FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette action de la substance active est due au fait qu'elle bloque un récepteur (cible) présent sur les cellules T, appelé récepteur de la sphingosine-1-phosphate, qui participe au contrôle du déplacement de ces cellules dans l'organisme.
Swedish: Den aktiva substansen gör detta genom att blockera funktionen hos en receptor (mål) på T-cellerna som kallas sfingosin-1-fosfatreceptorn och som är inblandad i kontrollen av hur dessa celler rör sig i kroppen.
French: Cette liste de contrôle doit comprendre des informations relatives aux tests et mesures de surveillance à mettre en œuvre chez les patients avant et pendant un traitement par Gilenya.
Swedish: Checklistan kommer att innehålla information om testerna och övervakningen av patienterna före och under behandlingen med Gilenya.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les infections, les œdèmes maculaires (gonflement dans la partie centrale de la rétine située à l'arrière de l'œil) et un bloc atrio-ventriculaire (un type de trouble du rythme cardiaque) au début du traitement.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är infektioner, makulaödem (svullnad i den centrala delen av näthinnan i ögats bakre del) och atrioventrikulärt block (ett slags störningar av hjärtrytmen) i början av behandlingen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Gilenya, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Gilenya, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Gilenya est un type de médicament connu comme «thérapie de fond» et utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 10 ans atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente hautement active, une maladie des nerfs dans laquelle l'inflammation détruit la gaine protectrice qui entoure les cellules nerveuses.
Swedish: Gilenya är en typ av läkemedel som används för "sjukdomsmodifierande behandling" och ges till vuxna och barn över 10 års ålder med högaktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), en nervsjukdom som innebär att en inflammation förstör det skyddande höljet som omger nervcellerna.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Gilenya sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Gilenya är större än riskerna och rekommenderade att Gilenya skulle godkännas för försäljning.
French: Dans une étude portant sur 215 enfants, Gilenya a été comparé à l'interféron bêta-1a sur une durée maximale de 2 ans. Sur les patients ayant reçu Gilenya, 14 % (15 sur 107) ont connu des rechutes, contre 54 % (58 sur 107) des patients ayant reçu l'interféron bêta-1a.
Swedish: I en studie som omfattade 215 barn jämfördes Gilenya med interferon beta-1a i upp till två år. Av patienterna som fick Gilenya hade 14 procent (15 av 107) skov, jämfört med 54 procent (58 av 107) av patienterna som fick interferon beta-1a.
French: Cependant, en raison des possibles effets secondaires, l'Agence a conclu que Gilenya ne doit être utilisé que chez des patients ayant réellement besoin de ce médicament, soit parce que leur état ne s'est pas amélioré avec au moins un autre traitement de fond, soit parce que leur maladie est grave et empire rapidement.
Swedish: På grund av dess möjliga biverkningar fann dock myndigheten att Gilenya endast skulle ges till patienter som har ett verkligt behov av läkemedlet, antingen för att deras sjukdom inte har förbättrats med minst en annan sjukdomsmodifierande behandling, eller när sjukdomen är svår och snabbt förvärras.
French: Dans deux études menées auprès d'un total de 2 355 patients, Gilenya a été comparé avec un placebo sur une période de deux ans.
Swedish: I två studier på totalt 2 355 patienter jämfördes Gilenya med placebo under två år.
French: Des détails relatifs aux recommandations en matière de suivi des patients peuvent être consultés dans le résumé des caractéristiques du produit.
Swedish: Utförliga rekommendationer om övervakning av patienter finns i produktresumén.
French: Gilenya n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
Swedish: Gilenya är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla multipel skleros.
French: La substance active de Gilenya, le fingolimod, empêche les cellules T (un type de globules blancs intervenant dans le système immunitaire) de se déplacer des ganglions lymphatiques vers le cerveau et la moelle épinière, limitant ainsi les lésions qu'elles provoquent en cas de sclérose en plaques.
Swedish: Den aktiva substansen i Gilenya, fingolimod, förhindrar att T-celler (en typ av vita blodkroppar som ingår i immunsystemet) tar sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen, och begränsar därigenom den skada som T-cellerna orsakar vid multipel skleros.
French: Le kit contiendra également des informations sur un registre de collecte des données chez les bébés nés de femmes traitées par Gilenya, ainsi qu'une carte destinée aux patients, leur rappelant les principales informations de sécurité.
Swedish: Informationspaketet kommer även att innehålla information om ett register för insamling av data om barn vars mödrar behandlats med Gilenya, liksom ett påminnelsekort med viktig säkerhetsinformation till patienterna eller deras vårdare.
French: Gilenya est utilisé lorsque la maladie demeure active malgré un traitement approprié à l'aide d'au moins une autre thérapie de fond, ou en cas de forme sévère connaissant une aggravation rapide.
Swedish: Gilenya används när sjukdomen fortfarande är aktiv trots att patienten fått minst en annan lämplig sjukdomsmodifierande behandling, eller när sjukdomen är svår och snabbt förvärras.
French: Gilenya ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de certaines maladies affectant le cœur et les vaisseaux sanguins, ou chez ceux ayant des antécédents de ces maladies ou présentant des problèmes d'irrigation sanguine du cerveau.
Swedish: Gilenya får heller inte ges till patienter med vissa sjukdomar som påverkar hjärtat och blodkärlen eller till patienter som har haft sådana sjukdomar eller problem med blodförsörjningen till hjärnan.
French: Gilenya ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un risque d'infections en raison d'un affaiblissement du système immunitaire, ni chez les patients souffrant d'une infection sévère ou chronique telle qu'une hépatite, ou chez les patients atteints d'un cancer ou présentant de graves problèmes hépatiques.
Swedish: Gilenya får inte ges till patienter som riskerar att få infektioner till följd av ett försvagat immunsystem, patienter som har en svår infektion eller långvarig aktiv infektion såsom hepatit, patienter med cancer eller svåra leverproblem.
French: Dans la troisième étude, menée auprès de 1 292 patients, Gilenya a été comparé avec l'interféron bêta-1a sur une période d'un an.
Swedish: I den tredje studien, på 1 292 patienter, jämfördes Gilenya med interferon beta-1a under ett år.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Gilenya (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: grippe, sinusite (inflammation des sinus), maux de tête, toux, diarrhée, maux de dos et augmentation des taux d'enzymes du foie (signe de problèmes hépatiques).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Gilenya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är sinusit (bihåleinflammation), huvudvärk, hosta, diarré, ryggsmärta och förhöjda nivåer av leverenzymer (ett tecken på leverproblem).
French: Qu'est-ce que Gilenya et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Gilenya och vad används det för?
French: Comment Gilenya est-il utilisé?
Swedish: Hur används Gilenya?
French: Trois études principales ont montré que Gilenya était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) ou l'interféron bêta-1a (un autre médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques) chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Swedish: I tre huvudstudier på vuxna och en huvudstudie på barn visade sig Gilenya vara effektivare än placebo (overksam behandling) och interferon beta-1a (ett annat läkemedel för behandling av multipel skleros) hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
French: Le nombre de rechutes chez les patients traités par Gilenya était inférieur de moitié environ à celui observé chez les patients ayant reçu le placebo.
Swedish: Patienterna som behandlades med Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med de patienter som fick placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gilenya?
Swedish: Vilka är riskerna med Gilenya?
French: Comment Gilenya agit-il?
Swedish: Hur verkar Gilenya?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Gilenya, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gilenya finns i bipacksedeln.
French: Le nombre de rechutes chez les patients traités par Gilenya était inférieur de moitié environ à celui observé chez les patients ayant reçu l'interféron bêta1a.
Swedish: Patienter som fick Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med patienter som fick interferon beta-1a.
French: Cela pourrait être grave.
Swedish: Det kan vara allvarligt.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Swedish: Får ej säljas separat.
French: Les patients ont récupéré spontanément.
Swedish: Patienterna återhämtade sig spontant.
French: Rapport final d'étude au 15 décembre
Swedish: Slutlig studierapport senast 15 december
French: • portant des vêtements protecteurs appropriés.
Swedish: • använda lämpliga skyddskläder.
French: Les éléments suivants doivent être pris en compte :
Swedish: Följande bör beaktas:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement: 23 novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 23 november 2015
French: Vous devez prendre Gilenya une fois par jour avec un verre d'eau.
Swedish: Ta Gilenya en gång om dagen med ett glas vatten.
French: Des mesures spécifiques sont également inclues dans le kit d'information médicale.
Swedish: Särskilda åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
French: - si vous prévoyez de vous faire vacciner.
Swedish: - om du planerar att vaccinera dig.
French: Enfants et adolescents (âgés de 10 ans et plus) :
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 10 år och äldre):
French: • Vaccins.
Swedish: • Vacciner.
French: • Les signes et les symptômes d'infection ;
Swedish: • Tecken och symtom på infektion;
French: Semaine Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Swedish: Vecka Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
French: - si vous avez une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par les médicaments.
Swedish: - om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedel.
French: Les données de sécurité à long terme dans la population pédiatrique ne sont pas disponibles.
Swedish: - Långsiktiga säkerhetsuppgifter i den pediatriska populationen är inte tillgängliga.
French: • appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.
Swedish: • regelbundet applicera solskyddsmedel med hög grad av UV-skydd.
French: Les autres vaccins peuvent ne pas être aussi efficaces que d'habitude s'ils sont administrés pendant cette période.
Swedish: Andra vacciner kanske inte har lika bra effekt som normalt om de ges under denna period.
French: Vous devez limiter votre exposition solaire et aux rayons UV en :
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solen och UV-strålarna genom att:
French: Les globules blancs combattent les infections.
Swedish: Vita blodkroppar bekämpar infektioner.
French: Avaler chaque gélule entière
Swedish: Svälj varje kapsel hel
French: Ce processus est appelé démyélinisation.
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
French: Vous aurez peut-être besoin d'une surveillance plus étroite.
Swedish: Du kan behöva övervakas mer noggrant.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
French: Le fingolimod fragilise votre système immunitaire.
Swedish: Fingolimod försvagar ditt immunsystem.
French: Si vous êtes une femme, votre médecin vous recommandera également un dépistage HPV.
Swedish: Om du är kvinna, kommer din läkare också att rekommendera HPV-screening.
French: Diminution du taux de neutrophiles * Non rapporté dans les études FREEDOMS, FREEDOMS II et TRANSFORMS.
Swedish: Sänkt neutrofiltal * Redovisas ej i studierna FREEDOMS, FREEDOMS II och TRANSFORMS.
French: Cela augmente votre risque de développer des cancers, particulièrement les cancers cutanés.
Swedish: Detta ökar risken att utveckla cancer, särskilt hudcancer.
French: Les mises en garde et les précautions mentionnées ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder som anges ovan gäller även för barn och ungdomar.
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Une infection que vous avez déjà pourrait s'aggraver.
Swedish: Om du redan har en infektion kan den förvärras.
French: Les gélules doivent toujours être avalées entières, sans les ouvrir.
Swedish: Kapslarna ska alltid sväljas hela, utan att öppna dem.
French: Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les méthodes de contraception fiables.
Swedish: Tala med din läkare om tillförlitliga preventivmetoder.
French: Votre aptitude à conduire et à utiliser des machines pourrait être diminuée pendant et potentiellement après cette période.
Swedish: Din körförmåga och använda maskiner kan försämras under och eventuellt efter denna tidsperiod.
French: Ce test doit être répété à des intervalles appropriés.
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
French: Il n'existe pas de données sur les effets du fingolimod sur le travail et l'accouchement.
Swedish: Det finns inga data om fingolimods effekter på värkarbete och förlossning.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Gonflement périphérique.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Perifer svullnad
French: La majorité des cas est survenue au cours des 3 à 4 premiers mois de traitement.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade inom de första 3-4 behandlingsmånaderna.
French: Après administration orale, environ 81 % de la dose sont excrétés lentement dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras ca 81 % av dosen långsamt i urinen som inaktiva metaboliter.
French: Exposition et protection solaire
Swedish: Exponering för solen och skydd mot solen
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
French: Après 34 jours, 89 % de la dose administrée sont retrouvés.
Swedish: Efter 34 dagar har den administrerade dosen återvunnits till 89 %.
French: Le profil de sécurité préclinique du fingolimod a été évalué chez la souris, le rat, le chien et le singe.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för fingolimod bedömdes i mus, råtta, hund och apa.
French: Le fingolimod est largement distribué dans les tissus corporels, avec un volume de distribution d'environ 1 200 ± 260 litres.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad till kroppsvävnader med en distributionsvolym på ca 1 200260 liter.
French: Infections à Herpes virus Bronchite
Swedish: Infektioner med herpesvirus Bronkit
French: Les autres schémas posologiques n'ont pas été approuvés.
Swedish: Andra doseringsregimer har inte godkänts.
French: • Corticoïdes, en raison d'un effet additif possible sur le système immunitaire.
Swedish: • Kortikosteroider, på grund av en eventuell extra effekt på immunsystemet.
French: • Les médecins apporteront des conseils en cas de grossesse et évalueront l'issue de toute grossesse.
Swedish: • Läkare kommer att ge råd vid graviditet och utvärdera av resultatet av eventuell graviditet.
French: Les scores sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Score) étaient compris entre 0 et 5.5.
Swedish: EDSS-poängen (Expanded Disability Status Score) låg mellan 0 och 5,5.
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenserna definierades med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Dans les études cliniques, les élévations des transaminases sont survenues à n'importe quel moment au cours du traitement, bien que la majorité d'entre elles soit survenue au cours des 12 premiers mois.
Swedish: I kliniska studier förekom förhöjda transaminaser när som helst under behandlingen, även om de flesta inträffade inom de första 12 månaderna.
French: La sécurité et l'efficacité de Gilenya chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Gilenya för barn under 10 år har inte ännu fastställts.
French: Le fingolimod est absorbé lentement (tmax de 12 à 16 heures) et de façon importante (≥ 85 %).
Swedish: Fingolimod absorberas långsamt (tmax 12-16 timmar) och i hög grad (≥85 %).
French: La majorité des patients étaient de stade Tanner 2 ou plus (94,4 %) et pesaient > 40 kg (95,3 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna var Stadium 2 eller högre (94,4 %) enligt Tanner och vägde >40 kg (95,3 %).
French: Autres médicaments et Gilenya Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och Gilenya Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: • Les recommandations de surveillance cardiovasculaire ;
Swedish: • Kardiovaskulär övervakning;
French: Les infections pourraient être graves et potentiellement fatales.
Swedish: Infektioner kan vara allvarliga och livshotande.
French: Un retard dans le diagnostic ainsi que le traitement peuvent entraîner des séquelles neurologiques permanentes.
Swedish: Försenad diagnos och behandling kan leda till bestående neurologiska följdsjukdomar.
French: Moyenne ajustée
Swedish: Justerat medelvärde
French: La biodisponibilité orale absolue apparente est de 93 % (intervalle de confiance à 95 % : 79-111 %).
Swedish: Den apparenta absoluta orala biotillgängligheten är 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
French: Sinon, il pourrait être impossible pour le médecin de comprendre les résultats de l'analyse et, pour certains types d'analyse de sang, il pourra être nécessaire de prélever plus de sang que d'habitude.
Swedish: I annat fall kan resultaten av testet bli svårtolkade och för vissa typer av blodundersökningar kan din läkare behöva ta mer blod än normalt.
French: • Surveillance requise à l'initiation du traitement :
Swedish: • Nödvändig övervakning vid behandlingsstart:
French: Votre médecin pourrait décider de vous garder sous surveillance au moment de la prise de la dose suivante.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under observation när du tar nästa dos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC: L04AA27
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA27
French: L'expérience clinique et les données pharmacocinétiques chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Swedish: Den kliniska erfarenheten och farmakokinetiska informationen beträffande patienter över 65 år är begränsad.
French: Après 12 mois (mois 36), 856 patients (93%) étaient toujours dans l'étude.
Swedish: Efter 12 månader (månad 36), var 856 patienter (93 %) fortfarande inkluderade.
French: Synthèse du profil de sécurité d'emploi
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
French: Il faut également considérer qu'un test de détection des anticorps anti-JCV négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection ultérieure par le JCV.
Swedish: Det bör också noteras att en negativ anti-JCV-antikroppstest inte utesluter möjligheten till senare JCV-infektion.
French: Dans ce cas, il est recommandé de répéter la période d'observation utilisée lors de l'administration de la première dose.
Swedish: I detta fall rekommenderas att upprepa observationstiden för första dosen.
French: La clairance sanguine du fingolimod est de 6,3 ± 2,3 l/h et la demi-vie terminale apparente moyenne (t1/2) est de 6 à 9 jours.
Swedish: Fingolimods blodclearance är 6,32,3 l/tim och den genomsnittliga apparenta terminala halveringstiden (t1/2) är 6-9 dagar.
French: L'instauration d'autres traitements pendant cette période entraînera une exposition concomitante au fingolimod.
Swedish: Insättande av andra läkemedel under denna period leder till samtidig exponering för fingolimod.
French: L'éventualité d'une reprise d'activité exceptionnellement importante de la maladie doit être considérée.
Swedish: Risken för en återkommande exceptionellt hög sjukdomsaktivitet bör övervägas.
French: Le fingolimod n'a pas été mutagène ni clastogène dans les études animales.
Swedish: Fingolimod var varken mutagent eller klastogent i djurstudier.
French: En conséquence, si vous pensez que votre sclérose en plaques s'aggrave ou si vous ou vos proches constatez tout symptôme nouveau ou inhabituel, il est très important que vous en parliez à votre médecin dès que possible.
Swedish: Därför, om du tror att din MS försämras eller om du eller närstående märker några nya eller ovanliga symtom, är det mycket viktigt att du talar med din läkare så fort som möjligt.
French: La carte-patiente spécifique à la grossesse doit contenir les messages clés suivants :
Swedish: Det graviditetsspecifika patientpåminnelsekortet ska innehålla följande nyckelmeddelanden:
French: L'exposition de ce médicament à ces doses chez le lapin était comparable à celle des patients.
Swedish: Läkemedelsexponering hos kaniner vid dessa doser var liknande den hos patienter.
French: La macula est la petite zone de la rétine située à l'arrière de l'œil et qui vous permet de voir clairement et nettement les formes, les couleurs et les détails.
Swedish: Gula fläcken (makula) är ett litet område på näthinnan längst bak i ögat som gör det möjligt för dig att se former, färger och detaljer klart och skarpt.
French: Les informations suivantes sont particulièrement importantes pour les enfants et les adolescents et leurs aidants : - Avant que vous débutiez le traitement par Gilenya, votre médecin vérifiera l'état de vos vaccinations.
Swedish: Följande information är särskilt viktig för barn och ungdomar och deras vårdgivare: - Innan du börjar ta Gilenya kommer din läkare att kontrollera din vaccinationsstatus.
French: Pendant les douze premiers mois de traitement, votre médecin demandera des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique.
Swedish: Under de första tolv månaderna av behandlingen kommer din läkare att vilja ta blodprover för att kontrollera din leverfunktion.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Gilenya : - si vous avez de graves problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil sévère).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Gilenya: - om du har svåra andningsproblem under sömnen (svår sömnapné).
French: Chez le rat, la survie des petits de la génération F1 a diminué dans la période du post-partum précoce à des doses n'ayant pas entraîné de toxicité maternelle.
Swedish: Hos råtta sjönk överlevnaden hos F1-generationen i den tidiga postpartumperioden vid doser som inte orsakade maternell toxicitet.
French: Spécificités pour les patients pédiatriques :
Swedish: Speciellt för pediatriska patienter: