FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La cartouche contient une bille de verre qui facilite la remise en suspension.
Spanish: El cartucho contiene una bolita de vidrio para facilitar la resuspensión.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
French: Les insulines prémélangées sont généralement administrées une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet plus prolongé est recherché.
Spanish: Normalmente, las insulinas premezcladas se administran una o dos veces al día cuando se desea obtener un efecto inicial rápido, junto con un efecto más prolongado.
French: Peu fréquent - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse)
Spanish: Poco frecuentes: neuropatía periférica (neuropatía dolorosa)
French: Cela facilite la remise en suspension.
Spanish: Esto facilita la resuspensión.
French: Chlorure de zinc
Spanish: Cloruro de zinc
French: Administration avec InnoLet
Spanish: Administración con InnoLet
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos utilizados en la diabetes.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Novo Nordisk A/S
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Novo Nordisk A/S
French: Actraphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Spanish: Actraphane no debe utilizarse si se ha congelado.
French: Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, tendrá que recibir tratamiento en un hospital.
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Spanish: No cuente los clics de la pluma.
French: Jetez-la avec précaution.
Spanish: Deséchela con cuidado.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina durante el embarazo y tras el parto.
French: Qu'est-ce qu'Actraphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Actraphane y para qué se utiliza
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Spanish: Una gota de insulina debe aparecer en la punta de la aguja.
French: 12 unités
Spanish: 12 unidades
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Actraphane est envisagé.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Actraphane.
French: Les composants d'un emballage multiple ne peuvent être vendus individuellement
Spanish: Los componentes del envase múltiple, no se pueden vender de forma separada
French: Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si no es así, consulte con su médico.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Spanish: Inyecte el aire en el vial.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouveau Actraphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Actraphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau, voir rubrique 4.
Spanish: Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel, ver sección 4.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline humaine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal realizados con insulina humana no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouveau FlexPen.
Spanish: Si quedan menos de 12 unidades, utilice un nuevo FlexPen.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Actraphane.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Actraphane.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Spanish: Las necesidades de insulina suelen disminuir durante el primer trimestre del embarazo y aumentar durante el segundo y el tercero.
French: Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
Spanish: Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección.
French: ÉTIQUETTE (CARTOUCHE.
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO.
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria.
French: Le profil d'absorption est dû au fait que le produit est un mélange d'insulines à absorptions rapide et prolongée respectivement.
Spanish: El perfil de absorción se debe a que el producto es una mezcla de insulinas de absorción rápida y prolongada, respectivamente.
French: Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No cambie de insulina a menos que su médico se lo indique.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine.
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia por lo general aparecen de forma repentina.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
French: La pharmacocinétique des insulines est par conséquent impactée par les variations intra- et inter-individuelles significatives.
Spanish: Por lo tanto, la farmacocinética de las insulinas presenta una considerable variabilidad intra- e interindividual.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Actraphane.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Actraphane.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria).
French: Suspension injectable.
Spanish: Suspensión inyectable.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Spanish: Llevar un control estricto de la diabetes, sobre todo para prevenir la hipoglucemia, es importante para la salud de su bebé.
French: Aiguille (exemple)
Spanish: Aguja (ejemplo)
French: Reportez-vous à la grande image en haut de ces instructions.
Spanish: Ver la imagen grande en la parte superior de esta instrucción.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.
Spanish: Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales/kg/día.
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Spanish: Tras la estabilización de los niveles de glucosa en sangre del paciente, se debe considerar un ajuste de la dosis (ver secciones 4.8 y 4.9).
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Spanish: Después del parto, las necesidades de insulina suelen volver rápidamente a los valores previos al embarazo.
French: - La substance active est l'insuline humaine.
Spanish: - El principio activo es insulina humana.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
French: La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités internationales.
Spanish: La potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Spanish: Nunca comparta la pluma con otras personas.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después de éste (ver sección 4.4).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
French: Avant chaque injection, de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
French: • Salicylés (utilisés pour soulager la douleur et faire diminuer la fièvre)
Spanish: • Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)
French: • Danazol (médicament agissant sur l'ovulation).
Spanish: • Danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).
French: • Contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Spanish: • Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva)
French: Vous devez toujours contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Debe medir su nivel de azúcar en sangre con regularidad.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 5 à 10 heures environ.
Spanish: A partir de los ensayos clínicos se ha estimado una t½ de aproximadamente 5-10 horas.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir un dosage correct :
Spanish: Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta:
French: ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Spanish: ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina y consultar con su médico.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette :
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta:
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otras zonas de inyección.
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
French: Danemark Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Spanish: Dinamarca Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
French: Si elles ne disparaissent pas ou si elles s'étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Spanish: Si no desaparecen o se extienden por todo el cuerpo, debe consultar inmediatamente a su médico.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si los pacientes aumentan su actividad física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad concomitante.
French: Une fois vide, il doit être jeté.
Spanish: Una vez vacío, se debe desechar.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Spanish: Es lo que se conoce como neuropatía dolorosa aguda y suele ser transitoria.
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Spanish: Mantener alejado del elemento refrigerador.
French: La posologie d'Actraphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Spanish: La dosis de Actraphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
French: Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Spanish: Si es posible, mida su nivel de azúcar en sangre y descanse.
French: Voir aussi Une réaction allergique grave ci-dessus.
Spanish: Consulte también las reacciones alérgicas graves que se indican anteriormente.
French: Actraphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 30 minutes environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Spanish: Actraphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos que contengan azúcar.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Spanish: Antes de la apertura: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan las necesidades de insulina del paciente.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire des véhicules ou manœuvrer des machines.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es alto o bajo, puede afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por tanto, también a su capacidad para conducir o manejar una máquina.
French: Signes annonciateurs d'un taux élevé de sucre dans le sang :
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel elevado de azúcar en sangre:
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante frente a insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Spanish: Este proceso depende de varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y punto de inyección, espesor del tejido adiposo subcutáneo, tipo de diabetes).
French: Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités restant dans la cartouche.
Spanish: No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1B).
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1B).
French: Les bêtabloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent atténuer ou supprimer entièrement les premiers symptômes annonciateurs qui vous aident à reconnaître un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Los betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de advertencia que ayudan a reconocer un nivel de azúcar en sangre bajo.
French: Ne reremplissez pas votre FlexPen.
Spanish: No rellene su FlexPen.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético e incluso la muerte.
French: Il doit être manipulé avec soin.
Spanish: Se debe manejar con cuidado.
French: Retirez le capuchon du stylo.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma.
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Spanish: Si se utiliza esta combinación, se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, ganancia de peso y edema.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) dû à un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Indique a las personas pertinentes que tiene diabetes y cuáles pueden ser las consecuencias, como el riesgo de desmayarse (pérdida de conocimiento) debido a un bajo nivel de azúcar en sangre.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
French: Actraphane avec de l'alcool
Spanish: Uso de Actraphane con alcohol
French: Autres médicaments et Actraphane
Spanish: Otros medicamentos y Actraphane
French: Une amélioration rapide de l'équilibre glycémique peut être associée à une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement réversible.
Spanish: Una rápida mejora del control glucémico puede estar asociada a una neuropatía dolorosa aguda, que normalmente es reversible.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Actraphane et les autres insulines.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Actraphane y otras insulinas.
French: Actraphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Actraphane se puede utilizar durante el embarazo.
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que contiene el cartucho se cae, se estropea o se golpea.
French: Une réaction allergique grave à Actraphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Spanish: La reacción alérgica grave a Actraphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
French: Administration avec FlexPen
Spanish: Administración con FlexPen
French: Troubles de la vision : Lorsque vous débutez votre traitement à l'insuline, votre vision peut être perturbée, mais ce phénomène est habituellement transitoire.
Spanish: Problemas de visión: al empezar el tratamiento con insulina, puede verse afectada su visión, pero, por lo general, es temporal.
French: • Mangez plus que d'habitude.
Spanish: • Come más de lo habitual.
French: N'arrêtez pas de prendre votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Spanish: No deje de usar la insulina sin hablar antes con un médico, que le explicará lo que debe hacer.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga evolución.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucémico de la insulina.
French: La suspension est opaque, blanche et aqueuse.
Spanish: La suspensión es acuosa, blanca y de aspecto turbio.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación están basadas en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA.
French: *L'insuline humaine est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Spanish: *La insulina humana se obtiene por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
French: Fixation de l'aiguille C
Spanish: Montaje de la aguja C
French: • Stéroïdes anabolisants (tels que la testostérone)
Spanish: • Esteroides anabolizantes (como la testosterona)
French: Puis chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Spanish: A continuación, expulse el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es correcta.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona con la formación adecuada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
French: Ne reremplissez pas votre InnoLet.
Spanish: No rellene su InnoLet.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le sélecteur de dose et l'indicateur pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
French: Votre FlexPen doit être manipulé avec soin.
Spanish: Debe manejar su FlexPen con cuidado.
French: C'est une formulation biphasique contenant une insuline d'action rapide et une insuline d'action prolongée.
Spanish: Se trata de una formulación bifásica que contiene insulina de acción rápida e insulina de acción prolongada.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'aliments sucrés.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
French: N'utilisez pas l'échelle des unités résiduelles car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Spanish: No utilice la escala de insulina restante, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en la zona de administración
French: ► Si vous remarquez un de ces effets, demandez immédiatement un avis médical.
Spanish: ► Si nota cualquiera de estos síntomas, busque ayuda médica de inmediato.