FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les veaux nouveau-nés : - Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant Le traitement doit être instauré dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Danish: Hos nyfødte kalve: - Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
French: 4) Tourner la bague pour sélectionner le poids du veau à traiter.
Danish: 4) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles.
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée dues à C. parvum persiste.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
French: - Un contact répété avec le produit peut être à l'origine d'allergies cutanées.
Danish: - Gentagen kontakt med præparatet kan medføre hudallergier.
French: Après une administration unique par voie orale, la biodisponibilité du médicament chez le veau est d'environ 80 %.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80 %.
French: Viande et abats : 13 jours.
Danish: Slagtning: 13 døgn.
French: Les concentrations inhibitrices pour 50 % et 90 % des parasites, lors d'essai in vitro, sont : respectivement CI50 < 0,1 µg/ml et CI90 = 4,5 µg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kriptazen est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Danish: De(n) aktive substans(er) i Kriptazen er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton
French: Tartrazine (E 102)
Danish: Tartrazin (E102)
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont l'activité contre les protozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées à la fois in vitro et lors d'infections expérimentales et naturelles.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og virkning mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres antiprotozoaires, halofuginone.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginon.
French: En cas d'apparition de signes cliniques de surdosage, interrompre immédiatement le traitement et nourrir l'animal avec du lait non médicamenté ou un lactoremplaceur.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être synchronisés et soumis à la même fréquence que le produit de référence.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus for Kriptazen bør følge samme frekvens som reference præparatet, Halocur.
French: - Porter des gants de protection pendant la manipulation du produit.
Danish: - Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
French: Antiparasitaires/ Antiprotozoaires
Danish: Antiparasitære lægemidler / Midler mod protozer
French: Une augmentation de la diarrhée a été observée dans de très rares cas, chez les animaux traités.
Danish: En forværring af diarréen hos behandlede dyr er i meget sjældne tilfælde set.
French: La posologie est de 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder.
French: La molécule a un effet cryptosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk virkning på Cryptosporidium parvum.
French: 1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l'insérer dans l'orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.
Danish: 1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980 ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
French: Boîte en carton avec flacon seul Recharge
Danish: Æske kun med flaske Refill
French: Solution jaune transparente.
Danish: Klar gul opløsning.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
French: Acide benzoïque (E 210) Acide lactique (E 270) Tartrazine (E 102) Eau purifiée
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102) Vand, destilleret
French: - Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
Danish: - Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
French: - En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Danish: - I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
French: - Eviter le contact du produit avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Danish: - Undgå at præparatet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
French: Pompe de 4 à 12 ml
Danish: 4 til 12 ml pumpe
French: NOTE : La notice du produit commercialisé doit mentionner soit la pompe de 4 ml, soit la pompe de 4 à 12 ml, soit le flacon de recharge sans pompe doseuse, selon le cas.
Danish: BEMÆRK: Indlægssedlen til den markedsførte pakning vil omtale enten 4 ml pumpen eller 4-12 ml pumpen eller re-fill flasken uden pumpe.
French: 8) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Danish: 8) Flasken anvendes indtil den er tom.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Danish: Efter åbning anvendes indenfor 6 måneder.
French: Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
French: 7) Continuer jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Danish: 7) Flasken anvendes indtil den er tom.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots VIRBAC
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
French: Pour des animaux de poids inférieur ou supérieur, un calcul précis doit être réalisé (2 ml/10 kg de poids vif).
Danish: For lettere eller tungere kalve laves en præcis beregning af dosis (2 ml/10 kg).
French: 2) Retirer le bouchon du flacon et visser la pompe.
Danish: 2) Fjern hætten på flasken og skru pumpen på flasken.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): Slagtning: 13 døgn.
French: S'il reste du produit, laisser la pompe sur le flacon jusqu'à la prochaine utilisation.
Danish: Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive på indtil videre brug.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
French: Acide benzoïque (E 210)
Danish: Benzoesyre (E210)
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone après des administrations orales répétées présentent un profil cinétique comparable à celui d'une administration unique.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginon er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
French: 6) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer une dose équivalente à 4 ml de solution.
Danish: 6) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive en dosis på 4 ml opløsning.
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
French: Pompe de 4 ml
Danish: 4 ml pumpe
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 490 ml ou 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 490 eller 980 ml
French: 3) Oter le bouchon de protection de l'embout de la pompe.
Danish: 3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.
French: Flacon de 500 ml en polyéthylène haute densité contenant 490 ml de solution ou flacon de 1 000 ml contenant 980 ml de solution, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité, avec ou sans pompe doseuse comportant deux tubes de longueurs différentes (22 et 24 cm) en éthylène-acétate de vinyle.
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske (polyetylen af høj densitet) med 490 ml oral opløsning eller en 1.000 ml flaske med 980 ml oral opløsning, lukket med en hætte af polyetylen af høj densitet, med eller uden doseringspumpe med sugerør (22 og 24 cm) af etylenvinylacetat.
French: L'halofuginone sous forme inchangée est prédominant dans les tissus.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
French: Excipients :
Danish: Uforligeligheder:
French: Boîte en carton, flacon de 500 ml contenant 490 ml de solution ou flacon de 1 000 ml contenant 980 ml de solution, avec ou sans pompe doseuse.
Danish: Papæske indeholdende en 500 ml flaske med 490 ml eller en 1.000 ml flaske med 980 ml med eller uden doseringspumpe.
French: Voie orale chez le veau après un repas.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
French: Appuyer deux ou trois fois respectivement pour administrer le volume souhaité (8 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 35 kg mais inférieur ou égal à 45 kg et 12 ml pour les veaux d'un poids supérieur à 45 kg mais inférieur ou égal à 60 kg, respectivement).
Danish: Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve der vejer 46-60 kg).
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Danish: Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.
French: 5) Amorcer la pompe en appuyant doucement sur la gâchette, jusqu'à l'apparition d'une goutte à l'extrémité de l'embout.
Danish: 5) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
French: 4) Amorcer la pompe en appuyant doucement sur la gâchette, jusqu'à l'apparition d'une goutte à l'extrémité de l'embout.
Danish: 4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.
French: [Flacon avec pompe de 4 à 12 ml :] Pour garantir l'administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter.
Danish: [Flaske med en 4 til 12 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering, bør den doseringspumpe vælges som passer bedst til vægten af de dyr, som skal behandles.
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
Danish: halofuginon (som laktatsalt)
French: 10) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Danish: 10) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
French: Boîte en carton avec flacon et pompe doseuse
Danish: Æske med flaske med doseringspumpe
French: 7) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate.
Danish: 7) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis.
French: 9) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.
Danish: 9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.
French: Chaque emballage contient, outre le flacon, une pompe doseuse en plastique délivrant des volumes de 4 à 12 ml et deux tubes (un adapté au flacon de 500 ml et un adapté au flacon de 1 000 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en 4 til 12 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
French: 8) Toujours replacer le bouchon de protection de l'embout après utilisation.
Danish: 8) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug.
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve halufuginon
French: Chaque emballage contient, outre le flacon, une pompe doseuse en plastique délivrant des volumes de 4 ml et deux tubes (un adapté au flacon de 500 ml et un adapté au flacon de 1 000 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en 4 ml doseringspumpe og to sugerør (en der passer til 500 ml flaske og en der passer til 1.000 ml flasken).
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être mélangé à un demi-litre de solution électrolytique.
Danish: Hos kalve,hvor ædelyst er ophørt, bør præparatet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 10 μg/kg
French: N'administrer qu'après un repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur, à l'aide d'un dispositif approprié à l'administration orale.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
French: 6) Assurer la contention du veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
Danish: 6) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
French: [Flacon sans pompe :] Pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Danish: [Flaske uden pumpe:] For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
French: 5) Assurer la contention du veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
Danish: 5) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
French: Kriptazen 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Substance active :
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Aktivt stof:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Danish: Kriptazen 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
French: Flacon sans pompe : pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Danish: Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
French: Boîte sans pompe doseuse :
Danish: Pakninger uden doseringspumpe:
French: Boîte avec pompe doseuse :
Danish: Æsker med doseringspumpe:
French: Pour garantir l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l'administration orale.
Danish: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
French: Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé.
Danish: I de sjældne tilfælde, hvor pumpen ikke passer til vægten af de dyr, der skal behandles er det nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.
French: Flacon avec pompe : pour garantir l'administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter.
Danish: Flaske med pumpe: For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
French: 9) Toujours replacer le bouchon de protection de l'embout de la pompe après utilisation.
Danish: 9) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug.
French: [Flacon avec pompe de 4 ml :] Pour garantir l'administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter.
Danish: [Flaske med en 4 ml pumpe:] For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt, bruges.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Zone d'étiquetage (Kromeya, dosage, date d'expiration)
Danish: Etiketområde (Kromeya, dosis, udløbsdato)
French: Kromeya est un médicament biosimilaire.
Danish: Kromeya er et biosimilært lægemiddel.
French: Toutefois, veuillez noter que Kromeya n'est ni destiné ni autorisé pour le traitement de l'hidradénite suppurée.
Danish: Bemærk dog, at Kromeya ikke er beregnet eller godkendt til behandling af hidrosadenitis suppurativa.
French: Les études cliniques menées chez des patients souffrant d'hidradénite suppurée dans cette section sont uniquement incluses pour des raisons de santé publique.
Danish: Kliniske studier i dette afsnit vedrørende patienter, som lider af hidrosadenitis suppurativa, er kun inkluderet af sundhedsmæssige årsager.
French: Kromeya peut également être administré seul.
Danish: Kromeya kan også tages alene.
French: NA NA NA 9,5 % 41,5%
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
French: • uvéite non infectieuse.
Danish: • Ikke-infektiøs uveitis.
French: Les doses d'Kromeya recommandées dans chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau suivant.
Danish: De anbefalede doser af Kromeya, til hver af de godkendte anvendelser, er vist i følgende tabel:
French: Kromeya doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Danish: Kromeya bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
French: Dispositif de sécurité prolongé
Danish: Udvidet sikkerhedsmekanisme
French: Les effets secondaires peuvent survenir 4 mois ou plus après la dernière injection d'Kromeya.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Kromeya injektion.
French: Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d'Kromeya si votre enfant a besoin d'une dose différente.
Danish: Din læge kan ordinere en anden styrke af Kromeya, hvis dit barn behøver en anderledes dosis.
French: • un tampon d'alcool (inclus dans la boîte)
Danish: • en spritserviet (vedlagt i æsken)
French: Kromeya doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Danish: Kromeya bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Kromeya, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Kromeya, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
French: Kromeya est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Danish: Kromeya er beregnet til behandlingen af følgende inflammatoriske sygdomme:
French: Kromeya agit en réduisant cette inflammation.
Danish: Kromeya virker ved at reducere denne inflammation.
French: Ne pas insérer les doigts dans l'ouverture du dispositif de sécurité.
Danish: • Du må ikke føre dine fingre ind i sikkerhedsmekanismens åbning.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,4 % des yeux évalués à la semaine 78.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4% af øjnene i uge 78.
French: Avertissement : Ne pas utiliser le stylo prérempli si le nom mentionné sur l'étiquette n'est pas Kromeya et/ou si la date de péremption figurant sur l'étiquette est dépassée.
Danish: Advarsel: Du må ikke bruge den fyldte pen, hvis der ikke står Kromeya på etiketten, og/eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
French: • Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Danish: • Det er vigtigt at fortælle din læge hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
French: Les cartes de surveillance patient (adulte et pédiatrique) contiennent les éléments clés suivants : - infections, notamment tuberculose - cancer - problèmes au niveau du système nerveux - vaccinations
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
French: Kromeya contient du sodium
Danish: Kromeya indeholder natrium
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Kromeya (voir rubrique 4.8).
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Kromeya (se pkt 4.8).
French: • vertiges (sensation que la pièce tourne autour de soi) ;
Danish: • vertigo (fornemmelse af at rummet snurrer rundt)
French: Vous devez continuer de recevoir les injections d'Kromeya aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Kromeya i så lang tid, som din læge har fortalt dig.
French: • des signes de cancer de la peau, tels qu'une bosse ou une plaie ouverte qui ne guérit pas ;
Danish: • tegn på hudkræft som en bule eller åbent sår, som ikke vil hele;
French: De l'autre main, pincez doucement la peau (sans serrer) pour éviter d'injecter le médicament dans un muscle (Figure O).
Danish: • Klem forsigtigt huden sammen med den anden hånd (uden at nive) for at undgå at injicere i en muskel (figur O).
French: Pendant le traitement par Kromeya, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
Danish: Under behandling med Kromeya, bør andre samtidige behandlinger (f.eks., kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) optimeres.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Kromeya doit être discutée avec votre médecin.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Kromeya skal diskuteres med din læge.
French: Pour des instructions détaillées sur la manière d'injecter Kromeya, consulter la section 7 « Mode d'emploi ».
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Kromeya injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNF a été observée.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markørere i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFα-ekspression.
French: NA NA NA 24,0 % 58,9%
Danish: NA NA 24,0% 58,9%
French: La décision d'arrêter d'utiliser Kromeya doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Kromeya skal diskuteres med dit barns læge.