FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Finnish: • EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
French: Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.
Finnish: Anna 450-600 kg:n painoiselle hevoselle yksi tabletti kerran päivässä.
French: Ne pas administrer en association avec d'autres AINS ou des corticostéroïdes.
Finnish: EQUIOXX-valmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä kortikosteroidien kanssa.
French: Eviter l'administration simultanée avec des médicaments vétérinaires ayant un potentiel néphrotoxique.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkevalmisteiden kanssa on vältettävä.
French: Comprimés à croquer.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalipasta.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
French: Firocoxib
Finnish: Magnesiumstearaatti
French: Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d'études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa valmistetta on annettu suositusannoksella, on raportoitu lieviä injektiokohdan reaktioita, joille on tyypillistä turvotus ja siihen liittyvä perivaskulaarinen tulehdus.
French: Firocoxib 8,2 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 8,2 mg/g
French: Toute association avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité rénale.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuuden vaaraa.
French: Viande et abats : 26 jours.
Finnish: Teurastus: 26 vrk
French: Durée de conservation après première ouverture de la seringue pour administration orale : 3 mois.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Ruiskun ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
French: Le traitement est administré une fois par jour.
Finnish: Hoitoa annetaan kerran päivässä.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Previcox en 2004 («consentement éclairé»).
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Previcoxille vuonna 2004 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
French: La durée globale du traitement dépendra de la réaction du cheval, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto riippuu hevosen vasteesta, mutta se ei saa kestää pitempään kuin 14 päivää.
French: Ils sont typiquement d'intensité légère et se résorbent sans traitement.
Finnish: Ne ovat tyypillisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa.
French: Deux types de médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Finnish: Kaksi lääkemuotoa on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Equioxx.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Equioxxin käytöstä.
French: La dose dépend du poids corporel de l'animal, hormis dans le cas des comprimés qui sont destinés à des chevaux pesant de 450 à 600 kg et pour lesquels la dose est d'un comprimé.
Finnish: Annos riippuu eläimen painosta, paitsi tablettien osalta, joita annetaan 450-600 kg painosille hevosille, ja annos on yksi tabletti.
French: L'EPAR complet relatif à Equioxx est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Equioxx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equioxx, le 25 juin 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2008 Equioxxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Equioxx sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equioxxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Equioxx.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Equioxx-lääkevalmistetta.
French: En diminuant la production de prostaglandines, Equioxx contribue à réduire les réactions inflammatoires, comme la douleur.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
French: Il est recommandé d'éviter que le médicament entre en contact avec les yeux et la peau et de se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Finnish: Ihmisten on vältettävä lääkkeen joutumista kosketuksiin silmien ja ihon kanssa, ja kädet on pestävä tuotteen käsittelemisen jälkeen.
French: Il bloque l'enzyme COX-2, ce qui a pour effet de diminuer la production de prostaglandines, substances impliquées dans le processus inflammatoire.
Finnish: Se salpaa COX-2-entsyymin, jolloin tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden, prostaglandiinien, tuotanto vähenee.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Equioxx est de 26 jours.
Finnish: Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
French: Ces études ont montré qu'Equioxx pâte orale administrée chaque jour pendant 14 jours était aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equioxx-oraalipasta annettuna päivittäin 14 vuorokauden ajan oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
French: Une étude réalisée aux États-Unis a comparé Equioxx à un autre médicament AINS, le phénylbutazone, et une deuxième étude, réalisée en Europe, a comparé Equioxx à l'AINS appelé védaprofène.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa USA:ssa Equioxxia verrattiin toiseen NSAID-lääkkeeseen, fenyylibutatsoniin, ja toisessa tutkimuksessa Euroopassa Equioxxia verrattiin NSAID-lääke vedaprofeeniin.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments corticostéroïdes ou autres AINS.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
French: Equioxx firocoxib
Finnish: Equioxx firokoksibi
French: Le principe actif d'Equioxx, le firocoxib, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), qui appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) (ou Coxib)».
