FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
Czech: Pacienti mají být poučeni, že nedodržování těchto opatření může zvýšit riziko ledvinových příhod (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duzallo u všech podskupin pediatrické populace k léčbě a prevenci hyperurikemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení, protože alopurinol se vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
Czech: Mechanismus této interakce lze vysvětlit účastí xantin oxidázy na biotransformaci teofylinu u člověka.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidon Magnesium-stearát
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Czech: Většina nežádoucích účinků v klinických studiích byla mírné nebo střední intenzity a odezněla při pokračování v léčbě lesinuradem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo ir praeidavo toliau vartojant lesinuradą.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Lithuanian: Kartotinai vartojant lesinuradą kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
Czech: Syndrom nádorového rozpadu nebo Leschův-Nyhanův syndrom.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Czech: Dosud provedené studie in vitro a in vivo nepřinesly žádné důkazy mutagenního ani karcinogenního potenciálu.
Lithuanian: Iki šiol atliktais in vitro ir in vivo tyrimais mutageninio ar kancerogeninio poveikio nenustatyta.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Lithuanian: Konkretus priešnuodis nežinomas.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako například somnolence, vertigo a ataxie (viz bod 4.8), pacienti musejí být opatrní, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo se účastnit nebezpečných aktivit, dokud si nebudou dostatečně jistí, že přípravek Duzallo neovlivňuje negativně jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: AUC a Cmax oxypurinolu nebyly ovlivněné jídlem.
Lithuanian: Oksipurinolio AUC ir Cmax maistas nedaro poveikio.
Czech: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly pozorovány zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml).
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą, ilgą laiką alopurinoliu gydytiems pacientams (5,8 %) buvo nustatytas padidėjęs TSH kiekis (> 5,5 μTV/ml).
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
Czech: U pacientů po transplantacích je nutné často stanovovat hladiny cyklosporinu a v případě potřeby upravovat dávkování, zejména při nasazení a vysazení přípravku Duzallo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodinti organai, būtina dažnai tirti ciklosporino kiekį ir prireikus keisti jo dozę, ypač pradedant arba nutraukiant Duzallo vartojimą.
Czech: Kumarinová antikoagulancia
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Lithuanian: Ampicilinas / amoksicilinas
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Lithuanian: Didelį šių verčių skirtumą gali lemti tyrimo modelio ir (arba) kreatinino klirenso pacientų organizme skirtumai.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Czech: Když se funkce ledvin zlepší, lékař Vám může přípravek Duzallo znovu nasadit.
Lithuanian: Inkstų veiklai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Duzallo.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Duzallo užívat, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
Lithuanian: Net pasijutę geriau nenutraukite Duzallo vartojimo, pirma nepasitarę su gydytoju.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Léčebná skupina:
Lithuanian: Vartojimo grupė:
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - kepenų sutrikimas (hepatitas );
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Lithuanian: Duzallo gydomiems pacientams būtina stebėti teofilino kiekį.
Czech: Tyto závažné vyrážky na kůži se často dostavují po příznacích podobných chřipce, jako je například horečka, bolest hlavy a bolest těla.
Lithuanian: Prieš atsirandant šių sunkių odos išbėrimų dažnai būna į gripą panašūs simptomai: karščiavimas, galvos, viso kūno skausmas.
Czech: Je třeba zvlášť bedlivě sledovat možné příznaky syndromu hypersenzitivity nebo SJS/TEN a informovat pacienta o nutnosti ihned ukončit léčbu, pokud se objeví první symptomy.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
Czech: Vliv lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u lidí nebyl studován.
Lithuanian: Lesinurado ir alopurinolio poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Czech: Ze studií lékových interakcí u zdravých jedinců nebo pacientů se dnou vyplývá, že lesinurad nemá klinicky významné interakce s NSA (naproxen a indometacin) ani kolchicinem.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų arba podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, lesinuradas neturi kliniškai reikšmingos sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (naproksenu ir indometacinu) arba kolchicinu.
Czech: Měsíc 12
Lithuanian: 12 mėn.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou projevovat jako horečka, kožní reakce, třesavka a artralgie.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti karščiavimu, odos reakcijomis, šaltkrėčiu ir artralgija.
Czech: --o-- Placebo + Alopurinol,
Lithuanian: --o-- Placebas ir alopurinolis,
Czech: Bylo prokázáno, že výskyt alely HLA-B*5801 je spojen s rizikem rozvoje syndromu hypersenzitivity a SJS/TEN souvisejících s alopurinolem.
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
Czech: Přibližně 20 % požitého alopurinolu je vyloučeno stolicí.
Lithuanian: Apytiksliai 20 % praryto alopurinolio išsiskiria su išmatomis.
Czech: Syndrom hypersenzitivity, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sindromas, Stevens-Johnson sindromas (SJS) ir toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Czech: Bezpečnost lesinuradu 200 mg byla hodnocena v klinických studiích s kombinační léčbou fáze 3 (včetně extenzí těchto studií).
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
Czech: K dalším metabolitům alopurinolu patří alopurinol-ribosid a oxypurinol-7-ribosid.
