FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
Slovenian: Po enem samem intramuskularnem odmerku zdravila AVONEX so ostale ravni teh produktov v serumu povišane vsaj štiri dni in do enega tedna.
Danish: Avonex synes at virke ved at det forhindrer kroppens forsvarssystem i at angribe myelinet.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Danish: • Rør ikke den blottede glasspids.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Danish: Lad sprøjten varme op
Slovenian: - navali vročine,
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Danish: Lægen kan ordinere en 25 mm, 25 gauge kanyle til patienter, hvor en sådan kanyle vil være passende for indgivelse af en intramuskulær injektion.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše uporabo 25 mm igle, dimenzije 25 G (gauge) tistim bolnikom, za katere je takšna igla za intramuskularno injiciranje ustrezna.
Danish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Danish: Det anvendes til øge med ¼ eller ½ dosis.
Slovenian: Uporablja se lahko za povečanja odmerka za ¼ ali ½.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska
Danish: Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Danish: Den indeholder mindre end 23 mg (1 mmol) natrium i hver ugentlige dosis.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt absces ved injektionssted1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Danish: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Danish: Tag ikke mere Avonex, før du har talt med en læge.
Slovenian: Ne uporabljajte več zdravila Avonex, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Danish: − Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Danish: 4.4), palpitationer, arytmi, takykardi
Slovenian: palpitacije, aritmija, tahikardija
Danish: Normalt er det en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Slovenian: Običajno gre za enkraten pojav, navadno na začetku zdravljenja, ki se ne ponovi pri naslednjih injekcijah zdravila.
Danish: Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Danish: Hav spritservietter og hæfteplaster klar (medfølger ikke), hvis du har brug for det.
Slovenian: Pripravite alkoholne krpice in obliže (niso priloženi), če jih potrebujete.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Danish: Biogen Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Danish: Løft ikke sprøjten væk fra huden.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Danish: • Se gennem det ovale medicinvisningsvindue.
Slovenian: • Poglejte skozi ovalno okence.
Danish: Disse kan omfatte:
Slovenian: Znaki so:
Danish: Anvendelsen af skiftende metoder til at måle serum-antistoffer mod interferoner begrænser muligheden for at sammenligne anti-geniciteten mellem de forskellige præparater.
Slovenian: Uporaba različnih analiz, da bi odkrili serumska protitelesa za interferone, omejuje zmožnost za primerjavo antigenosti med različnimi zdravili.
Danish: For at forbedre sporbarheden af dette lægemiddel skal lægen eller apotekspersonalet registrere handelsnavn og batchnummer på det produkt, du har fået, i din patientjournal.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
Danish: Biogen Austria GmbH
Slovenian: Österreich Biogen Austria GmbH
Danish: - Riv papirlåget helt af.
Slovenian: - Povsem odluščite papirnat pokrov.
Danish: Lokal tolerance: intramuskulær irritation er ikke evalueret hos forsøgsdyr efter gentagne intramuskulære injektioner på samme injektionssted.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
Danish: På denne måde kan du muligvis sove fra bivirkningerne.
Slovenian: Morda boste tako učinke prespali.
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
Danish: Kliniske afprøvninger indikerer, at patienter med MS kan behandles med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH under anfald.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z MS med relapsi lahko jemljejo zdravilo AVONEX in kortikosteroide ali ACTH.
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo dal navodila o odstranjevanju uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, na primer v odpadke za ostre predmete.
Danish: Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so povezana z zmanjševanjem in vivo bioloških učinkov zdravila AVONEX in so lahko povezana z zmanjševanjem klinične učinkovitosti.
Danish: Avonex må ikke bruges til børn under 12 år.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Danish: Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX niti v tej podskupini z visokim tveganjem ni znan, saj je bila študija namenjena predvsem ocenjevanju časa do drugega napada, ne pa dolgoročnega razvoja bolezni.
Danish: Progression af invaliditeten blev målt som en stigning i Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 1,0 point, bestående over mindst seks måneder.
Slovenian: Napredovanje prizadetosti se je merilo kot dvig na razširjeni lestvici prizadetosti (EDSS) za 1,0 točke.
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Danish: Disse bivirkninger er observeret hos mennesker, der anvendte Avonex; men vi ved ikke, hvor stor sandsynligheden er for, at de vil optræde.
Slovenian: Te učinke so opazili pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Avonex, vendar nimamo podatkov o pogostnosti pojavljanja.
Danish: Du vil høre et "klik", som angiver, at injektionen er begyndt.
Slovenian: Slišali boste klik, ki nakazuje začetek postopka injiciranja.
Danish: Fortæl din læge, at du bruger Avonex:
Slovenian: Povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Avonex:
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na druga zdravila ali druga zdravila vplivajo nanj.
Danish: 150 AVONEX-behandlede patienter gennemførte behandlingen i ét år, og 85 patienter gennemførte behandlingen i to år.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX je pri študiji sodelovalo eno leto, 85 bolnikov pa je pri študiji sodelovalo dve leti.
Danish: I nogle tilfælde forekom disse reaktioner, hvor der blev anvendt andre lægemidler, der er blevet associeret med leverbeskadigelse.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Korrekt bortskaffelse af affaldet
Slovenian: Pravilno odstranite odpadke
Danish: Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS).
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter start af behandling med Avonex.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Avonex.
Danish: Influenza-lignende symptomer har en tendens til at være mest fremtrædende i starten af en behandling og falder i hyppighed ved fortsat behandling.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Danish: Data fra patienter, der har været i behandling med AVONEX i op til tre år, tyder på, at ca. 5% til 8% danner neutraliserende antistoffer.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex.
Slovenian: Včasih boste morali drugo zdravstveno osebje opozoriti, da se zdravite z zdravilom Avonex.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Slovenian: Po intramuskularni aplikaciji zdravila AVONEX doseže serumska protivirusna aktivnost vrh med 5 in 15 urami po odmerku in upada z razpolovnim časom približno 10 ur.
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, starih od 12 do 16 let, še nista bili dokazani.
Danish: Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker, må du ikke bruge Avonex.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali mislite na samomor, ne smete uporabljati zdravila Avonex.
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Danish: Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Danish: Denne medicin er i det væsentlige natriumfri.
Slovenian: Zdravilo je pravzaprav »brez natrija«.
Danish: Når pennen er forseglet, er der ingen risiko for skade.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
Danish: Denne analysebegrænses af, at den er følsom for interferon, men mangler specificitet for interferon beta.
Slovenian: Omejitev te analize je, da je sicer občutljiva na interferon, vendar ne na specifičnost interferona beta.
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi, če so bile druge možne diagnoze izključene in če je bolnik uvrščen v visoko stopnjo tveganja, da se bo pri njem/njej razvila klinično jasna multipla skleroza (glejte poglavje 5.1).
Danish: Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
Danish: Tre enkle måder, hvorpå man kan reducere virkningen af influenzalignende symptomer: Tag din Avonex Pen lige inden sengetid.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov: Svoj napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen uporabite tik pred spanjem.
Danish: • Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Danish: Det endokrine system ikke kendt hypothyroidisme, hyperthyroidisme
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neznana hipotiroidizem, hipertiroidizem
Danish: Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Danish: På grund af det aktive stofs clearance metode er der ingen teoretiske grunde til at kræve dosisjustering hos ældre.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Danish: Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og funktionen af dine nyrer.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Slovenian: Simptomi, ki jih boste morda opazili, so utrujenost, ponavljajoče se okužbe, nepojasnjeno nastajanje modric ali krvavitve.
Danish: Tip: Kanylehætten fjernes automatisk i trin 3 herunder.
Slovenian: Nasvet: Pokrovček igle se samodejno sname v 3. koraku,
Danish: - Lad sprøjten ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Slovenian: - Injekcijsko brizgo pustite pri sobni temperaturi pol ure.
Danish: AVONEX PEN fås i pakningsstørrelser på fire eller tolv.
Slovenian: AVONEX PEN je na voljo v velikosti pakiranja po štiri ali dvanajst.
Danish: Hver enkelt sprøjte er emballeret i en forseglet plastbakke.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zapečatenem plastičnem ovoju.
Danish: Danmark.
Slovenian: Danska.
Danish: Der findes endnu ikke nogen veletableret definition af høj-risiko patienter, men en konservativ holdning vil være at anvende mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første MRI efterfulgt af mindst én ny T2 eller én ny Gd-forstærket læsion på den efterfølgende MRI foretaget minimum tre måneder efter den første.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
Danish: Tip: Tryk ikke på den blå aktiveringsknap på samme tid.
Slovenian: Nasvet: modrega sprožilnega gumba ne pritisnite sočasno.
Danish: - Blodpropper i de små blodårer kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Slovenian: - Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Slovenian: Zdravniku nemudoma sporočite, če imate spremembe v razpoloženju, razmišljate o samomoru, imate občutek neobičajne žalosti, zaskrbljenosti ali ničvrednosti.
Danish: • Tryk med tommelfingeren på den blå aktiveringsknap for at starte injektionen.
Slovenian: • S palcem pritisnite modri sprožilni gumb, da začnete injicirati.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
Slovenian: Nasvet: Prepričajte se, da je injekcijska igla čvrsto pritrjena na injekcijsko brizgo, sicer lahko pušča.
Danish: Hvis du har taget mere end én injektion
Slovenian: Če ste injicirali več, kot bi smeli
Danish: Sprøjten tømmes ikke.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Slovenian: Previdno je potrebno ravnati pri dajanju zdravila AVONEX v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in so za odstranitev v veliki meri odvisni od sistema jetrnega citokroma P450, npr. nekatere vrste antiepileptikov in antidepresivov.
Danish: Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet.
Slovenian: Ni znano, ali mehanizem delovanja zdravila AVONEX poteka pri MS na enak način, kot je opisano zgoraj, ker patofiziologija MS ni dobro pojasnjena.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj se začne pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Danish: Det har været rapporteret, at interferoner kan reducere aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af cytokrom - P450 hos mennesker og dyr.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Danish: • Tryk på injektionsstedet nogle få sekunder.
Slovenian: • Še nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Danish: Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Danish: Eventuelle patienter, der har fået en overdosis, bør dog indlægges til observation på sygehuset og gives passende behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika napotiti v bolnišnico na opazovanje in mu nuditi primerno zdravljenje.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo, naročite, naj zdravnika takoj obvestijo o vseh morebitnih simptomih depresije in/ali samomorilnih mislih.
Danish: Disse anvisninger er en hjælp til at huske hvordan.
Slovenian: Namen te opombe je, da vas na to spomni.
Danish: Hvis det ser ud som om, den tidligere er blevet åbnet, må sprøjten ikke anvendes.
Slovenian: Če izgleda, kot da je bil odprt, te injekcijske brizge ne uporabite.
Danish: Tal med din læge om, hvorvidt dette ville være relevant for dig.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in ugotovite, kaj je za vas primerno.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Danish: Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier:
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
Danish: Patient-tid er summen af individuelle tidsenheder, hvor patienten i studiet er blevet eksponeret for AVONEX, inden patienten oplevede bivirkningen.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Danish: Influenza-lignende symptomer, der kan forekomme under en behandling med AVONEX, kan være belastende for patienter med underliggende hjerteproblemer.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, ki so povezani z zdravljenjem z zdravilom AVONEX, so lahko stresni za bolnike s srčnimi boleznimi.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Slovenian: Ne potiskajte bata.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Danish: Stedet for intramuskulær injektion bør skifte ugentligt (se pkt.
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Danish: Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Slovenian: Na primer, če vam predpisujejo druga zdravila ali če izvajajo krvni test, lahko zdravilo Avonex vpliva na druga zdravila ali rezultate testa.