FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
French: • d'une seringue de Dynepo préremplie neuve avec un dispositif de sécurité.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 4000 UI/0,4ml Injection
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: Prenez toujours Dynepo de la manière exacte indiquée par votre médecin.
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
French: Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml d'époïétine delta : boîte de 6.
English: The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
French: La dose hebdomadaire requise administrée en sous-cutané est inférieure à celle administrée en
English: Special populations
French: EMBALLAGE EXTERIEUR
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF..
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement avec Dynepo devra être initié par des praticiens expérimentés dans le traitement de
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 8000 UI/ 0,4 ml solution injectable en seringue préremplie Epoïétine delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 8000 UI/0,4ml
English: please tell your doctor or pharmacist.
French: Il est impératif que vous vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
French: Solution injectable en seringue préremplie de 0,3 ml d'époïétine delta : boîte de 6.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
French: Solution injectable en seringue préremplie de 0,4 ml d'époïétine delta : boîte de 6.
English: However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/dl.
French: Occasionnellement, vos valeurs d'hémoglobine pourront se situer au-delà ou en deçà de ce taux visé recommandé, mais ne devront pas systématiquement dépasser 12 g/dl.
English: • Haemolysis
French: • Hémolyse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 6000 UI/0,3ml
English: Iron evaluation
French: ETIQUETTE SERINGUE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 8000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 10000 UI par 0,5 ml (20000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 3000 UI par 0,3 ml (10000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 2000 UI par 0,5 ml (4000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Do not shake the syringe before use.
French: N'agitez pas la seringue préremplie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 10000 UI/ 0,5 ml solution injectable en seringue préremplie Epoïétine delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 6000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 8000 UI par 0,4 ml (10000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 4000 UI par 0,4 ml (10000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
French: Une seringue préremplie contient 5000 UI par 0,5 ml (10000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: Une seringue préremplie contient 1000 UI par 0,5 ml (2000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 3000 UI/0,3ml
English: HOW TO STORE DYNEPO
French: Informations nécessaires avant de prendre Dynepo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 10000 UI/0,5ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 5000 UI/0,5ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
French: Dynepo 6000 UI/ 0,3 ml solution injectable en seringue préremplie Epoïétine delta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 4000 UI par 0,4 ml (10000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dynepo 1000 UI/0,5ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 8000 UI par 0,4 ml (20000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 10000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Dynepo 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 1000 UI par 0,5 ml (2000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une seringue préremplie contient 6000 UI par 0,3 ml (20000 UI/ml) de substance active époïétine delta.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
French: INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE DYNEPO
English: Vaccination programme:
French: Programme de vaccination :
English: ATCvet code: QI09 AD01.
French: Code ATCVet : QI 09 AD 01.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
French: CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
English: One dose of 2 ml contains:
French: Chaque dose de 2 ml contient :
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
French: Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
French: Se laver et se désinfecter les mains ainsi que le matériel utilisé après emploi.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interfèrerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
French: (*) DICC50 - la quantité de virus qui infecte 50 % des cultures cellulaires inoculées.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
French: Date de première autorisation : 07/08/1998 Date du dernier renouvellement : 22/08/2008
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
English: Mineral oil (Marcol 52)
French: Huile minérale (Marcol 52)
English: Vaccinate only healthy animals.
French: Seuls les animaux sains doivent être vaccinés.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/EC du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
French: Une deuxième dose peut être administrée 3-4 semaines après la première injection.
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
French: • Injecter une dose par cochette avant le premier accouplement, ou
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de très rares cas (<1/100000).
English: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
French: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
French: Pour reconstituer le vaccin, injecter 3 ml de solvant dans le petit flacon de poudre.
English: Zoetis Polska Sp. z o.o.
French: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
French: La présence d'anticorps maternels contre le virus de la maladie d'Aujeszky peut avoir des répercussions néfastes sur le résultat de la vaccination.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
French: En règle générale, ces réactions disparaissent dans les 3 semaines qui suivent la première vaccination.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
French: Dans un programme de vaccination de l'ensemble du troupeau, une dose peut être administrée par cochette, truie et verrat tous les 4 mois.
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
French: Hydrogénophosphate de disodium Hydrogénophosphate de sodium Mannitol
English: Use sterile syringes and needles.
French: Utiliser des seringues et aiguilles stériles.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
French: Administrer en injection intramusculaire une dose (2 ml) par porc dans la zone du cou située derrière l'oreille.
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
French: Ainsi, le produit convient pour les programmes d'éradication du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky chez les porcs, basés sur la présence ou l'absence d'anticorps contre l'antigène gE de ce virus.
English: Zoetis Portugal, Lda.
French: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
French: • Injecter une dose par verrat au minimum tous les 6 mois.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: une heure.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
French: La caractéristique gE- (glycoprotéine E négatif) de la souche vaccinale permet de distinguer les anticorps induits par la vaccination avec ce produit de ceux induits par une infection naturelle par le virus de la maladie d'Aujeszky, à condition que le vaccin soit associé à un test de diagnostic approprié.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
French: • Injecter une dose par cochette ou truie pendant chaque gestation, 3 à 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
French: Par la reconstitution de l'antigène dans l'émulsion huileuse, la stimulation de l'immunité après injection est prolongée.
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccine vivant contre la maladie d'aujeszky.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
French: LISTE DES) SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
French: Il est recommandé que chaque porcelet issu de cochettes ou de truies vaccinées ingère une quantité suffisante de colostrum ou de lait.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
French: • Injecter une dose par porc charcutier à partir de l'âge de 10 semaines.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
French: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} pour la poudre Lot {numéro} pour le solvant
English: QUANTITY
French: QUANTITÉ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étiquette boîte 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
French: En dehors d'une augmentation de la réaction tissulaire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé après un surdosage.
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
French: INDICATION(S) Immunisation active et passive des porcs contre la maladie d'Aujeszky.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
French: Agiter délicatement pour dissoudre le vaccin et verser le vaccin dissout dans le flacon avec le solvant.
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
French: Des réactions locales passagères de faible importance pouvant atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination peuvent apparaître chez 50 % des porcs.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
French: La progéniture des cochettes et des truies vaccinées bénéficie d'une immunité passive par le colostrum et le lait.
English: Zoetis B.V.
French: Nederland Zoetis B.V.
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
French: Flacons de 7 ml en verre hydrolytique de type I contenants 10, 50 ou 100 doses de poudre lyophilisée.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Les bouteilles sont fermées avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellées avec une capsule en aluminium.
English: Zoetis Spain, S.L.
French: España Zoetis Spain, S.L.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
French: - Immunité active : l'immunité se déclenche à partir de 3 semaines après le programme de vaccination et elle dure 3 mois après le programme de vaccination.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for emulsion for injection.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour émulsion injectable.
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
French: Le principe actif stimule une immunité active contre la maladie d'Aujeszky chez le porc.
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
French: Pour éviter la formation de mousse, agiter délicatement le flacon après reconstitution du composant lyophilisé dans le solvant.
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
French: Revaccination des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus vivant de la maladie d'Aujeszky.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Par voie intramusculaire.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
French: Solvant pour émulsion injectable : Bouteilles en verre hydrolytique de type I de 20 ml, 100 ml ou 200 ml contenant du solvant pour la présentation en 10 doses, 50 doses ou 100 doses ou en verre de type II rincé avec de l'eau ppi contenant du solvant pour les présentations en 50 doses et en 100 doses.
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky, souche NIA3-783 : ≥ 105,2 DICC50 (*) par dose de 2 ml d'émulsion reconstituée.
English: Powder for emulsion for injection:
French: Poudre pour émulsion injectable :
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
French: EU/98/009/001-006
English: Zoetis Italia S.r.l.
French: Italia Zoetis Italia S.r.l.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES L'injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
French: Hydroxyde d'aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A), polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon de caoutchouc butylique et scellés avec une capsule en aluminium.
English: Zoetis România S.R.L.
French: România Zoetis România S.R.L.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
French: Pour chaque porc, une dose (2 ml) de l'émulsion reconstituée contient ≥ 105,2 DICC50 de la souche NIA3-783 du virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (poudre) : 2 ans Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (solvant) : 2 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure