FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan kell beadni az AVONEX injekciót?
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Hungarian: Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir yfirliðstilfinningu í kjölfarið.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Interferonok, ATC kód: L03 AB07
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Hungarian: Ha Ön depresszióban szenved, kezelőorvosa akkor is felírhat önnek Avonex-et, de nagyon fontos, hogy tudassa kezelőorvosával, ha korábban depressziója vagy a hangulatát befolyásoló hasonló problémái voltak.
Icelandic: Ef þú ert haldin/n þunglyndi getur engu að síður verið að læknirinn ávísi samt Avonex, en þá er mikilvægt að láta lækninn vita af þunglyndinu eða álíka kvillum sem hafa áhrif á hugarástand.
Hungarian: Az Avonex injekció beadására vonatkozó további részletek a betegtájékoztató végén találhatók.
Icelandic: Frekari upplýsingar um hvernig eigi að sprauta Avonex er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Hungarian: Gyártó:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Icelandic: Framvinda fötlunar var mæld, sem aukning í EDSS um 1,0 stig, sem varði í að minnsta kosti sex mánuði.
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
Hungarian: Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa.
Hungarian: A készítmény tartósítószert nem tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti algengar mjög sjaldgæfar tíðni ekki þekkt nefrennsli andnauð lungnaháþrýstingur┼
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
Icelandic: Notið ekki bláa virkjunarhnappinn á sama tíma.
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
Icelandic: AVONEX lyfjagjöf skal hætt hjá sjúklingum ef aukin MS einkenni koma fram.
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Hungarian: Ne alkalmazza az AVONEX-et: - ha allergiás a béta-interferonra, a humán szérum albuminra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Icelandic: Avonex má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
Hungarian: Az Avonex valószínűleg úgy hat, hogy leállítja a szervezet védekező rendszerének a myelinre gyakorolt támadó reakcióját.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Icelandic: B. Avonex Pen undirbúinn
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Hungarian: Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Icelandic: Þar á meðal eru lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Hungarian: Hagyja rajta a védőkupakot.
Icelandic: Leggðu bakkann á það.
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás nem helyettesíthető subcutan adagolással.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð getur því ekki komið í stað lyfjagjafar í vöðva.
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10 sjúklingaár);
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Icelandic: Ekki taka hlífina af.
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
Icelandic: Annars gætu stunguáverkar hlotist.
Hungarian: Az interferonok a természetben előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket az eukaryota sejtek termelnek vírusfertőzésre vagy egyéb biológiai ingerre adott válaszként.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatoknál nem értékeltek intramuscularis irritációt.
Icelandic: Erting í vöðva eftir endurtekna gjöf í vöðva á sama stungustað, hefur ekki verið metin hjá dýrum.
Hungarian: Csak kezelőorvosa utasítására változtasson az alkalmazáson.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknir fyrirskipi það.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott helyen a bőrt.
Icelandic: Ef þess er þörf skal nota sótthreinsiklút til að hreinsa húðina á stungustað.
Hungarian: − influenzaszerű tünetek - fejfájás, izomfájdalom, hidegrázás vagy láz; lásd alább: Influenzaszerű tünetek
Icelandic: - Flensulík einkenni - höfuðverkur, vöðvaverkir, kuldahrollur eða hiti: sjá Flensulík einkenni.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með interferón beta lyfjum hefst.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.
Hungarian: A tünetek az alábbiak:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
Icelandic: 2 Festið nálina.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
Icelandic: Annars getur nálin lekið.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Icelandic: Læknirinn gæti greint breytingar á blóði og starfsemi nýrna.
Hungarian: forró vizet az Avonex Pen felmelegítéséhez.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Avonex Pen.
Hungarian: Egyéb fehérjékről ismert, hogy a glikozilálás befolyásolja a stabilitásukat, aktivitásukat, eloszlásukat és a plazmafelezési idejüket.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins .
Hungarian: Ez egy speciálisan kialakított eszköz, amely megkönnyíti Önnek az Avonex injekció beadását.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
Hungarian: - Hagyja kb.
Icelandic: Á ekki við.
Hungarian: Kérjük, hogy minden alkalommal, amikor kiváltja a receptjét, ellenőrizze, hogy a betegtájékoztatót nem frissítették-e.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu hvort fylgiseðlinum hefur verið breytt í hvert skipti sem skrifað er upp á lyfið.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
Icelandic: Þegar öpum voru gefnir stórir skammtar af lyfinu leiddi það ekki til breytinga í P450 háðum efnaskiptum í lifur.
Hungarian: • Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Icelandic: Þrýstið á stungustað í nokkrar sekúndur.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Icelandic: Mælt er með að gefið sé verkjastillandi og hitalækkandi lyf fyrir AVONEX inndælingu og næstu 24 klukkustundir á eftir til að slá á inflúensulík einkenni.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendő kupakját.
Icelandic: 3 Dragið stunguhlífina út.
Hungarian: Ugyanakkor, tekintettel a hatóanyag kiürülés módjára, idősek esetében elméletileg semmi sem indokolja a dóziskorrekciót.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Hungarian: Lassan fecskendezze be az injekciót, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Icelandic: Þrýstu rólega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Hungarian: Ehhez kezelőorvosa Avostartclip titráló készletet fog adni Önnek.
Icelandic: Þú munt fá Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Hungarian: − hányinger és hányás,
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar algengar tíðni ekki þekkt höfuðverkur2 vöðvakippir, snertiskynsminnkun einkenni frá taugakerfi, yfirlið3, ofstæling, sundl, náladofi, flogakast, mígreni
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Icelandic: AVONEX virkar best þegar það er notað:
Hungarian: Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex injekció beadását követően, mintha influenzája lenne.
Icelandic: Sumum einstaklingum líður eins og þeir séu með flensu eftir inndælingu með Avonex.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy valóban kioldott-e a biztonsági zár.
Icelandic: Kannið hvort öryggislásinn hafi opnast.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum geta fengið aukaverkunina) - Öndunarörðugleikar
Hungarian: Az injekció beadása Tisztítsa meg és feszítse ki az injekció beadásának helyét.
Icelandic: Að gefa inndælinguna Hreinsaðu stungustaðinn og teygðu á honum
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum geta fengið aukaverkunina)
Hungarian: − a bőr vagy a szemfehérje enyhén sárgás elszíneződése (sárgaság),
Icelandic: á húð eða augnhvítu (gula) - Kláði um allan líkamann
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Hungarian: Utólagos (post hoc) elemzés szerint azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor az MRI vizsgálattal kimutatható volt legalább egy gadolíniumot halmozó és kilenc T2 eltérés, a két éven belül előforduló második esemény előfordulásának kockázata 56% volt a placebocsoportban, és 21% az AVONEX-szel kezeltek csoportjában.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Hungarian: A ¼ és ½ dózisnövekedés eléréséhez használható.
Icelandic: Hægt er að nota búnaðinn til að ná skammtaukningu um ¼ eða ½ skammt.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Icelandic: 1Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað þar með töldum verk, bólgu og örsjaldan netjubólgu sem getur þarfnast íhlutunar skurðlæknis.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
Hungarian: - Ellenőrizze a tálca tetején feltüntetett lejárati időt.
Icelandic: - Athugaðu fyrningardagsetningu á loki bakkans.
Hungarian: Lehet, hogy ténylegesen el is fog ájulni.
Icelandic: Jafnvel er hugsanlegt að það líði yfir þig.
Hungarian: Az eseményeket a kezelés különböző időpontjaiban jelentették, és előfordult, hogy ezek a béta-interferon-kezelés megkezdését követően több héttel vagy több évvel jelentkeztek.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Hungarian: − heveny vagy krónikus fájdalom, hólyag- és bélproblémák, szexuális problémák és látási zavarok
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Hungarian: Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
Icelandic: Hafið hann í stofuhita í hálfa klukkustund.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Icelandic: Ein inndæling með Avonex Pen, einu sinni í viku.
Hungarian: „A" melléklet
Icelandic: Viðauki A
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Hungarian: Beszéljen a nukleáris medicina orvossal, ha Ön 18 évesnél fiatalabb.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Hungarian: A beteget hanyatt fekve kell elhelyezni, a feje fölé emelt karokkal.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Hungarian: Egy injekció rendszerint elegendő a kezelőorvos által igényelt vizsgálat elvégzéséhez.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að gera þær rannsóknir sem læknirinn þarfnast.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSZTRIA
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felelősségére tárolják megfelelő létesítményekben.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Hungarian: A vizsgálatot rendszerint körülbelül 5 perccel az Axumin injekció beadása után kell elkezdeni.
Icelandic: Sneiðmyndatakan hefst yfirleitt um 5 mínútum eftir inndælingu Axumin.
Hungarian: Az értékek humán biodistribúciós adatok alapján kerültek kiszámításra, az OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling, szervszintű belső dózismeghatározás/exponenciális modellezés) szoftver segítségével.
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Hungarian: Asztalpozíciónként 3 perces felvételi idő javasolt.
Icelandic: Mælt er með 3 mínútna myndatökutíma fyrir hverju stöðu.
Hungarian: Az Axumin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: 37,8 mGy a hasnyálmirigy, 19,1 mGy a szívfal és 16,5 mGy a méhfal esetében.
Icelandic: 37,8 mGy á bris, 19,1 mGy á hjartavegg og 16,5 mGy á legvegg.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Hungarian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Egyesült Királyság
Icelandic: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Bretland
Hungarian: radioaktív
Icelandic: geislavirkt
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Hungarian: A hisztopatológiai valós standard a 115 résztvevő közül 99 betegnél állt rendelkezésre.
Icelandic: Vefjameinafræðileg sanngildisgögn (histopathology standard of truth data) voru tiltæk fyrir 99 af 115 einstaklingum.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franciaország
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða samfelldrar notkunar.
Hungarian: Ha az injekciós térfogat 0,5 és 1 ml közötti, kizárólag megfelelő méretű (1 ml-es) fecskendők használhatók.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Hungarian: A nukleáris medicina orvos tájékoztatni fogja, ha a gyógyszer használata után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að gera aðrar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
Hungarian: Ha Önt korábban már kezelték prosztatarák miatt és egyéb vizsgálatokból (pl. prosztataspecifikus antigén, PSA) származó adatok arra utalnak, hogy a rákos megbetegedés kiújulhatott, az Axumin PET-vizsgálat segíthet kezelőorvosának meghatározni azokat a helyeket, ahol a rákos elváltozás újból megjelent.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini í blöðruhálskirtli og ef upplýsingar úr öðrum rannsóknum (t.d. sérstakur mótefnavaki í blöðruhálskirtli eða PSA) benda til þess að krabbameinið geti hafa tekið sig upp á ný, getur Axumin PETsneiðmyndataka hjálpa lækninum að finna þá staði þar sem krabbameinið hefur tekið sig upp aftur.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a gyógyszert megkapó 100 beteg közül 1-nél kevesebb esetben jelentettek mellékhatásokat.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tilkynntu færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu lyfið um aukaverkanir.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikában használt egyéb radiofarmakonok tumorkimutatáshoz, ATC kód: V09IX12
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga fyrir æxli, ATC-flokkur: V09IX12
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett toxikológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy egyetlen intravénás injekció beadása mellett nem fordult elő haláleset.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir hjá rottum og hundum hafa sýnt að engin dauðsföll komu fram með stakri inndælingu í bláæð.
Hungarian: A (18F) fluciklovin betegek szerinti szenzitivitása 88,6%-nál nagyobb volt mindhárom leletező esetében, a specificitása pedig 17,2-53,6% között mozgott.
Icelandic: Næmi fluciclovine (18F) í gögnum frá sjúklingum var hærra en 88,6% hjá öllum þremur lesurunum en sértækni var á bilinu 17,2-53,6%.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló önképzéses anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Icelandic: Efnið fyrir sjálfsnám heilbrigðisstarfsfólks skal innihalda eftirfarandi þætti:
Hungarian: - Fájdalom vagy bőrkiütés az injekció beadásának helyén, megváltozott ízérzés, megváltozott szaglás.
Icelandic: - Verkur eða útbrot á stungustað, breytt bragðskyn í munni, breytt lyktarskyn.