FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
Romanian: Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ emtricitabin
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/emtricitabină
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může umocnit nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Czech: AUC: ↓ 43% (↓ 7 až ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ Cmax: ↔
Czech: K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil) a v týdnu 204 (60 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Romanian: Doi subiecţi cu recidivă virală confirmată au dezvoltat rezistenţă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz inclusiv la substituţiile de revers transcriptază K103N, V106V/I/M şi Y188Y/C în săptămâna 240 (96 de săptămâni cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil) şi săptămâna 204 (60 de săptămâni cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil).
Czech: − bepridil (používaný k léčbě srdečních onemocnění)
Romanian: bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ tenofovir-disoproxil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/tenofovir disoproxil
Czech: • cisaprid, • flekainid,
Romanian: • flecainidă,
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s některými léky.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu unele medicamente.
Czech: Před užitím přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina reducerea eficacităţii contraceptivelor hormonale.
Czech: Společné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și Tabelul 1).
Czech: AUC: ↑ 98% (↑ 77 až ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 až ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 až ↑ 197)
Romanian: ASC: ↑ 98% (↑ 77 până la Cmax: ↑ 79% (↑ 56 până la Cmin: ↑ 163% (↑ 137 până la ↑ 197)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg jednotlivá dávka/600 mg každý den)
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/Efavirenz (250/100 mg doză unică/600 mg q.d.)
Czech: nalačno byla maximální koncentrace tenofoviru dosažena do jedné hodiny a Cmax a AUC (střed ± S.D.) (%CV) byly 296 ± 90 ng/ml (30 %) a 2287 ± 685 ng•hod/ml (30 %).
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 245 mg de tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 26% (↓ 15 până la Cmax: ↓ 20% (↓ 11 până la Cmin: ↓ 32% (↓ 15 până la ↓ (inducţia CYP3A4 și CYP2B6)
Czech: Kombinace favirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocen u pacientů starších 65 let.
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
Czech: Jiná makrolidová antibiotika, jako je erythromycin, nebyla studována v kombinaci s přípravkem
Romanian: Alte antibiotice macrolide, cum este eritromicina, nu au fost studiate în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Czech: Methadon/ emtricitabin
Romanian: Metadonă/emtricitabină
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva by neměl být užíván během kojení.
Romanian: De aceea, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Romanian: Trecerea de la un regim antiretroviral pe bază de IP Informaţiile disponibile în momentul de faţă indică faptul că la pacienţii trataţi cu un regim antiretroviral pe bază de IP, trecerea la tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament (vezi pct. 5.1).
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky s efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir- disoproxilem.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Czech: Česká republika Výrobce S.C. Zentiva S.A.
Romanian: S.C. Zentiva S.A.
Czech: 800/100 mg jednou denně může vést k suboptimální koncentraci darunaviru Cmin.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate duce la o Cmin suboptimă de darunavir.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil:
Romanian: Reacţiile adverse asociate utilizării efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil:
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, měla by být užita další tableta.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, trebuie luat alt comprimat.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Czech: − vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) − flekainid, metoprolol (používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
Romanian: flecainidă, metroprolol (utilizat pentru a trata ritmul cardiac neregulat)
Czech: Podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir disoproxilu s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz bod 4.4 a 5.2).
Romanian: Administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil împreună cu alimente poate spori expunerea la efavirenz şi poate conduce la creşterea frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Bupropion/efavirenz [150 mg jediná dávka
Romanian: (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Czech: Současné podání s jinými léčivými přípravky
Romanian: Studii desfăşurate cu alte medicamente
Czech: NN: [pouze na vnějším obalu]
Romanian: [numai pentru ambalajul secundar]
Czech: Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol
Romanian: Alcool polivinilic
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může snížit množství antikonvulziva v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Czech: Ráno AUC: ↑ 18% (↑ 6 až ↑ 33) Večer AUC: ↔
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33)
Czech: Maravirok/ emtricitabin
Romanian: Maraviroc/emtricitabină
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: Maraviroc/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
Czech: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţia cu virusul hepatitei C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Czech: Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: Lumefantrină: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Czech: Doporučuje se podávat kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Se recomandă ca combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil să fie administrată în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 až ↓ 25)
Romanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 până la ↓
Czech: Obecně byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la pacienţii infectaţi cu VHB a fost similară celei observate la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Czech: didanosin.
Romanian: Didanozină
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi conţinutul ambalajului
Czech: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 až ↑ 66)
Romanian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 până la ↑
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Romanian: Administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Czech: Ráno Cmax: ↑ 24% (↑ 12 až ↑ 38) Večer Cmax: ↔
Romanian: Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 până la ↑ 38) Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 până la ↑ 86)
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Itrakonazol/ emtricitabin
Romanian: Itraconazol/emtricitabină
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
Romanian: Efectul alimentelor Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost evaluată în prezenţa alimentelor.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů)
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Czech: Současné podávání standardních dávek efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikováno.
Romanian: Voriconazol Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată.
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente conţinând aceleaşi substanţe active, emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Czech: Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Metadonă /efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívat Jak se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívá
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva:
Czech: Lopinavir/ritonavir/te nofovir-disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (snížení koncentrací itrakonazolu: indukce: CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 până la Cmax: ↓ 37% (↓ 20 până la Cmin: ↓ 44% (↓ 27 până la ↓ (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia CYP3A4)
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s mírnou poruchou jater (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na vnějším obalu]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir
Czech: Posakonazol/ efavirenz
Romanian: Posaconazol/efavirenz
Czech: Nebyly provedeny specifické studie interakce s efavirenzem a NRTI jinými než lamivudin, zidovudin a tenofovir-disoproxil.
Romanian: INRT, altele decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Czech: Simeprevir/ emtricitabin
Romanian: Simeprevir/emtricitabină
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety Efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Czech: Nemusíte užívat další tabletu, pokud Vám bylo špatně více než 1 hodinu po užití přípravku
Romanian: Nu este necesar să luaţi alt comprimat dacă vă simţiţi rău după mai mult de 1 oră de la administrarea comprimatului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
Czech: Posakonazol/ tenofovir-disoproxil
Romanian: Posaconazol/tenofovir disoproxil
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 až ↑ 16)
Romanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva se nedoporučuje.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [pouze na vnějším obalu]
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva [numai pentru ambalajul secundar]
Czech: Fluoxetin/ tenofovir-disoproxil
Romanian: Fluoxetină/tenofovir disoproxil
Czech: Jestliže vyzvracíte tabletu (do 1 hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), měl(a) byste užít další tabletu.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături (într-un interval de 1 oră după ce aţi luat comprimatul Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva), trebuie să luaţi un alt comprimat.
Czech: Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil jednotlivými složkami kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiul clinic şi pe baza experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului referitor la combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi la componentele individuale ale combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul terapiei antiretrovirale combinate sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa şi componenta(ele) combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cărora le sunt atribuite reacţiile adverse.
Czech: Studie 174-0108
Romanian: Studiul 174-0108
Czech: • hluboké, rychlé dýchání;
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă,
Czech: Je třeba zkontrolovat dostupnost jiných vhodných lékových forem.
Romanian: Trebuie verificată disponibilitatea altor forme farmaceutice adecvate.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikovali další osoby.
Romanian: • Aveţi grijă să nu infectaţi alte persoane.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší 65 let.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Czech: Optimální trvání léčby není známé.
Romanian: Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 60 dní.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
Czech: Terapie trojicí nukleosidů/nukleotidů
Romanian: Tripla terapie cu nucleozide/nucleotide
Czech: • pocity slabosti.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune.
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Czech: Hodnocení rizika pro životní prostředí (ERA)
Romanian: Evaluarea riscului de mediu (ERM)
Czech: Pokud byl přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Romanian: Dacă Tenofovir disoproxil Zentiva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" ).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičče a krabičce za zkratkou „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů pro poruchou funkce ledvin.
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcţiei renale luând în considerare prezenţa sau absenţa unor factori de risc suplimentari pentru insuficienţă renală.
Czech: Histologie Histologická odpověď (%)
Romanian: Histologie Răspuns histologic (%)b
Czech: * Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei şedinţe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Czech: 192.týden
Romanian: Săptămâna 192
Czech: Přibližně 1% dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxylem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Romanian: Aproximativ 1% dintre pacienţii adulţi trataţi cu tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor gastrointestinale.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Tenofovir disoproxil Zentiva la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.