FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CCID50 elävää, heikennettyä vesirokkovirusta, (Oka-kanta) vähintään 103,3 PFU*
Bulgarian: CCID50Жив атенюиран варицелен вирус ( Oka щам) - не по-малко от 103.3 PFU*
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Bulgarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Finnish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar
Bulgarian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: yksi annos (0,5 ml) sisältää: Sikotautivirus (Kanta Jeryl Lynn - B taso) vähintään 20 x
Bulgarian: Паротитен вирус (Щам Jeryl Lynn - B level) - не по-малко от 20 x 10
Finnish: 27. kesäkuuta 2013
Bulgarian: 27 юни 2013 г.
Finnish: Tulokset asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan ja direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisista menettelyistä
Bulgarian: Резултати от процедури по член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и член 31 от Директива 2001/83/ЕО
Finnish: (Tämä ei koske Zostavaxia, jolla on eri vahvuus ja käyttötarkoitukset.)
Bulgarian: (Това не се отнася за Zostavax, който има различна концентрация и показания.)
Finnish: Valmistetiedot on päivitettävä näiden muutosten mukaisiksi.
Bulgarian: Информацията за продукта трябва да бъде актуализирана, за да отрази тези промени.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Maailman terveysjärjestön antamia ohjeita.
Bulgarian: CHMP взема предвид и насоките на Световната здравна организация.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Bulgarian: Комитетът препоръчва също да бъдат направени някои промени в информацията за продукта, за да се изяснят рисковете и предпазните мерки, които трябва да бъдат взети.
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Bulgarian: Ако жената е или подозира, че е бременна, тя трябва да съобщи на лекаря или медицинската сестра, преди да приеме някоя от тези ваксини.
Finnish: • Rokote on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on HIV-infektio, ja jos CD4+-prosentti on alle 25 prosenttia alle vuoden ikäisillä, alle 20 prosenttia ikäryhmässä 12-35 kuukautta tai alle 15 prosenttia ikäryhmässä 36-59 kuukautta.
Bulgarian: При деца с ХИВ инфекция ваксинация е противопоказана при онези от тях, които са с възрастово специфичен процент CD4+, по-малък от 25 % под 12 месеца, по-малко от 20 % между 12 и 35 месеца или по-малко от 15 % между 36 и 59 месеца.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Bulgarian: Ако имат въпроси, пациентите трябва да потърсят своя лекар или фармацевт.
Finnish: MMRV-rokote sisältää eläviä viruksia, jotka on heikennetty.
Bulgarian: MMRV съдържа отслабени, но живи вируси.
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Bulgarian: EMA/136606/2013 рев. 1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Bulgarian: Въпреки това данните, включително проследяването на някои случаи, не са достатъчни, за да позволят на Комитета да бъде сигурен, че няма връзка.
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Bulgarian: Въпреки това, откакто тези ваксини са разрешени, са налични нови данни от употребата след пускане на пазара и от публикуваната литература за тяхната безопасност при бременност и при пациенти с имунни дефицити.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и научното обсъждане в Комитета, CHMP заключава, че ползите от MMRV не надвишават рисковете от тях по време на бременност или тежки имунни дефицити и препоръчва ваксинацията да продължи да бъде противопоказана в тези групи.
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Bulgarian: В резултат агенцията по лекарствата в Белгия иска CHMP да направи оценка на съотношението полза/риск от ваксинирането при тези групи и да излезе със становище относно това, дали разрешенията за употреба на MMRV трябва да бъдат променени или запазени.
Finnish: Mitä MMRV-rokotteet ovat?
Bulgarian: Какво представлява MMRV?
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Данните предполагат, че не е необходимо бременността да бъде отлагана за повече от един месец след ваксинация.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Bulgarian: Всички промени, направени в информацията за лекари и пациенти, са представени подробно тук за M-M-RVAXPRO, тук за ProQuad, тук за Zostavax и тук за продукти, разрешени по национални процедури.
Finnish: Vaikka riskiä ei voida kokonaan sulkea pois, yhtäkään synnynnäistä vihurirokko-oireyhtymää tai synnynnäistä vesirokko-oireyhtymää ei ilmoitettu 5 300 raportissa, jotka koskivat MMRV-rokotuksen vahingossa raskauden aikana saaneita naisia.
Bulgarian: Въпреки че рискът не може да бъде напълно изключен, не са съобщени случаи на синдром на вродена рубеола или синдром на вродена варицела сред 5300 съобщения при жени, на които непреднамерено е приложена MMRV по време на бременността.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Bulgarian: MMRV са противопоказани също при пациенти с имунни дефицити, при които ваксината може да не действа подходящо и при които може да има риск от развитие на тежко или широкоразпрастранено заболяване.
Finnish: Erityisesti vihurirokko voi aiheuttaa epämuodostumia ja varsinkin korva-, silmä- ja sydänongelmia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä), ja vesirokko voi aiheuttaa raajojen epämuodostumia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä), jos lapsen äiti saa tartunnan raskauden alkuvaiheessa.
Bulgarian: Поспециално рубеолата може да причини малформации и проблеми с ушите, очите, сърцето (известни като „синдром на вродена рубеола"), а варицелата може да причини малформации, засягащи крайниците (известни като „синдром на вродена варицела"), при бебета, чиито майки са били инфектирани в ранна бременност.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Bulgarian: Ваксинация може да се обсъжда при пациенти с малки имунни дефицити, ако ползата надвишава риска.
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Bulgarian: Това включва съобщения за над 3500 жени, при които е направена непреднамерена ваксина, съдържаща рубеола, в ранен етап на бременността, и над 1800, на които е направена ваксина, съдържаща варицела, по време на бременността.
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Bulgarian: Някои вируси могат да преминават плацентата при бременни жени и да инфектират плода.
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Bulgarian: Те съдържат живи атенюирани (отслабени) версии на вирусите, отговорни за тези заболявания.
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Bulgarian: Ако жена забременее в рамките на един месец, след като е приела една от тези ваксини, това не означава, че бебето непременно е изложено на риск или че бременността трябва да бъде прекратена.
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Bulgarian: Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер (херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Bulgarian: Комитетът разгледа данните от клинични проучвания и съобщения от употребата след пускане на пазара.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на употребата на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела (MMRV) по време на бременност и при пациенти с имунни дефицити (отслабена имунна система).
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Bulgarian: В същото време Европейската комисия иска CHMP да разшири своите съображения, за да бъдат обхванати продуктите, разрешени по централизирана процедура, и да провери дали тези разрешения за употреба трябва да бъдат променени или запазени.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че тези ваксини трябва да продължат да бъдат избягвани по време на бременност, но непреднамерената ваксинация на бременни жени с ваксини за морбили, паротит, рубеола и/или варицела не трябва да бъде причина за прекратяване на бременността.
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на MMRV?
Finnish: Epämuodostumia tai spontaaneja keskenmenoja ei ilmennyt MMRV-rokotteelle altistuneiden naisten joukossa useammin kuin rokottamattomilla naisilla voidaan odottaa ilmenevän.
Bulgarian: Честота на малформациите или спонтанните аборти при жени, които са били изложени на MMRV по време на бременността не е била по-висока, отколкото очакваната честота при неваксинирани жени.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden arvioinnista
Bulgarian: Въпроси и отговори относно преразглеждането на моновалентни и поливалентни ваксини за морбили, паротит, рубеола и варицела
Finnish: Mitkä ovat lääkkeiden määrääjille annetut suositukset?
Bulgarian: Какви са препоръките за здравните специалисти?
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Bulgarian: Ваксинация може да бъде обсъдена при пациенти с определени имунни дефицити, където ползите надвишават рисковете от ваксинация (напр. асимптоматични пациенти с ХИВ инфекция, пациенти със селективни дефицити на IgG подкласове, конгенитална неутропения, хронична грануломатозна болест и заболявания с дефицит на комплемент).
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Bulgarian: Освен това MMRV трябва да продължат да се избягват при пациенти с най-тежко отслабена имунна система, но тяхната употреба може да бъде обсъдена при по-лек имунен дефицит.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Bulgarian: под различни търговски имена, включително Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax и свързани имена.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Bulgarian: При пациенти с по-малко тежка слабост на имунната система може да се обсъди ваксинация, въпреки че това невинаги дава същата защита като при лица със здрава имунна система.
Finnish: • Naisia on kehotettava lykkäämään raskautta kuukauden ajan MMRV-rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването с един месец след MMRV ваксинация.
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Bulgarian: Ваксинацията с MMRV остава противопоказана при бременност и при пациенти с тежък хуморален или клетъчен имунен дефицит (например тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН).
Finnish: Euroopan komissio teki 31 artiklan mukaisen päätöksen MMRV-rokotteista 28. helmikuuta 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за MMRV, член 31, на 28 февруари 2013 г.
Finnish: Raskautta suunnittelevien naisten tarvitsee kuitenkin odottaa vain kuukausi rokotuksen jälkeen, eikä raskautta ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa vihurirokkorokote.
Bulgarian: Въпреки това жени, които имат намерение да забременеят, се нуждаят само от едномесечно отлагане след ваксинация, а непреднамерената ваксинация за рубеола на жени, които са бременни, не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
Finnish: MMRV-rokotteet voivat olla erillisrokotteita (sisältävät yhtä virustyyppiä ja suojaavat yhdeltä infektiolta) tai yhdistelmärokotteita (sisältävät useaa virustyyppiä).
Bulgarian: MMRV може да са налични като индивидуални ваксини за всяка инфекция (моновалентни) или като комбинирани ваксини (поливалентни).
Finnish: Zostavax-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за Zostavax може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: Vaikka heikennetyt virukset eivät aiheuta terveysongelmia terveillä aikuisilla, niiden käyttöä ei ole hyväksytty raskaana olevilla, koska ne voivat aiheuttaa riskin syntymättömälle lapselle.
Bulgarian: Въпреки че са прекалено слаби, за да причинят здравословни проблеми при здрави възрастни, тяхната употреба при бременни жени не е разрешена поради възможен риск за плода и жените биват съветвани да не забременяват в продължение на три месеца след ваксинацията.
Finnish: Euroopan komissio teki 20. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen M-M-RVAXPROrokotteista.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за M-M-RVAXPRO, член 20, на 20 февруари 2013 г.
Finnish: ProQuad-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за ProQuad може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: M-M-RVAXPRO-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Настоящият Европейски публичен оценъчен доклад за M-M-RVAXPRO може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: • Naisille ei saa antaa yhtä tai useaa virustyyppiä sisältävää MMRV-rokotetta raskauden aikana.
Bulgarian: На жени по време на бременност не трябва да се прилага моновалентна или поливалентна MMRV.
Finnish: Euroopan komissio teki 18. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen ProQuad-rokotteista.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за ProQuad, член 20, на 18 февруари 2013 г.
Finnish: MMRV-rokotteet auttavat ehkäisemään tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa (sama virus aiheuttaa vesirokkoa ja vyöruusua).
Bulgarian: MMRV са ваксини, които помагат за защита срещу вирусните инфекции морбили, паротит, рубеола и варицела (която причинява варицела или херпес зостер).
Finnish: • Tällaisen rokotteen saaneiden naisten on ehkäistävä raskaaksi tulo tarpeellisilla varotoimilla yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Жени, на които е направена една от тези ваксини, трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат бременност един месец след ваксинация.
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Bulgarian: Пациентите с тежки имунни дефицити са изложени на риск от сериозни нежелани реакции, ако се прилагат живи вирусни ваксини, но при пациенти с леки имунни дефицити, включително пациенти с ХИВ инфекция, но с достатъчен брой
Finnish: Muita yhtä ja useaa virustyyppiä sisältäviä tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteita on ollut saatavilla vuosia.
Bulgarian: Други моновалентни и поливалентни ваксини срещу морбили, паротит, рубеола и варицела са налични от много години и са разрешени по национални процедури в държавите членки на ЕС,
Finnish: Komitea keskittyi spontaaneihin keskenmenoihin, kuolleena syntymiseen, epämuodostumiin, vastasyntyneiden epäkypsyyteen sekä alhaiseen syntymäpainoon.
Bulgarian: CHMP разгледа наличните данни за безопасността на MMRV при бременност от употребата след пускане на пазара и публикуваната литература, като се фокусира върху риска от спонтанен аборт, мъртво раждане, малформации, незрялост и ниско тегло при раждане.
Finnish: Euroopan komissio teki 27. kesäkuuta 2013 31 artiklan mukaisen korjaavan päätöksen MMRVrokotteista.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за MMRV, член 31, на 27 юни 2013 г.
Finnish: Euroopan komissio teki 13. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen Zostavax-rokotteista.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение за Zostavax, член 20, на 13 февруари 2013 г.
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Bulgarian: Пациенти с тежка слабост на имунната система не трябва да приемат тези ваксини.
Finnish: Annospussi (PET/Alu/LDPE)
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LDPE)
Finnish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Bulgarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Finnish: VarroMed 660 mg/75 mg
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 555 ml бутилка mg/75 mg
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Търговско наивенование на ВМП
Finnish: DE-23812 Wahlstedt SAKSA
Bulgarian: DE-23812 Wahlstedt
Finnish: Tämä voi liittyä siihen, ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с недостатъчен достъп до вода за пиене.
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Bulgarian: Сменете силно замърсените дрехи възможно найскоро и ги изперете преди повторна употреба.
Finnish: − Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä.
Bulgarian: − Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за кожата и очите.
Finnish: Talvi (sikiötön)
Bulgarian: Зима (без пило)
Finnish: VarroMedin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на VarroMed не е проучена.
Finnish: Kevät tai 3 kertaa
Bulgarian: Пролет или 3
Finnish: Pimeys helpottaa valmisteen jakamista mehiläisten kesken.
Bulgarian: Тъмнината улеснява разпределянето на продукта между пчелите.
Finnish: Älä nosta kehiä annostelun aikana ja noin viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen.
Bulgarian: Не повдигайте рамките по време на прилагане и за около една седмица след последното третиране.
Finnish: − Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan uusimisen riski voidaan minimoida.
Bulgarian: Всички колонии, разположени на едно и също място, трябва да бъдат третирани едновременно, за да се намали рискът от повторно заразяване.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AG30
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG30
Finnish: − Lapset eivät saa päästä käsiksi tähän eläinlääkkeeseen.
Bulgarian: − Децата не трябва да влизат в контакт с този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Vältä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците.
Finnish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach SAKSA
Bulgarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Finnish: 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA
Bulgarian: 19 A - 5164 Seeham
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено възможно най-скоро през
Finnish: Valmisteen lämpötilan on oltava ennen käyttöä 25-35 °C, ja valmiste on ravistettava hyvin.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35 °C и да се разклати добре.
Finnish: KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Bulgarian: Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Finnish: Käytön ajoittaminen: valmistetta käytetään ensisijaisesti silloin, kun mehiläisten lento on vähäistä (myöhään iltapäivällä tai illalla).
Bulgarian: Време на прилагане: продуктът трябва да се използва най-вече по време, когато пчелите имат ниска активност на летене (късен следобед, вечер).
Finnish: VarroMed-valmistetta saa käyttää vain osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa.
Bulgarian: VaroMed трябва да се използва само като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа.
Finnish: Siksi on varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla riittävästi juomavettä.
Bulgarian: Затова се уверете, че третираните пчели имат достатъчен достъп до вода за пиене.
Finnish: Apuaineet: Karamelliväri (E150d)
Bulgarian: Цвят карамел (E150d)
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloismyrkyt paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt, orgaaniset hapot ja yhdistelmät
Bulgarian: Препарати срещу ектопаразити за локално приложение, включително инсектициди, органични киселини, комбинации
Finnish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA
Bulgarian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham