FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: C. albicans (63.8% anidulafungin, 59.3% fluconazole), followed by C. glabrata (15.7%, 25.4%), C. parapsilosis (10.2%, 13.6%) and C. tropicalis (11.8%, 9.3%) - with 20, 13 and 15 isolates of the last 3 species, respectively, in the anidulafungin group.
Czech: Nejčastěji izolovanými kmeny při vstupu do studie byly C. albicans (63,8 % anidulafungin; 59,3 % flukonazol), následně C. glabrata (15,7 %; 25,4 %), C. parapsilosis (10,2 %; 13,6 %) a C. tropicalis (11,8 %; 9,3 %) respektive s 20, 13 a 15 izoláty posledních 3 kmenů ve skupině s anidulafunginem.
English: EUCAST Breakpoints
Czech: Hraniční hodnoty EUCAST
English: The successful global response rate at the End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 8/11 (72.7%) for anidulafungin and 3/3 (100.0%) for caspofungin (difference -27.3, 95% CI -80.9, 40.3); the successful global response rate at the End of All Treatment was 8/11 (72.7%) for anidulafungin and 3/3 (100.0%) for caspofungin (difference -27.3, 95% CI -80.9, 40.3).
Czech: Míra úspěšné celkové odpovědi na konci veškeré léčby činila 8/11 (72,7 %) u anidulafunginu a 3/3 (100,0 %) u kaspofunginu (rozdíl -27,3; 95% CI -80,9;40,3).
English: Total infusion volume
Czech: Celkový objem infuze
English: - The active substance is anidulafungin.
Czech: - Léčivou látkou je anidulafunginum.
English: In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
Czech: Ve 4 otevřených studiích bylo povoleno převedení na terapii azolem perorálně po nejméně 5 až 10 dnech léčby anidulafunginem.
English: The most common pathogens isolated from a deep tissue site at baseline were C. albicans (64.3%; 83 of 129), C. glabrata (31.0%; 40 of 129), C. tropicalis (11.6%; 15 of 129), and C. krusei (5.4%; 7 of 129).
Czech: Mezi nejčastější patogeny izolované z hlubokých tkání při vstupu do studie patřily C. albicans (64,3 %; 83 ze 129), C. glabrata (31,0 %; 40 ze 129), C. tropicalis (11,6 %; 15 ze 129) a C. krusei (5,4 %; 7 ze 129).
English: Patients with renal and hepatic impairment
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin
English: The reconstituted solution may be stored at up to 25°C for up to 24 hours.
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné uchovávat při teplotě do 25 ºC po dobu až 24 hodin.
English: cells/mm or classified by the investigator as neutropenic at baseline) with microbiologically confirmed invasive candidiasis was assessed in an analysis of pooled data from 5 prospective studies (1 comparative versus caspofungin and 4 open-label, non-comparative).
Czech: 3 nebo u pacientů klasifikovaných zkoušejícím jako trpící neutropenií při vstupu do studie) s mikrobiologicky potvrzenou invazivní kandidózou byla hodnocena v analýze souhrnných údajů z 5 prospektivních studií (1 srovnávací oproti kaspofunginu a 4 otevřené, nesrovnávací).
English: How to use ECALTA
Czech: Jak se přípravek ECALTA používá
English: It is recommended that ECALTA be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions).
Czech: Doporučuje se, aby maximální rychlost podání infuze přípravku ECALTA nepřesáhla 1,1 mg/min (odpovídá 1,4 ml/min, pokud je rekonstituován a naředěn podle pokynů).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
Czech: Parenterální léčivé přípravky mají být před podáním vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují částice a zda jsou bezbarvé.
English: The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions).
Czech: Rychlost podání infuze přípravku ECALTA nesmí přesáhnout 1,1 mg/min (odpovídá 1,4 ml/min, pokud je přípravek rekonstituován a naředěn podle pokynů).
English: Aseptically reconstitute each vial with 30 mL water for injections to provide a concentration of 3.33 mg/mL.
Czech: Jedna lahvička s práškem rekonstituovaným 30 ml vody na injekci za aseptických podmínek má koncentraci 3,33 mg/ml.
