FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [Nach Abschluss des Verfahrens auszufüllen]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavalla kauppanimellä: [Täytetään kansallisesti]
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage kann eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden.
Finnish: Lapsipotilaat: Käytön suosittelemiseksi lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
German: Bei Langzeitanwendung von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung wurde keine Toleranzentwicklung beobachtet.
Finnish: Doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien pitkäaikaiskäytön yhteydessä ei ole havaittu toleranssia.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxastad 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxastad 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
German: Es wurden seltene Fälle von Synkope in Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie beobachtet.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu synkopeeta ortostaattisen hypotension yhteydessä.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Doxazosin-Retardtabletten wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Finnish: Doksatsosiinia sisältävillä depottableteilla suoritetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
German: Durch eine einmal tägliche Anwendung lässt sich eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung erzielen, die während des gesamten Tages sowie über einen Zeitraum von 24 Stunden nach Gabe anhält.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan verenpaineen lasku koko vuorokauden ajaksi ja 24 tunniksi annoksen jälkeen.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM(EN), DER STÄRKE(N) DES/DER ARZNEIMITTEL(S), DER ART(EN) DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S)/INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ SEKÄ MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Die Zwischenanalyse der Studie „Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) hat ergeben, dass das Risiko einer chronischen Herzinsuffizienz bei Hochdruckpatienten unter Doxazosin, die wenigstens einen weiteren klinischen Risikofaktor für koronare Herzkrankheit aufwiesen, im Vergleich zu den mit Chlortalidon behandelten Patienten etwa doppelt so hoch war.
Finnish: Tutkimuksen "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) tähänastinen analyysi on osoittanut, että potilaat, joilla on hypertensio ja vähintään yksi muu sepelvaltimotaudin kliininen riskitekijä ja joita hoidetaan doksatsosiinilla, altistuvat kaksinkertaiselle kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskille klooritalidonilla hoidettuihin potilaisiin verrattuna.
German: Über einen möglichen Übertritt von Doxazosin in die menschliche Muttermilch liegen keine Informationen vor.
Finnish: Doksatsosiinin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täytetään kansallisesti].
German: Wie bei allen Antihypertonika einschließlich Alpha-Blockern sollte der Patient bei Therapiebeginn beobachtet werden, um das potentielle Risiko von orthostatischen Wirkungen auf ein Mindestmaß zu begrenzen.
Finnish: Kuten myös muiden verenpainelääkkeiden käytön yhteydessä alfasalpaaja mukaan lukien, potilasta tulee tarkkailla hoidon alkuvaiheessa mahdollisen posturaalisten vaikutusten riskin minimoimiseksi.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon
Finnish: Polyetyleenioksidi Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL" auf einer Seite.
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä "DL".
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Butylhydroxytoluol (E321)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksitolueenia (E321)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), All-rac-alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Macrogol 1300-1600 und Titandioxid (E171)
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E321), all-rac-α-Tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, makrogoli ja titaanidioksidi (E171).
German: Während der Anfangsphase der Behandlung sollten die Patienten angesichts des Risikos orthostatischer unerwünschter Ereignisse engmaschig beobachtet werden.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti hoidon alkuvaiheessa posturaalisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
German: Tel.: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Finnish: Puh. 0034 93 4738889 Faksi: 0034 93 4737495
German: Folgende unerwünschte Ereignisse wurden während der klinischen Anwendung von DoxazosinTabletten mit sofortiger Freisetzung gemeldet:
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien kliinisen käytön yhteydessä:
German: Hierbei handelt es sich um die pharmakologische Grundlage für die klinische Anwendung von Doxazosin bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
Finnish: Tämä on doksatsosiinin kliinisen käytön farmakologinen perusta hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis anschließend in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen auf 8 mg einmal täglich angehoben werden.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan tarvittaessa lisätä 8 mg:aan vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gicht.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: kihti.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, z. B. mit Thiaziddiuretika, BetaAdrenorezeptor-Blockern, Calciumantagonisten oder ACE-Hemmern, sofern die alleinige Gabe dieser Wirkstoffe keine ausreichende Wirkung herbeiführt.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää monoterapiana tai toisen lääkevalmisteen kanssa, kuten esimerkiksi tiatsididiureetin, beetasalpaajan, kalsiumestäjän tai ACEestäjän kanssa, jos ne yksin käytettynä eivät saa aikaan riittävää vaikutusta.
German: In einer klinischen Studie an 12 Probanden mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung induzierte die Gabe einer Einzeldosis Doxazosin einen Anstieg der AUC um 43% sowie eine Abnahme der oralen Clearance um etwa 30%.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
German: Ein 13-jähriger Jugendlicher erlitt nach Einnahme einer Höchstdosis von 40 mg Doxazosin eine Intoxikation von mittelschwerer Ausprägung.
Finnish: 13-vuotias potilas sai lievän myrkytyskohtauksen otettuaan 40 mg:n doksatsosiinin maksimi annoksen.
German: Doxazosin, der arzneilich wirksame Bestandteil Ihrer Tabletten, gehört zu einer als Alpha-1-Antagonisten bezeichneten Arzneimittelgruppe.
Finnish: Tablettien vaikuttava aine doksatsosiini kuuluu alfa-1-antagonisteinä tunnettujen lääkevalmisteiden ryhmään.
German: Sympathomimetika können eine Verminderung des antihypertonen Effekts von Doxazosin induzieren; Doxazosin wiederum kann die Blutdruck- und Gefäßreaktion auf Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin reduzieren.
Finnish: Sympatomimeetit saattavat alentaa doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa laskea verenpainetta ja vähentää vaskulaarisia reaktioita dopamiinille, efedriinille, epinefriinille, metaraminolille, metoksamiinille ja fenyyliefriinille.
German: Der Patient darf die Tabletten nicht zerkauen, teilen oder zerstoßen.
Finnish: Potilaan ei tule pureskella, halkaista eikä murskata depottablettia.
German: Bei Gabe von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung konnte eine Regression der linksventrikulären Hypertrophie festgestellt werden.
Finnish: Doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien käytön on todettu vähentävän vasemman kammion hypertrofiaa.
German: Die empfohlene Dosis liegt bei 4 mg einmal täglich.
Finnish: Suositeltu annos on 4 mg kerran vuorokaudessa.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
German: Tel.: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Finnish: Puh. 0049 6101 603301 Faksi: 0049 6101 603151
German: All-rac-alpha-Tocopherol Hochdisperses Siliciumdioxid Natriumstearylfumarat Butylhydroxytoluol (E321)
Finnish: All-rac-α-Tokoferoli Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Butyylihydroksitolueeni (E321)
German: Die Gabe von Doxazosin kann sich auf die Plasmareninaktivität und die Ausscheidung von Vanillinmandelsäure im Harn auswirken.
Finnish: Doksatsosiini saattaa vaikuttaa plasman reniinin aktiivisuuteen ja vanilliinimantelihapon erittymiseen virtsaan.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten eventuell verordnet, weil Ihr Blutdruck zu hoch ist und dies unbehandelt das Risiko einer Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls erhöht.
Finnish: Lääkärisi on saattanut määrätä Sinulle Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, koska Sinulla on korkea verenpaine, joka hoitamattomana voi lisätä sydänsairauden tai halvauksen riskiä.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten haben Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
German: Faltschachteln mit 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Retardtabletten Kalenderpackungen mit 28 und 98 Retardtabletten Einzeldosis-Packungen mit 50 x 1 Retardtabletten
Finnish: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) depottablettia sisältävät pakkaukset 28 ja 98 depottablettia sisältävät kalenteripakkaukset 50 x 1 depottablettia sisältävä yksittäisannospakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Die vasodilatative Wirkung von Doxazosin beruht auf einer selektiven und kompetitiven Blockade der postsynaptischen Alpha-1Rezeptoren.
Finnish: Doksatsosiini vaikuttaa verisuonia laajentavasti postsynaptisten α1-reseptorien valikoivalla ja kilpailevalla estolla.
German: Bei einem Erwachsenen, der auf nüchternen Magen 16 mg Doxazosin eingenommen hatte, kam es zu einer Synkope.
Finnish: 16 mg:n doksatsosiiniannoksen ottaneella paastoavalla aikuisella esiintyi pyörtymiskohtaus.
German: Essentielle Hypertonie.
Finnish: Essentiaalinen hypertensio.
German: Nicht zerkauen, teilen oder zerstoßen.
Finnish: Älä pureksi, halkaise äläkä murskaa tabletteja.
German: Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien (mit ungefähr 1.317 Patienten unter Behandlung mit Doxazosin) wurden lediglich anhand von Patienten durchgeführt, die auf der Skala „International Prostate Symptom Score" einen Baseline-Score von ≥12 sowie eine maximale Harnflussrate von <15 ml/sec aufwiesen.
Finnish: Doksatsosiinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu ainoastaan potilailla (yhteensä 1 317 doksatsosiinilla hoidettua potilasta), joiden lähtötason oirepisteet (International Prostate Symptom Score) olivat ≥ 12 ja joiden maksimi virtsan virtaama oli <15 ml/s.
German: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Gastritis.
Finnish: Ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti.
German: In seltenen Fällen wurde eine Synkope (Ohnmacht) in Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie (Blutdruckabfall nach dem Aufrichten aus sitzender oder liegender Position) beobachtet.
Finnish: Synkopeeta (pyörtyminen) on raportoitu erittäin harvoissa tapauksissa ortostaattisen hypotonian (istuma- tai makuuasennosta nousemisen aiheuttaman matalan verenpaineen) vuoksi.
German: Vor einem chirurgischen Eingriff und der Verabreichung einer Anästhesie (auch beim Zahnarzt) müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Zahnarzt mitteilen, dass Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi ennen leikkausta ja nukutusta (myös hammaslääkärin vastaanotolla), että käytät Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
German: Zu den Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Metabolismus in der Leber beeinflussen, liegen keine Studien vor.
Finnish: Yhteisvaikutuksista maksametaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole tutkimuksia käytettävissä.
German: Eine Blockade der Alpha-1-Adrenorezeptoren vermittels Doxazosin vermindert den Tonus der glatten Muskulatur im Prostataabschnitt der Harnröhre, wodurch der Harnfluss erleichtert wird.
Finnish: α-1adrenoreseptorien estäminen doksatsosiinilla vähentää sileän lihaksen tonusta virtsaputken prostaattisessa osassa ja helpottaa siten virtsan virtaamaa.
German: Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen, der zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann), Leukopenie (Mangel an weißen Blutkörperchen), Gicht, Nervosität, Tremor (Zittern), Verschwommensehen, Tinnitus (Ohrgeräusche), Vertigo (Drehschwindel), Arrhythmie (Herzrhythmusstörungen), Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Palpitationen (Herzklopfen), Angina pectoris, Myokardinfarkt (Herzinfarkt), Apoplexie (Schlaganfall), Dyspnoe (Atemnot), Husten, Bronchospasmus, Epistaxis (Nasenbluten), Anorexie (Appetitverlust), Obstipation (Verstopfung), Appetitzunahme, Ikterus (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzymwerte, Ausschlag, Pruritus (Juckreiz), Purpura (Unterhautblutungen), Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen),
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): trombosytopenia (verihiutaleniukkuus, mikä voi aiheuttaa verenvuotoherkkyyttä), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), kihti, hermostuneisuus, tremoori (vapina), sumentunut näkö, tinnitus (korvien soiminen tai humina), vertigo (kiertohuimaus), rytmihäiriö (sydämen epäsäännöllinen rytmi), takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), palpitaatio, angina pectoris, sydäninfarkti (sydänkohtaus), aivoverenkiertohäiriöt (halvaus), dyspnea (hengenahdistus), yskä, bronkospasmi, epistaksis (nenäverenvuoto), anoreksia (ruokahaluttomuus), obstipaatio (ummetus), lisääntynyt ruokahalu, ikterus (keltatauti), maksaentsyyminen lisääntyminen, ihottuma, pruritus (kutina), purpura (ihonalaisen verenvuoron aiheuttama punatäpläisyys), myalgia (lihaskipu), artralgia (nivelkipu), lihaskrampit, lisääntynyt diureesi (lisääntynyt virtsaneritys), hematuria (verivirtsaisuus), virtsainkontinenssi, priapismi (kivulias pitkittynyt erektio), impotenssi, rintakipu, agitaatio, kasvojen punastuminen.
German: Die Daten aus diesen Studien lassen erkennen, dass bei Patienten unter Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung in Dosen zu 1 mg, 2 mg bzw. 4 mg eine ebenso erfolgreiche Kontrolle erzielt werden kann wie bei Anwendung von Doxazosin-Retardtabletten zu 4 mg.
Finnish: Näistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien 1 mg:n, 2 mg:n tai 4 mg:n annoksilla hyvin kontrolloidut potilaat ovat yhtäläisesti kontrolloituja 4 mg:n doksatsosiiniannoksen sisältävillä depottableteilla
German: Der Doxazosin-Arm von ALLHAT wurde angesichts dieser Ergebnisse vorzeitig geschlossen.
Finnish: ALLHAT-tutkimuksen doksatsosiinihaara keskeytettiin näiden löydösten tuloksena.
German: In Tierversuchsstudien hat sich herausgestellt, dass Doxazosin in die Milch der Tiere übergeht.
Finnish: Eläimillä suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet doksatsosiinin erittyy maitoon.
German: Wie von Ihrem Arzt angewiesen einnehmen.
Finnish: Lääkärin ohjeiden mukaan.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Thrombozytopenie, Leukopenie.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: trombosytopenia, leukopenia.
German: Bei manchen Patienten unter Alpha-Blocker-Therapie kann eine simultane Anwendung von Sildenafil oder anderer PDE-5-Hemmer eine symptomatische Hypotonie hervorrufen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Sildenafiilin tai muiden PDE-5-inhibiittoreiden samanaikainen antaminen alfasalpaajahoitoa saaville potilaille voi joillakin potilailla johtaa oireelliseen hypotoniaan (katso 4.5).
German: Überlaufblase, Anurie oder fortschreitende Niereninsuffizienz.
Finnish: Ylivuotoinkontinenssi, anuria tai progressiivinen munuaisten vajaatoiminta.
German: Im muskulären Stroma der Prostata, dem proximalen Teil der Harnröhre sowie im Harnblasenboden wurden hohe Konzentrationen von Alpha-1-Adrenorezeptoren gefunden, welche den Tonus der glatten Muskulatur im Prostataabschnitt der Harnröhre steuern.
Finnish: Eturauhasen lihasstroomassa, virtsaputken proksimaalisessa osassa ja virtsarakon pohjassa on todettu korkea α-1adrenoreseptoritaso, mikä lisää virtsaputken eturauhasosassa olevaa sileän lihaksen tonusta.
German: Die Plasmaausscheidung erfolgt biphasisch, wobei sich die terminale Eliminationshalbwertszeit auf 22 Stunden beläuft.
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
German: Da bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion keine pharmakokinetischen Veränderungen vorliegen und nichts dafür spricht, dass Doxazosin eine bestehende Nierenfunktionsstörung verschlimmert, erhalten diese Patienten üblicherweise die normale Dosis.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminnassa doksatsosiinin farmakokinetiikka ei ole muuttunut ja koska doksatsosiinin ei ole todettu pahentavan olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, näille potilaille voidaan yleensä käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
German: Augenerkrankungen: Verschwommensehen.
Finnish: Silmäsairaudet: sumentunut näkö.
German: Die Tabletten müssen als Ganzes mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.
Finnish: Depottabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
German: Laut einer Analyse von zwei Dosis-Wirkungsstudien (an insgesamt 630 Patienten unter Behandlung mit Doxazosin) war die Blutdruckkontrolle bei Patienten, die Tabletten mit sofortiger Freisetzung in Dosierungen zu 1 mg, 2 mg bzw. 4 mg erhalten hatten, ebenso gut wie bei Patienten unter DoxazosinRetardtabletten zu 4 mg.
Finnish: Kahden annos-vaikutustutkimuksen (sisälsi yhteensä 630 doksatsosiinilla hoidettua potilasta) analyysit ovat osoittaneet, että doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien 1 mg:n, 2 mg:n tai 4 mg:n annoksilla hoidetut potilaat ovat yhtäläisesti kontrolloituja 4 mg:n doksatsosiiniannoksen sisältävillä depottableteilla.
German: Wenn eine fortgesetzte Behandlung mit Doxazosin erforderlich ist, sollte eine Unterbrechung des Stillens erwogen werden.
Finnish: Imetyksen keskeyttämistä tulee harkita, mikäli doksatsosiinin käytön jatkaminen on välttämätöntä.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines der folgenden Mittel einnehmen:
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
German: Bei den meisten Patienten führt die Behandlung mit Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einmal täglich zu einer erfolgreichen Einstellung des Blutdrucks.
Finnish: Useimmat potilaat, joita on hoidettu Doxastad 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä kerran vuorokaudessa, saavat verenpaineen hallintaan.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 100 Patienten auf) sind: Schwindel, orthostatischer Schwindel (nach dem Aufrichten aus sitzender oder liegender Position), Rhinitis (Verstopfung und/oder Laufen der Nase), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Kopfschmerzen, Ermattung, Ödem (Schwellung), Schläfrigkeit, Asthenie (Schwäche), Mundtrockenheit.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys useammalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): heitehuimaus, posturaalinen heitehuimaus (istuma- tai makuuasennosta nousemisen aiheuttama huimaus), riniitti (nenäntukkoisuus ja/tai nuha), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, gastriitti (mahan limakalvon tulehdus), päänsärky, väsymys, ödeema (turvotus), uneliaisuus, astenia (heikkous), suun kuivuminen.
German: Allgemeine Erkrankungen Häufig
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt Yleinen
German: Über Patienten mit Leberfunktionsstörung und die Wirkung von Arzneimitteln mit bekannten Auswirkungen auf den Metabolismus in der Leber (z. B. Cimetidin) stehen nur in begrenztem Umfang Daten zur Verfügung.
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim. simetidiini) on vain rajallisesti.
German: Im Steady-State lag die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Retardtabletten gegenüber derjenigen aus Tabletten mit sofortiger Freisetzung bei 54% im Fall der 4-mg-Dosis bzw. 59% im Fall der 8-mg-Dosis.
Finnish: Tasapainotilassa depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxastad 4 mg depottabletteja käytettäessä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
German: Niederlande Tel.: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Finnish: Puh. 0031 765 081000 Faksi: 0031 765 035614
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Finnish: Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt Yleinen
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Ikterus, erhöhte Lebertransaminase-Werte.
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt: ikterus, lisääntynyt maksan transaminaasi.
German: Wie alle in der Leber verstoffwechselten Arzneimittel sollte Doxazosin bei Hinweisen auf eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden tapaan doksatsosiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on vähäisen tai lievän maksan vajaatoiminnan oireita (katso 5.2).