FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: skal bortskaffes i henhold til lokale retningsliner.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Mercasermin kan sænke blodsukkeret.
Norwegian Bokmål: Mekasermin kan, slik som insulin, senke blodsukkeret.
Bulgarian: Følg din læges anvisninger for bortskaffelse af kanyle og sprøjte. Sæt ikke hætten tilbage på sprøjten.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for hvordan kanyler og sprøyter skal kastes.
Bulgarian: HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Meget almindelig: Opkastning, øvre abdominale smerter Almindelig: Abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Vanlige: Abdominale smerter
Bulgarian: Vægtøgning Der er observeret vægtøgning under behandling med mercasermin.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Vektøkning har vært observert ved behandling med mekasermin.
Bulgarian: skal afhjælpes, inden en behandling med mecasermin indledes.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i tyroidea og ernæringsmangler bør korrigeres før oppstart av behandling med mekasermin.
Bulgarian: 0,12 mg/kg hos tre pædiatriske patienter med svær primær IGFD anslås til at være 5,8 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid, t1/2, av total mengde IGF-1 etter en enkel subkutan administrering av 0,12 mg/kg hos tre pediatriske pasienter med alvorlig primær mangel på IGF-1, er beregnet til å være 5,8 timer.
Bulgarian: og med regelmæssige mellemrum under behandlingen eller ved forekomst af kliniske symptomer.
Norwegian Bokmål: • Utføre en rutinemessig fundoskopiundersøkelse før behandlingsstart, og deretter regelmessig under behandling eller dersom det oppstår kliniske symptomer.
Bulgarian: Forældre og patienter skal informeres om, at systemiske allergiske reaktioner kan forekomme, og at behandlingen
Norwegian Bokmål: • Informasjon til foresatte og pasienter om muligheten for systemiske allergiske reaksjoner, og dersom dette oppstår skal behandlingen avbrytes og medisinsk hjelp oppsøkes umiddelbart.
Bulgarian: Kontakt straks lægen, hvis du har indsprøjtet mere INCRELEX end anbefalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert mer INCRELEX enn det som er anbefalt, kontakt lege umiddelbart.
Bulgarian: En ml indeholder 10 mg mecasermin.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 10 mg mekasermin.
Bulgarian: Følgende bivirkninger er set i dyrestudier efter eksponering ved plasmakoncentrationer, der svarer til humane terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr etter eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning:
Bulgarian: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: Informationspakke
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonspakke
Bulgarian: LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Norwegian Bokmål: Tel. + 370 37 337854
Bulgarian: Det gælder især i starten af behandlingen med INCRELEX.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt ved oppstart av behandlingen.
Bulgarian: ikke blevet undersøgt hos børn under 2 år, og INCRELEX bør derfor ikke anvendes til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn under 2 år og anbefales derfor ikke.
Bulgarian: sygeplejersken forklare dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med INCRELEX vil legen eller sykepleieren informere deg om hvordan du skal behandle lavt blodsukker.
Bulgarian: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1. Aktiv neoplasi eller mistanke om neoplasi.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Figur 1: Tør toppen af med alkohol
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tørk av toppen med en desinfeksjonsserviett
Bulgarian: Lægeinformationen om INCRELEX
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT INCRELEX
Bulgarian: Derudover vil der være en doseringsvejledning og en dosisberegner, som læger og patienter kan anvende
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det være en doseringsveiledning og en dosekalkulator som legen og pasientene kan bruke til å finne informasjon om individuell doseeskalering for å minimalisere risikoen for feilmedisinering og hypoglykemi.
Bulgarian: Skub forsigtigt sprøjtestemplet helt ind, og sørg for, at du har indsprøjtet al væsken. Træk kanylen lige ud, og tryk forsigtigt et par sekunder på det
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen rett ut og trykk forsiktig i noen få sekunder på injeksjonsstedet med gas eller bomullsdott.
Bulgarian: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Bulgarian: Hypertrofi i huden, unormal hårtekstur
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige: Hudhypertrofi, unormal hårstruktur
Bulgarian: ADMINISTRATIONSMETODE
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Bulgarian: inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da det kan have insulinlignende hypoglykæmiske virkninger og derfor kan sænke sukkerniveauet i blodet (se hypoglykæmi i afsnit 4). Du må ikke injicere din dosis INCRELEX hvis du af en eller anden årsag ikke kan spise.
Norwegian Bokmål: Injiser INCRELEX rett under huden kort tid før eller etter et måltid eller en matbit, fordi det kan ha insulinliknende hypoglykemiske virkninger og dermed redusere blodsukkernivået (se hypoglykemi i pkt.
Bulgarian: til ca.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Bulgarian: Klinisk forsøg
Norwegian Bokmål: Kliniske studier:
Bulgarian: Indsprøjt aldrig direkte i en blodåre eller en muskel. Skift indgivelsessted for hver indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere i en blodåre eller i en muskel.
Bulgarian: signifikante bivirkninger
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Bulgarian: sukkerholdig mad.
Norwegian Bokmål: Sukkerholdig drikke eller mat bør inntas.
Bulgarian: ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken til INCRELEX er ikke undersøkt hos pasienter over 65 år.
Bulgarian: Hypoglykæmiske kramper, hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: mediastinum tonsillehypertrofi, snorking
Bulgarian: Brug af anden medicin sammen med INCRELEX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INCRELEX
Bulgarian: Mercasermin må ikke gives til en ammende moder.
Norwegian Bokmål: Mekasermin bør ikke gis til ammende.
Bulgarian: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Bulgarian: Køn
Norwegian Bokmål: Kjønn
Bulgarian: Lår
Norwegian Bokmål: Låret
Bulgarian: tilfælde af for højt blodsukker under behandling med mercasermin.
Norwegian Bokmål: Økt blodsukker (hyperglykemi) Økt blodsukker er også sett ved behandling med mekasermin.
Bulgarian: indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: En øget forekomst af keratoacanthom i huden blev observeret hos hanrotter ved doser på 4 og 10 mg/kg/dag ( 4 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En øget forekomst af mælkekirtelkarcinom hos både han- og hunrotter blev observeret hos dyr, der blev behandlet med 10 mg/kg/dag (7 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En større dødelighed sekundært
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av karsinom i brystkjertel hos både hann- og hunnrotter ble observert i dyr behandlet med 10 mg/kg/dag (7 ganger eksponeringen med maksimal anbefalt human dose basert på AUC).
Bulgarian: ikke indgives. Mecasermin-dosis må aldrig øges for at erstatte en eller flere glemte doser. Der skal skiftes injektionssted ved hver injektion.
Norwegian Bokmål: Dosen av mekasermin skal aldri økes for å erstatte én eller flere utelatte doser.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33 B NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
Norwegian Bokmål: NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
Bulgarian: Forplantningssystemet Der er blevet observeret forstørrelse af brysterne under behandling med mercasermin.
Norwegian Bokmål: Kjønnsorganer og bryst Forstørrede bryster er rapportert ved behandling med mekasermin.
Bulgarian: skal afbrydes og lægen straks kontaktes, hvis en systemisk allergisk reaktion forekommer.
Norwegian Bokmål: Foresatte og pasienter skal informeres om muligheten for slike reaksjoner, og om at behandlingen skal avbrytes og medisinsk hjelp oppsøkes øyeblikkelig hvis en systemisk allergisk reaksjon inntreffer.
Bulgarian: tilbage for at trække den mængde luft ind i sprøjten, som svarer
Norwegian Bokmål: Før kanylen stikkes inn i hetteglasset, trekk sprøytestempelet tilbake for å dra luft inn i sprøyten tilsvarende den forskrevne dosen.
Bulgarian: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Bulgarian: Nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.
Norwegian Bokmål: Legen kan diskutere resultatene med deg.
Bulgarian: Incresync трябва да се взема веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Incresync skal tas én gang daglig.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабета Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Bulgarian: PPS = набор по протокол
Norwegian Bokmål: PPS = per protokollsett
Bulgarian: Максимална дневна доза
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Bulgarian: По-голямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse episodene var milde til moderate i intensitet.
Bulgarian: Двугодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Norwegian Bokmål: Toårige kliniske studier har vist at denne effekten opprettholdes.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Incresync действа от 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere om Incresync virker 3 til 6 måneder etter at du begynner å ta det.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Величината на това намаляване не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen som legen ikke har sjekket.
Bulgarian: Приблизителният обем на разпределение при хора е 19 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Bulgarian: Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Bulgarian: Възраст, пол, раса, телесно тегло
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Bulgarian: Част от лечението на диабета е контролът върху диетата.
Norwegian Bokmål: En del av behandlingen av diabetes er diettkontroll.
Bulgarian: Промяна в седмица 52 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Bulgarian: Това, обаче, не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходящо средство за предпазване от забременяване, за да избегнете възможността за непланирана бременност
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, skal du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for uønsket graviditet.
Bulgarian: Промяна в седмица 26 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 26 (n=303)
Bulgarian: ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon med noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Incresync
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til leger bør inneholde:
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Bulgarian: Алергична реакция.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon.
Bulgarian: Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Bulgarian: Тази проверка може да се повтаря на определени интервали.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen kan gjentas regelmessig.
Bulgarian: Непроучени комбинации
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Bulgarian: Co. Wicklow Ирландия
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на лошо контролиран диабет).
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikasjon av dårlig kontrollert diabetes).
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се следи стриктно.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Bulgarian: Incresync не трябва да се използва в комбинация с инсулин, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са установени.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Bulgarian: (2-странен 95% CI)
Norwegian Bokmål: (2-sidig 95 % KI)
Bulgarian: ако имате кисти в яйчниците (синдром на поликистозни яйчници).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Bulgarian: (-безкрайност, -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Bulgarian: Вижте точка 2 „Incresync съдържа лактоза".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Incresync inneholder laktose".
Bulgarian: Сърбеж по кожата
Norwegian Bokmål: Kløe i huden
Bulgarian: Не приемайте Incresync и се свържете с лекаря си за изследване на урината Ви възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво, но може да се повиши отново след прием на захар.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Bulgarian: Алоглиптин е 20-30% свързан с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хора не е ясно.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar.
Bulgarian: И двете групи са „перорални антидиабетни лекарства".
Norwegian Bokmål: Begge disse gruppene av medisiner er "orale antidiabetika".
Bulgarian: Изтръпване на някоя част на тялото Ви
Norwegian Bokmål: Nummen følelse i deler av kroppen
Bulgarian: Това е наблюдавано и при други инхибитори на DPP-4.
Norwegian Bokmål: Dette er også blitt observert med andre DPP-4-hemmere.
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Bulgarian: Ефектът на Incresync върху фертилитета при хора не е проучен.
Norwegian Bokmål: Effekten av Incresync på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Въпреки това пациенти с нарушениe на зрението трябва да бъдат по-внимателни при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Bulgarian: Как да съхранявате Incresync Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Incresync Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се приема като основна причина за хиперпластични промени.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания са показали подобно повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Norwegian Bokmål: Enkelte epidemiologiske studier har antydet en tilsvarende økt risiko for frakturer hos både menn og kvinner.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Bulgarian: Елиминиране Алоглиптин се елиминира със среден терминален полуживот (T1/2) приблизително 21 часа.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Bulgarian: След започване на терапията с Incresync състоянието на пациентите трябва да бъде преразгледано след 3 до 6 месеца, за да се оцени адекватността на отговора спрямо лечението (напр. намаляване на HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и приемате инсулин, защото при Вас може да е налице повишен риск от сърдечни проблеми
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre og tar insulin, fordi du kan ha økt risiko for hjerteproblemer.
Bulgarian: Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и подуване, трябва да уведомите Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar anti-inflammatoriske legemidler som også kan forårsake væskeretensjon og hevelse, må du også fortelle legen din.
Bulgarian: Инхибирането на DPP-4 остава над 81% на 24-я час след 14-дневен прием.
Norwegian Bokmål: Hemming av DPP-4 holdt seg over 81 % ved 24 timer etter 14 dagers dosering.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване на съобщенията за сърдечна недостатъчност, което обаче не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporter om hjertesvikt, men dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Bulgarian: Възможно е да имате нарушения на зрението, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve synsforstyrrelser mens du tar denne medisinen.
Bulgarian: Ако спазвате диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Incresync.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Incresync.
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат никакъв клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Bulgarian: На тази база приносът на M-IV за ефикасността е приблизително три пъти повече от този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette utgjør bidraget på effekten fra M-IV ca. 3 ganger mer enn pioglitazon, mens den relative effekten av M-II er minimal.
Bulgarian: Критериите за подбор на на пациенти, включително факта, че пиоглитазон не трябва да се използва като терапия на първа линия, и да акцентира върху нуждата от периодичен преглед на ползата от терапията.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Bulgarian: Съобщава се за оток при 6-9% от пациентите, лекувани с пиоглитазон в продължение на една година в контролирани клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписващия лекар във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани повишено мастно отлагане и инфилтрация.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettavsetning og -infiltrasjon.
Bulgarian: Incresync не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Incresync har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Incresync и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Bulgarian: Гълтайте таблетката(ите) цяла с вода.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann.
Bulgarian: Incresync не е заместител на инсулина за инсулин-зависими пациенти.
Norwegian Bokmål: Incresync er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Bulgarian: Телесното Ви тегло трябва да се проверява на редовни интервали; ако увеличите теглото си, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør sjekke vekten din med jevne mellomrom, og hvis vekten øker, må du si fra til legen din.
Bulgarian: В групата на алоглиптин при 11,3% от пациентите е възникнало MACE спрямо 11,8% от пациентите в групата на пласебо.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.