FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O médico tem de se certificar de que os riscos associados à exposição radioativa são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprymina
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cuprymina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprymina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cuprymina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A empresa apresentou informações da literatura científica relacionadas com os potenciais usos do Cuprymina.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cuprymina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
Portuguese: Não pode ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de cobre (64Cu) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O Cuprymina nunca é administrado diretamente ao doente.
Czech: Přípravek Cuprymina se nikdy nepodává přímo pacientovi.
Portuguese: O 64Cu é uma forma radioativa do cobre.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cuprymina durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Considerando os riscos devidamente conhecidos da exposição à radiação por meio da radiomarcação, o Comité decidiu que o Cuprymina só deve ser utilizado se tal for justificado pelo provável benefício clínico.
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
Portuguese: A radiomarcação de um medicamento ocorre fora do organismo, num enquadramento laboratorial.
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
Portuguese: O Cuprymina só deve ser utilizado por especialistas com experiência na radiomarcação.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
Portuguese: A substância ativa do Cuprymina, o cloreto de cobre (64Cu), é um composto radioativo que emite um tipo de radiação conhecida como radiação beta.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Cuprymina são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cuprymina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
Portuguese: O Cuprymina é, por si só, radioativo e, como tal, a sua utilização na radiomarcação pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
Portuguese: O Cuprymina não se destina a ser utilizado por si só, mas sim para a radiomarcação de outros medicamentos.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
Portuguese: O Cuprymina não pode ser administrado diretamente a qualquer doente.
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
Portuguese: O efeito pretendido da radiação dependerá da natureza do medicamento que foi radiomarcado.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica na qual uma substância é marcada com um composto radioativo.
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
Portuguese: Alguma da literatura científica apresentada descreve a forma como a radiomarcação com formas radioativas de cobre, incluindo o 64Cu, foi utilizada em conjunto com técnicas imagiológicas com o propósito de detetar o local e a disseminação dos tumores e como poderá ser potencialmente utilizada para o tratamento de diversos tipos de cancro.
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cuprymina?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
Portuguese: Uma vez marcada com Cuprymina, essa substância transporta a radioatividade para onde esta for necessária no organismo.
Czech: Jakmile je látka radioaktivně označena přípravkem Cuprymina, přenáší radioaktivitu v těle tam, kde je třeba.
Portuguese: Depois de ser radiomarcado com o Cuprymina, o medicamento em questão transporta a radiação para o local ou para o tipo de célula específico no organismo que é visado pelo medicamento.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
Portuguese: O Cuprymina é utilizado para radiomarcar medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com o cloreto de cobre (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
Portuguese: O que é o Cuprymina?
Czech: Co je Cuprymina?
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa demonstraram que o Cuprymina pode ser utilizado para radiomarcar medicamentos com o 64Cu, com potencial utilidade para a deteção dos locais e da disseminação de tumores.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Cuprymina dependem em grande medida do medicamento que foi utilizado para a radiomarcação e, como tal, serão descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Cuprymina závisejí z velké části na léčivém přípravku, který je předmětem radioaktivního značení, a jsou popsány v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: O Cuprymina é uma solução que contém a substância radioativa cloreto de cobre (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
Portuguese: Posteriormente, o medicamento radiomarcado é administrado ao doente de acordo com as instruções incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) desse mesmo medicamento.
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: Como funciona o Cuprymina?
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
Portuguese: Como foi estudado o Cuprymina?
Czech: Jak byl přípravek Cuprymina zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Cuprymina?
Czech: K čemu se přípravek Cuprymina používá?
Portuguese: Na medida em que o Cuprymina é utilizado em doses muito baixas, o CHMP considerou que não existem preocupações de maior a nível de segurança relativamente à potencial toxicidade do cobre.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nehrozí významná bezpečnostní rizika v souvislosti s možnou toxicitou mědi, protože přípravek Cuprymina se používá ve velmi nízkých dávkách.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprymina?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cuprymina schválen?
