FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig: ungewöhnliche Trauminhalte; Abnahme des geschlechtlichen Verlangens; Schwindelgefühl; erhöhte Muskelspannung; Schlaflosigkeit; Nervosität; Kribbeln (Ameisenlaufen); Sedierung; Zittern; Verwirrtheit; Gefühl, von sich selbst und der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein
Swedish: Vanliga: onormala drömmar, sänkt libido, yrsel, ökad muskelspänning, sömnlöshet, nervositet, domningar och stickningar, dåsighet, darrningar, förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv och verkligheten.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Efexor depot eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Efexor Depot
German: Venlafaxin ist weder als Mono- noch als Kombinationstherapie für die Gewichtsreduktion zugelassen.
Swedish: Venlafaxin är inte indicerat för viktminskning som monoterapi eller i kombination med andra preparat.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die folgenden Texte zur Dosierung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu harmonisieren: - Beschränkungen der Behandlungsdauer mit der Tageshöchstdosis von 375 mg auf 4 Wochen; - Unterschiede in der empfohlenen täglichen Höchstdosis.
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera följande doseringsangivelser i produktresumén: - Begränsning av behandlingsdurationen för den högsta dagliga dosen 375 mg till 4 veckor.
German: Lichtüberempfi ndlichkeitsreak tion
Swedish: Ljuskänslighetsr eaktion
German: Soziale Angststörung
Swedish: Social fobi
German: Blutbildveränder ungen (einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie,
Swedish: Slemhinneblödn ing, förlängd blödningstid, trombocytopeni, bloddyskrasier (inklusive agranulocytos, aplastisk anemi, neutropeni och pancytopeni)
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Venlafaxin und Imipramin ist Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av venlafaxin och imipramin.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Efexor depot einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Swedish: Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efexor depot abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Efexor Depot
German: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Swedish: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
German: 37.5 mg Retardkapsel
Swedish: 37.5 mg Depotkapsel
German: 75 mg Retardkapsel
Swedish: 75 mg Depotkapsel
German: • Erkrankungen der Atemwege
Swedish: • Matsmältningsrubbningar
German: Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe).
Swedish: För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
German: Gelegentlich: Teilnahmslosigkeit; Sinnestäuschungen; unwillkürliche Muskelbewegungen; Unruhe; beeinträchtigte Koordination und Balance Selten: Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit still zu sitzen oder stehen; Krampfanfälle; Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein
Swedish: Sällsynta: en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla, krampanfall, känsla av överdriven upphetsning eller eufori.
German: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Swedish: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
German: Wie ist Efexor depot einzunehmen?
Swedish: HUR DU TAR EFEXOR DEPOT
German: 150 mg Retardkapsel
Swedish: 150 mg Depotkapsel
German: 37.5 mg Hartkapsel, retardiert
Swedish: 37.5 mg Depotkapsel, hård
German: Stoffwechsel / Ernährung
Swedish: Metabolism och nutrition
German: <Name> Stärke
Swedish: Läkemedlets namn
German: Anwendung bei älteren Menschen (über 65 Jahre)
Swedish: Behandling av äldre (över 65 år)
German: Jede Tablette enthält entweder:
Swedish: Varje tablett innehåller antingen:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. April 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
German: Ein Frage- und Antwort-Dokument, das mögliche Fragen zu folgenden Punkten beantwortet:
Swedish: Ett frågor och svar-dokument, där eventuella frågor om följande ämnen besvaras:
German: Die beobachteten Unterschiede waren nicht klinisch signifikant.
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
German: Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten.
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.
German: * basierend auf venösen Blutproben (Plasma).
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
German: Der Grund dieses Unterschiedes ist unbekannt.
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
German: Wie schnell sich eine Toleranz entwickelt, ist individuell sehr verschieden.
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
German: Albträumen bestehen)
Swedish: mardrömmar)
German: • Effentora kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: • Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
German: • Informationen über das korrekte Anwendungsgebiet und über die Gefahr eines Missbrauchs
Swedish: • Information om korrekt indikation och risk för missbruk
German: Öffnen der Blisterpackung
Swedish: Öppna blisterförpackningen
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 % bis 85 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
German: Diese Unterschiede fielen auch weiterhin zu jedem nachfolgenden Bestimmungszeitpunkt in jeder der beiden Studien signifikant aus.
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
German: Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität nach einer 11-Punkte-Skala.
Swedish: Patienterna bedömde smärta på en 11-gradig skala.
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
German: ** Daten für Tmax sind als Median angegeben (Bereich).
Swedish: ** Data för Tmax presenteras som median (variationsbredd).
German: Dosen über 800 Mikrogramm wurden in klinischen Studien nicht geprüft.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
German: • Was sind Durchbruchschmerzen?
Swedish: • Vad är genombrottssmärta?
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Effentora bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
German: • Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Swedish: • Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
German: Alle Patienten müssen sorgfältig auf diese Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Swedish: Alla patienter skall övervakas med avseende på dessa biverkningar.
German: Ein Dokument, in dem die Titrationsphase und die Empfehlungen zur Dosierung nach Beginn der Behandlung erklärt werden
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
German: Enthält Natrium
Swedish: Innehåller natrium
German: Abreißen 2.
Swedish: Riv 2.
German: Für jede Durchbruchschmerzattacke wurde die Schmerzintensität vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bewertet.
Swedish: Vid varje genombrottssmärta bedömdes smärtintensiteten före och vid flera tillfällen efter behandlingen.
German: OTFC (normalisiert auf 400 µg)
Swedish: OTFC (normaliserat till 400 µg)
German: • wenn Sie über 65 Jahre als sind; möglicherweise benötigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserhöhung wird von Ihrem Arzt sorgfältig geprüft,
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die bereits andere Opioide erhalten.
Swedish: Denna produkt skall endast användas av patienter som redan tar andra opioider.
German: Beim Menschen liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende fertilitet hos människa.
German: • bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
German: Effentora sollte nur unter den in Abschnitt 4.1 festgelegten Bedingungen angewendet werden.
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
German: Pharmakokinetische Parameter* bei erwachsenen Probanden, die Effentora erhalten
Swedish: Farmakokinetiska parametrar* hos vuxna personer som får Effentora
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bei sich feststellen
Swedish: • Kontakta din läkare omedelbart om du upplever en kombination av följande symtom
German: Die korrekte Vorgehensweise zur Entnahme der Tablette aus der Blisterpackung ist wie folgt:
Swedish: Den korrekta metoden att ta ut en tablett ur blistret är:
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Swedish: Startdosen är 100 mikrogram.
German: • Eine schwere Nebenwirkung von Effentora ist eine langsame und / oder flache Atmung.
Swedish: • En allvarlig biverkan av Effentora är långsam och/eller ytlig andning.
German: Dosierung und Häufigkeit
Swedish: Dosering och frekvens
German: Effentora enthält Natrium
Swedish: Effentora innehåller natrium
German: • Versuchen Sie nicht, die Tablette zu zerdrücken oder zu teilen.
Swedish: • Försök inte krossa eller dela tabletten.
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Swedish: Den huvudsakliga proteinbindningen är surt alfa-1- glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
German: • Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit)
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
German: Allerdings beeinträchtigen Opioid-Analgetika die geistige und / oder körperliche Fähigkeit zur Bewältigung potenziell gefährlicher Aufgaben (wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen).
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
German: Mehr als 90 % der verabreichten Fentanyl-Dosis wird durch Biotransformation zu N-dealkylierten und hydroxylierten inaktiven Metaboliten eliminiert.
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade dosen av fentanyl elimineras genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
German: • Sichere Anwendung, Aufbewahrung und Entsorgung von EFFENTORA 3.
Swedish: • Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
German: In jedem Mitgliedsstaat, in dem EFFENTORA in den Verkehr gebracht wird, wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde ein aktualisiertes Schulungsprogramm vereinbaren.
Swedish: I varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om ett uppdaterat utbildningsprogram tillsammans med nationell behörig myndighet.
German: Anschließend erfolgt eine Umverteilung von Fentanyl zwischen tiefem Kompartiment (Muskeln und Fett) und Plasma.
Swedish: Därefter sker en redistribution av fentanyl mellan djupliggande vävnader (muskler och fett) och plasma.
German: Die Patienten und die sie versorgenden Personen müssen darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass Effentora einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die tödlich sein kann, dies gilt besonders für Kinder.
Swedish: Patienter och vårdare måste informeras om att Effentora innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig, i synnerhet för ett barn.
German: • Gefahr von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: • Risk för interaktion med andra läkemedel
German: Fentanyl kann eine Bradykardie hervorrufen.
