FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het bijzonder werden gegevens over nierfunctiestoornis, kristalurie en overgroei van schimmelinfecties en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) beoordeeld en er werden voorstellen voor een geharmoniseerde formulering gedaan.
Slovenian: Zlasti so bili pregledani podatki o okvarjenem delovanju ledvic, kristaluriji, prerasti gliv in akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Dutch: De klinische onderzoeken naar CAP en AECB bevestigen de werkzaamheid van Augmentin SR nog verder wat betreft de behandeling van infecties veroorzaakt door bètalactamaseproducerende H. influenzae en M. catarrhalis.
Slovenian: Klinične študije izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila Augmentin SR pri zdravljenju okužb zaradi bakterij H. influenzae in M. catarrhalis, ki tvorijo beta laktamaze.
Dutch: Er bestaat geen consensus over de juiste behandelingsduur, aangezien andere factoren als de uitgebreidheid van de infectie, het type pathogeen, de klinische respons en de aanwezigheid van onderliggende risicofactoren belangrijke overwegingen zijn, maar in de huidige samenvattingen van de productkenmerken wordt alleen aangegeven dat patiënten die langer dan 14 dagen worden behandeld, nauwlettend moeten worden gecontroleerd.
Slovenian: Soglasja o primernem trajanju zdravljenja ni, saj so pomembni drugi dejavniki, kot so obsežnost okužbe, vrsta patogena, klinični odziv in prisotnost obstoječih dejavnikov tveganja.
Dutch: Profylaxe bij chirurgie met Augmentin intraveneus moet de patiënt beschermen gedurende de periode dat er risico van infectie bestaat.
Slovenian: mora ščititi bolnika v obdobju tveganja okužbe.
Dutch: Augmentin wordt als een geschikte behandeling voor osteomyelitis gezien aangezien het de juiste farmacokinetische/farmacodynamische eigenschappen heeft en werkzaam is tegen MSSA, gramnegatieve bacteriën (gevoelige isolaten), evenals anaerobe bacteriën in geval van polymicrobiële infecties.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Dutch: Het CHMP nam kennis van het uitgebreide literatuuronderzoek en de analysen van de beschikbare gegevens die door de vergunninghouder werden uitgevoerd, en stemde in met de tekst over orale anticoagulantia, maar verzocht de vergunninghouder een verklaring op te nemen over de interactie met methotrexaat.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Dutch: • cystitis,
Slovenian: • cistitis
Dutch: • maag-darmkanaal,
Slovenian: • medenična votlina
Dutch: Bot- en gewrichtsinfecties
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van een aantal gepubliceerde onderzoeken en besprak andere indicaties, zoals infecties van huid en weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, abdominale infectie, "pelvic inflammatory disease", urineweginfecties en gebitsinfecties.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Dutch: ES)
Slovenian: • prebavila
Dutch: Tweemaaldaagse toediening zou daarom waarschijnlijk niet het vereiste farmacokinetische/farmacodynamische doel bereiken dat noodzakelijk is om pathogenen met hogere MIC's te elimineren.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno zato verjetno ne bo dosegel ciljne farmakokinetike/farmakodinamike, ki sta potrebni za eradikacijo patogenov z vrednostjo MIC. Patogeni z višjimi vrednostmi MIC so nagnjeni k večji pogostnosti pri bolnikih z resnejšimi okužbami, zato lahko i.v.
Dutch: De maximale dagelijks dosis amoxicilline afgegeven in de 2:1-verhouding is daarom 750 mg.
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Dutch: Voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 stelde de vergunninghouder dezelfde indicaties voor en deze worden gezamenlijk besproken.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali enake indikacije za razmerja 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, zato se te skupine razmerij obravnavajo skupaj.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met intrekking van de indicatie "infectie van huid en weke delen" en "angina", evenals de in eerste instantie voorgestelde indicatie "urineweginfecties".
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije okužb kože in mehkih tkiv ter tonzilofaringitisa ter v začetku predlagane indikacije okužb sečil.
Dutch: Het CHMP onderschreef de gegevens en onderbouwing van de vergunninghouder, in het bijzonder de polymicrobiële aard van intra-abdominale infecties; het recente gebruik van Augmentin in gecontroleerde onderzoeken ondersteunt het gebruik van Augmentin voor zowel initiële empirische, intraveneuze behandeling als gecontinueerde orale behandeling na overschakeling van intraveneuze behandeling.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis,
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis
Dutch: THERAPEUTISCH INDICATIES ALGEMEEN GELDEND VOOR AUGMENTIN IN DIVERSE VERHOUDINGEN:
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE VEČ RAZMERJEM ZDRAVILA AUGMENTIN:
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Augmentin en geassocieerde namen (zie bijlage I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Dutch: De verhouding 8:1 van Augmentin werd in 1990 goedgekeurd en was ontwikkeld in antwoord op problemen met de toenemende prevalentie van resistente S. pneumoniae-stammen in Frankrijk, in het bijzonder onder jonge kinderen met acute otitis media.
Slovenian: Razvito je bilo kot odziv na zadržke o povečanju pogostnosti odpornih sevov S. pneumoniae v Franciji, zlasti med majhnimi otroci z akutnim vnetjem srednjega ušesa.
Dutch: De werking van amoxicilline berust op remming van het transpeptidase-enzym dat verantwoordelijk is voor het crosslinken van peptidoglycaan in de bacteriële celwand, waardoor de celwand verzwakt en de cel opzwelt en openbarst.
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Dutch: Het CHMP merkte op dat tonsillitis/faryngitis en ongecompliceerde sinusitis vaak viraal van oorsprong zijn en dat, wanneer ze door bacteriën worden veroorzaakt, de meest voorkomende pathogeen S. pyogenes is, die altijd gevoelig is voor penicilline en die met alleen amoxicilline of met penicilline moet worden behandeld.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak luchtweginfecties, acute otitis media, "community-acquired" pneumonie (CAP), angina en sinusitis, infecties van huid en weke delen en urineweginfecties.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
Dutch: Daarom werd door het CHMP voor alle intraveneuze formuleringen van Augmentin de volgende formulering goedgekeurd:
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
Dutch: THERAPEUTISCHE INDICATIES VOOR INTRAVENEUZE AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 5:1 EN
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA INTRAVENSKO ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEMA 5:1 IN 10:1
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over een geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 10:1 (INTRAVENEUS)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 10:1 (INTRAVENSKO)
Dutch: De vergunninghouder maakte een lijst van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak de gegevens van klinische onderzoeken bij pediatrische patiënten en volwassenen naar de behandeling van otitis media en urineweginfecties, waaruit de bio-equivalentie bleek van de behandeling met de 8:1-verhouding voor volwassen versus de behandeling met de 8:1verhouding voor kinderen en de werkzaamheid van de 8:1-verhouding tweemaal daags bij volwassenen; deze behandeling is tegenwoordig in Frankrijk dan ook uitgegroeid tot een algemeen aanvaarde behandeling van luchtweginfecties bij volwassenen, waaronder "community-acquired" pneumonie (CAP), acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB), acute bronchitis, acute otitis media (AOM) en sinusitis.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 5:1 (INTRAVENEUS)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 5:1 (INTRAVENSKO)
Dutch: THERAPEUTISCHE INDICATIES VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 16:1 (ORAAL - SR)
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je bila sprva razvita kot odziv na potrebo po peroralnem širokospektralnem antibiotiku, ki bi pokril patogene, ki tvorijo laktamazo β. Peroralne formulacije zdravila Augmentin so bile po svetu na voljo od leta 1981, intravenske pa od leta 1984.
Dutch: Het CHMP stemde in met het voorstel van de vergunninghouder om in de samenvatting van de productkenmerken van een aantal Augmentin-formuleringen vermeldingen op te nemen over de mogelijkheid om voor een aantal indicaties van intraveneuze op orale behandeling over te schakelen, maar was van oordeel dat overschakeling van intraveneuze op orale therapie niet tot specifieke indicaties beperkt blijft en voor alle indicaties een optie moet zijn.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da se v povzetek glavnih značilnosti več formulacij zdravila Augmentin vključi besedilo o možnosti prehoda iz i.v.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: Bratislava, Slovakia.
Slovenian: Bratislava, Slovaška.
Dutch: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Dutch: 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Dutch: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Dutch: A-1140 Wien
Slovenian: A-1140 Dunaj
Dutch: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Dutch: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria Augmentin
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Dutch: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Dutch: amoxicilline/clavulaanzuur
Slovenian: amoxicilline/clavulaanzuu r
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Dutch: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Dutch: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Dutch: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovenian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Dutch: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
Slovenian: Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Dutch: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Dutch: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Dutch: SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Dutch: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Dutch: Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Dutch: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Dutch: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Dutch: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Dutch: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Dutch: United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija
Dutch: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Slovenian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Dutch: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Dutch: Clavamox Duo - Trockensaft
Slovenian: Clavamox DuoTrockensaft
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Dutch: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml of 120 ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Dutch: EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovenian: IN Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Dutch: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Dutch: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Dutch: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Dutch: Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Dutch: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Slovenian: tableta tableta
Dutch: Nederland Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62
Slovenian: Nizozemska Glaxo Smith Kline B.V.
Dutch: Intraveneus gebruik 250 mg : 25 mg
Slovenian: 250 mg : 25 mg
Dutch: 1000/200 mg Poeder voor oplossing voor infusie of infusie
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Dutch: Tjechië
Slovenian: Češka
Dutch: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Slovenian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Dutch: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Dutch: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Dutch: 250/125 mg (Amoxicilline: 250 mg)
Slovenian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Dutch: 125/31,25 mg (Amoxicilline: 125 mg)
Slovenian: 125/31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg)
Dutch: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Slovenian: Augmentin Duo 500/125 tablets
Dutch: Middlesex TW8 9GS UK
Slovenian: Middlesex TW8 9GS VB
Dutch: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Augmentin intravenös 550 mg
Dutch: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
Dutch: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poeder voor orale suspensie
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Dutch: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
Slovenian: Clavamel 250 mg/125 mg Tablets
Dutch: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 2
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Dutch: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Dutch: 3 jaar.
Slovenian: 2 leti.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes bij deze patiënten was ongeveer 7 jaar.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Deze toegenomen incidentie werd bij vrouwen waargenomen na het eerste jaar behandeling en hield tijdens langdurige behandeling aan.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Dutch: Opake blisterverpakkingen (PVC/PVdC/aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Dutch: De kans hierop is groter als u ook andere geneesmiddelen voor behandeling van uw diabetes gebruikt (zoals insuline), als u nierproblemen heeft, of als u ouder bent dan 65 jaar.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Dutch: Deze kleine veranderingen zijn klinisch niet relevant en derhalve hoeft rosiglitazon niet op een speciaal tijdstip ten opzichte van de maaltijd te worden ingenomen.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Dutch: Het is niet bekend of borstvoeding zal leiden tot een blootstelling van de zuigeling aan het geneesmiddel.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Dutch: Veel van deze patiënten meldden ook gelijktijdig optreden van perifeer oedeem.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
Dutch: • rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose en andere infecties)
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Dutch: Zie "Aandoeningen die u in de gaten dient te houden", verderop in rubriek 4.
Slovenian: Glejte ‘Stanja na katere morate biti pozorni' v poglavju 4.
Dutch: • gemfibrozil (gebruikt om de cholesterol te verlagen)
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Dutch: Over het geheel genomen waren deze stijgingen licht tot matig en meestal was het niet nodig de behandeling te stoppen.
Slovenian: Povišanja so bila, gledano v celoti, blaga do zmerna in zaradi njih običajno zdravljenja ni bilo treba prekiniti.
Dutch: De mogelijke bijdrage van vochtretentie aan de gewichtstoename dient individueel te worden vastgesteld omdat zeer zelden een snelle en excessieve gewichtstoename als teken van vochtretentie is gerapporteerd.
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd voor radioactiviteit was ongeveer 130 uur, hetgeen wijst op een zeer langzame eliminatie van metabolieten.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten ouder dan 75 jaar, vanwege de beperkte ervaring in deze patiëntengroep.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Dutch: De ernst kan toenemen, dit kan tot verwarring en bewustzijnsverlies leiden.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt
Slovenian: − v 60 dneh po pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem
Dutch: • snel moe worden na een lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Dutch: Echter, dit leidt tot geen bezorgdheid omtrent de veiligheid bij de doel- of specifieke populaties omdat een gestoorde leverfunctie als contra-indicatie geldt en er aan de fase III klinische studies een aanzienlijk aantal oudere patiënten en patiënten met een milde tot matige
Slovenian: Vendar to ne pomeni nobenih varnostnih zadržkov glede ciljnih ali posebnih populacij, ker okvara jeter pomeni kontraindikacijo, klinične študije III. faze pa so vključile veliko starejših bolnikov in bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic.
Dutch: † patiënten die de toegewezen medicatie namen volgens de randomisatie in combinatie met de correcte achtergrondbehandeling en evalueerbare data.
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
Dutch: Î Bespreek het met uw arts als u zich zorgen maakt over uw gezichtsvermogen.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste kakorkoli zaskrbljeni za vaš vid.