FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non noto (non valutabile in base ai dati disponibili).
English: Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda all'infermiere o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: See section 6.2 for incompatibilities.
Italian: Vedere paragrafo 6.2 per le incompatibilità.
English: Interference with laboratory test
Italian: Interferenza con le analisi di laboratorio
English: These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II.
Italian: Questi effetti possono essere attribuiti all'inibizione della topoisomerasi II.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
English: It is presented in glass bottle.
Italian: E' disponibile in flaconi di vetro.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso singolo
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Italian: Se il medicinale non viene usato subito, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso del medicinale sono responsabilità dell'utilizzatore.
English: Do not have this medicine and tell your doctor if:
Italian: Non prenda questo medicinale e informi il medico se:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Da usare come indicato dal medico
English: Streptococcus A, B, C, G
Italian: Streptococcus A, B, C, G  1 mg/l
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli elencati al paragrafo
English: The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Italian: Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni.
English: Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Italian: Il medico e l'infermiere monitoreranno i progressi e si accerteranno della dose da somministrarle.
English: Mixture with other solutions for infusion:
Italian: Miscela con altre soluzioni per infusione:
English: For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Italian: Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragarafo 6.6.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Italian: Il rischio di tendinite e di rotture tendinee è aumentato nei pazienti con più di 60 anni, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1000 mg e nei pazienti che utilizzano corticosteroidi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: [da completare localmente] Data dell'ultimo rinnovo: [da completare localmente]
English: If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Italian: Se la somministrazione dovesse essere interrotta troppo presto, le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
English: Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Italian: Soluzione limpida isotonica di colore giallo-verdognolo con pH 4,3 - 5,3 e osmolarità 282 - 322 mOsm/litro.
English: This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Italian: Ciò perché un aumento anormale del battito cardiaco ed un temporaneo abbassamento della pressione sanguigna sono possibili effetti indesiderati che sono stati osservati durante l'infusione di un antibiotico simile.
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Italian: Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione della levofloxacina.
English: 1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Italian: 1La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale.
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Italian: Negli adulti Tavanic soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
English: Warnings and precautions
Italian: Avevrtenze e precauzioni
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
English: Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Italian: Inalazione di antrace: l'uso nell'uomo si basa sui dati di sensibilità in vitro del Bacillus anthracis e su esperimenti negli animali unitamente a dati limitati nell'uomo.
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Italian: Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o sospette da MRSA a meno che i risultati di laboratorio abbiano confermato la sensibilità dell'organismo alevofloxacina (e gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento delle infezioni da MRSA siano considerati non appropriati).
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
English: In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Italian: Questo avviene perché entrambi i medicinali sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali.
English: Infusion Time
Italian: Tempo di infusione
English: Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Italian: Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.
English: This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con eparina o con soluzioni alcaline (es. sodio bicarbonato).
English: Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Italian: Periodo di validità dopo perforazione del tappo di gomma: uso immediato (vedere paragrafo 6.6).
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Italian: Non usare questo medicinale se si nota che la soluzione non è limpida, giallo-verde e/o si nota la presenza di particelle.
English: Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Italian: Dopo aver aperto il flacone di infusione (tappo di gomma perforato) la soluzione deve essere utilizzata immediatamente (entro 3 ore) per evitare qualsiasi contaminazione batterica.
English: Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, chieda sempre perché le viene somministrata una dose del medicinale.
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
Italian: I test in vivo (micronucleo, scambio dei cromatidi cellulari, sintesi del DNA non programmato, test letale dominante) non evidenziano alcun potenziale genotossico.
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Italian: Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata:
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Italian: Se si manifesta una diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sanguinamento, durante o dopo la terapia con levofloxacina (anche diverse settimane dopo il trattamento), questa può essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD).
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Italian: Se la pressione sanguigna dovesse abbassarsi sensibilmente mentre le viene somministrata l'infusione, questa le verrà sospesa immediatamente.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso endovenoso
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione prima dell'uso.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
Italian: • a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
Italian: Si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere questo medicinale, se:
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Italian: , Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco.
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Italian: Ciò perché Tavanic può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Italian: Tuttavia, se ritiene che le sia mancata una dose, informi il medico o l'infermiere.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain, or numbness.
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento.
English: After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Italian: Dopo alcuni giorni di trattamento con la soluzione per infusione, il medico può decidere di cambiare la via di somministrazione di questo medicinale passando alla forma farmaceutica in compresse per completare il ciclo di trattamento.
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Italian: In seguito a somministrazione orale ed endovenosa, levofloxacina viene eliminata dal plasma lentamente (t1/2: 6-8 ore).
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
Italian: • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Tavanic”)
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il MM/AAAA [da completare localmente]
English: Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Italian: Se una diminuzione importante della pressione arteriosa si manifesta durante l'infusione di levofloxacina (l'isomero levogiro della ofloxacina) l'infusione deve essere immediatamente interrotta.
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Italian: Evidenziato in grigio: si applica solo al flacone da 500 mg (100 ml)
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e informi immediatamente un medico o infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati- potrebbe avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Quanto Tavanic soluzione per infusione viene somministrato Se ha dubbi sul perché le viene somministrato Tavanic o se desidera maggiori informazioni sulla quantità di Tavanic che le è stata somministrata, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: No protection from light is required during the infusion.
Italian: Non è necessaria, durante l'infusione, alcuna protezione dalla luce.
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Italian: Deve essere usata solo se la soluzione è limpida, di colore giallo-verdognolo, praticamente priva di particelle.
English: Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere utilizzato immediatamente (entro 3 ore) dopo la perforazione del tappo di gomma al fine di prevenire una contaminazione batterica.
English: The active substance is levofloxacin.
Italian: Il principio attivo è levofloxacina.
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
Italian: • ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (visto all'elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo cardiaco molto basso (chiamato bradicardia), ha un cuore debole
English: Penetration into tissues and body fluids:
Italian: Penetrazione nei tessuti e nei liquidi dell'organismo:
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Italian: • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4).
English: • in patients with history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration,
Italian: • a pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinolonici,
English: EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Italian: Da usare entro 3 ore dopo la perforazione del tappo di gomma
English: ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
Italian: (ml/min) Cl R (ml/min) t 1/2 (h)
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Italian: Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere paragrafo 4.4).
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT).
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Italian: Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Tavanic.
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Italian: Tavanic soluzione per infusione è disponibile in due presentazioni: 250 mg in flacone di vetro da 50 ml e 500 mg in flacone di vetro da 100 ml.
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Italian: In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Italian: Per la possibilità di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Italian: In caso di CDAD sospetta o confermata, deve essere interrotta immediatamente la terapia con levofloxacinae devono essere adottate immediate misure terapeutiche.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Italian: Sodio cloruro sodio idrossido (per aggiustamento del pH) acido cloridrico (per aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili
English: Inherently Resistant Strains
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti
English: If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Italian: Se le viene a mancare una dose di Tavanic soluzione per infusione Il medico o l'infermiere riceveranno istruzioni su quando somministrarle il medicinale.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Italian: farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e trattare le infiammazioni come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina.
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Italian: Batteri Anaerobi Bacteroides fragilis,
English: This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
Italian: Questo medicinale contiene 7,8 mmol (181 mg) di sodio per dose da 50 ml e 15,8 mmol (363 mg) per dose da 100 ml.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: <10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1
Italian: < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua)1
English: Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Italian: Batteri Aerobi Gram-negativi Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
Italian: Adulti con problemi ai reni Il medico può ritenere necessario diminuire la dose.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
English: • The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
Italian: il flacone da 100 ml è disponibile in confezioni da 1, 5 e 20
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Italian: Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Italian: a Le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione.
English: Solution for infusion For 50 ml bottle:
Italian: Soluzione per infusione Flacone da 50 ml:
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno.
English: Other
Italian: Altri
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Italian: Tavanic soluzione per infusione contiene sodio
English: Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Italian: Anoressia Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)
English: The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
Italian: Il tempo di infusione non deve durare meno di 30 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 250 mg o 60 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 500 mg (vedere paragrafo 4.4).