FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mandats des membres actuels de la société civile du conseil prennent fin le 4 mars 2012.
Italian: I mandati degli attuali membri del consiglio in rappresentanza della società civile termineranno il 4 marzo 2012.
French: • Lettre de la Commission européenne, Paola Testori Coggi, concernant l'aide au niveau de l'UE dans le domaine des tissus et des cellules.
Italian: • Lettera della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in merito al supporto a livello di UE nel campo di tessuti e cellule.
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Italian: Il documento non è quindi adottato nella sua versione attuale; in occasione della riunione del marzo 2012 sarà quindi presentata una versione rivista.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Italian: Inoltre, ci si adopererà per ottimizzare il coordinamento dei comitati scientifici alla luce della crescente complessità delle interazioni dopo la creazione del settimo comitato, che si occuperà di farmacovigilanza.
French: Le rapport fait suite à la demande de révision des pratiques de l'Agence en matière de passation de marchés, formulée par le Parlement européen lors de la procédure de décharge de 2011.
Italian: La relazione fa seguito a una richiesta di revisione delle prassi dell'Agenzia nel settore degli appalti, avanzata dal Parlamento europeo nel 2011 durante la procedura di discarico.
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Italian: Nel corso della discussione sottolineano che il ruolo del consiglio e i tipi di decisioni adottate sono significativamente diversi da quelli dei comitati scientifici.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Italian: Il consiglio di amministrazione plaude agli sforzi compiuti dall'Agenzia in questo settore e riconosce il contributo offerto dal personale nell'intrecciare una collaborazione fruttuosa ed esemplare con le sue parti interessate.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Italian: Il consiglio prende atto della lettera di Paola Testori, direttore generale della DG Salute e consumatori, su questo argomento.
French: Il a été reconnu qu'un débat détaillé avec l'Union européenne et dans le cadre du réseau devrait se poursuivre.
Italian: Si riconosce la necessità di proseguire la discussione con la Commissione europea e all'interno della rete.
French: • Procès-verbal de la 1ère réunion du groupe de travail sur les substances d'origine humaine.
Italian: a riunione del gruppo di lavoro sulle sostanze di origine umana.
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Italian: Il consiglio discute la proposta di introdurre limitazioni per casi in relazione ai quali possono essere percepiti potenziali conflitti d'interessi.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Italian: L'Agenzia si è attivata per rimediare alle carenze rilevate all'inizio del processo.
French: Le travail sur la coopération et la création de capacités avec les partenaires internationaux de l'Agence se poursuit.
Italian: Sono in corso attività in materia di collaborazione e rafforzamento delle capacità con i partner internazionali dell'Agenzia.
French: Le conseil convient de discuter un premier projet de proposition sur les audiences publiques lors de sa prochaine réunion.
Italian: Il consiglio concorda in merito alla necessità di discutere un primo progetto di proposta sulle audizioni pubbliche in occasione della prossima riunione.
French: Ces postes d'AT seront financés sur les ressources propres de l'Agence (et non via une contribution de l'UE).
Italian: Questi posti di agente temporaneo saranno finanziati dall'Agenzia con risorse proprie (quindi non attinte dal contributo dell'UE).
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 222,5 milioni di EUR (aumento del 6,5% rispetto al bilancio 2011), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 23 milioni di EUR, l'eccedenza del 2010 di 9,9 milioni di EUR e il fondo di 6 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Italian: b.) Disposizioni per la presidenza dell'MBTC
French: 11bis Préparation de procédures écrites: report non automatique 2011-2012
Italian: 11 bis Preparativi per le procedure scritte: riporto non automatico per il periodo 2011-2012
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Italian: • La direttiva transfrontaliera (sono stati fatti progressi nella definizione di una struttura di collaborazione volontaria con gli Stati membri nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie; è stata istituita una rete degli Stati membri nella sfera della sanità elettronica; è stata adottata una nuova proposta sulle minacce sanitarie transfrontaliere).
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Italian: Interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari a.) Quadro per l'interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari, e b.) Criteri che le organizzazioni degli operatori sanitari coinvolte nelle attività dell'Agenzia devono soddisfare
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Italian: Il consiglio pertanto chiede di considerare un'eventuale estensione di questo approccio ai medicinali veterinari.
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Italian: Il riporto riguarderà il finanziamento del progetto di trasloco nonché l'attuazione della prossima fase della banca dati sulle risorse umane.
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Italian: Il consiglio auspica di poter tornare a discutere questo argomento in una riunione futura.
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Italian: L'Agenzia e la rete dovranno valutare in che modo si potrà ridurre l'onere dei costi fissi, attraverso la revisione e l'introduzione di nuove tecnologie che consentano ulteriori risparmi.
French: Il est aussi demandé aux membres de réviser le libellé de l'article 2, paragraphe 5, des règles de procédure afin de préciser que les représentants de la société civile peuvent être élus comme président.
Italian: Il consiglio chiede inoltre di modificare il testo dell'articolo 2, paragrafo 5, del regolamento interno allo scopo di precisare che i rappresentanti della società civile possono essere eletti presidenti.
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Italian: Per questa ragione il consiglio di amministrazione è costretto ad avere una politica specifica, distinta per alcuni aspetti da quella dei comitati scientifici.
French: Les travaux se poursuivent concernant l'amélioration des procédures de passation des marchés.
Italian: Sono in corso inoltre attività per il miglioramento delle procedure di appalto.
French: L'Agence prévoit que le nombre de demandes dans la plupart de ses domaines d'activité sera largement similaire à celui de l'année précédente.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle domande rimarrà in buona parte simile allo scorso anno per la maggior parte dei settori di attività.
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Italian: Piano di revisione contabile strategico dello IAS per il periodo 2012-2014
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Italian: Si comunica ai presenti inoltre che è in corso uno studio per valutare la governance del programma di telematica.
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Italian: La relazione mostra anche un incremento delle richieste di dati da EudraVigilance, un significativo aumento degli Stati membri che collaborano con il sistema di analisi dei dati di EudraVigilance e una maggiore conformità ai termini legali per la trasmissione delle segnalazioni di sicurezza su singoli casi.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Italian: 8 Germania 9 Grecia per procura 10 Irlanda 11 Italia
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 15 décembre 2011
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
French: Le plan d'action proposé porte principalement sur les domaines suivants: planification multi-annuelle centralisée en matière de passation de marchés, utilisation de procédures négociées dans des circonstances exceptionnelles et comité consultatif sur passation de marchés et les contrats.
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Italian: • Sostanze di origine umana (la Commissione creerà un sistema informativo sulle sostanze di origine umana; all'Agenzia e all'ECDC sarà attribuito un ruolo consultivo nei rispettivi ambiti di competenza).
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
French: Outre ses responsabilités comme directeur exécutif adjoint, Andréas restera à la tête de l'unité «Administration».
Italian: Oltre all'incarico di vicedirettore, Andreas continuerà a ricoprire la posizione di capo dell'unità Amministrazione.
French: Les membres se préoccupés du fait que la législation ne prévoit pas de membres suppléants des représentants de la société civile au conseil d'administration.
Italian: Il consiglio esprime preoccupazione per il fatto che il legislatore non ha previsto la nomina di sostituti dei rappresentanti della società civile nel consiglio di amministrazione.
French: Ils se réjouissent du fait que le budget de la réunion reste stable même si un nouveau comité sera mis sur pied à la mi2012.
Italian: Accolgono inoltre con favore la notizia che il bilancio per le riunioni rimarrà stabile, nonostante la creazione di un nuovo comitato a metà 2012.
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
French: Le conseil d'administration adopte le tableau des effectifs pour 2012, qui englobe 590 postes et accroît de 23 le nombre des postes d'agents temporaires (AT) aux fins de mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
French: L'Agence procède à la validation des signaux et informe les rapporteurs.
Italian: L'Agenzia si occupa della validazione delle segnalazioni e delle comunicazioni ai relatori.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Italian: È importante condividere più estesamente le informazioni per consentire una collaborazione efficace e affidabile nella gestione delle varie situazioni e per contribuire a un uso efficace delle risorse ispettive internazionali.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 15 septembre 2011 au 30 novembre 2011
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Italian: Il quadro adottato punta all'interazione nel campo dei medicinali umani.
French: Á mesure que de nouveaux systèmes entreront en fonctionnement, les coûts TIC fixes continueront à augmenter.
Italian: Con la produzione di nuovi sistemi, i costi fissi delle TIC sono destinati a crescere.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Italian: Designazione dei membri del nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC)
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Italian: L'Agenzia non sarà in grado di retribuire i relatori fino a quando non saranno introdotti i diritti sulla farmacovigilanza, contestualmente all'entrata in vigore del regolamento in materia di diritti modificato.
French: Celui-ci est essentiellement axé sur la mise en oeuvre de la nouvelle législation sur la pharmacovigilance et de la législation sur les médicaments falsifiés.
Italian: Il programma di lavoro è incentrato prevalentemente sull'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza e della legislazione sui medicinali contraffatti.
French: 7bis Questions liées aux membres du personnel
Italian: 7 bis Questioni relative al personale
French: Liste des participants à la 74
Italian: Elenco dei partecipanti alla 74
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
French: Dans la situation financière actuelle, cette contribution n'est pas susceptible d'augmentation.
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
French: Le produit programmé des redevances est augmenté de 7,5 % par rapport au budget 2011 pour atteindre 173 millions d'EUR, ce qui correspond à l'accroissement du nombre de demandes et de la charge de travail.
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
French: Non-représentés
Italian: Non rappresentati
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Italian: Si chiarisce, tuttavia, che le definizioni in questa politica rispecchiano quelle adottate per la politica sui conflitti d'interessi degli esperti e che sarebbe opportuno mantenere valide entrambe le politiche.
French: 19 Royaume-Uni 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan par procuration
Italian: 19 Regno Unito 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan per procura
French: La Commission européenne souligne également que le budget TIC doit être revu et qu'il est possible de diminuer les réunions et les missions.
Italian: La Commissione europea sottolinea altresì che il bilancio per le TIC dovrebbe essere rivisto, anche con la prospettiva di ridurre il numero di riunioni e missioni.
French: Comité de télématique du conseil d'administration (MBTC)
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
French: Projet de document de réflexion sur les aspects éthiques et GCP d'essais cliniques
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buona pratica clinica delle sperimentazioni cliniche
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvège)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
French: Les membres soulignent également que le contexte d'austérité doit être considéré comme une opportunité pour l'ensemble du réseau de rationnaliser son fonctionnement.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Italian: Il 25 ottobre 2011 il Parlamento europeo ha dato il via libera allo scarico per l'attuazione del bilancio 2009 dell'Agenzia.
French: Ces modifications concernent les domaines suivants: inspections, dossiers de référence plasma, certificats pour produits médicaux, variations de type II aux autorisations de mise sur le marché MUMS pour les espèces de production non alimentaires et dossiers clés pour les produits médicaux à utiliser dans une situation de pandémie humaine.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse dei membri, del vicepresidente e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interesse che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
French: Le conseil décide de procéder à un vote sur l'adoption de la politique proposée.
Italian: Il consiglio decide di votare se adottare la politica così come proposta.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Italian: Tra gli altri importanti aspetti non mancherà un ulteriore rafforzamento della qualità delle attività scientifiche dell'Agenzia.
French: Politiques de l'EMA en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux experts
Italian: Politiche dell'EMA in materia di conflitti d'interessi a.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti
French: La réunion note aussi que le réseau de HCP et celui des organisations de patients et de consommateurs travailleront ensemble sur des sujets d'intérêt commun.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.