FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tõusid tsilostasooli tasemed vereplasmas.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, cilostazolo kiekis plazmoje padidėjo.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage ödeem (perifeerne, näol), anoreksia
Lithuanian: Edema (periferinė, veido), anoreksija
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra cilostazolo turintis vaistinis preparatas ir kam jis vartojamas
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või on olnud müokardiinfarkt viimase 6 kuu jooksul või pärgarteri operatsioon viimase 6 kuu jooksul
Lithuanian: • Pacientai, kurie serga nestabilia krūtinės angina, per paskutinius 6 mėnesius sirgo miokardo infarktu arba jiems buvo atliekamos vainikinių kraujagyslių intervencijos per paskutinius 6 mėnesius.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Lithuanian: Taigi cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr.
Estonian: • kui teil on püsiv valu rindkeres puhkeolekus või on olnud viimase kuue kuu jooksul südameinfarkt või ükskõik milline südameoperatsioon;
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP2C19 induktorių (tokių kaip karbamazepino, fenitoino, rifampicino ir jonažolės) poveikis cilostazolo farmakokinetikai nebuvo tirtas.
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Lithuanian: - jeigu sergate „širdies nepakankamumu";
Estonian: Selle metabolismis osalevad põhilised isoensüümid on tsütokroom P-450 CYP3A4, vähemal määral CYP2C19 ja veelgi vähemal määral CYP1A2.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizme dalyvaujantys izofermentai yra citochromas P-450 CYP3A4, CYP2C19 metabolizme dalyvauja mažiau, o CYP1A2 - dar mažiau.
Estonian: Sage iiveldus ja oksendamine, düspepsia, puhitus, kõhuvalu
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
Estonian: Karbid 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ja 168 tabletiga ning haiglapakendid 70 (5 x 14) tabletiga, mis on pakitud PVC/alumiiniumblistritesse.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Estonian: Teadmata kusihappe taseme tõus, vere uureataseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Estonian: Uuringus CASTLE täheldati klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe ja tsilostasooli samaaegsel kasutamisel verejooksude sagenemist.
Lithuanian: Hemoragijos dažniau buvo stebimos CASTLE tyrimo metu kartu vartojant klopidogrelį, ASR ir cilostazolą.
Estonian: Harvadel või väga harvadel juhtudel on esinenud hematoloogilisi häireid, sealhulgas trombotsütopeeniat, leukopeeniat, agranulotsütoosi, pantsütopeeniat ja aplastilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retai ir labai retai pasireiškusius hematologinius pokyčius, įskaitant trombocitopeniją, leukopeniją, agranuliocitozę, pancitopeniją ir aplazinę anemiją (žr.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10st, kuid rohkem kui 1 inimesel 100st)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Estonian: Teadmata palavik, valu
Lithuanian: Šaltkrėtis, nuovargis Dažnis nežinomas Karščiavimas, skausmas
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti kartu su statinais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, pavyzdžiui simvastatinas, atorvastatinas,ir lovastatinas.
Estonian: Greibimahla suuremate koguste korral on kliiniliselt asjakohane mõju tsilostasoolile siiski võimalik.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis cilostazolui yra galimas, jei greipfrutų sultys vartojamos didesniais kiekiais.
Estonian: Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (Cmax), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Lithuanian: Pastebėta, kad cilostazolo vartojimas su maistu padidina cilostazolo didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), todėl gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: • vere punaliblede vähenemine
Lithuanian: - raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas;
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas see puudutab teie ravimeid, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Need võivad <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kõrvaltoimeid tugevdada või vähendada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> efektiivsust.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud seoses <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist pidage nõu oma arstiga:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami cilostazolo turintį vaistinį preparatą:
Estonian: • <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Lithuanian: - Cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės.
Estonian: Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
Lithuanian: , varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).
Estonian: Loomuuringutes oli tsilostasoolil vasodilataatori toime ja seda on näidanud ka väiksemad inimuuringud, milles mõõdeti tensoanduriga pletüsmograafiaga verevoolu pahkluu piirkonnas.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad cilostazolas sukelia kraujagysles plečiantį poveikį, kuris buvo stebimas nedidelės apimties tyrime su žmonėmis, kai kraujo srovė ties kulkšnimi buvo matuojama „strain gauge" pletizmografijos būdu.
Estonian: • südamehäired, mis võivad põhjustada hingeldust või pahkluupiirkonna turseid
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnies patinimą.
Estonian: Aeg-ajalt silma veritsemine, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, täpsustamata verejooks, ortostaatiline hüpotensioon
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 100st, kuid rohkem kui 1 inimesel 1000st)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Estonian: • nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus
Lithuanian: - Sunkus susirgimas, pasireiškiantis odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Estonian: Ettevaatlik peab olema tsilostasooli manustamisel koos muude ravimitega, mis võivad alandada vererõhku, sest võib tekkida aditiivne hüpotensiivne toime koos reflekstahhükardiaga.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Estonian: Seega on soovitatav annus samaaegselt tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatele patsientidele 50 mg kaks korda päevas (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, rekomenduojama dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
Estonian: • erütromütsiin, klaritromütsiin või rifampitsiin (antibiootikumid)
Lithuanian: - Eritromiciną, klaritromiciną arba rifampiciną (antibiotikus); - ketokonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie tai, kad cilostazolas indukuoja kepenų mikrosomų fermentus, nėra.
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Estonian: 4`-trans-hüdroksümetaboliit, mille tugevus moodustab viiendiku tsilostasooli omast, näib moodustuvat eelkõige CYP2C19 kaudu.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Lithuanian: kraujavimas iš skrandžio, akių ar raumenų, nosies arba kraujas seilėse ar šlapime);
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Prantsusmaa
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Estonian: Kaht või rohkemat täiendavat trombotsüütide-/hüübimisvastast ravimit kasutavatele patsientidele on tsilostasoolravi vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo vartoti draudžiama pacientams, kurie gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais (ar) antikoaguliaciniais preparatais (žr.
Estonian: • diureetikumid (nt hüdroklorotiasiid, furosemiid)
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
Estonian: Ligikaudu 30% annusest eritub uriiniga 4'-trans-hüdroksümetaboliidina.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % dozės pasišalina su šlapimu 4'
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Teadmata tinnitus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Estonian: − kui kasutate atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeliga või samaaegselt kaht või rohkemat ravimit, mis võivad teil suurendada verejooksude riski [kui te ei ole kindel,
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
Estonian: Tsilostasooli ja atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel ei esinenud suundumust hemorraagiliste kõrvaltoimete sagenemisele võrreldes platseebot ja samaväärset atsetüülsalitsüülhappe annust võtnud patsientidega.
Lithuanian: Akivaizdus dažnesnis nepageidaujamas hemoraginis poveikis pacientams, vartojusiems cilostazolą ir ASR, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebo ir ASR tokiomis pačiomis dozėmis, nepasireiškė.
Estonian: Hiina hamstri munarakkude in vitro analüüsides suurendas tsilostasool nõrgalt, kuid olulisel määral kromosoomihälvete esinemissagedust.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Estonian: Teadmata hematuuria, pollakiuuria
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hematurija, poliurija
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südame häire või häireid südame löögisageduses;
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
Estonian: Patsientidega, kellele manustatakse nii tsilostasooli kui ka mis tahes hüübimisvastast ainet, peab siiski olema ettevaatlik ja neid sageli jälgima veritsemise võimaluse vähendamiseks.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia dažnai stebėti norint sumažinti kraujavimo galimybę.
Estonian: Tsilostasooli on soovitatav kasutada ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja kehalise aktiivsuse suurendamine) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Lithuanian: Cilostazolas rekomenduojamas tik pacientams, kurių simptomai pakankamai nesumažėjo pakoregavus gyvenimo būdą (pvz., metus rūkyti ir intensyviau mankštinantis) bei atlikus atitinkamas intervencijas.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat 50 mg> <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat 100 mg>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 50 mg Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 100 mg
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) suurenes tsilostasooli AUC 22% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 68% suurenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 36% vähenemine.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad teatama kõikidest ravi ajal tekkinud veritsemise või kergesti tekkinud verevalumi juhtudest.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų apie bet kokį kraujavimo atvejį ar nedideles kraujosruvas, pasireiškiančias gydymo metu. Jeigu pasireiškia kraujavimas tinklainėje, gydymą cilostazolu reikia nutraukti.
Estonian: Sage südamepekslemine, tahhükardia, stenokardia, arütmia, vatsakeste ekstrasüstolid
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
Estonian: Hematoloogiliste häirete kliiniliste või laboratoorsete tõendite korral tuleb tsilostasooli kasutamine kohe katkestada.
Lithuanian: Cilostazolo vartojimą reikia greitai nutraukti, jeigu atsiranda klinikinių arba laboratorinių hematologinių pokyčių požymių.
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Estonian: Kui patsient kasutab ravimeid, mis CYP3A4 tugevalt inhibeerivad, näiteks teatavaid makroliide, seenevastaseid asoole, proteaasi inhibiitoreid või CYP2C19 tugevaid inhibiitoreid, näiteks omeprasooli, on soovitatav vähendada annus 50 mg-ni kaks korda päevas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: priešgrybelinius azolo grupės vaistinius preparatus, proteazės inhibitorius arba vaistus, kurie stipriai slopina CYP2C19, pavyzdžiui, omeprazolą, rekomenduojama sumažinti dozę iki 50 mg du kartus per parą (žr.
Estonian: Nende andmete põhjal on omeprasooli samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> 100 mg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes pärast 12-nädalast ravi triglütseriidide taset 0,33 mmol/l (15%) ja suurendas HDL-kolesterooli taset 0,10 mmol/l (10%) võrra.
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
Estonian: Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> võtta
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Estonian: Üldine farmakoloogiline aktiivsus suurenes AUC põhjal 47% võrra manustamisel koos omeprasooliga.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su omeprazolu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 47 %.
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 50 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (Ų) KIEKIS (IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Estonian: Nende andmete põhjal on ketokonasooli ja muude sarnaste ainete (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant ketokonazolą ir panašias medžiagas (pvz., itrakonazolą).
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või mõõdukas või raskekujuline maksahaigus;
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; - jeigu esate nėščia.
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Estonian: Tsilostasooli või platseeboga on ravitud kuni kolme aasta jooksul kokku 1439 vahelduva lonkamisega, kuid ilma südamepuudulikkuseta patsienti.
Lithuanian: Iš viso 1439 pacientai, sergantys protarpiniu šlubumu ir kuriems nepasireiškë širdies nepakankamumas, buvo gydomi cilostazolu arba placebu iki trijø metø.
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> välja näeb ja pakendi sisu <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 50 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis] 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Tsilostasoolravi saavad patsiendid peavad jätkama muudatustega oma elustiilis (suitsetamisest loobumine ning kehaline aktiivsus) ja farmakoloogiliste sekkumistega (nt lipiidide taseme vähendamine ja trombotsüütidevastane ravi), et vähendada südame ja veresoonkonna nähtude tekkimise riski.
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
Estonian: Aeg-ajalt hüperglükeemia, suhkurtõbi
Lithuanian: Hiperglikemija, cukrinis diabetas
Estonian: • kõhulahtisus
Lithuanian: Kepenų sutrikimas
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 substratai Nustatyta, kad cilostazolas padidino lovastatino (CYP3A4 jautraus substrato) bei jo β-hidroksi rūgšties
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Estonian: Tsilostasooli manustamine koos diltiaseemiga (CYP3A4 nõrk inhibiitor) suurendas tsilostasooli AUC-d 44%, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC suurenemine 4% ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC suurenemine 43%.
Lithuanian: Pavartojus cilostazolo kartu su diltiazemu (silpnu CYP3A4 inhibitoriumi), cilostazolo AUC padidėjo 44 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 4 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 43 %. Cilostazolą vartojant kartu su diltiazemu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 19 %.
Estonian: Dehüdro- ja 4`trans-hüdroksümetaboliitide plasmakontsentratsioonid (AUC-ga mõõdetuna) moodustavad ~41% ja ~12% tsilostasooli kontsentratsioonidest.
Lithuanian: (matuojamos pagal AUC) sudaro apytiksliai 41 % ir 12 % cilostazolo koncentracijos.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: Eylea išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: trans-hidroksilinto metabolito pavidalu.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos erütromütsiiniga (CYP3A4 inhibiitor) suurenes tsilostasooli AUC 72%, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 6% vähenemine, kuid 4`-trans-hüdroksümetaboliidi AUC 119% suurenemine.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Estonian: Riikide või viiteliikmesriikide (kui see on asjakohane) pädevad asutused tagavad, et müügiloa hoidja(d) täidavad järgmised tingimused.
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimus
Lithuanian: IV priedas
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad ravimite Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab ELi headele ravimiohutustavadele ja sisaldab järgmisi meetmeid.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės: