FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Slovenian: V82A/F/T/S in I84V.
Greek: Trazodone
Slovenian: Trazodon
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής ή ως αντιρετροϊκός παράγοντας σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια.
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ali protiretrovirusnega zdravila ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter.
Greek: Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Slovenian: Zdravilo Norvir prašek za peroralno suspenzijo shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S ŠTEVILOM ENOT
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija vardenafila (glejte poglavji 4.4 in
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Slovenian: Antagonist adrenergičnih receptorjev α1
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za
Greek: Pethidine, piroxicam, propoxyphene
Slovenian: Petidin, piroksikam, propoksifen
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αρρυθμίες από το παράγοντα αυτό.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za resne aritmije, povzročene s tem zdravilom.
Greek: Το υψηλότερο διάστημα PR ήταν 252 msec και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,0 msec do 24,0 msec. Najdaljši interval PR je bil 252 msec, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
Greek: • δίψα (αφυδάτωση)
Slovenian: - žeja (dehidracija)
Greek: ΕU/1/96/016/005 ΕU/1/96/016/006
Slovenian: EU/1/96/016/005 EU/1/96/016/006
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: Multipakiranje: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Greek: *Όταν αναμιγνύεται με 9,4 mL υγρού, η συγκέντρωση του εναιωρήματος είναι 10 mg/mL.
Slovenian: *Ko zmešamo z 9,4 ml tekočine, je koncentracija suspenzije 10 mg/ml † V nekaterih primerih se volumen in/ali odmerke prilagodi, da se zagotovi priporočeni končni odmerek in odmerni volumen.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanegakot protiretrovirusno zdravilo ali kot farmakokinetični stopnjevalec, in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist terapije odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί.
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Grave-ova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Greek: Όταν το tadalafil χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Slovenian: Pri sočasni uporabi tadalafila z ritonavirjem pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za tadalafil.
Greek: H έκθεση του ritonavir την Ημέρα 3 ήταν περίπου 1,5 φορά υψηλότερη συγκριτικά με εκείνη που παρατηρήθηκε με δόση 600 mg δυό φορές ημερησίως σε σταθερή κατάσταση.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5-krat večja kot med uporabo 600 mg odmerka ritonavirja dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις παραγώγων εργοταμίνης που οδηγούν σε οξύ εργοτισμό συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας.
Slovenian: Zvišana koncentracija ergot derivatov v plazmi s posledičnimi ergotskimi toksičnimi učinki, vključno z vazospazmom in ishemijo.
Greek: Τα συμπτώματα τοξικότητας που παρατηρήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντίκια και αρουραίους) περιλαμβάνουν μειωμένη δραστηριότητα, αταξικές κινήσεις, δύσπνοια και τρόμο.
Slovenian: Med znaki toksičnosti, ki so jih ugotavljali pri živalih (miših in podganah), so zmanjšana aktivnost,
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στον ακριβή υπολογισμό της δόσης του Norvir, στην συνταγογράφηση της φαρμακευτικής αγωγής, στην παροχή πληροφοριών και οδηγίων σχετικα με τη δοσολογία ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος λανθασμένης χορήγησης φαρμάκων και υποδοσολογίας φαρμάκου.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali tveganje za napake pri uporabi in premajhno odmerjanje, je treba posebno pozornost nameniti natančnemu izračunu odmerka zdravila Norvir, prepisu naročila za zdravilo, informacijam za izdajo zdravila in navodilom za odmerjanje.
Greek: Παρασκευαστές
Slovenian: Izdelovalec
Greek: Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεασών, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών, ως εκ τούτου θα πρέπει να εξετάζεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Če je ritonavir uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec z drugimi zaviralci proteaz, je treba upoštevati vse podrobnosti opozoril in previdnostnih ukrepov za posamezen zaviralec proteaz; zato natančno preberite povzetek glavnih značilnosti uporabljenega zaviralca proteaz.
