FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall the evidence from observational studies was in agreement with the randomised clinical trials (RCT) findings and it was therefore considered that the evidence continues to support the conclusion that treatment with ICS increases the risk of pneumonia in COPD patients.
Finnish: Havainnoivista tutkimuksista saatu näyttö vastasi yleisesti satunnaistettujen kliinisten tutkimusten löydöksiä, joten näytön katsottiin edelleen tukevan sitä johtopäätöstä, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttö lisää keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuumeen riskiä.
English: • The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for inhaled corticosteroids (ICS)-containing medicinal products indicated in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti lääkevalvontatietojen perusteella direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski inhaloitavia kortikosteroideja sisältäviä lääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu keuhkoahtaumataudin hoitoon.
English: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterised by persistent, usually progressive, airflow limitation associated with an enhanced inflammatory response in the airways and the lungs.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa (COPD) esiintyy pitkäaikaista ja yleensä etenevää hengitysteiden ahtautumista, johon liittyy hengitysteiden ja keuhkojen tulehdusreaktioita.
English: Finally, the PRAC considered the ICS dose-response effect or the influence of LABA and other concomitant medications on the risk of pneumonia in COPD patients.
Finnish: Lisäksi PRAC tarkasteli inhaloitavien kortikosteroidien annosvastevaikutusta sekä LABAn ja muun samanaikaisen lääkityksen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuumeen riskiin.
English: In view of the above, the Committee considers that the benefit-risk balance of ICS-containing medicinal products remains favourable in the treatment of COPD subject to the agreed amendments to the product information.
Finnish: Komitea katsoi edellä esitetyn perusteella, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskitasapaino on edelleen suotuisa keuhkoahtaumataudin hoidossa, kun tuotetietoihin tehdään ehdotetut muutokset.
English: • The PRAC also concluded that there is no conclusive clinical evidence for intra-class differences in the magnitude of the risk among ICS-containing products;
Finnish: • PRAC totesi myös, että ei ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
English: Since then other products containing ICS have been subject to review and it was considered that data on the risk of pneumonia with these products in the COPD population should be reviewed all together, so that the risk of pneumonia in this patient population could be further characterised.
Finnish: Sen jälkeen on arvioitu muita inhaloitavia kortikosteroideja sisältäviä lääkevalmisteita, ja katsottiin, että kaikkiin näihin valmisteisiin liittyvää keuhkokuumeen riskiä keuhkoahtaumatautipotilailla olisi arvioitava yhdessä, jotta keuhkokuumeen riskistä tässä potilasryhmässä saataisiin enemmän tietoa.
English: Symptoms of COPD include dyspnoea, chronic cough and chronic sputum production.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin oireita ovat hengenahdistus, krooninen yskä ja krooninen yskösten muodostuminen.
English: Due to a paucity of data regarding the potential effects of other classes of medication prescribed for COPD, no conclusions could be drawn regarding the influence of concomitant medications on the risk of pneumonia in COPD patients.
Finnish: Koska muiden keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettyjen lääkeluokkien mahdollisista vaikutuksista on niukasti tietoja, samanaikaisen lääkityksen vaikutuksesta keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuumeen riskiin ei voitu tehdä johtopäätöksiä.
English: In conclusion, the PRAC considered that the benefit-risk balance of ICS-containing products remained favourable, provided the proposed changes to the product information are implemented.
Finnish: PRAC totesi, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskitasapaino on yhä suotuisa, kun tuotetietoihin tehdään ehdotetut muutokset.
English: The Committee, as a consequence, recommends the variation to the terms of the marketing authorisations for ICS-containing medicinal products indicated in the treatment of COPD.
Finnish: Näin ollen komitea suosittelee, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden, jotka on tarkoitettu keuhkoahtaumataudin hoitoon, myyntilupien ehtoja muutetaan.
English: • The PRAC was of the view that the increased risk of pneumonia should be included in the product information of all ICS-containing products indicated in the treatment of COPD, with a warning for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD.
Finnish: • PRAC katsoi, että kaikkien keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettujen inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden tuotetietoihin on lisättävä maininta suurentuneesta keuhkokuumeen riskistä sekä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu varoitus siitä, että mahdollista keuhkokuumeen kehittymistä on seurattava keuhkoahtaumatautipotilailla huomioon ottaen sen, että keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheen oireet ovat päällekkäisiä.
English: Estimates based on the data provided suggest a patient exposure in the tens of millions across ICS as a class.
Finnish: Annettujen tietojen perusteella potilasaltistuksen inhaloitavien kortikosteroidien luokalle arvioidaan olevan kymmeniä miljoonia.
English: It was acknowledged that any risk of pneumonia with ICS should be considered in context, as pneumonia is an intrinsic comorbidity to COPD with certain predisposing factors making some COPD patients more susceptible to this risk than others.
Finnish: Todettiin, että kaikkia inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyviä keuhkokuumeen riskejä on tarkasteltava asiayhteydessä, sillä keuhkokuume liittyy luontaisesti keuhkoahtaumatautiin ja tiettyjen altistavien tekijöiden vuoksi osa keuhkoahtaumatautipotilaista on muita alttiimpia tälle riskille.
English: • The PRAC reviewed the data submitted by the marketing authorisation holders in relation to the increased risk of pneumonia in patients with COPD in association with ICS-containing medicinal products;
Finnish: • PRAC tarkasteli myyntiluvan haltijoiden toimittamia tietoja, jotka koskivat inhaloitavia kortikosteroideja sisältäviin lääkevalmisteisiin liittyvää suurentunutta keuhkokuumeen riskiä keuhkoahtaumatautipotilailla.
English: To mitigate the risk of pneumonia, the PRAC considered that a warning should be included in the product information for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD.
Finnish: PRAC katsoi, että keuhkokuumeen riskiä voidaan pienentää lisäämällä tuotetietoihin terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu varoitus siitä, että mahdollista keuhkokuumeen kehittymistä keuhkoahtaumatautipotilailla on seurattava ja on huomioitava, että keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumataudin pahenemisen oireet ovat päällekkäisiä.
English: • The PRAC concluded that the evidence provided supports a causal association between the use of ICS-containing products and an increased risk of pneumonia in COPD patients;
Finnish: • PRAC totesi, että toimitettu näyttö tukee syy-yhteyttä inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden suurentuneen keuhkokuumeriskin välillä.
English: Further, it was recognised that there are difficulties associated with the differential diagnosis of pneumonia or an exacerbation of COPD.
Finnish: Lisäksi todettiin, että keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheen erotusdiagnoosi on ongelmallinen.
English: A signal of increased risk of pneumonia in COPD patients with ICS-containing treatments was first identified in the TORCH study (Calverley et al., 2007) a large clinical study of three years treatment duration comparing the fluticasone propionate/salmeterol combination with its component parts and placebo in COPD patients.
Finnish: Signaali, joka viittaa suurentuneeseen keuhkokuumeen riskiin keuhkoahtamatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat inhaloitavia kortikosteroideja, tunnistettiin ensin TORCH-tutkimuksessa (Calverley et al., 2007).
English: Results from older meta-analyses and from observational studies were also variable, with some suggesting an increased risk of pneumonia with fluticasone compared to budesonide and others finding no difference.
Finnish: Osa tuloksista viittaa siihen, että flutikasoniin liittyy suurempi keuhkokuumeen riski kuin budesonidiin, kun taas toisissa ei havaittu mitään eroa.
English: The PRAC therefore concluded that pneumonia (in COPD patients) should be added as a common adverse drug reaction in the product information of all ICS-containing products and that for products with an existing Risk Management Plan, “increased risk of pneumonia in COPD patients” should be considered an Important Identified Risk.
Finnish: Siksi PRAC totesi, että (keuhkoahtaumatautipotilaiden) keuhkokuume on lisättävä yleiseksi haittavaikutukseksi kaikkien inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden tuotetietoihin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCP:tä varten 23. helmikuuta 2005.
English: It can also prevent death due to panleucopenia.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman.
English: The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Finnish: Tutkimuksissa oli erirotuisia nuoria ja täysikasvuisia kissoja, mutta ei pieniä kissanpentuja.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta sairauksilta.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ”tunkeilijoiksi ” ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
English: In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCP:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Finnish: Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years.
Finnish: Kissa pitää rokottaa uudestaan edellä mainittuja sairauksia vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.
English: In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Finnish: Purevax RCP:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta (vain yksi injektio).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCP:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Finnish: Tehon päämittana oli rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuus veressä.
English: Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Finnish: Purevax RCP:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
English: Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Finnish: Purevax RCP -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
English: Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Finnish: Purevax RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
English: Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Finnish: Purevax RCP sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja panleukopeniaa.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Finnish: • heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV).
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin näille viruksille uudelleen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
English: Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains:
Finnish: Purevax RCP on rokote, joka sisältää
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Finnish: • kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veriripulia).
English: What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
English: Why has Purevax RCP been approved?
Finnish: Miksi Purevax RCP on hyväksytty?
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCP:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Purevax RCP is a vaccine.
