FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 1000 IU
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 1000 UI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 2000 UI
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Portuguese: IDELVION 500 UI, pó e solvente para solução injetável
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 250 UI pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Portuguese: IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável Um frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI de fator IX da coagulação recombinante ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF), (INN = albutrepenonacog alfa).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 500 UI
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Portuguese: IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável Um frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI de fator IX da coagulação recombinante ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF), (INN = albutrepenonacog alfa).
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: 250 UI por frasco para injetáveis; após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 100 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: 2000 UI por frasco para injetáveis; após reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 400 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou profissional de saúde.
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: 500 UI por frasco para injetáveis; após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 200 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Portuguese: IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável: 1 frasco para injetáveis com o pó
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: Após reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 400 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: 1000 UI por frasco para injetáveis; após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 400 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION
Portuguese: • Desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) do IDELVION
English: What IDELVION contains
Portuguese: Qual a composição de IDELVION
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: Após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 100 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Portuguese: IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável: 1 frasco para injetáveis com o pó
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: Após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 200 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó: 500 UI de albutrepenonacog alfa (200 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Portuguese: IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável: 1 frasco para injetáveis com o pó
English: IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 250 UI pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó: 2000 UI de albutrepenonacog alfa (400 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
English: Headache
Portuguese: grave.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó: 1000 UI de albutrepenonacog alfa (400 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Portuguese: Após reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém 400 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 2000 UI pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 1000 UI pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
English: IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Portuguese: IDELVION 500 UI pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
English: Administration set
Portuguese: Sistema de administração
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Portuguese: 250 UI de albutrepenonacog alfa (100 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
English: This may be painful and can occur at any time.
Portuguese: Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento.
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28 de novembro-1 de dezembro de 2016
English: Frequency: common
Portuguese: Frequência: frequente
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Portuguese: Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas.
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Portuguese: É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
English: Benign polyps in the stomach
Portuguese: Pólipos benignos no estômago
English: 4 - Possible side effects
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis
English: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Portuguese: Esta reação adversa ocorre mais frequentemente em doentes com doença renal crónica.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam ereções anormalmente prolongadas ou frequentes e dolorosas devem consultar imediatamente o médico.
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Portuguese: A calcifilaxia é um síndrome raro de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência de proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado o tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com <nome do medicamento>.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Portuguese: Em casos raros, <nome do medicamento> pode causar lesões cutâneas graves, incluindo uma designada por calcifilaxia, que pode começar por manifestar-se como uma erupção cutânea dolorosa, mas podendo vir a causar outras complicações graves.
English: Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Portuguese: Foram reportadas ereções prolongadas e dolorosas em associação com medicamentos contendo metilfenidato, principalmente relacionadas com uma alteração na posologia com metilfenidato.
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Portuguese: Ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções Frequência: desconhecida
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (fluindiona, fenindiona)
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Portuguese: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
English: Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pólipos de glândulas fúndicas (benignos) Frequência: frequente
English: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (acenocumarol, fenoprocumona)
English: Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Portuguese: Folheto Informativo (acenocumarol, fenoprocumona) 4 - Efeitos secundários possíveis
English: Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre) 4 - Efeitos secundários possíveis
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Portuguese: Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência: «desconhecida» Calcifilaxia
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, incluindo <nome do medicamento>, mesmo na ausência de doença renal.
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, mesmo na ausência de doença renal.
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
English: Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Portuguese: Lesões cutâneas bolhosas ou exfoliativas esfoliativas e bolhosas, incluindo penfigóide bolhoso Frequência: desconhecida
English: Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Priapismo, aumento da frequência de ereções e ereção prolongada Frequência: desconhecida
English: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Portuguese: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Portuguese: Resumo das Características do medicamento 4.8.
English: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Portuguese: Acenocumarol; fenoprocumona; fluindiona; fenindionaCalcifilaxia (EPITT n.º 18710)
English: Ginger
Portuguese: Gengibre
English: Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Portuguese: Adicionalmente, as utilizações previstas não requerem supervisão médica.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Portuguese: Isto significa que existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizado desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
English: EMA/HMPC/296580/2012
Portuguese: EMA/HMPC/296580/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Portuguese: Gengibre é a denominação comum do rizoma (caules subterrâneos) inteiro ou cortado da planta Zingiber officinale.
English: What is ginger?
Portuguese: O que é o gengibre?
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Portuguese: Esta planta é cultivada ou colhida para obter o rizoma para uso medicinal.
English: When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Portuguese: Quando a serotonina se liga a estes recetores origina náuseas e vómitos.
English: The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Portuguese: O modo exato como o gengibre atua no estômago e nos intestinos não é completamente conhecido, no entanto pensa-se que atua através do bloqueio de certos recetores da hormona 5HT3, conhecida como serotonina, que está envolvida na contração dos músculos lisos no interior do estômago e dos intestinos.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm gengibre.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com gengibre que analisaram a sua eficácia no tratamento de diferentes patologias.
English: Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm gengibre nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o gengibre era mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como outros medicamentos na prevenção do enjoo de movimento.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de gengibre.
English: Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm gengibre estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
English: Other information about ginger medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm gengibre
English: It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Portuguese: Também concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o gengibre pode ser utilizado em adultos para tratar os sintomas de queixas ligeiras que afetam o estômago ou os intestinos (incluindo distensão abdominal e flatulência), e em adultos e crianças com seis ou mais anos de idade para tratar os sintomas de enjoo de movimento.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm gengibre têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham gengibre.
English: How are ginger medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm gengibre?
English: In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Portuguese: Em particular, o gengibre foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) ou outros tratamentos na prevenção de náuseas e vómitos no enjoo de movimento.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) com gengibre, que afetam principalmente o estômago e os intestinos: perturbações gástricas, eructação, dispepsia (azia) e náuseas (enjoo).
English: Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa ao gengibre, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm gengibre, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
Portuguese: O HMPC concluiu que o gengibre pode ser utilizado em adultos para prevenção das náuseas e dos vómitos em casos de enjoo de movimento.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm gengibre para a prevenção de náuseas e vómitos no enjoo de movimento baseiam-se no seu “uso bem estabelecido” nesta indicação.
English: What are the risks associated with ginger medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm gengibre?
English: For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com gengibre, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm gengibre para o tratamento de sintomas de enjoo de movimento e de queixas ligeiras que afetam o estômago ou os intestinos baseiam-se na sua “utilização tradicional” nestas indicações.