FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data are
Icelandic: Ekki má nota
English: , gingival hyperplasia
Icelandic: , ofvöxtur tannholds
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/5 mg töflur
English: Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Icelandic: Gul, kúpt, sporöskjulaga tafla með sniðbrún, með „T7“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: Krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg tablets
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/10 mg töflur
English: It is therefore not recommended for women who are breast-feeding to use Rasilamlo.
Icelandic: Notkun Rasilamlo er því ekki ráðlögð hjá konum sem eru með barn á brjósti.
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/5 mg töflur
English: Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að máltíðir (fitusnauðar eða fituríkar) draga verulega úr frásogi aliskirens (sjá kafla 4.2).
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, kúptar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, með „T7“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: Consistent with the monotherapy formulation, food had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine in the
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf amlodipins.
English: In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Icelandic: Hjá undirhópi 549 sjúklinga olli samsetning aliskirens/amlodipins viðbótarlækkun á meðalslagbils-/lagbilsþrýstingi um 4,0/2,2 mmHg fyrir 150/10 mg styrkleikann og 7,6/4,7 mmHg fyrir 300/10 mg styrkleikann, samanborið við amlodipin 10 mg (undirhópurinn samanstóð af sjúklingum sem ekki höfðu verið með frávik í blóðþrýstingsmælingum, skilgreind sem breyting á slagbilsþrýstingi ≥10 mmHg við upphaf
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/10 mg má nota handa sjúklingum sem ekki ná nægilega góðri stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni 300 mg eða amlodipini 10 mg einu sér eða Rasilamlo 150 mg/10 mg eða Rasilamlo
English: Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with fruit juice).
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að fram komi milliverkanir milli hemla fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir og aliskirens við samhliða notkun (sjá milliverkanir við ávaxtasafa).
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
English: Novartis Farma S.p.A.
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
English: Do not take Rasilamlo - if you are allergic to aliskiren or amlodipine, to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers) - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren
Icelandic: Ekki má nota Rasilamlo - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aliskireni eða amlodipini, einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), eða fyrir öðrum lyfjum sem eru afleiður dihydropyridina (kallast kalsíumgangalokar).
English: Hyperkalaemia a
Icelandic: Blóðkalíumhækkun a
English: Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur, hafa komið fram við meðferð
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: blæðingar frá tannholdi, særindi eða ofvöxtur tannholds
English: Tinnitus
Icelandic: Ringlun
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur eru gulbrúnar, kúptar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, með „T12“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: - Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: - Hver Rasilamlo 150 mg/5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem besylat).
English: - Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: - Hver Rasilamlo 300 mg/10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem besylat).
English: Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Engar skammtaleiðbeiningar hafa verið ákvarðaðar fyrir amlodipin hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi.
English: Dizziness a,am
Icelandic: Uppköst a,am
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu Eins og við á um önnur æðavíkkandi lyf, skal gæta varúðar hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli eða ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu.
English: As a result no dose adjustment for aliskiren or these co-administered
Icelandic: Því þarf ekki að aðlaga skammta aliskirens eða þessara lyfja sem notuð voru samhliða.
English: The adverse reactions previously reported with one or both of the two active substances (aliskiren and amlodipine) of Rasilamlo and listed below may occur with
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá við meðferð með öðru hvoru virka innihaldsefninu (aliskiren og amlodipin) í Rasilamlo og taldar eru upp hér fyrir neðan geta komið fram við meðferð með Rasilamlo.
English: , malaise
Icelandic: , þróttleysi
English: When given to patients whose blood pressure was not adequately controlled by either aliskiren or amlodipine, Rasilamlo results in greater blood pressure reductions after one week of treatment than the component monotherapies and a near-maximal effect is achieved after four weeks of therapy.
Icelandic: Rasilamlo olli meiri lækkun á blóðþrýstingi eftir einnar viku meðferð en meðferð með hvoru virka efninu fyrir sig þegar það var notað handa sjúklingum sem ekki höfðu náð fullnægjandi blóðþrýstingslækkun með annaðhvort aliskireni eða amlodipini og því sem næst hámarksáhrif komu fram eftir fjögurra vikna meðferð.
English: - Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: - Hver Rasilamlo 150 mg/10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem besylat).
English: - Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Icelandic: Neysla ávaxtasafa með aliskireni olli minnkun á AUC og lækkun á Cmax fyrir aliskiren.
English: - Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: - Hver Rasilamlo 300 mg/5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem besylat).
English: Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með hjartabilun sem eru á meðferð með furosemíði eða torasemíði (sjá kafla 4.5).
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/5 mg má nota handa sjúklingum sem ekki ná nægilega góðri stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni 300 mg einu sér eða með Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/10 mg má nota handa sjúklingum sem ekki ná nægilega góðri stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini 10 mg einu sér eða með Rasilamlo 150 mg/5 mg.
English: • skin rash with flaking or peeling
Icelandic: húðútbrot með húðhreystrun eða húðflögnun
English: Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in elderly patients.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum er tilhneiging til hægari úthreinsunar amlodipins sem leiðir til stækkunar AUC og lengri helmingunartíma brotthvarfs.
English: Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmuhúðaðar töflur
English: , purpura
Icelandic: , ofsviti
English: Hepatitis a,am
Icelandic: Lifrarbólga a,am
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem besylat).
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/5 mg má nota handa sjúklingum sem ekki ná nægilega góðri stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni 150 mg eða amlodipini 5 mg einu sér.
English: • insomnia
Icelandic: • nefrennsli
English: , jaundice a,am
Icelandic: , hósti a,am
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rasilamlo Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða
English: , muscle cramps
Icelandic: P-gp hemlar
English: • bleeding, tender or enlarged gums
Icelandic: • húðþurrkur, útbrot, útbrot ásamt kláða
English: - Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið, geta bólgueyðandi gigtarlyf dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum aliskirens.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem besylat).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem besylat).
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Icelandic: Hver tafla inniheldur 300 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem
English: Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Icelandic: Gulbrún, kúpt, sporöskjulaga tafla með sniðbrún, með „T12“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina
English: Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Rasilamlo 300 mg/5 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular, kúptar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, með „T11“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem besylat).
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Icelandic: Hver tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat) og 10 mg amlodipin (sem
English: Rasilamlo with food and drink
Icelandic: Lýsing á útliti Rasilamlo og pakkningastærðir
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, macrogol, talkúm og gult
English: The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent Pglycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða ciclosporini og itraconazoli, sem eru tveir mjög öflugir
English: , mood changes (including anxiety)
Icelandic: , skapsveiflur (þar með talið kvíði)
English: , gastritis
Icelandic: , náladofi
English: , nocturia
Icelandic: Algengar
English: The rate and extent of absorption of Rasilamlo are similar in fasting state to those of aliskiren and amlodipine when administered as individual monotherapies.
Icelandic: Rasilamlo hjá þeim sem eru fastandi, er svipað og fyrir aliskiren og amlodipin gefið hvort fyrir sig.
English: Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Icelandic: Ljósgul, kúpt, sporöskjulaga tafla með sniðbrún, með „T2“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Icelandic: Hver tafla inniheldur 150 mg aliskiren (sem aliskiren hemifumarat) og 5 mg amlodipin (sem
English: There is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature MDR1 (P-gp) system (see “Transporters” above
Icelandic: Það er hugsanlegt að útsetning fyrir aliskireni verði of mikil hjá börnum með óþroskað MDR1 (P-gp) kerfi (sjá kaflann „Flutningskerfi“ hér fyrir framan og kafla 4.2, 4,4 og 5.3).
English: No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um tilvik hjarta- og æðasjúkdóma og dauðsföll af völdum þeirra, vegna aliskirens hjá sjúklingum með hjartabilun (sjá kafla 5.1).
English: Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender,
Icelandic: Aliskiren er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og kynþáttar.
English: Vomiting a,am
Icelandic: Sundl a,am
English: Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax, thus blood pressure
Icelandic: Amlodipin veldur því að æðarnar víkka og það slaknar á þeim, sem lækkar
English: , asthenia
Icelandic: , verkur
English: In hypertensive patients not controlled by the component monotherapies, once-daily administration of Rasilamlo provided dose-dependent clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic
Icelandic: Notkun Rasilamlo einu sinni á sólarhring, hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki hafði náðst stjórn á með meðferð með hvoru virka efninu fyrir sig, veitti skammtaháða, klínískt marktæka lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi.
English: Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a,
Icelandic: Lækkun á hemóglóbíni a, lækkun á hematókrít a,
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Upplýsingar um öryggi
English: Myalgia
Icelandic: Tjáning
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Rasilamlo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Rasilamlo.
English: Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Icelandic: - ef þú hefur fengið ofsabjúg (öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, eða þrota í andlit, á hendur og fætur, kringum augu, í varir og/eða tungu).
English: - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Rasilamlo is suitable for you and may wish to monitor you carefully - if you suffer from liver problems (impaired liver function)
Icelandic: Ef þetta á sér stað skaltu hætta að nota Rasilamlo og hafa samband við lækninn - ef þú ert á meðferð með lyfi af öðrum hvorum eftirtalinna flokka lyfja sem notuð eru til að
English: In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of
Icelandic: eftir inntöku amlodipins 10 mg,
English: The primary endpoint was a composite of
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: , nausea a,am
Icelandic: , gula a,am
English: - if your urine flow has decreased markedly for 24 hours or more and/or if you have serious kidney problems (e.g. require dialysis) or a narrowing or blockage of the arteries that supply
Icelandic: - ef þvagmagn hefur minnkað verulega í 24 klukkustundir eða lengur og/eða ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (t.d. þarft á skilunarmeðferð að halda) eða þrengingu eða lokun í slagæðum sem flytja blóð til nýrnanna - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun læknirinn íhuga vandlega hvort Rasilamlo henti þér og hann gæti viljað hafa náið eftirlit með þér - ef þú ert með lifrarsjúkdóm (skerta lifrarstarfsemi) - ef þú ert með nýrnaslagæðarþrengsli (þrenging í blóðæðunum sem liggja til annars eða beggja nýrnanna) - ef þú ert með alvarlega hjartabilun (hjartasjúkdómur sem veldur því að hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann)
English: What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Icelandic: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgular, kúptar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, með „T2“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina hliðina.
English: CARTON OF SINGLE PACK/CARTON OF UNIT PACK (perforated unit dose blister)
Icelandic: / ASKJA FYRIR STAKSKAMMTA PAKKNINGAR (rifgötuð stakskammtaþynna)
English: Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Icelandic: Dökkgul, kúpt, sporöskjulaga tafla með sniðbrún, með „T11“ grafið í aðra hliðina og „NVR“ í hina
English: 40 mg Powder for solution for injection
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Pack size
Icelandic: Lausn
English: This is so that you and your doctor can talk about what steps need to be taken to protect your child.
Icelandic: Þetta er gert til þess að þú og læknirinn getið rætt um hvaða skref þurfi að taka til að vernda barnið.
English: However, talk to your doctor first.
Icelandic: Ræðið samt sem áður fyrst við lækninn.
English: • You will be told when your child should come back for the next injections.
Icelandic: Þér verður sagt hvenær barnið á að koma aftur í næstu sprautur.
English: Kawasaki disease
Icelandic: Kawasaki-sjúkdómur
English: Children above 5 years old
Icelandic: Börn eldri en 5 ára
English: If not used within 28 days it should be discarded.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið notað innan 28 daga skal því fargað.
English: These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram áður en farið er af læknastofunni.
English: The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases.
Icelandic: Mótefnin eru hluti af ónæmiskerfinu sem mun vernda barnið gegn þessum sjúkdómum.
English: If this applies to your child then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið verður bólusetningunni frestað þar til barninu líður betur.
English: The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru ekki tölfræðilega marktækar í öllum greiningum í COMPAS.
English: However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Icelandic: Hins vegar, ef barnið fær eitthvert þessara einkenna skal tafarlaust hafa samband við lækni.
English: It is used to help protect your child from 6 weeks up to 5 years of age against: a bacteria called ‘Streptococcus pneumoniae'.
Icelandic: Það er notað til að vernda barnið frá 6 vikna að 5 ára aldri gegn: bakteríu sem kallast „Streptococcus pneumoniae“.
English: The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á endingu verndar gegn B-CAP og C-CAP fram yfir 36 mánaða aldur.
English: If your child misses an injection, it is important that you make another appointment.
Icelandic: Ef barnið missir af sprautu er mikilvægt að þú pantir nýjan tíma.
English: It is important to follow the instructions from the doctor or nurse to complete the courses of injections.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi til að ljúka bólusetningarlotunni.
English: Furthermore, 19,466 children and 116 preterm infants received a booster dose of Synflorix in the second year of life.
Icelandic: Einnig fengu 19.466 börn og 116 fyrirburar örvunarskammt af Synflorix á öðru æviárinu.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru í flestum tilvikum vægar til miðlungsmiklar og stóðu ekki lengi.
English: At least six months after the last injection, your child will receive an additional injection (booster).
Icelandic: Að minnsta kosti sex mánuðum eftir síðustu sprautuna mun barnið fá viðbótarsprautu (örvunarskammt).
English: (4) Not statistically significant.
Icelandic: (4) Ekki tölfræðilega marktækt.
English: • unusual crying
Icelandic: • óvenjulegur grátur
English: The safety and efficacy of Synflorix in children over 5 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Synflorix hjá börnum eldri en 5 ára.
English: The implications of these findings for protective efficacy are not known.
Icelandic: Áhrif þessara niðurstaðna fyrir verndandi verkun eru ekki þekkt.
English: After first opening of multidose vial:
Icelandic: Eftir fyrstu opnun fjölskammta hettuglass:
English: Immunologic non-inferiority to 7-valent Prevenar
Icelandic: Ónæmisfræðilega ekki síðra (non-inferiority) en 7-gilt Prevenar