FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine effervescent tablets
Czech: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine soluble tablets
Spanish: República Checa codeína + paracetamol + fenpiverinio + pitofenona
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Czech: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Spanish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamol + codeína 'PARACETAMOLO + CODEÍNA ANGENERICO
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 300 mg/15 mg cápsulas
Czech: TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas
Spanish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Czech: Rumunsko S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Spanish: 300 mg y 14,05 mg cápsulas duras Vía oral
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Spanish: Codeine HCl 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Czech: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 650 mg/30 mg supositorios
Czech: TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios
Spanish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg y 100 mg comprimidos recubiertos
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Spanish: Codeine HCl 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Czech: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Paracetamol 450 mg Codeína fosfato hemihidrato 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Czech: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Spanish: Brentford TW89GS Reino Unido paracetamol, codeína, cafeína
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Spanish: Hämeenlinna 13500 Finlandia paracetamol, codeína
Czech: Hämeenlinna FI-13500 Finsko codeini + paracetamolum
Spanish: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Spanish: 600 mg supositorios
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Spanish: Codeinefostaat 15 PCH, comprimidosten 15 mg
Czech: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Spanish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Czech: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velká Británie
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Czech: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Czech: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Spanish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Czech: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velká Británie
Spanish: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Spanish: República Checa codeína + paracetamol
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Spanish: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Spanish: 400mg + 10mg comprimidos
Czech: 400mg + 10mg tableta
Spanish: Algocod polvo
Czech: Algocod prášek
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemania
Czech: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Německo
Spanish: Paralgin Minor supositorios
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Czech: Herterichstrasse 1 814 79 München Německo
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie
Spanish: 6,33 mg/ 5 ml solución oral
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Czech: Titretta Schmerztabletten
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato codi OPT
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus codi OPT
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + paracetamol + pitofenona hidrocloruro + fenpiverinio bromuro
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Czech: Rumunsko S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Czech: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Czech: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Spanish: 120 mg y 12 mg / 5 ml solución oral
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Spanish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
Czech: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorální podání
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + Codeína fosfato
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Spanish: Paralgin Major supositorios
Czech: Paralgin Major čípek rektální podání
Spanish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Czech: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Spanish: 8 mg+500 mg +30 mg cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Czech: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + ibuprofeno
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + ibuprofenum
Spanish: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Czech: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Spanish: Nottingham,
Czech: Constanţa,
Spanish: 650 mg, 10 mg y 500 mg granulado para solución oral
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Czech: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorální podání
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Czech: 500 mg/20 mg tableta
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg supositorios
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Spanish: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Czech: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Velká Británie
Spanish: Reino Unido ibuprofen + codeína Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Czech: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Czech: 500mg + 12.8mg tableta
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Czech: Španělsko FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Spanish: 50 mg supositorios
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Spanish: 10 mg, 10 mg y 200 mg comprimidos recubiertos
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Czech: 1 mg/ml sirup
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Czech: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supositorios
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čípek rektální podání
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: 500/30 mg supositorios
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Spanish: 300 mg/10 mg cápsulas
Czech: 300 mg/10 mg tobolka
Spanish: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Spanish: 1000mg+30mg supositorios
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Spanish: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Czech: Polsko bene Arzneimittel GmbH
Spanish: 30mg comprimidos efervescentes
Czech: 30mg potahovaná tableta
Spanish: Comprimidos rosas: Paracetamol, Codeína fosfato, hidrocloruro de buclizina
Czech: Migraleve Pink Tablets: Paracetamolum, codeini phosphas, buclizini hydrochloridum Migraleve Yellow Tablets:
Spanish: Paracetamol/Kodein Evolan comprimidos efervescentes
Czech: Paracetamol/Kodein Evolan šumivá tableta perorální podání
Spanish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supositorios
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Czech: Kromě toho jsou důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí omezené a mezinárodní doporučení zdůrazňují, že kašel související s virovou infekcí lze uspokojivě léčit tekutinami a zvýšením vlhkosti prostředí, přičemž v případě chronického kašle je léčbu třeba zaměřit na základní onemocnění.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Czech: Výbor PRAC rovněž uvedl, že kašel a nachlazení jsou obvykle onemocnění, která sama odeznívají, a že důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí jsou omezené.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Spanish: Además de las nuevas medidas para niños, la codeína no debe utilizarse tampoco en pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que transforman la codeína en morfina a velocidad mayor de lo normal (metabolizadores ultrarrápidos) ni tampoco en madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Czech: Kromě nových opatření u dětí nesmějí kodein užívat osoby jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že přeměňují kodein na morfin rychleji, než je běžné (osoby s ultra rychlým metabolismem), ani kojící matky, protože kodein přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Czech: • Kodein nesmějí užívat ani kojící matky, protože přechází do mateřského mléka a mohl by poškodit dítě.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Czech: Skupina CMDh1 schválila na základě vzájemné shody nová opatření pro minimalizaci rizika závažných nežádoucích účinků zahrnujících dýchací obtíže u léčivých přípravků obsahujících kodein při jejich podávání u dětí z důvodu kašle nebo nachlazení.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.
Spanish: Dado que el CMDh adoptó el 22 de abril de 2015 su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con un calendario ya acordado.
Czech: Jelikož dne 22. dubna 2015 přijala skupina CMDh stanovisko na základě vzájemné shody, budou opatření doporučená výborem PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Czech: Výbor PRAC byl toho názoru, že i když se mohou nežádoucí účinky vyvolané morfinem objevit u pacientů všech věkových skupin, způsob, jakým je kodein přeměňován na morfin u dětí mladších 12 let, je variabilnější a méně předvídatelný, a proto je tato populace těmito nežádoucími účinky zvláště ohrožena.
Spanish: Los datos disponibles indican que la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir reacciones adversas debidas a la morfina.
Czech: Z dostupných údajů vyplývá, že způsob přeměny kodeinu na morfin u dětí mladších 12 let je variabilnější a méně předvídatelný, a proto je tato populace zvláště ohrožena nežádoucími účinky vyvolanými morfinem.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Czech: Kodein je opioidní léčivý přípravek, který se v organismu přeměňuje na morfin.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Czech: K dýchacím obtížím způsobeným kodeinem mohou být navíc náchylnější děti, které již měly s dýcháním problémy.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Czech: Účinek kodeinu je zprostředkován jeho přeměnou na morfin v těle pacienta.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Czech: • Na základě přezkumu kodeinu používaného z důvodu kašle a nachlazení, který zahrnoval celou EU, byl změněn způsob používání léčivého přípravku, aby bylo zajištěno, že u dětí a dospívajících přínosy i nadále převyšují rizika.
Spanish: • Los medicamentos que contienen codeína para tratar la tos y el resfriado no deben utilizarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de reacciones adversas graves, incluidos problemas respiratorios.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle a nachlazení se nesmějí používat u dětí mladších 12 let kvůli riziku závažných nežádoucích účinků zahrnujících dýchací obtíže.