FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
Czech: Toto doporučení následovalo po přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, který zjistil, že účinky systémového diklofenaku na srdce a oběh jsou podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, další skupiny léčiv proti bolesti.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Estonian: • Üldkokkuvõttes on diklofenaki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid ravimi kasutamisel on südameinfarkti või ajuinsuldi tekke väike risk patsientidel, kes kasutavad regulaarselt diklofenaki süsteemseid ravimvorme, eriti suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Estonian: Diklofenak on tõhus põletiku- ja valuvastane ravim.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že ačkoli přínosy systémového diklofenaku stále převyšují rizika, tato rizika jsou podobná rizikům u inhibitorů COX-2, a schválila doporučení, aby byla použita podobná opatření.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Estonian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli diklofenaki või koksiibi ravi platseeboga võrreldes seotud ligikaudu kolme täiendava olulise vaskulaarse juhuga 1000 patsiendi kohta aastas, kusjuures üks lõppes surmaga.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Estonian: Diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi (NSAID-ravimid).
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.
Estonian: Diklofenakki kasutatakse meditsiinis laialdaselt valu- ja põletikuvastase ravimina, eriti haigusseisundite korral, millega kaasneb valusündroom (näiteks artriit).
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Estonian: Uute ohutusmeetmete eesmärk on vähendada nimetatud ravimite toimete kardiovaskulaarseid riske.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Estonian: Diklofenak on Euroopa Liidus müügil erinevate ravimvormidena.
Czech: Diklofenak je NSAID.
Estonian: Diklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Czech: Odkazy
Estonian: Kirjandusviited:
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Estonian: Seetõttu otsustas riskihindamiskomitee, et samu ettevaatusabinõusid, mis verehüüvete tekkeriski vähendamiseks arterites on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite puhul, tuleb rakendada ka diklofenaki kasutamisel.
Czech: Psi: neuplatňuje se
Estonian: Koerad: Ei rakendata
Czech: 46 dní
Estonian: Veised: 46 päeva.
Czech: 100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml Pakendis 6 pudelit
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
Estonian: 1 pudel
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Czech: Každá tableta obsahuje:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Czech: Malý Střední
Estonian: Väike Keskmine Suur
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Czech: Distribuční objem je 2,6 l/kg.
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ei ole teada.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Czech: Ethanol 8
Estonian: Etanool 8
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 96%.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 96%.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 88% ja jaotumise maht 2,5 l/kg.
Czech: Tyto účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Estonian: Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Estonian: Koer: ei rakendata.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Estonian: Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Czech: Koncentrace difloxacinu, rovnající se nebo vyšší než jsou MIC na příslušné patogeny, jsou docíleny ve všech odpovídajících tkáních a udržují se po celou dobu léčby.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 tabletti
Czech: Skot: Nejsou.
Estonian: Veis: ei ole.
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Czech: 20 tablet
Estonian: 20 tabletti
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
Estonian: Antatsiidid võivad häirida gastrointestinaalset imendumist.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí následné složky do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
Estonian: eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
Estonian: Manustada 5 päeva.
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Czech: Neuplatňuje se
Estonian: Pole kohaldatav
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Czech: Výbor pro veterinární léčiva doporučil zahrnutí {INN} do přílohy I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 v souladu s následující tabulkou:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud {rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)} lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse I < lisasse III > vastavalt järgmisele tabelile:
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiaga koertel.
Czech: Kyselina edetová 3
Estonian: Edetic acid3
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Estonian: Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
Estonian: Difloksatsiiniga ravimisel on soovimatuid kõrvaltoimeid harva täheldatud.
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Estonian: Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
Estonian: OJ No.L 172 02.07.02
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Estonian: PVC/alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiifektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
Estonian: OJ No. L 290 5.12.95
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Czech: K podkožní aplikaci.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne lahus
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Estonian: Difloksatsiin imendub kiiresti suukaudse manustamise järgselt ning saavutab mõni tund pärast manustamist püsivad plasmakontsentratsioonid.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
Czech: Difloxacin hydrochlorid je baktericidní přípravek a navozuje inhibici bakteriálního enzymu DNA gyrázy.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Czech: Druh zvířat
Estonian: LOOMALIIGID
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Czech: 5 OJ č. L 45 z 15.02.97
Estonian: 95 OJ No. L 45 15.02.97
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate seisundite raviks:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
Estonian: Keskmiselt tundlikud on:
Czech: Dicural potahované je tableta obsahující hydrochlorid difloxacinu a má silně zchutněný potah.
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
Estonian: Solution for injection: Farmakoloogilised toimeained
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
Czech: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg svalovina tuk játra ledviny
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud