FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The administration of the losartan/hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Swedish: Administrering av kombinationen losartan/hydroklortiazid inducerade en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förhöjda värden av S-urea-N, en minskning av hjärtvikten (utan en histologisk korrelation) och gastrointestinala förändringar (lesioner, sår, erosion, blödningar i magsäckslemhinnan).
English: As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/hydrochlorothiazide combination during late gestation and/or lactation.
Swedish: Liksom observerad i andra studier med losartan i monoterapi, förekom allvarliga fetala- och neonatala effekter, inkluderande renal toxicitet och fosterdöd, när dräktiga råttor behandlades med kombinationen losartan/hydroklortiazid under sen dräktighet och/eller laktation.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
English: Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
Swedish: Fall av neonatal trombocytopeni och fetal eller neonatal gulsot har rapporterats när gravida kvinnor behandlats med tiazider.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Cozaar Comp.
Swedish: Ingen specificerad information om överdosering med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte finns tillgänglig.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med aorta- eller mitralisklaffstenos, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, biperiden)
English: Do not use Cozaar Comp after the expiry date which is stated on the container.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
English: Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med losartan/HTCZ anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, byta till alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig: fotosensibilitet, urtikaria, toxisk epidermal nekrolys
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) är lämpligt om du tar kaliumsupplement, kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande läkemedel, andra diuretika (vattendrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (för oral användning eller insulin).
English: The toxic potential of the combination of losartan/hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Swedish: Den toxiska potentialen för kombinationen losartan/hydroklortiazid utvärderades i toxicitetsstudier med upp till 6 månaders kronisk behandling i råtta och hund efter oral administrering.
English: Use in patients with intravascular volume depletion Volume and /or sodium depletion should be corrected prior to administration of Losartan/HCTZ tablets.
Swedish: Patienter med minskad blodvolym Salt- och vätskebrist bör korrigeras före behandling med losartan/HCTZ-tabletter.
English: The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Swedish: Den maximala dosen är en tablett Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg en gång dagligen.
English: - As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy
Swedish: - Som första behandling hos patienter med måttlig till svår hypertoni och hos patienter med hög eller mycket hög vänsterkammarhypertrofi,
English: Cozaar Comp works equally well in and is equally well tolerated by most older and younger adult patients.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte har likvärdig effekt och tolereras lika väl hos äldre som hos ungdomar.
English: Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Swedish: Losartan bör användas med försiktighet hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Swedish: Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium på grund av minskad utsöndring.
English: In clinical trials with losartan potassium salt and hydrochlorothiazide, no adverse events peculiar to this combination of substances were observed.
Swedish: I kliniska studier med losartankalium och hydroklortiazid, har inga biverkningar som är specifika för kombinationen observerats.
English: Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Swedish: Tiazider påverkar njurtubulis förmåga att reabsorbera elektrolyter och ökar utsöndringen av natrium och klorid i ungefär samma omfattning.
English: Infants whose mothers have taken Cozaar Comp should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Swedish: Kan leda till ökad biotillgänglighet för tiazid-diuretika genom minskad gastrointestinal motilitet och ventrikeltömningshastighet.
English: If you experience the following, stop taking Cozaar Comp tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Swedish: Om du upplever något av följande, sluta ta Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte och tala med din läkare omedelbart eller uppsök sjukvård:
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar Comp. and associated names (see Annex I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning av Cozaar Comp med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III (se bilaga I) av följande skäl: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
English: Common: Hyperkalaemia, mild reduction of haematocrit and haemoglobin Uncommon: Mild increase in urea and creatinine serum levels Very rare: Increase in hepatic enzymes and bilirubin.
Swedish: Vanlig: hyperkalemi, liten reduktion av hematokrit och hemoglobin Mindre vanlig: liten ökning av S-urea och S-kreatinin Sällsynt: ökning av leverenzym och bilirubin
English: • Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Swedish: • Behandling av hypertoni hos patienter för vilka blodtrycket inte kontrolleras tillfredsställande med losartan eller hydroklortiazid.
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanlig: anorexi, gikt
English: - Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Swedish: - Graviditet och amning bör vara kontraindicerade och lämpliga formuleringar infogas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén, och relevanta avdelningar i bipacksedeln.
English: Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Swedish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) finns tillgängliga för de patienter som titreras upp till 100 mg Cozaar Comp och som behöver ytterligare blodtryckskontroll.
English: The CHMP concluded that the indication for the initial therapy of hypertension with the fixed dose combination (FDC) does not have a positive benefit-risk ratio, and therefore is not acceptable.
Swedish: CHMP fann att nytta/riskförhållandet för indikationen initial behandling av hypertoni med den fasta doskombinationen (FDC) inte är positivt och att denna indikation därför inte är godtagbar.
English: Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Swedish: Då losartan minskar urinsyranivåerna, kan losartan i kombination med hydroklortiazid minska diuretika-inducerad hyperurikemi.
English: Common: Headache, dizziness
Swedish: Vanlig: huvudvärk, yrsel
English: During the administration of losartan the removal of the angiotensin II negative feedback on renin secretion leads to increased plasma-renin activity (PRA).
Swedish: Under behandling med losartan resulterade avlägsnande av angiotensin IIs negativa återkoppling av reninfrisättning, i ökad plasma-renin aktivitet (PRA).
English: However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, in particular during initiation of treatment or when the dose is increased.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid antihypertensiv behandling.
English: Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av losartan och dess aktiva metabolit uppnås inom cirka en respektive 3-4 timmar.
English: Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia (t ex tubocurarin) Svaret på muskelrelaxantia kan möjligen öka.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanlig: respiratorisk distress inkluderande pneumoni och lungödem
English: Thiazides pass into human milk and may inhibit lactation.
Swedish: Tiazider utsöndras i bröstmjölk hos människa och kan hämma amning.
English: Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, Cozaar Comp is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Swedish: På grund av den potentiella risken för biverkningar hos det ammande barnet, är Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
English: Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör inte påbörjas under graviditet.
English: For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Swedish: För de patienter som inte svarar tillräckligt på Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg kan dosen ökas till en tablett Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) en gång dagligen.
English: Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Swedish: Gul, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 717 och den andra sidan slät eller skårad.
English: Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
Swedish: Mindre vanlig: alopeci, dermatit, torr hud, erytem, flush, fotosensibilitet, pruritus, utslag, urtikaria, svettningar
English: Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: hepatit
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Swedish: Tiazidbehandling bör sättas ut innan test avseende paratyroideafunktion utförs.
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Swedish: Österrike Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220
English: Thiazide therapy may precipitate hyperuricemia and/or gout in certain patients.
Swedish: Tiazider kan hos vissa patienter framkalla hyperurikemi och/eller gikt.
English: The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
Swedish: Vanlig underhållsdos är för de flesta patienter en tablett Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket över en 24-timmars period.
English: As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
English: Administration of losartan blocks all the physiologically relevant actions of angiotensin II and through inhibition of aldosterone could tend to attenuate the potassium loss associated with the diuretic.
Swedish: Tillförsel av losartan hämmar alla patofysiologiskt relevanta effekter av angiotensin II och kan via hämning av aldosteron bidra till minskning av den kaliumförlust som är förenad med diuretika.
English: In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
Swedish: Hos hypertensiva patienter utan diabetes med proteinuri, ger behandling med losartankalium en signifikant minskning av proteinuri, fraktionerad albuminutsöndring och IgG.
English: Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Losartan/HCTZ är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Swedish: Mindre vanlig: hypotoni, ortostatisk hypotoni, sternalgi, angina pectoris, AV-block grad II, cerebrovaskulär händelse, hjärtinfarkt, palpitationer, arytmier (förmaksflimmer, sinus bradykardi, takykardi, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer)
English: White, oval film-coated tablets marked 745 on one side and plain on the other.
Swedish: Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 745 och den andra sidan slät.
English: Eye disorders Uncommon: Blurred vision, burning/stinging in the eye, conjunctivitis, decrease in visual acuity
Swedish: Ögon Mindre vanlig: dimsyn, brännande känsla i ögat, konjunktivit, minskad synskärpa
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanlig: anorexi, hyperglykemi, hyperurikemi, hypokalemi, hyponatremi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Swedish: Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp Forte och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter [Kompletteras nationellt]
English: In some patients with compromised renal function who are being treated with non-steroidal antiinflammatory drugs, including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, the co-administration of angiotensin II receptor antagonists may result in a further deterioration of renal function.
Swedish: Hos vissa patienter med njurfunktionsnedsättning som behandlas med NSAID, inkluderande selektiva cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-hämmare), kan samtidig behandling med angiotensin IIantagonister resultera i ytterligare försämring av njurfunktionen.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Swedish: Belgien Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels
English: Suggested measures include induction of emesis if ingestion is recent, and correction of dehydration, electrolyte imbalance, hepatic coma and hypotension by established procedures.
Swedish: Föreslagna åtgärder inkluderar framkallande av kräkning om intaget nyligen gjorts samt korrigering av dehydrering, elektrolytrubbningar, leverkoma och hypertension med sedvanliga metoder.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: anemi, Henoch-Schönleins purpura, ekkymos, hemolys
English: - Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Swedish: - Minskad risk för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos hypertoniska patienter med vänsterkammarhypertrofi
English: Because of their effects on calcium metabolism, thiazides may interfere with tests for parathyroid function (see section 4.4).
Swedish: Läkemedel/laboratorietest interaktioner På grund av dess effekter på kalciummetabolism kan tiazider interagera med paratyreoideafunktionstest (se avsnitt 4.4).
English: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Swedish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg
English: The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Swedish: Vanlig underhållsdos av Cozaar Comp är en tablett Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) en gång dagligen.
English: Film coated tablets
Swedish: Filmdragerade tabletter.
English: The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Swedish: Renin-aldosteron-effekten medieras av angiotensin II, vilket innebär att samtidig administrering av en angiotensin II-receptorantagonist tenderar att motverka tiazidmedierad sänkning av kaliumnivån i plasma.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanlig: muskelkramp
English: Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Swedish: Belgien Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
English: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Swedish: Spanien MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
English: Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanlig: ikterus (intrahepatisk gallstas), pankreatit
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Swedish: Digitalisglykosider Tiazid-inducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan leda till digitalisinducerade hjärtarytmier.
English: Marked hypercalcemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Swedish: Tydlig hyperkalcemi kan vara tecken på latent hyperparatyroidism.
English: Cozaar Comp therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also 5.3 'Preclinical safety data').
Swedish: Det är känt att behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
English: The adverse events below are classified where appropriate by system organ class and frequency according to the following convention:
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning:
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgium
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
English: There is no experience with the use of Cozaar Comp in children.
Swedish: Erfarenhet saknas för behandling av Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte hos barn.
English: Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Swedish: Mindre vanlig: nervositet, parestesier, perifer nefropati, tremor, migrän, synkope
English: United Kingdom
Swedish: Storbritannien Storbritannien Storbritannien
English: Further, as a result of its diuretic effect, hydrochlorothiazide increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, decreases serum potassium, and increases the levels of angiotensin II.
Swedish: Som ett resultat av dess diuretiska effekt ökar hydroklortiazid plasma-renin aktiviteten och aldosteron sekretionen, minskar S-kalium och ökar angiotensin II-nivåerna.
English: The use of Cozaar Comp is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose-monohydrate.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat.