FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Varenicline was evaluated in a randomised, double-blind, active and placebo-controlled study that included subjects with a history of psychiatric disorder (psychiatric cohort, N=4074) and subjects without a history of psychiatric disorder (non-psychiatric cohort, N=3984).
Spanish: Estudio de seguridad neuropsiquiátric en sujetos con y sin antecedentes de trastorno psiquiátrico: Se evaluó la vareniclina en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con principio activo y con placebo que incluyó a sujetos con antecedentes de trastorno psiquiátrico (cohorte psiquiátrica, N = 4074) y sujetos sin antecedentes de trastorno psiquiátrico (cohorte no psiquiátrica, N = 3984).
English: Bupropion N=1017 n (%)
Spanish: N = 1017 n (%)
English: Bupropion N=989 n (%)
Spanish: N = 989 n (%)
English: 11 x 0.5 mg film-coated tablets and
Spanish: 11 x 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: High-Dose Varenicline Low-Dose Varenicline Placebo
Spanish: Dosis baja de vareniclina
English: 0.5 mg Tablet
Spanish: Comprimido de 0,5 mg Hipromelosa
English: During treatment MACE, n (%)
Spanish: MACE, n (%)
English: Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Spanish: Escotoma, decoloración escleral, midriasis, fotofobia, miopía, aumento del lagrimeo Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno y un sello de inducción de lámina de aluminio/polietileno que contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg.
English: Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Spanish: Comportamiento suicida Ideación suicida Suicidio consumado Variable primaria compuesta de los AA NPS de intensidad grave n (%) AA, acontecimiento adverso;
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno y un sello de inducción de lámina de aluminio / polietileno que contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 1 mg.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: - Envases de seguimiento (mantenimiento) que contienen 2, 4, 8 o 10 blísteres transparentes con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en una caja.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Spanish: Envase de mantenimiento que contiene 56 comprimidos recubiertos con película
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Spanish: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color azul claro, grabados con “Pfizer” en una cara y “CHX 1.0” en la otra.
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Spanish: - Frasco de HDPE blanco sellado con tapa roscada a prueba de niños en una caja, que contiene 56 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película.
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
Spanish: En estos estudios de 52 semanas de duración, los pacientes recibieron tratamiento durante 12 semanas, seguido de una fase sin tratamiento de 40 semanas.
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Spanish: Envase de cartón termosellado que contiene 2 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 4 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 8 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 10 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Spanish: - Frasco de HDPE blanco sellado con tapa roscada a prueba de niños en una caja, que contiene 56 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Spanish: Recubrimiento del comprimido - CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Spanish: - Envases de seguimiento (mantenimiento) que contienen 2 o 4 blísteres transparentes con 14 o 2 blísteres transparentes con 28 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón.
English: Get emergency medical help right away if you have symptoms of a heart attack or stroke.
Spanish: Si tiene síntomas de un ataque al corazón o ictus, solicite ayuda médica de emergencia inmediatamente.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Spanish: o Infección de pecho, inflamación de los senos nasales o Aumento de peso, apetito disminuido, aumento de apetito o Sueño, mareos, cambios en el sentido del gusto o Respiración difícil, tos o Acidez de estómago, vómitos, estreñimiento, diarrea, sensación de estar hinchado,
English: Indigo Carmine Aluminium Lake E132
Spanish: Dióxido de Titanio (E171) Laca alumínica de carmín de índigo E132
English: shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Spanish: disminución del sentido del gusto, alteración del patrón de sueño o Alteraciones de la vista, decoloración del globo ocular, pupilas dilatadas, sensibilidad a la luz, miopía, ojos llorosos o Latido cardíaco irregular o alteraciones en el ritmo cardíaco o Dolor de garganta, ronquido o Sangre en el vómito, heces anormales, lengua saburral o Articulaciones entumecidas, dolor en las costillas o Glucosa en la orina, volumen y frecuencia de orina aumentados o Secreción vaginal, cambios en la capacidad sexual o Sensación de frío, quiste o Diabetes o Sonambulismo o Pérdida de contacto con la realidad e incapacidad para pensar o juzgar con claridad
English: Treatment initiation packs
Spanish: Envases para el inicio del tratamiento
English: 1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001
Spanish: 1,74 (1,43, 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32, 1,99), P<0,0001
English: Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Spanish: Reacciones cutáneas graves, incluyendo Síndrome de Stevens Johnson y eritema multiforme, angioedema Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Spanish: Digoxina Vareniclina no alteró la farmacocinética en estado estacionario de digoxina.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Spanish: - Envases de seguimiento (mantenimiento) que contienen 2 o 4 blísteres transparentes con 14 o 2 blísteres transparentes con 28 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón.
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Spanish: En este estudio de 52 semanas, los pacientes recibieron tratamiento durante 12 semanas, seguido de una fase sin tratamiento de 40 semanas.
English: What CHAMPIX is and what it is used for CHAMPIX contains the active substance varenicline.
Spanish: CHAMPIX contiene el principio activo vareniclina.
English: Does not contain a tablet
Spanish: Mantenga el estuche intacto No contiene un comprimido
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de vareniclina (como tartrato).
English: 1.52 (1.23, 1.89), P=0.0001
Spanish: 1,52 (1,23, 1,89), P=0,0001 1,51 (1,19, 1,93), P=0,0008
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Spanish: exceso de moco nasal con producción de tos, rinorrea o Sangre roja en las heces, estómago irritado, cambio del hábito intestinal, eructos,
English: Number of Patients Treated 990 Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Spanish: Variable primaria compuesta de los AA NPS, n (%)
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Spanish: Recubrimiento del comprimido - CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película
English: Tell your doctor if you have experienced seizures or have epilepsy before your start CHAMPIX treatment.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con CHAMPIX, informe a su médico si ha tenido convulsiones o si es epiléptico.
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Spanish: 4,00 (3,20, 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56, 4,11), P<0,0001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
Spanish: CHAMPIX 0,5 mg
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Spanish: - Envase de inicio del tratamiento en una caja exterior que contiene 1 envase con 1 blíster transparente con 11 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película y 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película y 1 blíster transparente con 28 o 2 blísteres transparentes con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón y 2 envases que contienen 2 blísteres transparentes con 28 o 4 blísteres transparentes con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón.
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Spanish: 2,30 (1,83, 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56, 2,55), P<0,0001
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Spanish: 2,99 (2,33, 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90, 3,29), P<0,0001
English: Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estadio terminal se ha demostrado que vareniclina es dializable (ver sección 5.2).
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Spanish: Envase de cartón con 1 blíster con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina y 1 blíster con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Spanish: 1 envase de cartón termosellado que contiene 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina y 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina y 1 blíster con 28 o 2 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina y 2 envases de cartón termosellado que contienen cada uno 2 blísteres con 28 o 4 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina - acondicionamiento interior y exterior.
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de vareniclina (como tartrato).
English: 1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007
Spanish: 1,96 (1,51, 2,54), P<0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P=0,0007
English: If you stop taking CHAMPIX
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con CHAMPIX
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg o 1 mg de vareniclina (como tartrato).
English: indigestion, flatulence, dry mouth o Skin rash, itching o Joint ache, muscle ache, back pain o Chest pain, tiredness
Spanish: dolor abdominal, dolor dental, indigestión, flatulencia, sequedad de boca o Erupción cutánea, picor o Dolor articular, mialgia, dolor de espalda o Dolor torácico, cansancio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Spanish: CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Spanish: 2,26 (1,80, 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P<0,0001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Spanish: Blíster con 14 y 28 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina, tarjeta termosellada
English: Varenicline N=1026 n (%)
Spanish: N = 1026 n (%)
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio que contienen un blíster transparente con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg y 1 blíster transparente con 28 o 2 blísteres transparentes con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado y blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en dos acondicionamientos exteriores de cartón termosellado que contienen cada uno 56 comprimidos recubiertos con película de 1 mg.
English: Varenicline N=990 n (%)
Spanish: N = 990 n (%)
English: A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
Spanish: En el caso de los pacientes que no puedan o no estén dispuestos a dejar de fumar de forma abrupta, debe considerarse una estrategia de abandono gradual del tabaco con CHAMPIX.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Spanish: - Envase de inicio del tratamiento que contiene 2 blísteres; 1 blíster transparente con 11 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película y 1 blíster transparente con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Spanish: Envase de cartón termosellado que contiene 2 o 4 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina o 2 blísteres con 28 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina - acondicionamiento interior y exterior
English: EU/1/06/360/023
Spanish: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 112 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 112 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 28 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: - Envase de inicio del tratamiento que contiene 2 blísteres; 1 blíster transparente con 11 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película y 1 blíster transparente con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en una caja.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 140 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: Anxiety a
Spanish: Ansiedad
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio que contienen un blíster transparente con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg y 1 blíster transparente con 28 o 2 blísteres transparentes con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado y blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en dos acondicionamientos exteriores de cartón termosellado que contienen cada uno 56 comprimidos recubiertos con película de 1 mg.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 140 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 28 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Spanish: - Envase de inicio del tratamiento que contiene 2 blísteres; 1 blíster transparente con 11 comprimidos de CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película y 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película y 1 blíster transparente con 28 o 2 blísteres transparentes con 14 comprimidos de CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película en caja de cartón.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg en un acondicionamiento exterior de cartón termosellado.
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Spanish: Envase de cartón termosellado que contiene 2 blísteres con 28 o 4 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina - acondicionamiento interior y exterior
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Spanish: Etiqueta para el bote de polietileno de alta densidad (HDPE) conteniendo 56 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light,
Spanish: o Sed excesiva o Indisposición o sensación de infelicidad, pensamiento lento o Ictus o Tensión muscular aumentada, dificultades en el habla, dificultades en la coordinación,
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PVC con una parte posterior de lámina de aluminio en un envase que contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Spanish: Hematoquecia, gastritis, cambios en los hábitos intestinales, eructación, estomatitis aftosa, dolor gingival
English: 2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001
Spanish: 2,00 (1,54, 2,59), P<0,0001 1,77 (1,33, 2,36), P<0,0001
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Spanish: Blísteres de PCTFE/PVC con una parte posterior de lámina de aluminio que contienen 1 blíster transparente con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg y un segundo blíster transparente que contiene 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg en una caja.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Spanish: Blíster con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina, tarjeta termosellada