FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de ritonavir e quetiapina é contraindicada, pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina (ver secção 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie rytonawiru z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Portuguese: 500 cada 12 h Nelfinavir
Polish: 500 co 12 h Nelfinawir
Portuguese: Monitorizar as RAM relacionadas com abemaciclib.
Polish: Należy monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem abemacyklibu.
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético Os perfis de interação dos inibidores da protease VIH, coadministrados com dose baixa de ritonavir, dependem do inibidor da protease específico coadministrado.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne Profile interakcji inhibitorów HIV, podawanych w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach, zależą od danego inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético ou como medicamento antirretroviral
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy
Portuguese: • níveis baixos de contagem de plaquetas
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi
Portuguese: As pessoas com doença hepática (do fígado) ou hepatite podem sofrer agravamento da doença hepática.
Polish: U pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby lub zapaleniem wątroby może nastąpić pogorszenie tej choroby.
Portuguese: • se Ritonavir Mylan for usado para potenciar os efeitos de outros medicamentos anti-VIH, a dose habitual para adultos é 1 a 2 comprimidos, uma ou duas vezes ao dia. Para recomendações de posologia mais detalhadas, incluindo as relativas às crianças, ver o Folheto Informativo dos medicamentos anti-VIH com os quais Ritonavir Mylan é administrado em associação.
Polish: • Jeśli Ritonavir Mylan jest stosowany w celu nasilenia działania niektórych innych leków przeciw HIV, typowa dawka u dorosłych wynosi 1 do 2 tabletek raz lub dwa razy na dobę.
Portuguese: Quando o ritonavir é usado como potenciador farmacocinético com outros IPs, deverá ter-se em consideração toda a informação acerca das advertências e precauções relevantes para esse IP específico, pelo que deve ser consultado o Resumo das Características desse IP.
Polish: Kiedy rytonawir stosowany jest jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z innymi lekami z grupy PI, należy dokładnie zapoznać się z ostrzeżeniami i środkami ostrożności dotyczącymi stosowania danego PI. Z tego względu należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla danego PI.
Portuguese: Para informação específica relativa às mutações da protease associadas a redução na resposta a estes medicamentos devem ser consultados os Resumo das Características do Medicamento de outros inibidores da protease ou as atualizações oficiais contínuas.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla innych inhibitorów proteazy lub oficjalnymi aktualizowanymi materiałami informującymi o mutacjach proteazy związanych ze zmniejszoną odpowiedzią na te leki.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
Portuguese: • aumento da micção
Polish: • zwiększenie oddawania moczu
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Polish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francja
Portuguese: Devido à ampla janela terapêutica da claritromicina não deve ser necessária redução na dose em doentes com função renal normal.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki klarytromycyny, ze względu na szerokie okno terapeutyczne klarytromycyny.
Portuguese: 100, cada 12 h ↑ 57%
Polish: 100 co 12 h ↑ 57% ↑ 77%
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético Quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros inibidores da protease deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento para o inibidor da protease específico.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla odpowiedniego inhibitora proteazy.
Portuguese: 20, dose única 200 cada 12 h ↑ 124% ↔ O uso concomitante de tadalafil com ritonavir para o tratamento da disfunção eréctil administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético deve ser feito com precaução com doses reduzidas não superiores a 10 mg de tadalafil, cada 72 horas, com maior monitorização das reações adversas (ver secção 4.4).
Polish: Podczas podawania tadalafilu, stosowanego w leczeniu zaburzeń erekcji, razem z rytonawirem, stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, należy zachować ostrożność i podawać w zmniejszonych dawkach, nie większych niż 10 mg tadalafilu co 72 godziny i dokładnie obserwować ewentualne działania niepożądane (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Laurato de sorbitano
Polish: Sorbitanu laurynian
Portuguese: Nas crianças mais crescidas poderá ser possível usar comprimidos para manutenção da dose de outras formas farmacêuticas.
Polish: U starszych dzieci można rozpocząć od podawania innej postaci leku, a leczenie podtrzymujące kontynuować stosując tabletki.
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona, quinidina
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna
Portuguese: - Atorvastatina ou rosuvastatina (para o colesterol elevado) porque ritonavir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos.
Polish: - Atorwastatyna lub rozuwastatyna (stosowane gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenie tych leków we krwi.
Portuguese: ↑ 38-vezes
Polish: ↑ 38-krotnie ↑ 16-krotnie
Portuguese: Darunavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em doentes previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (ART).
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA reductase, sinvastatina e lovastatina, são largamente dependentes da CYP3A4 para o seu metabolismo, pelo que não se recomenda o uso concomitante de ritonavir com sinvastatina ou lovastatina devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise.
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny - inhibitorów reduktazy HMG-CoA - w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A i dlatego ze względu na zwiększone zagrożenie miopatią, w tym rabdomiolizą, nie zaleca się stosowania tych leków w skojarzeniu z rytonawirem.
Portuguese: Num estudo completado em 2003, 50 crianças com infeção VIH-1, com idades compreendidas entre 4 semanas e 2 anos e não tratadas previamente com inibidor da protease e lamivudina, receberam 350 ou 450 mg/m² de ritonavir cada 12 horas, coadministrado com zidovudina 160 mg/m² cada 8 horas e lamivudina 4 mg/kg cada 12 horas.
Polish: W badaniu zakończonym w 2003 r., 50 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, zakażonych HIV-1, nie leczonych uprzednio inhibitorem proteazy i lamiwudyną, otrzymywało rytonawir w dawce 350 lub 450 mg/m² pc. co 12 h w skojarzeniu z zydowudyną 160 mg/m² pc. co 8 h i lamiwudyną 4 mg/kg mc. co 12 h. Analiza intent to treat wykazała, że u 72% i 36% pacjentów obserwowano zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu wynoszące ≤400 kopii/ml, odpowiednio w 16. i 104. tygodniu.
Portuguese: Generics UK Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Polish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar
Portuguese: Muito frequentes Disgeusia, parestesia oral e periférica, cefaleias, tonturas, neuropatia periférica
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku, parestezje wokół ust i obwodowe, bóle głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Portuguese: - anfetaminas ou derivados de anfetaminas; - antibióticos (por ex. eritromicina, claritromicina); - tratamentos antineoplásicos (por ex., abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib,
Polish: - leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, cerytynib, dazatynib, ibrutynib, nilotynib,
Portuguese: Foram notificados casos raros de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau em doentes tratados com ritonavir com doença cardíaca estrutural subjacente e anomalias pré-existentes no sistema de condução, ou em doentes tratados com medicamentos com reconhecida capacidade para prolongarem o intervalo PR (por ex. verapamilo e atazanavir).
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Portuguese: Micção aumentada, insuficiência renal (por ex. oligúria, creatinina elevada)
Polish: Zwiększone oddawanie moczu, zaburzenie czynności nerek (np. skąpomocz, zwiększone stężenie kreatyniny)
Portuguese: 200 cada 12 h 600 cada 12 h Nevirapina ↔ ↔
Polish: 600 co 12 h Newirapina ↔ ↔
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com ritonavir.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania cerytynibu w skojarzeniu z rytonawirem.
Portuguese: Zolpidem e ritonavir podem ser coadministrados com monitorização cuidadosa de efeitos sedativos excessivos.
Polish: Lek nasenny Zolpidem200, 4 dawki Zolpidem i rytonawir można podawać w skojarzeniu, dokładnie kontrolując, czy działanie uspokajające nie jest nadmiernie nasilone.
Portuguese: Para informação adicional, os médicos devem consultar o Resumo das Características do Medicamento de tipranavir.
Polish: Dalsze informacje lekarze znajdą w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla typranawiru.
Portuguese: Ritonavir administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Portuguese: • reações alérgicas incluindo erupções na pele (por ex. vermelhidão, inchaço,
Polish: • reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne
Portuguese: 400 cada 12 h ↓ 82%
Polish: 400 co 12 h ↓ 82% ↓ 66%
Portuguese: A depuração renal do ritonavir é negligenciável; por isso, não se prevê uma diminuição na depuração total nos doentes com compromisso renal.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest jednak nieistotny i dlatego nie należy przewidywać zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com ritonavir não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
Polish: Należy unikać podawania worapaksaru w skojarzeniu z rytonawirem (patrz punkt 4.4 i ChPL worapaksaru).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Portuguese: Medicamentos antigota Colquicina
Polish: Leki przeciwnowotworowe Afatynib
Portuguese: A potenciação farmacocinética do ritonavir baseia-se na atividade do ritonavir como um potente inibidor do metabolismo mediado pela CYP3A4.
Polish: Nasilanie właściwości farmakokinetycznych przez rytonawir wynika z jego działania jako silnego inhibitora metabolizmu przebiegającego z udziałem izoenzymu CYP3A.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Portuguese: Analgésicos Buprenorfina
Polish: Leki przeciwbólowe Buprenorfina
Portuguese: Doentes com diarreia crónica ou malabsorção
Polish: Pacjenci z przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania
Portuguese: O ritonavir deve ser iniciado com uma dose de 250 mg/m², com aumentos de 50 mg/m², duas vezes ao dia, em intervalos de 2 a 3 dias.
Polish: Podawanie rytonawiru należy rozpocząć od dawki 250 mg/m² pc. dwa razy na dobę.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por via oral e triazolam.
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A4 pelo ritonavir.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A4 przez rytonawir.
Portuguese: As concentrações de ritonavir obtidas após 350 a 400 mg/m², duas vezes ao dia, em crianças, foram comparáveis às obtidas nos adultos tratados com 600 mg (aproximadamente 330 mg/m²), duas vezes ao dia. Nos vários grupos de dosagem, a depuração oral do ritonavir (CL/F/m²) foi aproximadamente 1,5 a 1,7 vezes mais rápida nas crianças com mais de 2 anos de idade do que nos adultos.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m²) był około 1,5 do 1,7 razy szybszy u dzieci w wieku powyżej 2 lat niż u dorosłych.
Portuguese: ↑ 16- vezes
Polish: ↑ 14-krotnie
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com ritonavir (consultar o RCM de afatinib).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania afatynibu w skojarzeniu z rytonawirem (należy zapoznać się z ChPL afatynibu).
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie dawki doustnej
Portuguese: Alprazolam 1, dose única
Polish: 1, pojedyncza dawka
Portuguese: Anti-infecciosos Ácido fusídico
Polish: Leki stosowane w zakażeniach Kwas fusydowy
Portuguese: Como tomar Ritonavir Mylan
Polish: Jak stosować Ritonavir Mylan
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Portuguese: 800 cada 12 h
Polish: 800 co 12 h
Portuguese: Cl/F (l/h) 1 Valores expressos como média geométrica.
Polish: Cl/F (l/h)
Portuguese: Astemizol, terfenadina Concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol e terfenadina.
Polish: Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Portuguese: Como conservar Ritonavir Mylan
Polish: Jak przechowywać Ritonavir Mylan
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Portuguese: NC= Fracasso
Polish: NC = niepowodzenie
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Janeiro 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Portuguese: Sexo, Raça e Idade
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Portuguese: > 25 a 35
Polish: > 25 do 35
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da INR (relação normalizada internacional).
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Portuguese: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
Portuguese: Em crianças com 2 anos de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Portuguese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest França
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Portuguese: digoxina;
Polish: digoksyna;
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de sedação extrema e depressão respiratória causadas por estes medicamentos.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.
Portuguese: Dados observados
Polish: Obserwowane dane
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes tiveram uma carga viral de < 100.000 cópias/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Portuguese: Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Portuguese: Quadro 6 Média (%CV) dos Parâmetros Farmacocinéticos em Estado Estacionário de Lopinavir em Mulheres Grávidas Infetadas pelo VIH
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Portuguese: - Se não puder contactar o seu médico, dirija-se a um hospital.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Portuguese: Trinta e nove doentes (39%) suspenderam o estudo, incluindo 16 (16%) suspensões devido a acontecimentos adversos, uma das quais foi associada a morte.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Portuguese: Desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Portuguese: A coadministração é contraindicada.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Países Baixos
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Portuguese: No entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Portuguese: O mecanismo da sua interação pode resultar da inibição das proteínas de transporte.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o organismo combata infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração Média Geométrica (%) na AUC, Cmax, Cmin
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,6 a 24,4 ms no intervalo de 12 horas após a administração.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: O intervalo PR máximo observado foi de 286 ms e não se observaram bloqueios cardíacos de segundo ou de terceiro grau (ver secção 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Portuguese: EXP Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 120 dias.
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: 1 Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Portuguese: Os acontecimentos descritos como tendo frequência "Desconhecida" foram identificados na vigilância pós-comercialização.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifampicina e um fracasso no tratamento.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes ao dia
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Portuguese: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98-99 %.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Portuguese: Monitorização cuidadosa da tolerância destes fármacos antineoplásicos.
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji leków przeciwnowotworowych.
Portuguese: Quadro 1
Polish: Tabela 1
Portuguese: AUC0-12 μg•hr/ml
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
Portuguese: Outros produtos medicinais
Polish: Inne produkty lecznicze
Portuguese: Foram identificados os seguintes acontecimentos como reações adversas.
Polish: Ustalono, że następujące reakcje niepożądane były działaniami niepożądanymi.
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos do lopinavir.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida:
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.