FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja mással közösen.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Váš SoloStar ztratí nebo bude poškozen.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Czech: V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyet olyan, nem diabéteszes önkéntesekben végeztek, akiknek a vesefunkciója széles határok között változott (creatinin clearance >80 ml/perc, 30-50 ml/perc, <30 ml/perc), a glulizin inzulin általában megtartotta a gyors hatású tulajdonságát.
Czech: Distribuce a eliminace inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu po intravenózním podání je podobná s distribučními objemy 13 l a 22 l a poločasem eliminace 13 a 18 minut.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin eloszlása és kiürülése hasonló, 13, illetve 22 literes megoszlási térrel, valamint 13, illetve 18 perces felezési idővel.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob)
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Czech: Apidra je rychle účinkující inzulín.
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin.
Czech: Před užitím přípravku Apidra se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Az Apidra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy ápolójával.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben, intravénás injekcióban vagy infúziós pumpában kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.4 pont).
Czech: Okolnosti, za kterých mohou být včasné varovné symptomy pozměněny nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu diabetu, zintenzivnění léčby inzulínem, diabetickou neuropatii, léčivé přípravky jako betablokátory nebo převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín.
Hungarian: A következő állapotok megváltoztathatják, illetve kevésbé kifejezetté tehetik a hypoglykaemia korai figyelmeztető tüneteit: a diabetes mellitus hosszú fennállása, intenzív inzulinkezelés, diabeteses neuropathia, egyes gyógyszerek, pl. béta-blokkolók, vagy állati eredetűről humán inzulinra történő átállás.
Czech: Účinek bude o něco rychlejší, jestliže si injekci inzulínu aplikujete do břišní stěny.
Hungarian: Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót.
Czech: Takovým změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Hungarian: Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek ezek a bőrelváltozások.
Czech: Při podání těsně před testovaným jídlem poskytuje inzulín glulisin stejně jako u dospělých lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín (viz bod 5.1).
Hungarian: Közvetlenül egy próbaétkezés előtt alkalmazva, a glulizin inzulin jobb postprandialis kontrollt biztosított, mint a reguláris humán inzulin, ahogy felnőttekben is (lásd 5.1 pont).
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Czech: Po každé injekci sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
Hungarian: A tűt minden injekció beadása után távolítsa el, és a SoloStar-t felhelyezett tű nélkül tárolja.
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Czech: - ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar nebo AllStar PRO, která odměřují dávku v krocích po 1 jednotce.
Hungarian: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar vagy AllStar PRO, melyek 1 egységenként beállított adagok beadását teszik lehetővé.
Czech: E. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Hungarian: Nyomja be teljesen az adagoló gombot.
Czech: Pacienti, kteří používají k léčbě kontinuální subkutánní infuzní pumpu, musí být zaškoleni v injekčním podávání inzulínu a musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz body 4.2 a 4.8).
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúzióspumpa kezelést alkalmazó betegeket meg kell tanítani az inzulin injekció beadására és arra, hogy a pumparendszer hibája esetére tartsanak maguknál egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Czech: Nikdy nepoužívejte roztok, který je zkalený nebo obsahuje částice; používejte pouze čirý bezbarvý roztok.
Hungarian: Soha ne alkalmazza az oldatot, ha az zavaros vagy látható részecskék vannak benne: csak akkor adja be ha az tiszta és színtelen.
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Hungarian: D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně Návodu na použití přípravku Apidra SoloStar, předplněné pero dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, beleértve az Apidra SoloStar előretöltött injekciós toll kezelésére vonatkozó használati útmutatót is, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: • Nestlačujte injekční tlačítko, zatímco otáčíte voličem dávky, jinak inzulín vyteče.
Hungarian: • Az adagoló gombot ne nyomja be forgatás alatt, mert akkor kifolyik az inzulin.
Czech: Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz bod 4.4 a 4.8).
Hungarian: Az Apidra-t CSII-ban alkalmazó betegeknek a pumparendszer hibája esetére maguknál kell tartaniuk egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt is (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
Hungarian: A glulizin inzulin esetén - a lizpro inzulinnal ellentétben - nem volt szükség a bázisinzulin adagjának emelésére.
Czech: U pacientů se zhoršením funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a poklesu inzulínového metabolizmu.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Hungarian: Ne rázza fel és ne keverje használat előtt.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Autopen 24 Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Injekční roztok v injekční lahvičce.
Hungarian: Oldatos injekció injekciós üvegben.
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami, upozorněte svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávku.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
Czech: Zatímco se pero drží tak, aby jehla směřovala nahoru, poklepe se jemně prsty na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Hungarian: Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva, az inzulintartályt ujjal finoman meg kell ütögetni, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Czech: Přípravek Apidra je možné podávat pomocí systému pumpy (CSII) (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, kontinuální subkutánní infuze inzulínu), která je s příslušnými katetry a zásobníky vhodná pro infuzi inzulínu.
