FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasne: alopecija, dermatits, suha koža, eritem, zardevanje, fotosenzitivnost, srbenje, izpuščaj, koprivnica, znojenje
Bulgarian: Алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария, изпотяване
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Morda je treba prilagoditi odmerjanje urikozuričnih zdravil, ker hidroklorotiazid lahko poveča količino sečne kisline v serumu.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозировката на урикозурични лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивото на пикочната киселина.
Slovenian: ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Slovenian: • otekanje obraza, zvišana telesna temperatura
Bulgarian: Оток на лицето, треска
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte dodatek 1 - Izpolni država članica]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение I - Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
Slovenian: Študija LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension;Zdravljenje z losartanom za zmanjšanje končnih opazovanih dogodkov pri bolnikih s hipertenzijo) je bila randomizirana, trojno slepa študija s primerjalnim zdravilom.
Bulgarian: Изпитването Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE ) е било рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване при 9193 хипертоници на възраст между 55 и 80 години с ЕКГ-документирана лявокамерна хипертрофия.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogoste: mišični krči, bolečina v hrbtu, bolečina v nogi, mialgija občasne: boleča roka, otekel sklep, boleče koleno, mišično-skeletne bolečine, bolečine v rami, okornost, artralgija, artritis, bolečina v kolku, fibromialgija, šibkost mišic
Bulgarian: Болка в ръката, подуване на ставата, болка в коляното, костно-мускулна болка, болка в рамото, схващане, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мускулна слабост
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg vsebuje tudi: koncentrat bele barve [ali posamezne sestavine koncentrata: hidroksipropilcelulozo (E463), hipromelozo (E464) in titanov dioksid (E171)] in karnauba vosek (E903).
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg съдържа също: бяло оцветен концентрат [или индивидуалните вещества на концентрата: хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид(E171)]
Slovenian: Bolnike je treba pred uporabo jodovega kontrastnega sredstva rehidrirati.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат рехидратирани преди приемът.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL}
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Slovenian: Zaradi tega CHMP meni, da je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (ali tveganje možganske kapi) pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla negativno, tako da ta indikacija ni sprejemljiva za fiksno kombinacijo odmerkov.
Bulgarian: Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност (или риска от инсулт) при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия е отрицателно и показанието не е приемливо за FDC.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti v obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije ter poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3 Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA COZAAR COMP. IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Bulgarian: Cozaar Comp и свързани имена (вж.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg vsebuje 4,24 mg (0,108 mEq) kalija.
Bulgarian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий.
Slovenian: Madžarska Hyzaar Forte 100/25 mg Malta
Bulgarian: Hyzaar Forte 100/25 mg
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z AIIA-jem nujno.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с ARB се счита за крайно необходимо, планиращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Slovenian: stopnje, cerebrovaskularni dogodek, miokardni infarkt, palpitacije, aritmije (atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna tahikardija,fibrilacija ventriklov)
Bulgarian: Хипотензия, ортостатична хипотензия, стерналгия, стенокардия, АV блок ІІ степен, цереброваскуларно събитие, инфаркт на миокарда, палпитация, аритмии (предсърдно трептене, синусова брадикардия, тахикардия, камерна тахикардия, камерно мъждене)
Slovenian: Psihiatrične motnje pogoste: nespečnost občasne: anksioznost, anksiozne motnje, panične motnje, zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Bulgarian: Тревожност, тревожностни нарушения, паническо разстройство, объркване, депресия, абнормни сънища, нарушен сън, сънливост, увредена памет
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, se takoj posvetujte z zdravnikom, da lahko takoj dobite ustrezno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Compнезабавно уведомете своя лекар или незабавно отидете в болница, за да получите нужната медицинска помощ своевременно.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov): • hepatitis (vnetje jeter), nenormalni izvidi delovanja jeter
Bulgarian: Редки: (случващи се при повече от 1 на 10000 пациенти и по-малко от 1 на 1000 пациенти)
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg kot zdravilni učinkovini vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg hidroklorotiazida.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi CHMP je menil, da je treba v vseh različicah povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednja opozorila: hemodializa; črni bolniki; obstruktivna bolezen srčnih zaklopk; kirurški poseg/anestezija.
Bulgarian: CHMP счита за необходимо включването на следните предупреждения в КХП за Cozaar във всички държави-членки: хемодиализа; пациенти от африкански произход; обструктивна болест на сърдечните клапи; операция/анестезия.
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: glavobol, omotica občasne: nervoznost, parestezija, periferna nevropatija, tremor, migrena, sinkopa
Bulgarian: Нервност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп Нарушения на окото
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze.
Bulgarian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия.
Slovenian: Pri podganah ali kuncih, ki so prejemali kombinacijo losartan/hidroklorotiazid, niso odkrili teratogenosti.
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при плъхове или зайци третирани с комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид.
Slovenian: Angioedem
Bulgarian: Ангиоедем
Slovenian: Rezultat diuretičnega delovanja hidroklorotiazida je povečanje plazemske reninske aktivnosti in sekrecije aldosterona, znižanje koncentracije kalija v serumu in povečanje koncentracije angiotenzina II.
Bulgarian: В допълнение, хидрохлоротиазид, в резултат на диуретичния си ефект, увеличава плазмената ренинова активност, повишава алдостероновата секреция, намалява серумния калий и повишава нивата на ангиотензин II.
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat) Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvice in okrepijo njihove mielosupresivne učinke.
Bulgarian: Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарствени продукти и да засилят техните миелосупресивни ефекти.
Slovenian: COZAAR-COMP Forte 100 mg kalijev losartanat
Bulgarian: Cozaar Comp Forte 100 mg лосартан калий
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je potrebno urediti.
Bulgarian: Електролитните дисбаланси са чести при пациенти с бъбречни нарушения, с или без диабет и трябва да се внимава.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Credelio so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen aprila 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Slovenian: V vseh študijah, navedenih v nadaljevanju, so živali imele naravne infestacije.
Bulgarian: Във всички проучвания, описани по-долу, животните са били естествено опаразитени.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Credelio večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Credelio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt zajedavcev.
Bulgarian: Това води до безконтролна дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Credelio odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Credelio е лицензиран в ЕС?
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното.
Slovenian: To pomeni, da ubije zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so na primer bolhe in klopi.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят по кожата или в козината на животните, например бълхи и кърлежи.
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih delcev v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Slovenian: Lotilaner ubije bolhe, preden te lahko izležejo jajčeca, in tako pomaga zmanjšati kontaminacijo okolja živali.
Bulgarian: Лотиланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на животното.
Slovenian: Vsebuje učinkovino lotilaner.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Slovenian: Po ravnanju z zdravilom si je treba umiti roke.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Slovenian: Zdravilo Credelio je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 25. aprila 2017.
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Credelio, lotilaner, deluje kot ektoparaziticid.
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo živali.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на животното.
Slovenian: Lotilaner ubije zajedavce, ki so zaužili kri živali, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Bulgarian: Лотиланер убива паразитите, погълнали кръвта на животното, като действа върху нервната им система.
Slovenian: Kaj je zdravilo Credelio in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Credelio и за какво се използва?
Slovenian: Ker se morajo klopi začeti hraniti s krvjo živali, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so morda okuženi.
Bulgarian: За да бъдат убити от лекарството, кърлежите трябва да започнат да се хранят от животното и не е изключен риск от предаване на болести, с които може да са заразени.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Credelio
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Credelio izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Credelio са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Credelio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Slovenian: Zdravilo Credelio je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih in mačkah.
Bulgarian: Credelio е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Credelio glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Credelio прочетете листовката или се свържете със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Credelio je na voljo v obliki žvečljivih tablet s sedmimi jakostmi (najnižji dve jakosti za mačke, preostale pa za pse), ki se živalim dajejo skupaj s hrano ali v 30 minutah po njej.
Bulgarian: Credelio се предлага под формата на таблетки за дъвчене в седем различни концентрации (двете по-ниски концентрации са за котки, останалите - за кучета), които се дават на животните с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Slovenian: Pregled zdravila Credelio in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Credelio и причини за лицензирането му ЕС
Slovenian: Pri dajanju zdravila Credelio psom to bolhe ubije v štirih urah, klope pa v 48 urah po prisesanju.
Bulgarian: След прилагане при кучета Credelio убива бълхите до 4 часа, а кърлежите до 48 часа след прикрепването им.
Slovenian: Zdravilo Credelio je v enem mesecu število bolh zmanjšalo za 97 % in je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo.
Bulgarian: Credelio намалява броя на бълхите с 97 % в продължение на един месец и е също толкова ефективен, колкото другото лекарство.
Slovenian: Kako zdravilo Credelio deluje?
Bulgarian: Как действа Credelio?
Slovenian: Kako se zdravilo Credelio uporablja?
Bulgarian: Как се използва Credelio?
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Credelio pri zmanjševanju števila klopov v štiritedenskem obdobju enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število klopov pri psih, zdravljenih z zdravilom Credelio, zmanjšalo za 100 %.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите за период от четири седмици, като броят на кърлежите намалява със 100 % при третираните с Credelio кучета.
Slovenian: Zdravilo Credelio je bilo pri zmanjševanju števila klopov enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število klopov med študijo zmanjšalo za 99 %.
Bulgarian: Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на кърлежите, като намалява кърлежите с 99 % по време на проучването.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Credelio pri zmanjševanju števila bolh v 12-tedenskem obdobju enako učinkovito kot drugo zdravilo, in sicer se je število bolh pri psih, zdravljenih z zdravilom Credelio, zmanjšalo za 99 %.
Bulgarian: В проучването е установено, че Credelio е също толкова ефективен, колкото другото лекарство за намаляване на броя на бълхите за период от 12 седмици, като при кучетата, третирани с Credelio, броят на бълхите намалява с 99 %.
Slovenian: V manjši terenski študiji, ki je vključevala pse s klopi, so 47 psov enkrat zdravili z zdravilom Credelio, 35 psov pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in drugo učinkovino, (s)-metopren.
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Slovenian: Druga, večja terenska študija pri psih s klopi je vključevala 127 psov, ki so bili v obdobju treh mesecev enkrat mesečno zdravljeni z zdravilom Credelio, in 68 psov, zdravljenih z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (s)-metopren.
Bulgarian: Във второ, по-голямо практическо проучване на кучета, опаразитени с кърлежи, са обхванати 127 кучета, третирани ежемесечно с Credelio за 3 месеца, като същевременно 68 кучета са третирани с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Slovenian: V 12-tedenski terenski študiji, ki je vključevala pse z bolhami, so 128 psov zdravili z zdravilom Credelio vsake štiri tedne, 64 psov pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil, tj. drugim zdravilom za zdravljenje infestacij z bolhami.
Bulgarian: В 12-седмично практическо проучване при кучета, опаразитени с бълхи, 128 кучета са третирани с Credelio на всеки четири седмици, а 64 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил, друго лекарство за третиране на опаразитяване с бълхи.
Slovenian: V enomesečni študiji, ki je vključevala mačke z bolhami, je bilo 121 mačk zdravljenih z zdravilom Credelio, 61 mačk pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (s)-metopren.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Slovenian: V drugi, trimesečni študiji z mačkami s klopi je bilo 112 mačk enkrat mesečno zdravljenih z zdravilom Credelio, 57 mačk pa z zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil.
Bulgarian: В допълнително тримесечно проучване при котки, опаразитени с кърлежи, 112 котки са третирани с Credelio всеки месец, а 57 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил.
Slovenian: Pri dajanju zdravila mačkam to bolhe ubije v 12 urah, klope pa v 24 urah po prisesanju.
Bulgarian: След прилагане при котки Credelio убива бълхите до 12 часа, а кърлежите до 24 часа след прикрепването им. Credelio е ефективен в продължение на един месец, а лечението може да се повтаря всеки месец.
Slovenian: Dajanje s hrano izboljša absorpcijo.
Bulgarian: Храната подобрява резорбирането.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja.
Bulgarian: Тези признаци обикновено преминават без лечение.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Bulgarian: След работа с продукта, измийте ръцете си.
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 4 tedne.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици.
Slovenian: Lot: {številka}
Bulgarian: Lot {номер}
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 tableta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 4 tedne (harmonična sredina).
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 4 седмици (средна хармонична стойност).
Slovenian: V kliničnem preskušanju niso opazili nobenega medsebojnega delovanja med Credelio žvečljivimi tabletami in zdravili, ki se rutinsko uporabljajo v veterinarski medicini.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: 3 tablete
Bulgarian: 3 таблетки
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovenian: Credelio žvečljive tablete lotilaner (mg)
Bulgarian: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (flea allergy dermatitis-FAD).
Slovenian: Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse: 2 leti
Bulgarian: Credelio 900 mg таблетки за дъвчене за кучета: 2 години.
Slovenian: Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.
Bulgarian: Паразитите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на лотиланер, поради това не може да се изключи напълно предаването на заболявания, пренасяни от паразити.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, ki bi podpirali učinkovitost proti klopom pri mladih mačkah, uporaba tega zdravila ni priporočljiva za zdravljenje infestacij s klopi pri mačjih mladičih, starih 5 mesecev ali manj.
Bulgarian: Поради недостатъчно данни в подкрепа на ефикасността против кърлежи при млади котки, този продукт не се препоръчва за лечение срещу кърлежи при котенца на 5-месечна възраст или помалки.
Slovenian: Lotilaner se v majhni meri metabolizira v bolj hidrofilne spojine, ki so jih ugotovili v blatu in urinu.
Bulgarian: Лотиланер се метаболизира в малка степен в похидрофилни съединения, които се наблюдават в изпражненията и урината.
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
Slovenian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Bulgarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Slovenian: Sprejemljive ravni učinkovitosti morda ne bodo dosežene, če se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne da skupaj s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Bulgarian: Достатъчни нива на ефикасност може да не бъдат постигнати, ако ветеринарномедицинският продукт не е приложен по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati
Bulgarian: Концентрация и брой на таблетките, които се прилагат
Slovenian: 12 mg lotilanerja 48 mg lotilanerja
Bulgarian: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Slovenian: Lotilaner močno zavira klorove kanalčke, ki jih proži gama-aminobutirična kislina (GABA), s čimer povzroči hitro smrt klopov in bolh.
Bulgarian: Лотиланер е мощен инхибитор на GABA (гама-аминомаслена киселина)-зависимите хлоридни канали, което води до бърза смърт на кърлежи и бълхи.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният - чрез бъбречна екскреция (по-малко от 10 % от дозата).