FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Hungarian: • Az Európai Bizottság részéről Paola Testori Coggi levele a szövetek és sejtek területén nyújtott uniós szintű támogatásról.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Hungarian: Az ülésen megvitatták, hogy az Ügynökségnek tovább kell vizsgálnia tevékenységeinek körét, és szükség esetén át kell csoportosítania az erőforrásokat a nem szigorúan jogszabály által előírt tevékenységektől.
English: The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy határozott, hogy szavazásra bocsátja a javasolt politika elfogadását.
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Hungarian: • Emberi eredetű anyagok (a Bizottság létre fogja hozni a hatóanyagokra vonatkozó tájékoztatási rendszert; az Ügynökség és az ECDC saját illetékességi területén tanácsadó szerepet fog betölteni).
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta az arra vonatkozó javaslatot, hogy korlátozásokat vezessenek be azokban az esetekben, amikor lehetséges összeférhetetlenségek észlelhetők.
English: The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 222,5 millió EUR-t tesz ki (6,5%-os növekedés a 2011. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 23 millió EUR összegű hozzájárulását, a 2010. évi 9,9 millió EUR többletet és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 6 millió EUR összegű támogatást.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat (a farmakovigilanciai jogszabállyal kapcsolatos rendelkezéseket mostanra különválasztották a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslattól; utóbbi javaslat tekintetében továbbra is lassú az előrelépés).
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Hungarian: Az igazgatótanács részvétét és mély fájdalmát fejezte ki a családnak nagyra becsült tagja, Henk Vaarkamp halála miatt, aki közel három évig az állatorvosi szervezeteket képviselte az igazgatótanácsban.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Hungarian: A tagok hangsúlyozták továbbá, hogy a megszorításokkal jellemzett környezet lehetőséget teremt arra, hogy a teljes hálózat ésszerűsítse működését.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Hungarian: E konkrét szempontot illetően emlékeztették az ülés résztvevőit arra, hogy a szakértőkre vonatkozó politika előkészítése során megvitatták a kérdést.
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Hungarian: A Bizottság kiemelte, hogy arra kell összpontosítani, ami az erőforrásokkal kapcsolatos vonatkozások ismeretében a jelenlegi jogszabályi kereten belül megvalósítható.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Hungarian: Az ülésen továbbá mérlegelték a gyógyszeripar által támogatott találkozókon és konferenciákon való részvételre vonatkozó kiegészítő rendelkezések beillesztését.
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Hungarian: Kifejtették azonban, hogy az e politikában szereplő fogalommeghatározások a szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politikán belül elfogadott definíciókat tükrözik, és szükséges a két politika egymással való összehangolása.
English: The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség e téren tett erőfeszítéseit és elismerte alkalmazottainak szerepét az érdekelt felekkel való eredményes és példás együttműködés kialakításában.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvégia)
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Hungarian: 13. Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás a) Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás kerete, és b) Az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő feltételek
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Hungarian: A jelentés emellett az EudraVigilance adatai iránti kérelmek számának megnövekedéséről, az EudraVigilance adatelemző rendszerét alkalmazó tagállamok számának jelentős emelkedéséről és az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések továbbítására vonatkozó jogszerű időkeretek betartásának javuló mértékéről számol be.
English: EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
Hungarian: EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Hungarian: A 2011. december 15-i napirendtervezet
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség levelet küldött az egyes tagállamok állandó brüsszeli képviseleteinek, amelyben felkéri azokat, hogy 2012. január 15-i határidővel nevezzék meg jelöltjeiket a bizottságba.
English: Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
Hungarian: A tagok aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a jogszabály nem rendelkezik az igazgatótanács civil képviselőinek póttagjairól.
English: With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health.
Hungarian: A kommunikációval kapcsolatban arról tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség kommunikációs tevékenységének újraértékelését és további javítását tervezi abból a célból, hogy információval szolgálhasson az Ügynökség érdekelt feleinek arról, hogy az Ügynökség és az uniós intézmények milyen módon szolgálják a közegészségügyet.
English: The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott arról, hogy a következő ülésen megvitatja a nyilvános meghallgatásokról szóló javaslat első tervezetét.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Hungarian: A tagokat felkérték továbbá, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
English: Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Hungarian: A témakoordinátorok mind szervezeti, mind költségvetési szempontból elégedettek voltak az Ügynökség olimpiai időszakra történő felkészülésével.
English: • The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Hungarian: • A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása (hét végrehajtási intézkedést készítenek elő; a nyilvános konzultáció 2011 novemberében lezárult; a nemzeti hatóságok számára is lényeges legfontosabb intézkedés minimumkövetelményeket határoz meg az illetékes nemzeti hatóságok szintjén alkalmazott farmakovigilanciai rendszerre vonatkozóan).
English: This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Hungarian: A jobb válaszadási idő az Ügynökség titkársága és az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), valamint annak farmakovigilanciai munkacsoportja közötti szorosabb együttműködés jele, különösen a jelenlegi jelzésirányítási folyamattal kapcsolatos ismeretek növelése terén.
English: d.) ICT budgets and projects for 2012
Hungarian: d) A 2012. évi ikt-költségvetések és -projektek
English: The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató az ülésen megvitatott több témáról tájékoztatta az igazgatótanácsot, beleértve az Ügynökség kommunikációs stratégiáját és a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását.
English: Chair: Sir Kent Woods
Hungarian: Elnök: Sir Kent Woods
English: The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation.
Hungarian: A módosítások a következő területeket érintik: ellenőrzések, plazma-törzsdokumentáció, gyógyszerekre vonatkozó tanúsítványok, a nem élelmiszertermelő állatfajok esetében a minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének II-es típusú módosításai és az emberi világjárványban alkalmazandó gyógyszerek törzskönyvei.
English: The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta a 2012-re 590 álláshelyet megállapító létszámtervet, ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásához 23-mal megnöveli az ideiglenes alkalmazotti álláshelyek számát.
English: These factors are beyond the reach of regulators.
Hungarian: E tényezőket a szabályozó szervek nem képesek befolyásolni.
English: Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Hungarian: 2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
English: Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Hungarian: A döntés a Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) közötti hosszú vitát követően született meg, amelynek során nem sikerült megegyezni arról, hogyan osszák fel a hatásköröket a két ügynökség között.
English: Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Hungarian: Kinevezés az új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottságba
English: The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette Paola Testorinak, az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság főigazgatójának a témában írott levelét.
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Hungarian: Az ellátási hiány kialakulásában szerepet játszó tényezők közé tartoznak a következők: kereskedelmi problémák, a gyártás összevonása és gazdaságossága, valamint az egészségügyi rendszerek költségcsökkentésre irányuló törekvései.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Hungarian: A 2011. szeptember 15. és 2011. november 30. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
English: Held in London on 15 December 2011
Hungarian: London, 2011. december 15.
English: The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott Hans-Georg Wagnernek vezetői teljesítményéért, szakértelméért és az Ügynökség célkitűzéseinek megvalósításában betöltött szerepéért ebben az időszakban, és sok sikert kívánt jövőbeli terveihez.
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Hungarian: A tervezett díjbevétel a 2011. évi költségvetéshez képest 7,5%-kal, 173 millió EUR-ra emelkedett, amely összhangban áll a kérelmek nagyobb számával és a megnövekedett munkateherrel.
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Hungarian: A jelentés eleget tesz a 2011. évi mentesítési eljárás során az Európai Parlament által megfogalmazott, az Ügynökség közbeszerzési gyakorlatának felülvizsgálatára vonatkozó kérésnek.
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Hungarian: Az Ügynökség becslése szerint tevékenységi területeinek többségén a benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad az előző évi adatokhoz képest.
English: 11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: 2011-ről 2012-re történő nem automatikus átvitel
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a keretet, amelynek célja az egészségügyi szakemberekkel folytatott meglévő együttműködés megerősítése és a fennmaradó hiányosságok pótlása.
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Hungarian: Helyettes ügyvezető igazgatói feladatkörén kívül Andreas Pott a jövőben is az igazgatási egység vezetője marad.
English: Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Hungarian: Az Ügynökség díjaira vonatkozó igazgatótanácsi végrehajtási szabályok módosításai
English: The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Hungarian: Az igazgatótanács hosszasan egyeztetett a felülvizsgált sürgős uniós eljárással kapcsolatos nyilvános meghallgatásokról szóló rendelkezés végrehajtásáról.
English: The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
Hungarian: Az igazgatótanács megragadta az alkalmat arra, hogy köszönetet mondjon a témakoordinátoroknak (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger és Lisette Tiddens) a téma vitára történő előkészítéséért, és várakozással tekint a következő ülésen esedékes további egyeztetés elé.
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Hungarian: A tagok hangsúlyozták azt is, hogy az igazgatótanács tagjainak többségére saját nemzeti hatóságuk hasonló összeférhetetlenségi politikája is alkalmazandó.
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy döntött, hogy átveszi az emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó hatásköröket.
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Hungarian: 12. Vitaanyag-tervezet a klinikai vizsgálatok etikai és helyes klinikai gyakorlattal kapcsolatos szempontjairól
English: The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage.
Hungarian: Az ülésen fenntartásokkal kezelték a korai szakaszban történő nyilvános meghallgatások végrehajtását.
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Hungarian: Az igazgatótanács egy későbbi ülésén vissza kíván térni erre a kérdésre.
English: • [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Hungarian: • [EMA/MB/902317/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2011. évi költségvetésben.
English: • [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Hungarian: • [EMA/876327/2011] Az EMA felkészülése a 2012-es olimpiai játékok hatására.
English: The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting.
Hungarian: Az elnök arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az alelnökkel és a titkársággal közösen átvizsgálta az igazgatótanács tagjainak érdekeltségi nyilatkozatait, és megállapította, hogy az ülés témáival nem áll fenn összeférhetetlenség.
English: The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Hungarian: Az ülés résztvevői emellett tudomásul vették, hogy az egészségügyi szakembereknek, valamint a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezeteinek hálózatai közösen munkálkodnak majd a közös érdeklődésre számot tartó témákon.
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Hungarian: Az elfogadott keret középpontjában az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén történő kapcsolattartás áll.
English: The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Hungarian: A további források elérhetőségétől függően számos tevékenység végrehajtása 2013-ban és az azt követő időszakban is folytatódni fog.
English: The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
Hungarian: A keret a kapcsolattartás következő területeire összpontosít: a lehető legmagasabb szintű szakértelemhez való hozzáférés, az egészségügyi szakemberekkel folytatott hatékonyabb és célzottabb kommunikáció elősegítése, és az Ügynökség, illetve a hálózat szerepének jobb megismertetése az egészségügyi szakemberek érdekvédelmi szervezeteivel.
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Hungarian: Andreas Pott 2011 januárja óta az Ügynökség megbízott ügyvezető igazgatója volt, és a szervezet 2011 során jellemző összetett környezetben történő irányításával tanúságot tett vezetői képességeiről, személyes ítélőképességéről és elkötelezettségéről.
English: Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
Hungarian: Figyelembe véve azt, hogy Lisette Tiddens és Mike O'Donovan jelenlegi igazgatótanácsi tagsága előbbi elnöki, illetve utóbbi telematikai bizottsági tagi mandátumával együtt 2012. március 4-én megszűnik, valamint azt, hogy a civil képviselők igazgatótanácsi kinevezése még nem zárult le, az ülésen úgy határoztak, hogy 2012. március 5-i hatállyal Kent Woodsot kinevezik a telematikai bizottság megbízott elnökének.
English: • EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmények uniós adatbázisa (az állat-egészségügyi jogszabály felülvizsgálatának ismeretében a gyógyszerügynökségek vezetői kifejtették véleményüket az informatikai infrastruktúra tekintetében, különösen a gyógyszeradatbázisok területén alkalmazandó átfogó stratégiai irányról).
English: The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
Hungarian: Az igazgatótanács továbbá határozott arról, hogy felkéri a jelenlegi civil képviselőket - Mary Bakert, Mike O'Donovant és Lisette Tiddenst -, hogy a következő ülésen megfigyelőként vegyenek részt, és lehetőséget ad számukra arra, hogy értékes információkkal hozzájáruljanak az igazgatótanács munkájához.
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Hungarian: Vitaanyag a gyártási, illetve a helyes gyártási gyakorlat betartásával kapcsolatos problémákból eredő gyógyszerellátási hiányról
English: This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Hungarian: Ennélfogva az igazgatótanácsnak a tudományos bizottságokétól számos szempontból eltérő egyedi politikára van szüksége.
English: The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
Hungarian: Arról is tájékoztatták az ülés résztvevőit, hogy az Ügynökség összeférhetetlenségi politikájáról szóló további iránymutatást készít elő a szakértők számára.
English: EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Hungarian: 7. Az EMA összeférhetetlenségi politikája a) A szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása