FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando usati per via iniettabile (medicinali per trattare i disturbi del sonno o l'ansia) - Metformina (per trattare il diabete di tipo 2)
Maltese: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam meta jintuża bħala injezzjoni (mediċini li jitrattaw problemi bl-irqad u/jew ansjetà) - Metformin (biex jitratta dijabete tat-tip 2)
Italian: Efficacia misurata dall'analisi FDA snapshot HIV-1 RNA <50 copie/mL Fallimento virologico
Maltese: Riżultat Snapshot ta' FDA < 50 kopja/mL ta' RNA ta' HIV-1 Falliment Viroloġiku
Italian: ANTIACIDI
Maltese: ANTIVIRALI
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6 u/jew CYP3A)
Italian: I valori di EC50 per tenofovir alafenamide sono stati compresi nell'intervallo 2,0-14,7 nM. Tenofovir alafenamide ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti di tutti i gruppi (M, N e O), compresi i sottotipi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,10 e 12,0 nM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,91 e 2,63 nM).
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir alafenamide kienu jvarjaw minn 2.0 sa 14.7 nM. Tenofovir alafenamide wera attività antivirali f'koltura ta' ċelluli kontra l-gruppi kollha (M, N, u O) ta' HIV-1, inkluż is-sottotipi A, B, C, D, E, F, u G (il-valuri EC50 kienu jvarjaw minn 0.10 sa 12.0 nM) u wrew attività speċifika għar-razza kontra
Italian: Da parte di cobicistat non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19, né un'induzione di CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 o P-gp (MDR1).
Maltese: Cobicistat mhuwiex mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19. Cobicistat mhuwiex mistenni li jinduċi CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, jew P-gp (MDR1).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti (>5%) segnalate in pazienti trattati e virologicamente soppressi (studio EMERALD TMC114IFD3013, analisi della Settimana 96) sono state diarrea (10,5%), cefalea (10,4%), artralgia (7,7%), dolore addominale (7,5%), affaticamento (5,9%) ed eruzione cutanea
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti (> 5%) rrappurtati f'pazjenti soppressi li kienu ħadu trattament qabel (l-Istudju EMERALD TMC114IFD3013, analiżi f'Ġimgħa 96) kienu dijarea (10.5%), uġigħ ta' ras (10.4%), artralġja (7.7%), uġigħ fl-addome (7.5%), għeja (5.9%), u raxx (5.1%).
Italian: Esiste un aumento potenziale degli eventi avversi associati a sildenafil (inclusi disturbi visivi, ipotensione, erezione prolungata e sincope).
Maltese: Hemm żieda fil-possibbiltà ta' avvenimenti avversi assoċjati ma' sildenafil (inkluż disturbi filvista, pressjoni baxxa, erezzjoni li tieħu fit-tul u sinkope).
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
Maltese: Virus li Jfiġġ mill-Ġdid wara t-Trattament Kumulattiv Iddefinit mill-Protokoll a, %
Italian: Diidroergotamina Ergometrina
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine
Italian: - Rifabutina (contro le infezioni batteriche) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (per la disfunzione erettile o per la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodone (per il trattamento della depressione e dell'ansia) - Perfenazina, risperidone, tioridazina (psicofarmaci) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per sopprimere il sistema immunitario) poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Maltese: - Rifabutin (kontra infezzjonijiet bil-batterji) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (għal impotenza jew pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex jittrattaw depressjoni u ansjetà) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (mediċini psikjatriċi) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (biex jikkontrollaw is-sistema immuni tiegħek)
Italian: Alla Settimana 96, la mediana della variazione dell'eGFRCG è stata di -5,2 mL/min per D/C/F/TAF.
Maltese: F'Ġimgħa 96, il-medjan ta' bidla fleGFRCG kien -5.2 mL/min b'D/C/F/TAF.
Italian: Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
Maltese: Sindrom infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni
Italian: La clearance del solo darunavir (150 mg) dopo somministrazione per via endovenosa e in presenza di basse dosi (100 mg) di ritonavir, è stata rispettivamente di 32,8 L/h e di 5,9 L/h.
Maltese: It-tneħħija mill-vini ta' darunavir (150 mg) waħdu u fil-preżenza ta' doża baxxa (100 mg) ta' ritonavir kienet 32.8 l/siegħa u 5.9 l/siegħa, rispettivament.
Italian: In base a considerazioni teoriche si prevede che DRV/COBI aumenti le concentrazioni di alfuzosina (inibizione di CYP3A4)
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi DRV/COBI huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' alfusozin (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Italian: Cobicistat è metabolizzato ed eliminato principalmente a livello epatico.
Maltese: Cobicistat jiġi metabolizzat u eliminat l-aktar mill-fwied.
Italian: Gli studi in vitro hanno evidenziato che tenofovir alafenamide è metabolizzato a tenofovir (metabolita principale) dalla catepsina A nei PBMC (inclusi i linfociti e altre cellule target dell'HIV) e nei macrofagi e dalla carbossilesterasi-1 negli epatociti.
Maltese: Studji in vitro wrew li tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat għal tenofovir (metabolit maġġuri) minn cathepsin A f'PBMCs (inklużi limfoċiti u ċelluli oħrajn filmira tal-HIV) u makrofaġi; u minn carboxylesterase-1 fl-epatoċiti.
Italian: Tabella 6: Risposta virologica alla Settimana 48 e 96 nello studio EMERALD Settimana 48
Maltese: Tabella 6: Riżultati Viroloġiċi mill-Prova EMERALD f'Ġimgħa 48 u 96 Ġimgħa 48
Italian: Darunavir è ampiamente metabolizzato dal sistema epatico CYP e quasi esclusivamente dall'isoenzima CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat b'mod estensiv permezz tas-sistema CYP tal-fwied u kważi b'mod esklussiv permezz tal-isozima CYP3A4.
Italian: DRESS (reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) e sindrome di Stevens-Johnson sono state riportate raramente (< 0,1%), la necrolisi epidermica-tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata sono state segnalate dopo la commercializzazione.
Maltese: DRESS (Raxx mill-Mediċina b'Eosinifilja u Sintomi Sistemiċi, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) u sindrom ta' Stevens-Johnson ġew irrappurtati b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi tossika tal-epidermide u pustullożi eksantematuża akuta mifruxa.
Italian: Questo soggetto presentava una mutazione K103N allo screening, indicando una resistenza trasmessa agli NNRTI.
Maltese: Dan l-individwu kellu mutazzjoni K103N fl-iscreening, li tindika reżistenza trasmessa għal NNRTI.
Italian: Cobicistat è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e CYP2D6 (via secondaria) e non è soggetto a glucuronidazione.
Maltese: Cobicistat hu metabolizzat permezz ta' CYP3A (maġġuri) u ossidazzjoni medjata minn CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukuronidazzjoni.
Italian: (Induzione di CYP3A) Si prevede che SYMTUZA aumenti le concentrazioni plasmatiche di bosentan.
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A) Symtuza huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' bosentan fil-plażma.
Italian: Darunavir invariato ha inciso per circa il 41,2% e il 7,7% della dose somministrata, riscontrati rispettivamente nelle feci e nelle urine.
Maltese: Darunavir mhux mibdul kien jgħodd madwar 41.2% u 7.7% tad-doża mogħtija fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Italian: Al basale, il livello mediano di HIV-1 RNA plasmatico era di 4,7 log10 copie/mL, la mediana della conta di cellule CD4+ di 456 cellule/mm
Maltese: Fil-linja bażi, il-medjan tal-RNA tal-HIV-1 fil-plażma kien 4.7 log10 kopja/mL, l-għadd medjan ta' ċelluli CD4+ kien 456 ċelluli/mm
Italian: Nello studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio in aperto nel quale 50 adolescenti infetti da HIV-1 naïve al trattamento hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa in associazione a dose fissa.
Maltese: Fl-istudju GS-US-292-0106, l-effikaċja, is-sigurtà u l-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ġew evalwati fi studju fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema sustanza qed tintuża li fih 50 adoloxxent infettati bl-HIV-1 li qatt ma kienu ħadu trattament qabel irċivew emtricitabine u tenofovir alafenamide (10 mg) mogħti flimkien ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kkombinata b'doża fissa.
Italian: L'effetto della compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh) sulla farmacocinetica di tenofovir alafenamide non è stato studiato.
Maltese: L-effetti ta' indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ) fuq il-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide ma ġiex studjat.
Italian: (Induzione di CYP3A)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Italian: La sicurezza di SYMTUZA nei pazienti pediatrici non è stata esaminata.
Maltese: Is-sigurtà ta' Symtuza f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx investigata.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di darunavir (come etanolato), 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e 10 mg di tenofovir alafenamide (come fumarato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 800 mg darunavir (bħala ethanolate), 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine, u 10 mg tenofovir alafenamide (bħala fumarate).
Italian: Tabella 5: Risposta virologica nello studio AMBER alla Settimana 48 e 96 (analisi FDA snapshot)
Maltese: Riżultati viroloġiċi f'AMBER f'Ġimgħa 48 u 96 (FDA Snapshot)
Italian: Gli isolati HIV-1 con ridotta suscettibilità a tenofovir alafenamide presentano una mutazione K65R nella RT dell'HIV-1; inoltre, è stata transitoriamente osservata una mutazione K70E nella RT dell'HIV-1.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibbiltà mnaqqsa għal tenofovir alafenamide jesprimu mutazzjoni K65R flRT ta' HIV-1 ; barra minn hekk, ġiet osservata mutazzjoni K70E f'RT ta' HIV-1 b'mod temporanju.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con grave compromissione renale (eGFRCG inferiore a 30 ml/min).
Maltese: Prova tal-farmakokinetika ta' cobicistat saret f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment sever tal-kliewi (eGFRCG inqas minn 30 mL/min).
Italian: L'uso concomitante di SYMTUZA può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici da corticosteroidi, quali sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Maltese: L-użu flimkien ma' Symtuza jista' jżid ir-riskju tal-iżvilupp ta' effetti sistemiċi talkortikosterojdi, inkluż is-sindrom ta' Cushing u soppressjoni talglandoli adrenali.
Italian: Utilizzando Cist C come marcatore della filtrazione, la mediana delle variazioni nella velocità di filtrazione glomerulare stimata, calcolata con la formula CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cist C) (N = 22), è risultata pari a +4,4 mL/min/1,73 m² con D/C/F/TAF.
Maltese: Bl-użu ta' Cyst C bħala markatur ta' filtrazzjoni, il-medjan ta' bidla fir-rata stmata ta' filtrazzjoni mill-glomeruli kkalkulata bl-użu tal-formola CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) kien +4.4 mL/min/1.73 m² b'D/C/F/TAF.
Italian: 5,0 ng/mL).
Maltese: 02-200 mcg/mL.
Italian: 2 misurazioni di HIV-1 RNA consecutive ≥ 50 copie/mL, oppure, singola misurazione di HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mL a partire da basale (incluso), in caso di interruzione precoce, o alla settimana 48/96 per qualsiasi motivo, IC al 95% di Clopper-Pearson esatto a due code
Maltese: ≥ 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1 darbtejn konsekuttivi, jew f'każ ta' waqfien jew f'Ġimgħa 48/96 għal kwalunkwe raġuni, ≥ 50 kopja/mL RNA ta' HIV-1 (darba) mil-linja bażi (inkluża) Exact Two-sided CI 95% ta' Clopper-Pearson
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, osservati fino a 1 paziente su 10, sono stati diabete, aumento dei livelli di grassi nel sangue e sintomi di infezione.
Maltese: Effetti sekondarji severi oħra, li dehru f'sa pazjent 1 minn kull 10, kienu dijabete, żieda fil-livelli taxxaħmijiet fid-demm u sintomi ta' infezzjoni.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune diabete mellito, anoressia, ipercolesterolemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità, ipertrigliceridemia, iperlipidemia dislipidemia non comune iperglicemia
Maltese: Distubi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni dijabete mellitus, anoreksja, iperkolesterolimja, żieda fil-lipoproteina ta' densità baxxa, ipertrigliċeridimja, iperlipidimja, dislipidimja mhux komuni ipergliċemija
Italian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Maltese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Italian: Dopo 96 settimane di trattamento con Symtuza, la variazione percentuale (IC al 95%) dal basale della BMD nella regione dell'anca e della colonna vertebrale era rispettivamente: -0,26 (-0,96; 0,45)% e -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Maltese: Wara 96 ġimgħa ta' trattament b'Symtuza, il-bidliet perċentwali (95% CI) mil-linja bażi fil-BMD fil-parti tal-ġenbejn u tas-sinsla tad-dahar kienu rispettivament: -0.26 (-0.96; 0.45) % u -0.93 (-1.82; -0.05) %.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Le sperimentazioni cliniche non hanno fornito dati farmacocinetici sufficienti a determinare l'effetto dell'infezione da virus dell'epatite B e/o C sulla farmacocinetica di darunavir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamide (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Maltese: Koinfezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ Ma kienx hemm dejta farmakokinetika biżżejjed fil-provi kliniċi biex tiddetermina l-effett ta' infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew Ċ fuq il-farmakokinetika ta' darunavir, cobicistat, emtricitabine, jew tenofovir alafenamide (irreferi għas-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: Le principali reazioni avverse riportate sono alterazioni ematologiche (anemia, neutropenia) e alterazioni metaboliche (iperlattatemia, iperlipasemia).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin irrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenija) u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Italian: (Inibizione di CYP3A) Si prevede che la co-somministrazione di ciclosporina aumenti le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A) L-għoti flimkien ma' ciclosporin huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' tenofovir alafenamide fil-plażma.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di SYMTUZA, la mediana dell'emivita terminale di eliminazione di emtricitabina è di circa 17,2 ore.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' Symtuza, il-medjan tal-half-life terminali tal-eliminazzjoni ta' emtricitabine hija 17.2 sigħat.
Italian: Nello studio di Fase 3 di SYMTUZA in pazienti naïve al trattamento, sono stati osservati aumenti rispetto al basale dei parametri lipidici a digiuno colesterolo totale, colesterolo HDL, LDL diretto e trigliceridi alla Settimana 48 e 96 (vedere Tabella 3).
Maltese: Fil-prova ta' Fażi 3 ta' Symtuza f'pazjenti li qatt ma kienu ħadu trattament qabel, żidiet mil-linja bażi kienu osservati fil-parametri tal-lipidi tal-kolesterol totali, tal-kolesterol LDL u HDL dirett, u tattrigliċeridi waqt is-sawm fil-Ġimgħa 48 u 96 (ara Tabella 3).
Italian: Le informazioni di PK disponibili negli anziani (età ≥ 65 anni) sono limitate per SYMTUZA così come per i suoi singoli componenti.
Maltese: Fl-anzjani (età ≥ 65 sena) hija disponibbli informazzjoni PK limitata għal Symtuza kif ukoll għallkomponenti individwali tiegħu.
Italian: ANTICOAGULANTI/INIBITORI DELL'AGGREGAZIONE PIASTRINICA Apixaban
Maltese: ANTIKOAGULANT/INIBITUR TA' TAGĦQID TAL-PLEJTLITS Apixaban
Italian: Sulla base dell'analisi MH aggiustata in base alla stratificazione, dove i fattori di stratificazione sono i livelli di HIV1 RNA (≤100.000 o > 100.000 copie/mL) e la conta delle cellule CD4+ (<200 o ≥200 cellule/µL).
Maltese: Abbażi ta' test MH aġġustat skont l-istratum fejn il-fatturi ta' stratifikazzjoni huma l-livell ta' RNA ta' HIV-1 (≤100,000 jew > 100,000 kopja/mL) u l-għadd taċ-ċelluli CD4+ (< 200 or ≥200 ċellula/µL).
Italian: (Inibizione di CYP3A e/o glicoproteina-P).
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u/jew talglikoproteina P).
Italian: SYMTUZA 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - compresse rivestite con film Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Maltese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - pilloli miksija b'rita darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Italian: Voriconazolo deve essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Maltese: Voriconazole għandu jittieħed biss wara evalwazzjoni medika.
Italian: - Fentanil, ossicodone, tramadolo (per il trattamento del dolore).
Maltese: - Fentanyl, oxycodone, tramadol (biex jitrattaw l-uġigħ).
Italian: La risposta virologica è stata definita come diminuzione dei livelli plasmatici della carica virale di HIV-1 RNA di almeno 1,0 log10 rispetto al basale (vedere Tabella 7).
Maltese: Rispons viroloġiku ġie ddefinit bħala tnaqqis ta' mill-inqas 1.0 log10 versus il-linja bażi fl-ammont virali talRNA tal-HIV-1 fil-plażma (ara Tabella 7).
Italian: Tenofovir alafenamide è in grado di permeare nelle cellule e, grazie a una maggiore stabilità nel plasma e all'attivazione intracellulare dopo idrolisi da parte della catepsina A, tenofovir alafenamide è più efficace di tenofovir disoproxil nel concentrare tenofovir nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) (inclusi i linfociti e altre cellule target dell'HIV) e nei macrofagi.
Maltese: Tenofovir alafenamide jgħaddi għal ġoċ-ċelluli u minħabba żieda fl-istabilità fil-plażma u attivazzjoni intraċellulari permezz ta' idroliżi minn cathepsin A, tenofovir alafenamide huwa aktar effiċjenti minn tenofovir disoproxil biex jikkonċentra tenofovir fiċ-ċelluli mononukleari fid-demm periferali (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (inklużi limfoċiti u ċelluli oħra fil-mira tal-HIV) u fil-makrofaġi.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare Sildenafil Tadalafil
Maltese: Għat-tratament ta' pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmuni Sildenafil Tadalafil
Italian: Il trattamento con darunavir/cobicistat (due dei componenti di Symtuza) durante la gravidanza determina una bassa esposizione a darunavir (vedere paragrafo 5.2), che può essere associata a un aumentato rischio di fallimento del trattamento e ad un aumentato rischio di trasmissione dell'infezione da HIV al bambino.
Maltese: It-trattament b'darunavir/cobicistat (tnejn mill-komponenti ta' Symtuza) waqt it-tqala jwassal għal esponiment baxx għal darunavir (ara sezzjoni 5.2) li jista' jiġi assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' falliment viroloġiku u żieda fir-riskju ta' trasmissjoni tal-infezzjoni tal-HIV lit-tarbija.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di SYMTUZA e altri medicinali
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Symtuza u prodotti mediċinali oħra
Italian: L'esposizione sistemica media a emtricitabina è stata maggiore nei pazienti con compromissione renale severa (eGFRCG < 30 mL/min) (33,7 µg•h/mL) rispetto ai soggetti con funzione renale normale (11,8 µg•h/mL).
Maltese: Il-medja tal-esponiment sistemiku għal emtricitabine kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment sever talkliewi (eGFRCG < 30 mL/min) (33.7 mcg•siegħa/mL) milli f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (11.8 mcg•siegħa/mL).
Italian: L'associazione di avanafil e SYMTUZA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' avanafil u Symtuza hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Numero
Maltese: Qawwa
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazi one
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Maltese: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italja
Italian: Studi in vitro dell'attività antivirale
Maltese: Studji in vitro tal-attività antivirali
Italian: KG D-88397 Biberach an der Riss Germania
Maltese: KG D-88397 Biberach an der Riss Ġermanja
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) 660 MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Maltese: MedImmune Court / 633 Research Court, Frederick, Maryland, USA
Italian: Lasciar riposare per 20 minuti.
Maltese: Ħalliha toqgħod għal 20 minuta.
Italian: Queste dosi sono state di 20,25 mg/kg, 21,1 mg/kg e 22,27 mg/kg.
Maltese: Dawn id-dożi kienu ta' 20.25 mg/kg, 21.1 mg/kg u 22.27 mg/kg.
Italian: (3 x 0,15) ml = 0,45 ml di palivizumab al mese
Maltese: (3 x 0.15) ml = 0.45ml palivizumab kull xahar
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Agosto 1999 Data del rinnovo più recente: 27 Luglio 2009
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Awissu 1999 Data ta' l-aħħar tiġdid: 27 ta' Lulju 2009
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Tabella tal-lista ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Comuni (colpiscono da 1 a 10 soggetti su 100):
Maltese: Komuni (jaffetwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn 100):
Italian: Ad ogni modo la stabilità in condizioni d'uso è stata dimostrata per 3 ore a 20-24 °C.
Maltese: Madankollu, l-istabilita' waqt l-użu ġiet ippruvata għal 3 sigħat f'temperatura ta' 20 - 24oC.
Italian: Di questo gruppo, 1250 bambini arruolati hanno avuto 6 iniezioni, 183 ne hanno avute 7 e 27 ne hanno avute 8 o 9.
Maltese: Minn dan il-grupp 1,250 tifel u tifla ħadu 6 injezzjonijiet, 183 tifel u tifla ħadu 7 injezzjonijiet u 27 tifel u tifla ħadu 8 jew 9 injezzjonijiet.
Italian: Conservare in frigorifero (2ºC - 8ºC)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2C - 8C).
Italian: Solvente per Synagis
Maltese: Solvent għal Synagis
Italian: Questo anticorpo monoclonale umanizzato ha una sequenza anticorpale di natura umana (95%) e murina (5%).
Maltese: Dan l-anti-korp uman monoklonali huwa magħmul minn sekwenzi ta' anti-korpi umani (95%) u tal-ġrieden (5%).
Italian: Anafilassi, shock anafilattico (in alcuni casi, sono stati riportati decessi.)
Maltese: Anafilassi, xokk anafilattiku (mwiet ġew irrapurtati f'xi każijiet)
Italian: Synagis non è indicato per l'uso negli adulti.
Maltese: Synagis mhuwiex indikat għall-użu minn persuni adulti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunoglobuline siero immune, Immunoglobuline specifiche; codice ATC J06BB16
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sera immuni u immunoglobulini, immunoglobulini speċifiċi, Kodiċi ATC:
Italian: Nel secondo studio, 211 e 202 neonati prematuri o bambini con una malattia polmonare cronica hanno ricevuto rispettivamente palivizumab liquido e liofilizzato.
Maltese: Fit-tieni studju, 211 u 202 trabi prematuri jew tfal bil-marda kronika tal-pulmun rċevew palivizumab likwidu u lipofilizzat, rispettivament.
Italian: - Il principio attivo è il palivizumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi palivizumab.
Italian: La percentuale di ospedalizzazione da VRS è stata del 9,7% nel gruppo placebo e del 5,3% nel gruppo Synagis.
Maltese: Il-każijiet ta' sptar b'RSV kienu jammontaw għal 9.7% fil-grupp tal-plaċebo u 5.3% fil-grupp ta' Synagis.
Italian: АбВи ЕООД Тел.
Maltese: Pakkett ta' wieħed.
Italian: SN NN
Maltese: SN:
Italian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore (i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Italian: Dopo un periodo di incubazione di 4-5 giorni, l'antigene VRS è stato misurato in un saggio immunoenzimatico (ELISA).
Maltese: Wara l-inkubazzjoni għal 4-5 ijiem, l-antiġen RSV kien imkejjel flassaġġ immunosorbenti enzimatiku (ELISA) .
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Maltese: Kontenuti tal-pakkett u informazzjoni
Italian: MedDRA classificazione per sistemi e organi
Maltese: Klassi tas-sistema talorganu MedDRA