FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei și/sau norbuprenorfinei.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, DRV/COBI може да повиши плазмените концентрации на бупренорфин и/или норбупренорфин.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - Bosentan (pentru a trata tensiunea arterială mare în circulația pulmonară) - Dexametazonă (injectabilă) (corticosteroid) - Boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virus hepatitic C) - Rifapentină, rifabutină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene) - Oxcarbazepină (pentru prevenirea crizelor epileptice).
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на повишено кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Дексаметазон (инжекционен) (кортикостероид) - Боцепревир (за лечение на инфекция с вируса на хепатит C) - Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции)
Romanian: Pacienți cu comorbidități
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил (напр. фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на HBV инфекция.
Romanian: ANTIDEPRESIVE Suplimente din plante Sunătoare
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Билкови добавки
Romanian: - Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, mexiletină, nicardipină, nifedipină,
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, мексилетин, никардипин,
Romanian: Tenofovirul difosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral de către RT HIV, care determină întreruperea lanțului ADN.
Bulgarian: ДНК чрез HIV RT, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Romanian: Rezistența încrucișată la pacienții infectați cu HIV-1, care nu au fost tratați anterior și care prezintă supresie virusologică
Bulgarian: Кръстосана резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани и вирусологично потиснати пациенти
Romanian: Postpartum (6-12 săptămâni) (n=6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици
Romanian: • valori anormale ale rezultatelor analizelor de sânge, cum sunt unele teste pentru pancreas.
Bulgarian: отклонения в резултатите от някои кръвни изследвания на панкреаса.
Romanian: În timpul tratamentului antiretroviral pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale valorilor lipidelor sanguine şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Теглото и нивата на липидите и глюкозата в кръвта може да се повишат по време на антиретровирусната терапия (вж. точка 4.4).
Romanian: D/C + F/TDF
Bulgarian: Седмица 48 D/C + F/TDF
Romanian: • vărsături, durere sau balonare la nivel abdominal, indigestie, flatulență (vânturi)
Bulgarian: повръщане, болка или подуване на корема, нарушено храносмилане, метеоризъм (газове)
Romanian: Medicament combinat lopinavir/ritonavir medicament anti-HIV
Bulgarian: Комбиниран продукт лопинавир/ритонавир анти-ХИВ лекарство Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: - Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă, utilizat pentru intervenţii chirurgicale) - Carvedilol, metoprolol, timolol (pentru afecțiuni cardiace) - Warfarină (pentru a reduce coagularea sângelui), deoarece efectul său terapeutic poate fi afectat sau reacțiile adverse pot fi intensificate; medicul dumneavoastră va trebui să vă facă analize de sânge.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционно обезболяващо средство със силно и кратко действие, което се използва при хирургични процедури) - Карведилол, метопролол, тимолол (за сърдечно заболяване) - Варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като неговият лечебен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente, din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viaţa în pericol (vezi pct. 4.5): - alfuzosin - amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - colchicină, atunci când se utilizează la pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.5) - rifampicină - derivați de ergot (de exemplu dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - pimozidă, quetiapină, sertindol, lurasidonă (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam cu administrare orală (pentru precauțiuni privind midazolamul administrat parenteral vezi pct. 4.5) - sildenafil - atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare,
Bulgarian: метилергоновин) - дапоксетин - домперидон - налоксегол - пимозид, кветиапин, сертиндол, луразидон (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам, приложен перорално (за предупрежденията при парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente vertij
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza cu dabigatran sau ticagrelor (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Mediana la momentul inițial
Bulgarian: Медиана на изходно ниво
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI, TIPUL 5 (PDE-5) Pentru tratamentul disfuncției erectile Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗАТА ТИП 5 (PDE-5)
Romanian: Este contraindicată administrarea Symtuza concomitent cu amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин и Symtuza е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Symtuza nu a fost investigat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Bulgarian: Symtuza не е изследван при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale acestor blocante ale canalelor de calciu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши плазмените концентрации на тези блокери на калциевите канали.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Затова лечение със Symtuza не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия със Symtuza, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca dexametazona (cu administrare sistemică) să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква дексаметазон (за системно приложение), да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Symtuza cu alfusozin este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Symtuza с алфузозин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Romanian: Nu se estimează că cobicistat inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau CYP2C19.
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Romanian: În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV poate surveni o creștere a greutății corporale și a nivelului de lipide din sânge, precum și a glicemiei.
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да повишите теглото си и нивата на кръвните липиди и глюкозата.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și dapoxetină este contraindicată.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с дапоксетин е противопоказано.
Romanian: Săptămâna 96* D/C/F/TAF
Bulgarian: D/C/F/TAF
Romanian: Investigații diagnostice frecvente creștere a valorilor creatininei serice
Bulgarian: Изследвания чести повишен креатинин в кръвта
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Bulgarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg таблетки дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizat de către CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Bulgarian: In vitro тенофовир алафенамид не се метаболизира от CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza și bosentan.
Bulgarian: Едновременно приложение на Symtuza и бозентан не се препоръчва.
Romanian: În cazul pacienților cu infecție HIV, cu imunodeficit sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu microorganisme oportuniste.
Bulgarian: HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит по времето на CART може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Romanian: (inducția CYP3A) Se așteaptă ca Symtuza să crească concentrațiile plasmatice ale bosentan.
Bulgarian: Очаква се Symtuza да повиши плазмените концентрации на бозентан.
Romanian: Este necesară precauție la administrarea concomitentă a Symtuza și midazolam parenteral.
Bulgarian: Symtuza трябва да се използва внимателно при едновременно парентерално приложение на мидазолам.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Janssen-Cilag SpA
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca claritromicina să crească concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква кларитромицин да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат.
Romanian: Hidroxid de aluminiu/magneziu Carbonat de calciu
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Алуминиев/магнезиев хидроксид
Romanian: Calea de administrare
Bulgarian: Път на въвеждан
Romanian: 50 mg/0.5 ml Soluţie injectabilă
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Romanian: Soluţie injectabilă
Bulgarian: Свободно избрано име
Romanian: Se lasă să stea 20 minute.
Bulgarian: Да престои около 20 минути.
Romanian: • La cerearea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Nu au fost identificate consecinţe medicale în aceste cazuri.
Bulgarian: Не са идентифицирани медицински последици в тези случаи.
Romanian: Nu s-au observat rezultate semnificative.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими находки.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a echilibrului beneficiu/risc al medicamentului.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea timp de150 zile.
Bulgarian: Пациентите са проследени за безопасност и ефикасност в продължение на 150 дни.
Romanian: • vânătăi neobişnuite sau grupuri de pete roşii mici pe piele.
Bulgarian: необичайни синини или групи от малки червени петънца по кожата.
Romanian: Synagis poate provoca reacţii adverse grave inclusiv:
Bulgarian: Synagis може да причини тежки нежелани реакции, включително:
Romanian: Aceste doze au fost de 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg şi 22,27 mg/kg.
Bulgarian: Тези дози са били 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg и 22,27 mg/kg.
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa (RPAS)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Romanian: • o pauză în respiraţie sau alte dificultăţi în respiraţie
Bulgarian: краткотрайно спиране на дишането или други затруднения в дишането
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, SUA
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland САЩ
Romanian: Pe cât posibil, prima doză trebuie administrată înaintea începerii sezonului VSR.
Bulgarian: Когато това е възможно, първата доза трябва да се приложи преди настъпването на сезона на RSV.
Romanian: Studii in vitro privind activitatea antivirală:
Bulgarian: In vitro проучвания на антивирусната активност
Romanian: Următoarele informaţii sunt adresate numai medicilor şi personalului medical:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului pentru observarea oricăror semne sau simptome ale unor reacţii sau efecte adverse şi instituirea imediată a tratamentului simptomatic adecvat.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции или ефекти и незабавно да бъде назначено съответното симптоматично лечение.
Romanian: De exemplu, pentru un copil cu greutatea de 3 kg, calculul este:
Bulgarian: Например, за бебе с телесно тегло 3 kg, изчислението ще бъде:
Romanian: Un PMR actualizat va fi depus:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Romanian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Bulgarian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Италия
Romanian: Fiecare injecţie cu Synagis vă poate proteja copilul doar timp de aproximativ o lună înainte ca altă injecţie să fie necesară.
Bulgarian: Всяка инжекция Synagis може да предпази детето Ви за около един месец, до необходимостта от следващата инжекция.
Romanian: Este important să se raporteze reacţiile adverse după autorizarea medicamentului.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: Ce este Synagis şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Synagis и за какво се използва
Romanian: Alte medicamente şi Synagis
Bulgarian: Други лекарства и Synagis
Romanian: În consecinţă, titrul anticorpilor anti medicament (AAM) pare să nu aibă relevanţă clinică.
Bulgarian: Поради това изглежда, че антитяло-отговорът срещу лекарството (ADA) не е клинично значим.
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi în funcţie de leziunea cardiacă (cianotice comparativ cu alte leziuni) şi au fost urmăriţi în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea timp de 150 zile.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по сърдечна лезия (цианоза спрямо друго) и са проследявани за безопасност и ефикасност в продължение на 150 дни.
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma KG D-88397 Biberach an der Riss Germania
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma KG D-88397 Biberach an der Riss Германия
Romanian: Pe această bază, reducerea riscului absolut este de 5,8%, ceea ce înseamnă că numărul pacienţilor care au necesitat tratament pentru a preveni o spitalizare este de 17.
Bulgarian: Въз основа на това абсолютното намаление на риска е 5,8%, което означава, че популацията, необходима за лечение за предотвратяване на 1 хоспитализация е 17.
Romanian: Pentru a asigura volumul corect de Synagis reconstituit, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За да се осигури точният обем на разтворения Synagis, вижте точка 6.6.
Romanian: Deoarece anticorpul monoclonal este specific pentru VSR, nu se aşteaptă ca palivizumab să interfereze cu răspunsul imun la vaccinuri.
Bulgarian: Тъй като моноклоналното антитяло е специфично за RSV, не се очаква паливизумаб да се намесва в имунния отговор към ваксините.
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de 20°C-24°C.
Bulgarian: Доказана е обаче стабилност на разтвора в периода на използване до 3 часа при температура от 20 до 24°C
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea, sarcina şi alăptarea.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета, бременността и кърменето.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră trebuie operat pe cord (operaţie de bypass cardiac), trebuie să i se administreze o doză suplimentară de Synagis după operaţie.
Bulgarian: Ако на Вашето дете трябва да бъде направена операция на сърцето (сърдечен байпас), може да му бъде поставена допълнителна доза Synagis след операцията.
Romanian: Synagis nu este indicat pentru utilizare la adulţi.
Bulgarian: Synagis не е предназначен за приложение при възрастни.
Romanian: • durere, înroşirea sau umflarea locului de administrare a injecţiei
Bulgarian: • болка, зачервяване и оток на мястото на инжектиране
Romanian: Un total de 222 copii au fost înrolaţi în două studii separate pentru a se examina siguranţa palivizumab atunci când este administrat în al doilea sezon VSR.
Bulgarian: Общо 222 деца са участвали в две независими проучвания за оценка на безопасността на паливизумаб, при които той се е прилагал за втори сезон на RSV.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Synagis interacţionează cu alte medicamente.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействието на Synagis с други лекарства.
Romanian: Anafilaxie, şoc anafilactic (în unele cazuri s-au raportat decese)
Bulgarian: Анафилаксия, анафилактичен шок (в някои случаи е съобщена смърт)
Romanian: Reacţie la locul injecţiei
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
Romanian: În unele cazuri s-au raportat decese (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: В някои случаи е съобщена и смърт (вж. точка 4.8).
Romanian: Substanţa activă este palivizumab.
Bulgarian: - Активното вещество е паливизумаб.
Romanian: Orice cantitate rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Bulgarian: Останалото след употреба количество да се изхвърли.
Romanian: • Copii cu vârstă mai mică de 2 ani şi cu boli cardiace congenitale semnificative din punct de vedere hemodinamic.
Bulgarian: Деца под 2 години и с хемодинамично значимо вродено сърдечно заболяване.
Romanian: Nu s-a observat nicio asociere între prezenţa anticorpilor şi apariţia reacţiilor adverse.
Bulgarian: Няма връзка между наличието на антитела и нежеланите събития.
Romanian: Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvenţe de anticorp uman (95%) şi secvenţe de anticorp de rozătoare (5%).
Bulgarian: Хуманизираното моноклонално антитяло се състои от човешки (95%) и миши (5%) антитяло секвенции.
Romanian: • Copii cu vârstă mai mică de 2 ani şi care au necesitat tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele 6 luni.
Bulgarian: Деца под 2 години, при които се е налагало лечение на бронхопулмонална дисплазия през предходните 6 месеца
Romanian: Titrul de neutralizare (50 % concentraţie eficace [CE50 ]) este exprimat sub forma concentraţiei de anticorpi necesară pentru a reduce cu 50 % detectarea antigenului VSR în comparaţie cu celulele netratate infectate cu virus.
Bulgarian: Неутрализационният титър (50% ефективна концентрация [EC50]) се изразява като концентрация на антитела, необходима за намаляване на детекцията на RSV антигена с 50% в сравнение с нетретираните, заразени с вирус, клетки.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate cu doză unică la maimuţe cynomolgus (doză maximă 30 mg/kg), la iepuri (doză maximă 50 mg/kg) şi la şobolani (doză maximă 840 mg/kg).
Bulgarian: Токсикологични проучвания с единична доза са проведени при дългоопашати макаци (максимална доза 30 mg/kg), зайци (максимална доза 50 mg/kg) и плъхове (максимална доза 840 mg/kg).
Romanian: Copilului dumneavoastră nu trebuie să i se administreze Synagis
Bulgarian: На Вашето дете не трябва да се прилага Synagis
Romanian: Rata spitalizării determinată de VSR a fost de 9,7% în grupul tratat cu placebo şi de 5,3% în grupul tratat cu Synagis.
Bulgarian: Честотата на хоспитализация за RSV е била 9,7% в групата на плацебо и 5,3% в групата на Synagis.
Romanian: Frecvente (care apar la 1 până la 10 persoane din 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 на 100 пациенти),
Romanian: Totuşi, înainte de începerea tratamentului cu Synagis trebuie să vă informaţi medicul cu privire la toate medicamentele pe care le administraţi în mod curent copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Независимо от това, преди да започне приложението на Synagis, Вие трябва да информирате лекаря за всички лекарства, които детето Ви приема.
Romanian: (în unele cazuri s-au raportat decese)
Bulgarian: В някои случай е съобщена и смърт.
Romanian: În primul studiu, la toţi cei 153 sugari prematuri s-au administrat ambele forme farmaceutice, în diferite etape.
Bulgarian: В първото проучване всички 153 преждевременно родени кърмачета са получили двете форми в различна последователност.
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă privind imunogenitatea între cele două grupuri în nici unul dintre studii.
Bulgarian: При нито едно от тези проучвания не е наблюдавана разлика между групите по отношение на имуногенността.
Romanian: În plus, palivizumab inhibă replicarea virusului în culturi de celule şi, prin urmare, poate, de asemenea, să interfereze cu testele de culturi virale.
Bulgarian: Освен това, паливизумаб потиска вирусната репликация в клетъчна култура и следователно може също да повлиява на тестове с вирусни култури.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să se administreze acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră şi pentru copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да бъде приложено на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация за Вас и Вашето дете.
Romanian: Nouăzeci și opt la sută din toți pacienţii tratați cu palivizumab au terminat studiul și la 97% s-au administrat toate cele cinci injecții.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от всички пациенти, приемащи паливизумаб, завършват проучването и 97% получават всичките пет инжекции.