FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, a kezelést ezen készítmény első adagjával a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Danish: Selamectin er et halvsyntetisk avermectin.
Hungarian: A szelamektin az avermektinek osztályába tartozó félszintetikus anyag.
Danish: Sikkerheden af sarolaner ikke er vurderet for katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte, men laboratoriestudier med sarolaner til rotter og kaniner har ikke givet beviser for virkninger på fostre.
Hungarian: Bár a sarolaner biztonságos alkalmazását nem vizsgálták tenyész, vemhes vagy laktáló macskákon, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Danish: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001-003
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Danish: - Forebyggelse af hjerteorm forårsaget af Dirofilaria immitis ved månedlig behandling med midlet.
Hungarian: - Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzésére.
Danish: Selamectin (mg)
Hungarian: szelamektin (mg)
Danish: Flåterne skal begynde at æde på værten for at blive udsat for sarolaner.
Hungarian: A kullancsoknak meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek,
Danish: Særlige forholdsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: Hos katte er den primære rute for eliminering af selamectin i fæces, og det meste af det er moderstof.
Hungarian: Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Danish: - Behandling af angreb med bidende lus (Felicola subrostratus).
Hungarian: Szőrtetvesség kezelésére (Felicola subrostratus).
Danish: Styrke og antal administrerede pipetter Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Danish: Klar, farveløs til gul opløsning.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Hungarian: Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Felisecto Plus rácsepegtető oldat
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Danish: Må ikke appliceres, når dyrets pels er våd.
Hungarian: Nem alkalmazható nedves szőrzetű állatokon.
Danish: - Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Hungarian: - A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Danish: Flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive udsat for sarolaner.
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Hungarian: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Danish: EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml)
Hungarian: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen efter "EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Danish: Der gives én behandling med præparatet.
Hungarian: A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene straks med vand, og der søges lægehjælp.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Hungarian: Ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Danish: Hold pipetten lodret, og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl.
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónapon belül kell alkalmazni.
Danish: Produktet dræber voksne lopper, før de lægger æg, i 5 uger.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt, og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatetstraks, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni az adult szívférgek kifejlődésének a kockázatát.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: Lot {szám}
Danish: Dette veterinærlægemiddel må kun applikeres på huden.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Danish: Disse virkninger har dog ingen betydning for sikkerheden eller virkningen af veterinærlægemidlet.
Hungarian: Ezek a hatások sem a készítmény hatékonyságát, sem annak ártalmatlanságát nem befolyásolják.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Hungarian: Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Hungarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: 0,5 ml
Hungarian: 0,2 mg/ml
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
Hungarian: Külsőleg, a lapockák között, a nyak tövének bőrére kell csepegtetni.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Danish: - Behandling af tægeinfestationer.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet kan medføre forbigående svag kløe på påføringsstedet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Hungarian: A készítményt 8 hetesnél idősebb macskákon az ajánlott adag ötszörösével 28 napos időközzel 8-szor alkalmazva nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokat, attól eltekintve, hogy a vizsgálat során egy, a maximálisan ajánlott adag 5-szörösével kezelt macska bőre az érintésre átmenetileg túlérzékennyé vált, borzolt szőr, pupillatágulat és enyhe remegés jelentkezett, amely tünetek kezelés nélkül megszűntek.
Danish: Ved behandling med produktet dræbes de voksne lopper på dyret i løbet af 24 timer, produktionen af levedygtige æg ophører, og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Danish: Dipropylenglycolmethylether
Hungarian: FelisectoPlus
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő, vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Danish: Studie BIG 1-98
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Danish: Studie D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Danish: Voksne og ældre patienter
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Danish: 6,0 måneder
Hungarian: 6,0 hónap
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Danish: 9,4 måneder
Hungarian: 9,4 hónap
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
Hungarian: Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Danish: Stop ikke med at tage {X}, medmindre lægen siger, at du skal.
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Hungarian: Teljes túlélés Halálesetek
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Danish: {X} monoterapi
Hungarian: {X} monoterápia
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Danish: p-værdi
Hungarian: P-érték
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
Hungarian: 2 A kemoterápia alkalmazására korrigálva
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Hungarian: Az ösztrogén-szuppresszió a kezelés során valamennyi beteg esetében végig fennmaradt.
Danish: Første-linje-behandling
Hungarian: Első vonalbeli kezelés
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Hungarian: 6 Medián követési idő az átállításig (ha az megtörtént) 37 hónap.
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
Hungarian: A kezelés medián időtartama 5 év volt a(z) {X}, és 3 év volt a placebo esetén.
Danish: Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger.
Hungarian: Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
Danish: Risk/benefit hos disse patienter skal overvejes nøje inden behandling med {X}.
Hungarian: A lehetséges előny/kockázat arányt ezen betegek esetében gondosan mérlegelni kell a(z) {X}alkalmazása előtt.
Danish: Dødsfald4
Hungarian: Halálesetek4
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegek A(z) {X}-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Danish: Tid til progression Median
Hungarian: Progresszióig eltelt idő Medián
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Hungarian: Mivel a steady-state értékek később állandóak maradnak, arra következtethetünk, hogy folytatólagos akkumuláció nem következik be.
Danish: Stigning i FSH-niveau stimulerer follikelvækst og kan inducere ægløsning.
Hungarian: A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Danish: Studiedesignet tillod patienterne at overgå til den anden behandlingsarm ved progression eller at udgå af studiet.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Hungarian: Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hændelser
Hungarian: Betegségmentes túlélés Események
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Hungarian: A(z) {X} szokásos adagja napi 1 tabletta.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Hungarian: Az életkornak nincs hatása a letrozol farmakokinetikájára.
Danish: Der kendes ingen specifik behandling.
Hungarian: A túladagolásra specifikus kezelés nincs.
Danish: Hvis du har glemt at tage {X} - Hvis du snart skal tage den næste tablet (fx inden for 2 til 3 timer), så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) {X}-t - Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Danish: Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter brystkræft-operation eller efter 5 års behandling med tamoxifen.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Danish: Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptor-negativ brystcancer.
Hungarian: A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
Hungarian: Neoadjuváns környezetben a(z) {X}-el végzett kezelés a tumor optimális csökkenésének elérése érdekében 4-8 hónapig folytatható.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS,CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.