FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (etravirine RAMs) was associated with a decreased virologic response to etravirine (see table 5).
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok analýz V klinických skúšaniach DUET-1 a DUET-2 bola prítomnosť na začiatku liečby troch alebo viacerých z nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (etravirín RAM) spojená so znížením virologickej odpovede na etravirín (pozri tabuľku 5).
English: - Virologic response was defined as achieving a confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
English: - The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
English: Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
Slovak: Jedna tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors Dolutegravir
Slovak: Inhibítory prenosu reťazcov integrázou Dolutegravir
English: Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote log10 vírusovej záťaže (kópie/ml) v 24. týždni, priemer (SE) a medián (rozsah)
English: Viral load < 50 copies/ml at week 24, n (%)
Slovak: Vírusová záťaž < 50 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
English: How to store INTELENCE Contents of the pack and other information
Slovak: Ako vyzerá INTELENCE a obsah balenia
English: Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 to 2 weeks on continued therapy.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
English: The combination of oestrogen- and/or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
English: Co-administration of etravirine with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat may decrease plasma concentrations of the PI and/or cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom môže znížiť plazmatické koncentrácie PI a/alebo kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté námahové dyspnoe menej časté bronchospazmus
English: If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
English: In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
English: The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
English: darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
English: Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Slovak: Predpokladá sa, že karbamazepín, fenobarbital a fenytoín budú znižovať koncentráciu etravirínu v plazme.
English: Table 4: DUET-1 and DUET-2 pooled data
Slovak: Tabuľka 4: Zlúčené údaje z klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2
English: Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Slovak: Etravirín znižoval expozíciu klaritromycínu, avšak koncentrácia aktívneho metabolitu,
English: Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
English: Amiodarone Bepridil
Slovak: Amiodaron
English: No dose adjustment is suggested in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B); INTELENCE should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Slovak: A alebo B podľa Childa-Pugha) sa nenavrhuje žiadna úprava dávkovania; INTELENCE treba užívať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
English: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
English: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Slovak: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne darunavir
English: Concomitant use of etravirine with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirínu v plazme a stratu terapeutického účinku etravirínu.
English: Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a daklatasviru.
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Slovak: Plastová fľaša sa dodáva s uzáverom, ktorý je poistený proti otvoreniu deťmi a otvára sa takto:
English: The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
English: Immune reconstitution syndrome
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému
English: 40 mg once daily etravirine
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
English: Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125” na jednej strane a „100“ na druhej strane.
English: Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
English: Overall de novo ENF
Slovak: Spolu de novo ENF
English: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg twice daily amprenavir
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrát denne amprenavir
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In the pooled analysis for DUET-1 and DUET-2, the incidence of hepatic events tended to be higher in co-infected subjects treated with etravirine compared to co-infected subjects in the placebo group.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
English: INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
English: Renal and urinary disorders common renal failure, blood creatinine increased
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest časté zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
English: The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the etravirine arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p < 0.0001).
Slovak: Zlúčené údaje z klinických štúdií DUET-1 a DUET-2 po 48 týždňoch preukázali superioritu skupiny s etravirínom nad skupinou s placebom nezávisle od toho, či sa ENF používal de novo (p =
English: 6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
Slovak: 6 buniek/l), priemer (SE) a medián (rozsah)
English: In view of the limited data available in hepatitis B and/or C co-infected patients, particular caution should be paid when INTELENCE is used in these patients (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: B a/alebo C, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť liečbe, ak sa INTELENCE podáva týmto pacientom (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a tieto antimykotiká možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: Co-administration is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť
English: Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Slovak: Predpokladá sa, že rifampicín a rifapentín budú znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
English: INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Slovak: Rifampicín je kontraindikovaný v kombinácii s posilnenými PI.
English: - The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý,
English: Severe cutaneous adverse reactions have been reported with etravirine.
Slovak: Pri liečbe etravirínom boli hlásené závažné nežiaduce kožné reakcie.
English: Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
English: Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
English: Etravirine 200 mg twice daily 2
Slovak: Etravirín 200 mg dvakrát denne
English: 40 mg once daily atorvastatin
Slovak: 40 mg jedenkrát denne atorvastatín
English: Concomitant use of etravirine with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
English: Pharmacokinetics of etravirine
Slovak: Farmakokinetika etravirínu
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
English: HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Slovak: RNA log10 priemerná zmena oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml) priemerná zmena počtu buniek CD4 oproti východiskovej hodnote (x 10
English: < 400 HIV-1 RNA copies/ml n (%)
Slovak: RNA kópií/ml n (%)
English: Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
English: INTELENCE contains the active substance etravirine.
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
English: Confidence interval around observed difference of response rates; P-value < 0.0001 from logistic regression model, including stratification factors.
Slovak: 0,0001 založená na modeli logistickej regresie, vrátane stratifikačných faktorov.
English: Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
English: INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: Confidence interval around observed difference of response rates; P-value = 0.0408.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota =
English: rd trimester of pregnancy, and postpartum.
Slovak: trimestra gravidity a v období po pôrode.
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
English: INTELENCE 25 mg tablets
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
English: Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (lieky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxín, disopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenón a chinidín
English: Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
English: Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako 1 z 10 osôb) - alergické reakcie (precitlivenosť); - cukrovka, znížená chuť do jedla; - úzkosť, ospalosť, nespavosť, poruchy spánku; - štípanie alebo bolestivosť v rukách alebo nohách, znížená citlivosť, strata citlivosti kože, strata pamäti, únava; - rozmazané videnie; - zlyhanie obličiek, vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, dýchavičnosť pri cvičení; - vracanie, pálenie záhy, bolesti brucha, roztiahnutie brucha, zápal žalúdka, plynatosť, zápcha,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb) - znížený počet bielych krviniek; - príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka); - neprirodzené sny, zmätenosť, dezorientácia, nervozita, nočné mory; - ospalosť, chvenie, mdloby, kŕče, porucha pozornosti; - závraty, spomalenosť; - angina pectoris (bolesť na hrudi), nepravidelný srdcový rytmus; - sťažené dýchanie; - napínanie na vracanie, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), vracanie krvi; - ťažkosti s pečeňou ako hepatitída, zväčšenie pečene; - nadmerné potenie, opuch tváre a/alebo hrdla; - opuchnutie prsných žliaz u mužov.
English: Confidence interval around observed difference of response rates; P-value from CMH test controlling for stratification factors = 0.0199 for de novo, and < 0.0001 for not de novo.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota založená na kontrole testom CMH pre stratifikačné faktory =
English: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
English: Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
English: After administration of a radiolabeled
Slovak: Po podaní dávky etravirínu označenej rádioaktívnym
English: Please refer to the product information of the associated boosted PI for the dose adjustment of rifabutin to be used.
Slovak: Pre informácie o potrebe úpravy dávky rifabutínu pozrite informácie o lieku pridaného posilneného inhibítora proteázy.
English: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
English: INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
English: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg once daily + 600/100 mg twice daily
Slovak: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg jedenkrát denne
English: Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
English: In a postmarketing retrospective cohort study aiming at substantiating the long-term safety profile of etravirine in HIV-1-infected children and adolescents receiving etravirine with other HIV-1 antiretrovirals (N = 182), Stevens-Johnson Syndrome was reported at a higher incidence (1%) than has been reported in adult clinical trials (<0.1%).
Slovak: V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
English: Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
English: A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety hypromelóza mikrokryštalická celulóza koloidný bezvodý oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát monohydrát laktózy
English: INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: INTELENCE 100 mg tablets
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
English: Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: If you are taking any of these, ask your doctor for advice.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
English: TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41
Slovak: TMC125-C213 6 až <
English: Unchanged etravirine accounted for 81.2% to 86.4% of the administered dose in faeces.
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
English: INTELENCE 200 mg tablets
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
English: INTELENCE 25 mg tablets etravirine
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety etravirín
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
English: INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a digoxín možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 2 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
English: INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: AUC ↓ 0.65 (0.59-0.71) Cmin ↓ 0.55 (0.49-0.62) Cmax ↓ 0.70 (0.64-0.78)
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
English: Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať koncentráciu warfarínu v plazme.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 60 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
English: INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Slovak: INTELENCE a flukonazol možno podávať bez úpravy dávkovania.
English: Co-infection with HBV (hepatitis B virus) or HCV (hepatitis C virus) Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Slovak: Súčasná infekcia HBV (vírus hepatitídy B) alebo HCV (vírus hepatitídy C)
English: Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