FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oxervate jest lekiem stosowanym w leczeniu neurotroficznego zapalenia rogówki, choroby oka, w której uszkodzenie nerwu trójdzielnego zaopatrującego powierzchnię oka powoduje utratę czucia i ubytki, które nie goją się samoistnie.
Romanian: Oxervate este un medicament utilizat pentru tratarea cheratitei neurotrofice, o afecțiune a ochilor în care deteriorarea nervului trigemen care alimentează suprafața ochilor cauzează pierdere senzorială și defecte care nu se vindecă de la sine.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oxervate?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oxervate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Romanian: Când se administrează sub formă de picături oftalmice la pacienții cu cheratită neurotrofică, cenegermina ajută la restabilirea unora dintre procesele normale de vindecare de la nivelul ochiului și la repararea leziunilor provocate de această afecțiune pe suprafața ochiului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Romanian: Cum se utilizează Oxervate?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Oxervate, citiți prospectul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxervate pe parcursul studiilor?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxervate?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxervate?
Polish: Wielkość opakowa nia
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Polish: Droga podania Opakowan ie
Romanian: Ambalaj Conținu t
Polish: Zawarto ść
Romanian: Concentr ație
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări:> 01/02/2018
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Romanian: Utilizarea Oxybee cu schema de dozare de mai sus se aplică doar pentru stupii cu rame verticale la care accesul se poate face de deasupra, întrucât tratamentul albinelor în alte tipuri de stupi nu a fost investigat.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Oxybee este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Romanian: Temperatura exterioară în timpul tratamentului cu Oxybee trebuie să fie de cel puțin 3 °C.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność u pszczół.
Romanian: În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych rodzin pszczelich wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin pszczelich) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych rodzin pszczelich) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych rodzin pszczelich) - bardzo rzadko (mniej niż 1 rodzina na 10 000 leczonych rodzin pszczelich, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 colonii tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 de colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 de colonii tratate)
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Romanian: EU/2/17/216/001 (375 g de soluție) EU/2/17/216/002 (750 g de soluție)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (pentru pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi)
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Romanian: A se amesteca cu pulberea Oxybee conform instrucțiunilor, înainte de utilizare.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Romanian: Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
Polish: W ulu.
Romanian: Utilizare în stup.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Romanian: Oxybee are proprietăți corozive asupra componentelor sensibile la coroziune ale echipamentelor apicole.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Romanian: EU/2/17/216/001-002
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt należy nanosić przy użyciu odpowiedniego dozownika z podziałką (np. pipety automatycznej, strzykawki jednorazowego użytku) na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe albinele care stau în intervalele dintre rame, folosind un dispozitiv de măsurare adecvat, cu gradații corespunzătoare (de exemplu, pipetă automată, seringă de unică folosință).
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Romanian: Oxybee nu trebuie utilizat atunci când există miere in magazie.
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Romanian: Oxybee soluție pentru dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Romanian: Oxybee nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Romanian: Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Romanian: Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Romanian: Proprietăți referitoare la mediul înconjurător Oxybee nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Romanian: Înainte de aplicare, dispersia trebuie încălzită la 30-35 ˚C.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Romanian: Acarienii morți au fost numărați zilnic în primul studiu și de 3 ori pe săptămână în cel de-al doilea studiu, timp de 3 săptămâni după tratament.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Romanian: În aceste studii, eficacitatea Oxybee în eliminarea acarienilor a fost de 97 % și de 95 %.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu aceste zone, atât contactul direct, cât și prin atingerea gurii sau a ochilor cu mâna.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxybee este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu Oxybee este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxybee.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Romanian: Eficacitatea Oxybee împotriva acarienilor Varroa a fost investigată în două studii de teren, în țări europene cu condiții climatice diferite.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oxybee.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Oxybee sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Oxybee, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 01/02/2018.
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Romanian: În caz de contact cu ochii, ochiul afectat trebuie clătit temeinic cu apă (după îndepărtarea lentilelor de contact).
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Romanian: În primul studiu, tratamentul cu Oxybee a fost comparat cu un alt medicament care conține acid oxalic și cu un grup netratat, iar în cel de-al doilea studiu, tratamentul cu Oxybee a fost comparat cu un grup netratat.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale utilizate trebuie eliminate imediat în condiții de siguranță.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu należy oczyścić usta wodą oraz wypić wodę lub mleko, ale nie należy wywoływać wymiotów.
Romanian: În cazul în care medicamentul este înghițit accidental, persoana trebuie să își curețe gura cu apă și să bea apă sau lapte, dar nu trebuie provocată voma.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere), producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Oxybee (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Romanian: O infestare semnificativă cu acest acarian poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Romanian: Oxybee este foarte acid și poate fi iritant sau coroziv pentru piele, ochi și mucoase (căptușeala interioară a cavităților corpului, cum ar fi gura sau nasul).
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic asupra acarienilor nu este bine înțeles, dar se consideră că efectul se datorează acidității medicamentului, care omoară acarienii cu care intră în contact.
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Romanian: Oxybee este un medicament utilizat pentru tratarea varoozei în coloniile de albine melifere.
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Oxybee și pentru ce se utilizează?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxybee:
Romanian: Alte informații despre Oxybee
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oxybee, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Romanian: Oxybee conține substanța activă acid oxalic.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
Romanian: Oxybee poate fi utilizat doar în coloniile fără puiet.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Oxybee, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Romanian: Oxybee este disponibil sub formă de pulbere și soluție din care se prepară o dispersie pentru stupi (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
Romanian: Oxybee se picură pe albinele din stup și trebuie utilizat doar când temperatura din exteriorul stupilor este de cel puțin 3 ˚C.
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
Romanian: Cum acționează Oxybee?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxybee zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxybee pe parcursul studiilor?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
Romanian: Cum se utilizează Oxybee?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oxybee?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxybee?
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
Romanian: Eliminarea din plasmă se realizează în 5-7 zile.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
Romanian: Utilizaţi în termen de 24 de ore.
Polish: (Patrz Tabela A: Parametry farmakokinetyczne)
Romanian: (Vezi Tabelul A: Parametri farmacocinetici)
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
Romanian: 60 ml - 3 ani 125 ml - 5 ani
Polish: Patologia kliniczna
Romanian: Patologie Clinică
Polish: Eliminacja z osocza (dni)***
Romanian: Eliminat din plasma (zile)***
Polish: Nie przegrzewać > 37° C.
Romanian: Nu supraîncălziţi peste > 37° C.
Polish: 6.3 Okres trwałości Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Romanian: Nu încălziţi în cuptorul cu microunde.
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
Romanian: În anumite situaţii clinice, se recomandă o doză de 15-30 ml/kg.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: înlocuitori de sânge, cod veterinar ATC: QB05AA10
Polish: Niewielka ilość nieustabilizowanej hemoglobiny o budowie tetramerycznej (< 5%) może być wydalana przez nerki, skutkując powstawaniem przejściowej hemoglobinurii przez okres <4 godzin.
Romanian: O cantitate mică de hemoglobină tetramerică nestabilizată (<5 %) poate fi excretată prin rinichi, rezultând o hemoglobinurie tranzitorie pe o perioadă de < 4 ore.
Polish: (W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skontaktować się z dystrybutorem leku).
Romanian: (Contactaţi distribuitorul pentru date specifice).
Polish: Zmodyfikowany płyn Ringera z dodatkiem mleczanu, zawierający standardowe składniki: wodę do wstrzykiwań
Romanian: Soluţie Ringer Lactată modificată, conţinând componenţii standard: apă pentru preparate injectabile
Polish: CaC12 2H2O NaOH mleczan sodowy N-acetylo-L-cysteinę
Romanian: CaC12 2H2O NaOH lactat de sodiu
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dales Pharmaceutical Ltd.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: Konieczne może byćleczenie przeciążenia układu krążenia.
Romanian: Poate fi necesar tratamentul supraîncărcării circulatorii.
Polish: Zużyć przed upływem 24 godzin po otwarciu opakowania.
Romanian: Utilizaţi în termen de 24 de ore după îndepărtarea ambalajului.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Polish: Stężenie leku w osoczu bezpośrednio po podaniu* (g/dl)
Romanian: Concentraţie* plasmatică imediat după administrare (g/dl)
Polish: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Romanian: North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie
Polish: Metody optyczne pomiaru krzepliwości nie są wiarygodne w obecności preparatu Oxyglobin.
Romanian: Metodele optice nu sunt fiabile pentru testele de coagulare în prezenţa Oxyglobin.
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego (wzrost wartości ciśnienia odnotowywano u wszystkich psów leczonych tym preparatem, u których dokonywano takich pomiarów).
Romanian: Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (s-a înregistrat creşterea presiunii venoase centrale la toţi câinii trataţi, pe care s-a efectuat măsurarea).
Polish: Przeciążenie układu krążenia można kontrolować, spowalniając prędkość podawania leku.
Romanian: Supraîncărcarea circulatorie poate fi controlată prin reducerea vitezei de administrare.
Polish: Leczenie za pomocą preparatu Oxyglobin powoduje niewielkie obniżenie hematokrytu bezpośrednio po podaniu leku.
Romanian: Tratamentul cu Oxyglobin produce o uşoară scădere a hematocritului imediat după administrarea perfuziei.
Polish: Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
Romanian: Este necesară administrarea unui tratament concomitent pentru cauzele anemiei.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi płynami lub produktami leczniczymi przy pomocy tego samego zestawu do wlewów dożylnych.
Romanian: Nu administraţi împreună cu alte fluide sau produse medicinale prin intermediul aceleiaşi perfuzii.
Polish: Krzepliwość: Dokładnych pomiarów czasu protrombinowego (PT) oraz częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (aPTT) można dokonywać za pomocą metod mechanicznych, magnetycznych lub opartych na zjawisku rozpraszania światła.
Romanian: Timpul protrombinei (PT) şi timpul parţial pentru tromboplastina activată (aPTT) pot fi determinate cu exactitate prin utilizarea de metode mecanice, magnetice sau de dispersie optică.
Polish: Nr serii {numer}
Romanian: <Serie> < Lot>{număr}
Polish: DATA WAŻNOŚCI <Data ważności {miesiąc/rok}>
Romanian: DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Pudełko zawierające jeden (1) poliolefinowy worek z płynem infuzyjnym (zawierające albo 60 ml, albo 125 ml), w opakowaniu.
Romanian: Cutie cu o (1) pungă de perfuzie poliolefin (conţinând fie 60 ml, fie 125 ml), în ambalaj individual.
Polish: Należy upewnić się, że dokonano pomiarów stężenia hemoglobiny, a nie obliczeń na podstawie ilości krwinek czerwonych.
Romanian: Asiguraţi-vă că hemoglobina este măsurată şi nu calculată în funcţie de numărul de hematii.
Polish: * zakres oparty na wartości średniej ± SD ** zakres oparty na szacunkowej wartości średniej z wartościami granicznymi 95 % przedziału prognozy
Romanian: ** interval bazat pe valoarea medie estimată la 95 % din intervalul prevăzut *** interval bazat pe 5 durate terminale de înjumătăţire
Polish: Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) - 130 mg/ml
Romanian: Hemoglobină glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Polish: Nie łączyć ze sobą zawartości więcej niż jednego worka.
Romanian: Nu combinaţi conţinutul a mai multe pungi de perfuzie
Polish: Nie przegrzewać.
Romanian: Nu supraîncălziţi.
Polish: Podobnie jak w przypadku podawania jakichkolwiek płynów dożylnych, bezpośrednio przed podaniem Oxyglobin należy ogrzać do temperatury 37°C.
Romanian: La fel ca şi în alte cazuri de administrare intravenoasă de fluide, Oxyglobin trebuie încălzit la 37 ºC înainte de administrare.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/11/1999
Romanian: Data primei autorizari: 29/11/1999 Data ultimei reinnoiri:01/10/2009
Polish: Metabolizm i wydalanie: Hemoglobina ulega dysocjacji w osoczu i jest progresywnie włączana w pulę białek organizmu.
Romanian: Hemoglobina disociază în plasmă şi este progresiv încorporată în pool-ul proteic al organismului.
Polish: Oxyglobin jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Romanian: Produsul Oxyglobin este destinat numai pentru administrare unică.
Polish: Zalecana dawka preparatu Oxyglobin wynosi 30 mg/kg masy ciała; podaje się ją dożylnie z prędkością do 10 ml/kg/godz.
Romanian: Doza recomandată de Oxyglobin este 30 ml/kg masă corporală, administrat intravenos la interval de până la 10 ml/kg/oră.