FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado 12 horas após a budesonida, a concentração aumentou, em média, apenas três vezes, demonstrando que a separação das administrações pode reduzir o aumento dos níveis plasmáticos.
Dutch: Wanneer ketoconazol 12 uur na budesonide werd toegediend nam de gemiddelde concentratie slechts drie keer toe.
Portuguese: Preparação do seu DuoResp Spiromax novo
Dutch: Het voorbereiden van uw nieuwe DuoResp Spiromax
Portuguese: b) Pode ser-lhe receitado DuoResp Spiromax como o seu único inalador da asma.
Dutch: b) Er kan u DuoResp Spiromax worden voorgeschreven als uw enige astma-inhalator.
Portuguese: DuoResp Spiromax 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram dient uitsluitend als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o DuoResp Spiromax tal como descrito neste folheto.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik DuoResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de DuoResp Spiromax conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun DuoResp Spiromax onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
Portuguese: a) Podem ser-lhe receitados dois inaladores da asma: DuoResp Spiromax juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Dutch: a) Er kunnen u twee astma-inhalatoren worden voorgeschreven: DuoResp Spiromax samen met een afzonderlijke inhalator met een kortwerkende luchtwegverwijder voor ‘reliever'-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol.
Portuguese: (A) Utilizar DuoResp Spiromax e um inalador de alívio separado
Dutch: (A) Gebruik van DuoResp Spiromax en een ‘reliever'-inhalator
Portuguese: Na prática normal, quando se atinge o controlo dos sintomas com o regime posológico de duas vezes por dia com um medicamento de menor dosagem, a titulação até uma dose eficaz inferior poderá incluir o regime posológico de uma vez por dia quando, segundo a opinião do médico prescritor, seja necessário um broncodilatador de longa duração de ação para manter o controlo em vez de um tratamento apenas com corticosteroides inalados.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat DuoResp Spiromax slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
Portuguese: Logo que a sua asma esteja bem controlada, o seu médico pode ponderar se é apropriado reduzir gradualmente a dose de DuoResp Spiromax.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis DuoResp Spiromax geleidelijk te verminderen.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu DuoResp Spiromax, o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o DuoResp Spiromax mas com uma dose inferior de corticosteroides.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de DuoResp Spiromax, kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de DuoResp Spiromax maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Portuguese: Cada inalador DuoResp Spiromax contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Dutch: Elke DuoResp Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Portuguese: Cada inalador DuoResp Spiromax contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Dutch: Elke DuoResp Spiromax inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Portuguese: DuoResp Spiromax não é um tratamento adequado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Dutch: DuoResp Spiromax is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
Portuguese: Não utilize o DuoResp Spiromax 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Dutch: Gebruik de DuoResp Spiromax 320/9 microgram niet als een "reliever"-inhalator.
Portuguese: Utilizar DuoResp Spiromax como único inalador da asma".
Dutch: Gebruik van DuoResp Spiromax als uw enige astma-inhalator'.
Portuguese: DuoResp Spiromax pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes:
Dutch: DuoResp Spiromax kan op twee verschillende manieren voor astma worden voorgeschreven.
Portuguese: • Se engravidar enquanto estiver a utilizar o DuoResp Spiromax, NÃO pare de utilizar o DuoResp Spiromax mas fale com o seu médico imediatamente.
Dutch: • Als u zwanger wordt terwijl u DuoResp Spiromax gebruikt, moet u NIET met DuoResp
Portuguese: Não é provável que DuoResp Spiromax afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas ou ferramentas.
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: (B) Utilizar DuoResp Spiromax como único inalador da asma
Dutch: (B) Gebruik van DuoResp Spiromax als uw enige astma-inhalator
Portuguese: Qual o aspeto de DuoResp Spiromax e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet DuoResp Spiromax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Assim que os sintomas estiverem controlados, poderá ser ponderada uma redução gradual da dose de DuoResp Spiromax.
Dutch: Zodra de astmasymptomen onder controle zijn gebracht, kan worden overwogen om de dosis DuoResp Spiromax geleidelijk te verlagen.
Portuguese: Quando usado para a asma, o seu médico irá receitar-lhe DuoResp Spiromax juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Dutch: Voor gebruik bij astma zal uw arts DuoResp Spiromax samen met een afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder voor "reliever"-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol voorschrijven.
