FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados casos raros de síncope (desmaios) associada a hipotensão ortostática (tensão arterial baixa em resultado de se levantar a partir de uma posição sentada ou deitada).
Hungarian: Az ortosztatikus (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő) alacsony vérnyomáshoz kapcsolódóan ritkán szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
Portuguese: A dose de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a mesma, independentemente de estar a tomar o medicamento devido à tensão arterial elevada ou para tratar os sintomas da HBP.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) adagja azonos, függetlenül attól, hogy magas vérnyomás, vagy a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek kezelésére szedi.
Portuguese: Foram raramente observados aumentos da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
Hungarian: Alkalmanként, hosszabb használat során a plazma renin aktivitás fokozódása és tachykardia előfordulhat.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, facilitando a micção.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) ellazítja az izmokat a húgyhólyag-kimenet és a prosztatamirigy körül, így a vizelet könnyebben távozik.
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolisada, sendo < 5% excretada na forma de produto inalterado.
Hungarian: <5% választódik ki változatlan formában.
Portuguese: Países Baixos Tel.: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Hungarian: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Portuguese: - Os outros ingredientes são óxido de polietileno, celulose microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), all-rac-α-Tocoferol, sílica anidra coloidal, estearil fumarato de sódio, dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico etil acrilato (1:1), macrogol e dióxido de titânio (E171).
Hungarian: Mit tartalmaz a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések ) - A készítmény hatóanyaga: doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) - Egyéb összetevők: Polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, butil-hidroxitoluol (E321), all-rac-α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél, nátrium sztearil-fumarát, metakril-sav - etilakrilát-kopolimer (1:1), makrogol és titán-dioxid (E171
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Gyakori Nátha.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética com os comprimidos de libertação prolongada de doxazosina efectuados nos idosos não revelaram haver qualquer alteração em comparação com os doentes mais jovens.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták idősek esetében történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a fiatal betegekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Portuguese: Se parar de tomar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados Continue a tomar os seus comprimidos até o seu médico lhe dizer para parar.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szedését A tabletta szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Tremores.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Remegés
Portuguese: Os dados obtidos nestes estudos indicam que os doentes bem controlados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina em doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg são igualmente controlados com comprimidos de libertação prolongada com 4 mg de doxazosina.
Hungarian: A vizsgálatok adatai azt jelzik, hogy az 1 mg-os, 2 mg-os vagy 4 mg-os azonnali felszabadulású tablettával kezelt betegek azonos hatékonysággal kezelhetőek 4 mg hatóanyagot tartalmazó doxazozin retard tablettákkal.
Portuguese: Cardiopatias: Arritmia, taquicardia, palpitações, angina de peito, enfarte do miocárdio.
Hungarian: Szívbetegségek: Arritmia, tachykardia, szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus.
Portuguese: • se tem transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva
Hungarian: • ha húgyhólyag túlfolyásban, anuriában vagy progresszív veseelégtelenségben szenved
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade repetida, toxicidade para a reprodução, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt toxicitási, reprodukciós toxicitási genotoxicitási, karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes incluem (ocorrem em mais de 1 doente em 100): tonturas, tonturas de natureza postural (tonturas como resultado de se levantar a partir de uma posição sentada ou deitada), rinite (congestão nasal e/ou corrimento nasal), diarreia, náuseas, vómitos, gastrite (inflamação do revestimento do estômago), dores de cabeça, fadiga, edema (inchaço), sonolência, astenia (fraqueza), boca seca.
Hungarian: A gyakori mellékhatások (100 betegből 1-nél több esetben jelentkeznek) közé tartoznak: Szédülés, ortosztatikus szédülés (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő szédülés), nátha (orrdugulás és/vagy orrfolyás), hasmenés, hányinger, hányás, gastritis (gyomornyálkahártya gyulladás), fejfájás, fáradtság, ödéma (duzzanat), aluszékonyság, aszténia (erőtlenség), szájszárazság.
Portuguese: Foram observados níveis elevados de adrenoreceptores alfa-1 no estroma muscular da próstata, na zona proximal da uretra e na base da bexiga urinária, que medica um tónus muscular liso na parte prostática da uretra.
Hungarian: A prosztata izomszövetében, a húgycső proximális részén és a húgyhólyag alapjánál az alfa-1-adenoreceptorok magas szintjét figyelték meg, amelyek a húgycső prosztatikus részének simaizom tónusát befolyásolják.
Portuguese: Tel.: 01635 568400 Fax: 01635 568401
Hungarian: Fax: 01635 568401
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foram especialmente concebidos para libertar o princípio activo lentamente durante o dia.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablett (és egyéb elnevezések) úgy lett kifejlesztve, hogy aktív összetevői lassan szabaduljanak fel a nap folyamán.
Portuguese: A administração simultânea de sildenafil ou de outros inibidores da PDE-5 em doentes a fazerem terapêutica alfa-bloqueante pode levar a hipotensão sintomática em alguns doentes (ver secção 4.5).
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő páciensek egyidejűleg sildenafilt vagy az egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet (lásd 4.5. pont)
Portuguese: A administração simultânea de sildenafil ou de outros inibidores de PDE-5 em doentes a fazerem terapêutica alfa bloqueante pode levar a hipotensão sintomática em alguns doentes.
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő betegek egyidejűleg sildenafilt vagy egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética com os comprimidos de libertação imediata de doxazosina efectuados em doentes com disfunção renal não revelaram haver quaisquer alterações significativas em comparação com os doentes com função renal normal.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták vesekárosodott betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a normális vesefunkciójú páciensekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Portuguese: Não existem estudos sobre as interacções com agentes que influenciam o metabolismo hepático.
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel való gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Portuguese: Código ATC: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Portuguese: Não existe informação sobre a acumulação da doxazosina no leite materno do ser humano.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a doxazozin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I)
Hungarian: A Doxastad 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: Ou pode ter-lhe sido receitado Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Hungarian: Előfordulhat az is, hogy a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) tüneteinek kezelésére írták fel Önnek a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések).
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Aumento da diurese, hematúria, incontinência urinária.
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek: Fokozott vizelet-kiválasztás, hematuria, vizelet inkontinencia.
Portuguese: O nome genérico da substância activa de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a doxazosina, que é um derivado da quinazolina.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) hatóanyagának általános neve doxazozin, amely egy kinazol-származék.
Portuguese: - Hiperplasia benigna da próstata e obstrução concomitante da saída urinária, infecções crónicas do tracto urinário ou cálculos renais.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia és a kísérő vizeletelfolyási akadály, krónikus húgyúti fertőzések vagy hólyagkövek.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A completar a nível nacional]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Az adott országban töltendő ki]
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata:
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
Portuguese: Esvaziamento do ventrículo e carvão, se necessário.
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina nos comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação menor dos níveis plasmáticos.
Hungarian: A retard tabletták doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequente
Hungarian: Érrendszeri betegségek Gyakori Szédülés, ortosztatikus szédülés
Portuguese: Ácido metacrílico - copolímero de etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
Hungarian: Metakrilsav - etilakrilát-kopolimer (1:1) Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Trombocitopenia, leucopenia.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Trombocitopénia, leukopénia Anyagcsere és táplálkozási betegségek: Köszvény.
Portuguese: Tel.: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Hungarian: Fax: 0049 6101 603151
Portuguese: Esta afecção causa uma aumento da glândula prostática, que se encontra por baixo da bexiga nos homens.
Hungarian: A prosztatamirigy a férfiaknál éppen a húgyhólyag alatt helyezkedik el.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar sonolência.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) álmosságot okozhat.
Portuguese: A maior parte dos doentes tratados com Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados, uma vez por dia, conseguem obter o controlo da tensão arterial.
Hungarian: A legtöbb, napi egyszeri Doxastad 4 mg retard tablettával (és egyéb elnevezések) kezelt beteg vérnyomása rendeződik.
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis em ensaios clínicos controlados com comprimidos de libertação prolongada de doxazosina.
Hungarian: A doxazozin retard tablettákkal végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a következő nemkívánatos hatásokról számoltak be.
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I]
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, gastrite.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori Hasmenés, hányinger, hányás, gastritis.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com alimentos ou após a sua ingestão.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) az étkezéssel vagy az étkezés után is bevehető.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] Doxazosina
Hungarian: Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) doxazozin
Portuguese: Tomar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados com alimentos e bebidas
Hungarian: Doxastad 4 mg-os retard tabletta (és egyéb elnevezések) bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, tosse, espasmos brônquicos, epistaxis.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, orrvérzés.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [Az adott országban töltendő ki]
Portuguese: Qual o aspecto de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések) külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, os sintomas de sobredosagem mais prováveis seriam uma sensação de atordoamento ou tonturas devido a uma descida da tensão arterial.
Hungarian: Ha az előírtnál több Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Ha túl sok tablettát szedett be, a túladagolás legvalószínűbb tünete a vérnyomásesés miatt bekövetkező kábultság vagy szédülés.
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Hungarian: Retard tabletta Orális alkalmazás
Portuguese: Alguns doentes podem sentir uma capacidade de reacção diminuída.
Hungarian: Egyes betegek a reakcióképesség romlását tapasztalhatják.
Portuguese: Hertfordshire, SG1 4SZ Reino Unido Tel. 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Hungarian: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Portuguese: Frequentes (afectando menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Hungarian: Gyakori (kevesebb, mint 10-ből 1, de több, mint 100-ból 1 esetben fordult elő):
Portuguese: Escolha uma hora que lhe seja conveniente e tome o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Portuguese: A doxazosina pertence ao grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa.
Hungarian: A doxazozint az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Deve contactar de imediato o seu médico ou ir ao serviço de urgências mais próximo.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Portuguese: Lembre-se de levar a embalagem e todos os restantes comprimidos consigo.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
Hungarian: Ha teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados em qualquer altura do dia e antes, durante e após as refeições.
Hungarian: A tabletta a nap bármely időpontjában, étkezés előtt, közben, és után is bevehető.
Portuguese: Muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100, < 1/10), pouco frequentes (> 1/1000 < 1/100), raros (> 1/10.000 < 1/1000), muito raros (< 1/10.000), incluindo comunicações isoladas
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint elszigetelt esetek.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a pressão arterial.
Hungarian: Ez csökkenti a vérnyomást.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoceptores alfa Código ATC: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Portuguese: Foram relatadas as seguintes reacções adversas:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Portuguese: Se isto acontecer, não se preocupe mas certifique-se de que não conduz, utiliza máquinas ou efectua qualquer actividade que possa ser perigosa no caso de sentir desmaios.
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Portuguese: A doxazosina tem uma influência menor ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
Hungarian: A doxazozin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Hungarian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Portuguese: Estudos em coelhos e ratos fêmeas grávidas em doses diárias que resultam em concentrações plasmáticas de 4 e 10 vezes a exposição humana (Cmax e AUC), respectivamente, não revelaram sinais de prejudicarem o feto.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Portuguese: Se estes sintomas persistires ou se se tornarem um problema, consulte o seu médico.
Hungarian: Ha ezek a tünetek tartósak, vagy gondot jelentenek, keresse fel orvosát.
Portuguese: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, República da Irlanda.
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ír Köztársaság.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettát.
Portuguese: Muito raros (afectando menos de uma pessoa em 10.000): uma redução dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos no sangue e um aumento nos níveis da ureia e da creatinina no sangue.
Hungarian: Nagyon ritka (kevesebb, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): a vörös- és fehérvérsejtek számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Portuguese: Um regime posológico de 82 mg/kg/dia (8 vezes a exposição humana) foi associado a sobrevivência fetal reduzida.
Hungarian: 82 mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Portuguese: Pode ter dores de cabeça, tonturas, enjoos ou desmaios e o seu coração pode bater mais rapidamente do que o normal.
Hungarian: Esetleg megfájdul a feje, szédül, rosszul van, vagy gyenge, bágyadt, és szívverése gyorsabb lehet a normálisnál.
Portuguese: Pode sentir desmaios ou tonturas ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada, especialmente no início do tratamento ou se reiniciar o tratamento após uma interrupção.
Hungarian: Ülő vagy fekvő helyzetből felállva gyengének érezheti magát és szédülhet, különösen a kezelés kezdetén, valamint ha szünet után újrakezdi a kezelést.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: Dado que não existe uma alteração na farmacocinética em doentes com insuficiência renal existente, e visto que não há sinais de que a doxazosina agrave a insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes (ver secção 4.4).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható (ld.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [A preencher no país]
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Portuguese: A substância activa é a doxazosina (na forma de mesilato de doxazosina).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a doxazozin (doxazozin-mezilát formájában)
Portuguese: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Egyesült Királyság
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito antihipertensor da doxazosina.
Hungarian: Nem-szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin Retard Arrow 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Portuguese: Estes são utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou os sintomas causados pelo aumento da glândula prostática nos homens.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a magas vérnyomás és férfiakban a prosztata-megnagyobbodás által okozott tünetek kezelésére használják.
Portuguese: Crianças e adolescentes: A doxazosina não é recomendada em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetén nem javasolt a doxazozin alkalmazása.