FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hulio ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Hulio biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Comment Hulio est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hulio-t?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Hulio, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: További információért a Hulio alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Comment Hulio agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Hulio?
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Hulio.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő szemorvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Hulio alkalmazásában.
French: Les effets secondaires rapportés avec Hulio sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Hulio alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Hulio est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Hungarian: A Hulio az immunrendszerre ható gyógyszer, amelyet a következő betegségek kezelésére alkalmaznak:
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Hulio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hulio, voir la notice.
Hungarian: A Hulio alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations);
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség);
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Hungarian: • hidradenitisz szuppuratíva (inverz akne), a bőrön csomókat, tályogokat (gennygyülem) és hegeket okozó krónikus bőrbetegség;
French: Hulio contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Hungarian: A Hulio „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként adalimumabot tartalmaz.
French: • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins);
Hungarian: • Crohn-betegség (bélgyulladást okozó betegség);
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre őket.
French: Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Hungarian: Ezeket TILOS ismételten felhasználni.
French: Âge supérieur à 65 ans
Hungarian: 65 év feletti életkor
French: • 10 secondes se sont écoulées ;
Hungarian: • eltelik 10 másodperc;
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
French: Δ Censuré
Hungarian: Δ Cenzorált
French: Il est également normal que des bulles d'air se forment.
Hungarian: Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd, f, g
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd, f, g
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
French: Les cartes de surveillance du patient (adultes et enfants) contiennent les éléments clés suivants :
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Hungarian: Közölje orvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Hungarian: Ez a lépés fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
French: c NE = non estimable.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
French: Autres médicaments et Hulio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hulio
French: Réponse clinique (CR-100)
Hungarian: Klinikai válasz (CR-100)
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, amelyek egy adott célponthoz kötődnek a szervezetben.
French: * De plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információk találhatók.
French: TEMPS (MOIS)
Hungarian: IDŐ (HÓNAP)
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
French: • l'indicateur orange s'est arrêté et a complètement bloqué la fenêtre de lecture.
Hungarian: • a narancssárga jelző megállt, és teljesen eltakarta a kémlelőablakot.
French: (se présentant le plus souvent sous forme d'affection nommée sarcoïdose) ;
Hungarian: (leggyakrabban szarkoidózisnak nevezett betegségként jelentkezik);
French: 1) y compris les données des notifications spontanées
Hungarian: 1) a spontán jelentett adatokat is beleértve.
French: [Texte indiqué sur le plateau de rangement à l'intérieur de la boîte] Hulio
Hungarian: [A kartondoboz belsejében a tálcán megjelenő szöveg:] Hulio
French: ASDASc Maladie inactive
Hungarian: ASDASc inaktív betegség
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Hungarian: 61352 Bad Homburg v. d.
French: À usage unique.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2 grades d'amélioration (%)
Hungarian: Tiszta/minimális PGA-F, és ≥2 fokozatnyi javulás (%)
French: Code ATC: L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
French: Il vous indiquera également la dose prescrite (volume).
Hungarian: Tájékoztatni fogják a felírt mennyiségről (térfogatról) is.
French: Si vous observez à nouveau la présence de bulles d'air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Hungarian: Ha az oldatban ismét levegőbuborékokat lát, legfeljebb 3 alkalommal megismételheti ezt a lépést.
French: L'étude comportait trois groupes.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
French: Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Hungarian: Azonban néhány esetben azonnali orvosi kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
French: • syndrome de Stevens-Johnson ;
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma;
French: En se liant au TNFα, Hulio diminue le processus inflammatoire de ces maladies.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hulio csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
French: Matériel nécessaire :
Hungarian: A szükséges eszközök:
French: Intervention chirurgicale ou soins dentaires
Hungarian: Műtét vagy fogászati beavatkozás
French: Avant le lancement d'Hulio dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Hungarian: A Hulio minden tagországban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs csatornákat, a terjesztés módját és a csomag minden más vonatkozását az illetékes nemzeti hatósággal.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements.
Hungarian: • Bizonyos betegeknél a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, amelyek segítenék a szervezetet a fertőzések elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
French: Chaque boîte est destinée à un usage unique.
Hungarian: Mindegyik csomag kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
French: Réduction ≥ 30% de la douleur cutanéeb
Hungarian: A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
French: NA NA 9,5% 41,5%
Hungarian: NA 9,5% 41,5%
French: Autres infections opportunistes
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések:
French: La présence d'un astérisque (*) dans la colonne « Classe de systèmes d'organes » indique que de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák (System Organ Class - SOC) oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
French: Un profil de tolérance similaire a été observé durant le retraitement et avant l'interruption de traitement.
Hungarian: Hasonló biztonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
French: Semaines 8 et 52
Hungarian: 8. és 52. hét
French: Voyages/infection récidivante
Hungarian: Utazás/kiújuló fertőzés
French: Si le conditionnement d'Hulio contient une autre boîte pour une future injection, remettez-la immédiatement au réfrigérateur.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a Hulio csomagban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
French: • Tous les autres éléments utilisés et l'emballage vide peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt és az üres csomagolást dobja ki a hagyományos háztartási hulladékba.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'adalimumab :
Hungarian: Az adalimumab alábbi mellékhatásait figyelték meg:
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être administrée :
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb bevezető dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb lehet, úgy a következő adagolás alkalmazható:
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7%) étaient en rémission à 10 ans.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment faire.
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti annak módját.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)*
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)*
French: Hulio est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Hungarian: A Hulio az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÉSÉRA VONATKOZÓAN
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont également été rapportés.
Hungarian: Súlyos hematológiai, neurológiai és autoimmun folyamatokról is beszámoltak.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fenn a klinikai válasz (CR-100).
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fenn a klinikai remisszió.
French: Affections psychiatriques Fréquent
Hungarian: Pszichiátriai betegségek Gyakori
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hetes időszak végéna (n/N)
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer votre vie.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
French: Dose d'entretien à partir de la semaine 4
Hungarian: Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Hungarian: • duzzanat az arcon, kézfejen vagy lábfejen;
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első nyolc hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
French: Étape 8
Hungarian: 8. lépés
French: Au cours de l'étude, 19,3% des patients ont poursuivi le traitement antibiotique oral qu'ils prenaient à l'inclusion.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
French: Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint sepsis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
French: Cette forme rare de lymphome à lymphocytes T a une évolution très agressive et est souvent fatale.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Hungarian: Az adalimumab hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
French: Avant de commencer
Hungarian: Mielőtt hozzáfogna
French: Phase en double aveugle de 32 semaines
Hungarian: Kettős vak, 32 hét
French: Une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique s'est maintenue au cours de l'étude d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során fennmaradt.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance semblable à celui observé avant l'interruption du traitement.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az adalimumab alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNF, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Hungarian: A TNF-alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
French: • NE SERREZ PAS excessivement.
Hungarian: • NE szorítsa rá túl erősen!
French: Habituellement, Hulio est utilisé avec le méthotrexate.
Hungarian: A Hulio-t általában metotrexáttal együtt alkalmazzák.
French: Si le traitement est interrompu, Hulio peut être réintroduit si nécessaire.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hulio szükség szerint újra bevezethető.
French: Semaine 52 Phase en ouvert
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezésű
French: Veillez à ne pas faire gicler la solution dans vos yeux.
Hungarian: Vigyázzon, ne fröccsenjen a szemébe az oldat.
French: L'uvéite non infectieuse est une maladie inflammatoire qui touche certaines parties de l'œil.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
French: Au total, 73% des patients recrutés dans les études I et II sur le psoriasis avaient déjà reçu un traitement systémique ou une photothérapie.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants âgés de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Hungarian: Az oktatócsomag Betegemlékeztető kártyából áll.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec l'adalimumab doit être soigneusement pris en considération.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1 et ICAM-1 avec un IC50 de 0,1 - 0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, amelyeket a TNF indukál vagy szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjének változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értéke 0,1-0,2 nM).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Traçabilité
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomon követhetőség
French: PROBABILITÉ D'ABSENCE DE POUSSÉE
Hungarian: A FELLÁNGOLÁS HIÁNYÁNAK VALÓSZÍNŰSÉGE
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensible aux infections pendant le traitement par Hulio.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hulio-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
French: c D'après les analyses de rang d JSN, Joint Space Narrowing
Hungarian: d Ízületi rés beszűkülése (JSN - Joint Space Narrowing)
French: La cible de l'adalimumab est une autre protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNFα) qui est présente à des taux augmentés dans les maladies inflammatoires mentionnées ci-dessus.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, amely a fent felsorolt gyulladásos betegségek esetén megnövekedett mennyiségben van jelen.
French: Ne mélangez pas la solution Hulio avec un autre médicament, quel qu'il soit.
Hungarian: Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Pour les patients pour lesquels le test de dépistage de l'hépatite B est positif, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B fertőzés vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3%, 23,7% et
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
French: NA NA 24,0% 58,9%
Hungarian: NA 24,0% 58,9%
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Hungarian: A hetente 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
French: IC à 95% pour le HRa
Hungarian: HRa 95%-os CI a HR-re vonatkozóana pértékb
French: Arrêt des corticoïdes
Hungarian: Kortikoszteroidok elhagyása
French: Chaque seringue préremplie est dotée d'un dispositif de sécurité, qui se rétracte et protège l'aiguille une fois le piston libéré.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendőnek van egy biztonsági funkciója, amely visszahúzza és befedi a tűt a dugattyú rúd elengedése után.
French: • Ne replacez PAS le capuchon ou ne touchez PAS l'aiguille avec vos doigts, et ne laissez PAS l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.
Hungarian: • NE TEGYE VISSZA a tűvédő kupakot, ne érintse meg az ujjával a tűt, illetve ne engedje, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
French: Les antagonistes du TNF, tels que l'adalimumab affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Hungarian: A TNF-antagonisták, így az adalimumab is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekezőképességét.
French: Étape 7 - Début de l'injection Étape 8 - Maintien pendant le 2e « CLIC » et pendant 10 secondes
Hungarian: 7. lépés - Kezdje meg az injekció beadását 8. lépés- Tartsa lenyomva a 2. KATTANÁSIG, és 10 másodpercig
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration d'Hulio doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
French: Dispositif de sécurité de l'aiguille
Hungarian: A tű biztonsági funkciója
French: • Ne touchez PLUS cet endroit avant l'injection.
Hungarian: • NE ÉRINTSE MEG többé ezt a területet az injekció beadása előtt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, tumornekrózis-faktor-alfa (TNF-α) gátlók.
French: Délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
Hungarian: A betegség fellángolásáig eltelt medián időtartam
French: Si vous oubliez d'utiliser Hulio
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hulio-t
French: Quelques gouttes de liquide peuvent s'écouler de l'aiguille, ceci est normal.
Hungarian: A tűből kicsoroghat pár csepp folyadék, ez normális dolog.
French: • réactions allergiques légères (y compris allergie saisonnière) ;
Hungarian: • enyhe allergiás reakciók (beleértve szezonális allergia);
French: Nombre de patients au début de l'étude n (%)
Hungarian: A betegek száma a kiinduláskor, n (%)
French: Ce médicament contient du sorbitol (E420).
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
French: L'induction d'une rémission clinique (définie par un indice CDAI < 150) a été évaluée dans deux études, l'étude I sur la MC (CLASSIC I) et l'étude II sur la MC (GAIN).
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI <150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
French: Dans la phase en ouvert de l'étude, les réponses PASI 75 et PGA « clair ou minimal » ont été maintenues pendant une durée allant jusqu'à 52 semaines supplémentaires sans nouveaux signaux de sécurité.
Hungarian: A vizsgálat nyílt szakaszában, a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket akár további 52 hétig fenn tudták tartani új biztonságossági esemény nélkül.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose latente, une prophylaxie antituberculeuse appropriée et conforme aux recommandations locales doit être mise en œuvre avant le début du traitement par Hulio.
Hungarian: Ha látens tubeculosist diagnosztizálnak, a helyi ajánlásokkal összhangban lévő, antituberkulotikus profilaktikus kezelésnek a Hulio alkalmazásának megkezdése előtt el kell kezdődnie.