FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
Bulgarian: Спрете употребата на Таваник и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Polish: 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,9 mmol (181 mg) sodu.
Bulgarian: 50 ml от инфузионния разтвор съдържат 7,9 mmol (181 mg) натрий.
Polish: Farmakokinetyka w niewydolności nerek po podaniu doustnym pojedynczej dawki 500 mg
Bulgarian: Фармакокинетика при бъбречна недостатъчност след единична перорална доза от 500 mg
Polish: • Reakcje w miejscu infuzji
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузия
Polish: • Wodnista biegunka, która może zawierać krew, możliwie ze skurczami żołądka i wysoką temperaturą.
Bulgarian: Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога със коремни спазми и висока температура.
Polish: Pokarm wywiera niewielki wpływ na wchłanianie lewofloksacyny.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny razem z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna.
Bulgarian: Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните активни вещества: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Polish: W razie konieczności, jeżeli lokalne występowanie oporności jest takie, że zastosowanie produktu w leczeniu co najmniej niektórych zakażeń jest wątpliwe, należy zasięgnąć porady eksperta.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството, поне при някои видове инфекции, е под въпрос.
Polish: Stan równowagi jest osiągany w ciągu 48 godzin w schemacie dawkowania 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Bulgarian: Условия на стационарно състояние се достигат до 48 часа след схема на прилагане 500 mg веднъж или два пъти дневно.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, dlaczego otrzymuje lek Tavanic, lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki leku Tavanic, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако не сте сигурни защо Ви се прилага Таваник или имате някакви въпроси относно количеството Таваник, което Ви се прилага, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Polish: Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę Staphylococcus saprophyticus Paciorkowce grupa C i G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na Tavanic
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник
Polish: • Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego).
Bulgarian: Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)
Polish: Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква увреждане на фертилитета или репродуктивните способности при плъхове.
Polish: CDAD może mieć różne nasilenie, od lekkiego do zagrażającego życiu, a najcięższą jej postacią jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5 i 20 butelek.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 20 бутилки.
Polish: Stężenia graniczne lewofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami.
Bulgarian: Граничните стойности за левофлоксацин се отнасят до терапия с висока доза.
Polish: Z uwagi na możliwość wydłużenia odstępu QT, należy kontrolować zapis EKG.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
Polish: Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.3) i, podobnie jak w przypadku innych chinolonów, należy ją stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do napadów padaczkowych lub stosujących jednocześnie substancje czynne obniżające próg drgawkowy, takie jak teofilina (patrz pkt 4.5).
Bulgarian: Левофлоксацин е противопоказан при пациенти с анамнеза за епилепсия (вж. точка 4.3) и, както при другите хинолони, трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, предразположени към припадъци или на съпътстващо лечение с активни вещества, които снижават церебралния праг на припадъци, като теофилин (вж. точка 4.5).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy dostosować dawkę dobową zgodnie z klirensem kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст дневните дози трябва да бъдат коригирани въз основа на креатининовия клирънс (вж. точка 4.2).
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Bulgarian: Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Bulgarian: Дозировка при пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс >50 ml/min)
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор трябва да бъде използван незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка с цел предпазване от бактериално замърсяване.
Polish: • Zaburzenia lub utrata słuchu.
Bulgarian: Нарушение или загуба на слуха
Polish: • Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli
Bulgarian: Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
Polish: U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва внимателно проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.8).
Polish: • Spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
Bulgarian: Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия).
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Polish: szumy uszne utrata słuchu; zaburzenia słuchu
Bulgarian: Загуба на слуха Нарушен слух
Polish: • Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
Bulgarian: Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań roztworu do infuzji Tavanic: 250 mg w szklanej butelce 50 ml i 500 mg w szklanej butelce 100 ml.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е наличен в две форми: 250 mg в 50 ml стъклена бутилка и 500 mg в 100 ml стъклена бутилка.
Polish: Dlatego konieczna jest uważna obserwacja tych pacjentów, jeśli przyjmują lewofloksacynę.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин.
Polish: Jeśli podczas infuzji lewofloksacyny (l-izomer ofloksacyny) wystąpi znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, należy natychmiast przerwać infuzję.
Bulgarian: При настъпване на рязко спадане на кръвното налягане по време на инфузията на левофлоксацин (l- изомер на офлоксацин), инфузията трябва да бъде прекратена незабавно.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z heparyną ani z roztworami zasadowymi (np. wodorowęglanem sodu).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с хепарин или алкални разтвори (напр. натриев бикарбонат).
Polish: Donoszono o występowaniu reakcji psychotycznych u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę.
Bulgarian: Съобщавани са психотични реакции при пациенти, приемащи хинолони, включително левофлоксацин.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е предназначен единствено за бавна интравенозна инфузия, прилага се веднъж или два пъти дневно.
Polish: Po podaniu doustnym i dożylnym, lewofloksacyna jest usuwana z osocza dość powoli (t1/2: 6-8 h).
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на левофлоксацин, той се елиминира относително бавно от плазмата (t½ : 6 - 8 h).
Polish: Klirens kreatyniny pierwsza dawka: 250 mg pierwsza dawka: 500 mg pierwsza dawka: 500 mg
Bulgarian: Първа доза: 250 mg Първа доза: 500 mg Първа доза:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z produktami leczniczymi wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на левофлоксацин с лекарства, засягащи бъречната тубулна секреция като пробенецид и циметидин, особено при пациенти с бъбречни увреждания.
Polish: • Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
Bulgarian: Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж
Polish: • Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
Bulgarian: Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Bulgarian: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Polish: • Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Tavanic otrzyma pacjent.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи количеството Таваник, което да Ви се приложи.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Bulgarian: Тези КХП, означения върху опаковките и листовки са версията валидна по време на решението на Европейската комисия.
Polish: W celu zapobieżenia wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy słoneczne, solarium) podczas i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7,8 mmol (181 mg) sodu w 50 ml i 15,8 mmol (363 mg) w 100 ml roztworu do infuzji.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 7.8 mmol (181 mg) натрий за доза от 50 ml и 15.8 mmol (363 mg) за доза от 100 ml.
Polish: Stosowanie produktu Tavanic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Bulgarian: Таваник е противопоказан при жени, които кърмят.
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Bulgarian: Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
Polish: Badania in vivo (test mikrojąderkowy, wymiana siostrzanych chromatyd, synteza „nieprogramowanego" DNA, test dominacji letalnej) nie wykazały żadnego działania genotoksycznego.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза ІІ. In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват никакъв генотоксичен потенциал.
Polish: • Zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach, nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
Bulgarian: Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит.
Polish: • Reakcja alergiczna.
Bulgarian: Имате алергична реакция.
Polish: U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, установяването на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.
Polish: Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie stosować:
Bulgarian: Левофлоксацин инфузионен разтвор не трябва да се прилага:
Polish: Bakterie beztlenowe Bacteroides fragilis
Bulgarian: Bacteroides fragilis
Polish: Roztwór do infuzji Tavanic może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
Polish: Jednak lewofloksacyna słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Bulgarian: Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначно-мозъчната течност.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако не съществуват данни за нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.4 „Тендинит и руптури на сухожилията" и „Удължаване на QT интервала").
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, fluorochinolony.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални хинолони, флуорохинолони
Polish: Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV.
Bulgarian: Като флуорохинолонво антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНКДНК гираза и топоизомераза IV.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прилага при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
Bulgarian: За бутилка от 50 ml: 1 бутилка от 50 ml 5 бутилки от 50 ml
Polish: Lekarz lub pielęgniarka otrzymają instrukcje dotyczące czasu i sposobu podawania leku pacjentowi.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще имат инструкции кога да Ви приложат това лекарство.
Polish: Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (т.е. ангиоедем до анафилактичен шок), понякога последващи началната доза (вж. точка 4.8).
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Bulgarian: Постмаркетингови сериозни нежелани лекарствени реакции, включващи смърт и необходимост от поддържане на дишането, са съобщавани при флуорохинолони, използвани при пациенти с миастения гравис.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Polish: Nazwa tego leku to Tavanic.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е Таваник инфузионен разтвор.
Polish: Schemat dawkowania
Bulgarian: Дозова схема
Polish: Lewofloksacyna jest metabolizowana w bardzo małym stopniu, metabolitami są demetylolewofloksacyna i N-tlenek lewofloksacyny.
Bulgarian: Левофлоксацин се метаболизира в много малка степен като метаболитите са дезметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na ofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Bulgarian: сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов антибиотик като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу)
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/YYYY [Do uzupełnienia narodowo]
Bulgarian: Дата на последна ревизия на литовката MM/YYYY [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 5 butelek.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 бутилки.
Polish: Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią.
Bulgarian: Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат невромускулно блокиращо действие и могат да обострят мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
Polish: • Probenecyd - stosowany w dnie moczanowe i cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi.
Bulgarian: Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини.
Polish: Zaburzenia widzenia
Bulgarian: Състояние на обърканост
Polish: • Mała liczba białych krwinek (neutropenia)
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно.
Polish: Lewofloksacyna jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów i S-enancjomerem racemicznej substancji czynnej - ofloksacyny.
Bulgarian: Левофлоксацин е синтетично антибактериално средство от клас флуорохинолони и е S (-) енантиомерът на рацемичното активно вещество офлоксацин.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Bulgarian: Необходимо е това да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Polish: • Pękanie i rozpad mięśni (rabdomioliza).
Bulgarian: Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Времето за инфузия трябва да бъде поне 30 минути за 250 mg или 60 минути за 500 mg Таваник инфузионен разтвор (вж. точка 4.4).
Polish: Jeśli podczas infuzji ciśnienie tętnicze krwi pacjenta zauważalnie zmniejsza się, należy natychmiast przerwać infuzję.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне значително, докато Ви се прилага инфузията, тя трябва да се спре незабавно.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
Bulgarian: Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, зеленикаво-жълт разтвор, практически без наличие на частици.
Polish: Stężenie lewofloksacyny podczas stosowania razem z fenbufenem było o około 13% większe, niż podczas podawania samej lewofloksacyny.
Bulgarian: Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен отколкото при самостоятелното му приложение.
Polish: Zawiera także: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.
Bulgarian: Съдържа също: натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, możliwego działania rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност на единична доза и при многократно прилагане, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Polish: Jeśli zastosowanie lewofloksacyny u tych pacjentów jest wskazane, należy obserwować, czy nie wystąpi u nich hemoliza.
Bulgarian: Поради това, ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
Bulgarian: Прилагането на твърде много Таваник може да причини следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство на обърканост, замаяност, понижено ниво на съзнание, треперене и проблеми със сърцето, водещи до неравномерен сърдечен ритъм и гадене.
Polish: Mogą to być objawy "neuropatii".
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия
Polish: Hemodializa, w tym dializa otrzewnowa i CADO, są nieskuteczne w usuwaniu lewofloksacyny z organizmu.
Bulgarian: включително перитонеална диализа и НАПД не са ефективни за отстраняване на левофлоксацин от организма.
Polish: • u pacjentów z padaczką,
Bulgarian: при пациенти с епилепсия
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Bulgarian: Инфекции на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите: 500 mg веднъж или два пъти дневно
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: Зрителни смущения като замъглено зрение (вж. точка 4.4)
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jedynej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: В много редки случаи са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Polish: Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
Bulgarian: Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при тест за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.