FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ACOMPLIA ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Slovenian: Zdravila ACOMPLIA ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rimonabant ali katero koli drugo sestavino zdravila ter ženske, ki dojijo.
Swedish: Vilka är riskerna med ACOMPLIA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ACOMPLIA?
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
Slovenian: Zdravilo so primerjali s placebom in merili učinek zdravila, uporabljanega 10 tednov (eno leto v eni od študij), na prenehanje kajenja ter na ponoven začetek kajenja v naslednjem letu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ACOMPLIA je na voljo tukaj.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ACOMPLIA visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo ACOMPLIA izkazalo učinkovitost pri zmanjšanju telesne mase pri debelih bolnikih in bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja.
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2
Slovenian: • imajo čezmerno telesno maso (imajo BMI večji ali enak 27 kg/m²) in pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja, kot so na primer diabetes tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
Swedish: Hur har ACOMPLIAs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ACOMPLIA raziskano?
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ACOMPLIA finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ACOMPLIA, glejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ACOMPLIA är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Slovenian: Odločil je, da so koristi zdravila ACOMPLIA, kadar se uporablja kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti pri zdravljenju debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso z dodatnimi dejavniki tveganja kot so diabetes tipa 2 ali dislipidemija, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Det finns som vita, droppformade tabletter.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve, ki imajo obliko solze.
Swedish: EMEA/H/C/666 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ACOMPLIA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EMEA/H/C/666
Swedish: Fyra studier har gjorts av ACOMPLIA på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo ACOMPLIA je bilo raziskano v štirih študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 7000 debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso, katerih teža je bila na začetku študij povprečno med 94 in 104 kg.
Swedish: Vad används ACOMPLIA för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ACOMPLIA uporablja?
Swedish: ACOMPLIA ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za depresijo in pri majhnem številu bolnikov povzroči samomorilne misli, zato se ne sme uporabljati pri bolnikih s trenutno potekajočo veliko depresivno motnjo ali bolnikih, ki se zdravijo z antidepresivi.
Swedish: Hur används ACOMPLIA?
Slovenian: Kako se zdravilo ACOMPLIA uporablja?
Swedish: Vad är ACOMPLIA?
Slovenian: Kaj je zdravilo ACOMPLIA?
Swedish: 250 tabletter 30 tabletter
Slovenian: 250 tablet 30 tablet
Swedish: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg
Slovenian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg tablete tablete peroralna uporaba peroralna uporaba steklenička (HDPE) pretisni omot (Alu/Alu)
Swedish: Datum för första godkännande: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Swedish: Etniska skillnader
Slovenian: Etnične razlike
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovenian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Slovenian: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Slovenian: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
Slovenian: trombocitopenija (včasih s purpuro)
Swedish: A. MÄRKNING
Slovenian: A: OZNAČEVANJE
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Swedish: Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
Slovenian: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Swedish: Äldre
Slovenian: Starejši
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder.
Slovenian: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20timmar.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak redno meriti, da bi lahko preverili, ali je v normalnem območju.
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken "Kardiovaskulär prevention".
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Swedish: - Kalcium- och/eller vitamin D-tillskott.
Slovenian: - dodatki kalcija in/ali dodatki vitamina D;
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste (ali bi lahko bili) noseči.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Swedish: Tablett.
Slovenian: Tableta.
Swedish: Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.
Slovenian: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Swedish: Om enfotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Swedish: Bindningen har lång duration.
Slovenian: Vezava je dolgotrajna.
Swedish: Primär aldosteronism
Slovenian: Primarni aldosteronizem
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Swedish: - Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Slovenian: - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, s katerim zdravijo ali preprečujejo tudi nekatere bolezni, ki jih povzročajo virusi);
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Swedish: Sepsis även med fatal utgång3
Slovenian: sepsa, vključno s smrtnim izidom3
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus1
Slovenian: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa1
Swedish: Detta anses inte ha klinisk relevans.
Slovenian: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Med hydroklortiazid påbörjas diuresen inom 2 timmar, med maximal effekt efter ca 4 timmar, effekten varar 6-12 timmar.
Slovenian: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, največji učinek doseže približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Swedish: - Blodtryckshöjande läkemedel som noradrenalin.
Slovenian: - zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot je noradrenalin;
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Slovenian: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Swedish: Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroxid
Slovenian: Magnezijev stearat (E470b) Kalijev hidroksid
Swedish: Läkemedel som påverkas av störningar i serumkalium
Slovenian: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Swedish: Den primära åtgärden är att avsluta hydroklortiazidbehandlingen så fort som möjligt.
Slovenian: Primarno zdravljenje je, čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan komma att använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Telmisartan leder till minskade aldosteron-nivåer i plasma.
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Swedish: Dosen behöver inte justeras.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Swedish: Effekten av dessa aminer kan minska.
Slovenian: Njihov učinek se lahko zmanjša.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som förut.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Swedish: Förpackningsstorlekar
Slovenian: Velikosti pakiranj
Swedish: - Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Slovenian: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Swedish: * Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd.
Slovenian: *Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Swedish: När telmisartan gavs tillsammans med digoxin observerades en medianökning av maximala plasmakoncentrationen (49%) och dalvärdeskoncentrationen (20%) av digoxin.
Slovenian: Če je bil telmisartan uporabljen sočasno z digoksinom, so opažali mediano povečanje največje koncentracije digoksina (49 %) in njegove najmanjše koncentracije (20 %).
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Slovenian: hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Swedish: Säkerhet och effekt för Actelsar HCT för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska genast undersökas och undersökning ska eventuellt inbegripa histologiska undersökningar av biopsier.
Slovenian: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Swedish: Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
Slovenian: Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som listas nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, ki jih jemljete hkrati z zdravilom Actelsar HCT:
Swedish: Speciella populationer
Slovenian: Posebne populacije:
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Swedish: Natriumstärkelseglykollat (typ A) Mikrokristallin cellulosa Mannitol (E421)
Slovenian: Natrijev karboskimetilškrob (vrsta A) Mikrokristalna celuloza Manitol (E421)
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Slovenian: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Slovenian: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Swedish: Vidare kan lågt blodtryck komma att förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Slovenian: Poleg tega lahko nizek krvni tlak poslabšajo alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi.
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta(≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Uttalad hyperkalcemi kan vara ett tecken på dold hyperparathyroidism.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Swedish: Bradykykardi
Slovenian: bradikardija
Swedish: Tiazider kan leda till ökad risk för oönskade händelser av amantadin.
Slovenian: Tiazidi lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov amantadina.
Swedish: - Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: - Huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min).
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, överkänslighet
Slovenian: anafilaktične reakcije, preobčutljivost
Swedish: Baserat på erfarenhet av användning av läkemedel som hämmar renin-angiotensin-systemet, kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till ökat serumkalium och kan därför inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Influenasaliknande sjukdom, smärta
Slovenian: gripi podobna bolezen, bolečina
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under den första trimestern.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Swedish: Ökning av triglycerider
Slovenian: povečana raven trigliceridov
Swedish: Överkänslighet, anafylaktiska reaktioner
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka, ki ga telmisartan običajno doseže 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja, se med dolgotrajnim zdravljenjem ne spreminja.
Swedish: Behandling med hydroklortiazid kan orsaka störningar i elektrolytbalansen i din kropp.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Swedish: Minskningen i AUC är liten och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
Slovenian: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Swedish: Om återinsättning anses nödvändig, är rekommendationen att skydda exponerade ytor från solen eller artificiellt UVA.
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Swedish: Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Slovenian: Če vam jetra ne delujejo pravilno, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg 1-krat dnevno.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Slovenian: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter som är 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Swedish: "Lot" som finns tryckt på kartongen avser batchnummer.
Slovenian: Oznaka »Lot« na škatli označuje številko serije.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Actelsar HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Actelsar HCT prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Actelsar HCT jemljete drugo zdravilo.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Slovenian: Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Swedish: Kombinationen av dessa innehållsämnen har en additiv antihypertensiv effekt, dvs reducerar blodtrycket i högre utsträckning än vardera komponenten enbart.
Slovenian: Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Swedish: Blodglukosövervakning bör därför övervägas för dessa patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zato presoditi o potrebi po spremljanju krvnega sladkorja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för telmisartan-hydroklortiazid för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Actelsar HCT za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Endast obetydliga mängder återfanns i urin.
Slovenian: V seču so izmerili le neznatno količino.
Swedish: Användning av Actelsar HCT hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Swedish: Dessa fynd anses bero på den farmakologiska aktiviteten av telmisartan.
Slovenian: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Actelsar HCT till gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Actelsar HCT pri nosečnicah.
Swedish: Glukuronid av modersubstansen är den enda metabolit som har identifierats hos människa.
Slovenian: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.