Portuguese: DuoResp Spiromax como terapêutica de manutenção: DuoResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhoudsbehandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'behandeling.
Portuguese: DuoResp Spiromax é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Dutch: DuoResp Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Portuguese: Os efeitos de DuoResp Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Utilize igualmente o DuoResp Spiromax como "inalador de alívio" para tratar os sintomas da asma quando eles surgirem.
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax ook ter verlichting van de acute verschijnselen van astma wanneer ze zich voordoen.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 5 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 5 milligram lactose (als monohydraat).
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o DuoResp Spiromax imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio" se tiver um.
Dutch: Als een van deze verschijnselen (ook wel ‘paradoxale bronchospasmen' genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de DuoResp Spiromax en gebruik uw "reliever"-inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder als u die heeft.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem sempre disponível o DuoResp Spiromax para a utilização "em alívio".
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om altijd DuoResp Spiromax bij zich te hebben ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Portuguese: DuoResp Spiromax como terapêutica de manutenção e alívio: DuoResp Spiromax é utilizado como tratamento de manutenção regular e como tratamento de alívio em resposta aos sintomas.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhouds- en ‘reliever'-behandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling en als ‘reliever'-behandeling ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Dutch: Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para DuoResp Spiromax, é necessário proceder à alteração para uma combinação de dose fixa alternativa de budesonida e fumarato de formoterol contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de DuoResp Spiromax beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Portuguese: DuoResp Spiromax 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Dutch: DuoResp Spiromax 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Paises Baixos
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 1-2 inalações duas vezes por dia.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder): 1-2 inhalaties tweemaal daags.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no summary of the risk management plan.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao DuoResp Spiromax podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor DuoResp Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: DuoResp Spiromax budesonida/formoterol
Dutch: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Symbicort Turbohaler, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Symbicort Turbohaler, de voordelen van het middel groter zijn dan het vastgestelde risico.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoResp Spiromax.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoResp Spiromax.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o DuoResp Spiromax seja administrado utilizando um inalador diferente.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar DuoResp Spiromax wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
Portuguese: O DuoResp Spiromax é igualmente utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave em adultos com antecedentes de exacerbações da doença apesar do tratamento regular.
Dutch: DuoResp Spiromax wordt ook gebruikt voor het verlichten van de symptomen van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die in het verleden ondanks regelmatige behandeling exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad.
Portuguese: As duas substâncias ativas do DuoResp Spiromax são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Dutch: De twee werkzame stoffen in DuoResp Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Uma vez que o DuoResp Spiromax é um medicamento híbrido e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien DuoResp Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Em 28 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoResp Spiromax.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van verleend.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do DuoResp Spiromax, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van DuoResp Spiromax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do DuoResp Spiromax.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van DuoResp Spiromax.
Portuguese: O DuoResp Spiromax é um «medicamento híbrido».
Dutch: DuoResp Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Portuguese: O DuoResp Spiromax é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Dutch: DuoResp Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
Portuguese: A dosagem mais elevada, DuoResp Spiromax 320/9 microgramas (320 microgramas de budesonida e 9 microgramas de formoterol), só pode ser utilizada para o tratamento regular da asma e para o tratamento da DPOC.
Dutch: De hogere sterkte, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 microgram budesonide en 9 microgram formoterol), kan alleen worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en voor de behandeling van COPD.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do DuoResp Spiromax?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft DuoResp Spiromax?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o DuoResp Spiromax.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoResp Spiromax.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do DuoResp Spiromax têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O DuoResp Spiromax 160/4,5 microgramas (160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de formoterol) pode ser utilizado para o tratamento regular da asma e, quando necessário, para a utilização «em alívio».
Dutch: DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram (160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterol) kan worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en, indien nodig, als ‘reliever'-behandeling.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoResp Spiromax
Dutch: Overige informatie over BiResp Spiromax
Portuguese: Enquanto terapêutica de alívio, os doentes podem fazer 1 ou 2 inalações adicionais de DuoResp Spiromax 160/4,5 microgramas, apenas para aliviar os sintomas.
Dutch: Wanneer gebruikt als ‘reliever'-behandeling voor astma, kunnen patiënten 1 of 2 extra inhalaties DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram toedienen om hun symptomen te verlichten.
