FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä degludekinsuliinia* ja 3,6 mg liraglutidia*.
English: Insulin degludec (units) Liraglutide (mg)
Finnish: Annos tutkimuksen lopussa Degludekinsuliini (yksikköä) Liraglutidi (mg)
English: It delivers doses from: - 1 dose step - to a maximum of 50 dose steps (50 units insulin degludec + 1.8 mg liraglutide)
Finnish: Se sisältää 3 ml Xultophy-liuosta ja siitä voidaan valita seuraavia annoksia: - 1 annosaskelma - enintään 50 annosaskelmaa (50 yksikköä degludekinsuliinia + 1,8 mg liraglutidia)
English: Non-clinical data reveal no safety concern for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskeviennon-kliinisten tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
English: Figure 3 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on GLP-1 receptor agonists
Finnish: Kuva 3 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikottain tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön GLP-1-reseptoriagonistilla
English: • Insulin secretion/beta-cell function Xultophy improves beta-cell function compared to insulin degludec as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Finnish: Xultophy parantaa beetasolujen toimintaa verrattuna degludekinsuliiniin, kun mittarina käytetään beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-β).
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.00 (0 patients out of 278) for Xultophy and 0.01 (1 patient out of 279) for insulin glargine.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttimäärä) oli 0,00 (0 potilasta 278 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,01 (1 potilas 279 potilaasta) glargininsuliinilla.
English: Body weight was reduced by 0.4 kg with an estimated treatment difference between Xultophy and insulin degludec of -2.80 kg (p<0.0001), and the rate of confirmed hypoglycaemia remained 1.8 events per patient year of exposure maintaining a significant reduction in overall risk of confirmed hypoglycaemia compared to insulin degludec.
Finnish: Varmistettujen hypoglykemioiden esiintymisaste pysyi 1,8 tapahtumassa potilasaltistusvuotta kohden, eli vahvistettujen hypoglykemioiden kokonaisriskin merkittävä pienentyminen säilyi verrattuna degludekinsuliiniin.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Xultophy.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Xultophy-valmistetta.
English: Comparator treatments comprised basal insulin, GLP-1 RA therapy, placebo and a basal bolus regimen.
Finnish: Vertailuhoidoissa oli perusinsuliini, GLP-1 RA -hoito, lumelääke ja ateria-perusinsuliinihoito.
English: GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistiannosta jatkettiin muuttumattomana lähtötasosta
English: Do not use the pen scale, it only shows approximately how much solution is left in your pen.
Finnish: Siitä näet vain sen, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
English: The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 5 ja taulukossa 5.
English: Pen scale Pen window
Finnish: Kynän ikkuna
English: Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light.
Finnish: Pidä esitäytetyn kynän suojus paikoillaan.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymisaste potilasaltistusvuotta kohden (potilaiden prosenttiosuus) oli 0,01 (1 potilas 291 potilaasta) Xultophy-valmisteella ja 0,00 (0 potilasta 199 potilaasta) GLP-1reseptoriagonistilla.
English: Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Finnish: Ihon punoitus ja kuivuminen, uneliaisuus tai väsymys, suun kuivuminen, hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä, lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu).
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sukupuolella ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
English: The dose steps dialled equal the number shown in the dose counter.
Finnish: Valittu annosaskelmamäärä on juuri annoslaskurissa näkyvä määrä.
English: You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta pistoksen jälkeen.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including adult patients up to 83 years treated with Xultophy.
Finnish: Xultophy-hoitoa saaneiden, 83-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuispotilaiden tiedoista tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
English: • danazol - medicine affecting ovulation
Finnish: • danatsolia - ovulaatioon vaikuttava lääke • suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita - ehkäisypillereitä
English: A drop of solution should appear at the needle tip.
Finnish: Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara liuosta.
English: Favours insulin degludec
Finnish: Puoltaa degludekinsuliinia
English: Urticaria
Finnish: Parasetamoli
English: Rates of confirmed hypoglycaemia were lower with Xultophy than with insulin degludec irrespective of the glycaemic control, see Figure 1.
Finnish: Vahvistettujen hypglykemiatapausten osuudet olivat pienempiä Xultophy-valmisteella kuin degludekinsuliinilla glukoositasapainosta riippumatta.
English: • Gallstones.
Finnish: • Sappikivet.
English: Xultophy is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdomen.
Finnish: Xultophy annetaan ihonalaisena pistoksena reiteen, olkavarteen tai vatsan alueelle.
English: Limited data are available with regard to overdose of Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteen yliannostuksesta on saatavilla niukasti tietoja.
English: In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide, via specific activation of the GLP1R, increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
Finnish: Liraglutidi lisäsi GLP-1R:n spesifin aktivoinnin kautta kylläisyyttä ja vähensi nälkäsignaaleja, mikä johti painon laskuun.
English: The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on listattu kuvassa 1 ja taulukossa 3.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
English: No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteella ei ole tehty sydän- ja verisuonivaikutustutkimuksia.
English: High blood sugar may happen if you:
Finnish: Verensokeri saattaa nousta korkeaksi, jos:
English: • One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää 1 yksikön degludekinsuliinia ja 0,036 mg liraglutidia.
English: Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Finnish: Kuva 4 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön glargininsuliinilla
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Finnish: Vaikean hypoglykemian kokonaisaltistus potilasvuotta kohden (potilaiden prosenttimäärä) oli 0,01 (1 potilas 199:stä) Xultophy-valmisteella ja 0,00 (0 potilasta 199:stä) degludekinsuliinilla.
English: Liraglutide N
Finnish: Lumelääke N
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Finnish: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Finnish: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos.
English: The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 2 ja taulukossa 3.
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure the use of a sharp needle and prevent blocked needles.
Finnish: Näin varmistat, että käytät terävää neulaa ja estät neulan tukkeutumisen.
English: Stop using Xultophy and see a doctor straight away if they become serious.
Finnish: Jos reaktiot muuttuvat vakaviksi, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
Finnish: • Anna neulan olla ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
English: The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 4 ja taulukossa 5.
English: Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemmorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) have been reported in 2.6% of patients treated with Xultophy.
Finnish: Xultophy-valmisteella hoidetuista potilaista 2,6 %:lla on raportoitu pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
English: In three trials with patients inadequately controlled on basal insulin, systolic blood pressure was reduced by 5.4 mmHg with Xultophy and 1.7 mmHg with insulin degludec, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.71 mmHg (p=0.0028), reduced by 3.7 mmHg with Xultophy vs 0.2 mmHg with insulin glargine, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.57 mmHg (p<0.001) and reduced by 4.5 mmHg with Xultophy vs 1.16 mmHg with insulin glargine U100 plus insulin aspart, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.70 mmHg (p=0.0003).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Xultophy alensi systolista verenpainetta 4,5 mmHg ja glargininsuliini 100 yksikköä yhdessä aspartinsuliinin kanssa 1,16 mmHg; tilastollisesti merkitsevä arvioitu hoitoero oli3,70 mmHg (p = 0,0003).
English: One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää 1 yksikön degludekinsuliinia ja 0,036 mg liraglutidia.
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide SC use
Finnish: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi s.c.
English: Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Finnish: Xultophy annetaan ”annosaskelmina”.
English: Xultophy is administered as dose steps.
Finnish: Xultophy annetaan annosaskelmina.
English: Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Finnish: Xultophy-valmisteen vaikutuksesta potilaisiin, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai diabeettinen gastropareesi, ei ole kokemusta.
English: The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Finnish: Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 3 ja taulukossa 4.
English: Mean change Estimated difference
Finnish: Lähtötaso→Tutkimuksen loppu Keskimäärinen muutos Arvioitu ero
English: How to use Xultophy
Finnish: Miten Xultophy-valmistetta käytetään
English: Dose End of trial Insulin degludec (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, insulin degludec dose
Finnish: Liraglutidi (mg) Arvioitu ero, degludekinsuliiniannos
English: How to handle a blocked needle?
Finnish: Tukkeutuneen neulan käsitteleminen
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups.
Finnish: Valkoihoisista ja mustaihoisista sekä intialaista, aasialaista ja latinalaista alkuperää olevista henkilöistä tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella rodulla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
English: Lisinopril
Finnish: Lisinopriili
English: Before first opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Ennen ensimmäistä avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C), ei kuitenkaan lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
English: • Inflamed gallbladder.
Finnish: • Röyhtäily ja ilmavaivat.
English: Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection
Finnish: Käyttöohje: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos
English: Low blood sugar may happen if you:
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea matalaksi, jos:
English: Your blood sugar level may fall if you take:
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea, jos otat:
English: There was no clinically relevant effect on the overall exposure of either ethinylestradiol or levonorgestrel.
Finnish: Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 h. Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa GLP-1-reseptoriagonisteilla, kuten Xultophy-valmisteen sisältämällä liraglutidilla, hoidetuilla potilailla on raportoitu esiintyneen merkkejä ja oireita kuivumisesta, mukaan lukien munuaisten toimintahäiriötä ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
English: Transfer to Xultophy from doses of basal insulin <20 and >50 units has not been studied.
Finnish: Siirtymistä alle 20 ja yli 50 yksikön perusinsuliiniannoksista Xultophy-hoitoon ei ole tutkittu.
English: Time since randomisation (week)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (vkoa)
English: Xultophy must not be administered intravenously or intramuscularly.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
English: Non-fatal stroke
Finnish: Ei-fataali aivohaveri
English: The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide).
Finnish: Suun kautta otettavien, veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkevalmisteiden lisänä Xultophy-valmisteen suositeltu aloitusannos on 10 annosaskelmaa (10 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,36 mg liraglutidia).
English: In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, 26 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, jossa potilaiden hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä perusinsuliinilla (20-40 yksikköä) ja pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja sulfonyyliurean/glinidien yhdistelmällä, tutkittiin siirtymistä perusinsuliinista Xultophy-valmisteeseen tai degludekinsuliiniin.
English: Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Finnish: Kuva 5 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön perusinsuliinilla
English: Insulin degludec
Finnish: Degludekinsuliini
English: It is not known if Xultophy passes into breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Xultophy ihmisen rintamaitoon.
English: Lipodystrophy
Finnish: Griseofulviini
English: Transfer from GLP-1 receptor agonist
Finnish: Siirtyminen GLP-1-reseptoriagonistista
English: Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy.
Finnish: Perusinsuliinihoito on lopetettava ennen Xultophy-hoidon aloittamista.
English: You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Finnish: Lopeta perusinsuliinihoito, ennen kuin aloitat Xultophy-hoidon.
English: The curves are mean hypo rates from a negative binomial model with unique treatment trajectories and the symbols are observed hypo rates vs. mean HbA1c by quartiles.
Finnish: Symbolit ovat havaittuja hypoglykemioiden osuuksia verrattuna keskimääräisiin HbA1c-arvoihin kvartiileittain.
English: The dose counter shows the dose in dose steps.
Finnish: Annoslaskurissa näkyy annos annosaskelmina.
English: 9,340 patients were randomly allocated to either liraglutide (4,668) or placebo (4,672), both in addition to standards of care for HbA1c and cardiovascular (CV) risk factors.
Finnish: Liraglutidin pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutustutkimus (LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results )) oli monikeskus, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa 9 340 potilasta jaettiin satunnaisesti joko liraglutidi- (4,668) tai lumelääkeryhmään (4,672).
English: • Increased heart rate.
Finnish: • Sydämentykytys.
English: Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen.
Finnish: Xultophy on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita.
English: Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
Finnish: 26 viikon tutkimuksessa, jossa oli tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joiden hoitotasapaino oli riittämätön glargininsuliinilla ja metformiinilla, tutkittiin Xultophy-hoitoa verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, jossa oli perusinsuliini (glargininsuliini 100 yksikköä/ml) yhdistettynä ateriainsuliiniin (aspartinsuliini).
English: Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins (>99% and >98%, respectively).
Finnish: Yli 99 % degludekinsuliinista ja yli 98 % liraglutidista sitoutuu plasman proteiineihin.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Finnish: Parasetamolin Cmax pieneni 31 % ja mediaani-tmax viivästyi enintään 15 minuuttia.
English: dose steps selected
Finnish: annosaskelmaa valittu
English: Add on to metformin ± pioglitazone
Finnish: Metformiinin ± pioglitatsonin lisänä
English: Xultophy is for subcutaneous use only.
Finnish: Xultophy annetaan vain ihonalaisena pistoksena.
English: • Glycaemic control
Finnish: • Glukoositasapaino
English: Compared to baseline, there was a mean reduction in body weight of 0.9 kg for Xultophy and a mean increase of 2.6 kg for patients treated with a basal-bolus regimen and the estimated treatment difference was -3.57 kg [95% CI:4.19; -2.95].
Finnish: Arvioitu hoitoero oli3,57 kg [95 %:n luottamusväli: -4,19; -2,95].
English: Decreased appetite
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen Melko harvinainen Kuivuminen
English: Hypersensitivity
Finnish: Herkkä valolle
English: Injection site reaction
Finnish: Pistoskohdan reaktio
English: Posology
Finnish: Annostusaika
English: Griseofulvin
Finnish: Sappirakkotulehdus
English: Dose button with smooth surface
Finnish: Neulan ulompi suojus
English: Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Finnish: Hoitoa jatketaan siihen asti, kunnes potilas ei enää hyödy siitä.
English: The doctor may decide to interrupt or stop treatment if the patient develops certain side effects.
Finnish: Lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon, jos potilaalle tulee tiettyjä sivuvaikutuksia.
English: The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Finnish: Syöpä vastasi hoitoon 45 %:lla Zirabevia saaneista potilaista (162 potilaalla 358:sta) ja 45 %:lla Avastinia saaneista potilaista (161 potilasta 361:stä).
English: The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Finnish: Ensimmäisen Zirabevinfuusion täytyy kestää 90 minuuttia, mutta seuraavat infuusiot voidaan antaa nopeammin, jos ensimmäinen infuusio ei aiheuta ongelmallisia sivuvaikutuksia.
English: Zirabev (bevacizumab)
Finnish: Zirabev (bevasitsumabi)
English: As a result, the cancer cannot develop its own blood supply and cancer cells are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Finnish: Tämän seurauksena syövälle ei pysty kehittymään omaa verensaantia, ja syöpäsolut nääntyvät hapen ja ravinteiden puutteeseen, mikä auttaa hidastamaan kasvainten kasvua.
English: The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Finnish: Annos, joka annetaan 2-3 viikon välein, riippuu potilaan painosta, hoidettavan syövän tyypistä ja muista käytettävistä syöpälääkkeitä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zirabevin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Zirabevista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Why is Zirabev authorised in the EU?
Finnish: Miksi Zirabev on hyväksytty EU:ssa?
English: Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Finnish: Lisää tietoa Zirabevista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zirabevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Zirabev on hyvin samankaltainen toisen biologisen lääkkeen (ns. alkuperäisvalmisteen) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: What is Zirabev and what is it used for?
Finnish: Mitä Zirabev on ja mihin sitä käytetään?
English: Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Finnish: Zirabev on syöpälääke, jota käytetään aikuisilla seuraavien syöpien hoitoon: