FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar reacciones secundarias debido a la muerte de larvas de Hipoderma en el esófago o en la columna se recomienda administrar el producto al final de la actividad de las moscas de los barros y antes de que las larvas alcancen sus lugares de reposo.
Swedish: För att undvika sekundära reaktioner med anledning av att hypoderma larver dör i esophagus eller ryggraden rekommenderas det att produkten administreras vid slutet av häststygnens aktiva tid och innan larverna når sina viloplatser.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 28 días.
Swedish: Hållbarhet för bruten förpackning :28 dagar.
Spanish: Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro mediados por ligando, como aquellos mediados por el neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Swedish: Föreningar ur denna grupp kan också interagera med andra ligandreglerade kloridjonkanaler, till exempel de som regleras av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra, (GABA).
Spanish: 5.9 Precauciones especiales para cada especie de destino Los detalles facilitados anteriormente aplican.
Swedish: 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag Detaljer givna ovan är tillämpliga.
Spanish: 5.11 Precauciones especiales a adoptar por la persona que administre el producto a los animales
Swedish: 5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Spanish: 5.5 Uso durante la gestación y lactación
Swedish: 5.5 Dräktighet och laktation
Spanish: Ivermectina F. Eur.
Swedish: Ivermektin Ph.Eur
Spanish: Cada ml contiene 10 mg de ivermectina suficiente para tratar 50 kg de peso vivo.
Swedish: Varje ml innehåller 10 mg ivermektin vilket är tillräckligt för behandling av 50 kg kroppsvikt av svin.
Spanish: Ivermectina es un miembro de la clase lactona macrocíclica de endectocidas que tiene un único modo de acción.
Swedish: Ivermektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner, vilka har en unik verkningsmekanism.
Spanish: No administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Swedish: Skall ej administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Spanish: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus
Swedish: Haematopinus eurysternus
Spanish: Las avermectinas pueden no ser bien toleradas en todas las especies no de destino (se han notificado casos de intolerancia con resultado fatal en perros especialmente Collies, Bobtails y razas relacionadas o cruces, y también en tortugas.
Swedish: Det är möjligt att Avermektiner inte tolereras väl av de djurarter läkemedlet ej är avsett för (fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats för hundar, speciellt raserna Collie, Old English Sheepdog och närbesläktade raser eller korsningar, samt för sköldpaddor).
Spanish: Esto puede proteger a los animales de gastroenteritis parasitarias y enfermedad por vermes pulmonares a lo largo de la estación de pastoreo, dado que están agrupados, todos los terneros están incluidos en el programa y no se añaden animales no tratados al pasto.
Swedish: Detta kan skydda djuren mot parasitorsakad gastroenterit och lungmasksjukdom under hela betessäsongen, under förutsättning att alla kalvar inkluderas i programmet och att inga obehandlade djur släpps ut på betesmarken.
Spanish: (incluyendo O. ostertagi inhibido) (adulto y cuarto estadio larvario) Haemonchus placei (adulto y cuarto estadio larvario) Trichostrongylus spp.
Swedish: (inklusive inhiberade O. ostertagi) (adulta och fjärde larvstadiet) Haemonchus placei (adulta och fjärde larvstadiet) Trichostrongylus spp(adulta och fjärde larvstadiet) Cooperia spp.
Spanish: Se pidió al solicitante que aportase pruebas de la correlación de las concentraciones en plasma con la eficacia clínica contra los parásitos incluidos en las indicaciones en el RCP.
Swedish: Sökanden anmodades lämna bevis för samband mellan plasmakoncentrationer och klinisk effekt mot de parasiter som omfattas av indikationerna i produktresumén.
Spanish: 1.0 %p/v (10mg/ml)
Swedish: 1.0 %w/v (10 mg/ml)
Spanish: Estado miembros concernido:
Swedish: I berörd medlemsstat:
Spanish: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Swedish: Bimeda, (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road,
Spanish: La inyección puede ser administrada con cualquier jeringa automática standard o unidosis o hipodérmica.
Swedish: Injektionen kan ges med standardiserad automatspruta, engångsspruta eller hypodermisk spruta.
Spanish: Frasco (polietileno)
Swedish: Flaska (polyeten)
Spanish: Esto es equivalente a 1 ml por 50 kg peso vivo.
Swedish: Detta motsvaras av l ml per 50 kg kroppsvikt.
Spanish: Esto lleva a un incremento en la permeabilidad de la membrana celular a iones cloro con hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, dando como resultado la parálisis y muerte del parásito.
Swedish: Detta leder till en ökad permeabilitet för kloridjoner över cellmembranen, vilket ger en hyperpolarisering av nerv- och muskelceller hos parasiten som därmed paralyseras och avdödas.
Spanish: 5.10 Tiempos de espera
Swedish: 5.10 Karenstider
Spanish: Bovimectin inyectable ha sido formulado específicamente para su utilización en esta especie.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska har framställts specifikt för användning på nöt.
Spanish: Si se utiliza una jeringa hipodérmica de dosis única utilizar una aguja estéril aparte para retirar Bovimectin inyectable del envase.
Swedish: Om en engångs-spruta används skall separat steril kanyl användas för att dra upp Bovimectin injektionsvätska från flaskan.
Spanish: Cualquier producto veterinario no utilizado o material de desecho procedente del producto debe ser destruido de acuerdo con los requerimientos locales.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Spanish: Ganado
Swedish: Nötkreatur
Spanish: 5.2 Contraindicaciones
Swedish: 5.2 Kontraindikationer
Spanish: 4.2 Propiedades farmacocinéticas
Swedish: 4.2 Farmakokinetiska egenskaper
Spanish: Datos farmacéuticos
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter
Spanish: 4.1 Propiedades farmacodinámicas
Swedish: 4.1 Farmakodynamiska egenskaper
Spanish: Barros (estadios parasíticos): Hypoderma spp.
Swedish: Nötstyng (larvala stadier) Hypoderma spp
Spanish: Se ha observado disconfort transitorio y una baja incidencia de tumefacción en tejidos blandos en el lugar de inyección en algunos animales tras la administración subcutánea.
Swedish: I sällsynta fall har övergående obehag och svullnad av mjukdelar har observerats vid injektionsstället hos vissa nötkreatur efter subkutan administrering.
Spanish: No utilizar en vacas de leche, durante la lactación o el periodo seco, cuando la leche se destine a consumo humano.
Swedish: Används ej till mjölkkor under sin- eller mjölkningsperioden, om mjölken är avsedd för humankonsumtion.
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Swedish: Förpackningsstorlek
Spanish: Bovimectin inyectable debe administrarse solo mediante inyección subcutánea al nivel de dosis recomendado de 200 g de ivermectina por kg de peso vivo debajo de la piel suelta enfrente, o detrás, de la espalda en bovino.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska skall enbart administreras subkutant, under det lösa skinnet framför eller bakom skulderbladet hos nöt, i en rekommenderad dos av 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt.
Spanish: Los compuestos de la clase se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales de ión cloro mediados por glutamato que ocurren en células nerviosas y musculares de invertebrados.
Swedish: Substanser i denna grupp binder selektivt och med hög affinitet till glutamatreglerande kloridjonkanaler som förekommer i ryggradslösa djurs nerv- och muskelceller.
Spanish: A un nivel de dosis de 0.2 mg de ivermectina por kg se alcanza una Cmax media de 30.43 ng/ml a un Tmax medio de 131 horas y la vida media media en plasma es 142.39 horas.
Swedish: Genomsnittlig Tmax är 131 timmar och genomsnittlig halveringstid i plasma är 142,39 timmar.
Spanish: Nombre del Medicamento de Uso Veterinario Bovimectin inyectable, 1%, Solución inyectable para Vacuno Composición cualitativa y cuantitativa Principios Activos:
Swedish: Namn på det Veterinärmedicinska Läkemedlet Bovimectin injektionsvätska, 1% Injektionsvätska, lösning för nötkreatur.
Spanish: Datos clínicos:
Swedish: Kliniska Uppgifter
Spanish: Bovimectin inyectable puede administrarse a vacuno de carne en cualquier estadio de gestación o lactación dado que la leche no se destina al consumo humano.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska kan ges till dräktiga och lakterande dikor under alla stadier av dräktighet och laktation under förutsättning att mjölken inte är avsedd för human konsumtion.
Spanish: Bovino (vacuno de carne y no en lactación) Bovimectin inyectable puede darse a animales de todas las edades incluyendo terneros jóvenes.
Swedish: Bovimectin injektionsvätska för nötkreatur kan ges till djur i alla åldrar, inklusive kalvar.
Spanish: Considerando que la solicitud se presentó de acuerdo con las directrices actuales (EMEA/CVMP/016/00 y VICH GL7); que se ha demostrado la bioequivalencia con el producto de referencia que el efecto clínico del ivermectin está relacionado con la farmacocinética del plasma;
Swedish: Ansökan har lämnats i enlighet med de gällande riktlinjerna (EMEA/CVMP/016/00 and VICH GL7)
Spanish: (adulto y cuarto estadio larvario) Nematodirus spp.
Swedish: (adulta och fjärde larvstadiet) Nematodirus spp (adulta)
Spanish: 6.2 Periodo de validez
Swedish: 6.2 Hållbarhet
Spanish: Propiedades Farmacológicas
Swedish: Farmakologiska Egenskaper
Spanish: 5.3 Efectos indeseables
Swedish: 5.3 Biverkningar
Spanish: Inyección subcutánea
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Spanish: 1 % p/v (10 mg/ml)
Swedish: viktsprocent (10 mg/ml)
Spanish: ANEXO III Resumen de Características del Producto
Swedish: BILAGA III Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel
Spanish: 5.0 Especies de destino:
Swedish: 5.0 Djurslag Nöt.
Spanish: 6.5 Nombre o Estilo y Dirección Permanente o Razón Social del Titular de la
Swedish: 6.5 Namn och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning
Spanish: Vermes redondos gastro-intestinales:
Swedish: Gastrointestinala rundmaskar
Spanish: 5.1 Indicaciones de uso:
Swedish: 5.1 Indikationer
Spanish: En consecuencia, el CVMP ha recomendado la concesión de la(s) Autorización(es) de Comercialización de la inyección de Bovimectin, cuyo Resumen de las Características del Producto figura en el Anexo III.
Swedish: CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Spanish: Bovimectin inyectable puede utilizarse simultáneamente sin efectos adversos con vacunas de fiebre aftosa o vacunas clostridiales, si se administran en lugares de inyección separados.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Bovimectin injektionsvätska kan ges samtidigt, utan biverkningar, med vacciner mot mul- och klövsjuka eller clostridios.
Spanish: Vermes pulmonares: Dictyocaulus viviparus.
Swedish: Lungmask Dictyocaulus viviparus (adulta och fjärde larvstadiet)
Spanish: Marca de fantasía:
Swedish: Medlemsstat Fantasinamn Styrka
Spanish: Bovimec B 1 % p/v (10 mg/ml)
Swedish: Bovimectin Injection viktsprocent (10 mg/ml)
Spanish: Inyección de Bovimectin
Swedish: Bovimec B
Spanish: El margen de seguridad para compuestos de esta clase es atribuible al hecho de que los mamíferos no tienen canales cloro mediados por glutamato, las lactonas macrocíclicas tienen una baja afinidad por otros canales de cloro mediados por ligando de mamíferos y no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica.
Swedish: Glutamatreglerade kloridjonkanaler förekommer ej hos däggdjur, varför makrocykliska laktoner har god säkerhetsmarginal.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats i denna åldersgrupp.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen skulle vara lägre hos dessa patienter.
Spanish: - se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Swedish: och - spridit sig till andra delar av kroppen, eller inte kan avlägsnas genom operation.
Spanish: No se pudo establecer el NOAEL para el estudio de 4 semanas.
Swedish: NOAEL kunde inte fastställas för 4-veckors studien.
Spanish: Después, siga tomando las cápsulas de la forma habitual.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar som vanligt.
Spanish: Los acontecimientos fueron reversibles y ningún acontecimiento dio lugar a la suspensión del tratamiento.
Swedish: Händelserna var reversibla och ingen av händelserna ledde till behandlingsutsättning.
Spanish: Otros factores que contribuyen son la diabetes y la hipertensión.
Swedish: Andra bidragande faktorer var diabetes och hypertoni.
Spanish: Braftovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Braftovi rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Valor de p nominal
Swedish: Nominellt p-värde
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: <1/1 000, mycket sällsynta <1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
Swedish: Om möjligt, visa upp denna bipacksedel och läkemedelsförpackningen.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de Grado 1 o 2.
Swedish: Alla händelserna var av grad 1-2.
Spanish: Pacientes de riesgo
Swedish: Patienter i riskzonen
Spanish: El NOAEL para el estudio de 13 semanas fue de 14 a 32 veces la exposición terapéutica humana.
Swedish: NOAEL för 13-veckors studien var 14 till 32 gånger den humana terapeutiska exponeringen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
Swedish: Inskrivning i del 2 började efter att alla patienter i del 1 randomiserats.
Spanish: Braftovi se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Swedish: Braftovi kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Spanish: Cuando se utilizó Braftovi solo en los ensayos clínicos
Swedish: När enbart Braftovi användes i kliniska prövningar
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Spanish: Beba mucho líquido durante el tratamiento.
Swedish: Drick rikliga mängder vätska under behandlingen.
Spanish: Es importante que tome Braftovi durante el tiempo que su médico le ha prescrito.
Swedish: Det är viktigt att du tar Braftovi så länge som läkaren har ordinerat.
Spanish: Toma de Braftovi con alimentos y bebidas
Swedish: Braftovi med mat och dryck
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada mientras está tomando Braftovi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid medan du tar Braftovi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de encorafenib en niños y adolescentes.
Swedish: Säkerhet och effekt för enkorafenib hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Spanish: En la orina, el 1,8% de la radiactividad se excretó como encorafenib.
Swedish: I urinen utsöndrades 1,8 % av radioaktiviteten som enkorafenib.
Spanish: Hay datos limitados para la reducción de dosis a 100 mg una vez al día.
Swedish: Det finns begränsade data om dossänkning till 100 mg en gång dagligen.
Spanish: Modificaciones posteriores
Swedish: Efterföljande justering
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Braftovi pueden sufrir también otros efectos adversos.
Swedish: Förutom de allvarliga biverkningar som nämnts ovan kan personer som tar Braftovi även få andra biverkningar.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua.
Swedish: Svälj kapslarna hela med vatten.
Spanish: Encorafenib se une moderadamente (86,1%) a proteínas plasmáticas humanas in vitro.
Swedish: Enkorafenib är i måttlig grad (86,1 %) bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och address till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den aktuella tillverkningssatsen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2018.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Spanish: Informe a su médico si ha tenido algún otro cáncer distinto del melanoma, ya que Braftovi puede empeorar otros tipos de cáncer.
Swedish: Tala om för läkaren om du har haft någon annan typ av cancer än melanom, eftersom Braftovi kan förvärra vissa typer av cancer.
Spanish: Por consiguiente, no se puede determinar la posible necesidad de un ajuste de dosis.
Swedish: Eventuellt behov av dosjustering kan därför inte fastställas.
Spanish: Se observaron resultados similares en el análisis por el Investigador.
Swedish: Motsvarande resultat observerades vid prövarens bedömning.
Spanish: Otros medicamentos y Braftovi
Swedish: Andra läkemedel och Braftovi
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos por primera vez o si empeoran los ya existentes (ver también la sección 2):
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar, antingen för första gången eller om de förvärras (se även avsnitt 2):
Spanish: Qué es Braftovi y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Braftovi är och vad det används för 2.
Spanish: La SLP evaluada por los investigadores fue un análisis auxiliar.
Swedish: PFS bedömd av prövarna var en understödjande analys.
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con encorafenib si el paciente no puede tolerar 100 mg una vez al día.
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 100 mg en gång dagligen.
Spanish: La uveítis y la alteración visual fueron por lo general reversibles.
Swedish: Uveit och synnedsättning var i allmänhet reversibla.
Spanish: Qué es Braftovi y para qué se utiliza
Swedish: Vad Braftovi är och vad det används för
Spanish: Tras la administración oral, encorafenib se absorbe rápidamente, con una mediana de Tmáx de 1,5 a 2 horas.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas enkorafenib snabbt med median Tmax på 1,5 till 2 timmar.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: En el pequeño grupo de pacientes con ≥75 años (n=15), los pacientes fueron más propensos a experimentar efectos adversos graves y efectos adversos que condujeron a suspender el tratamiento.
Swedish: I den mindre gruppen av patienter över 75 år (n=15), var patienterna mer benägna att uppleva allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till behandlingsutsättning.
Spanish: Por lo tanto, no se prevén cambios importantes en la exposición a encorafenib en función del sexo.
Swedish: Inga större förändringar av exponeringen för enkorafenib förväntas därför beroende på kön.
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandling pågick fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: Cómo tomar Braftovi Cuánto debe tomar
Swedish: Hur du tar Braftovi Hur mycket du ska ta
Spanish: Esto se traduce en un aumento del 55 % en la exposición a encorafenib libre.
Swedish: Det innebär en 55-procentig ökning av exponeringen för obundet enkorafenib.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en la evaluación de los investigadores coincidieron con los del análisis central independiente.
Swedish: Effektresultat baserade på prövarens bedömning stämde överens med den oberoende centrala bedömningen.
Spanish: Los datos indican que los transportadores de captación hepática no están implicados en la distribución de encorafenib en los hepatocitos humanos primarios.
Swedish: Data tyder på att transportörer för upptag i levern inte medverkar i distributionen av enkorafenib i primära humana hepatocyter.
Spanish: Número de acontecimientos (enfermedad progresiva) (%)
Swedish: Antal händelser (progressiv sjukdom (%)
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro de poder conducir.
Swedish: Rådfråga läkaren om du är osäker på din körförmåga.
Spanish: En conjunto, estos datos indican que encorafenib presenta un riesgo potencial fototóxico y un riesgo mínimo de sensibilización a dosis terapéuticas en los pacientes.
Swedish: Sammantaget visar dessa data att enkorafenib har en svag fototoxisk potential och minimal risk för sensibilisering hos patienter vid terapeutiska doser.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteínquinasa; código ATC: L01XE46
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE46
Spanish: En general, los trastornos gastrointestinales se controlaron con el tratamiento habitual.
Swedish: Gastrointestinala störningar kunde oftast hanteras med rutinmässig behandling.
Spanish: Un análisis del tiempo hasta el deterioro definitivo del 10% en la puntuación EORTC QLQ-C30 aportó resultados similares.
Swedish: En analys av tiden till definitiv 10 % försämring av EORTC QLQ-C30poäng gav liknande resultat.
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo fiable, como un método de barrera (p. ej., preservativo) para no quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: Du ska därför använda en annan tillförlitlig preventivmetod t.ex. en barriärmetod (som kondom) så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Spanish: El tratamiento se continuará hasta que el paciente deje de obtener beneficios del mismo o hasta la aparición de toxicidad inaceptable.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills patienten inte längre har nytta av den eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Spanish: a Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés) versión 4.03
Swedish: aNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Spanish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Swedish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes ancianos (≥65 años) y los más jóvenes.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre (≥ 65) och yngre patienter.
Spanish: • QTcF >500 ms con un aumento >60 ms respecto al valor previo al tratamiento
Swedish: • QTcF > 500 ms och ökning med > 60 ms från värdet före behandling
Spanish: Mutaciones en el gen BRAF pueden producir proteínas que causan el crecimiento del melanoma.
Swedish: Mutationer i BRAF-genen kan ge upphov till proteiner som får melanomet att växa.
Spanish: Estas manifestaciones revirtieron parcialmente tras un periodo de recuperación de 4 semanas.
Swedish: Efter en 4 veckors återhämtningsperiod hade förändringarna delvis gått tillbaka.
Spanish: Una evaluación del cambio de puntuación a lo largo del tiempo indicó la misma tendencia para EORTC QLQ-C30 y en todas las visitas para FACT-M.
Swedish: En utvärdering av poängförändringen över tid visade på samma tendens för EORTC QLQ-C30 och vid alla besök för FACT-M.
Spanish: También recibirá tratamiento con otro medicamento, binimetinib.
Swedish: Du kommer också få behandling med ett annat läkemedel, binimetinib.