FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Bulgarian: Приблизителният обем на разпределение при хора е 19 l.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в същия ден.
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Bulgarian: ATC код: A10BD09.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Bulgarian: Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Bulgarian: Величината на това намаляване не се счита за клинично значима.
Croatian: • ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Bulgarian: ако имате кисти в яйчниците (синдром на поликистозни яйчници).
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Croatian: • otečene ili podbuhle ruke ili noge.
Bulgarian: Оточни или подпухнали ръце или крака
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Bulgarian: Възраст, пол, раса, телесно тегло
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Incresync 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Incresync действа от 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Bulgarian: Други лекарства и Incresync
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходящо средство за предпазване от забременяване, за да избегнете възможността за непланирана бременност
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Bulgarian: Промяна в седмица 52 (n=303)
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Bulgarian: Incresync не трябва да се използва в комбинация с инсулин, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са установени.
Croatian: • ako imate krv u mokraći koju liječnik nije provjerio.
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Bulgarian: По-голямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Bulgarian: Двугодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Croatian: Možete imati smetnje vida dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Възможно е да имате нарушения на зрението, докато приемате това лекарство.
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписващия лекар във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани повишено мастно отлагане и инфилтрация.
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync Как да приемате Incresync
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Bulgarian: Проблеми със съня
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 4-7 дни прилагане.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво, но може да се повиши отново след прием на захар.
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и други инфекции).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин)
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, ще Ви бъде взета кръвна проба за проверка чернодробната и бъбречната Ви функции.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хора не е ясно.
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,28)
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи стриктно.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Bulgarian: На тази база приносът на M-IV за ефикасността е приблизително три пъти повече от този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се следи стриктно.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен инфаркт на миокарда, а приблизително 20% са прекарали инсулт.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се приема като основна причина за хиперпластични промени.
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да съдържа:
Croatian: (S)-enantiomer se u terapijskim dozama ne nalazi.
Bulgarian: (S)-енантиомерът е неоткриваем при терапевтични дози.
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Croatian: Ako uzimate protuupalne lijekove koji također mogu prouzročiti zadržavanje tekućine i oticanje, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и подуване, трябва да уведомите Вашия лекар.
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Incresync трябва да се приема веднъж дневно със или без храна.
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Bulgarian: Всяка макроскопска хематурия трябва да се изследва преди започване на терапия.
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Bulgarian: Замъглено или нарушено зрение
Croatian: • ako imate dijabetičku ketoacidozu (ozbiljna komplikacija loše kontrolirane šećerne bolesti).
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на лошо контролиран диабет).
Croatian: Liječenje Incresyncom treba prekinuti ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa.
Bulgarian: Приемът на Incresync трябва да бъде преустановен, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и приемате инсулин, защото при Вас може да е налице повишен риск от сърдечни проблеми
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Bulgarian: Ефектът на Incresync върху фертилитета при хора не е проучен.
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Croatian: • Alergijska reakcija.
Bulgarian: Алергична реакция.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi lijek koji uzimate radi kontrole šećera u krvi.
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Bulgarian: Гълтайте таблетката(ите) цяла с вода.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima.
Bulgarian: ако имате проблем с черния дроб или бъбреците.
Croatian: Vremenska ovisnost
Bulgarian: Зависимост от времето
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene > 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, терапията трябва да се преустанови.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Bulgarian: По-висока изходна стойност на HbA1c е свързана с по-голямо понижаване на HbA1c.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат никакъв клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Proporcionalno povišenje koncentracije u serumu bilo je primijećeno kod doza od 2-60 mg.
Bulgarian: Пропорционални повишения на серумната концентрация са наблюдавани при дози от 2-60 mg.
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje kolesterola)
Bulgarian: гемфиброзил (използва се за понижаване на холестерола)
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Bulgarian: Елиминиране Алоглиптин се елиминира със среден терминален полуживот (T1/2) приблизително 21 часа.
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Bulgarian: Тази проверка може да се повтаря на определени интервали.
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания са показали подобно повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Croatian: Dozu Incresynca treba individualno odrediti na temelju trenutnog režima liječenja svakog bolesnika.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана на базата на текущата схема на лечение на пациента.
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Bulgarian: Изтръпване на някоя част на тялото Ви
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемaте други лекарства.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali rak mokraćnog mjehura.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали рак на пикочния мехур
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Bulgarian: Брой пациенти (%) Алоглипт ин
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се прилагат подходящи поддържащи мерки, както се налага от клиничния статус на пациента.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Bulgarian: При пациенти, които не показват адекватен отговор, приемът на Incresync трябва да бъде преустановен.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързвана с риск от развитие на остър панкреатит.
Croatian: • ako patite od srčane bolesti ili zadržavanja tekućine.
Bulgarian: ако страдате от сърдечно заболяване или задръжка на течности.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se Incresync primjenjuje u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima za koje je poznato da mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато Incresync се използва в комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Bulgarian: Непроучени комбинации
Croatian: Edem je bio prijavljen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Съобщава се за оток при 6-9% от пациентите, лекувани с пиоглитазон в продължение на една година в контролирани клинични проучвания.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima, liječnik će možda propisati nižu dozu.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Croatian: Alogliptin nije bio karcinogen u 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti provedenim na štakorima i miševima.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за карцерогенност, проведени при плъхове и мишки.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su dodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Bulgarian: Пиоглитазон или плацебо са добавени към съществуващата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия за период до 3,5 години.
Croatian: Značaj ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude se ne može isključiti.
Bulgarian: Значението за хора на туморогенните находки при мъжки плъхове не може да бъде изключено.
Croatian: Općenito, učinak alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bio je neutralan.
Bulgarian: По принцип ефектите на алоглиптин върху телесното тегло и липидите са били неутрални.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетo.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки че и други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Bulgarian: Пиоглитазон се свързва със значимо наддаване на тегло.
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Bulgarian: И двете групи са „перорални антидиабетни лекарства".
Croatian: Na apsorpciju ne utječe unos hrane.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от прием на храна.
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Incresync и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin, pioglitazon ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към алоглиптин, пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: Interakcije sa CYP inhibitorima se stoga ne očekuju niti su dokazane.
Bulgarian: Взаимодействия с CYP инхибитори следователно не се очакват и не са доказани.
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Bulgarian: След започване на терапията с Incresync състоянието на пациентите трябва да бъде преразгледано след 3 до 6 месеца, за да се оцени адекватността на отговора спрямо лечението (напр. намаляване на HbA1c).
Croatian: Hiperplazija mokraćnog mjehura nije opažena u pasa i majmuna liječenih pioglitazonom u trajanju do 12 mjeseci.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е наблюдавана при кучета или маймуни, третирани с пиоглитазон за период до 12 месеца.
Croatian: Ako se primijeti žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Bulgarian: Ако се наблюдава жълтеница, приемът на лекарствения продукт трябва да се преустанови.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Bulgarian: Това е наблюдавано и при други инхибитори на DPP-4.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Incresynca kao trojne terapije sa sulfonilurejom nisu ustanovljene te se upotreba na preporučuje.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Incresync като тройна терапия със сулфанилурейно средство не са установени и затова употребата не се препоръчва.
Croatian: Interakcija sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuje niti je dokazana.
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на изоформи на CYP 450 следователно не се очакват и не са доказани.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Въпреки това пациенти с нарушениe на зрението трябва да бъдат по-внимателни при шофиране или работа с машини.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Incresync.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да приемете Incresync.
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Bulgarian: Инхибирането на DPP-4 остава над 81% на 24-я час след 14-дневен прием.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Bulgarian: Понижаването на HbA1c е подобно в различните подгрупи, включително за бъбречно увреждане, възраст, пол и индекс на телесна маса, а междурасовите различия (напр. между хора от бялата раса и представители на други раси) са малки.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Bulgarian: В групата на алоглиптин при 11,3% от пациентите е възникнало MACE спрямо 11,8% от пациентите в групата на пласебо.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj prijava zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване на съобщенията за сърдечна недостатъчност, което обаче не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz seruma u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove ukupne aktivne metabolite 16 do 23 sata.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот в серума на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а на всичките му активни метаболити от 16 дo 23 часа.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Bulgarian: Максималната доза, за която се съобщава, е 120 mg дневно в продължение на четири дни, последвана от 180 mg дневно в продължение на седем дни, и не е свързана с някакви симптоми.
Croatian: Wicklow Irska
Bulgarian: Co. Wicklow Ирландия
Croatian: Nisu opaženi učinci na toksikokinetiku bilo koje od djelatnih tvari.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху токсикокинетиката на което и да е от двете съединения.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati alogliptin/pioglitazon.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, предназначен за всички лекари, от които се очаква да предписват алоглиптин/пиоглитазон.
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Дания
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Incresync.
Bulgarian: Ако спазвате диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Incresync.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Bulgarian: Incresync се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблетки.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene jednokratne doze bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Bulgarian: Общата експозиция (AUC(0-inf)) на алоглиптин след прилагане на единична доза е подобна на експозицията по време на един интервал на прилагане (AUC(0-24)) след 6 дни на прием веднъж дневно.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da alogliptin nije povećao rizik za MACE u usporedbi s placebom [omjer hazarda: 0,96; 1-stran 99% Interval pouzdanosti: 0-1,16].
Bulgarian: Проучването демонстрира, че алоглиптин не повишава риска от настъпване на MACE спрямо плацебо [Коефициент на риск: 0,96; 1-странен 99% доверителен интервал: 0-1,16].
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Bulgarian: Това, обаче, не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Croatian: Incresync sadrži laktozu
Bulgarian: Incresync съдържа лактоза
Croatian: • Jaka i ustrajna bol u trbuhu (u području želuca) koja može sezati do leđa, kao i mučnina i povraćanje, što može biti znak upale gušterače (pankreatitis).
Bulgarian: Тежка и упорита болка в корема (в областта на стомаха), която може да се разпространява към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като може да бъде признак за възпаление на панкреаса (панкреатит).
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.