FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zolang gecombineerd gebruik met deze ionoforen wordt vermeden, met name bij vleeskuikens, is Denagard 45% veilig en werkzaam gebleken bij de behandeling van luchtzakontsteking, synoviitis en sinusitis veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en/of M meleagridis bij kippen en kalkoenen.
Hungarian: Amíg elkerülik az ilyen ionofórokkal történő együttes alkalmazást, különösen brojlerek esetében, a Denagard 45% biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a M. gallisepticum, M. synoviae és/vagy M. meleagridis által okozott légzsákgyulladás, szinovitisz és szinuszitisz kezelésében házityúkoknál és pulykáknál.
Dutch: De waterinname kan verlaagd zijn bij kippen en kalkoenen tijdens de toediening van tiamulin in drinkwater en de concentratie mag niet hoger zijn dan 250 ppm.
Hungarian: A tiamulin ivóvízben való alkalmazása során házityúkok és pulykák esetében csökkenhet a vízfogyasztás, és a 250 ppm gyógyszer-koncentrációt nem szabad meghaladni.
Dutch: In het drinkwater
Hungarian: Ivóvízben
Dutch: met de huidige norm van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R≥32 µg/ml).
Hungarian: Az epidemiológiai határértéket 16 µg/ml-ben állapították meg, ami megfelel a jelenlegi Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (Clinical and Laboratory Standards Institute; CLSI) standardnak (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Dutch: Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Hungarian: A készítmény alkalmazását az állományból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatának eredményeire alapozva kell megkezdeni.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Hungarian: Véletlen szembe jutás esetén, a nyitott szemet vízzel kell kiöblíteni.
Dutch: Kan bij varkens tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Hungarian: Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: De MIC spreiding van tiamulin voor Brachyspira hyodysenteriae is bimodaal, wat een verminderde gevoeligheid van enkele stammen voor tiamulin suggereert.
Hungarian: A tiamulin MIC eloszlása Brachyspira hyodysenteriae esetében bimodális, mely magyarázza bizonyos törzsek csökkent érzékenységét tiamulinnal szemben.
Dutch: De therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat in varkens wordt als adequaat beschouwd en een minimale lethale dosis is niet vastgesteld.
Hungarian: Sertések esetében viszonylag magas a tiamulin-hidrogén-fumarát terápiás indexe, minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Dutch: Er is in de bestaande productinformatie vooral sprake van disharmonie op het gebied van doeldiersoorten, indicaties, dosering en wachttijden.
Hungarian: A terméktájékoztatóban szereplő főbb ellentmondásos pontok a célállatfajokra, az indikációkra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
Dutch: Met betrekking tot de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae' werden twee onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken (twee oude en één nieuwe) overlegd ter ondersteuning van de claim.
Hungarian: A „M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa" javallatot illetően két mesterséges fertőzéses vizsgálatot, valamint két régebbi és egy újabb terepvizsgálatot mutattak be az állítás alátámasztására.
Dutch: De gegevens over residuen in de lever werden onderworpen aan log-lineaire regressie met het WT1.4berekeningsprogramma en de resulterende wachttijd bedroeg 42 uur, afgerond tot twee dagen.
Hungarian: A máj maradékanyag-adatokon log-lineáris regresszió számítást végeztek a WT1.4 kalkulációs program használatával, és az ebből eredő élelmezésegészségügyi várakozási idő 42 óra volt, amelyet két napra kerekítettek fel.
Dutch: Om interacties met ionoforen en tiamulin te vermijden, moeten dierenarts en boer controleren dat het voederetiket niet vermeld dat het salinomycine, monensin en narasin bevat.
Hungarian: Az ionofórok és a tiamulin közötti kölcsönhatás elkerülése érdekében az állatorvos és a telepvezető ellenőrizze, hogy a takarmány címkéjén nem szerepel a szalinomicin, monenzin és narazin.
Dutch: Er zijn weinig aanwijzingen voor ernstige bijwerkingen, behalve bij gebruik met de onverenigbare coccidiostatische ionoforen monensin, salinomycin en narasin.
Hungarian: Kevés bizonyíték van a súlyos mellékhatásokat illetően, kivéve, ha inkompatibilis kokcidiosztatikus ionofórokkal, monenzinnel, szalinomicinnel és narazinnal együtt alkalmazzák.
Dutch: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) luidt eieren te bemonsteren tot ten minste twaalf dagen na afloop van de behandeling, wijzen gegevens van twee andere onderzoeken (één met meting van tiamulinachtige activiteit met een microbiologische methode en de andere met meting van de totale radioactieve residuen) erop dat tiamulingehalten in eieren het hoogst zijn direct na afloop van de behandeling en er dus geen zorgen zijn dat tiamulingehalten in eieren verhoogd zullen zijn op tijdstippen buiten die welke zijn gemeten in het centrale residudepletieonderzoek.
Hungarian: Bár a „Vizsgálatok állatgyógyászati készítmények metabolizmusának és maradékanyag-kinetikájának értékelésére élelmiszertermelő állatoknál: a jelző maradékanyag kiürülésének vizsgálata az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározása céljából" című VICH GL48 iránymutatás (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) azt javasolja, hogy a tojásokból a kezelést követően legalább 12 napig vegyenek mintát, két másik vizsgálatból származó adatok (egyikük egy mikrobiológiai módszerrel mérte a tiamulinszerű aktivitást, a másik pedig a teljes radioaktív maradékanyagokat mérte) arra utalnak, hogy a tojásokban a tiamulinszint közvetlenül a kezelés befejezése után éri el a csúcsot, és ennek megfelelően nem merül fel aggály azzal kapcsolatosan, hogy a tojásokban emelkedett tiamulinszint fordulna elő a pivotális maradékanyag-kiürülési vizsgálatban mért időpontokon túl.
Dutch: Voor eetbare weefsels en op basis van residuconcentraties in lever werd een wachttijd van 26,2 uur berekend met het WT1.4berekeningsprogramma, afgerond tot 2 dagen.
Hungarian: Az ehető szövetek vonatkozásában és a májban található maradékanyag-koncentrációk alapján 26,2 órás élelmezés-egészségügyi várakozási időt számítottak ki a WT1.4 kalkulációs program segítségével, amelyet 2 napra kerekítettek fel.
Dutch: McOrist et al. (1995)3 onderzochten drie stammen van L. intracellularis en vonden daarbij een waarde van 4 µg/ml voor de intracellulaire MIC (iMIC) en de extracellulaire MIC (eMIC) van tiamulin.
Hungarian: (1995)3 három L. intracellularis törzset tanulmányoztak, és a tiamulin intracelluláris MIC (iMIC) és extracelluláris MIC (eMIC) értékét 4 µg/ml-ben határozták meg.
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van Denagard 45% positief geacht, behoudens doorvoering van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Hungarian: Összességében a készítmény előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer ≤0,25 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij 0,5 µg/ml (eerste generatie mutant) en 4,0 µg/ml (tweede generatie mutant) (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008).
Hungarian: Az epidemiológiai határérték vagy vad típusú MIC körülbelül ≤0,25 µg/ml, a rezisztencia MIC pedig látszólag 0,5 µg/ml-nél (első lépcsős mutáns) és 4,0 µg/ml-nél (második lépcsős mutáns) kezdődött (forgalombahozatali engedély jogosultja védett adatok 2008).
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen.
Hungarian: Madaraknál a tiamulin adagolásának ideje alatt csökkenhet a vízfogyasztás.
Dutch: Van tiamulin is bewezen dat interactie plaatsvindt met ionoforen zoals monensin, salinomycine en narasin, wat symptomen kan veroorzaken die niet te onderscheiden zijn van die van een ionoforen toxicose.
Hungarian: A tiamulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, mint például a monenzin, a szalinomicin és a narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer 0,5 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij >2,0 µg/ml.
Hungarian: Az epidemiológiai határérték vagy vad típusú MIC körülbelül 0,5 µg/ml volt, a rezisztencia MIC értékek pedig látszólag >2,0 µg/ml-nél kezdődtek.
Dutch: De behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae werd onderzocht in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en een reeks van acht veldonderzoeken.
Hungarian: A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelését két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy nyolc terepvizsgálatból álló sorozatban tanulmányozták.
Dutch: Groepen vogels werden 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 5 dagen na beëindiging van de behandeling gedood en voor residuanalyse werden monsters van spieren (gemengde monsters van borst en poot), lever, huid en onderliggend subcutaan vet genomen.
Hungarian: A kezelés befejezését követően 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 5 nappal madárcsoportokat vágtak le, és mintákat vettek az izomból (kevert minták a mellből és a combból), a májból, a bőrből és az alatta lévő szubkután zsírból maradékanyag-elemzés céljára.
Dutch: Doses van slechts 10 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht via een sonde leverden uitstekende microbiologische resultaten op bij gebruik voor preventie/metafylaxe, maar voor behandeling waren veel hogere doses nodig.
Hungarian: A szondán át adott 10 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg adag kiváló mikrobiológiai eredményeket produkált megelőzés/metafilaxis céljára alkalmazva, azonban jóval magasabb dózisokra volt szükség a kezeléshez.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in het varken (meer dan 90%) en wijd verspreid door het lichaam.
Hungarian: Sertésben a tiamulin szájon át történő beadás esetén jól felszívódik (90 % felett), és a szervezetben jól megoszlik.
Dutch: = ___ mg diergeneesmiddel per liter drinkwater
Hungarian: = ___ mg készítmény/ liter ivóvíz
Dutch: Eiwitbinding in het serum was ongeveer 45%.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 45 % volt.
Dutch: Een contra-indicatie voor specifieke ionoforen is in de productinformatie opgenomen.
Hungarian: A terméktájékoztatót bizonyos ionofórokra vonatkozó ellenjavallattal egészítették ki.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het doel van de referral de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was;
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Dutch: Er werd geoordeeld dat lagere doses van 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht een remmend/bacteriostatisch effect op de MIC90 gaven.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az alacsonyabb, 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg adag inhibitoros/bakteriosztatikus hatást fejt ki a MIC90 szinten.
Dutch: Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de aanwezigheid van de ziekte in de koppel zijn vastgesteld.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az állományban meg kell állapítani.
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Hungarian: Az eMIC50 4,0 µg/ml, az eMIC90 8,0 µg/ml, az eMIC tartomány pedig 1,0-32 µg/ml volt.
Dutch: Vanwege de irriterende eigenschappen wordt ook aangeraden om een stofmasker te dragen, om inademing zoveel mogelijk te beperken.
Hungarian: Irritatív tulajdonságai miatt a belégzéses expozíció minimálisra csökkentése érdekében pormaszk viselése javasolt.
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Hungarian: Az LD5 1090 mg/ttkg házityúk, és 840 mg/ttkg pulyka esetében.
Dutch: De veiligheid voor het doeldier kan in het gedrang komen in geval van onbedoelde gelijktijdige toediening van ionoforen zoals monensin, salinomycin en narasin.
Hungarian: Veszélybe kerülhet a célállatfajok biztonsága ionofórok, például monenzin, szalinomicin és narazin véletlen egyidejű alkalmazása esetében.
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Hungarian: Az akut toxicitás klinikai jelei házityúkoknál: hangadás, klónusos görcsök, oldalfekvés; pulykáknál: klónusos görcsök, elfekvés oldalra vagy hanyatt, nyálzás és ptózis.
Dutch: Zeer zelden kan erytheem of mild oedeem van de huid bij varkens optreden na het gebruik van tiamulin.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a tiamulin alkalmazását követően bőrpír és enyhe ödéma jelentkezhet sertéseknél.
Dutch: In drinkwater leidde een 250 ppm (0,025%) tiamulinwaterstoffumaraatconcentratie tot een golvende serumspiegel gedurende een medicatieperiode van 48 uur van 0,78 µg/ml (spreiding 1,4-0,45 µg/ml) en bij 125 ppm (0,0125%) van 0,38 µg/ml (spreiding 0,65-0,2 µg/ml) bij kuikens van acht weken oud.
Hungarian: Ivóvízben a 250 ppm (0,025 %-os) tiamulin-hidrogén-fumarát koncentráció 48 órás gyógyszerezési időszakban 0,78 µg/ml (1,4-0,45 µg/ml tartomány) és az 125 ppm (0,0125 %-os) koncentráció 0,38 µg/ml (0,65-0,2 µg/ml tartomány)
Dutch: De dieren werden behandeld met de bedoelde dosis (40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf dagen) en 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na behandeling gedood en er werden monsters van skeletspier, huid en onderliggend vet en ook lever genomen.
Hungarian: Az állatokat a tervezett adaggal (40 mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg naponta 5 napig) kezelték és a kezelés után 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 3 nappal vágták le, és mintákat vettek a vázizomzatból, a bőrből, az alatta lévő zsírból, valamint a májból.
Dutch: Voor de hogere dosering (20 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overlegd waarin gebruikt werd gemaakt van een bio-equivalent product dat 125 mg tiamulinwaterstoffumaraat per ml bevatte (Tiamutin 12,5% oplossing).
Hungarian: A magasabb dózis (20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg legfeljebb öt napig) tekintetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be egy biológiailag egyenértékű készítmény alkalmazásával, amely 125 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ml-t tartalmaz (Tiamutin 12,5 % oldat).
Dutch: Eiwitbinding in serum is ongeveer 30%.
Hungarian: A szérumfehérje-kötődés mértéke hozzávetőlegesen 30 %.
Dutch: Van elk afzonderlijk varken werden lever- en spiermonsters genomen en geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met een gevalideerde LCMS-MSanalysemethode.
Hungarian: Minden egyes sertésből mintákat vettek a májból és az izomból, amelyeket egy validált LCMS-MS analítikai módszer segítségével elemeztek 8-α-hidroximutilin irányában.
Dutch: Bij kalkoenen is de verminderde wateropname duidelijker aanwezig, met een vermindering van ongeveer 20% en daarom wordt aanbevolen de concentratie van 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat in 2 liter drinkwater niet te overschrijden.
Hungarian: Pulykák esetében ez sokkal jelentősebben, körülbelül 20 %-os vízfogyasztás csökkenés formájában jelentkezik, ezért nem ajánlott túllépni az 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát 2 l ivóvízben koncentrációt.
Dutch: Voor vijf Franse isolaten van M. meleagridis varieerde de MIC van 0,03-0,06 µg/ml.
Hungarian: Öt franciaországi M. meleagridis izolátum esetében a MIC 0,03-0,06 µg/ml között mozgott.
Dutch: Het product is werkzaam gebleken bij de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae, Porcine Colonic Spirochaeotsis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli en Porcine Proliferative Enteropathy (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, a B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) és a L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében.
Dutch: Bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 4 liter water wordt de wateropname met ongeveer 10% en bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 2 liter water met ongeveer 15% verminderd bij kippen.
Hungarian: A csökkenés mértéke a koncentrációtól függ: 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 4 l vízben történő feloldása körülbelül 10 %-kal, 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 2 l vízben történő feloldása körülbelül 15 %-kal csökkenti a vízfelvételt a házityúkoknál.
Dutch: Nationaal te implementeren.
Hungarian: A tagállam tölti ki.
Dutch: De eiwitbinding in serum was ongeveer 50%.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 50 % volt.
Dutch: Gegevens uit andere onderzoeken (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bevestigen deze bevindingen met een MIC50 en een MIC90 van respectievelijk 8 µg/ml en 16 µg/ml en MIC-bereiken van 0,25-16 µg/ml en 0,5-64 µg/ml.
Hungarian: A további vizsgálatokból (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) jelentett adatok megerősítik ezeket az eredményeket, a MIC50 8 µg/ml, a MIC90 16 µg/ml, a MIC tartomány pedig 0,25-16 µg/ml és 0,5-64 µg/ml volt.
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Hungarian: Számos koreai és tájföldi izolátumnak magasabb lehet az iMIC értéke, mint amilyenekről korábban Wattanaphansak et al.
Dutch: Tiamulin werd gedurende drie dagen via een sonde toegediend in een dosis van 20-30 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht of in het drinkwater.
Hungarian: A tiamulint három napig alkalmazták szondán át 20-30 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban vagy az ivóvízben.
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Hungarian: Az iMIC50 0,125 µg/ml, az iMIC90 0,125 µg/ml, az iMIC tartomány pedig 0,125-0,5 µg/ml volt.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam gebleken bij de behandeling van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door Pasteurella multocida.
Hungarian: A Denagard 45% hatásosnak mutatkozott a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében is, beleértve a Pasteurella multocida által komplikált fertőzéseket.
Dutch: Tiamulin die niet wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd, passeert via de darmen naar het colon.
Hungarian: A fel nem szívódott, illetve nem metabolizált tiamulin a beleken át a vastagbélbe jut.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Védőszemüvegből vagy zárt védőszemüvegből és védőkesztyűből álló egyéni védőfelszerelést kell viselni az állatgyógyászati készítmény kezelésekor a készítménynek a felhasználó szemébe jutásának és a bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében.
Dutch: De gevoeligheid (MIC-gegevens) van M. gallisepticum en M. synoviae van kalkoenen voor tiamulin wordt hierboven samengevat met de invitro gevoeligheidsgegevens bij kippen.
Hungarian: A pulykákból származó M. gallisepticum és a M. synoviae érzékenységét (MIC adatok) a tiamulinnal szemben a fentiekben a házityúkokra vonatkozó in vitro érzékenységi adatokkal együtt foglaltuk össze.
Dutch: Het CVMP was het erover eens dat hoewel er voor M. synoviae beperkte gegevens zijn in vergelijking met M. gallisepticum, de beschikbare informatie van de verstrekte onderzoeken voldoende is om de conclusie te ondersteunen dat Denagard 45% in een dosis van 25 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 55,6 mg product)/kg lichaamsgewicht gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen werkzaam is bij de behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae.
Hungarian: A CVMP egyetértett abban, hogy bár a M. gallisepticumhoz képest korlátozottak az adatok a M. synoviae vonatkozásában, a benyújtott vizsgálatokból rendelkezésre álló információk elégségesek annak a következtetésnek az alátámasztásához, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulin-hidrogénfumarát (megfelel 55,6 mg készítménynek)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelésében és metafilaxisában.
Dutch: Het voer moet verwijderd worden en vervangen worden door nieuw voer dat geen anticoccidia als monensin, salinomycine of narasin bevat.
Hungarian: A takarmányt el kell távolítani az etetőkből, majd friss takarmánnyal kell feltölteni azokat, amely nem tartalmaz antikokcídiumokat, így monenzint, szalinomicint vagy narazint.
Dutch: Tiamulin is een bacteriostatisch semisynthetisch antibioticum dat behoort tot de groep van de pleuromutiline antibiotica.
Hungarian: A tiamulin bakteriosztatikus hatású félszintetikus antibiotikum, amely a pleuromutilinek csoportjába tartozik.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen geldt dat, om interacties tussen de niet verenigbare ionoforen monensin, narasin en salinomycine en tiamulin te voorkomen, de voederfabrikant die het voer levert gewaarschuwd moet worden dat tiamulin zal worden gebruikt en dat deze anticoccidia niet in het voer moeten worden gemengd of dat contaminatie van het voer niet mag optreden.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az összeférhetelen ionofórok, úgymint a monenzin, a narazin, és a szalinomicin valamint a tiamulin közti kölcsönhatás elkerülése érdekében a madarakat ellátó keverőüzemet figyelmeztetni kell, hogy tiamulint kevernek majd a takarmányba és hogy az említett antikokcídiumokat nem szabad bekeverni a takarmányba és nem szennyezhetik ezekkel a takarmányt.
Dutch: • Verhoogde MIC's voor B. hyodysenteriae-isolaten in verschillende Europese lidstaten geven aanleiding tot bezorgdheid omdat er maar een beperkt aantal antimicrobiële middelen over zijn voor behandeling van varkensdysenterie.
Hungarian: • A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Dutch: • (Orgaan)vlees: 2 dagen
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van tiamulin en de divalente ionofore anticoccidia lasalocid en semduramicine lijkt geen interactie te veroorzaken, echter het gelijktijdig gebruik van maduramicine kan leiden tot lichte tot gemiddelde groeiremming van de kippen.
Hungarian: A tiamulin és a divalens ionofór antikokcídiumok, mint a lazalocid és a szemduramicin, egyidejű adása valószínűleg nem vált ki interakciót, azonban a maduramicin egyidejű alkalmazása csirkéknél a növekedés való enyhe vagy közepes depresszióját okozhatja.
Dutch: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Hungarian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulin hidrogén fumarát
Dutch: In fokdieren op een 0,025% tiamulinwaterstoffumaraat was de gemiddelde serumspiegel 0,36 µg/ml (spreiding 0,22-0,5 µg/ml).
Hungarian: Tenyészállatoknál 0,025 % tiamulin hidrogén-fumarát esetén a szérum szintje 0,36 μg/ml volt (0,22-0,5 μg/ml között).