FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že somnolencia môže mať vplyv na vykonávanie činností, ktoré si vyžadujú zručnosť, ako je vedenie vozidla.
English: Infection and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy
English: • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
Slovak: Silné, nekontrolovateľné svalové sťahy často sprevádzané bezvedomím, čo môže byť spôsobené epileptickým záchvatom (záchvaty).
English: This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
Slovak: Tento liek obsahuje najmenej 23 mg sodíka v dávke.
English: Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Atriance má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment.
Slovak: Váš lekár bude počas liečby pravidelne kontrolovať tieto príznaky.
English: Your doctor should perform blood tests regularly during treatment to check for blood problems that have been associated with the use of Atriance.
Slovak: Váš lekár má vykonávať krvné testy pravidelne počas liečby na kontrolu problémov s krvou, ktoré boli spojené s užívaním Atriance.
English: This is to be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: It is unknown whether nelarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa nelarabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
English: NEUROLOGICAL ADVERSE REACTIONS
Slovak: NEUROLOGICKÉ NEŽIADUCE REAKCIE
English: What Atriance is and what it is used for
Slovak: Čo je Atriance a na čo sa používa
English: Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Slovak: Periférne neurologické poruchy (senzorické a motorické)
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
Slovak: Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinný spôsob antikoncepcie počas liečby nelarabínom.
English: • Lowered blood pressure.
Slovak: Znížený krvný tlak.
English: What you need to know before you are given Atriance
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Atriance
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke.
English: What Atriance is and what it is used for What you need to know before you are given Atriance How Atriance is given
Slovak: Čo je Atriance a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Atriance Ako podávať Atriance
English: Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
Slovak: Testovanie karcinogenity nelarabínu sa neuskutočnilo.
English: You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Slovak: Infúziu (po kvapkách) vám budú podávať jedenkrát denne v 1., 3. a 5. deň liečby.
English: Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
Slovak: Na základe farmakologického účinku tejto látky sú nežiaduce účinky na fertilitu možné.
English: Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Slovak: Muži ktorých partnerky sú tehotné alebo by mohli otehotnieť majú počas liečby nelarabínom a ešte aspoň tri mesiace po ukončení liečby používať kondóm.
English: Other medicines and Atriance
Slovak: Iné lieky a Atriance
English: Median overall survival was 20.6 weeks [95 % CI: 10.4-36.4].
Slovak: Medián celkového prežívania bol 20,6 týždňa [95 % IS: 10,4 - 36,4].
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júna 2017
English: - Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Slovak: Personál musí byť školený na zaobchádzanie a prenos lieku.
English: Full recovery from these reactions has not always occurred with cessation of nelarabine.
Slovak: Nie vždy došlo k úplnému zotaveniu sa z týchto reakcií po ukončení liečby nelarabínom.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
Slovak: Urobí vám krvné vyšetrenie, ktorým preverí možné zníženie počtu bielych krviniek.
English: Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Slovak: Muži, ktorí chcú splodiť dieťa, sa so svojím lekárom musia poradiť o plánovaní rodičovstva alebo o liečbe.
English: MRI evaluations of the 2 patients demonstrated findings consistent with a demyelinating process in the cervical spine.
Slovak: Vyšetrenia MRI u 2 pacientov preukázali výsledky konzistentné s demyelinizačným procesom v oblasti krčnej chrbtice.
English: If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Slovak: Ak ste starší, môžete byť citlivejší na vedľajšie účinky týkajúce sa nervového systému (pozri zoznam vyššie v časti
English: Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells.
Slovak: Leukémia spôsobuje abnormálne zvýšenie počtu bielych krviniek.
English: Clinical studies of nelarabine did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Slovak: Klinické štúdie s nelarabínom nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 a viac rokov, aby bolo možné určiť, či odpovedali na liečbu inak ako mladší pacienti.
