FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av kramper och förvärrade kramper, ökad retbarhet och irritabilitet har observerats vid samtidig administrering av levodopa och sapropterin hos patienter med BH4-brist (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kramper, forverring av kramper, økt eksitabilitet og irritabilitet er observert ved administrasjon av levodopa sammen med sapropterin hos pasienter med BH4-mangel (se pkt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), kaliumcitrat (E332), sukralos (E955), askorbinsyra (E300).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), kaliumsitrat (E332), sukralose (E955), askorbinsyre (E300).
Swedish: • Överför lösningen genom att långsamt trycka på kolven tills all lösning i sprutan för oral användning har överförts till glaset eller koppen som ska användas för administrering (t.ex. om läkaren ha sagt att du ska lösa upp två Kuvan 100 mg dospåsar i 40 ml vatten och administrera 30 ml till barnet, måste du använda 20 ml sprutan två gånger för att dra upp 30 ml (t.ex. 20 ml + 10 ml) lösning och överföra det till glaset eller koppen som ska användas för administrering).
Norwegian Bokmål: • Overfør oppløsningen ved å skyve stempelet langsomt inn til all oppløsningen i oralsprøyten er overført til et glass eller et målebeger for administrering (f.eks. hvis legen din ba deg løse opp to 100 mg doseposer med Kuvan i 40 ml vann og administrere 30 ml til barnet ditt, må du bruke oralsprøyten på 20 ml to ganger for å trekke opp 30 ml (f.eks. 20 ml + 10 ml) oppløsning og overføre det til et glass eller et målebeger for administrering).
Swedish: Varje burk innehåller ett litet plaströr med torkmedel (kiselgel).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder en liten plastkapsel med tørkemiddel (silikagel).
Swedish: Pulver till oral lösning Benvitt till ljusgult pulver
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning Off-white til lys gult pulver.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), vattenfritt kalciumvätefosfat, krospovidon typ A, askorbinsyra (E300), natriumstearylfumarat och riboflavin (E101).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), vannfri kalsiumhydrogenfosfat, krysspovidon type A, askorbinsyre (E300), natriumstearylfumarat og riboflavin (E101).
Swedish: När sprutan för oral användning är torr ska kolven sättas tillbaka i cylindern.
Norwegian Bokmål: Når oralsprøyten er tørr, skal stempelet settes tilbake i sylinderen.
Swedish: I en annan klinisk studie upplevde cirka 30 % av de 27 barn som var under 4 år och fick behandling med sapropterindihydroklorid (10 eller 20 mg/kg/dag) biverkningar.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av de 27 barna i alderen under 4 år, som fikk behandling med sapropterindihydroklorid (10 eller 20 mg/kg/dag) i ytterligere en klinisk studie, opplevde bivirkninger.
Swedish: Läkarkontakt rekommenderas vid sjukdom, eftersom fenylalaninnivåerna i blodet kan stiga.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon hos lege er anbefalt ved sykdom da fenylalaninnivået i blodet kan øke.
Swedish: Kuvan 100 mg lösliga tabletter
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselige tabletter.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på kontrollert kaliumdiett.
Swedish: För att dosen ska bli exakt kan din läkare eventuellt också komma att ordinera Kuvan 100 mg pulver för oral lösning.
Norwegian Bokmål: Ved nøyaktig dose kan legen foreskrive Kuvan 100 mg pulver til den orale oppløsningen.
Swedish: Aktiv regim avseende fenylalanin i kosten och totalt proteinintag krävs medan behandling med detta läkemedel pågår, för att säkerställa adekvat kontroll av fenylalaninnivåerna i blodet och näringsbalansen.
Norwegian Bokmål: Aktiv bruk av kostplan over fenylalanininntak og samlet proteininntak kreves mens man bruker dette legemidlet for å sikre adekvat kontroll av fenylalaninnivået i blodet og ernæringsbalansen.
Swedish: Förvara sprutan för oral användning och medicinbägaren fram till nästa användning.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oralsprøyten og målebegeret til neste gangs bruk.
Swedish: • Spruta för oral användning med gradering vid varje 1 ml) (10 ml spruta för administrering av volymer upp till 10 ml eller 20 ml spruta för administrering av volymer över 10 ml)
Norwegian Bokmål: • oralsprøyte (inndelt i graderinger på 1 ml) (10 ml sprøyte for administrering av mengder mindre enn eller lik 10 ml eller 20 ml sprøyte for administrering av mengder større enn 10 ml)
Swedish: Resultaten av den här studien visade att daglig dosering med 10 eller 20 mg/kg/dag av Kuvan i anslutning till en fenylalaninreducerad kost ledde till statistiskt signifikanta förbättringar av toleransen för fenylalanin i kosten jämfört med enbart begränsning av fenylalanin i kosten medan fenylalaninnivåerna i blodet bibehölls inom målintervallet (≥120 till <360 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien viser at daglig dosering med 10 eller 20 mg/kg/dag Kuvan sammen med en diett med begrenset fenylalanin førte til statistisk signifikante forbedringer i fenylalanintoleransen i kosten sammenlignet med en diett med begrenset fenylalanin alene.
Swedish: Kaliuminnehåll
Norwegian Bokmål: Kaliuminnhold
Swedish: Koständringar kan behövas för att bibehålla fenylalaninnivåerna i blodet inom det önskade terapeutiska intervallet.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å endre kosten for å opprettholde fenylalaninnivået i blodet innen det ønskede terapeutiske området.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnskyddande förslutning.
Norwegian Bokmål: Høy-densitet polyetylen (HDPE) flaske med barnesikret lukkeanordning.
Swedish: Nivåerna av fenylalanin och tyrosin i blodet bör kontrolleras en eller två veckor efter varje dosjustering och därefter följs med täta kontroller under ledning av behandlande läkare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta prøver av fenylalaninnivået og tyrosinnivået i blodet en eller to uker etter hver dosejustering, etterfulgt av jevnlige kontroller under tilsyn fra behandlende lege.
Swedish: Häll vatten i medicinbägaren enligt läkarens anvisningar (t.ex. läkaren har sagt att du ska använda 20 ml för att lösa upp en tablett Kuvan).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én tablett med Kuvan).
Swedish: Kuvan är indicerat för behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos vuxna och barn i alla åldrar med fenylketonuri (PKU), som har visat sig svara på sådan behandling (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Kuvan er indisert for behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og pediatriske pasienter i alle aldre med fenylketonuri (PKU) som har vist respons på slik behandling (se pkt.
Swedish: Lösningen bör intas inom 30 minuter efter beredning.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inntas innen 30 minutter etter initial oppløsning.
Swedish: Ordinerat antal tabletter skall läggas i ett glas eller en kopp med vatten och lösas upp under omrörning.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med vann.
Swedish: Kassera oanvänd lösning inom 30 minuter efter pulvret har lösts upp.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 30 minutter etter at pulveret løses opp.
Swedish: Efter intravenös tillförsel av radioaktivt märkt sapropterin till råttor, visades att radioaktiviteten spreds vidare till foster.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var radioaktivitet funnet i fosteret etter adminstrasjon av intravenøs radiomerket sapropterin.
Swedish: Be läkaren om en medicinbägare för att lösa upp pulvret och en 10 ml eller 20 ml spruta för oral användning om du inte har dessa.
Norwegian Bokmål: Be legen din om å få et målebeger for oppløsningen og en oralsprøyte på 10 ml eller 20 ml hvis du ikke har dette utstyret.
Swedish: Vid rengöring ska kolven tas bort från cylindern på sprutan för oral användning.
Norwegian Bokmål: Stempelet skal fjernes fra oralsprøytens sylinder for rengjøring.
Swedish: Häll vatten i medicinbägaren enligt läkarens anvisningar (t.ex. läkaren har sagt att du ska använda 20 ml för att lösa upp en dospåse med Kuvan).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én dosepose med Kuvan).
Swedish: Patienter med en kroppsvikt över 20 kg Innehållet i dospåsen/dospåsarna bör hällas i 120 till 240 ml vatten och omröras tills det har lösts upp.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 20 kg kroppsvekt Innholdet i posen(e) blandes med 120 til 240 ml vann og røres om til det er oppløst.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi (CNS, respiratoriskt, kardiovaskulärt, urogenitalt) och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (CNS, respirasjon, kardiovaskulær, urogenital) og reproduksjonstoksisitet.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1,6 mmol (62,7 mg) kalium.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium.
Swedish: Använd en 10 ml spruta för oral användning för administrering av volymer upp till 10 ml eller en 20 ml spruta för administrering av volymer över 10 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en 10 ml oralsprøyte for administrering av mengder på mindre enn eller lik 10 ml eller en 20 ml oralsprøyte for administrering av mengder større enn 10 ml.
Swedish: • Det antal tabletter Kuvan som krävs för en dos
Norwegian Bokmål: • antallet tabletter med Kuvan som trengs for én dose
Swedish: Varje dospåse innehåller 0,3 mmol (12,6 mg) kalium.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera begränsningarna av intaget av fenylalanin i kosten före och under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil før og under graviditet vurdere anbefalingene for restriksjoner rundt inntak av fenylalanin gjennom kosten.
Swedish: Kuvan skall ges i samband med måltid, för att öka upptaget.
Norwegian Bokmål: Kuvan skal gis sammen med et måltid for å øke absorpsjonen.
Swedish: Ordinerat antal tabletter skall läggas i ett glas eller en kopp med 120 till 240 ml vatten och lösas upp under omrörning.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med 120 til 240 ml vann.
Swedish: Kassera oanvänd lösning inom 20 minuter efter tabletterna har lösts upp.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 20 minutter etter at tabelettene løses opp.
Swedish: Ta bort kolven från cylindern på sprutan för oral användning.
Norwegian Bokmål: Fjern stempelet fra oralsprøytens sylinder.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Kuvan 100 mg lösliga tabletter sapropterindihydroklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kuvan 100 mg oppløselige tabletter sapropterindihydroklorid
Swedish: Ett förkortat QT-intervall (-8,32 ms) observerades i en studie med en supraterapeutisk dos av 100 mg/kg (5 ggr den maximala rekommenderade dosen); detta bör beaktas vid behandling av patienter med befintligt förkortat QT-intervall (t.ex. patienter med familjärt kort QT-syndrom).
Norwegian Bokmål: Et forkortet QTintervall (-8,32 msek) ble observert i en studie med en enkel supraterapeutisk dose på 100 mg/kg (5 ganger den maksimale anbefalte dosen).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kuvan
Swedish: Kuvan 100 mg lösliga tabletter sapropterindihydroklorid
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselig tablett sapropterindihydroklorid
Swedish: Aktiv regim avseende fenylalanin i kosten och totalt proteinintag krävs medan behandling med Kuvan pågår, för att säkerställa adekvat kontroll av nivåerna av fenylalanin och tyrosin i blodet och näringsbalansen.
Norwegian Bokmål: Aktiv oppfølging av fenylalnininntaket gjennom dietten, samt totalt inntak av proteiner, kreves for å sikre adekvat kontroll av fenylalanin- og tyrosinnivået i blodet og ernæringsbalansen.
Swedish: Fuktkänsligt.
Norwegian Bokmål: Rennede nese
Swedish: Det ordinerade antalet tabletter för en dos om 2, 5, 10 och 20 mg/kg/dag ska läggas i en bägare (som har markeringar vid 20, 40, 60 och 80 ml) med den mängd vatten som anges i tabell 1-4 och röras om tills de är upplösta.
Norwegian Bokmål: De forskrevne antall tabletter for en dose på 2, 5, 10 og 20 mg/kg/dag skal legges i et målebeger med doseringsmerker for 20, 40, 60 og 80 ml.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i beregningen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på kontrollert kaliumdiett.
Swedish: Till dessa läkemedel hör klassiska NO-givare (t.ex. glyceryltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat (ISDN), natriumnitroprussid (SNP), molsidomin), fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE-5-hämmare) samt minoxidil.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er anbefalt ved samtidig bruk av Kuvan og alle legemidler som kan gi vasodilatasjon, inkludert de som administreres topikalt, ved å påvirke nitrogenoksid (NO) metabolismen eller -funksjonen, inkludert klassiske NO-donorer (f. eks glyceroltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat (ISDN), natriumnitroprussid (SNP), molsidomin), fosfodiesterase type 5 (PDE-5) hemmere og minoksidil.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dospåse.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
Swedish: • Det antal Kuvan 100 mg dospåsar som krävs för en dos
Norwegian Bokmål: • antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs for én dose
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dospåse.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
Swedish: Kapseln med torkmedel som ligger i burken får ej nedsväljas.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemiddelkapselen som ligger i flasken.
Swedish: Kuvan 100 mg pulver till oral lösning Kuvan 500 mg pulver till oral lösning Sapropterindihydroklorid
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg pulver til mikstur, oppløsning Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid
Swedish: När du har löst upp Kuvan pulver i vatten, måste lösningen ha ett klart, färglöst till gult utseende.
Norwegian Bokmål: Når Kuvan-pulveret er løst opp i vann, har oppløsningen et klart, fargeløst til gulfarget utseende.
Swedish: EU/1/18/1297/001 Kymriah 1.2 x 1066 x 108 celler
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1297/001 Kymriah
Swedish: 1-3 påsar
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
Swedish: Infusionsvätska, dispersion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Swedish: Påse (etylenvinylacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
Swedish: Patientspecifikt upp till maximalt 50 ml
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikt opp til maks.
Swedish: (Läkeme dlets) namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: Median [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
Swedish: Det tar oftast mindre än 1 timme.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
Swedish: 9 månader.
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
Swedish: Respons vid månad 6
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
Swedish: Födelsedatum: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
Swedish: * Frekvensen är baserad på laboratorievärden.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på laboratorieverdier.
Swedish: Namn:
Norwegian Bokmål: Navn:
Swedish: Kymriah får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Norwegian Bokmål: Kymriah blir bare gitt dersom resultatet viser at du ikke er gravid.
Swedish: Påse x av y
Norwegian Bokmål: Pose x av y
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Norwegian Bokmål: - Legen vil gi deg et pasientkort.
Swedish: TLS, som kan vara allvarligt, har observerats.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har blitt observert i noen tilfeller.
Swedish: Läs det noga och följ anvisningarna på kortet.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
Swedish: ORR innefattade CR och CRi.
Norwegian Bokmål: ORR inkluderte CR og CRi.
Swedish: - Aktiv okontrollerad infektion.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
Swedish: • kan det påverka resultatet av vissa typer av hiv-tester - fråga läkaren om detta.
Norwegian Bokmål: • Resultatet av noen typer HIV-tester kan påvirkes - spør legen din om dette.
Swedish: • du har fått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Norwegian Bokmål: • du har fått stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene.
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden
Swedish: Ras/etnicitet
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Swedish: Intravenös användning Använd inte leukocytfilter.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Bruk ikke leukocyttfilter.
Swedish: Inkluderade patienter Infunderade patienter
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter Infunderte pasienter
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Swedish: • Kymriah är en engångsbehandling.
Norwegian Bokmål: • Kymriah er en engangsbehandling.
Swedish: Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid
Norwegian Bokmål: Forlenget aktivert partiell tromboplastintid
Swedish: ORR var konsekvent i samtliga undergrupper.
Norwegian Bokmål: ORR var konsistent på tvers av undergruppene.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och särskild utrustning för användning, administrering eller implantation
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Swedish: • Ett antihistamin som t.ex. difenhydramin.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
Swedish: Inga lämpliga alternativa djurmodeller finns.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
Swedish: Det tar vanligen 3 till 4 veckor att tillverka Kymriah, men tiden kan variera.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis ca. 3 til 4 uker å lage Kymriah, men tiden kan variere.
Swedish: • Om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Tillverkning och frisläppning av Kymriah tar vanligen cirka 3-4 veckor.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Kymriah
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Kymriah
Swedish: Särskilda populationer Inga skillnader i effekt eller säkerhet observerades mellan olika åldersundergrupper.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Ingen forskjeller i effekt eller sikkerhet ble observert mellom de ulike aldersundergruppene.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
Swedish: Vanliga (≥1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Swedish: HBV reaktivering
Norwegian Bokmål: Reaktivering av HBV
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du (eller ditt barn) ges detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du (eller barnet ditt) blir gitt dette legemidlet.
Swedish: DLBCL: Ingen dosjustering behövs för patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: DLBCL: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Swedish: En individuell behandlingsdos består av 1-3 infusionspåsar.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
Swedish: Sammanfattande statistik
Norwegian Bokmål: Oppsummerende statistikk
Swedish: Tabell 2 Biverkningar observerade i kliniska studier
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i kliniske studier
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten eller omsorgspersonen
Swedish: Gravida kvinnor som har fått Kymriah kan ha hypogammaglobulinemi.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som har fått Kymriah kan ha hypogammaglobulinemi.
Swedish: • liten urinmängd, mörk urin
Norwegian Bokmål: • Liten urinmengde, mørk urin
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
Swedish: Kymriah får inte manipuleras på något sätt.
Norwegian Bokmål: Kymriah må ikke manipuleres.
Swedish: 4 veckor efter infusion av KYMRIAH - behovet av att alltid bära med sig ett särskilt patientkort
Norwegian Bokmål: 4 uker etter infusjon med KYMRIAH - behovet for å alltid ha med seg pasientkortet
Swedish: Därför kommer leukaferesprodukt från dessa patienter inte att accepteras för tillverkning av Kymriah.
Norwegian Bokmål: Leukaferesemateriale fra disse pasientene vil derfor ikke bli akseptert for produksjon av Kymriah.
Swedish: • mycket allvarlig inflammation i hela kroppen (på grund av ett syndrom med aktivering av immunförsvaret)
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
Swedish: • Inga formella studier har utförts hos barn under 3 års ålder med B-cells-ALL.
Norwegian Bokmål: • Ingen formelle studier har vært utført hos barn under 3 år som har B-ALL.
Swedish: Vad Kymriah är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Kymriah er og hva det brukes mot
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene gikk ut av studien før administrasjon av Kymriah.
Swedish: • du har en infektion.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
Swedish: Tillgänglighet av tocilizumab och kvalificering av site
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
Swedish: Du ska inte ges Kymriah:
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Kymriah:
Swedish: Prover och undersökningar
Norwegian Bokmål: Tester og undersøkelser
Swedish: Andra biverkningar är listade nedan.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet opp under.
Swedish: - Visa alltid patientkortet för läkare eller sjuksköterska vid besök på vårdcentral eller sjukhus.
Norwegian Bokmål: - Vis alltid frem pasientkortet dersom du er hos lege, sykepleier eller på sykehus.
Swedish: • du har vaccinerats under de senaste 6 veckorna eller planerar en vaccination under de kommande närmaste månaderna.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
Swedish: Båda dessa hjälpämnen är kända för att kunna orsaka anafylaktisk reaktion efter parenteral administrering.
Norwegian Bokmål: Hvert av disse stoffene er kjent for å kunne forårsake anafylaktisk reaksjon etter parenteral administrasjon.
Swedish: • minskad mängd av en eller flera typer av blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Reduserte nivåer av én eller flere typer blodceller
Swedish: Du kan få läkemedel för att minska risken för det.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje få legemidler for å minske risikoen for dette.
Swedish: Uppdateringsrapporter: Inkluderade som en del av de årliga rapporterna av den icke-interventionella PASS studien.
Norwegian Bokmål: Inkludert som del av de årlige rapportene for ikkeintervensjons PASS-studien
Swedish: • du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att bli gravid (se avsnitten "Graviditet och amning" och "Preventivmedel för kvinnor och män" nedan).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).