FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Swedish: • extrem svaghet, ångest eller andfåddhet
Danish: • Betændelsestilstand i galdeblære eller tyktarm
Swedish: • Inflammation i gallblåsan eller i tjocktarmen
Danish: • Kvalme og opkastning
Swedish: • illamående och kräkningar
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Swedish: Det blir nu en ny "Dag 1" och en ny "Bytesdag".
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Swedish: • På den första "plåsterbytardagen", dag 8, tar du bort det använda plåstret.
Danish: Fedme (body mass index på over 30 kg/m²)
Swedish: Hypertension Fetma (BMI över 30 kg/m
Danish: Abdominalsmerter Opkastning Diarré
Swedish: Buksmärta Kräkningar Diarré
Danish: Supplerende prævention er ikke nødvendig.
Swedish: Något extra preventivmedel är inte nödvändigt.
Danish: COC**
Swedish: Artärtrombos**
Danish: • Eksem, rødme i huden
Swedish: • Eksem, rodnad
Danish: Se instruktion for bortskaffelse i den medfølgende indlægsseddel.
Swedish: Se bifogad bipacksedel beträffande anvisningar för avfallshantering.
Danish: For EE blev der observeret en let forøgelse ved trædemølle og anden aerobic motion; men efter disse behandlinger forblev Css-værdierne inden for referenceområdet.
Swedish: För EE observerades måttliga förhöjningar vid användning av löpband och vid annan aerobic-träning.
Danish: Der skal samtidigt anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage af den nye cyklus.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste då användas samtidigt under de första 7 dagarna i den nya cykeln.
Danish: Det tredje lag
Swedish: Tredje plåstret
Danish: Alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, har en øget risiko for blodpropper i venerne [venøs tromboemboli (VTE)] eller blodpropper i arterierne [arteriel tromboemboli (AT)].
Swedish: En ökad risk för blodproppar i venerna [venös tromboemboli (VTE)] eller blodproppar i artärerna [arteriell trombos (ATE)] finns för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel.
Danish: Fluor vaginalis
Swedish: • Vaginal torrhet
Danish: Påbegyndelse af EVRA
Swedish: Hur man påbörjar behandlingen med EVRA
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: • Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Tabel over bivirkninger
Swedish: Sammanställning över biverkningar i tabellform
Danish: • Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
Swedish: • Om du har fött barn och inte ammar ska du inte börja använda detta läkemedel tidigare än
Danish: Pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag Polyester i det indre lag.
Swedish: Ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet ett inre lager av polyester.
Danish: • Du skal anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i den første uge efter påbegyndelse af den nye cyklus.
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda icke-hormonella preventivmedel under den första veckan av din nya cykel.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig
Swedish: Vaginal flytning mindre vanliga
Danish: Eksfoliativt udslæt* Generaliseret pruritus Udslæt (erytematøst, kløende) Seboroisk dermatitis*
Swedish: Utslag (erytematösa, kliande) Seborroisk dermatit* Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor):
Danish: • Du har nu fået en ny "dag 1" og en ny "plasterskiftedag".
Swedish: • Du har nu en ny dag 1 och en ny "plåsterbytardag".
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Swedish: Risken för att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har andra tillstånd som ökar den här risken (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtomen på en blodpropp)
Danish: Dermed får man en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Swedish: Då blir det en ny "Dag 1" och en ny "Bytesdag".
Danish: • Celleforandringer i livmoderhalsen
Swedish: • Onormala celler i livmoderhalsen
Danish: Alle forsøgspersoner, der modtager
Swedish: Alla patienter som fått EVRA
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder EVRA, t.ex. en nära släkting drabbas av blodpropp med okänd orsak eller om du går upp mycket i vikt.
Danish: Han/hun kan også anbefale dig at benytte en anden præventionsmetode.
Swedish: Kanske kan de ge dig råd som underlättar plåsterbytet eller eventuellt föreslå att du byter till någon annan preventivmetod.
Danish: Du rådes til at holde op med at ryge, når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som EVRA.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel EVRA bör du sluta röka.
Danish: Især over 35 år.
Swedish: Framför hos kvinnor över 35 år.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Swedish: Ta bort täckpapperet.
Danish: • Problemer i form af udslæt med blærer eller sår på det hudområde, hvor plasteret har siddet
Swedish: • Hudproblem där plåstret har suttit såsom hudutslag med blåsor eller sår
Danish: - Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende etonorgestrel eller norelgestromin som f.eks. EVRA, vil ca. 6-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af et år.
Swedish: - Av 10 000 kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och inte är gravida utvecklar cirka 2 en blodpropp under ett år. - Av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel eller noretisteron eller norgestimat utvecklar cirka 5-7 en blodpropp under ett år. - Av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller etonorgestrel eller norelgestromin som EVRA, utvecklar cirka 6-12 en blodpropp under ett år. - Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se "Faktorer som kan öka risken för en blodpropp" nedan).
Danish: • Du har nu fået en ny 'plasterskiftedag' og en ny dag 1.
Swedish: • Du har nu en ny "plåsterbytardag" och en ny dag 1.
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Swedish: Om förhållandet nytta-risk anses vara negativt ska ett kombinerat hormonellt preventivmedel inte ordineras (se avsnitt 4.3).
Danish: • sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
Swedish: • svettning, illamående, kräkningar eller yrsel
Danish: Kontakt din læge eller dit apotek, hvis du er usikker på, om nogen af de ovenfor nævnte tilstande er gældende for dig, før du bruger EVRA.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal före behandling med EVRA.
Danish: Polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel Crospovidon
Swedish: Självhäftande polyisobuten/polybuten krospovidon fiberduk av polyester laurillaktat.
Danish: • Brug kun et plaster ad gangen.
Swedish: • Använd aldrig mer än ett plåster åt gången.
Danish: • visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
Swedish: virusinfektioner (så kallade proteashämmare och omvända transkriptas-hämmare av icke nukleosid typ såsom ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Danish: • Galdesten eller tilstoppet galdegang
Swedish: • Gallstenar eller blockering av gallgången
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster norelgestromin/etinylestradiol
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøver, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet,
Swedish: • Om du ska lämna ett blod- eller urinprov, tala om för läkare eller provtagningspersonal att du använder EVRA eftersom hormonella preventivmedel kan påverka vissa provresultat.
Danish: Angiødem*
Swedish: Angioödem*
Danish: Bagsidelaget: pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag, polyester i det indre lag.
Swedish: Bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor):
Danish: • Fjern derefter den anden halvdel af filmen
Swedish: • Dra av skyddsfilmen till hälften (se bild).
Danish: Bortskaffelsesetiketten på ydersiden af beskyttelsesposen åbnes, og det brugte depotplaster anbringes sådan, at den klæbende flade dækker det tonede område på undersiden af etiketten, der derefter lukkes hen over det brugte depotplaster.
Swedish: Det använda plåstret placeras under den öppna etiketten så att den klistriga ytan täcker det skuggade området på påsen.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Swedish: Företaget som marknadsför Evra kommer att göra en studie för att ytterligare utreda risken för blodproppar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Evra
Swedish: Mer information om Evra
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Swedish: Alla studierna pågick under ett år (13 fyraveckorscykler).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Evra (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme og ømhed i brystet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående och ömma bröst.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evra?
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Evra och vad används det för?
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Swedish: Att applicera ett depotplåster varje vecka i stället för att ta en tablett varje dag kan hjälpa till att använda preventivmedlet korrekt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evra.
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Swedish: Evra kan fungera sämre hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Danish: Pearl-indekset er en standardmetode til måling af antikonceptionsmidlers effektivitet.
Swedish: Pearl-indexet är ett standardsätt för att beräkna preventivmedels effekt.
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med visse antivirale lægemidler, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med vissa antivirala läkemedel som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Swedish: Evra är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: norelgestromin (6 mg) och etinylestradiol (600 mikrogram).
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Swedish: Varför godkänns Evra?
Danish: Evra er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Swedish: Evra är ett depotplåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Swedish: Etinylestradiol har i stor utsträckning använts i p-piller under många år och norelgestromin är mycket likt ett annat progestogen som också används i vissa p-piller.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evra?
Swedish: Vilka är riskerna med Evra?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evra bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evra ska användas.
Danish: I to undersøgelser blev Evra sammenlignet med kombinerede orale antikonceptionsmidler: I den første undersøgelse med et "monofasisk" antikonceptionsmiddel (piller, hvor indholdet af aktive stoffer er det samme i de første tre uger af behandlingscyklussen) og i den anden undersøgelse med "trifasiske" antikonceptionsmidler (hvor indholdet af aktive stoffer i pillerne varierer i de forskellige stadier af behandlingscyklussen).
Swedish: I två studier jämfördes Evra med kombinerade p-piller: i en studie var jämförelseläkemedlet ett monofasiskt p-piller (som innehöll samma mängder av aktiva substanser under de första tre veckorna av behandlingscykeln) och i den andra undersökningen var p-pillret trifasiskt (dvs. mängden av de aktiva substanserna varierade under behandlingscykeln).
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Swedish: Evra har visats vara effektivt som preventivmedel.
Danish: Evra er en plasterudgave af p-pillen (kombineret oral antikonceptionspille).
Swedish: Evra är en depotplåsterversion av "p-pillret" (kombinerade p-piller).
Danish: Hvordan virker Evra?
Swedish: Hur verkar Evra?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Evra opvejer risiciene ved anvendelse som antikonceptionsmiddel til kvinder og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Evra som preventivmedel för kvinnor är större än riskerna och rekommenderade att Evra skulle godkännas för försäljning.
Danish: Evra må ikke anvendes af kvinder, som har eller har haft blodpropper i vener eller arterier, herunder et hjerte- eller slagtilfælde, eller af kvinder med risikofaktorer for blodpropper (stærkt forhøjet blodtryk, sukkersyge med deraf følgende beskadigelse af blodkarrene, højt kolesterolniveau eller disposition for trombose i familien).
Swedish: Evra får inte ges till kvinnor som har eller har haft blodproppar i venerna eller artärerna, inklusive stroke eller hjärtinfarkt, eller till kvinnor med riskfaktorer för blodpropp (t.ex. allvarligt högt blodtryck, diabetes med skador på blodkärlen, höga kolesterolnivåer eller trombos i släkten).
Danish: De aktive stoffer i Evra er to hormoner ethinylestradiol (et østrogen) og norelgestromin (et progestogen).
Swedish: De aktiva substanserna i Evra är två hormoner, etinylestradiol (ett östrogen) och norelgestromin (ett progestogen).
Danish: Evra virker ligesom p-pillen, idet det ændrer kroppens hormonbalance og forhindrer ægløsning ved at ændre cervixslimhinden og gøre endometrium (livmodervæggen) tyndere.
Swedish: Evra verkar på samma sätt som p-piller genom att det ändrar kroppens hormonbalans så att ägglossning hämmas, livmoderhalssekretet förändras och livmoderslemhinnan förtunnas.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Evra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det måler antallet af uønskede graviditeter pr. 100 kvinder/år (svarende til 1 300 cyklusser), hvor lavere værdier angiver et mere effektivt antikonceptionsmiddel.
Swedish: Det mäter antalet oönskade graviditeter hos 100 kvinnor per år (motsvarar 1 300 cykler).
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Swedish: Det plåsterfria intervallet får inte vara längre än sju dagar, annars måste ytterligare icke-hormonella preventivmedel användas, t.ex. kondom.
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Swedish: Under de första tre veckorna av menstruationscykeln ska ett nytt plåster appliceras varje vecka, följt av en fjärde vecka då inget plåster appliceras.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder med auramigræne (visuelle eller andre symptomer), svære leverproblemer, leversvulster eller anamnese med leversvulster, visse kræftformer eller unormal blødning fra underlivet, som ikke er blevet diagnosticeret.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har migrän med aura (ovanliga synförnimmelser eller andra förnimmelser), eller till dem som har svåra leverproblem, har eller har haft levertumörer, vissa typer av cancer eller onormala blödningar från könsorganen vars orsak inte har diagnostiserats.
Danish: Hvordan anvendes Evra?
Swedish: Hur används Evra?
Danish: 12 af disse skyldtes en "metodefejl" (hvor der opstår en graviditet på trods af en korrekt anvendelse af antikonceptionsmidlet).
Swedish: I de tre studierna uppstod totalt 15 graviditeter hos kvinnor som tog Evra, varav 12 berodde på metodfel (när graviditet uppstår trots att preventivmedlet används korrekt).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evra?
Swedish: Vilken nytta med Evra har visats i studierna?
Danish: De transdermale plastre anbringes på balderne, maveregionen (abdomen), overarmene eller den øverste del af ryggen.
Swedish: Depotplåster måste alltid appliceras samma dag i veckan på skinkan, buken, överarmen eller övre delen av ryggen.
Danish: Yderligere oplysninger om brugen af Evra fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Praktisk information om hur Evra ska användas finns i bipacksedeln.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Evra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Når der påsættes et nyt plaster, må det ikke anbringes på samme hudområde som det forrige plaster.
Swedish: Samma ställe av huden ska inte användas för två plåster i följd.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Danish: Styrke
Swedish: Exalief
Danish: • Øget urinproduktion om natten
Swedish: • Ökad urinproduktion på natten
Danish: Ældre (>65 år)
Swedish: Äldre (över 65 år)
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige.
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Danish: Tag ikke Exalief:
Swedish: Ta inte Exalief om:
Danish: Desuden skal et opdateret RMP fremsendes
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP sändas in
Danish: Doseringen er den samme som til voksne.
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna.
Danish: Tag altid Exalief nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Exalief exakt enligt läkarens anvisningar.
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det og derefter fortsætte som vanligt.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den så snart som du kommer ihåg och fortsätt som vanligt.
Danish: Det anbefales at give folinsyretilskud før og under graviditet.
Swedish: Folsyratillskott rekommenderas före och under graviditet.
Danish: Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Danish: Fortæl det til lægen:
Swedish: Berätta för din läkare om:
Danish: På grund af interindividuel variation kan virkningen være klinisk relevant hos nogle individer.
Swedish: Beroende på interindividuell variabilitet kan dock effekten bli kliniskt relevant hos vissa individer.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling gives efter behov.
Swedish: Symtomatisk och stödjande behandling skall vid behov ges.
Danish: Voksne Der er to former for dosering til voksne:
Swedish: Vuxna Det finns två doseringar för vuxna:
Danish: Deres læge afgør, om De skal have denne dosis i en eller to uger.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om du ska få doseringen i en eller två veckor.
Danish: • Dårlig hukommelse eller glemsomhed
Swedish: • Dåligt minne eller glömska
Danish: Der er således ikke fastsat sikkerhedsmarginer ud fra sammenlignelig eksponering.
Swedish: Säkerhetsmarginaler baserade på jämförande exponering har därför inte fastställts.