FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neofordex?
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Slovak: Neofordex boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
Slovak: Neofordex
Romanian: Neofordex dexametazonă
Slovak: Neofordex je liek
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neofordex, consultați prospectul.
Slovak: Neofordex účinkuje?
Romanian: Cum acționează Neofordex?
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Slovak: NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovak: Predtým ako začnete
Romanian: Înainte să începeţi
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
Slovak: [jednotky]
Romanian: [unităţi]
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat.
Slovak: Pravdepodobne to nebude vážne.
Romanian: Este puţin probabil să fie grav.
Slovak: Avšak v prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Slovak: · Ďalšie zložky sú:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavooastră.
Slovak: • ak máte epilepsiu
Romanian: • dacă aveţi epilepsie
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Romanian: Copiii încep tratamentul urmând aceleaşi reguli.
Slovak: Neobsiahnuté v škatuľke:
Romanian: Nu sunt incluse în cutie:
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Romanian: Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Slovak: Za inú dobu a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Romanian: Păstrarea timp de alte perioade şi în condiţii diferite intră în responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Vymeňte ihlu za novú (nová ihla má mať veľkosť, ktorú bežne používate pre injekcie).
Romanian: (4) Înlocuiţi acul cu unul nou (acul nou trebuie să aibă aceleaşi dimensiuni ca acele pe care le folosiţi în mod obişnuit pentru injectare).
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Romanian: Acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Romanian: 8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Romanian: De accea, la aceşti pacienţi se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puţin o dată pe săptămână.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nemá miešať s inými liekmi.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. (obsah priloženej ampulky s rozpúšťadlom).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 (conţinutul fiolei cu solvent ataşate).
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Romanian: Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa diferitelor celule tumorale.
Slovak: PRCA u pacientov s hepatitídou C
Romanian: APCR la pacienţii cu hepatită C
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Romanian: Poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Slovak: OPC ampulku (One-Point-Cut) podržte modrým bodom smerom nahor.
Romanian: (7) Ţineţi fiola OPC (One-Point-Cut) cu punctul albastru în sus.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE (vo vnútri obalu)
Romanian: 15 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE (pe partea interioară)
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Slovak: Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne prekrytá bezpečnostným krytom.
Romanian: • Dacă nu auziţi un sunet de "clic", verificaţi dacă acul este acoperit complet de sistemul de siguranţă.
Slovak: ESA nie sú indikované pre použitie u tejto populácie pacientov.
Romanian: FSE nu sunt indicaţi pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienţi.
Slovak: Ak je potrebné, lekár môže ďalej zvyšovať dávku v mesačných intervaloch.
Romanian: Dacă este necesar, medicul poate continua să vă crească doza la intervale de o lună.
Slovak: - mimoriadna pozornosť sa má venovať pacientom s hmotnosťou pod 50 kg; - objem jedného odberu nemá prekročiť približne 12 % predpokladaného objemu krvi pacienta.
Romanian: - trebuie exercitată prudenţă deosebită la pacienţii cu greutate sub 50 kg; - volumul extras o singură dată nu trebuie să depăşească aproximativ 12% din volumul de sânge estimat al pacientului.
Slovak: Očistite injekčný port podľa pokynov dodávateľa.
Romanian: Curăţaţi portul injector conform instrucţiunilor furnizorului.
Slovak: Nezavádzajte ihlu cez oblečenie.
Romanian: • Nu introduceţi acul prin îmbrăcăminte.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie.
Romanian: Subcutanat şi intravenos.
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii, čo si vyžaduje okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Romanian: Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei, necesitând atenţie imediată din partea medicului şi îngrijire medicală intensivă.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la oricare pacient
Slovak: Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať kyselinu acetylsalicylovú alebo môže zmeniť cievny prístup.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acid acetilsalicilic sau poate modifica şuntul.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu
Romanian: Concentraţia hemoglobinei
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Romanian: Materiale necesare pentru administrarea injecţiei Incluse în cutie:
Slovak: • Po celý čas majte prsty za bezpečnostným krytom a mimo ihly.
Romanian: • Ţineţi întotdeauna degetele în spatele sistemului de siguranţă şi departe de ac.
Slovak: U pacientov liečených NeoRecormonom je tento výskyt 7 % v porovnaní so 4 % v kontrolnej skupine; nesúvisí to so žiadnym nárastom tromboembolickej mortality v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Romanian: La pacienţii trataţi cu NeoRecormon, incidenţa este de 7 % comparativ cu 4 % în grupurile de control; aceasta nu este asociată cu creşterea mortalităţii tromboembolice comparativ cu grupurile de control.
Slovak: Zvoľte si odlišné miesto vpichu pre každú ďalšiu injekciu.
Romanian: • Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic pansament.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Slovak: • ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
Romanian: • dacă anemia nu vi se ameliorează cu tratamentul cu epoetină
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu/
Slovak: Avšak v kontrolovaných klinických štúdiách sa nepotvrdil zvýšený výskyt reakcií z precitlivenosti.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice controlate nu s-a observat creşterea incidenţei reacţiilor de hipersensibilitate.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín.
Romanian: Acest medicament conţine fenilalanină.
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a hormón stimulujúci diferenciáciu.
Romanian: Ea acţionează ca un factor stimulator al mitozei şi ca hormon al diferenţierii celulare.
Slovak: U nedonosených detí môže dôjsť k miernemu vzostupu počtu trombocytov, hlavne do 12 - 14. dňa života, a preto sa majú trombocyty pravidelne kontrolovať.
Romanian: La nou-nascuţii prematur poate să apară o uşoară creştere a numărului de trombocite, în special în primele 12-14 zile de viaţă, de aceea, trombocitele trebuie monitorizate regulat.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de menţinere a hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4.2.
Slovak: Subkutánne podávanie (pod kožu).
Romanian: • Administrare subcutanată (sub piele).
Slovak: Epoetín beta sa vyrába pomocou špeciálnej génovej technológie a pôsobí presne tak ako prírodný hormón erytropoetín.
Romanian: Epoetina beta este produsă prin tehnologie genetică specializată şi acţionează în exact acelaşi mod ca şi hormonul natural eritropoietină.
Slovak: Používanie NeoRecormonu nepreukázalo vplyv na plodnosť zvierat.
Romanian: Utilizarea NeoRecormon nu a evidenţiat semne de afectare a fertilităţii la animale.
Slovak: Do dvoch štúdií boli zaradení pacienti, ktorí sa liečili chemoterapiou.
Romanian: Două dintre studii au înrolat pacienţi care erau trataţi cu chimioterapie.
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie:
Romanian: Faza de corecţie - Administrarea subcutanată:
Slovak: NeoRecormon sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Romanian: NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný pracovný povrch.
Romanian: 1 Găsiţi o suprafaţă de lucru bine luminată, curată şi plană.
Slovak: • ak máte nízku hladinu niektorých B-vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12)
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Romanian: • Rotiţi uşor până când este ataşat complet (C).
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Romanian: Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă (crize hipertensive), chiar dacă în mod obişnuit aveţi tensiunea arterială normală sau mică.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Romanian: În studiile la animale s-au obţinut rezultate analoage la şobolani normali şi cu uremie.
Slovak: Úvodná týždenná dávka je 30 000 IU.
Romanian: Doza săptămânală iniţială este de 30000 UI.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat este exprimată în unităţi, o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roşii.
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
Romanian: NeoRecormon poate fi administrat în 2 moduri, iar medicul dumneavoastră va decide care este varianta potrivită pentru dumneavoastră.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea NeoRecormon trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.
Romanian: Aceste reacţii au fost de intensitate mică până la moderată şi au dispărut după câteva ore sau zile.
Slovak: Doterajšie klinické výsledky nenaznačujú žiadne interakcie NeoRecormonu s inými liekmi.
Romanian: Rezultatele clinice obţinute până în prezent nu indică interacţiuni ale medicamentului NeoRecormon cu alte medicamente.
Slovak: Napriek tomu sa má dodržiavať odporučený režim dávkovania, nakoľko nie je možné predvídať individuálnu odpoveď u každého pacienta.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie urmată schema de administrare recomandată, deoarece răspunsul individual la tratament nu poate fi prevăzut.
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u jednotlivého pacienta sa dávka má znížiť o 25 až 50 %, aby bola udržaná hladina hemoglobínu.
Romanian: Odată ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru pacient, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la acest nivel.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie súvisiacej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k rýchlemu ukončeniu liečby epoetínom a vykonaniu testov na protilátky proti erytropoetínu.
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi dezvoltarea unei anemii severe asociate cu un număr scăzut de reticulocite trebuie să ducă la întreruperea promptă a tratamentului cu epoetină şi la determinarea testării anticorpilor anti-eritropoietină.
Slovak: Injekcie epoetínu beta zvýšia množstvo krvi, ktoré sa má odobrať z tela pred operáciou a potom vrátiť späť počas operácie alebo po operácii (toto je autológna transfúzia).
Romanian: Injecţiile cu epoetină beta cresc cantitatea de sânge care vă poate fi extrasă din corp înainte de intervenţia chirurgicală şi care vă va fi administrată în timpul sau după intervenţia chirurgicală (aceasta este o transfuzie autologă).
Slovak: Po podaní injekcie dodržte 17. až 19. krok.
Romanian: După injectare, urmaţi punctele 17 până la 19.
Slovak: Obe premenné určujú endogénnu rezervu červených krviniek, ktorú je možné vypočítať pomocou nasledujúceho vzorca.
Romanian: Ambele variabile determină rezerva endogenă de celule roşii, care poate fi calculată conform următoarei formule:
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
Romanian: Eficacitatea biologică a epoetinei beta a fost demonstrată după administrare intravenoasă şi subcutanată la diferite modele animale, in vivo (şobolani normali şi uremici, şoareci policitemici şi câini).
Slovak: Faktory, ktoré sa majú vziať do úvahy pri tomto rozhodnutí sú typ nádoru; stupeň anémie; predpokladaná dĺžka života; prostredie, kde sa bude pacient liečiť a voľba pacienta (pozri časť 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în această evaluare trebuie să includă tipul tumorii şi stadiul acesteia, gradul anemiei, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţa pacientului (vezi pct. 5.1).
Slovak: NeoRecormon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: NeoRecormon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: 15. Zaveďte injekciu do injekčného portu (dodržte pokyn dodávateľa injekčného portu).
Romanian: 15 Introduceţi acul în portul injector (urmaţi instrucţiunile furnizorului portului injector)
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek [ml]
Romanian: Rezerva endogenă de celule roşii [ml] Rezerva endogenă de celule roşii [ml]
Slovak: L-Treonín,
Romanian: L-Treonină,
Slovak: • máte nestabilnú anginu pectoris - novovzniknutá alebo zväčšujúca sa bolesť na hrudníku
Romanian: • dacă aveţi angină pectorală instabilă - dureri în piept nou apărute sau care se intensifică
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Romanian: Schimbaţi vena la fiecare administrare pentru a preveni apariţia durerii într-un singur loc.
Slovak: Ak si darujete krv, NeoRecormon vám bude podaný na konci darovania.
Romanian: Când donaţi sânge, NeoRecormon se administrează la sfârşitul donării de sânge.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť zvýšenie krvného tlaku a bolesť hlavy.
Romanian: • Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
Slovak: • Bolo pozorované zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Romanian: • S-a observat o creştere a apariţiei cheagurilor de sânge.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na kyselinu benzoovú, metabolit benzylalkoholu
Romanian: • dacă sunteţi alergic la epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la acid benzoic, un metabolit al alcoolului benzilic.
Slovak: V takomto prípade môže byť nevyhnutné dávku zvýšiť.
Romanian: În acest caz poate fi necesară creşterea dozei.
Slovak: Hladiny hemoglobínu nemajú prekročiť hodnotu 12 g/dl.
Romanian: Valoarea hemoglobinei nu trebuie să depăşească 12 g/dl.
Slovak: Váš lekár vám musí ukázať, ako správne pripraviť injekčnú striekačku a podať injekciu NeoRecormonu predtým, ako ho použijete po prvýkrát.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să preparaţi şi să injectaţi NeoRecormon în mod corespunzător înainte de a utiliza acest medicament pentru prima dată.
Slovak: Prevencia anémie u predčasne narodených detí
Romanian: Prevenirea anemiei la nou-născuţi prematur
Slovak: Tak ako všetky rastové faktory, aj epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.