FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En algunos Estados miembros de la UE, los derivados ergóticos también están autorizados para otras indicaciones, como el tratamiento de la demencia, incluida la enfermedad por Alzheimer, y el tratamiento (pero no la prevención) de las cefaleas migrañosas agudas.
Estonian: Mõnedes Euroopa Liidu liikmesriikides on tungalteraderivaate sisaldavatel ravimitel müügiluba ka teistel näidustustel, nagu dementsuse (sealhulgas Alzheimeri tõve) ja ägedate migreenipeavalude (erinevalt migreenipeavalude ennetusest) ravi.
Spanish: Hay pocos informes sobre reacciones fibróticas con los demás derivados ergóticos.
Estonian: Teiste tungalteraderivaatidega seoses on fibrootilistest reaktsioonidest teatatud harvemini.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE EU/1/13/848/001
Estonian: EU/1/13/848/001
Spanish: 150 mg
Estonian: 150 mg Kõvakapslid Suukaudne pudel (HDPE) 28 kapslit
Spanish: Tamaño del envase cápsulas
Estonian: Pakendi suurus
Spanish: No conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Se utiliza cuando el cáncer:
Estonian: Seda kasutatakse siis, kui vähk:
Spanish: No se observaron hallazgos similares después del periodo de recuperación de 16 semanas.
Estonian: Sarnaseid leide ei täheldatud pärast 16-nädalast taastumisperioodi.
Spanish: Estas medidas evitarán un mal uso y ayudarán a proteger el medio ambiente.
Estonian: See väldib ravimi väärkasutamist ja aitab kaitsta keskkonda.
Spanish: La mediana de edad para todos los pacientes fue de 72 años.
Estonian: Kõikide patsientide mediaanvanus oli 72 aastat.
Spanish: Use un método altamente eficaz, como:
Estonian: Kasutage ühte väga tõhusat meetodit, näiteks:
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Spanish: Amenorrea *
Estonian: Amenorröa*
Spanish: Debe evaluarse regularmente el beneficio de continuar el tratamiento, la duración óptima de tratamiento varía para cada paciente.
Estonian: Regulaarselt tuleb hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu; optimaalne ravi kestus on iga patsiendi puhul erinev.
Spanish: Los datos más relevantes se resumen en la Tabla 2.
Estonian: Põhiandmete kokkuvõte on toodud tabelis 2:
Spanish: Los test de embarazo tienen que tener una sensibilidad mínima de 25 mUI/ml, según disponibilidad local.
Estonian: Rasedustesti minimaalne tundlikkus peab olema 25 mIU/ml vastavalt kohalikule kättesaadavusele.
Spanish: Se permitieron interrupciones en el tratamiento de hasta 4 semanas basándose en la tolerancia individual.
Estonian: Lubatud olid kuni 4-nädalased ravi katkestused individuaalsest taluvusest lähtuvalt.
Spanish: Debe usar también un método de barrera, como:
Estonian: Samuti peate kasutama ühte barjäärimeetodit, näiteks:
Spanish: ● Nunca dé este medicamento a nadie más.
Estonian: • Ärge kunagi andke seda ravimit kellelegi teisele.
Spanish: Muchos de estos genes están involucrados en la proliferación, supervivencia y diferenciación.
Estonian: Paljud nendest geenidest osalevad rakkude proliferatsioonis, elulemuses ja diferentseerumises.
Spanish: Como resultado, su cáncer de piel puede reducirse.
Estonian: Selle tulemusena võib nahavähk kahaneda.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que nunca deben dar este medicamento a otra persona.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit kunagi ühelegi teisele inimesele.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Estonian: Igas pakendis on üks pudel.
Spanish: Por razones de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3), este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Ohutuskaalutlustel (vt lõigud 4.4 ja 5.3) ei tohi seda ravimit kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Spanish: Por favor consulte estos documentos para mas información.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge palun nende dokumentidega.
Spanish: Esto también incluye los medicamentos sin receta, vitaminas y plantas medicinales.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, vitamiinide ja taimsete ravimite kohta.
Spanish: La mediana de edad de la población sobre la que se evalúa la eficacia fue de 62 años (el 46% tenía al menos 65 años), el 61% eran hombres y el 100% de raza blanca.
Estonian: Keskmine vanus efektiivsuse hindamiseks sobivas populatsioonis oli 62 aastat (46 % olid vähemalt 65-aastased), 61 % olid mehed ja 100 % valge rassi esindajad.
Spanish: Entre estas mujeres, se observó amenorrea en 3 de ellas (30%).
Estonian: Nende naiste seas täheldati amenorröad 3 patsiendil (30 %).
Spanish: Si esto le ocurre, se desconoce si volverá a tener la menstruación.
Estonian: Kui see juhtub teiega, siis ei ole teada, kas menstruatsioonid algavad uuesti.
Spanish: Erivedge puede afectar a la capacidad de la mujer para tener niños.
Estonian: Erivedge võib naistel mõjutada laste saamise võimet.
Spanish: ● Un texto base según lo acordado con el Rapporteur
Estonian: • Raportööriga kooskõlastatud teksti põhiosa
Spanish: Ex vivo la unión a proteínas plasmáticas en pacientes humanos es > 99%.
Estonian: Ex vivo seonduvus plasmavalkudega inimestel on > 99 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la media de dosis única (CV %) de Erivedge es 31,8 (14,5)%.
Estonian: Erivedge ühekordse annuse keskmine (CV %) absoluutne biosaadavus on 31,8 (14,5) %.
Spanish: ● dolor (en general) o dolor en brazos, piernas,
Estonian: • valu (üldine) või valu kätes, jalgades,
Spanish: Tiempo hasta la máxima reducción del tumor
Estonian: Aeg kasvaja suuruse maksimaalse vähenemiseni
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento (ver sección 2 "No tome Erivedge" y "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda (vt lõik 2 „Ärge võtke Erivedge't" ning „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: IV LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Spanish: ● dentro de un máximo de 7 días antes de comenzar su tratamiento, para asegurar que no está embarazada
Estonian: • maksimaalselt 7 päeva jooksul enne ravi alustamist - veendumaks, et te ei ole juba rase
Spanish: Erivedge no debe usarse durante el embarazo.
Estonian: Erivedge't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Spanish: ● esterilización quirúrgica.
Estonian: • kirurgiline steriliseerimine.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/848/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/848/001
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Julio de 2013 Fecha de la última renovación: 26 de Mayo de 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. mai 2016
Spanish: Aunque el número de casos identificados es limitado, las reacciones son graves y la relación con vismodegib es plausible.
Estonian: Ehkki tuvastatud juhtude arv on piiratud, on tegemist tõsiste reaktsioonidega, ja nende seos vismodegiibi kasutamisega on usutav.
Spanish: Esto puede disminuir o parar el crecimiento de las células cancerosas, o puede matarlas.
Estonian: See võib aeglustada või peatada vähirakkude kasvu või rakud surmata.
Spanish: Grupo farmacoterapeútico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX43.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, teised antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX43.
Spanish: ● use 2 métodos anticonceptivos, un método altamente eficaz y un método de barrera (por favor, mire los ejemplos más abajo)
Estonian: • kasutage kahte rasestumisvastast meetodit - ühte väga tõhusat meetodit ja ühte barjäärimeetodit (palun vt näited allpool)
Spanish: Esto puede ocurrir incluso después de haber interrumpido el tratamiento con Erivedge.
Estonian: See võib tekkida isegi pärast Erivedge-ravi lõpetamist.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Erivedge põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: La respuesta objetiva se define como la respuesta parcial o completa determinada en dos evaluaciones consecutivas separadas al menos 4 semanas.
Estonian: Objektiivset ravivastust defineeriti kui täielikku või osalist ravivastust, määratuna kahel järjestikusel hindamisel vähemalt 4-nädalase vahega.
Spanish: Debido a la larga semivida de eliminación del medicamento, estos eventos pueden ocurrir o progresar después de la interrupción del fármaco.
Estonian: Ravimi pika eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu võivad need sündmused tekkida või jätkuda pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Spanish: CCBla** (n = 63)
Estonian: laBCC** (n = 63)
Spanish: La evaluación de la respuesta se basó en la variable compuesta definida anteriormente.
Estonian: Ravivastuse hindamine põhines eespool määratletud kombineeritud tulemusnäitajal.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, para evitar la exposición involuntaria a los pacientes y profesionales sanitarios.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada, vältimaks patsientide ja tervishoiutöötajate tahtmatut kokkupuudet ravimiga.
Spanish: ● si es alérgico a vismodegib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete vismodegiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: No tome Erivedge
Estonian: Ärge võtke Erivedge't
Spanish: No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.
Estonian: See koostoime ei tohiks olla kliiniliselt oluline.
Spanish: No se dispone de datos de interacción in vivo.
Estonian: In vivo koostoimete kohta andmed puuduvad.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico, ya que podría hacer que su tratamiento sea menos efectivo.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest selle tulemusena võib ravi olla vähem tõhus.
Spanish: ● Se ha extendido a otras partes del cuerpo (denominado carcinoma de células basales "metastásico")
Estonian: • on levinud teistesse kehaosadesse (nimetatakse „metastaatiliseks" basaalrakk-kartsinoomiks)
Spanish: ● ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los últimos 12 meses consecutivos,
Estonian: • kellel on menstruatsioonid esinenud mis tahes ajal eelneva 12 järjestikuse kuu jooksul,
Spanish: ● Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Estonian: • Neelake kapsel tervelt koos veega.
Spanish: Como parte del Programa de Prevención de Embarazo de Erivedge, todos los pacientes recibirán:
Estonian: Osana Erivedge raseduse vältimise programmist antakse kõikidele patsientidele:
Spanish: ● No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Spanish: ● un cambio en el sabor de las cosas o pérdida total del gusto,
Estonian: • maitsetundlikkuse muutused või maitsetundlikkuse täielik kadu,
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para vismodegib, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet vismodegiibi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con Erivedge se continuó hasta progresión de la enfermedad o hasta toxicidad inaceptable.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Erivedge'ga kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Spanish: ● Requerimientos específicos nacionales acordados con la Autoridad Competente Nacional en relación a:
Estonian: • Riikliku pädeva asutusega kooskõlastatud rahvuslikud erinõuded järgneva kohta:
Spanish: Tabla 2 SHH4476g Resultados de eficacia de Erivedge (evaluados a los 21 meses por CRI y a los 39 meses por el investigador tras la inclusión del último paciente): pacientes evaluables para eficacia*,†
Estonian: Tabel 2 SHH4476g Erivedge efektiivsuse tulemused (sõltumatu hindamiskogu hinnatud järelkontroll 21 kuud ja uurija hinnatud järelkontroll 39 kuud pärast viimase patsiendi uuringusse kaasamist): efektiivsuse hindamiseks sobivad patsiendid*,†
Spanish: CCBm (n = 33)
Estonian: mBCC (n = 33)
Spanish: ● Medidas que aseguren que se han llevado a cabo todas las acciones apropiadas antes de que Erivedge se prescriba y se dispense
Estonian: • Meetmed tagamaks, et enne Erivedge väljakirjutamist ja väljastamist on läbi viidud kõik vajalikud toimingud
Spanish: Erivedge puede influir también en el funcionamiento de otros medicamentos.
Estonian: Ka Erivedge võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Spanish: Cuatro pacientes fueron excluidos de la figura: 3 pacientes con enfermedad estable fueron evaluados sólo por lesiones no diana y 1 paciente no fue evaluable.
Estonian: Neli patsienti arvati jooniselt välja: kolmel stabiilse haigusega patsiendil hinnati ainult mittevalitud haiguskoldeid ja üks patsient ei olnud hinnatav.
Spanish: Erivedge puede impedir el crecimiento de los huesos y provocar la aparición prematura de la pubertad (antes de los 8 años en niñas o de los 9 años en niños).
Estonian: Erivedge võib põhjustada luude kasvu peatumist ja viia enneaegse puberteedi tekkeni (enne 8.-eluaastat tüdrukutel või 9.-eluaastat poistel).
Spanish: ● Debe ser capaz de cumplir medidas anticonceptivas eficaces,
Estonian: • ta peab olema võimeline järgima efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid,
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Estonian: Eriti peab arstile rääkima sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Spanish: 3 pacientes tuvieron un cambio porcentual mejor en tumor de tamaño 0; éstos están representados por unas barras mínimas positivas en la figura.
Estonian: Kolmel patsiendil oli kasvaja suuruse parim protsentuaalne muutus 0; seda näitavad väikseimad positiivsed tulbad joonisel.
Spanish: ● Si necesita cambiar el método anticonceptivo durante el tratamiento,
Estonian: • kui tal on vaja ravi ajal muuta rasestumisvastaseid meetodeid,
Spanish: Si olvidó tomar Erivedge
Estonian: Kui te unustate Erivedge't võtta
Spanish: Métodos anticonceptivos recomendados: Consulte a su médico sobre los dos mejores métodos anticonceptivos para usted.
Estonian: Soovitatud rasestumisvastane meetod: pidage nõu oma arstiga, millised on kaks teile kõige sobivamat rasestumisvastast meetodit.
Spanish: En particular, se debe realizar con precaución la administración de vismodegib en combinación con cualquier estatina.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema vismodegiibi manustamisel koos ükskõik millise statiiniga.
Spanish: ● no haya sido sometida a histerectomía o a ooforectomía bilateral, o que no tenga confirmación médica de insuficiencia ovárica prematura permanente,
Estonian: • kellele ei ole tehtud hüsterektoomiat või kahepoolset ooforektoomiat või kellel ei esine meditsiiniliselt kinnitatud püsivat enneaegset munasarjade puudulikkust,
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma:
Spanish: Otros medicamentos y Erivedge
Estonian: Muud ravimid ja Erivedge
Spanish: ● Si se queda embarazada o piensa que por cualquier razón pudiese estar embarazada
Estonian: • kui ta rasestub või arvab mis tahes põhjusel, et võib olla rase,
Spanish: Cuatro pacientes no tuvieron mediciones de lesiones y no se incluyeron en el gráfico.
Estonian: Nelja patsiendi kohta puudusid haiguskolde mõõtmed ja neid ei kaasatud graafikusse.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula al día.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel iga päev.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 cápsulas
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kapslit
Spanish: Vismodegib inhibe UGT2B7 in vitro y no se excluye que la inhibición pueda ocurrir in vivo en el intestino.
Estonian: Vismodegiib inhibeerib UGT2B7 in vitro ning ei ole välistatud, et inhibeerimine võib in vivo aset leida sooles.
Spanish: La absorción es saturable como se evidencia por la falta de un incremento proporcional a la dosis en la exposición después de una única dosis de 270 mg y 540 mg de Erivedge.
Estonian: Imendumine on küllastuv, mida näitab kontsentratsiooni annusega proportsionaalse suurenemise puudumine pärast Erivedge 270 mg ja 540 mg ühekordse annuse manustamist.
Spanish: El ensayo pivotal ERIVANCE BCC (SHH4476g) fue un estudio de dos cohortes, internacional, multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento.
Estonian: Keskne uuring ERIVANCE BCC (SHH4476g) oli rahvusvaheline, ühe uuringuharuga, mitmekeskuseline, 2 kohordiga uuring.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Erivedge en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Erivedge ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Spanish: ● No debe tomar Erivedge si está embarazada o planea quedarse embarazada,
Estonian: • ta ei tohi kasutada Erivedge't, kui ta on rase või kavatseb rasestuda,
Spanish: La variable principal fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) evaluada por un Comité de Revisión Independiente (CRI) como se recoge en la Tabla 2.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), mida hindas sõltumatu hindamiskogu (independent review facility, IRF), nagu on kokku võetud tabelis 2.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Estonian: Ravi keskmine kestus oli 12,9 kuud (vahemik 0,7...47,8 kuud).
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento e informar a su médico inmediatamente si: tiene o cree que ha tenido una falta en su periodo menstrual, o si ha tenido sangrado menstrual anormal o sospecha que está embarazada.
Estonian: Te peate otsekohe lõpetama ravi ja teavitama oma arsti, kui: teil jääb või te arvate, et teil on jäänud menstruatsioon vahele või teil tekib ebaharilik menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Spanish: ● No dar Erivedge a otra persona
Estonian: • Erivedge't ei tohi anda ühelegi teisele inimesele
Spanish: Los profesionales sanitarios deben asegurarse que los pacientes entienden y reconocen todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo de Erivedge.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et nad saaksid aru ja nõustuksid Erivedge raseduse vältimise programmi kõikide tingimustega.
Spanish: ● El formato y contenido del material para profesionales sanitarios y pacientes
Estonian: • Tervishoiutöötajale ja patsiendile suunatud materjali formaat ja sisu
Spanish: Erivedge puede pasar al semen.
Estonian: Erivedge võib jõuda spermasse.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
Spanish: Para evitar una exposición potencial al feto durante el embarazo, los pacientes masculinos deben entender que:
Estonian: Vältimaks loote võimalikku kokkupuudet ravimiga raseduse ajal, peab meespatsient mõistma, et:
Spanish: ● Asegurarse que los pacientes están capacitados para cumplir con los requerimientos para un uso seguro de Erivedge
Estonian: • Tagada, et patsiendid on võimelised järgima Erivedge ohutu kasutamise nõudeid
Spanish: ● Información sobre los métodos anticonceptivos recomendados tanto para mujeres como para hombres
Estonian: • Teave nii naistele kui meestele soovitatavate rasestumisvastaste meetodite kohta
Spanish: ● Su médico debe revisar su piel regularmente por un tipo de cáncer llamado "carcinoma cutáneo de células escamosas" (CCE).
Estonian: • Arst peab kontrollima teie nahka regulaarselt teatud tüüpi vähi suhtes, mida nimetatakse „naha lamerakk-kartsinoomiks".
Spanish: ● La necesidad de asegurar que todos los pacientes rellenan y firman el formulario de verificación de asesoramiento de Erivedge, que está incluido en el material educacional para profesionales sanitarios
Estonian: • Vajadus tagada, et kõik patsiendid täidavad ja allkirjastavad Erivedge nõustamist kinnitava vormi, mis peab kuuluma tervishoiutöötaja teabematerjali hulka
Spanish: Para los profesionales sanitarios
Estonian: Tervishoiutöötajatele
Spanish: ● cada mes durante el tratamiento.
Estonian: • ravi ajal kord kuus.
Spanish: De un total de 138 pacientes en 4 ensayos clínicos de Erivedge en carcinoma de células basales avanzado, aproximadamente el 40% de los pacientes eran ≥ 65 años y no se observaron diferencias generales en la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Estonian: Kokku 138 patsiendist, kes said Erivedge't kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi raviks neljas kliinilises uuringus, ligikaudu 40 % olid 65-aastased ja vanemad ning nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud ohutuse ja efektiivsuse üldisi erinevusi.
Spanish: Nota: El tamaño del tumor se basa en la suma de las dimensiones más largas de las lesiones diana.
Estonian: Märkus: Kasvaja suuruse aluseks on valitud haiguskollete pikimate mõõtude summa.
Spanish: ● falta de energía o debilidad (astenia),
Estonian: • energiapuudus või nõrkus (asteenia),
Spanish: ● Consejos sobre seguridad para hombres
Estonian: • Ohutusega seotud nõuanded meestele
Spanish: ● Obligaciones de los profesionales sanitarios en relación con la prescripción de Erivedge
Estonian: • Tervishoiutöötaja kohustused seoses Erivedge määramisega
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, consulte a su médico si puede quedarse embarazada.
Estonian: Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Spanish: Erivedge está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:
Estonian: Erivedge on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on:
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Estonian: Kartsinogeensusuuringud viidi läbi hiirte ja rottidega.
Spanish: ● Si deja de usar métodos anticonceptivos a menos que se comprometa a no tener relaciones sexuales (abstinencia),
Estonian: • kui ta lõpetab kontratseptsiooni kasutamise, välja arvatud juhul, kui ta loobub täielikult seksuaalelust (abstinents),
Spanish: Otros efectos adversos se presentan ordenados por gravedad y frecuencia:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on loetletud raskuse ja esinemissageduse järjekorras:
Spanish: En estudios en animales con este medicamento se vieron problemas con el crecimiento de los dientes y de los huesos.
Estonian: Selle ravimi loomkatsetes on täheldatud kasvavate hammaste ja luude kahjustusi.
Spanish: Muerte embriofetal o graves defectos congénitos
Estonian: Embrüo-loote surm või rasked väärarengud
Spanish: La inducción podría conducir a una disminución en la exposición sistémica de los anticonceptivos esteroideos y, por lo tanto, reducir la eficacia anticonceptiva.
Estonian: Induktsioon võib viia hormonaalsete kontratseptiivide süsteemse kontsentratsiooni ja seeläbi rasestumisvastase toime vähenemiseni.
Spanish: Donación de sangre
Estonian: Doonorina vere loovutamine