FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Salivation, kräkning och neurologiska symtom (tremor) har observerats vid enstaka tillfällen när produkten har administrerats i doser upp till 10 gånger den rekommenderade dosen för vuxna katter och upp till 5 gånger den rekommenderade dosen för kattungar.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon, oppkast og nevrologiske symptomer (skjelving) ble sett i enkelte tilfeller da preparatet ble administrert med inntil 10 ganger anbefalt dose til voksne katter og inntil 5 ganger anbefalt dose til kattunger.
Swedish: För behandling av rundmask och bandmask är en applikation per behandlingstillfälle tillräckligt.
Norwegian Bokmål: Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Swedish: Aelurostrongylus abstrusus (vuxna)
Norwegian Bokmål: Lungeorm Aelurostrongylus abstrusus (voksen)
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tilverkningssats: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Swedish: Tag adaptorn, ta bort skyddshöljet från uppdragningsnålen och förin nålen genom mitten på korken.
Norwegian Bokmål: Ta adapteren, fjern beskyttelsen fra spissen og før spissen inn i den midtre delen av proppen.
Swedish: Ljusbrun glasflaska med kork och adapter med Luerlockfattning
Norwegian Bokmål: Gulbrun glassflaske med teflondekket propp og mikrospissadapter med luerfatning
Swedish: - 10 tabletter (1 blisterremsa)
Norwegian Bokmål: (1 blister) 10 tabletter (1 blister)
Swedish: Prazikvantel är ett isokinolinpyrazinderivat som är effektivt mot bandmask sådanna som Dipylidum caninum, Echinococcus multilocularis och Taenia taeniaeformis.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat med effekt overfor bendelorm som Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Profender tabletter till stora hundar
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Swedish: Till katt som har, eller kan antas ha, parasitära blandinfektioner med rundmask, bandmask och lungmask av följande arter:
Norwegian Bokmål: Til katter som har, eller er utsatt for, parasittære blandingsinfeksjoner forårsaket av følgende arter av rundorm, bendelorm og lungeorm:
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Bayer SA-NV
Swedish: Profender tabletter till små hundar
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til små hunder
Swedish: Mängd Emodepsid Prazikvantel
Norwegian Bokmål: Volum Emodepsid Prazikvantel
Swedish: Echinococcus multilocularis (mogna vuxna och omogna) Echinococcus granulosus (mogna vuxna och omogna)
Norwegian Bokmål: Echinococcus multilocularis (moden voksen og umoden voksen) Echinococcus granulosus (moden voksen og umoden voksen)
Swedish: (mg/kg )
Norwegian Bokmål: (mg/kg kroppsvekt)
Swedish: Placera toppen av injektionssprutan mot huden och töm ut innehållet direkt på huden.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytespissen på huden og tøm innholdet direkte på huden.
Swedish: Kroppsvikt för katt (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Swedish: Isoproyliden glycerol
Norwegian Bokmål: Isopropylidenglyserol Melkesyre
Swedish: Emodepsid (mg/kg )
Norwegian Bokmål: Emodepsid (mg/kg kroppsvekt)
Swedish: Dipylidium caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Taenia taeniaeformis (vuxna) Echinococcus multilocularis (vuxna)
Norwegian Bokmål: Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen) Taenia taeniaeformis (voksen) Echinococcus multilocularis (voksen)
Swedish: Avmaskningsmedel mot rundmaskar och bandmaskar.
Norwegian Bokmål: Ormekur mot rundorm og bendelorm.
Swedish: - 24 tabletter (4 blisterremsor med 6 tabletter vardera) - 102 tabletter (17 blisterremsor med 6 tabletter vardera)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (4 blister á 6 tabletter hver) 102 tabletter (17 blister á 6 tabletter hver)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: DJURSLAG Hundar
Norwegian Bokmål: Mellomstore hunder
Swedish: Emodepsid utsöndras huvudsakligen fekalt i oförändrad form och som hydroxylerade derivat.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen består i hovedsak av endret emodepsid og hydroksylerte derivater.
Swedish: - 24 tabletter (3 blisterremsor med 8 tabletter vardera) - 50 tabletter (5 blisterremsor med 10 tabletter vardera)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (3 blister á 8 tabletter hver) 50 tabletter (5 blister á 10 tabletter hver)
Swedish: Pappkartonger innehållande blisterremsor av aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende aluminiumblisterpakninger.
Swedish: [Endospipetter]
Norwegian Bokmål: [Endosepipetter]
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar för respektive djurslag:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Swedish: DJURSLAG För stora katter > 5 kg - 8 kg
Norwegian Bokmål: Til store katter > 5 kg - 8 kg
Swedish: Profender tabletter till medelstora hundar
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Swedish: För oral användning till hundar från 12 veckors ålder och med en vikt på minst 1 kg. Profender skall ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen til valper eldre enn 12 uker eller som veier mer enn 1 kg. Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Elimineringen är huvudsakligen renal.
Norwegian Bokmål: Nyreeliminasjon dominerer.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT För användarens säkerhet - läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Advarsler for brukeren - Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: DJURSLAG För små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Norwegian Bokmål: Til små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Swedish: Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna) Trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Norwegian Bokmål: Toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen) Uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen) Trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og L4)
Swedish: Profender innehåller 21,4 mg/ml emodepsid och 85,8 mg/ml prazikvantel.
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel.
Swedish: Profender 150 mg/30 mg tabletter till stora hundar
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Swedish: Profender för små katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til små katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Swedish: Profender för stora katter (> 5 - 8 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til store katter (> 5 - 8 kg)
Swedish: Fuktkänsligt.
Norwegian Bokmål: Til påflekking.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tabletter med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting
Swedish: = 10 kg stora hundar
Norwegian Bokmål: Store hunder = 30 kg
Swedish: BIPACKSEDEL Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar Profender 50 mg/10mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder
Swedish: Profender 50 mg/10 mg tabletter till medelstora hundar
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: DJURSLAG För medelstora katter > 2,5 kg - 5 kg
Norwegian Bokmål: Til mellomstore katter > 2,5 kg - 5 kg
Swedish: Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma tubaeforme (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Swedish: Maximala koncentrationer uppnåddes för emodepsid 3,2 ± 2,7 dagar efter applikation och för prazikvantel.
Norwegian Bokmål: dager etter påføring for emodepsid og etter 18,7 ± 47 timer for prazikvantel.
Swedish: Lämplig doskombination
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer
Swedish: Profender för medelstora katter (> 2,5 - 5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til mellomstore katter (> 2,5 - 5 kg)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender 96 mg/24 mg spot-on lösning för stora katter
Norwegian Bokmål: Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Swedish: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on lösning för katt Prazikvantel/Emodepsid
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter Prazikvantel/Emodepsid
Swedish: - 2 tabletter (1 blisterremsa) - 4 tabletter (1 blisterremsa) - 24 tabletter (6 blisterremsor med 4 tabletter vardera) - 52 tabletter (13 blisterremsor med 4 tabletter vardera)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (6 blister á 4 tabletter hver) 52 tabletter (13 blister á 4 tabletter hver)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 0,5 kg. För användarens säkerhet - läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker eller som veier mindre enn 0,5 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: Övergående muskulär tremor, inkoordination och nedstämdhet har observerats när den veterinära produkten har givits i doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Forbigående muskulær tremor, dårlig koordinasjon og mild depresjon har i noen tilfeller vært observert ved overdose opp til 5 ganger terapeutisk dose.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Profender 50 mg/10 mg tabletter till medelstora hundar Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Profender 50 mg/10 mg for mellomstore hunder Blister
Swedish: Det måste användas inom dessa 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om detta.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Swedish: Ben är en levande vävnad som hela tiden förnyas.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Swedish: • har cancer.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Swedish: Dessa fall var huvudsakligen cellulit.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
Swedish: • är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Swedish: • Före administrering ska lösningen inspekteras.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
Swedish: För att ge en injektion behöver du:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Swedish: Detta leder till att benen blir svagare och bryts lättare.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Swedish: Dessa händelser har också förekommit i frånvaro av antiresorptiv behandling.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Swedish: "KLICK"
Norwegian Bokmål: "KLIKK"
Swedish: Även om denna obalans identifierades i en sammantagen analys, identifierades den inte i en stratifierad analys.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Swedish: Utrustning:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
Swedish: Tvätta dina händer noggrant.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Swedish: Hypokalcemi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Swedish: ONJ kan också uppstå då behandlingen är avslutad.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Swedish: Det finns inga erfarenheter av överdosering i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer fra overdosering ved kliniske studier.
Swedish: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - explorativ analys
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra ONJ från att utvecklas, eftersom det kan vara ett smärtsamt tillstånd som är svårt att behandla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Swedish: Därefter ska injektioner tas var 6:e månad från datumet för den senaste injektionen.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Swedish: Prolia används för att behandla:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Swedish: Kontrollera utseendet på Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Swedish: Det är inte farligt att injicera lösningen med luftbubblan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisere oppløsningen med luftboblen.
Swedish: Risken för ONJ ökar hos patienter som behandlas under lång tid (kan drabba upp till 1 av 200 patienter om de behandlats i 10 år).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Swedish: B TRYCK kolven långsamt med ett jämnt tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Swedish: Prolia rekommenderas inte till barn (< 18 år) eftersom säkerhet och effekt för Prolia hos dessa patienter inte har fastställts.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Swedish: De bästa injektionsställena är högt uppe på låren och på magen.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere er øverst på lårene og på magen.
Swedish: Andel kvinnor med fraktur (%)
Norwegian Bokmål: Andel av kvinner med brudd (%)
Swedish: Prolia innehåller sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Swedish: Prolia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Tryck hela vägen genom klicket.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve helt ned gjennom klikket.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av Prolia, ska injektionen tas så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
Swedish: Östrogen bidrar till att hålla benvävnaden frisk.
Norwegian Bokmål: Østrogen bidrar til å holde benbygningen frisk.
Swedish: Din vårdgivare kan också använda utsidan av överarmarna.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen din kan også bruke yttersiden av overarmen.
Swedish: Prolia innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder natrium
Swedish: Om du använder tandprotes ska du se till att den sitter bra.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Swedish: Problem med munnen, tänderna eller käken
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
Swedish: Använd klisterlapparna till att markera nästa injektionsdatum i din planeringskalender och/eller påminnelsekortet för att hålla reda på nästa injektionsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.
Swedish: Antiresorptiv långtidsbehandling
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Swedish: Det är viktigt att trycka genom "klicket" för att hela dosen ska injiceras.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "klikket" for at hele dosen skal bli injisert.
Swedish: Värm den INTE på något annat sätt, t.ex. i mikrovågsugn eller varmt vatten.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
Swedish: • tidigare har behandlats med en bisfosfonat (som används för att behandla eller förhindra skelettsjukdomar).
Norwegian Bokmål: • tidligere har fått behandling med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller motvirke skjelettlidelser)
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av denosumab hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av denosumab hos gravide kvinner.
Swedish: • inte går på regelbundna tandkontroller eller inte har varit på en undersökning hos tandläkaren på länge.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
Swedish: Samtidig behandling med glukokortikoider är ytterligare en riskfaktor för hypokalcemi.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Swedish: Inga specifika studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen spesifikk studie av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Maternell mjölkkörtelutveckling var normal.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 maj 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Swedish: Följande riskfaktorer ska övervägas då patienter bedöms för risken att utveckla ONJ:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes ved evaluering av en pasients risiko for å utvikle ONJ:
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Swedish: Varje förfylld spruta får endast användas till 1 injektion.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta dina händer noggrant.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Swedish: Dessa förändringar var partiellt reversibla i denna modell när doseringen med RANKL-hämmare avbröts.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var delvis reversible i denne modellen når dosering med RANKL-hemmere ble seponert.
Swedish: Kvinnor med andra sjukdomar eller som stod på behandlingar som kan påverka skelettet uteslöts från denna studie.
Norwegian Bokmål: Kvinner med andre sykdommer eller som fikk terapi som kan påvirke skjelettet, ble utelukket fra studien.
Swedish: Genomsnittlig T-score för BMD i ländryggen vid studiens slut var -1,3 hos patienter som hade behandlats i 10 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
Swedish: Varje förpackning med Prolia innehåller ett påminnelsekort med klisterlappar som kan tas bort från kartongen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Prolia inneholder et påminnelseskort med etiketter som kan fjernes fra esken.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller sitter ikke ordentlig på.
Swedish: LYFT sedan bort sprutan från huden.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten bort fra huden.
Swedish: Totalt 2 626 försökspersoner (58 % av kvinnorna som deltog i förlängningsstudien, dvs. 34 % av kvinnorna som deltog i den pivotala studien) fullföljde förlängningsstudien.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
Swedish: Många patienter med osteoporos har inga symtom men riskerar ändå att bryta ben, särskilt i ryggen, höfterna och handlederna.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter med osteoporose får ingen symptomer, men har likevel risiko for brudd, særlig i ryggrad, hofter og håndledd.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)* Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)* Sorbitol (E420)
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar - Övriga medel som påverkar benvävnad och mineralisering, ATC-kod: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Swedish: • Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln.
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Swedish: Det fanns inga tecken på maternell skada före förlossningen; i sällsynta fall uppträdde negativa maternella effekter under förlossningen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn til skader på mor før fødselen, og det oppstod sjelden maternelle bivirkninger under fødsel.
Swedish: • om du har låg kalciumhalt i blodet (hypokalcemi).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)