
Latvian: VP1 gēna atrašanās vieta
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/04/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
Swedish: Antigenkoncentrat:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
Swedish: Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Latvian: Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Swedish: Avlägsna därefter troakaren från bägge behållarna.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8 °C).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Swedish: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Latvian: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Swedish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
Swedish: - Andra injektionen: vid 17 dagars ålder.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
Swedish: 2500 doser
Latvian: 2500 devas
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Swedish: Subkutan användning.
Latvian: Lietošanai zemādā.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 500 devas
Swedish: 1 x 2500 doser
Latvian: 1 x 2500 devas
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvu vīrusu vakcīna, pīļu parvovīruss.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt līdz 25 °C.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Swedish: Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
Latvian: Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pardozēšanas.