FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Beutel enthält: 330 mg Meloxicam.
Croatian: Svaka vrećica sadrži: Meloksikam 330 mg.
German: Bei klinischem Ansprechen auf die Behandlung (nach mindestens 4 Tagen) kann für eine Langzeittherapie die Inflacam-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden.
Croatian: Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Inflacama može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion bei Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
German: Bei Katzen wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Croatian: U mačaka, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um Unter- oder Überdosierungen zu vermeiden.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja da bi se izbjeglo poddoziranje ili predoziranje.
German: PVC/PVDC )-Blister mit einer 20 µm gehärteten Aluminiumfolie.
Croatian: Inflacam tablete za žvakanje se isporučuju u: PVC/PVDC blister pakovanja s 20 mikronskom folijom.
German: Verminderung von geringen bis mäßigen post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen bei Katzen, z. B. orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Croatian: Ublažavanje blagih do umjerenih poslijeoperacijskih bolova i upale nakon kirurških zahvata u mačaka, npr. ortopedski zahvat ili zahvat na mekom tkivu.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder Störungen der Blutgerinnung leiden oder bei denen Hinweise auf gastrointestinale Geschwüre vorliegen.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon 10 dana.
German: Zum Eingeben über das Futter.
Croatian: Primjena u hrani.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i treba ih liječiti simptomatski.
German: oder intravenöse Injektion.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija.
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Croatian: Inflacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Inflacam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
German: Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji:
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Meloxicam 15 mg Natriumbenzoat 5mg
Croatian: Meloksikam 15 mg Natrijev benzoat 5 mg
German: Nach Anbruch verwendbar bis...
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do….
German: Nach Initialbehandlung mit Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen die Behandlung 24 Stunden später mit Inflacam 0,5 mg/ml Suspension für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg)fortsetzen .
Croatian: Nakon početnog liječenja Inflacamom 5 mg/ml otopinom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Inflacamom 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg).
German: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klare, gelbe Lösung.
Croatian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
German: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion.
Croatian: mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija. poslijeoperacijska bol: jedna intravenska ili supkutana injekcija.
German: Akute Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Croatian: Akutni mišično-koštani poremećaji:
German: Meloxicam verfügt außerdem über antiendotoxische Eigenschaften, denn es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 - Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-Endotoxin- Verabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi i svinja.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 3 mjeseci.
German: Einmalige i.m.
Croatian: jedna i.m. injekcija.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje boli kod akutnih kroničnih mišićno-koštanih poremećaja, Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
German: Bei allen Packungsgrößen darf der Stopfen höchstens 42 mal durchstochen werden.
Croatian: Najveći broj uboda je 42, za sva odobrena pakovanja.
German: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klare, gelbe Lösung.
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg).
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/kg).
German: Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Croatian: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
German: Katzen: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Croatian: poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Croatian: Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sati u krava u razdoblju laktacije.
German: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
German: Wirkstoff: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 0,5 mg
German: Die Suspension sollte mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
Croatian: Suspenziju treba davati pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
German: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Im Falle einer Überdosis sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Croatian: U goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči putem mlijeka i žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Andere nichtsteroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
German: Die Spritze hat eine 2ml-Skalierung und passt auf die Flasche.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima mjernu skalu od 2 ml.
German: Meloxicam 5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
German: Dosierung für jede Zieltierart
Croatian: Doze za svaku životinjsku vrstu Psi:
German: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Croatian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
German: Zur Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg) einmal täglich einzugeben.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg).
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u pasa zabilježeni su proljev s krvarenjem, povraćanje krvi (hematemeza) i gastrointestinalne ulceracije.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana ili lakših od 4 kg tjelesne težine.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
German: Zur Anwendung in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht in Futter gemischt, einmal täglich, für bis zu 14 Tagen.
Croatian: Primjenjuje se izmiješano s hranom u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Croatian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tablets EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tablets EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 tablets EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 tablets
German: Meloxicam
Croatian: Meloksikam:
German: Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Croatian: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje Meloksikam
German: Granulat in Beuteln.
Croatian: Granule u vrećici.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Inflacam-Dosierspritze verabreicht werden.
Croatian: Suspenzija se može dati pomoću Inflacam mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
German: Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
German: Woche 8 als auch in Woche 30)
Croatian: 8. i u 30. tjednu)
German: Vor Rekonstitution
Croatian: Prije rekonstitucije
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25 % und ≥ 70 Punkte.
Croatian: Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
German: • Schwere allergische Reaktion, die Bewusstlosigkeit hervorrufen und lebensbedrohlich sein kann
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuju gubitak svijesti i može biti opasna po život
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Infusionslösung vorbereiten.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
German: Packungsgrößen mit 1, 2, 3, 4, 5 Durchstechflaschen.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Arzneimitteln
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
German: Ein zu langes oder zu heftiges Bewegen ist zu vermeiden.
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Croatian: Medijan konačnog poluvijeka pri ovim se dozama kretao u rasponu od 8 do 9,5 dana.
German: (p-Wert)
Croatian: (p-vrijednost)
German: • Es wird empfohlen, Inflectra nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
German: Inflectra wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
German: N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
German: Die Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
German: Vor der Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
German: Da kein Konservierungsmittel zugesetzt ist, wird empfohlen, mit der Verabreichung der Lösung so bald wie möglich zu beginnen, jedoch innerhalb von 3 Stunden nach Rekonstitution und Verdünnung.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadrži konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
German: Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Seltener Blutkrebs, der meistens männliche Jugendliche oder junge Männer betrifft
Croatian: • rijedak rak krvnih stanica koji se najčešće javlja u dječaka tinejdžera ili mlađih muškaraca
German: Inflectra gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker" genannt werden.
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
German: Die Analyse basierte auf Patienten mit Nagel-Psoriasis zu Studienbeginn (81,8 % der Patienten).
Croatian: Analiza je temeljena na bolesnicima s psorijazom noktiju na početku ispitivanja (81,8% bolesnika).
German: Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller von Ihnen angewendeten Medikamente mit.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
German: • Entzündung im Auge, die Veränderungen des Sehvermögens verursachen kann, einschließlich
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
German: Wenn akute infusionsbedingte Reaktionen auftreten, ist die Infusion sofort zu unterbrechen.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije vezane uz infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
German: Inflectra ist indiziert zur:
Croatian: Inflectra je indicirana za:
German: Änderung vom Ausgangswert (Mittelwert ± SD
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (srednja vrijednost ± SD
German: Anweisungen zum Gebrauch und Umgang - Rekonstitution, Dilution und Verabreichung
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
German: Akute infusionsbedingte Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, können während (innerhalb von Sekunden) oder innerhalb von wenigen Stunden nach der Infusion auftreten.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 10 dargestellt.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
German: Die Ergebnisse von Woche 54 sind in Tabelle 4 dargestellt.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
German: Was ist Inflectra und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Croatian: Edukacijski program obuhvaća karticu s podsjetnikom za bolesnika koju će bolesnik nositi sa sobom.
German: DIE DURCHSTECHFLASCHE NICHT SCHÜTTELN.
Croatian: BOČICA SE NE SMIJE TRESTI.
German: Über drei Fälle von Pneumonie (eine schwerwiegend) und zwei Fälle von Herpes zoster (beide nicht schwerwiegend) wurde berichtet.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
German: Lebendimpfstoffe/ Infektiöse therapeutische Agenzien
Croatian: Živa cjepiva/terapijski infektivni agensi
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
German: EU/1/13/854/001 1 Durchstechflasche EU/1/13/854/002 2 Durchstechflaschen EU/1/13/854/003 3 Durchstechflaschen EU/1/13/854/004 4 Durchstechflaschen EU/1/13/854/005 5 Durchstechflaschen
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
German: • Inflectra wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
Croatian: • Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
German: TNF-alpha ist an Entzündungsprozessen im Körper beteiligt, sodass durch seine Blockade die Entzündung in Ihrem Körper vermindert werden kann.
Croatian: TNF-alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
German: Median (Interquartiler Bereich) Patienten ohne Verschlechterung/ ausgewertete Patienten (%)
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
German: Einmalige intravenöse Infusionen von 1, 3, 5, 10 oder 20 mg/kg Infliximab führten zu einem dosisproportionalen Anstieg der maximalen Serumkonzentration (Cmax) sowie der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
Croatian: Jednokratne intravenske infuzije od 1, 3, 5, 10 ili 20 mg/kg infliksimaba rezultirala su povećanjima proporcionalna dozi maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) i površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC).
German: Inflectra ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Croatian: Inflectra je biosličan lijek.
German: N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
German: Verwenden Sie für Volumina über 250 ml entweder größere Infusionsbeutel (z. B. 500 ml, 1.000 ml) oder mehrere 250-ml-Infusionsbeutel, um sicherzustellen, dass die Konzentration der Infusionslösung 4 mg/ml nicht überschreitet.
Croatian: Za volumene veće od 250 ml upotrijebite ili jednu veću infuzijsku vrećicu (npr. od 500 ml, 1000 ml) ili nekoliko infuzijskih vrećica od 250 ml kako biste bili sigurni da koncentracija otopine za infuziju neće biti veća od 4 mg/ml.
German: In dieser Studie erhielten 66 % der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44 % der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Croatian: U ovom je ispitivanju 66% bolesnika (686 od 1040) primilo barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 90 minuta ili manje, a 44% bolesnika (454 od 1040) barem jednu infuziju u skraćenom trajanju od 60 minuta ili manje.
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
German: Aufbewahrungsbedingungen bis zu 25 °C vor Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja na temperaturi do 25°C prije rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
German: Inflectra soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.