FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Proračun je v skladu z delovnim programom in znaša 222,5 milijona EUR (6,5-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2011), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 23 milijonov EUR, presežek iz leta 2010 v višini 9,9 milijona EUR in 6 milijonov EUR iz sklada za zdravila sirote.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Slovenian: • [EMA/876327/2011] Priprave agencije EMA na vpliv olimpijskih iger leta 2012.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Slovenian: Dokument ni bil sprejet v sedanji obliki, revidirana politika pa bo predložena na seji marca 2012.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Slovenian: George Antoniou (Ciper) za glasovanje pooblašča Patricio Vella Bonanno (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Slovenian: Veterinarske organizacije
Maltese: veterinarji
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 3.0.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Slovenian: Študija o nezadostni oskrbi z zdravili, ki jo povzročijo proizvodne težave/težave v zvezi z zagotavljanjem skladnostji z dobro proizvodno prakso
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Slovenian: a) Spremenjene pristojnosti in naloge
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Slovenian: Claude Hemmer (Luksemburg) za glasovanje pooblašča Aginusa Kalisa (Nizozemska).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Slovenian: [EMA/MB/826035/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Slovenian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Upravni odbor je potrdil strateški revizijski načrt službe IAS za obdobje 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Slovenian: b) Ureditev predsedovanja odboru MBTC
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Slovenian: V Londonu, 15. decembra 2011
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o predlogu za uvedbo omejitev v nekaterih primerih, v katerih je mogoče zaznati morebitna navzkrižja interesov.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Slovenian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Upravni odbor je potrdil študijo.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci (pripravlja se sedem izvedbenih ukrepov; javno posvetovanje se je končalo novembra 2011; najpomembnejši ukrep, ki je pomemben za nacionalne organe, določa minimalne zahteve za sistem farmakovigilance, ki se uporabljajo na ravni nacionalnih pristojnih organov);
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Slovenian: • obveščanje o mreži na mednarodnih srečanjih, s poudarkom na komplementarnosti sistema EU.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Slovenian: Proti
Maltese: Kontra
Slovenian: • [EMA/MB/902317/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Slovenian: • direktiva o čezmejnem zdravstvenem varstvu (dosežen je bil napredek z vzpostavitvijo strukture za prostovoljno sodelovanje z državami članicami na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije; oblikovana je bila mreža držav članic na področju e-zdravja; sprejet je bil nov predlog o čezmejnih nevarnostih za zdravje);
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Slovenian: • Št. 12/2011 - imenovanje Alie Michaelidou-Patsia za namestnico v odboru CVMP na predlog Cipra, ki je bilo končano 28. novembra 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Slovenian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbene dejavnosti za leto 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Slovenian: [EMA/MB/880875/2011] Upravni odbor je potrdil prilagoditev fiksne urne postavke na 41 EUR za leto 2012 (od leta 2009 je ta postavka znašala 40 EUR).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Slovenian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju nezadostne oskrbe in menil, da je to vprašanje pomembno za javno zdravje.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Slovenian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Upravni odbor je potrdil nov okvir za sodelovanje z zdravstvenimi delavci in merila, ki se uporabljajo za organizacije zdravstvenih delavcev,
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Slovenian: [EMA/MB/554514/2011] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2012.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Slovenian: • Št. 11/2011 - imenovanje Frederica Kleina za namestnika v odboru CVMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Slovenian: Seznam udeležencev 74. seje upravnega odbora v Londonu 15. decembra 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fl-74 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Slovenian: Pedro Ortun Silvan (GD za podjetništvo in industrijo) za glasovanje pooblašča Paolo Testori-Coggi (GD za zdravje in varstvo potrošnikov).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Slovenian: d) Proračuni in projekti IKT za leto 2012
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Slovenian: Izvaja se več projektov, ki bodo racionalizirali nekatere postopke in uvedli bolj količinsko opredeljive elemente v postopku ocenjevanja.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Slovenian: Temu sledi postopek obvladovanja znakov.
Maltese: Intalbu koordinaturi tas-suġġetti ġodda.
Slovenian: Imenovanja v novi Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)
Maltese: Nomina għall-Kumitat Konsultattiv il-ġdid dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC)
Slovenian: Paola Testori Coggi Opravičilo Pedra Ortuma Silvana
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi Apoloġiji minn Pedro Ortum Silvan
Slovenian: 6 Estonija
Maltese: L-Estonja
Slovenian: • [EMA/MB/868582/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra 2011 do 30. novembra 2011.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Slovenian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe poslovnika upravnega odbora.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Slovenian: Projekt za leto 2014 - selitev v nove prostore
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens) ob tej priložnosti zahvalil za pripravo te teme za razpravo in povedal, da se veseli nadaljnje razprave na naslednji seji.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Slovenian: • zbirka podatkov EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (zaradi spremembe veterinarske zakonodaje so vodje agencij za zdravila obravnavali globalno strateško usmeritev v zvezi z infrastrukturo IT, zlasti na področju zbirk podatkov o zdravilih);
Maltese: • Id-dejtabejż tal-UE għall-mediċini veterinarji (fid-dawl tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, lHMA irrifletta dwar direzzjoni strateġika globali fir-rigward tal-infrastruttura tal-IT tiegħu, b'mod partikolari fil-qasam tad-dejtabejżis tal-prodotti mediċinali).
Slovenian: Odbor upravnega odbora za telematiko (MBTC)
Maltese: Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Slovenian: 9. februarja 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Slovenian: Na splošno je proračun za 15,9 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna, sprejetega marca 2011.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
Slovenian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ta točka (v vednost) je bila preložena na naslednjo sejo.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Slovenian: V sedanjih finančnih razmerah se ta prispevek verjetno ne bo zvišal.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje in nezadovoljstvo glede zamude v postopku imenovanja.
Maltese: Il-membri esprimew id-dispjaċir u n-nuqqas ta' sodisfazzjon tagħhom rigward id-dewmien fil-proċess tannominazzjoni.
Slovenian: [EMA/MB/828587/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 23. novembra 2011.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Slovenian: [EMA/MB/239263/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
Maltese: [EMA/MB/239263/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli implimentattivi tal-miżati.
Slovenian: To je bila zadnja seja upravnega odbora za Hansa-Georga Wagnerja, vodjo enote za informacijsko in komunikacijsko tehnologijo, ki se bo kmalu upokojil, delo pri agenciji pa je nastopil maja 2002.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Slovenian: Predsednik: sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Slovenian: 2. zasedanje:
Maltese: Sessjoni 2:
Slovenian: 3. zasedanje:
Maltese: Sessjoni 3:
Slovenian: Viola Macolić Šarinić (Hrvaška)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Wesenberg (Norveška)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Slovenian: d) Projekt za leto 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Slovenian: 7. junij 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Slovenian: Zvezna komisija za zaščito pred sanitarnim tveganjem (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk).
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Slovenian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
Slovenian: Člani skupine so: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg in Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Slovenian: Dvostransko srečanje s FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Slovenian: Zelo (za več kot 20 %) sta se povečala tudi obseg dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in število postopkov napotitve (77 v primerjavi s 55 leta 2010).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Slovenian: (EMA/MB/47692/2012) Dnevni red je bil sprejet.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Slovenian: • (EMA/888135/2011) MBTC-2012-02-002 Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 9. novembra 2011.
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Slovenian: Letno poročilo za leto 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Slovenian: EMA/518119/2012 sprejet upravni odbor
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Slovenian: Dokument je bil sprejet.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
Slovenian: Mary Geraldine Baker se je seje udeležila kot opazovalka v sredo, 21. marca 2012.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Slovenian: • Poročilo o uspešnosti na podlagi omejenega podniza količinskih ključnih kazalnikov uspešnosti za leto 2011.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Slovenian: Prispevek EU ostaja na ravni iz leta 2012, in sicer 38,8 milijona EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Slovenian: • razdelitvijo spremenjenega predloga na dva predloga: „obveščanje bolnikov" in „farmakovigilanco".
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Slovenian: (EMA/MB/13210/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjena pravila in zaradi inflacije za 3,1 % zvišal pristojbine, ki se plačajo agenciji.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Slovenian: COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Slovenian: • opredelitev lastništva patenta in (glavnega) preiskovalca;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Slovenian: Obisk komisarja Johna Dallija
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Slovenian: Seznam udeležencev 75. seje upravnega odbora v Londonu 21. in 22. marca 2012
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Slovenian: Njeni člani so Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp in Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Slovenian: Imenovanje Michaela Lenihana za računovodjo agencije
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Slovenian: (MB/EMA/155755/2012) Upravni odbor je sprejel spremembo vstopnega razreda iz AST 3 v AD 6 za delovno mesto vodje oddelka za storitve finančne podpore.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Slovenian: • (EMA/MB/115063/2012) Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2012;
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Slovenian: • zakonodajnimi predlogi za klinične preizkuse in medicinske pripomočke, načrtovano za leto 2012;
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Slovenian: Število nacionalnih strokovnjakov bi ostalo nespremenjeno, predvidoma 15 ekvivalentov polne zaposlitve.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Slovenian: Tematski koordinatorji
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Slovenian: Sodelovanje z EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Slovenian: Agencija je zaprosila tudi za 21 dodatnih delovnih mest, ki se bodo financirala iz prihodka od pristojbin, hkrati pa namerava zmanjšati število pogodbenih uslužbencev za sedem ekvivalentov polne zaposlitve.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Slovenian: (EMA/MB/124276/2012) Upravni odbor je vodjo sektorja za finance in proračun Michaela Lenihana imenoval za računovodjo agencije, ki je tako nadomestil Gerarda O'Malleyja.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Slovenian: • Posvetovanje št. 01/2012 o imenovanju Ingunn Hagen Westgaard za namestnico v odboru CHMP na predlog Norveške, končano 26. januarja 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Slovenian: 222,5 milijona EUR) in vključuje predvideni prihodek od pristojbin v višini 181,9 milijona EUR.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Slovenian: • Posvetovanje št. 13/2011 o imenovanju Merete Blixenkrone-Moller za namestnico v odboru CVMP na predlog Danske, končano 8. decembra 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Slovenian: (EMA/MB/945561/2011) Upravni odbor je sprejel predhodni osnutek delovnega programa agencije za leto 2013.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Slovenian: Pat O'Mahony se je seje udeležil v četrtek, 22. marca 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Slovenian: (EMA/MB/139702/2012) Upravni odbor je sprejel postopek za posvetovanje o končni sestavi Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Slovenian: • Posvetovanje št. 02/2012 o imenovanju Outi Maki-Ikola za članico v odboru CHMP na predlog Finske, končano 26. januarja 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Slovenian: (EMA/MB/64234/2012) Upravni odbor je sprejel spremenjeno politiko o obvladovanju navzkrižij interesov svojih članov.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Slovenian: • Posvetovanje št. 14/2011 o imenovanju Ugne Zymantaite za namestnico v odboru CVMP na predlog Litve, končano 19. decembra 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Slovenian: Evropski sistem za nadzor nad rabo veterinarskih protimikrobnih sredstev (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Slovenian: • potrditvijo študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preizkušanj v tretjih državah;
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Slovenian: (EMA/MB/131620/2012) Upravni odbor je razpravljal, ali je sedanja praksa enodnevnih sej najučinkovitejša ureditev.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Slovenian: • Posvetovanje št. 03/2012 o imenovanju Marttija Nevalainena za člana v odboru CVMP na predlog Finske, končano 2. februarja 2012 s pripombami članov v zvezi s kandidatovim navzkrižjem interesov, te je podprl tudi predsednik odbora CVMP in so bile 13. februarja 2012 poslane organu za imenovanja.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Slovenian: • obnovljeno strategijo EU za družbeno odgovornost podjetij za obdobje 2011-2014.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Slovenian: • (EMA/185199/2012) Poročilo o telematskih projektih EU; (EMA/189200/2012) Poročilo o delovanju na področju telematike v EU; (EMA/177625/2012) Zapisnik seje odbora za telematiko pri upravnem odboru z dne 14. februarja 2012;
Maltese: • [EMA/185199/2012] Rapport dwar il-proġetti tat-telematika tal-UE;
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov in sekretariata ter ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Maltese: Il-President għarraf lill-Bord li eżamina d-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, flimkien massegretarjat, u kkonkluda li ma kien hemm ebda kunflitti ta' interessi li setgħu jinterferixxu massuġġetti tal-laqgħa.
Slovenian: Ustanovljena je bila skupina za pripravo predlogov nadomestnih možnosti za junijsko sejo.
Maltese: Fil-laqgħa ta' Ġunju twaqqaf grupp biex jipproponi alternattivi.
Slovenian: • imenovanje poročevalca Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC),
Maltese: • Il-ħatra ta' rapporteur tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Slovenian: (EMA/MB/146762/2012) Upravni odbor se je seznanil z imenovanji v odbor PRAC, ki so jih do tedaj predložile države članice.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.