FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
English: Care should be taken to avoid the product coming into contact with the eyes of the dog.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
English: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Czech: Indoxacarbum 200 mg
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí.
English: Care should be taken to avoid the product coming into contact with the eyes of the cat.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
English: 40.1 - 60 Extra large dogs
Czech: 20,1 - 40 Pro velké psy 40,1 - 60 Pro extra velké psy
English: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
English: In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
English: Pregnancy: Do not use during pregnancy.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
English: Fertility: Do not use in breeding animals.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u plemenných zvířat.
English: Pregnancy and Fertility: Do not use on pregnant cats and breeding cats.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
English: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
English: Activyl for small cats (≤ 4 kg) Activyl for large cats (> 4 kg)
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
English: Pipette size to be used Volume (ml)
Czech: Použitá velikost pipety Objem (ml)
English: PACKAGE LEAFLET Activyl spot-on solution for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Czech: 10,1 - 20 Pro střední psy
English: Maximum of 50
Czech: 1,03 Maximálně 50
English: Activyl for very small dogs (1.5 - 6.5 kg) Activyl for small dogs (6.6 - 10 kg) Activyl for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Czech: Activyl pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg)
English: Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated cat (see section 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčené kočky (viz bod 4.9).
English: PACKAGE LEAFLET Activyl spot-on solution for cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
English: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Czech: EU/02/10/118/015-019
English: Activyl 100 mg for small cats Activyl 200 mg for large cats
Czech: Použitá velikost pipety Activyl 100 mg pro malé kočky Activyl 200 mg pro velké kočky
English: In very rare cases, a brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the cat licks the application site immediately after treatment.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si kočka olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění).
English: Pregnancy and Fertility: Do not use on pregnant dogs and breeding dogs.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích fen a u plemenných zvířat.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: Lactation: Do not use during lactation.
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
English: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002
Czech: EU/02/10/118/001-010
English: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Czech: EU/02/10/118/020-021
English: In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair) or dermatitis (inflammation of the skin) at the application site may occur.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, erytém (začervenání kůže), alopecie (ztráta srsti) nebo dermatitida (zánět kůže) v místě podání.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros,
Czech: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
English: Activyl 100 mg spot-on for very small dogs Activyl 150 mg spot-on for small dogs Activyl 300 mg spot-on for medium dogs Activyl 600 mg spot-on for large dogs Activyl 900 mg spot-on for extra large dogs indoxacarb
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy Activyl 150 mg spot-on pro malé psy Activyl 300 mg spot-on pro střední psy Activyl 600 mg spot-on pro velké psy Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy
English: Isopropyl alcohol 354 mg/ml.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
English: In very rare cases, a brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Czech: Ve velmi vzácných případech, jestliže si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, se může vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění).
English: In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair) or dermatitis (inflammation of the skin) at the application site may occur.
Czech: Vzácně se mohou objevit reakce místa podání, jako jsou přechodné škrábání, erytém (začervenání kůže), alopecie (ztráta srsti) nebo dermatitida (zánět kůže) v místě podání.
English: One unit-dose pipette delivers:
Czech: Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
English: Activyl 100 mg spot-on solution for very small dogs (1.5 - 6.5 kg) Activyl 150 mg spot-on solution for small dogs (6.6 - 10 kg) Activyl 300 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl 600 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl 900 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl 150 mg spot-on pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl 300 mg spot-on pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl 600 mg spot-on pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy (40,1-60 kg)
English: Unit dose (ml) Indoxacarb (mg)
Czech: Jednotlivá dávka (ml) Indoxakarb (mg)
English: Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky
English: Activyl 100 mg spot-on solution for small cats (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot-on solution for large cats (> 4 kg)
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro malé kočky ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on pro velké kočky > 4 kg
English: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: service-conso@virbac.fr
English: In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, začervenání, alopecie nebo dermatitida v místě podání.
English: Lactation: Do not use on lactating dogs.
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících fen.
English: VIRBAC BELGIUM NV,
Czech: Slovenská republika: VIRBAC,
English: In rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
Czech: Ve vzácných případech se mohou objevit reakce v místě podání, jako jsou přechodné škrábání, začervenání, alopecie nebo dermatitida v místě podání.
English: Activyl 100 mg spot-on for dogs 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on for dogs 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on for dogs 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on for dogs 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on for dogs 40.1 - 60 kg indoxacarb
Czech: Activyl 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (od 6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy od 10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy od 20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy od 40,1 - 60 kg)
English: For application to the dog's skin only.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on. Pro podání pouze na kůži psa.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France
Czech: FR-06516 Carros, France
English: For application to the cat's skin only.
Czech: Podání na kůži - spot-on. Pro podání pouze na kůži koček.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
Czech: FR-06516 Carros, Franza,
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francie,
Czech: FR-06516 Carros, Francie,
English: Activyl 100 mg spot-on solution for small cats Activyl 200 mg spot-on solution for large cats indoxacarb
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky Activyl 200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky Indoxacarbum
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francija,
Czech: FR-06516 Carros, Frankrike,
English: Step 2: Part the hair until the skin is visible.Place the pipette tip against the skin between the shoulder blades for dogs.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
English: Activyl 100 mg for very small dogs Activyl 150 mg for small dogs 10.1 - 20 Activyl 300 mg for medium dogs 20.1 - 40 Activyl 600 mg for large dogs 40.1 - 60 Activyl 900 mg for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Czech: 20,1 - 40 Activyl 600 mg pro velké psy 40,1 - 60 Activyl 900 mg pro extra velké psy
English: When the neuramidases are blocked, the virus cannot spread.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
English: Prevention of flu
Czech: Prevence chřipky
English: Treatment of flu
Czech: Léčba chřipky
English: Further information on Tamiflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
English: The studies measured the number of cases of flu proven by laboratory tests.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
English: Side effects are generally mild or moderate in severity.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
English: Tamiflu (oseltamivir)
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
English: Tamiflu received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2002.
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
English: Tamiflu cannot replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
English: As for all medicines, data on the use of Tamiflu are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
English: Effectiveness was measured by recording symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tamiflu?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
English: It can also reduce the incidence of flu in patients who had come into contact with the disease or during a pandemic.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
English: The average reduction in the duration of the illness in children aged 1 to 6 years was 1.5 days.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
English: Tamiflu is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg) and as a powder that is made up into a liquid to be drunk (6 mg/ml and 12 mg/ml).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
English: The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
English: Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
English: For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu.
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
English: Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes).
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
English: Tamiflu can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
English: Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
English: Other information about Tamiflu
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
English: The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
English: The medicine contains the active substance oseltamivir.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
English: What benefits of Tamiflu have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
English: When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
English: • to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community;
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
English: The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
English: In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose).
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
English: Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu).
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
English: An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
English: In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
English: In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
English: • to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
English: What are the risks associated with Tamiflu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
English: During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
English: What is Tamiflu and what it is used for?
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
English: In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
English: In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
English: When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
English: How does Tamiflu work?
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
English: Why is Tamiflu authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
English: How is Tamiflu used?
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
English: Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years).
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
English: Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
English: EMA/CHMP/249688/2019 EMEA/H/C/004447
Czech: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
English: Patients can inject the medicine themselves after being trained.
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
English: Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
English: Aimovig (erenumab)
Czech: Aimovig (erenumabum)
English: The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
English: The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
English: The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.