FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Croatian: Najčešće nuspojave Inductos (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su radikulopatijski događaji (problemi koji nastupaju u ili blizini korijena živca, uz kralježnicu, što rezultira boli, slabošću, utrnućem ili poteškoćama pri kontroliranju određenih mišića) ako se koriste u kiruškom zahvatu na kralježnici, i lokalizirane infekcije ako se koriste u kirurškom zahvatu za popravak frakture tibije.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inductos (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt evenimente de radiculopatie (afecțiuni ale rădăcinilor nervilor spinali, care cauzează durere, slăbiciune, amorțeală sau dificultate în controlarea anumitor mușchi) când se utilizează la operații chirurgicale pe coloană și infecția localizată când se utilizează la operații chirurgicale pentru fractura tibiei.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Inductos.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Inductos.
Croatian: Inductos se koristi u odraslih osoba koje su liječene u posljednjih šest mjeseci protiv boli u leđima uslijed ozljede diska, no nisu imale kirurški zahvat.
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inductos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Croatian: Zamjenski dibotermin alfa djeluje na isti način kao BMP-2 proizveden prirodnim putem od strane tijela.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Croatian: Inductos se koristi kao dodatak standardnom liječenju i skrbi.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Croatian: Inductos je uspoređen sa standardnom skrbi.
Romanian: Inductos a fost comparat cu asistența medicală standard.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Croatian: Inductos je ispitan u 279 bolesnika na kojima je provedena fuzija lumbalne kralježnice.
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Croatian: Medicinski proizvodi popravljaju položaj kralježaka, a Inductos potiče rast kosti između dva kralješka kako bi kosti trajno srasle u ispravan položaj.
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Croatian: Inductos je komplet za usadak.
Romanian: Inductos este un kit pentru implant.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inductos, dibotermin alfa, djeluje na strukturu kostiju.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Croatian: Što je Inductos?
Romanian: Ce este Inductos?
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Croatian: • bolesnicima s aktivnom infekcijom u mjestu frakture;
Romanian: • la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii asociate cu Inductos, consultaţi prospectul.
Croatian: Inductos se koristi kao pomoć u razvoju nove kosti.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Croatian: Za fuziju lumbalne kralježnice, uklanja se oštećeni disk između kralješka te se zamjenjuje s jednim ili više medicinskih proizvoda i kompletom Inductos.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Croatian: Za što se Inductos koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Croatian: • fuziji lumbalne kralježnice.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inductos pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki +20 igli
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki bez igala
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Croatian: To je normalna pojava.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Croatian: • ako je Vaše dijete alergično na:
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la:
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Croatian: Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Croatian: Potrebno je provesti druge pretrage kako bi se potvrdila Hib infekcija u tom razdoblju.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cjepiva stabilne na temperaturama do 25ºC tijekom 72 sata.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Croatian: ispitivanje djelotvornosti (sponzor:
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Romanian: Congelarea distruge vaccinul.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koji drugi lijek ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Croatian: † granična vrijednost prihvaćena kao pokazatelj zaštite
Romanian: † "valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza i kompatibilnosti sastojaka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi compatibilităţii excipienţilor.
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
Romanian: Seringă preumplută: suspensie
Croatian: (granična vrijednost)
Romanian: (valoare minimă eficace)
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Romanian: N=2009 (12 studii)
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Croatian: Na kraju tog razdoblja Infanrix hexa se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Croatian: Bočica: prašak
Romanian: Flacon: pulbere
Croatian: Nedonoščad rođena nakon najmanje 24 tjedna gestacije
Romanian: Sugari prematuri născuţi după cel puţin 24 săptămâni de sarcină
Croatian: • oticanje očiju i lica
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Croatian: • ako Vaše dijete pati od nedijagnosticirane ili progresivne bolesti mozga ili nekontrolirane epilepsije.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Romanian: Cât de mult se administrează • Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecţii la interval de cel puţin 1 lună între fiecare injectare.
Croatian: (razrjeđenje 1/8)
Romanian: (diluţie 1/8)
Croatian: 0,32 miligrama Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije alergijsku reakciju, odmah posjetite liječnika.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Croatian: Odmah posjetite liječnika ako Vaše dijete razvije neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Croatian: 88,7% Na temelju podataka prikupljenih od sekundarnih kontakata u domaćinstvima u kojima je bio registriran slučaj s tipičnom kliničkom slikom pertusisa.
Romanian: 88,7% Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic
Croatian: Pertaktin (PRN)1
Romanian: Pertactină (PRN)1
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin i polimiksin (antibiotici).
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat intravenos sau intradermic.
Croatian: 0,5 miligrama Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Croatian: Cjepivo se rekonstituira dodavanjem cjelokupnog sadržaja napunjene štrcaljke u bočicu koja sadržava prašak.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al seringii preumplute în flaconul conţinând pulberea.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) ne smatra se kontraindikacijom.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Croatian: • Kao i sva cjepiva, Infanrix hexa možda neće u potpunosti zaštiti svu cijepljenu djecu.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Infanrix hexa će izazvati imunološki odgovor protiv PRP-a (granična vrijednost ≥ 0,15 µg/ml) u najmanje 84% dojenčadi.
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Croatian: Opća razmatranja Djeca rođena u terminu
Romanian: Sugari născuţi la termen
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Romanian: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: • Sigurnost u nedonoščadi:
Romanian: • Siguranţa la sugarii prematuri:
Croatian: Prije primjene, mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Romanian: Amestecul trebuie agitat bine înainte de administrare, până când pulberea este complet dizolvată.
Croatian: Treba se pridržavati lokalnih mjera imunoprofilakse protiv hepatitisa B.
Romanian: Trebuie respectate măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti nakon primjene ovog cjepiva:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Croatian: Vrućica ≥ 39,5°C zabilježena je u 2,6%
Romanian: A fost observată febră ≥39,5°C la 2,6% şi