FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
English: How does Ivabradine Zentiva work?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Zentiva?
English: How has Ivabradine Zentiva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivabradine Zentiva?
English: How is Ivabradine Zentiva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Zentiva?
English: The symptoms of angina are caused by the heart not receiving enough oxygenated blood.
Lithuanian: Krūtinės anginos simptomus sukelia nepakankamas širdies aprūpinimas deguonies prisotintu krauju. Sergant stabiliąja krūtinės angina, šie simptomai pasireiškia patiriant fizinį krūvį.
English: BA Lot {num
Lithuanian: SE Lot {num
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Sedadex administration.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvūnus alkinti 12 valandų prieš naudojant Sedadex.
English: The veterinary medicinal product is intended for:
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudoti taip:
English: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Lithuanian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
English: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.
English: Deutschland Le Vet Beheer B.V.
Lithuanian: Deutschland Le Vet Beheer B.
English: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.
English: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Lithuanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
English: AST Farma B.V.
Lithuanian: AST Farma B.
English: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: PRODULAB PHARMA B.
English: Pack size: 1 vial.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki“.
English: 1 ml con Dexmed (equivale
Lithuanian: 1 ml yra deksmed (atitinka
English: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
English: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Lithuanian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
English: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Lithuanian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
English: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Lithuanian: : +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
English: The specific α2adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Lithuanian: Specifinis α2-adrenoceptorių antagonistas (atipamezolas), kuris aprobuotas naudoti gyvūnams, buvo panaudotas žmonėms tik eksperimentiškai, norint nuslopinti deksmedetomidino sukeltą poveikį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/002
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{XXXX m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Lithuanian: Deksmedetomidino biologinis prieinamumas yra 60 %, tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 0,9 l/kg.
English: Address: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Šunims
English: Sedadex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Lithuanian: Sedadex veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
English: IF NECESS use.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
English: BY NUMBE
Lithuanian: Ų SKAIČIU
English: TE
Lithuanian: TI
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti), druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
English: UANTITY ml
Lithuanian: EIKLIOSIO ml
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikai, migdomieji ir raminamieji vaistai.
English: 0.1 m 0.08 m
Lithuanian: 0,1 m
English: Colourless Type I glass vials of 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
English: TA Dogs an
Lithuanian: PA Šunys ir
English: OD
Lithuanian: IŠ
English: ydrochloride edetomidine
Lithuanian: hidrochlorido ksmedetomid
English: WAL PERIO
Lithuanian: ina perskaity
English: R ON THE O
Lithuanian: BŪTI ANT A
English: Marketing authorisation holder: Name:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pavadinimas:
English: Manufacturer responsible for batch release: Name:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pavadinimas:
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
English: Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: MO DATA
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi galūnių judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Lithuanian: Laukiamas sedacijos ir skausminės nejautros efektas pasireiškia per 15 minučių ir trunka iki 60 minučių po vaisto sušvirkštimo.
English: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
English: EXP {m Once bro
Lithuanian: EXP {m Pradūrus
English: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
English: For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti Sedadex 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
English: Dogs: IM Cats: IM
Lithuanian: Šunims: Katėms:
English: Q 0.1 mg/m
Lithuanian: VE 0,1 mg/m
English: S)
Lithuanian: US)
English: Q 0.5 mg/m
Lithuanian: VE 0,5 mg/m
English: R ON SMAL
Lithuanian: NT MAŽŲ P
English: EUTICAL F n
Lithuanian: rinariniam n
English: N(S)
Lithuanian: A (-OS)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims ir katėms judrumui riboti, sedacijai ir analgezijai sukelti, atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas, neinvazines procedūras ar tyrimus.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Lithuanian: Po premedikacijos praėjus 10 min, bendrąją nejautrą galima sukelti į raumenis sušvirkštus 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio arba į veną švirkšti propofolio, kol pasireikš poveikis.
English: Excipient(s): Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Lithuanian: (atitinka 0,08 mg deksmedetomidino); pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato (E 218)
English: *only IM
Lithuanian: „TIK VETE
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Lithuanian: Perdozavus arba jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, naudotina atitinkama atipamezolo dozė, kuri yra 10 kartų didesnė nei pradinė deksmedetomidino dozė (mikrogramais kilogramui kūno svorio arba mikrogramais vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto).
English: e
Lithuanian: VE
English: NDICATION
Lithuanian: NDIKACIJA
English: LIVISTO Sp. z o.o.
Lithuanian: LIVISTO Sp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms deksmedetomidino hidrochloridas
English: OUTE(S) O V , IM M
Lithuanian: AUDOJIMO i.v., i.m.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sedadex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms deksmedetomidino hidrochloridas
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Lithuanian: Atipamezolo, kurio koncentracija yra 5 mg/ml, dozės tūris atitinka vieną penktąją (1/5) šuniui skirtos Sedadex 0,1 mg/ml dozės tūrio, nepaisant, kokiu būdu Sedadex naudotas.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Sedadex.
Lithuanian: Atipamezolo, kurio koncentracija yra 5 mg/ml, dozės tūris atitinka šuniui skirtos Sedadex 0,5 mg/ml dozės tūrį, nepaisant to, kokiu būdu Sedadex buvo naudojamas.
English: HE VETER injection ydrochloride
Lithuanian: RINIO VAIS injekcinis tirp ydrochloridum
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: deksmedetomidino hidrochlorido
English: CKAGE
Lithuanian: MEDŽIAGO
English: SPECIAL WARNINGS
Lithuanian: Specialieji nurodymai
English: EDICINAL
Lithuanian: INKAMUM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI
English: R
Lithuanian: K
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sedadex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
English: FORM
Lithuanian: VAISTO FORMA
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Lithuanian: 5 mg/ml koncentracijos atipamezolo dozė atitinka pusę katei skirtos 0,5 mg/ml Sedadex dozės.
English: TATEMEN ntains: detomidine hy ent to dexme
Lithuanian: JI ĮSPĖJIM ina perskaity
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Sedadex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Lithuanian: 5 mg/ml koncentracijos atipamezolo dozė atitinka vieną dešimtąją (1/10) katei naudoto 0,1 mg/ml Sedadex kiekio.
English: CKAGING U
Lithuanian: po švirkštimo.
English: HT, BY VOL
Lithuanian: ASĖ, TŪRIS
English: PARTIC Cardboa
Lithuanian: ūtina sunaud
English: MBER
Lithuanian: mg
English: MUM PARTI ial of 10 ml AME OF TH x 0.1 mg/ml i etomidine hy
Lithuanian: MALŪS DUO tiklinis butel ETERINAR x 0,1 mg/ml i etomidini hy
English: ATION
Lithuanian: MEDŽIAG
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: skyrių „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams“).
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
English: HARMACE n for injection
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
English: MUM PARTI ial 10 ml AME OF TH x 0.5 mg/ml i etomidine hy
Lithuanian: MALŪS DUO tiklinis butel ETERINAR 0,5 mg/ml inj etomidini hy
English: AME OF TH x 0.1 mg/ml s etomidine hy
Lithuanian: ENYS, KUR inė dėžutė ETERINAR x 0,1 mg/ml i etomidini hy
English: PACKAGE LEAFLET FOR Sedadex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
English: N
Lithuanian: ĖS
English: STRATION
Lithuanian: ERINARINIA
English: LL IMMED
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Water for injections
Lithuanian: VA Injekcini
English: ER OF DOS
Lithuanian: S AR DOZIŲ
English: HE VETER solution for i ydrochloride
Lithuanian: OMENYS, K liukas RINIO VAIS injekcinis tirp ydrochloridum
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: (-IOSIOS) I omidino hidr ksmedetomid
English: TH For anim
Lithuanian: RI BŪTI AN
English: *only intramuscularly
Lithuanian: AISTO FOR is tirpalas
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Sedadex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Lithuanian: 5 mg/ml koncentracijos atipamezolo dozė atitinka pusę katei skirtos 0,1 mg/ml Sedadex dozės.
English: AME OF TH x 0.5 mg/ml s etomidine hy
Lithuanian: ENYS, KUR inė dėžutė ETERINAR x 0,5 mg/ml i etomidini hy
English: ARGET SP d cats
Lithuanian: STO PAVAD palas šunims m
English: XPIRY DAT month/year} oached use b
Lithuanian: INKAMUM mėnuo/metai} s kamštelį, bū
English: EATMENT
Lithuanian: EKIS
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: deksmedetomidino hidrochlorido
English: OF ADMINI
Lithuanian: o dino).
English: ECIES
Lithuanian: NU
English: ICULARS T
Lithuanian: Litostrojska c.
English: WITHDRAW
Lithuanian: AUDOJIMO
English: E(S) OF ADM lar use use.
Lithuanian: AUDOJIMO i.m.
English: BSTANCES
Lithuanian: DYDIS
English: ONTENTS
Lithuanian: ANTRINĖS
English: SP Read the
Lithuanian: SP Prieš nau
English: There is no experience in children.
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
English: These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Lithuanian: Šios šalutinės reakcijos dažniausiai išnyksta per 1-2 dienas be jokio gydymo.
English: Adults from the age of 18 years:
Lithuanian: Vyresni kaip 18 metų suaugusieji
English: 0, 6 months schedule
Lithuanian: 0, 6 mėnesių planas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26/09/2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 26/09/2008
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Lithuanian: Pandeminio gripo simptomai yra panašūs į paprasto gripo simptomus, bet paprastai būna daug sunkesni.
English: For further information, see sections 4.4 and 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4.4 ir 5.1 skyriuose.
English: Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Lithuanian: Skubi surinktos informacijos apie vakcinos saugumą analizė, atsižvelgiant į ekspozicijos dydį, bus lemiama priimant reguliacinius sprendimus ir vakcinuojamų gyventojų apsaugai.
English: • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Lithuanian: • jei sergate sunkia infekcine liga ir kūno temperatūra yra aukšta (virš 38 °C).
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10) Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) Labai reti (< 1/10 000)
English: Please tell your doctor if you are/may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, ir laikykitės jo nurodymų.
English: The emulsion vial contains an ‘adjuvant' (AS03).
Lithuanian: Emulsijos buteliuke yra „adjuvantas“ (AS03).
English: The vaccine should not usually be given at the same time as other vaccines.
Lithuanian: Šią vakciną negalima skirti tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • yra gauta nauja informacija, galinti turėti įtakos saugumo specifikacijai, famakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiksmams;
English: 3.75 micrograms*
Lithuanian: 3,75 mikrogramo*
English: • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be
Lithuanian: • jeigu Jūsų imuninė sistema yra pažeista, nes tuomet reakcija į skiepą gali būti silpna;
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardyti pagal dažnį, kuris apibrėžiamas taip:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/478/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/478/001
English: Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
Lithuanian: Kai kuris poveikis nurodytas 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis“, gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 71 to 80 years
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Vietnam/1194/2004 (D42) 71-80 metų
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Lithuanian: Tokia situacija reikalauja, kad informacija apie saugumą būtų greitai pranešama, nes tai gali turėti labai didelės reikšmės pandemijos metu nustatant rizikos ir naudos santykį.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lithuanian: • per 60 dienų baigus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą;
English: Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported.
Lithuanian: Yra duomenų apie alerginės reakcijas, retais atvejais pereinančias į šoką.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Lithuanian: Gripo pandemija - tai tokia gripo epidemija, kuri gali kilti dažniau nei kas 10 metų arba kas kelis dešimtmečius.
English: Vial B
Lithuanian: Buteliukas B
English: Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
Lithuanian: Adjuvanto paskirtis - pagerinti organizmo atsaką į vakciną.
English: Healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, prieš paskirdami vakciną nėščioms moterims, turi įvertinti naudą ir galimą riziką, atsižvelgdami į oficialias rekomendacijas.
English: From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Lithuanian: Stebint į rinką pateiktas trivalentes interpandemines vakcinas, nustatytos tokios nepageidaujamos reakcijos:
English: * propagated in eggs ** haemagglutinin
Lithuanian: * kultivuotas kiaušiniuose ** hemagliutinino
English: However, following two administrations of a double dose of vaccine, the seroprotection rate at day 42 was 75%.
Lithuanian: Vis dėlto du kartus sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, seroprotekcijos laipsnis 42-ą dieną buvo 75 %.
English: Vial A
Lithuanian: Buteliukas A
English: After the addition of the emulsion to the suspension, the mixture should be well shaken.
Lithuanian: Suleidus emulsiją į suspensiją, mišinį reikia gerai sukratyti.
English: The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė per keletą dienų ar savaičių po kiekvienais metais vartojamos vakcinos nuo gripo sušvirkštimo.
English: Immune response to A/Indonesia/5/2005 0, 6 months schedule 7 days after 2nd dose
Lithuanian: Įmuninis atsakas į A/Indonesia/5/2005 0, 6 mėnesių planas Praėjus 7 dienoms po antrosios dozės n = 47
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Laikantis CHMP gairių rizikos valdymo sistemoms dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, atnaujintas rizikos valdymo planas (RVP) turi būti pateiktas kartu su nauju periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvote skiepyti kita vakcina, pasakykite gydytojui.