FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Carbamazepin: Risiko for hyponatriami pga. Af den additive effect med hydrochlorothiazide.
Polish: Karbamazepina: ryzyko hiponatremii na skutek addytywnego działania z hydrochlorotiazydem.
Danish: Da der kun findes få undersøgelsesdata omhandlende titreringsprocessen for denne kombination, er doseringsanvisningen blevet ændret.
Polish: Uwzględniając małą ilość danych odnoszących się do oceny kolejnych stopni zwiększania dawek w terapii skojarzonej, wprowadzono zmiany dotyczące dawkowania preparatu.
Danish: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1 til 2 timer efter oral administration.
Polish: U większości pacjentów początek działania obniżającego ciśnienie pojedynczej dawki ramiprylu staje się widoczny po upływie 1-2 godzin od podania doustnego.
Danish: Børn, hvis mødre har taget ACE-hæmmere, bør observeres nøje for hypotension, oliguri og hyperkaliæmi (se punkt 4.3 og 4.4).
Polish: Noworodki matek przyjmujących w okresie ciąży inhibitory ACE należy ściśle obserwować w kierunku hipotensji, skąpomoczu i hiperkaliemii (patrz także sekcje 4.3 i 4.4).
Danish: • Medicin der kan øge indholdet af kalium i blodet såsom spironolakton, triamterene, amilorid, kalium salte og heparin (blodfortyndende middel)
Polish: • Leki, podwyższające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amylorid i sole potasu i heparyna (lek rozrzedzający krew).
Danish: TRITAZIDE kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek TRITAZIDE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Szczególnie dokładnego monitorowania wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Danish: Metaboliske og endokrine påvirkninger
Polish: Wpływ na metabolizm i układ endokrynowy
Danish: Hvis du er bekymret for hvor meget du må drikke samtidig med at du er i behandling med Tritace, bør du tale med din læge, da blodtrykssænkende medicin kan forstærke virkningen af alkohol.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania TRITAZIDE należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.
Danish: Det hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de distale tubuli.
Polish: Hamują one wchłanianie zwrotne sodu i chlorków w kanaliku dystalnym.
Danish: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmning af bradykinins nedbrydning fører til vasodilatation.
Polish: Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II i hamowanie rozpadu bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń.
Danish: • Penicillin (mod betændelse)
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga af diuretikabehandling inklusive hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe na skutek stosowania leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, mogą spowodować encefalopatię wątrobową u pacjentów z chorobą wątroby.
Danish: Afskalningen eller Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen eller andre hudreaktioner såsom rødmen i ansigtet eller i panden
Polish: • Intensywne łuszczenie się skóry, swędząca wysypka grudkowa lub inne odczyny skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub czole
Danish: I kliniske studier førte kombinationen til større blodtryksreduktioner end ved administration af hvert produkt alene.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że takie skojarzenie powoduje większy spadek ciśnienia krwi niż stosowanie każdego z tych leków w monoterapii.
Danish: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer: Øget risiko for hæmatologiske reaktioner (se pkt.
Polish: Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki i inne substancje, które mogą zmieniać morfologię krwi: zwiększają prawdopodobieństwo reakcji hematologicznych (patrz punkt 4.4).
Danish: CHMP har vedtaget den harmoniserede formulering: "Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt.
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowania: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli ciśnienia tętniczego.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {telefon} {fax} {e-mail}
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Danish: ANVENDELSESOMRÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie doustne.
Danish: Metabolisme Hydrochlorthiazid gennemgår ubetydelig hepatisk metabolisme.
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega minimalnemu, nieznaczącemu metabolizmowi wątrobowemu.
Danish: Hepatisk Encefalopati
Polish: Encefalopatia wątrobowa
Danish: Lithiumsalte: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges.
Polish: Sole litu: inhibitory ACE mogą zmniejszać wydalanie litu i w ten sposób nasilać toksyczność tego leku.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Danish: Fornemmelse af at ting ser gule ud
Polish: • Widzenie na żółto
Danish: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Polish: Około 73% ramiprylu i około 56% ramiprylatu wiąże się z białkami osocza.
Danish: Behandlingen skal straks stoppes i tilfælde af hepatisk encefalopati.
Polish: W przypadku encefalopatii wątrobowej należy niezwłocznie przerwać leczenie diuretykami.
Danish: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Polish: Jeżeli występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Polish: Czynnikami ryzyka hiperkaliemii są m.in. niewydolność nerek, wiek (> 70 lat), niekontrolowana cukrzyca, stosowanie soli potasu, diuretyków oszczędzających potas i innych substancji czynnych zwiększających stężenie potasu w osoczu oraz stany takie jak odwodnienie, ostra niewydolność serca lub zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca i kwasica metaboliczna.
Danish: Tritace kan øge indholdet af litium i blodet.
Polish: Lek TRITAZIDE może zwiększać stężenie litu we krwi.
Danish: Symptomerne på overdosering af ACE-hæmmere kan være kraftig perifer vasodilation (med kraftig hypotension, chok) bradykardi, elektrolytforstyrrelser nyreinsufficiens, hjertearytmier, svækket bevidsthed inklusiv koma, cerebrale kramper, pareser og paralytisk ileus.
Polish: Objawami związanymi z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być m.in.: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z wyraźną hipotensją, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki pochodzenia mózgowego, niedowłady i porażenna niedrożność jelit.
Danish: Digitalis, aktive indholdstoffer som er kendt for at forlænge QT intervallet og antiarytmia: Deres proarytmiske effekt kan forøges eller deres antiarytmiske effekt nedsættes ved tilstedeværelse af elektrolytforstyrrelser (f.eks hypokalæmi eller hypomagnesia)
Polish: Preparaty naparstnicy, substancje czynne wydłużające odstęp QT i leki przeciwarytmiczne: ich działanie proarytmiczne może wzrastać, a działanie przeciwarytmiczne - słabnąć w obecności zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemia, hipomagnezemia).
Danish: Hvis du ammer, må du ikke anvende Tritace.
Polish: Jeśli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku TRITAZIDE.
Danish: • Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
Danish: Det virker ved at:
Polish: Zważywszy, że
Danish: (se punkterne 4.3 og 4.4).
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Danish: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Polish: Obniżony nastrój, apatia, lęk, pobudliwość nerwowa, zaburzenia snu, w tym senność we dnie
Danish: Hoste er blevet rapporteret ved anvendelse af ACE-hæmmere, Det er typisk en non-produktiv, vedvarende hoste, der forsvinder ved ophør af behandlingen.
Polish: Kaszel związany ze stosowaniem ACE-I jest zazwyczaj nieproduktywny, przewlekły i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Danish: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Polish: • W badaniach krwi zmiany wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek
Danish: Mekanismen bag den antihypertensive effekt af thiazid er ikke fuldstændigt beskrevet.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Danish: Nedsat libido gynaecomastia
Polish: Obniżenie libido, ginekomastia
Danish: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Polish: Metabolity ulegają wydaleniu głównie przez nerki.
Danish: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Polish: • Gorączka, dreszcze, łatwe męczenie się, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).
Danish: Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
Polish: Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
Danish: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Polish: Zdarzają się częściej na początku stosowania leku TRITAZIDE lub tuż po zwiększeniu dawki
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer med et thiaziddiuretikum giver en synergistisk effekt og mindsker også risikoen for hypokaliæmi som ved administration af et diuretikum alene.
Polish: Skojarzenie inhibitora ACE z diuretykiem tiazydowym wywołuje wpływ synergiczny na ciśnienie krwi oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia hipokaliemii powodowanej przez sam diuretyk.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig så (eller du er usikker), så kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE.
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania TRITAZIDE należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: TRITAZIDE skal synkes med væske.
Polish: Produkt TRITAZIDE należy połykać popijając płynem.
Danish: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner på ramipril eller anaphylaktisk reaction på hydroklorothiazide, antinuclear antistof forhøjet
Polish: Odczyny anafilaktyczne lub anafilaktoidalne spowodowane przez ramipryl, albo odczyn anafilaktyczny na hydrochlorotiazyd, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych
Danish: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Polish: • Plamy na skórze i chłodne kończyny
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret under amning.
