FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Danish: Emadine emedastin
Czech: Emadine emedastinum
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emadine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Danish: Flaskevarianten af Emadine indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Danish: Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Danish: Hvad er Emadine?
Czech: Co je Emadine?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Danish: Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Danish: Hvordan virker Emadine?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Danish: Emadine fås i flaske og i enkeltdosisbeholdere.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Czech: Obsah Velikost balení
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Danish: Indgivelsesvej
Czech: Balení
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
Danish: 15 µg/kg Mælk
Czech: 15 µg/kg Mléko
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Danish: Dato for ændring af teksten
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Danish: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Drægtighed og laktation
Czech: Březost a laktace
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: BILAG II
Czech: PŘÍLOHA III
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Danish: EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Emdoka bvba
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Danish: Etanol
Czech: Ethanol
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Danish: Mælk: 5 dage
Czech: Mléko: 5 dní
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Danish: Se også afsnit 4.7.
Czech: Viz bod 4.7
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Czech: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Danish: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotikabehandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Muskel Lever Nyre
Czech: Svalovina Játra
Danish: Kvæg, grise og heste.
Czech: Skot, prasata a koně.
Danish: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Czech: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Czech: (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Danish: Kreaturer, geder
Czech: Skot, kozy
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Danish: Kvæg, grise og heste
Czech: Skot, prasata a koně
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Czech: Farmakologick y účinná látka
Danish: Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Danish: Hjælpestof:
Czech: Pomocnou látku:
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg:
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Danish: Restmarkør Dyrearter
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE(R)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Danish: Grise
Czech: Prasata
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Danish: Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Danish: YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Czech: Léčebné zařazení
Danish: Tilbageholdelsestid:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Danish: Efter anbrud anvendes inden
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Danish: Emdocam meloxicam
Czech: Emdocam meloxikam
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.