FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si nota la presenza di sangue, tenervi premuto sopra un batuffolo di cotone o una garza.
Norwegian Bokmål: Hvis det blør, trykk en bomullsdott eller et gasbind mot injeksjonsstedet.
Italian: Sono stati osservati livelli medi all'equilibrio di circa 7 µg/ml nei pazienti con malattia di Crohn che hanno ricevuto una dose di mantenimento di 40 mg di adalimumab ogni due settimane.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige «trough»-nivåer ved steady-state på ca. 7 mikrog/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver uke.
Italian: Raro fibrosi polmonare1)
Norwegian Bokmål: Lungefibrose1)
Italian: • riduzione del fosforo nel sangue;
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for fosfat,
Italian: Raro leucemia1)
Norwegian Bokmål: Leukemi1)
Italian: AMGEVITA è somministrato per iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA administreres (gis) ved injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Italian: - Il cappuccio dell'ago è mancante o non è saldamente fissato.
Norwegian Bokmål: - Nålehetten mangler eller sitter ikke godt på.
Italian: Alla settimana 4, i pazienti sono stati randomizzati per ricevere 40 mg a settimane alterne, 40 mg ogni settimana, oppure il placebo; la durata totale dello studio è stata pari a 56 settimane.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 ble pasientene randomisert til 40 mg annenhver uke, 40 mg hver uke, eller placebo.
Italian: AMGEVITA è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes for å behandle psoriasisartritt hos voksne.
Italian: A seguito della somministrazione di adalimumab, sono stati riportati anche casi di infezioni fatali (inclusi casi di sepsi, infezioni opportunistiche e TBC), riattivazione dell'infezione da HBV e vari tipi di tumori maligni (inclusi casi di leucemia, linfomi e linfoma epato-splenico a cellule T-HSTCL).
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende bivirkninger (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBVreaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av adalimumab.
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite associata ad entesite L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare e l'artrite associata ad entesite sono malattie infiammatori.
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt er betennelsessykdommer.
Italian: Non c'è un uso rilevante di AMGEVITA nei bambini di età inferiore ai 12 anni in questa indicazione.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AMGEVITA hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
Italian: ● Non riutilizzare la siringa usata.
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk sprøyten om igjen.
Italian: In seguito alla somministrazione di 24 mg/m2 di adalimumab (fino ad un massimo di 40 mg) per via sottocutanea a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA), la concentrazione sierica minima media allo stato basale di adalimumab (valori misurati a partire dalla 20a fino alla 48a settimana) è stata pari a 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato ed a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotressato somministrato in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) i alderen 4 til 17 år var gjennomsnittlig adalimumabkonsentrasjon i serum ved steady-state (verdier målt fra uke 20 til 48) på 5,6 ± 5,6 mikrog/ml (102 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 10,9 ± 5,2 mikrog/ml (47,7 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
Italian: • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
Norwegian Bokmål: • 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2
Italian: • fiato corto;
Norwegian Bokmål: • kortpusthet,
Italian: Nel corso di studi I-V condotti sull'artrite reumatoide, sono stati analizzati, in varie occasioni, i campioni sierici dei pazienti per la valutazione degli autoanticorpi.
Norwegian Bokmål: Serumprøver fra pasienter ble analysert for autoantistoffer på flere tidspunkter i studiene I - V ved revmatoid artritt.
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, posizionare una penna preriempita nuova.
Norwegian Bokmål: Legg en ny ferdigfylt penn på et rent, godt opplyst bord.
Italian: Valore P1
Norwegian Bokmål: P-verdi1
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Italian: Nel corso di studi clinici condotti sulla terapia combinata con anakinra ed un altro farmaco anti-TNF, etanercept, sono state osservate infezioni gravi senza alcun beneficio clinico rispetto ad etanercept in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble observert i kliniske studier med samtidig bruk av anakinra og en annen TNF-antagonist, etanercept, uten å gi tilleggseffekt sammenlignet med etanercept alene.
Italian: Non comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Italian: Alcune parti della siringa preriempita di AMGEVITA potrebbero essersi rotte anche se il danno non le è visibile.
Norwegian Bokmål: En del av AMGEVITA ferdigfylt sprøyte kan være ødelagt selv om du ikke kan se det. Bruk en ny AMGEVITA ferdigfylt sprøyte.
Italian: Idrosadenite suppurativa negli adolescenti
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom
Italian: • tumori benigni;
Norwegian Bokmål: • godartede tumorer,
Italian: I pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab a una dose iniziale di 80 mg seguita da 40 mg a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk placebo eller adalimumab med en oppstartsdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke med start én uke etter oppstartsdosen.
Italian: A seconda della risposta del bambino, il medico può aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege kan øke doseringsfrekvensen til 20 mg hver uke avhengig av ditt barns respons.
Italian: La penna preriempita da 40 mg non può essere utilizzata per la dose da 20 mg. Una siringa preriempita di AMGEVITA da 20 mg è tuttavia disponibile per la dose da 20 mg.
Norwegian Bokmål: Den 40 mg ferdigfylte pennen kan ikke brukes til dosen på 20 mg.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni e con peso uguale o superiore a 30 kg La dose raccomandata di AMGEVITA è una dose iniziale di 40 mg, seguita da una dose di 40 mg la settimana seguente.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Italian: Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Italian: L'obiettivo primario dello studio AR V era la valutazione della percentuale di pazienti che raggiungeva una risposta ACR 50 alla settimana 52.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i RA-studie V var andel pasienter som oppnådde ACR
Italian: • tumori;
Norwegian Bokmål: • kreft,
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum*
Italian: ● Non utilizzare eventuali residui di medicinale presenti nellasiringa usata.
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk legemiddel som er igjen i sprøyten.
Italian: Comune parestesia (tra cui ipoestesia), emicrania, compressione di radice nervosa
Norwegian Bokmål: Parestesier (inkludert hypoestesi), Migrene,
Italian: Comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Italian: 20 mg a settimane alterne
Norwegian Bokmål: 20 mg annenhver uke
Italian: F. Formare una plica cutanea per creare una superficie di iniezione sicura.
Norwegian Bokmål: F. Klyp tak rundt injeksjonsområdet for å få en fast overflate.
Italian: AMGEVITA è somministrato per iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA administreres som subkutan injeksjon.
Italian: Data di scadenza
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Italian: Prima di iniziare la terapia con AMGEVITA, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva ("latente").
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med AMGEVITA startes opp.
Italian: Nei pazienti adulti affetti da psoriasi la concentrazione minima all'equilibrio è risultata essere in media di circa 5 μg/ml durante il trattamento con una dose di adalimumab pari a 40 mg, somministrata a settimane alterne, in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig «trough» konsentrasjon ved steady-state 5 mikrog/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Italian: Artrite idiopatica giovanile
Norwegian Bokmål: Juvenil idiopatisk artritt
Italian: A 10 anni, 79 pazienti su 207 originariamente trattati con adalimumab 40 mg a settimane alterne sono stati valutati radiologicamente.
Norwegian Bokmål: 79 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 10 år.
Italian: Adalimum ab N = 51
Norwegian Bokmål: Adalimumab N = 51
Italian: Altre infezioni gravi osservate nel corso di studi clinici includono polmonite, pielonefrite, artrite settica e setticemia.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige infeksjoner inklusive pneumoni, pyelonefritt, septisk artritt og septikemi er sett i kliniske studier.
Italian: • sudorazione notturna;
Norwegian Bokmål: • søvnvansker,
Italian: Afferarre sempre la siringa dal corpo della siringa.
Norwegian Bokmål: Hold alltid sprøyten i sprøytesylinderen.
Italian: Per togliere la siringa dal vassoio afferrarla dal corpo.
Norwegian Bokmål: Ta tak i sprøytesylinderen for å løsne sprøyten fra brettet.
Italian: • dispepsia (indigestione, gonfiore, bruciore di stomaco);
Norwegian Bokmål: • dyspepsi (forstyrrelser i øvre mage-tarm-kanal, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, halsbrann),
Italian: Adalimuma b N = 151
Norwegian Bokmål: Adalimumab N = 151
Italian: AMGEVITA 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita (SureClick).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Italian: • riduzione del potassio nel sangue.
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet.
Italian: Negli studi clinici controllati di fase 3 di adalimumab in pazienti con Psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Italian: PROBABILITÀ DI ASSENZA DI ESACERBAZIONE
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OPPBLUSS
Italian: Fase
Norwegian Bokmål: Endepunkt
Italian: Nei pazienti trattati con AMGEVITA il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T non può essere escluso (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter som behandles med AMGEVITA (se pkt.
Italian: • compressione di radice nervosa (tra cui dolore lombare e dolore alle gambe);
Norwegian Bokmål: • kompresjon av nerverot (inkludert smerter i korsryggen og i leggen),
Italian: La spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica della spondilite anchilosante sono infiammazioni della colonna vertebrale.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Italian: Adalimuma bb/ MTXc n = 63
Norwegian Bokmål: Adalimumab b/ MTXc n = 63
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Norwegian Bokmål: Stoffskifte-og ernæringsbetingede sykdommer
Italian: Contenuto (concentrazione)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Italian: I dati disponibili sono descritti nella sezione 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Italian: Questo aspetto può non essere pertinente per la popolazione target.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Italian: Prestare particolare attenzione nel calcolare la dose.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Italian: Tel. + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Italian: Adulti e anziani
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Italian: Da studi sugli animali non si desume un potenziale teratogeno.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Italian: In tutti i casi, l'HbA1c deve essere monitorata ogni tre mesi.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Italian: Non distendere il bambino subito dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Italian: Si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Italian: Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis barnet ditt ikke føler seg bedre eller føler seg verre etter noen få dager.
Italian: In casi isolati può verificarsi fotosensibilità.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Italian: Gli effetti che non sono già stati menzionati e possono verificarsi anche nei bambini sono elencati di seguito.
Norwegian Bokmål: De som ikke allerede er nevnt ovenfor og som også kan forekomme hos barn, er oppført nedenfor.
Italian: Pazienti a rischio
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Italian: Fino a 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Italian: Si somministra direttamente all'interno della bocca del bambino.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
Italian: Alcol (alcol presente in medicinali)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
Italian: Tuttavia, la riduzione dello stato di vigilanza può anche essere causa di problemi durante la partecipazione al traffico stradale.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Italian: Il sale benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Italian: Per il primo utilizzo 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Italian: Nota: se entra aria nella siringa, svuotare la siringa nel flacone e iniziare di nuovo la procedura.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Italian: Dopo la somministrazione orale, glibenclamide viene assorbita rapidamente e induce effetti entro 2,5 ore con una durata massima di 15 ore, benché l'emivita di eliminazione sia compresa tra 5 e 10 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Italian: Non sono stati segnalati episodi di ipoglicemia grave.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Italian: Consulti immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista ospedaliero.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege, sykepleier eller sykehusapotek umiddelbart.
Italian: La glibenclamide non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
Italian: Contiene sodio e benzoato; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Italian: Decolorazione dei denti
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Italian: Ripetere lo stesso protocollo ogni giorno fino a raggiungere l'indipendenza da insulina.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Italian: Effetto di interazione
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Italian: Informi il medico se sa che il bambino è affetto da G6PD-carenza e lo consulti se nota che il bambino è pallido rispetto al solito.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Italian: La siringa deve essere sciacquata accuratamente con acqua, asciugata dopo ciascun utilizzo e riposta nella scatola del medicinale.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må skylles grundig med vann, tørkes tørr etter hver bruk og settes tilbake i legemiddelesken.
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Italian: Rimuovere la siringa dall'adattatore.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Italian: − nei pazienti affetti da porfiria;
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Italian: Pazienti con deficit enzimatico di G6PD
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Norwegian Bokmål: Disse ble etter hvert korrigert.
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Italian: 1 flacone da 30 ml.
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
Italian: Questi valori erano all'incirca maggiori del 40 % rispetto a quelli ricavati per la compressa frantumata (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Italian: Gli operatori sanitari o i pazienti non devono mai usare una siringa diversa da quella fornita nell'astuccio per evitare errori di dosaggio che possono causare gravi danni.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.
Italian: Per i pazienti ancora sotto insulina al giorno 6, mantenere la dose di AMGLIDIA per almeno 4 settimane.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ennå går på insulin på dag 6, skal AMGLIDIA-dosen opprettholdes i minst 4 uker.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Utl.dato/EXP.