FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs bruk
Swedish: Använd ej om främmande partiklar eller missfärgning ses.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes dersom man ser partikler eller misfarging.
Swedish: Hur KIOVIG ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer KIOVIG
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet under bruk av KIOVIG etter fortynning med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 %) immunglobulin er vist for 21 dager ved 2 °C til 8 °C og ved 28 °C til 30 °C; imidlertid inkluderer ikke disse studiene aspekter som mikrobiell kontaminasjon og sikkerhet.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt ogenomskinlig och färglös eller ljusgul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende og fargeløs eller svakt gul.
Swedish: • Den aktiva substansen är humant normalt immunglobulin
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i KIOVIG er humant normalt immunglobulin.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten under bruk av KIOVIG etter fortynning med 5 % glukoseoppløsning til en endelig konsentrasjon på 50 mg/ml (5 % immunglobulin) er vist i 21 dager ved 2 °C til 8 °C og ved 28 °C til 30 °C; imidlertid inkluderer ikke disse studiene aspekter som mikrobiell kontaminasjon og sikkerhet.
Swedish: Drick tillräckligt med vätska så att du inte blir uttorkad och informera din läkare om du har kända medicinska problem.
Norwegian Bokmål: Pass på at du får i deg nok væske så du ikke blir dehydrert, og varsle legen din dersom du har kjente medisinske problemer, for eksempel forhøyede lipider (fettstoffer) i blodet som kan gjøre blodet tykkere.
Swedish: För fler försiktighetsmått, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere forsiktighetsregler, se pkt.
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg i oppdelte doser over 2-5 dager hver 3. uke over 1-2 dager
Swedish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Swedish: Metabolism och nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringssykdommer
Swedish: Om infusionshastigheten måste minskas eller infusionen avbrytas
Norwegian Bokmål: Når det kan være nødvendig å redusere hastigheten på eller stoppe infusjonen
Swedish: För att minska frekvensen av bakteriella infektioner kan det bli nödvändigt att öka dosen och sikta på högre lägsta nivåer.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å øke dosene og ta sikte på høyere bunnverdier for å redusere forekomsten av bakterieinfeksjonser.
Swedish: Substitutionsterapi vid primär immunbrist startdos: 0,4-0,8 g/kg underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Swedish: Produkten ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och missfärgning före administrering.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør preparatet inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Loopdiuretika
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika
Swedish: Startdos: 2 g/kg uppdelad på 2-5 på varandra följande dagar.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg gitt over 2-5 påfølgende dager.
Swedish: Om spädning av KIOVIG till lägre koncentrationer krävs för patienter som har diabetes mellitus, kan användning av 5% glukoslösning för spädning behöva omvärderas.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Swedish: Angioödem, akut urtikaria, kallsvettning, ljuskänslighetsreaktion, nattsvettningar, hyperhidros
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 måste följas noggrant.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøyaktig.
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg i løpet av 2-5 påfølgende dager
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg som ges i 2-5 dagar varannan till var fjärde vecka eller var fjärde till var åttonde vecka i 2-5 dagar
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for oppbevaring
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Norwegian Bokmål: Standardtiltakene for å forhindre infeksjoner på grunn av bruk av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma omfatter valg av blodgivere, screening av enkeltdonasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonsmetoder for inaktivering/fjerning av virus.
Swedish: • Eventuella infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller avbryta infusionen.
Norwegian Bokmål: • Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles med å redusere infusjonshastigheten eller med å stanse infusjonen.
Swedish: Infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller genom att avbryta infusionen.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles ved å redusere infusjonshastigheten eller ved å stanse infusjonen.
Swedish: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (lägsta värde)
Norwegian Bokmål: Cmin (mg/dl) / (mg/kg) (bunnverdi)
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Swedish: • är över 75 år
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Swedish: Drick blandningen.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Swedish: cBrytdatum för data =31 juli 2015
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Swedish: Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Det bør sjekkes regelmessig for proteiner i urin.
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Swedish: Organsystem (MedDRAterminologi*)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRAterminologi*)
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Swedish: Nytta-riskförhållandet hos dessa patienter har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Swedish: Graderingarna baseras på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) från NCI (National Cancer Institute).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Swedish: Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kisplyx Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Denna ytterligare vätska måste sväljas.
Norwegian Bokmål: Den ekstra væsken skal svelges.
Swedish: Regelbunden kontroll av EKG och elektrolyter (magnesium, kalium och kalcium) bör övervägas under behandling.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av EKG og elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør vurderes under behandling.
Swedish: Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet fordel er høyere enn risikoen.
Swedish: Allvarliga komplikationer av dåligt kontrollerad hypertoni, inklusive aortadissektion, har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner av dårlig kontrollert hypertensjon, deriblant aortadisseksjon, har blitt rapportert.
Swedish: Dosproportionalitet och ackumulering
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet og akkumulering
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Swedish: Om en patient missar en dos och den inte kan tas inom 12 timmar, så ska den dosen hoppas över och nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten för administrering.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av totaloverlevelse
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
Swedish: Den identifierade primära riskfaktorn var dehydrering och/eller hypovolemi på grund av gastrointestinal toxicitet.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under tiden du behandlas med Kisplyx.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du behandles med Kisplyx.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Se detaljert veiledning i tabell 3 i pkt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Swedish: • Svälj kapslarna hela med vatten eller upplösta.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar - du kan behöva få akut medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Swedish: Lungmetastaser kan också öka risken för pneumotorax.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Swedish: Ta inte Kisplyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisplyx dersom:
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Swedish: Oavsiktliga medicineringsfel som resulterat i engångsdoser på 40 till 48 mg har också inträffat i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet feilmedisinering som medførte enkeltdoser på 40 til 48 mg har også forekommet i kliniske studier.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Kisplyx
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kisplyx
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Swedish: Behandlingseffekten för kombinationen PFS och ORR stöddes även av en post-hoc retrospektiv oberoende blind granskning av skanningar.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av kombinasjonen på PFS og ORR ble også støttet av en post-hoc retrospektiv uavhengig blindet gjennomgang av skann.
Swedish: Lenvatinib absorberas snabbt efter oral administrering med tmax som normalt observeras mellan 1 och 4 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib absorberes raskt etter oral administrasjon, og tmax observeres vanligvis 1 til 4 timer etter dosering.
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Norwegian Bokmål: Bruk av lenvatinib har vært forbundet med tilfeller av fistler, inkludert reaksjoner som medførte dødsfall.
Swedish: Blödning på andra ställen än i hjärnan (t.ex. trakea, intraabdominellt, lunga) har också rapporterats.
Norwegian Bokmål: Blødninger andre steder enn i hjernen (f.eks. trachea, intraabdominelt, lunger) er også rapportert.
Swedish: • blödning (oftast näsblödningar, men även andra typer av blödningar såsom blod i urinen,
Norwegian Bokmål: • blødninger (vanligvis neseblødning, men også andre typer blødning, som blod i urinen,
Swedish: Kisplyx kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kisplyx kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 3.
Swedish: Den procentandel av dosen av lenvatinib som utsöndrades i urin var låg i alla kohorter (<2,16 % i alla behandlingskohorter).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Swedish: • nyligen har genomgått operation eller fått strålbehandling
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Swedish: Det finns begränsad information om användning av dosavbrott eller dosreducering i behandling av andra händelser, men försämring observerades i vissa fall och försiktighet bör iakttas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon vedrørende bruk av doseringsopphold eller dosereduksjon ved behandling av andre hendelser, men forverring ble observert i noen tilfeller, og forsiktighet bør utvises.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker biexponentiellt efter Cmax.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
Swedish: Logranktest: P = 0,0005
Norwegian Bokmål: Log-rank-test: p = 0,0005
Swedish: Partiella svar
Norwegian Bokmål: Partielle responser
Swedish: • har haft hjärtproblem eller stroke
Norwegian Bokmål: • har hatt hjerteproblemer eller slag
Swedish: Dessutom har pneumotorax med eller utan tydliga evidens för bronkopleural fistel rapporterats.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Swedish: Blister av polyamid/aluminium/PVC/aluminium innehållande 10 kapslar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC/aluminium inneholdende 10 kapsler.
Swedish: • har högt blodtryck
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
Swedish: Andra effektresultatmått omfattade total överlevnad (OS) och prövarbedömnd objektiv svarsfrekvens (ORR).
Norwegian Bokmål: Andre effektmål var totaloverlevelse (OS) og utprøvers vurdering av objektiv responsrate (ORR).
Swedish: I de flesta fall förekom gastrointestinal perforation och fistlar hos patienter med riskfaktorer såsom tidigare kirurgi eller strålbehandling.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller oppsto gastrointestinal perforasjon og fistler hos pasienter med risikofaktorer som tidligere kirurgi eller strålebehandling.
Swedish: Förekomsten av allvarlig blödning var 4,8 % (cerebral blödning, magsäcksblödning och hemartros).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig blødning var 4,8 % (hjerneblødning, mageblødning og hemartrose).
Swedish: Figur 1 Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (Prövarens bedömning)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering)
Swedish: Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
Norwegian Bokmål: Diaré var den hyppigste årsaken til doseringsopphold/reduksjon og kom tilbake til tross for dosereduksjon.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lenvatinib, karboplatin eller paklitaksel hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til noen av disse tre legemidlene.
Swedish: Gentoxicitet Lenvatinib var inte gentoxiskt.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Swedish: • Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos: hoppa över den missade dosen.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose: hopp over den glemte dosen.
Swedish: • Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Bruk svært effektiv prevensjon mens du tar dette legemidlet, og i minst én måned etter avsluttet behandling.
Swedish: Patienter med kroppsvikt <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Swedish: Behandling med antihypertensiva medel ska påbörjas så snart förhöjt blodtryck bekräftats.
Norwegian Bokmål: Behandling med antihypertensiva bør starte så snart forhøyet blodtrykk er bekreftet.
Swedish: • Din läkare kan minska dosen om du får biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Legen kan redusere dosen hvis du opplever bivirkninger.