FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The approved diluents for the concentrate are sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
German: Die zulässigen Verdünnungsmittel für das Konzentrat sind isotonische Natriumchlorid-Lösung für Injektionszwecke oder 5 %ige Glucose-Lösung (50 mg/ml) für Injektionszwecke.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
German: • Krankheitsgefühl (Übelkeit), Kranksein (Erbrechen), Durchfall;
English: The incidence of severe (Grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1 % respectively.
German: Grades) von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Mukositis lagen bei jeweils 4, 3, 2 bzw.
English: When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine called cisplatin.
German: Bei der Behandlung von Gebärmutterhalstumoren wird Topotecan Hospira mit einem anderen Arzneimittel namens Cisplatin kombiniert.
English: • Lung inflammation (interstitial lung disease): You are most at risk if you have existing lung disease, have had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
German: • Diese seltene Nebenwirkung kann bis zu 1 von 1.000 mit Topotecan Hospira Behandelten betreffen:Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung): Sie haben ein erhöhtes Risiko , wenn Sie bereits an einer Lungenerkrankung leiden, sich einer Bestrahlung der Lunge unterzogen haben, oder vor kurzem Arzneimittel, die die Lunge schädigen können, eingenommen haben.
English: Dosage: Ovarian and Small Cell Lung Carcinoma Initial dose: 1.5 mg/ m2 body surface area/day, administered by intravenous infusion over 30 minutes for 5 consecutive days, with a 3 week interval between the start of each course.
German: Dosierung: Eierstock- und kleinzelliges Lungenkarzinom Initialdosis: 1,5 mg/m2 Körperoberfläche/Tag, verabreicht als tägliche intravenöse Infusion über 30 Minuten an 5 aufeinander folgenden Tagen, mit einer Pause von 3 Wochen zwischen den einzelnen Behandlungszyklen.
English: Parenteral products should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
German: Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verwendung visuell auf Partikel und Verfärbung geprüft werden.
English: If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the othermedicine (cisplatin)that you willbe given along with Topotecan Hospira.
German: Für Patienten, die wegen Gebärmutterhalskrebs behandelt werden, können Sie auch Nebenwirkungen durch das andere Arzneimittel (Cisplatin), das Ihnen gemeinsam mit Topotecan Hospira verabreicht wird, erleiden.
English: In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
German: Bei Patientinnen (n = 39) mit einem Rezidiv innerhalb von 180 Tagen nach Radio-Chemotherapie mit Cisplatin betrug die mediane Überlebenszeit im Topotecan+Cisplatin-Arm 4,6 Monate (95 % KI: 2,6;
English: 9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10
German: 9/l, eine Thrombozytenzahl von ≥ 100 x 10
English: Those effectsaredescribed in the cisplatin patient leaflet.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Gebrauchsinformation zu Cisplatin beschrieben.
English: These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
German: Diese sehr häufigen Nebenwirkungen können mehr als 1 von 10 mit Topotecan Hospira Behandelten betreffen:
English: the platelet count is ≥ 100 x 10
German: die Thrombozytenzahl ≥ 100 x 10
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
German: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Topotecan bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) oder stark eingeschränkter Leberfunktion (Serum-Bilirubinspiegel ≥ 10 mg/dl) aufgrund einer Zirrhose vor.
English: Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95 % C.I.
German: Die mediane Überlebenszeit von mit Topotecan + BSC behandelten Patienten betrug 25,9 Wochen (95 % KI: 18,3;
English: In another randomised Phase III trial which compared intravenous (IV) topotecan to cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3% for topotecan compared to 18.3% for the CAV group.
German: kleinzelligen Lungenkarzinom (SCLC) verglichen wurde, betrug die Gesamt-Ansprechrate 24,3 % für Topotecan im Vergleich zu 18,3 % für CAV.
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml sterile concentrate topotecan
German: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml steriles Konzentrat Topotecan
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
German: Patienten ohne vorausgegangene Radio-Chemotherapie mit Cisplatin
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABEVERANTWORTLICH IST (SIND)
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count ˂ 0.5 x 10
German: Falls eine Dosisreduktion gewählt wird, sollte bei Patienten, die sieben Tage oder länger an einer schweren Neutropenie (Neutrophilenzahl < 0,5 x 10
English: Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
German: Dosierung: Gebärmutterhalskarzinom Initialdosis: 0,75 mg/m2/Tag, verabreicht als 30-minütige intravenöse Infusion täglich an den Tagen 1, 2 und 3.
English: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
German: 31,6) im Vergleich zu 13,9 Wochen (95 % KI: 11,1;
English: However, as with other cytotoxic medicinal products, topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded.
German: Auswirkungen auf die Fertilität einschließlich der männlichen Fertilität können daher nicht ausgeschlossen werden.
English: Further dilution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection is required, to obtain a final concentration of between 25 and 50 micrograms/ml prior to administration to the patient.
German: Eine weitere Verdünnung vor Anwendung am Patienten, entweder mit isotonischer NatriumchloridLösung für Injektionszwecke oder 5 %iger Glucose-Lösung (50 mg/ml) für Injektionszwecke ist erforderlich, um Endkonzentrationen zwischen 25 und 50 Mikrogramm/ml zu erreichen.
English: The usual dose • Ovarian and small cell lung cancer: 1.5 milligrams per m2 of body surface area per day.
German: • für Eierstock- oder kleinzellige Lungentumore: 1,5 mg pro QuadratmeterKörperoberfläche pro Tag.
English: Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
German: Folgedosierung: Topotecan darf solange nicht wieder verabreicht werden, bis die Anzahl der neutrophilen Granulozyten größer oder gleich 1,5 x 10
English: Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
German: Jeder ml des Konzentrats enthält 1 mg Topotecan (als Hydrochlorid).
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
German: Diese können mehr als 1 von 10 mit Topotecan Hospira Behandelten betreffen:
English: 9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
German: 9/l, die Thrombozytenzahl ≥100 x 10
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
German: Verletzungen wie kleinen Schnittverletzungen zu schwereren Blutungen führen.
English: There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
German: Monotherapie (Ovarial- und kleinzelliges Lungenkarzinom) Über die Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
English: Signs include: difficulty breathing cough fever
German: Mögliche Anzeichen können sein: - Atembeschwerden - Husten - Fieber.
English: Immune system disorders
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
English: Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
German: Jede Durchstechflasche mit 4 ml enthält 4 mg Topotecan (als Hydrochlorid).
English: In this study, forty-six (43%) patients received G-CSF over 192 (42.1%) courses; sixty-five (60%) received transfusions of packed red blood cells and fifty (46%) of platelets over 139 and 159 courses (30.5% and 34.9%) respectively.
German: In dieser Studie erhielten sechsundvierzig (43 %) Patienten G-CSF in 192 (42,1 %) der Behandlungszyklen;
English: 9/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/dl (after transfusion if necessary).
German: 9/l und der Hämoglobinwert größer oder gleich 9 g/dl (nach Transfusion wenn notwendig) erreicht hat.
English: Document Approval Record
German: ZULASSUNGSNUMMERN
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
German: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: You should not receive Topotecan Hospira:
German: Topotecan Hospira darf nicht angewendet werden,
English: Signed By:
German: NN:
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
German: Bezüglich der vollständigen Auflistung, der mit Cisplatin im Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen, sollte die Information zur Verschreibung zu Cisplatin herangezogen werden.
English: What you need to know before you are given Topotecan Hospira 3.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von Topotecan Hospira beachten?
English: Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3.
German: Anfangsdosierung Die empfohlene Dosis an Topotecan beträgt 0,75 mg/m2/Tag, verabreicht als 30-minütige intravenöse
English: Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
German: Jede Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 4 mg Topotecan (als Hydrochlorid).
English: Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
German: Folgedosierung: Topotecan darf solange nicht wieder verabreicht werden, bis die Anzahl neutrophiler Granulozyten ≥ 1 x 10
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
German: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Topotecan
English: ≥ 100 x 10 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
German: Thrombozytenzahl ≥ 100 x 10 9/l und der Hämoglobinwert ≥ 9 g/dl (gegebenenfalls nach Transfusion)
English: Signing Capacity
German: VERKAUFSABGRENZUNG
English: In those patients (n=102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI:: 7, 12.6) versus 6.3 months (95%CI:: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
German: Bei den Patientinnen (n = 102) mit einem Rezidiv nach 180 Tagen und später betrug die mediane Überlebenszeit im Topotecan+Cisplatin-Arm 9,9 Monate (95 % KI: 7;
English: How to use Topotecan Hospira
German: Wie ist Topotecan Hospira anzuwenden?
English: 9/l, the platelet count is more than or equal to 100 x 10
German: 9/l ist, die Thrombozytenzahl größer oder gleich
English: Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
German: Dosierung bei Folgebehandlungen Eine weitere Gabe von Topotecan sollte erst dann erfolgen, wenn die Neutrophilenzahl ≥ 1 x 10
English: 9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
German: 9/l) trat bei 25 % der Patienten (in 8 % der Zyklen), eine mittelgradige (Thrombozytenzahl zwischen 25,0 und 50,0 x 10
English: Malaise
German: Schwäche
English: When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n=9) and Cmax (23%, n=11) was noted on day 5.
German: AUC (12 %, n = 9) und der Cmax (23 %, n = 11) am Tag 5 beobachtet.
English: 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
German: Hämoglobinwert von ≥ 9 g/dl (nach Transfusion, falls notwendig) haben.
English: VIAL LABEL
German: ETTIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE
English: Subsequent doses
German: Dosierung
English: Hazard ratio (95% CI.)
German: Median (95 % KI) Relatives Risiko (95 % KI)
English: How to store Topotecan Hospira 6.
German: Wie ist Topotecan Hospira aufzubewahren?
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
German: Die Anwendung von Topotecan bei diesen Patientengruppen wird nicht empfohlen.
English: Breast-feeding
German: Maidenhead
English: Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
German: Topotecan/Cisplatin
English: • Itchy rash (or hives).
German: • Juckender Hautausschlag (oder Nesselsucht)
English: Relapsed SCLC
German: Rezidiviertes kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
English: 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
German: 9/l und der Hämoglobinwert ≥ 9 g/ dl (gegebenenfalls nach
English: How to store Topotecan Hospira
German: Wie wird Topotecan Hospira verabreicht?
English: Log rank p-value
German: Relatives Risiko (95 % KI) p-Wert (Log-Rank)
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
German: Die übliche Vorgehensweise beim Umgang mit antineoplastischen Arzneimitteln und ihrer Entsorgung ist zu beachten, insbesondere: - Das Personal ist in der Herstellung und Anwendung des Arzneimittels zu unterweisen.
English: Alopecia
German: Cisplatin
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 mit Topotecan Hospira Behandelten betreffen):
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
German: Dosierung bei Folgebehandlungen Eine weitere Gabe von Topotecan sollte erst dann erfolgen, wenn die Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10
English: EMEA/H/C/268
German: EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
English: After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
German: Nach zehn Jahren wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen um weitere fünf Jahre verlängert.
English: Other information about Avandia:
German: Weitere Informationen über Avandia:
English: The tablets should be swallowed whole with water.
German: Die Tabletten müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
English: For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Avandia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
German: Avandia ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rosiglitazon enthält.
English: The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
German: Die Dosen von Avandia müssen unter Umständen angepasst werden, wenn gleichzeitig bestimmte andere Arzneimittel, wie etwa Gemfibrozil oder Rifampicin, verabreicht werden.
English: The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg Avandia pro Tag, verabreicht als Einzeldosis oder in zwei 2 mg-Dosen.
English: Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c.
German: Avandia als Alleintherapie war bei der Senkung des HbA1c wirksamer als Placebo.
English: What is the risk associated with Avandia?
German: Welches Risiko ist mit Avandia verbunden?
English: orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
German: Es ist in Form von Tabletten (rosa: 2 mg, orange: 4 mg, rot-braun: 8 mg) erhältlich.
English: For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avandia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The full EPAR for Avandia can be found here
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avandia finden Sie hier.
English: Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
German: Avandia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Rosigliatzon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
German: Der Wirkstoff in Avandia, Rosiglitazon, macht Zellen (Fett, Muskeln und Leber) empfindlicher für Insulin, sodass der Körper das Insulin, das er produziert, besser nutzen kann.
English: This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
German: Die Dosis muss nach acht Wochen unter Umständen auf 8 mg täglich erhöht werden, wenn eine bessere Einstellung der Blutglucose (Blutzucker) erforderlich ist.
English: It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberproblemen, einem „akuten Koronarsyndrom“ wie instabiler Angina pectoris (schwere Brustschmerzen unterschiedlicher Intensität) oder bestimmten Arten von Herzinfarkten sowie bei Patienten mit Diabetes-Komplikationen (Diabetes-Ketoazidose oder diabetisches Präkoma).
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
English: The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Avandia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (verminderte Zahl roter Blutkörperchen) und Ödeme (Schwellungen) sowie Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte im Blut), Hypertriglyzeridämie (erhöhter Spiegel an Triglyzeriden, einer Fettart, im Blut), Hyperlipidämie (erhöhter Fettspiegel im Blut), Gewichtszunahme, Appetitzunahme, kardiale Ischämie (verringerte Sauerstoffzufuhr zum Herzmuskel), Verstopfung, Knochenbrüche und Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
English: Why has Avandia been approved?
German: Warum wurde Avandia zugelassen?
English: vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Avandia gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
German: In den Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c), gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
English: What is Avandia?
German: Was ist Avandia?
English: Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
German: Avandia kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
English: Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
German: Die Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes führte zu einer weiteren Senkung des HbA1c-Spiegels, was darauf hindeutet, dass der Blutzuckerspiegel weiter gesenkt worden war.
English: Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
German: Ärzte müssen ihre Patienten auf Flüssigkeitsretention hin überwachen, da dies zu Herzinsuffizienz führen kann, bei der das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann.
English: It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
German: Es wurde darüber hinaus bei Patienten untersucht, die bereits Metformin, einen Sulfonylharnstoff oder eine Kombination aus Metformin und einem Sulfonylharnstoff einnahmen.
English: Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
German: Avandia kann auch sowohl mit Metformin als auch mit einem Sulfonylharnstoff (Dreifach-Therapie) bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
English: Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
German: Juli 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SmithKline Beecham Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avandia in der gesamten Europäischen Union.
English: If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
German: Wird Avandia in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet, können anderweitige Nebenwirkungen auftreten.
English: Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
German: Avandia wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
English: It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Avandia, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Avandia zu gelangen.
English: mary for the public
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: How has Avandia been studied?
German: Wie wurde Avandia untersucht?
English: Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
German: Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
English: What is Avandia used for?
German: Wofür wird Avandia angewendet?
English: How is Avandia used?
German: Wie wird Avandia angewendet?
English: EPAR sum
German: Am 11.
English: How does Avandia work?
German: Wie wirkt Avandia?
English: Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
German: Avandia als Alleintherapie wurde mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung), mit Metformin und mit Glibenclamid (einem Sulfonylharnstoff) verglichen.