FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane wynikają z wydalania części tłuszczu z organizmu wskutek zastosowania leku.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt determinate de modul de acţiune al comprimatelor şi sunt consecinţa eliminării grăsimilor din organism.
Polish: Wyznaczenie daty rozpoczęcia kuracji
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Polish: - Ból brzucha - Nietrzymanie stolca
Romanian: Durere abdominală Incontinenţa fecală
Polish: - Ustalenie docelowej utraty na wadze
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Util pentru scăderea în greutate
Polish: W przypadku ostrej biegunki należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
Romanian: Utilizaţi o metodă alternativă de contracepţie în cazul în care suferiţi de diaree severă.
Polish: - Podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia mają biały lub prawie biały kolor, ścięte krawędzie, trójkątny kształt i wytłoczony napis alli.
Romanian: Cum arată alli şi conţinutul ambalajului Comprimatele masticabile sunt albe până la alb-gălbui, faţetate şi au formă triunghiulară, cu inscripţia
Polish: Podczas równoczesnego stosowania orlistatu i lewotyroksyny może dojść do niedoczynności tarczycy i/lub zmniejszonej kontroli stanu hipotyreozy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Când orlistatul şi levotiroxina sunt administrate concomitent pot să apară hipotoroidism şi/sau un control redus al hipotiroidismului (vezi pct. 4.4).
Polish: Należy nastawić się na stopniowy i stały spadek masy ciała o około <0,5 kg tygodniowo.
Romanian: constant de aproximativ 0,5 kg pe săptămână.
Polish: W razie pominięcia zażycia tabletki:
Romanian: În cazul în care uitaţi să luaţi un comprimat:
Polish: Lek alli stosuje się z posiłkami o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą w wieku 18 lat i starszych.
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali, cu vârsta de 18 ani sau peste.
Polish: Nie należy używać kapsułek przechowywanych w tym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
Romanian: Aruncaţi capsulele care au fost păstrate în acest dispozitiv mai mult de o lună.
Polish: Lek alli stosuje się w leczeniu otyłości u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej.
Romanian: Ce este alli şi pentru ce se utilizează alli este utilizat pentru scăderea în greutate a adulţilor supraponderali cu vârsta de 18 ani şi peste, care au un indice de masă corporală (IMC) de 28 sau mai mare.
Polish: 1 butelka z 42 kapsułkami twardymi 1 butelka z 60 kapsułkami twardymi 1 butelka z 84 kapsułkami twardymi 1 butelka z 90 kapsułkami twardymi 1 butelka ze 120 kapsułkami twardymi
Romanian: 1 flacon conţinând 42 capsule 1 flacon conţinând 60 capsule 1 flacon conţinând 84 capsule 1 flacon conţinând 90 capsule 1 flacon conţinând 120 capsule
Polish: Lek alli może być przyjmowany tuż przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po jego spożyciu.
Romanian: alli poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Polish: Aby im zapobiec, należy spożywać posiłki o zmniejszonej zawartości tłuszczu.
Romanian: Pentru a putea rezolva aceste reacţii adverse, consumaţi mese cu un conţinut mai scăzut de grăsimi.
Polish: Lek alli dostępny jest w opakowaniach zawierających 42, 60, 84, 90 lub 120 tabletek.
Romanian: alli este disponibil în ambalaje cu 42, 60, 84, 90 şi 120 comprimate masticabile.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 27 mg orlistatu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
Polish: Stosowanie dzienniczków żywienia umożliwia kontrolę ilości i rodzaju spożywanych produktów oraz ułatwia wprowadzenie zmian w żywieniu.
Romanian: Jurnalele privind alimentaţia sunt eficiente deoarece astfel veţi şti cu precizie ce mâncaţi, cât mâncaţi şi veţi avea un punct de plecare pentru a face schimbările necesare.
Polish: - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Romanian: - Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Polish: Kiedy nie stosować leku alli
Romanian: Nu folosiţi acest medicament
Polish: - Jeśli od ostatniego głównego posiłku upłynęła więcej niż godzina, nie należy zażywać pominiętej kapsułki.
Romanian: - Dacă a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, nu luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
Polish: Lek alli stosuje się z posiłkami o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą (których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej) w wieku 18 lat i starszych.
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali (IMC 28 sau mai mare), cu vârsta de 18 ani sau peste.
Polish: Utrata ≥10% wyjściowej masy ciała
Romanian: Scădere ≥5% din greutatea corporală de la momentul includerii
Polish: Zazwyczaj oznacza to jedną tabletkę w porze śniadania, obiadu i kolacji.
Romanian: Aceasta înseamnă un comprimat la micul dejun, prânz şi cină.
Polish: - Kontynuować ćwiczenia fizyczne przyjmując alli oraz po zakończeniu kuracji.
Romanian: - Continuaţi să fiţi activi în timpul administrării alli şi după întreruperea administrării.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera sacharozę.
Romanian: Comprimatele masticabile conţin şi sucroză.
Polish: Tabletkę należy rozgryźć i żuć bezpośrednio przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po każdym z głównych posiłków.
Romanian: Comprimatul trebuie mestecat imediat înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
Polish: Jeżeli pacjent będzie postępować zgodnie z zaleceniami, działanie tabletek będzie wspierać jego wysiłki, pomagając stracić na wadze wiecej niż po zastosowania wyłącznie diety.
Romanian: În aceste condiţii, acţiunea comprimatelor vă va sprijini eforturile ajutându-vă să slăbiţi mai mult decât aţi reuşi doar prin intermediul regimului alimentar.
Polish: Ilość traconych kilogramów w każdym tygodniu kuracji może być różna.
Romanian: Puteţi pierde în greutate în mod diferit de la săptămână la săptămână.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera laktozę.
Romanian: Comprimatele masticabile conţin lactoză.
Polish: Działanie niepożądane
Romanian: Reacţie adversă
Polish: Pominięcie dawki leku alli
Romanian: alli împreună cu alte medicamente
Polish: - W razie rozpoznanych przez lekarza problemów z wchłanianiem pożywienia (przewlekły zespół złego wchłaniania).
Romanian: - Dacă aveţi probleme de absorbţie a alimentelor (sindrom de malabsorbţie cronică) diagnosticate de către medic.
Polish: Τ.Θ.
Romanian: z o.o.
Polish: Lek alli należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu.
Romanian: alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Polish: Kapsułka ma w części środkowej ciemnoniebieską opaskę oraz turkusową nakładkę i turkusowy korpus z nadrukowanym napisem "alli".
Romanian: Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia
Polish: Tabletkę należy rozgryzać i żuć.
Romanian: Comprimatul trebuie mestecat.
Polish: Przerwać kurację i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 27 mg orlistatu.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
Polish: Tabela 2: Analiza pacjentów odpowiadających na leczenie po 6 miesiącach Utrata ≥5% wyjściowej masy ciała (%)
Romanian: Tabelul 2: Analiza subiecţilor care au răspuns la tratament la 6 luni
Polish: Glicerolu dibehenian (E471) Monopalmitynian sacharozy (E473) Sodu stearylofumaran Makrogolu stearynian (E431)
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Stearat de macrogol (E431)
Polish: Spożywanie żywności ubogiej w tłuszcze zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Romanian: Respectarea unui regim alimentar cu un conţinut scăzut în lipide va reduce posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Polish: Leki przeciwpadaczkowe
Romanian: Medicamente antiepileptice
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Polish: - Nie zażywać więcej niż 3 kapsułki na dobę.
Romanian: - Nu luaţi mai mult de trei capsule pe zi.
Polish: - Spożywać posiłki o zmniejszonej zawartości tłuszczu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych związanych z dietą (patrz punkt 4).
Romanian: - Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Polish: DROGA I SPOSÓB PODANIA
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Polish: Dane zbiorcze
Romanian: Date cumulate
Polish: - Jeśli od ostatniego głównego posiłku upłynęła mniej niż godzina, należy zażyć pominiętą kapsułkę.
Romanian: - Dacă a trecut mai puţin de o oră de la ultima masă, luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
Polish: Pojemnik na 3 tabletki.
Romanian: Poate conţine 3 comprimate masticabile.
Polish: 1400 kcal
Romanian: 1400 calorii
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci kapsułek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Romanian: Programul de scădere în greutate alli asociază capsulele cu un regim alimentar şi o gamă largă de resurse pentru a vă ajuta să înţelegeţi cum să adoptaţi un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, dar şi recomandări prin care puteţi deveni mai activi.
Polish: Skuteczność orlistatu 60 mg przyjmowanego trzy razy na dobę z dietą o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu potwierdzają dwa badania kliniczne przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, na losowo dobranych równoległych grupach kontrolowane wobec placebo z udziałem dorosłych o BMI ≥28 kg/m2.
Romanian: ≥28 kg/m2 susţin eficacitatea orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Polish: Sposób ustalenia docelowej ilości kalorii
Romanian: Stabilirea obiectivului caloric
Polish: - Jednorazowo przyjmować tylko jedną tabletkę.
Romanian: - luaţi doar un comprimat odată.
Polish: - jednorazowo przyjmować tylko jedną tabletkę.
Romanian: - Luaţi doar un comprimat odată.
Polish: Badanie trwało cztery miesiące.
Romanian: Studiul a durat patru luni.
Polish: Może się okazać, że konieczne będzie przerwanie leczenia.
Romanian: Poate fi necesară oprirea tratamentului.
Polish: Co to jest Alli?
Romanian: Ce este Alli?
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Polish: W dniu 12 września 2008 r. nazwę leku zmieniono na Alli.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Alli la 12 septembrie 2008.
Polish: Lek jest dostępny bez recepty.
Romanian: Medicamentul se poate obţine fără reţetă.
Polish: Do zakończenia badania ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzieli, jakiemu leczeniu został poddany każdy z pacjentów.
Romanian: Nici pacienţii, nici medicii nu au ştiut până la sfârşitul studiului ce tratament a urmat fiecare pacient.
Polish: Pozwolenie oparto na pozwoleniu przyznanym już w 1998 r. dla kapsułek Xenical.
Romanian: Autorizaţia s-a bazat pe autorizaţia acordată în 1998 pentru Xenical capsule.
Polish: Lek Alli w kapsułkach oceniano w trzech badaniach głównych.
Romanian: Alli capsule a fost studiat în trei studii principale.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Alli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alli este disponibil pe site-ul internet al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 23 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Orlistat GSK do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Orlistat GSK valabilă pe întreg teritoriul UE la 23 iulie 2007.
Polish: Alli jest lekiem zawierającym substancję czynną orlistat.
Romanian: Alli este un medicament care conţine substanţa activă orlistat.
Polish: Działania te mają zazwyczaj łagodny przebieg i pojawiają się na początku leczenia, ustępując po pewnym czasie.
Romanian: De obicei, efectele secundare sunt uşoare şi apar la începutul tratamentului, dispărând după un timp.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Orlistat GSK.
Romanian: Numit anterior Orlistat GSK.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Alli.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alli.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Alli przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alli:
Romanian: Alte informaţii despre Alli
Polish: Ponieważ produkt Alli jest oparty na innym leku zawierającym tę samą substancję czynną i już dopuszczonym do obrotu w UE (Xenical kapsułki 120 mg), w niektórych badaniach wzięli udział pacjenci, którzy przyjmowali produkt Xenical.
Romanian: Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă autorizată deja în UE (Xenical 120 mg capsule), unele studii au implicat pacienţi care au luat Xenical.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zmiana masy ciała.
Romanian: În toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea greutăţii pacienţilor.
Polish: Jedną kapsułkę lub tabletkę do żucia leku Alli przyjmuje się przed posiłkiem, w jego trakcie lub do godziny po każdym głównym posiłku, trzy razy na dobę.
Romanian: Se ia o capsulă sau un comprimat masticabil de Alli chiar înainte, în timpul sau în interval de o oră după fiecare masă principală, de trei ori pe zi.
Polish: Pacjenci powinni stosować dietę zawierającą około 30% kalorii pochodzących z tłuszczów.
Romanian: Pacientul trebuie sa ţină un regim în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi.
Polish: Orlistat blokuje lipazy żołądkowo-jelitowe (enzymy, które pomagają trawić tłuszcz).
Romanian: Orlistatul blochează lipazele gastrointestinale (enzime care digeră grăsimile).
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować dłużej niż przez 6 miesięcy.
Romanian: Ali nu se ia mai mult de şase luni.
Polish: Organizm nie wchłania tych tłuszczów, co pomaga pacjentowi w zmniejszaniu masy ciała.
Romanian: Organismul nu absoarbe aceste grăsimi, ceea ce contribuie la scăderea în greutate a pacientului.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Alli zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alli pe parcursul studiilor?
Polish: Jeżeli po 12 tygodniach pacjenci przyjmujący lek Alli nie utracą masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă după 12 săptămâni pacienţii care iau Alli nu au scăzut în greutate, trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Alli do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Alli.
Polish: Substancja czynna produktu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt.
Romanian: Substanţa activă din Alli, orlistatul, este un medicament împotriva obezităţii care nu afectează pofta de mâncare.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (60 mg) i tabletek do żucia (27 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (60 mg) şi sub formă de comprimate masticabile (27 mg).
Polish: Jedzenie spożywane podczas diety należy podzielić na trzy większe posiłki.
Romanian: În acest regim alimentele trebuie repartizate în trei mese principale.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Alli należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Alli, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Firma przeprowadziła też badania mające wykazać, że tabletki do żucia Alli 27 mg mają taki sam wpływ na wchłanianie tłuszczu, jak kapsułki Alli 60 mg.
Romanian: Compania a realizat studii pentru a demonstra că Alli 27 mg sub formă de comprimate masticabile are acelaşi efect asupra absorbţiei grăsimilor ca Alli 60 mg sub formă de capsule.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alli pacjenci powinni rozpocząć dietę i ćwiczenia fizyczne.
Romanian: Pacienţii care iau Alli trebuie să înceapă un regim alimentar şi de exerciţiu fizic înainte să înceapă tratamentul.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących cyklosporynę (lek stosowany w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepów) lub z lekami zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów we krwi, jak np. warfaryna.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la persoanele tratate cu ciclosporină (utilizată pentru prevenirea rejetului de organe la pacienţii cu transplant) sau în asociere cu medicamente administrate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, precum warfarina.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Alli?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Alli (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: oleiste plamienie, oddawanie gazów z wydzieliną, uczucie parcia na stolec, tłuszczowe i oleiste stolce, wydalanie tłuszczu (ruchy jelit prowadzące do wydalenia oleistej wydzieliny, bez stolca), wiatry (gazy) oraz miękkie stolce.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt pierderile de materii uleioase prin anus, flatulenţă (gaze) cu evacuări, nevoie imperioasă de defecare (nevoie imperioasă de a goli intestinele), scaune grase uleioase, evacuări (fecale) uleioase, flatulenţă (gaze) şi scaun moale.
Polish: Zablokowane enzymy nie są w stanie trawić niektórych tłuszczów wchodzących w skład diety, co sprawia, że około jedna czwarta tłuszczów zjadanych podczas posiłku przechodzi przez jelita w postaci niestrawionej.
Romanian: Atunci când enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grăsimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile din alimentaţie să fie eliminate prin scaun fără a fi digerate.
Polish: Badanie leku Alli u pacjentów z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m² nie wykazało stopnia zmniejszenia wagi istotnego dla pacjentów.
Romanian: Studiul privind Alli pe pacienţii cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2 nu a demonstrat un grad de reducere a greutăţii care să fie important pentru pacienţi.
Polish: Leku Alli nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na orlistat lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Alli este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: W trzecim badaniu lek Alli porównywano z placebo u 391 pacjentów z nadwagą z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m².
Romanian: Cel de-al treilea studiu a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienţi supraponderali cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2.
Polish: Nie wolno go również stosować u osób z chronicznym zespołem złego wchłaniania (trudności we wchłanianiu substancji odżywczych w procesie trawienia), cholestazą (upośledzenie funkcji wątroby) ani u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la persoanele care suferă de malabsorbţie cronică (afecţiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu uşurinţă în timpul digestiei), de colestază (o afecţiune hepatică) sau la femeile gravide sau care alăptează.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym, pacjenci przyjmujący lek Alli w kapsułkach dawce 60 mg po roku stracili średnio 4,8 kg, w porównaniu z 2,3 kg w grupie przyjmującej placebo.
Romanian: În cele două studii pe pacienţi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare, s-a constatat că pacienţii care au luat Alli 60 mg capsule au slăbit în medie 4,8 kg după un an, faţă de 2,3 kg în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Polish: Badania porównujące tabletki do żucia z kapsułkami wykazały, że po przyjęciu któregokolwiek produktu ilość niestrawionego tłuszczu wydalanego ze stolcem była taka sama.
Romanian: Studiile care au comparat comprimatele masticabile cu capsulele au arătat că pacienţii au eliminat prin scaun aceeaşi cantitate de grăsimi nedigerate indiferent de forma sub care au luat medicamentul.
Polish: Lek Alli okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu masy ciała u pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym.
Romanian: Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutăţii la pacienţii cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Alli?
Romanian: De ce a fost aprobat Alli ?
Polish: Produkt Alli jest lekiem pomagającym pacjentom w utracie wagi.
Romanian: Alli se utilizează pentru a-i ajuta pe pacienţi să slăbească.
Polish: W dwóch badaniach trwających od roku do dwóch lat udział wzięło łącznie 1 353 pacjentów z nadwagą lub otyłych, z BMI równym 28 kg/m² lub wyższym; w badaniach różne dawki leku Alli porównywano z placebo (leczenie obojętne) w połączeniu z dietą.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 1 353 de pacienţi supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare şi au durat unu până la doi ani comparând doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), în asociere cu regim alimentar.
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować bez posiłku lub jeżeli posiłek nie zawiera tłuszczu.
Romanian: Dacă se sare peste o masă sau dacă aceasta nu conţine grăsimi, nu trebuie luat Alli.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Alli dotyczy układu trawiennego, a ich występowanie jest mniej prawdopodobne w przypadku stosowania niskotłuszczowej diety.
Romanian: Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv şi apar, în general, mai puţin când se ţine un regim alimentar sărac în grăsimi.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Alli?
Romanian: Pentru ce se utilizează Alli?
Polish: Jak stosować lek Alli?
Romanian: Cum se utilizează Alli?
Polish: Jak działa lek Alli?
Romanian: Cum acţionează Alli?
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z niskokaloryczną dietą z obniżonym poziomem tłuszczów u osób dorosłych z nadwagą, których indeks masy ciała (BMI) wynosi lub przekracza 28 kg na metr kwadratowy.
Romanian: Se utilizează la adulţi supraponderali care au un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în asociere cu un regim hipocaloric sărac în grăsimi.
Polish: 29 maja 2013 r. EMA/313994/2013
Romanian: 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Polish: Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Pacienţii care au orice întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: PRAC zauważył, że nawet po wprowadzeniu dodatkowych środków ostrożności w odniesieniu do stosowania leku nadal zgłaszane są przypadki takich zdarzeń.
Romanian: PRAC a remarcat că, chiar şi după ce au fost luate măsuri suplimentare de precauţie privind utilizarea medicamentelor, continuă să fie raportate cazuri.