FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Trobalt.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Trobalt.
Italian: La ditta produttrice di Trobalt deve assicurare che i medici che dovrebbero prescriverlo ricevano un pacchetto contenente informazioni importanti per la sicurezza, comprese informazioni circa il rischio di mutamento del pigmento dell'occhio e della decolorazione delle unghie, delle labbra e della pelle nonché sulla necessità di un esame completo dell'occhio all'inizio del trattamento e almeno ogni sei mesi nel corso dello stesso.
Romanian: Compania care produce Trobalt trebuie să se asigure că medicii care pot prescrie Trobalt primesc un pachet cu informaţii importante de siguranţă, inclusiv informaţii privind riscul de modificare a pigmentării ochiului şi de decolorare a unghiilor, a buzelor şi a pielii şi necesitatea unui control oftalmologic la începutul tratamentului şi cel puţin o dată la 6 luni pe durata tratamentului.
Italian: Il principio attivo di Trobalt, la retigabina, è un medicinale antiepilettico.
Romanian: Substanţa activă din Trobalt, retigabina, este un medicament antiepileptic.
Italian: Trobalt a una dose di mantenimento di 600, 900 o 1 200 mg al giorno o il placebo sono stati assunti per 8 settimane nel primo studio e per 12 settimane negli altri due studi.
Romanian: Trobalt, la o doză de întreţinere de 600, 900 sau 1 200 mg pe zi sau placebo a fost administrat timp de 8 săptămâni în primul studiu şi 12 săptămâni în celelalte două studii.
Italian: 100; 200; 300 e 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50, 100, 200, 300 şi 400 mg).
Italian: Trobalt non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a retigabina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Trobalt este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la retigabină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: Qual è il rischio associato a Trobalt?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trobalt?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trobalt, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Trobalt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trobalt (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono vertigini, sonnolenza, affaticamento (stanchezza) nonché mutamenti del pigmento (decolorazione) di parti dell'occhio (compresa la retina, la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e decolorazione delle unghie, delle labbra e della pelle, segnalata dopo numerosi anni di trattamento.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trobalt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, somnolenţă, extenuare (oboseală), precum şi modificări de pigmentaţie (decolorare) în anumite părţi ale ochiului (inclusiv retina, membrana din spatele ochiului sensibilă la lumină) şi decolorarea unghiilor, a buzelor şi a pielii, care au fost raportate după mai mulţi ani de tratament.
Italian: Che cos'è Trobalt?
Romanian: Ce este Trobalt?
Italian: Trobalt è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di adulti con crisi ad esordio parzale resistenti ai farmaci (crisi epilettiche) che non possono essere trattati con altre combinazioni di medicinali.
Romanian: Trobalt se utilizează la adulţi în asociere cu alte medicamente antiepileptice în tratamentul crizelor convulsive cu debut parţial (crize de epilepsie) rezistente la tratament, care nu pot fi tratate cu alte combinaţii de medicamente.
Italian: Nel primo studio Trobalt a 900 mg e 1 200 mg al giorno è stato più efficace del placebo e ha ridotto il numero di crisi al mese del 29% e del 35% rispettivamente.
Romanian: În primul studiu, Trobalt de 900 mg pe zi şi 1 200 mg pe zi a fost mai eficace decât placebo şi a redus numărul crizelor pe lună cu 29% şi respectiv 35%.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'attività elettrica eccessiva in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvvise sensazioni di paura.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Italian: Nel terzo studio le crisi sono state almeno dimezzate nel 56% (66 su 119) dei pazienti che hanno assunto Trobalt a 1 200 mg al giorno, a fronte del 23% (31 su 137) dei pazienti sottoposti a placebo.
Romanian: În al treilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 56% (66 din 119 pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 1 200 mg pe zi, faţă de 23% (31 din 137) din pacienţii care au primit placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trobalt, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trobalt, a se consulta prospectul.
Italian: Saranno altresì comprese informazioni su alcuni effetti indesiderati meno comuni provocati dal medicinale che sono stati segnalati, quali problemi nell'espulsione dell'urina, intervallo QT prolungato (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e allucinazioni visive o uditive.
Romanian: Va cuprinde şi informaţii cu privire la efecte mai puţin frecvente asociate cu medicamentul care au fost raportate, de exemplu probleme de urinare, interval QT prelungit (modificarea activităţii electrice a inimii) şi halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale).
Italian: Come agisce Trobalt?
Romanian: Cum acţionează Trobalt?
Italian: Nel secondo studio le crisi sono state almeno dimezzate nel 39% (61 su 158) dei pazienti trattati con Trobalt a 600 mg al giorno e nel 47% (70 su 149) di quelli a cui sono stati somministrati 900 mg al giorno, rispetto al 19% (31 su 164) dei pazienti del gruppo placebo.
Romanian: În al doilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 39% (61 din 158 de pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 600 mg pe zi şi la 47% (70 din 149 de pacienţi) din pacienţii care au primit 900 mg pe zi, faţă de 19% (31 din 164) din pacienţii care au primit placebo.
Italian: Lo studio non ha dato risultati conclusivi sull'effetto di Trobalt a 600 mg al giorno.
Romanian: Efectul Trobalt de 600 mg pe zi a fost neconcludent în acest studiu.
Italian: Per che cosa si usa Trobalt?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trobalt?
Italian: Trobalt esercita un effetto sui canali del potassio situati su tali cellule.
Romanian: Trobalt acţionează asupra canalelor de potasiu situate pe celulele nervoase ale creierului.
Italian: Come si usa Trobalt?
Romanian: Cum se utilizează Trobalt?
Italian: Reazioni avverse potrebbero capitare in ogni momento durante questo periodo.
Romanian: Reacții adverse pot să apară în orice moment al acestei perioade.
Italian: In casi rari queste reazioni avverse possono essere fatali.
Romanian: În cazuri rare aceste reacții adverse pot fi fatale.
Italian: QUESTO NON E' UN TRATTAMENTO GIORNALIERO.
Romanian: ACESTA NU ESTE UN TRATAMENT ZILNIC
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione con altri medicinali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiuni cu alte medicamente.
Italian: Lavarsi le mani dopo avere maneggiato il prodotto.
Romanian: Se vor spăla mâinile după manipularea produsului.
Italian: Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il prodotto.
Romanian: Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează acest produs.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12/08/2013.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 12/08/2013.
Italian: È un pirazolo diaril-sostituito.
Romanian: Este un pirazol diaril substituit.
Italian: Lo scopo principale dell'intervento è quello di mantenere la perfusione renale.
Romanian: Scopul principal al intervenției este de a menține perfuzia renală.
Italian: Il motivo di questa emivita più lunga non è noto.
Romanian: Motivul pentru acest timp de înjumătățire la eliminare mai lung este necunoscut.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Italian: Scatola di cartone contenente un blister.
Romanian: Cutii de carton ce conțin un blister.
Italian: Non usare in caso di insufficienza cardiaca.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență cardiacă.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per questo motivo i cani con disturbi epatici non devono essere trattati.
Romanian: Pentru acest motiv, câinii cu disfuncții hepatice nu trebuie tratați.
Italian: Vi sono due isoforme di COX, COX-1 e COX-2.
Romanian: Există două tipuri de izoforme de COX, COX-1 și COX-2.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/09/2008.
Romanian: Data primei autorizări: 09/09/2008.
Italian: Il ciclo di trattamento non deve superare 7 somministrazioni consecutive (6,5 mesi).
Romanian: Un ciclu de tratament nu trebuie să depășească 7 doze consecutive (6,5 luni).
Italian: Il mavacoxib è il 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzenesulfonamide.
Romanian: Mavacoxib este 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzensulfonamidă.
Italian: 4.11 Tempo di attesa
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH92.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH92
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/084/001-005
Romanian: EU/2/08/084/001-005
Italian: Di conseguenza, possiede proprietà analgesiche e antinfiammatorie.
Romanian: Din acest motiv are proprietăți analgezice și antiinflamatorii.
Italian: Negli studi di laboratorio condotti su giovani cani adulti, l'emivita media di eliminazione era compresa tra 13,8 e 19,3 giorni.
Romanian: În studiile de laborator efectuate pe câini adulți tineri, media valorică a timpului de înjumătățire s-a încadrat în intervalul cuprins între 13,8 - 19,3 zile.
Italian: Il mavacoxib si lega per circa il 98% alle proteine plasmatiche.
Romanian: Mavacoxib este legat în procent de 98% de proteinele plasmatice.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la farmacocinetica allo steady state è stata raggiunta al quarto trattamento.
Romanian: La majoritatea pacienților la al patrulea tratament s-a obținut un status farmacocinetic constant.
Italian: Rischi di interazioni devono essere considerati per tutta la durata dell'effetto, cioè 1-2 mesi dopo la somministrazione di Trocoxil.
Romanian: Riscul de interacțiuni trebuie să fie calculat pentru toată durata efectului, de exemplu 1-2 luni după administrarea de Trocoxil.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și blister după EXP.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi e/o di peso inferiore a 5 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu vârste mai mici de 12 luni și/sau cu greutate corporală mai mică de 5 kg.
Italian: La dose di Trocoxil compresse masticabili è di 2 mg/kg (vedere la seguente tabella).
Romanian: Doza de Trocoxil comprimate masticabile este de 2 mg/kg (vezi tabelul de mai jos).
Italian: Tuttavia, studi effettuati su animali da laboratorio trattati con altri FANS hanno evidenziato un incremento della perdita pre- e post-impianto, di mortalità embrio-fetale e malformazioni.
Romanian: Cu toate acestea, studiile efectuate la animalele de laborator cărora li s-au administrat alte AINS au demonstrat pierderi pre și post implantare, mortalitate embrio-fetală și malformații.
Italian: Informa il tuo veterinario se il tuo cane sta assumendo anticoagulanti.
Romanian: Informați medicul veterinar dacă câinele dumneavoastră este tratat cu un medicament anticoagulant.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Italian: Uso orale.
Romanian: Uz oral.
Italian: Usare cautela per evitare il trattamento di animali che potrebbero non tollerare una prolungata esposizione ai FANS.
Romanian: Se recomandă atenție pentru a se evita tratamentul animalelor care s-ar putea să nu tolereze expunerea prelungită la AINS.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Italian: Se il tuo cane deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico, informa il chirurgo che il cane sta assumendo Trocoxil.
Romanian: Dacă, câinele dumneavoastră necesită o intervenție chirurgicală, informați medicul chirurg că, acestuia i se administrează Trocoxil.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Italian: Il mavacoxib è escreto per via biliare e nei cani con disturbi epatici si può determinare una ridotta eliminazione e conseguente accumulo eccessivo.
Romanian: Mavacoxib este excretat prin bilă iar la câinii cu disfuncții hepatice se poate produce eliminare redusă și prin urmare acumulare excesivă.
Italian: Il principale meccanismo d'azione consiste nell'inibizione della cicloossigenasi (COX).
Romanian: Principalul mod de acțiune este inhibarea ciclooxigenazei (COX).
Italian: Il periodo di sospensione del trattamento deve, però, tenere conto della farmacologia del primo medicinale somministrato.
Romanian: Perioada liberă de tratament trebuie să ia în calcul proprietățile farmacocinetice ale produsului medicinal utilizat anterior.
Italian: È distribuito ampiamente in tutto l'organismo e quasi tutti i residui plasmatici correlati al mavacoxib includono il farmaco come tale.
Romanian: Este distribuit în mod extensiv în organism și aproape toate componentele reziduale plasmatice legate de acțiunea mavacoxib includ substanța inițială.
Italian: La COX è un enzima chiave nella cascata del metabolismo dell'acido arachidonico.
Romanian: COX este o enzimă esențială din cadrul cascadei metabolice a acidului arahidonic.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Italian: I prodotti del metabolismo della COX-2 sono coinvolti anche nell'ovulazione, nell'impianto della gravidanza e nella chiusura del dotto arterioso.
Romanian: Produsele metabolice ale COX-2 sunt de asemenea implicate în ovulație, implantare și închiderea cervixului.
Italian: I veterinari devono essere consapevoli del fatto che i segni clinici possono persistere anche dopo la sospensione della terapia di supporto (come i gastroprotettori).
Romanian: Medicii veterinarii trebuie să fie conștienți că semnele clinice de reacții adverse pot continua în cazul în care terapia de susținere (cum sunt gastroprotectoarele) este întreruptă.
Italian: Il mavacoxib è ben assorbito dopo somministrazione orale; la biodisponibilità è stata dell'87% in cani a stomaco pieno e del 46% a digiuno.
Romanian: Mavacoxib este bine absorbit după administrarea pe cale orală; biodisponibilitatea a fost de 87% la câinii hrăniți și 46% în condiții de post alimentar și astfel doza recomandată este administrată în hrană.
Italian: Le concentrazioni terapeutiche si raggiungono rapidamente negli animali a stomaco pieno, ed il picco della concentrazione si osserva in meno di 24 ore dalla somministrazione di una dose.
Romanian: Concentrația terapeutică este rapid atinsă la câinii hrăniți și niveluri maxime ale concentrațiilor terapeutice sunt obținute în mai puțin de 24 de ore după administrarea unei singure doze.
Italian: Alla dose di 25 mg/kg sono state riscontrate ulcerazioni gastrointestinali.
Romanian: La doza de 25 mg/kg s-au observat semne de ulcerații gastro-intestinale.
Italian: Ciò corrisponde a una durata dell'effetto di 1-2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose (e dosi seguenti).
Romanian: Aceasta corespunde la o durată a efectului de 1-2 luni după administrarea celei de-a doua doze (și a dozelor următoare).
Italian: I dati farmacocinetici ottenuti dagli studi su una popolazione di cani di età prevalentemente avanzata e di peso maggiore rispetto a quelli degli studi sperimentali (età media 9 anni) hanno evidenziato un'emivita media di eliminazione di 39 giorni, che in una piccola sottopopolazione (< 5%) ha superato gli 80 giorni mostrando un aumento corrispondente dell'esposizione in questi animali.
Romanian: Datele farmacocinetice raportate pe populație au demonstrat o medie a timpului de înjumătățire la eliminare de 39 de zile în cazul unei populații predominant îmbătrânită (vârsta medie 9 ani) cu o sub-populație de dimensiuni mici (<5%) care a prezentat un timp de înjumătățire la eliminare de peste 80 de zile și în mod corespunzător o expunere crescută a fost înregistrată acești subiecți.
Italian: Sia la COX-1 che la COX-2 sono presenti costitutivamente nel rene e si presume svolgano un ruolo protettivo in circostanze fisiologiche sfavorevoli.
Romanian: Atât COX-1 cât și COX-2 sunt elemente constitutive la nivel renal, astfel că în situația unor circumstanțe fiziologice adverse se bănuiește că au rol protector.
Italian: Prima di prescrivere Trocoxil e durante il trattamento con Trocoxil, il tuo veterinario controllerà il tuo cane per evidenziare eventuali disturbi renali e epatici ed anche malattie dell'apparato intestinale.
Romanian: Înainte de a se prescrie Trocoxil și în timpul tratamentului cu Trocoxil, medicul veterinar curant va examina câinele dumneavoastră pentru probleme renale și hepatice ca și pentru afecțiuni intestinale.
Italian: La COX-1 è un enzima costitutivo ampiamente distribuito, che interviene principalmente nel mantenimento della funzione di organi e tessuti, mentre la COX-2 è inducibile nei siti sede di danno tissutale, ma anche costitutivo in alcuni organi.
Romanian: COX-1 este o enzimă constitutivă distribuită pe scară largă, implicată în principal în menținerea activității funcționale a organelor și țesuturilor, în timp ce COX-2 este o enzimă indusă la nivelul zonei de distrugere tisulară, dar este și o enzimă constitutivă la nivelul unor organe.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di prodotti medicinali potenzialmente nefrotossici.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de produse medicinale potențial nefrotoxice.
Italian: CONFEZIONE 2 compresse
Romanian: 2 comprimate
Italian: Gli animali dovrebbero essere sottoposti ad un esame clinico prima di iniziare il trattamento con Trocoxil e si raccomandano appropriati esami di laboratorio per monitorare l'ematologia e la chimica clinica.
Romanian: Animalele trebuie să fie supuse unui examen clinic înaintea începerii tratamentului cu Trocoxil și se recomandă teste de laborator pentru monitorizarea hematologică și biochimică.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Italian: Cani di almeno 12 mesi d'età.
Romanian: Câini cu vârsta de 12 luni sau mai mari.
Italian: Si raccomanda di ripetere l'esame clinico un mese dopo avere iniziato il trattamento con Trocoxil e prima della somministrazione della terza dose con un ulteriore monitoraggio della patologia clinica durante il trattamento, se richiesto.
Romanian: Se recomandă repetarea examenului clinic după o lună de la începerea tratamentului cu Trocoxil și înainte de administrarea celei de-a treia doze cu monitorizare adițională a patologiei clinice, după caz, în timpul tratamentului.
Italian: Per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati a patologia articolare degenerativa nei cani nei casi in cui è indicato un trattamento continuo superiore ad un mese.
Romanian: Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfamidici.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da mavacoxib, ma è bene somministrare una terapia di supporto generale, come nel caso del sovradosaggio con i FANS.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradoza de mavacoxib, dar se recomandă inițierea unei terapii de susținere generală ca și în cazul supradozei cu alte AINS.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Carton
Italian: L'ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini e si possono osservare effetti farmacologici prolungati con comparsa, ad esempio, di disturbi gastrointestinali.
Romanian: Ingestia de Trocoxil poate fi periculoasă pentru copii, putându-se observa efecte farmacologice prelungite ce pot conduce, de exemplu, la tulburări gastrointestinale.
Italian: Negli studi sulla sicurezza del sovradosaggio, dosi ripetute di 5 mg/kg e di 10 mg/kg non hanno causato eventi clinici avversi, alterazioni della chimica clinica né anomalie istologiche significative.
Romanian: În studiile de supradozare, prin repetarea dozelor de 5 mg/kg și 10 mg/kg nu s-au observat reacții adverse de natură clinică, anomalii clinice de natură chimică sau anomalii semnificative de natură histologică.
Italian: Trocoxil non dovrebbe essere usato in cani disidratati.
Romanian: Trocoxil nu trebuie administrat la câinii deshidratați.
Italian: In casi rari è stata riferita ulcera gastrointestinale.
Romanian: Ulcerații gastrointestinale au fost raportate în cazuri rare.
Italian: Apatia, alterazione dei parametri biochimici renali e della funzionalità renale sono stati riferiti in casi non comuni.
Romanian: Apatie și alterarea parametrilor biochimici renali s-au raportat mai rar.
Italian: Le compresse contengono anche i seguenti eccipienti:
Romanian: Comprimatele mai conțin și următorii excipienți
Italian: Se un altro FANS dovesse essere somministrato dopo il trattamento con Trocoxil, un periodo di sospensione di almeno UN MESE deve essere assicurato per evitare reazioni avverse.
Romanian: Dacă un alt AINS trebuie să fie administrat după tratamentul cu Trocoxil, se va asigura o perioadă liberă de tratament de cel puțin O LUNĂ pentru evitarea reacțiilor adverse.