FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en raison du très faible nombre de patients exposés pendant une période prolongée, il a été demandé au requérant, comme conditions des autorisations de mise sur le marché, de présenter les résultats finals des études EN3267-005 et EN3267-007, ainsi que l'analyse complète des données de sécurité sur les EIG.
Lithuanian: Tačiau dėl gana mažo pacientų, gydytų ilgą laiką, skaičiaus pareiškėjo buvo paprašyta galutinius EN3267-005 ir EN3267-007 tyrimų rezultatus ir išsamius saugumo analizės apie sunkų nepageidaujamą poveikį duomenis pateikti kaip registracijos sąlygą.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : malaise
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: Nerimo būklė
French: À conserver dans la plaquette thermoformée d'origine à l'abri de l'humidité.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje blisteriuose tam, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: le CHMP a recommandé la modification des résumés des caractéristiques du produit et l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III pour Rapinyl et les dénominations associées (voir annexe I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teisę.
French: • Retirez le(s) comprimé(s) de la plaquette thermoformée juste au moment de le(s) prendre.
Lithuanian: • Tabletę (-es) iš blisterio išimkite tik prieš vartojimą.
French: En cas de modification de ce morphinique ou de sa posologie, la dose de Rapinyl doit être réévaluée et éventuellement réadaptée pour garantir l'utilisation d'une dose optimale.
Lithuanian: Jei keičiamas ilgalaikio poveikio opioidas arba jei keičiama ilgalaikio poveikio opioido dozė, Rapinyl dozė turi būti įvertinta iš naujo ir pertitruota tam, kad būtų užtikrintas pacientui skiriamos dozės optimalumas.
French: Le CHMP a considéré que le nombre de patients chez lesquels la titration a conduit avec succès à une dose efficace est proche de celui observé pour Actiq et Effentora et a observé que, dans la mesure où 97 % des patients pour lesquels la titration a permis de déterminer une dose efficace ont pu achever la phase de randomisation de l'étude, aucun problème particulier de sécurité n'a été identifié.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
French: Affections oculaires Fréquent : troubles de la vision
Lithuanian: Dažni: Matymo pablogėjimas
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire les effets de Rapinyl :
Lithuanian: Šie vaistai gali susilpninti Rapinyl poveikį:
French: L'utilisation de Rapinyl est contre-indiquée chez les sujets n'ayant jamais reçu de traitement morphinique, en raison du risque de dépression respiratoire pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: Rapinyl koontraindikuojamas pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų dėl galimų gyvybei pavojingų kvėpavimo slopinimo reiškinių.
French: Rapinyl doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une bradyarythmie.
Lithuanian: Pacientams su bradiaritmijomis Rapinyl turi būti skiriamas imantis atsargumo priemonių.
French: Rapinyl 50 µg Rapinyl 100 µg Rapinyl 200 µg Rapinyl 300 µg Rapinyl 400 µg Rapinyl 600 µg Rapinyl 800 µg
Lithuanian: Rapinyl 50 mikrogramų Rapinyl 100 mikrogramų Rapinyl 200 mikrogramų Rapinyl 300 mikrogramų Rapinyl 400 mikrogramų Rapinyl 600 mikrogramų Rapinyl 800 mikrogramų
French: Fréquent : vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, gêne gastrique, dyspepsie, sècheresse buccale
Lithuanian: Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas
French: Peu fréquent : démarche anormale/incoordination, vertiges, amnésie, troubles de la parole, tremblements
Lithuanian: Dažni: Mioklonas, insomnija, skonio pojūčių sutrikimai Nedažni: Eisenos/koordinacijos sutrikimai, galvos svaigulys, amnezija, kalbos sutrikimai, tremoras
French: L'utilisation préventive de Rapinyl dans les épisodes douloureux prévisibles n'a pas été étudiée dans les essais cliniques.
Lithuanian: Rapinyl poveikis prieš numatomus skausmo epizodus ir iki skausmo epizodų klinikiniais tyrimais nebuvo tiriamas.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
French: Comprimé sublingual Voie sublinguale
Lithuanian: Virškinamo trakto sutrikimai
French: La naloxone et les autres antagonistes morphiniques doivent être utilisés avec prudence dans le traitement du surdosage chez les patients sous morphiniques en raison du risque de déclenchement d'un syndrome de sevrage aigu.
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių skiriant naloksoną ar kitą opioidų antagonistą perdozavimo atveju, nes tai yra susiję su ūmių vaisto nutraukimo simptomų atsiradimo rizika.
French: Si une analgésie adéquate n'est pas obtenue dans les 15 à 30 minutes suivant l'administration du comprimé sublingual, un deuxième comprimé sublingual de 100 µg peut être administré.
Lithuanian: Terapija visiems pacientams turi būti pradedama viena 100 mikrogramų poliežuvinė tablete. Jei analgetinis poveikis per 15-30 minučių po vienos poliežuvinės tabletės administravimo būtų nepakankamas, galima skirti antrą 100 mikrogramų poliežuvinę tabletę. Jei po 2 x 100 mikrogramų poliežuvinių tablečių skausmą malšinantis poveikis nepakankamas, kito skausmo priepuolio atveju rekomenduojama skirti stipresnę dozę.
French: [Voir annexe I - à compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : dépression respiratoire, rhinite, pharyngite
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
French: Par conséquent, les profils d'efficacité et de sécurité de Rapinyl doivent être établis.
Lithuanian: Todėl Rapinyl veiksmingumo ir saugumo įvertinti negalima.
French: EU/1/10/643/001
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
French: 5 ml (80 microgrammes/ml)
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
French: Rapiscan 400 microgrammesSolution injectable
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
French: Voie d'administration Conditionnement
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
French: • -si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
French: Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
French: Des effets indésirables se sont produits chez environ 80% des patients.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
French: La dose injectée ne dépend pas de votre poids.
Lithuanian: Leidžiama dozė nepriklauso nuo Jūsų svorio.
French: 400 microgrammes
Lithuanian: 400 mikrogramų
French: Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.
Lithuanian: Dažniausiai jokio gydymo nereikia.
French: Pour la mesure de la FFR, cinq études indépendantes avaient été menées.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
French: Des effets néfastes ont été observés lors des études chez l'animal mais on ignore s'il existe un risque chez l'être humain.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė kenksmingą poveikį, bet nėra žinoma, ar yra pavojus žmogui.
French: Le médecin, l'infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
French: Les patients ont débuté l'exercice selon le protocole de Bruce standard ou modifié.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Bronchoconstriction
Lithuanian: Bronchokonstrikcija
French: • anxiété, difficultés à dormir
Lithuanian: • nerimas, sunkumas užmigti;
French: Le délai médian entre les deux examens a été de 7 jours (intervalle : 1-104 jours).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
French: La demi-vie de cette phase initiale est d'environ 2 à 4 minutes.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
French: Sensibilité Spécificité
Lithuanian: Jautrumas Specifiškumas
French: La fréquence cardiaque revient à son niveau initial en l'espace de 10 minutes.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
French: Altérations du segment ST sur l'électrocardiogramme
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/643/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/643/001
French: Enfants et adolescents Rapiscan ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
French: Taux de concordance d'après le Kappa de Cohen
Lithuanian: Klasifikacijos susitarimas Cohen'o kappa
French: Ils apparaissent normalement peu de temps après l'injection de Rapiscan et disparaissent habituellement en l'espace de 30 minutes.
Lithuanian: Įprastai jis prasideda netrukus po Rapiscan injekcijos ir dažniausiai išnyksta per 30 minučių.
French: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlande
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje
French: L'hyperémie peut fluctuer entre un sous-maximum et un maximum jusqu'à ce qu'elle s'atténue lentement.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque ;
Lithuanian: • jeigu yra širdies nepakankamumas;
French: Injections multiples
Lithuanian: Kelios injekcijos
French: L'adénosine a été considérée comme un étalon pour estimer la sensibilité, la spécificité et la proportion d'exactitude.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
French: • si vous avez de l'asthme ou une maladie des poumons.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
French: Pour plus d'informations, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit complet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta išsamioje Preparato charakteristikų santraukoje.
French: Dans la plupart des cas, ces augmentations se sont résolues en 10 à 15 minutes, mais dans certains cas, elles ont persisté jusqu'à 45 minutes après l'administration.
Lithuanian: Daugeliu atveju kraujospūdžio padidėjimas truko nuo 10 iki 15 minučių, tačiau kai kuriais atvejais padidėjimas truko 45 minutes po vartojimo.
French: La sécurité et la tolérance de l'utilisation répétée de ce produit sur une période de 24 heures n'ont pas été évaluées.
Lithuanian: Šio preparato kartotinio vartojimo saugumas ir toleravimas per 24 valandų laikotarpį nebuvo nustatytas.
French: Des effets indésirables plus graves incluent :
Lithuanian: Sunkesnis šalutinis poveikis yra:
French: Différence entre les taux (régadénoson - adénosine) (± ET) Intervalle de confiance à 95%
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
French: Il peut causer d'autres symptômes (maux de tête ou essoufflement) pouvant nuire à votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Tai gali sukelti kitus simptomus (galvos skausmą arba dusulį), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: • sifflement dans les oreilles
Lithuanian: • skambėjimas ausyse;
French: Une prudence particulière est requise en cas d'utilisation des médicaments suivants :
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
French: • douleur dans la poitrine
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
French: • sensation de malaise ou de faiblesse
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
French: Distribution Le régadénoson se lie modérément aux protéines plasmatiques humaines (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
French: Utilisation répétée
Lithuanian: Kartotinis vartojimas
French: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98) 98 % 95 %
Lithuanian: Stolker ir kiti, 2015 (n=149) van Nunen ir kiti, 2015 (n=98)
French: Classe pharmacothérapeutique : traitement à visée cardiaque, autres préparations cardiaques, code ATC : C01EB21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdies gydymas, kiti širdį veikiantys preparatai, ATC kodas - C01EB21 Veikimo mechanizmas
French: Rapiscan avec des aliments et boissons
Lithuanian: Rapiscan vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Cependant, les concentrations plasmatiques maximales observées et les volumes de distribution estimés ont été similaires dans les différents groupes.
Lithuanian: Tačiau didžiausių stebėtų koncentracijų plazmoje bei pasiskirstymo tūrių vertinimai grupėse buvo panašūs.
French: • si vous présentez un trouble du rythme cardiaque appelé syndrome du QT long congénital ;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies ritmo sutrikimu, vadinamu ilgo QT sindromu;
French: • modifications visibles sur l'enregistrement de l'activité du cœur (électrocardiogramme)
Lithuanian: • širdies veiklos sekimo tyrimo (elektrokardiogramos) pokyčiai;
French: Les professionnels de santé seront responsables de la conservation et de l'élimination de ce médicament.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
French: Le risque d'augmentations significatives de la pression artérielle peut être plus élevé chez les patients présentant une hypertension non contrôlée.
Lithuanian: Stipraus kraujospūdžio padidėjimo rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems pasireiškia nekontroliuojama hipertenzija.
French: Une administration répétée dans les 10 minutes, sauf chez les patients dont l'hyperémie a duré plus de 10 minutes, a provoqué un effet similaire sur le pic et sur la durée de l'hyperémie maximum.
Lithuanian: Pakartotinis dozavimas per 10 minučių - išskyrus pacientus, kurių hiperemija truko ilgiau nei 10 minučių, - sukėlė panašų poveikį didžiausiosios hiperemijos piko ir didžiausios hiperemijos trukmės reikšmėms.
French: Au total, des images jugées valables pour l'évaluation de l'efficacité principale ont été obtenues chez 1 871 de ces patients, dont 1 294 (69%) hommes et 577 (31%) femmes, avec un âge médian de 66 ans (intervalle : 26-93 ans).
Lithuanian: Iš viso 1 871 šių pacientų tyrimo vaizdai nustatyti tinkami pirminio veiksmingumo vertinimui, iš jų 1 294 (69 %) vyrų ir 577 (31 %) moterų, kurių vidutinis amžius buvo 66 metai (amžiaus ribos: 26-93 metai).
French: Toutefois, compte tenu de la durée d'utilisation proposée, il est peu probable que les effets des transporteurs du médicament soient cliniquement pertinents.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
French: Les patients qui n'ont pas atteint ≥ 85% de la fréquence cardiaque maximale théorique attendue et/ou ≥ 5 des METS (équivalents métaboliques), ont été orientés vers une phase de récupération de 3-5 minutes de marche où pendant les 3 premières minutes de récupération, les patients ont été randomisés 1:1.
Lithuanian: Pacientai, kurie nepasiekė ≥ 85 % maksimalaus numatyto širdies susitraukimų dažnio (MNŠSD) ir/arba ≥ 5 MET (metabolinių ekvivalentų), perėjo į 3-5 minučių žingsniavimo atsigavimą, kur per pirmąsias 3 atsigavimo minutes pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti santykiu 1:1.
French: Douleur au site d'injection, douleur corporelle généralisée
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
French: Dans de rares cas, Rapiscan peut provoquer un accident vasculaire cérébral (appelé également accident cérébrovasculaire).
Lithuanian: Retais atvejais Rapiscan gali sukelti insultą (dar vadinamą galvos smegenų kraujotakos sutrikimu).
French: Il s'ensuit une phase intermédiaire, avec une demi-vie de 30 minutes en moyenne, coïncidant avec la perte de l'effet pharmacodynamique.
Lithuanian: Po jos seka vidurinioji fazė, kurios pusperiodis vidutiniškai yra 30 minučių, jis sutampa su farmakodinaminio poveikio mažėjimu.
French: Malaise, asthénie
Lithuanian: Negalavimas, astenija
French: Le régadénoson provoque une rapide augmentation du DSC, qui se maintient sur une courte durée.
Lithuanian: Regadenozonas sukelia greitą KTVK padidėjimą, kuris išlieka tik trumpam.
French: Si vous pensez avoir des effets indésirables sévères, prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui.
French: La FFR a été mesurée après perfusion IV infusion d'adénosine et injection IV injection de régadénoson (400 μg).
Lithuanian: FSR buvo išmatuotas po IV adenozino infuzijos ir regadenozono injekcijos į veną (400 μg).
French: Votre médecin ne vous administrera Rapiscan qu'en cas de nécessité absolue.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
French: • Insuffisance cardiaque décompensée.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo dekompensuotos stadijos.
French: Les études concernant la fécondité et les études prénatales et post-natales n'ont pas été réalisées.
Lithuanian: Vaisingumo bei laikotarpio prieš ir po gimdinio tyrimai nebuvo atlikti.
French: Paresthésie, hypoesthésie, dysgueusie
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, disgeuzija
French: Le produit radiopharmaceutique peut être injecté directement dans le même cathéter que Rapiscan.
Lithuanian: Radiofarmacinį vaistinį preparatą galima leisti tiesiai į tą patį kateterį, kur buvo leistas Rapiscan.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
French: La fenêtre de 10 secondes d'hyperémie à l'état d'équilibre peut être trop courte pour pouvoir procéder à des enregistrements étendus de la baisse de pression afin d'évaluer une maladie coronarienne complexe ou diffuse.
Lithuanian: 10 sekundžių trukmės pastoviosios hiperemijos langas gali būti per trumpas, kad būtų galima atlikti išsamų slėgio matavimą, siekiant įvertinti sudėtingą arba difuzinę vainikinių arterijų ligos būseną.
French: Un total de 249 patients, faisant l'objet d'une indication clinique d'angiographie coronaire avec mesure invasive de la FFR, ont reçu du régadénoson, 88 d'entre eux ayant reçu deux fois le régadénoson.
Lithuanian: Iš viso 249 pacientams, kuriems kliniškai buvo indikuotina vainikinių arterijų angiografija su invaziniu FSR matavimu, buvo skirta regadenozono, o 88 iš šių pacientų regadenozono skirta du kartus.
French: Le régadénoson n'inhibe pas la métabolisation des substrats du CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 dans les microsomes hépatiques humains, ce qui indique qu'il est improbable qu'il altère les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par ces enzymes de la famille du cytochrome P450.
Lithuanian: Regadenozonas neslopina CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 substratų metabolizmo žmogaus kepenų mikrosomose, dėl to mažai tikėtina, kad jis gali keisti šių citochromo P450 fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką.
French: • douleur dans le dos, les bras, les jambes, le cou ou la mâchoire
Lithuanian: • nugaros, rankų, kojų, kaklo ar žandikaulio skausmas;
French: Ceci augmente le flux sanguin vers les muscles du cœur.
Lithuanian: Tai sukelia didesnę kraujo tėkmę į širdies raumenį.
French: En moyenne, le PVM a atteint plus de deux fois son niveau initial au bout de 30 secondes puis est redescendu en dessous de la moitié de l'effet maximal au bout de 10 minutes (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Vidutinis VDG per 30 sekundžių padidėjo daugiau nei du kartus nuo pradinės vertės ir per 10 minučių sumažėjo mažiau nei per pusę nuo didžiausio poveikio (žr.
French: Lors d'une étude menée chez des volontaires sains, les rougeurs cutanées, les sensations vertigineuses et l'augmentation de la fréquence cardiaque sont les symptômes qui ont été jugés intolérables à des doses de régadénoson supérieures à 0,02 mg/kg.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, paraudimo, galvos svaigimo ir padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomai vertinti kaip netoleruojami, kai regadenozono dozė buvo didesnė nei 0,02 mg/kg kūno svorio.
French: L'élimination du régadénoson a été étudiée chez 18 sujets présentant divers niveaux d'insuffisance rénale et chez 6 sujets sains.
Lithuanian: Regadenozono pasiskirstymas tirtas dalyvaujant 18 asmenų su įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu ir su 6 sveikais asmenimis.
French: • Bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré ou dysfonctionnement du nœud sino-auriculaire, sauf si ces patients sont porteurs d'un stimulateur cardiaque opérationnel.
Lithuanian: • Antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada arba sinusinio mazgo funkcijos sutrikimas, nebent pacientas turi veikiantį dirbtinį širdies stimuliatorių.
French: L'adénosine était administrée la première, suivie par le régadénoson car la durée de son hyperémie peut être imprévisible ; les valeurs mesurées de la FFR ont ensuite été comparées.
Lithuanian: Iš pradžių buvo leidžiamas adenozinas, po to - regadenozonas, nes jo sukeliama hiperemija gali trukti neprognozuojamai; vėliau buvo palygintos išmatuotos FSR reikšmės.
French: On ne dispose pas d'informations suffisantes concernant l'utilisation de Rapiscan chez la femme enceinte.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie Rapiscan vartojimą nėštumo metu.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous, groupés par classe de système d'organe et par fréquence.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
French: • si vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
French: Les images de MPI 1 et MPI 2 ont été comparées sur la présence ou l'absence de déficits de perfusion.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
French: Ces observations indiquent que la métabolisation du régadénoson ne joue pas un rôle majeur dans l'élimination du régadénoson.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad regadenozono metabolizmas nėra labai svarbus regadenozono eliminacijai.