FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour ce qui est de la mise en œuvre de la pharmacovigilance, la Commission commence la révision du règlement relatif aux redevances de sorte que l'Agence puisse percevoir des redevances pour les activités de pharmacovigilance, comme le prévoit la législation relative à la pharmacovigilance.
Bulgarian: Агенцията да събира такси за дейности по проследяване на лекарствената безопасност, както е предвидено в законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Bulgarian: С оглед на назначенията през 2011 г. комисарят посочва, че Агенцията може да получи някои от длъжностите, изискани за 2011 г., като се имат предвид структурните проблеми на бюджета, комисар Дали е на мнение, че Агенцията трябва да получи разрешение да събира допълнителните приходи от такси.
French: Concernant le financement de la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, l'Agence réclame des moyens financiers et humains importants pour accomplir le travail.
Bulgarian: Агенцията изисква значителни финансови и човешки ресурси, за да изпълни задачата.
French: Le conseil souligne que l'augmentation des activités de pharmacovigilance et d'autres activités au niveau de l'Agence entraînera une charge de travail plus lourde pour les autorités nationales.
Bulgarian: Съветът подчерта, че увеличението на дейностите по проследяване на лекарствената безопасност и други, на ниво
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Bulgarian: Представители на организации на здравните специалисти
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Bulgarian: [EMA/MB/19969/2011]
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Bulgarian: По време на периода от 25 ноември 2010 г. до 15 март 2011 г.
French: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
French: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
French: Rapports d'audit
Bulgarian: Одиторски доклади
French: e réunion du 7 octobre 2010
Bulgarian: Протокол от 69-тото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
French: EMA/MB/728586/2011 Conseil d'administration
Bulgarian: 22 март 2011 г. EMA/MB/728599/2011
French: • N° 04/2011 - Nomination de Lyubina TODOROVA en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Bulgarie, finalisée le 22 février 2011.
Bulgarian: № 04/2011 - назначението на Lyubina TODOROVA като заместник в СНМР, предложено от
French: • [EMA/MB/805742/2011] Projet de programme de travail.
Bulgarian: [EMA/MB/805742/2011]
French: • L'enquête menée par les députés européens sur l'utilisation hors RCP de médicaments dans l'UE (les lettres des députés européens seront inscrites à l'ordre du jour d'avril des DAM).
Bulgarian: (писмата на членовете ще бъдат включени в дневния ред на НМА за месец април).
French: Les recettes concordent avec les prévisions tandis que les dépenses sont moins élevées que prévu.
Bulgarian: Приходите съответстват на прогнозите, а разходите са по-ниски от планираните.
French: Les règles ont été envoyées à la Commission européenne pour approbation et le dialogue se poursuit.
Bulgarian: Правилата бяха изпратени на Европейската комисия за одобрение и диалогът продължава.
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Bulgarian: Преразгледан проект на дневен ред, версия 4.0.
French: Jeux olympiques 2012
Bulgarian: Олимпийските игри през 2012 г.
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Bulgarian: Обсъжда се необходимостта от отпускане на преходен бюджет за EMA).
French: La politique concernant les experts a été mise en œuvre le 29 septembre 2011, les déclarations des experts ayant été publiées le 30 septembre.
Bulgarian: Политиката за експертите е въведена в действие на 29 септември 2011 г., като декларациите на експертите са публикувани на 30 септември.
French: Guido Rasi prendra ses fonctions le 16 novembre 2011.
Bulgarian: Guido Rasi ще встъпи в длъжност на 16 ноември 2011 г.
French: • régime de travail à temps partiel;
Bulgarian: схема за работа на непълно работно време;
French: Programme Excellence opérationnelle - OpEx
Bulgarian: Програма за високи оперативни резултати - OpEx
French: • congé;
Bulgarian: • отпуск;
French: Visite de la délégation de la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen
Bulgarian: Посещение на делегация на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните на Европейския парламент
French: Lors de la rédaction du rapport, 2600 des 5000 experts figurant dans la base de données avaient signé leur déclaration d'intérêts.
Bulgarian: Към момента на изготвяне на доклада 2600 от общо 5000 експерти, които са включени в базата данни, са подписали декларации за интереси.
French: La date de cette visite n'a pas encore été confirmée.
Bulgarian: Предстои датата на посещението да бъде потвърдена.
French: Le document actualisé sera publié sur le site web après la réunion.
Bulgarian: Актуализираният документ ще бъде публикуван на уебсайта след заседанието.
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (MUMS): rapport annuel 2011
Bulgarian: Политика относно ограничена употреба и ограничени видове (MUMS): годишен доклад за 2011 г.
French: Un projet parallèle est en cours afin d'organiser le travail des membres du personnel.
Bulgarian: Изпълнява се паралелен проект за организиране на работата на персонала.
French: Mise en œuvre de la feuille de route de l'EMA pour 2015
Bulgarian: Изпълнение на пътната карта на EMA до 2015 г.
French: Le prochain rapport sera élaboré en 2013.
Bulgarian: Следващият доклад ще бъде изготвен през 2013 г.
French: 23 novembre 2011
Bulgarian: 23 ноември 2011 г.
French: Plusieurs autorités nationales, dont celles de Suède, d'Allemagne, de Malte et des Pays-Bas, ont accepté d'accueillir ces réunions.
Bulgarian: Редица национални органи, включително тези на Швеция, Германия, Малта и Нидерландия, приеха да организират тези заседания.
French: La situation est telle que le comité a de plus en plus de mal à atteindre ses objectifs de travail, malgré le plan d'action mis en place précédemment.
Bulgarian: Ситуацията е такава, че за комитета е все по-трудно да реализира поставените му цели, въпреки приетия по-рано план за действие.
French: Cela demande un réexamen des possibilités de mise en œuvre de la législation.
Bulgarian: Това е наложило да се извърши преглед на възможните варианти за прилагане на законодателството.
French: L'affaire susmentionnée et la politique générale de transparence ont eu des répercussions sur le nombre de demandes d'accès aux documents, qui s'est élevé à 800 000 pages au premier semestre de cette année.
Bulgarian: Споменатият случай и общата политика на прозрачност имаха отражение върху броя на постъпилите искания за достъп до документи, като обемът на документите, предмет на тези искания, възлезе на 800 000 страници през първата половина на годината.
French: Lancement d'un nouveau système de gestion des ressources humaines
Bulgarian: Въвеждане в действие на нова система за управление на човешките ресурси
French: Toutes les modalités doivent maintenant suivre les règles telles qu'adoptées par la Commission.
Bulgarian: Понастоящем всички правила трябва да се прилагат така, както са приети от Комисията.
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
Bulgarian: Четвърти доклад за напредъка по отношение на взаимодействието с пациентите
French: Elle avance conformément au plan.
Bulgarian: Този процес напредва по план.
French: Le futur cadre révisé se concentrera sur le rôle des patients dans les comités scientifiques, l'implication des patients dans l'évaluation des risques/avantages et la mise en œuvre d'une stratégie pour la formation et le soutien.
Bulgarian: Бъдещата преразгледана рамка ще съсредоточи вниманието си върху ролята на пациентите в научните комитети, участието на пациентите в оценките на ползите/рисковете и прилагането на стратегия за обучение и подкрепа.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
Bulgarian: Ще бъдат идентифицирани най-добрите практики в одитираните агенции.
French: Le projet de règles sur les conflits d'intérêts pour les membres du personnel a été adopté en juin et sa mise en œuvre a débuté immédiatement.
Bulgarian: Проектът на правила за персонала относно конфликтите на интереси беше приет през юни и процесът на въвеждане в действие на правилата започна незабавно.
French: Nouveaux locaux pour l'Agence
Bulgarian: Нови офис помещения за Агенцията
French: Un aperçu des répercussions de la nouvelle politique sur les comités scientifiques est présenté.
Bulgarian: Беше представен преглед на въздействието на новата политика върху научните комитети.
French: Dans l'ensemble, le nouveau système a permis de rationnaliser les activités et d'améliorer l'utilisation des ressources dans les domaines concernés.
Bulgarian: Като цяло новата система обезпечава рационализиране на дейностите и по-ефективно използване на ресурсите в съответните области.
French: • Lettre du président du Parlement européen.
Bulgarian: Писмо от председателя на Европейския парламент.
French: • La proposition révisée sur l'information des patients devrait être adoptée le 11 octobre 2011.
Bulgarian: очаква се преразгледаното предложение относно информацията за пациентите да бъде прието на 11 октомври 2011 г.;
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
Bulgarian: Важно събитие през първата половина на годината е значителното нарастване на обема на дейностите във връзка със случая с продукта Mediator във Франция.
French: Ce vote sera ouvert et le procès-verbal de la réunion indiquera quels membres ont voté pour, contre, ou se sont abstenus.
Bulgarian: Гласуването ще бъде явно и в протокола от заседанието ще се отбелязват членовете, които са гласували „за", „против" и „въздържал се".
French: Ces membres devront cependant faire un choix réfléchi en gardant à l'esprit la politique en vigueur.
Bulgarian: Тези експерти ще трябва да направят обмислен избор с оглед на действащата политика.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Bulgarian: В рамките на следващото си заседание управителният съвет ще извърши по-задълбочен преглед на текущите дейности в областта на прозрачността.
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
Bulgarian: • европейските мрежи от референтни центрове за редки заболявания (определяне на критерии за идентифициране на мрежи, тяхното финансиране и функциониране);
French: • Le partenariat d'innovation pour un vieillissement actif et en bonne santé (les premiers domaines d'activité ont été identifiés).
Bulgarian: Европейското партньорство за иновации в областта на активния живот на възрастните хора и остаряването в добро здраве (идентифицирани са първите области на работа);
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
Bulgarian: Европейската комисия предостави актуална информация по редица въпроси, включително:
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
Bulgarian: Агенцията ще използва този многогодишен план за изпълнение при изготвянето на своите годишни работни програми, във връзка с които ще се вземат окончателните решения относно това кои дейности ще се изпълняват с оглед на наличните ресурси.
French: L'objectif de cette politique est d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires en stimulant les applications pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Bulgarian: Целта на политиката е да се повиши наличието на лекарства за ветеринарна употреба посредством стимулиране на приложенията за ограничена употреба и ограничени видове.
French: Les réunions prévues pendant la période de pointe des Jeux olympiques, en juillet et en août 2012, qui ne peuvent être annulées ou reportées se tiendront ailleurs.
Bulgarian: Заседанията, които не е възможно да бъдат отменени или отложени през най-активния период на олимпийските игри - юли и август 2012 г., ще бъдат проведени на други места.
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
Bulgarian: Процесите, които са предмет на този подход, включват измененията от тип I, валидирането и управлението на исканията за достъп до документи и информация.
French: La pratique actuelle est d'adopter les décisions par consensus.
Bulgarian: Съгласно текущата практика решенията на съвета се вземат с консенсус.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с устния доклад на председателя относно напредъка след последното заседание.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Bulgarian: EMA/511015/2012 приет Управителен съвет
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Bulgarian: прилагането на директивата за трансгранични здравни грижи (въвеждане в действие до октомври 2013 г., предстои приемането на редица мерки за изпълнение);
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Bulgarian: По-конкретно, в пет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена изцяло на националните компетентни органи, отговорни за лекарствените продукти, в други десет държави-членки част от отговорността в тази област е възложена на националните компетентни органи, компетентни в областта на лекарствените продукти, а в дванадесет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена на национални компетентни органи, които нямат правомощия в областта на лекарствените продукти.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 6 октомври 2011 г.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Агенцията е подписала договор за наем на нова сграда.
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
French: Le programme se poursuivra en 2012.
Bulgarian: Изпълнението на схемата ще продължи през 2012 г.
French: Le document fournit des informations détaillées sur les progrès enregistrés par rapport aux objectifs et aux indicateurs de performance établis dans le programme de travail 2011.
Bulgarian: Документът съдържа подробна информация за напредъка в изпълнението на задачите и показателите за изпълнение, фигуриращи в работната програма за 2011 г.
French: Le nombre de missions effectuées par les délégués et les membres du personnel devrait diminuer, ce qui devrait permettre d'accroître les capacités et d'économiser des ressources.
Bulgarian: Беше изразена надеждата, че броят на командировките на делегати и служители ще бъде намален, което на свой ред ще доведе до повишаване на капацитета и икономия на ресурси.
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Bulgarian: Също така беше изтъкнато, че може да бъде проучена координацията с проекта DISCONTOOLS (инициатива, реализирана съвместно с индустрията и други заинтересовани участници в рамките на Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб), например посредством включване в политиката на заболявания, установени в рамките на проекта DISCONTOOLS.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
Bulgarian: Членовете изтъкнаха, че е необходимо допълнително повишаване на ефективността на управлението на програмата на ЕС за телематика.
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
Bulgarian: Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент направи предложение за освобождаване от отговорност на изпълнителния директор за бюджетната 2009 г.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
French: Rapport semestriel 2011 du directeur exécutif en fonction de l'EMA (janvier à juin 2011)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
French: Réintégration du comptable
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
French: Le rapport conclut que les interactions entre l'Agence et les associations de patients et de consommateurs sont en nette augmentation.
Bulgarian: Докладът съдържа заключението, че е налице значително нарастване на взаимодействието между Агенцията и пациентските и потребителските организации.
French: • Procédure écrite pour l'adoption des comptes définitifs de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2010, adoptée le 28 juin 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на окончателните счетоводни отчети на Агенцията за финансовата 2010 г., приети на 28 юни 2011 г.;
French: La première réunion est prévue le 27 octobre 2011.
Bulgarian: Първото заседание на групата е насрочено за 27 октомври 2011 г.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Bulgarian: Форматът на доклада е променен по искане на Комитета по телематика към управителния съвет.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
Bulgarian: Участниците в заседанието отбелязаха, че бюджетният процес е претърпял развитие от заседанието на управителния съвет през март 2011 г., когато е приет предварителният проектобюджет за 2012 г.
French: Un nouveau module spécifique aux ressources humaines vient d'être lancé, en remplacement de trois bases de données supplémentaires.
Bulgarian: Сега е въведен в действие нов модул от системата, предназначен за управление на човешките ресурси, който заменя още три бази данни.
French: Critères révisés pour les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA
Bulgarian: Преразгледани критерии, на които трябва да отговарят пациентските и потребителските организации, участващи в дейностите на EMA
French: L'Agence déménagera dans ses nouveaux locaux à la fin du contrat de bail actuel, en 2014.
Bulgarian: Агенцията ще се нанесе в новите помещения след изтичането на действащия договор за наем през 2014 г.
French: Les membres du personnel ont mis à jour leurs déclarations d'intérêts pendant l'été et l'attribution du niveau de risque est en cours.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, les autorités nationales et les collègues qui étaient directement responsables de la mise en place de cette initiative très fructueuse.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, националните органи и колегите, които са участвали в реализацията на тази особено успешна инициатива.
French: Procès-verbal de la 72 e réunion, tenue les 8 et 9 juin 2011
Bulgarian: Протокол от 72-ото заседание, проведено на 8-9 юни 2011 г.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Bulgarian: Съветът взе решение да уточни този въпрос в процедурните правила, като посочи, че в случаи на липса на очевиден консенсус председателят се обръща към членовете с въпроса дали желаят да гласуват след приключване на дебата.
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Bulgarian: Във връзка с това съветът прие решение да делегира на председателя правомощието да подписва такива правила за прилагане от името на съвета, без да ги предоставя за обсъждане на пленарните заседания.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.