FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving DepoCyte should be concurrently treated with corticosteroids (e.g. dexamethasone) to mitigate the symptoms of arachnoiditis (see section 4.8), which is a very common adverse reaction.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får DepoCyte må samtidig behandles med kortikosteroider (f.eks. deksametason) for å lindre symptomene ved araknoiditt (se pkt.
English: In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet kontakt med slimhinner, behandle umiddelbart med rikelig skylling med vann, kontakt lege.
English: Cytarabine patients not completing all 4 doses within a cycle are counted as a complete cycle.
Norwegian Bokmål: Cytarabin- og metotrexat-pasientene som ikke fullfører alle 4 dosene regnes som en fullstendig syklus.raksjon av en syklus
English: For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below.
Norwegian Bokmål: For Fase 1-4-studier av pasienter med lymfomatøs meningitt, som fikk enten DepoCyte eller cytarabin, er bivirkningene listet opp etter MedDRA organsystemklasse og etter hyppighet (Svært vanlig (≥1/10), Vanlig (≥1/100 til <1/10), uvanlig (≥1/1000 til <1/100), sjelden (≥1/10000 til < 1/1000), svært sjelden (<1/10000)) i Tabell 1 under.
English: DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
Norwegian Bokmål: DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
English: • Weakness
Norwegian Bokmål: • Svakhet
English: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Norwegian Bokmål: Norge Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
English: − The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, and water for injections.
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidyl-glyserol, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Norwegian Bokmål: Rapportering av mistenkte bivirkninger
English: Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidyl-glyserol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
English: Cytarabine is cytotoxic to a wide variety of proliferating mammalian cells in culture.
Norwegian Bokmål: Cytarabin er cytotoksisk for en lang rekke pattedyrceller i kultur som forøker seg gjennom celledeling.
English: In an open-label non-comparative dose escalation study in 18 paediatric patients (4 to 19 years) with leukaemic meningitis or neoplastic meningitis due to primary brain tumour, an intrathecal dose of 35 mg was identified as the maximum tolerated dose.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-komparativ studie med stigende dosering ble en intratekal dose på 35 mg fastsatt som maksimal tolerert dose hos 18 pediatriske pasienter (mellom 4 og 19 år) med leukemisk meningitt eller neoplastisk meningitt forårsaket av primær hjernesvulst.
English: Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low.
Norwegian Bokmål: Da den systemiske eksponeringen til fritt cytarabin etter intratekal behandling med DepoCyte var ubetydelig, er faren for svekket fruktbarhet trolig liten.
English: Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine.
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 50 mg cytarabin.
English: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
English: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Øre- og labyrintsykdommer DepoCyte
English: Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
English: Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
English: DepoCyte Cytarabine
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer DepoCyte Cytarabin
English: − The active substance is cytarabine.
Norwegian Bokmål: − Virkestoffet er cytarabin.
English: Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Dioleoylfosfatidylkolin (DOPC) Dipalmitoylfosfatidyl-glyserol (DPPG) Natriumklorid
English: There have been no reports explicitly relating to effects of DepoCyte treatment on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen form for påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner som uttrykkelig er tilknyttet virkningen av behandling med DepoCyte.
English: In contrast with systemically administered cytarabine which is rapidly metabolised to ara-U, conversion to ara-U in the CSF is negligible after intrathecal administration because of the significantly lower cytidine deaminase activity in the CNS tissues and CSF.
Norwegian Bokmål: I motsetning til systemisk administrert cytarabin som raskt blir metabolisert til ara-U, er konverteringen til ara-U i cerebrospinalvæske ubetydelig etter intratekal administrasjon.
English: No carcinogenicity, mutagenicity or impairment of fertility studies have been conducted with DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser med DepoCyte med hensyn til karsinogene eller mutagene effekter, eller forringelse av fruktbarheten.
English: • in the event of accidental contact with the mucous membranes, exposed areas should be treated immediately by copious lavage with water; medical attention should be sought.
Norwegian Bokmål: • Ved eventuell tilfeldig kontakt med slimhinnene bør eksponerte områder straks behandles med rikelig utskylling med vann.
English: Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organsystemklasse og etter hyppighet: Svært vanlig (_≥1/10); Vanlig (≥1/100 til < 1/10); og mindre vanlig(≥1/1,000 til < 1/100).
English: • Shaking
Norwegian Bokmål: A. MERKING
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
English: How to store DepoCyte
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir behandlet med DepoCyte
English: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannia
English: Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som muligens reflekterer nevrotoksisitet er listet opp i tabell 2 etter MedDRA organsystemklasser og etter hyppighet: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
English: The proportion of patients alive at 12 months was 24% for DepoCyte versus 19% for unencapsulated cytarabine.
Norwegian Bokmål: Forholdet med pasienter i live etter 12 måneder var 24% for
English: Intrathecal use.
Norwegian Bokmål: Intratekal bruk
English: Renal and urinary disorders
Norwegian Bokmål: Nyre- og urinveissykdommer DepoCyte
English: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
English: Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
English: Mundipharma Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
English: Psychiatric disorders
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser DepoCyte
English: Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Norwegian Bokmål: Tel.: +385 1 2303 446
English: DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis.
Norwegian Bokmål: Hva DepoCyte er og hva det brukes mot DepoCyte brukes til behandling av lymfomatøs meningitt.
English: One 5 ml vial.
Norwegian Bokmål: Et 5 ml hetteglass.
English: Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness
Norwegian Bokmål: Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet Vanlige:ryggsmerter, nakkesmerter Mindre vanlige: nakkestivhet Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske reaksjoner DepoCyte
English: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Norwegian Bokmål: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
English: • Neck pain
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er oppført i avsnitt
English: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
English: DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinner i fertil alder bruke pålitelig prevensjonsmiddel for å unngå graviditet mens de blir behandlet med DepoCyte.
English: DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer DepoCyte (n = 929 sykluser) Methotrexat (n = 258 sykluser) Cytarabin (n = 99 sykluser)
English: Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29)
English: Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13.
Norwegian Bokmål: Følgende behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: DepoCyte 50 mg suspension for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon
English: Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Norwegian Bokmål: Første behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet DepoCyte
English: Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast
English: DepoCyte should be withdrawn from the vial immediately before administration; the medicinal product should be used within 4 hours of withdrawal from the vial.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes innen 4 timer etter at det er trukket opp fra hetteglasset.
English: Very common: headache Common: convulsions, meningism
Norwegian Bokmål: Vanlige: kramper, meningisme
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 11. juli 2001
English: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444
Norwegian Bokmål: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
English: Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate.
Norwegian Bokmål: *Sykluslengden var 2 uker, hvor pasienten fikk behandling enten med 1 dose DepoCyte eller 4 doser cytarabin eller methotrexat.
English: Common: deafness Common: deafness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:: svakhet
English: DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett DepoCyte (n = 929 sykluser) Methotrexat (n = 258 sykluser)
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform the medical staff looking after you.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller helsepersonell dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
English: DepoCyte
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskriving (Se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Skjelving
English: Given that cytarabine has a mutagenic potential which could induce chromosomal damage in the human spermatozoa, males undergoing DepoCyte treatment and their partner should be advised to use a reliable contraceptive method.
Norwegian Bokmål: Med tanke på cytarabins mutagene potensial, kan legemidlet fremkalle kromosomskade i menneskelige sædceller.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
English: • Hearing loss
Norwegian Bokmål: • Hørseltap
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 05/2015
English: • A stiff or rigid neck
Norwegian Bokmål: • Nakkestivhet eller -ubøyelighet
English: • Fatigue
Norwegian Bokmål: • Tretthet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: The following regimen of induction, consolidation and maintenance therapy is recommended: Induction therapy: 50 mg administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Norwegian Bokmål: Induksjonsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og 3).
English: • Headaches
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter
English: based on local site evaluations.
Norwegian Bokmål: basert på lokale evalueringer.
English: • not being able to sleep
Norwegian Bokmål: • får ikke sove
English: • if you have an active infection.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
English: • Do not open the package.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
English: These supplies are also required, but not included in the package
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
English: There are no data for children < 7 months of age.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
English: Date of first authorisation: 23 November 2015 Date of last renewal: 19 April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
English: Do not try to restart your pump.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
English: Grade 3 is severe, and grade 4 is life-threatening.
Norwegian Bokmål: Grad 3 er alvorlig, og grad 4 er livstruende.
English: Kaplan-Meier curve of overall survival
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
English: (stabiliser).
Norwegian Bokmål: (stabilisator).
English: You will then have a 2-week break where you will not be given the infusion.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
English: The primary endpoint was overall survival (OS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
English: Below lower limit of quantification Unknown
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
English: Efficacy results from other key endpoints in the study are summarised in table 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
English: Additionally, the side effects that happened more often in adolescents and children include:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
English: • if you think you may need any vaccinations in the near future, including those needed to travel to other countries.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
English: The demographics and baseline characteristics were well-balanced between the two arms (see table 1).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
English: There is a possibility of a higher risk of neurologic events in this population.
Norwegian Bokmål: Det er potensielt en større risiko for nevrologiske hendelser i denne populasjonen.
English: 100-day mortality after alloHSCT
Norwegian Bokmål: Mortalitet 100 dager etter alloHSCT
English: You may also be given medicines to reduce fever.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
English: • confusion, disorientation
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
English: Store at 2°C - 8°C if not used immediately.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
English: • Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: 6.1 months
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
English: The type and frequency of adverse events were similar across different paediatric sub-groups (gender, age, geographic region).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
English: See table 6 for the efficacy results.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 for effektresultater.
English: The median time to onset was 7.5 days.
Norwegian Bokmål: Mediantid til inntreden var 7,5 dager.
English: Body surface area, gender and age
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
English: Recommended daily dose is by patient weight.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er basert på pasientens vekt.
English: BLINCYTO should not be used in children below 1 year of age.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
English: The median time to onset of a CRS event was 2 days.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til inntreden av CRS-hendelse var 2 dager.
English: The infusion rate may be faster or slower depending on how often the bag is changed.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
English: Your doctor will discuss with you how long your treatment will last.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvor lenge behandlingen vil vare.
English: • if the infusion pump stops unexpectedly.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
English: This was a two-part study, a dose-finding part to determine the appropriate dosing regimen, followed by a single-arm efficacy part using this regimen.
Norwegian Bokmål: Dette var en todelt studie, en dosebestemmende del for å avgjøre passende doseringsregime, etterfulgt av en enarmet effektdel ved bruk av dette regimet.
English: • if you have ever had an infusion reaction after previously using BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en infusjonsreaksjon etter at du tidligere har brukt BLINCYTO.
English: Any changes to the pump settings may result in a dose that is too high or too low.
Norwegian Bokmål: Enhver endring av pumpens innstillinger kan resultere i at dosen blir for høy eller for lav.
English: N = total number of patients in the specified subgroup.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
English: MedDRA system organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
English: Elastomeric pumps should not be used.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
English: Survival Probability
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
English: The safety and efficacy of BLINCYTO in children < 1 year of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO hos barn < 1 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Median OS, mo
Norwegian Bokmål: Median OS, md
English: The mean (SD) half-life was 2.11 (1.42) hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
English: Patients must be advised that they may experience neurologic events.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om at de kan oppleve nevrologiske hendelser.
English: Tell your doctor immediately if you get any of the following or combination of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
English: The clinical significance of these imaging changes is unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse endringene er ikke kjent.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre fortynningen har blitt gjort i kontrollerte og validerte aseptiske omgivelser.
English: If you respond to this treatment, your doctor may decide to give you up to 3 additional cycles of treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
English: However some patients reported delayed onset of infusion reactions or in later cycles.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter rapporterte imidlertid om forsinket inntreden av infusjonsreaksjoner eller i senere sykluser.
English: • chest pain or other pain
Norwegian Bokmål: • brystsmerter eller andre smerter
English: Your doctor will check if you should have the vaccination.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om du skal ha vaksinasjoner.