FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de patiënten die met cilostazol werden behandeld en die het onderzoek voltooiden, was het percentage dat werd geclassificeerd als ‘responders' hoger dan bij de patiënten die met placebo werden behandeld (39,6% ten opzichte van 26,3%), waarbij met ‘responders' de patiënten worden bedoeld bij wie de loopafstand 50% of meer was toegenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Latvian: Lielāka daļa ar cilostazolu ārstēto "pētījuma beidzēju" bija klasificēti kā "pacienti ar terapeitisku efektu" nekā tie pacienti, kuri saņēma placebo (39,6 % salīdzinājumā ar 26,3 %).
Dutch: De deskundigen waren van oordeel dat de bij het onderzoek betrokken patiënten een redelijke afspiegeling van het dagelijks leven vormden en dat moeilijk kon worden beweerd dat het onderzoek niet geruststellend was, en waren het ermee eens dat cilostazol een consistente trend vertoonde waaruit blijkt dat het op alle belangrijke cardiovasculaire eindpunten even veilig is als placebo.
Latvian: Bija grūti pamatot, kādēļ pētījums nav pārliecinošs, un eksperti piekrita, ka konstantā tendence, ka cilostazols ir tikpat drošs kā placebo, ir pārliecinoši pierādīta attiecībā uz būtiskiem kardiovaskulāriem mērķa kritērijiem.
Dutch: ook instemde met de uitvoering van maatregelen om ervoor te zorgen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte zijn van de gebruiksomstandigheden van het geneesmiddel; het CHMP tot slot instemde met onderzoeken naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven en zo de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen te beoordelen;
Latvian: Komiteja piekrita arī zāļu izmantošanas pētījumiem, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu, un tādējādi novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti;
Dutch: Het CHMP was er voorstander van om snel een informatieve brief (‘Dear Healthcare Professional Communication', DHPC) te verspreiden met informatie over de uitkomst van de huidige beoordeling.
Latvian: CHMP apstiprināja saziņas formu, t. i., nepastarpinātu saziņu ar veselības aprūpes speciālistiem, lai paziņotu par šīs pārskatīšanas procedūras iznākumu.
Dutch: • het CHMP, gezien de bovenstaande veiligheidsrisico's, instemde met een aantal risicobeperkende maatregelen, waaronder wijzigingen van de productinformatie om de formulering van de productinformatie aan te scherpen teneinde het risico op hemorragische voorvallen, cardiale voorvallen en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te verkleinen
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minētās bažas par drošumu, Komiteja piekrita vairākiem riska mazināšanas pasākumiem, to vidū izmaiņām zāļu aprakstā, pastiprinot tajā iekļauto formulējumu, lai mazinātu hemorāģisku traucējumu, sirdsdarbības traucējumu vai iespējamas zāļu mijiedarbības radīto risku (kontrindikācijas riskam pakļautiem pacientiem, ieteikums pielāgot devu, brīdinājuma pastiprināšana, lai nodrošinātu ārstēšanas ar cilostazolu piemērotību).
Dutch: • het CHMP van oordeel is dat sommige patiënten mogelijk een klinisch relevant voordeel zullen hebben van behandeling met cilostazol; het CHMP het, gezien de bestaande veiligheidsrisico's,
Latvian: • Komiteja uzskata, ka daži pacienti var gūt klīniski nozīmīgu ieguvumu no ārstēšanas ar cilostazolu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Frankrijk
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Francija
Dutch: Patiënten moeten worden opgevolgd en een ondersteunende behandeling krijgen.
Latvian: Pacienti ir jānovēro un jāsniedz atbalstoša ārstēšana.
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts:
Latvian: Pēc iespējas drīzāk informējiet ārstu:
Dutch: Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, heeft u mogelijk dringend medische hulp nodig.
Latvian: Ja parādās kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt vajadzīga steidzama medicīniska palīdzība.
Dutch: Dit stemt overeen met een relatieve verbetering van 100% ten opzichte van placebo.