Swedish: Fentanyl kan ge upphov till bradykardi.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notarztes wach zu halten.
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
German: Aluminium-laminierte Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie / Polyamid / PVC mit Papier / Polyester-Deckfolie.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
German: Allgemeine Einleitung
Swedish: Allmän introduktion
German: • Schulungsmaterial für Patienten
Swedish: • Utbildningsmaterial för patienter
German: • Sehstörungen oder verschwommenes Sehen, rote Augen
Swedish: • störd eller suddig syn, röda ögon
German: Ihr Arzt könnte Sie möglicherweise anweisen, die Tablette stattdessen unter die Zunge zu legen.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
German: • Die Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfleisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was gewöhnlich etwa 14 bis 25 Minuten dauert.
Swedish: • Tabletten skall vara mellan tandköttet och kinden tills den är helt upplöst, vilket vanligen tar 14-25
German: Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung muss begrenzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Dosen och varaktigheten av samtidig användning ska begränsas (se avsnitt 4.4).
German: Ein Schmerztagebuch, in das täglich die Schmerzintensität eingetragen wird, als Hilfsmittel für Patienten und Ärzten zur Nachverfolgung der täglichen Symptome und der Wirksamkeit der Behandlung
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; ATC-Code: N02AB03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod N02AB03.
German: Daher ist es nicht möglich, die alleinigen Effekte von Effentora definitiv abzugrenzen.
Swedish: Det är därför inte möjligt att definitivt skilja ut biverkningarna av enbart Effentora.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.
Swedish: Din läkare avgör då om din dos behöver ändras.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittel)
Swedish: Farmakokinetisk parameter (medelvärde)
German: Ihr Arzt kann die Behandlung gegen Ihre Dauerschmerzen ändern.
Swedish: Läkaren kan ändra behandlingen av den ihållande smärtan.
German: Titration bei Patienten, die von anderen Fentanyl-haltigen Arzneimitteln umgestellt werden Aufgrund unterschiedlicher Resorptionsprofile darf die Umstellung nicht im Verhältnis 1:1 erfolgen.
Swedish: Titrering hos patienter som byter från andra fentanylinnehållande läkemedel På grund av skillnader i absorptionsprofil kan byte inte ske i förhållande 1:1.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten wird die folgenden 3 Posten enthalten:
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska bestå av följande tre moment:
German: Kognitive Störung, Störung der Motorik
Swedish: Kognitiv störning Motorisk störning
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Effentora für Sie geeignet ist.
Swedish: Läkaren berättar om Effentora är lämpligt för dig.
German: OTFC Daten wurden angepasst verwendet (800 µg auf 400 µg)
Swedish: OTFC-data justerades (800 µg till 400 µg)
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich über die richtige Dosis nicht ganz sicher sind oder wenn Sie Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben.
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker på dosen eller har frågor om användningen av detta läkemedel.
German: Es ist wichtig für Sie zu wissen, wie Sie auf Effentora reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Swedish: Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora innan du kör bil eller använder maskiner.
German: Die Fentanyl-Konzentrationen waren im Serum höher als im Plasma: Serum AUC und Cmax waren ungefähr 20 % bzw. 30 % höher als Plasma AUC und Cmax.
Swedish: Fentanylkoncentrationer i serum var högre än i plasma: Serumvärden för AUC och Cmax var cirka 20 % och 30 % högre än plasmavärden för AUC respektive Cmax.
German: Einnahme von Effentora zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Bewertung der Schmerzintensität durch den Patienten.
Swedish: Den primära effektvariabeln var patientens bedömning av smärtintensiteten.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA; organklass och frekvens (frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: In Tierstudien ist Norfentanyl pharmakologisch nicht aktiv.
Swedish: Norfentanyl har inte visat sig vara farmakologiskt aktivt i djurstudier.
German: • wenn Sie eine Kopfverletzung haben,
Swedish: • Du har en huvudskada.
German: Der Arzt sollte das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken.
Swedish: Läkare skall beakta missbruksrisken med fentanyl.
German: Jedoch kann bei diesen Patienten eine Anfangsdosis in Betracht gezogen werden, die höher als 100 Mikrogramm liegt.
Swedish: Hos dessa patienter kan en högre startdos än 100 mikrogram övervägas.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Krebspatienten hat.
Swedish: Behandlingen skall startas och övervakas av läkare med erfarenhet av opioidbehandling hos cancerpatienter.
German: • wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da diese Organe Einfluss auf die Art und Weise nehmen, wie Ihr Körper das Arzneimittel abbaut,
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem, då dessa organ påverkar hur kroppen bryter ned medicinen.
German: Das Schulungsmaterial für Angehörige von Gesundheitsberufen wird die folgenden 4 Posten enthalten:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonalen ska bestå av följande fyra moment:
German: Etwa 30 % der geschluckten Menge (50 % der Gesamtdosis) entgeht der First-Pass-Elimination in Leber und Darm und wird systemisch verfügbar.
Swedish: Ca 30 % av den svalda mängden (50 % av den totala dosen) undgår hepatisk och intestinal första passage-eliminering och blir systemiskt tillgängligt.
German: • ungewöhnlich langsamer Herzschlag, starkes Wärmegefühl (Hitzewallungen)
Swedish: • ovanligt långsam hjärtfrekvens, värmekänsla (värmevallningar)
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Effentora abzubrechen.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med Effentora sättas ut.
German: Effentora darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Swedish: Effentora skall inte användas under graviditet om du inte diskuterat detta med din läkare.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden- oder -Gonaden-Achse beeinflussen.
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller hypotalamus-hypofys-gonad-axeln.
German: Vorübergehende pH-Veränderungen, die mit der Brause-Reaktion einhergehen, können die Auflösung (bei einem niedrigeren pH-Wert) und die Membrandurchlässigkeit (bei einem höheren pH-Wert) optimieren.
Swedish: Övergående pH-förändringar i samband med brusreaktionen kan optimera upplösningen (vid lägre pH) och membranpenetrationen (vid högre pH).
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome benötigen.
Swedish: Läkaren bedömer om du behöver läkemedel för att lindra eller eliminera abstinenssymtomen.
German: Arzneimittel abhängigkeit (Sucht)*, Arzneimittel missbrauch, Delirium
Swedish: Läkemedelsberoende* Läkemedelsmissbruk Delirium
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern und sollten nur dann zum Einsatz kommen, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist.
Swedish: Opioider han dölja det kliniska förloppet hos patienter med skallskada och skall endast användas om det är kliniskt motiverat.
German: Linearität/Nicht-Linearität Es konnte eine Dosisproportionalität von 100 Mikrogramm bis 1.000 Mikrogramm gezeigt werden.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Linjäritet/icke-linjäritet från 100 mikrogram till 1000 mikrogram har visats.
German: Patienten, die Effentora zusammen mit mittelstarken oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über längere Zeit sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Patienter som får Effentora tillsammans med måttliga eller starka CYP3A4-hämmare skall noga övervakas under längre tid.
German: Es wurden zwei doppelblinde, randomisierte, Plazebo-kontrollierte Crossover-Studien mit insgesamt 248 Patienten mit Durchbruchschmerzen und Krebs durchgeführt, die im Durchschnitt 1 bis 4 Durchbruchschmerzattacken pro Tag unter einer Opioid-Basistherapie erlitten.
Swedish: Två dubbelblinda, randomserade, placebokontrollerade crossover-studier har genomförts med 248 patienter med genombrottssmärta och cancer som i genomsnitt hade 1 till 4 genombrottssmärt-episoder per dag medan de fick en underhållsbehandling med opioid.
German: Zu den feststellbaren Veränderungen gehören u. a. eine Erhöhung des Prolaktinspiegels im Serum und ein Absinken des Kortisol- und Testosteronspiegels im Plasma.
Swedish: Exempel på förändringar som har observerats är en ökning av prolaktin i serum och en minskad halt kortisol och testosteron i plasma.
German: Sie müssen jedoch weiterhin Ihre üblichen schmerzstillenden Opioid-Arzneimittel zur Behandlung Ihrer dauerhaften Tumorschmerzen nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Swedish: Du måste emellertid fortsätta att ta ditt vanliga smärtlindrande opioidläkemedel för att behandla din långvariga cancersmärta enligt läkarens anvisningar.
German: Folglich sollte die Dosistitration für Effentora bis zum Erreichen des gewünschten Effekts individuell erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Därför skall Effentoradosen titreras individuellt för att uppnå önskad effekt (Se avsnitt 4.2).