FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fås som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) og som pulver til fremstilling af en infusionsvæske (drop i en vene).
Hungarian: Tabletta (50 mg vagy 200 mg), belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) és oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
Danish: Hos voksne kan både begyndelses- og vedligeholdelsesdosen administreres intravenøst eller gennem munden ved hjælp af enten tabletterne eller suspensionen, men hos børn anbefales det at begynde behandlingen med infusion og overveje skift til suspensionen, hvis patienten udviser bedring.
Hungarian: Felnőtteknél mind a telítő dózis, mind pedig a fenntartó dózis adható infúzióban vagy szájon át, tabletta vagy szuszpenzió formájában, de gyermekeknél javasolt a kezelést az infúzióval kezdeni, és akkor venni fontolóra a szuszpenzióra történő átállást, ha javulás tapasztalható.
Danish: Forebyggende behandling bør være så kort som muligt.
Hungarian: A megelőzési céllal folytatott kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium eller Fusarium (to forskellige svampearter).
Hungarian: • Scedosporium vagy Fusarium (két különböző gombatípus) által okozott súlyos gombás fertőzések.
Danish: I forebyggelsesundersøgelsen hos patienter, der havde fået foretaget en blodstamcelletransplantation, var behandlingen vellykket hos ca. 49 % af de patienter, der fik Vfend (109 ud af 224), sammenlignet med ca. 33 % af de patienter, der fik itraconazol (80 ud af 241).
Hungarian: Amikor vér-őssejt átültetésen átesett betegeknél a megelőzést vizsgálták, a Vfend-kezelésben részesülő betegek körülbelül 49%-ánál (224-ből 109-nél) volt sikeres a kezelés, szemben az itrakonazollal kezelt betegek mintegy 33%-ával (241-ből 80).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vfend, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Vfend-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Danish: Hvis svampecellemembranerne ikke fungerer, dræbes svampen, eller den forhindres i at sprede sig.
Hungarian: Működő sejtmembrán nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vfend?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vfend alkalmazása?
Danish: Ved behandlingen af infektioner forårsaget af Scedosporium og Fusarium blev der opnået fuldstændig eller delvis respons hos 28 ud af 59 patienter.
Hungarian: Szkedosporiózis és fuzariózis kezelése esetében 59 beteg közül 28 adott teljes vagy részleges választ a kezelésre.
Danish: Doseringen af Vfend afhænger af patientens vægt samt den anvendte formulering af lægemidlet.
Hungarian: A Vfend alkalmazandó adagja a beteg testsúlyától és az alkalmazott gyógyszerformától függ.
Danish: Overlevelsesprocenten ved voriconazol var signifikant højere end ved amphotericin B.
Hungarian: A vorikonazol esetében a túlélési arány jelentősen magasabb volt, mint az amfotericin B esetében.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner skal patienterne på den første dag have en højere begyndelsesdosis.
Hungarian: Amennyiben gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák, a betegeknek a kezelés első napján egy magasabb kiindulási adagot (telítő adagot) kell kapniuk.
Danish: • terfenadin, astemizol (almindeligt anvendte lægemidler mod allergi - disse lægemidler fås uden recept)
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (gyakran alkalmazott allergiaellenes gyógyszerek, amelyek adott esetben akár recept nélkül is kaphatók);
Danish: Vfend blev sammenlignet med amphotericin B (et andet svampemiddel).
Hungarian: A Vfend-et amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszerrel) hasonlították össze.
Danish: Vfend er et svampemiddel, der indeholder det aktive stof voriconazol.
Hungarian: A Vfend egy gomba elleni gyógyszer, amely a vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Danish: Vfend blev også undersøgt med henblik på behandling af alvorlig refraktær candidæmi hos 55 patienter samt svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium hos 38 patienter og Fusarium hos 21 patienter.
Hungarian: A Vfend-et 55 betegnél súlyos refrakter Candida fertőzés, 38 betegnél szkedosporiózis és 21 betegnél fuzariózis kezelése során is vizsgálták.
Danish: Vfend anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Hungarian: A Vfend-et az alábbi gombás fertőző betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Danish: • ergotalkaloider, såsom ergotamin og dihydroergotamin (anvendes til migræne)
Hungarian: • ergot alkaloidok, mint az ergotamin és a dihidroergotamin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: • invasiv aspergillosis (en type svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzés egy típusa);
Danish: Der blev opnået gode resultater hos 44 % af patienterne med alvorlige refraktære Candida-infektioner (24 ud af 55).
Hungarian: A súlyos refrakter Candida fertőzésekben szenvedő betegek 44%-ánál volt sikeres a kezelés (55 beteg közül 24-nél).
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig komponent i svampecellemembranerne.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Vfend hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende infektioner.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Vfend-et elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánják.
Danish: Begyndelsesdosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, som kan reguleres efter patientens respons.
Hungarian: A telítő adagot a fenntartó adag követi, amelyet a beteg által adott válasznak megfelelően lehet beállítani.
Danish: Vfend anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Hungarian: A Vfend-et invazív gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik vér-őssejt (vérsejtté átalakulni képes őssejt) transzplantációban részesültek, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Danish: Ved behandlingen af invasiv aspergillosis var andelen af patienter, der responderede på behandlingen, højere med Vfend end med amphotericin B (53 % i forhold til 31 %).
Hungarian: Invazív aszpergillózis esetében a kezelésre reagáló betegek aránya a Vfend-csoportban magasabb volt, mint az amfotericin B-t kapóknál (53%, illetve 31%).
Danish: Listen over svampe, som Vfend virker mod, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Vfend hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Danish: Hvorfor blev Vfend godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vfend forgalomba hozatalát?
Danish: Behandlingen bør indstilles, hvis patienten får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha annak következtében mellékhatások lépnek fel.
Danish: Den kan forlænges med yderligere 80 dage, men kun hvis patientens immunsystem stadig er hæmmet, eller hvis de transplanterede celler begynder at angribe kroppens egne celler (transplantat-mod-vært-reaktion).
Hungarian: A kezelés további 80 napig folytatható kizárólag abban az esetben, ha a beteg immunrendszere nem aktiválódik, vagy ha nem lép fel graftversus-host betegség (GVHD, amikor az átültetett sejtek megtámadják a beteg saját sejtjeit).
Danish: Dosis kan sættes op eller ned afhængigt af henholdsvis patientens respons og bivirkninger.
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától, valamint az esetlegesen fellépő mellékhatásoktól függően növelhető vagy csökkenthető.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vfend fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Vfend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: • alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for fluconazol (et andet svampemiddel)
Hungarian: • Candida által okozott olyan súlyos invazív fertőzések, amikor a gomba rezisztens a flukonazollal
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 465 patienter, blev Vfend sammenlignet med et andet svampemiddel, nemlig itraconazol.
Hungarian: Egy 465 betegre kiterjedő vizsgálatban a Vfend-et egy másik gomba elleni gyógyszerrel, itrakonazollal hasonlították össze.
Danish: Hvordan virker Vfend?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vfend?
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: I undersøgelsen af Vfend til behandling af candidæmi blev Vfend sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol hos 370 patienter.
Hungarian: A Vfend kandidémia esetén történő alkalmazásának vizsgálatába 370 beteget vontak be: itt a Vfend-et olyan amfotericin B kezeléssel hasonlították össze, amelyet flukonazol kezelés követett.
Danish: Vfend er desuden blevet undersøgt som forebyggende behandling hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation.
Hungarian: A Vfend-et megelőző kezelésként is vizsgálták vér-őssejt transzplantációban részesült betegeknél.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vfend?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vfend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan blev Vfend undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vfend-et?
Danish: • efavirenz i høje doser (anvendes til behandling af hivinfektion).
Hungarian: • nagy dózisú efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Danish: Til forebyggelse af infektioner hos patienter, der har fået foretaget en blodstamcelletransplantation, gives Vfend på selve transplantationsdagen og i op til 100 dage efter.
Hungarian: Amennyiben vér-őssejt transzplantáción átesett betegeknél alkalmazzák fertőzés megelőzésére, a Vfend-et a transzplantáció napjától kezdve legfeljebb 100 napig kell alkalmazni.
Danish: Det aktive stof i Vfend, voriconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolklassen.
Hungarian: A Vfend hatóanyaga, a vorikonazol, a gombaellenes gyógyszerek „triazol" csoportjába tartozik.
Danish: • phenobarbital (anvendes til svær søvnløshed og krampeanfald)
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: • sirolimus (anvendes til transplanterede patienter)
Hungarian: • szirolimusz (szervátültetésen átesett betegek kezelésére);
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af psykiske lidelser)
Hungarian: • pimozid (elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: • carbamazepin (anvendes til behandling af krampeanfald)
Hungarian: • karbamazepin (görcsök, görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: Hvordan anvendes Vfend?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vfend-et?
Danish: Ved candidæmi responderede det samme antal patienter på Vfend og komparatoren (amphotericin B) ved behandlingens slutning (72 %).
Hungarian: Kandidémia esetében a Vfend-kezelésre reagálók aránya a kezelés befejezése után megegyezett az összehasonlító gyógyszernél kapott aránnyal (72%).
Danish: • quinidin (anvendes til uregelmæssig hjerterytme)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: - Hvis du tager riociguat.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Danish: ATC kode: GO4B E03.
Hungarian: ATC kód: G04B E03
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentetenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Hungarian: • Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. september 1998 Dato for seneste fornyelse: 14. september 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 14.
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt Hvis dette sker under eller efter samleje - Sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe af.
Hungarian: • Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Danish: - Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Hungarian: - Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Danish: - Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Hungarian: - Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a vérnyomása.
Danish: VIAGRA kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Hungarian: A VIAGRA szédülést okozhat és befolyásolja a látást.
Danish: hvis du har problemer med hjertet.
Hungarian: ha Önnek problémái vannak a szívével.
Danish: VIAGRAs sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Hungarian: A VIAGRA biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Danish: VIAGRA bør ikke gives til personer under 18 år.
Hungarian: A VIAGRA nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Danish: • Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Hungarian: • Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő
Danish: • Kramper eller krampeanfald - dette ses sjældent
Hungarian: • Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til VIAGRA.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a VIAGRA hatásának tulajdoníthatók-e.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Hungarian: Maximális ajánlott adagolásnál 80-szor szelektívebben kötődik mint a PDE1-hez, ill. több mint 700-szor szelektívebben, mint a PDE2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 és -11 izoenzimekhez.
Danish: Orodispergible tabletter kan tages med eller uden vand.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta bevehető vízzel vagy a nélkül is.
Danish: VIAGRA tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Hungarian: A VIAGRA tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Danish: PDE5-hæmmere, så som VIAGRA, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Hungarian: PDE5 gátlók, mint a Viagra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450-substrater.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450-szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Danish: Du bør ikke tage VIAGRA mere end 1 gang dagligt.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t naponta egynél több alkalommal.
Danish: VIAGRA tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Hungarian: A Viagrát hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Danish: Inden påbegyndelse af nogen form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, fordi der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen jellegű kezelésének megkezdése előtt szükséges a beteg cardiovascularis állapotának felmérése, mivel a nemi aktivitás bizonyos fokú cardiovascularis kockázattal jár.
Danish: Hvis en dosis på 25 mg er nødvendig, anbefales det at anvende 25 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Ha 25 mg szükséges, a 25 mg-os filmtabletta alkalmazását kell javasolni.
Danish: VIAGRA kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A VIAGRA kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: - Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Hungarian: - Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Danish: Brug af VIAGRA sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A VIAGRA egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Danish: Tag ikke VIAGRA
Hungarian: Ne szedje a VIAGRA-t
Danish: Brug af anden medicin sammen med VIAGRA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VIAGRA
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*,toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1000).
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint van felsorolva (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 -  1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - 1/100, ritka: ≥1/10 000 - 1/1000).
Danish: I et klinisk studie med 36 raske mænd i alderen 45 år eller derover fandt man, at 50 mg orodispergible tabletter taget uden vand var bioækvivalente med 50 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során 36 egészséges, 45 éves vagy idősebb férfit vizsgáltak, és megállapították, hogy az 50 mg-os szájban diszpergálódó tabletta víz nélkül bevéve egyenértékű az 50 mg-os filmtablettával.
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 µM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at VIAGRA vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Hungarian: 1 M maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a VIAGRA módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak eliminációját.
Danish: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Danish: SEKUNDÆR VARMEFORSEGLET KORTPAKNING
Hungarian: MÁSODLAGOSAN FORRASZTOTT KÁRTYACSOMAGOLÁS
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager VIAGRA.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a VIAGRA bevétele előtt.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af CYP-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 µM).
Hungarian: A szildenafil kis mértékben gátolja a cytochrom P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50>150 M).
Danish: Citronsmag indeholder: Maltodextrin Alfa tokoferol (E307)
Hungarian: Citrom ízű ízesítő: Maltodextrin Alfa-tokoferol (E307)
Danish: - Aktivt stof: sildenafil.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Danish: VIAGRA indeholder lactose
Hungarian: A VIAGRA laktózt tartalmaz
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af VIAGRA er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket.
Hungarian: Ha a VIAGRA alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger skal du stoppe med at tage VIAGRA og øjeblikkeligt søge læge:
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke specifikke fosfodiesterasehæmmere, så som teofyllin eller dipyridamol.
Hungarian: Nincs adat a szildenafil és nem specifikus foszfodieszterázgátlók (pl. teofillin, dipiridamol) közötti gyógyszerkölcsönhatásokról.
Danish: Patienten skal informeres om at stoppe med at tage VIAGRA og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Danish: • Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvumlen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók - ez ritkán fordul elő Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Danish: Tablettens filmovertræk indeholder lactose.
Hungarian: A tabletta filmbevonata laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Få hændelser er rapporteret som opstået kort tid efter brugen af VIAGRA uden seksuel aktivitet.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a VIAGRA bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Danish: Stoffer til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovaskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt).
Hungarian: Nem adható erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló gyógyszer, ide értve a szildenafilt is, azoknak a férfiaknak, akik számára a szexuális aktivitás nem ajánlatos (pl. súlyos cardiovascularis betegségben szenvedők, mint pl. instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség).
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med op til henholdsvis 126% og 73% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC és Cmax értéke legfeljebb 126%, illetve legfeljebb 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Danish: Som følge af aldersforskelle i plasmaproteinbindingen er den tilsvarende stigning i plasmakoncentration af fri sildenafil ca. 40%.
Hungarian: A plazma fehérje kötődés korral összefüggő különbségei miatt a szabad szildenafil koncentráció következményes emelkedése kb.
Danish: Den skal tages straks efter, at den er taget ud af blisterpakningen.
Hungarian: A tablettát a buborékcsomagolásból való kivétel után azonnal be kell venni.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på VIAGRA, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a VIAGRA-ra.
Danish: Den tid, som det tager for VIAGRA at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Hungarian: A VIAGRA hatásának kifejtéséhez szükséges idő egyénenként változó, de általában fél óra és egy óra között van.