FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Lithuanian: Stenkitės Avonex vartoti tą pačią savaitės dieną ir tokiu pat laiku.
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
Lithuanian: • Nykščiu paspauskite mėlyną aktyvavimo mygtuką, kad pradėtumėte injekciją.
Finnish: Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
Lithuanian: Nesuvartotos Avonex dalies negalima vartoti pakartotinai.
Finnish: - kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta - hermostuneisuus tai ahdistuneisuus, tunteiden ailahtelu, ajattelun poikkeavuudet tai aistiharhat
Lithuanian: - Skydliaukės veiklos padidėjimas ar sumažėjimas - Nervingumas ar nerimas, emocinis nestabilumas, neracionalios mintys ar haliucinacijos
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Finnish: Avonexia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Finnish: Avonex Pen -kynä on nyt käyttövalmis.
Lithuanian: AVONEX PEN yra paruoštas naudoti.
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Lithuanian: Talpyklėje yra atskira adata, skirta injekcijai.
Finnish: Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
Lithuanian: Jei Jums buvo nurodyta palaipsniui didinti Avonex dozę, gali prireikti naudoti gydytojo duotą Avostartclip titravimo įtaisą.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad dangtelis buvo atidarytas, nenaudokite švirkšto.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Lithuanian: Vaisto injekcijos vieta turi būti keičiama kiekvieną savaitę.
Finnish: Kerro myös muulle sinua hoitavalle hoitohenkilökunnalle, että käytät Avonex-hoitoa.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti medicinos personalui, kad vartojate Avonex.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450:stä riippuvaisten entsyymien toimintaa ihmisellä ja eläimillä.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Finnish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Lithuanian: EU/1/97/033/004
Finnish: Avostartclip kiinnitetään ruiskuun ja sen avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Lithuanian: Avostartclip prijungiamas prie švirkšto ir įgalina palaipsniui didinti Avonex dozę gydymo pradžioje.
Finnish: 2 Aseta Avonex Pen -kynä iholle.
Lithuanian: 2 Pridėkite AVONEX PEN prie odos.
Finnish: Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten AVONEX pistetään
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip susišvirkšti AVONEX
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs laktato dehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Finnish: Ota esiin puhdistuspyyhkeitä ja laastareita, jos tarvitset niitä (eivät sisälly kynäpakkaukseen).
Lithuanian: Paruoškite spiritu suvilgytų tamponėlių ir lipnių pleistrų (pakuotėje netiekiama), jei Jums jų prireiks.
Finnish: Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas, Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
Lithuanian: 4.4 skyrių), hepatitas, autoimuninis hepatitas
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
Lithuanian: Švirkštas nebus visiškai ištuštintas.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Finnish: Jos haluat ottaa Avonex-injektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
Lithuanian: Jeigu norėtumėte pasirinkti, kad Avonex būtų švirkščiama kitą savaitės dieną, paprašykite gydytojo pakoreguoti dozę, kad vėliau injekciją galėtumėte atlikti pageidaujamą savaitės dieną.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA): Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Finnish: Kaikille potilaille täytyy kahden vuoden kuluttua tehdä kliinisen tilan arviointi, ja hoitavan lääkärin tulee tehdä potilaskohtaisesti päätös hoidon jatkamisesta pitempään.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
Finnish: sekavuus, tunteiden ailahtelevuus * Interferonibeetavalmisteiden luokkamerkintä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
Lithuanian: Tam, kad veiksmingumas būtų pakankamas, po pradinio titravimo periodo reikia skirti ir toliau vartoti 30 mikrogramų kartą per savaitę dozę.
Finnish: EU/1/97/033/005, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/006, 12 ruiskun pakkaus
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Finnish: Tämä johtaa MS-taudin oireisiin.
Lithuanian: Tai ir sukelia IS simptomus.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Finnish: Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip susišvirkšti Avonex rasite šio lapelio pabaigoje.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Finnish: Potilasaika tarkoittaa niiden itsenäisten aikayksikköjen summaa, joina tutkimuspotilas on altistunut AVONEX-valmisteelle ennen haittavaikutuksen ilmaantumista.
Lithuanian: Paciento laikas nustatytas susumavus individualų kiekvieno paciento laiko tarpą nuo gydymo AVONEX pradžios iki nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo, pvz.
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Finnish: Sinua saattaa pyörryttää, ja saatat jopa pyörtyä.
Lithuanian: Jums gali iš tikrųjų pasidaryti silpna.
Finnish: Paras kohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
Lithuanian: Palikite Avonex Pen sušilti.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) - hengitysvaikeudet - munuaisvaivat, munuaisten arpeutuminen mukaan lukien, mikä saattaa heikentää munuaisten toimintaa.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Kvėpavimo sutrikimai - Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija.
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja AVONEX-valmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset tuntematon flunssankaltaiset oireet, kuume2, vilunväreet2, hikoilu2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Finnish: Paina neula kiinni ruiskuun.
Lithuanian: Užmaukite adatą ant švirkšto.
Finnish: Jos injektioneste sisältää hiukkasia eikä ole kirkasta ja väritöntä, esitäytettyä kynää ei saa käyttää.
Lithuanian: Jeigu tirpale yra matomų dalelių arba jis nėra bespalvis ir skaidrus, užpildyto švirkšto naudoti negalima.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Finnish: Älä ota kahta injektiota korvataksesi unohtuneen injektion.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Finnish: EU/1/97/033/003, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/004, 12 ruiskun pakkaus
Lithuanian: EU/1/97/033/003 4 švirkštų pakuotė EU/1/97/033/004 12 švirkštų pakuotė
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Lithuanian: Kadangi antikūnai prieš interferonus kraujo serume nustatomi skirtingais būdais, atskirų preparatų antigeninių savybių palyginimo galimybė ribota.
Finnish: Vaihtoehtoinen titrausohjelma voidaan toteuttaa aloittamalla hoito noin puolikkaalla AVONEXannoksella kerran viikossa ennen annoksen suurentamista täyteen annokseen.
Lithuanian: Titravimą taip pat galima pradėti kartą per savaitę skiriant maždaug ½ AVONEX dozės, o po to padidinti dozę iki visos dozės.
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
Lithuanian: Net jeigu esate vartoję Avonex anksčiau, kai kurie duomenys gali būti pasikeitę.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Lithuanian: AVONEX farmakokinetiniai duomenys nustatinėti netiesioginiu būdu, t.
Finnish: Pieni suorakaiteen muotoinen ikkuna häviää näkyvistä.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač skirtų epilepsijos ir depresijos gydymui, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per yksi viikoittainen annos.
Lithuanian: 23 mg (1 mmol) natrio.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Lithuanian: EU/1/97/033/006
Finnish: MS-taudin oireet ovat aina yksilöllisiä.
Lithuanian: Kiekvieno asmens IS simptomai skiriasi.
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Lithuanian: Avostartclip gali būti prijungiamas prie švirkšto ir taip gali būti sušvirkščiama mažesnė AVONEX dozė gydymo pradžioje.
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi: - tasapainovaikeudet tai huimaus, kävelyvaikeudet, jäykkyys ja lihaskrampit, väsymys, kasvojen,
Lithuanian: Tai gali būti: - pusiausvyros praradimas arba svaigulys, vaikščiojimo sutrikimai, sąstingis ir raumenų spazmai,
Finnish: Käytä Avostartclip-pysäytinholkkia aina kerran ja hävitä se sen jälkeen mahdollisesti jäljelle jääneen Avonexin kanssa.
Lithuanian: Avostartclip turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su Avonex likučiais.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Finnish: Esitäytetty AVONEX-ruisku on kertakäyttöisen, hävitettävän, jousitoimisen kynäinjektorin eli AVONEX PEN -kynän sisällä.
Lithuanian: AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas yra vienkartinio naudojimo, kompresiniame švirkštiklyje, vadinamame AVONEX PEN.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Finnish: Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Lithuanian: ┼Interferono preparatų klasei būdingas poveikis, žr.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Finnish: AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
Lithuanian: AVONEX sukeliami gripą primenantys simptomai pacientams, kurių širdies veiklos sutrikimai išoriškai nepasireiškia, gali kelti pavojų.
Finnish: Avonex-kynä, injektioneula ja kynän suojus.
Lithuanian: Avonex švirkštiklis, injekcinė adata ir švirkštiklio dangtelis.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Taivuta korkkia kulmaan, kunnes se irtoaa naksahtaen.
Lithuanian: Palenkite dangtelį stačiu kampu, kol nulūš.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen
Lithuanian: (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas), sumišimo jausmas ar savižudybė - Nutirpimas, galvos svaigimas, priepuoliai arba protrūkiai ir migrena - Širdies plakimo jutimas (palpitacijos), greitas ir nereguliarus širdies plakimas arba širdies sutrikimai, galintys pasireikšti tokiais požymiais: sumažėjusios galimybės užsiimti fizine veikla,
Finnish: Herkkä valolle (ks. kohta 6.5).
Lithuanian: 6.5 skyrių).
Finnish: Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
Lithuanian: Švirkšti Avonex į sėdmenis nepatartina.
Finnish: käsien tai jalkojen puutuminen - äkillinen tai krooninen kipu, rakon ja suolen toimintahäiriöt, sukupuolielämän ongelmat ja näkövaikeudet - ajattelu- ja keskittymisvaikeudet, masennus.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūmus arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ar regos sutrikimai;
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
Lithuanian: Labai didelės dozės slopino gyvūnų ovuliaciją, sukėlė persileidimą.
Finnish: Vähäiset tutkimustiedot tehosta/turvallisuudesta osoittivat aikuisten kanssa yhdenmukaisia tuloksia, kun kerran viikossa lihakseen annettua AVONEX 15 mikrogrammaa -valmistetta (n = 8) verrattiin hoitamattomaan tilanteeseen (n = 8) seuranta-ajan ollessa 4 vuotta.
Lithuanian: Ribotų duomenų apie AVONEX 15 mikrogramų leidžiamo į raumenis kartą per savaitę (n=8), veiksmingumą / saugumą, lyginant su tuo, kai netaikomas joks gydymas (n=8), su tolesniu 4 metų tyrimu, rezultatai atitinka tuos, kurie stebimi suaugusiesiems, net jei gydytųjų grupėje per tolimesnį 4 metų tyrimą EDSS balai padidėjo, tuo parodydami ligos progresavimą.
Finnish: Suositeltu lihaksensisäisen injektion pistoskohta AVONEX PEN -kynää käytettäessä on ulomman reisilihaksen yläosa.
Lithuanian: Rekomenduojama vieta leisti į raumenis naudojant AVONEX PEN yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Finnish: Pharma.
Lithuanian: Danija.
Finnish: Laatikko, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: pakuotės lapelį
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Finnish: Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
Lithuanian: Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN AVONEX PEN (vienkartiniam naudojimui) Pakuotės turinys - Avonex Pen adata ir Avonex Pen dangtelis
Finnish: 4 esitäytettyä kynää.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai.
Finnish: Jatka pistosten ottamista uutena viikonpäivänä.
Lithuanian: Toliau kas savaitę vaisto švirkščiama tą naujai pasirinktą savaitės dieną.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX užpildytą švirkštą palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Finnish: Suppeat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon ja interferonibeetan kemialliset/fysiologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a:n pitoisuudet ovat olemattoman pieniä.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 22 %:lla AVONEX-potilaista ja 35 %:lla plaseboryhmän potilaista todettiin (Kaplan-Meierin tapahtumataulukkoanalyysin perusteella) toimintakyvyn heikkenemistä kahden vuoden kuluessa.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kaupiamoji pacientų, kurių neįgalumas progresavo antrųjų metų pabaigoje (remiantis Kaplan ir Meier gyvavimo lentelės analize), procentinė dalis buvo 35 % vartojant placebą ir 22 % AVONEX gydytų pacientų grupėje Neįgalumo progresavimas buvo išmatuotas balų pagal išplėstinę neįgalumo būklės skalę (Expanded Disability Status Scale, EDSS) padidėjimu 1 balu, kuris išsilaikė mažiausiai šešis mėnesius.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos yleiset tuntematon lihaskrampit, niskakipua, lihaskipu2, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasjäykkyys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Finnish: Siksi AVONEX-hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS-potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa-arvot mukaan luettuna.
Lithuanian: Vartojant interferonų, kinta laboratorinių tyrimų rodmenys, tai reiškia, AVONEX gydomam pacientui, be tų tyrimų, kuriuos būtina atlikinėti IS sergantiems pacientams, reikia reguliariai nustatinėti trombocitų, bendrą ir diferencijuotą leukocitų skaičių, atlikinėti biocheminius kraujo, įskaitant rodančius kepenų funkciją, tyrimus.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant praėjus keliems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Lithuanian: Kadangi Avonex pagrindą sudaro baltymas, gali kilti alerginių reakcijų.
Finnish: Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: • Taivuta korkkia suorassa kulmassa niin, että se napsahtaa irti.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija