FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Swedish: Dessutom har Prometax kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Swedish: Prometax får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Prometax-plåstret.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Prometax används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Plastret med 9,5 mg/24 timer bør anvendes så længe, patienten har gavn af det.
Swedish: Plåstren med 9,5 mg per dygn ska användas så länge som patienten har nytta av det.
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Swedish: Efter sex månaders behandling med 9,5 mg per dygn kan läkaren öka dosen till 13,3 mg per dygn om patientens tillstånd har förvärrats.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Swedish: Prometax var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Swedish: Kommittén kom först fram till att nyttan med Prometax inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prometax finns i bipacksedeln.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Swedish: Även på det globala området hade patienterna som tog Prometax en större förbättring.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Prometax hjernens indhold af acetylcholin.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Prometax en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Prometax är större än riskerna och rekommenderade att Prometax skulle godkännas för försäljning.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Swedish: Prometax depotplåster var också effektivare än placebo för att motverka att demensen förvärras.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Swedish: I de tre studierna av Prometax kapslar som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienterna som fick Prometax-doser på mellan 6 och 9 mg per dag en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom på 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Danish: Hvorfor blev Prometax godkendt?
Swedish: Varför har Prometax godkänts?
Danish: Andre oplysninger om Prometax:
Swedish: Mer information om Prometax
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Swedish: Biverkningarna av Prometax varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Swedish: Prometax har undersökts vid mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Prometax?
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Prometax kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Prometax med effekten av placebo (overksam behandling).
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Prometax kapslar en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Danish: Hvad er Prometax?
Swedish: Vad är Prometax?
Danish: Hvordan virker Prometax?
Swedish: Hur verkar Prometax?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Swedish: Vilka är riskerna med Prometax?
Danish: Hvad anvendes Prometax til?
Swedish: Vad används Prometax för?
Danish: Hvordan blev Prometax undersøgt?
Swedish: Hur har Prometax effekt undersökts?
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Swedish: Detta resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en substans i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Prometax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Prometax?
Swedish: Hur används Prometax?
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Swedish: (3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Swedish: (1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Swedish: (2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Rubellavirus2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket)
Swedish: Levande försvagat rubellavirus2, stam Wistar RA 27/3
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Swedish: Levande försvagat påssjukevirus1, stam Jeryl LynnTM (B nivå )
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Swedish: § Levande försvagat mässlingvirus1, stam Enders Edmonston
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: suspension användning spruta (glas)
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Swedish: Levande försvagat varicellavirus3, stam Oka/Merck inte mindre än 3,99 log10 PFU**
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor med nål
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden nål
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta utan nål
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Swedish: Flera biverkningar var särskilt efterfrågade i de kliniska studierna och dessa är märkta med symbolen (
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Swedish: Samtidig användning med andra vaccin:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2015
Danish: d. Andre særlige populationer
Swedish: d. Andra särskilda populationer
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Swedish: Symptomen kan kvarstå i månader eller i sällsynta fall i flera år.
Danish: Komplikationer associeret med varicella
Swedish: Komplikationer associerade med varicella
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Swedish: Vaccinet kan ges till personer från 12 månaders ålder.
Danish: * Se afsnit c c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: * Se avsnitt c c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Swedish: Fall av herpes zoster i kliniska studier
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Swedish: • En allergisk reaktion mot ägg eller mot något som innehöll ägg.
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Swedish: Lämplig tidpunkt och antal injektioner bestäms av din läkare i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Swedish: Allergiska reaktioner (nässelfeber) kan förekomma.
Danish: • Personer yngre end 9 måneder
Swedish: • Individer yngre än 9 månader
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Swedish: Sociala förhållanden Hindrande av dagliga aktiviteter
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Swedish: Antikropparna hjälper till att skydda mot sjukdomar orsakade av dessa virus.
Danish: Kun i sjældne tilfælde har vaccinemodtagere udviklet kroniske ledsymptomer.
Swedish: Endast i sällsynta fall har vaccinmottagare utvecklat kroniska ledsymptom.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Swedish: Detta vaccin innehåller spår av neomycin.
Danish: Disse bivirkninger omfatter:
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Swedish: Psykiska störningar Irritabilitet
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Swedish: • individer med sänkt motståndskraft mot sjukdomar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {dato}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Swedish: Seroprotektionsfrekvens [95 % KI]
Danish: Disse data blev bekræftet ved et observationsstudie efter markedsføring, som var sponsoreret af U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Swedish: Dessa uppgifter bekräftades vid en observationsstudie efter godkännandet som sponsrats av U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga och kan innebära svårigheter att andas eller att svälja.
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar följdes upp i 6 veckor efter vaccinationen.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Swedish: Även hos äldre kvinnor (35 - 45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Danish: ProQuads sikkerhed og virkning hos børn under 9 måneder er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för ProQuad för barn yngre än 9 månader har inte fastställts.
Danish: ProQuad er ikke indikeret til denne undergruppe af den pædiatriske population.
Swedish: ProQuad är inte indicerat för denna undergrupp av den pediatriska populationen.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var generellt sett jämförbar för alla åldersgrupper.
Danish: Det vides ikke, om ProQuad kan skade fostret, når det gives til en gravid kvinde, eller om det påvirker reproduktionsevnen.
Swedish: Det är inte känt om ProQuad kan orsaka fosterskador om det ges till gravida kvinnor eller om det kan påverka reproduktionsförmågan.
Danish: Vaccinen må under ingen omstændigheder injiceres intravaskulært.
Swedish: Vaccinet ska under inga omständigheter injiceras intravaskulärt.
Danish: Der er ikke udført konventionelle ikke-kliniske studier, men der foreligger ingen ikke-kliniske spørgsmål af relevans for den kliniske sikkerhed ud over de data, der er medtaget i produktresuméets øvrige afsnit.
Swedish: Traditionella icke-kliniska studier har inte utförts, men det finns inga prekliniska frågeställningar som anses relevanta för den kliniska säkerheten utöver data inkluderade i andra delar av produktresumen.
Danish: Profylakse efter eksposition
Swedish: Profylax efter exponering
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när den missade dosen ska ges.
Danish: Hyppigheden af disse uønskede hændelser er anført som "ikke kendt", når den ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar klassificeras som "ingen känd frekvens" när den inte kan beräknas baserat från tillgängliga data.
Danish: Patienter med arvelig fructoseintolerans bør ikke anvende denne vaccine.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Danish: Interferens med laboratorietester: se pkt.
Swedish: Interferens med laboratorietester: se avsnitt 4.5.
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10000, <1/1000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: ProQuad gives som indsprøjtning som følger:
Swedish: ProQuad ges genom injektion enligt följande:
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Swedish: Detta vaccin innehåller 16 mg sorbitol som hjälpämne.
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får vaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med >99 %.
Swedish: Utbredd användning av ett 2-dos-vaccinationsprogram i USA och i länder som Finland och Sverige har lett till en >99-procentig reduktion av incidensen för var och en av de tre målsjukdomarna.
Danish: Kvinder, der ammer eller har til hensigt at amme, bør fortælle det til deres læge.
Swedish: Kvinnor som ammar eller som har för avsikt att amma, bör tala om det för sin läkare.
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne synes at være mere markante og vare længere.
Swedish: Hos kvinnor är förekomsten av artrit och artralgi generellt sett högre än hos barn (12 - 20 %), och reaktionerna tenderar att vara mer uttalade och av längre varaktighet.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Danish: ProQuad indeholder sorbitol
Swedish: ProQuad innehåller sorbitol.
Danish: • Spædbørn mellem 9 og 12 måneder: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Swedish: • Barn mellan 9 och 12 månaders ålder: ProQuad kan ges från 9 månaders ålder.
Danish: Hvis du glemmer at få ProQuad
Swedish: Om du har glömt att ta ProQuad
Danish: Immunglobulin (Ig) og varicel-zoster immunglobulin (VZIG) må ikke gives samtidig med ProQuad.
Swedish: Immunglobulin (IG) eller varicella zosterimmunglobulin (VZIG) ska inte ges samtidigt med ProQuad.
Danish: • hvis personen, der skal vaccineres, er gravid (graviditet bør desuden undgås i 1 måned efter vaccinationen, se Graviditet og amning).
Swedish: • om personen som ska vaccineras är gravid (graviditet ska dessutom undvikas 1 månad efter vaccination, se Graviditet och amning).
Danish: Medium 199 med Hanks salte MEM (minimum essential medium), Eagle Neomycin
Swedish: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Danish: Hvis du eller dit barn får en allergisk reaktion, skal du omgående søge læge.
Swedish: Om du eller ditt barn får en allergisk reaktion, tala med läkare omedelbart.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste vara omedelbart tillgänglig för sällsynta fall av anafylaktisk reaktion till följd av vaccinationen.
Danish: Derfor bør man undgå administration af ethvert præparat af denne type i 1 måned efter en dosis ProQuad, med mindre det skønnes nødvendigt.
Swedish: Därför skall administrering av någon av dessa produkter undvikas 1 månad efter en dos av ProQuad om den inte bedöms vara nödvändig.
Danish: Børn, som fik 2 doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I et klinisk studie fik 405 børn 2 doser ProQuad enten intramuskulært eller subkutant.
Swedish: Barn som fick två doser ProQuad intramuskulärt eller subkutant I en klinisk prövning fick 405 barn två doser ProQuad, antingen intramuskulärt eller subkutant.
Danish: Efter vaccination af børn er ledreaktioner generelt usædvanlige (0-3 %) og kortvarige.
Swedish: Efter vaccination av barn är reaktioner i leder vanligtvis mindre vanliga (0 - 3 %) och av kort varaktighet.
Danish: Fortæl din læge, hvis dit barn er vaccineret for nylig, eller hvis der er planer om vaccination i den nærmeste fremtid.
Swedish: Tala om för din läkare om ditt barn nyligen har vaccinerats eller ska vaccineras inom den närmaste framtiden.
Danish: Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38). )
Swedish: 2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Danish: Såvel feber som mæslingelignende udslæt indtraf sædvanligvis inden for 5-12 dage efter vaccinationen, varede i kort tid og forsvandt uden varige følger.
Swedish: Både feber och mässlingliknande utslag uppträdde vanligen inom 5 till 12 dagar efter vaccinationen, var kortvariga och försvann utan några långsiktiga följdsymptom.
Danish: Nogle af disse tilfælde kan skyldes ikke-diagnosticerede mæslinger i barnets første leveår eller eventuelt mæslingevaccinationen.
Swedish: Vissa av dessa fall kan ha orsakats av oidentifierad mässling under första levnadsåret eller möjligen av mässlingvaccinationen.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Swedish: • om personen som ska vaccineras är allergisk mot någon av beståndsdelarna i detta vaccin (inklusive neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6).
Danish: Saltsyre (til justering af pH) Natriumhydroxid (til justering af pH) Urinstof
Swedish: Saltsyra (för justering av pH) Natriumhydroxid (för justering av pH) Urea
Danish: Følgende andre bivirkninger er rapporteret i forbindelse med brug af ProQuad:
Swedish: Följande övriga biverkningar har rapporterats vid användning av ProQuad:
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Swedish: Det är viktigt att använda separata sterila sprutor och nålar till varje individ för att undvika överföring av infektiösa agens från en individ till en annan.
Danish: Vaccination kan overvejes hos patienter med udvalgte immundefekter, når fordelene opvejer risiciene (asymptomatiske hiv-patienter, IgG-subklasse-defekt, kongenit neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og komplementdefekter).
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister när fördelarna uppväger riskerna (asymtomatiska hiv-patienter, IgG-subklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Danish: Der foreligger p.t. ingen langtidsdata for ProQuad (se pkt.
Swedish: Det finns för närvarande inga tillgängliga långtidsdata för ProQuad (se avsnitt 5.1).
Danish: I perioden 30 dage efter vaccination observeredes der ingen øget risiko for feberkramper (se pkt.
Swedish: Inom tidsramen 30 dagar efter vaccinationen observerades ingen ökad risk för febrila kramper (se avsnitt 5.1).
Danish: Der bør gå mindst 1 måned mellem vaccination med en levende virus og ProQuad.
Swedish: Åtminstone 1 månad ska passera mellan vaccinering med ett levande virusvaccin och ProQuad.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at understøtte brug af ProQuad sammen med andre vacciner.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data som stöder användning av ProQuad tillsammans med några andra vacciner.
Danish: MSD Italia S.r.l.
Swedish: Italia MSD Italia S.r.l.
Danish: Den langvarige virkning af varicella-vaccinen på incidensen af herpes zoster kendes imidlertid ikke på nuværende tidspunkt.
Swedish: Den långsiktiga effekten av varicellavaccination på förekomsten av herpes zoster är dock för närvarande inte kända.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Swedish: Användningen av ProQuad ska baseras på officiella rekommendationer.
Danish: Når personen er blevet vaccineret, bør vedkommende så vidt muligt i op til 6 uger efter vaccinationen undgå tæt kontakt med følgende personer:
Swedish: Efter vaccineringen bör personen som vaccinerats i upp till 6 veckor, om möjligt, försöka undvika nära kontakt med följande individer:
Danish: Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Swedish: 3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Danish: Disse data tyder også på, at varicellavaccination kan reducere risikoen for herpes zoster hos vaccinerede personer.
Swedish: Dessa data tyder också på att varicellavaccination kan minska risken för herpes zoster hos vaccinerade individer.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Swedish: Under den 10-åriga observationstiden var den kumulativa förekomsten av varicella 7,5 % efter 1 dos och 2,2 % efter 2 doser.
Danish: Børn, som fik ProQuad intramuskulært
Swedish: Barn som fått ProQuad intramuskulärt
Danish: Smerter og ømhed omkring injektionsstedet forekom med en statistisk lavere hyppighed hos personer, som fik ProQuad.
Swedish: Smärta/känslighet/ömhet vid injektionsstället rapporterades med en statistiskt lägre frekvens hos individer som fått ProQuad.
Danish: Det forventes, at ProQuad har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: ProQuad förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och andra maskiner.