FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Slovak: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Taliansko domperidón PERIDON
Swedish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Slovak: Via Michelangelo buonarroti 23 20093
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE TEVA
Swedish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Actavis
Swedish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Slovak: 8, rue Bellini
Swedish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Slovak: 2730-055 Barcarena Portugalsko domperidón Motilium
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Storbritannien domperidone maleate
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Veľká Británia
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia
Swedish: 10 mg kapsel, hård
Slovak: 10 mg Tvrdá kapsula
Swedish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Storbritannien domperidone maleate
Slovak: National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Veľká Británia
Swedish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
Swedish: DR. REDDY'S S.R.L.
Slovak: REDDY'S S.R.L.
Swedish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Slovak: Luxembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Swedish: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121
Swedish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalsko domperidón
Swedish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien domperidone Motilium
Slovak: Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovinsko domperidón Motilium
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Veľká Británia domperidón Domperidone 1mg/ml Oral
Swedish: 4230 Skaelskoer Danmark domperidone Domperidon "Alternova"
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skaelskoer Dánsko domperidón Domperidon "Alternova"
Swedish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Slovak: Beerse domperidón Motilium-10 supp.
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALTER
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Slovak: Belgicko domperidón MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Swedish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cypern domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovak: LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidón PEPTOMET FILM COATED
Swedish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovak: Tabletatn bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Swedish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Slovak: Via Winckelmann 1 20146 Milano Taliansko domperidón NEOPERIDYS
Swedish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugalsko domperidón Domperidona Baldacci
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Frankrike domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francúzsko domperidón DOMPERIDNE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone Domperidone instant EG
Slovak: Domperidone instant EG
Swedish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Slovak: Motilium 30 mg supositorios niños
Swedish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovak: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Swedish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Swedish: S.C. TERAPIA S.A.
Slovak: TERAPIA S.A.
Swedish: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Swedish: Domperidone DALIA
Slovak: Taliansko domperidón DALIA
Swedish: Nederländerna Mediq Farma B.V.
Slovak: Mediq Farma B.V.
Swedish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidón
Swedish: Nederländerna Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Slovak: Business Park Unit No7, Hardicker Street
Swedish: Österrike domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ
Swedish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Slovak: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien domperidone maleate
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Veľká Británia
Swedish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Swedish: Nederländerna Johnson & Johnson Consumer B.V.
Slovak: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Swedish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Slovak: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Slovak: Beerse domperidón Motilium-1mg/ml
Swedish: Nederländerna KELA Pharma nv Industriepark West 68
Slovak: Pharma nv Industriepark
Swedish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Swedish: 20 mg brusgranulat
Slovak: 20 mg Šumivý granulát
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Slovak: Taliansko domperidón DOMPERIDONE ALMUS
Swedish: Domperidone GERDI
Slovak: Taliansko domperidón GERDI
Swedish: mg/100 ml sirap
Slovak: mg/100 ml
Swedish: Domidon 10 mg Filmtabletten
Slovak: Domidon 10 mg FilmTabletaten
Swedish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Swedish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Domerid Relief 10mg Tablets.
Swedish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Swedish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Swedish: 1020 bruxelles domperidone Domperidone EG-10 10 mg munsönderfallande tablett
Slovak: 1020 bruxelles domperidón Domperidone EG-10 10 mg Orodispergovateľná tableta
Swedish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovak: Írsko domperidón Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Swedish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012
Swedish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Swedish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien domperidone Motilium
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika domperidón Motilium
Swedish: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
Slovak: McNeil Healthcare (Ireland)
Swedish: Domperidone PYNINAT
Slovak: Taliansko domperidón PYNINAT
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE PENSA
Swedish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Slovak: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245
Swedish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovak: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Swedish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovak: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Swedish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Slovak: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island domperidón Domperidon Actavis 10 mg Tableta
Swedish: 10 mg brusgranulat
Slovak: 10 mg Šumivý granulát
Swedish: 10 mg/10 ml suspension
Slovak: 10 mg/10 ml
Swedish: Österrike domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Slovak: Austria domperidón Motilium 10 mgFilmtabletten
Swedish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankrike domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Germed
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidón MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovak: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Slovak: Milano Taliansko domperidón DOMPERIDONE DOC GENERICI
Swedish: Domperidone EG-10 10 mg tablett
Slovak: Domperidone EG-10 10 mg Tableta
Swedish: 20 mg / 15 mg tablett
Slovak: 20 mg / 15 mg
Swedish: 5 mg/5 ml oral lösning
Slovak: 5 mg/5 ml
Swedish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovak: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Swedish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 60 mg zetpillen
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-60 supp 60 mg stolpiller rektalt
Slovak: Beerse domperidón Motilium-60 supp 60 mg Čapík
Swedish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovak: Španielsko domperidón Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Österrike domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Slovak: Rakúsko domperidón Motilium 10 mgZäpfchen
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoTaliansko domperidón DOMPERIDONE GERMED
Swedish: Domperidone Motilium
Slovak: Nemecko domperidón Motilium
Swedish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Slovak: Domperidon 30 mg zetpillen
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Nemecko domperidón DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-30 supp 30 mg stolpiller rektalt
Slovak: Beerse domperidón Motilium-30 supp 30 mg Čapík
Swedish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmdragerad tablett oralt
Slovak: Portugalsko domperidón Domperidona Mylan 10 mg Filmom obalená tableta
Swedish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Slovak: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Taliansko domperidón DOMPERIDONE FG 10 mg Tableta
Swedish: Ungern domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Slovak: Maďarsko domperidón Domperidon-EP 10 mg tabletta
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Slovak: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Veľká Británia domperidón Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Swedish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Swedish: 20 mg/ 19 mg tablett
Slovak: 20 mg/ 19 mg
Swedish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovak: Španielsko domperidón Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Swedish: 75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Slovak: 75116 Paris domperidón DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.
Slovak: Actavis B.V.
Swedish: 2820 Gentofte
Slovak: 1020 bruxelles
Swedish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Frankrike domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko domperidón DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Slovak: HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Swedish: GERMED PHARMA S.P.A.
Slovak: PHARMA S.P.A.
Swedish: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 10 mg Suppositories
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium Instant-10 10 mg munsönderfallande tablett
Slovak: Beerse domperidón Motilium Instant-10 10 mg Orodispergovateľná tableta
Swedish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Slovak: Írsko domperidón Motilium 60mg Suppositories
Swedish: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Slovak: Pensa 10 mg comprimidos EFG
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko domperidón DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Swedish: Domperidon AL 10 mg Tabletten
Slovak: Domperidon AL 10 mg Tabletaten
Swedish: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Slovak: EMA/465179/2014
Swedish: Begränsningar av användningen av läkemedel som innehåller domperidon
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich domperidón
Swedish: Produktinformationen har ändrats i enlighet med detta.
Slovak: Informácie o výrobku boli príslušne zmenené.
Swedish: • Data till stöd för andra indikationer var extremt begränsade.
Slovak: Údaje na podporu iných indikácií boli mimoriadne obmedzené.
Swedish: Vissa läkemedel kommer att återkallas från marknaden eftersom deras styrka inte matchar de nya doserna.
Slovak: Niektoré výrobky budú stiahnuté z trhu, keďže ich sila nezodpovedá novým dávkam.
Swedish: Granskningen av domperidon inleddes den 1 mars 2013 på begäran av Belgiens läkemedelsmyndighet, den federala myndigheten för läkemedel och hälsovårdsprodukter (FAGG-AFMPS), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa začalo 1. marca 2013 na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku, Federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke výrobky (FAGG-AFMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Swedish: Säkerhetsgranskningar visar att omkring 40 procent av dessa rapporter i allmänhet gäller patienter över 60 års ålder.
Slovak: Z výskumov bezpečnosti celkovo vyplýva, že asi 40 % takýchto prípadov sa vyskytlo u pacientov starších ako 60 rokov.
Swedish: • Domperidon bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt.
Slovak: Domperidón sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Swedish: Den injicerbara formen av domperidon återkallades 1985 på grund av sådana biverkningar.
Slovak: Injikovateľná forma domperidónu bola stiahnutá v roku 1985 pre takéto vedľajšie účinky.
Swedish: Detta är i linje med uppgifterna från läkemedelsinteraktionsstudier och från spontan rapportering.
Slovak: To je v súlade s údajmi, ktoré pochádzajú zo štúdií skúmajúcich liekové interakcie a zo spontánnych hlásení.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en noggrann bedömning av uppgifter om säkerheten och effekten av domperidon från olika källor.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom posúdení údajov o bezpečnosti a účinnosti domperidónu z rôznych zdrojov.
Swedish: Produktinformationen till domperidon-innehållande läkemedel har uppdaterats, och ett brev har skickats till sjukvårdspersonalen där de nya rekommendationerna förklaras.
Slovak: Informácie o výrobku pre lieky obsahujúce domperidón boli aktualizované a zdravotníckym pracovníkom bol zaslaný list vysvetľujúci nové odporúčania.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kroppsvikt högst tre gånger om dagen.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: De tillgängliga beläggen för effekt räckte inte för att stödja användningen för andra indikationer.
Slovak: Dostupné dôkazy o účinnosti neboli dostatočné na podporu používania lieku v iných indikáciách.
Swedish: Emellertid fortsatte fall av hjärtproblem att rapporteras hos patienter som tog läkemedlet, och PRAC ombads därför att granska huruvida nyttan fortfarande vägde tyngre än riskerna för dessa läkemedel vid deras godkända användningar och former, och huruvida deras godkännanden för försäljning bör kvarstå eller ändras inom hela EU.
Slovak: Naďalej však boli hlásené prípady srdcových problémov u pacientov užívajúcich tento liek a výbor PRAC bol preto požiadaný, aby preskúmal, či prínosy stále prevyšujú riziká týchto liekov v ich schválených použitiach a formách a či sa ich povolenia na uvedenie na trh majú zachovať alebo zmeniť v celej EÚ.
Swedish: Även om granskningen inte täckte användning utanför de godkända indikationerna (icke-avsedd användning), bör principerna bakom dessa rekommendationer beaktas vid all användning av domperidon.
Slovak: Aj keď tento prieskum nezahŕňal použitie mimo schválených indikácií, zásady, na ktorých sú tieto odporúčania založené, sa majú zohľadniť vždy, keď sa domperidón používa.
Swedish: Det fanns begränsade data som stödjer en pediatrisk användning vid denna indikation, och även om verkningsmekanismen inte förväntas skilja sig åt mellan vuxna och barn, har studier begärts som ger stöd för effekten i den pediatriska populationen.
Slovak: K dispozícii boli obmedzené údaje na podporu pediatrického použitia v tejto indikácii a hoci sa nepredpokladá, že mechanizmus účinku u dospelých a detí sa odlišuje, boli potrebné štúdie na poskytnutie ďalších údajov na podporu účinnosti v pediatrickej populácii.
Swedish: De finns som tabletter, oral suspension och suppositorier under olika produktnamn (såsom Motilium).
Slovak: Sú k dispozícii vo forme tabliet, perorálnej suspenzie a čapíkov pod rôznymi obchodnými názvami (napríklad Motilium).
Swedish: Rekommendationerna utfärdades ursprungligen av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, vid dess möte den 3-6 mars, efter att en noggrann bedömning gjorts av de tillgängliga beläggen för nyttan och riskerna med dessa läkemedel.
Slovak: Tieto odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry EMA na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. až 6. marca, na základe podrobného vyhodnotenia dostupných dôkazov o prínosoch a rizikách takýchto liekov.
Swedish: Lämpliga riskminimeringsåtgärder har därför tagits med i produktinformationen för att ta upp detta problem.
Slovak: V informáciách o výrobku boli preto na vyriešenie tejto otázky uvedené príslušné opatrenia na minimalizovanie rizík.
Swedish: Nyttan vid dessa indikationer ansågs därför inte väga tyngre än risken.
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že prínosy v týchto indikáciách neprevyšujú riziko.
Swedish: En kombinationsprodukt med cinnarizin (ett antihistamin) finns i vissa medlemsstater för behandling av åksjuka.
Slovak: V niektorých členských štátoch je dostupný kombinovaný výrobok s cinarizínom (antihistaminikom) na liečbu kinetózy.
Swedish: Vissa av dessa studier gav även stöd för en ökad risk hos patienter över 60 års ålder eller som tog höga doser (över 30 mg/dag).
Slovak: Niektoré z týchto štúdií podporili tiež väčšie riziko u pacientov starších ako 60 rokov alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky (viac ako 30 mg/deň).
Swedish: Domperidon verkar genom att blockera receptorer för neurotransmittorn dopamin som finns i tarmarna och i den del av hjärnan som är kopplad till kräkningar.
Slovak: Domperidón účinkuje tak, že zablokuje receptory pre neurotransmiter dopamín, ktorý sa nachádza v čreve a v časti mozgu súvisiacej s vracaním.
Swedish: Granskningen av domperidon utfördes på begäran av Belgiens läkemedelsmyndighet på grund av farhågor över läkemedlets effekter på hjärtat.
Slovak: Preskúmanie domperidónu sa uskutočnilo na žiadosť orgánu pre lieky v Belgicku v súvislosti s výhradami ohľadom účinku lieku na srdce.
Swedish: • Patienter eller vårdare som har frågor av något slag bör tala med vårdpersonalen.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí majú akékoľvek výhrady, by sa mali porozprávať so zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: De som tar domperidon under längre tid eller i högre doser, eller för andra tillstånd än illamående och kräkningar, bör tala med sin läkare vid nästa inplanerade möte eller tala med apotekspersonalen för att diskutera sin behandling.
Slovak: Osoby, ktoré užívajú domperidón dlhú dobu alebo vo vysokých dávkach, alebo na iné stavy ako je nevoľnosť a vracanie, by sa mali porozprávať so svojím lekárom pri ďalšej plánovanej návšteve, alebo by sa mali o svojej liečbe porozprávať s lekárnikom.
Swedish: Av 57 rapporterade kardiovaskulära dödsfall hade 27 patienter andra riskfaktorer, medan 13 antingen hade ett osannolikt samband med administrering av domperidon eller en alternativ etiologi.
Slovak: Z 57 hlásených úmrtí na kardiovaskulárnu udalosť 27 pacientov malo ďalšie rizikové faktory, zatiaľ čo u 13 pacientov sa zistila buď nepravdepodobná súvislosť s podávaním domperidónu alebo iná etiológia.
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med andra läkemedel som har liknande effekter på hjärtat eller som minskar nedbrytningen av domperidon i kroppen (så att risken för biverkningar ökar).
Slovak: Okrem toho, liek sa nemá používať spolu s ďalšími liekmi, ktoré majú podobné účinky na srdce alebo ktoré znižujú rozpad domperidónu v tele (čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov).
Swedish: Om det finns lämpliga läkemedel för barn ska doserna beräknas utifrån kroppsvikten och ges med en anordning som gör att de kan mätas exakt.
Slovak: Ak sú pre deti dostupné vhodné výrobky, dávky sa majú vypočítať v závislosti od telesnej hmotnosti a liek sa má podávať prostredníctvom pomôcky, ktorá umožní presné dávkovanie.
Swedish: I dessa ingick icke-kliniska och kliniska data, både publicerade och opublicerade, däribland en grundlig QT-studie, kumulativ granskning av fallrapporter om hjärtrelaterade händelser och kärlundersökningar från säkerhetsdatabaser till domperidon-innehållande läkemedel, farmakoepidemiologiska studier, samt publicerade och opublicerade effektstudier.
Slovak: K týmto zdrojom patrili neklinické a klinické údaje, publikované aj nepublikované vrátane dôkladného preskúmania intervalu QT, kumulatívny prehľad prípadových hlásení srdcových porúch a výskumy týkajúce sa cievneho systému z databáz bezpečnosti pre výrobky obsahujúce domperidón, farmakoepidemiologické štúdie a publikované aj nepublikované štúdie účinnosti.