FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die van invloed zijn op de manier waarop Moventig in het lichaam wordt afgebroken.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Moventig i kroppen.
Dutch: Voordat de behandeling met Moventig wordt gestart, dient de behandeling met laxeermiddelen te worden gestopt.
Danish: Før behandling med Moventig bør behandling med afføringsmidler stoppes.
Dutch: De patiënten kregen gedurende twaalf weken Moventig (12,5 en 25 mg) of placebo (een schijnbehandeling).
Danish: Patienterne fik i 12 uger enten Moventig (12,5 og 25 mg) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Moventig veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Moventig, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Hoewel geen onderzoek is verricht bij patiënten met kankergerelateerde pijn, werd op grond van het werkingsmechanisme van het middel niet verwacht dat de voordelen voor deze patiënten anders zouden zijn.
Danish: Selv om der ikke er gennemført undersøgelser hos patienter med kræftrelaterede smerter, kan det ud fra lægemidlets virkningsmekanisme forventes, at fordelene for disse patienter ikke er anderledes, men sikkerheden bør overvåges nøje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Moventig in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Moventig?
Dutch: Wat is Moventig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Moventig, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Moventig.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
Dutch: Van de volwassenen die 12,5 mg Moventig gebruikten en die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd, had 43% (102 van 240) een gunstige respons op de behandeling.
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn door zich te binden aan de 'opioïdereceptoren' in de hersenen en het ruggenmerg.
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
Dutch: Hoe wordt Moventig gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
Dutch: Moventig mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico van darmverstopping of bij kankerpatiënten met een verhoogde kans op maag-darmperforatie (een gat in de darmwand).
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
Dutch: De werkzame stof in Moventig, naloxegol, is een perifere mu-opioïdereceptorantagonist.
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
Dutch: Hoe werkt Moventig?
Danish: Hvordan virker Moventig?
Dutch: Moventig is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij volwassenen voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door een klasse van pijnstillers die opioïden worden genoemd.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
Dutch: Uit de resultaten van beide studies samen bleek dat 48% van de patiënten (115 van de 241) die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd en die 25 mg Moventig gebruikten, een gunstige respons had op de behandeling, tegenover 30% (72 van 239) van de patiënten uit de placebogroep.
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
Dutch: Naloxegol is afgeleid van naloxon, een bekende stof die gebruikt wordt om de werking van opioïden te blokkeren.
Danish: Naloxegol er et derivat af naloxon, et velkendt stof, som anvendes til at blokere virkningen af opioider.
Dutch: Deze studies hadden betrekking op 1 352 volwassen patiënten met obstipatie door opioïden die gebruikt werden ter verlichting van niet-kankergerelateerde pijn, van wie de helft onvoldoende had gereageerd op laxeermiddelen.
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der var brugt til behandling af smerter af andre årsager end kræft, hvoraf halvdelen ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler (720).
Dutch: Door de receptoren in de darm te blokkeren vermindert Moventig de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar het heeft geen invloed op de pijnverlichtende werking.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
Dutch: Naloxegol dringt minder goed door in de hersenen dan naloxon, zodat het wel de mu-opioïdereceptoren in de darm blokkeert maar minder in de hersenen.
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Moventig klinisch relevante voordelen heeft voor volwassenen die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met laxeermiddelen.
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
Dutch: Dit wil zeggen dat naloxegol zich aan een specifieke soort opioïdereceptoren bindt, de zogenaamde 'muopioïdereceptoren' en zo voorkomt dat de opioïden zich aan deze receptoren binden.
Danish: Det betyder, at det binder sig til en særlig type opioidreceptor kaldet »my-opioid-receptoren« og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet van 25 mg. Een lagere aanvangsdosis van 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het effect van Moventig versterken.
Danish: En lavere startdosis på 12,5 mg kan ordineres til patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion, eller som tager visse andre lægemidler, der øger virkningen af Moventig.
Dutch: De meeste bijwerkingen in het darmkanaal waren licht tot matig van intensiteit, kwamen vooral in het begin voor en verbeterden in de loop van de behandeling.
Danish: De fleste bivirkninger, der påvirker mavetarmkanalen, var milde til moderate, forekom tidligt i behandlingen og blev bedre ved fortsat behandling.
Dutch: Welke voordelen bleek Moventig tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Moventig.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Moventig, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Moventig te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Moventig anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die onvoldoende reageren op laxeermiddelen.
Danish: Det anvendes til patienter, hvor behandling med afføringsmidler ikke har virket.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Moventig.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: In twee belangrijke studies werd aangetoond dat Moventig werkzaam is voor de behandeling van obstipatie bij volwassenen die onvoldoende reageerden op laxeermiddelen.
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Moventig.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
Dutch: 1 patroon en 1 pen
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Dutch: 3 patronen
Danish: 3 cylinderampuller
Dutch: Verpakkings-groo tte
Danish: Paknings-størrelse
Dutch: Zorg ervoor dat het volgende klaarligt:
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Dutch: De garantie dekt geen schade die veroorzaakt wordt door:
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Dutch: Eerste gebruik: 1.
Danish: Første anvendelse: 1.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbracht de 18 maanden durende primaire fase.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Movymia voor 28 dagen.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Dutch: Distributeur: XXXXXXXXXXX
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Dutch: • een gevoel dat men ronddraait
Danish: • fornemmelse af at alting drejer rundt
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
Dutch: Niet voor aparte verkoop.
Danish: Må ikke sælges separat.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van teriparatide.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Dutch: Gebruik geen alcohol, andere oplosmiddelen of schoonmaakmiddelen.
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Dutch: Deze reacties treden meestal vlak na de injectie op.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Dutch: Movymia kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Dutch: Herhaal de injectie niet op dezelfde dag.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor teriparatide.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: Teriparatide (N = 541) (%)
Danish: Teriparatid (N = 541) (%)
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HONGARIJE
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Dutch: • Gebruik uw Movymia Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Dutch: Als de instructies niet gevolgd worden, bestaat er risico op onjuiste medicatie, onjuiste dosering, overbrenging van ziekte of infectie.
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Dutch: Movymia bevat natrium
Danish: Movymia indeholder natrium
Dutch: • onjuist(e) of onzorgvuldig(e) gebruik, behandeling of reiniging;
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Dutch: Deze is beperkt tot vervanging van de pen.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Dutch: De Movymia Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Dutch: Zo weet u wanneer de 28 dagelijkse doses per patroon verbruikt zijn.
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Dutch: De Movymia Pen heeft een gebruiksduur van twee jaar.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Dutch: Teriparatide dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
Dutch: Als er geen druppels vrijkomen, herhaal dan stap G tot u enkele druppels ziet.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Dutch: Waarschuwing: Zorg voor het gebruik van de juiste geneesmiddelvloeistof.
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Dutch: ....................{de tekst in de grijsgekleurde vakken heeft betrekking op de 3x verpakkingsgrootte}
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
Dutch: Dit is belangrijk omdat sommige geneesmiddelen (bijvoorbeeld digoxine/digitalis, een geneesmiddel om hartaandoeningen te behandelen) een wisselwerking met dit middel kunnen hebben.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporosebehandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
Dutch: Herhaal stap G niet vaker dan vier keer, maar volg de instructies onder het kopje "Probleemoplossing" op de achterpagina.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Dutch: Als u een injectie bent vergeten of niet in staat bent om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken, dan dient u het zo snel mogelijk op die dag te injecteren.
Danish: Hvis De glemmer en injektion, eller ikke kan tage Deres medicin på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den snarest muligt samme dag.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er te veel calcium in uw bloed zit.
Danish: Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing voor injectie met een pH van 3,8-4,5.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Dutch: • andere gevallen van blootstelling en slijtage die niet overeenkomen met de gebruiksaanwijzing.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Dutch: Teriparatide is niet onderzocht bij patiënten met actieve urolithiasis.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Movymia Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Dutch: Controleer of het display zich in de startpositie bevindt; dan is de volledige dosis geïnjecteerd.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Dutch: Zorg dat er minstens nog 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum zijn.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
Dutch: Houd voorzichtig een huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door XXXXXXXXXXX aanbevolen;
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Dutch: - Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Dutch: De effecten van teriparatide op het skelet zijn afhankelijk van het patroon van systemische blootstelling.
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Dutch: Gebruik de pennaald niet als de verpakking beschadigd of niet door uzelf geopend is.
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Dutch: Gebroken naalden kunnen in de huid achterblijven.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Dutch: Teriparatide wordt via hepatische en extrahepatische klaring geëlimineerd (ongeveer 62 l/u bij vrouwen en 94 l/u bij mannen).
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Dutch: Het kernonderzoek omvatte 1637 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Dutch: Neem contact op met de klantenservice als de tweede naald ook niet kan worden bevestigd.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Resume af bivirkninger i tabelform
Dutch: De naald is gebroken/verbogen/geknikt.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Dutch: Orgaansysteemklassen
Danish: Organsystemklasse
Dutch: De BMD in de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Danish: BMD i lænderygsøjlen var steget signifikant efter 3 måneder.
Dutch: Bescherm de pen tegen water, stof en vocht.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Dutch: Druk de drukknop niet in.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Dutch: Volg de instructies die in deze gebruiksaanwijzing worden aangegeven.
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Dutch: B: Verwijder de patroonhouder door deze te draaien (bajonetkoppeling).
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Dutch: Een kleine luchtbel heeft geen invloed op de dosering en is niet schadelijk.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Dutch: Zorg ervoor dat de twee indicatiestrepen uitgelijnd zijn.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Dutch: De embryotoxiciteit die gezien werd bij konijnen kan gerelateerd zijn aan hun veel grotere gevoeligheid voor de effecten van PTH op geïoniseerd calcium in het bloed vergeleken met knaagdieren.
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Movymia Pen.
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen.
Dutch: De Movymia Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente teriparatideinjectie worden gedaan.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Dutch: Garantie
Danish: Garanti
Dutch: Als u ongemak krijgt rond de injectieplaats zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Dutch: • Kies een gepaste injectieplaats en bereid uw huid voor volgens de aanbevelingen van uw arts.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigdt.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Dutch: 680 deelnemers werden gerandomiseerd naar teriparatide en 680 deelnemers werden gerandomiseerd naar oraal risedronaat, 35 mg per week.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Dutch: In een groot klinisch onderzoek werden bij 2,8% van de met teriparatide behandelde vrouwen antistoffen gevonden die een kruisreactie met teriparatide aangingen.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Dutch: E: Bevestig de patroonhouder aan de behuizing door deze 90 graden te draaien, tot deze stopt.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Dutch: Teriparatide is beoordeeld in farmacodynamische interactieonderzoeken met hydrochloorthiazide.
Danish: Teriparatid er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
Dutch: De totale duur van behandeling met Movymia dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Dutch: Legale fabrikant:
Danish: Fabrikant: