FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Greek: Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “40” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 157” στην άλλη.
English: Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές: δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, δυσπεψία, ναυτία, διάρροια.
English: peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Greek: Αυτές περιλαµβάνουν: Μείωση της αίσθησης του δέρµατος στο ελαφρύ άγγιγµα ή στον πόνο, µυϊκή ευαισθησία, φλυκταινώδες εξανθήµατα, περιφερικό οίδηµα (π.χ. πρήξιµο αστραγάλου), ηπατίτιδα (ηπατική φλεγµονή), ίκτερο (κιτρίνισµα του δέρµατος και του άσπρου των µατιών), ραβδοµυόλυση ( σοβαρός µυϊκός πόνος και αδυναµία, που συχνά συνοδεύεται από πυρετό).
English: Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24).
Greek: Με βάση την AUC (0-24), η έκθεση στο φάρµακο ήταν 6 έως 11 φορές µεγαλύτερη.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία
English: Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Greek: Ετερόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιµία
English: WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία
English: − Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
Greek: Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµό, δυσπεψία, κεφαλαλγία, µυϊκό πόνο,
English: Psychiatric
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
English: WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας.
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Greek: Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “20” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 156” στην άλλη.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg” for details.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg για λεπτοµέρειες.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία
English: As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}: Όπως µε όλα τα φάρµακα, το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί µερικές φορές να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες σε κάποιους ανθρώπους.
English: Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/day.
Greek: Η ατορβαστατίνη χορηγήθηκε σε δόσεις µέχρι και 80 mg ηµερησίως.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg για λεπτοµέρειες.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg
English: Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Phenazone
Greek: Σουηδία
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg
English: Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς.
English: Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg εάν παρατηρήσετε ορατά σηµεία φθοράς.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg καθορίζεται από τον γιατρό σας.
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
Greek: Λευκά ελλειψοειδή, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο τον αριθµό “10” στη µία πλευρά και τον κωδικό “PD 155” στην άλλη.
English: Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Inhibitors of the Pglycoprotein (e.g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.
Greek: Η ατορβαστατίνη και οι µεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι υποστρώµατα της γλυκοπρωτεΐνης P. Αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης P (π.χ. η κυκλοσπορίνη) µπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιµότητα της ατορβαστατίνης.
English: Creatine phosphokinase measurement
Greek: Προσδιορισµός της φωσφοκινάσης της κρεατίνης
English: Simethicone Stearate emulsifiers Sorbic acid
Greek: Sorbic acid
English: Uncommon: urticaria.
Greek: Όχι συχνές: κνίδωση.
English: In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
Greek: «Πρόληψη των καρδιαγγειακών συµβαµάτων σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 και έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου, µε κανονικά έως ελαφρά αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης, χωρίς κλινικά έκδηλη στεφανιαία νόσο».
English: Each tablet contains 80 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin calcium trihydrate.
English: Always take {PRODUCT NAME} 10 mg exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ BLISTER (για τα blister των 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 δισκίων)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg
English: Geriatric use
Greek: Γερµανία
English: Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Greek: Γεµφιβροζίλη/ φιβράτες
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία.
English: diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Greek: αδυναµία, διάρροια, αϋπνία, ζάλη, θωρακικό άλγος, αλλεργικές αντιδράσεις, µούδιασµα,
English: Uncommon: tinnitus
Greek: Simethicone
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς:
English: Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Greek: Συχνές: κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθησίες, υπαισθησία.
English: Excretion
Greek: Επικάλυψη
English: − Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed
Greek: Ατοµικό ή οικογενειακό ιστορικό κληρονοµικής µυϊκής διαταραχής Προηγούµενο ιστορικό µυϊκής τοξικότητας µε στατίνη ή φιµπράτη Προηγούµενο ιστορικό ηπατικής νόσου και/ή όταν καταναλώνονται µεγάλες ποσότητες οινοπνεύµατος
English: Background information on the type II variation through the MRP
Greek: Ιστορικό της τροποποίησης τύπου ΙΙ (µείζονος σηµασίας) µέσω της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς:
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Greek: Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη.
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Greek: Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή.
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Greek: 1Βάσει της διαφοράς στα ανεπεξέργαστα ποσοστά των συµβαµάτων που λαµβάνουν χώρα εντός περιόδου µέσης παρακολούθησης 3,9 ετών.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Greek: Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη.
English: Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
Greek: Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ
English: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
Greek: Όταν µαζί µε {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}χορηγήθηκε και κολεστιπόλη, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών µεταβολιτών της στο πλάσµα ήταν χαµηλότερες (περίπου κατά 25%).
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Greek: Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη.
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς:
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Greek: 1Βασίζεται στη διαφορά των πρωτογενών συχνοτήτων εµφάνισης των συµβαµάτων που παρουσιάζονται σε µια διάµεση περίοδο παρακολούθησης 3,3 ετών.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)].
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Greek: Πολύ σπάνιες καταστάσεις επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 10000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (αυτό σηµαίνει ότι για κάθε 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 9.999 δεν αναµένεται να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες).
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
Greek: Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναµη.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)].
English: Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
Greek: Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο Δισκία.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Greek: Οι συχνές καταστάσεις, επηρεάζουν τουλάχιστον 100 στους 10.000 ασθενείς που λαµβάνουν {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (αυτό σηµαίνει ότι για κάθε 10.000 ασθενείς, ως και 9.900 δεν αναµένεται να παρουσιάσουν αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες).
English: Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
Greek: Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ
English: What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Greek: Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή.
English: Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
Greek: Λήψη του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg µε τροφές και ποτά Χυµός γκρέιπφρουτ
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Musculoskeletal disorders
Greek: Αναστολείς πρωτεάσης
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)].
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} µπορεί να µην είναι κατάλληλο για εσάς:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 20mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)].
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 80mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ}80 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Greek: Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 80mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate).
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg για λεπτοµέρειες.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg για λεπτοµέρειες.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 10mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate).
English: Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Greek: Βάσει της διαφοράς στα ανεπεξέργαστα ποσοστά των συµβαµάτων που λαµβάνουν χώρα εντός περιόδου µέσης παρακολούθησης 3,3 ετών.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 20mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate).
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
Greek: CHD = στεφανιαία νόσος· ΜΙ = έµφραγµα του µυοκαρδίου.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 40mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ <[Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]> [For referral procedures] {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg.
English: What {PRODUCT NAME} 40 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Greek: Εµφάνιση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 40 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι λευκά ελλειψοειδή.
English: Skeletal muscle effects
Greek: Επίδραση στους σκελετικούς µυς
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 10 mg.
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Greek: Το πρωτεύον τελικό σηµείο (θανατηφόρος στεφανιαία νόσος και µη θανατηφόρο έµφραγµα του µυοκαρδίου) µειώθηκε σηµαντικά από την ατορβαστατίνη στους ασθενείς που ελάµβαναν αµλοδιπίνη (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008) αλλά όχι σε αυτούς που ελάµβαναν ατενολόλη (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 1 επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 40mg ατορβαστατίνης (ως calcium salt trihydrate).
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας βάλει σε µία διατροφή χαµηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 20 mg.
English: If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} 80 mg από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία {ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ} (περισσότερα από την συνήθη ηµερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκοµείο.