FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: Vsaka plastenka je zapečatena s polipropilenskim pokrovčkom.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Slovenian: Govedo (novorojena teleta).
Croatian: Goveda (novorođena telad).
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Slovenian: V obeh primerih je dokazano zmanjšanje števila oocist v izločkih.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Slovenian: Navidezna prostornina porazdelitve je 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele iznosi 10 l/kg.
Slovenian: Večkratni stik z zdravilom lahko povzroči kožne alergije.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: EMDOKA bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Croatian: Uključen je odgovarajući pribor za peroralnu primjenu.
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro, sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Croatian: Koncentracije za inhibiciju od 50 % odnosno 90 % parazita, u sustavu testiranja in vitro, iznose IC50 <0,1 µg/ml odnosno IC90 od 4,5 µg/ml.
Slovenian: Simptomi toksičnosti so driska, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracija, apatija in izčrpanost.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Croatian: Ako se jave klinički znakovi predoziranja liječenje se mora odmah prekinuti, a životinje treba hraniti mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez lijekova.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda s kožom, očima ili sluznicom.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi merilno črpalko za odmerjanje 4 ml z več sestavnimi deli iz polietilena visoke in nizke gostote ter linearnega polietilena nizke gostote, polipropilena, nerjavnega jekla in silikona.
Croatian: Svako pakiranje sadrži i mjernu pumpicu od 4 ml koja se sastoji od nekoliko komponenti izrađenih od polietilena visoke i niske gustoće, linearnog polietilena niske gustoće, polipropilena, nehrđajućeg čelika i silikona.
Slovenian: 6) Zaščitni pokrovček nataknite nazaj na šobo.
Croatian: 6) Vratite zaštitni čep na mlaznicu.
Slovenian: Halofuginon laktat je sol, katere učinek proti protozojem in Cryptosporidium parvum so dokazali in vitro ter pri umetnih in naravnih okužbah.
Croatian: Halofuginon laktat je sol čija su antiprotozoalna svojstva i djelotvornost protiv Cryptosporidium parvum dokazana kako u in vitro uvjetima tako i na umjetnim i prirodnim infekcijama.
Slovenian: 1) Merilno črpalko navijte na steklenico.
Croatian: 1) Navijte mjernu pumpicu na bocu.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati prvih 24 do 48 ur po rojstvu.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Slovenian: Novorojena teleta:
Croatian: U novorođene teladi:
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Slovenian: Po dajanju zdravila prvemu teletu ga moramo sistematično dajati vsem naslednjim novorojenim teletom, vse dokler traja nevarnost driske, ki jo povzroča C. parvum.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Croatian: 5) Povucite do kraja odponac mjerne pumpice kako bi se ispustila doza koja odgovara 4 ml otopine.
Slovenian: Ne uporablja se za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Slovenian: Ker se po dvakratnem terapevtskem odmerku lahko pojavijo znaki toksičnosti, moramo natančno upoštevati priporočeno odmerjanje.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Slovenian: Za teleta z manjšo ali večjo telesno maso je treba odmerek natančno izračunati (4 ml/20 kg).
Croatian: Za manju ili veću tjelesnu masu treba izvršiti precizan izračun (4 ml/20 kg).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Slovenian: 12 POSEBNA OPOZORILA
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Slovenian: Biološka razpoložljivost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tog veterinarsko-medicinskog proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim zakonima.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeno je povećanje proljeva kod liječenih životinja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiprotozoiki, halofuginon.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antiprozotoalne tvari, halofuginon.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Croatian: Držati bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Slovenian: 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi dio 6.1.
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Croatian: Bistra žuta peroralna otopina.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Croatian: Djelatna tvar halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivata kvinazolinona (dušikov poliheterociklički spoj).
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Croatian: Plazmatska koncentracija halofuginona nakon ponovljenih peroralnih primjena usporediva je s farmakokinetičkim uzorkom nakon jedne peroralne terapije.
Slovenian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Croatian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi kožo ali oči temeljito sperite s čisto vodo.
Croatian: U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
Slovenian: 4) Poskrbite, da bo tele mirovalo, in mu šobo merilne črpalke vstavite v usta.
Croatian: 4) Imobilizirajte tele i umetnite mlaznicu pumpe u usta teleta.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALAGON lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Croatian: U tiskanoj uputi o VMP-u moraju biti navedeni naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje predmetne serije u promet.
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E210)
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Croatian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Croatian: 2) Odstranite zaštitni čep s mlaznice.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza uključen je odgovarajući dozator za primjenu „HALAGON-a".
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Croatian: Za peroralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 11,7 ure po intravenskem dajanju in
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska ovojnina
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Slovenian: Uporabljajte zaščitne rokavice.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Croatian: Halofuginon (kao laktatna sol)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Croatian: 0,50 mg Ekvivalentno 0,6086 mg halofuginon laktata
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Croatian: • Prevencija proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP-u.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Croatian: • Smanjenje proljeva zbog dijagnosticirane infekcije parazitom Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Peroralna raztopina
Croatian: Peroralna otopina
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon pojave proljeva.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Croatian: Doza je: 100 μg halofuginona / kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 4 ml HALAGON-a / 20 kg tjelesne mase / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Croatian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Croatian: 12 ml za telad mase 45 - 60 kg).
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Croatian: Antiparazitske tvari / tvari protiv protozoa
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg)
Croatian: Povucite dva, odnosno tri puta za primjenu željene količine (8 ml za telad mase 35 - 45 kg, odnosno
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon glavni je sastojak u tkivima.
Slovenian: Deutschland WDT eG
Croatian: WDT eG
Slovenian: Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Croatian: Tmax je 11 sati.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bocu (polietilen visoke gustoće), koja sadrži 290 ml, 490 ml ili 980 ml peroralne otopine.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Croatian: Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Croatian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Croatian: 45 kg <telad < 60 kg: 12 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Slovenian: Mlečna kislina (E270)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Benzoična kiselina (E210) Mliječna kiselina (E270)
Slovenian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom.
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće obujma 290 ml, 490 ml ili 980 ml.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Croatian: 35 kg < telad ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-a jednom dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana,
Slovenian: (MRL)
Croatian: MRL-i
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Croatian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Spojina ima kriptosporidiostatični učinek na Cryptosporidium parvum.
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum te je uglavnom aktivan na slobodne stadije parazita (sporozoit, merozoit).
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Croatian: HALAGON 0,5 mg/ml peroralna otopina halofuginon
Slovenian: Maščoba
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovenian: Pomožni snovi:
Croatian: Djelatna tvar:
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta halofuginon (v obliki laktata)
Croatian: HALAGON 0,5 mg/ml peroralna otopina za telad halofuginon (kao laktatna sol)
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta.
Croatian: HALAGON 0,5 mg / ml peroralna otopina za telad
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA DD. mesec LLLL
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jedanput dnevno tijekom jednog tjedna.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dolazi do izlučivanja u izmet.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Croatian: Ta infekcija poznata je pod nazivom kriptosporidioza.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10-2016.
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Croatian: EMA/848945/2016 Halagon
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Croatian: Za prevenciju proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 do 48 sati od rođenja; za smanjenje proljeva s liječenjem treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP), kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Halagon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Halagon posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Halocur.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso novorođene teladi liječene VMP-om Halagon iznosi 13 dana.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Croatian: VMP Halagon treba davati nakon hranjenja.
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Croatian: Halagon se izdaje samo na recept i dostupan je kao oralna otopina (tekućina koja se daje u usta).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Halagon, halofuginon, sprječava rast parazita Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Croatian: Nije poznat točan način na koji halofuginon djeluje.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Croatian: Proizvođač je dostavio podatke o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Halagon.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Halagon?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Halagon.
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Croatian: Riječ je parazitu iz porodice protozoa koji napada probavni sustav i izaziva proljev.
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Halagon i za što se koristi?
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Croatian: Također ograničava širenje bolesti sprječavanjem stvaranjem oocista, faze u životnom ciklusu parazita kada
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Croatian: Zašto je Halagon odobren?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Halagon
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Croatian: Halagon je „generički VMP".
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Halagon generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Croatian: To znači da je Halagon sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Halagon.
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Croatian: Halagon je VMP koji se koristi za prevenciju ili smanjenje proljeva izazvanog organizmom Cryptosporidium parvum u novorođene teladi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni VMP nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Croatian: Kako djeluje Halagon?
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Croatian: VMP sadrži djelatnu tvar halofuginon.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Halocur koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Halagon u EU-u.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Halagon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Halagon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Halagon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je VMP Halagon oralna otopina na bazi vode koja sadrži istu djelatnu tvar i druge sastojke u istim koncentracijama kao i referentni VMP.