FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [Această formulare de mai jos trebuie subliniată ferm (de exemplu folosind majuscule, caractere aldine sau culori), detaliile vizuale ale atenționării de pe ambalajul secundar și primar trebuie convenite cu autoritățile naționale competente și trebuie să facă obiectul unei testări cu ajutorul utilizatorilor, care să țină seama de „Orientările privind lizibilitatea etichetei și a prospectului care însoțește ambalajul medicamentelor de uz uman" în termen de 1 lună de la Decizia Comisiei.
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Romanian: DAPP pentru HES soluție perfuzabilă trebuie să modifice informațiile referitoare la medicament (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) pentru a reflecta formulările de mai jos, precum și în asociere cu Concluziile științifice:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Romanian: ETICHETAREA
Icelandic: Varnaðarorð
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E):
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din Informațiile referitoare la medicament
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Romanian: CONTRAINDICAȚIILE DIN RCP.
Icelandic: Í SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS.
Romanian: PROSPECTUL [Formularea de mai jos trebuie adăugată în chenar negru în partea de sus a prospectului.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Romanian: NU TREBUIE UTILIZAT ÎN CAZ DE SEPSIS, INSUFICIENȚĂ RENALĂ SAU PACIENȚI ÎN STARE CRITICĂ.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Romanian: Atenționare Nu trebuie utilizat în caz de sepsis (infecție generalizată severă), insuficiență renală sau pacienți în stare critică.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI [Formularea de mai jos trebuie adăugată în chenar negru în partea de sus a RCP.]
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
Romanian: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Romanian: evaluarea respectării restricțiilor de utilizare introduse în informațiile referitoare la medicament cu privire la indicațiile, dozele și contraindicațiile soluțiilor perfuzabile cu HES.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Romanian: Întrucât
Icelandic: Волувен
Romanian: materiale de instruire;
Icelandic: Infomed Fluids
Romanian: Concluzii științifice
Icelandic: Finnland
Romanian: Anexa II
Icelandic: Búlgaría
Romanian: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Romanian: Lista de medicamente și forme de prezentare
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Romanian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Romanian: B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan
Icelandic: B.Braun Adria D.O.O.
Romanian: Tetraspan Hes
Icelandic: Tetraspan
Romanian: Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte
Icelandic: Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Clorură de sodiu 4,5 g/500 ml, hidroxietil amidon 130/0,4 30 g/500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
Romanian: Nu luaţi X dacă luaţi medicamente pentru tratamentul:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Romanian: 4 "Reacţii adverse posibile"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Romanian: • alergiei
Icelandic: • ofnæmi
Romanian: Pacienţii trebuie consiliaţi să raporteze prompt orice simptome cardiace.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Romanian: Tratamentul cu hidroxizină ar trebui oprit.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Romanian: Informaţiile despre produs pot să fie ulterior actualizate de autorităţile competente din statele membre, în legătură cu Statul membru de referinţă, după caz, în acord cu procedurile stabilite în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Romanian: De aceea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți vreo problemă la inimă sau dacă luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Romanian: Pct.
Icelandic: QT bils.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi aveau şi alţi factori de risc, anomalii electrolitice şi tratament concomitent care ar fi putut avea un rol contributiv (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Romanian: Tratamentul cu hidroxizină trebuie oprit dacă apar semne sau simptome care pot fi asociate aritmiei cardiace, iar pacienţii trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Romanian: X se poate asocia cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii care pot să pună viaţa în pericol.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Romanian: Hidroxizina este metabolizată de alcool dehidrogenază şi CYP3A4/5 şi este de aşteptat o creştere a concentraţiilor sanguine ale hidroxizinei atunci când hidroxizina este co-administrată cu medicamente cunoscute a fi inhibitori potenţi ai acestor enzime.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Romanian: Următoarea redactare ar trebui să fie inclusă în secţiunile specificate:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Romanian: La vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Romanian: Hidroxizina nu este recomandată la pacienţii vârstnici, din cauza unei reduceri a eliminării hidroxizinei la această populaţie în comparaţie cu adulţii şi a unui risc mai mare de reacţii adverse (de ex. efecte anticolinergice) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: La adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg pe zi.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Romanian: amiodraonă, sotalol), unele antihistamine, unele antipsihotice (ex. haloperidol), unele antidepresive (ex. citalopram, escitalopram), unele medicamente antimalarice (ex. mefloquină), unele antibiotice (ex. eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină), unii agenţi antifungici (ex. pentamidină), unele medicamente gastro-intestinale (ex. prucalopridă), unele medicamente utilizate în cancer (ex. toremifen, vandetanib), metadonă, creşte riscul de aritmii cardiace.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Romanian: La adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg pe zi în toate indicaţiile.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Romanian: Dacă aţi utilizat sau luat prea mult X, contactaţi imediat [a fi completat la nivel naţional], în special dacă un copil a luat prea mult.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră <sau farmacistul>.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Romanian: X poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Romanian: De aceea, aceste asocieri sunt contraindicate (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Romanian: - dacă ECG-ul (electrocardiograma) dumneavoastră indică o problemă de ritm al inimii numită „prelungirea intervalului QT" - dacă aveţi sau aţi avut o boală a inimii sau a veselor de sânge sau dacă ritmul inimii dumneavoastră este foarte lent - dacă aveţi niveluri scăzute ale sărurilor în organismul dumneavoastră (ex. nivel scăzut al potasiului sau al magneziului) - dacă luaţi anumite medicamente pentru probleme de ritm al inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii (vezi „X împreună cu alte medicamente") - dacă oricine din familia dumneavoastră apropiată a murit subit din cauza unor probleme de inimă.
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Romanian: • abuzului de droguri sau al durerii severe (metadonă)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Romanian: <Spuneţi <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului> dacă <luaţi> <utilizaţi>, <aţi luat> <utilizat> recent sau s-ar putea să <luaţi> <utilizaţi> orice alte medicamente.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Romanian: Aceste amendamente la secţiunile relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi prospecte sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Romanian: Hidroxizina trebuie utilizată la cea mai mica doză eficace şi pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Romanian: <Dacă <luaţi> <utilizaţi> mai mult X decât trebuie>
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Romanian: În cazul unei supradoze, poate fi implementat un tratament simptomatic.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Romanian: • cancerului (ex. toremifen, vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Romanian: • psihozelor (ex. haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Romanian: Nu <luaţi> <utilizaţi> X
Icelandic: Ekki má nota X
Romanian: Necunoscută: aritmii ventriculare (ex. Torsada vârfurilor), prelungirea intervalului QT (vezi pct.
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Romanian: În cursul supravegherii post-autorizare, au existat cazuri de prelungire a intervalului QT şi de torsada vârfurilor la pacienţii care au utilizat hidroxizină.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Romanian: Asocieri contraindicate
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Romanian: [Denumirea produsului] trebuie utilizat la cea mai mică doză eficace şi pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af [Sérheiti] og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Romanian: • problemelor de inimă sau al tensiunii arteriale mari (ex., amiodaronă, chinidină,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Romanian: Efecte cardiovasculare
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Romanian: Poate fi iniţiată o monitorizare ECG, din cauza posibilităţii unei probleme de ritm al inimii cum ar fi prelungirea intervalului QT sau torsada vârfurilor.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Romanian: • infecţiilor fungice (ex. pentamidină)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Romanian: Pacienţi cu un factor de risc cunoscut pentru prelungirea intervalului QT, incluzând o boală cardiovasculară cunoscută, dezechilibru semnificativ al electroliţilor (hipokalemie, hipomagneziemie), antecedente familiale de moarte subită de cauză cardiacă, bradicardie semnificativă, utilizare concomitentă de medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT şi/sau a induce torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Romanian: • malariei (ex. mefloquină)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Romanian: La vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Romanian: Hydroxizina a fost asociată cu prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Romanian: Pacienţi despre care se ştie că prezintă prelungirea dobândită sau congenitală a intervalului QT.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi prospecte
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Romanian: • infecţiilor bacteriene (ex. antibioticele eritromicină, moxifloxacină, levofloxacină)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Romanian: • depresiei (ex. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Romanian: • afecţiunilor gastro-intestinale (ex. prucalopridă)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Romanian: Precauţie la asocierea cu medicamentele care induc bradicardie şi hipokalemie.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem geta valdið hægslætti eða blóðkalíumlækkun.
Romanian: X ar trebui utilizat la cea mai mică doză eficace şi durata tratamentului ar trebui să fie cât mai scurtă posibilă.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Romanian: UCB Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland UCB Magyarország Kft.
Romanian: IREMOFAR 5%
Icelandic: 5% Hlaup
Romanian: Atarax Sirop
Icelandic: Atarax Syrup
Romanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Romanian: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Romanian: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Romanian: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Romanian: 1,6 mg/g
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Romanian: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Romanian: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Romanian: Marea Britanie UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Romanian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Romanian: 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Aflofarm
Icelandic: Hydroxyzinum Aflofarm
Romanian: Hidroxizină-2 HCl 25
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Romanian: Hidroxizină-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Romanian: Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Romanian: Republica Cehă UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum VP
Icelandic: Hydroxyzinum VP
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Espefa
Icelandic: Hydroxyzinum Espefa
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX sirop 2 mg/ml
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Romanian: Hidroxizină dihidroclorhidrat Propyphenazone Codeine phosphate
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Romanian: Tablet
Icelandic: Tafla
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Teva
Icelandic: Hydroxyzinum Teva
Romanian: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Romanian: IREMOFAR 10 mg/5 ml
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Romanian: Această etapă poate dura până la 60 de minute.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Romanian: Pregătiți o zonă curată de lucru.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Romanian: ASC pe săptămână [g*zile/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Romanian: Aceste reacții dispar de obicei în câteva zile.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Romanian: Interval/Minute
Icelandic: Hlé/mínútur
Romanian: Lăsați să se usuce (cel puțin 30 de secunde).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Romanian: 90 de grade față de piele
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Romanian: Complicațiile potențiale pot fi adesea evitate prin asigurarea faptului că:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Romanian: Vezi pct. 4.2 și 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Romanian: Este foarte important ca medicamentul să fie administrat cu o viteză de perfuzare corectă.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Romanian: Adunați toate materialele:
Icelandic: Safnið saman öllum búnaði:
Romanian: Test Coombs direct pozitiv
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Romanian: Fabricanții:
Icelandic: Framleiðandi:
Romanian: Consecințele supradozajului nu sunt cunoscute.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Romanian: Acest medicament nu conține zaharuri.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Romanian: În acest caz, va trebui să așteptați până la dispariția acestor reacții.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Romanian: Terapie de substituție la adulți, adolescenți și copii (0-18 ani) în:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Romanian: Scopul acestui registru este de a colecta și distribui datele numai către autoritățile de sănătate publică responsabile pentru monitorizarea siguranței acestui medicament.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Romanian: A-1221 Viena, Austria
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Icelandic: Pakkningastærð:
Romanian: Expunerea combinată generală a pacienților cu PID în ambele studii a fost de 187,69 pacienți-ani; cea mai lungă expunere în cazul adulților a fost de 3,8 ani și în cazul copiilor și adolescenților de 3,3 ani.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
Romanian: Dacă uitați să utilizați HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Romanian: Prindeți ferm și strângeți cel puțin 2 sau 2,5 cm de piele între două degete.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Romanian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viena, Austria
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Romanian: Reacții locale (totale):
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Romanian: • Trageți aripioarele acului drept în sus și în afară.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Romanian: - a existat un interval lung de timp (de exemplu mai mult de 2 sau 3 intervale între administrările perfuziei) de la ultima administrare de HyQvia.
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Romanian: Spălarea mâinilor:
Icelandic: Þvoið hendur:
Romanian: Nu se știe dacă acești anticorpi pot avea o semnificație clinică la om.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þessi mótefni kunni að hafa klíníska þýðingu hjá mönnum.
Romanian: Semnele sau simptomele acestor reacții alergice rare includ:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.: