FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och septikemi orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter:10 dagar Mjölk: 4 dagar
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Swedish: Bilaga III Produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Latvian: III pielikums Zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% cūkām un kaķiem.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Staphylococcus aureus (styrkan 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Latvian: Enrofloksacīnu lietoja pa 2,5 un 5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 3 dienas un iekšķīgi.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Swedish: Med tanke på detta fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Latvian: Lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, var rasties aklums.
Swedish: Kan användas till dräktiga kor under den första ¼-dräktigheten.
Latvian: Zāles drīkst lietot govīm laktācijas laikā.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Swedish: En dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 1 eller 3 dagar testades som jämförelse med oral administrering.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Swedish: Hundar, katter och andra exotiska arter (gnagare, kaniner, burfåglar och reptiler (ormar, sköldpaddor och leguan))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder
Latvian: Citi pasākumi
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Latvian: Teļiem, kas tika ārstēti iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķ.s.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 4 gadi.
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Swedish: Baytril Piglet
Latvian: Baytril Cūkalet
Swedish: Magtarmbesvär (t.ex. diarré) kan uppstå i mycket sällsynta fall.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, caureja).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 100 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 100 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Swedish: För att motivera doseringen beaktades därför en PK/PD-analys.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Swedish: Katter, hundar
Latvian: Kaķi, suņi
Swedish: Använd endast läkemedlet efter det att ansvarig veterinär gjort en nytta/riskbedömning.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Swedish: Kaniner:
Latvian: Liellopi:
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Escherichia coli (styrkan 100 mg/ml)
Latvian: Escherichia coli izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Swedish: Uppgifterna om Pasteurella spp.
Latvian: Datu par Pasteurella sugām ir maz.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Swedish: aureus och E. coli.
Latvian: Ortega et al.
Swedish: Dessutom kommer veterinären att få avstå från en godkänd produkt för behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av Staph.
Latvian: Turklāt veterinārārstiemnebūs reģistrētu zāļu Staph. aureus izraisītu ādas un brūču infekciju ārstēšanai trušiem.
Swedish: Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas vid användning av produkten.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Swedish: aureus-stammar, av vilka 17,2 procent befanns vara meticillin-resistenta (4).
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Swedish: Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoterna för Staphylococcus spp.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Swedish: Hundar, katter
Latvian: Suņi, kaķi
Swedish: Användning vid dräktighet och laktation
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: Hundar och katter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Latvian: Suņi un kaķi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā līdz piecām dienām ilgi.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Latvian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Behandling av postpartum dysgalakti syndrom, PDS (MMA-syndrom) som orsakats av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli och Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Swedish: Användningen av enrofloxacin hos växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja histoloģiskas izmaiņas locītavu skrimslī, nesaistītas ar klīniskajām pazīmēm.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se Överdosering).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt Pārdozēšana).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 25 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 25 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Swedish: Gnagare
Latvian: Truši
Swedish: Ingen överdosering har dokumenterats hos hundar, nötkreatur, får och getter.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Swedish: Överdosering
Latvian: Pārdozēšana
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller 50 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol som konserveringsmedel.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 50 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Swedish: {månad/år}
Latvian: <{Tālr.}>
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under två dagar i följd
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas
Swedish: Doser på 30 mg/kg kroppsvikt administrerade en gång dagligen under 21 dagar i följd har visat sig orsaka irreversibel ögonskada.
Latvian: Pierādīts, ka devas 30 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezenisku acu bojājumu.
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för hundar, kaniner, små gnagare, reptiler och fåglar.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Swedish: Nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
Latvian: Liellopi (100 mg/ml stiprums)
Swedish: Svin Svin Nöt
Latvian: Cūkas Cūkas Liellopi
Swedish: Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Swedish: Antalet tarmbakterier minskade signifikant genom behandling med 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Latvian: Ārstēšana ar 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā būtiski mazināja zarnu baktēriju skaitu.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā subkutānu injekciju veidā līdz 5 dienām ilgi.
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3-5 dagar.
Latvian: - Deva: 5 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3-5 dienas.
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Latvian: Suņi, kaķi un eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Swedish: Svin
Latvian: Cūkām
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāveic dažādās injekciju vietās.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Swedish: Det fanns data från två studier.
Latvian: bija pieejami divu pētījumu dati.
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Swedish: Burgos Spanien
Latvian: Burgos Spānija
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Swedish: Det har antibakteriell effekt mot ett brett spektrum av gramnegativa och grampositiva bakterier.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
Latvian: Tā ir praktiska pieeja atbilstoši šīs procedūras mērķiem un ir piemērota patērētāju drošuma garantēšanai.
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Swedish: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Swedish: Ingen av dessa var lämplig för analys med den statistiska metoden.
Latvian: neviens no pētījumiem nebija piemērots analīzei, izmantojot statistikas metodi.
Swedish: Läkemedlets namn
Latvian: Zāļu nosaukums
Swedish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
Swedish: Nötboskap i.v.
Latvian: Liellopi i.v.
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändigt i enskilda fall.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārstēšanas intervāls var būt jāpagarina līdz 48 stundām.
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).
Swedish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Latvian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Latvian: Pievienot visām zālēm: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Swedish: Enrofloxacin är endast avsett för veterinärmedicinsk användning.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Swedish: Studien utfördes på bara 12 djur, varför en statistisk analys8 av uppgifterna inte kunde utföras och en karenstid togs därför fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti tikai 12 dzīvnieki, tādēļ datu statistisko analīzi8 nebija iespējams veikt un līdz ar to izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Swedish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-044 Carnaxide Portugāle
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
Swedish: Ska inte användas till växande hästar på grund av eventuell skadlig effekt på ledbrosket.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas devas ievadīšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka palīgvielu atšķirības, kā arī atšķirīgās aktīvās vielas koncentrācijas šajā pārskatīšanas procedūrā ietvertajām zālēm neietekmē atliekvielu daudzuma samazināšanos ievadīšanas vietā tādā veidā, kura dēļ būtu jānosaka atšķirīgi izdalīšanās periodi katrai zāļu formai.
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Latvian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugāle
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Latvian: GENERA Slovenia d.o.o.
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Swedish: Efter intravenös injektion:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stipruma, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteicēju / reģistrācijas apliecību īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
Latvian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Swedish: Nötkreatur (intravenöst)
Latvian: Liellopi (intravenozi)