FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje s panitumumabom so prekinili, ker je bilo na vmesni analizi ugotovljeno statistično značilno skrajšanje PFS med bolniki, ki so dobivali panitumumab.
Maltese: Trattament b'panitumumab twaqqaf minħabba tnaqqis statistikament sinifikanti f'PFS f'pazjenti li kienu qed jirċievu panitumumab osservat f'analiżi interim.
Slovenian: • kot monoterapija po neuspehu shem kemoterapije, ki so vključevale fluoropirimidin,
Maltese: • bħala monoterapija wara falliment ta' korsijiet ta' kimoterapija li kien fihom fluoropyrimidine,
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 7,5 dneva (razpon: od 3,6 do 10,9 dneva).
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni kienet madwar 7.5 ijiem (firxa: 3.6 sa 10.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectibix v monoterapiji pri bolnikih z metastatskim kolorektalnim rakom (mKRR), ki jim je bolezen napredovala med predhodno kemoterapijo ali po njej, so raziskali v odprtih preskušanjih z eno skupino (585 bolnikov) in v dveh randomiziranih kontroliranih preskušanjih v primerjavi z najboljšo podporno oskrbo (463 bolnikov) v primerjavi s cetuksimabom (1.010 bolnikov).
Maltese: L-effikaċja ta' Vectibix bħala monoterapija f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kolorektum (mCRCmetastatic colorectal cancer) li kellhom progressjoni tal-marda waqt jew wara kimoterapija minn qabel kienet studjata fi provi open-label, bi grupp wieħed (585 pazjent) u f'żewġ provi randomised u kkontrollati kontra l-aqwa kura ta' appoġġ (463 pazjent) u kontra cetuximab (1,010 pazjenti).
Slovenian: Panitumumab je popolnoma humano monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno na sesalski celični liniji (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Maltese: IgG2 kompletament uman magħmul f'razza ta' ċelluli mammiferi (CHO - mammalian cell line) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Slovenian: Po uporabi posamičnega odmerka panitumumaba v 1-urni infuziji se je površina pod krivuljo koncentracije po času (AUC) povečala bolj kot sorazmerno odmerku, očistek (Cl) panitumumaba pa se je ob povečanju odmerka od 0,75 na 9 mg/kg zmanjšal s 30,6 na 4,6 ml/dan/kg.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' panitumumab bħala infużjoni fuq medda ta' siegħa, l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin (AUC - area under the concentration-time curve) żdiedet b'mod akbar minn dak proporzjonali mad-doża u t-tneħħija (CL - clearance) ta' panitumumab naqset minn 30.6 għal 4.6 mL/jum/kg kif id-doża żdiedet minn 0.75 għal 9 mg/kg.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectibix v drugi liniji zdravljenja v kombinaciji z irinotekanom, 5-fluorouracilom (5-FU) in levkovorinom (FOLFIRI) so ocenili v randomiziranem, kontroliranem preskušanju pri 1.186 bolnikih z mKRR, v katerem sta bila primarna opazovana dogodka OS in PFS.
Maltese: L-effikaċja ta' Vectibix bħala trattament tat-tieni għażla flimkien ma' irinotecan, 5-fluorouracil (5-FU) u leucovorin (FOLFIRI) kienet evalwata fi prova randomised u kkontrollata ta' 1,186 pazjent b'mCRC b'punti finali primarji ta' OS u PFS.
Slovenian: Mutacije BRAF v eksonu 15 so se izkazale kot napovednik slabšega izida.
Maltese: Mutazzjonijiet ta' BRAF f'exon 15 instab li kienu jbassru riżultat agħar.
Slovenian: V podskupini z mutantnim KRAS je bilo razmerje ogroženosti za preživetje brez napredovanja 1,25 s 95 % IZ: 0,91-1,71.
Maltese: Għas-sottogrupp ta' KRAS mutant, il-proporzjon ta' periklu għal PFS kien ta' 1.25 b'CI ta' 95%: 0.91-1.71.
Slovenian: Odmerke, večje od 1.000 mg, morate razredčiti v 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida raztopine za injiciranje (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Dożi ogħla minn 1,000 mg għandhom jiġu dilwiti f'150 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: * PFU - enote, ki tvorijo čep.
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Slovenian: -1 Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa Newcastle bolezni D-26 lentogen sev: 2,500 - 8,000 PFU*
Maltese: -1 Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi l-proteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus D-26 tal-mard Newcastle:
Slovenian: EU (MA) številka
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċja li
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.09.2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/09/2015
Slovenian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Maltese: Kaseina Idrolisate Sorbitol
Slovenian: L-glutamin Natrijev bikarbonat Hepes
Maltese: L-glutamina Bikarbonat tas-sodju Hepes
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25 °C.
Slovenian: (IBD).
Maltese: Bursal (IBD).
Slovenian: SC ali in-ovo uporaba.
Maltese: SC jew in-ovo.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Slovenian: CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Maltese: CEVA-Phylaxia Co.
Slovenian: Volumen enega odmerka (ml)
Maltese: Preżentazzjoni tas-solvent (ml)
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jkunu fis-suq.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Maltese: mhijiex fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,05 ml in-ovo ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Slovenian: 1000 Ljubljana
Maltese: 2,000 doża
Slovenian: Suspenzija: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (-196°C).
Slovenian: Za in-ovo odmerjanje lahko uporabite avtomatski in-ovo aplikator za jajca.
Maltese: Għal applikazzjoni in-ovo jista' jintuża injettur tal-bajd awtomatiku in-ovo.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil varuje proti virusu Newcastle bolezni, virusu Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten'' in virusu aviarnega kužnega burzitisa
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Slovenian: Vectormune ND suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Maltese: VETERINARJU Vectormune ND suspensjoni u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għat-tiġieġ
Slovenian: Količina vehikla
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovenian: Učinkovina: Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge (Newcastle bolezni) D-26 lentogen sev: 2500 - 8000 PFU* *PFU: enote, ki tvorijo plak.
Maltese: Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi lproteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus (D-26) tal-marda Newcastle: 2,500 - 8,000 PFU*
Slovenian: Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Fenolno rdeče Voda za injekcije
Maltese: Idroġenufosfat tad-dipotassju Diidroġenufosfat tal-potassju Phenol aħmar
Slovenian: OVOJNINAH Ampula s 1000, 2000 ali 4000 odmerki
Maltese: Ampulletti ta' 1,000, 2,000 jew 4,000 doża ISEM
Slovenian: Priprava suspenzije cepiva za injiciranje:
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni tal-vaċċin għal injezzjoni:
Slovenian: ''virulenten''.
Maltese: BISS"
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Vrečke z vehiklom 200 ml, 400 ml ali 800 ml
Maltese: Boroż tas-solvent ta' 200 ml, 400 ml jew 800 ml
Slovenian: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Maltese: EMEA/V/C/003829
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Vectormune ND je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vectormune ND
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vectormune ND.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vectormune ND.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Slovenian: Vectormune ND je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo (boleznijo Newcastle) in Marekovo boleznijo.
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vectormune ND?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectormune ND?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vectormune ND je puranji virus herpesa (rHVT/ND), ki ne povzroča bolezni pri piščancih in ki je bil spremenjen tako, da proizvaja tudi eno od beljakovin seva virusa bolezni Newcastle D 26 (lentogeni sev D-26).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Slovenian: Cepivo ščiti pred tisto vrsto virusa Marekove bolezni, ki lahko povzroči vidno okužbo.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vectormune ND odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vectormune ND, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. septembra 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Vectormune ND valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2015.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesnost.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Slovenian: Na 21. dan študije so v laboratoriju sevu atipične kokošje kuge izpostavili 22 en dan starih nesnic, ki so bile v okviru študije cepljene s cepivom Vectormune ND, pri čemer se pri njih klinični znaki niso pokazali še najmanj dva tedna po izpostavitvi virusu, medtem ko je vseh 12 necepljenih ptic, ki so jih uporabili kot primerjalno skupino, umrlo.
Maltese: Tnejn u għoxrin tiġieġa ta' jum u li huma intiżi biex ibidu l-bajd u li ġew imlaqqma b'Vectormune ND minn dan l-istudju kellhom sfida fil-21 jum fil-laboratorju b'razza ND u ma kellhom ebda sinjal kliniku sa ġimagħtejn wara l-isfida, filwaqt li t-12-il tajra mhux imlaqqma li ntużaw bħala paragun, mietu kollha.
Slovenian: Pri vzorcih, ki so jih iz obeh skupin odvzeli na 35., 66., 102. in zadnji, 118. dan študije, niso našli nobenih znakov izbruha atipične kokošje kuge ali Marekove bolezni.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' tifqigħat MDV jew NDV minn kampjuni li ttieħdu miż-żewġ gruppi fil-35, 66, 102 jum u meta tlesta fil-118-il jum.
Slovenian: Vectra 3D (dinotefuran/piriproksifen/permetrin)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Vectra 3D so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Slovenian: Zdravilo Vectra 3D je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 4. decembra 2013.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo v 24 urah po dajanju zdravila.
Maltese: Dawn normalment jisparixxu fi żmien 24 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Vectra 3D (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 psov) so vedenjske motnje, kot so povečana aktivnost, lajanje ali znaki tesnobe, letargija (pomanjkanje energije) ali anoreksija (izguba teka) in znaki živčnega sistema, kot je mišični tremor (tresenje).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectra 3D proti bolham, klopom, komarjem in muham so proučevali v 24 laboratorijskih študijah in dveh študijah na terenu.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Vectra 3D delujejo kot „ektoparaziticidi".
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Slovenian: Študija je pokazala, da je pri psih, ki so prejeli zdravilo Vectra 3D, zmanjšanje povprečnega števila bolh znašalo 95 % v primerjavi s 97 % pri psih, ki so prejeli fipronil in (s)-metopren.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Slovenian: Zdravilo Vectra 3D vsebuje tri učinkovine: dinotefuran, piriproksifen in permetrin.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Slovenian: Dinotefuran deluje na živčne receptorje, imenovane nikotinski acetilholinski receptorji, permetrin pa deluje na natrijeve kanalčke na živcih, ki sodelujejo pri prenašanju signalov.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Slovenian: N-oktil-2-pirolidon
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Slovenian: Dinotefuran je insekticid.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Slovenian: Permetrin je sintetični piretroid.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Slovenian: Piriproksifen je fotostabilen regulator rasti insektov (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides felis in Ctenocephalidec canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovenian: Piriproksifen (mg)
Maltese: Pyriproxyfen (mg)
Slovenian: Vsaka kapalka za kožni nanos vsebuje dinotefuran 44 mg/piriproksifen 3,9 mg/permetrin 317 mg Vsaka kapalka za kožni nanos vsebuje dinotefuran 87 mg/piriproksifen 7,7 mg/permetrin 635 mg Vsaka kapalka za kožni nanos vsebuje dinotefuran 196 mg/piriproksifen 17,4 mg/permetrin 1429 mg Vsaka kapalka za kožni nanos vsebuje dinotefuran 256 mg/piriproksifen 22,7 mg/permetrin 1865 mg Vsaka kapalka za kožni nanos vsebuje dinotefuran 436 mg/piriproksifen 38,7 mg/permetrin 3175 mg
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12, 24 ali 48 kapalkami z 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ali 8,0 ml. (Le ena velikost pakiranja na škatlo).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml (daqs wieħed biss f'kull kaxxa)
Slovenian: Bolhe:
Maltese: Dożaġġ:
Slovenian: Permetrin je akaricid in insekticid.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Slovenian: Vectra 3D za pse > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Slovenian: Preprečuje ugrize peščenih muh (Phlebotomus perniciosus), komarjev (Culex pipiens, Aedes aegypti) in hlevskih muh (Stomoxys calcitrans) en mesec po nanosu.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Slovenian: Pot uporabe:
Maltese: Mekkaniżmi ta' azzjoni:
Slovenian: N-metilpirolidon
Maltese: FIS-SUQ
Slovenian: N-metilpirolidon, pomožna snov v zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, je lahko teratogen pri laboratorijskih živalih.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovine: Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg permetrina.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Slovenian: (Rhipicephalus sanguineus in Ixodes ricinus en mesec in Dermacentor retuculatus do treh tednov).
Maltese: ((Rhipicephalus sanguineus u Ixodes ricinus għal xahar wieħed, u Dermacentor reticulatus għal sa tliet ġimgħat).
Slovenian: Minimalni priporočeni odmerek je 6,4 mg dinotefurana/kg telesne mase, 0,6 mg piriproksifena/kg telesne mase in 46,6 mg permetrina/kg telesne mase, kar ustreza 0,12 ml zdravila za uporabo v veterinarski medicini/kg telesne mase.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Slovenian: N-metilpirolidon, pomožna snov v zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, lahko povzroči malformacijo zarodka, kar je vodilo do prirojenih napak pri laboratorijskih živalih.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Slovenian: Peščene muhe, komarji, hlevske muhe: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini odganja (preprečuje ugrize) leteče insekte kot so peščene muhe (Phlebotomus perniciosus), komarji (Culex pipiens, Aedes aegypti) in hlevske muhe (Stomoxys calcitrans) en mesec po nanosu.
Maltese: Sand flies, nemus u żunżan tal-istalel Il-prodott mediċinali veterinarju jbiegħed (jevita l-gdim) insetti li jtiru bħal sand flies (Phlebotomus perniciosus), nemus (Culex pipens, Aedes aegypti) u żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-użu).
Slovenian: Za permetrin je nivo v plazmi pod mejo določljivega.
Maltese: Għal permethrin, il-livelli tal-plażma jibqgħu taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni.
Slovenian: Po kožnem nanosu se dinotefuran in piriproksifen delno absorbirata preko pasje kože, kar vodi k sistemski izpostavitvi.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi prehoden kozmetični učinek (moker izgled, zlepljena dlaka in usedline) na mestu nanosa, ki navadno ni več opažen po 48 urah.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Slovenian: ALI
Maltese: IEĦOR
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Slovenian: Korak 4 Uporabite glede na 4a ali 4b priporočila:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Slovenian: 1 aplikator za kožni nanos
Maltese: 12-il applikatur lokalizzat
Slovenian: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Slovenian: Vectra Felis (dinotefuran/piriproksifen) EMA/206131/2014
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen) EMA/206131/2014
Slovenian: Vectra Felis (dinotefuran/piriproksifen)
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Vectra Felis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis je bilo enako učinkovito kot primerjalno zdravilo in je v 84 dneh trajanja študije zmanjšalo število bolh za 91 %.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. junija 2014.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis se ne sme uporabljati pri mačkah ali muckah, ki tehtajo manj kot 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Slovenian: Vectra Felis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Slovenian: Zdravilo Vectra Felis deluje kot ektoparaziticid.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vectra Felis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Slovenian: Dinotefuran je insekticid, ki uničuje žuželke z delovanjem na receptorje (prijemališča) v njihovem živčnem sistemu, ki se imenujejo nikotinski acetilholinski receptorji.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Slovenian: V terensko študijo je bilo vključenih 129 mačk z bolhami, ki so jih tri zaporedne mesece enkrat na mesec zdravili bodisi z zdravilom Vectra Felis bodisi z drugim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje dve različni zdravilni učinkovini, fipronil in (S)-metopren, ki se uporabljata za nadzor bolhavosti.
Maltese: L-istudju fuq il-post kien jinvolvi 129 qattus b'infestazzjonijiet tal-briegħed li kienu kkurati darba f'xahar għal tliet xhur konsekuttivi b'Vectra Felis jew bi prodott ieħor għall-użu lokalizzat li fih żewġ sustanzi differenti, il-fipronil u l-(S)-metopren, li jikkontrollaw il-briegħed.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX73.
Maltese: QP53AX73.
Slovenian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Slovenian: Piriproksifen je fotostabilen regulator rasti insektov (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Slovenian: Samo za živali.
Maltese: Ceva Santé Animale