FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tag nach der Geburt mit Ivacaftor-Dosen von dem 0,25-Fachen der MRHD, basierend auf der systemischen Exposition von Ivacaftor und seinen Metaboliten bei Anwendung von Tezacaftor/Ivacaftor, behandelt worden waren, wurden Kataraktbefunde festgestellt.
Spanish: Se observaron cataratas en las ratas jóvenes tratadas desde el día 7 después de nacer hasta el día 35 a niveles de ivacaftor 0,25 veces la dosis máxima recomendada en humanos según la exposición sistémica a ivacaftor y sus metabolitos cuando se administra como tezacaftor/ivacaftor.
German: Primäre Wirksamkeitsanalyse ppFEV1 Wert bei Baseline
Spanish: Principal ppVEF1 Valor basal
German: Schweißchloridkonzentration -9,5 mmol/L (95 % KI: -11,7; -7,3; nominal p<0,0001*) und zwischen Ivacaftor und Placebo -4,5 mmol/l (95 % KI: -6,7; -2,3; nominal p<0,0001*).
Spanish: del 95 %: -6,7; -2,3; p nominal <0,0001*) entre ivacaftor y el placebo.
German: Bakterien im Sputum
Spanish: Exploraciones complementarias Bacterias en el esputo
German: • Entzündung der Brustdrüse
Spanish: • Enrojecimiento de la garganta
German: In Studie 1 hatten 23 mit Symkevi behandelte Patienten und 24 mit Placebo behandelte Patienten ein ppFEV1 < 40 bei Baseline.
Spanish: Había 23 pacientes con un ppVEF1 <40 en la visita basal que recibieron Symkevi y 24 pacientes que recibieron placebo en el estudio 1.
German: L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G und 3849+10kbC→T.
Spanish: Symkevi está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de 150 mg de ivacaftor para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 12 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
German: • Schmerzen oder Beschwerden im rechten Oberbauch
Spanish: • Dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago (zona abdominal)
German: Durchschnittliche absolute Veränderung von Baseline bis einschließlich Woche 24 (Prozentpunkte)**
Spanish: Cambio absoluto medio desde el valor basal hasta la semana 24 (puntos porcentuales)**
German: Eine Zusammenfassung der primären und wichtigsten sekundären Endpunkte ist Tabelle 6 zu entnehmen.
Spanish: Ver la Tabla 6 para un resumen de las variables principal y secundarias clave.
German: Wichtigste sekundäre Wirksamkeitsanalysen ppFEV1 Wert bei Baseline
Spanish: Secundarias clave ppVEF1 Valor basal
German: Symkevi 100 mg/150 mg Filmtabletten
Spanish: Symkevi 100 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
German: Die mittlere Verbesserung des ppFEV1 wurde bei der ersten Messung an Tag 15 festgestellt und hielt über den gesamten 24-wöchigen Behandlungszeitraum an. Verbesserungen des ppFEV1 wurden unabhängig von Alter, Geschlecht, Baseline-ppFEV1, Kolonisation mit Pseudomonas, gleichzeitiger Anwendung von medikamentösen Standardbehandlungen bei CF und geographischer Region beobachtet.
Spanish: Se observaron mejorías en el ppVEF1 independientemente de la edad, el sexo, el ppVEF1 basal, la colonización con Pseudomonas, el uso concomitante de medicamentos convencionales para la FQ y la región geográfica.
German: Beispiele für mäßig starke CYP3A-Inhibitoren sind:
Spanish: Ejemplos de inhibidores moderados de CYP3A:
German: Weitere Informationen über Symtuza
Spanish: Otra información sobre Symtuza
German: Insgesamt erzielten 75 % der Patienten, die Symtuza einnahmen (77 von 103 Patienten) diese Reduzierung nach 24 Wochen der Behandlung, ähnlich den 74 % der Patienten (37 von 50), die dies mit dem Vergleichspräparat erreichten.
Spanish: En total, el 75 % de los pacientes tratados con Symtuza (77 de 103) lograron esta reducción después de 24 semanas de tratamiento, cifra comparable al 74 % (37 de 50) de los pacientes que la alcanzaron con el comparador.
German: Weitere Informationen zu Symtuza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Symtuza en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Symtuza kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Symtuza se controlan de forma continua.
German: Symtuza enthält vier verschiedene Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise gegen HIV wirken:
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos que actúan contra el VIH de diferentes maneras:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Symtuza?
German: Symtuza erhielt am 21. September 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de septiembre de
German: Warum wurde Symtuza in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Symtuza en la UE?
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Symtuza y para qué se utiliza?
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden, die die Wirksamkeit von Symtuza reduzieren können, sowie mit Arzneimitteln, die das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen können.
Spanish: Tampoco debe administrarse junto con ciertos medicamentos que puedan reducir la eficacia de Symtuza, ni con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Symtuza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Symtuza se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Symtuza heilt weder die HIV-1-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Spanish: Symtuza no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
German: Symtuza ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung des humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren (und mit einem Mindestgewicht von 40 kg).
Spanish: Symtuza es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años y con un peso de al menos 40 kg).
German: Symtuza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Spanish: Symtuza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Symtuza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Symtuza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
German: • Darunavir ist eine Art antivirales Mittel, das als „Protease-Hemmer" bezeichnet wird.
Spanish: • El darunavir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la proteasa».
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Symtuza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Kopfschmerzen und Hautausschlag.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Symtuza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, dolor de cabeza y erupción cutánea.
German: Da Tenofoviralafenamid in einer niedrigeren Dosis als Tenofovirdisoproxil wirksam ist, bietet Symtuza die Möglichkeit geringerer Nebenwirkungen.
Spanish: Dado que la alafenamida tenofovir es eficaz con una dosis más baja que el tenofovir disoproxilo, Symtuza ofrece la posibilidad de sufrir menos efectos adversos.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand einer Reduzierung der Viruslast (der Menge von HIV-1 im Blut) auf weniger als 50 Kopien/ml gemessen.
Spanish: La eficacia se midió por una reducción de la carga vírica (la cantidad de VIH-1 en la sangre) por debajo de 50 copias/ml.
German: Übersicht über Symtuza und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Symtuza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Welche Risiken sind mit Symtuza verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Symtuza?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Symtuza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Symtuza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Symtuza (Darunavir/Cobicistat/ Emtricitabin/Tenofoviralafenamid)
Spanish: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / alafenamida de tenofovir)
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Symtuza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Symtuza se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Es hemmt die Protease, ein Enzym des Virus, das seine Vermehrung in den infizierten Zellen ermöglicht.
Spanish: Bloquea la acción de la proteasa, una enzima del virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
German: Durch die Hemmung der Protease verringert Symtuza den HIV-1-Gehalt im Blut und hält ihn niedrig.
Spanish: Al bloquear la proteasa, Symtuza reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre y mantiene los niveles bajos.
German: Welchen Nutzen hat Symtuza in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Symtuza en los estudios realizados?
German: Symtuza darf nicht von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eingenommen werden.
Spanish: Symtuza no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave.
German: Symtuza war zudem genauso wirksam wie ein ähnliches Kombinationsarzneimittel, das Tenofovirdisoproxil statt Tenofoviralafenamid enthält.
Spanish: Se ha demostrado además que Symtuza es tan eficaz como un medicamento combinado parecido que contiene tenofovir disoproxil en lugar de alafenamida de tenofovir.
German: • Cobicistat wirkt als „Verstärker" der Wirkung von Darunavir, indem es den Abbau von Darunavir verlangsamt und dadurch dessen antivirale Wirksamkeit im Körper verlängert.
Spanish: • El cobicistat actúa de «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, retrasando la descomposición del darunavir y prolongando así su actividad antiviral en el organismo.
German: Symtuza ist als Tabletten erhältlich, die je 800 mg Darunavir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Spanish: Symtuza está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de alafenamida de tenofovir.
German: Die Wirkstoffe von Symtuza haben sich bereits bei Verabreichung als Einzelwirkstoffe als wirksam erwiesen, und die Kombination der Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereinfacht die Behandlung.
Spanish: Los principios activos de Symtuza ya han mostrado su eficacia cuando se utilizan por separado, y su combinación en un único comprimido simplifica el tratamiento.
German: Tenofovir ist ein Reverse-Transkriptase-Hemmer, das heißt, es blockiert die Aktivität des Enzyms, der reversen Transkriptase, das das Virus zu seiner Vermehrung benötigt.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa, es decir, bloquea la actividad de la enzima, la transcriptasa inversa, que el virus necesita para reproducirse.
German: Da für die einzelnen Wirkstoffe von Symtuza bereits zuvor eine Wirksamkeit nachgewiesen worden war und sie zur Anwendung bei der Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, wurden die Studien vor allem durchgeführt, um nachzuweisen, dass Symtuza zu ähnlichen Spiegeln der Wirkstoffe im Blut wie bei separater Verabreichung der Wirkstoffe führt.
Spanish: Los principios activos individuales de Symtuza han demostrado su eficacia con anterioridad y están autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH, por lo que los estudios realizados se centraron en demostrar que Symtuza producía niveles de los principios activos en la sangre similares a los observados cuando estos se administraban por separado.
German: Weitere Informationen zu den Arzneimitteln, die nicht zusammen mit Symtuza angewendet werden sollten, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos que no deben tomarse con Symtuza, véase el prospecto.
German: • Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper zum Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Spanish: • La alafenamida tenofovir es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
German: Wie wirkt Symtuza?
Spanish: ¿Cómo actúa Symtuza?
German: • Emtricitabin ist ebenfalls ein Reverse-Transkriptase-Hemmer und wirkt auf dieselbe Weise wie Tenofovir.
Spanish: • La emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa y actúa del mismo modo que el tenofovir.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Symtuza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Symtuza, ver el prospecto.
German: Symtuza enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Spanish: Symtuza contiene los principios activos darunavir, cobicistat, emtricitabina y alafenamida de tenofovir.
German: Wie wird Symtuza angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Symtuza?
German: Außerdem wurde Symtuza in einer Hauptstudie, an der 153 zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit HIV teilnahmen, mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio principal para comparar Symtuza con otro antirretrovírico que contenía darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en 153 pacientes adultos con VIH que no habían sido tratados previamente.
German: Alter < 50 Jahre ≥ 50 Jahre
Spanish: Edad < 50 años ≥ 50 años
German: 3 Jahre Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen
Spanish: 3 años Después de la primera apertura: 6 semanas
German: Diese Ereignisse sind häufig vorübergehend.
Spanish: Estos episodios son a menudo transitorios.
German: • Wenn Sie Diabetes haben.
Spanish: • Si tiene diabetes.
German: Symtuza enthält vier Wirkstoffe:
Spanish: Symtuza contiene cuatro principios activos:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de Septiembre de 2017
German: Gesamt Phase 3
Spanish: Total Fase 3
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Spanish: Lleve el frasco consigo para que pueda mostrar lo que ha tomado.
German: Ergebnisse in Woche 48
Spanish: Resultados en la Semana 48
German: - wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Spanish: - si tiene problemas hepáticos graves.
German: Es waren keine weiteren Metabolite zu identifizieren.
Spanish: No se identificaron otros metabolitos.
German: eingesetzt, um Ihnen zum Schlafen zu verhelfen und/oder Ängste zu nehmen
Spanish: para ayudarle a dormir y/o para aliviar la ansiedad
German: In einigen Fällen muss vielleicht die Dosierung von anderen Arzneimitteln geändert werden.
Spanish: En algunos casos podría ser necesario modificar la dosis de los otros medicamentos.
German: Durch HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Spanish: Los medicamentos contra el VIH puede hacerle sentir mejor.
German: Nehmen Sie Symtuza jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit ein.
Spanish: Tome Symtuza en torno a la misma hora todos los días.
German: * Es sind keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar.
Spanish: No se dispone de datos del comparador después de la semana 48
German: Was ist Symtuza und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Symtuza y para qué se utiliza
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Spanish: Esta diferencia no tiene importancia clínica.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene Dosis Rifabutin 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces a la semana en días fijos (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes).
German: Zellen/mm 3).
Spanish: células/mm 3).
German: • starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen)
Spanish: • inflamación intensa de la piel y otros tejidos (más frecuente en labios u ojos)
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII angewendet.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
German: Die klinische Relevanz dieses Anstiegs ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este aumento.
German: Sie müssen Symtuza jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
Spanish: Debe tomar Symtuza a diario y siempre con alimentos.
German: Diese Interaktionen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben.
Spanish: Estas interacciones se describen en las tablas de interacciones que aparecen a continuación.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Spanish: Estos cambios pueden estar relacionados, en parte, con el control de la enfermedad y el modo de vida.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del comienzo del tratamiento.
German: • verminderter Appetit (Anorexie)
Spanish: • disminución del apetito (anorexia)
German: Es wurde über Leberprobleme berichtet, die gelegentlich schwer sein können.
Spanish: Se han descrito problemas hepáticos que en ocasiones pueden ser graves.
German: Die Tablette kann mit einem Getränk wie z.B. Wasser, Milch oder einem nahrhaften Getränk eingenommen werden.
Spanish: El comprimido se puede tomar con una bebida, que puede ser agua, leche o una bebida nutricional.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales sobre el uso de tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelbeschwerden schwerwiegend.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares han sido graves.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für die (einzelnen) Bestandteile von Symtuza vor.
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de los componentes (individuales) de Symtuza.
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z.B. Tuberkulose
Spanish: Rifampicina para tratar algunas infecciones como la tuberculosis
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt zum üblichen Zeitpunkt ein.
Spanish: Después tome la dosis siguiente a la hora habitual.
German: Symtuza könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Spanish: Symtuza puede reducir su eficacia.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Bestandteilen von Symtuza und anderen Arzneimitteln
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Symtuza y otros medicamentos
German: Darunavir und Cobicistat
Spanish: Darunavir y cobicistat
German: Die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Behandlung der Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Spanish: Han de tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en los pacientes infectados por el VIH.
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung erforderlich, sollte die Tagesdosis von Itraconazol nicht über 200 mg liegen.
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no deberá superar 200 mg.
German: Eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei bis zu 1 von 100 Patienten berichtet.
Spanish: Se ha comunicado inflamación del páncreas (pancreatitis) hasta en 1 de cada 100 pacientes.
German: Die Tablette sollte nicht zerbrochen werden.
Spanish: El comprimido no se debe triturar.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, dass das Kind sich über die Muttermilch mit HIV infiziert und weil das Arzneimittel Auswirkungen auf das Kind haben kann.
Spanish: Se recomienda que las mujeres con VIH no den el pecho a sus hijos, debido a la posibilidad de que el niño se infecte con el VIH a través de la leche materna y porque el medicamento puede afectar al niño.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist:
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños que se abre de la forma siguiente:
German: • Wenn Sie schon einmal Probleme mit Ihren Nieren hatten.
Spanish: • Si ha tenido problemas con sus riñones.
German: EU/1/17/1225/001 - 30 Filmtabletten EU/1/17/1225/002 - 90 Filmtabletten (3 x 30)
Spanish: EU/1/17/1225/001- 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1225/002- 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
Spanish: Esta lista de medicamentos no es exhaustiva.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Spanish: No utilice este medicamento después de 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Spanish: No se sabe por el momento si estos trastornos neurológicos son pasajeros o permanentes.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes, ein Anstieg der Blutfettwerte und Symptome einer Infektion.
Spanish: Otros efectos adversos graves, observados hasta en 1 de cada 10 pacientes, fueron diabetes, aumento del nivel de grasa en la sangre y síntomas de infección.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Symtuza einnehmen, zu sich nehmen.
Spanish: Debe tomar una comida o un tentempié en los 30 minutos previos a la toma de Symtuza.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig anormale Träume
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuente sueños anormales
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, wenn Sie andere HIV-Arzneimittel einnehmen und befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
German: Symtuza ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Spanish: Symtuza se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o más.
German: • Wenn Sie Probleme mit den Muskeln oder Knochen bemerken.
Spanish: • Si observa algún problema en músculo y hueso.