FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical studies in patients with genotype 2 and 3 chronic hepatitis C Treatment-naïve adults - FISSION (study 1231)
Icelandic: Fullorðnir sem hafa ekki fengið meðferð - FISSION (rannsókn 1231)
English: Table 9: Response rates in study FISSION
Icelandic: Svörunartíðni í rannsókninni FISSION
English: Monotherapy of Sovaldi is not recommended.
Icelandic: Einlyfjameðferð með Sovaldi er ekki ráðlögð.
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
Icelandic: Sófosbúvír ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62) ↔ AUC 1,09 (0,94; 1,27) Cmin (NA)
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers in the intestine (e.g. modafinil, oxcarbazepine and rifapentine) may decrease sofosbuvir plasma concentration leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Icelandic: P-gp virkjar í þörmum (t.d. módafíníl, oxkarbasepín og rifapentín) kunna að draga úr plasmaþéttni sófosbúvírs sem leiðir til minnkaðrar verkunar Sovaldi.
English: Table 11 presents the response rates for the treatment groups of sofosbuvir + ribavirin and placebo.
Icelandic: Tafla 11 sýnir svörunartíðni meðferðarhópsins með sófosbúvíri + ríbavírini og lyfleysu.
English: Patients with renal impairment
Icelandic: Sjúklingar með arfgerð
English: Sofosbuvir is a nucleotide prodrug that is extensively metabolised.
Icelandic: Sófosbúvír er núkleótíðaforlyf sem umbrotnar verulega.
English: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
Icelandic: R-metadon ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
Icelandic: Emtricitabín ↔ Cmax 0,97 (0,88; 1,07) ↔ AUC 0,99 (0,94; 1,05) ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or emtricitabine is required when sofosbuvir and emtricitabine are used concomitantly.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða emtricitabíns er þörf þegar sófosbúvír og emtricitabín eru notuð samhliða.
English: It is unknown whether sofosbuvir and its metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort sófosbúvír og umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: Co-administration of such medicinal products is not recommended with Sovaldi (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf slíkra lyfja með Sovaldi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: SOF+PEG+RBV 12 weeks
Icelandic: SOF+PEG+RBV 12 vikur
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Icelandic: • niðurgangur, flökurleiki (ógleði), uppköst
English: Of the 50 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 42% of the patients were female; 90% were White, 4% were Black, and 2% were Asian; 4% were Hispanic/Latino; mean body mass index was 22 kg/m2 (range: 16 to 32 kg/m2); 18% were treatment experienced; 66% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 74% of patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); and no patients had known cirrhosis.
Icelandic: Hjá þeim 50 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir var miðgildi aldurs 15 ár (á bilinu 12 til 17); 42% sjúklinganna voru kvenkyns; 90% voru hvítir, 4% voru svartir og 2% asískir; 4% voru af spænskum uppruna; meðallíkamsþyngdarstuðull var 22 kg/m2 (á bilinu 16 til 32 kg/m2); 18% höfðu fengið meðferð áður; 66% voru með HCV RNA upphafsgildi sem voru 800.000 a.e./ml eða hærri; 74% sjúklinganna voru með IL28B genasamsætur aðrar en CC (CT eða TT); og enginn sjúklingur var með þekkta skorpulifur.
English: Non-cirrhotic
Icelandic: Án skorpulifrara
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadonf (Metadon viðhaldsmeðferð [30 til 130 mg/daglega])
English: Safety data are limited in patients with severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Icelandic: Öryggisupplýsingar eru takmarkaðar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og lokastigs nýrnabilun sem krefst blóðskilunar.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or methadone is required when sofosbuvir and methadone are used concomitantly.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða metadons er þörf þegar sófosbúvír og metadon eru notuð samhliða.
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV/HIV co-infected adult patients was similar to that observed in mono-infected HCV patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi sófosbúvír og ríbavírin hjá fullorðnum sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HCV/HIV voru svipaðar og kom fram hjá sjúklingum sem aðeins voru sýktir af HCV og voru meðhöndlaðir með sófosbúvíri og ríbavírini í 3. stigs klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
English: S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
Icelandic: S-metadon ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
English: Table 15: Response rates in study VALENCE
Icelandic: Svörunartíðni í rannsókninni VALENCE
English: • stomach discomfort, constipation, dry mouth, indigestion, acid reflux
Icelandic: ónot í maga, hægðatregða, þurrkur í munni, meltingartruflun, bakflæði
English: Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Icelandic: Annaðb a. Nefnari fyrir bakslag er fjöldi sjúklinga með HCV RNA < LLOQ við síðasta mat meðan á meðferð stóð.
English: Treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með HCV-sýkingu af arfgerð 1, 4, 5 og 6
English: Table 17 presents the response rates by genotype and exposure to prior HCV treatment.
Icelandic: Tafla 17 sýnir svörunartíðni eftir arfgerð og útsetningu fyrir HCV meðferð.
English: The recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Sovaldi combination therapy are provided in Table 1.
Icelandic: Ráðlagt/ráðlögð lyf sem gefið(-n) er(u) samtímis og meðferðarlengd við samsetta meðferð með Sovaldi koma fram í töflu 1.
English: Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.7 3m2)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2)
English: The adverse reactions observed were consistent with those observed in clinical studies of Sovaldi plus ribavirin in adults (see Table 6).
Icelandic: á Sovaldi ásamt ríbavírini hjá fullorðnum (sjá töflu 6).
English: Table 16 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis and exposure to prior HCV treatment.
Icelandic: Tafla 16 sýnir greiningu á undirhópum eftir arfgerð með tilliti til skorpulifur og útsetningu fyrir HCV meðferð.
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 176)
Icelandic: PEG+RBV 24 vikur (n = 176)
English: Raltegravir ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75) ↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91) ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12)
Icelandic: Raltegravír ↓ Cmax 0,57 (0,44; 0,75) ↓ AUC 0,73 (0,59; 0,91) ↔ Cmin 0,95 (0.81; 1,12)
English: Study 4063 was an open-label study that evaluated a fixed dose combination of sofosbuvir and ledipasvir in 95 patients with HCV-infection and ESRD requiring dialysis.
Icelandic: Rannsókn 4063 var opin rannsókn þar sem föst skammtasamsetning sófosbúvírs og ledipasvírs var metin hjá 95 sjúklingum með HCV-sýkingu og lokastig nýrnabilunar sem krefst blóðskilunar.
English: Darunavir ↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01) ↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00) ↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96)
Icelandic: Darunavír ↔ Cmax 0,97 (0,94; 1,01) ↔ AUC 0,97 (0,94; 1,00) ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96)
English: SOF+RBV 24 weeks
Icelandic: SOF+RBV 24 vikur
English: Table 14 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis and response to prior HCV treatment.
Icelandic: Tafla 14 sýnir greiningu á undirhópum eftir arfgerð með tilliti til skorpulifur og svörun við fyrri meðferð við HCV.
English: SOF+RBV 16 weeks
Icelandic: SOF+RBV 16 vikur
English: Dose modification in adolescents Dose reduction of Sovaldi is not recommended.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Sovaldi.
English: In a biochemical assay, GS-461203 inhibited the polymerase activity of the recombinant NS5B from HCV genotype 1b, 2a, 3a and 4a with a 50% inhibitory concentration (IC50) value ranging from 0.7 to 2.6 μM.
Icelandic: Í lífefnafræðilegu prófi hamlaði GS-461203 fjölliðuvirkni raðbrigða NS5B af HCV arfgerð 1b, 2a, 3a og 4a, með 50% gildi hemlunarstyrks (IC50) á bilinu 0,7 til 2,6 μM. GS-461203 (virkt umbrotsefni sófosbúvírs) virkar ekki sem hemill á DNA manna og RNA fjölliðu og er heldur ekki hemill fyrir RNA fjölliðu hvatbera.
English: Such co-administration is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með slíkri samhliða lyfjagjöf.
English: SOF+RBV 24 weeks (n = 250)
Icelandic: SOF+RBV 24 vikur (n = 250)
English: Study 4062 was an open-label study that evaluated a fixed dose combination of sofosbuvir and velpatasvir in 59 HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
Icelandic: Rannsókn 4062 var opin rannsókn þar sem föst skammtasamsetning sófosbúvírs og velpatasvírs var metin hjá 59 sjúklingum með HCV-sýkingu og lokastig nýrnabilunar sem krefst blóðskilunar.
English: • fever, chills, flu-like symptoms
Icelandic: • hiti, hrollur, flensulík einkenni
English: Table 19: Virologic response post-transplant in patients with HCV RNA <LLOQ at the time of liver transplantation
Icelandic: Veirusvörun eftir ígræðslu hjá sjúklingum með HCV RNA < LLOQ þegar ígræðslan fór fram
English: Haemodialysis can efficiently remove (53% extraction ratio) the predominant circulating metabolite GS-331007.
Icelandic: Með blóðskilun er hægt að fjarlægja megin umbrotsefnið GS-331007 á árangursríkan hátt (53% útdráttarhlutfall).
English: Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
Icelandic: SVR12 tíðni fyrir valda undirhópa eftir arfgerð í POSITRON
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA)
Icelandic: Cíklósporín ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85; 1,14) Cmin (NA)
English: Treatment-naïve and previously treated adults - VALENCE (study 133) VALENCE was a Phase 3 study that evaluated sofosbuvir in combination with weight-based ribavirin for the treatment of genotype 2 or 3 HCV infection in treatment-naïve patients or patients who did not achieve SVR with prior interferon-based treatment, including patients with compensated cirrhosis.
Icelandic: VALENCE var 3. stigs rannsókn til að meta sófosbúvír ásamt ríbavírini byggt á þyngd við meðferð HCV-sýkingar af arfgerð 2 eða 3 hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð sem byggir á interferóni, þar með taldir sjúklingar með tempraða skorpulifur.
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Icelandic: Hafa skal í huga að veita þessum sjúklingum meðferð og hugsanlega lengja meðferðartímann með sófosbúvíri, peginterferóni alfa og ríbavírini umfram 12 vikur og í allt að 24 vikur; einkum hjá þeim undirhópum sem eru með einn eða fleiri þætti sem tengjast sögulega lægri svörunartíðni við meðferðum sem byggja á interferóni (langt gengna bandvefsmyndun/skorpulifur, hátt veirumagn við grunnviðmið, eru svartir, hafa veiru af arfgerð IL28B non CC).
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 243)
Icelandic: PEG+RBV 24 vikur (n = 243)
English: Otherc a. The efficacy analysis includes 6 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Icelandic: Annaðc a. Verkunargreiningin felur í sér 6 sjúklinga með HCV-sýkingu af raðbrigða arfgerð 2/1. b.
English: If you do miss a dose:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti:
English: post-transplant (pTVR)b
Icelandic: Vika 12 eftir ígræðslu (pTVR)b
English: General disorders and administration site conditions: Very common fatigue, irritability chills, fatigue, influenza-like illness, irritability, pain, pyrexia
Icelandic: Mjög algengar þreyta, pirringur hrollur, þreyta, inflúensulíkur sjúkdómur, pirringur, verkur, sótthiti
English: Common disturbance in attention migraine, memory impairment, disturbance in attention
Icelandic: Algengar athyglisröskun mígreni, minnisskerðing, athyglisröskun
English: Pregnancy and concomitant use with ribavirin
Icelandic: Meðganga og samhliða notkun ásamt ríbavírini
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a
Icelandic: SOF+RBV 16 vikur (n = 98)a
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV infected adult patients prior to liver transplantation was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi sófosbúvír og ríbavírin hjá fullorðnum sjúklingum sem voru sýktir af HCV fyrir lifrarígræðslu voru svipaðar og kom fram hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með sófosbúvíri og ríbavírini í 3. stigs klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 256)a
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 256)a
English: • muscle aches and pains, pain in the joints
Icelandic: vöðvaþrautir og verkir, liðverkir
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
Icelandic: Sófosbúvír ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔ AUC 0,94 (0,76; 1,16) Cmin (NA)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða tenófóvír dísóproxíl er þörf þegar sófosbúvír og tenófóvír dísóproxíl eru notuð samhliða.
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.95 (0.85, 1.06) ↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03) ↔ Cmin 0.96 (0.93, 0.98)
Icelandic: Efavírenz ↔ Cmax 0,95 (0,85; 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91; 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93; 0,98)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
Icelandic: Sófosbúvír ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,09) Cmin (NA)
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 17 September 2018
Icelandic: 17. september 2018
English: Sofosbuvir is a nucleotide prodrug.
Icelandic: Sófosbúvír er núkleótíðaforlyf.
English: No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða raltegravírs er þörf þegar sófosbúvír og raltegravír eru notuð samhliða.
English: No effect = 1.00 b. All interaction studies conducted in healthy volunteers c. Comparison based on historical control d. Administered as Atripla e. Bioequivalence boundary 80%-125% f. Equivalence boundary 70%-143%
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum sem framkvæmdar voru á heilbrigðum sjálfboðaliðum c. Samanburður byggður á sögulegum samanburðarhóp d.
English: Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.14 (0.96, 1.36)
Icelandic: ↔ Cmax 1,14 (0,96; 1,36)
English: Rilpivirine ↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15) ↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09) ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04)
Icelandic: ↔ Cmax 1,05 (0,97; 1,15) ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,09) ↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04)
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
Icelandic: PEG+RBV 24 vikur (n = 67)
English: Sovaldi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Icelandic: Notkun Sovaldi með karbamasepíni er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Icelandic: Hafa skal í huga að veita þessum sjúklingum meðferð og hugsanlega lengja meðferðartímann með sófosbúvíri, peginterferóni alfa og ríbavírini umfram 12 vikur og í allt að 24 vikur; einkum hjá þeim undirhópum sem eru með einn eða fleiri þætti sem tengjast sögulega minni svörunartíðni við meðferðum sem byggja á interferóni (fyrri meðferðarbrestur við meðferð með peginterferón alfa og ríbavírini, langt gengna bandvefsmyndun/skorpulifur, hátt veirumagn við grunnviðmið, eru svartir, hafa veiru af arfgerð IL28B non CC).
English: Tell your doctor if you have kidney problems or if you are on kidney dialysis.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með nýrnakvilla eða ert í blóðskilunarmeðferð.
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA)
Icelandic: Takrólímus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔ AUC 1,09 (0,84; 1,40) Cmin (NA)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or rilpivirine is required when sofosbuvir and rilpivirine are used concomitantly.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða rilpiviríns er þörf þegar sófosbúvír og rilpivirín eru notuð samhliða.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 183)
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur TN (n = 42)
English: Interferon intolerant, ineligible or unwilling adults - POSITRON (study 107) POSITRON was a randomised, double-blinded, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin (n = 207) compared to placebo (n = 71) in patients who are interferon intolerant, ineligible or unwilling.
Icelandic: POSITRON var slembiröðuð, tvíblind rannsókn með samanburði við lyfleysu þar sem metin var 12 vikna meðferð með sófosbúvíri og ríbavírini (n = 207) samanborið við lyfleysu (n = 71) hjá sjúklingum sem ekki þola interferón, eru ekki tækir í meðferð eða ekki viljugir til þátttöku.
English: Regimen/Duration
Icelandic: Meðferðaráætlun/lengd Undirhópur
English: Otherc a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Icelandic: Annaðc a. Verkunargreiningin felur í sér 3 sjúklinga með HCV-sýkingu af raðbrigða arfgerð 2/1. b.
English: SOF+RBV 12 weeks
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur
English: Dialysis
Icelandic: Heildarsvörun
English: ANALEPTICS Modafinil
Icelandic: ÖRVANDI LYF Módafíníl
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 103)a
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur TN (n = 26)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 207)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 207)
English: • chest pain, feeling weak
Icelandic: verkur fyrir brjósti, slappleiki
English: Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Sovaldi með oxkarbasepíni er talin draga úr styrk sófosbúvírs sem leiðir til minnkaðrar verkunar Sovaldi.
English: Common arthralgia, back pain, muscle spasms, myalgia back pain, muscle spasms
Icelandic: Algengar liðverkir, bakverkir, vöðvakippir, vöðvaverkir bakverkir, vöðvakippir
English: Overall No cirrhosis
Icelandic: Án skorpulifrarc
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 73)a
English: Nervous system disorders: Very common headache dizziness, headache
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur sundl, höfuðverkur
English: Psychiatric disorders: Very common insomnia insomnia
Icelandic: Mjög algengar svefnleysi svefnleysi
English: Table 2: Ribavirin dose modification guideline for co-administration with Sovaldi in adults
Icelandic: Leiðbeiningar á breytingum skammta af ríbavírini við samhliða lyfjagjöf með Sovaldi hjá fullorðnum
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
Icelandic: SOF+RBV 16 vikur (n = 35)
English: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
Icelandic: ↔ Cmax 1,06 (0,93; 1,22)
English: Table 6: Adverse drug reactions identified with sofosbuvir in combination with ribavirin or peginterferon alfa and ribavirin
Icelandic: Lyfjaaukaverkanir sem komið hafa fram með sófosbúvíri samhliða ríbavírini eða peginterferóni alfa og ríbavírini
English: No dose adjustment of sofosbuvir or ciclosporin is required at initiation of co-administration.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar sófosbúvírs eða cíklósporíns er þörf við upphaf samhliða gjafar.
English: Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Icelandic: Notkun Sovaldi með jóhannesarjurt er frábending (sjá kafla 4.3).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 11)
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.52 (0.43, 0.62) ↓ AUC 0.52 (0.46, 0.59) Cmin (NA)
Icelandic: Sófosbúvír ↓ Cmax 0,52 (0,43; 0,62)
English: ↓ Sofosbuvir
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
Icelandic: Cmin (á ekki við) GS-331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27)
English: 20% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 3.
Icelandic: a.e./ml; 34% voru með skorpulifur; 63% voru með HCV arfgerð 3; 75% höfðu áður fengið bakslag.
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
Icelandic: SOF+RBV 24 vikur TE (n = 13)
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
Icelandic: SOF+RBV 16 vikur (n = 63)
English: Outcome for patients without SVR12
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR12 Veirufræðilegur meðferðarbrestur Bakslagb
English: Patients with genotype 2 or 3 HCV were enrolled in an approximately 1:3 ratio.
Icelandic: Sjúklingar með arfgerð 2 eða 3 voru teknir í rannsóknina í hlutfallinu u.þ.b.
English: Tablet core
Icelandic: Með skorpulifur
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
Icelandic: SOF+RBV 24 vikur TE (n = 15)
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra sjúklinga (n = 278) var 54 ár (á bilinu: 21 til 75); 54% sjúklinga voru karlkyns; 91% voru hvítir; 5% voru svartir; 11% af spænskum uppruna; meðallíkamsþyngdarstuðull var 28 kg/m2 (á bilinu: 18 til 53 kg/m2); 70% voru með gildi HCV RNA grunnviðmiðs yfir 6 log10 a.e./ml; 16% voru með skorpulifur; 49% voru með HCV arfgerð 3. Hlutfall sjúklinga sem ekki þoldu interferón, voru ekki tækir í meðferð eða ekki viljugir til þátttöku var 9%, 44% og 47%, í þessari röð.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Skortur á svörun
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 73)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 64)
English: Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in liver transplant recipients with chronic hepatitis C. Eligible patients were ≥18 years old and had undergone liver transplantation 6 to 150 months prior to screening.
Icelandic: Sófosbúvír var rannsakað í opinni klínískri rannsókn þar sem metin voru öryggi og verkun 24 vikna meðferðar með sófosbúvíri og ríbavírini hjá lifrarígræðsluþegum með langvinna lifrarbólgu C.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
Icelandic: SOF+RBV 12 vikur (n = 39)
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra sjúklinga (n = 327) var 54 ár (á bilinu: 19 til 70); 64% sjúklinga voru karlkyns; 79% voru hvítir; 17% voru svartir; 14% af spænskum uppruna; meðal líkamsþyngdarstuðull var 29 kg/m2 (á bilinu: 18 til 56 kg/m2); 78% voru með HCV RNA grunnviðmið yfir 6 log10 a.e./ml;