FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Italian: Non prenda Pioglitazone Teva Pharma - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva Pharma užívat Neužívejte Pioglitazone Teva Pharma - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Czech: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45" na jedné straně a nápisem „TEVA" na straně druhé.
Italian: Come prendere Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Jak se Pioglitazone Teva Pharma užívá
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/758/001-010
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Teva Pharma činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva Pharma, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Italian: Che cos'è Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Italian: Come agisce Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Teva Pharma působí?
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Italian: Adulti e anziani:
Czech: Dospělí a starší pacienti:
Italian: Il testo era quello valido in quel momento.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Italian: Pertanto, il Comitato ha avanzato una serie di raccomandazioni, che sono riportate di seguito.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Italian: Da questa valutazione, che si è conclusa nell'ottobre 2005, non sono emersi nuovi timori per la sicurezza per la classe dei FANS nel suo complesso.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Italian: Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Italian: Queste raccomandazioni si basano sui precedenti elementi chiave pubblicati per piroxicam nel settembre 2006 e devono essere integrate nelle informazioni sul prodotto.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Italian: N-1324 Lysaker Norvegia
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Italian: documento EMEA/413136/2006) rimangono valide per i medicinali contenenti piroxicam.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Italian: Zydus France
Czech: Zydus Francie
Italian: 4042 Debrecen Ungheria
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Italian: Questi elementi chiave sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA (rif.
Czech: Tyto klíčové prvky byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA (dok.
Italian: Maramures Romania
Czech: Maramures Rumunsko
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Italian: Informi il medico di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o che ha recentemente assunto (nell'ultima settimana) - anche di quelli acquistati senza prescrizione medica.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Italian: documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Czech: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Italian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Italian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Italian: B-8620 Nieuwpoort Belgio
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Italian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paesi Bassi
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Italian: ASSUNZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Italian: 1504 Lefkosia Cipro
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di piroxicam.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Italian: Uso concomitante di anticoagulanti.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Italian: 25125 Brescia Italia
Czech: 25125 Brescia Itálie
Italian: 3508 Limassol Cipro
Czech: 3508 Limassol Kypr
Italian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungheria
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Italian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Italian: Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare qualsiasi nuovo o insolito sintomo addominale che dovesse verificarsi durante il trattamento.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Italian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Italian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Italian: 16147 Genova Italia
Czech: 16147 Genova Itálie
Italian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Italian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Czech: Strada Solaro, 75/77
Italian: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Italian: B-2610 Wilrijk Belgio
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Italian: 4870 Ag Etten Leur Paesi Bassi
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Italian: 2300 Ak Leiden Paesi Bassi
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Italian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spagna
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Italian: Non prenda una dose doppia.
Czech: Nezdvojujte dávky.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM (Cfr.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Italian: 1180 Wien
Czech: 1180 Vídeň
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Italian: documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Czech: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Italian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Italian: A-1010 Wien
Czech: A-1010 Vídeň
Italian: Considerato che
Czech: za situace, kdy
Italian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgio
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Italian: 89143 Blaubeuren Germania
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Italian: Sector 2, Bucuresti
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Italian: Tuttavia, nel corso di questa analisi, il comitato ha adottato raccomandazioni per apportare modifiche alle informazioni sul prodotto (i cosiddetti "elementi chiave"), riprendendo così una posizione comune sulle questioni ben note relative alla sicurezza nelle informazioni sul prodotto dei FANS non selettivi.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Italian: 2800 Bd Gouda Paesi Bassi
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Italian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgio
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Czech: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Italian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Italian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Italian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spagna
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Italian: Se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli nel sangue.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Italian: I pazienti ed i medici devono prestare attenzione ai segni e sintomi di ulcera e/o sanguinamenti gastrointestinali durante il trattamento con piroxicam.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko