FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tavanic infusionsvätska är en klar, gulgrön lösning utan partiklar.
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
Swedish: • Infektion i huden eller under huden inklusive muskler: 500 mg en eller två gånger dagligen
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Swedish: Farmakikinetik vid njurinsufficiens efter en enstaka dos av 500 mg
Romanian: Farmacocinetica în insuficienţa renală, după o doză unică de 500 mg, administrată oral
Swedish: Tavanic infusionsvätska innehåller en substans som heter levofloxacin.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Swedish: ändring av hjärtrytmen (som kallas förlängt QT-intervall och ses på EKG, hjärtats elektriska aktivitet)
Romanian: inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT", observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
Swedish: • Infektion i prostatakörteln: 500 mg en gång dagligen
Romanian: • Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till ammande kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Swedish: • Lunginflammation: 500 mg en eller två gånger dagligen
Romanian: • Pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Swedish: • Infektion i urinvägarna inklusive dina njurar eller urinblåsa: 500 mg en gång dagligen
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
Swedish: Kinoloner kan sänka kramptröskeln och utlösa anfall.
Romanian: Chinolonele pot să scadă pragul convulsivant şi pot să declanşeze crize convulsive.
Swedish: • Överdrivet aktivt immunförsvar (överkänslighet)
Romanian: • Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
Swedish: I likhet med andra fluorokinoloner bör levofloxacin användas med försiktighet hos patienter som använder läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (t.ex. klass IA och III antiarrytmika, tricykliska antidepressiva, makrolider) (se avsnitt 4.4 QT-förlängning).
Romanian: Levofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţi trataţi cu medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice) (vezi pct. 4.4 Prelungirea intervalului QT).
Swedish: KARTONG/FLASKA Á 50 ML ETIKETT/FLASKA Á 50 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 50 ml ETICHETĂ / FLACON A 50 ml
Swedish: Hyperglykemi Hypoglykemisk koma (se avsnitt 4.4)
Romanian: Hiperglicemie Comă hipoglicemică (vezi pct. 4.4)
Swedish: Tavanic infusionsvätska är kompatibel med följande infusionsvätskor: Natriumklorid 9 mg/ml
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile: - soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
Swedish: I avsaknad av humandata och då experimentella data antyder en risk för att fluorokinoloner kan skada viktbärande brosk hos växande organismer, får levofloxacin inte ges till gravida kvinnor (se avsnitten 4.3 och 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Swedish: 500 mg en eller två gånger dagligen
Romanian: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru o singură utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: 100 ml infusionsvätska innehåller 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Swedish: Tavanic infusionsvätska innehåller natrium
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine sodiu
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Swedish: # Det är mycket troligt att meticillinresistent S. aureus även är resistent mot fluorokinoloner, inklusive levofloxacin.
Romanian: # S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să deţină rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Swedish: Penetration av vävnader och kroppsvätskor
Romanian: Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
Swedish: 8 veckor 1 Behandlingstid inkluderar intravenös och oral behandling.
Romanian: 1 Durata tratamentului include tratamentul cu administrare intravenoasă plus tratamentul cu administrare orală.
Swedish: Om du är osäker varför du fått Tavanic eller om du har några frågor om hur mycket Tavanic du får, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Cât vi se administrează din Tavanic soluţie perfuzabilă Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Tavanic sau aveţi orice întrebări referitoare la cât Tavanic vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistului.
Swedish: Aeroba grampositiva bakterier Enterococcus faecium
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
Swedish: Om du tror att du inte fått en dos, kontakta läkaren eller sjuksköterskan.
Romanian: Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Bilirubinökning
Romanian: Creşterea bilirubinemiei
Swedish: 19-10 ml/min därefter: 125 mg/48 timmar därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 125 mg/12 timmar
Romanian: 19-10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore
Swedish: 1 flaska á 100 ml 5 flaskor á 100 ml 20 flaskor á 100 ml
Romanian: Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Swedish: Sluta att ta Tavanic och kontakta omedelbart en läkare eller uppsök sjukhus, om du får något av följande symtom:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă:
Swedish: Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se avsnitt 4.4)
Romanian: • Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ (vezi pct. 4.4).
Swedish: • Känna sig stressad (ängslig), förvirrad, nervös, sömnig, darrig, snurrig (vertigo)
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
Swedish: Tillverkare [Fylls i nationellt]
Romanian: Fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Swedish: • du ammar eller planerar att amma
Romanian: • Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Swedish: • Sänkning av blodsockernivåerna (hypoglykemi).
Romanian: • Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie).
Swedish: Fall av allvarliga bullösa hudreaktioner såsom Stevens Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats med levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de reacţii cutanate buloase severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (vezi pct. 4.8).
Swedish: Aeroba grampositiva bakterier Enterococcus faecalis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecalis
Swedish: Tavanic 5 mg/ml infusionsvätska levofloxacin
Romanian: Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă levofloxacină
Swedish: Urtikaria Hyperhidros
Romanian: Urticarie Hiperhidroză
Swedish: Rabdomyolys Senruptur (t.ex. akillessena) (se avsnitten 4.3 och 4.4) Ligamentruptur Muskelruptur Artrit
Romanian: Rabdomioliză Ruptură de tendon (de exemplu a tendonului lui Ahile) (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Ruptură de ligament Ruptură musculară Artrită
Swedish: Levofloxacin metaboliseras i mycket liten utsträckning till desmetyllevofloxacin och levofloxacin Noxid.
Romanian: Levofloxacina este metabolizată într-o proporţie foarte mică, metaboliţii fiind levofloxacină-demetilată şi N-oxid-levofloxacină.
Swedish: Fall av levernekros och dödlig leversvikt har rapporterats med levofloxacin, främst hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar t.ex. sepsis (se avsnitt 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Swedish: Koagulationstester bör därför följas hos patienter som behandlas med vitamin K-antagonister (se avsnitt 4.4).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K, trebuie monitorizate testele de coagulare (vezi pct. 4.4).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 50 ml infusionsvätska innehåller 250 mg levofloxacin som levofloxacinhemihydrat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Swedish: EXP När gummiproppen perforerats ska lösningen användas inom 3 timmar.
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 3 ore după perforarea dopului din cauciuc.
Swedish: 50-20 ml/min därefter: 125 mg/24 timmar därefter: 250 mg/24 timmar därefter: 250 mg/12 timmar
Romanian: 50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
Swedish: Ventrikeltakykardi som kan leda till hjärtstillestånd Ventrikelarytmi och torsade de pointes (har främst rapporterats hos patienter med riskfaktorer för QTförlängning), EKG QTförlängning (se avsnitten 4.4 och 4.9)
Romanian: Aritmii ventriculare şi torsada vârfurilor (raportată predominant la pacienţii cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT observată pe electrocardiogramă (vezi pct. 4.4 şi 4.9)
Swedish: Det är mycket troligt att meticillinresistent S. aureus även är resistent mot fluorokinoloner inklusive levofloxacin.
Romanian: S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să prezinte rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Swedish: Efter några dagars behandling med infusionsvätskan kan läkaren besluta att istället ge dig tablettformen av detta läkemedel för att avsluta behandlingen.
Romanian: medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Hemolytisk anemi
Romanian: Pancitopenie Agranulocitoză Anemie hemolitică
Swedish: Det finns otillräcklig information om utsöndring av levofloxacin i bröstmjölk.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; cu toate acestea, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Swedish: • Muskelbristningar och muskelförtvining (rabdomyolys)
Romanian: • Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
Swedish: EUCASR kliniska MIC-brytpunkter för levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Romanian: Valorile critice clinice ale CMI recomandate de EUCAST pentru levofloxacină (versiunea 2.0,
Swedish: • Blåmärken eller lätt att blöda på grund av ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Romanian: • Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
Swedish: Tavanic infusionsvätska ska inte användas:
Romanian: Levofloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată:
Swedish: Äldre personer
Romanian: Subiecţi vârstnici
Swedish: Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar.
Romanian: După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Swedish: • Feber
Romanian: • Febră.
Swedish: Artralgi Myalgi
Romanian: Artralgii Mialgii
Swedish: • 50 ml flaska finns tillgänglig i förpackningsstorlekarna 1 flaska och 5 flaskor
Romanian: • Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
Swedish: MIC-brytpunkterna rekommenderade av EUCAST för levofloxacin skiljer känsliga från intermediärt känsliga organismer och intermediärt känsliga från resistenta organismer.
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pentru levofloxacină, care separă microorganismele sensibile de cele cu sensibilitate intermediară şi pe cele cu sensibilitate intermediară de cele rezistente, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testarea CMI (mg/l).
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic infusionsvätska.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Swedish: • Aptitlöshet, gulfärgad hud och ögon, mörkfärgad urin, klåda eller öm buk (mage).
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului).
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
Swedish: Kronisk bakteriell prostatit
Romanian: Prostatită bacteriană cronică
Swedish: Patienter predisponerade för kramper
Romanian: Pacienţi cu predispoziţie la crize convulsive
Swedish: Lever och gallvägar Leverenzymstegring (ALAT/ASAT, alkaliska fosfataser,
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT/ASAT, fosfatază alcalină, GGT)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tavanic infusionsvätska är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tavanic infusionsvätska Hur Tavanic infusionsvätska ges Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă Reacţii adverse posibile
Swedish: Gulsot och allvarlig leverskada inklusive fall med dödlig akut leversvikt, främst hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar (se avsnitt
Romanian: Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe (vezi pct. 4.4) Hepatită
Swedish: Infusionstiden för 250 mg Tavanic infusionsvätska ska vara minst 30 minuter och för 500 mg Tavanic infusionsvätska ska infusionstiden vara minst 60 minuter (se avsnitt 4.4).
Romanian: Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
Swedish: Detta pga att Tavanic kan påverka hur en del andra läkemedel fungerar och en del läkemedel kan påverka hur Tavanic fungerar.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Tavanic.
Swedish: Levofloxacin är en "kinolon".
Romanian: Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor".
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. yrsel/vertigo, sömnighet, synstörningar) kan försämra patientens koncentrations- och reaktionsförmåga.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu ameţeli/vertij, somnolenţă, tulburări vizuale) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului şi, prin urmare, pot constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu la conducerea unui vehicul sau la folosirea unui utilaj).
Swedish: Buksmärta Dyspepsi Flatulens Förstoppning
Romanian: Dureri abdominale Dispepsie Flatulenţă Constipaţie
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Släng oanvänt innehåll.
Romanian: A se arunca orice medicament neutilizat.
Swedish: Rekommenderad infusionstid minst 30 minuter för 250 mg och 60 minuter för 500 mg Tavanic infusionsvätska ska iakttagas.
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Swedish: • Förändring av antalet vita blodkroppar, vilket vissa blodprover kan påvisa (leukopeni,
Romanian: • Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
Swedish: Synstörningar såsom dimsyn (se avsnitt 4.4)
Romanian: Tulburări vizuale, cum este vederea înceţoşată (vezi pct. 4.4)
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter) a Anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner kan ibland uppträda redan efter den första dosen b Mukokutana reaktioner kan ibland uppträda redan efter den första dosen
Romanian: a Reacţiile anafilactice şi anafilactoide pot apărea, uneori, chiar şi după prima doză.
Swedish: Skydda huden mot solljus
Romanian: • Evitaţi solarul.
Swedish: Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer)
Romanian: Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
Swedish: BRUKSANVISNING [Fylls i nationellt]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Swedish: I de flesta fall berör den akillessenan och kan leda till senruptur.
Romanian: Cel mai frecvent este implicat tendonul lui Ahile şi se poate ajunge la ruptură de tendon.
Swedish: Blandning med andra infusionsvätskor:
Romanian: Amestecul cu alte soluţii perfuzabile:
Swedish: • Infusionstiden för 500 mg Tavanic infusionsvätska ska vara minst 60 minuter
Romanian: • Pentru 500 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau mai mare
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni
Romanian: Pneumonie comunitară
Swedish: vilken kan behöva behandlas
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner för levofloxacin kunde noteras med teofyllin i en klinisk studie.
Romanian: Într-un studiu clinic, nu s-au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice între levofloxacină şi teofilină.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Fylls i nationellt]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Swedish: I likhet med andra kinoloner ska de användas med yttersta försiktighet hos patienter predisponerade för kramper eller vid samtidig behandling med aktiva substanser som sänker tröskeln för cerebrala kramper t.ex. teofyllin (se avsnitt 4.5).
Romanian: Levofloxacina este contraindicată la pacienţii cu antecedente de epilepsie (vezi pct. 4.3) şi, similar altor chinolone, trebuie utilizată cu maximă prudenţă la pacienţii cu predispoziţie la crize convulsive sau cu tratament asociat cu substanţe active care scad pragul convulsivant, cum este teofilina (vezi pct. 4.5).
Swedish: Hörselnedsättning Hörselskada
Romanian: Pierderea auzului Afectarea auzului
Swedish: • Infusionstiden för 250 mg Tavanic infusionsvätska ska vara minst 30 minuter
Romanian: • Pentru 250 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau mai mare
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart kontakta sin läkare om hud och/eller slemhinnereaktioner uppträder, innan behandlingen fortsätter.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor cutanate şi/sau mucoase, pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului curant, înainte de a continua tratamentul.
Swedish: 100 ml typ 1 glasflaska med en flänskapsyl (aluminium), en propp (klorbutylgummi) och ett lock (avtagbart, polypropylen).
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Swedish: • Smakförändringar, aptitlöshet, uppkörd mage eller problem med matsmältningen (dyspepsi),
Romanian: • Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
Swedish: GGT)
Romanian: (vertij)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i nationellt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte eller tunga.
Romanian: Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Swedish: • du är allergisk mot levofloxacin eller någon annan kinolon såsom moxifloxacin, ciprofloxacin eller ofloxacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Fylls i nationellt]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Swedish: 1 flaska á 50 ml 5 flaskor á 50 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă Pentru flacon a 50 ml: 1 flacon a 50 ml 5 flacoane a câte 50 ml
Swedish: Pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4) Kronisk bakteriell prostatit
Romanian: • Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Swedish: • Brännande, stickande smärta eller domningar.
Romanian: • Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală.
Swedish: Eftersom levofloxacin huvudsakligen utsöndras via njurarna, ska dosen av Tavanic justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Doza de Tavanic trebuie ajustată la pacienţii cu insuficienţă renală deoarece levofloxacina se excretă, în cea mai mare parte, pe cale renală (vezi pct. 4.2).
Swedish: Levofloxacin är ett syntetiskt antibakteriellt medel tillhörande klassen fluorokinoloner och är S (-) enantiomeren av aktiva racematet ofloxacin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tavanic 5 mg/ml infusionsvätska levofloxacin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
Swedish: • du någonsin har haft leverproblem
Romanian: • Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
Swedish: Om ett uttalat blodtrycksfall skulle inträffa under infusion av levofloxacin, (l- isomer av ofloxacin), skall infusionen avbrytas omedelbart.
Romanian: Perfuzia trebuie imediat oprită în cazul apariţiei unei scăderi evidente a tensiunii arteriale în timpul perfuzării levofloxacinei (izomerul l- al ofloxacinei).
Swedish: 50 ml glasflaska (typ 1) med en flänskapsyl (aluminium), en propp (klorbutylgummi) och ett lock (avtagbart, polypropylen).
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Swedish: 1 ml infusionsvätska innehåller 5 mg levofloxacin.
Romanian: Un mililitru de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg.
Swedish: • Inflammation av en ven
Romanian: • Inflamaţia unei vene.
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer)
Romanian: Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)