FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Spektinomicīnam nepiemīt nozīmīga klīniska ietekme uz B. hyodysenteriae.
Maltese: Spectinomycin ma għandu ebda effett kliniku sinifikanti fuq B. hyodysenteriae.
Latvian: Zoetis Hungary Kft.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Jaunajā MIC pētījumā, izmantojot 25 izolātus no Beļģijas, ieguva linkomicīnaspektinomicīna MIC diapazonu no 1:2 līdz 32:64 µg/ml, MIC50 bija16:32 un MIC90 - 32:64 µg/ml.
Maltese: 32:64 µg/ml, b'MIC50 ta' 16:32 u MIC90 ta' 32:64 µg/ml.
Latvian: Cūkas Mājputni (broileri)
Maltese: Qżieqes Tjur (brojlers)
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 C.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Nepārtraucot ārstēšanu, simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā.
Maltese: Is-sintomi sparixxew fi żmien 5 sa 8 ijiem mingħajr waqfien tattrattament.
Latvian: Cūkas Vistas (broileri, jaunputni) tītari
Maltese: Qżieqes Tjur (brojlers, għattuq u dunsjani)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni lincomycin (as lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (as spectinomycin sulphate)
Maltese: VETERINARJU <Isem ivvintat> 222 mg/g + 444.7 mg/g trab għall-użi fl-ilma għax-xorb linkomiċina (bħala idrokloridu tal-linkomiċina)/spektinomiċina (bħala sulfat tal-ispektinomiċina).
Latvian: MLS grupas antibiotikas PVO (AGISAR, 2009)3 uzskata par izšķiroši nozīmīgām, ārstējot noteiktas zoonotiskas infekcijas cilvēkiem (piemēram, Campylobacter infekcijas).
Maltese: L-antimikrobiċi tal-MLS huma elenkati mid-WHO (AGISAR, 2009)3 bħala ta' importanza kritika għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet żoontiċi fil-bniedem (bħal infezzjonijiet Campylobacter).
Latvian: • mērķa sugas;
Maltese: • Pożoloġija;
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Maltese: L-ewwel awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ingħatat fl-1972.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas 4,4 un 11.0 mg/ķermeņa svara cūkām uzņemšanas.
Maltese: Riżultati simili kienu osservati wara dożi orali waħdenin ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-qżieqeż.
Latvian: Spektinomicīna darbības spektrs ietver mikoplazmas, aerobas gramnegatīvas baktērijas un grampozitīvus kokus.
Maltese: L-ispettru ta' attività ta' spectinomycin jinkludi mikoplażmi, batterji aerobiċi gram-negattivi, u kokki gram-pożittivi.
Latvian: Vistas: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna / kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Maltese: Tiġieġ 16.65 mg linkomiċina u 33.35 mg spektinomiċina/kg piż korporali/jum, għal 7 ijiem.
Latvian: 0,1 L/kg svara/dienā
Maltese: 0.1 L/kg piż tal ġisem/jum
Latvian: Linco-Spectin 100 ir pulveris iekšķīgai lietošanai, kas satur 33,3 g linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā) un 66,7 g spektinomicīna (spektinomicīna sulfāta veidā) 150 g iepakojumā.
Maltese: Linco-Spectin 100 huwa trab għal soluzzjoni orali li fih 33.3 g lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride) u 66.7 g spectinomycin (bħala spectinomycin sulphate) għal kull pakkett ta' 150 g.
Latvian: Svaigs šķīdums jāsagatavo katru dienu.
Maltese: Soluzzjoni friska għandha tiġi preparata kuljum.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Maltese: Proprjetajiet farmakodinamiċi.
Latvian: Cūkas Vistas Tītari
Maltese: Qżieqes Tjur
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda antibiotisks līdzeklis, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Maltese: Il-Linkomiċina hija antibijotiku ta' linkosamidu derivat minn Streptomyces lincolnensis li jimpedixxi s-sintesi ta' proteini.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
Maltese: Pringle et al. 2012).1 ipproponew cut-off epidemjoloġiku ta' >1 μg/ml għal lincomycin, li permezz tiegħu, 90 sa 100% tal-iżolati huma kklassifikati bħala "reżistenti in vitro".
Latvian: Vistas:
Maltese: Eċċipjenti:
Latvian: Cūkas: LincoSpectin 100
Maltese: LincoSpectin 100
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu pret proliferatīvu enteropātiju pamato viens LLP prasībā atbilstošs laboratorijas pētījums un viens LKP prasībām atbilstošs daudzcentru lauka pētījums, izņemot to, ka laboratorijas pētījumā dzīvniekus ārstēja 21 dienu.
Maltese: L-effikaċja klinika kontra enteropatija proliferattiva hija sostanzjata permezz ta' studju tal-laboratorju tal-GLP u studju multiċentru fuq il-post tal-GCP, ħlief li fl-istudju tal-laboratorju l-annimali ngħataw ilkura għal 21 jum.
Latvian: Kombinācijai varētu būt sinerģistiska ietekme uz Mycoplasma, bet šī fakta klīniskā nozīme nebija pētīta.
Maltese: It-taħlita jista' jkollha effett sinerġistiku f'Mycoplasma, iżda l-importanza klinika ta' dan ma ġietx investigata.
Latvian: 2012. gada 28. septembrī Beļģija saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja paziņojumu par Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Maltese: Fit-28 ta' Settembru 2012, il-Belġju bagħat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-SVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Linco-Spectin 100 u ismijiet assoċjati tiegħu.
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
Maltese: 150 g ta' trab = 100 g t'attività antibijotika għandha tkun dilwita f'...
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
Maltese: Studji eqdem fuq il-post normalment użaw skema tad-dożaġġ ta' 150 mg/kg bw fl-ewwel fażi segwita minn 50 mg/kg bw fit-tieni fażi; tqiesu ftit li xejn relevanti peress li jiffokaw fuq profilassi sistematika u punti aħħarin żootekniċi/ekonomiċi.
Latvian: Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāles) ir pulveris, ko pievieno dzeramajam ūdenim un kas satur aktīvās vielas linkomicīnu (222 mg/g) un spektinomicīnu (444,7 mg/g).
Maltese: Linco-Spectin 100 (u ismijiet assoċjati) huwa trab li għandu jintuża f'ilma tajjeb għax-xorb li fih issustanzi attivi linkomiċina (222 mg/g) u spettinomiċina (444.7 mg/g).
Latvian: 150 g veterināro zāļu atbilst devai, kas paredzēta 2000 kg ķermeņa svara dienā.
Maltese: 150 g ta' prodott mediċinali veterinarju jikkorispondi għad-doża għal 2,000 kg ta' piż tal-ġisem kuljum.
Latvian: "Produkta nosaukums (aizpildāms nacionāli)" ir divu antibiotiku - linkomicīna un specktinomicīnasavienojums, kam piemīt plašs aktivitātes spektrs.
Maltese: "Isem il-prodott (għandu jimtela fil-pajjiż stess)" huwa kombinazzjoni ta' żewġ antibijotiċi, linkomiċina u spektinomiċina, li għandhom spettru kumplimentari ta' attivita.
Latvian: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Maltese: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Trab għal soluzzjoni Orali
Latvian: Šķīstošs pulveris
Maltese: Qżieqes Tiġieġ
Latvian: Cūkām 150 g veterināro zāļu atbilst devai, kas paredzēta 10000 kg ķermeņa svara dienā.
Maltese: Fil-qżieqeż 150 g ta' prodott mediċinali veterinarju jikkorispondi għad-doża għal 10,000 kg ta' piż talġisem kuljum.
Latvian: Mājputni:
Maltese: Tjur:
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Maltese: 512 µg/ml), MIC90 bi spettinomiċina għolja (256 µg/ml) u distribuzzjoni bimodali.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret gram-pozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gram-negatīvajām baktērijām (tādām kā Brachyspira hyodysenteriae) un mikoplazmām.
Maltese: Linkomiċina hija attiva kontra batterja gram-pożittivi, xi batteriċi anerobiċi gram negattivi (bħal Brachyspira hyodysenteriae) u mikoplasmi.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums
Maltese: 3. Valutazzjoni Benefiċċji/Riskji
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
Maltese: World Health Organization (2017).
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6
Latvian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London EC4A 3AE United Kingdom
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Latvian: D-10785 Berlin Germany
Maltese: D-10785
Latvian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Maltese: Cherrywood Business Park Loughlinstown
Latvian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Maltese: L-Irlanda Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Maltese: 02-676 Warsaw
Latvian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Maltese: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Latvian: • Indikācijas
Maltese: • Indikazzjonijiet
Latvian: Ārstēšanas laikā izdalījumi galvenokārt saturēja nemetabolizētu linkomicīnu (60-85%).
Maltese: L-eskrementi waqt it-trattament, l-aktar li kien fihom kien lincomycin mhux metaboliżat (60-85%).
Latvian: 34 mg/ l (5,1-6,6 mg / kg ķermeņa svara) septiņas dienas.
Maltese: 34 mg/litru (5.1-6.6 mg/kg piż tal ġisem) għal sebgħat-ijiem.
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
Maltese: Licence: CC
Latvian: Visaugstākais līmenis serumā tika novērots, 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Maltese: Livelli massimi fis-sirum ġew osservati 4 sigħat wara d-doża.
Latvian: Linkomicīna absorbcija pēc iekšķīgas uzņemšanas bija 53% ± 19%.
Maltese: L-assorbiment orali ta' lincomycin instab li hu 53% ± 19%.
Latvian: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Maltese: Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FF02.
Maltese: QJ01FF02
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Germanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17B
Latvian: Alerģiskas/paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/ipersensittivi jistgħu iseħħu f'każijiet rari.
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Maltese: Il-Belġju Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Abos pētījumos tika konstatētas ievērojamas atšķirības attiecībā uz mirstības rādītājiem starp putniem, kuri tika ārstēti ar linkomicīnu (attiecīgi 0 % un 0,7 %), un putniem, kas bija iekļauti negatīvās kontroles grupā (attiecīgi 14 % un 7,5 %).
Maltese: Fiż-żewġ studji ġew innotati differenzi sinifikanti fir-rati ta' mortalità bejn għasafar li ngħataw kura bil-linkomiċina (0% u 0.7%, rispettivament) u lkontrolli negattivi (14% u 7.5%, rispettivament).
Latvian: Aktīvā viela linkomicīns ir linkozamīda antibiotika, un to izstrādā Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Issustanza attiva linkomiċina hija antibijotiku linkosamid u tiġi prodotta minn Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
Maltese: M'hemmx antidote speċifiku, it-trattament huwa sintomatiku.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.
Maltese: Meta mqabbla ma' iżolati aktar reċenti tal-UE (2011 -2016), id-distribuzzjonijiet tal-MIC huma simili, jiġifieri trimodali b'quċċati li jiddifferenzjaw l-aktar wara dilwizzjoni unika.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Lincocin 40% Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Maltese: Lincocin 40% Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Latvian: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Maltese: 470,6 mg lincomycin HCl/g (jikkorrispondi ġ għal 400 mg lincomycin/g)
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
Maltese: Il-ħinijiet tal-qatla (0 sigħat wara 3 ijiem ta' medikazzjoni u 0, 6, 12 u 24 siegħa wara 21 jum ta' medikazzjoni) kienu mqassma sew biex jappoġġjaw il-perjodu ta' tiżmim propost ta' żero jiem.
Latvian: Vistām:
Maltese: Dożaġġ:
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri)
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ (tassimna)
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas uzņemšanas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām.
Maltese: Riżultati simili ġew osservati wara doża waħda ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-ħnieżer.
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra mikrobi Gram-pożittiv (Clostridium perfringens) u mycoplasmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Lietošanas nosacījumi: Lietošana ir veterinārārsta kontrolē vai tiešā atbildībā.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-amministrazzjoni: Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew responsabbiltà diretta ta' kirurgu veterinarju.
Latvian: Makrolīdus, linkozamīdus un streptogramīnus saturoši pretmikrobu līdzekļi ir iekļauti PVO (2017) sarakstā3 kā kritiski svarīgi noteiktu cilvēku zoonozes infekciju (piemēram, Campylobacter infekciju) ārstēšanai.
Maltese: Id-WHO (2017)3 telenka l-antimikrobiċi makrolidi, linkosamidi u streptogramini bħala ta' importanza kritika għallkura ta' ċerti infezzjonijiet żoonotiċi fil-bnedmin (bħal infezzjonijiet b'Campylobacter).
Latvian: • informācijas par rezistences stāvokli un brīdinājumu par piesardzīgu lietošanu attiecībā uz rezistenci iekļaušana zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai", 4.5.apakšpunkta „Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā" (i) daļā un 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības";
Maltese: • L-inklużjoni ta' informazzjoni dwar l-istatus tar-reżistenza u twissijiet dwar l-użu prudenti firrigward tar-reżistenza, fis-sezzjonijiet tal-SPC 4.4 ‘Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott', 4.5 (i) ‘Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali' u 5.1 ‘Kwalitajiet farmakodinamiċi'.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, linkozamīdi.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku; Lincosamides.
Latvian: Cūkas, vistas
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ
Latvian: Aptuveni 50% linkomicīna metabolizējas aknās.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 50% ta' lincomycin huwa mmetabolizzat fil-fwied.
Latvian: Zāļu nosaukumi, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati apliecināja, ka Lincocin bija efektīvas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanā un metafilaksē, lietojot 10 mg/kg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 21 dienu pēc kārtas.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
Maltese: Id-deskrizzjoni u l-validazzjoni tal-metodu analitiku tal-GC/MS tqiesu li kienu aċċettabbli.
Latvian: Nekrotiskais enterīts: 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara (kas atbilst 12,5 mg zāļu uz kg ķermeņa svara) 7 dienas pēc kārtas.
Maltese: Enterite nekrotika: 5 mg lincomycin għal kull kg piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 12.5 mg talprodott għal kull kg piż tal-ġisem) għal 7 tijiem konsekuttivi.
Latvian: Vienā no trīs kombinētajiem muskuļu paraugiem atlieku daudzums bija nedaudz virs MRL (57 μg/kg, salīdzinot ar 50 μg/kg).
Maltese: Terz tal-kampjuni aggregati tal-muskoli kellhom residwi kemmxejn ogħla mill-MRL (57 µg/kg kontra 50 µg/kg).
Latvian: Ja iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta atbildes reakciju, izmantojot linkomicīna terapiju."
Maltese: Fejn ikun possibbli, it-terapija għandha tkun ibbażata fuq informazzjoni epidemjoloġika lokali (reġjonali, fuq livell ta' razzett) dwar ir-rispons ta' pulmonite enzootika/enterite nekrotika għall-kura bil-linkomiċina."
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera lietošanai ar dzeramo ūdeni ar aizzīmogotu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu.
Maltese: Flixkun abjad high density polyethylene (HDPE) li fih 150 g jew 1.5 kg trab għall-użu fl-ilma tax-xorb b'għatu ta' low density polyethylene (LDPE) evidenti kontra t-tbagħbis Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Latvian: Viens g satur:
Maltese: Ingredjenti oħra:
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 tijiem.
Latvian: No subklīniskās infekcijas modeļa tika iegūti pierādījumi tam, ka MIK vērtības, kas pārsniedz pārredzamas savvaļas tipa populācijas īpašības, ne vienmēr ir saistītas ar linkomicīna klīnisko efektivitāti (Lanckriet et al., 2010)2.
Maltese: Tabilħaqq, kien hemm evidenza, għalkemm minn mudell subkliniku ta' infezzjoni, li valuri tal-MIC ogħla minn dawk għall-popolazzjoni apparenti tat-tip selvaġġ mhux bilfors huma korrelatati ma' nuqqas ta' effikaċja klinika ta' linkomiċina (Lanckriet et al., 2010)2.
Latvian: Linkomicīna deva bija aptuveni 3 līdz 5 reizes lielāka par ieteicamo Lincocin devu.
Maltese: Normalment dawn il-kundizzjonijiet imorru waħidhom fi żmien 5-8 ijiem mingħajr ma jitwaqqaf it-trattament bil-lincomycin.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda grupas antibiotika, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku tal-grupp lincosamide derivat minn Streptomyces lincolnensis li jtellef is-sinteżi tal-protejini.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Aizpilda nacionāli
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Latvian: Zarnās tiek novērota augsta aktīvās formas koncentrācija.
Maltese: Flimsaren jiġu osservati konċentrazzjonijiet għoljin tal-forma attiva.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati liecina, ka Lincocin bija efektīvas B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā, tomēr attiecīgie pētījumi tika veikti laikposmā no 1977. līdz 1993. gadam, un lielākajā daļā iesniegto klīnisko pētījumu izolātu MIK netika noteikta.
Maltese: Id-data klinika pprovduta indikat li Lincocin kien effettiv għall-kura ta' disinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn B. hyodysenteriae; madankollu, l-istudji inkwistjoni saru fil-perjodu ta' bejn l-1977-1993 u fil-biċċa l-kbira tal-istudji kliniċi ppreżentati lMICs tal-iżolati ma kinux determinati.
Latvian: Belgium
Maltese: Poland
Latvian: Lincocin ir pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas satur 400 mg linkomicīna uz gramu produkta.
Maltese: Lincocin huwa trab għal soluzzjoni orali li fih 400 mg ta' linkomiċina f'kull gramma tal-prodott.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto saskaņoto indikāciju Clostridium perfringens izraisīta nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp 2016. gadā īpašnieka veikta pētījuma datus, klīnisko pētījumu datus un datus no zinātniskajām publikācijām.
Maltese: B sostenn tal-indikazzjoni armonizzata proposta għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżenta data dwar is-suxxettibbiltà in vitro, fosthom studju propjetarju reċenti mill-2016, studji kliniċi u data mil-letteratura xjentifika.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/123) veiktās procedūras rezultāti
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 5. oktobris EMA/585749/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Kas ir Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Latvian: Lincocin (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Lincocine poudre soluble un Albiotic Pulver 400 mg/g) tiek pārdotas Beļģijā, Dānijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Īrijā, Polijā un Apvienotajā Karalistē.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Latvian: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Latvian: 49377 Vechta Germany
Maltese: 49377 Vechta
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.