FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EXP
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Estonian: Erandjuhtudel võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis "Kõrvaltoimed".
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: Müügiloa hoidja:
Slovenian: Subkutano
Estonian: Subkutaanne
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Estonian: Erandjuhul võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Purevax FeLV suspenzija za injiciranje
Estonian: Purevax FeLV Süstesuspensioon
Slovenian: Subkutano dajanje
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….. ≥ 10 7,2 CCID50
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno zmešati z Merialovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, calicivirozi, panleukopenji in klamidiozi) in/ali varno aplicirati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovimi adjuviranimi cepivi proti steklini.
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näiatvad, et vaktsiini võib segada Meriali Mitte-adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja klamüdioosi komponentidest) ja/või manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Meriali adjuveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih.
Estonian: Tiinuse ajal mitte kasutada.
Slovenian: ANNEX II
Estonian: LISA II
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….
Estonian: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti cepiva so pokazali, da je cepivo varno aplicirati isti dan vendar ne zmešano z Merialovimi adjuviranimi cepivi (različne kombinacije cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, calicivirozi, panleukopenji in steklini).
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näitavad, et vaktsiini võib kasutada samal päeval, kuid mitte segatuna Meriali adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja marutaudi komponentidest)
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Estonian: lk 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Ta navadno izgine v enem do štirih tednih.
Estonian: See kaob tavaliselt ühe kuni nelja nädalaga.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 18. aprila 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. aprillil 2005.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 24. oktobra 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 24-10-2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 13. aprila 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 13. aprillil 2000.
Slovenian: Imunost se razvije najkasneje dva tedna po drugi injekciji in traja eno leto.
Estonian: Immuunsus tekib hiljemalt kahe nädala möödumisel teisest süstist ja püsib ühe aasta.
Slovenian: Cepljenje proti virusu FeLV podskupine A nudi celovito zaščito proti vsem trem podskupinam virusa: A, B in C.
Estonian: Immuniseerimine FeLV A-alarühma vastu kaitseb täielikult viiruse kõigi kolme alarühma, A, B ja C vastu.
Slovenian: Okužbo pri živalih, ki jih niso cepili, so opazili od četrtega tedna dalje.
Estonian: Vaktsineerimata loomadel täheldati nakkust alates nelja nädala möödumisest.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Teabe ravimi kasulikkuse ja riski suhte kohta leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali nalepko na škatli zdravila.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral tuleb kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Mačke je treba po enem letu znova cepiti.
Estonian: Kasse tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) pripravijo na obrambo proti bolezni.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Slovenian: Na mestu vbrizganja se lahko začasno pojavi manjši vozlič (trda bula).
Estonian: Süstekohale võib ajutiselt tekkida väike sõlm (kõva tükk).
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati mačkam, ki so stare vsaj osem tednov, druga injekcija pa ji mora slediti tri do pet tednov kasneje.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni viis nädalat hiljem.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so na nalepki/zunanji ovojnini.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala ščititi mačke proti bolezni, ki jo povzroča ta virus.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguse eest, mida see viirus esile kutsub.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje simptomov bolezni in preprečevanje zadrževanja virusa FeLV v krvi.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse haigussümptomite ennetamiseks ja FeLV eemaldamiseks verest.
Slovenian: Zdravila Purevax FeLV ne bi smeli uporabljati pri brejih mačkah.
Estonian: Purevax FeLV-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Slovenian: EMEA/V/C/056 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREVAX FELV Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX FELV Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax FeLV so raziskali v več preizkušanjih v laboratorijskih pogojih, pri katerih so mačke cepili in okužili z virusom FeLV.
Estonian: Purevax FeLV efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, kus kasse vaktsineeriti ja nakatati FeLVga.
Slovenian: Odmerek 1 ml zdravila Purevax FeLV se vbrizga pod kožo.
Estonian: 1 ml Purevax FeLV annus süstitakse naha alla.
Slovenian: Kadar mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovine virusa FeLV kot „tuje" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem FeLV valke "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.
Slovenian: Lahko se pojavita začasna letargičnost (ravnodušnost) in hipertermija (povišana telesna temperatura), ki trajata en dan ter le izjemoma dva dni.
Estonian: Ühe, erandjuhtudel kahe päeva jooksul võib esineda ajutist letargiat (loidust) ja hüpertermiat (kehatemperatuuri tõusu).
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV vsebuje gene virusa FeLV podskupine A, imenovane env in gag, ki so jih s pomočjo „tehnologije rekombinantne DNA" vstavili v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poxvirus kanarčkov.
Estonian: Purevax FeLV sisaldab FeLV A-alarühma geene env ja gag, mis on viidud rekombinant-DNA-tehnikaga teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), mida nimetatakse Canarypox virus'eks.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax FeLV pri aktivni imunizaciji mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje perzistentne viremije in kliničnih znakov z njo povezane bolezni, večje od z njim povezanih tveganj, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax FeLV.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax FeLV kasulikkus kaheksanädalaste või vanemate kasside aktiivsel immuniseerimisel kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse ennetamiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax FeLV-le müügiloa.
Slovenian: Prvi dokazi o okužbi z virusom FeLV so se pojavili po šestih tednih pri samo majhnem številu muck, ki so jih cepili z zdravilom Purevax FeLV.
Estonian: Esimesed märgid FeLVga nakatumisest tekkisid kuue nädala pärast ainult mõnel Purevax FeLVga vaktsineeritud kassipojal.
Slovenian: Poxvirusi kanarčkov se v mački ne širijo in ne množijo, tvorijo pa proteine iz genov virusa FeLV.
Estonian: Canarypox virus ei levi ega paljune kassi kehas, kuid produtseerib FeLV geenidest valke.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo z rekombinantnim poxvirusom kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (FeLV).
Estonian: Purevax FeLV on kasside leukeemiaviiruse (FeLV) rekombinantset Canarypox virus't (vCP97) sisaldav vaktsiin.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusu FeLV hitreje ustvarja protitelesa.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti FeLVga kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax FeLV odobreno?
Estonian: Miks Purevax FeLV heaks kiideti?
Slovenian: V vseh preizkušanjih je bilo glavno merilo učinkovitosti prisotnost protiteles proti virusu in kužnemu virusu FeLV v krvi cepljenih muck.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti selles uuringus põhiliselt viiruse antikehade ja nakkava FeLV olemasolu järgi vaktsineeritud kassipoegade veres.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax FeLV:
Estonian: Muu teave Purevax FeLV kohta
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji, bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča tip virusa, znan tudi kot retrovirus.
Estonian: Purevax FeLV-i kasutatakse kaheksanädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks kasside leukeemia vastu, mis on immuunsüsteemi kahjustav viirushaigus, mida põhjustab retroviirus.
Slovenian: Cepivo Purevax FeLV je ustvarilo zaščito proti okužbi z virusom FeLV.
Estonian: Purevax FeLV vaktsiin kaitses FeLV nakkuse vastu.
Slovenian: Na terenu so izvedli eno glavno študijo na muckah, ki so bile stare osem tednov ali več, pri katerih so učinke zdravila Purevax FeLV primerjali z učinki drugega cepiva proti virusu FeLV.
Estonian: Välitingimustes uuriti ravimi efektiivsust ühes põhiuuringus kaheksanädalaste ja vanemate kassipoegadega, milles Purevax FeLV toimeid võrreldi teise FeLV-vastase vaktsiini toimetega.
Slovenian: Cepljene mucke so za največ 28 tednov nastanili s skupino muck, ki so bile okužene z virusom FeLV.
Estonian: Vaktsineeritud kassipojad pandi koos FeLVga nakatatud kassipoegade rühmaga elama kuni 28 nädalaks.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax FeLV?
Estonian: Millised on Purevax FeLVga kaasnevad riskid?
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo.
Estonian: Purevax FeLV on vaktsiin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax FeLV?
Estonian: Mis on Purevax FeLV?
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax FeLV, glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Purevax FeLV kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako zdravilo Purevax FeLV deluje?
Estonian: Kuidas Purevax FeLV toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax FeLV raziskano?
Estonian: Kuidas Purevax FeLV efektiivsust uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax FeLV uporablja?
Estonian: Milleks Purevax FeLV-d kasutatakse?
Slovenian: Karenca steklenički po 1 ml
Estonian: 2 pudelit, kummaski 1 ml
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/02/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02/12/2015
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Estonian: Reaktsioonid võivad kesta pikemalt.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest .
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Estonian: Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov je varen za ljudi.
Estonian: Kannarilinnurõugete-rekombinandid on inimestele ohutud.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Estonian: EXP{kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada koheselt
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO, ČE JE/SO POTREBNO(A)
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriidheksahüdraat Kaltsiumkloriiddihüdraat Süstevesi
Slovenian: Potovanje v države, ki zahtevajo serološko testiranje: Izkušnje so pokazale, da nekatere cepljene živali, čeprav so zaščitene, nimajo titra protiteles večjega od 0,5 IE/ml, kakršna je zahteva nekaterih držav.
Estonian: Reisimisel riikidesse, kus nõutakse marutaudi seroloogislist uuirimist: kogemus näitab, et mõnedel vaktsineeritud loomadel, kuigi nad on kaitstud ei pruugi antikehade tiiter olla 0,5 IU/ml nagu nõutud mõnede riikide poolt.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi blaga in prehodna apatija, pa tudi blaga anoreksija in povišana temperatura (nad 39,5 °C), ki običajno trajajo 1 do 2 dni.
Estonian: Väga harva võib esineda mööduv kergekujuline apaatia, samuti kerge anoreksia või hüpertermia (üle 39,5 °C), mis tavaliselt kestab 1-2 päeva.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s cepivi, navedenimi v poglavju 4.8.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära mainitud punktis 4.8.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno mešati in dajati z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirozi, panlevkopenji in klamidiozi).
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos MERIAL adjuvandivabade vaktsiinidega, mis sisaldavad erinevates kombinatsioonides kasside rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, panleukopeenia ja klamüdioosi komponente.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Koheseks kasutamiseks.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Slovenian: Najprimernejši čas odvzema krvi za določanje titra protiteles je 28 dni po cepljenju.
Estonian: Parim aeg vereproovi võtmiseks on 28 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Po vnosu 10 odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Estonian: Pärast 10 doosi manustamist ei ole täheldatud muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti se lahko to cepivo daje vsaj 14 dni prej ali po dajanju MERIALovega neadjuviranega cepiva proti mačji levkozi.
Estonian: Olemasolevad efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib manustada vähemalt 14 päeva pärast MERIAL adjuvandivaba vaktsiini kasside leukeemia vastu.
Slovenian: Trajanje imunosti po revakcinaciji: tri leta.
Estonian: Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat.
Slovenian: Držite se običajnih načel asepse.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Estonian: Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1, kõige enam 2 nädala jooksul.
Slovenian: Cepni sev vCP65 je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža glikoprotein G gen virusa stekline.
Estonian: Vaktsiinitüvi vCP65 on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis avaldab marutaudiviiruse glükoproteiin G geeni.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih 12 tednov ali več, proti steklini za zaščito pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 12. elunädalast hoidmaks ära marutaudi viiruse poolt põhjustatud suremust.
Slovenian: Cepivo proti steklini.
Estonian: Marutaudivastane vaktsiin.
Slovenian: V Po inokulaciji virus izloča zaščitne proteine, a se v mački ne množi.
Estonian: Inokulatsioonijärgselt avaldab viirus protektiivset valku, kuid ei paljune kassi organismis.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Estonian: Loomaarst võib kaaluda kahekordset vaktsineerimist.
Slovenian: Škatla z 2 ali 10 ali 50 vialami z 1 odmerkom.
Estonian: Karbis 2 või 10 või 50 viaali, igas 1 doos.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeerkorgiga, mis on kinnitatud alumiiniumsulguriga.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu stekline pri mačkah.
Estonian: Selle tagajärjel stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse teket marutaudi vastu kassidel.
Slovenian: S.C.
Estonian: SC
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Koheseks kasutamiseks.
Slovenian: Nastop imunosti : 4 tedne po osnovnem cepljenju.
Estonian: Immuunsuse teke 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovenian: Trajanje imunosti po osnovnem cepljenju eno leto.
Estonian: Immuunsuse kestus pärast esmast vaktsineerimist 1 aasta.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov se je pojavila v 2 dneh po cepljenju.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest ilmnevad 2 päeva pärast vaktsiini manustamist.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Estonian: Karp, milles 10 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 50 viaali süstesuspensiooniga Karp, milles 2 viaali süstesuspensiooniga
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, po EXP, navedenega na ovojnini.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast {EXP}.
Slovenian: Svetlo rožnata do bledo rumena homogena suspenzija.
Estonian: Heleroosa kuni kahvatukollane homogeenne suspensioon.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne in/ali sistemske reakcije povezane z injekcijo.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kergekujulise lokaalse ja/või süsteemse vastureaktsiooni, mis on seotud süstimisega ning on mööduva iseloomuga.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Hävitamine: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: NAČIN IN POTUPORABE
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Estonian: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65) ............................≥ 10 6,8 FAID*50 * 50 % nakkav doos fluorestsents katsetes
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Estonian: 1 ml sisaldab: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65) ..............................≥ 10 6,8 FAID50
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised immunoloogilised ravimid kassidele, ATCvet kood: QI06AD08.
Slovenian: B. POGOJI GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Purevax Rabies süstesuspensioon
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC,
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Estonian: Purevax Rabies süstesuspensioon
Slovenian: EU/2/10/117/002 (50 stekleničk)
Estonian: EU/2/10/117/001 (10 viaali) EU/2/10/117/002 (50 viaali) EU/2/10/117/003 (2 viaali)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Estonian: Subkutaanselt manustamiseks.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.02.2011.
Slovenian: Mačke je treba vsako leto ponovno cepiti.
Estonian: Kasse peab uuesti vaktsineerima kord aastas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax Rabies, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 18.02.2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis 18.02.2011 Purevax Rabiesi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele MERIAL.
Slovenian: Zaščita pred okužbo se vzpostavi najkasneje štiri tedne po injiciranju, traja pa eno leto.
Estonian: Kaitse marutaudi vastu tekib hiljemalt nelja nädala pärast ja püsib aasta.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo varno in zagotavlja znatno zvišanje števila protiteles proti virusu stekline.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu ja tekitab marutaudivastaste antikehade sisalduse olulise suurenemise.
Slovenian: Občasno se lahko pri mačkah pojavijo blaga in prehodna apatija (izguba interesa za okolico), blaga anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (zvišana telesna temperatura), ki lahko trajajo en dan ali dva.
Estonian: Kassidel tekib aeg-ajalt ajutine kerge apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja kerge anoreksia (isutus) või hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga mačkam, ki so stare najmanj 12 tednov.
Estonian: Esimene annus tuleb süstida vähemalt 12-nädalastele kassidele.