FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Portuguese: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do ouvido externo deve ser cuidadosamente examinado, de forma a assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, evitando assim o risco de transmissão da infeção ao ouvido médio e evitando lesões no aparelho coclear e vestibular.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Posatex Ohrentropfensuspension für Hunde
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Posatex gotas auriculares, suspensão, para cães
German: Enterokokken
Portuguese: Máx
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfensuspension Weiße bis cremefarbene, viskose Suspension
Portuguese: Suspensão viscosa branca a esbranquiçada.
German: Es wird sieben Tage lang einmal täglich verabreicht.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
German: Es ist in drei Packungsgrößen als 8,8 ml-, 17,5 ml- und 35,1 ml-Flaschen für Hunde erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde eigens für Hunde entwickelt und ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse und unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
German: Am 23.06.2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen S-P Veterinary (Vereinigtes Königreich) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
German: Posatex wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
German: Die Anzahl der zu verabreichenden Ohrentropfen liegt je nach Gewicht des Hundes zwischen zwei und acht.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
German: Es wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
German: EMEA/V/C/122 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSATEX
Portuguese: EMEA/V/C/122
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend und in erster Linie bei älteren Hunden auftreten.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posatex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
German: Weitere Informationen über Posatex:
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser waschen.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
German: Posatex wird zur Behandlung von Hunden angewendet, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet werden.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
German: Zwei der Wirkstoffe in Posatex, Orbifloxacin und Posaconazol, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Mometasonfuroat-Monohydrat, wirkt gegen die Entzündung.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
German: Da die Ohrentropfensuspension vom Tierhalter leicht angewendet werden kann, ist von einem größeren Erfolg bei der Behandlung von Ohrinfektionen auszugehen, wenn das Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird.
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
German: Welches Risiko ist mit Posatex verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
German: Welchen Nutzen hat Posatex in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
German: Mometasonfuroat-Monohydrat ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
German: Warum wurde Posatex zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Posatex?
German: Wofür wird Posatex angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
German: Was ist Posatex?
Portuguese: O que é o Posatex?
German: Durch die Blockade der DNA-Gyrase verhindert Orbifloxacin, dass Bakterien DNA herstellen.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
German: Wie wurde Posatex untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
German: Wie wirkt Posatex?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
German: Es blockiert das Enzym DNA-Gyrase, das insofern eine wichtige Rolle spielt, als es Bakterien erlaubt, Kopien ihrer DNA herzustellen.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
German: Posatex ist eine weiße bis cremefarbene Ohrentropfensuspension.
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, durchgeführt.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
German: 100 x 1 Tablette l t r
Portuguese: 100x1 comprimidos á
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Portuguese: Nome de fantasia
German: Es ist eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Portuguese: Existe um sol (para de manhã) e uma lua (para a noite).
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
German: Dies wird berechnet als 3/9235, was der Häufigkeitskategorie „selten" entspricht.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
German: Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou investigação adicional.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
German: • Schwindelgefühl oder Gefühl, als ob sich das Zimmer dreht
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
German: Mortalität jeglicher Ursache
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
German: Possia ist erhältlich als:
Portuguese: Possia está disponível em:
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
German: Die primär interessierende Variable war das Auftreten ventrikulärer Pausen ≥ 3 Sekunden.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Portuguese: EU/1/10/656/001-006
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Portuguese: Possia pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines beliebigen Ereignisses aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
German: Es gab keinen Unterschied bei den tödlichen Blutungen insgesamt.
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem acontecer com este medicamento:
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - é frequente.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung haben könnten;
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
German: Leichte Blutung: Medizinische Intervention erforderlich, um die Blutung zu stoppen bzw. zu behandeln.
Portuguese: Hemorragia Ligeira: Requer intervenção médica para parar ou tratar a hemorragia.
German: Sie haben Possia erhalten, weil Sie:
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
Portuguese: • mais que 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Portuguese: Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado.
German: Holter-Substudie
Portuguese: Sub-estudo Holter
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Portuguese: Se clinicamente indicado, Possia deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
German: Der zugrundeliegende Mechanismus wurde noch nicht geklärt.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
German: Wie Possia aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Possia e conteúdo da embalagem
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Portuguese: • Tem asma ou outro problema dos pulmões ou dificuldades na respiração.
German: Nehmen Sie Possia regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Portuguese: Tome Possia regularmente e durante o tempo que o seu médico o receitou.
German: • Blutung - einige Blutungen treten häufig auf.
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln.
Portuguese: Pode ser devido à sua doença cardíaca ou outra causa, ou pode ser um efeito secundário de Possia.
German: Dyspnoe, ein Gefühl der Atemlosigkeit, wird von mit Possia behandelten Patienten berichtet.
Portuguese: Dispneia, uma sensação de falta de ar, é notificada por doentes tratados com Possia.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar Possia 7 dias antes da cirurgia.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
German: Innerhalb dieser Subgruppen waren nierenbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die zu einer Unterbrechung der Studienmedikation führten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Portuguese: Nestes sub-grupos os acontecimentos adversos graves renais relacionados e acontecimentos adversos que originaram a descontinuação da medicação de estudo foram similares entre grupos de tratamentos.
German: RRRa (%) (95 % KI)
Portuguese: RRRa (%) (IC 95%)
German: Sie ist üblicherweise von leichter bis mittelschwerer Intensität und geht oft zurück, ohne dass ein Absetzen der Therapie erforderlich ist.
Portuguese: É habitualmente ligeira a moderada em intensidade e é frequentemente resolvida sem necessidade de descontinuação do tratamento.
German: Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, können jedoch lebensbedrohlich sein.
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Portuguese: Isto reduz a hipótese da formação de um coágulo de sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes, 26,5% na urina).
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Isto sugere ser apropriado tratar doentes com ticagrelor até 12 meses (ver secção 4.2).
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
German: Auch Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Portuguese: Devem também ser evitadas omissões na terapêutica.
German: Die Anwendung von Possia wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
Portuguese: Não é recomendado utilizar Possia se estiver grávida ou se pensar engravidar.
German: Ein Patient, der eine Dosis Possia versäumt, sollte nur eine 90-mg-Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Possia deverá apenas tomar um comprimido de 90 mg (a sua dose seguinte) à hora marcada.
German: Patienten asiatischer Abstammung haben eine um 39 % höhere mittlere Bioverfügbarkeit im Vergleich zu kaukasischen Patienten.
Portuguese: Doentes de descendência Asiática têm uma biodisponibilidade média de 39% superior comparativamente a doentes Caucasianos.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % bestimmt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de ticagrelor foi estimada em 36%.
German: CV-Tod MI (außer stummer MI)b
Portuguese: Morte CV EM (excluindo EM silencioso)b
German: Wenn eine CABG geplant ist, ist das Blutungsrisiko durch Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel erhöht, wenn es weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt wird.
Portuguese: Se está planeado um procedimento CABG, o risco de hemorragia de ticagrelor é aumentado comparativamente a clopidogrel quando descontinuado a menos de 96 horas antes do procedimento.
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite)
German: Da bezüglich der Behandlung von Dialysepatienten keine Informationen verfügbar sind, wird Possia bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente ao tratamento de doentes em diálise renal e consequentemente Possia não é recomendado nestes doentes.
German: Der zugrundeliegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Portuguese: O mecanismo não foi elucidado.
German: Studien mit Ratten und Kaninchen haben Reproduktionstoxizität gezeigt, bei leicht reduzierter Zunahme des Körpergewichts der Mutter und reduzierter Lebensfähigkeit und verringertem Geburtsgewicht der Neugeborenen sowie verzögertem Wachstum.
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos mostraram toxicidade reprodutiva, com ligeira redução do ganho de peso materno e redução da viabilidade neonatal e peso ao nascimento, com atraso no crescimento .
German: Eine antifibrinolytische Therapie (Aminocapronsäure oder Tranexamsäure) und/oder der rekombinante Faktor VIIa können die Hämostase erhöhen.
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocapróico ou ácido tranexâmico) e/ou o fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
German: Eine vergleichbare Erhöhung der AUC und der Cmax wurde für alle Metaboliten der Atorvastatinsäure beobachtet.
Portuguese: Aumentos similares na AUC e Cmáx foram observados em todos os metabolitos da atorvastatina ácida.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
German: Einnahme von Possia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Possia zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Portuguese: Tomar Possia com alimentos e bebidas Pode tomar Possia com ou sem alimentos.