FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zostavax zaznamenanými ve studiích jsou reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, otok, svědění, pocit tepla a vznik modřin), bolest hlavy a bolest rukou nebo nohou.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Zostavax reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, oteklina, srbenje, toplota in podplutba), glavobol in bolečine v okončinah.
Czech: Jaký přínos přípravku Zostavax byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zostavax izkazalo med študijami?
Czech: Pacienti byli po očkování sledováni po dobu 2 až 4,5 let.
Slovenian: Bolnike so nadzorovali od dveh do štirih let in pol po cepljenju.
Czech: Hlavní studie přípravku Zostavax srovnávala tuto vakcínu s placebem (neúčinnou vakcínou) u přibližně 39 000 pacientů ve věku od 59 do 99 let.
Slovenian: V glavni študiji so cepivo Zostavax primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) pri približno 39 000 bolnikih, starih od 59 do 99 let.
Czech: Vakcína nesmí být podávána osobám, které mají problémy s imunitním systémem, ať již z důvodu nemoci, jako je leukemie, lymfom či syndrom získaného selhání imunity (AIDS), anebo proto, že užívají léky, které imunitní systém ovlivňují.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe, ki imajo težave z imunskim sistemom, bodisi ker imajo bolezen, kot je levkemija, limfom ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), ali ker jemljejo zdravilo, ki vpliva na imunski sistem.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax.
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Slovenian: Zostavax cepivo proti pasovcu (herpesu zostru) (živo)
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Slovenian: Dodatni dve študiji sta pokazali, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Zostavax, štiri tedne po cepljenju v krvi okoli dva- do trikrat višje ravni protiteles proti virusu varicella-zoster.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zostavax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zostavax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Zostavax je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Zostavax je cepivo, ki je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
Czech: Další dvě studie zkoumaly přípravek Zostavax u více než 1 000 pacientů ve věku od 50 let, z nichž 389 spadalo do věkové skupiny 50 až 59 let.
Slovenian: V nadaljnjih dveh študijah so cepivo Zostavax proučevali pri več kot 1 000 bolnikih, starejših od 50 let, med katerimi jih je 389 bilo starih od 50 do 59 let.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zostavax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zostavax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Zostavax je bilo pri preprečevanju pasovca učinkovitejše od placeba.
Czech: Přípravek Zostavax se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například neomycin (antibiotikum).
Slovenian: Cepivo Zostavax ne sme uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli sestavine zdravila ali katero koli snov, ki jo je mogoče v cepivu najti v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah), kot je na primer neomicin (antibiotik).
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se injicira v enkratnem odmerku v podkožje ali mišico, po možnosti v predel ramena.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zostavax je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zostavax, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Riziko vzniku pásového oparu s věkem roste a pravděpodobně souvisí s poklesem imunity (ochrany) vůči viru varicella-zoster.
Slovenian: Tveganje za razvoj pasovca se povečuje s starostjo in je verjetno povezano z oslabitvijo imunosti (telesne obrambe) proti virusu varicella-zoster.
Czech: Přípravek Zostavax se používá k očkování osob ve věku od 50 let za účelem prevence herpes zoster (neboli pásového oparu) a dlouhodobé bolesti nervů, která se může po tomto onemocnění vyskytnout (postherpetické neuralgie).
Slovenian: Zdravilo Zostavax se uporablja za cepljenje ljudi, starejših od 50 let, za preprečevanje herpesa zostra (znanega tudi kot zoster ali pasovec) in dolgotrajne bolečine v živcu, ki se lahko razvije po bolezni (postherpetična nevralgija).
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je atenuiran (oslabljen) virus varicella-zoster.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva za spodbujanje tvorbe protiteles proti virusu varicella-zoster v krvi štiri tedne po prejetju cepiva.
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Slovenian: Pasovec se razvije pri ljudeh, ki so imeli norice v zgodnejšem obdobju življenja, običajno v otroštvu.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Slovenian: Cepivo Zostavax dokazano okrepi omenjeno imunost, s čimer zagotavlja zaščito pred pasovcem in z njim povezano bolečino.
Czech: Herpes zoster neboli pásový opar je onemocnění způsobené reaktivací viru varicella-zoster, který vyvolává také plané neštovice.
Slovenian: Herpes zoster ali pasovec je bolezen, ki jo povzroči reaktivacija virusa varicella-zoster, tj. istega virusa, ki povzroči tudi norice.
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je razvil pasovec, je bilo manjše v skupini, ki je prejela cepivo Zostavax, kot v skupini, ki je prejela placebo: med študijo se je pasovec pojavil pri 315 bolnikih od 19 254, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi s 642 bolniki od 19 247 tistih, ki so prejeli placebo.
Czech: Po odeznění planých neštovic virus varicella-zoster zůstává nečinný (v klidovém stavu) v nervovém systému.
Slovenian: Po noricah ostane virus varicella-zoster v telesu v živčnem sistemu v „speči" (neaktivni) obliki.
Czech: Jak byl přípravek Zostavax zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zostavax raziskano?
Czech: Jak přípravek Zostavax působí?
Slovenian: Kako zdravilo Zostavax deluje?
Czech: K čemu se přípravek Zostavax používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zostavax uporablja?
Czech: Někdy se však, po mnoha letech a z ne zcela objasněných příčin, virus znovu aktivuje a u pacienta vyvolá pásový opar, bolestivou puchýřnatou vyrážku, která obvykle postihuje jednu část těla.
Slovenian: Včasih postane virus po več letih iz razlogov, ki še niso povsem pojasnjeni, znova dejaven in pri bolniku povzroči razvoj pasovca.
Czech: Ta byla zaznamenána u 27 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco ve skupině léčené placebem se vyskytla u 80 pacientů.
Slovenian: Cepivo Zostavax je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri preprečevanju postherpetične nevralgije: razvila se je pri 27 bolnikih, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi z 80 bolniki iz skupine, ki je prejela placebo.
Czech: Jak se přípravek Zostavax používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Zostavax uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zostavax schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zostavax odobreno?
Czech: Po zahojení se může v postiženém místě vyskytnout intenzivní dlouhodobá bolest (tzv. postherpetická neuralgie).
Slovenian: Po navadi izgine šele po nekaj tednih, zatem pa se lahko v predelu, na katerem je bil izpuščaj, pojavi dolgotrajna huda bolečina (postherpetična nevralgija).
Czech: Velikost balení
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja Karenca
Czech: Léková forma Cílový druh
Slovenian: Ciljna živalska
Czech: Síla
Slovenian: Farmacevtska
Czech: Číslo EU
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 13. marec 2001
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Slovenian: Izjemoma, še posebno pri starejših in občutljivih psih so neželjeni učinki lahko resni ali smrtni.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje naj bo pod rednim veterinarskim nadzorom.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Velká Británie
Slovenian: Uxbridge UB9 6LS Velika Britanija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidno protivnetno zdravilo Oznaka ATCvet: QM01AE92
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Slovenian: Tepoksalin se po peroralnem vnosu pri psih hitro absorbira (Tmax je približno 2 uri).
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Slovenian: Po 7-10 dnevnem zdravljenju se psa ponovno pregleda, da se ugotovi ali je potrebno nadaljevati z zdravljenjem.
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Slovenian: Trajanja zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva.
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Slovenian: Uporaba zdravila pri živalih, ki so mlajše od 6 mesecev, s telesno maso manj kot 5 kg ali starih živalih je lahko dodatno tvegana.
Czech: Opakovaně kontrolujte hematokrit.
Slovenian: Pogosto nadzorujte vrednosti hematokrita.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Slovenian: Tepoksalin in njegovi presnovki se dobro vežejo na proteine, v več kot v 98 odstotkih.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Slovenian: Daj tableto živali v gobec.
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Slovenian: Če se bruhanje še vedno pojavlja, uporabite antiemetike.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1 ali 3 pretisne omote.
Czech: Pokud se perorální lyofilizát předčasně rozpustí, důkladně si umyjte ruce.
Slovenian: Če se peroralni liofilizat prehitro razgradi, dobro umijte roke.
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Slovenian: Tepoksalin ni topen v vodi in postane po vlaženju zelo lepljiv.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 peroralnih liofilizatov.
Czech: Příležitostně může dojít k vzniku alopecií a erytému.
Slovenian: Občasno se lahko pojavita tudi alopecija in rdečina (eritem).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Slovenian: • z boleznimi srca ali jeter
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1, 3 ali 6 pretisnih omotov.
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Slovenian: Druga NSPVZ, diuretiki, antikoagulanti in druge sestavine z veliko sposobnostjo vezave na proteine krvne plazme lahko tekmujejo pri vezavi, kar vodi v možnost pojava škodljivih učinkov.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Czech: Tento kyselý metabolit je účinným aktivním inhibitorem cyklooxygenázy a také prodlužuje působení původní látky.
Slovenian: Kisli presnovek je močan, aktiven zaviralec ciklooksigenaze in podaljša delovanje izvorne sestavine.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně stanovena hmotnost zvířete.
Slovenian: Teža živali mora biti natančno določena pred pričetkom zdravljenja.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če
Czech: Tepoxalinum
Slovenian: Tepoksalin
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 200 mg / peroralni liofilizat Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Czech: Abyste zamezili přilnutí perorálního lyofilizátu k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Slovenian: Zato da preprečite lepljenja peroralnega liofilizata na prste, imejte suhe roke.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Tepoksalin
Czech: Po opakovaném podání v rozmezí stanovených dávek nebyla zaznamenána akumulace tepoxalinu ani jeho kyselého metabolitu.
Slovenian: Po večkratnih vnosih odmerkov različnih količinah ni bilo opaženih kopičenj tepoksalina ali njegovega kislega presnovka.
Czech: Perorální lyofilizát se dodává v následujících baleních:
Slovenian: Peroralni liofilizati se nahajajo v naslednjih velikostih pakiranj:
Czech: Tepoxalin se z velké části přeměňuje na kyselý metabolit.
Slovenian: Tepoksalin se v veliki meri pretvori v svoj kisli presnovek.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Slovenian: Tepoksalin je dvojni zaviralec ciklooksigenaze / 5-lipoksigenaze s protivnetnim delovanjem.
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Slovenian: • ki so dehidrirane, hipovolemične ali hipotenzivne, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega učinka na ledvice.
Czech: Perorální lyofilizát Zubrin se dodává v krabičkách s blistry.
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizati se dobavljajo v škatlah z pretisnimi omoti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/028/002-008
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Slovenian: Držite gobec psa zaprt še nekaj sekund, zato da se tableta v celoti navlaži.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Slovenian: Tepoksalina ne smemo dajati skupaj z drugimi NSPVZ ali glukokortikoidi.
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Slovenian: Po peroralnem vnosu 10 mg tepoksalina/kg telesne mase pride do zaviranja sinteze prostaglandinov in leukotrienov.
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Slovenian: Žival vzdržujte s intravenoznim vnosom tekočin in, če je potrebno, uporabite transfuzijo krvi.
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
Slovenian: Tableta se bo v stiku z vlago razgradila.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Slovenian: Zdravila ne dajemo dehidriranim, hipovolemičnim ali hipotenzivnim psom, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega učinka na ledvice.
Czech: • je přecitlivělý na přípravek
Slovenian: • ki so preobčutljive na zdravilo
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Slovenian: Koncentracije kislega presnovka v krvni plazmi so višje kot koncentracije matične sestavine.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni liofilizat
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy, diuretiky nebo antikoagulačními prostředky..
Slovenian: Tepoksalina ne smemo dajati skupaj z drugimi NSPVZ ali analgetiki, glukokortikoidi, diuretiki, inantikoagulanti.
Czech: Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Slovenian: 10 mg tepoksalina na kg telesne mase enkrat dnevno.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Če se uporabi ne moremo izogniti, je potrebna pozorna klinična oskrba za nadzor morebitne izgube krvi v prebavilih.
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Slovenian: • z želodčnimi ali črevesnimi razjedami ali s krvavitvijo
Czech: U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím gastrointestinálnímu reakcím (průjem/zvracení).
Slovenian: V času kliničnega preiskušanja proizvodaso se želodčno črevesne reakcije (driska/bruhanje) pojavile pri 1 od 10 živali.
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru, da neka oseba zaužije številne peroralne liofilizate, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Slovenian: Posledice zdravljenja so lahko bruhanje in driska.
Czech: Po podání léčebné dávky 10 mg/kg bylo Cmax tepoxalinu 1,08 ± 0,37 μg/ml u psů nakrmených potravou s nízkým obsahem tuku a 1,19 ± 0,29 μg/ml u psů nakrmených potravou s vysokým obsahem tuku.
Slovenian: Pri uporabi zdravilnega odmerka 10 mg/kg pri psih, ki so bili hranjeni z obroki z nizko vsebnostjo maščob, je bila Cmax tepoksalina 1.08 ± 0.37 μg/ml.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Zmírňování zánětů a úleva od bolesti způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Slovenian: INDIKACIJE Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Slovenian: Zdravilo dajte psom 1-2 uri po hranjenju.V kolikor to ni mogoče ali ko zdravila ne morete dati psom neposredno v gobec, vstavite tableto neposredno pred dajanjem v manjšo količino navlažene hrane ali v navlažen obrok.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Slovenian: Če se neželeni učinki pojavijo, je potrebno zdravljenje takoj prenehati.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, prenehajte z zdravljenjem in se posvetujte z veterinarjem.
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi so potrebni pri uporabi zdravila pri psih z okvaro ledvic.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Slovenian: Značilni stranski učinki uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ)so bruhanje, mehko blato/driska, kri v blatu, zmanjšan apetit , letargija in ledvične motnje.
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABO
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja prenehajte z zdravljenjem.Če posumite na krvavitve v želodcu ali črevesju, uporabite zdravila za zaščito želodca.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
Slovenian: Pritisni dno pretisnega omota in tableta se prikaže.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija {številka}
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABO
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
Slovenian: Preveliko odmerjanje NSPVZ se kaže z bruhanjem, mehkim blatom/drisko, pojavom krvi v blatu, zmanjšanim apetitom in letargijo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Slovenian: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Slovenian: Ne uporabljamo pri psicah v času brejosti in laktacije, ter pri psicah, ki so namenjene za razplod Zdravila ne dajemo živalim z boleznimi srca ali jeter ali tistim z želodčnimi ali črevesnimi razjedami ali s krvavitvijo in pri preobčutljivosti na zdravilo.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli druge stranske učinke, obvestite svojega veterinarja.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Zdravilna učinkovina
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Slovenian: 10 mg/kg enkrat dnevno.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba přerušit léčbu a vyhledat veterinárního lékaře.
Slovenian: V primeru pojava stranskih učinkov prenehajte z zdravljenjem in se posvetujte z veterinarjem.
Czech: Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy Tepoxalinum
Slovenian: Zubrin 50 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 100 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 200 mg peroralni liofilizat za pse Tepoksalin