FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: B/F/TAF était non inférieur au traitement comparateur dans les deux études.
Portuguese: B/F/TAF foi não inferior em relação ao regime de controlo em ambos os estudos.
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Portuguese: Não foram identificados outros metabolitos.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: La pertinence clinique de cette caractéristique n'est pas établie.
Portuguese: A relevância clínica desta característica não está estabelecida.
French: Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Mantenha ou leve o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French:  Reportez-vous à la rubrique 2 pour plus d'informations sur la prise de ces médicaments avec
Portuguese:  Consulte a secção 2 para obter mais informação sobre como tomar estes medicamentos com
French: Si l'association est nécessaire, une surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale, est recommandée.
Portuguese: Se a associação for necessária, recomenda-se a monitorização clínica e biológica, especialmente da função renal.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Portuguese: Idade, sexo e raça
French: County Cork, T45 DP77 Irlande
Portuguese: County Cork, T45 DP77
French: PC : {numéro}
Portuguese: PC: {número}
French: Biktarvy contient trois substances actives :
Portuguese: Biktarvy contém três substâncias ativas:
French: SN : {numéro}
Portuguese: SN: {número}
French: Co-administration d'autres médicaments
Portuguese: Coadministração com outros medicamentos
French: Treize pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines sous forme de trois métabolites putatifs.
Portuguese: Treze por cento da dose foi recuperada na urina sob a forma de três metabolitos putativos.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Portuguese: Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.
French: dépression, rêves anormaux
Portuguese: depressão, sonhos anormais
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) ,
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
Portuguese: Cada comprimido tem aproximadamente 15 mm × 8 mm.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
French: Médicament par classes thérapeutiques/mécanismes d'interaction possibles
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/possível mecanismo de interação
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 96
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 96
French: Données cliniques
Portuguese: Dados clínicos
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'emtricitabine sous forme de gélules de 200 mg était de 93 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média da emtricitabina sob a forma de cápsulas de 200 mg foi de 93%.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas da Tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 631 et le jour 714 (inclus).
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 631 e 714 (inclusive).
French: Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: Biktarvy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
French: Données manquantes dans la fenêtre, mais patients traités par le médicament de l'étude
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
French: La pertinence de ces données en matière de résistance croisée in vitro reste à établir dans la pratique clinique.
Portuguese: A relevância destes dados de resistência cruzada in vitro para a prática clínica permanece por estabelecer.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin considérera avec attention le meilleur traitement pour vous.
Portuguese: Se tem infeção pelo vírus da hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, code ATC : J05AR20
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR20
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
French: Une adaptation de la posologie de la metformine doit être envisagée si nécessaire.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste posológico da metformina quando necessário.
French: Les augmentations de la créatinine sérique sont survenues jusqu'à la semaine 4 du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 96.
Portuguese: Ocorreram aumentos da creatinina sérica às 4 semanas de tratamento e esta permaneceu estável durante 96 semanas.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
French: Si vous souhaitez vraiment allaiter, parlez-en d'abord avec votre médecin.
Portuguese: Se quiser mesmo amamentar, fale primeiro com o seu médico.
French: • rêves anormaux ;
Portuguese: • sonhos anormais
French: Sertraline :
Portuguese: Sertralina:
French: Recommandation concernant la co-administration avec Biktarvy
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Biktarvy
French: Le ténofovir est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
French: • Si vous avez des problèmes liés au foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Portuguese: • Se tem problemas do fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
French: • des immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, contenant de la ciclosporine ;
Portuguese: • imunosupressores utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante, contendo ciclosporina
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Portuguese: Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
French: Parmi ceux-ci, 9 isolats sur 14 portaient des mutations additionnelles de L74M, T97A ou E138A/K.
Portuguese: Destes, 9 dos 14 isolados tinham mutações adicionais em L74M, T97A ou E138A/K.
French: Les études de sélection in vitro menées sur la résistance du ténofovir alafénamide n'ont pas montré de développement de haut niveau de résistance après une culture prolongée.
Portuguese: Estudos de seleção de resistência a fármacos in vitro com tenofovir alafenamida não demonstraram o desenvolvimento de alto nível de resistência após cultura prolongada.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
French: Biktarvy peut être pris avec ou sans nourriture (voir la rubrique 5.2).
Portuguese: Biktarvy pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
French: La co-administration n'est pas recommandée.
Portuguese: A coadministração não é recomendada.
French: Itraconazole Posaconazole
Portuguese: Itraconazol Posaconazol
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation de Biktarvy chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de Biktarvy em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar do risco ser menor com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
French: Biktarvy ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Portuguese: Biktarvy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
French: Autres médicaments et Biktarvy Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Biktarvy Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 menées avec Biktarvy et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados da segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 com Biktarvy e da experiência pós-comercialização.
French: • Si vous avez une infection par l'hépatite B. Il se peut que les problèmes liés au foie s'aggravent une fois que vous arrêtez de prendre Biktarvy.
Portuguese: • Se tem infeção pelo vírus da hepatite B. Os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Biktarvy.
French: La sensibilité au bictégravir a été testée sur 64 isolats cliniques résistants aux INI (20 avec des substitutions uniques et 44 avec 2 substitutions ou plus).
Portuguese: A suscetibilidade ao bictegravir foi testada contra 64 isolados clínicos resistentes a ITI (20 com uma única substituição e 44 com 2 ou mais substituições).
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou d'autres symptômes, tels que : faiblesse musculaire ; faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc ; palpitations, tremblements ou hyperactivité.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como: fraqueza muscular fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com ou sem alimentos Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine (voie IV ou orale)
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina (via IV ou oral)
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
French: Syndrome de restauration immunitaire
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
French: • troubles du sommeil.
Portuguese: • perturbações do sono
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após {VAL}.
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, avec une élimination d'environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de 3 heures de dialyse débutant dans un délai de 1,5 heure après l'administration d'emtricitabine.
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés.
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
French: Le nombre de patients co-infectés par le VIH et le VHB traités par B/F/TAF est limité.
Portuguese: O número de doentes coinfetados pelo VIH e VHB tratados com B/F/TAF é limitado.
French: La clairance rénale de la forme inchangée était minime.
Portuguese: A depuração renal do fármaco inalterado foi mínima.
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Portuguese: A emtricitabina tem demonstrado um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
French: • si vous êtes allergique au bictégravir, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Co-administration avec la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) (voir la rubrique 4.5).
Portuguese: Coadministração com rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
French: Vous pouvez également prendre Biktarvy avec de la nourriture au moins 2 heures après.
Portuguese: Ou pode tomar Biktarvy com alimentos, pelo menos, 2 horas depois.
French: La sécurité et l'efficacité de Biktarvy chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Biktarvy em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Portuguese: A semivida plasmática da emtricitabina foi de aproximadamente 10 horas.
French: La CE95 du bictégravir ajustée sur les protéines était de 361 nM (0,162 µg/ml) pour le virus du VIH-1 de type sauvage.
Portuguese: A CE95 ajustada para as proteínas do bictegravir foi de 361 nM (0,162 µg/ml) para o VIH-1 do tipo selvagem.
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
French: Les augmentations étaient principalement de grade 1 (11 %) et de grade 2 (4 %) (≥ 1,0 à 2.5 x la limite supérieure de la normale [LSN]), et n'étaient pas associées à des effets indésirables hépatiques ou à d'autres anomalies biologiques liées au foie.
Portuguese: Os aumentos foram principalmente de Grau 1 (11%) e Grau 2 (4%) (≥1,0 a 2,5 x limite superior do normal [LSN]) e não foram associados a reações adversas hepáticas ou outras anomalias laboratoriais relacionadas com o fígado.
French: La co-administration avec la ciclosporine (voie IV ou orale) n'est pas recommandée.
Portuguese: A coadministração com ciclosporina (via IV ou oral) não é recomendada.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais sobre a utilização da terapêutica antirretrovírica em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Biktarvy.
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a secção 3, Não pare de tomar Biktarvy.
French: Éthinylestradiol :
Portuguese: Etinilestradiol:
French: Le bictégravir inhibe le transporteur de cations organiques 2 (OCT2) et le transporteur d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE1) in vitro.
Portuguese: O bictegravir inibe o transportador de catiões orgânicos 2 (OCT2) e o transportador de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas 1 (MATE1) in vitro.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après avoir commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Portuguese: • Doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
French: (Chélation avec des cations polyvalents)
Portuguese: (Quelação com catiões polivalentes)
French: Une augmentation de la créatinine sérique a été démontrée avec le bictégravir en raison d'une inhibition de la sécrétion tubulaire de créatinine, toutefois ces modifications ne sont pas jugées comme étant cliniquement pertinentes étant donné qu'elles ne révèlent pas de modification au niveau du débit de filtration glomérulaire.
Portuguese: Foi demonstrado que o bictegravir aumenta a creatinina sérica devido à inibição da secreção tubular da creatinina, no entanto, estas alterações não são consideradas como sendo clinicamente relevantes, uma vez que não refletem uma alteração da taxa de filtração glomerular.
French: Après administration de [14C]-emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (~86 %) et les fèces (~14 %).
Portuguese: Após a administração de [14C]-emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (~86%) e nas fezes (~14%).
French: Biktarvy peut être co-administré avec des substrats de l'OCT2 et du MATE1.
Portuguese: Biktarvy pode ser coadministrado com substratos do OCT2 e do MATE1.
French: L'excrétion rénale du bictégravir intact est une voie mineure (~1 % de la dose).
Portuguese: A excreção renal do bictegravir intacto é uma via menor (~1% da dose).
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Biktarvy :
Portuguese: Medicamentos que nunca podem ser tomados com Biktarvy:
French: Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Portuguese: Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
French: (Inhibition de l'OCT2/du MATE1)
Portuguese: (Inibição do OCT2/MATE1)
French: Une toxicité hépatobiliaire a été décrite dans une étude de 39 semaines à une dose de 1 000 mg/kg/jour, ce qui a entraîné des expositions environ 16 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme à la dose recommandée, et a été en partie réversible après une période de récupération de 4 semaines.
Portuguese: Foi descrita toxicidade hepatobiliar num estudo de 39 semanas com uma dose de 1.000 mg/kg/dia, a qual resultou em exposições de aproximadamente 16 vezes a exposição no ser humano com a dose humana recomendada e que era parcialmente reversível após um período de recuperação de 4 semanas.
French: Trente-cinq pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines et comportait principalement du glucuronide de bictégravir et d'autres métabolites oxydatifs mineurs et leurs conjugués de phase II.
Portuguese: Trinta e cinco por centro da dose foi recuperada na urina e consistia principalmente do glucurónido do bictegravir e de outros metabolitos oxidativos minor e dos seus conjugados de fase II.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
French: Le métabolisme est une voie d'élimination majeure pour le ténofovir alafénamide chez l'homme, représentant > 80 % d'une dose orale.
Portuguese: O metabolismo é uma via de eliminação principal para o tenofovir alafenamida no ser humano, sendo responsável por > 80% de uma dose oral.
French: Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a função renal podem aumentar as concentrações da emtricitabina.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est requise en cas de coadministration chez des patients présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com a coadministração em doentes com função renal normal.
French: 1 À l'exception de l'angiœdème, de l'anémie et de l'urticaire (voir notes de bas de page 2, 3 et 4), tous les effets indésirables ont été identifiés dans des études cliniques menées avec Biktarvy.
Portuguese: 1 Com exceção do angioedema, anemia e urticária (ver nota de rodapé 2, 3 e 4), todas as reações adversas foram identificadas em estudos clínicos com Biktarvy.
French: Ne pas utiliser si le joint d'étanchéité du flacon est brisé ou manquant.
Portuguese: Não utilizar se o selo por cima da abertura do frasco estiver partido ou ausente.