FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Suspensia de celule stem mezenchimale induse condrogenic:
Norwegian Bokmål: Suspensjon av kondrogent induserte mesenkymale stamceller:
Romanian: Injectarea intraarticulară unică a unei doze (2 ml) pe animal.
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (2 ml) per dyr.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Romanian: 6.1 Lista excipienților
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Romanian: Reducerea șchiopătatului recurent, ușor până la moderat, asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halthet forbundet med aseptisk leddinflammasjon hos hest.
Romanian: Scoateți capacul flaconului care a fost dezghețat primul și aspirați suspensia într-o seringă, apoi scoateți capacul celuilalt flacon (dezghețat) și aspirați suspensia în aceeași seringă.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter lokket på det andre (tinte) hetteglasset og aspirer suspensjonen i samme sprøyte.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Romanian: 1800-294 Lisboa
Norwegian Bokmål: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa
Romanian: Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder kondrogent induserte mesenkymale stamceller fra hest og allogent plasma (EAP) fra hest.
Romanian: -90 °C-70 °C sau în azot lichid).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C eller i flytende nitrogen).
Romanian: Flacon conținând suspensia de celule stem
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder stamcellesuspensjon
Romanian: Arti-Cell Forte Suspensie injectabilă
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte Injeksjonsvæske, suspensjon
Romanian: Suspensia de plasmă alogenă ecvină (1 ml) Suspensie galbenă și limpede.
Norwegian Bokmål: Allogent plasma fra hest (1 ml) Gul og klar suspensjon.
Romanian: -90 °C-70 °C) sau în azot lichid.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C) eller i flytende nitrogen.
Romanian: În prima săptămână după utilizarea produsului au apărut frecvent o ușoară accentuare a șchiopătatului și reacții la locul injectării, cum ar fi accentuarea ușoară până la moderată a umflării articulațiilor și creșteri ușoare ale temperaturii la locurile de injectare.
Norwegian Bokmål: Milde økninger i halthet og reaksjoner ved injeksjonsstedet, som mild til moderat hevelse i leddet og mild temperaturøkning ved injeksjonsstedene, ble sett i svært vanlige tilfeller i løpet av den første uken etter bruken av preparatet.
Romanian: Suspensie de plasmă alogenă ecvină (diluant): suspensie galbenă limpede.
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest (oppløsningsvæske): klar, gul suspensjon.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: Arti-Cell Forte suspensie injectabilă pentru cai Celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Beholdere med flytende nitrogen må kun håndteres av opplært personell.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Global Stem cell Technology (GST) NV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Romanian: Flacon conținând suspensia de plasmă alogenă ecvină
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder allogen plasmasuspensjon fra hest
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Romanian: Suspensie de celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic: suspensie incoloră limpede.
Norwegian Bokmål: Suspensjon av kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest: klar, fargeløs suspensjon.
Romanian: - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Arti-Cell Forte suspensie injectabilă pentru cai
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 2 ml - conține
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Romanian: PROSPECT: Arti-Cell Forte suspensie injectabilă pentru cai
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Romanian: Supradozare:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Romanian: Suspensia de plasmă alogenă ecvină:
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare doză (2 ml) conține:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder:
Romanian: ETICHETARE ȘI PROSPECT
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Romanian: Substanță activă (1 ml): celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic
Norwegian Bokmål: Virkestoff (1 ml): kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest
Romanian: Administrarea unică a unei doze (echivalentul a 2 ml) pe animal
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (tilsvarende 2 ml) per dyr.
Romanian: Celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic (1 ml)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (1 ml): Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest (1 ml)
Romanian: Numărul (UE) APP
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels) navn
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse t
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Styrke Formulering Administrasjonsvei Innerpakning Innhold (konsentrasjon)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Romanian: Numerele sunt rotunjite la trei cifre semnificative
Norwegian Bokmål: Tallene er rundet av til tre signifikante siffer
Romanian: t½ (zile)
Norwegian Bokmål: t½ (dager)
Romanian: În cazuri rare, aceste reacţii pot duce la deces.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene føre til død.
Romanian: Boala poate afecta şi alte organe din corp.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan også påvirke andre organer i kroppen.
Romanian: • lipsă de energie
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Romanian: Dispariţia completă a simptomelor constituţionale b
Norwegian Bokmål: Komplett forbedring av konstitusjonelle symptomer b
Romanian: Vezi şi punctul 4, „Reacţii adverse posibile".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Romanian: Cel mai bun răspuns este un răspuns clinic care nu s-a îmbunătăţit cu 3 cicluri de tratament suplimentare.
Norwegian Bokmål: Beste respons er en klinisk respons som ikke ble forbedret med ytterligere 3 behandlingssykluser.
Romanian: • durere sau iritaţie în gât
Norwegian Bokmål: • smerte eller irritasjon i halsen
Romanian: Nu s-au efectuat studii clasice de biotransformare.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier er ikke utført.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Romanian: Nu au fost efectuate studii de dezvoltare pre- şi postnatală.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Romanian: Veţi fi examinat cu atenţie şi, în cazul în care apare vreo reacţie, aceasta va fi tratată.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt tett opp, og hvis du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii fără progresie
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse
Romanian: Anomaliile electrolitice trebuie corectate.
Norwegian Bokmål: Unormale elektrolyttnivåer skal korrigeres.
Romanian: • producerea unei cantităţi mai mici de urină decât în mod obişnuit
Norwegian Bokmål: • lavere urinproduksjon enn normalt
Romanian: Ce este Arzerra şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Arzerra er og hva det brukes mot
Romanian: Nu poate fi exclus riscul asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: De asemenea, s-au demonstrat îmbunătăţiri ale componentelor criteriilor de răspuns NCI-WG.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble også vist i deler av NCIWG responskriteriene.
Romanian: Aceste reacţii pot duce la întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan føre til midlertidig avbrudd eller seponering av behandling.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Arzerra la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Arzerra hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Arzerra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Arzerra
Romanian: • dacă aţi avut probleme cu inima,
Norwegian Bokmål: • om du har hatt hjerteproblemer
Romanian: Cel mai probabil acestea apar în timpul primei perfuzii.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse oppstår under den første behandlingen.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi vreunul din aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege eller sykepleier umiddelbart om du får noen av disse symptomene.
Romanian: Tabelul 5 Parametrii farmacocinetici ai ofatumumab (medie geometrică)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Ofatumumab farmakokinetiske parametere (geometrisk gjennomsnitt)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten på hetteglasset.
Romanian: Flacon 3 ani.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 år.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă intenționați să deveniți gravidă după această perioadă.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du planlegger å bli gravid etter denne perioden.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a avut o creştere a QTc la >500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde QTc på > 500 msek.
Romanian: • măduva osoasă nu mai produce suficiente globule roşii sau albe
Norwegian Bokmål: • at benmargen ikke klarer å lage nok røde eller hvite blodceller
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Arzerra:
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gitt Arzerra:
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unui blocaj la nivelul intestinelor, mai ales în primele stadii ale tratamentului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på blokkering i tarmen, spesielt i starten av behandlingen din.
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2C-8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 C - 8 C).
Romanian: • probleme de coagulare a sângelui
Norwegian Bokmål: • problemer med blodets levring
Romanian: Se va administra utilizând o pompă de perfuzie.
Norwegian Bokmål: Administrer ved å bruke en infusjonspumpe.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 februarie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2010 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Romanian: Este posibil ca răspunsul dumneavoastră la vaccin să fie redus şi să nu beneficiaţi de protecţie completă.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen kan bli redusert og det kan være at du ikke blir fullt beskyttet.
Romanian: Pacienţii au primit tratament până la maxim 6 cicluri.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling i maksimalt 6 sykluser.
Romanian: Schemă de premedicație privind Arzerra
Norwegian Bokmål: Premedisineringsplan for Arzerra
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate trata dacă este identificat orice dezechilibru electrolitic.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje behandle deg hvis det blir oppdaget en ubalanse i elektrolyttene.
Romanian: Arzerra conţine sodiu
Norwegian Bokmål: Arzerra inneholder natrium
Romanian: Pacienţii au primit tratament pentru minimum 3 luni până la obţinerea celui mai bun răspuns sau timp de până la maxim 12 cicluri.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling i minimum 3 måneder frem til beste respons eller opp til maksimalt 12 sykluser.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de boală cardiacă trebuie monitorizaţi atent.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertelidelser i anamnesen må overvåkes nøye.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Arzerra, spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Arzerra, må du fortelle det til legen din.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon.
Romanian: Monitorizare
Norwegian Bokmål: Monitorering
Romanian: A nu se agita flaconul de ofatumumab în vederea acestei inspectări.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke rystes for denne inspeksjonen.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele ofatumumab asupra fertilităţii la om.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på hvilken effekt ofatumumab har på fertilitet hos mennesker.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat anterior un număr median de 5 terapii, incluzând rituximab (57%).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde fått median 5 behandlinger tidligere, inkludert rituksimab (57 %).
Romanian: Pacienţi refractari la fludarabină şi alemtuzumab n=95
Norwegian Bokmål: Pasienter som var refraktære til fludarabin og alemtuzumab n=95
Romanian: În analiza comasată au fost observate creşteri de peste 5 msec în mediana/media intervalelor QT/QTc.
Norwegian Bokmål: Økninger på mer enn 5 msek ble observert i median/gjennomsnittlige QT/QTc-intervaller i samleanalysen.
Romanian: Majoritatea reacţiilor care au apărut în timpul perfuziei au fost de gradul 1 sau 2 de severitate.
Norwegian Bokmål: Flertallet av infusjonsrelaterte reaksjoner var av grad 1 eller grad 2 i alvorlighet.
Romanian: Mediana, toţi pacienţii IÎ 95%
Norwegian Bokmål: Median, alle pasienter 95 % KI
Romanian: Numărul limfocitelor Scădere ≥50% Normalizare (≤4 x 10
Norwegian Bokmål: Lymfocyttkonsentrasjon ≥ 50 % reduksjon Normalisering (≤ 4 x 10
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă administreze un medicament antiviral adecvat pentru a preveni această problemă.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle deg med et antiviralt legemiddel for å forebygge dette.
Romanian: Înainte de a dilua Arzerra
Norwegian Bokmål: Før fortynning av Arzerra
Romanian: Vi se va administra o perfuzie o dată pe săptămână timp de opt săptămâni.
Norwegian Bokmål: Du vil få en infusjon én gang i uken i åtte uker.
Romanian: 1 și 2 3 - n* 1 și 2 3 - 8
Norwegian Bokmål: 1 og 2 3 til n* 1 og 2 3 til 8
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avdekker ingen spesielle farer for mennesker.
Romanian: Hipersensibilitate* Reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic)*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet* Anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk)*
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC kode: L01X C10
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Norwegian Bokmål: Skade, forgiftninger og prosedyre komplikasjoner
Romanian: De aceea, administrarea acestora concomitent cu ofatumumab va fi evitată.
Norwegian Bokmål: Disse skal derfor unngås ved samtidig bruk av ofatumumab.
Romanian: A se păstra soluţia diluată la temperaturi cuprinse între 2C şi 8C şi a se utiliza în decurs de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den fortynnede infusjonen mellom 2 C og 8 C og bruk innen 24 timer.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Perioada de timp după începerea perfuzării (minute)
Norwegian Bokmål: Tid etter infusjonsstart (minutter)
Romanian: Sepsis (inclusiv sepsis neutropenic şi şoc septic), infecţie cu virus herpetic, infecţii ale tractului urinar
Norwegian Bokmål: Sepsis (inkludert nøytropen sepsis og septisk sjokk), herpes virus infeksjon, urinveisinfeksjon
Romanian: 1) Ciclul pentru care parametri farmacocinetici sunt prezentați în acest tabel.
Norwegian Bokmål: 1) De farmakokinetiske parameterne i tabellen er presentert for denne syklusen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: În plus, un grup de pacienţi (n=16) care erau intoleranţi la/neeligibili pentru tratamentul cu fludarabină şi/sau intoleranţi la tratamentul cu alemtuzumab au fost trataţi cu Arzerra.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en gruppe pasienter (n=16) som var intolerant/ikke egnet for behandling med fludarabin og/eller intolerant overfor alemtuzumab behandlet med Arzerra.
Romanian: În studiu au fost incluşi pacienţi cu un status de performanţă ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) cuprins între 0 şi 2, iar 91% dintre ei au avut un status de performanţă ECOG 0 sau 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en ECOG funksjonsstatus ("Eastern Cooperative Oncology Group") på 0 til 2 ble inkludert i studien, og 91 % hadde en ECOG funksjonsstatus på 0 til 1.
Romanian: Nu s-au detectat schimbări majore în media intervalului QTc (şi anume >20 milisecunde).
Norwegian Bokmål: Ingen store endringer i gjennomsnittlig QTc-intervall (dvs. > 20 msek) ble oppdaget.
Romanian: • 2000 mg la fiecare 28 zile pentru 4 doze (perfuziile 9 la 12)
Norwegian Bokmål: • 2000 mg hver 28. dag i 4 doser (infusjoner 9 til 12)
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINSTILLATELSEN
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn må legemidlet brukes umiddelbart etter anbrudd.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi pierderi de memorie, tulburări ale gândirii, dificultate la mers sau pierderi ale vederii.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du får hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller mister synet.
Romanian: Ca urmare, recuperarea în perioada postnatală nu a putut fi demonstrată.
Norwegian Bokmål: Postnatal "recovery" er derfor ikke klarlagt.
Romanian: Limfadenopatie c
Norwegian Bokmål: Lymfeknutesvulst c
Romanian: Un studiu de stabilire a intervalului de doze (Hx-CD20-402) a fost efectuat la 33 de pacienţi cu LLC cu recăderi sau refractară.
Norwegian Bokmål: En dosefinnende studie (Hx-CD20-402) ble utført på 33 pasienter med tilbakevendende eller refraktær KLL.
Romanian: Număr cu risc
Norwegian Bokmål: Antall i risiko ved
Romanian: Tumorile cu celule B includ LLC (asociate în general cu niveluri mai scăzute ale expresiei CD20) şi limfoamele non-Hodgkin (în cazul cărora >90% dintre tumori au niveluri mari ale expresiei CD20).
Norwegian Bokmål: B-celletumorene inkluderer KLL (generelt assosiert med lavere nivå av CD20 uttrykk), og non-Hodgkin's lymfom (hvor > 90 % av tumorene har høye nivåer av CD20 uttrykk).
Romanian: Limfocitele se înmulţesc prea repede şi au o durată de viaţă prea lungă, de aceea în sângele dumneavoastră vor circula mult prea multe limfocite.
Norwegian Bokmål: Lymfocyttene dannes for hurtig og lever for lenge, slik at det er for mange av dem som sirkulerer i blodet.
Romanian: Cu o urmărire mediană de aproximativ 34 luni, au fost raportate 67 decese (37%) în braţul de tratament OFA+FC şi 69 decese (38%) în braţul de tratament FC.
Norwegian Bokmål: Med en median oppfølging på omtrent 34 måneder, ble det rapportert 67 dødsfall (37 %) i OFA+FCgruppen og 69 dødsfall (38 %) i FC-gruppen.
Romanian: Arginină
Norwegian Bokmål: Arginin
Romanian: Ofatumumab a avut o farmacocinetică non-liniară în funcție de scăderea clearance-ului în timp.
Norwegian Bokmål: Ofatumumab hadde ikke-lineær farmakokinetikk fordi dets clearance reduseres over tid.
Romanian: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Storbritannia
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Romanian: Exclude vizitele la care au participat pacienţii începând cu data primei transfuzii, a tratamentului cu eritropoietină sau a tratamentului cu factori de creştere.
Norwegian Bokmål: Ekskluderer pasientbesøk fra dato for første blodoverføring, behandling med erytropoietin, eller behandling med vekstfaktorer.
Romanian: Vaccinarea şi Arzerra
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon og Arzerra
Romanian: • dacă aveţi boli de plămâni.
Norwegian Bokmål: • om du har en lungesykdom