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Danish: Det virker ved at øge produktionen af urin, hvorved blodtrykket falder.
Polish: Działa przez zwiększanie ilości wydalanej wody (zwiększa ilość moczu) i w taki sposób obniża ciśnienie krwi.
Danish: CHMP påpegede, at denne indikation kun omfatter essentiel hypertension, og indikationerne udgør tillægsbehandling efter mislykket monoterapi.
Polish: CHMP zauważył, że wskazanie do stosowania preparatu jest ograniczone do nadciśnienia pierwotnego oraz że wskazanie polega na zaleceniu zastosowania kolejnego leku w przypadku nieskuteczności każdego z leków stosowanych w monoterapii.
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Polish: Droga podania farmaceutyczna
Danish: Blood kalium forhøjet pga ramipril
Polish: Zwiększenie stężenia potasu we krwi spowodowane przez ramipryl
Danish: Der var dog visse kontraindikationer, hvor HCTZ fremgik af lokale produktresuméer og ikke fremgik af det harmoniserede produktresumé.
Polish: Istnieją również przeciwwskazania do stosowania HCTZ występujące tylko w niektórych lokalnie obowiązujących testach ChPL, których nie włączono do ujednoliconej charakterystyki produktu leczniczego.
Danish: Farmakokinetikken for hydrochlorthiazid er ikke blevet undersøgt hos patienter med hjerteinsufficiens.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tego tiazydu u chorych z niewydolnością serca.
Danish: − Alvorlig nedsat leverfunktion, hepatisk encefalopati.
Polish: - Ciężkie upośledzenie czynności wątroby, encefalopatia wątrobowa.
Danish: • Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Polish: • Jeśli pacjent może być poddany leczeniu zmniejszajacemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub żmij (odczulanie).
Danish: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Polish: Mogą to być oznaki problemów oddechowych, w tym zapalenia płuc.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: • Hvis du lider af alvorlig leversygdom
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
Danish: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger: "Tritazide anbefales ikke under graviditetens første trimester (se pkt.
Polish: CHMP przyjął ujednolicone sformułowanie zgodne z zaleceniami grupy PhVWP: „Stosowanie preparatu Tritazide nie jest zalecane w okresie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4) oraz jest przeciwwskazane w okresie drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3).
Danish: Dette medfører forhøjede plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid, som falder langsommere end patienter med normal nyrefunktion.
Polish: To powoduje wzrost stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu, obniżający się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Danish: Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt.
Polish: Dawkę należy indywidualizować zgodnie z profilem pacjenta (patrz punkt 4.4) i zależnie od kontroli ciśnienia krwi.
Danish: Lithiumniveauet skal monitoreres.
Polish: Stężenie litu we krwi musi być monitorowane.
Danish: Når graviditeten påvises, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia ACE-I i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Danish: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Polish: Wiadomo, że narażenie płodu na inhibitor ACE/antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) podczas trymestrów drugiego i trzeciego jest fetotoksyczne dla człowieka (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i toksyczne dla noworodków (niewydolność nerek, hipotensja, hiperkaliemia).
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Danish: RAMIPRIL E
Polish: ANEKS I
Danish: Det anbefales, at TRITAZIDE tages hver dag på samme tidspunkt, sædvanligvis om morgenen.. TRITAZIDE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Polish: Produkt TRITAZIDE można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2).
Danish: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende Tritace samtidig.
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, leku TRITAZIDE może nie być odpowiednim lekiem.
Danish: • Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Polish: Wiadomo, że ekspozycja w okresie drugiego i trzeciego trymestru podczas leczniczego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I)/blokerów receptora dla angiotensyny II (AIIRA) wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia) (patrz również punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Danish: CMPH vedtog den harmoniserede formulering af kontraindikationerne: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-I), hydrochlorothiazid, andre thiazid-diuretika, sulfonamider eller et eller flere af hjælpestofferne i TRITAZIDE og tilknyttede navne (se pkt.
Polish: W zakresie przeciwwskazań CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowanie: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek lek z grupy ACE (inhibitorów konwertazy angiotensyny), hydrochlorotiazyd lub inne leki z grupy diuretyków tiazydowych, sulfonamidy bądź jakąkolwiek inną substancję pomocniczą preparatu TRITAZIDE pod różnymi nazwami (patrz punkt
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): Hududslæt
Polish: Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Danish: Rødmen, besvimelse, hypotension (unormalt lavt blodtryk), specielt når du rejser eller sætter dig hurtigt op
Polish: • Napadowe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza przy szybkim wstawaniu lub siadaniu
Danish: I tilfælde af angioødem skal TRITAZID seponeres.
Polish: W przypadku obrzęku naczynioruchowego produkt TRITAZIDE należy odstawić.
Danish: Behandling med den faste kombination af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af enkeltkomponenterne.
Polish: Podawanie stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu zaleca się zwykle po dobraniu dawki każdego składnika indywidualnie.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles næsten fuldstændigt (mere end 95%) via nyrene i uforandret form.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest eliminowany prawie całkowicie (> 95%) w postaci niezmienionej przez nerki; 50-70% pojedynczej dawki doustnej ulega eliminacji w ciągu 24 godzin.
Danish: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Polish: • Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzyków lub oddzielanie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy rozpływnej naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).
Danish: Tritace kan nedsætte blodsukkerniveauet.
Polish: TRITAZIDE może obniżać stężenie glukozy we krwi.
Danish: Glycosuri, metabolisk alkalose, hypochloraemi, hypomagnesaemi, hypercalcaemi, dehydrering pga hydrochlorothiazide og/eller triglycerider forhøjet pga hydrochlorothiazide
Polish: Glikozuria, zasadowica metaboliczna, hipochloremia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, odwodnienie spowodowane przez hydrochlorotiazyd
Danish: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej nie wykrywa się ramiprylu ani metabolitów leku w mleku matki.
Danish: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Polish: • Łatwiejsze siniaczenie się, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, jakiekolwiek krwawienie (np. z dziąseł), powstawanie purpurowych plamek lub plam (wybroczyn) na skórze; ponadto większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry.
Danish: Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazide dagligt.
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe to 10 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Danish: Hvis progressiv nedsat nyrefunktion forekommer, vist ved en stigende non-protein nitrogen, skal behandlingen nøje genovervejes, med overvejelser om at stoppe diretikabehandlingen.
Polish: Jeśli narastające zaburzenia czynności nerek stają się wyraźne, na co wskazuje zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego, konieczna jest dokładna ponowna ocena leczenia z rozważeniem odstawienia diuretyków (patrz punkt 4.3).
Danish: Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Polish: • Wysypka lub siniaczenie się skóry
Danish: Den blodtrykssænkende effekt ledsages af en let øgning af filtrationsfraktionen, den renale vaskulære modstand og plasmareninaktivitet.
Polish: Obniżeniu ciśnienia towarzyszy nieznaczne zwiększenie ilości przesączu kłębuszkowego, oporu naczyń nerkowych i aktywności reninowej osocza.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: Thrombose efter alvorlig hypokaliæmi, vaskulær stenose, hypoperfusion, Raynaud's fænomen, vaskulitis
Polish: Zakrzepica na skutek ciężkiej hipowolemii, zwężenie naczyń, hipoperfuzja tkanek, zjawisko Raynauda, zapalenie naczyń
Danish: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Polish: Do takich metod należą dializa lub hemofiltracja przez niektóre błony wysoce przepuszczalne (np. poliakrylonitrylowe) i afereza lipoprotein małej gęstości (low density lipoprotein, LDL) z użyciem siarczanu dekstranu, ponieważ zwiększają ryzyko ciężkich odczynów anafilaktoidalnych (patrz punkt 4.3).
Danish: − Betydelig bilateral renal ateriestenose eller renal arteriestenose i en enkelt fungerende nyre.
Polish: - Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
Danish: Stop indtagelse af TRITAZIDE ogkontaktr lægen med det samme, hvis du oplever én af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITAZIDE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Danish: Brug af anden medicin
Polish: Stosowanie leku
Danish: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu obniża się w sposób wielofazowy.
Danish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25