FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Originalanalyse unterschied sich die Zeit bis zum Wiederauftreten einer Stimmungsepisode bzw. einer depressiven Episode nicht signifikant zwischen den drei Behandlungsgruppen.
Finnish: Alkuperäisessä analyysissä minkä tahansa mielialamuutoksen tai masennusjakson uusiutumiseen kulunut aika ei eronnut merkittävästi kolmessa hoitoryhmässä, mutta post-hoc-analyysit osoittivat, että valproaattia saaneita potilaita jäi pois mielialamuutoksen vuoksi merkitsevästi vähemmän kuin lumelääkitystä saaneita.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Finnish: Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: MYYNTILUPIEN EHDOT
German: 2015 Strovolos Cyprus
Finnish: 2015 Strovolos Kypros
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: HU-1045 Budapest Hungary
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
German: 1325 Lysaker Norway
Finnish: 1325 Lysaker Norja
German: 20136 Milano Italy
Finnish: 20136 Milano
German: 167 14 Bromma Sweden
Finnish: 167 14 Bromma Ruotsi
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Finnish: 2333 CR Leiden Alankomaat
German: 08019 Barcelona Spain
Finnish: 08019 Barcelona Espanja
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Finnish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Finnish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Ranska
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Tanska
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Finnish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Iso-Britannia
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Finnish: Kallithea 17674, Athens Kreikka
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Finnish: 1800 Vilvoorde Belgia
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Finnish: 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Finnish: NL-1327 AH Almere Alankomaat
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Finnish: 92213 SAINT-CLOUD Ranska
German: 2710-693 Sintra Portugal
Finnish: 2710-693 Sintra Portugali
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Finnish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: ME194AH United Kingdom
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
German: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Finnish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Finnish: 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
German: 10785 Berlin Germany
Finnish: 10785 Berlin
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Finnish: 2012 HK Haarlem Alankomaat
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Finnish: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
German: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
German: D-65926 Frankfurt am Main
Finnish: D-65926 Frankfurt am Main Saksa
German: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
German: 61352 Bad Homburg Germany
Finnish: 61352 Bad Homburg Saksa
German: D-01445 Radebeul Germany
Finnish: D-01445 Radebeul Saksa
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Finnish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Ranska
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Finnish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
German: D-53730 St.Augustin Germany
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
German: FI-00351 Helsinki Finland
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksa
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
German: D-90449 Nürnberg Germany
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
German: D-86156 Augsburg Germany
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
German: 8502 Lannach Austria
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: D-89146 Laichingen Germany
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
German: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI02101 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugali
German: Valpro TAD Lösung
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
German: D-61118 Bad Vilbel Germany
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
German: D-89070 Ulm Germany
Finnish: D-89070 Ulm
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
German: Sodium valproate solution BP
Finnish: Sodium valproate oral solution BP
German: A-8502 Lannach Austria
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
German: Kapsel
Finnish: kapseli
German: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
German: D-79359 Riegel Germany
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
German: Charalambou Mouskou 14
Finnish: Mouskou 14
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Finnish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Finnish: Telecom Gardens Medialaan 40
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Finnish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: Tschechische Republik sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Tsekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
German: FI-02201 Espoo Finland
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Finnish: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: Convulsofin Tabletten
Finnish: Convulsofin tabletti
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Finnish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
German: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Finnish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Valproat-RPh Lösung
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
German: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Finnish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
German: 217.75mg/500.06mg Retardgranulat
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Finnish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Finnish: Industriepark Höchst, Gebäude K703
German: Sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: 72.61mg/166.76 mg Retardgranulat
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
German: FI - 02200 Espoo FINLAND
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
German: Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Finnish: DEPAKINE solución oral
German: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Finnish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
German: Diplexil überzogene Tablette
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
German: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Finnish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
German: Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Finnish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
German: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Finnish: 11317 Tallinn Viro
German: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
German: 290.27mg/666.60mg Retardgranulat
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
German: 7,50g/150 ml
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
German: NORTON
Finnish: Norja
German: D-83602 Holzkirchen Germany
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
German: D-39116 Magdeburg Germany espa-valept 600mg
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
German: 02200 Espoo Finland
Finnish: 02200 Espoo Suomi
German: 43,38mg / 1 ml
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
German: FI-02200 Espoo Finland
Finnish: FI-02200 Espoo Suomi
German: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Finnish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
German: Valpro TAD chrono 300 mg
Finnish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg überzogene Tablette
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
German: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
German: 145.14mg/333.3 mg Retardgranulat
Finnish: 145.14mg/333.3 mg depotrakeet
German: Valpro TAD chrono 500 mg
Finnish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Finnish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
German: Propymal Enteric 450 mg 450 mg magensaftresistente Weichkapsel
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
German: D-83607 Holzkirchen Germany
Finnish: D-83607 Holzkirchen Saksa
German: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
German: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
German: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Finnish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: 29.03 mg/66.66 mg Retardgranulat
Finnish: 29.03 mg/66.66 mg depotrakeet
German: Orfiril Saft
Finnish: Orfiril Saft oraaliliuos
German: Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Finnish: Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Saksa
German: 5,764 /100 ml
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
German: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
German: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Finnish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
German: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg überzogene Tablette
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
German: 288,2 mg/5 ml
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
German: Gerot Pharmazeutica GmbH
Finnish: GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH
German: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Finnish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
German: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
German: Propymal Enteric 600 mg 600 mg magensaftresistente Weichkapsel
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
German: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Finnish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
German: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
German: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Finnish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
German: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Finnish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
German: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Finnish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º
German: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg Retardtablette
Finnish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
German: 5.764 g/100 ml
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
German: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
German: PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
German: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
German: Convulex magensaftresistente Weichkapsel
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
German: WOCKHARDT UK LIMITED
Finnish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
German: London E16 2QJ United Kingdom
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
German: Hartkapsel, retardiert
Finnish: depottabletti, kalvopäällysteinen
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
German: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
German: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
German: A-1160, Vienna Austria
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
German: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Finnish: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H
German: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germany
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
German: 200.00 mg / 87.00 mg Retardtablette
Finnish: 200.00 mg / 87.00 mg
German: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Finnish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
German: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Finnish: Ergenyl chrono 300 mg
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
German: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
German: Teratogenität und Auswirkungen auf die Entwicklung
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
German: Wichtige Hinweise für Frauen
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
German: Mädchen
Finnish: Tytöt
German: Jährliche Beurteilung der Behandlung durch einen Spezialisten
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
German: Ihr Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen folgen.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
German: [QR-Code (Quick Response): Ein QR-Code sollte auf dem Verpackungsmaterial und/oder der Packungsbeilage aufgebracht werden, wobei beim Auswählen der Position die allgemeine Lesbarkeit zu berücksichtigen ist.]
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
German: • Schätzungen zufolge kann es bei bis zu 30-40 % der Kinder im Vorschulalter, deren Mütter während der Schwangerschaft Valproat eingenommen haben, zu Problemen in der frühkindlichen Entwicklung kommen.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
German: Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
German: • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis und Aufteilung der täglichen Valproat-Dosis in mehrere kleine Dosen, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
German: Apotheker müssen sicherstellen,
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
German: Mindestens eine zuverlässige Verhütungsmethode (vorzugsweise eine anwenderunabhängige Form der Verhütung wie etwa ein Intrauterinpessar oder Implantat) oder zwei einander ergänzende Formen der Empfängnisverhütung, einschließlich einer Barrieremethode, sind anzuwenden.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
German: Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms :
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelman ehdot:
German: <Name des Arzneimittels> ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
German: Ihr Spezialist kann einige Maßnahmen ergreifen, damit Ihre Schwangerschaft so reibungslos wie möglich verläuft und die Risiken für Sie und Ihr ungeborenes Kind so weit wie möglich gesenkt werden können.
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
German: Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
German: Die tägliche Dosis sollte in mindestens zwei Einzeldosen aufgeteilt werden (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
German: Die betroffenen Kinder lernen langsamer laufen und sprechen, sind geistig weniger leistungsfähig als andere Kinder und haben Sprach- und Gedächtnisprobleme.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
German: Der Spezialist hat mindestens einmal jährlich eine Beurteilung vorzunehmen, ob Valproat die geeignete Behandlung für die Patientin darstellt.
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
German: Sie und Ihr Partner können hinsichtlich einer Schwangerschaft unter Valproat beraten und unterstützt werden.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
German: Zu den beobachteten Geburtsfehlern zählen Spina bifida (bei der die Knochen der Wirbelsäule nicht normal ausgebildet sind), Gesichts- und Schädeldeformationen, Missbildungen des Herzens, der Nieren, der Harnwege, der Sexualorgane sowie Gliedmaßendefekte.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
German: Inhaber der Zulassung von allen Arzneimitteln, die Valproat oder verwandte Substanzen enthalten und in der EU zugelassen sind, haben die Produktinformation so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte Wortlaut darin enthalten ist, in Verbindung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä: