FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quetiapina muestra una carga distónica mínima en los monos Cebus sensibilizados a haloperidol o no tratados con el medicamento tras la administración aguda y crónica.
Dutch: Quetiapine vertoont een minimale neiging tot het veroorzaken van dystonie in haloperidol gesensibiliseerde of geneesmiddelnaïeve Cebus apen na acute en chronische toediening (zie rubriek 4.8).
Spanish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Dutch: FI - Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Spanish: La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.
Dutch: De groep van geneesmiddelen waartoe Seroquel XR behoort, kan hartritmeproblemen veroorzaken.
Spanish: De acuerdo con el análisis de los datos disponibles por las autoridades competentes nacionales, la Comisión europea solicitó un procedimiento al amparo del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificado el 17 de diciembre de 2004.
Dutch: Op basis van de analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, initieerde de Europese Commissie een procedure overeenkomstig artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd op 17 december 2004.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Spanish: Por tanto, este prospecto puede no representar necesariamente el texto actual.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Spanish: Como en el caso de otra medicación psicotrópica, no puede excluirse la posibilidad de graves y excepcionales efectos psiquiátricos adversos.
Dutch: Zoals ook met andere psychotrope geneesmiddelen, kan de kans op zeldzame, ernstige psychiatrische bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Spanish: Estos productos no están autorizados en toda Europa para el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad en niños o adolescentes.
Dutch: Deze middelen zijn niet in heel Europa toegelaten voor de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen of adolescenten.
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceut.
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
Spanish: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Dutch: Frankrijk Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Spanish: Además, carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Dutch: Daarnaast ontbreken lange-termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten over groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Spanish: Dicha señal estaba presente en todos los productos para los que se disponía de estudios, y las pruebas disponibles no permitían excluir su vinculación con las clases terapéuticas mencionadas.
Dutch: Dit signaal kwam naar voren bij alle middelen waarvoor studies voorhanden waren en uit de beschikbare gegevens kon niet worden geconcludeerd dat dit signaal verband hield met de geneesmiddelklasse.
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP analizó los datos de los ensayos clínicos a disposición de las autoridades competentes nacionales relativos a los siguientes productos SSRI
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie heeft het CHMP de gegevens uit klinische studies onderzocht, die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden voor de volgende SSRI
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Spanish: Tras el análisis preliminar de los datos en poder de las autoridades nacionales competentes, el CHMP concluyó que había motivos de inquietud por el incremento de los comportamientos suicidas en poblaciones pediátricas.
Dutch: Op grond van de preliminaire analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, was het CHMP van oordeel dat er redenen waren voor bezorgdheid over toegenomen suïcidaal gedrag in de pediatrische populatie.
Spanish: El CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para los medicamentos mencionados en el Anexo I y para los que las modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de características del producto y los prospectos se establecen en los Anexos III y IV respectivamente.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen die uiteengezet zijn in bijlage I te handhaven; de wijzigingen van de desbetreffende paragrafen c.q. rubrieken in de samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters zijn uiteengezet in respectievelijk de bijlagen III en IV.
Spanish: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Dutch: Hongarije Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Spanish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Dutch: [Fantasienaam] dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar <, behalve bij patiënten met [goedgekeurde indicatie]>.
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
Spanish: Sólo algunos de estos productos están autorizados para el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo y sólo uno de ellos para el tratamiento del déficit de atención con hiperactividad.
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Dutch: Slowakije Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Spanish: Países Bajos Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Spanish: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Dutch: Frankrijk TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Spanish: Qualimed 34 rue saint Romain
Dutch: Frankrijk Qualimed 34 rue saint Romain
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
Spanish: Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio.
Dutch: Indien, op grond van een klinische noodzaak, een besluit wordt genomen om te behandelen, dan dient de patiënt zorgvuldig gecontroleerd te worden op het optreden van suïcidale symptomen.
Spanish: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROYECTOS DE ETIQUETADO PRESENTADAS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
Dutch: Bovendien waren er een paar onderzoeken met patiënten die leden aan ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Spanish: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Spanish: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Dutch: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Spanish: Nota: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Spanish: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Spanish: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
Dutch: De onderzochte gegevens betroffen bij de bevoegde instanties ingediende placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische korte-termijnstudies, in de medische literatuur gepubliceerde gerandomiseerde klinische studies, observationele onderzoeken en ecologische studies.
Spanish: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Dutch: Slowakije Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Spanish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
Spanish: Hubo además una señal de efectos adversos relacionados como hostilidad, autoagresividad e inestabilidad emocional en casi todos los productos e indicaciones.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Dutch: Houder van de vergunning voor het in handel brengen
Spanish: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Spanish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Spanish: Países Bajos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Dutch: Duitsland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
Dutch: Uit de studies naar depressies kwam echter een duidelijk signaal voor een verhoging van suïcidaal gedrag naar voren en uit de studies naar angststoornissen eveneens, zij het minder sterk.
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no está indicado para el tratamiento de episodios depresivos importantes y/o la ansiedad, dado que los resultados de las pruebas clínicas efectuadas en adultos no revelaron ningún efecto comparado al placebo, y fueron por tanto negativos.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
Spanish: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Spanish: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Dutch: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar [Fantasienaam] voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is.
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: Pol. Emp.
Dutch: Pol. Emp. La Marina.
Spanish: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Spanish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Spanish: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Spanish: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Spanish: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Spanish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Spanish: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Spanish: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Spanish: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Spanish: Los SNRI actúan sobre los neurotransmisores norepinefrina y serotonina.
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
Spanish: Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
Spanish: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Dutch: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Spanish: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Spanish: ANEXO IV MODIFICACIONES DEL PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE IV WIJZIGINGEN VAN DE BIJSLUITER
Spanish: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Dutch: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Dutch: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) en emotionele labiliteit.
Spanish: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Spanish: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Spanish: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Spanish: SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
Spanish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Dutch: Duitsland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Spanish: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Spanish: La Comisión Europea solicitó el dictamen del CHMP sobre si la autorización de comercialización de los productos médicos que contienen las substancias activas anteriormente mencionadas deberá ser mantenida, alterada, suspendida o retirada.
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Spanish: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Spanish: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Spanish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Spanish: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Dutch: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Spanish: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Dutch: Denemarken Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: Países Bajos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Dutch: Nederland Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Spanish: Luxemburgo MERCK N.V.
Dutch: Luxemburg MERCK N.V.
Spanish: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Spanish: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
Spanish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Spanish: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Dutch: Griekenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Dutch: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Dutch: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Spanish: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Spanish: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Spanish: III.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Spanish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Dutch: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece