FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má opatrne pomaly natiahnuť z jednotlivých injekčných liekoviek do injekčnej striekačky, aby sa zabránilo peneniu v nej.
Slovenian: d) Rekonstituirano raztopino je treba iz vsake viale povleči počasi in previdno, da preprečite penjenje v brizgi.
Slovak: Roztok má byť číry a ak sa v ňom spozorujú nepriehľadné častice alebo ak zmenil farbu, nemá sa používať.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra in je ne smete uporabiti, če opazite motne delce ali če je raztopina obarvana.
Slovak: ktorý katalyzuje postupné odbúravanie hybridných a komplexných oligosacharidov s vysokým obsahom manózy v lyzozóme, čím sa znižuje množstvo nahromadených oligosacharidov bohatých na manózu.
Slovenian: Velmanaza alfa je namenjena dodajanju ali nadomeščanju naravnega encima alfa-manozidaze, ki katalizira zaporedno razgradnjo hibrida in kompleksnih oligosaharidov z veliko manoze v lizosomu, z zmanjšanjem količine nakopičenih oligosaharidov, bogatih z manozo.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného manitol glycín
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat manitol glicin
Slovak: Velmanáza alfa vs. placebo
Slovenian: Velmanaza alfa v primerjavi s placebom
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - strata vedomia (mdloby, ktorým môžu predchádzať závraty, točenie hlavy alebo zmätenosť), - akútna obličková nedostatočnosť (problémy s obličkami, ktoré možno zistiť podľa zadržiavania tekutín, opuchu nôh, členkov alebo chodidiel, ospalosti, dýchavičnosti alebo únavy), - precitlivenosť a závažná alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce lokalizované alebo rozptýlené svrbenie pokožky, závrat, ťažkosti s dýchaním, bolesť v hrudi, žalúdočno-črevné príznaky, ako napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo bolesť čriev, opuch hrdla, tváre, pier alebo jazyka).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) - izguba zavesti (omedlevica, ki se lahko pojavi po občutku omotice, vrtoglavice ali zmedenosti) - akutna ledvična insuficienca (težave z ledvicami, ki se kažejo kot zastajanje vode, otekanje nog,
Slovak: Celkovo: uvádza sa upravená priemerná zmena a upravený priemerný rozdiel na základe odhadu podľa modelu ANCOVA.
Slovenian: ≥ 18 let(2) (1) Za celokupno vrednost: prikazani sta prilagojena srednja sprememba in prilagojena srednja razlika, ocenjena z modelom ANCOVA (2) Po starosti: prikazani sta neprilagojena srednja vrednost in vrednost SD.
Slovak: Velmanázou alfa bolo v rámci piatich klinických štúdií liečených celkovo 33 pacientov (20 mužov a 13 žien vo veku 6 až 35 rokov).
Slovenian: Skupno 33 bolnikov (20 moških in 13 žensk z razponom starosti od 6 do 35 let) je bilo izpostavljenih velmanazi alfa v petih kliničnih študijah.
Slovak: = počet injekčných liekoviek na rekonštitúciu; ak počet vypočítaných injekčných liekoviek obsahuje desatinné číslo, má sa zaokrúhliť na najbližšie celé číslo,
Slovenian: Če število izračunanih vial ni celo število, ga je treba zaokrožiti navzgor na naslednje celo število.
Slovak: Tieto lieky môžu zahŕňať lieky používané na liečbu alergií (antihistaminiká), lieky používané na liečbu horúčky (antipyretiká) a lieky na kontrolu zápalu
Slovenian: Ta zdravila lahko vključujejo zdravila za zdravljenje alergij
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má podávať použitím infúznej súpravy vybavenej pumpou a zaradeným filtrom 0,22 µm s nízkym viazaním bielkovín.
Slovenian: e) Rekonstituirano raztopino je treba aplicirati s kompletom za infundiranje s črpalko in z linijskim filtrom z nizko vezavo proteinov z velikostjo por 0,22 µm.
Slovak: Dávka (ml)
Slovenian: Odmerek (ml)
Slovak: vracanie(1)
Slovenian: bruhanje(1)
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
Slovenian: 3 leti Rekonstituirana raztopina za infundiranje
Slovak: - bolesť kĺbov, bolesť chrbta, stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatinách (rukách,
Slovenian: - bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, okorelost sklepov, bolečine v mišicah, bolečine v okončinah (rokah, nogah) - draženje oči, otekanje vek (edem vek), pordelost oči - povečan apetit
Slovak: Lamzede sa má podávať použitím infúznej súpravy vybavenej pumpou a zaradeným filtrom 0,22 µm s nízkym viazaním bielkovín.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino zdravila Lamzede je treba aplicirati s pomočjo kompleta za infundiranje s črpalko in z linijskim filtrom z nizko vezavo proteinov z velikostjo por 0,22 µm.
Slovak: (% predpokladanej hodnoty)
Slovenian: FVC (% predvidene)
Slovak: Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok velmanáza alfa
Slovenian: Lamzede 10 mg prašek za raztopino za infundiranje velmanaza alfa
Slovak: Lamzede má podávať zdravotnícky pracovník, ktorý je schopný zvládnuť ERT a naliehavé zdravotné stavy.
Slovenian: Zdravilo Lamzede mora dati zdravstveni delavec, ki obvladuje
Slovak: Ako sa Lamzede uchováva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamzede
Slovak: (0,27 l/kg), čo svedčí o distribúcii obmedzenej na plazmu.
Slovenian: Kot pričakovano za protein te velikosti, je bil volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja majhen (0,27 l/kg), kar kaže, da je porazdelitev omejena na plazmo.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mg velmanázy alfa*.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg velmanaze alfa*.
Slovak: j. prvého rádu) a hodnoty Cmax a AUC sa zvyšovali úmerne dávke v rozmedzí dávok od 0,8 do 3,2 mg/kg (čo zodpovedá 25 a 100 jednotkám/kg).
Slovenian: Velmanaza alfa je pokazala linearni (tj. prvega reda) farmakokinetični profil, vrednosti Cmax in AUC pa sta se zvišali sorazmerno z odmerkom, pri čemer so bili odmerki v razponu od 0,8 do 3,2 mg/kg
Slovak: Farmakodynamická oblasť oligosacharidy 20,0
Slovenian: Odziv na področju farmakodinamike Oligosaharidi
Slovak: s alfa-manozidózou, ktorí dostávali v klinických štúdiách velmanázu alfa, vo veku 6 až 17 rokov.
Slovenian: Skupno 58 % bolnikov (19 od 33) z alfa manozidozo, ki so v kliničnih študijah prejemali velmanazo alfa, je bilo ob začetku študije starih od 6 to 17 let.
Slovak: Enzýmová substitučná terapia u pacientov s miernou až stredne závažnou alfa-manozidózou pre liečbu iných ako neurologických prejavov.
Slovenian: Encimsko nadomestno zdravljenje ne-nevroloških manifestacij pri bolnikih z blago do zmerno alfamanozidozo.
Slovak: Prostredníctvom infúzneho systému sa má podať 10 ml roztoku chloridu sodného, aby sa pacientovi infúzne podala aj časť lieku Lamzede zostávajúca v katétri.
Slovenian: Preostali del zdravila Lamzede je bolniku treba infundirati tako, da mu aplicirate 10 ml raztopine natrijevega klorida s sistemom za infundiranje.
Slovak: S predávkovaním velmanázou alfa nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Ni izkušenj s prevelikim odmerjanjem velmanaze alfa.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije Lamzede Lamzede sa nesmie použiť: - ak ste alergický na velmanázu alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Lamzede Zdravila Lamzede ne smete uporabljati:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamzede Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mg velmanázy alfa.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg velmanaze alfa.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest akútne zlyhanie obličiek(2)
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic(2)
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Slovenian: V takih pogojih je zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Slovak: stomatitída a čierny jazyk.
Slovenian: stomatitis in črn jezik.
Slovak: Účinok*
Slovenian: Učinek*
Slovak: nasledujúce nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
Slovenian: Naslednja izjava temelji na analogiji z omeprazolom.
Slovak: Kapsule sa môžu vyprázdniť, ich obsah sa však nesmie prežúvať ani rozdrviť.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Slovak: U niektorých pacientov môže dochádzať ku klinicky relevantnému zníženiu.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Slovak: Zváženie pomeru prínosov a rizík
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovak: Počas liečby nedochádza k zmene polčasu.
Slovenian: Med zdravljenjem se razpolovni čas ne spreminja.
Slovak: 4.3. Kontraindikácie
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Slovak: Časté (>1
Slovenian: Pogosti (> 1 %)
Slovak: Je potrebné zvážiť oficiálne národné usmernenia (napr. národné odporúčania) ohľadom rezistencie proti baktériám a vhodného používania a predpisovania antibakteriálnych látok.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja antibakterijskih sredstev.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta
Slovak: Zriedkavé (0,01
Slovenian: Redki (0,01-0,1 %)
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Slovak: Polčas vylučovania lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 alebo 30 mg lansoprazolu.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Slovak: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Slovenian: Učinek drugih zdravil na lansoprazol
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Slovak: Dávkovanie doba trvania kombinovaného podávania
Slovenian: Odmerjanje in trajanje kombinirane uporabe
Slovak: Pečeň a obličky
Slovenian: Jetra in ledvice
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržiavacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenie prínosov a rizík (pozri „5.3
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi (glejte 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori:
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je treba vziať do úvahy miestne pomery ohľadne bakteriálnej rezistencie a miestne odporúčania.
Slovenian: Za preprečitev neuspešnega zdravljenja je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Slovak: Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
Slovenian: Kroglice iz sladkorja (saharoza in koruzni škrob) Natrijev lavrilsulfat
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola stanovená.
Slovenian: Uporabo lansoprazola pri otrocih odsvetujemo, saj njegova varnost in učinkovitost v tej populaciji še ni ugotovljena.
Slovak: Polysorbát 80
Slovenian: Polisorbat 80
Slovak: Nežiaduce účinky.
Slovenian: Neželeni učinki).
Slovak: V prípade porúch videnia pri dlhodobom používaní (>1 rok) treba konzultovať s oftalmológom.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, se je treba posvetovati z okulistom.
Slovak: Atrofia sietnice sa nevyskytla do 18 mesiacov terapie.
Slovenian: Atrofija mrežnice se ni pojavila do 18. meseca zdravljenja.
Slovak: Absorpcia a distribúcia:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Slovak: Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Slovenian: V preskušanjih so brez bistvenih neželenih učinkov uporabili odmerke do 180 mg lansoprazola dnevno.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú digoxín, preto treba sledovať jeho úrovne v plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie digoxínu.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Slovak: Na základe teoretických úvah treba z preventívnych dôvodov rátať so zvýšenými interakciami s inými liekmi.
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg na deň.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg dnevno.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, se priporoča izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.
Slovak: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl Lansoprazol 30 mg:
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95%, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-odstotna, vendar to ne vpliva na druga zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Slovak: Kapsule sa prehĺtajú celé a zapíjajú tekutinou.
Slovenian: Kapsule se pogoltnejo cele s tekočino.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Slovenian: • Zdravljenje endoskopsko ali radiografsko potrjenih razjed dvanajstnika in želodca.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 30 mg denne.
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Slovak: Koža a vlasy ekzém, žihľavka a svrbenie.
Slovenian: Koža in lasje ekcem, urtikarija in srbenje.
Slovak: Približne 15 - 50 % metabolitov sa vylučuje močom a zvyšok v stolici.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15-30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila Ketokonazol in itrakonazol
Slovak: Gastroezofágový reflux sa nemusí vyskytovať ako ulcerácia a/alebo vizuálne poškodenie, preto samotná endoskopia v určitých prípadoch nemusí byť dostatočná.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 6.2.
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že eradikačná liečba založená na lasanoprazole je účinná u detí a starších osôb.
Slovenian: Predhodni podatki nakazujejo, da je eradikacijsko zdravljenje na osnovi lansoprazola učinkovito pri otrocih in starostnikih.
Slovak: Obal kapsuly:
Slovenian: Ovoj kapsul:
Slovak: Príjem potravín znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Slovenian: Uživanje hrane zmanjša biološko razpoložljivost lansoprazola: lansoprazol je priporočeno vzeti pred obrokom.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je as Salmonella a Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Slovak: 30 mg lansoprazolu dvakrát denne jeden týždeň v jednej z nasledujúcich troch kombinácií:
Slovenian: 30 mg lansoprazola dvakrat dnevno v trajanju enega tedna v kombinaciji z eno od treh navedenih kombinacij:
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť aj pri kombinovaní lansoprazolu s inými liekmi, absorpcia ktorých je závislá od pH.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravili, katerih absorpcija je odvisna od pH. Digoksin
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (Em - Extensive Metaboliser).
Slovak: Poruchy endokrinného systému gynekomastia, galaktorea
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema ginekomastija, galaktoreja.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Slovenian: [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Slovak: Na ochranu pred vlhkosťou uchovávajte v pôvodnom balení.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, zaščiteno pred vlago.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Slovak: Pred nasadením terapie žalúdočného vredu lansoprazolom je potrebné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať symptómy a spomaliť diagnózu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja razjede želodca z lansoprazolom je treba izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol zamaskira simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané, hoci oficiálne štúdie interakcie lansoprazolu s nesteroidovými antiflogistikami (NSAIDs) neboli uskutočňované.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso opazili, vendar formalnih študij interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili niso opravili.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča monitorovanie úrovní iných liekov v sére, užívaných v priebehu jednotýždňovej eradikačnej liečby.
Slovenian: Zato se priporoča nadzorovanje serumske koncentracije drugih zdravil, ki se uporabljajo v enotedenskem eradikacijskem zdravljenju.
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí v porovnaní dávkovania referenčných prípravkov.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavah z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa plocha pod krivkou (AUC) lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo je vrednost AUC lansoprazola bistveno povečana, razpolovni čas izločanja je podaljšan, vendar znakov kopičenja lansoprazola niso odkrili.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi založená na inhibítore protónovej pumpy trvajúca 14 dní má lepšie výsledky než sedemdenný režim.
Slovenian: Štirinajstdnevno trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke je imelo boljše rezultate kot sedemdnevno zdravljenje.
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P-gp) v plazmi.
Slovak: Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 15 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 30 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovak: Bolo preukázané, že eradikácia H. pylori predstavuje definitívne vyliečenie dvanástnikového vredu a väčšiny žalúdkových vredov.
Slovenian: Eradikacija H. pylori je dokazano dokončno zdravilo za razjedo na dvanajstniku in večino gastričnih razjed.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH