FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Estonian: Nendeks on dolasetroon, ondansetroon,
Maltese: Dawn jinkludu dolasetron,
Estonian: Iga tablett sisaldab 69,38 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Kull pillola fiha 69.38 mg ta' lactose monohydrate.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi farmakokineetika on lineaarne soovitatust kuni 2,5 korda suurema annuse kasutamisel täiskasvanutel.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' għoti orali hija lineari sa 2.5 darbiet id-doża rrakkomandata fl-adulti.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. anafilassi, urtikarja
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 65% toimeainest.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fil-plażma huwa madwar 65%.
Estonian: Saksamaa: Kevatril
Maltese: Kevatril
Estonian: Kytril sisaldab ravimit nimega granisetroon.
Maltese: Kytril fih mediċina msejħa granisetron.
Estonian: Põhilised ühendid on 7-OH-granisetroon ja selle sulfaat ning glükuroniidi konjugaadid.
Maltese: Il-komponenti ewlenin huma 7-OH granisetron u l-konjugati tas-sulfat u ta' glycuronide tiegħu.
Estonian: • fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Maltese: • phenobarbital, mediċina użata biex tikkura l-epilessija
Estonian: Sage: 1/100 kuni <1/10;
Maltese: Komuni 1/100 sa <1/10;
Estonian: Granisetrooni jaotumine on ulatuslik: keskmine jaotusruumala on ligikaudu 3 l/kg.
Maltese: Granisetron huwa distribwit b'mod estensiv, b'volum ta' distribuzzjoni medju ta' madwar 3 l/kg.
Estonian: Candiotti et al. on kirjeldanud granisetrooni kliinilist kasutamist lastel.
Maltese: L-applikazzjoni klinika ta' granisetron kienet irrappurtata minn Candiotti et al.
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Maltese: KIF JINGĦATA
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg.
Maltese: Id-doża massima li għandha tingħata fuq medda ta' 24 siegħa m'għandhiex taqbeż 9 mg.
Estonian: Kirjeldatud on ristuvat tundlikkust 5-HT3 antagonistide vahel (nt dolasetroon, ondansetroon).
Maltese: Kienet irrappurtata cross-sensitivity bejn antagonisti ta' 5-HT3 (eż. dolasteron, ondansetron).
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabeli kujul
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Estonian: Uriiniga eritub granisetrooni manustatud annusest 12% muutumatul kujul ja metaboliitidena 47%.
Maltese: L-eskrezzjoni fl-awrina ta' granisetron mhux mibdul għandha medja ta' 12% tad-doża waqt li dik tal-metaboliti tammonta għal madwar 47% tad-doża.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Maltese: 2.2 Għamla kwalitattiva u kwantitattiva
Estonian: 5-HT3 retseptorid paiknevad kolmes kohas: uitnärvi lõpmetes seedetraktis ning ajutüve oksekeskuse area postrema's ja nucleus tractus solidarius'es asuvates kemoretseptorite triggertsoonides.
Maltese: Il-riċetturi ta' 5-HT3 jinsabu fi tliet siti: fit-terminali tan-nerv vagali fl-apparat gastro-intestinali u fi trigger zones ta' kimoriċetturi li jinstabu fl-area postrema u fin-nucleus tractus solidarius taċ-ċentru tar-rimettar fil-brainstem.
Estonian: Parenteraalse granisetrooni efektiivsus võib suureneda kortikosteroidi veenisisese lisaannuse manustamisel, nt 8...20 mg deksametasooni manustamisel enne tsütostaatilise ravi alustamist või 250 mg metüülprednisolooni manustamisel enne keemiaravi algust ja vahetult pärast selle lõppu.
Maltese: L-effikaċja ta' granisetron parenterali tista' tiġi msaħħa b'doża addizzjonali fil-vini ta' sterojd adrenokortikali eż. b'8-20 mg ta' dexamethasone mogħti qabel il-bidu tat-terapija ċitostatika jew b'250 mg ta' methyl-prednisolone mogħti qabel il-bidu u ftit wara t-tmiem tal-kimoterapija.
Estonian: Granisetrooni farmakoloogilised omadused
Maltese: Kwalitajiet farmakoloġiċi ta' granisetron
Estonian: Väga sage: 1/10;
Maltese: Komuni ħafna: 1/10;
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, sidrunhappe monohüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH (happesuse) korrigeerimiseks.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, citric acid monohydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide għall-aġġustament tal-pH (aċidità).
Estonian: Kombinatsioon kortikosteroidiga
Maltese: Taħlita ma' sterojd adrenokortikali
Estonian: Toimeaine on granisetroon.
Maltese: Is-sustanza attiva hi granisetron.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjoni 5.1, iżda ma tistax tingħata rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Estonian: Granisetroon on tugevatoimeline antiemeetiline ravim ja väga selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT3) retseptorite antagonist.
Maltese: Granisetron huwa antagonist qawwi kontra t-tqalligħ u selettiv ħafna għar-riċetturi ta' 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose (tip ta' zokkor).
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Maltese: Transaminases tal-fwied elevati*
Estonian: Süstelahuse ml sisaldab 0,6 mg granisetrooni (vesinikkloriidina).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 0.6 mg granisetron (bħala hydrochloride).
Estonian: Euroopas on ravim kättesaadav õhukese polümeerikattega tablettidena (1 mg ja 2 mg) ja süstelahusena (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml ja 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Estonian: Näidustused
Maltese: IPPREŻENTATI
Estonian: Perioodilises ohutusaruandes 1028611 kirjeldatakse ka granisetrooni manustamisele järgnenud düstoonia episoodi.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Estonian: Ravimi väljatöötamise käigus tehti neli topeltpimedat randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilist uuringut (uuringud 276, 278, 285 ja 503).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Estonian: Kytrili toimeaine granisetroon on 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT3) retseptorite suure selektiivsusega antagonist, millel on tugev antiemeetiline toime.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Estonian: Järgmiste kõrvalnähtude kohta - rahutus, ärevus, rütmihäired, rindkerevalu, kooma, peapööritus, düsgeusia, hüpotensioon/hüpertensioon, sünkoop ja/või unisus, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, palavik, kurnatus ja nõrkus/asteenia/väsimus, gripilaadsed sümptomid, ödeem ja valu - saadi
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Estonian: Tööjaotusega perioodilises ohutusaruandes, mis hõlmas ajavahemikku 19. veebruar 200619. detsember 2008 (SK/H/PSUR/0004/001), kajastatakse granisetrooni manustamisele järgnenud ekstrapüramidaalse reaktsiooni juhtu.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Estonian: QT-intervalli pikenemist ja 5-HT3 antagoniste puudutav sõnastus vaadati läbi ja kiideti heaks artikli 46 kohase menetluse raames ning heakskiidetud sõnastus QT-intervalli pikenemise kohta on lisatud nii lõiku 4.5 kui ka lõikudesse 4.4 ja 4.8.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Estonian: Kytril sai Euroopas esmakordselt müügiloa riikliku menetluse teel 1991. aasta 12. aprillil Prantsusmaal.
Maltese: Kytril ġie approvat għall-ewwel darba fl-Ewropa fi Franza, permezz ta' proċedura nazzjonali fit12 ta' April 1991.
Estonian: Uuriti ravimi farmakokineetikat intravenoossel manustamisel lastele ja leiti, et see on sarnane täiskasvanud patsientide farmakokineetikaga.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm lisas Kytrili (granisetrooni) muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid oli vaja liikmeriikides vastu võetud erinevate otsuste tõttu ühtlustada, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohasest esildisest, et lahendada lahknevused liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete vahel ja ühtlustada need kogu Euroopa Liidus.
Maltese: Minħabba li Kytril (granisetron) kien ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SmPC, imfassla mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, minħabba ddeċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea nnotifikat lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini permezz ta' riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata biex issolvi d-diverġenzi fost is-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) li huma awtorizzati fuq livell nazzjonali, u b'hekk biex tarmonizza l-SmPC diverġenti madwar l-UE.
Estonian: Uuringute 276 ja 278 tulemuste kohta tehti koondanalüüs.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Estonian: Pärast inimravimite komitee edasist arutelu lisati kõrvalnähtude loetellu ka diarröa (uuringutes 276 ja 278 ning ühendatud ohutuskokkuvõttes sageli registreeritud kõrvalnäht) ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine (kirjeldatud põhiandmestikus).
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Estonian: Inimravimite komitee pidas müügiloa hoidja pakutud lõigu 5.2 sõnastust vastuvõetavaks, kui lisatakse väide, et suukaudse manustamise korral on farmakokineetika lineaarne ka soovitatavast täiskasvanute annusest kuni 2,5 korda suuremate annuste manustamisel ning et nii tablettide kui ka süstelahuse korral ei korreleeru plasmakontsentratsioon üheselt ravimi antiemeetilise toimega.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-kliem propost mill-MAH f'sezzjoni 5.2 huwa aċċettabbli biż-żieda li lfarmakokinetiċi tal-għoti orali huma lineari sa massimu ta' 2.5 drabi d-doża rrakkomandata fl-adulti u wkoll li l-konċentrazzjoni fil-plażma ma tikkorrelatax b'mod inekwivokabbli mal-effikaċja antiemetika tas-sustanza għall-formolazzjonijiet kemm tal-pilloli kif ukoll tas-soluzzjoni għal injezzjoni.
Estonian: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Estonian: Tšehhi Vabariik Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Estonian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Estonian: 5x1 ml ja 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Estonian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Estonian: Slovaki Vabariik F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Maltese: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Estonian: 1 ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 1mg sisaldab 9mg naatriumkloriidi = 3,54 mg naatriumi
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Estonian: 3 ml sisaldab 3mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 3ml sisaldab 27mg naatriumkloriidi = 10,62 mg naatriumi
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Estonian: 1ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Estonian: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Estonian: Slovaki Vabariik Roche Slovensko s.r.o.
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Estonian: 1mg/ml (1ml ja 3ml)
Maltese: 1mg/ml (1ml u 3ml)
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
Maltese: Aluminium hydroxide
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
Maltese: QI07AI08.
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud)
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: L. interrogans, serotüüp Bratislava
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/172/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
Maltese: Minimu
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 -Bio 15 10
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Estonian: Immuunsuse kestus
Maltese: Tul tal-immunità:
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Estonian: Versican Plus Pi/L4 lüofilisaat koertele
Maltese: Versican Plus Pi/L4 lijofiliżat għall-klieb
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Maltese: ALR** titre ≥ 1:51
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Estonian: L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae ALR tiiter ≥ 1 : 51 L. interrogans, serotüüp Canicola
Maltese: L. interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola u L. interrogens serogrupp
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
Maltese: Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Estonian: Versican Plus Pi/L4 suspensioon koertele
Maltese: Versican Plus Pi/L4 sospensjoni għall-klieb
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Estonian: EU/2/14/164/002
Maltese: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Estonian: Minimaalselt Maksimaalselt
Maltese: Minimu
Estonian: L. interrogans, serotüüp Canicola
Maltese: L. interrogans serovar Canicola
Estonian: Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Estonian: 50 × 1 annus
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Estonian: Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 lüofilisaat koertele
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4 lijofiliżat għall-klieb
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Estonian: Marutaud
Maltese: IEĦOR
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi/L4 alates 8.-9. elunädalast.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Estonian: Koerte 2b.
Maltese: Komenského 212,
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors ta' tilqim primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA
Estonian: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Estonian: Versican Plus Pi/L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte paragripi 2. tüüpi viiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Estonian: Versican Plus Pi/L4 EMA/336268/2014
Maltese: EMA/336268/2014
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4 efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Estonian: Koerte paragripiviiruse vaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin) ja koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)