FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * Post-marketing reports.
Romanian: * Rapoarte după punerea pe piaţă.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Romanian: Cu ajutorul degetelor, deschideţi plicul.
English: • Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Romanian: • Apoi dezlipiţi jumătare din folia protectoare transparentă (vezi imagine).
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Romanian: Fertilitatea Femeile pot prezenta o întârziere a concepţiei, ulterior întreruperii EVRA.
English: • You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Romanian: • Nu aveţi nevoie de o metodă contraceptivă suplimentară în cazul în care aveţi un deranjament stomacal.
English: • sudden cough without an obvious cause, which may bring up blood;
Romanian: • tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate apărea și sânge;
English: • The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Romanian: • Plasturele transdermic este conceput să rămână în loc pe parcursul activităţilor de acest tip.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea EVRA.
English: If EVRA remains even partly detached: - for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with a new EVRA transdermal patch immediately.
Romanian: Dacă EVRA rămâne chiar şi parţial detaşat: - mai puţin de o zi (până la 24 ore): trebuie reaplicat în acelaşi loc sau înlocuit imediat cu un nou plasture transdermic EVRA.
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Romanian: Acest lucru poate reduce controlul convulsiilor; prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor de lamotrigină.
English: This might mean that there is a better chance of the breast cancer being noticed.
Romanian: Aceasta înseamnă că este o mai mare probabilitate să fie observat cancerul de sân.
English: Some women using hormonal contraceptives including EVRA have reported depression or depressed mood.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv EVRA au raportat depresie sau stări depresive.
English: When you stop EVRA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
Romanian: O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate reprezenta un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
English: It is recommended that users visually check their transdermal patch daily to ensure continued proper adhesion.
Romanian: Se recomandă ca pacientele să verifice zilnic, vizual, plasturele transdermic pentru a se asigura o adezivitate adecvată continuă.
English: Based on these animal data, undesirable effects due to hormonal action of the active compounds cannot be excluded.
Romanian: Conform acestor date provenite de la animale, nu pot fi excluse efectele adverse datorate acţiunii hormonale a compuşilor activi.
English: Below 90 kg there was no association between body weight and pregnancy.
Romanian: Sub greutatatea de 90 kg nu a existat nici o asociere între greutate şi sarcină.
English: For this reason, a medical opinion on irregular blood loss will only be useful after an adjustment period of approximately three cycles.
Romanian: Din acest motiv, o opinie medicală despre acestea va fi utilă numai după o perioadă de acomodare de aproximativ trei cicluri.
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
Romanian: • Deschideţi-l prin rupere de-a lungul marginii sale (nu folosiţi foarfeca)
English: The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Romanian: Este posibil ca utilizarea EVRA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
English: The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
Romanian: Mecanismul primar de acţiune este inhibarea ovulaţiei, dar alterarea mucusului cervical şi a endometrului pot de asemenea contribui la eficacitatea produsului.
English: This makes a total of three weeks with the patches.
Romanian: Aceasta face un total de trei săptămâni cu plasturi transdermici.
English: Non-hormonal causes should be considered and, if necessary, adequate diagnostic measures taken to rule out organic disease or pregnancy.
Romanian: Trebuie luate în considerare cauze non-hormonale şi, dacă este necesar, trebuie efectuate investigaţii adecvate pentru a elimina boli organice sau sarcina.
English: The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with EVRA, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Romanian: Decizia de a utiliza orice alt medicament decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă, pentru a se asigura faptul că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu EVRA, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul său de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
English: EVRA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: EVRA nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Hormonal contraceptives may affect the metabolism of certain other active substances.
Romanian: Contraceptivele hormonale pot influenţa metabolismul altor substanţe active.
English: For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use EVRA”.
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVRA”.
English: If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive;
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;
English: • If you forget to change your patch for more than 2 days, you may become pregnant.
Romanian: • Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic pentru mai mult de 2 zile, puteţi rămâne gravidă.
English: For less than one day (up to 24 hours):
Romanian: Pentru mai puţin de o zi (până la 24 ore):
English: • Weeks 1, 2 & 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
English: If this happens you could get pregnant, or may experience unexpected bleeding.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Romanian: • În caz contrar, veţi creşte riscul de a rămâne gravidă.
English: It is used to prevent pregnancy.
Romanian: El este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Romanian: • dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
English: Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘combined hormonal contraceptive'.
Romanian: Deoarece conţine două tipuri de hormoni, EVRA este numit 'contraceptiv hormonal combinat'.
English: Sachets are packaged in a cardboard carton.
Romanian: Plicurile sunt ambalate într-o cutie de carton.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Romanian: Femeile cu vârsta peste 35 ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite cu insistență să utilizeze o metodă contraceptivă diferită.
English: If you have not used a hormonal contraceptive during your previous cycle
Romanian: Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în timpul ciclului anterior
English: • if you are allergic to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergică la norelgestromin, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ;
English: Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
Romanian: În consecinţă, concentraţiile plasmatice şi tisulare pot creşte (de exemplu ciclosporina).
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Romanian: La sfârşitul ciclului (Săptămâna 4/Ziua 22) - dacă plasturele transdermic EVRA nu este îndepărtat la începutul Săptămânii 4 (Ziua 22), acesta trebuie îndepărtat cât mai curând posibil.
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca, contraceptivele hormonale combinate să nu fie cauza faptului că mai multe femei au cancer de sân.
English: • Then take off the other half of the covering
Romanian: • Apoi dezlipiţi şi cealaltă jumătate a foliei
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
Romanian: • Dacă aţi utilizat acest medicament corect şi nu aveţi menstruaţie, acest lucru nu înseamnă neapărat că sunteţi gravidă.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Romanian: De asemenea, există dovezi că riscul este crescut atunci când administrarea CHC este reinițiată după o pauză de utilizare de 4 săptămâni sau mai mult.
English: EVRA is intended for women of fertile age.
Romanian: EVRA este recomandat femeilor de vârstă fertilă.
English: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
Romanian: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Romanian: Uneori simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
English: If you forget to put on your patch, you may be at particularly high risk of becoming pregnant.
Romanian: Dacă uitaţi să puneţi plasturele transdermic, puteţi avea un risc deosebit de crescut de a rămâne gravidă.
English: Number of VTE events per 10,000 women in one year
Romanian: Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
English: • Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works.
Romanian: • Activităţile normale cum sunt îmbăierea sau duşul, folosirea saunei şi exerciţiile fizice nu afectează cât de bine acţionează plasturele transdermic.
English: Do not wear more than 6 patches (so not more than 6 weeks) in a row.
Romanian: Nu purtaţi mai mult de 6 plasturi transdermici (deci nu mai mult de 6 săptămâni) la rând.
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse grave după ingestia accidentală de doze mari de contraceptive orale.
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Romanian: Dacă treceţi de la un contraceptiv oral la EVRA Dacă faceţi trecerea de la un contraceptiv oral la acest medicament:
English: Each used transdermal patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
Romanian: Fiecare plasture transdermic folosit este îndepărtat şi înlocuit imediat cu unul nou în aceeaşi zi a săptămânii (Ziua Schimbării), în ziua a 8-a şi ziua a 15-a a ciclului.
English: EVRA must not be used in children and adolescents who have not yet had their first menstrual period.
Romanian: EVRA nu trebuie utilizat la copii şi adolescente care nu au avut primul lor ciclu menstrual.
English: Study Group
Romanian: Grupul de studiu
English: In cases of suspected overdose, all transdermal contraceptive systems should be removed and symptomatic treatment given.
Romanian: În cazurile suspicionate de supradozaj, toate sistemele transdermice contraceptive trebuie îndepărtate şi trebuie administrat tratamentul simptomatic.
English: Dermatitis allergic Eczema
Romanian: Dermatită alergică Eczemă
English: This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using this medicine.
Romanian: Acestea apar de regulă în special în primele 3 luni şi în special dacă menstrele dumneavoastră nu aveau un caracter regulat înainte de începerea utilizării EVRA.
English: • Keep using the patches even if you do not have sex very often.
Romanian: • Continuaţi utilizarea plasturilor transdermici chiar dacă nu aveţi raporturi sexuale frecvente.
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Romanian: Riscul crește substanțial odată cu creșterea IMC.
English: Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Romanian: Expunerea la medicament este cel mai bine caracterizată de profilul farmacocinetic (vezi pct. 5.2).
English: Although only 10-20% of the variability in pharmacokinetic data can be explained by weight (see section 5.2), the greater proportions of pregnancies among women at or above 90 kg was statistically significant and indicates the EVRA is less effective in these women.
Romanian: Deşi numai 10-20 % din variabilitatea datelor farmacocinetice poate fi explicată de greutate (vezi pct. 5.2), proporţia mai mare de sarcini la femeile cu o greutate ≥ 90 kg a fost statistic semnificativă şi a indicat că EVRA este mai puţin eficace la aceste femei.
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil să aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă (cum este prezervativul, diafragma sau spuma spermicidă).
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Romanian: Punctul de mijloc al intervalului de 5-7 din 10000 FA, pe baza riscului relativ pentru CHC care conțin levonorgestrel comparativ cu riscul în cazul neutilizării, de 2,3 până la 3,6
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Romanian: Pentru EE au fost observate creşteri uşoare în cazul benzii de alergare şi al altor exerciţii aerobice; cu toate acestea, valorile CSE după administrarea acestor tratamente au fost în limitele de referinţă.
English: For initiation instructions see ‘How to start EVRA' below.
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA”.
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Romanian: • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache, nausea, and breast tenderness, occurring in approximately 21.0%, 16.6%, and 15.9% of patients, respectively.
Romanian: În studiile clinice, cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RAMs) au fost cefaleea, greaţa şi indurarea sânilor, care au apărut la aproximativ 21,0%, 16,6%, respectiv la 15,9% din paciente.
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Romanian: Alte situaţii - Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă la femeile cu greutate egală sau mai mare de 90 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
English: However, only a small fraction (10-20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Romanian: Cu toate acestea, numai o mică fracţie (10 - 20%) din variabilitatea datelor de farmacocinetică a norelgestrominului şi EE după aplicarea de EVRA, poate fi asociată cu unul sau toţi parametrii demografici de mai sus.
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Romanian: Contracepţia adecvată trebuie iniţiată datorită teratogenităţii terapiei anticoagulante (anticoagulante cumarinice).
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Romanian: EVRA nu a fost studiat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
English: No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, dar, deoarece în literatură există sugestia că fracţia liberă de etinilestradiol este mai mare, EVRA trebuie utilizată la acest grup de pacienţi sub supraveghere medicală.
English: He/she may be able to make patch changing easier for you.
Romanian: El/ea pot face ca schimbarea plasturelui transdermic să fie mai uşoară pentru dumneavoastră.
English: Safety and efficacy have not been established in adolescents under 18 years of age.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Romanian: Studiile au sugerat că incidența TEV la femeile care au utilizat EVRA este de până la 2 ori mai mare decât la utilizatoarele de CHC care conțin levonorgestrel.
English: A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie definitivă între utilizarea de contraceptive hormonale şi hipertensiunea arterială.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei extremități.
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv oral activ, femeia poate avea ovulaţie şi, în consecinţă, trebuie sfătuită să consulte un medic înainte de a începe un tratament cu EVRA.
English: After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Romanian: După 7 zile fără plasture, aplicaţi un nou plasture şi reîncepeţi ciclul utilizând aceasta ca Ziua 1.
English: Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Romanian: Femei care nu utilizează o pilulă/un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Romanian: Un plasture transdermic nu trebuie reaplicat dacă nu mai este aderent; un nou plasture transdermic trebuie aplicat imediat.
English: All combined birth control pills have risks, which may lead to disability or death.
Romanian: Toate contraceptivele orale combinate pentru controlul naşterilor au riscuri care pot să ducă la invaliditate sau moarte.
English: • The day you apply your first patch will be Day 1.
Romanian: • Ziua în care aplicaţi primul plasture transdermic va fi Ziua 1.
English: With respect to the reproductive toxicity norelgestromin showed foetal toxicity in rabbits, but the safety margin for this effect was sufficiently high.
Romanian: Referitor la acţiunea toxică asupra funcţiei de reproducere, pentru norelgestromin s-a demonstrat existenţa unei toxicităţi fetale la iepure, dar limitele de siguranţă pentru acest efect au fost suficient de mari.
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Romanian: Substanţele hormonale active remanente în plasturele transdermic pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în apa din mediul înconjurător.
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Romanian: Prin urmare, trebuie consultate informațiile de prescriere ale medicației HIV administrate concomitent pentru a identifica potențialele interacțiuni și orice recomandări asociate.
English: The risk of ovulation increases with each day beyond the recommended contraceptive-free period.
Romanian: Riscul de ovulaţie creşte cu fiecare zi ce depăşeşte perioada recomandată de neutilizare a contraceptivului.
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Romanian: • Întotdeauna păstraţi contraceptive non-hormonale (cum sunt prezervative, spumă spermicidă sau bureţi) ca rezervă în cazul în care faceţi o greşeală în utilizarea plasturelui transdermic.
English: • if you have varicose veins.
Romanian: • dacă aveți varice.
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge”.
English: • Premenstrual syndrome
Romanian: • Sindrom premenstrual
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Romanian: Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.
English: Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apare la începutul tratamentului, dar de obicei se ameliorează după primele trei cicluri, includ sângerări minore intermenstruale, sensibilitatea mamară şi greaţa.
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Romanian: De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.