FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kankerpatiënten die met epoëtine alfa worden behandeld, moet regelmatig de hemoglobinespiegel worden gemeten, totdat een stabiele spiegel is bereikt.
Croatian: Onkološkim bolesnicima koji se liječe epoetinom alfa potrebno je redovito mjeriti razinu hemoglobina sve dok ne postignu stabilnu razinu, te povremeno nakon toga.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Abseamed u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Dutch: Wanneer de behandeling start, wordt dit middel doorgaans door medisch of verplegend personeel geïnjecteerd.
Croatian: Na početku liječenja Abseamed će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 30.000 I.E./0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su liječeni sa 600 IU/kg epoetina alfa ili placebom intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Dutch: < 40.000/µl en Hb-stijging < 1 g/dl
Croatian: < 40 000/µl i povećanje Hb < 1 g/dl prekinuti terapiju
Dutch: Aanvangsdosis van 3 maal per week 50 I.E./kg, indien nodig gevolgd door een dosisverhoging in stappen van 25 I.E./kg (3 maal per week) totdat het gewenste doel is bereikt (dit moet in stappen van minimaal vier weken plaatsvinden).
Croatian: 25 IU/kg (3 puta tjedno) do postizanja željenog cilja (to treba učiniti u razmacima od najmanje četiri tjedna).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Croatian: Koncentracija hemoglobina veća od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba se izbjegavati.
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Croatian: Održavanje razine hemoglobina iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Dutch: De bloeddruk dient te worden bewaakt, met name bij aanvang van de therapie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Neophodno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Croatian: Potrebno je učiniti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja vrijednosti hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 i 6,8 mmol/l).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Dutch: Patiënten met CRF die niet worden gedialyseerd vertoonden een dosisafhankelijke en aanhoudende stijging van de hematocrietwaarde wanneer epoëtine alfa werd toegediend via ofwel een intraveneuze of een subcutane weg.
Croatian: Bolesnici s KZB koji nisu na dijalizi su, pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski bilo supkutanim putem, pokazali ravnomjeran porast hematokrita ovisan o dozi.
Dutch: Doorgaans worden de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik,
Dutch: • Hoesten.
Croatian: (supkutano).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Dutch: Volwassenen die voor een grote orthopedische ingreep zijn ingepland
Croatian: Odrasli u kojih se planira veliki ortopedski kirurški zahvat
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Croatian: U jednostruko slijepom ispitivanju, bolesnici su liječeni s 300 IU/kg ili 600 IU/kg epoetina alfa ili placebom intravenski jednom dnevno svaka 3 do 4 dana tijekom 3 tjedna (ukupno 6 doza).
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Dutch: Vertel uw arts deze dingen.
Croatian: Molimo Vas da obavijestite svog liječnika o bilo kojoj od tih stvari.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Croatian: Prijavljeni su ozbiljni kožni osipi, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezani s liječenjem epoetinom.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: In de 20 weken durende studie (n = 225) werd er geen significant verschil waargenomen in het primaire werkzaamheidseindpunt, d.w.z. het aandeel patiënten dat een RBC-transfusie nodig had na dag 28 (62% van de patiënten die epoëtine alfa kregen versus 69% van de patiënten die standaardtherapie kregen).
Croatian: 28. dana (62 % bolesnika liječenih epoetinom alfa naspram 69 % bolesnika liječenih standardnom terapijom).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 40.000 I.E./1 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 40 000 IU/1 ml
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.
Croatian: Mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba.
Dutch: Blijf druk houden op de zuiger, laat hem niet los!
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen die nog niet worden gedialyseerd of die peritoneale dialyse ondergaan
Croatian: Anemija u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega prije započinjanja dijalize ili na peritonealnoj dijalizi
Dutch: Voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Croatian: Napunjena štrcaljka sa zaštitnim mehanizmom za iglu
Dutch: Deze verhoging neemt tijdens de verdere behandeling weer af.
Croatian: To se povlači s nastavkom liječenja.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Croatian: Početna doza je 50 IU/kg, 3 puta tjedno
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Dutch: • De aanvangsdosis is eenmaal per week 450 I.E. per kilogram lichaamsgewicht.
Croatian: • Početna doza je 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Dutch: In een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij 375 anemische patiënten met verschillende niet-myeloïde maligniteiten die platinavrije chemotherapie ontvingen, werd een significante afname van de anemiegerelateerde complicaties waargenomen (zoals vermoeidheid, minder energie en een daling van activiteit), gemeten met behulp van de volgende instrumenten en schalen: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) algemene schaal, FACT-An vermoeidheidsschaal, en Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloidnim zloćudnim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine postojalo je značajno sniženje posljedica povezanih s anemijom (npr.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Dutch: Een halfwaardetijd van ongeveer 6,2 tot 8,7 uur is gemeld bij kinderen met chronisch nierfalen na intraveneuze toediening van meerdere doses epoëtine alfa.
Croatian: 8,7 sati nakon višestrukih doza epoetina alfa primijenjenih intravenski.
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
Croatian: Preporučeni željeni raspon koncentracije hemoglobina je između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 i 7,5 mmol/l).
Dutch: Congenitale, familiale en genetische aandoeningen
Croatian: Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji akutna porfirija3
Dutch: Pediatrische patiënten met een zeer lage aanvankelijke hemoglobinewaarde (< 6,8 g/dl of < 4,25 mmol/l) hebben mogelijk een hogere onderhoudsdosis nodig dan patiënten van wie de aanvankelijke hemoglobinewaarde hoger is (> 6,8 g/dl of > 4,25 mmol/l).
Croatian: < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne više doze održavanja nego bolesnicima čija je početna vrijednost hemoglobina viša (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Dutch: Hypertensie, veneuze en arteriële trombose2 Vaak Hypertensieve crisis3
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venska i arterijska tromboza2
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Abseamed intravenskim putem.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 20.000 I.E./0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
Dutch: Behandeling van pediatrische operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Croatian: Liječenje pedijatrijskih kirurških bolesnika u programu autologne predonacije
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Abseameda za oko 25 do 50 %.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Abseameda za 25 %.
Dutch: 53 onderzoeken en 13.933 patiënten) en voor de kankerpatiënten die chemotherapie kregen bedroeg de gevarenratio voor de totale overleving 1,04 (95%-BI: 0,97, 1,11; 38 onderzoeken en 10.441 patiënten).
Croatian: Metaanalizom podataka o ukupnom preživljenju procijenilo se da je točkovna procjena omjera hazarda 1,06 u korist kontrolnih ispitanika (95 % CI: 1,00, 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika), dok je u onkoloških bolesnika koji su primali kemoterapiju, ukupni omjer hazarda preživljenja iznosio 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnik).
Dutch: Pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Croatian: Pedijatrijska populacija s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi
Dutch: Zodra een injectiespuit uit de koelkast is gehaald en op kamertemperatuur is gekomen (maximaal 25°C), moet deze binnen 3 dagen worden gebruikt of worden weggegooid.
Croatian: (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Dutch: Hoofdpijn, met name plotseling optredende, stekende, migraineachtige hoofdpijn, zich verward voelen of toevallen hebben, kunnen tekenen zijn van een plotselinge stijging van de bloeddruk.
Croatian: Glavobolje, osobito iznenadne, probadajuće, migreni nalik glavobolje,
Dutch: De veiligheid van epoëtine alfa is niet vastgesteld bij patiënten met leverdisfunctie.
Croatian: Sigurnost epoetina alfa u bolesnika s poremećajem funkcije jetre nije ustanovljena.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Croatian: Bolesnici u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Dutch: Primaire Verpakkin g
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: 3 jaar.
Croatian: 3 godine.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Dutch: Zeer vaak Vaak
Croatian: Vrlo često Često
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Dutch: Alle patiënten
Croatian: Svi bolesnici
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Dutch: Onder deze omstandigheden is geen dosisaanpassing vereist.
Croatian: U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Dutch: Zelden Zeer zelden
Croatian: Manje često Rijetko
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Croatian: • povišene vrijednosti određenih enzima u krvi
Dutch: Abdominale palpatie moet voldoende zijn om abnormale vergrotingen van het miltvolume te detecteren.
Croatian: Palpacija abdomena trebala bi biti dovoljna da se otkrije abnormalno povećanje volumena slezene.
Dutch: Andere speciale populaties
Croatian: Ostale posebne populacije
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: N Acute graad II-IV GvHD
Croatian: N Akutni stupanj II-IV GvHD
Dutch: FR Accord Healthcare France SAS
Croatian: Accord Healthcare France SAS
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Dutch: • verminderde eetlust
Croatian: • smanjen apetit
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding in geval van toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Dutch: b. Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket op de voorgevulde spuit (EXP).
Croatian: b. Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Dutch: Stoppen met filgrastim
Croatian: Prekinuti filgrastim
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Dutch: Uw arts heeft u Accofil voorgeschreven om uw lichaam te helpen meer witte bloedcellen aan te maken.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Accofil kunt toedienen.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju lijeka Accofil.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim, of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Croatian: Nema prospektivnih, randomiziranih usporedbi dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Dutch: De behandeling met Accofil duurt 4 tot 5 dagen.
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati 4 do 5 dana.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Dutch: e. Was uw handen grondig.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.