English: In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical studies, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
Slovak: Okrem nežiaducich reakcií pozorovaných v pivotných klinických štúdiách sú k dispozícii aj údaje získané od 875 pacientov zo štúdií/„compassionate use“ programu NCI (694 pacientov) a štúdií fázy I nelarabínu (181 pacientov).
English: For patients at risk of hyperuricaemia, the use of allopurinol should be considered.
Slovak: U pacientov vystavených riziku vzniku hyperurikémie sa má zvážiť použitie alopurinolu.
English: This lymphoma is caused by a mass of lymphoblasts, a type of white blood cell.
Slovak: Tento lymfóm je spôsobený veľkým množstvom lymfoblastov, typom bielej krvinky.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód: L01BB07
English: Further data with respect to nelarabine and ara-G pharmacokinetics in the paediatric population are provided in other subsections.
Slovak: Ďalšie údaje týkajúce sa farmakokinetiky nelarabínu a ara-G v pediatrickej populácii sú poskytnuté v ďalších podčastiach.
English: Intracellular Cmax for ara-GTP appeared within 3 to 25 hours on day 1.
Slovak: Intracelulárna Cmax ara-GTP sa dosiahla v priebehu 3 až 25 hodín v 1. deň.
English: This treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Slovak: Liečba sa môže meniť, a to v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných vyšetrení.
English: Atriance contains nelarabine which belongs to a group of medicines known as antineoplastic agents, used in chemotherapy to kill some types of cancer cells.
Slovak: Atriance obsahuje nelarabín, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako cytostatiká, ktoré sa používajú v chemoterapii na usmrtenie niektorých typov rakovinových buniek.
English: The mean apparent clearance (Cl/F) of ara-G was about 7 % lower in patients with mild renal impairment than in patients with normal renal function (see section 4.2).
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens (Cl/F) ara-G bol približne o 7 % nižší u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2).
English: There are no or limited amount of data from the use of nelarabine in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo je len obmedzené množstvo údajov o použití nelarabínu u gravidných žien.
English: Any liquid waste from the preparation of the nelarabine solution for infusion may be flushed with large amounts of water.
Slovak: Všetok tekutý odpad z prípravy infúzneho intravenózneho roztoku nelarabínu sa musí spláchnuť veľkým množstvom vody.
English: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.
Slovak: Pharma Ges.m.b.H.
English: Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Slovak: Infekcia (vrátane nasledujúcich, ale neobmedzujúcich sa len na ne; sepsa, bakteriémia, pneumónia, plesňová infekcia)
English: The European Medicines Agency will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.
English: WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see package leaflet).
Slovak: UPOZORNENIE: Cytotoxická látka, špeciálne pokyny na zaobchádzanie s liekom (pozri
English: Thirteen (42 %) of the 31 patients treated with one prior induction regimen achieved a complete response overall.
Slovak: %) z 31 pacientov liečených jedným predchádzajúcim indukčným režimom dosiahlo úplnú odpoveď.
English: Nelarabine is excreted by the kidney to a small extent (5 to 10 % of the administered dose).
Slovak: Nelarabín sa vylučuje obličkami v malom rozsahu (5 až 10 % podanej dávky).
English: Twenty-eight of the 39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
Slovak: Dvadsiatiôsmi z 39 dospelých mali recidívu alebo boli refraktérni na najmenej dva predchádzajúce indukčné režimy a boli vo veku 16 až 65 rokov (priemer 34 rokov).
English: Nelarabine is for intravenous use only and must not be diluted prior to administration.
Slovak: Nelarabín je určený iba na intravenózne použitie a pred podaním sa nesmie riediť.
English: It is not known whether Atriance is passed on through breast milk.
Slovak: Nie je známe, či Atriance prechádza do materského mlieka.
English: (83 %) for ara-G in 21 adult patients.
Slovak: %) pre ara-G u 21 dospelých pacientov.
English: • Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia).
Slovak: Problémy s pamäťou, pocit dezorientovanosti; rozmazané videnie; zmena alebo strata vnímania chuti (dysgeúzia).
English: Atriance can make people feel drowsy or sleepy, both during and for some days after treatment.
Slovak: Atriance môže u ľudí spôsobiť pocit ospalosti alebo spavosti, počas liečby aj počas niekoľkých dní po liečbe.
English: • Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic.
Slovak: Zvýšené množstvo bilirubínu v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a vyvolať pocit letargie.
English: • Signs of infection.
Slovak: Prejavy infekcie.
English: A doctor or nurse will give you the dose of Atriance as an infusion (a drip).
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám podá vhodnú dávku Atriance formou infúzie (po kvapkách).
English: • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech.
Slovak: Nemotornosť a nedostatočná koordinácia pohybov ovplyvňujúca rovnováhu, chôdzu, pohyby končatín alebo očí, alebo reč.
English: This treatment may vary, depending on the results of regular blood tests.
Slovak: Liečba sa môže meniť, a to v závislosti od výsledkov pravidelných krvných vyšetrení.
English: Therefore, close monitoring for neurological reactions is strongly recommended, and nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological reactions of NCI CTCAE Grade 2 or greater.
Slovak: Z tohto dôvodu sa dôrazne odporúča prísne sledovanie zamerané na neurologické reakcie a liečba nelarabínom sa musí prerušiť pri prvom príznaku neurologických reakcií 2. alebo vyššieho stupňa hodnotených pomocou NCI CTCAE.
English: Duration of response in both classifications of response ranged between 4.7 and 36.4 weeks and median overall survival was 13.1 weeks [95 % CI: 8.7-17.4] and survival at one year was 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Slovak: Trvanie odpovede pri oboch klasifikáciách odpovede bolo v rozsahu medzi 4,7 a 36,4 týždňa a medián celkového prežívania bol 13,1 týždňa [95 % IS: 8,7 - 17,4] a prežívanie po jednom roku bolo 14
English: If pregnancy occurs during treatment with Atriance, you must tell your doctor immediately.
Slovak: Ak počas liečby s Atriance dôjde k tehotenstvu, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi.
English: Data from NCI studies/compassionate use programme and phase I studies
Slovak: Údaje zo štúdií/„compassionate use“ programu NCI a štúdií fázy I
English: Nelarabine and ara-G are not substantially bound to human plasma proteins (less than 25 %) in vitro, and binding is independent of nelarabine or ara-G concentrations up to 600 µM.
Slovak: Nelarabín a ara-G sa neviažu v značnom rozsahu na ľudské plazmatické bielkoviny (menej ako 25 %) in vitro a väzba je nezávislá od koncentrácií nelarabínu alebo ara-G do 600 µM.
English: There was a single additional report of biopsy confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy in the adult population.
Slovak: V dospelej populácii sa vyskytlo jedno dodatočné hlásenie o progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii potvrdenej biopsiou.
English: Nelarabine and 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Slovak: Nelarabín a 9-β-D-arabinofuranozylguanín (ara-G) sa čiastočne vylučujú obličkami (pozri časť 5.2).
English: Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Slovak: Zriedkavo to môže viesť k závažnejšiemu krvácaniu
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov: POKYNY NA UCHOVÁVANIE A LIKVIDÁCIU
English: Family planning should be discussed with patients as appropriate.
Slovak: S pacientmi sa má prediskutovať prípadné plánovanie rodičovstva.
English: 4866 Unterach am Attersee Austria
Slovak: Unterach am Attersee Rakúsko
English: Survival at one year was 29 % [95 % CI: 12 %-45 %].
Slovak: Prežívanie po jednom roku bolo 29 % [95 % IS: 12 % - 45
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Slovak: To znamená, že v dôsledku zriedkavosti ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
English: • High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/loss of strength.
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka); únava; pocit slabosti/straty sily.
English: These findings were demonstrated in patients with refractory leukaemia or lymphoma given a dose of 1,500 mg/m nelarabine (adults) or a 650 mg/m
Slovak: Tieto zistenia boli preukázané u pacientov s refraktérnou leukémiou alebo lymfómom, ktorým bola podávaná dávka 1 500 mg/m nelarabínu (dospelí) alebo 650 mg/m
English: The dose of Atriance you are given will be based on:
Slovak: Podaná dávka Atriance bude závisieť:
English: What Atriance contains
Slovak: Čo Atriance obsahuje
English: Nelarabine must only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Slovak: Nelarabín musí byť podávaný len pod dohľadom lekára so skúsenosťami v používaní cytotoxických látok.
English: It is likely that nelarabine overdose would result in severe neurotoxicity (possibly including paralysis, coma), myelosuppression and potentially death.
Slovak: Je pravdepodobné, že predávkovanie nelarabínom by viedlo k ťažkej neurotoxicite (pravdepodobne zahŕňajúcej paralýzu, kómu), myelosupresii a potenciálne k úmrtiu.
English: Four (44 %) of the nine refractory patients experienced a complete response to nelarabine.
Slovak: %) z deviatich refraktérnych pacientov dosiahli úplnú odpoveď na nelarabín.
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Slovak: Imunizácia s použitím živých očkovacích látok môže spôsobiť infekciu u hostiteľov s oslabeným imunitným systémom.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Slovak: Musia sa dodržiavať bežné postupy pre náležité zaobchádzanie s protinádorovými liekmi a ich likvidáciu, konkrétne:
English: Concomitant administration may reduce the efficacy of nelarabine and/or change the adverse event profile of either active substance.
Slovak: Súbežné podávanie môže znížiť účinnosť nelarabínu a/alebo zmeniť profil nežiaducich udalostí oboch liečiv.
English: • Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema).
Slovak: Opuch častí tela spôsobený nahromadením abnormálneho množstva tekutiny (edém).
English: The safety profile from pivotal clinical studies at the recommended doses of nelarabine in adults (1,500 mg/m2) and children (650 mg/m2) is based on data from 103 adults and 84 paediatric patients respectively.
Slovak: Bezpečnostný profil z pivotných klinických štúdií pri odporúčaných dávkach nelarabínu u dospelých (1 500 mg/m2) a detí (650 mg/m2) je založený na údajoch získaných od 103 dospelých a 84 pediatrických pacientov.
English: Intracellular ara-GTP Cmax and AUC(0-t) values at the same dose level were 2- to 3- fold greater on average in adult female than in adult male patients.
Slovak: Intracelulárne hodnoty Cmax a AUC(0-t) ara-GTP pri rovnakej veľkosti dávky boli v priemere 2- až 3-násobne vyššie u dospelých žien ako u dospelých mužov.
English: (214 %) in adult and paediatric patients, respectively, on day 1 (n = 65 adults, n = 21 paediatric patients).
Slovak: %) u pediatrických pacientov (n = 65 dospelých, n = 21 pediatrických pacientov).
English: You/your child (if he/she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Slovak: Vám/vášmu dieťaťu (ak je tento liek určený jemu) budú podávať infúziu jedenkrát denne počas 5 dní.
English: Nelarabine however, is known to be genotoxic to mammalian cells (see section 5.3).
Slovak: Je však známe, že nelarabín je genotoxický pre cicavčie bunky (pozri časť 5.3).
English: Ara-G is excreted by the kidney to a greater extent (20 to 30 % of the administered nelarabine dose).
Slovak: Ara-G sa vylučuje obličkami vo väčšom rozsahu (20 až 30 % podanej dávky nelarabínu).
English: Nelarabine showed in vitro cytotoxicity to monocytes and macrophages.
Slovak: Nelarabín vykazoval in vitro cytotoxicitu voči monocytom a makrofágom.
