FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [der Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet] an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
German: Der Wirkstoff in Betaferon ist das Protein Interferon beta-1b, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
German: Bleibt der Behandlungserfolg aus, sollte die Behandlung mit Betaferon beendet werden.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi Betaferoniga lõpetada.
German: Betaferon ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Bereitstellung einer 250-Mikrogramm-Dosis erhältlich.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
German: Übersicht über Betaferon und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Betaferon enthält den Wirkstoff Interferon beta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
German: Betaferon wurde ferner in zwei Studien mit 1 657 Patienten mit sekundär progredienter MS, die gehen konnten, untersucht und dabei mit Placebo verglichen.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
German: Wie wirkt Betaferon?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
German: Es wird unter die Haut gespritzt.
Estonian: Betaferoni manustatakse nahaaluse süstina.
German: Die Symptome können vollständig oder teilweise wieder verschwinden.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
German: Zur Zeit kann man nicht vorhersagen, welche Patienten zu dieser Gruppe gehören.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
German: Nach ein paar Wochen wird Ihre Behandlung ein ganz natürlicher Bestandteil Ihres Alltags sein.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
German: Zum einmaligen Gebrauch.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
German: 69% 85% Kein primärer Endpunkt
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
German: Die Wundheilung kann bis zu 6 Monaten dauern.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
German: Kein primärer Endpunkt
Estonian: Esmane lõpp-punkt puudub
German: Sie muss klar sein und keine Partikel enthalten.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
German: Auf welche Weise Betaferon bei der Bekämpfung Ihrer Krankheit hilft
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
German: ► Wichtige Hinweise, die Sie beachten müssen
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
German: ► Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
German: Betaferon selbst hat keine direkte Auswirkung auf das Herz.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
German: Das macht es leichter, daran zu denken und eine Zeit einzuplanen, in der Sie nicht gestört werden.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
German: Halten Sie schriftlich fest, wo und wann Sie sich das letzte Mal eine Injektion gegeben haben.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
German: 18 - Jetzt sind Sie für die Injektion bereit.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
German: Diese Packung deckt den Bedarf des Patienten für die ersten 12 Injektionen.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
German: Jedoch wurde dies nicht in vivo untersucht, und die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist ungewiss.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
German: Es ist noch nicht klar, ob diese neutralisierenden Antikörper die Wirksamkeit der Behandlung vermindern.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
German: Prüfung vor der Verwendung
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
German: A) Allgemeine Empfehlungen
Estonian: A) Üldised soovitused
German: - wenn Sie eine monoklonale Gammopathie haben.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
German: Sie können das folgende Rotationsschema benutzen.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
German: Darüber hinaus wurde von der Mehrzahl der Patienten über den gesamten Studienzeitraum ein Autoinjektor verwendet.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
German: Dieser Effekt hielt über die Beobachtungsphase von bis zu 33 Monaten hinweg an.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
German: Das gilt auch für die Aufdosierungspackung.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
German: Die Dreierpackungen sind in unterschiedlichen Farben markiert (siehe Abschnitt 6.5).
Estonian: Kolmesed pakendid on tähistatud erinevate värvidega (vt lõik 6.5).
German: - Verwenden Sie Spritzen oder Nadeln niemals zweimal.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
German: Bitte lesen Sie die Anleitung sorgfältig durch und befolgen Sie sie Punkt für Punkt.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval.
German: Fertilität Es wurden keine Untersuchungen zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Fertiilsus Toimet fertiilsusele ei ole uuritud (vt lõik 5.3).
German: Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen oder abzubrechen, sollte sich eher an sämtlichen Aspekten des Krankheitsstatus des Patienten als allein am Status der neutralisierenden Aktivität orientieren.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
German: Dies hilft Ihnen dabei, nur die erforderliche Dosis zu injizieren.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
German: Die optimale Dosis ist nicht eindeutig geklärt.
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
German: *Betaferon ist mit einer kalkulierten Überfüllung von 20 % formuliert.
Estonian: *Betaferon sisaldab arvestatud ületäitumust 20%.
German: Fassen Sie beim Entfernen lediglich den blauen Kunststoffaufsatz.
Estonian: Eemaldamisel hoidke kinni ainult sinisest plastikadapterist.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von Betaferon während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
German: # Während der BENEFIT-Follow-up Studie wurde keine Veränderung des bekannten Risikoprofils von Betaferon beobachtet.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
German: - Wenden Sie immer eine sterile (aseptische) Injektionstechnik an, wie hier beschrieben.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
German: Dies kann zum Schock (Kollaps) und sogar zum Tod führen.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
German: Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
German: 47% gegenüber Placebo
Estonian: 47% versus platseebo
German: Anwendung von Betaferon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
German: Betaferon ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Estonian: Betaferon on saadaval järgmise suurusega pakendites:
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
German: Erfahrungen mit anderen Interferonen legen die Möglichkeit einer Beeinträchtigung der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit nahe.
Estonian: Kogemused teiste interferoonidega viitavad võimele kahjustada mees- või naisorganismi fertiilsust.
German: Wie bei allen therapeutisch angewandten Proteinen kann es potentiell zu einer Immunogenität kommen.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Estonian: Kahjulikke toimed imetatavale vastsündinule/imikule ei ole oodata.
German: Eventuell ist eine besondere ärztliche Überwachung erforderlich.
Estonian: Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist;
German: Jetzt zu Beginn mögen Ihnen die folgenden Hinweise helfen:
Estonian: Alustamisel võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest:
German: Daher sollte Betaferon in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi Betaferon'i selles vanuserühmas kasutada.
German: - wenn Sie eine Depression hatten oder haben oder schon einmal Suizidgedanken hatten.
Estonian: − kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtteid.
German: Wie Betaferon aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Betaferon välja näeb ja pakendi sisu
German: 13 - Falls der Kolben wieder in seine ursprüngliche Position zurückgekehrt ist, drücken Sie ihn erneut nach vorne und halten Sie ihn in dieser Position.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
German: Eine Einzeldosispackung enthält:
Estonian: Üks üksikpakend sisaldab:
German: Betaferon kann schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
German: Gegenwärtig ist nicht bekannt, wie lange eine Behandlung mit Betaferon dauern sollte.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon'iga peaks kestma.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beendet haben oder beenden möchten.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite seda teha.
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) sein, die lebensbedrohlich werden kann.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 1995 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Januar 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
German: Tabelle 3: Primäre Wirksamkeitsergebnisse der BENEFIT- und der BENEFIT-Anschlussstudie
Estonian: BENEFIT-uuringu ja BENEFIT-jätku-uuringu esmase efektiivsuse tulemused
German: Nephrotisches Syndrom, Glomerulosklerose (siehe Abschnitt 4.4)2
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)2, 3
German: Das nennt man einen Rotationszyklus.
Estonian: Seda nimetatakse kohavahetustsükliks.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
German: Darüber hinaus wurden nach der Markteinführung die folgenden Nebenwirkungen identifiziert.
Estonian: Lisaks tuvastati turuletuleku järgselt järgmisi kõrvaltoimeid.
German: Was Betaferon enthält
Estonian: Mida Betaferon sisaldab
German: Was ist Betaferon und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Betaferon ja milleks seda kasutatakse
German: ► So machen Sie es von Anfang an richtig!
Estonian: ► Head alustamist!
German: - Entsorgen Sie die gebrauchten Spritzen immer in dem dafür vorgesehenen Abfallbehälter.
Estonian: - Pange kasutatud süstlad alati selleks ettenähtud jäätmeanumasse.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Betaferon angewendet haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te kasutate Betaferon'i rohkem, kui ette nähtud
German: Bei den überlebenden Tieren wurden keine Missbildungen festgestellt.
Estonian: Ellujäänud loomadel ei tuvastatud malformatsioone.
German: (Drücken Sie den Kolben ganz hinunter, bis die Spritze leer ist.)
Estonian: (Suruge kolb kogu ulatuses lõpuni, kuni süstal on tühi).
German: Die Molekulargewichte von Interferonen liegen im Bereich von 15.000 bis 21.000 Dalton.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
German: Zur Anwendung von Betaferon bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Daten vor.
Estonian: Andmed Betaferon'i kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel puuduvad.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist nicht bekannt, wie lange behandelt werden sollte.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua peab ravi kestma.
German: Diese Symptome können Leberprobleme anzeigen.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata maksaprobleemidele.
German: Wenn Sie nach einem Rotationszyklus zu einem Gebiet zurückkommen, wählen Sie innerhalb dieses Gebiets die von der letzten Injektion am weitesten entfernte Stelle.
Estonian: Kui te jõuate pärast ühte kohavahetustsüklit tagasi teatud piirkonna juurde, valige esmase süstekoha suhtes selles piirkonnas kõige kaugemal olev koht.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, Interferone, ATC-Code: L03 AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
German: In jedem Fall sollte eine Therapie nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die als Patienten mit hohem Risiko eingestuft werden.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
German: Jeder Zyklus umfasst 8 Injektionen (16 Tage), die der Reihe nach in den Gebieten 1 bis 8 gegeben werden.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
German: Es ist berichtet worden, dass Interferone die Aktivität der Zytochrom-P450-abhängigen hepatischen Enzyme bei Menschen und Tieren verringern können.
Estonian: Interferoonid võivad vähendada maksa tsütokroom P450-sõltuvate ensüümide aktiivsust inimestel ja loomadel.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Die Injektionsstelle muss regelmäßig gewechselt werden.
Estonian: Süstekohta tuleb regulaarselt vahetada.
German: Seltene Fälle von Kardiomyopathie wurden berichtet.
Estonian: Teatatud on harvadest kardiomüopaatia juhtumitest.
German: Die Tabelle umfasst auch Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von unter 10 % auftraten, aber statistisch signifikant mit der Behandlung assoziiert waren.
Estonian: Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
German: Die Dauer der Exposition während des ersten Trimenons ist jedoch nicht genau bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als eine Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
Estonian: Ravimi kasutamise kestus esimese trimestri ajal ei ole kindlalt määratletav, sest andmeid koguti ajal, mil beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ja tõenäoliselt ravi katkestati pärast raseduse tuvastamist ja/või kinnitamist.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
German: - Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden, können die grippeähnlichen Symptome, die oft zu Beginn der Behandlung auftreten, belastend für Sie sein.
Estonian: - Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis ravi alguses sageli tekivad, osutuda teile koormavaks.
German: Wenn mehr als 3 Stunden vergangen sind, werfen Sie die fertige Betaferon-Lösung weg und stellen Sie eine neue Injektionslösung her.
Estonian: Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake lahustatud Betaferon'i lahus ära ja valmistage uus süstelahus.
German: 8 - Nehmen Sie die Spritze zur Hand.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
German: Psychiatrische Erkrankungen Depression
Estonian: Psühhiaatrilised häired Depressioon
German: Die Mehrzahl der Patienten in beiden Behandlungsgruppen zeigte während des 5-jährigen Zeitraums kein Fortschreiten der Behinderung.
Estonian: Kummagi ravirühma enamikul patsientidest ei progresseerunud invaliidsus 5-aastase perioodi jooksul.
German: * gentechnisch hergestellt mittels eines Stammes von Escherichia coli
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
German: Es wird angenommen, dass bei dem Prozess, der das ZNS schädigt, eine anormale Reaktion des körpereigenen Immunsystems eine wichtige Rolle spielt.
Estonian: Arvatakse, et kesknärvisüsteemi kahjustavas protsessis mängib tähtsat osa keha immuunsüsteemi ebanormaalne vastus.
German: Wenn Sie besonders empfindlich sind, kann dadurch Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst werden.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
German: 4 - Drücken Sie die Haut um die desinfizierte Injektionsstelle sanft zusammen (um sie leicht anzuheben).
Estonian: 4 - Pigistage õrnalt desinfitseeritud süstekoha ümber olevat nahka (et seda natuke kõrgemale tõsta).
German: Kontrollieren Sie Ihre Dosis immer zweimal.
Estonian: Kontrollige annust alati kaks korda.
German: Dies kann auf eine Krankheit des Herzmuskels (Kardiomyopathie) hindeuten, über die bei Patienten unter Betaferon selten berichtet wurde.
Estonian: Need võivad osutada südamelihase haigusele (kardiomüopaatia), millest on Betaferon'i kasutavatel patsientidel harva teatatud;
German: Einige Analysen lassen vermuten, daß dieser Effekt bei Patienten mit höheren Titern von neutralisierender Aktivität stärker ausgeprägt sein könnte.
Estonian: Mõnede analüüside kohaselt võib see toime olla tugevam kõrge neutraliseeriva aktiivsuse tiitriga patsientidel.
German: Dies wird entweder von Ihrem Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal durchgeführt, oder von Ihnen selbst, nachdem Sie dies gründlich geübt haben.
Estonian: Seda teeb kas teie raviarst või meditsiiniõde või teete teie ise, kui olete seda hoolikalt harjutanud.
German: Dort finden Sie auch ein Beispiel für ein Patiententagebuch (siehe Anhang Teil III).
Estonian: Samuti on seal toodud näide ravimikasutuse ülesmärkimise kohta (vt lisa III osa).
German: Damit verbunden ist oft ein Anstieg bestimmter Blutfette (Triglyzeride).
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
German: Ein In-vitro-Zelltransformationstest lieferte keine Hinweise auf ein tumorigenes Potential.
Estonian: In vitro raku transformatsiooni test ei näidanud tumorigeenset potentsiaali.
German: Placebo n=176
Estonian: Platseebo n=176
German: In der offenen Nachbeobachtungsphase war der Behandlungseffekt auf CDMS nach 3 und 5 Jahren immer noch zu erkennen (Tabelle 3), obwohl die Mehrzahl der Patienten aus der Placebogruppe mindestens ab dem zweiten Jahr mit Betaferon behandelt wurden.
Estonian: Avatud jätku-uuringu faasis ilmnes ravi efektiivsus CDMS-ile isegi 3 ja 5 aastat hiljem (tabel 3), ehkki enamikku platseeborühmast pärit patsiente raviti Betaferon'iga vähemalt alates 2. aastast.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Ausschließlich nach der Markteinführung bekannt gewordene Nebenwirkungen:
Estonian: Ainult turuletuleku järgselt tuvastatud kõrvaltoimed:
German: Jede Dreierpackung enthält die Spritzen, die Sie zur Herstellung jeder Dosis benötigen.
Estonian: Igas kolmeses pakendis on süstlad, mida vajate iga annuse valmistamiseks.
German: Eine belastbare Evidenz für einen Nutzen im Hinblick auf diesen Ergebnisparameter konnte für die „sofortige" Behandlung nicht nachgewiesen werden.
Estonian: Kindlat tõendit kasuteguri kohta sellele tulemusparameetrile "kiire" ravi rühmas ei ilmnenud.
German: Wenn Ihnen das nicht möglich ist, können Sie die Lösung noch innerhalb von 3 Stunden anwenden, wenn sie bei 2-8 °C (im Kühlschrank) gelagert wurde.
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis).
German: Diese Studie bestand aus zwei Phasen, einer Placebo-kontrollierten Phase, gefolgt von einer vorher geplanten Nachbeobachtungsphase.
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
German: Nicht alle Patienten bilden neutralisierende Antikörper.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
German: 12 - Prüfen Sie die Lösung sorgfältig.
Estonian: 12 - Kontrollige lahust hoolikalt.
German: Ergebnisse nach 2 Jahren Placebokontrollierte Phase
Estonian: 2. aasta tulemused Platseebokontrollitud faas
German: Steriles, weißes bis weißliches Pulver.
Estonian: Steriilne valge kuni valkjas pulber.
German: Das theoretische Risiko für die Übertragung der Creutzfeld-Jacob-Krankheit (CJK) kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Teoreetilist riski Creutzfeldti-Jakobi tõve (CJD) ülekandeks ei saa välistada.
German: Betaferon verlängerte die Zeit bis zur CDMS um 363 Tage, von 255 Tagen in der Placebogruppe auf 618 Tage in der Betaferon-Gruppe (basierend auf den 25.
Estonian: Betaferon pikendas CDMS-ini kuluvat aega 363 päeva võrra, alaes 255 päevast platseeborühmas kuni 618 päevani Betaferon'i rühmas (põhineb
German: Um das Risiko des Entstehens von Nekrosen zu minimieren, sollen Patienten unterrichtet werden über:
Estonian: Vähendamaks süstekohal nekroosi tekkimise riski, on patsientidel soovitatav:
German: Wenn Sie die Aufdosierungspackung verwenden und weniger als 1 ml injizieren, entstehen möglicherweise keine Luftblasen, bei der Injektion der vollen Dosis könnten jedoch Luftblasen entstehen.
Estonian: Kui süstite tiitrimispakendiga vähem kui 1 ml, võivad õhumullid puududa, kuid täisannuse süstimisel võib tekkida õhumulle.
German: Patienten, bei denen sich eine Neutropenie entwickelt, sollten engmaschig hinsichtlich des Auftretens von Fieber oder eines Infektes beobachtet werden.
Estonian: Patsiente, kellel areneb neutropeenia, peab hoolikalt jälgima palaviku või infektsiooni suhtes.
German: Betaferon kann Nebenwirkungen im zentralen Nervensystem auslösen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Estonian: Betaferon võib põhjustada kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
German: - Ihr Arzt wird Ihre Schilddrüsenfunktion untersuchen, entweder regelmäßig oder wann immer er es aus sonstigen Gründen für erforderlich hält.
Estonian: - Teil kontrollitakse kilpnäärmefunktsiooni regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
German: Das in der Grafik unten dargestellte Schema wird Ihnen helfen, die Injektionsstellen in geeigneter Weise zu wechseln.
Estonian: Alloleval joonisel näidatud skeem aitab teil süstekohti õigesti vahetada.
German: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Deutschland
Estonian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksamaa
German: Gesonderte Untersuchungen zum Einfluss von Betaferon auf das Herz-Kreislauf-System, das Atmungssystem und die Funktion endokriner Organe wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Eraldi uuringuid Betaferon'i toime kohta südame-veresoonkonnale, hingamissüsteemile ja endokriinorganite funktsioonile pole teostatud.