FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insuliner, inklusive insulin aspart, den aktiva substansen i Fiasp, utövar sin specifika verkan genom att binda till insulinreceptorer.
Romanian: Insulinele, inclusiv insulina aspart, ingredientul activ din Fiasp, își exercită acțiunea specifică prin legarea la receptorii de insulină.
Swedish: Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar som har genomförts med insulin aspart (322 + 27 exponerade graviditeter) tyder inte på någon negativ effekt av insulin aspart på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa jämfört med lösligt humant insulin.
Romanian: Datele obținute din două studii clinice controlate, randomizate realizate cu insulină aspart (322 + 27 de sarcini expuse) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/nou născutului, comparativ cu insulina umană solubilă.
Swedish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nålar 1 x 3 ml + 7 NovoFine nålar 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nålar 5 x 3 ml
Romanian: 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist 5 x 3 ml
Swedish: • Om du är vid medvetande, behandla ditt låga blodsocker omedelbart med 15-20 g snabbverkande kolhydrater: ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker, t ex fruktjuice, godis eller kakor (ha för säkerhets skull alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i).
Romanian: • Dacă sunteți conṣtient, creṣteți imediat glicemia dumneavoastră cu 15-20 g de carbohidrați cu acțiune rapidă: mâncați tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr - de exemplu suc de fructe, dulciuri sau biscuiți (să aveți mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
Swedish: Fiasp kan användas i infusionspump (CSII) i högst 6 dagar, enligt beskrivningen i avsnitt 4.2 samt i bipacksedeln.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat într-o pompă pentru perfuzie (PCSI) timp de maximum 6 zile, așa cum este descris la pct. 4.2 și în prospect.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla blodsockernivån under kontroll.
Romanian: Diabetul zaharat este o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile de zahăr din sânge.
Swedish: Två patienter i gruppen som behandlades med Fiasp rapporterade två reaktioner vardera på infusionsstället till följd av behandlingen.
Romanian: Au existat doi pacienți din grupul Fiasp care au raportat fiecare câte două reacții la nivelul locului administrării perfuziei.
Swedish: Överkänslighet Anafylaktiska reaktioner
Romanian: Hipersensibilitate Reacții anafilactice
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos ännu äldre patienter (≥ 75 år) eller patienter med måttligt till svårt nedsatt njureller leverfunktion är begränsad.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) sau la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată până la severă este limitată.
Swedish: Lågt blodsocker kan påverka din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Romanian: O concentrație mică de zahăr în sânge poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad mellan Fiasp och NovoRapid avseende de beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard.
Romanian: Nu a existat nicio diferență statistic semnificativă între Fiasp și NovoRapid în ceea ce privește probabilitatea estimată de atingere a HbA1c< 7%.
Swedish: Tala med läkare:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră:
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Romanian: Anumite medicamente au efect asupra concentrației de zahăr din sânge - aceasta poate însemna că doza dumneavoastră de insulină trebuie modificată.
Swedish: • De bästa ställena att injicera på är framsidan av midjan (buken) eller i överarmarna.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a taliei (abdomen) sau în partea superioară a brațelor.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de doză a revenit la 0 și numărați rar până la 6.
Swedish: Jämfört med NovoRapid var påverkan av BMI på absorptionen mindre uttalad för Fiasp, vilket ledde till en relativt högre initial exponering.
Romanian: În comparație cu NovoRapid, influența IMC asupra absorbției a fost mai puțin pronunțată pentru Fiasp, determinând o expunere inițială mai mare.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen, kan det hända att du använt en nål som är tilltäppt eller skadad.
Romanian: • Dacă 0 nu apare pe contorul de doză după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul utilizat să fie înfundat sau deteriorat.
Swedish: Tidpunkten för hypoglykemi återspeglar oftast den administrerade insulinformuleringens tideffektprofil.
Romanian: Momentul hipoglicemiei reflectă, de obicei, profilul acțiunii în timp a formulei de insulină administrată.
Swedish: Varningssignaler vid högt blodsocker - dessa uppstår oftast gradvis:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mari de zahăr în sânge − acestea apar, de regulă, treptat:
Swedish: Fiasp som varit fryst får inte användas.
Romanian: Dacă a fost congelat, Fiasp nu trebuie utilizat.
Swedish: Minska dosen med 1 enhet Ingen dosjustering mer än 6,0
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei mai mult de 6,0
Swedish: Den primära verkan för Fiasp är att reglera glukosmetabolismen.
Romanian: Activitatea principală a Fiasp este reglarea metabolismului glucozei.
Swedish: Fiasp är en injektionslösning som innehåller insulin aspart och används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă care conține insulină aspart și este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste.
Swedish: Innan du använder Fiasp i pumpsystemet, måste du ha fått omfattande instruktioner om användningen samt information om vilka åtgärder du ska vidta om du blir sjuk, får högt eller lågt blodsocker eller om pumpsystemet går sönder.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp în sistemul de pompare, trebuie să fi primit instrucțiuni complete cu privire la utilizare și informații despre măsurile ce trebuie luate în caz de boală, o valoare mare sau mică a glicemiei sau defectarea sistemului de pompare.
Swedish: Fiasp har administrerats till äldre patienter i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Romanian: Fiasp a fost administrat la pacienții vârstnici pentru investigarea proprietăților farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Swedish: E Statistiskt signifikant till fördel för Fiasp vid måltid
Romanian: E Semnificativ statistic în favoarea Fiasp prandial
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului
Swedish: Vid behandling med basal-bolus regim kan cirka 50% av detta behov ges i form av Fiasp och resterande del genom medellångverkande eller långverkande insulin.
Romanian: În regimul de tratament bazal-bolus, aproximativ 50% din necesarul de insulină poate fi asigurat de Fiasp, iar restul de insulină cu acțiune intermediară sau cu prelungită.
Swedish: Om du vill ändra dina kostvanor, rådgör först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Romanian: Dacă doriți să modificați regimul alimentar obișnuit, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de insulină.
Swedish: Resor mellan tidszoner
Romanian: Călătoria în zone cu alt fus orar
Swedish: Följande substanser kan öka insulinbehovet:
Romanian: Următoarele substanțe pot crește necesarul de insulină:
Swedish: Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas, kan det med tiden orsaka hjärnskador.
Romanian: Dacă o glicemie sever scăzută nu este tratată în timp, aceasta poate genera probleme la nivelul creierului.
Swedish: Detta läkemedel kan också användas för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat și pentru perfuzie continuă într-un sistem de pompare.
Swedish: • Om du tar bort nålen tidigare, kan det hända att det kommer ut en stråle av insulin från nålspetsen.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, puteți vedea un flux de insulină care iese din vârful acului.
Swedish: Det innebär för hög surhetsgrad i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Romanian: Aceasta este o acumulare de acid în sânge, deoarece organismul descompune grăsimea și nu zahărul.
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
Romanian: Atunci când este utilizat în pompele de insulină, nu trebuie diluat sau amestecat cu alt tip de insulină.
Swedish: Säkerhet och effekt har undersökts i en bekräftande terapeutisk prövning på barn med typ 1 diabetes i åldern 2 till under 18 år.
Romanian: Siguranța și eficacitatea au fost investigate într-un studiu terapeutic de confirmare la copii, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Acestea pot să includă transpirații reci, tegumente palide și reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzație de oboseală sau slăbiciune neobișnuită, confuzie, dificultăți de concentrare, somnolență, senzație exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greață și palpitații (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Swedish: Fiasp administrerat vid en måltid var inte underlägset NovoRapid avseende sänkning av HbA1c, och förbättringen av HbA1c var statistiskt signifikant till fördel för Fiasp.
Romanian: Fiasp administrat prandiala fost non-inferior față de NovoRapid în reducerea HbA1c și îmbunătățirea HbA1c a fost semnificativă statistic în favoarea Fiasp.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fiasp Använd inte Fiasp
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Nu utilizați Fiasp
Swedish: Ytterligare viktig information
Romanian: Alte informații importante
Swedish: Behandlingen med tiazolidinedioner ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Romanian: Tratamentul cu tiazolidindione trebuie oprit dacă se manifestă o deteriorare a simptomelor de insuficiență cardiacă.
Swedish: Snabb identifiering och korrigering av orsaken till hyperglykemi eller ketos är nödvändig.
Romanian: Este necesară identificarea promptă și corectarea cauzei de hiperglicemie și cetoză.
Swedish: Att överföra en patient från en annan typ, ett annat märke eller en annan tillverkare av insulin till Fiasp måste ske under strikt medicinsk övervakning och kan leda till att dosen måste justeras.
Romanian: Trecerea pacientului pe insulină Fiasp de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă și poate necesita schimbării dozei.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Romanian: • Trecerea de la alte medicamente care conțin insulină - Doza de insulină se poate modifica dacă treceți pe un alt tip de insulină.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare față de necesarul de insulină.
Swedish: En tumregel är att 0,2 till 0,4 enheter insulin per kilo kroppsvikt kan användas för att beräkna den initiala totala dagliga insulindosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1.
Romanian: Ca regulă generală, pot fi utilizate 0,2 până la 0,4 unități de insulină pe kilogram corp pentru a calcula doza inițială totală zilnică de insulină la pacienți cu diabet zaharat tip 1 netratați anterior cu insulină.
Swedish: • Innan du för in nålen ska du tvätta händerna och huden där nålen ska föras in, med tvål och vatten, för att undvika infektion på infusionsstället.
Romanian: • Înainte de introducerea acului, folosiți săpun și apă pentru a vă spăla pe mâini și pielea la locul inserției acului pentru a evita orice infecție la locul de perfuzie.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Swedish: Följande substanser kan minska insulinbehovet:
Romanian: Următoarele substanțe pot reduce necesarul de insulină:
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) (mycket vanlig)
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) (foarte frecventă)
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Fiasp, uttrycks i enheter.
Romanian: Potența analogilor de insulină, inclusiv a Fiasp, este exprimată în unități.
Swedish: I den pediatriska populationen rapporterades lipodystrofi med en frekvens om 2,1% för Fiasp jämfört med 1,6% för NovoRapid.
Romanian: La copii și adolescenti, lipodistrofia a fost raportată cu o frecvență de 2,1% pentru Fiasp față de 1,6% pentru NovoRapid.
Swedish: • Nålar får inte delas med andra.
Romanian: • Acele nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Swedish: Värden vid baseline och prövningens slut är baserade på medelvärdet av observerade sista tillgängliga värden.
Romanian: Valorile inițială și cea de la sfârșitul studiului sunt bazate pe media ultimelor valori disponibile.
Swedish: Fiasp är en snabbverkande formulering av insulin aspart.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart cu acțiune rapidă.
Swedish: Slangar vars innermaterial är tillverkat av polyeten eller polyolefin har utvärderats och visat sig vara kompatibla med pumpanvändning.
Romanian: Cateterele cu suprafața interioară confecționată din polietilenă sau poliolefină au fost evaluate și sunt considerate compatibile cu pompele de insulină.
Swedish: 74,8% av patienterna som behandlades med Fiasp nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 75,9% av patienter som behandlades med NovoRapid.
Romanian: 74,8% dintre pacienții tratați cu Fiasp au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 75,9% dintre pacienții tratați cu NovoRapid.
Swedish: Nålar och sprutor får inte delas med andra.
Romanian: Acele și seringile nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Swedish: • om skyddslocket på injektionsflaskan har lossnat eller saknas.
Romanian: • dacă capacul de protecție al flaconului este slăbit sau lipsește.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Swedish: Den totala insulinexponeringen var jämförbar mellan Fiasp och NovoRapid.
Romanian: Expunerea totală la insulină a fost comparabilă între Fiasp și NovoRapid.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av insulin aspart efter subkutan administrering av Fiasp i buken, deltamuskeln och låret var cirka 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută de insulină aspart după administrarea subcutanată de Fiasp în abdomen, muṣchiul deltoid și coapsă a fost de aproximativ 80%.
Swedish: • Det rekommenderas att du återigen mäter din blodglukosnivå efter 15-20 minuter och behandlar dig igen om din blodsockernivå fortfarande är under 4 mmol/l.
Romanian: • Se recomandă retestarea glicemiei după 15-20 minute ṣi creṣteți din nou glicemia dacă valorile glicemiei sunt în continuare mai mici de 4 mmol/l.
Swedish: Betablockerande läkemedel kan maskera symtomen på hypoglykemi.
Romanian: Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei.
Swedish: • Ögonsjukdom - Snabb förbättring av blodsockerkontroll kan leda till tillfällig försämring av diabetesrelaterad ögonsjukdom.
Romanian: • Tulburări de vedere - Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei poate duce la o agravare temporară a tulburărilor de vedere cauzate de diabetul zaharat.
Swedish: Det kan överföra infektioner.
Romanian: Aceasta poate conduce la infecție încrucișată.
Swedish: Studier har också visat att dissociation av bindning av insulin aspart till insulinreceptorn är likvärdigt med humant insulin.
Romanian: Studiile demonstrează, de asemenea, că disocierea insulinei aspart de pe receptorul insulinei este echivalentă cu cea a insulinei umane.
Swedish: För att dra nytta av insulininfusionen och för att upptäcka eventuellt funktionsfel på insulinpumpen, rekommenderas att du mäter din blodsockernivå regelbundet.
Romanian: Pentru a obține beneficiile perfuziei cu insulină și pentru a detecta posibile defecțiuni a pompei de insulină, se recomandă să vă măsurați regulat valoarea glicemiei.
Swedish: Varningssignaler vid lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt:
Romanian: Semne de avertizare ale concentrației mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc:
Swedish: Patienter som administrerar Fiasp genom CSII måste få utbildning i att administrera insulin genom injektion och ha en alternativ insulinbehandling tillgänglig om det skulle bli fel på pumpen.
Romanian: Pacienții care își administrează Fiasp cu PCSI trebuie instruiți în administrarea insulinei prin injecție ṣi să aibă un sistem alternativ de administrare a insulinei, în cazul unei eventuale defectări a pompei.
Swedish: Otillräckliga doser eller avbruten behandling, i synnerhet hos patienter som har behov av insulin, kan leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos, tillstånd som potentiellt är dödliga.
Romanian: Utilizare unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special la pacienții care necesită administrarea de insulină, poate conduce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică, condiții care sunt potențial fatale.
Swedish: 1 Förbereda din injektionspenna med en ny nål
Romanian: 1 Pregătiți stiloul injector cu un ac nou
Swedish: Dosjustering kan övervägas dagligen baserat på egenuppmätt plasmaglukos (SMPG) föregående dag/dagar enligt Tabell 1.
Romanian: Doza poate fi ajustată zilnic, în funcție de valoarea glucozei plasmatice auto-determinată (GPAD) în ziua (zilele) anterioară(e), în conformitate cu tabelul 1.
Swedish: En 6-veckors randomiserad (2:1), dubbelblind, aktivt kontrollerad prövning med parallella grupper utvärderade kompatibiliteten mellan Fiasp och NovoRapid administrerat via CSII-system till vuxna patienter med diabetes typ 1.
Romanian: Un studiu de 6 săptămâni, randomizat (2: 1), dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat activ a evaluat compatibilitatea Fiasp și NovoRapid administrate prin intermediul sistemului PCSI la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea anticorpilor anti-insulină.
Swedish: Mätning av blodglukos och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Romanian: Monitorizarea glicemiei și ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obținerea unui control glicemic optim.
Swedish: Injicera denna luft i injektionsflaskan.
Romanian: Injectați aerul în flacon.
Swedish: Injektionsflaskan ska användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsskala (E-100 eller 100 E/ml).
Romanian: Flaconul trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scala de unități corespunzătoare (U-100 sau 100 U/ml).
Swedish: Figur 1 Genomsnittlig insulinprofil hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter subkutan injektion.
Romanian: Figura 1 Profilul mediu al insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 după injecția subcutanată.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem, sätt på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea de insulină înainte de injectare.
Swedish: Fiasp har visats vara stabilt vid rumstemperatur i 24 timmar i infusionsvätskor som exempelvis 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Romanian: S-a demonstrat că Fiasp este stabil la temperatura camerei timp de 24 de ore în lichide de perfuzie cum sunt soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluția de glucoză 5%.
Swedish: Det kan leda till högt blodsocker.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o concentrație prea mare de zahăr în sânge.
Swedish: Det finns inga begränsningar för behandling med Fiasp under amning.
Romanian: În timpul alăptării, nu există restricții privind tratamentul cu Fiasp.
Swedish: Den rekommenderade startdosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1 är cirka 50% av den totala dagliga insulindosen och ska fördelas mellan måltiderna baserat på måltidernas storlek och sammansättning.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienți cu diabet zaharat tip 1, netratați anterior cu insulină este de aproximativ 50% din doza zilnică totală de insulină și trebuie fracționată între mese în funcție de cantitatea și compoziția meselor.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector preumplut FlexTouch.
Swedish: Resten av den totala dagliga insulindosen ska ges i form av medellångverkande eller långverkande insulin.
Romanian: Restul din doza zilnică totală de insulină trebuie administrată sub formă de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Swedish: • Förvara alltid penna och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector și acele la vederea și îndemâna altora, în special a copiilor.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe, ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Romanian: Dacă totuṣi nu apare nicio picătură, schimbați acul și repetați pașii de la 2A la 2C încă o dată.
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många enheter du väljer per dos.
Romanian: Numai contorul de doză și indicatorul de doză vor arăta câte unități selectați per doză.
Swedish: Effekten av ras och etniskt ursprung (svarta jämfört med vita, och latinamerikaner jämfört med ickelatinamerikaner) på den totala insulinexponeringen av Fiasp baserades på resultat från en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med diabetes typ 1.
Romanian: Efectul rasei și etniei (subiecţi de culoare comparativ cu caucazieni și hispanicii vs. non-hispanici) în ceea ce privește expunerea totală la insulină a Fiasp s-a bazat pe rezultatele unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu diabet zaharat de tip 1.
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 4 veckor
Romanian: A se utiliza în termen de 4 săptămâni
Swedish: • dåsighet eller trötthet
Romanian: • senzație de somnolență sau de oboseală
Swedish: Ingen övergripande ökad risk för allvarlig eller blodglukosbekräftad hypoglykemi observerades jämfört med NovoRapid.
Romanian: Nu a fost observat niciun risc crescut de hipoglicemie severă sau a hipoglicemiei confirmate în comparație cu NovoRapid.
Swedish: Allergiska hudmanifestationer som rapporterats med Fiasp (1,8% jämfört med 1,5% för jämförelseläkemedlet) omfattar eksem, hudutslag, kliande utslag, urtikaria samt dermatit.
Romanian: Manifestările alergice cutanate raportate asociate cu Fiasp (1,8% față de 1,5% pentru comparator) includ eczemă, erupție cutanată, erupție cutanată pruriginoasă, urticarie și dermatită.
Swedish: Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Swedish: Om kombinationen används, ska patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på kronisk hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă, surplus ponderal și edeme.