FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 2 ml liuotinta.
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogrammaa) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa
English: The reconstituted vial should be for single patient use only.
Finnish: Liuotettua valmistetta sisältävää injektiopulloa saa käyttää vain yhden potilaan hoitoon.
English: Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days.
Finnish: Käyttövalmista liuosta voi säilyttää enintään 28 päivää.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: 15 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Fosforihappo, väkevä Natriumhydroksidi
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 900 IU:ta (66 mikrogrammaa) 1,5 ml:ssa.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA 1 INJEKTIOPULLO JA 1 ESITÄYTETTY RUISKU
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Finnish: • Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on 20 kertakäyttöistä neulaa.
English: • Take your pre-filled syringe, insert the needle into the powder vial and slowly inject all the solvent into the vial containing the powder.
Finnish: • Ota esitäytetty ruisku, työnnä neula kuiva-aineinjektiopulloon ja ruiskuta hitaasti kaikki liuotin kuiva-aineinjektiopulloon.
English: Threaded needle connector 9.
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Finnish: • Millilitrassa on 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiinialfaa.
English: Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
English: Never store the pen with the needle attached.
Finnish: VAROITUS: Älä koskaa säilytä kynää, jossa on neula kiinni.
English: However, since GONAL-f is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Finnish: Näiden tietojen kliininen merkitys on kuitenkin vähäinen, koska raskaus on GONAL-f-valmisteen käytön vasta-aihe.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Finnish: Esitäytetty GONAL-f-kynä 300 IU/0,5 ml
English: Gynaecomastia, Varicocele
Finnish: Fosforihappo, väkevä
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Finnish: EU/1/95/001/027 10 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 10 esitäytettyä ruiskua liuotinta.
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
English: Injecting the dose
Finnish: Annoksen pistäminen
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle korkeamman aloitusannoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Finnish: • Tartu ulompaan neulansuojukseen ja irrota neula vastapäivään kiertämällä.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Finnish: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) saatetaan käyttövalmiiksi 2 ml:lla mukana tulevaa liuotinta ennen käyttöä.
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1,75 ml:ssä liuosta on 1 050 IU (77 mikrogrammaa)
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Finnish: Esitäytetty GONAL-f-kynä 450 IU/0,75 ml
English: What GONAL-f is used for
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
English: Prescribed Dose
Finnish: Määrätty annos
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 450 IU:ta (33 mikrogrammaa) 0,75 ml:ssa.
English: If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen: 1.
Finnish: Jos et havaitse nestepisaroita neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ensimmäisellä käyttökerralla: 1.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogrammaa/0,50 ml) saatetaan käyttövalmiiksi 0,75 ml:lla mukana tulevaa liuotinta ennen käyttöä.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Finnish: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) -valmistetta ei tule sekoittaa muihin lääkeaineisiin samassa injektiossa.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: 4 kertakäyttöistä, FSH-asteikolla varustettua ruiskua pistosta varten.
English: In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table below) and in ovulation induction, GONAL-f was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Finnish: GONAL-f oli virtsapohjaista FSH:ta tehokkaampi kliinisissä tutkimuksissa, joissa verrattiin r-hFSH:ta (follitropiinialfa) ja virtsapohjaista FSH:ta avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ks. alla oleva taulukko) ja ovulaatioinduktiossa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 75 IU(5,5 mikrogrammaa) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 300 iu/0,5 ml
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Finnish: EU/1/95/001/026 5 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 5 esitäytettyä ruiskua liuotinta.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 450 iu/0,75 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-F 75 IU (5.5 MICROGRAMS) VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 75 IU (5,5 MIKROGRAMMAA) INJEKTIOPULLON TEKSTI
English: Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 300 IU:ta (vastaa 22 mikrogrammaa) 0,5 ml:ssa.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Finnish: Esitäytetty GONAL-f-kynä 900 IU/1,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTIN-INJEKTIOPULLON TEKSTI
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Finnish: 0,75 ml injektionestettä 3 ml:n sylinteriampullissa (tyypin I lasia), jonka männässä on tulppa (halobutyylikumia) ja päässä alumiininen suojakorkki, jonka sisus on mustaa kumia.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksessa, jossa on mukana yksi liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku kuiva-aineen liuottamista varten ja 15 FSH-asteikolla varustettua kertakäyttöistä ruiskua pistosta varten.
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle suuremman GONAL-f-aloitusannoksen kuin aiemmin.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) saatetaan käyttövalmiiksi 1 ml:lla mukana tulevaa liuotinta ennen käyttöä.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
English: • Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
Finnish: • Säilytä valmista liuosta sisältävä injektiopullo turvallisessa paikassa.
English: Alcohol swabs
Finnish: Alkoholipyyhkeitä
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa on 1 ml liuotinta.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksessa, jossa on mukana yksi liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku kuiva-aineen liuottamista varten ja 6 FSH-asteikolla varustettua kertakäyttöistä ruiskua pistosta varten.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Finnish: • Kun munasolusi ovat valmiit, sinulle annetaan yhtenä pistoksena 250 µg:aa ”rekombinantti-hCG:tä” (r-hCG eli laboratoriossa erityisellä yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hCG) tai 5 000-10 000 IU:ta hCG:tä 24-48 tuntia viimeisen GONAL-f-pistoksen jälkeen.
English: Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Finnish: Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) -valmistetta ei tule sekoittaa muihin lääkeaineisiin samassa injektiossa.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 900 iu/1,5 ml
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) -valmistetta ei tule sekoittaa muihin lääkeaineisiin samassa injektiossa.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Finnish: Miten esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjaa käytetään
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Finnish: 1,5 ml injektionestettä 3 ml:n sylinteriampullissa (tyypin I lasia), jonka männässä on tulppa (halobutyylikumia) ja päässä alumiininen suojakorkki, jonka sisus on mustaa kumia.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,5 ml:ssä liuosta on 300 IU (22 mikrogrammaa)
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 µg rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiini-alfaa (r-hCG) tai 5 000 IU-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisestä GONAL-f-injektiosta.
English: Posology
Finnish: Sisällysluettelo
English: DATE OF RECONSTITUTION
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMMAA/1,75 ML), INJEKTIOPULLON TEKSTI
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Finnish: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) -valmistetta ei tule sekoittaa minkään muun GONAL-f-valmisteen kanssa.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogrammaa/0,50 ml) valmistetta ei tule sekoittaa minkään muun GONAL-f-valmisteen kanssa.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 µg r-hCG:tä tai 5 000 IU-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisten GONAL-f- ja lutropiinialfa-injektioiden jälkeen.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksessa, jossa on mukana yksi liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku kuiva-aineen liuottamista varten ja 4 FSH-asteikolla varustettua kertakäyttöistä ruiskua pistosta varten.
English: Treatment Day Number
Finnish: Pistopäivän järjestysnumero
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Finnish: Jokaisesta esitäytetystä kynästä, jossa on moniannossylinteriampulli, tulee 300 IU:ta (22 mikrogrammaa) 0,5 ml:ssa.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin käytettäväksi GONAL-f 300 IU/0,50 ml:n kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi 0,9 %
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Finnish: Valitse pistokohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
English: Number of oocytes retrieved
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä
English: Preparing the solution
Finnish: Liuoksen valmistaminen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin käytettäväksi GONAL-f 1050 IU/1,75 ml:n kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi 0,9 %
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Finnish: jos "0", annos pistetty jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) valmistetta ei tule sekoittaa minkään muun GONAL-f-valmisteen kanssa.
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Finnish: • Pistoksen jälkeen tarkista annosnäytön lukema.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Finnish: 0,5 ml injektionestettä 3 ml:n sylinteriampullissa (tyypin I lasia), jonka männässä on tulppa (halobutyylikumia) ja päässä alumiininen suojakorkki, jonka sisus on mustaa kumia.
English: • Remove the peel-off seal.
Finnish: • Irrota suojapaperi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 300 IU/0,5ML (22 MIKROGRAMMAA/0,5 ML) KYNÄ, KYNÄN TEKSTI
English: • The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
Finnish: • Annosnäytön numeroiden avulla voit: a.
English: • Abdominal pain • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Finnish: • Vatsakipu • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakrampit ja vatsan turpoaminen
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: EU/1/95/001/025 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 1 esitäytetty ruisku liuotinta.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Finnish: • Kun haluttu vaste saavutetaan, sinulle annetaan yksittäisenä pistoksena 250 µg:aa ”rekombinantti-hCG:tä” (r-hCG eli laboratoriossa erityisellä yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hCG) tai 5 000-10 000 IU:ta hCG:tä 24-48 tuntia viimeisten GONAL-f- ja lutropiinialfa -pistosten jälkeen.
English: HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Finnish: GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Finnish: Liuotin on pakattu 1 ml:n lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia), joissa on kumitulppa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 75 IU (5,5 μg) injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa s.c.
English: GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen imetyksen aikana.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 900 IU:ta follitropiinialfaa, joka vastaa 66 mikrogrammaa/1,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin käytettäväksi GONAL-f 450 IU/0,75 ml:n kanssa Injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi 0,9 %
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 450 IU:ta (vastaa 33 mikrogrammaa) 0,75 ml:ssa.
English: Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Finnish: Sitä ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on hävitettävä kolmen kuukauden jälkeen ellei sitä ole käytetty.
English: • The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjan käyttö
English: In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä GONAL-f-valmisteella saatiin virtsapohjaista FSH:ta pienemmällä kokonaisannoksella ja lyhyemmällä hoitojaksolla kerättyä merkittävästi suurempi määrä munasoluja hedelmöitystä varten.
English: 20 injection needles
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 20 injektioneulaa.
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Finnish: • yksi liuotinta (kirkas neste) sisältävä esitäytetty ruisku
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Finnish: • yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen valmistamista varten
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Finnish: Follikkelien lopullisen kypsymisen indusoimiseksi potilaalle annetaan 250 µg r-hCG:tä tai 5 000 IU10 000 IU hCG:tä kertainjektiona 24-48 tuntia viimeisen GONAL-f-injektion jälkeen.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Finnish: Liuotin on pakattu 2 ml:n lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia), joissa on kumitulppa.
English: 12 injection needles
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 12 injektioneulaa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 mL/pre-filled syringe
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2 ml/esitäytetty ruisku
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 450 IU/0,75ML (33 MIKROGRAMMAA/0,75 ML) KYNÄ, KYNÄN TEKSTI