FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Slovak: Počas liečby TMZ sa pozorovali oportúnne infekcie (ako je pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii) a reaktivácia infekcií (ako sú HBV, CMV) (pozri časť 4.8).
English: The median PFS was 5.4 months.
Slovak: bolo 6-mesačné PFS 46 %. Medián PFS bol 5,4 mesiaca.
English: The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p=0.33).
Slovak: Medián prežívania pre TMZ bol 7,34 mesiaca a pre prokarbazín 5,66 mesiacov (log rank p =
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Slovak: insomnia úzkosť, depresia, emočná labilita, insomnia
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Slovak: Tabuľka 4 uvádza nežiaduce udalosti vyskytujúce sa pri liečbe u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom počas súbežnej fázy liečby a fázy monoterapie.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 30,97 mg laktózy.
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Slovak: Kŕče sa hlásili veľmi často u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom liečených monoterapiou a vyrážka sa hlásila veľmi často u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom liečených TMZ súbežne s RT aj pri monoterapii a často u pacientov s rekurentným gliómom.
English: Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ B) Kyselina vínna
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Slovak: Tabuľka 5. Nežiaduce reakcie u pacientov s rekurentným alebo progredujúcim malígnym gliómom Infekcie a nákazy
English: ALT increased
Slovak: zvýšenie ALT
English: Dosage and duration of treatment
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
English: diabetes insipidus
Slovak: Menej časté diabetes insipidus
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Slovak: 50 x 109/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Slovak: Časté hyperglykémia, pokles hmotnosti pokles hmotnosti
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Slovak: svalová slabosť, artralgia svalová slabosť, artralgia, muskuloskeletálna bolesť,
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide SUN 5 mg tvrdé kapsuly
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Slovak: suchá koža, pruritus erytém, pruritus
English: At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44 %) (chi-square p=0.019).
Slovak: Po 6 mesiacoch bol podiel prežívajúcich pacientov signifikantne vyšší v TMZ ramene (60
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 18,16 mg laktózy.
English: Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Slovak: *Pacient randomizovaný do ramena so samotnou RT, dostával TMZ + RT.
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Slovak: Temozolomide SUN 20 mg tvrdé kapsuly
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Slovak: agitácia, apatia, porucha halucinácie, strata pamäti správania, depresia, halucinácie
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Slovak: 3. alebo 4. stupňa a: Súbežná liečba s TMZ môže pokračovať, keď sú splnené všetky nasledovné podmienky: absolútny počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l,počet trombocytov ≥ 100 x 109/l, CTC nehematologickej toxicity ≤
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Slovak: EU/1/11/697/014 (20 kapsúl v blistri)
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Slovak: Tabuľka 3. Znižovanie dávok alebo prerušovanie liečby TMZ počas liečby monoterapiou
English: Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Slovak: exfoliácia kože, fotosenzitívna reakcia, nezvyčajná pigmentácia erytém, nezvyčajná pigmentácia, zvýšené potenie
English: Do not open, crush or chew the capsules.
Slovak: Nesmú sa otvárať alebo hrýzť (žuť).
English: An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri tomto predávkovaní boli pancytopénia, pyrexia, multiorgánové zlyhanie a smrť.
English: decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Slovak: kŕče, znížené vedomie, somnolencia, afázia, porucha rovnováhy, závrat, zmätenosť, zhoršená pamäť, zhoršená koncentrácia, neuropatia, parestézia, porucha reči, tras hemiparéza, afázia, porucha rovnováhy, somnolencia, zmätenosť, závrat, zhoršená pamäť, zhoršená koncentrácia, dysfázia, neurologická porucha (NOS), neuropatia, periférna neuropatia, parestézia, porucha reči, tras
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Slovak: 70), progredujúcom alebo recidivujúcom po chirurgickej terapii a RT, sú založené na dvoch klinických skúšaniach s perorálnym TMZ.
English: Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of Temozolomide SUN.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní s rekurentným alebo progredujúcim malígnym gliómom a následne po uvedení Temozolomidu na trh sú zhrnuté v Tabuľke 5.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Slovak: febrilná neutropénia, anémia lymfopénia, petechie
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Slovak: pneumónia, infekcia horných dýchacích ciest, nosová kongescia pneumónia, sínusitída, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Slovak: 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, a trombocytopénie
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula s bielym nepriehľadným viečkom a telom, potlačené žltým atramentom.
English: Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Slovak: Zvyšok sa vylúči ako kyselina temozolomidová, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) alebo ako neidentifikované polárne metabolity.
English: The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Slovak: Na viečku je vytlačené '891', na tele je potlač '20 mg' a dva pruhy.
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Slovak: status epilepticus, extrapyramidálna porucha, hemiparéza, ataxia, kognitívna porucha, dysfázia, nezvyčajná chôdza, hyperestézia, hypoestézia, neurologická porucha (NOS), periférna neuropatia hemiplégia, ataxia, nezvyčajná koordinácia, nezvyčajná chôdza, hyperestézia, senzorická porucha
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Slovak: Neutrophil Count - ANC) ≥
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Slovak: infekcia rany, faryngitída, orálna kandidóza infekcia, orálna kandidóza
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly s bielym nepriehľadným viečkom a telom, potlačené zeleným atramentom.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Slovak: alergická reakcia, horúčka, radiačné poškodenie, opuch tváre, bolesť, porucha chuti alergická reakcia, horúčka, radiačné poškodenie, bolesť, porucha chuti
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p=0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p=0.0063).