Lithuanian: Kiti alopurinolio metabolitai yra alopurinol-ribozidas ir oksipurinol-7-ribozidas.
Czech: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy, které jsou citlivými substráty CYP3A, mohou interagovat s lesinuradem.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, gali sąveikauti su lesinuradu.
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Lithuanian: Geriamuosius antikoaguliantus vartojančiam pacientui skiriant Duzallo reikia atsižvelgti į galimą sąveiką.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
Czech: Pokud se u Vás projeví vyrážka nebo kterékoliv tyto kožní příznaky, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas arba bet kurie iš šių odos simptomų, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Lithuanian: Lesinuradas yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Lithuanian: Išbėrimas ir odos simptomai
Czech: Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.
Lithuanian: Skiriant alopurinolį pacientams, kurių skydliaukės funkcija pakitusi, būtinos atsargumo priemonės.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že je nutné dodržovat pitný režim.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6,0 mg/100 ml) N (%)
Lithuanian: Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Lithuanian: 61 % abiejuose šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 19 % iš pradžių turėjo podagrinių mazgelių.
Czech: Všechny studie trvaly 12 měsíců a pacienti dostávali během prvních 5 měsíců léčby lesinuradem k profylaxi vzplanutí dny kolchicin nebo NSA.
Lithuanian: Visi tyrimai truko 12 mėn., podagros paūmėjimo profilaktikai pirmuosius 5 lesinurado vartojimo mėnesius kartu buvo skiriama kolchicino arba NVNU.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je tedy potřeba dávku alopurinolu redukovat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina mažinti alopurinolio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia Duzallo paros dozė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Lithuanian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Czech: Není známo, zda metabolity přispívají k účinku lesinuradu na snižování hladiny kyseliny močové.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad lesinurado metabolitai turėtų įtakos šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiam jo poveikiui.
Czech: Reprodukční studie s alopurinolem byly provedeny u potkanů a králíků při dávkách až do dvacetinásobku obvyklé humánní dávky se závěrem, že nedošlo k žádnému narušení fertility.
Lithuanian: Atliekant alopurinolio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais ir duodant iki dvidešimties kartų už įprastą žmonėms skiriamą didesnes dozes nustatyta, kad vaisingumas nebuvo sutrikdytas.
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Lithuanian: Nepermatoma (PVC/PVdC/aliuminio) lizdinė plokštelė.
Czech: U pacientů užívajících alopurinol se vyskytly závažné vyrážky na kůži (syndrom přecitlivělosti, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Lithuanian: Alopurinolį vartojusiems pacientams nustatyta sunkių odos išbėrimo atvejų (padidėjusio jautrumo sindromas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Czech: Salicyláty a neselektivní urikosurika, jako např. probenecid Salicyláty v dávkách vyšších než 325 mg denně mohou snižovat účinek lesinuradu na snížení hladiny kyseliny močové v séru a nemají se podávat souběžně s přípravkem Duzallo.
Lithuanian: Salicilatai ir neselektyviosios urikozurinės veikliosios medžiagos, pvz., probenecidas Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Duzallo jų vartoti negalima.
Czech: V interakčních studiích provedených u zdravých jedinců s lesinuradem a substráty CYP3A lesinurad snížil plazmatické koncentrace sildenafilu a amlodipinu.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų lesinurado ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 52 měsíců potvrdily bezpečnostní renální profil pozorovaný v placebem kontrolovaný studiích.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 52 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Czech: Kromě inhibice katabolismu purinu u některých, ale nikoliv všech, hyperurikemických pacientů je inhibicí zpětné vazby hypoxantin-guanin-fosforibozyltransferázy potlačena de novo biosyntéza purinu.
Lithuanian: Be to, kai kurių, bet ne visų hiperurikemija sergančių pacientų organizme ne tik slopinamas purinų katabolizmas, bet ir silpninama de novo purinų biosintezė vykstant atgaliniam hipoksantinguanino fosforiboziltransferazės slopinimui.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas yra oksipurinolis.
Czech: Závažné nežádoucí účinky selhání ledvin, porucha funkce ledvin a nefrolitiáza byly hlášeny méně často (méně než 1 případ na 100 pacientů) (viz tabulka 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Czech: Přípravek Duzallo je ve formě tablet užívaných ústy.
Lithuanian: Duzallo yra tabletė, vartojama per burną.
Czech: Ženy v reprodukčním věku užívající přípravek Duzallo musí používat další metody antikoncepce a nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (viz body 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Dėl to Duzallo vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Czech: V pokusných podmínkách byla pozorována interakce mezi alopurinolem a kumariny.
Lithuanian: Nustatyta alopurinolio ir kumarinų sąveika tiriant eksperimentinėmis sąlygomis.
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Lithuanian: Vis dėlto net ir pacientams, neturintiems HLA-B*5801, gali pasireikšti SJS/TEN nepriklausomai nuo jų etninės kilmės.
Czech: Časový bod
Lithuanian: Laikas
Czech: Čas od začátku v měsících
Lithuanian: Laikas nuo tyrimo pradžios (mėn.)
Czech: Lesinurad je selektivní inhibitor reabsorpce kyseliny močové, který inhibuje transportér kyseliny močové URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant alopurinolio padidėja adenino arabinozido pusinės eliminacijos periodas plazmoje, todėl šias dvi veikliąsias medžiagas vartojant kartu būtina ypač atidžiai stebėti, ar nesustiprėja toksinis poveikis.
Czech: Poměr AUC (0-24) atropizomeru 1 k atropizomeru 2 byl 44 : 56, neboť atropizomer 1 podléhá extenzivnějšímu metabolismu než atropizomer 2, a tak je expozice atropizomeru 1 v plazmě menší než expozice atropizomeru 2.
Lithuanian: Pirmo ir antro atropizomerų AUC 0-24 buvo 44:56, kadangi pirmojo atropizomero metabolizmas yra ekstensyvesnis ir dėl to jo ekspozicija plazmoje mažesnė negu antrojo.
Czech: 10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Czech: Pacienti užívající přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol a 6-merkaptopurin nebo azathioprin, musí svou dávku snížit na 25 % zamýšlené dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, ir 6-merkaptopuriną arba azatiopriną, būtina numatytąją 6-merkaptopurino arba azatioprino dozę sumažinti iki 25 %.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP2C9, zvyšoval AUC (56 %) a Cmax (38 %) lesinuradu i množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Czech: Alopurinol je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že plazmatický poločas je přibližně jedna hodina.
Lithuanian: Alopurinolis sparčiai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje siekia maždaug vieną valandą.
Czech: Chlorpropamid
Lithuanian: Chlorpropamidas
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
Czech: Na základě údajů in vitro může být lesinurad slabým induktorem CYP2B6, ale tato interakce nebyla studována v klinických podmínkách.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
Czech: Kauzální vztah k lesinuradu nebyl prokázán.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su lesinurado vartojimu nenustatyta.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Duzallo, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Na základě publikovaných údajů a po požití jednotlivé dávky 20 g alopurinolu se u jednoho pacienta projevily příznaky, jako například nauzea, zvracení, průjem a závrať.
Lithuanian: Remiantis literatūroje pateikiamais duomenimis, vienam pacientui, prarijus vieną 20 g alopurinolio dozę, pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir galvos svaigulys.
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Lithuanian: Žiurkių patinų ir patelių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį
Czech: • u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami a užívají zároveň tento léčivý přípravek a diuretikum (močopudný lék).
Lithuanian: • žmonėms, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie šį vaistą vartoja kartu su diuretiku (šlapimo išsiskyrimą didinančiu vaistu).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby lesinuradem 200 mg byla chřipka, refluxní choroba jícnu, bolest hlavy a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg vartojusiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga, galvos skausmas ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Czech: Pacienty, kteří jsou aktuálně léčeni vyššími dávkami alopurinolu než 300 mg, lze převést na Duzallo 200 mg / 200 mg nebo Duzallo 300 mg / 200 mg s tím, že jim je třeba podávat dodatečné dávky alopurinolu k dosažení celkové dávky alopurinolu užívané před přechodem na Duzallo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems šiuo metu skiriama didesnė kaip 300 mg alopurinolio dozė, gali pradėti vartoti Duzallo 200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg ir jiems reikia skirti papildomą alopurinolio dozę, kad susidarytų bendra prieš pradedant gydytis Duzallo vartota alopurinolio dozė.
Czech: Alopurinol je inhibitor xantin oxidázy.
Lithuanian: Alopurinolis yra ksantinoksidazės inhibitorius.
Czech: Pokud se přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol, podává souběžně s chlorpropamidem pacientům s nedostatečnou funkcí ledvin, může se zvýšit riziko prodloužené hypoglykemické aktivity.
Lithuanian: Jei Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, skiriama kartu su chlorpropamidu esant silpnai inkstų funkcijai, galima padidėjusi ilgesnio hipoglikeminio aktyvumo rizika.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiau nurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje u pacientů s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Czech: Angioimunoblastický T-lymfom
Lithuanian: angioimunoblastinė T ląstelių limfoma
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Lithuanian: Išbėrimas gali apimti dideles kūno sritis susidarant pūslėms, odos atsisluoksniavimui.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Czech: Průměrná hodnota (SE) kyseliny močové v séru (mg/100ml)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Czech: Slabá až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A.
Lithuanian: Dėl lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, ekspozicija plazmoje.
Czech: Pokud je však známo, že pacient je nositelem alely HLA-B*5801, zvlášť pokud je čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu, nemá se léčba alopurinolem zahájit, pokud existují jiné vhodné terapeutické možnosti a pokud očekávaný přínos léčby nepřevýší její rizika.
Lithuanian: Jei pacientas yra HLA-B*5801 nešiotojas, ypač jei jis kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės, alopurinolį galima pradėti vartoti tik jei nėra kitų tinkamų gydymo galimybių ir laikoma, kad nauda bus didesnė už riziką.
Czech: Oxypurinol, hlavní metabolit alopurinolu, který je sám terapeuticky účinný, je vylučován ledvinami podobně jako urát.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.