FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NL - Nizozemska Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Lithuanian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Slovenian: FI - Finska medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Lithuanian: FI - Suomija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Lithuanian: EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22 B 1020 BRUXELLES
Slovenian: PT - Portugalska Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal
Slovenian: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Lithuanian: PLIVA Pharma Ltd, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Slovenian: Qualigen S.L., Avda.
Lithuanian: L., Avda.
Slovenian: PT - Portugalska Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Lithuanian: PT - Portugalija Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Slovenian: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg tableta in filmsko obložena tableta
Lithuanian: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg
Slovenian: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira raztopina za infundiranje intravenska uporaba
Lithuanian: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira
Slovenian: NO - Norveška Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Lithuanian: NO - Norvegija Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Slovenian: PT - Portugalska Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal
Slovenian: PT - Portugalska Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablet
Slovenian: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Lithuanian: Pliva Pharma Limited, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Slovenian: Fostepor 10mg Tablets 10mg
Lithuanian: Fostepor 10mg Tablet 10mg
Slovenian: PT - Portugalska Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.
Slovenian: BG - Bolgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Lithuanian: BG - Bulgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Slovenian: DE - Nemčija axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Lithuanian: 36b D-61381 Friedrichsdorf
Slovenian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablet
Slovenian: NL - Nizozemska Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Lithuanian: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: PT - Portugalska Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Vida - Produtos Farmacêuticos, S.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Slovenian: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp.
Slovenian: 13,053 mg tableta
Lithuanian: 13,053 mg Tabletė
Slovenian: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Lithuanian: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Slovenian: NO - Norveška ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Lithuanian: NO - Norvegija ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, D-89070
Slovenian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austrija
Slovenian: Teva Pharma B.V.
Lithuanian: TEVA Pharma B.
Slovenian: TEVA Pharma B.V.
Lithuanian: Teva Pharma B.
Slovenian: BONEFOS 800 mg tabletta
Lithuanian: BONEFOS 800 mg tabletėta
Slovenian: NO - Norveška Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Lithuanian: NO - Norvegija Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden
Slovenian: PT - Portugalska Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: 200MG/CAP trda kapsula
Lithuanian: 200MG/CAP Kieta kapsulė
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Lithuanian: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovenian: ACTONEL OAW 35MG/TAB filmsko obložena tableta
Lithuanian: ACTONEL OAW 35MG/TAB Plėvele dengta tabletė
Slovenian: PT - Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Romax Once Weekly 70 mg Tablet
Slovenian: Fosalen 10 mg Tablets 10mg
Lithuanian: Fosalen 10 mg Tablet 10mg
Slovenian: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Lithuanian: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Slovenian: PT - Portugalska Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
Slovenian: 3062 ME Rotterdam
Lithuanian: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Slovenian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablet
Slovenian: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9mg/ml
Lithuanian: PAMIDRONATE DISODIUM KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI 9mg/ml
Slovenian: HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Lithuanian: DE - Vokietija HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Slovenian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Lithuanian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Slovenian: PT - Portugalska Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.
Slovenian: NL - Nizozemska Warner Chilcott Nederland B.V.
Lithuanian: Warner Chilcott Nederland B.
Slovenian: tablet + zrnca kombinirano pakiranje
Lithuanian: Tabletė + granulate combination package
Slovenian: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Lithuanian: Pliva Pharma Limited, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Slovenian: RO - Romunija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Lithuanian: 1, 707410 Iaşi, Romania
Slovenian: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletėten
Slovenian: HU - Madžarska Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austrija
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Lithuanian: BG - Bulgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Slovenian: NL - Nizozemska Biomedica Foscama Industria Chimico
Lithuanian: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Slovenian: RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Lithuanian: Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Slovenian: 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest Hungary
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Lithuanian: DE - Vokietija Novartis Pharma GmbH Roonstr.
Slovenian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablet
Slovenian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Lithuanian: BG - Bulgarija Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Slovenian: 91,363 mg tableta
Lithuanian: 91,363 mg Tabletė
Slovenian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsula
Lithuanian: BONEFOS 400 mg, capsules
Slovenian: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsula
Lithuanian: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovenian: tableta in žvečljiva tableta
Lithuanian: Tabletė ir disperguojamoji tabletė
Slovenian: RO - Romunija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Lithuanian: RO - Rumunija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Slovenian: HU - Madžarska Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Lithuanian: Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Slovenian: 91,371 mg tableta
Lithuanian: 91,371 mg Tabletė
Slovenian: 75 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: 75 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles
Slovenian: BG - Bolgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Slovenian: 10237 Prague 10.
Lithuanian: 10237 Prague 10. Czech Republic
Slovenian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml raztopina za injiciranje
Lithuanian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovenian: Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Tchaikapharma 1172 Sofia
Slovenian: HU - Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Lithuanian: HU - Vengrija Novartis Hungária Kft.
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.
Slovenian: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovenian: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
Lithuanian: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Gippe Cottolengo,
Slovenian: RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATOARELE PROF.
Slovenian: PT - Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Slovenian: 91,37 mg tableta
Lithuanian: 91,37 mg Tabletė
Slovenian: 91,36 mg tableta
Lithuanian: 91,36 mg Tabletė
Slovenian: PT - Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Lithuanian: Estrada Marco do GriloZemouto,
Slovenian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablet
Slovenian: Vsebnost (koncentraci ja)
Lithuanian: Turinys (koncentraci ja)
Slovenian: Farmacetska oblika
Lithuanian: Farmacinė forma
Slovenian: Ugovarjajoča država članica, Nemčija, je imela zadržke glede predlaganih indikacij.
Lithuanian: Prieštaraujanti valstybė narė Vokietija pateikė abejonių dėl siūlomų indikacijų.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Lithuanian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Slovenian: CHMP je zato to indikacijo upošteval kot sprejemljivo.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ši indikacija nepriimtina.
Slovenian: Čeprav je bil predlagatelj pripravljen odstraniti indikacije, ki jim je nasprotovala ugovarjajoča zadevna država članica, so referenčna država članica in zadevne države članice, ki so bile pozitivnega mnenja, zagovarjale ohranitev teh indikacij.
Lithuanian: Nors pareiškėjas sutiko išbraukti indikacijas, dėl kurių prieštaravo Vokietija, referencinė valstybė narė ir kitos teigiamai nusiteikusios šalys norėjo palikti šias indikacijas.
Slovenian: PODLAGA ZA MNENJE
Lithuanian: NUOMONĖS PAGRINDIMAS
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnine in navodila za uporabo so končne verzije, potrjene v postopku pred Koordinacijsko skupino.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, gautos koordinavimo grupės procedūros metu.
Slovenian: Bleomicin v manjši meri vpliva tudi na RNK in sintezo beljakovin.
Lithuanian: Bleomicinas taip pat kiek silpniau veikia RNR ir baltymų sintezę.
Slovenian: Ker ni bilo mogoče doseči soglasja, je (CMD(h)) postopek predal odboru CHMP.
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Koordinacinė savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti vaistai) grupė CMD(h) perdavė procedūrą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Slovenian: Bleomicin se skoraj vedno daje v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili in/ali zdravljenjem z obsevanjem.
Lithuanian: Bleomicinas beveik visada skiriamas kartu su kitais citostatiniais vaistais ir / arba radioterapija.
Slovenian: Odbor CHMP je na koncu menil, da ta učinkovitost odtehta toksičnost zdravila in da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Lithuanian: Taigi CHMP nustatė, kad vaisto veiksmingumas nusveria toksiškumą, o nauda - riziką.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako ugotovil, da je bleomicin še vedno v uporabi in je tudi omenjen v trenutno veljavnih smernicah za zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu v Evropi in Severni Ameriki: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (Smernice za prakso v onkologiji) (HCCN, ZDA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary , revidirano 2006/2007, in Guidelines on penile cancer (Smernice za raka penisa) (marec 2004) Evropskega urološkega združenja.
Lithuanian: CHMP taip pat pažymėjo, kad bleomicinas šiuo metu naudojamas ir įrašytas į dabartines kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo rekomendacijas Europoje ir Šiaurės Amerikoje: praktinės onkologijos rekomendacijos v.2.2008 (HCCN, JAV), CCO (Cancer Care Ontario) formuluotė, persvarstyta 2006/2007; varpos vėžio gydymo rekomendacijos (2004 m.
Slovenian: Bleomicin je na Nizozemskem trenutno odobren za naslednje indikacije:
Lithuanian: Nyderlanduose bleomicinu šiuo metu gydomos tokios ligos:
Slovenian: ANEKS I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINOV APLIKACIJE, klPREDLAGATELJEV IN DRŽAV ČLANIC
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, ŠALIŲ NARIŲ RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI
Slovenian: Način aplikacije
Lithuanian: Vartojimo būdas
Slovenian: Zaradi tega je odbor CHMP menil, da je bleomicin še vedno dragoceno kemoterapevtsko zdravilo, in sprejel vse predlagane indikacije za zdravilo Bleomycin Pharmachemie:
Lithuanian: CHMP mano, jog bleomicinas vis dar yra vertingas chemoterapinis vaistas, ir nustato tokias Bleomycin Pharmachemie indikacijas:
Slovenian: Bleomicin spada med citostatične antibiotike: je mešanica strukturno sorodnih, alkalnih, vodotopnih glikopeptidnih antibiotikov s citostatičnim učinkom.
Lithuanian: Bleomicinas yra citostatinis antibiotikas: tai struktūriškai giminingų, šarminių, tirpių vandenyje glikopeptidinių antibiotikų mišinys, kuris turi citostatinį poveikį.
Slovenian: Ob upoštevanju, da: - ugotovljena učinkovitost bleomicina odtehta tveganja glede ugotovljene toksičnosti, - se učinkovitost bleomicina lahko šteje za ugotovljeno prek izdane literature in trenutno veljavnih smernic za zdravljenje v Evropi in Severni Ameriki, - ter ob upoštevanju trenutne terapevtske uporabe bleomicina, je odbor CHMP priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki kot končne različice, dogovorjene med postopkom Usklajevalne skupine, kakor je omenjeno v Dodatku III za zdravilo Bleomycin Pharmachemie in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Lithuanian: Kadangi - nustatytas bleomicino veiksmingumas nusveria toksiškumo riziką, - bleomicino veiksmingumas gali būti vertinamas remiantis publikuotais tyrimais ir jau naudojamomis gydymo rekomendacijomis Europoje ir Šiaurės Amerikoje, - taip pat atsižvelgdamas į dabartinį klinikinį bleomicino naudojimą, CHMP rekomenduoja suteikti rinkodaros teisę ir preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip nustatyta Koordinacinės grupės procedūroje ir kaip nurodyta Bleomycin Pharmachemie ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Slovenian: CHMP je ovrednotil razpoložljive podatke, da bi ugotovil, ali je mogoče zadevni indikaciji podpreti.
Lithuanian: Pastarasis ištyrė pateiktus duomenis, siekdamas nustatyti, ar dvi naujos indikacijos tikrai pagrįstos.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Zaradi tega je odbor CHMP kljub očitni toksičnosti in skromni učinkovitosti menil, da je bleomicin dragocena možnost zdravljenja za sistemsko zdravljenje pri teh indikacijah, kadar se to zdi potrebno.
Lithuanian: Nepaisydamas menko veiksmingumo ir didoko toksiškumo, CHMP mano, kad bleomicinas yra tinkamas sisteminio gydymo variantas, kai to būtinai reikia.
Slovenian: Vloga za zdravilo Bleomycin Pharmachemie je bila predložena kot generična vloga, ki je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom, odobrenem za referenčno zdravilo na Nizozemskem dne 18. novembra 1997.
Lithuanian: Bleomycin Pharmachemie paraiška buvo pateikta kaip generinio vaisto paraiška, remiantis 1997 m.
Slovenian: Ker je bilo ocena koristi in tveganj teh indikacij za originatorsko zdravilo negativno in ker so v Nemčiji te indikacije posledično izbrisali iz odobrenih indikacij vseh zdravil, ki vsebujejo bleomicin, so indikacije upoštevali kot nove indikacije, ugovarjajoča država članica pa je menila, da predloženi podatki ne zadostujejo za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom za predlagane nove indikacije.
Lithuanian: Kadangi Vokietijoje pradinio vaisto naudos ir rizikos santykis buvo įvertintas neigiamai ir dėl to bleomicino produktų indikacijos buvo pašalintos iš patvirtintų indikacijų, šios indikacijos svarstytos kaip naujos.
Slovenian: - ploščatocelični karcinom glave in vratu (SCCHN), - ploščatocelični karcinom zunanjih spolovil: karcinom penisa, karcinom materničnega vratu, - (ne-)Hodgkinov limfom in drugi maligni limfomi, - karcinom testisov, - intraplevralno zdravljenje malignega plevralnega izliva.
Lithuanian: - Kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinoma (SCCHN) - Išorinių lytinių organų ragėjančių ląstelių karcinoma: varpos karcinoma, gimdos kaklelio karcinoma - Ne Hodžkino tipo limfoma ir kitos piktybinės limfomos - Sėklidžių karcinoma - Piktybinė pleuros eksudacija (intrapleurinis gydymas)
Slovenian: Učinek bleomicina je posledica njegovega vrivanja v enojne¸in dvojne verige DNK, kar povzroči prekinitve enojnih in dvojnih verig, to pa zavre celično deljenje, razmnoževanje in sintezo DNK.
Lithuanian: Bleomicino poveikį lemia jo gebėjimas prisijungti prie viengubos arba dvigubos DNR spiralės ir sutraukyti DNR grandinę.
Slovenian: Bleomicin je namenjen za: - zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma (SCC) glave in vratu, zunanjih spolovil in materničnega vratu, - zdravljenje Hodgkinovega limfoma, - zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma srednje in visoke stopnje malignosti pri odraslih, - zdravljenje karcinoma testisov (seminomski in neseminomski), - intraplevralno zdravljenje malignega plevralnega izliva.
Lithuanian: Bleomicinas skiriamas šioms ligoms gydyti: - Kaklo ir sprando, išorinių lytinių organų ir gimdos kaklelio ragėjančių ląstelių karcinoma (SCC) - Hodžkino limfoma - Vidutiniškai ir labai piktybinė suaugusiųjų ne Hodžkino tipo limfoma - Sėklidžių karcinoma (seminoma ir neseminoma) - Piktybinė pleuros eksudacija (intrapleurinis gydymas)
Slovenian: Kar zadeva indikacijo raka glave in vratu, CHMP meni, da ima bleomicin kljub očitnim slabim stranem, ki so povezane z njegovo toksičnostjo (pljučnica, pljučna fibroza, vnetje ustne sluznice in kožne spremembe), še vedno vlogo pri (neoadjuvantnem) zdravljenju te bolezni.
Lithuanian: Dėl kaklo ir sprando karcinomos, CHMP mano, kad, nepaisant toksiškumo (pulmonitas, plaučių fibrozė, stomatitas, odos pažeidimai), bleomicinas vis tiek reikalingas (kaip neoadjuvantas) gydymui.
Slovenian: Kombinacija bleomicina, vindezina, mitomicina C in cisplatina pri bolnicah s ponovljenim in/ali metastatskim ploščatoceličnim karcinomom materničnega vratu se je v zadnjem času izkazala kot koristna glede na preživetje, v študiji II.
Lithuanian: Bleomicino, vindezino, mitomicino C ir cisplatinos kombinacija padidino pacientų, kurie sirgo pasikartojančia arba metastazine ragėjančių ląstelių kaklelio karcinoma, išgyvenamumą.
Slovenian: Bleomicin je dragocen tudi pri kombiniranem zdravljenju, čeprav dokazov o prispevku samega bleomicina ni mogoče ovrednotiti.
Lithuanian: Kombinuotas su kitais preparatais gydymas bleomicinu irgi naudingas, nors individuali bleomicino nauda negali būti nustatyta.
Slovenian: Čeprav so ravni odziva v splošnem večje pri zdravljenju, ki vključujejo bleomicin, je potrjena tudi povečana toksičnost.
Lithuanian: Nors rezultatai gydant kombinacijomis su bleomicinu ir geresni, tačiau toksiškumo irgi užregistruojama daugiau.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da kljub očitni neprimernosti bleomicina za sistemsko zdravljenje prve izbire pri raku materničnega vratu bleomicin ostaja uporabno citostatično zdravilo, ki mora ostati na voljo bolnikom za to indikacijo.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad nors bleomicinas ir neskiriamas kaip pirmos pakopos sisteminis vaistas gimdos kaklelio vėžiui gydyti, jis vis tiek yra naudingas ir turi išlikti kaip galimas vaistas sergantiesiems šia liga.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je bleomicin v klinični uporabi od šestdesetih let prejšnjega stoletja, in s tem pojasnil, zakaj ni kliničnega razvojnega programa.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad bleomicinas klinikoje naudojamas nuo 1960-ųjų.
Slovenian: Enako velja tudi za indikacijo raka penisa; indikacijo podpirajo poročila, ki nakazujejo na skromno učinkovitost pri tej bolezni.
Lithuanian: Indikaciją pakankamai pagrindžia tyrimai, rodantys nedidelį veiksmingumą gydant šią ligą.
Slovenian: Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG
Lithuanian: polvo para solución inyectable EFG
Slovenian: faze pa so dokazali, da je bleomicin del klinično pomembnega alternativnega zdravljenja za cisplatin pri bolnicah s ponovljenim rakom materničnega vratu.
Lithuanian: II fazės tyrimas rodo, kad pacientėms, kurioms pasikartojo kaklelio vėžys, bleomicinas tinka kaip cisplatinai alternatyvus gydymas.
Slovenian: Poleg dokumentacije, ki je bila že predložena med decentraliziranim postopkom v podporo skromni, a gotovi vlogi bleomicina pri zdravljenju ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu, številna novejša poročila podpirajo vlogo bleomicina v povezavi z drugimi sestavnimi deli kemoterapije, v katerih sta bila ugotovljena 34-odstotna stopnja ozdravljenja, kadar so zdravilo uporabljali pri zdravljenju druge izbire, in izboljšanje lokoregionalnega nadzora ter preživetja bolnikov z napredovalim rakom glave in vratu pri sočasnem pooperacitivnem zdravljenju z obsevanjem in kemoterapijo z mitomicinom C in bleomicinom.
Lithuanian: Juos papildo keletas naujų pranešimų, kuriuose nurodoma, kad bleomicinas, kombinuojamas su kitais chemoterapiniais preparatais, padidina pasveikimo dažnį (RR) 34 % antroje gydymo pakopoje ir pagerina lokalią bei regioninę auglio kontrolę ir išgyvenamumą pacientų, sergančių išplitusia galvos ir kaklo karcinoma (HNC), kai skiriamas kartu su pooperacine radioterapija ir chemoterapija mitocinu C. Bleomicinas šiuo metu nėra naudojamas kaip būtinas pirmosios pakopos sisteminio kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo komponentas, tačiau kartais jis gali būti skiriamas (kartu su kitais vaistais arba radioterapija).
Slovenian: 38,5 mcg Prašek za koncentrat in raztopina za raztopino za infundiranje
Lithuanian: BLINCYTO 38,5 μg Milteliai koncentratui ir tirpalas infuziniam tirpalui
Slovenian: 38,5 mcg Raztopina: 10 ml
Lithuanian: Milteliai: 38,5 μg Tirpalas: 10 ml
Slovenian: Prašek: viala (steklena) Raztopina: viala (steklena)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklo) Tirpalas: flakonas (stiklo)
Slovenian: 1 viala (prašek) + 1 viala (raztopina)
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpalas)
Slovenian: Intravenska uporaba
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 01-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.