FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antokohdan tulisi olla puhdas ja vapaa pintamateriaalista.
Slovak: Miesto aplikácie by malo byť čisté a bez akéhokoľvek povrchového problému.
Finnish: Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Finnish: Yksi paikallinen annostelu tuottaa kivunlievityksen vähintään 4 päivän ajaksi.
Slovak: Jedna lokálna aplikácia poskytuje úľavu od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky
Finnish: Sedaatio voi jatkua kauemmin kuin 24 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Slovak: Sedácia môže pretrvávať aj 24 hodín po aplikácii.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Recuvyra hillitsee kipua koirilla, joille on tehty suuri ortopedinen tai pehmytkudosleikkaus.
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Slovak: Dve až štyri hodiny pred operáciou Vášho psa sa odporúčaná dávka (2,6 mg fentanylu/kg telesnej hmotnosti) roztoku Recuvyra aplikuje priamo na pokožku medzi lopatky psa.
Finnish: Ruiskuja ei saa käyttää uudelleen.
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
Finnish: Liuoksen vetämiseksi pullosta paina toimitettu ruiskun kärki adaptorin keskelle ja käännä ruiskua hellävaraisesti noin ¼ kierrosta myötäpäivään, kunnes se on kiinnittynyt.
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Finnish: Ainoastaan eläinlääkäri saa annostella tätä valmistetta.
Slovak: Tento výrobok by mal podávať iba veterinárny lekár.
Finnish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Slovak: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Finnish: • oksentelu ja ripuli
Slovak: • dysfóriu a zadržiavanie moču
Finnish: Eli Lilly & Company Ltd.
Slovak: Eli Lilly & Company
Finnish: Annosteluväline:
Slovak: Dávkovacie zariadenie:
Finnish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Finnish: Käyttäen hellävaraista, tasaista painetta paina adaptori pulloon, kunnes se on kiinnittynyt.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti (eli 0,052 ml/kg) levitettynä paikallisesti selkäpuolen lapaluun alueelle 2 - 4 tuntia ennen leikkausta ja alla olevan annostaulukon mukaisesti.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Finnish: Sinun tulee kertoa eläinlääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos tiedät jonkin näistä pätevän koiraasi.
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahingossa otettu lääke on vaarallinen - lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Finnish: Kun pullo on avattu ensimmäisen kerran, pitää etiketissä varattuun tilaan merkitä, milloin jäljelle
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
Finnish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Finnish: Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Slovak: Mierne nežiaduce účinky, ako napríklad útlm, sa môžu vyskytnúť po jednom náhodnom perorálnom podaní viac ako 20 µg/kg fentanylu (0,4 µl/kg Recuvyry).
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Transdermaaliliuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Finnish: Pullo pitää asettaa pystysuoraan lujalle, vakaalle pinnalle adaptorin sijoittamisen ja käytön aikana.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Finnish: Keskitä adaptori suoraan pullon yläosan päälle.
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Finnish: Ruiskuja tai annostelijan kärkiä ei saa käyttää uudelleen.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Finnish: Vaikutuksen kumoaminen tulee aloittaa siinä tapauksessa, että eläinlääkevalmisteen annostelun/yliannoksen seurauksena havaitaan seuraavia oireita: voimakas sedaatio, tajuttomuus, kouristelu, työläs tai vatsahengitys tai voimakkaasti laskenut verenpaine.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné V prípade, že po aplikovaní/predávkovaní veterinárneho lieku sa zistia niektoré z týchto pozorovaní, mala by sa začať reverzia: ťažká sedácia, bezvedomie, záchvaty, sťažené alebo abdominálne dýchanie alebo ťažká hypotenzia.
Finnish: Säilytä pulloa pystysuorassa adaptori kiinnitettynä.
Slovak: Liekovku uchovávať na stojato s nasadeným nástavcom.
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Finnish: Valmisteen antaminen (katso kuva 4):
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta (katso kuva 2):
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Finnish: Annostelijan kärjen kiinnittäminen (katso kuva 3):
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Finnish: Säilytä valmisteyhteenveto yhdessä pullon kanssa ja lue ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Finnish: Käännä pullo pystyasentoon, tartu adaptoriin, käännä ruiskua ¼ kierrosta vastapäivään ja poista ruisku.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Slovak: Aplikácia lieku
Finnish: Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Finnish: Säilytä avattu pullo adaptorin kanssa pystysuorassa asennossa.
Slovak: Otvorenú liekovku s nástavcom uchovávať v polohe na stojato.
Finnish: A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: +43 1 711 78 0 Austria
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Finnish: Valmistetta ei saa päästä koiran suuhun tai limakalvoille.
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do priameho kontaktu s ústnou dutinou alebo sliznicou psov.
Finnish: (t)
Slovak: A.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Finnish: Aika arvoon 1,0 ng/ml (t)
Slovak: 1,32 ng/ml.
Finnish: Suuriin ortopedisiin ja pehmytkudoksen leikkauksiin liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koirilla.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Finnish: Hävitä käytetty ruisku/annostelijan kärki yhdessä sopivaan säiliöön.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Finnish: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
Finnish: Vain eläinlääkärin pitäisi levittää tuotetta.
Slovak: Liek by mal aplikovať iba veterinár.
Finnish: Hampshire G24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Slovak: + 44 1256 35 31 31 United
Finnish: Annostelijan kärkeä ei saa käyttää uudelleen.
Slovak: Nepoužívať aplikačnú špičku opakovane.
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Finnish: Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: februára 2012.
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Slovak: Recuvyra fentanyl
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg painokiloa kohti.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Slovak: Liek sa podáva len raz, dve až štyri hodiny pred operáciou, a jeho účinok trvá najmenej štyri dni.
Finnish: EMA/819917/2011 EMEA/V/C/002239
Slovak: EMEA/V/C/002239
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Slovak: Malé deti (15 kg alebo menej) sa však nemajú dotýkať psa tri dni po aplikácii lieku, lebo môžu byť vystavené veľkému množstvu fentanylu.
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Recuvyra:
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Slovak: Liek podáva veterinár.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Recuvyra prevyšuje jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Recuvyra na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Slovak: Ak v dôsledku expozície lieku Recuvyra vzniknú príznaky, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Slovak: K častým vedľajším účinkom patri tiež hnačka a vracanie.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
Slovak: V krvi pôsobí fentanyl na receptory v mozgu a mieche a zmierňuje bolesť.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa má používať ochranný odev.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patrí mierne zníženie telesnej teploty, srdcového pulzu a rýchlosti dýchania v trvaní najviac tri dni po použití lieku.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali tieto dva lieky z hľadiska miery neúspešnosti (psy, u ktorých musela byť liečba ukončená pre nedostatočnú kontrolu bolesti) a potreby ďalšej liečby na potlačenie škodlivých účinkov opioidných liekov.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Slovak: Recuvyra veľmi často spôsobuje ospalosť, ktorá môže trvať viac ako 24 hodín po aplikácii lieku a ktorá môže byť spojená so zníženým príjmom potravy a vody, zníženou tvorbou stolice a prechodným úbytkom hmotnosti.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
Slovak: Recuvyra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fentanyl.
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Slovak: K najčastejším príznakom spojeným s predávkovaním fentanylom u ľudí patrí útlm dýchania, ospalosť a myóza (zúženie očnej zrenice).
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Recuvyra je taký účinný ako porovnávacie lieky a jeho ďalšia výhoda spočíva v tom, že sa ľahko aplikuje.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
Slovak: Recuvyra sa nesmie používať u psov, ktorí sú alergickí na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Slovak: Keď sa liek aplikuje do kože psov, dávka fentanylu sa rýchlo absorbuje do krvi cez krvné cievy pod kožou.
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Recuvyra v týchto štúdiách?
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Recuvyra povolený?
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Slovak: Recuvyra sa má vyhýbať kontaktu lieku so svojou kožou, lebo liek sa môže absorbovať cez ľudskú kožu a môže zapríčiniť u ľudí reakcie vrátane podráždenia kože.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Slovak: Kontakt s kožou psa po aplikácii lieku Recuvyra by nemal spôsobovať problémy dospelým osobám.
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Slovak: Liek je dostupný vo forme transdermálneho roztoku (roztok aplikovaný do kože).
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Slovak: Liek Recuvyra sa nesmie používať na kožu, ktorá je popraskaná alebo poškodená v dôsledku úrazu alebo choroby.
Finnish: Annos annetaan erikoismuotoillulla ruiskulla koiran lapaluiden väliselle iholle.
Slovak: Liek sa aplikuje pomocou špeciálne navrhnutej injekčnej striekačky do kože medzi lopatky psa.
Finnish: Miten Recuvyraa on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Recuvyra skúmaný?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa psom podstupujúcim ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív podával pred operáciou buď liek Recuvyra, alebo buprenorfín (ďalší opioidný liek proti bolesti)
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Recuvyra?
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
Slovak: Účinná látka lieku Recuvyra, fentanyl, je opioidný liek proti bolesti.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
Slovak: Recuvyra bol pri liečbe bolesti u psov po ortopedickej operácii alebo operácii mäkkých tkanív v obidvoch štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
Slovak: Recuvyra sa používa na kontrolu bolesti u psov, ktorí podstúpili závažnú ortopedickú operáciu (kostí) alebo operáciu mäkkých tkanív.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Recuvyra účinkuje?
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Recuvyra používa?
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Slovak: Čo je liek Recuvyra?
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Slovak: Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999 Dátum posledného predĺženia: 15. apríl 2014
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Slovak: SE-11276 Stockholm Švédsko
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Iné časové a teplotné podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Finnish: Lisäohjeita:
Slovak: Ďalšie pokyny:
Finnish: Keskiarvo a  SD
Slovak: Priemerne a  SD
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Slovak: Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich včasných príznakov alergickej reakcie:
Finnish: Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
Slovak: Preto sa faktor VIII má podávať počas tehotenstva a dojčenia iba ak je jasne indikovaný.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) strata vedomia si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
Slovak: V prípade závažných alergických reakcií sa musí zvážiť iná liečba.
Finnish: Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
Slovak: Ak sa objaví závažná, náhla alergická (anafylaktická) reakcia, podanie infúzie musí byť okamžite zastavené.
Finnish: Valmisteen kauppanimi on XYNTHA.
Slovak: Obchodný názov tohto lieku je XYNTHA.
Finnish: - jos olet allerginen moroktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: - ak ste alergický na moroktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäiden annostelu on määritettävä yksilöllisesti.
Slovak: Vo všeobecnosti by mal byť výber dávky u starších pacientov individualizovaný.
Finnish: Inhibiittorin läsnä ollessa saatetaan tarvita suurempia annoksia tai asianmukaista spesifistä hoitoa.
Slovak: V prítomnosti inhibítora môžu byť potrebné vyššie dávky alebo patričná špecifická liečba.
Finnish: - jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita.
Slovak: - ak sa u vás objavia alergické reakcie.
Finnish: Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
Slovak: Ak ste ho nepoužili do 3 hodín, znehodnoťte ho.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Slovak: Niekedy, zvlášť u mladších pacientov sú nevyhnutné kratšie intervaly v podávaní alebo vyššie dávky.
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Slovak: Iba pacienti vo veku 6 až < 12 rokov.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Slovak: Klinické štúdie nezahŕňajú pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ReFacto AF
Finnish: Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
Slovak: Vek 6 až < 12 rokov Cmax, IU/mL
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Slovak: Aby sa zlepšila sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Finnish: Karsinogeenisuutta tai lisääntymistoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
Finnish: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Slovak: Km 23 Desvio Algete Km 1
Finnish: (pre- ja postoperatiivinen)
Slovak: (pred a po operácii)
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Slovak: AF neobsahuje von Willebrandov faktor a teda nie je indikovaný pri von Willebrandovej chorobe.
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
Slovak: Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a tvorí sa zrazenina.
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Slovak: S faktorom VIII sa nevykonali žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách, preto nie sú k dispozícii údaje o fertilite.
Finnish: Pakkauskoko: yksi.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna súprava.