FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Definitivní závěr týkající se účinků telbivudinu na farmakokinetiku pegylovaného interferonu nemohl být udělán z důvodu vysoké interindividuální variability koncentrací pegylovaného interferonu alfa-2a. Klinická studie sledující kombinaci telbivudinu 600 mg denně s pegylovaným interferonem alfa-2a 180 mikrogramů podaným subkutánně jednou týdně ukázala, že je tato kombinace spojena se zvýšeným rizikem vzniku periferní neuropatie.
Croatian: Ispitivanje u kojem je istražena kombinacija telbivudina, 600 mg na dan, i pegiliranog interferona alfa-2a, 180 µg jedanput tjedno supkutanom primjenom, ukazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom od razvoja periferne neuropatije.
Czech: 300 kopií/ml až <3 log10 kopií/ml ≥3 log10 kopií/ml
Croatian: 300 kopija/ml do <3 log10 kopija/ml ≥3 log10 kopija/ml
Czech: Myopatie/myozitida, artralgie, myalgie, bolesti končetin, bolesti zad, spasmy svalů, bolesti krku, bolesti v boku (mezi hrudníkem a iliem)
Croatian: Miopatija/miozitis, artralgija, mijalgija, bol u udovima, bol u leđima, spazam mišića, bol u vratu, bol u boku
Czech: Neměňte svou dávku nebo nepřestávejte Sebivo užívat, aniž byste se o tom poradil(a) s lékařem.
Croatian: Ne mijenjajte dozu i nemojte prestati uzimati Sebivo bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Czech: Pacienti s ≥ než jednou dávkou studijní medikace s hodnotitelnou výchozí biopsií jater a výchozí hodnotou Knodellova indexu histologické aktivity (HAI) skóre >3.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli ≥1 doze ispitivanog lijeka, s početnom biopsijom jetre koja se mogla procijeniti i početnim indeksom histološke aktivnosti po Knodellu >3. Histološki odgovor definiran kao smanjenje Knodellovog nekroinflamatornog skora za ≥2 boda u odnosu na početnu vrijednost, te bez pogoršanja prema skoru fibroze po Knodellu.
Czech: U pacientů s dekompenzovanou cirhózou nejsou dostačující údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Ne postoje podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s dekompenziranom cirozom.
Czech: Po 104 týdnech léčby telbivudinem bylo 78 % pacientů (530/680) ze studie NV-02B-007 (GLOBE) a 82 % pacientů (137/167) ze studie NV-02B-015 převedeno do extenzní studie CLDT600A2303 (viz bod 5.1), aby pokračovalo v léčbě až do 208. týdne.
Croatian: Nakon 104 tjedana terapije telbivudinom, 78% bolesnika /530/680) iz ispitivanja NV-02B-007 (GLOBE) i 82% (137/167) bolesnika iz ispitivanja NV-02B-015, uključeno je u prošireno ispitivanje CLDT600A2303 (vidjeti dio 5.1) i nastavak liječenja tijekom dodatnih 208 tjedana.
Czech: Jestliže je diagnostikována myopatie, má být léčba telbivudinem ukončena.
Croatian: Terapiju telbivudinom treba prekinuti ako se dijagnosticira miopatija.
Czech: sérokonverze HBeAg n/N (%)
Croatian: HBeAg serokonverzija n/N (%)
Czech: Virologický breakthrough* n/N (%)
Croatian: Virusni proboj* n/N (%)
Czech: NV-02B-007 GLOBE studie je randomizovaná, dvojitě-slepá mezinárodní studie fáze III, kde byl telbivudin srovnáván s lamivudinem po dobu 104 týdnů u 1 367 pacientů, kteří dosud nedostávali žádné nukleosidy a měli chronickou hepatitidu B a byli jak HBeAg-pozitivní, tak i HBeAg-negativní.
Croatian: Ispitivanje NV-02B-007 (GLOBE) je randomizirano, dvostruko slijepo, multinacionalno ispitivanje faze III u kojem se telbivudin uspoređivao s lamivudinom tijekom razdoblja liječenja do 104 tjedna u 1367 HBeAg-pozitivnih i HBeAg-negativnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B, koji dotad nisu primali nukleozide.
Czech: Pacienti po transplantaci jater
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom
Czech: Studie CLDT600A2303 - klinické výsledky po 208 týdnech Studie CLDT600A2303 byla otevřená 104týdenní extenzní studie u pacientů s kompenzovanou chronickou hepatitidou B, kteří byli předtím léčeni telbivudinem po dobu 2 let, včetně pacientů ze studií NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015, poskytující údaje o účinnosti a bezpečnosti telbivudinu po 156 a 208 týdnech kontinuální léčby.
Croatian: Ispitivanje CLDT600A2303 - klinički rezultati tijekom 208 tjedana Bolesnici s kompenzirajućim kroničnim hepatitisom B koji su prethodno liječeni telbivudinom tijekom 2 godine, uključujući bolesnike iz ispitivanja NV-02B (GLOBE) i NV-02B-015, obuhvaćeni su proširenim, otvorenim ispitivanjem CLDT600A2303 iz kojeg su proizašli podaci o sigurnosti i djelotvornosti terapije telbivudinom tijekom 156 i 208 tjedana.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Czech: Přípravek může být užíván s jídlem i bez jídla.
Croatian: Možete ga uzimati sa ili bez hrane.
Czech: Některé případy sekundárního výskytu byly rovněž doprovázeny pankreatitidou, selháním jater/steatózou a selháním ledvin.
Croatian: Kada je laktacidoza bila posljedica drugih stanja, neki su slučajevi također bili povezani s pankreatitisom, zatajenjem jetre/steatozom jetre i zatajenjem bubrega.
Czech: Sebivo 600 mg potahované tablety
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete
Czech: U HBeAg-pozitivních pacientů s HBV DNA <300 kopií/ml ve 24. týdnu byla rezistence 1% (3/203) ve 48. týdnu a 9% (18/203) ve 104. týdnu, zatímco u pacientů s HBV DNA ≥300 kopií/ml byla rezistence 8% (20/247) ve 48. týdnu a 39% (97/247) ve 104. týdnu.
Croatian: Tjednu i 9% (18/203) u 104. tjednu, dok je u bolesnika s HBV DNK ≥300 kopija/ml rezistencija u 48. tjednu bila 8% (20/247), a u 104. tjednu 39% (97/247).
Czech: Mezi HBeAg-pozitivními pacienty byl mezi telbivudinem a lamivudinem ve 104. týdnu demonstrován zvětšující se rozdíl v terapeutické odpovědi (63 % vs 48 %; p < 0,0001) a klíčových sekundárních cílových parametrech (průměrná log10 snížení HBV DNA: -5,74 vs -4,42; p < 0,0001, nedetekovatelnost HBV DNA: 56 % vs 39 %; p < 0,0001 a normalizace ALT 70 % vs 62 %).
Croatian: Među HBeAg-pozitivnim bolesnicima, terapijski odgovor (63% u odnosu na 48%; p <0,0001) i ključni sekundarni pokazatelji ishoda (srednje smanjenje log10 HBV DNK: -5,74 u odnosu na -4,42; p <0,0001, negativan PCR: 56% u odnosu na 39%; p <0,0001 i normalizacija ALT-a u 70% u odnosu na 62%) pokazali su proširenje razlike između telbivudina odnosno lamivudina u 104. tjednu.
Czech: Farmakokinetika telbivudinu v ustáleném stavu nebyla změněna při opakovaném podávání v kombinaci s lamivudinem, adefovir-dipivoxilem, tenofovir-disoproxil-fumarátem, cyklosporinem nebo pegylovaným interferonem alfa-2a.
Croatian: Primjena višekratnih doza telbivudina u kombinaciji s lamivudinom, adefovir dipivoksilom, tenofovir dizoproksil fumaratom, ciklosporinom ili pegiliranim interferonom alfa-2a nije utjecala na farmakokinetiku telbivudina u stanju dinamičke ravnoteže.
Czech: Osušte odměrku čistým kusem látky a vraťte ji zpět na hrdlo lahve.
Croatian: 13. Osušite čašu čistom maramicom i vratite je na zatvarač boce.
Czech: Lidská rasa Ve farmakokinetice telbivudinu není signifikantní rozdíl v závislosti na rase.
Croatian: Rasa Ne postoje značajne razlike među rasama u farmakokinetici telbivudina.
Czech: Klinické studie s telbivudinem nezahrnovaly dostatečný počet pacientů starších ≥65 roků, aby bylo možné stanovit, zda odpovídají odlišně od mladých jedinců.
Croatian: 65 godina starosti da bi se moglo odrediti reagiraju li oni drugačije od mlađih bolesnika.
Czech: Sebivo 600 mg potahované tablety telbivudinum
Croatian: Sebivo 600 mg filmom obložene tablete telbivudin
Czech: Sebivo 20 mg/ml perorální roztok telbivudinum
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina telbivudin
Czech: Pohlaví Ve farmakokinetice telbivudinu není signifikantní rozdíl v závislosti na pohlaví.
Croatian: Spol Ne postoje značajne razlike među spolovima u farmakokinetici telbivudina.
Czech: Tabletu nežvýkejte, nedělte ani nedrťte.
Croatian: Nemojte žvakati, lomiti ni drobiti tabletu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sebivo, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Sebivo nebo někdo jiný náhodně užil Vaše tablety, vyhledejte okamžitě lékaře nebo jděte do nemocnice.
Croatian: Ako ste uzeli previše Sebiva, ili je tablete slučajno uzeo netko drugi, odmah se javite svom liječniku ili u bolnicu i zatražite savjet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Czech: 300 kopií/ml až <3 log10 kopií/ml
Croatian: 300 kopija/ml do <3 log10 kopija/ml
Czech: Jestliže zhodnotíme pacienty, u kterých došlo do 104. týdne ve studii NV-02B-007 (GLOBE) k virologickému breakthrough, byla četnost rezistence nižší u pacientů s HBV DNA <300 kopií/ml ve 24. týdnu, než u pacientů s HBV DNA ≥300 kopií/ml ve 24. týdnu.
Croatian: Tjedna u ispitivanju NV-02B-007 (GLOBE), stopa rezistencije je bila niža u bolesnika s HBV DNK <300 kopija/ml u 24.
Czech: Telbivudin 20 mg/ml perorální roztok
Croatian: Telbivudin 20 mg/ml oralna otopina
Czech: Podle výsledků těchto testů může lékař změnit dávkování přípravku Sebivo.
Croatian: Ovisno o rezultatima tih pretraga, Vaš liječnik Vas može savjetovati da promijenite učestalost uzimanja
Czech: Jestliže toto pro Vás platí, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Sebivo užívat.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, prije uzimanja Sebiva obavijestite svog liječnika.
Czech: Tabulka 4 Přehled vzestupu ALT po léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015
Croatian: Tablica 4 Sažetak porasta ALT-a nakon liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sebivo, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Sebivo nebo někdo jiný náhodně užil Váš perorální roztok, vyhledejte okamžitě lékaře nebo jděte do nemocnice.
Croatian: Ako ste uzeli previše Sebiva, ili je oralnu otopinu slučajno uzeo netko drugi, odmah se javite svom liječniku ili u bolnicu i zatražite savjet.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) podávaná jednou denně.
Croatian: Odrasli Preporučena doza Sebiva iznosi 600 mg (jedna tableta) jedanput na dan.
Czech: Průběžně nedetekovatelné hladiny HBV DNA (<300 kopií/ml) s nedetekovatelnou hladinou HBV DNA v týdnu 24
Croatian: HBeAg-negativni bolesnici (n = 209*) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) s nemjerljivom razinom HBV DNK u 24. tjednu
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna 600miligramová tableta jednou denně.
Croatian: Preporučena doza Sebiva je jedna tableta od 600 mg jedanput na dan.
Czech: PCR test (dolní limit kvantifikace ≤300 kopií/ml).
Croatian: PCR ispitivanje (donja granica kvantitativnog određivanja
Czech: Sebivo 20 mg/ml perorální roztok
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina
Czech: ALT normalizace byla stanovena pouze u pacientů s ALT > ULN ve výchozích hodnotách.
Croatian: Normalizacija ALT-a ispitivana je samo u bolesnika s početnim ALT > GGN.
Czech: Pokud jste léčen(a) interferonem, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko se liječite interferonom.
Czech: Incidence rychlého vzestupu alaninaminotransferázy (ALT) při léčbě v obou léčených větvích podle definice AASLD (American Association for the Study of Liver Disease) (elevace ALT >2x výchozí hodnota a >10x horní hranice normy (ULN)) je dále popsána v níže uvedené tabulce 3.
Croatian: Incidencija porasta alanin aminotransferaze (ALT) tijekom liječenja u obje skupine bolesnika u skladu s definicijom Američkog društva za ispitivanje bolesti jetre (AASLD; engl.
Czech: V klinických studiích nebyla absence účinnosti telbivudinu proti HIV hodnocena.
Croatian: Izostanak djelovanja telbivudina protiv HIV-a nije bio procjenjivan u ispitivanjima.
Czech: Bližší informace viz příbalová informace.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Czech: Tabulka 3 Přehled vzestupu ALT při léčbě - sloučené studie NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B
Croatian: Tablica 3 Sažetak porasta ALT tijekom liječenja - udruženo NV-02B-007 (GLOBE) i NV02B-015 ispitivanje
Czech: PVC/Al blistry
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/aluminij blisteri
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, může být zvažováno podávání přípravku Sebivo perorální roztok.
Croatian: Sebivo oralna otopina može se koristiti u bolesnika koji imaju problema s gutanjem tableta.
Czech: Před léčbou a během léčby Vás lékař může poslat na laboratorní testy, kterými se zjistí, zda Vaše ledviny fungují správně.
Croatian: zatražiti da obavite laboratorijske pretrage da se provjeri rade li Vaši bubrezi normalno.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje telbivudinum 600 mg.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg telbivudina.
Czech: Laktátová acidóza
Croatian: Oralna otopina
Czech: Knodellovo zánětlivě nekrotické skóre ≤3 (žádné nebo minimální zánětlivě nekrotické změny) bylo pozorováno u 98,2 % (56/57)
Croatian: (bez ili s minimalnom nekroinflamacijom) uočen je u 98,2% (56/57) bolesnika.
Czech: Benigní zažívací symptomy, jako je nauzea, zvracení a bolesti břicha, mohou indikovat vývoj mléčné acidózy.
Croatian: Na razvoj laktacidoze mogu uputiti dobroćudni probavni simptomi, poput mučnine, povraćanja i boli u trbuhu.
Czech: Natáhněte veškerý roztok z odměrky do stříkačky pro perorální podání.
Croatian: Izvucite svu otopinu iz čaše u štrcaljku.
Czech: SEM: Standard error of mean (Standardní odchylka od střední hodnoty).
Croatian: SEM: Standardna pogreška srednje vrijednosti Roche COBAS Amplicor
Czech: Přibližně 42 % z podané dávky se objeví v moči v průběhu 7 dnů po perorálním podání jedné dávky 600 mg telbivudinu.
Croatian: Nakon peroralne primjene jednokratne doze od 600 mg telbivudina, oko 42% doze izmjereno je u mokraći nakon 7 dana.
Czech: Sejměte odměrku.
Croatian: Uklonite dozirnu čašu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Czech: B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Czech: Psi: intra Kočky: i Před pou
Croatian: Psi: intra Mačke: i Prije upo
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Croatian: 6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Czech: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Croatian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Czech: Psi: i.v., Kočky: i
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica.
Czech: Kočky: i
Croatian: Mačke: i
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Czech: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Croatian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 56 dní.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja:56 dana.
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Czech: PODRO Kartono
Croatian: PODAC Kartons
Czech: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Czech: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Croatian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju nakon EXP (skraćenica za rok valjanosti).
Czech: Hydroxid sodný (E 524) (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E 507) (pro úpravu pH) Voda na injekci
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadex budu 12 sati natašte.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Czech: ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Czech: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Czech: MNOŽSTVÍ ml
Croatian: KOLIČINA D ml
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Croatian: Primjena deksmedetomidina na štencima mlađima od 16 tjedana i mačićima mlađima od 12 tjedana nije ispitivana.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Czech: EXP: {m Po 1. ote
Croatian: EXP{mj Jednom
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Jméno:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Czech: Psi: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Croatian: Psi: Doze deksmedetomidina određuju se prema površini tijela:
Czech: 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Czech: ELIKOST B
Croatian: ELIČINA P
Czech: OBNÉ ÚDAJ ová krabičk
Croatian: CI KOJI SE ska kutija
Czech: 0,5 m 0,42 m ní
Croatian: 0,5 m u
Czech: Informace pro lékaře: Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Czech: ebujte do…
Croatian: otrijebiti do:
Czech: DA
Croatian: JA
Czech: O Pouze pr
Croatian: INSKOG PR
Czech: (g/kg)
Croatian: (mcg/kg)
Czech: JE UVÁDĚN a
Croatian: IMJENU NA a
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Dexmedetomidini hydrochloridum
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: Deksmedetomidin hidroklorid
Czech: M 0,5 mg/m
Croatian: K 0,5 mg/m
Czech: M 0,1 mg/m
Croatian: K 0,1 mg/m
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)PRIMJENE
Czech: ATA"
Croatian: NJAMA"
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Croatian: I od 10 ml zatvorena obloženim klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Czech: PŮSOB A C avenózní neb intramuskulá užitím čtěte p
Croatian: METODE I N avenska ili in intramuskula otrebe pročit
Czech: U) NUTNÉ(Á)
Croatian: A(E)
Czech: UPOZORNĚ čtěte příbalov
Croatian: OSEBNA U otrebe pročit
Czech: 1 ml obs Dexmed (což odp
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Czech: LÉ Injekční
Croatian: injekcija droklorid
Czech: ZV Před pou
Croatian: PO Prije upo
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Czech: BSAH LÉČ ahuje: detomidini hy povídá dexme
Croatian: AVOĐENJE drži: detomidin hi lentno deksm
Czech: BALENÍ
Croatian: KOVANJU
Czech: U neinvazivních, mírně nebo středně bolestivých zákroků a vyšetření, které vyžadují znehybnění, sedaci a analgezii:
Croatian: Za neinvazivne, blago do umjereno bolne zahvate koji zahtijevaju obuzdavanje, sedaciju i analgeziju:
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2*
Czech: LÉ
Croatian: RI
Czech: Sedadex dexmede
Croatian: Sedadex deksmed
Czech: ESTA(Y) PO , i.v.
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Czech: NÁ
Croatian: NA
Czech: ZP
Croatian: PU
Czech: Šarže {č
Croatian: E DJELATN
Czech: x 0,1 mg/ml i etomidini hy
Croatian: x 0,1 mg/ml i detomidin hid
Czech: NITŘNÍM O
Croatian: ZVODNE S
Czech: x 0,5 mg/ml i etomidini hy
Croatian: x 0,5 mg/ml i detomidin hid
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Czech: • jako premedikace (léčba podávaná před navozením celkové anestezie),
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Czech: U jednotlivých druhů závisí dávka u psů na velikosti tělesného povrchu (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti, a dále na použití, typu injekce a ostatních léčivých přípravcích, které se použijí.
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sedadex používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Czech: • přípravek Sedadex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských zákroků a drobné chirurgie, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Czech: Co je Sedadex a k čemu se používá?
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?