FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Type 1 glass 6 ml-vial with a grey chlorobutyl stopper and an aluminium seal, with a blue cap containing 1 mg bortezomib.
German: Bortezomib Accord 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 6-ml-Durchstechflasche aus Glas, Typ I, mit einem grauen Chlorbutylkautschuk-Stopfen und einem Aluminiumverschluss mit einer blauen Verschlusskappe;
English: Fall, Contusion
German: Schlucken, blutiges Erbrechen
English: How to use Bortezomib Accord
German: Wie ist Bortezomib Accord anzuwenden?
English: If you are given Bortezomib Accord for the treatment of multiple myeloma the side effects you may get are listed below:
German: Im Folgenden sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die möglicherweise bei Ihnen auftreten können, wenn Sie Bortezomib Accord für die Behandlung eines multiplen Myeloms erhalten:
English: Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2
German: Verträglichkeit ist eine Dosissteigerung auf 1,0 mg/m2 oder eine weitere
English: In study LYM-3002 in which bortezomib was administered with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CAP), the incidence of peripheral neuropathy in the combination regimens is presented in the table below:
German: Die folgende Tabelle zeigt die Inzidenz der peripheren Neuropathie bei Kombinationsregimen in der Studie LYM-3002, in der Bortezomib zusammen mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (BzR-CAP) angewendet wurde:
English: The reconstituted solution is stable for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist in der Original-Durchstechflasche und/oder der Spritze gelagert 8 Stunden bei 20 °C-25 °C stabil.
English: *CR+nCR
German: *RR (nach Induktion) CR+nCR
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
English: The reconstituted solution is stable for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist in der Original-Durchstechflasche und/oder der Spritze gelagert 3 Tage bei 20 °C-25 °C stabil.
English: Early and regular monitoring for symptoms of treatment-emergent neuropathy with neurological evaluation should be considered in patients receiving bortezomib in combination with medicinal products known to be associated with neuropathy (e.g. thalidomide) and appropriate dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
German: Thalidomid), soll eine frühe und regelmäßige Überwachung von Symptomen einer behandlungsbedingten Neuropathie mit neurologischer Untersuchung in Betracht gezogen werden.
English: What you need to know before you use Bortezomib Accord Do not use Bortezomib Accord
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bortezomib Accord beachten?
English: This study included
German: Abhängig von der
English: CYTOTOXIC
German: Bortezomib
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
German: Bortezomib Accord wird durch intravenöse oder subkutane Injektion in der empfohlenen Dosis von 1,3 mg/m2 Körperoberfläche zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von zwei Wochen an den
English: of the 21 day bortezomib treatment cycle.
German: Sechs Bortezomib-Behandlungszyklen werden empfohlen.
English: ORR (CR+PR) p-valuea
German: Response Rate nach 4 Zyklen n (%) ORR (CR+PR) p-Werta
English: ≥ 25,000 cells/μL, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
German: der Patient eine ANC ≥ 750/μl und eine Thrombozytenzahl ≥ 25.000/μl hat, kann die Behandlung mit Bortezomib Accord mit einer um ein Niveau niedrigeren Dosis (von 1,3 mg/m2 auf 1 mg/m2 oder von 1 mg/m2 auf
English: Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
German: Klinische Wirksamkeit bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bortezomib (intravenös injiziert) wurde in 2 Studien bei der empfohlenen Dosierung von 1,3 mg/m2 untersucht: Eine randomisierte Vergleichsstudie der Phase III
English: When Bortezomib Accord is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
German: Wenn Bortezomib Accord in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, sind die entsprechenden Fachinformationen hinsichtlich der Hinweise zur Art der Anwendung zu beachten.
English: Dex n=336a Bz n=132a
German: Dex n = 336a
English: How to store Bortezomib Accord
German: Wie ist Bortezomib Accord aufzubewahren?
English: Response Rate at 8 cycles n (%)
German: Response Rate nach 8 Zyklen n (%) ORR (CR+PR) p-Werta
English: • In cycles 5 to 9, Bortezomib Accord is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29.
German: - In den Zyklen 5 bis 9 wird Bortezomib Accord einmal pro Woche angewendet an den Tagen 1,
English: SC or IV
German: oder i.v.
English: BzR-CAP=Bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone; R-CHOP= rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; PN=peripheral neuropathy Peripheral neuropathy included the preferred terms: peripheral sensory neuropathy, neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, and peripheral sensorimotor neuropathy
German: PN=periphere Neuropathie Periphere Neuropathie umfasste die bevorzugten Begriffe: periphere sensorische Neuropathie, periphere Neuropathie, periphere motorische Neuropathie und periphere sensomotorische Neuropathie
English: A drug-drug interaction study assessing the effect of rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), showed a mean bortezomib AUC reduction of 45% based on data from 6 patients.
German: Basierend auf den Daten von 6 Patienten zeigte eine Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie, die den Effekt von Rifampicin, einem potenten CYP3A4-Induktor, auf die Pharmakokinetik von Bortezomib
English: Discontinue Bortezomib Accord
German: Abbruch der Bortezomib Accord-Behandlung
English: RR (Post-induction)
German: RR = Ansprechrate (Response Rate);
English: • Diarrhoea
German: • Lungenentzündung
English: Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
English: • If you eat more than usual.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich.
English: • If you have an infection or a fever.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
English: At such times diabetic control may be lost.
German: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
English: Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
German: Ungarn (Hauptsitz: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Teva kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: Frequency not known
German: Häufigkeit nicht bekannt:
English: Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
German: Repaglinid hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t½) as compared to patients with normal renal function.
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2-fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
German: Die Pharmakokinetik von Repaglinid ist durch eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 63% (CV 11%) gekennzeichnet.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for
German: Was ist Repaglinid Teva und wofür wird es angewendet?
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
German: Repaglinid Teva muss mit Vorsicht eingenommen werden.
English: Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Deutschland
English: Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
German: Kombination mit Metformin Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
English: Indigo carmine aluminium (E132)
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
English: Repaglinide has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
German: Was Repaglinid Teva enthält - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
English: Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
German: Repaglinid Teva ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Teva einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
English: What Repaglinide Teva looks like and contents of the pack
German: Wie Repaglinid Teva aussieht und Inhalt der Packung
English: When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
German: Nachdem Repaglinid 24 Stunden nach der letzten Rifampicin-Dosis gegeben wurde, war eine Reduktion der Repaglinid-AUC um 80% zu beobachten (Effekt der Induktion alleine).
English: Date of latest renewal: 19 June 2014
German: Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: This leaflet was last approved in
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
English: Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
German: Die Repaglinidkonzentration ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz und bei älteren Typ 2 Diabetespatienten erhöht.
English: Repaglinide Teva is available in pack sizes of 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
German: Repaglinid Teva sind in Packungsgrößen mit 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten erhältlich.
English: • If you take too little Repaglinide Teva.
German: • wenn Sie zu wenig Repaglinid Teva einnehmen.
English: Repaglinide Teva with alcohol
German: Einnahme von Repaglinid Teva zusammen mit Alkohol
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
English: You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
German: Sie können Repaglinid Teva zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
English: Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
German: Repaglind Teva darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglind Teva darf nicht eingenommen werden).
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
German: • wenn Sie zu viel Repaglinid Teva einnehmen.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
German: • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
English: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
German: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
English: If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
English: Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
German: Repaglind Teva wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten? ).
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinidkonzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
English: Pack sizes: 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
German: Packungsgrößen: 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und/oder verlängern: Gemfibrozil, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Deferasirox, Clopidogrel, andere Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate, NSAIDs, Octreotid, Alkohol und anabole Steroide.
English: Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Teva nicht einnehmen.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
German: Sieben Tage Vorbehandlung mit Rifampicin (600 mg), gefolgt von gleichzeitiger Gabe von Repaglinid (eine Einzeldosis von 4 mg) am siebten Tag resultierte in einer 50% niedrigeren AUC (Effekt einer Kombination aus Induktion und Inhibition).
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
German: Repaglinid sollte vor den Hauptmahlzeiten (präprandial) eingenommen werden.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Teva fort.
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
German: Hypoglykämie Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E460), Meglumin, Poloxamer (188), Povidon (K30), Calciumhydrogenphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polacrilin-Kalium, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Indigocarmin Aluminiumsalz (E132) (nur 0,5 mg Tablette), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur 1 mg Tablette), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 2 mg Tablette)
English: Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
German: Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
English: • have frequent hypos,
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten,
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
German: Bauchschmerzen und Diarrhö Häufig Erbrechen und Obstipation Sehr selten Übelkeit
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
German: • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, „Wassertabletten“).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Niederlande
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen.
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
English: Description of selected adverse reactions
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Allergische Reaktionen
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Teva möglicherweise nicht für Sie geeignet.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Teva nicht empfohlen.
English: • have few or no warning signs of hypos.
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7-fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5-fache und die maximale Konzentration um das 1,6-fache.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
German: • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten EU/1/09/530/006-010
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten EU/1/09/530/011-015
English: You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
German: Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
English: Allergic reactions*
German: Überempfindlichkeitsreaktionen *
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der