FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tačiau JAV atlikto veiksmingumo kohortų tyrimo, kuriame dalyvavo 35 025 suaugę ≥ 60 metų asmenys, duomenimis nebuvo nustatyta padidėjusi juostinės pūslelinės pasireiškimo rizika tiems asmenims, kurie įprastinės praktikos sąlygomis buvo paskiepyti ZOSTAVAX kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 16 532), lyginant su tais asmenimis, kuriems ZOSTAVAX buvo paskirtas praėjus nuo vieno mėnesio iki vienerių metų po skiepijimo 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 18 493).
Maltese: Madankollu fi studju ta' koorti ta' 35,025 adult ≥ 60 sena fl-Istati Uniti dwar l-effikaċja, ma ġiet osservata l-ebda żieda fir-riskju ta' herpes zoster f'individwi li rċivew ZOSTAVAX u vaċċin polisakkaride pnewmokokkali ta' 23 valenti fl-istess waqt (n=16,532) meta mqabbla ma' individwi li rċivew ZOSTAVAX minn xahar sa sena wara vaċċin polisakkaride pnewmokokkali ta' 23 valenti (n=18,493) fi prattika ta' rutina.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Urėja
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Urea
Lithuanian: Tai teorinė ZOSTAVAX skiepijimo rizika.
Maltese: Dan huwa riskju teoretiku għal tilqima b'ZOSTAVAX.
Lithuanian: VZV specifinis imuninis atsakas po pirmosios ir antrosios dozių buvo panašus (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Ir-risponsi immuni speċifiċi għal VZV wara Dożi 1 u 2 kienu simili (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Kalio divandenilio fosfatas Kalio chloridas
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
Lithuanian: Vidutinis VV§
Maltese: Grupp ta'
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę suaugusieji, išsaugoję imuniteto funkciją Dvigubai aklo, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo leidžiamas ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems; amžiaus mediana - 49 metai), kuriems buvo taikoma tinkama antiretrovirusinė terapija ir imuniteto funkcija buvo išsaugota (CD4+ T-ląstelių skaičius ≥ 200 ląstelių /µl).
Maltese: Fi prova klinika double-blind, ikkontrollata bi plaċebo fejn il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali, ZOSTAVAX ingħata lil adulti infettati bl-HIV (età ta' 18-il sena jew aktar; età medjana ta' 49 sena) fuq terapija antiretrovirali xierqa b'funzjoni immuni kkonservata (għadd ta' ċelluli T CD4+ ta' ≥ 200 ċellula/µL).
Lithuanian: Skaičiuojant nuo 90 dienos po išbėrimo atsiradimo, per sekimo laikotarpį skausmo stiprumas pagal trukmę, vertinant taškais, sumažėjo 57 % (paskiepytųjų ZOSTAVAX grupėje vidurkis 347 taškai, o placebo grupėje - 805 taškai; p = 0,016).
Maltese: Fil-perjodu minn 90 jum wara l-bidu tar-raxx sat-tmiem tal-follow-up, kien hemm tnaqqis ta' 57% fl-iskor tas-severità skond it-tul ta' żmien (skor medju ta' 347 għal ZOSTAVAX u 805 għal placebo; p=0.016).
Lithuanian: STPS metu buvo 84 vertintini juostinės pūslelinės atvejai (8,4 per 1000 asmenų metų) ZOSTAVAX grupėje ir 95 vertintini atvejai (14,0 per 1000 asmenų metų) placebo grupėje.
Maltese: Fl-STPS, kien hemm 84 każ ta' zoster li setgħu jiġu evalwati [8.4/1,000 sena ta' persuna] fil-grupp ta' ZOSTAVAX u 95 każ li setgħu jiġu evalwati [14.0/1,000 sena ta' persuna] fil-grupp tal-plaċebo.
Lithuanian: • Pirminis arba įgytas imuniteto nepakankamumas, atsiradęs dėl ūmios ar lėtinės leukemijos, limfomos, kitos kaulų čiulpų ar limfinės sistemos ligos, imunosupresijos dėl ŽIV arba AIDS (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius), ląstelinio imuniteto nepakankamumo.
Maltese: • Stati ta' immunodefiċjenza primarja u akkwistata minħabba kundizzjonijiet bħal: lewkimja akuta u kronika; lymphoma; kundizzjonijiet oħra li jaffettwaw il-mudullun jew is-sistema limfatika; immunosuppressjoni dovuta għal HIV/AIDS (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1); defiċjenzi ta' immunità taċ-ċelloli.
Lithuanian: Koreguotas rizikos santykis, lyginant juostinės pūslelinės pasireiškimo dažnį šiose dvejose grupėse, buvo 1,04 (95 % PI 0,92; 1,16), kai stebėjimo trukmės mediana buvo 4,7 metų.
Maltese: Il-proporzjon ta' periku aġġustat li qabbel ir-rata ta' inċidenza ta' HZ fiż-żewġ gruppi kien 1.04 (95% CI, 0.92, 1.16) fuq medjan ta' segwitu ta' 4.7 snin.
Lithuanian: 1 dozė
Maltese: Doża 1
Lithuanian: ZOSTAVAX veiksmingumo išsilaikymas nuo 4 iki 7 metų po skiepijimo buvo tirtas STPS metu, kuriame dalyvavo 7320 tiriamųjų, anksčiau SPS tyrimo metu paskiepytų ZOSTAVAX, ir 6950 tiriamųjų, SPS tyrimo metu gavusių placebo (vidutinis amžius įtraukimo momentu buvo 73,3 metų), ir nuo 7 iki 10 metų po skiepijimo buvo tirtas ilgalaikio išsilaikymo subtyrime (angl.
Maltese: Il-persistenza tal-effikaċja ta' ZOSTAVAX ġiet studjata minn 4 sa 7 snin wara t-tilqim fl-STPS, li kien jinkludi 7,320 individwu li kienu ġew imlaqqma b'ZOSTAVAX u 6,950 individwu li kienu ġew imlaqqma bi plaċebo fl-SPS (età medja meta ġew irreġistrati fl-istudju kienet ta' 73.3 snin); u minn 7 sa 10 snin wara t-tilqim fis-Sottostudju ta' Persistenza għal Żmien Twil (LTPS - Long-term Persistence Substudy), li kien jinkludi 6,867 individwu li kienu ġew imlaqqma b'ZOSTAVAX (età medja meta ġew irreġistrati fl-LTPS kienet ta' 74.5 snin).
Lithuanian: Amžius vakcinacijos metu* 50-59 metai 60-69 metai 70-79 metai
Maltese: Età tal-persuna tlaqqmet* 50-59 sena 60-69 sena 70-79 sena 80+ sena Fost ilgruppi tal etajiet kollha
Lithuanian: išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje
Maltese: 1Prodott f'ċelloli diploid umani (MRC-5)
Lithuanian: ZOSTAVAX tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 dozių, su adata ar be jos.
Maltese: ZOSTAVAX huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 20 bi jew mingħajr labar.
Lithuanian: Su vakcina susijusios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos 0,01 % ZOSTAVAX paskiepytų bei placebo gavusių tiriamųjų.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji marbuta mat-tilqima ġew irrappurtati f'0.01% tal-individwi mlaqqma b'ZOSTAVAX u individwi li rċivew plaċebo.
Lithuanian: Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI)).
Maltese: Pain Inventory).
Lithuanian: 00 msdpolska@merck.com
Maltese: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Lithuanian: ZOSTAVAX sukeltos apsaugos išsilaikymas
Maltese: Il-persistenza tal-protezzjoni ta' Zostavax
Lithuanian: † VV buvo vertinamas pagal pirmąjį stebėjimo laikotarpiu pasireiškusį herpes zoster epizodą ir apskaičiuojamas kaip (1-rizikos santykis)*100. * Cox modeliai buvo koreguojami pagal kalendorinį laiką, amžių, lytį, rasę ar etninę grupę, sveikatos apsaugos sistemos resursų panaudojimą (vakcinaciją nuo gripo, savaičių, kai įvyko ambulatorinis vizitas, skaičių per metus), gretutines ligas (DxCG įvertinimo balą, HCUP rizikos balą), imuninės sistemos sutrikimo būklę tyrimo stebėjimo laikotarpiu.
Maltese: * Mudelli Cox aġġustati għaż-żmien tal-kalendarju, l-età, is-sess, ir-razza/il-grupp etniku, l-użu ta' riżorsi tal-kura tas-saħħa (tilqim għall-influwenza, numru ta' ġimgħat b'vista bħala outpatient fis-sena), kondizzjonijiet ta' komorbidità (punteġġ DxCG, punteġġ ta' riskju HCUP), stat immunokompromess waqt is-segwitu ‡
Lithuanian: Pykinimas
Maltese: persuna
Lithuanian: ZOSTAVAX imunogeninis poveikis
Maltese: Immunoġeniċità ta' ZOSTAVAX
Lithuanian: Hidrolizuota želatina Natrio chloridas
Maltese: Sodium chloride
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo.
Maltese: Injetta t-tilqima.
Lithuanian: ZOSTAVAX tirpiklis
Maltese: Tiħux ZOSTAVAX
Lithuanian: EMA/741298/2015 EMEA/H/C/000674
Maltese: EMA/H/C/000674
Lithuanian: Išsamų Zostavax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zostavax jinsab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Juosiančiąja pūsleline susirgo mažiau Zostavax paskiepytų žmonių nei paskiepytųjų placebu: juosiančiąja pūsleline tyrimo metu susirgo 315 iš 19 254 Zostavax paskiepytų pacientų, palyginti su 642 pacientais iš 19 247 paskiepytųjų placebu. Zostavax taip pat veiksmingiau už placebą užtikrino gebėjimą apsisaugoti nuo poherpinės neuralgijos: poherpine neuralgija susirgo 27 Zostavax paskiepyti pacientai, o placebo grupėje tokių pacientų buvo 80.
Maltese: 315 mid-19,254 pazjent li ngħataw Zostavax matul l-istudju ħarġilhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, mentri mid-19,247 pazjent li ngħataw plaċebo kien hemm 642.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zostavax vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zostavax?
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zostavax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Zostavax.
Lithuanian: Kas yra Zostavax?
Maltese: X'inhu Zostavax?
Lithuanian: Zostavax juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) vakcina (gyvoji)
Maltese: Vaċċin (ħaj) kontra l-ħruq ta' Sant'Antnin (herpes zoster)
Lithuanian: Kodėl Zostavax buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zostavax?
Lithuanian: Dviejuose tolesniuose tyrimuose buvo tiriamas Zostavax poveikis daugiau kaip 1 000 pacientų nuo 50 metų amžiaus, kurių 389 buvo 50-59 metų amžiaus.
Maltese: Minn dawn, 389 kellhom bejn 50 u 59 sena.
Lithuanian: EU/2/00/028/002 ZUBRIN 50 mg
Maltese: Mhux applikabbl sitt strixxi (b'sittin lajofiliżejt li jittieħdu mill-ħalq) (60 oral lyophilisates)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar Daqs tal-pakkett
Lithuanian: CVMP/221/01
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Strixxi (alu/alu)
Lithuanian: Tepoksalinas
Maltese: Tepoxalin
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE92.
Maltese: QM01AE92
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Lithuanian: Uxbridge UB9 6LS Jungtinė Karalystė
Maltese: Uxbridge UB9 6LS Renju Unit
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA 2001 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 13 ta' Marzu 2001
Lithuanian: Peroralinių liofilizatų pakuotės: 50 mg, 100 mg:
Maltese: 50 mg, 100 mg:
Lithuanian: Tepoksalinas ir jo dariniai iš organizmo išsiskiria su išmatomis (99 %).
Maltese: Tepoxalin u l-prodotti tagħha jiġu eliminati fl-ippurgar (99%).
Lithuanian: Sušerto šunims su neriebiu ėdesiu, gydomosiomis 10 mg/kg dozėmis, tepoksalino Cmax buvo 1,08±0,37 μg/ml, o sušerto su riebiu ėdesiu - 1,19±0,29 μg/ml.
Maltese: B'doża terapewtika ta' 10 mg / kg, is-Cmax tat-Tepoxalin kienet ta' 1.08 ± 0.37 µg/ml fi klieb mitmugħa ikla b' xaħam baxx u ta' 1.19 ± 0.29 µg/ml fi klieb mitmugħa ikla b'ħafna xaħam.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Tepoksalinas
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tepoxalin
Lithuanian: Tepoksalinas slopina ciklooksigenazę bei 5-lipoksigenazę ir veikia priešuždegimiškai.
Maltese: Tepoxalin hija sustanza li timblokka is-cyclooxygenase u l-5-lipoxygenase u għandha attività kontra linfjammazzjoni.
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per dieną.
Maltese: 10 mg/kg piż darba kuljum.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' META JISKADI JISKADI {xahar/sena}
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Maltese: FILPAKKETT
Lithuanian: Tipišku nepalankiu poveikiu, naudojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, laikomi vėmimas, minkštos išmatos / viduriavimas, išmatos su krauju, sumažėjęs apetitas, mieguistumas ir inkstų veiklos sutrikimai.
Maltese: Effetti tipiċi mhux mixtieqa u marbuta mal-użu ta' mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi bħal remettar, ippurgar artab/sliħ, demm fl-ippurgar, nuqqas t'aptit, disturbi renali u telqa.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/028/002-008
Maltese: NUMRI TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/028/002-008
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: 10 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/006) 30 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/007) 60 peroralinių liofilizatų (EU/2/00/028/008)
Maltese: 10 lajofiliżejt li jittieħdu mill-ħalq (EU/2/00/028/006) 30 lajofiliżejt li jittieħdu mill-ħalq (EU/2/00/028/007) 60 lajofiliżejt li jittieħdu mill-ħalq (EU/2/00/028/008)
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Lithuanian: , benzodiazepinus.
Maltese: • benzodiazepines:
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru 2017
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A
Lithuanian: • Priklausomybė
Maltese: • Dipendenza
Lithuanian: Bronchų spazmas Kvėpavimo slopinimas
Maltese: Bronkospażm u Tnaqqis respiratorju
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakartotinai skirti kas 2-3 minutes.
Maltese: Id-doża inizjali ta' naloxone tista' tvarja sa 2 mg u tiġi ripetuta kull 2-3 minuti.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 17,2 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 17.2 mg.
Lithuanian: Virdings allé 32 A
Maltese: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Lithuanian: 30 tablečių (3 x 10) pakuotė.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 30 (3 x 10) pillola.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %), bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Maltese: Tabella 1 turi sommarju tar-reazzjonijiet avversi rrappurtati mill-provi kliniċi importanti ħafna, li fihom 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi, u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki <18 metų amžiaus)
Maltese: Użu fl-adolexxenti (Età 15 - <18-il sena)
Lithuanian: Leukocitozė Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Maltese: Lewkoċitożi Lewkopenija Limfadenopatija Tromboċitopenija
Lithuanian: • amnezija (atminties sutrikimas), konvulsijos (traukuliai), kalbos sutrikimas, drebulys,
Maltese: • amnesija (disturb fil-memorja), konvulżjonijiet (aċċessjonijiet), disturbi fit-taħdit, rogħda
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriais: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai maždaug 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodmenys.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4: studju ta' interazzjoni bejn buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70%, rispettivament) u, fi grad inqas, ta' norbuprenorphine.
Lithuanian: 7 tablečių (1 x 7) pakuotė.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 7 (1 x 7) pillola.
Lithuanian: PVC/OPA/aliuminio/PVC // Al/PET/popieriaus vaikų sunkiai atidaromų lizdinių plokštelių kortelės.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih kards bil-folji tal-PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Karta, reżistenti għat-tfal.
Lithuanian: „11.4" vienoje pusėje
Maltese: "11.4" fuq naħa waħda
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.
Maltese: Il-perċentwali tal-kampjuni tal-awrina li ttieħdu tliet darbiet fil-ġimgħa, li kienu negattivi għall-opjojdi mhux tal-istudju, kien statistikament ogħla kemm għal buprenorphine/naloxone kontra l-plaċebo (p < 0.0001) u buprenorphine kontra l-plaċebo (p < 0.0001).
Lithuanian: Šlapimo pakitimai Albuminurija
Maltese: Albuminurija Disurija
Lithuanian: 28 tablečių (4 x 7) pakuotė.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 28 (4 x 7) pillola.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė BA) (n = 8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n=8)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, sukralozė, levomentolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sucralose, levomenthol, colloidal anhydrous silica u sodium stearyl fumarate.
Lithuanian: Sumažėjo 0,2 karto
Maltese: Żieda ta' 0.2 darbiet aktar
Lithuanian: 7 poliežuvinės tabletės 28 poliežuvinės tabletės 30 poliežuvinių tablečių
Maltese: 7 pillola għal taħt l-ilsien 28 pillola għal taħt l-ilsien 30 pillola għal taħt l-ilsien
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Lithuanian: Skausmas Periferinė edema
Maltese: Edema periferali
Lithuanian: Depersonalizacija Priklausomybė nuo narkotikų Euforinė nuotaika Priešiškumas
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq iddroga
Lithuanian: • kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis, kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, neuroleptikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis: šie deriniai didina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Maltese: • depressanti oħrajn tas-sistema nervuża ċentrali, derivattivi oħrajn tal-opjojdi (eż. methadone, analġeżiċi u mediċini kontra s-sogħla), ċerti mediċini kontra d-depressjoni, antagonisti sedattivi tar-riċettur-H1, barbiturates, anxiolytics li mhumiex benzodiazepines, newrolettiċi, clonidine u sustanzi relatati: dawn il-kombinazzjonijiet iżidu t-tnaqqis tas-sistema nervuża ċentrali.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat permezz ta' 14-N-dealkalizzazzjoni u glukurokonjugazzjoni talmolekula primarja u l-metabolit dealkalizzat.
Lithuanian: Baltos, ovalios, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „.7".
Maltese: Pilloli bojod, ovali, b'tul ta' 6.8 mm u wisa' ta' 4.0 mm, imnaqqxa b'".7" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n =
Maltese: (Child-Pugħ Klassi A) (n=9)
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Maltese: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Lithuanian: Baltos, D formos, 7,3 mm aukščio ir 5,65 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „2.9".
Maltese: Pilloli bojod, b'forma ta' D, b'għoli ta' 7.3 mm u wisa' ta' 5.65 mm, imnaqqxa b'"2.9" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Baltos, kapsulės formos, 10,3 mm ilgio ir 8,2 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „11.4".
Maltese: Pilloli bojod, b'forma ta' kapsula, b'tul ta' 10.3 mm u wisa' ta' 8.2 mm, imnaqqxa b'"11.4" fuq naħa waħda.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu, kurie yra opioidiniai antagonistai ir kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Maltese: • naltrexone u nalmefene huma antagonisti tal-opjojdi li jistgħu jimblukkaw l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' tnaqqis respiratorju, u miżuri standard ta' kura intensiva, għandhom jiġu implimentati.