Greek: Ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων AST, ALT, GGT), χολερυθρίνη αίματος αυξημένη (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hepatitis (vključno z zvišanjem AST, ALT, GGT), zvišanje bilirubina v krvi (vključno z zlatenico)
Greek: Σε μία κλινική μελέτη όπου μελετήθηκε η αλληλεπίδραση του rifampicin 600 mg μία φορά ημερησίως και του saquinavir 1000 mg με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε υγιείς εθελοντές, σημειώθηκε σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα με επίπεδα τρανσαμινασών 20 φορές μεγαλύτερα του ανώτατου φυσιολογικού ορίου μετά από 1 έως 5 ημέρες συγχορηγήσης.
Slovenian: V klinični študiji, s katero so pri zdravih prostovoljcih raziskali medsebojno delovanje 600 mg rifampicina enkrat na dan ter 1000 mg sakvinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, so po 1 do 5
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με Norvir.
Slovenian: Pri uporabi ceritiniba z zdravilom Norvir je potrebna previdnost.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da prilagoditev odmerka za starejše bolnike ni potrebna (glej poglavje
Greek: 1250 κάθε 12 ώρες
Slovenian: 1250 na 12 ur
Greek: Η συγχορήγηση του atazanavir με ritonavir σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg άπαξ ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja z ritonavirjem v odmerkih, večjih kot 100 mg enkrat na dan, ni klinično ocenjena.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ NORVIR ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - Κουτί που περιέχει 30 φακελλίσκους ο καθένας από τους οποίους περιέχει 100mg ritonavir
Slovenian: NORVIR PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO- škatla, ki vsebuje 30 vrečic, vsaka vsebuje 100 mg ritonavirja
Greek: 300 κάθε 24 ώρες
Slovenian: 300 na 24 ur
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του glecaprevir/pibrentasvir με το Norvir αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αυξήσεων της ALT που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση σε glecaprevir.
Slovenian: Sočasna uporaba glekaprevirja/pibrentasvirja in zdravila Norvir ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za povišanje alanin transaminaze (ALT), povezanega s povečano izpostavljenostjo glekaprevirju.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης με ritonavir μόνο.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja samo z ritonavirjem ni na razpolago.
Greek: Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
Slovenian: Farmakokinetično stopnjevanje z ritonavirjem temelji na tem, da ritonavir močno zavira presnovo s CYP3A.
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων- Ritonavir με αντιρετροϊκούς παράγοντες εκτός αναστολέων πρωτεασών
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir s protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz
Greek: Αδειάστε τη σκόνη μέσα στο δοχείο a. Ανοίξτε τον φακελλίσκο.
Slovenian: Vsujte prašek v posodico a. Odprite blazinico tako, da jo pretrgate.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασώνς Κωδικός
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz.
Greek: 200 κάθε 12 ώρες, 2 ημέρες
Slovenian: 200 na 12 ur, 2 dni
Greek: 526 mg (52.6 ml) δύο φορές την ημέρα
Slovenian: 526 mg (52,6 ml) dvakrat na dan
Greek: Υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, ουρική αρθρίτιδα, οίδημα και οίδημα περιφερικό, αφυδάτωση (συχνά σχετιζόμενη με συμπτώματα από το γαστρεντερικό)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, protin, edem in periferni edem, dehidracija (ponavadi povezana z gastrointestinalnimi simptomi)
Greek: 2. H sulfamethoxazole συγχορηγήθηκε με trimethoprim.
Slovenian: Sulfametoksazol je bil uporabljen sočasno s trimetoprimom.
Greek: Επίδραση στο
Slovenian: Vpliv na AUC
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνονται ένα δοχείο ανάμειξης και δύο βαθμονομημένες, δοσολογικές σύριγγες των 10 mL.
Slovenian: Pakirano skupaj s posodico za mešanje in dvema 10-mililitrskima peroralnima odmernima brizgama.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής περιέχονται επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Pomembne informacije o medsebojnem delovanju zdravil med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca vsebuje tudi povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Greek: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Slovenian: Antagonisti kalcijevih kanalčkov Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Greek: Το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα χορηγείται από του στόματος, προστιθέμενο σε μαλακές τροφές (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) ή αναμεμιγμένο με υγρά (νερό, σοκολατούχο γάλα, ή βρεφική τροφή).
Slovenian: (jabolčni čežani ali vanilijevem pudingu), ali zmeša z nekaj tekočine (vode, čokoladnega mleka ali formule za dojenčke).
Greek: (μg•h/mL) t½ (h)
Slovenian: (μg•uro/ml) t1/2 (ure)
Greek: Salmeterol
Slovenian: (dolgodelujoči) Salmeterol
Greek: Loratadine
Slovenian: Loratadin
Greek: Τα νουκλεοσιδικά που χρησιμοποιήθηκαν συχνότερα σε αυτή τη μελέτη ήταν η zidovudine, stavudine,
Slovenian: Najpogosteje uporabljani nukleozidi v tej študiji so bili zidovudin, stavudin, didanozin in zalcitabin.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν ritonavir μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ήταν γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος (ανώτερου και κατώτερου)), νευρολογικές διαταραχές (όπως παραισθησία και παραισθησία στοματική) και κόπωση/εξασθένιση.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju po prihodu zdravila na trg pri odraslih bolnikih Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali samo ritonavir ali le-tega v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, so bili gastrointestinalne motnje (vključno z diarejo, navzejo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu (v spodnjem in zgornjem predelu)), nevrološke motnje (vključno s parestezijo in parestezijo okrog ust) in utrujenost/astenija.
Greek: Τα saquinavir/ritonavir δε πρέπει να χορηγούνται μαζί με rifampicin λόγω του κινδύνου για σοβαρή ηπατοτοξικότητα (που εμφανίζεται ως αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες) όταν τα τρία φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται μαζί (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sakvinavirja/ritonavirja ne smete dajati hkrati z rifampicinom: med sočasno uporabo teh treh zdravil namreč obstaja tveganje za hude hepatotoksične učinke (ki se pokažejo z zvišanjem jetrnih transaminaz) (glejte poglavje 4.5).
Greek: Carbamazepine
Slovenian: Karbamazepin
Greek: Αναμίξτε τη σκόνη με το υγρό a. Βιδώστε σφιχτά το καπάκι και ανακινήστε το δοχείο ανάμειξης για τουλάχιστον 90 δευτερόλεπτα, έως ότου διαλυθούν όλα τα συσσωματώματα.
Slovenian: Zmešajte prašek in tekočino a.Tesno privijte pokrovček in posodico za mešanje močno stresajte vsaj 90
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου προς ενίσχυση αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Glejte tudi povzetek glavnih značilnosti za posamezni spodbujevani zaviralec proteaz.
Greek: Μετρήστε το υγρό a. Κρατήστε τη σύριγγα με το άκρο προς τα πάνω.
Slovenian: Odmerite tekočino a. Držite brizgo obrnjeno navzgor.
Greek: − Στεροειδή (π.χ. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) αφού το
Slovenian: − Steroide (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), kajti zdravilo
Greek: bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija amiodarona, bepridila, dronedarona, enkainida, flekainida, propafenona, kinidina v plazmi.
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Slovenian: Odmerkov ritonavirja, večjih od 100 mg dvakrat na dan, ne smete uporabljati.
Greek: 262.5 mg (26.4 ml) δύο φορές την ημέρα
Slovenian: 262,5 mg (26,4 ml) dvakrat na dan
Greek: To ritonavir έχει υψηλή συγγένεια με μερικά ισόμορφα του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μπορεί να αναστέλλει την οξείδωση με την ακόλουθη σειρά: CYP3A4 >CYP2D6.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo Ritonavir ima veliko afiniteto za več izooblik citokroma P450 (CYP) in lahko zavre oksidacijo po naslednjem zaporedju: CYP3A4 > CYP2D6.
Greek: (PDE5)
Slovenian: Zaviralec PDE5
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Norvir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
Slovenian: Pri uporabi afatiniba z zdravilom Norvir je potrebna previdnost (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za afatinib).
Greek: Η σχετικά μεγάλη συχνότητα των διαρροιών με τη θεραπεία με ritonavir μπορεί να αλλοιώσει την απορρόφηση και την αποτελεσματικότητα του ritonavir ή των συνδυαζόμενων φαρμακευτικών προϊόντων (λόγω μειωμένης συμμόρφωσης προς τη θεραπεία).
Slovenian: Razmeroma velika pogostnost driske med zdravljenjem z ritonavirjem lahko ogrozi absorpcijo in (zaradi zmanjšane sodelovalnosti bolnika)
Greek: Η συγχορήγηση του riociguat με Norvir δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του riociguat).
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z zdravilom Norvir ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Greek: b. Τοποθετήστε το άκρο της σύριγγας μέσα στο υγρό.
Slovenian: b. Dajte konico brizge v tekočino.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ελαφριά έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Greek: 5, μία δόση
Slovenian: 5, posamičen odmerek
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται το ritonavir σε ασθενείς που λαμβάνουν trazodone.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju ritonavirja bolnikom, ki uporabljajo trazodon.
Greek: Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος(mg)
Slovenian: Odmerek sočasno uporabljenega zdravila (mg)
Greek: Η χρήση του pethidine και του ritonavir αντενδείκνυται λόγω των αυξημένων συγκεντρώσεων του μεταβολίτη norpethidine που έχει αμφότερες, αναλγητική και διεγερτική του Κ.Ν.Σ.
Slovenian: Uporaba petidina in ritonavirja je kontraindicirana zaradi zvišane koncentracije presnovka norpetidina, ki deluje analgetično in stimulira osrednje živčevje.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE PRESKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Greek: Υπέρταση, υπόταση συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης, περιφερική ψυχρότητα
Slovenian: Hipertenzija, hipotenzija vključno z otrostatsko hipotenzijo, hladne okončine
Greek: ↑ 2,4-φορές
Slovenian: ↑ 2,4-krat
Greek: ↑2,5 φορές
Slovenian: ↑2,5-krat
Greek: 600 κάθε 24 ώρες
Slovenian: 600 na 24 ur
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα fexofenadine μπορεί να μειώνονται με τη πάροδο του χρόνου όσον εξελίσσεται η επαγωγή.
Slovenian: Zvišanje koncentracije feksofenadina se lahko sčasoma zmanjša, ko se razvije indukcija.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila in ritonavirja je kontraindicirana pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo (glejte poglavje 4.3).
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke teh zdravil.
Greek: − Trazodone (ένα φάρμακο για την κατάθλιψη) αφού ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία μπορεί να προκύψουν όταν λαμβάνεται με Norvir.
Slovenian: − Trazodon (zdravilo proti depresiji), ker se lahko med sočasno uporabo z zdravilom Norvir pojavijo neželeni učinki, npr. občutek siljenja na bruhanje, omotica, nizek krvni tlak in omedlevica.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα στα παιδιά είναι 350 mg/m2 δύο φορές ημερησίως από το στόμα και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 600 mg δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: Otroci in mladostniki (od 2. leta dalje) Priporočeno odmerjanje zdravila Norvir pri otrocih je 350 mg/m2 peroralno dvakrat na dan in ne sme preseči 600 mg dvakrat na dan.
Greek: Χρήση της σύριγγας
Slovenian: Uporaba brizge
Greek: Πολύ συχνές Συχνές
Slovenian: Žilne bolezni pogosti
Greek: Σπάνιες αναφορές 2ου και 3ου βαθμού κολποκοιλιακού αποκλεισμού σε ασθενείς με υποκείμενη δομική καρδιακή νόσο και προϋπάρχουσες ανωμαλίες του συστήματος μεταφοράς ηλεκτρικού ερεθίσματος ή σε ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτικά προϊόνταγνωστά για την πρόκληση παράτασης του διαστήματος PR (όπως verapamil ή atazanavir) έχουν υπάρξει σε ασθενείς που λάμβαναν ritonavir.
Slovenian: Med zdravljenjem z ritonavirjem so redko poročali o atrioventrikularnem bloku 2. ali 3. stopnje pri bolnikih, ki so imeli osnovno strukturno bolezen in že obstoječe nepravilnosti prevodnega sistema, in bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki podaljšajo interval PR (npr. verapamil ali atazanavir).
Greek: Colchicine
Slovenian: Kolhicin
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi CYP3A in P-gp zavrtja z ritonavirjem.
Greek: Μια ελεγχόμενη μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1996 με ritonavir που χορηγήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και οι οποίοι είχαν λάβει από πριν αγωγή με νουκλεοσιδικά ανάλογα και που παρουσίαζαν ένα αριθμό CD4 κυττάρων ≤ 100 κύτταρα/ml, έδειξε μείωση της θνησιμότητας και των συμβάντων που ορίζουν το AIDS.
Slovenian: Kontrolirana študija, dokončana leta 1996, ritonavirja kot dodatnega zdravila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno izdatno zdravljenih z nukleozidnimi analogi in z izhodiščnim številom celic
Greek: Η δοσολογία του ritonavir ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής με άλλους αναστολείς πρωτεασών πρέπει να μελετάται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec Če je ritonavir uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec z drugimi zaviralci proteaz, je treba upoštevati tudi povzetek glavnih značilnosti zadevnega zaviralca proteaz.
Greek: Τα δισκία Norvir θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.
Slovenian: Norvir filmsko obložene tablete morate jemati s hrano.
Greek: 500 κάθε 12 ώρες,
Slovenian: 500 na 12 ur,
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax
Slovenian: Vpliv na Cmax sočasno uporabljenega zdravila
Greek: Το ritonavir δε πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Ritonavirja ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.2).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τα επίπεδα του ritonavir
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo ritonavirja
Greek: Η δόση του ritonavir μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση.
Slovenian: Potrebna utegne biti prilagoditev odmerka ritonavirja.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Πώμα ασφαλείας για παιδιά
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Za otroke varna zaporka.
Greek: Επειδή το ritonavir συνιστάται να λαμβάνεται με τροφή και η didanosine θα πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, οι δόσεις θα πρέπει να απέχουν μεταξύ τους 2,5 ώρες.
Slovenian: Ritonavir je priporočljivo jemati s hrano, didanozin pa je treba vzeti na prazen želodec.
Greek: 200 mg το πρωί και 200 mg το βράδυ
Slovenian: 200 mg zjutraj in 200 mg zvečer
Greek: 2. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 400 mg atazanavir μία φορά ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 400 mg samega atazanavirja enkrat na dan.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Slovenian: Zvišana koncentracija astemizola in terfenadina v plazmi.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών όταν το alprazolam συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή και πριν αναπτυχθεί η επαγωγή του μεταβολισμού του alprazolam.
Slovenian: Kadar je alprazolam uporabljan sočasno z ritonavirjem, odmerjanim kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, je prvih nekaj dni potrebna previdnost, preden se razvije indukcija presnove alprazolama.
Greek: Τα επίπεδα της μορφίνης μπορεί να μειωθούν λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης από το συγχορηγούμενο ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Slovenian: Koncentracija morfina se lahko zviša zaradi glukuronidacije, ki jo inducira sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanega kot protivirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec.
Greek: Τα επίπεδα του ritonavir στον ορό μπορεί να επηρεαστούν από κάποια συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. delavirdine, efavirenz, phenyntoin και rifampicin).
Slovenian: Določena sočasno uporabljana zdravila (npr. delavirdin, efavirenz, fenitoin in rifampicin) lahko vplivajo na koncentracijo ritonavirja v serumu.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ritonavir μετά από 350 έως 400 mg/m2 δύο φορές ημερησίως σε παιδιατρικούς ασθενείς ήταν συγκρίσιμες με εκείνες των ενηλίκων μετά από δόση 600 mg (περίπου 330 mg/m2) δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: okuženih s HIV, starejših od 2 let, ki so dobivali odmerke od 250 mg/m2 dvakrat na dan do 400 mg/m2 dvakrat na dan. Koncentracije ritonavirja, dosežene po 350 do 400 mg/m2 dvakrat na dan, so bile pri otrocih primerljive tistim pri odraslih po odmerku 600 mg (približno 330 mg/m2) dvakrat na dan.
Greek: Φαρμακευτικό
Slovenian: Z ZDRAVILOM
Greek: ↑ 2 φορές ↑ 3-7
Slovenian: ↑ 3- do 7-krat