FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat de gelijktijdige toediening van fibraten en statines betreft, zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid op lange termijn van een dergelijke behandeling om eventuele positieve aanbevelingen voor de meeste fibraten toe te staan.
Danish: Vedrørende samtidig indgivelse af fibrater og statiner findes der ikke tilstrækkelige data om den langsigtede effekt af en sådan behandling til, at der kan gives positive anbefalinger for de fleste fibrater.
Dutch: De toevoeging van fenofibraat aan simvastatine lijkt het hogere risico in deze populatie te verlagen en dit komt tot uiting in de toegekende indicaties voor dit middel.
Danish: Tilføjelsen af fenofibrat til simvastatin ser ud til at reducere den trinvis stigende risiko i denne population, og dette er blevet afspejlet i de givne indikationer for dette produkt.
Dutch: Hun effect op 'low density' lipoproteïnecholesterol (LDL-C) wisselt, variërend van geen effect tot een kleine afname in de orde van grootte van 10 %.
Danish: Deres effekt på lipoprotein kolesterol med lav massefylde (LDL-C) varierer fra ingen effekt til et mindre fald på ca. 10 %.
Dutch: Het effect van fibraten op voornamelijk triglyceriden maar ook een kleiner, zij het algeheel positief effect op HDL- en LDL-cholesterol duidt erop dat er subgroepen patiënten zijn die nog steeds baat kunnen hebben bij deze behandeling.
Danish: Effekten af fibrater primært på triglycerider, men også en mindre, men generelt positiv effekt på HDL- og LDLkolesterol, tyder imidlertid på, at der er undergrupper af patienter, som stadig kan få gavn af denne behandling.
Dutch: In geval van ernstige hypertriglyceridemie en bepaalde dyslipidemieën waarbij geen statine kan worden gebruikt, kunnen patiënten echter nog steeds baat hebben bij behandeling met fibraten.
Danish: Men ved svær hypertriglyceridæmi og visse dyslipidæmier, hvor der ikke kan anvendes en statin, kan patienterne stadig få gavn af behandlingen med fibrater.
Dutch: Op grond van het bovenstaande heeft het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen aanbevolen en geconcludeerd dat het baten-risicoprofiel van fibraten ten aanzien van goedgekeurde indicaties nog steeds positief is.
Danish: På grundlag af ovenstående anbefalede CHMP ændringerne af markedsføringstilladelserne og konkluderede, at forholdet mellem fordele og risici ved fibrater stadig er positivt for de aftalte indikationer.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevattende geneesmiddelen (zie bijlage I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I)
Dutch: Aangetoond is dat fibraten de plasmaspiegels van triglyceriden (TG) met 30 % tot 50 % verlagen en de spiegel van 'high density' lipoproteïnecholesterol (HDL-C) met 2 % tot 20 % doen stijgen.
Danish: Fibrater har vist sig at reducere plasma-triglycerider (TG) med 30 % til 50 % og at hæve niveauet for lipoprotein kolesterol med høj massefylde (HDL-C) med 2 % til 20 %.
Dutch: Alle fibraten hebben hetzelfde werkingsmechanisme en oefenen kwalitatief vergelijkbare effecten uit op serumtriglyceriden (daling) en HDL-cholesterol (stijging).
Danish: Fibraterne deler en fælles virkningsmekanisme og udøver kvalitativt lignende virkninger på serumlipidtriglycerider (fald) og HDL-kolesterolkoncentrationer (stigning).
Dutch: Fibraten (fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil) zijn een klasse lipidenverlagende geneesmiddelen waarvan de werking voornamelijk berust op activering van de peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor-alfa (PPAR-alfa), met uitzondering van bezafibraat dat een agonist is voor alle drie de isovormen van PPAR, te weten alfa, gamma en delta.
Danish: Fibrater (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil) er en kategori af lipidsænkende lægemidler, der udøver deres virkninger primært ved at aktivere den peroxisome proliferatoraktiverede receptor-alfa (PPAR-alfa), bortset fra bezafibrat, der er en agonist for alle tre PPARisoformer alfa, gamma og delta.
Dutch: • het CHMP de verwijzing heeft bestudeerd krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten;
Danish: • CHMP overvejede henvisningen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer til lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters, opgesteld door het EMA
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméer og indlægssedler fremlagt af EMA
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van de thans goedgekeurde fibraten zijn voornamelijk onderzocht in zes grootschalige gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken: de Helsinki Heart Study (HHS) en de Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) met gemfibrozil, het Bezafibrate Infarction Prevention-onderzoek (BIP) en het Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction-onderzoek (LEADER) met bezafibraat, het Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes-onderzoek (FIELD) en het Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-onderzoek (ACCORD) met fenofibraat.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed ved de aktuelt registrerede fibrater er primært blevet undersøgt i seks store randomiserede, placebokontrollerede forsøg: Helsinki Heart Study (HHS) og Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) med gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study og Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study med bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study og forsøget Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) med fenofibrat.
Dutch: Op grond van de bovengenoemde gegevens werd geconcludeerd dat de productinformatie voor alle fibraten moet worden aangepast aan het beschikbare bewijs en de huidige klinische praktijk, met een definitie van groepen patiënten die mogelijk baat zouden hebben bij fibraten, zoals patiënten met ernstige hypertriglyceridemie met of zonder lage HDL-cholesterol of met gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Danish: På grundlag af ovennævnte data var konklusionen, at produktoplysningerne for alle fibrater bør opdateres, så de afspejler den dokumentation, der er til rådighed, og den aktuelle kliniske praksis samt definerer de grupper af patienter, som har størst sandsynlighed for at få gavn af fibrater, såsom patienter med svær hypertriglyceridæmi med eller uden lav HDL-kolesterol eller med blandet hyperlipidæmi, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Dutch: Voor ciprofibraat zijn er geen gegevens afkomstig van gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken, maar binnen de klasse zijn er geen verschillen aangetoond in effecten op de surrogaatmarkers.
Danish: Ingen randomiserede, kontrollerede forsøgsdata er til rådighed for ciprofibrat, men der er ikke blevet påvist forskelle på tværs af kategorien i erstatningsmarkøreffekter.
Dutch: Globaal duidden de bevinden erop dat, hoewel fibraten al lang op de markt zijn, er slechts beperkt bewijs voorhanden is voor een klinisch voordeel op lange termijn wanneer deze middelen worden gebruikt voor de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte.
Danish: Generelt tydede den tilgængelige dokumentation på, at på trods af at fibrater har været på markedet i lang tid, er der kun begrænset dokumentation for en langsigtet klinisk fordel ved deres anvendelse i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Dutch: • het CHMP aanvullende gepubliceerde gegevens voor de fibraten heeft beoordeeld, waaronder ook de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek die het gebruik van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) als add-on ondersteunden bij behandeling met een statine bij patiënten met gemengde hyperlipidemie met een hoog cardiovasculair risico wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine onvoldoende werden gereguleerd;
Danish: • CHMP overvejede yderligere offentliggjorte data for fibraterne, herunder resultaterne af ACCORD-lipidforsøgene, som understøttede anvendelsen af fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) som tillægsbehandling til en statin hos patienter med blandet hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko, når triglycerider og HDLkolesterol ikke er under tilstrækkelig kontrol med en statin alene.
Dutch: Op dit punt luidde de conclusie van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) na beoordeling van alle beschikbare gegevens over de baten-risicoverhouding van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën, zoals in eerste instantie goedgekeurd door het CHMP, dat in de meeste gevallen de indicaties voor fibraten voornamelijk waren toegekend op basis van hun effecten op deze surrogaatparameters en dat er weinig bewijs was voor de effecten van de verschillende fibraten op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Danish: I denne forbindelse konkluderede effektarbejdsgruppen for lægemiddelovervågning (PhVWP: Pharmacovigilance Working Party) ved sin gennemgang af alle tilgængelige data om fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme, som indledningsvist blev godkendt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use), at indikationerne for fibrater i de fleste tilfælde blevet godkendt primært på grundlag af deres virkninger på disse erstatningsparametre, samt at der kun var meget lidt dokumentation for virkningerne af de forskellige fibrater på kardiovaskulær sygelighed og dødelighed.
Dutch: Ondanks verschillen in methodologie en onderzoekspopulaties is uit de belangrijkste onderzoeken met fibraten gebleken dat behandeling met deze middelen het aantal voorvallen van coronaire hartziekte kan doen afnemen, maar er is geen duidelijk bewijs dat ze de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte kunnen terugdringen.
Danish: Trods forskellene i metoder og forsøgspopulationer har de største fibratforsøg vist, at behandlingen med fibrater kan reducere forekomsten af hjertesygdomme, men der er intet klart bevis for, at de kan reducere alle årsager til dødelighed i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-karsygdomme.
Dutch: • het CHMP de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) inzake de beoordeling van het baten-risicoprofiel van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën heeft bestudeerd;
Danish: • CHMP overvejede PhVWP's anbefalinger efter gennemgang af fordele og risici ved fibrater i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme (dødelighed og sygelighed) samt dyslipidæmiske sygdomme.
Dutch: • het CHMP uit de overgelegde gegevens concludeerde dat bij alle fibraten sprake is van ontbreken van therapeutische werkzaamheid ten aanzien van de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte, met uitzondering echter van gemfibrozil, dat een voordeel heeft laten zien inzake primaire preventie van de cardiovasculaire morbiditeit bij mannen bij wie geen statine kan worden gebruikt.
Danish: • Ud fra de tilgængelige data konkluderede CHMP, at der mangler terapeutisk effektivitet i den primære eller sekundære forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Dutch: Aangezien ook werd erkend dat uit onderzoeken is gebleken dat gemfibrozil kan afwijken van de overige middelen uit de klasse en een gunstiger profiel kan hebben, was men van mening dat een differentiatie in de genoemde indicaties van gemfibrozil gerechtvaardigd was door ook behandeling van primaire hypercholesterolemie en primaire preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen op te nemen wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Danish: I anerkendelse af at forsøg har påvist, at gemfibrozil kan adskille sig fra resten af kategorien og kan have en mere gunstig profil, mente man, at det var berettiget at foretage en differentiering i de givne indikationer for gemfibrozil til også at omfatte behandling af primær hyperkolesterolæmi og den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd, hvor en statin er kontraindiceret eller ikke kan tolereres.
Dutch: Voor bepaalde doses van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) ondersteunen de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek, samengevoegd met eerdere uitkomstonderzoeken en meta-analysen van onderzoeken met fibraten, echter een voordeel van add-ontherapie voor de populatie met dyslipidemieën, wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine niet voldoende worden gereguleerd.
Danish: Men for visse doser fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) påviser resultaterne af ACCORD-lipidforsøg sammen med tidligere forsøg og fibrat-forsøgsmetaanalyser en fordel ved en tillægsbehandling i den dyslipidæmiske population,
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen waarvoor de van toepassing zijnde rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters zijn weergegeven in bijlage III voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten (zie bijlage I).
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne fremgår af bilag III for lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I).
Dutch: Bovendien heeft fenofibraat een voordeel laten zien als add-on bij behandeling met statines zoals hierboven uiteengezet,
Danish: Desuden udviste fenofibrat en fordel som tillægsbehandling til statiner som beskrevet ovenfor anbefaler CHMP ændring af markedsføringstilladelsen.
Dutch: Aangezien uit de overgelegde gegevens geen informatie over de therapeutische werkzaamheid kan worden verkregen, is het gebruik van fibraten als eerstelijnsbehandeling voor deze indicaties niet langer voor alle fibraten gerechtvaardigd, met uitzondering van gemfibrozil.
Danish: Eftersom der ikke kan opnås terapeutisk effektivitet ud fra de tilgængelige data, kan anvendelsen af fibrater som førstevalgsbehandling for disse indikationer ikke længere retfærdiggøres for alle fibrater med undtagelse af gemfibrozil, som udviste en fordel i den primære forebyggelse af kardiovaskulær sygelighed hos mænd i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes en statin.
Dutch: BE - België APOTEX NV Av. du Bourg.
Danish: BE - Belgien APOTEX NV Av. du Bourg.
Dutch: TEVA Magyarország zrt.
Danish: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Dutch: Lijst met namen, Farmaceutische vormen, Sterkten van geneesmiddel, Toedieningsweg, Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Danish: Bilag I Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Dutch: IT - Italië C.T.
Danish: IT - Italien C.T.
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraaleja Alcobendas MADRID Spain
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moral anvendelseeja Alcobendas MADRID
Dutch: BE - België MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: IE - Ierland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Dutch: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Danish: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Dutch: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Danish: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Dutch: BE - België JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Danish: BE - Belgien JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Dutch: ES - Spanje BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Danish: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
Danish: kapsler (med mikroniseret pulver)
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Danish: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Dutch: A-1190 Wien Austria
Danish: A-1190 Wien
Dutch: IT - Italië Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Dutch: APOTEX (ČR), spol.
Danish: CZ - Tjekkiet APOTEX (ČR), spol.
Dutch: IT - Italië Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Danish: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Dutch: IT - Italië Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Danish: IT - Italien Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Dutch: IS - IJsland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Danish: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Dutch: BGBulgarije
Danish: BGBulgarien
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: FR - frankrig Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Dutch: A-8054 Graz Austria
Danish: A-8054 Graz
Dutch: IT - Italië Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Danish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Dutch: ES - Spanje NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Danish: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Danish: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Danish: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Dutch: A-8502 Lannach Austria
Danish: A-8502 Lannach
Dutch: IT - Italië Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Danish: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Dutch: IT - Italië Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Dutch: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Danish: 4870 AG Etten-Leur
Dutch: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Danish: FR - Frankrig ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Dutch: 00-308 Warsaw Poland
Danish: 00-308 Warsaw
Dutch: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Danish: UK - England Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Dutch: IT - Italië Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Danish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Dutch: ES - Spanje LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Danish: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Dutch: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Danish: FR - Frankrig Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Dutch: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Danish: UK - England SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Dutch: 7720 Pécsvárad Hungary
Danish: 7720 Pécsvárad
Dutch: IT - Italië Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Danish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Danish: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Dutch: IT - Italië Teva Italia Srl Via Messina, 38
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Dutch: ES - Spanje BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Danish: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Dutch: IT - Italië Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Danish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Dutch: BE - België S.M.B.
Danish: BE - Belgien S.M.B.
Dutch: IT - Italië Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Danish: IT - Italien Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Dutch: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Danish: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Dutch: IT - Italië Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Danish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Dutch: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tablet met verlengde afgifte
Danish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Dutch: BE - België EUROGENERICS N.V.
Danish: BE - Belgien EUROGENERICS N.V.
Dutch: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Danish: CZ - Tjekkiet PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Dutch: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Danish: FR - Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Dutch: ES - Spanje KERN PHARMA S.L.
Danish: ES - Spanien KERN PHARMA S.L.
Dutch: HUHongarije sanofi-aventis zrt.
Danish: HUUngarn sanofi-aventis zrt.
Dutch: 1200 mg Granules
Danish: 1200 mg Granulater
Dutch: D-71034 Böblingen Germany
Danish: D-71034 Böblingen
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Danish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Dutch: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Danish: UK - England Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Dutch: TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
Danish: UK - England TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands
Dutch: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Danish: FR - Frankrig WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Dutch: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Danish: 1507 CC Zaandam
Dutch: CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
Danish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
Dutch: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Dutch: D-76229 Karlsruhe Germany
Danish: D-76229 Karlsruhe
Dutch: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Danish: AT - Østrig 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Dutch: S.A. Rue De La Pastoraale 26-28
Danish: S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Dutch: IT - Italië Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Danish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Dutch: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Danish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Dutch: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Danish: UK - England TILLOMED LABORATORIES LIMITED
Dutch: HANTS GU32 3QB United Kingdom
Danish: HANTS GU32 3QB
Dutch: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Danish: FR - Frankrig WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Dutch: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Danish: FR - Frankrig AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Dutch: Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Danish: AT - Østrig Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien