FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1. Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketoconazole HRA kasutamist 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ketoconazole HRA 3. Hvernig nota á Ketoconazole HRA 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Pole soovitatav reboksetiini kitsa terapeutilise vahemiku tõttu
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna þröngrar meðferðarbreiddar retoxetíns.
Estonian: Fesoterodiin ja solifenatsiin on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fesóteródín og sólifenasín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Domperidoon:
Icelandic: Domperidón:
Estonian: Józefów 9, 99-300 Kutno Poola
Icelandic: Józefów 9,
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) :
Estonian: Vastunäidustatud, kuna võib suurendada kvetiapiiniga seotud toksilisust (vt lõik 4.3).
Icelandic: Má ekki nota þar sem það kann að auka eiturverkun tengd quetiapíni (sjá kafla 4.3).
Estonian: Lipiidide taset langetavad ravimid Lovastatiin, simvastatiin, atorvastatiin*
Icelandic: Fitulækkandi lyf Lovastatín, simvastatín, atorvastatín*
Estonian: - Ketokonasool võib inhibeerida ravimite transportimist P-gp poolt, mis võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Estonian: Risperidoon
Icelandic: Risperidón
Estonian: Digoksiini plasmakontsentratsioon võib
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni digoxíns í plasma
Estonian: Nende sümptomite tekkel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Estonian: 17-aastast tüdrukut raviti maksametastaasidega neerupealiste kartsinoomi tõttu ketokonasooli annusega 1200 mg/ööpäev ning 22. päeval olid tal tekkinud muutused maksafunktsiooni analüüsides.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
Estonian: Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Ketoconazole HRA og við hverju það er notað
Estonian: AUC: ↑ 1,8 korda
Icelandic: ↑ 1,8-falt
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni metadóns í plasma Má ekki nota vegna aukinnar hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum, m.a. QT lengingu og torsade de pointes eða öndunarbæling eða bæling miðtaugakerfis (sjá kafla 4.3).
Estonian: Ketokonasool on ka P-gp tugev inhibiitor: P-gp inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid (vt lõik 4.5), mõju patsiendile.
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 milligrammi ketokonasooli.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 millígrömm ketoconazole.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ketoconazole HRA
Estonian: Vajalik võib olla tolbutamiidi annuse reguleerimine.
Icelandic: Þörf getur verið að aðlögun tolbútamíð skammta.
Estonian: Rottidel ja koertel teatati pärast ketokonasooli korduvat manustamist maksaensüümide taseme tõusust ja maksa histoloogilistest muutustest, mis seisnesid annusega seotud lipofustsiini kuhjumises hepatotsüütides.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkuð lifrarensím og vefjafræðilegar breytingar í lifur sem fólust í skammtaháðri uppsöfnun fitufúskíns í lifrarfrumum hjá rottum og hundum eftir endurtekna lyfjagjöf með ketókónazóli.
Estonian: Vajalik on hoolikas jälgimine: vererõhku ja vedelike ning elektrolüütide tasakaalu tuleb mõne päeva jooksul jälgida.
Icelandic: Náið eftirlit er nauðsynlegt: fylgjast skal með blóðþrýstingi og vökva- og raflausnajafnvægi.
Estonian: Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
Icelandic: ↑ þéttni oxýkodóns í plasma hefur komið fram
Estonian: Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Icelandic: Hægt er að hefja meðferð með ketókónazóli á ný með minni skammti (sjá kafla 4.4).
Estonian: Samaaegsed põletikulised/autoimmuunhaigused
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar
Estonian: • Kõhuvalu
Icelandic: Vöðvaverkir
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda
Icelandic: ↑ 1,4-falt
Estonian: Sageli esineb neerupealiste puudulikkus, mis võib olla tõsine kõrvaltoime.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi er algeng og getur verið alvarleg aukaverkun.
Estonian: Ülaltoodud loetelu ketokonasooliga koostoimeid avaldada ja eluohtlike reaktsioonideni viia võivatest ühenditest ei ole ammendav.
Icelandic: Listinn hér fyrir ofan er ekki tæmandi listi yfir efnasambönd sem gera haft milliverkun við ketókónazól og valdið mögulega lífshættulegum viðbrögðum.
Estonian: Paklitakseeli kontsentraadi plasmakontsentratsioon ei muutunud.
Icelandic: Engar breytingar á plasmaþéttni komu fram með paclitaxelþykkni.
Estonian: Varfariini plasmakontsentratsioon võib ↑ Hoolikas jälgimine.
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni warfaríns í plasma Náið eftirlit
Estonian: Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aliskiren skammta.
Estonian: Sildenafiili plasmakontsentratsioon võib
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni sildenafíls í plasma
Estonian: - Muud koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), povidoon, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kalfa 2), póvidon, örkristallaður sellulósi,
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Takið Ketoconazole HRA alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Aripiprasooli annust tuleks vähendada ligikaudu pooleni ettekirjutatud annusest.
Icelandic: Minnka skal skammta aripiprazóls um u.þ.b. helming miðað við ávísaðan skammt.
Estonian: Hapet neutraliseerivaid ravimeid (nt alumiiniumhüdroksiid) ei tohi manustada vähemalt kahe tunni jooksul pärast ketokonasooliga ravi alustamist.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Estonian: AUC: ↑ 2,2 korda
Icelandic: ↑2,2-falt
Estonian: Seega on ketokonasool kortisooli ja aldosterooni sünteesi inhibiitor.
Icelandic: Þar af leiðandi hamlar ketókónazól kortísól og aldósterónmyndun.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaksid, et annuse spetsiifiline reguleerimine oleks selle populatsiooni puhul vajalik.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til þess að þörf sé á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum hópi sjúklinga.
Estonian: Jälgige ja teavitage patsiente hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, hüpotensioon, hüperkaleemia, hüponatreemia või hüpoglükeemia).
Icelandic: Fylgjast þarf með og upplýsa sjúklinga um merki og einkenni tengd kortisólskorti (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða blóðsykurslækkun).
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Estonian: • teil on kunagi olnud vähk.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Estonian: • Võite näha õhumulli, see on normaalne.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Estonian: • Aken hakkab muutuma kollaseks.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Estonian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010
Icelandic: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Estonian: Simvastatiin on CYP3A4 ja OATP1B1 substraat.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Estonian: See võib aidata teil
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Estonian: Vaadake aknasse.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Estonian: Keerake või tõmmake oranž kate ära.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Estonian: Üldist terviseseisundit hinnati terviseküsimustiku lühivormiga (SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Estonian: Kui aken ei ole muutunud üleni kollaseks, ärge süstige endale teist annust tervishoiutöötajaga nõu pidamata.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Estonian: • Kui te ei kuule teist klõpsatust, vaadake siiski, kas aken on muutunud üleni kollaseks.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui arvate endal olevat infektsioon (see võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Estonian: Pange kõik süstimiseks vajalikud asjad valmis puhtale tasasele tööpinnale.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Estonian: Vaadake etiketti.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võite samuti õlavarre väliskülge kasutada.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
Estonian: Sarilumabi koostoimeid teiste CYP substraatidega (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) ei ole uuritud.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Estonian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Estonian: Annuste vahel puudusid olulised erinevused.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Estonian: Kevzara't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Estonian: Väsimust hinnati FACIT-väsimuse skaalal.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
Estonian: • teofülliin, kasutatakse astma raviks,
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Estonian: Vanus, sugu, etniline kuuluvus ja kehakaal
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Estonian: Ärge vajutage või puutuge kollast nõelakatet sõrmedega.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
Estonian: • kui teil on raske äge infektsioon.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Estonian: Kontrollige, et teil on õige ravim ja õige annus.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Estonian: Ärge tehke
Icelandic: Þú skalt ekki
Estonian: Lapsed Kevzara ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kevzara hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Estonian: Pigistage nahka.
Icelandic: Klíptu í húðina.
Estonian: Uuringutes MOBILITY ja TARGET hinnati füüsilist funktsiooni ja puuet tervisehindamise küsimustiku puude indeksi (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI) abil.
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Estonian: Kõlab teine klõpsatus.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud infektsioonid (5% kuni 7% patsientidest) olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid ja nasofarüngiit.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Estonian: Täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientide (vanusevahemikus 18...88 aastat, 14% vanuses üle 65 aasta) populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanus, sugu ja rass ei oma olilist mõju sarilumabi farmakokineetikale.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Estonian: 24. nädal
Icelandic: 24 og viku
Estonian: • seejärel süstige järgmine annus tavapärasel ajal.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Estonian: • Puhastage nahk alkoholiga immutatud lapiga.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP), see on näidatud pen-süstli küljel.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Estonian: Samm B: süstige - tehke samm B alles pärast samm A „Süstimiseks valmistumine" lõpule viimist.
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
Estonian: • parandada igapäevategevustega toimetuleku suutlikkust.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehes oleval sanofi telefoninumbril.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
Estonian: Edasine annus tuleb manustada tavapärasel planeeritud ajal.
Icelandic: Næsta skammt á eftir skal gefa á reglubundnum áætluðum tíma.
Estonian: Patsientidel oli algtasemel vähemasti 8 valulikku ja 6 turses liigest.
Icelandic: Sjúklingar voru með a.m.k. 8 viðkvæma og 6 bólgna liði í upphafi.
Estonian: Tõmmake nõelakate ära.
Icelandic: Dragðu nálarhettuna af.
Estonian: Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
Icelandic: Þú skalt ekki nudda húðina eftir inndælinguna.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Estonian: DAS28-ESR (esmane tulemusnäitaja)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Kevzara manustada 14 päeva jooksul ja seda ei tohi säilitada temperatuuril üle 25°C.
Icelandic: Þegar búið er að taka lyfið úr kæli á að gefa Kevzara innan 14 daga og það má ekki geyma við hærri hita en 25°C.
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
Estonian: • teil on infektsioon või te põete sageli infektsioone.
Icelandic: þú ert með sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar.
Estonian: DAS28-ESR remissioon (< 2,6), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Estonian: sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: p-väärtus versus adalimumab
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Estonian: • Veenduge, et näete pen-süstli akent.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kevzara sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
Estonian: Kui manustamata jäänud annusest on möödunud 4 päeva või enam, tuleb järgnev annus manustada järgmisel tavapärasel planeeritud ajal, annust ei tohi kahekordistada.
Icelandic: Ef 4 dagar eða lengra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt á næsta reglubundna áætlaða tíma, ekki á að tvöfalda skammt.
Estonian: Erinevad in vitro ja piiratud in vivo inimuuringud on näidanud, et tsütokiinid ja tsütokiinide modulaatorid võivad mõjutada spetsiifiliste tsütokroom P450 (CYP) ensüümide (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4) avaldumist ja aktiivsust ning võivad seetõttu muuta samaaegselt manustatud, nende ensüümide substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
Icelandic: Ýmsar rannsóknir in vitro og takmarkaðar in vivo rannsóknir á mönnum hafa sýnt að frumuboðefni og mótarar frumuboðefna geta haft áhrif á tjáningu og virkni sértækra cytokrom P450 (CYP) ensíma (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4) og geta því mögulega breytt lyfjahvörfum samhliða gefinna lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma.
Estonian: Üksikasjalikumaid juhiseid selle ravimpreparaadi manustamise kohta vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimetesagedusmääratlused on kokkuleppeliselt järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti algtasemel, 24. nädalal ja 52. nädalal ja hinnati sõltumatult vähemalt kahe hästikoolitatud spetsialisti poolt, kes ei teadnud ravirühma ja visiidi numbrit.
Icelandic: Röntgenmyndir af höndum og fótum voru teknar við upphaf, í 24. viku og 52. viku og metnar sjálfstætt af a.m.k. tveimur velþjálfuðum lesurum sem voru blindir varðandi meðferðarhóp og númer heimsóknar.
Estonian: • Teie ja teie arst peate otsustama, kas tohite kasutada Kevzara't, kui imetate.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að nota Kevzara ef þú ert með barn á brjósti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Kevzara't turustatakse omavad kõik tervishoiutöötajad, kes võivad Kevzara't välja kirjutada, ligipääsu patsiendi hoiatuskaardile.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju landi sem Kevzara er markaðssett í, verði læknum sem gert er ráð fyrir að ávísi Kevzara gert aðgengilegt öryggiskort fyrir sjúkling.
Estonian: Ärge kasutage, kui pen-süstli aken on ühtlaselt kollane.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Estonian: Kui Kevzara annus on jäänud manustamata ja sellest on möödunud 3 päeva või vähem, tuleb järgmine annus manustada esimesel võimalusel.
Icelandic: Ef skammti af Kevzara er sleppt og 3 dagar eða styttra er síðan skammtinum var sleppt á að gefa næsta skammt um leið og hægt er.
Estonian: Tase langes normväärtuseni varakult, 4 päeva pärast ravi alustamist.
Icelandic: Gildi lækkuðu að eðlilegu gildi strax 4 dögum eftir að meðferð hófst.
Estonian: Kevzara võib mõjutada mõne ravimi toimet, st nende ravimite annus võib vajada muutmist.
Icelandic: Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum lyf virka - þetta þýðir að breyta getur þurft skömmtum annarra lyfja.
Estonian: Koostoimed CYP450 substraatidega
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Estonian: Sarilumabi eritumist Cynomolgus makaakide piima ei ole uuritud.
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá Cynomolgus öpum.
Estonian: Asetage kollane nõelakate nahale ligikaudu 90° nurga all.
Icelandic: Settu gulu nálarhlífina að húðinni við u.þ.b. 90° horn.
Estonian: Kevzara võib vähendada organismi vastupanuvõimet infektsioonidele, st te võite tõenäolisemalt saada nakkusi või need halveneda.
Icelandic: Kevzara getur minnkað hæfni líkamans til að berjast gegn sýkingum sem þýðir að það getur gert þig líklegri til að fá sýkingar eða gert sýkingar hjá þér verri.
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (k.a punetus ja sügelemine).
Icelandic: viðbrögð á stungustað (þ.m.t. roði og kláði).
Estonian: Kevzara kasutamisel ei ole oodata mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Icelandic: Ekki er búist við því að notkun Kevzara hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Estonian: Ärge kuumutage süstlit, laske sellel ise soojeneda.
Icelandic: Þú skalt ekki hita pennann, leyfðu honum að hitna sjálfum.
Estonian: • Kevzara toime vastsündinule ei ole teada.
Icelandic: Áhrif Kevzara á ófætt barn eru ekki þekkt.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Estonian: Nende paralleelsete eliminatsiooniradade tulemusena on algne poolväärtusaeg 8...10 päeva ning püsikontsentratsioonis on efektiivne poolväärtusaeg hinnanguliselt 21 päeva.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2ºC - 8ºC).
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef:
Estonian: Kevzara't manustatakse süstina naha alla (subkutaanse süstina).
Icelandic: Kevzara er gefið sem inndæling undir húð.
Estonian: Kui unustatud annusest on möödunud 3 päeva või vähem:
Icelandic: Ef 3 dagar eða styttra er síðan átti að nota gleymda skammtinn:
Estonian: • Teie arst, apteeker või õde näitab teile, kuidas Kevzara't süstida.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Kevzara.
Estonian: Kevzara efektiivsust ja ohutust on hinnatud kolmes juhuslikustatud, topeltpimemeetodil kontrollitud mitmekeskuselises uuringus (MOBILITY ja TARGET olid platseeboga kontrollitud uuringud ja MONARCH oli toimiva võrdlusravimiga kontrollitud uuring) patsientidel vanuses üle 18 aasta, kellel oli diagnoositud mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit vastavalt Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (ACR) kriteeriumitele.
Icelandic: Verkun og öryggi Kevzara var metið í þremur slembuðum, tvíblindum fjölsetra samanburðarrannsóknum (MOBILITY og TARGET voru samanburðarrannsóknir með lyfleysu og MONARCH var samanburðarrannsókn með virku lyfi) hjá sjúklingum eldri en 18 ára með í meðallagi til verulega virka iktsýki sem greind var samkvæmt viðmiðum ACR (American College of Rheumatology).
Estonian: • hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes patsienti ükskõik mis ajal ravivad, k.a erakorralises olukorras, et patsient saab ravi Kevzara'ga;
Icelandic: Varnaðarorð til lækna sem meðhöndla sjúkling á hvaða tímapunkti sem er, þar með talið í neyðartilfellum, um að sjúklingurinn sé á meðferð með Kevzara.
Estonian: Neutrofiilide madal absoluutarv (vt lõik 5.1) Laboratoorne väärtus (rakku x 109/l)
Icelandic: Lítill heildarfjöldi daufkyrninga (sjá kafla 5.1) Rannsóknarstofugildi (frumur x 109/l)
Estonian: Kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, teatage oma arstile või apteekrile enne Kevzara kasutamist:
Icelandic: Ef þú ert að nota einhver eftirtalinna lyfja skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því áður en þú notar Kevzara:
Estonian: Kehakaal mõjutas sarilumabi farmakokineetikat.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði áhrif á lyfjahvörf sarilumabs.
Estonian: Kui te unustate Kevzara't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Kevzara
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Icelandic: Það er tegund próteina sem kallast einstofna mótefni.
Estonian: Seda tuleb teha, sest Kevzara võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
Estonian: Kaks Kevzara'ga ravitud patsienti (0,2%) katkestasid ravi süstekoha reaktsioonide tõttu.
Icelandic: Kevzara (0,2%) hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað.
Estonian: Samuti tehakse teile uuringuid ravi ajal.
Icelandic: Blóðrannsóknir verða einnig gerðar meðan á meðferð hjá þér stendur.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi lõppu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir meðferð.
Estonian: Kevzara ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Kevzara hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.