FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: epäsäännöllisen punapilkkuinen (kostea) ihottuma (erythema (exsudativum) multiforme), ihon aristavat sinertävänpunaiset kyhmyt (erythema nodosum), vaikeat reaktiot, joihin liittyy (korkeaa) kuumetta, punaisia läikkiä iholla, nivelkipuja ja/tai silmätulehduksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), vaikeat äkilliset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihorakkuloita ja ihon kesimistä (Lyellin oireyhtymä).
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Finnish: Melko harvinaiset: veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, poikkeavat maksafunktiotestitulokset (ASAT- ja ALAT-tason nousu), bilirubinemia ja alkalisen fosfataasitason nousu.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Finnish: 15 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa laskimoon (enintään 1200 mg vuorokaudessa) ja tämän jälkeen suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa.
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Polish: W tych przypadkach należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Finnish: makuaistin heikentyminen, tuntohäiriöt, vapina, kouristukset, ankara päänsärky (migreeni).
Polish: zmniejszenie zdolności wyczuwania smaku, zaburzenia czucia (parestezje), drżenia, drgawki, silny ból głowy (migrena).
Finnish: Munuaisten toimintaa on syytä seurata säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on tarkoitettu vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat siprofloksasiinille herkät patogeenit.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Finnish: - Tietyt tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni, mutta ei asetyylisalisyylihappo), jos siprofloksasiinia annetaan hyvin suurina annoksina.
Polish: • Niektóre leki przeciwzapalne (na przykład ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruuansulatuskanavaan ja keskushermostoon.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły żołądka i jelit oraz wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
Polish: przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
Finnish: Yleiset: makuhäiriöt, huimaus, päänsärky, unettomuus, rauhattomuus, sekavuus.
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Finnish: Kinoloneille altistuneilla nuorilla ja prenataalivaiheessa olevilla eläimillä on havaittu rustovaurioita.
Polish: Zaobserwowano wpływ na niedojrzałe chrząstki u narażonych na działanie chinolonów zwierząt młodych i w okresie przed urodzeniem.
Finnish: Siprofloksasiini tuhoaa nopeasti bakteereja estämällä DNA-gyraasia, mikä johtaa DNA-synteesin estymiseen.
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Finnish: Harvinaiset: makuaistin heikentyminen, tuntoharhat (perifeerinen paralgesia), vapina, kouristukset, migreeni.
Polish: Rzadko: utrata smaku (zmniejszenie wyczuwania smaku), parestezje (obwodowa paralgezja), drżenie (wzdrygnięcia), drgawki, migrena.
Finnish: Sekainfektioissa joissa on mukana anaerobeja, on siprofloksasiinihoidon lisäksi annettava muita antibiootteja, jotka tehoavat anaerobeihin mikrobeihin.
Polish: W przypadku mieszanych zakażeń z udziałem bakterii beztlenowych, cyprofloksacynę należy stosować jednocześnie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Finnish: Jos oireita ilmenee, kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Polish: Jeśli wystąpią objawy takie, jak: zażółcenie skóry i białkówki (białej części) oka, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Finnish: Tällaisten reaktioiden merkkejä ovat: äkillinen verenpaineen lasku, kalpeus, rauhattomuus, heikko/nopea syke, nihkeä iho, huimaus.
Polish: Objawy alergii są następujące: gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, bladość, niepokój ruchowy, zwolnienie lub przyspieszenie tętna, wilgotna skóra, zawroty głowy.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta otetun annoksen jälkeen.
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Finnish: Luonnostaan resistenttejä Gram-positiiviset aerobit Enterococcus spp.
Polish: Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus spp.
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Polish: Stosowanie jednocześnie z cyprofloksacyną może nasilać działanie glibenklamidu (za niskie stężenie cukru we krwi).
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Kabia: - jos olet allerginen siprofloksasiinille tai Ciprofloxacin Kabin jollekin muulle aineelle tai muille kinolonityyppisille lääkkeille - alle 5-vuotiaille lapsille
Polish: Preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych; - u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Finnish: Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkkeiden myös siprofloksasiinin on raportoitu aiheuttavan niveloireita kasvuvaiheessa olevien eläinten kantavissa nivelissä.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksyna powodowała zaburzenia obciążanych stawów u młodych zwierząt.
Finnish: Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, sapensalpauksesta johtuva keltaisuus (kolestaattinen keltatauti)
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
Finnish: Melko harvinaiset: kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija esitti komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon suositellun annoksen, 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa, tueksi katsauksen 1990-luvun puolivälistä tähän saakka julkaistuihin kliinisiin tutkimuksiin.
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykonał przegląd opublikowanych badań klinicznych przeprowadzonych od połowy lat 90-tych do chwili obecnej na poparcie zalecanego dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
Finnish: Harvinaiset: lihaskivut, nivelvaivat (nivelturvotus).
Polish: Rzadko: bóle mięśniowe, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonki
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Finnish: Tämä verraten suuri jakautumistilavuus osoittaa, että lääkeaine kulkeutuu tehokkaasti kudoksiin ja nestetilaan, kuten sappinesteeseen, munuaisiin, sappirakkoon ja maksakudokseen.
Polish: Ta względnie duża objętość dystrybucji świadczy o skutecznym przenikaniu do tkanek i płynów ustrojowych.
Finnish: Pidä infuusiopussi suojapussissa ennen käyttöä.
Polish: Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Finnish: - Kofeiini (piristävä aine), pentoksifylliini (raajojen verenkiertoa parantava lääke) ja meksiletiini (rytmihäiriölääke).
Polish: • Kofeina (stosowana jako środek pobudzający), pentoksyfilna (stosowana w zaburzeniach krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia sairastavien, 5-17vuotiaiden lasten ja nuorten akuuttien alahengitystieinfektioiden hoitoon, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą.
Finnish: Veri ja imukudos
Polish: Krew i układ limfatyczny
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Polish: Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Finnish: Harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, emättimen kandidiaasi, hematuria, kristalliuria, interstitiaalinefriitti.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Finnish: Carnaxide, Portugali Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Polish: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5-17 -vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien keuhko-oireiden hoitoon - raskauden ja imetyksen aikana - potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i zastosowania cyprofloksacyny u dzieci patrz punkt 4.4; - u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc w przebiegu mukowiscydozy u dzieci w wieku od 5 do 17 lat; - w czasie ciąży i laktacji; - u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą ścięgien spowodowaną podaniem fluorochinolonów.
Finnish: Älä imetä lastasi siprofloksasiinihoidon aikana, koska imetettävällä lapsella on vaarana saada nivelrustovaurioita ja muita haittavaikutuksia.
Polish: Należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie leczenia cyprofloksacyną, ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstki stawów i możliwości innych ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią.
Finnish: vaikea-asteinen jatkuva (mahdollisesti verinen ja limainen) ripuli, joka johtuu vakavasta paksusuolen tulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), suun sieni-infektio (suun kandidiaasi).
Polish: ciężka, długotrwała biegunka, z krwią i śluzem w kale, związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zakażenia grzybicze jamy ustnej (drożdżyca jamy ustnej).
Finnish: − Vaikuttava aine on siprofloksasiini (vetysulfaattina).
Polish: • Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna (w postaci wodorosiarczanu).
Finnish: Muut tiedot:
Polish: Inne informacje
Finnish: käyttäytymisen häiriöt (psykoottiset reaktiot)
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia kontroli własnego zachowania i działania (reakcje psychotyczne).
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi johtaa fenytoiinipitoisuuden suurenemiseen tai pienenemiseen seerumissa.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia fenytoiny w surowicy, zatem zaleca się monitorowanie stężeń leku.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia (mukoviskidoosia) sairastavien, 5-17-vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą, genetycznie uwarunkowaną chorobą specyficznych gruczołów.
Finnish: Hyvin harvinaiset: vaskuliitti (petekiat, hemorragiset rakkulat, papulat, ruvet).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, tworzenie strupów).
Finnish: Hyvin harvinaiset: keuhkoedeema sokin yhteydessä (anafylaktinen, hengenvaarallinen), kutiseva ihottuma, seerumitaudin kaltaiset oireet.
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktyczny, zagrażający życiu), swędząca wysypka, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
Finnish: Hyvin harvinaiset: parosmia (hajuharhat), anosmia (korjaantuu yleensä hoidon päätyttyä), grand malkohtaukset, epävarma kävely, kallonsisäinen paineen kohoaminen.
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Finnish: Erityiset potilasryhmät:
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Finnish: Stenotrophomonas maltophilia
Polish: Stenotrophomonas maltophilia Inne drobnoustroje Ureaplasma urealyticum Beztlenowe
Finnish: äkillinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriöt, valkovuoto sieni-infektion seurauksena (emättimen kandidiaasi), verivirtsaisuus, virtsan kiteisyys ja virtsaamisvaivat (kristalliuria), munuaistulehdus, johon liittyy verivirtsaisuutta, kuumetta ja kylkikipua (interstitiaalinefriitti).
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi kystistä fibroosia sairastavien, 5-17 -vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Finnish: Eliminaatio munuaisten kautta tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubuluserityksen avulla.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Finnish: Klebsiella pneumoniae
Polish: E. coli wytwarzające ESBL Klebsiella pneumoniae
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podawanie cyprofloksacyny należy przerwać.
Finnish: veren amylaasientsyymin (tärkkelystä hajottava entsyymi) ja lipaasientsyymin (rasvoja hajottava entsyymi) pitoisuuden nousu.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy (enzymu rozkładającego skrobię) i lipazy (enzymu rozkładającego tłuszcze).
Finnish: Poikkeuksena ovat kystistä fibroosia sairastavat potilaat (ks. kohta 4.1).
Polish: Dlatego stosowanie cyprofloksacyny u dzieci nie jest zwykle zalecane, z wyjątkiem pacjentów z mukowiscydozą (patrz punkt 4.1).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ciprofloxacin Kabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, kliinisestä vasteesta ja bakteriologisista löydöksistä.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, odpowiedzi klinicznej na leczenie oraz czynnika wywołującego zakażenie.
Finnish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases
Polish: ESBL - rozszerzone spektrum beta-laktamazy MRSA - oporny na metycylinę Staphylococcus aureus.
Finnish: Anaerobit
Polish: Metabolizm
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Finnish: Harvinaiset: synkopee (pyörtyminen), vasodilataatio (lämpöstressi).
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenia), rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca).
Finnish: Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Polish: WA7 1NT, Wielka Brytania Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(-I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen niiden hajoamisen takia (hemolyyttinen anemia), vakava verisolupuutos (pansytopenia), vakava valkosolumäärän pieneneminen, johon liittyy äkillinen korkea kuume ja kurkkukipu sekä suun haavaumia (agranulosytoosi).
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleiset:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do infuzji
Finnish: Jos saat tämän kaltaisia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja anna ko. jalan olla levossa.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się takie objawy, powinien natychmiast zasięgnąć porady lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
Finnish: Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Polish: Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu) Każdy worek o pojemności 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko:
Finnish: Muut infektiot (lueteltu kohdassa 4.1)
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Finnish: Lapset ja nuoret (5-17-vuotiaat)
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Finnish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norja
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Finnish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Ruotsi
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Finnish: Ellei yhteensopivuutta ole osoitettu, infuusioneste pitää aina antaa erikseen.
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Finnish: Valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kemiallisesti tai fysikaalisesti epästabiileja sen pH-alueella 3,9-4,5 (ks. kohta 6.2).
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Finnish: Valmistetta voidaan infusoida suoraan ja antaa lyhytaikaisina infuusioina 30-60 minuutin aikana.
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Finnish: DK-4000 Roskilde Tanska
Polish: DK-4000 Roskilde
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576
Polish: 2001 Nov; 40(5): 576-88.
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 5-7 vuorokautta, mutta saattaa olla pidempi, jos tulehdus on sitkeä tai vaikea.
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen hoitokäytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja geneerisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että saat koko hoitokuurin, vaikka vointisi paranisikin jo muutaman päivän kuluttua.
Polish: Jednak ważne jest przeprowadzenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniach kuracji.
Finnish: Täten AUC:n suhde MIC:hen määrittää tehokkuuden, joten on tärkeää saavuttaa korkeat pitoisuudet kohteena olevien patogeenien esiintymispaikassa.
Polish: Zatem AUC powyżej MIC określa skuteczność i dlatego też bardzo ważne jest osiągnięcie odpowiedniego stężenia w miejscu występowania patogenu docelowego.
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
Polish: Państwo członkowskie Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca
Finnish: 400 mg:n annos annetaan 60 minuutin aikana.
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama keuhkokuume
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez tlenowe bakterie Gramujemne
Finnish: Infuusio tulisi antaa 60 minuutin aikana.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu 60 minut.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta ei ole tarkoitettu muiden infektioiden hoitoon tässä ikäryhmässä.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Nycomed nie jest wskazany do leczenia innych rodzajów zakażeń w tej grupie wiekowej.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [ Täytetään kansallisesti]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Alan johtavat asiantuntijat painottavat nykyään, että fluorokinoloneja on tärkeää annostella siten, että niiden pitoisuus ylittää in vivo -oloissa mutaation mahdollistavan pitoisuuden, jotta estettäisiin ensimmäisen vaiheen mutantit.
Polish: Obecnie główni eksperci w tej dziedzinie podkreślają znaczenie stosowania schematów dawkowania fluorochinolonów prowadzących do uzyskania stężeń in vivo przekraczających stężenia zapobiegające mutacjom, co pozwala uniknąć powstawania mutantów pierwszego stopnia.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä käytä valmistetta, jos siinä on kiteitä.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli widoczne są kryształki.
Finnish: Suositeltu annostus kreatiniinin puhdistuma 31-60 (seerumin kreatiniini 120-170 µmol/l)
Polish: Klirens kreatyniny: 31-60 (stężenie kreatyniny w surowicy: 120-170 µmol/l)
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: kloorivetyhappo, maitohappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: kwas solny, kwas mlekowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on niin kutsuttu geneerinen hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Finnish: Oireet saattavat alkaa uudelleen, jos hoitoa ei jatketa.
Polish: W przeciwnym razie objawy mogą wystąpić ponownie.