FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos
English: • Nausea and vomiting
Spanish: • Náuseas y vómitos.
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Spanish: • Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas.
English: • See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
Spanish: • Vea, oiga, sienta o huela cosas que no son reales (alucinaciones)
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
English: • 0.5 to 5 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Spanish: • 0,5 a 5 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
English: • Stiff muscles and joints
Spanish: • Rigidez en los músculos y las articulaciones.
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Spanish: Si olvida una dosis o usa más Haldol del que debe Este medicamento debe administrárselo un médico o enfermero, por lo que es improbable que olvide una dosis o use más producto del que debe.
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others.
Spanish: • Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no responde a tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros.
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Spanish: • Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina).
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial y realizar ajustes posteriores en pequeños incrementos y a intervalos más largos que en los pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
Spanish: • Temblores o rigidez musculares, caminar arrastrando los pies.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no se ha estudiado en estos grupos de edad.
English: 8 drops
Spanish: 8 gotas
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas presenta una alta variabilidad interindividual.
English: Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o enfermero si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución oral [To be completed nationally]
English: • 1 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 to 3 divided doses.
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
English: Do not use Haldol if you are taking certain medicines for:
Spanish: No utilice Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
English: Acute hepatic failure
Spanish: Insuficiencia hepática aguda Colestasis
English: • 2 to 10 mg/day orally, as a single dose or in 2 divided doses.
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia renal en la farmacocinética del haloperidol.
English: • Problems with your kidneys, liver or thyroid gland
Spanish: • Tiene problemas de riñón, hígado o tiroides.
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Hepatitis Jaundice
Spanish: Hepatitis Ictericia
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
English: A decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Spanish: Una reducción de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
English: 1 drop
Spanish: 1 gota
English: • Breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)
Spanish: • Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis).
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Spanish: • Problemas del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona,
English: Some degree of sedation or impairment of alertness may occur, particularly with higher doses and at the start of treatment and may be potentiated by alcohol.
Spanish: Puede producirse cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, en especial con dosis altas y al principio del tratamiento.
English: Number of drops of HALDOL (dropper container)
Spanish: Número de gotas de HALDOL (frasco cuentagotas)
English: How to take Haldol
Spanish: Cómo tomar Haldol
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la sensación de somnolencia, pueden afectar a la capacidad de reacción, en especial al principio del tratamiento o si se toman dosis altas.
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Spanish: • Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Suecia, Reino Unido:
English: 5 drops
Spanish: 5 gotas
English: Do not take Haldol if you are taking certain medicines for:
Spanish: No tome Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
English: • 5 mg intramuscularly.
Spanish: • 5 mg por vía intramuscular.
English: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Spanish: promazina, sertindol, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona).
English: What Haldol is and what it is used for What you need to know before you take Haldol How to take Haldol
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Haldol y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Haldol Cómo tomar Haldol
English: Tell your doctor if you notice or suspect any of the following side effects.
Spanish: Consulte a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos adversos siguientes.
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la sensación de somnolencia, pueden afectar a la capacidad de reacción, en especial al principio del tratamiento o si se utilizan dosis altas.
English: 10 drops
Spanish: 10 gotas
English: • Breast pain or discomfort
Spanish: • Dolor o molestias en las mamas.
English: 20 drops
Spanish: 20 gotas
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Spanish: Composición de Haldol El principio activo es haloperidol.
English: The maximum dose is
Spanish: Cuál es la dosis recomendada del medicamento
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Spanish: Lactancia: consulte a su médico si está amamantando o planea amamantar, ya que pueden pasar pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna y, por consiguiente, al lactante.
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado
English: Hyperthermia Oedema Gait disturbance
Spanish: Hipertermia Edema Alteración de la marcha
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Spanish: El haloperidol se absorbe completamente tras la administración intramuscular.
English: • Nausea and vomiting (such as dolasetron)
Spanish: • Náuseas y vómitos (como dolasetrón).
English: Tell your doctor straight away if you notice or suspect any of the following.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
English: • 1 to 10 mg intramuscularly.
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
English: • A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Spanish: • Tiene antecedentes personales o familiares de coágulos sanguíneos.
English: • The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Spanish: • A continuación el médico ajustará la cantidad de Haldol que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
English: • Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate.
Spanish: • Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado.
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Spanish: Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no farmacológicas
English: Extrapyramidal disorder Hyperkinesia Headache
Spanish: Trastorno extrapiramidal Hipercinesia Cefalea
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL solución oral se indican en la tabla 4.
English: Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
English: • 2 to 5 mg intramuscularly.
Spanish: • 2 a 5 mg por vía intramuscular.
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Como el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Spanish: Haldol no debe utilizarse junto con alcohol, ya que podría sentir somnolencia y ver disminuido su estado de alerta.
English: Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Spanish: Varios estudios in vitro publicados indicaron que el haloperidol es capaz de bloquear el canal hERG cardíaco.
English: • Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Spanish: • Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
English: Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Spanish: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado
English: Therefore, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda reducir la dosis inicial a la mitad y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Spanish: Durante el tratamiento debe evaluarse en todos los pacientes la necesidad de una monitorización ECG por la posible aparición de prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares.
English: • Low blood pressure
Spanish: • Presión arterial baja.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Spanish: Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Spanish: • Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros: 0,5 mg/día.
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Spanish: HALDOL 2 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
English: Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Spanish: Haldol no debe tomarse junto con alcohol, ya que podría sentir somnolencia y ver disminuido su estado de alerta.
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco cuentagotas solamente: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
English: The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL solución inyectable se indican en la tabla 1.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular.
English: • Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder.
Spanish: • Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
English: • Unscrew the oral syringe from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 3).
Spanish: • Desenrosque la jeringa del frasco presionando el tapón de rosca hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 3).
English: 2 drops
Spanish: 2 gotas
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 1.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL solución oral se indican en la tabla 1.
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Spanish: En el metabolismo del haloperidol intervienen las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450.
English: 4 drops
Spanish: 4 gotas
English: As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Como el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda reducir la dosis inicial a la mitad y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 4.
English: • Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder.
Spanish: • Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Spanish: • Infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
English: • Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate.
Spanish: • Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no se considera adecuado.
English: 6 drops
Spanish: 6 gotas
English: If you stop using Haldol
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Haldol
English: • Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Spanish: • Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Spanish: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
English: Taking Haldol
Spanish: Toma de Haldol
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
Spanish: Prospecto para 10 mg/ml solución oral: frasco con jeringa para administración oral solamente: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco con jeringa para administración oral está previsto para obtener dosis de 5 mg de haloperidol y superiores (equivalente a 0,5 ml y superiores).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}>
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 1.
English: • Remove the cap from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 1).
Spanish: • Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
English: Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Spanish: Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
English: • Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Spanish: • Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, que no han respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo.
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
Spanish: HALDOL 2 mg/ml solución oral en frasco con jeringa para administración oral está previsto para obtener dosis únicas de 0,5 mg de haloperidol y superiores (equivalente a 0,25 ml y superiores).
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado.
English: • The number of tablets you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
Spanish: • A continuación el médico ajustará el número de comprimidos que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
English: Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder
Spanish: Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
Spanish: • El médico puede ajustar la dosis hasta encontrar aquella que considere que es mejor para usted.
English: • Feeling agitated
Spanish: • Agitación.