FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden tutkimusten menetelmissä oli kaiken kaikkiaan rajoituksensa, mutta hoitoon todettiin yleensä liittyvän hemoglobiinipitoisuuden suurenemista.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai turi metodologinių trūkumų, bet gydymas susietas su teigiamomis tendencijomis, rodančiomis, kad hemoglobino koncentracijos padidėjo.
Finnish: • Jos saat dialyysihoitoa Retacrit-hoidon aloituksen yhteydessä, dialyysihoito-ohjelmaasi saattaa olla syytä muuttaa.
Lithuanian: • Jei pradėjus gydymą Retacrit vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Finnish: Neulansuojalaite EI aktivoidu, ellei KOKO annos ole tullut ulos ruiskusta.
Lithuanian: NEBUS suaktyvinta tol, kol nebus sušvirkšta VISA dozė.
Finnish: Jos et voi käyttää veritulppia ehkäiseviä lääkkeitä, et saa käyttää Retacrit-valmistetta.
Lithuanian: Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Retacrit.
Finnish: Lääkäri saattaa ehdottaa myöhemmin, että voit itse opetella tai sinua hoitava henkilö voi opetella pistämään Retacrit-pistoksen ihon alle.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti, kad Jūs arba Jūsų globėjas išmoktumėte suleisti jo po oda patys.
Finnish: • Jos sairastat kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja etenkin jos Retacrit-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa Retacrit-annoksesi, koska Retacrit-annoksen toistuva suurentaminen hoidon riittämättömän tehon vuoksi saattaa lisätä sydän- ja verisuonihaittariskiä sekä lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä.
Lithuanian: • Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu ir ypač jei netinkamai reaguojate į Retacrit, gydytojas patikrins Retacrit dozę, nes pakartotinis Retacrit dozės didinimas, jei netinkamai reaguojate į gydymą, gali padidinti riziką, kad kils širdies arba kraujagyslių problema, taip pat gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Finnish: Näille potilaille suositellaan suntin varhaista korjaamista ja tromboosin estohoitoa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama atlikti ankstyvą šunto reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties.
Finnish: Suositeltu Retacrit-annos on 600 IU/kg ihon alle kerran viikossa kolmen viikon ajan (21, 14 ja 7 päivää) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 TV/kg Retacrit po oda kartą per savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolutuotantoa.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybą.
Finnish: Retacrit-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Lithuanian: Gydymą Retacrit galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su aukščiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Finnish: Epoetiini alfan on eläinkokeissa osoitettu alentavan sikiön painoa, hidastavan luutumista ja lisäävän sikiökuolleisuutta, kun sitä annettiin viikoittain noin 20 kertaa ihmiselle suositeltua viikkoannosta suurempina annoksina.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo epoetino alfa sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Finnish: • Korkea kaliumpitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa epänormaalin sydämen rytmin (tämä on hyvin yleinen haittavaikutus dialyysipotilailla)
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Finnish: Jos käytät siklosporiini-nimistä lääkettä (käytetään esimerkiksi munuaissiirron jälkeen), lääkäri saattaa määrätä verikokeita otettavaksi Retacrit-hoidon aikana siklosporiinipitoisuuden tarkistamiseksi.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee nopeasti (> 20 g/l neljän viikon aikana), annoksen pienentämistä yhdellä annostasolla pitää harkita.
Lithuanian: Jeigu hemoglobinas kyla staigiai (>2 g/dl per 4 savaites), reikia apsvarstyti dozės sumažinimo viena dozavimo pakopa galimybę.
Finnish: Tässä ositteessa 20 tutkittavaa 40 tutkittavasta (50 %), jotka eivät olleet aiemmin saaneet verensiirtoja, saivat erytroidisen vasteen ensimmäisten 24 hoitoviikon aikana verrattuna 7 tutkittavaan 31 tutkittavasta (22,6 %), jotka olivat aiemmin saaneet verensiirtoja (kaksi verensiirtoja aiemmin saanutta tutkittavaa saavutti ensisijaisen päätetapahtuman, mikä perustui siirrettyjen punasoluyksiköiden vähenemiseen absoluuttisesti vähintään 4 yksiköllä 8 viikon välein verrattuna lähtötilannetta edeltäneisiin 8 viikkoon).
Lithuanian: Šiame sluoksnyje 20 iš 40 (50 %) tiriamųjų, kuriems anksčiau nebuvo perpilta kraujo, nustatytas eritroidinių ląstelių atsakas per pirmąsias 24 savaites, palyginti su 7 iš 31 (22,6 %) tiriamojo, kuriems anksčiau buvo perpilta kraujo (du tiriamieji, kuriems anksčiau buvo perpilta kraujo, pasiekė pagrindinę vertinamąją baigtį, atsižvelgiant į perpiltų RKK vienetų sumažėjimą bent 4 absoliučiojo skaičiaus vienetais kas 8 savaites, palyginti su būkle 8 savaites prieš pradinį vertinimą).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden suurenemista yli 20 g/l neljän viikon aikana pitää välttää.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino lygio padidėjimo daugiau nei 2 g/dl per keturias savaites.
Finnish: Ajan mediaani lähtötilanteesta ensimmäiseen punasolusiirtoon oli epoetiini alfa -ryhmässä tilastollisesti merkitsevästi pidempi verrattuna lumeryhmään (49 päivää vs. 37 päivää; p = 0,046).
Lithuanian: Laiko nuo pradinio vertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo mediana buvo statistiškai reikšmingai ilgesnė epoetino alfa grupėje, palyginti su placebu (49 palyginti su 37 paromis; p = 0,046).
Finnish: • Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus
Lithuanian: • Nosies ar kvėpavimo takų užsikimšimas.
Finnish: Epoetiini alfaa annettiin ihon alle 10 vuorokautta ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja neljän päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo leidžiamas po oda 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, ylläpitohoidon aikainen hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin pitoisuusvälin ylärajaa, ks. kohta 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti viršutinės hemoglobino koncentracijos normos ribos, rekomenduojamos 4.2 skyriuje,.
Finnish: *Valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Finnish: • vaikeaa anemiaa sairastavilla aikuisilla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
Lithuanian: • suaugusiesiems sunkiai anemijai gydyti, kuriems dar netaikoma dializė.
Finnish: Tämä koskee dialyysihoitoa saavia potilaita sekä potilaita, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
Lithuanian: Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems dializė dar neatliekama.
Finnish: Kaikki vasteen saaneet tutkittavat olivat seulonnassa ositteessa sEPO < 200 mU/ml.
Lithuanian: Visi tiriamieji, kuriems nustatytas atsakas, buvo sEPO < 200 mV/ml sluoksnyje atrankos metu.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsaontelon etuseinämään.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos į galūnes arba priekinę pilvo sieną.
Finnish: Erytroidinen vaste osoitettiin tutkimuksen ensimmäisten 24 viikon aikana epoetiini alfa -ryhmässä 27 tutkittavalla 85 tutkittavasta (31,8 %) verrattuna lumeryhmän 2 tutkittavaan 45 tutkittavasta (4,4 %) (p < 0,001).
Lithuanian: Eritroidinių ląstelių atsakas per pirmąsias 24 tyrimo savaites nustatytas 27 iš 85 (31,8 %) tiriamųjų epoetino alfa grupėje, palyginti su 2 iš 45 (4,4 %) tiriamųjų placebo grupėje (p < 0,001).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiini zeetan ja muiden punasolutuotantoa stimuloivien lääkeaineiden käyttöön liittyi vähentynyt lokoregionaalisten kasvainten kontrolli ja lyhyempi kokonaiseloonjäämisaika:
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus epoetino zeta ir kitų ESM vartojimas buvo susietas su mažesne lokoregionine naviko kontrole arba mažesniu bendru išgyvenamumu:
Finnish: Kyllä ≤ 2 punasoluyksikköä ˃ 2, mutta ≤ 4 punasoluyksikköä ˃ 4 punasoluyksikköä Ei yhdestä tutkittavasta ei ollut sEPO-tietoja ositteessa ≥ 200 mU/ml epoetiini alfa -ryhmässä oli 13 tutkittavaa ja lumeryhmässä oli 6 tutkittavaa
Lithuanian: Taip ≤2 RKK vienetų ˃2, bet ≤4 RKK vienetų ˃4 RKK vienetų Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Finnish: Epoetiini zeetan mahdollista vaikutusta miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių epoetino zeta poveikį vyrų ar moterų vaisingumui, neatlikta.
Finnish: • Jos Retacrit-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa) hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Retacrit-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin.
Lithuanian: • Jei taikomas didesnis Retacrit dozavimo intervalas (vaisto gaunate rečiau nei kartą per savaitę), gali nepavykti išlaikyti tinkamą hemoglobino lygį ir gali reikėti padidinti Retacrit dozę arba vartojimo dažnį.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai įvertins.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui)
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Sprendimą dėl žindymo nutraukimo arba gydymo Retacrit nutraukimo / netaikymo reikia priimti įvertinus žindymo naudą vaikui ir gydymos naudą moteriai.
Finnish: Tutkimustietoa epoetiini zeetan vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino zeta poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: • Jos Retacrit-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo sinulle, tarvitseeko Retacrit-annostasi muuttaa.
Lithuanian: • Jei netinkamai reaguojate į Retacrit, gydytojas patikrins dozę ir praneš, jei reikės ją pakeisti.
Finnish: Epoetiini alfa stimuloi ihmisen luuydinsolujen soluviljelyssä erityisesti erytropoieesia eikä vaikuta leukopoieesiin.
Lithuanian: Ląstelių kultūrose iš žmogaus kaulų čiulpų ląstelių epoetinas alfa specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neturi įtakos leukopoezei.
Finnish: Optimaalista epoetiini zeeta -vastetta varten on varmistettava potilaan rautavarantojen riittävyys ja tarvittaessa on annettava rautalisää (ks. kohta 4.2):
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į epoetiną zeta, reikia pasirūpinti, kad būtų tinkamos geležies atsargos ir, jei reikia, skirti geležies papildų (žr. 4.2 skyrių):
Finnish: Tälle potilasryhmälle ihon alle annettavasta epoetiini alfa -hoidosta saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie epoetino alfa leidimą po oda šiose populiacijose pristatyti 5.1 skyriuje, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Luuydinfibroosi on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tunnettu komplikaatio ihmisellä ja se saattaa liittyä sekundaariseen lisäkilpirauhasten liikatoimintaan tai tuntemattomiin tekijöihin.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% pacientų gydytų epoetinu alfa, pateiktos žemiau esančioje lentelėje.
Finnish: Kliinisiä tietoja valmisteen antamisesta lapsille ihon alle on vähän.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO) SUDĖTINĖS PAKUOTĖS KOMPONENTUI
Finnish: Näiden terveillä tutkittavilla tehtyjen farmakodynaamisten tutkimusten tulosten perusteella annostus 40 000 IU kerran viikossa vaikuttaa yleisesti ottaen tehostavan veren punasolutuotantoa enemmän kuin kahden viikon välein annettava hoito huolimatta retikulosyyttituotannossa havaitusta samankaltaisuudesta kerran viikossa ja kahden viikon välein tapahtuvassa annossa.
Lithuanian: Apskritai, remiantis farmakodinamikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais rezultatais, 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimas atrodo veiksmingesnis RKK gamybai nei dviejų kartų per savaitę dozavimo režimai, nepaisant pastebėto retikulocitų gamybos panašumo karto per savaitę ir dviejų kartų per savaitę skyrimo režimais.
Finnish: Pidä edelleen kiinni ihopoimusta ja paina mäntää hitaasti ja tasaisesti.
Lithuanian: Stumkite lėtai ir tolygiai, oda turi išlikti suimta į klostę.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lupų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas.
Finnish: Epoetiini alfan on osoitettu stimuloivan veren punasolutuotantoa, jotta autologisen veren talteenottoa voidaan lisätä ja vähentää hemoglobiinipitoisuuden laskua aikuispotilailla, joille on suunniteltu suuri elektiivinen leikkaus ja joilta ei odoteta saatavan etukäteen talteen leikkauksen yhteydessä tarvittavaa koko verimäärää.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetinas alfa stimuliuoja eritrocitų gamybą, siekiant padidinti autologinio kraujo rinkimą ir riboti hemoglobino lygio mažėjimą suaugusiems pacientams, kuriems numatyta didelė planinė operacija ir kurie nesukauptų viso operacijai reikalingo kiekio.
Finnish: Päänsärky, erityisesti äkillinen pistävä migreeninkaltainen päänsärky, sekavuuden tunne tai kouristuskohtaukset voivat olla merkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Lithuanian: Galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, migreną primenantis galvos skausmas, sumišimo pojūtis arba traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai.
Finnish: Katso kohta 5 Retacrit-valmisteen säilyttäminen.
Lithuanian: 5 skyrių Kaip laikyti Retacrit.
Finnish: Kummassakin hoitoryhmässä havaittu erytropoieettinen vaste johti verensiirtoon yhtä usein (16 %:lla annoksia 600 IU/kg viikoittain saaneessa ryhmässä ja 20 %:lla annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä).
Lithuanian: Eritropoetinis atsakas, stebimas abiejose gydymo grupėse, lėmė panašų kraujo perpylimo dažnumą (16 % 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje ir 20 % 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje).
Finnish: Annos (IU/kg kolmesti viikossa)
Lithuanian: Dozė (TV/kg, skiriama 3 kartus per savaitę)
Finnish: Lääkäri seuraa verenpainettasi säännöllisesti Retacrit-hoidon aikana.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraujospūdį, kol vartosite Retacrit.
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Lithuanian: Dozę didinti ir mažinti galima po vieną dozavimo pakopą vienu metu (žr.
Finnish: Retacrit-annosta ja -antotiheyttä voidaan muuttaa edelleen hoidon tehon perusteella.
Lithuanian: Retacrit dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau keičiami, siekiant palaikyti atsaką į gydymą.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa antaa infuusiona laskimoon eikä yhdistettynä muihin lääkevalmisteliuoksiin (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Lithuanian: Neleidžiama skirti Retacrit infuzijos į veną būdu arba suleisti kartu su kitų vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos žr.
Finnish: 90 % tavoitteen saavuttaneista potilaista noudatti hoito-ohjelmaa, jossa epoetiini alfaa annettiin kolme kertaa viikossa.
Lithuanian: Iš tikslą pasiekusių pacientų 90 % tai padarė taikant 3 kartų per savaitę dozavimo režimą.
Finnish: Näissä tutkimuksissa on todettu säännönmukainen selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus potilailla, joilla oli erilaisiin yleisiin syöpiin liittyvä anemia ja jotka saivat ihmisen rekombinanttierytropoietiinihoitoa, verrattuna verrokkiryhmään.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė nuoseklų nepaaiškintą statistiškai reikšmingą padidėjusį mirštamumą tarp pacientų, sergančių anemija, susijusia su įvairiais dažnais vėžio tipais, ir gaunančių rekombinantinį žmogaus eritropoetiną, lyginant su kontrolinėmis medžiagomis.
Finnish: Aika ensimmäiseen punasolusiirtoon oli pidentynyt epoetiini alfa -ryhmässä edelleen neljän viikon hoidon jälkeen (142 päivää vs. 50 päivää, p = 0,007).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių epoetino alfa grupėje laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar pailgėjo (142 palyginti su 50 parų, p = 0,007).
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiseloonjäämisen riskitiheyksien suhde (hazard ratio) vaihteli välillä 1,25-2,47 verrokkiryhmän hyväksi.
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose bendrojo išgyvenamumo pavojaus rodiklis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 ir buvo palankesnis kontrolinių medžiagų grupėje.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, kun lääkettä annetaan suonensisäisesti, hitaampi injisointinopeus saattaa estää niiden ilmaantumisen seuraavilla antokerroilla.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaistų leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Finnish: Akuutti porfyria
Lithuanian: Ūmi porfirija
Finnish: Näiden muutosten tulkitaan johtuvan emon heikentyneestä painonkehityksestä eikä sen merkitystä ihmiselle terapeuttisia annoksia käytettäessä tiedetä.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys, o reikšmingumas žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinomas.
Finnish: Annostus, Aikuiset hemodialyysipotilaat).
Lithuanian: Dozavimas, Suaugę pacientai, kuriems taikoma hemodializė).
Finnish: Suurin osa näiden tutkimusten potilaista ei vielä saanut dialyysihoitoa (N = 44); 27 potilasta sai peritoneaalidialyysihoitoa ja kaksi sai hemodialyysihoitoa.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugumą sudarė dialize dar negydomi pacientai (N = 44), 27 pacientams buvo taikoma peritoninė dializė ir 2 buvo taikoma hemodializė, o amžius svyravo nuo 4 mėnesių iki 17 metų.
Finnish: Retacrit ja muut veren punasolutuotantoa kiihdyttävät valmisteet saattavat lisätä kaikkien potilaiden veritulppariskiä.
Lithuanian: Retacrit ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams.
Finnish: • jos sinulla on todettu varhaispunasolujen niukkuutta (luuydin ei kykene tuottamaan riittävästi veren punasoluja) jollakin punasolujen tuotantoa stimuloivalla valmisteella, myös Retacrit-valmisteella, aiemmin annetun hoidon jälkeen.
Lithuanian: • Jeigu Jums diagnozuota tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (kai kaulų čiulpai negali pagaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių) po ankstesnio gydymo bet kokiu vaistu, stimuliuojančiu eritrocitų gamybą (įskaitant Retacrit).
Finnish: • hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla
Lithuanian: • vaikams, kuriems taikoma hemodializė;
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Retacrit on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä injektioneula.
Lithuanian: Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Finnish: Kaikkia autologisen veren talteenottoon liittyviä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia, etenkin rutiininomaista volyyminkorvausta koskevia varotoimia, on noudatettava.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir specialiąsias atsargumo priemones, susijusias su autologinio kraujo kaupimo programomis, ypač su įprastiniu kraujo tūrio atstatymu.
Finnish: Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos 20 000 IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos 40 000 IU) kerran joka toinen viikko.
Lithuanian: Maksimali dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą per dvi savaites.
Finnish: Treoniini
Lithuanian: Treoninas
Finnish: Kaikkien potilaiden hemoglobiiniarvoja on seurattava tarkoin mahdollisen kohonneen tromboemboliariskin ja kuolemanvaaran vuoksi silloin, kun potilaiden hemoglobiiniarvot ovat suuremmat kuin käyttöaiheen mukainen pitoisuusväli.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti visų pacientų hemoglobino koncentraciją, nes tromboembolinių reiškinių ir mirties rizika gali padidėti, jei pacientai gydomi, kai hemoglobino lygis viršija koncentracijos ribą, nurodytą vartojimo indikacijose.
Finnish: Tämä aine voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (perinnöllinen entsyymipuutos, joka lisää erään kemiallisen aineen (fenyyliketonin) erittymistä virtsaan ja saattaa aiheuttaa hermoston häiriöitä.
Lithuanian: Šiame vaiste yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija (genetiniu fermento nepakankamumu, dėl kurio padidėja tam tikros cheminės medžiagos (fenilketono) išsiskyrimas į šlapimą ir gali sutrikti nervų sistema) sergantiems ligoniams.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Lithuanian: Retacrit nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Finnish: Muita oireita voivat olla haavaumat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä sekä silmissä (silmien punoitus ja turpoaminen).
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opelės burnoje, ryklėje, nosyje, ant lyties organų ir akių (raudonos ir pabrinkusios akys).
Finnish: • Kipu kädessä tai jalassa.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas
Finnish: EPO osallistuu erytropoieesin kaikkiin vaiheisiin ja vaikuttaa pääasiassa punasolujen esiasteiden tasolla.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių raidos fazėse ir pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa hemoglobiinin tavoitearvo oli > 130 g/l (8,1 mmol/l) ja kolmessa muussa tutkimuksessa tavoitearvo oli 120-140 g/l (7,5-8,7 mmol/l).
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos lygis dviejuose tyrimuose buvo >13 g/dl (8,1 mmol/l); likusiuose trijuose tyrimuose jis buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Finnish: Lasten hemoglobiiniarvo on pidettävä 95-110 g/l välillä.
Lithuanian: Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Finnish: Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, lääkeinteraktion mahdollisuus on olemassa.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su RKK, vaistinių preparatų sąveika yra tikėtina.
Finnish: MedDRAelinjärjestelmäluokitus
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Finnish: Epoetiini alfalla hoidetut potilaat pystyivät luovuttamaan keskimäärin huomattavasti useampia yksiköitä verta (4,5 yksikköä) kuin lumehoitoa saaneet potilaat (3,0 yksikköä).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai vidutiniškai galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (4,5 vienetų) nei placebo gavę pacientai (3,0 vienetus).