FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Swedish: Fynden sammanföll med tydligt minskad vikt för modern på upp till 16 %.
English: The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Swedish: Riskreduktionen för det primära sammansatta utfallet berodde huvudsakligen på minskad frekvens av icke-fatal stroke (39%) och icke-fatal hjärtinfarkt (26%) (bild 3).
English: In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Swedish: Hos juvenila råttor orsakade semaglutid fördröjd sexuell mognad hos både hanar och honor.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of metformin following dosing of 500 mg twice daily over 3.5 days.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för metformin efter en dosering på 500 mg två gånger dagligen under 3,5 dagar.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
English: Semaglutide 0.25 mg is not a maintenance dose.
Swedish: Semaglutid 0,25 mg är inte en underhållsdos.
English: In patients with type 2 diabetes clearance of semaglutide was approximately 0.05 L/h.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var clearance av semaglutid cirka 0,05 l/timme.
English: The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Swedish: Effekten av semaglutid påverkades inte av ålder, kön, ras, etniskt ursprung, BMI vid studiestart, kroppsvikt (kg) vid studiestart, hur länge personen haft diabetes eller graden av nedsatt njurfunktion.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du fått av läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: If the dose counter stops before 0.5 mg, there is not enough solution left for a full dose of 0.5 mg.
Swedish: Om dosräknaren stannar före 0,5 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar för en full dos om 0,5 mg.
English: • The starting dose is 0.25 mg once a week for four weeks.
Swedish: • Startdosen är 0,25 mg en gång i veckan i fyra veckor.
English: Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
English: If necessary you can change the day of your weekly injection of this medicine as long as it has been at least 3 days since your last injection of it. After selecting a new dosing day, continue with once a week dosing.
Swedish: Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen.
English: Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopati är en kombination av: fotokoagulation av näthinna, behandling med intravitreala medel, glaskroppsblödning, diabetesrelaterad blindhet (mindre vanlig).
English: You may get side effects such as feeling sick (nausea).
Swedish: Du kan få biverkningar såsom illamående.
English: In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
Swedish: Vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råtta och mus orsakade semaglutid tumörer i sköldkörtelns C-celler vid kliniskt relevanta exponeringar.
English: Pen window
Swedish: Pennans fönster
English: After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Swedish: När en ny doseringsdag valts kan den veckovisa doseringen fortsätta.
English: Significant reductions in mean systolic blood pressure were observed when Ozempic 0.5 mg (3.5-5.1 mmHg) and 1 mg (5.4-7.3 mmHg) were used in combination with oral antidiabetic medicinal products or basal insulin.
Swedish: Signifikanta minskningar av genomsnittligt systoliskt blodtryck observerades när Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) och 1 mg (5,4-7,3 mmHg) användes i kombination med perorala diabetesmedel eller basinsulin.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid eller insulin, kan lågt blodsocker (hypoglykemi) uppkomma vilket kan sänka koncentrationsförmågan.
English: The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 6,1 % respektive 8,7 % för patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid, jämfört med 1,5 % för placebo.
English: In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 123 patients were on sulfonylurea monotherapy at baseline.
Swedish: I SUSTAIN 6 (se underavsnitt Kardiovaskulär sjukdom) stod 123 patienter på monoterapi med sulfonureid vid studiestart.
English: Gastrointestinal effects
Swedish: Gastrointestinala biverkningar
English: Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Swedish: Semaglutid förväntas inte minska effekten av perorala preventivmedel eftersom semaglutid inte ändrade den totala exponeringen för etinylestradiol eller levonorgestrel till en kliniskt relevant nivå när ett peroralt kombinationspreventivmedel (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) administrerades samtidigt som semaglutid.
English: The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Swedish: Biverkningarnas frekvenser baseras på en pool med fas 3astudier, exklusive den kardiovaskulära utfallsstudien (mer information finns i texten nedanför tabellen).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
English: In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
Swedish: I studien förekom fall som bedöms vara komplikationer av diabetesretinopati hos fler patienter som behandlades med semaglutid (3,0 %) jämfört med placebo (1,8 %).
English: Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag vid injektionsstället, erytem) har rapporterats hos 0,6 % respektive 0,5 % av de patienter som fått 0,5 mg eller 1 mg semaglutid.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt.
English: • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Swedish: • Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen.
English: Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte farmakokinetiken för semaglutid på ett kliniskt relevant sätt.
English: Semaglutide compared to placebo lowered the energy intake of 3 consecutive ad libitum meals by 18-35%.
Swedish: Jämfört med placebo sänkte semaglutid energiintaget med 18-35 % vid 3 valfria måltider i följd.
English: • less appetite
Swedish: • minskad aptit
English: When it is used in combination with a sulfonylurea or insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines (see section 4.4).
Swedish: När det används i kombination med en sulfonureid eller insulin bör patienter rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de framför fordon eller använder maskiner (se avsnitt 4.4).
English: Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Swedish: Semaglutid rekommenderas inte till patienter med terminal njursjukdom (se avsnitt 5.2).
English: Diabetic eye disease (retinopathy)
Swedish: Diabetisk ögonsjukdom (retinopati)
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Swedish: Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
English: In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
Swedish: I kliniska studier på upp till 1 år i 4 807 patienter med typ 2-diabetes rapporterades biverkningar relaterade till diabetesretinopati i liknande andel försökspersoner som behandlades med semaglutid (1,7 %) som med jämförelseläkemedel (2,0 %).
English: Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Swedish: Ozempic ska injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.
English: Hypoglycaemiaa when used with insulin or sulfonylurea
Swedish: Hypoglykemia vid användning med insulin eller sulfonureid
English: In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Swedish: I fas 3A-studierna observerades en genomsnittlig ökning med 1 till 6 slag per minut från 72 till 76 slag per minut vid studiestart hos försökspersonerna som behandlades med Ozempic.
English: In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
English: • Do not inject Ozempic which has been frozen.
Swedish: • Injicera inte Ozempic som varit fryst.
English: Cardiovascular disease
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom
English: Semaglutide improves beta-cell function.
Swedish: Semaglutid förbättrar betacellfunktionen.
English: Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Swedish: Bild 3 Kaplan Meier-kurva för tid till första händelse av det sammansatta utfallet: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke (SUSTAIN 6)
English: Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Swedish: Kroppsvikt har en effekt på exponeringen för semaglutid.
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Swedish: Farmakokinetiken för semaglutid utvärderades i patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion (lindrig, måttlig, svår) jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion i en studie med en engångsdos 0,5 mg semaglutid.
English: In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
Swedish: Hos patienter med typ 2diabetes resulterade semaglutid i följande minskningar av glukagon jämfört med placebo: fasteglukagon (8-21 %), postprandiellt glukagonsvar (14-15 %) och genomsnittlig glukagonkoncentration under 24 timmar (12 %).
English: In female rats, an increase in oestrous cycle length and a small reduction in corpora lutea (ovulations) were observed at doses associated with maternal body weight loss.
Swedish: Hos honråttor observerades en ökning av brunstcykelns längd och en liten minskning av corpora lutea (ägglossningar) vid doser som hade samband med viktminskning hos modern.
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -0.4 [-0.5, -0.2]a -0.8 [-1.0, -0.7]a
Swedish: Skillnad från glargininsulin [95 % CI] -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
English: Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga till måttliga och kortvariga.
English: Favours Ozempic
Swedish: Fördel Ozempic
English: In animal studies, semaglutide attenuates the development of atherosclerosis by preventing aortic plaque progression and reducing inflammation in the plaque.
Swedish: I djurstudier minskade semaglutid utvecklingen av ateroskleros genom att förebygga progression av plack i aorta och minska inflammationen i placken.
English: In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
Swedish: I en långtidsstudie med försökspersoner med kardiovaskulära riskfaktorer hade, efter 2 års behandling, 16% av försökspersonerna behandlade med Ozempic en ökad hjärtfrekvens på >10 slag per minut jämfört med 11% av försökspersonerna på placebo.
English: Semaglutide lowered fasting glucose after the first dose.
Swedish: Semaglutid sänkte fasteglukos efter första dosen.
English: Treatment with semaglutide resulted in a 26% risk reduction in the primary composite outcome of death from cardiovascular causes, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Swedish: Behandling med semaglutid resulterade i 26 % riskreduktion vad gäller det primära sammansatta utfallet för dödsfall av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
English: In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
Swedish: I fertilitetsstudier på råttor påverkade semaglutid inte parningsförmågan eller hanarnas fertilitet.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of digoxin following a single dose of digoxin (0.5 mg).
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för digoxin efter en engångsdos av digoxin (0,5 mg).
English: Flow check symbol
Swedish: Symbol för flödeskontroll
English: Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens har observerats med GLP-1-receptoragonister.
English: In developmental toxicity studies in rabbits and cynomolgus monkeys, increased pregnancy loss and slightly increased incidence of foetal abnormalities were observed at clinically relevant exposures.
Swedish: I toxikologiska studier avseende effekter på utveckling hos kanin och cynomolgusapa observerades en ökning av missfall och en något ökad frekvens av fostermissbildningar vid kliniskt relevanta exponeringar.
English: • bloating of the stomach
Swedish: • svullen mage
English: In embryo-foetal development studies in rats, semaglutide caused embryotoxicity below clinically relevant exposures.
Swedish: I embryofetala utvecklingsstudier på råtta orsakade semaglutid embryotoxicitet vid exponering lägre än kliniskt relevant exponering.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard FPG (mmol/l)
English: Semaglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following a single dose administration of atorvastatin (40 mg).
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin efter administrering av en engångsdos av atorvastatin (40 mg).
English: Flow check symbol selected
Swedish: Symbol för flödeskontroll vald
English: Before opening:
Swedish: Oöppnad:
English: Dulaglutide 0.75 mg
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg
English: • Turn the dose selector to select 1 mg.
Swedish: • Vrid på dosväljaren och välj 1 mg.
English: The primary endpoint was time from randomisation to first occurrence of a major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Swedish: Primärt utfallsmått var tid från randomisering till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller ickefatal stroke.
English: In female rats, an increase in oestrous length and a small reduction in number of ovulations were observed at doses associated with maternal body weight loss (see section 5.3).
Swedish: Hos honråttor observerades en förlängning av brunsten och en liten minskning av antalet ägglossningar vid doser som hade samband med viktminskning hos modern (se avsnitt 5.3).
English: In patients with type 2 diabetes, treatment with semaglutide 1 mg resulted in reductions in glucose in terms of absolute change from baseline (mmol/L) and relative reduction compared to placebo (%) for fasting glucose (1.6 mmol/L; 22% reduction), 2 hour postprandial glucose (4.1 mmol/L; 37% reduction), mean 24 hour glucose concentration (1.7 mmol/L; 22% reduction) and postprandial glucose excursions over 3 meals (0.6-1.1 mmol/L) compared with placebo.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes resulterade behandlingen med 1 mg semaglutid i minskning av glukosnivåerna i form av absolut förändring från studiestarten (mmol/l) och en relativ minskning jämfört med placebo (%) för fasteglukos (1,6 mmol/l; 22 % minskning), 2 timmars postprandiellt glukos (4,1 mmol/l; 37 % minskning), genomsnittlig glukoskoncentration under 24 timmar (1,7 mmol/l; 22 % minskning) och postprandiala glukosförändringar under 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) jämfört med placebo.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist about sharps disposal.
Swedish: Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal hur vassa föremål ska kasseras.
English: Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen är begränsad.
English: In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Swedish: Dessutom minskar semaglutid suget efter livsmedel med högt fettinnehåll.
English: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatide ER both in combination with metformin or metformin with sulfonylurea
Swedish: SUSTAIN 3 - Ozempic jämfört med exenatid ER, båda i kombination med metformin eller med metformin och sulfonureid
English: Combining a sulfonylurea or an insulin with this medicine might increase the risk of getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Swedish: Om en sulfonureid eller ett insulin kombineras med det här läkemedlet kan risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi) öka.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Swedish: • När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
English: The risk of hypoglycaemia can be lowered by reducing the dose of sulfonylurea or insulin when initiating treatment with semaglutide (see section 4.8).
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller insulin sänks när behandling med semaglutid sätts in (se avsnitt 4.8).
English: Dulaglutide 1.5 mg
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg
English: In a 56-week open-label trial, 813 patients on metformin alone (49%), metformin with sulfonylurea (45%) or other (6%) were randomised to Ozempic 1 mg or exenatide ER 2 mg once weekly.
Swedish: I en 56 veckor lång öppen prövning randomiserades 813 patienter som endast använde metformin (49 %), metformin med sulfonureid (45 %) eller övrigt (6 %) till Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg en gång i veckan.
English: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin and/or thiazolidinediones)
Swedish: SUSTAIN 2 - Ozempic jämfört med sitagliptin, båda i kombination med 1-2 perorala diabetesmedel (metformin och/eller tiazolidinedion)
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Swedish: En ökning på 20 % observerades för levonorgestrelexponering vid steadystate.
English: Glucose dependent insulin and glucagon secretion
Swedish: Glukosberoende insulin och glukagonutsöndring
English: • The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering).
English: The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara injektionspennan utan fastsatt injektionsnål.
English: The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly.
Swedish: Startdosen är 0,25 mg semaglutid en gång i veckan.
English: Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Swedish: Ta alltid genast loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
English: When the pen is to be disposed of, do it without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Swedish: När pennan ska kasseras ska det göras utan påsatt injektionsnål enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
English: Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
Swedish: Bland de patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid förekom illamående hos 17,0 % respektive 19,9 %, diarré hos 12,2 % respektive 13,3 % och kräkningar hos 6,4 % respektive 8,4 %.
English: After first use: Store below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C).
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
English: Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av leverfunktionen är begränsad.
English: • After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
Swedish: • Efter fyra veckor ökar läkaren dosen till 0,5 mg en gång i veckan.
English: A significant and sustained reduction in body weight from baseline to week 104 was observed with Ozempic 0.5 mg and 1 mg vs placebo 0.5 mg and 1 mg, in addition to standard-of-care (-3.6 kg and -4.9 kg vs -0.7 kg and -0.5 kg , respectively) in SUSTAIN 6.
Swedish: En signifikant och bestående viktminskning från studiestart till vecka 104 observerades med Ozempic 0,5 mg och 1 mg jämfört med placebo 0,5 mg och 1 mg som tillägg till standardbehandling (-3,6 kg och -4,9 kg jämfört med -0,7 kg och -0,5 kg) i SUSTAIN 6.