FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median PFS in patients without brain metastases was 8.3 months (95% CI: 4.1, 14.0) versus 2.8 months (95% CI: 1.4, 4.1) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.41 (95% CI: 0.24, 0.69).
Norwegian Bokmål: Median PFS hos pasienter uten hjernemetastaser var 8,3 måneder (95 % KI: 4,1, 14,0) mot 2,8 måneder (95 % KI: 1,4, 4,1) i henholdsvis ceritinib og kjemoterapiarmen med HR = 0,41 (95 % KI: 0,24, 0,69).
English: Zykadia 150 mg film-coated tablets ceritinib
Norwegian Bokmål: Zykadia 150 mg filmdrasjerte tabletter ceritinib
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription such as vitamins or herbal supplements, because they might interact with Zykadia.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler slik som vitaminer eller naturlegemidler, fordi de kan ha en innvirkning på Zykadia.
English: If you cannot eat food while taking Zykadia, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du ikke kan spise mat mens du tar Zykadia.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg ceritinib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg ceritinib.
English: If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, reinitiate Zykadia at the previous dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
Norwegian Bokmål: Dersom et medvirkende samtidig brukt legemiddel identifiseres og avbrytes, eller dersom dosen justeres, start behandling med Zykadia igjen ved samme dose som tidligere etter at bradykardien er asymptomatisk igjen eller hjertefrekvensen er 60 slag per minutt eller mer.
English: The median PFS in patients with brain metastases was 4.4 months (95% CI: 3.4, 6.2) versus 1.5 months (95% CI: 1.3, 1.8) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.54 (95% CI: 0.36, 0.80).
Norwegian Bokmål: Median PFS hos pasienter med hjernemetastaser var henholdsvis 4,4 måneder (95 % KI: 3,4, 6,2) mot 1,5 måneder (95 % KI: 1,3, 1,8) i henholdsvis ceritinib og kjemoterapiarmene med HR = 0,54 (95 % KI: 0,36, 0,80).
English: Rash (rash, dermatitis acneiform, rash maculopapular)
Norwegian Bokmål: Utslett (utslett, dermatitt acneiform, makulopapulært utslett)
English: Table 2 Zykadia dose adjustment and management recommendations for ADRs
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalinger for dosejusteringer og tiltak ved bivirkninger av Zykadia
English: Table 1 Zykadia dose adjustment and management recommendations for ADRs
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger for dosejusteringer og tiltak ved bivirkninger av Zykadia
English: Renal and urinary disorders Renal failure k
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Nyresvikt k
English: Zykadia 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Zykadia 150 mg harde filmdrasjerte tabletter
English: If you stop taking Zykadia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zykadia
English: Censoring Times Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Chemotherapy (n/N = 50/116)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%) for hendelsesfri måletidspunkter Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Kjemoterapi (n/N = 50/116)
English: In cases of symptomatic bradycardia that is not life-threatening, Zykadia should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above, the use of concomitant medicinal products should be evaluated and the Zykadia dose adjusted if necessary.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av symptomatisk bradykardi som ikke er livstruende, bør Zykadia avbrytes midlertidig til bradykardien er asymptomatisk igjen eller til hjertefrekvensen er 60 slag per minutt eller mer.
English: Figure 4 ASCEND-5 (Study A2303) - Kaplan-Meier plot of overall survival by treatment arm
Norwegian Bokmål: Figur 4 ASCEND-5 (studie A2303) - Kaplan-Meier plot av progresjonsfri overlevelse av behandlingsarm
English: Strong CYP3A inhibitors
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-hemmere
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
English: Event-free rate at 18 months d, % (95% CI) 59.0 (49.3, 67.4)
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri rate ved 18 måneder d, % (95 % KI)
English: Co-administration of ceritinib with substrates primarily metabolised by CYP3A or CYP3A substrates known to have narrow therapeutic indices (e.g. alfuzosin, amiodarone, cisapride, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quetiapine, quinidine, lovastatin, simvastatin,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ceritinib med substrater som metaboliseres primært av CYP3A- eller CYP3A-substrater som er kjent for å ha lav terapeutisk indeks bør unngås (f.eks. Alfuzosin, amiodaron, cisaprid, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, quetiapin, kinidin, lovastatin, simvastatin, sildenafil, midazolam, triazolam, takrolimus, alfentanil og sirolimus) og andre legemidler som er mindre følsomme for CYP3A4-hemming bør brukes om mulig.
