FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver behandlas under längre tid.
Danish: • hævelser i ansigtet.
Swedish: • svullnad i ansiktet.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Swedish: Blödningen kan vara allvarlig, och dödsfall har rapporterats.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Swedish: Vilken dos du får beror på din vikt.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Swedish: I de kliniska studierna fick friska frivilliga upp till två gånger den föreslagna dagliga dosen.
Danish: • du har nedsat nyrefunktion eller kræver dialyse.
Swedish: • du har nedsatt njurfunktion eller behöver dialys.
Danish: Lad eventuelt skum forsvinde.
Swedish: Låt eventuellt skum lägga sig.
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Swedish: Patienter som väger 100 kg eller mer behöver minst två påsar.
Danish: Bland posen grundigt.
Swedish: Blanda påsen noggrant.
Danish: Data fra den sammenlagte CHAMPION-population med over 25.000 PCI-patienter giver yderligere klinisk støtte for sikkerheden.
Swedish: Data från den poolade CHAMPION-populationen på över 25 000 PCI-patienter ger ytterligare kliniskt stöd för säkerheten.
Danish: Unormal koagulationstid, forlænget protrombintid.
Swedish: Onormal koagulationstid, förlängd protrombintid.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Swedish: Medelclearance var cirka 43,2 l/kg.
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Swedish: Blödningar är den mest sannolika farmakologiska effekten av överdosering.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Swedish: Läkaren avgör hur mycket Kengrexal du får och färdigställer läkemedlet.
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Swedish: - om du har mycket högt blodtryck som du inte har tillräcklig behandling för.
Danish: Fruktoseintolerans
Swedish: Fruktosintolerans
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Swedish: ** Transfusion var mindre vanlig, 101/12 565 (0,8 %).
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Swedish: Den initiala utsöndringen var snabb, så att cirka 50 % av den administrerade radioaktiviteten tillvaratogs under de första 24 timmarna, och 75 % tillvaratogs inom 48 timmar.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Swedish: Ingen dosjustering behövs till äldre patienter (≥75 år).
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Swedish: I denna studie utfördes spermaanalysen efter 8 veckors kontinuerlig behandling.
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Swedish: GPIIb/IIIa-hämmare tilläts endast för användning i nödfall och användes till 2,9 % av patienterna.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan: a.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Swedish: Eventuella konsekvenser för situationen in vivo har inte undersökts, men försiktighet rekommenderas när kangrelor ska kombineras med ett BCRP-substrat.
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Swedish: Mediandurationen för kangrelorinfusionen var 129 minuter.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningar som har identifierats baserat på en poolning av kombinerade data från samtliga CHAMPION-studier.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Kengrexal til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Kengrexal hos gravida kvinnor.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för dessa populationer.
Danish: Ekkymose (petekkier, purpura)
Swedish: Ekkymos (petekier, purpura)
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk shock), overfølsomhed
Swedish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk chock), överkänslighet
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Swedish: Biotillgängligheten för kangrelor är fullständig och omedelbar.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker något av nedanstående:
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Swedish: • du någon gång har fått en allergisk reaktion mot Kengrexal eller mot något av innehållsämnena i det.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Swedish: Trombocytfunktionen återställs inom 60 minuter efter att infusionen avbrutits.
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: Kangrelor ska användas med försiktighet till dessa patienter.
Danish: • blødning fra penis, ørerne eller eksisterende hudtumorer.
Swedish: • blödning från penis, örat eller befintliga hudtumörer.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Swedish: • Blödning någonstans i kroppen.
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Swedish: • Blödning under huden eller runt ögat
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Swedish: Bolus och infusion ska påbörjas före ingreppet och fortsätta i minst två timmar, eller under hela ingreppet, beroende på vad som är längst.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Swedish: Död/MI/IDR/ST
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Swedish: Dessa effekter sågs ej vid lägre doser och var reversibla efter avslutad administrering.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Cangrelors farmakokinetik påvirkes ikke af køn, alder eller nyre- eller leverstatus.
Swedish: Farmakokinetiken för kangrelor påverkas inte av kön, ålder eller njur- eller leverstatus.
Danish: Hvis du har fået for meget Kengrexal
Swedish: Om du använt för stor mängd av Kengrexal
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Swedish: Kengrexal är endast avsett för användning till vuxna.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter behandling med Kengrexal.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppträda efter behandling med Kengrexal.
Danish: Undgå voldsom blanding.
Swedish: Undvik att blanda alltför intensivt.
Danish: Kontrollér, at hætteglassets indhold er helt opløst, og at det rekonstituerede materiale er en klar, farveløs til lysegul opløsning.
Swedish: Kontrollera att innehållet i flaskan är fullständigt upplöst och att det beredda materialet är en klar, färglös till blekgul lösning.
Danish: Der findes ingen antidot mod Kengrexal, men Kengrexals farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter.
Swedish: Det finns ingen antidot mot Kengrexal, men den farmakokinetiska halveringstiden för Kengrexal är tre till sex minuter.
Danish: Alvorlig/livstruende
Swedish: Allvarliga/livshotande
Danish: Organsystemklasse
Swedish: Organsystemklass Vanliga
Danish: Kengrexal indeholder natrium og sorbitol
Swedish: Kengrexal innehåller natrium och sorbitol
Danish: Orale P2Y12-midler (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Swedish: Orala P2Y12-medel (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas, till exempel när du ska sluta med läkemedlet samt bevakar eventuella tecken på biverkningar.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/STa
Swedish: Död/MI/IDR/STa
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Swedish: Din behandling med Kengrexal kommer att övervakas av en läkare med erfarenhet av att ta hand om patienter med hjärtsjukdom.
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Swedish: De signifikanta minskningarna av dödsfall/MI/IDR/ST och ST som observerades i kangrelorgruppen efter 48 timmar kvarstod efter 30 dagar (Tabell 4).
Danish: IDR aPrimært endepunkt fra logistisk regression justeret for belastningsdosis og patientstatus.
Swedish: Primär endpoint från logistisk regression justerat för laddningsdos och patientstatus.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) virkning opretholdes konstant under hele infusionen.
Swedish: Den farmakokinetiska/farmakodynamiska effekten (PK/PD-effekten) bibehålles på ett konsekvent sätt under hela infusionen.
Danish: Acetylsalicylsyre, heparin, nitroglycerin
Swedish: Acetylsalicylsyra, heparin, nitroglycerin
Danish: Hæmatom >5 cm
Swedish: Hematom >5 cm
Danish: GUSTO-blødningsskalaen blev målt i de kliniske CHAMPION-studier (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Swedish: Blödningsskalan enligt GUSTO uppmättes i de kliniska CHAMPION-studierna (PHOENIX, PLATFORM och PCI).
Danish: Cangrelor fremkaldte ingen misdannelser i reproduktionsstudier med hverken rotter eller kaniner.
Swedish: Kangrelor gav inga missbildningar i reproduktionsstudier på vare sig råtta eller kanin.
Danish: Hjertetamponade (perikardiel blødning)
Swedish: Hjärttamponad (perikardiell blödning)
Danish: • øget blodkreatinin i blodet (identificeret med blodprøver), hvilket er tegn på nedsat nyrefunktion,
Swedish: • ökade nivåer av kreatinin i blodet (påvisas med blodprover), vilket tyder på nedsatt njurfunktion
Danish: Enhver GUSTO-blødning
Swedish: Alla GUSTO-blödningar
Danish: OR = odds ratio, CI = konfidensinterval; IDR = revaskularisering af iskæmisk hjertesygdom, MI = myokardieinfarkt, mITT = modificeret intent-to-treat; ST = stenttrombose.
Swedish: OR = oddskvot; CI = konfidensintervall; IDR = ischemiutlöst revaskularisering; MI = hjärtinfarkt; mITT = modifierad intent-to-treat; ST = stenttrombos.
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Swedish: Även om de flesta blödningar i samband med användning av kangrelor sker på artärpunktionsstället, kan blödning inträffa på vilket ställe som helst.
Danish: • variationer i blodtryk,
Swedish: • variationer i blodtrycket
Danish: Cangrelors farmakokinetiske egenskaber er vurderet og påvist at være lineære hos patienter og raske frivillige.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för kangrelor har utvärderats och befunnits vara linjära hos patienter och friska frivilliga.
Danish: En analyse af ikke-koronar bypasskirurgi- (CABG) relateret blødning er vist i Tabel 2.
Swedish: En analys av icke-kranskärlsbypass-(CABG)-relaterad blödning presenteras i Tabell 2.
Danish: Kengrexal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Kengrexal rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Denne opløsning genererer en koncentration på 200 mikrogram/ml og bør være tilstrækkelig til mindst 2 timers dosering efter behov.
Swedish: Denna utspädning ger en koncentration på 200 mikrogram/ml och bör räcka till minst två timmars administrering, i enlighet med vad som krävs.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för kangrelor för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Cerebral blødning, cerebrovaskulær hændelse.
Swedish: Hjärnblödning, cerebrovaskulär händelse.
Danish: Vigtigste sekundære endepunkt
Swedish: Huvudsaklig sekundär endpoint
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Swedish: Om du har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjuldom, ska du inte använda detta läkemedel.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge risikoen for bivirkninger, såsom blødning, herunder blodfortyndende midler (antikoagulantia, f.eks. warfarin).
Swedish: Tala om för läkare om du tar andra läkemedel som kan öka risken för biverkningar som blödningar, exempelvis blodförtunnande medel (antikoagulantia, t.ex. warfarin).
Danish: Start infusion straks efter administration af bolus.
Swedish: Starta infusionen omedelbart efter administrering av bolusdosen.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes i i alt 4 timer, se pkt.
Swedish: Baserat på läkarens bedömning kan infusionen fortsätta i totalt fyra timmar, se avsnitt 5.1.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, sorbitol og natriumhydroxid til justering af pH.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, sorbitol och natriumhydroxid för pH-justering.
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Swedish: Av det tillvaratagna materialet påträffades 58 % i urinen och återstående 35 % i faeces, förmodligen efter utsöndring med gallan.
Danish: - hvis du for nyligt har fået foretaget en større operation eller oplevet nogen form for alvorligt fysisk traume, såsom knoglebrud eller færdselsuheld.
Swedish: - om du nyligen har genomgått en större operation eller drabbats av någon form av allvarlig kroppsskada, till exempel brutit benet eller råkat ut för en trafikolycka.
Danish: Cangrelor har et fordelingsvolumen 3,9 l. Cangrelor er 97-98 % proteinbundet i plasma.
Swedish: Kangrelor har en distributionsvolym på 3,9 l. Kangrelor är plasmaproteinbundet till 97-98 %.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52,2 mg sorbitol i hvert hætteglas.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52,2 mg sorbitol i varje injektionsflaska.
Danish: Patienter kan skifte fra cangrelor til ticagrelor uden afbrydelse af den trombocytfunktionshæmmende virkning.
Swedish: Patienterna kan byta från kangrelor till ticagrelor utan avbrott i den trombocythämmande effekten.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Swedish: Om du får biverkningar kan de kräva läkarvård.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden och förvaringsbetingelserna före användning.
Danish: • væske fra injektions- eller kateterstedet.
Swedish: • vätskeflöde från injektions- eller kateterställen.
Danish: I kliniske studier var den maksimale tilfældige dosis 10 gange (bolus) eller 3,5 gange den normalt administrerede infusionsdosis, og blødning var den hyppigst observerede bivirkning.
Swedish: I de kliniska studierna var den maximala oavsiktliga överdosen 10 gånger (bolus) eller 3,5 gånger den normalt administrerade infusionsdosen, och blödningar var den vanligaste observerade incidenten.
Danish: IDR a p-værdier baseret på Chi-square-test.
Swedish: IDR a p-värdena baserade på chitvå-test.