Hungarian: Az Apidra, inzulin infúzió beadására alkalmas pumparendszerekben a megfelelő kanülökkel és tartályokkal, folyamatos subcutan inzulin infúzióként (CSII-Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) alkalmazható.
Czech: Problémy s inzulínovým perem?
Hungarian: Gondok vannak az injekciós tollal?
Czech: Pokud jste navolil/a vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Hungarian: Amennyiben továbbforgatta a kívánt adagnál, visszafelé is forgathatja az adagbeállítót.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Hungarian: • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Czech: Po intravenózním podání byl při srovnání se subkutánním podáním pozorován rychlejší nástup a kratší trvání účinku, stejně jako větší maximální účinek.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az intravénás alkalmazást követően a hatás hamarabb következett be, a hatástartam rövidebb ideig tartott és a csúcshatás is nagyobb volt.
Czech: Možná bude třeba se poradit o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dodávkách inzulínu, jehel, atd., - správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování, - časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování, - možných účincích přesunu v různých časových pásmech, - možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Hungarian: ellátmányát, - az inzulin utazás alatti helyes tárolását, - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban léphetnek fel.
Czech: Vyměňte infuzní set a rezervoár alespoň každých 48 hodin za použití aseptických technik.
Hungarian: Az infúziós szereléket és a tartályt legalább 48 óránként aszeptikus módon ki kell cserélni.
Czech: Jakmile pacient znovu nabude vědomí, doporučuje se z důvodu prevence relapsu podání sacharidů perorálně.
Hungarian: Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, ajánlatos per os szénhidrát alkalmazása, a visszaesés megelőzésére.
Czech: Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulin adag beadásra kerül.
Czech: Apidra obsahuje metakresol
Hungarian: Az Apidra metakrezolt tartalmaz
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, poruchy koncentrace, ospalost, vlčí hlad, poruchy vidění, bolest hlavy, nauseu a palpitace.
Hungarian: A következő tünetek fordulhatnak elő: hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy tremor, nyugtalanság, szokatlan fáradékonyság vagy gyengeség, confusio, koncentrálási nehézség, álmosság, megnőtt étvágy, látási zavarok, fejfájás, nausea, palpitacio.
Czech: Musí se dávat pozor, aby bylo zajištěno, že nebyla propíchnuta krevní céva.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a glulizin inzulin ne jusson vérérbe a befecskendezéskor.
Czech: Apidra se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Hungarian: Az Apidra-t a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Czech: Obrázek 1B
Hungarian: 1B ábra
Czech: Inzulín glulisin ukázal, že je srovnatelný s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem, pokud se týče změn glykovaného hemoglobinu (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent) od začátku do konce 6-měsíční studie (- 0,46 % u inzulínu glulisin a - 0,30 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu) a od začátku do konce 12-měsíční studie (- 0,23 % u inzulínu glulisin a - 0,13 % u rozpustného rychle účinkujícího lidského inzulínu, rozdíl není významný).
Hungarian: Kimutatták, hogy a glulizin inzulin a glikált hemoglobinnak (HbA1c ekvivalenseként) a kezdettől a 6 hónapos végpontig (-0,46% a glulizin inzulin és -0,30% a reguláris humán inzulin esetében, p=0,0029) valamint a kezdettől a 12 hónapos végpontig (-0,23% a glulizin inzulin és -0,13% a reguláris humán inzulin esetében, a különbség nem szignifikáns) bekövetkező változását tekintve összehasonlítható a reguláris humán inzulinnal.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Hungarian: Egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken subcutan 0,2 Egység/ttkg alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Cmax 91 Egység/ml volt, ahol az interkvartilis tartomány 78-104 µEgység/ml volt.
Czech: Krok 5.
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití glukózy, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Hungarian: Tárolási útmutató
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý.
Hungarian: Ne használja fel az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Czech: Pero obsahující zásobní vložku nesmí být skladováno v chladničce.
Hungarian: A patront tartalmazó injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Czech: Systémová hypersenzitivní reakce
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciók
Czech: Píst se pohybuje s každou dávkou.
Hungarian: Az injekciós toll dugattyúja minden adaggal együtt elmozdul.
Czech: Měl(a) byste mít vždy k dispozici náhradní systém pro podání inzulínu pod kůži pro případ selhání inzulinové pumpy.
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt arra az esetre, ha a pumparendszer meghibásodik.
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Hungarian: Kétfajta inzulin keverése
Czech: Tak jako u všech ostatních inzulínů musíte měnit s každou injekcí místo vpichu injekce a místo infuze v rámci vybrané oblasti (břišní stěna, stehno, horní část paže), kam injekci podáváte.
Hungarian: Mint az összes inzulin esetében, az injekció és infúzió beadásának helyét az adott injekciós területen (a hasfalon, a combon, vagy a felkaron) belül változtatni kell az egyes injekciók beadásakor.
Czech: Generalizovaná alergie na inzulín: Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Hungarian: Általános inzulin túlérzékenységi reakciók: A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Czech: • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű elzáródott.
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Hungarian: A SoloStar injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Czech: U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje.
Hungarian: Kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős diabetes mellitusos betegekre vonatkozóan.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag Apidra-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Czech: Pokud se Apidra mísí s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Hungarian: Az Apidra NPH humán inzulinnal történő keverésekor először az Apidra-t kell felszívni a fecskendőbe.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Czech: Ve zkřížené analýze u zdravých jedinců nebo u diabetiků 1. nebo 2. typu byl poločas eliminace v rozmezí od 37 do 75 minut (rozmezí mezi kvartily).
Hungarian: Egészségeseken illetve 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken glulizin inzulinnal végzett vizsgálatok elemzése alapján a látszólagos felezési idő 37-75 perc volt (interquartilis tartomány).
Czech: Domníváte-li se, že problém může být se SoloStar, požádejte o kontrolu Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérjük keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Czech: Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg.
Hungarian: 3. ábra: A glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin farmakokinetikai profilja 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében 0,15 Egység/ttkg adag után.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pro uchovávání SoloStar, které jsou uvedeny v bodě 6.4 tohoto SPC.
Hungarian: Kérjük ellenőrizze az Alkalmazási előírás 6.4 pontjában a SoloStar tárolására vonatkozó előírásokat
Czech: Pokud je inzulín glulisin podán subkutánní injekcí, hypoglykemizující účinek nastupuje během 10 - 20 minut.
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Hungarian: Az adagot egységenként lehet beállítani a legkisebb 1 egységnyi adagtól a legnagyobb 80 egységnyi adagig.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze inzulínu
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzió
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/04/285/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben EU/1/04/285/001-004
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob)
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a Vašich výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu lékař určí, jakou dávku přípravku Apidra budete potřebovat.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Hungarian: A felkar bőre alól történő felszívódás a kettő között volt (lásd 4.2 pont).
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, Váš SoloStar může být poškozen.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
Czech: Nepoužívejte tento SoloStar, jestliže je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Hungarian: Ne használja a SoloStar-t amennyiben az inzulin oldat nem tiszta, nem átlátszó, elszíneződött vagy látható részecskék vannak benne.
Czech: Studie I. fáze u pacientů s diabetes mellitus 1. typu hodnotily hypoglykemizující profily inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu podaného subkutánně v dávce 0,15 jednotky/kg v různé době ve vztahu k 15minutovému standardnímu jídlu.
Hungarian: Egy 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett I. fázisú vizsgálatban a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin vércukorcsökkentő hatásprofilját vizsgálták 0,15 Egység/ttkg adagban egy 15 perces szabványos étkezéshez viszonyítva különböző időpontokban történő subcutan alkalmazásuk után.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Hungarian: Kezelőorvosa,annak alapján, hogy Ön képes kezelni az injekciós tollat, úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek.
Czech: Po prvním použití: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C.
Hungarian: Az első használat után a készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on.
Czech: HYPOGLYKÉMIE (nízká hladina cukru v krvi)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA(alacsony vércukorszint)
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce U přípravku Apidra podávaného pomocí CSII byly hlášeny případy výskytu hyperglykémie (viz bod 4.4), která vedla k diabetické ketoacidóze (DKA); většina případů souvisela s nesprávnou manipulací nebo se selháním systému pumpy.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Amikor az Apidra-t CSII-ben alkalmazták (lásd 4.4 pont), hyperglykaemia eseteiről számoltak be, ami diabeteses ketoacidosishoz (DKA) vezetett.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a Vašich výsledků testů cukru (glukózy) v krvi a Vašeho předchozího užívání inzulínu Váš lékař určí, jakou dávku přípravku Apidra budete potřebovat.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor- (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján, orvosa határozza meg, hogy mennyi Apidra-ra van szüksége.
Czech: Inzulín glulisin má rychlejší nástup účinku a kratší trvání účinku než běžný lidský inzulín.
Hungarian: A glulizin inzulin hatása hamarabb kezdődik és rövidebb ideig tart, mint a reguláris humán inzuliné.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu.
Hungarian: Az inzulin glulizinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Czech: Doporučuje se poznamenat na obal datum prvního použití z lahvičky.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjére ajánlatos feljegyezni az első adag alkalmazásának a dátumát.
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol"), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra"), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (lásd 2. pontban „Az Apidra metakrezolt tartalmaz" alatt), nátrium-klorid (lásd 2. pontban a „Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről" alatt), trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Czech: Otevřené injekční lahvičky
Hungarian: Felbontott injekciós üveg
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po subkutánním podání 0,15 jednotky/kg byl pro inzulín glulisin Tmax 55 minut a C max 82 ± 1,3μ jednotky/ml ve srovnání s Tmax 82 minut a C max 46 ± 1,3 μjednotky/ml pro rozpustný rychle účinkující inzulín.
Hungarian: Egy 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken 0,15 Egység/ttkg subcutan alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Tmax 55 perc, a Cmax pedig 82 + 1,3 Egység/ml, míg a reguláris humán inzulin esetében a Tmax 82 perc, a Cmax pedig 46 + 1,3 Egység/ml volt.