FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: • Stéroïdes anabolisants (tels que la testostérone)
Italian: • Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
French: Très rare - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
Italian: Molto raro - Alterazione della rifrazione Non comune - Retinopatia diabetica
French: La cartouche ne doit pas être remplie.
Italian: La cartuccia non deve essere riempita nuovamente.
French: L'insuline humaine serait dégradée par une insuline-protéase ou par des enzymes de dégradation de l'insuline et, peut-être, par une protéine disulfure isomérase.
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradativi dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
French: • Sulfamides (utilisés pour traiter les infections).
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
French: ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Italian: ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che normalmente è transitoria.
French: Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre FlexPen.
Italian: Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla sua FlexPen.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur.
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero.
French: Assurez-vous de ne pas tourner le sélecteur ou de corriger la dose si l'aiguille est insérée dans la peau.
Italian: Si assicuri di non ruotare la manopola o correggere la dose quando l'ago è inserito nella pelle.
French: Administration avec FlexPen
Italian: Somministrazione con FlexPen:
French: Retirez l'aiguille de la peau et relâchez la pression du bouton-poussoir.
Italian: Ritiri l'ago dalla pelle e rilasci la pressione sul pulsante di iniezione.
French: La cartouche contient une bille de verre qui facilite la remise en suspension.
Italian: La cartuccia contiene una pallina di vetro per facilitare la ri-sospensione.
French: ► Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Italian: ► Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devrez absorber du glucose ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Italian: Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio della penna.
French: S'il ne reste pas suffisamment d'insuline, utilisez une nouvelle cartouche.
Italian: Se non c'è abbastanza insulina residua, utilizzarne una nuova.
French: Actraphane contient du sodium
Italian: Actraphane contiene sodio
French: Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
Italian: Lasci che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier votre besoin en insuline.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il bisogno di insulina.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
French: Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Italian: Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dall'iniezione per evitare un Basso livello di zucchero nel sangue.
French: • Contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Italian: • Contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
French: Si une administration au moyen d'une seringue, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, deve essere utilizzato un flaconcino.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose d'Actraphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Actraphane e dei tempi di somministazione.
French: • Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Italian: • Se nessuna goccia appare l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
French: ► Si vous êtes traité avec Actraphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Italian: ► Se, oltre ad Actraphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes.
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré au-dessus de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato spinto oltre la banda bianca sulla parte superiore della cartuccia.
French: Actraphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: Actraphane che è stato congelato non deve essere usato.
French: • Faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Italian: • Fa più attività fisica del solito.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient :
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouvel InnoLet.
Italian: Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova InnoLet.
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Italian: Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
French: Actraphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Italian: Actraphane può essere usato in pazienti anziani.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Italian: • Ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l'assunzione.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Italian: Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato.
French: ► Ne reremplissez pas la cartouche.
Italian: ► Non riempia nuovamente la cartuccia.
French: Avant votre première injection avec un nouveau FlexPen, vous devez remettre l'insuline en suspension :
Italian: B Prima di ogni iniezione con una nuova FlexPen, deve risospendere l'insulina:
French: Assurez-vous toujours que le sélecteur de dose revient à 0 après l'injection.
Italian: Si assicuri sempre che il selettore della dose ritorni sullo 0 dopo l'iniezione.
French: Si vous oubliez de prendre votre insuline
Italian: Se dimentica di prendere insulina
French: Gonflement des articulations : Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Italian: Articolazioni gonfie: All'inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe de l'aiguille, puis dévissez l'aiguille.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente con attenzione il cappuccio esterno e poi sviti l'ago.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua InnoLet.
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Italian: • Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici dell'organismo)
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose durante la gravidanza e dopo il parto.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o superiore del braccio.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Italian: • Verifichi sempre che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo e che il selettore della dose sia posizionato sullo 0.
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Italian: Se ha subìto urti, è danneggiata o lesionata, c'è il rischio di perdita di insulina.
French: • Si vous avez des difficultés à reconnaître une hypoglycémie.
Italian: • Se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
French: Vous pouvez conserver le grand capuchon externe de l'aiguille dans le compartiment.
Italian: Potrebbe essere utile conservare il cappuccio esterno grande dell'ago nell'apposito scompartimento.
French: Si vous avez une fonction rénale ou hépatique diminuée, ou si vous avez plus de 65 ans, vous devez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus régulièrement et discuter des changements de votre dose d'insuline avec votre médecin.
Italian: Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel sangue regolarmente e parlare con il medico dell'aggiustamento della dose di insulina.
French: La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Italian: Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.
French: Lors des essais cliniques, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia con la popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
French: Utilisez toujours l'échelle d'indication de la dose et le sélecteur de dose pour voir le nombre d'unités que vous avez sélectionné avant d'injecter l'insuline.
Italian: Usi sempre la scala della dose e il selettore della dose per vedere quante unità ha selezionato prima di iniettare l'insulina.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique, tandis que l'amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Italian: Intensificazione della terapia insulinica con un brusco miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
French: N'utilisez pas l'échelle des unités résiduelles car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Italian: Non usi la scala residua, mostra solo approssimativamente quanta insulina è rimasta nella penna.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Italian: Ciò include anche un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que si vous vous évanouissez, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Italian: Spieghi che, nel caso in cui dovesse svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent éventuellement conduire à une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Italian: Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento.
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunti esclusivamente ai medicinali con cui è noto che siano compatibili.
French: Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Italian: Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
French: Effets indésirables très rares
Italian: Effetti indesiderati molto rari
French: La demi-vie terminale est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Italian: L'emivita è determinata dal grado di assorbimento dai tessuti sottocutanei.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
French: Ne reremplissez pas votre InnoLet.
Italian: Non riempia nuovamente la InnoLet.
French: Si les patients changent de type d'insuline, les symptômes précurseurs d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou devenir moins prononcés que ceux survenus avec leur précédente insuline.
Italian: Quando i pazienti cambiano il tipo di insulina utilizzata, i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli manifestati durante il trattamento precedente.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
French: C'est une formulation biphasique contenant une insuline d'action rapide et une insuline d'action prolongée.
Italian: È una formulazione bifasica contenente sia insulina ad azione rapida che insulina ad azione prolungata.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Italian: ► Se FlexPen è stata urtata, presenta danni o spaccature.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO (STYLO PRÉREMPLI.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (PENNA PRERIEMPITA.
French: Si elles ne disparaissent pas ou si elles s'étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell'organismo , si rivolga al medico immediatamente.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Italian: Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la FlexPen.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Actraphane ne doit pas être injecté.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Actraphane non deve essere iniettato.
French: Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale.
Italian: Durante il normale uso prima di ogni iniezione possono accumularsi piccole quantità di aria nella cartuccia.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Italian: Malattie concomitanti del rene, fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere una modifica della dose di insulina.
French: • Glucocorticoïdes (tels que la « cortisone » utilisée pour traiter l'inflammation)
Italian: • Glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
French: Les bêtabloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent atténuer ou supprimer entièrement les premiers symptômes annonciateurs qui vous aident à reconnaître un faible taux de sucre dans le sang.
Italian: I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau.
Italian: Inserisca l'ago nella cute.
French: Très fréquent - Hypoglycémie*
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
French: ► Si vous remarquez un de ces effets, demandez immédiatement un avis médical.
Italian: ► Se nota uno qualsiasi di questi segni, contatti il medico immediatamente.
French: • Prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins.
Italian: • Assume ripetutamente meno insulina del necessario.
French: Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
Italian: Chi si prende cura di lei deve prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per ridurre il rischio di lesioni da aghi e infezioni crociate.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang.
Italian: Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di una ipoglicemia.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dosage inexact.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si vous sentez un faible taux de sucre dans le sang arriver, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits).
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso: ► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: ÉTIQUETTE (CARTOUCHE.
Italian: ETICHETTA (CARTUCCIA.
French: Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
French: Les aiguilles, les seringues, les cartouches et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne-preriempite non devono essere condivise.
French: Aucune forte liaison aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Italian: Non è stato osservato un legame forte tra l'insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l'insulina stessa (se presenti).
French: • Si les signes d'allergie s'étendent à d'autres parties de votre corps.
Italian: Contatti immediatamente il medico: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
French: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Italian: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé : ► Si vous ressentez l'un de ces signes : contrôlez votre taux de sucre dans le sang, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines, puis contactez immédiatement un médecin.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto: ► Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Italian: • Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina, usati per il trattamento dell'asma)
French: 5 unités sélectionnées
Italian: 5 unità selezionate
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
French: L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Italian: Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di iniezione intramuscolare non intenzionale.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
French: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 et 50 Penfill :
Italian: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 e 50 Penfill:
French: Peu fréquent - Réactions au site d'injection
Italian: Non comune - Reazioni al sito di iniezione
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure 4).
Italian: • Infili il cappuccio grande esterno di protezione e sviti l'ago (figura 4).
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Italian: Una posologia inadeguata o la interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
French: Actraphane se présente comme une suspension injectable.
Italian: Actraphane si presenta come una sospensione iniettabile.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue.
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose corretta di insulina nella siringa.