Finnish: Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
French: Autres informations relatives à Equioxx:
Finnish: Muuta tietoa Equioxx-valmisteesta
French: Pourquoi Equioxx est-il approuvé?
Finnish: Miksi Equioxx on hyväksytty?
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant de maux et de saignements stomacaux ou intestinaux, ni en cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de saignements.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
French: Les femmes en âge de procréer doivent éviter tout contact avec le produit ou porter des gants jetables lors de l'administration du produit.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
French: La solution injectable est injectée dans une veine, tandis que la pâte et les comprimés sont administrés par la bouche.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
French: Equioxx pâte orale et Equioxx solution injectable ont été étudiées en laboratoire et jugées bioéquivalentes.
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle du médicament, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Equioxx, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Equioxx est un médicament utilisé chez le cheval afin de diminuer la douleur et l'inflammation dans les articulations provoquées par l'ostéoarthrite (une maladie de longue durée qui endommage les articulations et y engendre des douleurs) et de réduire la claudication associée à cette maladie.
Finnish: Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Equioxx?
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
French: Equioxx est disponible sous forme de solution injectable, de pâte orale et de comprimés à mâcher.
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
French: De même, il a été démontré qu'Equioxx pâte orale et Equioxx comprimés à mâcher étaient bioéquivalents.
Finnish: Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
French: Quels sont les bénéfices d'Equioxx démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher jusqu'à un cheval sur 100) sont la sécrétion excessive de salive et le gonflement des lèvres et de la langue associé à des plaies dans la bouche.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
French: Qu'est-ce qu'Equioxx et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
French: Deux études sur le terrain ont examiné l'efficacité de la pâte orale Equioxx dans le traitement des chevaux atteints de claudication depuis plus de 4 semaines en raison de l'ostéoarthrite.
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equioxx (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont des ulcères ou des plaies à l'intérieur de la bouche ou sur la peau autour de la bouche.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
French: Equioxx n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Equioxx on reseptivalmiste.
French: Cela signifie que la solution injectable et les comprimés à mâcher produisent en principe des effets similaires à ceux de la pâte orale.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
French: Equioxx ne doit pas être utilisé chez les chevaux reproducteurs ni chez les juments gravides ou allaitantes.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
French: Comment Equioxx est-il utilisé?
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
French: Comment Equioxx agit-il?
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equioxx, et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Equioxx, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Equioxx-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: AR*: 1,0 - 2,2 * Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
French: -- 1 Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Finnish: -- 1 Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans tarder.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
French: Chevaux.
Finnish: Hevonen.
French: Code ATC-vet: QI05AA10.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA10
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
French: Le vaccin induit une immunité active contre le virus West Nile.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21/11/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
French: Comme pour tout vaccin, de rares réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement se produire.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
French: Consultez la notice pour de plus amples informations.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
French: Élimination: lire la notice.
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
French: Par conséquence, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Finnish: Siksi tämän valmisteen käytöstä ennen tai jälkeen jonkin muun eläinlääkevalmisteen käyttöä on päätettävä tapauskohtaisesti.
French: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 ETATS-UNIS
Finnish: Charles City, IA 50616
French: Administrez tout le contenu de la seringue (1 ml), par voie intramusculaire profonde, dans l'encolure, selon le schéma vaccinal suivant:
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
French: AR*: 1,0 - 2,2
Finnish: (1,0 - 2,2 RP).
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: médicaments immunologiques pour Equidés - Vaccins viraux inactivés - pour chevaux.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après la primo-vaccination.
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
French: Immunisation active des chevaux de 6 mois d'âge ou plus, contre le virus West Nile (WNV) en réduisant le nombre de chevaux virémiques après infection par des souches de lignée 1 ou 2 du WNV et pour réduire la durée et la sévérité des signes cliniques contre les souches de WNV de lignée 2.
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
French: Gravidité et lactation:
Finnish: Tiineys ja imetys:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
French: L'utilisation de Equip WNV réduit le nombre de chevaux présentant de la virémie après une infection naturelle, mais il n'y a pas de prévention systématique de cette virémie.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.