FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aumento general de la carga de trabajo respecto a 2004.
Lithuanian: Bendras darbo krūvio padidėjimas, lyginant su 2004 metais
Spanish: La nueva legislación exige que los Estados miembros acuerden en el grupo de coordinación una lista de medicamentos para los que deberán elaborarse resúmenes armonizados de características del producto con el fin de promover la armonización de los medicamentos de uso veterinario autorizados en la Unión Europea.
Lithuanian: Nauji teisės aktai reikalauja, kad valstybės narės koordinacinėje grupėje susitartų dėl sąrašo vaistų, kuriems turi būti paruoštos suderintos vaisto charakteristikų santraukos.
Spanish: El año 2005 será un año decisivo para la Agencia Europea de Medicamentos porque se cumplirá el décimo aniversario de la creación de la Agencia y se producirá la plena entrada en vigor de una nueva legislación que condicionará su futuro desarrollo.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
Spanish: Los indicadores de rendimiento para este objetivo son:
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodikliai yra:
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
Lithuanian: Naujų teisės aktų pasekmės: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas reikalauja tam tikrų naujų procesų įdiegimo inspekcijų srityje.
Spanish: El Grupo de trabajo sobre la evaluación del riesgo medioambiental asesorará al CVMP sobre la aplicación de los requisitos específicos de la nueva legislación relativos al riesgo de efectos no deseados sobre el medio ambiente que puedan derivarse del uso de medicamentos veterinarios.
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimo grupė konsultuos CVMP naujuose teisės aktuose numatytų reikalavimų, susijusių su bet kokiu nepageidaujamo poveikio aplinkai dėl veterinarinių preparatų vartojimo pavojumi, įdiegimo klausimais.
Spanish: Entre 1992 y 1998 fue director general de la Federación Nacional AIDES.
Lithuanian: jis dirbo AIDES Fédération Nationale generaliniu direktoriumi.
Spanish: Se elaborará la directriz previa consulta sobre el documento de concepto.
Lithuanian: Nuorodos bus parengtos po konsultacijų dėl koncepcinio dokumento
Spanish: Revisión de los procedimientos actuales, incluida la reducción del plazo establecido para la comunicación de dictámenes a la Comisión de 30 a 15 días.
Lithuanian: Esamų procedūrų peržiūrėjimas, įskaitant sutrumpintų nuo 30 iki 15 dienų nuomonių pateikimo Komisijai terminų įgyvendinimą
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del VICH tras la consulta.
Lithuanian: ES pastabos ruošiant VICH nuorodas po konsultacijų
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
Lithuanian: Kompensavimo procedūrų efektyvumo didinimas Visokeriopos paramos ir pagalbos suteikimas delegatams, dalyvaujantiems posėdžiuose Delegatų išlaidų kompensavimas per dvi savaites po posėdžio pabaigos Elektroninės posėdžių tvarkymo sistemos, įgalinančios automatizuoti posėdžių tvarkymo procesą, vystymas
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto de la EMEA
Lithuanian: 4 priedas EMEA kontaktai
Spanish: Incremento de la coherencia científica y reglamentaria de los dictámenes, cumplimiento de los plazos establecidos y mejora del funcionamiento del procedimiento de evaluación inicial.
Lithuanian: Padidinti nuomonių pagrįstumą moksliniu ir kontrolės požiūriu, laikytis nustatytų terminų ir toliau tobulinti pradinio įvertinimo procedūrą
Spanish: BPC, y en particular la segunda fase de implantación de la base de datos EudraCT.
Lithuanian: ypač įgyvendinant antrąjį EudraCT duomenų bazės etapą
Spanish: Jytte Lyngvig, Vicepresidente del Consejo de Administración, nacida el 13 de octubre de 1953, nacionalidad danesa.
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Spanish: Se hace hincapié en la transparencia, la comunicación y la información en cuestiones de farmacovigilancia.
Lithuanian: Teisės aktuose akcentuojamas skaidrumas ir informacijos pateikimas farmakologinio budrumo klausimais.
Spanish: Implantación de una primera versión de producción del sistema PIM el 21 de noviembre de 2005.
Lithuanian: Pirmosios PIM sistemos versijos įgyvendinimas iki 2005 m.
Spanish: Organización Mundial de la Salud Animal (OIE) y otros foros internacionales.
