FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Veraflox platné v celé Evropské unii společnosti Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 12/04/2011 bendrovei „Bayer Animal Health GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Veraflox rinkodaros teisę.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimo statusą galima rasti etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
Lithuanian: Blokuodamas du fermentus, vadinamus DNR giraze ir topoizomeraze IV, pradofloksacinas neleidžia bakterijoms augti ir daugintis.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Veraflox je ve všech indikacích nejméně stejně účinný jako srovnávané přípravky.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad pagal visas indikacijas naudojamas Veraflox buvo bent ne mažiau veiksmingas nei palyginamieji vaistai.
Czech: Proto je třeba uchovávat všechny přípravky mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Todėl visus preparatus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Daugiau informacijas galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: Tablety 60 mg a 120 mg jsou určeny pouze pro psy a přípravek Veraflox perorální suspenze je určen pouze pro použití u koček.
Lithuanian: 60 ir 120 mg tabletės skiriamos tik šunims, o Veraflox geriamoji suspensija - tik katėms.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
Lithuanian: Dažniausi šunims ir katėms pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra lengvi trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą, tačiau šie sutrikimai pasireiškia retai.
Czech: Je třeba zajistit, aby přípravek Veraflox nepřišel do kontaktu s pokožkou nebo očima.
Lithuanian: Žmonės turėtų užtikrinti, kad Veraflox nepatektų ant odos arba į akis.
Czech: Pradofloxacinum
Lithuanian: Veraflox pradofloksacinas
Czech: Je dostupný ve formě nahnědlých tablet s obsahem 15 mg, 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu a jako nažloutle/béžově zbarvená perorální suspenze obsahující 25 mg/ml pradofloxacinu.
Lithuanian: Gaminamos rusvos tabletės, kuriose yra 15, 60 arba 120 mg pradofloksacino, ir gelsvos arba rusvai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios 1 ml yra 25 mg pradofloksacino.
Czech: U všech těchto studií byla účinnost přípravku Veraflox srovnávána s antibiotiky, která jsou běžně používaná v léčbě zkoumaných infekcí (amoxicilin s kyselinou klavulanovou nebo bez ní u infekcí kůže a močového traktu a klindamycin u infekcí dásní).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Veraflox veiksmingumas buvo lyginamas su antibiotikais, kurie paprastai naudojami gydant tų tyrimų metu tirtas infekcijas (amoksicilinu su klavulano rūgštimi arba be josgydant odos ir šlapimo takų infekcijas, ir klindamicinu - gydant dantenų infekcijas).
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u mladých psů během období růstu, u koťat mladších 6 týdnů, u zvířat s kloubními potížemi způsobenými poškozenou chrupavkou nebo u zvířat s poruchami centrálního nervového systému jako je epilepsie.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti jaunus augančius šunis, kačiukus iki 6 savaičių, gyvūnus, turinčius pažeistos kremzlės sukeliamų sąnarių veiklos sutrikimų, arba gyvūnus, sergančius centrinės nervų sistemos sutrikimais, pvz., epilepsija.
Czech: Veraflox je léčivý přípravek, který obsahuje pradofloxacin.
Lithuanian: Veraflox - tai vaistas, kurio sudėtyje yra pradofloksacino.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Veraflox, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Lithuanian: Tipinė vaisto tabletėmis dozė yra 3 mg pradofloksacino kilogramui kūno svorio kartą per parą.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Veraflox teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant tam tikromis specifinėmis infekcijomis sergančius šunis ir kates, ir rekomendavo suteikti Veraflox rinkodaros teisę.
Czech: Pradofloxacin působí tak, že blokuje některé enzymy, které umožňují bakteriím vytvářet kopie své DNA.
Lithuanian: Pradofloksacinas slopina kai kuriuos fermentus, kurie svarbūs tam, kad bakterijos galėtų gaminti savo DNR kopijas.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti gyvūnus, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fluorokvinolonų grupės antibiotikams.
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Lithuanian: Veiklioji Veraflox medžiaga pradofloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Czech: Přípravek Veraflox tablety 15 mg může být používán jak u koček, tak u psů.
Lithuanian: Veraflox 15 mg tabletės skirtos katėms ir šunims gydyti.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Lithuanian: Veraflox preparatai gali pakenkti atsitiktinai vaisto nurijusiems vaikams.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus, gautus atlikus tyrimus, kuriais siekta nustatyti Veraflox veiksmingumą gydant įvairiomis bakterinėmis infekcijomis sergančius kates ir šunis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veraflox naudojimu?
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias Veraflox veikia, sąrašą galima rasti vaisto apraše.
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Veraflox nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Lithuanian: Be to, geriamąją suspensiją taip pat galima naudoti gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas žaizdų infekcijas ir abscesus.
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
Lithuanian: Katės ir šunys gerai toleruoja Veraflox ir tik retais atvejais pasireiškia lengvi trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Lithuanian: Žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kvinolonų grupės antibiotikams, reikėtų vengti sąlyčio su Veraflox.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima naudoti kartu su vaistais nuo dantų ligų, gydant sunkiomis infekcinėmis dantenų ligomis sergančius šunis.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Lithuanian: Šunims Veraflox skiriamas gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant žaizdų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias šlapimo takų infekcijas.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Lithuanian: Katėms Veraflox skiriamas gydant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Czech: Jak byl přípravek Veraflox zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Veraflox?
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su katėmis, buvo tiriamas vaisto poveikis gydant ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas kai kurias odos infekcijas.
Czech: Jak přípravek Veraflox působí?
Lithuanian: Kaip veikia Veraflox?
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su šunimis, buvo tiriamas vaisto poveikis gydant kai kurias tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas odos, šlapimo takų ir dantenų infekcijas.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Lithuanian: Naudojant geriamąją suspensiją, tipinė dozė5 mg/kg kūno svorio kartą per parą.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Lithuanian: Dabar prietaisas yra paruoštas naudoti.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Lithuanian: *Visos šios reakcijos yra klasei būdingas poveikis.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
Lithuanian: Antgalis išlaikys savo formą.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Lithuanian: Šio tipo reiškinio dažnis nežinomas.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Lithuanian: Vandens vonelės temperatūra neturi viršyti 37 ºC.
Czech: Nástřikové zařízení se nesmí používat v menší než doporučené vzdálenosti.
Lithuanian: Purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose individuali dozė paprastai buvo nuo 0,3 iki 12 ml.
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas
Czech: Před použitím úplně rozmrazte.
Lithuanian: Prieš vartodami visiškai atšildykite.
Czech: • Sterilní vodní lázeň (rychlé rozmrazení)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
Czech: Zmrazené roztoky.
Lithuanian: Užšaldyti tirpalai.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Lithuanian: VeraSeal saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
Lithuanian: Prieš skiriant preparato, šios medžiagos turi būti kiek įmanoma pašalintos.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradedant gydymą šiuo vaistu pasitarkite su gydytoju.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
Lithuanian: Šoko atveju taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Nėra
Czech: Poškozené obaly zlikvidujte, jelikož opětovná sterilizace není možná.
Lithuanian: Pažeistas pakuotes išmeskite, nes jų pakartotinai sterilizuoti negalima.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1239/001-004
Czech: Pokud je balení poškozené, přípravek zlikvidujte.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista, išmeskite.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldiklio, atidarykite ją ir išimkite dvi lizdines plokšteles.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
Lithuanian: Kitoms procedūroms gali reikėti didesnio tūrio.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ar kitų tipų infekcijoms.
Czech: Experimentální studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení bezpečnosti tohoto přípravku v souvislosti s reprodukcí, vývojem embrya či plodu, průběhem těhotenství a perinatálním a postnatálním vývojem.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti vaistinio preparato saugumą reprodukcijos, embriono ar vaisiaus vystymosi, nėštumo eigos ir perinatalinio bei postnatalinio vystymosi atžvilgiu.
Czech: Toto zařízení umožňuje podání stejného množství dvou složek přípravku VeraSeal současně a zajišťuje jejich rovnoměrné smíchání, což je důležité pro nejlepší účinnost tkáňového lepidla.
Lithuanian: Šis įtaisas leidžia vienu metu vartoti vienodą kiekį dviejų VeraSeal komponentų ir užtikrinti tolygų jų sumaišymą, tai yra svarbu norint, kad klijai veiktų geriausiai.
Czech: Chladicí řetězec nesmí být přerušen až do podání.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės negalima pertraukti iki vartojimo.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Czech: V případě předávkování je třeba u pacienta sledovat jakékoli známky nebo příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir pradėti taikyti atitinkamą simptominį gydymą bei palaikomąsias priemones.
Czech: Potom připojte novou Airless Spray Tip přiloženou v balení a před použitím zkontrolujte, že je pevně připojená.
Lithuanian: Tada prijunkite naują pakuotėje pateikiamą beorį purškimo antgalį ir prieš naudodami patikrinkite, ar jis tvirtai prijungtas.
Czech: Existuje také teoretická možnost, že Váš imunitní systém vytvoří bílkoviny, které napadnou přípravek VeraSeal, a tyto mohou zasahovat do procesu srážení Vaší krve.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų imuninė sistema pagamins baltymus, kurie kovos su VeraSeal, ir jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Czech: Proto má být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo metu šį preparatą reikia skirti tik tada, jei tai neabejotinai būtina.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VeraSeal u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pro léčbu krvácení v důsledku chirurgického zákroku v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti VeraSeal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis dėl chirurginės procedūros atsiradusiam kraujavimui gydyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: 08150 Parets del Vallès ŠPANĚLSKO
Lithuanian: 08150 Parets del Vallès ISPANIJA
Czech: Faktor XIIIa, což je trombinem aktivovaný faktor XIII, vytváří fibrinovou síť.
Lithuanian: XIIIa faktorius, kurį iš XIII faktoriaus aktyvina trombinas, sudaro kryžmines fibrino jungtis.
Czech: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Lithuanian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatyta nė vienos reakcijos, todėl dažnio nustatyti negalima.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį kitą baltyminį preparatą, gali pasireikšti alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų.
Czech: Pokud se u Vás po operaci vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, informujte okamžitě svého lékaře nebo chirurga.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
Czech: Na povrch ošetřované plochy aplikujte jednotlivé kapky.
Lithuanian: Užlašinkite atskirus lašus ant gydomo paviršiaus.
Czech: Bezpečnost použití fibrinových lepidel/hemostatických přípravků během těhotenství a kojení u člověka nebyla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.
Lithuanian: Fibrino audinių klijų ir (arba) hemostatikų saugumas nėštumo ir žindymo metu nėra patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.
Czech: Při teplotě 37 °C je potřebná doba pro velikosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml přibližně 5 minut, doba při této teplotě však nesmí přesáhnout 10 minut.
Lithuanian: 37 ºC temperatūroje 2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml pakuotes reikia laikyti apytiksliai 5 minutes, tačiau negalima palikti šioje temperatūroje ilgiau kaip 10 minučių.
Czech: POZNÁMKA: Nezastřihujte duální aplikátor, aby nedošlo k odhalení vnitřního drátu.
Lithuanian: PASTABA: Neapkarpykite dvigubo aplikatoriaus, kad neatsidengtų vidinė viela.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje lidský fibrinogen a lidský trombin, dvě bílkoviny získané z krve, které po smíchání vytvoří sraženinu.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino, dviejų iš kraujo išgautų baltymų, kurie sumaišyti sudaro krešulį.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte být ošetřen(a) přípravkem VeraSeal.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti VeraSeal.
Czech: Nejčastější typy chirurgických zákroků byly jednoduchá nebo radikální hysterektomie, abdominoplastiky a radikální cystektomie.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo paprastos arba radikalios histerektomijos, abdominoplastikos ir radikalios cistektomijos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodasB02BC.
Czech: Nebudeli to dostačující, lze nanést druhou vrstvu.
Lithuanian: Jei vieno sluoksnio neužtenka, galima uždėti antrą vaisto sluoksnį.
Czech: Zvláštní bezpečnostní upozornění
Lithuanian: Specialus atsargumo įspėjimas
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které je třeba aplikovat, a četnost aplikací mají být vždy přizpůsobeny základním klinickým potřebám pacienta.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį VeraSeal kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 47,2 (18,4) roku.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 47,2 (18,4) metų.
Czech: Přítomnost protilátek specifických proti léku*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
Czech: Anémie, hemoragická anémie, leukocytóza, leukopenie
Lithuanian: Anemija, hemoraginė anemija, leukocitozė, leukopenija
Czech: Aplikuje se na povrch krvácející tkáně za účelem zmírnění krvácení během operace a po operaci, nejsou-li standardní chirurgické techniky dostačující.
Lithuanian: Vaistas užtepamas ant kraujuojančių audinių paviršiaus, siekiant sumažinti kraujavimą operacijos metu bei po jos, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Czech: Přípravek VeraSeal se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Lithuanian: VeraSeal nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 63,2 (9,5) roku.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 63,2 (9,5) metų.
Czech: Před podáním přípravku VeraSeal musí být části těla mimo požadované místo aplikace dostatečně chráněny (zakryty), aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
Lithuanian: Prieš vartojant VeraSeal reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos VeraSeal vartojimo srities ribų, kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
Czech: Následující tabulka používá klasifikaci podle MedDRA systému tříd orgánových systémů (SOC a Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (organų sistemų klasę (OSK) ir tinkamiausią terminą).
Czech: Informace o bezpečnosti v souvislosti s přenosnými agens viz bod 4.4.
Lithuanian: Saugumo informaciją apie užkrečiamąsias medžiagas žr. 4.4 skyriuje.
Czech: Fibrinová lepidla/hemostatika jsou metabolizována stejným způsobem jako endogenní fibrin, tedy fibrinolýzou a fagocytózou.
Lithuanian: Fibrino klijai ir hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Czech: Chladicí řetězec (teplota -18 °C nebo nižší) nesmí být přerušen až do použití.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje) negalima pertraukti iki vartojimo.
Czech: Aby se zamezilo možné kontaminaci z důvodu nesprávného nakládání, použijte sterilní postup a postupujte přesně podle níže uvedených kroků.
Lithuanian: Naudokite sterilius metodus, kad būtų išvengta užteršimo dėl netinkamo tvarkymo galimybės, ir atidžiai atlikite toliau nurodytus veiksmus.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Předplněné injekční stříkačky VeraSeal rozmrazujte ve sterilním poli ve sterilní termostatické vodní lázni při teplotě nepřevyšující 37 °C a postupujte podle následujících kroků:
Lithuanian: Atšildykite VeraSeal užpildytus švirkštus steriliame lauke termostatinėje vandens vonelėje, neviršydami 37 ºC vandens temperatūros, atlikdami šiuos veiksmus:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a akutní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir ūminio toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Intravaskulární farmakokinetické studie nebyly proto u lidí provedeny.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Czech: Přípravek má být aplikován pouze v souladu s příslušnými pokyny a za použití zařízení doporučených pro tento přípravek (viz bod 6.6).
Lithuanian: Preparatas turi būti vartojamas tik pagal instrukcijas ir tik su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais (žr.
Czech: Za účelem zabránění nekontrolovaného srážení nechte kapky, aby se oddělily jedna od druhé a od konce kapací špičky.
Lithuanian: Norint išvengti nekontroliuojamo krešėjimo, lašeliai turi būti atskirti vienas nuo kito ir nuo lašinimo antgalio galo.
Czech: Přípravek VeraSeal se používá jako tkáňové lepidlo při chirurgických operacích u dospělých.
Lithuanian: VeraSeal vartojamas kaip audinių klijai suaugusiesiems chirurginių operacijų metu.
Czech: Alergické reakce mohou být zaznamenány zejména tehdy, pokud je přípravek aplikován opakovaně či pokud je podáván pacientům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na složky přípravku.
Lithuanian: Alerginės reakcijos ypač gali pasireikšti tada, jei preparatas vartojamas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra alergija sudedamosioms preparato dalims.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal nástřikem se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost, zvláště během laparoskopie.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą, ypač laparoskopijos metu.
Czech: S postupujícím hojením rány se vlivem plazminu zvyšuje fibrinolytická aktivita a začne docházet k degradaci fibrinu na fibrin-degradační produkty.
Lithuanian: Progresuojant žaizdos gijimui, plazminas padidina fibrinolizinį aktyvumą - prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.