FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Romanian: Interpretarea nivelurilor plasmatice și urinare de catecolamine și metaboliți ai acestora la pacienții tratați cu levodopa sau inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază trebuie efectuată cu prudență.
Croatian: Sigurnost primjene za pluća
Romanian: Siguranța pulmonară
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Romanian: • O doză completă constă din 2 capsule, luate una după cealaltă.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu levodopa în monoterapie la șoareci, șobolani sau maimuțe, nu s-au observat efecte asupra organelor de reproducere masculine sau feminine.
Croatian: Čvrsto pritisnite usnik i držak jedan prema drugome dok ne čujete škljocaj.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Croatian: dispepsija, glosodinija,
Romanian: Disfagie, Dispepsie,
Croatian: maligni neuroleptički sindrom (vidjeti dio 4.4),
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
Romanian: - Administrare concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni levodope u trudnica ograničeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 33 mg levodope.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Croatian: - Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabelul 1 de mai jos sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Croatian: Pripremite svoju dozu
Romanian: Pregătiți-vă doza Pasul 1: Pregătiți consumabilele
Croatian: Otpustite usnik
Romanian: Atașați capacul
Croatian: promijenjena boja sline,
Romanian: Modificarea culorii salivei, Sialoree
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Croatian: povišena vrijednost ureje u krvi, povišena vrijednost alkalne fosfataze u krvi, pozitivni Coombsov test, pozitivni nalaz leukocita u urinu,
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline sangvine, Rezultat pozitiv la testul Coombs,
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dio 4.4), hipertenzija,
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4), Hipertensiune arterială, Sincopă,
Croatian: Prije spremanja inhalatora provjerite da u njemu nema kapsula.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Croatian: - Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Romanian: - O doză completă constă din 2 capsule, luate imediat una după alta.
Croatian: psihotični poremećaji, poremećaj kontrole nagona (vidjeti dio 4.4),
Romanian: Tulburări psihotice, Tulburări de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), Agitație,
Croatian: Stisnite usne čvrsto oko usnika inhalatora i ponovno udahnite, opet zadržavajući dah 5 sekundi.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Croatian: Prije početka primjene Inbrije bolesnici moraju biti na stabilnom režimu doziranja levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze (npr. karbidope ili benserazida).
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Acorda Therapeutics Ireland Limited
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Romanian: Era necesar ca subiecții să fie în măsură să recunoască perioadele „OFF" și să utilizeze dispozitivul.
Croatian: Odvojite dio blistera s 2 kapsule.
Romanian: Desfaceți ambalajul în dreptul a 2 capsule.
Croatian: Držite inhalator u razini ali odmaknut od usta.
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
Croatian: iritacija ždrijela dispneja, abnormalno disanje,
Romanian: Respirație anormală, Disfonie,
Croatian: Izdahnite do kraja.
Romanian: Expirați complet.
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule
Romanian: Pulbere de inhalat, capsule
Croatian: Glaukom
Romanian: Glaucom
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului
Croatian: - novi ili pojačani neprirodni pokreti tijela (diskinezija) - osjećaj omaglice pri ustajanju (niski krvni tlak) - melanom (vrsta raka kože) ili sumnjive izrasline ili promjene na koži.
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Croatian: - kašalj
Romanian: - tuse
Croatian: Nataknite kapicu preko usnika.
Romanian: Puneți capacul peste aplicatorul bucal.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj infekcija gornjih dišnih putova, promijenjena boja iskašljaja, promijenjena boja nosnog iscjetka,
Romanian: Infecții ale tractului respirator superior, Modificări de culoare ale sputei,
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Romanian: Efectul Inbrija asupra funcției pulmonare a fost evaluat, de asemenea, la pacienți cu boală Parkinson tratați cu un inhibitor de levodopa/dopa-decarboxilază cu administrare orală în cadrul unui studiu randomizat, controlat, deschis, cu durata de 12 luni.
Croatian: agitacija, pokušaj samoubojstva (vidjeti dio 4.4), dezorijentacija,
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4),
Croatian: - prejedanje (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja zadovoljava glad).
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope kada se istodobno primjenjuju inhibitori KOMT-a.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul utilizării concomitente cu
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Croatian: halucinacije, depresija,
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
Croatian: O nastupu hiperpireksije i konfuzije nakon prekida uzimanja levodope vidjeti u dijelu 4.4.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
Croatian: Antikolinergici
Romanian: Medicamente anticolinergice
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Romanian: Pacienți cu răspuns la tratament în perioada „ON"b n = 97a n = 97a
Croatian: Usnik pričvrstite tako da ga pritišćete na držak dok ne začujete škljocaj.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Croatian: osip,
Romanian: Xerostomie,
Croatian: • Nakon što ste potrošili sve kapsule iz kutije, inhalator bacite.
Romanian: • Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
Croatian: ataksija,
Romanian: Amețeli,
Croatian: Mentalni poremećaji Tijekom liječenja levodopom, nakon započinjanja liječenja ili nakon povećanja doze levodope, u bolesnika mogu nastupiti promjene ili pogoršanje mentalnog stanja i promjene ponašanja, koje mogu biti teškog oblika, uključujući poremećaje nalik psihozi ili suicidalno ponašanje.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Croatian: diplopija,
Romanian: Disgeuzie,
Croatian: - Iskorištenu kapsulu potrebno je ukloniti iz Inbrija inhalatora i u inhalator umetnuti novu kapsulu.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuje Inbrija može biti potrebno prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova.
Romanian: În caz de administrare concomitentă cu inhibitori COMT, poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Croatian: tromboflebitis, navale vrućine
Romanian: Tromboflebită, Bufeuri
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Romanian: Calea de administrare
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Croatian: Ako uzimate INCIVO svakih 8 sati
Romanian: Dacă luaţi INCIVO la fiecare 8 ore
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie sau trebuie luate în considerare alte alternative.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Romanian: Incidenţa a fost calculată în funcţie de numărul de pacienţi pentru fiecare parametru.
Croatian: SJS, TEN, multiformni eritem
Romanian: SSJ, TEN, eritem multiform
Croatian: sve vrste hormonske kontracepcije ("pilule")
Romanian: toate tipurile de contraceptive hormonale ("pilula")
Croatian: Ako uzmete više INCIVA nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult INCIVO decât trebuie
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Croatian: Tablica 9 pokazuje stope odgovora.
Romanian: Tabelul 9 prezintă ratele de răspuns.
Croatian: Nemojte ih žvakati, lomiti niti otapati prije nego što ih progutate.
Romanian: Nu mestecaţi, spargeţi sau dizolvaţi comprimatele înainte de a le înghiţi.
Croatian: INCIVO s hranom i pićem
Romanian: INCIVO împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Croatian: EU/1/11/720/001 pakiranje s 4 bočice EU/1/11/720/002 pakiranje s 1 bočicom
Romanian: EU/1/11/720/001- cutie cu 4 flacoane EU/1/11/720/002- cutie cu 1 flacon
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Romanian: Telaprevir poate fi mai puţin eficace din cauza concentraţiilor scăzute.
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti razlike bio je (-10,8, 12,1)
Romanian: Intervalul de încredere 95% pentru diferenţă a fost (-10,8; 12,1)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Croatian: Kako INCIVO izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată INCIVO şi conţinutul ambalajului
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
Romanian: 3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
Croatian: Nakon završetka liječenja, za potpuni nestank inhibicije može biti potrebno oko tjedan dana.
Romanian: După terminarea tratamentului, pentru dispariţia completă a inhibării poate fi necesară, aproximativ, o săptămână.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Croatian: Može se primijeniti i aktivni ugljen kako bi se pridonijelo uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi, de asemenea, folosită pentru a ajuta la îndepărtarea substanţei active neabsorbite.
Croatian: Tablete progutajte cijele.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi INCIVO.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran radi predviđenog značajnog povišenja izloženosti uzrokovanog višestrukim mehanizmima.
Romanian: Simvastatina este contraindicată din cauza creşterii previzibile pronunţate a expunerii cauzată de mecanisme multiple.
Croatian: ANTAGONIST RECEPTORA ENDOTELINA
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ENDOTELINEI
Croatian: - kako bi provjerio količinu virusa u vašoj krvi i kako bi odredio imate li tip virusa (genotip 1) koji se može liječiti INCIVOM.
Romanian: - pentru a vedea cantitatea de virus prezentă în sângele dumneavoastră şi pentru a stabili dacă aveţi tipul de virus (genotipul 1) care poate fi tratat cu INCIVO.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Romanian: Sunt implicate şi alte enzime în metabolizare, precum aldo-ketoreductaze şi alte enzime proteolitice.
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Romanian: Doza zilnică totală este de 6 comprimate (2250 mg).
Croatian: Klinički komentar
Romanian: Observaţii clinice
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Romanian: Flaconul din plastic este prevăzut cu un capac securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Romanian: Cu toate acestea nu au fost testate concentraţii suficient de crescute, ca inhibarea intestinală să poată fi exclusă.
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Romanian: Ce este INCIVO şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi dozu metadona tijekom terapije održavanja.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Romanian: La săptămâna 12, administrarea INCIVO a luat sfârşit şi pacienţii au continuat doar terapia standard.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Romanian: La starea de echilibru, timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 9-11 ore.
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor HIV (antagonist CCR5)
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Romanian: La şobolani (dar nu şi la câini), telaprevir a provocat modificări testiculare degenerative, care au fost reversibile şi nu au afectat fertilitatea.
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
Romanian: INCIVO a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste.
Croatian: Međutim, kad su bili hranjeni mlijekom ženki koje su primale telaprevir, porast tjelesne težine mladunčadi štakora bio je manji od normalnog (vjerojatno zbog neugodnog okusa).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când au fost hrăniţi cu lapte provenind de la femele la care s-a administrat telaprevir, creşterea în greutate a puilor de şobolan a fost mai mică decât în mod normal (probabil din cauza aversiunii faţă de gust).
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metformină.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Romanian: Îndepărtarea capacului securizat pentru copii
Croatian: Može biti potrebno povisiti dozu zolpidema, da bi se održala djelotvornost.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de zolpidem pentru menţinerea eficacităţii.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja bilo je određeno na temelju bolesnikovog individualnog virološkog odgovora na liječenje.
Romanian: Durata totală de tratament a fost stabilită pe baza răspunsului virusologic individual al pacienţilor.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Romanian: CYP3A4 este parţial responsabilă pentru metabolizarea telaprevir.
Croatian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Nositelj odobrenja usuglasit će se s nacionalnim nadležnim tijelom oko oblika i sadržaja edukacijskog paketa za zdravstvene djelatnike prije stavljanja lijeka u promet u državi članici.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să agreeze împreună cu autoritatea naţională competentă forma şi conţinutul pachetului educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii înainte de lansarea în Statul Membru.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Romanian: Medicul dumneavoastră va măsura cantitatea de virus din sângele dumneavoastră la săptămânile 4 şi 12 de tratament pentru a stabili durata tratamentului.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Romanian: Acestea pot fi simptome de anemie (scăderea numărului de globule roşii din sânge)
Croatian: (< 25 000/mm apsolutni broj limfocita
Romanian: (< 25000/mm numărul absolut de limfocite
Croatian: broj trombocita
Romanian: numărul de trombocite