FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Augmentation du pH gastrique
Italian: Aumento del pH gastrico
French: Autres médicaments et Daklinza
Italian: Altri medicinali e Daklinza
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été menées uniquement chez les adultes.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
French: Les plus fréquents de ces effets indésirables sont listés ci-dessous.
Italian: I più comuni effetti indesiderati sono elencati sotto.
French: ** GS-331007 est le métabolite circulant majeur de la pro-drogue du sofosbuvir.
Italian: **GS-331007 è il maggior metabolita circolante del profarmaco sofosbuvir.
French: Vous pourriez être amené(e) à prendre vos autres médicaments sur des durées différentes.
Italian: E' possibile che lei debba assumere gli altri medicinali per periodi di tempo differenti.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Daklinza.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Daklinza.
French: Ceci réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en élimine le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Italian: Questo riduce la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo e lo rimuove dal sangue in un certo periodo di tempo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX14
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX14
French: Chez 5 patients, le grade de cirrhose était indéterminé.
Italian: Per 5 pazienti, lo stato di cirrosi era non determinato.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine.
Italian: Far riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della ribavirina.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent appétit diminué
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune appetito ridotto
French: * l'effet de 60 mg de daclatasvir sur le lopinavir peut être plus élevé.
Italian: *l'effetto di daclatasvir 60 mg su lopinavir può essere più alto.
French: Affections psychiatriques fréquent insomnie, irritabilité insomnie
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, irritabilità insonnia
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec daclatasvir dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement d'une hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con daclatasvir in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Aucun
Italian: Nessuna
French: Des précautions sont nécessaires si le médicament a un index thérapeutique étroit (voir Tableau 4).
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere Tabella 4).
French: Les résultats du traitement de l'étude AI444042 sont présentés dans le Tableau 13.
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444042 sono presentati nella Tabella 13.
French: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
French: Antagoniste du récepteur CCR5 Maraviroc
Italian: Antagonista del recettore CCR5 Maraviroc
French: Suivre les recommandations ci-dessus pour l'hémoglobine
Italian: Seguire le linee guida sopra per l'emoglobina
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
French: Inhibiteur de fusion Enfuvirtide
Italian: Inibitore della fusione Enfuvirtide
French: Echec virologique pendant le traitement‡
Italian: Fallimento virologico durante il trattamento
French: Stade de fibrose F0
Italian: Stadio di fibrosi F0
French: Développement embryo-fœtal
Italian: Sviluppo embrio-fetale
French: Une étude de suivi en cours a fourni des données limitées sur la durabilité de la réponse jusqu'à 3 ans après un traitement par daclatasvir.
Italian: Sono disponibili dati limitati di uno studio di follow-up in corso per valutare la durabilità della risposta fino a 3 anni dopo il trattamento con daclatasvir.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres (par exemple, lactose), contactez-le avant de prendre Daklinza.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (p.es. lattosio), ne parli con lui prima di prendere Daklinza.
French: Le taux de rechute était de 15% environ et comparable entre les patients avec un score de Child-Pugh A et B et C. Les programmes ne permettent pas une comparaison directe de l'efficacité entre les schémas thérapeutiques de 12 et 24 semaines.
Italian: La percentuale di recidive era intorno al 15%, ed era simile per pazienti con Child-Pugh A, B e C. I programmi non consentono un confronto diretto di efficacia tra i regimi a 12 e 24 settimane.
French: Si vous débutez une grossesse, arrêtez de prendre Daklinza et contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Se inizia una gravidanza, smetta di prendere Daklinza ed informi immediatamente il medico.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : maux de tête, fatigue
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa, stanchezza
French: Élimination Après l'administration de doses orales uniques de 14C-daclatasvir chez des volontaires sains, 88 % de la radioactivité totale ont été récupérés dans les fèces (53 % sous forme de médicament inchangé) et 6,6 % étaient excrétés dans l'urine (principalement sous forme de médicament inchangé).
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 14C-daclatasvir in soggetti sani, l'88% della radioattività totale è stata riscontrata nelle feci (53% come farmaco immodificato) ed il 6,6% è stato escreto nelle urine (principalmente come farmaco immodificato).
French: Atorvastatine Fluvastatine Simvastatine Pitavastatine Pravastatine
Italian: Atorvastatina Fluvastatina Simvastatina Pitavastatina Pravastatina
French: Se référer à la rubrique 4.5 pour les interactions médicamenteuses connues et autres interactions potentiellement significatives.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per le interazioni farmacologiche accertate e altre potenzialmente significative.
French: Min, Max ND: Non déterminé
Italian: Min, Mass NR: Non rilevato
French: Grossesse et contraception
Italian: Gravidanza e misure contraccettive
French: Carcinogénèse et mutagénèse
Italian: Cancerogenesi e mutagenesi
French: Daklinza peut être pris avec ou sans nourriture.
Italian: Daklinza può essere assunto con o senza cibo.
French: Un patient a été considéré en échec selon le protocole (non-RVS) mais a atteint la RVS Les VARs NS5A observés aux positions des acide aminés sont 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, et 93
Italian: Un paziente considerato un fallimento del protocollo (non-SVR) ha raggiunto SVR NS5A RAVs monitorati alle posizioni amminoacidiche sono 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
French: Tous Génotype 3 N=18
Italian: Genotipo 3 N=18
French: Elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil
Italian: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
French: Rifabutine Rifapentine
Italian: Rifabutina Rifapentina
French: Tableau 5 : Effets indésirables dans les études cliniques Classe de systèmes d'organes
Italian: Tabella 5: Reazioni avverse negli studi clinici Classificazione per Sistemi e Organi
French: ND: Non déterminé * 2 patients avaient un ARN-VHC détectable à la fin du traitement ; 1 de ces patients a atteint la RVS.
Italian: NR: Non rilevato * 2 pazienti avevano HCV RNA rilevabile alla fine del trattamento; 1 di questi pazienti ha raggiunto SVR.
French: Score de MELD
Italian: Punteggio MELD
French: MÉDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES Antiarythmiques
Italian: FARMACI CARDIOVASCOLARI Antiaritmici
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daklinza ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Daklinza
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
French: Uxbridge UB8 1DH Royaume-Uni
Italian: Uxbridge UB8 1DH Regno Unito
French: Il est probable que la coadministration avec des médicaments inhibant l'activité de la P-gp ou des OCT1 ait un effet limité sur l'exposition au daclatasvir.
Italian: E' probabile che la somministrazione concomitante di medicinali che inibiscono l'attività di P-gp o OCT1 abbia un effetto limitato sull'esposizione a daclatasvir.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Italian: Obbligo di condurre attività post-autorizzative
French: Le transport actif est médié par les OCT1 et d'autres transporteurs de captation non identifiés, mais pas par des transporteurs d'anions organiques (OAT) 2, le polypeptide co-transporteur du taurocholate de sodium (NTCP), ou des OATPs.
Italian: Il trasporto attivo è mediato dall'OCT1 e da altri trasportatori non identificati di ricaptazione, ma non da trasportatori di anioni organici (OAT) 2, da polipeptidi cotrasportatori sodio-taurocolato (NTCP), o OATPs.
French: Oubli de doses
Italian: Dosi dimenticate
French: Clairance de la créatinine >50 mL/min
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
French: Etravirine Névirapine
Italian: Etravirina Nevirapina
French: Etude AI444042
Italian: Studio AI444042
French: Il n'y a pas de données cliniques chez les patients de génotype 5 (voir rubrique 5.1).
Italian: Non esistono dati clinici in pazienti con genotipo 5 (vedere paragrafo 5.1).
French: ↔ Daclatasvir ↔ Warfarine
Italian: ↔ Daclatasvir ↔ Warfarin
French: Daklinza doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments contre l'hépatite C et ne doit jamais être utilisé seul.
Italian: Daklinza deve essere sempre usato insieme ad altri medicinali contro l'infezione da epatite C e non deve mai essere usato da solo.
French: Chez un nombre limité de patients infectés par le génotype 4 ne répondant pas au traitement, les substitutions L28M et L30H/S ont été détectées au moment de l'échec.
Italian: In un numero limitato di pazienti infetti con genotipo 4 con mancata risposta, al fallimento sono state rilevate sostituzioni L28M e L30H/S.
French: Etude AI444010
Italian: Studio AI444010
French: Tous Génotype 2 N=26
Italian: Genotipo 2 N=26
French: * La comparaison par rapport au daclatasvir a été effectuée à titre de référence historique (données de 3 études sur l'administration de daclatasvir 60 mg une fois par jour en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine).
Italian: *Per daclatasvir, la comparazione è stata effettuata con riferimento a dati storici (dati di 3 studi su daclatasvir 60 mg una volta al giorno con peginterferone alfa e ribavirina).
French: Interaction non étudiée pour le comprimé en association fixe.
Italian: Interazione non studiata per questa combinazione di compressa a dose fissa.
French: Avertissez votre médecin dans les cas suivants : si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement votre foie est endommagé et ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée)
Italian: Informi il medico se si trova in una qualsiasi delle seguenti condizioni: sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale) ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino il fegato è danneggiato e non funziona correttamente (malattia epatica scompensata)
French: Non-répondeurs (non-RVS12) avec séquençage disponible à l'inclusion et postérieurement à l'inclusion avec VARs NS5A émergeants***
Italian: Non-rispondenti (non-SVR12) con sequenza al basale e postbasale con NS5A RAVs emergenti***
French: ↔ Peg-interféron alfa
Italian: ↔ Peginterferone alfa
French: ANTICOAGULANTS Dabigatran étexilate
Italian: ANTICOAGULANTI Dabigatran etexilato
French: Echec virologique
Italian: Fallimento virologico
French: Les caractéristiques initiales démographiques des patients et de la maladie à l'inclusion dans l'étude sont résumées dans le Tableau 10.
Italian: Le caratteristiche demografiche dei pazienti e della malattia al basale sono riassunte nella Tabella 10.
French: Emergence de résistance
Italian: Resistenza emergente
French: Prenez ensuite la dose suivante comme prévu.
Italian: Quindi, assuma la dose successiva all'orario usuale.
French: VHC de génotype 3 (ALLY-3)
Italian: HCV Genotipo 3 (ALLY-3)
French: L'efficacité et la sécurité de Daklinza 60mg une fois par jour en association au sofosbuvir 400 mg une fois par jour dans le traitement des patients atteints d'une infection chronique par le VHC ont été évaluées dans quatre études en ouvert (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 et ALLY-3).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di daclatasvir 60 mg una volta al giorno in associazione a sofosbuvir 400 mg una volta al giorno nel trattamento di pazienti con infezione cronica da HCV sono state valutate in quattro studi in aperto (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
French: Autres antiviraux VHC
Italian: Altri antivirali HCV
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI)
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES
Italian: ANALGESICI NARCOTICI
French: Aucune donnée n'est disponible sur la persistance des substitutions associées à une résistance au daclatasvir au-delà de 6 mois après l'arrêt du traitement chez les patients traités par daclatasvir et sofosbuvir avec/sans ribavirine.
Italian: Non sono disponibili dati sulle sostituzioni associate alla resistenza a daclatasvir oltre i 6 mesi successivi al trattamento in pazienti trattati con daclatasvir e sofosbuvir con/senza ribavirina.
French: Arrêter la ribavirine
Italian: Interrompere la ribavirina
French: Le daclatasvir est un inhibiteur de la réplication du VHC de génotypes 1a et 1b dans les cellules contenant des réplicons, avec des valeurs de concentration efficace (diminution de 50 %, CE50) de respectivement 0,003-0,050 et 0,001-0,009 nM, en fonction du test utilisé.
Italian: Daclatasvir è un inibitore della replicazione dei genotipi 1a e 1b di HCV nei saggi di repliconi in cellula con valori di concentrazione efficace (riduzione del 50%, EC50) di 0,003-0,050 e 0,001-0,009 nM, rispettivamente, in funzione della metodica del saggio.
French: Tableau 1: Traitement recommandé pour Daklinza sans interféron
Italian: Tabella 1: Trattamento raccomandato per la terapia di combinazione con Daklinza senza interferone
French: Les données soutenant le traitement de l'infection par le génotype 2 avec Daklinza et sofosbuvir sont limitées.
Italian: I dati a supporto del trattamento dell'infezione da genotipo 2 con Daklinza e sofosbuvir sono limitati.
French: ANTIVIRAUX, VHC Inhibiteur nucléotidique de la polymérase
Italian: ANTIVIRALI, HCV Inibitore nucleotidico della polimerasi
French: Les valeurs de CE50 du daclatasvir dans les systèmes de réplicons étaient de 0,003-1,25 nM pour les génotypes 3a, 4a, 5a, et 6a, et de 0,034-19 nM pour le génotype 2a, ainsi que de 0,020 nM pour le génotype 2a (JFH-1) infectieux.
Italian: I valori di EC50 di daclatasvir nel sistema di repliconi sono stati 0,003-1,25 nM per i genotipi 3a, 4a, 5a e 6a, di 0,034-19 nM per il genotipo 2a e di 0,020 nM per il virus infettante con genotipo 2a (JFH-1).
French: Excrétion dans le lait maternel
Italian: Escrezione nel latte
French: Inhibiteurs des canaux calciques Diltiazem
Italian: Bloccanti del canale del calcio Diltiazem
French: La toxicité maternelle incluant une mortalité, des avortements, des signes cliniques indésirables, une perte du poids corporel et une diminiution de la prise alimentaire a été notée ches les deux espèces à des expositions 25 fois (rat) et 72 fois (lapin) l'exposition clinique humaine sur la base de l'ASC.
Italian: La tossicità materna, inclusi mortalità, aborti, segni clinici di reazioni avverse, riduzione del peso corporeo e del consumo di cibo è stata osservata in entrambe le specie a valori di esposizione pari a 25 volte (ratto) e 72 volte (coniglio) l'AUC riscontrata negli studi clinici.
French: Il a été montré que les substitutions émergentes associées à une résistance au daclatasvir persistaient pendant 2 ans après l'arrêt du traitement et au-delà chez les patients traités avec d'autres associations à base de daclatasvir.
Italian: Le sostituzioni emergenti associate alla resistenza a daclatasvir sono state osservate persistere per 2 anni dopo il trattamento e oltre per pazienti trattati con altri regimi a base di daclatasvir.
French: Aucune activité antivirale significative n'a été observée contre une variété de virus à ARN et à ADN dont le VIH, ce qui confirme que le daclatasvir inhibe de façon très spécifique et sélective le VHC.
Italian: Non è stata osservata attività antivirale clinicamente significativa contro una varietà di virus ad RNA e DNA, incluso HIV, a conferma che daclatasvir, che inibisce un target HCV-specifico, è altamente selettivo per HCV.
French: ** Le statut de la cirrhose n'a pas été documenté chez 4 patients dans le groupe daclatasvir + pegIFN/RBV.
Italian: Lo stato di cirrosi non è stato riportato per quattro pazienti nel gruppo daclatasvir + pegIFN/RBV.
French: Plaquette thermoformée transparente/opercule d'aluminium en chlorure de polyvinyle/poly-chloro-trifluoro-éthylène (PVC/PCTFE) .
Italian: Blister trasparente in Polivinilcloruro/poli-cloro-tri-fluoro-etilene (PVC/PCTFE)/copertura in foglio di alluminio.
French: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Italian: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirina
French: >30 to ≤50 mL/min
Italian: >30 a ≤50 mL/min
French: L'analyse de la pharmacocinétique de population a montré que le sexe était une covariable statistiquement significative sur la clairance orale apparente du daclatasvir (CL/F), les sujets de sexe féminin ayant une CL/F légèrement inférieure, mais l'amplitude de l'effet sur l'exposition au daclatasvir n'est pas cliniquement important.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha identificato il sesso come covariata statisticamente significativa sulla clearance orale apparente (CL/F) di daclatasvir, con i soggetti di sesso femminile che hanno CL/F lievemente più bassa, ma l'entità dell'effetto sull'esposizione a daclatasvir non è clinicamente importante.
French: Carmin d'indigo sur substrat d'aluminium (E132) Oxyde de fer jaune (E172)
Italian: Lacca di alluminio indaco carminio (E132) Ferro ossido giallo (E172)
French: Daklinza contient du lactose
Italian: Daklinza contiene lattosio
French: Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de daclatasvir chez la femme enceinte.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di daclatasvir in donne in gravidanza.
French: ↑ Rosuvastatine
Italian: ↑ Rosuvastatina
French: Résistance en culture cellulaire
Italian: Resistenza in coltura cellulare
French: Retraitement avec daclatasvir
Italian: Ritrattamento con daclatasvir
French: La pertinence de l'ajout de la ribavirine à ce schéma thérapeutique n'est pas établie (voir rubrique 5.1).
Italian: L'importanza di aggiungere ribavirina a questo regime non è chiara (vedere paragrafo 5.1).
French: Schéma thérapeutique et durée VHC GT 1 ou 4
Italian: Regime e durata HCV GT 1 o 4
French: La substitution S282T associée à une résistance au sofosbuvir est apparue chez un seul patient infecté par le génotype 3 qui n'a pas atteint une RVS12.
Italian: La sostituzione S282T associata alla resistenza a sofosbuvir è emersa solo in 1 paziente infetto con genotipo 3.
French: Comment conserver Daklinza ?
Italian: Come conservare Daklinza
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Dioxyde de silicium (E551) Stéarate de magnésium
Italian: Nucleo della compressa Lattosio anidro Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silicio diossido (E551) Magnesio stearato
French: Traitement de 12 semaines
Italian: 12 settimane di trattamento
French: Lorsque Daklinza est utilisé avec le peg-interféron alfa et la ribavirine, les effets indésirables décrits sont les mêmes que ceux listés dans les notices de ces médicaments.
Italian: Quando Daklinza è usato insieme a peginterferone alfa e ribavirina, gli effetti indesiderati segnalati sono gli stessi elencati nei fogli illustrativi di questi medicinali.
French: * évaluée chez des adultes présentant une dépendance aux opioïdes recevant un traitement d'entretien stable par la méthadone.
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con metadone.
French: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppresseur
Italian: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosoppressore
French: Semaine 24 du traitement : ≥25 UI/ml
Italian: Settimana 24 di trattamento: ≥25 UI/mL
French: Naïfs de traitement N=101
Italian: naïve al Trattamento N=101
French: Patients sans cirrhose
Italian: Pazienti senza cirrosi
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le coeur et si vous présentez au cours du traitement: essoufflement étourdissement palpitations évanouissement
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
French: PRODUITS DE PHYTOTHÉRAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
French: * Les paramètres PK du daclatasvir administré en association au peginterféron alfa et à la ribavirine dans cette étude ont été similaires à ceux observés dans une étude dans laquelle des sujets infectés par le VHC ont reçu du daclatasvir en monothérapie pendant 14 jours.
Italian: *I parametri farmacocinetici di daclatasvir quando somministrato con peginterferone alfa e ribavirina in questo studio sono stati simili a quelli osservati in uno studio su soggetti con infezione da HCV ai quali era stato somministrato daclatasvir in monoterapia per 14 giorni.
French: Chez les 167 patients infectés par un VHC de génotype 1, 126 étaient naïfs de tout traitement, et 41 présentaient un échec de traitement antérieur par IP (bocéprévir ou télaprévir).
Italian: Tra i 167 pazienti con infezione da HCV genotipo 1, 126 erano naïve al trattamento e 41 avevano fallito precedente terapia con un regime contenente un PI (boceprevir o telaprevir).
French: Patients avec cirrhose de CP A ou B GT 1 ou 4
Italian: Pazienti con cirrosi CP A o B GT 1 or 4
French: Elle était définie comme un ARN du VHC < LIQ à la semaine 12 après la fin du traitement (RVS12) pour les études AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 et AI444043 et un ARN du VHC indetectable à la semaine 24 après la fin du traitement (RVS24) pour l'étude AI444010.
Italian: La SVR è stata l'endpoint primario per determinare il tasso di cura di HCV, ed è stata definita come HCV RNA inferiore a LLOQ a 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12) per gli studi AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 e AI444043, e come HCV RNA non rilevabile a 24 settimane dopo la fine del trattamento (SVR24) per lo studio AI444010.
French: A base d'INNTI Autre
Italian: NNRTI-basata Altro
French: Le profil de sécurité du daclatasvir en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine était similaire à celui observé avec le peg-interféron alfa et la ribavirine seuls, y compris pour les patients avec cirrhose.
Italian: Il profilo di sicurezza di daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina è stato simile a quello osservato con peginterferone alfa e ribavirina da soli, anche tra i pazienti con cirrosi.
French: Azithromycine Ciprofloxacine
Italian: Azitromicina Ciprofloxacina
French: Hémoglobine >12 g/dL
Italian: Emoglobina >12 g/dL