FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: + pa 500 mg klaritromicīna divas reizes dienā b) pa vienai tabletei Protium divas reizes dienā + pa 400 - 500 mg metronidazola divas reizes dienā (vai 500 mg tinidazola) + pa 250 - 500 mg klaritromicīna divas reizes dienā c) pa vienai tabletei Protium divas reizes dienā + pa 1000 mg amoksicilīna divas reizes dienā + pa 400 - 500 mg metronidazola divas reizes dienā (vai 500 mg tinidazola)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Latvian: Pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Latvian: Redzes traucējumi / redzes miglošanās
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
Latvian: Ietekme uz B12 vitamīna absorbciju
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Latvian: Pantoprazols ar citohroma P450 enzīmu sistēmas starpniecību plaši metabolizējas aknās.
Maltese: Studji oħrajn dwar l-interazzjonijiet Pantoprazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā anafilaktiskā reakcija un anafilaktiskais šoks)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Latvian: Galvassāpes;
Maltese: Urtikarja;
Latvian: Kodols:
Maltese: Kisja:
Latvian: Viens flakons satur 1 mg dinātrija edetāta un 0,24 mg nātrija hidroksīda.
Maltese: Kull kunjett fih 1 mg ta' disodium edetate u 0.24 mg ta' sodium hydroxide.
Latvian: Daudzu mijiedarbības pētījumu rezultāti pierāda, ka pantoprazols neietekmē ne aktīvo vielu, kuras metabolizē CYP1A2 (piemēram, kofeīna un teofilīna), CYP2C9 (piemēram, piroksikāma, diklofenaka un naproksēna), CYP2D6 (piemēram, metoprolola), CYP2E1 (piemēram, etanola), metabolismu, ne digoksīna absorbciju, kas saistīta ar p-glikoproteīnu.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
Latvian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Maltese: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Latvian: Vispārējā farmakokinētika
Maltese: Farmakokinetika Ġenerali
Latvian: Iepakojums, kurā ir 5 (5x1) flakoni.
Maltese: Pakkett b'5 (5x1) kunjetti.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000)
Maltese: - Rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) diżorjentament.
Latvian: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Controloc 40
Maltese: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Latvian: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Latvian: Slimnīcu iepakojumi: 1 flakons, 5 (5x1) flakoni, 10 (10x1) flakoni un 20 (20x1) flakoni, kurā ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Maltese: Pakketti tal-isptar: 1 kunjett, 5 (5x1) kunjetti, 10 (10x1) kunjetti u 20 (20x1) kunjett bi trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Dinātrija edetāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Latvian: Slimnīcas iepakojums, kurā ir 20 (20x1) flakoni.
Maltese: Pakkett tal-isptar b'20 (20x1) kunjett.
Latvian: Kuņģa čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri tal-istonku hu normalment ta' bejn 4 u 8 ġimgħat.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal esofagite riflussa hu normalment bejn 4 u 8 ġimgħat.
Latvian: 56 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
Latvian: Zāles pret HIV (atazanavirs)
Maltese: Mediċini kontra l-HIV (atazanavir)
Latvian: Divi flakoni (80 mg pantoprazola) dienā.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Latvian: 84 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Latvian: Konstatēts, ka absolūtā biopieejamība no tabletēm ir aptuveni 77 %.
Maltese: Instab li l-bijodisponibilità assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga Nīderlande Norvēģija Polija
Maltese: Il-Litwanja Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) mājaslapā http://www.hma.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Mexxejja tal-Aġenziji dwar il-Mediċini (HMA) http://www.hma.eu
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ar zālēm, kas arī metabolizējas šādā ceļā, piemēram, karbamazepīnu, diazepāmu, glibenklamīdu un nifedipīnu, kā arī levonorgestrelu un etinilestradiolu saturošiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav atklāta.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq Mard sintomatiku tar-rifluss gastro-esofagali.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7 zarnās šķīstošās tabletes.
Maltese: Pakkett b'7 pilloli gastro-reżistenti.
Latvian: 7 zarnās šķīstošās tabletes 10 zarnās šķīstošās tabletes 14 zarnās šķīstošās tabletes 15 zarnās šķīstošās tabletes 28 zarnās šķīstošās tabletes 30 zarnās šķīstošās tabletes 49 zarnās šķīstošās tabletes 56 zarnās šķīstošās tabletes 60 zarnās šķīstošās tabletes 84 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 98 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 10 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti 15-il pillola gastro-reżistenti 24 pillola gastro-reżistenti 28 pillola gastro-reżistenti 30 pillola gastro-reżistenti 48 pillola gastro-reżistenti 49 pillola gastro-reżistenti 56 pillola gastro-reżistenti 60 pillola gastro-reżistenti 84 pillola gastro-reżistenti 90 pillola gastro-reżistenti 98 pillola gastro-reżistenti 98 (2x49) pilloli gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti 112-il pillola gastro-reżistenti 168 pillola gastro-reżistenti
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanai
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināzes, γ-GT) līmenis
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 56 zarnās šķīstošās tabletes 84 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 112 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) (5x28) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 280 (20x14), (10x28) zarnās šķīstošās tabletes 500 zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 50 pillola gastro-reżistenti 56 pillola gastro-reżistenti 84 pillola gastro-reżistenti 90 pillola gastro-reżistenti 112-il pillola gastro-reżistenti 140 pillola gastro-reżistenti 140 (10x14) (5x28) pillola gastro-reżistenti 150 (10x15) pillola gastro-reżistenti 280 (20x14), (10x28) pillola gastro-reżistenti 500 pillola gastro-reżistenti 700 (5x140) pillola gastro-reżistenti
Latvian: Iespējams, ka šo pacientu organismā pantoprazola metabolismu galvenokārt katalizē CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi, il-metaboliżmu ta' pantoprazole hu probabbilment ikkatalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Latvian: Portugāle Rumānija Slovākija Slovēnija Spānija Zviedrija Lielbritānija
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs aknu enzīmu līmeni biežāk.
Maltese: Jista' jkollok bżonn ta' testijiet addizzjonali.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 5 zarnās šķīstošās tabletes.
Maltese: U KONTENUT Pakkett b'5 pilloli gastro-reżistenti.
Latvian: Parietālo šūnu skābajā vidē pantoprazols tiek pārveidots par tā aktīvo formu un nomāc enzīma H+, K+-ATFāzes darbību, t.i., sālsskābes veidošanās pēdējo fāzi kuņģī.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Latvian: Tālāk norādīto iespējamo blakusparādību biežums noteikts, izmantojot šādus pieņēmumu: ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10) bieži (rodas 1 - 10 lietotājiem no 100) retāk (rodas 1 - 10 lietotājiem no 1 000) reti (rodas 1 - 10 lietotājiem no 10 000) ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkata hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000) rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli)
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 112-il pillola gastro-reżistenti 168 pillola gastro-reżistenti
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sojas eļļu.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih żejt tas-sojja.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta terapija ar NPL (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkaġunati minn mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) mhux selettivi f'pazjenti f'riskju li jeħtieġu kura kontinwa bl-NSAID (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: 49 zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 49 pillola gastro-reżistenti
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Gruppi speċjali ta' pazjenti:
Latvian: Pantoprazola 40 mg i.v.
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Latvian: Pārdozēšana
Maltese: IPPREŻENTATI
Latvian: CMC saskaņošana
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
Latvian: Pantoprazols nav reģistrēts Islandē un Maltā.
Maltese: Pantoprazole mhuwiex irreġistrat fl-Iżlanda u f'Malta.
Latvian: Vienkāršoja arī H. pylori izskaušanas indikāciju.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Latvian: 4.9. apakšpunkts.
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
Latvian: Vielu, kuru metabolismā zināma CYP 3A4 vai CYP 2C19 līdzdalība (piemēram, karbamazepīns, diazepāms, glibenklamīds un nifedipīns), iekļaušana ir pamatota.
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza 2.3. moduli pantoprazola 20 mg un 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm, kas datēts ar 2009. gada martu, un pantoprazola pulverim injekciju šķīduma pagatavošanai 2.3. moduli, kas datēts ar 2008. gada decembri, kā arī 3. moduli pantoprazola 20 mg un 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm un pantoprazola pulverim injekciju šķīduma pagatavošanai, kas datēts ar 2009. gada aprīli.
Maltese: L-MAH issottometta il-modulu 2.3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg datat Marzu 2009 u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat Diċembru 2008 kif ukoll il-modulu 3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat April 2009.
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušana kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju pacientiem ar H. pylori saistītām čūlām.
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
Latvian: apakšpunkts.
Maltese: IV.
Latvian: • Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnu čūlu profilakse riska grupas pacientiem, kuriem ilgstoši jāveic ārstēšana ar NPL (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PROTIUM
Latvian: ievadei nav reģistrēts Bulgārijā, Igaunijā, Latvijā un Lietuvā.
Maltese: Ma jeżistu l-ebda awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal Pantoprazole i.v., trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, fil-Bulgarija, fl-Estonja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas stāvokļi.
Maltese: • Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet patoloġiċi ta' tnixxija żejda oħra
Latvian: Protium bija iekļauts CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu izveidotājā sarakstā, kurā iekļauti līdzekļi, kam nepieciešama zāļu aprakstu saskaņošana.
Maltese: Protium ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (Summary of Product Characteristics - SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Maltese: • Marda tar-rifluss gastro-esofagali sintomatika
Latvian: EWP-CVS secināja, ka nav pierādījumu, kas atbalstītu mijiedarbību starp pantoprazolu un klopidogrelu.
Maltese: L-EWPCVS ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda evidenza li kienet tappoġġa interazzjoni bejn pantoprazole u clopidogrel.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pierādītā 40 mg iekšķīgi lietota pantoprazola klīniskā efektivitāte un dokumentētā 40 mg iekšķīgi un 40 mg intravenozi lietota pantoprazola līdzvērtība pamato tā lietošanu vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, kā arī ZES un citu patoloģisku hipersekrēcijas stāvokļu ārstēšanā.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-effikaċja klinika ppruvata ta' pantoprazole 40 mg p.o. u l-ekwivalenza dokumentata ta' pantoprazole 40 mg p.o. u pantoprazole 40 mg i.v. jiġġustifikaw l-użu fit-trattament ta' esofaġite tarrifluss moderata u severa, ulċera duwodenali, ulċera gastrika u ZES u kundizzjonijiet patoloġiċi ta' tnixxija żejda oħra.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja vienlaicīgu PSI un klopidogrela lietošanu, atzīmējot noslieci uz iespējamu klīnisku mijiedarbību starp PSI un klopidogrelu.
Maltese: L-MAH iddiskuta l-użu konkomitatanti ta' PPIs u clopidogrel, u nnota tendenza lejn interezzjoni klinika potenzjali bejn PPIs u clopidogrel.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.
Maltese: Iddoża, il-programm u t-tul tat-trattament huma konformi mal-prattiċi kliniċi.
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Maltese: Controloc 40
Latvian: reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz vairākiem neatrisinātiem ar kvalitāti saistītiem jautājumiem, iesniedzot atbilstošus un piemērotus dokumentus un datus, kā norādīts 2009. gada 9. decembra apņemšanās vēstulē.
Maltese: L-għoti flimkien ta' atazanavir u mediċini oħrajn kontra l-HIV li l-assorbiment tagħhom jiddependi mill-pH, ma' inibituri tal-pompa tal-proton jista' jirriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibilità ta' dawn il-mediċini kontra l-HIV u jista' jkollu impatt fuq l-effikaċja ta' dawn il-mediċini.
Latvian: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Maltese: Dhali Industrial Zone 1685
Latvian: 102 53 Stockholm Zviedrija
Maltese: 102 53 Stockholm
Latvian: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Maltese: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
Latvian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
Maltese: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franza
Latvian: 2745-751 QUELUZ Portugāle
Maltese: 2745-751 QUELUZ Il-Portugall
Latvian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polija
Maltese: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Il-Polonja
Latvian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Id-Danimarka Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugāle
Maltese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Il-Portugall
Latvian: Box 27264
Maltese: Nycomed AB Box 27264
Latvian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itālija
Maltese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan L-Italja
Latvian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
Maltese: Il-Ġermanja Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Latvian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Maltese: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Il-Belġju
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA
Latvian: 78467 Konstanz Vācija
Maltese: 78467 Konstanz
Latvian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itālija
Maltese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Latvian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Maltese: L-Awstrija Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
Latvian: Nycomed Hellas S.A.
Maltese: Nycomed S.p.A.
Latvian: 2132 HK Hoofddorp Nīderlande
Maltese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp L-Olanda
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vācija
Maltese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance
Latvian: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Pillola gastro-reżistenti
Latvian: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Pillola gastro-reżistenti
Latvian: ES Numurs
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Latvian: Astellas Ireland Co.
Maltese: Ireland Co.
Latvian: County Kerry
Maltese: County Kerry L-Irlanda
Latvian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Maltese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750
Latvian: Killorgin
Maltese: Killorglin
Latvian: Rosacea*
Maltese: Rosaċea*
Latvian: Protopic satur butilhidroksitoluolu (E321)
Maltese: Protopic fih butylhydroxytoluene (E321)
Latvian: Sistēmiski pieejamais takrolims tiek metabolizēts ar hepatisko citohromu P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Tacrolimus fid-demm jiġi metabolizzat permezz taċ-Ċitokromju tal-fwied P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Maltese: E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
Latvian: • Aktīvā viela ir takrolima monohidrāts.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi tacrolimus monohydrate.
Latvian: Pieaugušie ≥ 16 gadus veci
Maltese: Adulti, ≥ 16-il sena
Latvian: Ziede 10 g 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 10 g 30 g 60 g
Latvian: Ziede 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 30 g 60 g
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) 15 mikrogrami/g ziedes.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 15 mikrogramma/g ingwent.
