FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Fakt dłuższych niż po podaniu dożylnym okresów półtrwania w przypadku podania doustnego, prawdopodobnie odzwierciedla złożoność procesów wchłaniania i dystrybucji glikopironium charakteryzujących obie drogi podania.
Lithuanian: Tai, kad pastarosios dvi pusinės eliminacijos laiko vertės (ypač suvartojus geriamojo preparato) skiriasi nuo pusinės vaisto eliminacijos jį suleidus į veną, tikriausiai atspindi sudėtingą glikopironio absorbciją ir pasiskirstymą jį vartojant kiekvienu iš nurodytų būdų.
Polish: Obserwowano związek z przypadkami krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, a także owrzodzenia, zwężenia, perforacji i niedrożności jelita cienkiego.
Lithuanian: Nustatyta sąsajų su viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimu ir plonosios žarnos išopėjimu, stenoze, perforacija ir nepraeinamumu;
Polish: Opiekun powinien przerwać leczenie oraz zwrócić się po poradę do lekarza prowadzącego w następujących przypadkach:
Lithuanian: Svarbių anticholinerginių šalutinių reiškinių valdymas Pacientą slaugantis asmuo turi nutraukti gydymą ir kreiptis konsultacijos į vaistą išrašiusį gydytoją, jei pasireikštų:
Polish: (~25,6 µg/kg mc.) 1
Lithuanian: (~25,6 µg/kg)
Polish: Układ oddechowy
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku Sialanar.
Lithuanian: Tinkamą Sialanar dozę nustatys Jūsų gydytojas.
Polish: − jeśli u pacjenta występuje ból i obrzęk brzucha (porażenna niedrożność jelita);
Lithuanian: − skauda pilvą ir jis papūstas (diagnozuotas paralyžinis žarnų nepraeinamumas);
Polish: Benzoesan sodu Ten produkt leczniczy zawiera 2,3 mg benzoesanu sodu (E 211) w 1 ml.
Lithuanian: Natrio benzoatas Šio vaistinio preparato viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Polish: Jedna butelka o pojemności 250 ml Jedna strzykawka doustna o pojemności 8 ml Jeden adapter do strzykawki.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vienas 60 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris Vienas 250 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris
Polish: Zdjąć strzykawkę doustną, przytrzymując butelkę i delikatnie przekręcając strzykawkę.
Lithuanian: Laikydami buteliuką ir švelniai sukdami geriamąjį švirkštą, jį ištraukite.
Polish: Działanie leku Sialanar powoduje zmniejszenie produkcji śliny przez gruczoły ślinowe.
Lithuanian: Sialanar veikia seilių liaukas, taip slopindamas seilių gamybą.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leków przeciwmuskarynowych, takich jak glikopironium, u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wcześniej występującym zaparciem i biegunką.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas gastroezofaginis refliuksas arba anksčiau prasidėjęs vidurių užkietėjimas ir viduriavimas, antimuskarininius vaistus, tokius kaip glikopironį, reikia vartoti atsargiai.
Polish: Początkowo dawka wynosi około 12,8 mikrogramów/kg mc. (co odpowiada dawce 16 mikrogramów/kg mc. bromku glikopironium) trzy razy na dobę, a następnie jest zwiększana co 7 dni zgodnie z dawkowaniem podanym poniżej w tabeli 1.
Lithuanian: Vaikų populiacija - 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai Glikopironio dozavimo grafikas pagrįstas vaiko svoriu: gydymas pradedamas nuo maždaug 12,8 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozės (tai atitinka glikopironio bromido 16 mikrogramų kilogramui kūno svorio dozę), vaistas vartojamas po tokią dozę tris kartus per parą ir dozės kas 7 dienas didinamos, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Proveca Pharma Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Lithuanian: Registruotojas Proveca Pharma Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Polish: Jaskra.
Lithuanian: Glaukoma.
Polish: Wydzielanie śliny zachodzi z udziałem włókien przywspółczulnych gruczołów ślinowych.
Lithuanian: Seilėtekį visų pirma lemia parasimpatinė seilių liaukų inervacija.
Polish: Glikopironium kompetycyjnie hamuje cholinergiczne receptory muskarynowe w gruczołach ślinowych oraz w innych tkankach obwodowych, w pośredni sposób zmniejszając ilość wydzielanej śliny.
Lithuanian: Glikopironis konkurenciniu būdu slopina cholinerginius muskarininius receptorius seilių liaukose ir kituose periferiniuose audiniuose,
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 2,3 mg soli kwasu benzoesowego (E 211) w 1 ml.
Lithuanian: Šio vaisto viename ml yra 2,3 mg benzoato druskos (E 211).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 2,3 mg benzoesanu sodu (E 211).
Lithuanian: Viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ciężkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų veikla Sunkus inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki leków przeciwcholinergicznych i/lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych oraz inhibitorów MAO.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) triciklių antidepresantų ir MAOI dozę;
Polish: Nie przewiduje się, aby przerwanie stosowania leku Sialanar powodowało objawy z odstawienia.
Lithuanian: Manoma, kad nutraukus gydymą Sialanar, pacientas neturėtų patirti gydymo nutraukimo reiškinių.
Polish: Dane uzyskane na podstawie nielicznych próbek PK u dzieci wskazują, że parametry farmakokinetyczne glikopironium są proporcjonalne do dawki produktu.
Lithuanian: Negausių farmakokinetinių tyrimų su vaikais duomenimis, vaisto farmakokinetika proporcinga vaisto dozei.
Polish: Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Dozavimo lentelė vaikams ir paaugliams, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Polish: Leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku (przewlekłego patologicznego wydzielania śliny) u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi.
Lithuanian: Trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, turintiems lėtinių neurologinių sutrikimų, diagnozuotos sunkios sialorėjos (lėtinio patologinio seilėtekio) simptominis gydymas.
Polish: Podanie większej niż zalecana dawki leku Sialanar Ważne jest, aby mieć pewność, że za każdym razem podawana jest dokładna dawka leku Sialanar, w celu zapobiegania szkodliwym skutkom jego działania obserwowanym w przypadku zastosowania nieprawidłowej dawki lub przedawkowania.
Lithuanian: Ką daryti vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę? Svarbu užtikrinti, kad kaskart vaikui būtų sugirdyta reikiama vaisto dozė, kad būtų išvengta žalingo Sialanar poveikio, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), w tym schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą, kai būtina dializė.
Polish: Wyniki dotyczące rozrodu u szczurów po podaniu glikopironium wskazują na mniejszy odsetek zapłodnień i mniejszy odsetek przeżycia po zakończeniu karmienia.
Lithuanian: Įvertinus glikopironio poveikį žiurkių reprodukcijai, nustatytas sumažėjęs apsivaisinimo rodiklis ir nujunkytų žiurkių jauniklių išgyvenamumas.
Polish: • Mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
Lithuanian: • nevalingas akių judėjimas (nistagmas);
Polish: Produkt leczniczy Sialanar jest wskazany do stosowania wyłącznie u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Sialanar skirtas tik vaikų populiacijai.
Polish: W przypadku stosowania glikopironium często występują działania niepożądane ze względu na znane farmakodynamiczne właściwości przeciwcholinergiczne.
Lithuanian: Dėl žinomo farmakodinaminio anticholinerginio poveikio, vartojant glikopironį, dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi lekami Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie następujących produktów leczniczych (patrz punkt
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su kartu vartojamais vaistais Vartojant glikopironį, tuo pat metu draudžiama vartoti šių vaistinių preparatų (žr. 4.3 skyrių):
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Anticholinerginis poveikis
Polish: Kortykosteroidy: Podczas podawania miejscowych, wziewnych, doustnych oraz dożylnych leków steroidowych może rozwinąć się jaskra posteroidowa.
Lithuanian: kortikosteroidai: vartojant išviršinio naudojimo, įkvepiamuosius, geriamuosius ar intraveninius steroidus, gali išsivystyti steroidų sukeliama glaukoma.
Polish: W przypadku wystąpienia zapalenia płuc należy przerwać leczenie z zastosowaniem glikopironium.
Lithuanian: Susirgus pneumonija, gydymą glikopironiu reikia nutraukti.
Polish: Po dalszą poradę należy zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, teiraukitės savo gydytojo.
Polish: Podawanie wraz z pożywieniem powoduje znaczące zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej na glikopironium.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Polish: • leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu niektórych alergii;
Lithuanian: • antihistamininiais preparatais, kuriais gydomos kai kurios alergijos;
Polish: Podawanie z pokarmem powoduje znaczące zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej na produkt leczniczy.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Polish: Jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez otwarcie lub zamknięcie kąta przesączania.
Lithuanian: Vartojant kartu su glikopironiu, gali padidėti akispūdis dėl atvirojo arba uždarojo kampo mechanizmo.
Polish: (~12,8 µg/kg mc.) 1
Lithuanian: (~12,8 µg/kg)
Polish: W przypadku osób w podeszłym wieku produkt leczniczy cechują wydłużony okres półtrwania w fazie eliminacji oraz zmniejszony klirens.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja senyvi pacientai, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis, ir duomenų, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą jį vartojant trumpą laiką, yra nedaug.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków , które należy rozważyć z zachowaniem ostrożności Jednoczesne stosowanie poniższych produktów leczniczych należy rozważyć z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Vaistai, kurių vartojimo kartu su glikopironiu galimybę reikia atidžiai įvertinti Toliau nurodytų vaistinių preparatų vartojimo kartu su glikopironiu galimybę reikia atidžiai įvertinti:
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Polish: − jeśli u pacjenta występuje jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej);
Lithuanian: − jam (-ai) diagnozuota glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Polish: Ze względu na to, że wartości te przekraczają prędkość filtracji kłębuszkowej i wydaje się, że w ponad 50% dawka jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu, istnieje prawdopodobieństwo, że proces wydalania nerkowego glikopironium obejmuje zarówno filtrację kłębuszkową, jak i wydzielanie kanalikowe (w kanalikach proksymalnych) drogą podstawowego mechanizmu wydzielniczego.
Lithuanian: vaisto dozės dalis pašalinama nepakitusi kartu su šlapimu, gali būti, kad glikopironis šalinamas per inkstus tiek dėl glomerulų filtracijos, tiek dėl sekrecijos proksimaliniuose kanalėliuose, dalyvaujant baziniam sekrecijos mechanizmui.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Sialanar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sialanar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wielkość dawki początkowej zależy od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Sialanar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sialanar vartojimą?
Polish: Co to jest produkt Sialanar i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojimas?
Polish: Sialanar bromek glikopironium
Lithuanian: Sialanar glikopironio bromidas
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sialanar
Lithuanian: Kita informacija apie Sialanar
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Sialanar przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sialanar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą ES.
Polish: Nie należy go także stosować u pacjentek w ciąży, u pacjentów przyjmujących chlorek potasu w tabletkach lub kapsułkach bądź leki o działaniu przeciwcholinergicznym.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti nėščiosioms arba pacientams, kurie vartoja kalio chlorido tabletes ar kapsules arba anticholinerginį poveikį turinčius vaistus.
Polish: Lek Sialanar jest dostępny w postaci roztworu do przyjmowania doustnego trzy razy na dobę, na jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Lithuanian: Sialanar tiekiamas per burną vartojamo tirpalo forma; jis vartojamas tris kartus per parą, likus valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Polish: Lek zawiera substancję czynną bromek glikopironium.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sialanar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sialanar vartojimu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Sialanar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sialanar.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sialanar (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: drażliwość, wypieki, zablokowany nos, ograniczenie wydzielin w drogach oddechowych, suchość w ustach, zaparcia, biegunka, wymioty i niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu).
Lithuanian: Dažniausi Sialanar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra dirglumas, raudonis, užgulta nosis, sumažėjusi sekrecija kvėpavimo takuose, džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas ir negalėjimas visiškai nusišlapinti (šlapimo susilaikymas).
Polish: Substancja czynna leku Sialanar, bromek glikopironium, blokuje receptory w gruczołach ślinowych zwane receptorami muskarynowymi.
Lithuanian: Veiklioji Sialanar medžiaga glikopironio bromidas blokuoja seilių liaukose esančius receptorius, vadinamuosius muskarininių junginių receptorius.
Polish: W drugim badaniu brało udział 27 dzieci i młodzieży z ciężką postacią ślinotoku, którym przez 8 tygodni podawano bromek glikopironium lub placebo, po czym zamieniono ich leczenie na kolejne 8 tygodni.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 27 vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškė stiprus seilėtekis; 8 savaites jie vartojo glikopironio bromidą arba placebą, po to dar 8 savaitėms jų vartojami vaistai buvo sukeisti.
Polish: Jak działa produkt Sialanar?
Lithuanian: Kaip veikia Sialanar?
Polish: Aby ułatwić lekarzom przepisującym lek i opiekunom jego możliwie bezpieczne stosowanie, firma wprowadzająca do obrotu lek Sialanar zapewni im materiały edukacyjne zawierające informacje na temat właściwego sposobu stosowania leku i kontrolowania jego działań niepożądanych.
Lithuanian: Siekdama padėti vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientus slaugantiems asmenims užtikrinti saugų šio vaisto vartojimą, Sialanar prekiaujanti bendrovė aprūpins juos mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta informacija apie tai, kaip tinkamai vartoti šį vaistą ir kontroliuoti jo sukeliamus šalutinius reiškinius.
Polish: Lek Sialanar powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu dzieci z chorobami układu nerwowego i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Sialanar turėtų išrašyti gydytojas, turintis nervų sistemos ligomis sergančių vaikų gydymo patirties, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Działania niepożądane stanowiące zagrożenia, które występują w związku ze stosowaniem bromku glikopironium, można kontrolować przez odpowiednie monitorowanie pacjentów i dostosowanie dawki.
Lithuanian: Kalbant apie glikopironio bromido keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti tinkamai stebint pacientus ir koreguojant vaisto dozę.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sialanar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sialanar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Bromek glikopironium ma ugruntowaną pozycję w UE w leczeniu ślinotoku; opublikowane badania wskazują na jego skuteczność w leczeniu ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży z chorobami układu nerwowego, które mogą mieć wpływ na jakość ich życia.
Lithuanian: Glikopironio bromidas plačiai pripažįstamas ES kaip vaistas nuo seilėtekio ir iš paskelbtų tyrimų matyti, kad jis yra veiksmingas gydant nervų sistemos ligomis sergantiems vaikams ir paaugliams pasireiškiantį stiprų seilėtekį, kuris gali turėti neigiamos įtakos jų gyvenimo kokybei.
Polish: W badaniu skupiono uwagę na przeciętnych końcowych wynikach dotyczących ślinotoku po 8 tygodniach leczenia, które wynosiły 1,9 u pacjentów przyjmujących bromek glikopironium i 6,3 u pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime visas dėmesys buvo sutelktas į galutinius seilėtekio vertinimo balus po 8 gydymo savaičių: vidutinis galutinis glikopironio bromidą vartojusių pacientų seilėtekio vertinimas buvo 1,9 balo, o vartojusių placebą - 6,3 balo.
Polish: Produkt Sialanar jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 lat) z chorobami układu nerwowego takimi jak mózgowe porażenie dziecięce, padaczka i choroby neurodegeneracyjne.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriuo gydomas stiprus seilėtekis, pasireiškiantis vaikams (nuo 3 metų) ir paaugliams, sergantiems nervų sistemą pažeidžiančiomis ligomis, kaip antai cerebriniu paralyžiumi, epilepsija ir neurodegeneracinėmis ligomis.
Polish: Leku Sialanar nie należy stosować u pacjentów z jaskrą (chorobą oczu), zatrzymaniem moczu, poważnymi zaburzeniami czynności nerek bądź cierpiącymi w przeszłości na określone choroby jelit lub miastenię (chorobę wpływającą na mięśnie).
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota glaukoma (akių liga), šlapimo susilaikymas, sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba praeityje buvo diagnozuotos tam tikros žarnyno ligos arba generalizuota miastenija (raumenis pažeidžianti liga).
Polish: Jak stosować produkt Sialanar?
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sialanar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Dawkę dostosowuje się następnie w zależności od reakcji pacjenta na lek i jego działania niepożądane.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozė koreguojama pagal tai, kaip pacientas reaguoja į vaistą, ir atsižvelgiant į vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius.
Polish: Oczekuje się, że lek, blokując receptory, przyczyni się do zmniejszenia ilości śliny wydzielanej przez gruczoły, ograniczając w ten sposób ślinotok.
Lithuanian: Vaistui blokuojant šiuos receptorius, turėtų sumažėti liaukų gaminamas seilių kiekis, o kartu ir pacientui pasireiškiantis seilėtekis.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sialanar zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów zamieszczono także w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sialanar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Sialanar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sialanar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sialanar zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Sialanar nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Sialanar?
Lithuanian: Kodėl Sialanar buvo patvirtintas?
Polish: W jednym z badań z udziałem 38 dzieci i młodzieży z ciężką postacią ślinotoku u około 74 % pacjentów przyjmujących bromek glikopironium po 8 tygodniach wynik badania uległ obniżeniu o co najmniej 3 punkty w porównaniu do 18 % u pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Viename šių tyrimų, kuriame dalyvavo 38 vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškė stiprus seilėtekis, po 8 savaičių maždaug 74 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Sialanar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sialanar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Receptory te powodują wydzielanie śliny na skutek pobudzenia przez nerwy prowadzące z mózgu.
Lithuanian: Aktyvinami galvos smegenyse esančių nervų, šie receptoriai paskatina seilių gamybą.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant Sialanar sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Badanie SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes) rozpoczęto w styczniu 2003 r.
Lithuanian: Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT) tyrimas pradėtas 2003 m.
Polish: ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş,
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş,
Polish: 00-113 Warszawa
Lithuanian: 00-113 Warsaw
Polish: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Hiszpania
Lithuanian: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Ispanija
Polish: Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Lithuanian: Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Polish: 2132 WT, Hoofddorp Holandia
Lithuanian: 2132 WT, Hoofddorp Nyderlandai
Polish: 04010 Campoverde di Aprilia Włochy
Lithuanian: 04010 Campoverde di Aprilia Italija
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.
Polish: ANEKS I LISTA NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH PAŃSTW CZŁONKOWSKICH (EU/EEA)
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ SUGALVOTO PAVADINIMO, FARMACINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO BEI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE (ES/EEE) SĄRAŠAS
Polish: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irlandia
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Airija
Polish: 2740-264 Porto Salvo Portugalia
Lithuanian: 2740-264 Porto Salvo Portugalija
Polish: 02-676 Warszawa
Lithuanian: 02-676 Warsaw
Polish: 2031 GA, Haarlem Holandia
Lithuanian: 2031 GA, Haarlem Nyderlandai
Polish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Polish: DK-1100 København K Dania
Lithuanian: DK-1100 København K Danija
Polish: 1074 Budapest Węgry
Lithuanian: 1074 Budapest Vengrija
Polish: W celu uzyskania zniesienia zawieszenia podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić właściwym organom krajowym, co następuje:
Lithuanian: Siekdami panaikinti rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisių turėtojai nacionalinėms kompetentingoms valdžios institucijoms turi pateikti:
Polish: 83602 Holzkirchen Niemcy
Lithuanian: 83602 Holzkirchen Vokietija
Polish: 94528 RUNGIS CEDEX FRANCJA
Lithuanian: 94528 RUNGIS CEDEX PRANCŪZIJA