FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. veebruar 2006
Icelandic: 2. febrúar 2006
Estonian: Ovitrelle manustamisel võib kuni 10 päeva jooksul olla häiritud hCG immunoloogiline määramine vereseerumis või uriinis, seega võivad rasedustestid anda valepositiivseid tulemusi.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib valu alakõhus või kiire kehakaalu tõus või kui tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í neðra kviðarholi, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða færð uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun.
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Muud ravimid ja Ovitrelle Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: • Väga harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, näiteks kiire või ebaühtlane pulss, keele ja kõri turse, aevastamine, vilistav hingamine või tõsised hingamisraskused (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Estonian: • Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed naised:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum í vandræðum með egglos (anovulatory/oligo-ovulatory):
Estonian: Verehüübimishäired (trombemboolia nähud)
Icelandic: Virkur segareka sjúkdómur (thromboembolic disorders)
Estonian: Ovitrelle korduva manustamise kohta on saadaval ainult meestelt kogutud andmed.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Estonian: Ovitrelle't kasutatakse folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamiseks folliikulite kasvu medikamentoosse stimuleerimise järgselt.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Estonian: Ovitrelle eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að Ovitrelle hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: * rekombinantne inimese kooriongonadotropiin r-hCG on toodetud hiina hamstrite munasarjarakkudel rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Estonian: Ovitrelle't võivad iseendale manustada ainult vastava väljaõppe saanud patsiendid, kellel on vajadusel võimalus professionaalset konsultatsiooni saada.
Icelandic: Einungis sjúklingar, sem hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðingsráðgjöf ættu að meðhöndla sjálfa sig með Ovitrelle.
Estonian: • Tõmmake eemaldatav kaitseriba ära.
Icelandic: Fjarlægðu innsiglisflipann.
Estonian: Sellest hoolimata võib Ovitrelle üleannustamise korral esineda OHSS-i (vt lõik 4.4).
Icelandic: Samt sem áður er sá möguleiki fyrir hendi að upp komi einkenni vegna OHSS, vegna ofskömmtunar Ovitrelle (sjá kafla 4.4).
Estonian: Raseduse katkemiste arv on nii anovulatoorsetel patsientidel kui ka kunstliku viljastamise protseduurides osalevatel naistel kõrgem kui normaalses populatsioonis, kuid samaväärne teiste viljatusprobleemidega naiste tasemega.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Estonian: mis näitab, et pen-süstel on süstimiseks valmis.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að áfyllti penninn sé tilbúinn til notkunar.
Estonian: • Süstige Ovitrelle't nagu teie arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb sobivate meetoditega paari viljatust uurida ning hinnata raseduse arvatavate vastunäidustuste olemasolu.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Estonian: Visake see ära teravate esemete konteinerisse.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
Estonian: • kui teil esineb ebaselgete põhjustega tupeverejookse
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Estonian: Kunstliku viljastamise korral sõltub mitmikraseduse risk siirdatud viljastatud munarakkude või loodete arvust.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Estonian: Ovitrelle soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine ning ravi hoolikas jälgimine vähendab OHSS-i kujunemise ja mitmikraseduste tekkimise ohtu.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ovitrelle'l eeldatavalt ei ole toimet teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að notkun Ovitrelle hafi áhrif á á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakattest ning keerake nõel lahti.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Estonian: Kui te kasutate Ovitrelle't rohkem kui ette nähtud Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið Ovitrelle er notað er hætta á einkennum af völdum oförvunar eggjastokka.
Estonian: Kuna viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure ja eelkõige katseklaasiviljastust (IVF), esineb sageli munajuhade hälbeid, võib suureneda emakaväliste raseduste esinemissagedus.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Estonian: Ovitrelle on näidustatud järgmistel juhtudel:
Icelandic: Ovitrelle er ætlað:
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli jaotusruumala 6 l ja ravimi totaalne kliirens 0,2 l/h.
Icelandic: Dreifingarrúmál í samvægi (steady state volume) er 6 l og heildar úthreinsun (clearance) og 0,2 l/klst.
Estonian: Siiski on näidatud, et 2C…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Estonian: Neid nähte loetakse kunstliku viljastamise tehnikate samaaegseteks kõrvalnähtudeks.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar fylgikvillar tæknifrjóvgunar (ART, assisted reproductive techniques).
Estonian: Oluline on teha varakult ultraheliuuring, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Tootja
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Estonian: ETTEVAATUST!
Icelandic: Haltu
Estonian: Anovulatsiooni korral suureneb OHSS-i oht östradiooli seerumiväärtuste korral >1500 pg/ml (>5400 pmol/l) ning juhul, kui >3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
Icelandic: Hjá konum, þar sem ekki verður egglos, eykst hættan á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburafæðingum ef estradíól í sermi er >1.500 pg/ml (5.400 pmól/l) og fleiri en þrjú eggbú eru 14 mm eða meira í þvermál.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Estonian: Esmalt manustatakse teisi ravimeid, mis aitavad kaasa folliikulite arengule ja küpsemisele.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Estonian: Mis ravim on Ovitrelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist Kuidas Ovitrelle't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ovitrelle't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ovitrelle Hvernig nota á Ovitrelle
Estonian: Esmalt manustatakse teisi ravimeid, millega kutsutakse esile mitme folliikuli kasv.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Estonian: Puhastage valitud piirkonda alkoholiga niisutatud tupsuga.
Icelandic: Hreinsaðu stungusvæðið með spritti.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml süstelahust.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ovitrelle 250/0,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml
Estonian: • Tehke Ovitrelle süst vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetustele.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Estonian: • Paiksed reaktsioonid süstekohal, näiteks valu, punetus või turse.
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Estonian: Süstimine:
Icelandic: Inndæling:
Estonian: Kuidas Ovitrelle't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid komplektis olevat ühekordselt kasutatavat nõela.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Estonian: Ovitrelle sisaldab naatriumi
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Estonian: • Soovitatav annus on 1 süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfyllt sprauta (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Estonian: Pärast ART-d võib kaasasündinud väärarendite esinemissagedus olla veidi suurem kui pärast iseeneslikku viljastumist.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Estonian: • Valu alakõhus koos iivelduse või oksendamisega võivad olla munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) sümptomid.
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) See ravim võib teil suurendada OHSS-i tekkimise riski.
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga honum.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid hCG-ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum meðan á hCG meðferð stendur.
Estonian: • Millal täpselt süstimine toimuma peab, selgitab teile teie arst.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
Estonian: Selle ravimi kasutamine
Icelandic: Notkun lyfsins
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Munasarjade stimulatsiooni läbivatel naistel esineb paljude folliikulite arenemise tõttu oht OHSS-i tekkeks.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna oförvunar eggjastokka (OHSS), vegna þroska fjölda eggbúa.
Estonian: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks sobivas mahutis tühi süstel minema.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Estonian: Naistel toimib kooriongonadotropiin sisuliselt luteiniseeriva hormooni asendajana, vallandades ovulatsiooni.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Estonian: Ärge kasutage Ovitrelle't, kui olete rase või imetate last.
Icelandic: Ovitrelle ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Estonian: • Asetage nõelale ettevaatlikult tagasi välimine nõelakate.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið varlega aftur á nálina.
Estonian: Seda nähtu esineb sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Estonian: • Pakis on 1 pen-süstel ja 1 süstlanõel.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Estonian: Ühes pakendis on 1 süstel süstelahusega.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU
Estonian: Üks süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast folliikulite optimaalse küpsuse saavutamist.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefinn 24 til 48 klst.
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest
Icelandic: Stækkun eggjastokka eða blaðra af öðrum orsökum en fjölblöðrusjúkdóms í eggjastokkum
Estonian: • Hoidke annuse seadistamisnuppu all vähemalt 5 sekundit, sellega tagate kogu annuse süstimise (2).
Icelandic: 5 sekúndur til þess að tryggja að fullum skammti sé sprautað (2).
Estonian: Ettenähtud kõlblikkusaja raames võib lahust kuni 30 päeva hoida temperatuuril kuni 25°C, ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
Estonian: • Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum varlega réttsælis.
Estonian: Kuidas Ovitrelle't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Estonian: • kui teil on ajupiirkonna hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja
Icelandic: Æxli í undirstúku heilans eða heiladingli
Estonian: Seetõttu on oluline, et teie arst teeks varakult ultraheliuuringu, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Estonian: Iga nõel ja pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Estonian: Üks pen-süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast folliikulite optimaalse küpsuse saavutamist.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Estonian: Munasarjade ülemäärast reageerimist OHSS-i näol võib vältida hCG manustamise ärajätmisega.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
Estonian: Seega juhul, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, näiteks kui östradiooli väärtus vereseerumis on >5500 pg/ml (20 000 pmol/l) ja/või esineb kokku 30 või enam folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ning soovitada patsiendil vähemalt 4 päeva jooksul hoiduda seksuaalvahekordadest või kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Icelandic: Af þessum sökum, er ráðlagt að gefa ekki hCG og að sjúklingi sé ráðlagt að forðast kynmök eða nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga ef fram koma merki um oförvun eggjastokka svo sem estradíólmagn í sermi >5.500 pg/ml (20.000 pmól/l) og/eða 30 eða fleiri eggbú.
Estonian: • mitme folliikuli (millest igaüks sisaldab munarakku) arenemisele ja küpsemisele kaasa aitamiseks naistel, kellel viiakse läbi kunstliku viljastamise protseduuri (mis võib aidata teil rasestuda), näiteks in vitro viljastamist.
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
Estonian: Seda nähtu esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Estonian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Estonian: Silmatilgad, lahus Okulaarne viaal (klaasist) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Oxervate
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Estonian: Faks +39 02 58383215
Icelandic: Fax +39 02 58383215
Estonian: pH 7,0...7,4 ja osmolaalsus 280...320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Estonian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% Toimeaineta ravim 37,5% 29,2% 19,6% 43,1%
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Estonian: Trehaloosdihüdraat Mannitool
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Estonian: Õhumullid võivad vedeliku liikumist blokeerida ja takistada pipetti korralikult täitumast (eriti esimesel kasutuskorral).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}; ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Estonian: • ärritus silmas või silma ümbruses;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi järgi, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Sellega aitate vältida ühtede silmatilkade lahjendamist teiste silmatilkade poolt.
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada selle ravimpreparaadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta neurotroofse keratiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Jätkake järgmise plaanilise annusega.
Icelandic: Haltu áfram að nota næsta skammt samkvæmt áætlun.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti kliiniliste uuringute käigus OXERVATE'ga, olid silmavalu (11,1%), silmapõletik (8,3%), mis võis hõlmata eeskambri põletikku ja hüfeemi; suurenenud pisaravool (5,6%), millega kaasnesid sümptomid nagu eritis silmast, valu silmalaus (5,6%) ja tunne, et silmas on võõrkeha (5,6%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Estonian: Kui vajate silmatilku mõlemasse silma, korrake ülaltoodud etappe, kasutades teise silma manustamisel uut pipetti (sel juhul vajate 2 viaali päevas).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Estonian: Kui kasutate ravimit rohkem kui ette nähtud, loputage vastavat silma leige veega.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
Estonian: • valgustundlikkus;
Icelandic: • ljósnæmi;
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Estonian: Parim korrigeeritud kaugnägemisteravus
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Estonian: Ärge tilgutage rohkem ravimit enne, kui on käes järgmise plaanilise manustamise aeg.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Estonian: Selliseid aineid sisaldavad silmatilgad võivad aeglustada silma paranemist või seda takistada ning seetõttu tuleb neid selle ravimiga ravimise ajal vältida.
Icelandic: Augndropar sem innihalda þessi efni gætu hægt á eða truflað bata augans og því skal forðast slíkt meðan á meðferð stendur með lyfinu.
Estonian: Kuna tsenegermiini süsteemne imendumine pärast ravi selle ravimpreparaadiga on ebaoluline või tuvastamatu, ei ole koostoimeid muude ravimitega oodata.
Icelandic: Þar sem altækt frásog cenegermíns eftir notkun lyfsins er óverulegt eða ógreinanlegt, er ekki búist við neinum milliverkunum við lyf.
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu fjarlægja þær áður en þú notar lyfið og bíða í 15 mínútur eftir notkun OXERVATE áður en þú setur þær upp að nýju.