FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Voriconazole Accord
Swedish: Om du slutar att ta Voriconazole Accord
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Swedish: Muskuloskelet ala systemet och bindväv ryggsmärtor artrit periostit*
English: If you forget to take Voriconazole Accord
Swedish: Om du har glömt att ta Voriconazole Accord
English: N=241
Swedish: Itrakonazol N=241
English: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41%
Swedish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
English: Fluconazole (200 mg QD)
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Swedish: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
English: Mycophenolic acid (1 g single dose)
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
English: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUCτ  82%
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
English: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Swedish: Aktivitet in vitro mot kliniska isolat har observerats för Acremonium spp, Alternaria spp, Bipolaris spp, Cladophialophora spp och Histoplasma capsulatum, där de flesta stammarna hämmades av koncentrationer av vorikonazol i området 0,05 - 2 μg/ml.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
English: Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
English: [CYP2C9 substrates]
Swedish: [CYP2C9-substrat]
English: There have been post-marketing reports of prolonged visual adverse events (see section 4.4).
Swedish: Förekomst av långvariga synförändringar har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
English: You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more Voriconazole Accord than you should.
Swedish: Du kan känna av en onormal ljuskänslighet om du tar för mycket Voriconazole Accord.
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
English: The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Swedish: När upprepade doser av vorikonazol ges tillsammans med föda med ett högt fettinnehåll minskar Cmax och AUCτ med 34 % respektive 24 %.
English: Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Swedish: - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
English: You should avoid any sunlight and sun exposure while being treated.
Swedish: Undvik allt solljus och exponering för solen under tiden du behandlas med Voriconazole Accord.
English: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Swedish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
English: Fluconazole(CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor)
Swedish: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare)
English: Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
English: [potent CYP450 inducers]
Swedish: [potent CYP450inducerare]
English: [increases gastric pH]
Swedish: [höjer pH i magsäcken]
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Swedish: Magtarmkanal en diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
English: Patients 40 kg and above*
Swedish: Patienter < 40 kg*
English: CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranou s colitis
Swedish: Infektioner och infestationer sinuit pseudomembranös kolit
English: Voriconazole Cmax and AUCτ
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
English: achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Swedish: En 300 mg (eller 150 mg för patienter under 40 kg) oral underhållsdos ger en liknande vorikonazol-exponering som intravenös 4 mg/kg.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Voriconazo le (N=98)
Swedish: Vorikonazol (N=98)
English: For patients with ICC the global response rate at EOT was 85.7% (6/7) and for patients with EC the global response rate at EOT was 70% (7/10).
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
English: [CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Swedish: Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
English: CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30,
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, tell your doctor before taking Voriconazole Accord.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Voriconazole Accord.
English: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ  87%
Swedish: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
English: Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol)
English: N=224
Swedish: Vorikonazol N=224
English: In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher,
Swedish: I en studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ 83 % respektive 113 % högre hos friska unga kvinnor än hos friska unga män (18-45 år).
English: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ 331%
Swedish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
English: [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita ovala filmdragerade tabletter, ca 15,5 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med ”V200” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
English: Breakthrough IFI - Day Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization Myeloablative conditioning regimens Study endpoints
Swedish: Genombrotts-IFI - dag 180 1 (1,0 %) Framgång dag 180* * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, ”non-inferiority” visas.
English: General disorders and administratio n site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administrering sstället feber bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Swedish: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin)
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Swedish: [CYP3A4-substrat; CYP2C19-hämmare]
English: [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Swedish: [potent CYP450inducerare; CYP3A4hämmare och -substrat]
English: [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Swedish: [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, bör den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och
English: Some medicines, when taken at the same time as Voriconazole Accord, may affect the way Voriconazole Accord works or Voriconazole Accord may affect the way they work.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
English: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
English: - Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels - Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ - Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil - Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland - Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain,
Swedish: - influensaliknande symtom, irritation och inflammation i magtarmkanalen, inflammation i magtarmkanalen som orsakar antibiotikaassocierad diarré, inflammation i lymfkärlen - inflammation i den tunna hinna som täcker bukväggens insida och bukorganen - förstorade lymfkörtlar (ibland smärtsamma), benmärgssvikt,förhöjd halt av eosinofiler - försämrad binjurefunktion, underaktiv sköldkörtel - onormal hjärnfunktion, Parkinsonliknande symtom, nervskada som orsakar domningar, smärta,
English: Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6faldig Sirolimus AUC0-  11faldig
English: optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
Swedish: onormala ögonrörelser, skada på synnerven som leder till synnedsättning, svullnad av synnervspapillen - nedsatt beröringssinne - förändrat smaksinne - hörselsvårigheter, öronringningar, vertigo - inflammation i vissa invärtes organ - bukspottkörteln och tolvfingertarmen, svullnad av och inflammation i tunga - leverförstoring, leversvikt, gallbesvär, gallsten - ledinflammation, inflammation i vener under huden (som kan vara förenad med blodproppsbildning) - njurinflammation, äggvita i urinen, njurskada - mycket snabb puls eller överhoppade hjärtslag, ibland med oregelbundna elektriska impulser - onormalt EKG - höjd halt av kolesterol i blodet, höjd halt av urea i blodet - allergiska hudreaktioner (ibland allvarliga), inklusive livshotande hudsjukdomar som orsakar smärtsamma blåsor och sår på hud och slemhinnor, särskilt i munnen, inflammation i huden,
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Swedish: Det beräknas att en ökning av den perorala dosen från 200 mg två gånger dagligen till 300 mg två gånger dagligen, i genomsnitt leder till en 2,5-faldig ökning i exponering (AUCτ).
English: Interaction Geometric mean changes
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
English: [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
English: The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabeled metabolites in plasma.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
English: IFI to day 180
Swedish: Överlevde till dag 180
English: Voriconazole should be dosed as children as these young adolescents may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Swedish: Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
English: White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med ”V50” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
English: • The active substance is voriconazole.
Swedish: Innehållsdeklaration * Den aktiva substansen är vorikonazol.
English: How to store Voriconazole Accord
Swedish: Hur Voriconazole Accord ska förvaras
English: MIC breakpoint (mg/L)
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (Känslighet) >R (Resistens)
English: Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Swedish: Biverkningar kopplade till vorikonazol ska följas upp när läkemedlet används efter tidigare flukonazolbehandling (se avsnitt 4.5).
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Swedish: Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID, (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
English: Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Swedish: Fall av leverreaktioner har noterats inträffa främst hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (framför allt hematologisk malignitet).
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
English: When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
English: 4 mg/kg twice daily
Swedish: 4 mg/kg två gånger dagligen
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Swedish: Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID*
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Swedish: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
English: The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
English: High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)*
Swedish: Låg dos (100 mg BID)*
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC.
Swedish: Species mest förekommande vid humana infektioner innefattar C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata och C. krusei vilka alla vanligtvis uppvisar minsta inhibitoriska koncentration (MIC) mindre än 1 mg/l för vorikonazol.
English: Each tablet contains 251 mg lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 251 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Swedish: Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
English: inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema - Infusion site reaction - Allergic reaction or exaggerated immune response
Swedish: nässelutslag, solskada eller allvarliga hudreaktioner efter exponering för ljus eller sol, hudrodnad och hudirritation, röd eller lila missfärgning av huden som kan bero på sänkt antal trombocyter,
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Swedish: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Swedish: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
English: Ibuprofen (400 mg single dose)
Swedish: Ibuprofen (400 mg engångsdos) Diklofenak (50 mg engångsdos)
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
Swedish: Om en patient utvecklar hudutslag ska denne observeras noga och Voriconazole Accord ska sättas ut om hudförändringarna förvärras.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 mg till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
English: It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged
Swedish: Den orala suspensionen rekommenderas därför till barn 2 till < 12 år gamla.
English: [UDP-glucuronyl transferase substrate]
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
English: - Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - synnedsättning (synförändringar, inklusive dimsyn, förändrat färgseende, onormal överkänslighet för ljus, färgblindhet, ögonstörningar, upplevelse av halofenomen, nattblindhet, gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
English: [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Swedish: [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
English: What Voriconazole Accord looks like and contents of the pack Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, round, approximate 7.0mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med”V50” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
English: 100 mg twice a day
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
English: [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Swedish: [CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord EXPIRY DATE
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter vorikonazol INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord UTGÅNGSDATUM
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter