FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Bulgarian: Само за гореспоменатите деветнадесет отговора, които съдържат пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, се счита, че са с адекватно качество за целта на предоставяне на отговор на конкретните повдигнати въпроси.
Danish: Skierniewice POLEN
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Bulgarian: 4600 Wels АВСТРИЯ
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Bulgarian: NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Danish: Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.
Bulgarian: Трябва да се прилага за период от 5 дни при пилета и пуйки заедно с водата за пиене.
Danish: Res Vet Sci. 2005 feb;78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Danish: I tilfælde af infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dage.
Bulgarian: В случай на инфекция Chlamydia psittaci за 30-45 дни.
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Danish: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Bulgarian: 5530 AD Bladel НИДЕРЛАНДИЯ
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Bulgarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray НИДЕРЛАНДИЯ
Danish: Arendonk BELGIEN
Bulgarian: Arendonk БЕЛГИЯ
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Danish: Rua Doutor António
Bulgarian: Rua Doutor
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.
Bulgarian: Превенция на вторични бактериални инфекции, породени от стресови условия, ваксинация, смяна на мястото за обитаване, транспорт.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Danish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Bulgarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Danish: Bucharest RUMÆNIEN
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Bulgarian: 12 дни в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale.
Danish: mg/kg/dag (svin)
Bulgarian: mg/kg/ден (прасета)
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Danish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
Danish: NEDERLANDENE
Bulgarian: НИДЕРЛАНДИЯ
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Bulgarian: Всички проучвания с изключение на едно са извършени при пилета бройлери.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Bulgarian: Препоръчително е използването на подходящо калибрирано оборудване за претегляне при частични опаковки.
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Bulgarian: Въпреки това не съществува документирано доказателство за липса на ефикасност при лечение на респираторни инфекции, свързани с Mycoplasma gallisepticum, с други от одобрените схеми на дозировка (10-25 mg/kg телесно тегло)
Danish: 71 08503 GURB - VIC SPANIEN
Bulgarian: 71 08503 GURB - VIC ИСПАНИЯ
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Danish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Bulgarian: AFOI TETOROU ABE
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Bulgarian: Това е главно бактериостатичен антибиотик и неговият основен механизъм на действие е върху инхибиране синтеза на белтъци.
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Bulgarian: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Bulgarian: = .... mg [име на продукта] за l вода за пиене
Danish: Især manglede der oplysninger om undersøgelsesbetingelserne (undersøgelsesstedets medicinske historie, stald- og foderforhold, lys-/mørkecyklus) og behandlingsplanen (medicin ad libitum i 24 timer/pulsmedicinering) eller oplysningerne var meget begrænsede.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Sammenligning med disse infektionsundersøgelser, som undersøger Colibacillosis, var problematisk på grund af store forskelle i forsøgsforholdene, f.eks. brug af forskellige provokationsstammer og infektiøse dosisniveauer, forskellige tidspunkter for behandlingsstart og forskelle hos kyllingerne (alder, vægt og race).
Bulgarian: Сравнението на тези проучвания за инфекции, които разглеждат Colibacillosis, е проблематично поради значителните разлики в експерименталните условия, като например използването на различни изпитвани щамове и инфекциозни дози, различното време на започване на лечението, както и различията между използваните пилета (възраст, тегло, и порода).
Danish: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Bulgarian: 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Danish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Bulgarian: Maxx Pharma OÜ Kaluri
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Bulgarian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Bulgarian: В експериментална постановка за изпитване на хомеопатично лекарство за лечение на Colibacillosis при пилета бройлери, доксициклин е бил използван за контрола (Velkers et al.,2005)4.
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Bulgarian: Проучванията за остатъчни количества са проведени главно при пилета.
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Bulgarian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Bulgarian: Представени са три проучвания по отношение на ефикасността на доксициклин при пуйки и гъски.
Danish: I bekræftelsesfasen var både det kliniske og det patologiske respons på kunstig O. rhinotracheale-infektion lavt i ikkemedicinerede kontroller.
Bulgarian: В потвърдителната фаза както клиничният, така и патологичният отговор на изкуствената инфекция с O. Rhinotracheale, са слаби при нелекуваните контроли.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Bulgarian: От общите данни, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, само деветнадесет от отговорите са с пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО.
Danish: 3771 MT Barnevald NEDERLANDENE
Bulgarian: 3771 MT Barnevald НИДЕРЛАНДИЯ
Danish: - ORT - kød: 12 dage.
Bulgarian: - ORT - месо: 12 дни.
Danish: Indikation:
Bulgarian: Показание:
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Bulgarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: .....mg [produktnavn]/kg legemsvægt/dag x
Bulgarian: .....mg [име на продукта]/kg телесно тегло/ден x
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Bulgarian: Едно от тези проучвания служи като потвърждаващо доказателство за ефикасността на тази целева доза, въз основа на обективни параметри, като например значителното намаляване на процента животни с патологични лезии и общите резултати за лезиите, характерни за заболяването, както и значително намаление на процента за възстановяване на M. gallisepticum след лечението.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Bulgarian: Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.
Danish: Det Forenede Kongerige har udtrykt betænkelighed ved, at forskelle i dosering, dosisområde, behandlingsvarighed og tilbageholdelsestid, som er fastlagt i EU for alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til brug i fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for både dyrs og menneskers sundhed, og har anmodet CVMP om at afgive en udtalelse herom.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировката, дозовия обхват, продължителността на лечение и карентните срокове, установени на територията на Европейския съюз за всички дози на водоразтворимите прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показани за употреба при домашни птици и предназначени за употреба чрез питейната вода, могат да представляват потенциален сериозен риск за здравето както на животните, така и на човека, и изисква от Комитета да даде своето становище по въпроса.
Danish: Der var ingen dokumentation, som indikerede en ny risiko i forbindelse med anvendelse af doxycyclin til fjerkræ i relation til manglende virkning.
Bulgarian: Не са документирани доказателства, показващи нови рискове, свързани с употребата на доксициклин при домашни птици, във връзка с липсата на ефикасност.
Danish: Det kan fremføres, at doxycyclin effektivt kan anvendes til behandling af E. coli-infektioner hos slagtekyllinger, forudsat at følsomheden over for doxycyclin bekræftes, før behandlingen indledes.
Bulgarian: Може да се спори дали доксициклин може ефективно да се използва за лечение на инфекции с E. coli при бройлери, при условие обаче, че чувствителността към доксициклин е потвърдена преди започване на лечението.
Danish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Bulgarian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Danish: På grund af sandsynligheden for variabilitet (tid, sted) i bakteriers følsomhed over for doxycyclin anbefales det stærkt at tage bakteriologiske prøver og følsomhedstest for mikroorganismer fra syge fugle på bedriften.
Bulgarian: Поради променливост (време, географско положение) в чувствителността на бактериите към доксициклин, се препоръчват бактериологични проби и изпитване на податливостта на микроорганизми от болни птици в стопанството.
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Bulgarian: Тъй като може да не се постигне ликвидиране на целевите патогени, лекарствата трябва да бъдат съчетани с добри управленски практики, като например добра хигиена, подходяща вентилация, без препълване с добитък.
Danish: Denne ene undersøgelse blev gennemført med kalkuner.
Bulgarian: Въпросното едно проучване е извършено при пуйки.
Danish: Anvendelse af doxycyclinhyclat til alle påståede indikationer hos kyllinger samt anvendelse af doxycyclinhyclat til andre fjerkræarter blev betragtet som veldokumenteret.
Bulgarian: Използването на доксициклин хиклат за всички предложени показания при пилета, както и използването на доксициклин хиклат при други видове домашни птици, се считат добре установени.
Danish: En høj resistensrate af E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner, er dokumenteret.
Bulgarian: Документирана е висока степен на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, срещу тетрациклини.
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Bulgarian: Преработено ръководство на CVMP за КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Bulgarian: Доксициклин също така превъзхожда хлортетрациклин, който се използва като положителна контрола.
Danish: Medlemsst at/EØS
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Bulgarian: В подадените периодични актуализирани доклади за безопасност не е съобщена нито липса на ефикасност, нито някакъв проблем по отношение на резистентността за всяко одобрено показание във всеки одобрен вид.
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Bulgarian: Докато данните, представени от заявителите/притежателите на лицен за употреба, не успяват да осигурят достатъчно документирани доказателства в подкрепа на установените дози за всички други показания и видове, няма нова информация, посочваща нови рискове, свързани с употребата на доксициклин, при домашни птици във връзка с липса на ефикасност.
Danish: Barcelona SPANIEN
Bulgarian: Barcelona ИСПАНИЯ
Danish: 4270 Parvomaj
Bulgarian: 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Bulgarian: CVMP препоръчва промяна на лиценза за употреба, както и изменения на съответните раздели на Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба да включват като минимум информацията, посочена в Приложение III, за водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показан за употреба при домашни птици, предназначен за употреба чрез пиене, както е посочено в Приложение I на становището.
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Bulgarian: Тъй като впоследствие е установено, че няма нужда от преразглеждане на дозата, карентните срокове за въпросните продукти не се нуждаят от преразглеждане.
Danish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Bulgarian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Danish: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Bulgarian: Zone De Kluis" St.
Danish: Tjekkiske Republik
Bulgarian: Чешка република
Danish: DOXYGAL plv.sol.
Bulgarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Danish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Bulgarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Danish: vedvarende behandling: 1,0 g
Bulgarian: Продължит елна терапия: 1,0g
Danish: 25 mg/kg legemsvægt hos fugle.
Bulgarian: 25mg/Kg телесно тегло при птици;
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Bulgarian: Както се вижда от фармакодинамичните данни, щамовете E. coli показват много променлива чувствителност спрямо доксициклин със стойности на MIC90 от 2 - 32 μg/ml.
Danish: Hvad angår Pasteurella multocida-infektion blev der fremlagt resultater af to eksperimentale undersøgelser med slagtekyllinger, dvs. én publikation (Semjen et al., (1998)1 og én undersøgelse tilhørende virksomheden, som ikke er offentligt tilgængelig.
Bulgarian: Що се отнася до инфекция с Pasteurella multocida, са представени две експериментални проучвания при пилета бройлери, т.е. една публикация (Semjen и сътр., (1998)1, и едно собствено проучване.
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Bulgarian: (1977)2 не съдържа достатъчно информация (телесно тегло и потребление на вода) за изчисляване на действителния дневен дозов прием за проучваните животни.
Danish: Derfor mente udvalget, at det var relevant at inkludere relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler og information om korrekt administration af lægemidlerne omhandlet i denne indbringelsesprocedure;
Bulgarian: Следователно, включването на съответните стандартни твърдения за разумна употреба в съответствие с препоръките на насоките на Комитета за КХП на антимикробни вещества и информацията за правилното прилагане на съответните продукти в настоящата процедура се счита за подходящо;
Danish: Rumænien S.C. Crida pharm s.r.l
Bulgarian: S.C. Crida pharm s.r.l
Danish: 3 dage/10 mg/kg 12 dage/20 mg/kg
Bulgarian: 3 дни/10mg/kg 12 дни/20mg/kg
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Bulgarian: multocida, резултатите от експериментално моделно проучване показват лечебна доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 4 или 5 дни, но не е предоставено потвърждение на клиничните данни, получени при търговски условия.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Bulgarian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ИТАЛИЯ
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Bulgarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. Shumen