FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis
Czech: Olejovité vyprazdňování
Portuguese: Quantidade máxima de gordura de uma refeição ligeira por dia
Czech: Maximální obsah tuku v jedné svačině
Portuguese: Se for omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de alli deve ser omitida.
Czech: Pokud je jídlo vynecháno, nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.
Portuguese: Hemorragia retal
Czech: Krvácení z rekta
Portuguese: Tomar a cápsula com uma refeição contendo demasiada gordura pode aumentar a possibilidade de ter efeitos do tratamento associados à dieta (ver secção 4).
Czech: Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Portuguese: Erupções vesiculares
Czech: Bulózní vyrážka
Portuguese: - Se passou mais do que uma hora desde a sua última refeição principal, não tome o comprimido em falta.
Czech: - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, vynechanou tabletu si neberte.
Portuguese: 65,8 kg a 70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Portuguese: Como definir o seu limite de gorduras
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar alli
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
Portuguese: 68,1 kg a 74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Portuguese: O alli não funciona a não ser que haja alguma gordura na refeição.
Czech: Přípravek alli neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Portuguese: 1200 Calorias
Czech: 1200 kalorií
Portuguese: Acarbose
Czech: ŠARŽÍ
Portuguese: Os comprimidos apenas funcionam no sistema digestivo evitando que o organismo absorva aproximadamente um quarto da gordura da sua alimentação.
Czech: Tablety působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Portuguese: Não tome alli
Czech: Neužívejte přípravek alli
Portuguese: Medicamentos para a hipertensão ou hipercolesterolemia
Czech: Antihypertenziva a hypolipidemika
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para a diabetes.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar alli
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku alli se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: O alli é utilizado para perder peso juntamente com uma dieta com baixo teor em calorias e em gorduras em adultos com 18 ou mais anos de idade que tenham excesso de peso.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Portuguese: Medicamentos antirretrovirais
Czech: Antiretrovirotika
Portuguese: - Se estiver a tomar varfarina ou quaisquer outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Czech: - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky používané k ředění krve.
Portuguese: Qual a composição do alli
Czech: Co přípravek alli obsahuje
Portuguese: Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Informação útil adicional
Czech: Jak přípravek alli uchovávat Obsah balení a další informace Co přípravek alli obsahuje Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Portuguese: 1800 Calorias
Czech: 1800 kalorií
Portuguese: - Se estiver a tomar medicamentos para a diabetes.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Portuguese: Dois ensaios clínicos em dupla ocultação, aleatorizados, controlados com placebo em adultos com um IMC ≥28 kg/m2 apoiam a eficácia do orlistato 60 mg tomado três vezes por dia associado a uma dieta hipocalórica, e com baixo teor em gorduras.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar - Se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide grave e para alguns problemas graves de pele - Se está a tomar varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
Czech: - Jestliže užíváte cyklosporin, který se užívá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
Portuguese: Amamentação
Czech: Plynatost
Portuguese: alli deve ser usado em conjunto com uma dieta com reduzido teor em calorias e em gorduras.
Czech: Přípravek alli se má používat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.
Portuguese: - Se passou menos de uma hora desde a sua última refeição principal, tome o comprimido em falta.
Czech: - Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou tabletu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO alli 27 mg comprimidos para mastigar orlistato
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Portuguese: É contraindicada a associação de alli com ciclosporina (ver secção 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Coma refeições com baixo teor em gorduras de forma a reduzir a ajudar a gestão destes efeitos.
Czech: Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku těchto účinků.
Portuguese: 1400 Calorias
Czech: 1400 kalorií
Portuguese: Como as reações adversas são notificadas de forma voluntária de uma população de dimensão incerta, não é conhecida a frequência destas reações identificadas durante a utilização pós-comercialização do orlistato.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé,
Portuguese: Visite www.alli.pt
Czech: Navštivte www.alli.cz
Portuguese: alli não funciona a menos que exista gordura na refeição.
Czech: Přípravek alli nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina (E460) Carboximetilamido sódico (Tipo A) Povidona (E1201) (Valor K 30) Laurilsulfato de sódio Talco
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
Portuguese: Coma refeições com baixo teor em gorduras de forma a ajudar a gerir estes efeitos.
Czech: Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Portuguese: As cápsulas apenas funcionam no sistema digestivo evitando que o organismo absorva aproximadamente um quarto da gordura da sua alimentação.
Czech: Tobolky působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Czech: Psychiatrické poruchy
Portuguese: Rejeite os comprimidos guardados nesta embalagem há mais de um mês.
Czech: Všechny tablety uchovávané v tomto pouzdře déle než jeden měsíc zlikvidujte.
Portuguese: Isto normalmente significa um comprimido ao pequeno-almoço, almoço e jantar.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře.
Portuguese: Frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) de com fecho resistente à abertura por crianças, contendo 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimidos.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 42, 60,
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são manitol (E421), xilitol (E967), lactose anidra (consulte a secção 2, em "Alli contém lactose e sacarose"), carboximetilamido sódico, celulose microcristalina (E460), povidona (E1201), dibehenato de glicerilo (E471), monopalmitato de sacarose (E473) (consulte a secção 2, em "Alli contém lactose e sacarose"), fumarato sódico de estearilo, estearato de macrogol (E431).
Czech: (E460), Povidon (E1201) (K - 30), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473) (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431).
Portuguese: 42 comprimidos para mastigar 60 comprimidos para mastigar 84 comprimidos para mastigar 90 comprimidos para mastigar 120 comprimidos para mastigar
Czech: 42 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet
Portuguese: Invólucro da cápsula Gelatina
Czech: Proužek na tobolce Želatina
Portuguese: Sensação de urgência em defecar Fezes gordurosas/oleosas Evacuação oleosa
Czech: - Náhlé nucení na stolici - Mastná nebo olejovitá stolice
Portuguese: alli pode ajudá-lo a perder mais peso do que apenas com dieta.
Czech: Přípravek alli Vám může pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Portuguese: - medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos em horários diferente do dia. - medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade das convulsões devem ser discutidas com o seu médico.
Czech: - lék na epilepsii, neboť veškeré změny v četnosti a síle Vašich záchvatů je třeba projednat s lékařem.
Portuguese: - Não tome mais do que 3 comprimidos por dia. - Pode manter a sua dose diária de alli na embalagem de transporte azul (shuttle) incluída nesta embalagem.
Czech: - Denní dávku přípravku alli si můžete ponechat v modrém přenosném pouzdru, které je součástí tohoto balení.
Portuguese: 59,0 kg ou mais
Czech: 59,0 kg a více
Portuguese: • Se estiver a tomar varfarina ou quaisquer outros medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido.
Czech: • užíváte warfarin nebo jiné přípravky používané k ředění krve.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Portuguese: Alli orlistato
Czech: Alli orlistatum
Portuguese: Este estudo teve a duração de quatro meses.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Orlistat GSK.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alli a 12 de setembro de 2008.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do peso.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
Portuguese: Outras informações sobre o Alli
Czech: Další informace o přípravku Alli
Portuguese: O que é o Alli?
Czech: Co je Alli?
Portuguese: Os alimentos do regime alimentar deverão ser repartidos por três refeições principais.
Czech: V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (60 mg) e de comprimidos para mastigar (27 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
Portuguese: O organismo não absorve esta gordura, o que ajuda o paciente a reduzir de peso.
Czech: Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alli durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Alli byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O tratamento com o Alli não deve exceder seis meses.
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Portuguese: O Alli em cápsulas foi estudado em três estudos principais.
Czech: Přípravek Alli ve formě tobolek byl zkoumán ve třech hlavních studiích.
Portuguese: Em 23 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Orlistat GSK.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 1998 para o Xenical em cápsulas.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alli, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alli naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O orlistato bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
Czech: Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alli são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alli.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
Portuguese: Uma vez que o Alli contém a mesma substância ativa que um outro medicamento já autorizado na União Europeia (Xenical 120 mg em cápsulas), alguns estudos incluíram pacientes tratados com o Xenical.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Portuguese: O Alli é um medicamento que contém a substância ativa orlistato.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir algumas das gorduras das refeições, o que faz com que cerca de um quarto das gorduras ingeridas seja eliminada através das fezes sem ser digerido.
Czech: Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nemohou se podílet na trávení určitých tuků přijatých v jídle, díky čemuž přibližně čtvrtina tuků přijatých v jídle projde střevním traktem, aniž by byla strávena.
Portuguese: Está contraindicado em pacientes que estejam a ser tratados com ciclosporina (usada para evitar a rejeição de órgãos após o transplante) ou com medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, nomeadamente varfarina.
Czech: Nesmí jej užívat osoby, které jsou léčeny cyklosporinem (lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci) nebo léky zabraňujícími vytváření krevních sraženin, např. warfarinem.
Portuguese: A empresa realizou também estudos para demonstrar que o Alli comprimidos para mastigar 27 mg produz o mesmo efeito na absorção das gorduras do que o Alli em cápsulas de 60 mg.
Czech: Společnost rovněž provedla studie s cílem prokázat, že přípravek Alli 27 mg žvýkací tablety má stejný účinek na vstřebávání tuků jako přípravek Alli 60 mg tobolky.
Portuguese: A substância ativa presente no Alli, o orlistato, é um medicamento antiobesidade que não afeta o apetite.
Czech: Léčivá látka v přípravku Alli, orlistat, je lékem proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Alli?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alli?
Portuguese: O uso do Alli está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao orlistato ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Alli nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alli (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são eliminação pelo ânus de manchas oleosas, gases com descarga, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, evacuações oleosas (movimentos intestinais só de óleos,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Alli (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou olejovitý výtok, únik stolice při flatulenci (plynatosti), nucení na stolici, mastná olejovitá stolice, olejovité vyprazdňování (střevní pohyby bez stolice), flatulence (plynatost) a měkká stolice.
Portuguese: Como funciona o Alli?
Czech: Jak přípravek Alli působí?
Portuguese: Nem os pacientes nem os médicos sabiam qual o tratamento administrado até ao final do estudo.
Czech: Do ukončení studie ani pacienti ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo.
Portuguese: Recomenda-se que os pacientes iniciem uma dieta e um programa de exercício físico antes de começarem o tratamento com o Alli.
Czech: Pacienti užívající přípravek Alli by před zahájením léčby měli začít s dietou a cvičením.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Alli com um placebo em 391 pacientes com excesso de peso com um IMC entre 25 e 28 kg/m².
Czech: Třetí studie srovnávala přípravek Alli s placebem u 391 pacientů s nadváhou s BMI od 25 do 28 kg/m2.
Portuguese: Está também contraindicado em pacientes que sofram de síndrome de má-absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão) e de colestase (uma doença do fígado), bem como na gravidez e na amamentação.
Czech: Nesmí se také používat u osob trpících chronickým malabsorpčním syndromem (dlouhodobým onemocněním, při kterém některé složky potravy nejsou v rámci trávení dostatečně vstřebávány) nebo cholestázou (onemocněním jater) a dále u těhotných nebo kojících žen.
Portuguese: O paciente deverá adotar um regime alimentar em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o total de calorias ingeridas por dia.
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alli, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Alli je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários associados ao Alli verificam-se ao nível do aparelho digestivo e a sua ocorrência é menos provável se os pacientes seguirem um regime alimentar pobre em gorduras.
Czech: Většina nežádoucích účinků přípravku Alli se týká trávicího traktu a pravděpodobnost jejich výskytu je u diety s nízkým obsahem tuků nízká.
Portuguese: O estudo da utilização do Alli em pacientes com um IMC entre 25 e 28 kg/m² não conseguiu demonstrar um nível de perda de peso com relevância para os pacientes.
Czech: Studie přípravku Alli na pacientech s BMI od 25 do 28 kg/m2 neprokázala míru snížení tělesné hmotnosti, která by byla pro pacienty významná.
Portuguese: Nos dois estudos com pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m², os pacientes tratados com o Alli cápsulas 60 mg registaram uma perda média de 4,8 Kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente a uma perda de 2,3 kg nos pacientes que receberam o placebo.
Czech: V obou studiích pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším se ukázalo, že tělesná hmotnost pacientů užívajících přípravek Alli 60 mg tobolky se snížila v průměru o 4,8 kg za rok oproti 2,3 kg u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Nos estudos em que se compararam os comprimidos para mastigar com as cápsulas demonstrou-se que a quantidade de gorduras não absorvidas eliminada através fezes era idêntica com ambas as formulações do medicamento.
Czech: Studie srovnávající žvýkací tablety s tobolkami prokázaly, že pacienti při užívání obou forem přípravku vylučovali ve stolici stejné množství nestrávených tuků.
Portuguese: O Alli é usado para ajudar na perda de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg/m², em combinação com uma dieta de baixas calorias e pobre em gorduras.
Czech: Používá se u dospělých s nadváhou, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 28 kg na metr čtvereční nebo vyšší, a to v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula ou de um comprimido para mastigar imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal, três vezes ao dia. Sempre que se salte uma refeição ou se faça uma refeição sem gorduras, o Alli não deve ser tomado.
Czech: Přípravek Alli se užívá v množství jedna tobolka nebo jedna žvýkací tableta s každým z hlavních jídel (třikrát denně), a to buď bezprostředně před jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários fazem-se sentir no início do tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
Portuguese: Como foi estudado o Alli?
Czech: Jak byl přípravek Alli zkoumán?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alli?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alli schválen?
Portuguese: após 12 semanas, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud pacienti užívající přípravek Alli nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Para que é utilizado o Alli?
Czech: K čemu se přípravek Alli používá?
Portuguese: Como se utiliza o Alli?
Czech: Jak se přípravek Alli používá?
Portuguese: O Alli demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do peso em pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m².
Czech: Přípravek Alli byl při snižování hmotnosti u pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším účinnější než placebo.
Portuguese: Dois estudos incluíram um total de 1353 pacientes com excesso de peso ou obesos (IMC igual ou superior a 28 kg/m²).
Czech: Dvě ze studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 353 pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů s indexem BMI 28 kg/m2 nebo vyšším, trvaly jeden až dva roky a srovnávaly přípravek Alli podávaný v různých dávkách s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v kombinaci s dietou.
Portuguese: 29 de maio de 2013 EMA/313994/2013
Czech: 29. května 2013
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se numa revisão de segurança realizada em todo o território da UE.
Czech: Doporučení agentury je založeno na přezkoumání bezpečnosti v rámci EU.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo almitrina oral foi iniciada em dezembro de 2012, na sequência de um pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání perorálních léčivých přípravků obsahujících almitrin bylo zahájeno v prosinci 2012 na žádost Francie podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Portuguese: Em 489 casos, a neuropatia foi indicada como tendo sido irreversível ou como tendo causado sequelas.
Czech: Ve 489 případech byla neuropatie považována za nevratnou nebo vedla k následkům.