English: Each tablet contains 150 mg ceritinib.
Norwegian Bokmål: Hver tablettinneholder 150 mg ceritinib.
English: 53.7% of the study population was Caucasian, 42.0% Asian, 1.6% Black and 2.6% other races The majority of patients had adenocarcinoma (96.5%) and had either never smoked or were former smokers (92.0%).
Norwegian Bokmål: Av studiepopulasjonen var 53,7 % kaukasiere, 42,0 % asiater, 1,6 % svarte og 2,6 % andre etniske grupper.
English: Time (Months) Ceritinib 750 mg 115 107 92 83 71 61 52 37 28 23 13 8 2 2 0 0 Chemotherapy 116 109 91 78 66 53 43 39 29 22 17 7 5 2 1 0
Norwegian Bokmål: Ceritinib 750 mg 115 107 92 83 71 61 52 37 28 23 13 8 2 2 0 Kjemoterapi
English: Patients with pulmonary symptoms indicative of ILD/pneumonitis should be monitored.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lungesymptomer som indikerer ILS/pneumonitt bør følges opp. Andre mulige årsaker til ILS/pneumonitt bør ekskluderes (se pkt.
English: In the event of life-threatening bradycardia Zykadia should be permanently discontinued if no contributing concomitant medicinal product is identified; however, if associated with a concomitant medicinal product known to cause bradycardia or hypotension, Zykadia should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
Norwegian Bokmål: Dersom hendelsen er relatert til et samtidig brukt legemiddel som er kjent for å forårsake bradykardi eller hypotensjon, bør imidlertid Zykadia avbrytes midlertidig til bradykardien er asymptomatisk eller fram til hjertefrekvensen er 60 slag per minutt eller mer.
English: Dose adjustment due to adverse reactions
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunn av bivirkninger
English: Abdominal pain (abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, epigastric discomfort)
Norwegian Bokmål: Magesmerter (magesmerter, smerter i øvre del av magen, mageubehag, ubehag i magesekken)
English: Hepatobiliary disorders Abnormal liver function tests h
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormale leverfunksjonstesterh
English: EU Number
Norwegian Bokmål: EU Nummer
English: Pack size pre-filled syringe (glass)
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjosmåte
English: 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) with needle guard
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
English: 1 pre-filled syringe with needle guard
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
English: • you regularly drink alcohol.
Norwegian Bokmål: • du regelmessig drikker alkohol.
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke DuoResp Spiromax hver dag, selv om du ikke har symptomer på astma eller kols for øyeblikket.
English: The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av DuoResp Spiromax, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Norwegian Bokmål: Før du bruker DuoResp Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker DuoResp Spiromax mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
English: If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er godt kontrollert, kan det hende at legen din ber deg om å ta legemidlet én gang daglig.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå når du bruker mer DuoResp Spiromax enn det du skal, er skjelving, hodepine eller hurtig hjerterytme.
English: • Do NOT take more than 6 inhalations at a single time.
Norwegian Bokmål: • IKKE ta mer enn 6 inhalasjoner på en gang.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis disse bivirkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke DuoResp Spiromax.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Norwegian Bokmål: Mengden DuoResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Norwegian Bokmål: Bruken av DuoResp Spiromax følger tre trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt 4.4) Pasienten kan merke en smak ved bruk av DuoResp Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
English: The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
Norwegian Bokmål: Akuttinhalasjoner av DuoResp Spiromax skal tas som reaksjon på symptomer, men er ikke ment for regelmessig profylaktisk bruk, f.eks. før trening.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Norwegian Bokmål: Hvis du trener og får astmasymptomer, bruk DuoResp Spiromax som beskrevet her.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Norwegian Bokmål: Doseringen av DuoResp Spiromax er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
English: • Steroidtablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Norwegian Bokmål: • Steroidtabletter som du tar via munnen (som prednisolon).
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med DuoResp Spiromax.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble DuoResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du blir kortpustet eller hveser når du bruker DuoResp Spiromax, skal du fortsette å bruke DuoResp Spiromax, men oppsøke legen din så snart som mulig, siden du kan ha behov for ekstra behandling.
English: For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches:
Norwegian Bokmål: For DuoResp Spiromax finnes det to typer behandlinger:
English: Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet dette legemidlet for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kols hos voksne.
English: Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Norwegian Bokmål: Siden DuoResp Spiromax inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva DuoResp Spiromax er og hva det brukes mot
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se ”DuoResp Spiromax inneholder laktose” under avsnitt 2.)
English: This is not likely to be relevant for humans given recommended doses.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er relevant for mennesker ved administering av anbefalte doser.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid, enten en DuoResp Spiromax (for astmapasienter som bruker DuoResp Spiromax som vedlikeholds- og symptombehandling) eller en separat hurtigvirkende bronkodilator (for astmapasienter som kun bruker DuoResp Spiromax som vedlikeholdsbehandling).
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av DuoResp Spiromax og snakk med legen din umiddelbart.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid mens du bruker DuoResp Spiromax, IKKE slutt å bruke DuoResp Spiromax, men snakk med legen din umiddelbart.
English: There is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the pneumonia risk among inhaled corticosteroid products.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidproduktene til inhalasjon.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Front: Må ikke brukes hos barn og ungdom
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma eller kols, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på DuoResp Spiromax.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
English: After inhalation, 8% to 13% of the delivered dose of formoterol is excreted unmetabolised in the urine.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon utskilles 8 % til 13 % av den avgitte dosen av formoterol uforandret i urinen.
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er et inhalasjonspulver.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoResp Spiromax Bruk ikke DuoResp Spiromax:
English: When reducing steroid tablets, you may feel generally unwell even though your chest symptoms may be improving.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter, kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Norwegian Bokmål: De lavere styrkene av DuoResp Spiromax er tilgjengelig for vedlikeholds-og sypmtombehandlingsregime.
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå i løpet av behandlingen med DuoResp Spiromax.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med DuoResp Spiromax avbrytes umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov.
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax kan forskrives for astma på to ulike måter.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DuoResp Spiromax dersom:
English: If an individual patient should require a combination of doses other than those available in the combination inhaler, appropriate doses of β2 adrenoceptor agonists and/or corticosteroids by individual inhalers should be prescribed.
Norwegian Bokmål: Hvis enkelte pasienter har behov for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i kombinasjonsinhalatoren, skal det forskrives passende doser av beta-2adrenoreseptoragonister og/eller kortikosteroider separat.
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan DuoResp Spiromax ser ut og innholdet i pakningen
English: • Use DuoResp Spiromax every day.
Norwegian Bokmål: • Bruk DuoResp Spiromax hver dag.
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of DuoResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
English: In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p<0.001 and p<0.01, respectively).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til kols-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DuoResp Spiromax.
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DuoResp Spiromax hos barn, 12 år og yngre og hos ungdom 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med tett oppfølging med tanke på doserelaterte bivirkninger hos pasienter som ofte tar et høyt antall inhalasjoner av DuoResp Spiromax ved behov.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer DuoResp Spiromax enn du skal, ta kontakt med legen, apoteket eller en sykepleier for å få råd.
English: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)
English: DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og har tilleggseffekter i form av reduksjon av astmaforverringer.
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med DuoResp Spiromax må stanses som følge av overdose av formoterol, skal behandling med passende inhalasjonskortikosteroid vurderes.
English: Oropharyngeal Candida infection usually responds to topical anti-fungal treatment without the need to discontinue the inhaled corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal candida-infeksjon reagerer vanligvis på topisk antisoppbehandling uten behov for å avslutte inhalasjonssteroidbehandling.
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ikke beregnet for initial behandling av astma.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Norwegian Bokmål: • Bruk også DuoResp Spiromax når du trenger ekstra inhalasjoner eller puffer for lindring av astmasymptomer og for å gjøre det enklere å puste igjen.