FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nuvarande information om efterföljande doser/administrering av produkten, till exempel en långsammare initial administrering, ska inte ändras]
Norwegian Bokmål: Den gjeldende informasjonen om påfølgende doser / administrering av produktet, inkludert f.eks. langsommere innledende administreringshyppighet, skal forbli uforandret]
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av {Läkemedlets namn} till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av {fantasinavn} i gravide kvinner.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Swedish: Järnbristanemi som uppträder under graviditetens första trimester kan i många fall behandlas med peroralt järn.
Norwegian Bokmål: Jernmangelanemi som oppstår i første trimester av en graviditet, kan i mange tilfeller behandles med oralt jern.
Swedish: • Konstaterad allvarlig överkänslighet mot andra parenterala järnprodukter.
Norwegian Bokmål: • Kjent alvorlig overfølsomhet overfor andre parenterale jernprodukter.
Swedish: Behandling med {Läkemedlets namn} ska begränsas till andra och tredje trimestern om nyttan bedöms uppväga den potentiella risken för både modern och fostret.
Norwegian Bokmål: Behandling med {fantasinavn} bør begrenses til andre og tredje trimester hvis fordelen anses å oppveie den potensielle risikoen for både mor og foster.
Swedish: Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtalen og pakningsvedlegg
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Swedish: Övervaka patienter noga med avseende på tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner under och efter varje administrering av {Läkemedlets namn}.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal nøye overvåkes for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner under og etter hver administrasjon av {fantasinavn}.
Swedish: Parenteralt administrerade järnpreparat kan ge upphov till överkänslighetsreaktioner inklusive allvarliga och potentiellt dödliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Swedish: Du får inte ges {Läkemedlets namn}: - om du är allergisk (överkänslig) mot produkten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Ikke få {fantasinavn}: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor produktet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: - om du har fått allvarliga allergiska reaktioner mot andra injicerbara järnpreparat.
Norwegian Bokmål: - dersom du har opplevd alvorlige allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) overfor andre injiserbare jernpreparater.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges {Läkemedlets namn}: - om du tidigare har varit allergisk mot läkemedel - om du har sjukdomen systemisk lupus erythematosus - om du har reumatoid artrit - om du har svår astma, eksem eller andra allergier
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får {fantasinavn}: - hvis du tidligere har vært allergisk mot medisin - hvis du har systemisk lupus erytematosus - hvis du har revmatoid artritt - hvis du har alvorlig astma, eksem eller andre allergier
Swedish: Utrustningför hjärt-lungräddning och för hantering av akuta anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner ska finnas tillgänglig, inklusive en injicerbar 1:1 000 adrenalinlösning.
Norwegian Bokmål: Utstyr for hjerte/åndedretts-gjenopplivning og utstyr for håndtering av akutte anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal være tilgjengelig, inkludert en injiserbar 1:1000adrenalinoppløsning.
Swedish: Det finns även en ökad risk för överkänslighetsreaktioner mot parenterala järnkomplex hos patienter med immunologiska eller inflammatoriska tillstånd (t.ex. systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit).
Norwegian Bokmål: Det finnes også økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner overfor parenterale jernkomplekser hos pasienter med immunitets- eller inflammatoriske tilstander (f.eks. systemisk lupus erytematosus, revmatoid artritt).
Swedish: Om du ammar ska du rådfråga din läkare innan du ges {Läkemedlets namn}.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du rådføre deg med lege før du får {fantasinavn}.
Swedish: Patienten ska observeras med avseende på biverkningar under minst 30 minuter efter varje injektion av {Läkemedlets namn} (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn} (se avsnitt 4.4).
Swedish: [Samtliga referenser till rekommendationen av en initial testdos innan den första dosen administreras till en ny patient ska tas bort i avsnitt 4.2 och i samtliga övriga avsnitt i produktresumén där det är relevant.
Norwegian Bokmål: [Alle henvisninger til anbefaling om en innledende testdose før administring av den første dosen til en ny pasient skal fjernes fra pkt.
Swedish: Risken är större för patienter med konstaterade allergier inklusive läkemedelsallergier, däribland patienter med svår astma, eksem eller andra atopiska allergier i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt for pasienter med kjente allergier, inkludert legemiddelallergier, herunder pasienter som tidligere har hatt alvorlig astma, eksem eller annen atopisk allergi.
Swedish: Varje patient ska observeras avseende biverkningar under minst 30 minuter efter varje injektion av {Läkemedlets namn}.
Norwegian Bokmål: Hver pasient bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn}.
Swedish: Du kommer att observeras i minst 30 minuter av läkaren eller sjuksköterskan efter varje gång du har fått läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil observere deg i minst 30 minutter etter hver administrasjon.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har även rapporterats när tidigare doser av parenterala järnkomplex inte har resulterat i några oönskade effekter.
Norwegian Bokmål: Det er også meldt om overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser av parenterale jernkomplekser.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges {Läkemedlets namn} [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får {fantasinavn} [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: {Läkemedlets namn} ska endast administreras när personal som är utbildad i att bedöma och hantera anafylaktiska reaktioner finns tillhands, i en miljö där lokaler och utrustning för återupplivning garanterat finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: {Fantasinavn} skal kun administreres når personell som har fått opplæring i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner, er i umiddelbar nærhet, i et miljø der det finnes komplett gjenopplivingsutstyr.
Swedish: [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan ger {Läkemedlets namn} via {administreringsväg definieras i doseringsavsnittet i produktresumén}; {Läkemedlets namn} ges i en miljö där allergiska reaktioner omedelbart kan behandlas.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren administrerer {invented name} gjennom {administrasjonsvei definert i avsnittet om dosering i preparatomtalen}.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, {Läkemedlets namn} eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet i {fantasinavn} eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: {Läkemedlets namn} skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En grundig nytte/risiko-vurdering er påkrevd før bruk under graviditet, og {fantasinavn} skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig (se avsnitt 4.4).
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du rådfråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du rådføre deg med lege. Legen bestemmer om du bør få denne medisinen eller ikke.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: Kontraindikationer [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: Eventuella biverkningar [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [nedanstående text ska infogas i relevant avsnitt]
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler og forsiktighetsregler [the wording below should be inserted in the relevant section]
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk, Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding.
Swedish: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Norwegian Bokmål: S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Swedish: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Norwegian Bokmål: 2710-089 Sintra Portugal
Swedish: SUSPENSION PARA
Norwegian Bokmål: PARA SUSPENSION
Swedish: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Swedish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Norwegian Bokmål: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Swedish: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Swedish: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumjernglukonatkompleks
Swedish: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Norwegian Bokmål: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon
Swedish: Oral användning Intravenös användning
Norwegian Bokmål: Oral bruk Intravenøs bruk
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemidlenes styrker, administrasjonsveier, innehavere av markedsføringstillatelser i medlemsstatene
Swedish: Nederländerna Pharmamatch B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmamatch B.V.
Swedish: Intravenös användning intramuskulär användning
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk intramuskulær bruk
Swedish: Järnsackaroskomplex ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, suspensjon
Swedish: Järnsackaroskomplex HEMAFER-S
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks HEMAFER-S
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR
Swedish: Järnsackaroskomplex DEXTRIFER-S
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks DEXTRIFER-S
Swedish: Oral lösning eller infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning eller infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Norwegian Bokmål: Target Pharma Ltd Menandrou 54
Swedish: Järnsackaroskomplex IRONCROSE
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IRONCROSE
Swedish: Järnsackaroskomplex VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Swedish: Järnsackaroskomplex SUCRO-FER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCRO-FER
Swedish: Järnkarboxymaltos Injectafer
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Injectafer
Swedish: Perfusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Perfusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Järnsackaroskomplex Venotrix
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venotrix
Swedish: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex
Swedish: Nederländerna VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Nederland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Norwegian Bokmål: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Swedish: Järnsackaroskomplex Nefro-Fer
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Nefro-Fer
Swedish: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Storbritannien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Järnsackaroskomplex INTRAFER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks INTRAFER
Swedish: Järnsackaroskomplex FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Swedish: Järnsackaroskomplex FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Storbritannien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Storbritannia VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Järnsackaroskomplex NEPHROFEROL
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks NEPHROFEROL
Swedish: Järnsackaroskomplex SUCROVEN
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCROVEN
Swedish: Järnsackaroskomplex FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder
Swedish: Järnsackaroskomplex Fermed-100mg/5ml
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Fermed-100mg/5ml
Swedish: Järnkarboxymaltos Injectafer-50mg/l
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Injectafer-50mg/l
Swedish: Järnsackaroskomplex Referen
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Referen
Swedish: Järnsackaroskomplex FERROLOGIC SOLUTION FOR
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FERROLOGIC SOLUTION FOR
Swedish: Järnsackaroskomplex REOXYL
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks REOXYL
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg fer/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg fer/ml
Swedish: Järnsackaroskomplex FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Swedish: Järnsackaroskomplex FERRINEMIA
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FERRINEMIA
Swedish: Järnsackaroskomplex Idafer
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Idafer
Swedish: Järnsackaroskomplex FAREMIO
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FAREMIO
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Norwegian Bokmål: Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumjernglukonatkompleks
Swedish: Nederländerna Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg/mlInjektionslösung oder
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/mlInjektionslösung oder
Swedish: Järnsackaroskomplex FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Swedish: Järnsackaroskomplex HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml
Swedish: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Norwegian Bokmål: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Athens-Lamia, 14565 Greece
Norwegian Bokmål: Athens 14564 Greece
Swedish: Järnsackaroskomplex IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IRON SUCROSE PHARMABIDE 20
Swedish: Järnsackaroskomplex FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Järnsackaroskomplex VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Combino
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Combino
Swedish: Järnsackaroskomplex FerMed
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FerMed
Swedish: Järnkarboxymaltos Ferinject
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Ferinject
Swedish: Koncentrat till infusions/injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning / injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: INJECTION/CONCENTR ATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Swedish: Järnsackaroskomplex VENIRON
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENIRON
Swedish: Järnsackaroskomplex.
