FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Gan pieaugušajiem, gan bērniem lietojamajai suspensijai klavulānskābes standarta deva paliek nemainīga, bet tagad tā tiek lietota divas, nevis trīs reizes dienā.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Latvian: AUGMENTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Lithuanian: I PRIEDĄ) MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Latvian: CHMP piekrita RAĪ ieteikumam ietvert formulējumu vairāku Augmentin sastāvu zāļu aprakstos saistībā ar iespēju pāriet no IV uz iekšķīgi lietojamo zāļu terapiju vairāku indikāciju gadījumos, bet uzskatīja, ka pāreja no IV uz iekšķīgi lietojamo zāļu terapiju neaprobežojas tikai ar noteiktām indikācijām, bet tādai iespējai ir jābūt pieejamai visām indikācijām.
Lithuanian: CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo siūlymu įtraukti žodinę formuluotę į PCS dėl skirtingų Augmentin formuluočių, remiantis galimybe pereiti nuo IV preparato vartojimo prie geriamojo preparato vartojimo esant eilei indikacijų.
Latvian: Tika apkopotas arī amoksicilīna un klavulānskābes atsevišķās un to kombinācijas absorbcijas, izplatīšanas, metabolisma un izdalīšanās (ADME) īpašības.
Lithuanian: taip pat pateikta amoksicilino ir klavulano rūgšties (atskirai ir derinyje) ADME savybių santrauka.
Latvian: Turpretī dažās valstīs pret penicilīnu rezistento Streptococcus pneumoniae pārstāvju līmenis laika gaitā nav mainījies, lai gan sadzīves elpceļu infekcijas un bakterēmiju S. pneumoniae rezistences tendences neliecināja par neuzņēmības palielināšanos ilgtermiņā.
Lithuanian: pneumoniae, esant visuomenėje įgytoms kvėpavimo takų infekcijoms ir bakteremijoms nejautrumo didėjimas laiko atžvilgiu nebuvo įrodytas.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka tonsilīts/faringīts un sinusīts bez komplikācijām bieži vien ir vīrusu izcelsmes, un, ja tos izraisījušas baktērijas, visizplatītākais patogēns ir S. pyogenes,kas ir vienmēr jutīgs pret penicilīnu, tie ir jāārstē ar amoksicilīnu, lietojot to atsevišķi, vai ar penicilīnu.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad tonzilitas / faringitas ir nekomplikuotas sinusitas dažnai yra virusinės kilmės, o kai juos sukelia bakterijos, dažniausias sukėlėjas yra S.
Latvian: AUGMENTIN 14:1 ATTIECĪBAS (IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS - ES) DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lithuanian: 14:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN ES DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Latvian: Nav īpašu prasību" attiecībā uz pāri palikušo materiālu izmešanu.
Lithuanian: 6.6 skyrius - nėra „Specialių reikalavimų" atliekų tvarkymui.
Latvian: Saskaņā ar datiem šī dienas deva ir piemērota tikai patogēniem ar MIC90 < 1 µg/mL, t.i., patogēniem, kuriem laiks, kamēr koncentrācija plazmā pārsniedz MIC, ir > 40%.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un iztirzāja elpceļu infekcijas, akūtu vidusauss iekaisumu, sadzīves pneimoniju, tonsilofaringītu un sinusītu, ādas un mīksto audu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė kvėpavimo takų infekcijas (KTI), ŪVAU, visuomenėje įgytą pneumoniją (VĮP), tonzilofaringitą ir sinusitą, odos ir minkštųjų audinių infekcijas (OIMAI) ir šlapimo takų infekcijas (ŠTI).
Latvian: RAĪ iztirzāja pašreiz apstiprinātas indikācijas zālēm Augmentin SR un sīkāk raksturoja vairākas indikācijas, kā arī FK/FD, norādot, ka in vivo dati pamato Augmentin SR iedarbīgumu pret infekcijām, kuras izraisa S. pneumoniae ar augstām amoksicilīna MIC (4-8g/mL).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų Augmentin SR indikacijų sąrašą ir išsamiai aptarė eilę indikacijų, taip pat farmakokinetines / farmakodinamines savybes, teiginį, kad in vivo duomenys patvirtina Augmentin SR efektyvumą prieš S.
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas un izvērtēja ar pieaugušiem un pediatrijas pacientiem veiktu klīnisko pētījumu datus, veicot vidusauss iekaisuma un urīnceļu infekciju ārstēšanu, kuri liecina par 8:1 pieaugušo režīma un 8:1 bērnu režīma bioekvivalenci un 8:1 attiecības lietošanas divas reizes dienā iedarbīgumu uz pieaugušajiem, tāpēc šis režīms tagad ir atzīts Francijā elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tostarp sadzīves pneimonijai, hroniska bronhīta akūtai saasinājumam, akūtam bronhītam, akūtam vidusauss iekaisumam un sinusītam.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė vaikų ir suaugusiųjų pacientų, gydomų nuo ūminio vidurinės ausies uždegimo ir ŠTI klinikinių tyrimų duomenis, patvirtinusių biologinį ekvivalentiškumą, skiriant suaugusiems ir vaikams preparato 8:1 santykiu ir 8:1 santykio efektyvumą, skiriant 2 kartus per parą suaugusiems.
Latvian: Nobeigumā CHMP apstiprināja un pieņēma saskaņotajos zāļu aprakstos iekļaujamo saskaņoto formulējumu.
Lithuanian: Santraukoje CHMP koregavo ir patvirtino suderintą žodžių junginys, kuris įtraukiamas į suderintas PCS.
Latvian: AUGMENTIN 16:1 ATTIECĪBAS (IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS - SR) DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lithuanian: 16:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN SR DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Latvian: • žultsvadus.
Lithuanian: catarrhalis.
Latvian: Smagu tūlītējas paaugstinātas jutības reakciju (piemēram, anafilakse) gadījumi pret citu beta-laktāma aktīvo vielu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Lithuanian: Sunkios tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos į kitą beta-laktaminį preparatą (pvz.
Latvian: • vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas;
Lithuanian: • Intraabdominalinės infekcijos
Latvian: RAĪ secināja, ka ārstēšana ar Augmentin 4:1 ir pamatota pieprasītajām indikācijām, nodrošinot pacientiem un zāļu izrakstītājiem vērtīgu iespēju ārstēt vieglas vai vidēji smagas infekcijas, kā arī smagākas infekcijas gadījumos, kad bakteriālā rezistence nav tik nozīmīga.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Latvian: RAĪ iztirzāja visu esošo Augmentin sastāvu, kas grupēti atbilstoši to attiecībai, farmakokinētiskos datus.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Latvian: Zāļu izrakstītājiem ir ieteikts devas izrakstīt ar piesardzību un regulāri uzraudzīt aknu darbību.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos nepakankamumui, duomenų, reikalingų preparato dozavimo rekomendacijoms pateikti, stokojama, gydytojai perspėjami dozuoti preparatą atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Latvian: AUGMENTIN 5:1 ATTIECĪBAS (INTRAVENOZAS) DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lithuanian: 5:1 SANTYKIO INTRAVENINIO AUGMENTIN DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Latvian: AUGMENTIN 8:1 ATTIECĪBAS (IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS) DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lithuanian: 8:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Latvian: Ir ziņots, ka amoksicilīns var nogulsnēties pūslī ievietotos katetros pārsvarā pēc lielas devas ievadīšanas intravenozi.
Lithuanian: Pranešta, kad amoksicilinas turi polinkį nusėsti šlapimo pūslės kateteriuose, ypač po didelių dozių skyrimo intraveniniu būdu, todėl būtina nuolat tikrinti tokių kateterių praeinamumą (žr.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: 170 09 Sverige (SWE) Zviedrija
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Latvian: Mamede do Coronado Portugāle
Lithuanian: Mamede do Coronado Portugalija
Latvian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Latvian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Lithuanian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgārija
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Latvian: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House
Lithuanian: Beecham Group PLC SB House
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Lithuanian: Waterford Road Clonmel
Latvian: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Latvian: / n.v.
Lithuanian: V.
Latvian: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Latvian: Apvalkotā tablete
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Latvian: Portugāle GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai UN Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui IR Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Lithuanian: Box 906
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona
Latvian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Latvian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Latvian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Latvian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: SmithKline Beecham plc Augmentin
Lithuanian: SmithKline Beecham plc.
Latvian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Lithuanian: 250/62,5 mg/5 ml (Amoksicilino: 50 mg/ml)
Latvian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Lithuanian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Latvian: Intravenozai lietošanai 250mg : 25mg
Lithuanian: 250mg : 25 mg
Latvian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Latvian: Augmentin 1 g - Filmtabletten875/125 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A - 6250 Kundl
Lithuanian: 10, A - 6250 Kundl
Latvian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Latvian: Es numurs
Lithuanian: EU numeris
Latvian: Šo pārbaudi laiku pa laikam var atkārtot.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Latvian: Sievietēm šis palielinātais biežums tika konstatēts pēc pirmā ārstēšanas gada un saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Latvian: Pēc apmēram 8 nedēļām ārstam var būt nepieciešams palielināt Jūsu devu.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
Latvian: Šī iemesla dēļ citas zāles drīkst lietot tikai ar ārsta ziņu (vai pēc receptes).
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
Latvian: Glimepirīda AUC0-t, AUC0-inf un Cmax caurmērā palielinājās attiecīgi par 30%, 19% un 55%.
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Latvian: Bieži miokarda išēmija3*
Lithuanian: dažnai širdies išemija3*
Latvian: Retos gadījumos hipoglikēmiskas reakcijas var rasties uzreiz, var būt smagas, un ne vienmēr tās ir viegli koriģēt.
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Latvian: Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Latvian: Nepieciešami papildu dati, lai noskaidrotu, vai pēc ilgāka novērošanas perioda vīriešiem lūzumu risks ir palielināts.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Latvian: AVAGLIM terapija jāpielāgo katram pacientam individuāli.
Lithuanian: Gydymą AVAGLIM kiekvienam pacientui reikia skirti individualiai.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja, pasakykite gydytojui.
Latvian: † Pacienti, kas saņēma randomizējot noteikto ārstēšanu kombinācijā ar atbilstošu pamatārstēšanu, un ar novērtējamiem datiem.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Latvian: Vidējais slimošanas ilgums ar cukura diabētu šiem pacientiem bija apmēram 7 gadi.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams
Latvian: Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Latvian: Lietojiet Avaglim tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis.
Lithuanian: Vartokite Avaglim tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Latvian: Tādēļ AVAGLIM nedrīkst lietot grūtniecības laikā, un ir ieteicams lietot insulīnu.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu AVAGLIM vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Latvian: Vidējās devas randomizētās ārstēšanas beigās norādītas turpmāk tabulā:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme pilnīgi nav noskaidrota.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba ne visiškai aiški.
Latvian: Ļoti reti
Lithuanian: Labai retai
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56, 84 vai 112 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Latvian: Nav pieejami preklīniski vai klīniski dati par AVAGLIM ietekmi grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Jokių ikiklinikinių ar klinikinių duomenų apie AVAGLIM poveikį nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'.
Lithuanian: 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurias reikia stebėti".
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo AVAGLIM atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Toliau pateikti teiginiai apibūdina atskirų AVAGLIM komponentų farmakokinetiką.
Latvian: Pie sirds mazspējas simptomiem pieder:
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
Latvian: Galvenie metabolīti ir cikloheksilhidroksimetil-atvasinājums (M1) un karboksil-atvasinājums (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Latvian: Perorāli ieņemot 14C-glimepirīdu,
Lithuanian: Išgėrus 14C-glimepirido,
Latvian: Vienmēr lietojiet Avaglim tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Avaglim visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: AVAGLIM terapijas laikā nepieciešams regulāri kontrolēt asins ainu (it īpaši leikocītus un trombocītus).
Lithuanian: Gydant AVAGLIM, būtina periodiškai atlikti kraujo tyrimus (ypač leukocitų ir trombocitų).
Latvian: Ziņots par ļoti retiem letāliem gadījumiem.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimības, vai Jums ir vairāk par 65 gadiem, tajā laikā, kad Jūs lietojat Avaglim, ir jāpārbauda Jūsu nieru darbība.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų, vartojant Avaglim, bus tikrinama Jūsų
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Latvian: AVAGLIM jālieto vienreiz dienā īsi pirms maltītes vai tās laikā (parasti tā ir pirmā lielākā maltīte dienā).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Latvian: Sulfonilurīnvielas preparātu, tai skaitā glimepirīda pārdozēšana var izraisīt smagu, dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju, kas ilgst 12 - 72 stundas un var atjaunoties pēc šķietamas atveseļošanās.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido darinių, įskaitant glimepiridą, perdozavimas gali sukelti sunkią, gyvybei pavojingą hipoglikemiją, kuri trunka nuo 12 iki 72 valandų, kuri po tariamo pagerėjimo gali vėl pasikartoti.
Latvian: Ir labāk ieņemt Avaglim ēšanas laikā vai īsi pirms ēdienreizes, parasti dienas pirmajā lielajā ēdienreizē.
Lithuanian: Avaglim geriausia vartoti valgant arba prieš pat valgį, paprastai per pirmąjį pagrindinį dienos
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Latvian: Šie stāvokļi var būt:
Lithuanian: Tai yra:
Latvian: Bieži
Lithuanian: dažnai
Latvian: ÎPārrunājiet ar savu ārstu, jo Avaglim var nebūt Jums piemērots.
Lithuanian: → kreipkitės į gydytoją, nes Avaglim gali Jums netikti.
Latvian: Turklāt aktualizēts RMP jāiesniedz šādos gadījumos: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; - 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu iegūšanas; - pēc Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Latvian: Kas ir Avaglim un kādam nolūkam to lieto Pirms Avaglim lietošanas Kā lietot Avaglim
Lithuanian: Kas yra Avaglim ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avaglim
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot zāles par 75 gadiem vecākiem pacientiem, jo klīniskā pieredze šajā pacientu grupā ir ierobežota.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Latvian: kumarīna grupas antikoagulantus,
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų mikonazolo;
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas blakusparādības, kas noteiktas pārskatā par klīniskajiem pētījumiem, kuros tika iekļauti vairāk nekā 5000 ar rosiglitazonu ārstēti pacienti.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pielāgot devu, vai var būt jānomaina citas zāles, kuras Jūs lietojat.
Lithuanian: Gali prireikti keisti dozę arba skirti vartoti kitą vaistą.
Latvian: Pārtrauciet Avaglim lietošanu.
Lithuanian: Nutraukite Avaglim vartojimą.
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Latvian: Insulīnu rosiglitazona terapijai drīkst pievienot tikai izņēmumam gadījumos un, veicot stingru uzraudzību.
Lithuanian: Gydant roziglitazonu insulino galima pridėti tik išskirtiniais atvejais ir atidžiai stebint pacientą.
Latvian: Biežuma iedalījums nenosaka citus faktorus, tai skaitā dažādu pētījuma ilgumu, iepriekš bijušas slimības un pacienta sākumstāvokļa raksturojumu.
Lithuanian: Sudarant dažnio grupes nebuvo atsižvelgiama į kitus veiksnius, įskaitant tyrimų trukmės svyravimus, prieš tai buvusias sąlygas ir pradinę paciento būklę.
Latvian: Ja nepieciešams, pēc 8 nedēļām rosiglitazona komponenta devu var palielināt.
Lithuanian: Jei reikia, roziglitazono dozė gali būti padidinta po 8 savaičių vartojimo.
Latvian: To var lietot insulīnneatkarīga cukura diabēta gadījumā.
Lithuanian: Jį galima vartoti nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto
Latvian: Var rasties pārejoši redzes traucējumi, sevišķi terapijas sākumā, sakarā ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs.
Lithuanian: Gali pasireikšti laikini regėjimo sutrikimai, ypatingai gydymo pradžioje, dėl gliukozės kiekio kraujyje pokyčių.
Latvian: Jums būs jāveic regulāras asins analīzes
Lithuanian: Bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai
Latvian: Nav pietiekamu datu par aktīvo vielu (rosiglitazona un glimepirīda) lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie veikliųjų medžiagų (roziglitazono ir glimepirido) vartojimą nėštumo laikotarpiu.
Latvian: Bez tam rosiglitazons nomāca estradiola un progesterona sintēzi olnīcās un pazemināja šo hormonu līmeni plazmā, ietekmējot meklēšanās/menstruālo ciklu un fertilitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, o tai turėjo įtakos rujos/menstruacijų ciklui ir vaisingumui (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Šo novērojumu ietekme uz slimības progresēšanu vai uz mikrovaskulāriem vai makrovaskulāriem iznākumiem nav noskaidrota (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Tika novērota arī aknu masas palielināšanās, ALAT aktivitātes palielināšanās plazmā (tikai suņiem), taukaudu masas palielināšanās.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjęs ALT aktyvumas plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Latvian: Rosiglitazona hipoglikemizējošā aktivitāte pierādīta daudzos 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis įrodytas daugelyje antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.