FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Human fibrinogen: 90 mg Koagulationsfaktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: 90 mg Koagulasjonsfaktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalsiumklorid: 5,9 mg
Danish: Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Danish: Vask hænderne.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Danish: Hvis du er en stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: Subkutan eller intravenøs brug.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdierne anbefales (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen tegn på, at en sådan interaktion er skadelig.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Danish: 10 6250 Kundl Østrig
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Danish: Den normale dosis varierer afhængigt af din sygdom og din vægt.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Danish: I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Danish: Femogtres procent af patienterne, der blev undersøgt i SCN-forsøgsprogrammet, var under 18 år.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Danish: 10 6336 Langkampfen Østrig
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Danish: Fortynding før administration (valgfri)
Norwegian Bokmål: Fortynning før administrering (valgfritt)
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen bivirkninger, som direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Danish: Fortæl det omgående til lægen under behandlingen:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er cirka 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Danish: Tidsskema for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Danish: Sjælden til <1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1 000)
Danish: Studieperiode N Akut grad II - IV GvHD
Norwegian Bokmål: Akutt grad II - IV GvHD
Danish: Valg af administrationsvej afhænger af de individuelle kliniske forhold.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Danish: Du bør tale med lægen om dine risici for at udvikle former for blodkræft og om hvilke prøver der skal tages.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Danish: EXP Anvendes inden for 24 timer efter fortynding.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 24 timer etter fortynning.
Danish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres omhyggeligt (f.eks. ved klinisk undersøgelse og ultralyd).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Danish: Graft versus host-sygdomb
Norwegian Bokmål: Graft versus Host-sykdomb
Danish: Derefter anbefales det, at ANC måles mindst to gange om ugen de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Norwegian Bokmål: ANC = Absolutt nøytrofiltall
Danish: Der bør tages regelmæssige urinprøver for at monitorere eventuel disse hændelser.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke disse hendelsene.
Danish: Det skal være en klar, farveløs til let gullig væske.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar, fargeløs til lett gulaktig væske.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed efter administration af filgrastim (se pkt.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrering av filgrastim (se pkt.
Danish: Subkutan administration er at foretrække i de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 13. november 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og injektionssprøjtens etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Danish: Infektioner og maligniteter som forårsager myelosuppression
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Danish: Forudgående eksponering for cytotoksiske midler
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering overfor cytotoksiske midler
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, såsom virusinfektioner, bør udelukkes.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Danish: • har mistanke om, at du er gravid eller
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Danish: Opløsningen bør kontrolleres visuelt før brug.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk registrerer og sporer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til monitorering af langtidssikkerheden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der dannes naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi, så de kan bruges som et lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger mellem de to anbefalede metoder til mobilisering (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inden for samme patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og spontan rapportering.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkningene rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Danish: Til patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Danish: Indfør kanylen i huden med en hurtig, fast bevægelse.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn under huden med en rask, bestemt bevegelse.
Danish: • forhøjet niveau af visse enzymer i blodet
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet
Danish: Bindende antistoffer forekommer, som det kan forventes med alle biologiske stoffer, men de er ikke blevet associeret med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du oplever denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri).
Norwegian Bokmål: Legen din kan teste urinen din regelmessig hvis du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Danish: Du må ikke øge den dosis, lægen har ordineret.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Danish: * rekombinant-methionyl humant granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Danish: • søvnbesvær (insomni)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Danish: Ikke anvendt præparat samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Brug kun injektionssprøjten til én indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Danish: G-CSF kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og sammenlignelige virkninger kan observeres hos nogle ikke-myeloide celler in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Danish: Forekomsten af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret i nogen af behandlingsregimenerne.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: • reaktion på transfusionen
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Danish: Tab af respons på filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Danish: • pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • plutselig, livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: - Mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC'er).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Norwegian Bokmål: Det kreves langvarig daglig administrering for å vedlikeholde et adekvat nøytrofiltall.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan dog ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Det anbefales, at ANC måles dagligt de første 2 - 3 dage af administrationen af filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Danish: Hyppigheden af generering af antistoffer mod filgrastim er generelt lav.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt sett lav.
Danish: Virkninger af kemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Norwegian Bokmål: Effekten av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Danish: I andre tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere leukafereser.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommelen og pekefingeren.
Danish: Filgrastim HEXAL kan anvendes:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Danish: Doseringen til børn, der får kemoterapi, er den samme som for voksne.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som mottar kjemoterapi, er den samme som for voksne.
