FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Spanish: • Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae En las infecciones del tracto genital anteriores, cuando se piensa o se sabe que son causadas por Neisseria gonorrhoeae, es particularmente importante obtener información local sobre la prevalencia de la resistencia a ciprofloxacino y confirmar la sensibilidad en base a las pruebas de laboratorio.
English: Therefore, the following wording was proposed for section 4.1: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Spanish: Además, se propuso incluir el texto siguiente en el apartado 4.1: «Ciprofloxacino podrá utilizarse también para tratar infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Bayer al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No se le debe administrar Ciprofloxacino Bayer”).
English: On concurrent administration of Ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos.
English: 250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Spanish: 250 - 500 mg cada 24 h (después de la diálisis)
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros sin masticar y con líquido.
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Spanish: Qué es Ciprofloxacino Bayer y para qué se utiliza Antes de tomar Ciprofloxacino Bayer Cómo tomar Ciprofloxacino Bayer Posibles efectos adversos Conservación de Ciprofloxacino Bayer Información adicional
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO DE VIDRIO TIPO II, INCOLORO, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO SILICONIZADO DE COLOR GRIS O CON TAPÓN DE CLOROBUTILO
English: Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Ciprofloxacino Bayer.
English: Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
Spanish: Apartado 4.1 del RCP - Indicaciones terapéuticas En líneas generales, el CHMP armonizó este apartado prestando especial atención a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino para cada indicación.
English: Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
Spanish: Dosis diaria en mL (número de cucharadillas dosificadoras de 5mL)
English: Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Spanish: Parestesia y disestesia Hipoestesia Temblores Convulsiones (ver sección 4.4) Vértigo
English: Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - fluid retention or excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
Spanish: Ciprofloxacino Bayer), inflamación de las vías urinarias - retención de líquidos o sudoración excesiva - niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa
English: • respiratory tract infections
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias
English: urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Spanish: inflamación de las vías urinarias - sudoración excesiva - niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa
English: Always use the graduated measuring spoon to obtain the exact dose for administering the suspension.
Spanish: Para obtener la dosis exacta para la administración de la suspensión, utilice siempre la cucharilla de medida graduada
English: Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede causar un incremento indeseable de la concentración sérica de teofilina.
English: 124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
Spanish: 124 a 168 250 - 500 mg cada12 h 250 - 500 mg cada 24 h
English: 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Spanish: SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/mL (conteniendo los frascos para los gránulos y los frascos para el disolvente)
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro cuántos sobres debe tomar y como debe tomar Ciprofloxacino Bayer.
English: • phenytoin (for epilepsy)
Spanish: • fenitoína (para la epilepsia)
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
English: In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Spanish: En un ensayo clínico con voluntarios sanos, se observó un aumento de la concentración sérica de tizanidina (aumento de la Cmax: 7 veces, intervalo: 4 - 21 veces; aumento del AUC: 10 veces, intervalo: 6 - 24 veces) cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino.
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you are given Ciprofloxacin Bayer How to use Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Spanish: Qué es Ciprofloxacino Bayer y para qué se utiliza Antes de usar Ciprofloxacino Bayer Cómo usar Ciprofloxacino Bayer Posibles efectos adversos Conservación de Ciprofloxacino Bayer Información adicional
English: The CHMP raised concerns on the following wording in Section 4.1 of the SPC : “Other severe infections in accordance with Official guidance, after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.” It was deemed to describe clinical situations in which the use of ciprofloxacin may be considered in spite of a missing indication, in children and adolescents.
Spanish: En el CHMP se plantearon dudas acerca del siguiente texto del apartado 4.1 del RCP: «Otras infecciones graves según las directrices oficiales, tras una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo cuando no pueden utilizarse otros tratamientos, o tras el fracaso del tratamiento convencional y cuando la documentación microbiológica justifica el uso de ciprofloxacino».
English: • Malignant external otitis
Spanish: • Otitis maligna externa
English: Liver necrosis (very rarely progressing to lifethreatening hepatic failure) (see section 4.4)
Spanish: Necrosis hepática (muy rara vez progresa a insuficiencia hepática con riesgo de muerte) (ver sección 4.4)
English: 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Spanish: SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/mL (conteniendo los frascos para los gránulos y los frascos para el disolvente)
English: Slovac Republic: Ciprobay Slovenia:
Spanish: República Eslovaca: Ciprobay Eslovenia:
English: Package Leaflet and Labelling
Spanish: Etiquetado y prospecto
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer solución para perfusión contiene 5 g de glucosa en 100 mL de solución para perfusión.
English: Rare ≥ 1/10 000 to <
Spanish: Raras ≥ 1/10.000 a < 1/
English: 124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
Spanish: 124 a 168 200 - 400 mg cada12 h 200 -400 mg cada 12 h
English: Mycotic superinfections
Spanish: Sobreinfecciones micóticas
English: [See Annex I - To be completed nationally.]
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional.]
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Bayer y contenido del envase
English: Malignant external otitis
Spanish: Otitis maligna externa
English: Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Spanish: Vómitos, aumento transitorio de las transaminasas, erupción cutánea.
English: Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Spanish: Se ha demostrado que ciprofloxacino causa artropatía en las articulaciones que soportan peso de los animales inmaduros.
English: Common ≥ 1/100 to <
Spanish: Frecuentes ≥ 1/100 a
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Spanish: Ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en los pacientes con miastenia grave (ver sección 4.8).
English: Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: Pueden producirse reacciones psiquiátricas, incluso tras la primera administración de ciprofloxacino.
English: Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Spanish: Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3).
English: other than Shigella dysenteria type 1and empirical treatment of traveller's diarrhoea (per os : 2 x 500 mg/d - 1 day, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 day) -Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1 (per os : 2 x 500 mg/d - 5 days, i.v : 2x400 mg/d- 5 days)
Spanish: distintas de Shigella dysenteria de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 1 día; por vía i.v.
English: • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis
Spanish: • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
English: Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Spanish: Pancitopenia, depresión medular, shock anafiláctico, reacciones psicóticas, migraña, trastornos del nervio olfativo, alteración de la audición, vasculitis, pancreatitis, necrosis hepática, petequias, ruptura tendinosa.
English: Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 Mechanism of action:
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02 Mecanismo de acción:
English: • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino Bayer.
English: • Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Spanish: • Profilaxis de las infecciones en pacientes neutropénicos
English: Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado.
English: Infections of the lower respiratory tract
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias bajas
English: The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
Spanish: Los valores del AUC fueron 17,4 mg*h/l (intervalo 11,8 - 32,0 mg*h/l) y de 16,5 mg*h/l (intervalo 11,0 - 23,8 mg*h/l) en los grupos de edad correspondientes.
English: Shake before use applying slight pressure to the wall.
Spanish: Agitar el sobre antes de usar, ejerciendo una ligera presión sobre las paredes del mismo.
English: 250 mg oral suspension (in single dose sachets)
Spanish: 250 mg suspensión oral (en sobres monodosis)
English: Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Spanish: Dolor extremo, dolor de espalda, dolor de pecho)
English: Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Spanish: En estudios in-vitro y en estudios en animales, los datos sobre fotomutagenicidad y fotocarcinogenicidad muestran un débil efecto fotomutagénico o fototumorogénico de ciprofloxacino.
English: Ciproxin United Kingdom: Ciproxin
Spanish: Ciproxin Reino Unido: Ciproxin
English: • Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Spanish: • Epididimorquitis incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae
English: Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
Spanish: Epididimorquitis y enfermedades inflamatorias pélvicas
English: - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
Spanish: - Los puntos de corte de ciprofloxacino están relacionados con el tratamiento a dosis altas.
English: You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Spanish: Puede tomar los sobres con o entre las comidas.
English: Patients on haemodialysis
Spanish: Paciente en hemodiálisis
English: Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Spanish: En pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado reacciones hemolíticas con ciprofloxacino.
English: (angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Spanish: (angioedema) - aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia) - confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones - sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales,
English: 500 mg oral suspension (in single dose sachets)
Spanish: 500 mg suspensión oral (en sobres monodosis)
English: • You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
Spanish: • Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino.
English: Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Spanish: Metotrexato No se recomienda la administración concomitante de ciprofloxacino y metotrexato (ver sección 4.5).
English: Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Spanish: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
English: Do try to take the sachet at around the same time every day.
Spanish: Intente tomar el sobre a la misma hora cada día.
English: Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Spanish: Los síntomas de sobredosis consisten en: mareos, temblores, cefalea, cansancio, crisis convulsivas, alucinaciones, confusión, molestias abdominales, insuficiencia renale y hepática así como cristaluria y hematuria.
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly
Spanish: Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia,
English: You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas.
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Spanish: • Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero)
English: Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Spanish: Ciprofloxacino Bayer se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Spanish: Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar Ciprofloxacino Bayer y consulte inmediatamente a su médico.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+
Spanish: (2) Microorganismos aerobios gramnegativos Acinetobacter baumannii+
English: - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis
Spanish: - infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia
English: Avoid exposure to strong sunlight, or artificial UV light such as sunbeds.
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado).
English: Ireland :
Spanish: Irlanda:
English: Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Spanish: Agite el sobre, aplicando una ligera presión sobre la paredes del mismo.
English: oral use
Spanish: Vía oral
English: Oral use
Spanish: vía oral
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
Spanish: CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO BAYER [Para completar a nivel nacional]
English: • allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Bayer (ver sección 6)
English: Glucose Load
Spanish: Carga de glucosa
English: Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Spanish: Trombocitopenia, trombocitemia, confusión y desorientación, alucinaciones, parestesia y disestesia, convulsiones, vértigo, trastornos visuales, pérdida de la audición, taquicardia, vasodilatación, hipotensión, alteración hepática transitoria, icterus colestático, insuficiencia renal, edema.
English: Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Spanish: Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero
English: Infections of the gastrointestinal tract and intraabdominal infections
Spanish: Infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones intrabdominales
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Spanish: Se han descrito casos de cristaluria relacionados con el uso de ciprofloxacino (ver sección 4.8).
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Spanish: Conocido como: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
English: Only after reconstitution Shake well before use.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
English: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Spanish: Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y en adolescentes cuando se considere necesario.
English: • Diarrhoea may develop while you are taking antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped taking them.
Spanish: • Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido Ciprofloxacino Bayer, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos.
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: • Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística causada por Pseudomonas aeruginosa.