Norwegian Bokmål: Jernsukrosekompleks.
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Normon
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon
Swedish: Järnsackaroskomplex Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
Swedish: Järnsackaroskomplex Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder
Swedish: Järnsackaroskomplex FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Swedish: Järnsackaroskomplex ALVOFER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ALVOFER
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Generis
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Generis
Swedish: Järnsackaroskomplex IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om vad du ska göra.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Swedish: Det kan ta längre tid än en månad innan du märker någon förbättring.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mer enn en måned før du merker en forbedring.
Swedish: Alla eller något av dessa problem kan orsaka personliga bekymmer eller relationsproblem.
Norwegian Bokmål: Alle eller noen av disse problemene kan forårsake personlige problemer eller vanskeligheter i forhold.
Swedish: Intrinsa används för att behandla HSDD.
Norwegian Bokmål: Intrinsa brukes til å behandle HSDD.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen (30,4 %) var reaktioner på applikationsstället.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen som oftest ble rapportert (30,4 %), var reaksjoner på applikasjonsstedet.
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP skickas in
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/352/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/352/001-003
Swedish: Det är ett bekymmer för CHMP att data från studien THIN (The Health Improvement Database) tyder på att ungefär 70 % av användarna befinner sig utanför indikationen.
Norwegian Bokmål: CHMP er bekymret over at data fra en studie utført av THIN (The Health Improvement Database) antyder at ca. 70 % av brukerne ligger utenfor indikasjonen.
Swedish: Över 90 % av dessa rapporterade fall ansågs vara lindriga.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av disse rapporterte tilfellene ble ansett som milde.
Swedish: Eksem, ökad svettning, rosacea
Norwegian Bokmål: Eksem, økt svetting, rosacea
Swedish: Använd Intrinsa endast så länge som du upplever en positiv effekt av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Bruk Intrinsa bare så lenge du opplever en positiv virkning av behandlingen.
Swedish: Barn och ungdomar Intrinsa är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Intrinsa er ikke beregnet på bruk av barn og ungdom.
Swedish: Kom ihåg att östrogener ska användas under kortast möjliga tid.
Norwegian Bokmål: Husk at østrogener bør administreres over så kort tid som mulig.
Swedish: Bindningen till albumin har relativt låg affinitet och är reversibel.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28-juli-2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. juli 2011
Swedish: Reaktioner på applikationsstället (erytem, klåda)
Norwegian Bokmål: Reaksjon på applikasjonsstedet (erytem, mild kløe)
Swedish: Agitation, ångest
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst
Swedish: VAD INTRINSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norwegian Bokmål: HVA INTRINSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: Användningen utanför godkänd indikation är en säkerhetsrisk.
Norwegian Bokmål: Bruk til ikke-indiserte formål er en sikkerhetsrisiko.
Swedish: Färre än 1 % av patienterna avbröt sin medverkan i studierna på grund av någon av dessa reaktioner.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene avbrøt studiene på grunn av noen av disse bivirkningene.
Swedish: Hirsutism rapporterades också som en mycket vanlig biverkning.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ble også rapportert som svært vanlig.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Swedish: Huden får inte vara fet, skadad eller irriterad.
Norwegian Bokmål: Stedet skal ikke være oljet, skadet eller irritert.