FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
French: Chats : En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçant pour la vie de l'animal, l'antagoniste approprié est l'atipamézole par voie intramusculaire à la posologie suivante : cinq fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg.
English: One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
French: Un millilitre de produit contient 0,1 mg de Chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,08 mg de dexmédétomidine.
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
English: PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
French: NOTICE DEXDOMITOR 0,5 mg/ml, solution injectable
English: One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
French: Un millilitre de produit contient 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,42 mg de dexmédétomidine.
English: 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
French: 0,1 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,08 mg de dexmédétomidine.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dexdomitor 0,5 mg/ml, solution injectable
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dexdomitor 0,1 mg/ml, solution injectable
English: 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
French: 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, soit 0,42 mg de dexmédétomidine.
English: Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
French: Chiens : En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçant pour la vie de l'animal, la posologie de l'atipamézole est la suivante : 10 fois la dose initiale de dexmédétomidine (microgrammes/kg ou microgrammes/m2 de surface corporelle).
English: Dog
French: ème
English: Intramuscular dosing at 40 mcg/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
French: Un dosage intramusculaire de 40 mcg/kg (suivi de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entrainant occasionnellement un bloc atrio-ventriculaire du 1er degré,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant À usage vétérinaire.
English: Package size: 15 ml and 10 x 15 ml
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille du conditionnement : 15 ml, 10 x 15 ml
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 6.2 Incompatibilities
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
English: Package size: 10 ml and 10 x 10 ml
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille du conditionnement : 10 ml, 10 x 10 ml
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Ce produit est destiné aux animaux suivants : - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
English: ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: INFORMATION IN BRAILLE Evista
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Evista
English: Other medicines and Evista
French: Autres médicaments et Evista
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
English: It is important that you continue taking Evista for as long as your doctor prescribes the medicine.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
English: What Evista is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
English: Do not take Evista:
French: Ne prenez jamais Evista :
English: Date of latest renewal: 8 August 2008
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
English: D-81379 Munich Germany
French: D-81379 Munich Allemagne
English: Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
French: Fabricant • Lilly S.A., Avda.
English: Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
English: There is no relevant use of Evista in the paediatric population.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Evista dans la population pédiatrique.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
French: Les effets sur le temps de prothrombine peuvent évoluer sur plusieurs semaines si un traitement par Evista est débuté chez les patientes qui sont déjà sous traitement anticoagulant coumarinique.
English: Evista can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Evista for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Evista pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
English: Evista should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
French: Le traitement par Evista doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
English: Do not take Evista if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
French: Ne prenez pas Evista si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
English: What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista Comment prendre Evista
English: If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
French: Si vous avez pris plus d'Evista que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
English: • If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
English: After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
French: Après 3 ans de traitement Evista a réduit le fibrinogène (6,71 %).
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
French: Une augmentation similaire de la DMO a été observée dans la population incluse dans les essais de traitement ayant reçu jusqu'à 7 ans de traitement par Evista.
English: Evista should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
English: Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Evista n'a aucun ou un effet négligeable sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
English: Common: Peripheral oedema
French: Fréquents : Œdème périphérique
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables et les fréquences observées dans les essais de traitement et de prévention, impliquant plus de 13000 femmes ménopausées, et les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Evista should be used with caution.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère, Evista doit être utilisé avec prudence.
English: The safety of Evista in patients with breast cancer has not been adequately studied.
French: La sécurité d'emploi d'Evista chez les patientes ayant un cancer du sein n'a pas été suffisamment étudiée.
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Evista.
French: Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s'ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Evista.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Evista 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
French: Les biopsies endométriales réalisées après 6 mois de traitement par Evista 60 mg/jour ont montré un endomètre de type non prolifératif chez toutes les patientes.
English: It is unlikely that Evista will cause vaginal bleeding.
French: Il est peu probable qu'Evista entraîne des saignements.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
French: Classe pharmacothérapeutique : Modulateur Sélectif de l'Activation des Récepteurs aux Oestrogènes, Code ATC : G03XC01.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Evista significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
French: Les essais cliniques ont montré que Evista à 60 mg par jour réduit significativement le cholestérol total (3 à 6 %), le LDL-cholestérol (4 à 10 %).
English: Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
French: Le traitement par Evista pendant 8 ans n'a pas influencé significativement le risque d'accidents cardiovasculaires chez les patientes incluses dans l'essai de traitement de l'ostéoporose.
English: Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
French: Evista est associé à une réduction de la résorption osseuse et à un déplacement positif de la valeur moyenne de la balance calcique de 60 mg par jour, dû principalement à une diminution des pertes calciques urinaires.
English: If you stop taking Evista
French: Si vous arrêtez de prendre Evista
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V
English: No data are available on the concomitant use of Evista and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante d'Evista et de produits destinés au traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé.
English: Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
French: Tout saignement d'origine génitale survenant en cours de traitement par Evista constitue un événement inattendu et devra faire l'objet d'explorations approfondies par un spécialiste.
English: Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Evista n'est pas recommandée chez les patientes ayant une insuffisance hépatique.
English: Carnauba wax
French: Cire de carnauba.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also includes lactose See leaflet for further information
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose Pour tout renseignement complémentaire, voir la notice
English: Evista does not stimulate breast tissue.
French: Evista ne stimule pas le tissu mammaire.
English: Evista is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
French: Evista doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des femmes susceptibles d'avoir des enfants.
English: Evista may affect the development of the baby.
French: Evista pourrait perturber le développement du nouveau-né.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
English: Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
French: Evista ne traite pas les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.
English: Evista tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
French: Les comprimés d'Evista sont conditionnés sous plaquettes thermoformées PVC/PE/PCTFE ou dans des flacons en polyéthylène de haute densité.
English: Evista should not be used in children of any age.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les enfants, quel que soit leur âge.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans.
English: Very common: Vasodilation (hot flushes)
French: Très fréquents : Vasodilatation (bouffées de chaleur)
English: This increase was generally a 2 % increase in BMD compared to placebo.
French: cette augmentation de la DMO était de 2 % par rapport au placebo.
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Evista.
French: Dans de rares cas, les taux sanguins d'enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Evista.
English: Therefore, Evista should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
French: En conséquence Evista peut être utilisé, en traitement ou prévention de l'ostéoporose, seulement si le traitement pour le cancer du sein, incluant les thérapies adjuvantes, est terminé.
English: When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
French: Lors de la décision du choix d'Evista ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires (voir rubrique 5.1).
English: • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
French: • Si vous souffrez d'un cancer du sein, l'expérience concernant l'utilisation d'Evista chez les femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante.
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Allemagne.
English: In clinical trials, Evista did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
French: Dans les essais cliniques, Evista n'a pas stimulé l'endomètre post-ménopausique.
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
French: Comment se présente Evista et contenu de l'emballage extérieur Ce sont des comprimés pelliculés blancs, ovales, imprimés avec le numéro 4165.
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
French: Lactose anhydre Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
English: Evista is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
French: Evista n'est pas efficace pour diminuer les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) ou les autres symptômes de la ménopause liés à la carence en œstrogènes.
English: What you need to know before you take Evista
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista
English: The majority of side effects seen with Evista have been mild.
French: Les effets indésirables observés avec Evista ont été en majorité peu sévères.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Evista contains lactose
French: Evista contient du lactose
English: Evista produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
French: Evista a entraîné des augmentations significatives de la densité minérale osseuse de la hanche et du rachis ainsi que de la masse osseuse du corps entier comparé au placebo.
English: In postmenopausal women with osteoporosis, Evista reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
French: Chez les femmes ménopausées ostéoporotiques, Evista réduit l'incidence des fractures vertébrales, préserve la masse osseuse et augmente la Densité Minérale Osseuse (DMO).
English: The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Evista were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients.
French: Les effets indésirables les plus importants du point de vue clinique, rapportés chez les femmes ménopausées traitées par Evista, ont été les accidents thrombo-emboliques veineux (voir rubrique 4.4), qui sont survenus chez moins de 1% des patients traités.
English: Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
French: Evista reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause.
English: This leaflet was last revised in month YYYY.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
French: Ce que contient Evista - La substance active est le chlorhydrate de raloxifène.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/073/004
English: If you forget to take Evista
French: Si vous avez oublié de prendre Evista
English: Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
French: De la même façon, Evista est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose ou de l'ostéoporose avérée chez les femmes avec une DMO au rachis de 2,5 DS en dessous de la valeur moyenne de la population normale jeune et/ou avec des fractures vertébrales, quelle que soit la DMO.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
French: De plus, dans un essai utilisant une posologie 2,5 fois supérieure à la posologie recommandée, il n'a pas été mis en évidence de prolifération endométriale ou d'augmentation du volume utérin.
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
French: Evista diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol.
English: Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin (CBG), with corresponding increases in total hormone concentrations.
French: Le raloxifène augmente modérément les concentrations des globulines fixant les hormones (“hormone-binding globulins”) y compris les globulines fixant les hormones sexuelles “ sex hormone binding globulins ” (SHBG), la globuline fixant la thyroxine “ thyroxine binding globulin ” (TBG) et la globuline fixant les corticostéroïdes “ corticosteroïd binding globulin ” (CBG), avec une augmentation correspondante des concentrations hormonales totales.
English: In a study comparing Evista with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
French: Dans une étude comparant Evista aux œstrogènes, l'os de patientes traitées par l'un ou l'autre produit était normal du point de vue histologique, sans mise en évidence de défaut de minéralisation, d'os d'aspect tissé ni de fibrose médullaire.
English: Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
French: Evista diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques.
English: Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
French: Des essais cliniques ont comparé Evista (n=317) à un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu (n=110) ou cyclique (n=205).