FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
Lithuanian: Sistemiškai vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra levofloksacino, pirmajame pirmiau minėtame sakinyje rizikos veiksnių sąrašą reikia papildyti formuluote „pacientams, kurie vartoja 1000 mg levofloksacino paros dozęs".
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Lithuanian: Gydymą [INN] šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nebeturi registruotų indikacijų, kurių naudos ir rizikos santykis palankus, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia imtis tinkamų veiksmų, numatytų procedūros pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išvadose.
Dutch: A - Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Lithuanian: A - Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Dutch: Opmerking: De indicaties zijn gegroepeerd onder titels of overkoepelende termen die dezelfde medische entiteit weergeven; alle wijzigingen zijn van toepassing op zowel de overkoepelende termen als subtitels, indien van toepassing.
Lithuanian: Pastaba: indikacijos yra sugrupuotos, kiekvienai grupei parenkant kategoriją arba bendrąjį terminą, kuris apima tą pačią medicininę sąvoką; visi pakeitimai atitinkamai taikomi ir bendrajam terminui, ir subkategorijoms.
Dutch: Aanbevolen bewoording voor indicaties van categorie 1
Lithuanian: Rekomenduojama 1 kategorijos indikacijų formuluotė
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Dutch: Aanbevolen bewoording worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė infekcijoms gydyti.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslių plyšimo rizika yra didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai ir tiems, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
Lithuanian: Reikia įrašyti toliau pateiktą naują įspėjimą.
Dutch: Endocarditis
Lithuanian: Endokarditas
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
Lithuanian: • Tuberkuliozė, taikant kombinuotą gydymą
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie: o Bij personen met een verhoogd risico (chronisch alcoholisme, roken, personen ouder dan 65 jaar)
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų: Asmenims, kuriems yra rizika (dėl lėtinio alkoholizmo, rūkymo, vyresnio nei 65 metų amžiaus)
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
Lithuanian: Infekcijų prevencija chirurginių procedūrų metu
Dutch: Daarom dient de volgende tekst te worden toegevoegd in rubriek 4.1, indien van toepassing:
Lithuanian: Todėl toliau pateikiamą tekstą reikia atitinkamai įrašyti 4.1 skyriuje.
Dutch: Een nieuwe of de huidige waarschuwing in verband met perifere neuropathieën moet op zijn minst de volgende informatie bevatten:
Lithuanian: Į naują arba esamą įspėjimą apie periferines neuropatijas reikia įrašyti toliau pateiktą informaciją.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus.
Dutch: • Sinusitis o Sinusitis
Lithuanian: • Sinusitas o Sinusitas
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Lithuanian: Ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos sunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
Lithuanian: Infekcija cerebrospinaliniame skystyje
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder moeten worden verwijderd voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas indikacijas reikia išbraukti visiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų.
Dutch: Tijdens het gebruik van dit middel
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> nutraukimo.
Dutch: • Gynaecologische infecties o Gynaecologische infecties
Lithuanian: • Ginekologinės infekcijos o Ginekologinės infekcijos
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Lithuanian: Įspėjimą apie tendinopatijas / sausgyslių sutrikimus reikia įtraukti / pakeisti kaip nurodyta toliau.
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkios nepageidaujamos reakcijos požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti [INN] vartojimą ir pacientams nurodyti tokiu atveju kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją patarimo.
Dutch: Bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen gebruiken, zijn gevallen van sensorische of sensomotorische polyneuropathie gemeld, die resulteerden in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of krachtsverlies.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų.
Dutch: Rubriek 4.
Lithuanian: 4 skyrius.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) plyšimas, kartais abipusis, gali pasireikšti jau per 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir buvo gauta pranešimų, kad toks sutrikimas nustatytas praėjus net iki kelių mėnesių nuo gydymo nutraukimo.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Lithuanian: , imobilizuoti). Jeigu atsirado tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima.
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op geschikte wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Lithuanian: Pažeistą (-as) galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
Lithuanian: Šios vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pataisos buvo parengtos po arbitražo procedūros.
Dutch: De volgende nieuwe bewoording moet worden toegevoegd na het vermelden van de bijwerkingen:
Lithuanian: Reikia įtraukti toliau pateiktą naują formuluotę po išvardintu nepageidaujamu poveikiu.
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
Lithuanian: Be toliau rekomenduojamų pakeitimų, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, PCS 4.1 skyriaus pabaigoje reikia įtraukti toliau nurodytą sakinį.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai*
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
Lithuanian: • Sepsis dėl pirmiau minėtų lytinių ir šlapimo organų infekcijų
Dutch: Gecompliceerde infecties van huid en weke delen / Gecompliceerde infecties van huid en huidstructuren
Lithuanian: Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos / komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Lithuanian: Nozokominė (hospitalinė) pneumonija
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
Lithuanian: • Ciprofloksacinas gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra neutropenija ir pasireiškia karščiavimas, kurį, kaip įtariama, lemia bakterijų sukelta infekcija
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde pyelonefritis)
Lithuanian: • Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (išskyrus komplikuotą pielonefritą)
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias formas
Dutch: Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant [vaistinio preparato pavadinimas], vartoti negalima.
Dutch: • Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Lithuanian: • Alternatyvios formos kaulų ir sąnarių infekcijų gydymas
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Dutch: • Infecties van keel, neus en oor o Infecties van keel, neus en oor (met uitzondering van acute tonsillitis)
Lithuanian: • Ausų, nosies ir gerklų infekcijos o Ausų, nosies ir gerklų infekcijos (išskyrus ūminį tonzilitą)
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų, indikacijas reikia apriboti, kad šie vaistiniai preparatai būtų vartojami tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcijoms gydyti.
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), reikia nutraukti gydymą [INN] ir apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.
Dutch: • Recidiverende cystitis bij vrouwen
Lithuanian: • Moterų pasikartojantis cistitas
Dutch: Faryngitis-tonsillitis
Lithuanian: Faringitas-tonzilitas
Dutch: • Inhalatieantrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
Lithuanian: • Inhaliacinė juodligė: poekspozicinė profilaktika ir gydymas
Dutch: Bijkomend moeten voor de volgende werkzame stoffen de volgende indicaties worden gewijzigd, zoals hieronder aanbevolen:
Lithuanian: Reikia papildomai pakeisti šių veikliųjų medžiagų toliau nurodytas indikacijas.
Dutch: • Chlamydia
Lithuanian: • Chlamidijos
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties.
Lithuanian: • Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos.
Dutch: Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder dit middel, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
Lithuanian: Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant [vaistinio preparato pavadinimas], siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos (osteomielitas, sukeltas gramneigiamų mikroorganizmų)
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
Lithuanian: • Lėtinio otito superinfekcija (nepriklausomai nuo pobūdžio) ir ertmės po mastoidektomijos
Dutch: • Acute sinusitis (laatste regel)
Lithuanian: • Ūminis sinusitas (paskutinė eilutė)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen* Psychische stoornissen*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*
Dutch: Aanbevolen bewoording de gevoeligheid van het veroorzakende organisme voor NOROCIN
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė laboratorinį tyrimą patvirtinta, kad mikroorganizmas-sukėlėjas yra jautrus NOROCIN
Dutch: • Ernstige infecties van huid en weke delen (laatste regel)
Lithuanian: • Sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos (paskutinė eilutė)
Dutch: • Gecompliceerde intraabdominale infecties
Lithuanian: • Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos (gramneigiamas osteomielitas)
Dutch: • Bacteriële prostatitis
Lithuanian: • Bakterinis prostatitas
Dutch: Bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van producten die chinolonen of fluorochinolonen bevatten, moet het gebruik van [INN] worden vermeden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, reikia vengti vartoti [INN] (žr.
Dutch: • Longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)
Lithuanian: • Atsparių mikobakterijų sukelta plaučių tuberkuliozė, ypač pacientams, kurių imunitetas nepakankamas (antraeilis vaistinis preparatas nuo tuberkuliozės)
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie o Bij chronische bronchitis tijdens recidiverende exacerbaties
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų Sergant lėtiniu bronchitu pasikartojančių paūmėjimų metu
Dutch: Levofloxacine
Lithuanian: Levofloksacinas
Dutch: • Maligne otitis externa
Lithuanian: • Piktybinis išorinis otitas
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: [INN] gydomiems pacientams reikia patarti, kad, pasireiškus neuropatijos simptomams, tokiems kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ar silpnumas, prieš tęsiant gydymą, reikia pranešti gydytojui, kad neišsivystytų galimai negrįžtamas sutrikimas (žr.
Dutch: • Salmonella-infecties (drager) • Kiem die drager is van salmonellose
Lithuanian: • Salmonelių infekcijos (nešiotojas) • Salmoneliozės bakterijų nešiojimas
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
Lithuanian: • suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas priešmenopauziniu laikotarpiu
Dutch: • Preventie van infecties als gevolg van voor ofloxacine gevoelige pathogenen (profylaxe van infecties, bij patiënten met een aanzienlijk verminderde resistentie tegen infecties (bijvoorbeeld in geval van neutropenie)
Lithuanian: • Infekcijų, sukeltų ofloksacinui jautrių patogeninių mikroorganizmų, prevencija (infekcijų profilaktika pacientams, kuriems nustatytas reikšmingai sumažėjęs atsparumas infekcijoms (pvz., neutropenijos būklė))
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bronchitis (laatste regel)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (paskutinė eilutė)
Dutch: Otitis externa
Lithuanian: Išorinis otitas
Dutch: • Gonorroe o Gonorroe o Ongecompliceerde gonorroe o Door gonokokken veroorzaakte urethritis, faryngitis, proctitis of cervicitis als gevolg van Neisseria gonorrhoeae, ongeacht de productie van penicillinase.
Lithuanian: • Gonorėja o gonorėja o nekomplikuota gonorėja o Gonokokinis uretritas, faringitas, proktitas arba gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas Neisseria gonorrhoeae, nepriklausomai nuo penicilinazės gamybos.
Dutch: • Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe van recidiverende urineweginfecties na transurethrale chirurgie of transrectale prostaatbiopsie
Lithuanian: • Profilaktika po šlapimo ir lytinių organų sistemos chirurginių procedūrų arba intervencijų o profilaktika po šlapimo ir lytinių organų sistemos chirurginių procedūrų arba intervencijų o Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika po transuretrinių chirurginių procedūrų arba transrektalinės prostatos biopsijos
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
Lithuanian: coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella arba Staphylococcus o Pneumonija, ypač jeigu ji sukelta bakterijų, tokių kaip Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella arba Staphylococcus
Dutch: • Hevige/ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
Lithuanian: • Sunkios / rimtos virškinimo trakto bakterijų sukeltos infekcijos
Dutch: Laryngitis
Lithuanian: aeruginosa
Dutch: Norfloxacine
Lithuanian: Norfloksacinas
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
Lithuanian: • Ūminė nekomplikuota apatinių šlapimo takų infekcija (paprastas cistitas)
Dutch: • Infecties van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
Lithuanian: • Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas)
Dutch: Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Lithuanian: Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.
Dutch: • Behandeling van voor ofloxacine gevoelige bacteriële infecties als profylaxe bij patiënten met verzwakte resistentie (bijvoorbeeld neutropenische patiënten)
Lithuanian: • Ofloksacinui jautrių bakterijų sukeltų infekcijų gydymas arba profilaktika pacientams, kurių organizmo atsparumas susilpnėjęs (pavyzdžiui, pacientams, kuriems yra neutropenija)
Dutch: • Urethritis en cervicitis als gevolg van bacteriën die gevoelig zijn voor fluorochinolonen
Lithuanian: • Uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas fluorochinolonams jautrių bakterijų
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Lithuanian: Reikia įrašyti / pakeisti įspėjimą apie periferines neuropatijas, kaip nurodyta toliau.
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen aan het begin van rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik :
Lithuanian: Toliau pateiktą naują įspėjimą reikia nurodyti įspėjimų apie saugumo klausimus pradžioje.
Dutch: Voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten, dient de bestaande productinformatie te worden gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, zoals van toepassing), zodat de hieronder gegeven overeengekomen bewoording wordt weergegeven (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald):
Lithuanian: Esamo vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, informacinius dokumentus reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti arba išbraukti tekstą), kad informacija atitiktų suderintą formuluotę, nurodytą toliau (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas perbrauktas).
Dutch: • Profylaxe van infectieuze gastro-enteritis (reizigersdiarree)
Lithuanian: • Infekcinio gastroenterito (keliautojų viduriavimo) profilaktika
Dutch: • Ongecompliceerde cystitis (laatste regel) o Ongecompliceerde cystitis o Ongecompliceerde cystitis (mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties) o Ongecompliceerde cystitis (XX mag uitsluitend worden gebruikt als een antibacteriële behandeling die als de behandeling van eerste keuze wordt beschouwd, ongeschikt wordt geacht)
Lithuanian: • Nekomplikuotas cistitas (paskutinė eilutė) o Nekomplikuotas cistitas o Nekomplikuotas cistitas (reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami pirminiam šių infekcijų gydymui) o Nekomplikuotas cistitas (XX reikia vartoti tik tuo atveju, kai manoma, kad gydymas antibakteriniais vaistiniais preparatais, kurie laikomi pirmojo pasirinkimo preparatais, yra netinkamas)
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Lithuanian: Tam tikrų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pataisos
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: • Pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos (žr. 4.4 skyrių)