FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktorých zmiešaním vznikne injekčný roztok.
Spanish: Se puede utilizar a corto o a largo plazo.
Slovak: Liek BeneFIX je určený na krátkodobé alebo dlhodobé používanie.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener BeneFIX durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek BeneFIX v týchto štúdiách?
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de BeneFIX, siempre que hayan sido adecuadamente entrenados para ello.
Slovak: Injekciu s liekom BeneFIX si môže podávať samotný pacient alebo osoba, ktorá ho ošetruje, za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Spanish: BeneFIX se utiliza para sustituir al factor IX cuando éste no existe.
Slovak: Liek BeneFIX sa používa ako náhrada chýbajúceho faktora IX.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BeneFIX?
Slovak: Prečo bol liek BeneFIX povolený?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BeneFIX, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku BeneFIX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BeneFIX?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku BeneFIX?
Spanish: Si se desarrollan anticuerpos, BeneFIX no actuará de forma efectiva, con lo que podría no controlarse la hemorragia.
Slovak: B sa môžu tiež vytvoriť neutralizujúce protilátky (inhibítory) proti faktoru IX. Ak sa vytvoria protilátky, liek BeneFIX nebude účinne pôsobiť, čo môže spôsobiť stratu kontroly nad krvácaním.
Spanish: ¿Para qué se utiliza BeneFIX?
Slovak: Na čo sa liek BeneFIX používa?
Spanish: 4 jeringas precargadas
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky
Spanish: Vía subcutánea Pluma precargada 1 mg (50 mg/ml) 4 plumas precargadas
Slovak: 1 ml (50 mg/ml) 4 naplnené injekčné striekačky naplnené pero 1 ml (50 mg/ml) 4 naplnené perá
Spanish: A continuación, se recomienda el uso inmediato.
Slovak: Potom sa odporúča jeho okamžité použitie.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían menos de 50 años de edad.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali menej ako 50 rokov.
Spanish: La duración media fue aproximadamente de 3 a 5 días.
Slovak: Priemerné trvanie bolo približne 3 až 5 dní.
Spanish: Pueden contener información nueva.
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
Spanish: A. Antes de comenzar
Slovak: Predtým, ako začnete
Spanish: Sin interacción
Slovak: Bez interakcií
Spanish: La semivida es larga, aproximadamente 70 horas.
Slovak: Polčas je dlhý, asi 70 hodín.
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Slovak: Sepsa alebo riziko sepsy.
Spanish: Están en marcha ensayos a largo plazo para evaluar la seguridad de la combinación.
Slovak: V súčasnosti prebiehajú dlhodobé štúdie na stanovenie bezpečnosti tejto kombinácie.
Spanish: El material informativo para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Slovak: Vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe boli odpovede udržané až do 48 týždňov.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves son raras.
Slovak: Závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Spanish: El dispositivo hará clic por segunda vez.
Slovak: Pomôcka cvakne po druhý raz.
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Slovak: Čistý alebo takmer čistý definovaný ako 0 alebo 1 na škále 0 až 5.
Spanish: • Infecciones/monitorización: Informe a su médico de cualquier viaje reciente fuera de la región europea.
Slovak: Infekcie/sledovanie: Informujte vášho lekára o každej nedávnej ceste mimo Európy.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos eran linfomas.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Spanish: Lleve siempre consigo el estuche del medicamento aunque esté vacío.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Spanish: En consecuencia, la elección de la terapia intermitente o continua deberá basarse en el juicio del médico y las necesidades individuales del paciente.
Slovak: Preto výber intermitentnej alebo kontinuálnej liečby má byť založený na posúdení lekára a na individuálnych potrebách pacienta.
Spanish: No la caliente de ninguna otra forma.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Slovak: Vaše príznaky sa po prerušení môžu vrátiť.
Spanish: El significado clínico de esta interacción es desconocido.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Spanish: Aparentemente, no existe diferencia farmacocinética entre hombres y mujeres.
Slovak: Nie je nijaký zjavný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
Spanish: Fecha de la primera autorización 14/enero/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 január 2016
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección (no se producen con tanta frecuencia después del primer mes de tratamiento).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (tie sa po prvom mesiaci liečby nevyskytujú tak často).
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Slovak: Odpovede pozorované počas otvorenej fázy štúdie boli podobné ako tie pozorované v dvojito zaslepenej fáze.
Spanish: Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes, pero son estados graves (algunos de ellos en raras ocasiones pueden ser mortales).
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne).
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente transitorias y no se repitieron con el tratamiento.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie prechodné a neopakovali sa počas liečby.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Frekvencia neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zamerané na deti vo veku 2 až 3 roky.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či prospešnosť liečby prevažuje nad možným rizikom pre vaše dieťa.
Spanish: 2616 LR Delft Países Bajos
Slovak: 2616 LR Delft Holandsko
Spanish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovak: n = 196 n = 46 n = 96 n =
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso (ver al dorso)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie (pozri druhú stranu)
Spanish: • si usted o el niño tienen riesgo de desarrollar una infección grave de la sangre denominada sepsis.
Slovak: • ak vy alebo dieťa máte alebo ste ohrozený rozvojom závažnej infekcie krvi nazývanej sepsa.
Spanish: Estos anticuerpos eran generalmente no neutralizantes y transitorios.
Slovak: Tieto protilátky vo všeobecnosti neboli neutralizujúce a sú dočasné.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1,7 × 106 unidades/mg.
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 106 jednotiek/mg.
Spanish: Bloquea la actividad de otra proteína, que se encuentra en el organismo, que produce inflamación.
Slovak: Blokuje aktivitu inej bielkoviny v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal.
Spanish: La tasa ajustada por exposición fue de 0,06 acontecimientos por 100 pacientes-año.
Slovak: Miera prispôsobená expozícii bola 0,06 prípadov na 100 pacientorokov.
Spanish: Respuestas ACRa
Slovak: Odpovede ACRa
Spanish: Etanercept se elimina lentamente del organismo.
Slovak: Etanercept sa z tela vylučuje pomaly.
Spanish: Las respuestas ASAS 50 y ASAS 70 utilizaron los mismos criterios con mejorías del 50% o del 70%, respectivamente.
Slovak: ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kritériá s 50 % alebo 70 % zlepšením.
Spanish: También se observó una mejoría significativa en las respuestas ASAS remisión parcial y BASDAI 50.
Slovak: Významné zlepšenie sa tiež pozorovalo pri čiastočnej remisii ASAS a BASDAI 50.
Spanish: Abrir
Slovak: Otvoriť
Spanish: El perfil de seguridad fue consistente con el observado en otros estudios de AIJ.
Slovak: Profil bezpečnosti bol zhodný s profilom pozorovaným v ďalších štúdiách JIA.
Spanish: Qué es Benepali y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Benepali a na čo sa používa
Spanish: Empeoramiento de la hepatitis C
Slovak: Zhoršenie hepatitídy C
Spanish: • Material instructivo para compartirlo con los pacientes.
Slovak: • inštruktážny materiál, ktorý má byť predložený pacientom.
Spanish: Repuestas clínicas doble ciego en la semana 12
Slovak: Dvojito zaslepené klinické odpovede v 12. týždni
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Slovak: • riziko vzniku oportúnnych infekcií a tuberkulózy (TB),
Spanish: Si usted nota alguno de los efectos siguientes, usted o el niño pueden necesitar atención médica de urgencia.
Slovak: Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, vy alebo dieťa možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: Los resultados de este ensayo controlado se expresaron en forma de porcentaje de mejoría de la artritis reumatoide utilizando los criterios de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR).
Slovak: Výsledky tejto kontrolovanej štúdie boli vyjadrené v percentuálnom zlepšení reumatoidnej artritídy s použitím kritérií odpovede na terapiu podľa Americkej reumatologickej spoločnosti (ACR).
Spanish: Si ha recibido Benepali durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Slovak: Ak ste dostávali Benepali počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Spanish: Este componente Fc contiene la región bisagra, las regiones CH2 y CH3, pero no la región CH1 de la IgG1.
Slovak: Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie CH1 oblasť IgG1.
Spanish: En el ensayo de artritis psoriásica se evaluaron las alteraciones radiográficas.
Slovak: V štúdii psoriatickej artritídy boli hodnotené rádiografické zmeny.
Spanish: Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
Slovak: Časti viacnásobného balenia, nemožno predávať osobitne
Spanish: • Un dispositivo de demostración sin aguja
Slovak: • zariadenie na demonštráciu bez ihly,
Spanish: La experiencia a largo plazo con etanercept fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s etanerceptom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: Se debe inyectar en el muslo, el abdomen o en la parte superior posterior del brazo (ver la imagen a la izquierda).
Slovak: Má sa podať do stehna, brucha alebo zadnej časti nadlaktia (pozri obrázok vľavo).
Spanish: 36 meses.
Slovak: 36 mesiacov.
Spanish: Prurito, erupción
Slovak: Pruritus, vyrážka
Spanish: Información adicional (completar)
Slovak: Ďalšie informácie (prosíme vyplňte)
Spanish: Terapia combinada
Slovak: Kombinovaná terapia
Spanish: La terapia continua más allá de 24 semanas puede ser apropiada para algunos pacientes adultos (ver sección 5.1).
Slovak: Pre niektorých dospelých pacientov môže byť vhodná ďalšia pokračujúca liečba trvajúca dlhšie ako 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Spanish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República de Corea
Slovak: Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Kórejská republika
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18 a 64 años de edad.
Slovak: Spôsob podávania a dávkovanie je rovnaké ako u dospelých vo veku 18-64 rokov.
Spanish: Histiocitosis hematofágica (síndrome de activación macrofágica)*
Slovak: Hemofagická histiocytóza (syndróm aktivácie makrofágov)*
Spanish: El volumen central de distribución de etanercept es 7,6 l, mientras que el volumen de distribución en el estado estacionario es de 10,4 l.
Slovak: Stredný distribučný objem etanerceptu je 7,6 l, zatiaľ čo distribučný objem v ustálenom stave je 10,4 l.
Spanish: Forma de administración Benepali es para uso subcutáneo (ver sección 6.6).
Slovak: Spôsob podávania Benepali je určený na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Spanish: Si no comprende esta información pídale a su médico que se la explique.
Slovak: Ak nerozumiete týmto informáciám, obráťte sa na svojho lekára aby vám ich vysvetlil.
Spanish: Los médicos deben tener cuidado cuando consideren el tratamiento combinado con sulfasalazina.
Slovak: Lekári majú byť opatrní pri zvažovaní kombinovanej terapie so sulfasalazínom.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos en adultos y en la experiencia post-comercialización.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na skúsenostiach z klinických štúdií u dospelých a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia médica detallada con una historia personal de tuberculosis o un posible contacto previo con la tuberculosis y previas y/o actuales terapias inmunosupresoras.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať podrobnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možným predošlým kontaktom s tuberkulózou a s predošlou a/alebo súčasnou imunosupresívnou liečbou.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Slovak: Okamžite to oznámte lekárovi alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Spanish: Su médico le dará instrucciones precisas para preparar y calcular la dosis correcta.
Slovak: Lekár vám poskytne podrobné pokyny na prípravu a odmeranie primeranej dávky.
Spanish: El protector de la aguja la cubrirá por completo.
Slovak: Ochranný kryt úplne zakryje ihlu.
Spanish: Un análisis de los datos de los ensayos clínicos no reveló ninguna característica basal de la enfermedad que ayudara a los médicos a seleccionar la opción de dosificación más apropiada (intermitente o continua).
Slovak: Analýza klinických údajov neukázala žiadne základné charakteristiky ochorenia, ktoré by mohli byť nápomocné pre lekárov pri výbere najvhodnejšieho dávkovania (intermitentného alebo kontinuálneho).
Spanish: La tasa de efectos adversos y de infecciones graves no aumentó con la exposición a largo plazo.
Slovak: Miery závažných nežiaducich udalostí a závažných infekcií sa pri dlhodobej expozícii nezvýšili.
Spanish: Benepali es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Slovak: Benepali je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Spanish: Los efectos de etanercept sobre el embarazo se han investigado en dos estudios observacionales de cohortes.
Slovak: Účinky etanerceptu na výsledky gravidity sa skúmali v dvoch observačných kohortových štúdiách.
Spanish: Si se inyecta en el abdomen escoja un sitio que esté al menos a 5 cm del ombligo.
Slovak: Ak si podávate injekciu do brucha, vyberte miesto vo vzdialenosti aspoň 5 cm od pupka.
Spanish: 79 (75%)a sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%)
Slovak: 79 (75 %)a sPGA „čistý" alebo „takmer čistý (minimálny)", n (%)
Spanish: Solicite a su médico que registre las fechas y los resultados siguientes de su última prueba de la TB:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára ohľadne dátumov a výsledkov vášho posledného vyšetrenia na TB ako je uvedené nižšie:
Spanish: Etanercept se absorbe lentamente desde el sitio de inyección subcutánea, alcanzando una concentración máxima aproximadamente 48 horas después de una dosis única.
Slovak: Etanercept sa pomaly absorbuje z miesta podania subkutánnej injekcie, maximálnu koncentráciu dosahuje približne 48 hodín po podaní jednotlivej dávky.
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a 18 años)
Slovak: Používanie u dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
Spanish: El aclaramiento y volumen estimados, en pacientes entre 65 y 87 años, fueron similares a los de los pacientes menores de 65 años de edad.
Slovak: Odhady klírensu a distribučného objemu u pacientov medzi 65 a 87 rokmi boli podobné ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Spanish: Este beneficio se mantuvo en el segundo año del ensayo.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo do 2. roku štúdie.
Spanish: Encuentre una superficie bien iluminada y limpia y reúna los componentes que necesite:
Slovak: Vyberte si dobre osvetlenú čistú rovnú pracovnú plochu a pripravte si všetky potrebné pomôcky:
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dinamarca
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dánsko
Spanish: c La remisión se define como DAS < 1,6.
Slovak: c Remisia je definovaná ako DAS <
Spanish: Retire la pluma vacía de la piel.
Slovak: Snímte prázdne pero z kože.
Spanish: Además, tampoco se han realizado estudios para evaluar los efectos de la interrupción del tratamiento o reducción de la dosis recomendada de etanercept tras su uso a largo plazo en pacientes con AIJ.
Slovak: Navyše sa neuskutočnili štúdie na zhodnotenie účinkov prerušenia alebo zníženia odporúčanej dávky etanerceptu po jeho dlhodobom používaní u pacientov s JIA.
Spanish: Respuestas de pacientes con psoriasis en los ensayos 2, 3 y 4
Slovak: Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 a 4
Spanish: Así mismo también se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunes graves.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
Spanish: Si usa más Benepali del que debe
Slovak: Ak použijete viac Benepali, ako máte
Spanish: Se cree que los TNFR solubles regulan la actividad biológica del TNF.
Slovak: Predpokladá sa, že solubilné TNFR regulujú biologickú aktivitu TNF.
Spanish: De todas formas, se debe tener precaución cuando se trata a ancianos y con particular atención con respecto a la ocurrencia de infecciones.
Slovak: Avšak pri liečbe starších pacientov sa má postupovať opatrne a zvláštna pozornosť sa má venovať výskytu infekcií.
Spanish: Etanercept contiene 934 aminoácidos y tiene un peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Slovak: Etanercept sa skladá z 934 aminokyselín a má relatívnu molekulovú hmotnosť približne 150 kilodaltonov.
Spanish: a Los pacientes que no completaron los 12 meses en el ensayo fueron considerados como pacientes no respondedores.
Slovak: a Pacienti, ktorí neukončili 12 mesiacov v štúdii, boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
Spanish: Ambos TNFR existen de forma natural unidos a la membrana y en forma soluble.
Slovak: Oba TNF-receptory sa prirodzene vyskytujú v membránovo-viazanej a solubilnej forme.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos y pies
Slovak: • opuch tváre, krku, dlaní alebo chodidiel,
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años.
Slovak: Etanercept sa nesledoval u detí mladších ako 2 roky.
Spanish: Los pacientes también debían presentar una respuesta inadecuada o intolerancia a dos o más AINEs.
Slovak: U pacientov sa tiež vyžadovalo, aby mali neadekvátnu odpoveď alebo aby neznášali dve alebo viac NSAIDs.
Spanish: • Al estirar la piel se crea una superficie firme.
Slovak: Natiahnutie kože vytvorí pevný povrch.
Spanish: El ensayo 3 evaluó 583 pacientes y tuvo los mismos criterios de inclusión que el ensayo 2.
Slovak: Štúdia 3 hodnotila 583 pacientov a mala také isté zaraďovacie kritériá ako štúdia 2.
Spanish: Se recomienda el uso de etanercept en la población de pacientes definida en la sección 4.1.
Slovak: Etanercept sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4.1.
Spanish: Este es el aspecto normal de Benepali.
Slovak: Tento vzhľad je pri Benepali normálny.
Spanish: Benepali contiene sodio
Slovak: Benepali obsahuje sodík
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe contener los siguientes elementos fundamentales para los pacientes tratados con Benepali:
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky pre pacientov liečených Benepali:
Spanish: • si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo.
Slovak: • ak máte vy alebo dieťa akúkoľvek infekciu.
Spanish: Si usa más Benepali del que debiera (bien por inyectar una cantidad elevada en una única ocasión o bien por usarlo con mucha frecuencia), debería hablar con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Slovak: Ak ste použili viac Benepali, ako máte (buď podaním väčšieho množstva pri jednej príležitosti alebo príliš častým používaním), okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Hay disponibles otros medicamentos de etanercept con las dosis adecuadas para los niños.
Slovak: Sú dostupné iné lieky obsahujúce etanercept s formou dávkovania vhodnou pre deti.
Spanish: Debido a que, al igual que ocurre con otros muchos medicamentos, las inmunoglobulinas pueden ser excretadas en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Benepali, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu s Benepali sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Spanish: Sin embargo, cualquiera de los síntomas anteriores, puede ser indicio de una reacción alérgica a Benepali, por lo que usted debe buscar atención sanitaria de urgencia inmediatamente.
Slovak: Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených symptómov môže indikovať alergickú reakciu na Benepali, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Si observa alguna de las siguientes reacciones, no se inyecte más Benepali.
Slovak: Ak sa stane čokoľvek z nasledujúceho, nepodávajte viac Benepali.
Spanish: La combinación etanercept y anakinra no ha demostrado un mayor beneficio clínico y por tanto no se recomienda su uso.
Slovak: Kombinácia etanerceptu a anakinry nepreukázala lepší klinický prospech, a preto sa neodporúča.
Spanish: • Una guía didáctica para facilitar el entrenamiento de los pacientes en el uso seguro de la pluma precargada/las jeringas precargadas
Slovak: • náučnú pomôcku na uľahčenie výcviku pacientov ohľadne bezpečného používania naplneného pera/naplnených injekčných striekačiek,
Spanish: Las mujeres que estén utilizando Benepali no deben dar el pecho, ya que Benepali pasa a la leche materna.
Slovak: Ženy používajúce Benepali nemajú dojčiť, pretože Benepali sa vylučuje do materského mlieka.
Spanish: No se dispone de información que indique que el uso de Benepali influya sobre a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o tom, či používanie Benepali ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Spanish: - Su médico además le dará una Tarjeta de Alerta para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con Benepali.
Slovak: - Váš lekár vám tiež dá Bezpečnostnú kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie, o ktorých musíte vedieť pred a počas liečby s Benepali.
Spanish: El efecto de etanercept sobre la progresión radiográfica se mantuvo en los pacientes que continuaron el tratamiento durante el segundo año.
Slovak: Účinok etanerceptu na rádiografickú progresiu bol zachovaný u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas druhého roka.
Spanish: • si usted o el niño que está a su cuidado son alérgicos a etanercept o a alguno de los demás componentes de Benepali (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste vy alebo dieťa vo vašej starostlivosti alergický na etanercept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Benepali (uvedených v časti 6).
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección ocurrieron normalmente en el primer mes.
Slovak: Reakcie v mieste podania sa zvyčajne objavili v prvom mesiaci.