FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Corbilta veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dutch: Alle werkzame stoffen in Corbilta bevorderen het herstel van de dopaminespiegels in de delen van de hersenen die bewegingen en coördinatie aansturen.
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Dutch: Corbilta is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: levodopa, carbidopa en entacapon.
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Dutch: Corbilta mag evenmin worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die behoren tot de groep van de 'monoamineoxidaseremmers' (een type antidepressivum).
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Dutch: Corbilta is verkrijgbaar in de vorm van een serie tabletten in zeven sterkten, die 50 tot 200 mg levodopa en 12,5 tot 50 mg carbidopa bevatten.
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Dutch: De fabrikant van Stalevo heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Stalevo voor Corbilta worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Corbilta in onderzoeken te hebben?
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Corbilta bedraagt tien tabletten, behalve voor de tabletten met 175 mg levodopa en 43,75 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens acht mogen worden ingenomen, en voor de tabletten met 200 mg levodopa en 50 mg carbidopa, waarvan er per dag hoogstens zeven mogen worden ingenomen.
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt bij patiënten die worden behandeld met een combinatie van levodopa en een remmer van dopadecarboxylase (twee standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson), maar bij wie zich tegen het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie 'fluctuaties' voordoen.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
Dutch: Combinaties van levodopa en carbidopa worden al sinds het midden van de jaren zeventig toegepast en het nut van deze combinaties is duidelijk vastgesteld.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Dutch: Wanneer één tablet alle drie werkzame stoffen bevat, hoeven de patiënten minder tabletten in te nemen, zodat ze zich gemakkelijker aan hun behandeling kunnen houden.
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Corbilta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), verhevigd parkinsonisme (verergering van de ziekte van Parkinson), misselijkheid en onschadelijke verkleuring van de urine.
English: The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Dutch: De fabrikant gebruikte een aantal van de van Comtess/Comtan (entacapon) afkomstige gegevens ter ondersteuning van het gebruik van Corbilta en heeft gegevens uit wetenschappelijke publicaties over het gebruik van de combinatie van levodopa en carbidopa overgelegd.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Corbilta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt).
English: How is Corbilta used?
Dutch: Hoe wordt Corbilta gebruikt?
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Dutch: De fabrikant heeft 'bio-equivalentieonderzoeken' uitgevoerd om aan te tonen dat inname van Corbilta dezelfde bloedspiegels van levodopa, carbidopa en entacapon oplevert als inname van de werkzame stoffen in de vorm van afzonderlijke tabletten met entacapon en combinatietabletten met levodopa en carbidopa.
English: What are the risks associated with Corbilta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Corbilta in?
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Corbilta.
English: What is Corbilta and what is it used for?
Dutch: Wat is Corbilta en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Corbilta.
English: How does Corbilta work?
Dutch: Hoe werkt Corbilta?
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
English: This overview was last updated in June 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2019.
English: Other information about Advocate
Dutch: Overige informatie over Advocate
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Dutch: Meer informatie over Advocate is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Dutch: Advocate heeft op 2 april 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Advocate should not be used for any other animal species.
Dutch: Advocate mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Advocate groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Dutch: Advocate (imidacloprid/moxidectine)
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Dutch: Advocate mag niet worden gebruikt bij katjes jonger dan negen weken en bij puppy's jonger dan zeven weken.
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Advocate en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Dutch: Bij honden en katten die minder dan 1 kg en fretten die minder dan 0,8 kg wegen, mag Advocate alleen worden toegediend na zorgvuldige afweging door de dierenarts.
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Dutch: Daarna werd de werkzaamheid bevestigd via een aantal veldstudies bij honden en katten, die op verschillende Europese geografische locaties werden uitgevoerd.
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Dutch: Hoewel er geen bevestiging van bijwerkingen bij fretten is verkregen, kunnen zich in zeldzame gevallen soortgelijke bijwerkingen bij deze dieren voordoen.
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of moxidectine dienen het middel met de nodige voorzichtigheid toe te dienen.
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Dutch: Tijdens het toedienen van Advocate mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Advocate geregistreerd in de EU?
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Dutch: Moxidectine veroorzaakt verlamming en de dood van deze parasieten door een storende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van de parasieten.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Dutch: Advocate is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij katten, fretten en honden die lijden aan of risico lopen op gemengde parasitaire infecties (veroorzaakt door verschillende typen parasieten):
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: imidacloprid en moxidectine.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Dutch: Advocate mag evenmin worden gebruikt bij honden waarbij klasse 4 voor hartworm is geconstateerd.
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Dutch: Het is van groot belang dat de voor katten bestemde middelen alleen bij katten worden gebruikt en de voor honden bestemde middelen alleen bij honden.
English: How is Advocate used?
Dutch: Hoe wordt Advocate gebruikt?
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Advocate tijdens de studies te hebben?
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten door te kijken naar het aantal levende parasieten of getelde eieren in de ontlasting van het dier na de behandeling.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Dutch: Huidcontact met de inhoud van de pipet moet worden vermeden en u mag het dier na de behandeling niet strelen of kammen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Dutch: Er werden katten, fretten en honden van uiteenlopende rassen, leeftijden en gewicht behandeld.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Dutch: De inhoud van een volle pipet wordt tussen de haren van de vacht aangebracht op de huid van het dier.
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Dutch: Imidacloprid is van invloed op bepaalde specifieke receptoren (nicotinerge acetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van luizen en vlooien, waardoor deze verlamd raken en doodgaan.
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Dutch: De werking van Advocate tegen voornoemde specifieke parasieten werd eerst onderzocht in laboratoriumstudies met katten, fretten en honden.
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Dutch: Wanneer het dier zich likt op de plaats van toediening, kan het een korte tijd kwijlen en kunnen er symptomen optreden zoals verlies van spiercoördinatie, bibberen, abnormale ademhaling en/of braken.
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Dutch: Bij fretten mag alleen “Advocate spot-on oplossing voor kleine katten en fretten” worden gebruikt.
English: What are the risks associated with Advocate?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Advocate in?
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Dutch: Uit de resultaten van het laboratorium- en veldonderzoek bij katten, fretten en honden bleek Advocate werkzaam te zijn wanneer het wordt gebruikt zoals beschreven in de bijsluiter (zie “Wat is Advocate en wanneer wordt het voorgeschreven?” hierboven of de bijsluiter voor verdere informatie).
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
Dutch: De dosis en de frequentie van de toediening hangen af van de reden voor het gebruik van Advocate en van de vraag of het wordt gebruikt voor katten, fretten of honden; zie de bijsluiter voor gedetailleerde informatie over de dosering en de duur van de behandeling.
English: What is Advocate and what is it used for?
Dutch: Wat is Advocate en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in Advocate bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen, zowel bij katten als bij honden, zijn lokale reacties op de plaats van toediening, zoals voorbijgaande jeuk, en in zeldzame gevallen een vettige vacht en roodheid van de huid, heel soms ook braken.
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Dutch: Advocate is verkrijgbaar als een ‘spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten (kleine plastic druppelflesjes) en wordt geleverd in verschillende sterkten en verpakkingen die zijn afgestemd op gebruik bij katten, fretten of honden en op de grootte van het te behandelen dier.
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Dutch: Zowel in de VS als in Europa zijn veldstudies naar hartworm bij honden uitgevoerd.
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Dutch: • voor de preventie van spirocercosis (een worminfectie die de slokdarm aantast) bij honden;
English: How does Advocate work?
Dutch: Hoe werkt Advocate?
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Dutch: • voor de behandeling van huidziekten veroorzaakt door parasitaire mijten (sarcoptesschurft en demodicose) bij honden;
English: • for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Dutch: • voor de behandeling van besmettingen met bepaalde gastro-intestinale rondwormen, haakwormen en zweepwormen bij katten en honden.
English: Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Dutch: Advocate is verkrijgbaar in verschillende sterkten en pipetgrootten die zijn afgestemd op gebruik bij katten, fretten of honden.
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
Dutch: • voor de preventie van hartworm (infectie met Dirofilaria immitis) bij katten, fretten en honden;
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Dutch: • voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties bij katten, fretten en honden;
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Dutch: • voor de preventie en behandeling van huidwormen Dirofilaria repens) bij honden;
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Dutch: • voor de preventie en behandeling van longwormen bij katten en honden;
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
Dutch: • voor de behandeling van oogwormen bij katten en honden;
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
Dutch: • voor de behandeling van besmetting met bijtende luizen bij honden;
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
Dutch: • als onderdeel van de behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
Dutch: • voor de behandeling van neuswormen bij honden;
English: • for the treatment of notoedric mange in cats;
Dutch: • voor de behandeling van schurft bij katten;
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
Dutch: • voor de behandeling van oormijtinfestatie bij katten en honden;
English: You can take Kinzalmono with or without food.
Dutch: U kunt Kinzalmono met of zonder voedsel innemen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 1998 Datum van laatste verlening: 16 december 2008
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met Kinzalmono worden gebruikt:
English: One blister contains 7 tablets.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7 tabletten.
English: It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Dutch: Het is belangrijk om Kinzalmono elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Kinzalmono gecorrigeerd te worden.
English: If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Kinzalmono te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Kinzalmono gecorrigeerd te worden.
English: Possible side effects of Kinzalmono
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Kinzalmono
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Kinzalmono voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Kinzalmono.
English: Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Dutch: Kinzalmono kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
English: In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van Kinzalmono op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Kinzalmono inneemt wanneer u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziektes:
English: What Kinzalmono is and what it is used for
Dutch: Wat is Kinzalmono en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Kinzalmono te gebruiken.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan (41,4%) was doorgaans vergelijkbaar met placebo (43,9%) in de gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld voor hypertensie.
English: Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Dutch: Kinzalmono wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
English: The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kinzalmono bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Kinzalmono 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.