FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What NexoBrid looks like and contents of the pack NexoBrid is provided as a powder and gel for gel (powder in a vial (2 g) and gel in a bottle (20 g)), pack size of 1 (a pack contains one vial of powder and one bottle of gel)
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (2 g) ir gelis buteliuke (20 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
English: Avoid accidental eye exposure.
Lithuanian: Vengti atsitiktinio patekimo į akis.
English: - you have a heart disease; - you have a lung disease; - your lung has been, or may have been damaged by inhalation of smoke;
Lithuanian: - Jūsų plaučiai buvo arba galėjo būti pažeisti įkvėpus dūmų; - Jums yra alergija lateksui, bičių įgėlimui ar alyvmedžio žiedadulkėms.
English: NexoBrid should be applied to a clean, keratin-free (blisters removed), and moist wound area.
Lithuanian: NexoBrid reikia tepti ant švarios ir drėgnos žaizdos srities, kurioje nėra keratino sluoksnio (pašalintos pūslės).
English: Serious allergic reactions including anaphylaxis
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas dažnis: sunkios alerginės reakcijos, tarp jų anafilaksija
English: One vial contains 5 g of concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing (or 5 g/55 g gel).
Lithuanian: Viename flakone yra 5 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 5 g/55 g gelio).
English: In studies implementing routine antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2) pyrexia or hyperthermia was reported in 19.1% of patients treated with NexoBrid and in 15.8% of the control patients treated according standard of care.
Lithuanian: 4.2 skyrių), karščiavimas arba hipertermija nustatyta 19,1 % NexoBrid gydytų pacientų ir 15,8 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
English: Excipients: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
English: One vial contains 2 g of concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing (or 2 g/22 g gel).
Lithuanian: Viename flakone yra 2 g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato, sumaišius tai atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato (arba 2 g/22 g gelio).
English: What you need to know before NexoBrid is used
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NexoBrid
English: Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal 1 Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Lithuanian: reikalaujančios ekscizijos/dermabrazijos (operacijos) Žaizdų skaičius Žaizdų, reikalaujančių operacijos, % Žaizdų ploto, kuriam taikoma ekscizija ar dermabrazija (vidurkis ± SN) Laikas iki visiško žaizdų užsivėrimo (laikas nuo Informuoto asmens sutikimo formos pasirašymo**) Pacientų skaičius Dienos iki paskutinės žaizdos užsivėrimo (vidurkis ± SN) Laikas iki sėkmingo šašų pašalinimo Pacientų skaičius Dienos (vidurkis ± SN) nuo sužalojimo Dienos (vidurkis ± SN) nuo sutikimo Pacientai, kuriems sėkmingo šašų pašalinimo nenustatyta Jei buvo keli chirurginiai seansai, matuojama pirmojo seanso metu.
English: Posology 2 g NexoBrid powder in 20 g gel is applied to a burn wound area of 100 cm
Lithuanian: 2 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 20 g gelio, tepami ant 100 cm nudegiminės žaizdos srities.
English: • NexoBrid powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
Lithuanian: • NexoBrid miltelius ir gelį reikia gerai išmaišyti, kol gausis vienalytis, šviesiai gelsvas ar rusvas mišinys.
English: An increase in heart rate (including tachycardia), reduction of platelet aggregation and plasma fibrinogen levels and a moderate increase in partial thromboplastin and prothrombin times have been reported in the literature as possible effects following oral administration of bromelain.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo, kaip galimas poveikis, literatūroje nurodomas širdies ritmo padažnėjimas (įskaitant tachikardiją), trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko bei protrombino laiko pailgėjimas.
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 2 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Lithuanian: NexoBrid sudėtis - Veiklioji medžiaga (flakone esančiuose milteliuose) yra bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: 2 g, sumaišius atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato.
English: Gel
Lithuanian: Terminas
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 5 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Lithuanian: NexoBrid sudėtis - Veiklioji medžiaga (flakone esančiuose milteliuose) yra bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato: 5 g, sumaišius atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato.
English: • The debrided area must be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection.
Lithuanian: • Siekiant išvengti išdžiūvimo ir (arba) pseudošašų ir (arba) infekcijos atsiradimo, išvalytą sritį reikia nedelsiant padengti laikinais ar nuolatiniais odos pakaitalais arba tvarsčiais.
English: Autografted mixed wounds
Lithuanian: Mišrios žaizdos, kuriose taikyti autologiniai transplantatai
English: NexoBrid 5 g powder and gel for gel
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui
English: NexoBrid 2 g powder and gel for gel
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui
English: - cause an unwanted drop in blood pressure when you are treated with medicines called ACE inhibitors, which are used to treat high blood pressure and other conditions.
Lithuanian: - sustiprinti Jūsų reakciją į vaistus nuo vėžio fluorouracilą ir vinkristiną; - sukelti nepageidaujamą kraujospūdžio kritimą, kai vartojate vaistus, vadinamus AKF inhibitoriais, kurie vartojami aukštam kraujospūdžiui ir kitoms būklėms gydyti; - padidinti mieguistumą, kai NexoBrid vartojamas kartu su alkoholiu ar vaistais, kurie gali sukelti mieguistumą.
English: The other ingredients are: for the powder ammonium sulphate and acetic acid and for the gel carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide and water for infections.
Lithuanian: Pagalbinės miltelių medžiagos yra amonio sulfatas ir acto rūgštis, geliokarbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: Reduction of platelet aggregation and plasma fibrinogen levels and a moderate increase in partial thromboplastin and prothrombin times have been reported as possible effects following oral administration of bromelain.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo kaip galimas poveikis nustatytas trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko ir protrombino laiko pailgėjimas.
English: Wound Type
Lithuanian: Žaizdos tipas
English: - Conditions that could be precipitated or worsened by analgesic premedication (e.g., gastric dilatation, nausea and risk of sudden vomiting, constipation) or antibiotic prophylaxis (e.g.,
Lithuanian: , skrandžio išsiplėtimas, pykinimas ir staigaus vėmimo rizika, vidurių užkietėjimas) arba profilaktiškai skiriami antibiotikai (pvz., viduriavimas); - vietinių arba sisteminių alerginių reakcijų požymiai; - galimas poveikis hemostazei (žr.
English: When NexoBrid was used in a regimen which included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients as well as antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2), pain was reported in 3.6% of patients, pyrexia/hyperthermia in 19.1% of patients.
Lithuanian: Kai vartojant NexoBrid buvo atliekamas rekomenduojamas profilaktinis skausmo malšinimas, paprastai taikomas didelio perrišimo atveju nudegusiems pacientams, taip pat gydomos srities apdorojimas antibakteriniu tirpalu prieš tepant NexoBrid ir paskui (žr.
English: There is only limited safety data from the use in the paediatric population.
Lithuanian: Vartojimo vaikų populiacijai saugumo duomenų nepakanka.
English: Before applying NexoBrid
Lithuanian: Prieš skiriant NexoBrid
English: When applying a permanent skin cover (e.g., autograft) or temporary skin substitute (e.g., allograft) to a freshly enzymatically debrided area, care should be taken to clean and refresh the debrided bed by, e.g., brushing or scraping to allow dressing adherence.
Lithuanian: , alogeninį transplantatą) šviežiai fermentais išvalytoje srityje, būtina nuvalyti ir atnaujinti išvalytą paviršių, pvz., nubraukiant ar nugrandant, kad tvarstis priliptų.
English: General principles of proper burn wound care must be adhered to when using NexoBrid.
Lithuanian: Vartojant NexoBrid, reikia laikytis bendrųjų tinkamos nudegiminių žaizdų priežiūros principų.
English: Preparation and administration
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
English: In addition to routine monitoring for burn patients (e.g., vital signs, volume/water/electrolyte status, complete blood count, serum albumin and hepatic enzyme levels), patients treated with NexoBrid should be monitored for: - Rise in body temperature.
Lithuanian: , pagrindinių organizmo būklės rodiklių, tūrio/vandens/elektrolitų būklės, klinikinės kraujo analizės, albumino serume ir kepenų fermentų kiekio stebėjimo), reikia stebėti, ar NexoBrid gydomiems pacientams nepasireiškia: - kūno temperatūros pakilimas; - vietinių ir sisteminių uždegiminių bei infekcinių procesų požymiai; - būklės, kurias gali sukelti arba pasunkinti premedikacijai skiriami analgetikai (pvz.
English: % wound area autografted 55.5% (n=48)
Lithuanian: 55,5 % (n=48)
English: Common:
Lithuanian: Registruotojas:
English: Before prescribing NexoBrid
Lithuanian: Prieš tepant NexoBrid
English: Topically applied medicinal products (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) at the wound site must be removed and the wound must be cleansed prior to NexoBrid application.
Lithuanian: Prieš vartojant NexoBrid žaizdos srityje reikia pašalinti vietiškai vartojamus vaistinius preparatus (pvz., sidabro sulfadiaziną ar povidono jodą) ir nuvalyti žaizdą.
English: <Not applicable.>
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
English: • Other medicines (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) will be removed from the wound area before NexoBrid is applied.
Lithuanian: • Prieš vartojant NexoBrid žaizdos srityje bus pašalinti kiti vaistai (pvz.
English: Powder and gel for gel
Lithuanian: Milteliai ir gelis geliui
English: Carbomer 980 disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide Water for injections
Lithuanian: Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
English: • Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Lithuanian: • Reikia uždėti ir 2 valandas palaikyti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį.
English: NexoBrid application
Lithuanian: NexoBrid vartojimas
English: Other medicines and NexoBrid Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: NexoBrid should be used within 15 minutes after mixing the powder with the gel.
Lithuanian: Sumaišius miltelius su geliu, NexoBrid reikia suvartoti per 15 minučių.
English: Powder and gel for gel.
Lithuanian: Milteliai ir gelis geliui.
English: Deep partial-thickness wounds requiring excision/dermabrasion (surgery) Number of wounds % of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Lithuanian: p vertė Gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdos, reikalaujančios ekscizijos/dermabrazijos (operacijos) Žaizdų skaičius Žaizdų, reikalaujančių operacijos, % Žaizdų ploto, kuriam taikoma ekscizija ar dermabrazija (vidurkis ± SN) Gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdos, kurioms taikomas autogeninis transplantavimas* Žaizdų skaičius Žaizdų, kurioms taikomas autogeninis transplantavimas, % Žaizdų ploto, kuriam taikomas autogeninis transplantavimas, % (vidurkis ± SN) Gilaus dalies sluoksnių nudegimo ir (arba) visų sluoksnių nudegimo žaizdos,
English: Accidental eye exposure must be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti atsitiktinio patekimo į akis.
English: Mixed wounds (deep partial and full thickness) Non-autografted mixed wounds
Lithuanian: Mišrios žaizdos (dalies sluoksnių nudegimo ir visų sluoksnių nudegimo), kurioms taikomas autogeninis transplantavimas
English: Non-autografted wounds (ITT)
Lithuanian: Žaizdos, kuriose netaikyti autologiniai transplantatai (ITT) Žaizdos, kuriose taikyti autologiniai transplantatai (ITT) Gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdos
English: NexoBrid powder with the gel.
Lithuanian: , sidabro sulfadiazinas ar joduotas povidonas).
English: Topically applied medicinal products (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) at the wound site must be removed and the wound cleansed prior to NexoBrid application.
Lithuanian: Prieš vartojant NexoBrid žaizdos srityje reikia pašalinti vietiškai vartojamus vaistinius preparatus (pvz., sidabro sulfadiaziną ar joduotą povidoną).
English: Gel for NexoBrid powder
Lithuanian: Gelis NexoBrid milteliams
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: Store upright to keep the gel at the bottom of the bottle and in the original package to protect from light.
Lithuanian: Laikyti stačią, kad gelis būtų buteliuko apačioje.
English: (mean ± SD)
Lithuanian: /ml.
English: In case of skin exposure, rinse NexoBrid off with water.
Lithuanian: Patekus preparato ant odos, nuplaukite NexoBrid vandeniu.
English: GROUNDS FOR NEGATIVE OPINION
Lithuanian: NEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDIMAS
English: Based on:
Lithuanian: Remdamasis
English: • the rapporteur's and co-rapporteur's assessment reports
Lithuanian: • pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo vertinimo ataskaitomis
English: It is therefore considered that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad kartu su paraiška pateikti duomenys neatitinka iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio reikalavimų.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion recommending the refusal of the marketing authorisations in the concerned member states and the suspension of the marketing authorisations in the reference member state, subject to the conditions outlined in annex III of the Opinion.
Lithuanian: Todėl CHMP priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo nesuteikti šio vaisto rinkodaros teisių susijusiose valstybėse narėse ir sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą referencinėje valstybėje narėje, vadovaujantis jo nuomonės III priede išdėstytomis sąlygomis.
English: Isotretinoin is a vitamin A derivative indicated for the treatment of severe forms of acne (such as nodular or conglobate acne or acne at risk of permanent scarring) resistant to adequate courses of standard therapy with systemic antibacterials and topical therapy.
Lithuanian: Izotretinoinas - tai vitamino A darinys, kuriuo gydoma sunkių formų aknė (pvz., mazginė arba gumulinė aknė arba aknė, kelianti nuolatinių randų riziką), kurios nepavyko išgydyti pakankamai ilgą laikotarpį taikant standartinį gydymą sisteminiais antibakteriniais vaistais ir skiriant vietinio poveikio vaistus.
English: Scientific conclusions and grounds for refusal and suspension presented by the European Medicines Agency
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir atsisakymo suteikti rinkodaros teises ir jų galiojimo sustabdymo pagrindas
English: Having regard to the fact that the absorption of Isotretinoin in fed state is larger than that observed in fasted state (which motivates the SPC recommendation of intake with food (as clearly mentioned in the Posology section of the SPC), the CHMP agreed that a study in the fed state was essential.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad pavalgius izotretinoinas įsisavinamas geriau negu nevalgius (todėl į Preparato charakteristikų santrauką buvo įtraukta rekomendacija vaistą vartoti su maistu (tai aiškiai nurodyta ir PCS skyriuje apie dozavimą), CHMP sutiko, kad būtina atlikti pavalgius vartojamo vaisto tyrimus.
English: At the time of the initial authorisation, bioequivalence was shown under fasting conditions (study No 237/00).
Lithuanian: Kai rinkodaros teisė buvo suteikta pirmą kartą, vaisto biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas vartojant jį nevalgius (tyrimo Nr. 237/00).
English: Isotretinoin Ranbaxy 10 mg & 20 mg, capsules (soft) was authorised in the reference member state (UK) under Article 10 of Directive 2001/83/EC and the application was submitted in the concerned member states (France and Spain) under the mutual recognition procedure.
Lithuanian: (Minkštų) kapsulių formos Isotretinoin Ranbaxy 10 mg & 20 mg rinkodaros teisė buvo suteikta referencinėje valstybėje narėje (JK) remiantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsniu.
English: However, during the mutual recognition procedure, demonstration of bioequivalence in fed state was considered essential by the Concerned Member States and the matter was referred to the CHMP.
Lithuanian: Tačiau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, susijusios valstybės narės pareikalavo būtinai įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, todėl šis klausimas buvo perduotas CHMP.
English: Isotretinoin is effective against severe acne via a direct effect on the size and activity of sebaceous glands, plus a probable dermal anti-inflammatory effect.
Lithuanian: Izotretinoinas veiksmingai gydo sunkios formos aknę, nes turi tiesioginį poveikį riebalų liaukų dydžiui ir aktyvumui, be to, tikriausia apsaugo odą nuo uždegimo.
English: The CHMP considered that the data submitted in support of this application failed to show bioequivalence between the test and the reference product, and that therefore the product is not approvable for the sought indications.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad kartu su šia paraiška pateikti duomenys neįrodė vertinamo ir referencinio vaisto biologinio ekvivalentiškumo ir todėl vaisto vartoti pagal pasiūlytas indikacijas leisti negalima.
English: The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad remiantis kartu su paraiška pateiktais duomenimis negalima patvirtinti šio vaisto teigiamo naudos ir rizikos santykio ir todėl prekyba šiuo vaistu kelia pavojų žmonių sveikatai.
English: The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is bioequivalent.
Lithuanian: Remiantis visais pateiktais duomenimis, negalima patvirtinti šio vaisto biologinio ekvivalentiškumo.
English: However, the results failed to show that the Isotretinoin Ranbaxy generic is bioequivalent to the originator product in real conditions of use (fed conditions), as the 90% confidence intervals (CI) fell outside the predefined interval of 80-125%, which constitutes a risk to public health.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai neįrodė, kad generinis Isotretinoin Ranbaxy vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas vaistui pirmtakui realiomis sąlygomis (vartojant pavalgius), kadangi 90 proc.
English: • and scientific discussion within the Committee the CHMP was of the opinion that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad kartu su paraiška pateikti duomenys neatitinka iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio reikalavimų.
English: • the results of the bioequivalence study in fed conditions provided by the MAH,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojo pateiktais pavalgius vartoto vaisto biologinio ekvivalentiškumo tyrimo rezultatais
English: Results of a study in healthy adult human male subjects under fed conditions (study No 122_ISOTR_10) were subsequently provided by the marketing authorisation holder.
Lithuanian: 122_ISOTR_10), rezultatus.
English: ATCvet code: QI02AT01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
English: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
English: FRANCE
Lithuanian: PRANCŪZIJA
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Lithuanian: EU/2/99/011/001
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: * microagglutination method
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
English: Pack size: 60 ml bottle.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Keep the bottle in the outer carton.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
English: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.