FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
Romanian: Virusul Pestei Porcine Clasice (CSFV) antigen subunitar -E2: 120 Unităţi Elisa (UE) pe doza de 2 ml.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
Romanian: La locul injectării poate apare o inflamaţie în majoritatea cazurilor tranzitorie timp de 4 săptămâni de la administrarea fiecărei doze de vaccin.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Romanian: Se injectează o doză pentru fiecare animal urmată de o a doua administrare 4 săptămâni de la prima injecţie.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi automate multidoză.
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Romanian: Flacoane din sticlă multidoză de 50 ml/100 ml/250 ml Flacoane din PET multidoză de 50 ml/100 ml/250 ml Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
Romanian: Polisorbat 80
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 120 Unităţi Elisa (UE) antigen E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice / 2ml.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
Romanian: Porcii trebuie revaccinaţi la fiecare 6 luni.
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Romanian: Importul, vânzarea, furnizarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în condiţiile speciale stabilite prin legislaţia Comunităţii Europene privind controlul FPC (Directiva nr. 80/217/CEE a Consiliului, cu modificările ulterioare).
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să furnizeze şi/sau utilizeze produsul medicinal veterinar trebuie autorizată de autoritatea competentă a Statului Membru.
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
Romanian: După a doua injecţie poate apărea hipertermie (temperatură crescută) temporară.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
Romanian: Protecţia împotriva FPC începe după două săptămâni şi durează 6 luni.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Romanian: În cazul în care cineva este injectat accidental cu acest produs, trebuie să apeleze imediat la un consult medical, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Romanian: Atunci când acest antigen este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace FPC.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Romanian: Această primă doză este urmată de o a doua injecţie, 4 săptămâni mai târziu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Pesti:
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Romanian: Când va fi expus la FPC ulterior în viaţă, porcul nu se va mai infecta sau va avea o infecţie mult mai puţin gravă.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza o durere puternică şi o tumefiere, în special dacă se injectează într-o articulaţie sau într-un deget - rareori cauzând pierderea degetului.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
Romanian: Anticorpii derivaţi pe filieră maternă nu au interferat cu vaccinul.
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Romanian: Studiile efectuate pe teren confirmă rezultatele obţinute în experimentele de siguranţă din laborator şi arată că produsul este sigur pentru animalul ţintă (purcei cu vârsta de la 5 săptămâni în sus) şi pentru categoria cea mai sensibilă de animale (scroafe gestante).
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE) PORCILIS PESTI Rezumatul REPE pentru public
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Romanian: Porcilis Pesti a fost studiat în cadrul a două studii de siguranţă pe teren, un studiu efectuat pe porci puşi la îngrăşat şi celălalt efectuat pe scroafe, folosind doze diferite de vaccin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Romanian: Porcilis Pesti poate cauza o tumefiere la locul injecţiei pentru o perioadă de până la 4 săptămâni după fiecare injectare a vaccinului.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Romanian: Se recomandă ca a doua vaccinare să fie efectuată întrun loc diferit faţă de prima vaccinare.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
Romanian: Toate vaccinările au prevenit decesul atunci când purceii au fost expuşi ulterior la virusul FPC.
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Romanian: Protecţia la viremie s-a efectuat numai prin două injecţii (aşa cum se recomandă în programul de vaccinare pentru Porcilis Pesti).
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
Romanian: La locul injecţiei pot apărea abcese.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Porcilis Pesti pe durata studiilor?
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Romanian: Este de asemenea utilizat pentru a reduce infectarea cu FPC precum şi răspândirea, prin excreţie, a virusului FPC în mediul înconjurător.
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Romanian: detectarea viremiei (prezenţa virusului în sânge).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
Romanian: Porcilis Pesti este o emulsie injectabilă.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
Romanian: Porcilis Pesti conţine un antigen - E2 (o substanţă care stimulează o reacţie imunitară) la FPC.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii într-un studiu de teren efectuat pe purcei a fost supravieţuirea purceilor atunci când au fost expuşi la virusul FPC ulterior în viaţă.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
Romanian: Care este riscul asociat cu Porcilis Pesti?
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
Romanian: Vaccinul se agită înainte de utilizare şi se administrează o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) în gât, în spatele urechii.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Porcilis Pesti sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte imunizarea porcilor cu vârsta de la 5 săptămâni în sus pentru a împiedica decesul acestora şi pentru a le reduce semnele clinice ale febrei porcine clasice.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat ca Porcilis Pesti să primească autorizaţia de comercializare.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Porcilis Pesti societăţii Intervet International B.V. la data de 9 februarie 2000, autorizaţie care a fost reînnoită în luna februarie a anului 2005.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
Romanian: Anticorpii la antigenul FPC au demonstrat că purceii au dezvoltat imunitate după 2 săptămâni, imunitate menţinută timp de 6 luni.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Pesti?
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
Romanian: Începutul şi durata imunităţii au fost măsurate prin anticorpii produşi de purcei la antigenul FPC (E2).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
Romanian: Porcilis Pesti conţine antigenul subunitar E2 al virusului febrei porcine clasice.
Slovenian: V tem primeru je treba k zdravniku odnesti tudi Navodila za uporabo.
Romanian: Prospectul pachetului trebuie prezentat medicului.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis Pesti raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Porcilis Pesti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis Pesti uporablja?
Romanian: Pentru ce este utilizat Porcilis Pesti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
Romanian: Ce este Porcilis Pesti?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
Romanian: Cum acţionează Porcilis Pesti?
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
Romanian: Porcilis Pesti conţine ulei mineral.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
Romanian: Vaccinul este administrat în zona gâtului, în spatele urechii.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost mortalitatea cumulată procentuală (rata totală a mortalităţii) a purceilor.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
Romanian: Scroafelor care nu au fost vaccinate trebuie să li se administreze două injecţii la interval de şase săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru imunizarea împotriva bacteriei E. coli care prezintă adezinele (componentele de suprafaţă) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P).
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
Romanian: Este preferabil ca scroafele să fie vaccinate în a doua jumătate a perioadei de gestaţie, dar nu în ultimele două săptămâni dinaintea datei estimate a fătării.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
Romanian: Vaccinul (sau părţi ale vaccinului) a(u) fost analizat(e) în mai multe studii pe scroafe gestante de diferite rase.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste bacterii, porcul fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
Romanian: Acestor porcine li s-au administrat două injecţii din vaccin, iar apoi purceii acestor scroafe, precum şi purcei fătaţi de scroafe nevaccinate (grupul de control), au fost expuşi la E. coli care conţinea adezinele sau toxina LT prezente în vaccin.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
Romanian: În momentul în care scroafa este vaccinată, această expunere redusă ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria E. coli.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
Romanian: Enterotoxicoza este o reacţie la toxinele produse de unele bacterii, care are loc în intestine.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte conţine adezine care se găsesc pe suprafaţa bacteriei E. coli.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte este un vaccin destinat utilizării la porcine.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administrează sub formă de doză de 2 ml prin injectare intramusculară (într-un muşchi) la scroafe.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi înroşirea şi/sau apariţia unei umflături la locul injectării în primele 2 săptămâni de la vaccinare.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie administrată o singură injecţie înainte de fiecare fătare ulterioară.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis Porcoli Diluvac Forte pe parcursul studiilor?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 mai 2002.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
Romanian: În toate studiile, Porcilis Porcoli Diluvac Forte a redus rata mortalităţii în comparaţie cu cea a purceilor din grupul de control.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli la purcei, în primele zile de viaţă.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte poate provoca reacţii clinice moderate, trecătoare (febră, letargie, ingerare redusă de hrană) în primele 24 de ore de la vaccinare.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Porcilis Porcoli Diluvac Forte, de reducere a mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli, sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Porcilis Porcoli Diluvac
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Care sunt efectele secundare asociate cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Slovenian: 150 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Slovenian: Oteklina in rdečina na mestu injekcije lahko včasih trajata najmanj 14 dni.
Romanian: Inflamaţia şi roşeaţa de la locul inoculării pot persista uneori cel puţin 14 zile.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
Romanian: Diametrul inflamaţiei este în general sub 5 cm, dar în anumite cazuri poate apare o inflamaţie mai mare.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V odmerku po dva ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 2 ml:
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
Romanian: De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat timp de 14 zile după sau înainte de vaccinarea cu acest produs.
Slovenian: toksoid LT
Romanian: - toxoid LT
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) No 2377/90
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (+2°C la +8 °C).
Slovenian: − Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek v drugi polovici vsake naslednje brejosti, najbolje 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare în a doua jumătate a fiecărei gestaţii, de preferat cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) DE ÎNREGISTRARE ÎN REGISTRUL COMUNITAR AL PRODUSELOR MEDICINALE
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Romanian: A se feri de îngheţ.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih prvih 24 ur po cepljenju dan prehodno povprečno za 1 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, poveča telesna temperatura.
Romanian: În primele 24 ore de la vaccinare poate apare o creştere tranzitorie a temperaturii corporale cu aproximativ 1°C, iar la anumiţi porci până la 3°C.
Slovenian: Ker ni študij inkompatibilnosti, cepiva ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu există
Slovenian: Fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 in F6 povzročajo adhezijo in virulenco sevov E. coli, ki so povzročitelji neonatalne enterotoksikoze pujskov.
Romanian: Adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5, şi F6 sunt responsabile de aderarea şi virulenţa tulpinilor de E. coli, care produc enterotoxicoza neonatală la purcei.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: ……….
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie:
Slovenian: 5830 AA Boxmeer Nizozemska
Romanian: 5830 AA Boxmeer, Olanda.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinjam in mladicam, ki z izdelkom še niso bile cepljene, je najbolje dati prvi odmerek 6 do 8 tednov pred pričakovano prasitvijo in drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Romanian: Scroafele şi scrofiţele care nu au mai fost vaccinate cu acest produs se vor vaccina de preferat cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării, urmată de o a doua administrare după 4 săptămâni.
Slovenian: Pri približno 5 % živali se lahko na mestu injiciranja pojavita prehodna oteklina in rdečina.
Romanian: La aproximativ 5% din animale se poate observa o inflamaţie trecătoare şi înroşirea locului vaccinării.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.