FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Febrero 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. februar 2017
Spanish: regularmente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Spanish: a menos que su médico se lo diga.
Norwegian Bokmål: med mindre legen din sier du skal.
Spanish: hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Norwegian Bokmål: til legen din sier at du skal slutte.
Spanish: para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Norwegian Bokmål: til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Spanish: Acr (ml/min)=
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) =
Spanish: se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Spanish: se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Spanish: contiene lactosa monohidrato Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares over 30 °C.
Spanish: 1,23 ×[140 - edad (años)]× peso (kg) creatinina sérica (µmol/l) (× 0,85 si se trata de una mujer)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Spanish: por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Norwegian Bokmål: en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada Tome el número de cápsulas duras que le haya indicado su médico.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse Ta det antall harde kapsler som legen din har bestemt.
Spanish: se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt
Spanish: Las cápsulas de 50 mg también contienen propilenglicol, solución de amonio fuerte, hidróxido de potasio.
Norwegian Bokmål: Kapslene med 50°mg inneholder også propylenglykol, sterk ammoniakkoppløsning og kaliumhydroksid.
Spanish: es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Spanish: • Algunos pacientes tratados con pregabalina han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Spanish: pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Norwegian Bokmål: tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Spanish: durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Norwegian Bokmål: skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Norwegian Bokmål: hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Spanish: está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Norwegian Bokmål: er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Spanish: Pregabalina se excretó por la leche materna a concentraciones promedio, en estado de equilibrio, de aproximadamente el 76% de las presentes en el plasma materno.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: No hay datos clínicos sobre el efecto de pregabalina sobre la fertilidad de la mujer.
Norwegian Bokmål: Kliniske data vedrørende pregabalins effekt på kvinnelig fertilitet er ikke tilgjengelig.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt>
Spanish: está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Spanish: con los alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: 25 mg cápsulas duras se envasa en blísteres alu-alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
Norwegian Bokmål: 25 mg harde kapsler er pakket i alu-alu (OPA/alu/PVC-alu) blistere som inneremballasje.
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa monohidrato Almidón de maíz pregelatinizado Talco
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Pregelatinisert maisstivelse Talkum
Spanish: Nombre y dirección de (los) fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Zentiva k.s..
Spanish: se puede tomar con anticonceptivos orales.
Norwegian Bokmål: kan tas sammen med p-piller.
Spanish: Pregabalina puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Norwegian Bokmål: kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Dado que el aclaramiento plasmático de pregabalina es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina (ver sección 5.2), la reducción de la dosis en pacientes con la función renal alterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al aclaramiento de creatinina (Acr), tal y como se indica en la Tabla 1, que se ha determinado usando la fórmula siguiente:
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i tabell 1 bestemt ved bruk av følgende forme
Spanish: insomnio, fatiga, sensación anormal.
Norwegian Bokmål: utmattelse, unormal følelse
Spanish: Dosis inicial (mg/día) Dosis máxima (mg/día)
Norwegian Bokmål: Startdose (mg/dag)
Spanish: Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Norwegian Bokmål: Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Spanish: contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: inneholder laktosemonohydrat.
Spanish: está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Spanish: se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: - Laca Shellac - Óxido de hierro negro (E172) - Propilenglicol - Solución de amonio fuerte - Hidróxido de potasio
Norwegian Bokmål: Trykkfarge - Skjellakk - Svart jernoksid (E172) - Propylenglykol - Sterk ammoniakkoppløsning - Kaliumhydroksid
Spanish: Dosis inicial (mg/día) Dosis máxima (mg/día) Dosis complementarias tras la hemodiálisis (mg)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg)
Spanish: 175 pacientes pediátricos de 1 mes hasta 4 años de edad, realizados para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Spanish: 100 mg y 200 mg están disponibles en envases de 21, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: 100 mg, 200 mg er tilgjengelig i pakninger à 21, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Interrupción del tratamiento con pregabalina
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin
Spanish: 25 mg y 50 mg están disponibles en envases de 14, 21, 56, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: 25 mg og 50 mg er tilgjengelig i pakninger à 14, 21, 56, 84, 98 og 100 harde kapsler.
Spanish: Pérdida de la visión, queratitis, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, midriasis, estrabismo, brillo visual
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un período de tiempo más prolongado.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión.
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige
Spanish: a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Spanish: Las cápsulas de 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen polietilenglicol.
Norwegian Bokmål: Kapslene med 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også polyetylenglykol.
Spanish: 75 mg, 150 mg, 225 mg y 300 mg están disponibles en envases de 14, 56, 98 y 100 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg er tilgjengelig i pakninger à 14, 56, 98 og 100 harde kapsler.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: - Óxido de hierro negro (E172) - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselens bunn - Svart jernoksid (E172) - Titandioksid (E171) - Gelatin
Spanish: - Laca Shellac - Óxido de hierro negro (E172) - Polietilenglicol
Norwegian Bokmål: Trykkfarge - Skjellakk - Svart jernoksid (E172) - Polyetylenglykol
Spanish: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg cápsulas duras se envasan en blísters PVC/alu como acondicionamiento primario.
Norwegian Bokmål: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg harde kapsler er pakket i PVC-alu-blistere som inneremballasje.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Spanish: EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: EU/1/06/339/003 Preotact
Spanish: Uso subcutáneo Polvo: cartucho de doble cámara (vidrio) en una pluma precargada; disolvente:cartucho de doble cámara (cristal) en una pluma precargada
Norwegian Bokmål: Pulver: sylinderampulle med todelt kammer (glass) i ferdigfylt penn; væske: sylinderampulle med todelt kammer i ferdigfylt penn
Spanish: 100 µg Polvo y disolvente para solución inyectable
Norwegian Bokmål: 100 µg Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: 2 plumas precargadas
Norwegian Bokmål: ferdigfylte penner
Spanish: Preotact
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
Norwegian Bokmål: Du vil høre og føle et klikk til slutt.
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen underliggende sykdom finnes, skal følgende prosedyrer følges:
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig halveringstid er ca. 1,5 timer.
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
Norwegian Bokmål: Injiser aldri mer enn en dose på samme dag.
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
Norwegian Bokmål: • Det kan komme ut litt medisin - dette er normalt.
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter i løpet av behandling
Spanish: "clic"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Spanish: Pasos que debe seguir para cada una de las 14 inyecciones:
Norwegian Bokmål: Trinnene du må gå gjennom for hver av de 14 injeksjonene:
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal bare brukes av en pasient.
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Norwegian Bokmål: • La den ligge i omtrent ett minutt inntil medisinen er fullstendig blandet.
Spanish: • No comparta su medicación con otras personas.
Norwegian Bokmål: • Ikke del medisinen din med andre.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos clínicos no se superará el tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstid på 24 måneder ikke overskrides.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: La otra única RAM muy frecuentemente notificada fue náuseas.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre svært vanlige rapporterte bivirkningen var kvalme.
Spanish: Es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Norwegian Bokmål: Det er særlig vanlig hos kvinner etter menopause.
Spanish: Cartucho: De vidrio Tipo I.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle: Glass Type I.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydningen av disse funnene antagelig liten.
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være igjen en liten luftboble i den ferdigfylte pennen - dette er normalt.
Spanish: Los demás componentes son: El polvo contiene:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er: Pulveret inneholder:
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Norwegian Bokmål: DK-4000 Roskilde Danmark
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon N=1341
Spanish: CAD Solución reconstituida: 28 días.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: 28 dager
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24.04.2011
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
Norwegian Bokmål: Sykdommen utvikler seg gradvis, så det er ikke sikkert du har noen symptomer til å begynne med.
Spanish: • La pluma precargada tiene una fecha de caducidad impresa; no use la medicación después de esa fecha.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen har en utløpsdato påtrykt; bruk ikke medisinen etter denne datoen.
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen inneholder medisin for 14 dager.
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du føler deg bedre.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse pasientene skilte seg ikke fra resultatene i studien som helhet.
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for Preotact.
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben (ekstremiteter)
Spanish: Use cada aguja sólo una vez
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle kun én gang.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/339/003
Spanish: Lea con atención la información de estos recuadros, ya que contienen información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen i disse avsnittene nøye - de inneholder informasjon som er viktig for deg
Spanish: Si olvida administrarse Preotact (o no puede hacerlo en el momento indicado), hágalo lo antes posible en ese día.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Preotact (eller du ikke kan ta Preotact til den vanlige tiden), tar du den så fort som mulig på samme dag.
Spanish: Se debe tener precaución en:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de manipular la pluma
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du håndterer den ferdigfylte
Spanish: Para evitar una o más fracturas vertebrales nuevas, 48 mujeres de la población total debieron ser tratadas durante una media de 18 meses.
Norwegian Bokmål: For å forhindre en eller flere nye vertebrale frakturer, måtte 48 kvinner behandles i 18 måneder (median) for hele populasjonen.
Spanish: Dolor en extremidades
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremitet
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.
Norwegian Bokmål: Følgende kategorier brukes for å rangere bivirkningene etter frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000), inklusiv isolerte rapporter.
Spanish: • La medicación no deberá usarse durante más de 28 días después de haberse mezclado.
Norwegian Bokmål: • Medisinen skal ikke brukes i mer enn 28 dager etter at den har blitt blandet.
Spanish: 2 plumas precargadas por envase.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner pr. pakning.
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Preotact er og hva det brukes mot
Spanish: No se han identificado posibles interacciones medicamentosas en el programa clínico.
Norwegian Bokmål: Ingen potensielle legemiddelinteraksjoner ble identifisert i det kliniske programmet.
Spanish: Además, la hormona paratiroidea no se une a las proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon binder seg heller ikke til proteiner og har et lavt distribusjonsvolum.
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette forventes ikke interaksjon med andre legemidler, og ingen spesifikke interaksjonsstudier er gjennomført.
Spanish: Debido a la duración relativamente breve de la actividad farmacológica de Preotact, no son necesarias otras medidas.
Norwegian Bokmål: På grunn av Preotacts relativt korte farmakologiske virketid skal videre tiltak ikke være nødvendig.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares,
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Spanish: La pluma puede utilizarse con agujas de inyección estándar.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes sammen med standard injeksjonsnåler.
Spanish: Clase de sistema orgánico
Norwegian Bokmål: System organklasse
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 plumas precargadas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong (2 ferdigfylte penner)
Spanish: • Mueva con suavidad la pluma precargada hacia delante y hacia atrás varias veces para mezclar la medicación.
Norwegian Bokmål: • Roter den ferdigfylte pennen forsiktig frem og tilbake noen få ganger for å blande medisinen.
Spanish: Preotact contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Norwegian Bokmål: Preotact inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose.