FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kutyákban egyszeri 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg adagot követően az alapvegyület a plazmában átlagosan 0,012 µg/ml koncentrációt ér el, az adag beadását követően 3,5 órával; a szulfoxid metabolitok 6,5 ill.8,5 óra alatt 0,0136 µg/ml ill.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK 55 ML-ES BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML
Hungarian: Gyermekektől elzárva tartandó.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Hungarian: A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Hungarian: • ha kutyája vemhes vagy szoptat.
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Hungarian: Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Hungarian: • hányás
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Hungarian: Naponta szájon át egyszer 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg (1 ml termék / 8 kg) adandó két 21 napos perióduson keresztül, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Hungarian: FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Hungarian: A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Hungarian: hypothyreosis (a pajzsmirigy csökkent működése) vagy Cushing-kór (a mellékvesekéreg működészavara).
Bulgarian: или хиперадренокортицизъм (дължи се на нарушена функция на надбъбречната жлеза).
Hungarian: Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a készítményt étkezés után adni.
Bulgarian: В случай че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Hungarian: Hányás, hasmenés vagy lágyabb bélsár előfordulhat a kezelés során.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Hungarian: Ha egy adott mellékhatás ismételten előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Hungarian: • Tartsa meg ezt a használati utasítást!
Bulgarian: Запазете листовката.
Hungarian: A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
Hungarian: • ha kutyájának májkárosodása van.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Hungarian: 17. MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/002 120 ml
Hungarian: Összesített adatok
Bulgarian: ДАННИ
Hungarian: Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Hungarian: KARTON
Bulgarian: КАРТОН
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Hungarian: Ha egy mellékhatás többször előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem evett, függessze fel a Yarvitan alkalmazását, és minél hamarabb lépjen kapcsolatba állatorvossal.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a Yarvitan kezelést meg kell szakítani és minél hamarabb állatorvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Hungarian: EXP (hónap/év):
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Hungarian: Klinikai tünet
Bulgarian: Клинично наблюдение
Hungarian: • ha kutyájának túlsúlyát vagy elhízását valamilyen egész szervezetet érintő kísérő betegség okozza, mint pl.
Bulgarian: ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза)
Hungarian: Az adagoláshoz használja a csomagolásban található adagolópipettát.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Hungarian: Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájon át adandó
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Hungarian: A kezelést követő súlynövekedés elkerülése érdekében szükséges a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a gyógyszer alkalmazását követően is folytatni.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Hungarian: A kezelt kutyák %-a*
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
Bulgarian: В клиничните изпитвания третираните животни бързо наддадоха след спиране на лечението, когато храната не беше ограничена.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Bulgarian: Преди употреба прочетете упътването.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Bulgarian: Не е необходим.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható, belsőleges oldat.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Hungarian: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Hungarian: A használati utasításnak a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartontól történő elkülönítésének kockázata összehasonlítható a bliszternek a hagyományos külső csomagolástól történő elkülönítéséből származó kockázatokkal.
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Hungarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Hungarian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Hungarian: A kért alapinformációk (hogyan kell a készítményt alkalmazni, mit kell csinálni egy adag elvesztése esetén, stb.)
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
Hungarian: EU/1/11/692/001
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Hungarian: Kiszerelés
Bulgarian: (ПЕ)
Hungarian: - Hajtsa hátra a fejét.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Hungarian: Povidon (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Hungarian: *Súlyos, a forgalomba hozatalt követően több mint 20 millió beteggel szerzett tapasztalatok alapján jelentett beszámolók.
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Hungarian: Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Yellox
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Hungarian: A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Hungarian: - Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Hungarian: A lencsében és az üvegtestben csak alacsony koncentrációkat észleltek.
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
Hungarian: A gyulladás elmúlási arányában észlelhető különbséget már a 3. napon kimutatták.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
Hungarian: A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Hungarian: Asthma*
Bulgarian: Астма*
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezését kerülni kell.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2011. május 18.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18.05.2011 г.
Hungarian: Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut.
Bulgarian: Приложете еднократна доза, веднага щом се сетите за това.
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Hungarian: Emellett a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható, ennél fogva terhességi teszt végzésére vagy fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Hungarian: Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Bulgarian: Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Hungarian: A kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszer a terhesség ideje alatt, amennyiben várhatóan a készítmény használata az anya számára nagyobb hasznot jelent, mint a lehetséges kockázat a magzat számára.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Hungarian: Egy nagy, megfelelően kontrollált, Japánban végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Yellox olyan hatásos volt, mint a szemészeti alkalmazásra való pranoprofen oldat.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bromfenák vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
Hungarian: A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Yellox в засегнатото око (очи) два пъти на ден (сутрин и вечер).
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Hungarian: - Hüvelyk- és a többi ujja között tartsa úgy a palackot, hogy az lefelé mutat.
Bulgarian: - Дръжте бутилката между палеца и другите пръсти, насочена надолу.
Hungarian: A Yellox kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Hungarian: - Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Bulgarian: - Не допирайте капкомера до окото или клепача, околните области или други повърхности.
Hungarian: Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Hungarian: Nem várható a szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás, mivel a szoptató nő esetén a bromfenák szisztémás expozíciója elhanyagolható.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новородени/кърмачета на естествено хранене, тъй като системната експозиция на кърмачката на бромфенак е пренебрежима.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2016. január 11.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.01.2016 г.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/692/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Hungarian: 1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Hungarian: Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата планирана доза.
Hungarian: Az IC50-érték alacsonyabb volt a bromfenák (1,1 μM), mint az indometacin (4,2 μM) és a pranoprofen (11,9 μM) esetén.
Bulgarian: Стойностите на IC50 са били по-ниски при бромфенак (1,1 μM) в сравнение с индометацин (4,2 μM) и пранопрофен (11,9 μM)
Hungarian: Vízmentes nátrium-szulfit (E221) Tiloxapol
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Hungarian: Amennyiben véletlenül egy cseppnél többet alkalmaznak, nem várható fokozott helyi expozició, mivel a többlet mennyiség a kötőhártyazsák korlátozott befogadóképessége miatt a szemből kiürül.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от една капка не би следвало да доведе до увеличена локална експозиция, тъй като излишното количество се отмива от окото поради намаления капацитет на конюктивалния сак.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC11
Bulgarian: Офталмологични средства, противовъзпалителни средства, нестероидни, ATC код: S01BC11
Hungarian: Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи.
Hungarian: Állatkísérletekben nem észlelték a bromfenák fertilitásra gyakorolt hatását.
Bulgarian: При проучванията върху животни не са наблюдавани ефекти на бромфенак върху фертилитета.
Hungarian: A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Hungarian: - ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
Hungarian: - Közelítse a palack hegyét a szeméhez.
Bulgarian: - Приближете бутилката към окото.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Hungarian: Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Bulgarian: Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.
Hungarian: Kontaktlencsék használata
Bulgarian: Употреба на контактни лещи
Hungarian: Két fázis II, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú vizsgálatot végeztek Japánban, és két fázis III, multicentrikus, randomizált (2:1), kettős-vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek az Egyesült Államokban, hogy a cataracta műtéten áteső betegeknél felmérjék a naponta kétszer adott Yellox-nak a posztoperatív gyulladás kezelése során mutatott klinikai biztonságosságát és hatásosságát.
Bulgarian: Две многоцентрови, рандомизирани, двойномаскирани проучвания фаза II с паралелни групи са били проведени в Япония и две многоцентрови, рандомизирани (2:1), двойномаскирани, с паралелни групи, плацебо-контролирани проучвания фаза III са били проведени в САЩ с цел оценка на клиничната безопасност и ефикасност на Yellox, приложен двукратно дневно за лечение на постоперативно възпаление при пациенти, подложени на хирургично лечение на катаракта.
Hungarian: - Csavarja le a palack kupakját.
Bulgarian: - Отвийте капачката на бутилката.
Hungarian: Sem a normálistól eltérő eredményeket, sem klinikai jelentőségű mellékhatásokat nem írtak le, amikor 28 napig terjedő időszak alatt naponta négyszer 2 csepp 2 mg/ml koncentrációjú oldatot alkalmaztak.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy használat után a palackot jól vissza kell zárni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Hungarian: In vitro biológiailag jelentős melanin-kötődést nem észleltek.
Bulgarian: Не се установява биологично релевантно свързване с меланин in vitro.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.