FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti fusafungina non è favorevole per tutti gli usi attualmente autorizzati.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller fusafungin är därför negativt för all i nuläget godkänd användning.
Italian: L'esame è stato condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, som lämnade en rad rekommendationer.
Italian: Sebbene non vi siano prove sufficienti atte a stabilire che la fusafungina possa aumentare il rischio di resistenza, questa eventualità non può essere tuttavia esclusa.
Swedish: Det finns inte tillräckliga belägg för att fastslå att fusafungin ökar risken för resistens, men denna risk kan trots det inte helt uteslutas.
Italian: Poiché i medicinali contenenti fusafungina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che il 31 marzo 2016 ha adottato una posizione definitiva.
Swedish: Eftersom alla fusafungininnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt den 31 mars
Italian: Sebbene l'esame abbia stabilito che le reazioni allergiche gravi siano rare, queste possono essere potenzialmente mortali e non sono state individuate misure per ridurre o gestire sufficientemente tale rischio.
Swedish: Även om man vid granskningen fann att allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta, kan de vara livshotande och inga åtgärder har beskrivits som kan minska eller åtgärda risken i tillräcklig grad.
Italian: Inoltre, sono state ravvisate preoccupazioni riguardo al potenziale di fusafungina di promuovere la resistenza agli antibiotici (la capacità dei batteri di proliferare in presenza di un antibiotico che normalmente li ucciderebbe o ne limiterebbe la proliferazione).
Swedish: Det fanns dessutom farhågor om att fusafungin skulle kunna bidra till antibiotikaresistens (bakteriers förmåga att växa i närvaro av antibiotika som i normala fall skulle döda dem eller begränsa deras tillväxt).
Italian: I medicinali devono essere ritirati a causa di gravi reazioni allergiche e di comprovato scarso beneficio
Swedish: Läkemedel återkallas på grund av allvarliga allergiska reaktioner och bristande bevis på nytta
Italian: • Questi spray vengono ritirati dal mercato nell'UE a causa di rari casi di gravi reazioni allergiche e dell'assenza di solide prove a sostegno degli effetti terapeutici di questi medicinali.
Swedish: • Dessa sprayer plockas bort från EU-marknaden på grund av inträffade sällsynta fall av allvarliga allergiska reaktioner och avsaknad av starka bevis för att läkemedlen gör nytta.
Italian: • Per qualsiasi domanda i pazienti devono rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Swedish: • Patienter som har frågor ska tala med sjukvårdspersonalen.
Italian: Poiché il CMDh ha adottato la propria posizione all'unanimità, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Swedish: Eftersom CMD(h) antog sin ståndpunkt med konsensus kommer de åtgärder som rekommenderas av PRAC att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Italian: A seguito della posizione unanime del CMDh, gli Stati membri dell'UE inizieranno a revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali nei rispettivi territori, secondo un calendario concordato.
Swedish: Efter CMD(h):s ställningstagande, som nåddes med konsensus, kommer EU:s medlemsstater att börja återkalla godkännandena för försäljning av dessa läkemedel inom sina territorier enligt en överenskommen tidsplan.
Italian: • Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono generalmente lievi a autolimitanti.
Swedish: • Övre luftvägsinfektioner är oftast lindriga och går över av sig själv.
Italian: • Gli spray nasali e orali a base di fusafungina sono stati usati nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori.
Swedish: • Fusafungin näs- och munspray har använts för att behandla övre luftvägsinfektioner.
Italian: Dopo l'uso di questi spray si sono verificate gravi reazioni allergiche che hanno comportato broncospasmo (eccessive e prolungate contrazioni dei muscoli delle vie respiratorie che causano difficoltà nella respirazione).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner har inträffat kort tid efter användning av dessa sprayer, i form av bronkospasm (kraftiga och förlängda sammandragningar i luftvägsmuskulaturen som leder till andningssvårigheter).
Italian: Fusafungina è un medicinale antibiotico e antinfiammatorio usato sotto forma di spray nasale e oromucosale (da applicarsi per bocca) per il trattamento delle seguenti infezioni delle vie respiratorie superiori: sinusite (infezione sinusale), rinite (congestione e gocciolamento nasale), rinofaringite (raffreddore comune), tonsillite (infiammazione delle tonsille causata da un'infezione) e laringite (infiammazione della laringe).
Swedish: Fusafungin är ett antibiotikum med antiinflammatorisk effekt som används som spray i näsa och munslemhinna (sprayas i munnen) för att behandla följande infektioner i de övre luftvägarna: sinuit (bihåleinflammation), rinit (snuva och nästäppa), rinofaryngit (vanlig förkylning), tonsillit (halsfluss) och laryngit (inflammation i struphuvudet).
Italian: Tenendo in considerazione la natura lieve e autolimitante delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite, i benefici di fusafungina non sono stati considerati superiori ai rischi.
Swedish: Med tanke på att övre luftvägsinfektioner som rinofaryngit är lindriga och går över av sig själv, ansågs inte fördelarna med fusafungin överväga riskerna.
Italian: Fusafungina è uno spray nasale e orale ad azione antibiotica e antinfiammatoria usato per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite (raffreddore comune).
Swedish: Fusafungin är ett antibiotiskt och antiinflammatoriskt näs- och munspray för behandling av övre luftvägsinfektioner, t.ex. rinofaryngit (vanlig förkylning).
Italian: Il CMDh1 ha approvato all'unanimità la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE per gli spray a base di fusafungina, a seguito di un esame da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'EMA (PRAC), che è giunto alla conclusione secondo la quale i benefici di fusafungina non sono superiori ai rischi, in particolare il rischio di gravi reazioni allergiche.
Swedish: Beslutet följer efter en granskning utförd av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), i vilken man drog slutsatsen att fördelarna med fusafungin inte överväger riskerna, särskilt inte vad gäller risken för allvarliga allergiska reaktioner.
Italian: Gli effetti benefici di fusafungina non sono suffragati da riscontri oggettivi sufficienti.
Swedish: Vad gäller nyttan är bevisen för positiva effekter av fusafungin svaga.
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Swedish: <Innehåll (koncentration)
Italian: EU/1/03/252/001
Swedish: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro); solventi; flaconcino (vetro)
Swedish: Subkutan användning pulver: injektionsflaska (glas); spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Italian: Polvere: 90 mg; solvente:
Swedish: pulver: 90 mg; spädningsvätska: 2 ml
Italian: 60 flaconcini con polvere + 60 flaconcini con solvente salviettine imbevute di alcool
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver + 60 injektionsflaskor med spädningsvätska + 60 sprutor à 3 ml + 60 sprutor à 1 ml + 180 spritsuddar
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)>
Swedish: <EMA:s procedurnummer
Italian: Probabilmente troverà più comodo:
Swedish: Du kommer troligen tycka att det är mest bekvämt att:
Italian: • È meglio usare Fuzeon alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Det är bäst att använda Fuzeon vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Interrotto per altre ragioni
Swedish: Avbrytande pga andra orsaker
Italian: # Last value carried forward.
Swedish: # Sista värdet flyttades fram.
Italian: A giudizio dello sperimentatore.
Swedish: Enligt prövarens bedömning.
Italian: Per ridurre il rischio di infezione, è importante seguire le istruzioni riportate nel paragrafo 7.
Swedish: För att minska risken för infektion är det viktigt att du följer instruktionerna i avsnitt 7.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/252/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/252/001
Italian: Fuzeon con cibi e bevande
Swedish: Fuzeon med mat och dryck
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Italian: Gravidanza: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.
Swedish: Graviditet: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Swedish: Från en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart.
Italian: Se le tocca, si assicuri di pulirle di nuovo.
Swedish: Om du rör dem så se till att du rengör dem igen.
