FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/06/066/002 (6 pipettes)
Polish: EU/2/06/066/002 (6 pipetek)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/004 (3 pipettes)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/066/004 (3 pipetki)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
Polish: EU/2/06/066/005 (6 pipetek)
English: EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
Polish: EU/2/06/066/003 (30 pipetek)
English: Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Polish: Skutecznie zapobiega inwazjom kleszczy przez 4 tygodnie.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
English: EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
Polish: EU/2/06/066/006 (30 pipetek)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (56,25 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Pipetka (137,5 mg)
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Polish: Jeśli pies wymaga kąpieli, należy go wykąpać, najwcześniej po upływie doby od zabiegu.
English: Dosage Table
Polish: Tabela dawkowania
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
English: Excipients:
Polish: jednostkowa
English: It is given once a day for seven days.
Polish: Preparat podaje się raz na dobę przez siedem dni.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
English: It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Polish: Preparat jest dostępny w trzech rozmiarach opakowań: butelkach dla psów 8,8, 17,5 i 35,1 ml.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi.
English: Mild reddening of the ear has been observed.
Polish: Obserowowano łagodne zaczerwienienie ucha.
English: Other information about Posatex:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Posatex:
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
English: Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Polish: W Europie i w USA przeprowadzono po jednym szeroko zakrojonym badaniu terenowym.
English: In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Polish: W obu badaniach skuteczność preparatu Posatex porównywano ze skutecznością kropli do uszu zawierających trzy podobne substancje czynne.
English: Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą ilość psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i masy.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
English: The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Polish: Stosowanie preparatów do uszu może wiązać się z uszkodzeniem słuchu, które ma zazwyczaj charakter przejściowy i występuje głównie u starszych psów.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Polish: EMEA/V/C/122 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) POSATEX
English: Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Polish: Preparat Posatex badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
English: Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Polish: Preparat Posatex podawany w zalecanej dawce przez siedem dni leczenia okazał się równie skuteczny jak lek porównawczy pod względem poprawiania objawów (zaczerwienienie, swędzenie, wydzielina z ucha, dyskomfort) zapalenia ucha u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami ucha pochodzenia bakteryjnego lub grzybiczego.
English: Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Polish: U psów zakażenia uszu mogą być wywołane przez bakterie lub grzyby.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Posatex przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego u psów, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Posatex do obrotu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Polish: Dnia 23/06 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie S-P Veterinary, Wielka Brytania, pozwolenie na dopuszczenie preparatu Posatex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Polish: Blokując girazę DNA orbifloksycyna zapobiega kopiowaniu DNA przez bakterie, wytwarzaniu przez nie białek oraz ich wzrostowi, w następstwie czego bakterie umierają.
English: Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Polish: Jednowodny furoinian mometazonu jest sterydem, który jest rodzajem substancji pomagającej zmniejszyć zapalenie.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Polish: Działanie tej substancji polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu, który stanowi ważny element ściany komórkowej grzybów.
English: It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu enzymu zwanego „girazą DNA”, który odgrywa ważną rolę w umożliwianiu bakterii na kopiowanie jej DNA.
English: If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
English: The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Polish: Krople do uszu w zawiesinie mogą być w łatwy sposób podawane przez właściciela, a zatem przy odpowiednim stosowaniu preparatu można się spodziewać jeszcze większego powodzenia leczenia zakażenia ucha.
English: This summary was last updated in June 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2008.
English: Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Polish: Orbifloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorokwinolonów.
English: Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Polish: Posatex to krople do uszu w zawiesinie koloru białego lub białawego.
English: Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Polish: Posatex stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
English: Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Polish: Posatex zawiera trzy substancje czynne: orbifloksacynę, jednowodny furoinian mometazonu i pozakonazol.
English: They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Polish: Zakażenia prowadzą często do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
English: Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Polish: Dwie substancje czynne preparatu Posatex, orbifloksycyna i pozakonazol, mają działanie przeciwzakaźne, natomiast trzecia substancja - jednowodny furoinian mometazonu - działa przeciwzapalnie.
English: What benefit has Posatex shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Posatex zaobserwowano w badaniach?
English: Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Polish: Pozakonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym należącym do grupy triazoli.
English: The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Polish: Liczba kropli do uszu zależy od wagi psa i waha się między dwoma a ośmioma kroplami Przed rozpoczęciem leczenia należy oczyścić i wysuszyć wnętrze ucha.
English: What is Posatex?
Polish: Co to jest Posatex?
English: What is the risk associated with Posatex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Posatex?
English: How does Posatex work?
Polish: Jak działa Posatex?
English: For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Posatex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Why has Posatex been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Posatex?
English: What is Posatex used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Posatex?
English: The bioavailability is 100% by definition.
Polish: Biodostępność z definicji wynosi 100%.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
English: The trial was composed of three discrete periods:
Polish: Badanie zostało podzielone na trzy oddzielne okresy:
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Polish: Badanie powinno być przeprowadzone zgodnie z ustalonym protokołem.
English: ATC code: J05AX23
Polish: Kod ATC: J05AX23
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
English: • If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Polish: • W przypadku pominięcia wizyty należy niezwłocznie zapytać lekarza, kiedy zaplanować kolejną dawkę.
English: The results of the primary endpoint analysis are shown in Table 2 below.
Polish: Wyniki analizy pierwszorzędowego punktu końcowego znajdują się w tabeli 2 poniżej.
English: Single use only.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
English: Trial TNX-355.03
Polish: Badanie TNX-355.03
English: Allergic reaction (hypersensivity).
Polish: • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
English: Passing HIV to others
Polish: Przekazywanie wirusa HIV innym osobom
English: Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Polish: Ibalizumab wykazuje aktywność przeciwko izolatom HIV-1 należącym do grupy M (subtypy A, B, C, D, E lub O).
English: End of control period End of functional monotherapy period
Polish: Koniec okresu kontrolnego Koniec okresu monoterapii funkcjonalnej
English: This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Polish: Jest to rodzaj białka zwanego „przeciwciałem monoklonalnym”, które może przyczepiać się do konkretnego miejsca w organizmie.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących zgodności nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi poza produktami wymienionymi w punkcie 6.6.
English: • It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
Polish: • Ważne jest, by przyjmować lek Trogarzo co 2 tygodnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: 4 vials (5.32 mL)
Polish: 4 fiolki (5,32 ml)
English: Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Polish: Należy stosować standardowe środki pomocnicze według potrzeb, w tym monitorowanie parametrów życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
English: 10 vials (13.3 mL)
Polish: 10 fiolek (13,3 ml)
English: The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały wysypkę (9,2%), biegunkę (3,9%), zawroty głowy (3,9%), bóle głowy (3,9%), nudności (3,9%), zmęczenie (2,0%) oraz wymioty (2,0%).
English: Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
Polish: Konieczne było wykazanie podatności na lek zarówno w badaniach genotypowych, jak i fenotypowych, gdy badanie obiema metodami było technicznie możliwe.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Polish: Należy podjąć stosowne środki ostrożności zapobiegające zakażeniu zgodnie z wytycznymi krajowymi.
English: Trial TMB-301
Polish: TMB-301
English: This is because Trogarzo has not been studied in this age group.
Polish: Lek Trogarzo nie był badany w tej grupie wiekowej.
English: A tabulated list of adverse reactions is presented in Table 1.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych przedstawiono w tabeli 1.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
English: How to receive Trogarzo You will be given Trogarzo under the supervision of an experienced doctor or nurse.
Polish: Jak przyjmować Trogarzo Lek Trogarzo przyjmuje się pod nadzorem doświadczonego lekarza lub pielęgniarki.
English: Transmission of HIV
Polish: Zakażenie HIV
English: It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Polish: Kobietom w wieku rozrodczym podczas leczenia zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: The majority of subjects in Trial TMB-301 were male (85%), white (55%) and between 23 and 65 years of age (mean [SD] age: 50.5 [11.0] years).
Polish: Większość osób w badaniu TMB-301 stanowiły osoby płci męskiej (85%), rasy białej (55%), w wieku od 23 do 65 lat (średnia wieku [SD]: 50,5 [11,0] lat).
English: This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Polish: Lek obniża liczebność wirusa HIV w organizmie.
English: * The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
Polish: * OSS wskazuje liczbę w pełni aktywnych leków w zoptymalizowanym podstawowym zestawie leków danej osoby na podstawie bieżących i dostępnych historycznych wyników badań oporności.
English: This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne przy regularnym i nieprzerwanym stosowaniu leku Trogarzo.
English: In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Polish: Aby zapobiec zakażeniu niemowlęcia wirusem HIV zaleca się, by kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły piersią.
English: This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Polish: Takie zachowanie jest charakterystyczne dla kinetyki eliminacji wysycalnej (o ograniczonej pojemności).
English: Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będzie monitorować pacjenta podczas infuzji leku Trogarzo i przez pewien okres po jej zakończeniu.
English: However, the effect is unlikely to impact virologic outcome and does not warrant a dose adjustment.
Polish: Jest jednak wątpliwe, by wpływała ona na rezultat wirusologiczny i nie uzasadnia zmiany wielkości dawki.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Polish: Mimo iż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa związana z terapią przeciwretrowirusową znacząco zmniejsza ryzyko zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć ryzyka rezydualnego.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding.
Polish: Wiadomo natomiast, że ludzka IgG jest wydzielana z mlekiem kobiecym podczas pierwszych dni po porodzie, a jej stężenie niedługo potem maleje, dlatego też w tym krótkim okresie nie wolno wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią i nie powinno się stosować ibalizumabu podczas karmienia piersią.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
English: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Ireland
Polish: MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlandia
English: Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć walczyć z zakażeniami, które były od dłuższego czasu ukryte w organizmie (jest to zespół rekonstrukcji immunologicznej).
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
English: Ibalizumab pharmacokinetics in geriatric patients (≥ 65 years of age) is limited (n = 5).
Polish: Farmakokinetyka ibalizumabu u pacjentów geriatrycznych (≥ 65. roku życia) jest ograniczona (n = 5).
English: Adverse reaction frequency*
Polish: Częstość występowania*
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Polish: Pomaga to organizmowi zwiększyć liczbę limfocytów CD4 we krwi.
English: One subject out of 153 was reported to have hypersensitivity (allergic reaction) on Day 21 (i.e. 7 days after the 2nd infusion of ibalizumab).
Polish: Nadwrażliwość U jednej ze 153 osób stwierdzono nadwrażliwość (reakcję alergiczną) 21. dnia (tj. 7 dni po drugiej infuzji ibalizumabu).
English: Maintenance dose of 800 mg
Polish: Dawka podtrzymująca 800 mg
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS)
Polish: Zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS)
English: The duration of the first infusion (loading dose) should be no less than 30 minutes.
Polish: Pierwsza infuzja (dawka uderzeniowa) powinna trwać co najmniej 30 minut.
English: The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result.
Polish: U osoby tej nie wystąpiły działanie niepożądane związane z pozytywnym wynikiem badań na immunogenność.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
Polish: OBROTU EU/1/19/1359/001
English: Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Polish: Bez oporności na INSTI Przy oporności na INSTI
English: - The other excipients are sucrose, sodium chloride (see section 2 ‘Trogarzo has a low sodium content'), polysorbate 80, histidine, hydrochloric acid, water for injections.
Polish: - Substancje pomocnicze to sacharoza, sodu chlorek (patrz punkt 2 „Lek Trogarzo zawiera niewielką ilość sodu”), polisorbat 80, histydyna, kwas chlorowodorowy, woda do wstrzykiwań.
English: However, CD4+ cells in infants of treated females were temporarily suppressed from BD14-91 compared to control, but there was no further impact on immunocompetence of the infants.
Polish: Limfocyty CD4+ u niemowląt samic poddanych leczeniu były jednak tymczasowo stłumione w odniesieniu do BD14-91 w porównaniu do grupy kontrolnej, ale nie odnotowano dalszego wpływu na czynności układu odpornościowego niemowląt.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
English: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
Polish: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Chiny
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Polish: NIEPOWTARZALNE IDENTYFIKATORY - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
English: Specific metabolism studies were not conducted because ibalizumab is a protein.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań metabolicznych, ponieważ ibalizumab jest białkiem.
English: Trogarzo is used in adults to treat HIV infection that has not responded to a number of HIV treatments in the past.
Polish: Trogarzo stosuje się do leczenia zakażenia wirusem HIV u osób dorosłych, które w przeszłości nie reagowały na inne rodzaje leczenia.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
English: Ibalizumab has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Ibalizumab wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The subjects were heavily treatment-experienced: 53% of participants had been treated with 10 or more antiretroviral drugs prior to trial enrolment; 98% percent had been treated with NRTIs, 98% with PIs, 80% with NNRTIs, 78% with INSTIs, 30% with gp41 fusion inhibitors, and 20% with CCR5 coreceptor antagonists.
Polish: Osoby badane były leczone od dłuższego czasu: 53% uczestników było leczonych dziesięcioma lub ponad dziesięcioma lekami przeciwretrowirusowymi przed dołączeniem do badania; 98% było leczonych NRTI, 98% PI, 80% NNRTI, 78% INSTI, 30% inhibitorami fuzji gp41, a 20% antagonistami koreceptora CCR5.
English: If the treating physician determines there is no additional clinical benefit for the patient in terms of viral load reduction, discontinuation of ibalizumab treatment should be considered, see section 5.1.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący stwierdzi, że nie ma dodatkowych korzyści klinicznych dla pacjenta pod względem obniżenia miana wirusa, należy rozważyć zaprzestanie leczenia ibalizumabem - patrz punkt