FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El meloxicam se absorbe completamente después de la administración oral, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 7,5 horas.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser serias (incluso fatales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita, jotka saattavat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Spanish: Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Spanish: Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticoides.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Spanish: Perros: Administración única de 0,2 mg meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Koira: Kerta-annoksena meloksikaamia 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg).
Spanish: Alternativamente, la terapia puede iniciarse con una solución inyectable que contenga 5 mg de meloxicam/ml.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Spanish: Equino: Véase la sección "Contraindicaciones".
Finnish: Tiineys ja imetys Katso kohta "Vasta-aiheet".
Spanish: Cerdos: Carne: 5 días
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Spanish: meloxicam
Finnish: Meloksikaami
Spanish: No usar en perros de menos de 6 semanas de edad.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Spanish: EU/2/08/090/029 (1 jeringa) EU/2/08/090/030 (1 x 7 jeringas) EU/2/08/090/031 (1 x 14 jeringas)
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antireumáticos no esteroídicos (oxicamas) Código ATCvet : QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, oksikaamit, ATCvet-koodi: QM01AC06
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 6 meses
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kk Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kk
Spanish: Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3,0 ml/100 kg peso vivo).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Spanish: Debe usarse una adecuada jeringa graduada de 1ml para la administración del producto a gatos.
Finnish: Valmiste on annettava kissalle 1 ml ruiskulla, jossa on asianmukainen asteikko.
Spanish: Puede considerarse la utilización de una suspensión oral que contenga meloxicam para perros para una dosificación incluso más precisa.
Finnish: Jos annoksen on oltava tätäkin tarkempi, voidaan harkita koiralle tarkoitetun meloksikaamioraalisuspension käyttöä.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalla aineelle tai apuaineille.
Spanish: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Spanish: Caja de cartón con frascos de 10, 32, 100, 2 x 100 y 200 ml
Finnish: Pahvikotelo 10, 32, 100, 2 x 100 ja 200 ml pullo
Spanish: Glicina
Finnish: Purutabletti
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que le meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1-toimintaa (COX-1).
Spanish: El meloxicam se absorbe completamente después de la administración oral, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 4,5 horas.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos équidos
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani, hevonen
Spanish: Inyección única subcutánea o intravenosa a una dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/100 kg peso vivo) en asociación con terapia antibiótica o con terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Spanish: Administración única de 0.2mg meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0.04ml/kg) cuando la administración de meloxicam va a ser continuada con un tratamiento de seguimiento oral.
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Spanish: El tratamiento debe continuarse una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso durante tanto tiempo como el dolor agudo y la inflamación persistan.
Finnish: Hoitoa jatketaan suun kautta 0,05 mg/kg meloksikaamiannoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) niin kauan kuin akuuttia kipua ja tulehdusta esiintyy.
Spanish: La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso vivo que corresponde a la dosis de mantenimiento (equivalente a 0,1 mg meloxicam/kg peso vivo).
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
Spanish: Meloxicam 1 mg / comprimido masticable Meloxicam 2,5 mg / comprimido masticable
Finnish: Meloksikaami 1 mg/purutabletti Meloksikaami 2,5 mg/purutabletti
Spanish: Glicerol
Finnish: Glysiini
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg vivo (equivalente a 0,4 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento de inducción de la anestesia.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): Kerta-annoksena 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg) meloksikaamia laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si proceden
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Spanish: Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Spanish: Carne: 3 días.
Finnish: Maito: 5 vuorokautta.
Spanish: Después del tratamiento inicial con Loxicom 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos continuar el tratamiento 24 horas después con Loxicom 0,5 mg/ml Suspensión Oral para Gatos a la dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso.
Finnish: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Finnish: Läpipainopakkaukset
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami
Spanish: Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino meloxicam
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Finnish: Käytä avattu pakkaus …….. mennessä.
Spanish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Spanish: Se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve, diarrea) en ensayos clínicos .
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä, NSAID-lääkkeisiin tyypillisesti liittyviä haittavaikutuksia (lievää nokkosihottumaa, ripulia).
Spanish: Loxicom 1 mg comprimidos masticables para perros Loxicom 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Finnish: Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle
Spanish: No usar en animales gestantes o lactantes.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
Spanish: Diarrea en terneros prerrumiantes de más de una semana y en terneros rumiantes.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle ripuliin.
Spanish: En perros, el meloxicam se detecta predominantemente en plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.
Finnish: Koiralla meloksikaamia esiintyy lähinnä plasmassa, ja se erittyy myös runsain määrin sappeen, kun taas virtsassa on vain hyvin pieniä määriä kanta-ainetta.
Spanish: CAD: Periodo de validez después de abierto el frasco: 28 días.
Finnish: Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Vial para inyectables de vidrio transparente de 10, 20 ó 100 ml, cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Finnish: Väritön, lasinen 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Spanish: Etanol (anhidro)
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos crónicos: La respuesta a terapias de larga duración debe ser monitorizada a intervalos regulares por un veterinario.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Spanish: Loxicom 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
Finnish: Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kk.
Spanish: Alivio leve a moderado del dolor post-operatorio y la inflamación tras procedimientos quirúrgicos en gatos, por ejemplo, cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Spanish: Número de comprimidos masticables 2,5 mg mg/kg
Finnish: 2,5 mg purutablettien määrä mg/kg
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Finnish: Akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet.
Spanish: Tomar especial precaución con respecto a la exactitud de dosificación.
Finnish: Annostelun tarkkuudessa on oltava erityisen huolellinen.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Spanish: Antiinflamatorios /Antiinflamatorios no esteroideos
Finnish: Tulehduskipulääkkee t /Steroideihi n kuulumattomat tulehduskipulääkkee t
Spanish: Frascos de 100, 2 x 100 y 200 ml
Finnish: 100, 2 x 100 ja 200 ml pullo
Spanish: En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava oireenmukainen hoito.
Spanish: Absorción Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmáx xde
Finnish: Imeytyminen Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax)
Spanish: Cada jeringa está graduada por peso vivo, la jeringa de 1 ml está graduada desde 0,5 kg hasta 15 kg y la jeringa de 5 ml está graduada de 2,5 kg a 75 kg.
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,5-15 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 2,5-75 kg.
Spanish: 1 vial + 1 aguja con filtro
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Spanish: 1 vial
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Spanish: Los Estados Miembros de la UE deben asegurar que:
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Spanish: • Utilización de antibióticos
Finnish: • Antibioottien käyttö
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar la entrega de documentación informativa actualizada para el médico a todas las unidades oftalmológicas donde se espera que se use Lucentis.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Spanish: • Cómo prepararse para el tratamiento con Lucentis
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Spanish: • Utilización de povidona iodada o equivalente
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Spanish: El paquete de información para el paciente se debe proporcionar en forma de folletos con información para el paciente y en audio-CD, que contendrán los siguientes elementos básicos:
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Spanish: La información para el médico debe contener los siguientes elementos básicos:
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Spanish: • Técnicas de esterilidad, incluyendo la desinfección ocular y periocular, para minimizar el riesgo de infección
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Spanish: • Paquetes de información para el paciente
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Spanish: • Vídeo sobre el procedimiento de inyección intravítrea
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos relacionados con la inyección IVT
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Spanish: • Manejo de los efectos adversos relacionados con la inyección IVT
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten hoito
Spanish: • Pictograma sobre el procedimiento de inyección intravítrea
Finnish: • Kuvakaavion intravitreaalitoimenpiteestä
Spanish: Lucentis ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de enero de 2007.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lucentis en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Lucentis
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Spanish: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lucentis se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lucentis en la UE?
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: El intervalo entre dos inyecciones de Lucentis en el mismo ojo deberá ser de al menos cuatro semanas.
Finnish: Samaan silmään annetun kahden Lucentis-injektion antovälin on oltava vähintään neljä viikkoa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lucentis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: En ambos estudios, la mejora en la visión se mantuvo durante la duración del estudio.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Spanish: ¿Qué es Lucentis y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Lucentis on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Lucentis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Se interrumpirá el tratamiento con Lucentis si no aporta ningún beneficio al paciente.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lucentis son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Información general sobre Lucentis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Lucentisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lucentis se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lucentis (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son incremento de la presión intraocular (presión dentro del ojo), dolor de cabeza, vitritis (inflamación del ojo), desprendimiento de vítreo (separación del fluido del ojo de la parte posterior del ojo), hemorragia retiniana (sangrado en la parte posterior del ojo), alteración visual, dolor ocular, partículas flotantes en el vítreo (visión de puntos móviles), hemorragia conjuntival (sangrado en la parte anterior del ojo), irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis (inflamación de los párpados), ojo seco, hiperemia ocular (ojos rojos), prurito ocular (picor), artralgia (dolor articular) y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Finnish: Lucentisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat silmänpaineen kohoaminen, päänsärky, lasiaistulehdus, lasiaisirtauma (lasiaisen irtoaminen silmänpohjasta), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmänpohjassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (näkökentässä leijuvat pisteet), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän pinnalla), silmän ärtyneisyys, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelvuoto, luomien tulehdus, silmien kuivuminen, silmien punaisuus, silmien kutina, nivelkipu sekä nenän ja nielun tulehdus.
Spanish: Todos los pacientes eran mayores de 50 años y hasta ese momento no habían recibido tratamiento para la DMAE húmeda.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Spanish: Los pacientes no sabían si habían recibido Lucentis o el procedimiento simulado.
Finnish: Potilas ei tiedä saiko hän Lucentisia vai lumeinjektion.
Spanish: VEGF-A es una proteína que hace que crezcan los vasos sanguíneos y que la sangre y otros líquidos fluyan, dañando la mácula.
Finnish: VEGF-A on proteiini, joka saa verisuonet kasvavamaan, vuotamaan nestettä ja verta, mikä vaurioittaa makulaa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lucentis?
Finnish: Mitä riskejä Lucentisiin liittyy?
Spanish: La compañía que comercializa Lucentis facilitará material informativo a los pacientes para ayudarles a prepararse para el tratamiento con Lucentis, identificar los efectos adversos graves y saber cuándo necesitan atención médica urgente.
Finnish: Lucentisia valmistava yhtiö laatii potilaille tarkoitetun tietopaketin, joka auttaa heitä valmistautumaan Lucentis-hoitoon, tunnistamaan vakavat haittavaikutukset ja tietämään, milloin on aihetta hakeutua viipymättä lääkäriin.
Spanish: La mácula es la parte que proporciona la visión central que permite al ojo percibir detalles en las actividades de la vida cotidiana, como conducir, leer y reconocer rostros.
Finnish: Makula mahdollistaa sellaisen näön, jolla voidaan erottaa pienet arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa tarvittavat yksityiskohdat.
Spanish: El principio activo de Lucentis, el ranibizumab, es un pequeño fragmento de un anticuerpo monoclonal.
Finnish: Lucentisin vaikuttava aine ranibitsumabi on monoklonaalisen vasta-aineen pieni osa.
Spanish: El ranibizumab se ha diseñado para unirse a una sustancia denominada factor A de crecimiento endotelial vascular (VEGF-A) y bloquearla.
Finnish: Ranibitsumabi on suunniteltu kiinnittymään verisuonikasvutekijä A (VEGF-A) -nimiseen aineeseen ja estämään sen toiminnan.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que se ha diseñado para reconocer una diana específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal para valorar la eficacia fue el cambio de la visión en el ojo afectado, medido mediante comparación del número de letras que podía ver el paciente al final del periodo de tratamiento con el número de letras que podía leer antes de empezarlo.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset sairaan silmän näkökyvyssä, ja niitä tutkittiin vertailemalla, montako kirjainta potilas pystyi näkemään hoidon lopussa ja montako ennen hoidon aloittamista.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lucentis en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Lucentis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • otros problemas de visión asociados a la neovascularización coroidea;
Finnish: • muut suonikalvon uudissuonittumiseen liittyvät näköongelmat
Spanish: Para el edema macular por oclusión de las venas detrás de la retina, se estudió Lucentis en dos estudios principales en los que participaron un total de 789 pacientes.
Finnish: Suonikalvon takaisten suonien tukkeuman aiheuttaman makulaarisen ödeeman osalta Lucentisia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 789 potilasta.
Spanish: La dosis recomendada de Lucentis es de 0,5 mg administrados en una única inyección intravítrea.
Finnish: Lucentisin suositusannos on 0,5 mg, joka annetaan lasiaisensisäisenä kertainjektiona.