FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les préparations suivantes doivent être disponibles dans les institutions médicales, où YTRACIS est utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices à des fins thérapeutiques :
Dutch: In medische instellingen die Ytracis gebruiken voor radiolabeling van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden moeten de volgende middelen beschikbaar zijn:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
French: Allaitement : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Dutch: Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
French: Dose efficace (Sv/1 GBq administré) Homme Femme 15 ans
Dutch: Effectieve dosis (Sv/1 GBq toegediend)
French: Avant d'administrer un médicament radioactif à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement il convient d'estimer, si cet examen peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement et si le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, tenant compte du passage de l'activité dans le lait maternel.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van een radioactief geneesmiddel aan een moeder die borstvoeding geeft, moet worden overwogen of de toediening redelijkerwijs kan worden uitgesteld totdat de moeder met de borstvoeding is gestopt.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Dutch: Na desinfectie van de stop moet het product aseptisch met een steriele wegwerpnaald en -spuit via de stop worden opgezogen.
French: 6.5 Nature et contenance de l'emballage extérieur Flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc-bromobutyl téflonisé et scellé par une capsule d'aluminium.
Dutch: Kleurloze Type I glazen flacon van 2 ml, afgesloten met een met teflon beklede broombutylrubberen stop en een aluminium dop.
French: Pour les instructions détaillées concernant la préparation du produit, voir rubrique 12.
Dutch: Zie rubriek 12 voor gedetailleerde instructies voor de bereiding van radioactieve geneesmiddelen.
French: Acide chlorhydrique 30 %
Dutch: Zoutzuur (30%)
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de bijsluiter bij het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
French: Chlorure d'Yttrium (90Y)
Dutch: Yttrium (90Y) chloride
French: L'exposition aux rayonnements ionisants résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou des mutations transmissibles héréditairement.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met kankerinductie en met de ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
French: Les deux principaux organes où le chlorure d'Yttrium (90Y) est distribué, sont le foie et les os. Au temps 5 minutes, 18 % de l'activité injectée sont retrouvés dans le foie.
Dutch: De twee belangrijkste organen waarin Yttrium (90Y) chloride zich verspreidt, zijn de lever en de botten.
French: 10 ans
Dutch: Volwassen man
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
French: Que contient YTRACIS - La substance active est le chlorure d'Yttrium (90Y).
Dutch: − Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
French: La dose absorbée par l'utérus résultant de l'administration de médicaments marqués à l'Yttrium (90Y) dépend du médicament à radiomarquer et doit être spécifiée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice de ce dernier.
Dutch: De door de uterus geresorbeerde dosis na toediening van een met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel is afhankelijk van het betreffende radiogelabelde geneesmiddel en dit wordt aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het te radiolabelen geneesmiddel.
French: La dose de radiations délivrée aux différents organes lors de l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na toediening van een met Yttrium (90Y)- gelabeld geneesmiddel ontvangen, is afhankelijk van het betreffende gelabelde farmacon.
French: Mode et voie d'administration
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
French: Reins Foie Vessie Ovaires Uterus Rate Os Cœur Poumons Intestins Muscles Testicules
Dutch: Nieren 5,06 Lever Blaas Eierstokken --Uterus Milt Bot Hart Longen 0,11 Ingewanden 0,10 Spieren 0,05 Testes
French: YTRACIS doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis l'expérience appropriée La quantité d'YTRACIS nécessaire pour le radiomarquage ainsi que la quantité de médicament marqué à l'Yttrium (90Y) qui est ensuite administrée, dépendent du médicament à radiomarquer et du traitement envisagé.
Dutch: De hoeveelheid YTRACIS die voor radiolabeling nodig is en de hoeveelheid met Yttrium (90Y) gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en het doel waarvoor dat middel bestemd is.
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle d'YTRACIS c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible au sein des liquides interstitiels.
Dutch: Onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, als de radionuclide nog circuleert of beschikbaar is in weefselvocht en plasma, is de werkzaamheid van de chelaatvormers het grootst.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 24 mars 2008.
Dutch: De handelsvergunning werd op 24 maart 2008 verlengd.
French: Autres informations relatives à Ytracis:
Dutch: Overige informatie over Ytracis:
French: Il peut s'agir, par exemple, d'anticorps conçus pour reconnaître un type de cellules particulier, y compris les cellules tumorales.
Dutch: Dit kunnen stoffen zijn zoals antilichamen die ontwikkeld werden om een bepaald soort cellen in het lichaam, waaronder tumorcellen, te herkennen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ytracis à CIS bio international le 24 mars 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ytracis verleend aan CIS bio international.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) YTRACIS Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YTRACIS EPAR-samenvatting voor het publiek
French: La société a présenté des informations provenant d'articles scientifiques publiés antérieurement au sujet de l'90Y.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie gepresenteerd afkomstig uit gepubliceerde wetenschappelijke artikelen over 90Y.
French: Il doit être mélangé à l'extérieur du corps, généralement en laboratoire, avec le médicament devant être marqué radioactivement.
Dutch: Het moet buiten het lichaam, doorgaans in een laboratorium, gemengd worden met het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld.
French: 90Y (l'yttrium 90) est une forme radioactive de l'élément chimique yttrium.
Dutch: 90Y, yttrium-90, is een radioactieve vorm van het chemische element yttrium.
French: Ytracis est radioactif et son utilisation peut entraîner un risque de cancer et d'anomalies héréditaires.
Dutch: Ytracis is radioactief; het gebruik ervan kan dus een risico op kanker en erfelijke afwijkingen inhouden.
French: Ces médicaments agissent comme vecteurs pour mener la radioactivité à l'endroit voulu.
Dutch: Deze geneesmiddelen doen dienst als drager om de radioactiviteit te vervoeren naar de plaats waar deze nodig is.
French: Ytracis est utilisé pour le marquage radioactif.
Dutch: Ytracis wordt gebruikt voor radioactief labelen.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ytracis.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Ytracis.
French: Ytracis ne doit être manipulé ou administré que par des personnes ayant une expérience de la manipulation en sécurité de matériaux radioactifs.
Dutch: Ytracis mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat ervaring heeft met het veilig gebruiken van radioactief materiaal.
French: Le médecin prescripteur d'Ytracis doit s'assurer que les risques liés à l'exposition aux radiations sont moins importants que ceux liés à la maladie proprement dite.
Dutch: De arts die Ytracis voorschrijft, moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de aandoening zelf.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Ytracis sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le marquage radioactif de molécules vectrices qui ont été spécialement conçues et autorisées pour le marquage radioactif avec ce radionucléide.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Ytracis groter zijn dan de risico's ervan voor het radioactief labelen van dragermoleculen die speciaal ontwikkeld en goedgekeurd werden voor het radioactief labelen met dit radionuclide.
French: La quantité d'Ytracis nécessaire pour le marquage radioactif et la quantité de médicament marqué radioactivement qui doit être administrée dépendent du médicament radiomarqué et de la maladie à traiter.
Dutch: De hoeveelheid Ytracis die nodig is voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het radioactief gelabeld geneesmiddel die toegediend wordt aan de patiënt is afhankelijk van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld wordt en van de aandoening die men wil behandelen.
French: Un médicament radiomarqué par Ytracis ne doit pas être utilisé chez des personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au chlorure d'yttrium ou à tout autre composant.
Dutch: Met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen mogen niet gebruikt worden bij mensen die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor yttriumchloride of voor een van de andere ingrediënten.
French: Pourquoi Ytracis a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Ytracis goedgekeurd?
French: Un médicament radiomarqué par Ytracis ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou susceptibles de l'être.
Dutch: Een met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel mag niet toegediend worden aan vrouwen die zwanger zijn of het kunnen zijn.
French: Ytracis ne doit jamais être administré seul.
Dutch: Ytracis wordt nooit afzonderlijk toegediend.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ytracis au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Ytracis tijdens de studies te hebben?
French: Ytracis ne doit pas être administré directement et tel quel à un patient.
Dutch: Ytracis mag niet rechtstreeks aan een patiënt gegeven worden.
French: Ytracis étant un précurseur et ne devant pas être administré seul, il n'a pas d'effets indésirables.
Dutch: Aangezien Ytracis een precursor is die niet afzonderlijk toegediend wordt, heeft het geen bijwerkingen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ytracis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ytracis in?
French: Les informations fournies par la société justifient l'utilisation d'Ytracis comme précurseur pour le marquage radioactif d'autres médicaments avec l'90Y.
Dutch: De informatie geleverd door het bedrijf ondersteunt het gebruik van Ytracis als precursor voor het radioactief labelen van geneesmiddelen met 90Y.
French: Une fois ce site atteint, la radioactivité d'Ytracis facilite la destruction de la tumeur.
Dutch: Zodra het middel ter plaatse is, helpt de radioactiviteit van Ytracis de tumor te vernietigen.
French: Un exemple de son utilisation est le traitement de certains types de tumeurs, pour lesquelles le médicament radiomarqué transporte la radioactivité jusqu'au site de la tumeur.
Dutch: Het wordt bijvoorbeeld gebruikt bij de behandeling van bepaalde soorten tumoren, waar het radioactief gelabelde geneesmiddel de radioactiviteit naar de
French: Dans le cas d'Ytracis, le produit est utilisé pour marquer des médicaments spécialement développés pour être utilisés en association avec le principe actif chlorure d'yttrium (90Y).
Dutch: In het geval van Ytracis wordt het product gebruikt om geneesmiddelen te labelen die speciaal ontwikkeld werden voor gebruik met het werkzame ingrediënt (90Y) yttriumchloride.
French: Ytracis est une solution contenant le principe actif chlorure d'yttrium (90Y).
Dutch: Ytracis is een oplossing die de werkzame stof (90Y) yttriumchloride bevat.
French: Il s'agit d'une technique consistant à baliser (marquer) une substance à l'aide d'un composé radioactif.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof wordt gelabeld met een radioactieve stof.
French: Ytracis se lie alors au médicament vecteur et le mélange qui en résulte est administré conformément aux instructions indiquées sur la notice du médicament vecteur.
Dutch: in Ytracis hecht zich vervolgens aan het geneesmiddel dat dienst doet als drager; het mengsel dat hieruit voortvloeit wordt vervolgens toegediend in overeenstemming met de instructies in de bijsluiter van het geneesmiddel dat dienst doet als drager.
French: Les patients peuvent ressentir des effets indésirables suite à l'injection d'un médicament marqué radioactivement par Ytracis.
Dutch: Patiënten kunnen last hebben van bijwerkingen na de inspuiting van het met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel.
French: Comment Ytracis est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Ytracis gebruikt?
French: Ces effets indésirables dépendent du médicament utilisé et sont décrits dans la notice du médicament radiomarqué par Ytracis.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en worden beschreven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
French: Les effets du médicament marqué radioactivement par Ytracis sont expliqués en détail dans la notice du médicament.
Dutch: De effecten van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld werd met Ytracis worden volledig toegelicht in de bijsluiter.
French: Le principe actif d'Ytracis, le chlorure d'yttrium (90Y), est un composé radioactif.
Dutch: De werkzame stof in Ytracis, (90Y) yttriumchloride, is een radioactieve stof die bètastralen uitzendt.
French: Pour plus d'informations sur les restrictions liées aux médicaments radiomarqués par Ytracis, voir la notice du médicament spécifique marqué radioactivement par Ytracis.
Dutch: Meer informatie over de beperkingen van met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen wordt gegeven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
French: Les effets d'Ytracis dépendent de la nature du médicament vecteur radiomarqué au moyen d'Ytracis.
Dutch: Het effect van Ytracis is afhankelijk van de aard van het geneesmiddel dat dienst doet als drager en dat radioactief gelabeld wordt met Ytracis.
French: Comment Ytracis agit-il?
Dutch: Hoe werkt Ytracis?
French: Ytracis étant un «précurseur» et ne devant pas être administré seul, aucune étude n'a été réalisée chez l'homme.
Dutch: Ytracis is een ‘precursor'; het zal niet afzonderlijk toegediend worden.
French: L'EPAR complet relatif à Ytracis est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ytracis.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
French: 1 flacon (à fond plat)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (platte bodem)
French: 1 flacon (avec fond en V)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (V-vormig)
French: Jusqu'à 12 jours après la date de fabrication.
Dutch: Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dutch: Het kan zijn dat u deze opnieuw moet raadplegen.
French: Taille des conditionnements : 1 flacon.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flesje .
French: Si tel était cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Dutch: Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.
Dutch: Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
French: - Si vous êtes enceinte ou ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Dutch: - wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
French: D-38110 Braunschweig Allemagne
Dutch: D-38110 Braunschweig Germany
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures d'exposition.
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITE Vol : {Z} mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Vol.: {Z} ml
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Dutch: Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
French: Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13 % de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Dutch: De eliminatie in de faeces en de urine verloopt langzaam: ongeveer 31 % van de toegediende activiteit is na 15 dagen geëlimineerd.
French: Faites attention avec Yttriga
Dutch: Wees extra voorzichtig met Yttriga
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Dutch: Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique, code ATC : V10X.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: andere therapeutische radiofarmaceutica, ATC code: V10X
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende eenheid (mGy/MBq)
French: Votre médecin envisagera d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants.
Dutch: Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Yttriga à utiliser pour votre traitement.
Dutch: Dosering Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
French: Les mesures ont été faites 5 minutes, puis 1, 6, 24, 96 et 360 heures après administration.
Dutch: De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
French: La radiolyse peut causer de la pression dans le flacon (voir rubrique 12).
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse (zie rubriek 12).
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée passe de 3,1 % après 5 minutes à 18 % après 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Dutch: In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1 % na 5 min tot 18 % na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
French: Le volume est de 0,02-3 mL.
Dutch: De inhoud bedraagt 0.02-3 ml.
French: Date de première autorisation : 19/01/2006 Date de renouvellement : 06/01/2011
Dutch: Datum van vernieuwing: 06/01/2011
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son blindage en plomb d'origine.
Dutch: Het flesje mag nooit worden geopend en moet binnen in de loden bescherming worden bewaard.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Alle het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Dutch: Het vervalt met een emissie van bètastraling van 2.281 MeV (99.98 %) maximale energie tot stabiel zirconium (90Zr).
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Dutch: Vóór gebruik dienen verpakking en radioactiviteit gecontroleerd te worden.
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Dutch: Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico's van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
French: Organe
Dutch: Organen
French: Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d'infimes doses d'irradiation à ces sites spécifiques.
Dutch: Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique pour conserver la stérilité d'Yttriga et préserver la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Dutch: Geëigende steriele voorzorgsmaatregelen welke voldoen aan de eisen voor goede farmaceutische fabricagepraktijken dienen te worden genomen om de steriliteit van Yttriga te waarborgen en deze gedurende de gehele markeringsprocedure te handhaven.
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Dutch: Voor elke patiënt moet blootstelling aan ioniserende straling verantwoord kunnen worden op grond van de te verwachten klinische baten.
French: L'yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Dutch: Yttrium (90Y) is een zuivere bètastraler.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Dutch: De activiteit kan worden gemeten door gebruik te maken van een ionisatiekamer.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWARING In de originele verpakking bewaren.
French: Précurseur radiopharmaceutique - Ne pas administrer directement aux patients.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.