FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
French: 2730-097 Barcarena
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
French: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: Visacor 5 mg
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: 151 25 Maroussi, Athens Greece
French: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 20 mg
French: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
French: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
French: • douleur et difficulté à bouger l'épaule.
Portuguese: • dor e dificuldade em mexer o ombro.
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
French: Autres éléments que vous devez connaître
Portuguese: Outras informações que deve saber
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
French: • Prenez ce médicament par voie orale.
Portuguese: • Tome o medicamento por via oral.
French: • La substance active est l'indinavir.
Portuguese: • A substância ativa é o indinavir.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Portuguese: Conservar no frasco de origem.
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
French: Classes de systèmes d'organe
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
French: Certains de ces cas ont été accompagnés d'une légère augmentation de la créatinine sérique.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos estavam associados a um ligeiro aumento de creatinina sérica.
French: Les doses recommandées sont de :
Portuguese: As doses recomendadas são:
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
French: Transmission du VIH
Portuguese: Transmissão do VIH
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
French: Cette proportion tend à rester stable sur les périodes prolongées de suivi.
Portuguese: Esta proporção tende a permanecer estável depois de períodos prolongados de acompanhamento.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A
Portuguese: IMUNOSSUPPRESSORES Ciclosporina A
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Portuguese: Se não estiver disponível tratamento alternativo, utilizar com monitorização cuidadosa.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: Cependant, d'une façon générale, des plus hauts niveaux de résistance correspondent à la co-expression d'un plus grand nombre de substitutions au niveau des onze sites identifiés.
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
French: Formulation tamponnée
Portuguese: Formulação tamponada
French: Autres médicaments et CRIXIVAN
Portuguese: Outros medicamentos e CRIXIVAN
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Portuguese: Não tome CRIXIVAN se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
French: Inconnu*
Portuguese: Desconhecido *
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Portuguese: Nos estudos, este efeito é mantido também após períodos prolongados de acompanhamento.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Portuguese: • Não pare de o tomar CRIXIVAN sem falar com o seu médico.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Portuguese: Observaram-se cristais na urina de ratos, num macaco e num cão.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso no frasco ou na embalagem exterior após "EXP".
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
French: CRIXIVAN contribue à :
Portuguese: CRIXIVAN ajuda a:
French: • si vous êtes allergique à l'indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
French: • sang dans les urines.
Portuguese: • sangue na urina.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações sobre administração concomitante
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reiniciar o tratamento com os IPs nos casos em que o tratamento foi interrompido.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Portuguese: Não se pode excluir a interação devida a efeitos nas proteínas transportadoras.
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Portuguese: É importante que tome CRIXIVAN exatamente como o seu médico lhe receitou - o seu médico dirlhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento.
French: Toxicité sur le développement
Portuguese: Toxicidade do Desenvolvimento
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Portuguese: Usar a menor dose possível de atorvastatina, com monitorização cuidadosa.
French: • difficulté d'endormissement
Portuguese: • dificuldade em adormecer
French: Quand le prendre
Portuguese: Quando tomar
French: Les maladies autoimunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, vous ne devez prendre CRIXIVAN que si votre médecin a décidé que cela était vraiment nécessaire.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: • Ne pas écraser ou croquer les gélules.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue as cápsulas.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Portuguese: Não existem dados relativos à penetração de indinavir no sistema nervoso central humano.
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Portuguese: Não se sabe se CRIXIVAN é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Portuguese: Menos de 20 % de indinavir é excretado por via renal.
French: Pravastatine, fluvastatine
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de CRIXIVAN em crianças com menos de 4 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2) não foram estabelecidas.
French: Informez-en votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des douleurs ou une faiblesse musculaires sévères.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível caso comece a sentir dores intensas ou fraqueza nos músculos.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem trabalhe com máquinas.
French: Non étudiée.
Portuguese: Não estudada
French: • si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
Portuguese: • se tiver problemas no fígado
French: De même, l'indinavir pourrait également modifier la pharmacocinétique des autres substances qui partagent cette voie métabolique.
Portuguese: Da mesma forma, o indinavir pode também modificar a farmacocinética de outras substâncias que partilham esta via metabólica.
French: Prendre ce médicament
Portuguese: Tomar o medicamento
French: La charge virale est restée < 200 copies/mL durant 48 semaines, chez tous les patients.
Portuguese: A carga vírica manteve-se <200 cópias/ml durante 48 semanas em todos os doentes.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Portuguese: Distribuição Indinavir não se liga em percentagem elevada às proteínas plasmáticas humanas (39 % não ligado).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients prenant CRIXIVAN :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicadas por doentes a tomar CRIXIVAN:
French: La prudence est recommandée.
Portuguese: É necessária precaução.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Quatre-vingts patients naïfs ont été inclus dans une troisième étude publiée.
Portuguese: Oitenta doentes naïve para terapêutica antirretrovírica entraram num terceiro estudo publicado.
French: Delavirdine : 
Portuguese: Delavirdina: 
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Les cristaux n'ont été associés à aucune lésion rénale induite par le médicament.
Portuguese: Os cristais não têm sido associados a lesões renais induzidas pelo medicamento.
French: • sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
Portuguese: • sentir-se tonto, fraco ou cansado.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Portuguese: Indinavir não possui qualquer atividade mutagénica ou genotóxica em estudos com ou sem ativação metabólica.
French: Aucune différence significative d'exposition n'a été observée lorsque le schéma posologique était administré avec un repas riche en matières grasses.
Portuguese: Não se observou diferença significativa na exposição quando o regime foi administrado com uma refeição de elevado teor em gorduras.
French: CRIXIVAN contient du lactose
Portuguese: CRIXIVAN contém lactose.
French: *) contrôles historiques
Portuguese: *)controlos prévios
French: Aucune donnée disponible n'existe sur d'éventuels effets d'un traitement par CRIXIVAN sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
Portuguese: Não existem dados disponíveis dos efeitos potenciais do tratamento com CRIXIVAN na fertilidade masculina ou feminina.
French: La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
French: Soixante-deux patients ont poursuivi l'étude jusqu'à la 96
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
French: Par conséquent, la coadministration n'est pas recommandée.
Portuguese: Logo, a administração concomitante não é recomendada.
French: De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir : Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir :
Portuguese: Adicionalmente, quando CRIXIVAN é tomado ao mesmo tempo que o medicamento ritonavir: Não tome CRIXIVAN ou ritonavir:
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
French: En l'absence de telles études, la prudence s'impose car une augmentation des concentrations d'indinavir peut survenir.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deverá ter-se precaução, dado que pode ocorrer um aumento dos níveis de indinavir.
French: On doit également user de prudence si l'indinavir est utilisé simultanément avec l'atorvastatine.
Portuguese: Terá também que se usar de precaução se o indinavir for utilizado concomitantemente com atorvastatina.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
French: Résistance au médicament
Portuguese: Resistência ao medicamento
French: Par exemple, en aucun cas, une seule substitution ni l'association de deux substitutions n'ont été capables d'induire une résistance mesurable (supérieure ou égale à 4 fois) à l'indinavir, et le niveau de résistance était dépendant de la façon selon laquelle les substitutions multiples étaient combinées.
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Portuguese: Trinta indivíduos completaram o tratamento de 48 semanas.
French: Antibiotiques
Portuguese: Antibióticos
French: CRIXIVAN doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: CRIXIVAN deve ser administrado por médicos que sejam experientes no tratamento da infeção por VIH.
French: Interaction non connue.
Portuguese: Interação desconhecida.
French: Très fréquent asthénie/fatigue, altération du goût, douleurs abdominales.
Portuguese: Muito frequente astenia/fadiga, alteração do paladar, dor abdominal.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease - Código ATCJ05AE02.
French: Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Portuguese: Pode ser administrado sem restrições relativamente à hora da administração ou da refeição
French: Consultez également la notice du ritonavir.
Portuguese: Consulte também o Folheto Informativo de ritonavir.
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: • baisse des globules rouges,
Portuguese: • número reduzido de glóbulos vermelhos
French: L'indinavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: O indinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o feto.
French: L'activité antirétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
Portuguese: A atividade antirretrovírica manteve-se inalterada quando a didanosina foi administrada 3 horas após o tratamento com indinavir.
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos, coelhos e cães (com doses que produziram exposições sistémicas comparáveis ou ligeiramente superiores às da exposição humana), e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade.
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se indinavir é excretado no leite humano.
French: Interaction non étudiée
Portuguese: Interação não estudada
French: La distribution de l'indinavir au-delà de la barrière placentaire a été significative chez le rat mais limitée chez le lapin.
Portuguese: A distribuição do indinavir através da barreira placentária foi significativa em ratos, mas limitada em coelhos.
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Portuguese: As mães devem ser aconselhadas a interromper o aleitamento durante o tratamento.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
Portuguese: O efeito indutor pode persistir até 2 semanas após a paragem do tratamento com hipericão.
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Portuguese: Recomenda-se hidratação adequada em todos os doentes sob tratamento com indinavir (ver secções 4.2 e 4.8).
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados de que foram notificadas tonturas e visão turva durante o tratamento com indinavir.
French: • indigestion ou diarrhée,
Portuguese: • indigestão ou diarreia