FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Hungarian: • olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Hungarian: Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Czech: Zastavení infuze obvykle vede k rychlému vymizení těchto reakcí.
Hungarian: Az infúzió leállítása általában ezeknek a reakcióknak az azonnali megszűnését eredményezi.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
Czech: Ve věku do 12 let musí být použita léková forma přiměřená věku.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Czech: PŘÍLOHA III
Hungarian: Függelék III
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Czech: Rada/medicínské pokyny
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
Hungarian: 3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
Czech: - Infekce centrálního nervového systému.
Hungarian: A központi idegrendszer fertőző betegsége.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
Hungarian: A gyermekekre és a felnőttre vonatkozó biztonságossági profil általában összhangban van.
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Czech: Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Czech: 2 - Přísně dodržujte předpis lékaře.
Hungarian: 2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Czech: Obvykle je podávána každých 8 až 12 hodin.
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
Hungarian: Nők: A fenti képlet alapján számított érték 0,85-szöröse.
Czech: GFR (ml/min/1,73 m2)
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
Czech: IV dávka
Hungarian: iv. dózis
Czech: Streptokoky skupiny A, B, C a G
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G csoportok)
Czech: Pro snížení rizika ototoxicity mají být pravidelně hodnoceny krevní hladiny a doporučuje se pravidelné monitorování sluchových funkcí.
Hungarian: Az ototoxicitás kockázatának csökkentése érdekében a vérszinteket rendszeresen ellenőrizni kell, továbbá ajánlott a hallásfunkciók rendszeres időközönkénti ellenőrzése is.
Czech: Chybné používání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata növeli a rezisztenciát.
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Hungarian: Akut bakteriális meningitis (akut bakteriális meningitisre engedélyezett parenterális készítmények esetében)
Czech: Obvykle je podávána každých 6 hodin.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -EUCAST) jsou následující:
Hungarian: A minimális gátló koncentrációt (MIC) határértékeit az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing) állapította meg az alábbiak szerint:
Czech: Tato informace pouze poskytuje přibližné vodítko ke zhodnocení, zda jsou mikroorganismy citlivé na vankomycin.
Hungarian: Ezek az adatok csak hozzávetőleges iránymutatást adnak arra vonatkozóan, hogy a mikroorganizmusok érzékenyek-e a vankomicinre.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.
Hungarian: Az 1 év alatti újszülöttek és csecsemők esetében szakértői véleményt kell kérni, mivel a módosított Schwartz-képlet náluk nem alkalmazható.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
Czech: Infekční endokarditida
Hungarian: Infektív endocarditis
Czech: Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progredující navzdory přerušení léčby.
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
Czech: Pacienti, jejichž příjem tekutin musí být omezen, mohou rovněž dostat roztok 500 mg/50 ml nebo 1000 mg/100 ml, ačkoliv riziko nežádoucích účinků vyvolaných infuzí může být u těchto vyšších koncentrací zvýšeno.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
Czech: [Níže uvedený text má být vložen do tohoto bodu pro všechny přípravky obsahující vankomycin] Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Hungarian: [Az alábbi mondatot ebben a pontban kell feltüntetni az összes vankomicint tartalmazó terméknél] Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
Czech: Tobolka se nesmí otevírat a musí se užívat společně s velkým množstvím tekutiny.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
Czech: Pro děti mohou být vhodnější jiné formy tohoto přípravku, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Synergismus
Hungarian: Szinergizmus
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
Hungarian: A felezési idő 3,5 és 10 óra között változik, és hosszabb a felnőtteknél mért értéknél, ami megfelel az újszülöttekre jellemző alacsonyabb clearance-értéknek.
Czech: Při použití vankomycinu byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (viz bod 4.8).
Hungarian: A vankomicin alkalmazása során Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Czech: Koncentrace vankomycinu obecně stoupají proporcionálně s vyšší dávkou.
Hungarian: A vankomicin koncentrációja általában arányosan emelkedik a dózis növelésével.
Czech: Má být zahájeno odpovídající doplnění tekutin a elektrolytů.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
Czech: 7 až 14 dnů
Hungarian: 7-14 nap
Czech: Navzdory antibiotikům mohou některé bakterie přežít nebo růst (množit se).
Hungarian: Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
Czech: Metabolismus léčiva je velmi malý.
Hungarian: A gyógyszer csak kismértékben metabolizálódik.
Czech: Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy.
Hungarian: A gyógyszer az osztódó mikroorganizmusokra baktericid hatású.
Czech: Obvyklá doba léčby je 10 dnů, ale může být odlišná pro každého pacienta v závislosti na individuální odpovědi na léčbu.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 10 nap, de az egyes betegnél eltérő lehet a kezelésre adott egyéni reakciótól függően.
Czech: Musí se věnovat odpovídající pozornost souběžnému podávání léčivých přípravků, které mohou snížit clearance vankomycinu a/nebo zesílit jeho nežádoucí účinky (viz bod 4.4).
Hungarian: Mérlegelni kell azoknak a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazását, amelyek csökkenthetik a vankomicin-clearance-t és/vagy erősíthetik nemkívánatos hatásait (lásd 4.4 pont).
Czech: Hraniční hodnoty testů citlivosti
Hungarian: Érzékenységi határértékek
Czech: Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z vašich žil a do Vašeho těla.
Hungarian: Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer az infúziós palackból vagy tasakból folyik ki egy csövön keresztül az Ön egyik erébe, és a szervezetébe jut.
Czech: Naproti tomu jsou vysoké koncentrace vankomycinu nalézány ve stolici (>3100 mg/kg při dávkách 2 g/den).
Hungarian: Ezzel ellentétben a vankomicint nagy koncentrációban mutatták ki a székletben (>3100 mg/kg a napi 2 g-os adag mellett).
Czech: Vankomycin je primárně odstraňován glomerulární filtrací.
Hungarian: A vankomicin elsődlegesen a glomerulusfiltrációval ürül ki.
Czech: Opakovaná dávka na základě hladin*
Hungarian: Ismétlő dózis a gyógyszerszintek alapján*
Czech: - Infekce krve vázané na výše uvedené infekce.
Hungarian: Véráram-fertőzések, amelyek kapcsolatban vannak a fenti fertőzésekkel.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Hungarian: * Folytatni kell, ameddig további sebtisztításra már nincs szükség, a beteg klinikailag jobban van és 48-72 órán át láztalan ** Az ízületi protézis fertőzéseinél meg kell fontolni a hosszabb időtartamú per os szuppressziós kezelést.
Czech: Během anestezie musí být dávka dobře naředěna a podávána pomalu za pečlivého monitorování srdce.
Hungarian: Anesztézia alatt a dózist hígítani kell, és lassan kell beadni, szoros cardialis monitorozás mellett.
Czech: Vankomycin Vám bude podán zdravotnickým personálem během Vašeho pobytu v nemocnici.
Hungarian: Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt.
Czech: Vankomycin Vám bude podáván do žíly po dobu nejméně 60 minut.
Hungarian: A vankomicint legalább 60 percen keresztül fogják beadni az Ön vénájába.
Czech: Může to být známka zánětu střeva (pseudomembranozní kolitida), která se může objevit po léčbě antibiotiky.
Hungarian: Ez a bélgyulladás jele lehet (álhártyás vastagbélgyulladás -pszeudomembranózus kolitisz), amely antibiotikumokkal történő kezelést követően jelentkezhet.
Czech: Tato doplnění odpovídajících částí informací o přípravku jsou výsledkem referalu (the referral procedure).
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
Hungarian: A vankomicin eliminációs felezési ideje 4-6 óra az ép veseműködésű betegeknél, és 2,2-3 óra gyermekeknél.
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
Hungarian: Ez magas lázzal és ízületi fájdalommal társulhat.
Czech: Riziko toxicity je zvýšeno vysokými koncentracemi v krvi nebo prodlouženou léčbou.
Hungarian: A toxicitás kockázatát a magas vérkoncentráció, illetve a hosszú ideig tartó terápia jelentősen megnöveli.
Czech: U anefrických pacientů je průměrný poločas 7,5 dne.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
Czech: Muži: [tělesná hmotnost (kg) x 140 - věk (roky)]/ 72 x sérový kreatinin (mg/dl)
Hungarian: Férfiak: a beteg testtömege (kg) x (140 - életkor években) 72 x szérum kreatininszint (mg/dl)
Czech: U kriticky nemocných pacientů s poruchou funkce ledvin počáteční nasycovací dávka (25 až 30 mg/kg) nemá být snižována.
Hungarian: Kritikus állapotú, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, a kezdeti telítő dózist (25-30 mg/kg) nem kell csökkenteni.
Czech: V některých zemích je pozorován vzrůstající počet případů rezistence, zvláště u enterokoků; zvláště alarmující jsou multirezistentní kmeny Enterococcus faecium.
Hungarian: Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
Czech: Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí.
Hungarian: Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére kell alkalmazni.
Czech: Ačkoliv vankomycin není účinně eliminován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, bylo hlášeno zvýšení clearance vankomycinu při hemoperfuzi a hemofiltraci.
Hungarian: Bár a vankomicint a hemodialízissel vagy a peritoneális dialízissel nem lehet hatékonyan eltávolítani, beszámoltak a vankomicin-clearance növekedéséről hemoperfúzió és hemofiltráció során.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Poznámka: Existující příbalová informace musí být upravena (náležité vložení, nahrazení nebo vymazání textu), aby odrážela níže uvedený text.
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Czech: Kdykoliv je to možné, má být ukončena léčba antibakteriálním léčivem podezřelým ze zapříčinění CDI.
Hungarian: Ha lehetséges, a CDI-t vélhetően kiváltó antibakteriális szer alkalmazását le kell állítani.
Czech: Linerarita/nelinearita
Hungarian: Linearitás/nonlinearitás
Czech: Po intramuskulární injekci se může objevit nekróza.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció után nekrózis léphet fel.
Czech: Plazmatická clearance je přibližně 0,058 l/kg/h a renální clearance přibližně 0,048 l/kg/h.
Hungarian: A plazma-clearance körülbelül 0,058 l/kg/óra, a vese-clearance körülbelül 0,048 l/kg/óra.
Czech: Frekvence monitorování léčivého přípravku (therapeutic drug monitoring - TDM) je potřeba individualizovat na základě klinické situace a odpovědi na léčbu, v rozmezí od denních vzorků, které mohou být vyžadovány u některých hemodynamicky nestabilních pacientů, až po vzorky nejméně jednou týdně u stabilních pacientů, vykazujících terapeutickou odpověď.
Hungarian: A terápiás gyógyszerszint-monitorozás (TDM)) gyakoriságát a klinikai kép és a terápiás válasz alapján egyedileg kell meghatározni, ami lehet napi mintavétel - amire egyes hemodinamikailag instabil betegeknél lehet szükség - vagy akár a hetente legalább egyszer végzett ellenőrzés, amelyre stabil állapotú, terápiás választ mutató betegeknél kerülhet sor.
Czech: Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné membrány a syntézu RNA.
Hungarian: Ezenkívül károsítja a bakteriális sejtmembrán permeabilitását és az RNS szintézist.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
Czech: Během opakovaného podávání dávek 250 mg každých 8 hodin (celkem 7 dávek) u dobrovolníků, koncentrace vankomycinu ve stolici ve většině vzorků překročila 100 mg/kg.
Hungarian: Többszörös adagolás esetén - 250 mg 8 óránként, hét dózisban - önkénteseknél a vankomicin koncentrációja a székletében meghaladta a 100 mg / kg-ot a minták többségében.
Czech: Reverzibilní neutropenie obvykle začíná jeden týden nebo později po zahájení intravenózní léčby nebo po celkové dávce vyšší než 25 g.
Hungarian: 1A reverzíbilis neutropenia általában egy vagy több héttel az intravénás kezelés kezdete után, vagy 25 g-ot meghaladó összdózis után jelentkezik.
Czech: Jestliže jsou přítomny známky nebo příznaky SJS (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba vankomycinem musí být okamžitě ukončena a musí být vyhledáno specializované dermatologické zhodnocení.
Hungarian: Ha az SJS tünetei vagy jelei fennállnak (pl. progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártyán jelentkező elváltozásokkal), a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani és dermatológus szakorvos véleméynét kell kérni.
Czech: Monitorování sérových koncentrací vankomycinu
Hungarian: A vankomicin szérumkoncentrációjának monitorozása
Czech: - Horečka, zimnice
Hungarian: Láz, hidegrázás.
Czech: V některých případech se váš lékař může rozhodnout podat vyšší denní dávku až do 500 mg každých 6 hodin.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy magasabb napi adagot ad Önnek, 6 óránként legfeljebb 500 mg-ot.
Czech: Mminimální terapeutické hladiny vankomycinu v krvi mají normálně být 10-20 mg/l, v závislosti na místě infekce a citlivosti patogenu.
Hungarian: A vankomicin (minimális) terápiás szintje a vérben normál esetben 10-20 mg/l, a fertőzés helyétől és a kórokozó érzékenységétől függően.
Czech: Účinnost a bezpečnost vankomycinu nebyly stanoveny pro intratekální, intralumbální a intraventrikulární cesty podání.
Hungarian: A vankomicin hatékonyságát és biztonságosságát intratekális, lumbalis és intraventrikuláris alkalmazás során nem igazolták.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
Hungarian: A baktériumkultúrákból mintákat kell venni, hogy azonosítható legyen a kiváltó kórokozó, és meg lehessen határozni a vankomicinnel szembeni érzékenységét.
Czech: V prvních 24 hodinách je přibližně 80 % podané dávky vankomycinu vyloučeno močí cestou glomerulární filtrace.
Hungarian: Az első 24 órában a vankomicin beadott dózisának körülbelül 80% -a választódik ki glomeruláris filtrációval a vizeletbe.
Czech: Racionální použití vankomycinu má brát do úvahy bakteriální spektrum aktivity, bezpečnostní profil a standard antibakteriální léčby pro léčbu jednotlivého pacienta.
Hungarian: A vankomicin ésszerű alkalmazásánál figyelembe kell vennie a bakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt és azt, hogy a standard antibakteriális terápia megfelelő-e az adott beteg számára.
Czech: Jsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Hungarian: Felléphetnek súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciók (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Czech: Na základě údajů in vitro, zvířecích a v omezené míře dostupných údajů u lidí byl stanoven poměr AUC/MIC s hodnotou 400 jako cílový PK/PD pro dosažení klinické účinnosti vankomycinu.
Hungarian: In vitro, állatkísérletes és korlátozott humán adatok alapján a vankomicin klinikai hatásosságának biztosításához szükséges PK/PD célérték a 400 AUC/MIC arány.
Czech: Při použití k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou rozhodne Váš lékař kolik přesně potřebujete vankomycinu.
Hungarian: A peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések kezelésére történő alkalmazás esetén, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan mennyi vankomicinre van szüksége.
Czech: Úprava dávky u dospělých pacientů může být založena na odhadovaném poměru glomerulární filtrace (eGFR) podle následujícího vzorce:
Hungarian: Felnőtt betegeknél a dózis módosítása a becsült glomerulusfiltrációs rátán (eGFR) alapulhat, amelyet a következő képlet határoz meg:
Czech: Distribuční objem je přibližně 60 l/1,73 m2 tělesného povrchu.
Hungarian: 60 l/1,73 m2 felület.
Czech: Léčba infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile (CDI):
Hungarian: Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
Czech: Perorální dávka je vyloučena téměř výhradně stolicí.
Hungarian: A per os adag szinte kizárólag a széklettel ürül.
Czech: - Infekce plic, nazývaná „pneumonie".
Hungarian: A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia") neveznek.
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin se počáteční dávka nesmí snižovat.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél, a kezdő dózist nem szabad csökkenteni.
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
Hungarian: Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, - beleértve a dialízisen lévőket is, esetében eltérő dózisra lehet szükség.