FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Behandling af katte der vejer mindre end 1 kg og fritter der vejer mindre end 0,8 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Norwegian Bokmål: Behandling av katter som veier mindre enn 1 kg og ildere som veier mindre enn 0,8 kg bør baseres på en nytte/risikovurdering.
Danish: For at undgå slikning påføres det huden i dyrets nakke ved kraniets begyndelse.
Norwegian Bokmål: For å unngå slikking, appliser lokalt på huden kun på kattens nakke ved skallebasis.
Danish: Hunde op til 25 kg:
Norwegian Bokmål: For hunder inntil 25 kg:
Danish: Undgå at hud, øjne eller mund kommer i kontakt med præparatet.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og munn.
Danish: Efter fejlagtig oral indtagelse eller overdosering kan der i meget sjældne tilfælde forekomme neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom ataksi, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupil refleks, nystagmus), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning.
Norwegian Bokmål: Etter uforvarende oralt inntak eller overdosering kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (Ctenocephalides felis)
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og forebyggelse (Ctenocephalides felis)
Danish: • behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis),
Norwegian Bokmål: • behandling og forebyggelse av loppeangrep (Ctenocephalides felis),
Danish: Et fieldstudie har vist, at der er risiko for alvorlige respiratoriske symptomer (hoste, tachypnø og dyspnø, der omgående kræver veterinærbehandling) hos hunde, som er positive for tropisk hjerteorm (dirofilaria immitis) med microfilaraemi.
Norwegian Bokmål: En feltstudie har vist at hunder med hjerteormsykdom forårsaket av D. immitis og mikrofilaremi har en risiko for alvorlige respirasjonssymptomer (hoste, takypné og dyspné) som kan kreve rask behandling av veterinær.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: • behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • behandling av kutan dirofilariose (voksne stadier av Dirofilaria repens),
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Produktets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Advocate til store katte (> 4-8 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store katter (>4-8 kg)
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet bør baseres på en diagnose som bekrefter blandingsinfeksjon (eller risiko for infeksjon, der forebyggelse er relevant) (se også pkt.
Danish: Derfor skal de givne råd i sektion 4.5 tages i betragtning før behandling med Advocate.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Advocate, bør derfor rådet som gis i pkt.4.5 overveies.
Danish: • behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus (voksne stadier))
Norwegian Bokmål: • behandling av lungeormen Aelurostrongylus abstrusus (voksne),
Danish: Enhed Imidacloprid Moxidectin
Norwegian Bokmål: Imidakloprid Moksidektin
Danish: Behandling skal fortsætte 1 gang om måneden indtil en måned efter myggesæsonen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette med regelmessige månedlige intervaller inntil én måned etter at myggen er borte.
Danish: • behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati),
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Danish: • behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis), skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis), infektioner med Demodex (forårsaget af Demodex canis),
Norwegian Bokmål: • behandling av øremidd (Otodectes cynotis), skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis),
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Capillaria aerophila) (voksne stadier) Der bør gives en behandling med én dosis.
Norwegian Bokmål: Capillaria aerophila) (voksne) En enkeltdose av produktet administreres.
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
Norwegian Bokmål: Ytre øregang bør renses forsiktig for løse partikler ved hver behandling.
Danish: Behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier)
Norwegian Bokmål: Behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne)
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spol-, hake- eller piskeormer.
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeormbehandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Danish: • behandling af cirkulerende microfilariae (Dirofilaria immitis),
Norwegian Bokmål: • behandling av mikrofilarier (Dirofilaria immitis) i blodet,
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg) 4,0 ml
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg) 4,0 ml
Danish: Doseringsskema til fritte:
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema for ildere:
Danish: En pipette med Advocate spot-on-opløsning til små katte (0,4 ml) gives pr fritte.
Norwegian Bokmål: En pipette med Advocate påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (0,4 ml), bør gis per dyr.
Danish: Sikkerheden af Advocate er ikke undersøgt ved applicering samme dag som et adulticid til fjernelse af voksne hjerteorm.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Advocate er ikke evaluert ved administrering på samme dag som et legemiddel mot voksne hjerteorm.
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Norwegian Bokmål: • behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne),
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at fritter har hjerteorm.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder burde det ikke være noen risiko for at ildere har hjerteorm.
Danish: Advocate administres månedligt i 6 efterfølgende måneder.
Norwegian Bokmål: Advocate administreres månedlig i to påfølgende måneder.
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg) 1,0 ml
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg) 1,0 ml
Danish: Hvis dyret har kortvarig kontakt med vand ved en eller to lejligheder mellem de månedlige behandlinger, er det usandsynligt at produktets effekt reduceres mærkbart.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at kortvarig kontakt med vann for dyret ved en eller to anledninger mellom månedlige behandlinger vil redusere effekten av produktet.
Danish: Der er begrænset erfaring med brugen af dette produkt på syge og svækkede dyr, derfor bør produktet kun bruges efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes etter en nytte/risikovurdering til disse dyrene.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Danish: Pakningsmateriale
Norwegian Bokmål: Beholder materiale
Danish: Ekstra store hunde på 25-40 kg
Norwegian Bokmål: For ekstra store hunder som veier mellom 25 kg og 40 kg
Danish: Ved indgivelse af 40% af dosen oralt, observeredes alvorlige neurologiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Det ble sett alvorlige nevrologiske tegn når 40 % av en enkeltdose ble gitt oralt.
Danish: I endemiske områder for hjerteorm kan behandlinger 1 gang om måneden signifikant reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spolorm og hakeorm.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton, pakningsstørrelse på 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Danish: Ved spild af præparatet på huden afvaskes denne øjeblikkeligt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Vask straks av søl på hud med såpe og vann.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Danish: Der er en begrænset erfaring med brugen af dette produkt på syge og svækkede dyr, derfor bør produktet kun bruges efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes til disse dyrene etter en nytte/risikovurdering.
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Spol-, hake- og piskeorm behandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Danish: I tilfælde af fejlagtig oral indtagelse bør symptomatisk behandling gives.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling.
Danish: Advocate til store hunde (> 10-25 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store hunder (>10-25 kg)
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr før det behandlede hudområde er tørt.
Norwegian Bokmål: Ikke klapp eller børst dyret før applikasjonsstedet er tørket.
Danish: 0,4 m; 1,0 ml; 2,5 ml og 4,0 per pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosispipetter
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Danish: Advocate til små hunde (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små hunder (≤4 kg)
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Danish: Lægemidlet blev givet til fritter i doser på 5 gange den anbefalede dosis hver anden uge under 4 behandlinger, uden der var tegn på bivirkninger eller uønskede kliniske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Preparatet ble administrert til ildere med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 4 behandlinger, men det ble ikke sett tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Danish: Hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, tålte doser der var op til 5 gange så høje som den anbefalede dosis, givet hver anden uge, ved 3 behandlinger, uden nogen bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hund infisert med voksne hjerteorm tolererte inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke med 3 behandlinger uten noen bivirkninger.
Danish: Mængde (ml)
Norwegian Bokmål: Volum [ml]
Danish: Derfor skal de givne råd i afsnittet "Særlige advarsler" tages i betragtning før behandling med Advocate.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Advocate, bør derfor rådet som gis i avsnittet "SPESIELLE ADVARSLER" overveies.
Danish: Produktet skal bruges 1 gang om måneden når det bruges som del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatitis.
Norwegian Bokmål: Produktet bør påføres med månedlige intervaller når det brukes som del av en behandlingsstrategi for loppeallergidermatitt.
Danish: Hvis dyret slikker på påføringsstedet efter behandlingen kan neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom manglende koordinering, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupilrefleks, ufrivillige øjenbevægelser), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning observeres i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Danish: Dette produkt indeholder moxidectin (en makrocyklisk lakton), og derfor skal man være særlig omhyggelig med at påføre produktet korrekt, som beskrevet i afsnittet "OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE", på Collier og Old English Sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger; i særdeleshed skal indtagelse gennem munden undgås for det behandlede og/eller andre dyr i nærheden.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder moksidektin (et makrosyklisk lakton), derfor skal det utvises spesiell aktsomhet hos collie eller Old English Sheepdog og beslektede raser eller krysningsraser.
Danish: Hageorm
Norwegian Bokmål: Hakeorm
Danish: Til katte skal det tilsvarende produkt "Advocate til katte" (0,4 ml og 0,8 ml), som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin, bruges.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Danish: • reduktion af cirkulerende microfilariae (Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • reduksjon av mikrofilarier (Dirofilaria repens) i blodet,
Danish: Advocate til små katte og fritter (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Danish: Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosispipetter
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotte og kanin med imidakloprid eller moksidektin har ikke vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.
Danish: • forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av angiostrongylose (L4 larver og ikke fullt utviklede voksne stadier av
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Danish: Studier af moxidectins farmakokinetik efter flere påføringer har vist, at steady state-koncentrationer i serum hos hunde opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt moksidektins farmakokinetikk etter flere påføringer har vist at serumnivået ved steady state oppnås etter ca. 4 påfølgende månedlige behandlinger hos hund.
Danish: Administrationsmåde
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
Danish: Anvendelse af produktet på hunde kan resultere i forbigående kløe.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Danish: Må ikke opbevares over 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C
Danish: Moxidectin (mg/kg lgmv)
Norwegian Bokmål: Moksidektin [mg/kg kroppsvekt]
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Norwegian Bokmål: Advocate til hunder inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 25 mg/ml moksidektin.
Danish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on opløsning til store hunde Imidacloprid, moxidectin
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Danish: Advocate til små katte (≤ 4 kg) og fritter
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter (≤4 kg) og ildere
Danish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte Imidacloprid, moxidectin
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Danish: Pharmakokinetiske studier af moxidectin efter gentagne doser indikerer, at steady-state serumniveauer hos katte opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt moksidektins farmakokinetikk etter flere påføringer har vist at steady state i serum oppnås etter ca. 4 påfølgende månedlige behandlinger hos katt.
Danish: Animal Health Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Danish: For at forebygge mod hjerteorm sygdom og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D. Immitis og D. repens larver).
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Norwegian Bokmål: 0,4 ml og 0,8 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Danish: Anvendelse af produktet kan hos katte resultere i forbigående kløe.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Danish: Mellemstore hunde på 4-10 kg
Norwegian Bokmål: For middels store hunder som veier mellom 4 kg og 10 kg
Danish: Til hunde skal det tilsvarende produkt "Advocate til hunde", som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin, bruges.
Norwegian Bokmål: For hunder må det tilsvarende produktet "Advocate til hund", som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 25 mg/ml moksidektin, benyttes.
Danish: Hver 0,8 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Norwegian Bokmål: Behandling av Aelurostrongylus abstrusus
Danish: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on opløsning til ekstra store hunde Imidacloprid, moxidectin
Norwegian Bokmål: Advocate 400 mg + 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til ekstra store hunder imidakloprid, moksidektin
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Danish: Hyppighed pr. patient
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Hæmofili A forekommer sjældent hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Danish: Inklusive tandudtrækning.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Danish: Ikke almindelig (PTPs)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Danish: Undgå at trække luft ind i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Danish: • Administrer opløsningen hurtigst muligt og senest 3 timer efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Danish: Det kan være nødvendigt at give en højere dosis til børn under 12 år, se pkt.
Norwegian Bokmål: En høyere dose kan være nødvendig hos barn under 12 år, se pkt.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af de følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Danish: Behandling efter behov
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Danish: Hver 24. time mindst 1 dag, indtil opheling er opnået.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de første 100 eksponeringsdagene.
Danish: I alt 518 blødningsepisoder blev behandlet med ADYNOVI i per protokol-populationen.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Danish: Pædiatrisk population <12 år
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Danish: Fortsæt med den næste injektion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste injeksjon som planlagt, og fortsett slik legen din har forklart.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Danish: Individuel FK med fuld prøvetagning a
Norwegian Bokmål: Individuell PK med full prøvetaking a
Danish: Tabellen nedenfor er klassificeret efter MedDRA-systemorganklasser (systemorganklasse- og foretrukken term-niveau).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er satt opp i henhold til MedDRA-organklassesystemet (organklassesystem og foretrukket term-nivå).
Danish: (præ- og postoperative)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Danish: Du eller en anden person kan også give ADYNOVI som injektion, men kun efter at have fået tilstrækkelig oplæring.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.