FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) ao Adynovi são pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) e podem incluir inchaço, ardor e picadas no local de injeção, arrepios, rubor, erupção cutânea acompanhada de comichão, dores de cabeça, urticária, tensão arterial baixa, letargia, náuseas e vómitos, agitação, batimento rápido do coração, aperto no peito e pieira.
Danish: Allergiske reaktioner er ikke almindelige med Adynovi (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) og kan omfatte hævelse, brændende og stikkende fornemmelse på injektionsstedet, kulderystelser, rødme, kløende udslæt, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme og opkastning, rastløshed, hurtig hjerterytme, trykken for brystet og hvæsende vejrtrækning.
Portuguese: Durante este período, aproximadamente 38 % dos doentes (25 de 66) não tiveram episódios hemorrágicos e nenhum dos doentes desenvolveu anticorpos contra o Adynovi, o que poderia fazer com que o medicamento deixasse de funcionar.
Danish: I denne periode oplevede ca. 38 % af patienterne (25 ud af 66) ingen blødningsepisoder, og ingen af patienterne udviklede antistoffer mod Adynovi, som ville kunne stoppe lægemidlets virkning.
Portuguese: O Adynovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Danish: Adynovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem da finalidade do mesmo (tratamento ou prevenção de hemorragias), bem como da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado e peso corporal do doente.
Danish: Dosis og hyppighed af behandlingen afhænger af, om den skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt.
Portuguese: Cerca de 96 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma ou duas injeções de Adynovi.
Danish: Ca. 96 % af blødningsepisoderne forsvandt efter en eller to injektioner af Adynovi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Adynovi?
Danish: Hvorfor blev Adynovi godkendt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Adynovi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Adynovi?
Portuguese: Cerca de 83 % dos episódios hemorrágicos foram resolvidos com uma injeção.
Danish: Ca. 83 % af blødningsepisoderne forsvandt efter én injektion.
Portuguese: A empresa que comercializa o Adynovi irá realizar um estudo para investigar os efeitos potenciais da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros órgãos.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Adynovi, skal gennemføre en undersøgelse af de mulige virkninger af PEG-ophobning i hjernens plexus choroideus og andre organer.
Portuguese: O que é o Adynovi e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Adynovi, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No entanto, em sequência de um tratamento de longo prazo, parte da substância ativa do Adynovi (denominada PEG) pode acumular-se no corpo, incluindo numa estrutura cerebral chamada plexo coroide.
Danish: Efter langvarig behandling kan en del af det aktive stof i Adynovi (det såkaldte PEG) imidlertid ophobes i kroppen, herunder i årenettet (plexus choroideus) i hjernen.
Portuguese: Após o tratamento com medicamentos com fator VIII, incluindo o Adynovi, alguns doentes podem desenvolver inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Danish: Efter behandling med faktor VIII-lægemidler, herunder Adynovi, kan nogle patienter danne antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og at kontrollen med blødning svigter.
Portuguese: Num estudo que incluiu 138 adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, 120 doentes que receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana apresentaram, em média, 4 episódios de hemorragia por ano e 17 doentes que receberam Adynovi para o tratamento de hemorragias quando necessário apresentaram aproximadamente 43 episódios hemorrágicos por ano.
Danish: I en undersøgelse af 138 voksne og unge i alderen 12 år og derover fik 120 patienter Adynovi to gange om ugen som forebyggende behandling, og de oplevede i gennemsnit ca. 4 blødningsepisoder om året, mens 17 patienter, der fik Adynovi til behandling af blødning efter behov, oplevede ca. 43 blødningsepisoder om året.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Adynovi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Adynovi bør anvendes.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adynovi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adynovia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Adynovi.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi.
Portuguese: A utilização de Adynovi está contraindicada em doentes que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao rurioctocog alfa pegol ou à substância octocog alfa relacionada ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes com alergia conhecida às proteínas de ratinho ou de hamster.
Danish: Adynovi må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rurioctocog alfa pegol eller det relaterede stof octocog alfa eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet, og heller ikke hos personer med kendt allergi over for muse- eller hamsterproteiner.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para além disso, quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 96 % dos episódios hemorrágicos.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi desuden vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 96 % af blødningsepisoderne.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Portuguese: O Adynovi contém a substância ativa rurioctocog alfa pegol.
Danish: Adynovi indeholder det aktive stof rurioctocog alfa pegol.
Portuguese: Quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 90 % dos episódios.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 90 % af blødningsepisoderne.
Portuguese: Como funciona o Adynovi?
Danish: Hvordan virker Adynovi?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Adynovi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Adynovi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os estudos demonstram que o Adynovi é eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia A e a sua segurança é comparável à de outros medicamentos com fator VIII.
Danish: Undersøgelser viser, at Adynovi er effektivt til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A, og dets sikkerhed er sammenlignelig med andre faktor VIII-produkter.
Portuguese: Como se utiliza o Adynovi?
Danish: Hvordan anvendes Adynovi?
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som er nødvendigt for, at blodet kan størkne på normal vis, og de har derfor en øget tendens til blødning.
Portuguese: O Adynovi é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A, um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela carência de uma proteína de coagulação denominada fator VIII.
Danish: Adynovi er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili A, der skyldes mangel på blodstørkningsproteinet faktor VIII.
Portuguese: A substância ativa do Adynovi, o rurioctocog alfa pegol, tem um mecanismo de ação no organismo idêntico ao mecanismo de ação do fator VIII humano.
Danish: Det aktive stof i Adynovi, rurioctocog alfa pegol, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen faktor VIII.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Adynovi demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Danish: Det er i to hovedundersøgelser påvist, at Adynovi forebygger og behandler blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili, som tidligere blev behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Adynovi durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Adynovi?
Portuguese: ∗ 2.5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Danish: * 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoephedrin sulfat
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: - se tem idade igual ou superior a 60 anos.
Danish: - hvis du er 60 år eller ældre.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2007 Data da última renovação: 30 de julho de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2012
Portuguese: Risco de abuso
Danish: Risiko for misbrug
Portuguese: Estes incluem:
Danish: Disse inkluderer:
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Tabletten kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Portuguese: Aerinaze é também contraindicado em doentes com:
Danish: Aerinaze er også kontraindiceret hos patienter med:
Portuguese: As seguintes associações não são recomendadas:
Danish: Følgende kombinationer anbefales ikke:
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Portuguese: Deste modo, Aerinaze deve ser usado com precaução em doentes com idade superior a 60 anos.
Danish: Aerinaze bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter over 60 år.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Portuguese: Não podem ser utilizados estimulantes (analépticos).
Danish: Stimulanter (analeptika) må ikke anvendes.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Portuguese: • Plano de Gestão do risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Portuguese: A sua frequência é definida como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til ≤1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A interação entre Aerinaze e o álcool não foi estudada.
Danish: Interaktionen mellem Aerinaze og alkohol er ikke undersøgt.
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Danish: Halveringstiden for desloratadin er 27,4 timer.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Danish: Der skal udvises forsigtighed med følgende patientgrupper:
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Danish: Behandlingsvarigheden bør holdes så kort som muligt, og behandlingen bør ikke fortsætte, efter symptomerne er forsvundet.
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel i mere end 10 dage i træk, med mindre lægen siger det.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Danish: I tilfælde af overdosering skal symptomatisk og støttende behandling startes øjeblikkeligt og vedligeholdes så længe som nødvendigt.
Portuguese: • alterações na forma como o coração bate
Danish: • ændringer i måden hjertet slår
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Danish: Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, så tag den så hurtigt som muligt og fortsæt med din sædvanlige dosering.
Portuguese: Desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis • comportamento anormal
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerinaze
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerinaze
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Danish: Kontinuert brug kan føre til tolerance, som medfører en øget risiko for overdosering.
Portuguese: Não houve diferenças significativas na eficácia dos comprimidos de Aerinaze nos subgrupos de doentes, definidos por género, faixa etária ou etnia.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i virkningen af Aerinaze-tabletter i forskellige subgrupper af patienter defineret ved køn, alder eller race.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com um copo cheio de água, mas tem de ser engolido inteiro (sem o esmagar, partir ou mastigar).
Danish: Tabletten kan tages med et helt glas vand, men skal sluges hel (uden at knuse, dele eller tygge den).
Portuguese: Não foram realizados estudos pré-clínicos com Aerinaze.
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier med Aerinaze.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Danish: Brug til børn og unge i alderen 12 år og ældre Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig med et glas vand med eller uden mad.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Danish: Symptomer på overdosering er overvejende af sympatomimetisk karakter.
Portuguese: Deve retirar-se a maior quantidade possível da água administrada antes da próxima instilação.
Danish: Så meget som muligt af den administrerede mængde bør fjernes før den næste skylning.
Portuguese: Distribuição A desloratadina liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (83 % - 87 %).
Danish: Distribution Desloratadin bindes moderat (83 %-87 %) til plasmaproteiner.
Portuguese: • açúcar na urina
Danish: • sukker i urinen
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
Danish: Unormal adfærd, aggression
Portuguese: Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Danish: Den aktive substans og dens metabolit udskilles i urin: 55-75 % af den administrerede dosis udskilles i uomdannet stand.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Danish: • tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Portuguese: Testes Laboratoriais
Danish: Laboratorieprøver
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
Danish: Hos voksne kan postevand anvendes.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apoteket eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Danish: Hvis det er planlagt, at du skal opereres, vil din læge måske anbefale dig at stoppe behandlingen med Aerinaze 24 timer i forvejen.
Portuguese: Não tome comprimidos mais frequentemente que o recomendado.
Danish: Tag ikke tabletter oftere end anbefalet.
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
Danish: Desloratadin penetrerer ikke centralnervesystemet nemt.
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
Danish: Ikke almindelig Sløret syn, tørre øjne
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid for pseudoephedrinsulfat er 7,9 timer.
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Danish: Palpitation, supraventrikulære ekstrasystoler
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Danish: Dosering Anbefalet Aerinaze-dosis er 1 tablet 2 gange dagligt.
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
Danish: Fortsat brug kan føre til at tage mere Aerinaze end den anbefalede dosis for at få den ønskede virkning, hvilket kan medføre øget risiko for overdosering.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações nasais, descongestionantes nasais para uso sistémico, código ATC: R01BA52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater og dekongestanter til systemisk brug, ATCkode: R01BA52.
Portuguese: • retenção urinária,
Danish: • urinretention,
Portuguese: Agitação, ansiedade, irritabilidade
Danish: Agitation, angst, irritabilitet
Portuguese: Desconhecido Prolongamento do intervalo QT
Danish: Forlænget QT-interval
Portuguese: Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas alérgicos através da prevenção dos efeitos de uma substância chamada histamina, que é produzida pelo organismo.
Danish: Antihistaminer reducerer allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af et stof kaldet histamin, som dannes i kroppen.
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Danish: Hvis der observeres tegn og symptomer såsom pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal administration af Aerinaze seponeres og passende forholdsregler skal træffes efter behov.
Portuguese: As reações adversas que, de acordo com os investigadores, têm relação de causalidade com Aerinaze encontram-se listadas em baixo por Classes de Sistemas de Órgãos.
Danish: Bivirkninger, som af investigatorer er anset for at være relateret til Aerinaze, fremgår af listen nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Portuguese: A associação não apresentou maior toxicidade do que os seus componentes individuais e os efeitos observados foram geralmente relacionados com o componente sulfato de pseudoefedrina.
Danish: Kombinationen var ikke mere toksisk end de enkelte komponenter, og de observerede virkninger var generelt relaterede til pseudoephedrinsulfatdelen.
Portuguese: Estes indivíduos apresentaram uma concentração máxima (Cmax) cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
Danish: Disse personer havde ca. 3 gange så høj en Cmax koncentration i ca. 7 timer med en terminalfase-halveringstid på ca. 89 timer.
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Danish: I tilfælde af alkalisk urin sker en partiel resorption.
Portuguese: A desloratadina demonstrou propriedades antialérgicas nos estudos in vitro.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
Danish: Brug af alkohol bør undgås under behandling med Aerinaze.
Portuguese: Em última análise, a administração de doses elevadas pode originar toxicidade.
Danish: Øgede doser kan i sidste ende forårsage toksicitet.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados em estudos:
Danish: De følgende bivirkninger er set i kliniske undersøgelser:
Portuguese: Este fármaco tem um efeito simpaticomimético indireto devido, principalmente, à libertação de mediadores adrenérgicos a partir das terminações das células nervosas pós-ganglionares.
Danish: Det har en indirekte sympatomimetisk virkning primært p.g.a. frigørelsen af adrenerge mediatorer fra de postganglionære nerveender.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: • olhos secos
Danish: • tørre øjne
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Danish: Sluges hele med vand.
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
Danish: • anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Danish: Brug af Aerinaze sammen med alkohol
Portuguese: A ausência de potencial carcinogénico foi demonstrada em estudos realizados com a desloratadina e com a loratadina.
Danish: Manglende karcinogent potentiale er vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
Danish: Må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Danish: Virkninger i centralnervesystemet
Portuguese: • hipertiroidismo,
Danish: • hyperthyreoidism,
Portuguese: A substância ativa é excretada no leite materno das mulheres em amamentação.
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Portuguese: (broncospasmo) - se tem problemas no fígado, rins ou bexiga.
Danish: (bronkospasme) - hvis du har problemer med lever, nyrer eller blære.