FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kaip matoma toliau pateikiamoje 2 lentelėje, trijų gydymo Emselex 7,5 mg ir 15 mg dozėmis klinikinių tyrimų jungtinė analizė rodo žymų statistinį pagerėjimą vertinant pagal pirminę išdavąšlapimo nelaikymo epizodų sumažėjimą, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse fra tre av studiene hvor behandling med både Emselex 7,5 mg og 15 mg ble gitt, viste en statistisk signifikant større forbedring av det primære endepunktet, reduksjon i antall inkontinensepisoder, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: kyla staigus noras šlapintis, dažnai reikia eiti šlapintis ir (ar) apsišlapinama (primygtinis šlapimo nelaikymas) laiku nenuėjus į tualetą.
Norwegian Bokmål: Disse brukes hos voksne til å behandle symptomer på overaktiv blære - slik som en plutselig trang til å løpe på toalettet, behov for hyppige toalettbesøk og/eller ikke nå frem til toalettet i tide og væte seg ut (urge inkontinens).
Lithuanian: Pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, kvalme, dyspepsia
Lithuanian: Trijų III fazės klinikinių tyrimų, kurių metu buvo skiriamos 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozės, jungtinės analizės duomenys
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Samlet analyse fra tre fase III studier hvor faste doser av Emselex 7,5 mg og 15 mg ble gitt
Lithuanian: Šiuos požymius gali nuslopinti tokie vaistai kaip fizostigminas.
Norwegian Bokmål: Bruk av midler som fysostigmin kan bidra til å reversere slike symptomer.
Lithuanian: Triušiams, kuriems buvo duodama 30 mg/kg paros dozė (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 28 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėtas toksinis poveikis motinai ir vaisiui (padaugėjo vaisiaus praradimo po implantacijos atvejų ir sumažėjo gyvybingų embrionų kiekis vadoje).
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg/dag hos kaniner (28 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett maternal toksisitet og fostertoksisitet (økt post implantasjonstap og redusert antall levedyktige foster per kull).
Lithuanian: • Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Emselex 7,5 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg én gang daglig Placebo
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex statistiškai žymiai pagerino, palyginti su placebu, kai kuriuos gyvenimo kokybės, įvertintos pagal Kings Health Questionnaire, aspektus, įskaitant šlapimo nelaikymo poveikį, veiklos bei socialinius apribojimus ir būklės sunkumo vertinimus.
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg og 15 mg ble assosiert med statistisk signifikant forbedringer av noen livskvalitetsaspekter, målt ved Kings Health Questionnaire, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Kaip veikia Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex virker
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama 50 mg/kg paros dozė (laisvosios koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 59 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėta, kad kryžkauliniai ir uodegos slanksteliai sukaulėjo vėliau.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 50 mg/kg/dag hos rotter (59 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett en forsinket forbeining av sakral og kaudal vertebra.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: Pacientams, tuo pačiu metu gydomiems stipriais izofermento CYP2D6 arba vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 inhibitoriais
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar samtidig behandling med substanser som er potente hemmere av CYP2D6 eller moderate hemmere av CYP3A4
Lithuanian: Kitų medicininių preparatų įtaka darifenacinui
Norwegian Bokmål: Effekter av darifenacin på andre legemidler
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Lithuanian: Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig for deg å vente lenger før du går på toalettet, og det øker urinmengden blæren din kan holde på.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir galimo kancerogeninio poveikio.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Lithuanian: Emselex sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Emselex
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg daglig, også for pasienter over 65 år.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš nurodytų būklių, prieš vartodami Emselex, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg, informer legen din før du tar Emselex.
Lithuanian: Ekskrecija
Norwegian Bokmål: Ekskresjon
Lithuanian: Pacientams, kurių medžiagų apykaita vangi, darifenacino ekspozicija padidėjo maždaug dešimteriopai.
Norwegian Bokmål: Hos langsomme omsettere (poor metabolisers) økte eksponeringen for darifenacin ca. 10 ganger.
Lithuanian: Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "7.5".
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvite tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "7.5" på den andre.
Lithuanian: Svaigulys, skonio pakitimas, somnolencija
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, smaksforstyrrelser, somnolens
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Lithuanian: Iš esmės anticholinerginis poveikis priklauso nuo dozės.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge effekter er generelt doseavhengige.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
Norwegian Bokmål: I peri- og postnatale studier hos rotter ble det observert dystokier, økt føtal død i uterus og toksisitet i postnatal utvikling (kroppsvekt hos avkommet og viktige utviklingstrinn) ved systemisk eksponering ved nivå opp til 11 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD.
Lithuanian: Vartojami stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4 hemmere (se pkt.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 Oktober 2004
Lithuanian: Varfarino, vartojamo kartu su darifenacinu, poveikis protrombino laikui nepakito.
Norwegian Bokmål: Effekten av warfarin på protrombintid ble ikke endret ved ko-administrering av darifenacin.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmai, virškinimo sutrikimai ir nosies gleivinės džiūvimas.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Lithuanian: Tačiau sąsajos tarp nepageidaujamo poveikio darifenacinu gydytų pacientų tulžies latakų sistemai ir didėjančio amžiaus nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen sammenheng mellom forekomst av galleveisrelaterte bivirkninger og økende alder hos pasientene som ble behandlet med darifenacin.
Lithuanian: (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu blisterpakning)
Lithuanian: Vartojant Emselex šie poveikiai pasitaikė nedažnai.
Norwegian Bokmål: For Emselex er disse bivirkningene rapportert som mindre vanlige.
Lithuanian: • jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av ukontrollert trangvinkel glaukom (høyt trykk i øynene med tap av syn dersom det ikke behandles tilstrekkelig).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Emselex, po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen din opptil 15 mg daglig, to uker etter behandlingsstart, avhengig av din respons på Emselex.
Lithuanian: , tolterodinas, oksibutininas ir flavoksatas). Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės, taip pat pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Si også ifra til legen din dersom du bruker produkter som inneholder Johannesurt.
Lithuanian: Darifenacino farmakokinetika, kai koncentracija pastovi, priklauso nuo dozės dėl CYP2D6 fermento saturacijos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darifenacin ved steady state er doseavhengig på grunn av metning av CYP2D6 enzymene.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms, gydytoms geriamosiomis dozėmis iki 50 mg/kg per parą (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 78 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (DRDŽ)), poveikio vaisingumui nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos han- og hunnrotter behandlet med orale doser opp til 50 mg/kg/dag (78 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved maksimal anbefalt dose til mennesker [MRHD]).
Lithuanian: • jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);
Norwegian Bokmål: • dersom du har ventrikkelretensjon (problemer med tømming av mageinnholdet).
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
Norwegian Bokmål: (PVC/CTFE/alu blisterpakning)
Lithuanian: Sunkus opinis kolitas.
Norwegian Bokmål: Myastenia gravis.
Lithuanian: Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Emselex før legen din sier du skal det. Du skal ikke oppleve noen effekter når du stopper behandlingen.
Lithuanian: Abiejų lyčių šunims, vienerius metus gydytiems geriamąją iki 6 mg/kg siekiančia paros doze (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 82 kartus didesnė nei DRDŽ), poveikio dauginimosi organams nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på reproduksjonsorganene hos noen av kjønnene hos hunder behandlet i 1 år med orale doser opp til 6 mg/kg/dag (82 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistus, kurie yra stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai, pvz., paroksetiną, terbinafiną, cimetidiną ir chinidiną gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg paros dozės.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er potente CYP2D6 hemmere (f.eks. paroksetin, terbinafin, cimetidin og kinidin) bør den anbefalte startdosen være 7,5 mg daglig.
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, veido edema, edema
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteni, ansiktsødem, ødem
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Emselex
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Lithuanian: • jeigu vargina rėmuo ar raugėjimas;
Norwegian Bokmål: • dersom du har halsbrann og oppstøt.
Lithuanian: Daugiausia darifenacino metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentams CYP2D6 ir CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres primært via cytokrom P450 enzymene CYP2D6 og CYP3A4.
Lithuanian: Kiek Emselex vartoti
Norwegian Bokmål: Hvor mye Emselex som skal tas
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Lithuanian: Šviesiai rausvai oranžinės spalvos, apvali, išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Lithuanian: Nemiga, mąstymo sutrikimai
Norwegian Bokmål: Insomnia, unormal tankevirksomhet
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Kaip vartoti Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emselex
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozės žymiai sumažino primygtinio noro šlapintis epizodų stiprumą ir skaičių bei šlapinimųsi skaičių, tuo pačiu žymiai padidėjo pašalinamo šlapimo vidutinis tūris, palyginti su pradiniu.
Norwegian Bokmål: Emselex doser på 7,5 mg og 15 mg reduserte signifikant alvorlighetsgrad og antall urgencyepisoder samt antall miksjoner.
Lithuanian: Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Darifenacinas
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige
Lithuanian: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Lithuanian: Skiriant kartu su vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 inhibitoriais, pvz., eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, flukonazoliu ir greipfrutų sultimis, rekomenduojama darifenacino pradinė paros dozė turėtų būti 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er moderate CYP3A4 hemmere som flukonazol, grapefruktjuice og erytromycin, er den anbefalte startdosen 7,5 mg daglig.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti emtricitabino vartojimą nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Lithuanian: Atidarytas:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Norwegian Bokmål: * Går ut fra en hemodialyseøkt på 3 timer 3 ganger i uken som begynner minst 12 timer etter at den siste dosen emtricitabin er tatt.
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Norwegian Bokmål: Emtriva kan senke mengden av hiv i blodet (virusmengde).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin på nyfødte/spedbarn.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Lithuanian: Neduokite Emtriva kūdikiams, jaunesniems nei 4 mėnesių amžiaus.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Emtriva til spedbarn under 4 måneder.
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke hiv-infeksjon.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Lithuanian: • galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svakhet, søvnproblemer, unormale drømmer
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av disse dosene er ikke vurdert klinisk.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Lithuanian: Emtricitabinas in vitro yra veiklus prieš HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
Lithuanian: Dėl to Emtriva nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams (dėl farmakokinetinių duomenų šioje amžiaus grupėje, žr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
Lithuanian: Ši ŽIV-1 mutacija yra stebima ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 harde kapsler.
Lithuanian: skausmas, astenija
Norwegian Bokmål: smerte, asteni
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu (n = 1 563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min. (4,03 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Lithuanian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi, hyperglykemi
Lithuanian: Emtriva yra išleidžiamas buteliukuose ar lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 kapsulių.
Norwegian Bokmål: Emtriva leveres i bokser eller blisterpakninger med 30 kapsler.
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
Lithuanian: < 15 (nėra inkstų funkcijos, reikalinga protarpinė hemodializė)*
Norwegian Bokmål: < 15 (alvorlig nyresvikt som krever periodisk hemodialyse)*
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis: Dažniausias šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du får noen av disse bivirkningene: De hyppigste bivirkningene
Lithuanian: Kai kuriems šiems pacientams HBV reaktyvacija buvo susijusi su sunkesne kepenų liga, įskaitant dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: Hos noen av disse pasientene var HBV-reaktiveringen assosiert med mer alvorlig leverlidelse, herunder dekompensasjon og leversvikt.
Lithuanian: Iki atidarymo laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
Lithuanian: Po atidarymo: tirpalą reikia suvartoti per 45 dienas.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppløsningen skal brukes innen 45 dager.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtriva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Lithuanian: Intraląstelinė farmakokinetika: klinikinio tyrimo duomenimis emtricitabino trifosfato intraląstelinis pusinės eliminacijos periodas PKVL buvo 39 valandos.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtriva
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, įtartos (bent jau galimai) turinčios ryšį su suaugusiųjų gydymu, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, išvardintos žemiau pateiktoje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling hos voksne fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og frekvens.