FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezione da Cytomegalovirus (vedere paragrafo 4.4) La profilassi da CMV con valaciclovir nei soggetti che ricevono un trapianto di organo solido (rene, cuore), riduce l'insorgenza di rigetto acuto di trapianto, le infezioni opportunistiche e altre infezioni erpetiche (HSV, VZV).
Slovenian: Okužba s citomegalovirusom (glejte poglavje 4.4)Profilaksa CMV z valaciklovirjem pri osebah s presajenim parenhimskim organom (ledvica, srce) ali presaditvijo kostnega mozga zmanjša pojav akutne zavrnitve presadka, oportunističnih okužb in drugih okužb z virusi herpesa (HSV, VZV) Z valganociklovirjem ni nobene neposredne primerjalne študije, ki bi opredelila najustreznejše terapevtsko vodenje pri bolnikih s presajenim parenhimskim organom.
Italian: La dose di Valtrex deve essere ridotta nei pazienti con funzionalità renale compromessa come mostrato di seguito nella Tabella 1.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Valtrex zmanjšati, kot prikazuje preglednica 1, spodaj.
Italian: • stato di agitazione
Slovenian: • občutek vznemirjenosti.
Italian: Profilassi dell'infezione e della malattia da cytomegalovirus (CMV) negli adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Italian: Valaciclovir Dosaggio a
Slovenian: Odmerjanje valaciklovirja a
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovenian: Filmska obloga
Italian: Valaciclovir 1000 mg due volte al giorno per il trattamento delle recidive, sulla durata di un episodio di herpes, era paragonabile a 200 mg di aciclovir per via orale cinque volte al giorno.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Italian: Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.
Slovenian: Če imate na spolovilih razjede ali mehurčke, ne smete imeti spolnih odnosov.
Italian: Comune (riguarda fino a una persona su 10):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 oseb):
Italian: Valaciclovir, un antivirale, è l'estere dell'aciclovir con la L-valina.
Slovenian: Protivirusno zdravilo valaciklovir je L-valinski ester aciklovirja.
Italian: Si deve prendere in considerazione la terapia antivirale per via endovenosa qualora la risposta alla terapia orale sia considerata insufficiente.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Italian: 80339 München,
Slovenian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Nemčija
Italian: Va tenuto presente che il modellamento si basa su alcuni rapporti non molto forti, ad es. il Cmax in funzione della clearance della creatinina.
Slovenian: Upoštevati je treba, da modeliranje temelji na nekaterih manj močnih povezavah, npr.
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Italian: dolore renale
Slovenian: ledvične bolečine
Italian: La condizione clinica del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Valtrex devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje s stroji je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Valtrex.
Italian: Valtrex può prevenire lo sviluppo delle lesioni se preso ai primi segni e sintomi di un'infezione ricorrente da HSV.
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Italian: Trattamento delle infezioni da virus herpes simplex (HSV) negli adulti e adolescenti (≥12 anni)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con parziale linea di incisione su entrambi i lati e con impresso su un lato il marchio "GX CF2" con inchiostro blu.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Italian: • La dose usuale è 1000 mg (una compressa da 1000 mg o due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.
Slovenian: • Običajen odmerek je 1000 mg (ena 1000 mg tableta ali dve 500 mg tableti) trikrat na dan.
Italian: Valaciclovir non ha effetto sulla fertilità nei ratti maschi o femmine trattati per via orale.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio "GX CE7" con inchiostro blu.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani oznako "GX CE7", natisnjeno z modrim črnilom.
Italian: Il CHMP ha convenuto che, per l'herpes labiale, il trattamento con valaciclovir 2000 mg due volte/die per un giorno è efficace in adulti e adolescenti.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Italian: Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma, Italia
Slovenian: Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Italian: Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga la medico o al farmacista prima di prendere Valtrex.
Slovenian: Če niste gotovi, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Italian: Il valaciclovir non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli.
Slovenian: Valaciklovir pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Italian: Soppressione delle infezioni ricorrenti da virus herpes simplex negli adulti e adolescenti (≥ 12 anni)
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Italian: Dopo somministrazione orale, valaciclovir è convertito in aciclovir e L-valina da un primo passaggio intestinale e/o dal metabolismo epatico.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Italian: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten 1000mg
Slovenian: Valtrex 1000 mg - Filmtabletten
Italian: • Non prenda Valtrex se ciò la riguarda.
Slovenian: • Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valtrex.
Italian: 1500 mg due volte al giorno
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Italian: Dati post commercializzazione Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune:
Slovenian: Postmarketinški podatki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche al picco del valaciclovir immodificato sono soltanto il 4% dei livelli al picco di aciclovir, si ottengono dopo un tempo mediano di 30-100 minuti dopo somministrazione della dose e sono al limite o sotto il limite della quantificazione, dopo 3 ore dall'assunzione.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Italian: Nessun cambiamento nelle concentrazione al picco o dell'AUC è stato osservato con la somministrazione concomitante di valaciclovir e mofetil micofenolato in volontari sani.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Italian: Confezioni in blister di polivinilcloruro / alluminio.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida z aluminijasto folijo.
Italian: Compresse rivestite con film 21 compresse
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 21 tablet
Italian: Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 oseb):
Italian: 1500 mg tre volte al giorno
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 250 mg di valaciclovir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Italian: 1000 mg tre volte al giorno 1000 mg due volte al giorno 1000 mg una volta al giorno 500 mg una volta al giorno
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Italian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Slovenian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e medicinali a base di piante medicinali.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Italian: Compressa bianca oblunga biconvessa con un nucleo da bianco a bianco scuro con impresso su un lato il marchio "GX CF1".
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "GX CF1".
Italian: Il principio attivo è valaciclovir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valaciklovir.
Italian: • stato di forte intorpidimento
Slovenian: • občutek močne zaspanosti,
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CE7"su un lato.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Italian: Un aumento della AUC plasmatica di aciclovir e del metabolita inattivo del mofetil micofenolato, un agente immunosoppressore usato nei pazienti trapiantati, sono stati osservati quando i medicinali vengono somministrati in concomitanza.
Slovenian: Med sočasno uporabo aciklovirja in mofetilmikofenolata, imunosupresiva, ki se uporablja pri bolnikih s presadki, so ugotovili povečanje AUC aciklovirja in neaktivnega presnovka mofetilmikofenolata v plazmi.
Italian: Valaciclovir non ha effetti sulla fertilità nei ratti trattati per via orale.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podgan.
Italian: Ulteriori informazioni su speciali popolazioni di pazienti In pazienti adulti gravemente immunocompromessi, particolarmente quelli con malattia da HIV in stadio avanzato, in trattamento con dosi elevate (8000 mg al giorno) di valaciclovir per periodi prolungati nel corso degli studi clinici, vi sono state segnalazioni di insufficienza renale, anemia emolitica microangiopatica e trombocitopenia (talvolta associate).
Slovenian: Opisani so primeri insuficience ledvic, mikroangiopatične hemolitične anemije in trombocitopenije (včasih v kombinaciji) pri imunsko zelo oslabelih bolnikih, zlasti bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, ki so v kliničnih raziskavah dolgo časa dobivali velike odmerke (8.000 mg na dan) valaciklovirja.
Italian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Italian: • rossore, eruzione cutanea pruriginosa
Slovenian: • zardevanje, srbeč izpuščaj na koži,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha chiarito che la banca dati degli studi clinici, composta da dati aggregati degli studi clinici per quattro indicazioni, come descritto sopra, è stata usata per ricalcolare le frequenze delle reazioni avverse identificate nel contesto postcommercializzazione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Italian: Valtrex appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtrex in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Valtrex spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov).
Italian: • trattare le infezioni da HSV della cute e l'herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Italian: Trattamento dell'herpes labiale
Slovenian: Zdravljenje ocvirkov na ustnicah
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CF1"su un lato.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CF2"su un lato.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Italian: 1500 mg quattro volte al giorno
Slovenian: 1.500 mg štirikrat na dan
Italian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile (uso multiplo)
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
Italian: Polvere: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: siringa preriempita (vetro)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
Italian: Contenuto (concentrazione)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Italian: Il Piano di Gestione del Rischio deve essere presentato entro il 9 maggio 2012.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Italian: Questi sono:
Slovenian: Ti so:
Italian: Non si consiglia alcun trattamento particolare.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Italian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Italian: - Se da bambino ha avuto un tumore maligno.
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Italian: Il medico Le prescriverà sempre la minima dose efficace.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Italian: Continui con le dosi prescritte.
Slovenian: Nadaljujte predpisano odmerjanje.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Italian: Deve essere somministrata la minima dose efficace.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Italian: La Cmax viene raggiunta dopo 4 ore e t½ è risultata pari a 3 h.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 24.04.2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Italian: Tuttavia, la dose individuale può variare, e il medico può decidere di modificarla a seconda delle esigenze.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Italian: Non è noto se la somatropina venga escreta nel latte materno umano.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
Italian: È possibile che il medico decida di controllare la quantità di zucchero che si trova nelle urine o nel sangue.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Italian: Le persone che somministrano Valtropin ai bambini devono ricordare che "Lei" è riferito al bambino.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
Italian: Non usare acqua di rubinetto.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
Italian: È molto importante cambiare la sede di iniezione ogni volta che si inietta il medicinale.
Slovenian: Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/335/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
Italian: Prima di iniziare, prepari i materiali necessari.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
Italian: La rilevanza clinica di tale riduzione non è nota.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Italian: I dati al momento disponibili per l'insufficienza renale sono riportati nel paragrafo 4.4, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: La dose giornaliera massima raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Italian: Il medicinale si chiama Valtropin.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Italian: È improbabile che la produzione di tali anticorpi con bassa capacità di legame abbia rilevanza clinica.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Italian: In questo foglio illustrativo ci si rivolge al paziente con "Lei".
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Italian: I dati ottenuti negli animali non hanno rivelato alcun effetto sui parametri di fertilità.
Slovenian: Podatki na živalih niso pokazali vpliva na parametre plodnosti.
