FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 80 GBq luteetsium(177Lu)kloriidi aktiivsuse referentsajal (ART), mis vastab maksimaalselt 160 mikrogrammile luteetsiumile.
Slovak: Údaje ICRP-30
Estonian: Erinevate kudede neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta ICRP-30 andmed
Slovak: - znížený počet bielych krviniek (leukopénia, lymfopénia alebo neutropénia), ktoré sú dôležité pre ochranu tela pred infekciou
Estonian: - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia) - vereliistakute, mis on olulised verejooksu peatumiseks, arvu vähenemine (trombotsütopeenia) - valgete vereliblede, mis on olulised organismi kaitses infektsioonide vastu, arvu vähenemine
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Lumarku, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude na postup dohliadať.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Lumarki kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes kontrollib protseduuri läbiviimist.
Slovak: Celé telo
Estonian: Organism kokku
Slovak: Toxicitu voľného lutécia (177Lu) vyvolanú uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v tele počas terapie možno znížiť následným podaním chelatačných činidiel.
Estonian: Ravi ajal märgistatud biomolekulist organismi vabanenud vaba luteetsiumi (177Lu) toksilisust in vivo võib vähendada, manustades pärast kelaativaid aineid.
Slovak: Lumark je druh lieku, ktorý sa nazýva rádiofarmaceutický prekurzor.
Estonian: Lumark on teatud liiki radiofarmatseutiline prekursor.
Slovak: Vnútrožilové podanie nemá trvať dlhšie ako
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi siiski viivitada üle 2 tunni.
Slovak: Riziko ožiarenia je v každom prípade prevýšené potenciálnym prínosom prijatia rádioaktívne označeného lieku.
Estonian: Igal juhul on radiomärgistatud ravimi manustamise võimalik kasulikkus suurem kui kiirgusrisk.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Estonian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie lutécia (177Lu) s inými liekmi.
Estonian: Luteetsiumi (177Lu) ja teiste ravimite koostoimeuuringuid ei ole korraldatud.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý zodpovedá požiadavkám na bezpečnosť radiácie a na farmaceutickú kvalitu lieku.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Slovak: (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Estonian: 1 g kelaativat ainet tuleb manustada aeglase 3-4-minutilise intravenoosse süste või infusiooniga (1 g 100...250 ml glükoosi või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süste kohta).
Slovak: Liek sa nemá používať, ak sa kedykoľvek počas jeho prípravy naruší celistvosť tejto nádoby.
Estonian: Kui mistahes ravimi ettevalmistamise hetkel saab konteiner kahjustada, ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom sa odporúča, aby obmedzili čas blízkeho kontaktu s pacientmi, ktorí dostali injekciu rádiofarmaka označeného lutéciom (177Lu).
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Slovak: Dátum exspirácie: {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblikkusaja lõpp: {PP.KK.AAAA} hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi
Slovak: Lieky rádioaktívne označené Lumarkom sa nesmú podávať, ak ste tehotná.
Estonian: Kui te olete rase Lumarkiga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená s cieľom vyhnodnotiť podiel nekonjugovaného lutécia (177Lu) na dávke žiarenia po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu) alebo po podaní náhodnej vnútrožilovej injekcie Lumarku.
Estonian: Alloleva dosimeetriatabeli eesmärk on hinnata mittekonjugeeritud luteetsiumi (177Lu) osa kiirgusdoosis luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi manustamise järgselt või Lumarki tahtmatult veeni süstimise tagajärjel.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Slovak: Bude to najmenšie nutné množstvo na dosiahnutie primeraného výsledku v závislosti od súbežne podávaného lieku a jeho určeného použitia.
Estonian: Sõltuvalt Lumarkiga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Slovak: Lumarkom sa budú používať len v osobitných a riadených oblastiach.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistatud ravimeid tohib kasutada üksnes spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák má byť v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami o rádioaktívnych látkach.
Estonian: Radiofarmatseutikume säilitatakse riiklike radioaktiivsete ainete säilitamise eeskirjade kohaselt.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Estonian: Kahtluse korral on oluline pidada nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rozsahu rádioaktivity 8 až 400 GBq v ART.
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml ainet, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq aktiivsuse referentsajal.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, ktorý bude dohliadať na tento postup.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes juhendab protseduuri.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD
Slovak: Injekčné liekovky sú kvôli ochrannému tieneniu umiestnené v olovenom kontajneri a zabalené v plastovej nádobe.
Estonian: Viaalid on paigutatud kiirgusvarje tagamiseks tinakonteinerisse ja pakitud plastpurki.
Slovak: Neznáme: karcinoidná kríza Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired: Teadmata: Kartsinoidne kriis
Slovak: Množstvo Lumarku potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený lutéciom (177Lu) a následne podaný, bude závisieť od lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený a od jeho plánovaného použitia.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Lumarki ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) radiomärgistatava preparaadi kogus sõltub radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Estonian: Kiirguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Slovak: Pred vnútrožilovým podaním konjugátov označených lutéciom (177Lu) sa odporúča pridať väzbové činidlo, napríklad DTPA, aby sa vytvoril komplex s voľným lutéciom (177Lu), ak je prítomné, čo vedie k rýchlemu vylúčeniu lutécia (
Estonian: Enne luteetsiumiga (177Lu) märgistatud konjugaatide intravenoosset manustamist on soovitav lisada sideainet, nagu DTPA, et moodustada kompleksi vaba luteetsiumiga (177Lu), kui seda esineb, millele järgneb luteetsiumi (177Lu) kiire neerukliirens.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rádioaktivite 8 až 400 GBq (v ART).
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml lahust, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq (aktiivsuse referentsajal).
Slovak: Stena žlčníka
Estonian: Munasarjad Kõhunääre
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku v olovenom kontajneri.
Estonian: Igas pakendis on üks tinakonteinerisse pakendatud viaal.
Slovak: U pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty, ktorí dostávali rádioligandy označené lutéciom (177Lu) mierené proti PSMA boli hlásené prípady sucha v ústach a boli prechodné.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande, on teatatud mööduvast suukuivusest.
Slovak: veľmi časté: nauzea, vracanie
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage: iiveldus, oksendamine
Slovak: Stena hornej časti hrubého čreva
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südamesein Neerud
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako bude použitý liek rádioaktívne označený Lumarkom 3.
Estonian: 1. Mis on Lumark ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamist 3.
Slovak: Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Estonian: Iga erineva radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed esitatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid lutecitý (177Lu).
Estonian: Lumark sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi.
Slovak: vytvárať komplexy rozpustné vo vode, tieto komplexy a naviazané lutécium (177Lu) sa rýchlo vylúčia obličkami.
Estonian: Kelaativate ligantide (DTPA, EDTA) võime tõttu moodustada vesilahustuvaid komplekse, kõrvaldatakse kompleksid ja seotud luteetsium (177Lu) kiiresti neerude kaudu.
Slovak: Dávka žiarenia, ktoré jednotlivé orgány prijmú po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu), závisí od konkrétnej molekuly, ktorá sa rádioaktívne označuje.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub konkreetsest radiomärgistatavast molekulist.
Slovak: Lumark je k dispozícii ako sterilný číry bezfarebný roztok v bezfarebnej injekčnej liekovke zo skla typu
Estonian: Lumarkit on steriilne läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 10 ml klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - pokles počtu krviniek (doštičiek, červených alebo bielych krviniek) - nevoľnosť (nauzea)
Estonian: - vererakkude arvu langus (vereliistakud, punased või valged verelibled); - iiveldus; - oksendamine;
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, je však potrebné brať ohľad na potrebu dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud ravitulemuse võimalikult väikese kiirgusdoosiga.
Slovak: PODANIA Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
Slovak: Uchovávanie musí byť v súlade s miestnymi nariadeniami pre rádioaktívne látky.
Estonian: Säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise kohalikele eeskirjadele.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa liek musí asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork desinfitseeritakse eelnevalt.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť tento postup.
Estonian: Muud ravimid ja Lumarkiga radiomärgistatud ravimid Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada protseduuri.
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Estonian: Lumarkit ravieesmärgil kandjamolekulide radiomärgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleendiamiintetraatsetaat).
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé.
Estonian: Need muutused võivad olla jäävad.
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN
Estonian: Muud ravimid ja LUMIGAN
Slovak: Charakteristiky u starších pacientov
Estonian: Iseloomustus eakatel patsientidel
Slovak: Tým zabránite infekcii.
Estonian: See väldib infektsioonide teket.
Slovak: Frekvencia týchto symptómov nie je známa.
Estonian: Nende sümptomite esinemissagedus ei ole teada.
Slovak: Plán riadenia rizík
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka.
Estonian: Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk.
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Estonian: Silmasisese rõhu langus algab umbes 4 tundi peale esmast manustamist ja toime maksimumefekt saabub umbes 8-12 tunni jooksul.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.
Slovak: Zakloňte hlavu a pozerajte sa na strop.
Estonian: Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, liečba má byť symptomatická a podporná.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised ravimid, prostaglandiini analoogid, ATC-kood: S01EE03
Slovak: Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka.
Estonian: Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Estonian: See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks.
Slovak: Len na jednorazové použitie, jeden obal postačuje na ošetrenie oboch očí.
Estonian: Mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks, ühest konteinerist piisab mõlema silma ravimiseks.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Estonian: Peske enne kasutamist käsi.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3).
Estonian: Kõrgetes maternotoksilistes doosides on loomkatsed näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase.
Estonian: Manustage oma järgmine doos tavalisel ajal.
Slovak: Preto je dôležité aplikovať LUMIGAN podľa pokynov a zabrániť jeho stekaniu na líca alebo iné časti pokožky.
Estonian: Seetõttu on oluline tilgutada LUMIGAN'i vastavalt juhistele ning vältida selle voolamist põsele või teistele nahaaladele.
Slovak: Po použití jednodávkový obal vyhoďte, aj keby v ňom ostalo trochu roztoku.
Estonian: Visake üheannuseline konteiner pärast kasutamist ära isegi siis, kui sellesse on järele jäänud veidi lahust.
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Estonian: Ärge hoidke kasutamata jäänud lahust alles.
Slovak: Kumulácia bimatoprostu v krvi v priebehu doby používania nie je známa a bezpečnostný profil pre starších i mladých pacientov je podobný.
Estonian: Aja jooksul ei akumuleerunud bimatoprost veres ning ohutusprofiil oli eakatel ja noortel patsientidel sarnane.
Slovak: LUMIGAN má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: LUMIGAN ei mõjuta oluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ning see ei sisalda säilitusaineid.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho prvýkrát použijete.
Estonian: Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Estonian: Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Slovak: To je postačujúce množstvo na používanie po dobu 4 týždňov.
Estonian: Seda jätkub kasutamiseks neljaks nädalaks.
Slovak: Niektoré z týchto zmien môžu byť trvalé a môžu viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Estonian: Mõned nendest muutustest võivad olla püsivad ning ainult ühe silma ravimisel põhjustada silmade erinevat väljanägemist.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Estonian: Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Estonian: Võimalik, et kõiki pakendi suuruseid ei turustata.
Slovak: Každá fľaša je naplnená 3 ml.
Estonian: Iga pudeli maht on 3 ml.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Estonian: Toime kestab vähemalt 24 tundi.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Estonian: Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning sisaldab 3 ml lahust.
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch, a nie zvýšením počtu melanocytov.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsioon näib olevat põhjustatud suurenenud melanotsüütide melaniini produktsiooni stimulatsioonist, mitte melanotsüütide arvu suurenemisest.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
Estonian: Bimatoprost seondub umbes 88% ulatuses plasmaproteiinidega.
Slovak: Kardiovaskulárne
Estonian: Kardiovaskulaarne
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Estonian: Need doosid põhjustasid vähemalt vastavalt 33 või 97 korda kõrgemat süsteemset ekspositsiooni, kui inimestel täheldatud.
Slovak: Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
Estonian: Vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud kahjustatud hingamisfunktsiooniga patsientidel.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU môže byť váš zrak rozmazaný.
Estonian: Vahetult pärast LUMIGAN'i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
Estonian: See ravim ei sisalda säilitusainet.
Slovak: Akonáhle sa po očnom podaní dosiahne systémová cirkulácia, je bimatoprost hlavnou cirkulujúcou časťou v krvi.
Estonian: Peale okulaarset manustamist süsteemsesse tsirkulatsiooni jõudes on bimatoprost põhiline tsirkuleeriv aine veres.
Slovak: Približne 4 % pacientov prerušili liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov počas 12-mesačnej štúdie.
Estonian: Umbes 4% patsientidel lõpetati kõrvalnähtude tõttu ravi 12 kuud kestnud uuringus.
Slovak: • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc
Estonian: • kopsuhaiguse, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) ägenemine
Slovak: Kožné
Estonian: Nahk
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
Estonian: Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem manustamine võib vähendada ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Estonian: Embrüo/fetaalsetes uuringutes täheldati hiirtel ja rottidel abordi teket, kuid mitte arenguhäireid, kui nad said ravimi doose, mis olid inimesele manustatavatest doosidest vastavalt vähemalt 860 või 1700 korda suuremad.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Estonian: Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
Estonian: Võtke üks üheannuseline konteiner kotist ja hoidke seda püstises asendis (nii, et kork on suunatud üles) ning murdke konteinerilt kork ära.
Slovak: Preto sa má LUMIGAN používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. afakickí pacienti, pseudofakickí pacienti s trhlinou zadného puzdra šošovky).
Estonian: Seetõttu tuleb LUMIGAN'i kasutamisel olla ettevaatlik neil patsientidel, kellel avalduvad teadaolevad riskitegurid maakula ödeemi tekkeks (nt afaakiaga patsiendid, pseudofaakiaga patsiendid, kellel on läätse tagumise kapsli rebend).
Slovak: LUMIGAN sa nemá používať počas gravidity, iba ak je to nevyhnutné.
Estonian: LUMIGAN'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud põhjendatud vajadusel.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid:
Slovak: Allergan Ltd
Estonian: United Kingdom Allergan Ltd
Slovak: Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
Estonian: Periokulaarsete toimetega seoses ei ole täheldatud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Slovak: • malé trhlinky na povrchu oka so zápalom alebo bez neho
Estonian: • väikesed rebendid silma pinnal koos põletikuga või ilma selleta
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt kudedes ja süsteemne jaotusmaht inimesel püsiseisundi tingimustes oli 0,67 l/kg.
Slovak: Neužívajte liek viac ako raz denne.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord päevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.
Slovak: Po očnom podaní u ľudí je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu podávania.
Estonian: Pärast okulaarset manustamist täiskasvanutel on bimatoprosti süsteemne sisaldus väga madal ning akumulatsiooni aja möödudes ei toimu.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o predávkovaní u ľudí; predávkovanie po podaní do oka nie je pravdepodobné.
Estonian: Puuduvad andmed üleannustamise kohta inimestel; okulaarse manustamise järgne üleannustamine on ebatõenäoline.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
Estonian: 8. märts 2002 / 20. veebruar 2007
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
Estonian: Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles.
Slovak: Vyžaduje sa aj sledovanie pri dlhodobej liečbe u takýchto pacientov.
Estonian: Lisaks tuleb sagedasel või pikaajalisel ravimi kasutamisel patsienti jälgida.
Slovak: Priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12 mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,3 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 18,0 mmHg.
Estonian: Igal visiidil mõõdetud keskmised intraokulaarse rõhu väärtused 12-kuulise uuringuperioodi vältel ei erinenud rohkem kui 1,3 mmHg kogu päeva lõikes ning ei olnud kunagi kõrgemad kui 18,0 mmHg.
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkusreaktsioonid, sh silmaallergia ning allergilise dermatiidi nähud ja sümptomid
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu õrnalt allapoole, et moodustuks väike tasku.
Slovak: LUMIGAN sa preto má používať s opatrnosťou u pacientov so známou predispozíciou nízkej srdcovej frekvencie alebo nízkeho krvného tlaku.
Estonian: LUMIGAN'i tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on soodumus südametegevuse aeglustumisele või madal vererõhk.