English: - if you are given anaesthetics during your treatment with ECALTA.for signs of an allergic reaction such as itching, wheezing, blotchy skin - for signs of an infusion-related reaction which could include a rash, hives, itching, redness, - for shortness of breath/breathing difficulties, dizziness or lightheadedness
Czech: - funkci Vašich jater, jestliže u Vás dojde k rozvoji jaterních obtíží během léčby - jestliže dostanete anestetika během léčby přípravkem ECALTA, zda se u Vás neobjevují známky alergické reakce, jako jsou svědění, sípot, skvrny na kůži - zda se u Vás neobjevují známky reakcí spojených s podáním infuze, které mohou zahrnovat vyrážku, kopřivku, svědění, zarudnutí
English: The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Czech: Účinnost anidulafunginu (intravenózní nasycovací dávka 200 mg následovaná každodenní intravenózní dávkou 100 mg) byla hodnocena u 35 dospělých pacientů s neutropenií, definovanou jako absolutní počet neutrofilů ≤ 500 buněk/mm
English: Fructose
Czech: Fruktosa
English: How to store ECALTA
Czech: Jak přípravek ECALTA uchovávat
English: The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Czech: Účinnost anidulafunginu (intravenózní nasycovací dávka 200 mg následovaná každodenní intravenózní dávkou 100 mg) u dospělých pacientů s neutropenií (definovaná jako absolutní počet neutrofilů ≤ 500 buněk/mm
English: The treatment starts with 200 mg on the first day (loading dose).
Czech: První den se léčba zahajuje dávkou 200 mg (nasycovací dávka), následovaná poté dávkou 100 mg denně (udržovací dávka).
English: The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Czech: Kompatibilita rekonstituovaného přípravku ECALTA s intravenózními substancemi, aditivy nebo léky jinými než 0,9% infuzní roztok (9 mg/ml) chloridu sodného nebo 5% infuzní roztok (50 mg/ml) glukosy nebyla stanovena.
English: In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
Czech: U klinicky stabilních pacientů bylo povoleno převedení na terapii perorálním azolem po nejméně 5 až 10 dnech léčby anidulafunginem.
English: ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin
Czech: ECALTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum
English: No clinical adverse reactions were reported.
Czech: Nebyly popsány žádné nežádoucí účinky.
English: The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Prášek: bílý až skoro bílý prášek pH rekonstituovaného roztoku je 3.5 až 5.5
English: After subsequent dilution, the solution is to be discarded if particulate matter or discoloration is identified.
Czech: Pokud se identifikují částice nebo zabarvení po následném ředění, roztok musí být zlikvidován.
English: Kidney
Czech: Ledviny
English: Activity in vivo
Czech: Účinnost in vivo
English: Pleural cavity
Czech: Pleurální dutina
English: In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment.
Czech: U klinicky stabilních pacientů bylo povoleno převedení na terapii azolem podávaným perorálně po nejméně 10 dnech hodnocené léčby.
English: Kύπρος
Czech: Κύπρος
English: In some patients with serious underlying medical conditions who were receiving multiple concomitant medicines along with anidulafungin, clinically significant hepatic abnormalities have occurred.
Czech: Klinicky významné abnormality jaterních testů se objevily u některých pacientů se závažným základním onemocněním, kteří byli souběžně s anidulafunginem léčeni i řadou dalších léků.
English: Infusion volume
Czech: Objem infuze
English: Dilution and infusion
Czech: Naředění a infuze
English: Tel: +44 (0)1304 616161
Czech: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
English: Either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Czech: Buď 0,9% infuzní roztok (9 mg/ml) chloridu sodného nebo 5% infuzní roztok (50 mg/ml) glukosy.
English: 30 mL 100 mL 130 mL 1.4 mL/ min
Czech: 1,4 ml/min
English: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant)
Czech: Hraniční hodnota MIC (mg/l)
English: Increased levels of hepatic enzymes have been seen in healthy subjects and patients treated with anidulafungin.
Czech: U zdravých dobrovolníků a pacientů léčených anidulafunginem byly pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymů.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
English: No dose limiting toxicity was observed in a study of 10 healthy subjects administered a loading dose of 260 mg followed by 130 mg daily; 3 of the 10 subjects experienced transient, asymptomatic transaminase elevations (3 x Upper Limit of Normal (ULN)).
Czech: U 3 z 10 subjektů se objevila přechodná, asymptomatická elevace transamináz (≤trojnásobek horní hranice normy).
English: The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Czech: Obsah lahvičky má být rekonstituován vodou na injekci a poté naředěn POUZE 0,9% infuzním roztokem (9 mg/ml ) chloridu sodného nebo 5% infuzním roztokem (50 mg/ml ) glukosy.
English: ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Czech: Přípravek ECALTA musí být rekonstituován vodou na injekci a poté naředěn POUZE 0,9% injekčním roztokem (9 mg/ml ) chloridu sodného nebo 5% infuzním roztokem (50 mg/ml ) glukosy.
English: ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: ECALTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
English: Infusion solution
Czech: Infuzní roztok
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Breast-feeding
Czech: anidulafunginum
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL.
Czech: vaku (nebo lahve) obsahující buď 0,9% infuzní roztok (9 mg/ml) chloridu sodného nebo 5% infuzní roztok (50 mg/ml) glukosy je dosaženo koncentrace anidulafunginu 0,77 mg/ml.
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Czech: 1 injekční lahvička prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Serious side effects - tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur: - Convulsion (seizure) - Flushing - Rash, pruritis (itching) - Hot flush - Hives - Sudden contraction of the muscles around the airways resulting in wheezing or coughing - Difficulty of breathing
Czech: - Křeče (záchvat) - Zrudnutí - Vyrážka, svědění - Nával horka - Kopřivka - Náhlé stažení svalů dýchacích cest způsobující sípání nebo kašel - Obtíže s dýcháním
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívaní přípravku ECALTA, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
English: The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Czech: Roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a zda je bezbarvý.
English: Table of Adverse Reactions System Organ
Czech: Třída orgánového systému
English: Neutropenic (ANC, cells/mm At Other Endpoints End of All Therapy e
Czech: Ostatní ové parametry Konec celé léčby e
English: Infusion site pain
Czech: Bolest v místě aplikace infuze
English: Flushing, hot flush
Czech: Zarudnutí, návaly horka
English: - The other ingredients are: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide
Czech: Jedna lahvička s práškem obsahuje anidulafunginum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou: fruktosa, mannitol (E421), polysorbát 80 (E433), kyselina vinná (E334), hydroxid sodný (pro úpravu pH), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
English: Coagulopathy
Czech: Koagulopat ie
English: Rare to
Czech: Méně časté až
English: [Justification for not including Braille accepted.]
Czech: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
English: From the date of notification of the Commission Decision
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise
English: For tablet formulations, the following measure should also be implemented:
Czech: V případě tabletových lékových forem je třeba provést také toto opatření:
English: The marketing authorisation holders shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci splní níže uvedené podmínky ve stanovených lhůtách a příslušné orgány zajistí splnění tohoto:
English: Within 4 years after Commission decision
Czech: do 3 měsíců od rozhodnutí Komise do 4 let od rozhodnutí Komise
English: The RMP should reflect the following additional risk minimisation measures to address the important identified risk of medication errors resulting in overdose: - educational material(s) for healthcare professionals developed in accordance with the key elements agreed; - the agreed patient card.
Czech: Plán řízení rizik by měl zohledňovat tato další opatření k minimalizaci rizik, jež mají řešit významné zjištěné riziko chyb v medikaci vedoucí k předávkování: - edukační materiály pro zdravotnické pracovníky vypracované v souladu se schválenými klíčovými prvky, - schválená kartička pacienta.
English: Methotrexate-containing products for oral use with at least one indication requiring once weekly dosing Each MAH should operate a risk management system to be described in a risk management plan (RMP) which shall be submitted to the relevant Competent Authorities.
Czech: Přípravky obsahující methotrexát k perorálnímu podání s alespoň jednou indikací vyžadující podávání přípravku jednou týdně Všichni držitelé rozhodnutí o registraci by měli uplatňovat systém řízení rizik popsaný v plánu řízení rizik, který předloží příslušným orgánům.
English: All methotrexate-containing products Each MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Czech: Všechny přípravky obsahující methotrexát Všichni držitelé rozhodnutí o registraci by měli zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
English: MAHs should replace any bottle or tube used as immediate packaging by blisters.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli nahradit veškeré lahvičky či tuby používané jako vnitřní obaly blistry.
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Czech: Podmínky registrace
English: First wash your hands!
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
English: · Risk Management plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
English: It is unlikely to be serious.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
English: [units]
Czech: [jednotky]
English: Blood pressure monitoring
Czech: Monitorování krevního tlaku
English: (See instruction for use at the end of this leaflet)
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
English: The recommended treatment duration is 6 weeks.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
English: · Periodic Safety Update Reports
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře.
English: Please discuss this with your doctor.
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
English: Polysorbate 20,
Czech: Polysorbát 20
English: 8 Wash your hands with soap and water.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
English: Your doctor will decide which is best for you.
Czech: Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
English: · This medicine has been prescribed for you only.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: In this case dose increases may be necessary.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
English: Patients with cancer
Czech: Pacienti s rakovinou
English: - The other ingredients are:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
English: PRCA in patients with Hepatitis C
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
English: Poorly controlled hypertension.
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu předtím, než začnete užívat jakýkoliv lék.
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
English: Date of the last renewal: 16 July 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
English: Pharmacotherapeutic group: antianemic, ATC code: B03XA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
English: Rare Very rare
Czech: Velmi vzácné
English: The first dose is usually given to you under medical supervision, because of the possibility of an allergic reaction.
Czech: První dávka Vám bude podána pod lékařským dohledem z důvodu možného vzniku alergické reakce.
English: It can, however, be interrupted, if necessary, at any time.
Czech: Může však být, pokud je to nutné, kdykoliv přerušena.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci by mohla být upřednostněna léčba transfuzí krve.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. července 1997
English: Subsequently, the dose is adjusted at intervals of one or two weeks individually for the patient (maintenance dose).
Czech: Následně je u pacienta dávka nastavena v intervalech jednoho nebo dvou týdnů individuálně (udržovací dávka).
English: (4) Replace the needle by a new one (the new needle should have the size which you normally use for injections).
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Používání roztoku při nedodržení doby a podmínek skladování je na zodpovědnosti uživatele.
English: The initial weekly dose is 30,000 IU.
Czech: Úvodní týdenní dávka je 30 000 IU.
English: 1 Find a well-lighted, clean, flat, working surface.
Czech: 1 Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou pracovní plochu.
English: These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
English: Hypertension Hypertensive crisis
Czech: Hypertenzní krize
English: Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine like headaches as a possible warning sign.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenosním bolestem hlavy jako možnému varovnému příznaku.
English: The terminal half-life is higher than after intravenous administration, with an average of 13 - 28 hours.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Czech: Nicméně, pokud je třeba, může být kdykoliv přerušena.
English: · Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Czech: • Léky by neměly být likvidovány prostřednictvím odpadní vody ani v domácím odpadu.
English: Treatment must be started under the supervision of your doctor.
Czech: Léčbu musíte zahájit pod lékařským dohledem.
English: ESAs are not indicated for use in this patient population.
Czech: V této populaci pacientů není použití ESA indikováno.
English: During the entire treatment period, a PCV of 48 % should not be exceeded.
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
English: Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
English: Particularly at beginning of therapy, regular monitoring of the blood pressure is recommended, including between dialyses.
Czech: Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
English: The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Czech: Studie nesplnila žádný z primárních cílů, který by prokázal snížení rizika úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární morbidity nebo terminálního stádia onemocnění ledvin (ESRD).
English: The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
English: It needs to be treated at once.
Czech: V tomto případě je třeba okamžitá léčba.
English: However, in controlled clinical studies no increased incidence of hypersensitivity reactions was found.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích však zvýšení výskytu hypersenzitivních reakcí nebylo popsáno.
English: · Instructions for Use and a package leaflet.
Czech: • Návod k použití a příbalový leták.
English: Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production:
Czech: Dbejte zvláštní opatrnosti při použití jiných přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek:
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
English: Epoetin beta is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin.
Czech: Epoetin beta je vyráběn technikami genetického inženýrství a působí naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.