FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Portuguese: A dose recomendada para mulheres adultas e idosas é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
Portuguese: O Evista destina-se a tratamentos de longa duração.
Swedish: Evista är avsett för långvarig användning.
Portuguese: Outras informações sobre o Evista
Swedish: Mer information om Evista:
Portuguese: Em 05 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evista.
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: A autorização foi renovada em 05 de Agosto de 2003.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 augusti 2003 och den 5 augusti 2008.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais brancos (60 mg).
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Evista.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EVISTA Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evista (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vasodilatação (afrontamentos) e sintomas do tipo gripal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
Portuguese: O Evista foi estudado no tratamento e na prevenção da osteoporose em quatro estudos principais.
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evista?
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao raloxifeno ou a qualquer outro dos seus componentes.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evista durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
Portuguese: O Evista é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de raloxifeno.
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Portuguese: O que é o EVISTA?
Swedish: Vad är Evista?
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Swedish: Man drabbas av osteoporos när det inte bildas tillräckligt med ny benmängd som ersätter den som bryts ned på naturlig väg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evista?
Swedish: Varför har Evista godkänts?
Portuguese: Ao longo de quatro anos, em comparação com o placebo, o Evista diminuiu a taxa de novas fracturas vertebrais em 46% nas mulheres com osteoporose e em 32% nas mulheres com osteoporose e uma fractura já existente.
Swedish: Under en fyraårsperiod minskade Evista, jämfört med placebo, frekvensen nya kotfrakturer med 46 procent hos kvinnor som hade osteoporos och med 32 procent hos kvinnor som hade osteoporos och en befintlig fraktur.
Portuguese: O Evista não teve efeitos ao nível das fracturas da anca.
Swedish: Evista hade ingen effekt på höftfrakturer.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evista, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Evista finns i bipacksedeln.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a ingestão diária não for insuficiente.
Swedish: Patienterna kan också få kalcium- och D-vitamintillägg om de inte får tillräckligt via kosten.
Portuguese: Quando usado para tratar a osteoporose, o Evista foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de fracturas vertebrais.
Swedish: Vid behandling av osteoporos var Evista effektivare än placebo när det gällde att minska antalet kotfrakturer.
Portuguese: O raloxifeno actua como "agonista" do receptor de estrogénio (uma substância que estimula o receptor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Portuguese: A substância activa do Evista, o raloxifeno, é um modulador selectivo do receptor do estrogénio (MSRE).
Swedish: Den aktiva substansen i Evista, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Portuguese: • sofram de doença hepática, doença renal grave, hemorragia uterina inexplicada ou cancro do endométrio (cancro da mucosa do útero).
Swedish: • kvinnor som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evista são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Evista är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
Portuguese: Na prevenção da osteoporose, a densidade óssea na anca ou na coluna aumentou 1,6% nas mulheres que receberam o Evista ao longo de dois anos, enquanto que nas pacientes que receberam o placebo diminuiu 0,8%.
Swedish: Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1,6 procent på två år hos kvinnor som fick Evista, medan den hade minskat med 0,8 procent hos kvinnor som fick placebo.
Portuguese: O Evista demonstrou reduzir significativamente as fracturas vertebrais (da coluna), embora não as fracturas da anca.
Swedish: Det har visat sig att Evista väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Portuguese: O Evista foi mais eficaz do que o placebo na prevenção e no tratamento da osteoporose.
Swedish: Evista var effektivare än placebo när det gällde att förebygga och behandla osteoporos.
Portuguese: Os estudos mediram a densidade óssea.
Swedish: I studierna mättes bentätheten.
Portuguese: Três estudos sobre a prevenção da osteoporose incluíram 1764 mulheres que receberam Evista ou um placebo (tratamento simulado) durante 2 anos.
Swedish: I tre studier undersöktes hur osteoporos kan förebyggas och där deltog 1 764 kvinnor som tog antingen Evista eller placebo (overksam behandling) i två år.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Evista demonstrou eficácia na prevenção e no tratamento da osteroporose e que não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Evista visat sig vara effektivt när det gällde att förebygga och behandla osteoporos utan att fördenskull påverka vävnaden i bröst och livmoder.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos do Evista com os de um placebo no tratamento da osteoporose em 7705 mulheres ao longo de quatro anos.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Evista med effekterna av placebo vid behandling av osteoporos och i denna studie deltog 7 705 kvinnor under drygt fyra år. Huvudmåttet på effekt var hur många kvinnor som fick kotfrakturer under studiens gång.
Portuguese: incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões);
Swedish: • kvinnor som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna),
Portuguese: Como se utiliza o EVISTA?
Swedish: Hur används Evista?
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio atrasa a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fracturas.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Portuguese: O Evista é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Swedish: Evista ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Portuguese: Como foi estudado o Evista?
Swedish: Hur har Evistas effekt undersökts?
Portuguese: Para que é utilizado o EVISTA?
Swedish: Vad används Evista för?
Portuguese: Gradualmente, o osso torna-se fino e frágil, aumentando a probabilidade de se partir (fracturar).
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lätt.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Evista encontra-se disponível aqui.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Portuguese: Como funciona o EVISTA?
Swedish: Hur verkar Evista?
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackningsstorlek
Portuguese: Melhor resposta
Swedish: Bästa respons
Portuguese: (Não há dados de exposição nos coelhos).
Swedish: (Det finns inga exponeringsdata från kanin).
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Portuguese: Crianças que pesem < 20 kg
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Evoltra uma vez por dia, durante 5 dias.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Portuguese: A seguinte tabela resume os principais resultados da eficácia neste estudo.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Portuguese: População adulta (incluindo idosos)
Swedish: Vuxen population (inklusive äldre)
Portuguese: Concentrado (ml)*
Swedish: Koncentrat (ml)*
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com o envio de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: > 24 horas
Swedish: > 24 timmar
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foi de grau  3.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Portuguese: Pensa-se que a sua atividade antitumorígena se deve a 3 mecanismos:
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Portuguese: Crianças < 1 ano
Swedish: Barn < 1 år
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Portuguese: Estimativas baseadas numa análise nãocompartimental (n = 14 / n = 14)
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
Portuguese: 5,2 horas
Swedish: 5,2 timmar
Portuguese: Não avaliável
Swedish: Icke utvärderbar
Portuguese: Evoltra não deve ser manuseado por mulheres grávidas.
Swedish: Evoltra skall inte hanteras av gravida kvinnor.
Portuguese: Evoltra contém sal
Swedish: Evoltra innehåller salt
Portuguese: * = ver abaixo **Todas as reações adversas que ocorreram pelo menos duas vezes (ou seja, 2 ou mais reações (1,7%)) estão incluídas nesta tabela
Swedish: * = se nedan **Alla biverkningar som inträffat minst två gånger (dvs. två eller fler reaktioner (1,7 %)) ingår i den här tabellen
Portuguese: A creatinina elevada de grau 3 ou 4 ocorreu em 8% dos doentes.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
Portuguese: Evoltra pode causar danos nos órgãos reprodutores masculinos e femininos.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Portuguese: O que é Evoltra e para que é utilizado
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Portuguese: É uma solução transparente, quase incolor, que é preparada e diluída antes da utilização.
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
Portuguese: Doentes ITT* (n = 61)
Swedish: ITT* patienter (n = 61)
Portuguese: A perfusão prolongar-se-á durante 2 horas.
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Swedish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannien
Portuguese: A excreção da clofarabina no leite não foi estudada em animais.
Swedish: Utsöndringen av klofarabin i mjölken har inte studeras hos djur.
Portuguese: Foi observada hematúria em 13% do total de doentes.
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2006 Data da última renovação: 14 janeiro 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Portuguese: Tal ocorreu com mais frequência nos 30 dias a seguir ao tratamento e em situações de quimioterapia combinada.
Swedish: Detta har förekommit oftare inom 30 dagar efter behandling, och vid kombinationskemoterapi.
Portuguese: A idade média dos doentes tratados (37 do sexo masculino, 24 do sexo feminino) era de 12 anos.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Portuguese: Normalmente é reversível e parece estar dependente da dose.
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
Portuguese: Nessa altura, o tratamento pode ser reiniciado com a dose completa.
Swedish: Vid denna tidpunkt kan behandlingen åter initieras med full dos.
Portuguese: As reações adversas notificadas durante o período póscomercialização estão também incluídas na tabela abaixo na categoria de frequência "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O concentrado diluído deve ser uma solução transparente e incolor.
Swedish: Det utspädda koncentratet skall vara en klar, färglös lösning.
Portuguese: Resulta melhor contra células que se multipliquem rapidamente, como as células cancerígenas.
Swedish: Den verkar bäst mot celler som delar sig snabbt - som cancerceller.
Portuguese: Outros medicamentos e Evoltra
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
Portuguese: • Sem evidência de blastos circulantes ou doença extramedular
Swedish: • Inga spår av cirkulerande blastceller eller extramedullär sjukdom
Portuguese: É recomendada a descontinuação imediata da terapêutica, a observação cuidadosa e a iniciação de medidas de apoio apropriadas.
Swedish: Omedelbart utsättande av behandlingen, noga övervakning och initiering av lämpliga stödåtgärder rekommenderas.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos adversos cardíacos foi notificada nos 2 primeiros ciclos.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
Portuguese: Para uso único.
Swedish: För engångsbruk.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, deve ser utilizado de imediato.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evoltra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Evoltra
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não usa.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Os homens e as mulheres jovens devem usar métodos contracetivos eficazes, durante e após o tratamento.
Swedish: Unga män och kvinnor måste använda effektiva preventivmedel under och efter behandlingen.
Portuguese: Além disso, o tratamento com clofarabina deve ser descontinuado se o doente por algum motivo desenvolver hipotensão durante os 5 dias de administração.
Swedish: Dessutom skall behandling med klofarabin avbrytas om patienten av någon anledning utvecklar hypotoni under de 5 dagar administrering sker.
Portuguese: Crianças e adolescentes (≥ 1 ano)
Swedish: Barn och ungdomar (≥ 1 års ålder)
Portuguese: O Evoltra é para utilização única.
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a contraceção.
Swedish: Rådfråga din läkare om preventivmedel.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas descartáveis e vestuário de proteção, aquando do manuseamento de Evoltra.
Swedish: Användning av engångshandskar och skyddskläder rekommenderas vid hantering av Evoltra.
Portuguese: Durante o tratamento com Evoltra, o seu médico fará análises sanguíneas regulares e outros testes para vigiar a sua saúde.
Swedish: Under behandlingen med Evoltra kommer läkaren att genomföra regelbundna blodtester och andra tester för att kontrollera din hälsa.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deverá ser administrado este medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om när du ska få detta läkemedel.
Portuguese: Adsorção e distribuição
Swedish: Adsorption och distribution
Portuguese: Por conseguinte, Evoltra não deverá ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário (isto é, apenas se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto).
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Portuguese: • A utilização profilática de esteróides (por exemplo, 100 mg/m2 de hidrocortisona do dia 1 ao 3)
Swedish: • Användning av profylaktiska steroider (t.ex. 100 mg/m2 hydrokortison på dag 1 till och med 3)
Portuguese: O seu médico determinará a dose certa para si, dependendo da sua altura, peso e bem-estar.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna den rätta dosen för dig utifrån din längd, vikt och hur du mår.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o nº8 do artigo 14º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Portuguese: Foram igualmente comunicadas outras alterações exfoliativas.
Swedish: Andra exfoliativa tillstånd har också rapporterats.
Portuguese: Depois de preparado e diluído, Evoltra deve ser utilizado de imediato ou nessas 24 horas seguintes, caso seja conservado no frigorífico (a 2oC a 8oC).
Swedish: Efter beredning och spädning ska Evoltra användas direkt eller inom 24 timmar om det förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Portuguese: No entanto, o volume de diluição final pode variar dependendo do estado clínico do doente e do parecer clínico.
Swedish: Slutlig spädningsvolym kan dock variera efter patientens kliniska tillstånd och läkarens omdöme.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Evoltra
Swedish: Om du har glömt att använda Evoltra
Portuguese: O concentrado diluído permanece, química e fisicamente, estável 3 dias, a 2oC a 8 °C e à temperatura ambiente (até 25ºC).
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).
Portuguese: Depuração da creatinina estimada (ml/min)
Swedish: Uppskattat kreatininclearance (ml/min)
Portuguese: Solução transparente, praticamente incolor com um pH de 4,5 a 7,5 e uma osmolaridade de 270 a 310 mOsm/l.
Swedish: Klar, nästan färglös lösning med ett pH på 4,5 till 7,5 och en osmolaritet på 270 till 310 mOsm/l.
Portuguese: • Desaparecimento completo dos blastos circulantes
Swedish: • Fullständig frånvaro av cirkulerande blastceller
Portuguese: Isto é equivalente a 3,08 mmol (ou 70,77 mg) de sódio.
Swedish: Detta motsvarar 3,08 mmol (eller 70,77 mg) natrium.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum
Portuguese: • Estado respiratório, pressão arterial, equilíbrio hídrico e peso durante e imediatamente após o 5º dia do período de administração da clofarabina.
Swedish: • Andningsstatus, blodtryck, vätskebalans och vikt under och omedelbart efter 5 dagars-perioden med klofarabinbehandling.
Portuguese: Diluir antes de usar.
Swedish: Ska spädas före användning.
Portuguese: O seu médico vigiará a sua saúde e poderá alterar a dose, dependendo da sua resposta ao tratamento.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din hälsa och kan ändra din dos beroende på hur du reagerar på behandlingen.
Portuguese: Por causa da forma de atuação deste medicamento, o seu sangue e os outros órgãos serão afetados.
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism påverkar det blodet och andra organ.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes): - inflamação do fígado (hepatite).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 användare): - inflammation i levern (hepatit).
Portuguese: Ver secção "Gravidez e aleitamento", abaixo apresentada.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que interaja com substâncias ativas que inibam ou induzam as enzimas do citocromo P450.
Swedish: Det är därför osannolikt att det interagerar med aktiva substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450 enzymer.
Portuguese: EU/1/06/334/001 3 frascos para injetáveis EU/1/06/334/002 4 frascos para injetáveis EU/1/06/334/003 10 frascos para injetáveis EU/1/06/334/004 20 frascos para injetáveis EU/1/06/334/005 1 frasco para injetáveis
Swedish: EU/1/06/334/001 3 injektionsflaskor EU/1/06/334/002 4 injektionsflaskor EU/1/06/334/003 10 injektionsflaskor EU/1/06/334/004 20 injektionsflaskor EU/1/06/334/005 1 injektionsflaska
Portuguese: • Os doentes que satisfazem todos os critérios para uma RC, exceto a recuperação da contagem das plaquetas para > 100 x 109/l
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
Portuguese: RCp = Remissão Completa na Ausência da Recuperação Total de Plaquetas
Swedish: CRp = Fullständig remission i frånvaro av total trombocytåterhämtning
Portuguese: Portanto, ainda não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para doentes (< 1 ano).
Swedish: En säker och effektiv dosrekommendation för patienter < 1 år har inte fastställts.