FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, belly pain - lack of appetite - abnormal sensations like pins and needles - movement and coordination disorders, vertigo, confusion - feeling sleepy, fatigue, muscle weakness (fatigue of muscle during effort) - inflammation (swelling, heat, pain) of mucosa, skin rash - blood disorders (bleeding time prolonged) - increase of cholesterol, triglycerides (fats) and liver enzymes (in blood tests) - decrease in white blood cells count - breast overdevelopment in men - adrenal insufficiency
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - oppkast, kvalme, diaré, magesmerter - apetittmangel - unormale fornemmelser som kribling - bevegelses- og koordinasjonsforstyrrelser, vertigo, forvirring - søvnighet, tretthet, muskelsvakhet (tretthet i musklene etter anstrengelse) - betennelse (hevelse, varme, smerter) i slimhinner, utslett - blodforstyrrelser (lengre blødningstid) - økning av kolesterol, triglyserider (fettsyrer) og leverenzymer (i blodprøver) - reduksjon av antallet hvite blodlegemer - overdreven brystutvikling hos menn - binyresvikt
English: Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Norwegian Bokmål: Inntak av Lysodren sammen med mat og drikke Lysodren skal helst tas i forbindelse med måltid som inneholder fettrik mat, f. eks.
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: One case of encephalopathy has been observed in a paediatric patient five months after initiation of the treatment; this case was considered to be related to an increased mitotane plasma level of 34.5 mg/l.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet ble ansett å være forbundet med et økt mitotannivå i plasma på 34,5 mg/l.
English: Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Diaré
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Lactation (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum.
English: Therefore, patients should be closely monitored for a change in anticoagulant dose requirements when mitotane is administered to patients on coumarin-like anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal de derfor overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig.
English: PC:
Norwegian Bokmål: Tlf.
English: Endocrine disorders Adrenal insufficiency
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Binyreinsuffisiens
English: You should swallow the tablets with a glass of water during meals containing fat-rich food.
Norwegian Bokmål: Du må svelge tablettene med et glass vann under måltider som inneholder fettrik mat. Du kan dele den totale dosen inn i to eller tre inntak.
English: Psychiatric disorders Confusion
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Forvirring Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Behavioural and neurological assessments should be made at regular intervals, especially when mitotane plasma levels exceed
Norwegian Bokmål: Adferdsundersøkelser og neurologiske undersøkelser skal foretas med jevne mellomrom når plasmanivåene av mitotane overskrider 20 mg/l (se pkt.
English: Treatment in adults should be started with 2 - 3 g mitotane per day and increased progressively (e.g. at two-week intervals) until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 - 20 mg/l.
Norwegian Bokmål: Behandling hos voksne bør startes med 2-3 g mitotane daglig, og økes progressivt (f. eks.
English: Gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
English: - peripheral nervous system disorders (association of sensory disorders, muscular weakness and atrophy, decrease of tendon reflex and vasomotor symptoms such as hot flushes, sweat and sleep disorders) - mental impairment (such as memory loss, concentration difficulty) - movement disorder - decrease of red blood cells (anaemia, with symptoms such as skin pallor and fatigue), decrease in blood platelets (may make you more prone to bruising and bleeding) - hepatitis (auto-immune) (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine) - difficulty of coordinating muscles
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - svimmelhet, hodepine - perifere forstyrrelser i sentralnervesystemet: tilknyttede sanseforstyrrelser, muskelsvakhet og atrofi, reduserte senereflekser og vasomotoriske symptomer som hetetokter, svetting og søvnproblemer - svekket mental tilstand (som hukommelsestap, konsentrasjonsvansker) - bevegelsesforstyrrelser - reduksjon av røde blodlegemer (anemi, med symptomer som blekhet i huden og tretthet),
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett
English: If you take more Lysodren than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lysodren
English: It is recommended to increase frequency of mitotane plasma level monitoring (e.g. every two weeks) in patients at risk of overdose (e.g. in case of renal or hepatic impairment, obese patients or patients with a recent weight loss).
Norwegian Bokmål: ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hos overvektige pasienter eller pasienter med nylig vekttap).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Asthenia
Norwegian Bokmål: Søvnighet
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: Myasthenia
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Mucositis Vomiting Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt Hematuri
English: Thyroid impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt tyroidfunksjon
English: The use of mitotane in patients with severe renal impairment is not recommended and, in cases of mild to moderate renal impairment, caution should be exercised.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicines.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flasken etter Utløpsdato.
English: Package leaflet: Information for the user Lysodren 500 mg tablets mitotane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lysodren 500 mg tabletter mitotane 2.
English: EU (MA) number
Norwegian Bokmål: EU (MT) nummer Legemidlets navn
English: Subcutaneous use Bottle (glass)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
English: Zero days
Norwegian Bokmål: Styrke
English: (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Norwegian Bokmål: (*) Antigeninnhold (VP2-protein) ved immunanalyse
English: Subcutaneous use Bottle (PP)
Norwegian Bokmål: Flaske (PP) 50 ml (50 doser)
English: --1 BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Norwegian Bokmål: --1 BTV2 antigen ≥ 1,82 log10 piksler* (*) Antigeninnhold (VP2-protein) ved immunanalyse
English: --1 BTV4 antigen ≥1.86 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Norwegian Bokmål: --1 BTV4 antigen ≥ 1,86 log10 piksler* (*) Antigeninnhold (VP2-protein) ved immunanalyse
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV2 antigen ≥ 1.82 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV1 antigen ≥ 1,9 log10 piksler* BTV2 antigen ≥ 1,82 log10 piksler*
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV4 antigen ≥ 1.86 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV1 antigen ≥ 1,9 log10 piksler* BTV4 antigen ≥ 1,86 log10 piksler*
English: BTV4 antigen ≥1.86 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV4 antigen ≥ 1,86 log10 piksler* BTV8 antigen ≥ 2,12 log10 piksler*
English: BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* BTV4 antigen ≥ 1.86 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV2 antigen ≥ 1,82 log10 piksler* BTV4 antigen ≥ 1,86 log10 piksler*
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV1 antigen ≥ 1,9 log10 piksler* BTV8 antigen ≥ 2,12 log10 piksler*
English: Invented name bottles
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: BTV2 antigen ≥1.82 log10 pixels* BTV8 antigen ≥ 2.12 log10 pixels*
Norwegian Bokmål: --1 BTV2 antigen ≥ 1,82 log10 piksler* BTV4 antigen ≥ 2,12 log10 piksler*
English: BTV8 antigen ≥2.12 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Norwegian Bokmål: --1 BTV8 antigen ≥ 2,12 log10 piksler* (*) Antigeninnhold (VP2-protein) ved immunanalyse
English: BTV1 antigen ≥1.9 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immune-assay
Norwegian Bokmål: --1 BTV1 antigen ≥ 1,9 log10 piksler* (*) Antigeninnhold (VP2-protein) ved immunanalyse
English: --1 Measles virus1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ………..….not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x103 CCID50*
Norwegian Bokmål: --1 Meslingvirus1 Enders' Edmonston-stamme (levende, svekket)........ ikke mindre enn 1x103 CCID50* Parotittvirus1 Jeryl Lynn™ [nivå B]-stamme (levende, svekket) ..... ikke mindre enn 12.5x103 CCID50* Rubellavirus2 Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket) ........... ikke mindre enn 1x103 CCID50* *50% Cell Culture Infectious Dose
English: 2 produced in WI-38 human diploid lung fibroblasts
Norwegian Bokmål: 2 produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38)
English: 1 produced in chick embryo cells.
Norwegian Bokmål: 1 produsert i kyllingembryoceller
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
English: 10 vials + 10 vials
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte med fast kanyle
English: 10 vials + 10 prefilled syringes with attached needle
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med fast kanyle
English: They must not give you any food or drink.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke.
English: This may happen:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
English: The exact mechanism of this interaction is not clear.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
English: Your diabetes may get worse.
Norwegian Bokmål: Din diabetes kan bli verre.
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år eller over 75 år.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
English: Enyglid should be taken with caution.
Norwegian Bokmål: Enyglid bør brukes med forsiktighet.
English: Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
English: Do not take more Enyglid than your doctor has recommended.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
English: Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
English: • if you have type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
English: • if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er under 18 år.
English: What Enyglid is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Enyglid er og hva det brukes mot
English: Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
English: Contact a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
English: Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
English: Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
English: The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
English: Your doctor will work out your dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette dosen din.
English: • if you have an infection or a fever,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon eller en febertilstand,
English: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
English: Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
English: - Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
English: If your blood sugar gets too high
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført hos barn og ungdom.
English: Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinid.
English: Repaglinide was detected in the milk of animals.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Norwegian Bokmål: Imidlertid gjenstår det å fastslå nytte-risikoprofilen sammenlignet med andre kombinasjonsbehandlinger.
English: Debilitated or malnourished patients
Norwegian Bokmål: Svekkede eller feilernærte pasienter
English: Combination with metformin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
English: • if you eat more than usual,
Norwegian Bokmål: • dersom du har spist mer enn vanlig,
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
English: If you miss a dose, take the next dose as usual.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av repaglinid utskilles i feces.
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Norwegian Bokmål: Etter å ha nådd maksimumsnivået reduseres plasmakonsentrasjonen raskt.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Enyglid.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Enyglid avbrytes.
English: A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
English: Talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
English: Enyglid with alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
English: Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
English: Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner er generelt milde/moderate, men kan av og til utvikles til hypoglykemisk bevisstløshet eller koma.
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere sukkeret i blodet eller der kroppen din ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med repaglinid.
English: This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en blodglukosesenkende effekt under hele måltidet.
English: Hypersensitivity*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet*
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre legemidler eller lider av nyre- eller leversykdom (se andre deler av pkt.
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
English: Talk to your doctor before taking Enyglid:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Enyglid:
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
English: Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er vist å ikke være teratogent i dyrestudier.
English: Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
English: Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
English: Special patient groups
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4 mg til 20 mg fire ganger daglig over seks uker.
English: In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
English: Enyglid should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Enyglid).
Norwegian Bokmål: Enyglid må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se «Bruk ikke Enyglid»).
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det er påvist en høy interindividuell variasjon (60 %) av repaglinid-plasmakonsentrasjonen i de kliniske forsøkene.
English: No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til repaglinid når repaglinid ble gitt 0, 15 eller 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med faste.
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er endringer i blodglukosenivåer, dvs. hypoglykemi.