FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dimensioni delle confezioni: 100, 250 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100, 250 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nello scarico idrico o nei rifiuti domestici.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Comune: apatia
Swedish: Vanlig: apati
Italian: Informi il medico se una delle affermazioni precedenti la riguarda.
Swedish: Tala om för din läkare om något av det ovanstående gäller dig.
Italian: Non guidi veicoli e non usi macchinari se sente i riflessi meno pronti durante l'assunzione di questo medicinale.
Swedish: Kör inte och använd inte maskiner om du känner att din uppmärksamhet försämras när du tar detta läkemedel.
Italian: La comparsa di reazioni avverse è dovuta principalmente alle caratteristiche farmacologiche del medicinale.
Swedish: Förekomsten av biverkningar beror huvudsakligen på läkemedlets farmakologiska egenskaper.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI/TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Un regime di 82 mg/kg/giorno (8 volte l'esposizione umana) si è associato con una ridotta sopravvivenza fetale.
Swedish: En dosregim om 82 mg/kg/dag (8 gånger exponeringen hos människan) var associerad med minskad fosteröverlevnad.
Italian: Precauzioni particolari:
Swedish: Särskild försiktighet:
Italian: • Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere pieno d'acqua.
Swedish: • Tabletterna ska sväljas hela med ett helt glas vatten
Italian: Porti con sè le compresse rimanenti e il relativo contenitore.
Swedish: Ta med dig eventuella kvarvarande tabletter och förpackningen.
Italian: Comune: palpitazioni, dolori al petto
Swedish: Vanlig: palpitationer, bröstsmärta
Italian: La doxazosina si è dimostrata un bloccante efficace del suttotipo 1A degli alfa-adrenocettori che compongono più del 70% dei subtipi adrenergici nella prostata.
Swedish: Doxazosin har visats vara en effektiv blockerare av subtyp 1A av alfa-adrenoceptorer, som utgör mer än 70 % av de adrenerga subtyperna i prostata.
Italian: Fra gli effetti molto rari, riscontrati in meno di 1 paziente su 10.000, si includono alterazioni del sangue e aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar, som uppträder hos färre än 1 av 10 000 patienter, omfattar blodförändringar och förhöjd kreatininhalt i blodet.
Italian: Se necessario, il suo medico potrebbe aumentare questa dose fino a un massimo di due compresse una volta al giorno.
Swedish: Vid behov kan läkaren höja denna dos till den högsta dosen om två tabletter en gång om dagen.
Italian: • se è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse
Swedish: • om du är allergisk mot något av innehållsämnena i tabletten
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente relative al trattamento sono elencate di seguito, divise per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Swedish: De biverkningar som bedömdes vara åtminstone möjligen relaterade till behandlingen listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Italian: Con una dose una volta al giorno, si ottengono riduzioni clinicamente significative della pressione sanguigna per tutta la giornata e a 24 ore dopo la dose.
Swedish: Med en daglig dos upprätthålls kliniskt betydelsefull sänkning v blodtrycket under hela dagen och 24 timmar efter dosering.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Da completare su base nazionale]
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsländer under följande namn: [Se bilaga I - Fylls i lokalt]
Italian: Adulti, anziani inclusi
Swedish: Vuxna och äldre
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi ipotensione posturale e, in rari casi, sincope, specialmente a dosi molto alte, ma anche quando si riprende in trattamento dopo una sospensione.
Swedish: I början av behandlingen kan postural hypotoni och i sällsynta fall synkope uppträda, särskilt vid mycket höga doser men också när medicinering återupptas efter ett behandlingsuppehåll.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Italian: Si ritiene che questo effetto sia il risultato di un blocco selettivo degli alfa-1-adrenocettori situati nella vascolatura.
Swedish: Denna effekt anses bero på selektiv blockad av alfa-1-adrenoceptorer i kärlsystemet.
Italian: Poiché la doxazosina forma un legame forte con le proteine del plasma, la dialisi non è indicata.
Swedish: Eftersom doxazosin är starkt bundet till plasmaproteiner är dialys inte indicerat.
Italian: Tale involucro non si rompe, ma attraversa il corpo restando intatto.
Swedish: Tablettskalet bryts inte ned utan passerar genom kroppen.
Italian: La doxazosina forma un legame alto con le proteine del plasma (98%).
Swedish: Doxazosin binds i hög grad till plasmaproteiner (98 %).
Italian: La doxazosina deve essere usata con cautela nei pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Italian: L'eliminazione plasmatica è bifase, con una semivita di eliminazione terminale di 22 ore, fornendo così la base per il dosaggio una volta al giorno.
Swedish: Eliminationen i plasma är bifasisk och den terminala halveringstiden är 22 timmar, vilket utgör grunden för dosering en gång om dagen
Italian: • se ha una cardiopatia o problemi cardiaci • se ha problemi di fegato
Swedish: • om du har en hjärtsjukdom eller hjärtbesvär
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Da completare su base nazionale]
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Italian: Contiene doxazosina, che appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti.
Swedish: Tabletterna innehåller doxazosin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas alfablockerare.
Italian: 4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Swedish: 4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Italian: Gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornalieri che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l'esposizione umana (Cmax e AUC) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
Swedish: Studier på dräktiga kaniner och råttor med dagliga doser som gav 4 respektive 10 gånger så höga plasmahalter som hos människan (Cmax och AUC), visade inga tecken på fosterskador.
Italian: • medicine contenenti estrogeni
Swedish: • läkemedel som innehåller östrogen
Italian: Possibile ipoglicemia, ipocalemia.
Swedish: Möjligen hypoglykemi, hypokalemi.
Italian: Distribuzione: Il 98% circa della doxazosina è legato alle proteine del plasma.
Swedish: Distribution: Ca 98 % av doxazosinet är proteinbundet i plasma.
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come prodotto immodificato.
Swedish: Doxazosin metaboliseras i stor utsträckning och <5 % utsöndras i oförändrad form.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il [da completare su base nazionale].
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den [Fylls i lokalt].
Italian: Quindi non si preoccupi se le capitasse di notare una compressa vuota nelle feci.
Swedish: Oroa dig inte om du vid något tillfälle ser att avföringen innehåller tablettskal.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Italian: Pazienti con cardiopatie acute
Swedish: Patienter med akut hjärtsjukdom:
Italian: Questo effetto è più probabile all'inizio del trattamento o se il medico aumenta la sua dose.
Swedish: Det är troligare att läkemedlet har denna effekt i början av behandlingen eller i samband med dosökning.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
Swedish: Tala om för din läkare om du redan tar något av följande:
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 40%.
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oral clearance med ca 40 %.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il farmaco si accumula nel latte dei ratti in lattazione (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del farmaco nel latte materno umano.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är kontraindicerade under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sono piccole, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Italian: Dosi unitarie da 50 x 1
Swedish: Endosförpackning 50 x 1 tablett
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione
Swedish: • andra blodtryckssänkande medel
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio da 28 compresse [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) e in contenitori in HDPE da 100, 250 compresse].
Swedish: De är förpackade i blisterförpackningar av PVC/PVDC/aluminium med 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter eller i tablettburkar av HDPE med 100, 250 tabletter].
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato.
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel inte till sådana patienter.
Italian: Tel. 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Swedish: Tfn 00 44 1707 853000 Fax 00 44 1707 650734
Italian: La doxazosina può influenzare l'attività reninica plasmatica e l'escrezione urinaria dell'acido vanillilmandelico.
Swedish: Doxazosin kan påverka plasmareninaktiviteten och urinutsöndringen av vanillyl-mandelsyra.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Italian: Il paziente deve essere monitorato all'inizio della terapia o quando si aumenta la dose per minimizzare il rischio potenziale di effetti posturali, per es. ipotensione e sincope.
Swedish: I början av behandlingen samt vid dosökning skall patienter kontrolleras i syfte att minimera risken för posturala effekter, t.ex. hypotension och synkope.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Italian: Qualsiasi altro dubbio sulla similarità essenziale è risolto dall'impegno del richiedente ad eseguire un programma di sorveglianza successiva all'immissione sul mercato.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene butilidrossitoluene (E321)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller butylhydroxytoluen (E321)
Italian: Molto raro: aumento della creatinina nel siero.
Swedish: Mycket sällsynt: förhöjt serumkreatinin.
Italian: Gli studi farmacocinetici con la doxazosina sugli anziani non hanno evidenziato alterazioni significative rispetto ai pazienti più giovani.
Swedish: Farmakokinetiska studier av doxazosin hos äldre har inte visat några signifikanta skillnader jämfört med yngre patienter.
Italian: Butilidrossitoluene (E321) α-tocoferolo
Swedish: Butylhydroxytoluen (E321) Alfa-tokoferol
Italian: Gli studi su ratti in allattamento con una singola dose di doxazosina radioattiva hanno rivelato un accumulo nel latte materno con una concentrazione massima superiore di 20 volte circa alla concentrazione nel plasma materno.
Swedish: Studier av digivande råttor som fått en oral enkeldos av radioaktivt doxazosin visade en ackumulering i bröstmjölk med en maximal koncentration som var ca 20 gånger högre än moderns plasmahalt.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere elevato a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti i pazienti con funzione epatica compromessa e sugli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Swedish: Det finns endast begränsade data om patienter med nedsatt leverfunktion och effekterna av läkemedel som är kända för att påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con doxazosina ha come esito la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica e l'aumentata capacità di attivatore del plasminogeno dei tessuti.
Swedish: Behandling med doxazosin har visats leda till regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregationen liksom ökad kapacitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Italian: Pazienti con funzione renale compromessa: Non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che la doxazosina aggravi una compromissione esistente, in questi pazienti si può usare generalmente la dose normale.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion och eftersom det inte finns något som tyder på att doxazosin förvärrar befintlig renal dysfunktion, kan vanlig dos användas till dessa patienter.
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1: 1) Dispersione 30 per cento Silice colloidale anidra
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati influisce moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente all'inizio della terapia.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särskilt i början av behandlingen.
Italian: • se ha sofferto di una reazione allergica dopo aver assunto un medicinale contenente doxazosina o simili, per es. prazosina
Swedish: • om du har tagit läkemedel med doxazosin eller liknande läkemedel, t.ex. prazosin, och fått en allergisk reaktion
Italian: • antidolorifici detti antinfiammatori non steroidei (FANS), per es. ibuprofene
Swedish: • smärtstillande medel s.k. ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID) t.ex. ibuprofen
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della doxazosina nelle donne in gravidanza.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med doxazosin saknas.
Italian: Non devono essere masticate, divise o frantumate.
Swedish: Får inte tuggas, delas eller krossas.
Italian: Bambini e adolescenti: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è sconsigliato per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för patienter som är yngre än 18 år.
Italian: Pazienti con funzione epatica compromessa: La doxazosina deve essere somministrata con cautela particolare ai pazienti con sintomi di compromissione della funzione epatica.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Doxazosin skall administreras med särskild försiktighet till patienter med tecken på nedsatt leverfunktion.
Italian: Non comune: aritmia, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, infarto del miocardio.
Swedish: Mindre vanlig: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardinfarkt
Italian: Non comune: incubi, amnesia, instabilità emotiva Rari: depressione, agitazione
Swedish: Mindre vanlig: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynt: depression, agitation
Italian: Queste compresse "a rilascio prolungato" sono state studiate appositamente per rilasciare lentamente la medicina dall'involucro della compressa.
Swedish: "Depottabletterna" är framställda på ett sådant sätt att läkemedlet frisätts långsamt från tablettskalet.
Italian: Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non dovrebbe essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: Molto raro: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynt: Minskat antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco sinistro o destro in conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hyperkinetisk cirkulation, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänstersidig hjärtinsufficiens med lågt fyllnadstryck.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Cefalea, capogiro, incoscienza, sincope, dispnea, ipotensione, palpitazioni, tachicardia, aritmia.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, synkope, dyspné, hypotension, palpitationer, takykardi, arytmi.
Italian: Compressa a rilascio prolungato
Swedish: Tabletter med förlängd frisättning
Italian: Dimensioni delle confezioni: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) compresse Confezioni calendario da 28 e 98 compresse
Swedish: Blisterförpackning PVC/PVDC/aluminium Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 tabletter
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxagamma 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: La terapia con doxazosina nei pazienti con sintomi di compromissione epatica deve essere attuata con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Doxazosinbehandling hos patienter med nedsatt leverfunktion skall genomföras med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Italian: Adulti: di norma 4 mg di doxazosina una volta al giorno.
Swedish: Vuxna: Vanligen 4 mg doxazosin en gång om dagen.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse a rilascio prolungato
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 depottabletter
Italian: La maggior parte dei pazienti risulta controllata con la dose iniziale di 4 mg di Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn.
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo di quelli ottenuti con la stessa dose di compresse a rilascio immediato.
Swedish: Maximal plasmakoncentration är cirka en tredjedel av den maximala nivå som uppnås med samma dos av doxazosin med omedelbar frisättning.
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con sintomi di compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Italian: La dose massima raccomandata è di 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Italian: • se soffre di problemi renali quali i calcoli vescicali, ha difficoltà a urinare o soffre spesso di infezioni urinarie
Swedish: • om du har njurbesvär som stenar i urinblåsan, svårigheter att tömma blåsan eller drabbas av täta urinvägsinfektioner.
Italian: 7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare su base nazionale]
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Italian: • se deve eseguire un'analisi del sangue, perché Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può alterare alcuni dei risultati dell'analisi.
Swedish: • om du behöver lämna blodprov eftersom Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan påverka vissa laboratorieresultat.
Italian: Pazienti con funzione epatica compromessa
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion:
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxagamma 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Italian: • se ha o ha avuto una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale
Swedish: • om du har eller har haft stopp i tarmen