FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: No estudo de 6 meses, Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 após a primeira dose com uma melhoria de 93 ml em 5 minutos e de 144 ml em 15 minutos após a administração, comparativamente com placebo (ambos p<0,001).
Croatian: 6-mjesečnom ispitivanju, Enurev Breezhaler je povećao FEV1 nakon prve doze s poboljšanjem od 93 ml u rok od 5 minuta te 144 ml u roku od 15 minuta od primjene doze, u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Portuguese: • Não pressione os botões laterais enquanto inala através do aplicador bocal.
Croatian: • Ne pritišćite bočne tipke dok udišete kroz nastavak.
Portuguese: Em ratos foi observada irritação ligeira ou alterações adaptativas no trato respiratório.
Croatian: Blaga nadraženost ili adaptivne promjene u dišnom sustavu bile su uočene u štakora.
Portuguese: Não retirar do blister até imediatamente antes da utilização.
Croatian: Izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Nesanica
Portuguese: Modo de administração Apenas para utilização por via inalatória.
Croatian: Način primjene Samo za primjenu inhalacijom.
Portuguese: Passo 1a: Retire a tampa
Croatian: Korak 1a: Skinite poklopac
Portuguese: Para um regime posológico de 44 microgramas uma vez por dia, o estado estacionário médio de concentrações plasmáticas pico e vale de glicopirrónio foram de 166 picogramas/ml e 8 picogramas/ml, respetivamente.
Croatian: Srednje vršne i najniže koncentracije glikopironija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže za režim doziranja s 44 mikrograma jedanput na dan bile su 166 pikograma/ml odnosno 8 pikograma/ml.
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu se provodila u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: Passo 3a:
Croatian: Korak 3a:
Portuguese: - se tem um problema dos olhos denominado glaucoma de ângulo estreito.
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (eTFG <30 ml/min/1,73 m2), incluindo aqueles com doença renal terminal a necessitar de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Insira a cápsula Nunca coloque a cápsula diretamente no aplicador bocal.
Croatian: Nikad ne stavljajte kapsulu izravno u nastavak za usta.
Portuguese: Às 12 semanas (objetivo primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em 108 ml no estudo de 6 meses e em 97 ml no estudo de 12 meses comparado com placebo (ambos p<0,001).
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Enurev Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser retiradas do blister imediatamente antes da sua utilização.
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene.
Portuguese: A fertilidade e o desenvolvimento pré e pós-natal em ratos não foram afetados.
Croatian: U štakora nije utjecao na plodnost i prenatalni i postnatalni razvoj.
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida (odgovara količini od 50 mikrograma glikopironija).
Portuguese: - Elimine o inalador de cada embalagem após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Croatian: - Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Portuguese: Pó para inalação, cápsula (pó para inalação)
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula (prašak inhalata).
Portuguese: Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem.
Croatian: Kod KOPB-a mišići oko dišnih putova se stežu.
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Portuguese: • Dor e dificuldade em urinar
Croatian: • Poteškoće i bol kod mokrenja
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule
Portuguese: Enurev Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Portuguese: Remova a cápsula Separe um dos blisters da tira.
Croatian: Odvojite jedan od blistera od blister kartice.
Portuguese: Passo 3c:
Croatian: Korak 3c:
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Portuguese: Redução nas exacerbações da DPOC
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Portuguese: Não utilize Enurev Breezhaler - se tem alergia ao brometo de glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Nemojte primjenjivati Enurev Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler
Croatian: Što je Enurev Breezhaler
Portuguese: • Dor musculosquelética
Croatian: • Mišićno-koštana bol
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Portuguese: - Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Croatian: - Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Portuguese: O inalador de cada embalagem deve ser eliminado após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Croatian: Inhalator iz svakog pakiranja treba baciti nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Portuguese: Foi observado um aumento médio moderado na exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado e de até 2,2 vezes em indivíduos com compromisso renal grave e doença renal terminal.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser retiradas imediatamente antes da utilização.
Croatian: Kapsule se morajuizvaditi neposredno prije primjene.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Portuguese: Não foram efetuados estudos em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: 10 cápsulas de Enurev Breezhaler para serem usadas com o inalador
Croatian: 6 ili 10 Enurev Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sinusite
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 15 embalagens (10 cápsulas + 1 inalador)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Croatian: Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Osip
Portuguese: Para que é utilizado Enurev Breezhaler
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 cápsulas (3 embalagens de 30x1) e 3 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 96 cápsulas (4 embalagens de 24x1) e 4 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Portuguese: Embalagem múltipla: 150 (25 embalagens de 6 x 1) cápsulas + 25 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (25 pakiranja od 6 x 1) kapsula + 25 inhalatora.
Portuguese: - Não engula as cápsulas.
Croatian: - Ne gutajte kapsule.
Portuguese: Utilize este medicamento à mesma hora em cada dia. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de tomar o medicamento.
Croatian: To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
Portuguese: Embalagem múltipla: 150 (15 embalagens de 10 x 1) cápsulas + 15 inaladores.
Croatian: Višestruko pakiranje: 150 (15 pakiranja od 10 x 1) kapsula + 15 inhalatora.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Croatian: (Izmišljeno) ime
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Portuguese: (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Croatian: Razlog tome je taj što imunosupresivi mogu povećati rizik od raka kože.
Portuguese: É de referir, contudo, que não existe experiência direta de sobredosagem com Envarsus.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa mais segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
Portuguese: síndrome de StevensJohnson
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Portuguese: Como conservar Envarsus 6.
Croatian: Kako čuvati Envarsus 6.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Portuguese: Normalmente o seu médico irá reduzir a dose de Envarsus quando o seu estado estabilizar.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
Portuguese: A monitorização dos níveis mínimos no sangue total constitui uma boa estimativa da exposição sistémica.
Croatian: Stoga praćenje najnižih razina u punoj krvi pruža dobru procjenu sustavne izloženosti.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Croatian: U ispitivanju de novo transplantacije jetre, 29 ispitanika liječeno je Envarsusom.
Portuguese: Nos ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Portuguese: Em geral, Envarsus deve ser tomado com o estômago vazio para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Croatian: Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Envarsus
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Envarsus poderá estar mais propenso a ter infeções.
Croatian: Zbog toga, dok uzimate Envarsus bit ćete skloniji infekcijama.
Portuguese: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Portuguese: Como devo tomar os comprimidos de Envarsus O Envarsus é tomado oralmente uma vez por dia, geralmente com o estômago vazio.
Croatian: Kako trebam uzimati tablete Envarsus Envarsus se uzima kroz usta jedanput na dan, obično na prazan želudac.
Portuguese: Após a administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne primjene takrolimusa označenog s 14C, većina radioaktivnosti je eliminirana stolicom.
Portuguese: Conservar na bolsa de alumínio de origem para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnom zaštitnom aluminijskom omotu radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisivati samo liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Portuguese: O Envarsus é usado em adultos.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Portuguese: Utilizar todos os comprimidos de libertação prolongada no prazo de 45 dias após a abertura da bolsa de alumínio.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
Portuguese: Não se recomenda a toma de Envarsus com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de ensaio utilizados.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se sentir efeitos graves.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Croatian: Liječenje takrolimusom mora biti pod pažljivim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih djelatnika.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e preparações à base de plantas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Portuguese: Tal como acontece com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética do tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
Croatian: Budući da na farmakokinetiku takrolimusa ne utječe bubrežna funkcija (vidjeti dio 5.2), dozu nije potrebno prilagođivati.
Portuguese: Uma vez que a perfuração gastrointestinal constitui um evento de importância em termos clínicos que pode conduzir a uma situação grave ou de perigo de vida, devem considerar-se imediatamente tratamentos adequados quando ocorrem sinais ou sintomas suspeitos.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Portuguese: Os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus devem ser determinados aproximadamente 24 horas após a administração de Envarsus, imediatamente antes da próxima dose.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi treba odrediti približno 24 sata nakon primjene Envarsusa, neposredno prije sljedeće doze.
Portuguese: 59320 Ennigerloh Alemanha ou
Croatian: 59320 Ennigerloh
Portuguese: - uma infeção que causa problemas nos rins ou sintomas neurológicos.
Croatian: - infekciju, koja vodi do problema s bubrezima ili neuroloških simptoma