Lithuanian: Darbo su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (OIE) tąsa ir dalyvavimas kituose tarptautiniuose forumuose.
Spanish: Sueldos
Lithuanian: Atlyginimai
Spanish: Solicitudes recibidas (medicamentos no huérfanos) Solicitudes recibidas (medicamentos huérfanos)
Lithuanian: Gautos paraiškos (išskyrus retuosius vaistus) Gautos paraiškos (retiesiems vaistams)
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Lithuanian: Keller yra Amerikos farmakognozijos draugijos ir Tarptautinės vaistažolių tyrimų draugijos narys.
Spanish: 4.2 Transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos
Lithuanian: 4.2 Klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas
Spanish: Las actividades de la ICH continuarán con dos reuniones en 2005, y la Agencia reforzará su labor de apoyo y coordinación, de acuerdo con la nueva legislación farmacéutica.
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Spanish: Las remisiones conforme al artículo 30 se inician principalmente para conseguir la armonización en la Comunidad de las condiciones de autorización para productos ya autorizados en los Estados miembros.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pagal 30 straipsnį dažniausiai inicijuojama, siekiant suderinti valstybėse narėse jau leistų prekiauti vaistų leidimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose.
Spanish: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Lithuanian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Spanish: Habrá que trabajar al mismo tiempo en el desarrollo de todos los proyectos de telemática de la Unión Europea, y habrá que poner en marcha, apoyar y mantener cinco sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y la transmisión electrónica de documentos.
Lithuanian: Vienu metu turi būti vykdomi visų ES telematikos projektų plėtros darbai, taip pat turi būti eksploatuojamos, palaikomos ir prižiūrimos penkios ES telematikos sistemos - EudraNet,
Spanish: En 1986 se incorporó a la Autoridad de Regulación del Medicamento de Austria; desde
Lithuanian: buvo priimtas į Austrijos vaistų kontrolės tarnybą; nuo 2003 m.
Spanish: La Agencia publicará y comunicará más información sobre sus procesos y actividades, y proporcionará más información sobre los medicamentos que autoriza y supervisa.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje (conforme al artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o el apartado 5 del artículo 7 del Reglamento (CE) nº 542/95 de la Comisión) se inician por discrepancia entre los
Lithuanian: Arbitražo procedūros (arba pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį, arba pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
Lithuanian: Marijke Korteweg, Konsultantė Integruoto kokybės valdymo klausimais, g.
Spanish: La carga de trabajo relacionada con las actividades posteriores a la autorización, como variaciones y ampliaciones, aumentará gradualmente en línea con el número total de autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: Poregistracinės veiklos, tokios kaip leidimų keitimas ir papildymas, darbo apimtis nuolat didėja didėjant bendram išduotų leidimų prekiauti skaičiui.
Spanish: Apoyo de secretaría al Grupo de trabajo de asesoramiento científico y apoyo a los posibles solicitantes.
Lithuanian: Sekretoriato paslaugų suteikimas mokslinių konsultacijų darbo grupei ir pagalba potencialiems paraiškų pateikėjams
Spanish: Elaboración de una Guía de conferencias para el personal de la EMEA, los delegados y los expertos externos, vinculada al sistema de gestión de reuniones y con toda la información relevante en materia de conferencias.
Lithuanian: EMEA personalui, delegatams iš šalies ir ekspertams skirto konferencijos vadovo, susieto su elektronine posėdžio tvarkymo sistema ir apimančio visą reikalingą informaciją apie konferencijas, paruošimas
Spanish: EMEA/121577/2005/es/Final
Lithuanian: EMEA/121581/2005/lt/Galutinė redakcija
Spanish: Ejecución del presupuesto de 2005.
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
Spanish: Creación de un foro específico en el que participen la EMEA y las autoridades competentes de los Estados miembros, así como las partes interesadas de la Agencia, para debatir y proponer la manera óptima de facilitar información a los pacientes y profesionales sanitarios en el futuro a través de la red de medicamentos europea.
Lithuanian: Specialaus forumo, kuriame dalyvautų EMEA ir valstybių narių kompetentingos tarnybos ir Agentūros suinteresuotos grupės, įsteigimas, siekiant sudaryti galimybes surengti diskusijas ir pasiūlyti optimalius informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams per Europos vaistų tinklą būdus
Spanish: Las actividades de la Agencia en el ámbito de los medicamentos de origen vegetal contribuirán a armonizar los procedimientos y las disposiciones relativas a estos medicamentos en los Estados miembros, y a integrar otros medicamentos de origen vegetal en el marco reglamentario europeo.
Lithuanian: Agentūros veikla vaistažolių preparatų srityje padės suderinti valstybių narių procedūras ir nuostatas dėl vaistažolių preparatų ir įtraukti gaminamus vaistažolių preparatus į Europos kontrolės sistemą.
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
Spanish: Puesta en marcha de la fase inicial del plan de aplicación de la Hoja de Ruta hasta 2010 de la EMEA en relación con lo medicamentos de uso veterinario, prestando una especial atención a la gestión de riesgos relacionados con la resistencia antimicrobiana que pueden derivarse de la utilización de productos antimicrobianos en animales, y a garantizar una correcta evaluación del riesgo medioambiental de acuerdo con la nueva legislación de la Unión Europea.
Lithuanian: Įvykdyti EMEA strateginio plėtros plano iki 2010 metų pradinio etapo įgyvendinimą veterinarinių vaistų srityje, didžiausią dėmesį skiriant rizikos valdymui, susijusiam su atsparumu antimikrobiniams vaistams, kuris gali išsivystyti gydant šiais vaistais gyvūnus, ir su rizikos aplinkai įvertinimu kaip tai nustato naujieji ES teisės aktai
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Lithuanian: Tokiam augimui turi įtaką pakeitimų klasifikacijos peržiūrėjimas ir naujų Bendrijos teisės aktų dėl plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo įgyvendinimo eiga
Spanish: Se publicarán informes anuales de 37 productos, todos ellos preparados por el ponente y el ponente adjunto.
Lithuanian: Tendencijos: Turi būti pateiktos metinės ataskaitos apie 37 produktus, paruoštos bendradarbiaujant su Komiteto paskirtu pagrindiniu ir pagalbiniu pranešėjais
Spanish: Estudios de posgrado en nutrición, estadística y metodología.
Lithuanian: Podiplominės mitybos, statistikos ir metodologijos studijos.
Spanish: Puesta en práctica del acuerdo de confidencialidad con la FDA sobre actividades relacionadas con la inspección.
Lithuanian: Įgyvendinti konfidencialumo susitarimus su FDA inspektavimo srityje
Spanish: Kornelia Grein, Jefa de Sector de seguridad de medicamentos veterinarios, nacida el
Lithuanian: Kornelia Grein, Veterinarinių vaistų saugumo sektoriaus vadovė,
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Lithuanian: Padidėjęs paraiškų dėl protokolo rengimo pagalbos skaičius, didėjant priskirtųjų retųjų vaistų skaičiui, remiantis priskyrimo metu suteikta COMP rekomendacija kreiptis dėl tokios pagalbos
Spanish: Realización de actividades de gran calidad en el campo de la farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
Lithuanian: Vykdyti kokybišką veiklą farmakologinio budrumo srityje ir laikytis nustatytų terminų
Spanish: Estudios: Doctora en ciencias físicas; estudios de gestión de la investigación; título de química orgánica física; master en química orgánica física; licenciada en bioquímica.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktarė, tyrimų valdymo specialistė; fizikinės organinės chemijos daktarė; fizikinės organinės chemijos magistrė; baigė biochemiją.
Spanish: La transposición de la Directiva 2001/20/CE y de la Directiva de la Comisión sobre BPC a escala comunitaria exigirá el apoyo continuado a la elaboración de procedimientos armonizados dentro del Grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC.
Lithuanian: ES lygiu diegiant Direktyvą 2001/20/EB ir Komisijos direktyvą dėl GCP būtina teikti nuolatinę pagalba GCP inspekcijos tarnybų grupei ruošiant suderintas procedūras
Spanish: Solicitudes nuevas de MRL Solicitudes de ampliación/modificación de MRL
Lithuanian: Naujos MLR paraiškos MLR papildymo/pakeitimo paraiškos
Spanish: Especialista en medicina interna y farmacología clínica.
Lithuanian: Vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos specialistas.
Spanish: Entrada en vigor de la nueva legislación, lo cual exigirá un esfuerzo considerable para crear las estructuras, los procesos y las herramientas que requiere el nuevo marco legislativo.
Lithuanian: Įsigalioja nauji teisės aktai, reikalaujantys nemažų pastangų formuojant struktūras, procesus ir priemones pasikeitusios teisinės aplinkos sąlygomis
Spanish: Antes de ser nombrado Jefe de la Unidad de Farmacovigilancia, ocupó diversos puestos en las áreas de actividades previas y posteriores a la autorización de medicamentos y fue también delegado británico en el Grupo de trabajo del CPMP "Farmacovigilancia".
Lithuanian: Prieš tapdamas farmakologinio budrumo sektoriaus vadovu, jis dirbo keliuose postuose tiek priešregistracinės, tiek poregistracinės veiklos srityse, taip pat buvo JK atstovas CPMP farmakologinio budrumo darbo grupėje.
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Lithuanian: Toliau bus stiprinamas bendravimas su JAV maisto ir vaistų administracija, plečiant bendradarbiavimą susitarimų dėl konfidencialumo kontekste, pvz., retųjų vaistų, paraiškų dėl mokslinių konsultacijų, naujų paraiškų, farmakologinio budrumo, rekomendacijų paruošimo ir pasikeitimo stažuotojais ir ekspertais srityse
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) es responsable de recomendar a la Comisión Europea la designación de medicamentos huérfanos para enfermedades poco comunes.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) atsakingas už rekomendacijų vaistus priskirti vaistų, naudojamų retoms ligoms gydyti grupei, pateikimą Europos Komisijai.
Spanish: 1998 y presidente del Grupo ad hoc sobre evaluación del riesgo medioambiental del CVMP.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
Spanish: Grupo de trabajo sobre pediatría
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė
Spanish: Efectos de la nueva manera de enfocar la cooperación con la OMS en el contexto del sistema de certificación.
Lithuanian: Naujo požiūrio į bendradarbiavimą su PSO įtakos valdymas sertifikavimo programos kontekste
Spanish: Ha dirigido el sistema de gestión integrada de la calidad y de auditoría interna de la Agencia desde noviembre de 1999.
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
Spanish: Requisito de presentar cuentas financieras basadas en principios contables generales en 2005.
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC se reunirá cuatro veces en 2005.
Lithuanian: GCP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus.
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
Lithuanian: 2 priedas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga
Spanish: Desplazamientos del personal
Lithuanian: Darbuotojų perkėlimas
Spanish: Aplicación de un plan de acción para la colaboración entre la EMEA y la Food and Drug Administration de los Estados Unidos sujeto a los requisitos del acuerdo de confidencialidad, y estrecho seguimiento de todas las acciones contempladas en este plan.
Lithuanian: Bendradarbiavimo su EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracija pagal susitarimą dėl konfidencialumo veiksmų plano įgyvendinimas ir visų veiksmų, įtrauktų į šį planą, nuodugni stebėsena
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Lithuanian: Šis punktas susijęs su mokslinių konsultacijų suteikimu rėmėjams vaistų tyrimo ir kūrimo metu.
Spanish: En 2005, la Agencia se centrará en los preparativos para la plena entrada en vigor de la nueva legislación durante la última parte del año.
Lithuanian: 2005 metais Agentūra didžiausią dėmesį skirs visapusiškam naujųjų teisės aktų įgyvendinimui metų pabaigoje
Spanish: Participó en el Consejo de Administración de la Agencia Nacional Francesa de Evaluación Sanitaria y Acreditación de Hospitales (ANAES) entre 2000 y 2004, y en su
Lithuanian: dirbo Prancūzijos nacionalinėje sveikatos vertinimo ir ligoninių akreditavimo valdyboje (ANAES), o nuo 2002 m.
Spanish: Para tener en cuenta las expectativas de los promotores y las organizaciones de pacientes, así como la cuantía del fondo para medicamentos huérfanos, se propone, siguiendo las recomendaciones del COMP, que el nivel de reducción de tasas proporcione un incentivo máximo durante la fase de desarrollo y registro y cubra:
Lithuanian: Siekiant patenkinti rėmėjų ir pacientų organizacijų lūkesčius, įvertinant retųjų vaistų fondo apimtį bei atsižvelgiant į COMP (Retųjų vaistų komiteto) rekomendacijas, siūloma nustatyti tokio dydžio mokesčių sumažinimą, kuris sudarytų maksimalią paskatą vaistų kūrimo ir leidimo išdavimo etape.
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Lithuanian: Podiplominės vadybos ir sveikatos ekonomikos studijos.
Spanish: Censor jurado de cuentas y miembro del Registro Oficial de
Lithuanian: Ispanijos Jurado de Cuentas cenzorius ir Registro Oficial de Auditores de Cuentas narys.
Spanish: La Agencia ha asumido nuevas e importantes responsabilidades para proporcionar información a pacientes y profesionales sanitarios.
Lithuanian: Agentūrai priskirta nauja svarbi atsakomybės sritis - informacijos pateikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: Además del trabajo general de armonización de los métodos de inspección de BPC, centrará su atención en la consolidación de procedimientos para facilitar la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos y la Directiva relativa a BPC de la Comisión.
Lithuanian: Šalia bendrų požiūrio į GCP inspekcijas suderinimo darbų turi būti stiprinamos procedūros, padedančios įgyvendinti klinikinių tyrimų direktyvą ir Komisijos direktyvą dėl GCP.
Spanish: Preparación de la estrategia de comunicación, incluido el informe anual de farmacovigilancia para productos acogidos al procedimiento centralizado, que se remitirá a la Comisión y a los Estados miembros
Lithuanian: Informacijos teikimo strategijos, įskaitant metines ataskaitas apie farmakologinį budrumą vykdomą vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, atžvilgiu, paruošimas pateikimui Komisijai ir valstybėms narėms
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
Lithuanian: Prognozuojama, kad pradinių paraiškų dėl leidimo prekiauti išdavimo skaičius 2005 metais jau bus stabilus.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Lithuanian: Dokumentas apie dažnai užduodamus klausimus, paskelbtas EMEA interneto svetainėje, palengvino šią užduotį.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos jurídicos, mejora de la calidad de la evaluación de dichas solicitudes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus ir padidinti paraiškų įvertinimo kokybę, laikantis nustatytų laiko terminų
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso veterinario en 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai veterinarinių vaistų srityje:
Spanish: Fue responsable del Asesoramiento Científico hasta diciembre de 2000.
Lithuanian: gruodžio buvo atsakinga už mokslines konsultacijas.
Spanish: El logro de estos objetivos se evaluará en función de la puntualidad de la entrega de los sistemas conforme a los presupuestos y las especificaciones.
Lithuanian: Šių tikslų įgyvendinimo sėkmė bus nustatoma įvertinus sistemų paruošimo laiką, atitikimą nustatytam biudžetui ir specifikacijoms
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en
Lithuanian: Bus iš naujo išleistas konsultacijoms
Spanish: Estas inspecciones pueden ser necesarias para verificar aspectos específicos de los ensayos clínicos o de laboratorio o la fabricación y control del producto, o para garantizar el cumplimiento de las BPF, BPC o BPL y los sistemas de garantía de calidad.
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
Spanish: 26 de mayo
Lithuanian: gegužės 26 d.
Spanish: Consideración de cuestiones de procedimiento, reglamentarias y científicas relacionadas con el procedimiento de reconocimiento mutuo, como la guía de buenas prácticas para los procedimientos normalizados de trabajo seguidos en todas estas remisiones.
Lithuanian: Procedūrinių, teisinių ir mokslinių klausimų, iškylančių abipusio pripažinimo procedūros metu, sprendimas, bei standartinių darbo procedūrų geros praktikos vadovo, apimančio visus kreipimųsi atvejus, parengimas
Spanish: La Agencia asegura el pleno cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios y de calidad en el ámbito de la gestión de documentos y archivos.
Lithuanian: Agentūra užtikrina visapusišką dokumentų tvarkymo veiklos atitikimą visiems teisiniams ir kokybės reikalavimams.
Spanish: En 1998 fue nombrado director coordinador para la creación de la agencia española de medicamentos y su director ejecutivo de 1999 a 2000.
Lithuanian: tapo direktoriumi, koordinuojančiu Ispanijos vaistų agentūros kūrimą, o 1999-2000 m.
Spanish: Objetivo para 2005:
Lithuanian: 2005 metų tikslas: