FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Têm-se também obtido notificações de anomalias congénitas e aborto espontâneo após a exposição materna ou paterna.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie tėvų ir motinų, kurie vartojo 6-merkaptopurino, vaikų apsigimimus ir spontaninius abortus.
Portuguese: Para assegurar uma administração precisa e consistente da dose no estômago, é necessário tomar água após cada dose de Xaluprine.
Lithuanian: Kad į skrandį patektų visa Xaluprine dozė, suvartotą jo dozę reikia užgerti vandeniu.
Portuguese: Observaram-se aumentos das aberrações cromossómicas nos linfócitos periféricos de doentes leucémicos, num doente com carcinoma das células renais que recebeu uma dose não declarada de 6-mercaptopurina e em pessoas com doença renal crónica tratados com doses de 0,4 a 1,0 mg/kg/dia.
Lithuanian: Ištyrus leukemija sergančius pacientus ir vieną inkstų ląstelių karcinoma sergantį pacientą, kurie vartojo nenurodytą 6-merkaptopurino dozę, ir lėtine inkstų liga sergančius pacientus, kuriems taikytas gydymas 0,4-1,0 mg/kg per parą dozėmis, periferinio kraujo limfocituose nustatytas padidėjęs chromosominės aberacijos atvejų skaičius.
Portuguese: Os doentes com pouca ou nenhuma actividade herdada da TPMT estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave decorrente das doses convencionais de mercaptopurina e, de um modo geral, necessitam de uma redução substancial da dose.
Lithuanian: 6-merkaptopuriną metabolizuoja polimorfinis fermentas TPMT. Pacientams, kuriems nustatytas sumažėjęs paveldėtas TPMT aktyvumas arba jo trūkumas, kyla didesnė sunkaus įprastų merkaptopurino dozių toksinio poveikio rizika, todėl jiems skiriamą vaisto dozę paprastai būtina gerokai sumažinti.
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, aspartame (E951), sumo concentrado de framboesa, sacarose, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio e água purificada (ver secção 2 para mais informações sobre aspartame, sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215) e sacarose).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, aspartamas (E951), koncentruotos aviečių sultys, sacharozė, natrio metilo parahidroksibenzoatas (E219), natrio etilo parahidroksibenzoatas (E215), kalio sorbatas (E202), natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo (išsamesnės informacijos apie aspartamą, natrio metilparahidroksibenzoatą (E219), natrio etilparahidroksibenzoatą (E215) ir sacharozę žr.
Portuguese: Repita os passos acima para cada dose, de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami vaistą laikykitės šių instrukcijų, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar vaistininkas.
Portuguese: Pancreatite em tratamento não conforme de doentes com doença inflamatória intestinal Tem sido comunicada a ocorrência de pancreatite, a uma frequência de ≥ 1/100 a < 1/10 ("frequente") em doentes tratados para indicação sem licença da doença inflamatória intestinal.
Lithuanian: Pankreatitas taikant į indikacijų sąrašą neįtrauktą uždegimine žarnyno liga sergančių pacientų gydymą Gauta pranešimų apie gydant į indikacijų sąrašą neįtraukta uždegimine žarnyno liga sergančius pacientus nustatytus pankreatito atvejus (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 pacientų, dažna nepageidaujama reakcija).
Portuguese: O Xaluprine contém também sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219) e sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: Šiame vaiste taip pat yra natrio metilo parahidroksibenzoato (E219) ir natrio etilo parahidroksibenzoatų (E215), kurie gali sukelti alergines reakcijas (jos gali būti uždelstos).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savogydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Existem indivíduos com uma deficiência herdada da actividade da enzima TPMT que são muito sensíveis ao efeito mielossupressor da 6-mercaptopurina e têm uma predisposição para o desenvolvimento de depressão rápida da medula óssea após o início do tratamento com a 6-mercaptopurina.
Lithuanian: Yra žmonių, sergančių paveldėtu fermento TPMT trūkumu, kurie labai jautrūs mielosupresiniam 6-merkaptopurino poveikiui; paprastai, pradėjus gydymą 6-merkaptopurinu, kaulų čiulpų kiekis jų organizme sparčiai sumažėja.
Portuguese: Cerca de 7% de uma dose oral é excretado sob a forma de 6-mercaptopurina inalterada no espaço de 12 horas após a administração.
Lithuanian: Maždaug 7 % išgertos vaisto dozės per 12 val.
Portuguese: A genotipagem ou fenotipagem da TPMT pode ser utilizada para identificar doentes com uma actividade reduzida ou inexistente da TPMT.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme sumažėjęs TPMT aktyvumas arba jis neaktyvus, galima nustatyti TPMT genotipavimu arba fenotipavimu.
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, devem ser calçadas luvas descartáveis durante o manuseamento de Xaluprine
Lithuanian: Kad sąlyčio tikimybė būtų kuo mažesnė, ruošiant Xaluprine reikia dėvėti vienkartines pirštines.
Portuguese: Coloque a tampa de volta no frasco com o adaptador no lugar.
Lithuanian: Uždenkite buteliuką dangteliu, nenuimdami nuo jo adapterio.
Portuguese: A dose não deve ser tomada com leite ou produtos lácteos, dado que estes contêm xantina oxidase, uma enzima que metaboliza a 6-mercaptopurina e pode, por conseguinte, provocar uma redução da concentração plasmática da mercaptopurina.
Lithuanian: Todėl Xaluprine galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius, tačiau pacientai turi laikytis pasirinkto vartojimo metodo. Xaluprine negalima vartoti su pienu ar pieno produktais, nes juose yra ksantino oksidazės - fermento, kuris metabolizuoja 6-merkaptopuriną, todėl šį vaistą vartojant su pienu ar pieno produktais, gali sumažėti merkaptopurino koncentracija kraujo plazmoje.
Portuguese: A 6-mercaptopurina apresenta uma variação diurna a nível da farmacocinética e eficácia.
Lithuanian: 6-merkaptopurino farmakokinetinės savybės ir veiksmingumas įvairiu paros metu skiriasi.
Portuguese: Associado a um regime de tratamento que contenha múltiplos imunossupressores (incluindo as tiopurinas), pode levar à morte, o a combinação de vários imunossupressores, administrados em simultâneo, aumenta o risco de doenças do sistema linfático causadas por uma infeção viral [doenças linfoproliferativas associadas ao vírus Epstein-Barr (EBV)].
Lithuanian: − limfoproliferaciniais sutrikimais: o taikant gydymą Xaluprine, didėja rizika susirgti tam tikros formos vėžiu, vadinamu limfoproliferaciniu sutrikimu. Jeigu taikomas gydymas keliais imunosupresantais (įskaitant tiopurinus), tai gali sukelti mirtį; o vienu metu vartojant kelis imunosupresantus, didėja virusinės infekcijos sukeliamų limfinės sistemos sutrikimų (Epštein-Baro viruso (EBV) sukeliamų limfoproliferacinių sutrikimų) rizika.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Nova Laboratories Limited
Portuguese: Os resultados histológicos nos seres humanos revelaram necrose hepática e estase biliar.
Lithuanian: Atlikus histologinius tyrimus su žmonėmis, nustatyta, kad šis vaistas sukelia kepenų nekrozę ir tulžies stazę.
Portuguese: Os níveis séricos de antiepilépticos devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com Xaluprine, procedendo a ajustes da dose conforme necessário.
Lithuanian: Gydymo Xaluprine laikotarpiu reikia atidžiai stebėti vaistų nuo epilepsijos koncentraciją kraujo serume ir prireikus pakoreguoti dozę.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral mercaptopurina
Lithuanian: Xaluprine 20 mg/ml geriamoji suspensija Merkaptopurinas
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem continuar a utilizar um meio anticoncepcional eficaz durante pelo menos 3 meses após a paragem do tratamento.
Lithuanian: Ir vyrai, ir moterys veiksmingą kontracepciją turi naudoti ne mažiau kaip 3 mėnesius nuo gydymo pabaigos. Jeigu Jūs jau pastojote, prieš vartodamos Xaluprine privalote pasikalbėti su savo gydytoju.
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
Lithuanian: Prieš ruošdami Xaluprine, užsidėkite vienkartines pirštines.
Portuguese: Segure na seringa debaixo de água e mova o êmbolo para cima e para baixo várias vezes, para garantir que o interior da seringa fica limpo.
Lithuanian: Laikydami švirkštą po vandens srove kelis kartus patraukite ir sustumkite stūmoklį, kad išsiplautų švirkšto vidus.
Portuguese: Contudo, estas análises não conseguem identificar todos os doentes com risco de toxicidade grave.
Lithuanian: Kai kuriose laboratorijose galima išsitirti TPMT trūkumą, tačiau nustatyta, kad šiais tyrimais ne visada pavyksta nustatyti pacientus, kuriems kyla sunkaus toksinio poveikio rizika.
Portuguese: O doente deve ser instruído a interromper de imediato o tratamento com Xaluprine se a icterícia se tornar visível (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pasireiškus geltos požymiams nedelsiant nustoti vartoti Xaluprine (žr.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, DTPE buteliuko adapteris ir du polietileniniai dozavimo švirkštai (violetinis, sugraduotas padalomis iki 1 ml, ir baltas, sugraduotas padalomis iki 5 ml).
Portuguese: Foram notificadas múltiplas anomalias congénitas após o tratamento materno com a 6-mercaptopurina em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Lithuanian: Daug vaikų apsigimimo atvejų nustatyta moterims, kurioms taikytas gydymas 6-merkaptopurinu ir kitais chemoterapiniais vaistais.
Portuguese: O Xaluprine pode danificar o seu esperma ou óvulos (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" abaixo).
Lithuanian: Xaluprine gali pakenkti Jūsų spermai ir kiaušialąstėms (žr.
Portuguese: Deverá tomar o medicamento pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
Lithuanian: Likus mažiau nei valandai iki Xaluprine vartojimo ir 2 valandas po to negerkite pieno ir nevartokite jo produktų.
Portuguese: O tratamento com a 6-mercaptopurina causa supressão da medula óssea, o que provoca leucopenia e trombocitopenia e, com menos frequência, anemia.
Lithuanian: Citotoksiškumas ir hematologinių rodiklių stebėjimas Gydymas 6-merkaptopurinu sukelia kaulų čiulpų supresiją, dėl kurios išsivysto leukopenija ir trombocitopenija, o retesniais atvejais - mažakraujystė.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 20 mg de mercaptopurina mono-hidratada.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 20 mg merkaptopurino (monohidrato pavidalu).
Portuguese: É de evitar o contacto de Xaluprine com a pele ou as membranas mucosas.
Lithuanian: Reikia vengti Xaluprine sąlyčio su oda ir gleivine.
Portuguese: Contém também: sódio de para-hidroxibenzoato de metilo (E219), sódio de para-hidroxibenzoato de etilo (E215), sorbato de potássio (E202), hidróxido de sódio, aspartame (E951) e sacarose.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje taip pat yra natrio metilo parahidroksibenzoato (E219), natrio etilo parahidroksibenzoato (E215), kalio sorbato (E202), natrio hidroksido, aspartamo (E951) ir sacharozės.
Portuguese: - Manter o frasco bem fechado para impedir que o medicamento se estrague e para reduzir o risco de derrame acidental.
Lithuanian: - Kad vaistas nesugestų ir siekiant sumažinti atsitiktinio išsiliejimo tikimybę, buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Portuguese: Se tomar mais Xaluprine do que deveria, deve informar o seu médico ou dirigir-se de imediato a um hospital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xaluprine dozę? Jeigu išgėrėte per didelę Xaluprine dozę, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui arba vykite į ligoninę. Jus gali pradėti pykinti, galite pradėti vemti arba viduriuoti.
Portuguese: É provável que a toxicidade hematológica seja mais profunda com a sobredosagem crónica do que com uma ingestão única de Xaluprine.
Lithuanian: Stipresnis toksinis poveikis hematologijai pasireiškia esant ilgalaikiam perdozavimui Xaluprine, o ne vieną kartą jo perdozavus.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensão oral
Lithuanian: Xaluprine 20 mg/ml geriamoji suspensija
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, a suspensão deve ser lavada imediata e meticulosamente com água e sabão (ver secção 6.6).
Lithuanian: Suspensijos patekus ant odos ar gleivinės, ją reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu (žr.
Portuguese: - Não tome Xaluprine se tem alergia (hipersensibilidade) à mercaptopurina ou a qualquer outro componente de Xaluprine (ver secção 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xaluprine - Xaluprine vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) merkaptopurinui arba bet kuriai pagalbinei Xaluprine medžiagai (žr.
Portuguese: Qual o aspecto de Xaluprine e conteúdo da embalagem O Xaluprine é uma suspensão oral de cor rosa a castanha.
Lithuanian: Xaluprine yra rožinės arba rudos spalvos geriamoji suspensija.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da terapêutica com a 6-mercaptopurina na fertilidade humana mas existem notificações de homens e mulheres que se tornaram pais depois de receberem o tratamento durante a infância ou a adolescência.
Lithuanian: Kaip 6-merkaptopurino terapija veikia žmonių vaisingumą nežinoma, tačiau gauta pranešimų apie vaikų susilaukusius vyrus ir moteris, kuriems vaikystėje arba paauglystėje taikytas gydymas šiuo vaistu. Gauta pranešimų apie laikiną visišką oligospermiją, nustatytą vyrams, kurie 6-merkaptopuriną vartojo kartu su kortikosteroidais.
Portuguese: É necessário proceder a uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos durante a terapêutica.
Lithuanian: Taikant šio vaisto terapiją, reikia atidžiai stebėti hematologinius rodiklius.
Portuguese: Os doentes que herdaram a mutação do gene NUDT15 estão numa situação de risco mais elevado de toxicidade grave da 6-mercaptopurina como, por exemplo, leucopenia e alopecia, de doses convencionais da terapia de tiopurinas.
Lithuanian: Įprastas tiopurinų dozes vartojantiems pacientams, turintiems įgimtą mutavusį NUDT15 geną, gresia didesnė sunkaus 6-merkaptopurino toksinio poveikio, pavyzdžiui, leukopenijos ir alopecijos, rizika.
Portuguese: Contudo, a escolha deve ser constante de dia para dia.
Lithuanian: Tačiau pasirinkus vieną vartojimo būdą, vaistą reikia vartoti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
Portuguese: Pode ser considerado o teste genotípico das variantes NUDT15 antes de iniciar a terapia com 6-mercaptopurina.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti 6merkaptopurinu reikėtų apsvarstyti galimybę atlikti NUDT15 variantų genotipo testą.
Portuguese: Manuseamento seguro
Lithuanian: Saugus vaistinio preparato ruošimas
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa para trás para que o medicamento seja retirado do frasco para a seringa.
Lithuanian: Patraukite švirkšto stūmoklį, kad į švirkštą pritrauktumėte vaisto iš buteliuko.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xaluprine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xaluprine
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicará a seringa que deve ser utilizada em função da dose que foi receitada.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į paskirtą dozę Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars, kurį švirkštą naudoti.
Portuguese: Os estudos em animais apontam para a ocorrência de efeitos embriotóxicos e embrioletais (ver secção 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistas turi toksinį ir mirtiną poveikį vaisiui (žr.
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele, olhos ou nariz, o Xaluprine deve ser lavado imediata e meticulosamente com água e sabão.
Lithuanian: Xaluprine patekus ant odos, į akis ar nosį, nedelsdami kruopščiai nuplaukite tą vietą muilu ir vandeniu.
Portuguese: Leucemia e mielodisplasia secundárias.
Lithuanian: Antrinė leukemija ir mielodisplazija dažnis nežinomas
Portuguese: Edema facial
Lithuanian: Veido edema
Portuguese: Ao receber vacinas durante a toma de Xaluprine
Lithuanian: Vakcinacija vartojant Xaluprine
Portuguese: Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas) - sensação de enjoo (náuseas ou vómitos) - lesões no fígado - isto pode surgir nas análises ao sangue - uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar cansaço, fraqueza ou falta de ar - a chamada anemia - perda de apetite - diarreia - inflamação da boca (estomatite)
Lithuanian: dažni (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10) - pykinimas arba vėmimas; - kepenų pakenkimas (galima nustatyti pagal kraujo tyrimų rezultatus); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio pacientas pajunta nuovargį,
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Lithuanian: Gerybinės, piktybinės ir nespecifinės neoplazmos (įskaitant cistas ir polipus)
Portuguese: Qual a composição de Xaluprine
Lithuanian: Xaluprine sudėtis
Portuguese: Qualquer amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
Lithuanian: pageltę akių baltymai arba oda (gelta);
Portuguese: A 6-mercaptopurina causa embrioletalidade e efeitos teratogénicos graves no ratinho, rato, hamster e coelho em doses que não são tóxicas para a mãe.
Lithuanian: Vartojamas dozėmis, kurios nekenksmingos patelei, 6-merkaptopurinas sukelia pelių, žiurkių, žiurkėnų ir triušių embrionų žūtį ir sunkų teratogeninį poveikį.
Portuguese: Dado que a farmacocinética da 6-mercaptopurina não foi formalmente estudada na afecção hepática, não podem ser fornecidas recomendações específicas da dose.
Lithuanian: Negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų, nes oficialių 6-merkaptopurino farmakokinetikos esant inkstų veiklos sutrikimams tyrimų neatlikta.
Portuguese: Engula a dose da suspensão oral e, de seguida, beba um pouco de água.
Lithuanian: Nurykite geriamosios suspensijos dozę ir užsigerkite trupučiu vandens, kad vaisto nebeliktų burnoje.
Portuguese: É importante tomar Xaluprine à noite para tornar o medicamento mais eficaz.
Lithuanian: Kad vaistas Jums būtų kuo veiksmingesnis, svarbu, kad Xaluprine vartotumėte vakarais.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-09.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que os riscos do uso do medicamento são bem conhecidos.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad šio vaisto vartojimo keliama rizika gerai žinoma.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser monitorizado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com LLA.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŪLL sergančių pacientų gydymo patirties.
Portuguese: A dose é determinada para cada doente com base sobretudo na área de superfície corporal, podendo ser ajustada de acordo com os seus efeitos ao nível do sangue.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, iš esmės pagal jo kūno paviršiaus plotą, ir gali būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto koncentraciją kraujyje.
Portuguese: O medicamento é administrado por via oral, usando a seringa fornecida na embalagem, uma vez por dia, à noite.
Lithuanian: Vaistas vartojamas per burną, naudojant pakuotėje esantį švirkštą, kartą per parą vakare.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mercaptopurina
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei merkaptopurinas
Portuguese: A 6-mercaptopurina impede os linfócitos de se dividirem, e estes acabam por morrer, o que abranda a progressão da leucemia.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas neleidžia limfocitams dalytis ir jie galiausiai žūva, todėl leukemijos progresavimas sulėtėja.
Portuguese: Pode ser administrado com alimentos (exceto produtos lácteos) ou com o estômago vazio, mas o modo de administração deve ser uniformizado ao longo do tratamento.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti su maistu (išskyrus pieno produktus) arba nevalgius, tačiau jį reikia vartoti vienodai kiekvieną dieną.
Portuguese: Na LLA, os linfócitos multiplicam-se demasiado depressa e vivem durante demasiado tempo.
Lithuanian: Sergant ŪLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir išlieka gyvi pernelyg ilgai.
Portuguese: O Xaluprine é um medicamento que contém a substância ativa mercaptopurina.
Lithuanian: Xaluprine yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à mercaptopurina (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos) e a trombocitopenia (números baixos de plaquetas).
Lithuanian: Dažniausi merkaptopurino šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) ir trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje).
Portuguese: Outras informações sobre o Xaluprine
Lithuanian: Kita informacija apie Xaluprine
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xaluprine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xaluprine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Xaluprine são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Xaluprine teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que estejam a receber a vacina da febre amarela.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti tuomet, kai vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės.
Portuguese: Dado que a 6-mercaptopurina é usada no tratamento da LLA na União Europeia há vários anos, sob a forma de comprimido, a empresa apresentou resultados da literatura científica relativos aos estudos previamente realizados com os comprimidos de mercaptopurina.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje ŪLL sergantys pacientai jau daugelį metų gydomi tablečių formos vaistais, kurių sudėtyje yra 6-merkaptopurino, bendrovė pateikė anksčiau atliktų merkaptopurino tablečių tyrimų rezultatus iš mokslinės literatūros.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xaluprine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Xaluprine santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O CHMP constatou que a mercaptopurina está definida como um tratamento importante para a LLA, e que a única forma autorizada na UE é o comprimido de 50 mg, o que dificulta o ajustamento da dose para crianças mais pequenas.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad merkaptopurinas laikomas svarbia ŪLL gydymo priemone ir kad ES suteikta tik 50 mg tablečių rinkodaros teisė, todėl sunku koreguoti šio vaisto dozę mažesniems vaikams.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (que também consta do EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: A substância ativa deste medicamento, a mercaptopurina, possui uma estrutura química semelhante à purina, um dos elementos químicos fundamentais que compõem o ADN.
Lithuanian: Šio vaisto veikliosios medžiagos merkaptopurino cheminė struktūra panaši į purino, vienos pagrindinių DNR sudarančių cheminių medžiagų, struktūrą.