FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studier af embryoføtal udvikling hos rotter og kaniner blev der observeret en øgning i antallet af sene resorptioner, reduktion i fostervægt og reduktion i skeletal ossifikation.
Icelandic: Í rannsóknum á fósturvísis-fósturþroska hjá rottum og kanínum kom fram aukinn fjöldi síðbúins uppsogs, minnkuð fósturþyngd og minnkuð beinmyndun.
Danish: Følgende lægemidler skal undgås under behandling med Rydapt: - lægemidler til behandling af tuberkulose, fx rifampicin; - lægemidler til behandling af epilepsi, fx carbamazepin eller phenytoin; - enzalutamid, et lægemiddel til behandling af prostatakræft; - prikbladet perikon (også kendt som Hypericum perforatum), et naturpræparat til behandling af depression.
Icelandic: Forðast verður notkun eftirtalinna lyfja meðan á meðferð með Rydapt stendur: - lyf til meðferðar við berklum, til dæmis rifampicin; - lyf til meðferðar við flogaveiki, til dæmis carbamazepin eða fenytoin; - enzalutamide, lyf til meðferðar við krabbameini í blöðruhálskirtli; - jóhannesarjurt (einnig þekkt sem Hypericum perforatum), náttúrulyf til meðferðar við þunglyndi.
Danish: In vitro-data viser, at midostaurin og/eller dets metabolitter har potentiale til at hæmme CYP1A2-, CYP2D6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymer.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega hamlað CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5 ensímum.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når det overvejes, om midostaurin skal administreres til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion eller nyresvigt, og patienterne bør overvåges nøje for tegn på toksicitet (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar gjöf midostaurins er íhuguð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum með tilliti til eiturverkana (sjá kafla 5.2).
Danish: Rydapt 25 mg bløde kapsler midostaurin
Icelandic: Rydapt 25 mg mjúk hylki midostaurin
Danish: I et dedikeret studie af nedsat leverfunktion blev der foretaget en vurdering af den systemiske eksponering for midostaurin efter oral administration af 50 mg to gange daglig i 6 dage hos forsøgspersoner med let eller moderat nedsat leverfunktion (henholdsvis Child-Pugh-klasse A eller B) ved baseline og kontrol-forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring í 6 daga metin hjá þeim sem voru með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi við upphaf (Child-Pugh flokkur A eða B) og viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Danish: Andre bivirkninger hos patienter med ASM, SM-AHN og mastcelleleukæmi Andre bivirkninger omfatter dem, der er anført nedenfor.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir hjá sjúklingum með ASM, SM-AHN eða MCL Aðrar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir.
Danish: På basis af in vitro-data anses midostaurin og dets aktive metabolitter, CGP52421 og CGP62221, for at være hæmmere og kan potentielt forårsage øgninger i eksponeringen for samtidigt administrerede lægemidler, der primært elimineres via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu hemlar og geta hugsanlega aukið útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Danish: På basis af in vitro-data anses midostaurin og dets aktive metabolitter, CGP52421 og CGP62221, også for at være induktorer og kan forårsage reduktioner i eksponeringen for samtidigt administrerede lægemidler, der primært elimineres via CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu einnig virkjar og geti dregið úr útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (sjá kafla 4.5).
Danish: Regelmæssige evalueringer af QT ved brug af EKG bør overvejes, hvis Rydapt tages samtidig med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.
Icelandic: Íhuga skal mat á QT bili með hjartarafriti ef Rydapt er tekið samtímis lyfjum sem geta lengt QT bil.
Danish: Andre bivirkninger hos patienter med AML
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir hjá sjúklingum með bráðamergfrumukrabbamein
Danish: Det er ikke påkrævet at justere midostaurin-dosis på basis af køn.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta midostaurins út frá uppruna.
Danish: HR (95 % Cl)
Icelandic: HR (95% CI)
Danish: CIR (CR induktion) (HR) *Odds ratio beregnet som (Ingen fuldstændig remission under behandling/Komplet remission under behandling) / (Ingen fuldstændig remission under placebo/fuldstændig remission under placebo) HR= Hazard ratio; OR=odds ratio
Icelandic: *Líkindahlutfall er reiknað sem (Ekkert algjört sjúkdómshlé við meðferð/ Algjört sjúkdómshlé við meðferð) / (Ekkert algjört sjúkdómshlé með lyfleysu/ Algjört sjúkdómshlé með lyfleysu) HR=áhættuhlutfall; OR=líkindahlutfall
Danish: Efter flere doser var farmakokinetikken af midostaurin og CGP62221 tidsafhængig med en indledende stigning observeret i den første uge efterfulgt af et fald i koncentrationerne, indtil steady state blev nået på dag 28.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta voru lyfjahvörf midostaurins og CGP62221 háð tíma, þar sem upphaflega aukningin kom fram í fyrstu vikunni sem síðan fylgdi minnkun á þéttni þar til jafnvægi náðist á degi 28. Þéttni CGP52421 virðist ekki minnka eins marktækt og þéttni midostaurins og CGP62221.
Danish: 9/l.
Icelandic: 9/l við upphaf
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Danish: MF (EU) nummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Danish: Ratio: 2,17 [1,59; 2,94]
Icelandic: Hlutfall: 2,17 [1,59;2,94]
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Icelandic: Það getur verið mjög alvarlegt.
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Icelandic: Mismunur: -0,03 [-0,18;0,13]
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Danish: Bekræftet 3
Icelandic: Staðfest 3
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Danish: Tal med din læge.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Danish: • vende dig om på siden
Icelandic: Velta þér á hliðina
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Danish: Middel-HbA1c (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Danish: • Træk nålen og pennen lige op fra huden.
Icelandic: Dragðu nálina og pennann beint upp úr húðinni.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumlaust.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Danish: Se information i "For lavt blodsukker" nedenfor.
Icelandic: Sjá ráðlegginar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Danish: • Undgå at tabe pennen eller slå den mod hårde overflader.
Icelandic: Ekki missa pennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Danish: Brug ikke Ryzodeg
Icelandic: Ekki má nota Ryzodeg
Danish: Kontrollér, at dosistælleren viser 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Icelandic: Það getur jafnvel valdið dauða.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Danish: Det giver hævelser omkring ankler og andre led.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig.
Icelandic: Það getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Danish: Dosisknap med 3 linjer
Icelandic: Þrýstihnappur með 3 línum
Danish: og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Icelandic: skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Danish: drikker alkohol, tager for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Icelandic: drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Icelandic: Lítil loftbóla gæti orðið eftir á nálaroddinum en hún dælist ekki inn.
Danish: FPG (mmol/l) Forsøgsafslutning Middelændring
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Danish: Bekræftet natlig 3
Icelandic: Staðfest að nóttu
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Danish: • Træk penhætten af.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukkerniveau oftere end normalt.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Danish: • Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
Icelandic: Notið skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Icelandic: Ryzodeg má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri heildarinsúlínþörf.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før den når 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig kortåndethed, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Danish: Der blev gennemført syv multinationale, randomiserede, kontrollerede, åbne, kliniske treat-to-targetstudier på mellem 26 og 52 ugers varighed, hvor i alt 1.761 patienter med diabetes mellitus (et studie involverede 362 patienter med type 1-diabetes mellitus og seks studier involverede 1.399 patienter med type 2-diabetes mellitus) fik Ryzodeg.
Icelandic: Í sjö fjölþjóðlegum, slembuðum, opnum, meðferðarmiðuðum (treat-to-target) klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 til 52 vikur, var 1.761 sjúklingi með sykursýki (1 rannsókn með 362 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 6 rannsóknir með 1.399 sjúklingum með sykursýki af tegund 2) gefið Ryzodeg.
Danish: Ikke-dødelig apopleksi Ikke-dødelig MI Alle dødsårsager
Icelandic: Frumgreining (3-þátta MACE) CV dauðsfall Ekki banvænt slag Ekki banvænt MI Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, skal have besked på altid at få hjælp/assistance fra en anden person med et godt syn, og som har fået undervisning i brug af insulinpennen.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Danish: Insulin aspart har en lav binding til plasmaproteiner (< 10 %), svarende til det, der ses med almindeligt humant insulin.
Icelandic: Aspartinsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion (forekommer sjældent) overfor insulin eller andre af indholdsstofferne i Ryzodeg, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Danish: • Nyfødte og spædbørn fra fødslen og op til 12 måneder med type 1-diabetes mellitus.
Icelandic: Nýburum og ungbörnum frá fæðingu og upp að 12 mánaða aldri með sykursýki af tegund 1.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Danish: • hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5 "Opbevaring").
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Danish: • Mål om muligt dit blodsukker, og sørg for at hvile dig.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, skal patienter og sundhedspersonale aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra cylinderampullen i den fyldte pen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
Danish: Hvis insulinet virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Icelandic: Ef insúlínið virðist skýjað skaltu ekki nota pennann.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
Icelandic: Þegar Ryzodeg er notað einu sinni á sólarhring skal íhuga að breyta í tvisvar sinnum á sólarhring þegar þörf er á stærri skömmtum, t.d. til að forðast lágan blóðsykur.
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en eftir er í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ryzodeg
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ryzodeg
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ryzodeg Tag ikke Ryzodeg:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Ekki má nota Ryzodeg:
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Icelandic: Verkunartími eins skammts af Ryzodeg er yfir 24 klst.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Icelandic: Að koma í veg fyrir blóðsykursfall er sérstaklega mikilvægt fyrir heilsu þína og barnsins.
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Icelandic: Ekki má deila pennanum eða nálum með öðrum.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ryzodeg 100 enheder/ml,
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml,
Danish: Du og din læge beslutter sammen:
Icelandic: Þú munt ákveða í samráði við lækninn:
Danish: Dette lægemiddel må ikke udtages fra cylinderampullen tilhørende den fyldte pen og ind i en sprøjte (se punkt 4.4).
Icelandic: Lyfið má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
Danish: Den totale eksponering og peak-koncentrationen af insulin aspart var højere hos børn end hos voksne og var sammenlignelig hos unge og voksne.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksstyrkur aspartinsúlíns voru meiri hjá börnum heldur en hjá fullorðnum og voru svipuð hjá unglingum og fullorðnum.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Danish: Figur 2: Forest-plot af den sammensatte 3-punkts MACE-analyse og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Icelandic: Blóðsykur þinn getur hækkað og lækkað.
Danish: En (1) enhed af denne insulin svarer til 1 international enhed human insulin, 1 enhed insulin glargin, 1 enhed insulin detemir eller 1 enhed bifasisk insulin aspart.
Icelandic: Ein (1) eining af þessu insúlíni samsvarar 1 alþjóðlegri einingu (a.e.) af mannainsúlíni, 1 einingu af glargíninsúlíni, 1 einingu af detemírinsúlíni eða 1 einingu af tvífasa aspartinsúlíni.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt, kan det påvirke din koncentrations- eller reaktionsevne.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of lágur eða of hár, getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér hefðbundna meðferðaráætlun en ákveðnar aðlaganir til að mæta einstaklingsbundnum þörfum voru leyfðar.
Danish: Ved baseline var HbA1c 8,4% i begge behandlingsgrupper, og efter 2 år var HbA1c 7,5% både med insulin degludec og insulin glargin.
Icelandic: Í upphafi rannsóknar var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange enheder du vælger pr. dosis.
Icelandic: Aðeins skammtamælirinn og vísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Danish: Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan svæðisins daglega til að minnka áhættuna á því að þykkildi eða dældir myndist í húð (sjá kafla 4).
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, når dit blodsukker bliver for lavt.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki dælist ekkert insúlín inn, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
Danish: Brug til ældre (≥ 65 år)
Icelandic: Notkun handa öldruðum (≥ 65 ára)
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtamælinn og vísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.