FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahk, lööve, õhupuudus ja näo või keele
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð geta verið kláði, húðútbrot, mæði og þroti í andliti eða á tungu.
Estonian: Paukuv köha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, rindkere infektsioone (bronhiiti), mis võivad kesta pikka aega, kopsupõletikke (pneumooniat), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Icelandic: Kíghósti getur líka valdið eyrnasýkingum, sýkingum í brjóstholi (berkjubólgu/bronkítis) sem geta verið langvinnar, lungnasýkingum (lungnabólgu), flogum, heilaskemmdum og jafnvel dauða.
Estonian: Bordetella pertussise antigeene (läkaköhatoksoid1, filamentoosne hemaglutiniin1, pertaktiin1)
Icelandic: (Kíghóstatoxóíð1, þráðlaga hemagglútín1, pertaktín1)
Estonian: Kui mõni järgnevatest nähtudest on ilmnenud ajalises seoses läkaköhavaktsiini kasutamisega, tuleb tõsiselt kaaluda järgmise annuse manustamata jätmist:
Icelandic: Ef vitað er að einhver eftirfarandi aukaverkana hefur komið fram tímabundið við kíghóstabólusetningu, skal ekki gefa kíghóstabóluefni nema eftir vandlega íhugun:
Estonian: • teie lapsel tekkisid probleemid pärast Infanrix Penta või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist kõrge palavik (>40 oC) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist kollaps või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist
Icelandic: - hár hiti (yfir 40°C) innan 48 stunda frá bólusetningu - yfirlið eða ástand sem líkist losti innan 48 stunda frá bólusetningu - viðvarandi grátur í 3 klukkustundir eða meira innan 48 stunda frá bólusetningu - flog án eða með háum hita innan þriggja daga frá bólusetningu
Estonian: Kui hepatiit B vastane vaktsineerimine on vahetult pärast sündi teostatud, võib Infanrix Penta't kasutada hepatiit B vaktsiini täiendavate annuste asendusena alates 6. elunädalast.
Icelandic: B bóluefni er gefinn við fæðingu má nota Infanrix Penta í staðinn fyrir viðbótarskammta af lifrarbólgu B bóluefni frá 6 vikna aldri.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi mingil tingimusel veresoonde ega nahasisesi manustada.
Icelandic: Penta skal ekki undir neinum kringumstæðum gefa í æð eða í húð.
Estonian: Medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín
Estonian: Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel:
Estonian: Väga sage: ebatavaline nutt, ärrituvus, rahutus Aeg-ajalt: närvilisus
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, võib immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel osutuda vaktsineerimine ebaefektiivseks.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni getur verið að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð sýni ekki
Estonian: (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) †
Icelandic: (5 EL.e./ml) Gegn lifrarbólgu
Estonian: Teatud tingimustel, näiteks kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Estonian: Antikeha tasemed ei erinenud sellest, mida täheldatud paralleelses rühmas, kellele manustati 4 annust monovalentset hepatiit B vaktsiini.
Icelandic: Magn mótefna var ekki frábrugðið því sem kom fram hjá sambærilegu þýði sem fékk 4 skammta af eingildu lifrarbólgu B bóluefni.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni ega nahasisesi.
Icelandic: Aldrei má gefa bóluefnið í æð eða í húð.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine või neomütsiini ja polümüksiini suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna eða neómýcíni og pólýmyxíni .
Estonian: Infanrixi läkaköha-komponendi kliiniline efektiivsus MTO poolt defineeritud tüüpilise läkaköha (paroksüsmaalne köha ≥21 päeva vältel) vastu oli järgmine:
Icelandic: Sýnt var fram á klíníska vörn kíghóstaefnisþáttarins í Infanrix gegn dæmigerðum kíghósta eins og hann er skilgreindur af WHO (hóstaköst í > 21 dag), í:
Estonian: Väga sage (need võivad esineda enam kui ühel korral 10 vaktsiiniannuse kohta)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir við meira en 1 af hverjum 10 skömmtum af bóluefninu)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Estonian: Närvisüsteemi häired:
Icelandic: taugaóstyrkur
Estonian: Infanrix Penta't tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksurisk.
Icelandic: Penta skal gefa með varúð einstaklingum sem hafa blóðflagnafæð eða blæðingarsjúkdóm þar sem inndæling í vöðva getur haft blæðingu í för með sér hjá þessum einstaklingum.
Estonian: Revaktsinatsioon:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Estonian: Sageli on köhal „paukuv" heli.
Icelandic: Hóstanum fylgir oft soghljóð.
Estonian: Puuduvad andmed Infanrix Penta ja LMP- (Leetrid-Mumps-Punetised-) vaktsiini samaaegse kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Icelandic: Engin gögn eru til varðandi virkni og öryggi samtímis gjafar Infanrix Penta og bóluefnis gegn
Estonian: Infanrix Penta on hägune valge suspensioon.
Icelandic: Penta er ógagnsæ hvít dreifa.
Estonian: Seetõttu on soovitatud teine läkaköhavaktsiini revaktsiini annus lastel vanuses 5-7 aastat, kes on varasemalt selle plaani järgi vaktsineeritud.
Icelandic: örvunarskammti af kíghóstabóluefni hjá börnum á aldrinum 5-7 ára sem áður hafa verið bólusett
Estonian: Belgium
Icelandic: Belgía
Estonian: Minimaalne intervall manustamiskordade vahel on 1 kuu.
Icelandic: 1 mánuður á milli hverrar sprautu.
Estonian: Hoida laste eest kättesaamatus kohas
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
Icelandic: D með ónæmisaðgerð, þar sem lifrarbólga D (af völdum delta veiru) kemur ekki fram án lifrarbólgu B sýkingar.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið
Estonian: Külmikust välja võetuna (temperatuuril 21oC) püsib lahus stabiilsena kuni 8 tundi.
Icelandic: Eftir að bóluefnið hefur verið tekið úr kæli helst það stöðugt í 8 klst. við 21°C.
Estonian: • teie lapsel on eelsoodumus krampide tekkeks, kui tal on palavik või kui seda on esinenud
Icelandic: barnið hefur tilhneigingu til að fá flog þegar það er með hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt
Estonian: See tekitab maksa turse.
Icelandic: Hún veldur því að lifrin bólgnar.
Estonian: On tõestatud, et rohkem kui 90%-l lastest, kellele manustatakse neli kombineeritud vaktsiini annust, mis sisaldab sama HB antigeeni kui Infanrix Penta, püsivad hepatiit B vastu kaitsvad antikehad vähemalt 3,5 aastat.
Icelandic: B endast í að minnsta kosti 3,5 ár hjá yfir 90% barna sem hafa fengið fjóra skammta af samsettu bóluefni sem inniheldur sama lifrarbólgu B mótefnavakann og Infanrix Penta.
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið fær bóluefnið
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Infanrix Penta
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Infanrix
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte (kliinilised uuringud)
Icelandic: Tafla með yfirliti yfir aukaverkanir (klínískar rannsóknir):
Estonian: • Turustamisjärgsed uuringud
Icelandic: Eftir markaðssetningu
Estonian: • kogu süstimiseks kasutatud jäseme turse.
Icelandic: • bólga í öllum útlimnum sem sprautað var í.
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+ Abiained on naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi.
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl), medium 199 sem inniheldur aðallega amínósýrur, steinefnasölt, vítamín og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: • Teetanus: teetanusebakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Icelandic: Stífkrampa - stífkrampabakterían kemst inn í líkamann í gegnum skurðsár, rispur eða sár á húð.
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi see kõikides vaktsineeritutes kaitsvat immuunvastust esile kutsuda (vt
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru
Estonian: - 84% Itaalias läbi viidud uuringu põhjal (pärast manustamist 2., 4. ja 6. kuul).
Icelandic: - rannsókn á vernd, sem fram fór á Ítalíu (2, 4 og 6 mánaða rannsóknir) og kostuð var af NIH (National Institute of Health - USA).
Estonian: Kliinilistest uuringutest teadaolevad andmed üksikkomponentide kohta on esitatud järgnevates
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum fyrir hvern efnisþátt eru teknar saman í eftirfarandi töflum:
Estonian: Laiendatud Immuniseerimisprogrammi skeemi (manustades vaktsiini 6., 10. ja 14. elunädalal) võib kasutada vaid juhul, kui 1 annus hepatiit B vastast vaktsiini on juba vahetult pärast sündi manustatud.
Icelandic: Framlengda áætlun fyrir ónæmisaðgerð (við 6, 10, 14 vikna aldur) má einungis nota ef skammtur af lifrarbólgu
Estonian: • püsiv lohutamatu nutt kestusega üle 3 tunni, mis tekib kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist,
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst, innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð;
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: • Paukuv köha (läkaköha): väga nakkav haigus, mis tabab hingamisteid.
Icelandic: Kíghósta - mjög smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á öndunarveginn.
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og
Estonian: • teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist
Icelandic: barnið hefur haft kvilla frá taugakerfi á fyrstu
Estonian: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Icelandic: GlaxoSmithKline d.o.o.
Estonian: Kuna Infanrix Penta ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringud loomadel.
Icelandic: Penta er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur og fullnægjandi rannsóknir á æxlun hjá dýrum ekki fyrir hendi.
Estonian: Anti-Polio tüüp 2 (1/8 lahjendus) †
Icelandic: Gegn mænusótt gerð 2 (1/8 þynning) †
Estonian: Üksikjuhtudena on esinenud paralüüsi, neuropaatiat, Guillain-Barré sündroomi, entsefalopaatiat, entsefaliiti ja meningiiti.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá lömun, taugakvilla, Guillain-Barré heilkenni, heilakvilla, heilabólgu og heilahimnubólgu.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en barninu er gefið Infanrix
Estonian: Anti-Polio tüüp 3 (1/8 lahjendus) †
Icelandic: Gegn mænusótt gerð 3 (1/8 þynning) †
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamist iga 2 aasta järel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun senda skýrslur um öryggi lyfsins (PSUR) annað hvert ár. Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeflektiivne episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist,
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti) innan 48 klst.
Estonian: Infanrix Penta 3 annusega vaktsineerimise (nt 2., 3. ja 4. kuul; 3., 4. ja 5. kuul; 2., 4. ja 6. kuul) järgselt tuleb revaktsinatsiooniannus manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast esmase vaktsineerimise annust ning eelistatult enne 18. elukuud.
Icelandic: Eftir bólusetningu með 3 skömmtum (t.d. 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k.
Estonian: Osalejate protsent, kelle antikeha tiiter üks kuu pärast Infanrix Penta revaktsinatsiooni ≥ kui
Icelandic: Hundraðshlutfall einstaklinga með mótefnatítra ≥ viðmiðunargildi mælingar (assay cut-off) einum mánuði eftir frumbólusetningu með Infanrix
Estonian: KT
Icelandic: B
Estonian: Anti-Polio tüüp 1 (1/8 lahjendus) †
Icelandic: Gegn mænusótt gerð 1 (1/8 þynning) †
Estonian: Apnoe [apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) - vt lõik 4.4] Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Icelandic: Öndunarstöðvun [sjá kafla 4.4 varðandi öndunarstöðvun hjá fyrirburum sem fæðst hafa mikið fyrir tímann (≤ 28 vikna meðganga)].
Estonian: 10 x 1 annus (0,5 ml) 20 eeltäidetud süstalt 20 x 1 annus (0,5 ml)
Icelandic: 20 áfylltar sprautur 20 x 1 skammtur (0,5 ml)
Estonian: Infanrix Penta - süstesuspensioon
Icelandic: Infanrix Penta
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverknir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Estonian: Aeg-ajalt (need võivad esineda kuni 1 korral 100 vaktsiiniannuse kohta)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum af bóluefninu)
Estonian: • Hepatiit B: põhjustab hepatiit B viirus.
Icelandic: Lifrarbólgu B - er af völdum lifrarbólgu B-veirunnar.
Estonian: - 88,7% Saksamaal läbi viidud prospektiivse perekondliku kokkupuute pimeuuringu põhjal (pärast manustamist 3., 4. ja 5. kuul);
Icelandic: - framsýnni blindri rannsókn á smiti innan heimilis, sem fram fór í Þýskalandi (3, 4, 5 mánaða rannsóknir).
Estonian: Psühhiaatrilised häired:
Icelandic: Taugakerfi:
Estonian: • teie laps on ülitundlik (allergiline) - Infanrix Penta või Infanrix Penta mõne koostisosa suhtes (need on loetletud lõigus 6).
Icelandic: Penta eða einhverju innihaldsefnanna í Infanrix Penta (koma fram í kafla 6) - neomýcíni eða pólýmyxíni (sýklalyf).
Estonian: Ülitundlikkus pärast difteeria-, teetanuse-, läkaköha-, hepatiit B või poliovaktsiini eelnevat
Icelandic: Ofnæmi eftir fyrri gjöf bóluefna gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B eða mænusótt.
Estonian: • kõrge kehatemperatuur 38°C või kõrgem • paistetus, valu, punetus kohas, kuhu süste tehti
Icelandic: Hiti ≥ 38°C, staðbundin bólga á stungustað (≤50 mm), þreyta, verkur, roði.
Estonian: Suspensiooni säilitamisel võib tekkida valge sade ja läbipaistev hõljum.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
Estonian: Nagu ka DTPa ja teiste DTPa-d sisaldavate vaktsiinide korral on täheldatud, ilmnes pärast revaktsineerimist Infanrix Penta'ga lokaalse reaktogeensuse ja palaviku esinemissageduse tõus võrrelduna esmase vaktsineerimisega.
Icelandic: Eins og fram hefur komið fyrir DTPa og samsetningar sem innhalda DTPa, var greint frá auknum staðbundnum aukaverkunum (reactogenicity) og hita eftir örvunarbólusetningu með Infanrix
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Estonian: Difteeria, teetanuse, atsellulaarset läkaköha-, hepatiit B ja inaktiveeritud poliomüeliidi (DTPa-HBV-IPV) komponenti sisaldavat suspensiooni tuleb enne segamist visuaalselt kontrollida; võõrosakeste esinemisel või ebatavalise välimuse korral tuleb preparaat hävitada.
Icelandic: Barnaveiki-, stífkrampa-, frumulausa kíghósta-, lifrarbólgu B- og veiklaða mænusóttardreifuna (DTPaHBV-IPV) á að skoða með berum augum með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Icelandic: Penta ef eitthvað af ofangreindu á við um barnið.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb läkaköhavaktsiin ära jätta ning jätkata vaktsinatsioone vaid difteeria-teetanuse, hepatiit B ja
Icelandic: Við þessar aðstæður skal hætta kíghóstabólusetningu og halda áfram með barnaveiki-stífkrampa-, lifrarbólgu B- og mænusóttarbóluefnum.
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Icelandic: Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust, hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV), mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni (aðsogað)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Estonian: Infanrix Penta, süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Icelandic: Penta stungulyf, dreifa Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust, hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) og mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvor m
Icelandic: Flaska + Mælisprautu i.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/11/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/11/2016
Estonian: Pappkarp (20s)
Icelandic: Pappaaskja (20s)
Estonian: Pappkarp (100s)
Icelandic: Pappaaskja (100s)
Estonian: Inflacam närimistablette võib manustada toiduga või ilma, need on maitsestatud ja enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Icelandic: Gefa má Inflacam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Estonian: Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
Icelandic: Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín.
Estonian: Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar handa þeirri dýrategund.
Estonian: Närimistablettide arv mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Estonian: Õuna maitseaine (sisaldab butüülhüdroksüanisool (E320)) Krospovidoon
Icelandic: Eplabragðefni (inniheldur bútýlerað hýdroxýanisól (E320)) Krospovidon
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Estonian: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Icelandic: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Estonian: Koer ja kass
Icelandic: Hundar og kettir
Estonian: Näiteks 400 kg kaaluv hobune saab 16 ml Inflacami,, 500 kg kaaluv hobune saab 20 ml Inflacami ja 600 kg kaaluv hobune saab 24 ml Inflacami.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Inflacam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Inflacam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Inflacam.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus 4.6 loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Estonian: See võrdub 1 ml Inflacam-iga hobune 25 kg kehamassi kohta.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Inflacam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab:
Icelandic: Ein tuggutafla inniheldur:
Estonian: 21% leitud väljutatud annusest elimineerub uriiniga (2% meloksikaamina muutumatul kujul, 19% metaboliitidena) ja 79% roojaga (49% meloksikaamina muutumatul kujul, 30% metaboliitidena).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Estonian: Abiainete loetletud punktis 6.1 SPC on kas lubatud ainete puhul, mille tabelit 1 Komisjoni määruse (EU) nr 37/2010 näitab, et jääkide piirnorme ei nõuta või ei peeta kuuluvad määruse (EÜ) nr 470/2009 kui kasutatakse selle toote.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Selleks, et tagada õige annustamine, tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt, et vältida ala- või üleannustamist
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast að of lítill eða of stór skammtur sé gefinn.
Estonian: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
Icelandic: Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Estonian: 15 μg/kg Piim
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Estonian: Paber-fooliumümbris (paber/PE/alu/PE), mis sisaldab 1,5 g graanuleid kotikese kohta.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju..
Estonian: Lot {number}.
Icelandic: Lot {númer}.
Estonian: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Icelandic: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna
Estonian: 15, 42, 100 või 200 ml pudel koos kahe mõõtesüstalt.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml glas með tveimur mælisprautum.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 kuni 4 päeva jooksul.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Estonian: 20 tabletti
Icelandic: 20 töflur
Estonian: Hobustel: i.v.
Icelandic: Hestar i.v.
Estonian: Hobustel: vt lõik „Vastunäidustused".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Estonian: Jaotusruumala on 0,3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Estonian: Järgnevad Inflacam ja koostisosad on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Icelandic: Virka efnið í Inflacam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Icelandic: www.virbac.gr
Estonian: Pakendi suurused: 20 ja 100 kotikest.
Icelandic: Pakkningastærð: 20 og 100 skammtapokar.
Estonian: 20 tabletti 100 tabletti
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur
Estonian: Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Estonian: 100 kotikest.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes pärssis meloksikaam tsüklooksügenaas-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaas-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Estonian: Süstla täpsus ei sobi kassidele alla 1 kg Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Icelandic: Nákvæmni sprautunnar hentar ekki fyrir meðhöndlun á köttum sem vega minna en 1 kg.
Estonian: 15 ml sisaldav lastekindla korgiga suure tihedusega polüetüleenpudel või 42, 100 või 200 ml sisaldav lastekindla korgiga polüetüleentereftalaat (PET) pudel, ja kaks polüpropüleenist mõõtesüstalt: üks väikestele koertele (kuni 20 kg) ja üks suurematele koertele (kuni 60 kg).
Icelandic: Glas úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET glas með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og tvær pólýprópýlen mælisprautur: ein fyrir litla hunda (allt að 20 kg), og ein fyrir stærri hunda (allt að 60 kg).