FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; виндезин 3 mg/m2 i.v., ден 1; MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1; етопозид 250 mg/m2 i.v. (1 час) дни 4-5;
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: - Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
Bulgarian: Ако не можете да погълнете таблетките, можете да ги разтворите в чаша чиста или минерална вода или ябълков сок:
English: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Bulgarian: Метотрексат (5 g/m2 в продължение на 24 часа, IV): ден 1 Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, IV; 15 mg/m2 IV или PO на 6 ч x 6 дози)iii: дни 2 и 3
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки иматиниб (imatinib)
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
English: Severe
Bulgarian: Тежка
English: Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10
Bulgarian: Прекратете приема на иматиниб, до възстановяването на ANC ≥1,5 x 109/l и тромбоцитите
English: Increased hepatic enzymes
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
English: Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg таблетки иматиниб
English: Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg,
Bulgarian: Иматиниб е тератогенен за плъхове, когато се прилага по време на органогенезата в дози ≥ 100 mg/kg, които са приблизително равни на максималната клинична доза от 800 mg/ден, отнесена към повърхността на тялото.
English: Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Bulgarian: Бъбречна болка, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, повишена честота на уриниране
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
English: - Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Bulgarian: - Усещане за прималяване, замаяност или припадъци (признаци на ниско кръвно налягане); - Гадене (повдигане), загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми); - Обрив, зачервена кожа с мехури по устните, очите, кожата или устата, лющене на кожата,
English: Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Bulgarian: Дозировка при ДФСП При възрастни пациенти с ДФСП, препоръчваната доза иматиниб e 800 mg/ден.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 4 таблетки веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
English: At clinically relevant concentrations of imatinib, binding to plasma proteins was approximately 95% on the basis of in vitro experiments, mostly to albumin and alpha-acid-glycoprotein, with little binding to lipoprotein.
Bulgarian: По данни от in vitro експерименти при клинично значими концентрации на иматиниб, свързването му с плазмените белтъци е около 95%
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши дозата на 400 mg, които се приемат като 1 капсула от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
English: Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
English: Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 50 mg капсули иматиниб
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 12 капсули веднъж дневно.
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули
English: Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg капсули иматиниб
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules
Bulgarian: Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 1 таблетка от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
Bulgarian: MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Bulgarian: Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули иматиниб (imatinib)
English: Do not stop taking Imatinib Actavis unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Иматиниб Actavis, докато
English: Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg капсули иматиниб
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
English: days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Bulgarian: MTX 12 mg интратекално, ден 1
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки иматиниб
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Bulgarian: Началната доза е 600 mg, които се приемат като 1 таблетки от 400 mg, заедно с 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
English: - Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Bulgarian: - Кървене от носа; - Болка или подуване на корема, образуване на газове, киселини или запек; - Сърбеж; -
English: Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 50 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, IV): дни 1, 29 DEX (6 mg/m2/ден, PO): дни 1-5; 29-33
English: Inductionconsolidation therapy
Bulgarian: Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия
English: Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Bulgarian: - Зачервяване и/или отичане на дланите на ръцете и глезените, което може да бъде съпроводено от мравучкане или пареща болка.
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки иматиниб
English: MTX 500 mg/m2 i.v.
Bulgarian: 200 mg/m2.
English: Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 100 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 400 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
English: - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
Bulgarian: свързано с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR).
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
English: The recommended starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 600 mg които се приемат като една таблетка от 400 mg и 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg иматиниб (imatinib) (под формата на мезилат).
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули иматиниб
English: - Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
Bulgarian: - Понижена или повишена чувствителност на кожата; - Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): ден 1 ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, IV): дни 2 и 3
English: - Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (признаци на проблеми от страна на нервната система като кървене или вътречерепен/мозъчен оток); - Бледа кожа, усещане за умора и затруднено дишане, потъмняване на урината (признаци на понижен брой на червените кръвни клетки); - Болка в очите или влошаване на зрението, кръвоизливи в очите; - Болка в бедрата или затруднения при ходене;
English: Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response2
Bulgarian: Връщане към хронична фаза (ПХФ)
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Bulgarian: При възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ препоръчваната доза иматиниб е 600 mg/ден.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули иматиниб
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2, IV): дни 29-33 CPM (300 mg/m2, IV): дни 29-33
English: (3 h), day 1; daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Bulgarian: CP 1.2 g/m2 i.v. (3 часа), ден 1; даунорубицин 60 mg/m2 i.v. (1 час),
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
English: This leaflet was last revised in Other source of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
English: Study AAU02
Bulgarian: Проучване ADE10
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули иматиниб
English: Vascular disorders4
Bulgarian: Съдови нарушения4 Чести
English: Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Bulgarian: Оток на клепачите, повишено сълзене, конюнктивални кръвоизливи, конюнктивит, сухота на очите, замъглено виждане
English: Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат).
English: Remission induction DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., дни 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. (0.5 h), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 час) ден 1; Ara- C 60 mg/m2
English: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
Bulgarian: Ara-C 2x 2 g/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), ден 5
English: Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Bulgarian: 340 mg/m2)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
English: Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Bulgarian: Хронична фаза на ХМЛ в детска възраст (в доза
English: Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Иматиниб Actavis и какво съдържа опаковката Кръгла, двойноизпъкнала тъмножълта до кафеникава филмирана таблетка, с изпъкнало релефно фирмено лого от едната страна и „36” с делителна черта от другата страна.
English: (3 h), days 1-4; mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Bulgarian: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 часа), дни 1-4; митоксантрон mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. дни 3-5; MTX 15 mg интратекално,
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst
Bulgarian: Хеморагичен корпус лутеум/хеморагична овариална киста
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., дни 3, 4, 5;
English: - Itching.
Bulgarian: ПХО:
English: Liver function tests
Bulgarian: Функционални чернодробни изследвания
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Bulgarian: При възрастни пациенти в бластна криза препоръчваната дозировка на иматиниб е 600 mg/ден.
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3; винкристин 2 mg i.v., дни 4, 11; доксорубицин 50 mg/m2 i.v. (24 часа), ден 4; DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m2
English: Mild
Bulgarian: Обърканост
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (E172)
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Bulgarian: Затова тези КХП, данни върху опаковката и листовката може да не отговарят напълно на настоящия текст.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Bulgarian: Настоящите КХП, данни върху опаковката и ЛП са актуални към момента на решението на Комисията.
English: Then wait until…
Bulgarian: След това изчакайте докато…
English: Efficacy was evaluated in 448 patients.
Bulgarian: Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
English: Wait 30 minutes min
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
English: Look out for important symptoms
Bulgarian: Наблюдавайте за важни симптоми
English: Time (weeks)
Bulgarian: Време (седмици)
English: The frequency categories used are:
Bulgarian: Използваните категории по честота са:
English: If you wish to change your dosing day:
Bulgarian: Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
English: This is important so that you can confirm a complete dose.
Bulgarian: Това е важно, за да можете да потвърдите приложението на цяла доза.
English: The patient's condition should be evaluated continuously.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
English: Do not sell separately.
Bulgarian: Да не се продават по отделно.
English: The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Bulgarian: Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
English: If you experience these symptoms, particularly if you get two or more of them together:
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:
English: You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
English: Slowly move your thumb back
Bulgarian: Бавно отместете палеца си назад
English: Proportion of SRI responders by visit
Bulgarian: Съотношение на SRI отговорилите по посещение
English: In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
English: The injection may take up to 15 seconds to complete.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
English: • if you have had cancer.
Bulgarian: ако сте имали раково заболяване.
English: Symptoms of PML include:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
English: Inject the missed dose as soon as you remember.
Bulgarian: Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните.
English: • difficulty with talking or walking
Bulgarian: затруднения в говора или ходенето
English: There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
Bulgarian: Няма значително въздействие върху ефикасността и безопасността въз основа на теглото.
English: Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза в зависимост от телесното Ви тегло.
English: 28 February
Bulgarian: 28 февруари
English: Continue with the new weekly schedule from that day.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Bulgarian: Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, докато вече е време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте тази следваща доза, както сте планирали.
English: Age and race
Bulgarian: Възраст и раса
English: This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
English: For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
English: • Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Bulgarian: Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
English: Allow the skin to air dry.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
English: If you get any of the following symptoms of an infection:
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
English: 31 December
Bulgarian: 31 декември
English: In particular tell your doctor if you are being treated with medicines that affect your immune system:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
English: After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
English: (not included)
Bulgarian: (не е включен)
English: Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Bulgarian: Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
English: • bacterial infections (see ‘Infections' above)
Bulgarian: бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции“)
English: This could increase your risk of a serious infection.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
English: BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
English: No suicide was reported in either group.
Bulgarian: Не е съобщено самоубийство в нито една от групите.
English: The majority (94.6%) of patients were female.
Bulgarian: Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
English: The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
English: Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
English: No formal studies have been conducted.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания.
English: • if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
English: Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Bulgarian: Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза).
English: It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Bulgarian: Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
English: Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Bulgarian: Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция“ в точка 4 на тази листовка.
English: • swelling of the face, lips, mouth or tongue
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата или езика
English: Reconstitution is typically complete within 10 to 15 minutes after the water has been added, but it may take up to 30 minutes.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.