FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Prialt supone una alternativa a otros analgésicos intratecales, como los opiáceos.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Prialt offre un'alternativa ad altri antidolorifici con somministrazione intratecale, come gli oppioidi.
Spanish: El principio activo de Prialt, la ziconotida, es copia de una sustancia natural llamada omegaconopéptido, que se encuentra en el veneno de un tipo de caracol marino.
Italian: Il principio attivo contenuto in Prialt, ziconotide, è la replica sintetica di una sostanza naturale, denominata omega-conopeptide, presente nel veleno di una particolare lumaca marina.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Prialt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prialt è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Prialt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prialt durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Prialt nel corso degli studi?
Spanish: ¿Qué es Prialt?
Italian: Che cos'è Prialt?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general ziconotida
Italian: Riassunto destinato al pubblico ziconotide
Spanish: El EPAR completo de Prialt se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prialt consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cómo actúa Prialt?
Italian: Come agisce Prialt?
Spanish: La ziconotida actúa bloqueando poros especiales llamados canales de calcio sobre la superficie de las células nerviosas que transmiten las señales de dolor.
Italian: Ziconotide agisce bloccando speciali condotti, chiamati canali del calcio, posti sulla superficie delle cellule dei nervi che trasmettono gli impulsi dolorosi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prialt?
Italian: Perché è stato approvato Prialt?
Spanish: Prialt fue más eficaz que el placebo en los dos primeros estudios.
Italian: Nei primi due studi Prialt è risultato più efficace del placebo.
Spanish: Al bloquear el flujo de calcio hacia el interior de las células nerviosas, la ziconotida interfiere en la transmisión de las señales dolorosas dentro de la médula, ayudando a aliviar el dolor.
Italian: Bloccando la penetrazione del calcio nelle cellule nervose, ziconotide inibisce la trasmissione degli impulsi dolorosi attraverso la spina dorsale, contribuendo ad alleviare il dolore.
Spanish: Prialt se utiliza para tratar el dolor intenso de larga duración en adultos que necesitan un analgésico en inyección intratecal (inyección en el espacio que rodea la médula espinal y el cerebro).
Italian: Prialt è usato nel trattamento del dolore in forma grave, con lungo decorso negli adulti a cui è necessario somministrare antidolorifici tramite iniezione intratecale (puntura praticata nello spazio che circonda il midollo spinale e il cervello).
Spanish: La empresa que produce Prialt está realizando un estudio sobre el uso a largo plazo del medicamento, examinando concretamente la posibilidad de que aparezca tolerancia al tratamiento (situación que se produce cuando las dosis de un medicamento que solían ser eficaces van perdiendo su eficacia con el tiempo).
Italian: La ditta produttrice di Prialt sta attualmente conducendo uno studio sull'uso del medicinale nel lungo periodo, con particolare attenzione alla possibilità che il paziente sviluppi tolleranza al trattamento (cioè riduzione progressiva dell'efficacia della stessa dose di medicinale).
Spanish: Prialt debe administrarse en perfusión continua muy lenta a través de un catéter intratecal (un tubo insertado en el conducto raquídeo) mediante una bomba de perfusión capaz de liberar una cantidad exacta de medicamento.
Italian: Prialt deve essere somministrato molto lentamente per infusione continua tramite un catetere intratecale (un tubicino inserito nel canale spinale) e una pompa per infusione in grado di erogare una quantità precisa di medicinale.
Spanish: Es posible que Prialt tenga que diluirse antes de su empleo, especialmente con las dosis menores que se necesitan al principio del tratamiento.
Italian: Prima dell'uso può essere necessario diluire Prialt, in particolare quando le dosi necessarie sono basse, come accade all'inizio del trattamento.
Spanish: ¿Cómo se usa Prialt?
Italian: Come si usa Prialt?
Spanish: El CHMP ha decidido que los beneficios que Prialt produce superan a sus riesgos, y por ello ha recomendado que se autorice su comercialización.
Italian: Ha deciso che i benefici di Prialt sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: No debe utilizarse al mismo tiempo que la quimioterapia intratecal (medicamentos para tratar el cáncer que se inyectan en el conducto raquídeo).
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti in corso di chemioterapia per via intratecale (nella quale medicinali per il trattamento dei tumori vengono iniettati nel canale spinale).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Prialt?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Prialt?
Spanish: En el tercer estudio se observó una tendencia a una mayor eficacia de Prialt que del placebo, ya que la puntuación VASPI de 81 mm antes del tratamiento pasó a 68 mm en el grupo de Prialt y a 74 mm en el grupo placebo.
Italian: Nel terzo studio Prialt è risultato tendenzialmente più efficace del placebo, con una riduzione del punteggio VASPI dal valore iniziale pretrattamento di 81 mm a 68 mm (pazienti trattati con Prialt) e a 74 mm (pazienti trattati con placebo).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Prialt?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prialt?
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue la variación en la Escala Analógica Visual de Intensidad del Dolor (VASPI), puntuación que dan los propios pacientes al dolor en una escala de 0 mm (ausencia de dolor) a 100 mm (dolor máximo).
Italian: In tutti gli studi, la misura principale dell'efficacia era il cambiamento nella scala visuale analogica di intensità del dolore (VASPI).
Spanish: La dosis inicial de Prialt es de 2,4 microgramos al día.
Italian: 2,4 microgrammi al giorno.
Spanish: La mayoría de los pacientes necesitan dosis menores de 9,6 microgramos al día.
Italian: La dose non va aumentata più di una volta in un periodo di 24 ore. Nella maggior parte dei pazienti la dose giornaliera necessaria è inferiore a 9,6 microgrammi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prialt?
Italian: Per che cosa si usa Prialt?
Spanish: Antes del tratamiento, los pacientes con dolor por cáncer o SIDA tenían una puntuación media VASPI de 74 mm, y los que sufren otros tipos de dolor tenían una puntuación de 80 mm. Después del tratamiento, las puntuaciones de los pacientes que recibieron Prialt disminuyeron a 35 y 54 mm., respectivamente, mientras que las puntuaciones de los pacientes que recibieron un placebo fueron de 61 y 72 mm.
Italian: Prima del trattamento il punteggio VASPI dei pazienti con dolore connesso a tumore o AIDS era pari, in media, a 74 mm e quello dei pazienti con altri tipi di dolore ammontava a 80 mm.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 17.01.14, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita a "circostanze eccezionali" è venuta meno il 17 gennaio 2014.
Spanish: No obstante, esta reacción es reversible.
Italian: Si tratta, tuttavia, di una reazione reversibile.
Spanish: El tratamiento se mantuvo durante 15 meses.
Italian: Il trattamento è continuato per un periodo massimo di 15 mesi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2006.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 mg por kilogramo de peso corporal del perro.
Italian: La dose è di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo del cane.
Spanish: Otras informaciones sobre PRILACTONE:
Italian: Altre informazioni su PRILACTONE:
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Spanish: Toda persona que manipule PRILACTONE deberá lavarse las manos después.
Italian: Le persone che maneggiano PRILACTONE devono lavarsi le mani dopo l'uso.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento PRILACTONE a CEVA SANTE ANIMALE el 20 de junio de 2007.
Italian: Il 20 giugno 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla CEVA SANTE ANIMALE un'autorizzazione all'immissione in commercio per PRILACTONE, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: PRILACTONE se administra a los perros una vez al día con el alimento (mezclado con la comida o inmediatamente después de comer).
Italian: PRILACTONE viene somministrato al cane una volta al giorno, con il cibo (mescolato al cibo o subito dopo il pasto).
Spanish: En general, PRILACTONE fue bien tolerado cuando se administró diariamente en la dosis recomendada durante un período de hasta 15 meses a perros con insuficiencia cardiaca.
Italian: PRILACTONE è stato generalmente ben tollerato quando somministrato giornalmente alla dose raccomandata, per un periodo fino a 15 mesi, nei cani con insufficienza cardiaca.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado PRILACTONE durante dichos estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato PRILACTONE nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a PRILACTONE?
Italian: Qual è il rischio associato a PRILACTONE?
Spanish: PRILACTONE se ha investigado en el laboratorio y en tres estudios realizados en perros con enfermedades de las válvulas cardíacas que fueron tratados en diversas consultas o clínicas veterinarias de toda Europa ("estudios clínicos").
Italian: PRILACTONE è stato studiato in laboratorio nonché in tre studi su cani affetti da patologie delle valvole cardiache, trattati in diversi ambulatori o cliniche veterinarie ("studi clinici") in Europa.
Spanish: Como resultado, la sangre se acumula en las venas y se filtra líquido a los tejidos, lo que impide al corazón suministrar adecuadamente sangre rica en oxígeno al organismo.
Italian: Di conseguenza, il sangue si accumula nelle vene e può fuoriuscire del fluido nei tessuti, per cui il cuore non è in grado di distribuire adeguatamente il sangue ricco di ossigeno all'organismo.
Spanish: Por los mismos motivos, los comprimidos de PRILACTONE no deben administrarse a perros en fase de desarrollo.
Italian: Per gli stessi motivi, le compresse di PRILACTONE non devono essere utilizzate nei cani in crescita.
Spanish: El principio activo de PRILACTONE, la espironolactona, bloquea la acción de una hormona llamada aldosterona en los riñones, el corazón y los vasos sanguíneos.
Italian: Il principio attivo in PRILACTONE, spironolattone, inibisce l'azione di un ormone denominato aldosterone nei reni, nel cuore e nei vasi sanguigni.
Spanish: Tampoco debe administrarse a animales con una concentración elevada de potasio en la sangre (hipercalemia) o con cifras bajas de sodio en la sangre (hiponatremia), ni a animales con hipoadrenocorticismo (enfermedad causada por una disminución de la secreción de corticosteroides por las glándulas suprarrenales).
Italian: Le compresse non devono inoltre essere somministrate ad animali con livelli elevati di potassio nel sangue (ipercaliemia) o livelli ridotti di sodio nel sangue (iponatriemia) oppure a cani affetti da ipoadrenocorticismo (una malattia provocata dalla riduzione della secrezione di corticosteroide dalle ghiandole surrenali).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios observados con PRILACTONE y la lista de todas sus interacciones con otros medicamentos pueden consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con PRILACTONE e per l'elenco completo delle interazioni con altri farmaci si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado PRILACTONE?
Italian: Perché è stato approvato PRILACTONE?
Spanish: Puesto que la espironolactona puede reducir la concentración de algunas hormonas masculinas, es posible que los perros macho que no han sido castrados presenten atrofia de la glándula prostática.
Italian: Dato che lo spironolattone può ridurre i livelli di alcuni ormoni maschili, i cani maschi non castrati possono presentare un'atrofizzazione della ghiandola prostatica.
Spanish: En caso de ingestión accidental de comprimidos de PRILACTONE, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse di PRILACTONE, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Spanish: PRILACTONE se utiliza para el tratamiento de perros con insuficiencia cardiaca congestiva causada por un defecto de las válvulas cardiacas.
Italian: PRILACTONE è utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane causata da un difetto delle valvole cardiache.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre PRILACTONE?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su PRILACTONE?
Spanish: PRILACTONE puede causar hipersensibilidad cutánea, por lo que las personas que sean alérgicas a la espironolactona no deberán manipular el producto.
Italian: PRILACTONE può causare irritazione cutanea; pertanto, le persone con conosciuta sensibilità allo spironolattone non dovrebbero maneggiare il prodotto.
Spanish: Los comprimidos de PRILACTONE se administraron con el alimento porque así se absorbe una mayor
Italian: Le compresse di PRILACTONE sono state somministrate con il cibo perché in questo modo veniva assorbita una quantità maggiore di principio attivo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de PRILACTONE son mayores que sus riesgos cuando se usa en combinación con el tratamiento habitual (como el uso complementario de un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros, y recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di PRILACTONE siano superiori ai suoi rischi per l'uso in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane, e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: Al bloquear la aldosterona, la espironolactona hace que los riñones excreten sal y líquidos, pero retengan potasio, mejorando así la función cardiaca.
Italian: Bloccando l'aldosterone, lo spironolattone provoca, da un lato, la secrezione di sali e liquidi da parte dei reni e, dall'altro, la ritenzione di potassio, migliorando in tal modo la funzionalità cardiaca.
Spanish: Todos los perros recibieron además el "tratamiento habitual" (generalmente otro medicamento perteneciente al grupo denominado "inhibidores de la ECA" y un diurético en caso necesario).
Italian: Tutti i cani hanno ricevuto anche la "terapia standard" (di norma un altro farmaco appartenente al gruppo dei cosiddetti "ACEinibitori" e, quando necessario, un diuretico).
Spanish: ¿Cómo actúa PRILACTONE?
Italian: Come agisce PRILACTONE?
Spanish: Cuando las válvulas tienen algún defecto, el corazón no puede bombear la sangre con la misma eficiencia.
Italian: Se le valvole cardiache sono difettose, il cuore non è più in grado di pompare il sangue in modo efficace come in precedenza.
Spanish: En un estudio a largo plazo, los perros tratados con PRILACTONE mostraron también un menor deterioro de su enfermedad cardiaca que los perros que recibieron sólo el "tratamiento habitual".
Italian: In uno studio a lungo termine si è osservato inoltre, nei cani trattati con PRILACTONE, un minore aggravamento della malattia cardiaca rispetto ai cani trattati solo con la "terapia standard".
Spanish: Los comprimidos de PRILACTONE no deben administrarse a perros utilizados o destinados a la reproducción, ya que se ha demostrado que la espironolactona puede causar daños en animales de laboratorio recién nacidos o jóvenes.
Italian: Le compresse di PRILACTONE non devono essere impiegate nei cani utilizzati o destinati alla riproduzione, poiché è stato dimostrato che lo spironolattone potrebbe essere tossico per la prole o per i giovani esemplari da laboratorio.
Spanish: PRILACTONE se utiliza en combinación con el "tratamiento habitual" (otros medicamentos para el corazón, como el uso complementario de un diurético cuando sea preciso).
Italian: PRILACTONE è usato in combinazione con la "terapia standard" (altri farmaci per il cuore, incluso un supporto diuretico, quando necessario).
Spanish: ¿Qué es PRILACTONE?
Italian: Che cos'è PRILACTONE?
Spanish: Los resultados de los estudios demostraron que los perros con insuficiencia cardiaca congestiva causada por un defecto de las válvulas del corazón que recibieron comprimidos de PRILACTONE además de otro medicamento para el corazón ("tratamiento habitual") sobrevivieron más tiempo que los perros que recibieron el tratamiento habitual más comprimidos de placebo.
Italian: I risultati degli studi hanno dimostrato che i cani affetti da insufficienza cardiaca congestizia causata da un difetto delle valvole cardiache, a cui erano state somministrate le compresse di PRILACTONE in combinazione con un altro farmaco per il cuore ("terapia standard"), avevano un tempo di sopravvivenza maggiore rispetto ai cani che avevano ricevuto la terapia standard e compresse di placebo.
Spanish: Dado que la espironolactona se metaboliza en el hígado, los comprimidos deben administrarse con precaución a los perros con enfermedades hepáticas.
Italian: Poiché lo spironolattone viene metabolizzato nel fegato, le compresse devono essere usate con cautela nel trattamento di cani con insufficienza epatica.
Spanish: En estos estudios clínicos, los dueños de los animales administraron comprimidos de PRILACTONE o un placebo (comprimidos simulados, sin ningún principio activo) a sus perros una vez al día, en dosis de 2 mg/kg con el alimento.
Italian: Nel corso di questi studi clinici i proprietari dei cani hanno somministrato ai propri animali compresse di PRILACTONE o placebo (trattamento fittizio), una volta al giorno, alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo, durante i pasti.
Spanish: Se cree que la espironolactona actúa de otras formas sobre el corazón y los vasos sanguíneos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (aunque estos mecanismos de acción no han quedado aún plenamente demostrados en perros).
Italian: È noto che nell'insufficienza cardiaca congestizia lo spironolattone agisce sul cuore e sui vasi sanguigni anche attraverso altri meccanismi, sebbene tali meccanismi non siano ancora stati completamente dimostrati nei cani.
Spanish: Los comprimidos de PRILACTONE contienen el principio activo espironolactona (10 mg, 40 mg u 80 mg).
Italian: Le compresse di PRILACTONE contengono il principio attivo spironolattone (10 mg, 40 mg o 80 mg) e presentano delle incisioni che rendono più semplice la suddivisione in dosi più piccole, se necessario.
Spanish: ¿Para qué se utiliza PRILACTONE?
Italian: Per che cosa si usa PRILACTONE?
Spanish: Los comprimidos de PRILACTONE no deben administrarse a perros con deterioro de la función renal que estén recibiendo algún medicamento del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Italian: Le compresse di PRILACTONE non devono essere somministrate a cani con ridotta funzionalità renale trattati con medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: En el prospecto se indica el número de comprimidos, mitades de comprimido o cuartos de comprimido que deben administrarse en función del tamaño del perro.
Italian: Il numero corretto di compresse (intere, a metà o in quarti) da somministrare in base alle dimensioni del cane è specificato nel foglio illustrativo.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las Autoridades de los Estados Miembros competentes, junto con el estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità dello Stato Membro competente, in relazione con lo Stato membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Spanish: Si toma más Priligy del que debiera
Italian: Se prende più Priligy di quanto deve
Spanish: El principio activo es dapoxetina.
Italian: Il principio attivo è la dapoxetina.
Spanish: Priligy se utiliza para el tratamiento de la eyaculación precoz para varones de 18 a 64 años de edad.
Italian: Priligy è usato per il trattamento dell'eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra i 18 e i 64 anni.
Spanish: • Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: Para evitar que esto ocurra:
Italian: Per ridurre la possibilità che questo succeda:
Spanish: • Rechinamiento de los dientes.
Italian: • digrignamento dei denti.
Spanish: • Nota cualquier cambio de ánimo
Italian: • nota un qualsiasi cambiamento dell'umore
Spanish: Puede que su médico le aumente la dosis a 60 mg.
Italian: Il suo medico può aumentare la dose a 60 mg.
Spanish: El resumen de las características del producto válido es la versión final que se obtuvo durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Il riassunto delle caratteristiche del prodotto valido è la versione finale raggiunta durante la procedura del gruppo di Coordinamento.
Spanish: • No ha sido diagnosticado de eyaculación precoz
Italian: • non le è stata diagnosticata un'eiaculazione precoce
Spanish: • No tome Priligy si se encuentra deshidratado (no tiene suficiente agua en su cuerpo).
Italian: • non assuma Priligy se è disidratato (non ha abbastanza acqua in corpo).
Spanish: Por lo tanto, la utilización de otros medicamentos puede afectar a la dosis máxima de Priligy que usted puede tomar.
Italian: Pertanto, l'uso di altri medicinali può incidere sulla dose massima di Priligy che è consentito assumere.
Spanish: • Dificultad para lograr una erección o para mantenerla
Italian: • difficoltà ad avere un'erezione o a mantenerla
Spanish: QUÉ ES PRILIGY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve
Spanish: Priligy puede ser también conocido como medicamento "urológico".
Italian: Priligy può essere conosciuto anche come farmaco "urologico".
Spanish: • La dosis habitual es de 30 mg.
Italian: • La dose abituale è 30 mg.
Spanish: La eyaculación precoz se produce cuando el varón eyacula con una mínima estimulación sexual y antes de que el varón lo desee.
Italian: L'eiaculazione precoce avviene quando un uomo eiacula con uno stimolo sessuale ridotto e prima che lo desideri.
Spanish: • No tome Priligy más de una vez cada 24 horas o una vez al día.
Italian: • Non assuma Priligy più di una volta ogni 24 ore o tutti i giorni.
Spanish: • Pérdida del apetito sexual, problemas para alcanzar el orgasmo
Italian: • perdita dello stimolo sessuale, problemi a raggiungere l'orgasmo