FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia ha concluso che Imnovid è efficace nel ritardare la progressione del mieloma multiplo nei pazienti la cui malattia non è migliorata o si è ripresentata dopo un precedente trattamento e le cui opzioni di trattamento a disposizione sono molto limitate.
Croatian: Agencija je zaključila da Imnovid učinkovito odgađa pogoršanje multiplog mijeloma u bolesnika u kojih se nakon prethodnog liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila i čije su mogućnosti liječenja vrlo ograničene.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto su 559 pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide, e la cui malattia era peggiorata durante o dopo l'ultimo trattamento.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 559 bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid i čija se bolest pogoršala tijekom ili nakon njihova posljednjeg liječenja.
Italian: Pomalidomide agisce in vari modi nel mieloma multiplo, analogamente ad altri medicinali immunomodulanti quali lenalidomide e talidomide: blocca lo sviluppo di cellule tumorali, previene la crescita dei vasi sanguigni nei tumori e stimola inoltre alcune cellule specializzate del sistema immunitario affinché attacchino le cellule tumorali.
Croatian: U slučaju multiplog mijeloma pomalidomid djeluje na niz različitih načina, slično drugim imunomodulatornim lijekovima kao što su lenalidomid i talidomid: inhibira razvoj tumorskih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima i potiče neke posebne stanice imunosnog sustava da napadaju tumorske stanice.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imnovid (che riguardano più di 1 paziente su 10), alcuni dei quali possono essere gravi, comprendono anemia (conta dei globuli rossi bassa), neutropenia (conta dei globuli bianchi bassa), stanchezza, trombocitopenia (conta delle piastrine bassa), febbre, edema periferico (tumefazione degli arti dovuta alla ritenzione di liquidi), neuropatia periferica (danni ai nervi che causano vellichio, dolore e intorpidimento a mani e piedi) e infezioni, compresa l'infezione polmonare.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imnovid (koje se javljaju u više od 1 na 10 bolesnika), od kojih neke mogu biti ozbiljne, jesu anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), umor, trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), vrućica, periferni edem (oticanje udova uslijed zadržavanja tekućine), periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u rukama i stopalima) te infekcije, uključujući pneumoniju (upalu pluća).
Italian: È prevista anche la consegna ai pazienti di un'apposita scheda onde assicurare che adottino tutte le misure di sicurezza appropriate.
Croatian: Osim toga, bolesnicima će dostaviti kartice kako bi se osiguralo da svaki bolesnik poduzima sve odgovarajuće mjere za sigurnu primjenu.
Italian: Imnovid contiene il principio attivo pomalidomide.
Croatian: Imnovid sadržava djelatnu tvar pomalidomid.
Italian: Le confezioni del medicinale contenenti Imnovid capsule recheranno un'avvertenza sul rischio di gravi difetti alla nascita.
Croatian: Na kutijama s kapsulama lijeka Imnovid bit će istaknuto upozorenje o riziku od teških prirođenih mana.
Italian: La malattia è peggiorata mediamente dopo 16 settimane nei pazienti che hanno assunto Imnovid più desametasone a basso dosaggio, rispetto alle 8 settimane nei pazienti che hanno ricevuto desametasone ad alto dosaggio.
Croatian: Bolest se pogoršala nakon prosječno 16 tjedana u bolesnika koji su primali lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona, u usporedbi s osam tjedana u onih koji su primali visoku dozu deksametazona.
Italian: I pazienti trattati con Imnovid, bortezomib e desametasone a basso dosaggio hanno vissuto in media 11,2 mesi prima che la malattia peggiorasse, rispetto ai 7,1 mesi per i pazienti trattati con bortezomib e desametasone a basso dosaggio.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Imnovid, bortezomibom i niskom dozom deksametazona živjeli su prosječno 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti, dok je to razdoblje trajalo 7,1 mjesec u bolesnika liječenih bortezomibom i niskom dozom deksametazona.
Italian: La ditta istituirà inoltre un registro dei pazienti trattati con Imnovid per monitorare gli effetti indesiderati riferiti e verificare se il medicinale è utilizzato per l'indicazione approvata e nel rispetto del programma di prevenzione delle gravidanze.
Croatian: Tvrtka će uspostaviti registar bolesnika liječenih lijekom Imnovid kako bi se omogućilo praćenje prijavljenih nuspojava kao i to primjenjuje li se lijek za odobrenu indikaciju i u skladu s programom za sprječavanje trudnoće.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato che gli effetti indesiderati di Imnovid, alcuni dei quali erano simili a quelli di altri medicinali di questo tipo, erano accettabili per questi pazienti.
Croatian: Agencija je napomenula i da su nuspojave lijeka Imnovid prihvatljive za te bolesnike te su slične nuspojavama drugih lijekova te vrste.
Italian: La ditta fornirà anche i risultati finali di uno studio condotto su Imnovid in combinazione con bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide, per confermare l'effetto del medicinale sulla sopravvivenza complessiva.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
Italian: È anche usato in combinazione con desametasone negli adulti sottoposti ad almeno due precedenti trattamenti, compresi quelli a base sia di lenalidomide sia di bortezomib, e la cui malattia è peggiorata.
Croatian: Primjenjuje se i u kombinaciji s deksametazonom u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje dvije terapije koje su uključivale i lenalidomid i bortezomib i čija se bolest pogoršala.
Italian: Quali benefici di Imnovid sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imnovid utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Gli effetti indesiderati gravi, che riguardano fino a 1 paziente su 10, includono disturbi del sangue (quali neutropenia, anemia e trombocitopenia), infezioni delle vie respiratorie inferiori (come bronchite o infezione polmonare), embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno dei polmoni), influenza e lesione traumatica renale acuta.
Croatian: Ozbiljne nuspojave, koje se javljaju u najviše 1 na 10 bolesnika, uključuju krvne poremećaje (kao što su neutropenija, anemija i trombocitopenija), infekcije donjeg dijela dišnog sustava (kao što su bronhitis ili upala pluća), plućnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili u plućima), gripu i akutnu ozljedu bubrega.
Italian: Imnovid è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale al quale hanno partecipato 455 adulti con mieloma multiplo il cui stato di salute non era migliorato o la cui malattia si era ripresentata dopo terapie precedenti.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imnovid, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imnovid pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: È usato in combinazione con bortezomib (un altro medicinale antitumorale) e desametasone (un medicinale antinfiammatorio) negli adulti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide (un altro medicinale antitumorale).
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
Italian: Sintesi di Imnovid e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imnovid i zašto je odobren u EU-u
Italian: Imnovid più desametasone a basso dosaggio si è rivelato più efficace di desametasone ad alto dosaggio in monoterapia nel ritardare il peggioramento del mieloma multiplo.
Croatian: Lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona bio je učinkovitiji od monoterapije visokom dozom deksametazona s obzirom na odgađanje pogoršanja multiplog mijeloma.
Italian: Il principio attivo di Imnovid, pomalidomide, è un agente immunomodulante.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Imnovid, pomalidomid, imunomodulatorni je agens.
Italian: Come si usa Imnovid?
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Imnovid, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Imnovid potražite u uputi o lijeku.
Italian: Pomalidomide può essere nocivo per il feto, in quanto è causa di difetti alla nascita gravi e che ne mettono in pericolo la vita.
Croatian: Očekuje se da će pomalidomid biti štetan za nerođeno dijete i uzrokovati teške i po život opasne prirođene mane.
Italian: Imnovid è disponibile in capsule (1, 2, 3 e 4 mg) da assumere nelle prime 2 settimane nel quadro di cicli di trattamento della durata di 3 settimane, se somministrato in combinazione con bortezomib e desametasone, e nelle prime 3 settimane di cicli di trattamento di 4 settimane se somministrato in combinazione solo con desametasone.
Croatian: Uzima se tijekom prva dva tjedna trotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom, te tijekom prva tri tjedna četverotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji samo s deksametazonom.
Italian: La ditta che commercializza Imnovid attuerà un programma di prevenzione delle gravidanze in ciascuno Stato membro e fornirà una lettera e un pacchetto informativo per gli operatori sanitari e opuscoli per i pazienti, per spiegare che il medicinale è considerato dannoso per il feto e per indicare quali passi devono essere intrapresi per utilizzare il medicinale in sicurezza.
Croatian: Dostavit će pismo i edukativne komplete za zdravstvene radnike te brošure za bolesnike s objašnjenjem kako se očekuje da će lijek biti štetan za nerođeno dijete i iscrpnim opisom potrebnih mjera za sigurnu primjenu lijeka.
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Croatian: Glavni elementi koje je potrebno uključiti
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo contraccettivo migliore per lei.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
Italian: e, valore p f
Croatian: e, p-vrijednost f
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Croatian: Na temelju tih rezultata, opaženi učinci pripisani su liječenju ženki.
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Croatian: Kada se to dogodi, tada se to naziva „odgovorom na liječenje".
Italian: Anche la sua partner deve informare immediatamente il medico.
Croatian: Vaša partnerica također treba odmah obavijestiti svojega liječnika.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Imnovid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti Imnovid se ne preporučuje za uporabu u djece i mladih ispod 18 godina.
Italian: • Alti livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisom B.
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Croatian: Međutim, liječenje može smanjiti znakove i simptome bolesti i učiniti da oni na neko vrijeme nestanu.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Croatian: • da je bolesnica razumjela prethodno navedene uvjete.
Italian: • Smaltimento dei medicinali non più necessari
Croatian: • zbrinjavanje lijeka koji više nije potreban
Italian: Dati statistici
Croatian: Statistika
Italian: Dal Ciclo 9 in poi
Croatian: Od 9. ciklusa nadalje
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
Italian: Cos'è Imnovid e a cosa serve
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi
Italian: Numero di pazienti a rischio
Croatian: Broj rizičnih bolesnika
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni (4 settimane).
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
Italian: (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
Italian: La differenza nella OS tra i due bracci di trattamento è stata statisticamente significativa (p <0,001).
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
Italian: Altri medicinali e Imnovid
Croatian: Drugi lijekovi i Imnovid
Italian: Se prende più Imnovid di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Imnovida nego što ste trebali
Italian: PFS - tempo dalla randomizzazione (mesi)
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione di warfarin durante il trattamento.
Croatian: Savjetuje se pozorno nadzirati koncentracije varfarina tijekom liječenja.
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Croatian: U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imnovid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
Italian: • Data ed esito dei test di gravidanza
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću
Italian: Il mieloma multiplo è in genere incurabile.
Croatian: Multipli mijelom se uglavnom ne može izliječiti.
Italian: Genotossicità/cancerogenicità
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 luglio 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. srpnja 2018.
Italian: Le capsule non devono essere aperte, spezzate o masticate (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Croatian: • povišen krvni tlak
Italian: L'effetto del desametasone su warfarin non è noto.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. kolovoza 2013.
Italian: • Se è allergico a pomalidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Italian: • Non spezzare, aprire né masticare le capsule.
Croatian: • Nemojte lomiti, otvarati ili žvakati kapsule.
Italian: Il riassunto dei dati di efficacia globali è presentato nella Tabella 10, utilizzando la data di cut-off del 26 ottobre 2017.
Croatian: Sažetak ukupnih podataka djelotvornosti prikazan je u tablici 10 do datuma prestanka prikupljanja podataka 26. listopada 2017.
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Imnovid tvrde kapsule treba uzimati peroralno u isto vrijeme svakoga dana.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Croatian: • Nemojte uzimati taj lijek ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Croatian: Prije početka liječenja
Italian: Dopo una singola somministrazione orale di [
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene [
Italian: • Necessità di contraccezione efficace e definizione di contraccezione efficace
Croatian: • potreba za djelotvornom kontracepcijom i definicijom djelotvorne kontracepcije
Italian: Capogiri e confusione
Croatian: Omaglica i konfuzija
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Croatian: Treba poduzeti mjere kako bi se smanjili svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
Italian: Prenda i medicinali seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek uzmite lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: Deve seguire il Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za Imnovid.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
Italian: Se dimentica di prendere Imnovid
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Italian: Se ritiene di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Italian: Quando i maschi trattati in questo studio si sono accoppiati con femmine non trattate, tutti i parametri uterini erano paragonabili ai controlli.
Croatian: Kad su se liječeni mužjaci iz ovog ispitivanja parili s neliječenim ženkama, svi uterini parametri bili su usporedivi s kontrolama.
Italian: Se esiste la possibilità di iniziare una gravidanza:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
Italian: Il rischio di tromboembolia venosa permane per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Croatian: Darivanje krvi i krvne pretrage
Italian: • Gravidanza.
Croatian: • Trudnoća.
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
Italian: È importante notare che i pazienti con mieloma multiplo trattati con pomalidomide possono sviluppare altri tipi di cancro; pertanto, il medico deve valutare attentamente il beneficio e il rischio quando le prescrive questo medicinale.
Croatian: Važno je napomenuti da bolesnici s multiplim mijelomom liječeni pomalidomidom mogu razviti dodatne vrste raka, stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti dobrobit i rizik kada Vam propisuje taj lijek.
Italian: Ogni ciclo dura 21 giorni (3 settimane).
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
Italian: Lei e il/la suo/sua partner dovete usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con questo medicinale.
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
Italian: Le dosi sono state ridotte e il trattamento è stato temporaneamente sospeso o interrotto, come necessario per gestire la tossicità (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Doze su smanjivane i liječenje je privremeno prekinuto ili zaustavljeno prema potrebi kako bi se liječila toksičnost (vidjeti dio 4.2).
Italian: • Perdita di coscienza, svenimento.
Croatian: • gubitak svijesti, nesvjestica
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: Controllare i valori del CBC*** settimanalmente.
Croatian: Tjedno pratiti KKS***.
Italian: • Sintomi simil-influenzali (influenza).
Croatian: • simptomi slični gripi (influenca)
Italian: Reazioni allergiche e gravi reazioni cutanee
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
Italian: Pomalidomide altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: L'esame dell'utero al 13°giorno di gestazione ha evidenziato una riduzione del numero medio di embrioni vitali e un aumento della perdita post-impianto a tutti i livelli di dosaggio.
Croatian: Pregled uterusa 13. dana gestacije pokazao je smanjenje prosječnog broja živih embrija i povećanje postimplantacijskih gubitaka pri svim razinama doze.
Italian: • Perdita di peso.
Croatian: • gubitak težine
Italian: Indipendentemente dal sottogruppo valutato, la PFS è risultata in genere coerente con quella osservata nella popolazione ITT per entrambi i gruppi di trattamento.
Croatian: Bez obzira na procjenjivanu podskupinu, PFS je većinom bio u skladu s onim u analizi ITT populacije u obje terapijske skupine.
Italian: • Sentirsi giù di morale (umore depresso)
Croatian: • osjećaj potištenosti (depresivno raspoloženje)
Italian: Può essere necessaria una modifica della dose (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Italian: Interrompere la somministrazione fino a quando i sintomi non sono sotto controllo.
Croatian: Prekinuti dozu dok se simptomi ne stave pod kontrolu.
Italian: Se si verificano reazioni avverse dopo la riduzione della dose a 1 mg, il medicinale deve essere interrotto.
Croatian: Ako nuspojave nastupe nakon smanjenja doze na 1 mg, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Italian: Che cos'è il mieloma multiplo
Croatian: Što je multipli mijelom
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche deve essere presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio relativi ad ogni singolo paziente.
Croatian: Odluku o primjeni profilaktičkih mjera treba donijeti nakon pažljive procjene rizičnih čimbenika kod pojedinog bolesnika.
Italian: • Rapporto sessuale solo con partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Croatian: Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati situacije u kojima bi omaglica ili konfuzija mogle predstavljati teškoću te ne smiju uzimati druge lijekove koji mogu prouzročiti omaglicu ili konfuziju ako prije toga nisu zatražili savjet liječnika.