FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja Rari
Greek: Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (συμπεριλαμβανόμενης της πνευμονίτιδας και του πνευμονικού οιδήματος)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
Greek: κετανσερίνη, μιζολαστίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, τερφεναδίνη, βινκαμίνη ενδοφλέβια)
Maltese: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfinadine, vincamine iv)
Greek: Ανορεξία, απώλεια όρεξης, γαστρικός ερεθισμός, διάρροια, δυσκοιλιότητα
Maltese: Anoressija, nuqqas t aptit, irritazzjoni gastrika, dijarea, stitikezza Pankreatite
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, ενδέχεται να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής (t1/2) της υδροχλωροθειαζίδης είναι περίπου 8 ώρες.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Maltese: Disturbi respiratorji, torassiċi u medjastinali
Greek: • Αντιαρρυθμικά τάξης Ia (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Greek: Στα φάρμακα που μελετήθηκαν σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες περιλαμβάνονται η βαρφαρίνη, η διγοξίνη, τα από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (π.χ. αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη), η γλιβενκλαμίδη και η νιφεδιπίνη.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji kliniċi farmakokinetiċi jinkludu warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide u nifedipine.
Greek: τριφθοριοπεραζίνη, κυαμεμαζίνη, σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, αμισουλπρίδη, τιαπρίδη, πιμοζίδη,
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
Greek: Μυϊκές κράμπες.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Greek: Μεγάλες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακρόχρονη αγωγή με υδροχλωροθειαζίδη μειώνει τον κίνδυνο της καρδιοαγγειακής νοσηρότητος και θνησιμότητος.
Maltese: Studji kliniċi kbar wrew li kura fit-tul b' hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' morbidita u mortalita kardjuvaskulari.
Greek: Περίπου το 70% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 48 ώρες.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 70% ta' doża orali tiġi eliminata flawrina fi żmien 48 siegħa.
Greek: Ο συνδυασμός 32 mg/25 mg candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη ήταν σημαντικά περισσότερο αποτελεσματικός από ότι ο συνδυασμός 32 mg/12,5 mg candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη και οι συνολικές μέσες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ήταν 16/10 mmHg και 13/9 mmHg, αντίστοιχα.
Maltese: It-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg kienet aktar effettiva mit-taħlita ta' 32 mg/12.5 mg u ttnaqqis totali fil-pressjoni kienu 16/10 mmHg u 13/9 mmHg rispettivament.
Greek: Το Atacand Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m² BSA) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi qawwi (tneħħija talkrejatinina < 30 ml/min/ 1.73 m2 l-erja tas-superfiċe tal- ġisem) (ara sezzjoni 4.3)
Greek: Πολύ σπάνιες Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία
Maltese: Rari ħafna Iperkalimja, iponatrimija
Greek: Το candesartan δεν επηρεάζει το ΜΕΑ ή άλλο ενζυμικό σύστημα που συνήθως σχετίζεται με τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Maltese: Candesartan ma jinfluenzawx ACE, jew sistemi ta' enżimi oħra normalment assoċjati ma l-użu ta' inibituri ACE.
Greek: Η συνολική κάθαρση του candesartan από το πλάσμα είναι περίπου 0,37 ml/min/kg, με τιμή νεφρικής κάθαρσης περίπου 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 70%.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr mill-mogħdija gastrointestinali b' biodisponnibilta assoluta ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
Greek: • Άλλα (π.χ. βεπριδίλη, σισαπρίδη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη ενδοφλέβια, αλοφαντρίνη,
Maltese: • Oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin,
Greek: Στους ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) τόσο η Cmax όσο και η AUC του candesartan είναι αυξημένες περίπου κατά 50% και 80% αντίστοιχα, συγκριτικά με άτομα νεαρής ηλικίας.
Maltese: Fl-anzjani (li għandhom aktar minn 65 sena) is-Cmax u l-AUC ta' candesartan jiżdiedu b'madwar 50% u 80%, rispettivament speċjalment meta mqabbla ma' individwi żgħar.
Greek: Οι περιπτώσεις διακοπής της θεραπείας εξ' αιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών με το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη (2,3 - 3,3%) ήταν ανάλογες με αυτές του εικονικού φαρμάκου (2,7 - 4,3%).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Maltese: • Supplimenti tal-calcium jew vitamina D.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Greek: Σε δύο κλινικές μελέτες (τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, παράλληλων ομάδων) που περιελάμβαναν 275 και 1524 τυχαιοποιημένους ασθενείς αντίστοιχα, οι συνδυασμοί candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη των 32 mg/12,5 mg και 32 mg/25 mg είχαν σαν αποτέλεσμα μειώσεις στην αρτηριακή πίεση κατά 22/15 mmHg και 21/14 mmHg, αντίστοιχα, και ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικοί από τις αντίστοιχες μονοθεραπείες.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi (randomised, double blind, ikkontrollati bi plaċebo, grupp parallel) jinkludu 275 u 1524 pazjent randomised, rispettivament, it-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12.5 mg u 32 mg/25 mg irriżultat fi tnaqqis fil-pressjoni ta' 22/15 mmHg u 21/14 mmHg, rispettivament, u kienu sinifikament aktar effettivi mis-sustanzi rispettivi waħedhom.
Greek: 4.6 Κύηση και γαλουχία Κύηση
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Greek: Διαταραχές ύπνου, κατάθλιψη, ανησυχία
Maltese: Disturbi fl-irqad, depressjoni, irrekwitezza
Greek: Αμφοτερικίνη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
Maltese: • Amphotericin (għal kura ta' infezzjonijiet tal-fungu).
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
Maltese: Meta jingħata flimkien ma l-ikel, jiżdied l-assorbiment bejn wieħed u ieħor bi 15%.
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Maltese: Bid-dożi li fih Atacand Plus, effetti minimi biss kienu osservati.
Greek: Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης των ξεχωριστών συστατικών (candesartan cilexetil και υδροχλωροθειαζίδη).
Maltese: Żieda fid-doża tal-komponenti individwali ( candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rakkomandata.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής (t1/2) του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
Greek: Μυϊκός σπασμός
Maltese: Spażmu tal-muskoli
Greek: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna
Greek: Λευκοπενία, ουδετεροπενία/ ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, απλαστική αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία
Maltese: Lewkopenija, newtropenija/agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, anemija emolitika
Greek: Plus: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg και 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Greek: Η απόσυρση από τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια στους ασθενείς που έλαβαν καντεσαρτάνη σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη (2,3 - 3,3%) και στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (2,7 - 4,3%)».
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Maltese: ANNESS II
Greek: Παράγραφος 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Greek: • Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Maltese: • Tqala u treddigħ
Greek: Η παράγραφος αναθεωρήθηκε σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες των ΠΧΠ των κρατών μελών, ειδικότερα σε ό,τι αφορά τις αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, ΜΣΑΦ, κολεστιπόλη ή χολεστυραμίνη, μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά των σκελετικών μυών, συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνη D, βήτα αναστολείς και διαζοξίδη, αντιχολινεργικούς παράγοντες, αδαμαντάνες, κυτταροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, πρόσληψη οινοπνεύματος, βαρβιτουρικά, αναισθητικά, αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγγειοσυσπαστικές αμίνες, ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα και κυκλοσπορίνη.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Greek: Η καντεσαρτάνη σιλεξετίλη είναι αποκλειστής των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Greek: Η διατύπωση σχετικά με τις κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις διορθώθηκε σύμφωνα με την προηγούμενη παραπομπή εναρμόνισης του Atacand.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Greek: Εναρμονίστηκαν οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη νεφρική ανεπάρκεια, την εγκυμοσύνη μετά από μεταμόσχευση νεφρού, τη στένωση νεφρικών αρτηριών, την ενδοαγγειακή υποογκαιμία, την αναισθησία και τις χειρουργικές επεμβάσεις, την ηπατική ανεπάρκεια, τη στένωση αορτικής και μιτροειδούς βαλβίδας, τον πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, την αστάθεια ηλεκτρολυτών, τις μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις, τη φωτοευαισθησία, την εγκυμοσύνη, καθώς και άλλες προειδοποιήσεις.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Greek: Ωστόσο, η έκθεση της CHMP/Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ και ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της εγκυμοσύνης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) υποδεικνύει ότι η αντένδειξη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν είναι αιτιολογημένη.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Greek: Παράγραφος 4.9 Υπερδοσολογία
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση δόσης με μεμονωμένα συστατικά (καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και υδροχλωροθειαζίδη).
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Greek: • Λοιπές αντενδείξεις
Maltese: TAL-PRODOTT IPPREŻENTATI
Greek: Τρόπος χορήγησης
Maltese: Pożoloġija
Greek: Η διατύπωση αυτή εξετάστηκε στην προτεινόμενη εναρμονισμένη ΠΧΠ.
Maltese: Is-CHMP awtorizza l-formulazzjoni armonizzata proposta:
Greek: Όταν κρίνεται σκόπιμο από κλινικής άποψης, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο άμεσης αντικατάστασης της μονοθεραπείας με τη χορήγηση Atacand Plus.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Greek: • σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Maltese: • l-ambitu tar-referenza kien l-armonizzazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti, tikketta u fuljett ta' tagħrif
Greek: Παράγραφος 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Greek: Το Atacand Plus περιέχει καντεσαρτάνη σιλεξετίλη και υδροχλωροθειαζίδη.
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Greek: FI-02200 Espoo
Maltese: FI-02200
Greek: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Greek: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Greek: Ιρλανδία Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Greek: Ισλανδία AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Greek: DK-2620 Albertslund,
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Greek: 2719 EE Zoetermeer
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Greek: Γερμανία Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Greek: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Ιταλία
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Greek: Atacand Plus
Maltese: Atacand Plus Mite
Greek: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid,
Maltese: Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanja
Greek: Σουηδία Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Maltese: L-Isvezja Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Greek: Ιρλανδία AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Greek: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Greek: Σλοβενία AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 15
Greek: Αυστρία Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Maltese: L-Awstrija Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Greek: Εσθονία AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje,
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Greek: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
Greek: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
Greek: 1113 Budapest,
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft. 1113 Budapest,
Greek: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Greek: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Greek: Φινλανδία
Maltese: Il-Finlandja
Greek: Σουηδία AstraZeneca AB 151 85 Södertälje,
Maltese: L-Isvezja AstraZeneca AB 151 85 Södertälje L-Isvezja
Greek: 90 (3 x 30) καψάκια
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Greek: To Atazanavir Krka διατίθεται σε μορφή καψακίων (150 mg, 200 mg και 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Atazanavir Krka διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Greek: Atazanavir Krka;
Maltese: Krka?
Greek: Το Atazanavir Krka είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Greek: Σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Greek: Η δραστική ουσία του Atazanavir Krka, η αταζαναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Greek: Το Atazanavir Krka περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Atazanavir Krka στην ΕΕ;
Maltese: Għalfejn Atazanavir Krka ġie awtorizzat fl-UE?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Atazanavir Krka
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atazanavir Krka
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Greek: Μελέτη 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Greek: NA NA NA
Maltese: NA NA
Greek: 8501 Novo mesto
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Greek: 17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Greek: Εκτίμηση διαφοράς ε
Maltese: Stima tad-differenza e
Greek: ATC: J05AE08.
Maltese: J05AE08
Greek: LPV/RTV [97,5% CI
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Greek: NA = μη εφαρμόσιμο.
Maltese: NA = ma japplikax.
Greek: 100 έως <200
Maltese: 100 sa <200
Greek: (mg)
Maltese: (kg)
Greek: Βότανο St. John's (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Greek: Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο ε
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Greek: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Maltese: KRKA Magyarország Kereskedelmi
Greek: 50 έως <100
Maltese: 50 sa <100
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Greek: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
Greek: Αμιωδαρόνη, Συστηματική λιδοκαΐνη, Κινιδίνη
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Greek: EU/1/19/1353/003 30 σκληρά καψάκια EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) σκληρά καψάκια
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Greek: ΑΛΦΑ 1-ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ Αλφουζοσίνη
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 79,43 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Greek: Η ευαισθησία FC στην κυτταροκαλλιέργεια σε σχέση με την αναφορά του άγριου τύπου προσδιορίστηκε με χρήση PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, Η.Π.Α.)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Greek: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Greek: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Greek: Ινδιναβίρη
Maltese: Indinavir
Greek: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Greek: Εβδομάδα 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Εβδομάδα 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Greek: Φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη AUC Φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη Cmax Φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη Cmin
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxilfumarate Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
Greek: στ
Maltese: St.
Greek: Σοφοσμπουβίρη 400 mg / βελπατασβίρη 100 mg / βοξιλαπρεβίρη 100 mg εφάπαξ δόση*
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
Greek: Αλληλεπίδραση
Maltese: Interazzjoni
Greek: Μιδαζολάμη Τριαζολάμη
Maltese: Midazolam Triazolam
Greek: Αναστολείς της Πρωτεάσης HCV
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 158,86 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με HIV RNA < 400 αντίγραφα/ml ήταν 53% και 43% για ATV/RTV και 54% και 46% για LPV/RTV στις εβδομάδες 48 και 96 αντίστοιχα.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Greek: 100 mg τουλάχιστον 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Greek: και 5.2).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Greek: Νεφρολιθίαση
Maltese: Nefrolitjażi
Greek: Η αταζαναβίρη είναι ένας αναστολέας της πρωτεάσης (ΡΙ) του αζαπεπτιδίου του HIV-1.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Greek: Atazanavir Krka.
Maltese: atazanavir.
Greek: Ιρινοτεκάνη
Maltese: Irinotecan
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Maltese: Disturbi vaskulari:
Greek: 15 έως κάτω από 35 τουλάχιστον 35
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Greek: κύτταρα/mm3
Maltese: ċellula/mm3
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως (n=120)
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) (n=120)
Greek: Λαμοτριγίνη
Maltese: Lamotrigine
Greek: PI ελάσσων: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Greek: Χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά ATV/RTV
Maltese: Differenza skont il-Medja tal-Ħin ATV/RTV
Greek: Ανταγωνιστές Υποδοχέων H2
Maltese: SUSTANZI LI JNAQQSU L-AĊIDI Antagonisti tar-Riċettur H2
Greek: αταζαναβίρη AUC ↓ 35% αταζαναβίρη Cmax ↓ 25% αταζαναβίρη Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%