FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinický prejav môže byť v rozmedzí od miernej myalgie so slabosťou a únavou po závažnú proximálnu myopatiu s rabdomyolýzou, myoglobinúriou a akútnym renálnym zlyhaním.
Bulgarian: Клиничната проява може да варира от лека миалгия със слабост и умора до тежка проксимална миопатия с рабдомиолиза, миоглобинурия и остра бъбречна недостатъчност.
Slovak: Trombogenický účinok
Bulgarian: Тромбогенен ефект
Slovak: Neexistuje však jednoznačný dôkaz, že podávanie kyseliny aminokaprónovej je zodpovedné za niekoľko prípadov popísaného intravaskulárneho zrážania po liečbe.
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
Slovak: • postchirurgické hemorágie v urológii (chirurgický zákrok na močovom mechúre a prostate), v gynekológii (chirurgický zákrok na krčku), v pôrodníctve (krvácanie po pôrode a po potrate), v kardiochirurgii, v gastroenterológii a odontostomatológii (dentálne extrakcie u hemofilikov a pacientov, ktorí podstupujú antikoagulačnú liečbu);
Bulgarian: следоперативни кръвоизливи в урологията (операция на пикочния мехур и простатата), гинекологията (операция на шийката на матката), акушерството (кръвоизлив след раждане и след аборт), сърдечната хирургия, гастроентерологията и одонтостоматологията (стоматологична екстракция при хемофилици и пациенти, приемащи антикоагулантна терапия);
Slovak: • bolesť alebo odumretie kože v mieste injekcie
Bulgarian: болка или кожна некроза на мястото на инжектиране.
Slovak: Následky sa pohybovali od žiadnych účinkov a prechodnej hypotenzie po akútne renálne zlyhanie s následkom smrti.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo podliatin
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини
Slovak: Celkové dávkovanie nemá prekročiť 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín.
Bulgarian: Общата доза не трябва да надвишава 18 g/m2 (600 mg/kg) за 24 часа.
Slovak: Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
Slovak: Intravenózne použitie:
Bulgarian: За интравенозно приложение:
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Vymyslený názov] sa nemá používať s roztokmi levulózy, roztokmi obsahujúcimi penicilín ani s krvou.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва с разтвори на фруктоза, с разтвори, съдържащи пеницилин, или с кръв.
Slovak: Farmakokinetické štúdie preukazujú, že celkový telový klírens kyseliny aminokaprónovej je veľmi znížený u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания показват, че общия клирънс на аминокапроновата киселина при пациенти с остра бъбречна недостатъчност е силно намален.
Slovak: Jednorazová dávka kyseliny aminokaprónovej, ktorá vyvolá symptómy predávkovania alebo ktorá sa považuje za život ohrozujúcu, nie je známa.
Bulgarian: Не е известна единичната доза аминокапронова киселина, която води до поява на симптоми на предозиране или да се счита за животозастрашаваща.
Slovak: Nechirurgická hematúria dolných močových ciest (sekundárne k cystitíde, atď.).
Bulgarian: Нехирургична хематурия, свързана с долните пикочни пътища (вторичен цистит, т.н.).
Slovak: Jeden pacient s anamnézou mozgového nádoru a záchvatov mal záchvaty po podaní bolusovej injekcie 8 g kyseliny aminokaprónovej.
Bulgarian: При един пациент с анамнеза за мозъчен тумор и припадъци след получаване на болус инжекция от 8 g аминокапронова киселина настъпват припадъци.
Slovak: Podávanie ekvivalentu maximálnej terapeutickej dávky u ľudí v potrave potkanov vyvolalo poruchy fertility u obidvoch pohlaví.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза при хората в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
Slovak: Nie je známa žiadna liečba predávkovania, hoci je dokázané, že kyselina aminokaprónová je eliminovaná hemodialýzou a môže byť eliminovaná aj peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Не е известно лечение за предозиране, въпреки че има доказателства за елиминиране на аминокапроновата киселина чрез хемодиализа и че е възможно елиминирането й чрез перитонеална диализа.
Slovak: Pacient dostával 2 g kyseliny aminokaprónovej každých 6 hodín, aby sa získala celková dávka 26 g. Pacient zomrel na dlhotrvajúcu cerebrovaskulárnu hemorágiu.
Bulgarian: На пациента са приложени 2 g аминокапронова киселина на всеки 6 часа, за да се достигне обща доза от 26 g.
Slovak: <[V prípade perorálneho podania sa môže obsah ampulky vypiť tak, ako je, alebo sa môže zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.]>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[При перорално приложение, съдържанието на ампулата може директно да се изпие или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.]>
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Slovak: Podávanie ekvivalentu maximálnej terapeutickej dávky u ľudí do potravy potkanov vyvolalo poruchy fertility u oboch pohlaví.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза за хора в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
Slovak: • angioneurotický edém (rýchly opuch kože, slizníc a submukóznych tkanív).
Bulgarian: ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, лигавицата и субмукозните тъкани).
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek je indikovaná menšia dávka kyseliny aminokaprónovej, spolu s dôkladným sledovaním.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Slovak: Hemorágia horných močových ciest
Bulgarian: Хеморагия на горните пикочни пътища
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú závrat, hypotenzia a bolesť hlavy; hypotenzia sa vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri rýchlej infúzii.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
Slovak: • ak máte zníženú funkciu obličiek.
Bulgarian: Ако имате лоша бъбречна функция.
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> podávať intramuskulárne, pretože je to vysoko hypertonický roztok.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné]
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[Перорален път:
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola popísaná slabosť kostrového svalstva s nekrózou svalových vlákien po dlhodobom podávaní.
Bulgarian: В редки случаи, след продължително прилагане е описана слабост на скелетните мускули с некроза на мускулните фибри.
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.]>
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.]>
Slovak: Vždy užívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, точно както Ви е казал
Slovak: • halucinácie
Bulgarian: халюцинации,
Slovak: U pacientov s hemorágiou v horných močových cestách vyvolalo podávanie kyseliny aminokaprónovej intrarenálnu obštrukciu vo forme glomerulárnej kapilárnej trombózy alebo zrazeniny v obličkovej panvičke alebo v močovode.
Bulgarian: При пациенти с кръвоизлив в горните пикочни пътища, приложението на аминокапронова киселина води до интраренално запушване под формата на гломерулна капилярна тромбоза или съсиреци в бъбречното легенче или уретерите.
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail}>
Slovak: Laboratórne vyšetrenia: podávanie kyseliny aminokaprónovej môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení funkcie krvných doštičiek.
Bulgarian: Лабораторни изследвания: приложението на аминокапронова киселина може да промени резултатите от изследванията на тромбоцитната функция.
Slovak: Intravenózne použitie: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa má podávať pomalou intravenóznou injekciou s glykovaným sérom, s fyziologickým roztokom s glukózou alebo s dextrózou.
Bulgarian: Интравенозен път: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> трябва да се прилагат като бавна интравенозна инжекция с гликиран серум, глюкозамин или декстроза.
Slovak: • bolesť hlavy
Bulgarian: главоболие,
Slovak: Zmätenosť, záchvaty, delírium, halucinácie, intrakraniálna hypertenzia, mozgová príhoda, synkopa
Bulgarian: Обърканост, гърчове, делириум халюцинации, интракраниалн а хипертония, инсулт, синкоп
Slovak: Niektoré prípady akútneho predávkovania sa popísali po intravenóznom podaní kyseliny aminokaprónovej.
Bulgarian: Описани са няколко случаи на остро предозиране след интравенозното приложение на аминокапронова киселина.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina epsilon-aminokaprónová vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали епсилон-аминокапроновата киселина се екскретира в кърмата.
Slovak: Podávanie s koncentrátom komplexu faktora IX alebo koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania Kyselina aminokaprónová sa nemá podávať s koncentrátom komplexu faktora IX ani koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania, pretože to môže zvýšiť riziko trombózy.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага с концентрат на фактор IX комплекса или концентрат на антиинхибитори на кръвосъсирването, тъй като тя може да увеличи риска от тромбоза.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Bulgarian: При перорално приложение, съдържанието на флакона може директно да бъде изпито или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.
Slovak: • kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka" kdekoľvek na vašom tele
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny epsilonaminokaprónovej u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať počas gravidity.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: • ťažké alebo namáhavé dýchanie
Bulgarian: затруднено или тежко дишане,
Slovak: Akútna myopatia, rabdomyolýza
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
Slovak: Bolesť hlavy, nevoľnosť; reakcie v mieste podania injekcie, bolesť a nekróza
Bulgarian: неразполо жение, реакции на мястото на инжектира не, болка и некроза
Slovak: Trombóza
Bulgarian: Тромбоза
Slovak: Makulopapulózny erytém
Bulgarian: Макулопапулозен обрив
Slovak: CPK sa musí sledovať u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Bulgarian: При пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо мониториране на КФК.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa nemá podávať intramuskulárne.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má upraviť dávka.
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Slovak: Inhibícia fibrinolýzy kyselinou aminokaprónovou by teoreticky mohla mať za následok zrážanie alebo trombózu.
Bulgarian: Теоретично, инхибирането на фибринолизата от аминокапроновата киселина би могло да доведе до кръвосъсирване или тромбоза.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва при жени с детероден потенциал, неизползващи контрацепция.
Slovak: Renálne zlyhanie, zvýšenie BUN, renálne koliky a poruchy funkcie obličiek
Bulgarian: , увеличена BUN, бъбречни колики и нарушения на бъбречната функция
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Slovak: Zhoršenie zraku, vodnaté oči
Bulgarian: Намалено зрение, сълзене на очите
Slovak: Dávkovanie [Ak je to aplikovateľné] <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa môže podávať buď perorálne alebo intravenózne.>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t.j. liečivá, ktoré zabraňujú strate krvi (hemorágii).
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Slovak: hormonálne lieky, ako sú estrogény koagulačné faktory (faktor IX)
Bulgarian: - Фактори на кръвосъсирването (фактор IX)
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Slovak: Ak máte pochybnosti, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Suchá ejakulácia
Bulgarian: Суха еякулация
Slovak: • tmavé sfarbenie moču, zníženie množstva moču alebo frekvencie močenia
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
Slovak: Účinky na kostrové svalstvo
Bulgarian: Ефекти върху скелетната мускулатура
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява <лекарствения продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и за какво се използва
Slovak: • bolesť brucha
Bulgarian: коремна болка,
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Slovak: Na intravenózne podanie: úvodná dávka 4 až 5 g sa bude podávať pomalou intravenóznou infúziou (jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g za hodinu.
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
Slovak: U zvierat sa neuskutočnili žiadne dlhodobé štúdie na hodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu kyseliny aminokaprónovej.
Bulgarian: Канцерогенеза, мутагенеза и нарушения на фертилитета: не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния или мутагенен потенциал на аминокапроновата киселина.
Slovak: • pomalý srdcový tep
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм,
Slovak: Po prerušení podávania ochorenie ustupuje; syndróm sa však môže opätovne objaviť po opätovnom podaní kyseliny aminokaprónovej.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Bulgarian: мускулна слабост, болка в мускулите или друга болка,
Slovak: Kongescia nosa
Bulgarian: Назална конгестия
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
Slovak: Rýchla infúzia
Bulgarian: Бърза инфузия
Slovak: Uvedomte si, že počas liečby sa môže u vás objaviť závrat alebo porucha videnia a ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Имайте предвид, че по време на лечението е възможно да имате замайване или нарушено зрение.
Slovak: Tinitus
Bulgarian: Тинитус
Slovak: • edém (opuch)
Bulgarian: оток (подуване),
Slovak: Agranulocytóza, poruchy zrážania
Bulgarian: Агранулоцитоз а, нарушения на кръвосъсирването
Slovak: Intravenózne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Slovak: Tromboflebitída
Bulgarian: Тромбофлебит
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Perorálne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Slovak: Nepoužívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Bulgarian: Не използвайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Slovak: • záchvaty
Bulgarian: Противопоказания
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov):
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Slovak: 1/10 000); „neznáme":
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Slovak: • silná menštruácia;
Bulgarian: тежки менструални периоди;
Slovak: • zmätenosť
Bulgarian: обърканост,
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
Slovak: Pľúcna embólia
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Slovak: Na intravenózne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Slovak: • delírium
Bulgarian: диария,
Slovak: Deti a dospievajúci
Bulgarian: Бременност и кърмене
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка
Slovak: Hypotenzia Bradykardia
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: • upchatie nosa
Bulgarian: запушване на носа,
Slovak: Ak zabudnete použiť <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Slovak: Terapeutické indikácie
Bulgarian: Терапевтична подгрупа:
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Slovak: Aktivovaný čas zrážania (ACT)
Bulgarian: Активирано време на съсирване (ACT)
Slovak: Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Slovak: Vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Slovak: Celkovo, asi 11% pacientov liečených aprotinínom malo nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Slovak: Pre dospelých pacientov sa odporúča nasledujúci režim dávkovania:
Bulgarian: При възрастни пациенти се препоръчва следният дозов режим:
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Slovak: Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Všetky CABG
Bulgarian: Всички CABG
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Slovak: Musí sa zaručiť dostatočná antikoagulácia pomocou heparínu (pozri tiež vyššie).
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Slovak: astma (bronchospazmus)
Bulgarian: астма (бронхоспазъм)
Slovak: Mutagénny potenciál
Bulgarian: Мутагенен потенциал
Slovak: Budú vám dôkladne monitorovať akékoľvek alergické reakcie na tento liek a váš lekár/chirurg bude liečiť akékoľvek symptómy, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Bulgarian: Вие ще бъдете наблюдавани внимателно за някаква алергична реакция към лекарството и Вашият лекар/хирург ще лекува симптомите, които може да се появят при Вас.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01