Finnish: Purevax RCP on rokote.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaa aiheuttavan viruksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
English: Other information about Purevax RCP:
Finnish: Muita tietoja Purevax RCP:stä
English: What is the risk associated with Purevax RCP?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCP:hen liittyy?
English: What is Purevax RCP?
Finnish: Mitä Purevax RCP on?
English: How has Purevax RCP been studied?
Finnish: Miten Purevax RCP:tä on tutkittu?
English: What is Purevax RCP used for?
Finnish: Mihin Purevax RCP:tä käytetään?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Finnish: Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavia (eläviä heikennettyjä) viruksia ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavia (inaktivoituja) viruksia sisältävä rokote
English: How does Purevax RCP work?
Finnish: Miten Purevax RCP vaikuttaa?
English: The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Finnish: Kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulentti herpesvirus, kalikivirus tai parvovirus.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Finnish: • kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen tulehdus suun limakalvolla)
English: This summary was last updated in 12-2014.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2014.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ilman lääkemääräystä.
English: It is available as tablets (30 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (30 mg).
English: Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Finnish: Päätutkimukseen osallistuneista naisista 2,1 prosenttia (26 naista 1 241:stä) tuli raskaaksi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. toukokuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ellaOnea varten.
English: EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle.
Finnish: EllaOne voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa.
English: The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EllaOne-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
Finnish: ellaOnen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective.
Finnish: Jos ovulaatio on jo tapahtunut, ellaOne ei tehoa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Finnish: Miten voidaan varmistaa ellaOnen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: This number was calculated from published pregnancy rates.
Finnish: Määrä laskettiin julkaistujen raskauslukujen perusteella.
English: This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy reseptoreihin, joihin progesteroni tavallisesti kiinnittyy, ja estää hormonin vaikutuksen.
English: EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Finnish: Näin ollen ellaOne ehkäisi raskauksista noin kolme viidesosaa.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten määrä, jotka eivät tulleet raskaaksi.
English: If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet.
Finnish: Jos oksentelua ilmenee kolmen tunnin kuluessa ellaOnen ottamisesta, on otettava toinen tabletti.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ellaOne-valmistetta.
English: The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi ellaOnen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ellaOnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Other information about ellaOne:
Finnish: Muita tietoja ellaOnesta
English: In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa ellaOnea annettiin 1 533 naiselle (keskimäärin 24 vuoden ikäisiä), jotka olivat pyytäneet jälkiehkäisyä kahdesta viiteen vuorokautta suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisyn pettämisen jälkeen.
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Finnish: Jos kuukautiset ovat myöhässä tai raskauteen liittyviä oireita ilmenee, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen ellaOnen ottamista.
English: Why has ellaOne been approved?
Finnish: Miksi ellaOne on hyväksytty?
English: This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Finnish: Tämä on alle 5,5 prosenttia, joka on niiden naisten osuus, joiden olisi odottanut tulevan raskaaksi ilman ehkäisyä.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
Finnish: EllaOne oli tehokas jälkiehkäisyvalmiste ja vähensi tahattomien raskauksien määrää.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ellaOnen käytön ehdoista.
English: This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Finnish: Määrää verrattiin niiden naisten määrään, joiden olisi odotettu tulevan raskaaksi, elleivät he olisi käyttäneet ehkäisyä.
English: For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Finnish: Jotta raskaus olisi mahdollinen, on tapahduttava ovulaatio (munasolun irtoaminen), jota seuraa munasolun hedelmöittyminen (yhdistyminen siittiön kanssa) ja sen kiinnittyminen kohtuun.
English: The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Finnish: Sukupuolihormoni progesteroni vaikuttaa keskeisesti ovulaation ajoittumiseen ja kohdun limakalvon valmistamiseen hedelmöittyneen munasolun vastaanottamista varten.
English: An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa ellaOne-valmistetta verrattiin levonorgestreeliin (toinen jälkiehkäisylääke).
English: EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Finnish: EllaOne on lääke, jonka vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
English: EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
Finnish: EllaOne otetaan yhtenä tablettina suun kautta mahdollisimman pian mutta viimeistään 120 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä.
English: What benefit has ellaOne shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä ellaOne-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: What is ellaOne?
Finnish: Mitä ellaOne on?
English: EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ellaOne ulipristaaliasetaatti
English: The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
Finnish: EllaOnen vaikuttava aine ulipristaaliasetaatti toimii progesteronireseptorin modulaattorina.
English: In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ellaOne ehkäisi raskauksia yhtä tehokkaasti kuin levonorgestreeli.