Italian: • Non usi materiale già aperto.
Swedish: ● Använd inte öppnat material.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som omnämns i avsnitt 6.6.
Italian: 27 maggio 2008
Swedish: 27 maj 2008
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di sostegno generali.
Swedish: Behandling av överdosering ska bestå av allmänna understödjande åtgärder.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Swedish: (Se tabell 6).
Italian: Le reazioni possono peggiorare quando le iniezioni vengono ripetute nello stesso punto del corpo.
Swedish: Reaktioner kan förvärras om injektionerna upprepas på samma ställe på kroppen.
Italian: In questo modo ridurrà il rischio di infezioni batteriche.
Swedish: Detta kommer att minska risken för bakterieinfektioner.
Italian: Fuzeon contribuisce a prevenire tale processo.
Swedish: Fuzeon hjälper till att förhindra detta.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Italian: Questo miglioramento permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Swedish: Denna förbättring gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Italian: Dopo questo periodo di tempo le reazioni non presentano in genere alcun peggioramento.
Swedish: De förvärras vanligen inte efter denna tid.
Italian: 27 maggio 2003
Swedish: 27 maj 2003
Italian: • Sentirà un click.
Swedish: • du kommer att höra ett klick.
Italian: Studi di carcinogenesi a lungo termine su animali non sono stati eseguiti.
Swedish: Långtidsstudier beträffande karcinogenicitet hos djur har inte utförts.
Italian: • Si lavi bene le mani.
Swedish: ● Tvätta händerna noggrant.
Italian: Se è mancino, si comporti nel modo per lei più naturale.
Swedish: Om du är vänsterhänt ska du göra det som känns mest naturligt för dig.
Italian: Contatti il medico se questo si verifica.
Swedish: Kontakta din läkare om detta inträffar.
Italian: Cosa fare se è mancino
Swedish: Vad ska man göra om man är vänsterhänt
Italian: È probabile che manifesterà una o più delle seguenti reazioni da lievi a moderate:
Swedish: Du kommer förmodligen få en eller flera av följande milda till måttliga reaktioner:
Italian: Le sostituzioni osservate, con frequenza decrescente, avvenivano nelle posizioni aminoacidiche 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Swedish: Substitutionerna observerades i en minskande frekvens vid aminosyrapositionerna 38, 43, 36, 40, 42 och 45.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alla temperatura di 5°C al riparo dalla luce.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats vara 48 timmar vid 5°C då det skyddas från ljus.
Italian: Se usa più Fuzeon di quanto deve
Swedish: Om du använder mera Fuzeon än vad du borde
Italian: Include le sospensioni dovute a perdita al follow-up, rifiuto del trattamento e altre ragioni.
Swedish: Inkluderar avbrytande pga uteblivit från uppföljning, vägrat behandling och andra orsaker.
Italian: 2Sulla base del punteggio GSS.
Swedish: 2Baserat på GSS score.
Italian: Altri medicinali e Fuzeon
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Swedish: Konfidensintervall p-värde
Italian: Questo può determinare un falso positivo all'HIV con il test ELISA anti-HIV.
Swedish: Detta kan resultera i ett falskt positivt HIV-test med anti-HIV ELISA-testet.
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente
Swedish: Bipacksedel: information till patienten
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti al recupero del sistema immunitario dell'organismo.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en återhämtning av kroppens immunsystem.
Italian: Fuzeon non contiene conservanti.
Swedish: Fuzeon innehåller inget konserveringsmedel.
Italian: Possono subire un peggioramento anche quando l'iniezione viene effettuata più in profondità di quanto sia necessario (ad esempio nel muscolo).
Swedish: De kan också förvärras då injektionerna ges djupare än det är meningen (till exempel i en muskel).
Italian: Ansia, incubi notturni, irritabilità
Swedish: Ångest, mardrömmar, irritabilitet
Italian: Le immagini in questo foglio mostrano persone destrimane.
Swedish: Bilderna i denna bipacksedel visar personer som är högerhänta.
Italian: • Il principio attivo è enfuvirtide.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
Italian: Questi segni non indicano necessariamente che lei è allergico al medicinale.
Swedish: Dessa symtom behöver inte betyda att du verkligen är allergisk mot läkemedlet
Italian: Denominatore per i pazienti non-switch: N=112.
Swedish: Nämnaren för patienter som inte bytt behandling (non-switch): n=112.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti non si è avuto alcun cambiamento del grado di tossicità dei parametri di laboratorio durante lo studio, eccetto per quelli elencati nella Tabella 4.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade ingen förändring i toxicitetsgrad av någon laboratorieparameter under studien förutom de som listas i tabell 4.
Italian: Se ha bisogno di aiuto, chieda al suo partner, ad un amico o ad un familiare.
Swedish: Om du behöver hjälp kan du fråga din partner, en vän eller en familjemedlem.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt konventionen om frekvens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ska du fråga läkaren om råd innan du tar detta läkemedel.
Italian: • Continui a usare il medicinale finché il medico non le indica di interrompere il trattamento.
Swedish: • Fortsätt att använda ditt läkemedel tills läkaren säger till dig att sluta.
Italian: La gravità del dolore e del fastidio non è aumentata con l'aumentare della durata del trattamento.
Swedish: Allvarlighetsgraden av smärta och obehag ökade inte under behandlingstiden.
Italian: I segni e i sintomi si sono generalmente protratti per un periodo uguale o inferiore a 7 giorni.
Swedish: Tecken och symtom varade vanligen i 7 dagar eller mindre.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Dopo ricostituzione: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: Sottogruppi
Swedish: Subgrupper
Italian: Segni di infezioni precedenti
Swedish: Tecken på tidigare infektion
Italian: • dolore e sensazione di intorpidimento a mani, piedi o gambe.
Swedish: • smärta och domningar i händer, fötter eller ben.
Italian: In tal caso i livelli di virus nel sangue potrebbero iniziare ad aumentare.
Swedish: Om detta händer kan dina virusnivåer i blodet börja stiga.
Italian: Tuttavia, queste variazioni non sono clinicamente significative e non occorrono aggiustamenti della dose.
Swedish: Dessa förändringar är dock inte kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Italian: • Il virus di HIV presente nel suo sangue può diventare resistente a Fuzeon.
Swedish: • HIV-viruset i ditt blod kan till slut bli resistent mot Fuzeon.
Italian: Studi su animali non indicano la presenza di effetti dannosi sullo sviluppo fetale.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter avseende fosterutveckling.
Italian: Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)
Swedish: Dos per injektion som ges två gånger dagligen (mg/dos)
Italian: Introduca l'ago nella pelle ad un angolo di 45 gradi.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45-graders vinkel.
Italian: • tenere la siringa con la mano sinistra e
Swedish: • hålla sprutan i vänster hand och
Italian: Per ulteriori informazioni su Fuzeon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: Essa si lega prevalentemente all'albumina e, in misura minore, alla glicoproteina α-1 acida.
Swedish: Det binds främst till albumin och i en mindre utsträckning till α-1 glykoprotein.
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Barn ≥ 6 år och ungdomar: Erfarenheten från barn är begränsad (se avsnitt 5.2).
Italian: Si assicuri che nessuno degli articoli del kit sia stato aperto prima dell'utilizzo.
Swedish: Se till att ingen av sakerna i ditt set har öppnats före användning.
Italian: Quando chiedere l'aiuto di un'altra persona
Swedish: Då du har någon som hjälper dig
Italian: Inizialmente può risultare difficile praticare l'iniezione in alcuni punti, come la parte superiore del braccio.
Swedish: Det kan vara svårt i början att injicera på vissa ställen, såsom överarmen.
Italian: Fuzeon deve essere utilizzato con cautela in queste popolazioni di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Swedish: Fuzeon ska användas med försiktighet i dessa populationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Italian: Eccipienti con effetti noti: sodio.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natrium.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fuzeon
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
Italian: Non applichi troppa forza poiché l'ago potrebbe allentarsi.
Swedish: Använd inte alltför mycket kraft eftersom nålen kan lossna.
Italian: Altri studi di farmacocinetica fanno ritenere che non vi siano differenze fra popolazioni asiatiche e popolazioni caucasiche dopo aggiustamento dell'esposizione per il peso corporeo.
Swedish: Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Italian: Fase C: Preparazione dell'iniezione
Swedish: Steg C: Förbereda för injektion
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Polvere 4 anni
Swedish: Pulver 4 år
Italian: Questa confezione le fornisce tutto ciò che occorre per preparare ed eseguire le iniezioni di Fuzeon per 30 giorni.
Swedish: Denna förpackning innehåller allt du behöver för att bereda och ta dina injektioner med Fuzeon under 30 dagar.
Italian: Non usi Fuzeon a meno che non sia il medico a indicarglielo specificatamente.
Swedish: Du ska inte använda Fuzeon om inte din läkare uttryckligen sagt till dig att göra det.
Italian: Le siringhe fornite con questo medicinale hanno un dispositivo colorato di protezione dell'ago.
Swedish: Sprutorna som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel har ett färgat nålskydd.
Italian: 995 pazienti costituivano la popolazione intent-to-treat.
Swedish: I "Intention-to-treat"-populationen ingick 995 patienter.
Italian: Grado 3 = resistente al trattamento topico o che richiede un trattamento orale o parenterale; Grado 4 = non definito.
Swedish: fGrad 3 = refraktär till topikal behandling eller kräver oral eller parenteral behandling; Grad 4 = inte definierad.
Italian: • Gli eccipienti sono:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Italian: Fuzeon contiene la sostanza attiva enfuvirtide e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "antiretrovirali".
Swedish: Fuzeon innehåller den aktiva substansen ‘enfuvirtid' och det tillhör en grupp läkemedel som heter ‘antiretrovirala medel'.
Italian: Fuzeon + OB 90 mg due volte al giorno (N=661)
Swedish: Fuzeon + OB 90 mg två gånger dagligen (n=661)
Italian: Nel caso in cui una dose di Fuzeon sia dimenticata, i pazienti devono essere istruiti ad assumere la dose il prima possibile.
Swedish: Om en Fuzeondos glömts bort ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
Italian: Come con altri antiretrovirali, enfuvirtide deve essere associata in modo ottimale con altri antiretrovirali verso i quali il virus del paziente è sensibile (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: I likhet med andra antiretrovirala läkemedel ska enfuvirtid optimalt kombineras med andra antiretrovirala läkemedel som patientens virus är känsligt för (se avsnitt 5.1).
Italian: • Non pratichi l'iniezione in aree che potrebbero essere irritate dalla cintura o dalla vita dei vestiti.
Swedish: • Du ska inte injicera läkemedlet i några områden som kan bli irriterade av ditt bälte eller av midjelinjen på dina kläder.
Italian: • Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du glömt en dos ska du ta dosen så snart som du kommer ihåg.
Italian: Tale effetto indesiderato è raro (colpisce meno di 1 persona su 1.000).
Swedish: Denna biverkan är sällsynt (påverkar färre än 1 av 1 000 patienter).
Italian: Fase A: Come iniziare
Swedish: Steg A Komma igång
Italian: Non esistono antidoti specifici per il sovradosaggio con enfuvirtide.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med enfuvirtid.
Italian: Durante l'emodialisi veniva eliminato meno del 13% della dose.
Swedish: Mindre än 13% av dosen togs bort under hemodialys.
Italian: Pazienti con malattia epatica
Swedish: Patienter med leversjukdom
Italian: Regime Fuzeon + OB per 100 pazienti/anno
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB per 100 patientår