FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Hungarian: A rezisztencia és az opportunista fertőzések vonatkozásában ez a vizsgálat felnőtt betegek esetében a Prevora-val végzett kezelés után egy évvel nem mutatott ki szignifikáns rezisztenciát a Streptococcus mutans-szal szemben, illetve szignifikáns mértékben nem fordult elő Candida albicans által okozott opportunista fertőzés.
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Hungarian: A fogszuvasodás előfordulásának növekedését az aktív kezelést és a placebót kapó csoportok összevetésében vizsgálták.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Hungarian: Kettős vak, randomizált, kontrollos, több vizsgálóhelyen, a fogszuvasodás kockázatával bíró felnőttek részvételével végzett vizsgálat.
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Hungarian: A PACS-vizsgálat sikertelennek minősült az elsődleges végpont vonatkozásában, mivel nem volt különbség az aktív kezelést és a placebót kapott betegek között a fogszuvasodásos elváltozások betegenkénti számában.
Danish: Caries i tænderne er en bakteriefremkaldt kronisk sygdom.
Hungarian: A fogszuvasodás baktériumok közreműködésével kialakuló krónikus betegség.
Danish: De sekundære effektmål var nye huller i kronen og i roden hos hver enkelt deltager.
Hungarian: A másodlagos végpontok a betegenként észlelt, koronafelszínen és gyökérfelszínen jelentkező új fogszuvasodásos elváltozások számai voltak.
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Hungarian: Ez a készítmény egy helyi hatású, kétfázisú klórhexidinoldat.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Hungarian: • a kezek vagy a lábak duzzanata
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Hungarian: Medián (90% predikciós intervallum)*
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség az alábbi gyógyszerek monitorozására:
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Hungarian: *A táblázat nem teljeskörű.
Danish: Omryst ikke.
Hungarian: Ne rázza fel!
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Hungarian: A CMV olyan vírus, amely sok ember szervezetében megtalálható anélkül, hogy tudomásuk lenne róla.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Hungarian: A szérum kreatinin-szinteket szorosan monitorozni kell ezeknél a betegeknél.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Hungarian: Valamennyi sikertelenségi kategória kölcsönösen kizárólagos, és a kategória hierarchián alapul a feltüntetett sorrendben.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Hungarian: Ezeknek az útvonalaknak a relatív jelentősége ismeretlen.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a PREVYMIS-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Hungarian: Egy egyoldalas p-értéket ≤ 0,0249 alkalmaztak a statisztikai szignifikancia feltüntetésére.
Danish: Parameter n (%)
Hungarian: Paraméter n (%)
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Hungarian: A biohasznosulás egyének közötti variabilitását hozzávetőlegesen 37%-ra becsülték.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Hungarian: A midazolám adagjának módosítását fontolóra kell venni
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg dobozba van csomagolva.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap Felbontás után: azonnal fel kell használni
Danish: Manglende resultat
Hungarian: Hiányzó eredmény
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Hungarian: Az indukció miatt csökkent expozíció elméleti kockázata fennáll, azonban a hatás mértéke, és ezáltal a klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Hungarian: Opioid agonisták Például: alfentanil, fentanil
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Hungarian: Jelentős metabolitokat nem lehet kimutatni a plazmában.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AX18
Danish: Se også den generelle information om induktion ovenfor vedrørende tidsforløb for interaktion.
Hungarian: Lásd még fent az indukcióról szóló általános információkat az interakciók időtartamával kapcsolatban.
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
Hungarian: Protonpumpa gátlók omeprazol
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Hungarian: n (%) = A vizsgálati alanyok száma (százalék) alkategóriánként.
Danish: Ciclosporins indvirkning
Hungarian: A ciklosporin hatása
Danish: Inkompatible lægemidler
Hungarian: Inkompatibilis gyógyszerek
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Hungarian: Az e mutációkra vonatkozó EC50-értékek 13-8262-szer magasabbak, mint a vad típusú referenciavírusok esetén.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Hungarian: A koncentrációra gyakorolt hatás Átlagos arány (90%-os konfidencia intervallum) az AUC, Cmax esetén (várható hatásmechanizmus)
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül is be lehet venni.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: • Minden nap azonos időben vegye be a PREVYMIS-t.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek bevonásával végeztek.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, mielőbb be kell adni a betegnek.
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Hungarian: Csökkentett intenzitású kondicionálás (n=86, 48)
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Hungarian: • Étellel vagy anélkül vegye be.
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Hungarian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Hungarian: A -23,5%-os becsült kezelési különbség statisztikailag jelentős volt (egyoldalas p-érték < 0,0001).
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Hungarian: Az egyéb felsorolt enzimekre és transzporterekre gyakorolt in vivo nettó hatás nem ismert.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Hungarian: A CMV DNS monitorozása
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Hungarian: Magas kockázat (n=102, 45) Alacsony kockázat (n=223, 125)
Danish: Andre systemisk virkende orale kontraceptive steroider
Hungarian: Egyéb szisztémásan ható orális fogamzásgátló szteroidok
Danish: Uger efter transplantation
Hungarian: Transzplantáció óta eltelt hetek száma
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dialízis a PREVYMIS érdemi eltávolítását eredményezi-e a szisztémás keringésből.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Hungarian: A PREVYMIS-t naponta egyszer fogja kapni.
Danish: Behandlingen med PREVYMIS bør initieres efter HSCT.
Hungarian: A PREVYMIS-kezelést a HSCT után kell megkezdeni.
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Hungarian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Hungarian: Megjegyzés: a táblázat nem teljeskörű, de a klinikailag jelentős interakciókra példákat hoz.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Hungarian: Az elkészítésre és az alkalmazásra vonatkozó utasítások mindkét dózisnál azonosak.
Danish: Til fordel for placebo
Hungarian: A placebónak kedvez
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Hungarian: A letermovir-kezelés megkezdésének medián ideje a transzplantációt követő 9 nap volt.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Hungarian: N = A vizsgálati alanyok száma kezelési csoportonként.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Hungarian: Az időfüggő gátlás és az egyidejű indukció miatt lehet, hogy nettó enzimgátló hatás csak a 10-14. nap után érhető el.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
Hungarian: A medián életkor 54 év volt (tartomány: 18-78 év); 56 vizsgálati alany (15,0%) volt 65 éves vagy idősebb; 58%-uk férfi, 82%-uk fehérbőrű, 10%-uk ázsiai, 2%-uk feketebőrű vagy afrikai, és 7%-uk spanyol vagy latin volt.
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
Hungarian: • midazolám - nyugtatóként alkalmazzák
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Hungarian: A 100 napnál tovább tartó letermovir alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Danish: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Hungarian: A tabletta 21,2 mm hosszú és 10,3 mm széles.
Danish: Letermovir - placebo, forskel (%) og 95% CI
Hungarian: Letermovir - placebo különbség (%) és 95%-os CI
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
Hungarian: Az in vivo nettó hatás ismeretlen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prevymis
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
Hungarian: A CL egyének közötti variabilitása becslések szerint hozzávetőleg 24,6%.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Hungarian: Alacsonyabb koncentrációknál megfigyeltek némi szaturációt.
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és feltételek betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között tárolva, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Hungarian: A teljes indukciós hatás a letermovir-kezelés 10-14. napja után várható.
Danish: Stamcellekilde Perifert blod (n=241, 117)
Hungarian: Őssejt forrás Perifériás vér (n=241, 117)
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett letermovir szájon át történő alkalmazását követően a radioaktivitás 93,3%-a volt visszanyerhető a székletből.
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
Hungarian: A becsült különbség (95% CI a különbség tekintetében) -26,1% (-45,9%, -6,3%) volt, <0,0048 nominális egyoldalas p-értékkel.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Hungarian: Ha Ön ezen hatások bármelyiket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
Hungarian: Nincs olyan ismert letermovir rezisztencia-mutáció, amely az UL89-hez társul.
Danish: hiv-antivirale midler (ritonavir, lopinavir)
Hungarian: HIV-ellenes szerek (ritonavir, lopinavir)
Danish: Letermovirs indvirkning på andre lægemidler
Hungarian: A letermovir hatása egyéb gyógyszerekre
Danish: Profylaktisk behandling med PREVYMIS skal fortsættes i 100 dage efter transplantation.
Hungarian: A PREVYMIS-szel végzett profilaxist a transzplantációt követő 100 napon át folytatni kell.
Danish: Haploidentisk donor
Hungarian: Haploidentikus donor
Danish: Forventet: ↓ pantoprazol
Hungarian: Várhatóan: ↓ pantoprazol
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Hungarian: Az alkalmazási mód megváltoztatásakor szintén javasolt a monitorozás.
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Hungarian: A tablettát nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
Danish: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
Hungarian: A tabletta 16,5 mm hosszú és 8,5 mm széles.
Danish: De mest almindelige primære årsager til transplantation var akut myeloid leukæmi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Hungarian: A transzplantáció leggyakoribb elsődleges oka az akut myeloid leukaemia (38%), a myeloblasticus szindróma (15%) és a lymphoma (13%) volt.
Danish: Forventet: ↓ omeprazol
Hungarian: Várhatóan: ↓omeprazol
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger relateret til disse lægemidler under samtidig administration.
Hungarian: Az e gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások gyakori monitorozása ajánlott az együttes alkalmazás alatt.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Hungarian: A megfelelő fogamzásgátló hatás szájon át adott fogamzásgátlóval való biztosítása érdekében EE és LNG tartalmú készítményeket kell választani.
Danish: Statinrelaterede bivirkninger, f.eks. myopati, bør monitoreres nøje.
Hungarian: A sztatinokkal összefüggésbe hozható mellékhatásokat, mint pl. a myopathiát szorosan monitorozni kell.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Hungarian: Klinikai monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség.
Danish: Primært virkningsmål (andel forsøgspersoner med profylaksesvigt i uge 24)
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpont (Profilaktikus kezelésben eredménytelenül részesülő vizsgálati alanyok aránya a 24. hétig)
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).
Hungarian: Az 565 kezelt vizsgálati alany közül 373 vizsgálati alany kapott letermovirt (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 99 vizsgálati alanyt is), és 192 kapott placebót (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 48 vizsgálati alanyt is).
Danish: Du må ikke få Prevymis, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Nem kaphat PREVYMIS-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis af PREVYMIS, skal de tage den, så snart de kommer i tanke om det.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha kihagyják a PREVYMIS egy adagját, vegyék azt be, amint eszükbe jut.
Danish: Nej (n=276, 153)
Hungarian: Nem (n=276, 153)
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
Hungarian: Várhatóan a CYP2C9 szintén indukálódik.
Danish: Tabel 4: Letermovirs AUC (ng•t/ml)-værdier hos HSCT-recipienter Behandlingsregime
Hungarian: 4. táblázat: Letermovir AUC (ng•h/ml)-értékek HSCT-recipienseknél Kezelési rend
Danish: Kumulativ andel af forsøgspersoner med CMV-DNAæmi eller -sygdom (%)
Hungarian: CMV DNAemiában vagy -betegségben szenvedő vizsgálati alanyok összesített aránya (%)
Danish: Nedenstående bivirkninger blev identificeret hos patienter, der fik PREVYMIS i kliniske studier.
Hungarian: A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban PREVYMIS-kezelést kapó betegeknél azonosították.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Danish: Ja (n=49, 17)
Hungarian: Igen (n=49, 17)
Danish: NC=F, Non-Completer=Failure.
Hungarian: NC = F, Non-Completer = Failure, a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek tekintő módszer.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként kerülnek bemutatásra.
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
Hungarian: placebo Stratifikált log-rank teszt, kétoldalú p-érték <0,0001
Danish: (600 mg oralt en gang dagligt (24 timer efter rifampicin))
Hungarian: (600 mg naponta egyszer per os (24 órával rifampicin után)
Danish: Prevymis er et lægemiddel til voksne, som for nylig har gennemgået en knoglemarvstransplantation.
Hungarian: A PREVYMIS olyan felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer, akik a közelmúltban csontvelő-átültetésen estek át.
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a PREVYMIS befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a PREVYMIS hatását.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: A letermovir 100 napnál hosszabban tartó profilaktikus alkalmazásakor az előny/kockázat profilt körültekintően mérlegelni kell.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Hungarian: Ezen a tartományon belül a színeltérések nem befolyásolják a készítmény minőségét.
Danish: Hvis du har et svækket immunsystem, efter at du har gennemgået en knoglemarvstransplantation, kan du imidlertid have en høj risiko for CMV-sygdom.
Hungarian: Ha azonban csontvelő-átültetés után az Ön immunrendszere gyenge, magas lehet a CMV okozta betegség kialakulásának kockázata.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hungarian: A PREVYMIS gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható.
Danish: PREVYMIS kan initieres på transplantationsdagen og senest 28 dage efter transplantation.
Hungarian: A PREVYMIS-kezelés megkezdhető a transzplantáció napján, illetve legkésőbb 28 nappal a transzplantáció után.
Danish: Lægemidler, der transporteres af den renale transportør OAT3 In vitro-data indikerer, at letermovir er en OAT3-hæmmer; derfor kan letermovir være en OAT3hæmmer in vivo.
Hungarian: Az OAT3 vesetranszporter által transzportált gyógyszerek Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a letermovir az OAT3 inhibitora, tehát a letermovir in vivo OAT3-inhibitor lehet.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig dysgeusi, hovedpine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori dysgeusia, fejfájás
Danish: Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten.
Hungarian: Ne törje el, ne törje össze vagy ne rágja szét a tablettát.
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
Hungarian: • bozentán - tüdő ereiben jelentkező magas vérnyomásra
Danish: Antal forsorsøgspersoner i risikogruppen Letermovir
Hungarian: Kockázati csoportba tartozók száma Letermovir
Danish: CMV-generne UL56 og UL89 koder for underenheder af CMV-DNA-terminase.
Hungarian: Az UL56 és UL89 CMV gének kódolják a CMV DNS termináz alegységeit.
Danish: PREVYMIS kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A PREVYMIS kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Endothelin-receptorantagonister bosentan
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták bozentán
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Hungarian: A mutációk az UL56-hoz társulnak, és a 231 és 369 közötti aminosav maradékokban fordulnak elő (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
Hungarian: Az OAT3 által transzportált gyógyszerek plazmakoncentrációja megnövekedhet.
Danish: Størstedelen af letermovir-relaterede komponenter i plasma er uomdannet moderstof (96,6 %).
Hungarian: A plazmában a letermovirral összefüggő összetevők többsége változatlan naiv vegyület (96,6%).
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Hungarian: Ez az eltérés klinikailag nem jelentős.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Hungarian: A keresztrezisztencia előfordulása nem valószínű eltérő hatásmechanizmusú gyógyszerekkel szemben.
Danish: Tabel 1 indeholder en oversigt over dokumenterede eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a megállapított vagy a lehetséges, klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók felsorolását.
Danish: Terapeutisk lægemiddelovervågning anbefales derfor for voriconazol.
Hungarian: Emiatt a vorikonazol terápiás gyógyszerszint-monitorozása ajánlott.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Hungarian: E jelenség emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Danish: For at optimere sterilitetssikringsniveauet (SAL) for fremstillingsprocessen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen implementere de foranstaltninger, der er anført i PACMP (Post Approval Change Management Protocol), som er aftalt med CHMP vedrørende udvikling, validering og indførelse af terminalsterilisering.
Hungarian: A gyártási folyamat sterilitás-biztosítási szintjének (SAL) optimalizálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell tennie a CHMP-vel egyeztetett, engedélyezés utáni változáskezelési protokollban (PACMP) meghatározott, fejlesztésre, validálásra és végső sterilizálás bevezetésére vonatkozó intézkedéseket.
Danish: På basis af farmakokinetiske populationsanalyser er der ingen forskel i letermovirs farmakokinetik hos kvinder sammenlignet med mænd.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a letermovir farmakokinetikájában nincs eltérés a nőknél a férfiakhoz képest.