FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection Insulin glulisine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas Insulinum glulisinum s.
English: Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycaemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliuoja panašiai kaip 30 min.
English: Lipodystrophy
Lithuanian: Gliukoz
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Lithuanian: Dozės selektorių nustatykite ties "2".
English: 9 pens of 3 ml.
Lithuanian: 9 švirkštikliai po 3 ml.
English: Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Lithuanian: Naudokite tik tas adatas, kurių tinkamumas SoloStar yra patvirtintas.
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Lithuanian: Perskaitykite su insulino infuzavimo pompa tiekiamas instrukcijas ir laikykitės jų.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Lithuanian: Priemonę naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus, bespalvis, be matomų priemaišų vandeninis tirpalas.
English: Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje savarankiškai tyrę pacientai gavo panašius duomenis.
English: The glucose-lowering activities of insulin glulisine and regular human insulin are equipotent when administered by intravenous route.
Lithuanian: Į veną pavartotų insulino glulizino ir paprasto žmogaus insulino gliukozės koncentraciją mažinantis aktyvumas yra vienodas.
English: What Apidra contains
Lithuanian: Apidra sudėtis
English: Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Lithuanian: Jei pastebėsite, kad cukraus kiekio Jūsų kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo, visada pradėkite naudoti naują švirkštiklį.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nepradėti naudoti švirkštikliai
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Lithuanian: Pasakykite giminėms, draugams ir artimiems kolegoms, kad jei negalėsite nuryti arba neteksite sąmonės, Jums reikės sušvirkšti gliukozės arba cukraus koncentraciją kraujyje didinančio vaisto gliukagono.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Uncommon Rare
Lithuanian: Glulizinas Paprastas
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti: - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (juo gydoma tuberkuliozė);
English: - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Lithuanian: - fenotiazino dariniai (jais gydomos psichikos ligos); - somatotropinas (augimo hormonas); - simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis ar terbutalinas, kuriais gydoma astma); - skydliaukės hormonai (jais gydomi skydliaukės sutrikimai); - proteazės inhibitoriai (jais gydoma nuo ŽIV); - atipiniai vaistai nuo psichozės (pavyzdžiui, olanzapinas ir klozapinas).
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite Apidra vartojimo.
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Lithuanian: Jeigu moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
English: It is made by biotechnology.
Lithuanian: Insulinas glulizinas gaminamas biotechnologijos būdu.
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (hiperglikemiją) gali sukelti: - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (juo gydoma tuberkuliozė); - estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti);
English: 6 pens of 3 ml.
Lithuanian: 6 švirkštikliai po 3 ml.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Lithuanian: Jei hipoglikemijos pašalinti nepavyksta arba ji atsinaujina, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Lithuanian: Dedant užtaisą į švirkštiklį, pritvirtinant adatą ir švirkščiant insulino, reikia kruopščiai laikytis gamintojo instrukcijų naudojamam švirkštikliui.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages.
Lithuanian: Nepaisant to, įvairaus laipsnio hipoglikemija gali pasireikšti.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulinum glulisinum
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei. Jei atsiranda cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomų, reikia nedelsiant imtis cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų.
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
English: - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Lithuanian: - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroidizmu.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Lithuanian: Prieš švirkščiant iš užtaiso reikia pašalinti oro burbuliukus (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinum glulisinum
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Apidra and other insulins.
Lithuanian: Siekiant, kad Apidra nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, prieš kiekvieną injekciją turite patikrinti insulino etiketę.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
English: - The other ingredients are: metacresol (see section 2 under “Apidra contains metacresol”), sodium chloride (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Apidra”), trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apidra medžiagas“), trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio hidrochlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
English: Insulin glulisine
Lithuanian: Insulinas glulizinas (insulinum glulisinum)
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Apidra.
Lithuanian: Po kurios kūno dalies oda švirkšti Apidra, parodys gydytojas.
English: 4 pens of 3 ml.
Lithuanian: 4 švirkštikliai po 3 ml.
English: A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Lithuanian: Pirmo tipo cukrinis diabetas suaugusiems žmonėms 26 savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo metu lygintas insulino glulizino ir insulino lispro poveikis jų abiejų švirkščiant po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) pirmo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, baziniam gydymui vartojantiems insuliną glarginą.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Lithuanian: Jei insulino aktyvumas viršija nuo mitybos ir energijos sunaudojimo priklausomą jo poreikį, gali pasireikšti hipoglikemija.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml užpildytame švirkštiklyje tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas.
English: To ensure you get the accurate dose, the Apidra cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Apidra užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins.
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glulizino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Discard
Lithuanian: Lipodistrofija
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (užtaisas)
English: Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Lithuanian: Gydant insulinu, galimos vietinės padidėjusio jautrumo vaistui reakcijos (paraudimas, patinimas ir niežulys švirkštimo vietoje).
English: This can be serious if your blood glucose level becomes very high.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje tampa labai didelis, šią būklę vertinkite rimtai.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: - sušvirkštus per didelę insulino dozę; - nevalgius arba pavalgius per vėlai; - valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais; dirbtiniai saldikliai - tai NE angliavandeniai); - netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; - geriant alkoholinius gėrimus (ypač tuo pat metu per mažai valgant); - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos arba karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Darbas su SoloStar užpildytu švirkštikliu
English: The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
Lithuanian: Insulino sušvirkštus po pilvo oda, jo poveikis būna šiek tiek greitesnis.
English: 1 vial of 10ml.
Lithuanian: Vienas 10 ml flakonas.
English: Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton below 25°C away from direct heat or direct light.
Lithuanian: Pradėtą naudoti flakoną laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, išorinėje dėžutėje nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Lithuanian: Vis dėlto, pablogėjus inkstų fukcijai, insulino poreikis gali sumažėti.
English: Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Lithuanian: SoloStar priemonės negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
English: To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
Lithuanian: Kad neužsikrėstų kiti pacientai, vienu švirkštikliu turite naudotis tik Jūs.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Nepradėti naudoti užtaisai
English: - If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see box at the end of this leaflet).
Lithuanian: Laikykitės nurodymų hipoglikemijos atveju (žiūrėti informaciją apibrauktą stačiakampiu pakuotės lapelio pabaigoje).
English: Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Lithuanian: Naudojamą (švirkštiklyje esantį) užtaisą laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection in a pre-filled pen.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 Units/kg, at different times in relation to a 15-minute standard meal.
Lithuanian: Tiriant pirmo tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus nustatyta, kad po oda sušvirkštus 0,15 Vieneto/kg insulino glulizino, didžiausia koncentracija susidaro po 55 min.
English: Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Lithuanian: Pompa vartojamos Apidra negalima maišyti su skiedikliais ar bet kuriuo kitu insulinu.
English: When insulin glulisine was injected subcutaneously into abdomen, deltoid and thigh, the concentration-time profiles were similar with a slightly faster absorption when administered in the abdomen compared to the thigh.
Lithuanian: Sušvirkštus insulino glulizino po įvairių kūno dalių oda, jo koncentracijos kitimas laikui bėgant buvo panašus, tačiau absorbcija iš po pilvo odos truputį greitesnė negu iš po žasto ar šlaunies odos (žr. 4.2 skyriuje).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: 1 pen of 3 ml.
Lithuanian: Vienas 3 ml švirkštiklis.
English: In-use pens
Lithuanian: Naudojami flakonai
English: 3 pens of 3 ml.
Lithuanian: 3 švirkštikliai po 3 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Insulinum glulisinum
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Lithuanian: Juos reikia tinkamai išmesti.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Vartojimas į veną
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Lithuanian: sujaudinimas), susižalojus, dėl operacijos, infekcijos ar karščiavimo; - vartojant arba baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
English: Unopened
Lithuanian: Nedažni
English: EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
Lithuanian: EU/1/04/285/005 vienas 3 ml užtaisas EU/1/04/285/006 3 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/007 4 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/008 5 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/009 6 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/010 8 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/011 9 užtaisai po 3 ml EU/1/04/285/012 10 užtaisų po 3 ml
English: Problems with the insulin pen?
Lithuanian: Naudokite naują insulino švirkštiklį.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Lithuanian: Švirkšti vaistą tik įsitikinus, kad adata nepateko į kraujagyslę.
English: Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycaemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
Lithuanian: po valgio pradžios sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo panašiai kaip 2 min.
English: Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Apidra švirkščiamas po oda.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Injekcinis tirpalas užtaise.
English: - If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Apidra vartoti negalima - jeigu yra alergija insulinui glulizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu cukraus koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija).
English: Please check section 6.4 of this SPC for instructions on how to store SoloStar.
Lithuanian: Kaip laikyti SoloStar, nurodyta šios PCS 6.4 skyriuje.
English: Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
Lithuanian: iki valgio pradžios sušvirkšto paprasto žmogaus insulino poveikiu (PAPRASTAS - prieš) (1c pav.).
English: To prevent any kind of contamination, the use of the pre-filled pen should remain strictly for a single patient use.
Lithuanian: Siekiant išvengti bet kokio užkrėtimo, užpildytu švirkštikliu gali naudotis tik vienas pacientas.
English: Instruction for intravenous administration
Lithuanian: Vartojimo į veną istrukcija
English: The dose can then be selected.
Lithuanian: Po to adatą reikia ištraukti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Insulinum glulisinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra 100 Units/ml solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas Insulinum glulisinum
English: The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viread, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viread, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: This means that Tenofovir disoproxil Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viread.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tenofovir disoproxil Zentiva panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.