FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cellulitis er observeret med frekvensen "ikke almindelig" og hypokalcæmi, overfølsomhed, osteonekrose i kæben og atypisk femurfraktur er observeret med frekvensen "sjælden" (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga fall av cellulit, sällsynta fall av hypokalcemi, överkänslighet, osteonekros i käken och atypiska lårbensfrakturer (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.8 - beskrivning av valda biverkningar) har observerats hos patienter som använder Prolia.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette nye eller usædvanlige smerter i lår, hofte eller lyske under behandling med denosumab.
Swedish: Under behandlingen med denosumab ska patienterna uppmanas att rapportera nytillkommen eller ovanlig smärta i lår, höft eller ljumske.
Danish: Calciumniveauerne faldt forbigående, og niveauerne af parathyreoideahormoner steg midlertidigt hos aber, der havde fået foretaget ovariektomi, og som blev behandlet med denosumab.
Swedish: Hos ovariektomerade apor som behandlades med denosumab sjönk kalciumhalterna temporärt och halterna av paratyroideahormon steg temporärt.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal du kontakte din læge eller sundhedspersonalet.
Swedish: I samtliga fall ska du kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.
Danish: Yderligere information vedrørende Prolia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Prolia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Prolia er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende sygdomme:
Swedish: Prolia är ett läkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof denosumab.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen denosumab.
Danish: Andre oplysninger om Prolia
Swedish: Mer information om Prolia
Danish: Prolia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. maj 2010.
Swedish: Den 26 maj 2010 beviljades Prolia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prolia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prolia?
Danish: Hvorfor blev Prolia godkendt i EU?
Swedish: Varför är Prolia godkänt i EU?
Danish: Det aktive stof i Prolia, denosumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), som er fremstillet, så det genkender og binder til en bestemt struktur i kroppen, der hedder RANKL.
Swedish: Den aktiva substansen i Prolia, denosumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en specifik struktur i kroppen som kallas RANKL.
Danish: RANKL er med til at aktivere osteoklaster, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevæv.
Swedish: RANKL medverkar till att aktivera osteoklaster, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Prolia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Prolia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Prolia fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Prolia finns i bipacksedeln.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Prolia løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prolia (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme, ben og knogler samt led- og muskelsmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prolia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben och skelettben samt led- och muskelsmärta.
Danish: I det andet studie blev kvinderne behandlet for brystkræft og blev anset for at være i højrisikogruppen for brud.
Swedish: I den andra studien fick kvinnorna behandling för bröstcancer och bedömdes löpa hög risk för frakturer.
Danish: En oversigt over Prolia, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Prolia och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvad er Prolia, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Prolia och vad används det för?
Danish: Prolia fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter, der hver indeholder 60 mg denosumab.
Swedish: Prolia finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor, som var och en innehåller 60 mg denosumab.
Danish: Desuden var risikoen for nye rygsøjlebrud efter tre år lavere hos patienter, der fik Prolia.
Swedish: Dessutom var risken att få nya ryggradsfrakturer efter tre års behandling lägre hos patienter som fick Prolia.
Danish: Prolia må ikke gives til patienter med lavt kalciumindhold i blodet.
Swedish: Prolia får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Danish: For mere information om brug af Prolia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Prolia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Knogleskørhed hos kvinder
Swedish: Osteoporos hos kvinnor
Danish: Der er observeret ikke almindelige eller sjældne tilfælde af cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden), lavt kalciumindhold i blodet, allergi, osteonekrose (beskadigelse af kæbebenene, der kan medføre smerter, sår i munden eller løse tænder) og usædvanlige brud i lårbenet hos patienter, der tager Prolia.
Swedish: Ovanliga eller sällsynta fall av cellulit (inflammation i vävnaden under huden), hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), överkänslighet (allergi), osteonekros i käken (skadad benvävnad i käken, vilket kan leda till smärta, sår i munnen eller tandlossning) och ovanliga frakturer i lårbenet har konstaterats hos patienter som behandlats med Prolia.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Prolia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Prolia är större än riskerna och att Prolia skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den virksomhed, som markedsfører Prolia, skal udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til patienterne om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Swedish: Företaget som marknadsför Prolia kommer att förse patienterna med ett kort som informerar dem om risken för osteonekros i käken och uppmanar dem att kontakta läkare om de upplever symtom.
Danish: Ved at binde til og blokere RANKL reducerer denosumab dannelsen og aktiviteten af osteoklaster.
Swedish: Genom att denosumab binder till och blockerar RANKL hämmas bildningen av och aktiviteten hos osteoklasterna.
Danish: Prolia var også mere effektivt til at mindske antallet af kvinder, der fik brud andre steder i kroppen, herunder i hoften.
Swedish: Prolia var också effektivare när det gällde att minska antalet kvinnor som drabbades av nya frakturer på andra ställen av kroppen, bland annat i höften.
Danish: Knogletab hos voksne, der er i langvarig behandling med kortikosteroider
Swedish: Benförlust hos vuxna som fick långtidsbehandling med kortikosteroider
Danish: Prolia mindsker risikoen for brud i rygsøjlen
Swedish: Prolia minskar risken för ryggradsfrakturer.
Danish: Knogletab hos mænd, der får behandling for prostatakræft
Swedish: Benförlust hos män som behandlas för prostatacancer
Danish: Derved mindskes tabet af knoglemasse og knoglestyrken opretholdes, hvilket gør det mindre sandsynligt, at der opstår brud.
Swedish: Detta leder till minskad benförlust och bibehållen benstyrka, vilket gör att risken för frakturer minskar.
Danish: Knogleskørhed hos mænd
Swedish: Osteoporos hos män
Danish: • knogletab hos voksne, der har en øget risiko for knoglebrud, og som er i langvarig behandling med kortikosteroid-lægemidler, der gives gennem munden eller som injektion.
Swedish: • Benförlust hos vuxna med ökad risk för frakturer som får långvarig behandling med kortikosteroidläkemedel genom munnen eller injektion.
Danish: Prolia blev sammenlignet med placebo i et hovedstudie af 242 mænd med knogleskørhed.
Swedish: Prolia har jämförts med placebo i en huvudstudie som omfattade 242 män med osteoporos.
Danish: Hvordan virker Prolia?
Swedish: Hur verkar Prolia?
Danish: Hvordan anvendes Prolia?
Swedish: Hur används Prolia?
Danish: I det første af disse studier fik 2 % af de kvinder, der fik Prolia, et nyt brud på rygsøjlen efter 3 års behandling sammenlignet med 7 % af de kvinder, der fik placebo.
Swedish: I den första av dessa studier fick 2 procent av kvinnorna som stod på Prolia en ny ryggradsfraktur efter tre års behandling, jämfört med 7 procent av kvinnorna som stod på placebo.
Danish: Hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, reducerer Prolia risikoen for brud i rygsøjlen og andre steder i kroppen, herunder hoften
Swedish: Hos kvinnor som passerat klimakteriet minskar Prolia risken för ryggradsfrakturer och frakturer på andra ställen på kroppen, inklusive höften.
Danish: Kvinder, der fik Prolia, havde højere knogletæthed (et mål for, hvor stærke knoglerne er) i den nederste del af rygsøjlen efter 1 års behandling end de kvinder, der havde fået placebo.
Swedish: Kvinnor som tog Prolia hade högre bentäthet (ett mått på hur starkt skelettet är) i (nedre) ländryggraden efter ett års behandling än de kvinnor som fick placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prolia?
Swedish: Vilka är riskerna med Prolia?
Danish: • osteoporose (knogleskørhed) hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, og hos mænd, som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Swedish: • Osteoporos (en sjukdom som orsakar benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män med ökad risk för frakturer (benbrott).
Danish: Hos de mænd, der fik Prolia, blev knogletætheden øget med 5,7 % efter ét års behandling sammenholdt med en stigning på 0,9 % hos dem, der fik placebo.
Swedish: Hos män som fick Prolia ökade bentätheten med 5,7 procent efter ett års behandling, jämfört med 0,9 procents ökning hos män som fick placebo.
Danish: • tab af knoglemasse hos mænd, der får en behandling for prostatakræft, som øger risikoen for brud.
Swedish: • Benförlust hos män som behandlas för prostatacancer, eftersom denna behandling ökar risken för frakturer.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prolia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prolia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i op til 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,1 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 0,8 % med risedronat.
Swedish: Hos patienter som hade behandlats med kortikosteroider i upp till 3 månader före studien ökade bentätheten i ländryggen med 3,1 procent efter ett års behandling med Prolia, jämfört med en ökning på 0,8 procent med risedronat.
Danish: Under behandlingen med Prolia skal lægen sikre sig, at patienten får kalcium- og D-vitamintilskud.
Swedish: Under behandlingen med Prolia ska läkaren se till att patienten får tillskott av kalcium och vitamin D. Prolia kan injiceras av en person som fått lämpliga instruktioner om hur man går tillväga.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i mere end 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,6 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 2,0 % med risedronat.
Swedish: Hos patienter som hade behandlats med kortikosteroider i mer än 3 månader före studien ökade ländryggens bentäthet med 3,6 procent efter ett års behandling med Prolia, jämfört med en ökning på 2,0 procent med risedronat.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Prolia?
Swedish: Vilka fördelar med Prolia har visats i studierna?
Danish: Prolia gives hver sjette måned som en injektion af 60 mg under huden i låret, maven eller på bagsiden af armen.
Swedish: Prolia injiceras under huden i låret, buken (magen) eller på baksidan av armen i en dos om 60 mg en gång var sjätte månad.
Danish: Det er i et hovedstudie med 795 voksne i behandling med kortikosteroider påvist, at Prolia er mere effektivt end risedronat (et bisfosfonat-lægemiddel) til at øge knogletætheden.
Swedish: Prolia har visats vara effektivare än risedronat (ett bisfosfonatläkemedel) när det gäller att öka bentätheten i en huvudstudie på 795 vuxna som behandlades med kortikosteroidläkemedel.
Danish: Efter to år havde mænd, som blev behandlet med Prolia, en øget knogletæthed i lændehvirvelsøjlen, som var 7 % større end hos dem, der fik placebo.
Swedish: Efter två års behandling var ökningen av bentätheten i ländryggen 7 procent högre hos de män som fick Prolia än hos dem som fick placebo.
Danish: Et hovedstudie med 1 468 mænd, der fik behandling for prostatakræft, og som havde en øget risiko for knoglebrud, har påvist, at Prolia er mere effektivt end placebo til at behandle knogletab.
Swedish: Prolia har visats vara effektivare än placebo vid behandling av benförlust i en huvudstudie på 1 468 män som fick behandling för prostatacancer och som löpte ökad risk för frakturer.
Danish: Dyreart Administrationsvej
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrering sväg
Danish: EU-nummer
Swedish: EU Nummer Namn
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackning Innehåll
Danish: Se afsnit 6.6.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Danish: Behandlingen kan også baseres på den lokale epidemiologiske situation.
Swedish: Behandlingen kan även grundas på den lokala epidemiologiska situationen.
Danish: Tag en pipette ud af pakningen.
Swedish: Ta ut en pipett ur förpackningen.
Danish: Den maksimale virkningsgrad opnås inden for 48 timer.
Swedish: Maximal effekt erhålls inom 48 timmar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Danish: Alle blisterpakninger i en æske er af samme størrelse.
Swedish: Alla blister i en förpackning är av samma storlek.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer.
Swedish: Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Danish: Dyr, som er behandlet for nylig, må ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Swedish: Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas att sova tillsammans med ägaren och speciellt inte tillsammans med barn.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Danish: Det må ikke administreres oralt eller via andre administrationsveje.
Swedish: Administrera inte oralt eller via annan administreringsväg.
Danish: Hundens vægtklasse (kg)
Swedish: Hundens vikt (kg)
Danish: Begge stoffer var stadig målelige i hår 56 dage efter behandlingen.
Swedish: Båda substanserna var mätbara i pälsen 56 dagar efter behandling.
Danish: Ved hyppig kontakt med vand kan virkningsvarigheden nedsættes.
Swedish: Vid ofta återkommande vattenkontakt kan effektdurationen förkortas.
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter användandet.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens* och allvarlighetsgrad)
Danish: Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerhet eller effekt.
Danish: Ved behandling af demodicose skal lægemidlet administreres hver 4. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet.
Swedish: Vid behandling av demodikos skall produkten appliceras en gång per månad tills de kliniska symtomen upphör.
Danish: Størstedelen af lusene dør inden for 7 dage.
Swedish: Avdödar flertalet löss inom 7 dagar.
Danish: Risikoen for bivirkninger kan dog øges ved overdosering, så derfor bør dyr altid behandles med den korrekte størrelse pipette i forhold til deres legemsvægt.
Swedish: Vid överdosering ökar dock risken för biverkningar, varför djur alltid skall behandlas med korrekt pipettstorlek i förhållande till kroppsvikt.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske hunde og 8 uger gamle hvalpe, der blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Swedish: Inga biverkningar har observerats hos friska hundar och valpar över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3-5 gånger den rekommenderade dosen.
Danish: Hypersalivation kan forekomme, hvis dyret slikker sig på påføringsstedet lige efter behandlingen.
Swedish: Hypersalivering kan uppstå om djuret slickat på applikationsstället omedelbart efter behandling.
Danish: Klar gullig til brunlig opløsning.
Swedish: Klar, gul till brunaktig lösning.
Danish: Eftersom demodicose er en multifaktor-sygdom, tilrådes det desuden at behandle den eventuelle underliggende sygdom, så vidt det er muligt.
Swedish: Då demodikos är en multifaktoriell sjukdom, bör om möjligt bakomliggande sjukdom behandlas.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 2-7 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Swedish: Maximala koncentrationer i hår nåddes i de flesta fall 2 till 7 dagar efter behandling och avtog inom 56 dagar efter behandling.
Danish: *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S", "M", "M/L", "L" og "XL", som forestiller respektive "lille", "mellemstor", "mellemstor-stor", "stor" og "ekstra stor", på blisterkortene og pipetterne.
Swedish: * På grund av det begränsade utrymmet på förpackningen används förkortningarna "S", "M", "M/L", "L" respektive "XL", som står för "small", "medium", "medium/large", "large" respektive "extra large", på blisterfoliet och applikatorpipetterna.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivstoffer
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser
Danish: Til spot-on anvendelse.
Swedish: Spot-on användning.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt fortsættes, indtil hudskrab er negative i mindst 2 måneder.
Swedish: Behandlingen ska om möjligt inte avbrytas förrän negativt skrapprov från huden visats vid minst två månatliga tillfällen.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke administreres til hvalpe under 8 uger.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas till valpar under 8 veckors ålder.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med hunden vægt.
Swedish: Nedanstående tabell visar vilken pipettstorlek som skall användas beroende på hundens vikt:
Danish: Langvarig kontakt med vand bør imidlertid undgås.
Swedish: Långvarig och intensiv vattenkontakt bör dock undvikas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til udvortes brug, ATCvet-kode:QP 53AD51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A D51
Danish: N, N-Diethyl-m-toluamid 1-Methoxy-2-propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8-Cineole
Swedish: N, N-dietyl-m-toluamid 1-metoxi-2-propyl-acetat Dimetylsulfoxid 1, 8-Cineol
Danish: For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere kæledyr behandle alle dyrene med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Swedish: För optimal kontroll av loppor i hem med ett flertal husdjur, bör samtliga djur i hushållet behandlas med en lämplig insekticid.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående lokalt håravfall uppkomma.
Danish: Behandlingsplan:
Swedish: Behandlingsintervall:
Danish: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by the decision.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera Europakommissionen om marknadsplaneringen för det veterinärmedicinska läkemedlet godkänt genom denna förordning.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af præparatet.
Swedish: Undvik att äta, röka eller dricka i samband med hantering av produkten.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres af børn.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte administreras av barn.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Danish: Derudover anbefales det, at omgivelserne ligeledes behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel.
Swedish: Dessutom bör omgivningen behandlas med en lämplig insekticid.
Danish: Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede.
Swedish: Skall inte användas till försvagade hundar eller till hundar som lider av överhettningsstress.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå forbigående irritation på applikationsstedet.
Swedish: Vid appliceringsstället kan i sällsynta fall en övergående irritation uppstå.
Danish: Amitraz er en monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer).
Swedish: Amitraz är en monoaminoxidas hämmare (MAOI).
Danish: Èn enkeltdosis (pipette) ProMeris Duo indeholder:
Swedish: Varje dosenhet (pipett) ProMeris Duo innehåller:
Danish: En enkelt dosis til behandling af udklækkede lus er tilstrækkelig.
Swedish: För behandling av löss är en behandling tillräcklig.
Danish: Hunde over 8 uger.
Swedish: Hundar över 8 veckors ålder
Danish: Præparater forbliver virksomt, selvom dyret bliver vådt.
Swedish: Effekten kvarstår även om hunden blir våt.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som återfinns på kartongen efter "Utg.dat.
Danish: Amitraz er et formamidin-acaricid.
Swedish: Amitraz är en formamidinakaricid.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Danish: Hunde bør ikke svømme i vandløb og floder 24 timer efter behandlingen.
Swedish: Förhindra att behandlade hundar badar i floder eller strömmande vattendrag inom 24 timmar från behandlingen.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis der forekommer pemphigus-lignende symptomer, bør fortsat anvendelse af produktet undgås.
Swedish: Om pemfigusliknande symtom uppstår bör fortsatt användning av produkten undvikas.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 1 blisterkort - Papæske med 2 blisterkort
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 1 blister - Kartong för 2 blister
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til kutan anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för kutan användning.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Swedish: Detta är inte ett tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Danish: ProMeris Duo indeholder stoffer, som i meget sjældne tilfælde kan forårsage åndedrætsbesvær hos enkelte personer.
Swedish: ProMeris Duo innehåller ämnen som i mycket sällsynta fall kan ge upphov till irritation i andningsvägarna hos vissa personer.