FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce durante la terapia di mantenimento, la dose giornaliera di Pramipexolo Teva deve essere ridotta della stessa percentuale di diminuzione della clearance della creatinina; per esempio se la clearance della creatinina diminuisce del 30%, la dose giornaliera di Pramipexolo Teva deve essere ridotta del 30%.
Maltese: Jekk il-funzjoni renali tonqos matul it-terapija ta' manteniment, id-doża ta' kuljum ta' Pramipexole Teva għandha titnaqqas bl-istess perċentwali bħat-tnaqqis fit-tneħħija tal-kreatinina, i.e. jekk it-tneħħija tal-kreatinina tonqos bi 30%, allura d-doża ta' kuljum ta' Pramipexole Teva għandha titnaqqas bi 30%.
Italian: Compressa bianca, rotonda, con superficie piatta e dai bordi smussati, dal diametro di 5,55 mm, con impresso "93" su un lato e "P1" sull'altro lato.
Maltese: Pillola tonda, wiċċ ċatt b'xifer imżerżaq, b'dijametru ta' 5.55 mm, intaljat b'"93" fuq naħa waħda u "P1" fuq in-naħa l-oħra .
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nella sindrome delle gambe senza riposo L'efficacia di pramipexolo è stata valutata in quattro studi clinici controllati verso placebo effettuati su circa 1.000 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a molto severa.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà bis-Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti L-effikaċja ta' pramipexole kienet evalwata f'erba' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo f'madwar 1,000 pazjent li kellhom Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti idjopatiku li kien minn moderat sa sever ħafna.
Italian: Nausea e senso di affaticamento sono stati riportati più spesso in pazienti donne trattate con pramipexolo (20,8 % e 10,5 %, rispettivamente) se paragonate con gli uomini (6,7 % e 7,3 % rispettivamente).
Maltese: 5%, rispettivament) meta mqabbla ma' pazjenti rġiel (6.7% u 7.3%, rispettivament).
Italian: • Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)*
Maltese: • Iperkinesija (żieda fil-movimenti tal-ġisem u ma tkunx kapaċi twaqqafhom)*
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 dicembre2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2008
Italian: Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database di studi clinici di 2.762 pazienti con la malattia di Parkinson trattati con pramipexolo.
Maltese: Stima preċiża tal-frekwenza mhix possibbli għax l-effett sekondarju ma seħħx f'database ta' prova klinika ta' 2,762 pazjent bil-Marda ta' Parkinson ittrattati bi pramipexole.
Italian: Inibitori/competitori dellaeliminazione renale attiva La cimetidina ha determinato una riduzione nella clearance renale del pramipexolo del 34% circa, presumibilmente tramite l'inibizione della secrezione da parte del sistema di trasporto cationico dei tubuli renali.
Maltese: Cimetidine naqqas it-tneħħija renali ta' pramipexole b'madwar 34 %, preżumibilment permezz tal-inibizzjoni tas-sistema tat-trasport li tnixxi l-ketajins tat-tubuli renali.
Italian: La dose di mantenimento usuale è di 1,1 mg al giorno.
Maltese: Doża totali ta' kuljum (mg) Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Italian: Pramipexolo Teva 0,35 mg
Maltese: Pramipexole Teva 0.35 mg
Italian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Italian: Non prenda Pramipexolo Teva
Maltese: Pramipexole Teva.
Italian: • Discinesie (ad es.movimenti degli arti anormali, incontrollati).
Maltese: • Diskinesija (eż. movimenti anormali, mingħajr kontroll tad-dirgħajn/riġlejn).
Italian: • il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti.
Maltese: • jikkura s-sintomi tal-marda ta' Parkinson primarja fl-adulti.
Italian: Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico Povidone K25
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate
Italian: Lotto:
Maltese: Folji:
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexolo Teva va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
Maltese: F'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' bejn 20 u 50 ml/min, id-doża inizjali ta' kuljum ta' Pramipexole Teva għandha tingħata f'żewġ dożi maqsumin, li jibdew minn 0.088 mg ta' bażi (0.125 mg ta' melħ) darbtejn kuljum (0.176 mg ta' bażi/0.25 mg ta' melħ kuljum).
Italian: Slovenská republika
Maltese: Slovenija
Italian: Patologie endocrine inappropriata secrezione di ormone antidiuretico1
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja tnixxija mhux kif suppost tal ormon antidijuretiku1
Italian: Pramipexolo Teva è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on/off").
Maltese: Parkinson, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i.e. matul il-kors tal-marda, salistadji aħħarin fejn l-effett ta' levodopa jonqos ħafna jew isir inkonsistenti u jseħħu fluttwazzjonijiet tal-effett terapewtiku (fl-aħħar tad-doża jew fluttwazzjonijiet "on off").
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi u bojod (0.088, 0.18, 0.35 u 0.7 mg).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2008.
Italian: Pramipexole Teva è un medicinale contenente il principio attivo il pramipexolo base.
Maltese: Pramipexole Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pramipexole base.
Italian: Che cosè Pramipexole Teva?
Maltese: X'inhu Pramipexole Teva?
Italian: Pramipexole Teva è un "medicinale generico".
Maltese: Pramipexole Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: La dose iniziale è di 0,088 mg tre volte al giorno.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' 0.088 mg tliet darbiet kuljum.
Italian: Il 18 dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Maltese: BV fi 18 ta' Diċembru 2008.
Italian: La massima dose giornaliera è di 1,1 mg tre volte al giorno.
Maltese: Id-doża massima kuljum hija ta' 1.1 mg tliet darbiet kuljum.
Italian: Pramipexole Teva è usato per il trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Maltese: Pramipexole Teva jintuża għat-trattament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson li hija disturb mentali progressiv li jikkawża rogħda, dewmien fil-movimenti u ebusija muskolari.
Italian: Ciò implica che Pramipexole Teva è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol.
Maltese: Dan ifisser li Pramipexole Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sifrol.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a determinare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Maltese: Minħabba li Pramipexole Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Pramipexole Teva?
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Teva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pramipexole Teva?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Pramipexole Teva deve essere somministrato con minor frequenza ai pazienti affetti da problemi renali.
Maltese: Pramipexole Teva għandu jingħata anqas frekwentement lil pazjenti li għandhom problemi fil-kliewi tagħhom.
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Teva, il pramipexolo è un agonista della dopamina che imita l'azione della dopamina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pramipexole Teva, pramipexole, hija agonista tad-dopamina li jfisser li timita lazzjoni tad-dopamina.
Italian: Polacrilin potassio
Maltese: Polacrilin potassium
Italian: Prandin con alcol
Maltese: Prandin ma' alkoħol
Italian: Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina
Maltese: Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 Gennaio 2001
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Jannar 2001
Italian: Prandin 0,5 mg compresse Prandin 1 mg compresse Prandin 2 mg compresse
Maltese: Prandin 0.5 mg Prandin 1 mg Prandin ta' 2 mg
Italian: Polacrilin potassio Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina Poloxamer
Maltese: Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer
Italian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Italian: − Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (E460), fosfato di calcio monoidrogenato anidro, amido di mais, polacrilin potassio, povidone (polividone), glicerolo 85%, magnesio stearato, meglumina e poloxamer, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Luglio 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Lulju 2008
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli nel sangue)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, defarasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal repaglinide jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Italian: Prandin non è stato studiato in questi gruppi di età.
Maltese: Ma ġiex studjat f'dawn il-gruppi ta' età.
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
Maltese: • Ciclosporin (jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Maltese: Minn informazzjoni in vitro, jidher li repaglinide huwa sustrat għall-assorbiment epatiku attiv (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Italian: *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito
Maltese: * ara s-sezzjoni Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari aktar 'l isfel Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari Reazzjonijiet allerġiċi
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prandin 0,5 mg compresse Repaglinide
Maltese: Prandin 0.5 mg pilloli Repaglinide
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Maltese: - Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Italian: Le compresse di Prandin sono rotonde, convesse e con impresso il logo Novo Nordisk (bue Api).
Maltese: Il-pilloli Prandin huma tondi u konvessi u mnaqqxa bil-logo ta' Novo Nordisk (Apis bull).
Italian: Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Italian: Non prenda Prandin
Maltese: Prandin.
Italian: Prandin viene somministrato prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto principale.
Maltese: Prandin jittieħed qabel l-ikel, normalment sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Italian: Prandin è un medicinale che contiene il principio attivo repaglinide.
Maltese: Prandin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 18 agosto 2003 e il 18 agosto 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' Awwissu 2003 u fit-18 ta' Awwissu 2008.
Italian: Un totale di 2156 pazienti ha assunto il farmaco nel corso di questi studi.
Maltese: Total ta' 2,156 pazjent irċievew Prandin fil-provi kollha kkombinati.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRANDIN Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRANDIN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Italian: È disponibile sotto forma di compresse tonde (bianche: 0,5 mg; gialle: 1 mg; color pesca: 2 mg).
Maltese: Tiġi bħala pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Italian: Gli effetti collaterali più comuni rilevati con Prandin (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipoglicemia (livelli bassi di glucosio nel sangue), dolore addominale e diarrea.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni ma' Prandin (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma lipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (ta' żaqq) u dijarrea.
Italian: Prandin è stato testato in 45 studi clinici farmacologici (volti ad esaminare come il medicinale opera nell'organismo) e 16 trial clinici (volti all'esame dei suoi effetti nel trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2).
Maltese: Prandin ġie studjat f'45 studju ta' ‘farmakoloġija klinika' (studju ta' kif taħdem il-mediċina fil-ġisem) u f'16-il prova klinika (studju tal-effetti tagħha fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Italian: Altre informazioni su Prandin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prandin:
Italian: Qual è il rischio associato a Prandin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prandin?
Italian: Prandin non è raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non esistono informazioni circa la sicurezza e l'efficacia in tale gruppo di età.
Maltese: Prandin mhuwiex rakkomandat għal pazjenti li għandhom inqas minn 18-il sena minħabba nuqqas ta' informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja f'dan il-grupp ta' età.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Maltese: Huwa jispjega kif il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ivvaluta listudji mwettqa, sabiex jaslu għar-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar kif tintuża l-mediċina.
Italian: Che cos'è Prandin?
Maltese: Kif jintuża Prandin?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Italian: Maggiori informazioni su Prasugrel Mylan sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Prasugrel Mylan va assunto insieme all'aspirina per prevenire eventi di origine aterotrombotica (ovvero problemi causati dalla formazione di coaguli di sangue e dall'irrigidimento delle arterie) nei pazienti con sindrome coronarica acuta che si sottopongono a intervento coronarico per via percutanea.
Maltese: Prasugrel Mylan jittieħed flimkien mal-aspirina għall-prevenzjoni ta' episodji aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli u twebbis tal-arterji) f'pazjenti b'sindromu koronarju akut li jkunu qed isirilhom intervent koronarju perkutanju.
Italian: Il trattamento con Prasugrel Mylan inizia con una singola dose da 60 mg, a cui fanno seguito 10 mg assunti una volta al giorno, tranne nei pazienti che pesano meno di 60 kg, i quali devono assumere 5 mg una volta al giorno.
Maltese: Imbagħad din tiġi segwita b'doża ta' 10 mg meħuda darba kuljum, ħlief f'pazjenti li jiżnu inqas minn 60 kg, u li għandhom jieħdu 5 mg darba kuljum.
Italian: Prasugrel Mylan contiene il principio attivo prasugrel ed è un "medicinale generico".
Maltese: Prasugrel Mylan fih is-sustanza attiva prasugrel u huwa "mediċina ġenerika".
Italian: Prasugrel Mylan è disponibile in compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Maltese: Prasugrel Mylan huwa disponibbli f'pilloli (5 u 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Italian: Altre informazioni su Prasugrel Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prasugrel Mylan
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Prasugrel Mylan sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Prasugrel Mylan tiġi ssorveljata kontinwament.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Efient, e non è necessario ripeterli per Prasugrel Mylan.
Maltese: Diġà saru studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat bil-mediċina ta' referenza, Efient, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Prasugrel Mylan.
Italian: • warfarin (un anticoagulante),
Maltese: • warfarin (antikoagulant),
Italian: Mortale ICH sintomatica d
Maltese: Fatali ICH sintomatika d
Italian: (% pazienti)
Maltese: (% ta' Pazjenti)
Italian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungheria
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, l-Ungerija
Italian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Maltese: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanda
Maltese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, l-Irlanda
Italian: Che ha richiesto trasfusione (≥4 unità)
Maltese: Ħtieġa ta' trasfużjoni (≥4 unitajiet)
Italian: Pazienti con peso ≥60 kg ed età <75 anni
Maltese: Pazjenti ≥60 kg u età <75 sena
Italian: Induttori dei citocromi P450
Maltese: Stimulanti ta' ċitokromi P450
Italian: Prasugrel prima della coronarografia (N=2.037) %
Maltese: Prasugrel qabel anġjografija koronarja (N=2037) %
Italian: Mortale ICH sintomatica e
Maltese: ICH sintomatika e
Italian: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Maltese: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Italian: Eventi dell'obiettivo primario individuale
Maltese: Avvenimenti Primarji
Italian: Crospovidone Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Maltese: Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Italian: Solo sulla scatola di cartone: PC
Maltese: fuq il-kartuna biss: PC
Italian: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Maltese: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2C9
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali mmetabolizzati minn CYP2B6
Italian: La popolazione dei pazienti era per il 92% di razza caucasica, con il 26% di donne e il 39% di età ≥65 anni.
Maltese: Il-poplazzjoni tal-pazjenti kienet ta' 92% Kawkasi, 26% femminili, u 39% ≥ 65 sena.
Italian: Che ha richiesto intervento chirurgico
Maltese: Ħtieġa ta' intervent kirurġiku
Italian: Ipersensibilità comprendente angioedema
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluża l­anġjoedima
Italian: Trombotica Trombocitopenica (TTP) -vedere paragrafo 4.4
Maltese: Purpura trombotika tromboċitopenika (TTP) -ara sezzjoni 4.4
Italian: Glicerolo monocaprilocaprato
Maltese: Glyceryl monocaprylocaprate
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse di tipo emorragico e non emorragico
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi emorraġiċi u mhux emorraġiċi
Italian: Tabella 3: Pazienti con eventi degli obiettivi nell'analisi primaria dello studio TRITON
Maltese: Tabella 3: Pazjenti b'avvenimenti li seħħew fl-analiżi primarja TRITON
Italian: • clopidogrel (un medicinale antiaggregante piastrinico),
Maltese: • clopidogrel (sustanza kontra l-plejtlets),
Italian: Pazienti con peso corporeo <60 kg
Maltese: Pazjenti li jiżnu <60 kg
Italian: Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT)
Maltese: Purpura trombotika tromboċitopenika (TTP)
Italian: • "farmaci anti- infiammatori non steroidei" per alleviare il dolore e ridurre la febbre (quali ibuprofene, naproxene, etoricoxib).
Maltese: • mediċini anti-nfjammatorji li mhumiex sterojdi għall-uġigħ u d­deni (bħal ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Italian: Tél : +33 4 37 25 75 00
Maltese: Mylan S.A.S Tél. : +33 4 37 25 75 00
Italian: Trombocitopenia
Maltese: Tromboċitopinja
Italian: La farmacocinetica di prasugrel e la sua inibizione dell'aggregazione piastrinica sono simili nei pazienti con insufficienza renale moderata (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) 30<50 mL/min/1,73 m²) e nei soggetti sani.
Maltese: Il-farmakokinetika u l­inibizzjoni ta' l­aggregazzjoni ta' plejtlets ta' prasugrel kienu simili f'suġġetti b'indeboliment tal-kliewi moderat (GFR 30<50 ml/min/1.73 m²) u f'suġġetti b'saħħithom.
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110) [solo Prasugrel Mylan 10 mg] Ossido di ferro rosso (E172) [solo Prasugrel Mylan 10 mg]
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [Prasugrel Mylan 10 mg biss] Iron oxide aħmar (E172) [Prasugrel Mylan 10 mg biss]
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Maltese: Fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Italian: La percentuale di interruzione del trattamento con il medicinale in studio a causa di eventi avversi è stata del 7,2% per il prasugrel e del 6,3% per il clopidogrel.
Maltese: Ir-rata tat-twaqqif talmediċina taħt studju minħabba avvenimenti avversi kienet ta' 7.2% għal prasugrel u 6.3% għal clopidogrel.
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: Distribuzione Il metabolita attivo che si lega all'albumina serica umana (soluzione tampone al 4%) era il 98%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit tal-metabolit attiv ma' l­albumina fis-serum uman (soluzzjoni bafferjata ta' 4%) kien ta' 98%.