FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos es desconocida.
Italian: La rilevanza di questo risultato per l'uomo non è nota.
Spanish: Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue.
Spanish: • Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Italian: - Alterazione dell'attività elettrica del cuore rilevata all'ECG (prolungamento dell'intervallo QT).
Spanish: • Aumento del apetito.
Italian: Aumento dell'appetito
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento previo del peso corporal que puede ser un factor predisponente.
Italian: In taluni casi un precedente aumento del peso corporeo poteva rappresentare un fattore predisponente.
Spanish: Los efectos de quetiapina en la fertilidad humana no se han evaluado.
Italian: Gli effetti di quetiapina sulla fertilità dell'uomo non sono stati valutati.
Spanish: Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces.
Italian: Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti l'orario stabilito.
Spanish: • Sueños anormales y pesadillas.
Italian: - Sogni anomali ed incubi.
Spanish: • El principio activo es quetiapina.
Italian: - Il principio attivo è la quetiapina.
Spanish: • Trastorno en el habla y en el lenguaje.
Italian: - Disturbi della conversazione e del linguaggio.
Spanish: Su médico decidirá su dosis inicial.
Italian: Il medico deciderà qual è la dose iniziale più appropriata per lei.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
Spanish: Estos efectos fueron evidentes en los niveles de exposición materna similares o ligeramente por encima de aquellos en los humanos a la dosis terapéutica máxima.
Italian: Questi effetti erano evidenti a livelli di esposizione delle madri simili o leggermente superiori a quelli nell'uomo alla dose terapeutica massima.
Spanish: • Algunos medicamentos para el VIH.
Italian: Alcuni farmaci per il virus dell'HIV.
Spanish: La dosis promedio fue de 669 mg.
Italian: La dose media era pari a 669 mg.
Spanish: La reducción en T4 total y libre fue máxima en el plazo de las primeras seis semanas del tratamiento con quetiapina, sin que se produjera una reducción adicional durante el tratamiento a largo plazo.
Italian: La diminuzione di T4 totale e libera era massima entro le prime sei settimane di trattamento con quetiapina, mentre non è stata rilevata alcuna ulteriore riduzione durante il trattamento a lungo termine.
Spanish: Durante la experiencia de post-comercialización algunos casos fueron mortales.
Italian: Durante l'esperienza di post-marketing, alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Spanish: • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro).
Italian: - E' una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello).
Spanish: Estos efectos están relacionados con niveles elevados de prolactina, y no son directamente relevantes para los humanos debido a las diferencias en cuanto al control hormonal de la reproducción entre las especies.
Italian: Questi effetti sono correlati a livelli elevati di prolattina e non sono direttamente rilevanti per l'uomo date le differenze relative al controllo ormonale della riproduzione tra le specie.
Spanish: Discinesia tardía:
Italian: Discinesia tardiva:
Spanish: Ver el texto más abajo.
Italian: Vedere testo sottostante.
Spanish: No existe un antídoto específico para quetiapina.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per la quetiapina.
Spanish: Se deben controlar los cambios de lípidos de una manera clínicamente apropiada.
Italian: Le variazioni dei lipidi devono essere gestite in modo clinicamente appropriato.
Spanish: Esto es más probable que ocurra en las primeras semanas de tratamiento.
Italian: Ciò è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Italian: - Secrezione inappropriata dell'ormone che controlla il volume dell'urina.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este producto.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto.
Spanish: En aproximadamente 2/3 de todos los casos, el cese del tratamiento con quetiapina se asoció a una reversión de los efectos sobre T4 total y libre, independientemente de la duración del tratamiento.
Italian: Per circa 2/3 di tutti i casi, l'interruzione del trattamento con quetiapina è stata associata a un'inversione degli effetti sulla T4 totale e libera, a prescindere dalla durata della terapia.
Spanish: • Diabetes.
Italian: - Diabete.
Spanish: ENVASE Y ETIQUETA PARA EL FRASCO
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA PER IL FLACONE
Spanish: • Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
Italian: - Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
Italian: Bisogna pertanto assicurarsi che i pazienti ricevano informazioni chiare sul dosaggio più appropriato per la loro patologia.
Spanish: Esto no está recomendado como tratamiento estándar, debido al potencial efecto negativo de la fisostigmina sobre la conductividad cardíaca.
Italian: L'impiego di questo farmaco non è raccomandato come trattamento standard a causa del potenziale effetto negativo di fisostigmina sulla conduttanza del cuore.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione presente nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Se debe mantener una estrecha supervisión y monitorización médica hasta la recuperación del paciente.
Italian: Un'accurata supervisione medica ed un appropriato monitoraggio devono essere garantiti fino alla guarigione del paziente.
Spanish: El uso de quetiapina se ha asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o angustiosa y la necesidad de moverse a menudo acompañada por una incapacidad para sentarse o quedarse quieto.
Italian: L'uso di quetiapina è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da una sensazione di agitazione soggettivamente spiacevole o disturbante e dalla necessità di muoversi, spesso accompagnata da un'incapacità a rimanere seduti o fermi.
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
Italian: I pazienti con ostruzione intestinale/ileo devono essere sottoposti a un attento monitoraggio e a cure urgenti.
Spanish: Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
Italian: Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o ad un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día.
Italian: - Deve prendere le compresse una volta al giorno.
Spanish: Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más.
Italian: Queste sensazioni possono essere più intense all'inizio del trattamento, poichè questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più.
Spanish: En algunos pacientes, en caso de problemas de tolerancia, los ensayos clínicos han indicado que se puede considerar una reducción de la dosis hasta un mínimo de 200 mg.
Italian: In singoli pazienti, nel caso si manifestassero problemi di tollerabilità, studi clinici hanno indicato che può essere considerata una riduzione della dose a un minimo di 200 mg.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Spanish: Síntomas de retirada (interrupción
Italian: Sintomi di astinenza (interruzione)
Spanish: La moderada cantidad de datos publicados sobre embarazos de riesgo (por ejemplo, entre 300-1000 resultados de embarazos), incluidas las notificaciones individuales y algunos estudios observacionales, no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones debido al tratamiento.
Italian: La moderata quantità di dati pubblicati da gravidenze esposte (tra 300 -1000 esiti di gravidanza), comprendenti reports individuali e alcuni studi osservazionali non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni dovute al trattamento.
Spanish: Tercer trimestre
Italian: Terzo trimestre
Spanish: No use fisostigmina en caso de arritmias, cualquier grado de bloqueo cardiaco o ampliación del QRS.
Italian: Non usare fisostigmina in caso di aritmie, qualsiasi grado di blocco cardiaco o allargamento del complesso QRS.
Spanish: No hubo una relación evidente con la dosis.
Italian: Non è stata osservata un'apparente correlazione con il dosaggio.
Spanish: A dosis más altas, existe un aumento del riesgo de acontecimientos adversos.
Italian: A dosi superiori aumenta il rischio di insorgenza di eventi avversi.
Spanish: Los cambios en los eosinófilos se definen como >1 x 109 células/L en cualquier momento.
Italian: Le variazioni degli eosinofili sono definite come >1x109 cellule/L in qualunque momento.
Spanish: Esto podría aumentar la aparición de lesiones accidentales (caídas), especialmente en los pacientes de edad avanzada.
Italian: Ciò può aumentare il verificarsi di lesioni accidentali (cadute), specialmente nella popolazione anziana.
Spanish: Necrolisis Epidérmica Tóxica, Eritema Multiforme
Italian: Necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Italian: È importante utilizzare la dose minima efficace per la terapia di mantenimento.
Spanish: • Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).
Italian: - Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le indicherà il momento opportuno).
Spanish: Cataratas/opacidades del cristalino
Italian: Cataratta/opacità del cristallino
Spanish: Podría ocurrir al inicio del tratamiento o próximo a este y estar asociada a hipotensión y/o síncope.
Italian: Possono verificarsi all'inizio o in prossimità del trattamento e possono essere associate ad ipotensione e/o sincope.
Spanish: Cardiomiopatía y Miocarditis
Italian: Cardiomiopatia e miocardite
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con quetiapina.
Italian: Qualora si manifestassero segni e sintomi di discinesia tardiva si deve considerare una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia con quetiapina.
Spanish: No existen datos procedentes de estudios a largo plazo para demostrar la efectividad de Seroquel en la prevención de posteriores episodios maníacos o depresivos.
Italian: Non ci sono dati derivati da studi a lungo termine che dimostrino l'efficacia di Seroquel nel prevenire episodi maniacali o depressivi successivi.
Spanish: Las semividas de eliminación de quetiapina y de norquetiapina son de aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente.
Italian: L'emivita di eliminazione di quetiapina e norquetiapina è rispettivamente di circa 7 e 12 ore.
Spanish: Se debe evitar la epinefrina y dopamina, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el marco de un bloqueo alfa inducido por quetiapina.
Italian: Devono essere evitate epinefrina e dopamina, poiché la beta stimolazione può peggiorare l'ipotensione durante l'instaurarsi del blocco alfa indotto dalla quetiapina.
Spanish: Además, los médicos deben considerar el posible riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio tras la suspensión brusca del tratamiento con quetiapina, debido a los conocidos factores de riesgo para la enfermedad en tratamiento.
Italian: Inoltre, il medico deve considerare il rischio potenziale di eventi correlati al suicidio dopo brusca interruzione del trattamento con quetiapina, dovuti ai noti fattori di rischio della patologia in questione.
Spanish: Primer trimestre
Italian: Primo trimestre
Spanish: • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
Italian: - Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.
Spanish: • Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Italian: - Grave condizione caratterizzata dalla formazione di vesciche sulla pelle, in bocca, sugli occhi e sui genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Spanish: • Nefazodona (para la depresión).
Italian: - Nefazodone (per la depressione).
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Italian: I dati al momento disponibili provenienti da studi clinici controllati verso placebo sono riportati ai paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Spanish: Otras enfermedades psiquiátricas para las que se prescribe quetiapina pueden también estar asociadas con un aumento del riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio.
Italian: Anche altri disturbi psichiatrici per i quali viene prescritta la quetiapina possono essere associati ad un aumento del rischio di eventi correlati al suicidio.
Spanish: Además, no se han estudiado más allá de las 26 semanas las implicaciones de seguridad a largo plazo del tratamiento con quetiapina sobre el crecimiento y la maduración.
Italian: Inoltre, in termini di sicurezza le implicazioni a lungo termine del trattamento con quetiapina sulla crescita e sulla maturazione non sono state analizzate oltre le 26 settimane.
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse.
Italian: Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi.
Spanish: Menos del 1% de los pacientes tuvo un aumento hasta un nivel de prolactina >100 µg/L.
Italian: Meno dell'1% dei pazienti ha riportato un aumento dei livelli di prolattina >100 μg/L.
Spanish: Se recomienda la confirmación de los resultados cuestionables de la detección por inmunoensayo mediante una técnica cromatográfica apropiada.
Italian: Si raccomanda di confermare i risultati dubbi dei test di screening immunoenzimatici mediante appropriata tecnica cromatografica.
Spanish: La mayoría de los casos de neutropenia grave han tenido lugar en los dos primeros meses tras el comienzo del tratamiento con quetiapina.
Italian: La maggior parte degli episodi di neutropenia grave si è verificata entro un paio di mesi dall'inizio della terapia con quetiapina.
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
Italian: In questi pazienti la diminuzione massima dell'emoglobina in qualsiasi momento è stata in media di -1,50 g/dL.
Spanish: Se han observado efectos relacionados con elevación de los niveles de prolactina en ratas, aunque estos no son directamente relevantes para los humanos (ver sección 5.3 datos preclínicos).
Italian: Sono stati riscontrati effetti correlati a livelli elevati di prolattina nei ratti, benché non siano direttamente rilevanti per l'uomo (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici).
Spanish: Las incidencias de las RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina, se tabulan a continuación (Tabla 1) según el formato recomendado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS Grupo de Trabajo III; 1995).
Italian: L'incidenza di ADR associate alla terapia con quetiapina, è riportata nella tabella seguente (Tabella 1) secondo il formato raccomandato dal Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Spanish: <[Para completar a nivel nacional]>
Italian: <[Da completare a livello nazionale]
Spanish: • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
Italian: - Peggioramento del diabete pre-esistente.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con medicamentos cardiovasculares utilizados frecuentemente.
Italian: Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari più comunemente utilizzati.
Spanish: Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación.
Italian: Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale.
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Italian: - Diminuzione della temperatura corporea (ipotermia).
Spanish: No se han evaluado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 800 mg/día.
Italian: Non sono state studiate efficacia e sicurezza di dosi superiori a 800 mg/die.
Spanish: dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar.
Italian: dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà di respirazione.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antipsicóticos Código ATC: N05A H04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipsicotici Codice ATC: N05A H04
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Seroquel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles): • Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili): - Eruzione cutanea associata alla comparsa di chiazze rosse irregolari (eritema multiforme).
Spanish: Basado en el aumento de la tasa de vómitos en los pacientes ancianos (≥65 años de edad).
Italian: Sulla base dell'aumentata percentuale di vomito nei pazienti anziani (>65 anni di età).
Spanish: El estreñimiento representa un factor de riesgo de obstrucción intestinal.
Italian: La stipsi rappresenta un fattore di rischio per l'ostruzione intestinale.
Spanish: Esta Ficha técnica o Resumen de las Caracteríaticas del Producto, etiquetado y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje al que se refiere esta decisión de la Comisión.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
Spanish: • Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).
Italian: - Sensazione spiacevole alle gambe (chiamata anche sindrome delle gambe senza riposo).
Spanish: Problemas de hígado Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.
Italian: Problemi al fegato Se ha problemi al fegato, il medico può modificare la dose.
Spanish: El tratamiento con quetiapina se asoció a descensos, relacionados con la dosis, de los niveles de hormonas tiroideas.
Italian: Il trattamento con quetiapina è stato associato a diminuzioni dose-correlate dei livelli di ormoni tiroidei.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se è stato avvertito dal suo medico che soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Neutropenia grave y agranulocitosis:
Italian: Neutropenia grave e agranulocitosi:
Spanish: Sueños anormales y pesadillas, ideación suicida y comportam iento suicida20
Italian: Sogni anomali e incubi, ideazione suicidaria e comportamento suicidario20
Spanish: • Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).
Italian: - Aumento nel sangue della creatina fosfochinasi (una sostanza dai muscoli)
Spanish: El tratamiento con quetiapina se debe reevaluar en pacientes con sospecha de cardiomiopatía o miocarditis.
Italian: Il trattamento con quetiapina deve essere rivalutato nei pazienti con sospetto di cardiomiopatia o miocardite.
Spanish: Los cambios en T4 total, T4 libre, T3 total y T3 libre se definen como <0,8 x LLN (pmol/L) y el cambio en TSH es >5 mUI/L en cualquier momento.
Italian: Le variazioni della T4 totale, T4 libera, T3 totale e T3 libera sono definite come <0,8 x LLN (pmol/L) e la variazione della TSH è >5 mUI/L in qualunque momento.
Spanish: • Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
Italian: - E' a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
Italian: - Pensieri suicidari e peggioramento della depressione.
Spanish: Basado en un aumento >7% del peso corporal desde el valor inicial.
Italian: Basato su un aumento ponderale >7% rispetto al peso basale.
Spanish: • Sentirse más hambriento.
Italian: - Sensazione aumentata di fame.
Spanish: Se puede producir somnolencia, habitualmente durante las dos primeras semanas de tratamiento y generalmente se resuelve con la administración continuada de quetiapina.
Italian: Può verificarsi sonnolenza, generalmente durante le prime due settimane di trattamento, che si risolve solitamente proseguendo la somministrazione di quetiapina.
Spanish: En cambio, una comida baja en grasas no tuvo un efecto significativo ni en la Cmax ni en el AUC de quetiapina.
Italian: Per contro, un pasto leggero non ha prodotto un effetto significativo sulla Cmax o sull'AUC di quetiapina.
Spanish: Los pacientes que experimenten somnolencia de intensidad fuerte podrían requerir un contacto más frecuente durante un mínimo de 2 semanas desde el comienzo de la somnolencia, o hasta que mejoren los síntomas y podría ser necesario que se considerara la interrupción del tratamiento.
Italian: I pazienti che manifestino sonnolenza di grave intensità, possono richiedere controlli più frequenti per un periodo minimo di 2 settimane dall'insorgenza di sonnolenza, o fino al miglioramento dei sintomi, e deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Spanish: Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Italian: Il medico quindi le prescriverà di tanto in tanto degli esami del sangue.
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón,
Italian: - Coaguli di sangue nelle vene, specialmente delle gambe (i sintomi comprendono gonfiore,
Spanish: Quetiapina se absorbe bien tras la administración oral.
Italian: Quetiapina è ben assorbita dopo somministrazione orale.
Spanish: Aproximadamente el 73% de la radiactividad se excreta en orina y el 21% en heces.
Italian: Circa il 73% della radioattività si ritrova nelle urine e il 21% nelle feci.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V.
Spanish: Estos datos no establecen una relación causal entre el tratamiento con quetiapina y el fallecimiento de pacientes de edad avanzada con demencia.
Italian: Questi dati non hanno stabilito una relazione causale tra il trattamento con quetiapina e la morte in pazienti anziani con demenza.