FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/97/030/203 Insuman Implantable raztopina za infundiranje intraperitonealna uporaba
Icelandic: Insuman Implantable
Slovenian: peresnikov
Icelandic: hettuglös (gler)
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Icelandic: - hjá unglingum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt.
Slovenian: Povprečen izhodiščni HbA1c je bil 8,1 %.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki:
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar:
Slovenian: PPC vas opozori z obvestilom na zaslonu.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum, þegar þér líður illa eða þú veikist.
Slovenian: • Če pozabite uporabiti odmerek pred obrokom:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Slovenian: Ta postopek je treba z bolnikom vedno načrtovati še prej, preden PPC pokaže sporočili "skoraj prazen rezervoar" ("low reservoir") ali "prazen rezervoar" ("empty reservoir").
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta se morala o tem že prej pogovoriti z vami.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ættu að hafa rætt um þetta við þig áður.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za duševne težave, ki vplivajo na vaše mišljenje, čustvovanje ali ravnanje.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Slovenian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte naslednje:
Icelandic: Segðu ættingjum þínum og nánum samstarfsmönnum eftirfarandi:
Slovenian: • če se spremeni bolnikova telesna masa,
Icelandic: • líkamsþyngd sjúklingsins breytist,
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Slovenian: - če stalno živite na višini nad 2439 metrov.
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
Slovenian: • nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost,
Icelandic: • óvenjuleg, aukin eða langvarandi líkamleg áreynsla
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko začnete ali nehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
Icelandic: Dælan er síðan forrituð og prófuð áður en sjúkrahúsið er yfirgefið.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi izpolnjeno izkaznico bolnika za nujne primere.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB01.
Icelandic: A10AB01.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
Slovenian: Če morate dati en dodaten bolus, pritisnite "SEL" in nato "ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Slovenian: To mejo lahko presežete, če programirate samo en bolus v 10 minutah.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati humane insuline.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þarft að blanda mannainsúlín.
Slovenian: Vaš zdravnik je presodil, da je SoloStar primeren za vas, na podlagi vaše sposobnosti za ravnanje s Solostarom.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar sé viðeigandi fyrir þig byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar .
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 168 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, predhodno zdravljenih s polsinteznim humanim insulinom.
Icelandic: Rannsóknin náði til 168 sjúklinga með sykursýki af tegund 1 sem höfðu áður fengið meðferð með hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Icelandic: Upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Slovenian: • Reakcije na očeh
Icelandic: Áhrif á augu
Slovenian: • izpuščeni obroki,
Icelandic: máltíðum er sleppt úr
Slovenian: - V možganih
Icelandic: - Í heilanum
Slovenian: Po prehodu z živalskega na humani insulin je lahko znižanje odmerka potrebno še zlasti pri bolnikih, ki:
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín getur þurft að minnka skammta, einkum hjá sjúklingum sem:
Slovenian: Po uporabi s CIPII ni pričakovati, da bi hrana vplivala na Cmax, tmax ali AUC.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Slovenian: Soprimarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča in točnost ponovnega polnjenja črpalke po 4 ciklusih ponovnih polnjenj (162 ± 21 dni).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi takšno ali drugačno obliko sladkorja, ki učinkuje hitro.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis einhverskonar sykur sem er fljótvirkur.
Slovenian: Pred prvo vsaditvijo črpalke je bilo 72,4 % teh bolnikov zdravljenih z stalnim podkožnim infundiranjem insulina (CSII - continuous subcutaneous insulin infusion) in 17,8 % z večkratnim podkožnim injiciranjem.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
Slovenian: - po kakšni drugi poti (npr. z injiciranjem).
Icelandic: - eftir öðrum íkomuleiðum (t.d. inndælingu).
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so:
Icelandic: Meðal þessa eru:
Slovenian: - V telesu
Icelandic: - Í líkamanum
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 v priročniku za zdravnika, ki opisuje, kako diagnosticirati možne težave s črpalnim sistemom, ki lahko povzročijo nezadostno dovajanje insulina, in kako odpraviti in preprečiti nezadostno dovajanje.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Slovenian: Za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6 in navodila v priročniku za zdravnika.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um meðferð sjá kafla 6.6 og leiðbeiningar í handbók fyrir lækna.
Slovenian: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
Slovenian: Pulzni volumen od 0,42 do 0,58 µl brez povratnega toka kaže na zaporo katetra.
Icelandic: Slagrúmmál á bilinu 0,42 μl til 0,58 μl án bakflæðis bendir til stíflu í holleggnum.
Slovenian: Nemudoma se morate posvetovati z zdravnikom.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Slovenian: Dokazov o toksičnih učinkih niso odkrili.
Icelandic: Engar vísbendingar um eiturverkanir sáust.
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump ni načrtovana za uporabo na nadmorski višini nad 2439 metrov ali več kot 7,6 metrov pod gladino.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Slovenian: o Na 40 do 45 dni morate opraviti ponovno polnjenje z insulinom v bolnišnici.
Icelandic: o Á 40 til 45 daga fresti er insulínáfylling nauðsynleg á sjúkrahúsi.
Slovenian: • Usposabljanja o nastavljanju črpalke s PPC.
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Slovenian: • imajo sladkorno bolezen že dolgo časa,
Icelandic: sem hafa lengi verið haldnir sykursýki
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
Icelandic: Ekki nota Insuman Rapid ef þú sérð agnir í því.
Slovenian: Ti bolniki bolezni nimajo ustrezno urejene kljub intenzivnemu injiciranju insulina pod kožo (več injekcij na dan ali zdravljenje z insulinsko črpalko).
Icelandic: Ekki er næganleg stjórn hjá þessum sjúklingum þrátt fyrir öfluga insúlín inndælingu undir húð (margar inndælingar á dag eða meðferð með insúlíndælu).
Slovenian: Glede inkompatibilnosti z drugimi insulini, glejte poglavje 6.2.
Icelandic: Varðandi ósamrýmanleika við önnur insúlín, sjá kafla 6.2.
Slovenian: Težave z injekcijskim peresnikom?
Icelandic: Vandamál með lyfjapennann?
Slovenian: • sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska),
Icelandic: • tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
Icelandic: 21 febrúar 2007
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: • Informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Slovenian: Po intraperitonealni uporabi zdravila Insuman Implantable 0,15 i.e./kg je bil mediani tmax 0,54 ure in Cmax v serumu 210 ± 129 mikro i.e./ml.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Icelandic: Ef insúlínið fer ekki inn í dæluna bendir það til að forðahylki dælunnar sé enn fullt.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Slovenian: • Izvedbi vseh postopkov, potrebnih za pravilno upravljanje in vzdrževanje črpalke Medtronic
Icelandic: á öllum ferlum sem fylgja skal varðandi rétta notkun og viðhald Medtronic
Slovenian: MiniMed Implantable Pump in PPC, vključno s postopki za izpiranje in navodili za ravnanje v odziv na sporočila, alarme in rutinska opozorila, ki jih da PPC.
Icelandic: MiniMed Implantable Pump og PPC, þ. á m. aðferðir við hreinsun og leiðbeiningar um hvernig fara skal með skilaboð, viðvaranir og venjubundin varúðarorð gefin út af PPC;
Slovenian: Spremembe bazalnega in bolusnih odmerkov potekajo z uporabo majhne, ročne enote (osebnega komunikatorja za črpalko - PPC [Personal Pump Communicator]), ki s črpalko komunicira preko radijskih valov.
Icelandic: Breytingar á grunnlyfjagjöf og aukaskömmtum er stjórnað af litlu tæki sem haldið er á (Personal Pump Communicator (PPC)) sem er í sambandi við dæluna gegnum hátíðnibylgjur.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Insuman.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Slovenian: • Zagotovitev, da vsak bolnik dobi priročnik za bolnika, hitri vodnik za bolnika in pomembno navodilo za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed ter informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Icelandic: Tryggja að hver og einn sjúklingur fái Handbók fyrir sjúklinga, flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum og mikilvægar sjúklingaupplýsingar í fylgiseðli Medtronic MiniMed implantable insúlíndælu og neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Slovenian: Poleg tega morate prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, ki je priložen črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Icelandic: Auk þess áttu að lesa og fylgja leiðbeiningum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, da boste izvedeli, kaj storiti, če načrtujete: - da boste živeli na višini nad 2439 metrov, - da boste potovali na višino nad 2439 metrov kako drugače kot s potniškim letalom, - da se boste potapljali v globino, večjo od 7,6 metra.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ráðgerir að: - búa í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) - ferðast í hæð yfir 2.439 metum (8.000 fet) fyrir utan að fara í venjulega farþegaflugvél - kafa undir 7,6 metra (25 fet).
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Brýna þarf fyrir sjúklingum að fylgjast náið með blóðsykri áfyllingardagana (sjá kafla 6.6).
Slovenian: Bolniki, vključeni v skupino s stalnim intraperitonealnim infundiranjem insulina so prejeli polsintezni humani insulin 400 i.e./ml 180 dni in nato zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml nadaljnjih 180 dni.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol fengu hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml í 180 daga og Insuman Implantable 400 a.e./ml í kjölfarið í 180 daga til viðbótar.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 1997
Icelandic: 21 febrúar 1997
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
Icelandic: Forsendur fyrir vali á sjúklingum
Slovenian: Preobčutljivost za titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v implantiranih delih črpalke.
Icelandic: Ofnæmi fyrir títanblöndum, polysulfoni eða sílikon efni sem eru notuð í ígrædda hluta dælunnar.
Slovenian: Zato varnost in učinkovitost zdravila Insuman Implantable (za intraperitonealno uporabo) pri pediatričnih bolnikih nista ugotovljeni.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
Slovenian: Za popolno napolnjenje rezervoarja črpalke sta potrebni dve viali zdravila Insuman Implantable (2 x 10 ml); preprečiti je treba, da bi med ponovnim polnjenjem v rezervoar črpalke prišel zrak.
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
Slovenian: Razmisliti je treba, ali je priporočljivo, da bolnik v takšnih okoliščinah vozi ali upravlja s stroji.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Slovenian: EXP V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Icelandic: EXP Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena ali zelo blizu jeter.
Icelandic: Þetta gerist þegar endi holleggsins er fastur í eða mjög nálægt lifrinni.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable (400 i.e./ml) vsebuje v 1 ml 4-krat toliko insulina kot standardni insulin (100 i.e./ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki imajo vsajeno črpalko ali so kandidatke za vsaditev črpalke, morajo zdravnika obvestiti, če razmišljajo o nosečnosti.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem eru með ígræðslu eða eru hugsanlegir ígræðsluþegar eiga að upplýsa lækninn ef þungun er fyrirhuguð.
Slovenian: Nobeden od bolnikov pred tem še ni prejemal intraperitonealnega insulina, HbA1c pa se jim ni izboljšal v 3 mesecih intenzivnega zdravljenja z večkratnimi dnevnimi injekcijami ali stalnim podkožnim infundiranjem insulina.
Icelandic: Enginn sjúklinganna hafði fengið insúlín í kviðarhol áður og bati varðandi HbA1c innan 3 mánaða hafði brugðist með öflugri meðferð með annaðhvort nokkrum inndælingum á dag eða samfelldu insúlín innrennsli undir húð.
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi (sjá kafla 4.2 og 6.6).
Slovenian: To zagotovi, da bo injiciran celoten odmerek.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafa verið sprautað.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so:
Icelandic: Lyf sem geta lækkað blóðsykursgildi (blóðsykursfall) eru m.a.:
Slovenian: Prav tako ga ne uporabljajte v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
Icelandic: Notaðu það ekki heldur í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
Slovenian: • če se spremeni bolnikov življenjski slog,
Icelandic: • lifnaðarhættir sjúklingsins breytast,
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
Icelandic: Ef þú reynir að gefa þér sem nemur meira en 2,5 földum hámarks aukaskammti á einni klukkustund kemur viðvörunartextinn „hourly max exceeded" fram á skjánum á PPC tækinu.
Slovenian: Bazalne presnovne potrebe po navadi predstavljajo od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
Icelandic: Grunnskammturinn er yfirleitt 40% til 60% af heildardagsþörf insúlíns.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Do 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi na primer:
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að þjálfuaráætlunin sem ætluð er heilbrigðisstofnunum innihaldi eftirfarandi lykilatriði:
Slovenian: Insuman Infusat 100 i.e./ml v vložku 2 leti.
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml í hettuglasi 2 ár.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Icelandic: Þessar takmarkanir eru nauðsynlegar til þess að hafa yfirsýn yfir færni sjúklinga til þess að hafa stjórn á insúlínmeðferðinni og koma í veg fyrir hugsanlega ofskömmtun.
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3,15 ml raztopine (315 i.e.).
Icelandic: Insuman Infusat er fáanlegt í rörlykjum sem innihalda 3,15 ml af lausn (315 a.e.)
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov (s hrano ali pijačo), čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itn., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 verða að halda áfram að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum (matur eða drykkir) reglulega, jafnvel þótt þeir borði lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Slovenian: Ponovno polnjenje je treba izvajati na 40 do 45 dni.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
Slovenian: Ne uporabljajte črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump če ste alergični na titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske snovi, uporabljene v vsajenih delih črpalke.
Icelandic: Ekki má nota Medtronic MiniMed Implantable dælu - ef um er að ræða ofnæmi fyrir títanblöndum, polýsúlfoni eða sílikoni sem eru efni í ígrædda hluta dælunnar.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml:
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Insuman Implantable, kot bi smeli Zdravnik bo v PPC programiral meje največjega odmerka.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Insuman Implantable en mælt er fyrir um Læknirinn forritar mörk fyrir hámarksskammt í PPC tækið.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C in zaščitite pred neposredno toploto in svetlobo.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C og verjið gegn hita og ljósi.
Slovenian: V črpalki V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Icelandic: Í dælunni Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.
Slovenian: SoloStar zaščitite pred prahom in umazanijo.
Icelandic: SoloStar á að verja fyrir ryki og óhreinindum.
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Icelandic: 15 ml eða 6.000 einingar Insuman Implantable) óháð þörfum sjúklings.
Slovenian: Ko je Insuman Infusat enkrat v črpalki, ga lahko uporabljate do 2 tedna.
Icelandic: Eftir að Insuman Infusat hefur verið sett í dæluna má geyma það í allt að 2 vikur.
Slovenian: Tveganje za erozijo kože na mestu vsaditve črpalke je mogoče zmanjšati z izbiro ustreznega mesta za vsaditev, vzdrževanjem dobre sterilne tehnike med postopkom vsaditve, profilaktično uporabo antibiotika in stalno nošnjo trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Hægt er að draga úr hættu á húðrofi með því að velja hentugan ígræðslustað, viðhafa smitgát við ígræðsluna, nota sýklalyf í forvarnarskyni og með því að vera með stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b.1 mánuður) (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Hiperglikemija lahko postane resna in povzroči resno stanje (ketoacidozo).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Slovenian: Med uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump so bili v dveh študijah III. faze (glejte poglavje 5.1) opisani naslednji povezani neželeni učinki.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu í tveimur III. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Če uporabljate bister insulin (Insuman Rapid), ne uporabite SoloStarja, če je insulin moten, obaravan ali so v njem delci.
Icelandic: Ef þú ert að nota tært insúlín (Insuman Rapid), notið ekki þennan penna ef insúlínið er skýjað, litað eða hefur agnir.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z visoko koncentracijo insulina v zdravilu Insuman Implantable (400 i.e./ml) v primerjavi z drugimi insulini v vialah ali vložkih (po navadi 100 i.e./ml).
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklingana um háan styrkleika insúlínsins í Insuman Implantable (400 a.e./ml) samanborið við annað insúlín í hettuglösum eða rörlykjum (venjulega100 a.e./ml).
Slovenian: Insulina ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili, razen s humanimi insulini, navedenimi spodaj.
Icelandic: Blandaðu insúlíninu ekki saman við nein önnur lyf nema við mannainsúlín sem talin eru upp hér fyrir neðan.