FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Recuento plaquetario, mediana (x 10
Hungarian: Kiindulási vérlemezkeszám, medián (× 109/l) 132,0
Spanish: RVS12 global
Hungarian: Összesített SVR12
Spanish: Etinilestradiol está contraindicado en combinación con Exviera(ver sección 4.3).
Hungarian: Az etinilösztradiol ellenjavallt Exviera-val való kombinációban (lásd 4.3 pont).
Spanish: NP Pueden utilzarse dosis más altas de omeprazol cuando esté clínicamente indicado.
Hungarian: NA Alkalmazzon nagyobb omeprazol adagokat, ha klinikailag javasolható.
Spanish: ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprevir
Hungarian: ↓ daszabuvir ↓ ombitaszvir ↓ paritaprevir
Spanish: NP No es necesario ajustar la dosis de escitalopram.
Hungarian: Nincs szükség az eszcitaloprám dózismódosítására.
Spanish: Edad (años), mediana (intervalo) Sexo masculino, n (%) Genotipo de IL28B no CC, n (%) Tratamiento previo contra el VHC
Hungarian: IL28B Non-CC genotípus, n (%) Korábbi HCV kezelés:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
Spanish: Ningún sujeto con infección por el VHC de genotipo 1b tuvo fracaso virológico durante el tratamiento, y un sujeto con infección por el VHC de genotipo 1b experimentó recidiva.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV fertőzött betegek közül egynél jelentkezett relapszus.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo SAPPHIRE-II
Hungarian: 10. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Spanish: • Vigilar los efectos adversos de Exviera o de los otros antivirales que el médico le indicó tomar con
Hungarian: • Ellenőrizheti, hogy felléptek-e az Exviera vagy más vírusellenes gyógyszerek mellékhatásai,
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en proporción 1:2 para recibir Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 semanas de tratamiento.
Hungarian: A betegeket 1:2 arányban randomizálták Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésre ribavirinnel vagy a nélkül 12 hét kezelési időtartamra.
Spanish: En un intervalo de concentraciones de 0,05 a 5 µg/ml, dasabuvir se une en más del 99,5 %, y el metabolito principal M1 de dasabuvir se une en más de un 94,5 % a las proteínas del plasma humano.
Hungarian: fő metabolitja, az M1 pedig 94,5%-ban kötődött humán plazmafehérjékhez 0,05-5 μg/ml koncentráció tartományban.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de smefenitoína.
Hungarian: Klinikai monitorozás és esetleg az s-mefenitoin dózismódosítása szükséges.
Spanish: Genotipo 1a del VHC Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV
Hungarian: HCV 1a genotípus Exviera és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera.
Hungarian: A javasolt egyidejűleg alkalmazható gyógyszer(ek) és az Exviera kombinációs terápia javasolt kezelési időtartama az 1. táblázatban található.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Hungarian: ANTIMIKROBIÁLIS SZEREK rifampicin
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Hungarian: Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (12 hét)
Spanish: Los niveles elevados de bilirrubina se detectaron después de iniciado el tratamiento, alcanzaron valores máximos en la semana 1 del estudio y en general se resolvieron sin suspender el tratamiento.
Hungarian: A bilirubin emelkedése a kezelés megkezdése után fordult elő, maximumát a vizsgálat
Spanish: Recidiva Otros b a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir;
Hungarian: Igazolt ≥ 25 NE/ml HCV szint kezelés során mért < 25 NE/ml HCV RNS érték után, igazolt 1 log10 NE/ml emelkedés a HCV RNS szint mélypontjához képest, vagy a HCV RNS perzisztensen ≥ 25 NE/ml legalább
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Hungarian: Harvoni 12 héten át.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Spanish: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
Hungarian: * Kizárták azokat a betegeket, akik a követés során lemorzsolódtak vagy visszavonták a beleegyezésüket.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Spanish: Tratamiento y duración
Hungarian: Kezelés és időtartam
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Hungarian: Ezért Önnek és partnerének a nemi élet során különleges óvintézkedésekről kell gondoskodni, amennyiben a teherbe esés bármilyen lehetősége fennáll.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Spanish: Alcohol polivinílico
Hungarian: Polivinil-alkohol
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último Harvoni:
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Harvoni utolsó bevétele óta:
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de ledipasvir presente en la sangre.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AX65
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Harvoni-t Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem a gyógyszerből.
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen a continuación según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 19%-ánál abbahagyták.
Spanish: Efectos de los alimentos
Hungarian: Ételek hatása
Spanish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Spanish: CPT A = puntuación CPT 5-6 (compensada), CPT B = puntuación CPT 7-9 (descompensada), CPT C = puntuación CPT 10-12 (descompensada).
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Spanish: Posteriormente, el Titular de la Autorización de Comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Spanish: 2T de 2021
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Spanish: La exposición a ledipasvir disminuye con el aumento del peso corporal pero el efecto no se considera clínicamente relevante.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Spanish: Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Hungarian: Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Spanish: No mastique, machaque ni parta el comprimido, ya que tiene un sabor muy amargo.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni, mert az íze nagyon keserű.
Spanish: Observada:
Hungarian: Megfigyelt:
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Hungarian: • Folyamatban lévő kezelés HIV-fertőzés miatt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Hungarian: Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Spanish: Las variantes más frecuentes fueron Q30R, Y93H y L31M.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Spanish: Entre ellos figuran:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Spanish: Datos limitados indican que dichas mutaciones de NS5A no revierten durante el seguimiento a largo plazo.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az ilyen típusú NS5A-mutációk a hosszú távú követés során nem szűnnek meg.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Spanish: El comprimido mide 19 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Spanish: Es muy importante que lea muy detenidamente la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy figyelmesen elolvassa a ribavirin betegtájékoztatójának „Terhesség" című pontját.
Spanish: El tratamiento con Harvoni se debe orientar en función de la evaluación de los beneficios y riesgos potenciales de cada paciente en concreto.
Hungarian: A Harvoni-kezelést minden egyes betegnél a lehetséges előnyök és kockázatok egyéni értékelése alapján kell végezni.
Spanish: • Usted o su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Harvoni junto con ribavirina y durante algún tiempo después del mismo.
Hungarian: • Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a ribavirinnel együtt alkalmazott Harvoni-kezelés során és utána még egy ideig.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos adquiridos sin receta.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövényekből készült gyógyszerek és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Spanish: El informe final del estudio se presentará el:
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést kell benyújtani:
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Hungarian: A ledipaszvir több mint 99,8%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Spanish: Se tomarán en cuenta antes de iniciar el tratamiento con Harvoni.
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
Spanish: NE
Hungarian: Nem
Spanish: Nizatidinae Ranitidina e
Hungarian: Nizatidine Ranitidin e
Spanish: NE: no estudiado.
Hungarian: NS: nem vizsgálták.
Spanish: Es poco probable que la hemodiálisis produzca una eliminación significativa de ledipasvir, ya que este medicamento se une en gran medida a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: Hemodialízis valószínűleg nem eredményezi a ledipaszvir jelentős mértékű eltávolítását, mert az nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Harvoni y ribavirina o en los meses posteriores, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Harvoni-val és ribavarinnel történő kezelés ideje alatt, vagy az azt követő hónapokban, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardíaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que si vomitan en un plazo de 5 horas desde la administración, deben tomar un comprimido adicional.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy amennyiben az adag bevételétől számított 5 órán belül hánynak, akkor be kell venni még egy tablettát.
Spanish: • Pida consejo a un médico o farmacéutico si toma medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido.
Hungarian: • Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha Ön gyomorfekély, gyomorégés vagy savas visszafolyás (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed.
Spanish: Reducir la dosis de ribavirina a 600 mg/día si:
Hungarian: A ribavirin adagját napi 600 mg-ra kell csökkenteni, ha:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Spanish: En ensayos clínicos - genotipo 1
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Spanish: Algunos medicamentos no se deben tomar con Harvoni.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a a Harvoni-val együtt szedni.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnek gondja van a tabletta lenyelésével.
Spanish: Es muy importante que finalice el ciclo completo de tratamiento para que el medicamento se encuentre en las condiciones óptimas para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Spanish: • digoxina, utilizada para tratar problemas cardíacos;
Hungarian: • digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
Spanish: (Inhibición de los transportadores de fármacos PTAO y BCRP).
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
Spanish: La hepatitis C es una infección viral del hígado.
Hungarian: A hepatitisz C egy vírus, ami a májat fertőzi meg.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad.
Hungarian: Ha túladagolás történik, akkor a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló jeleket.
Spanish: Las concentraciones de atazanavir también aumentan, con riesgo de aumento de los niveles de bilirrubina/ictericia.
Hungarian: Az atanazavir koncentrációja szintén megemelkedik, a bilirubinszint/icterus fokozódásának kockázata mellett.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños y adolescentes.
Hungarian: A Harvoni gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazását még nem vizsgálták.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/958/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/958/001
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Hungarian: A székletben a változatlan formában lévő ledipaszvir a fő entitás.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Spanish: En el momento del análisis preliminar 40 pacientes habían alcanzado las 12 semanas después del tratamiento y la RVS12 era del 98 % (39/40).
Hungarian: Az időközi elemzés időpontjában 40 beteg érte el a kezelés utáni 12. hetet, és az SVR12 98% (39/40) volt.
Spanish: Efecto de las variantes basales del VHC asociadas con resistencia sobre el resultado del tratamiento Genotipo 1
Hungarian: A kiindulási rezisztenciával társuló HCV variánsok hatása a kezelés kimenetelére 1-es genotípus
Spanish: Se excluyó a los pacientes con una puntuación CPT >12.
Hungarian: A > 12 CPT-pontszámú betegeket kizárták.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációk esetében
Spanish: • estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
Hungarian: • sztatinok, amelyeket a magas koleszterinszint kezelésére alkalmaznak.
Spanish: Tabla 1: Duración recomendada del tratamiento para Harvoni y uso recomendado de ribavirina administrada de forma concomitante para ciertos subgrupos Población de pacientes*
Hungarian: 1. táblázat: A Harvoni ajánlott kezelési időtartama és az egyidejűleg alkalmazott ribavirin ajánlott alkalmazása bizonyos alcsoportok esetében Betegpopuláció*
Spanish: Los pacientes de estos ensayos presentaban hepatopatías compensadas.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Spanish: Su médico puede aumentar el número de análisis de sangre para comprobar como coagula la sangre.
Hungarian: A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy ellenőrizze,
Spanish: Si vomita después de tomar Harvoni esto puede afectar a la cantidad de Harvoni en la sangre.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Hungarian: • kezelőorvosa meggyőződhessen arról, hogy a kezelés bevált-e, és Ön mentes-e a hepatitisz C
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, ne szedje a Harvoni-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si está tomando cualquier medicamento para tratar problemas de corazón y, durante el tratamiento, experimenta:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
Spanish: Si toma más Harvoni del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Harvoni-t vett be
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Harvoni consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Hungarian: A Harvoni túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve az élettani paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Spanish: La confirmación bioquímica de la inhibición de NS5A por parte de ledipasvir no es posible en la actualidad, ya que NS5A carece de función enzimática.
Hungarian: A ledipaszvir általi NS5A gátlás biokémiai igazolása jelenleg nem lehetséges, ugyanis az NS5A-nak nincsen enzimatikus funkciója.
Spanish: d. Puntuación de Metavir = 4 o puntuación de Ishak ≥5 por biopsia hepática, o puntuación de FibroTest >0,75 y (APRI) >2.
Hungarian: Metavir-pontszám=4 vagy Ishak-pontszám ≥ 5 a májbiopszia alapján, vagy a FibroTest pontszáma > 0,75 és (APRI) > 2.
Spanish: • si padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente;
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban fennálló Heptatitis B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állapotát;