FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Estonian: 16.-18. mai
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Estonian: 24.-27. aprill
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Estonian: Uutest õigusaketidest tulenevalt hakkab EMEA täielikult vastutama HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavate ravimite hindamise eest, mille müügilubasid väljastatakse nüüdsest alates üksnes tsentraliseeritud menetluse kaudu.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Estonian: 3. jagu kokku
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Estonian: 14.-16. veebruar
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Estonian: Kontrollimine Ravimisertifikaadid Proovivõtmine ja testimine
Finnish: Sekä EudraCT (kliinisten tutkimusten tietokanta) että EudraGMP (GMP-todistusten ja valmistuslupien tietokanta) tulevat olemaan EU:n sääntelijöille yksi yhteinen tämän alan tietolähde koko Euroopan unionissa; kaksi uutta EudraCT:n versiota otetaan käyttöön vuonna 2006 (3.0.0 huhtikuussa 2006, 4.0.0 kesäkuussa 2006).
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraCT kaks uut versiooni (2006. aasta aprillis versioon 3.0.0 ja 2006. aasta juunis versioon 4.0.0).
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUV AN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA JÄRGSE HINDAMISE ÜKSUS
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Estonian: 12.-13. juuli
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
Estonian: Võttes arvesse vajadust riskijuhtimiskavasid vastavalt müügiloa väljastamise käigus tehtud kokkulepetele ajakohastada, on töökoormus suur just müügiloa väljastamise järgses faasis.
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas:
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Estonian: 2. jagu kokku
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Estonian: 12.-14. september
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Estonian: Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eriline osamaks
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Estonian: Algse hindamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Estonian: Paralleelne turustamine
Finnish: Maksut
Estonian: Kulud
Finnish: Tarkastukset
Estonian: KONTROLLIMINE
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riiklike pädevate ametiasutuste ja EMEA tööst.
Finnish: Menot
Estonian: Tulud
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Estonian: Teadusnõustamise taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Estonian: 20.-23. veebruar
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF/VAMF-hakemusasiakirjojen arviointi.
Estonian: EMEA poolt teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Estonian: Individuaaljuhtude ohutusaruannete tegelik/prognoositud arv, tsentraliseerimata müügiloaga ravimid (inimtervishoid)
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Estonian: Administratiiv- ja menetlusküsimustes hakkab väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid abistama spetsiaalne EMEA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo, mis alustab täies mahus tööd 2006. aastal.
Finnish: Luku 1 EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Estonian: EMEA Euroopa süsteemis
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Estonian: nõupidamiste algatamine akadeemiate, õpetatud seltside, tööstuse ja muude osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud teemadel ning nendel foorumitel esitatud praktiliste ettepanekute rakendamine, mis moodustab ühe osa ameti jõupingutustest uute tehnoloogiate ja harva esinevate haiguste alase teadustöö edendamiseks;
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine.
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Estonian: 7.-9. märts
Finnish: Suojattu ja luotettava yhteydenpito EU:n sääntelyverkon kanssa varmistetaan EudraNetin ja järjestelmiä tukevan infrastruktuurin avulla.
Estonian: EudraNet ja eespool kirjeldatud süsteeme toetav infrastruktuur tagavad ELi regulatiivses võrgustikus turvalise ja usaldusväärse teabevahetuse.
Finnish: Tämän sitoutumisen tärkeä osa on täsmällisen, ymmärrettävän ja helposti saatavilla olevan tiedon välittäminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja se tulee edelleen olemaan ensisijaisena tavoitteena vuonna
Estonian: Nimetatud eesmärgi üheks oluliseks osaks ja ameti jätkuvaks prioriteediks 2006. aastal on eesmärgistatud, arusaadava ja kättesaadava informatsiooni edastamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Estonian: Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor cientific advice and orphan Ravimite kvaliteedi sektor
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Estonian: 11.-14. detsember
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Estonian: 14.-16. märts
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Estonian: II tüüpi muudatuste taotlused
Finnish: 2 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvosto muutti 15. joulukuuta 2005.
Estonian: 2 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Estonian: 5.-7. september
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Estonian: Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal EMEA kontaktpunktid
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Estonian: 16.-19. oktoober
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Finnish: 300 Kokoukset
Estonian: Tuhandetes eurodes
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Estonian: uute regulatiivmenetluste rakendamine, sealhulgas kiirhindamismenetluse, tinglike müügilubade ja erilubade andmise kasutusele võtmine;
Finnish: Virasto kannustaa myyntiluvan haltijoita pitämään ennen hakemusten jättöä kokouksia, joissa voidaan muokata hakemusta ja tarkistaa tuoteryhmien laajennuksia tai muutoksia, jolloin helpotetaan uusien käyttöaiheiden käyttöönottoa ja lääkemuotojen saatavuutta.
Estonian: Tooterühma laiendamise ja muudatuste taotluste esitamise ja läbi vaatamise efektiivsuse tõstmiseks ja seeläbi uute näidustuste ja farmatseutiliste vormide kättesaadavuse lihtsustamiseks julgustab amet müügiloa hoidjaid paluma taotluse eelsete koosolekute pidamist.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Estonian: Individuaaljuhtude ohutusaruannete tegelik/prognoositud arv, tsentraliseeritud müügiloaga ravimid (inimtervishoid)
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Estonian: Võttes arvesse täiendavaid muudatusi ameti tegevust reguleerivas õiguskeskkonnas, töötab amet välja strateegia oma ametiruumide laiendamiseks ja ümberkorraldamiseks tulevikus.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston käytettävissä olevan asiantuntemuksen inventoiminen, riittämättömän asiantuntemuksen tunnistaminen ja täydentäminen ja suunnitteleminen, mistä saadaan seuraajia tiedossa oleville asiantuntijoille;
Estonian: Töötamine selle nimel, et EMEA-le oleks ravimite hindamisel, järelevalvel ja ohutuse hindamisel tagatud ELi tasandil tipptasemel erialaste teadmiste kättesaadavus; Loendi koostamine Euroopa ravimivõrgustikus kättesaadavate teadusalaste eriteadmiste kohta; eriteadmiste puudujääkide tuvastamine ja nende täiendamine ning kogutud eriteadmiste jätkuva kättesaadavuse kavandamine;
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Estonian: 1 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Estonian: 5.-7. detsember
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Estonian: Et tulla võimalikult efektiivselt toime tegevusalade laienemisest ja keerulisemaks muutumisest tulenevate ülesannetega, jätkab amet integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamist, keskendudes eriti menetluste optimeerimisele ja vahendite tõhusale kasutamisele.
Finnish: Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
Estonian: Ameti suutlikkus ravimiohutusega seotud probleeme käsitleda ja lahendada on paranenud tänu uutes õigusaktides sisalduvatele sätetele ja EMEA pikaajalise strateegia vastu võtmisele.
Finnish: Johtajan esipuhe
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Estonian: EMEA teeb ka ettevalmistusi lisavahendite väljatöötamiseks, mille hulka kuuluvad teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasid.
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Estonian: ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust;
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
Estonian: Võttes arvesse automaatseid esildisi puudutavaid muudatusi õigusaktides ning nende ravimite nimekirja väljatöötamist, mille kohta tuleb koostada omaduste ühtlustatud kokkuvõte, on oodata vahekohtumenetluste ja esildiste arvu suurenemist nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite puhul.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Estonian: Ühe osana koostööst Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga jätkab EMEA ELi välistele turgudele mõeldud ravimite taotluste hindamist.
Finnish: Viraston hallinto
Estonian: Ameti juhtimine
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Estonian: Turule lastud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi kontrollimiseks algatatud proovivõtmis- ja testimisprogrammi raames jätkatakse koostööd ka Euroopa farmakopöa ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Estonian: Sertifikaaditaotlused
Finnish: Lääkkeiden laatu
Estonian: Ravimite ohutus
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Estonian: Siiski tahame astuda veel ühe sammu edasi.
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadaval:
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Estonian: Artikli 5 lõike 3 ja artikli 107 lõike 2 menetluste rakendamist, mis kujutavad endast uusi õiguslikke sätteid, jälgitakse hoolikalt.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Finnish: 300 Kokoukset
Estonian: 300 Koosolekud
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Estonian: 2.11 Koordineerimisrühm
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Estonian: Järgmise versiooni väljatöötamine lükatakse edasi 2009. aastasse.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Estonian: EMEA kasutab teaduslikul hindamisel üle 4000 eksperdi abi.
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Estonian: Lisaks on teatud hulk horisontaalseid teenuseid, mis on vajalikud nimetatud süsteemide rakendamise toetamiseks.
Finnish: Vastaavuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduses.
Finnish: Järjestelmä tai menettely
Estonian: Süsteem või protsess
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Estonian: Ameti tegevuste eesmärk on luua kontakte ja suhteid Horvaatia ja Türgi ning EMEA vahel.
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Estonian: 1.6 Ettevalmistused järgmiseks laienemiseks
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Estonian: Enamikku ELi telemaatikasüsteemidest hakatakse kasutama 2007. aasta alguses.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Estonian: Tõlgete arv peaks hinnangu järgi tõusma kuni 40 950 leheküljeni, mis on 95% rohkem kui 2006. aastal.
Finnish: 302 Käännökset
Estonian: 302 Tõlkimine
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Estonian: Rakendusstrateegias keskendutakse mitmele projektile, millel on Euroopa kontekstis kõrge lisandväärtus.
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Estonian: 305 Ühenduse programmid
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Estonian: Sel eesmärgil koostatakse mitu tegevuskava.
Finnish: Innovaatioiden kannustaminen
Estonian: Innovatsiooni soodustamine
Finnish: 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Estonian: 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Estonian: EMEA Euroopa süsteemis
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Estonian: 1.7 Rahvusvaheline koostöö
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD üksus kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST üksus kokku Töötajaid kokku
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Estonian: EMEA toetab Lissaboni strateegia eesmärke.
Finnish: Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Estonian: Toetust antakse seepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel kaalutlustel välja ei arendataks.
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Estonian: Praegu on olemas vastastikuse tunnustamise lepingud Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga, kuigi nende sätetes ja rakendusulatuses ja kohaldatavuses esineb teatavaid erinevusi.
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Estonian: 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Estonian: Seoses Euroopa ravimipoliitika ja -seaduse rakendamisega tehti ametile ülesandeks ELi telemaatikastrateegia rakendamine.
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Estonian: 1.8 Ameti integreeritud juhtimine
Finnish: Sidosryhmien ja muiden asianosaisten kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen aloitetaan strategisen suunnitelman laatiminen uusia tekniikoita varten.
Estonian: Pärast arutelusid sidusrühmade ja huvitatud pooltega alustatakse uute tehnoloogiate strateegilise kava koostamist.
Finnish: Tätä uutta menettelyä on sovellettu vuoden 2006 lukuihin.
Estonian: Uut meetodit on kasutatud alates 2006. aasta arvude kohta.
Finnish: Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
Estonian: Viies teaduskomitee, pediaatriakomitee, luuakse 2007. aasta teises kvartalis.
Finnish: Tarjouskilpailu järjestettiin vuonna 2006, ja vuoden aikana järjestelmä asennetaan niihin Euroopan talousalueen virastoihin, joissa se on tarpeen.
Estonian: Lähtuvalt 2006. aastal korraldatud pakkumismenetlusest peaks aasta jooksul süsteemi hakkama kasutama Euroopa Majanduspiirkonna riikide ametid, kel seda vaja on.
Finnish: Virasto keskittyy jatkossakin Lissabonin ohjelman tavoitteisiin.
Estonian: Amet jätkab keskendumist Lissaboni strateegia eesmärkidele.
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Estonian: 1.4 Uued raviviisid ja tehnoloogiad
Finnish: 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Estonian: 2.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 19. detsembril 2006 vastu võetud 2007. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu.
Finnish: 1.3 Innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden tukeminen
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Estonian: Töörühmade jaoks vajaliku ekspertteadmiste taseme küsimust arutatakse koos ravimiametite juhtidega.
Finnish: Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsiooniga koostöö raames väljastatavate sertifikaatide ja VKEdele mõeldud sertifikaatide arv peaks samuti 2007. aastal suurenema.
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
Estonian: Ametivälised hindamised kestavad kuni 2007. aasta lõpuni.
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettujen hakemusten runsaus vaikuttaa merkittävästi vuoden 2007 työmäärään, sillä menettelyt kestävät useita kuukausia.
Estonian: 2006. aastal laekunud taotluste rohkus mõjutab märkimisväärselt ka 2007. aasta töökoormust, sest menetlused kestavad kuid.
Finnish: 3.3 Näytteenotto ja testaus
Estonian: 3.3 Proovivõtmine ja testimine
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA EELSE HINDAMISE ÜKSUS Juhataja: Patrick Le Courtois
Finnish: Sähköisiä hankintatyökaluja, järjestelmiä ja menettelyjä otetaan käyttöön ja kehitetään vuonna 2007.
Estonian: 2007. aastal töötatakse välja ja võetakse kasutusele e-hangete vahendid, süsteemid ja menetlused.
Finnish: 5 Tukitoiminnot
Estonian: 5 Toetavad tegevused
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Finnish: 2.10 Tieteelliset komiteat, työryhmät ja tieteelliset neuvoa antavat ryhmät
Estonian: 2.10 Teaduskomiteed, töörühmad ja teadusnõuanderühmad
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Estonian: Biloogiliselt sarnased ravimid
Finnish: Tyypin II muutokset (laatu)
Estonian: II tüüpi muudatused (kvaliteet)
Finnish: Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Estonian: Lisaks prognoosib amet, et dokumentidele juurdepääsu seaduse jõustumise tagajärjel tõuseb sellekohaste taotluste arv 100 taotluseni (2006. aastal esitati 50 taotlust), kusjuures üksainus taotlus võib sisaldada sadu dokumente.
Finnish: 15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16 Sosiaalipalvelut
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne
Finnish: Tämän ohjelman avulla nämä kaksi valtiota voivat valmistautua osallistumaan EMEA:n toimintaan, ja samalla nykyisten jäsenvaltioiden luottamus näiden ehdokasmaiden olemassa oleviin järjestelmiin kasvaa.
Estonian: Programm aitab neil valmistuda EMEA tegevustes osalemiseks ja tugevdada praeguste liikmesriikide usaldust kahes nimetatud kandidaatriigis praegu kehtivate süsteemide suhtes.
Finnish: Tyypin II muutokset (kliiniset)
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Finnish: Tämä toiminta toteutetaan eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) yhteydessä, ja siihen kuuluvat lisätoimien kehittäminen ja hyväksyttyjen aloitteiden täytäntöönpano.
Estonian: Töö toimub Euroopa riskijuhtimisstrateegia raames ja see sisaldab lisategevuste väljaarendamist ja kokkulepitud algatuste rakendamist.
Finnish: 5.2 Tietotekniikka
Estonian: 5.2 Infotehnoloogia