FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της ομεπραζόλης από το πλάσμα είναι συνήθως μικρότερος από μία ώρα τόσο μετά από εφάπαξ όσο και μετά από επαναλαμβανόμενη μία φορά ημερησίως χορήγηση.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas omeprazolu je zvyčajne kratší ako 1 hodina po jednorazovej ako aj opakovanej perorálnej dávke jedenkrát denne.
Greek: Το Losec 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διαλύτης για ανασύσταση του ενέσιμου διαλύματος) παρέχεται σε συνδυασμένη συσκευασία που συνίσταται από ένα φιαλίδιο που περιέχει την ξηρή ουσία (Ι) και μία φύσιγγα που περιέχει τον διαλύτη (ΙΙ).
Slovak: Losec 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu a rozpúšťadlo na zriedenie na injekčný roztok) sa dodáva v kombinovanom balení tvorenom injekčnou liekovkou s obsahom suchého prášku (I) a ampulky s obsahom rozpúšťadla (II).
Greek: Αυτό γίνεται επειδή τα καψάκια περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
Slovak: Je to z dôvodu, že kapsuly obsahujú granuly s obalom, ktorý zabraňuje, aby sa liek rozkladal pôsobením žalúdkovej kyseliny.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky ako sú závrat a vizuálne poruchy (pozri časť 4).
Greek: 5. Επαναλάβετε τα βήματα 1-4 για να είστε σίγουροι ότι όλη η ομεπραζόλη έχει μεταφερθεί από το φιαλίδιο στο σάκο ή στη φιάλη έγχυσης.
Slovak: Opakujte postup uvedený v krokoch 1 až 4, aby bola istota, že všetok omeprazol z injekčnej liekovky je prenesený do infúznej fľaše alebo vaku.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.
Slovak: Alumíniový blister.
Greek: Παλινδρόμηση είναι η οπισθοροή του οξέος από το στομάχι στο σωλήνα του οισοφάγου, που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή και πόνο.
Slovak: Reflux je spôsobený návratom kyseliny zo žalúdka do pažeráka "trubica na potravu", ktorý môže byť zapálený a bolestivý.
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez žltačky
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης 0,426 mg, ισοδύναμο με ομεπραζόλη 0,4 mg.
Slovak: Po zriedení 1 ml obsahuje 0,426 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 0,4 mg omeprazolu.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων.
Slovak: Zmeny týkajúce sa krvi, ako napr. zníženie počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την λήψη Losec και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte Losec užívať a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom:
Greek: Επιδράσεις άλλων δραστικών ουσιών στη φαρμακοκινητική της ομεπραζόλης
Slovak: Účinky iných liečiv na farmakokinetiku omeprazolu
Greek: Τα Losec γαστοανθεκτικά δισκία περιέχουν σακχαρόζη.
Slovak: Losec gastrorezistentné tablety obsahujú sacharózu.
Greek: • Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνος στους μύς (μυαλγία)
Slovak: Bolesti kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
Greek: Τα κοκκία απελευθερώνουν το δραστικό συστατικό στο έντερο, όπου απορροφάται από το σώμα σας για να δράσει.
Slovak: Granuly uvoľňujú liečivo v čreve, ktoré ho absorbuje tak, aby došlo k účinku.
Greek: • Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία).
Slovak: • fenytoín (používaný v liečbe epilepsie).
Greek: 60 καψάκια
Slovak: 60 kapsúl
Greek: • Είστε υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
Slovak: Kontinuálne podstupujete symptomatickú liečbu poruchy trávenia alebo pálenia záhy 4 alebo viac týždňov
Greek: 4. Μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη ή στο σάκο έγχυσης.
Slovak: Preneste roztok do infúznej vaku alebo fľaše.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΨΕΛΗ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΙΑΛΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Slovak: ŠKATUĽA NA FĽAŠKY ŠKATUĽA NA BLISTRE PRETLAČOVACIE BALENIE
Greek: Αυτό γίνεται επειδή τα δισκία περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
Slovak: Je to z dôvodu, že tablety obsahujú granuly s obalom, ktorý zabraňuje, aby sa liek rozkladal pôsobením žalúdkovej kyseliny.
Greek: Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ σε ασθενείς υψηλού κινδύνου
Slovak: Prevencia vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα αναστολής οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω της υπο- ή αχλωρυδρίας.
Slovak: Omeprazol, tak ako iné lieky inhibujúce kyselinu, môže redukovať absorpciu vitamin B12 (cyanokobalamín) vzhľadom na hypo- alebo achlorhydriu.
Greek: • Φυλάσσετε την κυψέλη στην αρχική συσκευασία ή διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: Blister uchovávajte v pôvodnom obale alebo fľašku uchovávajte tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' ή ‘τοξική επιδερμική νεκρόλυση'.
Slovak: "Stevensov-Johnsonov syndróm" alebo "toxickú epidermálnu nekrolýzu".
Greek: Σε ασθενείς όπου η από του στόματος χρήση φαρμακευτικών προϊόντων δεν είναι κατάλληλη, συνιστάται Losec IV 40 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: U pacientov, u ktorých je perorálne podanie nevhodné, odporúča sa podať Losec IV 40 mg 1-krát denne.
Greek: • Έλκη που προκαλούνται από φάρμακα που καλούνται ΜΣΑΦ (Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα).
Slovak: Vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú NSAID (nesteroidné protizápalové lieky).
Greek: επηρεάζουν λιγότερους από 1 ασθενή στους 10.000
Slovak: Postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
Greek: • Έλκη στο ανώτερο τμήμα του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος) ή στο στομάχι (γαστρικό έλκος).
Slovak: Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred).
Greek: Η ομεπραζόλη είναι ήπιος αναστολέας του CYP2C19, το κύριο ένζυμο μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Slovak: Omeprazol je mierny inhibítor CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci omeprazol.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και νατρίου υδροξείδιο.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje dinátriumedetát a hydroxid sodný
Greek: • Πρηξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους.
Slovak: Opuchy chodidiel a členkov.
Greek: Εάν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Losec 20-40 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na Losec 20 až 40 mg 1-krát denne.
Greek: • Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, αέρια
Slovak: Účinky na žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť brucha, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Greek: • Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες.
Slovak: Ak sa vred úplne nevyhojí, možno dávku zvýšiť na 40 mg 1-krát denne počas 8 týždňov.
Greek: • Losec 20 mg + κλαριθρομυκίνη 500 mg + αμοξυκιλλίνη 1000 mg, το καθένα δύο φορές ημερησίως για μία εβδομάδα, ή
Slovak: Losec 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1000 mg, každý 2-krát denne počas 1 týždňa alebo
Greek: Λήψη του Losec με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι
Slovak: Užívanie lieku Losec js jedlom a nápojmi Tablety môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
Greek: (μετεωρισμός).
Slovak: (GERD).
Greek: • Losec 40 mg μία φορά ημερησίως με αμοξυκιλλίνη 500 mg και μετρονιδαζόλη 400 mg (ή 500 mg ή τινιδαζόλη 500 mg), και τα δύο τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
Slovak: Losec 40 mg 1-krát denne s amoxicilínom 500 mg a metronidazolom 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), obidve 3-krát denne počas 1 týždňa.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη.
Slovak: Obsahuje cukor.
Greek: Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά ημερησίως) μείωσε τη μέση έκθεση νελφιναβίρης κατά 40% περίπου και η μέση έκθεση του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη M8 μειώθηκε κατά 7590% περίπου.
Slovak: ) redukovalo priemernú expozíciu nelfinaviru približne o 40% a priemerná expozícia farmakologicky aktívneho metabolitu M8 bola redukovaná približne o 75-90%.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Omeprazol sa môže používať v gravidite.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
Slovak: Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne roky
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovak: Nežiaduce účinky
Greek: • Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία
Slovak: Začnete pociťovať bolesť žalúdka alebo problémy s trávením.
Greek: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Slovak: Zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
Greek: Το Losec ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται μόνο ως ενδοφλέβια ένεση και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης.
Slovak: Losec injekčný roztok sa môže podávať výlučne intravenóznou injekciou a nesmie sa pridávať do infúznych roztokov.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: Εάν δεν έχει επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με Losec 20 mg ημερησίως, συνιστάται περαιτέρω εξέταση.
Slovak: Losec 20 mg denne nedosiahne kontrola príznakov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα.
Slovak: Obvyklá dávka je 10 mg alebo 20 mg 1-krát denne.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες:
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Greek: Πριν σας δοθεί το Losec
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LOSEC
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Slovak: Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.
Greek: Παρασκευή 1.
Slovak: Príprava 1.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με αταζαναβίρη δε συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως παρέχει ταχεία και αποτελεσματική αναστολή της γαστρική έκκρισης οξέος τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και της νύχτας με το μέγιστό της δράσης της να επιτυγχάνεται μέσα σε 4 μέρες θεραπείας.
Slovak: Po perorálnom podávaní omeprazolu 1-krát denne sa dosiahne rýchla a účinná inhibícia sekrécie žalúdkovej kyseliny počas dňa i noci s maximálnym účinkom do 4 dní liečby.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά ημερησίως για 14 ημέρες.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg 1-krát denne počas 14 dní.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω της υπο- ή αχλωρυδρίας.
Slovak: Omeprazol, ako iné lieky blokujúce aciditu, môže redukovať absorpciu vitamínu B12 (cyanokobalamín) vzhľadom na hypo- alebo achlórhydriu.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Slovak: 10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 10 mg omeprazolu.
Greek: • Μεγέθυνση του στήθους στους άντρες
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Greek: Αν λαμβάνετε Losec σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρό σας πιθανόν να σας έχει υπό τακτική επίβλεψη.
Slovak: Ak užívate Losec dlhodobo (dlhšie ako 1 rok),
Greek: Για την προστασία από επανεμφάνιση δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών:
Slovak: V prevencii recidívy dvanástnikového a žalúdkového vredu:
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σχετίζεται με τα πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένων του δωδεκαδακτυλικού και γαστρικού έλκους.
Slovak: H. pylori súvisí s peptickou vredovou chorobou, ktorá zahŕňa vredovú chorobu dvanástnika a žalúdka.
Greek: Ι: Ξηρή ουσία σε 10 ml vial από άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Slovak: I: Suchý prášok omeprazolu v 10 ml injekčnej liekovke z bezfarebného borosilikátového skla, typu I. Zátka vyrobená z bromobutylovej gumy, vrchnák z hliníka a plastovej polypropylénovej čiapočky.
Greek: Παράδειγμα τέτοιων ουσιών είναι η R-βαρφαρίνη και άλλοι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, η σιλοσταζόλη, η διαζεπάμη και η φαινυτοΐνη.
Slovak: Príkladom sú lieky ako R-warfarín a iné antagonisty vitamínu K, cilostazol, diazepam a fenytoín.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Slovak: Omeprazol je inhibítorom CYP2C19.
Greek: 100 δισκία 560 δισκία
Slovak: 560 tabliet
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE ŠKATULE
Greek: 28 δισκία (10 mg μόνο)
Slovak: 28 tabliet (iba 10 mg )
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 20 mg Losec δύο φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
Slovak: Obvyklá dávka je 20 mg Losec 2-krát denne počas 1 týždňa.
Greek: Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.
Slovak: Pôsobí rýchlo a pri dávkovaní jedenkrát denne zabezpečuje kontrolu reverzibilnou inhibíciou sekrécie žalúdkovej kyseliny.
Greek: Ζάλη, παραισθησία, υπνηλία
Slovak: Závrat, parestézie, ospalosť
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως παρέχει ταχεία και ενισχυμένη αναστολή της γαστρική έκκρισης οξέος τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και της νύχτας με το μέγιστο της δράσης της να επιτυγχάνεται μέσα σε 4 μέρες θεραπείας.
Slovak: Po perorálnom podávaní omeprazolu 1-krát denne sa dosiahne rýchla a predĺžená inhibícia sekrécie žalúdkovej kyseliny počas dňa i noci s maximálnym účinkom do 4 dní liečby.
Greek: 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20,6 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 20 mg ομεπραζόλη
Slovak: 20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20,6 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 20 mg omeprazolu.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Greek: Η μέση αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων (IPA) μειώθηκε κατά 47% (24 ώρες) και 30% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Slovak: Priemer inhibície trombocytovej agregácie (IPA) bol znížený o 47% (24 hodín) a 30%
Greek: Το Losec ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει.
Slovak: Losec injekčný roztok sa získa rozpustením lyofilizovaného omeprazolu priloženým rozpúšťadlom.
Greek: Ανοίξτε τα καψάκια και καταπιείτε το περιεχόμενο άμεσα με μισό ποτήρι νερό ή αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι νερό (όχι αεριούχο), σε κάποιο όξινο χυμό φρούτου (π.χ. μήλου, πορτοκαλιού ή ανανά) ή σε κομπόστα μήλου.
Slovak: • ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl: - Otvoriť kapsuly a obsah priamo prehltnúť s pol pohárom vody alebo vložte obsah kapsuly do pohára s neperlivou(nesýtenou) vodou, nejakým kyslým ovocným džúsom (napr. jabĺčnym, pomarančovým, ananásovým) alebo jablkovým pretlakom.
Greek: ≥ 2 έτη >20 kg 20 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: >20 kg 20 mg jedenkrát denne.
Greek: Το Losec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του στόματος.
Slovak: Losec prášok a rozpúšadlo na injekciu možno použiť ako alternatívu perorálnej liečby (užitie lieku ústami).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ταμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη)
Slovak: • ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Greek: Ξηροστομία, στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνές:
Slovak: Suchosť v ústach, stomatitída , gastrointestinálna kandidóza Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Ak si včas uvedomíte, že ste zabudli užiť dávku vo zvyčajnom čase, užite ju čo najskôr.
Greek: (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων)
Slovak: (Nemocničné balenie)
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Σπάνιες:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Σπάνιες:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Greek: Σε κάθε δοσολογικό σχήμα αν ο ασθενής εξακολουθεί να είναι θετικός στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Slovak: Ak je pacient naďalej pozitívny na H. pylori, liečbu v každom režime možno zopakovať.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Losec μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ.
Slovak: Nepoužívajte Losec po dátume exspirácie ("EXP"), ktorý je uvedený na obale.
Greek: Επίδραση στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdkovej kyseliny
Greek: Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν i το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: V prevencii relapsu dvanástnikového vredu u pacientov negatívnych na H. pylori alebo v prípadoch, kedy eradikácia H. pylori nie je možná, sa odporúča Losec 20 mg 1-krát denne.
Greek: • Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: : Obal udržiavať dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (για ρύθμιση pH), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και ύδωρ για ενέσιμα
Slovak: Rozpúšťadlo na injekciu: monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH), makrogol 400 a voda na injekciu.
Greek: Διαταραχή της γεύσης Οφθαλμικές διαταραχές Σπάνιες:
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé:
Greek: • Υπερβολική ποσότητα οξέος στο στομάχι που προκαλείται από όγκο στο πάγκρεας (σύνδρομο
Slovak: Nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku, spôsobené zväčšením pankreasu (Zollingerov
Greek: Φιαλίδιο των 10 ml από άχρωμο βοριοπυριτικό γιαλί, τύπου Ι. Ελαστικό έμβολο από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο.
Slovak: Injekčná liekovka s obsahom 10 ml z bezfarebného borosilikátového skla, typ I. Zátka zo šedej bromobutylovej gumy, hliníkové viečko a plastový kryt z polypropylénu.
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
Greek: Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pacientov s aktívnym vredom dvanástnika je 20 mg Losecu 1-krát denne.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
Slovak: Dávku možno v prípade potreby zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne
Greek: • Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες.
Slovak: Ak sa vred úplne nevyhojí, možno dávku zvýšiť na 40 mg 1-krát denne počas 4 týždňov.
Greek: Vial με τη δραστική ουσία Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Greek: Το διάλυμα για έγχυση προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση για 20-30 λεπτά.
Slovak: Infúzny roztok sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej 20 až 30 minút.
Greek: Η ενδοφλέβια ομεπραζόλη παράγει μία δοσοεξαρτώμενη αναστολή της γαστρικής έκκριση οξέος στους ανθρώπους.
Slovak: Intravenózne podanie omeprazolu u človeka spôsobuje inhibíciu sekrécie žalúdočnej kyseliny závislú na dávke.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση ομεπραζόλης 20 mg διατηρεί ένα ενδογαστρικό pH≥3 για ένα μέσο χρόνο 17 ωρών κατά τη διάρκεια του 24ώρου σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος.
Slovak: U pacientov s dvanástnikovým vredom sa pri perorálnom podávaní omprazolu 20 mg denne udržiava v žalúdku pH  3 priemerne 17 hodín z 24 hodín.
Greek: Διατηρείτε το vial στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Injekčné liekovky ponechať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Losec
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Losec
Greek: Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής έκκρισης του οξέος.
Slovak: Tieto zmeny sú následkom pretrvávajúcej hypergastrinémie, ktorá vzniká sekundárne po inhibícii kyseliny.
Greek: Φιάλη HDPE:
Slovak: HDPE fľaška:
Greek: Σπάστε το δισκίο και διασπείρετε σε μία κουταλιά μη-ανθρακούχο νερό - αν είναι επιθυμητό, ανακατέψτε με κάποιο χυμό φρούτου ή κομπόστα μήλου.
Slovak: Rozlomiť tabletu a rozmiešať ju v lyžici nesýtenej vody - podľa želania zmiešať s ovocným džúsom alebo jablkovou dreňou.
Greek: 84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
Slovak: 84 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 90 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 98 tabliet (iba 20 mg) 100 tabliet
Greek: Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI) nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Greek: Δεν έχει βρεθεί μεταβολίτης που να έχει επίδραση στην έκκριση του γαστρικού οξέος.
Slovak: Nezistil sa žiadny účinok metabolitov omeprazolu na sekréciu žalúdkovej kyseliny.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Slovak: Veľkosť balenia: injekčná liekovka 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Greek: • Ζάλη, αίσθημα φαγούρας σαν μυρμήγκιασμα, υπνηλία.
Slovak: Závraty, pocity pálenia akoby „mravčenie", ospalosť.
Greek: Υπομαγνησιαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές:
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypomagnezémia Psychiatrické poruchy Menej časté:
Greek: Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου.
Slovak: Je špecifickým inhibítorom kyselinovej pumpy v parietálnych bunkách.
Greek: Ως αποτέλεσμα της μειωμένης έκκρισης οξέος και ενδογαστρικής οξύτητας, η ομεπραζόλη μειώνει/ομαλοποιεί με δοσοεξαρτώμενο τρόπο την έκθεση του οισοφάγου στο γαστρικό οξύ σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο.
Slovak: Ako dôsledok zníženej sekrécie kyseliny a acidity v žalúdku omeprazol v závisloti od dávky znižuje/normalizuje vystavenie ezofágu žalúdkovej kyseline u pacientov s gastroezofagálnou refluxnou chorobou.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
Greek: 40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 41,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
Slovak: 40 mg: gastrorezistentná tableta obsahuje 41,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.
Greek: • σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη)
Slovak: • ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný pri infekcii HIV)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι Losec 60 mg ημερησίως.
Slovak: Odporúčaná iniciálna dávka lieku Losec je 60 mg denne.
Greek: • Το φάρμακο θα σας δοθεί ως έγχυση μέσα σε μία φλέβα σας.
Slovak: Liek sa Vám podá formou vnútrožilovej infúzie.
Greek: Δεν πρέπει να σας δοθεί το Losec εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Slovak: Losec sa Vám nesmie podať, ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný v liečbe infekcie HIV)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Greek: Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ όπως ο καύσος του στομάχου και η αναγωγή οξέος:
Slovak: V liečbe príznakov GERD, akými sú napr. pálenie záhy a regurgitácia žalúdkovej kyseliny
Greek: σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Slovak: Multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Greek: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 δισκία.
Slovak: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabliet.