FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučeno sniženje doze Bolesnici u dobi≥ 80 godina dnevna doza Pradaxe od 220 mg uzeta u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno
Icelandic: Sjúklingar ≥ 80 ára sólarhringsskammtur sem er 220 mg af Pradaxa, tekin sem eitt 110 mg hylki tvisvar á sólarhring
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (CrCL 50 - ≤ 80 mL/min).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með litla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≤ 80 ml/mín.).
Croatian: S obzirom da se dabigatran izlučuje uglavnom putem bubrega, mora se održavati odgovarajuća diureza.
Icelandic: Þar sem dabigatran skilst fyrst og fremst út um nýru verður að viðhalda fullnægjandi þvagmyndun.
Croatian: Procjena omjera koristi i rizika
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Croatian: Ako imate 80 ili više godina starosti, preporučena doza Pradaxe je 220 mg uzete u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno.
Icelandic: 80 ára eða eldri er ráðlagður skammtur af Pradaxa 220 mg, tekinn sem eitt 110 mg hylki tvisvar á sólarhring.
Croatian: 150 mg dvaput dnevno naspram varfarina
Icelandic: Pradaxa 150 mg tvisvar á sólarhring samanborið við warfarin
Croatian: 150 mg Pradaxe jedanput dnevno u obliku 2 kapsule od 75 mg
Icelandic: 150 mg af Pradaxa, tekin sem tvö 75 mg hylki einu sinni á sólarhring
Croatian: Točkovna procjena incidencije teškog VTE-a i smrtnosti povezane s VTE-om uz dozu od 150 mg bila je neznatno lošija nego uz enoksaparin (tablica 17).
Icelandic: Niðurstaða fyrir tíðni meiriháttar bláæðasegarekstilvika og dánartíðni vegna bláæðasegareks var heldur lakari fyrir 150 mg skammt en fyrir enoxaparín (tafla 17).
Croatian: 2015;131:157-164] u više od 134 000 starijih bolesnika s NVAF-om u Sjedinjenim Američkim Državama (što je rezultiralo s vremenom praćenja od više od 37 500 bolesnik-godina tijekom terapije) dabigatraneteksilat (84% bolesnika liječenih dozom od 150 mg dvaput dnevno, 16% bolesnika liječenih dozom od 75 mg dvaput dnevno) bio je povezan sa smanjenim rizikom od ishemijskog moždanog udara (omjer hazarda 0,80, 95%-tni interval pouzdanosti [CI] 0,67 - 0,96), intrakranijalnog krvarenja (omjer hazarda 0,34, CI 0,26 - 0,46) i mortaliteta (omjer hazarda 0,86, CI 0,77 - 0,96) te je bio povezan s povećanim rizikom od gastrointestinalnog krvarenja (omjer hazarda 1,28, CI 1,14 - 1,44) u usporedbi s varfarinom.
Icelandic: öldruðum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum (NVAF) í Bandaríkjunum (þar sem eftirfylgnitímabil á meðferð nam 37.500 sjúklingaárum), tengdist dabigatran etexílat (84% sjúklinga fengu 150 mg tvisvar á dag, 16% sjúklinga fengu 75 mg tvisvar á dag) minnkaðri hættu á blóðþurrðarheilaslagi (áhættuhlutfall 0,80; 95% öryggisbil [CI] 0,67-0,96), blæðingu innan höfuðkúpu (áhættuhlutfall 0,34; CI 0,26-0,46) og dauðsföllum (áhættuhlutfall 0,86; CI 0,77-0,96) og aukinni hættu á blæðingum í meltingarvegi (áhættuhlutfall 1,28; CI 1,14-1,44) samanborið við warfarín.
Croatian: RE-MODEL (koljeno) Broj liječenih bolesnika Broj velikih krvarenja N(%)
Icelandic: Fjöldi meiriháttar blæðinga (%) RE-MODEL (hné) Fjöldi meðhöndlaðara sjúklinga
Croatian: Sljedećih dana apsorpcija dabigatrana je brza, s najvišim koncentracijama u plazmi postignutim 2 sata nakon primjene lijeka.
Icelandic: Frásog dabigatrans er hratt og hámarksplasmaþéttni næst 2 klukkustundum eftir gjöf lyfsins dagana eftir aðgerð.
Croatian: Prevencija začepljenja krvnih žila mozga ili tijela stvaranjem krvnih ugrušaka koji se stvaraju nakon nepravilnih otkucaja srca
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn teppu í heilaæðum eða æðum í líkamanum, vegna myndunar blóðtappa, þegar hjartsláttur er óeðlilegur
Croatian: • Bubrežna funkcija se također treba procijeniti kada se sumnja na smanjenje bubrežne funkcije tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija, i u slučaju istodobne primjene određenih lijekova).
Icelandic: Einnig skal meta nýrnastarfsemi þegar grunur er um að nýrnastarfsemi geti skerst meðan á meðferð stendur (t.d. þegar blóðrúmmál er of lítið, við vökvaskort og við samhliða notkun ákveðinna lyfja).
Croatian: Incidencija primarne mjere ishoda je bila 15,4% (151 bolesnik) u skupini koja je primala dvojnu terapiju dabigatraneteksilatom 110 mg u usporedbi s 26,9% (264 bolesnika) u skupini koja je primala trojnu terapiju varfarinom (HR 0,52; 95% CI 0,42; 0,63; P<0,0001 za neinferiornost i P<0,0001 za superiornost) te 20,2% (154 bolesnika) u skupini koja je primala dvojnu terapiju dabigatraneteksilatom 150 mg u usporedbi s 25,7% (196 bolesnika) u odgovarajućoj skupini koja je primala trojnu terapiju varfarinom (HR 0,72; 95% CI 0,58; 0,88; P<0,0001 za neinferiornost i P=0,002 za superiornost).
Icelandic: Nýgengi aðal endapunktsins var 15,4% (151 sjúklingur) hjá hópnum sem fékk tvílyfjameðferð með dabigatran etexílati 110 mg samanborið við 26,9% (264 sjúklingar) hjá hópnum sem fékk þrílyfjameðferð með warfaríni (HR 0,52; 95% CI 0,42; 0,63; P < 0,0001 fyrir jafngildi (noninferiority) og P < 0,0001 fyrir yfirburði (superiority)) og 20,2% (154 sjúklingar) hjá hópnum sem fékk tvílyfjameðferð með dabigatran etexílati 150 mg samanborið við 25,7% (196 sjúklingar) hjá samsvarandi hópnum sem fékk þrílyfjameðferð með warfaríni (HR 0,72; 95% CI 0,58; 0,88;
Croatian: Tablica 13: Poluvijek dabigatrana kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Icelandic: Helmingunartími heildar-dabigatrans hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjálfboðaliðum með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Bolesnici koji su bili podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI) s ugradnjom stenta
Icelandic: Sjúklingar sem gengust undir kransæðavíkkun með stoðneti
Croatian: • Oštećenje ili bolest jetre koje bi moglo imati utjecaj na preživljenje
Icelandic: Lifrarskemmdir eða lifrarsjúkdómar sem er líklegt að hafi áhrif á lifun.
Croatian: Ukoliko postoji mogućnost, primjenu Pradaxe je potrebno prekinuti najmanje 24 sata prije invazivnih ili kirurških postupaka.
Icelandic: Ef hægt er á að stöðva meðferð með Pradaxa a.m.k 24 klst. fyrir inngrip eða skurðaðgerðir.
Croatian: Kapsula se treba progutati cijela, s čašom vode kako bi se osiguralo njezino dospijevanje do želuca.
Icelandic: Hylkið á að gleypa í heilu lagi með glasi af vatni, til að tryggja að lyfið berist niður í maga.
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu parenteralnog antikoagulansa i započeti s Pradaxom 0-2 sata prije vremena predviđenog za sljedeću dozu dosadašnje terapije ili u trenutku prekida u slučaju kontinuiranog liječenja (npr. intravenski nefrakcionirani heparin (UFH)) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: áður en kominn er tími fyrir næsta skammt hinnar meðferðarinnar eða á þeim tíma sem á að hætta ef um er að ræða stöðuga meðferð (t.d. óþáttað heparín í bláæð) (sjá kafla 4.5).
Croatian: KARTICA S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga (Patient alert card)
Croatian: - Probavne tegobe - Otežano gutanje - Tekućina koja izlazi iz rane - Tekućina koja izlazi iz rane nakon operacije
Icelandic: - Magaverkur eða kviðverkur - Meltingartruflanir - Kyngingarerfiðleikar - Vökvakennd útferð úr sári - Vökvakennd útferð úr sári eftir aðgerð
Croatian: • Istovremeno liječenje drugim antikoagulansom, npr. nefrakcioniranim heparinom (UFH), niskomolekularnim heparinom (enoksaparin, dalteparin, itd), derivatima heparina (fondaparinuks, itd.), oralnim antikoagulansima (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, itd.) osim u specifičnim okolnostima.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum segavarnarlyfjum t.d. óþáttuðu heparíni (UFH), heparíni með lágan mólþunga (enoxaparin, dalteparin o.s.frv.), heparínafleiðum (fondaparinux o.s.frv.), segavarnarlyfjum til inntöku (warfarin, rivaroxaban, apixaban o.s.frv.) nema undir sérstökum kringumstæðum.
Croatian: Dabigatran, glavni aktivni sastojak u plazmi, je snažan, kompetitivan, reverzibilan direktni inhibitor trombina.
Icelandic: Dabigatran er öflugur, afturkræfur, samkeppnis-, trombínhemill með beina verkun og er aðalþátturinn sem er virkur í plasma.
Croatian: Ukupno, oko 22 % bolesnika s fibrilacijom atrija liječenih radi prevencije moždanog udara i sistemske embolije (dugotrajno liječenje do 3 godine), 14% bolesnika liječenih zbog DVT/PE-a i 15% bolesnika liječenih radi prevencije DVT/PE-a imalo je nuspojave.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá samtals 22% sjúklinga með gáttatif á fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum (langtíma meðferð allt að 3 ár), 14% sjúklinga sem fengu meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum/lungnasegareki og 15% sjúklinga sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum/lungnasegareki.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Krvarenje na mjestu primjene injekcije rijetko
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Blæðing á stungustað
Croatian: Prilikom uzimanja tvrde kapsule iz boce, potrebno je slijediti sljedeće upute:
Icelandic: Fylgja á eftirfarandi leiðbeiningum þegar hörð hylki eru tekin úr glasinu:
Croatian: Preporučuju se sniženja doze za bolesnike koji istodobno primaju verapamil (vidjeti tablicu 2 iznad i dio 4.4 i 4.5).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða verapamíl (sjá töflu 2 hér að ofan og kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Ishodna točka
Icelandic: Endapunktur
Croatian: - Pad broja crvenih krvnih stanica - Smanjenje udjela crvenih krvnih stanica u krvi - Alergijska reakcija - Povraćanje - Česta meka ili tekuća stolica - Osjećaj mučnine - Sekrecija iz rane (tekućina koja curi iz kirurške rane)
Icelandic: - Fækkun rauðra blóðkorna í blóði - Lækkun á hlutfalli rauðra blóðkorna í blóði - Ofnæmisviðbrögð - Uppköst - Tíðar, lausar eða vökvakenndar hægðir - Ógleði - Útferð úr sári (vökvi vætlar frá skurðsárinu)
Croatian: Za primarni ishod sigurnosti - veliko krvarenje - postojala je interakcija učinka liječenja i dobi.
Icelandic: Varðandi, aðalöryggisendapunktinn, meiriháttar blæðing skipti aldur máli varðandi meðferðaráhrif.
Croatian: Nakon prijelaza s 3-dnevnog liječenja enoksaparinom 40 mg/dan s.c., 24 sata nakon posljednje doze enoksaparina, izloženost dabigatranu bila je malo niža nego nakon primjene samog dabigatraneteksilata (jednokratna doza od 220 mg).
Icelandic: Eftir að skipt var úr 3 daga meðferð með 40 mg enoxaparin einu sinni á sólarhring undir húð, var útsetning fyrir dabigatrani lítilsháttar minni 24 klst.
Croatian: Uzimajte Pradaxu kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Pradaxa samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Tablica 19: Omjer hazarda i 95 % CI za velika krvarenja po podskupinama Ishodna točka
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% öryggisbil fyrir meiriháttar blæðingar eftir undirhópum Endpunktur
Croatian: Prijelaz s VKA na Pradaxu:
Icelandic: Úr K-vítamínhemlum (VKA) í Pradaxa meðferð:
Croatian: Za bolesnike s gastritisom, ezofagitisom, ili gastroezofagealnim refluksom, može se razmotriti sniženje doze zbog povećanog rizika od velikog gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti tablicu 1 iznad i dio 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með magabólgu, vélindabólgu eða vélindabakflæði má íhuga skammtaminnkun vegna aukinnar hættu á meiriháttar blæðingu í meltingarvegi (sjá töflu 1 hér að ofan og kafla 4.4).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 100 (2 pakiranja sa 50 x 1) tvrdih kapsula.
Icelandic: 100 (2 pakkningar með 50 x 1) hörð hylki.
Croatian: • Stražnju foliju je potrebno odvojiti te se kapsula može izvaditi.
Icelandic: Fletta á álþynnunni aftan af spjaldinu og þá er hægt að fjarlægja hylkið.
Croatian: Kod bolesnika liječenih radi prevencije VTE-a nakon kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena s 220 mg dabigatraneteksilata jedanput dnevno,
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru á fyrirbyggjandi meðferð gegn bláæðasegareki eftir ísetningu gerviliðar í mjöðm eða hné með 220 mg af dabigatran etexílati einu sinni á sólarhring,
Croatian: Pradaxa 150 mg tvrde kapsule također su dostupne u polipropilenskoj (plastičnoj) boci sa60 tvrdih kapsula.
Icelandic: Pradaxa 150 mg hörð hylki fást einnig í pólýprópýlen (plast) glösum með 60 hörðum hylkjum.
Croatian: U starijih osoba u dobi
Icelandic: Konur á barneignaraldri
Croatian: • Bubrežna funkcija se ocjenjuje tako da se izračuna klirens kreatinina (CrCL) prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj. CrCL < 30 mL/min) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi með því að reikna út kreatínínúthreinsun (CrCL) áður en meðferð með Pradaxa hefst til þess að útiloka sjúklinga frá meðferð sem eru með verulega skerta nýrnastarfsemi (þ.e.a.s. CrCL < 30 ml/mín.)
Croatian: P-gp supstratu (everolimus) ukazuju da je inhibicija P-gp-a uz takrolimus slabija nego što je primijećena uz snažne P-gp inhibitore.
Icelandic: Hins vegar benda takmörkuð klínísk gögn varðandi annað P-glýkóprótein hvarfefni (everólímus) til þess að hömlun takrolímus á P-glýkóprótein sé minni en sést hjá öflugum P-glýkóprótein hemlum.
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Icelandic: Sértækar I. stigs rannsóknir á lyfjahvörfum hjá öldruðum sýndu
Croatian: Povećan rizik bio je opažen u starijih osoba (≥75 godina) kod režima davanja doze od 150 mg dvaput dnevno.
Icelandic: Aukin tíðni sást hjá öldruðum (≥ 75 ára) við gjöf á 150 mg tvisvar á sólarhring.
Croatian: Tablica 10: Nuspojave
Icelandic: Tafla 10:
Croatian: Bolesnici s visokim rizikom intraoperativne smrtnosti i s intrinzičnim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje
Icelandic: Sjúklingar í mikilli lífshættu við aðgerð og með innri áhættuþætti á blóðsegamyndun
Croatian: U PROZIRNU FOLIJU - S PLAVIM OKVIROM- 110 mg TVRDE KAPSULE
Icelandic: INNPAKKAÐ Í GAGNSÆJA ÞYNNU - MEÐ THE BLUE BOX110 mg HÖRÐ HYLKI
Croatian: ® možda se mora prekinuti prije kirurškog ili drugog invazivnog postupka.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að hætta meðferð með Pradaxa áður en skurðaðgerð eða ífarandi aðgerð fer fram.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA I NALJEPNICA BOCE za 110 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA/YTRI UMBÚÐIR OG MIÐI FYRIR GLAS fyrir 110 mg
Croatian: • ezofagitis, gastritis ili gastroezofagealni refluks
Icelandic: Vélindabólga, magabólga eða vélindabakflæði
Croatian: Pradaxa se primjenjuje s oprezom u stanjima s povećanim rizikom od krvarenja ili uz istodobnu primjenu lijekova koji utječu na hemostazu putem inhibiranja agregacije trombocita.
Icelandic: Pradaxa með varúð við aðstæður þar sem aukin hætta er á blæðingu eða samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blóðstorknun með því að hindra samloðun blóðflagna.
Croatian: Drugi lijekovi i Pradaxa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pradaxa
Croatian: Događaj velikog krvarenja / klinički značajnog krvarenja
Icelandic: Meiri háttar blæðingartilvik /klínískt mikilvægar blæðingar
Croatian: Istodobna primjena udarne doze od 180 mg tikagrelora i 110 mg dabigatraneteksilata (u stanju dinamičke ravnoteže) povećala je AUCτ,ss dabigatrana za 1,49 puta, a njegov Cmax,ss za 1,65 puta u usporedbi s monoterapijom dabigatraneteksilata.
Icelandic: Samhliða gjöf 180 mg hleðsluskammts af ticagrelori og 110 mg af dabigatran etexílati (í jafnvægi) jók AUCτ,ss og Cmax,ss fyrir dabigatran 1,49-falt og 1,65-falt, talið í sömu röð, samanborið við dabigatran etexílat eingöngu.
Croatian: Smatra se da istodobna primjena rezultira smanjenjem koncentracije dabigatrana.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun minnki þéttni dabigatrans.
Croatian: Perkutana koronarna intervencija (PCI) s ugradnjom stenta (prevencija MU i SE kod AF) Bolesnici s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji su podvrgnuti zahvatu PCI s ugradnjom stenta mogu se liječiti Pradaxom u kombinaciji s antitrombocitnim lijekovima nakon što se postigne hemostaza (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (non-valvular atrial fibrillation), sem gangast undir kransæðavíkkun með stoðneti, með Pradaxa samhliða blóðflöguhemjandi lyfjum eftir að blæðing hefur verið stöðvuð (sjá kafla 5.1).
Croatian: Tabela 12: Pojave velikih krvarenja u RE-MODEL i RE-NOVATE ispitivanjima prema načinu liječenja.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar á mismunandi meðferð í RE-MODEL og RE-NOVATE rannsóknunum.
Croatian: Dodatni rizik koji je posljedica primjene dabigatrana odnosi se na povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja koje se obično vidi unutar 3 - 6 mjeseci liječenja Pradaxom.
Icelandic: Þó að sumir undirhópar sjúklinga séu í aukinni hættu á meiriháttar blæðingu þegar þeir eru meðhöndlaðir með segavarnarlyfi er aukin blæðingarhætta af völdum dabigatrans vegna blæðingar í meltingarvegi, sem yfirleitt sést innan fyrstu 3-6 mánaðanna eftir að meðferð með Pradaxa hefst.
Croatian: Možete nastaviti s uzimanjem Pradaxe ako je potrebno uspostaviti pravilne otkucaje srca postupkom koji se zove kardioverzija ili postupkom koji se zove kateterska ablacija radi fibrilacije atrija.
Icelandic: Pradaxa ef koma þarf hjartslættinum aftur í eðlilegt horf með aðgerð sem kallast rafvending eða með aðgerð sem kallast brennsluaðgerð með hjartaþræðingu vegna gáttatifs.
Croatian: Preporučuju se sniženja doze za bolesnike koji istodobno primaju verapamil (vidjeti tablicu 1 iznad i dijelove 4.4 i 4.5).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða verapamíl (sjá töflu 1 hér að ofan og kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Točkovna procjena incidencije teškog VTE-a i smrtnosti povezane s VTE-om uz dozu od 150 mg bila je neznatno lošija nego uz enoksaparin (tablica 10).
Icelandic: Niðurstaða fyrir tíðni meiriháttar bláæðasegarekstilvika og dánartíðni vegna bláæðasegareks var heldur lakari fyrir 150 mg skammt en fyrir enoxaparín (tafla 10).
Croatian: Uzimanje prevelike količine Pradaxe povećava rizik od krvarenja.
Icelandic: Ef of mikið af Pradaxa er tekið er aukin hætta á blæðingum.
Croatian: Poluvijek nije ovisio o dozi.
Icelandic: Helmingunartíminn var óháður skammti.
Croatian: U situacijama po život opasnog ili nekontroliranog krvarenja, kada je potrebno brzo poništenje antikoagulacijskog učinka dabigatrana, dostupan je specifičan antagonist (Praxbind, idarucizumab) (vidjeti dio 4.9).
Icelandic: Við lífshættulega blæðingu eða blæðingu sem ekki næst stjórn á, þegar þörf er á hröðum viðsnúningi á segavarnandi áhrifum dapigatrans er sértækt viðsnúningslyf (Praxbind, idarucizumab) fáanlegt (sjá kafla 4.9).
Croatian: Randomizirani ispitanici Veliko krvarenje
Icelandic: Meðhöndlaðir Meiriháttar blæðingar Blæðingar
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 33 mjeseca.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
Croatian: (Pogledajte sliku).
Icelandic: (sjá mynd).
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih ručnikom.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
Croatian: Prije nego što počnete, trebat će Vam:
Icelandic: Áður en byrjað er þarf að finna til:
Croatian: Odmah otpustite dugme
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
Croatian: Kod ukupno 99,5% bolesnika praćeno je preživljavanje do kraja ispitivanja.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
Croatian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Croatian: (Vidjeti dio 6.6).
Icelandic: (Sjá kafla 6.6)
Croatian: • Injekcija može trajati do 20 sekundi.
Icelandic: • Inndælingin gæti tekið allt að 20 sekúndur.
Croatian: Zatim primijenite sljedeću dozu prema svom uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Notið síðan næsta skammt á venjulegum áætluðum tíma.
Croatian: Praluent se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Praluent er ekki ráðlagt til notkunar fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Croatian: Ispitivanje HIGH FH
Icelandic: HIGH FH rannsókn
Croatian: Pogledajte prozorčić
Icelandic:  Skoðið gluggann.
Croatian: KORAK B: Kako injicirati
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Icelandic: 23. september 2015
Croatian: Na taj ćete se način nastaviti pridržavati prvotnog rasporeda.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 3.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 3.
Croatian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francuska
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
Croatian: Pritisnite klip prema dolje.
Icelandic:  Ýtið stimplinum niður.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Croatian: Ispitivanje ALTERNATIVE
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
Croatian: Kod dugoročnog se liječenja djelotvornost održala tijekom čitavog trajanja ispitivanja (do 2 godine).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
Croatian: • Ako prozorčić ne postane posve žut, nazovite sanofi-aventis za pomoć.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
Croatian: Žuti sigurnosni pokrov Unutra je igla
Icelandic: Gul öryggishlíf Nál er inni í
Croatian: Ispitivanje LONG TERM
Icelandic: LONG TERM rannsókn
Croatian: FHI i FHII (N=732)
Icelandic: FHI og FHII (N=732)
Croatian: Omjer hazarda: 0,85 95% CI (0,78; 0,93)
Icelandic: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Croatian: Nemojte dirati žuti sigurnosni pokrov.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
Croatian: Kombinirana terapija sa statinom
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
Croatian: Alirokumab se vezuje za PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
Croatian: • Provjerite da štrcaljka nije otvorena ili oštećena.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek u kožu koja je osjetljiva, tvrda, crvena ili vruća.
Icelandic: Ekki má nota húð sem er aum, hörð, rauð eða heit.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali pripravci koji modificiraju lipide, ATK oznaka: C10AX14.
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX14.
Croatian: • Nemojte ukloniti brizgalicu dok cijeli prozorčić ne bude žut.
Icelandic: Ekki fjarlægja lyfjapennann fyrr en allur glugginn er orðinn gulur.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Icelandic: Geymið þessar leiðbeiningar.
Croatian: • neprobojan spremnik (pogledajte korak B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
Croatian: Ako je potrebno, uhvatite nabor kože.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
Croatian: Ispitivanja FH I i FH II
Icelandic: I og FH II rannsóknir
Croatian: • Nemojte primijeniti lijek ako je prozorčić posve žut (pogledajte sliku B).
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef glugginn virðist vera alveg gulur (sjá mynd B).
Croatian: U ovom su se ispitivanju ocjenjivali bolesnici koji nisu podnosili najmanje dva statina (barem jedan od njih u najmanjoj odobrenoj dozi).
Icelandic: Þessi rannsókn lagði mat á sjúklinga sem þoldu ekki að minnsta kosti tvö statín (a.m.k. eitt við lægsta samþykkta skammt).
Croatian: Preporučuje se mijenjati mjesto injiciranja kod svake injekcije.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta um stungustaði við hverja inndælingu.
Croatian: • Ako je potrebno, uhvatite nabor kože kako biste bili sigurni da je mjesto injiciranja čvrsto.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina til að vera viss um að stungustaðurinn sé þéttur.
Croatian: Iako je slična djelotvornost primijećena i u bolesnika starijih od 75 godina, podaci o primjeni u toj dobnoj skupini su ograničeni.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
Croatian: • Lijek možete injicirati u:
Icelandic: Það má sprauta í:
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Praluent bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Praluent án þess að hafa samband við lækninn.
Croatian: Učinci drugih lijekova na alirokumab
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á alirocumab
Croatian: • Izvucite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste je uboli.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni undir sama horni og hún var sett inn við.
Croatian: Sva su ispitivanja postigla primarnu mjeru ishoda.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
Croatian: Režim doziranja svaka 4 tjedna
Icelandic: á 4 vikna fresti