FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A experiência com a hidroclorotiazida durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Slovak: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Portuguese: Evite o consumo de álcool antes de falar com o seu médico.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre o idoso e os doentes com menos de 65 anos de idade.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi > 20 horas.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Portuguese: Nalguns casos, pode ter de parar de tomar um dos medicamentos.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Portuguese: Para informação mais detalhada, consulte acima a informação sob o título "Prevenção Cardiovascular".
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Portuguese: Biotransformação
Slovak: Biotransformacija
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Slovak: IME ZDRAVILA
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 250 a 300 ml/min.
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Portuguese: Outras fontes de informação
Slovak: Drugi viri informacij
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Portuguese: Idosos
Slovak: Starejši
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Portuguese: Deste modo, a referida associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Kinzalkomb".
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Portuguese: O tratamento primário consiste em descontinuar a hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Se a reação de fotossensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilânica ou minimização do risco)
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovak: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Portuguese: Cada blister contém 7 ou 10 comprimidos.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina
Slovak: znižan hemoglobin
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Portuguese: Mecanismo de ação
Slovak: Mehanizem delovanja
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos.
Slovak: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Portuguese: População pediátrica
Slovak: Pediatrična populacija
Portuguese: Cerca de 60% da dose oral é eliminada decorridas 48 horas.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Portuguese: O tratamento com hidroclorotiazida pode causar um desequilíbrio eletrolítico no seu corpo.
Slovak: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Portuguese: Considera-se que estes resultados se devem à atividade farmacológica de telmisartan.
Slovak: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Portuguese: Em doentes funcionalmente anéfricos, a semivida de eliminação é de cerca de 34 horas.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Portuguese: Habitualmente não existem sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrerem danos.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Portuguese: Advertências e precauções
Slovak: Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente de equilíbrio de telmisartan é de aproximadamente 500 litros, indicando ligação tecidular adicional.
Slovak: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Portuguese: Assim, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se esta se encontra dentro dos valores normais.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: Exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser usada para a hipertensão essencial em mulheres grávidas, exceto em situações raras nas quais não pode ser utilizado nenhum outro tratamento.
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: Não é necessário tomar-se qualquer ação caso tal aconteça.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Portuguese: Desconhecido:
Slovak: Neznana:
Portuguese: Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Portuguese: Uma hipercalcemia marcada pode ser sinal de hiperparatiroidismo oculto.
Slovak: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Portuguese: O papel funcional destes recetores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobrestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados por telmisartan.
Slovak: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Portuguese: O mecanismo subjacente ao efeito anti-hipertensor dos diuréticos tiazídicos não se encontra completamente esclarecido.
Slovak: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Portuguese: Aldosteronismo primário
Slovak: Primarni aldosteronizem
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: • se tem uma doença renal grave.
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Portuguese: Gravidez
Slovak: Nosečnost
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos do telmisartan e da hidroclorotiazida na fertilidade de machos e fêmeas.
Slovak: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov telmisartana in hidroklorotiazida na plodnost moških in žensk.
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Slovak: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Portuguese: • se o seu médico determinar que tem baixos níveis de potássio ou elevados níveis de cálcio no sangue que não melhoram com tratamento.
Slovak: • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša,
Portuguese: O efeito antihipertensor permanece ao longo de 24 horas após a administração e inclui as últimas 4 horas antes da toma seguinte, como demonstram as medições da pressão arterial efetuadas em ambulatório.
Slovak: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Portuguese: Absorção
Slovak: Absorpcija
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovak: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Portuguese: Não se considera que tal apresente significado clínico.
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
Slovak: Vzročna povezanost ni dokazana.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre decorridas 2 horas, e o efeito de pico é registado decorridas cerca de 4 horas, persistindo a ação durante aproximadamente 6 a 12 horas.
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Portuguese: Kinzalkomb pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kinzalkomb em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Todavia, nos ensaios clínicos realizados não se registou qualquer aumento significativo da resposta da pressão arterial ou da incidência de hipotensão ortostática na mulher.
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Portuguese: Não se prevê que a discreta redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Slovak: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente notificado são tonturas.
Slovak: Najpogostnejši neželeni učinek je bila omotica.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)
Slovak: dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que a terapêutica prolongada com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Slovak: Epidemiološke raziskave so pokazale, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjša tveganje obolevnosti in umrljivost zaradi srčnožilnih bolezni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kinzalkomb em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Kinzalkorb za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Pode ser necessário um aumento da posologia de probenecid ou de sulfinpirazona.
Slovak: Včasih je treba povečati odmerek probenecida ali sulfinpirazona.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Kinzalkomb em mulheres grávidas.
Slovak: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Portuguese: Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Slovak: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais frequentes de sobredosagem consistem em náuseas e sonolência.
Slovak: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Portuguese: O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
Slovak: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.
Portuguese: O défice de cloretos é habitualmente discreto e, na maior parte dos casos, não exige tratamento.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose e/ou problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo in/ali redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico, ou as urgências do hospital mais próximo imediatamente.
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Slovak: UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Portuguese: Se a readministração do diurético for considerada necessária, é recomendada a proteção das áreas expostas ao sol ou raios UVA artificiais.
Slovak: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
Slovak: Majhna količina hidroklorotiazida se izloča v materino mleko.
Portuguese: Não existem quaisquer dados que indiquem que Kinzalkomb reduza ou previna a hiponatremia induzida pelos diuréticos.
Slovak: Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Kinzalkomb zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Slovak: KLINIČNI PODATKI
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Portuguese: Uma dose de 80 mg de telmisartan administrada a voluntários saudáveis inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II.
Slovak: Pri zdravih prostovoljcih odmerek telmisartana po 80 mg skoraj povsem zavre zvišanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Slovak: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Portuguese: As lesões cutâneas suspeitas devem ser rapidamente examinadas, nomeadamente através de exames histológicos de biópsias.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Slovak: NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: Prevenção cardiovascular
Slovak: Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Portuguese: Distribuição
Slovak: Porazdelitev
Portuguese: À semelhança do que sucede com qualquer doente submetido a terapêutica com diuréticos, deverá efetuar-se uma determinação periódica dos níveis dos eletrólitos no soro.
Slovak: Enako kot pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, so potrebni periodični kontrolni pregledi ravni elektrolitov v serumu.
Portuguese: Bronquite, faringite, sinusite
Slovak: bronhitis, faringitis, sinuzitis
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: PRILOGA III OZNAČEVANJE
Portuguese: Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
Slovak: Kadar bolnikovo klinično stanje dopušča, se lahko odločimo za neposreden prehod z monoterapije na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Portuguese: A depuração plasmática total de telmisartan após administração por via oral foi > 1500 ml/min.
Slovak: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: O que contémeste folheto
Slovak: Kaj vsebuje navodilo
Portuguese: Sintomas
Slovak: Simptomi
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: Após interrupção abrupta da terapêutica com telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente aos valores anteriores ao tratamento ao longo de um período de vários dias, sem sinais de hipertensão rebound.
Slovak: Po nenadni ukinitvi zdravljenja s telmisartanom se krvni tlak v nekaj dneh postopno zviša na vrednosti pred zdravljenjem, ne da bi prišlo do povratne hipertenzije.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Slovak: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovak: Rok uporabnosti
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Slovak: Odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Não foram realizados estudos pré-clínicos adicionais com a combinação de dose fixa 80 mg/25 mg.
Slovak: Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg/25 mg niso izvedli.
Portuguese: As seguintes reações adversas listadas abaixo, foram recolhidas através de ensaios clínicos em doentes tratados com telmisartan para a hipertensão ou doentes com 50 anos ou mais com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Slovak: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.