FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: • Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
Spanish: • Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 100 mg de abemaciclib.
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Spanish: Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de abemaciclib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: • Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
Spanish: • Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 50 mg de abemaciclib.
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de abemaciclib.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Spanish: Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de abemaciclib.
English: • Dizziness
Spanish: • Cansancio
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos abemaciclib
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
Spanish: Verzenios 50 mg comprimidos abemaciclib
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
Spanish: Verzenios 150 mg comprimidos abemaciclib
English: Mild and moderate renal impairment had no effect on the exposure of abemaciclib.
Spanish: La exposición a abemaciclib no se vio afectada por la insuficiencia renal leve y moderada.
English: EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1307/007 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/008 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/014 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/015 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/020 (42 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/021 (70 comprimidos recubiertos con película)
English: EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1307/004 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/005 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/012 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/013 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/018 (42 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/019 (70 comprimidos recubiertos con película)
English: EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/18/1307/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/002 (168 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/011 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/016 (42 comprimidos recubiertos con película) EU/1/18/1307/017 (70 comprimidos recubiertos con película)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PRECORTADO UNIDOSIS PARA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER DE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PRECORTADO UNIDOSIS PARA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PRECORTADO UNIDOSIS PARA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER DE 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILMCOATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA INCLUIR DENTRO DEL “ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER” DE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER DE 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: Very common Dysgeusia Dizziness
Spanish: Muy frecuentes Disgeusia Mareos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA INCLUIR DENTRO DEL “ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER” DE 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA INCLUIR DENTRO DEL “ENVASE CALENDARIO PARA EL BLÍSTER” DE 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Spanish: Tel: + 39- 055 42571
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Spanish: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
English: Dose adjustments
Spanish: Ajuste de dosis
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
Spanish: Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película abemaciclib
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película abemaciclib
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
English: Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2009 Fecha de la última renovación: 06/06/2014
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
English: Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
Spanish: Debido a las nuevas cepas de campo (genotipo PCV), los eventos de falta de eficacia esperada (LEE) deben ser presentados electrónicamente en una base anual.
English: 50 doses 125 doses
Spanish: 50 dosis 125 dosis
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
English: Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
Spanish: Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
English: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Spanish: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
English: a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
English: Vaccinate only healthy animals.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
English: Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Spanish: La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: 10 doses (20 ml)
Spanish: 10 dosis (20 ml)
English: The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
Spanish: El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, por ejemplo como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
English: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Spanish: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
English: A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Spanish: El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7 ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
English: Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales.
English: Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días.
English: Single intramuscular injection of one dose (2 ml).
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis (2 ml).
English: Zero days.
Spanish: Cero días.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
English: Pigs (piglets)
Spanish: Cerdos (lechones)
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Do not use in breeding boars.
Spanish: No utilizar en verracos.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 21 days of age.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
English: Active substance:
Spanish: Sustancia activa :
English: Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
English: In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
Spanish: En los estudios clínicos, el examen post-mortem del punto de inoculación, realizado 8 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación granulomatosa de leve a moderada de las fibras musculares en el punto de inoculación.
English: 0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Spanish: 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado a una vacuna de referencia.
English: One dose of 2 ml contains:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Spanish: Medio Esencial Mínimo sin rojo fenol Hidrogenocarbonato de sodio Ácido Hepes
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos.
English: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Spanish: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Spanish: Tiempo(s) de espera: cero días.
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos - incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes a las detalladas en la sección 4.6 tras la administración de una dosis doble de vacuna.
English: 6 BATCH NUMBER
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
Spanish: Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
English: Per dose of 2 ml:
Spanish: Cada dosis de 2 ml:
English: One injection from 21 days of age.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de los 21 días de edad.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes a las detalladas en la sección 6 tras la administración de una dosis doble de vacuna.
English: 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Spanish: 1,6 ≤ PR ≤ 5.3
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: 1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
Spanish: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 10 doses
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco de 10 dosis
English: Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination.
Spanish: Duración de la inmunidad: 19 semanas post-vacunación.
English: Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
Spanish: Excepcionalmente, en determinados rebaños, estas reacciones pueden observarse en una elevada proporción de animales.
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
English: Onset of immunity: from 3 weeks post-vaccination.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
English: Suspension for injection
Spanish: Suspensión inyectable
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle label 50 and 125 doses
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta del frasco de 50 y 125 dosis