FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population génétiquement modifiée de cellules autologues enrichie en cellules CD34+ contenant des cellules souches hématopoïétiques transduites avec un vecteur lentiviral codant le gène βA-T87Q-globine à une concentration de 1,2 - 20 × 106 cellules/ml.
Croatian: Obogaćena stanična populacija genetski modificiranih autolognih CD34+ stanica koja sadrži hematopoetske matične stanice transducirane lentivirusnim vektorom s genom koji kodira βA-T87Qglobin s jačinom od 1,2-20 × 106 stanica/ml.
French: • diminution de la vitesse d'expiration
Croatian: • smanjenje brzine izlaska zraka iz pluća
French: Les effets indésirables sont énumérés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
French: Assurez-vous que Zynteglo est imprimé sur la/les poche(s) de perfusion.
Croatian: Provjerite da je naziv Zynteglo otisnut na infuzijskoj vrećici(ama).
French: Dans le but de confirmer l'efficacité et la sécurité d'emploi de Zynteglo chez les patients âgés de 12 ans et plus, atteints de β-thalassémie dépendante des transfusions (TDT) qui ne sont pas porteurs du génotype β0/β0, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit déposer des données intermédiaires et finales sur l'étude HGB-207
Croatian: Kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost lijeka Zynteglo u bolesnika u dobi od 12 godina i više s β-talasemijom ovisnom o transfuziji (TDT) koji nemaju β0/β0 genotip, nositelj odobrenja treba dostaviti interim i konačne podatke o ispitivanju HGB-207
French: Douleur thoracique d'origine non cardiaque
Croatian: • bol u prsištu koja nije uzrokovana srčanim problemima
French: • saignement ou ecchymose
Croatian: • krvarenja ili modrice
French: Zynteglo est administré par goutte à goutte (perfusion) dans une veine (voie intraveineuse).
Croatian: Zynteglo se primjenjuje infuzijom u venu (dripom).
French: Zynteglo cible la cause génétique sous-jacente de la maladie, par l'ajout de copies fonctionnelles d'un gène β-globine modifié aux CSH du patient par transduction de cellules CD34+ autologues avec le VLV BB305.
Croatian: Zynteglo dodaje funkcionalne kopije modificiranog gena za β-globin u HSC stanice bolesnika putem transdukcije autolognih CD34+ stanica s BB305 LVV-om, čime se rješava osnovni genetski uzrok bolesti.
French: Dans le but de confirmer l'efficacité et la sécurité d'emploi de Zynteglo chez les patients âgés de 12 ans et plus, atteints de β-thalassémie dépendant des transfusions (TDT) qui ne sont pas porteurs du génotype β0/β0, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit déposer des données intermédiaires et les résultats du suivi à 5 ans de l'étude LTF-303.
Croatian: Kako bi se potvrdila djelotvornost i sigurnost lijeka Zynteglo u bolesnika u dobi od 12 i više godina s β-talasemijom ovisnom o transfuziji (TDT) koji nemaju β0/β0 genotip, nositelj odobrenja treba dostaviti interim i konačne podatke i rezultate 5-godišnjeg praćenja iz ispitivanja LTF-303.
French: Les possibles contre-indications aux agents de mobilisation et à l'agent de conditionnement myéloablatif doivent être prises en compte.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir kontraindikacije za lijekove za mobilizaciju i mijeloablativne lijekove za kondicioniranje.
French: Tous les patients ont reçu un conditionnement myéloablatif complet par busulfan avant le traitement par Zynteglo.
Croatian: Prije liječenja lijekom Zynteglo svi bolesnici primili su cjelovito mijeloablativno kondicioniranje s busulfanom.
French: Insuffisance ovarienne, menstruations irrégulières, ménopause prématurée, élévation du taux d'hormone folliculo-stimulante, diminution du taux sanguin de testostérone
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vaginalno krvarenje zatajenje jajnika, nepravilna menstruacija, prijevremena menopauza, povišen folikul stimulirajući hormon u krvi, snižen testosteron u krvi
French: Nom (nom, prénom) :
Croatian: Ime i prezime:
French: Après la perfusion de Zynteglo Vous resterez à l'hôpital pendant environ 3 à 6 semaines
Croatian: Ostat ćete u bolnici približno 36 tjedana
French: Nb de transfusions pré-traitement par an médiane (min, max)
Croatian: Broj transfuzija prije liječenja, godišnje medijan (minimalno, maksimalno)
French: Les mises en garde et précautions concernant les agents de mobilisation et l'agent de conditionnement myéloablatif doivent être respectées.
Croatian: Potrebno je razmotriti upozorenja i mjere opreza za lijekove za mobilizaciju i mijeloablativne lijekove za kondicioniranje.
French: Zynteglo est une population génétiquement modifiée enrichie en cellules CD34+ autologues contenant des cellules souches hématopoïétiques transduites avec un vecteur lentiviral codant le gène βA-T87Q-globine.
Croatian: Zynteglo je obogaćena stanična populacija genetski modificiranih autolognih CD34+ stanica koja sadrži hematopoetske matične stanice transducirane lentivirusnim vektorom s genom koji kodira βA-T87Q-globin.
French: Pour qu'un patient atteint de TDT puisse être traité par Zynteglo, il doit être éligible à la greffe de CSH (voir rubrique 4.4).
Croatian: Transplantacija HSC-a mora biti prikladna za bolesnika s TDT-om koji će se liječiti lijekom Zynteglo (vidjeti dio 4.4).
French: Dans les études cliniques, des doses allant jusqu'à 20 × 106 cellules CD34+/kg ont été administrées.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivane su doze do 20 x 106 CD34+ stanica/kg.
French: Troubles cardiaques
Croatian: Srčani poremećaji undulacija srca
French: Assurez-vous que l'identité du patient à traiter correspond bien aux renseignements uniques du patient indiqués sur la/les poche(s) de perfusion et la/les cassette(s) métallique(s) avant la perfusion.
Croatian: Prije infuzije provjerite da identitet bolesnika odgovara jedinstvenim informacijama o bolesniku koje su navedene na infuzijskoj(im) vrećici(ama) i metalnoj(im) kazeti(ama).
French: Avant la décongélation et la perfusion, inspecter chaque poche de perfusion pour s'assurer de son intégrité.
Croatian: Svaku infuzijsku vrećicu potrebno je pregledati prije odmrzavanja i infuzije kako bi bili sigurni da je neoštećena.
French: Maladie veino-occlusive hépatique
Croatian: Venookluzivna bolest jetre
French: Les patients atteints de TDT peuvent avoir un risque accru de développer une MVO suite à un conditionnement myéloablatif que les autres populations de patients.
Croatian: Izgleda da su bolesnici koji nisu primali profilaksu za venookluzivnu bolest bili izloženi povišenom riziku od venookluzivne bolesti nakon mijeloablativnog kondicioniranja u usporedbi s drugim populacijama bolesnika.
French: Un test d‘immortalisation in vitro (IMIV) réalisé avec des cellules de moelle osseuse de souris transduites par le vecteur lentiviral BB305 a montré un potentiel mutagène minime.
Croatian: Imortalizacija in vitro (IVIM) provedena s BB305 LVV transduciranim stanicama koštane srži miša (engl. bone marrow cells, BMC) pokazala je minimalni mutageni potencijal (ocjena prikladnosti ≈ 0,1 × 10-4).
French: Pour ajouter à votre moelle osseuse des cellules souches sanguines contenant des copies fonctionnelles de bêta-globine.
Croatian: Za dodavanje matičnih stanica krvi koje sadrže funkcionalne kopije gena za beta-globin u
French: Le volume entier de chaque poche de perfusion doit être perfusé.
Croatian: Potrebno je infuzijom primijeniti cijelokupni volumen svake pojedine infuzijske vrećice.
French: Figure 1 Médiane de l'Hb totale au cours du temps chez les patients atteints de TDT non-β0/β0 traités par Zynteglo, ayant atteint l'indépendance transfusionnelle (études HGB-204, HGB-205, HGB-207, LTF-303)
Croatian: Slika 1 Medijan ukupnog hemoglobina tijekom vremena u bolesnika s ne-β0/β0 genotipom i TDT-om, koji su liječeni lijekom Zynteglo i postigli su neovisnost o transfuziji (ispitivanja HGB-204, HGB-205, HGB-207, LTF-303)
French: Résultats finaux : décembre 2024
Croatian: prosinac 2024.
French: Tableau 4 Caractéristiques des patients non-β0/β0 atteints de TDT âgés de ≥ 12 ans, traités par Zynteglo (Études HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303)
Croatian: Tablica 4 Početne karakteristike za bolesnike koji nisu β0/β0 i s TDT-om u dobi od ≥12 godina liječene Zynteglom (ispitivanja HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303)
French: Population génétiquement modifiée de cellules autologues enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches hématopoïétiques (CSH) transduites avec un vecteur lentiviral (VLV) codant le gène βA-T87Q-globine.
Croatian: Obogaćena stanična populacija genetski modificiranih autolognih CD34+ stanica koja sadrži hematopoetske matične stanice (engl. haematopoietic stem cells, HSC) transducirane lentivirusnim vektorom (LVV) s genom koji kodira βA-T87Q-globin.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zynteglo chez les femmes enceintes.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
French: Deutchland bluebird bio (Germany) GmbH Tél. : +49 (0) 893 803 7456 (0800 181 0702)
Croatian: Tel: +49 (0) 893 803 7456 (0800 181 0702)
French: Étude HGB-207
Croatian: HGB-207
French: Après l'administration de Zynteglo
Croatian: Nakon infuzije Zyntegla
French: Diminution du taux sanguin de magnésium
Croatian: Pretrage snižen magnezij u krvi
French: • Accéder à la poche de perfusion du médicament et perfuser, conformément aux procédures standard du centre pour l'administration des produits de thérapie génique.
Croatian: • Spojite infuzijski sustav s infuzijskom vrećicom i primijenite infuziju sukladno standardnim postupcima primjene stanične terapije na predviđenom mjestu primjene.
French: Résultats finaux : T4
Croatian: Konačni rezultati:
French: Hypoxie, dyspnée, épanchement pleural, râles, syndrome de toux d'origine des voies respiratoires supérieures, toux, douleur laryngée, hoquet
Croatian: prsišta i sredoprsja epistaksa, upala ždrijela hipoksija, dispneja, pleuralni izljev, hroptanje, sindrom kašlja povezanog s gornjim dišnim putevima, kašalj, laringealna bol, štucanje
French: Effets indésirables attribués à la mobilisation et à l'aphérèse Classe de systèmes d'organes (SOC) Très fréquent
Croatian: Tablica 1 Nuspojave pripisane mobilizaciji/aferezi Klasifikacija organskih sustava
French: • Vérifier que « Zynteglo » est bien écrit sur la/les poches(s) de perfusion.
Croatian: • Provjerite da je naziv Zynteglo otisnut na infuzijskoj vrećici(ama).
French: Étude HGB-205
Croatian: Ispitivanje HGB-205
French: Les cellules souches sanguines sont prélevées
Croatian: Prikupljaju se matične stanice u krvi
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Croatian: Vjerojatno ćete trebati ležati neko vrijeme dok se ne budete osjećali bolje.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Croatian: Prema tome, novorođenčad mora biti pažljivo nadzirana.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali nije moguće dati preporuke o doziranju.
French: Le flacon est à usage unique.
Croatian: Bočice su za jednokratnu uporabu.
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non-contrôlées en ouvert.
Croatian: Informacije o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničene su prvenstveno na podatke iz otvorenih nekontroliranih ispitivanja.
French: Dans certains cas, ces symptômes peuvent conduire à la perte de conscience.
Croatian: U pojedinim slučajevima ti simptomi mogu dovesti i do gubitka svijesti.
French: ZYPADHERA peut parfois atteindre le système sanguin trop rapidement.
Croatian: ZYPADHERA ponekad može prebrzo ući u krvotok.
French: Les autres symptômes peuvent être :
Croatian: . Od ostalih simptoma mogu se javiti:
French: Enlever l'air pour équilibrer la pression dans le flacon.
Croatian: Izvucite zrak da izjednačite tlak u bočici.
French: Ne pas réfrigérer ou congeler.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
French: Tableau 1.
Croatian: Tablici 1.
French: A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre médecin.
Croatian: Kao rutinsku mjeru opreza, ako ste stariji od 65 godina, Vaš liječnik Vam može kontrolirati krvni tlak.
French: La stabilité physico-chimique de la suspension dans le flacon a été démontrée pendant 24 h à 20-25°C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost suspenzije u bočicama dokazana je do 24 sata na 20-25°C.
French: Figure C: Secouer vigoureusement le flacon
Croatian: Slika C: Snažno protresite bočicu
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO
French: Un monitoring cardiovasculaire est nécessaire pour déceler d'éventuelles arythmies.
Croatian: Kardiovaskularni nadzor je potreban kako bi se uočile moguće aritmije.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés durant cette période.
Croatian: Bolesnike se mora pomno pratiti tijekom ovog razdoblja.
French: L'absorption et l'élimination sont complètes environ six à huit mois après la dernière injection.
Croatian: Procesi apsorpcije i eliminacije u potpunosti se završe približno 6 do 8 mjeseci nakon zadnje injekcije.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Croatian: Navedeni simptomi se mogu privremeno pogoršati ili čak pojaviti po prestanku liječenja.
French: Le non respect de ces instructions peut entraîner des blessures avec l'aiguille.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa, možete se ozlijediti iglom.
French: Il est important de noter qu'il y a plus de solvant dans le flacon que nécessaire pour la reconstitution.
Croatian: Važno je napomenuti da je u bočici više otapala nego što je potrebno za rekonstituciju.
French: L'injection doit être réalisée avec une pression constante et continue.
Croatian: Lijek treba injicirati uz stalan, kontinuirani pritisak.
French: Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
French: La libération diminue dans un délai de 8 à 12 semaines.
Croatian: Oslobađanje polagano slabi unutar 8 do 12 tjedana.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une décoloration ou d'autres signes visibles de détérioration.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako primijetite promjenu boje ili neki drugi vidljiv znak propadanja.
French: Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.
Croatian: U ovoj posebnoj skupini bolesnika prijavljeni su neki smrtni slučajevi.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir cette injection.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovu injekciju.
French: Secouer vigoureusement le flacon jusqu'à ce que la suspension apparaisse homogène et conforme au niveau de la couleur et de la texture.
Croatian: 11. Snažno protresite bočicu dok suspenzija ne postane homogena i konzistentna po boji i teksturi.
French: • Difficulté à marcher
Croatian: • otežano hodanje
French: Bien que ce soit peu probable, vous pouvez avoir ces symptômes plus de 3 heures après l'injection.
Croatian: Iako je malo vjerojatno, ovi simptomi se mogu pojaviti i nakon više od 3 sata poslije injekcije.
French: • Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili netko u Vašoj obitelji ima krvne ugruške u povijesti bolesti, jer su se lijekovi poput ovih povezivali sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
French: Votre médecin décidera de combien de ZYPADHERA vous avez besoin et à quelle fréquence vous avez besoin d'une injection.
Croatian: Vaš liječnik odlučit će kolika Vam je doza lijeka ZYPADHERA potrebna i koliko često ćete primati injekcije.
French: Pas de suspension: grumeaux visibles Suspension: pas de grumeaux Figure B: Vérifier si de la poudre n'est pas en suspension et taper à nouveau si nécessaire.
Croatian: Nesuspendirano: vidljive grudice Suspendirano: nema grudica Slika B: Provjerite ima li nesuspendiranog praška i ponovite lupkanje ako je potrebno.
French: La majorité de ces réactions était rapportée comme étant « légère » à « modérée ».
Croatian: Većina tih nuspojava prijavljene su kao "blage" do "umjerene" prema svojoj težini.
French: Ces événements se sont produits chez environ 0,1 à 1,1 % des patients.
Croatian: Ove nuspojave uočene su u približno 0,1 do 1,1% bolesnika.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour prévoir votre prochaine injection dès que possible.
Croatian: Ako propustite dobiti injekciju, morate kontaktirati svog liječnika kako bi dogovorili sljedeću injekciju što ranije.
French: Une carte patient doit être distribuée à tous les patients, incluant :
Croatian: Kartica za bolesnike dat će se svim bolesnicima, i uključivat će:
French: Dans la plupart des cas, les signes et symptômes liés à cette réaction sont apparus dans l'heure qui a suivi l'injection, et dans tous les cas un rétablissement complet a été rapporté dans les 24-72 heures après l'injection.
Croatian: većini slučajeva početni znakovi i simptomi vezani uz ove reakcije pojavljivali su se unutar sat vremena od injekcije i u svim slučajevima je došlo do potpunog oporavka unutar 24-72 sata od injekcije.
French: Choisir quelle aiguille doit être utilisée pour administrer l'injection au patient.
Croatian: Odredite koja igla će biti korištena za davanje injekcije bolesniku.
French: Le médecin ou l'infirmier/ère peut aussi vouloir mesurer votre pression sanguine ou votre rythme cardiaque.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će također možda htjeti izmjeriti Vaš krvni tlak i puls.
French: Utilisation prolongée (au moins 48 semaines)
Croatian: Dugotrajna izloženost lijeku (najmanje 48 tjedana)
French: (Voir rubrique 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
French: • vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
Croatian: Bolesnici koji boluju od ove bolesti mogu također osjećati depresiju, tjeskobu ili napetost.
French: Il est recommandé d'utiliser des gants car ZYPADHERA peut irriter la peau.
Croatian: Preporučuje se koristiti rukavice jer ZYPADHERA može uzrokovati nadražaj kože.
French: L'incidence plus élevée de décès n'a pas été corrélée à la dose d'olanzapine (dose moyenne quotidienne de 4,4 mg) ou à la durée de traitement.
Croatian: Viša incidencija smrti nije bila povezana s dozom olanzapina (prosječna dnevna doza 4,4 mg) niti trajanjem liječenja.
French: Un flacon de 3 mL de solvant.
Croatian: Jedna bočica s 3 ml otapala.
French: • Une notice d'instructions d'utilisation et d'informations de sécurité sur le dispositif hypodermique
Croatian: • Sigurnosne informacije i upute za uporabu hipodermalne naprave
French: 16Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Croatian: 16 Povišene vrijednosti prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
French: Une tolérance est apparue pour la dépression du SNC.
Croatian: Na depresiju SŽS-a se razvila tolerancija.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
French: Ces symptômes disparaissent habituellement 24 à 72 heures après votre injection.
Croatian: Uobičajeno je da se ovi simptomi povuku unutar 24 do 72 sata nakon injekcije.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 h à 20-25°C.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te oni ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na 20-25°C.
French: Les doses médianes létales étaient d'environ 210 mg/kg (souris) et 175 mg/kg (rats).
Croatian: Medijan letalnih doza bio je otprilike 210 mg/kg (miševi) i 175 mg/kg (štakori).
French: Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji je 10-N-glukuronid.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26.8.2013.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant a été rapportée.
Croatian: U nekim slučajevima prethodno je bio prijavljen porast tjelesne težine, koji bi mogao biti predisponirajući čimbenik.
French: Toutefois, l'impact du sexe ou du tabagisme sur la clairance de l'olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.
Croatian: Međutim, raspon utjecaja spola ili pušenja na klirens olanzapina je mali u usporedbi s ukupnom varijabilnošću među pojedincima.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe pojavi bilo koji od ovih simptoma, možda ćete morati kontaktirati svog liječnika.
French: L'effet indésirable au site d'injection le plus fréquemment rapporté a été la douleur.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava na mjestu primjene injekcije bila je bol.
French: Volume final à injecter (mL)
Croatian: Konačni volumen za injiciranje (ml)
French: • Augmentation de la pression artérielle
Croatian: • povišenje krvnog tlaka
French: Après reconstitution dans le flacon : 24 heures.
Croatian: Nakon rekonstitucije u bočici: 24 sata.
French: • Recommandation pour une surveillance appropriée jusqu'à la disparition des événements si un événement se produit
Croatian: - Preporuku za odgovarajući nadzor dok događaj ne prestane, ako se pojavi
French: Protéger la surface pour atténuer les impacts (voir figure A)
Croatian: Zaštitite površinu da biste ublažili udarac. (vidjeti Sliku A)
French: La fluvoxamine entraîne une augmentation moyenne de la Cmax de l'olanzapine de 54 % chez les femmes non-fumeuses et de 77 % chez les hommes fumeurs.
Croatian: Srednja vrijednost porasta Cmax olanzapina nakon primjene fluvoksamina bila je 54% u žena nepušača i 77% u muškaraca pušača.
French: • Education à propos des 2 formulations intramusculaires d'olanzapine, incluant les différences de conditionnement
Croatian: - Edukacija o 2 intramuskularne formulacije olanzapina, uključujući razlike u pakiranjima
French: Vous et votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement.
Croatian: Morate pod nadzorom liječnika redovito kontrolirati tjelesnu težinu.
French: Pendant le traitement, la dose peut être ajustée en fonction de l'état clinique du patient.
Croatian: Tijekom liječenja dozu se zatim može prilagođavati na temelju kliničkog stanja pojedinog bolesnika.
French: • Une carte d'instructions pour la reconstitution et l'administration (cette notice)
Croatian: • Uputu za rekonstituciju i primjenu (ovaj letak)
French: Ne jetez aucun médicament au-tout-à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez :
Croatian: Posebno je važno da svog liječnika obavijestite ako uzimate:
French: Les patients qui ont reçu trop d'olanzapine ont aussi présenté les symptômes suivants :
Croatian: Bolesnici koji su primili previše olanzapina imali su i sljedeće simptome:
French: La dose initiale et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez les patients non fumeurs par rapport aux fumeurs.
Croatian: Početnu dozu i raspon doziranja nije potrebno rutinski mijenjati kod nepušača u odnosu na pušače.