FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
French: Surveillance de l'ADN du CMV
Danish: Monitorering af CMV-DNA
French: L'excrétion urinaire du letermovir était négligeable (< 2 % de la dose).
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
French: • Prenez PREVYMIS à la même heure chaque jour.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
French: L'effet maximal de l'induction peut être attendu après 10 à 14 jours de traitement par letermovir.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
French: Le comprimé doit être avalé entier et peut être pris avec ou sans nourriture.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
French: La différence estimée du traitement de -23,5 % était statistiquement significative (valeur de p unilatérale < 0,0001).
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
French: Effet de la ciclosporine
Danish: Ciclosporins indvirkning
French: En effet, votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments :
Danish: Dette skyldes, at lægen kan blive nødt til at ændre på din medicin eller ændre på dosis af din medicin:
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
French: Cette différence n'est pas cliniquement pertinente.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
French: L'effet net in vivo sur les autres enzymes et transporteurs listés n'est pas connu.
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
French: Après administration orale de letermovir radiomarqué, 93,3 % de la radioactivité a été retrouvée dans les fèces.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
French: Ces données correspondent à l'effet de la rifampicine sur le letermovir 24 heures après la dose finale de rifampicine.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
French: Ciclosporine A (n=162, 90)
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
French: Effet sur la concentration Ratio moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour ASC, Cmax (mécanisme d'action probable)
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec PREVYMIS.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Prevymis.
French: • Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
French: La dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour en cas de coadministration avec PREVYMIS
Danish: Atorvastatin-dosis må ikke overstige 20 mg dagligt ved administration sammen med PREVYMIS
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
French: Développement
Danish: Udvikling
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent être nécessaires.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
French: Les mutations affectent UL56 et se produisent dans les résidus d'acides aminés entre 231 et 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
French: L'acyl-glucuronide est instable dans les fèces.
Danish: Acylglucuronid er ustabilt i fæces.
French: Le letermovir peut être administré par voie orale avec ou sans aliments comme cela a été fait lors des études cliniques (voir rubrique 4.2).
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
French: Conditionnement à intensité réduite (n=86, 48)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
French: Les patients doivent être informés que s'ils oublient une dose de PREVYMIS, ils doivent la prendre dès qu'ils s'en souviennent.
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis af PREVYMIS, skal de tage den, så snart de kommer i tanke om det.
French: Le délai médian avant de débuter le letermovir était de 9 jours après la greffe.
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
French: Le letermovir est un inducteur modéré des enzymes et des transporteurs.
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
French: Des mutants CMV ayant une sensibilité réduite au letermovir ont été confirmés en culture cellulaire.
Danish: CMV-mutanter med nedsat følsomhed over for letermovir er blevet bekræftet i cellekultur.
French: Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec PREVYMIS.
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.
French: Les concentrations plasmatiques des médicaments transportés par l'OAT3 peuvent être augmentées.
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
French: Pharmacocinétiques dans les populations particulières
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
French: Médicaments incompatibles
Danish: Inkompatible lægemidler
French: Approche suivie pour le traitement des valeurs manquantes : Approche NonCompleter = Failure (NC=F).
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1 heure.
Danish: Du vil få Prevymis som en infusion (drop) i en vene, og det vil tage omkring 1 time.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient à la recherche d‘effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for bivirkninger, og passende symptomatisk behandling iværksættes.
French: En cas de changement de la voie d'administration ou de l'immunosuppresseur, la recommandation concernant la coadministration doit être révisée.
Danish: Ved skift af administrationsvej eller ved skift af immunsuppressivum skal anbefalingen vedrørende samtidig administration revurderes.
French: L'utilisation du letermovir en prophylaxie au-delà de 100 jours requiert une évaluation approfondie de la balance bénéfice-risque.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
French: On ne sait pas si le letermovir peut affecter l'exposition de la piperacilline/tazobactam, de l'amphotéricine B et de la micafungine.
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
French: Les comprimés doivent être avalés entier, avec un peu d'eau.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand.
French: • Si vous oubliez votre rendez-vous pour recevoir PREVYMIS, appelez immédiatement votre médecin pour fixer un nouveau rendez-vous.
Danish: • Hvis du glemmer din aftale om at få Prevymis, skal du straks kontakte lægen for at få en ny aftale.
French: L'âge médian était de 54 ans (intervalle de 18 à 78 ans) ; 56 (15,0 %) patients étaient âgés de 65 ans ou plus ; 58 % étaient des hommes ; 82 % étaient de type caucasien ; 10 % étaient de type asiatique ; 2 % étaient noirs ou de type africain ; et 7 % étaient de type hispanique ou latino.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
French: Risque élevé (n=102, 45) Risque faible (n=223, 125)
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
French: • ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
French: Oui (n=49, 17)
Danish: Ja (n=49, 17)
French: Afin d'optimiser le niveau d'assurance de la stérilité (NAS) du procédé de fabrication, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra mettre en œuvre les mesures énoncées dans le Post Approval Change Management Protocol (PACMP) convenu avec le CHMP concernant le développement, la validation et l'introduction de la stérilisation terminale.
Danish: For at optimere sterilitetssikringsniveauet (SAL) for fremstillingsprocessen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen implementere de foranstaltninger, der er anført i PACMP (Post Approval Change Management Protocol), som er aftalt med CHMP vedrørende udvikling, validering og indførelse af terminalsterilisering.
French: Critère principal d'efficacité (Proportion de patients en échec de prophylaxie à la Semaine 24)
Danish: Primært virkningsmål (andel forsøgspersoner med profylaksesvigt i uge 24)
French: Si vous prenez également un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des médicaments dans la rubrique « Autres médicaments et PREVYMIS » ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre.
Danish: Hvis du også tager et lægemiddel mod forhøjet kolesterol (se listen over medicin i punktet "Brug af anden medicin sammen med Prevymis" nedenfor), skal du straks kontakte din læge, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber.
French: • amiodarone - utilisé pour corriger les battements de cœur irréguliers
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
French: Lorsque le letermovir est associé à la ciclosporine :
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
French: Parmi les 565 patients traités, 373 patients ont reçu le letermovir (dont 99 patients qui ont reçu au moins une dose par voie IV) et 192 ont reçu le placebo (dont 48 patients qui ont reçu au moins une dose par voie IV).
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).
French: Par conséquent, les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou de ces transporteurs peuvent augmenter ou diminuer lorsqu'ils sont co-administrés avec le letermovir.
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationen af lægemidler, som er substrater for disse enzymer eller transportører, stige eller falde, når de administreres sammen med letermovir.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
French: La différence estimée (IC à 95 % pour la différence) était de - 26,1 % (- 45,9 % ; - 6,3 %), avec une valeur de p unilatérale nominale < 0,0048.
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
French: Source de cellules souches Sang périphérique (n=241, 117)
Danish: Stamcellekilde Perifert blod (n=241, 117)
French: En raison de l'inhibition dépendante du temps et de l'induction simultanée, l'effet net des enzymes inhibitrices peut ne pas être atteint avant 10 à 14 jours.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
French: Carcinogenèse Il n'a pas été réalisé d'étude de carcinogenèse avec le letermovir.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
French: Infection au CMV cliniquement significative
Danish: Klinisk signifikant CMV-infektion
French: Voir la liste sous « Ne prenez jamais PREVYMIS si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
French: Quelle est la dose à prendre
Danish: Så meget skal du tage
French: PREVYMIS peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: PREVYMIS kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Non (n=276, 153)
Danish: Nej (n=276, 153)
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec PREVYMIS.
Danish: Der findes ingen specifik modgift i tilfælde af overdosering med PREVYMIS.
French: On ignore si la dialyse permet d'éliminer PREVYMIS de la circulation systémique de manière significative.
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
French: Vous ne devez pas recevoir PREVYMIS si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Danish: Du må ikke få Prevymis, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
French: Les instructions de préparation et d'administration sont identiques quelle que soit la dose.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
French: Cette modification n'est pas cliniquement pertinente.
Danish: Denne ændring er ikke klinisk relevant.
French: Raisons des échecs
Danish: Årsager til failure
French: Médicaments principalement éliminés par métabolisme ou influencés par transport actif In vivo, le letermovir est un inducteur général des enzymes et des transporteurs.
Danish: Lægemidler, som hovedsageligt elimineres via metabolisering eller påvirkes af aktiv transport Letermovir er en generel induktor af enzymer og transportører in vivo.
French: Un ajustement posologique peut également être nécessaire en cas de changement de la voie d'administration ou de l'immunosuppresseur.
Danish: En dosisjustering kan også være nødvendig ved skift af administrationsvej eller immunsuppressivum.
French: Peu fréquent douleur abdominale
Danish: Ikke almindelig abdominalsmerter
French: Recommandations concernant la coadministration avec PREVYMIS
Danish: Anbefalinger vedrørende administration sammen med PREVYMIS
French: Résultat manquant
Danish: Manglende resultat
French: Attendu : ↓ pantoprazole
Danish: Forventet: ↓ pantoprazol
French: Cependant, si votre système immunitaire est affaibli après avoir reçu une greffe de moelle osseuse, vous pouvez être à haut risque de tomber malade à cause du CMV.
Danish: Hvis du har et svækket immunsystem, efter at du har gennemgået en knoglemarvstransplantation, kan du imidlertid have en høj risiko for CMV-sygdom.
French: Le letermovir a atteint l'état d'équilibre en 9 à 10 jours, avec un ratio d'accumulation de 1,2 pour l'ASC et 1,0 pour la Cmax.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
French: Solutions intraveineuses et autres médicaments compatibles
Danish: Kompatible intravenøse opløsninger og andre lægemidler
French: Le letermovir a été administré soit par voie orale soit par voie IV ; la dose de letermovir était la même quelle que soit la voie d'administration.
Danish: Letermovir blev administreret enten oralt eller intravenøst; dosis af letermovir var den samme uanset administrationsvej.
French: Ces inhibiteurs de la polymérase de l'ADN sont pleinement actifs contre les populations virales porteuses de substitutions conférant une résistance au letermovir.
Danish: Disse DNA-polymerasehæmmere er fuldt aktive mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for letermovir.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés chez des patients prenant PREVYMIS dans les études cliniques.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev identificeret hos patienter, der fik PREVYMIS i kliniske studier.
French: L'utilisation concomitante de PREVYMIS avec certains médicaments peut donner lieu à des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, dont certaines peuvent entraîner :
Danish: Samtidig anvendelse af PREVYMIS og visse lægemidler kan resultere i dokumenterede eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, hvoraf nogle kan føre til:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent diminution de l'appétit
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig appetitløshed
French: Tableau 2 : Effets indésirables identifiés avec PREVYMIS Fréquence
Danish: Tabel 2: Bivirkninger identificeret med PREVYMIS Hyppighed
French: Insuline humaine
Danish: Human insulin
French: Dans les études sur la fertilité et le développement précoces de l'embryon chez le rat, aucun effet du letermovir n'a été observé sur la fertilité des femelles.
Danish: I studierne af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter var der ingen indvirkning af letermovir på fertiliteten hos hunner.
French: Le Tableau 1 présente une liste des interactions médicamenteuses avérées ou potentiellement significatives sur le plan clinique.
Danish: Tabel 1 indeholder en oversigt over dokumenterede eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
French: Il n'y a pas de mutation de résistance connue au letermovir liée à l'UL89.
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
French: Un suivi thérapeutique pharmacologique (STP) est donc recommandé pour le voriconazole.
Danish: Terapeutisk lægemiddelovervågning anbefales derfor for voriconazol.
French: Les événements indésirables associés aux statines, tels que la myopathie, doivent être étroitement surveillés.
Danish: Statinrelaterede bivirkninger, f.eks. myopati, bør monitoreres nøje.
French: • bosentan - pour la pression artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
French: • taux de créatinine élevé dans le sang - révélés dans les analyses sanguines
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet - fremgår af blodprøveresultater
French: En faveur du letermovir
Danish: Til fordel for letermovir
French: Ne pas utiliser le flacon si la solution présente une décoloration ou contient des particules visibles.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder synlige partikler.
French: Semaine 14
Danish: Uge 14
French: PREVYMIS peut être débuté le jour de la greffe, et au plus tard 28 jours post-greffe.
Danish: PREVYMIS kan initieres på transplantationsdagen og senest 28 dage efter transplantation.
French: Aucun effet sur la mère ou sur le développement n'a été observé à la dose de 50 mg/kg/jour (environ 2,5 fois l'ASC à la DRH.
Danish: Der blev ikke bemærket nogen maternel eller udviklingsmæssig indvirkning ved en dosis på 50 mg/kg/dag (ca. 2,5 gange AUC ved RHD).
French: Dans l'étude de développement pré- et post-natal, le letermovir a été administré par voie orale à des rats femelles gestantes.
Danish: I studiet af præ- og postnatal udvikling blev letermovir administreret oralt til drægtige rotter.
French: Les motifs principaux les plus fréquents de la greffe étaient la leucémie myéloïde aiguë (38 %), le syndrome myéloblastique (15 %) et le lymphome (13 %).
Danish: De mest almindelige primære årsager til transplantation var akut myeloid leukæmi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
French: L'utilisation concomitante du répaglinide et du letermovir avec ou sans ciclosporine n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig anvendelse af repaglinid og letermovir med eller uden ciclosporin anbefales ikke.
French: • Ne prenez pas de dose double de PREVYMIS simultanément pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Prevymis på samme tid som erstatning for den glemte dosis.
French: • dabigatran, warfarine - utilisés pour fluidifier le sang ou contre les caillots sanguins
Danish: • dabigatran, warfarin - anvendes som blodfortyndende middel eller mod blodpropper
French: Letermovir vs Placebo Test du log-rank stratifié, valeur de p bilatérale < 0,0001
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
French: • contraceptifs stéroïdiens oraux - pour la contraception
Danish: • orale kontraceptive steroider - til prævention
French: • une diminution significative des concentrations plasmatiques du traitement concomitant, qui peut entraîner un effet thérapeutique moindre du traitement concomitant.
Danish: • signifikant fald i plasmakoncentrationerne af samtidigt anvendte lægemidler, hvilket kan føre til nedsat terapeutisk virkning af det samtidigt anvendte lægemiddel.
French: Il est probable que le CYP2C9 soit également induit.
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
French: Contient du sodium et de la cyclodextrine.
Danish: Indeholder natrium og cyclodextrin.
French: • modification du goût
Danish: • ændret smagssans
French: Les IC à 95 % et la valeur de p pour les différences entre les traitements en pourcentage de réponse ont été calculés à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée en fonction des strates, en pondérant la différence en fonction de la moyenne harmonique de la taille de l'échantillon par bras pour chaque strate (risque élevé ou faible).
Danish: 95 % konfidensintervaller og p-værdi for behandlingsforskel i procent respons blev beregnet ved hjælp af en stratumjusteret Mantel-Haenszel-metode med forskellen vægtet efter det harmoniske gennemsnit af stikprøvestørrelse pr. arm for hvert stratum (høj eller lav risiko).
French: • si vous êtes allergique au letermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • hvis du er allergisk over for letermovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Prevymis (angivet i punkt 6).
French: (600 mg une fois par jour par voie orale (24 heures après la rifampicine))
Danish: (600 mg oralt en gang dagligt (24 timer efter rifampicin))
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments : o pimozide - utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette o alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine) - utilisés contre les migraines.
Danish: • hvis du tager et eller flere af disse lægemidler: o pimozid - anvendes mod Tourettes syndrom o sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) - anvendes mod migrænehovedpiner.
French: • midazolam - utilisé comme sédatif
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
French: quinidine
Danish: quinidin
French: PREVYMIS contient de la cyclodextrine
Danish: Prevymis indeholder cyclodextrin
French: Informations générales sur les différences d'exposition entre les différents schémas thérapeutiques du letermovir : - L'exposition plasmatique estimée au letermovir est différente en fonction du schéma posologique utilisé (voir tableau en rubrique 5.2).
Danish: Generel information om forskelle i eksponering mellem forskellige letermovir-regimer - Den estimerede eksponering for letermovir i plasma er forskellig afhængigt af det anvendte dosisregime (se tabellen i pkt.
French: Le letermovir est pleinement actif contre les populations virales porteuses de substitutions conférant une résistance aux inhibiteurs de la polymérase de l'ADN du CMV (ganciclovir, cidofovir et foscarnet).
Danish: Letermovir er fuldt aktiv mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for CMV-DNApolymerasehæmmere (ganciclovir, cidofovir og foscarnet).
French: Attendu : ↓ dabigatran
Danish: Forventet: ↓ dabigatran