FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: «La colistine présente une importance thérapeutique en médecine vétérinaire pour le traitement de maladies entériques chez certaines espèces productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces pour certaines indications.
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
French: Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
Portuguese: Para minimizar qualquer risco potencial associado à utilização generalizada da colistina, o seu uso deve ser limitado ao tratamento ou ao tratamento e à metafilaxia de doenças, e não deve ser utilizada para a profilaxia.
French: Espagne INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Portuguese: Espanha INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
French: Espagne LAMONS, S.A. P.I.
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
French: Bulgarie BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Portuguese: Bulgária BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
French: Le fait de limiter l'utilisation de la colistine au traitement et à la métaphylaxie des maladies entériques et de permettre son utilisation dans la prophylaxie diminuerait l'utilisation globale des produits contenant de la colistine et, ainsi, diminuerait la pression sélective de la résistance et serait conforme aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens.
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
French: Allemagne Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Portuguese: Alemanha Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
French: L'indication pour le traitement de la salmonellose n'est plus maintenue et l'infection gastro-intestinale due à E. coli (colibacillose) n'est pas une maladie clinique reconnue chez les poulains ou les chevaux adultes.
Portuguese: A indicação salmonelose deixou de ser mantida e a infeção gastrointestinal causada por E. coli (colibacilose) não é uma doença clínica reconhecida em potros ou equídeos adultos.
French: Solution buvable (à administrer directement dans la bouche de l'animal ou dans l'eau de boisson)
Portuguese: Solução oral (diretamente na boca do animal, água de bebida)
French: 62-200 Gniezno
Portuguese: 62-200 Gniezno Polónia
French: Allemagne Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
French: Remplacer, le cas échéant, les recommandations d'une durée de traitement étendue au-delà 7 jours, ou lorsqu'aucune recommandation de durée de traitement n'est donnée, par la mention suivante: La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
French: Lituanie Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
French: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Pays-Bas
Portuguese: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Baixos
French: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hongrie
Portuguese: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungria
French: Roumanie S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
French: Lituanie Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour l'utilisation prophylactique ou l'amélioration de la production.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
French: Pologne PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Portuguese: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
French: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Portuguese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre França
French: Autriche Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
French: D'un point de vue pharmacologique, la colistine présente une activité dépendante de la concentration et des concentrations élevées de colistine sont observées dans l'intestin suite à une administration orale en raison de la faible absorption de la substance.
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
French: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italie
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
French: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemark
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
French: Autriche Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Portuguese: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Áustria
French: 08150 Parets del Valles Espagne
Portuguese: 08150 Parets del Valles Espanha
French: Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique 4.9, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée».)
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.
French: Allemagne KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
French: Espagne MEVET S.A.U.
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
French: Espagne LABORATORIO MAYMO, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIO MAYMO, S.A.
French: a été recommandée car aucune donnée ou seulement des données cliniques très limitées ou non concluantes ont été présentées pour justifier cette indication.
Portuguese: Foi recomendada a supressão de Salmonella spp., uma vez que não houve dados clínicos apresentados para apoiar esta indicação, ou foram muito limitados ou não conclusivos.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que toutes les autres indications et durées de traitement doivent être supprimées des informations sur le produit;
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
French: Allemagne Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
French: Autriche OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Portuguese: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Portuguese: A colistina é um fármaco de último recurso na medicina humana para o tratamento de infeções causadas por determinadas bactérias multirresistentes.
French: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espagne
Portuguese: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espanha
French: Tout pathogène autre que E. coli non invasifs qui n'est généralement pas associé à des infections gastro-intestinales non invasives, et/ou associé à des infections générales doit être retiré du RCP.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne animedica Enteroxid N
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha animedica Enteroxid N
French: Porcins (porcelets et porcins < 40 kg)
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
French: Bulgarie V.M.D.
Portuguese: Bulgária V.M.D.
French: Roumanie VMD N.V.
Portuguese: Roménia VMD N.V.
French: Prémélange pour aliments médicamenteux Poudre ganuleuse à mélanger avec l'alimentation solide
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso Pó granulado a misturar com ração sólida
French: Pologne ScanVet Pologne Sp. z o.o.
Portuguese: ScanVet Poland Sp. z o.o.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la durée de traitement doit être modifiée comme décrit à l'annexe III;
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
French: La littérature scientifique actuelle n'appuie pas l'utilisation de la colistine chez les poulains car son utilisation peut éventuellement perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
French: La colistine est un médicament antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections dues à des bactéries fortement résistantes chez l'homme, pour lesquelles la mortalité peut être très élevée.
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative aux pathogènes autres qu'E.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
French: Porcins (< 40 kg pc)
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
French: Les recommandations de durée de traitement inférieure à 7 jours doivent être maintenues.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
French: Allemagne Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
French: 1 million IU/g Poudre
Portuguese: 1 million IU/g Pó
French: Lituanie Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
French: Pologne Biofaktor Sp. z o.o.
Portuguese: Biofaktor Sp. z o.o.
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative à l'espèce cible des chevaux.
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
French: 58-260 Bielawa
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
French: 3550 Heusden-Zolder Belgique
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
French: Les espèces cibles les plus courantes sont les porcins, puis les poulets et les bovins ainsi que d'autres espèces de volailles (par exemple, les dindes), les chevaux, les lapins, les ovins et les caprins.
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
French: Veaux non ruminants
Portuguese: Vitelos não ruminantes
French: Pays-Bas Aesculaap B.V.
Portuguese: Aesculaap B.V.
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
French: Pologne MEDIVET S.A. ul.
Portuguese: MEDIVET S.A. ul.
French: En plus des mesures décrites ci-dessus, le CVMP a recommandé d'inclure les précautions particulières d'utilisation chez l'animal suivantes afin de garantir une utilisation responsable de la colistine chez les animaux:
Portuguese: Além das medidas acima descritas, o CVMP recomendou incluir as seguintes precauções especiais para utilização em animais, de modo a garantir o uso responsável da colistina em animais: «Não utilizar a colistina como substituto das boas práticas de gestão.
French: Belgique Eurovet N.V.
Portuguese: Eurovet N.V.
French: 1200 x 106 IU/kg Poudre pour solution buvable
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
French: 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
French: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espagne
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
French: Lettonie Sintofarm S.P.A.
Portuguese: Sintofarm S.P.A.
French: La Ballastiere 33500 Libourne France
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
French: Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
French: Ajouter, à tous les produits:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos:
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Portuguese: Embora, nestes casos, não seja a única substância ativa, a colistina é o único antimicrobiano no medicamento e, por conseguinte, esses medicamentos estão incluídos no âmbito desta consulta.
French: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italie
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
French: Pays-Bas Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
French: Poulets, porcins, bovins (veaux non ruminants)
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
French: Lituanie KRKA, d.d.
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
French: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espagne
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
French: Belgique Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Portuguese: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
French: DK-3480 Fredensborg, Danemark
Portuguese: DK-3480 Fredensborg, Dinamarca
French: La poudre pour administration orale peut être administrée mélangée dans l'alimentation.
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
French: Roumanie DOPHARMA B.V.
Portuguese: Roménia DOPHARMA B.V.
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
French: 25 500 IU/g Prémélange
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastrointestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
French: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
French: DK-3480 Fredensborg Danemark
Portuguese: DK-3480 Fredensborg Dinamarca
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Portuguese: Alemanha Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval França
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Portuguese: Além disso, deve ser referido no RCM de que a presença da doença deve ser estabelecida no grupo ou na exploração antes do tratamento metafilático.
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
French: Lituanie Dopharma B.V.
Portuguese: Lituânia Dopharma B.V.
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Espagne ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
French: Suspension pour administration orale
Portuguese: Suspensão oral
French: Granules
Portuguese: Granulado
French: La poudre doit être administrée mélangée avec l'alimentation solide.
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
French: 3 000 000 IU Comprimé
Portuguese: 3 000 000 IU Comprimido
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Portuguese: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanha
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Portuguese: Granulado não solúvel para uso por via oralpré-mistura para alimento medicamentoso
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,