FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie recommandée chez l'adulte, à savoir un comprimé de Telzir à 700 mg deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 39 kg et capables d'avaler des comprimés.
Romanian: Doza pentru adulţi de Telzir comprimate, de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, poate fi folosită şi pentru copiii cu greutate de cel puţin 39 kg şi care pot înghiţi comprimate.
French: Dans l'essai ESS100732, seize des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine dont 14 isolats viraux ont été génotypés.
Romanian: Şaisprezece din 434 pacienţi netrataţi anterior cu TAR, cărora li s-au administrat fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48, pentru 14 genotipuri izolate.
French: Telzir comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Telzir comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente.
French: La posologie recommandée est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir (sous forme de capsule ou de solution buvable) deux fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este de 14 ml Telzir suspensie orală (700 mg fosamprenavir) cu 100 mg ritonavir (capsule sau soluţie orală) de două ori pe zi.
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
Romanian: (Inhibare slabă a CYP2D6 datorată ritonavir)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
French: Enfants (à partir de 6 ans)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta peste 6 ani)
French: LPV/RTV 2 fois / jour
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi comparativ cu LPV/RTV de 2 ori pe zi
French: Elles disparaissent généralement spontanément sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii se remit de regulă spontan, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir şi ritonavir.
French: Les durées médianes de l'exposition préalable aux INTI étaient de 257 semaines pour les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir deux fois par jour (79 % avaient préalablement reçu ≥ 3 INTI) et
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la INRT au fost de 257 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (79% au utilizat anterior  3
French: (Inhibition du CYP3A4)
Romanian: (Inhibare a CYP3A4)
French: Cmax  51 % (- 75 % ; - 3 %) ASC  55 % (- 76 % ; - 16 %) Cmin  36 % (- 57 % ; - 3 %) Après la prise de nourriture
Romanian: Cmax 51% (-75%; -3%) ASC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 39 kg Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de Telzir, soit un comprimé de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour s'ils sont capables d'avaler les comprimés entiers.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi cu greutate de cel puţin 39 kg Dozele pentru adulţi de 700 mg Telzir comprimate cu 100 mg ritonavir, administrate de două ori pe zi, pot fi luate de copii dacă aceştia pot înghiţi comprimate întregi.
French: L'amprénavir est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4.
Romanian: Principala cale de metabolizare este prin intermediul enzimei 3A4 a citocromului P450.
French: 2RD=F : (Rebond ou interruption équivaut à un échec au niveau de l'analyse), soit le TLOVR.
Romanian: 2RÎ = E: Analiza recăderii sau întreruperii tratamentului egal eşecul tratamentului, care este echivalent cu TPRV.
French: Retournez le flacon la seringue en bas.
Romanian: Întoarceţi invers flaconul.
French: Réactivation d'anciennes infections
Romanian: Infecţii vechi se pot reactiva
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Romanian: (Inhibare a CYP2D6 determinată de ritonavir)
French: Chez l'adulte, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir doit être utilisée chez ces patients.
Romanian: Deoarece nu este posibilă atingerea acestei doze utilizând formularea comprimate, aceşti pacienţi trebuie să fie trataţi cu fosamprenavir suspensie orală.
French: • l'halofantrine (utilisé pour traiter le paludisme),
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
French: Dans des études à long terme de carcinogénicité réalisées avec le fosamprénavir chez des souris et des rats, une augmentation des adénomes hépatocellulaires et des carcinomes hépatocellulaires a été observée chez la souris à des niveaux d'exposition équivalents à 0,1 - 0,3 fois celui constaté chez l'Homme traité par fosamprénavir (700 mg) et ritonavir (100 mg), deux fois par jour.
Romanian: În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, sa evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0,1 până la de 0,3 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la 0,3 până la de 0,6 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
French: La posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Romanian: Doza recomandată este de 700 mg fosamprenavir de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi
French: Dans une étude randomisée en ouvert (APV30003) réalisée chez des patients prétraités par inhibiteurs de protéase et en échec virologique (d'un ou deux IP) l'association fosamprénavir / ritonavir (700 / 100 mg deux fois par jour ou 1400 / 200 mg une fois par jour) n'a pas démontré sa non-infériorité au lopinavir / ritonavir sur la suppression virale de l'ARN VIH-1 mesurée par l'aire moyenne sous la courbe (AAUCMB) au cours des 48 semaines de traitement (critère principal d'évaluation).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
French: L'utilisation de Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été suffisamment étudiée chez les patients lourdement prétraités.
Romanian: La pacienţii trataţi intensiv anterior, utilizarea Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu a fost studiată suficient.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani au prezentat o scădere de 20 % a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp de APV, ASC (0-24), o scădere cu 23 % a valorii Cmax şi cu 20% a Cmin.
French: Amprénavir: Cmax ↔* Amprénavir: ASC ↔* Amprénavir: Cmin ↔* * comparé aux données historiques
Romanian: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: ASC * Amprenavir: Cmin * * comparativ cu datele precedente
French: Autres médicaments et Telzir
Romanian: Telzir împreună cu alte medicamente
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
French: Les patients doivent être informés que le traitement par Telzir, comme les autres traitements antirétroviraux actuels, n'éradique pas le VIH.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că nici Telzir, nici oricare altă terapie antiretrovirală uzuală nu vindecă infecţia HIV şi că pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei HIV.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés Fosamprénavir
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir
French: Amprénavir: Cmax  51 % Amprénavir: ASC  30 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir: Cmax  51% Amprenavir: ASC  30% Amprenavir: Cmin (C12h) 
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
French: Atorvastatine: Cmax  184 % Atorvastatine: ASC  153 % Atorvastatine: Cmin  73 %
Romanian: ASC  153% Atorvastatină: Cmin  73%
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, il a été observé dans un sous-groupe de 5 sujets âgés de 6 mois à moins de 24 mois recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 45/7 mg/kg deux fois par jour que malgré une augmentation d'un facteur 5 des doses de fosamprénavir et de ritonavir sur la base d'une posologie en mg/kg, l'ASC(0-τ) plasmatique d'amprenavir était inférieure d'environ 48 %, la Cmax de 26 % et la C τ de 29 % chez les enfants.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3.)
Romanian: Contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: − la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose),
Romanian: − rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei)
French: Lurasidone: ↑ atttendue (inhibition du CYP3A4)
Romanian: Lurasidonă:  aşteptată (Inhibare a CYP3A4)
French: Taux plasmatique moyen d'ARN VIH-1 (log10 copies/mL)
Romanian: Media ARN plasmatic HIV-1 log10 copii/mL
French: N'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans avis médical Prenez Telzir aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé.
Romanian: Nu trebuie să opriţi administrarea Telzir decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=91)
Romanian: LPV/RTV 400 mg/100 mg de 2 ori pe zi (n=91)
French: Astémizole:  attendue Terfénadine:  attendue
Romanian: Astemizol:  aşteptată Terfenadină:  aşteptată
French: Chez l'homme, le fosamprénavir est métabolisé en amprénavir.
Romanian: La om, fosamprenavirul este transformat în amprenavir.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 50 mg/ml, suspension buvable
Romanian: Telzir 50 mg/ml suspensie orală
French: Amprénavir: Cmax  35 % Amprénavir: ASC  18 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Romanian: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: ASC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
French: L'administration concomitante de rifampicine avec Telzir associé à de faibles doses de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi Telzir asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Contraindicat (vezi pct. 4.3).
French: Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Povidone K30, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre.
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Romanian: Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într-un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecţi adulţi infectaţi cu HIV-1 cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă cărora li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir, comparativ cu subiecţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală.
French: 25-O-désacétylrifabutine: ASC (0-48)  11-fois* *comparé à la rifabutine 300 mg une fois par jour
Romanian: ASC (0-48)  de 11 ori* *comparată cu rifabutină 300 mg o dată pe zi
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - SUSPENSION BUVABLE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU SUSPENSIE ORALĂ
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Romanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate
French: Avant chaque autre utilisation, agitez le flacon pendant 5 secondes.
Romanian: Agitaţi flaconul timp de 5 secunde înainte de fiecare utilizare ulterioară.
French: Tableau résumé des effets indésirables
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse, sub formă de tabel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 50 mg/ml - suspension buvable Fosamprénavir
Romanian: Telzir 50 mg/ml suspensie orală Fosamprenavir
French: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: ASC ↔*
Romanian: Lopinavir: Cmax * Lopinavir:
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC  20 % Amprénavir: Cmin  19 %
Romanian: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: ASC  20% Amprenavir: Cmin  19%
French: <400 copies/ml
Romanian: copii/ml
French: ≤ 200 mg une fois par jour
Romanian: Metadonă ≤ 200 mg o dată pe zi
French: Cependant, les données issues des essais cliniques ou de l'utilisation après mise sur le marché, ne suggèrent pas que ces observations aient une pertinence sur le plan clinique.
Romanian: Efectele hepatocelulare asupra rozătoarelor nu sunt relevante la om; cu toate acestea, nu s-a dovedit din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
French: Des mutations de résistance du gène de la protéase liées aux traitements ou à l'amprénavir ont été observées sur les isolats viraux d'1 patient de l'étude APV29005 et de 6 patients de l'étude APV20003.
Romanian: În tulpini izolate de la 1 pacient în APV29005 şi de la 6 pacienţi în APV20003 au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
French: Affections gastro-intestinales Diarrhée Selles molles, nausées, vomissements, douleurs abdominales
Romanian: Scaune moi, greaţă, vărsături, dureri abdominale
French: 6 - 17 ans > 39 kg
Romanian: 6-17 ani
French: Voie intraveineuse
Romanian: Intravenoasă
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
French: Flacon fermé : 4 ans
Romanian: Flacon închis: 4 ani
French: Patients âgés (> 70 ans)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
French: Les patients dans le bras contrôle ont reçu seulement de la RT.
Romanian: Pacienţii în braţul de control au primit numai RT.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Romanian: Pentru populaţia evaluată histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, este de aşteptat ca toleranţa la copii să fie similară cu cea a adulţilor.
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Romanian: Fiecare durează 28 zile.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Romanian: Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament.
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani, puteţi fi mai predispus la infecţii, lovituri sau sângerări.
French: Eliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Romanian: Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Romanian: • care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau să schimbe tratamentul.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos:
French: L'étui contient un flacon.
Romanian: O cutie conţine un flacon.
French: Phase concomitante
Romanian: Faza concomitentă
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Romanian: Temodal poate determina infertilitate permanentă.
French: Il est incompatible avec des solutions de glucose.
Romanian: Este incompatibil cu soluţii de dextroză.
French: La solution doit être inspectée et tout flacon contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual, iar flacoanele care conţin particule vizibile nu trebuie utilizate.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Romanian: Hipersensibilitate la dacarbazină (DTIC).
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Romanian: Infecții oportuniste și reactivarea infecțiilor
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament)
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Romanian: După ziua 28 va începe următorul ciclu.
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Romanian: În unele cazuri poate fi prelungită, putând duce la o formă severă de anemie (anemie aplastică).
French: Il ne doit pas être administré par d'autres voies d'administration, telles que les voies intrathécale, intramusculaire, ou sous-cutanée.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte căi de administrare cum ar fi calea intratecală, intramusculară sau subcutanată.
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Romanian: Toleranţa la TMZ este similară cu a adulţilor.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Romanian: Apoi veţi începe faza de monoterapie.
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesară o evaluare hematologică.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Romanian: - dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Romanian: Obţinerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menţinerea unui status fără progresie a bolii, a fost categoric asociată cu menţinerea sau îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.