Latvian: Lokāli lietojamo kortikosteroīdu režīms§
Maltese: Kors ta' Kortikosterojdi applikat b'mod topiku§
Latvian: Ārstēšana ar Protopic var būt saistīta ar paaugstinātu folikulīta un herpes vīrusa infekcijas (herpes simplex dermatīts [eczema herpeticum], herpes simplex [aukstuma pumpa], Kapoši vējbakām līdzīgi izsitumi) risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Waqt it-trattament bi Protopic jista' jkun hemm żieda fir-riskju ta' follikulite u infezzjoni bil-herpes (dermatite sempliċi tal-herpes [eczema herpeticum], herpes simplex [ħżiża], eruzzjoni variċelliforma ta' Kaposi) (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Hidrokortizona acetāts
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Protopic satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Protopic
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 g, 30 g un 60 g.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 10 g, 30 g, u 60 g.
Latvian: Tel: +48 22 244 18 40
Maltese: Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) All-rac-α-tokoferols
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol
Latvian: Saistoties ar specifisku citoplazmātisku imunofilīnu (FKBP12), takrolims inhibē no kalcija atkarīgu signālu transdukcijas ceļus T šūnās, tādā veidā aizkavējot IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 un citu citokīnu, piemēram, GM-CSF, TNF-α un IFN-γ, transkripciju un sintēzi.
Maltese: Minħabba li tacrolimus jintrabat ma' immunophilin speċifiku taċ-ċellula (FKBP12), tacrolimus jinibixxi ġewwa ċelluli T sinjali tat-transduzzjoni, li jiddependu fuq il-kalċju, u b'hekk tiġi mwaqqfa ttranskrizzjoni u s-sinteżi ta' IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, u ta' ċitokini oħra bħal GM-CSF, TNF-α u IFN-γ.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāja analīze 5. nedēļā uzrādīja ārstēšanas grupu līdzvērtību (hidrokortizonam 98,3%, takrolima ziedei 95,4%; 7-11 gadi: 100% abās grupās).
Maltese: Analiżi tar rata tar-rispons f'ġimgħa 5 wriet ekwivalenza bejn il-gruppi ta' kura (hydrocortisone 98.3%, ingwent tacrolimus 95.4%; 7-11-il sena: 100% fiż-żewġ partijiet tal-istudju).
Latvian: Reprodukcijas toksicitāte
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
Latvian: Bērni 2-15 gadus veci
Maltese: Tfal, 2-15-il sena
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 16 gadu vecuma un vecāki)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 16-il sena 'l fuq)
Latvian: • ja Jums ir inficēti bojājumi.
Maltese: • Jekk għandek leżjonijiet infettati.
Latvian: Parestēzijas un diastēzijas (hiperestēzija, dedzinoša sajūta)
Maltese: Parestesiji u disestesiji (iperestesija, sensazzjoni ta' ħruq)
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Maltese: Fertilità M'hemmx informazzjoni disponibbli dwar il-fertilità.
Latvian: Protopic aktīvā viela takrolima monohidrāts ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Protopic, tacrolimus monohydrate, huwa aġent immuno-modulatorju.
Latvian: Takrolims netiek metabolizēts cilvēka ādā, kas liecina par to, ka nav iespējama mijiedarbība caur ādu, kas varētu ietekmēt takrolima metabolismu.
Maltese: Tacrolimus ma jiġix metabolizzat fil-ġilda umana, u għalhekk m'hemmx periklu ta' interazzjoni fillivell tal-ġilda li jista' jaffettwa l-metaboliżmu ta' tacrolimus.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Baltais mīkstais parafīns Parafīneļļa
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Takrolims 0,1% (N=487)
Maltese: Tacrolimus 0.1% (N=487)
Latvian: Herpes simplex,
Maltese: Herpes simplex, Infezzjoni bil-virus tal
Latvian: Uzturošās terapijas (divas reizes nedēļā) pētījumā pieaugušajiem un bērniem ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu biežāk nekā kontroles grupā tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: impetigo ziedes uzklāšanas vietā (7,7% bērniem) un infekcijas ziedes uzklāšanas vietā (6,4% bērniem un 6,3% pieaugušajiem).
Maltese: kontroll: impetigo fis-sit tal-applikazzjoni (7.7% fit-tfal) u infezzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (6.4% fi tfal u 6.3% fl-adulti).
Latvian: Noteikts, ka pēc atkārtotas lokālas ziedes lietošanas takrolima vidējais eliminācijas pusperiods bija 75 stundas pieaugušajiem un 65 stundas bērniem.
Maltese: Meta l-ingwent jiġi applikat ripetutament il-medja tal-half life ta' tacrolimus kienet stmata li tkun 75 siegħa fil-kbar u 65 siegħa fit-tfal.
Latvian: (sejas pietvīkums vai ādas kairinājums pēc alkoholisku dzērienu lietošanas)
Maltese: (fwawar tal-wiċċ jew irritazzjoni tal-ġilda wara l-konsum ta' xarba alkoħolika)