FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Finnish: Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X / Y:tä Miten X / Y:tä käytetään
English: Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 50 x 1,7 ml itseaspiroivaa lasiampullia.
English: The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
Finnish: Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuneisuuden lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinen annos saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta 4.5).
English: • tumour called pheochromocytoma;
Finnish: • feokromosytooma-niminen kasvain
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Finnish: Kokonaistilavuus (ml) ja vastaava sylinteriampullien lukumäärä (1,7 ml) (2,1 sylinteriampullia) (3,1 sylinteriampullia) (4,1 sylinteriampullia) (5,6 sylinteriampullia) [{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
English: Hypotension (with possible circulatory collapse) Uncommon Hypertension Rare
Finnish: Alentunut verenpaine (sekä mahdollinen verenkierron romahtaminen)
English: The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Finnish: Ennen paikallispuudutteen käyttöä alueellisessa anestesiassa tulee varmistua siitä, että elvytysvälineet ja lääkitys ovat tarvittaessa saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Vapautettu pistekirjoituksesta>
English: Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
English: Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Finnish: Hermosärky (neuropaattinen kipu) Heikentynyt tunto / tunnottomuus (suu ja suunympärys) Herkistyminen
English: Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Finnish: Sen vuoksi tulee käyttää pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
English: Reduced doses of this medicinal product should be used due to possible increase in blood pressure and an increased risk of bradycardia.
Finnish: Ei-selektiiviset beeta-adrenergiset salpaajat (kuten propranololi, nadololi): Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää pienennettyinä annoksina verenpaineen mahdollisen nousun ja bradykardian lisääntyneen riskin takia.
English: The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionesteen käyttöä {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/mlinjektionesteen sijasta tulee harkita sen pienemmän adrenaliinipitoisuuden (5 mikrogrammaa/ml) vuoksi seuraavissa tapauksissa:
English: Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
Finnish: Halogenoidut haihtuvat puudutteet (esim. halotaani):
English: Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 4 pahvikoteloa, joissa kussakin on 50 x 1,7 ml lasiampullia.
English: • palpitations
Finnish: • epilepsia
English: • tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
Finnish: • masennuksen hoitoon tarkoitettuja trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini)
English: • MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
Finnish: • masennuksen tai ahdistushäiriöiden hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä (kuten moklobemidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, linetsolidi)
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
Finnish: [{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
English: • allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Finnish: Älä käytä X / Y:tä, jos sairastat seuraavia: - allergia artikaiinille tai adrenaliinille tai näiden lääkkeiden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - allergia muille paikallispuudutteille - epilepsia, jota lääkehoito ei pidä riittävässä hallinnassa.
English: • muscle twitch, involuntary muscle contraction
Finnish: • lihasnykinät, tahattomat lihaskouristukset
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
Finnish: [{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
English: Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance)
Finnish: Makuhäiriö (kuten metallinen maku, makuaistin häiriö) Makuaistin puute
English: Injection site exfoliation / necrosis Fatigue, asthenia (weakness)/ Chills Not known Local swelling Feeling hot, Feeling cold c) Description of selected adverse reactions
Finnish: Paikallinen turvotus Kuumotus, Palelu c) Valittujen haittavaikutusten kuvaus
English: The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Finnish: Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuksen lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinenannosta saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
English: Infiltration and perineural use in oral cavity.
Finnish: Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen suuhun.
English: • Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Finnish: • Potilaat, joilla on feokromosytooma: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
English: • Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Finnish: • Potilaat, joilla on tyreotoksikoosi: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
English: • Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Finnish: • Potilaat, joilla on alttius akuuttiin ahdaskulmaglaukoomaan: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
English: Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää 50 x 1,7 ml lasiampullia.
English: Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Finnish: Mustuaisen supistuminen Enoftalmia
English: • numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
Finnish: • suun sisäpuolen ja sen ympäristön tunnottomuus tai heikentynyt tuntoaisti
English: In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
Finnish: Artikaiinilla tehdyissä alkiomyrkyllisyystutkimuksissa ei todettu sikiökuolleisuuden tai epämuodostumien lisääntymistä, kun päivittäin laskimoon annetut annokset olivat enintään 20 mg/kg rotilla ja 12,5 mg/kg kaniineilla.
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: • facial nerve disorder (facial palsy)
Finnish: • sydämen toimintahäiriöt (johtumishäiriöt, eteiskammiokatkos)
English: • serious problems with your liver
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyyttä
English: o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: o 1 ml X-injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: • exfoliation and ulceration of the gums
Finnish: • ikenien kuoriutuminen ja haavaumat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Finnish: Puremisvamman vaara (huulet, posket, limakalvot ja kieli) on olemassa, erityisesti lapsilla.
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: • abnormal rapid heartbeat
Finnish: • matala verenpaine
English: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Finnish: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
English: o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: o 1 ml Y-injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionesteen pienemmän adrenaliinipitoisuuden vuoksi sen käyttöä suositellaan {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml -injektionesteen sijasta.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos [Ks liite I - täytetään kansallisesti] artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: o Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli X-injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: X / Y is a clear and colourless solution.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) X / Y on kirkas ja väritön neste.
English: Gingivitis
Finnish: ANTOTAPA
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Finnish: o Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli Y-injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
English: • inflammation of the gums
Finnish: • ihon kuoriutuminen pistoskohdassa
English: Patients with plasma cholinesterase deficiency
Finnish: Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja:
English: • a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
Finnish: • silmiin vaikuttava ahdaskulmaglaukooma-niminen tauti
English: Palpitations
Finnish: sydäninfarkti
English: It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Finnish: Sen oli tarkoitus olla saatavana tabletteina (0,5, 1 ja 2 mg).
English: EMA/211132/2010 EMEA/H/C/1145
Finnish: EMEA/H/C/1145
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamaa aineistoa ja laatinut kysymysluettelon.
English: The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Finnish: Lääkevalmistekomitean huolenaiheena olivat lääkkeen epäpuhtaudet sekä tapa, jolla yhtiö analysoi biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen tulokset.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide)
Finnish: Repaglinide Sun -valmisteen (repaglinidi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
English: 18 March 2010
Finnish: 18. maaliskuuta 2010 EMA/352837/2010
English: The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Finnish: Peruuttamisajankohtana yhtiö ei ollut vielä vastannut viimeisimpään kysymyssarjaan.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide) EMA/211132/2010
Finnish: Repaglinide Sun -valmisteen (repaglinidi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/352837/2010
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Finnish: Siten lääkevalmistekomitean kantana oli tuolloin, ettei Repaglinide Sunin hyöty ollut sen riskejä suurempi.
English: This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Repaglinide Sunin oli tarkoitus olla samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
English: On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
Finnish: -yhtiö ilmoitti 23. maaliskuuta 2010 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Repaglinide Sun -valmisteen myyntilupahakemuksen.
English: Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Finnish: Repaglinide Sun kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
English: Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
Finnish: Repaglinide Sunia aiottiin käyttää tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
English: What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Finnish: Mihin Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää?
English: Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Finnish: Repaglinide Sunin odotettiin vaikuttavan NovoNormin-alkuperäislääkkeen tavoin ja auttavan haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä.
English: Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Finnish: Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa alentamaan veren glukoosipitoisuutta (verensokeria), kun ruokavalio, painon pudotus ja liikunta eivät saa hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) hallintaan.
English: Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Finnish: Repaglinide Sun on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
English: What is Repaglinide Sun?
Finnish: Mitä Repaglinide Sun on?
English: How is Repaglinide Sun expected to work?
Finnish: Miten Repaglinide Sunin odotettiin vaikuttavan?
English: Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
Finnish: Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää tyypin 2 diabeetekseen myös metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa, kun pelkkä metformiini ei saa veren glukoosipitosuutta riittävästi hallintaan.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
Finnish: Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
English: Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Finnish: Koska Repaglinide Sun kehitettiin geneeriseksi lääkkeeksi, yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa selvitettiin, oliko lääke biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa vai ei. Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Finnish: http://www.ema.europa.eu/Patients/generic.htmLisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: Package size bottle (HDPE)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Tablettipurkki (HDPE)
English: The effect is generally time-dependent.
Finnish: Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
English: Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Finnish: Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
English: The mean terminal half-life is 4.4 days.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
English: S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
Finnish: S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
English: 85716 Unterschleissheim GERMANY
Finnish: 85716 Unterschleissheim Saksa
English: Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: These swellings resolved within 1 to 6 days.
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
English: The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevää hoitoa.
English: Do not administer intravenously.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
English: Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
Finnish: Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
English: If accidental eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
English: Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
English: If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.