FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ove terapije.
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Sexe et race
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama Spol i rasa
French: Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Croatian: Populacija bolesnika (broj/naziv ispitivanja)
French: • Les autres composants sont :
Croatian: • Drugi sastojci su
French: Le traitement et la durée de traitement optimaux n'ont pas été établis.
Croatian: Optimalni režim i trajanje liječenja nisu ustanovljeni.
French: b. Il s'agit d'études exploratoires ou de phase 2.
Croatian: b. Ovo su eksplorativna ispitivanja ili ispitivanja faze 2.
French: • confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Croatian: • potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Croatian: Učinci viših doza su nepoznati.
French: Les taux de réponse observés chez les sujets de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des sujets plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Croatian: Stope odgovora opažene za ispitanike u dobi iznad 65 godina bile su slične onima u mlađih ispitanika u svim terapijskim skupinama.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Croatian: NALJEPNICA BOČICE I KUTIJE
French: Chez 5 sujets (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Croatian: U 5 ispitanika (12,5%) primjena ispitivanih lijekova bila je prekinuta, prilagođena ili privremeno obustavljena zbog štetnih događaja.
French: En particulier, ne prenez pas Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Croatian: Osobito nemojte uzimati Sovaldi ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
French: Huit sujets (20 %) ont reçu de l'époétine et/ou un produit sanguin.
Croatian: Osam ispitanika (20%) primilo je epoetin i/ili krvni pripravak.
French: * Comprend les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Croatian: * Uključuje bolesnike istodobno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Croatian: Ako propustite uzeti dozu:
French: Ce médicament agit en réduisant la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en éliminant le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako što smanjuje količinu virusa hepatitisa C u tijelu i nakon određenog razdoblja uklanja virus iz Vaše krvi.
French:  Si cela vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah obavijestite svog liječnika.
French: • chute de cheveux et amincissement des cheveux
Croatian: • ispadanje kose i prorijeđena kosa
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih nalaza.
French: Les analyses de sang peuvent également révéler les anomalies suivantes :
Croatian: Krvne pretrage također mogu pokazati:
French: Le métabolite actif est formé dans les hépatocytes et n'est pas détecté dans le plasma.
Croatian: Aktivni metabolit stvara se u hepatocitima i nije opažen u plazmi.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
French: La plupart des sujets n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Croatian: Većina ispitanika prethodno nije primala liječenje za HCV (81,3%).
French: Il est fréquemment prescrit avec :
Croatian: Obično se uzima s:
French: • prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) ;
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek)
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Sovaldi.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Sovaldi.
French: • Si vous êtes allergique au sofosbuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Croatian: • Ako ste alergični na sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
French: Fréquent anémie
Croatian: Često anemija
French: De plus, la dose appropriée n'a pas été établie.
Croatian: odgovarajuća doza nije ustanovljena.
French: Échec virologique sous traitement
Croatian: Virološki neuspjeh uz liječenje
French: Cmin (ND/SO)
Croatian: Cmin (ND/NP)
French: ANALEPTIQUES Modafinil
Croatian: ANALEPTICI Modafinil
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ako:
French: Par conséquent, la durée optimale du traitement n'a pas été établie dans cette population (voir également rubriques 4.2 et 5.1).
Croatian: Stoga, optimalno trajanje liječenja ove populacije nije ustanovljeno (vidjeti također dijelove 4.2 i 5.1).
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Sovaldi.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja Sovaldijem.
French: Les sujets ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Croatian: Ispitanici koji su primali placebo nisu uključeni u tablice, budući da nijedan nije postigao SVR12.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Sovaldi ili u mjesecima nakon liječenja, morate se odmah obratiti liječniku.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que les médicaments aient la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijekovi imali najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
French: Les études cliniques du sofosbuvir ont inclus 65 sujets âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Klinička ispitivanja sofosbuvira uključila su 65 ispitanika u dobi od 65 i više godina.
French: c. Données récapitulatives issues des deux études.
Croatian: c. Sažeti podaci iz oba ispitivanja.
French: Non-Noirs
Croatian: Ne-crnci
French: Autres médicaments et Sovaldi
Croatian: Drugi lijekovi i Sovaldi
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Croatian: • imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
French: Sovaldi a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Sovaldi umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur l'ensemble des données issues des cinq études cliniques de phase 3 (contrôlées et non contrôlées).
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na objedinjenim podacima iz pet kliničkih ispitivanja faze 3 (i kontroliranih i nekontroliranih).
French: Des données de RVS12 préliminaires sont disponibles pour 210 sujets.
Croatian: Preliminarni podaci o SVR12 dostupni su za 210 ispitanika.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : • L'amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: • amiodaron, koji se koristi za liječenje nepravilnih otkucaja srca.
French: Télaprévir (TPV)
Croatian: Telaprevir (TPV)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sovaldi [samo vanjsko pakiranje]
French: Les patients identifiés comme étant à risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant 48 heures en milieu hospitalier adapté.
Croatian: Bolesnike kojima je utvrđen visok rizik od bradiaritmije potrebno je kontinuirano nadzirati tijekom 48 sati u odgovarajućem kliničkom okruženju.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Croatian: Ako imate neku od ovih nuspojava, nemojte upravljati vozilima niti rukovati ikakvim alatima ili strojevima.
French: Autre(s) population(s) particulière(s)
Croatian: Druga(e) posebna(e) populacija(e)
French: a. Ces données sont préliminaires.
Croatian: Ovi su preliminarni podaci.
French: Fréquent perte de poids
Croatian: Često gubitak na tjelesnoj težini
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX15 Mehanizam djelovanja
French: Les sujets éligibles devaient être âgés de ≥ 18 ans et avoir reçu une transplantation hépatique 6 à 150 mois avant le screening.
Croatian: Pogodni ispitanici bili su u dobi od ≥ 18 godina i jetra im je bila transplantirana 6 do 150 mjeseci prije probira.
French: • avez des problèmes hépatiques autres que ceux liés à l'hépatite C, p. ex. si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Croatian: • imate i druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, npr. ako čekate na transplantaciju jetre
French: Le métabolite principal (> 90 %), le GS-331007, est inactif.
Croatian: Glavni (> 90%) metabolit, GS-331007, nije aktivan.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine (voir rubrique 4.4).
Croatian: Značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci pokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu (vidjeti dio 4.4).
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après le traitement.
Croatian: • Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate primjenjivati učinkovitu metodu kontrole začeća tijekom i nakon liječenja.
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin avec les doses étudiées les plus élevées.
Croatian: Nisu opaženi učinci na fetalni razvoj u štakora i kunića pri najvišim ispitivanim dozama.
French: Patients en attente de transplantation hépatique - Étude 2025
Croatian: Bolesnici koji čekaju transplantaciju jetre - ispitivanje 2025
French: • des troubles du foie (observés par une augmentation de la quantité d'une substance dans le sang appelée bilirubine)
Croatian: • promjene u jetri (koje pokazuju povišene količine tvari koja se zove bilirubin u krvi)
French: Le traitement d'un surdosage de Sovaldi consiste en mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Croatian: Liječenje predoziranja Sovaldijem sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja bolesnika.
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a éliminé environ 18 % de la dose administrée.
Croatian: Tijekom 4 sata hemodijalize uklonilo se približno 18% primijenjene doze.
French: Le niveau d'absorption du sofosbuvir a été augmenté approximativement d'un facteur 1,8, avec peu d'effets sur la concentration maximale.
Croatian: Opseg apsorpcije sofosbuvira bio je približno povećan 1,8 puta, uz malo učinka na vršnu koncentraciju.
French: • Sovaldi est couramment utilisé avec la ribavirine.
Croatian: • Sovaldi se obično primjenjuje zajedno s ribavirinom.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na plodnost.
French: L'utilisation de Sovaldi n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Croatian: Sovaldi se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zato što njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj populaciji.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de sofosbuvir chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni sofosbuvira u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
French: c. Aucun des patients n'était cirrhotique dans ces deux études.
Croatian: c. Svi bolesnici u ova dva ispitivanja bili su bez ciroze.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent diminution de l'appétit
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Vrlo često smanjeni apetit
French: Le sofosbuvir était administré à la dose de 400 mg une fois par jour.
Croatian: Sofosbuvir je bio primjenjivan u dozi od 400 mg jedanput na dan.
French: Les proportions de sujets qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Croatian: Udio ispitanika koji nisu podnosili, nisu bili pogodni ili nisu pristali na interferon iznosio je 9%, 44%
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Sovaldi sur la fertilité humaine.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju Sovaldija na plodnost u ljudi.
French: 12 semainesb
Croatian: 12 tjedanab
French: 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés.
Croatian: 84 (3 bočice s 28) filmom obloženih tableta.
French: Non
Croatian: Ne
French: Les taux plasmatiques d'ARN du VHC ont été mesurés pendant les études cliniques à l'aide du test COBAS TaqMan VHC (version 2.0), à utiliser avec le système High Pure.
Croatian: Vrijednosti HCV RNK u plazmi bile su mjerene tijekom kliničkih ispitivanja pomoću testa COBAS TaqMan HCV (verzija 2.0), koji se koristi sa sustavom High Pure System.
French: Le comprimé doit être pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Tabletu treba uzeti s hranom (vidjeti dio 5.2).
French: • altérations de l'humeur, sentiments de dépression, d'anxiété et d'agitation
Croatian: • promjene raspoloženja, deprimiranost, tjeskobnost i uznemirenost
French: Dans les études menées chez le lapin, l'exposition au sofosbuvir était 9 fois supérieure à l'exposition clinique attendue.
Croatian: U ispitivanjima na kunićima izloženost sofosbuviru bila je 9 puta veća od očekivane kliničke izloženosti.
French: Dans ce contexte, aucun effet indésirable spécifique au sofosbuvir n'a été détecté.
Croatian: U tom kontekstu nisu utvrđene nikakve nuspojave specifične za sofosbuvir.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion des métabolites dans le lait (pour plus de précisions, voir rubrique 5.3).
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se metaboliti izlučuju u mlijeku (za detalje vidjeti dio 5.3).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse rénale car les effets de Sovaldi chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été totalement étudiés.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate teške tegobe s bubrezima ili ste na bubrežnoj dijalizi, jer učinci lijeka Sovaldi na bolesnike s teškim tegobama s bubrezima nisu potpuno ispitani.
French: • modafinil (un médicament utilisé pour aider les personnes atteintes de narcolepsie à rester éveillées).
Croatian: • modafinil (lijek koji se primjenjuje za liječenje osoba s narkolepsijom kako bi im pomogao da ostanu budni).
French: Affections psychiatriques : Très fréquent insomnie insomnie
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Vrlo često nesanica nesanica
French: Génotype 4, 5 ou 6 97 % (34/35) Cirrhose
Croatian: Genotip 4, 5 ili 6 97% (34/35) Ciroza
French: Noirs
Croatian: Crnci
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/894/001 28 comprimés pelliculés EU/1/13/894/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/894/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/894/002 84 (3 bočice s 28) filmom obloženih tableta
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Sovaldi.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Sovaldi.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le sofosbuvir dans un ou plusieurs sous-groupes de populations pédiatriques pour le traitement de l'hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka sofosbuvir u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju kroničnog hepatitisa C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: • déterminer les autres médicaments à prendre avec Sovaldi, ainsi que la durée du traitement ;
Croatian: • odlučiti koje još lijekove trebate uzimati sa Sovaldijem i koliko dugo;
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati niti drobiti, zbog gorkog okusa djelatne tvari.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
French: La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 400 mg une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 400 mg, koja se uzima peroralno jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
French: Le tableau 2 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Croatian: Tablica 2 nudi smjernice za prilagodbu doze i prekid primjene na temelju koncentracije hemoglobina i srčanog statusa bolesnika.
French: Tableau 3 : Interactions entre Sovaldi et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques
Croatian: Tablica 3: Interakcije između Sovaldija i drugih lijekova
French: Sovaldi + ribavirine
Croatian: Sovaldi + ribavirin
French: Chez les patients qui ont arrêté le traitement à 24 semaines, conformément au protocole, le taux de rechute était de 11/15.
Croatian: U bolesnika koji su prekinuli terapiju nakon 24 tjedna, sukladno planu ispitivanja, stopa relapsa iznosila je 11/15.
French: L'utilisation de Sovaldi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Croatian: Primjena lijeka Sovaldi u djece i adolescenata nije još ispitana.
French: (400 mg deux fois par jour)
Croatian: (400 mg dvaput na dan)
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, avec de la nourriture.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan s hranom.
French: Cependant, il n'a pas été possible d'évaluer complètement les marges d'exposition avec le sofosbuvir chez le rat par rapport à l'exposition chez l'homme à la dose clinique recommandée (voir rubrique 5.3).
Croatian: Međutim, nije bilo moguće u potpunosti procijeniti granice izloženosti sofosbuviru koje se postižu kod štakora u odnosu na izloženost u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi (vidjeti dio 5.3).
French: La présence de 40 % de sérum humain n'a pas eu d'effet sur l'activité anti-VHC du sofosbuvir.
Croatian: Prisutnost 40% ljudskog seruma nije imala učinka na djelovanje sofosbuvira protiv HCV-a.
French: c. Voir le paragraphe « Populations particulières de patients - Patients en attente d'une transplantation hépatique » ci-dessous.
Croatian: Vidjeti niže: Posebne populacije bolesnika - Bolesnici koji čekaju transplantaciju jetre.
French: • maux de tête sévères (migraine), trous de mémoire, baisse de concentration
Croatian: • jake glavobolje (migrena), gubitak pamćenja, gubitak koncentracije
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Sovaldi, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom Sovaldi, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
French: Dans ces études, les sujets avaient une maladie hépatique compensée, notamment une cirrhose.
Croatian: Ispitanici u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre uključujući cirozu.
French: Enrobage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid, makrogol 3350, talk, žuti željezov oksid.
French: Une mutagenèse dirigée de la substitution S282T dans les réplicons de 8 génotypes a conféré une sensibilité 2 à 18 fois plus faible au sofosbuvir et réduit la capacité de réplication virale de 89 % à 99 % par rapport au type sauvage correspondant.
Croatian: Ciljana mutageneza u vidu supstitucije S282T u replikonima 8 genotipova dovela je do 2 do 18 puta smanjene osjetljivosti na sofosbuvir i smanjila je kapacitet umnažanja virusa za 89% do 99% u usporedbi s odgovarajućim divljim tipom.
French: Placebo 12 semaines (n = 71)
Croatian: Placebo 12 tjedana (n = 71)
French: Les séquences de NS5B postérieures à l'inclusion étaient disponibles pour 225 des 226 sujets, avec des données de séquençage par méthode sensible (deep-sequencing, seuil du test : 1 %) pour 221 de ces sujets.
Croatian: Sekvence NS5B nakon početka ispitivanja bile su dostupne za 225 od 226 ispitanika, s podacima detaljnog sekvenciranja (granična vrijednost testa od 1%) za 221 od tih ispitanika.
French: La sécurité et l'efficacité de Sovaldi n'ont pas été établies chez les patients présentant une cirrhose décompensée.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Sovaldija nisu ustanovljene u bolesnika s dekompenziranom cirozom.
French: Dans les études de toxicologie en administration répétée menées chez le rat et le chien, des doses élevées du mélange diastéréo-isomérique 1:1 ont eu des effets hépatiques (chien), cardiaques (rats), et gastro-intestinaux (chien).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u štakora i psa, visoke doze diastereomerne mješavine u omjeru 1:1 uzrokovale su štetne učinke na jetru (pas) i srce (štakor) i gastrointestinalne reakcije (pas).
French: Si l'un des effets indésirables devient grave, contactez votre médecin.
Croatian: Ako neka od nuspojava postane ozbiljna, obavijestite svog liječnika.
French: Si un surdosage se produit, tous les symptômes de toxicité seront surveillés chez le patient.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnik se mora nadzirati na znakove toksičnosti.
French: Lorsque la prise de la ribavirine a été interrompue en raison de la survenue d'une anomalie biologique ou d'une manifestation clinique, il est possible d'essayer de réinitier la ribavirine à la dose de 600 mg par jour, puis d'augmenter encore la dose jusqu'à 800 mg par jour.
Croatian: Nakon što se prekine primjena ribavirina bilo zbog poremećenih laboratorijskih nalaza ili kliničkih manifestacija, može se pokušati ponovno započeti s primjenom ribavirina u dozi od 600 mg na dan i dalje povisivati dozu do 800 mg na dan.
French: Fréquent troubles de l'attention migraine, troubles de la mémoire, troubles de l'attention
Croatian: Često poremećaj pozornosti migrena, oštećenje pamćenja, poremećaj pozornosti
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Sovaldi pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu Sovaldija tijekom trudnoće.