English: Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Slovak: Pacienti v minulosti alebo v súčasnosti liečení intratekálnou chemoterapiou alebo v minulosti liečení kraniálno-spinálnym ožarovaním sú potenciálne vystavení zvýšenému riziku vzniku neurologických nežiaducich udalostí (pozri časť 4.2 - úprava dávky), a preto sa súbežná intratekálna chemoterapia a/alebo kraniálno-spinálne ožarovanie neodporúčajú.
English: • if you (or your child, if he/she is being treated) are allergic to nelarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický (alebo ak vaše dieťa je alergické, ak je tento liek určený jemu) na nelarabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: No studies have been conducted in animals to assess the effects of nelarabine on fertility.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie na zvieratách hodnotiace účinky nelarabínu na fertilitu.
English: Insufficient numbers of patients aged 65 years of age and older have been treated with nelarabine to determine whether they respond differently than younger patients (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Počet pacientov vo veku 65 rokov a starších liečených nelarabínom nebol dostatočný na to, aby bolo možné určiť, či odpovedali na liečbu inak ako mladší pacienti (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
English: If you have any questions about your illness, talk to your doctor.
Slovak: Ak máte nejaké otázky o vašom ochorení, porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: There is no known antidote for nelarabine overdose.
Slovak: Neexistuje žiadne známe antidotum pre predávkovanie nelarabínom.
English: If a patient becomes pregnant during treatment with nelarabine, they should be informed of the possible risk to the foetus.
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas liečby nelarabínom, musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
English: Nelarabine was mutagenic to L5178Y/TK mouse lymphoma cells with and without metabolic activation.
Slovak: Nelarabín bol mutagénny voči L5178Y/TK bunkám myšieho lymfómu s metabolickou aktiváciou a bez nej.
English: Blood and lymphatic system disorders Febrile neutropenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Febrilná neutropénia
English: Atriance contains sodium
Slovak: Atriance obsahuje sodík
English: • Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination).
Slovak: Zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (prejav problémov s obličkami, čo môže viesť k menej častému močeniu).
English: Nervous system disorders Seizures (including convulsions, grand mal convulsions, status epilepticus)
Slovak: Poruchy nervového systému Záchvaty (vrátane kŕčov, grand mal kŕčov, status epilepticus)
English: (%CV) VSS values were 115 l/m
Slovak: CV) hodnota VSS 115 l/m
English: Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years (see section 5.2).
Slovak: U pacientov mladších ako 4 roky sú k dispozícii obmedzené klinické farmakologické údaje (pozri časť 5.2).
English: Adults (1,500 mg/m N=103
Slovak: Dospelí (1 500 mg/m N =
English: Symptoms and signs
Slovak: Symptómy a prejavy
English: Nelarabine and ara-G are partially eliminated by the kidneys.
Slovak: Nelarabín a ara-G sú čiastočne vylučované obličkami.
English: Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years.
Slovak: U pacientov mladších ako 4 roky sú k dispozícii obmedzené klinické farmakologické údaje.
English: In vitro, T-cells are more sensitive than B-cells to the cytotoxic effects of nelarabine.
Slovak: In vitro sú T-bunky citlivejšie na cytotoxické účinky nelarabínu ako B-bunky.
English: - Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Slovak: - Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí počas zaobchádzania/prenosu používať ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
English: Patients treated with nelarabine are potentially at risk of suffering from somnolence during and for several days after treatment.
Slovak: Pacienti liečení nelarabínom sú potenciálne vystavení riziku vzniku somnolencie počas liečby a počas niekoľkých dní po liečbe.
English: Nelarabine and ara-G are extensively distributed throughout the body based on combined Phase I pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m2.
Slovak: Nelarabín a ara-G sa v rozsiahlej miere distribuujú do celého tela, a to na základe kombinovaných farmakokinetických údajov z fázy I s nelarabínom v dávkach 104 až 2 900 mg/m2.
English: • Increases in blood levels of liver enzymes.
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.