FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siguen existiendo incertidumbres respecto a los efectos de mipomersen sobre el resultado cardiovascular a largo plazo.
Bulgarian: Остават неясноти относно ефектите от приложението на мипомерсен по отношение на дългосрочния резултат от страна на сърдечносъдовата система.
Spanish: En concreto, el desequilibrio numérico de los acontecimientos CV globales, los AACG y las hospitalizaciones por CV es motivo de reserva.
Bulgarian: По-специално численият дисбаланс в общите сърдечносъдови събития, MACE и хоспитализации по повод сърдечносъдов инцидент предизвикват загриженост.
Spanish: • Los efectos de mipomersen sobre el hígado (como el incremento de los niveles de transaminasas hepáticas y de grasa hepática) disminuyen o se estabilizan con el tratamiento continuo en la mayoría de los pacientes y vuelven a su valor basal cuando los pacientes suspenden el tratamiento con mipomersen.
Bulgarian: При повечето пациенти ефектите на мипомерсен върху черния дроб (включително повишаване на чернодробните трансаминази и мазнини в клетките на черния дроб) намаляват или се стабилизират с продължаване на лечението и се връщат към изходното ниво, когато пациентите прекратяват лечението с мипомерсен.
Spanish: Los estudios clínicos no se han planificado de forma prospectiva ni han evaluado objetivos de seguridad CVS, por tanto, con los datos disponibles actualmente solo se pueden extraer algunas conclusiones.
Bulgarian: Клиничните проучвания не са проспективно планирани, нито е обявено решение относно резултата, свързан с безопасността на сърдечносъдовата система, и следователно от представените данни могат да се направят само ограничени изводи.
Spanish: Los estudios fundamentales con mipomersen no se han planificado de forma prospectiva ni han evaluado ningún objetivo de seguridad CVS y, por tanto, con los datos disponibles actualmente solo se pueden extraer algunas conclusiones.
Bulgarian: Основните проучвания с мипомерсен нито са проспективно планирани, нито е обявено решението за резултата, свързан с безопасността на сърдечносъдовата система, и следователно от представените данни могат да се направят само ограничени изводи.
Spanish: Los posibles efectos negativos, en concreto los efectos inflamatorios, la toxicidad inmunológica y renal (como muestra la proteinuria) sobre otros factores de riesgo cardiovascular pueden contrarrestar el posible efecto beneficioso sobre el resultado CVS debido a la reducción de los niveles de C-LDL.
Bulgarian: Потенциалните отрицателни ефекти, по-специално възпалителни реакции, имунологична и ренална токсичност, повишаване на кръвното налягане и бъбречна токсичност (както се вижда от протеинурията) на други сърдечносъдови рискови фактори може да противодейства на потенциалния благоприятен ефект върху резултатите по отношение на сърдечносъдовата система поради намаляване на LDL-C.
Spanish: Postura del CHMP sobre el motivo 1:
Bulgarian: Позиция на CHMP относно основание 1
Spanish: También se aplicaron criterios de exclusión para garantizar una función hepática adecuada según los valores analíticos (ALT, ALT > 1,5 x LSN).
Bulgarian: За да се гарантира нормална чернодробна функция въз основа на лабораторните показатели (АЛАТ, АЛАТ > 1,5 х ГГН), са създадени и критерии за изключване.
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Bulgarian: 6 (3 х 2) предварителн о напълнени спринцовки (групова опаковка)
Spanish: 2 jeringas precargadas
Bulgarian: 2 предварите лно напълнени спринцовки
Spanish: Por razones de seguridad:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Spanish: No vender individualmente.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Spanish: Después, tendrá que ponerse una inyección cada dos semanas.
Bulgarian: След това ще трябва да получавате инжекция на всеки две седмици.
Spanish: En una superficie de trabajo limpia y con buena luz, coloque:
Bulgarian: На чиста и добре осветена работна повърхност поставете:
Spanish: AMAGINE-1 se realizó en 661 pacientes.
Bulgarian: AMAGINE-1 е проведено сред 661 пациенти.
Spanish: Lávese las manos minuciosamente con agua y jabón.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Spanish: Sujetar por aquí
Bulgarian: Хванете тук
Spanish: C2S = cada 2 semanas.
Bulgarian: Q2W = на всеки 2 седмици
Spanish: A continuación, pregunte a su médico cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Bulgarian: След това попитайте Вашия лекар кога трябва да инжектирате следващата доза.
Spanish: PASI 75 semana 12 (%) PASI 75 semana 52 (%)
Bulgarian: PASI 75 Седмица 12 (%) PASI 75 Седмица 52 (%)
Spanish: De estos pacientes, ninguno desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е имал неутрализиращи антитела.
Spanish: sPGA (%)
Bulgarian: Неприложимо sPGA(%)
Spanish: Es normal ver una gota de líquido en la punta de la aguja.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на върха на иглата.
Spanish: Infecciones Kyntheum puede aumentar el riesgo de infecciones.
Bulgarian: Инфекции Kyntheum може да повиши риска от инфекции.
Spanish: C. Reúna todos los materiales necesarios
Bulgarian: Пригответе всички необходими материали
Spanish: PSIrespondedor semana 12 (%)
Bulgarian: PSIреспондери Седмица 12 (%)
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Bulgarian: ако имате инфекция, която, според Вашия лекар, е важна (например, активна туберкулоза).
Spanish: Su médico le controlará la enfermedad de forma periódica para asegurarse de que el tratamiento tenga el efecto deseado.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Spanish: No debe dejar de usar Kyntheum sin hablarlo primero con su médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Kyntheum, без първо да разговаряте с Вашия лекар.
Spanish: El cuidador también podrá administrarle la inyección en la parte superior exterior del brazo.
Bulgarian: Болногледачът може също да Ви приложи инжекция в горната външна част на ръката.
Spanish: *Valor de p frente al placebo correspondiente, ajustado según los factores de estratificación: < 0,001.
Bulgarian: * р-стойност спрямо съответното плацебо, коригирана за стратификационни фактори <0,001.
Spanish: • si se le ha informado de que tiene tuberculosis.
Bulgarian: ако сте разбрали, че имате туберкулоза.
Spanish: Kyntheum no está recomendado para niños y adolescentes (menores de 18 años), ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Bulgarian: Kyntheum не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Spanish: • dolor de garganta o boca
Bulgarian: • болка в устата или гърлото
Spanish: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francia
Bulgarian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet
Spanish: • No trate de calentar la jeringa utilizando una fuente de calor, como agua caliente o un microondas.
Bulgarian: Не опитвайте да загрявате спринцовката чрез източник на топлина, като топла вода или микровълнова печка.
Spanish: Qué es Kyntheum y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Kyntheum и за какво се използва
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата.
Spanish: Juntos sopesarán los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios de Kyntheum para usted.
Bulgarian: Заедно ще обсъдите ползата от кърменето за бебето и ползата от Kyntheum за Вас.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kyntheum en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyntheum при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: I. Cuando haya terminado, retire el dedo pulgar.
Bulgarian: Когато приключите, вдигнете палеца си.
Spanish: Una vez haya retirado el protector gris de la aguja, introduzca la jeringa en la piel en un ángulo entre 45 y 90 grados
Bulgarian: След като сте свалили сивата капачка, въведете иглата в кожата си под ъгъл между 45 и 90 градуса
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, los síntomas de la psoriasis pueden reaparecer.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на псориазис може се появят отново.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son de leves a moderados.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени.
Spanish: • si tiene alguna infección o presenta alguno de los signos de infección que se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Bulgarian: ако имате инфекция или някой от признаците за инфекция, изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции";
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, es necesario registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно отбелязани.
Spanish: Informe a su médico si cree que los signos y síntomas de la psoriasis no mejoran tras el uso de Kyntheum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако мислите, че признаците и симптомите на псориазис не се подобряват след използване на Kyntheum.
Spanish: No se ha estudiado Kyntheum en estas poblaciones de pacientes.
Bulgarian: Kyntheum не е проучван в тези пациентски популации.
Spanish: • si tiene alguna infección actualmente o suele tener infecciones.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция или често получавате инфекции;
Spanish: sPGA 0 o 1 semana 12 sPGA 0 o 1 semana 52
Bulgarian: Седмица 12 sPGA 0 или 1
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional indicó que la exposición disminuye con el aumento de peso.
Bulgarian: Популационното фармакокинетично моделиране показва, че експозицията намалява с увеличаване на теглото.
Spanish: Los análisis de la relación exposición-respuesta indican que las concentraciones de brodalumab más elevadas están relacionadas con una mejor respuesta en el PASI y la sPGA.
Bulgarian: Анализът на експозиция-отговор показва, че по-високите концентрации на бродалумаб са свързани с по-добър PASI и sPGA отговор.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2017
Bulgarian: 17 юли 2017 г.
Spanish: Deje que la piel se seque.
Bulgarian: Изчакайте кожата Ви да изсъхне.
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos reducido
Bulgarian: Намален абсолютен брой на неутрофилите
Spanish: Impacto del peso en la farmacocinética
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката
Spanish: • si tiene alguna infección duradera (crónica).
Bulgarian: ако имате дълготрайна (хронична) инфекция;
Spanish: A continuación, extraiga la jeringa de la piel con cuidado
Bulgarian: След това внимателно извадете иглата от кожата
Spanish: • recipiente para la eliminación de agujas (el color y el aspecto de este recipiente pueden variar en función de los requisitos nacionales).
Bulgarian: контейнер за остри отпадъци (цветът и външният вид на контейнера може да се различават в зависимост от националните изисквания).
Spanish: Los pacientes incluidos eran candidatos a tratamiento sistémico, como fototerapia y tratamientos sistémicos biológicos y no biológicos.
Bulgarian: Включените пациенти са били кандидати за системна терапия, включително фототерапия, биологична и небиологична системна терапия.
Spanish: El aclaramiento de brodalumab disminuye con el aumento de la dosis y la exposición aumenta de forma superior a la proporcional a la dosis.
Bulgarian: Клирънсът на бродалумаб намалява с увеличаване на дозата, а експозицията се увеличава повече от пропорционално на дозата.
Spanish: Consulte las "Instrucciones de uso" detalladas que se suministran con este medicamento para saber cómo conservar, preparar y administrar correctamente las inyecciones en casa.
Bulgarian: Вижте подробните „Указания за употреба", които вървят заедно с това лекарство, за информация относно правилния начин на съхранение, приготвяне и прилагане на инжекциите Ви вкъщи.
Spanish: Aproximadamente el 21 % de los pacientes tenía antecedentes de artritis psoriásica.
Bulgarian: Приблизително 21% от пациентите са имали анамнеза за псориатичен артрит.
Spanish: Kyntheum no se ha estudiado en mujeres embarazadas y se desconoce si este medicamento podría ser perjudicial para el feto.
Bulgarian: Kyntheum не е проучван при бременни жени и не е известно дали това лекарство може да навреди на плода.
Spanish: La dosis recomendada es de 210 mg (una inyección).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 210 mg (една инжекция).
Spanish: AMAGINE-2 y AMAGINE-3
Bulgarian: AMAGINE-2 and AMAGINE-3
Spanish: No se han notificado casos de tuberculosis activa en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Не се съобщава за активна туберкулоза от клиничните изпитвания.
Spanish: Importante: La aguja está dentro
Bulgarian: Иглата е вътре
Spanish: No obstante, los anticuerpos monoclonales no suelen modificar el ADN ni los cromosomas.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Spanish: Soportes para los dedos
Bulgarian: Накрайници за пръстите
Spanish: • la parte superior exterior del brazo.
Bulgarian: • външната страна на горната част на ръката Ви.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas (incluidos los criterios de valoración de farmacología de seguridad y la evaluación de los criterios de valoración relacionados con la fertilidad) y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционални проучвания за токсичност при многократно прилагане (включително крайните точки на фармакологичните проучвания за безопасност и оценката на крайните точки, свързани с фертилитета), репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Spanish: Se sabe que la IgG2 humana atraviesa la barrera placentaria y brodalumab es una IgG2 humana, por lo tanto, cabe la posibilidad de que brodalumab se transmita de la madre al feto en desarrollo.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG2 преминава плацентарната бариера, а бродалумаб е човешки IgG2, следователно бродалумаб потенциално може да се предава от майката на развиващия се плод.
Spanish: Por lo tanto, es preferible evitar el uso de Kyntheum durante el embarazo.
Bulgarian: Поради това, за предпочитане е да избягвате употребата на Kyntheum по време на бременност.
Spanish: • si su médico le ha dicho que ha desarrollado la enfermedad de Crohn.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че сте развили болест на Крон;
Spanish: La puntuación inicial en la escala Evaluación estática Global realizada por el Médico (sPGA) era de entre "3 (moderada)" (58 %) y "5 (muy grave)" (5 %).
Bulgarian: Изходният скор за статична глобална оценка на лекаря (Physician Global Assessment, sPGA) варира от „3 (умерено)" (58%) до „5 (много тежко)" (5%).
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup
Spanish: Esta disminución fue de grado 3 o 4 en algunos casos.
Bulgarian: В отделни случаи се наблюдава Степен 3 и Степен 4.
Spanish: Los pacientes eran principalmente hombres (69 %), blancos (91 %) y con una edad media de 45 años (de 18 a 86 años); de estos, un 6,1 % tenía > 65 años y un 0,3 % tenía > 75 años.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са били мъже (69%) от бялата раса (91%) със средна възраст 45 години (от 18 до 86 години), от които 6,1% са били на възраст >65 години, а 0,3%на възраст >75 години.
Spanish: • Tras la primera dosis, tendrá que ponerse una inyección semanal en la semana 1 (una semana después de la primera dosis) y en la semana 2 (dos semanas después de la primera dosis).
Bulgarian: След първата доза ще трябва да получавате ежеседмична инжекция на Седмица 1 (една седмица след първата доза) и Седмица 2 (две седмици след първата доза).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con Kyntheum tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Kyntheum, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Spanish: • si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Bulgarian: висока температура, грипоподобни симптоми, нощно изпотяване
Spanish: • No retire los soportes para los dedos.
Bulgarian: Не сваляйте накрайниците за пръстите.
Spanish: • No use la jeringa si:
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако:
Spanish: Si hay sangre, presione la zona de inyección con una torunda de algodón o una gasa.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране има кръв, притиснете върху него памучен тампон или марля.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Kyntheum para la psoriasis en placas en uno o más subgrupos de la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията с Kyntheum за лечение на плакатен псориазис в една или повече подгрупи на педиатричната популация (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Por otro lado, las categorías de frecuencia correspondientes a cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras
Bulgarian: В допълнение съответната категория за честотата на всяка нежелана реакция се базира на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado más allá de las 16 semanas.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначално частично повлияване може впоследствие да се подобрят при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o busque asistencia médica si nota algún signo de infección grave.
Bulgarian: Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако получите някакви признаци на сериозна инфекция.
Spanish: Forman parte de la jeringa.
Bulgarian: Те са част от спринцовката.
Spanish: Otras poblaciones
Bulgarian: Други популации
Spanish: La jeringa precargada no debe calentarse de ningún otro modo.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се загрява по никакъв друг начин.
Spanish: No obstante, no debe administrarse Kyntheum a los pacientes con tuberculosis activa.
Bulgarian: Независимо от това, Kyntheum не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Spanish: Posibles infecciones graves (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); los síntomas pueden incluir:
Bulgarian: Възможни сериозни инфекции (може да засегнат до 1 на 100 души), признаците може да включват:
Spanish: Se debe considerar la administración de medicamentos antituberculosos antes del inicio del tratamiento con Kyntheum en pacientes con tuberculosis latente.
Bulgarian: Трябва да се обмисли провеждането на противотуберкулозна терапия преди започване на лечение с Kyntheum при пациенти с латентна туберкулоза.
Spanish: Vacunación de niños pequeños
Bulgarian: Ваксинация на кърмачета
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Kyntheum que necesita y la duración del tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Kyntheum се нуждаете и за колко време.
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Kyntheum, inyéctese la siguiente dosis cuanto antes después de la dosis omitida.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза Kyntheum, инжектирайте следващата доза при първа възможност след пропуснатата.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de inyectar el medicamento.
Bulgarian: Не докосвайте отново това място преди инжектирането.
Spanish: IL-17RA es una proteína que se expresa en la superficie celular y un componente necesario de los complejos receptores que utilizan numerosas citocinas de la familia de la IL-17.
Bulgarian: IL-17RA е протеин, експресиран по клетъчната повърхност, и е необходим компонент в рецепторни комплекси, използвани от много цитокини от семейството на IL-17.
Spanish: Tabla 1: Lista de reacciones adversas en los ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични изпитвания Системо-органен клас
Spanish: La imputación de pacientes no respondedores se utilizó para consignar los datos que faltaban.
Bulgarian: При нереспондерите се използва заместване, за да се заместят липсващите данни.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europa de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • si está recibiendo cualquier otro tratamiento para la psoriasis, como otro inmunosupresor o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Bulgarian: ако получавате някакво друго лечение за псориазис, като например имуносупресор или фототерапия с ултравиолетова (УВ) светлина.
Spanish: Siempre que hayan recibido antes formación adecuada sobre la técnica de inyección subcutánea, los pacientes podrán inyectarse Kyntheum cuando el médico lo considere oportuno.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на подкожно инжектиране пациентите могат сами да инжектират Kyntheum, когато лекарят прецени, че това е уместно.
Spanish: Brodalumab pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la interleucina (IL).
Bulgarian: Бродалумаб принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкините (IL).
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Kyntheum y durante al menos 12 semanas después de la última dosis de Kyntheum.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, препоръчва се да избягвате забременяване и да използвате подходящи противозачатъчни средства, докато използвате Kyntheum и в продължение на поне 12 седмици след последната доза Kyntheum.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Kyntheum en combinación con inmunosupresores, incluidos medicamentos biológicos o fototerapia.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyntheum в комбинация с имуноспуресори, включително биологични продукти, или с фототерапия, не са оценявани.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda hacer un seguimiento del paciente, a fin de detectar signos o síntomas de reacciones adversas e iniciar el tratamiento sintomático adecuado de forma inmediata.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за всякакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне веднага подходящо симптоматично лечение.
Spanish: La mayoría de las neutropenias relacionadas con Kyntheum fueron leves, transitorias y reversibles.
Bulgarian: Повечето наблюдавани нежелани реакции, изразяващи се в свързана с Kyntheum неутропения, са били леки, преходни и обратими.
Spanish: Si un paciente desarrolla enfermedad de Crohn activa, debe suspender el tratamiento de forma permanente.
Bulgarian: Ако пациентите развият активна болест на Crohn, лечението трябва да се прекрати окончателно.
Spanish: • si ha usado Kyntheum durante los tres últimos meses de embarazo; en este caso, debe consultar a su médico antes de vacunar a su bebé.
Bulgarian: ако сте използвали Kyntheum през последните три месеца на бременността си, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да ваксинирате
Spanish: Aunque no se ha indicado la función de la interleucina (IL)-17A y de la IL-17RA en la regulación de las enzimas del CYP450, el efecto de brodalumab en la actividad del CYP3A4/3A5 se evaluó en un estudio de interacción medicamento-medicamento-enfermedad.
Bulgarian: Въпреки че няма съобщения за роля на интерлевкин (IL)-17A и IL-17RA в регулацията на CYP450 ензимите, ефектът на бродалумаб върху активността на CYP3A4/3A5 е оценен в проучване за взаимодействията заболяване-лекарство-лекарство.