FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ FABLYN 500 микрограма филмирани таблетки лазофоксифен (lasofoxifene)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
Bulgarian: CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
English: Increased incidence of imperforate anus, hypoplastic tail, edema and limb flexures noted in fetuses of pregnant rats dosed at 100 mg/kg (approximately 400 times the AUC in humans) were associated with increased embryo-fetal lethality and generalized failure to thrive.
Bulgarian: При фетуси на бременни плъхове, приемали дози от 100 mg/kg (приблизително 400 пъти AUC при хора) наблюдаваната увеличена честота на неперфориран анус, хипопластична опашка, оток и изкривени крайници е била свързана с повишена ембриофетална смъртност и генерализирана намалена преживяемост.
English: • Dry eye, hair loss, skin rash, night sweats, itching, feeling hot, weight gain
Bulgarian: Сухота в окото, косопад, кожен обрив, нощни изпотявания, сърбеж, чувство на топлина,
English: Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лазофоксифен не са оценявани при пациенти с чернодробна недостатъчност с функционален чернодробен тест > 1,5 ULN; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
English: Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FABLYN не са оценявани при пациенти с функционален чернодробен тест > 1,5 ULN; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание
English: In women without any prevalent vertebral fractures at baseline, the incidence of new radiographic vertebral fractures was significantly reduced from 7.4% for placebo to 4.4% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p = 0.0002).
Bulgarian: При жени без предшестващи вертебрални фрактури в началото на проучването честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури намалява значимо от 7,4% за плацебо на 4,4% за FABLYN (редукция на относителния риск = 41%, p = 0,0002).
English: The concurrent use of FABLYN and systemic estrogen or hormone therapy has not been studied and therefore concomitant use of FABLYN with systemic estrogens is not recommended.
Bulgarian: Едновременната употреба на FABLYN и системна естрогенна или хормонална терапия не е
English: Arthropathy, bursitis, clubbing, coccydynia, costochondritis, dactylitis, exostosis, extremity contracture, haemarthrosis, joint stiffness, muscle contracture, muscle twitching, musculoskeletal discomfort, pain in jaw, periarthritis, rheumatoid arthritis,
Bulgarian: Артропатия, бурсит, бухалковидни пръсти, болка в челюстта, дактилит, екзостоза, кокцидиния (болка в опашната кост), костохондрит, контрактура на крайниците, мускулна контрактура, мускулни потрепвания, мускулно-скелетен дискомфорт, ревматоиден артрит, периартрит, скованост на ставите, синдром на ротаторния маншон,
English: What FABLYN looks like and contents of the pack FABLYN tablets are triangular, peach coloured, film-coated tablets marked with “Pfizer” on one side and “OPR 05” on the other.
Bulgarian: Таблетките FABLYN са триъгълни филмирани таблетки с цвят на праскова, маркирани с “Pfizer”
English: Distribution:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте
English: In women with a prevalent vertebral fracture at baseline, FABLYN significantly reduced the incidence of new vertebral radiographic fractures from 14.2% for placebo to 8.7% for FABLYN (relative risk reduction = 42%, p = 0.0004).
Bulgarian: При жени с преобладаващи преди началото на проучването вертебрални фрактури FABLYN намалява значимо честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури от 14,2% за плацебо на 8,7% за FABLYN (редукция на относителния риск = 42%, p = 0,0004).
English: • Pressure in the lower abdomen
Bulgarian: Тежест в долната част на корема
English: Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Белодробен гранулом, вазомоторен ринит, хронична обструктивна белодробна болест
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: Fibroma, uterine leiomyoma Rare:
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
English: This decrease was observed through the first year and maintained through 5 years.
Bulgarian: Това намаляване се наблюдава през първата
English: New radiographic vertebral fracture in patients with ≥ 1 baseline fracture
Bulgarian: Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура при пациенти без фрактура в началото на проучването
English: Uncommon: Back pain, neck pain, pain in extremity Rare:
Bulgarian: Болка в гърба, болка в шията, болка в крайниците
English: LOT:
Bulgarian: Пол:
English: hypophosphataemia, increased appetite, tetany, type 2 diabetes mellitus Psychiatric disorders
Bulgarian: Анорексия, захарен диабет тип 2, намален апетит, тетания, увеличен апетит,
English: Within this study, 12.9% of FABLYN-treated women and 12.3% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
Bulgarian: Терапията е била прекратена поради нежелана лекарствена реакция при 12,9% от жените, лекувани
English: Within this study, 3.2% of FABLYN-treated women and 8.0% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
Bulgarian: Терапията е прекратена поради нежелана реакция при 3,2% от жените, лекувани с FABLYN, и при 8,0% от
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
Bulgarian: CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
Bulgarian: CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
English: Hepatically impaired patients:
Bulgarian: Неочаквано терапевтично повлияване Нечести:
English: Bone histomorphometry
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм:
English: • Impaired vision, pain in eyes, itchy eyes, swollen eyelids, redness of the eyes, ear pain • Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain,
Bulgarian: Нарушено зрение, болка в очите, очен сърбеж, подути клепачи, зачервяване на очите, болка в
English: Uncommon: Urinary tract infection, vaginal candidiasis, vaginal infection, vulvovaginitis Rare:
Bulgarian: Вагинална кандидоза, вагинална инфекция, вулвовагинит, инфекция на пикочните пътища
English: Renal and urinary disorders
Bulgarian: незадържане на урина
English: Based on the absence of clinically relevant effects of cholestyramine (anion exchange resin), fluconazole (CYP2C9 inhibitor), ketoconazole (CYP3A4/5 inhibitor) and paroxetine (CYP2D6 inhibitor) on lasofoxifene pharmacokinetics, other anion exchange resins and other inhibitors of these CYP isoforms are unlikely to produce clinically meaningful alterations in FABLYN exposure and no dose adjustments are required.
Bulgarian: (инхибитор на CYP2D6) върху фармакокинетиката на лазофоксифен е малко вероятно други анионообменни смоли и други инхибитори на тези CYP изоформи да предизвикат клинично значими промени в експозицията на FABLYN, поради което не се изисква промяна в дозата.
English: Not applicable.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА
English: Adenomyosis, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, breast discharge, breast engorgement, breast fibrosis, enlarged clitoris, fallopian tube cyst, nipple disorder, nipple pain, perineal laceration, pruritus genital, uterine cervical squamous metaplasia, uterine haemorrhage, uterine mass, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal pain, vaginal wall congestion, varicose veins vulval, vulvar disorder Congenital, familial and genetic disorders Rare:
Bulgarian: Аденомиоза, болка на гръдното зърно, вагинална ерозия, вагинално възпаление, вагинална болка, варикозни вени на вулвата, генитален пруритус, киста на аднексите, конгестия на вагиналната стена, киста на фалопиевата тръба, маточен кръвоизлив, маточно образувание, нарушение на гръдното зърно, нарушение на вулвата, набъбване на гърдата, образувание на аднексите, разкъсване на перинеума, секреция от гърдата, сквамозна метаплазия на шийката на матката, увеличен клитор, фиброза на гърдата, Вродени, фамилни и генетични нарушения Редки:
English: Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort Hepatobiliary disorders Uncommon: Cholelithiasis, hepatic steatosis Rare:
Bulgarian: Анална фисура, анален спазъм, дисфагия, дуоденална язва, дуоденит, езофагит, ингвинална херния, коремна болезненост, орална болка, ректален полип, ректална язва, стомашен полип, стомашен дискомфорт,улцеративен колит, хейлоза, хейлит, язви в
English: Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FABLYN не са оценени при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание при тези
English: Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis,
Bulgarian: Бронхит, генитална кандидоза, дивертикулит, импетиго, инфекциозен артрит, лабиринтит, микоза, пиелонефрит, пиометра, фурункул, херпес симплекс офталмикус, целулит, цервицит
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets)
Bulgarian: CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets)
English: FABLYN is only for women after the menopause and must not be taken by women who can still become pregnant.
Bulgarian: FABLYN трябва да се приема само от жени след менопауза и не трябва да се приема от жени, Не приемайте FABLYN, ако сте бременна или кърмите, тъй като той би могъл да се излъчва в Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
English: • if you are taking FABLYN, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals when traveling long distances.
Bulgarian: Ако приемате FABLYN, трябва да се разхождате или да правите редовни упражнения с долните си крайници и стъпалата, когато пътувате на дълги разстояния.Това е необходимо, защото седенето продължително време в една поза може да попречи на добрата циркулация на кръвта и да повиши риска от образуване на кръвни съсиреци.
English: Pregnancy
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
English: Amnesia, dementia Alzheimer's type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache Eye disorders Uncommon: Dry eye Rare:
Bulgarian: Амнезия, болест на моторния неврон, деменция от Ацхаймеров тип, епилепсия, извратен вкус, ишиас, компресия на нерв, мигрена, мигрена с аура, намален вкус, нарушение на паметта, постурално замайване, пареза, пресинкоп, съдово главоболие, хидроцефалия
English: New radiographic vertebral fracture in patients without any prevalent fracture at baseline Percentage of patients with new fracture n=1,970
Bulgarian: Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура при пациенти с ≥ 1 фрактура в началото n=778
English: 7 film-coated tablets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - 7 таблетки
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Diabetes mellitus Rare:
Bulgarian: Алергичен ринит, белодробен емболизъм, кашлица Редки:
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
English: Non-vertebral fractures Percentage of patients with non-vertebral fracture n=2,852
Bulgarian: Невертебрални фрактури n=2852
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 microgram lasofoxifene.
Bulgarian: Всяка таблетки съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен.
English: Less than 2% of the administered dose was recovered in the urine as unchanged lasofoxifene.
Bulgarian: По-малко от 2% от въведената доза се
English: 30 film-coated tablets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - 30 таблетки
English: Uncommon: Micturition urgency, nocturia, pollakiuria, urethral disorder, urinary incontinence Rare:
Bulgarian: Инконтиненция на урина, ноктурия, позиви за уриниране, полакиурия, уретрално
English: 5′ nucleotidase increased, blood albumin decreased, blood creatinine abnormal, blood triglycerides increased, blood urine present, bone density decreased, chest X-ray abnormal, electrocardiogram T wave abnormal, gamma-glutamyltransferase increased, hepatitis B surface antigen positive, high density lipoprotein decreased, low density lipoprotein increased, pedal pulse decreased, platelet count decreased, ultrasound breast
Bulgarian: Кръв в урината, намален брой на тромбоцитите, намалена костна плътност, намален серумен албумин, намалени липопротеини с висока плътност, намален пулс на стъпалото, патологично рентгеново изследване на гръдния кош, патологична
English: Reduced fertility, and an increase in pre- and post-implantation loss leading to reduced litter size and prolonged gestation were observed in females treated at ≥0.01 mg/kg/day (below the level of systemic exposure in humans).
Bulgarian: (под нивото на системна експозиция при хора), са наблюдавани намаляване на фертилитета и увеличаване на пред- и следимплантационните загуби, водещи до намален брой новородени и удължена бременност.
English: Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance Ear and labyrinth disorders
Bulgarian: Афакия, зрително смущение, конюнктивален кръвоизлив, конюнктивална хиперемия, макуларна дегенерация, нееднакви зеници, намалена зрителна острота, отлепване на ретината, оток на клепача, очен кръвоизлив, очен сърбеж, очна хиперемия, ретинопатия, сух кератоконюнктивит, съдово нарушение на ретината, хориоретинопатия
English: SmPC, including contraindication of FABLYN in patients with active or past history of VTE.
Bulgarian: Подходът за минимизиране на риска от венозен тромбоемболизъм се базира на КХП, включително противопоказанието на FABLYN при пациенти с активен
English: Common side effects:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
English: There were 0.48 events/100 patient years in the placebo group and 0.36 events/100 patient years among FABLYN-treated patients (HR = 0.75; 95% CI 0.51, 1.10, p = 0.140).
