FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are allergic to pegvisomant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen pegvisomantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
Finnish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektiopulloa
English: Pack sizes of 1 and/or 30.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 30.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: You will need a replacement syringe.
Finnish: Tarvitset tilalle uuden ruiskun.
English: Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Finnish: Potilasta on kehotettava käyttämään tarvittaessa riittävää raskaudenehkäisyä.
English: Other medicines and SOMAVERT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
English: • Do not use it-even if it looks undamaged.
Finnish: • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta.
English: If you are unable to clean the stopper, do not use the vial.
Finnish: Jos et pysty puhdistamaan suljinta, älä käytä injektiopulloa.
English: Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat liian vähäisiä (yksi raportoitu tapaus), jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä pegvisomantin erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
English: LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Finnish: Maksa-arvot ja kliiniset merkit/oireet
English: The use of this medicine in combination with other medicinal products for the treatment of acromegaly has not been extensively investigated.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä yhdessä muiden akromegalian hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu laajalti.
English: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Ruotsi
English: Note: You will hear a click when the needle guard has been locked.
Finnish: Huomio: Kuulet napsahduksen, kun turvasuojus on lukittunut.
English: - If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
Finnish: • Jos sinulla on diabetes, lääkärin on ehkä sovitettava käyttämäsi insuliinin tai jonkin muun käyttämäsi lääkkeen annosta.
English: I can see some air in the syringe.
Finnish: Ruiskussa näkyy jonkin verran ilmaa.
English: This ensures that all air is removed from the syringe before you draw off the dose.
Finnish: Tämä varmistaa, että kaikki ilma on poistunut ruiskusta ennen kuin vedät annoksen.
English: What SOMAVERT is and what it is used for
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään
English: - Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
Finnish: • Lääkärin tulee seurata myös adenoomaasi (hyvänlaatuinen rauhaskasvain).
English: SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
Finnish: SOMAVERTiä ei saa käyttää raskausaikana, ellei se ole täysin välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
English: Renal clearance of pegvisomant is negligible and accounts for less than 1% of total body clearance.
Finnish: Pegvisomantin munuaispuhdistuma on olematon; se on alle 1 % elimistön kokonaispuhdistumasta.
English: • May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa; määritä maksa-arvot kuitenkin kuukausittain vähintään 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta ja sitten kahdesti vuodessa seuraavan vuoden ajan.
English: How can I prevent the medicine from foaming?
Finnish: Kuinka voin estää lääkkeen vaahtoamisen?
English: The clinical significance of these antibodies is unknown.
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: The therapeutic benefits of a reduction in IGF-I concentration which results in improvement of the patient's clinical condition could potentially increase fertility in female patients.
Finnish: Terapeuttiset hyödyt IGF-I-pitoisuuden pienenemisestä ja siten potilaan kliinisen tilan paranemisesta saattavat lisätä naispotilaiden hedelmällisyyttä.
English: This will help you to draw off as much liquid as possible.
Finnish: Näin saat mahdollisimman paljon nestettä ruiskuun.
English: • Check that the plunger rod has not moved-if it has, then push it back all the way into the syringe.
Finnish: • Tarkista, että ruiskun mäntä ei ole liikkunut - jos se on, työnnä se kokonaan takaisin ruiskun sisään.
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of acromegaly.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta akromegalian hoidosta.
English: Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist and in accordance with local health and safety laws.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekin ohjeiden mukaisesti ja paikallisten terveys- ja turvallisuuslakien mukaisesti.
English: The syringe and needle should never be reused.
Finnish: Ruiskua ja neulaa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
English: • Do not withdraw the needle yet.
Finnish: • Älä vedä neulaa vielä pois.
English: Note: Make sure you keep the needle in at full depth.
Finnish: Huomio: Varmista, että neula pysyy ihon sisässä koko syvyydeltään.
English: The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant.
Finnish: Yksittäisten kasvuhormonia estävien vasta-aineiden kehittymistä pieninä määrinä havaittiin 16,9 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista potilaista.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
Finnish: On myös olemassa riski, että lääkettä menee hukkaan.
English: About 17% of patients will develop antibodies to growth hormone during treatment.
Finnish: Noin 17 %:lle potilaista muodostuu hoidon aikana vasta-aineita kasvuhormonille.
English: In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tämän lääkkeen anto on lopetettava, eikä sitä saa aloittaa uudestaan, ennen kuin IGF-I-tasot ovat palautuneet normaalille vaihteluvälille tai sen yläpuolelle.
English: The detailed instructions on injection procedure provided at the end of this leaflet must be followed.
