FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al no haberse presentado datos sobre otras especies de aves de corral distintas a los pollos, se acordó que las especies de destino debían limitarse a «pollos» en todos los Estados miembros en los que se hubiera autorizado o estuviera pendiente la autorización del producto.
Romanian: Întrucât nu au fost prezentate date pentru alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină, sa stabilit ca speciile ţintă să fie limitate la „pui de găină" în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare.
Spanish: El lacto-reemplazante medicado deberá emplearse inmediatamente.
Romanian: Înlocuitorul de lapte medicamentat trebuie utilizat imediat.
Spanish: La resistencia a las tetraciclinas suele adquirirse mediante plásmidos u otros elementos móviles (p. ej. transposones conjugativos).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Spanish: Para ayudar a garantizar una biodisponibilidad óptima sobre el terreno, se ha incluido una advertencia en la sección 4.8 del RCP que hace referencia a la posible quelación de cationes por acción de la doxiciclina.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Spanish: • Indicaciones:
Romanian: • Indicaţii;
Spanish: Los terneros son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos).
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).
Spanish: Tras la absorción, las tetraciclinas apenas se metabolizan.
Romanian: După absorbţie, tetraciclinele se metabolizează greu.
Spanish: Debido a la mayor liposolubilidad y la mayor facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con las tetraciclinas), la doxiciclina mantiene cierto grado de eficacia frente a microorganismos con resistencia adquirida a las tetraciclinas.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Spanish: Porcino: 8 días
Romanian: Porcine: 8 zile
Spanish: A diferencia de las otras tetraciclinas, la doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Spanish: Cuando se consideraron todos los factores, los datos disponibles no fueron suficientes para justificar una modificación de la dosis o la posología.
Romanian: Luând toţi factorii în considerare, nu au existat dovezi suficiente care să justifice o modificare a ratei dozei sau a regimului de dozare.
Spanish: Se ha añadido información al RCP referente a los mecanismos generales de resistencia a las tetraciclinas.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico semisintético del grupo de las tetraciclinas.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic semisintetic din grupa tetraciclinelor.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Spanish: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Romanian: 7 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Spanish: Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 ºC.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias y del tracto digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
Romanian: Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi ale tractului alimentar cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
Spanish: Para asegurar que el producto se utilice únicamente en terneros jóvenes antes de que se hagan rumiantes, se han actualizado las especies de destino para que indiquen «terneros prerrumiantes».
Romanian: Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători".
Spanish: Kremer y cols., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Romanian: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Spanish: Dichas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas observada en cepas aisladas de cerdos y terneros.
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci şi viţei.
Spanish: Durante la manipulación del medicamento, se debe evitar el contacto con la piel y su inhalación, puesto que existe el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Spanish: Puesto que los cerdos son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos), se consideró que podía aceptarse «cerdos» como especie de destino en la información armonizada del producto.
Romanian: Întrucât porcii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos), s-a stabilit că specia ţintă „porci" poate fi acceptată în informaţiile armonizate despre produs.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării menţionată pe etichetă după exp.
Spanish: Evaluación del beneficio
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Spanish: La administración de una dosis hasta cinco veces mayor que la dosis terapéutica recomendada fue bien tolerada.
Romanian: Administrarea în cantităţi de până la 5 X doza terapeutică recomandată a fost bine tolerată.
Spanish: Se recomienda preparar una disolución concentrada de aproximadamente 100 gramos de medicamento por litro de agua y diluirla para formar las siguientes concentraciones terapéuticas, si fuera necesario.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice.
Spanish: La transmisión a través de los alimentos, por contacto directo o por el aire de microorganismos resistentes (determinantes resistentes) puede considerarse un riesgo relacionado con el uso del producto, a pesar de que la cuantificación de la transmisión de agentes zoonóticos y la transferencia horizontal de genes de resistencia entre bacterias animales y humanas es extremadamente difícil in vivo (F. J. Angulo y cols., 2004)14.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Los datos científicos disponibles son claramente muy limitados para justificar muchas de las indicaciones propuestas para uso del producto; no obstante, se puede considerar que su «uso esté suficientemente comprobado»·
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Spanish: No se presentaron datos para algunas de las indicaciones; además, en el momento del procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no existían pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Spanish: En porcino no se observó ninguna acumulación de doxiciclina en plasma tras la administración del tratamiento en el agua de bebida.
Romanian: La porcine nu s-a identificat nicio acumulare de doxiciclină în plasmă după tratamentul prin apa de băut.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas Código ATCvet: QJ01AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI ALE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Spanish: No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
Romanian: Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Spanish: Puesto que los datos sobre terneros presentados en el expediente para justificar los datos clínicos se refieren a terneros prerrumiantes, sin que esté claro el estado de madurez del rumen en algunos estudios que acompañan al expediente, y considerando los cambios en parámetros farmacocinéticos esenciales tras la administración intravenosa en terneros prerrumiantes frente a terneros rumiantes y el hecho de que no exista un margen claro de seguridad que permita la modificación de la dosis diaria en los terneros, es necesario indicar claramente que las especies de destino son terneros prerrumiantes.
Romanian: Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: En este estudio, las dosis de doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 y 3,6 mg por kg de peso corporal al día fueron eficaces para prevenir la enfermedad en 6/6, 5/6 y 1/6 cerdos, respectivamente.
Romanian: În acest studiu, doze de doxiciclină echivalente cu 16, 7,5 şi 3,6 mg/kg de greutate corporală/zi au fost eficace în prevenirea bolii la 6/6, 5/6 şi, respectiv, 1/6 porci.
Spanish: Aves de corral (su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano), terneros, porcino
Romanian: Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
Spanish: Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel intracelular uniéndose a las subunidades ribosómicas 30-S.
Romanian: Acesta inhibă sinteza proteinelor bacteriene intracelular prin legarea de subunităţile de ribozomi 30-S.
Spanish: Pollos: 5 días
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Spanish: Los datos de Goren, 19831, sobre la sensibilidad in vitro de patógenos aislados en aves de corral entre 1978 y 1981 demostraron que la sensibilidad de P. multocida era > 70 %, pero que la de E. coli variaba entre el 4 y el 34 % durante el período de tiempo estudiado.
Romanian: Date preluate de la Goren, 19831, privind susceptibilitatea in vitro a agenţilor patogeni izolaţi de la păsări de curte între 1978 şi 1981 au indicat că susceptibilitatea P. multocida era > 70%, dar că la E. coli aceasta a variat între 4 şi 34% în perioada de timp studiată.
Spanish: La distribución y penetración de la doxiciclina son buenas en la mayoría de los tejidos corporales.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Spanish: No se presentaron datos referidos a otras aves de corral distintas a los pollos.
Romanian: Nu au fost prezentate date în legătură cu alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină.
Spanish: Esto interfiere con la unión del aminoacetil-tRNA al sitio de unión del complejo ribosomal mRNA e impide que los aminoácidos se adhieran a los extremos de las cadenas peptídicas.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Spanish: La ingesta del agua medicada dependerá de las condiciones clínicas de los animales.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Spanish: Un estudio de Kuttler, 197813 demostró que la doxiciclina era eficaz para frenar la anaplasmosis en terneros esplenectomizados e infectados por Anaplasma marginale.
Romanian: Un studiu desfăşurat de Kuttler, 197813, a demonstrat că doxiciclina este eficace în moderarea anaplasmozei la viţeii splenectomizaţi infectaţi cu Anaplasma marginale.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en agua de bebida: 24 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Spanish: Kremer, 19889 y Hartman, 199310 y 199411 refirieron unos elevados porcentajes de resistencia en cepas de especies de Pasteurella aisladas de terneros para engorde en los Países Bajos.
Romanian: Kremer, 19889, şi Hartman, 199310 şi 199411, au indicat niveluri ridicate de rezistenţă în rândul bacteriilor Pasteurella spp izolate de la viţei de carne în Ţările de Jos.
