FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La spectinomycine est un antibiotique aminocyclitol dérivé de Streptomyces spectabilis; elle possède une activité bactériostatique et agit contre certaines bactéries aérobies à Gram négatif, les coques à Gram positif et les Mycoplasma spp.
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclitol derivado da bactéria Streptomyces spectabilis; possui atividade bacteriostática e é ativa contra algumas bactérias aeróbicas Gram-negativas, cocos Grampositivos e Mycoplasma spp.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque lié à l'utilisation de cette classe de produits contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae est considéré comme défavorable, en raison du développement d'une résistance acquise et d'une grande incertitude en termes d'efficacité in vivo.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco associada ao uso da classe de medicamentos em causa contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae é considerada negativa devido ao desenvolvimento de resistência adquirida e à elevada incerteza acerca do seu impacto em termos de eficácia in vivo.A indicação contra a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não pode ser mantida e deve ser retirada.
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les mycoplasmes.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e micoplasmas.
French: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine et Spectinomycine
Portuguese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e espectinomicina
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les Mycoplasma spp.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias Gram-positivas, algumas bactérias anaeróbicas Gram-negativas e Mycoplasma spp.
French: Roumanie Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health MA EEIG
French: Chez les poulets, les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine à une dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas de MRC due à M. gallisepticum et E. coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Portuguese: Em galinhas, os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias são considerados eficazes em casos de DRC causada por M. gallisepticum e E. coli, e associados a uma baixa taxa de mortalidade.
French: Pays-Bas Zoetis B.V.
Portuguese: Zoetis B.V.
French: Porcins, volailles (de chair, poulette) et dindes
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
French: Les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg (10 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas d'entéropathie proliférative porcine due à L. intracellularis et à de possibles pathogènes associés, parmi lesquels E. coli.
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
French: Bien que les doses ne soient exprimées qu'en termes de niveaux dans l'eau, on peut estimer que les doses optimales varient de 75 à 300 mg de principes actifs associés par kg.
Portuguese: Embora as doses sejam apenas expressas como níveis de diluição na água, é possível estimar que as doses ótimas variam entre
French: Linko-spectin 44 premix Lincomycine et Spectinomycine
Portuguese: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e espectinomicina
French: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: Luxemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
French: Porcins, poulets
Portuguese: Suínos, galinhas
French: Malgré la faible activité du principe actif in vitro contre L. intracellularis, qui apparaît du peu de données disponibles, les résultats d'une étude multicentrique de terrain relativement récente viennent appuyer l'efficacité de l'association lincomycine-spectinomycine à une dose de 3,33 mg de lincomycine http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Portuguese: Apesar da fraca atividade in vitro das substâncias ativas contra L. intracellularis, de acordo com os escassos dados disponíveis, os resultados de um estudo de campo multicêntrico relativamente recente corroboram a eficácia da associação lincomicina-espectinomicina numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia durante 7 dias na água de bebida.
French: Porcins, poules, pigeons, canards, dindes
Portuguese: Suínos, galinhas adultas pombos, patos, perus
French: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycine et Spectinomycine
Portuguese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomicina e espectinomicina
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
French: Situations nécessitant une surveillance
Portuguese: Situações que necessitam de vigilância
French: L'applicateur doit être nettoyé à l'eau chaude après chaque utilisation.
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
French: Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
French: Le THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Portuguese: A THS não melhora a função cognitiva.
French: Continuez votre traitement normalement.
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
French: Indications thérapeutiques (domaines d'utilisation):
Portuguese: Indicações terapêuticas (áreas de utilização):
French: Le traitement est symptomatique.
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
French: Les risques suivants s'appliquent aux médicaments de THS qui circulent dans le sang.
Portuguese: Os riscos seguintes aplicam-se a medicamentos de THS que circulam no sangue.
French: Cette partie de la rubrique 3 n'a pas été modifiée au cours de la procédure]
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
French: Aucune connue.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
French: L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
French: Il pourra discuter d'autres alternatives avec vous.
Portuguese: Também irá discutir consigo outras alternativas a este tratamento.
French: La moyenne géométrique de la demi-vie d'E2 était de 5,05 heures, avec une forte variabilité inter-individuelle.
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
French: Il s'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
French: Si vous êtes enceinte.
Portuguese: Se ficar grávida.
French: Ceci peut soulager l'inconfort vaginal.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures énoncées au titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
French: Il n'existe pas de consensus concernant le rôle possible des varices dans la TEV.
Portuguese: Não existe consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
French: Après arrêt du traitement, le risque reste élevé pendant au moins 10 ans.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
French: Vaginite, y compris candidose vaginale
Portuguese: Vaginite, incluindo candidíase vaginal
French: Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que:
Portuguese: Consulte o seu médico se notar algumas mudanças, tais como:
French: Le 17ß estradiol est une substance bien connue.
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
French: Dans la plupart des cas, [nom de fantaisie] est utilisé pendant 2 à 3 semaines.
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
French: Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous:
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
French: - Augmentation significative de la pression artérielle
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
French: La conversion de l'estradiol en estriol est irréversible.
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
French: - L'estradiol est une hormone sexuelle féminine.
Portuguese: - Estradiol é uma hormona sexual feminina.
French: Ne réutilisez jamais tout contenu restant après le traitement.
Portuguese: Não utilize qualquer conteúdo restante depois de terminar o regime de tratamento.
French: Les résultats des études WHI sont présentés ciaprès:
Portuguese: Os resultados do estudo WHI são apresentados abaixo:
French: Le traitement peut être débuté n'importe quel jour.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
French: Si l'applicateur est endommagé, vous ne devez pas l'utiliser et en informer le fabricant.
Portuguese: Caso o aplicador esteja danificado, não o utilize e informe o fabricante.
French: Si la peau de votre vagin est très vulnérable, faites attention lors de l'insertion de l'applicateur dans le vagin.
Portuguese: Se a pele da sua vagina for bastante sensível, tenha cuidado ao inserir o aplicador na vagina.
French: Le THS ne prévient pas la perte de mémoire.
Portuguese: A utilização de THS não previne a perda de memória.
French: Motifs d'arrêt immédiat du traitement
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
French: Modification de la libido, troubles de l'humeur
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
French: Si l'une des situations suivantes est présente, est survenue précédemment, et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
Portuguese: Se alguma das situações seguintes estiver presente, tiver ocorrido previamente, e/ou tiver sido agravada durante a gravidez ou um tratamento hormonal anterior, a doente deverá ser vigiada cuidadosamente.
French: [Dans cette rubrique, l'utilisation de la crème avec l'applicateur est insérée.
Portuguese: [Nesta secção, deve ser inserido a utilização do creme com o aplicador.
French: Plus de 95 % de l'estriol est excrété dans les urines, principalement sous la forme de glucuronides.
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
French: Il faut éviter de prendre une double dose.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
French: Classe de système d'organe (MedDRA)
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
French: Parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Fale com o seu médico.
French: Remarque: puisque l'incidence de base du cancer du sein varie d'un pays à l'autre dans l'UE, le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Portuguese: Nota: dado que a incidência base de cancro da mama varia nos países da UE, o número de casos adicionais de cancro da mama irá também variar proporcionalmente.
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
French: Le 17ß-estradiol endogène induit et maintient les caractéristiques sexuelles féminines primaires et secondaires.
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
French: Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin.
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
French: Ce pourrait être un signe que votre endomètre s'épaissit.
Portuguese: Pode ser um sinal de que o seu endométrio se tornou mais espesso.
French: Classe de systèmes d'organe
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
French: Si vous avez des signes possibles d'un caillot sanguin, tels que:
Portuguese: Se notar sinais de um coágulo de sangue, tais como:
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 restent inchangées.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
French: I. Résumé des caractéristiques du produit
Portuguese: I Resumo das Características do Medicamento
French: Toutefois, il revient à la normale en quelques années (maximum 5 ans) après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Contudo, retorna ao normal ao fim de alguns anos (máximo 5 anos) após parar o tratamento.
French: Effets indésirables très rares: réactions allergiques.
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
French: Age (ans)
Portuguese: Faixa etária (anos)
French: Par ailleurs, l'estradiol exerce également des effets non génomiques rapides (transduction de signaux).
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
French: Expérience après mise sur le marché Les effets indésirables présentés ci-après liés à [nom de fantaisie] ont été rapportés:
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
French: Ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Portuguese: Normalmente, não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
French: Cependant, le produit étant destiné au THS, les points suivants doivent être pris en compte:
Portuguese: No entanto, sendo um medicamento de THS, é necessário ter em conta os seguintes aspectos:
French: La dose maximale est d'une administration par jour.
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
French: Veuillez respecter les prescriptions d'utilisation; sinon, [nom de fantaisie] ne pourra pas agir correctement.
Portuguese: Deve sempre seguir as instruções de utilização; caso contrário, [nome de fantasia] poderá não funcionar adequadamente.
French: [Le texte suivant doit être inséré après la rubrique «Nettoyer l'applicateur après usage»]
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
French: Une application prolongée au-delà de 4 semaines n'est pas recommandée, en raison de la potentielle exposition systémique à l'estradiol au cours du traitement.
Portuguese: Não se recomenda uma aplicação durante mais de 4 semanas devido à potencial exposição sistémica ao estradiol durante o tratamento.
French: Les valeurs suivantes ont été déterminées après administration d'une dose unique de 2 g de [nom de fantaisie], équivalant à 200 µg d'E2: ASCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; ASCδ0tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
French: - Elle est exactement identique à l'estradiol produit par les ovaires des femmes.
Portuguese: - É exatamente igual ao estradiol produzido pelos ovários das mulheres.
French: Maladie du cœur (crise cardiaque)
Portuguese: Doença do coração (ataque cardíaco)
French: - Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé versus placebo (étude WHI) et de la plus grande étude épidémiologique (MWS) sont présentés ci-après.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
French: Vous avez plus de risque d'avoir un caillot sanguin, lorsque vous vieillissez, et si l'une des situations suivantes s'applique à vous.
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
French: [nom de fantaisie] est un traitement local vaginal à court terme (4 semaines) et l'absorption dans le sang est très faible.
Portuguese: [Nome de fantasia] é para o tratamento local de curta duração (4 semanas) na vagina e a absorção no sangue é inferior.
French: La fixation de la T3 sur la résine est diminuée, reflétant l'augmentation de la TBG.
Portuguese: A captação de T3 pela resina está diminuída, o que reflete os níveis aumentados de TBG.
French: $ Lorsque l'analyse était limitée aux femmes n'ayant pas utilisé de THS avant l'étude, il n'était pas observé d'augmentation du risque au cours des 5 premières années de traitement: après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non utilisatrices.
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
French: Certaines études, y compris l'essai WHI, suggèrent que l'utilisation à long terme d'un THS œstroprogestatif combiné peut conférer un risque similaire ou légèrement inférieur (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Alguns estudos, incluindo o ensaio WHI, sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode constituir um risco similar ou ligeiramente inferior (ver secção 4.8).
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables, voir la rubrique 2.
Portuguese: Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver secção 2
French: [nom de fantaisie] doit être appliqué à l'aide d'un applicateur.
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
French: Le principe actif, 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
French: Arthralgie, crampes dans les jambes
Portuguese: Artralgias, cãibras nas pernas
French: Ce risque supplémentaire devient significatif après plusieurs années.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente ao fim de alguns anos.
French: Les interactions de [nom de fantaisie] avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Portuguese: Não foram investigadas as interações de [nome de fantasia] com outros medicamentos.
French: Le risque relatif ne change pas avec l'âge ou le temps après la ménopause.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
French: Ce risque supplémentaire dépend de la durée de prise du THS.
Portuguese: O risco extra depende de há quanto tempo toma a THS.
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
French: La prednisolone est donc particulièrement appropriée pour le traitement des dermatoses inflammatoires dans les zones problématiques puisqu'elle possède des propriétés légèrement anti-inflammatoires, antiallergiques et antiprurigineuses.
Portuguese: Assim, a prednisolona é particularmente adequada para o tratamento de dermatoses inflamatórias em áreas problemáticas, na medida em que possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas e antipruriginosas fracas.
French: − Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués
Portuguese: − se sofre de hemorragia vaginal não explicada
French: - gonflement douloureux et rougeur dans vos jambes, - douleur soudaine à la poitrine, - difficulté à respirer.
Portuguese: - inchaço doloroso e vermelhidão das pernas, - dor súbita no peito, - dificuldade em respirar.
French: Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue d'une contre-indication ou dans les cas suivants:
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
French: […] et utilisation par voie cutanée dans la région génitale externe.
Portuguese: […] e uso cutâneo na região genital externa.
French: Conformément au système actuel de classification uniformisée des corticostéroïdes topiques, c'est-à-dire de puissance faible (I), de puissance moyenne (II), de puissance forte (III) et de puissance très forte (IV), la prednisolone - qui est étroitement apparentée à l'hydrocortisone naturelle (= cortisol) - appartient au premier groupe.
Portuguese: De acordo com o sistema de classificação padronizado atual dos corticosteroides tópicos, ou seja, fracos (I), moderadamente potentes (II), potentes (III) e muito potentes (IV), a prednisolona - aparentada da hidrocortisona natural (= cortisol) - pertence ao primeiro grupo.
French: [nom de fantaisie] n'est pas susceptible d'avoir un effet sur la vigilance ou la coordination.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
French: Avant de commencer (ou recommencer) le THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Portuguese: Antes de iniciar (ou recomeçar) a THS, o seu médico far-lhe-á perguntas sobre a história médica e a da sua família.
French: Par conséquent, pour des raisons de sécurité, la durée maximale de traitement est limitée à 4 semaines.
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, a duração máxima de tratamento limita-se a 4 semanas.
French: * Issu des taux d'incidence de base dans les pays développés # Risque relatif global.
Portuguese: * Retirado das taxas de incidência de linha de base em países desenvolvidos.
French: Accident vasculaire cérébral (AVC)
Portuguese: Acidente Vascular Cerebral (AVC)
French: Réaction d'hypersensibilité cutanée (eczéma allergique de contact)
Portuguese: Reação cutânea de hipersensibilidade (eczema alérgico de contacto)
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas.
French: Annexe III Modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Portuguese: Anexo III Alterações nas secções relevantes dos Resumo das Características do Medicamento e dos folhetos informativos
French: Voie d'administration: crème vaginale
Portuguese: Via de administração: creme para uso vaginal
French: Toute rubrique existante doit être supprimée.]
Portuguese: Qualquer secção existente deve ser suprimida.]
French: - creux de la peau, - modifications au niveau du mamelon, - boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir.
Portuguese: - depressões da pele, - alterações no mamilo, - algum caroço que possa ver ou sentir.
French: Ce médicament contient des ingrédients inactifs (en particulier des stéarates) qui peuvent réduire la fonctionnalité de ces produits, les rendant de ce fait moins fiables.
Portuguese: Este medicamento contém componentes inativos (sobretudo estearatos) que podem reduzir a funcionalidade destes produtos, tornando-os menos fiáveis.
French: Si vous avez utilisé plus de [nom de fantaisie] que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais [nome de fantasia] do que deveria