FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A buprenorfin-tartalmú gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél.
Romanian: Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la pacienții dependenți de opioide, atât în studii clinice, cât și în raportările de reacții adverse în urma punerii pe piață cu medicamente care conțin buprenorfină.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása kizárólag egészségügyi szakemberek által történhet.
Romanian: Buvidal este destinat administrării numai de către profesioniști din domeniul sănătății.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja: - hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéj, arc, nyelv, ajak, torok vagy a kéz duzzanata; kiütés vagy viszketés, különösen, ha az az egész testen jelentkezik.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții adverse, cum sunt: - respirație șuierătoare brusc instalată, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței, limbii,
Hungarian: EU/ 1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfină/0,32 ml]
Hungarian: - makrolid antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. klaritromicin és eritromicin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül, és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Hungarian: Havi injekció:
Romanian: Injectarea lunară:
Hungarian: A kezelés ideje alatt a májfunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Hungarian: Hepatitis és májbetegségek
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Hungarian: EU/ 1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin/0,48 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfină/0,48 ml]
Hungarian: Ha a beteg a nyelv alatti tabletta formájában alkalmazott buprenorfin kezelésre áll át, akkor azt egy héttel az utolsó heti Buvidal adag után vagy egy hónappal az utolsó havi Buvidal adag után szabad megtenni az 1. táblázatban található ajánlások betartása mellett.
Romanian: Dacă pacientul este comutat la tratamentul cu buprenorfină sublinguală, aceasta trebuie efectuată în decurs de o săptămână de la administrarea ultimei doze de Buvidal conform recomandărilor din Tabelul 1.
Hungarian: A Buvidal hatásosságát és biztonságosságát az opioidfüggőség kezelése terén egy pivotális, 3. fázisú, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban igazolták, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Buvidal în tratamentul dependenței de opioide au fost stabilite în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy előretöltött fecskendő 96 mg buprenorfint tartalmaz
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 96 mg
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Hungarian: - Az alkalmazás a subcutan szövetbe történik.
Romanian: Injectarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat.
Hungarian: A standard intenzív terápiás beavatkozásokat követően el kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al detresei respiratorii, conform măsurilor standard de terapie intensivă.
Hungarian: • bizonyos szorongásoldók (szorongásos rendellenességek kezelésére használják)
Romanian: • anumite anxiolitice (utilizate pentru a trata tulburările de anxietate)
Hungarian: A Buvidal egy elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció.
Romanian: Buvidal este o soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Hungarian: Ízületi fájdalom Hátfájás Izomfájdalom Izomgörcsök Nyakfájdalom Csontfájdalom
Romanian: Durere abdominală Flatulență Dispepsie Uscăciune a gurii Diaree
Hungarian: Cellulitis az injekció beadásának helyén
Romanian: Celulită la locul de injectare
Hungarian: steady-state expozíció elérésére a negyedik heti adagnál kerül sor.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
Hungarian: Rendellenes májfunkciós eredményei vizsgálati értékek
Romanian: Rezultate anormale la testele funcției hepatice
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Romanian: Durere de spate Mialgie
Hungarian: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfină/0,64 ml]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy előretöltött fecskendő 128 mg buprenorfint tartalmaz
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 128 mg
Hungarian: • naltrexon és nalmefen: Ezek olyan opioid antagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Romanian: Acestea sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Hungarian: A buprenorfin opioidfüggő betegeknek adva kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Buprenorfina are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje atunci când se administrează pacienților dependenți de opioide.
Hungarian: A beavatkozással kapcsolatos szédülés
Romanian: Tulburări de vorbire
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-induktor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4-induktor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a túladagolási tünetek jelentkezésére.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a Buvidal kezelés elkezdése előtt, ha valamilyen májbetegségben szenved.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Hungarian: Buprenorfin
Romanian: Buprenorfină
Hungarian: A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a buprenorfint óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Hungarian: Ájulásérzés kerülgetheti, amely az alacsony vérnyomás jele lehet, rosszullét, hányás és/vagy beszédzavar is felléphet.
Romanian: Dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy előretöltött fecskendő 64 mg buprenorfint tartalmaz
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 64 mg
Hungarian: Az injekció beadása utáni tűszúrás elkerülése érdekében az előretöltött fecskendőt egy biztonsági berendezés tartalmazza.
Romanian: Seringa preumplută este asamblată într-un dispozitiv de siguranță pentru prevenirea înțepării cu acul după injectare.
Hungarian: - Fertőzés, influenza, torokfájás és fájdalmas nyelés, orrfolyás - Duzzadt mirigyek (nyirokcsomók) - Túlérzékenység - Csökkent étvágy - Szorongás, izgatottság, depresszió, ellenséges magatartás, idegesség, kóros gondolkodás,
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - infecție, gripă, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale - umflarea unor glande (ganglioni limfatici) - hipersensibilitate - lipsa apetitului alimentar - anxietate, agitație, depresie, nervozitate, nervozitate, gânduri anormale, paranoia - somnolență, senzația de amețeală, migrenă, senzație de arsură la nivelul mâinilor și al picioarelor, senzație de leșin, creșterea tensiunii musculare, tulburări de vorbire
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită de Buvidal în funcție de doza de buprenorfină pe care o luați în prezent.
Hungarian: - Könnyezés, a pupilla (a szem sötét része) kóros tágulata vagy szűkülete - Heves szívdobogás (palpitáció) - Alacsony vérnyomás - Köhögés, légszomj, ásítás, asztma, hörghurut - Székrekedés, hányás (rosszullét), hasfájás, puffadás (szelesség), emésztési zavarok,
Romanian: - ochi înlăcrimați, mărirea sau îngustarea anormală a pupilei (partea închisă la culoare a ochiului) - palpitații - tensiune arterială mică - tuse, dificultăți de respirație, căscat, astm bronșic, bronșită - constipație, vărsături, durere abdominală, flatulență (vânturi), indigestie, gură uscată, diaree - erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie - durere articulară, durere la nivelul spatelui, durere musculară, spasme musculare, durere la nivelul gâtului, durere de oase - menstruații dureroase - Reacții la locul de injectare, de exemplu, durere, mâncărime, piele înroșită, umflare și întărire a pielii, umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor, slăbiciune, senzație generală de rău,
Hungarian: - Miközben a fecskendőt a tűvédőnél fogva tartja, illessze be a dugattyúrudat a dugattyúba, úgy, hogy az óramutató járásával megegyezően óvatosan elfordítja a dugattyúrudat, amíg az biztonságosan rögzült (lásd 2. ábra).
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Hungarian: Buvidal 8 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 16 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 24 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 32 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 64 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 96 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció Buvidal 128 mg elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció buprenorfin
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
Hungarian: Az egyes betegek ideiglenes szükségleteinek megfelelően, egy nem ütemezett vizit alkalmával legfeljebb egyetlen 8 mg-os kiegészítő Buvidal adag adható a szokásos heti és havi adagok közötti időszakban.
Romanian: Se poate administra o doză suplimentară maximă de Buvidal 8 mg la o vizită neprogramată între dozele săptămânale și lunare regulate, pe baza necesităților temporare individuale ale pacientului.
Hungarian: 4. táblázat Hatásossági változók a pivotális, 3. fázisú, randomizált, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek Hatásossági változó
Romanian: Variabilele de eficacitate în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă
Hungarian: • gabapentinoidok: Ez a kombináció légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy előretöltött fecskendő 24 mg buprenorfint tartalmaz
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 24 mg
Hungarian: • benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadás
Romanian: Proprietăți de eliberare prelungită
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Hungarian: Mit tehetek?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Hungarian: 80-szor vagy többször
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Hungarian: Hol van a tű?
Romanian: Unde este acul?
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
Hungarian: Hetente egyszer.
Romanian: O dată pe săptămână
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Hungarian: Nézze meg az ablakot.
Romanian: Observați fereastra.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Hungarian: A 4c lépésnél tartok.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Hungarian: • szokatlan íz a szájban,
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Hungarian: Emiatt nem kell félbeszakítania a kezelést.
Romanian: Nu e nevoie să opriți tratamentul.
Hungarian: Ha kérdése van az alábbiakkal kapcsolatosan:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Hungarian: Az összes p-értéket korrigálták a multiplicitására.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Hungarian: Kérjük, gondoljon erre a lehetséges mellékhatásra minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: A kupakra nem lesz szüksége, ezért eldobhatja.
Romanian: Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Hungarian: A minor hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága 6,3% volt.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Hungarian: Kockázatnak kitettek száma
Romanian: Număr la risc
Hungarian: • Szüksége lesz elegendő időre ahhoz, hogy az elejétől a végéig megszakítás nélkül végig tudjon csinálni minden egyes lépést.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Hungarian: 1b Mosson kezet.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17.
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a következő lépéseket, és nézze meg gondosan az ábrákat.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Hungarian: Amikor leveszi a tűvédő kupakot, 1-2 folyadékcseppet láthat.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Hungarian: Pruritus és/vagy urticaria
Romanian: Prurit și/sau urticarie
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
Romanian: Veți simți că acul intră în piele.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Hungarian: Clare Írország
Romanian: Clare Irlanda
Hungarian: Különösen figyeljen oda az alsó részre.
Romanian: Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
Hungarian: Ezek a csomók eldugaszolhatják a tűt az injekció beadása során (lásd a 7. kérdést).
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Hungarian: Minden randomizált beteg, aki legalább egy dózist kapott a vizsgálati gyógyszerből.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Hungarian: Gyakori kérdések és válaszok
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri
Hungarian: Ha egyidőben kell mindkettőt beadnia, alkalmazzon két külön injekciót.
Romanian: Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
Hungarian: A tű most elő van készítve.
Romanian: Acul este acum pregătit.
Hungarian: A gyógyszer még mindig teljesen összekeverhető, de azt többet kell majd rázni, és hosszabb ideig.
Romanian: Medicamentul poate fi amestecat complet, dar va fi nevoie să agitați mai mult și mai mult timp.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat o dată pe săptămână în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
Hungarian: A két terápiás csoport közötti különbség nem volt szignifikáns.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Hungarian: A 156-hetes eredmények megegyeztek a korábban ismertetett, 26-hetes köztes beszámoló eredményeivel.
Romanian: Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
Hungarian: • megfelelő módon fel van címkézve, ami arra figyelmeztet, hogy veszélyes hulladék van a tartály belsejében.
Romanian: • este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
Hungarian: A következő injekció alkalmával visszatérhet az injekció kiválasztott beadási napjához.
Romanian: Pentru următoarea injecție, puteți reveni la ziua de injectare aleasă inițial.
Hungarian: Egy „kattanást" fog hallani, amikor az injekció beadása megkezdődik.
Romanian: Veți auzi un „clic" atunci când începe injectarea.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Romanian: Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
Romanian: Linia neagră punctată de dozaj indică doza corectă.
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt hatás klinikailag jelentős maradt az 52 hét alatt, de idővel részben csökkent abban a csoportban, amelyik kezdetben Bydureon BCise-t kapott.
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tű eltömődött.
Romanian: Aceasta înseamnă că acul s-a înfundat.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
Hungarian: Először bizonyosodjon meg róla, hogy eltávolította a kék kupakot.
Romanian: În primul rând, asigurați-vă că ați îndepărtat capacul albastru.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél antitestek alakulnak ki, az antitest-titer idővel csökken.
Romanian: La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi, titrurile diminuă cu timpul.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Hungarian: Rázza legalább 15 másodpercig!
Romanian: Agitați cel puțin 15 secunde.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ (E ) ATENȚIONARE (ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Hungarian: Szívfrekvencia-növekedés
Romanian: Frecvența cardiacă crescută
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el azt biztonságosan.
Romanian: Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomelor caracteristice pentru pancreatită acută: durere abdominală severă, persistentă.
Hungarian: A lejárati idő a címkén van feltüntetve, az EXP után.
Romanian: Data de expirare este înscrisă pe etichetă după EXP.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
Romanian: Acest medicament trebuie întrerupt cu cel puțin 3 luni înaintea unei sarcini planificate.
Hungarian: Tartsa benyomva 10 másodpercig, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Romanian: Mențineți timp de 10 secunde pentru a fi sigur că vați administrat doza completă.