FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva, dovuta probabilmente alla carenza di rame indotta da trientina (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Studji f'annimali urew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva, li probabbli kien riżultat ta' defiċjenza tar-ram indotta minn trientine (ara sezzjoni 5.3).
Italian: Produttore Delpharm Evreux
Maltese: Evreux Franza
Italian: Nei ratti trattati con dosi di trientina per via orale, fino a 600 mg/kg/giorno per 26 settimane, l'istopatologia ha manifestato un'incidenza dose-correlata e una gravità della polmonite interstiziale cronica focale accompagnata da fibrosi della parete alveolare.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi ta' trientine orali, sa 600 mg/kg/jum għal 26 ġimgħa, l-istopatoloġija wriet inċidenza relatata mad-doża u severità ta' pnewmonite interstizjali kronika fokali akkumpanjata minn fibrożi tal-ħajt alveolari.
Italian: La dose abituale è compresa tra 225 mg e 600 mg al giorno (da 1½ a 4 compresse rivestite con film) suddivisi in 2-4 dosi.
Maltese: Id-doża normalment tkun bejn 225 mg u 600 mg kull jum (1½ sa 4 pilloli miksijin b'rita) f'2 sa 4 dożi maqsumin.
Italian: Le dosi raccomandate di Cuprior sono espresse in mg di trientina base (ossia non in mg di sale tetracloridrato di trientina).
Maltese: Id-dożi rakkomandati ta' Cuprior huma espressi bħala mg ta' bażi ta' trientine (jiġifieri, mhux f'mg tal-melħ trientine tetrahydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) contiene trientina tetracloridrato, equivalente a 150 mg di trientina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita (pillola) fiha trientine tetrahydrochloride ekwivalenti għal 150 mg trientine.
Italian: 24 mesi.
Maltese: 24-il xahar.
Italian: Cuprior viene somministrato ad adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 5 anni intolleranti a un altro medicinale indicato per il trattamento di questa malattia, denominato penicillamina.
Maltese: Cuprior jingħata lill-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn età 5 snin 'il fuq li ma jistgħux jittolleraw mediċina oħra li tintuża biex tikkura din il-marda, li tissejjaħ peniċillamina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Cuprior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprior
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 150 mg. Negli adulti la dose giornaliera complessiva consigliata è da 3 a 6,5 compresse e nei bambini da 1,5 a 4 compresse.
Maltese: Fl-adulti, id-doża totali rakkomandata ta' kuljum hija minn 3 sa 6.5 pilloli, u fit-tfal minn 1.5 sa 4 pilloli.
Italian: Cuprior contiene il principio attivo trientina.
Maltese: Cuprior fih is-sustanza attiva trientina.
Italian: È un "medicinale ibrido".
Maltese: Dan huwa mediċina ibrida.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprior.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cuprior.
Italian: La differenza tra Cuprior e il medicinale di riferimento è che Cuprior contiene un'altra forma di trientina (trientina tetracloridrato) e non deve essere conservato in frigorifero.
Maltese: Id-differenza bejn Cuprior u l-mediċina ta' referenza hija li Cuprior fih forma oħra ta' trientina (trientina tetrakloridrata) u ma jeħtieġx li jinħażen fi friġġ.
Italian: Il CHMP ha osservato che la trientina è utilizzata da oltre 30 anni per trattare i pazienti affetti dal morbo di Wilson.
Maltese: Is-CHMP innota li t-trientina ilha tintuża għal aktar minn 30 sena biex tikkura pazjenti bil-marda ta' Wilson.
Italian: Perché Cuprior è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cuprior?
Italian: Il principio attivo di Cuprior, trientina, è un agente chelante.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprior, it-trientina, hija aġent ta' kelazzjoni.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" (in questo caso trientina dicloridrato 300 mg capsule) contenente anch'esso trientina.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (f'dan il-każ kapsuli Trientine Dihydrochloride ta' 300 mg) li wkoll fiha ittrientina.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cuprior?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cuprior?
Italian: Cuprior è un medicinale usato per trattare pazienti di età pari o superiore a 5 anni affetti dal morbo di Wilson, una condizione genetica in cui il rame assorbito dal cibo si accumula nel corpo, in particolare nel fegato e nel cervello, causando danni.
Maltese: Cuprior huwa mediċina użata biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari fil-fwied u filmoħħ, u tiġi kkawżata ħsara.
Italian: Poiché Cuprior è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Maltese: Peress li Cuprior huwa mediċina ibrida, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk talmediċina ta' referenza.
Italian: 1-3 ml
Maltese: 1 to 3 ml kunjett 1
Italian: Precursore radiofarmaceutico , soluzione flaconcino (vetro)
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni kunjett (talħġieġ)
Italian: ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Maltese: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Italian: Adulto maschio (70 kg)
Maltese: (70 kg)
Italian: Allegato V.
Maltese: Appendiċi V.
Italian: La costante di dose gamma di Rame-64 è 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h a una distanza di 1 metro.
Maltese: Il-kostant tad-doża gamma Ram-64 huwa 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h f'distanza ta' metru.
Italian: Cuprymina è una soluzione sterile.
Maltese: Cuprymina huwa soluzzjoni sterili.
Italian: I punti temporali per le misurazioni sono stati 2 minuti, 30 minuti, 1 ora, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 2 giorni, 4 giorni, 6 giorni.
Maltese: siegħa, 4 sigħat, 6 sigħat, 12-il siegħa, 24 siegħa, jumejn, 4 ijiem, 6 ijiem.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 awissu 2012
Italian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - L-Italja
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/784/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Italian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Italian: Acido cloridrico (0,1 N).
Maltese: Aċidu idrokloriku (0.1 N).
Italian: Rame-64 è un beta emittente.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Italian: Per marcatura radioattiva in vitro
Maltese: Għar-radjutikkettar in vitro.
Italian: Si deve somministrare 1 g di agente chelante tramite iniezione endovenosa lenta per 3-4 minuti o per infusione (1 g in 100-250 mL di glucosio o 9 mg/mL (0,9 %) di sodio cloruro soluzione iniettabile).
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Italian: Cloruro di rame (64Cu)
Maltese: Klorur tar-ram (64Cu)
Italian: Scad {GG/MM/AAAA} hh:mm CET
Maltese: JIS { JJ/XX/SSSS } hh:mm CET
Italian: Attività specifica ≥ 3.700 MBq Cu-64/microgrammi di rame.
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Italian: Il Rame-64 decade anche a zinco (64Zn) stabile con emissione di β- (39 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (64Zn) stabbli b'emissjoni ta' β- (39 %).
Italian: Il volume varia da 1 a 3 mL.
Maltese: Il-volum ivarja minn 1 sa 3 mL.
Italian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia Tel.: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Maltese: Montecosaro (MC) - L-Italja Tel: 0039.388.8735530 jew 0039.
Italian: È obbligatoria una schermatura adeguata.
Maltese: Protezzjoni adegwata hija obbligatorja.
Italian: Cloruro di rame (64Cu), 925 MBq/mL al tempo di calibrazione (01:00 CET) corrispondente a 0,25 microgrammi (64Cu).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Klorur tar-ram (64Cu), 925 MBq/mL fil-ħin tal-kalibrar (01h00 a.m. CET), li jikkorrispondi għal 0.25 mikrogramma ta' (64Cu).
Italian: CET, Central European Time), corrispondente ad almeno 0,25 microgrammi di Rame-64.
Maltese: Ċentrali Ewropew [Central European Time - CET]), li jikkorrispondi għal mill-inqas 0.25 mikrogramma ta' Ram-64.
Italian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Italian: Lotto Ref.
Maltese: TAGĦRIF
Italian: Produttore ACOM S.r.l. Italia
Maltese: Manifattur ACOM S.r.l L-Italja
Italian: Tabella 1 - Condizioni di radioattività trascurabile nei pazienti Giorni dopo l'iniezione (2.770 MBq)
Maltese: Tabella 1 - Kondizzjoni ta' radjuattività negliġibbli fil-pazjenti Ġranet wara linjezzjoni (2,770 MBq)
Italian: Attività: {Y}________MBq
Maltese: {Z} mL Attività:
Italian: Il comitato scientifico dell'alimentazione umana della livello di apporto massimo tollerabile di 5 mg/giorno, lasciando un enorme margine di sicurezza in confronto al quantitativo di rame somministrato con Cuprymina.
Maltese: Massimu Tollerabbli ta' 5 mg/kuljum, li jagħti marġini ta' sigurtà enormi meta mqabbel mal-ammont ta' ram mogħti minn Cuprymina.
Italian: Per questo medicinale la dose efficace, risultante dalla somministrazione endovenosa di un'attività di 925 MBq, è 65,86 mSv per una donna adulta di 60 kg e 88,99 mSv per un uomo adulto di 70 kg.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {GG/MM/AAAA} (hh:mm CET)
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {JJ/XX/SSSS} (ss:mm CET)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio SPARKLE S.r.l.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq SPARKLE S.r.l.
Italian: Cuprymina è un precursore radiofarmaceutico.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Italian: Le stime della dosimetria si basano su uno studio della distribuzione nel topo e i calcoli sono stati effettuati utilizzando OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (vedere tabella 2).
Maltese: L-istimi tad-dożimetrija kienu bbażati fuq studju tad-distribuzzjoni fil-ġrieden u l-kalkoli saru permezz tal-Kodiċi tal-Valutazzjoni tad-Doża Interna fil-Livell tal-Organi (OLINDA - Organ Level INternal Dose Assessment Code) (ara Tabella 2).
Italian: Il possibile ricorso a terapie chelanti potrebbe interferire con l'uso di medicinali marcati con Rame-64.
Maltese: L-użu possibbli ta' terapiji kelanti jista' jfixkel l-użu ta' prodotti mediċinali ttikkettati b' Ram-64.
Italian: Attività: (Y) MBq
Maltese: NUMRU(I)
Italian: Il Rame-64 ha una emivita di 12,7 ore.
Maltese: Ir-Ram-64 għandu half-life ta' 12.7 sigħat.
Italian: Il Rame-64 decade a nickel 64Ni stabile (61 %) con un'emissione di β+ (18 %) o con una cattura elettronica (43 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil 64Ni (61 %) stabbli b'emissjoni ta' β+ (18 %) jew bi qbid elettroniku
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: <Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Rateo di dose (nSv/h)
Maltese: doża(nSv/h) 4.5
Italian: La radioattività nel sangue passava dal 60,3 % al 3,4 % dopo 1 ora e poi diminuiva dell'1 % dopo 6 ore e aumentava al 5,6 % e al 4,9 % dopo 12-24 ore.
Maltese: Ir-radjuattività fid-demm naqset minn 60.3 % għal 3.4 % wara siegħa, u mbagħad naqset b'1 % wara 6
Italian: La farmacocinetica di Cuprymina è stata studiata nei topi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Italian: Deve essere tenuto presente che il medicinale radiomarcato emette elettroni Auger ad alta intensità.
Maltese: Wieħed għandu jiftakar li l-prodott mediċinali radjutikkettat jarmi elettroni Auger ta' intensità għolja.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Cuprymina sarà conservata nel confezionamento originario che assicura protezione dalle radiazioni.
Maltese: Cuprymina għandha tinħażen fil-pakkett oriġinali li jipprovdi protezzjoni mir-radjazzjoni.
Italian: Rame-64 è una forma radioattiva della sostanza chimica rame, che emette le radiazioni necessarie per alcune procedure che potrebbero essere eseguite su di lei.
Maltese: Ir-ram-64 huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ram, li jarmi r-radjazzjoni meħtieġa għal ċerti proċeduri li jistgħu jsiru fuqek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vari radiofarmaci diagnostici , codice ATC: Non ancora assegnato
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi varji, Kodiċi ATC:
Italian: Secondo quanto riportato in letteratura si può ritenere che sia i danni alla spermatogenesi sia quelli genetici nei testicoli sono improbabili alla dose di 1.000 MBq.
Maltese: Skont ir-rapporti tad-dokumentazzjoni, wieħed jista' jqis li aktarx ma jkunx hemm ħsara spermatoġenetika u lanqas ġenetika fit-testikoli maskili f'doża ta' 1,000 MBq.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Precursore radiofarmaceutico, soluzione.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Italian: Devono essere adottate precauzioni asettiche appropriate.
Maltese: Għandhom jittieħdu prekawzjonijiet asettiċi adattati.
Italian: Ovaie
Maltese: UŻU
Italian: Un flaconcino contiene da 925 a 2.770 MBq (corrispondenti a 0,250,75 microgrammi di Rame-64).
Maltese: MBq sa 2,770 MBq (fil-ħin ta' kalibrar) li tikkorrispondi għal ammont ta' 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta' Ram-64.
Italian: Il Rame-64 decade con un'emissione di β+ (17,6 %) con un'energia massima di 0,66 MeV, un'emissione di β- (38,5 %) con un'energia massima di 0,58 MeV e cattura elettronica (43,9 %).
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Italian: Negli istituti clinici che fanno uso di Cuprymina per la marcatura di molecole carrier devono essere disponibili i seguenti preparati: - Ca-DTPA (calcio trisodio dietilentriamminopentaacetato) oppure - Ca-EDTA (calcio disodio etilendiamminotetraacetato)
Maltese: It-tħejjijiet li ġejjin għandhom ikunu disponibbli fl-istituzzjonijiet mediċi li jużaw Cuprymina għat tikkettar ta' molekuli trasportaturi: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) jew - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Italian: Tel.: 0039.388.8735530 o 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 o 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Maltese: Fax: 0039.0836.1975111 jew 0039.
Italian: Parete cardiaca
Maltese: Madankollu,
Italian: Cosa contiene Cuprymina - Il principio attivo è cloruro di rame (64Cu).
Maltese: Fih is-sustanza attiva klorur tar-ram (64Cu).
Italian: Tenendo presente che ciascun MBq di Rame-64 provoca un rateo di dose di 9 nSv/h (a una distanza di 2 metri) e che l'attività massima iniettata è di 2.770 MBq, il rateo di dose iniziale è 24.930 nSv/h.
Maltese: u li l-attività massima injettata hija ta' 2,770 MBq, ir-rata inizjali tad-doża hija 24,930 nSv/h.
Italian: Tiroide
Maltese: Treddigħ
Italian: Reni
Maltese: OĦRAJN
Italian: Ipotizzando il caso peggiore in cui sia iniettata al paziente l'intera attività massima (2.770 MBq) e Rame-64 sia legato a una molecola con emivita biologica infinita (nessuna eliminazione da parte del paziente), la persona è continuamente esposta a una distanza di 2 metri.
Maltese: Jekk wieħed jassumi l-agħar każ fejn l-attività massima sħiħa (2,770 MBq) tiġi injettata lill-pazjent u Ram-64 jiġi ttikkettat ma' molekula b'half-life bijoloġika infinita (l-ebda rimi mill-pazjent) il-persuna tkun esposta kontinwament f'distanza ta' żewġ metri.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cloruro di rame (
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku copper (
Italian: Cu)
Maltese: Cu) chloride
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprymina consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2012.
Italian: Altre informazioni su Cuprymina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprymina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Italian: Il principio attivo in Cuprymina, il cloruro di rame (64Cu), è un composto radioattivo che emette un tipo di radiazione nota come radiazione beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Italian: Qual è il rischio associato a Cuprymina?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cuprymina?
Italian: Dalle informazioni fornite dalla ditta si evince che Cuprymina può essere usata per la marcatura radioattiva dei medicinali con 64Cu, allo scopo potenziale di individuare la sede e la diffusione dei tumori.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Italian: Che cos'è Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cuprymina?
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Italian: Extrasistoli ventricolari.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Italian: Alanina aminotransferasi (ALT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Italian: Analizzatori utilizzati: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Italian: - emodialisi.
Maltese: - emodijaliżi.
Italian: Problemi gastrointestinali (digestivi)
Maltese: Problemi gastrointestinali (diġestivi)
Italian: Questo medicinale è un trattamento d'emergenza.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 novembre 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Italian: Allergia (ipersensibilità)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Italian: • problemi di memoria
Maltese: • problemi fil-memorja
Italian: Ematologia Eritrociti Ematocrito
Maltese: Ematoloġija Eritroċiti Ematokrit
Italian: Acido urico Aspartato aminotransferasi (AST)
Maltese: Phosphate Uric acid Aspartate aminotransferase (AST)
Italian: Parametro di laboratorio
Maltese: Parametru tallaboratorju
Italian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgio
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Italian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francia
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Italian: Creatinina Bilirubina totale e coniugata** Trigliceridi Colesterolo Proteine totali Glucosio Albumina Fosfatasi alcalina
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Italian: Gamma-glutamiltransferasi (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju, 2012
Italian: Idrossicobalamina 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/mL (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Italian: • Anziani
Maltese: Adulti:
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Italian: Aumento artificiale*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Italian: Tempo di protrombina (PT), Quick o INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Maltese: * ≥ 10% interferenza osservata fuq mill-inqas analizzatur wieħed ** Imnaqqas artifiċjalment bl-użu tal-metodu diazo *** Riżultati inkonsistenti
Italian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Italian: • Pazienti avvelenati da cianuro
Maltese: • Pazjenti avvelenati b'cyanide
Italian: • gonfiore, irritazione, arrossamento.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Italian: Interferenze con l'emodialisi
Maltese: Interferenza mal-emodijalisi
Italian: • Il principio attivo è l'idrossicobalamina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Italian: Emoglobina corpuscolare media (MCH) Concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC)
Maltese: Emoglobina (Hb) Medja ta' emoglobina korpuskolari (MCH) Medja talkonċentrazzjoni ta' emoglobina korpuskolari (MCHC)
Italian: Dose iniziale in g in mL
Maltese: Doża inizjali fi g f'mL
Italian: Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Italian: Riduzione della memoria; vertigini.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Italian: Cloruro
Maltese: Chloride
Italian: Un dispositivo di trasferimento.
Maltese: Żewġ strumenti għat-trasferiment.
Italian: La dose massima raccomandata è di 10 g negli adulti e di 140 mg/kg nei bambini fino a un massimo di 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Italian: L'idrossicobalamina può interferire con tutti i parametri colorimetrici delle urine.
Maltese: Hydroxocobalamin jista' jinterferixxi mal-parametri kolorimetriċi ta' l-awrina.
Italian: Potassio
Maltese: Potassju
Italian: È stata osservata un'incompatibilità fisica (formazione di particelle) quando la soluzione ricostituita di idrossicobalamina viene miscelata con i seguenti medicinali: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanyl, nitroglicerina, pentobarbitale, sodio fenitoina, propofol e tiopental.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Italian: Volume corpuscolare medio (MCV) Leucociti
Maltese: Medja tal-volum korpuskolari (MCV) Lewkoċiti
Italian: 24 ore
Maltese: 24 siegħa