FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the first cycle, the recommended total dose for all patients is 1.8 mg/m2 per cycle, administered as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2).
Bulgarian: За първия цикъл препоръчителната обща доза BESPONSA за всички пациенти е 1,8 mg/m 2 на цикъл, приложена, разделена на 3, на ден 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) и 15 (0,5 mg/m 2).
English: BESPONSA is for intravenous use.
Bulgarian: BESPONSA е предназначен за интравенозно приложение.
English: Administration:
Bulgarian: Разреждане:
English: If particles or discolouration are observed, do not use.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите частици или промяна в цвета.
English: • Infuse the diluted solution for 1 hour at a rate of 50 mL/h at room temperature (20 °C-25 °C).
Bulgarian: Влейте разредения разтвор в продължение на 1 час със скорост 50 ml/ч при стайна температура (20 °C - 25 °C).
English: In vitro, the binding of the N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide to human plasma proteins is approximately 97%.
Bulgarian: In vitro свързването на N-ацетил-гама-калихеамицин диметилхидразид с плазмени протеини при хора е приблизително 97%. In vitro N-ацетил-гама-калихеамицин диметилхидразид е субстрат на P-гликопротеин (P-gp).
English: s r.o.
Bulgarian: В-клетъчна ОЛЛ
English: Dosing regimen for Cycle 1 All patients: Dose (mg/m2) Cycle length
Bulgarian: Доза (mg/m Продължителност на цикъла
English: CRa; n (%) [95% CI]
Bulgarian: CR а; n (%) [95% CI]
English: MRD negativityc for patients achieving CR/CRi; rated (%) [95% CI]
Bulgarian: в за пациентите, постигнали CR/CRi; степен г (%) [95% CI]
English: The OS improvement for BESPONSA versus Investigator's choice of chemotherapy arm was seen in patients who underwent HSCT.
Bulgarian: При пациентите, претърпели HSCT, се наблюдава подобрение в OS при BESPONSA спрямо рамото на химиотерапия по избор на изследователя.
English: NN:
Bulgarian: Приложение:
English: Dose modification(s)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
English: Dosing regimen for Cycle 1 All patients:
Bulgarian: Дозов режим за цикъл 1
English: • If the medicine works well, but you are not going to receive a stem cell transplant (see section
Bulgarian: Ако ефектът на лекарството е добър, но няма да Ви бъде направена трансплантация на стволови клетки (вижте точка 2), може да Ви бъдат приложени най-много 6 цикъла на лечение.
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative (Ph-) or Ph+ relapsed or refractory B-cell CD22-positive precursor ALL.
Bulgarian: Възрастни пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) рецидивираща или рефрактерна прекурсорна
English: Pre-medication to reduce uric acid levels and hydration is recommended prior to dosing for patients with a high tumour burden (see section 4.2).
Bulgarian: При пациентите с висок туморен товар преди приложение се препоръчва премедикация за понижаване на нивата на пикочна киселина и хидратация (вж. точка 4.2).
English: Adverse reactions reported in patients with relapsed or refractory B-cell precursor ALL who received BESPONSA
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при пациенти с рецидивираща или рефрактерна прекурсорна
English: Median PFSe, f; months [95% CI]
Bulgarian: Медиана DoR f; месеци [95% CI]
English: • Inspect the reconstituted solution for particulates and discolouration.
Bulgarian: Проверете приготвения разтвор за частици и промяна в цвета.
English: Ascites (4%) Abdominal distension (6%)
Bulgarian: Раздуване на корема (6%)
English: Use reconstituted solution immediately or after being stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор незабавно или след съхранение в хладилник (2 °C8 °C) до 4 часа.
English: Grade ≥ 2a non-haematological toxicity (BESPONSA-related)
Bulgarian: Нехематологична токсичност степен ≥ 2
English: CRib; n (%) [95% CI]
Bulgarian: CRi б; n (%) [95% CI]
English: you may receive 2 cycles or a maximum of 3 cycles of treatment.
Bulgarian: Ако ефектът на лекарството е добър и ще Ви бъде направена трансплантация на стволови клетки (вижте точка 2), може да Ви бъдат приложени 2 цикъла или най-много 3 цикъла на лечение.
English: Patients with relapsed or refractory ALL who have received 1 or 2 prior treatment regimens for ALL - Study 1
Bulgarian: Пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОЛЛ, получили 1 или 2 предходни схеми на лечение за ОЛЛ
English: CRa/CRib; n (%) [95% CI]
Bulgarian: CR a/CRi б; n (%) [95% CI]
English: For patients with circulating lymphoblasts, cytoreduction with a combination of hydroxyurea, steroids,
Bulgarian: При пациентите с циркулиращи лимфобласти, циторедукция с комбинация на хидроксиурея, стероиди и/или винкристин до брой на периферните бласти ≤ 10 000/mm
English: Do not use BESPONSA if you:
Bulgarian: Не използвайте BESPONSA
English: No patients had an increase in QTcF interval > 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
Bulgarian: Удължаване на QT интервала степен 2 се съобщава при 2/164 (1%) пациенти.
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use effective contraception during treatment and for at least 8 months after the last dose of treatment.
Bulgarian: Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение и поне 8 месеца след последната доза от лечението.
English: Patients with mixed-lineage leukaemia (MLL) gene rearrangements, including t (4;11), that generally have lower
Bulgarian: При пациентите със смесена левкемия (mixed-lineage leukaemia, MLL) с пренареждане на гени, включително t (4;11), при които като цяло има по-ниска експресия на CD22 преди лечението, има по-лош резултат по отношение на OS след лечение с BESPONSA или химиотерапия по избор на изследователя.
English: d CRi is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts,
Bulgarian: CR според EAC се дефинира като < 5% бласти в костния мозък и отсъствие на левкемични бласти в периферната кръв, пълно възстановяване на броя на кръвните клетки в периферната кръв
English: Haemorrhagec (33%) (includes Central nervous system haemorrhage [1%], Upper gastrointestinal haemorrhage [6%], Lower gastrointestinal haemorrhage [4%], Epistaxis
Bulgarian: Хеморагия в (33%) (включва кървене в централната нервна система [1%], кървене в горните отдели на стомашночревния тракт [6%], кървене в долните отдели на стомашночревния тракт [4%], епистаксис [15%]) Стомашно-чревни нарушения Коремна болка (23%) Повръщане (15%) Диария (17%) Гадене (31%) Стоматит (13%) Запек (17%)
English: - Use immediately or store at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Bulgarian: - Да се използва незабавно или да се съхранява при стайна температура (20 °C - 25 °C) или в хладилник (2 °C - 8 °C).
English: c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Bulgarian: CR се дефинира като < 5% бласти в костния мозък и липса на левкемични бласти в периферната кръв, пълно възстановяване на броя кръвни клетки в периферната кръв (тромбоцити ≥ 100 × 10
English: The diluted solution must be used immediately or stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно или да се съхранява при стайна температура (20 °C - 25 °C) или в хладилник (2 °C - 8 °C).
English: The maximum time from reconstitution through the end of administration should be ≤ 8 hours, with ≤
Bulgarian: Максималното време от разтварянето до края на приложението трябва да бъде ≤ 8 часа, с ≤ 4 часа между разтварянето и разреждането.
English: b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
Bulgarian: CRi според EAC се дефинира като < 5% бласти в костния мозък и отсъствие на левкемични бласти в периферната кръв, частично възстановяване на броя на кръвните клетки в периферната кръв (тромбоцити < 100 × 10
English: Use diluted solution immediately or after being stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Използвайте разредения разтвор незабавно или след съхранение при стайна температура (20 °C - 25 °C) или в хладилник (2 °C8 °C).
English: Median DoRg; months [95% CI]
Bulgarian: Медиана на DoR ж; месеци [95% CI]
English: Median PFSe; months [95% CI]
Bulgarian: Медиана на OS; месеци [95% CI]
English: Hepatotoxicity, including severe, life-threatening, and sometimes fatal hepatic VOD/SOS, was reported in patients with relapsed or refractory ALL receiving BESPONSA (see section 4.8).
Bulgarian: (VOD/SOS) при пациенти с рецидивираща или рефрактерна ОЛЛ, получаващи BESPONSA (вж. точка 4.8).
English: 8 months after the last dose.
Bulgarian: 3 се препоръчва преди първата доза.
English: Median OS; months [95% CI]
Bulgarian: ; месеци [95% CI]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF MEDICINAL PRODUCT BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion inotuzumab ozogamicin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mg of inotuzumab ozogamicin.
Bulgarian: BESPONSA 1 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin)
English: Patients with Ph+ B-cell precursor ALL were required to have failed treatment with at least 1 second or third generation TKI and standard chemotherapy.
Bulgarian: + B-клетъчна ОЛЛ трябва да са претърпели неуспех на лечението с поне 1 ТКИ.
English: Patients who have not achieved a CRc or CRid: Dose (mg/m2)
Bulgarian: Пациенти, които не са постигнали CR в или CRi
English: For subsequent cycles, the recommended total dose is 1.5 mg/m2 per cycle administered as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Bulgarian: За следващите цикли препоръчителната обща доза е 1,5 mg/m 2 на цикъл, приложена, разделена на 3, на ден 1 (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) и 15 (0,5 mg/m 2) за пациентите, които постигнат
English: ≤ 8 hours, with ≤ 4 hours between reconstitution and dilution.
Bulgarian: Максималното време от разтварянето до прилагането трябва да бъде ≤ 8 часа, с ≤ 4 часа между разтварянето и разреждането.
English: For subsequent cycles, the recommended total dose of BESPONSA is 1.5 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
Bulgarian: CR/CRi, или 1,8 mg/m 2 на цикъл, приложена, разделена на 3, на ден 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m и 15 (0,5 mg/m2) за пациентите, които не постигнат CR/CRi.
English: • The diluted solution must be used immediately, stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно, да се съхранява при стайна температура (20 °C - 25 °C) или в хладилник (2 °C - 8 °C).
English: Women should use effective contraception during treatment with BESPONSA and for at least
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с BESPONSA и поне 8 месеца след последната доза.
English: These events have often been transitory.
Bulgarian: Тези инциденти често пъти са преходни.
English: These will require specific and sometimes preventive treatment.
Bulgarian: Това изисква специфично, а понякога и профилактично лечение.
English: Zerit with food and drink
Bulgarian: Zerit с храна и напитки
English: The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Типично, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на KART.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
English: Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Bulgarian: Вашата дневна доза, въз основа на теглото Ви и индивидуалните Ви особености.
English: Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на Вашето лечение.
English: Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Bulgarian: Не се тревожете, ако разтворът остане леко мътен след смесване с вода - това е нормално.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
English: Patient age and/or weight
Bulgarian: Възраст на пациента и/или тегло
English: Other medicines and Zerit
Bulgarian: Други лекарства и Zerit
English: It also increases CD4 cell counts.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
English: Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Bulgarian: Тази рядка, но много сериозна нежелана реакция се появява по-често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
English: The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
English: The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
English: There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Bulgarian: Няма формални проучвания за взаимодействие с други лекарства.
English: What you need to know before you take Zerit 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerit 3.
English: Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Bulgarian: Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най-добър шанс за забавяне на развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
English: These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се “борят” с инфекцията.
English: ≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
Bulgarian: ≤ 25 ml/min (включително пациенти на диализа*)
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, ако получат тези симптоми, да избягват потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
English: The AUC(inf) for stavudine was 61% of the AUC(inf) of the total circulating radioactivity.
Bulgarian: AUC(inf) на ставудин е 61% от AUC(inf) на общата циркулираща радиоактивност.
English: The clinical significance of this is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
English: No significant accumulation of stavudine is observed with repeated administration every 6, 8, or 12 hours.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на ставудин при многократно приложение на всеки 6, 8 или 12 часа.
English: The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
Bulgarian: Възможните ползи от редуцирането на дозата трябва да са балансирани при всеки случай спрямо рисковете, произтичащи от такава мярка (по-ниски вътреклетъчни концентрации).
English: If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
English: The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Bulgarian: Активността на ставудин се повлиява и от мултилекарствената резистентност, свързана с мутации, като Q151M.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани реакции.
English: No notable differences in the frequency of adverse drug reactions were seen between treatment groups.
Bulgarian: Не са отбелязани значими различия в честотата на нежеланите реакции между групите на лечение.
English: Symptoms may continue or worsen following discontinuation of therapy.
Bulgarian: Симптомите могат да продължат или да се влошат и след прекратяване на терапията.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Bulgarian: Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000).
English: Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва стриктно да се проследяват (вж. също точка 4.6).
English: Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти със захарен диабет.
English: If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
Bulgarian: Ако случайно пропуснете дозата, тогава просто приемете нормалната доза, когато настъпи времето за следващия прием.
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви проследява за признаци на липоатрофия.
English: Contact your doctor if you notice such changes.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите подобни промени.
English: What Zerit is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява Zerit и за какво се използва 2.
English: Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Bulgarian: Необходимо е да се обърне особено внимание на предишно антиретровирусно лечение и профила на резистентност на HIV щама на майката.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, в случай че приемате някое от следните лекарства, тъй като е възможно да настъпят нежелани взаимодействия:
English: The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
Bulgarian: Броят на по-големите деца е бил твърде малък, за да се правят обобщения.
English: Instructions for preparation, see section 6.6.
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на пероралния разтвор, вж. точка 6.6.
English: Dublin 15, D15 T867
Bulgarian: D15 T867
English: In study AI455-094, performed in South-Africa, 362 mother-infant pairs were included in a prevention of mother-to-child-transmission study.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
English: Because stavudine is not protein-bound, it is not expected to affect the pharmacokinetics of protein-bound medicines.
Bulgarian: Тъй като ставудин не се свързва с протеините, не се очаква влияние върху фармакокинетиката на свързаните с протеините лекарства.
English: These capsules contain lactose.
Bulgarian: Тези капсули съдържат лактоза.
English: Patient weight 26-50 ml/min
Bulgarian: 26-50 ml/min
English: The use of stavudine in adolescents, children and infants is supported by pharmacokinetic and safety data in paediatric patients (see also sections 4.8 and 5.2).
Bulgarian: Употребата на ставудин при юноши, деца и кърмачета се подкрепя от фармакокинетични данни и данни за безопасност при педиатрични пациенти (вж. също точки 4.8 и 5.2).
English: No evidence of impaired fertility was seen in rats at high exposure levels (up to 216 times that observed at the recommended clinical dose).
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
English: Response to treatment with Zerit varies between patients.
Bulgarian: Отговорът на лечението със Zerit варира при отделните пациенти.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Bulgarian: Тези данни не влияят върху националните препоръки да се използва антиретровирусна терапия при бременни жени, за да се предотврати вертикалното предаване на HIV.
English: Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Bulgarian: Опитът при възрастни от прилагането на дневни дози до 12 пъти над препоръчваните не е показал остра токсичност.
English: a Number of patients evaluable.
Bulgarian: a Брой оценими пациенти.
English: Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age < 37 weeks.
Bulgarian: Не съществува препоръчителна дозировка за новородени с гестационна възраст < 37 седмици.
English: Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: не е необходимо начално коригиране на дозата.
English: The pharmacokinetics of stavudine was independent of time, since the ratio between AUC(ss) at steady state and the AUC(0-t) after the first dose was approximately 1.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ставудин не зависи от времето, тъй като отношението между AUC(ss) в стационарно състояние и AUC(0-t) след първата доза е приблизително 1.
English: Stavudine may cause dizziness and/or somnolence.
Bulgarian: Ставудин може да причини замаяност и/или сънливост.
English: The evolution of motor weakness may mimic the clinical presentation of Guillain-Barré syndrome (including respiratory failure).
Bulgarian: Развитието на моторна слабост може да маскира клиничната изява на синдрома на Guillain-Barré (включително дихателна недостатъчност).
English: The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ставудин не е установена при пациенти със значителна чернодробна дисфункция.
English: Do not take Zerit
Bulgarian: Не приемайте Zerit