Spanish: Cattle, 627-631 (1986)
Romanian: 14th World Congr. Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Spanish: • que el CVMP ha llegado a la conclusión de que el objetivo del procedimiento de arbitraje es la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Spanish: 1 Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Spanish: En dos referencias bibliográficas se notificó que la doxiciclina en dosis de 50 mg por litro de agua de bebida durante 3-5 días era eficaz para el tratamiento de las infecciones provocadas con E. coli (George, 19772) y con E. coli y M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Spanish: Pijpers, 1990, determinó la concentración en estado de equilibrio de la doxiciclina tras su administración oral con el pienso en dosis de 7, 13 y 26 mg por kg de peso corporal, dos veces al día.
Romanian: Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
Spanish: El agua medicada deberá preparase de nuevo cada 24 horas.
Romanian: Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Spanish: 2 George y cols., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Spanish: Un estudio de determinación de la dosis de Pijpers, 1990b6, investigó el efecto profiláctico de la doxiciclina administrada en el pienso frente a la provocación con Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: El resumen de los datos de los IPS no indica problemas de seguridad ni una presunta falta de la eficacia esperada en relación con esta indicación o la duración de la dosis.
Romanian: Rezumatul datelor din RPAS-uri nu a indicat motive de îngrijorare legate de siguranţă sau lipsa suspectată a eficacităţii anticipate în ceea ce priveşte această indicaţie sau durată de dozare.
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x Peso medio (kg) de los animales que vayan a ser tratados Consumo medio diario (litros) por animal
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x Greutatea corporală medie (kg) a animalelor care urmează să fie tratate Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Spanish: Debido a que los patógenos diana no se pueden erradicar, el medicamento deberá combinarse con buenas prácticas de manejo, como por ejemplo: buena higiene, ventilación adecuada y evitar el exceso de existencias.
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Spanish: La concentración plasmática de doxiciclina alcanzó una media de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Spanish: Se trató de un estudio no controlado y se excluyeron las jaulas donde se encontraron cepas de E. coli no susceptibles a la doxiciclina en los análisis in vitro.
Romanian: Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
Spanish: Los valores de CIM90 oscilaron entre 0,03 μg/ml para Mycoplasma hyopneumoniae y 0,5 μg/ml para P. multocida.
Romanian: Valorile MIC90 au variat de la 0,03 μg/ml pentru Mycoplasma hyopneumoniae la 0,5 μg/ml pentru P. multocida.
Spanish: En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Spanish: Aunque los datos presentados sugieren que esta dosis podría no ser la óptima y cada vez son más los datos publicados en la literatura científica sobre la aparición de resistencia a las tetraciclinas entre los patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino, no existían pruebas claras que justificaran la necesidad de modificar las dosis o las indicaciones.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Spanish: Tras una dosis de 10 mg/kg/día durante cinco días, se observó un tiempo medio de eliminación de entre 15 y 28 horas.
Romanian: Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
Spanish: En el procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas en pollos (De Jong y cols., 2009)15.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Debido a que la doxiciclina se deposita en el tejido óseo joven, el uso de este medicamento deberá ser limitado durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Spanish: Se presentaron los datos publicados en la literatura científica sobre la CIM para los patógenos del tracto respiratorio porcino aislados a partir de casos clínicos en los Países Bajos (Pijpers, 19905).
Romanian: Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
Spanish: Para garantizar un uso eficaz y seguro del producto sobre el terreno, se necesita una definición adecuada de las indicaciones que facilite información clara a los usuarios del producto sobre la eficacia esperada, así como una posología adecuada para las indicaciones.
Romanian: Este necesară definirea adecvată a indicaţiilor, care să ofere utilizatorilor produsului informaţii clare privind eficacitatea anticipată, alături de o dozare corespunzătoare pentru indicaţii, pentru a asigura utilizarea eficace şi sigură a produsului pe teren.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Debe rellenarse a nivel nacional
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL 15.