FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Dutch: Voor de hond wordt derhalve aanbevolen geen andere vaccins toe te dienen vooraleer deze volledig genezen is.
English: For the 10MU presentation:
Dutch: Voor de verpakking van 10 ME:
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Dutch: VIRBAGEN OMEGA Suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Dutch: Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onderzocht.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Dutch: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirosis bij honden vanaf een leeftijd van één maand.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Dutch: In enkele gevallen kunnen bij honden en katten, tijdens de behandeling, de volgende klinische symptomen van voorbijgaande aard worden waargenomen:
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Dutch: Katten: In geval van herhaalde behandelingen voor chronische ziekten die samenhangen met lever-, hart- en nierinsufficiëntie, moet de overeenkomstige ziekte in de gaten worden gehouden vóór het toedienen van het diergeneesmiddel.
English: Each dose of 1 ml contains:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
English: 10 MU*
Dutch: 10 ME*
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Read the package leaflet before use.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Dutch: Lyofilisaat: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
English: Once reconstituted use immediately.
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
English: 5 MU*
Dutch: 5 ME*
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient uitsluitend met het bijgevoegde suspendeervloeistof te worden gebruikt.
English: 06516 CARROS France
Dutch: 06516 CARROS Frankrijk
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
English: Dogs.
Dutch: Honden:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
English: 5 MU
Dutch: 5 ME
English: EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately.
Dutch: EXP: maand/jaar Na reconstitutie direct gebruiken.
English: 10 MU
Dutch: 10 ME
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Dutch: Honden: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Dutch: EXP: maand/jaar Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden onmiddellijk na reconstitutie.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Dutch: 10 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een heldere en kleurloze oplossing te krijgen die, afhankelijk van de verpakking, 5 ME of 10 ME recombinant interferon bevat.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Dutch: Honden: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Dutch: Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit:
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Dutch: Katten: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen subcutaan worden toegediend.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een suspensie te krijgen die 5 ME recombinant interferon bevat.
English: Dogs:
Dutch: Hond:
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Dutch: VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Dutch: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen subcutaan worden toegediend.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Dutch: De gevriesdroogde fractie moet opgelost worden met 1 ml van het specifieke suspendeervloeistof om een suspensie te krijgen die 10 ME recombinant interferon bevat.
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Dutch: Katten: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Dutch: BIJSLUITER VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Dutch: Het gereconstitueerde diergeneesmiddel moet één keer per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen intraveneus worden toegediend.
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Dutch: De dosering is 1 ME/kg lichaamsgewicht.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Dutch: Suspendeervloeistof: Glazen flacon type I met een butylelastomeer rubber dop met 1 ml suspendeervloeistof.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Dutch: Doos met 5 flacons met lyofilisaat en 5 flacons met 1 ml van het suspendeervloeistof.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME*/ml *ME: Miljoen Eenheden
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Dutch: Doos met 2 flacons met lyofilisaat en 2 flacons met 1 ml van het suspendeervloeistof.
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Dutch: Voor de verpakking van 5 ME: Kartonnen doos met 5 flacons met lyofilisaat en 5 flacons met 1 ml van het suspendeervloeistof.
English: Lyophilisate:
Dutch: Kat:
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME* *ME : Miljoen Eenheden
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Dutch: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME* 10 ME verpakking:
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat en 1 met 1 ml van het suspendeervloeistof.
English: ADVERSE REACTIONS
Dutch: WACHTTIJDEN
English: This summary was last updated in 08-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2016.
English: The shoulder is the recommended site of injection.
Dutch: De schouder is de aanbevolen plaats van injectie.
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor IDflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: IDflu is a vaccine.
Dutch: IDflu is een vaccin.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Dutch: IDflu bevat 15 microgram van elk van drie verschillende stammen (varianten) van het griepvirus (een H1N1-subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; een H3N2-subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; en een type B, B/Brisbane/60/2008, veldstam).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IDflu.
English: influenza vaccine (split virion, inactivated)
Dutch: influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
English: Why has IDflu been approved?
Dutch: Waarom is IDflu goedgekeurd?
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van IDflu groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Dutch: Elk jaar doet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen over welke griepstammen voor het volgende griepseizoen in vaccins moeten worden opgenomen.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Dutch: De immunogeniciteit en veiligheid van achtereenvolgende samenstellingen van het vaccin werden ook
English: Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in IDflu before the
Dutch: Delen van de virusstammen waarvan wordt verwacht dat zij in het komende seizoen griep zullen veroorzaken, volgens de aanbevelingen van de WHO voor het noordelijke halfrond en van de Europese Unie (EU), moeten in IDflu worden opgenomen voordat het vaccin kan worden gebruikt.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Dutch: De antistoffen helpen het lichaam te beschermen tegen de ziekte die door deze stammen van het griepvirus wordt veroorzaakt.
English: What benefit has IDflu shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek IDflu tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van IDflu (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, spierpijn en reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling, verharding van de huid, pijn en jeuken.
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Dutch: Het vermogen van IDflu om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd aanvankelijk beoordeeld in vijf hoofdstudies onder bijna 9 000 proefpersonen.
English: People who have fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Dutch: Mensen met koorts of een acute (snel verlopende) infectie mogen het vaccin pas krijgen wanneer zij zijn hersteld.
English: IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Dutch: IDflu bevat delen van drie verschillende stammen van het griepvirus.
English: Three studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
Dutch: In drie onderzoeken werd gekeken naar personen van zestig jaar en ouder die gevaccineerd werden met de sterkte van 15 microgram.
English: IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Dutch: IDflu wordt gebruikt voor de inenting van volwassenen van zestig jaar en ouder tegen griep, vooral mensen die een verhoogd risico lopen op griepcomplicaties.
English: How does IDflu work?
Dutch: Hoe werkt IDflu?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van IDflu, zijn opgenomen in de samenvatting van de
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Dutch: In twee andere onderzoeken werd gekeken naar een geringere sterkte bij mensen
English: IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
Dutch: IDflu wordt toegediend als één ‘intradermale' injectie in de bovenste laag van de huid, met behulp van een speciaal micro-injectiesysteem.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van IDflu vast te stellen.
English: The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
Dutch: Het vaccin bevat delen van influenzavirussen (griepvirussen) die zijn geïnactiveerd (zodanig behandeld dat zij geen infectie meer kunnen veroorzaken).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de virusdelen als 'lichaamsvreemd' en maakt het er vervolgens antistoffen tegen aan.
English: In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the comparator vaccines.
Dutch: Bij volwassenen van zestig jaar en ouder bood de sterkte van 15 microgram een even goede bescherming als de vergelijkingsvaccins.
English: In one study in people aged 60 years and over, IDflu was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Dutch: In één studie onder personen van zestig jaar en ouder werd IDflu vergeleken met een griepvaccin dat een adjuvans bevatte (een verbinding die wordt toegevoegd om de afweerreactie te versterken).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 februari 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de
English: IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: IDflu is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit.
English: In the five original studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Dutch: In de vijf oorspronkelijke studies zorgden zowel IDflu als het vergelijkingsvaccin voor voldoende antistoffen om bescherming te bieden tegen de drie griepstammen.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken als het later opnieuw aan deze virusstammen wordt blootgesteld.
English: For more information about treatment with IDflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met IDflu.
English: In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
Dutch: In alle studies werd IDflu vergeleken met een ander griepvaccin dat via injectie in een spier werd toegediend.
English: The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before
Dutch: In de studies werd gekeken naar het vermogen van de vaccins om de productie van antistoffen te activeren (immunogeniciteit) door de hoeveelheid antistoffen vóór de injectie en drie weken na de injectie te vergelijken.
English: For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van IDflu.
English: Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Dutch: Latere samenstellingen van IDflu bleken een vergelijkbare respons te vertonen in termen van antistoffen tegen de drie stammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
English: What is the risk associated with IDflu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van IDflu in?
English: IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Dutch: IDflu mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel, ook al is dat aanwezig in zeer kleine hoeveelheden, zoals ei
English: The use of the vaccine should be based on
Dutch: Het vaccin moet worden toegediend in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
English: You may need urgent treatment.
Dutch: U heeft mogelijk een spoedbehandeling nodig.
English: The following other side effects have also been reported:
Dutch: De volgende andere bijwerkingen zijn ook gemeld:
English: The dispersion should be consumed immediately.
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden gebruikt.
English: % of patients improved a, c
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
English: The risk for humans is thus unknown.
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
English: Patients with a history of ILD have not been studied.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ILD zijn niet onderzocht.
English: There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
English: • Take this medicine once daily about the same time each day.
Dutch: • Neem dit middel eenmaal per dag in op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.
English: % of patients improved
Dutch: % patiënten verbeterd
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 september 2013 Datum van laatste verlenging:
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Dutch: Beide personen herstelden van deze bijwerkingen.
English: Diarrhoea can be treated.
Dutch: Diarree kan worden behandeld.
English: Alive at 12 months Alive at 18 months
Dutch: In leven bij 12 maanden In leven bij 18 maanden
English: No interruption
Dutch: Geen onderbreking
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
English: Data on Black racial groups was limited.
Dutch: De gegevens over negroïde groepen waren beperkt.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Dutch: Uw arts zal in overleg met u besluiten of de behandeling moet worden voortgezet of niet.
English: Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Dutch: Graad 2 (aanhoudend c of onverdraaglijk)
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: The median PFS was 12.0 months by independent review.
Dutch: De mediane PFS was 12,0 maanden bij onafhankelijke beoordeling.
English: The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Dutch: De omvang van de individuele effecten van deze covariabelen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
English: • Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Dutch: • Neem dit middel ten minste één uur voor het eten in, of
English: This is because there may be a risk that an unborn baby is harmed.
Dutch: Dit omdat er een kans bestaat dat het schadelijk is voor het ongeboren kind.
English: Interrupt until Grade 0/1
Dutch: Onderbreek tot graad 0/1