FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: iki operacijos pradžios arba kol pacientas išrašomas iš ligoninės (atsižvelgiant į tai, kas nutinka pirmiau). Jeigu pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI arba angioplastika, chirurginė procedūra susiaurėjusioms vainikinėms arterijoms atkimšti), Eptifibatide Accord infuziją galima tęsti iki 24 valandų po procedūros, bet gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 96 valandos.
Maltese: Jekk ilpazjent isirlu intervent perkutanju koronarju (PCI jew anġjoplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), l-infużjonijiet ta' Eptifibatide Accord jistgħu jitkomplew sa mhux iktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa durata massima tal-kura ta' 96 siegħa.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) ir injekcinio tirpalo forma.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjonijiet għall-infużjoni (dripp) u injezzjoni ġol-vina.
Lithuanian: • miokardo infarktą be Q bangos (širdies priepuolį) jau patyrusiems pacientams, kuriems per pastarąsias 24 valandas pasireiškė krūtinės skausmas ir kurių elektrokardiogramoje matomi nukrypimai nuo normos arba kraujyje nustatyta širdies sutrikimų požymių.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anormalitajiet fl-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta' problemi fil-qalb fid-demm.
Lithuanian: Eptifibatide Accord skiriamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais nuo trombų susidarymo).
Maltese: Eptifibatide Accord jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jipprevjenu emboli).
Lithuanian: Eptifibatide Accord yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Eptifibatide Accord huwa inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Lithuanian: Le Vet B.
Maltese: Le Vet B.V.
Lithuanian: 3421 GW Oudewater Nyderlandai
Maltese: 3421 GW Oudewater L-Olanda
Lithuanian: 333,3 mg/g sulfadiazino ir 66,7 mg/g trimetoprimo.
Maltese: 333.3 mg/g sulfadiazine and 66.7 mg/g trimethoprim.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino vienam kg kūno svorio per dieną daugiausia 5 dienas.
Maltese: 5 mg trimethoprim u 25 mg sulfadiazine għal kull kg ta' piż talġisem kuljum għal massimu ta' 5t'ijiem.
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: pejst
Lithuanian: geriamoji pasta arkliams biologiškai ekvivalentiška referenciniams preparatams Tribrissen (REG NL 5055 Nyderlanduose) ir Tribissen (Vm 0201/4064 JK).
Maltese: Fl-istudju GLP ta' bijoekwivalenza ta' doża waħda fiż-żwiemel, magħmul skond linji gwidi xierqa, Pejst Orali għaż-Żwiemel Equibactin vet. intwera li huwa bijoekwivalenti għall-prodotti ta' referenza Tribrissen (REG NL 5055 fl-Olanda) u Tribissen (Vm 0201/4064 fir-Renju Unit).
Lithuanian: geriamosios pastos ir Tribrissen geriamosios pastos biologinis ekvivalentiškumas įrodytas ir trimetoprimo, ir sulfadiazino atžvilgiu, preparatai laikomi iš esmės panašiais.
Maltese: u Pejst Orali Tribrissen għal trimethoprim kif ukoll għal sulfadiazine, il-prodotti jitqiesu li huma essenzjalment simili.
Lithuanian: CVMP pradėjo procedūrą 2007 m.
Maltese: Is-CVMP beda l-proċedura fis-6 ta' Novembru 2007.
Lithuanian: Originalus referencinis preparatas „Tribrissen geriamoji pasta" Nyderlanduose patvirtintas 1992 m.
Maltese: "Pejst Orali Tribrissen" kien awtorizzat fl-Olanda fl-1992.
Lithuanian: Sugalvotas preparato pavadinimas
Maltese: Isem invetat talprodott
Lithuanian: Pareiškėjas sutiko, atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, pateikti paraišką dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos duomenų pakeitimo.
