FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pruritus, Photosensitivitätsreaktion, makulopapulöser Hautausschlag, Ekzem, Hyperhidrose, Akne, Veränderung der Haut, Nagelerkrankung, Verfärbung der Haut, Hauttrockenheit, Erythem, Bluterguss
Lithuanian: Niežėjimas, fotosensibilizacijos reakcija, makulopapulinis bėrimas, egzema, hiperhidrozė, aknė, odos sutrikimas, nagų sutrikimas, odos spalvos praradimas, sausa oda, eritema, kraujosruvos
German: Rebetol 200 mg Kapseln
Lithuanian: Rebetol 200 mg kapsulės
German: Von 14 dieser Kinder war die endgültige Körpergröße im Erwachsenenalter bekannt und zeigte, dass 12 Kinder 10 bis 12 Jahre nach Therapieende weiterhin Größendefizite von > 15 Perzentilen aufwiesen.
Lithuanian: Buvo žinomas 14 iš šių vaikų galutinis ūgis suaugus, kuris rodo, kad po gydymo pabaigos praėjus 10 - 12 metų 12 vaikų ūgio deficitas išliko > 15 procentilių.Iki 48 savaičių trukusio gydymo interferono alfa-2b ir Rebetol deriniu metu buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis.
German: Zwar wurden während der klinischen Studie bei einigen Patienten, die Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa-2b erhielten, Veränderungen der Laborwerte beschrieben, doch kehrten die Werte innerhalb weniger Wochen nach dem Therapieende wieder auf die Ausgangswerte zurück.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
German: Information zu sonstigen Bestandteilen
Lithuanian: Informacija apie pagalbines medžiagas
German: Einige davon kommen sehr häufig vor (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten).
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pasireikšti labai dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebetol ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rebetol vartojimą?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rebetol so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rebetol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Ribavirin
Lithuanian: Rebetol ribavirinas
German: Es ist als Kapseln (200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (40 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos jo kapsulės (200 mg) ir geriamasis tirpalas (40 mg/ml).
German: Weitere Informationen über Rebetol
Lithuanian: Kita informacija apie Rebetol
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebetol gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rebetol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Einige Studien untersuchten auch Zeichen für eine Verbesserung der Leberfunktion.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
German: Kinder über 3 Jahre und Jugendliche, die unter 47 kg wiegen oder die keine Kapseln schlucken können, sollten die Lösung zum Einnehmen mit einer Dosis von 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht nehmen.
Lithuanian: Vyresniems negu trejų metų vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 47 kg arba negalintiems nuryti kapsulės, skiriama geriamojo tirpalo paros dozė - 15 mg vaisto kilogramui kūno svorio.
German: Bei zuvor behandelten Patienten wurde ein Anstieg um 40 % beobachtet.
Lithuanian: Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
German: Außerdem wurde Rebetol bei 1 699 Erwachsenen untersucht, die nach einer vorherigen Behandlung einen Rückfall erlitten hatten oder deren vorherige Behandlung versagt hatte.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas vaisto poveikis 1 699 suaugusiesiems, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
German: Die Behandlung mit Rebetol sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C besitzt.
Lithuanian: Gydymą Rebetol turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
German: Welchen Nutzen hat Rebetol in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Rebetol nauda nustatyta tyrimuose?
German: Rebetol wird täglich in zwei geteilten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
Lithuanian: Rebetol geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
German: Am 7. Mai 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rebetol in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rebetol rinkodaros leidimą.
German: Welches Risiko ist mit Rebetol verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rebetol vartojimu?
German: Rebetol wurde außerdem bei 177 Kindern und Jugendlichen im Alter von drei bis 17 Jahren untersucht, die zuvor noch nicht behandelt worden waren.
Lithuanian: Be to, tirtas Rebetol poveikis 177 anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams nuo trejų iki 17 metų.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in den meisten Studien die Menge an Viren im Blut vor und nach sechsmonatiger oder einjährigen Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung sechs Monate später.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje prieš gydymą ir po 6 ar 12 gydymo mėnesių, taip pat tolesnio tyrimo metu (po šešių mėnesių).
German: Rebetol darf nicht bei Patienten mit schweren Herz- und Blutkrankheiten wie z. B. Thalassämien und Sichelzellenanämie oder bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Lithuanian: Rebetol negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia širdies ar kraujo liga, pavyzdžiui, talasemija ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija arba nėščioms ar žindančioms moterims.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen 24 Wochen nach dem Ende der Behandlung kein Hepatitis C-Virus im Blut mehr nachweisbar war und die daher als geheilt galten.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje nebuvo nustatyta hepatito C viruso praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rebetol aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rebetol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Rebetol war bei etwa einem Viertel der Erwachsenen, die nach vorhergehenden Behandlungen einen Rückfall erlitten hatten oder deren vorausgegangene Behandlung nicht wirksam war, und bei über der Hälfte der behandelten Kinder und Jugendlichen wirksam.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu su Rebetol padėjo maždaug ketvirtadaliui suaugusiųjų, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kurių ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, ir daugiau kaip pusei gydytų vaikų ir paauglių.
German: Mit Rebetol allein kann jedoch das Hepatitis-CVirus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas vienas, negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
German: Die Dosis von Rebetol richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt fünf bis sechs Kapseln täglich.
Lithuanian: Rebetol dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir suaugusiems pacientams gali svyruoti nuo penkių iki šešių kapsulių per parą.
German: Rebetol ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält.
Lithuanian: Rebetol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
German: In allen Studien wurde Rebetol in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b gegeben.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Rebetol buvo skiriamas kartu su interferonu alfa2b arba peginterferonu alfa-2b.
German: Hämolytische Anämie kann die Herzfunktion des Patienten beeinträchtigen und zu anormalen Testwerten für Wirkstoffe wie Harnsäure und Bilirubin im Blut führen.
Lithuanian: Hemolizinė mažakraujystė gali pakenkti paciento širdies veiklai ir sukelti šlapimo rūgšties ir bilirubino kiekio kraujyje nukrypimą nuo normos.
German: Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten, zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko per šešis mėnesius, skaičius padidėjo 30 proc.
German: Wofür wird Rebetol angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Rebetol?
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von Ribavirin im Rahmen einer Dreifachtherapie in Kombination mit Peginterferon alfa-2b und Boceprevir untersucht.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ribavirino poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinį.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 47 bis 65 kg beträgt die Dosis 3 und 4
Lithuanian: 47-65 kg sveriantiems vaikams per parą skiriamos 3-4 vaisto kapsulės.
German: Was ist Rebetol?
Lithuanian: Kas yra Rebetol?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebetol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Rebetol šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Hämolytische Anämie (Anämie aufgrund eines zu anomalen Abbaus der roten Blutkörperchen) ist eine sehr häufige Nebenwirkung (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), die gewöhnlich während der ersten Wochen der Behandlung auftritt.
Lithuanian: Per pirmas kelias gydymo savaites paprastai dažnai (1-10 pacientų iš 100) pasireiškia hemolizinė mažakraujystė (per greito raudonųjų kraujo kūnelių irimo sukelta mažakraujystė).
German: Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa 2b war auch bei Erwachsenen mit Zirrhose oder HIV wirksam.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas su peginterferonu alfa-2b, taip pat buvo veiksmingas gydant ciroze sergančius arba ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rebetol zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rebetol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rebetol rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Darunter befanden sich 328 Patienten mit Leberzirrhose und 507 Patienten, die zusätzlich mit HIV infiziert waren.
Lithuanian: Rebetol tyrimuose dalyvavo iš viso daugiau kaip 6 000 anksčiau negydytų suaugusiųjų, įskaitant 328 ciroze sergančius pacientus bei 507 pacientus, taip pat užsikrėtusius ŽIV.
German: Zusätzliche Daten aus veröffentlichter Fachliteratur zeigen die positiven Wirkungen von Ribavirinhaltigen Arzneimitteln bei Einnahme in unterschiedlichen Kombinationen, einschließlich der Kombinationen mit Peginterferon alfa-2a und einer Klasse von Arzneimitteln, die als direkt wirkende antivirale Mittel (oder DAAs) bekannt sind.
Lithuanian: Papildomi duomenys iš paskelbtos literatūros rodo, kad vaistai, kurių sudėtyje yra ribavirino, turi teigiamą poveikį, juos vartojant su kitais vaistais, taip pat ir su peginterferonu alfa-2a ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamais vaistais.
German: Der Wirkstoff in Rebetol, Ribavirin, ist ein antiviraler (gegen Viren gerichteter) Wirkstoff aus der Klasse der „Nukleosid-Analoga" (Wirkstoffe, die mit DNA-Bausteinen strukturverwandt sind).
Lithuanian: Veiklioji Rebetol medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
German: Wie wurde Rebetol untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rebetol?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rebetol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rebetol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Išsamų Rebetol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es gibt noch einige andere Nebenwirkungen von Rebetol.
Lithuanian: Rebetol gali sukelti keletą šalutinių reiškinių.
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination mit Peginterferon alfa-2b allein.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ribavirino ir peginterferono alfa 2b derinio terapiją.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Rebetol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Peginterferon alfa und DAAs, bei Erwachsenen und Kindern gegen Hepatitis C-Virusinfektionen wirkt.
Lithuanian: Komitetas pastebėjo, kad kartu su kitais vaistais, įskaitant peginterferoną alfa ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamus vaistus, vartojamas Rebetol yra veiksmingas lėtiniu hepatitu C sergantiems vaikams ir suaugusiesiems.
German: Rebetol beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Lithuanian: Manoma, kad Rebetol slopina viruso DNR ir RNR gamybą ar poveikį.
German: Warum wurde Rebetol zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Rebetol buvo patvirtintas?
German: Bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war Rebetol in Kombination mit Interferon alfa 2b wirksamer als Interferon alfa 2b allein: 41 % der Patienten sprachen auf die Kombinationsbehandlung an und 16 % auf Interferon allein.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas kartu su interferonu alfa-2b, buvo veiksmingesnis nei vienas interferonas alfa-2b gydant anksčiau negydytus suaugusiuosius: gydymas vaistų deriniu padėjo 41 proc.
German: Wie wird Rebetol angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol?
German: Die Ansprechraten waren höher, wenn Rebetol in Kombination mit Peginterferon alfa 2b angewendet wurde.
Lithuanian: Teigiamas gydymo Rebetol poveikis pasireiškė daugiau pacientų, kai jis buvo vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b.
German: Ansprechen auf die Behandlung ab und reicht von sechs Monaten bis zu einem Jahr.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento sveikatos būklės ir gydymo poveikio; vaistą vartoti galima nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
German: Rebetol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C (eine durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Lebererkrankung) angewendet.
Lithuanian: Rebetol kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga). Jį galima skirti ir anksčiau negydytiems trejų metų ir vyresniems pacientams, kurių kepenų funkcija nesutrikusi.
German: Starterpackung: 2 Patronen
Lithuanian: Pradinė pakuotė: 2 užtaisai
German: 0,2 ml (12 Millionen I.E./ml) 0,5 ml (12 Millionen I.E./ml)
Lithuanian: 0,2 ml (12 milijonų TV/ml) + 0,5 ml (12 milijonų TV/ml)
German: 6 Fertigpens mit 8,8 Mikrogramm und 6 Fertigpens mit 22 Mikrogramm
Lithuanian: Pradinė pakuotė 6 užpildyti švirkštai po 8,8 mikrogramus ir +6 užpildyti švirkštai po 22 mikrogramus
German: Anschließend wurde die Studie auf vier Jahre verlängert.
Lithuanian: Vėliau tyrimas pratęstas iki ketverių metų.
German: Alle Patienten sollten mindestens alle zwei Jahre bewertet werden.
Lithuanian: Visų pacientų būklė turi būti vertinama mažiausiai kas dvejus metus.
German: Weitere Informationen zu Rebif finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
German: Weitere Informationen über Rebif
Lithuanian: Kita informacija apie Rebif
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rebif vartojimą?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rebif kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rebif vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
German: Rebif (interferon beta-1a)
Lithuanian: Rebif (interferonas beta-1a)
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebif gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rebif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rebif werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Rebif šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Der Arzt kann dem Patienten empfehlen, vor jeder Injektion und für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Injektion ein fiebersenkendes Schmerzmittel einzunehmen, um die grippeähnlichen Symptome, die als Nebenwirkung der Behandlung auftreten können, zu verringern.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti pacientui prieš kiekvieną injekciją ir praėjus 24 valandoms po jos išgerti karščiavimą mažinančių nuskausminamųjų ir taip sumažinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti kaip šalutinis poveikis.
German: Rebif hatte zwar keine nennenswerten Auswirkungen auf das Voranschreiten der Behinderung, aber die Schubrate wurde um etwa 30 % gesenkt.
Lithuanian: Neįgalumo progresavimui Rebif neturėjo žymaus poveikio, bet sumažino atkryčių dažnį apie 30 proc.
German: Es war eine gewisse Wirkung auf das Voranschreiten der Behinderung festzustellen, jedoch nur bei Patienten, bei denen in den zwei Jahren vor Beginn der Studie Schübe aufgetreten waren.
Lithuanian: Nedidelis poveikis neįgalumo progresavimui pastebėtas tik su tais pacientais, kurie dvejus metus prieš tyrimo pradžią patyrė atkryčių.
German: Es wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln.
Lithuanian: Jo skiriama, kai pacientui kyla didelė IS išsivystymo rizika.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rebif (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind grippeähnliche Symptome, Neutropenie, Lymphopenie und Leukopenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Entzündungen und andere Reaktionen an der Injektionsstelle sowie ein Anstieg der Transaminasen (Leberenzyme).
Lithuanian: Dažniausias Rebif šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra į gripą panašūs simptomai, neutropenija, limfopenija ir leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), galvos skausmas, uždegimas ir kitos reakcijos injekcijos vietoje ir transminazių (kepenų fermentų) kiekio padidėjimas.
German: Bei der ersten Behandlung mit Rebif sollte die Dosis von einer Anfangsdosis von 8,8 Mikrogramm dreimal pro Woche langsam erhöht werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Lithuanian: Pradedant gydymą Rebif pradinė 8,8 mikrogramo tris kartus per savaitę dozė didinama pamažu, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių.
German: Übersicht über Rebif und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Rebif apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Welche Risiken sind mit Rebif verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rebif vartojimu?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rebif entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Rebif erhielt am 4. Mai 1998 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Rebif buvo registruotas visoje ES 1998 m.
German: Rebif ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Lithuanian: Rebif galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
German: Welchen Nutzen hat Rebif in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Rebif nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Die empfohlene Dosis von Rebif beträgt 44 Mikrogramm, die dreimal wöchentlich durch Injektion unter die Haut verabreicht wird.
Lithuanian: Rekomenduojama Rebif dozė yra 44 mikrogramai, suleidžiama po oda tris kartus per savaitę.
German: Warum wurde Rebif in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Rebif buvo registruotas ES?
German: Rebif (44 Mikrogramm, einmal oder dreimal pro Woche verabreicht) wurde auch bei 515 Patienten, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, mit Placebo verglichen.
Lithuanian: Rebif (44 mikrogramų vieną kartą ar tris kartus per savaitę) poveikis buvo lyginamas su placebo tyrime su 515 pacientų, kuriems demielinizacija pasireiškė vieną kartą.
German: Rebif darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Lithuanian: Rebif negalima skirti sunkia depresija sergantiems arba į savižudybę linkusiems pacientams.
German: Die Wahrscheinlichkeit, über 24 Monate hinweg MS zu entwickeln, betrug bei Patienten, die dreimal wöchentlich Rebif erhielten, 62,5 % und bei Patienten, die einmal wöchentlich Rebif erhielten, 75,5 %, verglichen mit 85,8 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Tikimybė per 24 mėnesius susirgti IS tris kartus per savaitę Rebif vartojusiems pacientams buvo 62,5 proc., šį vaistą vieną kartą per savaitę vartojusiems pacientams - 75,5 proc., o placebu gydytiems pacientams - 85,8 proc.
German: Rebif enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
German: Die Patienten erhielten zwei Jahre lang entweder Rebif (22 oder 44 Mikrogramm) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Rebif (22 arba 44 mikrogramų dozėmis) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
German: Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen zur Verwendung in einer elektronischen Injektionsvorrichtung erhältlich.
Lithuanian: Gaminamas Rebif injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose, švirkštikliuose ir užtaisuose, kurie naudojami su elektronine švirkštimo priemone.