FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki"), pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Slovenian: Učinkovitost nateglinida v kombinaciji z metforminom so primerjali s kombinacijo gliklazida plus metformina v 6-mesečnem randomiziranem, dvojno slepem preskusu pri 262 bolnikih z uporabo zasnove z namenom dokazovanja večje primernosti zdravila.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusos betegekben, az orális nateglinid bevételét követő első 15 percben alakul ki az étkezésre adott inzulinotróp válasz.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie, vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Slovenian: Če morate k zdravniku ali v bolnišnico, vzemite škatlo z zdravilom in to navodilo za uporabo seboj.
Hungarian: Mivel a Starlix elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Starlix-ra adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért vércukorszint alapján is megállapítható.
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek zdravila Starlixzniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na zdravilo Starlix spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): az ajkat, a szemet és/vagy a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Slovenian: • zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 ljudi): kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in/ali v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Slovenian: Nateglinid in njegovi presnovki se hitro in popolnoma izločijo iz telesa.
Hungarian: A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első-fázisú inzulinszekréciót, (amely 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés utáni glükózszintet és a HbA1c-t.
Slovenian: Če nateglinid vzamemo pred obrokom, spet vzpostavi zgodnjo sekrecijo oziroma prvo fazo sekrecije insulina, ki jo bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 izgubijo, kar ima za posledico znižanje postprandialne glukoze in HbA1c.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal beszéljen egy orvossal vagy egy gyógyszerésszel.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Starlix, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše tablete, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít a megfelelő vércukorszintet beállítani.
Slovenian: Zdravilo pomaga uravnavati vrednost sladkorja v krvi.
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Nateglinid ni zmanjšal plodnosti podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • súlyos májkárosodásban.
Slovenian: • s hudo jetrno okvaro.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Starlix
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának növekedésével jár.
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom je nevarnost hipoglikemije večja kot pri monoterapiji.
Hungarian: Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
Slovenian: Samo manj pomembni izopropenski presnovek ima aktivnost, ki je skoraj tolikšna kot nateglinidova.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Slovenian: Nateglinid se v veliki meri presnavlja.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával összehasonlítva.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Slovenian: Z nateglinidom ni bila opravljenja študija izida, zato niso dokazane dolgoročne koristi, povezane z izboljšanim uravnavanjem koncentracije glukoze v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa a Starlix-ot a metforminnal együtt fogja rendelni Önnek, ha a vércukorszintje a metformin maximális, tolerálható dózisa ellenére sincs egyensúlyban.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Starlix skupaj z metforminom, če vrednosti sladkorja v krvi pri vas niso urejene kljub najvišjemu odmerku metformina, ki ga še prenašate.
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66] volt.)
Slovenian: Učinkovitost nateglinida je bila slabša od učinkovitosti metformina v okviru monoterapije (znižanje HbA1c (%) pri monoterapiji z metforminom 500 mg trikrat na dan: -1,23 [95 %-ni interval zaupanja:1,48; -0,99] in pri monoterapiji z nateglinidom 120 mg trikrat na dan -0,90 [95 %-ni interval zaupanja: -1,14; -0,66]).
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1-10 g Starlix/ml-es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 μg zdravila Starlix/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Starlix-ot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Starlix
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, termékenységi-, és postnatalis fejlődésre kifejtett toxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: Amennyiben bármely orális antidiabetikummal stabilizált cukorbeteg olyan stresszhatásnak van kitéve, mint amilyen a láz, a trauma, a fertőzések vagy a sebészi beavatkozás, a glykaemiás kontroll elveszhet.
Slovenian: Kadar je bolnik, ki je stabiliziran na kateremkoli peroralnem hipoglikemičnem sredstvu, izpostavljen stresu, na primer zvišani telesni temperaturi, poškodbi, okužbi ali operaciji, lahko pride do izgube kontrole nad glikemijo.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se s previdnostnimi ukrepi izognejo hipoglikemiji tačas ko vozijo.
Hungarian: Azoknál a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, akiknek a Starlix-et naponta háromszor, étkezés előtt adták egy hétig, 60 mg - 240 mg-os dózistartományban, a nateglinid mind az AUC, mind a Cmax tekintetében lineáris farmakokinetikát mutatott.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so en teden prejemali zdravilo Starlix v mejah odmerkov od 60 do 240 mg pred obrokom trikrat na dan, je nateglinid kazal linearno farmakokinetiko tako za AUC kot za Cmax, tmax pa je bil od odmerka neodvisen.
Hungarian: Ha Önnek alacsony a vércukorszintje, verejtékezést, remegést, szorongást, koncentrálási zavart, zavartságot, gyengeséget vagy ájulást észlelhet, vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalhatja.
Slovenian: Če imate nizek krvni sladkor, lahko pride do znojenja, tremorja (občutka tresenja), tesnobe, težav z zbranostjo, zmedenosti, šibkosti ali izgube zavesti ali do drugih znakov, ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Hungarian: A cukorbetegeknél az alacsony vércukorszinttel (hipoglikémiának is nevezik) járó tünetek alakulhatnak ki.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih se včasih pojavijo simptomi, ki so povezani z znižano vrednostjo krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Időskor Az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Slovenian: Starejši bolniki Starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Hungarian: Mivel a nateglinid jelentős mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, vérkeringésből való eltávolítására a dialízis nem hatékony.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Hungarian: Nyulaknál a 300 és 500 mg/kg-os dózisok az embrionális fejlődést károsan befolyásolták, és nőtt a cholecysta agenesia vagy a kis epehólyag gyakorisága (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 24-szerese és 28-szorosa), de 150 mg/kg-os dózisnál ezek nem fordultak elő (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 17-szerese).
Slovenian: Pri kuncih je zdravilo škodljivo vplivalo na razvoj zarodka in povečalo pogostnost nerazvitosti žolčnika oziroma razvoja majhnega žolčnika pri odmerkih 300 oziroma 500 mg/kg (kar pomeni približno 24-kratno oziroma 28-kratno vrednost terapevtske izpostavljenosti pri človeku ob najvišjem priporočenem odmerjanju nateglinida 180 mg trikrat na dan, pred obroki), do navedenega vpliva pa ni prišlo pri odmerjanju 150 mg/kg (kar pomeni približno 17-kratno vrednost terapevtske izpostavljenosti pri človeku ob najvišjem priporočenem odmerjanju nateglinida 180 mg trikrat na dan, pred obroki).
Hungarian: A nategliniddel és más hypoglykaemiás hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z nateglinidom in drugimi hipoglikemičnimi sredstvi so bili ugotovljeni spodaj navedeni neželeni učinki.
Hungarian: A Starlix ajánlott kezdő adagja naponta háromszor 60 mg, amit minden főétkezés előtt kell bevenni.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Starlix je 60 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
Hungarian: Nem gyakori: hányás.
Slovenian: Občasni: bruhanje.
Hungarian: • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): enyhe eltérések a májfunkciós vizsgálatok eredményeiben és allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint pl. bőrkiütés és viszketés.
Slovenian: • redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi): nekoliko nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, kot sta izpuščaj ali srbenje;
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
Slovenian: Nateglinid je indiciran za kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno kontrolirani kljub največjemu odmerku metformina samega, ki ga lahko prenašajo.
Hungarian: A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Starlix, so navadno blagi do zmerni.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Starlix-ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Starlix, se podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ne sme uporabljati.
Hungarian: Az ilyen betegeknek fokozott óvintézkedéseket kell tenniük az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében.
Slovenian: Ti bolniki morajo še posebno paziti, da ne pride do znižanja vrednosti krvnega sladkorja.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem okoz észlelhető akkumulációt a szervezetben.
Slovenian: V skladu s kratkim razpolovnim časom se nateglinid po večkratnem odmerjanju z do 240 mg trikrat na dan ne akumulira v telesu.
Hungarian: Egyéb antidiabetikumokhoz hasonlóan a nateglinid alkalmazásakor is megfigyeltek hypoglykaemiára utaló tüneteket.
Slovenian: Tako kot pri drugih antidiabetikih so bili opaženi tudi po uporabi nateglinida simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Hungarian: C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Slovenian: C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Hungarian: Súlyos májkárosodás, gyermekek és serdülők
Slovenian: Huda okvara jeter, otroci in mladostniki
Hungarian: A Starlix kezelés alatt ne szoptasson.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Starlix ne dojite.
Hungarian: Filmtablettánként 60, 120 vagy 180 mg nateglinidet tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 60, 120 ali 180 mg nateglinida.
Hungarian: 12, 24, 30, 60, 84, 120, ill.
Slovenian: Škatle vsebujejo po 12, 24, 30, 60, 84, 120 in 360 tablet.
Hungarian: Amennyiben nincs eszméletvesztés vagy neurológiai tünet, akkor a hypoglykaemia glükóz orális adásával, továbbá az adagolás és/vagy az étrend módosításával kezelhető.
Slovenian: Hipoglikemične simptome brez izgube zavesti ali nevroloških znakov je treba zdraviti s peroralno glukozo in prilagajanjem odmerjanja in/ali vzorcev obrokov.
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek - amelyek fokozzák vagy csökkentik a nateglinid hypoglykaemiás hatását - alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena navedena zdravila, ki povečujejo ali zmanjšujejo hipoglikemično delovanje nateglinida, je treba bolnika natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Hungarian: Mivel súlyos májbetegekben nem vizsgálták, a nateglinid szedése ebben a betegcsoportban ellenjavallott.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Slovenian: Ocenjujejo, da je porazdelitveni prostor nateglinida v stanju dinamičnega ravnovesja na podlagi intravenskih podatkov okrog 10 litrov.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Starlix gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovenian: Vpliva zdravila Starlix na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso proučevali.
Hungarian: Következésképp, ezen gyógyszerkészítményeknek sincs hatásuk a nateglinid farmakokinetikájára.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Hungarian: A szájon át adott antidiabetikumok, mint a Starlix, okozhatnak hipoglikémiás tüneteket.
Slovenian: Tudi peroralni antidiabetiki, med katerimi je tudi zdravilo Starlix, utegnejo povzročiti simptome hipoglikemije.
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Slovenian: Ti simptomi so zajemali znojenje, tresenje, vrtoglavost, povečan tek, palpitacije, navzejo, utrujenost in oslabelost.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnel, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő diabetes betegeknek a napi egyszeri 90 mg-os, 1-3 hónapig történő ismételt adagolása a csökkentett dózis ellenére kifejezett, akár 1,2 ng/ml-ig növekvő M1 metabolit akkumulációt mutatott.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
Hungarian: In vivo a nateglinidnek nincs klinikailag releváns hatása a CYP2C9 és a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok farmakokinetikájára.
Slovenian: In vivo nateglinid nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljata CYP2C9 in CYP3A4.
Hungarian: A nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-közepes fokú (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Hungarian: Fordítva is igaz, együttadása táplálékkal vagy glükózinfúzióval az inzulinszekréció fokozódását eredményezi.
Slovenian: Obratno sočasno dajanje hrane ali infuzije glukoze povzroči povečanje sekrecije insulina.
Hungarian: Abszolút orális biohasznosulása kb.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Hungarian: A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
Hungarian: Ez vércukorszint-csökkentő hatást eredményez az egyes táplálkozási időszakok teljes időtartamára.
Slovenian: To povzroči hipoglikemični učinek, ki traja ves čas obroka.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Slovenian: Poglavitna presnovka, ki ju najdemo pri ljudeh, nastaneta s hidroksilacijo izopropilne stranske verige, bodisi na metinskem ogljiku bodisi na eni od metilnih skupin.
Hungarian: 12 db filmtabletta 24 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta 360 db filmtabletta
Slovenian: 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 360 filmsko obloženih tablet
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
Hungarian: A nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Slovenian: Spol Med moškimi in ženskami niso opažene klinično pomembne razlike v farmakokinetiki nateglinida.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: • Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés,
Slovenian: • pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): bolečine v trebuhu, prebavne motnje drisko in občutek slabosti;
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Starlix kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi v kliničnih študijah, so se pojavljali podobno pogosto pri bolnikih, ki so dobivali bodisi zdravilo Starlix bodisi placebo.
Hungarian: Orvosa ezek adagját szükség esetén módosíthatja.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 141,5 mg tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax-értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegeknél, a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegeknél a szisztémás hasznosulás és a felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegeknél és az egészséges alanyoknál mért értékekhez.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina 15-50 ml/min) sistemska uporabnost in razpolovni čas primerljiva med ledvičnimi bolniki, ki potrebujejo hemodializo, in zdravimi osebami.
Hungarian: Diuretikumok, kortikoszteroidok, béta-2 agonisták, szomatropin, szomatosztatin analógok, rifampin, fenitoin és Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Slovenian: Diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina, rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum)
Hungarian: A fő metabolitok aktivitása 5-6-szor, ill.
Slovenian: Aktivnost poglavitnih presnovkov je okrog 5-6-krat oziroma 3-krat manjša od aktivnosti nateglinida.
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC), vendar se absorpcija upočasni, kar se pokaže kot znižana Cmax in podaljšan čas do najvišje koncentracije v plazmi (tmax).
Hungarian: Ne hagyja abba a Starlix szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Starlix nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Hungarian: A Starlix-ot étkezés előtt vegye be.
Slovenian: Zdravilo Starlix jemljite pred obroki.
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft.Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Slovenian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Hungarian: • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hányás.
Slovenian: • občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, sta bila primerljiva s tistima pri zdravih osebah.
Hungarian: A nateglinid gyorshatású, rövid hatástartamú orális inzulinelválasztást fokozó gyógyszer.
Slovenian: Nateglinid je hitro in kratkotrajno delujoč peroralen sekretagog insulina.