FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: {Parenteraalsetel ravimitel (süstelahus eeltäidetud süstelis või pensüstelis) tuleb hoiatus märkida sisepakendil ruumi olemasolul üks kord hõlpsalt nähtavas kohas.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Estonian: Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France
Estonian: Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire Biodim
Norwegian Bokmål: Laboratoire Biodim
Estonian: Concentrate
Norwegian Bokmål: Konsentrat til
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Estonian: Luksemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Estonian: Prantsusmaa Nordic Pharma
Norwegian Bokmål: Nordic Pharma
Estonian: Tšehhi Vabariik Medac Gesellschaft Für
Norwegian Bokmål: Nederland Medac Gesellschaft Für
Estonian: Tšehhi Vabariik Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Estonian: Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate
Norwegian Bokmål: Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Metoject
Estonian: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Estonian: LISA I RIIKLIKU MÜÜGILOAGA RAVIMITE LOEND
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096.8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Estonian: Tšehhi Vabariik Ebewe Pharma
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske Ebewe Pharma
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Estonian: Ühendkuningrii
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
Estonian: 1000mg/40ml intramuskulaarne | intratekaalne| intravenoosne
Norwegian Bokmål: 1000mg/40ml oppløsning bruk | Intratekal bruk | Intravenøs bruk
Estonian: Metotreksaati Sodium 2.742mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 500mg Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 500mg Bottle
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 1g Bottle Süstelahus
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g Bottle
Estonian: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Estonian: Intravenoosne | subkutaanne
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk | Subkutan bruk
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Estonian: Prantsusmaa Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nordic Group B.V.
Estonian: Metotreksaati 100mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
Estonian: Metotreksaati 5mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Sodium 8.226mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 16.44mg/0.6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.96mg/0.4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Estonian: Metotreksaati 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Estonian: Metotreksaati 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Estonian: Metotreksaati Disodium 5483.7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Estonian: Metotreksaati 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Estonian: Metotreksaati 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Estonian: Metotreksaati 0.4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Estonian: Metotreksaati 0.6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Estonian: Methotrexate Gry Metotreksaati Disodium 1096.73mg/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.74mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Estonian: Metotreksaati 0.2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Estonian: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Estonian: Metotreksaati 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Estonian: Metotreksaati 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.19mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
Estonian: Intraarteriaalne | intravenoosne
Norwegian Bokmål: Intraarteriell bruk | Intravenøs bruk
Estonian: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Morningside Healthcare Ltd
Estonian: 15mg/0.38ml eeltäidetud süstelis
Norwegian Bokmål: 15mg/0.38ml oppløsning
Estonian: Metotreksaati Sodium 10.968mg/1.33ml
Norwegian Bokmål: 10.968mg/1.33ml
Estonian: Metotreksaati 22.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Estonian: intravenoosne
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 10mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10mg Tablet
Estonian: Metotreksaati 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Estonian: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Estonian: Metotreksaati 0.15ml/7.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
Estonian: Metotreksaati 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Estonian: Metotreksaati 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Estonian: Metotreksaati Disodium Tablett
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium
Estonian: Metotreksaati 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Estonian: Metotreksaati Disodium 10.97mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Estonian: Metotreksaati 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.23mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.23mg/Ml
Estonian: Metotreksaati 12.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 12.5mg Syringe
Estonian: Metotreksaati Sodium 548.4mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 548.4mg/20ml
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisgrupiga kokku lepitud lõplikud versioonid.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Estonian: Ravimi omaduste, kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Estonian: Norrra
Norwegian Bokmål: Norge
Estonian: Island
Norwegian Bokmål: Ísland
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Estonian: Sellised ravimid on:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid, ATC-kood: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Estonian: Osmolaalsus on tavaliselt vahemikus 10 ja 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Estonian: See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Estonian: • venlafaksiin
Norwegian Bokmål: • venlafaksin
Estonian: Vastsündinud ja kuni 3-kuused imikud
Norwegian Bokmål: Spedbarn opp til 3 måneder
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Estonian: • klomipramiin;
Norwegian Bokmål: • klomipramin
Estonian: Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Estonian: Metüültioniinkloriidi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on 26,7 tundi.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Estonian: Vt lõik 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Estonian: Ravi ajal ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid, sest metüültioniinkloriidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Estonian: Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Estonian: Ravimit ei tohi manustada subkutaanse ega intratekaalse süstena.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Estonian: Fototoksilisus/valgustundlikkus
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
Estonian: Kui ilmnevad serotoniinisündroomi sümptomid, tuleb metüültioniinkloriidi kasutamine lõpetada ning alustada toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på serotonergt syndrom oppstår, skal bruken av metyltioniniumklorid seponeres og støttende behandling igangsettes.
Estonian: Autojuhtimise võimet võivad mõjutada segasusseisund, peapööritus ja võimalikud nägemishäired.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Estonian: Suurem osa manustatud annusest eritub uriiniga, enamasti leukometüültioniinkloriidina.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Estonian: Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, IT-81043 Capua, Itaalia
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Estonian: fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta üksikjuhtude puhul on kättesaadavad ka kirjanduses.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Estonian: Metüültioniinkloriid (tuntud ka nimetuse all metüleensinine) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidootideks.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid (også kalt metylenblått) tilhører en gruppe legemidler som kalles antidoter.
Estonian: Hüperglükeemia või diabeediga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Estonian: Metüültioniinkloriid omab mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Ettevalmistused intravenoosseks manustamiseks
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Estonian: • NADPH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi) reduktaasi puudulikkus.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Estonian: 5 ampulli 2 ml 20 ampulli 2 ml 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Estonian: Raske hemolüüsiga patsientidel võib kasutada hemodialüüsi.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
Estonian: • Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega patsiendid hemolüütilise aneemia tekkeriski tõttu.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Estonian: Metüültioniinkloriidi efektiivsus laste methemoglobineemia ravis on tõendatud kahes retrospektiivses uuringus ja ühes avatud randomiseeritud kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Estonian: Metüültioniinkloriid võib põhjustada tõsist või surmaga lõppevat serotoninergilist sündroomi kui seda kasutatakse koos serotonergiliste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake alvorlig eller fatalt serotonergt syndrom når det brukes i kombinasjon med serotonerge legemidler.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Methylthioninium chloride Proveblue Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4/5 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-hemmer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5.
Estonian: Metüültioniinkloriid on P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er et substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Estonian: Kui teile manustatakse Methylthioninium chloride Proveblue'd rohkem kui ette nähtud Seda ravimit süstitakse teile haiglas, seega on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur või liiga väike annus.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Methylthioninium chloride Proveblue Du vil få dette legemidlet på et sykehus, og det er derfor lite sannsynlig at du vil få for mye eller for lite.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku methemoglobineemia korral.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal ikke brukes under graviditet hvis ikke det er helt nødvendig, f.eks. ved livstruende methemoglobinemi.
Estonian: Teie arst süstib seda ravimit teile aeglaselt 5 minuti vältel veeni (intravenoosselt).
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin og venlafaksin.
Estonian: Kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilisele ekspositsioonitasemele lähedase ekspositsiooni korral ja mis võivad olla kliinilise kasutamise kontekstis olulised, olid mõõdukas regeneratiivne aneemia koos trombotsüütide keskmise sisalduse ja fibrinogeenisisalduse suurenemisega, vere üldbilirubiinisisalduse minimaalne suurenemine ja uriini mõõduka bilirubiinisisalduse sagedamad juhud.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Estonian: Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Estonian: Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et metüültioniinkloriid vähendab annusest sõltuvalt inimese spermatosoidide liikuvust.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Estonian: Hemolüütilist aneemiat on raske üleannustamise korral (20…30 mg/kg kehakaalu kohta) täheldatud ka aniliini- või kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga imikutel ja täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on täheldatud teratogeenseid toimeid, mille väljenduseks oli toksiline toime lootele ning emasloomale.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Estonian: Et puuduvad andmed selle kohta, kas metüültioniinkloriid eritub inimese rinnapiima või mitte, tuleb imetamine pärast selle ravimi manustamist kuni 8 päevaks katkestada.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om hvorvidt metyltioniniumklorid utskilles i morsmelk hos mennesker skal det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med dette legemidlet.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Methylthioninium chloride Proveblue - vastsündinutel ja kuni 3-kuustel imikutel on soovitatav kasutada väiksemat annust (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3).
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi veenisisest manustamist ei saa nende ravimite võtmise korral siiski vältida, manustatakse teile väikseim võimalik annus ning teid jälgitakse hoolikalt kuni 4 tunni vältel pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gis dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Kasutamisel koos nende ravimitega võib metüültioniinkloriid põhjustada serotoniinisündroomi, mis võib olla eluohtlik.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med disse legemidlene, kan metyltioniniumklorid forårsake serotonergt syndrom, som kan være potensielt livstruende.
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Estonian: Samuti on näidatud, et metüültioniinkloriid pärsib kaherakuliste hiireembrüote koekultuuri kasvu ja progesterooni tootmist inimese kollakeha rakkude koekultuuris.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Estonian: Methemoglobineemiaga isikud
Norwegian Bokmål: Personer med methemoglobinemi
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksema annuse kasutamist ja üldine kumulatiivne annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Estonian: Kui haige ei reageeri ravile metüültioniinkloriidiga, võib olla tegemist tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkuse, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse või sulfhemoglobineemiaga.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på metyltioniniumklorid tyder på mangel på cytokrom-b5-reduktase, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase eller sulfhemoglobinemi.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2 indutseerija.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro BCRP ega OCT2 substraat ning ei ole in vitro BCRP, OAT1 ega OAT3 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke et in vitro-substrat for BCRP eller OCT2, og det er ikke en in vitro-hemmer av BCRP, OAT1 eller OAT3.