FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mylotarg é um medicamento utilizado no tratamento de um cancro do sangue denominado leucemia mieloide aguda (LMA) em doentes com 15 ou mais anos de idade, que tenham sido recentemente diagnosticados e que não tinham recebido outros tratamentos.
Slovenian: Mylotarg je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje krvnega raka, imenovanega akutna mieloična levkemija (AML), pri bolnikih, starih 15 let in več, z novo postavljeno diagnozo, ki še niso poskusili drugih zdravljenj.
Portuguese: Em seguida, a caliqueamicina induz quebras no ADN das células, eventualmente matando as células.
Slovenian: Kaliheamicin razcepi celično DNK, kar uniči celice.
Portuguese: Nos doentes que receberam Mylotarg em associação com daunorrubicina e citarabina, observou-se uma média de 17,3 meses até ao fracasso do tratamento, ao reaparecimento do cancro ou à morte do doente, em comparação com 9,5 meses nos doentes que receberam a associação de apenas daunorrubicina e citarabina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom, je do prenehanja učinkovitosti zdravljenja, ponovitve raka ali smrti bolnika trajalo povprečno 17,3 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo samo daunorubicina in citarabina, pa 9,5 meseca.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mylotarg quando administrado em associação com daunorrubicina e citarabina (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são hemorragias e infeções graves.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mylotarg pri dajanju v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 od 10 bolnikov) so krvavitev in hude okužbe.
Portuguese: A parte de anticorpo monoclonal (gemtuzumab) foi concebida para se ligar à proteína CD33.
Slovenian: Monoklonsko protitelo (gemtuzumab) je zasnovano za vezavo na CD33.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 271 doentes com LMA demonstrou que a adição de Mylotarg à daunorrubicina e citarabina pode prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do seu cancro até aproximadamente 8 meses.
Slovenian: Glavna študija z 271 bolniki z AML je pokazala, da lahko dodatek zdravila Mylotarg daunorubicinu in citarabinu podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez ponovitve raka, za okoli osem mesecev.
Portuguese: Mylotarg é administrado por perfusão numa veia com a duração de 2 horas.
Slovenian: Zdravilo Mylotarg se daje kot infuzija v veno, ki traja 2 uri.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mylotarg.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mylotarg upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mylotarg, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mylotarg glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona Mylotarg?
Slovenian: Kako zdravilo Mylotarg deluje?
Portuguese: Como se utiliza Mylotarg?
Slovenian: Kako se zdravilo Mylotarg uporablja?
Portuguese: Mylotarg só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mylotarg je le na recept.
Portuguese: Mylotarg, administrado em associação com daunorrubicina e citarabina, demonstrou prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do cancro até 8 meses.
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Mylotarg v kombinaciji z daunorubicinom in citarabinom podaljša čas, ki ga bolniki preživijo pred ponovitvijo raka, za do osem mesecev.
Portuguese: 2 conjuntos de constituintes
Slovenian: Za infundiranje Steklene viale 2 kompleta sestavin
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Slovenian: Ge det inte till andra.
Portuguese: Data de preparação: ______________ Hora de preparação: _____________ Preparado por: __________________
Slovenian: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Slovenian: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Portuguese: Isto pode acontecer imediatamente ou mais tarde durante o tratamento.
Slovenian: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2000 Data da última renovação: 02 de julho de 2010
Slovenian: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: Inga data finns tillgängliga.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Portuguese: 18 meses
Slovenian: 18 månader.
Portuguese: O tratamento dura normalmente cerca de 3 a 6 meses.
Slovenian: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Portuguese: Menos de 25.000
Slovenian: Färre än 25 000
Portuguese: O seu médico calculará exatamente a quantidade que necessita.
Slovenian: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Portuguese: 4 Menos de 500
Slovenian: 4 Färre än 500
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovenian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovenian: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Slovenian: • Svårighet att sova
Portuguese: Os resultados respeitantes à taxa de resposta e à sobrevida sem progressão estão apresentados no Quadro 3.
Slovenian: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: GUIA DE PREPARAÇÃO
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovenian: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Graus ≥ 3
Slovenian: Grader ≥ 3
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Slovenian: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Portuguese: • Durante o aquecimento prossiga com o passo 4
Slovenian: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Inkompatibiliteter
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Todos os artigos para administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados num saco de eliminação de resíduos de alto risco para incineração a temperatura elevada.
Slovenian: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Portuguese: Todos os graus
Slovenian: Alla grader
Portuguese: 2 conjuntos, contendo cada:
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: É importante ler este guia na íntegra antes da preparação deste medicamento.
Slovenian: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Portuguese: Este medicamento é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
Slovenian: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Portuguese: • o medicamento "ciclofosfamida" é administrado no mesmo dia.
Slovenian: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Portuguese: • níveis elevados de acúçar no sangue (o seu médico verá este efeito numa análise sanguínea)
Slovenian: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Se a mielotoxicidade atrasar o tratamento em mais de 35 dias após a primeira dose do ciclo anterior, deve considerar-se a paragem do tratamento.
Slovenian: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Insira cuidadosamente um dispositivo de descarga de pressão equipado com um filtro hidrofóbico.
Slovenian: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Portuguese: A este tipo de medicamento chama-se "quimioterapia".
Slovenian: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Portuguese: • a dose é administrada uma vez de 3 em 3 semanas
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Portuguese: Apenas para utilização única
Slovenian: Endast för engångsbruk.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Para garantir um controlo correto da temperatura, recomenda-se a utilização de um termómetro de imersão de 35 mm.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Portuguese: Pode aplicar-se gelo na zona afetada durante cerca de 30 minutos.
Slovenian: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Portuguese: No entanto, a redução do complexo QRS é considerada mais indicadora de toxicidade cardíaca.
Slovenian: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Portuguese: vermelhidão e dor nas mãos e pés
Slovenian: Rodnad och smärta på händer och fötter
Portuguese: Advertências e precauções
Slovenian: Varningar och försiktighet
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovenian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: Os doentes que sofrem de tonturas devem evitar conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Portuguese: Pessoas idosas
Slovenian: Äldre
Portuguese: • se tem alergia à doxorrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.)
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A perfusão será imediatamente interrompida.
Slovenian: Droppet ska genast avbrytas.
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Slovenian: Tecken kan vara:
Portuguese: • O contacto acidental com a pele ou com os olhos exige o tratamento imediato com quantidades abundantes de água.
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Portuguese: Não aplicável.
Slovenian: Ej relevant.
Portuguese: É possível evitar a ocorrência destes fenómenos agudos utilizando um período de perfusão de 1 hora.
Slovenian: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Portuguese: − diminuição da resistência à infeção ou febre
Slovenian: • minskat motstånd mot infektioner eller feber
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: • O pessoal que manipula este medicamento durante a sua reconstituição deve usar vestuário protetor, incluindo máscaras, óculos e luvas.
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Portuguese: Contudo, não foram identificadas diferenças significativas na ocorrência de anemia, trombocitopenia e episódios de febre neutropénica.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: • As mulheres em idade fértil devem utilizar um contracetivo eficaz durante o tratamento com
Slovenian: • Kvinnor som kan bli gravida ska använda ett effektivt preventivmedel under behandling med
Portuguese: Pode vir a ter pele dorida, vermelha ou seca.
Slovenian: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Portuguese: 4 Exige medidas de suporte parentéricas ou entéricas
Slovenian: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Portuguese: Também vai avaliar os efeitos secundários tais como problemas do sangue e cardíacos.
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Portuguese: Remova o dispositivo de descarga.
Slovenian: Ta bort ventilationsanordningen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: O seu médico fará exames durante o tratamento para avaliar se a medicação está a fazer efeito.
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas e substâncias aparentadas, código ATC: L01DB01
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a perfusão deverá ser imediatamente interrompida.
Slovenian: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UMA MANIPULAÇÃO SEGURA
Slovenian: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose se achar necessário.
Slovenian: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Portuguese: • Myocet liposomal não pode ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário.
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Modificação
Slovenian: Modifiering
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Slovenian: Metabolism och nutrition
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Portuguese: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Setor 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espanha
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Portuguese: Estes efeitos secundários podem desaparecer se a perfusão for administrada mais lentamente durante um maior período de tempo.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Portuguese: Os resíduos líquidos podem ser eliminados através do uso de grandes quantidades de água.
Slovenian: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Portuguese: Devem ser adotados os procedimentos habituais para a manipulação e eliminação adequadas de medicamentos antitumorais, nomeadamente:
Slovenian: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: População pediátrica
Slovenian: Pediatrisk population
Portuguese: Redução da dose de 75%
Slovenian: 75 % dosreduktion
Portuguese: Gravidez
Slovenian: Graviditet
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva causada por cardiomiopatia pode ocorrer subitamente, podendo também registar-se após interrupção da terapêutica.
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Portuguese: Deverão utilizar-se três dispositivos de inserção, cada um com aberturas de 43,7 mm por dispositivo de inserção.
Slovenian: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente também o folheto informativo que vem com este medicamento.
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Portuguese: Ver secção 4.
Slovenian: Se avsnitt 4.
Portuguese: Contudo, a doxorrubicina pode potenciar a toxicidade de outros agentes antineoplásicos.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Portuguese: Muito frequentes
Slovenian: Mycket vanliga
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: • colesterol
Slovenian: • kolesterol
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Slovenian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Portuguese: • dores de estômago que podem ser um sinal de formação de úlcera do estômago
Slovenian: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Portuguese: Dose padrão de 60 - 75 mg/m2
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Portuguese: O que é Myocet liposomal e para que é utilizado
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Portuguese: Com base em dados limitados obtidos em doentes com metástases hepáticas, recomenda-se que a dose inicial de Myocet liposomal seja reduzida de acordo com a tabela seguinte:
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Portuguese: • O pessoal deve receber formação para a reconstituição do medicamento.
Slovenian: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE.
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Portuguese: • Retire a caixa dos constituintes do frigorífico.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Portuguese: O medicamento encontra-se dentro de gotas muito pequenas de gordura chamados "lipossomas".
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Portuguese: 2 1000 - Menos de 1500 50.000 - Menos de 75.000 Nenhuma 25.000 - Menos de 50.000 Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100.000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Portuguese: Estes podem ser sinais de insuficiência cardíaca, batimento do coração irregular, ou nível de potássio baixo no seu sangue
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Portuguese: • dificuldade respiratória, dores no peito
Slovenian: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Portuguese: Quando os três frascos para injetáveis são misturados o medicamento contém cerca de 108 mg de sódio.
Slovenian: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Slovenian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Portuguese: A quantidade é calculada de acordo com a área de superfície do seu corpo (medida em "metros quadrados"ou "m2").
Slovenian: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Portuguese: Tal como para outras antraciclinas e produtos derivados de doxorrubicina, pode ocorrer reaparecimento dos efeitos da radiação em áreas previamente irradiadas.
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Portuguese: Se sentir tonturas ou tem dúvidas em como se sente, não conduza nem utilize máquinas.
Slovenian: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: • cor amarelada da pele ou dos olhos.
Slovenian: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar sinais de descoloração, precipitação ou outras partículas.
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Portuguese: Para as precauções relacionadas com a utilização de Myocet liposomal com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Slovenian: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Portuguese: Para via intravenosa após reconstituição e diluição.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Portuguese: Que quantidade será administrada
Slovenian: Hur mycket du kommer att få
Portuguese: São sinais de uma reação alérgica e poderá ter de parar a perfusão.
Slovenian: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas: