FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre vétérinaire examinera votre chien au début du traitement et déterminera la posologie initiale.
Spanish: El veterinario examinará su perro al inicio del tratamiento y recomendará una dosis inicial.
French: Votre vétérinaire vous avertira quand des modifications de posologie deviendront nécessaires.
Spanish: El veterinario le indicará cuándo son necesarios los ajustes de dosis.
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque (se reporter à la section 4.7).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - Su uso en perros destinados a la reproducción deberá someterse a un análisis beneficio/riesgo (ver sección 4.7).
French: L'efficacité du dirlotapide a été démontrée avec différents types d'aliments, contenant des teneurs variables en matières grasses, représentatifs des aliments disponibles dans le commerce.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de dirlotapida con varios tipos de dietas, que representan la gama completa de contenido de grasa disponible en dietas comerciales.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos veterinarios.
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par votre vétérinaire.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
French: L'inhibition sélective de la PMT intestinale réduit aussi l'absorption de graisses.
Spanish: La inhibición selectiva de MTP intestinal también reduce la absorción intestinal de grasa.
French: Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l'efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l'intestin après administration orale.
Spanish: Los datos clínicos y farmacodinámicos sugieren de forma manifiesta que la eficacia de dirlotapida es debida a una acción local primaria en el intestino después de la administración oral.
French: Slentrol ne doit pas être utilisé durant la gestation et la lactation.
Spanish: Slentrol no debe utilizarse durante la gestación ni la lactancia.
French: Quand le médicament a été administré dans la nourriture, jeter la nourriture non consommée immédiatement pour éviter une ingestion involontaire par un autre animal ou par des personnes de la maison.
Spanish: Cuando el medicamento se administra junto con el alimento, descarte inmediatamente el alimento no consumido para evitar una ingestión accidental por parte de otros animales o personas en el hogar.
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale doit être doublée.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá doblarse el volumen de dosis inicial.
French: Le dirlotapide a une absorption orale rapide avec des valeurs de pic moyen de concentration (Cmax) comprises entre of 8,5- 115 ng/ml, de 0,5 à 4 heures après le traitement (temps moyen pour obtenir des concentrations maximales(Tmax: 1,0 à 2,1 heures).
Spanish: Dirlotapida mostró una rápida absorción oral alcanzándose concentraciones máximas medias (Cmax) en el rango de 8,5 - 115 ng/ml, entre 0,5 y 4 horas tras el tratamiento (Tmáx medio: 1,0 - 2,1 horas).
French: En diminuant l'absorption intestinale des graisses, le dirlotapide diminue la prise alimentaire chez les chiens de façon dose-dépendante.
Spanish: Como consecuencia de la reducción de la absorción intestinal de grasa, dirlotapida reduce la ingesta de alimento en perros de forma dependiente de la dosis.
French: A l'attention du vétérinaire :
Spanish: Nota para el veterinario:
French: Dans le cas d'une perte de poids excessive supérieure à 12% par mois le volume de la dose doit être réduit (de 25 %).
Spanish: En caso de pérdida de peso excesiva superior a un 12% por mes, deberá reducirse el volumen de dosis del medicamento (un 25%).
French: Le traitement peut être repris à la même dose ou à une dose réduite (diminuée de 25 %), mais si les vomissements se reproduisent, le médicament peut devoir être arrêté.
Spanish: Puede recomendarse una dosificación a un volumen de dosis igual o reducido, (reducido en un 25%), pero si vuelven a aparecer los vómitos, será necesario no volver a administrar el medicamento veterinario.
French: Slentrol 5 mg/ml solution orale pour chiens
Spanish: Slentrol 5 mg/ml solución oral para perros
French: Sans objet (systématique) Dose 2 = Dose 1 x 2
Spanish: No procede (Sistemático) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, lávese inmediatamente con jabón y agua.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días de promedio al año).
French: L'inhibition des PMT intestinales et hépatiques réduit les concentrations plasmatiques du cholestérol et des triglycérides.
Spanish: La inhibición de la MTP intestinal y hepática reduce el colesterol del plasma y la concentración de triglicéridos.
French: Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Spanish: Como ayuda en el control del sobrepeso y obesidad en perros adultos.
French: Pour assurer une posologie correcte pendant le traitement, le propriétaire doit prendre conseil auprès de son vétérinaire à chaque ajustement de dose mensuel.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
French: L'effet inhibiteur du dirlotapide résulte d'un effet local primaire sur le tractus gastro-intestinal suivant l'administration orale et n'est pas dû à l'exposition systémique.
Spanish: Este efecto inhibidor de los alimentos es el resultado de una acción local primaria en el tracto gastrointestinal tras la administración oral, y no el resultado de una exposición sistémica.
French: Aide dans la gestion du surpoids et de l'obésité chez le chien.
Spanish: Como ayuda en el control del sobrepeso y obesidad en perros.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire que l'alimentation de l'animal corresponde aux besoins énergétiques d'entretien.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los animales respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
French: Un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose maximale autorisée de 1 mg/ kg de poids vif peut induire des vomissements ou une diarrhée ou une augmentation des taux de ALAT/ASAT (alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase).
Spanish: Una sobredosificación de hasta 10 veces la dosis máxima autorizada de 1 mg/kg del peso puede producir vómitos o diarrea, o un aumento de los niveles de ALT/AST (alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa).
French: Au cours des essais cliniques, les animaux traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Spanish: En ensayos clínicos, los animales tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento cuando no se restringió la dieta.
French: Pendant le traitement, la ration alimentaire étant réduite, de même qu'avec une méthode non médicale de restriction calorique, s'assurer que les apports en protéines, vitamines, acides gras essentiels et minéraux apportés par la ration alimentaire quotidienne satisfont les besoins minimaux recommandés pour assurer un apport alimentaire complet et équilibré.
Spanish: Durante el tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no farmacológico de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria satisface los requerimientos mínimos recomendados con el fin de asegurar un suministro nutricional completo y equilibrado.
French: Ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Spanish: Estos signos resuelven espontáneamente tras la interrupción del tratamiento.
French: Le médicament vétérinaire n'est pas miscible à l'eau.
Spanish: El medicamento no es miscible con agua.
French: Par conséquent, chez les chiens recevant d'autres traitements les interactions médicamenteuses doivent être étroitement surveillées.
Spanish: Por lo tanto, en los perros que reciban tratamientos adicionales al medicamento deberá controlarse de cerca la interacción con los otros fármacos.
French: Ces signes commencent généralement pendant le premier mois de traitement (environ 30 % des chiens ont eu au moins un épisode de vomissement et jusqu'à 12 % ont présenté l'un des autres signes) et diminuent régulièrement pendant le traitement.
Spanish: Estos signos comienzan normalmente durante el primer mes de tratamiento (alrededor del 30% de los perros muestran al menos un episodio de vómito y hasta el 12% muestran alguno de los otros signos) y decrecen paulatinamente durante el transcurso del tratamiento.
French: Prélever le médicament vétérinaire dans le flacon en utilisant la pipette doseuse et administrer le médicament vétérinaire une fois par jour directement dans la gueule de l'animal ou bien sur une petite quantité de nourriture.
Spanish: Retire el medicamento del frasco utilizando el dispositivo de dosificación proporcionado y administre el medicamento una vez al día directamente en la boca o con una cantidad pequeña de alimento.
French: Les chiens doivent être examinés par un vétérinaire avant l'initiation du traitement, et un poids ou un état corporel cible doit être déterminé.
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física por un veterinario antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
French: Au cours des essais cliniques, les chiens traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Spanish: En ensayos clínicos, los perros tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento, cuando no se restringió la dieta.
French: Dose 5 = Dose 4 x 1,5
Spanish: Dosis 5 = Dosis 4 x 1,5
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement à l'eau claire.
Spanish: Si se produce una exposición ocular fortuita, enjuague los ojos inmediatamente con agua limpia.
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire que l'alimentation du chien corresponde aux besoins énergétiques d'entretien.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los perros respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en croissance.
Spanish: No usar en perros en periodo de crecimiento.
French: A l'attention du propriétaire :
Spanish: Nota para el propietario del perro:
French: Pendant la phase de traitement, la ration alimentaire étant réduite, de même qu'avec une méthode non médicale de restriction calorique, s'assurer que les apports en protéines, vitamines, acides gras essentiels et minéraux apportés par la ration alimentaire quotidienne satisfont les besoins minimaux recommandés pour assurer un apport alimentaire complet et équilibré.
Spanish: En la fase de tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no medicinal de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria consumida, satisface los requerimientos mínimos recomendados, con el fin de asegurar un suministro
French: Dirlotapide 5 mg/ml sous forme de solution transparente à jaune clair.
Spanish: Dirlotapida 5 mg/ml es una solución de incolora a amarillo pálido.
French: Dans les études cliniques, des vomissements quelque fois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées ont été observé pendant le traitement avec le médicament.
Spanish: En los estudios clínicos, se observó vómito durante el tratamiento con el medicamento, a veces acompañado de letargia, anorexia o diarrea.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses.
French: Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.
Spanish: En raras ocasiones se han observado cambios de comportamiento en perros tratados con Slentrol, tales como polifagia, o en muy raras ocasiones agresión asociada con los alimentos y la alimentación.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
French: Si des vomissements, de la diarrhée, une perte significative d'appétit ou une perte de poids excessive se produisent le traitement doit être interrompu.
Spanish: Si hay vómitos, diarrea, o reducción significativa del apetito o pérdida de peso excesiva, el tratamiento deberá suspenderse.
French: Certains chiens peuvent présenter un ou plusieurs épisodes de vomissements quelquefois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées, qui se reproduisent parfois pendant le traitement.
Spanish: Algunos perros pueden mostrar uno o más casos de vómito, a veces acompañados por manifestaciones de cansancio, desinterés por el alimento o diarrea, que vuelve a aparecer ocasionalmente durante el transcurso del tratamiento.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animaux
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
French: 3% de perte de poids corporel par mois = 0,7% par semaine = 0,1% par jour La plus petite dose validée pour la pipette doseuse est de 0,05 ml.
Spanish: 3% de pérdida de peso por mes = 0,7% por semana = 0,1% por día La dosis validada más baja para el dispositivo de dosificación es de 0,05 ml.
French: La première fois, une augmentation conditionnelle est nécessaire, la dose doit être augmentée de 100 % (doublée).
Spanish: La primera vez que se requiera un aumento de dosis, este deberá ser del 100% (doblarse).
French: Doit être intégré à un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Spanish: Para ser usado como parte de un programa general de control del peso, que también incluya cambios dietéticos y una práctica de
French: NATURE: 20 ml, 50 ml, 150 ml bottle
Spanish: NATURALEZA: envase de 20 ml, 50 ml, 150 ml
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y
French: La durée du traitement ne doit pas excéder 12 mois et la dose de produit ne doit pas dépasser un maximum de 0,2 ml /kg de poids corporel (1 mg/kg de dirlotapide).
Spanish: La duración del tratamiento no debe ser superior a 12 meses, y la dosis no debe sobrepasar un máximo de 0,2 ml /kg del peso vivo (1 mg/kg de dirlotapida).
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg de poids corporel initial par jour (0,01 ml/kg/jour).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,05 mg/kg peso vivo por día (0,01 ml/kg/día).
French: Si la perte de poids depuis le mois précédent a été 3% du poids corporel par mois (équivalent à 0,1% poids corporel par jour); la dose (nombre de ml administrés) doit rester identique.
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido 3% del peso total por mes (equivalente a un 0,1% del peso total por día); la dosis (ml administrados) deberá mantenerse igual.
French: La fonction hépatique des chiens suspectés de souffrir d'insuffisance ou de maladie hépatique, doit être évaluée avant de commencer le traitement avec le produit.
Spanish: La función hepática de perros en los que se sospeche que puedan padecer una hepatopatía o disfunción hepática debería evaluarse antes del inicio del tratamiento con el medicamento.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/jour) par administration orale.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Slentrol es de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) por administración oral.
French: Si des vomissements, de la diarrhée, une perte significative d'appétit ou une perte de poids excessive se produisent le traitement doit être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Spanish: Si hay vómitos, diarrea, o reducción significativa del apetito o pérdida excesiva de peso, el tratamiento debería suspenderse y buscar consejo veterinario.
French: 20 ml avec 2 pipettes doseuse de 1 ml 50 ml avec 2 pipettes doseuse de 3 ml 150 ml avec 2 pipettes doseuse de 10 ml
Spanish: Frasco de 20 ml con 2 dispositivos de dosificación de 1 ml Frasco de 50 ml con 2 dispositivos de dosificación de 3 ml Frasco de 150 ml con 2 dispositivos de dosificación de 10 ml
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale (nombre de ml administrés) doit être augmentée de 100 % (doublée).
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá aumentarse en un 100% (doblarse) el volumen de dosis inicial (ml administrados).
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes et toxiques sur la croissance.
Spanish: Los inhibidores de la MPT (inhibidores de la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino y estudios de laboratorio en ratas y conejos han mostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad y toxicidad en el desarrollo.
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes, et toxiques sur la croissance.
Spanish: Los inhibidores de la MTP (Proteína Microsomal de transferencia deTriglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino, y estudios de laboratorio en ratas y conejos han demostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad, y toxicidad durante el desarrollo.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Par conséquent, pendant le traitement ou au plus tard à la fin du traitement, un régime alimentaire approprié et de l'exercice doivent être mis en place pour assurer un maintien du poids corporel sur le
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
French: Tout signe de progression de l'insuffisance ou de l'atteinte hépatique doit entraîner l'arrêt du traitement.
Spanish: Una indicación de daño hepático o de disfunción hepática progresiva debería ser motivo de interrupción del tratamiento.
French: Pendant le traitement, tous les signes cliniques d'insuffisance ou de maladie hépatique doivent être étudiés par l'évaluation de la fonction hépatique.
Spanish: Deberá investigarse cualquier indicación clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento, mediante la evaluación de la función hepática.
French: Une augmentation légère et sporadique des ALAT jusqu'à 4 fois la limite supérieure de référence n'est pas une raison pour stopper la thérapie en l'absence d'indications de dysfonctionnement du foie.
Spanish: Aumentos esporádicos y leves de la alanina aminotransferasa (ALT) del suero de hasta 4 veces el intervalo de referencia superior no constituye un motivo para interrumpir el tratamiento a falta de evidencias de disfunción hepática.
French: poids < 3% par mois depuis la pesée précédente
Spanish: la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas
Spanish: No existe un efecto de género sobre los parámetros farmacocinéticos.
French: Après ces 4 premières semaines de traitement, des ajustements posologiques sont réalisés tous les mois en fonction du résultat comme
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
French: Pour les augmentations conditionnelles nécessaires suivantes, la dose doit être augmentée de 50 % (augmenter le volume de la dose de 1,5 fois le volume administré le mois précédent) jusqu'à une dose maximum d'un volume de 0,2 ml/kg du poids corporel actuel.
Spanish: En aumentos posteriores, la dosis del medicamento deberá aumentarse en un 50% (aumentando el volumen de dosis a 1,5 veces el volumen administrado en el mes anterior) hasta un volumen máximo de 0,2 ml/kg del peso que presente el perro en ese momento.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
French: Troisième pesée mensuelle avec perte de poids < 3% par mois depuis la pesée précédente
Spanish: Tercera medición mensual de peso en el que la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
French: Bien que cela n'ait pas été observé au cours des essais cliniques, dans le cas où la perte de poids depuis le mois précédent serait 12% par mois (équivalente à 0,4% de poids corporel par jour), le volume de la dose doit être réduit de 25 %.
Spanish: Aunque no se han observado en los ensayos clínicos, en caso de que la pérdida de peso desde la última medición mensual de éste haya sido 12% por mes (equivalente a un 0,4% del peso por día), el volumen de dosis deberá reducirse un 25%.
French: Si la perte de poids depuis la pesée du mois précédent a été <3% du poids corporel par mois la dose doit être augmentée sans l'ajuster au poids actuel du chien.
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido <3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.
French: Si la perte de poids depuis la pesée du mois précédent a été <3% du poids corporel par mois, la dose doit être augmentée sans l'ajuster au poids actuel du chien.
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido < 3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.