FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: Administración subcutánea
Slovak: Subkutánne podávanie
Spanish: Si hubiera un aumento rápido en la hemoglobina (>2 g/dl en un plazo de 4 semanas), se debe considerar la disminución de la dosis en un nivel.
Slovak: 2 g/dl v priebehu 4 týždňov), je nutné zvážiť zníženie dávky o jeden interval.
Spanish: Forma de administración
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Spanish: - El principio activo es: epoetina alfa (para saber la cantidad, consulte la tabla que aparece a continuación).
Slovak: Čo Abseamed obsahuje - Liečivo je: epoetín alfa (informácie o množstve sú uvedené v tabuľke nižšie).
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40.000/µl y aumento de Hb < 1 g/dl
Slovak: 40 000/µl a zvýšenie hodnoty Hb o <
Spanish: Solo se debe inyectar una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Abseamed.
Spanish: Tratamiento de pacientes quirúrgicos pediátricos en un programa de predonación autóloga
Slovak: Liečba pediatrických pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
Spanish: EPOs en la selección <200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Slovak: Hladina sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml (N)
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek na hemodialýze
Spanish: - Disminución del control locorregional en los pacientes con cáncer avanzado de la cabeza y el cuello, que reciben radioterapia, cuando se administra para lograr un nivel de concentración de hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Slovak: - zníženie lokoregionálnej kontroly u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku podstupujúcich liečbu ožarovaním pri podávaní na dosiahnutie hladiny hemoglobínu vyššej než
Spanish: En el ensayo de 16 semanas de duración (N = 222), los pacientes tratados con epoetina alfa no mostraron ningún efecto estadísticamente significativo en el Cuestionario de calidad de vida pediátrico (Paediatric Quality of Life Inventory) completado por el propio paciente o por los progenitores ni en las puntuaciones del Módulo de cáncer (Cancer Module), en comparación con los pacientes tratados con placebo (criterio principal de valoración).
Slovak: 222) sa u pacientov liečených epoetínom alfa nevyskytol žiadny štatisticky významný účinok na skóre zoznamu pediatrickej kvality života (Paediatric Quality of Life Inventory)
Spanish: La jeringa precargada no debe agitarse.
Slovak: Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená.
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg tres veces por semana.
Slovak: Začiatočná dávka je 50 IU/kg, 3-krát týždenne.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: • dificultad para tragar o para respirar
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, • svrbivú vyrážku (žihľavku).
Spanish: Comente esto con su médico.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Spanish: Las jeringas están selladas en un blister.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v pretlačovacom balení.
Spanish: Adultos en tratamiento con quimioterapia
Slovak: Dospelí podstupujúci chemoterapiu
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Abseamed.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Abseamedu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Spanish: 150 UI/kg 3x/semana o 450 UI/kg una vez a la semana durante 4 semanas
Slovak: 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne má zostať nezmenená.
Spanish: Aplasia eritrocítica pura (AEP)
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA)
Spanish: Contenido (concentraci ón)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Spanish: Denominació n (de fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov
Spanish: Forma farmacéutic a
Slovak: Lieková forma
Spanish: Por consiguiente, es difícil recomendar un método óptimo.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Spanish: 3 años.
Slovak: 3 roky.
Spanish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Spanish: No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Spanish: En estos casos no se requiere ajuste de dosis.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Spanish: Accofil es útil en varias situaciones diferentes que son:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Spanish: Todos los pacientes
Slovak: Všetci pacienti
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Spanish: Equipo necesario
Slovak: Potrebné vybavenie
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: La elección de la vía de administración depende de la situación clínica individual.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y qué análisis se deben hacer.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Spanish: Estos cambios revertían después de suspender el tratamiento.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Spanish: Los anticuerpos de fijación se producen como se espera con todos los productos biológicos; sin embargo, no se han asociado con actividad neutralizante en la actualidad.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Spanish: La elección de método de movilización debe contemplarse en relación con los objetivos generales del tratamiento para un paciente individual.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Spanish: Se prefiere la vía subcutánea en la mayoría de los casos.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Spanish: Polisorbato 80.
Slovak: Polysorbát 80
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Accofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES A SIMPLE VISTA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.09.2014 Fecha de la renovación:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Spanish: • el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver imagen 3).
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Spanish: • sensación reducida de sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Slovak: • znížený pocit citlivosti, najmä v koži (hypoestézia)
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Spanish: Si hay partículas en el interior, no debe utilizarlo.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Spanish: Se recomienda vigilar el recuento sanguíneo de forma regular (ver más arriba).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Spanish: Los sitios más adecuados para la inyección son:
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Slovak: Túto vzduchovú bublinku netreba pred podaním injekcie odstrániť.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Spanish: Evaluación del rendimiento de células progenitoras
Slovak: Vyhodnotenie výťažností progenitorových buniek
Spanish: La eficacia del tratamiento era clara para este grupo de edad, que incluía a la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola jasná.
Spanish: No caliente Accofil de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Spanish: Una vez que el número de glóbulos blancos en su sangre ha vuelto a la normalidad, puede ser posible reducir la frecuencia de la dosis a menos de una vez al día.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
Slovak: Miery výskytov horúčky a zaznamenaných infekcií neboli znížené v žiadnom z prípadov.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Spanish: Una vez alcanzada la respuesta se establecerá la dosis mínima efectiva para mantener este nivel.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Spanish: c. Comprobar la apariencia de Accofil.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y seguimiento sistemático de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la seguridad a largo plazo.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según lo medido por los criterios anteriores, se deben considerar formas alternativas de tratamiento que no requieran el soporte de células progenitoras.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Spanish: Después, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y posteriormente una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 106 células CD34+/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Spanish: Esto se conoce como inyección subcutánea.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Spanish: Si alguien le administra la inyección también podrá utilizar la parte posterior de sus antebrazos (ver imagen 4).
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Spanish: Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Spanish: Recuerde
Slovak: Nezabudnite
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que usted no debe usar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Spanish: • debilidad generalizada (astenia)
Slovak: • celková slabosť (asténia)
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Spanish: Existe cierta evidencia de un estudio de administración de dosis única que la dosificación intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Spanish: En los pacientes con infecciones graves se puede contemplar un aumento más rápido de la dosis.
Slovak: U pacientov so závažnými infekciami sa môže zvážiť rýchlejší režim zvyšovania dávky.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el lactante.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Spanish: • reacción a la transfusión
Slovak: • reakcia na transfúziu
Spanish: La velocidad de generación de anticuerpos contra filgrastim generalmente es baja.
Slovak: Rýchlosť generovania protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben utilizar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Spanish: La hematuria era frecuente y la proteinuria ocurre en un pequeño número de pacientes.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Spanish: Accord Healthcare France SAS
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Spanish: No se ha notificado ninguna reacción adversa directamente atribuible a este grado de leucocitosis.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Spanish: En general, las notificaciones fueron más frecuentes después de la administración intravenosa.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Spanish: Después de la quimioterapia establecida en tumores sólidos, linfomas y leucemias linfoides, se prevé que la duración del tratamiento necesario para alcanzar estos criterios sea de hasta 14 días.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Spanish: Sin embargo, la administración de melfalán, carboplatino o carmustina (BCNU), junto con filgrastim ha demostrado ser eficaz para la movilización de las células progenitoras.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo karmustín (BCNU) spolu s filgrastimom sa však pri mobilizácii progenitorov ukázalo ako účinné.
Spanish: El grado de variación entre pacientes individuales y entre pruebas analíticas de células CD34+ significa que la comparación directa entre estudios diferentes es difícil.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Spanish: La dosis inicial se puede duplicar o reducir a la mitad al cabo de 1 a 2 semanas de tratamiento, en función de la respuesta del paciente.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Spanish: Para un solo uso.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados a continuación.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Spanish: SMD y las leucemias son complicaciones naturales de la enfermedad y su relación con el tratamiento con filgrastim es incierta.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Spanish: En otras circunstancias, leucocitaféresis adicionales pueden ser necesarias.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse a uno mismo una inyección de Accofil.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Spanish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Spanish: Los ensayos clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Spanish: Se deben excluir las causas que provoquen neutropenia transitoria, como es el caso de las infecciones víricas.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Spanish: La única reacción adversa notificada de forma regular fue dolor musculoesquelético, lo cual no es diferente de la experiencia en la población adulta.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Spanish: Accofil no se ha probado en las mujeres embarazadas.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales (ver sección 4.4).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Spanish: Como el litio estimula la liberación de neutrófilos, es probable que potencie el efecto del filgrastim.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: 1 o 2 leucocitaféresis en los días 5 y 6, es a menudo suficiente.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Spanish: Esta observación sólo se ha hecho en pacientes con neutropenia congénita.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s vrodenou neutropéniou.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Spanish: Los resultados de los análisis por citometría de flujo del número de células CD34+ varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Spanish: • cambios en la química de la sangre
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
Spanish: Accofil no contiene conservantes.
Slovak: Accofil neobsahuje konzervačné látky.
Spanish: Cada jeringa es para una sola inyección.
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas de síndrome de extravasación capilar se deben controlar de cerca y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Slovak: u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Spanish: Se desconoce si filgrastim pasa a la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či filgrastim prechádza do materského mlieka.
Spanish: ¡No deje de presionar el émbolo!
Slovak: Neprestávajte stláčať piest!
Spanish: Administrar la dosis según el protocolo estándar.
Slovak: Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Accofil.
Slovak: Účinky predávkovania Accofil om nie sú stanovené.
Spanish: El G-CSF humano es una glucoproteína que regula la producción y liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Spanish: El tratamiento con Accofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
Slovak: Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.