FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce vaccin ayant été préparé avec des micro-organismes vivants, atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
French: EXP: {mois/année} Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
French: Les appâts sont emballés dans des pochettes ou des sacs en plastique placés dans des boîtes en carton de :
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
French: Huile de noix de coco
Polish: Tłuszcz kokosowy
French: Phosphate monopotassique Sulfate de néomycine
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu Siarczan neomycyny
French: À titre d'exception, le vaccin décongelé peut être conservé jusqu'à 7 jours entre +2 °C et +8 °C avant utilisation.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
French: Rabitec est un vaccin antirabique vivant modifié pour administration orale aux renards et aux chiens viverrins.
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Substance active :
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
French: Une densité de distribution supérieure est recommandée dans les zones qui présentent une forte densité de population de renards/chiens viverrins.
Polish: Na terenach o większej gęstości populacji lisów/jenotów zaleca się stosowanie większej gęstości dystrybucji.
French: EXP: {mois/année}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
French: Aucune étude de terrain n'a été menée.
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach żyjących w stanie dzikim.
French: CONTRE-INDICATIONS
Polish: 5 PRZECIWWSKAZANIA
French: Les campagnes de vaccination se déroulent généralement deux fois par an, au printemps et en automne, durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmé dans la région.
Polish: Kampanie szczepień prowadzi się zazwyczaj dwa razy w roku, wiosną i jesienią, przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
French: Autres informations relatives à Rabitec:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rabitec:
French: L'EPAR complet relatif à Rabitec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rabitec znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La protection contre le virus dure au moins six mois.
Polish: Ochrona przed wirusem utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017 r.
French: Rabitec est un vaccin.
Polish: Rabitec jest szczepionką.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rabitec.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Rabitec.
French: La protection dure au moins six mois après la vaccination.
Polish: Działanie ochronne utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'environ 90 % des renards et des chiens viverrins produisent des anticorps contre le virus de la rage dans les 15 jours suivant l'ingestion de l'appât.
Polish: W badaniach laboratoryjnych udowodniono, że u około 90% lisów i jenotów wytwarzają się przeciwciała przeciw wirusowi wścieklizny w ciągu 15 dni od zjedzenia przynęty.
French: Elle présente un risque pour certaines personnes étant donné qu'elle peut être transmise par des morsures ou la salive d'un animal infecté.
Polish: Stanowi ona zagrożenie dla ludzi, ponieważ może być przenoszona przez ugryzienie lub ślinę zakażonego zwierzęcia.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, la vaccination peut également être réalisée en bordure de ces régions (ceinture de vaccination) ou sous la forme de points de vaccination.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można także prowadzić szczepienia na granicy tych obszarów (pasy terenu zaszczepionego) lub w postaci szczepionek punktowych.
French: Vaccin contre le virus (vivant) de la rage
Polish: Rabitec szczepionka przeciw wirusowi wścieklizny (żywa)
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rabitec.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Rabitec.
French: Les appâts doivent être manipulés avec précaution.
Polish: Przy obchodzeniu się z przynętami należy zachować ostrożność.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Rabitec sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rabitec przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: À l'avenir, si les animaux sont exposés au virus de la rage, leur système immunitaire sera en mesure de répondre plus rapidement, ce qui les aidera à se protéger de la maladie.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem wścieklizny układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej, co pomoże chronić przed chorobą.
French: Le nombre d'appâts à utiliser dépend de la densité de population des renards et des chiens viverrins, et du type de zone de vaccination.
Polish: Liczba rozprowadzanych przynęt zależy od gęstości populacji lisów i jenotów oraz charakteru obszaru szczepienia.
French: Rabitec est disponible sous la forme d'un liquide (suspension) contenu dans un appât en granulé à mâcher, aromatisé avec de la farine de poisson.
Polish: Rabitec ma postać płynu (zawiesiny) zawartego w przynęcie w postaci peletki o zapachu mączki rybnej, przeznaczonej do żucia.
French: Rabitec est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les renards sauvages et les chiens viverrins de la rage.
Polish: Rabitec jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony dzikich lisów i jenotów przeciw wściekliźnie.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rabitec?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rabitec?
French: En cas de contact cutané ou oculaire avec le liquide vaccinal, rincez immédiatement avec de l'eau la zone affectée.
Polish: W przypadku kontaktu płynu ze szczepionki ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rabitec, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les personnes qui manipulent le produit ou entrent en contact avec celui-ci.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Rabitec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz osoby obchodzące się z produktem lub mające z nim kontakt.
French: Lorsqu'un renard ou un chien viverrin mâche un appât et que le vaccin est relâché par voie orale, le système immunitaire identifie le virus comme «étranger» et crée des défenses contre celui-ci.
Polish: Po zjedzeniu przynęty przez lisa lub jenota i uwolnieniu szczepionki w jamie gębowej zwierzęcia układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
French: Qu'est-ce que Rabitec et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Rabitec i w jakim celu się go stosuje?
French: Rabitec contient un virus vivant modifié de la rage, lequel a été affaibli afin de ne pas provoquer de maladie.
Polish: Rabitec zawiera zmodyfikowany żywy wirus wścieklizny, który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne et la surface de la zone de vaccination doit être supérieure à 5 000 km2.
Polish: Obszar szczepienia powinien być większy niż 5000 km2.
French: Rabitec contient un virus affaibli de la rage qui ne provoque pas la maladie.
Polish: Rabitec zawiera osłabiony wirus wścieklizny, który nie powoduje choroby.
French: La rage est une maladie virale qui engage le pronostic vital et provoque une inflammation du cerveau.
Polish: Wścieklizna jest zagrażającą życiu chorobą wirusową wywołującą zapalenie mózgu.
French: Quels sont les bénéfices de Rabitec démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rabitec zaobserwowano w badaniach?
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination, par exemple porter des vêtements de protection et des gants en caoutchouc jetables, étant donné que le vaccin a été préparé avec un virus vivant modifié.
Polish: Z uwagi na to, że szczepionka została przygotowana ze zmodyfikowanym żywym wirusem, należy zastosować odpowiednie środki w celu ochrony przed skażeniem, takie jak odzież ochronna i jednorazowe rękawice gumowe.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rabitec, voir la notice.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rabitec należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
French: Comment Rabitec agit-il?
Polish: Jak działa produkt Rabitec?
French: naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie lekarzowi, który powinien postępować zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi narażenia na wściekliznę.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rabitec, le 01/12/2017.
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Rabitec ważne w całej UE.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
French: Numéro AMM (UE)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
French: Présentation
Polish: Opakowanie bezpośrednie
French: Povidone (K30)
Polish: Powidon (K30)
French: Voir rubrique 4.
Polish: Patrz punkt 4..
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Polish: Debrecen H-4042
French: La majorité des évènements indésirables n'a généralement pas entrainé d'arrêt de traitement.
Polish: Większość działań niepożądanych zazwyczaj nie wymagała przerwania leczenia.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Polish: • Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi.
French: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francja
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna raloksyfenu wynosi 2 %.
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Polish: Raloksyfen jest w dużym stopniu wiązany z białkami osocza (98-99 %).
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi.
French: EU/1/10/627/001 14 comprimés pelliculés EU/1/10/627/002 28 comprimés pelliculés EU/1/10/627/003 84 comprimés pelliculés
Polish: EU/1/10/627/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/003 (84 tabletek powlekanych)
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux estrogènes .Code ATC: G03XC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywny modulator receptora estrogenowego, Kod ATC: G03XC01
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique).
Polish: • Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe).
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
Polish: e) Wpływ na funkcje poznawcze
French: L'heure à laquelle vous prenez votre médicament n'a pas d'importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l'oublier.
Polish: Nie ma znaczenia o której godzinie przyjmowany jest lek ale przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
French: Raloxifène Teva 60 mg
Polish: Raloxifene Teva 60 mg
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
French: En raison de la nature de la pathologie, raloxifène est destiné à une utilisation de longue durée.
Polish: Ze względu na charakter procesu chorobowego, raloksyfen jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Polish: Przechowywac w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
French: Cette liaison entraîne des expressions différentes des nombreux gènes régulés par les estrogènes dans différents tissus.
Polish: Wiązanie to wywołuje zróżnicowaną ekspresję regulowanych wielorako przez estrogeny genów w różnych tkankach.
French: Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés.
Polish: Opakowania po 14, 28 lub 84 tabletek.
French: Plaquettes thermoformées transparentes en Aluminium/PVC/PVdC.
Polish: Przezroczyste blistry PVC/PVdC-Aluminium.
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg administrées pendant 8 semaines, et de 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Polish: W niektórych badaniach klinicznych dawki dobowe wynosiły do 600 mg przyjmowane przez 8 tygodni oraz 120 mg przez 3 lata.
French: - Si vous êtes allergique au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: Jeśli pacjentka ma uczulenie na raloksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Raloxifène ne doit pas être utilisé chez les enfants, quel que soit leur âge.
Polish: Raloksyfenu nie należy stosować u dzieci bez względu na wiek.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament..
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku..
French: Dans l'étude RUTH, l'ensemble des fractures cliniques ont été recueillies en tant que critère secondaire.
Polish: W badaniu RUTH całkowita liczba złamań była oceniana jako drugorzędowy punkt końcowy.
French: Après 3 ans de traitement raloxifène a réduit le fibrinogène (6,71 %).
Polish: Po trzech latach stosowania raloksyfenu stężenie fibrynogenu zmniejszyło się (6,71 %).
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par raloxifène pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
Polish: Czterdzieści pięć kobiet, u których stwierdzono osteoporozę i piętnaście, u których stwierdzono osteoporozę z towarzyszącymi złamaniami wymagało stosowania raloksyfenu przez 3 lata, aby zapobiec jednemu lub więcej złamaniom kręgów.
French: Ne prenez pas Raloxifène Teva si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Polish: Nie stosować leku Raloxifene Teva w przypadku karmienia piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki.
French: Des thrombophlébites veineuses superficielles sont survenues avec une fréquence inférieure à 1 %.
Polish: Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych występowało z częstością mniejszą niż 1 %.
French: Les concentrations de HDL-cholestérol et de triglycérides n'ont pas changé de manière significative.
Polish: Stężenia frakcji HDL cholesterolu i trójglicerydów nie zmieniły się znamiennie.
French: Les comprimés peuvent être pris à n'importe quelle heure de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Polish: Tabletka może być przyjmowana o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
French: - Si vous êtes immobilisée pour un certain temps, par exemple immobilisation dans un fauteuil roulant, nécessité d'hospitalisation ou d'immobilisation au lit à la suite d'une opération ou d'une maladie imprévue.
Polish: - Jeśli pacjentka jest unieruchomiona przez pewien czas; na przykład porusza się na wózku inwalidzkim, planowane jest przyjęcie do szpitala, konieczna jest rekonwalescencja w łóżku po zabiegu chirurgicznym lub w przypadku nieoczekiwanej choroby wymagającej unieruchomienia.
French: Si vous avez des problèmes de foie et votre médecin vous recommande tout de même ce traitement, alors vous aurez des tests sanguins à faire pendant votre traitement.
Polish: Jeżeli występują choroby wątroby a lekarz ciągle zaleca leczenie wtedy pacjentka podczas leczenia może mieć wykonane pewne badania krwi.
French: Les biopsies endométriales réalisées après 6 mois de traitement par raloxifène 60 mg/jour ont montré un endomètre de type non prolifératif chez toutes les patientes.
Polish: Biopsje endometrium wykonane po sześciu miesiącach stosowania raloksyfenu w dawce 60 mg na dobę, wykazały nie proliferujące endometrium u wszystkich pacjentek.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables et les fréquences observées dans études évaluant le traitement et la prévention, impliquant plus de 13 000 femmes ménopausées, et les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Polish: b. Podsumowanie występowania działań niepożądanych w formie tabelarycznej W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane i częstości ich występowania zaobserwowane w badaniach dotyczących leczenia i zapobiegania osteoporozie przeprowadzonych z udziałem ponad 13 000 kobiet po menopauzie oraz działania niepożądane zgłaszane w raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante de raloxifène et de produits destinés au traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé.
Polish: Brak jest danych dotyczących jednoczesnego podawania raloksyfenu i produktów stosowanych w leczeniu wczesnych i zaawansowanych postaci raka piersi.
French: • Caillot sanguin dans une artère (par exemple accident vasculaire cérébral, y compris une augmentation du risque de décès par accident vasculaire cérébral)
Polish: • Powstanie zakrzepu krwi w tętnicy (np. udar mózgu, w tym zwiększone ryzyko zgonu z powodu udaru mózgu).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym lub blistrze po Termin ważności (EXP).
French: Date du premier renouvellement 06 février 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 kwiecień 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 lutego 2015 r.
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le foetus (voir rubrique 5.3.
Polish: W przypadku omyłkowego zażycia tego produktu leczniczego przez kobietę w ciąży lub zajścia w ciążę podczas jego stosowania, należy pacjentkę poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu (patrz punkt 5.3).
French: Des essais cliniques ont comparé raloxifène (n = 317) à un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu (n = 110) ou cyclique (n = 205).
Polish: (n = 317) i w grupach otrzymujących złożoną hormonalną terapię zastępczą ciągłą (n = 110) lub cykliczną (n = 205).
French: Qu'est-ce que raloxifène teva et dans quel cas est-il utilise
Polish: Co to jest lek Raloxifene Teva i w jakim celu się go stosuje
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax digoksyny zwiększyło się o mniej niż 5 %.
French: Elimination.
Polish: Eliminacja
French: Le raloxifène ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Polish: Raloksyfenu nie należy stosować u pacjentek z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi raka endometrium, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek nie zostało odpowiednio przebadane.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
Polish: Wchłonięciu ulega około 60 % podanej doustnie dawki.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de 2 ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Polish: Maksymalna dawka produktu podana w wyniku przypadkowego przedawkowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosiła 180 mg.
French: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Royaume Uni
Polish: TEVA UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
French: Ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer.
Polish: Nie wolno stosować u kobiet w wieku rozrodczym.
French: - Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
Polish: Jeśli wystąpiło niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
Polish: Niewydolność nerek - Mniej niż 6 % całkowitej dawki raloksyfenu jest wydalane z moczem.
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
French: • Rougeur et douleur de la peau autour d'une veine (thrombophlébite veineuse superficielle).
Polish: • Zaczerwienienie i bolesność skóry wokół żył (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych).
French: Les autres facteurs de risque pouvant entraîner le développement de l'ostéoporose incluent une ménopause précoce ; une ostéopénie (au moins 1 DS sous le pic de masse osseuse); un squelette de fine constitution; une origine ethnique caucasienne ou asiatique; des antécédents familiaux d'ostéoporose.
Polish: Innymi czynnikami ryzyka, mogącymi prowadzić do rozwoju osteoporozy są: wczesna menopauza, osteopenia (zmniejszenie masy kostnej o co najmniej 1 odchylenie standardowe poniżej szczytowej masy kostnej), drobna budowa ciała, przynależność do rasy kaukaskiej i (lub) azjatyckiej, osteoporoza w wywiadzie rodzinnym.