FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran je u kombiniranom antiretrovirusnom liječenju infekcije virusom HIV-1 u djece od 2 do 12 godina starosti koja su prethodno liječena višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Icelandic: Cmax ↓ 24% Didanosin AUC ↔
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Icelandic: Veltið glasinu á hvolf og dragið varlega upp viðeigandi magn af Aptivus mixtúru.
Croatian: Potreban je osobit oprez u propisivanju inhibitora fosfodiesteraze (PDE5), sildenafila, ili vardenafila za bolesnike koji primaju Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar ávísað er PDE5 hemlunum sildenafili eða vardenafili handa sjúklingum sem nota Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Croatian: - didanozin: ako uzimate želučanootporne tablete didanozina, potrebno je primjenjivati ih najmanje dva sata prije ili nakon Aptivusa.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin sýruhúðaðar töflur, skaltu taka þær a.m.k. tveimur klst. fyrir eða eftir töku
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
Icelandic: Meðal allra slembivalinna og meðhöndlaðra sjúklinga var miðgildi breytingar CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi við síðustu mælingu að 48. viku +23 frumur/mm
Croatian: Opaženo je sljedeće:
Icelandic: Við notkun:
Croatian: Podaci o nuspojavama uočenim u kliničkim ispitivanjima odnose se na sva ispitivanja faze II i faze III u odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su dobivali 500 mg tipranavira uz 200 mg ritonavira dvaput dnevno (n=1397) i navedene su prema organskim sustavima i učestalosti, prema ovim kategorijama:
Icelandic: Mat aukaverkana út frá klínískum gögnum sem byggja á reynslu allra klínískra fasa II og III rannsókna á HIV-1 hjá fullorðnum sem meðhöndlaðir voru með 500 mg af tipranavíri samhliða 200 mg af ritronavír tvisvar á sólarhring (n = 1.397) og eru taldar upp hér fyrir neðan eftir lífæraflokki og raðað í tíðniflokka samkvæmt eftirfarandi skilgeiningu:
Croatian: U ispitivanju na 16 zdravih dobrovoljaca, 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira u obliku kapsula primjenjivano je dvaput dnevno tijekom 10 dana radi ocjene neto-učinka na aktivnost jetrenog CYP 1A2 (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (dekstrometorfan) i intestinalnog/hepatičkog CYP 3A4 (midazolam) i P-glikoproteina (P-gp) (digoksin).
Icelandic: Fjöllyfjarannsókn var gerð hjá 16 heilbrigðum sjálfboðaliðum með tipranavir 500 mg ásamt ritonaviri 200 mg hylki tvisvar sinnum á sólarhring gefnu í 10 daga til að meta hrein áhrif á virkni CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin) og 2D6 (dextrometorfan) í lifur, CYP 3A4 (midazolam) bæði í þörmum og lifur og P-glýcópróteins (P-gp) (digoxin).
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat Pglikoproteina (P-gp), ali i drugi enzimi mogu biti uključeni u njegov metabolizam.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifrur af CYP3A og er hvarfefni Pglýkópróteins (P-gp) en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
Croatian: Flutikazonpropionat Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Icelandic: Fluticasone propionate Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Þar sem Aptivus hylki og mixtúra eru ekki jafngild er ekki hægt að framreikna niðurstöður um mixtúruna yfir á hylkin (sjá einnig kafla 5.2).
Croatian: Primjena želučanootporne formulacije didanozina i Aptivus mekih kapsula s niskom dozom ritonavira mora biti odvojena najmanje 2 sata radi izbjegavanja inkompatibilnosti formulacija.
Icelandic: Milli inntöku sýruhjúpaðs didanosins og Aptivus mjúkra hykja, samhliða lágskammta ritonaviri, eiga að líða minnst 2 klst. til að forðast ósamrýmanleika.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira izazvala je smanjenu izloženost etravirinu što može značajno smanjiti virološki odgovor na etravirin.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavir dró úr útsetningu fyrir etravirini sem getur minnkað verulega veirufræðilega svörun við etravirini.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana nakon prvog otvaranja boce.
Icelandic: 60 dagar eftir að glasið er fyrst opnað.
Croatian: Umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten u vratu boce.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Croatian: Bolesnici s prethodnom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane terapije te se moraju pratiti prema standardnoj praksi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þar með talda langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi meðan á samsettri meðferð stendur og skal fylgjast með þeim á hefðbundinn hátt.
Croatian: Preporučuje se sniženje doza i praćenje koncentracije dezipramina.
Icelandic: Mælt er með skammtaminnkun og að fylgst sé með þéttni desipramins.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar mæði
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira sa sildenafilom kada se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus/ritonavirs og sildenafils, þegar það er notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, er frábending.
Croatian: Aptivus sadrži makrogolglicerol ricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Croatian: * kao izvor informacija vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava „Krvarenje"
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum „Blæðingar"
Croatian: Morala je biti prisutna najmanje jedna od primarnih mutacija gena za proteazu: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M, s ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84, ili 90.
Icelandic: Að minnsta kosti ein frumkomin stökkbreyting á erfðaefni próteasa af 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M varð að vera til staðar í upphafi með ekki fleiri en tveimur stökkbreytingum á táknum (codons) 33, 82, 84 eða 90.
Croatian: Istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira, i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporučuju, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun tipranavirs, ásamt lágskammta ritonaviri, og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar vegi meira en hætta á almennum barksteraáhrifum, þar með talið Cushing heilkenni og nýrnahettubæling (sjá kafla 4.5).
Croatian: Pokazalo se da uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme: - uvelike povećava učinkovitost kombiniranih antiretrovirusnih lijekova - smanjuje mogućnost razvoja otpornosti HIV-a na antiretrovirusne lijekove
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með því að taka inn alla skammta á viðeigandi tímum: - getur aukið árangur af samsettu andretróveirulyfjameðferðinni - getur minnkað hættuna á myndun ónæmis HIV veirunnar fyrir andretróveirulyfjunum.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Croatian: Vorikonazol
Icelandic: Voriconazol
Croatian: Povišenje triglicerida 3. ili 4. stupnja bilo je češće u skupini na tipranaviru s ritonavirom u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Icelandic: Hækkun þríglýceríða af gráðu 3 og 4 komu oftar fram hjá hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri samanborið við viðmiðunarhópinn.
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno u bolesnika s urednom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se snižavanje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Við samhliða notkun hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi er ráðlagt að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð (sjá kafla 4.5).
Croatian: Staklena boca boje jantara, s dvodijelnim plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski dio od polietilena visoke gustoće (HDPE), unutarnji dio od polipropilenske smole sa zaštitnim pokrovom od pjenastog laminiranog polietilena.
Icelandic: Gulbrúnt glerglas með tvöföldu barnaöryggisloki úr plasti, ytri skel úr eðlisþungu pólýetýleni (HDPE), innri skel úr pólýprópýlen resíni með klæðingu úr froðukenndu lagskiptu pólýetýleni.
Croatian: Poznate i teoretske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici u nastavku teksta.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og önnur lyf eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Croatian: Nakon 8. tjedna, bolesnici u kontrolnoj skupini, koji su udovoljili kriterijima za početni izostanak virusne reakcije, imali su mogućnost prekida liječenja te prijelaza na tipranavir s ritonavirom u posebnoj studiji.
Icelandic: Eftir 8 vikur áttu sjúklingar í viðmiðunarhópnum, sem stóðust forsendur rannsóknaráætlunarinnar um skort á veirusvörun í upphafi, val um að hætta meðferð og skipta yfir í tipranavir samhliða ritonaviri í aðgreinda, framlengda (roll-over) rannsókn.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Croatian: In vitro postoji inverzna korelacija između stupnja otpornosti na tipranavir i kapaciteta replikacije virusa.
Icelandic: In vitro er öfugt samband milli stigs ónæmis fyrir tipranaviri og getu veira til að afrita.
Croatian: Mehanizmi i potencijalni mehanizmi interakcija tipranavira opisani su u dijelu 4.5.
Icelandic: Verkunarhætti og hugsanlegri verkun sem á þátt í milliverkanaferli fyrir tipranavir er lýst í kafla 4.5.
Croatian: Izloženost bocepreviru bila je smanjena kod istodobne primjene s ritonavirom pojačanim lopinavirom ili ritonavirom pojačanim darunavirom.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Croatian: Ne držati u hladnjaku ili zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Croatian: U štakora je istodobna primjena vitamina E povećala učinke tipranavira na krvarenje (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Stoga se Aptivus s niskom dozom ritonavira uzima zajedno s hranom.
Icelandic: Því skal gefa Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með mat.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/315/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/002
Croatian: Međutim, ne može se isključiti smanjenje koncentracija kolhicina s obzirom da i tipranavir i ritonavir pokazuju potencijal za induciranje CYP3A i P-gp.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka minnkun á styrk colchicins þar sem bæði tipranavir og ritonavir hafa örvunaráhrif á CYP3A og P-gp.
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
Icelandic: Rúmmál Aptivus (ml)
Croatian: Vaša kćer ne smije dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a na bebu putem majčinog mlijeka.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Croatian: Ocijenjen je odnos rezultata liječenja tipranavirom s ritonavirom i početne fenotipske osjetljivosti na tipranavir, primarne IP mutacije, mutacije proteaze u kodonima 33, 82, 84 i 90 i mutacije povezane s rezistencijom na tipranavir.
Icelandic: Lagt var mat á samband milli svipgerðarnæmis fyrir tipranaviri í upphafi, frumkominna (primary) stökkbreytinga gegn próteasahemlum, stökkbreytinga á próteasa á táknum 33, 82, 84 og 90, stökkbreytinga tengdar ónæmi fyrir tipranaviri og svörun við meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, eykur plasmaþéttni atorvastatins (sjá kafla 4.5).
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Icelandic: Þessi skor var fundin út frá völdum RESIST sjúklingahópi með ákveðnar stökkbreytingar sem skilyrði fyrir þátttöku í rannsókninni og því þarf að gæta varúðar við framreikning á breiðari hóp.
Croatian: Potrebno je naglasiti da prijelaz s oralne otopine na formulaciju kapsula Aptivusa može rezultirati smanjenim izlaganjem tipranaviru.
Icelandic: Aðgæta þarf að skiptin frá mixtúrunni í Aptivus hylkin gætu orðið til minni útsetningar fyrir tipranaviri.
Croatian: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Croatian: Prije početka liječenja, djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje na otpornost njegovog HIV-a.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst mun læknirinn hafa tekið blóðsýni til að athuga ónæmi HIV veirunnar sem barnið þitt er með.
Croatian: Aptivus se mora uzimati zajedno s:
Icelandic: Aptivus mixtúra er ætluð fyrir:
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom, uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin á að nota með varúð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Croatian: Medijan promjene % CD4+ stanica od početnog stanja
Icelandic: Upphafsgildi % CD4+ frumur
Croatian: Istodobna primjena s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnih nuspojava salmeterola, uključujući QT produljenje, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Icelandic: Samhliða notkun með tipranaviri, ásamt lágskammta ritonaviri, getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteroli, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og sínus hraðslætti.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivus kapsula u djece u dobi 2 do 12 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hylkja hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára.
Croatian: Salmeterol Istodobna primjena salmeterola i Aptivusa s niskom dozom ritonavira se ne preporuča (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Salmeterol Samhliða notkun salmeterols og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Croatian: Aktivnost P-gp-a je značajno inhibirana nakon prve doze, ali je u stanju dinamičke ravnoteže uočena blaga indukcija.
Icelandic: P-gp virkni er marktækt hamin eftir fyrsta skammt en það var lítils háttar örvun við jafnvægi.
Croatian: Ovakve interakcije među lijekovima mogu smanjiti učinkovitost ihibitora proteaze HIV-a i/ili boceprevira kod istodobne primjene.
Icelandic: Þessar lyfjamilliverkanir geta dregið úr virkni HIV prótesahemla og/eða boceprevirs þegar þau eru gefin samhliða.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije, te pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mykobaktería og pneumocystis lungnabólgu.
Croatian: Preliminarno ispitivanje pokazuje da in vivo neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipronavir ásamt ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Croatian: Uz oportunističke infekcije, nakon početka uzimanja lijeka za liječenje infekcije HIV-om također može doći i do autoimunih poremećaja (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Croatian: 3 (raspon 1-1184); medijan početnog broja virusnih kopija HIV-1 RNA u plazmi u ispitivanoj skupini iznosio je 4,79 log10/ml a u kontrolnoj 4,80 log10/ml (raspon 2,34-6,52 i 2,0-6,76 log10 kopija/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,79 og 4,80 log10 eintök/ml, talið í sömu röð, (á bilinu 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 eintök/ml).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml sadrži 100 mg tipranavira
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 100 mg tipranavir
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina i metilergonovina.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni dihydroergotamins, ergonovins, ergotamins og methylergonovins.
Croatian: Aptivus/ritonavir se ne smiju primjenjivati istodobno s kobicistatom ili lijekovima koji sadrže kobicistat.
Icelandic: Aptivus/ritonavir ætti ekki að gefa samhliða cobicistati eða lyfjum sem innihalda cobicistat.
Croatian: Aptivus oralna otopina u staklenim bocama boje jantara s 95 ml oralne otopine.
Icelandic: Aptivus mixtúra, lausn er fáanleg í gulbrúnum glösum sem innihalda 95 ml af mixtúru.
Croatian: Kada se Aptivus/ritonavir primjenjuje
Icelandic: Þegar Aptivus/ritonavir er gefið samhliða telapreviri má búast við
Croatian: Utjecaj umjerenog (Child-Pugh B) ili teškog (Child-Pugh C) oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza do danas nije ispitan.
Icelandic: Áhrif miðlungsskertrar (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi eða alvarlegrar (Child-Pugh C) skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir endurtekna skammta annaðhvort tipranavirs eða ritonavirs hafa ekki enn verið metin.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Icelandic: Útbrot samhliða liðverkjum eða stífleika, herpingi í hálsi eða útbreiddum kláða hafa komið fram bæði hjá konum og körlum sem nota Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Icelandic: Aðeins skal nota Aptivus hjá þessum sjúklingahópi ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta og þá með þéttara klínísku eftirliti og blóðrannsóknum.
Croatian: Valaciklovir i Aptivus s niskom dozom ritonavira se mogu istodobno primjenjivati bez podešavanja doze.
Icelandic: Valaciclovir og Aptivus ásamt lágskammta ritonaviri má gefa saman án þess að aðlaga skammta
Croatian: Bolesnici koji primaju rifabutin s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira moraju se pomno pratiti radi nuspojava rifabutina.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá rifabutin ásamt Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, með tilliti til aukaverkana sem tengjast rifabutin meðferð.
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og
Croatian: Jedna Aptivus kapsula sadrži 250 mg djelatne tvari, tipranavira.
Icelandic: Hvert Aptivus hylki inniheldur 250 mg af virka efninu tipranaviri.
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže Midazolam Cmax ↑ 3,7 puta Midazolam AUC ↑ 9,8 puta
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Midazolam Cmax ↑ 3,7 falt Midazolam AUC ↑ 9,8 falt
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Icelandic: Minnkun á þéttni tipranavirs getur leitt til minnkaðrar verkunar.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, molimo, obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Icelandic: 3, talið í sömu röð, (á bilinu 1 - 1.893 og 1 - 1.184 frumur/mm
Croatian: Dezipramin
Icelandic: Desipramin
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „,mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST ispitivanjima
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferðinni á 48. viku (staðfest ≥ 1 log10 eintök/ml minnkun á veirumagni frá upphafsgildum) eftir tipranavir-tengdri stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíðs hjá RESIST sjúklingum
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 43% Didanozin AUC ↓ 33%
Icelandic: Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i rosuvastatina započinje najnižom dozom (5 mg/dan) rosuvastatina, titriranom do terapijskog odgovora, uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava rosuvastatina.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og rosuvastatins á að hefja með lægsta skammti (5 mg/sólarhring) af rosuvastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum rosuvastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir rosuvastatin.
Croatian: Aptivus je, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran za kombinirano antiretrovirusno liječenje infekcije virusom HIV-1 u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina starosti koji su prethodno liječeni višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum 12 ára eða eldri sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Croatian: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Icelandic: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Croatian: Postoji povećani potencijal za nuspojave povezane s PDE5 inhibitorima (što uključuje poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Icelandic: Aukinn möguleiki er á aukaverkunum sem tengjast hömlun á PDE5 (sem eru m.a. sjóntruflanir, lágþrýstingur, langvarandi stinning og yfirlið).
Croatian: Oštećenje jetre može rezultirati povećanim izlaganjem tipranaviru te pogoršanjem njegova profila sigurnosti.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi getur því valdið aukinni þéttni tipranavirs og skert öryggi lyfsins.