FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken.
Romanian: GANFORT unidoză poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Dutch: Stop het gebruik van GANFORT voor eenmalig gebruik nooit zonder dit met uw arts te bespreken.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dutch: ≥1/100 tot <1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10
Dutch: Keer de ampul voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel GANFORT in het (de) aangedane oog (ogen), ofwel 's ochtends ofwel 's avonds toegediend.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură GANFORT în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara.
Dutch: Na tweemaal daagse dosering is de gemiddelde AUC0-24 uur-waarde van 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Dutch: Zodra de verpakking voor eenmalig gebruik uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Romanian: După ce recipientul unidoză este scos din folie, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 7 zile.
Dutch: Gebruik GANFORT niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Dutch: • Lage bloeddruk; hoge bloeddruk; zwelling van of koud gevoel in handen, voeten en ledematen, veroorzaakt door de samentrekking van de bloedvaten
Romanian: • Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
Dutch: De absorptie van timolol kan vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als bij het gebruik van systemische bètablokkers.
Romanian: Absorbţia timololului poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Romanian: Beta-blocantele se excretă în laptele uman.
Dutch: Veeg eventuele overtollige vloeistof weg als die over de wang rolt.
Romanian: Ştergeţi orice exces care curge pe obraz.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik dient niet te worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: GANFORT unidoză nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT voor eenmalig gebruik waargenomen.
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT unidoză.
Dutch: Op plekken waar de huid herhaaldelijk in contact komt met GANFORT-oplossing bestaat de mogelijkheid van haargroei.
Romanian: Există posibilitatea creşterii părului în zonele în care soluţia GANFORT vine în mod repetat în contact cu suprafaţa pielii.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
Dutch: Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Romanian: Se cunoaşte despre clorura de benzalconiu că decolorează lentilele de contact moi.
Dutch: GANFORT mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS MET 90 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (GELEVERD IN 9 FOLIEVERPAKKINGEN MET IEDER 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ (FURNIZATE ÎN 9 FOLII PROTECTOARE, FIECARE A CÂTE 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ)
Dutch: De incidentie van irispigmentatie was na 12 maanden behandeling met GANFORT 0,2%.
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT, incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Dutch: Benzalkoniumchloride
Romanian: Clorură de benzalconiu
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met hoornvliesziekten is voorzichtigheid geboden.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ale corneei trebuie trataţi cu precauţie.
Dutch: Zodra de verpakking uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Romanian: După ce recipientul este scos din folia protectoare, medicamentul trebuie utilizat în decurs de 7 zile.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen hypoglykemie1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld met GANFORT voor eenmalig gebruik waren oculair en mild van aard en geen ervan was ernstig.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Romanian: GANFORT unidoză împreună cu alte medicamente GANFORT unidoză poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina of hartfalen) en behandeling van hypotensie met bètablokkers dienen kritisch te worden geëvalueerd en behandeling met andere werkzame stoffen dient te worden overwogen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS MET 30 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (GELEVERD IN 3 FOLIEVERPAKKINGEN MET IEDER 10 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 30 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ (FURNIZATE ÎN 3 FOLII PROTECTOARE, FIECARE A CÂTE 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ)
Dutch: Uit gegevens van een 12-weekse klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik met eenmaaldaagse toediening, bleek conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van niet-inflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 21% van de patiënten, met stopzetting van de behandeling bij 1,4% van de patiënten.
Romanian: Pe baza unui studiu cu durata de 12 săptămâni cu GANFORT unidoză administrat o dată pe zi, reacţia adversă cel mai frecvent raportată cu GANFORT unidoză, la aproximativ 21% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,4% dintre pacienţi.
Dutch: Studies naar de oculaire toxiciteit van GANFORT (formule voor meervoudige doses) bij herhaalde dosering wijzen niet op een speciaal risico voor mensen.
Romanian: Studiile privind toxicitatea după administrare oftalmică de doze repetate de GANFORT (formulare multidoză) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Dutch: Voor dit geneesmiddel bestaan geen speciale temperatuurvereisten bij bewaring.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Dutch: GANFORT bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: GANFORT unidoză are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Wat is GANFORT voor eenmalig gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează
Dutch: Voer de geopende verpakking onmiddellijk na gebruik af.
Romanian: A se arunca recipientul unidoză deschis imediat după utilizare.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Dutch: Met betrekking tot het oog cystoïd maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), zwelling van het oog, wazig zien.
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă nu este cunoscută Afectarea ochiului edem macular cistoid (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), umflarea ochiului, vedere înceţoşată.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn bimatoprost 0,3 mg/ml en timolol 5 mg/ml, overeenkomend met 6,8 mg timololmaleaat.
Romanian: • Substanţele active sunt bimatoprost 0,3 mg/ml şi timolol 5 mg/ml, corespunzător la maleat de timolol 6,8 mg/ml.
Dutch: De bijwerkingen die in klinische studies met GANFORT werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT s-au limitat la cele raportate anterior referitoare la fiecare dintre substanţele active, bimatoprost şi timolol, administrate individual.
Dutch: Uit de gegevens van klinisch onderzoek, dat 12 maanden heeft geduurd, blijkt conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van nietinflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 26% van de patiënten en leidde bij 1,5% van de patiënten tot het stopzetten van de behandeling.
Romanian: Pe baza datelor colectate timp de 12 luni, reacţia adversă cel mai frecvent raportată, la aproximativ 26% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,5% dintre pacienţi.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Dutch: Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie, waarbij topische behandeling met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende effect heeft.
Romanian: Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Dutch: ≥1/1.000 tot <1/100
Romanian: ≥1/1000 şi <1/100
Dutch: • Verminderde gevoeligheid van het oogoppervlak; dubbel zien; hangend ooglid; loslating van een van de lagen in de oogbol na operatie om de oogdruk te verlagen; ontsteking op het oogoppervlak, bloeding in de achterkant van het oog (retinale bloeding), ontsteking in het oog; toename van het knipperen
Romanian: • Reducerea sensibilităţii suprafeţei ochiului; vedere dublă; căderea pleoapei; dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului; inflamaţia suprafeţei ochiului, sângerare în spatele ochiului (hemoragie retiniană), inflamaţie în interiorul ochiului, clipit des
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam ademhalingsmoeilijkheden/piepende ademhaling, symptomen van een allergische reactie (zwelling van het oog, rode ogen en huiduitslag), verandering van de smaaksensatie, vertraging van de hartslag, slaapstoornissen, nachtmerries, astma, haarverlies, vermoeidheid.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, simptome de reacţie alergică (umflare, roşeaţă a ochiului şi erupţie la nivelul pielii), alterarea simţului gustativ, bătăi lente ale inimii, tulburări ale somnului, coşmaruri, astm, cădere a părului, oboseală.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld met alle formuleringen (voor eenmalig en meervoudig gebruik) van GANFORT (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van oculair toegediend timolol op de leverfunctie.
Romanian: Nu se cunosc reacţii adverse ale timololului administrat oftalmic asupra funcţiei hepatice.
Dutch: De werking van GANFORT berust niet alleen op het verlagen van de productie van vloeistof, maar ook op het verhogen van de hoeveelheid afgevoerde vloeistof.
Romanian: GANFORT acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Dutch: Gegevens uit bestaande literatuur over GANFORT duiden op een hogere effectiviteit in IOD-verlaging als GANFORT 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van GANFORT tijdens de zwangerschap.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii.
Dutch: Als u meer GANFORT voor eenmalig gebruik heeft gebruikt dan u zou mogen, zal dit waarschijnlijk geen ernstige schade veroorzaken.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie, este puţin probabil să vă provoace leziuni grave.
Dutch: De bijwerkingen die in de klinische studie met GANFORT voor eenmalig gebruik werden gemeld, bleven beperkt tot de bijwerkingen die eerder zijn gemeld voor GANFORT (formule voor meervoudige doses) of voor elk van de afzonderlijke werkzame bestanddelen bimatoprost en timolol.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiul clinic cu GANFORT unidoză s-au limitat la cele raportate anterior fie pentru GANFORT (formulare multidoză), fie pentru fiecare dintre substanţele active, bimatoprost sau timolol, administrate individual.
Dutch: GANFORT bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Romanian: GANFORT conţine un conservant numit clorură de benzalconiu.
Dutch: Deze patiënten dienen dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Dutch: Zoals met alle topische oculaire behandelingen, waarbij na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, dient de patiënt te wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of een machine te bedienen.
Romanian: Similar oricărui tratament oftalmic topic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Dutch: Een deel van de dosis wordt door het systeem geabsorbeerd, waar het grotendeels wordt gemetaboliseerd in de lever.
Romanian: O parte din doză se absoarbe sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, waarbij na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, dient de patiënt te wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of een machine te bedienen.
Romanian: Similar oricărui tratament oftalmic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Dutch: Zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) Gezuiverd water
Romanian: Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Dutch: • Hoesten, verergeren van astma, verergeren van chronisch obstructieve longziekte (COPD)
Romanian: • Tuse, agravarea astmului, agravarea afecţiunii pulmonare obstructive cronice
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina of hartfalen), die met bètablokkers worden behandeld wegens hypertensie, dienen kritisch te worden geëvalueerd en behandeling met andere werkzame stoffen dient te worden overwogen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi care primesc terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Dutch: Doosjes met 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een aluminium folieverpakking.
Romanian: Cutie care conţine 5 recipiente unidoză în folie protectoare de aluminiu.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik treedt snel in.
Romanian: GANFORT unidoză are debut rapid de acţiune.
Dutch: Gegevens uit bestaande literatuur over GANFORT (formule voor meervoudige doses) duiden op een hogere effectiviteit in IOD-verlaging als GANFORT 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT (formulare multidoză) sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT voor eenmalig gebruik systemisch worden geabsorbeerd.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice administrate local, substanţele active (timolol/bimatoprost) din GANFORT unidoză se pot absorbi sistemic.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
Romanian: Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, gesloten kamerhoek, congenitaal of nauwekamerhoekglaucoom.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi închis, congenital sau cu unghi îngust.
Dutch: Vertel uw arts dat u GANFORT gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Dutch: Oogdruppels, oplossing, 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 ml
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze maternotoxice mari (vezi pct.
Dutch: • Verhoogde waarden van leverfunctietesten in bloed.
Romanian: • O creştere a valorilor testelor de sânge care arată modul de funcţionare a ficatului
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GANFORT bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen systemische allergische reacties, incl.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van een milde leveraandoening of een abnormale alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en/of bilirubine tegen de grenswaarde, blijkt bimatoprost gedurende 24 maanden geen bijwerkingen op de leverfunctie te hebben.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT voor zowel eenmalig als meervoudig gebruik (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice atât cu GANFORT formulare unidoză, cât și cu GANFORT formulare multidoză (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Dutch: Elke folieverpakking bevat 10 ampullen voor eenmalig gebruik.
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Dutch: Vertel uw arts dat u GANFORT voor eenmalig gebruik gebruikt voordat u onder narcose wordt gebracht, aangezien timolol de werking kan veranderen van bepaalde middelen die worden gebruikt bij anesthesie.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT unidoză, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT unidoză dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van GANFORT voor eenmalig gebruik en GANFORT (formule voor meervoudige doses) zijn met elkaar vergeleken in een 12-weekse dubbelblinde, gerandomiseerde, klinische studie met parallelle behandelingsgroepen bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni (dublu orb, randomizat, pe grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa administrării GANFORT unidoză cu cele ale administrării GANFORT (formulare multidoză) la pacienţi cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT voor eenmalig gebruik op de menselijke vruchtbaarheid.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
Dutch: Uw arts zal GANFORT voorschrijven als het gebruik van andere oogdruppels met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende resultaat heeft gehad.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT unidoză nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Verpakkingen met 1 folieverpakking bevatten 5 ampullen voor eenmalig gebruik in een doos.
Romanian: Cutie cu 1 folie protectoare din aluminiu conținând 5 recipiente unidoză într-o cutie.