FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall, restless leg-syndrom (ubehagelige fornemmelser i bena med en trang til å bevege dem), vanskeligheter med å åpne munnen, kramper Dobbeltsyn, utvidede pupiller, tåkesyn
Bulgarian: КУТИЯ/КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS/KARTONG
Bulgarian: 2 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 2 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Bulgarian: Спорадични случаи на симптомен комплекс, наподобяващ НМС, са били съобщени във връзка с намаляване на дозата или отнемане на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av et komplekst symptom som ligner på NMS har vært forbundet med dosereduksjoner og seponering av levodopa/karbidopa-legemidler.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, пептично-язвена болест (вж. точка 4.4), дисфагия, диспепсия, дисгеузия, глосодиния, флатуленция
Norwegian Bokmål: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smaksforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Bulgarian: Не са изследвани инхибиращите или индуциращите ефекти на леводопа и карбидопа.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopas effekt på andre legemidlers metabolisme Hemmende eller induserende effekt av levodopa og karbidopa er ikke undersøkt.
Bulgarian: При дългосрочно лечение с леводопа/карбидопа са наблюдавани понижени хемоглобин и хематокрит.
Norwegian Bokmål: Senket nivå av hemoglobin og hematokrit har blitt observert ved langvarig levodopa/karbidopabehandling.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла, не я дъвчете.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, skal ikke tygges.
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа (mg) в леводопа/DDC инхибитор/ентакапон
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa (mg) fra levodopa/DDChemmer/entakapon
Bulgarian: Припадъци
Norwegian Bokmål: Dyspné
Bulgarian: Начална доза и титриране на дозата при пациенти, нелекувани преди това с леводопа
Norwegian Bokmål: Startdose og titrering hos levodopa-naive pasienter
Bulgarian: 3 твърди капсули 195 mg/48,75 mg три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 195 mg/48,75 mg TID
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for bytte fra legemidler med umiddelbar frisetting (IR) av levodopa/DDChemmer, til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Приемът на съпътстващи антипаркинсонови лекарствени продукти е бил запазен непроменен
Norwegian Bokmål: Dosering av samtidig antiparkinsonmiddel ble holdt stabil.
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endepunkt, gjennomsnitt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Bulgarian: Опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на нарушена допаминова регулация, еуфория, повишено либидо
Norwegian Bokmål: 4.4), desorientering, dopaminfeilreguleringssyndrom, eufori, økt libido
Bulgarian: Богатата на мазнини и високо калоричната храна забавят абсорбцията на леводопа с два часа.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тежко чернодробно увреждане този лекарствен продукт да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig leversykdom anbefales det å administrere legemidlet med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Приложение с богата на мазнини, висококалорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Bulgarian: Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване
Norwegian Bokmål: Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Bulgarian: Ефекти на храната
Norwegian Bokmål: Mateffekt
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точки 4.3 и 4.4), атаксия
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), ataksi
Bulgarian: EMEA/H/C/000315
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000315 MT (EU)-nummer
Bulgarian: Препоръчваме не повече от един час.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Bulgarian: Бъдете търпеливи.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Bulgarian: Следователно рискът при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Bulgarian: (Вж. илюстрацията.)
Norwegian Bokmål: (Se illustrasjon.)
Bulgarian: Всички продукти:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са сходни.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Bulgarian: Най-голям е рискът в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Bulgarian: Вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Bulgarian: Може да се появи капка кръв.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke hvilken klinisk betydning denne reduksjonen har.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Не са налични данни при други раси.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for andre raser.
Bulgarian: Личностни промени или необичайно поведение.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Bulgarian: Продължете с обичайната си доза на следващия ден и съобщете на Вашия лекар при следващата среща.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Bulgarian: Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Bulgarian: Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Сега вече сте готови да въведете дозата.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от популация с неустановен размер, не е възможно да се направи надеждна оценка на тяхната честота.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Bulgarian: ако имате активен тумор (рак).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Bulgarian: Ако спрете да използвате NutropinAq твърде рано или твърде късно, резултатите няма да са според очакванията.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke NutropinAq for raskt eller for lenge, blir ikke resultatet som forventet.
Bulgarian: Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom dette viser seg å bli spesielt plagsomt bør du diskutere det med legen.
Bulgarian: (Внимавайте да не докоснете гумената тапа).
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon spør legen din.
Bulgarian: Той е рекомбинантен, което означава, че се произвежда извън тялото чрез специален процес.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания върху репродукцията.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Bulgarian: Предпазвайте от интензивна светлина.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Bulgarian: Батериите обикновено издържат 24 месеца и имат 4-седмичен живот от момента, в който за пръв път започне да мига "bt".
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Bulgarian: Ако случайно го завъртите твърде много, върнете се назад с едно щракване (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du uheldigvis vrir for langt, vri tilbake ett klikk (0,1 mg).
Bulgarian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 САЩ
Norwegian Bokmål: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Bulgarian: Според предложените показания, използването на соматропин не се очаква да доведе до неприемлив риск за околната среда.
Norwegian Bokmål: Ved de foreslåtte indikasjonene forventes det ikke at bruk av somatropin medfører en uakseptabel risiko for miljøet.
Bulgarian: при деца, ако костите вече са спрели да растат;
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Bulgarian: Да не се замразява.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE FRYSES.
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Bulgarian: Като цяло следва да се прилага най-ниската ефикасна доза.
Norwegian Bokmål: Generelt bør man forordne minste effektive dose.
Bulgarian: Карциногенен потенциал
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale
Bulgarian: Пациенти на възраст под 11 години също са рандомизирани да получават естрогенна терапия или в късното (на възраст 15 години), или в ранното (на възраст 12 години) юношество.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 11 år ble også randomisert til å få østrogenbehandling, enten i sen (alder 15 år) eller tidlig (alder 12 år) ungdom.
Bulgarian: Защо да държа лекарството си в хладилника?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Bulgarian: За допълнителна информация, моля свържете се с локалния представител.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker ytterligere informasjon, vær vennlig å kontakte den lokale representanten.
Bulgarian: Остро критично заболяване
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Bulgarian: Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes studier på uforlikelighet, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ЕRA)
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA)
Bulgarian: естроген, приеман през устата, или други полови хормони.
Norwegian Bokmål: Østrogener tatt via munnen eller andre kjønnshormoner.
Bulgarian: При по-възрастни пациенти или такива с наднормено тегло може да са нужни по-ниски дози.
Norwegian Bokmål: For eldre eller overvektige pasienter kan det være nødvendig med lavere doser.
Bulgarian: Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Bulgarian: Поставете лейкопласт на мястото на инжектиране ако желаете.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Bulgarian: Смъртността е била по-висока (41,9 % срещу 19,3 %) сред пациенти, лекувани с растежен хормон (дози 5,3- 8 mg/ден), в сравнение с онези получавали плацебо.
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Bulgarian: Какво трябва да направя ако в патрона не е останал достатъчно разтвор за следващата ми доза?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NutropinAq
Bulgarian: Нивата на IGF-I са се увеличили от изходното ниво от 43 ng/ml до 252 ng/ml за 36 месеца, което е близко до нормалните нива, очаквани при деца на тази възраст.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Bulgarian: Тези реакции са очаквани при деца и са леки/умерени нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er forventet hos barn og var milde/moderate.
Bulgarian: Захарният диабет може да доведе до увеличаване на уринирането, жаждата и глада.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus kan medføre økt urinering, tørste og sult.
Bulgarian: Панкреатит при деца
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Bulgarian: Таблица 1 съдържа много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, <1/100), редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000) нежелани реакции, които са настъпили в клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) bivirkninger som oppsto i kliniske studier og i en overvåkingsundersøkelse etter markedsføring.
Bulgarian: Резултатите до месец 60 показват непрекъснато подобряване и повече пациенти достигат SDS за ръста в нормалните граници.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 60 måneder viste fortsatt forbedring, og flere pasienter oppnådde høyde-SDS i normalområdet.
Bulgarian: ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Средното време на лечение е 4,7 години в групата на соматропин с прием три пъти седмично и 4,6 години в групата на соматропин с ежедневен прием.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на соматропин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av somatropin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Ако Вашата писалка се нуждае от почистване, не я поставяйте под вода.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали активен тумор.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har eller har hatt en aktiv svulst.
Bulgarian: Изчакайте 5 секунди след натискането на бутона, след това изтеглете писалката от кожата.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder etter at knappen er trykket, fjern deretter pennen fra huden.
Bulgarian: Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles være igjen små bobler uten at dette påvirker dosen.
Bulgarian: Симптомите се проявяват обикновено през първите осем седмици след началото на лечението с NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Symptomene opptrer vanligvis innen de første åtte uker etter starten av behandlingen med NutropinAq.
Bulgarian: Когато бъбреците Ви са увредени и са загубили способностa си да функционират нормално и това влияе върху растежа.
Norwegian Bokmål: • Dersom nyrene dine er skadet og de mister evnen til å fungere normalt, og dermed påvirker veksten.
Bulgarian: За да възпрете разпространението на инфекция, следвайте тези мерки за безопасност:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Bulgarian: Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i dette avsnittet dersom du bruker pennen for første gang eller du skal bytte ut en tom sylinderampulle.
Bulgarian: Метаболитните промени у такива пациенти включват нормализиране на серумните нива на IGF-I.
Norwegian Bokmål: Metabolsk endring hos disse pasientene inkluderer en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Bulgarian: Общо 58 % и 65 % от пациентите, лекувани със соматропин, които са били под нормалния диапазон на изходно ниво, са достигнали височина в рамките на нормалните граници до месец 24.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % og 65 % av somatropinbehandlede pasienter, som var under normalområdet ved baseline, hadde høyder innenfor normalområdet ved 24 måneder.
Bulgarian: Скоростта на растеж намалява след първата година и в двете проучвания, но продължава да бъде по-висока от преди лечението за период на лечение до 48 месеца (7,1 см/година).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Bulgarian: Ако използвате пасивния предпазител (или не ползвате предпазител), преминете към стъпка 13.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en passiv kanylehylse (eller ingen hylse) gå til punkt 13.
Bulgarian: Не са налични данни от животни.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier er ikke tilgjengelig.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемете NutropinAq, ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и трябва да се прекрати, ако настъпи бременност.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke anbefalt under graviditet og behandlingen skal avbrytes hvis pasienten blir gravid.
Bulgarian: Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
Norwegian Bokmål: Du vil da se en dråpe av oppløsningen komme til syne.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват обикновено при възрастни, в началото на лечението и са краткотрайни.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Bulgarian: Подобренията в растежа не са придружени от неправилно развитие на костната възраст, което би изложило на опасност потенциала за растеж в бъдеще.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе до хипергликемия.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan føre til hyperglykemi.
Bulgarian: Жените може да се нуждаят от по-високи дози от мъжете, като при мъжете се наблюдава нарастваща във времето чувствителност към IGF-I.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan trenge høyere doser enn menn, og over tid viser menn en økende IFG-I-overfølsomhet.
Bulgarian: Възрастни с недостатъчност на растежен хормон (n=127)
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel (n = 127)
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите промени или увеличаване на растежа на родилни белези и/или бенки (меланоцитни невуси).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker endring eller økt vekst av fødselsmerker og/eller føflekker (melanocyttisk nevus).
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq:
Bulgarian: Проведено е едно основно, многоцентрово, отворено, контролирано проучване относно синдрома на Turner.
Norwegian Bokmål: Én pivotal, åpen, kontrollert multisenterstudie er utført med Turners syndrom.
Bulgarian: Използвайте влажна кърпа, за да отстраните замърсяването.
Norwegian Bokmål: Bruk en fuktig klut til å tørke av med.
Bulgarian: NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от време извън хладилника всеки ден.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq ако забележите, че разтворът е мътен.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq hvis du ser at oppløsningen er grumset.
Bulgarian: Всяко проучване е с двегодишен период на лечение, което включва рамо с плацебо, последвано от отворено неконтролирано разширение, в което всички пациенти са получили соматропин.
Norwegian Bokmål: Hver studie hadde en 2-års behandlingsperiode som inkluderte en placeboarm, etterfulgt av en åpen, ikke-kontrollert forlengelse der alle pasientene fikk somatropin.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали тумор (рак), особено рак, засягащ мозъка, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание и редовно да Ви изследва за евентуална повторна поява на тумора.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har hatt svulst (kreft), spesielt svulster som påvirker hjernen, bør legen din være spesielt oppmerksom og undersøke deg regelmessig for å undersøke mulig tilbakevendende svulst.
Bulgarian: Общо 128 пациенти са приемали соматропин по време на продължилата 24 месеца контролирана фаза от двете проучвания, а 139 пациенти са лекувани със соматропин в откритите фази на разширението.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 128 pasienter somatropin i de 24-måneders kontrollerte fasene i de to studiene, og 139 pasienter ble behandlet med somatropin i de åpne forlengelsesfasene.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq, нивото на кръвната Ви захар може да падне и да стане твърде ниско, а след това да се повиши прекалено високо (хипергликемия).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq, kan blodsukkernivåene synke og bli for lave, og deretter øke og bli for høye (hyperglykemi).
Bulgarian: Общо 171 пациенти са приемали соматропин в продължение на средно от 3,5 или 2,8 години.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Bulgarian: Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk feil hos jenter (mangel på kvinnelige kjønnskromosom(er)) som hindrer vekst.
Bulgarian: Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq sylinderampulle kan brukes i opptil 28 dager.
Bulgarian: Omnitrope (ПРУ: Sandoz), Zomacton и свързани имена (ПРУ: Ferring), Norditropin и свързани имена (ПРУ: Novo Nordisk), Genotropin и свързани имена (ПРУ: Pfizer)
Norwegian Bokmål: Omnitrope (MT-innehaver: Sandoz), Zomacton og tilknyttede navn (MT-innehaver: Ferring), Norditropin og tilknyttede navn (MT-innehaver: Novo Nordisk), Genotropin og tilknyttede navn (MTinnehaver: Pfizer)
Bulgarian: Не изхвърляйте по-голямата капачка, тъй като по-късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den største hetten da den skal brukes senere for å fjerne og kaste kanylen forsvarlig.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени както при възрастни, така и при деца, приемащи Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot или Protropin (соматрем) са посочени в таблицата по-долу, въз основа на опита от клиничните изпитания при всички одобрени показания (642 пациенти) и от постмаркетингови източници, които включват проучвателно наблюдение (Национално съвместно проучване на растежа (National Cooperative Growth Study [NCGS]) при 35 344 пациенти).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Bulgarian: След това обучение ще бъдете в състояние сами да се инжектирате или да бъдете инжектирани от обучен болногледач.
Norwegian Bokmål: Etter denne opplæringen kan du injisere deg selv eller få injeksjonen av en opplært omsorgsperson.
Bulgarian: КМП на лумбалните прешлени се увеличава статистически значимо и в двете лекувани групи, като увеличението е дозозависимо.
Norwegian Bokmål: Beintetthet i lumbalcolomna hadde statistisk signifikante økninger i begge behandlingsgruppene, og økningen var doseavhengig.