FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La rubrique 4.5 mentionne qu'une co-administration d'atazanavir et d'autres médicaments anti-VIH dont l'absorption est pH-dépendante avec des inhibiteurs de la pompe à protons pourrait entraîner une diminution substantielle de la biodisponibilité de ces médicaments anti-VIH et avoir un effet sur l'efficacité.
German: In Abschnitt 4.5 wird festgestellt, dass die Bioverfügbarkeit von Atazanavir und anderen HIV-Medikamenten mit pH-abhängiger Resorption deutlich - und bis hin zu einer Beeinträchtigung der Wirksamkeit - vermindert sein kann, wenn diese Medikamente gemeinsam mit Protonenpumpenhemmern angewendet werden.
French: Enfin, pour le syndrome de Zollinger-Ellison (SZE) et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, les données de deux études portant sur la comparaison de l'efficacité du pantoprazole s'agissant de la diminution de la sécrétion d'acide gastrique chez 11 patients présentant un SZE, qui avaient précédemment reçu de l'oméprazole et du lansoprazole, ont été présentées.
German: Im Hinblick auf das Zollinger-Ellison-Syndrom (ZES) und anderen Erkrankungen mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure wurden Daten aus zwei Studien vorgelegt, in denen bei 11 ZES-Patienten die Wirksamkeit von Pantoprazol zur Hemmung der Magensäuresekretion mit der der vorausgegangenen Omeprazol- bzw. Lansoprazol-Therapie verglichen wurde.
French: Les conditions recommandées pour les autorisations de mise sur le marché figurent dans l'annexe IV.
German: Die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind in Anhang III, die Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV enthalten.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, car la principale voie d'élimination du pantoprazole est hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, da die Elimination von Pantoprazol hauptsächlich über die Leber geschieht und dementsprechend durch Nierenfunktionsstörungen nur geringfügig beeinflusst wird.
French: Indications proposées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants Le CHMP a pris note des résultats des études cliniques randomisées présentées, démontrant que le pantoprazole est thérapeutiquement supérieur au placebo et à la ranitidine chez les patients présentant une œsophagite par reflux modérée à sévère et équivalent s'agissant des taux de guérison après 4 à 8 semaines et/ou du soulagement des symptômes après 2 à 4 semaines de traitement par l'oméprazole,
German: Der CHMP nahm die vorgelegten Ergebnisse randomisierter klinischer Studien zur Kenntnis, die zeigen, dass Pantoprazol bei Patienten mit mittelschweren und schweren Formen der Refluxösophagitis bessere therapeutische Wirkung hat als Placebo und Ranitidin und gleichwertige Heilungsraten nach 4/8 Wochen bzw. Symptomlinderung nach 2/4 Wochen Therapie erzielt wie Omeprazol, Esomeprazol oder Lansoprazol.
French: Pour le pantoprazole 20 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
German: Der CHMP nahm für Pantoprazol 20 mg Tabletten den Entwurf der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Kenntnis und nahm einen harmonisierten Text an.
French: - le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée en son sein,
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Protium und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
French: Pour le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états hypersécrétoires pathologiques, deux études ont montré que le pantoprazole à raison de 80 mg i.v.
German: Im Hinblick auf das Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure zeigen zwei Studien, dass Pantoprazol in einer Dosierung von 2  80 mg/d i.V.d über bis zu 6 Tage sicher und wirksam zur Magensäurehemmung ist.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
German: Der CHMP nahm für Pantoprazol 40 mg Tabletten den Entwurf der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Kenntnis und nahm einen harmonisierten Text an.
French: Pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants
German: Pantoprazol 40 mg magensaftresistente Tabletten
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
German: Pantoprazol 20 mg magensaftresistente Tabletten
French: La dose et le rythme d'administration pour les indications sont appropriés, sur la base des données disponibles pour le pantoprazole 40 mg p.o. et de l'équivalence pharmacodynamique et thérapeutique du pantoprazole 40 mg i.v.
German: Der CHMP nahm den Entwurf der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Kenntnis und nahm einen harmonisierten Text für diesen Abschnitt an. Dosis und Dosisschema für die Indikationen sind auf der Grundlage der vorhandenen Daten zu Pantoprazol 40 mg p. o. sowie der pharmakodynamischen und therapeutischen Äquivalenz von Pantoprazol 40 mg i. v. als angemessen anzusehen.
French: 20 mg comprimés gastrorésistants
German: 20 mg magensaftresistente Tabletten
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
German: Um den Verwaltungsaufwand zu reduzieren, sollten sämtliche Antwortunterlagen in einem gemeinsamen Datenpaket ein Jahr nach Erlass der Entscheidung der Europäischen Kommission eingereicht werden.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
German: Die nationalen zuständigen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf eine Reihe ungelöster Fragen in Bezug auf die Qualität zu antworten, indem er relevante und adäquate Unterlagen und Daten entsprechend dem Zusicherungsschreiben (Letter of Undertaking) vom 9. Dezember 2009 vorlegt.
French: 4000 Roskilde Danemark
German: 4000 Roskilde Dänemark
French: 102 53 Stockholm Suède
German: 102 53 Stockholm Schweden
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
German: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen
French: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
German: Griechenland Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
German: Deutschland Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
German: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankreich
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
German: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italien
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
German: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Österreich
French: 176 74 Kallithea Grèce
German: 176 74 Kallithea
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
German: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italien
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
German: Via Temolo 4 20126 Milan Italy
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
German: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Deutschland
French: Allemagne Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
German: Deutschland Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Deutschland
French: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
German: Griechenland Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
German: Niederlande Nycomed bv Jupiterstraat 250
French: County Kerry Irlande
German: County Kerry Irland
French: Rosacée* Lentigo*
German: Rosacea*, Lentigo*
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiß und kalt)
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
German: Versuchen Sie nicht, Erbrechen auszulösen.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
German: Daher darf sie nicht bei dieser Altersgruppe eingesetzt werden.
French: Consultez votre médecin.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
German: Lassen Sie sich außerdem von Ihrem Arzt über weitere geeignete Sonnenschutzmaßnahmen beraten.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
German: Die Daten der sechs wichtigsten Studien werden hier vorgestellt.
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
German: Spezielle Untersuchungen bei älteren Personen wurden nicht durchgeführt.
French: Date de première autorisation: 28 février 2002 Date du dernier renouvellement: 20 novembre 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Februar 2002 Datum der Verlängerung der Zulassung: 20 November 2006
French: Plus la surface de peau traitée augmente, plus l'exposition systémique augmente.
German: Die systemische Verfügbarkeit nimmt zu, je größer die behandelten Bereiche sind.
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
German: Die Primärantwort auf die Impfung blieb unbeeinflusst.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
German: Die Behandlung soll nicht langfristig kontinuierlich erfolgen.
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
German: Die Ergebnisse in der Kontrollgruppe waren vergleichbar.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Stärke für Sie am besten geeignet ist.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Makrolide im Allgemeinen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
German: Die Ansprechrate nach 6 Monaten war der nach 3 Monaten vergleichbar.
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
German: Es muss darauf geachtet werden, Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
German: Wenn Sie versehentlich etwas Salbe schlucken
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
German: Bei ersten Anzeichen eines Wiederauftretens (Wiederaufflammens) der Krankheitssymptome sollte die Behandlung wiederaufgenommen werden.
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
German: • Die Sicherheit von Protopic in der Langzeitanwendung ist nicht bekannt.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen zukünftigen Aktualisierungen - festgelegt.
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
German: • Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
French: • sensation de chaleur
German: • Wärmegefühl
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
German: Die Behandlung mit Protopic ist schon bei den ersten Zeichen und Symptomen zu beginnen.
French: Protopic avec de l'alcool
German: Anwendung von Protopic zusammen mit Alkohol
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
German: Wenn Sie vergessen haben, die Salbe zur vorgesehenen Zeit aufzutragen, tun Sie dies bitte, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung wie vorher fort.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
German: Zudem gab es keinen Hinweis auf eine Verschlechterung während der gesamten Studiendauer.
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
German: Häufigkeit und Art der meisten Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
French: Lorsqu'elles ont été observées, des concentrations supérieures à 1,0 ng/ml ont été transitoires.
German: In den Fällen, in denen Konzentrationen über 1,0 ng/ml gemessen wurden, waren diese nur vorübergehend.
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
German: Wie bei allen topischen Arzneimitteln sollten die Patienten sich nach Applikation des Präparates die Hände waschen, sofern nicht die Hände selbst behandelt werden sollen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AH01
French: La durée du traitement était de trois semaines.
German: Die Behandlungsdauer betrug bis zu drei Wochen.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
German: In dieser Langzeitstudie traten keine neuen Nebenwirkungen auf, die nicht schon in kürzeren und/oder früheren Studien berichtet worden wären.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
German: In der Mehrzahl der Fälle handelte es sich um Infektionen (Haut, Atemwege, Zähne), die unter einer angemessenen Antibiotika-Behandlung abklangen.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
German: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dänemark
French: Amélioration ≥ 90%
German: Verbesserung ≥ 90 % in Gesamt
French: Taille des tubes : 10 g, 30 g et 60 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
German: Packungsgrößen: 10 g, 30 g und 60 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
German: Klinische Erfahrungen in dieser Patientenpopulation zeigen jedoch, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
French: • rougeurs de la peau
German: • Prickeln der Haut
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
German: Spezielle Untersuchungen bei älteren Personen wurden nicht durchgeführt (siehe oben unter „Behandlung des Ekzemschubs").
French: Sensation de chaleur, douleur, paresthésie et éruption au site d'application ont également été fréquemment observées.
German: Wärmegefühl, Schmerz, Parästhesie und Ausschlag an den Behandlungsstellen wurden ebenfalls häufig beobachtet.
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
German: Die Auswertung der Ansprechrate in Woche 5 belegte die Äquivalenz der Behandlungsgruppen (Hydrocortison 98,3 %, Tacrolimus-Salbe 95,4 %; 7 - 11 Jahre: 100 % in beiden Armen).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im .
French: • Si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou aux antibiotiques macrolides (par exemple l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine).
German: - wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
German: Ein Risiko für Menschen kann nicht gänzlich ausgeschlossen werden, da die Auswirkung der lokalen Immunsuppression bei Langzeitanwendung von Tacrolimus-Salbe nicht bekannt ist.
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
German: • Die Auswirkung einer Behandlung mit Protopic auf das sich entwickelnde Immunsystem bei Kindern, speziell bei kleinen Kindern, ist nicht bekannt.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protopic
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Protopic enthält
French: Le prurit a diminué au cours du temps dans les groupes tacrolimus mais pas dans le groupe hydrocortisone.
German: Pruritus verringerte sich im Verlaufe der Zeit in der Tacrolimusgruppe, nicht jedoch in der Hydrocortisongruppe.
French: • Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
German: • Die behandelten Bereiche dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
German: • Protopic darf auf den meisten Körperstellen angewendet werden, auch im Gesicht, am Hals, in den Ellenbeugen und Kniebeugen.
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
German: Protopic Salbe darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
French: En cas de prescription de photothérapie, informez votre médecin que vous utilisez Protopic car il est déconseillé d'utiliser simultanément Protopic et la photothérapie.
German: Wenn Ihnen eine Lichttherapie verschrieben wird, unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Protopic anwenden, da die gleichzeitige Anwendung von Protopic und einer Lichttherapie nicht empfohlen wird.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
German: Fertilität Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de tacrolimus pommade chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Tacrolimus-Salbe bei Schwangeren vor.
French: Les trois évènements indésirables les plus rapportés ont été des symptômes grippaux (rhume, rhume banal, grippe, infections respiratoires hautes, etc.), un prurit et des brûlures cutanées.
German: Die drei am häufigsten genannten Nebenwirkungen waren grippeartige Symptome (Schnupfen, Erkältung, Influenza, obere Atemwegsinfektionen usw.), Pruritus und Hautbrennen.
French: Dans une sous-analyse de la population poolée de patients avec une dermatite atopique modérée à sévère, ces différences sont restées statistiquement significatives (Tableau 4).
German: Bei der Analyse einer Untergruppe von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem waren die Unterschiede ebenfalls statistisch signifikant (Tabelle 4).
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
German: Wenn Sie die Anwendung von Protopic vergessen haben
French: L'usage concomitant d'autres produits topiques n'a pas été évalué.
German: Die gleichzeitige Verwendung anderer topischer Präparate wurde nicht untersucht.
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
German: Parästhesie und Dysästhesie (Hyperästhesie, Brennen)
French: Oedème au site d'application*
German: Ödem an der Applikationsstelle*
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
German: Nach wiederholter topischer Anwendung der Salbe betrug die durchschnittliche Halbwertszeit von Tacrolimus bei Erwachsenen 75 Stunden und bei Kindern 65 Stunden.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
German: • Die Salbe darf nicht in Nase, Mund oder Augen angewendet werden.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent.
German: Protopic kann zur Kurzzeitbehandlung und intermittierenden Langzeitbehandlung angewendet werden.