FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Polish: − Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Swedish: I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Polish: W rejonach endemicznych psy powinny otrzymywać leczenie ochronne przeciw robakom płucnym i/lub robakom sercowym w odstępach miesięcznych.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras i en dos på 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidektin och 5-10 mg/kg pyrantel enligt följande tabell:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 1,2-2,4 mg/kg masy ciała sarolaneru, 0,024-0,048 mg/kg masy ciała moksydektyny i 5-10 mg/kg masy ciała pyrantelu, zgodnie z poniższą tabelą:
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
Polish: Pyrantel jest agonistą kanałów nikotynowych receptorów (ACh) acetylocholinergicznych (nAChR).
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Swedish: Administreringssätt Tabletter kan ges med eller utan foder.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Swedish: Sarolaner elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 12 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
Polish: Sarolaner jest wolno eliminowany z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 12 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) genom att minska infektionsnivån av omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH
Polish: Corden Pharma GmbH
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Swedish: moxidektin (mg)
Polish: moksydektyna (mg)
Swedish: Pyrantel är aktivt mot omogna stadier (L5) och vuxna stadier av Toxocara canis, vuxna stadier av Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina och Uncinaria stenocephala.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Swedish: EXP {månad/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Swedish: Engångsadministrering förebygger också lungmasksjukdom (genom att minska antalet omogna vuxna stadier (L5) av A. vasorum) och hjärtmasksjukdom (D. immitis) under en månad.
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus under 5 veckor och på Dermacentor reticulatus under 4 veckor.
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 11 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Swedish: Om hunden inte löper risk för samtidig blandinfestation ska parasitmedel med ett smalare spektrum användas.
Polish: W przypadku braku ryzyka mieszanej, współistniejącej inwazji, należy stosować produkty przeciwpasożytnicze o węższym spektrum działania.
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Swedish: Efter behandling av nematodinfektionen ska ytterligare behandling fortsätta med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor.
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Swedish: Behandling av angrepp av fästingar och loppor och gastrointestinala nematoder:
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Swedish: Fästingar och loppor måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Polish: Kleszcze i pchły muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Engångsbehandling är effektiv vid behandling av gastrointestinala nematoder.
Polish: Pojedyncze leczenie jest skuteczne dla leczenia przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Swedish: Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin
Polish: Glukoza, ciekła Proszek z wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Swedish: För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Swedish: Andra nematoder
Polish: Inne nicienie
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Swedish: 45 mg/ 0,45 ml
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Swedish: • Läkarinformation
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Swedish: • Patientkort
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Swedish: • Produktresumé
Polish: ANEKS
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Swedish: Behöver du hjälp?
Polish: Potrzebna pomoc?
Swedish: Det kan finnas ny information.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Swedish: Håll stadigt.
Polish: Mocno przytrzymać.
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Swedish: Medelförändring av SPARCC
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Swedish: Radiografisk respons:
Polish: Odpowiedź radiologiczna:
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Swedish: Det är normalt.
Polish: To jest normalne.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Swedish: • Infektioner kan utvecklas snabbare och kan vara allvarligare.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Swedish: Golimumab ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Polish: Golimumab powinien być stosowany w ciąży tylko wówczas jeżeli jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Swedish: Håll kvar, lyft sedan
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
Swedish: N = antal patienter ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Swedish: Övrig information
Polish: Pozostałe informacje
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Swedish: Vid vecka 48, gick barnen in i en långtidsuppföljning.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Swedish: Tryck INTE på knappen vid denna tidpunkt.
Polish: W tym czasie NIE wciskać przycisku.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om den gula indikatorn inte syns i fönstret eller om du tror att du inte har fått en fullständig dos.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Polish: Ciąża a szczepienia
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna är avsedd för engångsbruk hos en enskild patient och ska kasseras omedelbart efter användning.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Swedish: Simponi innehåller latex och sorbitol
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych, nigdy nie należy używać ponownie strzykawki.
Swedish: Lite orange färg kommer fortfarande att synas.
Polish: Nadal widoczny będzie fragment pomarańczowego elementu.
Swedish: • Du är gravid eller planerar att bli gravid när du använder Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Swedish: Längd (cm)
Polish: Wzrost (cm)
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Swedish: Rör inte nålen och låt den inte vidröra någon yta.
Polish: Nie należy dotykać igły lub pozwolić żeby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Swedish: • allergiska reaktioner som kan vara allvarliga, eller sällsynta, livshotande (sällsynta).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Swedish: Måttlig eller svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
Swedish: Systemisk clearence av golimumab beräknades vara 6,9 ± 2,0 ml/dygn/kg.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Swedish: Ställ in den ordinerade dosen
Polish: Ustawić przepisaną dawkę
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret så har kolven inte flyttats fram korrekt och injektionen har inte utförts.
Polish: Jeżeli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku, oznacza to, że tłok nie został przesunięty dostatecznie daleko i lek nie został wstrzyknięty.
Swedish: Om en liten dos är inställd, kommer kolven endast att flytta sig en kort sträcka.
Polish: Jeśli ustawiono małą dawkę, tłok przesunie się na niewielką odległość.
Swedish: ACR 70 Vecka 14 4% 14% p = 0,008
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Swedish: För in nålen och håll kvar
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
Swedish: Viktiga resultat visas i tabell 6 och beskrivs nedan.
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Polish: Unikać strefy wokół pępka o promieniu 5 cm.
Swedish: För anvisningar angående administrering, se avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Swedish: • infektion i lederna eller i vävnaden runt dem
Polish: • Zakażenie stawów lub tkanek wokół nich
Swedish: Simponi måste kasseras om det inte används inom 30 dagars förvaring i rumstemperatur.
Polish: Produkt leczniczy Simponi należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany w czasie 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
Swedish: Tabell 7 Viktiga effektresultat från PURSUIT - Induction och PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Polish: Tabela 7 Najważniejsze wyniki oceny skuteczności w badaniach PURSUIT - Induction i PURSUITMaintenance PURSUIT-Induction
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Polish: • Zdanie przypominające o konieczności zanotowania rodzaju, daty i wyników badań przesiewowych w kierunku gruźlicy.
Swedish: Simponi tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Swedish: • Placera nålen med en vinkel på ca 45° mot den nypta huden.
Polish: • Umieścić igłę pod kątem około 45° w stosunku do uchwyconej skóry.
Swedish: Statistiskt signifikanta svar på BASDAI 50, 70 och 90 (p ≤ 0,017) sågs även vid vecka 14 och 24.
Polish: Statystycznie istotne odpowiedzi w BASDAI 50, 70, i 90 (p ≤ 0,017) odnotowano również w 14. i 24. tygodniu.