Slovak: 0,008) s mediánom PFS 2,89 mesiacov pre TMZ a 1,88 mesiacov pre prokarbazín (log rank p =
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Slovak: V populácii pacientov, u ktorých bola liečba zamýšľaná (ITT) n = 162, bola, podľa zhodnotenia centrálnym recenzentom, častosť odpovede 35 % (13 dosiahlo kompletnú remisiu a 43 parciálnu).
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Slovak: Na začiatku 2. cyklu sa dávka zvýši na 200 mg/m2, ak CTC nehematologickej toxicity (okrem alopécie, nevoľnosti a vracania) za 1. cyklus je ≤
English: Urinary incontinence
Slovak: inkontinencia moču inkontinencia moču
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Slovak: Dospelí a pediatrickí pacienti vo veku 3 rokov alebo starší s rekurentným alebo progredujúcim malígnym gliómom:
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 %
Slovak: V súbore informácií od 400 jedincov s rekurentným gliómom sa v prvom cykle liečby objavila neutropénia 4. stupňa
English: 5th Floor
Slovak: 3. stupňa
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Slovak: • sa po znížení dávky objaví rovnaká nehematologická toxicita 3. stupňa (okrem alopécie, nevoľnosti a vracania).
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Slovak: impotencia krvácanie z pošvy, menorágia, amenorea, vaginitída, bolesť prsníka
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Slovak: Tabuľka 4.:Nežiaduceudalosti vyskytujúce sa pri liečbe počas súbežnej liečby a monoterapie u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom
English: Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Slovak: Počas RT a aj kombinovanej liečby TMZ sa vyžadovala profylaxia proti pneumónii spôsobenej
English: Each one lasts 28 days.
Slovak: 1. - 5. deň počas každého 28-dňového cyklu.
English: Endocrine disorders*
Slovak: Poruchy endokrinného systému
English: CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Slovak: Temozolomid je indikovaný na liečbu: - dospelých pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom súbežne s rádioterapiou (RT) a následne ako monoterapia - detí od troch rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov s malígnym gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm, u ktorých došlo po štandardnej terapii k recidíve alebo progresii ochorenia.
English: Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133)
Slovak: FCF Hliníkový lak (E133)
English: Propylene glycol
Slovak: Šelak Propylénglykol
English: Rash, pruritus, alopecia
Slovak: kožná vyrážka, pruritus, alopécia
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Slovak: Počet trombocytov CTC nehematologickej toxicity (okrem alopécie, nevoľnosti a vracania)
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Slovak: EU/1/11/697/013 (5 kapsúl v blistri)
English: The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Slovak: Na viečku je vytlačené '890', na tele je potlač '5 mg' a dva pruhy.
English: Vomiting, nausea, constipation
Slovak: vracanie, nauzea, zápcha
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
Slovak: O6 guanínu, spolu s ďalšou alkyláciou na pozícii N7.
English: Reporting of side effects
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Slovak: zápcha, nauzea, vracanie zápcha, nauzea, vracanie
English: of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Slovak: u 8 % žien v porovnaní so 4 % mužov.
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Slovak: neutropénia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia febrilná neutropénia, trombocytopénia, anémia,
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Slovak: horúčka, asténia, zimnica, nevoľnosť, bolesť, zmena chuti
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Slovak: úzkosť, emočná labilita,
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Slovak: otitis media, tinitus, zvýšená citlivosť sluchu, bolesť ucha hluchota, vertigo, bolesť ucha
English: Temozolomide SUN contains lactose
Slovak: Laurylsulfát sodný
English: Mechanism of action
Slovak: Čas použiteľnosti
English: stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Slovak: asténia, sčervenenie, návaly tepla, zhoršenie stavu, zimnica, zmena farby jazyka, porucha čuchu, smäd asténie, opuch tváre, bolesť, zhoršenie stavu, zimnica, porucha zuba
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Slovak: 1,5 x 109/l a počet trombocytov je ≥ 100 x 109/l.
English: Pneumocystis jiroveciipneumonia
Slovak: Trombocytopénia a neutropénia
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Slovak: dýchavičnosť, kašeľ dýchavičnosť, kašeľ
English: Skin exfoliation,
Slovak: dermatitída, suchá koža,
English: Shellac
Slovak: Laktóza
English: CTC Grade 2
Slovak: 2. stupňa
English: Uncommon:
Slovak: Ćasté:
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Slovak: mozgové krvácanie, hypertenzia pľúcna embólia, edém, periférny edém
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: (EU) číslo
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Slovak: kód: QI06AJ05.
English: The reaction was transient.
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Slovak: Primárna vakcinácia: - prvá injekcia: od veku 8 týždňov, - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Slovak: * u menej ako 1 z 10 000 zvierat sa prejavili nežiaduce účinky počas jednej liečby, vrátane ojedinelých hlásení.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú aplikáciu tejto vakcíny v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky“ s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Slovak: A navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
English: 2 egg infective dose 50%
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2 infekčná dávka pre vajcia 50%
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: kaliciviróze, panleukopénii alebo chlamydióze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie stavu imunity proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze, Chlamydophila felis a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze apanleukopénii, a 1 rok proti Chlamydophila felis a felínnej leukémii.
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých* prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných zvierat.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Slovak: - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti chlamydióze a leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Slovak: - proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie, a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, chlamydióze, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.