FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vérifiez toujours que vous avez le bon stylo.
Portuguese: Verifique sempre que tem a caneta correta.
French: • Ayez toujours un stylo de rechange au cas où votre stylo serait égaré ou endommagé.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta de reserva para o caso de a sua caneta estar perdida ou danificada.
French: N'arrêtez pas LUSDUNA sans en parler à votre médecin, qui vous indiquera comment procéder.
Portuguese: Não pare o tratamento com LUSDUNA sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
French: Il est très important de sélectionner la dose recommandée par votre professionnel de santé.
Portuguese: É muito importante que marque a dose recomendada pelo seu profissional de saúde.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Portuguese: Deve ter cuidado quando inicia ou pára o tratamento com outro medicamento.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser utilizada apenas por um doente.
French: Ne pas l'agiter ni le mélanger avant utilisation.
Portuguese: Não agite nem misture antes da sua utilização.
French: Ces facteurs sont les suivants :
Portuguese: Estes incluem:
French: Lisez l'étape 9 qui décrit comment retirer une aiguille.
Portuguese: Ver o passo 9 para saber como remover uma agulha.
French: • N'utilisez jamais le stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
French: Le nombre d'unités de votre dose peut être différent de celui indiqué dans cet exemple.
Portuguese: A sua dose pode ser diferente da deste exemplo.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car LUSDUNA a une action prolongée.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque LUSDUNA tem uma ação prolongada.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, com um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
French: Comme LUSDUNA est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Portuguese: Uma vez que LUSDUNA é uma solução, não precisa de ser recolocada em suspensão antes da sua utilização.
French: Sécurité et efficacité cliniques
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
French: N'utilisez pas Nexvue en cas de présence de particules.
Portuguese: Não utilize Nexvue se verificar que existem partículas.
French: LUSDUNA doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Portuguese: LUSDUNA deve ser administrado uma vez por dia, a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
French: Placez une nouvelle aiguille stérile, deux tampons alcoolisés et un stylo sur une surface propre et sèche.
Portuguese: Coloque uma nova agulha estéril, duas compressas com álcool e uma caneta sobre uma superfície limpa e seca.
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures afin de lui permettre de se réchauffer.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas para permitir que aqueça.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, como por exemplo glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
French: Il est possible d'administrer 1 à 60 unités en une seule injection.
Portuguese: Pode administrar 1 a 60 unidades numa única administração.
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
Portuguese: Pode demorar até 5 tentativas.
French: Comptez lentement jusqu'à 10 après l'affichage du 0 et de la bande verte.
Portuguese: Conte até 10 devagar após ver o 0 e a risca verde.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser LUSDUNA.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar LUSDUNA.
French: *déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose administrada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre stylo.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro vão mostrar-lhe como utilizar a sua caneta.
French: Prévenez toujours les personnes, qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Portuguese: Mantenha sempre as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por ex.: condução de viaturas ou utilização de máquinas).
French: Inclusion d'un QR code donnant accès aux instructions d'utilisation.
Portuguese: A ser incluído código QR com ligação para as instruções de utilização.
French: Une surveillance étroite de l'équilibre glycémique est indispensable.
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis da glicemia.
French: Dans le cas contraire, prenez un nouveau stylo.
Portuguese: Se não estiver, utilize uma nova caneta.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques graves.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reações alérgicas graves.
French: LUSDUNA est un médicament biosimilaire.
Portuguese: LUSDUNA é um medicamento biossimilar.
French: Solution injectable (pour injection).
Portuguese: Solução injetável (injeção).
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de LUSDUNA (pH 4).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de LUSDUNA (pH 4).
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em geral, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
French: Il est important que vous sachiez comment agit votre insuline et comment éviter l'effet indésirable le plus fréquent - le faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), qui peut être grave.
Portuguese: É importante que saiba como a sua insulina o pode ajudar e como deve evitar o efeito indesejável mais frequente - baixo açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode ser grave.
French: L'abdomen, la cuisse ou la partie arrière du haut de votre bras sont les meilleurs sites d'injection.
Portuguese: O seu abdómen, coxa ou parte de trás do seu braço, são os melhores locais para a administração.
French: Cela contribue à garantir que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Portuguese: Isto ajuda a ter a certeza que recebe a totalidade da dose de insulina.
French: Les aiguilles et tampons d'alcool ne sont pas fournis.
Portuguese: Não estão incluídas agulhas e compressas com álcool.
French: Avant l'utilisation
Portuguese: Antes de utilizar
French: • Ne sélectionnez pas une dose ou ne poussez pas le bouton d'injection sans avoir fixé une aiguille.
Portuguese: • Não selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente (aumentando o risco de hipoglicemia).
French: En cas d'échec, essayez avec une nouvelle aiguille.
Portuguese: Se não resultar, terá de experimentar com uma nova agulha.
French: Dans le plasma, le principal métabolite en circulation est le métabolite M1.
Portuguese: No plasma, a principal substância circulante é o metabolito M1.
French: Entretien de votre stylo Nouveaux stylos non utilisés auparavant :
Portuguese: Canetas novas não usadas anteriormente:
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette du stylo après la mention « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso embalagem exterior e no rótulo da caneta, após "EXP".
French: Les instructions d'utilisation se trouvent en ligne à l'adresse suivante : www.lusdunanexvue.com
Portuguese: Instruções para utilização no sitio da internet em www.lusdunanexvue.com
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo en l'essuyant avec un linge humide.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta com um pano húmido.
French: Si vous devez injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter les unités restants dans votre stylo, puis utiliser un nouveau stylo pour compléter votre dose, ou - utiliser un nouveau stylo et injecter la dose complète.
Portuguese: Se necessitar de administrar mais do que o número de unidades que restam na caneta, pode: - administrar a quantidade que ainda disponível na sua caneta e depois utilizar uma nova caneta para administrar a restante dose, ou - utilizar uma caneta nova e administrar a dose completa.
French: Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de neuroglucopénie sont précédés par des signes de réaction adrénergique compensatrice.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos de sinais de contrarregulação adrenérgica.
French: Vérifiez votre insuline
Portuguese: Verifique a sua insulina
French: Inspectez la cartouche afin de vérifier que l'insuline est claire et incolore et ne contient aucune particule.
Portuguese: Verifique o cartucho para se assegurar que a insulina está límpida, incolor e sem partículas.
French: Si vous n'avez pas été formé auparavant, demandez à votre médecin ou à votre infirmier/ère de vous montrer comment utiliser votre stylo.
Portuguese: Se não tiver recebido formação anteriormente, peça ao seu médico ou enfermeiro para lhe mostrar como utilizar a sua caneta.
French: Les aiguilles ne doivent jamais être réutilisées.
Portuguese: As agulhas não podem ser reutilizadas.
French: Une variation continue des sites d'injection dans la zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção na respetiva área de administração, pode contribuir para reduzir ou prevenir estas reações.
French: Poussez complètement le bouton d'injection en pointant l'aiguille vers le haut.
Portuguese: Pressione o botão de injeção completamente enquanto aponta a agulha para cima.
French: • Si votre injection est réalisée par une autre personne, cette dernière doit prendre des précautions particulières afin d'éviter toute piqûre accidentelle et la transmission d'infections.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont listés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes selon les termes standards MedDRA et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
French: L'hyperglycémie grave et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Portuguese: Hiperglicemia grave e cetoacidose requerem sempre tratamento médico, habitualmente no hospital.
French: Pour une information sur la façon d'entretenir votre stylo, voir rubrique « Entretien de votre stylo ».
Portuguese: Para informação em como conservar a sua caneta, ver secção "Cuidados com a sua caneta".
French: Si vous avez sélectionné une mauvaise dose.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter LUSDUNA.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais as zonas da pele em que deverá administrar LUSDUNA.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
French: • Conservez les stylos dans leur boite au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Portuguese: • Guarde as canetas na caixa dentro do frigorífico (2 - 8 °C).
French: Association de LUSDUNA avec la pioglitazone
Portuguese: Associação de LUSDUNA com pioglitazona
French: Le stylo contient 300 unités au total.
Portuguese: A caneta contém um total de 300 unidades.
French: N'utilisez que des aiguilles compatibles avec le stylo Nexvue (voir les « Instructions d'utilisation de Nexvue »).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que são compatíveis para a utilização com o Nexvue (ver "Instruções de Utilização de Nexvue").
French: Les épisodes d'hypoglycémie grave, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Portuguese: Os episódios de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente em tratamentos com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant LUSDUNA avec la pioglitazone est envisagé.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e LUSDUNA for considerado.
French: • Si votre stylo est stocké dans un endroit frais, sortez-le 1 à 2 heures avant votre injection afin de lui permettre de se réchauffer.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Portuguese: A maioria destas reações menores à insulina desaparece habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, ou s'ils vomissent, etc. et ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem manter, de forma regular, o consumo de pelo menos pequenas quantidades de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não devem nunca omitir completamente a administração de insulina.
French: La pharmacocinétique chez des enfants diabétiques de type 1 âgés de 2 ans à moins de 6 ans a été évaluée dans une étude clinique (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
French: Autres médicaments et LUSDUNA
Portuguese: Outros medicamentos e LUSDUNA
French: D'une manière générale, le profil de tolérance chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) est identique à celui des adultes.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, LUSDUNA peut également être associé à des antidiabétiques oraux.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
French: Ne jamais injecter LUSDUNA dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) de LUSDUNA deve ser ajustado individualmente.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez jamais votre stylo.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, nunca partilhe a sua caneta com ninguém.
French: Si vous avez une rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète), les épisodes d'hypoglycémie grave peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis, e se tiver consistência aquosa.
French: • Votre stylo peut être utilisé jusqu'à 28 jours après sa sortie du réfrigérateur.
Portuguese: • A sua caneta é utilizável até 28 dias após ser retirada do frigorífico.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
French: Vous devez utiliser le stylo conformément à ces instructions d'utilisation.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instruções de Utilização.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
French: Maintenez l'aiguille bien droite pour ne pas endommager l'aiguille ni le stylo.
Portuguese: Mantenha a agulha direita para não danificar a caneta ou a agulha.
French: Maintenez le stylo bien droit, sans former d'angle ni l'incliner sur les côtés.
Portuguese: Mantenha a caneta direita, sem ângulo ou de lado.
French: Nettoyez la zone avec un tampon imbibé d'alcool.
Portuguese: Limpe a área com uma compressa com álcool.
French: Veiller aussi à retirer l'aiguille avant de jeter le stylo.
Portuguese: Assegure-se também que retirou a agulha antes de deitar fora caneta.
French: Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
French: Formation d'anticorps anti-insuline
Portuguese: Formação de anticorpos anti-insulina
French: Appuyez pour injecter dans l'air
Portuguese: Pressione para injetar no ar
French: Après ouverture et utilisation d'un stylo :
Portuguese: Canetas após abertura e em utilização:
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque fois.
Portuguese: Utilize uma agulha nova cada vez.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), - vous avez des problèmes de vue.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade de concentração e de reação poderá diminuir se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), - tem problemas com a sua visão.
French: Qu'est-ce que LUSDUNA et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é LUSDUNA e para que é utilizado
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
French: ETIQUETTE STYLO - NEXVUE
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - NEXVUE
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique), la façon d'injecter.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercício físico) e técnica de administração.
French: Ce médicament peut être conservé jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
French: Vous devez les connaître afin d'être capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter que cette dernière ne devienne trop élevée ou trop faible.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no nível de açúcar no seu sangue e prevenir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
French: Des erreurs médicamenteuses ont été rapportées au cours desquelles d'autres insulines, en particulier des insulines d'action rapide, ont été accidentellement administrées à la place de l'insuline glargine.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação regular, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit pas contaminée par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants ou substances.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
French: Vous devez changer de site d'injection à chaque injection conformément aux recommandations de votre médecin.
Portuguese: Deve alterar o local de administração a cada administração de acordo com o conselho do seu médico.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation de la dose.
Portuguese: Alterações na dose, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
French: Jeter le stylo 28 jours après l'avoir sorti du réfrigérateur.
Portuguese: Deitar fora a caneta 28 dias após retirar do frigorífico.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".