FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index such as alfentanil, astemizole, terfenadine, cisapride, cyclosporine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus,
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar CYP3A4 hvarfefni sem vitað er að hafi þröngan lækningastuðul, svo sem alfentaníl, astemizól, terfenadín, císapríð, cýklósporín,
English: Table 2: Proportion of patients with clinically relevant recovery of VA after 6 months from baseline
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með klínískt marktæka endurheimtingu á sjónskerpu eftir 6 mánuði frá grunngildi
English: Depending on the time since symptom onset and the proportion of RGCs already affected, idebenone can promote recovery of vision in patients who experience vision loss.
Icelandic: Það fer eftir því hversu langt er síðan einkenni komu fram og hlutfalli taugahnoðsfrumna í sjónhimnu sem hafa þegar orðið fyrir áhrifum, hvort ídebenón geti stuðlað að bættri sjón hjá sjúklingum með sjónskerðingu.
English: - Raxone contains lactose (a type of sugar).
Icelandic: - Raxone inniheldur laktósa (sykurtegund).
English: There is no specific antidote for idebenone.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir ídebenón.
English: Experimental data have shown that idebenone passes the blood-brain barrier and is distributed at significant concentrations in cerebral tissue.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hafa sýnt fram á að ídebenón fer yfir blóðheilaþröskuld og dreifist í marktækri þéttni um heilavef.
English: Therefore, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Icelandic: Því þarf að vega og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferðinni.
English: In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr stýðri, opinni, ytri inngripsrannsókn á gangi sjúkdóms til að meta verkun og öryggi Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þar á meðal langtímameðferð.
English: Raxone contains lactose.
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa.
English: Nervous system disorders Seizure, delirium, hallucinations, agitation, dyskinesia, hyperkinesia, poriomania, dizziness, headache, restlessness, stupor
Icelandic: Flog, óráð, ofskynjanir, æsingur, hreyfitruflun, ofhreyfni, strokuþörf (poriomania), sundl, höfuðverkur, eirðarleysi, stjarfi
English: The main route of elimination is metabolism, with the majority of dose excreted via the kidneys as metabolites.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleiðin er umbrot, þar sem meirihluti skammtsins skilst út um nýru sem umbrotsefni.
English: The metabolites of idebenone are coloured and may cause chromaturia, i.e. a reddish-brown discoloration of the urine.
Icelandic: Umbrotsefni ídebenóns eru lituð og geta valdið litmigu, þ.e. rauðbrúnni mislitun á þvagi.
English: How to store Raxone
Icelandic: Hvernig geyma á Raxone
English: What Raxone looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Raxone og pakkningastærðir
English: Following oral administration pharmacologically relevant concentrations of idebenone are detectable in the aqueous humor of the eye.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku er lyfjafræðilega mikilvæg þéttni ídebenóns greinanleg í augnvökva augans.
English: Raxone contains lactose and sunset yellow (E110)
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa og sunset yellow (E110)
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K25
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi Póvídón K25
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Raxone if: - you have any blood, liver or kidney problems.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Raxone er notað ef:
English: This can lead to some improvement in lost eyesight.
Icelandic: Þetta getur leitt til einhvers bata við sjónskerðingunni.
English: According to this biochemical mode of action, idebenone may re-activate viable-but-inactive retinal ganglion cells (RGCs) in LHON patients.
Icelandic: Samkvæmt þessum lífefnafræðilega verkunarmáta getur ídebenón endurvakið lífvænlegar en óvirkar taugahnoðfrumur í sjónhimnu (RGC) hjá sjúklingum með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla.
English: How to take Raxone
Icelandic: Hvernig nota á Raxone
English: Placebo (N=29)
Icelandic: Lyfleysa (N=29)
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this leaflet will be updated as necessary.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
English: The tablets should not be broken or chewed.
Icelandic: Ekki má brjóta eða tyggja töflurnar.
English: Results are shown in Table 2 including supporting data from 62 LHON patients using Raxone in an Expanded Access Programme (EAP) and from 94 untreated patients in a Case Record Survey (CRS).
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla sem notuðu Raxone í 94 mánuði í tilvikum þar sem gefin var undanþága fyrir notkun lyfsins áður en lyfið var samþykkt (expanded access programme (EAP)) og frá 94 ómeðhöndluðum sjúklingum í tilvikarannsókn (case record survey (CRS)).
English: Raxone 150 mg film-coated tablets
Icelandic: Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: Azotaemia, chromaturia
Icelandic: Litmiga (chromaturia)
English: The safety of idebenone in pregnant women has not been established.
Icelandic: Öryggi ídebenóns á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
English: Metabolism occurs by means of oxidative shortening of the side chain and by reduction of the quinone ring and conjugation to glucuronides and sulphates.
Icelandic: Umbrotsferlið á sér stað með oxunarstyttingu hliðarkeðjunnar og með afoxun á kínónhringnum og samtengingu við glúkúróníða og súlföt.
English: RHODOS Placebo (N=29)
Icelandic: RHODOS lyfleysa (N=29)
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: This will take into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of the medicine for you.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af lyfinu fyrir þig.
English: Clinical safety and efficacy of idebenone in LHON have been assessed in one double-blind, randomised, placebo-controlled study (RHODOS).
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla hefur verið metin í einni tvíblindri, slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu (RHODOS).
English: Primary endpoint:
Icelandic: Helsti aukaendapunktur:
English: Idebenone, a short-chain benzoquinone, is an anti-oxidant assumed to be capable of transferring electrons directly to complex III of the mitochondrial electron transport chain, thereby circumventing complex I and restoring cellular energy (ATP) generation under experimental conditions of complex I deficiency.
Icelandic: Ídebenón, stuttkeðju bensókínón, er andoxunarefni sem talið er geta flutt rafeindir beint að flóka III á rafeindaflutningskeðju hvatberans og þannig sniðgengið flóka I og endurheimt orkuframleiðslu í frumum (ATP) við tilraunaaðstæður við skort á flóka I. Á sama hátt getur ídebenón flutt rafeindir beint að flóka III í rafeindaflutningskeðjunni fyrir arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þannig sniðgengið flóka
English: No specific dose adjustment is required for the treatment of LHON in elderly patients.
Icelandic: Ekki er þörf fyrir sértæka skammtaaðlögun við meðferð á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla hjá öldruðum sjúklingum.
English: If you take more Raxone than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Raxone en mælt er fyrir um
English: Not applicable.
Icelandic: þannig að þær verða óvirkar.
English: Raxone 150 mg film-coated tablets idebenone
Icelandic: Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
English: If you stop taking Raxone
Icelandic: Ef hætt er að nota Raxone
English: You can also report side effects directly via the national reporting system in Appendix V. By reporting side effecs you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: Reports to be provided at the time of annual re-assessment
Icelandic: Skýrslur skulu lagðar fram við árlegt endurmat.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, Other psychostimulants and nootropics; ATC code: N06BX13
Icelandic: Geðlyf, Önnur örvandi lyf og lyf sem efla heilastarfsemi; ATC-flokkur:
English: Tests
Icelandic: Eftirlit
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to further investigate the safety of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should generate data based on an agreed protocol from a drug exposure registry of patients prescribed Raxone for the treatment of LHON in clinical practice.
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi safna saman gögnum sem byggjast á umsaminni aðferðarlýsingu, úr gagnagrunni um útsetningu sjúklinga fyrir lyfinu sem hafa fengið Raxone ávísað til meðferðar á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla í klínískum tilgangi.
English: Package leaflet: Information for the user Raxone 150 mg film-coated tablets idebenone
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
English: Agranulocytosis, anaemia, leukocytopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Icelandic: Kyrningaþurrð, blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
Icelandic: Pólý(vínýlalkóhól)
English: Table 1: RHODOS: Best recovery of VA and change in best VA from baseline to week 24
Icelandic: Besta endurheimt sjónskerpu og breyting á bestu sjónskerpu frá grunngildi að viku 24
English: Fax: +49 (0) 7621 1690 201
Icelandic: +49 (0) 7621 1690 201 netfang: office@santhera.com
English: Magnesium stearate Colloidal silica
Icelandic: Magnesíumstearat Kísilkvoða
English: What you need to know before you take Raxone 3.
Icelandic: Upplýsingar um Raxone og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Raxone Hvernig nota á Raxone
English: Chromaturia
Icelandic: Töfluhúð
English: After oral administration of Raxone, idebenone is rapidly absorbed.
Icelandic: Ídebenón frásogast hratt eftir gjöf Raxone til inntöku.
English: In clinical trials in Friedreich's Ataxia, 32 patients between the ages of 8 and 11 years and 91 patients between the ages of 12 and 17 years received idebenone at ≥ 900 mg/day for up to 42 months.
Icelandic: 32 sjúklingar á aldrinum 8 til 11 ára og 91
English: Similarly, in LHON idebenone can transfer electrons directly to complex III of the electron transport chain, thereby bypassing complex I which is affected by all three primary mtDNA mutations causing LHON, and restoring cellular ATP generation.
Icelandic: I sem verður fyrir áhrifum af öllum þremur mtDNA stökkbreytingunum sem valda arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla og endurheimt ATP-framleiðslu frumunnar.
English: Rash, pruritus
Icelandic: Útbrot, kláði
English: System Organ Class
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Kjörheiti
English: or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) should be administered with caution in patients receiving idebenone.
Icelandic: fentanýl, pímózíð, kínidín, sírólímus, takrólímus eða ergot alkalóíðar (ergótamín, tvíhýdróergótamín), eru gefin sjúklingum sem fá ídebenón.
English: Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðnituraukning, litmiga (chromaturia)
English: When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð vegna einkenna eftir þörfum.
English: What you need to know before you take Raxone Do not take Raxone if you are allergic to idebenone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ídebenóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: On repeat dosing, maximum plasma concentrations of idebenone are reached on average within 1 hour (median 0.67 h range: 0.33-2.00 h).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta næst hámarksþéttni ídebenóns í plasma að meðaltali innan 1 klst.
English: Pain in extremity
Icelandic: sjúklingur á aldrinum
English: NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta að taka einhver lyf.
English: After a single dose of
Icelandic: Eftir einn stakan skammt af
English: You do not need to take any action if this happens.
Icelandic: Ekki þarf að grípa til neinna aðgerða þó þetta gerist.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið er óþarfi að hafa áhyggjur.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al(PVC/Al).
English: It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Kinzalkomb á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalkomb”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalkomb“.
English: Terminal elimination half-life was >20 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
English: SN: {number} {serial number}
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
English: PC: {number} {product code}
Icelandic: PC: {númer} [product code]
English: Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín iv).
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
English: You can take Kinzalkomb with or without food.
Icelandic: Kinzalkomb má taka með eða án matar.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
English: Treatment of essential hypertension.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension).
English: Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Kinzalkomb.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Icelandic: Algengustu vísbendingar og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hýdróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
English: Date of latest renewal: 23 April 2007
Icelandic: 23. apríl 2007.
English: (It is also better to avoid Kinzalkomb in early pregnancy - see pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalkomb snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
English: The recommended dose is one tablet a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
English: Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Icelandic: - Amantadín (lyf notað til að meðhöndla Parkinsons-veiki og einnig notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem orsakast af veirum).
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram á meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
English: This is not considered to be of clinical relevance.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
English: If you forget to take Kinzalkomb
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalkomb
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
English: 1: Based on post-marketing experience
Icelandic: Byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Icelandic: Leitast skal við að taka töflurnar á sama tíma dags dag hvern.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
English: The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbroti telmisartans.
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að aukaverkanir væru skammtaháðar og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinga.
English: Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalkomb:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalkomb er notað:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalkomb áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalkomb.
English: Possible side effects of Kinzalkomb:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Kinzalkomb:
English: Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Icelandic: Kinzalkomb er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða hjá bráðadeild næsta sjúkrahúss.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipril (16,5%).
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
English: If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Icelandic: Ef Kinzalkomb er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Kinzalkomb.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með Kinzalkomb er hafin.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalkombs” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalkomb“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Icelandic: - Rauðir úlfar (einnig kallað helluroði eða „SLE”) sem er sjúkdómur þar sem ónæmiskerfið ræðst á líkamann.
English: If you experience any of these you should tell your doctor.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
English: Only minute amounts were found in urine.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
English: Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6 % with the 40 mg tablet and about 19 % after a 160 mg dose.
Icelandic: Fæða minnkar aðgengi telmisartans lítillega með minnkun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) um 6% fyrir 40 mg töflu og um 19% eftir 160 mg skammt.
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Icelandic: merktu telmisartani samsvarar glúkúróníðið um 11% af geislavirkninni sem mælist í plasma.
English: Beta-blockers and diazoxide
Icelandic: Beta-blokkar og díazóxíð
English: No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Icelandic: Engar viðbótar forklínískar rannsóknir hafa verið gerðar með ákveðnu skammtasamsetninguna 80 mg/25 mg.
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til að auka blóðþrýsting, eins og noradrenalín.