FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas d'hypersensibilité (photodermatose, réaction de photosensibilité, dermatite allergique, prurit et urticaire) ont été rapportés avec le lésinurad pendant le programme de développement clinique.
Slovenian: V kliničnem programu so bili med uporabo lesinurada opisani redki primeri preobčutljivosti (fotodermatoza, fotosenzitivna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija).
French: ETUI pour 10, 30 et 100 comprimés pelliculés
Slovenian: ŠKATLA za 10, 30 in 100 filmsko obloženih tablet
French: Les concentrations de théophylline doivent être contrôlées chez les patients recevant un traitement par Duzallo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Duzallo, je treba spremljati raven teofilina.
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous forme de fièvre, réactions cutanées, frissons et arthralgies.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko kažejo kot zvišana telesna temperatura, spremembe na koži, mrazenje ali bolečine v sklepih.
French: Lésinurad 200 mg versus placebo
Slovenian: Lesinurad 200 mg v primerjavi s placebom
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Slovenian: V obeh študijah je koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 5 mg/dl do 6. meseca dosegel večji delež bolnikov, ki so dobivali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, kot tistih, ki so dobivali kombinacijo placeba in alopurinola (CLEAR1: 29% v primerjavi z 10%, CLEAR2: 35% v primerjavi s 5%).
French: Le lésinurad ne s'accumule pas après l'administration de doses répétées.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
French: Les substances actives sont l'allopurinol et le lésinurad.
Slovenian: Učinkovini sta alopurinol in lesinurad.
French: Propriétés pharmacocinétiques chez les patients âgés La cinétique de l'allopurinol n'est pas susceptible d'être modifiée autrement que par une détérioration de la fonction rénale (voir rubrique 5.2 Insuffisance rénale).
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila kinetika alopurinola spremenjena, razen zaradi zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2 Okvara ledvic).
French: Des crises de goutte peuvent survenir après l'initiation du traitement avec Duzallo.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Duzallo se lahko pojavijo napadi protina.
French: Aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (ECVM) déclarés n'a été observée dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques (CLEAR1 et CLEAR2) (voir rubrique 5.1).
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja (CLEAR1 in CLEAR2) niso poročali o povečani pojavnosti bolnikov s prisojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) (glejte poglavje 5.1).
French: Œdème, malaise général, asthénie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem, splošno slabo počutje, astenija
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ≥ 300 mg/jour (≥ 200 mg/jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée) ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 et 12 mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic) kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 3).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnjerevidirano dne
French: Diurétiques
Slovenian: Diuretiki
French: Métaboliseurs lents du CYP2C9
Slovenian: Slabi presnavljalci s CYP2C9
French: Une interaction entre l'allopurinol et les coumariniques a été observée dans des conditions expérimentales.
Slovenian: Pod eksperimentalnimi pogoj so poročali so o medsebojnem delovanju alopurinola in kumarinov.
French: Duzallo est un comprimé à prendre par voie orale.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je tableta, ki jo jemljete peroralno.
French: o cloques ou décollement de la peau sur une grande surface du corps o symptômes pseudo-grippaux Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 - gonflement des lèvres, de la langue, du visage, de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer ou peau rouge gonflée et prurigineuse/urticaire (angio-œdème)
Slovenian: Dodatni vidni znaki vključujejo: o razjede v ustih, grlu, nosu, spolovilih in konjunktivitis (rdeče in otekle oči) o široko razširjeni mehurji ali luščenje kože o gripi podobni simptomi Zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - otekanje ustnic, jezika, obraza, grla, oteženo požiranje ali dihanje ali privzdignjena, rdeča, srbeča koža/koprivnica (angioedem) - Zdravilo Duzalloima lahko vpliv na kri, kar lahko privede do lažjega nastajanja modric kot običajno ali vnetja žrela ali drugih znakov okužbe.
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Slovenian: Tako kot v celotni populaciji je bil delež bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 30 do 89 ml/min), ki so 6. mesec dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu, 56% z 200 mg lesinurada in 29% s placebom po dodatku alopurinola v odmerkih 200 mg do 900 mg.
French: Flacon (verre)
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Slovenian: Posebej pomembno je, da omenite:
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Slovenian: V 24 urah ne boste dobili več kot 80 mg.
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Slovenian: • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Slovenian: Pri zdravilih lahko včasih pride do medsebojnih delovanj.
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Slovenian: Formalnih študij o medsebojnem delovanju niso opravili.
French: • Anorexie (perte d'appétit)
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita)
French: • Variation de la pression sanguine (augmentation ou diminution)
Slovenian: • sprememba krvnega tlaka (zvišanje ali znižanje)
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
French: Le parécoxib a été utilisé au cours de diverses interventions chirurgicales majeures et mineures.
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Slovenian: Neznani: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
French: Seulement pour usage unique.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj ni znan.
French: Ces effets peuvent survenir rapidement après l'initiation du traitement et sont généralement réversibles.
Slovenian: Taki učinki se lahko pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja in so običajno reverzibilni.
French: Le potentiel cancérogène du parécoxib n'a pas été évalué.
Slovenian: Karcinogenega potenciala parekoksiba niso ocenili.
French: Si la pression sanguine augmente significativement, un autre traitement devra être envisagé.
Slovenian: Če krvni tlak občutno naraste, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Slovenian: Natančna velikost tveganja, povezanega z uporabo enkratnega odmerka, ni bila ugotovljena, prav tako pa ni bilo ugotovljeno natančno trajanje zdravljenja, ki je povezano s povečanim tveganjem.
French: L'effet de l'induction enzymatique n'a pas été étudié.
Slovenian: Učinek indukcije encimov ni raziskan.
French: • Douleur à l'oreille
Slovenian: • bolečina v ušesu
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Slovenian: Morda igra vlogo tudi pri celjenju ulkusov.
French: • Si vous avez une infection car ce médicament peut masquer une fièvre (qui est signe d'infection)
Slovenian: • če imate kakšno okužbo, ker lahko to zdravilo prikrije zvišano telesno temperaturo (ki je znak okužbe)
French: Utilisation du parécoxib au-delà de 3 jours
Slovenian: Uporaba parekoksiba, daljša od 3 dni
French: Traitement à court terme des douleurs post-opératoires chez les adultes.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje pooperacijske bolečine pri odraslih.
French: Votre médecin peut être amené à diminuer la posologie de Dynastat ou des autres médicaments, ou vous pourrez avoir besoin de prendre un médicament différent.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
French: La solution est exclusivement à usage unique et ne doit pas être conservée au réfrigérateur ou au congélateur.
Slovenian: Raztopina je namenjena samo za enkratno uporabo in se je ne sme shranjevati v hladilniku ali zmrzovalniku.
French: Après une dose unique, la durée de l'analgésie était dépendante de la dose et du modèle clinique de douleur, et allait de 6 à plus de 12 heures.
Slovenian: Po enkratnem odmerku je bilo trajanje analgezije odvisno od odmerka in modela klinične bolečine in je segalo od 6 do več kot 12 ur.
French: Environ 70% de la dose sont excrétés dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Slovenian: Približno 70 % odmerka se izloči z urinom v obliki neaktivnih presnovkov.
French: Utilisation avec des Anticoagulants Oraux
Slovenian: Uporaba s peroralnimi antikoagulanti
French: Dans l'analyse combinée de 676 patients, 318 patients ont reçu le placebo et 358 patients ont reçu du parécoxib.
Slovenian: V združeni analizi 676 bolnikov je 318 bolnikov dobivalo placebo, 358 bolnikov pa parekoksib.
French: • Si vous allaitez, vous ne devez pas recevoir de Dynastat car une petite quantité de Dynastat passera dans le lait.
Slovenian: • Če dojite, ne smete prejeti zdravila Dynastat, ker lahko majhna količina zdravila Dynastat prehaja v vaše mleko.
French: Toutefois, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse.
Slovenian: Vendar pa lahko zaviranje sinteze prostagladinov neugodno vpliva na nosečnost.
French: Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.
Slovenian: Zdravilo Dynastat boste dobivali le kratek čas in samo za ublažitev bolečin.
French: La sécurité et l'efficacité du parécoxib chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost parekoksiba pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date d'expiration indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après Exp.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki viale poleg oznake »EXP«.
French: Dynastat ne doit pas être utilisé au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
French: L'utilisation du parécoxib n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Slovenian: Parekoksiba se zato pri tej skupini bolnikov ne priporoča.
French: Le médecin doit être préparé à traiter une hypotension sévère.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
French: Autres médicaments et Dynastat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dynastat
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
French: Un plus grand soulagement de la douleur a été démontré comparativement aux opiacés seuls.
Slovenian: Hkrati je bilo ugotovljeno dodatno olajšanje bolečine v primerjavi s samimi opioidi.
French: • Douleurs dans le dos
Slovenian: • pojavijo se lahko bolečine v hrbtu
French: Fréquence des effets indésirables Très fréquents
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Zelo pogosti
French: Le risque de survenue de ces effets semble être le plus élevé en début de traitement, l'apparition de ces effets se situant dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za te reakcije največje kmalu po začetku zdravljenja; v večini primerov so reakcije nastopile v prvem mesecu zdravljenja.
French: L'effet indésirable le plus fréquent pour Dynastat est la nausée.
Slovenian: Najbolj pogost neželeni učinek zdravila Dynastat je navzea.
French: Les solutions suivantes ne doivent pas être utilisées pour la reconstitution:
Slovenian: Naslednjih raztopin se za pripravo ne sme uporabljati:
French: • les patients prenant du fluconazole.
Slovenian: • bolniki, ki jemljejo flukonazol
French: Les effets du parécoxib n'ont pas été évalués lors de grossesses avancées ou lors des périodes pré- et post-natales.
Slovenian: Učinkov parekoksiba niso ovrednotili v pozni nosečnosti in v pred- ali poporodnem obdobju.
French: N'utilisez pas Dynastat si vous avez une maladie grave du foie.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo bolezen jeter.
French: Les patients doivent être avertis de rapporter immédiatement tout événement cutané nouveau à leur médecin.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo o vsaki novonastali kožni spremembi takoj obvestiti zdravnika.
French: Tous les patients ont reçu les soins antalgiques standards au cours des études.
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
French: Si une dose inférieure à 40mg est utilisée, la solution restante doit être jetée.
Slovenian: Če je potreben odmerek, manjši od 40 mg, je treba presežek zdravila zavreči.
French: Dynastat a été administré à 335 patients âgés (65-96 ans) dans des études pharmacocinétiques et thérapeutiques.
Slovenian: Zdravilo Dynastat so v farmakokinetičnih in terapevtskih študijah dajali 335 starejšim bolnikom (starim od 65 do 96 let).
French: Infarctus du myocarde, bradycardie
Slovenian: Miokardni infarkt, bradikardija
French: Dynastat n'est pas recommandé durant les 6 premiers mois de grossesse et Dynastat ne doit pas vous être administré dans les trois derniers mois de votre grossesse.
Slovenian: Zdravila Dynastat ni priporočljivo uporabljati v prvih 6 mesecih nosečnosti in zdravila Dynastat ne smete prejeti v zadnjih 3 mesecih nosečnosti.
French: Les données issues de 3 essais contrôlés versus placebo et randomisés, au cours desquels les protocoles ont autorisé l'administration du traitement par parécoxib au-delà de 3 jours ont été combinées et analysées.
Slovenian: Podatke iz 3 randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj, katerih protokoli so dopuščali več kot 3-dnevno zdravljenje s parekoksibom, so združili in analizirali.
French: • Si vous avez un diabète
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen
French: La plupart des essais ont été conçus pour l'administration du parécoxib jusqu'à 3 jours.
Slovenian: Večino preskušanj so zasnovali za do 3-dnevno odmerjanje parekoksiba.
French: L'injection IM doit être faite lentement et profondément dans le muscle.
Slovenian: Intramuskularno injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée, qui ne doit pas être mise au réfrigérateur ou congelée, a été démontrée jusqu'à 24 heures à 25°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine, ki je ne smemo shranjevati v hladilniku ali zamrzovati, sta dokazani za obdobje do 24 ur pri temperaturi 25 °C.
French: • Si vous êtes déshydraté - cela peut être le cas si vous avez eu une diarrhée ou des vomissements (se sentir nauséeux) ou si vous n'avez pas pu boire
Slovenian: • če ste dehidrirani - to se lahko zgodi, če ste imeli drisko, ste bruhali ali niste mogli piti
French: Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiinflammatoires et antirhumatismaux, Coxibs, code ATC : M01AH04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila s protivnetnim in protirevmatičnim učinkom, koksibi, oznaka ATC: M01AH04
French: Le volume de distribution du valdécoxib après administration IV est approximativement de 55 litres.
Slovenian: Volumen porazdelitve valdekoksiba po intravenski uporabi je približno 55 litrov.
French: L'utilisation d'AINS pendant le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse, peut entraîner une atteinte fonctionnelle rénale chez le fœtus pouvant conduire à une réduction du volume du liquide amniotique ou un oligoamnios dans les cas graves.
Slovenian: Uporaba NSAID v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko pri plodu povzroči motnjo delovanja ledvic, kar lahko privede do zmanjšanja volumna amnijske tekočine ali oligohidramnija pri hudih primerih.
French: Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
French: Par conséquent, la durée de conservation maximale à considérer pour le produit reconstitué est de 24 heures.
Slovenian: Torej je maksimalni rok uporabnosti rekonstituirane raztopine 24 ur.
French: • Agitation ou difficultés à dormir
Slovenian: • bolnik je lahko vznemirjen ali težko zaspi
French: Il représente environ 10% de la concentration en valdécoxib ; du fait de la faible concentration de ce métabolite, celui-ci n'est pas considéré comme contribuant à un effet clinique significatif après l'administration de doses thérapeutiques de parécoxib.
Slovenian: Predstavlja približno 10 % koncentracije valdekoksiba; zaradi majhne koncentracije tega presnovka ni pričakovati, da bi imel pri uporabi terapevtskih odmerkov parekoksiba pomemben klinični učinek.
French: La clairance plasmatique (CLp) du valdécoxib est d'environ 6 l/h.
Slovenian: Plazemski očistek (CLp) valdekoksiba je približno 6 l/uro.
French: Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse.
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo na večje tveganje za splav po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
French: L'utilisation concomitante d'AINS et d'anticoagulants oraux augmente le risque de saignement.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in peroralnih antikoagulantov poveča tveganje za krvavitve.
French: Il est recommandé d'utiliser Dynastat dès que possible après le mélange de la poudre avec le solvant, bien qu'il puisse être conservé si les instructions se trouvant en fin de notice sont strictement suivies.
Slovenian: Priporočljivo je, da se rekonstituirano raztopino zdravila Dynastat uporabi čimprej po mešanju praška z vehiklom; vendar pa se raztopino lahko shranjuje, če se strogo upošteva navodila, ki so navedena na koncu tega navodila.
French: Les femmes enceintes traitées par AINS doivent être étroitement surveillées pour le volume du liquide amniotique.
Slovenian: Nosečnice, ki jemljejo NSAID, je treba skrbno spremljati glede volumna amnijske tekočine.
French: Il n'y a pas de parécoxib inchangé détecté dans les urines et seules des traces sont retrouvées dans les fèces.
Slovenian: V urinu ni nespremenjenega parekoksiba, v blatu pa se pojavlja le v sledeh.
French: On ne dispose pas de données indiquant un nombre global d'effets indésirables moins élevé lors de l'utilisation de parécoxib comparativement au placébo, lorsqu'administré en association avec les opiacés.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali na manjše celokupno število neželenih dogodkov pri uporabi parekoksiba v primerjavi s placebom ob sočasnem jemanju opioidov.
French: La dose initiale usuelle est de 40 mg. Vous pourrez recevoir une autre dose - soit de 20 mg soit de 40 mg - 6 à 12 heures après la première.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 40 mg. Dodaten odmerek - 20 ali 40 mg - lahko prejmete od 6 do 12 ur po prvem.
French: Après ajustement en fonction du poids corporel, l'exposition plasmatique du valdécoxib à l'état d'équilibre chez les sujets âgés féminins était supérieure de 16% à celle trouvée chez les sujets âgés masculins (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
French: • Collapsus dû à une chute sévère de la pression sanguine
Slovenian: • kolaps zaradi hudega znižanja krvnega tlaka
French: Traitement de la douleur post-opératoire après pontage coronaire (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
French: Dynastat doit être administré dans les 24 heures suivant sa reconstitution (voir rubrique 6.3) sinon il sera jeté.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba uporabiti v 24 urah po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3) ali pa ga zavreči.
French: L'injection peut se faire directement et rapidement dans une veine ou dans une voie veineuse existante (par le biais d'un tube fin parcourant la veine), ou elle peut être faite lentement et profondément dans un muscle.
Slovenian: Injekcijo se lahko da hitro in neposredno v veno ali v že napeljano intravensko pot (tanko cevko, ki teče v veno), lahko pa se jo da počasi in globoko v mišico.
French: De plus, les rares événements indésirables sévères suivants ont été rapportés lors de l'utilisation des AINS et ne peuvent pas être écartés pour Dynastat : bronchospasme et hépatite.
Slovenian: Poleg tega so bili med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil opisani naslednji redki, resni neželeni učinki, ki jih pri zdravilu Dynastat ni mogoče izključiti: bronhospazem in hepatitis.