Danish: • Mindre blå mærker kan forekomme overalt på kroppen (herunder også små røde mærker på huden eller ved injektionsstedet under huden, der medfører hævelse),
Swedish: • Mindre blåmärken kan uppstå var som helst på kroppen (inklusive små röda blåmärken på huden, eller ett blåmärke och en svullnad på ett ställe där du har fått en injektion under huden)
Danish: Bolusinjektionen bør administreres hurtigt (<1 minut) fra den fortyndede pose ved manuel intravenøs hurtig injektion eller pumpe.
Swedish: Bolusvolymen ska administreras snabbt (<1 minut) från den spädda påsen via manuell intravenös injektion eller pump.
Danish: Kengrexal skal administreres af en læge med erfaring i enten akut koronar pleje eller koronare interventionsprocedurer og er beregnet til anvendelse i særlige akutte tilfælde eller i særlige tilfælde på hospitalet.
Swedish: Kengrexal ska administreras av en läkare med erfarenhet av antingen akut kranskärlsvård eller av koronarintervention och är avsett för specialiserad användning inom akut- och sjukhusvård.
Danish: Cangrelor har en halveringstid på 3-6 minutter.
Swedish: Kangrelor har en halveringstid på tre till sex minuter.
Danish: Instruktioner for forberedelse
Swedish: Instruktioner för beredning
Danish: Du kan få acetylsalicylsyre (ASA), når du behandles med Kengrexal eller en anden type trombocytfunktionshæmmende medicin (f.eks. clopidogrel), før og efter du behandles med Kengrexal.
Swedish: Eventuellt får du acetylsalicylsyra (ASA) medan du behandlas med Kengrexal, eller någon annan typ av trombocythämmande läkemedel (t.ex. klopidogrel) före och efter det att du behandlas med Kengrexal.
Danish: Administration af 600 mg clopidogrel straks efter seponering af cangrelorinfusionen medfører hele den forventede farmakodynamiske virkning.
Swedish: Administrering av 600 mg klopidogrel omedelbart efter att man avbrutit kangrelorinfusionen ger den förväntade fulla farmakodynamiska effekten.
Danish: Patienter kan skifte fra cangrelor til prasugrel, når prasugrel administreres straks efter seponering af cangrelorinfusionen eller op til 1 time, optimalt 30 minutter, før cangrelorinfusionen er slut, for at begrænse genopretning af trombocytreaktiviteten.
Swedish: Patienter kan byta från kangrelor till prasugrel om prasugrel administreras omedelbart efter att kangrelorinfusionen avbrutits eller upp till en timme innan, optimalt 30 minuter innan kangrelorinfusionen upphör, så att man begränsar återställandet av trombocytreaktiviteten.
Danish: Der er gennemført et farmakodynamisk interaktionsstudie med cangrelor og prasugrel, der påviste, at cangrelor og prasugrel kan administreres samtidig.
Swedish: En farmakodynamisk interaktionsstudie har genomförts med kangrelor och prasugrel, som visade att kangrelor och prasugrel kan administreras samtidigt.
Danish: Kontrollér, at hele bolus administreres før start af PCI.
Swedish: Se till att bolusdosen har administrerats fullständigt innan PCI-ingreppet påbörjas.
Danish: Disse omfattede tilfælde af anafylaktiske reaktioner/shock og angioødem (se pkt.
Swedish: Dessa inbegrep fall av anafylaktiska reaktioner/chock och angioödem (se avsnitt 4.8).
Danish: Det er in vitro observeret, at metabolitten ARC-69712XX hæmmer BCRP ved klinisk relevante koncentrationer.
Swedish: Man har observerat att BCRP in vitro hämmas av metaboliten ARC-69712XX vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Danish: Cangrelor fordeles hurtigt og når Cmax i løbet af 2 minutter efter administration af en intravenøs bolus efterfulgt af infusion.
Swedish: Kangrelor distribueras snabbt och når Cmax inom två minuter efter administrering av en intravenös bolusdos följt av infusion.
Danish: p-værdier for sekundære endepunkter baseret på Chi-square-test.
Swedish: p-värdena för sekundära endpoints baserade på chitvå-test.
Danish: Sårblødning, vaskulær pseudoaneurisme
Swedish: Sårblödning, vaskulärt pseudoaneurysm
Danish: Der blev ikke observeret virkninger på kvindelige fertilitetsparametre i dyreforsøg med Kengrexal.
Swedish: Ingen effekt på honliga fertilitetsparametrar observerades i djurstudier av Kengrexal.
Danish: Lægemidlet skal inspiceres visuelt for partikelmateriale efter rekonstitution.
Swedish: Läkemedlet ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar efter beredningen.
Danish: Tabel 2: Ikke-CABG-relateret blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION sammenlagt
Swedish: Tabell 2: Icke-CABG-relaterad blödning: GUSTO-blödning, n (%) CHAMPION, poolade
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000),
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Danish: Cangrelors metabolisme afhænger ikke af CYP, og CYP-isoenzymer hæmmes ikke af cangrelors eller dettes vigtigste metabolitters terapeutiske koncentrationer.
Swedish: Metaboliseringen av kangrelor är inte beroende av CYP, och CYP-isoenzymer hämmas inte av terapeutiska koncentrationer av kangrelor eller dess huvudmetaboliter.
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om Kengrexal utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Cangrelor binder selektivt og reversibelt til P2Y12-receptoren for at forhindre yderligere signalering og trombocytaktivering.
Swedish: Kangrelor binder selektivt och reversibelt till P2Y12-receptorn och hindrar därigenom ytterligare signalering och trombocytaktivering.
Danish: I CHAMPION PHOENIX reducerede cangrelor signifikant (RRR (relativ risikoreduktion 22 %, absolut risikoreduktion 1,2 %) det primære kombinerede endepunkt for mortalitet af alle årsager, MI, IDR og ST sammenlignet med clopidogrel efter 48 timer (tabel 3).
Swedish: I CHAMPION PHOENIX minskade kangrelor signifikant (relativ riskreduktion 22 %; absolut riskreduktion 1,2 %) den primära sammansatta endpointen av mortalitet oavsett orsak, MI, IDR och ST jämfört med klopidogrel efter 48 timmar (Tabell 3).
Danish: b I CHAMPION PHOENIX blev GUSTO Mild defineret som anden blødning, der kræver indgreb, men ikke kræver blodtransfusion eller forårsager hæmodynamisk kompromis.
Swedish: b I CHAMPION PHOENIX definierades GUSTO Lindrig som annan blödning som krävde intervention men som inte krävde blodtransfusion eller gav hemodynamisk påverkan.
Danish: • Aktiv blødning eller øget blødningsrisiko på grund af nedsat hæmostase og/eller irreversible koagulationssygdomme eller på grund af nylig større operation/traume eller ubehandlet svær hypertension.
Swedish: • Aktiv blödning eller förhöjd blödningsrisk på grund av försämrad hemostas och/eller irreversibla koagulationsrubbningar eller till följd av nyligen genomgånget större kirurgiskt ingrepp/trauma eller okontrollerad svår hypertoni.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved cangrelor i sammenlagte CHAMPION-studier i løbet af 48 timer Organsystemklasse
Swedish: Biverkningar för kangrelor i de poolade CHAMPION-studierna inom 48 timmar Organsystemklass Vanliga
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks, medmindre rekonstitutions/fortyndingsmetoden udelukker risikoen for mikrobiologisk kontaminering.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart, såvida inte berednings/spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Danish: Pulver i 10 ml hætteglas af glas (type 1) lukket med en butylgummiprop beklædt med Flurotec og forseglet med krympeforsegling af aluminium.
Swedish: Pulver i 10 ml injektionsflaskor av glas (typ 1) förslutna med en FluroTec-belagd butylgummipropp och förseglade med krimpad aluminiumförslutning.
Danish: Hæmatom <5 cm, blødning
Swedish: Hematom <5 cm, blödning
Danish: Fortæl det til lægen, før du får Kengrexal hvis:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Kengrexal om: