FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - redusert antall hvite blodceller - kan øke din risiko for infeksjon og feber, - redusert antall blodceller kalt “blodplater“ - kan øke din risiko for blødning eller blåmerker, - redusert antall blodceller - kan gjøre at du føler deg svak eller kortpustet eller får blek hud, - kraftig reduksjon av blodceller - kan gjøre at du føler deg svak, forårsake blåmerker eller gjøre infeksjoner mer sannsynlige, - utslett, opphovning i lepper, munn, tunge eller svelg med pustevansker (overfølsomhet), - lave blodsukkernivåer, - lave blodnivåer av magnesium, - lave blodnivåer av et protein kalt “albumin“, - utilstrekkelig næringsinntak fra kostholdet (feilernæring), - depresjon, søvnvansker, - krampeanfall, besvimelse eller svimmelhet, - følelse av kribling eller prikking i huden (parestesi), - endret sinnstilstand (encefalopati), - smaksendringer (dysgeusi),
English: Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders,
Norwegian Bokmål: Ta ikke Cresemba: - dersom du er allergisk overfor isavukonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du har et pulsproblem kalt ”familiært kort QT-syndrom”, - hvis du bruker noen av følgende legemidler: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi,
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Norwegian Bokmål: NNRTI-er: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet og/eller mangel på antiviral effekt.
English: Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Norwegian Bokmål: Claritromycin (sterk CYP3A4/5-hemmer)
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg isavukonazol (som 372,6 mg isavukonazolsulfat)
English: On the basis of the high oral bioavailability (98%, see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Norwegian Bokmål: 5.2), er bytting mellom intravenøs og peroral administrasjon egnet når det er klinisk indisert.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og rifampicin er kontraindisert.
English: Ketoconazole (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (sterk CYP3A4/5-hemmer)
English: Dabigatran etexilate concentrations may increase.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dabigatraneteksilat kan økes.
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4/5
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Dyspné;^ Akutt respirasjonssvikt^ Mindre vanlige Bronkospasme, takypné, hemoptyse, epistaksis Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og rifabutin er kontraindisert.
English: How to store Cresemba
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cresemba
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
Norwegian Bokmål: Omeprazol: ingen dosejustering påkrevd.
English: Antiemetics
Norwegian Bokmål: Antimykotika
English: AUC (h•ng/mL) Mean
Norwegian Bokmål: Område AUC (t•ng/ml) Gjennomsnitt SD
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg isavukonazol (som 372,6 mg isavukonazolsulfat).
English: Do not use Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cresemba: - dersom du er allergisk overfor isavukonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du har et pulsproblem kalt ”familiært kort QT-syndrom”, - hvis du bruker noen av følgende legemidler: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi, - barbituratlegemidler, for eksempel fenobarbital, brukt for epilepsi og søvnforstyrrelser, - fenytoin, brukt for epilepsi,
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - lavt kaliumnivå i blodet, - nedsatt matlyst, - hallusinasjoner (delirium), - hodepine, - søvnighet, - betente vener som kan føre til blodpropper, - kortpustethet eller plutselige eller sterke pustevansker, - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, - endringer i blodtester eller leverfunksjon, - utslett, kløe, - nyresvikt, - brystsmerter, tretthet eller søvnighet, - problemer der injeksjonen ble satt.
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt påpasselig med ikke å ta dette legemidlet hvis du tar ett eller flere av følgende legemidler, samt underrette legen og apoteket: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi, - barbituratlegemidler, for eksempel fenobarbital, brukt for epilepsi og søvnforstyrrelser, - fenytoin, brukt for epilepsi, - johannesurt, et naturlegemiddel brukt for depresjon, - efavirenz, etravirin, brukt for HIV, - nafcillin, brukt for bakterieinfeksjoner.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - lavt kaliumnivå i blodet, - nedsatt matlyst, - hallusinasjoner (delirium), - hodepine, - søvnighet, - betente vener som kan føre til blodpropper, - kortpustethet eller plutselige eller sterke pustevansker, - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, - endringer i blodtester eller leverfunksjon, - utslett, kløe, - nyresvikt, - brystsmerter, tretthet eller søvnighet.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og etravirin er kontraindisert.
English: Isavuconazole concentrations may decrease.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av isavukonazol kan reduseres.
English: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretindron AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
English: (CYP3A4 inhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-hemming)
English: Severe hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Kraftig nedsatt leverfunksjon
English: (CYP3A4/5 induction)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5-induksjon)
English: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: CRESEMBA 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: CYP3A4/5 inhibitors
Norwegian Bokmål: CYP3A4/5-hemmere
English: Common Elevated liver chemistry tests^ Uncommon Hepatomegaly; Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverkjemitester^ Mindre vanlige Hepatomegali, hepatitt Hud- og underhudssykdommer Vanlige
English: Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Merking på hetteglass for 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: substrate)
Norwegian Bokmål: (UGT-hemming)
English: Antiacids
Norwegian Bokmål: Antiemetika
English: CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Gellangummi
English: CRESEMBA capsules can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA-kapsler kan tas med eller uten mat. CRESEMBA-kapsler skal svelges hele.
English: Maintenance dose
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: QT shortening
Norwegian Bokmål: QT-forkortelse
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Eske for hetteglass for 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt påpasselig med ikke å ta dette legemidlet hvis du tar ett eller flere av følgende legemidler, samt underrette legen og apoteket: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi, - barbituratlegemidler, for eksempel fenobarbital, brukt for epilepsi og søvnforstyrrelser, - fenytoin, brukt for epilepsi, - johannesurt, et naturlegemiddel brukt for depresjon.
English: Tacrolimus:
Norwegian Bokmål: Takrolimus:
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
English: Dextromethorphan:
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan:
English: Opioids
Norwegian Bokmål: Opioider
English: (CYP3A4/5 inhibition).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5-hemming).
English: If you stop taking Cresemba
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cresemba
English: CRESEMBA 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Cresemba 100 mg harde kapsler
English: Dextromethorphan: no dose adjustment required.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan: ingen dosejustering nødvendig.
English: 40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
Norwegian Bokmål: 40 % reduksjon i terminal halveringstid
English: General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue; Injection site reaction^ Uncommon Oedema peripheral;^ Malaise; Asthenia
Norwegian Bokmål: Brystsmerter^; tretthet, reaksjon på injeksjonsstedet^ Mindre vanlige Perifert ødem,^ malaise, asteni
English: The concomitant administration of CRESEMBA and St John's wort is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og johannesurt er kontraindisert.
English: (CYP3A4/5 inhibition)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5-hemming)
English: Antigout agent Colchicine (P-gp substrate)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot urinsyregikt Kolchicin (P-gp-substrat)
English: Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Johannesurt (sterk CYP3A4/5-induktor)
English: Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required
Norwegian Bokmål: Sakinavir: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet og/eller mangel på antiviral effekt.
English: Cresemba will be given to you by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: Range
Norwegian Bokmål: Amming
English: Cardiovascular
Norwegian Bokmål: Hypromellose
English: No CRESEMBA dose adjustment necessary.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av CRESEMBA nødvendig.
English: General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue Uncommon Malaise; Asthenia
Norwegian Bokmål: Brystsmerter^, utmattelse Mindre vanlige Malaise, asteni
English: Rifampicin (strong CYP3A4/5 inducer)
Norwegian Bokmål: Sakinavir (sterk CYP3A4/5-hemmer)
English: For example:
Norwegian Bokmål: For eksempel:
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres i forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens plager.
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
English: B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg Del 2 - Hva du må vite før du tar [Produktnavn]
English: For all ibuprofen-containing products
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder ibuprofen
English: You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere behandlingen med lege eller farmasøyt før du tar [Produktnavn] hvis du:
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk behandlingen i lengre tid eller i høyere dose enn anbefalt.
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Tilleggene til de berørte avsnittene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du alltid søke råd fra lege eller farmasøyt før du bruker [Produktnavn]sammen med andre legemidler.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan minimeres ved å bruke lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnitt 4.4).
English: Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Norwegian Bokmål: Noen farmakodynamiske studier viser at når en enkel dose ibuprofen på 400 mg ble tatt innen 8 timer før eller innen 30 minutter etter dosering med hurtigvirkende acetylsalisylsyre (81 mg), ble effekten av acetylsalisylsyre på tromboksanformasjon og blodplateaggregering nedsatt.
English: Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data på arteriell trombotisk risiko ved bruk av deksibuprofen, er det rimelig å anta at risikoen ved høye doser deksibuprofen (1200 mg/dag) vil tilsvare den som er assosiert med høye doser ibuprofen (2400 mg/dag).
English: - medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
Norwegian Bokmål: - legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som f.eks. kaptopril, betablokkere som f.eks atenolol-legemidler og angiotensin-II reseptorantagonister som f.eks. losartan)
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til berørte avsnitt av preparatomtalen og pakningvedlegget
English: Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
English: For all dexibuprofen-containing products
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder deksibuprofen
English: Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet (der det er underavsnitt skal teksten legges til det relevante underavsnittet, f.eks. samtidig administrasjon er ikke anbefalt)]
English: Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Selv om det er usikkerhet knyttet til ekstrapolasjon av disse dataene til den kliniske situasjonen, kan man ikke utelukke at jevnlig langtidsbruk av ibuprofen kan redusere den hjertebeskyttende effekten av lave doser acetylsalisylsyre.
English: Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
English: Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen kan utkonkurrere og dermed hemme effekten av lave doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når de gis samtidig.
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som deksibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
English: - medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
Norwegian Bokmål: - legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende/blodproppsforebyggende f.eks. aspirin/acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopedin)
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag) (se avsnitt 4.4).
English: Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Norwegian Bokmål: Samlet vurdert tyder ikke epidemiske studier på at ibuprofen ved lave doser (f.eks. ≤ 1200 mg/dag) er assosiert med en økt risiko for arterielle trombotiske hendelser.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper [Følgende tekst skal legges til avsnittet]