Lithuanian: Balta, D formos, 7,3 mm aukščio ir 5,65 mm pločio tabletė
Maltese: Pillola bajda b'forma ta' D, b'għoli ta' 7.3 mm u wisa' ta' 5.65 mm
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono klirensui.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Maltese: Buprenorphine jitneħħa fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), bil-bqija jitneħħa fl-awrina.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys parodė, kad buprenorfino N dealkilinime dalyvauja CYP3A4.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hu responsabbli għall-N-dealkalizzazzjoni ta' buprenorphine.
Lithuanian: 11,4 mg/2,9 mg 3 metai
Maltese: 11.4 mg/2.9 mg 3 snin
Lithuanian: Baltos, trikampės tabletės, kurių pagrindas 7,2 mm, aukštis 6,9 mm, vienoje pusėje įspausta „1.4".
Maltese: Pilloli bojod, trijangolari, b'bażi 7.2 mm u għoli ta' 6.9 mm, imnaqqxa b'"1.4" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Baltos, apvalios 7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje įspausta „5.7".
Maltese: Pilloli bojod, tondi, b'dijametru ta' 7 mm, imnaqqxa b'"5.7" fuq naħa waħda.
Lithuanian: • naltreksono ir nalmefeno (vaistų, vartojamų priklausomybėms gydyti), nes jie gali panaikinti Zubsolv gydomąjį poveikį.
Maltese: • Naltrexone u nalmefene (mediċini użati sabiex jittrattaw disturbi ta' dipendenza fuq id-drogi), għax dawn jistgħu jipprevjenu l-effetti terapewtiċi ta' Zubsolv.
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Maltese: Zubsolv fiha is-sustanzi attivi buprenorphine u naloxone.
Lithuanian: Visų stiprumų vaistas tiekiamas aliuminio lizdinėmis plokštelėmis 7, 28 ir 30 tablečių pakuotėse.
Maltese: Il-qawwiet kollha se jkunu disponibbli bħala pakketti ta' 7, 28, u 30 pillola ppreżentati f'folji talaluminju.
Lithuanian: Baltos, deimanto formos, 9,5 mm ilgio ir 8,2 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „8.
Maltese: Pilloli bojod, b'forma ta' djamant, b'tul ta' 9.5 mm u wisa' ta' 8.2 mm, imnaqqxa b'"8.6" fuq naħa waħda.
Lithuanian: Stipriausias opioidų agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi pacientai.
Maltese: L-effetti ceiling tal-agonisti tal-opjojdi ġew osservati matul studji farmakoloġiċi kliniċi fuq persuni dipendenti fuq l-opjojdi.
Lithuanian: Nevartokite Zubsolv kartu su alkoholiu.
Maltese: Tiħux Zubsolv flimkien mal-alkoħol.
Lithuanian: • benzodiazepinų (vartojamų nerimo ir miego sutrikimams gydyti), tokių kaip diazepamas, temazepamas, alprazolamas.
Maltese: • Benzodiazepines (jintużaw biex jittrattaw l-ansjetà jew disturbi fl-irqad) diazepam, temazepam, alprazolam.
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Maltese: Il-kombinazzjoni (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kinitx mutaġenika f'assaġġ ta' mutazzjoni batterika (Ames test), u ma kinitx klastoġenika f'assaġġ ċitoġeniku in vitro f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto
Maltese: Żieda ta' 1.2 darbiet aktar
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriais: CYP3A4 induktorių vartojimas kartu su buprenorfinu gali sumažinti buprenorfino koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to opioidinės priklausomybės gydymas buprenorfinu gali būti nepakankamas.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' indutturi ta' CYP3A4 ma' buprenorphine, jista' jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' buprenorphine fil-plażma, u dan potenzjalment jirriżulta fi trattament subottimali tad-dipendenza fuq l-opjojdi bi buprenorphine.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n
Maltese: (Child-Pugh Klassi C) (n=8)