FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères mais les éliminer conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall, og skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 5 mois Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 5 mois
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅPR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum.
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
French: Temps d'attente:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
French: Suspension orale visqueuse jaunâtre-verte.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
French: Novaquin 15 mg/ml suspension orale pour chevaux
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ, og antipyretisk effekt.
French: «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: Mode et voie d'administration
Norwegian Bokmål: Tilførselsveier og måte
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
Norwegian Bokmål: 3 dager Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum
French: Novaquin 15 mg/ml suspension orale pour chevaux Méloxicam
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt(aktive) virkestoff(er)
French: Lot {numéro}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}:
French: Flacon PEHD
Norwegian Bokmål: HDPE-Flaske
French: EXP {mois/année}
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
French: Injection IM unique avant chirurgie.
Norwegian Bokmål: injeksjon før operasjon.
French: Novem seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
French: Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 dager gamle.
French: Lot {numéro}
Norwegian Bokmål: Lot{nummer}
French: En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être faite après 24 heures.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon administreres etter 24 timer.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
French: Méloxicam Bovins, caprins, porcins, lapins, équidés
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
French: Le traitement avec Novem des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
French: Après ouverture, utiliser avant…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…
French: Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 timer.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerter.
French: Novem doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
French: Pas de conditions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Le méloxicam contenu dans Novem 5 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Le traitement des veaux avec Novem 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
French: Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome de mammite-métriteagalactie) avec une antibiothérapie appropriée.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
French: Produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
French: Faire attention à la précision du dosage, à l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et à l'estimation du poids vif.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
French: Espèce animale
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
French: La substance active du médicament vétérinaire Novem 20 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Temps d'attente :
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (flacons de 20 mL, 50 mL, 100 mL ou 250 mL) : 3 ans
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (20 ml, 50ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
French: Un mL contient : Méloxicam 5 mg Éthanol 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/mL et 2,7 µg/mL sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
French: Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l'inflammation.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
French: Boîte en carton de 1 ou 12 flacons en verre incolore de 20 mL, 50 mL ou 100 mL pour préparation injectable, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d´une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
French: Bovins : Injection SC unique.
Norwegian Bokmål: Storfe: Enkel s.c. injeksjon.
French: NÉANT Antiinflammatoires/ antiinflammatoires non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
French: Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
French: Édétate disodique Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Méglumine
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetat Natriumhydroksid Saltsyre
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
French: Méloxicam 5 mg/mL
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv(e) virkestoff(er)
French: Fabricants responsables de la libération des lots Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
French: La substance active du médicament vétérinaire Novem est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Novem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose må symptomatisk behandling igangsettes.
French: Boîte en carton pour 20 mL, 50 mL, 100 mL et 250 mL
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
French: Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Norwegian Bokmål: Storfe:Kan brukes til drektige dyr.
French: 50 mL 100 mL 12 x 50 mL 12 x 100 mL
Norwegian Bokmål: 100 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml
French: Meloxicam 40 mg/mL
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine, d'E.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris.
French: Un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d'injection dans les études de laboratoire.
Norwegian Bokmål: Hos storfe ble det i laboratoriestudier observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
French: EXP {mois/année} Durée de conservation du flacon entamé : 28 jours.
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens (oxicams)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
French: Méloxicam 20 mg/mL
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN"
French: Porcins : viande et abats : 5 jours.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 5 dager
French: Conservation après ouverture : 28 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
French: Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 µg/mL sont atteintes dans l'heure suivante chez les porcins.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
French: Bovins : SC. Porcins : IM.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris: i.m.
French: Boîte en carton contenant 1 ou 6 flacons en verre incolore pour préparations injectables, contenant chacun 250 mL de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
French: Flacon, 100 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonshetteglass, 100 ml
French: 1 of 1
Norwegian Bokmål: 1 av 1
French: b Sur la base de 6 patients uniquement.
Norwegian Bokmål: b Basert på kun 6 pasienter.
French: (≥ 18 ans)
Norwegian Bokmål: (≥18 år)
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 30 juillet 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2018
French: Votre médecin calculera votre dose pour vous.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen din for deg.
French: Pour ce faire, tenez-les dans vos mains jusqu'à ce qu'ils vous paraissent aussi chauds que vos mains.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
French: • rougeur autour du site où vous avez placé le cathéter
Norwegian Bokmål: • rødhet rundt stedet hvor du har satt kateteret
French: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (t)
French: NovoEight dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: NovoEight som du trenger.
French: Ceci a son importance en particulier lors du changement de laboratoire et/ou des réactifs utilisés dans le test.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning spesielt ved endring av laboratorium og/eller endring av reagenser brukt i testen.
French: • pression artérielle basse (peau pâle et froide, fréquence cardiaque rapide).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (gir blek og kald hud, rask hjertefrekvens).
French: Vous devez contacter votre médecin si vous avez oublié une dose et ne savez pas comment la compenser.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du har glemt en dose og ikke vet hvordan du skal kompensere for denne.
French: • Prenez le nombre d'emballages de
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si l'un des symptômes précoces suivants apparaît :
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får ett av følgende tidlige symptomer:
French: À noter, le taux de saignement annualisé (ABR) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Norwegian Bokmål: Bemerk: Årlig blødningsfrekvens (ABR) er ikke sammenlignbar mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
French: • Injectez lentement en 2 à 5 minutes.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor hamsterproteiner.
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal medisinsk standard for behandling av sjokk anvendes.
French: Aucun autre facteur n'a été significativement associé au developpement d'inhibiteur.
Norwegian Bokmål: Ingen andre faktorer ble signifikant assosiert med inhibitorutvikling.
French: Si vous souffrez d'une réaction allergique grave, votre médecin changera peut-être votre médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen bytte legemidlet ditt.
French: Une technique incorrecte peut introduire des germes susceptibles d'infecter le sang.
Norwegian Bokmål: Uriktig teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet.
French: Voir « Instructions d'utilisation de NovoEight » pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning for NovoEight» for å få mer informasjon.
French: Sujets âgés Il n'existe aucune expérience chez les patients de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med pasienter >65 år.
French: L'hémostase a été obtenue avec succès lors de toutes les interventions et aucun échec thérapeutique n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Hemostase ble oppnådd under alle inngrepene, og ingen behandlingssvikt ble rapportert.
French: Si des réactions allergiques (réactions anaphylactiques) soudaines et graves surviennent (très rare), l'injection doit être immédiatement interrompue.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) (veldig sjelden), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
French: Chirurgie Il existe une expérience limitée concernant la chirurgie chez les enfants.
Norwegian Bokmål: Kirurgi Det er begrenset erfaring vedrørende kirurgi hos pediatriske pasienter.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
French: La vitesse d'injection recommandée pour NovoEight est de 1 à 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonshastighet for NovoEight er 1-2 ml/min.
French: Fréquence des injections (heures) / durée du traitement (jours)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer)/Behandlingsvarighet (dager)
French: Temps de résidence moyen (h)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t)
French: Les adolescents (âgés de plus de 12 ans) peuvent utiliser la même dose que les adultes.
Norwegian Bokmål: Ungdom (over 12 år) kan bruke samme dose som voksne.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser ce qui est mentionnée ci-dessus, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser innen bruk brukerens ansvar, og disse skal normalt ikke overstige det som står over med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Si ce phénomène survient, vous aurez peut-être besoin d'une plus forte dose de NovoEight ou d'un autre médicament pour contrôler votre saignement.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det være at du trenger en større dose med NovoEight eller et annet legemiddel for å kontrollere blødningen din.
French: Pointe (sous le papier de protection)
Norwegian Bokmål: Spiss (under beskyttelsespapiret)