FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'association avec deux antibiotiques appropriés pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant des ulcères peptiques dans le but de réduire la récurrence des ulcères duodénaux et gastriques dus à ce micro-organisme, on dispose de bonnes connaissances sur l'éradication de H. pylori et le rôle des IPP.
Finnish: H. pylori -bakteerin häätämisestä ja protonipumpun estäjien roolista tiedetään paljon yhdistelmänä kahden asianmukaisen antibiootin kanssa H. pylori -bakteerin häätämiseksi potilaista, joilla on peptisiä haavoja, kun tarkoituksena on tämän mikro-organismin aiheuttamien pohjukaissuoli- ja mahahaavojen uusiutumisen vähentäminen.
French: justifient leur utilisation dans le traitement de l'œsophagite par reflux modérée et sévère, l'ulcère duodénal, l'ulcère gastrique et le SZE, ainsi que d'autres états hypersécrétoires pathologiques.
Finnish: dokumentoitu samanarvoisuus ovat peruste niiden käytölle keskivaikean ja vaikean refluksiesofagiitin, pohjukaissuolihaavan, mahahaavan sekä ZES- ja muiden patologisten liikaerityssairauksien hoidossa.
French: L'efficacité du pantoprazole à faible dose (20 mg) dans la trithérapie d'éradication de H. pylori n'ayant pas fait l'objet de recherches, l'utilisation de Protium est considérée comme contre-indiquée et la dose nécessaire pour éradiquer cette infection (40 mg deux fois par jour) ne peut être administrée à ces patients.
Finnish: Siksi Protiumin käytön katsotaan olevan vasta-aiheinen, eikä tämän infektion häätöön tarvittavaa annosta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) voi antaa näille potilaille.
French: Pour le pantoprazole 20 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille myyntiluvan haltijan pantopratsoli 20 mg -tabletteja koskevan ehdotuksen ja hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille myyntiluvan haltijan lääkemuotoa pantopratsoli 40 mg tabletti koskevan ehdotuksen ja hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin.
French: dans la guérison de l'œsophagite par reflux, et que les formulations p.o. et i.v.
Finnish: refluksiesofagiitin parantamisessa ja että valmisteet 40 mg pantopratsoli p.o. ja i.v.
French: Concernant les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique légère, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
French: Le CHMP a également constaté que la littérature publiée sur l'utilisation concomitante d'IPP et de clopidogrel suggère que le clopidogrel peut être moins efficace chez les patients recevant des IPP et a demandé au TAMM de discuter cette possibilité d'interaction.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että protonipumpun estäjien ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä koskevassa julkaistussa kirjallisuudessa on osoitettu, että klopidogreelin teho saattaa heiketä potilailla, jotka saavat protonipumpun estäjiä.
French: Le fait de doubler la dose d'IPP a augmenté d'autant le risque de GE, Campylobacter et Salmonella étant les agents responsables les plus fréquents.
Finnish: Sairauden aiheuttajia olivat useimmiten kampylobakteeri ja salmonella.
French: Pour ce qui est des populations spéciales, le CHMP a constaté que pour les patients présentant une insuffisance hépatique, des informations spécifiques relatives à la surveillance des enzymes hépatiques et à l'interruption du traitement en cas d'insuffisance hépatique sévère sont disponibles et il a conclu qu'il convient de ne pas dépasser une dose quotidienne de 20 mg de pantoprazole.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille erityispopulaatioista, että potilaiden osalta, joilla on maksan vajaatoiminta, on saatavissa erityisiä tietoja, jotka koskevat maksaentsyymien seurantaa ja hoidon keskeyttämistä, jos maksan vajaatoiminta on vaikea.
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
Finnish: Pantopratsoli 20 mg enterotabletit
French: En particulier pour la formulation 40 mg comprimés, des informations concernant les patients présentant un syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états hypersécrétoires pathologiques ont été incluses et la phrase «Le diagnostic d'œsophagite par reflux doit être confirmé par endoscopie» a été supprimée, car elle ne correspond plus à la pratique clinique.
Finnish: Maininta "Refluksiesofagiitin diagnoosi on vahvistettava endoskopialla" poistettiin, koska se ei ole enää kliininen käytäntö.
French: Pour la gestion à long terme et la prévention de la rechute de l'œsophagite par reflux, le TAMM a résumé 7 études de traitement de longue durée (entre 6 et 12 mois) montrant que le pantoprazole est d'une efficacité supérieure, s'agissant du maintien de la guérison et des taux de rechute, comparée à celle du placebo et de la ranitidine.
Finnish: Myyntiluvan haltija teki refluksiesofagiitin pitkäaikaiseen hallintaan ja uusiutumisen estämiseen liittyvänä yhteenvedon seitsemästä tutkimuksesta, joissa tutkittiin pitkäaikaista hoitoa (6-12 kuukautta).
French: Pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants
Finnish: Pantopratsoli 40 mg enterotabletit
French: Il a été montré que le pantoprazole était d'une efficacité équivalente à celle des autres IPP en termes d'effet antisécrétoire.
Finnish: Pantopratsolin osoitettiin olevan eritystä estävän potentiaalin osalta yhtä tehokas kuin muut protonipumpun estäjät.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPIIN LIITTYVÄT EHDOT
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu vastaamaan ratkaisemattomiin, laatua koskeviin kysymyksiin esittämällä riittävästi asianmukaisia asiakirjoja ja tietoja 9. joulukuuta 2009 päivätyn sitoumuskirjeen mukaisesti.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Finnish: Kaikki vastausasiakirjat on toimitettava yhtenä tietopakettina vuoden kuluttua Euroopan yhteisön päätöksestä, jotta turha hallinnollinen työ voidaan välttää.
French: 4000 Roskilde Danemark
Finnish: 4000 Roskilde Tanska
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: 102 53 Stockholm Suède
Finnish: 102 53 Stockholm Ruotsi
French: 2745-751 QUELUZ Portugal
Finnish: 2745-751 QUELUZ Portugali
French: 176 74 Kallithea Grèce
Finnish: 176 74 Kallithea Kreikka
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Finnish: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Puola
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Finnish: Via Temolo 4 20126 Milan Italia
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Finnish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
French: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Finnish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugali
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Finnish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Ranska
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Finnish: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr.
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Finnish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Itävalta
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Finnish: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Finnish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Finnish: Tsekin tasavalta Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: 78467 Konstance
Finnish: 78467 Konstanz
French: Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Finnish: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Finnish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksa
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Finnish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksa
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Finnish: Nycomed bv Jupiterstraat 250
French: County Kerry Irlande
Finnish: County Kerry Irlanti
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Finnish: Ei tiedossa (ei voi arvioida käytettävissä olevan aineiston perusteella)
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Finnish: Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Finnish: Hoidon kesto oli kolme viikkoa.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Finnish: Tämän vuoksi sitä ei pidä käyttää tässä ikäryhmässä.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Finnish: Älä yritä aikaan saada oksentamista.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Finnish: Vanhuksilla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Finnish: Pyydä lisäksi lääkäriäsi neuvomaan muita tarvittavia aurinkosuojamenetelmiä.
French: Date de première autorisation: 28 février 2002 Date du dernier renouvellement: 20 novembre 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28 helmikuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 marraskuuta 2006
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Finnish: • ihon herkistyminen (erityisesti kuumalle ja kylmälle)
French: Protopic avec de l'alcool
Finnish: Protopic alkoholin kanssa
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Finnish: Tässä esitetään kuuden merkittävimmän tutkimuksen tulokset.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua saatu vaste oli verrattavissa kolmen kuukauden tuloksiin.
French: Autres médicaments, produits cosmétiques et Protopic
Finnish: Muut lääkevalmisteet, kosmetiikka ja Protopic
French: Consultez votre médecin.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Finnish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Tanska
French: Enfants, 2-15 ans
Finnish: Lapset, 2-15 v
French: Après la mise sur le marché
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen
French: Rosacée* Lentigo*
Finnish: Ruusufinni* Lentigo*
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Finnish: Jos vahingossa nielet voidetta
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Finnish: Verrokkiryhmän tulokset olivat samankaltaiset.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Finnish: Jos unohdat käyttää Protopicia
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Finnish: Esiintymistiheys on jaoteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100).
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Finnish: Hoito aloitetaan käyttämällä voidetta kahdesti päivässä enintään kolmen viikon ajan.
French: *Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation
Finnish: * Haittavaikutuksia on raportoitu käytössä, markkinoille tulon jälkeen
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Finnish: Pääosa näistä tapauksista liittyi infektioihin (iho, hengitystiet, hampaat) ja ne paranivat sopivalla antibioottihoidolla.
French: L'usage concomitant d'autres produits topiques n'a pas été évalué.
Finnish: Muiden paikallisesti käytettävien valmisteiden samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, yleisesti makrolideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Protopic on ja mihin sitä käytetään
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
Finnish: Vanhukset Vanhuksilla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia (ks. edellä oleva kohta "Pahenemisvaiheiden hoito").
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Finnish: Kuten minkä tahansa paikallisen lääkevalmisteen yhteydessä, potilaiden tulee pestä kätensä voiteen laittamisen jälkeen, ellei käsiä ole tarkoitus hoitaa.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Finnish: • Vältä voiteen joutumista nenän sisään, suuhun tai silmiin.
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Finnish: Jos unohdat levittää voidetta oikeaan aikaan, levitä voidetta heti kun muistat ja jatka sitten kuten aikaisemmin.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Finnish: Hedelmällisyys Fertiliteettitietoja ei ole saatavilla.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
Finnish: Useimpien haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne olivat samanlaisia molemmissa hoitoryhmissä.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Finnish: Lääkärisi päättää kumpi vahvuus on sinulle paras.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protopic
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protopic sisältää
French: • Après une douche ou un bain, assurez-vous que votre peau est complètement sèche avant d'appliquer Protopic.
Finnish: • Varmista, että ihosi on täysin kuiva kylvyn tai suihkun jälkeen ennen kuin levität Protopicia.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AH01
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Finnish: Ihmiseen kohdistuva riski ei ole poissuljettavissa, sillä paikallisen immunosupression mahdollisuutta takrolimuusivoiteen pitkäaikaiskäytössä ei tiedetä.
French: Acné*
Finnish: Akne*
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Finnish: • Protopicin pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ei ole tietoja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
French: Si vous sortez après l'application de Protopic, utilisez un écran solaire et portez des vêtements lâches et couvrants pour protéger la peau du soleil.
Finnish: Jos vietät aikaa ulkona Protopicin levittämisen jälkeen, käytä aurinkosuojavoiteita ja sopivia ilmavia vaatteita suojaamaan ihoa auringolta.
French: Adultes, ≥ 16 ans
Finnish: Aikuiset, ≥ 16 v
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Finnish: • Protopicia voidaan käyttää useimmissa kehon osissa, mukaan lukien kasvot ja kaula sekä kyynär- ja polvitaipeet.
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Finnish: Protopic-hoito aloitetaan heti, kun oireita ja merkkejä alkaa esiintyä.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta systeemisen annostelun jälkeen (ks. kohta 5.3).
French: • Evitez toute exposition prolongée de la peau au soleil ou aux UV artificiels (comme les solariums).
Finnish: • Vältä ihon pitkäaikaista altistamista auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettivalolle (kuten solarium).
French: Carcinogénicité
Finnish: Karsinogeenisyys
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
Finnish: • Protopic-hoidon vaikutusta lasten, erityisesti hyvin nuorten lasten, immuunijärjestelmän kehittymiseen ei tunneta.
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Finnish: Vaikutusta rokotteen ensivasteeseen ei todettu.
French: Les trois évènements indésirables les plus rapportés ont été des symptômes grippaux (rhume, rhume banal, grippe, infections respiratoires hautes, etc.), un prurit et des brûlures cutanées.
Finnish: Kolme tavallisimmin havaittua haittavaikutusta olivat flunssan kaltaiset oireet (vilustuminen, nuha, influenssa, ylemmät hengitystietulehdukset jne.), kutina ja ihon polttelu.
French: Il convient d'être prudent chez des patients appliquant Protopic sur une surface cutanée étendue et sur une longue durée, en particulier chez les enfants (voir rubrique 4.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Protopicia käytetään pitkäaikaisesti laajoille ihoalueille, erityisesti lapsilla (ks. kohta 4.2).
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Finnish: Viikon 5 vasteiden analyysien tulokset vastasivat toisiaan eri hoitoryhmissä (hydrokortisoni 98,3 %, takrolimuusivoide 95,4 %; 7-11-vuotiaat: 100 % kummassakin haarassa).
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Finnish: Alkio/sikiö toksisuutta havaittiin rotilla ja kaneilla, mutta vain annoksilla, jotka aiheuttivat merkittävää toksisuutta emoille.
French: Protopic pommade n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Protopic voiteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Des méthodes de protection solaire appropriées doivent être recommandées par le médecin traitant, comme la minimisation du temps passé au soleil, l'utilisation d'écrans solaires et la protection de la peau par des vêtements.
Finnish: Lääkärin tulee neuvoa potilasta käyttämään riittäviä aurinkosuojamenetelmiä, kuten minimoimaan auringossaoloaika, käyttämään aurinkosuojavoiteita ja suojaamaan ihoalue riittävällä vaatetuksella.
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Finnish: Epäselvää on johtuuko takrolimuusin vaikutus systeemisestä immunosuppressiosta vai paikallisesta vaikutuksesta.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Finnish: Protopic voidetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
French: Herpes simplex, Infection à herpès virus, Eruption varicelliforme de Kaposi *
Finnish: Herpes simplex, Herpes simplex -viruksen aiheuttama infektio, Kaposin variselliforminen eruptio*
French: • Si vous avez une affection cutanée maligne (tumeur) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodépression) quelle qu'en soit la cause.
Finnish: • Jos sinulla on pahanlaatuisia ihomuutoksia (kasvaimia) tai jos immuunijärjestelmäsi on minkä tahansa syyn vuoksi heikentynyt.
French: En l'absence d'étiologie précise, ou en cas de mononucléose infectieuse aiguë, l'arrêt de Protopic devra être envisagé.
Finnish: Etiologian ollessa epäselvä tai mononukleoosin yhteydessä, on harkittava Protopic-hoidon keskeyttämistä.
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Finnish: Annosteltaessa voidetta toistuvasti paikallisesti arvioitiin takrolimuusin keskimääräiseksi puoliintumisajaksi aikuisilla 75 tuntia ja lapsilla 65 tuntia.
French: Ensuite la pommade doit être utilisée une fois par jour sur chaque zone de la peau touchée jusqu'à disparition de l'eczéma.
Finnish: Tämän jälkeen voidetta käytetään kerran päivässä kullekin hoidettavalle ihoalueelle kunnes ihottuma on hävinnyt.
French: Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent.
Finnish: Protopic voidetta voidaan käyttää lyhytaikaisessa hoidossa ja jaksottaisessa pitkäaikaishoidossa.
French: En présence de ces infections, le rapport bénéfice / risque du traitement par Protopic doit être évalué.
Finnish: Jos näitä infektioita ilmenee, tulee arvioida Protopicin käyttöön liittyvien riskien ja hyödyn suhde.
French: Enfants (2 ans et plus)
Finnish: Lapset (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Finnish: • Jos sinulla on tulehtuneita ihovaurioita.
French: Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre.
Finnish: Protopic on valkoista tai hieman kellertävää voidetta.
French: Vous pouvez utiliser des crèmes et des lotions hydratantes pendant votre traitement par Protopic, mais vous ne devez pas utiliser ces produits dans les deux heures qui suivent ou qui précèdent l'application de Protopic.
Finnish: Voit käyttää kosteuttavia voiteita ja kasvovesiä Protopic-hoidon aikana, mutta näitä valmisteita ei saa käyttää kahteen tuntiin ennen tai jälkeen Protopicin levittämisen.
French: Dans les études cliniques, environ 50% des patients ont présenté des irritations cutanées au site d'application.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 50 % potilaista on kokenut haittavaikutuksena jonkin tyyppistä ihoärsytystä hoitoalueella.
French: Compte tenu de la faible exposition systémique après application de tacrolimus pommade, il n'est pas considéré que la forte fixation du tacrolimus aux protéines plasmatiques (> 98,8%) ait une conséquence clinique.
Finnish: Koska takrolimuusivoiteen systeeminen altistuminen on vähäistä, ei takrolimuusin voimakkaalla proteiineihin sitoutumisella (> 98,8 %) ole oletettavasti kliinistä merkitystä.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, un autre traitement devra être envisagé.
Finnish: Jos kahden viikon hoidon jälkeen ei näy merkkejä paranemisesta, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
French: De rares cas (0,8 %) de lymphadénopathies ont été observés au cours des essais cliniques.
Finnish: Kliinisistä kokeista on raportoitu harvoin (0,8 %) imusolmukesairauksista.