FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Polish: Parytaprewir/ rytonawir + dazabuwir
English: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Polish: ↑ amiodaron ↑ dronedaron ↑ chinidyna ↑ ranolazyna
English: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Polish: Lek Viekirax a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 56 lat (zakres: 32 do 81); 50% nie było uprzednio leczonych; 28% nie odpowiedziało na uprzednie leczenie pegINF/RBV; 10% częściowo odpowiedziało na uprzednie leczenie pegINF/RBV; u 13% nastąpił nawrót po uprzednim leczeniu pegINF/RBV; mężczyźni stanowili 70%; 17% było rasy czarnej; u 73% początkowe miano RNA HCV wynosiło co najmniej 800 000 IU/ml; u 17% liczba płytek krwi wynosiła poniżej 90 x 109/l; u 4% stężenie albumin było poniżej 3,5 mg/dl.
English: ↔ es citalopram
Polish: S-demetylocitalopram
English: dasabuvir
Polish: dazabuwir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Polish: Co zawiera lek Viekirax • Każda tabletka zawiera 12,5 mg ombitaswiru, 75 mg parytaprewiru i 50 mg rytonawiru.
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Polish: Viekirax + dazabuwir prawastatyna
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks
Polish: produkt Viekirax i dazabuwir bez rybawiryny przez 12 tygodni
English: • cisapride
Polish: • Świąd
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Polish: ↔ ombitaswir ↑ parytaprewir
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Polish: ANTYBIOTYKI (DO PODAWANIA OGÓLNEGO) Klarytromycyna
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Polish: Farmakokinetykę połączenia ombitaswiru 25 mg, parytaprewiru 200 mg i rytonawiru 100 mg z dazabuwirem 400 mg badano u pacjentów z łagodnymi (stopień A wg klasyfikacji Childa-Pugha),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletki powlekane ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
English: ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Polish: ↓ parytaprewir ↔ dazabuwir
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepine
Polish: Mechanizm: indukcja CYP3A4 przez karbamaze-pinę.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Polish: TURQUOISE-III : uprzednio nieleczeni lub uprzednio leczeni pegINF i RBV, z wyrównaną marskością wątroby
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Polish: SAPPHIRE-I - genotyp 1, uprzednio nieleczeni pacjenci, bez marskości wątroby Typ badania:
English: Clinical Comments ombitasvir to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Polish: Komentarz kliniczny produktem Viekirax + dazabuwir.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 i (lub) P-gp przez itrakonazol, pozakonazol i parytaprewir/ rytonawir/ ombitaswir.
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Polish: W badaniu TURQUOISE-I odsetki SVR12 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV i HIV1 były zgodne z odsetkami SVR12 w badaniach klinicznych fazy III u pacjentów zakażonych wyłącznie HCV. SVR12 osiągnęło 7 z 7 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1b oraz 51 z 56 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1a.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 i (lub) P-gp przez koniwaptan i parytaprewir/ rytonawir/ ombitaswir
English: Concomitant use of Viekirax and fluticasone particularly long-term use, should only be initiated if the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Polish: Komentarz kliniczny rozpocząć jedynie wtedy gdy potencjalne korzyści leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Polish: TURQUOISE-II - uprzednio nieleczeni lub uprzednio leczeni pegINF i RBV, z wyrównaną marskością wątroby
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Polish: U pacjentów z zakażeniem wirusem o nieznanym podtypie genotypu 1 lub z zakażeniem mieszanym genotypem 1 postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w zakażeniu wirusem o genotypie
English: ↓ cyclobenzaprine
Polish: • cyzapryd,
English: ↑ colchicine
Polish: ↑ lurazydon
English: • Check for side effects of Viekirax or other antiviral medicines your doctor has prescribed for you to use with Viekirax (such as “dasabuvir” and “ribavirin”).
Polish: • stwierdzić czy leczenie jest skuteczne i czy u pacjenta nie występuje już wirus zapalenia wątroby typu C, • sprawdzić czy u pacjenta nie występują działania niepożądane leku Viekirax lub innych leków przeciwwirusowych przepisanych pacjentowi do stosowania z lekiem Viekirax (takich jak dazabuwir lub rybawiryna).
English: Dabigatran etexilate
Polish: Eteksylan dabigatranu
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki abakawiru lub lamiwudyny kiedy podawane są z produkem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
English: 600/100 mg twice daily
Polish: 600 mg/100 m g dwa razy na dobę
English: Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Polish: niewydolność wątroby podczas leczenia produktem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru i z rybawiryną lub bez rybawiryny (patrz punkt 4.4).
English: • fusidic acid
Polish: • kwas fusydowy,
English: increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Polish: < 25 IU/ml w trakcie leczenia, potwierdzone zwiększenie miana RNA HCV o 1 log10 IU/ml w porównaniu do najniższej wartości (nadir) lub miano RNA HCV utrzymujące się na poziomie
English: Nifedipine Mechanism: CYP3A4 inhibition
Polish: Nifedypina Mechanizm: hamowanie CYP3A4.
English: BIGUANIDE ORAL ANTIHYPERGLYCEMICS Metformin
Polish: DOUSTNE LEKI HIPOGLIKEMIZUJĄCE POCHODNE BIGUANIDU
English: 7 of 7 subjects with genotype 1b infection and 51 of 56 subjects with genotype 1a infection achieved SVR12.
Polish: Spośród 67 pacjentów zakażonych wirusem o genotypie 1a, warianty NS3
English: Metabolism as well as biliary excretion of parent drug contribute to the elimination of paritaprevir.
Polish: Parytaprewir jest wydalany w wyniku metabolizowania i eliminacji z żółcią leku macierzystego
English: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
Polish: ↑ darunawir ombitaswir parytaprewir ↓ dazabuwir
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki metadonu i produktu Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
English: Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Polish: Viekirax + dazabuwir dolutegrawir
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 i (lub) P-gp przez ketokonazol i parytaprewir/ rytonawir/ ombitaswir.
English: Viekirax without dasabuvir omeprazole
Polish: Viekirax bez dazabuwiru escytalopram
English: Ombitasvir
Polish: Alprazolam
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Polish: Oczekiwany wynik: ↑ ombitaswir ↑ parytaprewir ↑ dazabuwir
English: Medicinal products renally excreted via transport proteins Ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir do not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo as shown by the lack of interaction with tenofovir (OAT1 substrate).
Polish: Ombitaswir, parytaprewir i rytonawir nie hamują transportera anionów organicznych (OAT1) in vivo,
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203) Makrogol 3350
English: ↓ metformin
Polish: Trimetoprim
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki dolutegrawiru kiedy podawany jest z produktem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
English: Emtricitabine/ tenofovir
Polish: Emtrycytabina/t enofowir
English: Fexofenadine
Polish: atorwastatyna
English: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* for 12 weeks Treatment-naïve
Polish: Ombitaswir + parytaprewir + rytonawir z RBV 12 tygodni
English: 500 mg single dose
Polish: Metformina 500 mg pojedyncza dawka
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Polish: ↔ tenofowir ↔ ombitaswir Wielkość interakcji była zbliżona do obserwowanej podczas stosowania produktu Viekirax + dazabuwir.
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Polish: Oczekiwany wynik: ↑ walsartan ↑ losartan ↑ kandesartan
English: Co-administration of Viekirax with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QT-prolongation comedications.
Polish: (2,08-3,12) (2,80-3,77) (3,12-4,21) Viekirax z rylpiwiryną raz na dobę należy rozważyć wyłącznie w przypadku pacjentów bez zdiagnozowanego wydłużonego odstępu QT oraz wtedy, gdy nie są stosowane w skojarzeniu inne produkty lecznicze wydłużające odstęp QT.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Polish: ombitaswiru i rytonawiru były mniejsze odpowiednio o 29% do 30% i 30% do 33%, a średnie wartości Cmax i AUC parytaprewiru były o 26% do 62% większe, w porównaniu do osób z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4 i 4.8).
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone, 10 mg administered with Viekirax and 30 mg administered with Viekirax + dasabuvir.
Polish: Cyklosporynę w dawce 100 mg podawano jako jedyny lek, w dawce 10 mg z produktem Viekirax i w dawce 30 mg z
English: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Polish: ↑ parytaprewir ↔ dazabuwir
English: NA Reduce pravastatin dose by
Polish: zwiększenie narażenia na
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 przez kobicystat
English: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Polish: ↑ lowastatyna, symwastatyna.
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Polish: PEARL-I - genotyp 4, uprzednio nieleczeni lub uprzednio leczeni pegINF i RBV, bez marskości wątroby
English: ↑ naloxone
Polish: Viekirax.
English: ↑ fluticasone
Polish: ↑ trimeto
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
Polish: HCV genotyp 1b Viekirax i dazabuwir
English: Viekirax + ribavirin
Polish: Viekirax + ↑ rylpiwiryna
English: and dasabuvir
Polish: ↓ dazabuwir
English: Ciclosporin
Polish: Cyzapryd
English: Viekirax and dasabuvir with RBV Arm A 12 Weeks N = 31
Polish: Viekirax i dazabuwir z RBV przez 12 tygodni n/N
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Polish: rozważyć konieczność monitorowania klinicznego kiedy podawany jest z produktem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Polish: Niedokrwistość
English: ↔ R
Polish: Q30R
English: HERBAL PRODUCTS St. John's Wort (hypericum perforatum)
Polish: Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
English: Smephenytoin
Polish: Amlodypina
English: Viekirax + dasabuvir ciclosporin
Polish: Viekirax + dazabuwir paracetamol
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Polish: Wynik leczenia dla pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12
English: • quetiapine
Polish: • kwetiapina,
English: NA
Polish: e
English: 30 mg once daily single dose3
Polish: 30 mg raz na dobę pojedyncza dawka Mechanizm:
English: Viekirax may be administered with or without dasabuvir.
Polish: Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
English: Expected: ↓ ombitasvir
Polish: Oczekiwany wynik: ↓ dazabuwir
English: • quinidine
Polish: • chinidyna,
English: 800/100 mg once daily
Polish: 300 mg/100 m g raz na dobę
English: ↔ ombitasvir paritaprevir ↔ dasabuvir
Polish: ↓ parytaprewir ↓ dazabuwir
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Polish: Viekirax i dazabuwir + rybawiryna
English: Viekirax without dasabuvir atazanavir
Polish: Viekirax + dazabuwir escytalopram
English: Clinical Comments by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Polish: Mechanizm: hamowanie BCRP przez parytaprewir, rytonawir i dazabuwir
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: Produktleczniczy/
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Polish: Lowastatyna Symwastatyna Atorwastatyna Mechanizm: hamowanie CYP3A4/ OATP1B.
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A przez rytonawir.
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: Produktu Viekirax bezwzględnie nie należy stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Pharmaceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna Droga Podania
English: Pack size
Polish: Numer PozwoleniaEU
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Polish: Szczepienie może wpływać na istniejące badania sero-epidemiologiczne.
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Polish: 1 x 1 dawka 2 x 1 dawka 5 x 1 dawka 10 x 1 dawka
English: Vaccinate only healthy animals.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: Protect from light
Polish: Chronić przed światłem
English: Each dose of 1 ml contains:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Polish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dawka EU/2/11/129/002 2 x 1 dawka EU/2/11/129/003 5 x 1 dawka EU/2/11/129/004 10 x 1 dawka
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 17/05/2016
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego zabezpieczone aluminiowym kapslem.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki wykazano u źrebiąt od 5 miesiąca życia.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Proteq West Nile musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Polish: W przypadku obecności objawów klinicznych ich czas trwania jest skrócony a natężenie zmniejszone.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 5 miesiąca życia przeciw chorobie Zachodniego Nilu, poprzez zredukowanie liczby koni będących źródłem zakażenia.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Proteq West Nile jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Polish: Jeżeli podejrzewa się infekcję na podstawie pozytywnego wyniku badań w kierunku IgM należy przeprowadzić dodatkowe badania w celu określenia czy zwierzę zostało zakażone czy zaszczepione.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Polish: Po szczepieniu, wirus wektorowy nie ulega replikacji a następuje ekspresja białek ochronnych.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 27 miesięcy
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe produkty immunologiczne dla koni.
English: Use immediately after opening.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Polish: Przemijający obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni, może często pojawiać się w miejscu wstrzyknięcia.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Polish: W celu uzyskania pełnej odporności należy zastosować pełny dwu dawkowy schemat szczepień.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C) Do not freeze
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Polish: Jakkolwiek pojawienie się IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Polish: West Nile (VCP2017) ........................................................................................ 6,0 do 7,8 log10CCID50
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Polish: Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
English: Horses
Polish: Koń
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Polish: Sodu chlorek Disodu wodorofosforan Potasu dowodorofosforan
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.