FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintyvyys perustuu karkeaan haittavaikutusten määrään (ts. Eklira Genuair -valmisteesta johtuviksi katsottujen tapahtumien määrään), joka havaittiin Eklira Genuair 322 mikrogrammaa -valmisteen (636 potilasta) yhdistetyssä analyysissä, jossa analysoitiin yhtä 6 kuukauden ja kahta 3 kuukauden satunnaistettua, lumelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
English: EU/1/12/778/001 30 doses
Finnish: EU/1/12/778/001 30 annosta
English: EU/1/12/778/002 60 doses
Finnish: EU/1/12/778/002 60 annosta
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Dizziness - Dry mouth - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Hoarseness (dysphonia) - Faster heart beat (tachycardia) - Sensation of heart beating (palpitations) - Difficulty passing urine (urinary retention) - Blurred vision - Rash - Itching of the skin
Finnish: Melko harvinaisia: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta - Huimaus - Suun kuivuus - Suutulehdus (stomatiitti) - Käheys (dysfonia) - Nopea sydämen syke (sydämen tiheälyöntisyys)
English: Patients treated with Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
Finnish: Eklira Genuair -valmistetta saaneilla potilailla tämä määrä pieneni tilastollisesti merkitsevästi 22 % verrattuna lumelääkkeeseen (määrien suhde [RR] 0,78; 95 % CI = 0,68-0,89; p < 0,001).
English: In addition, Eklira Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006).
Finnish: Lisäksi Eklira Genuair -hoidon aikana ensimmäisenä vuonna todettujen keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheista johtuneiden sairaalahoitojen määrä pieneni tilastollisesti merkitsevästi 35 % verrattuna lumelääkkeeseen (RR 0,65; 95 % CI = 0,48-0,89; p = 0,006).
English: Eklira Genuair did not increase the MACE risk in patients with COPD compared to placebo when added to current background therapy (hazard ratio (HR) 0.89; 95% CI: 0.64, 1.23).
Finnish: Potilaan käyttämään taustahoitoon lisättynä Eklira Genuair ei suurentanut keuhkoahtaumatautipotilaiden MACE-riskiä lumelääkkeeseen verrattuna (riskitiheyksien suhde [HR] 0,89; 95 % CI = 0,64, 1,23).
English: Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder
Finnish: Eklira Genuair 322 mikrogrammaa inhalaatiojauhe
English: Acute intoxication by inadvertent medicinal product ingestion of aclidinium bromide is unlikely, due to its low oral bioavailability and the breath-actuated dosing mechanism of the Genuair inhaler.
Finnish: Koska aklidiniumbromidin oraalinen hyötyosuus on pieni ja koska Genuair-inhalaattorissa on sisäänhengityksestä aktivoituva annostelumekanismi, on epätodennäköistä että lääkkeen tahaton nauttiminen suun kautta aiheuttaisi myrkytyksen.
English: What Eklira Genuair is used for
Finnish: Mihin Eklira Genuair -valmistetta käytetään
English: How to store Eklira Genuair
Finnish: Miten Eklira Genuair -valmistetta käytetään
English: Eklira Genuair is indicated to help open the airways and relieve symptoms of COPD, a serious, longterm lung disease characterised by breathing difficulties.
Finnish: Eklira Genuair -valmistetta käytetään hengitysteiden avaamiseen ja keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
English: Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Finnish: Eklira Genuair 322 mikrogrammaa inhalaatiojauhe aklidinium (aklidiniumbromidi)
English: Eklira Genuair Placebo
Finnish: Eklira Genuair -valmisteen säilyttäminen
English: In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Eklira Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
Finnish: Parannus oli 58 sekuntia (95 % CI = 9-108; p = 0,021; hoitoa edeltävä arvo: 486 sekuntia).
English: Date of first authorisation: 24.05.2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.05.2017
English: * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Finnish: *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
English: Adjuvant: Carbomer 1 mg.
Finnish: Adjuvantti: Karbomeeri 1 mg
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
English: Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu klorobutyylitulpalla ja lakatulla alumiinisinetillä.
English: When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Finnish: Kun valmiste sekoitetaan Ingelvac MycoFLEX -rokotteeseen, tulisi noudattaa seuraavia suosituksia:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Ingelvac MycoFLEXin kanssa (ei saa käyttää tiineille tai imettäville sioille).
English: For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Finnish: Kahden viikon iästä lähtien porsaiden, joilla ei ole maternaalisia PCV2-vasta-aineita, aktiiviseen immunisointiin sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Finnish: Tämän lisäksi rokotteen on todettu vähentävän sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) erittymistä sierainten kautta, viruksen määrää veressä ja imukudoksissa sekä lyhentävän viremian kestoa.
English: Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Finnish: Kokeellisissa altistusolosuhteissa, joissa tutkittiin vain seronegatiivisia eläimiä, osoitettiin, että rokottaminen vähentää PCV2:een liittyvien tautien (PCVD) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita imukudoksessa.
English: The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Finnish: Ingelvac PCV FLEX:n määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa samoin välein kuin Ingelvac CircoFLEX:n.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa Ingelvac MycoFLEXrokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Finnish: Ingelvac MycoFLEXilla ei ole myyntilupaa kaikissa EU-jäsenmaissa.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Finnish: EXP {KK/VV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
English: D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEEN MÄÄRÄT
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille (suidae), inaktivoidut virusrokotteet sioille
English: If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Finnish: purista Ingelvac PCV FLEX -rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
English: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Finnish: Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Finnish: Sekoita rokotteet hyvin ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella rokotetta voidaan sekoittaa Ingelvac MycoFLEXrokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
English: Vaccines devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Finnish: Rokotusvälineitä tulee käyttää välineiden valmistajan ohjeiden mukaisesti.
English: 10 ml, 50 ml bottle
Finnish: 10 ml, 50 ml pullo
English: Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
Finnish: Pakkaus 10ml, 50 ml, 100ml, 250 ml
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 proteiini Karbomeeri 1 mg
English: 100 ml, 250 ml bottle
Finnish: 100 ml, 250 ml pullo
English: Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Finnish: Vaikuttava aine: Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini
English: - Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Finnish: - Siirrä Ingelvac PCV FLEX -rokote Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloon.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Finnish: Anna kullekin sialle yksi annos (2 ml) lihakseen sian painosta riippumatta.
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Finnish: Käytä rokotusvälineitä niiden valmistajan ohjeiden mukaisesti.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Finnish: - Siirrettyäsi koko Ingelvac PCV FLEX -rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
Finnish: - Laita siirtoneulan vastakkainen pää Ingelvac PCV FLEX -rokotepulloon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Finnish: 1 tai 12 HDPE -pullon pakkaukset, sisältäen, 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITTI JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
English: 20 mg/g Transdermal ointment
Finnish: 20 mg/g Transdermaalivoide Kissat
English: Content Package size
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
English: 1 tube Not applicable
Finnish: Ei sovelleta
English: Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Finnish: Putki (alum.)
English: Invented name
Finnish: Ihon läpi
English: Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Finnish: Oireet kestävät yleensä 2-7 päivää.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Finnish: 9 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
English: Other serious reactions
Finnish: Muut vakavat reaktiot
English: Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Finnish: Lääkäri punnitsee tarkkaan rokottamisen riskit ja hyödyt.
English: LLOQ), against at least one serotype.
Finnish: LLOQ) vähintään yhtä serotyyppiä vastaan.
English: • There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
Finnish: • kontaminaatiosta on silminnähtävää näyttöä, kuten muutos suspension ulkonäössä.
English: The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Finnish: Suositeltu neulan koko on 23G tai 25G.
English: The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Finnish: Tutkimuksissa ilmeni seuraavia haittavaikutuksia lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
English: The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
Finnish: Tehoa koskevat arviot perustuvat edellä esitettyyn saatavilla olevaan tietoon ja kokonaistuloksiin.
English: Children and adults 9 to 45 years of age
Finnish: 9-45-vuotiaat lapset ja aikuiset
English: Additional side effects in adults:
Finnish: Muut haittavaikutukset aikuisilla:
English: A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Finnish: Osittain käytetty moniannospullo on hävitettävä välittömästi jos:
English: CI: confidence interval.
Finnish: CI = luottamusväli (confidence interval).
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are using, have recently used or might use any other vaccines or medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä käytät tai lapsesi parhaillaan käyttää tai olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita rokotteita tai lääkkeitä.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen sinun tai lapsesi rokottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Study N
Finnish: Tutkimus N
English: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
Finnish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Intia
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BX/ ei vielä määritelty
English: Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Finnish: Joskus dengue voi olla niin vaikeaoireinen, että tarvitset sairaalahoitoa ja joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi johtaa kuolemaan.
English: • Pregnant women (see section 4.6).
Finnish: • Raskaana olevat naiset (ks. kohta 4.6).
English: Control group
Finnish: Kontrolliryhmä
English: • blueness of the tongue or lips
Finnish: • kielen tai huulten sinertäminen
English: CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Finnish: CYD15: Brasilia, Kolumbia, Honduras, Meksiko, Puerto Rico.
English: You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Finnish: Sinulle tai lapsellesi annetaan kolme 0,5 ml:n pistosta 6 kuukauden välein.
English: Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Finnish: Dengvaxia on saatavilla 1 tai 10 annoksen pakkauksissa.
English: o That healthcare professionals should be aware of dengue early warning signs.
Finnish: o terveydenhuollon ammattilaisten on oltava tietoisia denguekuumeen varhaisista varoitusoireista.
English: Very rare: (<1/10 000)
Finnish: Hyvin harvinainen: (< 1/10 000)
English: Then, GMTs stabilize over the next 2 to 4 years and remain superior to pre-vaccination GMTs.
Finnish: Tämän jälkeen GMT-arvot vakiintuvat seuraavien 2-4 vuoden ajaksi ja pysyvät ennen rokottamista mitattuja GMT-arvoja suurempina.
English: This is because Dengvaxia might not work as well.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei Dengvaxia välttämättä tehoa yhtä hyvin.
English: Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Finnish: Dengvaxia-valmistetta ei pidä käyttää alle 9-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.8).
English: Dengvaxia stimulates the body's natural defences (immune system), to produces antibodies that will help protect against the viruses that cause dengue disease if the body is exposed to them in the future.
Finnish: Dengvaxia stimuloi elimistön luonnollista puolustusta (immuunijärjestelmää) tuottamaan vasta-aineita, jotka antavat suojaa denguekuumetta aiheuttavia viruksia vastaan, jos elimistö altistuu niille tulevaisuudessa.
English: How the vaccine works
Finnish: Miten rokote toimii
English: CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
Finnish: CYD14: Indonesia, Malesia, Filippiinit, Thaimaa, Vietnam.
English: N: number of subjects per study
Finnish: N: tutkimukseen osallistuneiden määrä
English: It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Finnish: Rokote sisältää kaikkien näiden neljän eri serotyypin viruksia, jotka on heikennetty niin, etteivät ne voi aiheuttaa tautia.
English: Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Finnish: c. Sairaalassa hoidettava ja/tai kliinisesti vaikea-asteinen denguekuume pitkän aikavälin turvallisuuden seurantatiedoissa
English: In paediatric population, fever has been observed with a higher frequency (very common) than in adults (common).
Finnish: Pediatrisessa populaatiossa on havaittu enemmän kuumetapauksia (hyvin yleinen) kuin aikuisilla (yleinen).
English: • low blood pressure causing dizziness or fainting
Finnish: • matala verenpaine, joka aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen
English: The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleensä vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia (0-3 vuorokautta).
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Finnish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Ranska
English: Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Finnish: Suurin osa tutkittavista oli iältään 9-17vuotiaita (n = 2 810).
English: Additional protection precautions
Finnish: Lisävarotoimet
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Dengvaxia is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Dengvaxia have access to/are provided with the following educational package:
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että kussakin jäsenmaassa, jossa Dengvaxia-valmistetta myydään, kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden odotetaan käyttävän Dengvaxia-valmistetta, on käytettävissään tai heille toimitetaan seuraava koulutuspaketti:
English: Vaccination is not recommended if you live in area where dengue infections do not regularly occur and if you plan to travel to an area where dengue infections regularly occur.
Finnish: Rokottamista ei suositella, jos asut alueella, jolla denguetartuntoja ei ilmene säännöllisesti, ja suunnittelet matkaa alueelle, jolla denguetartuntoja ilmenee säännöllisesti.
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support vaccination of individuals living in non-endemic areas and travelling to endemic areas, therefore vaccination of these individuals is not recommended.
Finnish: Ei ole turvallisuutta, immunogeenisuutta tai tehoa koskevia tietoja, jotka tukisivat sellaisten henkilöiden rokottamista, jotka asuvat ei-endeemisillä alueilla ja matkustavat endeemisille alueille, joten tällaisten henkilöiden rokottamista ei suositella.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: What Dengvaxia is and what it is used for
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Finnish: Ennen rokottamista on tutustuttava henkilön sairaushistoriaan (erityisesti aikaisempiin rokotuksiin ja mahdollisiin rokotusten jälkeen ilmenneisiin haittavaikutuksiin).
English: Other medicines and Dengvaxia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dengvaxia
English: This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Finnish: Käytä hyttyskarkotteita, suojaavaa vaatetusta ja hyttysverkkoa.
English: Dengvaxia contains live attenuated viruses.
Finnish: Dengvaxia sisältää eläviä heikennettyjä viruksia.
English: To avoid vaccination of false positives, only test methods with adequate performance in terms of specificity and cross-reactivity based on the local disease epidemiology should be used.
Finnish: Jotta vältetään rokottaminen väärän positiivisen tuloksen tapauksessa, on käytettävä vain testimenetelmiä, joiden spesifisyys ja ristireaktiivisuus ovat riittävät paikallisen epidemiologian perusteella.
English: Systemic adverse reactions tended to be less frequent after the second and third injections of Dengvaxia as compared to the first injection.
Finnish: Systeemisiä haittavaikutuksia näytti ilmenevän harvemmin toisen ja kolmannen Dengvaxia-injektion jälkeen verrattuna ensimmäiseen injektioon.
English: A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Finnish: Neurovirulenssitutkimuksessa on osoitettu, että CYD-denguerokote ei ole neurotoksinen.
English: The powder and the solvent must be mixed together before use.
Finnish: Kuiva-aine ja liuotin on sekoitettava keskenään ennen käyttöä.
English: • medicines called “immunoglobulins” or blood products containing immuno globulins, such as blood or plasma.
Finnish: • ”immunoglobuliineiksi” kutsuttuja lääkkeitä tai immunoglobuliineja sisältäviä verivalmisteita, kuten verta tai plasmaa.
English: The same information is also available on the following URL: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Finnish: Samat tiedot ovat myös saatavilla osoitteesta: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
English: This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi