FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Telzir varem ravitud patsientidel vähem efektiivne kui võrdlusravim lopinaviir ning lopinaviiri kasutanud patsientidel vähenes viiruskoormus kõige rohkem esimese 48 nädala jooksul.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ei reageerinud ravile, tohib arst määrata Telziri-ravi üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi poolt varem kasutatud viirusvastaseid ravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegeknél végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító gyógyszerek.
Estonian: Kaks uuringut varem ravimata patsientidel näitasid, et koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Estonian: Telziri tablette tohib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Telziri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Estonian: Ühes uuringus oli pärast 48-nädalast ravi varem ravimata täiskasvanud patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, ritonaviiriga võimendatud Telziri uuringurühmas 69% (221 patsienti 322st) ja nelfinaviiri uuringurühmas 68% (221 patsienti 327st).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telzir-t?
Estonian: Kuidas Telzirit kasutatakse?
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Estonian: Koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fozamprenavir.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosamprenaviiri.
Hungarian: A 25 kg-nál kisebb testsúlyú, 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nincs javasolt dózis.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvatele alla 18-aastastele patsientidele soovitatav annus puudub.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes on fosamprenaviiri, amprenaviiri või Telziri mis tahes muu koostisaine või ritonaviiri suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Telziri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir az amprenavir proteázgátló „előanyaga", ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Estonian: Telziri toimeaine fosamprenaviir on eelravim, mis muundub organismis proteaasiinhibiitoriks amprenaviiriks.
Hungarian: Ebben a felnőttekkel végzett három vizsgálatban résztvevő betegek két reverz-transzkriptáz gátlót (a vírusellenes gyógyszerek másik típusa) is szedtek a Telzir mellett, illetve azzal a gyógyszerrel, amellyel a Telzir-t összehasonlították.
Estonian: Nendes kolmes uuringus osalenud täiskasvanud patsiendid said lisaks Telzirile või Telziri võrdlusravimile ka kaht pöördtranskriptaasi inhibiitorit (samuti viirusvastane ravim).
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőtteknél a Telzir csökkentett dózisát kell alkalmazni, és ezeket a betegeket a mellékhatások és a gyógyszerválaszuk miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Maksaprobleemidega täiskasvanud patsiendid peavad võtma väiksema annuse Telzirit ning nende kõrvalnähte ja ravivastust tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Telzir alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Telziriga kaasnevad?
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót felnőtteknek étkezésen kívül, míg a fiatalabb betegeknek az íz elfedése és a kezeléshez való hozzászoktatás érdekében étellel együtt kell bevenni.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Telziri suukaudset suspensiooni ilma toiduta, noorematele patsientidele aga koos toiduga, et varjata maitset ja soodustada raviskeemi järgimist.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telzir?
Estonian: Kuidas Telzir toimib?
Hungarian: A Telzir alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Telziri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Telzir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Telziri kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Telzir on retseptiravim.
Hungarian: (Lehetséges mechanizmus)
Estonian: (Võimalik mehhanism)
Hungarian: Ennek az oka nem ismert.
Estonian: Selle põhjus on teadmata.
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
Estonian: (Uuring läbi viidud 8 patsiendil)
Hungarian: Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség.
Estonian: Antud juhul on vajalik hoolikas jälgimine.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség rosszabbodását.
Estonian: Te peate seda võtma iga päev, et takistada haiguse süvenemist.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Estonian: Pidage silmas tähtsaid sümptomeid
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak;
Estonian: • kui tarvitatakse alkoholi
Hungarian: A GSS-t az ANRS 2007 ajánlások segítségével határozták meg.
Estonian: GSS tuletati ANRS 2007 juhiseid kasutades.
Hungarian: Amprenavirral végzett vizsgálat.
Estonian: Amprenaviiriga läbi viidud uuring.
Hungarian: Ennek elkerülése és a betegség súlyosbodásának megakadályozása érdekében nagyon fontos, hogy minden gyógyszerét pontosan az orvos előírásának megfelelően szedje.
Estonian: Selle vältimiseks ning haiguse süvenemise peatamiseks on väga tähtis võtta kõiki ravimeid täpselt ettekirjutuste järgi.
Hungarian: Ezek az anyagok egyes egyénekben allergiás reakciót válthatnak ki.
Estonian: Need ained võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült;
Estonian: • kui immuunsüsteem on väga nõrk
Hungarian: Ez néha súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada raskeid haigusseisundeid.
Hungarian: Ilyen esetben a Telzir szedését azonnal abba kell hagynia, és soha többet nem szedheti.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Telzir'i võtmine otsekohe lõpetada ning seda ei tohi enam kunagi uuesti kasutada.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Hungarian: Mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Mehhanism teadmata.
Hungarian: Ne szedje a Telzir-t:
Estonian: Ärge võtke Telzir'i:
Hungarian: • Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Estonian: • Kui te võtate ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Hungarian: → Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változásról tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Hungarian: Összes beteg, RD=F elemzés2
Estonian: Kõik patsiendid, RD=F analüüs2
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Hungarian: Kérjük olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. fejezetében „A HIV kombinációs kezelésével kapcsolatos további mellékhatások" részben foglaltakat.
Estonian: Palun lugege selle infolehe lõigus 4 sisalduvat informatsiooni „HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed".
Hungarian: Hertfordshire SG12 0DJ Egyesült Királyság
Estonian: Hertfordshire SG12 0DJ Ühendkuningriik
Hungarian: Összes beteg CD4-szám <50
Estonian: Kõik patsiendid CD4-arv <50
Hungarian: • régi fertőzések fellángolása
Estonian: • eelnevate infektsioonide ägenemine
Hungarian: Mások védelme.
Estonian: Kaitske teisi inimesi.
Hungarian: A reakció késleltetve is jelentkezhet.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilise tekkega.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni vízzel vagy egyéb itallal.
Estonian: Neelake tabletid tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Hungarian: Óvatosság szükséges és szoros monitorozás ajánlott, ha e kombinációt integrázgátlókkal szemben rezisztens betegeknek adják.
Estonian: Peab olema ettevaatlik ning on soovitatav hoolikas jälgimine juhul, kui seda kombinatsiooni kasutatakse integraasi inhibiitori suhtes resistentsetel patsientidel.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
Estonian: Olge regulaarselt ühenduses oma arstiga
Hungarian: A 48 hetes kezelés eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Estonian: Alljärgnevalt on esitatud 48-nädalase raviperioodi tulemused.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
Estonian: Kui neil patsientidel avastatakse maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a Telzir vagy a ritonavir erősítheti vagy gyengítheti más gyógyszerek hatását.
Estonian: See on väga tähtis, kuna Telzir ja ritonaviir võivad viia teiste ravimite toime tugevnemise või nõrgenemiseni.
Hungarian: A betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ez az állapot:
Estonian: See haigus võib tekkida suurema tõenäosusega juhul:
Hungarian: A fozamprenavirral, amprenavirral vagy ritonavirrel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus fosamprenaviiri, amprenaviiri või ritonaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Nagyobb ritonavir adagok alkalmazása megváltoztathatja a kombináció gyógyszerbiztonsági profilját, és ezért nem ajánlott.
Estonian: Suuremate ritonaviiriannuste kasutamine võib muuta selle kombinatsiooni ohutusprofiili, mistõttu seda ei soovitata.
Hungarian: Amiodaron Bepridil Kinidin Flekainid Propafenon
Estonian: Amiodaroon Bepridiil Kinidiin Flekainiid Propafenoon
Hungarian: • ha hosszú időn keresztül kapnak kombinációs kezelést;
Estonian: • kui on saadud pikaajalist kombinatsioonravi
Hungarian: Ha májbetegsége rosszabbodik, lehet, hogy a Telzir szedését átmenetileg vagy véglegesen abba kell hagynia.
Estonian: Kui teie maksahaigus süveneb, võib olla vaja Telzir'i võtmine ajutiselt või püsivalt lõpetada.
Hungarian: Az eredeti KLEAN vizsgálati populációnak mindössze 22%-át vonták be a vizsgálat kiterjesztésébe.
Estonian: KLEAN uurigust kaasati jätkuuringusse ainult 22% osalenud esialgsest populatsioonist.
Hungarian: Az APV expozíciója 25-35%-kal alacsonyabb volt a terhesség ideje alatt.
Estonian: Raseduse ajal oli APV ekspositsioon 25...35% väiksem.
Hungarian: • metadon (heroin-helyettesítő);
Estonian: • metadoon (heroiini asendusaine)
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a Telzir-kezelés előtt és annak folyamán.
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Telzir-ravi alustamist ja ravi ajal.
Hungarian: rezisztencia-jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Estonian: Resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Telzir-t
Estonian: Kui te unustate Telzir'i võtta
Hungarian: Ezért fontos, hogy olvassa el figyelmesen ezeknek a gyógyszereknek a dobozában található betegtájékoztatót.
Estonian: Seetõttu on tähtis hoolega läbi lugeda kõigi nende ravimite pakendi infolehed.
Hungarian: A régi fertőzések fellángolhatnak
Estonian: Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Hungarian: (Gyomorsav pH emelkedés)
Estonian: (Mao pH tõus)
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Estonian: Need sümptomid on arvatavasti tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mistõttu hakkab organism nende infektsioonide vastu võitlema.
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon expozíció hatása a ritonavir plazmaszintekre nem ismert.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on teadmata.
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65 eluaasta)
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg vagy 14 ml
Estonian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maksimaalselt 700 mg ehk 14 ml
Hungarian: Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Hungarian: • mozgási nehézség.
Estonian: • liikumisraskused.
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Estonian: Telzir'i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Hungarian: A Telzir segít az Ön állapotának kezelésében, de nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Estonian: Telzir aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Hungarian: Telzir adását követően az amprenavir felezési ideje 7,7 óra.
Estonian: Pärast Telzir'i manustamist on amprenaviiri poolväärtusaeg 7,7 tundi.
Hungarian: A kiütés általában spontán megszűnik anélkül, hogy szükséges lenne a fozamprenavir- vagy ritonavir-kezelést leállítani.
Estonian: Lööve taandub üldjuhul spontaanselt, ilma et oleks vaja katkestada ravi fosamprenaviiri ja ritonaviiriga.
Hungarian: Ezek az összetevők allergiás reakciót válthatnak ki (amely esetleg késleltetve is jelentkezhet).
Estonian: Need koostisained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (mõnikord hilist tüüpi).
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget meg kell figyelni a toxicitás jelei szempontjából (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Hungarian: Tekintettel a reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elért alacsony expozícióra, a Telzir egyedfejlődésre gyakorolt potenciális toxicitását még nem derítették fel teljesen.
Estonian: Arvestades madalat ekspositsiooni reproduktsioonitoksilisuse uuringutes, ei ole Telzir'i potentsiaalne arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
Hungarian: A proteáz működésének megakadályozásával a Telzir megállítja a HIV szaporodását és további CD4 sejtek megfertőződését.
Estonian: Takistades proteaasi toimet, peatab Telzir HIV paljunemise ja CD4-rakkude edasise nakatamise.
Hungarian: Ennek alapját annak az összesen 864 betegnek a biztonságossági adatai képezik, akik ebben a három vizsgálatban fozamprenavir/ritonavirt kaptak.
Estonian: See põhineb nendes kolmes uuringus fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud kokku 864 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
Hungarian: A biztonságossági profil ennél a 158 gyermeknél és serdülőnél összességében hasonló volt ahhoz, amit a felnőtt populációban megfigyeltek.
Estonian: Üldiselt olid nimetatud 158 lapsel ja noorukil täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanute omadega.
Hungarian: Egyes betegeknek VIII-as faktort kellett adni.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII faktorit.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőttek
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole võrdlevaid uuringuid läbi viidud.
Hungarian: A Telzir adása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Estonian: Alla 6-aastased lapsed Telzir'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Hungarian: • Ha Ön cukorbeteg.
Estonian: • Kui teil on suhkurtõbi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitor; ATC kód: J05A E07 Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirustevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AE07
Hungarian: 12-18 éves betegek N=40
Estonian: Patsiendid vanuses 12...18 aastat N=40
Hungarian: Ezeknek e terápiáknak a hatásosságát és biztonságosságát fozamprenavirral és ritonavirral együtt adva, még nem állapították meg.
Estonian: Nende ravimite efektiivsus ja ohutus koos fosamprenaviiri ja ritonaviiriga manustamisel ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A fozamprenavir AUC értékei általában kevesebb, mint 1%-át érték el az amprenavirénak.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
Hungarian: A 48 hetes kezelés befejezése után az Európában és Kanadában kezelt betegek részt vehettek a vizsgálat 144 hétig tartó kiterjesztésében, folytatva azt a kezelési rendet, melybe eredetileg randomizálták őket.
Estonian: 48-nädalase raviperioodi lõpetamise järgselt valiti Euroopa ja Kanada uuringukoha patsiendid osalema kuni 144. nädala jätku-uuringusse, kusjuures nad säilitasid oma raviskeemi nagu see oli pärast esimest randomiseerimist.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az amprenavir eltávolítható-e peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.
Estonian: Ei ole teada, kas amprenaviir on organismist eemaldatav peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi teel.
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Telzir välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A Telzir ritonavirrel történő együttadását követően a amprenavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtteken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták, és nem találtak számottevő különbséget a két csoport között.
Estonian: Pärast Telzir'i ja ritonaviiri koosmanustamist on amprenaviiri farmakokineetilisi omadusi hinnatud tervetel täiskasvanutel ja HIV-infektsiooniga patsientidel ning nende kahe grupi vahel ei ole olulisi erinevusi ilmnenud.
Hungarian: • flutikazon-propionát és az asztma kezelésére szolgáló hasonló gyógyszerek, kivéve ha alkalmazásuk feltétlenül szükséges.
Estonian: • flutikasoonpropionaat ja sarnased ravimid, mida kasutatakse astma raviks, kui see ei ole hädavajalik.
Hungarian: A HIV ellenállóvá (rezisztenssé) válhat a HIV-ellenes gyógyszerekkel szemben.
Estonian: HIV võib muutuda resistentseks HIV-vastaste ravimite suhtes.
Hungarian: Az amprenavir az alfa1 savasglikoproteinhez (AAG) és az albuminhoz kötődik, de nagyobb az affinitása az AAG-hez.
Estonian: Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1-ellenes aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggés emberben még nincs tisztázva.
Estonian: Seos amprenaviiri in vitro HIV-1 vastase toime ja HIV-1 replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel on kindlaks tegemata.
Hungarian: A kezeltek 79%-ánál az expozíció meghaladta a 48 hetet.
Estonian: 79%-l lastest ja noorukitest kestis ravi kauem kui 48 nädalat.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy a mellékhatásokat a Telzir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek vagy maga a HIV-betegség okozza-e.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas kõrvaltoimed on tingitud Telzir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Hungarian: Lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, hogy legyen ideje a folyadék lenyeléséhez.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelamiseks.
Hungarian: Patkányoknál a fozamprenavir nem gyakorolt jelentős hatást a termékenységre vagy a reprodukciós képességre (lásd 5.3 pont).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A Telzir-nek nincs ismert antidotuma.
Estonian: Telzir'il teadaolev antidoot puudub.
Hungarian: Gyermekek/egyéb populációk
Estonian: Lapsed / muud patsiendirühmad
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása táblázat formájában
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Hungarian: GSS to OBT1 0
Estonian: GSS kuni OBT1 0
Hungarian: Mindazonáltal, ismert szulfonamid-allergiás betegek esetében a Telzir alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb teadaoleva sulfoonamiidallergiaga patsientidel Telzir'i kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Azonban csak a betegek 65%-a kapott PI alapú kezelést a vizsgálatba való belépéskor.
Estonian: Kuid uuringusse lülitumisel sai ainult 65% patsientidest PI-d sisaldavat ravi.
Hungarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Hungarian: Mérlegelni kell a midazolám adagjának módosítását, különösen, ha nem csak egyetlen midazolám dózist alkalmaznak.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami ühekordne annus.
Hungarian: A fozamprenavir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Estonian: Fosamprenaviiri kliinilise kasutamise kogemus rasedatel on piiratud (andmed vähem kui 300 raseda kohta).
Hungarian: (Olvassa el a Telzir belsőleges szuszpenzió betegtájékoztatóját arra vonatkozóan, hogy étellel vagy anélkül kell-e bevenni.)
Estonian: (Lugege Telzir'i suukaudse suspensiooni pakendi infolehest juhiseid selle kohta, kas võtta seda koos toiduga või ilma).
Hungarian: Mivel nem történtek kompatibilitási vizsgálatok, ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Hungarian: A klinikai adatokban megfigyelt expozíció-válasz kapcsolat alapján nem javasolt a fozamprenavir, illetve a dolutegravir adagjának módosítása.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal täheldatud ekspositsiooniravivastuse suhete alusel ei ole fosamprenaviiri ega dolutegraviiri annuse kohandamine soovitatav.