FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo- galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať filmom obalené tablety cetirizínu.
Spanish: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Letonia: Zyrtec
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lotyšsko: Zyrtec
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh.
Spanish: Para estas reacciones adversas notificadas menos frecuentemente, la estimación de la frecuencia (poco frecuente: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: ≤ 1/10.000) se hizo basándose en la experiencia post-comercialización.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000, veľmi zriedkavé: < 1/10 000) založený na postmarketingovej skúsenosti.
Spanish: Enfermedad renal terminalpacientes que precisan diálisis
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek - pacienti podstupujúci dialýzu kontraindikované
Spanish: de Croix-Blanche
Slovak: Ch. de Croix-Blanche 10
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}.
Spanish: Toma de Zyrtec con los alimentos y bebidas La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.
Slovak: Užívanie Zyrtec u s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Spanish: SLO - 1001 Ljubljiana Eslovenia
Slovak: SLO - 1001
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: trombocytopénia.
Spanish: PROSPECTO Para medicamentos disponibles con receta médica
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky viazané na lekársky predpis
Spanish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Slovak: Portugalsko: Zyrtec, Virlix
Spanish: - un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al 70 % no cristalizado) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Slovak: Pomocné látky: - 1 ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok, nekryštalizujúci), - 1 ml roztoku obsahuje 1,35 mg metylparabénu, - 1 ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabénu.
Spanish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I
Slovak: Vedim Pharma Lda Ed.
Spanish: Alemania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia: Ziptek
Slovak: P tropfen, Zyrtec tropfen Grécko:
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raro: función hepática anormal (aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, -GT y bilirrubina)
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest: zriedkavé: abnormálna funkcia pečene (zvýšené transaminázy, alkalická fosfatáza, γ-GT a bilirubín).
Spanish: El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
Slovak: Príjmom potravy sa neznižuje miera absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Spanish: Están disponibles los datos de los ensayos clínicos controlados doble ciego o ensayos farmacoclínicos, que incluyeron más de 3200 pacientes expuestos a cetirizina, que cuantificaron la seguridad comparando la cetirizina con un placebo u otro antihistamínico a la dosis recomendada (10 mg al día de cetirizina).
Slovak: Dvojito-zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (10 mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše 3 200 pacientov, ktorým podávali cetirizín.
Spanish: Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlanda: Zirtek tablets
Slovak: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Nemecko:
Spanish: - Sílice coloidal anhidra - Estearato magnésico - Opadry Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulosa (E 464) - Dioxido de titanio (E 171) - Macrogol 400
Slovak: - monohydrát laktózy - koloidný bezvodý oxid kremičitý - stearán horečnatý - filmotvorná vrstva Opadry Y-1-7000 - hydroxypropylmetylcelulóza E464 - oxid titaničitý E171 - makrogol 400
Spanish: de Planchy
Slovak: Z.I. de Planchy
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKOV, CESTA PODANIA, ŹIADATELIA/
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 3260)
Slovak: Cetirizín 10 mg (n =
Spanish: Frasco de 30 ml
Slovak: Fľaša 30 ml
Spanish: ANTES DE TOMAR ZYRTEC
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE ZYRTEC
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con únicamente insuficiencia hepática.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene: u pacientov trpiacich iba poškodením pečene nie je nutná úprava dávkovania.
Spanish: - 10 ml de Zyrtec 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen 3,15 g de glucosa (sorbitol).
Slovak: - 10 ml Zyrtecu, perorálny roztok (2 odmerné lyžičky), obsahuje 3,15 g ekvivalentu glukózy (sorbitol).
Spanish: La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
Slovak: Príjem potravy neznižuje mieru absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
Spanish: Noruega: Reactine, Zyrtec
Slovak: Nórsko: Reactine, Zyrtec
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: La farmacocinética del fármaco fue similar en pacientes con insuficiencia leve (aclaramiento de creatinina mayor de 40 ml/min) y voluntarios sanos.
Slovak: Farmakokinetika lieku u pacientov s miernou poruchou obličiek (klírens kreatinínu vyšší než 40 ml/min) bola podobná ako u zdravých dobrovoľníkov.
Spanish: el CPMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Zyrtec y nombres asociados (véase el Anexo I).
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie lieku Zyrtec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) na trh
Spanish: Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
Slovak: - ochorenia dýchacieho systému: časté: zápal hltanu, nádcha;
Spanish: Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
Slovak: Boli popísané tieto nežiaduce účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Spanish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Slovak: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgicko: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulharsko:
Spanish: • La cetrizina está indicada para el alivio de la urticaria idiopática crónica.
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od chronickej idiopatickej urtikárie.
Spanish: 10 mg una vez al día como 10 ml de solución oral (2 cucharas completas).
Slovak: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
Spanish: Francia: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Slovak: Francúzsko: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
Spanish: 5 mg una vez cada 2 días
Slovak: 5 mg raz za 2 dni
Spanish: Trastornos cardiacos: Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
Slovak: : zriedkavé: tachykardia (zrýchlená činnosť srdca);
Spanish: El CHMP reconoce que no se han detectado problemas de seguridad ni de toxicidad con el uso de la cetirizina en caso de insuficiencia renal a lo largo de muchos años de experiencia clínica, sin embargo aprobó un límite mínimo de dos años de edad para el uso de la cetirizina.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že počas mnohých rokov klinickej praxe neboli pri použití cetirizínu v prípade poruchy obličiek zistené žiadne bezpečnostné problémy ani problémy s toxicitou.
Spanish: Niños, lactantes y niños pequeños: La semivida de la cetirizina fue de 6 horas en niños de 6-12 años y 5 horas en niños de 2-6 años.
Slovak: U detí vo veku od 6 do 12 rokov bol biologický polčas cetirizínu asi 6 hodín a u detí vo veku od 2 do 6 rokov 5 hodín.
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Slovak: Fínsko: Benaday, Zyrtec
Spanish: 08918 Badalona (Barcelona) España
Slovak: Badalona (Barcelona)
Spanish: Contraindicado
Slovak: Kontraindikácie
Spanish: Muchos de estos casos se resuelven tras la interrupción del tratamiento.
Slovak: Tieto príznaky po ukončení liečby cetirizínom zväčša odzneli.
Spanish: Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovak: Jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Spanish: 10 ml (igual a 2 cucharas de medida) contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovak: 10 ml (2 odmerné lyžičky) obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Spanish: No debe tomar Zyrtec durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Slovak: Zyrtec sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Spanish: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Slovak: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovak: Belgicko: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sorbitol (E 420), entre otras sustancias.
Slovak: Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218), propylparabén (E216) a sorbitol (E420).
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Slovak: Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Los pacientes con enfermedad hepática crónica (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) a los que se dio 10 ó 20 mg de cetirizina en una única dosis, tuvieron un incremento del 50 % en la semivida con una disminución de un 40 % en el aclaramiento comparado como los voluntarios sanos.
Slovak: U pacientov s chronickými chorobami pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza), ktorým sa podalo 10 alebo 20 mg cetirizínu jednorazovo, v porovnaní so zdravými jedincami došlo k 50% predĺženiu biologického polčasu a k 40% zníženiu klírensu.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Spanish: ZIRTEC 1
Slovak: Brnciceva 1
Spanish: 10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Slovak: 10 mg tableta jedenkrát denne.
Spanish: Francia: Virlix, Zyrtec
Slovak: Francúzsko: Virlix, Zyrtec
Spanish: Edificio D.
Slovak: D.
Spanish: En estos pacientes sensibles, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede causar reducciones adicionales en el estado de alerta y alteración del rendimiento.
Slovak: U týchto citlivých pacientov môže súbežné požívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich CNS vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a zníženie výkonnosti.
Spanish: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Slovak: 21, Rue de Neuilly F-92003
Spanish: No se debe tomar durante la lactancia Zyrtec, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Slovak: Zyrtec) sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Spanish: BENADRYL ALLERGY SOLUTION
Slovak: BENADRYL ALLERGY
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovak: Poľsko: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovak: Luxembursko: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Spanish: CLcr =
Slovak: Hodnotu CLcr
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
Slovak: Holandsko: Reactine, Zyrtec
Spanish: Los pacientes en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina de menos de 7 ml/min) a los que se daba una única dosis oral de 10 mg de cetirizina tuvieron un aumento de 3 veces en la semivida y una disminución del 70 % en el aclaramiento comparados con los voluntarios sanos.
Slovak: Pacienti na hemodialýze (klírens kreatinínu nižší než 7 ml/min), ktorým sa perorálne podala jednorazová dávka 10 mg, mali v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi trojnásobné predĺženie biologického polčasu a 70% zníženie klírensu.
Spanish: ZIRTEK ALLERGY RELIEF TABLETS
Slovak: RELIEF TABLETS
Spanish: Blister fisiológicamente inerte de PVC, termoformado, transparente e incoloro, termosellado con una hoja de aluminio cubierto por una conveniente laca; en un envase de cartón.
Slovak: Tepelne formovaný priehľadný bezfarebný fyziologicky inertný Al/PVC blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka
Spanish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Slovak: Peschiera Borromeo
Spanish: CÓMO TOMAR USAR ZYRTEC
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ ZYRTEC
Spanish: Gotas orales en solución Frasco de 10 ml
Slovak: perorálne kvapky Fľaša 10 ml
Spanish: Liquido transparente e incoloro.
Slovak: LIEKU ZYRTEC A SÚVISIACICH
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare (GB)
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Slovak: Cetirizín sa indikuje na úľavu od nazálnych a očných symptómov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy;
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Reino Unido
Slovak: Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Vel'ká Británia
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
Slovak: Poľsko: Virlix, Zyrtec
Spanish: [Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} {Teléfono} {Fax} {e-mail}
Slovak: {Meno a Adresa} {tel}
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg jedenkrát denne ako 10 ml perorálneho roztoku (2 plné odmerné lyžičky).
Spanish: No use Zyrtec - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Zyrtec, a cualquiera de sus excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
Slovak: Nepoužívajte Zyrtec - Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - Keď ste alergický(á) (precitlivený(á)) na liečivo Zyrtecu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg jedenkrát denne.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Poco frecuente: diarrea
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: menej časté: hnačka.
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovak: Zyrtec 1 mg/ml perorálny roztok obsahuje aj methylparabenum (E218) a propylparabenum (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Spanish: - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial -Agua purificada
Slovak: Zoznam pomocných látok - glycerol - propylénglykol - sodná soľ sacharínu - methylparabén (E218) - propylparabén (E216) - octan sodný - kyselina octová ľadová - čistená voda
Spanish: Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultaneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.
Slovak: Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.
Spanish: - Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, 4hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, acido acético, agua purificada.
Slovak: - Ďalšie zložky: sorbitol (E420), glycerol, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, metylparabén (E218), propylparabén (E216), banánová chuťová prísada, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.
Spanish: Hungría
Slovak: Maďarsko:
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido).
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg 1x denne (1 tableta).
Spanish: Excipientes:
Slovak: Exp:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg filmom obalené tablety
Spanish: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Slovak: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 126) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 10 mg/ml perorálne kvapky obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Spanish: PROSPECTO Para medicamentos disponibles sin receta médica
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pre lieky voľne predajné
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Slovak: 1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, jedna kvapka obsahuje 0,5 mg cetirizín dihydrochloridu.
Spanish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Slovak: UCB Farchim S.A.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
Slovak: - ochorenia krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavé: úbytok krvných doštičiek;
Spanish: 5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.
Slovak: 5 mg dvakrát denne ako 10 perorálnych kvapiek.
Spanish: Los pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať cetirizín 1 mg/ml perorálny roztok.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo 1) 1 mg/ml solución oral
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zyrtec a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 mg/ml perorálny roztok
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 10 perorálnych kvapiek jedenkrát denne.
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216) entre otras sustancias.
Slovak: Obsahuje okrem iných zložiek aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216).
Spanish: Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtec produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Slovak: Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zyrtec u v odporúčaných dávkach.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Slovak: Luxembursko: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Nórsko:
Spanish: 250 mg Comprimidos
Slovak: 250 mg Tableta
Spanish: Frasco
Slovak: Reg.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Slovak: Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
Spanish: - si es mujer, especialmente si está embarazada.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
Spanish: (25,95; NE)
Slovak: (25,95; NO)
Spanish: NE (NE; NE)
Slovak: NO (NO, NO)
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí:
Spanish: - en combinación con Ra-223 (que se usa para el tratamiento del cáncer de próstata).
Slovak: - v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
Spanish: Introduzca los días de su semana
Slovak: Vyplňte dni v týždni.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Slovak: nebolo dosiahnuté (11,66;
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Slovak: Nemožno predpovedať žiadnu úpravu dávky.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Slovak: Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Slovak: C-abiraterónu v ľudskej plazme je 99,8
Spanish: Monitorización recomendada
Slovak: Odporúčané sledovanie
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Slovak: Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
Spanish: La mayor parte de la radiactividad circulante (aproximadamente el 92 %) se encuentra en forma de metabolitos de abiraterona.
Slovak: Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Slovak: Poznámka: + = cenzurované pozorovanie, NO = nemožno odhadnúť.
Spanish: Notificaciones espontáneas procedentes de la experiencia postcomercialización.
Slovak: Spontánne hlásenia z postmarketingových skúseností.
Spanish: ** Fracturas incluyen osteoporosis y todas las fracturas excepto las fracturas patológicas.
Slovak: ** Zlomeniny zahŕňajú osteoporózu a všetky zlomeniny okrem patologických zlomenín.
Spanish: Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen.
Slovak: Nie je známe, či abiraterón alebo jeho metabolity sú prítomné v sperme.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.