FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en randomiserad öppen studie (ESS100732-KLEAN) med antiretroviralt naiva patienter, visade fosamprenavir (700 mg) med låg dos ritonavir (100 mg) givet två gånger dagligen tillsammans med en kombinationstablett innehållande abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) givet en gång dagligen under 48 veckor jämförbar effekt med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) som gavs två gånger dagligen i kombination med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gång dagligen.
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
Swedish: 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Czech: 400 mg/100 mg 2krát denně
Swedish: I studier med PI-erfarna vuxna patienter, APV30003 och dess fortsättningsstudie, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen: n=107), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt under de 96 veckorna: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V och L90M.
Czech: APV30003 a jejím prodloužení, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně: n = 107), se u pacientů s virologickým selháním během 96 týdnů vyskytly následující mutace: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Swedish: PC SN NN:
Czech: PC:
Swedish: Om glukokortikoider ska utsättas, kan det behöva ske successivt under en längre period (se avsnitt
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku postupně snižovat s větší opatrností
Swedish: Utökad kontroll av INR (International Normalised Ratio) rekommenderas (se avsnitt 4.4)
Czech: Doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.4).
Swedish: FPV/RTV BID - Fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen, LPV/RTV BID - Lopinavir/ ritonavir två gånger dagligen.
Czech: FPV/RTV dvakrát denně vs LPV/RTV
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömt.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Czech: NRTI PI Medián plazmatické HIV-1 RNA log10 kopií/ml
Swedish: I studierna med PI-erfarna vuxna patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i delstudie A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Czech: PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denně v substudii A a B s 80 a 37 pacienty), se u pacientů s virologickým selháním vyskytly následující mutace: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Swedish: Skruva fast plastlocket på flaskan ordentligt.
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Gäller endast ytterkartongen
Czech: Uplatňuje se pouze pro vnější obal.
Swedish: • Uppblossning av gamla infektioner
Czech: Ta zahrnují: - vzplanutí staré infekce;
Swedish: Den rekommenderade dosen är 700 mg fosamprenavir två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Czech: Doporučenou dávkou je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
Swedish: Telzir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) t.ex. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, kinidin, terfenadin, peroralt midazolam (för försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), peroralt triazolam, sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension (för användning av sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion, se avsnitt 4.4 och 4.5).
Czech: 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4), např. alfuzosinem, amiodaronem, astemizolem, bepridilem, cisapridem, dihydroergotaminem, ergotaminem, pimozidem, kvetiapinem, chinidinem, terfenadinem,
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte.
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje.
Swedish: • warfarin och andra läkemedel som förhindrar blodpropp
Czech: • warfarin a jiná léčiva, která zabraňují srážení krve; • injekční midazolam (užívaný k léčbě úzkosti);
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Rapamycin Takrolimus
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat. Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
Czech: Telzir je rovněž dostupný v tekuté formě (perorální suspenze), která je určena pacientům, kteří nejsou schopni tablety polykat.
Swedish: Telzir kräver inga andra särskilda förvaringsförhållanden.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: Telzir ska sättas ut permanent vid allvarliga utslag, eller vid måttliga utslag med systemiska symtom eller symtom från slemhinnor (se avsnitt 4.8).
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má Telzir natrvalo vysadit (viz bod 4.8).
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Telzir administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4.5).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Telzir oral suspension Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Telzir perorální suspenze
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid Vecka 48 i APV30003 ITT(E)-population (ART-erfarna patienter) FPV/RTV BID (N=107)
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Swedish: Du kan ändå fortsätta att ta Telzir.
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
Swedish: • raltegravir (används för att behandla hivinfektion)
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
Swedish: Amprenavir metaboliseras huvudsakligen av levern.
Czech: Primárně je amprenavir eliminován jaterním metabolismem.
Swedish: Patienter 12 till 18 år N=40
Czech: Pacienti ve věku 12 až
Swedish: Försiktighet ska iakttas och noggrann uppföljning rekommenderas när denna kombination ges till patienter resistenta mot integrashämmare.
Czech: Při podávání této kombinace pacientům rezistentním k inhibitorům integrázy je nutná opatrnost a doporučuje se důkladné monitorování.
Swedish: Effekten av Telzir kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Czech: U pacientů užívajících souběžně tato léčiva může být následkem snížených plazmatických koncentrací amprenaviru Telzir méně účinný (viz bod 4.5).
Swedish: 25-32 kg Oral suspension 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) Oral suspension ska tas med mat
Czech: 33-38 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Swedish: Människor är mer benägna att utveckla detta tillstånd:
Czech: Výše uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Swedish: Telzir 700 mg filmdragerade tabletter fosamprenavir
Czech: Telzir 700 mg potahované tablety
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen i 4 dagar
Czech: 10 mg jednou denně po dobu 4 dnů
Swedish: Om du tar p-piller samtidigt med Telzir och ritonavir kan din lever skadas och effekten av p-piller minska.
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Swedish: I denna patientgrupp ska den orala suspensionen tas utan mat och på fastande mage.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, oral parestesi Vanlig
Czech: Bolesti hlavy, závratě, parestezie úst
Swedish: 400 mg två gånger dagligen
Czech: 400 mg dvakrát denně
Swedish: Dihydroergotamin: ↑ förväntas
Czech: Dihydroergotamin:
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-faldigt*
Czech: 25-O-desacetylrifabutinu:
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Stevens-Johnsonův syndrom
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistens som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Czech: (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyř z následujících mutací: L10F/I/V,
Swedish: Passage av amprenavir via placentan har visas förekomma hos människa.
Czech: U lidí byl zaznamenán výskyt placentárního přenosu amprenaviru.
Swedish: Hos råttor ökade hepatocellulära adenom och follikulära tyreoideaadenom vid exponeringsnivåer motsvarande 0,3 till 0,6 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Czech: 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně a zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a folikulárních adenomů štítné žlázy u potkanů při úrovních expozice odpovídající 0,3 až 0,6násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně.
Swedish: Det finns dock inga belägg, från kliniska prövningar eller vid användning efter marknadsgodkännande, för att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Swedish: Gängse studier på fosamprenavir in vitro och in vivo visade inte på mutagenicitet eller gentoxicitet.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Swedish: Alla läkemedel som antingen metaboliseras på samma sätt eller modifierar CYP3A4-aktiviteten kan förändra farmakokinetiken för amprenavir och ritonavir.
Czech: Kromě toho jak amprenavir, aktivní metabolit fosamprenaviru, tak ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech prostřednictvím CYP3A4, tudíž jakákoli léčiva, která buď sdílejí tuto metabolickou cestu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou modifikovat farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
Czech: > 100 000 kopií/ml, n (%)
Swedish: Fenytoin: Cmax ↓ 20% Fenytoin: AUC ↓ 22% Fenytoin: Cmin ↓ 29%
Czech: Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Swedish: I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Czech: L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V a L90M.
Swedish: − midazolam eller triazolam för oralt intag (via munnen) (används för att behandla ångest och oro)
Czech: • perorální midazolam nebo perorální triazolam (užívané k léčbě úzkostí);
Swedish: Dessutom sågs ett minskat antal nideringsställen i livmodern per kull och förlängning av dräktigheten sågs hos ungar som parade sig efter att de uppnått könsmognad.
Czech: Kromě toho, u mláďat, která byla po dosažení dospělosti spářena, byl pozorován snížený počet míst implantace na jeden vrh a prodloužení gestace.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Czech: Mechanismus účinku Protivirová účinnost fosamprenaviru pozorovaná in vitro je důsledkem přítomnosti stopových množství amprenaviru.
Swedish: Kombination av rifampicin och Telzir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem Telzir s ritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u pediatrických pacientů odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * jämfört med fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg två gånger dagligen
Czech: Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *ve srovnání s fosamprenavirem/ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně
Swedish: Amiodaron: ↑ förväntas Bepridil: ↑ förväntas Kinidin: ↑ förväntas
Czech: Amiodaron: očekávané ↑ Bepridil: očekávané ↑ Chinidin: očekávané ↑
Swedish: Alla patienter FPV/RTV-känsliga < 4 mutationer från score
Czech: Vnímavost k léčbě kombinací FPV/RTV, < 4 mutace od skóre
Swedish: • dolutegravir (används för att behandla hivinfektion)
Czech: • dolutegravir (užívaný k léčbě infekce HIV);
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till sprutan i polyeten och en 10 ml doseringsspruta för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Czech: Součástí balení je rovněž polyethylenový adaptér a perorální dávkovací stříkačka o obsahu 10 ml,
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin.
