FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not exceed 50 broachings per vial.
French: Ne pas dépasser 50 ponctions par flacon.
English: Acute respiratory infection.
French: Infections respiratoires aiguës.
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
French: Comme pour les autres espèces étudiées, la principale voie de la biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à un autre médicament vétérinaire.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
French: Sur le plan qualitatif, le métabolisme est similaire à celui du rat, du cochon nain, de l'homme, des bovins et des porcins bien qu'il existe des différences sur le plan quantitatif.
English: Dogs and cats.
French: Chiens et chats
English: Non-infectious locomotor disorders.
French: Troubles locomoteurs non infectieux.
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux chiens ne doit pas être employé chez le chat car il ne convient pas pour être utilisé chez cette espèce.
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques : La réponse aux traitements de long terme doit être régulièrement suivie par un vétérinaire.
English: Avoid introduction of contamination during use.
French: Eviter l'introduction de contamination durant l'utilisation.
English: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
French: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes approximativement 2 - 3 heures plus tard.
English: 10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
French: 10 comprimés 20 comprimés 100 comprimés 500 comprimés
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques et toxiques pour la mère.
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
French: On observe généralement une réponse clinique dans les 7 jours.
English: However, no data have been generated in horses.
French: Toutefois, il n'existe aucune donnée pour le cheval.
English: Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
French: Administrer 0,6 mg/kg de poids corporel, une fois par jour pendant un maximum de 14 jours.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
French: Dans le cas d'une utilisation pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, un traitement approprié par voie orale contenant meloxicam, administré conformément aux recommandations de l'étiquette, peuvent être utilisés pour la poursuite du traitement.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
French: Eviter tout contact du produit avec la peau et les yeux.
English: Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
French: Date de première autorisation: 10/02/2009 Date du dernier renouvellement: 23/01/2019
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, l'innocuité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
English: The tablets can be broken into equal halves.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
English: Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
French: Seringues en polyéthylène basse densité préremplies contenant 8,4 g de produit en boîtes de 1, 7, ou 14 seringues.
English: ATCvet code: QM01AC06
French: Code ATCvet : QM01AC06
English: A pale yellow homogenous paste.
French: Pâte homogène jaune pâle.
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
French: On observe généralement une réponse clinique en 3-4 jours.
English: The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: Le principe actif de Loxicom 20 mg / ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée décrite dans le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique 4.3).
English: One gram contains:
French: Un gramme contient :
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
French: Le méloxicam possède une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
French: La dose de suivi par voie orale peut être administrée pour un total de quatre doses maximum à 24 heures d'intervalle.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
French: La dose de suivi orale peut être administrée une fois par jour (à 24 heures d'intervalle) pendant une période maximale de quatre jours.
English: If required, a second administration can be given after 24 hours.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être faite après 24 heures.
English: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
French: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
English: The metabolism in horses was not investigated.
French: Le métabolisme chez le cheval n'a pas été étudié.
English: Dose scheme for the maintenance dose: Body weight (kg)
French: Schéma posologique pour la dose d'entretien : Poids corporel (kg)
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
French: La pâte buccale est vendue sous les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et de 0,09 l/kg chez les chats.
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of meloxicam containing oral suspension for dogs is recommended.
French: Pour les chiens de moins de 4 kg, l'utilisation d'une suspension orale à base de méloxicam est recommandée.
English: Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
French: Réduction de la douleur postopératoire chez les chats lorsque l'administration de méloxicam doit être poursuivie dans le cadre d'un traitement de suivi par voie orale :
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée ouverte et peuvent être conservées pendant un maximum de 24 heures.
English: The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
French: Les signes cliniques suivants (dont certains peuvent être sévères) ont été rapportés au cours d'études cliniques suite à l'administration d'une surdose du produit (5 fois la dose) : apathie, diarrhée, œdème, ulcère de la muqueuse buccale et/ou urines foncées.
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
French: Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 10 ml.
English: Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
French: Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chats est disponible en flacon de 5 ml, 15 ml et 30 ml.
English: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
French: Hydroxypropyl cellulose Glycérol
English: Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
French: Du fait de la dose de charge, la concentration plasmatique à l'état d'équilibre est atteinte après 2 jours de traitement (48h)
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
French: Le volume recommandé maximal à administrer au même site d'injection est de 2 ml.
English: Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
French: L'administration du médicament vétérinaire par voie sous-cutanée chez les bovins et la voie intramusculaire chez le porc est bien tolérée, seul un léger gonflement transitoire au site d'injection après administration sous-cutanée a été observé chez moins de 10% des bovins traités dans les études cliniques.
English: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
French: Alcool benzylique Poudre de saccharine sodique Eau purifiée
English: A yellow solution.
French: Une solution jaune.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps.
English: See section 4.10.
French: Voir rubrique 4.10.
English: Advice on correct administration To be administered with food or directly into the mouth.
French: Conseils pour une administration correcte Administrer mélangé dans la nourriture ou directement dans la gueule.
English: Oral use
French: A usage oral
English: Equidae
French: Equidés
English: The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture ; ils sont aromatisés et la majorité des chiens les avalent volontiers.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
French: Éviter l'administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
French: Le méloxicam est éliminé avec une demi-vie de 24 heures.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez les chiens et de 15 heures chez les chats.
English: Each ml contains:
French: Chaque ml contient:
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
French: Ce produit ne doit pas être utilisé chez les chats à cause du dosage inapproprié.
English: Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Diarrhées chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants.
English: If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
French: Si le flacon doit être ponctionné plus de 50 fois, l'utilisation d'un adaptateur pour prélèvements multiples est recommandée.
English: -Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
French: - Glycolate sodique d'amidon de type A - Poudre de foie de porc lyophilisée - Lactose monohydraté - Povidone K30 - Saccharose - Cellulose microcristalline et gomme de guar - Cellulose microcristalline - Farine de germe de blé dégraissée - Extrait de levure (séché) - Stéarate de magnésium
English: The veterinary medicinal product can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture ; les comprimés sont aromatisés et la majorité des chiens les avalent volontiers.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
French: Douleur postopératoire et inflammation consécutives à une intervention chirurgicale : Si un soulagement supplémentaire de la douleur est nécessaire, on envisagera une analgésie multimodale.
English: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
French: Éthanol (anhydre) Poloxamère 188
English: Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon bromobutyl et scellé avec une capsule en aluminium.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
French: Méloxicam Bovins, caprins, porcins, lapins,
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 mentionne qu'aucunes LMR ne sont exigées, soit considérés comme n'entrant pas dans le cadre du Règlement (CE) n° 470/2009, quand utilisés dans ce produit.
English: Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
French: L'administration du médicament vétérinaire par voie sous-cutanée chez les bovins et la voie intramusculaire chez le porc est bien tolérée, seul un léger gonflement transitoire au site d'injection après administration sous-cutanée a été observé chez les bovins traités dans les études cliniques.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant la chirurgie, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
French: Cinq principaux métabolites ont été détectés : il a été démontré que tous sont pharmacologiquement inactifs.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique dihydraté Acide citrique anhydre Emulsion de siméticone
English: The suspension should be given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
French: La suspension doit être administrée à l'aide de la seringue de mesure Loxicom fournie dans l'emballage.
English: Oral suspension Pale yellow suspension.
French: Suspension orale Suspension jaune pâle.
English: Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
French: Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chats peut être administré après mélange dans la nourriture ou directement dans la gueule.
English: Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
French: Chaque seringue administre 420 mg de méloxicam, permettant de traiter 700 kg de poids corporel.
English: Cattle: Single SC or IV injection.
French: Bovins : Injection unique SC ou IV.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
French: Des cas isolés de réactions indésirables généralement associées aux AINS ont été observées au cours d'essais cliniques (léger urticaire, diarrhée).
English: Light brown oval biconvex tablet with a score line on one face and plain on the other.
French: Comprimé brun clair, ovale, biconvexe, avec un trait de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
French: Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
English: Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
French: Arrêter le traitement au plus tard après 14 jours si aucune amélioration clinique ne se manifeste.
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
French: Si l'animal est à jeun au moment de l'administration, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 heures environ.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou les avec les déchets ménagers.
English: Not all pack sizes may be marketed
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés
English: 14 Rue Scandicci Tour Essor
French: ALIVIRA France S.A.S 14 Rue Scandicci Tour Essor
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce produit.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
English: 50 mg/g Benzyl alcohol 10 mg/g
French: 50 mg/g Alcool benzylique 10 mg/g
English: Pharmacologically active substance(s)
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
English: In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
French: Chez le chat, on utilisera une suspension orale à base de méloxicam autorisée pour cette espèce.
English: Cats: Post-operative pain: single subcutaneous injection.
French: Chats: Douleur postopératoire: injection sous-cutanée unique.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
French: Après injection sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont atteintes, respectivement, en environ 2,5 heures et 1,5 heure.
English: To be administered with food or directly into the mouth.
French: Administrer mélangé dans l'aliment ou directement dans la gueule.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
French: Dans une moindre mesure, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
English: Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
French: Chaque seringue est munie d'un adaptateur intégré et est graduée en « kg/poids corporel », en portions de pâte pour 50 kg de poids corporel.
English: Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
English: Loxicom must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
French: Tous les principaux métabolites se sont avérés pharmacologiquement inactifs.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
French: Troubles musculo-squelettiques : Injection sous-cutanée unique.
English: Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
French: Plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune, constituées d'une feuille de base en PVC/PVDC et d'une feuille de recouvrement en aluminium, dans des boîtes en cartons contenant 10, 20, 100 ou 500 comprimés.
English: Co. Down,
French: Pol. Ind.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
French: Il est important de veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
French: Le méloxicam est complètement absorbé après administration orale ; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 7.5 heures.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
French: Ne pas utiliser chez des chiens âgés de moins de 6 semaines ou pesant moins de 4 kg.
English: See also section 4.3.
French: Voir aussi rubrique 4.3.