Bulgarian: Имало е 0,48 събития/100 пациентогодини групата на плацебо и 0,36 събития/100 пациентогодини сред лекуваните с
English: Aortic aneurysm, arterial occlusive disease, capillary disorder, embolism, haematoma, haemorrhage, intermittent claudication, lymphostasis, thrombosis, vascular stenosis, venous thrombosis, venous thrombosis limb Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Rare:
Bulgarian: Аортна аневризма, артериална оклузивна болест, венозна тромбоза, венозна тромбоза на крайниците, емболизъм, интермитентна клаудикация, капилярно нарушение, кръвоизлив, лимфостаза, съдова стеноза, тромбоза, хематом Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: Microcrystalline cellulose
Bulgarian: Вероятният перорален клирънс (CL/F) на лазофоксифен
English: Triangular, peach-coloured, film-coated tablets debossed with “Pfizer” on one side and “OPR 05” on the other side.
Bulgarian: Триъгълни филмирани таблетки с прасковен цвят, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от
English: Chest discomfort, feeling drunk, hyperthermia, inflammation, mass, oedema, polyp Investigations
Bulgarian: Гръден дискомфорт, възпаление, образувание, оток, полипхипертермия, чувство на
English: Absorption:
Bulgarian: Помощно вещество:
English: Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour
Bulgarian: Доброкачествена неоплазма на гърдата, доброкачествен паратиреоиден туморфибром на гърдата, злокачествена чернодробна неоплазма, лейомиом, меланоцитен невус, мултиплен миелом, неоплазма, неоплазма на женската репродуктивна система, фибром
English: 28 film-coated tablets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - 28 таблетки
English: (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Bulgarian: дробовете или очите (дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм или тромбоза на
English: Race:
Bulgarian: Чести:
English: Uncommon: Palpitations, tachycardia
Bulgarian: Лейомиом на матката, фибром
English: Bile duct stone, cholecystitis, hepatitis, jaundice, liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common Hyperhidrosis
Bulgarian: Камък в пикочния мехур, нефросклероза, хиперкалциурия, нарушение на пикочните пътища, полип на пикочния мехур, уретрален кръвоизлив, хипертоничен пикочен мехур
English: Possible side effects 5.
Bulgarian: Фаза 3 за фрактури
English: Cardiac failure, cardiomegaly, cor pulmonale, sinus arrest, supraventricular extrasystoles, tricuspid valve incompetence Vascular disorders Common: Hot flush Uncommon: Deep vein thrombosis, flushing, phlebitis, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial, venous stasis
Bulgarian: Венозна стаза, дълбока венозна тромбоза, зачервяване, повърхностен тромбофлебит, тромбофлебит, флебит
English: There was no difference between FABLYN- and placebo-treated women in the incidences of endometrial carcinoma and endometrial hyperplasia.
Bulgarian: Не се установява разлика между лекуваните с FABLYN и лекуваните с плацебо жени в честотата
English: Very common side effects:
Bulgarian: Сходни резултати за
English: Uncommon: Burning sensation, cerebral infarction, headache, restless legs syndrome Rare:
Bulgarian: Главоболие, мозъчен инфаркт, синдром на неспокойните крака, усещане за парене
English: Paediatric:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
English: Injury and poisoning Rare:
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
English: 28 capsules
Bulgarian: 28 капсули
English: Capsule, hard
Bulgarian: Капсула, твърда
English: Oral use bottle (HDPE)
Bulgarian: (HDPE)
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: You may also need other treatments.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
English: • if you are older than 70 years of age.
Bulgarian: ако сте на възраст над 70 години.
English: After Day 28, the next cycle will begin.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
English: There are no data in pregnant women.
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
English: Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
English: This will give your body a chance to recover.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
English: This latency period is very short even for an alkylating agent.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
English: Each one lasts 28 days.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
English: Elderly patients (> 70 years of age)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
English: Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Bulgarian: Следните допълнителни сериозни нежелани реакции са установени по време на постмаркетинговата експозиция:
English: Capsules should not be opened.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
English: Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
English: However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
English: Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
English: Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
English: Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на свободно от прогресия състояние е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
English: System organ class
Bulgarian: Системо-органни класове
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно сега да имате инфекция от хепатит
English: There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
English: Do not swallow it.
Bulgarian: Не го гълтайте.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните Ви лекарства.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
English: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: SL-1526 Ljubljana