FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplné složení správní rady bude završeno v roce 2005, kdy budou jmenováni čtyři příslušníci občanské společnosti zastupující organizace pacientů, lékařů a veterinářů.
Latvian: Valde tiks pilnībā izveidota 2005. gadā, ieceļot amatā četrus locekļus no pilsoniskās sabiedrības, kuri pārstāvēs pacientu, ārstu un veterinārārstu organizācijas.
Czech: Návštěvníci agentury
Latvian: Aģentūras apmeklētāji
Czech: Kromě toho mají nové právní předpisy za cíl pomoci malým a středním podnikům získat přístup k centralizovanému postupu.
Latvian: Bez tam jaunās likumdošanas mērķis ir atvieglot centralizētās procedūras pieejamību mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
Czech: Předpověď pro rok 2005 je 11 plně centralizovaných žádostí
Latvian: prognozējot 11 pilnībā centralizētus pieteikumus 2005. gadā;
Czech: Pracovní zátěž spojená s obdobím po označení by měla vzrůst o 35% (na konci roku 2004 byl počet označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 246)
Latvian: Sagaidāms, ka darba apjoms pēc nozīmēšanas palielināsies par 35% (nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaits 2004. gada beigās bija 246);
Czech: Zastával řadu funkcí ve výzkumu a regulačních záležitostech v nadnárodních společnostech jak v UK, tak v cizině.
Latvian: Viņš ir ieņēmis virkni amatu pētniecības un regulācijas jomās multinacionālās kompānijās Lielbritānijā un ārpus tās.
Czech: Do fondu léčiv pro vzácná onemocnění přispěje evropský rozpočtový orgán v roce 2005 částkou 3.700.000 €.
Latvian: Eiropas Savienības budžeta institūcijas piešķirtais reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonds 2005. gadam ir € 3 700 000.
Czech: Část nových právních předpisů již nabyla účinnosti a jsou prováděna.
Latvian: Jaunā likumdošana jau ir daļēji stājusies spēkā un ieviesta.
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumiem būs jāsatur kopsavilkums, kas uzrakstīts sabiedrībai saprotamā veidā.
Czech: Má být revidováno jako pracovní program PhVWP na rok 2005 (podskupina VEEDRA se má sejít 5. května, přijetí PhVWP v červenci 2005 a CVMP v září 2005)
Latvian: Pārskatāms kā PhVWP-V darba programma 2005. gadam (VEEDRA apakšgrupas sanāksme 2005. gada maijā, pieņemšana PhVWP 2005. gada jūlijā un VZK 2005. gada septembrī)
Czech: V r. 1987 byl postupně převeden z plného úvazku tlumočníka na plný úvazek vývoje softwaru.
Latvian: Līdz 1987. gadam viņš pakāpeniski pārgāja no pilna laika tulka darba uz pilna laika darbu programmatūras izstrādāšanā.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Latvian: 2005. gadā īpašs uzsvars tiks likts uz Komitejas pilnīga mandāta sagatavošanu.
Czech: Dokument o často kladených dotazech zveřejněný na internetových stránkách EMEA tento úkol usnadnil a budou podniknuty další kroky pro zajištění co největší dostupnosti informací.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnē publicētais bieži uzdoto jautājumu un atbilžu dokuments ir atvieglojis šo uzdevumu, un tiks veikti turpmāki pasākumi, lai maksimāli palielinātu informācijas pieejamību.
Czech: Řízení a interní kontrolní systémy jsou součástí správy EMEA a jsou v EMEA sloučeny do integrovaného systému řízení.
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un ir konsolidētas EMEA integrētā vadības sistēmā.
Czech: V letech 1990 až 1995 paní Nuttall působila při Organizaci spojených národů pro výživu a zemědělství.
Latvian: Vēlāk Nuttall kundze strādāja ANO Pārtikas un lauksaimniecības organizācijā no 1990. līdz 1995. gadam.
Czech: Agentura bude pracovat na tom, aby zavedla integrovaný systém řízení kvality schválený správní radou v roce 2004.
Latvian: Aģentūra strādās pie integrētās kvalitātes vadības sistēmas ieviešanas, par ko ir vienojusies Valde 2004. gadā.
Czech: Počet finančních operací
Latvian: Finansiālo darījumu skaits
Czech: Postupy pro certifikáty PMF a VAMF byly zavedeny v roce 2004.
Latvian: PMF un VAMF sertifikācijas procedūras tika ieviestas 2004. gadā.
Czech: Trendy: Počet žádostí o objasnění seznamu MLR je vysoký a očekává se, že bude nadále představovat přibližně 200 žádostí
Latvian: Iezīmes: MAD saraksta skaidrošanas pieprasījumu skaits ir ievērojams, un sagaidāms, ka tas arī paliks aptuveni 200;
Czech: Jakmile bude přijato rozhodnutí Komise, zveřejní EMEA evropskou veřejně dostupnou zprávu o hodnocení (European public assessment report, EPAR).
Latvian: Kad ir pieņemts Komisijas lēmums, EMEA publicē Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses relīzes, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Czech: To umožní získat více času na diskusi s podniky žádajícími o pomoc, na přípravu závěrů před zasedáními CHMP a pro rychlejší poskytování poradenství a pomoci sponzorům.
Latvian: Tas nodrošinās vairāk laika pārrunām ar uzņēmumiem, kuri vērsušies pēc padoma, slēdzienu sagatavošanai līdz CHMP sanāksmēm un ātrāku konsultēšanu un palīdzību sponsoriem.
Czech: Dále provádět strategii EMEA pro řízení rizika jakožto součást strategie EU pro řízení rizika
Latvian: Turpināt īstenot EMEA riska pārvaldības stratēģiju kā ES riska pārvaldības stratēģijas sastāvdaļu;
Czech: V roce 2004 byla zavedena první část nových právních předpisů Evropské unie ve farmaceutické oblasti, což s sebou přineslo největší změnu struktury a role agentury od jejího založení v roce 1995.
Latvian: 2004. gadā tika ieviesta Eiropas Savienības farmācijas likumu pirmā daļa, veicot vislielākās izmaiņas Aģentūras struktūrā un lomā kopš tās izveidošanas 1995. gadā.
Czech: Po prvních žádostech o PMF, které byly doručeny v roce 2004, se v roce 2005 očekává sedm žádostí.
Latvian: Pēc 2004. gadā saņemtajiem pirmajiem PMF pieteikumiem 2005. gadā tiek prognozēti septiņi pieteikumi.
Czech: Pokračování ve vývoji internetových stránek EMEA, zejména zlepšování přístupu k informacím pro veřejnost.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnes pilnveidošana, jo īpaši gādājot par labāku informācijas pieejamību sabiedrībai.
Czech: Pokročit v projektech Eudra důsledným a strukturovaným způsobem a zavést změny systémů a služeb nezbytné pro úspěšné provádění nových právních předpisů.
Latvian: Virzīt Eudra projektus konsekventā, labi strukturētā veidā, kā arī ieviest izmaiņas sistēmās un dienestos, kas nepieciešamas jaunās likumdošanas sekmīgai ieviešanā;
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP budou nadále zefektivňovat své procesy, zlepšovat svou průhlednost a účinnost.
Latvian: CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas turpinās pilnveidot savas procedūras, palielinot caurredzamību un paaugstinot efektivitāti.
Czech: 2.10 Poskytování informací zdravotníkům a pacientům
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
Czech: V roce 2005 bude zahájeno veřejně přístupné řízení pro jmenování členů tohoto poradního auditorského výboru.
Latvian: 2005. gadā tiks uzsākta atklāta publiska procedūra Konsultatīvās audita komitejas locekļu izvirzīšanā.
Czech: Úvahy vědecké skupiny by měly být připraveny během roku 2005
Latvian: Zinātniskās grupas apsvērumi jāsagatavo 2005. gada laikā
Czech: Rady (ES) č. 2377/90, a to od zainteresovaných stran ze Společenství i mimo jeho území.
Latvian: 2377/90 pielikumos ietverto sarakstu skaidrojumiem un interpretāciju no ieinteresētajām pusēm Kopienā un ārpus tās.
Czech: Rozsáhlé konzultace se všemi zúčastněnými stranami provedené v roce 2004 na téma zavádění nových nástrojů poskytly podrobnější představu o specifických aktivitách, které je třeba uskutečnit.
Latvian: Plašas konsultācijas ar visām ieinteresētajām pusēm 2004. gadā par jauno līdzekļu ieviešanu palīdzēja precizēt veicamos pasākumus.
Czech: Proto se budou v době udělování registrace intenzivněji sledovat a hodnotit kritéria pro označení
Latvian: Tādēļ reģistrācijas procesa gaitā tiks veikta pastiprināta kontrole un apstiprināšanas kritēriju izvērtēšana;
Czech: Orgány EU a regulační záležitosti
Latvian: ES institūcijas un regulatīvie aspekti
Czech: Agentura má v úmyslu nově vyprojektovat a posílit své procesy, které se týkají řízení zasedání.
Latvian: Aģentūra plāno pārstrukturēt un pilnveidot savus procesus saistībā ar sanāksmju administrēšanu.
Czech: Hlavním cílem pro rok 2005 je poradit si s narůstající pracovní zátěží a vydávat certifikáty v rámci požadovaných časových hranic.
Latvian: Galvenais mērķis 2005. gadā ir tikt galā ar palielināto darba apjomu un izdot apliecības noteiktajos termiņos.
Czech: Aktualizovat pokyny EMEA pro paralelní distributory s přihlédnutím k získaným zkušenostem
Latvian: Atjaunot EMEA norādījumus paralēlajiem izplatītājiem, ņemot vērā gūto pieredzi.
Czech: Dopad nových přístupů k výrobě a kontrolním metodám (PAT) bude řešen v rámci týmu EU PAT.
Latvian: Jauno pieeju ietekme uz ražošanas un kontroles metodēm (RKM) tiks risināta ES RKM grupas ietvaros.
Czech: Návrh pro správní radu, aby schválila rozšíření ustanovení bezplatného vědeckého poradenství,
Latvian: priekšlikums Valdei apstiprināt paplašinātu bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanu,
Czech: Rovněž se dále bude vyvíjet vzájemné propojení inspekcí a hodnotících funkcí, aby tak mohly být lépe využívány inspekční zdroje, které jsou ve Společenství dostupné.
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, lai visefektīvāk izmantotu Kopienā pieejamos resursos.
Czech: 3.3 Stanovení maximálních limitů reziduí
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
Latvian: Šajā nolūkā Aģentūra sagatavos ieviešanai normas attiecībā uz maksu samazināšanu, maksājumu atlikšanu, atbalstu medicīniskās informācijas tulkošanā un administratīvu palīdzību šiem uzņēmumiem.
Czech: Sledovat využívání zdrojů agentury, jakož i provádění iniciativ EU v oblasti telematiky a dalších informačních technologií
Latvian: pārraudzīs Aģentūras resursu izmantošanu, kā arī ES telemātikas un citu iniciatīvu ieviešanu informācijas tehnoloģiju jomā;
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
Latvian: Ir ievērojami saīsināts termiņš atzinuma sniegšanai Eiropas Komisijai, kas prasa būtiski pārskatīt procesus pēc zinātniskās komitejas atzinuma saņemšanas.
Czech: Vychází se přitom z předcházejícího nárůstu o 20 % v poměru k předpovědi na rok 2004.
Latvian: Tas pamatojas uz iepriekšējo pieaugumu 20% apmērā 2004. gadā.
Czech: Pro zajištění nepřetržité účinnosti evropského systému léčivých přípravků je zásadně důležité, aby bylo zachováno pevné partnerství mezi EMEA a vnitrostátními regulačními orgány v členských státech.
Latvian: Lai nodrošinātu Eiropas zāļu sistēmas ilgtspējīgu efektivitāti, ir būtiski saglabāt ciešo partneru atiecības starp EMEA un attiecīgo dalībvalstu regulējošajām iestādēm.
Czech: Konečným cílem pro rok 2005 je, aby většina příslušných orgánů členských států a výrazný počet farmaceutických firem podávaly hlášení prostřednictvím tohoto systému
Latvian: Mērķis 2005. gadā ir panākt, lai šo sistēmu ziņojumu iesniegšanā lietotu vairums dalībvalstu kompetento iestāžu un ievērojams skaits farmācijas uzņēmumu.
Czech: Provádění nových farmaceutických právních předpisů a dlouhodobého plánu EMEA
Latvian: 1. Jaunās farmācijas likumdošanas un EMEA ilgtermiņa plāna ieviešana
Czech: Příspěvek k činnostem EMEA a HMA
Latvian: Ieguldījums EMEA un HMA
Czech: Dr. Lyngvig má 12letou zkušenost s působností v soukromém sektoru v oblasti dopravy a poradenství a v roce 2000 byla jmenována předsedkyní dánské agentury pro léčivé přípravky.
Latvian: Dr Lyngvig ir 12 gadu privātā sektora pieredze transporta un konsultāciju pakalpojumu nozarēs, un viņa tika iecelta par Dānijas Zāļu aģentūras izpilddirektori 2000. gadā.
Czech: Agentura bude nadále těsně spolupracovat s odpovídajícími orgány EU na poli veterinárních léčivých přípravků, zejména s Evropskou komisí, a bude usilovat o zvýšení spolupráce, kterou již v uplynulém roce navázala s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
Latvian: Aģentūra turpinās cieši sadarboties ar attiecīgajām Eiropas institūcijām, īpaši ar Eiropas Komisiju, veterināro zāļu jomā un pievērsīsies tam, lai pilnveidotu iepriekšējā gadā aizsākto sadarbību ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
Latvian: Tās funkcijas paredz ciešu sadarbību ar Eiropas Parlamentu un Padomi (budžeta institūciju), kā arī ar Komisiju un Revīzijas tiesu jautājumos, kas attiecas uz administrāciju, budžetu, personālu, finansēšanas, audita un uzskaites noteikumiem un regulām.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Latvian: Veterināro zāļu lietošana pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem var radīt atlieku klātbūtni pārtikā, kas iegūta no ārstētajiem dzīvniekiem.
Czech: Do prosince 2000 působila jako vědecká tajemnice biotechnologické pracovní skupiny.
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa darbojās kā Biotehnoloģijas darba grupas zinātniskā sekretāre.
Czech: Později začal působit ve francouzském sdružení pro neuromuskulární choroby (AFM) jako zvláštní poradce jejího předsedy s cílem podnítit veřejnou zdravotní politiku v oblasti vzácných onemocnění a vytvořit francouzskou Alliance Maladies Rares (Alianci pro vzácná onemocnění), která zastřešuje 134 organizací pacientů.
Latvian: Vēlāk viņš iestājās Francijas Neiromuskulāro slimību asociācijā kā priekšsēdētāja īpašais padomnieks, lai sekmētu sabiedrības veselības politiku reto slimību jomā un izveidotu Francijas Reto slimību aliansi134 pacientu apvienību jumta organizāciju.
Czech: Arbitráže jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání (článek 33 směrnice 2001/82/ES).
Latvian: Arbitrāžas procedūras tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros (direktīvas 2001/82/EK 33. pants).
Czech: EMEA při své hodnotící vědecké práci využívá spolupráce s přibližně 3 500 odborníky.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts EMEA zinātniskās izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 ekspertu.
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Latvian: Ieguldījums EudraVigilance darba grupu sagatavotajā projektā
Czech: Optimalizace hlavní činnosti agentury a dosavadních aktivit
Latvian: 2. Aģentūras pamatdarbības un esošo aktivitāšu optimizācija
Czech: Spolupráce s regulačními orgány v přistupujících zemích, zahájená velmi časně, a sice ještě před historickým rozšířením Evropské unie v roce 2004, výrazně přispěla k hladkému zapojení těchto zemí do evropské sítě léčivých přípravků.
Latvian: Sākotnēja sadarbība ar kandidātvalstu regulējošajām iestādēm pirms Eiropas Savienības vēsturiskās paplašināšanās 2004. gadā ir devusi ievērojamu ieguldījumu to sekmīgā integrācijā Eiropas zāļu tīklā.
Czech: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Latvian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Czech: Během 80. let vyvinul počítačový systém pro podporu složitých procesů spojených s vydáváním a řízením smluv pro tlumočníky pracující na zasedáních Evropské komise.
Latvian: 1980. gados viņš izstrādāja datorsistēmu, lai palīdzētu risināt sarežģīto uzdevumu organizēt un administrēt Eiropas Komisijas tulku darbu sanāksmju nodrošināšanai.
Czech: Sytém integrovaných auditů je podpořen prací poradního auditorského výboru agentury.
Latvian: Integrēto audita sistēmu papildina Aģentūras Konsultatīvās audita komitejas darbība.
Czech: Tento pracovní program na rok 2005 zahrnuje mnohé z činností, které jsou pak podrobně rozepsány v prováděcím plánu „Road Map".
Latvian: Šajā darba programmā 2005. gadam ir ietverti daudzi pasākumi, kas ir iekļauti mūsu Ceļa Kartes īstenošanas plānā.
Czech: Mezi některé důvody této skutečnosti patří:
Latvian: Daži no iemesliem ir šādi:
Czech: Významný dopad na aktivity agentury v roce 2005 má zavádění nových postupů, které zvyšují bezpečnost léčivých přípravků a usnadňují přístup k novým léčivým přípravkům.
Latvian: Aģentūras darbību 2005. gadā būtiski ietekmēs jaunu procedūru ieviešana, kas pastiprina zāļu drošību un atvieglo jaunu zāļu pieejamību.
Czech: Agentura bude konzultovat s Evropskou komisí o odpovědích pro IFAH-Evropa týkajících se vyjádření jeho obav Komisi ohledně nadměrného počtu vznikajících pokynů ve veterinárním odvětví.
Latvian: Aģentūra apspriedīsies ar Eiropas Komisiju jautājumā par nostāju saistībā ar IFAH-Europe vēršanos Komisijā, izsakot bažas par pārmērīgu vadlīniju izstrādāšanu veterinārijas sektorā.
Czech: ustavit nezbytnou infrastrukturu a procesy zaručující, že hlavní činnost agentury nebude přerušena na více jak jeden pracovní den
Latvian: Pilnveidot darba nepārtrauktības nodrošināšanas mehānismus, t. i., ieviest nepieciešamo infrastruktūru un procesus, lai garantētu, ka Aģentūras pamatdarbību nevar pārtraukt ilgāk par vienu darba dienu.
Czech: Zvýšení celkové pracovní zátěže ve srovnání s rokem 2004
Latvian: Kopējā darba apjoma pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Czech: Objasnění požadavků týkajících se obsahu souboru dokladů pro podání žádosti o registraci.
Latvian: Prasību izskaidrošana attiecībā uz reģistrācijas pieteikuma saturu.
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
Latvian: CPMP Guideline on parametric release Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un Q9 iniciatīvu stabilizēšanas 2. posmā (sadarbībā ar LRP inspektoriem)
Czech: Žádosti o inspekce GMP a PMF (plasma master file) by měly v roce 2005 vzrůst o 10 %.
Latvian: Paredzams, ka LRP un PMF (plazmas pamatdatņu) pārbaužu pieprasījumu skaits 2005. gadā palielināsies par 10%.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir derīga visā ES, un centralizēti reģistrētas zāles pēc definīcijas ir identiskas visās dalībvalstīs.
Czech: Práce v oblasti infrastruktury je přímo spojena s nárůstem počtu zaměstnanců, zasedání, telekomunikačních činností a návštěvníků v agentuře.
Latvian: Darbs infrastruktūras jomā ir tieši saistīts ar Aģentūras personāla, sanāksmju, telekomunikāciju darbību un apmeklētāju skaita palielināšanos.
Czech: Je třeba poukázat na to, že farmakovigilance je pro agenturu prioritou a že EMEA bude proto nadále zvyšovat své úsilí, aby zajistila bezpečné užívání přípravků povolených v souladu s centralizovaným postupem.
Latvian: Jāatzīmē, ka farmakoloģiskā uzraudzība ir Aģentūras prioritārā joma, un tādēļ EMEA turpinās un pastiprinās savus pasākumus, lai nodrošinātu saskaņā ar centralizēto procedūru licencēto zāļu drošu lietošanu.
Czech: Dr. Keller je členem American Society of Pharmacognosy a mezinárodní společnosti pro výzkum léčivých rostlin.
Latvian: Dr Keller ir Amerikas Farmakognostikas biedrības un Starptautiskās ārstniecības augu pētniecības biedrības loceklis.
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
Latvian: Saskaņotais programmas revīzijas plāns prasa aktualizēt visu dokumentāciju un SOP gan EMEA, gan EZKD līmenī.
Czech: Kromě toho je centralizovaný postup otevřený i pro všechny ostatní přípravky, které představují podstatnou inovaci nebo které jsou v zájmu Společenství.
Latvian: Bez tam centralizētā procedūra ir piemērojama jebkurām zālēm, kas uzskatāmas par būtisku jauninājumu vai uz kurām tiek attiecināta Kopienas interese.
Czech: 4.4 Certifikáty
Latvian: 4.4 Apliecības
Czech: Upevnit provozní aspekty příslušných dohod MRA (všechny dohody, s výjimkou smlouvy uzavřené s USA, zcela plní svou úlohu, alespoň ve starých členských státech)
Latvian: Konsolidēt attiecīgo SAL (vismaz vecajās dalībvalstīs pilnā apjomā darbojas visi nolīgumi, izņemot ar ASV) operatīvos aspektus;
Czech: EMEA bude nadále rozšiřovat své kapacity pro poskytování vědeckého poradenství a zlepšovat kvalitu tohoto poradenství
Latvian: EMEA vēl vairāk palielinās savu kapacitāti zinātnisku konsultāciju sniegšanā un šo konsultāciju kvalitātes nodrošināšanā.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní
Latvian: 30 līdz 15 dienām;
Czech: Přijaté platby Uhrazené platby
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
Czech: Za účelem provádění evropské politiky a právních předpisů ve farmaceutické oblasti usilují nejrůznější iniciativy o zvyšování účinnosti a posilování průhlednosti, o podporu a usnadnění realizace postupů ustavených právními předpisy.
Latvian: Lai īstenotu Eiropas farmācijas politiku un likumdošanu, dažādas iniciatīvas ir vērstas uz efektivitātes un caurredzamības palielināšanu un likumdošanā paredzēto procedūru ieviešanas un piemērošanas atbalstu.
Czech: Předpověď uvádí sedm žádostí o stanovení MLR pro nové látky v přípravcích pro zvířata a počet žádostí o rozšíření nebo změny MLR by se měl zvýšit na 9
Latvian: Tiek prognozēti septiņi pieteikumi par MAD noteikšanu attiecībā uz jaunām vielām dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, un MAD paplašinājumu vai grozījumu pieteikumu skaits varētu palielināties līdz deviņiem;
Czech: Iniciativy naznačené v Road Map agentury budou ve spojení s prováděním nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti dále přispívat k posílení účinného a pevného regulačního systému v Evropě.
Latvian: Aģentūras Ceļa Kartē ietvertās iniciatīvas kopā ar jauno farmācijas tiesību aktu īstenošanu vēl vairāk sekmēs efektīvas un spēcīgas Eiropas normatīvās sistēmas nostiprināšanu.
Czech: Oblast řízení týkající se zasedání a konferencí čeká v roce 2005 výrazný nárůst aktivity.
Latvian: Sanāksmju un konferenču rīkošanas jomā 2005. gadā būs jūtams būtisks pieaugums.
Czech: Agentura zlepší postup přezkoumání, aby urychlila vydávání stanovisek k otázkám týkajícím se bezpečnosti léčivých přípravků
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
Czech: EMEA se připravuje na svou novou odpovědnost za poskytování podpory nové koordinační skupině, pro niž bude zajišťovat sekretariát, což bude zahrnovat:
Latvian: EMEA gatavojas savam jaunajam pienākumam sniegt sekretariāta atbalstu jaunajai koordinācijas grupai, kas ietvers:
Czech: Příspěvek k udržování a pokynům k užívání MedDRA na žádost ES
Latvian: Ieguldījums MedDRA uzturēšanā un lietošanas nodrošināšanā pēc EK lūguma
Czech: Některé aspekty nových právních předpisů vstoupily v platnost v roce 2004, zatímco první účinky zásadních změn evropského regulačního systému se projeví v roce 2005.
Latvian: Dažas no jaunās farmācijas likumdošanas normām ir stājušās spēkā 2004. gadā, savukārt fundamentālās izmaiņas Eiropas regulatīvajā sistēmā gūs pirmos rezultātus 2005. gadā.
Czech: Dr. Abadie je od roku 1984 poradcem v oboru kardiologie a diabetologie.
Latvian: Dr Abadie ir bijis konsultants kardioloģijā un diabetoloģijā kopš 1984. gada.
Czech: Po auditu CVMP provedeném v říjnu roku 2004 bude agentura a členové výboru zajišťovat, aby byla využita příležitost vypracovat nezbytná opatření , která povedou k optimální funkci výboru, jeho pracovních skupin a sekretariátu.
Latvian: Vadoties no VZK 2004. gada oktobrī veiktā audita rezultātiem, Aģentūra un Komitejas locekļi nodrošinās, lai tiktu pilnībā izmantotas visas pilnveidojumu ieviešanas iespējas, optimizējot Komitejas, tās darba grupu un sekretariāta darbu.