FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both the 0.5 ml and 1 ml vials contain an overfill to allow the withdrawal of 50 mg or 100 mg respectively.
Icelandic: Bæði 0,5 ml og 1 ml hettuglösin innihalda yfirmagn til þess að hægt sé að draga 50 mg úr 0,5 mg glasinu og 100 mg úr 1 ml glasinu.
English: There was no association observed between the presence of antibody and adverse events.
Icelandic: Engin tengsl komu í ljós á milli mótefna sem voru til staðar og aukaverkana.
English: Reconstitute slowly with 1.0 ml water for injections.
Icelandic: Leysið hægt upp með 1,0 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: Immune system disorders Not known
Icelandic: Orsakasamhengið er ekki þekkt.
English: In the congenital heart disease study, monthly intramuscular doses of 15 mg/kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 55 µg/ml after the first injection and approximately 90 µg/ml after the fourth injection.
Icelandic: Í rannsókninni hjá börnum með meðfæddan hjartasjúkdóm þegar gefnir voru 15 mg/kg skammtar í vöðva einu sinni í mánuði náðist að jafnaði yfir 30 daga tímabil um 55 μg/ml lægsta sermisþéttni virks efnis eftir fyrstu lyfjagjöf og um 90 μg/ml eftir fjórðu lyfjagjöf.
English: Powder and solvent for solution for injection Contents:
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn Innihald:
English: Palivizumab binds a highly conserved region on the extracellular domain of mature RSV F protein, referred to as antigenic site II or A antigenic site, which encompasses amino acids 262 to 275.
Icelandic: Palivizumab bindst vel varðveittu svæði á utanfrumuhneppi á fullþroska RSV F próteini sem vísar til mótefnavakasets II eða A mótefnavakasets sem umkringir amínósýrur 262 til 275.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection Active substance: palivizumab
Icelandic: Synagis 50 mg/0,5 ml stungulyf, lausn Synagis 100 mg/1 ml stungulyf, lausn Virkt efni: palivizumab
English: When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Icelandic: Við notkun palivizumabs 100 mg/1 ml, er magn palivizumabs (í ml) sem á að gefa á mánaðarfresti = [þyngd sjúklings í kg] margfölduð með 0,15.
English: Palivizumab serum concentrations of approximately 30 g/ml have been shown to produce a 99% reduction in pulmonary RSV replication in the cotton rat model.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að við u.þ.b. 30 μg/ml þéttni palivizumabs í sermi næst 99% minnkun á eftirmyndun RSV í lungum, í bómullar-rottu líkani.
English: Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Icelandic: Palivizumab er gefið einu sinni í mánuði með inndælingu í vöðva, helst í framan- og utanvert lærið.
English: The adverse reactions identified via post-marketing surveillance are reported voluntarily from a population of uncertain size; it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to palivizumab exposure.
Icelandic: Ekki er alltaf hægt að meta tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða staðfesta tengsl við palivizumab.
English: The gluteal muscle should not be used routinely as an injection site because of the risk of damage to the sciatic nerve.
Icelandic: Ekki ætti að gefa lyfið að staðaldri í rassvöðva þar sem hætta er á að setbeinstaug skaddist.
English: *For full study description, see Section 5.1 Clinical studies # ADRs identified from post-marketing surveillance
Icelandic: Viðbrögð á stungustað *Sjá nánar um rannsókninaí kafla 5.1 „Klínískar rannsóknir“ #
English: Also contains: histidine, glycine and mannitol.
Icelandic: Inniheldur einnig: histidín, glýsín og mannitól.
English: To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent.
Icelandic: Fyrir blöndun, fjarlægið flipann af tappa hettuglassins og hreinsið gúmmítappann með 70% etanóli eða sambærilegu.
English: Studies carried out in rodents gave no indication of enhancement of RSV replication, or RSV-induced pathology or generation of virus escape mutants in the presence of palivizumab under the chosen experimental conditions.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á nagdýrum sýndu ekki, við þau skilyrði sem rannsóknin fór fram við, neina aukningu á eftirmyndun RSV, meinafræðilegar breytingar af völdum RSV eða myndun stökkbreyttra veira í viðurvist palivizumabs.
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Icelandic: Synagis fæst sem stungulyfsstofn og leysir, lausn (50 mg af þurrefni í hettuglasi) + 1 ml leysir í lykjuPakkningarstærð er 1 hettuglas og leysir.
English: The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below.
Icelandic: Í 50 mg hettuglasinu er yfirmagn til þess að hægt sé að draga 50 mg upp eftir blöndun, þegar leiðbeiningunum hér fyrir neðan er fylgt.
English: Liquid formulation of palivizumab
Icelandic: Virkt efni: palivizumab
English: The results of the study indicate no increased risk of serious infection, serious arrhythmia, or death in children with HSCHD associated with Synagis prophylaxis compared with children who did not receive prophylaxis.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til að ekki sé aukin hætta á alvarlegum sýkingum, alvarlegum hjartsláttartruflunum eða dauðsföllum hjá börnum með meðfæddan hjartasjúkdóm með marktæk áhrif á blóðrás, í tengslum við fyrirbyggjandi meðferð með Synagis samanborið við hjá börnum sem ekki fengu fyrirbyggjandi meðferð.
English: Synagis 100 mg vial label
Icelandic: Synagis 100 mg merkimiði hettuglass
English: The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below.
Icelandic: Í 100 mg hettuglasinu er yfirmagn til þess að hægt sé að draga 100 mg upp eftir blöndun, þegar leiðbeiningunum hér fyrir neðan er fylgt.
English: Synagis 50 mg vial label
Icelandic: Synagis 50 mg merkimiði hettuglass
English: When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Icelandic: Við notkun palivizumabs 100 mg/ml, er magn palivizumabs (í ml) sem á að gefa á mánaðarfresti = [þyngd sjúklings í kg] margfaldað með 0,15.
English: Your child should not be given Synagis
Icelandic: Ekki má gefa barninu Synagis:
English: Label of 1.0 ml vial
Icelandic: Merkimiði fyrir 1,0 ml hettuglas
English: No difference between groups regarding immunogenicity was observed in either study.
Icelandic: Í hvorugri rannsókninni sást nokkur munur á milli hópanna, hvað varðar ónæmissvörun.
English: Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness
Icelandic: veruleg útbrot,ofsakláði eða kláði bólga á vörum, tungu eða andliti þrengsli í koki, kyngingarerfiðleikar öndunarerfiðleikar, hröð eða óregluleg öndun bláleit húð, varir og undir nöglum vöðvamáttleysi eða máttleysi blóðþrýstingslækkun viðbragðaleysi
English: To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal fjarlægja flipann af loki hettuglassins og hreinsa tappann með 70 % etanóli eða sambærilegu efni.
English: Your child is at high risk of getting an illness caused by a virus called respiratory syncytial virus (RSV).
Icelandic: Barnið er í mikilli hættu á að fá sjúkdóm af völdum RS-veiru.
English: Also contains histidine, glycine and mannitol.
Icelandic: Inniheldur einnig histidín, glýsín og mannitól.
English: Slowly add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Icelandic: Bætið 0,6 ml af vatni fyrir stungulyf hægt út í og skal vatnið látið renna niður eftir innra byrði hettuglassins til að komast sem mest hjá froðumyndun.
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 100 mg/1 ml stungulyf, lausn palivizumab
English: Slowly add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Icelandic: Bætið 1,0 ml af vatni fyrir stungulyf hægt út í og skal vatnið látið renna niður eftir innra byrði hettuglassins til að komast sem mest hjá froðumyndun.
English: What isin this leaflet
Icelandic: Úr þessum hópi fengu
English: Studies using lyophilised palivizumab
Icelandic: Rannsóknir með frostþurrkuðu palivizumabi
English: 1 ampoule 1 ml water for injections.
Icelandic: 1 ml af vatni fyrir stungulyf
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 50 mg/0,5 ml stungulyf, lausn palivizumab
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Icelandic: Látið lækninn vita um allar aukaverkanir hjá barninu.
English: Synagis may cause serious side effects including: severe allergic reactions,such reactions may be life-threatening or fatal (see "Your child should not be given Synagis" for a list of signs and symptoms).
Icelandic: Synagis getur valdið alvarlegum aukaverkunum m.a.: verulegum ofnæmisviðbrögðum sem geta verið lífshættuleg eða banvæn (sjá upptalningu á einkennum í kaflanum „Ekki má gefa barninu Synagis “). óvenjulegu mari eða þyrpingum litilla rauðra depla á húðinni.
English: Synagis may cause serious side effects including: severe allergic reactions, such reactions may be life threatening or fatal (see "Your child should not be given Synagis" for a list of signs and symptoms).
Icelandic: Synagis getur valdið alvarlegum aukaverkunum m.a.: verulegum ofnæmisviðbrögðum sem geta verið lífshættuleg eða banvæn (sjá upptalningu á einkennum í kaflanum „Ekki má gefa barninu Synagis “). óvenjulegu mari eða þyrpingum lítilla rauðra depla á húðinni.
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Icelandic: - Hvert 0,5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af palivizumabi.
English: Pharmacotherapeutic group: immune sera immunoglobulins, specific immunoglobulins; ATC Code: J06BB16
Icelandic: Ónæmissermi (sera) og immúnóglóbúlín, immúnóglóbúlín, sérhæfð, ATC flokkur:
English: Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Icelandic: Auka endapunktar virkni (secondary efficacy end-points) sýndu marktækt færri samanlagðan dagafjölda sjúkrahússvistar af völdum RSV hjá hópnum sem fékk Synagis, samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (56% færri, p=0,003) og hvað varðar samanlagðan fjölda
English: Palivizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody directed to an epitope in the A antigenic site of the fusion protein of respiratory syncytial virus (RSV).
Icelandic: Palivizumab er einstofna mótefni, sem hefur verið umbreytt þannig að það verði sem IgG1κ í mönnum og er ætlað að verka á tengiset (epitope) á mótefnavakaseti A í samrunapróteini RSV (respiratory syncytial virus).
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Icelandic: Aukaverkanir bæði klínískar aukaverkanir og áhrif á rannsóknagildi, eru hér á eftir flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni: (mjög algengar ≥ 1/10, algengar ≥ 1/100 til < 1/10, sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100, mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og er annars vegar um að ræða rannsóknir hjá fyrirburum og börnum með misvöxt í lungnaberkjum en hins vegar börn með meðfæddan hjartasjúkdóm.
English: 1 vial Synagis 50 mg.
Icelandic: Synagis 50 mg 1 lykja:
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Icelandic: Hvert 0,5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af palivizumabi.
English: In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Icelandic: Synagis, 500 börn fengu lyfleysu) fækkaði sjúkrahúsinnlögnum af völdum RSV sýkingar um 55% (p = <0,001) þegar gefnir voru 15 mg/kg skammtar einu sinni í mánuði í 5 mánuði.
English: One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab.
Icelandic: Einn ml af Synagis-stungulyf, lausn inniheldur 100 mg af palivizumabi.
English: 1 vial Synagis 100 mg.
Icelandic: Synagis 100 mg 1 lykja:
English: The incidence of arrhythmia and death PSAEs was similar in children who did and did not receive prophylaxis.
Icelandic: Tíðni hjartsláttartruflana og dauðsfalla var svipuð hvort sem börnin fengu fyrirbyggjandi meðferð eða ekki.
English: Injection site reaction
Icelandic: Útbrot Ofsakláði
English: Outer Carton of 1.0 ml vial
Icelandic: Ytri umbúðir með 1,0 ml hettuglasi
English: Other medicines and Synagis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Synagis:
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Icelandic: - Hvert 1 ml hettuglas inniheldur 100 mg af palivizumabi.
English: In an observational, post-marketing, database study, a small increase in the frequency of asthma was observed among preterm palivizumab recipients; however, the causal relationship is uncertain.
Icelandic: Smávægileg aukning á tíðni astma kom fram í áhorfsrannsókn, sem unnin var út frá gögnum eftir markaðssetningu, hjá fyrirburum sem fengu palivizumab.
English: Palivizumab is administered intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Icelandic: Palivizumab er gefið með inndælingu í vöðva, helst í lærið framan- og utanvert.
English: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel: +372 623 1011
Icelandic: Eesti AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur 100 mg af palivizumabi.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 100 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn palivizumab
English: - The other ingredients are, - for the powder: histidine, glycine and mannitol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru, - histidín, glýsín og mannitól - leysirinn: vatn fyrir stungulyf
English: Take special care with Synagis if your child is unwell.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Synagis:
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 50 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn palivizumab
English: How to storeSynagis
Icelandic: KG Knollstrasse
English: What you need to know before Synagis is given to your child
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa barninu Synagis
English: Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1.
Icelandic: Synagis fæst sem stungulyfsstofn og leysir, lausn (100 mg af þurrefni í hettuglasi)
English: If any ofthe side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Ltd Τηλ.
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: - for the solvent: water for injections.
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Synagis 100 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Outer Carton of 0.5 ml vial
Icelandic: Ytri umbúðir með 0,5 ml hettuglasi
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Synagis 50 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ml.
Icelandic: 100 mg sem eftir blöndun í samræmi við leiðbeiningar jafngildir palivizumab 100 mg/ml.
English: 50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Icelandic: 50 mg sem gefur palivizumab 100 mg/ml þegar lyfið er leyst upp í samræmi við leiðbeiningar þar að lútandi.
English: Label of 0.5 ml vial
Icelandic: Merkimiði fyrir 0,5 ml hettuglas
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 100 mg stungulyfsstofn, lausn palivizumab i.m.
English: Pre-term infants and children with Chronic Lung Disease of Prematurity (CLDP): this trial, conducted at 347 centers in the North America, European Union and 10 other countries, studied patients less than or equal to 24 months of age with CLDP and patients with premature birth (less than or equal to 35 weeks gestation) who were less than or equal to 6 months of age at study entry.
Icelandic: 24 mánaða eða yngri með langvinnan lungnasjúkdóm vegna fyrirburafæðingar og sjúklingar sem fæðst höfðu fyrir tímann (við 35 vikna eða skemmri meðgöngu) sem voru 6 mánaða eða yngri við upphaf rannsóknar.
English: 100 mg Outer Carton
Icelandic: 100 mg sem gefur palivizumab
English: A mild febrile illness, such as mild upper respiratory infection, is not usually reason to defer administration of palivizumab.
Icelandic: Yfirleitt er ekki ástæða til að fresta gjöf palivizumabs ef um sjúkdóm með lítils háttar (vægri) hitahækkun er að ræða eins og t.d. væga sýkingu í efri hluta öndunarvegar.
English: However, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að Synagis milliverki við önnur lyf en áður en Synagis er gefið skal eigi að síður segja lækninum frá öllum lyfjum sem barnið notar.
English: V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201
Icelandic: V.J.Salomone Pharma Limited
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Icelandic: Synagis 50 mg stungulyfsstofn, lausn palivizumab i.m.
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Pakkningastær ð
English: o bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself
Icelandic: o mar eða blæðingu sem varir lengur en venjulega ef þú meiðir þig
English: HR= Hazard Ratio.
Icelandic: HR= áhættuhlutfall.
English: months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Icelandic: mánuðir 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nlyfleysa
English: (events/patients)
Icelandic: (tilvik/sjúklingar)
English: It is important that you take the total recommended dose each day.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir allan ráðlagða skammtinn á hverjum degi.
English: • Take Lynparza once in the morning and once in the evening.
Icelandic: Lynparza einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
English: Your doctor may prescribe a different dose if:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
English: INNER CARTON - with no blue box
Icelandic: INNRI ASKJA - án blue box
English: These specific cancer cells can be identified by:
Icelandic: Þessar sérstöku krabbameinsfrumur er hægt að greina með:
English: Study 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
English: Your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða stöðvað meðferð, annaðhvort í skamman tíma eða endanlega.
English: After this period, throw away any capsules that have not been used.
Icelandic: Eftir þetta tímabil verður að farga öllum þeim hylkjum sem ekki hafa verið notuð.
English: How to take
Icelandic: Hvernig á að taka
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: • Do not chew, crush, dissolve or divide the tablets as this may affect how quickly the medicine gets into your body.
Icelandic: Þú mátt ekki tyggja, mylja, leysa upp eða skipta töflunum vegna þess að það getur haft áhrif á hve fljótt lyfið kemst út í líkamann.
English: These changes were reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
English: Your doctor will tell you if there are any changes in your blood test that might need treatment.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef breytingar koma fram í blóðrannsóknum sem gæti þurft að meðhöndla.
English: • every month for the first year of treatment
Icelandic: á mánaðarfresti fyrsta ár meðferðarinnar
English: Sodium stearyl fumarate
Icelandic: Natríum stearyl fumarat
English: Frequency of CTCAE grade 3 and above
Icelandic: Tíðni CTCAE stiga 3 og hærri
English: Seven patients, all stage IV, had no cytoreductive surgery.
Icelandic: Sjö sjúklingar, allir á stigi IV, fóru ekki í skurðaðgerð til að minnka æxli (cytoreductive surgery).
English: Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed.
Icelandic: Könnunargreiningar á TFST og TSST voru einnig gerðar.
English: Number of patients at risk:
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í hættu:
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á þessu tímabili áttu tafarlaust að hafa samband við lækninn.
English: Chemotherapy n=97
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=97
English: Lynparza with drink
Icelandic: Notkun Lynparza með drykk
English: OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR - með blue box
English: • Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening.
Icelandic: Taktu einn skammt (8 hylki) af Lynparza með vatni, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
English: There were no confirmed responses in the comparator arm.
Icelandic: Engin staðfest svörun var í samanburðarhópnum.
English: Figure 7 PFS (BICR), Forest plot, by prespecified subgroup
Icelandic: Mynd 7 PFS (BICR), Forest graf, eftir fyrirframskilgreindum undirhópum
English: Your doctor will test your blood every month for the first year of treatment and at regular intervals after that.
Icelandic: Læknirinn mun láta gera blóðrannsókn mánaðarlega á fyrsta ári meðferðar og með reglulegu millibili eftir það.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
English: There are limited clinical data in patients aged 75 years and over.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
English: Do not take Lynparza:
Icelandic: Ekki má nota Lynparza:
English: It can affect the way the medicine works.
Icelandic: Hann getur haft áhrif á verkun lyfsins.
English: If you forget to take Lynparza
Icelandic: Ef gleymist að taka Lynparza
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum: • aukin stærð rauðra blóðfrumna (ekki tengd öðrum einkennum).
English: Lynparza is used for the treatment of:
Icelandic: Lynparza er notað til meðferðar á:
English: Patients who had been treated with bevacizumab were excluded from the study, therefore there are no safety and efficacy data on olaparib patients who had previously received bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með bevacizumabi voru útilokaðir frá rannsókninni, því eru engar upplýsingar um öryggi og verkun hjá olaparib sjúklingum sem höfðu áður verið á bevacizumabi.
English: The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lynparza hjá börnum og unglingum.
English: PFS - DCO 30 June 2010
Icelandic: PFS - DCO 30. júní 2010