FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac disorders
Czech: Kardiovaskulární účinky
English: How to dilute the solution for infusion
Czech: Jak roztok pro infuzi naředit
English: Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels.
Czech: Rizikovými faktory pro TLS jsou velký objem nádoru, vysoká koncentrace cirkulujících buněk (≥ 25000/mm
English: Arzerra is available in packs of 3 vials.
Czech: Přípravek Arzerra je dostupný v balení po 3 injekčních lahvičkách.
English: *If the previous infusion was completed without severe infusion-related ADRs.
Czech: *Pokud byla předchozí infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s infuzí.
English: Hypersensitivity*
Czech: Hypotenze*, hypertenze*
English: *If the second infusion is completed without severe infusion-related ADRs.
Czech: *Pokud je druhá infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s infuzí.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Arzerra and for 12 months following treatment.
Czech: Během léčby přípravkem Arzerra a 12 měsíců po jejím ukončení má být kojení přerušeno.
English: *If the second infusion was completed without severe infusion-related ADRs.
Czech: *Pokud byla druhá infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s infuzí.
English: • Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag;
Czech: • Odeberte 50 ml ofatumumabu z každé ze dvou 1000 mg lahviček a aplikujte je do 1000 ml
English: • if you are allergic (hypersensitive) to ofatumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Přípravek Arzerra Vám nesmí být podán: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ofatumumab nebo na kteroukoli další složku tohoto
English: No formal studies of Arzerra in patients with renal impairment have been performed.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální studie s přípravkem Arzerra.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
English: You should be tested for hepatitis B (a liver disease) before starting Arzerra treatment.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Arzerra by Vám měly být provedeny testy na hepatitidu B (žloutenku typu B, onemocnění jater).
English: You may need extra check-ups while you are being treated with Arzerra.
Czech: Při léčbě přípravkem Arzerra může být nutné provést více lékařských prohlídek.
English: Very common symptoms of an infusion-related reaction (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky související s infuzí (mohou se objevit u více než 1 osoby z 10):
English: There was a rapid and sustained depletion of CD20
Czech: Po první infuzi ofatumumabu následuje rychlá a setrvalá deplece CD20
English: Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I s bromobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Czech: Arzerra 100 mg koncentrát pro infuzní roztok Arzerra 1000 mg koncentrát pro infuzní roztok ofatumumabum
English: Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 50 ml of concentrate for solution for infusion.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I s bromobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok.
English: Infusion schedule
Czech: Schéma infuze
English: Hepatitis B virus (HBV) infection and reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure and death, has occurred in patients treated with medicinal products classified as CD20directed cytolytic antibodies, including Arzerra.
Czech: U pacientů léčených léčivými přípravky klasifikovanými jako cytolytické protilátky proti CD20, včetně přípravku Arzerra, se vyskytly případy infekce virem hepatitidy B (HBV) a reaktivace HBV, které v některých případech vyústily ve fulminantní hepatitidu, selhání jater a úmrtí.
English: For patients who show evidence of prior (HBsAg negative, anti-HBc positive) hepatitis B infection, physicians with expertise in managing hepatitis B should be consulted regarding monitoring and initiation of HBV antiviral therapy.
Czech: U pacientů s prokázanou předchozí infekcí hepatitidou B (HBsAg negativní, anti-HBc pozitivní) má být monitorování a zahájení antivirové HBV terapie konzultováno s lékařem kvalifikovaným k léčbě hepatitidy B. Léčba přípravkem Arzerra nemá být zahajována u pacientů s prokázanou současnou infekcí virem hepatitidy B (HBsAg pozitivních), dokud není tato infekce odpovídajícím způsobem zvládnuta.
English: Diluted infusion solution
Czech: Naředěný infuzní roztok
English: Common symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky související s infuzí (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: • Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
Czech: • Odeberte a znehodnoťte 15 ml z vaku s 1000 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: • Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
Czech: • Odeberte a znehodnoťte 50 ml z vaku s 1000 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra:
Czech: Než je Vám podán přípravek Arzerra, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:
English: Resumption of Arzerra in patients whose HBV reactivation resolves should be discussed with physicians with expertise in managing hepatitis B.
Czech: K dispozici jsou pouze nedostatečné údaje týkající se bezpečnosti opětovného zahájení podávání přípravku Arzerra u pacientů, u kterých došlo k reaktivaci HBV. Opětovné zahájení podávání přípravku Arzerra pacientům, u kterých byla reaktivace HBV vyřešena, má být konzultováno s lékařem kvalifikovaným k léčbě hepatitidy B.
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Arzerra 1000 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: - The other ingredients are arginine, sodium acetate (E262), sodium chloride, polysorbate 80
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje ofatumumabum 20 mg. - Pomocnými látkami jsou arginin, trihydrát octanu sodného (E262), chlorid sodný, polysorbát 80
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Czech: Arzerra 1000 mg koncentrát pro infuzní roztok ofatumumabum
English: Each vial contains 1000 mg of ofatumumab in 50 ml.
Czech: Jedna lahvička obsahuje ofatumumabum 1000 mg v 50 ml.
English: • back pain
Czech: • bolest zad,
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
Czech: Arzerra 100 mg koncentrát pro infuzní roztok
English: (E433), edetate disodium (E386), hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment), water for injections (see “Arzerra contains sodium” under section 2).
Czech: (E433), dihydrát dinatrium-edetátu (E386), kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH),
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Czech: Pokud se objevily jakékoli nežádoucí účinky související s infuzí, má být infuze přerušena a znovu zahájena, jakmile je stav pacienta stabilizovaný (viz bod 4.2 SmPC).
English: 2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Czech: 2000 mg dávka: Použijte 2 lahvičky (100 ml celkem, 50 ml v jedné lahvičce) - Odeberte a znehodnoťte 100 ml z vaku s 1000 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy.
Czech: Během léčby ofatumumabem byly hlášeny cytopenie, včetně dlouhodobé neutropenie a neutropenie s opožděným nástupem.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 300 mg dose: Use 3 vials (15 ml total, 5 ml per vial) - Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of 3 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Czech: 300 mg dávka: Použijte 3 lahvičky (15 ml celkově, 5 ml v jedné lahvičce) - Odeberte a znehodnoťte 15 ml z vaku s 1000 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: Sodium acetate (E262)
Czech: Trihydrát octanu sodného (E262) Chlorid sodný
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Czech: Pokud byla první infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků, zbývající infuze s dávkou 1000 mg mají být podávány po dobu minimálně 4 hodin (viz bod 4.2 SmPC) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Czech: Arzerra 100 mg koncentrát pro infuzní roztok ofatumumabum
English: If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Czech: Pokud byla druhá infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků, zbývající infuze (3 - 12) mají být podávány po dobu minimálně 4 hodin (viz bod 4.2) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže.
English: No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance >30 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Czech: Pokud byla první infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků, zbývající infuze s dávkou 1000 mg mají být podávány po dobu minimálně 4 hodin (viz bod 4.2) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže.
English: Reactivation has also occurred in patients who appear to have resolved hepatitis B infection (i.e. HBsAg negative, anti-HBc positive, and hepatitis B surface antibody [antiHBs] positive).
Czech: u pacientů HBsAg negativních, anti-HBc pozitivních a s pozitivními protilátkami proti povrchovému antigenu viru hepatitidy B [anti-HBs]).
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Czech: První a druhou infuzi podávejte po dobu minimálně 6,5 hodiny (viz bod 4.2 SmPC) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže:
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2).
Czech: Pokud se objevily jakékoli nežádoucí účinky související s infuzí, má být infuze přerušena a znovu zahájena, jakmile je stav pacienta stabilizovaný (viz bod 4.2).
English: • skin rash
Czech: • kožní vyrážka,
English: If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
Czech: Pokud byla druhá infuze dokončena bez závažných nežádoucích účinků, zbývající infuze (3 - 12) mohou být podávány po dobu minimálně 4 hodin (viz bod 4.2 SmPC) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže.
English: Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab
Czech: Arzerra 100 mg sterilní koncentrát ofatumumabum i.v.
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Czech: První infuzi podávejte po dobu minimálně 4,5 hodiny (viz bod 4.2 SmPC) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže:
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Czech: 1000 mg dávka: Použijte 1 lahvičku (50 ml celkem, 50 ml v jedné lahvičce) - Odeberte a znehodnoťte 50 ml z vaku s 1000 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: • shingles, cold sores (possible symptoms of herpes viral infection that can potentially be severe).
Czech: • obtížné močení a bolest při močení, časté nutkání na močení, infekce močových cest, • pásový opar, opar (možné příznaky herpetické infekce, která může být potenciálně závažná).
English: Each vial contains 100 mg of ofatumumab in 5 ml.
Czech: Jeden ml obsahuje ofatumumabum 20 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje ofatumumabum 100 mg v 5 ml.
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information).
Czech: V případě výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků by měla být infuze přerušena a znovu zahájena poté, co se stav pacienta stabilizuje (další informace viz bod 4.2).
English: 3 vials
Czech: 3 injekční lahvičky
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Czech: První a druhou infuzi podávejte po dobu minimálně 6,5 hodiny (viz bod 4.2) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže:
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Czech: První infuzi podávejte po dobu minimálně 4,5 hodiny (viz bod 4.2) prostřednictvím periferního žilního přístupu nebo dlouhodobým žilním katetrem podle schématu níže:
English: One ml contains 20 mg ofatumumab.
Czech: Jeden ml obsahuje ofatumumabum 20 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje ofatumumabum 1000 mg v 50 ml.
English: Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab
Czech: Arzerra 1000 mg sterilní koncentrát ofatumumabum i.v.
English: Elderly
Czech: Premedikace
English: • producing less urine than normal
Czech: • sníženou tvorbu moči,
English: (Primary) endpoint
Czech: (Primární) cílový parametr
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, řekněte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře.
English: • rapid heart beat
Czech: • zrychlená srdeční frekvence,
English: Pre-medication
Czech: Dávkovací režim
English: IGHV unmutated & ZAP-70 negative (n=27)
Czech: Nemutovaný IGHV & negativní ZAP
English: Check with your doctor if you think this may apply to you.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás to týká, poraďte se se svým lékařem.
English: • muscle spasms.
Czech: 11q delece
English: 28 days.
Czech: v den 8
English: All responses were confirmed after 4 weeks.
Czech: Všechny odpovědi byly potvrzeny po 4 týdnech.
English: You may require medical attention.
Czech: Budete možná potřebovat lékařskou péči.
English: No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
Czech: Nebyly prováděny žádné formální studie hodnotící účinky těchto demografických faktorů.
English: 31 May 2022
Czech: 31. května 2022
English: No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
Czech: V populaci ITT nedošlo k žádným dalším úmrtím ani transformacím.
English: It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
Czech: Může být podáno pouze, pokud jiné léčivé přípravky nejsou účinné.
English: 2 patients had more than 1 mutation in this category.
Czech: 2 pacienti měli více než 1 mutaci v této kategorii.
English: The efficacy results are summarised in Table 3.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 3.
English: The safety analyses included data from an ongoing extension study.
Czech: Bezpečnostní analýzy zahrnovaly data z probíhající rozšířené studie.
English: Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019
Czech: Datum první registrace: 27. března 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2019
English: Number (%) of subjects with MMR
Czech: Počet (%) subjektů s MMR
English: Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours.
Czech: Sedmdesát pět procent dávky bylo znovu vstřebáno do 96 hodin.
English: • Periodic Safety Update Reports
Czech: • Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti
English: - allergic reaction.
Czech: - alergické reakce.
English: Final Clinical Study Report:
Czech: Závěrečná zpráva z klinické studie:
English: Age, gender and race
Czech: Věk, pohlaví a rasa
English: * For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above.
Czech: * Výsledky účinnosti v podskupině pacientů odpovídající schválené indikaci, viz text výše.
English: Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma.
Czech: Koncentrace radioaktivity v mléce byla až 8násobně vyšší než v plazmě.
English: Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected.
Czech: Klinická aktivita se proto u pacientů s těmito mutacemi neočekává.
English: A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Czech: Možné riziko pro kojence nemůže být lze vyloučeno.
English: Take the tablet(s) in the morning with food.
Czech: Tablety užívejte ráno s jídlem.
English: This medicine has not been studied in children and adoloscents.
Czech: Tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován.
English: Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group.
Czech: Poznámka: Procenta byla odvozena od počtu pacientů v každé léčebné skupině.
English: - increase in blood pressure.
Czech: - zvýšení krevního tlaku.
English: If recovery takes longer than 4 weeks, discontinuation of bosutinib should be considered.
Czech: Jestliže bude zotavování trvat déle než 4 týdny, je třeba zvážit ukončení podávání bosutinibu.
English: - decrease of appetite.
Czech: - snížená chuť k jídlu.
English: - if you have an infection.
Czech: - Pokud máte infekci.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Czech: Přítomnost hypokalemiae a hypomagnesemie může tento účinek zvýšit.
English: 9/L and less than 1.0×10
Czech: 9/l a méně než 1,0 x 10
English: - if you have any of these symptoms: serious skin rashes.
Czech: - Pokud máte kterýkoli z následujících příznaků: závažné kožní vyrážky.
English: Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with:
Czech: Přípravek Bosulif je indikován k léčbě dospělých pacientů s:
English: This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above.
Czech: Toto je důležité vždy, ale zejména, pokud se u Vás vyskytne častý nebo dlouhodobý průjem, jak je popsáno výše.
English: When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
Czech: Pokud má Vaše onemocnění velmi závažný průběh, tělo nemusí být schopné vyloučit veškeré odpadní látky z odumírajících nádorových buněk.
English: The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive.
Czech: Vztah mezi pozorovanými účinky a medikamentózní léčbou se neprokázal.
English: In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation.
Czech: V těchto situacích je nezbytné individuální hodnocení přínosu a rizika a pacienti mají být monitorováni pro možný výskyt prodloužení QTc.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Czech: Pokud nejste schopen(na) užívat přípravek tak, jak Vám lékař předepsal, nebo máte pocit, že ho již nepotřebujete, obraťte se ihned na svého lékaře.
English: Return to chronic phase (RCP)=disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase.
Czech: Návrat k chronické fázi (RCP) = vymizení vlastností definujících akcelerovanou nebo blastickou fázi, ale stále ještě v chronické fázi.
English: Absorption was relatively slow, with a median time-to-peak concentration (tmax) reached after 6 hours.
Czech: Absorpce byla relativně pomalá, kdy vrcholné koncentrace (tmax) bylo dosaženo po 6 hodinách.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine.
Czech: Lékař může změnit dávku těchto léků, změnit dávku přípravku Bosulif nebo Vás převést na jiný lék.
English: Food effect
Czech: Účinek jídla
English: These adverse reactions are presented by system organ class and frequency.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
English: The liver was also identified as a target organ in rats.
Czech: U potkanů byla identifikována játra jako cílový orgán.
English: Table 5 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML*
Czech: Tabulka 5 - Výsledky účinnosti u dříve léčených pacientů s CML v chronické a pokročilé fázi *
English: Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Bosutinib nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Resume treatment with bosutinib at the same dose if recovery occurs within 2 weeks.
Czech: Pokračujte v léčbě bosutinibem ve stejné dávce, jestliže dojde k zotavení do 2 týdnů.
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že obal je poškozený nebo vykazuje známky porušení.
English: Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib.
Czech: Včetně pacientů (n), kteří užívali alespoň 1 dávku bosutinibu.
English: Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes.
Czech: Ph-pozitivní CML je zhoubné onemocnění krve, které způsobuje, že tělo produkuje příliš mnoho specifického typu bílých krvinek nazývaných granulocyty.
English: Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než začnete užívat přípravek Bosulif, pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět.
English: It is unknown whether bosutinib and its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda jsou bosutinib a jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
English: Following a single oral (10 mg/kg) administration of [
Czech: Po jednom perorálním (10 mg/kg) podání [