FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos clínicos, cefaleia, fadiga e náuseas foram as reações adversas decorrentes do tratamento mais frequentes (incidência ≥ 10%)
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima glavobolja, umor i mučnina bile najčešći (incidencija ≥ 10 %) štetni događaji nastali tijekom liječenja u bolesnika liječenih lijekom Epclusa tijekom 12 tjedana.
Portuguese: • embalagens exteriores contendo 1 frasco de 28 comprimidos revestidos por película
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: • kutije koje sadrže 1 bocu s 28 filmom obloženih tableta
Portuguese: Cirrose de Classe C de CPT
Croatian: Ciroza jetre CPT stadija C
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia)/velpatasvir (dose única de 100 mg)
Croatian: Rifampicin (600 mg jedanput na dan)/velpatasvir (jedna doza od 100 mg)
Portuguese: Efeito sobre a exposição a velpatasvir não estudado.
Croatian: Učinak na izloženost velpatasviru nije ispitan.
Portuguese: 76% dos doentes tinham alelos IL28B não CC (CT ou TT); 56% tinham níveis de ARN VHC iniciais de pelo menos 800.000 UI/ml, 55% tinham experiência a tratamento; 90% e 95% dos doentes tinham cirrose de Classe B de CPT e uma pontuação de modelo de doença hepática em fase terminal (MELD) ≤ 15 no início do estudo, respetivamente.
Croatian: Nije bio uključen nijedan bolesnik s genotipom 5 HCV-a. 76 % bolesnika imali su ne-CC IL28B alele (CT ili TT); 56 % bolesnika imali su razine HCV RNK od najmanje 800.000 IU/ml, 55 % su bili prethodno liječeni; 90 % i 95 % bolesnika imali su cirozu CPT stadija B odnosno rezultat modela za završni stadij bolesti bubrega (engl.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Epclusa não é recomendada (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena takvih lijekova s lijekom Epclusa se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para o tratamento com Epclusa durante 12 semanas ou com SOF+RBV durante 24 semanas.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u omjeru 1:1 za liječenje lijekom Epclusa tijekom 12 tjedana ili sa SOF + RBV tijekom 24 tjedana.
Portuguese: As semividas terminais medianas de eliminação do sofosbuvir e do GS-331007 após a administração de Epclusa foram, respetivamente, de 0,5 e 25 horas.
Croatian: Nakon primjene lijeka Epclusa, medijan terminalnog poluvijeka sofosbuvira iznosio je 0,5 sati, a GS-331007 25 sati.
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS12 Falência virológica sob tratamento
Croatian: Ishod u bolesnika bez SVR12 Virološki neuspjeh uz liječenje
Portuguese: Rosuvastatina (dose única de 10 mg)/velpatasvir (100 mg uma vez por dia)d
Croatian: Rosuvastatin (jedna doza od 10 mg)/velpatasvir (100 mg jedanput na dan)d
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o lijekovima koje uzimate, molimo da se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Não existem dados clínicos para apoiar a eficácia de sofosbuvir/velpatasvir no tratamento de doentes que não responderam a um regime com outro inibidor da NS5A.
Croatian: Bolesnici u kojih je prethodna terapija režimom koji sadrži inhibtor NS5A bila neuspješna Nema kliničkih podataka koji bi poduprli djelotvornost sofosbuvira/velpatasvira za liječenje bolesnika u kojih je liječenje režimom koji sadrži drugi inhibitor NS5A bilo neuspješno.
Portuguese: A solubilidade de velpatasvir diminui com o aumento do pH. Prevê-se que os medicamentos que aumentam o pH gástrico diminuam a concentração de velpatasvir.
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji povećavaju želučani pH smanjiti koncentraciju velpatasvira.
Portuguese: 18 x↑
Croatian: Atazanavir ↔ ↔ ↑
Portuguese: Pravastatina (dose única de 40 mg)/velpatasvir (100 mg uma vez por dia)d
Croatian: Pravastatin (jedna doza od 40 mg)/velpatasvir (100 mg jedanput na dan)d
Portuguese: Epclusa é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3)
Croatian: Lijek Epclusa je kontraindiciran s karbamazepinom (vidjeti dio 4.3).,
Portuguese: Dos 740 doentes tratados, a idade mediana era de 56 anos (intervalo: 18 a 82); 60% dos doentes eram do sexo masculino; 79% eram de raça branca, 9% eram de raça negra; 21% apresentavam um índice de massa corporal no início do estudo de pelo menos 30 kg/m2; as proporções de doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, 2, 4, 5 ou 6 eram de 53%, 17%, 19%, 5% e 7%, respetivamente; 69% tinham alelos IL28B não CC (CT ou TT); 74% tinham níveis de ARN VHC no início do estudo de pelo menos 800.000 UI/ml; 19% tinham cirrose compensada; e 32% tinham experiência a tratamento.
Croatian: Od 740 liječenih bolesnika, medijan dobi iznosio je 56 godina (raspon: 18 do 82); 60 % bolesnika bili su muškarci; 79 % bijelci, 9 % crnci; 21 % bolesnika imali su početni indeks tjelesne mase od najmanje 30 kg/m2; udio bolesnika s genotipom 1, 2, 4, 5 ili 6 HCV-a bio je 53 %, 17 %, 19 %, 5 % odnosno 7 %; 69 % su imali ne-CC IL28B alele (CT ili TT); 74 % bolesnika su imali početne razine HCV RNK od najmanje 800.000 IU/ml; 19 % je imalo kompenziranu cirozu; i 32 % je prethodno liječeno.
Portuguese: Tabela 12: RVS12 no estudo ASTRAL-3 (VHC de genótipo 3)
Croatian: Tablica 13: SVR12 u ispitivanju ASTRAL-3 (genotip 3 HCV-a)
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Croatian: Preporučena doza jest jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epclusa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epclusa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos);
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Portuguese: Isto em comparação com 84 % dos doentes que foram tratados apenas com Epclusa.
Croatian: To je uspoređeno s 84 % bolesnika liječenih samo s lijekom Epclusa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Epclusa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
Portuguese: Outras informações sobre o Epclusa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epclusa
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije);
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Epclusa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Epclusa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epclusa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epclusa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epclusa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epclusa?
Portuguese: O sofosbuvir é um medicamento autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial Sovaldi.
Croatian: Sofosbuvir je odobren pod nazivom Sovaldi od siječnja 2014.
Portuguese: O Epclusa está disponível na forma de comprimidos contendo 400 mg de sofosbuvir e 100 mg de velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
Portuguese: O Epclusa não deve ser utilizado conjuntamente com os seguintes medicamentos, pois podem reduzir os níveis de sofosbuvir e velpatasvir no sangue e, por conseguinte, reduzir a eficácia do Epclusa:
Croatian: Lijek Epclusa ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu smanjiti razinu sofosbuvira i velpatasvira u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Epclusa:
Portuguese: O que é o Epclusa e para que é utilizado?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada para tratar a depressão e ansiedade).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Portuguese: Examinando os resultados dos estudos conjuntamente, 98 % dos doentes (1015 em 1035) que tomaram Epclusa durante 12 semanas apresentaram resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Portuguese: Por que foi aprovado o Epclusa?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
Portuguese: Foi efetuado um estudo adicional em 267 doentes com hepatite C cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de Child-Pugh).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
Portuguese: O Epclusa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não revelaram qualquer sinal do vírus da hepatite C, 12 semanas após o final do tratamento.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u sva tri ispitivanja bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali nikakve znakove hepatitisa C.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Epclusa impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Portuguese: O vírus da hepatite C ocorre em diversas variedades (genótipos) e o Epclusa pode ser utilizado para tratar a hepatite C causada por qualquer um dos genótipos do vírus.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
Portuguese: O Epclusa foi bem tolerado, tendo apresentado um perfil de segurança favorável.
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
Portuguese: O Epclusa foi investigado em três estudos principais que incluíram um total de 1446 doentes infetados com hepatite C (genótipos 1 a 6) cujo fígado ainda conseguia funcionar adequadamente, mas alguns dos quais tinham cirrose hepática compensada.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Epclusa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O Epclusa é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Portuguese: Como funciona o Epclusa?
Croatian: Kako djeluje Epclusa?
Portuguese: A adição de ribavirina ao Epclusa também pode ser considerada em doentes que têm cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente) e que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 3, uma variedade que é mais difícil de tratar.
Croatian: Mogućnost dodavanja ribavirina lijeku Epclusa može se razmotriti i u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre (čija jetra ima ožiljke, ali još uvijek normalno radi) i u bolesnika koji su zaraženi virusom hepatitisa C genotipa 3, varijante koja se teže liječi.
Portuguese: O Epclusa contém as substâncias ativas sofosbuvir e velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa sadrži djelatne tvari sofosbuvir i velpatasvir.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Epclusa durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epclusa utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: O Epclusa, tomado isoladamente, demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue de doentes cujo fígado consegue funcionar adequadamente.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Croatian: Sofosbuvir onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", dok velpatasvir djeluje na protein koji se naziva „NS5A".
Portuguese: Como se utiliza o Epclusa?
Croatian: Kako se Epclusa koristi?
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Epclusa.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Epclusa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Epclusa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes tratados durante 12 semanas com Epclusa em associação com ribavirina conseguiram os melhores resultados, com cerca de 94 % dos doentes (82 em 87) a apresentarem resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
Portuguese: A eliminação também foi muito elevada em doentes cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de ChildPugh), quando tratados com Epclusa em associação com ribavirina.
Croatian: Uklanjanje virusa zabilježeno je kod svih genotipova, uključujući genotip 3. Uklanjanje je također bilo vrlo uspješno u bolesnika čija jetra ne funkcionira normalno (ciroza Child-Pugh stadija B) nakon liječenja kombinacijom lijeka Epclusa i ribavirina.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: Broj rješenja (EU)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Veličina pakiranja k i
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Croatian: Ime lijeka Jačina
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
Portuguese: Figura T -------Espere!
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Croatian: Alternativna metoda rekonstitucije (samo za zdravstvene radnike):
Portuguese: Não vender separadamente.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
Portuguese: Contar até 5
Croatian: Brojite do 5
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
Portuguese: 5 Vezes
Croatian: 5 puta
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nije poznato je li Eperzan siguran i djelotvoran u osoba mlađih od 18 godina.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
Portuguese: "Click"
Croatian: ‘Klik'
Portuguese: Siga os passos em baixo pela exata ordem em que são apresentados.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
Portuguese: Isto remove as bolhas de ar grandes.
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Croatian: 5 puta min. sek.
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Portuguese: Isto é para ter a certeza de que o medicamento se dissolveu.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Croatian: ATK oznaka: A10BJ04
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
Portuguese: Conte até 5------
Croatian: Brojite do 5--
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Portuguese: Pode utilizar Eperzan em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
Croatian: • infekcija u prsnom košu (upala pluća)
Portuguese: Verifique o Medicamento
Croatian: Pregledajte lijek
Portuguese: Pare de utilizar Eperzan e consulte o seu médico imediatamente.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
Portuguese: Se tiver:
Croatian: Ako primijetite:
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Croatian: To može uzrokovati začepljenje igle; nakon 5. koraka trebate odmah prijeći na 6. korak.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne preporučuje se u djece i adolescenata.
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Se utilizar mais Eperzan do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Eperzan nego što ste trebali
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Croatian: 4b Pregledajte lijek kroz prozorčić za provjeru lijeka.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Eperzan izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.