FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Italian: Per assicurare la dose corretta, e per evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio, il peso corporeo degli uccelli da trattare deve essere determinato nel modo più accurato possibile.
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Italian: Psittaciformi, falconiformi, accipitriformi, strigiformi e anseriformi:
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Italian: Se i segni clinici evidenziano che il medicinale veterinario non è ben tollerato, il trattamento deve essere interrotto.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Italian: Nell'uomo, è noto che l'itraconazolo può inibire il metabolismo dei medicinali che sono substrati per gli isoenzimi 3A del citocromo, ad es. cloramfenicolo, ivermectina o metilprednisolone.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Italian: Le informazioni di seguito riportate sono indicative delle interazioni note nell'uomo e in animali diversi dagli uccelli.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Italian: In genere, l'itraconazolo non è ben tollerato nei pappagalli cenerini; pertanto in questa specie il medicinale veterinario deve essere usato esclusivamente con cautela e in assenza di trattamenti alternativi disponibili, alla dose minima raccomandata per l'intero periodo di trattamento raccomandato.
English: Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Italian: La resistenza agli antifungini azolici si manifesta per lo più mediante modificazione del gene cyp51A, che codifica per l'enzima bersaglio sterolo 14-alfa dimetilasi.
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
Italian: Nei casi in cui, 8 settimane dopo l'inizio del trattamento, siano ancora presenti i segni clinici, oppure l'esame endoscopico indichi la persistente presenza di funghi, l'intero ciclo di trattamento di 8 settimane deve essere ripetuto (utilizzando lo stesso regime posologico).
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Italian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Croce
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario quando utilizzato con altri medicinali veterinari nella specie di destinazione.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Italian: Un metabolita, l'idrossi-itraconazolo, ha la stessa attività antimicotica del farmaco progenitore.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Italian: Le informazioni riportate nel paragrafo seguente sono una sintesi delle interazioni note tra itraconazolo e altri medicinali nell'uomo e in animali diversi dagli uccelli.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Italian: L'itraconazolo inibisce la sintesi dell'ergosterolo.
English: Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Italian: I dati sulle concentrazioni minime inibenti per diversi isolati di Candida sono limitati.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Italian: Somministrare lentamente e delicatamente la soluzione orale nella bocca dell'animale, consentendogli di ingerirla.
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra i componenti della classe di farmaci azolici all'interno della specie Candida, sebbene la resistenza a un componente della classe non conferisca necessariamente resistenza ad altri azoli.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Italian: In conformità alle buone pratiche di allevamento, si raccomandano la pulizia e la disinfezione dell'ambiente degli uccelli infetti con un antimicotico appropriato.
English: Psittaciformes (only):
Italian: Psittaciformi (esclusivamente):
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Italian: È inclusa anche una polipropilene siringa graduata per somministrazione orale.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Italian: Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici e maternotossici correlati alla dose, a dosi elevate (40 e 160 mg/kg di peso corporeo somministrati ogni giorno per 10 giorni durante il periodo gestazionale).
English: (For example, for raptors a ‘spiked' chick is generally used.)
Italian: (Ad esempio, per i rapaci si usa in genere un pulcino a cui viene aggiunto il medicinale).
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Italian: Confezione di cartone contenente un flacone di vetro ambrato (tipo III), con tappo a vite in polipropilene antimanomissione e inserto in LDPE.
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Italian: L'uso concomitante di eritromicina può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di itraconazolo.
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Italian: Negli uccelli, le concentrazioni plasmatiche di itraconazolo variano a seconda del tipo di uccello.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE GG/MM/AAAA
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Italian: Se il medicinale deve essere somministrato con il cibo, deve essere offerto immediatamente all'animale e gettato via entro 1 ora se non viene consumato.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Italian: Mascotasana s.a.
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Italian: Utilizzando la siringa per somministrazione orale fornita, posizionare l'applicatore della siringa nell'apertura del flacone ed estrarre il volume necessario.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Italian: Non usare il medicinale veterinario se si osservano segni visibili di deterioramento.
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Italian: L'uso concomitante dell'antibiotico eritromicina può provocare un aumento della concentrazione plasmatica di itraconazolo nel sangue dell'animale, che può causare un aumento degli effetti avversi.
English: Bottle (10 ml and 50 ml)
Italian: Flacone (10 ml e 50 ml)
English: Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante di questo medicinale con altri medicinali veterinari deve essere evitata.
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Italian: Studi di laboratorio su femmine di ratto gravide trattate con dosaggi elevati (40 e 160 mg/kg/ peso corporeo /die per 10 giorni) hanno evidenziato l'esistenza di effetti nocivi correlati alla dose per la madre e per l'embrione/feto.
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Italian: Anche in altri psittaciformi la tollerabilità dell'itraconazolo sembra minore rispetto ad altri uccelli.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate
English: Administration route:
Italian: Via di somministrazione:
English: Remove the screw cap on the bottle.
Italian: Rimuovere il tappo a vite del flacone.
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Italian: Psittaciformi (nello specifico cacatua e pappagalli: parrocchetti; cocoriti) Falconiformi (falconi)
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Italian: Descrizione: Soluzione limpida di colore da giallo a leggermente ambrato.
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Italian: Candidosi (solo psittaciformi):
English: Accipitriformes (hawks)
Italian: Accipitriformi (falchi)
English: THE NETHERLANDS
Italian: PAESI BASSI
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Italian: Sebbene non sia nota la pertinenza di queste informazioni per la specie di destinazione (uccelli ornamentali), è opportuno evitare l'uso concomitante di tali sostanze con questo medicinale veterinario, perché potrebbe verificarsi un aumento e/o un prolungamento degli effetti farmacologici, inclusi gli effetti indesiderati.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Italian: Ovodeposizione: Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Italian: Unità 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Italian: 10 ml compresa la siringa per somministrazione orale 50 ml compresa la siringa per somministrazione orale
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Italian: Sebbene non sia nota la pertinenza di queste informazioni per la specie di destinazione, sarebbe prudente evitare l'uso concomitante di tali sostanze con questo medicinale veterinario, perché potrebbe verificarsi un aumento e/o un prolungamento degli effetti farmacologici, inclusi gli effetti indesiderati.
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P450 iso-enzymes.
Italian: La modalità d'azione dell'itraconazolo si basa sulla sua capacità altamente selettiva di legarsi agli isoenzimi del citocromo P450 fungino.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Italian: Se si verificano sospette lesioni nell'uomo (come la comparsa di noduli cutanei o papule eritematose, sintomi respiratori, come tosse e sibilo respiratorio), consultare il medico.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Italian: 10 mg (1 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni.
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Italian: Vomito, perdita dell'appetito e calo ponderale sono stati comunemente osservati negli uccelli trattati; tuttavia queste reazioni avverse sono di solito lievi e dipendenti dalla dose.
English: Lot {number}
Italian: Scad {mese/anno}
English: Strigiformes (owls)
Italian: Strigiformi (gufi)
English: Replace the screw cap after use.
Italian: Riposizionare il tappo a vite dopo l'uso.
English: Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Italian: Emesi, anoressia e calo ponderale sono stati comunemente osservati negli uccelli trattati; tuttavia queste reazioni avverse sono di solito lievi e dipendenti dalla dose.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Italian: da 5 a 10 mg (da 0,5 ml a 1 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 8 settimane.
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Italian: Se si verificano emesi, anoressia o calo ponderale, in prima istanza è consigliabile ridurre la dose (vedere paragrafo 4.5) oppure interrompere il trattamento con il medicinale veterinario.
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Italian: Gli studi negli animali di laboratorio hanno dimostrato che l'itraconazolo utilizzato in concomitanza con amfotericina B può risultare antagonista nei confronti di Aspergillus spp.
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Italian: La siringa per somministrazione orale da 5 ml ha una scala graduata per la soluzione da 0,2 ml (= 2 mg di itraconazolo).
English: Itraconazole 10 mg/ml
Italian: Itraconazolo 10 mg/ml
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Italian: È importante assicurare un adeguato ricambio d'aria nell'ambiente degli uccelli trattati.
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Italian: Confezione contenente 1 flacone da 10 ml con una siringa per somministrazione orale da 1 ml.
English: Anseriformes (specifically swans)
Italian: Anseriformi (nello specifico, cigni)
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Italian: La siringa per somministrazione orale da 1 ml ha una scala graduata per la soluzione da 0,05 ml (= 0,5 mg di itraconazolo).
English: EU/2/13/160/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/160/001-002
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Italian: A causa del rischio di trasmissione di aspergillosi alle persone, nella manipolazione degli uccelli infetti o nella pulizia della siringa si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di lattice e da una maschera.
English: Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Italian: Pertanto, se si verificano reazioni avverse sospette, come emesi, anoressia o calo ponderale, si deve ridurre la dose oppure interrompere il trattamento.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Italian: Se si verificano vomito, perdita dell'appetito e calo ponderale, in prima istanza è consigliabile ridurre la dose (vedere paragrafo “Avvertenza(e) speciale(i)”) oppure interrompere il trattamento con il medicinale veterinario.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Confezione di cartone esterna
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Italian: Soluzione limpida di colore da giallo a leggermente ambrato.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Italian: Confezione contenente 1 flacone da 50 ml con una siringa per somministrazione orale da 5 ml.
English: Package sizes
Italian: Confezioni (dimensioni)
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Italian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tel .
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Italian: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tel .
English: Active substance: Itraconazole 10 mg/ml
Italian: Principio attivo: Itraconazolo 10 mg/ml
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Italian: Idrossipropilbetadex
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Italian: Pertanto, se si verificano reazioni avversi, come vomito, perdita dell'appetito o calo ponderale, per i quali si sospetta una correlazione con il medicinale veterinario, si deve ridurre la dose oppure interrompere il trattamento.
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Italian: Fungitraxx 10 mg/ml soluzione orale itraconazolo
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini (vedere paragrafo 4.5) non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno.
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono disponibili attualmente informazioni sul sovradosaggio nella specie di destinazione (vedere paragrafo 4.6).
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Italian: Floris Veterinaire Produkten B.V.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Italian: È importante assicurare un adeguato ricambio d'aria nell'ambiente dell'uccello o uccelli trattati.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini (vedere paragrafo “Avvertenza(e) speciale(i)”) non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Fungitraxx 10 mg/ml soluzione orale per uccelli ornamentali
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
Italian: Per il trattamento dei pappagalli cenerini non utilizzare più di 5 mg (0,5 ml) di itraconazolo per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni (vedere paragrafo “Avvertenza(e) speciale(i)”).
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Italian: Fungitraxx 10 mg/ml soluzione orale per uccelli ornamentali itraconazolo
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Italian: Fungitraxx 10 mg/ml soluzione orale per uccelli ornamentali
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
English: Active substance: Itraconazole
Italian: Principio attivo: Itraconazolo 10 mg.
English: No other details were provided.
Italian: Non sono stati forniti altri dettagli.
English: Excessive pressure
Italian: Pressione eccessiva
English: Inappropriate distance from the tissue surface
Italian: Distanza inadeguata dalla superficie tissutale
English: Benefit Risk balance
Italian: Rapporto rischi-benefici
English: The active ingredients for these products vary, with the main difference being the antifibrinolytic component.
Italian: I principi attivi di questi prodotti sono diversi e la differenza principale risiede nel componente antifibrinolitico.
English: The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Italian: Il CHMP ha concordato che la DHPC debba essere fornita a tutti gli utilizzatori di questi prodotti in Europa, non oltre il 15 gennaio 2013.
English: Beriplast P is not sprayed using automated pressure regulator.
Italian: Beriplast P non viene nebulizzato con un regolatore di pressione automatizzato.