Portuguese: Os medicamentos a serem radiomarcados com o Cuprymina só podem ser obtidos mediante receita médica.
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
Portuguese: Como se utiliza o Cuprymina?
Czech: Jak se přípravek Cuprymina používá?
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
Portuguese: 12-16 horas
Czech: 12-16 hodin
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
Portuguese: Não foi observada interferência
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
Portuguese: Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: A taxa de sobrevida de 41% dependeu muito do estado clínico.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Portuguese: Artificialmente aumentado*
Czech: Uměle zvýšený*
Portuguese: * interferência ≥ 10% observada pelo menos num analisador ** Artificialmente diminuída utilizando o método da reação diazo *** Resultados inconsistentes
Czech: * ≥ 10 % interference pozorovaná alespoň na jednom analyzátoru ** uměle snížené pomocí diazo metody *** nekonzistentní výsledky
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Czech: U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de novembro de 2007 Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Portuguese: - avaliação de queimaduras.
Czech: - hodnocení popálenin.
Portuguese: Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
Czech: Cyanokit může pozměnit výsledky těchto testů.
Portuguese: Contudo, as observações só foram detectadas com níveis de exposição considerados mais elevados do que o nível máximo de exposição humana, pelo que revelam uma relevância limitada para a utilização clínica.
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
Portuguese: 24 horas, com exceção da bilirrubina (até 4 dias)
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
Portuguese: Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Portuguese: Um cateter curto para administração em crianças.
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
Portuguese: Dose inicial em g em ml
Czech: Počáteční dávka v g v ml
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě.
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
Czech: Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů.
Portuguese: • problemas de memória
Czech: • problémy s pamětí
Portuguese: Artificialmente diminuído*
Czech: Uměle snížený*
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT)
Czech: Alanin aminotransferáza (ALT)
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
Czech: Kyanid je vysoce jedovatá chemikálie.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
Portuguese: Hemoglobina (Hb)
Czech: Hemoglobin (Hb)
Portuguese: • inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze (viz bod 5.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility (viz bod 5.3).
Portuguese: • sintomas como dores de cabeça ou tonturas podem ser devidos a um aumento da tensão arterial.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
Portuguese: Estabilidade em uso da solução reconstituída
Czech: Stabilita použití rekonstituovaného roztoku
Portuguese: Sobrevida na hora 4, N (%) 7 (41) Sobrevida no dia 14, N (%) 3 (18)
Czech: Přežití 4.hodina, N (%) Přežití 14.den, N (%)
Portuguese: Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Czech: Ty mohou přetrvávat i několik týdnů a postihují zejména obličej a krk.
Portuguese: Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
Portuguese: Devido a considerações éticas, não foram realizados estudos controlados da eficácia no ser humano.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
Portuguese: Verificou-se que o fígado e os rins foram os principais órgãos-alvo.
Czech: Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Portuguese: • exposição a fumos de incêndio num recinto fechado
Czech: • byly vystaveny kouři z ohně v uzavřeném prostoru,
Portuguese: Peso corporal em kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
Portuguese: Analisadores utilizados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Czech: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Portuguese: • alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
Portuguese: Dos 89 doentes que morreram, 63 foram inicialmente encontrados em paragem cardíaca, sugerindo que muitos destes doentes tinham quase certamente sofrido uma lesão cerebral irreparável antes da administração de hidroxocobalamina.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Portuguese: Pode esperar-se que a interferência após uma dose de 10 g tenha uma duração adicional de até cerca de mais 24 horas.
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Portuguese: A presença e a extensão da intoxicação por cianetos são, inicialmente, muitas vezes desconhecidas.
Czech: Existence a rozsah otravy kyanidem nejsou často zpočátku známé.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
Portuguese: A extensão e a duração da interferência em doentes com uma intoxicação por cianetos podem diferir de acordo com a gravidade da intoxicação.
Czech: Rozsah a doba trvání interference u pacientů otrávených kyanidem se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace.
Portuguese: No geral, a excreção urinária total foi calculada como sendo pelo menos 60 a 70% da dose administrada.
Czech: Celková vypočtená močová exkrece byla alespoň 60 až 70 % podané dávky.
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
Czech: „K připojení do lékařské dokumentace pacienta:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou fertilitu, ani o peri- a postnatálním vývoji.
Portuguese: Dados limitados em crianças (0 a 18 anos) tratadas com hidroxocobalamina não revelaram quaisquer diferenças no perfil de segurança da hidroxocobalamina entre adultos e crianças.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o dětech (ve věku 0 až 18 let) léčených hydroxokobalaminem, neukazovaly žádné rozdíly mezi bezpečnostním profilem hydroxokobalaminu u dospělých a u dětí.
Portuguese: A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
Czech: Doba trvání intravenózní infuze druhé dávky se pohybuje od 15 minut (pro velmi nestabilní pacienty) až do 2 hodin v závislosti na stavu pacienta.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Adekvátní údaje o podávání hydroxokobalaminu těhotným ženám nejsou k dispozici a potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Contudo, as lesões cutâneas, o edema e a dor são altamente sugestivos de queimaduras.
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Portuguese: nalguns casos foi necessário recorrer a hemodialise para obter recuperação (ver secção 4.8).
Czech: V některých případech bylo nutné provést hemodialýzu, aby se pacient zotavil (viz bod 4.8).
Portuguese: Nem todas as vítimas de inalação de fumos terão necessariamente uma intoxicação por cianetos, mas podem apresentar-se com queimaduras, traumatismos e exposição a outras substâncias tóxicas que agravam o quadro clínico.
Czech: Ne všechny oběti nadýchání kouře musí nutně mít otravu kyanidem, může však být přítomna s popáleninami, traumatem a expozicí dalšími toxickými látkami, které zhoršují klinický obraz.
Portuguese: - hemodiálise.
Czech: - hemodialýzu.
Portuguese: Diminuição da percentagem de linfócitos.
Czech: Snížení počtu lymfocytů.
Portuguese: Alergia (hipersensibilidade)
Czech: Alergie (hypersenzitivita)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, během nebo po ukončení léčby:
Portuguese: Adultos: a dose máxima total recomendada é de 10 g.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Portuguese: Interferência com os testes laboratoriais
Czech: Interference s laboratorními testy
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Portuguese: Inalação de fumos
Czech: Nadýchání kouře
Portuguese: • se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12.
Czech: • jestliže jste alergický na hydroxokobalamin nebo vitamín B12.
Portuguese: A hemodiálise pode ser eficaz nestas circunstâncias, mas só está indicada no caso de toxicidade significativa relacionada com a hidroxocobalamina.
Czech: V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem.
Portuguese: A maior parte da excreção urinária ocorreu nas primeiras 24 horas, mas observouse uma urina de cor vermelha até um período máximo de 35 dias após a perfusão intravenosa.
Czech: Většina močové exkrece byla vyloučena během prvních 24 hodin, červeně zbarvená moč byla však pozorována po dobu až 35 dní po intravenózní infuzi.
Portuguese: Não existem.
Czech: Žádné.
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Portuguese: Parâmetro de laboratório
Czech: Laboratorní parametr
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud jste byla během léčby přípravkem Cyanokit těhotná, nebo pokud se domníváte, že jste mohla být těhotná.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
Czech: V případě známého těhotenství v době léčby přípravkem Cyanokit, nebo v případě, že se po léčbě přípravkem Cyanokit zjistí, že pacientka byla těhotná, jsou zdravotničtí pracovníci žádáni o okamžité hlášení expozice během těhotenství držiteli rozhodnutí o registraci a/nebo lékovým úřadům a o pečlivé sledování těhotenství a jeho výsledku.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2ºC e 8°C.
Czech: Není- li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.