FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Swedish: Docetaxel Teva i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
English: Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Swedish: Smärta i extremiteterna (G3/4: Ryggsmärta (G3/4: 1 %)
English: 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Swedish: FÖRBEREDELSE FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING 4.1 Beredning av Docetaxel Teva infusionskoncentrat (10 mg docetaxel/ml)
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Swedish: Asteni som uppkom under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerades hos 12 patienter (2,3%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Swedish: Myalgi (G3/4: 0,4 %)
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Swedish: Vatten för injektionsvätskor 1,28 ml (fyllnadsvolym: 1,71 ml)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 0,4 %)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) var perifert ödem kvarstående hos 19 TAC-patienter (2,6%) och hos 4 FAC-patienter (0,5%).
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Swedish: 5,7 %; inklusive sepsis och pneumoni, dödlig utgång hos 1,7 %)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,7 %)
English: Docetaxel Teva is supplied as single-dose vials.
Swedish: Docetaxel Teva tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på kemoterapi (%) (95 % CI) ***p-värde
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Swedish: Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1 %)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (tekniskt icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (SCCHN), rekommenderas dosen 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m2, som en 30-minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95 %CI) ***p-värde
English: • Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat för lösning för infusion, injektionsflaska 6 ml genomskinlig, injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl
English: • Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat för lösning för infusion, injektionsflaska 15 ml genomskinlig injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg/0.72 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 20 mg/0,72 ml
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Swedish: Illamående (G3/4: 0,6 %); Stomatit (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
English: Each box contains one Docetaxel Teva vial (20 mg/0.72 ml) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva vial in a carton.
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva (20 mg/0,72 ml) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva.
English: Each box contains one Docetaxel Teva vial (80 mg/2.88 ml) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva vial in a carton.
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva (80 mg/2,88 ml) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva.
English: Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Swedish: Docetaxel Teva monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Swedish: Median TTP (månader) (95 %CI)
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Swedish: I studien TAX316 uppkom asteni under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 236 av 744 TAC-patienter (31,7 %) och 180 av 736 FAC-patienter (24,5%).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätskan till flaskan med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat till infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Swedish: • Infusionskoncentrat: Kemisk-fysikalisk stabilitet har demonstrerats för beredd lösning i 8 timmar vid förvaring mellan +2 °C och +8 °C eller i rumstemperatur (under 25 °C).
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 20 mg/0,72 ml av en 27,73 mg /ml lösningen av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Positive
Swedish: Negativ Positiv
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Swedish: I studie TAX316 uppkom perifer sensorisk neuropati under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden hos 84 patienter (11,3%) i TAC-armen och 15 patienter (2%) i FAC-armen.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Swedish: Yrsel (G3/4: 2.0 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4:
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med Docetaxel Teva 80 mg koncentrat för infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg/2.88 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 80 mg/2,88 ml
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Swedish: Illamående (G3/4: 3,3 %);
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Swedish: Anemi (G3/4: 6,9 %); Trombocytopeni (G4: 0,5 %)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 4,1 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 4 %) Smakförändring (svår
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml injektionsflaska:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med capecitabin
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Swedish: Feber (G3/4: 1,2 %)
English: Median overall survival (months) (95%CI)
Swedish: Median total överlevnad (månader) (95 % CI)
English: Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Swedish: Illamående (G3/4: 6 %); Kräkning (G3/4: 4 %); Förstoppning (G3/4: 1 %); Buksmärta (G3/4: 2 %); Dyspepsi
English: Dizziness; Headache (G3/4: <1%);
Swedish: Erytematösa utslag (G3/4: <1 %);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,8 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Swedish: 2.2 Spädningsvätska för Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injektionsflaska:
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321 740
Swedish: Τel: +353 51 321 740
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Swedish: Ödem (G3/4: 1,2 %)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Swedish: I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades kvarstående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC patienter (2,2%).
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Swedish: Esofagit/dysfagit/ odynofagi (G3/4:
English: Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml är en genomskinlig 6 ml glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 80 mg/2,88 ml av en 27,73 mg/ml lösningen av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 94,4 mg/3,40 ml).
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml är en genomskinlig 15 ml glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg/0.72 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 20 mg/0,72 ml
English: Asthenia; Oedema peripheral;
Swedish: Dysgeusi/Parosmi;
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Swedish: G3/4 ASAT-stegring G3/4 ALAT-stegring
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Swedish: Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, antal neutrofila granulocyter <500 celler/mm3 i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxelbehandling.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%); Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Swedish: Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2 %); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4 %)
English: TCF n=221
Swedish: n=221
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Swedish: Varje injektionflaska med Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Swedish: Alopeci (G3/4: 4,0 %); Utslag/klåda
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Swedish: 2,88 ml (fyllnadsvolym: 3,40 ml)
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med spädningsvätska för Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml är en 15 ml genomskinlig glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 18 %); Diarré (G3/4: 14 %);
English: VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg/2.88 ml
Swedish: Spädningsvätska för Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml
English: • The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med spädningsvätska för Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml är en 6 ml genomskinlig glasflaska med en gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl.
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Swedish: Myalgi (G3/4: 0,7 %); Artralgi (G3/4: 0,2 %)
English: What the solvent vial contains: Water for injections.
Swedish: Vad injektionsflaskor med spädningsvätska innehåller:
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Swedish: Yrsel (G3/4: 2,3 %);
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Swedish: Anemi (G3/4: 12,4 %); Trombocytopeni (G3/4:
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Swedish: Hudexfoliering (G3/4: 0 %)
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Swedish: Diarré (G3/4: 6,4 %); Stomatit (G3/4: 2 %)
English: Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Swedish: Smakförändringar (G3/4: Parestesi (G3/4: <1 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid huvud- och halscancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 monoterapi.
English: Anaemia (G3/4:
Swedish: Anorexi (G3/4:
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0 %); Flebit (G3/4: 0%)
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Swedish: Asteni (G3/4: 10,0 %); Feber (G3/4: NA);
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Swedish: Hazard ratio (95 %CI) **p-värde
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Swedish: Smakförändringar (G3/4: 0 %)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 80 mg/2.88 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml KONCENTRAT OCH SPÄDNINGSVÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Swedish: Hazard ratio (95 %CI) *p-värde
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4:
Swedish: Hand-fotsyndrom (G3/4:
English: Constipation (G3/4: 0.4%)
Swedish: Värmevallningar (G3/4: 0,5%)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Swedish: 0,72 ml (fyllnadsvolym 0,88 ml)
English: Stomatitis (G3/4: 20.7%);
Swedish: Diarré (G3/4: 19,7 %);
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat och spädningsvätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml KONCENTRAT OCH SPÄDNINGSVÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%); Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Swedish: Neutropeni (G3/4: 83,2 %); Trombocytopeni (G3/4: 8,8 %); Febril neutropeni
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: 0 %)
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Swedish: I studien GEICAM 9805 uppkom perifer sensorisk neuropati under behandlingen och kvarstod under uppföljningsperioden hos 10 patienter (1,9%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Swedish: Justerad hazard ratio (95 %CI) *p-värde
English: Alopecia (G3/4: 4.0%).
Swedish: Alopeci (G3/4: 6 %);
English: Patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy (GEICAM 9805) Data from a multi-centre open-label randomised trial support the use of Docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Swedish: Patienter med operabel nodpositiv bröstcancer (TAX 316) Data från en öppen randomiserad multicenterstudie stödjer användning av docetaxel för adjuvant behandling av patienter med operabel nodpositiv bröstcancer och KPS ≥80 %, mellan 18 och 70 år.
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Swedish: Kräkning (G3/4: 1,2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för Docetaxel 75 mg/m2 monoterapi
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Swedish: Illamående (G3/4: 16 %); Stomatit (G3/4: 23,7 %); Kräkning (G3/4: 14,3 %)
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Swedish: Smakförändring (G3/4: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: <0 ,1%)
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Swedish: Neutropen infektion (G3/4: 2,6 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 monoterapi
English: Diarrhoea (G3/4: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Swedish: Venösa sjukdomar (G3/4: 0,6 %)
English: Nail disorders (G3/4: 2%)
Swedish: Nagelförändringar (G3/4: 2 %)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324)
English: Excipients
Swedish: Letargi
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Swedish: Diarré (G3/4: 2,9 %); Kräkning (G3/4:
English: PF).
Swedish: PC:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Swedish: Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (SCCHN) utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX324).
English: Nausea (G3/4: 4%);
Swedish: Letargi (G3/4: 4,0 %);
English: Diarrhoea (G3/4:
Swedish: Stomatit (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Swedish: Illamående (G3/4: 4 %); Kräkning (G3/4: 3 %)
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Swedish: Epistaxis (G3/4: 0 %); Dyspné (G3/4: 0,6 %); Hosta (G3/4: 0 %).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat och spädningsvätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Vomiting (G3/4:
Swedish: Infektion (G3/4:
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Swedish: Diarré (G3/4: 6,2 %); Kräkning (G3/4: 5 %); Förstoppning
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Swedish: Parestesi; huvudvärk; smakförändring; hypestesi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat och spädningsvätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: G3/4 Blood bilirubin increased
Swedish: G3/4 bilirubin-stegring G3/4 ALAT-stegring
English: Vizimpro is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Swedish: Vizimpro finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
English: Further information on Vizimpro can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Swedish: Mer information om Vizimpro finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
English: Before starting treatment, the presence of mutations in the EGFR gene should be confirmed by appropriate tests.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör förekomsten av mutationer i EGFR-genen bekräftas genom lämpliga tester.
English: The patient should normally take a 45-mg tablet once a day, at around the same time every day, for as long as they benefit from it and the side effects are tolerable.
Swedish: Patienterna bör normalt ta en tablett på 45 mg en gång om dagen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så länge som de har nytta av behandlingen och biverkningarna tolereras.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizimpro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vizimpro?