FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose and usual maintenance dose of candesartan is 8 mg.
Czech: Doporučená počáteční dávka a obvyklá udržovací dávka kandesartanu je 8 mg. Ve většině členských států byl schválen dávkovací režim s maximální dávkou 32 mg.
English: Posology in hypertension
Czech: Dávkování při hypertenzi
English: Atacand 32 mg comprimidos
Czech: Atacand 32 mg comprimidos 32 mg
English: Renal impairment
Czech: neutropeniea a agranulocytóza
English: Blopress 16 mg comprimidos
Czech: Blopress 16 mg comprimidos 16 mg
English: 6.2 Incompatibilities
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
English: 6.4 Special precautions for storage
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
English: Blopress 32 mg comprimidos
Czech: Blopress 32 mg comprimidos 32 mg
English: Seidengasse 33-35
Czech: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
English: Posology in Hypertension
Czech: Dávkování u hypertenze
English: • A reduction in your red or white blood cells.
Czech: • Snížení počtu červených nebo bílých krvinek.Můžete pociťovat únavu, můžete dostat infekci nebo horečku.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Czech: Blopress 4 mg Tabletten
English: Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Czech: Blopress 8 mg Tabletten
English: This may make you feel faint or dizzy.
Czech: Můžete pociťovat únavu,
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Czech: Přípravek Atacand je indikován k: léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: Nedávná doporučení ESH (Mancia a kol.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Czech: Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
English: This is usually achieved within a month.
Czech: Tohoto cíle je obvykle dosaženo během jednoho měsíce.
English: This summary was last updated in 10-2016
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Czech: Tím napomáhá zlepšit symptomy onemocnění.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Czech: Prášek by se měl nechat zcela rozpustit ve vodě, džusu, mléce, kojenecké stravě nebo potravě bezprostředně před jeho užitím.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Czech: Informace získané na základě těchto studií byly porovnány s publikovanými zprávami, které popisovaly výsledky u neléčených pacientů trpících tímto onemocněním.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Czech: Cílem léčby je udržet hodnoty hladiny homocysteinu v krvi pod 15 mikromoly nebo na co nejnižší úrovni.
English: The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Czech: Dávku lze upravit v závislosti na reakci na léčbu (sledované měřením hladiny homocysteinu v krvi).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadane?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cystadane platné v celé Evropské unii dne 15. února 2007.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadane používat.
English: The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Czech: Výbor upozornil, že přípravek Cystadane nepředstavuje náhradu jiných způsobů léčby.
English: This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Czech: S tím souviselo zlepšení symptomů postihujících kardiovaskulární systém (srdce a krevní cévy) i zlepšení vývojových problémů přibližně u tří čtvrtin pacientů užívajících přípravek Cystadane.
English: Other information about Cystadane
Czech: Další informace o přípravku Cystadane
English: Cystadane betaine anhydrous
Czech: Cystadane betainum anhydricum
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadane.
English: The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Czech: Léčivý přípravek byl účinný u pacientů se všemi třemi typy homocystinurie.
English: Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Czech: Betain je přírodní látka, která se získává z cukrové řepy.
English: The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Czech: Standardní dávka přípravku Cystadane je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, rozdělená do dvou stejných dávek.
English: It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Czech: Používá se jako doplněk další léčby, jako je léčba vitamínem B6 (pyridoxinem), vitamínem B12 (kobalaminem), folátem a specifickou dietou.
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Czech: Většina pacientů užívala současně vitamín B6 nebo B12, případně folát.
English: In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Czech: Společnost bude sledovat zejména případy otoku mozku, jenž byl zaznamenán u malého počtu pacientů během testování přípravku.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Czech: U 140 pacientů byly poskytnuty také informace týkající se symptomů, užívané dávky, délky trvání léčby a dalších současně užívaných léků.
English: Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Czech: Přípravek Cystadane se dodává se třemi odměrnými lžícemi - na 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
English: Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Czech: Jelikož počet pacientů s homocystinurií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadane byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
English: What is Cystadane and what is it used for?
Czech: Co je Cystadane a k čemu se používá?
English: The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Cystadane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina methioninu v krvi.
English: This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Czech: Zahrnovaly 202 zpráv popisujících účinky přípravku Cystadane, podávaného v různých dávkách pacientům různého věku s homocystinurií, na hladinu homocysteinu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že navzdory malému počtu systematických studií přípravku Cystadane lze tento přípravek považovat za prospěšný, je-li používán jako doplněk stávající léčby homocystinurie, jako je léčba vitamíny a nasazení speciální diety.
English: Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane podle všeho docházelo k výraznějšímu snížení hladiny homocysteinu než u neléčených pacientů.
English: The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Czech: Společnost předložila informace o přípravku Cystadane získané z vědecké literatury.
English: This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Czech: Ta se tak v těle hromadí a vyvolává celou řadu symptomů, včetně poruch zraku, oslabení kostí a problémů oběhového systému.
English: The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cystadane byly prokázány v průběhu studií?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadane vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Czech: Společnost, která přípravek Cystadane vyrábí, založí rejstřík pacientů užívajících tento přípravek za účelem monitorování bezpečnosti přípravku.
English: Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Czech: Léčba přípravkem Cystadane by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s homocystinurií.
English: Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Czech: Pacienti s příznaky otoku mozku (například ranními bolestmi hlavy se zvracením, změnami vidění) by se měli obrátit na svého lékaře, jelikož je možné, že u nich bude nutné léčbu přípravkem Cystadane přerušit.
English: For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cystadane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What are the risks associated with Cystadane?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadane?
English: For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystadane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Czech: Cystadane je léčivý přípravek používaný k léčbě homocystinurie, což je vrozené onemocnění, při němž tělo nedokáže rozložit aminokyselinu homocystein.
English: In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Czech: Při homocystinurii betain přeměňuje homocystein na aminokyselinu methionin a snižuje tak hladinu homocysteinu v krvi.
English: The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cystadane podávaného při podpůrné léčbě homocystinurie v souladu s indikací převyšují jeho rizika.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cystadane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Cystadane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Czech: Přípravek Cystadane je k dispozici ve formě prášku a užívá se ústy.
English: How does Cystadane work?
Czech: Jak přípravek Cystadane působí?
English: Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane by proto hladina methioninu měla být sledována, jelikož může vést k otoku mozku.
English: How is Cystadane used?
Czech: Jak se přípravek Cystadane používá?
English: Why is Cystadane approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystadane schválen?
English: Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Czech: Přípravek Cystadane obsahuje léčivou látku bezvodý betain.
English: This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Czech: Tato dávka by měla být použita pouze v omezeném počtu léčebných zákroků (méně než 1 %).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion on 25 July 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bridion platné v celé Evropské unii dne 25. července 2008.
English: Bridion sugammadex
Czech: Bridion sugammadexum
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bridion?
English: The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bridion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Bridion
Czech: Další informace o přípravku Bridion
English: This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Czech: Taková situace může nastat během operace, když je potřeba, aby pacient začal opět sám dýchat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bridion.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Bridion byl vypracován plán řízení rizik.
English: In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let je doporučená dávka 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
English: The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bridion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Bridion zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
Czech: Účinek přípravku Bridion zaznamenaný u dospělých se podobal účinku u dospívajících a dětí starších 2 let.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bridion.
English: For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bridion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefit has Bridion shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Bridion byl prokázán v průběhu studií?
English: The most common side effects with Bridion (seen in between 1 and 10 patients in 100) are cough, airway problems due to the anaesthesia wearing off, reduced blood pressure and other complications such as changes in heart rate.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bridion (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou kašel, problémy s dýchacími cestami související s odezníváním anestezie, pokles krevního tlaku a další komplikace, jako jsou změny srdečního rytmu.
English: What is Bridion?
Czech: Co je Bridion?
English: There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Czech: Studie nezahrnovaly dostatečný počet dětí mladších 2 let, který by u této věkové skupiny umožňoval stanovit bezpečnost a účinnost přípravku Bridion.
English: Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Czech: Tyto látky chirurgovi usnadňují operační zákrok.
English: Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Czech: Bridion je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku sugammadex (100 mg/ml).
English: In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Czech: Oproti tomu ke spontánnímu odeznění svalového uvolnění došlo za 7,1 minuty.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do odeznění svalového uvolnění.
English: Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Czech: Látky uvolňující svaly jsou léčivé přípravky, které se používají během některých typů operací k uvolnění svalů, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
English: The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Czech: Standardní dávka přípravku Bridion se pohybuje mezi 2 a 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti v závislosti na tom, do jaké míry na svaly působí látka uvolňující svaly.
English: It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Czech: Podává se formou jednorázové intravenózní bolusové injekce (injekce, prostřednictvím které se podá celá dávka do žíly najednou).
English: What is the risk associated with Bridion?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bridion?
English: As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Czech: V důsledku toho je zrušen účinek rokuronia a vekuronia spočívající v blokování svalů a svaly začínají znovu normálně fungovat, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
English: Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Czech: Přípravek Bridion byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 579 dospělých podstupujících operaci s použitím látek uvolňujících svaly.
English: The active substance in Bridion, sugammadex, is a ‘selective relaxant binding agent'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bridion, sugammadex, je „látka selektivně vázající relaxancia“.
English: Bridion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Bridion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sugammadex nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Czech: Přípravek Bridion může být podáván pouze anesteziologem (lékařem se specializací na anestezii) nebo pod jeho dohledem.
English: Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Czech: Přípravek Bridion může být použit u dospělých, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, a u dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
English: For the full list of all side effects reported with Bridion, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bridion je uveden v příbalové informaci.
English: This means that it attaches to the muscle relaxants rocuronium and vecuronium forming a ‘complex' that inactivates the muscle relaxants and stops them having an effect.
Czech: To znamená, že se váže na látky uvolňující svaly, rokuronium a vekuronium, čímž se vytváří tzv. komplex, který tyto látky inaktivuje a brání jejich účinku.
English: An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Czech: Byla provedena ještě doplňující studie, která se zaměřila na účinnost přípravku Bridion u 90 dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
English: Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Czech: Přípravek Bridion byl srovnáván s neostigminem (jiným léčivým přípravkem používaným k zabránění účinku látek uvolňujících svaly), který byl podáván v první studii po rokuroniu nebo vekuroniu a v druhé studii po cis-atrakuriu (jiné látce uvolňující svaly).
English: After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Czech: Po navození středního svalového uvolnění průměrná doba do odeznění svalového uvolnění při podání přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg činila 1,4 až 2,1 minuty, přičemž při podání neostigminu to bylo 17,6 až 18,9 minuty.
English: The fourth study, involving 115 patients, looked at the effectiveness of 16 mg/kg Bridion in producing rapid reversal of the muscle relaxation using rocuronium.
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 115 pacientů, se zaměřila na účinnost přípravku Bridion v dávce 16 mg/kg v případech, kdy bylo třeba dosáhnout rychlého zrušení svalového uvolnění, které bylo navozeno rokuroniem.