Finnish: Yksityiskohtaiset pistämisohjeet, joita on noudatettava, on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, ATC-koodi: H01AX01
English: A single Somavert pack containing:
Finnish: Yksi Somavert-pakkaus, joka sisältää
English: It should be considered whether to continue treatment with somatostatin analogues.
Finnish: On harkittava, jatketaanko somatostatiinianalogeilla annettavaa hoitoa.
English: What you need to know before you use SOMAVERT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä
English: The antibodies do not seem to stop this medicine from working.
Finnish: Vasta-aineet eivät näytä estävän tämän lääkkeen vaikutusta.
English: However, due to the marked pharmacological response in monkey, systemic exposures higher than those achieved in patients at therapeutic doses have not been studied.
Finnish: Koska farmakologinen vaste oli apinalla kuitenkin huomattava, sellaisia systeemisiä altistuksia, jotka ylittävät potilailla hoitoannoksilla saavutetut, ei ole tutkittu.
English: You must tell your doctor if you have previously used other medicines for the treatment of acromegaly or medicines for the treatment of diabetes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet aiemmin käyttänyt akromegalian hoitoon muita lääkkeitä tai diabeteslääkkeitä.
English: Growth hormone-secreting pituitary tumours may sometimes expand, causing serious complications (for example, visual field defects).
Finnish: Kasvuhormonia erittävät aivolisäkkeen kasvaimet voivat joskus suurentua ja aiheuttaa vakavia komplikaatioita (esimerkiksi näkökenttäpuutoksia).
English: If you forget to use SOMAVERT
Finnish: Jos unohdat käyttää SOMAVERTiä
English: Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, koska se voi denaturoida vaikuttavan aineen.
English: Use immediately after reconstitution.
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
English: - If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact your doctor immediately.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee näköhäiriö tai päänsärkyä SOMAVERTin käytön aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
English: See also the section about Pregnancy below.
Finnish: Katso myös jäljempänä kohta Raskaus ja imetys.
English: Increased fertility
Finnish: Lisääntynyt hedelmällisyys
English: Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Occurrence of injection site hypertrophy has been observed, including lipohypertrophy.
Finnish: Pistoskohdassa on havaittu hypertrofiaa, myös lipohypertrofiaa.
English: Why can't I get all of the medicine out of the vial?
Finnish: Miksi en saa kaikkea lääkettä ulos injektiopullosta?
English: What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Finnish: Mitä SOMAVERT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä Miten SOMAVERTiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: 1 ml water for injections
Finnish: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
English: However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot kuukausittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
English: Caution: Do not let the needle touch anything.
Finnish: Varoitus: Älä anna neulan koskettaa mitään.
English: Once treatment begins, your doctor or nurse will monitor the level of liver enzymes in the blood every 4-6 weeks for the first 6 months of treatment with SOMAVERT.
Finnish: Kun hoito alkaa, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veren maksaentsyymiarvoja 4-6 viikon välein ensimmäisten 6 SOMAVERT-hoitokuukauden aikana.
English: You will also need:
Finnish: Tarvitset myös
English: Treatment by pegvisomant does not reduce tumour size.
Finnish: Hoito pegvisomantilla ei pienennä kasvaimen kokoa.
English: All patients with these tumours should be carefully monitored in order to avoid any eventual progression in tumour size under treatment.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on kasvain, tulee seurata tarkoin, jotta vältetään mahdollinen kasvaimen koon suureneminen hoidon aikana.
English: • The syringe and needle should NEVER be reused.
Finnish: • Ruiskua ja neulaa EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
English: Do not use any other liquid to mix with Somavert.
Finnish: Älä sekoita mitään muuta nestettä Somavertin kanssa.
English: This medicine contains less than 1 mg of sodium per dose i.e. essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mg natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: Treatment of adult patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalize IGF-I concentrations or was not tolerated.
Finnish: Sellaisten aikuisten akromegaliapotilaiden hoitoon, jotka eivät ole vastanneet leikkaukseen ja/tai sädehoitoon riittävällä tavalla ja joilla asianmukainen lääketieteellinen hoito somatostatiinianalogeilla ei normalisoinut IGF-I-pitoisuuksia tai ei ollut siedetty.
English: This technique will also reduce the swirling time and allow more of the medicine to be drawn off.
Finnish: Edellä kuvattu tekniikka vähentää myös pyörittelyaikaa ja lääkettä saadaan enemmän pois pullosta.
English: As part of your treatment you may be given other medicines.
Finnish: Voit saada myös muita lääkkeitä osana hoitoasi.
English: In clinical studies, for patients treated with pegvisomant (n=550), the majority of adverse reactions to pegvisomant were of mild to moderate intensity, of limited duration and did not require discontinuation of treatment.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegvisomantilla hoidetuilla potilailla (n = 550) suurin osa pegvisomantin aiheuttamista haittareaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, lyhytkestoisia eivätkä edellyttäneet hoidon lopettamista.
English: - Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
Finnish: • Naispotilaan on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä, koska hoito voi lisätä hedelmällisyyttä.
English: SOMAVERT contains sodium
Finnish: SOMAVERT sisältää natriumia
English: It must be clear and free of particles.
Finnish: Sen pitää olla kirkasta eikä hiukkasia saa näkyä.
English: If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Finnish: Jos unohdat pistää ruiskeesi, pistä seuraava annos heti kun muistat ja jatka sitten SOMAVERTin pistämistä lääkärin määräyksen mukaisesti.
English: • Remove a single Somavert pack from the refrigerator and allow it to come to room temperature naturally in a safe place.
Finnish: • Ota yksittäinen Somavert-pakkaus jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi turvallisessa paikassa.
English: • Discontinue SOMAVERT immediately.
Finnish: • Lopeta SOMAVERT-hoito heti.
English: You should continue to inject this medicine for as long as instructed by your doctor.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen pistämistä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
English: Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: *produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Finnish: *Valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Finnish: Kaikilla potilailla oireet eivät ole ilmaantuneet uudelleen annettaessa valmistetta toistamiseen.
English: After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Finnish: Kun SOMAVERT-liuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä heti.
English: Since serum concentrations of therapeutically-effective doses of this medicine are generally 100 to 1000 times higher than the actual serum growth hormone concentrations seen in acromegalics, measurements of serum growth hormone concentrations will be spuriously reported in commercially available growth hormone assays.
Finnish: Koska tämän lääkkeen terapeuttisesti tehokkaiden annosten pitoisuudet seerumissa ovat yleensä 100-1000-kertaisia verrattuna akromegaliapotilailla mitattuihin varsinaisiin kasvuhormonipitoisuuksiin seerumissa, kaupalliset seerumista tehtävät kasvuhormonipitoisuustestit antavat vääriä tuloksia.
English: The study conducted with pegvisomant in diabetic patients treated either by insulin or by oral hypoglycaemic medicinal products revealed the risk of hypoglycaemia in this population.
Finnish: Pegvisomanttitutkimus diabetespotilailla, joita hoidettiin joko insuliinilla tai suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä, paljasti hypoglykemian riskin tässä potilasryhmässä.
English: The metabolism of pegvisomant has not been studied.
Finnish: Pegvisomantin metaboliaa ei ole tutkittu.
English: • Clean the vial stopper with a fresh alcohol wipe, and leave it to dry completely.
Finnish: • Puhdista injektiopullon suljin uudella alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä ja anna sen kuivua täysin.
English: • If liver injury is confirmed, the drug should be discontinued.
Finnish: • Jos maksavaurio varmistuu, lääkkeen käyttö on lopetettava.
English: The most commonly reported adverse reactions occurring in  10% of patients with acromegaly treated with pegvisomant during the clinical trials were headache 25%, arthralgia 16% and diarrhoea
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita esiintyi > 10 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista akromegaliapotilaista, olivat päänsärky 25 %:lla, artralgia 16 %:lla ja ripuli 13 %:lla.
English: Withdrawing and reinserting greatly increases the risk of needle damage, and will blunt the needle.
Finnish: Neulan poisvetäminen ja uudelleen sisään työntäminen lisää suuresti riskiä neulan vaurioitumiseen ja tylsyttää neulan.
English: The colour of the protective plastic cap is specific to the strength of the product.
Finnish: Muovisen suojakorkin väri riippuu valmisteen vahvuudesta.
English: If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Finnish: Jos pistät SOMAVERTiä vahingossa enemmän kuin lääkäri on määrännyt, se ei todennäköisesti ole vakavaa, mutta ota silti välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
English: The mean IGF-I concentration in this cohort fell from 917 ng/ml to 299 ng/ml on pegvisomant, with 92% achieving a normal (age-adjusted) IGF-I concentration.
Finnish: Tässä kohortissa keskimääräinen IGF-I-pitoisuus pieneni pegvisomanttia saaneilla arvosta 917 ng/ml arvoon 299 ng/ml ja 92 %:lla saavutettiin normaali (ikään suhteutettu) IGF-Ipitoisuus.
English: • Allergic reaction after administration (fever, rash, pruritus and, in severe cases, difficulty to breathe, rapid swelling of skin, requiring urgent medical attention).
Finnish: • Allergiset reaktiot annon jälkeen (kuume, ihottuma, kutina ja vakavissa tapauksissa hengitysvaikeudet, välitöntä lääkärinhoitoa vaativa ihon nopea turpoaminen).
English: The injection must not be mixed in the same syringe or vial as any other medicine.
Finnish: Injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
English: How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information
Finnish: SOMAVERTin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Normal
Finnish: Normaalit
English: It is not known if pegvisomant passes into breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö pegvisomantti äidinmaitoon.
English: How can I tell if there is any foam in the vial?
Finnish: Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
English: Very common may affect more than 1 in 10 people:
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä:
English: Two weeks after stopping treatment, leukocytosis and moderate bleeding from injection and vein puncture sites was observed which were considered possibly related to pegvisomant.
Finnish: Kahden viikon kuluttua hoidon lopettamisesta havaittiin leukosytoosia ja kohtalaista verenvuotoa pistoskohdasta ja laskimon punktiokohdista; näitä vaikutuksia pidettiin mahdollisesti pegvisomanttiin liittyvinä.
English: It is important to keep using all your medicines as well as SOMAVERT unless you are told otherwise by your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: On tärkeää, että otat kaikkia lääkkeitäsi ja SOMAVERTiä, kunnes lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja toisin ilmoittaa.
English: The powder may take a few minutes to dissolve fully, so continue swirling the vial gently until the liquid is completely clear.
Finnish: Kuiva-aineen täydellinen liukeneminen voi viedä joitakin minuutteja, joten jatka injektiopullon varovaista pyörittelyä, kunnes neste on täysin kirkasta.
English: Pegvisomant is not recommended during pregnancy (see section 4.6).
Finnish: Pegvisomanttia ei suositella käytettäväksi raskausaikana (ks. kohta 4.6).
English: After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Finnish: Pegvisomantin ihonalaisen kerta-annon jälkeen ei havaita lineaarisuutta suurenevilla 10, 15 ja 20 mg:n annoksilla.
English: - The other ingredients are glycine, mannitol (E421), disodium phosphate anhydrous and sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
Finnish: - Muut aineet ovat glysiini, mannitoli (E421), vedetön dinatriumfosfaatti ja natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti.
English: • Do not treat with SOMAVERT until a comprehensive workup establishes the cause of the patient's liver dysfunction.
Finnish: • Älä anna SOMAVERT-hoitoa ennen kuin potilaan maksan toimintahäiriön syy selviää kattavissa tutkimuksissa.
English: The data from 145 patients in two long-term studies who received daily doses of 10, 15, or 20 mg, demonstrate pegvisomant mean serum concentrations (± SD) of approximately 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 and 15600 ± 10300 ng/ml, respectively.
Finnish: Kun kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa annettiin 145 potilaalle päivittäin 10, 15 tai 20 mg:n annos, pegvisomantin keskimääräiset pitoisuudet seerumissa (+ SD) olivat näillä annoksilla noin 8 800+6 300, 13 200+8 000 ja 15 600+10 300 ng/ml.
English: Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Finnish: Pegvisomanttiryhmissä havaittiin kaikilla lähtötilannetta seuranneilla käynneillä, että IGF-I:n (p < 0,0001), sitoutumattoman IGF-I:n (p < 0,05), IGFBP-3:n (p < 0,05) ja ALS:n (p < 0,05) keskimääräiset pitoisuudet pienenivät annoksesta riippuvaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
English: To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
Finnish: Jotta vain pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon, varmista, että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla injektiopullossa, kun vedät annoksen ruiskuun.
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Finnish: Ruiskeen voi pistää itse tai sen voi pistää joku muu, esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja.
English: If a patient develops LT elevations, or any other signs or symptoms of liver dysfunction while receiving SOMAVERT, the following patient management is recommended (Table B).
Finnish: Jos potilaan maksa-arvot kohoavat tai potilaalle kehittyy muita maksan toimintahäiriön merkkejä tai oireita SOMAVERT-hoidon aikana, suositellaan seuraavan taulukon B mukaisia hoitosuosituksia.
English: The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Finnish: Liuotin on kirkasta ja väritöntä.
English: Shaking can destroy the medicine and create foam.
Finnish: Ravisteleminen voi tuhota lääkkeen ja aiheuttaa vaahdon muodostumista.
English: The list below contains adverse reactions seen in clinical trials or that were spontaneously reported, classified by system organ class and frequency.
Finnish: Alla on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet tai spontaanisti raportoidut haittavaikutukset luokiteltuna elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
English: • Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
Finnish: • Pienet ilmakuplat nesteessä ovat normaaleja eivätkä haittaa turvallista pistämistä.
English: The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava päivittäin lipohypertrofian estämiseksi.
English: • Caution: Do not squirt the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
Finnish: • Varoitus: Älä ruiskuta nestettä suoraan injektiokuiva-aineen päälle, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.