FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inductos.
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat dibotermin alfa.
Swedish: Inductos används tillsammans med godkända medicintekniska produkter som korrigerar ryggradens läge.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
Swedish: Huvudeffektmått var fusion av ryggkotorna, vilket bekräftats genom röntgen samt den förbättring av smärta och funktionsnedsättning som rapporterats av patienten, mätt två år efter operationen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo spojení obratlů potvrzené pomocí rentgenového snímku a zmírnění bolesti a postižení, které pacient udával dva roky po chirurgickém zákroku.
Swedish: De medicintekniska produkterna fixerar ryggkotornas läge och Inductos stimulerar benet att växa mellan de två kotorna så att de fogas ihop permanent i rätt läge.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky fixují polohu obratlů a přípravek Inductos podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 279 patienter som har genomgått en fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
Swedish: Inductos är en beredningssats för implantat.
Czech: Inductos je kit (souprava) pro přípravu implantátu.
Swedish: Vid en fusionsoperation i nedre delen av ryggen avlägsnas den skadade disken mellan ryggkotorna och ersätts med en eller flera medicintekniska produkter och Inductos.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
Swedish: Vad är Inductos?
Czech: Co je Inductos?
Swedish: • Operationer för att behandla tibiafrakturer (skenbensbrott).
Czech: • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
Swedish: Det ges som tillägg till den vanliga behandlingen och vården.
Czech: Přípravek Inductos se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
Swedish: Vid spinalfusionen var Inductos lika effektivt som bentransplantaten.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Swedish: CHMP fann att Inductos är effektivt vid fusionsoperation av ländryggen på en nivå, som ett substitut för autogent bentransplantat, och vid behandling av akuta tibiafrakturer hos vuxna, som tillägg till standardvård.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
Czech: Používá se pouze v případech, kdy hřeb fixující kost nevyžaduje „vystružení otvoru" (vrtání do kosti k vytvoření otvoru pro umístění hřebu).
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Swedish: Mer information om behandling med Inductos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Inductos naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vid en tibiafraktur placeras Inductos runt det brutna benet för att bidra till läkningen.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Swedish: Hur har Inductos effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Inductos zkoumán?
Swedish: Patienter som får behandling med Inductos kan löpa risk för heterotopisk benbildning (bentillväxt i onormala områden, som till exempel mjukvävnad).
Czech: Pacienti podstupující léčbu přípravkem Inductos mohou být vystaveni riziku heterotopické osifikace (růstu kostní tkáně na neobvyklých místech v těle, například v měkkých tkáních), přičemž toto riziko se považuje za zvládnutelné pomocí navrhovaných opatření k minimalizaci rizik.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är lokalt ödem (svullnad på operationsstället) när det används vid kirurgi i övre delen av ryggraden (halsryggen).
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inductos.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inductos zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Varför har Inductos godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Swedish: Vad används Inductos för?
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
Swedish: Hur används Inductos?
Czech: Jak se přípravek Inductos používá?
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Swedish: Konjugat av Haemophilus influenzae typ b kapselpolysackarid (PRP)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Swedish: cirka 25mikrogram
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda spruta
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta och 2 separata nålar
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Swedish: Rekombinant Hepatit B-ytantigen (S protein), adsorberat
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Swedish: och tetanustoxoid, adsorberat (PRP-T)
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Swedish: Vanligtvis inträffar de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Swedish: Hushållskontaktstudie (prospektiv blind)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31 augusti 2010
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Swedish: Varje enskild förpackning kan inte säljas separat
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Swedish: 40, 8, 32 DE
Czech: 40, 8, 32 DU
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
Swedish: • Säkerhet hos prematura spädbarn:
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Swedish: Mycket sällsynta Kramper (med eller utan feber)
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 oktober 2000
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují jed.
Swedish: Antipyretisk behandling bör initieras i enlighet med lokala behandlingsrekommendationer.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
Czech: 2 Nežádoucí účinky získané při spontánním hlášení.
Swedish: Tyskland 3, 4, 5 månader
Czech: Německo 3., 4., 5. měsíc
Swedish: Immunologiskt minne för Hepatit B har bekräftats hos barn i åldrarna 4-15 år.
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
Czech: Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin.
Swedish: inte mindre än 40 internationella enheter (IE)
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter (IE)
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Swedish: 88,7 % Baserat på data insamlade från sekundära kontakter i hushåll där det fanns ett indexfall med typisk kikhosta
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper är inte nödvändig för vacciner.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
Swedish: Hudutslag, angioödem2 Mycket sällsynta Dermatit
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
Swedish: • Vaccinet kan inte orsaka sjukdomen som det skyddar ditt barn mot.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Swedish: Barn 7-8 år gamla
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod)2
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
Swedish: 1adsorberad till Al(OH)3
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
Swedish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Czech: Lymfadenopatie2, trombocytopenie2
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för dessa spädbarn ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Vaccinerade med anamnes på feberkramper ska följas upp noggrant, eftersom sådana oönskade händelser kan uppträda inom 2 till 3 dagar efter vaccinationen.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Czech: Interference s laboratorními testy
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
Swedish: • perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
Swedish: Mycket vanliga Ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Vanliga
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Swedish: ≥ 30 IE
Czech: ≥ 30 IU
Swedish: Pertaktin1
Czech: Pertactinum1
Swedish: Hur vaccinet ges
Czech: Jak se vakcína podává
Swedish: • Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för följande injektioner.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Swedish: Detta är en normal observation.
Czech: Toto je normální vzhled.
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
Swedish: 32 D-antigenenheter
Czech: 32 D jednotek antigenu
Swedish: • Difteri: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
Swedish: Polio kan göra så att musklerna inte kan röra sig (förlamning av musklerna).
Czech: Polio může zamezit pohybu (způsobit paralýzu) svalů.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av två eller tre doser (à 0,5 ml) vilka ska ges i enlighet med officiella rekommendationer (se tabellen nedan och avsnitt 5.1 för scheman som utvärderats i kliniska studier).
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
Swedish: N = antal individer * i en subgrupp av spädbarn som inte fick hepatit B-vaccin vid födseln hade 77,7 % av individerna anti-HBs-titer ≥ 10 mIU/ml
Czech: N = počet subjektů * V podskupině kojenců, kterým nebyla při narození podána vakcína proti hepatitidě B, mělo 77,7 % subjektů titry protilátek proti HBs ≥ 10 mIU/ml.
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Swedish: Nationellt fastställda immunoprofylaktiska åtgärder mot hepatit B ska följas.
Czech: Mají být dodržována místně platná imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
Swedish: • Erfarenhet med vaccin mot hepatit B:
Czech: • Zkušenosti získané při používání vakcín proti hepatitidě B:
Swedish: Hur Infanrix hexa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak Infanrix hexa uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Pertaktin (PRN)1
Czech: Pertactinum (PRN)1
Swedish: Barn 4-5 år gamla
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar benfrakturer i ryggraden.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit zlomeniny obratlů.
Swedish: Om en andra dos hepatit B behövs före denna ålder, ska monovalent hepatit B-vaccin användas.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
Swedish: Tala om för läkare om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot dessa innehållsämnen.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Swedish: 0,32 milligram Al3+
Czech: 0,32 miligramů Al3+
Swedish: Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och för att kunna gå.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner2, anafylaktoida reaktioner (inkluderande urtikaria)2 Allergiska reaktioner (inkluderande klåda)2
Czech: Anafylaktické reakce2, anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)2, alergické reakce (včetně pruritu)2
Swedish: Andra tester ska användas för att fastställa Hib-infektion under denna period.
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
Swedish: Som för andra vacciner är det inte säkert att alla som vaccineras erhåller ett skyddande immunsvar (se avsnitt 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
Swedish: Immunogenicitet hos prematura spädbarn
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
Swedish: Bronkit, apné2 (se avsnitt 4.4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan)
Czech: Bronchitida, apnoe2 [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]
Swedish: • Polio: är en virusinfektion.
Czech: • Polio (dětská obrna): virová infekce.
Swedish: • Som för alla vacciner ger inte Infanrix hexa fullständigt skydd till alla barn som vaccineras.
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
Swedish: Det kan krävas andningsövervakning av dessa barn under 48-72 timmar efter administrering av de två eller tre första doserna av Infanrix hexa.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
Swedish: Efter beredning: omedelbar användning rekommenderas.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
Swedish: Natriumklorid (NaCl)
Czech: chlorid sodný (NaCl);
Swedish: Profylaktisk administration av antipyretika före eller omedelbart efter administration av vaccin kan minska förekomsten och intensiteten av feberreaktioner efter vaccination.
Czech: Profylaktické podání antipyretik před aplikací vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí.
Swedish: För pertussis finns det inget serologiskt korrelat till skydd.
Czech: Pro pertusi není žádný korelát ochrany.
Swedish: Detta kan hjälpa till att minska vissa biverkningar (feberreaktioner) med Infanrix hexa.
Czech: Může to pomoci omezit některé nežádoucí účinky (febrilní reakce) vakcíny Infanrix hexa.
Swedish: Luftvägarna blir svullna vilket orsakar svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Czech: Dochází k otoku dýchacích cest, který způsobuje závažné dechové problémy a někdy až udušení.
Swedish: 0,5 milligram Al3+
Czech: 0,5 miligramů Al3+
Swedish: Boosterdoser bör ges i enlighet med officiella rekommendationer, men som ett minimum, måste en dos av Hib-konjugerat vaccin ges.
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
Swedish: Infanrix hexa kommer ge ett anti-PRP-immunsvar (gränsvärde ≥ 0,15 µg/ml) hos minst 84 % av spädbarnen.
Czech: Vakcína Infanrix hexa zajistí anti-PRP imunitní odpověď (cut-off hladina ≥ 0,15 µg/ml) nejméně u 84 % kojenců.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07CA09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
Swedish: • Stelkramp (tetanus): stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden.
Czech: • Tetanus: bakterie vyvolávající tetanus proniká do těla oděrkami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Swedish: Detta visar att det är befogat med en andra boosterdos av pertussisvaccin till barn i åldern 5-7 år som tidigare blivit vaccinerade enligt detta schema.
Czech: To nasvědčuje tomu, že druhá posilovací dávka vakcíny proti pertusi u dětí ve věku 5 - 7 let, které byly dříve očkovány podle tohoto konkrétního schématu, je oprávněná.
Swedish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Czech: Suspenze DTPa-HBV-IPV:
Swedish: Sjukdomen orsakar svåra attacker av hosta som kan ge problem med andningen.
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, které mohou vést k problémům s dýcháním.
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Czech: 1 adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)