FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que deverá fazer caso tenha um episódio hiperglicémico?
Estonian: Mida peaksite tegema hüperglükeemia korral?
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Portuguese: As canetas vazias nunca podem ser reutilizadas e têm que ser deitadas fora de modo adequado.
Estonian: Tühjaks saanud pen-süstleid ei tohi teiskordselt kunagi kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Portuguese: Não adicione qualquer outra insulina ao cartucho.
Estonian: Ärge lisage kolbampulli ühtegi teist insuliini.
Portuguese: Botão doseador com um anel verde
Estonian: Rohelise rõngaga annuse nupp
Portuguese: • Purgar a caneta significa retirar o ar da agulha e do cartucho que pode entrar durante o uso normal e assegurar que a caneta está a funcionar corretamente.
Estonian: • Eeltäitmine tagab, et pen on kasutusvalmis ja õhumullid, mis võivad kolbampulli tavakasutuse käigus koguneda, on eemaldatud.
Portuguese: Se achar que pode haver algum problema com ABASAGLAR, verifique isto com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui arvate, et teil on ABASAGLAR'iga probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Embalagens de 5 e 10 cartuchos.
Estonian: Pakendis on 5 või 10 kolbampulli.
Portuguese: Passo 2:
Estonian: Samm 2:
Portuguese: Sintomas de aviso de hiperglicemia
Estonian: Hüperglükeemia tunnused
Portuguese: (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 tratada com ≤1 antidiabético oral (88% dos participantes).
Estonian: tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Portuguese: Se parar de utilizar ABASAGLAR
Estonian: Kui te lõpetate ABASAGLAR'i kasutamise
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após um episódio de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem veresuhkru kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti ka proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse pöörduva amauroosi risk).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Estonian: PARTII NUMBER
Portuguese: Doenças intercorrentes
Estonian: Kaasuvad haigused
Portuguese: O que contém este folheto
Estonian: Mida ABASAGLAR sisaldab
Portuguese: Guarde Deite fora
Estonian: Viska ära
Portuguese: ___ insulina glargina ---- insulina NPH
Estonian: ____ glargiininsuliin
Portuguese: As canetas vazias não devem voltar a encher-se e devem ser deitadas fora de modo adequado.
Estonian: Tühjaks saanud kolbampulle ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem ser menores, por diminuição do metabolismo da insulina.
Estonian: Neerufuktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Portuguese: Passo 14:
Estonian: Samm 14:
Portuguese: A tampa da caneta deve ser recolocada na caneta após cada injeção, de modo a proteger da luz.
Estonian: Pen-süstli kork tuleb pärast igat kasutamist tagasi panna, et kaitsta ravimit valguse eest.
Portuguese: Para prevenir possíveis transmissões da doença, cada caneta só pode ser utilizada por um doente.
Estonian: Haiguste võimaliku edasikandumise vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Portuguese: Uma vez em uso, as canetas pré-cheias ou as canetas extra, podem ser conservadas durante um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor e da luz direta.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Portuguese: Muito frequentes
Estonian: Aeg-ajalt
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09.09.2014
Portuguese: Embora os efeitos na hemoglobina glicada e na incidência de hipoglicemia sintomática tenham sido equivalentes em ambos os grupos de tratamento, houve uma maior redução da glicemia em jejum, em relação aos valores basais, no grupo insulina glargina, em comparação com o grupo NPH.
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldati sarnast toimet glükolüseeritud hemoglobiinile ja sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedust, kuid veresuhkru sisaldus vereplasmas tühja kõhu korral vähenes algväärtusega võrreldes rohkem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Antes de utilizar
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Enne kasutamist:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO - KwikPen
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Etikett -KwikPen
Portuguese: A duração de ação prolongada de ABASAGLAR depende de ser injetada no tecido subcutâneo.
Estonian: Glargiin-insuliini pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest nahaalusesse koesse.
Portuguese: Excipientes: óxido de zinco, meta-cresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis
Estonian: ABIAINED Abiained: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid, süstevesi
Portuguese: Embalagens de 5 canetas e caixas múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) canetas.
Estonian: Pakendis on 5 pen-süstlit ja multipakendis 10 (2 pakendit 5) pen-süstlit.
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist vaadelge ampulli.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue descerem demasiado, pode desmaiar (ficar inconsciente).
Estonian: Kui teie veresuhkutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Portuguese: O ABASAGLAR é administrado por via subcutânea.
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse nahaalusi.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração da insulina glargina no abdómen, no deltoide ou na coxa.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral glargiin-insuliini manustamiskohast kõhunaha, õlavarre, tuhara või reielihase piirkonnas.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines rasket hüpoglükeemiat vähem.
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável em cartucho é límpida e incolor.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Portuguese: Examine os cartuchos antes de serem utilizados.
Estonian: Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Muito raros
Estonian: Harv Väga harv
Portuguese: Canetas em uso
Estonian: Kasutusel olevad pen'id
Portuguese: Não utilize ABASAGLAR se vir partículas.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i kui märkate selles nähtavaid osakesi.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a utilização de insulina humana de ação curta, administrada por via intravenosa.
Estonian: Selle asemel on soovitav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Portuguese: Canetas não usadas
Estonian: Kasutusel mitteolevad pen'id.
Portuguese: Os dados pré-clínicos de estudos realizados em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, KwikPen, é uma solução límpida e incolor.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KwikPen on selge värvitu lahus.
Portuguese: 5 canetas de 3 ml.
Estonian: 5 kolbampulli, 3 ml.
Portuguese: O que precisa para dar a sua injeção:
Estonian: Süstimiseks vajalik varustus:
Portuguese: - Se tiver injetado demasiado ABASAGLAR, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia).
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju ABASAGLAR'i, võib teie vere suhkrutase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático, as necessidades de insulina podem ser menores, por diminuição do metabolismo da insulina e da capacidade de neoglucogénese.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Portuguese: Nem todas as canetas são comercializadas no seu país.
Estonian: Kõiki pen-süstleid ei pruugi olla müügil.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência dos anticorpos que apresentam reação cruzada com a insulina humana e com a insulina glargina foi igual em ambos os grupos com insulina NPH e com insulina glargina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Estonian: Informatsiooni hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Portuguese: Antes de utilizar
Estonian: Kasutamise ajal
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glargina.
Estonian: - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de ABASAGLAR todos os dias, à mesma hora.
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Portuguese: • Reponha a tampa na caneta, alinhando o clip da tampa com o indicador da dose e empurrando completamente para dentro.
Estonian: • Asetage pen'i kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii et pen'i kattekorgi kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.
Portuguese: Quando administrada intravenosamente, a semivida de eliminação da insulina glargina e da insulina humana foram comparáveis.
Estonian: Veenisisesel manustamisel olid iniminsuliini ja glargiin-insuliini eliminatsiooni poolväärtusajad samaväärsed.
Portuguese: Passo 5:
Estonian: Samm 5:
Portuguese: ABASAGLAR não pode ser misturada com qualquer outra insulina ou diluida.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga või lahjendada.
Portuguese: • Mantenha a caneta e as agulhas longe da vista e do alcance das crianças.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: - Alterações da pele no local de injeção
Estonian: - Naha muutused süstekohal
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/944/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/14/944/003
Portuguese: • Segure a caneta apontando a agulha para cima.
Estonian: • Hoidke oma pen'i suunaga nõel ülespoole.
Portuguese: • Insira a agulha na pele.
Estonian: • Torgake nõel naha alla.
Portuguese: A caneta em uso não pode ser conservada no frigorífico.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Portuguese: • Não recicle os recipientes cheios de agulhas.
Estonian: • Ärge visake täissaanud teravate esemete konteinerit prügikasti.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Portuguese: • Para purgar a caneta rode o botão doseador para selecionar 2 unidades.
Estonian: • Eeltäitmiseks keerake annuse nuppu ja valige
Portuguese: 10 cartuchos de 3 ml.
Estonian: 10 kolbampulli, 3 ml.
Portuguese: VAL Deite fora a caneta 28 dias após a primeira utilização.
Estonian: Hävitage pen-süstel 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
Portuguese: Agulha
Estonian: Nõel
Portuguese: Passo 13:
Estonian: Samm 13:
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p.ex., no hipotiroidismo, na insuficiência hipofisária anterior ou na insuficiência adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados fármacos.
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressifaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline koormus, - äge haigestumine (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebapiisav toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega.
Portuguese: O rótulo da insulina tem que ser sempre verificado antes de cada injeção, para evitar erros de medicação entre ABASAGLAR e outras insulinas.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta de insulina são fornecidas com a caneta.
Estonian: Insuliini pensüstli kasutamisjuhendi saate koos insuliini pen-süstliga.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis Multipakend: 10 x(2 x5 ) 3 ml pen-süstel.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver a caixa no final deste folheto.
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta apontando a agulha para cima.
Estonian: • Jätkake pen'i hoidmist, nõel ülespoole asendis.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local da injeção incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpsem informatsioon on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica grave.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni nähtusid, teavitage sellest otsekohe arsti.
Portuguese: Isto pode ser por a insulina ter perdido alguma da sua eficácia.
Estonian: See võib olla seotud insuliini toime vähenemisega.
Portuguese: Trocas de insulina
Estonian: Insuliinide segiajamine
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável KwikPen insulina glargina
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus KwikPen glargiin-insuliin
Portuguese: Tlf: + 47 22 88 18 00
Estonian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis.
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da luz.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipoglicemia
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Mialgia
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Portuguese: Amamentação
Estonian: Imetamine
Portuguese: Num estudo clínico, os sintomas da hipoglicemia ou das repostas hormonais de contrarregulação da hipoglicemia foram semelhantes após administração subcutânea de insulina glargina e de insulina humana, tanto em voluntários saudáveis, como em doentes com diabetes tipo 1.
Estonian: Kliinilises uuringus glargiin-insuliini ja iniminsuliini veenisisesel manustamisel tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Portuguese: Consulte o manual de instruções para utilizar a caneta.
Estonian: Järgige pen-süstli kasutusjuhendit.
Portuguese: As queixas de reações no local de administração (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) são notificadas relativamente com maior frequência em crianças e adolescentes com idade igual ou menor a 18 anos, do que em adultos.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Estonian: Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Portuguese: O Abasaglar é administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom descobrir a dose mínima eficaz.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Abasaglar em 3 de Dezembro de 2014.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abasaglar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Abasaglar podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Portuguese: O que é o Abasaglar e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Portuguese: As reações no local da injeção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) e as reações cutâneas (erupção cutânea) foram observadas com mais frequência em crianças do que em adultos.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Portuguese: Isto significa que o Abasaglar é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Abasaglar.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Outras informações sobre o Abasaglar
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes do tratamento correspondia a 7,8 %, e a diminuição média ao fim de 6 meses foi semelhante (0,35 % no grupo do Abasaglar e 0,46% no grupo do Lantus); 34,5 % dos doentes que receberam o Abasaglar e 32,2 % dos doentes que receberam o Lantus não atingiram a meta de 7 %.
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.