Danish: Du eller dine omsorgspersoner kan få instruktion i, hvordan man giver en subkutan indsprøjtning, så du kan fortsætte behandlingen hjemme.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Danish: • generaliseret svaghed (asteni)
Norwegian Bokmål: • generalisert svakhet (asteni)
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser holdt serumkoncentrationerne sig over 10 ng/ml i 8 - 16 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av anbefalte doser ble serumkonsentrasjonene opprettholdt over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det er administreret intravenøst eller subkutant.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
Danish: • hos patienter med fremskreden hiv-infektion, hvor det vil hjælpe med at reducere risikoen for infektioner.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
Danish: Mobiliseringsmetoden bør vælges efter, at de overordnede behandlingsmål for den enkelte patient er overvejet.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Danish: • nedsat fornemmelse af følsomhed, især i huden (hypæstesi)
Norwegian Bokmål: • nedsatt sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi)
Danish: Der vil tages regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Norwegian Bokmål: Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Danish: I kliniske studier havde 97 % af de responderende patienter fuld respons ved doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Danish: Hæmaturi var almindelig og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig og proteinuri oppsto hos et lite antall pasienter.
Danish: Hypertension Hypotension
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon
Danish: Hvis du er en patient med svær kronisk neutropeni, kan du have risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Filgrastim HEXAL, skal du fortælle det til din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
Danish: Data fra et studie med administration af en enkelt dosis tyder på, at intravenøs indgift afkorter virkningsvarigheden.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Danish: • smerter i munden
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Danish: Hos patienter med hiv-infektion
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Danish: Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du setter sprøyte på deg selv
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Danish: • før højdosis-kemoterapi for at få knoglemarven til at danne flere stamceller, som kan indsamles og gives tilbage til dig efter din behandling.
Norwegian Bokmål: • før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis til deg etter behandlingen din.
Danish: Til fastholdelse af normale neutrofiltal:
Norwegian Bokmål: For å opprettholde normale nøytrofiltall:
Danish: Når der er opnået respons, bør den lavest effektive dosis til opretholdelse af dette niveau, fastlægges.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, skal minste effektive dose som vedlikeholder dette nivået etableres.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund ved administration af flere doser er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette resultatet er klinisk relevant for administrering av flerdoser, er ikke klart.
Danish: • hvis du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i din urin (hæmaturi).
Norwegian Bokmål: • dersom du blir behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni og du har blod i urinen (hematuri).
Danish: Hver ring på skalaen svarer til et volumen på 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofiler fra knoglemarven.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Danish: Hvis du har glemt en indsprøjtning, eller hvis du har indsprøjtet for lidt, skal du kontakte din læge så snart som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon, eller hvis du har injisert for lite, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Danish: Efter etableret kemoterapi mod solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi kan det forventes, at varigheden af den behandling, der kræves for at opfylde disse kriterier, er op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke fastslått.
Danish: Forhøjet aspartat-aminotransferase Forhøjet gammaglutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase
Danish: I lyset af de begrænsede data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter med sekundær akut myelogen leukæmi (AML) skal filgrastim administreres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær akutt myelogen leukemi (AML), bør filgrastim administreres med varsomhet.
Danish: Der foreligger indberetninger om pulmonale bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom, etter administrering av G-CSF.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Filgrastim
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Filgrastim HEXAL.
Danish: Den anbefalede minimumshøst på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Danish: Filgrastims indvirkning på prænatal udvikling er blevet undersøgt hos rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Filgrastims virkning på fostres utvikling har blitt studert hos rotter og kaniner.
Danish: Nogle cytotoksiske stoffer er særligt toksiske over for den hæmatopoietiske stamcellepool og kan have en negativ virkning på stamcellemobiliseringen.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Danish: I nogle tilfælde var miltruptur dødelig.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Danish: Filgrastim bør seponeres permanent hos patienter, der oplever en alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør seponeres permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Danish: Filgrastim HEXAL indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Graden af variation mellem de enkelte patienter og mellem laboratorieanalyser af CD34+-celler vanskeliggør en direkte sammenligning af forskellige studier.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
Danish: Sikkerheden og virkningen af administration af filgrastim hos de novo-AML-patienter i alderen < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
Danish: Hvor længe skal jeg tage Filgrastim HEXAL?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Filgrastim HEXAL?
Danish: • forhøjet antal hvide blodlegemer (leukocytose)
Norwegian Bokmål: • økning i antall hvite blodceller (leukocytose)
Danish: Hos en undergruppe på ca. 12 % af patienterne, som havde normal cytogenetik ved baseline, blev der senere fundet abnormiteter, inklusive monosomi 7, ved gentagne rutineundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, ble det senere under gjentatte rutineevalueringer oppdaget at de hadde abnormiteter, herunder monosomi 7.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i forhold til ovennævnte kriterier, bør alternative behandlingsformer uden stamcellestøtte overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) kan opstå af flere årsager, og det gør din krop mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Norwegian Bokmål: En nedgang i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan forekomme av flere årsaker gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjoner.
Danish: Hos drægtige rotter sås der ingen toksicitet hos moderdyret eller føtal toksicitet ved doser på op til 575 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.