FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N = 663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N = 539) studies.
Slovak: *** v integrovanej tabuľke nežiaducich reakcií sú spojené výsledky klinických skúšaní udržiavacej liečby pemetrexedom JMEN
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Pemetrexed medac 100 mg Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej 100 mg injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac.
Slovak: Počas siedmich dní pred prvou dávkou Pemetrexedu medac si musíte vziať najmenej 5 dávok kyseliny listovej.
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Pemetrexed medac 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Pemetrexed medac 1000 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
English: Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomized and treated patients
Slovak: Účinnosť pemetrexedu v kombinácii s cisplatinou oproti cisplatine u malígneho mezoteliómu pleury
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Pemetrexed medac 100 mg: jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1,000 mg
Slovak: Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Slovak: Rekonštituujte 500 mg injekčnú liekovku pridaním 20 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez konzervačných látok, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
English: The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií bol vyhodnotený u pacientov, ktorí dostali udržiavaciu liečbu pemetrexedom ≤ 6 cyklov
English: Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Pemetrexed medac 500 mg: jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát)
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Slovak: Rekonštituujte 1000 mg injekčnú liekovku pridaním 40 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
English: Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96, p = 0.0195).
Slovak: Liečba pemetrexedom, následne po indukčnej liečbe s pemetrexedom a cisplatinou (4 cykly), bola štatisticky lepšia než liečba placebom pre OS (medián 13,9 mesiacov oproti 11,0 mesiacom, pomer rizík =
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Slovak: Rekonštituujte 100 mg injekčnú liekovku pridaním 4,2 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez konzervačných látok, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
English: Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Pemetrexed medac 1000 mg: jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát)
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Slovak: Stredná hodnota celkovej doby prežitia (OS) u pacientov s NSCLC iného histologického typu ako prevažne skvamózneho (n = 481) bola v skupine s pemetrexedom 15,5 mesiacov a v skupine s placebom 10,3 mesiacov (pomer rizík =
English: The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192).
Slovak: Stredná hodnota celkovej doby prežitia (OS) pre celú populáciu (n = 663) bola v skupine s pemetrexedom 13,4 mesiacov a v skupine s placebom 10,6 mesiacov, pomer rizík =
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Slovak: Pemetrexed medac 1000 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
English: As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku Tak ako u iných potenciálne toxických protinádorových liekov sa musí s infúznymi roztokmi pemetrexedu zaobchádzať starostlivo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
English: Common Dehydration
Slovak: Common Terminology
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
English: − nausea
Slovak: Vyrážka/
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Slovak: Stredná hodnota (OS) vrátane indukčnej fázy bola u pacientov s NSCLC iného histologického typu ako prevažne skvamózneho v skupine s pemetrexedom 18,6 mesiacov a skupine s placebom 13,6 mesiacov pomer rizík =
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza frekvenciu a závažnosť nežiaducich účinkov pravdepodobne súvisiacich so skúmaným liekom, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách udržiavacej liečby pemetrexedom v monoterapii (Štúdia JMEN:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
Slovak: EU/1/15/1038/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Slovak: Pemetrexed medac 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
English: Haemoglobin decreased
Slovak: Veľmi časté Pokles hemoglobínu
English: − hair loss
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Slovak: Pemetrexed medac 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
English: A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Slovak: Multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia fázy 3 s pemetrexedom a cisplatinou verzus gemcitabínom a cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej liečby chemoterapiou s lokálne pokročilým alebo metastatickým (stupeň IIIb alebo IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) ukázala, že pemetrexed spolu s cisplatinou (ITT [Intent-To-Treat - so zámerom liečiť] populácia n =
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
English: Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed
Slovak: Účinnosť pemetrexedu a docetaxelu u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc - ITT populácia
English: − increased urine output
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie kreatinínu
English: * P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
Slovak: 0,05 v porovnaní pemetrexedu/cisplatiny s gemcitabínom/cisplatinou, použitím Fisher Exact testu ** pozri "National Cancer Institute"
English: Elderly
Slovak: Edém
English: A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p = 0.046).
Slovak: Signifikantný nárast incidencie neutropénie stupňa 3/4, s možnou súvislosťou s liečbou podávanou v štúdii, sa pozoroval pri dlhšej expozícii pemetrexedu (≤
English: Platelets decreased 10.1* 4.1* 26.6* 12.7*
Slovak: %, > 6 cyklov: 6,4
English: − immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
Slovak: - výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) - vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy - imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami) - hepatitída (zápal pečene) - anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
Slovak: EU/1/15/1038/002
English: − fast heart rate
Slovak: Stupeň CTCa
English: Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
Slovak: 359) oproti liečbe placebom s BSC (n =
English: Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Slovak: Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50000/mm³ bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
English: You should not breast-feed while using Pemetrexed medac.
Slovak: Počas liečby Pemetrexedom medac netreba, aby ste dojčili.
English: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Slovak: Pemetrexed/cisplatina
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
English: Ethnic origin and race
Slovak: Etnický pôvod a rasa
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
English: Take the card
Slovak: Vezmite si kartu
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
English: A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
English: Therefore, it is not recommended in these patients.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov neodporúča.
English: Median [5th, 95th Percentile]
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
English: Hypotension (including procedural hypotension)
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho budete musieť pokračovať v liečbe.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
English: Maximum daily dose
Slovak: Maximálna denná dávka
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
English: Eliquis helps to thin your blood.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
English: Therapy should be continued long-term.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
English: Apixaban has multiple routes of elimination.
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
English: Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Slovak: Podľa potreby si vyberte jazyk (uľahčia to dierkované hrany)
English: No systemic embolism events were reported.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
English: Eliquis (apixaban)
Slovak: Eliquis (apixabán)
English: In the toxicity studies little to no increase of bleeding tendency was found.
Slovak: V štúdiách toxicity sa zistilo malé až žiadne zvýšenie tendencie ku krvácavosti.
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má zvážiť oproti naliehavosti zákroku.
English: Take Eliquis regularly as instructed.
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
English: Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
English: Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
English: This includes interventions for which the probability of clinically significant bleeding cannot be excluded or for which the risk of bleeding would be unacceptable.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pre ktoré nemožno vylúčiť pravdepodobnosť klinicky významného krvácania alebo pre ktoré by bolo riziko krvácania neprípustné.
English: • Active clinically significant bleeding.
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
English: If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
English: O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
Slovak: O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
English: For preventing blood clots from re-occurring following completion of 6 months of treatment
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
English: Indication:
Slovak: Indikácia:
English: Start treatment with the anticoagulant medicines (for example heparin) at the time you would have taken the next tablet.
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
English: • symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
English: As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
English: Effect of apixaban on other medicinal products
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
English: What Eliquis is and what it is used for
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
English: Other medicines and Eliquis
Slovak: Iné lieky a Eliquis
English: However, this may increase your risk of bleeding.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember and continue to follow your dosing schedule.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď ako si spomeniete a pokračujte podľa predpísanej schémy.
English: AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile.
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
English: The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Slovak: Riziko môže zvýšiť aj traumatizujúca alebo opakovaná epidurálna alebo spinálna punkcia.
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Slovak: Keďže to môže byť spôsobené nižšou citlivosťou druhov použitých predklinických štúdiách v porovnaní s ľuďmi, pri extrapolácii na ľudí sa má tento výsledok interpretovať s opatrnosťou.
English: • hypertension
Slovak: • hypertenzia
English: Doctor's telephone:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
English: What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
English: Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
English: AVERROES STUDY
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
English: If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
Slovak: - Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Alu-PVC/PVdC blisters.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
English: Complete the following sections or ask your doctor to do it:
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
English: Surgery and invasive procedures
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
English: It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
English: Birth Date:
Slovak: Dátum narodenia:
English: Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
Slovak: Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
English: Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
Slovak: V závislosti na lokálnej dostupnosti sa v prípade rozsiahleho krvácania môže zvážiť konzultácia experta na koaguláciu.
English: If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Slovak: Zmeny pozorované v týchto testoch zrážavosti v očakávaných terapeutických dávkach sú malé a podliehajú vysokému stupňu variability.
English: This Patient Alert Card includes information that will be helpful to you and alert other doctors that you are taking Eliquis.
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
English: Take Eliquis as recommended for the following:
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
English: Blood clots may break off and travel to the brain and lead to a stroke or to other organs and prevent normal blood flow to that organ (also known as a systemic embolism).
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia).
English: - Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
English: If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
English: This can cause the legs to swell, with or without pain.
Slovak: Môže to spôsobiť opuchnutie nôh s bolesťou alebo bez bolesti.
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Slovak: Lézia alebo ochorenie, ak sa považuje za významný rizikový faktor závažného krvácania.
English: Elderly patients (above 65 years) exhibited higher plasma concentrations than younger patients, with mean AUC values being approximately 32% higher and no difference in Cmax.
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie ako mladší pacienti s priemernými hodnotami AUC vyššími približne o 32 % a žiadny rozdiel v Cmax.
English: If a dose is missed, the patient should take Eliquis immediately and then continue with twice daily intake as before.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient má užiť Eliquis okamžite a potom pokračovať v užívaní dvakrát denne ako predtým.
English: The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
English: Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Slovak: Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
English: Treatment of DVT or PE
Slovak: Liečba DVT alebo PE
English: Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.