Maltese: Huwa rakkomandat li Pejst Orali Equibactin vet. ivarja f'konformità ma' l-eżiti ta' proċedura ta' referenza EMEA/V/023 skond l-Artikolu 35 ta' Direttiva 2001/82/KE kif emendat, għall-prodott mediċinali ta' referenza Pejst Orali Tribrissen awtorizzat fl-Olanda.
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams.
Maltese: (333 mg/g + 67 mg/g).
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams bylos kopiją ir visus iki 60-os CMD(v) nagrinėjamos kreipimosi procedūros dienos pateitus papildomus duomenis.
Maltese: (333 mg/g + 67 mg/g) u kwalunkwe dejta supplimentari miżjuda miegħu, sa jum 60 tal-proċedura ta' referenza f'CMD(v).
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė 50 AV/ml; A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė
Maltese: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Lithuanian: Išlauka
Maltese: Ippakjar
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Maltese: Fjala (ħġieġ tip I) magħluqa b'tapp talgomma halogenobutyl u kappa tal-aluminjum
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Daqs talpakett
Lithuanian: 1 dozė 10 užpildytų švirkštų
Maltese: 10 fjali talħġieġ
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Lithuanian: --1 Arklių gripo viruso padermės:
Maltese: --1 Strejn tal-virus tal-influenza taż-żwiemel A/equine-2/ South Africa/4/03
Lithuanian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Maltese: 375 mikrogrammi
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Maltese: 125 mikrogrammi
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA01.
Maltese: QI05AA01
Lithuanian: schemą).
Maltese: (ara skema).
Lithuanian: cholesterolio
Maltese: Kolesterol
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: fosfatidilcholino
Maltese: Fosfatidilkolin
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Maltese: 5 x doża 1 10 x doża 1
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza [aiški arklio piktograma]
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza [stamap ċara ta' żiemel]
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 dozė
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Doża 1
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Maltese: Bidu ta' immunità:
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV).
Maltese: Kull doża ta' 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50
Lithuanian: Laikyti 2-8°C temperatūroje.
Maltese: } alli t-temperatura tal-va``in tilħaq t-temperatura tal-kamra.
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: 1 doża
Lithuanian: Equilis Prequenza, injekcinė suspensija arkliams
Maltese: Equilis Prequenza, suspensjoni g] all-injezzjoni, g] aż-żwiemel
Lithuanian: Arklių gripas Imuniteto pradžia:
Maltese: Influwenza Bidu ta' immunita:
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza li hemm fuq it-tikketta.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą arklių gripui.
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-żwiemel.
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai.
Maltese: 1 ml intramuskolari.
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: FIL-PAKKETT
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Lithuanian: VAISTO FORMA
Maltese: U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Equilis Prequenza - tai arkliams naudojama vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų.
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: ES numeris
Maltese: EU Numru
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė stabligės toksoidas
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Maltese: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AL01.
Maltese: QI05AL01
Lithuanian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Maltese: 5 x 1 doża 10 x 1 doża
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), stabligės toksoido (40 Lf).
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Lithuanian: Prequenza Prequenza
Maltese: Prequenza Prequenza Prequenza
Lithuanian: stabligės toksoido
Maltese: Tetanus Toksojd
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 dozė
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 doża
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza Te
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza Tegstampa ċara ta'żiemelħ
Lithuanian: V1 V2
Maltese: T1 T2 5
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Maltese: Indikazzjonijiet
Lithuanian: Prequenza Prequenza Te
Maltese: Equilis Prequenza Te
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato buferis, tiomersalio pėdsakai, formaldehido pėdsakai.
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Lithuanian: Nuo stabligės
Maltese: Skeda għat-tilqim
Lithuanian: 0 parų.
Maltese: 0 ġranet.
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas)
Maltese: Immunita attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Maltese: Qabel l-użu aqra l-fuljett li jinsab fil-pakkett
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: Tużax wara d-data ta l-iskadenza li hemm fuq it-tikketta.
Lithuanian: Stabligė Imuniteto pradžia:
Maltese: Tetnu Bidu ta immunita:
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Prequenza Te ir Intervet Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti mažesnis nei vakcinuojant vien tik su Equilis Prequenza Te, be stabligės antitoksino serumo.
Maltese: L- użu flimkien ta' Equilis Prequenza Te u Tetanus-Serum tal-Intervet jista' jnaqqas l-immunita attiva kontra t-tetnu meta mqabbla ma żwiemel oħra mlaqqma bl- Equilis Prequenza Te biss (mingħajr l-antitoksin tas-sirum tat-tetnu).
Lithuanian: 2 Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių serume pagal Ph.
Maltese: 2 Qies ta' ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorispondu ma ≥30IU/ml sirum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropeja.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų ir stabligės toksoido (chemiškai inaktyvinto stabligės bakterijos toksino).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') u tossojde tat-tetnu (tossin diżattivat kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Prequenza Te?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equilis Prequenza Te?
Lithuanian: Pagrindinis Equilis Prequenza Te veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja ta' Equilis Prequenza Te kontra l-influwenza ekwina kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Lithuanian: Vakcina taip pat padeda apsaugoti arklius nuo stabligės ir gaišimo. Stabligė yra ūminė, dažnai mirtinga liga, kurią sukelia bakterijų Clostridium tetani gaminamas toksinas (nuodas).
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata mit-tossin (velenu) prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Lithuanian: Nuo arklių gripo apsauganti antikūnų koncentracija išsilaikė penkis mėnesius po pirminės vakcinacijos ir 12 mėnesių po pakartotinės vakcinacijos, o nuo stabligės17 mėnesių po pirmos vakcinacijos ir 24 mėnesius po pakartotinės vakcinacijos.
Maltese: It-tul tal-protezzjoni kienet ħames xhur wara t-tilqima primarja u 12-il xahar wara lewwel tilqima mill-ġdid għall-influwenza ekwina u 17-il xahar wara t-tilqima primarja u 24 xahar wara l-ewwel tilqima mill-ġdid tat-tetnu.
Lithuanian: iki 10
Maltese: to 10
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: 10 x 1 dozė skiediklio.
Maltese: 10 x 1 doża
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AE.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Lithuanian: Vakcinos padermė yra atspari aminoglikozidams, sulfonamidams, flumekvinui ir trimetroprimo bei sulfonamidų deriniams.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Lithuanian: Skatinti imunitetą Streptococcus equi.
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Lithuanian: Gyvi Streptococcus equi.
Maltese: Streptococcus equi ħaj
Lithuanian: Imunitetas trunka iki 3 mėn.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Maltese: KWANTITÀTAS-SUSTANZA ATTIVA
Lithuanian: 0 parų.
Maltese: Iġbed 0.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Lithuanian: kfv.
Maltese: CFU
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Equilis StrepE - skiediklis
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Lithuanian: Skiediklis
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kiekvienoje Equilis StrepE pakuotėje yra: 10 buteliukų su liofilizatu ir 10 buteliukų po 0,5 ml skiediklio, kiekvienas 3 ml I tipo stiklo buteliukuose, užkimštuose halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubtuose būdingos spalvos aliumininiais gaubteliais, 10 antgalių ir 10 švirkštų su adatomis.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ewwel ippakkjar Kull pakkett ta' Equilis StrepE: 10 fjali bil-lijofilizzat u 10 fjali b'0.5ml ta' solvent, kull wieħed minn dawn huwa fjala tal-ħġieġ, Tip I ta' 3ml, magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillat b'kappa talaluminjum b'kodiċi fuqha, 10 applikaturi 10 siringi bil-labra.
Lithuanian: kfv1.
Maltese: cfu1
Lithuanian: Liofilizatas
Maltese: Lijofilizzat:
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur
Lithuanian: V.
Maltese: Equilis
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EQUILIS StrepE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos gyvų delecinių Streptococcus equi bakterijos mutantų.
Maltese: StrepE huwa vaċċin li fih is-sustanza attiva live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2ºC gali pakilti gyvulio temperatūra.
Maltese: Fil-jum tat-tilqima tista' sseħħ żieda fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2°C.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll ta' l-EPAR).
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina.
Maltese: StrepE huwa vaċċin.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Equilis StrepE nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas arkliams nuo Streptococcus equi imunizuoti, kad būtų sumažinti infekcijos klinikiniai požymiai ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymas.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis StrepE jisbqu r-riskji għall-immunizzazzjoni taż-żwiemel kontra S. equi biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-okkorrenza ta' axxesi tal-glandoli limfatiċi, u rrakkomanda li Equilis StrepE jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Equilis StrepE yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) injekcinei suspensijai ruošti.
Maltese: Equilis StrepE huwa disponibbli bħala lyophilisate (pelit imnixxfa bil-friża) li hija magħmula f'sospensjoni għal injezzjoni.
Lithuanian: ES Numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru EU Isem mgħoti
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Metodu ta'amministrazzjoni
Lithuanian: Stiklinis I tipo užpildytas švirkštas su stūmokliu, uždengtas halogenobutiliniu guminiu dangteliu.
Maltese: Vjal tal-ħġieġ Tip I magħluq b tapp talgomma u ssiġillat b' kappa talaluminjum.
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Ippakjar Kontenut Qies talpakett
Lithuanian: 1 dozė 10 užpildytų švirkštų
Maltese: 10 vjali tal-ħġieġ
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AB03.
Maltese: QI05AB03
Lithuanian: Equilis Te Equilis Te
Maltese: Te Equilis Te
Lithuanian: 375 μg,
Maltese: 375 mikrogrammi
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Maltese: 10 x 1 doża
Lithuanian: V1 V2
Maltese: T1 T2
Lithuanian: Laktozė, fosfato buferis, chlorido buferis, formaldehido pėdsakai, išgrynintas saponinas, cholesterolis, fosfatidilcholinas.
Maltese: Phosphate buffer, Chloride buffer, Traċċi ta' formalina Saponin purifikat Kolesterol Phosphatidylcholine
Lithuanian: 125 μg,
Maltese: 125 mikrogrammi
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Te [aiški arklio piktograma]
Maltese: VETERINARJU Equilis Te [stampa ċara ta' żiemel]
Lithuanian: V3
Maltese: T3
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: V4
Maltese: T4
Lithuanian: 62,5 μg.
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 08/07/2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/07/2005
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001-002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001-002
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 10/067/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/06/2015
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra t-tetnu.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/05/055/001
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: Jiskadi
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Maltese: Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent.
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: FIL-PAKETT
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Maltese: 1 ml suspensjoni f'siringa tal-ħġieġ tip I, mimlija għal-lest bi planġer b'tarf tal-gomma halogenobutyl u magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti suspensija.
Maltese: Suspensjoni opalaxxenti ċara.
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
Maltese: Qies ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorrispondu ma' ≥30IU/ml serum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropea
Lithuanian: Revakcinavimas
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: 125 μg, fosfatidilcholino 62,5 μg.
Maltese: 62.5 mikrogrammi Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Maltese: F'dak il-każ, l-ewwel doża (T1) tal-vaċċin tista' tingħata flimkien mad-doża profilattika adatta ta' Tetanus-Serum iżda f'post tal-injezzjoni differenti u b'labar u siringi differenti.
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas) vienu metu
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Lithuanian: liepos 8 d.
Maltese: Ottubru 2008.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR)
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Equilis Te?
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
Maltese: L-istudji kollha twettqu b'Equilis Prequenza Te (kumment: id-doppju; imsemmi fil-paragrafu li jmiss).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata minn newrotossin prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija ikkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Lithuanian: Poveikis taip pat buvo tirtas vaikingoms kumelėms.
Maltese: In-nefħa hija mistennija li tonqos fi żmien jumejn.