Portuguese: Os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o DuoResp Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Symbicort Turbohaler.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van DuoResp Spiromax met het referentiegeneesmiddel Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O que é o DuoResp Spiromax e para que é utilizado?
Dutch: Wat is DuoResp Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Contudo, não foi demonstrada a bioequivalência com o medicamento de referência e o pedido para essa dosagem foi retirado.
Dutch: De firma diende in eerste instantie ook een aanvraag in voor een lagere sterkte van DuoResp Spiromax, maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond en de aanvraag voor deze sterkte werd ingetrokken.
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoResp Spiromax?
Dutch: Waarom is DuoResp Spiromax goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoResp Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met DuoResp Spiromax.
Portuguese: Como funciona o DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe werkt DuoResp Spiromax?
Portuguese: Como se utiliza o DuoResp Spiromax?
Dutch: Hoe wordt DuoResp Spiromax gebruikt?
Portuguese: O Symbicort Turbohaler é o medicamento de referência do DuoResp Spiromax.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do DuoResp Spiromax.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Uso em adultos, incluindo idosos
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Portuguese: Abrir aqui
Dutch: Hier openen
Portuguese: Contacto com a pele
Dutch: Contact met de huid
Portuguese: • Utilize apenas um frasco de cada vez.
Dutch: • Gebruik maar één flesje per keer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2006 Data da última renovação: 07 de outubro de 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 07 oktober 2010
Portuguese: Fenómeno de Raynaud, mãos e pés frios
Dutch: Fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Portuguese: Um tratamento unilateral poderá resultar numa heterocromia permanente.
Dutch: Eenzijdige behandeling kan permanente heterochromie tot gevolg hebben.
Portuguese: Em geral, pode continuar a utilizar as gotas, a não ser que os efeitos secundários sejam graves.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 2).
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 2).
Portuguese: Resposta insuficiente a monoterapia não foi critério de inclusão.
Dutch: Onvoldoende respons op monotherapie was geen inclusiecriterium.
Portuguese: Não foi necessário qualquer ajuste na dosagem destes doentes.
Dutch: Bij deze patiënten was aanpassing van de dosis niet nodig.
Portuguese: • se a superfície do seu olho estiver turva
Dutch: • als het oppervlak van uw oog troebel is.
Portuguese: A segurança e eficácia do DuoTrav em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoTrav bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Esta pressão pode levar ao desenvolvimento de uma doença chamada glaucoma.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Portuguese: O travoprost pode ser absorvido através da pele, pelo que não deverá ser utilizado por mulheres grávidas ou a tentar engravidar.
Dutch: Travoprost kan door de huid worden opgenomen en mag daarom niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho disponível.
Dutch: • Zorg dat u een spiegel bij de hand heeft.
Portuguese: Para informação sobre como reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Dutch: Voor informatie over hoe systemische absorptie te verminderen, zie rubriek 4.2.
Portuguese: Polyquaternário-1
Dutch: Polyquaternium-1
Portuguese: Mulheres grávidas ou a tentar engravidar devem utilizar precauções apropriadas para evitar o contacto direto com o conteúdo do frasco.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de forma a libertar uma gota de DuoTrav de cada vez (figura 3).
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel DuoTrav per keer vrijkomt (figuur 3).
Portuguese: Adicionalmente:
Dutch: Aanvullend:
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zij zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com a pele, deve ser completamente removido de imediato.
Dutch: Als het geneesmiddel in contact komt met de huid, moet deze onmiddellijk worden afgewassen.
Portuguese: • miastenia gravis (fraqueza neuromuscular crónica).
Dutch: • myasthenia gravis (chronische neuromusculaire zwakte).
Portuguese: A mudança de pigmentação da íris ocorre lentamente e pode não ser percetível durante meses ou anos.
Dutch: De verandering van de kleur van de iris verloopt traag en kan maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Portuguese: Se ajudar, utilize o espelho.
Dutch: Gebruik hiervoor zo nodig de spiegel.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Portuguese: Na eventualidade de entrarem em contacto com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser completamente limpa de imediato.
Dutch: Mocht er toch contact zijn met een aanzienlijke hoeveelheid van de inhoud van het flesje, dan moet het blootgestelde gebied onmiddellijk grondig worden gereinigd.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informação.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd