FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til beroligelse af dyr, og som har været anvendt i lægemidler til dyr i mange år.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Danish: Cepedex kan også anvendes til smertelindring og dyb beroligelse hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Danish: Andre oplysninger om Cepedex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Danish: Cepedex anvendes til ikkeinvasive procedurer, hvilket betyder, at proceduren ikke indebærer brud på huden eller en kropskavitet.
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Danish: Cepedex indeholder det aktive stof dexmedetomidin og er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Danish: Hos hunde afhænger dosis af dyrets legemsoverflade (beregnet på baggrund af legemsvægt), og hos katte baseres dosis på legemsvægt.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Dexdomitor.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Danish: Hos katte gives Cepedex ved injektion i en muskel.
Slovak: Mačkám sa liek Cepedex podáva formou injekcie do svalu.
Danish: Hvad er Cepedex, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cepedex bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Danish: Hos hunde gives Cepedex ved injektion i en vene eller en muskel.
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Danish: Hvorfor er Cepedex blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Udvalget anbefalede, at Cepedex godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cepedex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret, når Cepedex indgives.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Cepedex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cepedex?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Slovak: Ako sa liek Cepedex používa?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Cepedex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Dexdomitor.
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie, má podobné zloženie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cepedex den 13/12/2016.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Cepedex platné v celej Európskej únii.
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Slovak: 0,5 ml (1mg/ml)
Danish: Opløsning til injektion
Slovak: Injekčný roztok
Danish: En cyklus varer 3 uger.
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Slovak: Agentúra každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 07-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 07-2018
Danish: Ceplene er godkendt under "særlige omstændigheder".
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Slovak: Histamín je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele a ktorá sa podieľa na mnohých procesoch.
Danish: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: EMA/486869/2018
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Ceplene.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Ceplene.
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Ceplene a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Slovak: Používa sa počas prvej remisie pacientov (obdobie bez príznakov ochorenia po prvej liečebnej kúre).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ceplene sa neustále kontrolujú.
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Slovak: Medzi cyklami má byť obdobie bez liečby trvajúce tri týždne.
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Slovak: Tým sa môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacient ostane v remisii.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene?
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Slovak: Ceplene a na čo sa používa?
Danish: Det fås som en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Slovak: Liek je dostupný ako injekčný roztok na podanie pod kožu.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Slovak: Pacienti si môžu liek po príslušnom zaškolení vpichovať sami.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ceplene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Slovak: Keď sa najprv podá liek Ceplene, musí sa skontrolovať krvný tlak, srdcová frekvencia a funkcia pľúc pacienta.
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta na liečbu a vedľajšie účinky sa má liečba pozastaviť alebo sa má upraviť dávka.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Ceplene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Ved behandling af AML menes det at virke ved at beskytte immunsystemets celler mod skade.
Slovak: Predpokladá sa, že pri liečbe AML účinkuje tak, že chráni bunky imunitného systému pred poškodením.
Danish: Hvorfor blev Ceplene godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ceplene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla (sčervenanie), bolesť hlavy, únava, horúčka a zápal alebo začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Danish: AML er sjælden, og Ceplene blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Ceplenes virkning er undersøgt i ét hovedstudie af 320 voksne med AML, der var i bedring efter leukæmi-behandling.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ceplene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Danish: Ceplene udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af AML.
Slovak: Ceplene je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou AML.
Danish: Derved forbedres virkningen af interleukin-2, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at gå til angreb på kræftceller.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Slovak: Ceplene je jedna injekcia dvakrát denne, jednu až tri minúty po injekcii interleukínu-2.
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ceplene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Ceplene, skal sørge for årlig opdatering, hvad angår sikkerheden og virkningen ved Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i første bedringsperiode.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Ceplene uvádza na trh, predloží každý rok aktualizácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Ceplene v kombinácii s interleukínom-2 u pacientov s AML v prvej remisii.
Danish: Ceplene blev givet i kombination med interleukin-2 og sammenholdt med ingen behandling.
Slovak: Liek Ceplene sa podával v kombinácii s interleukínom-2 a neporovnával sa so žiadnou liečbou.
Danish: Ceplene er et lægemiddel, der anvendes i kombination med interleukin-2 (et kræftlægemiddel) som vedligeholdelsesbehandling hos voksne med akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvordan virker Ceplene?
Slovak: Ceplene účinkuje?
Danish: Når Ceplene gives i kombination med interleukin-2, hjælper det immunsystemet med at dræbe de leukæmiceller, der kan være tilbage i kroppen i bedringsperioden.
Slovak: Keď sa liek Ceplene podáva s interleukínom-2, pomáha imunitnému systému usmrcovať leukemické bunky, ktoré môžu ostať v tele počas remisie.
Danish: Hver Ceplene-injektion skal indgives langsomt over 5-15 minutter, og det skal ske et andet sted end interleukin-2-injektionen, helst i låret eller maven.
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly v trvaní piatich až 15 minút na iné miesto ako injekcia interleukínu-2, prednostne do stehna alebo brucha.
Danish: Hvordan anvendes Ceplene?
Slovak: Ako sa liek Ceplene používa?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Ceplene indeholder det aktive stof histamindihydrochlorid.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Danish: Det aktive stof i Ceplene, histamindihydrochlorid, et en såkaldt immunmodulator.
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ceplene fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ceplene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hos patienter, der var i deres første bedringsperiode, var kombinationen af Ceplene og interleukin-2 mere effektiv end ingen behandling til at forlænge den sygdomsfri periode frem til tilbagefald af AML eller patientens død uanset årsag.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí prešli do prvej remisie, bola kombinácia lieku Ceplene a interleukínu-2 účinnejšia než žiadna liečba pri predĺžení času do návratu AML alebo do úmrtia pacienta z akejkoľvek príčiny: priemerný čas bez ochorenia sa predĺžil z 291 dní bez liečby na 450 dní po liečbe liekom Ceplene a interleukínom-2.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ceplene?
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Danish: Der sås ingen effekt af Ceplene og interleukin-2 hos patienter i anden eller senere bedringsperiode.
Slovak: U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
Danish: To gange daglig.
Slovak: Dvakrát denne.
Danish: Men denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Slovak: Tento rozdiel však nebol štatisticky významný.
Danish: Lad området tørre i 10 sekunder.
Slovak: Nechajte plochu vyschnúť 10 sekúnd.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Slovak: • ak máte závažné srdcové problémy;
Danish: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
Slovak: >50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100
Danish: Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Slovak: Pozorne si prečítajte nasledovné pokyny.
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Slovak: Zníženie dávky môže byť dočasné alebo trvalé.
Danish: Vent 1 til 3 minutter.
Slovak: Počkajte 1 až 3 minúty.
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Slovak: Ďalšie onkologické štúdie (pokročilý tumor)
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Slovak: Každá dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Slovak: Liek Ceplene nikdy podávajte rýchlejšie alebo naraz.
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Slovak: Výsledky tejto pilotnej štúdie sa použili na rozvrhnutie a realizáciu mnohonárodnej skúšky v 3. fáze.
Danish: Patientens vægt (kg)
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Danish: Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Slovak: Váš lekár bude tiež počas liečby vykonávať niektoré krvné testy.
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Slovak: Používa sa na zachovanie remisie (obdobie počas ktorého je ochorenie menej závažné alebo nezistiteľné).
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto na sedenie, kde sa môžete natiahnuť.
Danish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Slovak: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121
Danish: Et stopur eller et ur med sekundviser.
Slovak: Časovač, hodiny alebo hodinky so sekundovou ručičkou.
Danish: Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
Slovak: Keď máte infekciu, váš lekár vás bude pozorne sledovať.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je uvedený v tabuľke 1 a 2.
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Slovak: Nedotýkajte sa zátky rukami.
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Slovak: Možné miesta podania injekcie sú znázornené na obrázku 4.
Danish: • Hvis du er gravid.
Slovak: • ak ste tehotná;
Danish: Standarddosis (µg)
Slovak: Štandardné dávkovanie (µg)
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné rozdiely v parametroch bezpečnosti ani vo farmakodynamike.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Slovak: Nie je známe či histamín prestupuje placentou.
Danish: • Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
Slovak: • ak ste dostali transplantát kmeňových buniek (druh transplantátu kostnej drene) od darcu;
Danish: (hypothyroidisme)
Slovak: (hypotyreóza)
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Slovak: Priemerný polčas bol u pacientov 0,75 až 1,5 hodiny.
Danish: Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
Slovak: Manipulácia a pokyny na uchovávanie v časti 6.6. sú špecifické pre aldesleukín.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Slovak: Ceplene patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunomodulačné lieky.
Danish: Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú imunitnému systému tela bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina, zlepšením prirodzenej úlohy imunitného systému pri premáhaní ochorenia.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv injicerer.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si injekciu sami podáte.
Danish: Behandling*
Slovak: Liečba*
Danish: Patienterne bør overvåges under behandlingen med hensyn til mulige kliniske komplikationer forårsaget af hypotension eller hypovolæmi.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby sledovať kvôli možným klinickým komplikáciám v dôsledku hypotenzie alebo hypovolémie.
Danish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Slovak: Corbera de Llobregat (Barcelona)
Danish: Du skal overvåges, for at lægen kan kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Musíte byť sledovaný s cieľom zistiť, ako reagujete na liečbu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Danish: Monitorering af laboratorieprøveresultater anbefales, herunder standard hæmatologiske analyser og blodprøver.
Slovak: Odporúča sa sledovať výsledky laboratórnych testov vrátane štandardných hematologických a krvných chemických testov.
Danish: Til injektionen skal du bruge følgende:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať:
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Slovak: Histamín sa po subkutánnej injekcii rýchlo absorbuje.
Danish: Nogle af dem må ikke tages samtidigt med behandling med Ceplene eller kan kræve særlige forholdsregler:
Slovak: Niektoré z týchto liekov sa nesmú užívať počas liečby liekom Ceplene alebo možno vyžadujú špeciálne opatrenia:
Danish: Injektionsvolumen* (ml)
Slovak: Objem injekcie* (ml)
Danish: Følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli prinajmenšom súviseli so skúmaným liekom:
Danish: Lægen kontrollerer dit blodtryk, din puls og lungefunktionen.
Slovak: Váš lekár vám bude kontrolovať krvný tlak, pulz a funkciu pľúc.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26/08/2013
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 10 minút po podaní subkutánnej infúzie.
Danish: Patienterne bør overvåges med hensyn til forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieændringer forbundet med denne behandling.
Slovak: Pacientov treba sledovať, čo sa týka očakávaných symptomatických nežiaducich reakcií a laboratórnych zmien spojených s touto liečbou.
Danish: Kontakt straks din læge hvis, du på egen beslutning, er stoppet med at tage Ceplene.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak podľa vášho vlastného rozhodnutia ukončíte používanie Ceplene.
Danish: • Hvis du ammer.
Slovak: • ak dojčíte.
Danish: Kun til subkutan brug.
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Slovak: Imunostimulanciá, iné imunostimulanciá , ATC kód: L03AX14.
Danish: • Væskeansamling i kroppen, især i benene (ødem)
Slovak: Zhromažďovanie tekutín v tele, najmä v nohách (opuch)
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Slovak: Vydávanie aldesleukínu sa musí vykonať za kontrolovaných aseptických podmienok.
Danish: Fortsæt med at behandle som ordineret.
Slovak: Pokračujte v liečbe podľa predpisu.
Danish: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Slovak: Obdobia liečby a prestávky v liečbe