FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Icelandic: Má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að fara aftur í kæli á þessu tímabili, en skal fargað sé það ekki notað innan þessara 30 daga.
English: Immune system disorders Very rare:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
English: Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 míkrógrömm/0,5 ml
English: Dispose of all used items:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
English: • if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegar bláæðabólgur eða blóðsega í bláæðum (virka segareks sjúkdóma)
English: Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
English: Do not share the pen.
Icelandic: Ekki deila lyfjapennanum með öðrum.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
English: • Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfganginn á Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
English: Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst, þarf læknir sem, hefur reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta frjósemi þína og maka þíns.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Icelandic: Tært, litlaust til ljósgul lausn.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Ovitrelle og pakkningastærðir
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Icelandic: Einungis sjúklingar, sem hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðingsráðgjöf ættu að meðhöndla sjálfa sig með Ovitrelle.
English: • Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Icelandic: Við myndun fjölda eggja samtímis (superovulation) hjá fullorðnum konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques; ART) eins og glasafrjóvgun (IVF):
English: • To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
Icelandic: Hjálpa við myndun og þroska margra gulbúa (sem hvert hefur að geyma eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun svo sem glasafrjóvgun.
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
English: • Verify the expiration date on the pen label.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu á áletrun lyfjapennans.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars bráðaofnæmi og lost
English: 5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
English: Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
English: • Headache, feeling tired.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
English: It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Icelandic: Það er fáanlegt í áfylltum sprautum, (pakkning með 1 stk).
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
English: Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
English: Common:
Icelandic: Inndæling:
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
English: How to store Ovitrelle
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
English: Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum
English: Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
English: Ovitrelle is indicated in the treatment of:
Icelandic: Ovitrelle er ætlað:
English: To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
English: Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
English: Only clear solution without particles should be used.
Icelandic: Eingöngu skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
English: The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
English: Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
English: 6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
English: Ovitrelle is for single use only.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
English: • Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga honum.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
English: Interference with serum or urinary testing
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
English: OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
English: The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced.
Icelandic: Hættan á fjölburameðgöngu vegna tæknifrjóvgunar (ART) er í hlutfalli við þann fjölda fósturvísa, sem komið er fyrir.
English: In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með mismunandi skömmtum af Ovitrelle kom í ljós, að eftirfarandi aukaverkanir voru tengdar skammtastærðum af Ovitrelle:
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Icelandic: Hjá konum, þar sem ekki verður egglos, eykst hættan á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburafæðingum ef estradíól í sermi er >1.500 pg/ml (5.400 pmól/l) og fleiri en þrjú eggbú eru 14 mm eða meira í þvermál.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
English: • if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni, sem gera meðgöngu óæskilega eins og tíðahvörf eða snemmbúin tíðahvörf (engin eggmyndun) eða missmíð á kynfærum
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
Icelandic: Blóðsegarek (bæði í tengslum við og ótengt oförvunarheilkenni eggjastokka) Meltingarfæri
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
English: What Ovitrelle is
Icelandic: Ovitrelle inniheldur
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
English: A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn sem gerð var á frostþurrkaða lyfjaforminu og lausninni reyndust lyfjaformin tvö jafngild.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 áfyllt sprauta með 0,5 ml stungulyfi, lausn.
English: • The pen is for subcutaneous injection only.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga nálinni með öruggum hætti og fleygja lyfjapennanum.
English: There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar ábendingar um notkun Ovitrelle á meðgöngu.
English: Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er helmingunartími útskilnaðar kóríógónadótrópíns alfa um 30 klst. og aðgengi um
English: • Ovarian, uterine or mammary carcinoma
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
English: • Breast pain.
Icelandic: Verkur í brjóstum.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Icelandic: Hverja áfyllta sprautu má aðeins nota einu sinni.
English: It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Icelandic: Kóríógónadótrópín tengist LH/CG viðtakanum, í hulu (theca) eggjastokka (og kornfrumuhimnu (granulosa)).
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið Ovitrelle er notað er hætta á einkennum af völdum oförvunar eggjastokka.
English: After opening, the medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum meðan á hCG meðferð stendur.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS) getur valdið alvarlegum kvillum sem einkennast af stórum blöðrum á eggjastokkum, sem geta sprungið, þyngdaraukningu, mæði, þvagþurrð eða vessamyndun í skinuholi (ascites) vegna blóðrásartruflana (circulatory dysfunction).
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ovitrelle við brjóstagjöf.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefinn 24 til 48 klst.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn er notaður.
English: When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally.
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
English: • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Icelandic: Missmíð á kynfærum, sem gerir meðgöngu óæskilega
English: In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóríógónadótrópín alfa, framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni.
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250 lyfjapenni
English: How much to use
Icelandic: Þú mátt ekki nota
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
English: Ovitrelle contains sodium
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
English: During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
English: • It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og einni nál til inndælingar.
English: Blood clotting problems (thromboembolic events)
Icelandic: Blóðstorkuvandamál (blóðsegarek)
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Icelandic: Lausnina má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að fara aftur í kæli á þessu tímabili, en skal fargað sé hún ekki notuð innan þessara 30 daga.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Icelandic: Eftir inndælingu skaltu farga sprautunni með öruggum hætti
English: Miscarriage
Icelandic: Niðurgangur
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, þ.e. inndælingar undir húð.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Icelandic: Ovitrelle er tær, litlaus til ljósgulur vökvi til inndælingar í áfylltum lyfjapenna.
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
English: Tiredness, injection site reactions.
Icelandic: Þreyta, viðbrögð á stungustað.
English: • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Icelandic: (polycystic ovarian disease, PCOD)
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Icelandic: Mannitol, metíónín, dínatríumfosfat díhýdrat, natríum tvívetnisfostat einhýdrat, póloxamer 188, fosfórsýra (til pH-stillingar), natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Icelandic: Mannitol, metíónín, póloxamer 188, fosfórsýra (til pH-stillingar), natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfyllt sprauta inniheldur: 250 míkrógrömm (6.500 a.e.) kóríógónadótrópín alfa.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Icelandic: Flokkun eftir verkun: kynhormón og lyf með örvandi áhrif á egglos, gónadótrópín, ATC-flokkur:
English: For single use only.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OVITRELLE PAKKNING MEÐ 1 ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 250 míkrógrömm/0,5 ml, sem samsvara 6.500 a.e.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að sjálf þungunin og oförvun eggjastokka bera með sér aukna hættu á blóðsegareki, svo sem blóðreksstíflu í lungum, heilablóðfalli vegna blóðþurrðar eða hjartabilun.
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun OVITRELLE 250 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Kóríógónadótrópín alfa.
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Icelandic: Haltu þétt utan um ytra nálarlokið.
English: CONTENTS
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: • Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Icelandic: Eftir gjöf í æð (iv) dreifist kóríógónadótrópín alfa um utanfrumurýmið með helmingunartíma u.þ.b. 4,5 klst.
English: • Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
Icelandic: Alvarlegir aukakvillar (blóðsegarek) geta komið örsjaldan fyrir stundum óháð oförvun eggjastokka.