FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati riportati aumenti di ALT e AST in pazienti trattate con abemaciclib.
Danish: Der blev rapporteret om stigninger i ALAT og ASAT hos patienter, der fik abemaciclib.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di assumere Verzenios se sta assumendo i seguenti:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nedenstående:
Italian: Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let eller moderat nyreinsufficiens.
Italian: Nelle pazienti che erano in fase pre/perimenopausale, l'hazard ratio era 0,415 (IC 95%: 0,246 0,698), nelle pazienti con recettore del progesterone negativo, HR era di 0,509 (IC 95%: 0,325, 0,797).
Danish: Hos præ-/perimenopausale patienter var hazard ratio 0,415 (95 % CI: 0,246; 0,698); hos patienter, der var progesteronreceptornegative, var HR 0,509 (95 % CI:
Italian: Compressa ovale beige di 5,2 x 9,5 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "50" sull'altro.
Danish: Beige, oval tablet på 5,2 x 9,5 mm, der er præget med "Lilly" på den ene side og"50" på den anden side.
Italian: MONARCH 3: Riassunto dei dati di efficacia (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Danish: MONARCH 3: Oversigt over effektdata (investigators vurdering, intent-to-treatpopulation)
Italian: Tasso di risposta obiettiva b [%] (IC 95%) Risposta completa, (%) Risposta parziale, (%)
Danish: Objektiv responsrateb [%] (95 % CI) Komplet respons, (%)
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi Aumento dell'aspartato aminotransferasi a
Danish: Forhøjede aminotransferaser
Italian: Nel setting (neo)adiuvante, circa il 39% delle pazienti aveva ricevuto una chemioterapia e il 44% aveva ricevuto una terapia ormonale.
Danish: Cirka 39 % af patienterne havde fået kemoterapi, og 44 % havde fået antihormonel behandling i (neo)adjuverende regi.
Italian: Verzenios contiene sodio
Danish: Verzenios indeholder natrium
Italian: I parametri ematochimici devono essere monitorati prima dell'inizio della terapia con Verzenios, ogni due settimane per i primi due mesi, mensilmente per i successivi due mesi e come clinicamente indicato.
Danish: Der bør gennemføres komplette blodtællinger inden opstart af behandlingen med Verzenios, hver 2. uge i de første to måneder af behandlingen, en gang om måneden i de efterfølgende to måneder og efter klinisk behov.
Italian: La PFS mediana è stata significativamente prolungata nel braccio Verzenios più fulvestrant (HR di 0,553 [CI 95% 0,449, 0,681]); la PFS mediana era di 16,4 mesi contro i 9,3 mesi nel braccio placebo più fulvestrant.
Danish: Median-PFS blev signifikant forlænget i den arm, der fik Verzenios plus fulvestrant (HR på 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 måneder versus 9,3 måneder i den arm, der fik placebo plus fulvestrant.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)
Italian: La co-somministrazione di abemaciclib con l'induttore potente del CYP3A4 rifampicina ha determinato una riduzione della concentrazione plasmatica di abemaciclib del 95% e una riduzione del 77% dell'AUC0-∞ di abemaciclib e dei suoi metaboliti attivi, corretta per la potenza riferita alla frazione libera.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og den stærke CYP3A4-induktor rifampicin reducerede plasmakoncentrationen af abemaciclib med 95 % og den ubundne, potensjusterede plasmakoncentration af abemaciclib plus dets aktive metabolitter med 77 % baseret på AUC0-∞.
Italian: La modifica della dose è raccomandata per pazienti che sviluppano diarrea ≥ Grado 2 (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der får diarré ≥ grad 2 (se pkt.
Italian: MONARCH 2: Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Danish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Italian: Revisione radiologica indipendente, numero di eventi (%) Mediana [mesi] (IC 95%)
Danish: Investigators vurdering, antal hændelser (%) Median [måneder] (95 % CI)
Italian: - Il principio attivo è abemaciclib.
Danish: Aktivt stof: abemaciclib.
Italian: MONARCH 3: Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Danish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Italian: L'uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A4 deve essere evitato.
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Italian: • Film di rivestimento: titanio diossido (E171), talco (E553b), alcool polivinilico (E1203), macrogol 3350 (E1521), ossido di ferro giallo (E172) [solo nelle compresse da 50 mg e 150 mg], ossido di ferro rosso (E172) [solo nelle compresse da 50 mg].
Danish: • Filmovertræk: titandioxid (E171), talcum (E553b), polyvinylalkohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), gul jernoxid (E172) [kun 50 mg og 150 mg tabletter], rød jernoxid (E172) [kun 50 mg tabletter].
Italian: Molto comune Neutropenia Leucopenia Anemia Trombocitopenia Comune Linfopenia Non commune Neutropenia febbrile
Danish: Thrombocytopeni Almindelig Lymfopeni Ikke almindelig Febril neutropeni
Italian: MONARCH 2: Riassunto dei dati di eficacia (Valutazione dello sperimentatore, popolazione intent-to-treat)
Danish: MONARCH 2: Oversigt over effektdata (investigators vurdering, intent-to-treatpopulation)
Italian: Tasso di risposta obiettivab [%] (IC 95%)
Danish: Objektiv responsrateb [%] (95 % CI)
Italian: Non deve allattare al seno mentre assume Verzenios.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager Verzenios.
Italian: Infezioni / infestazioni
Danish: Infektioner/parasitære sygdomme
Italian: L'uso di inibitori potenti del CYP3A4 insieme ad abemaciclib deve essere evitato.
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og abemaciclib bør undgås.
Italian: Mediana [mesi] (IC 95%)
Danish: Median [måneder] (95 % CI)
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano un aumento di ALT o AST di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der udvikler ALAT- eller ASAT-stigninger af grad 3 eller 4 (se pkt.
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano neutropenia di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der udvikler neutropeni af grad 3 eller 4 (se pkt.
Italian: Prima modifica della dose
Danish: Første dosisjustering
Italian: Sospendere la dose fino a che la tossicità torna al Grado 2 o inferiore.
Danish: Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 2 eller derunder.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale utilizzato come terapia endocrina in associazione per la posologia raccomandata.
Danish: Se den anbefalede dosering af den endokrine behandling i produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du har lactoseintolerans.
Italian: Verzenios 100 mg compresse rivestite con film Compressa ovale bianca di 6,6 x 12,0 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "100" sull'altro.
Danish: Hvid, oval tablet på 6,6 x 12,0 mm, der er præget med "Lilly" på den ene side og"100" på den anden side.
Italian: Al primo segno di diarrea, inizi il trattamento con agenti antidiarroici, come loperamide.
Danish: Påbegynd behandling med midler mod diarré, såsom loperamid, ved det første tegn på diarré.
Italian: Uso concomitante di induttori del CYP3A4
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-induktorer
Italian: Seconda modifica della dose
Danish: Anden dosisjustering
Italian: Verzenios 50 mg compresse rivestite con film Verzenios 100 mg compresse rivestite con film Verzenios 150 mg compresse rivestite con film
Danish: Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Molto comune Diarrea Vomito Nausea
Danish: Meget almindelig Diarré
Italian: Verzenios 150 mg compresse rivestite con film Compressa ovale gialla di 7,5 x 13,7 mm, con impresso "Lilly" su un lato e "150" sull'altro.
Danish: Gul, oval tablet på 7,5 x 13,7 mm, der er præget med "Lilly" på den ene side og"150" på den anden side.
Italian: Mostri la confezione di Verzenios e questo foglio illustrativo.
Danish: Vis lægen eller sundhedspersonalet æsken og denne indlægsseddel.
Italian: Durata della risposta [mesi] (IC 95%)
Danish: Responsvarighed [måneder] (95 % CI)
Italian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Danish: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Italian: Sospendere la dose fino a che la tossicità torna al Grado 1 o inferiore.
Danish: Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 1 eller derunder.
Italian: Abemaciclib è metabolizzato nel fegato.
Danish: Abemaciclib metaboliseres i leveren.
Italian: Prenda Verzenios in maniera continuativa per il tempo indicato dal medico.
Danish: Bliv ved med at tage Verzenios, så længe lægen anviser det.
Italian: Verzenios 100 mg compresse rivestite con film alcool polivinilico (E1203) titanio diossido (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Danish: Verzenios 100 mg filmovertruktne tabletter polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) macrogol (E1521) talcum (E553b)
Italian: Altri medicinali e Verzenios
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verzenios
Italian: 0,627), PFS mediana di 14,7 mesi verso 6,5 mesi), in pazienti con sola malattia ossea (HR di 0,543 (IC 95%: 0,355, 0,833), in pazienti con malattia misurabile (HR 0,523 [IC 95%: 0,412, 0,644]).
Danish: Der blev set en reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død hos patienter med visceral sygdom (HR på 0,481 [95 % CI: 0,369; 0,627], median-PFS 14,7 måneder versus 6,5 måneder); hos patienter med sygdom i knoglerne alene (HR på 0,543 [95 % CI: 0,355; 0,833]); patienter med målbar sygdom (HR på 0,523, [95 % CI: 0,412; 0,644]).
Italian: Grado di tossicitàa
Danish: Toksicitet grad
Italian: • Alterazione del senso del gusto
Danish: • Smagsforstyrrelser
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione di inibitori potenti del CYP3A4, la dose di abemaciclib deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2), seguita da un attento monitoraggio della tossicità.
Danish: Hvis samtidig administration af stærke CYP3A4-hæmmere er nødvendig, bør abemaciclibdosis reduceres (se pkt.
Italian: - Le compresse rivestite con film di Verzenios 50 mg sono compresse ovali, beige, con impresso "Lilly" su un lato e "50" sull'altro.
Danish: - Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter er beige, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "50" på den anden side.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Verzenios 50 mg compresse rivestite con film Verzenios 100 mg compresse rivestite con film Verzenios 150 mg compresse rivestite con film abemaciclib
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter abemaciclib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Italian: Se interrompe il trattamento con Verzenios
Danish: Hvis du holder op med at tage Verzenios
Italian: • Perdita di capelli
Danish: • Hårtab
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 42 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat).
Italian: I motivi dettagliati del riesame sono stati presentati il 2 maggio 2012.
Danish: Den detaljerede begrundelse for den fornyede overvejelse blev indsendt den 2. maj 2012.
Italian: in cui D è il numero di molecole.
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Italian: In questo studio furono notate diverse lacune.
Danish: Der blev konstateret en række mangler i denne undersøgelse.
Italian: Al comitato è stato chiesto anche di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Italian: L'equazione che segue descrive il processo di eliminazione nella fase finale:
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Italian: Detti intervalli sono riportati nella tabella che segue.
Danish: Disse er angivet i nedenstående tabel.
Italian: Va notato che la presente procedura di deferimento ha come obiettivo la sicurezza del consumatore.
Danish: Det bemærkes, at denne indbringelsesprocedure vedrører forbrugernes sikkerhed.
Italian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Italian: Nello studio 4, però, si sono esaminati periodi pre-parto più lunghi.
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
Italian: Non pertinente perché utilizzato solo in prodotti di combinazione
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
Italian: La valutazione esposta dettagliatamente nel presente parere tenta di affrontare il problema sollevato dalla Commissione europea sulla base dei dati disponibili.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Italian: Si è ritenuto che questi casi fossero dovuti al fatto che gli animali si pulivano reciprocamente.
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAESI BASSI
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Italian: M g in amount safe µ equazione 3
Danish: M g in amount safe µ ligning 3
Italian: Considerazione di intervalli di sicurezza realistici
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Italian: La raccomandazione del CVMP non richiede un periodo di sospensione formale.
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
Italian: Questo periodo può essere arrotondato fino a 1 anno.
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
Italian: Valutazione rischi-benefici
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Italian: Si presume che le raccomandazioni siano sufficientemente conservative da superare qualsiasi preoccupazione relativa a tali problemi.
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
Italian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Italian: Benché la natura complessiva delle raccomandazioni abbia i suoi limiti, l'approccio adottato mira ad assicurare un uso pragmatico di risorse limitate.
Danish: Skønt disse anbefalinger har deres begrænsninger som følge af deres generelle art, tilstræbes det med den anvendte fremgangsmåde at udnytte begrænsede ressourcer på en pragmatisk måde.
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAGNA
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 81 giorni o 12 settimane.
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Italian: D-10785 Berlin GERMANIA
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 20 settimane.
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Italian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Italian: Previsione dei livelli di residui nel latte sulla base dei dati nel plasma
Danish: Forudsigelse af restkoncentrationer i mælk på grundlag af data for plasma
Italian: Impossibile da stabilire
Danish: Kan ikke fastlægges
Italian: Lista delle denominazioni, forme farmaceutiche, dosaggio dei prodotti medicinali per uso veterinario, specie animali, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAGNA
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Italian: Sulla base delle suddette considerazioni, il comitato è giunto alla conclusione che sarebbe appropriato adottare una raccomandazione conservativa.
Danish: På grundlag af disse overvejelser konkluderede udvalget, at det vil være hensigtsmæssigt med en restriktiv anbefaling.
Italian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Italian: Questa analisi si è avvalsa del metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare).
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
Italian: D-81379 München GERMANIA
Danish: D-81379 München
Italian: Northern Ireland REGNO UNITO
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Italian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTOGALLO
Danish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Italian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTOGALLO
Danish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Italian: La frase "non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza" è stata considerata adeguata per superare le incertezze dovute alle lacune individuate.
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
Italian: 4 Il metodo SCLR (CVMP 2000) è destinato a essere utilizzato nei calcoli del periodo di attesa per il latte.
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
Italian: el equazione 1
Danish: el ligning 1
Italian: I problemi connessi alla disponibilità di medicinali veterinari e benessere animale non rientrano nell'ambito di questa procedura.
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
Italian: Tabella - intervalli di sicurezza tra trattamento e parto per cinque sostanze distomicide
Danish: Tabel - sikre intervaller mellem behandling og kælvning eller læmning for fem trematodemidler
Italian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Italian: Va tuttavia sottolineato che questi dati sono limitati, con pochissimi studi che esaminano specificamente la degradazione dei residui di sostanze rilevanti in bovini/ovini/caprini in asciutta.
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Italian: Approccio adottato dal CVMP
Danish: CVMP's tilgang
Italian: bw duration equazione 2
Danish: bw duration ligning 2
Italian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGNO UNITO
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Italian: Tenendo conto dei limitati dati disponibili, il comitato ha ritenuto appropriato arrotondare per eccesso questi intervalli minimi al fine di arrivare a formulare raccomandazioni generali.
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
Italian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Italian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIO
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Italian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Italian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Italian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Danish: 8501 Novo Mesto
Italian: L'emivita più lunga riportata per il residuo marcatore era di 25 giorni.
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
Italian: Tale conclusione, essendo lo scenario peggiore, si applica a tutti i prodotti di combinazione da somministrarsi per via topica contenenti triclabendazolo (ossia triclabendazolo e moxidectina).
Danish: Denne konklusion svarer til værste tilfælde og gælder for alle pour-on kombinationslægemidler indeholdende triclabendazol (dvs. triclabendazol og moxidectin).
Italian: NUOVA ZELANDA
Danish: NEW ZEALAND
Italian: I distomicidi sono antielmintici attivi contro parassiti appartenenti alla classe dei trematodi.
Danish: Trematodemidler er anthelmintika, som er aktive mod parasitter tilhørende klassen trematoder.
Italian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIO
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Italian: Tale stima si può fare utilizzando rapporti latte - plasma empiricamente derivati oppure, in linea di principio, utilizzando dati farmacocinetici appropriati (come descritto da Rasmussen, 19661).
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Italian: Tuttavia, poiché è pratica comune tenere gli animali in gruppo, sussiste il rischio di concentrazioni di triclabendazolo nel latte superiori a 10 μg/l anche in animali non trattati (in lattazione).
Danish: Da det imidlertid er praksis at holde dyrene i gruppe, der risiko for, at koncentrationerne af triclabendazol i mælk vil være over 10 μg/l selv i ubehandlede (lakterende) dyr.
Italian: Nella maggior parte dei casi, il trasferimento di sostanze dal plasma sanguigno al latte (e viceversa) è regolato dalla semplice diffusione nell'epitelio della ghiandola mammaria (Rasmussen, 1966); il trasporto attivo è stato riferito raramente (Ito and Lee, 2003)3.
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
Italian: Fluken worm Rafoxanide Levamisolo
Danish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Italian: Nitroxinil è stato pertanto considerato un residuo marcatore appropriato da utilizzare nel latte.
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
Italian: Il residuo marcatore stabilito per i tessuti è la "somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in chetotriclabendazolo".
Danish: Den fastlagte restmarkør for væv er "summen af ekstraherbare restkoncentrationer, der kan oxideres til ketotriclabendazol".
Italian: 5531 AH Bladel PAESI BASSI
Danish: 5531 AH Bladel
Italian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTOGALLO
Danish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Italian: Dati disponibili Studio 1.
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
Italian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN