FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: C Dra av det stora yttre nålskyddet och spara det till senare.
Icelandic: Togaðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Swedish: Förbereda din NovoRapid FlexPen
Icelandic: Undirbúningur NovoRapid FlexPen
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar verið í tveimur þrepum ef of stórir skammtar eru notaðir miðað við þarfir sjúklingsins:
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och drag upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu og sprautunni og dragið réttan insúlínskammt upp í sprautuna.
Swedish: Ta alltid av nålen efter varje injektion och förvara din FlexPen utan nål påsatt.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu lyfjapennann án nálarinnar.
Swedish: 5 x 3 ml cylinderampuller
Icelandic: 5 x 3 ml rörlykjur
Swedish: • NovoRapid PumpCart är färdig att användas direkt i pumpen.
Icelandic: NovoRapid PumpCart er tilbúið til notkunar beint í insúlíndælu.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionspennan.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér og lýst er í leiðbeiningunum með pennanum.
Swedish: Den farmakodynamiska profilen för insulin aspart var likartad hos barn och vuxna.
Icelandic: Lyfjahvörf aspartinsúlíns hjá börnum voru svipuð þeim sem sjást hjá fullorðnum.
Swedish: Om den tappas, skadas eller krossas finns risk för insulinläckage.
Icelandic: Ef hann dettur, skemmist eða kremst er hætta á insúlínleka.
Swedish: 3 ml lösning i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en förslutning av gummi (bromobutyl/polyisopren) innesluten i en förfylld engångspenna av multidostyp gjord av polypropylen.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Swedish: Använd den inte om den har några synliga skador eller läckage, eller om gummikolven dragits över det vita strecket på etiketten vid botten av cylinderampullen.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar NovoRapid är i form av en injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Útlit NovoRapid PumpCart og pakkningastærðir NovoRapid PumpCart er stungulyf, lausn.
Swedish: Hur du använder NovoRapid PumpCart
Icelandic: Hvernig geyma á NovoRapid PumpCart
Swedish: Läs noga igenom instruktionen för användning av NovoRapid FlexTouch som finns i denna bipacksedel.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexTouch sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på din InnoLet för att skydda insulinet mot ljus.
Icelandic: Geymið pennahettuna á lyfjapennanum til varnar gegn ljósi.
Swedish: Förvara alltid cylinderampullen i ytterkartongen, när du inte använder den.
Icelandic: Geymdu rörlykjuna alltaf í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hana.
Swedish: Innan en NovoRapid PumpCart cylinderampull sätts in i din pump
Icelandic: Áður en NovoRapid PumpCart rörlykja er sett í dæluna
Swedish: Drag upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av NPH-insulinet.
Icelandic: Dragið jafnmikið loft inn í sprautuna og ráðlagður skammtur af NPH insúlíninu segir til um.
Swedish: • NovoRapid PumpCart innehåller 1,6 ml insulin aspart lösning, vilket motsvarar 160 enheter.
Icelandic: NovoRapid PumpCart inniheldur 1.6 ml af aspartinsúlínlausn, sem jafngilda 160 einingum.
Swedish: Instruktion för användning av NovoRapid injektionsvätska, lösning i InnoLet
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid stungulyf, lausn í InnoLet.
Swedish: Kliniska prövningar på patienter med typ 1-diabetes har visat en sänkt risk för nattlig hypoglykemi med insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki tegund 1 hefur komið fram, að minni hætta er á blóðsykursfalli að nóttu til þegar aspartinsúlín er notað samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Swedish: • Kontrollera på etiketten att det är NovoRapid PumpCart.
Icelandic: Athugaðu miðann til að ganga úr skugga um að þú sért með NovoRapid PumpCart.
Swedish: 1,6 ml injektionsvätska i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och förslutning av gummi (bromobutyl/polyisopren).
Icelandic: 1,6 ml lausn í rörlykju (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren)
Swedish: Effekten är som kraftigast 1-3 timmar efter injektionen och varar i 3-5 timmar.
Icelandic: Hámarksverkun verður 1-3 klst. eftir inndælingu og verkunin varir í 3-5 klst.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/024 5 cylinderampuller à 1,6 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/024 5 rörlykjur með 1,6 ml
Swedish: I kliniska prövningar skiljde sig inte den övergripande frekvensen av hypoglykemi mellan patienter behandlade med insulin aspart jämfört med humant insulin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki munur á heildarhlutfalli þeirra sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með aspartinsúlíni og fengu blóðsykursfall samanborið við þá sem meðhöndlaðir voru með mannainsúlíni.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Icelandic: Ef rörlykjan eða tækið með rörlykjunni dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Swedish: Om du inte förbereder InnoLet, kan du komma att få för lite insulin eller inget insulin alls.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið í InnoLet gætir þú fengið of lítið insúlín eða jafnvel ekkert insúlín.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare visat dig.
Icelandic: Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig og læknirinn hefur sýnt þér.
Swedish: Blodglukosnivån måste följas under infusionen.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykri meðan á insúlíninnrennsli stendur.
Swedish: NovoRapid PumpCart är en förfylld cylinderampull färdig att användas direkt i pumpen.
Icelandic: NovoRapid PumpCart er áfyllt rörlykja sem er tilbúin til notkunar beint í dæluna.
Swedish: Slangar där den inre ytan är gjord av polyeten eller polyolefin har utvärderats och visats kompatibla vid pumpanvändning.
Icelandic: Innrennslisslöngur með innra byrði úr pólýetýleni eða pólýólefíni hafa verið metnar og teljast þær samrýmanlegar til notkunar með dælum.
Swedish: Mindre vanliga - Urticaria och hudutslag Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - Úttaugakvilli (sársaukafullur taugakvilli)
Swedish: Sällsynta biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Swedish: ► NovoRapid PumpCart ska endast injiceras under huden med en pump.
Icelandic: ► NovoRapid PumpCart hentar aðeins til inndælingar undir húð með dælu.
Swedish: • Sätt i en NovoRapid PumpCart i pumpens behållare för cylinderampull.
Icelandic: Settu NovoRapid PumpCart rörlykju í hólf fyrir rörlykju á dælunni.
Swedish: NovoRapid injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Icelandic: Lyfjagjöf með sprautu NovoRapid hettuglös á að nota með insúlínsprautum með tilskildum einingakvarða.
Swedish: Använd inte pennan om insulinet är grumligt.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef dropi af insúlíni birtist ekki.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/015 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaska
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/015 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Swedish: På bild A är botten av kolven skymd bakom det vita strecket på etiketten som den ska vara. Om du misstänker att NovoRapid PumpCart är skadad, lämna tillbaka den till apoteket.
Icelandic: Á mynd A er endi stimpilsins falinn á bak við hvítu röndina eins og á að vera.
Swedish: Andra läkemedel och NovoRapid PumpCart
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoRapid PumpCart
Swedish: Vanliga - Reaktioner på injektionsstället
Icelandic: Sjaldgæfar - Viðbrögð á stungustað
Swedish: Uppträdande av allmänna överkänslighetsreaktioner (inkluderande generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitation och sänkt blodtryck) är mycket sällsynt men kan vara potentiellt livshotande.
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (þ.á m. útbreidd húðútbrot, kláði, svitamyndun, ónot í meltingarvegi, ofsabjúgur, öndunarörðugleikar, hjartsláttarónot og lækkun blóðþrýstings) koma örsjaldan fyrir en geta mögulega verið lífshættuleg.
Swedish: NovoRapid är avsett för injektion under huden (subkutant) eller för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
Icelandic: NovoRapid á að sprauta undir húð eða gefa með stöðugu innrennsli með innrennslisdælu.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Icelandic: Óvarleg meðferð eða rangnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) vid injektionsstället kan uppstå.
Icelandic: Staðbundin ofnæmisviðbrögð (verkur, roði, ofsakláði, bólga, marblettir, þroti og kláði) geta komið fram á stungustað.
Swedish: ► Injektionsnålar och NovoRapid Penfill får inte delas med någon annan.
Icelandic: ► Nálum og NovoRapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Swedish: Använd alltid ditt insulin och justera dina bas (hela dagen) och bolus (måltids) doser precis som läkare anvisat dig.
Icelandic: Notið insúlínið og breytið skammtinum af grunninsúlíni (sólarhringsskammtinum) og insúlíni í stökum skömmtum (við máltíðir) alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 og 10 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Swedish: Vid normal användning kan det samlas små mängder luft i nålen och cylinderampullen.
Icelandic: Lítils háttar loft getur safnast fyrir í nálinni og rörlykjunni við eðlilega notkun.
Swedish: NovoRapid FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Icelandic: NovoRapid FlexTouch er hannaður til notkunar með NovoFine eða NovoTwist einnota nálum allt að 8 mm löngum.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT NovoRapid
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/003 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/99/119/006 10 cylinderampuller à 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/003 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/99/119/006 10 rörlykjur með 3 ml
Swedish: medelålder 70 år).
Icelandic: 7. september 1999.
Swedish: NovoRapid PumpCart ska endast användas med ett infusionspumpsystem för insulin som är utformad för att användas med denna cylinderampull, såsom Accu-Chek Insight och YpsoPump insulinpumpar, enligt beskrivning i avsnitt 4.2.
Icelandic: NovoRapid PumpCart má einungis nota með innsúlín innrennslisdælum sem eru hannaðar til notkunar með þessari rörlykju, eins og Accu-Chek Insight og YpsoPump, eins og lýst er í kafla 4.2.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Icelandic: 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 10 x 3 m áfylltir lyfjapennar
Swedish: För patienter som går över till NovoRapid från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á NovoRapid af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Swedish: 2 enheter valda
Icelandic: einingar valdar
Swedish: Dela aldrig din injektionspenna eller dina injektionsnålar med andra personer.
Icelandic: Aldrei deila lyfjapennanum eða nálum með öðrum.
Swedish: Dra ut nålen ur huden och lätta på trycket på tryckknappen.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni og slepptu svo þrýstihnappnum.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Du kan ta med dig din NovoRapid FlexPen och förvara den vid en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 4 veckor.
Icelandic: NovoRapid FlexPen meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
Swedish: • Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt (bild 3).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd 3).
Swedish: Vid behov kan NovoRapid ges direkt i en ven, men detta får endast göras av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Icelandic: NovoRapid beint í bláæð en einungis af læknum eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Swedish: Pennetikett Dosräknare
Icelandic: Miði Skammtateljari
Swedish: Detta kan vara ett resultat av insulinläckage.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna insúlínleka.
Swedish: Läs noga igenom instruktionen för användning av NovoRapid FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/119/012 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/99/119/013 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/99/119/014 10 injektionspennor à 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/119/012 1 penni með 3 ml EU/1/99/119/013 5 pennar með 3 ml EU/1/99/119/014 10 pennar með 3 ml
Swedish: Yttre nålskydd
Icelandic: Ónæmiskerfi
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Swedish: Tala med läkare.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Swedish: Positiv status indikerar minst ett positivt test vid något tillfälle.
Icelandic: Jákvæð staða gefur til kynna minnst eitt jákvætt próf við einhverja innlögn.
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar av NovoSeven du behöver.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoSeven pakkningum sem þú þarft.
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Swedish: Allvarliga blödningar
Icelandic: Alvarlegar blæðingar
Swedish: Om du inte kan använda den omedelbart, se avsnitt 5 Hur NovoSeven ska förvaras på andra sidan av denna bipacksedel.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Icelandic: Breytingar á sumum lifrar- og blóðprófum.
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær á að sprauta lyfinu og hversu lengi á að halda því áfram.
Swedish: Förvaras i skydd mot ljus
Icelandic: Áfyllt sprauta með leysi Sprautuoddur (undir sprautuhettunni)
Swedish: Vitt frystorkat pulver.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað duft.
Swedish: Tidig behandling med NovoSeven reducerar hur mycket du blöder och hur länge.
Icelandic: Snemmbær meðferð með NovoSeven dregur úr hversu mikið þér blæðir og hversu lengi.
Swedish: Om du glömmer att ta en injektion eller om du vill upphöra med behandlingen, rådgör med läkare.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C Får ej frysas
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
Swedish: Förklara att du har använt NovoSeven.
Icelandic: Skýrðu frá því að þú hafir verið að nota NovoSeven.
Swedish: Clearance synes vara relaterad till ålder och kan därför öka med mer än 50% hos yngre patienter.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
Swedish: Den ska vara färglös.
Icelandic: Hún á að vera litlaus.
Swedish: Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
Swedish: • Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Swedish: Det används till vissa grupper:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Swedish: Vad NovoSeven är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um NovoSeven og við hverju það er notað
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
Swedish: Högre doser av rFVIIa kan därför behövas hos barn för att uppnå liknande plasmakoncentrationer som hos vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Swedish: Medelvärdet för den terminala halveringstiden var 3,9-6,0 timmar.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Swedish: Varje NovoSeven förpackning innehåller:
Icelandic: Hver NovoSeven pakkning inniheldur:
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Swedish: När du ska behandla dig själv
Icelandic: Hvenær skal gefa sér skammt
Swedish: En initial dos på 90 µg per kg kroppsvikt rekommenderas, vilket kan ges på väg till sjukhuset som patienten normalt får behandling på.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Swedish: Datum för första godkännande: 23 februari 1996 Datum för förnyat godkännande: 23 februari 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Behandlingstiden i hemmet bör inte överstiga 24 timmar.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
Swedish: Det fungerar till alla sorters blödningar, även för blödningar i leder.
Icelandic: Það virkar við öllum tegundum af blæðingum, þar á meðal blæðingum í liðum.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot mus, hamster eller bovint protein.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða músa-, hamsturs- eða nautgripapróteini.
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem skýrt var frá í tengslum við ofskömmtun var væg tímabundin blóðþrýstingshækkun hjá 16 ára sjúklingi sem fékk 24 mg af rFVIIa í stað 5,5 mg.
Swedish: Du bör tala med läkare innan du använder NovoSeven tillsammans med dessa läkemedel.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven samhliða þessum lyfjum.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Swedish: Frekvensen (median) var 3 doser per vecka (1-7 doser; mest rapporterad frekvens var 3 doser per vecka hos 13 patienter).
Icelandic: Miðgildi skammtatíðni var 3 skammtar á viku (á bilinu 1 til 7; algengasta skammtatíðnin var 3 í viku hjá 13 sjúklingum).
Swedish: Påbörja behandling av en blödning så tidigt som möjligt, helst inom 2 timmar.
Icelandic: Byrjaðu meðferðina eins fljótt og hægt er, helst innan 2 klst.
Swedish: Öppna inte utrustningen innan du är klar att använda den.
Icelandic: Ekki opna búnaðinn nema þú sért tilbúin(n) að nota hann.
Swedish: Den första dosen bör ges så tidigt som möjligt efter att blödningen startat.
Icelandic: Fyrsta skammtinn á að nota eins fljótt og auðið er eftir að blæðing byrjar.
Swedish: • Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Icelandic: Sé blæðing væg eða miðlungi alvarlegs eðlis, ættirðu að gefa þér lyfið eins fljótt og hægt er, helst heima við.
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir músa-, hamstra- eða nautgripapróteinum (t.d. kúamjólk).
Swedish: Tromboemboliska händelser kan leda till hjärtstillestånd.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
Swedish: • Vid allvarlig blödning ska du kontakta läkare.
Icelandic: Ef um alvarlega blæðingu er að ræða skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Du bör tala med läkare innan du använder NovoSeven om du även använder faktor VIII- eller IX-preparat.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven ef þú tekur einnig lyf með storkuþáttum VIII eða IX.
Swedish: IX > 5 Bethesda-enheter
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Swedish: En registerstudie (F7HAEM-3521) omfattade 133 patienter med Glanzmanns trombasteni behandlade med NovoSeven.
Icelandic: Í gagnagrunni með upplýsingum úr áhorfsrannsókn (F7HAEM-3521) voru 133 einstaklingar með Glanzmann blóðflagnaslekju sem fengu meðferð með NovoSeven.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Icelandic: Ef áhöld önnur en þau sem fylgja Novo Nordisk eru notuð, skal tryggt að fullnægjandi sía með gatastærð 25 míkrómetrar sé notuð.
Swedish: Utrustningen är för engångsbruk.
Icelandic: Útbúnaðurinn er eingöngu einnota.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Icelandic: Þetta fylgir ekki með í NovoSeven pakkningunni.
Swedish: • om du har allvarlig leversjukdom
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Swedish: NovoSeven används för att behandla blödning och för att förhindra kraftig blödning efter operation eller andra viktiga behandlingar.
Icelandic: NovoSeven er notað til meðferðar á blæðingum og til að koma í veg fyrir miklar blæðingar eftir skurðaðgerðir eða aðrar mikilvægar meðferðir.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningsstörningar.
Icelandic: Meðferðin skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki og/eða blæðingarsjúkdóma.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av NovoSeven tillsammans med antifibrinolytika (såsom aminokapronsyra eller tranexamsyra) som också används för att kontrollera blödning.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun NovoSeven samhliða lyfjum sem kallast storkusundrunarhemlar (t.d. aminocaproic sýra eða tranexamic sýra) sem eru einnig notuð til að hafa stjórn á blæðingum.
Swedish: • Får inte frysas.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Icelandic: Meðferð á sjúkrahúsi er yfirleitt nauðsynleg.
Swedish: Två doseringsregimer rekommenderas:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum: