FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на терапия с AРБ по време на втория и третия триместър на бременността причинява фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия); вижте също точка 5.3 "Предклинични данни за безопасност".
French: Diabète
Bulgarian: Диабет
French: • La solution est présentée dans une boîte contenant un flacon de 180 ml en verre ambré avec un bouchon de sécurité enfant et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Bulgarian: Разтворът се предлага в опаковка, съдържаща една кафява стъклена бутилка тип III от 180 ml с непозволяваща отварянето от деца полипропиленова капачка и жълт защитен пръстен.
French: Les concentrations sanguines de valsartan (mesurées par l'AUC) et les pics plasmatiques (Cmax) diminuent respectivement d'environ 40 % et 50 % si le valsartan est administré au cours d'un repas, mais les taux plasmatiques sont similaires 8 heures après la prise, que le patient ait été à jeun ou non.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23% и 39% съответно при таблетките и пероралния разтвор.Храната намалява експозицията (измерена с AUC) на валсартан с около 40%, а пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки че около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите на прием след нахранване и на гладно.
French: • augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale).
Bulgarian: повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)
French: Cette dose correspond à 6 fois la dose recommandée chez l'homme exprimée en mg/m2 (les calculs prennent comme hypothèse une dose orale de 320 mg/jour et un poids du patient de 60 kg).
Bulgarian: Тази доза е 6 пъти по-висока от максималната препоръчвана доза при хора определена на база mg/m2 (изчислението е за перорална доза от 320 mg/ден и 60-килограмов пациент).
French: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчвана доза при хора на базата на mg/m2 (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
French: Pour nettoyer le gobelet doseur:
Bulgarian: За да почистите спринцовката за перорални форми:
French: • certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
Bulgarian: вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Lithium
Bulgarian: Литий
French: Nausée, Diarrhée
Bulgarian: Гадене, диария
French: Espagne
Bulgarian: Испания
French: Atteinte et insuffisance rénales
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност и увреждане
French: Diovan et noms associés 3 mg/ml solution buvable Valsartan
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор Валсартан
French: • importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë).
Bulgarian: силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
French: • Diovan solution contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E128).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа метил парахидоксибензоат (Е218).
French: Danemark
Bulgarian: Дания
French: Affections du système immunitaire Fréquence inconnue
Bulgarian: Нарушения на имунната система
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
Bulgarian: Вродена фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
French: Conditionnement : 1 flacon contenant 160 ml de solution buvable.
Bulgarian: Опаковка: 1 бутилка, съдържаща 160 ml перорален разтвор
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс >30 ml/min.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Diovan et noms associés 3 mg/ml solution buvable
Bulgarian: Diovan и свързани с него имена 3 mg/ml перорален разтвор
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de moins de 6 ans Deux études cliniques ont été menées respectivement chez 90 et 75 patients âgés de 1 à 6 ans. Aucun enfant âgé de moins de 1 an n'a été inclus dans ces études.
Bulgarian: Проведени са две клинични проучвания при пациенти на възраст от 1 до 6 години съответно с 90 и 75 пациенти.
French: Si vous arrêtez de prendre Diovan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Diovan
French: L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава риска от коронарни инциденти.
French: Fécondité
Bulgarian: Фертилитет
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
French: Altération de la fonction rénale
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: Effets indésirables :
Bulgarian: Нежеланите реакции включват:
French: Du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, une élimination du valsartan par dialyse est peu probable.
Bulgarian: Валсартан се свързва с плазмените протеини във висока степен и няма вероятност да бъде отстранен чрез диализа.
French: Diovan doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза Diovan трябва да се използва с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
French: A 24 semaines, l'EUA était abaissée (p<0,001) de 42 % (-24,2 µg/min; IC 95 % : -40,4 à -19,1) pour le valsartan et d'environ 3 % (-1,7 µg/min; IC 95 % : - 5,6 à 14,9) pour l'amlododipine en dépit d'une baisse de pression artérielle similaire dans les deux groupes.
Bulgarian: (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:
French: utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans;
Bulgarian: Приложение при деца под 6-годишна възраст.
French: L'association de valsartan et d'hydrochlorothiazide permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle.
Bulgarian: Значимо допълнително понижение на артериалното налягане се постига при комбинация с хидрохлоротиазид.
French: (AINS).
Bulgarian: [Вж.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 80 mg (correspondant à 27 ml de solution).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате до 80 mg валсартан (съответстващи на 27 ml разтвор).
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
Bulgarian: който ще поставите на гърлото на бутилката.
French: Diovan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
Bulgarian: Diovan принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане.
French: La dose sera adaptée en fonction de la réponse tensionnelle et de la tolérance.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира в зависимост от повлияването на артериалното налягане и поносимостта.
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: Mode d'emploi de la seringue pour administration orale et du gobelet doseur
Bulgarian: Указания за употреба на спринцовката за перорални форми и мерителната чашка
French: L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Употребата при педиатрични пациенти с креатининов клирънс <30 ml/min и педиатрични пациенти, подложени на хемодиализа, не е проучена и поради тази причина не се препоръчва прилагането на валсартан при такива пациенти.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са приемали AРБ, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
French: Vérifiez que le piston est poussé jusqu'à l'extrémité de la seringue.
Bulgarian: Проверете, дали буталото е вкарано изцяло в спринцовката.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
French: • si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Bulgarian: ако страдате от хипералдостеронизъм −, болест при която
French: Une seringue pour administration orale:
Bulgarian: Спринцовка за перорални форми:
French: Pour cela :
Bulgarian: Направете го като:
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau purifiée
Bulgarian: Пропилен гликол (Е1520) Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща 160 ml перорален разтвор.
French: • tirez lentement le piston à fond de façon à remplir la seringue.
Bulgarian: бавно издърпате буталото докрай, така че спринцовката да се напълни с лекарство.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
French: 4.8 Effets indésirables
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
French: Populations particulières
Bulgarian: Специални групи пациенти
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат
French: Angiœdème
Bulgarian: АЗБУКА
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une atteinte rénale (clairance de la créatinine > 10ml/min).
Bulgarian: Поради тази причина не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 10 mL/min).
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна Натриев цитрат
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E128) Sorbate de potassium Poloxamer (188)
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Калиев сорбат
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа полоксамер (188).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
French: Lithuanie
Bulgarian: Литва
French: L'étude MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) évaluait la diminution de l'excrétion urinaire d'albumine (EUA) sous un traitement par valsartan (80 à 160 mg une fois par jour) en comparaison à l'amlodipine (5 à 10 mg une fois par jour), chez 332 patients diabétiques de type 2 (âge moyen : 58 ans ; 265 hommes) présentant une microalbuminurie (valsartan : 58 µg/min; amlodipine : 55,4 µg/min), hypertendus ou non, avec une fonction rénale préservée (créatininémie < 120 µmol/l).
Bulgarian: Проучването MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) оценява намаляването на отделянето на албумин в урината (UAE) с валсартан (80-160 mg/ден) в сравнение с амлодипин (5-10 mg/ден), при 332 пациенти с диабет тип 2 (средна възраст:
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Elévations des valeurs de la fonction hépatique
Bulgarian: Повишение на показателите за чернодробна функция
French: La boîte contient également un kit d'administration avec une seringue pour administration orale en polypropylène de 5 ml, un adaptateur à enfoncer dans le goulot du flacon et un gobelet doseur en polypropylène de 30 ml.
Bulgarian: Освен това опаковката съдържа един комплект за прилагане, включващ една 5 ml полипропиленова спринцовка за перорално приложение, един адаптор за бутилката и една 30 ml полипропиленова мерителна чашка.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence inconnue
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
French: Retournez avec précaution le flacon et la seringue.
Bulgarian: Внимателно изправете бутилката със спринцовката за перорални форми.
French: Le tableau ci-dessous regroupe, par classe de système organe, les EI rapportés au cours des études cliniques, ceux observés depuis la mise sur le marché ainsi que les résultats biologiques.
Bulgarian: Основани на клинични проучвания, пост-маркетингов опит и лабораторни резултати НЛР са изброени по-долу съгласно системо-органната класификация.
French: Les antagonistes de l'angiotensine II ne devraient pas provoquer de toux, dans la mesure où ils n'agissent pas sur l'enzyme de conversion et ne potentialisent pas l'action de la bradykinine ou de la substance P. Les études cliniques comparant le valsartan et un IEC ont montré que l'incidence d'une toux sèche était significativement plus faible (p < 0,05) sous valsartan que sous IEC (2,6 % contre 7,9 % respectivement).
Bulgarian: В клинични проучвания, където валсартан е сравнен с ACE инхибитор, честотата на суха кашлица е значително (P<0,05) по-малка при пациенти, лекувани с валсартан, отколкото при лекуваните с ACE инхибитор (2,6% срещу 7,9% респективно).
French: Un contrôle du potassium doit être mis en œuvre le cas échéant.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
French: Déplétion sodée et/ou volumique
Bulgarian: Пациенти с натриев и/или обемен дефицит
French: L'innocuité de Diovan n'a pas été établie chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique.
Bulgarian: При пациенти с билатерална стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерията на единствен бъбрек безопасната употреба на Diovan не е установена.
French: Par conséquent, le valsartan n'est pas recommandé chez ces patients.
Bulgarian: Поради тези несъответствия валсартан не се препоръчва за употреба в тази възрастова група
French: Ne prenez jamais Diovan
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
French: Arôme artificiel goût myrtille (538926°C) Propylène glycol (E1520)
Bulgarian: Изкуствен ароматизатор борвинка (538926 С)
French: Cela n'a pas d'importance car il sera obligatoirement enfoncé lorsque vous revisserez le bouchon.
Bulgarian: Възможно е да не можете да вкарате изцяло адаптора, но това е без значение, той ще се нагласи, като завъртите отново капачката.
French: 6.1 Liste des excipients
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
French: Douleurs abdominales
Bulgarian: коремна болка
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА DIOVAN И ЗА КАКВО
French: Myalgie
Bulgarian: Mиалгия
French: On n'a constaté aucune corrélation entre la fonction rénale et les concentrations sanguines du valsartan, ce qui est attendu pour une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
Bulgarian: Както се очаква за вещество, чийто бъбречен клирънс е отговорен само за 30% от общия плазмен клирънс, не е отчетена корелация между бъбречната функция и общото разпределение на валсартан.
French: Sténose des valves aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec tous les autres vasodilatateurs, des précautions particulières devront être prises chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHO).
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (ОХКМ).
French: Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur Diovan 3 mg/ml solution buvable est une solution transparente à jaune pâle.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
French: L'étude DROP (Diovan Reduction of Proteinuria) a examiné plus en détail l'efficacité du valsartan sur la réduction de l'EUA chez 391 patients hypertendus (PA = 150/88 mmHg) diabétiques de type 2, albuminuriques (moyenne = 102 µg/min; 20-700 µg/min) et dont la fonction rénale était préservée (créatininémie moyenne = 80 µmol/l).
Bulgarian: (АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l).
French: Le tableau ci-dessous énumère les EI qui se sont manifestés chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque.
Bulgarian: НЛР, които настъпват при възрастни пациенти с миокарден инфаркт и/или със сърдечна недостатъчност, са изброени по-долу:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 3 mg de valsartan.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 3 mg валсартан.
French: Diovan solution buvable contenant du saccharose, il ne doit pas être administré chez les patients ayant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат Diovan перорален разтвор, защото съдържа захароза.
French: La Commission européenne a publié une décision le 21 janvier 2011.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 21 януари 2011 г.
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Bulgarian: Резултат от процедура по член 30 на Директива 2001/83/EО
French: 21 janvier 2011
Bulgarian: 21 януари 2011 г.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé durant le second et le troisième trimestres (les six derniers mois) de la grossesse.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага по време на втория и третия триместър (последните шест месеца) на бременността.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le
Bulgarian: Това е довело до разлики в отделните държави-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както се
French: Vascace Plus a été autorisé dans l'UE sur la base de procédures nationales.
Bulgarian: Vascace Plus е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension (pression sanguine élevée).
Bulgarian: Използва се за лечение на хипертония (високо кръвно налягане).
French: L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui resserre les vaisseaux sanguins).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique.
Bulgarian: Хидрохлортиазид е диуретик.
French: D'autres rubriques des informations de prescription, notamment celles relatives aux mises en garde spéciales, aux interactions avec d'autres médicaments, à la grossesse et à l'allaitement, ainsi qu'aux effets indésirables, ont également été harmonisées.
Bulgarian: Хармонизирани са също и други точки от информацията за предписване, като тези за специални предупреждения, взаимодействия с други лекарствени продукти, бременност и кърмене и нежелани лекарствени реакции.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP était d'avis que les RCP, l'étiquetage et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Bulgarian: СНМР, в светлината на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, приема становище, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Vascace Plus dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Vascace Plus в Европейския съюз (ЕС).
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif, qui réduit la pression sanguine plus fortement que chacun des médicaments seul.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни съставки има кумулативен ефект, като понижава кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
French: montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques des produits (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Bulgarian: вижда от разликите в Кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в страните, където се разпространява лекарството.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des antécédents d'angiœdème (gonflement sous la peau) associé à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA, chez les patients souffrant d'un angiœdème héréditaire ou idiopathique, ni chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une anurie (une maladie dans laquelle le patient ne peut produire ou évacuer l'urine).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с анамнеза за ангиоедем (оток под кожата), свързан с предишно лечение с АСЕ инхибитори, при пациенти с наследствен или идиопатичен ангиоедем, или при пациенти с бъбречни нарушения или анурия (състояние, при което пациентът не може да образува или отдели урина).
French: Qu'est-ce que Vascace Plus?
Bulgarian: Какво представлява Vascace Plus?
French: La société qui commercialise ces médicaments est F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Bulgarian: Hoffmann - La Roche Ltd.
French: Vascace Plus est un médicament contenant les principes actifs cilazapril et hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е лекарство, което съдържа активните вещества цилазаприл и хидрохлоротиазид.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Vascace Plus?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Vascace Plus?
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Vascace Plus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата e завършила преразглеждане на Vascace Plus.
French: Le CHMP a recommandé l'utilisation de Vascace Plus pour le traitement de l'hypertension chez les adultes dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par le cilazapril seul.
Bulgarian: СНМР препоръчва Vascace Plus да се използва за лечение на хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира в достатъчна степен с лечение само с цилазаприл.
French: Il bloque l'action de l'ECA, qui est responsable de la production d'une hormone dans le corps, appelée angiotensine II.
Bulgarian: Той блокира действието на ангиотензин-конвертиращия ензим, който е отговорен за образуването в организма на хормон, наречен ангиотензин II.
French: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Bulgarian: EMA/652293/2010 rev.