Latvian: Tas atbilst 100% relatīvam pieaugumam salīdzinājumā ar placebo.
Dutch: De schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van cilostazol bedraagt 10,5 uur.
Latvian: Šķietamais cilostazola eliminācijas pusperiods ir 10,5 stundas.
Dutch: Denk eraan de verpakking mee te nemen, zodat duidelijk is welk geneesmiddel u heeft ingenomen.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
Dutch: ATC-code: B01AC
Latvian: ATĶ kods: B01AC
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8 apakšpunktu.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Latvian: Šīs zāles ietver:
Dutch: Neem uw tabletten altijd met water in.
Latvian: Vienmēr uzdzeriet tabletēm kādu dzērienu vai ūdeni.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is via de urine (74%); de rest wordt met de feces uitgescheiden.
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
Dutch: Het is belangrijk dat u de in uw leefstijl aangebrachte wijzigingen voortzet terwijl u cilostazol gebruikt.
Latvian: Ir svarīgi turpināt īstenot dzīvesveida izmaiņas, kamēr lietojat cilostazolu.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dutch: De enige bijwerking die leidde tot stopzetting van de behandeling bij  3% van de met cilostazol behandelde patiënten was hoofdpijn.
Latvian: Vienīgais nelabvēlīgais notikums, kas izraisīja terapijas pārtraukšanu  3% pacientiem, kurus ārstēja ar cilostazolu, bija galvassāpes.
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5.
Latvian: Skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktu .
Dutch: Een stijging van de frequentie van diarree en palpitatie is waargenomen bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Latvian: NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: • ongebruikelijke dromen
Latvian: • neparasti sapņi,
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos> Nav īpašu prasību.
Dutch: Ouderen
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki
Dutch: Op basis van deze gegevens hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, nav nepieciešama devas koriģēšana.
Dutch: 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 100 tabletten 112 tabletten 168 tabletten
Latvian: 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 168 tabletes
Dutch: Andere mogelijke interacties
Latvian: Cita iespējama mijiedarbība
Dutch: Andere frequente oorzaken van stopzetting waren hartkloppingen en diarree (beide 1,1%).
Latvian: Citi bieži terapijas pārtraukšanas iemesli bija palpitācija un caureja (abos gadījumos 1,1 %).
Dutch: Daarom mag u het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel pas stopzetten als u bijwerkingen opmerkt die dringend medische hulp vereisen (zie rubriek 4) of als uw arts u dat zegt.
Latvian: Tāpēc Jums vajadzētu pārtraukt lietot <cilostazolu saturošās zāles> tikai tad, ja pamanāt blakusparādības, kam vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība (skatīt 4. punktu), vai ja ārsts liek Jums to darīt.
Dutch: • neiging tot bloeding die langer duurt dan gebruikelijk
Latvian: • slieksme uz ilgāku asiņošanu nekā parasti,
Dutch: Cilostazol is geen vervangmiddel voor dergelijke behandelingen.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
Dutch: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase IV-onderzoek werd uitgevoerd ter beoordeling van de effecten van cilostazol op lange termijn, waarbij de nadruk lag op mortaliteit en veiligheid.
Latvian: Tika veikts randomizēts, dubultakls placebo kontrolēts VI fāzes pētījums, lai novērtētu cilostazola ilgtermiņa iedarbību, īpašu uzmanību pievēršot mirstībai un drošumam.
Dutch: Personen met diabetes kunnen een groter risico lopen op een bloeding in het oog.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir diabēts, var būt lielāks asiņošanas risks acī.
Dutch: Het is mogelijk dat u enkele bloedtests moet ondergaan; uw arts zal uw verdere behandeling bepalen.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt asins analīzes, un ārsts izlems par Jūsu turpmāko ārstēšanu.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de postmarketingperiode worden als niet bekend beschouwd (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Dutch: Als een patiënt electieve chirurgie dient te ondergaan en een antitrombocyteneffect niet noodzakelijk is, moet cilostazol 5 dagen vóór de chirurgische ingreep worden stopgezet.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
Dutch: Oedeem (perifeer, gezicht) , anorexia
Latvian: Bieži edēma (perifēra, sejas), anoreksija
Dutch: Zeer vaak
Latvian: ļoti bieži bieži
Dutch: Cilostazol moet onmiddellijk worden stopgezet als er klinisch of laboratoriumbewijs is van hematologische abnormaliteiten.
Latvian: Cilostazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja ir klīniski vai laboratoriski pierādījumi par hematoloģisku pataloģiju.
Dutch: Cilostazol kan duizeligheid veroorzaken en patiënten moeten erop attent worden gemaakt dat voorzichtigheid geboden is voordat ze een voertuig besturen of machines bedienen.
Latvian: Cilostazols var izraisīt reiboni, un pacienti ir jābrīdina par nepieciešamību ievērot piesardzību, pirms viņi sāk vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cilostazol bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cilostazola lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Onderzoek van de QTc bij honden en apen toonde aan dat er geen verlenging was na toediening van cilostazol of zijn metabolieten.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
Dutch: Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht tot matig intens; soms konden ze worden verlicht door de dosis te verlagen.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija ar nelielu vai mērenu intensitātes, un dažreiz tās varēja atvieglot, samazinot devu.
Dutch: • allergische reactie
Latvian: • alerģiska reakcija,
Dutch: De rest wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten; geen enkele daarvan bedraagt meer dan 5% van het totaal dat wordt uitgescheiden.
Latvian: Pārējais tiek izdalīts metabolītu veidā, kuru daudzums nevienā gadījumā nepārsniedz 5% no kopējā izdalītā daudzuma.
Dutch: Er zijn twee hoofdmetabolieten, een dehydro-cilostazol en een 4'-trans-hydroxy-cilostazol, die beide een soortgelijke schijnbare halfwaardetijd hebben.
Latvian: Ir divi galvenie metabolīti, dehidrocilostazols un 4'-trans-hidroksi cilostazols, kuriem abiem ir līdzīgs šķietamais pusperiods.
Dutch: Orale anticoagulantia, zoals warfarine
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Dutch: Een volledige bloedtelling moet plaatsvinden als een infectie wordt vermoed of als er enig ander klinisch teken van bloeddyscrasie is.
Latvian: Jāveic pilna asinsainas pārbaude, ja ir aizdomas par infekciju vai ir citi klīniski pierādījumi par asins diskrāziju.
Dutch: Uit dieronderzoek en onderzoeken bij de mens (in vivo en ex vivo) is gebleken dat cilostazol een omkeerbare remming van de trombocytenaggregatie veroorzaakt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van cilostazol.
Latvian: Vairums pacientu atlaba pēc cilostazolas terapijas pārtraukšanas.
Dutch: • veranderingen in de urine
Latvian: • urīna izmaiņas.
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
Dutch: Stop het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot <cilostazolu saturošās zāles> un sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
Latvian: Iedarbība uz cirkulējošās plazmas lipīdiem ir izpētīta pacientiem, kas lieto <cilostazolu saturošas zāles>.
Dutch: Dergelijke laesies werden niet waargenomen bij ratten of apen en worden beschouwd als laesies die specifiek zijn voor een bepaalde diersoort.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook cilostazolbevattend geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, <cilostazolu saturošās zāles> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Latvian: In vitro testos ar Ķīnas jūras cūciņas olnīcu šūnām cilostazols izraisīja vāju, bet būtisku hromosomu aberācijas biežuma pieaugumu.
Dutch: In dieronderzoeken wijzigde cilostazol de vruchtbaarheid niet.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos cilostazols neizmainīja fertilitāti.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, hoeft u zich geen zorgen te maken; wacht tot het tijd is om uw volgende tablet van de volgende dosis in te nemen en ga dan door zoals gebruikelijk.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot <cilostazolu saturošās zāles> Neraizējieties, ja esat izlaidis kādu devu; pagaidiet līdz nākamās devas reizei, iedzeriet tableti un turpiniet kā parasti.
Dutch: Een langdurige behandeling met cilostazol gaf geen aanleiding tot problemen met de veiligheid.
Latvian: Ilgtermiņā ārstēšana ar cilostazolu neradīja bažas par tā drošumu.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren hoofdpijn (bij > 30%), diarree en abnormale stoelgang (elk bij > 15%).
Latvian: Visbiežāk klīniskos pētījumos noskaidrotās nelabvēlīgās blakusparādības bija galvassāpes (> 30%), caureja un nenormāli izkārnījumi (> 15% katrā gadījumā).
Dutch: Als uw bloeddruk te snel daalt, kan dit een snelle hartslag veroorzaken.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
Latvian: Klopidogrels un citas antitrombotiskas zāles
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
Latvian: Jums jo īpaši jāinformē ārsts, ja lietojat zāles, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu simptomu ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanos.
Dutch: Op basis van zijn werkingsmechanisme kan cilostazol leiden tot tachycardie, palpitatie, tachyaritmie en/of hypotensie.
Latvian: Ņemot vērā tā darbības mehānismu, cilostazols var izraisīt tahikardiju, palpitāciju, tahiaritmiju un/vai hipotensiju.
Dutch: Soms is het mogelijk dat u de voordelen van het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel binnen 4-12 weken van de behandeling voelt.
Latvian: Iespējams, Jūs sajutīsiet <cilostazolu saturošo zāļu> lietošanas iedarbību pēc 4-12 ārstēšanas nedēļām.
Dutch: Er is geen bewijs dat cilostazol leidt tot inductie van microsomale leverenzymen.
Latvian: Nav pierādījumu, ka cilostazols inducē aknu mikrosomālos enzīmus.
Dutch: Het is best mogelijk dat u de hierboven vermelde geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel mag gebruiken; uw arts zal kunnen bepalen wat voor u geschikt is.
Latvian: Taču iespējams, ka Jūs varēsiet lietot minētās zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, un ārsts varēs izlemt, kas Jums ir piemērots.
Dutch: Cilostazol wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine van de metabolieten.
Latvian: Cilostazols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma veidā un pēc tam metabolītiem izdaloties ar urīnu.
Dutch: • diabetes en verhoogd suikergehalte in het bloed
Latvian: • diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs,
Dutch: Sommige gevallen van pancytopenie en aplastische anemie kenden evenwel een fatale afloop.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pancitopēnijai un aplastiskai anēmijai bija letāls iznākums.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel, maar het is niet bekend hoe vaak ze kunnen voorkomen:
Latvian: Par šādām <cilostazolu saturošo zāļu blakusparādībām> ir ziņots to lietošanas laikā, bet nav zināms, cik bieži tās rodas:
Dutch: • Als u gemakkelijk blauwe plekken of een bloeding krijgt, moet u het gebruik van <cilostazolbevattend geneesmiddel> stopzetten en uw arts raadplegen.
Latvian: • Ja Jums viegli veidojas zemādas asinsizplūdumi vai asiņošana, pārtrauciet <cilostazolu saturošo zāļu> lietošanu un informējiet savu ārstu.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Latvian: • Parastā deva ir divas 50 mg tabletes divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Dutch: Als u dergelijke geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts enkele routinematige bloedtests uitvoert.
Latvian: Ja Jūs lietojat šādas zāles kopā ar <cilostazolu saturošajām zālēm>, ārsts var veikt dažas parastas asins analīzes.
Dutch: In geval van bloeding van de retina moet de behandeling met cilostazol worden stopgezet.
Latvian: Retinālas asiņošanas gadījumā, cilostazola lietošana jāpārtrauc.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, met inbegrip van een tand laten trekken, moet u uw arts of tandarts vertellen dat u <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruikt.
Latvian: • Ja Jums nepieciešams veikt operāciju, ieskaitos zobu izraušanu , informējiet ārstu vai zobārstu, ka Jūs lietojat <cilostazolu saturošās zāles>.
Dutch: Pyrexie, pijn
Latvian: Nezināms pireksija, sāpes
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Behalve het rapporteren van bloedingsepisodes en het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken moeten patiënten erop attent worden gemaakt dat ze onmiddellijk alle eventuele andere tekenen moeten melden die ook zouden kunnen duiden op de vroege ontwikkeling van bloeddyscrasie, zoals pyrexie en keelpijn.
Latvian: Papildus nepieciešamībai ziņot par asiņošanas epizodēm un viegli iegūtiem zemādas izplūdumiem, pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties ziņot par pazīmēm, kas var liecināt par agrīnu asins diskrāzijas attīstību, piemēram, pireksiju vai iekaisušu kaklu.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
Dutch: In een klinisch onderzoek met één enkele dosis werd geen remmend effect op het metabolisme van warfarine noch een effect op de coagulatieparameters (PT, aPTT, bloedingstijd) waargenomen.
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
Dutch: De dehydro-metaboliet en 4'-trans-hydroxy-metaboliet worden voor respectievelijk 97,4% en 66% aan eiwit gebonden.
Latvian: Dehidro metabolīts un 4'-transhidroksi metabolīts attiecīgi saistās ar proteīnu 97,4% un 66% apmērā.
Dutch: De hoeveelheid van onveranderd cilostazol die in de urine wordt uitgescheiden, is niet meetbaar; minder dan 2% van de dosis wordt in de vorm van de dehydro-cilostazolmetaboliet uitgescheiden.
Latvian: Neizmainītā veidā urīnā netiek izdalīts neizmērāms cilostazola daudzums, un mazāk par 2% no devas tiek izdalīts dehidrocilostazola metabolīta veidā.
Dutch: Uw arts zal na een behandeling van 3 maanden uw voortgang evalueren en kan u het advies geven de behandeling met cilostazol stop te zetten als het effect van de behandeling onvoldoende is.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu ārstēšanas panākumus pēc trim mēnešiem un var ieteikt pārtraukt cilostazola lietošanu, ja ārstēšanas rezultāts nav pietiekams.
Dutch: Wanneer cilostazol met voedsel werd ingenomen, bleek de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van cilostazol te stijgen, wat gepaard kan gaan met een verhoogde frequentie van bijwerkingen.
Latvian: Lietojot cilostazolu ar pārtiku, novērota cilostastazola maksimālās koncentrācijas (Cmax) plazmā palielināšanās, kas var būt saistīta ar blakusparādību biežuma pieaugumu.
Dutch: Cilostazol wordt voor 95-98% aan eiwit gebonden, hoofdzakelijk aan albumine.
Latvian: Cilostazols 95-98% apmērā saistās ar proteīnu, galvenokārt olbaltumu.
Dutch: De farmacokinetiek van cilostazol en zijn metabolieten wordt niet in grote mate beïnvloed door de leeftijd of het geslacht bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 50 tot 80 jaar.
Latvian: Cilostazola un tā metabolītu farmakokinētiku būtiski neietekmēja vecums vai dzimums veselu 50-80 gadus vecu subjektu gadījumā.
Dutch: Verlenging van de bloedingstijd, trombocytose
Latvian: Reti pagarināts asiņošanas laiks, trombocitēmija
Dutch: • bloedingsneiging (bijvoorbeeld van de maag, ogen of spieren, bloedneus en bloed ophoesten of bloed in de urine)
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
Dutch: • De gebruikelijke dosis is één tablet van 100 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Latvian: • Parastā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Dutch: Als u meer tabletten dan uw voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het plaatselijke ziekenhuis.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteiktā deva, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vietējo slimnīcu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilostazol met clopidogrel had geen effect op de trombocytentelling, protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
Latvian: Vienlaicīga cilostazola un klopidogrela lietošana neietekmē trombocītu skaitu, protrombīna laiku (PT) vai aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (aPTT).