Swedish: − cisaprid (används för att lindra dålig matsmältning)
Czech: • cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží);
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av Telzir/ritonavir och parenteralt midazolam.
Czech: Telzir/ritonavir s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Swedish: Förpackningen innehåller också en graderad 10 ml doseringsspruta och en adapter.
Czech: 10mililitrová kalibrovaná dávkovací stříkačka a adaptér.
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Czech: Medián změny od výchozího stavu v počtu CD4 buněk (buňky/μl), observační analýza
Swedish: Predikterade exponeringar baseras på extrapolering av data som observerats efter administrering av fosamprenavir 300 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Předpokládané expozice jsou založeny na extrapolaci dat získaných po podávání fosamprenaviru v dávce 300 mg dvakrát denně se
Swedish: De flesta av de nedanstående biverkningarna rapporterades från tre stora kliniska studier hos vuxna där biverkningarna var av åtminstone måttlig intensitet (Grad 2 eller högre) och inträffade hos minst 1 % av patienterna, och som enligt rapporter från prövarna kan tillskrivas läkemedlen som användes i studien.
Czech: kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Swedish: Om Telzir/ritonavir ska administreras tillsammans med parenteralt midazolam bör detta göras inom intensivvården eller motsvarande, där noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling kan garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation skulle inträffa.
Czech: Telzir/ritonavir s parenterálním midazolamem, mělo by to být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v obdobných podmínkách,
Swedish: För att förhindra detta och förhindra att din sjukdom förvärras, är det mycket viktigt att du regelbundet tar alla dina mediciner på exakt det sätt du blivit ordinerad.
Czech: Aby nedošlo ke zhoršení Vašeho onemocnění, musíte přípravek užívat pravidelně každý den.
Swedish: Hur du tar Telzir
Czech: Jak se Telzir užívá
Swedish: Den rekommenderade dosen till vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh värde: 7-9) är 450 mg fosamprenavir två gånger dagligen med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Czech: U dospělých pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 7-9) je doporučenou dávkou 450 mg fosamprenaviru podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig påverkan är den rekommenderade dosen 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) två gånger dagligen med 100 mg ritonavir endast en gång dagligen.
Czech: Trpíte-li středně závažným jaterním onemocněním, doporučenou dávkou je 9 ml perorální suspenze Telzir (450 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Czech: 1 injekční lahvička
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Swedish: ETIKETT (Injektionsflaska)
Czech: ETIKETA (Injekční lahvička)
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Czech: Během léčby musí být pacienti náležitě monitorováni a vedeni.
Swedish: Handskar och aseptisk teknik måste användas.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Czech: Tyto účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Czech: Náhodné požití může být pro děti smrtelné.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 26. ledna 2009
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Czech: Užijte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Czech: Tobolky by neměly být otevřeny.
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Czech: TMZ může mít genotoxické účinky.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Czech: Medián celkového přežití činil 14,6 měsíce.
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Czech: Oportunní infekce a reaktivace infekcí
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.
Swedish: - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Czech: - jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen, avbryta, avsluta eller ändra behandlingen.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
Swedish: Om dosen inte höjs vid cykel 2 ska ingen höjning göras vid efterföljande cykler.
Czech: Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Czech: Barva víčka tobolky je odlišná pro každou sílu (viz tabulka níže).
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
Swedish: - om du är över 70 år kan du vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Czech: Pokud je přece jen nutno zvážit použití během těhotenství, je třeba pacientku seznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Swedish: Temodal ska inte ges till gravida kvinnor.
Czech: Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Swedish: Om du av misstag får något i dina ögon eller näsa, skölj med vatten.
Czech: Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Czech: Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
Swedish: Andra läkemedel och Temodal
Czech: Další léčivé přípravky a Temodal
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Swedish: Stödjande behandling ska ges när så behövs.
Czech: Podle potřeby by měla být zajištěna podpůrná léčba.
Swedish: Behandling med Temodal kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Czech: Podávání přípravku Temodal může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.