FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
Bulgarian: Ефектите на AVONEX при лечението на МС са демонстрирани и при рандомизирано, двойносляпо проучване, извършено при 383 пациенти (AVONEX n=193, плацебо n=190) с единичен пристъп на демиелинизация, свързан с най-малко две съвместими мозъчни лезии при ЯМР.
Hungarian: Nem teljesen tisztázottak azonban a béta-interferonnak a glikozilálástól függő hatásai.
Bulgarian: Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени.
Hungarian: 5. Ellenőrizze a folyadékot.
Bulgarian: Проверете течността
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Bulgarian: Най-подходящата област е горната външна част на бедрото.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Bulgarian: Нарушения на имунната система с неизвестна честота анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея, уртикария, обрив, сърбящ обрив)
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
Bulgarian: Avonex може да повлияе на другите лекарства или те да му окажат влияние.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Bulgarian: Писалките Avonex се доставят в опаковки по четири или дванадесет броя за инжектиране в течение на един или три месеца.
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
Bulgarian: Лабораторните находки, предполагащи TMA, включват намален брой на тромбоцитите, повишена серумна лактатдехидрогеназа (LDH) поради хемолиза и шистоцити (фрагментирани еритроцити) в натривка от периферна кръв.
Hungarian: Biogen Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Bulgarian: Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogyan kell használni az Avonex Pen-t.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да използвате Вашия Avonex Pen.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Bulgarian: Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Bulgarian: Проучвания на фертилитета и развитието при макаци резус са проведени със сродна форма на интерферон бета-1а.
Hungarian: − egyensúlyzavar vagy szédülékenység, járási problémák, merevség és izomgörcsök, fáradtság, az arc, a karok vagy a lábak zsibbadtsága
Bulgarian: − Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél relapszáló sclerosis multiplexet (SM) diagnosztizáltak.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми:
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Hungarian: − szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése), gyors vagy rendszertelen szívverés, vagy szívproblémák, amelyek a következő tünetekkel járnak: csökkent fizikai terhelhetőség,
Bulgarian: - Усещане на ударите на сърцето (палпитации), неритмична или ускорена сърдечна дейност, или проблеми със сърцето, които се проявяват със следните симптоми:
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може да се наблюдава през овалното прозорче за показване на лекарството върху AVONEX PEN.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система с неизвестна честота хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм
Hungarian: Gyártó:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: − influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek
Bulgarian: - Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem ismert ritka pancytopenia, thrombocytopenia thromboticus thrombocytopeniás purpurával/haemolyticus uraemiás szindrómával járó thromboticus microangiopathia.*
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Hungarian: A tünetek az alábbiak:
Bulgarian: Симптомите може да включват:
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött tollat nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
Bulgarian: След 10 секунди издърпайте писалката нагоре, за да извадите иглата от мястото на инжектиране.
Hungarian: Mit tartalmaz az AVONEX?
Bulgarian: Какво съдържа AVONEX
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Bulgarian: Ето защо, в допълнение към онези лабораторни изследвания, които се изискват обичайно за проследяване на пациенти с МС, по време на лечението с AVONEX се препоръчват пълна и диференциална кръвна картина, брой тромбоцити и кръвна биохимия, включително чернодробни функционални изследвания.
Hungarian: Az SM tünetek és panaszok betegenként eltérőek.
Bulgarian: Съчетанието от симптоми на МС е индивидуално при различните хора.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Bulgarian: AVONEX PEN представлява предварително напълнена писалка, предназначена за еднократна употреба, и трябва да се използва само след съответно обучение.
Hungarian: • Nézzen be az ovális kijelzőablakon.
Bulgarian: Погледнете през овалното прозорче за показване.
Hungarian: − fejfájás.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Hungarian: Mit tartalmaz az AVONEX PEN?
Bulgarian: Какво съдържа AVONEX PEN
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при юноши на възраст 12 до 16 години все още не са установени.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
Bulgarian: Понякога в листовката се внасят промени.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате AVONEX
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg a tesztállatokon.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти.
Hungarian: Gyermekeknek nem adható.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem ismert cardiomyopathia, pangásos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont) , palpitatio, arrhythmia, tachycardia
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота кардиомиопатия, конгестивна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4), палпитации, аритмия, тахикардия
Hungarian: 2A kezelés kezdetén gyakrabban fordul elő.
Bulgarian: 2Честотата на поява е по-висока в началото на лечението.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Bulgarian: Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране с AVONEX PEN е горната външна част на бедрения мускул.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Bulgarian: Avonex Pen се използва за инжектиране на Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Hungarian: Adja be az injekciót.
Bulgarian: Поставете инжекцията
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Hungarian: Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX-szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести редки с неизвестна честота ринорея диспнея белодробна артериална хипертония┼
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
Hungarian: − nehézlégzés,
Bulgarian: - Затруднено дишане
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Bulgarian: Проверете дали безопасната заключалка е освободена.
Hungarian: − a bőr vagy a szemfehérje enyhén sárgás elszíneződése (sárgaság),
Bulgarian: - Пожълтяване на кожата или на бялото на очите (жълтеница)
Hungarian: Az injekció beadása Tisztítsa meg és feszítse ki az injekció beadásának helyét.
Bulgarian: Почистете и разпънете мястото за инжектиране
Hungarian: Ne alkalmazza az AVONEX-et: - ha allergiás a béta-interferonra, a humán szérum albuminra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - Ако сте алергични към интерферон бета, човешки серумен албумин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Hungarian: Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez és lassíthatja az SM
Bulgarian: Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС.
Hungarian: Továbbá jelenleg nincs jól meghatározva a magas kockázatú beteg fogalma, jóllehet egy konzervatív megközelítés szerint ide sorolható az, akinél legalább kilenc T2 hyperintenzitású eltérés mutatkozik az első vizsgálatkor, és a legalább három hónappal később végzett kontrollvizsgálatkor legalább egy új T2 vagy egy új gadolíniumot halmozó eltérés jelenik meg.
Bulgarian: Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Bulgarian: Отлепете фолиото от основата на предпазителя на иглата.
Hungarian: Az Avonex Pen alkalmazása
Bulgarian: Използване на Avonex Pen
Hungarian: Felváltva adja be az injekciókat a bal és a jobb combjába.
Bulgarian: Редувайте лявото и дясното бедро.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadásának helyén, amelyet kiválasztott.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Hungarian: • Helyezze az injekciós toll védőkupakját sima, szilárd felületre.
Bulgarian: Поставете предпазителя на писалката върху равна твърда повърхност.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Hungarian: Az AVONEX az alábbi esetekben javallott:
Bulgarian: Avonex се произвежда от:
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Bulgarian: Поради това, ако се наблюдават клинични прояви на TMA, се препоръчва допълнително изследване на кръвните нива на тромбоцитите, серумната LDH, натривките от периферна кръв и бъбречната функция.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения с неизвестна честота чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатит, автоимунен хепатит
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Hungarian: − szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése), gyors vagy rendszertelen szívverés, vagy szívproblémák, amelyek a következő tünetekkel járnak: csökkent fizikai terhelhetőség, vízszintes fekvés képtelensége, légszomj vagy bokadagadás
Bulgarian: - Усещане на ударите на сърцето (палпитации), неритмична или ускорена сърдечна дейност, или проблеми със сърцето, които се проявяват със следните симптоми: намалена способност за физическо натоварване, невъзможност да лежите хоризонтално в леглото, задух и подуване на глезените - Чернодробни проблеми, като описаните по-горе
Hungarian: SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún.
Bulgarian: При МС защитната система на Вашия организъм реагира срещу неговия собствен миелин„изолационния материал", който обвива нервните влакна.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, докато спринцовката се изпразни.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: − hízás vagy fogyás
Bulgarian: - Наддаване или загуба на тегло
Hungarian: Az AVONEX fokozott óvatossággal és szoros monitorozás mellett adható súlyos vese- és májelégtelenség, továbbá súlyos myelosuppressio esetén.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Hungarian: Avonex kipróbálása során az emberek beszámoltak.
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които хората съобщават по време на изпитване на Avonex.
Hungarian: Biogen Belgium NV/SA
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő, garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Nephrosis szindróma: a béta-interferon készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MNG) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Bulgarian: Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.