Italian: - Trattamento della bassa statura nei bambini con sindrome di Turner, confermata tramite analisi cromosomica.
Slovenian: - Zdravljenje nižje rasti pri otrocih s Turnerjevim sindromom, potrjenim s kromosomsko analizo.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Italian: Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione e del feto, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Italian: Leggere le istruzioni con attenzione e seguirle punto per punto.
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih dosledno upoštevajte.
Italian: Quando stimola la crescita delle cellule situate nelle ossa lunghe delle gambe e della colonna vertebrale, provoca un aumento dell'altezza.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
Italian: L'effetto più importante della somatropina è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
Italian: Questo è un ormone umano della crescita, chiamato anche somatropina.
Slovenian: Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin.
Italian: Non esistono studi specifici di tolleranza locale negli animali dopo iniezione subcutanea di Valtropin.
Slovenian: Specifičnih študij lokalne tolerance pri živalih po subkutanem injiciranju zdravila Valtropin ni.
Italian: Non modifichi la dose prescritta senza aver consultato il medico.
Slovenian: Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
Italian: Il medico o l'infermiere Le diranno che tipo di ago usare.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, katero velikost igle
Italian: Non cerchi di iniettarsi da solo il prodotto se non è sicuro di aver capito il procedimento e le misure necessarie per l'auto-iniezione.
Slovenian: Zdravila si ne poskusite injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za injiciranje.
Italian: Dopo la prima apertura o la ricostituzione con il solvente fornito:
Slovenian: Po prvem odprtju ali po rekonstituciji s priloženim vehiklom:
Italian: Sensibilità all'insulina
Slovenian: Občutljivost na insulin
Italian: Il sito di iniezione deve essere variato per prevenire fenomeni di lipoatrofia.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba spreminjati, da bi preprečili lipoatrofijo.
Italian: La data di rimozione dal frigorifero e la nuova data di scadenza devono essere annotate sull'imballaggio esterno.
Slovenian: Datum odvzema iz hladilnika in nov rok uporabnosti je treba napisati na zunanjo škatlo.
Italian: Dosaggio nella popolazione pediatrica
Slovenian: Odmerjanje pri pediatrični populaciji
Italian: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili), comprese segnalazioni isolate
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione nelle condizioni d'uso dovrebbero essere normalmente non più lunghi di 24 ore a 2°C - 8°C (frigorifero), a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: Če se ga ne uporabi takoj, čas shranjevanja navadno ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku), razen če je bila raztopina rekonstituirana v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Italian: Questa dose deve essere gradualmente aumentata a seconda delle esigenze individuali del singolo paziente, basandosi sulla risposta clinica e sulle concentrazioni nel siero dell'IGF-1.
Slovenian: Ta odmerek se postopno viša glede na zahteve posameznega bolnika, ki temeljijo na kliničnem odzivu in koncentraciji IGF-1 v serumu.
Italian: Bambini con sindrome di Turner
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom
Italian: La capacità di legame di questi anticorpi era bassa e non è stato registrato alcun effetto sulla crescita.
Slovenian: Sposobnost teh protiteles za vezavo je bila majhna in niso vplivala na hitrost rasti.
Italian: L'esperienza sul trattamento prolungato (oltre 5 anni) con somatropina negli adulti è limitata.
Slovenian: Izkušnje s podaljšanim zdravljenjem (več kot 5 let) s somatropinom pri odraslih so skope.
Italian: Il profilo di sicurezza di Valtropin, osservato nell'ambito di questi studi clinici, è stato paragonabile a quello registrato con il medicinale di riferimento usato in questi studi e con altri medicinali contenenti somatropina.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
Italian: Nell'ambito di studi clinici sono stati trattati con Valtropin 128 bambini (98 bambini con deficit dell'ormone della crescita e 30 con sindrome di Turner).
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Italian: Se la soluzione è troppo fredda, scaldare la siringa tra le mani.
Slovenian: Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Italian: In base ai dati pubblicati, durante il trattamento con la somatropina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze di comparsa:
Slovenian: Na osnovi objavljenih podatkov so pri zdravljenju s somatropinom opazili naslednje neželene reakcije in njihovo pogostost:
Italian: Il medico o l'infermiere Le mostreranno come praticare da solo un'iniezione di Valtropin.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta razložila, kako si sami injicirate zdravilo Valtropin.
Italian: La soluzione che ne risulta deve essere limpida e priva di particelle.
Slovenian: Nastala raztopina mora biti bistra in brez delcev.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di Valtropin o di altri medicinali.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila Valtropin ali drugega zdravila.
Italian: Con la somministrazione sottocutanea di 0,073 mg/kg di peso corporeo di Valtropin si ottiene una Cmax di 43,97 ng/ml e una AUC0-24 h di 369,90 ng·h/ml.
Slovenian: Po subkutanem odmerjanju 0,073 mg/kg telesne teže zdravila Valtropin je bila vrednost Cmax 43,97 ng/ml, vrednost AUC0-24 h pa 369,90 ng·h/ml.