FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette kan skyldes, at niveauet af nogle blodlegemer er blevet for lavt
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av enkelte blodceller.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75 - 325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, underliv, lunger eller led.
Norwegian Bokmål: Ved enkelte tilfeller er det også rapportert blødninger i øyet, inne i hodet, magen, lungene og leddene.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsførigstillatelse er:
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig det øverste papirlaget.
Danish: Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +49 731 402 02
Danish: • moclobemid, medicin mod depression.
Norwegian Bokmål: • Moklobemid, legemiddel mot depresjon
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni , anæmi
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Norwegian Bokmål: Det var økt frekvens av intrakraniell blødning i klopidogrel + ASA gruppen sammenlignet med placebo + ASA gruppen (henholdsvis 1,4 % versus 0,8 %).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen, boksen eller blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre
Norwegian Bokmål: • Omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, som er legemidler for urolig mage.
Danish: • feber, tegn på infektion (f.eks. ondt i halsen), bleg hud eller ekstrem træthed.
Norwegian Bokmål: • Feber eller tegn på en infeksjon (f.eks. sår hals).
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8%) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8%) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
Danish: • Langvarig blødning, blødning i hovedet, blødning i øjet, blod i urinen og/eller purpura (røde prikker på huden, der skyldes blødning under huden)
Norwegian Bokmål: • Langvarig blødning, blødninger inne i hodet, blødninger i øyet, blod i urinen og/eller purpura
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmdrasjert tablett
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din øyeblikkelig dersom du lider av noen av følgende symptomer:
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling.
Norwegian Bokmål: Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med
Danish: • Blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning under huden), næseblod, blødning i mave eller tarm,
Norwegian Bokmål: • Blåmerker, hematom (uvanlig blødning under huden), neseblødninger, blødning i magen eller tarmene, økt blødning ved innstikkssår
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (unntatt cimetidin som er en CYP2C19 hemmer) eller antacida, påvirker klopidogrels hemming av trombocyttaggregasjonen.
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Danish: 30 tabletter i HDPE-flaske: Skal kasseres 30 dage efter åbning
Norwegian Bokmål: HDPE boks med 30 tabletter: Kastes 30 dager etter første åpning
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva Pharma B.V., skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: ser ut og innholdet i pakningen
Danish: 100 tabletter i HDPE-flaske: Skal kasseres 100 dage efter åbning
Norwegian Bokmål: HDPE boks med 100 tabletter: Kastes 100 dager etter første åpning
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Danish: leveres i perforerede blistere af aluminium/aluminium, hvor folien kan trækkes af, indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet; perforerede blistere af aluminium/aluminium indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet eller HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel indeholdende 30 eller 100 tabletter
Norwegian Bokmål: fås i avtagbare perforerte blisterpakninger i aluminium/aluminium inneholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablett, perforerte blisterpakninger i aluminium/aluminium inneholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablett, eller HDPE bokser med polypropylen forsegling eller barnesikret polypropylen forsegling med silikagel tørremiddel inneholdende 30 eller 100 tabletter.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på levermetabolismeenzymer hos mennesker.
Danish: • Smagsforvirring
Norwegian Bokmål: • Smaksforstyrrelser
Danish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Danish: Der er kun begrænset terapautisk erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: med eller uten mat.
Danish: • non-steroide antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) (anvendes til behandling af smertefulde inflammatoriske tilstande i led eller muskler).
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (som brukes for å behandle smertefulle betennelsestilstander i ledd og musker), f.eks. ibuprofen, diklofenak og meloksikam.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror at du er gravid, bør du snakke med din lege eller apotek om dette før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: indeholder lactose" og "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose" og "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædnin g i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Norwegian Bokmål: Muskulo-skeletale blødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til 19,1%, p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Danish: • Ømhed i munden
Norwegian Bokmål: • Sårhet i munnen (stomatitt)
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % CI av 6-21 %, p=0,0005) for klopidogrel gruppen.
Danish: − Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis
Norwegian Bokmål: − Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent* tester
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid)
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er klopidogrel.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 tablet Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller hud (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker)
Norwegian Bokmål: eller blødning inn i magen, tarmene eller huden (inkludert små, røde flekker eller store områder med blåmerker)
Danish: • Reducerede niveauer af visse hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektion (neutropeni)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall av enkelte hvite blodceller noe som øker sannsynligheten for infeksjoner
Danish: Deutschland ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Danish: sammen med mad og drikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke Du kan ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du (eller en anden) har taget flere Clopidogrel Teva Pharma B.V.-tabletter på en gang, eller hvis du tror, at et barn har indtaget nogen af tabletterne.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller noen andre) svelger en rekke tabletter på en gang, eller hvis du tror et barn har svelget noen av tablettene, skal du umiddelbart kontakte nærmeste legevakt eller legen din.
Danish: Dette kan forårsage mavetilfælde og diarré.
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje Dette kan forårsake magebesvær og diaré.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: • ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Norwegian Bokmål: • Tiklopidin, en annen platehemmer.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Symptomerne kan omfatte ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt,
Norwegian Bokmål: oppførsel, hodepine, koma, synsforstyrrelser, anfall, nyresvikt, feber, ekstrem trøtthet, svakhet,
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Danish: til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: og ikke oppdager dette innen 12 timer, hopper du over den glemte dosen og tar neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 30 dage efter åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med 30 tabletter: Eventuelt gjenværende tabletter kastes 30 dager etter første åpning av boksen.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: 28x1 tabletter t r
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Danish: Særnavn
Norwegian Bokmål: Navn
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Danish: Emballage
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Danish: Styrke
Norwegian Bokmål: t
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må forsikre at systemet for legemiddelovervåkning, som beskrevet i Modul 1.8.1. i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
Danish: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du tjekke dagen, hvor du sidst tog en tablet ved at kigge på kalenderen printet på blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 28x1 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Danish: • bør du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Norwegian Bokmål: • Må du fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn på grunn av usikker effekt (se pkt.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000) ), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller udtalt træthed.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn på infeksjon eller ekstrem tretthet.
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk i opptil 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Teva Pharma Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Teva Pharma Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. mai 2014
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter medicinen, der opløser blodpropper, risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen, nedsetter platehemmende medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles trombosering).
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Pharma eller omvendt.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Teva Pharma og omvendt.
Danish: • Risikostyringsprogram
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i clopidogrel- og placebogruppen blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene, og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMITog ACTIVE-A-studierne beskrives nedenfor.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Teva Pharma Kontakt din læge eller nærmeste skadestue, på grund af den øgede risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva Pharma Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
Danish: Forekomsten af alvorlige tilfælde var ens for clopidogrel og ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Danish: I CURE var der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypassoperation hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Danish: Den almindeligste bivirkning, indberettet med Clopidogrel Teva Pharma er blødning.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel Teva Pharma er blødninger.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva Pharma, så længe som din læge udskriver det til dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Teva Pharma så lenge legen din skriver det ut til deg.
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endepunkt død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi, var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.