FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu AZARGA, podawana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Bulgarian: Дозата е една капка AZARGA в конюнктивалния сак на засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Polish: Często: zwolnienie akcji serca Częstość nieznana: zatrzymanie serca
Bulgarian: С неизвестна честота: сърдечен арест
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AZARGA należy przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZARGA, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca
Bulgarian: нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност
Polish: Sporadycznie opisywano rozszerzenie źrenic w wyniku jednoczesnego stosowania leków betaadrenolitycznych podawanych do oka i adrenaliny (epinefryny).
Bulgarian: Има единични съобщения за мидриаза в резултат на едновременна употреба на бета-блокери за очно приложение и адреналин (епинефрин).
Polish: Tymolol wchłania się do krążenia ogólnego.
Bulgarian: Тимолол се абсорбира в системното кръвообращение.
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Bulgarian: Нечести: кашлица Редки: орофарингеална болка
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с бъбреците.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania tymololu.
Bulgarian: Неклиничните данни за тимолол не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Polish: Disodu edetynian
Bulgarian: Динатриев едетат
Polish: • Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach lub dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie gardła, suchość lub nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, niestrawność, ból żołądka.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
Polish: zaczerwienienie), ból oka.
Bulgarian: болка в окото.
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Polish: INFORMACJE ZMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Polish: • Objawy ze strony oczu: owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni, stan zapalny wewnątrz oka, przebarwienie rogówki, nietypowe czucie w oczach, wydzielina z oka, suchość oka, zmęczenie oczu, świąd oka, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki.
Bulgarian: възпаление на очната повърхност с увреждане на повърхността, възпаление вътре в окото, петна по роговицата, необичайно усещане в очите, отделяне на очен секрет, сухота в окото, уморени очи, сърбеж в окото, зачервяване на окото, зачервяване на клепачите.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania brynzolamidu.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора по отношение на бринзоламид на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Polish: 3, drażliwość
Bulgarian: 3, нервност
Polish: Leki beta-adrenolityczne mogą także maskować objawy nadczynności tarczycy.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Polish: Do stosowania do oczu.
Bulgarian: За очно приложение.
Polish: Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Bulgarian: Нарушения на киселинно-основния баланс са описани при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
Polish: • Nową butelkę otwierać dopiero po całkowitym zużyciu zawartości poprzedniej butelki.
Bulgarian: Не отваряйте нова бутилка, докато не сте изразходили първата.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (ang.: non-inferiority) produktu AZARGA w porównaniu z dorzolamidem 20 mg/ml + tymololem 5 mg/ml w zakresie średniego obniżenia IOP.
Bulgarian: Не по-лошият ефект на AZARGA, в сравнение с дорзоламид 20 mg/ml + тимолол 5 mg/ml при средно намаляване на ВОН e демонстриран при всички времена на отчитане на налягането при всички визити.
Polish: Zdolność do skupienia uwagi i czuwania
Bulgarian: Концентрация на вниманието
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano statystycznie większe średnie obniżenie IOP w porównaniu zarówno do brynzolamidu jak i do tymololu.
Bulgarian: Наблюдавано е статистически превъзхождащо намаление на средното ВОН в сравнение както с бринзоламид, така и с тимолол при всички времена на отчитане на налягането при всички визити по време на цялото проучване.
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu)
Bulgarian: 1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол (като тимолол малеат).
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia potasu we krwi
Bulgarian: Нечести: повишаване на калия в кръвта
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Bulgarian: умерена хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Bulgarian: Възможно е да установите замъгляване на зрението за известно време непосредствено след използване на AZARGA.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Polish: 1, niewyraźne widzenie,
Bulgarian: 1, замъглено зрение
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция вижте точка 4.2.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол (като малеат).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnoustrojowym brynzolamidu, patrz punkt 5.3.
Bulgarian: Проучванията при животни с бринзоламид показват репродуктивна токсичност след системно приложение, вижте точка 5.3. AZARGA не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Polish: 3, obrzęk rogówki
Bulgarian: 3, оток на клепача
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2014.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Bulgarian: имат или са имали астма;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azarga.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната във ВОН през първите шест месеца на лечение.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Bulgarian: Допълнителна информация за Azarga:
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Bulgarian: Като понижава налягането, Azarga намалява риска от увреждане.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Azarga?
Polish: Działanie obu substancji polega na zmniejszaniu wytwarzania cieczy wodnistej (wodnisty płyn oka) za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Bulgarian: Двете вещества действат като намаляват производството на очна течност (воднистата течност в окото) по различни начини.
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Bulgarian: Azarga brinzolamide / timolol
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Azarga се използва възможно най-безопасно.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Azarga (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замъглено виждане, болка в окото и дразнене в окото.
Polish: Brynzolamid został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Azopt w 2000 r. Tymolol jest beta-blokerem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry od lat 70.
Bulgarian: Бринзоламид е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Azopt от 2000 г. Тимолол е бета-блокер, които се използва широко за лечение на глаукома от 70-те години на ХХ в.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Bulgarian: Ако се използва с друго лекарство за очи, различните лекарства трябва да се използват през интервал от най-малко 5 минути.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че комбинирането на двете активни вещества в Azarga опростява терапията и помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Bulgarian: Ако другото лекарство за очи е маз за очи, трябва да се използва последно.
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Bulgarian: Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Azarga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Dwuwęglany są potrzebne do wytwarzania cieczy wodnistej.
Bulgarian: Бикарбонатът е необходим за производството на очната течност.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Polish: Leku Azarga nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik leku, inne beta-blokery (np. niektóre leki nasercowe) lub sulfonamidy (antybiotyki).
Bulgarian: Azarga не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, други бета блокери (като някои лекарства за сърцето) или към сулфонамиди (вид антибиотик).
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Bulgarian: Azarga се използва за намаляване на вътреочното налягане (ВОН, налягането вътре в окото).
Polish: W pierwszym z badań u pacjentów leczonych produktem Azarga IOP obniżyło się z ok. 21 mmHg o 8,0 do 8,7 mmHg.
Bulgarian: В първото проучване при пациентите, приемащи Azarga, ВОН спада с около 8,0 mmHg от 21 mmHg до 8,7 mmHg.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Bulgarian: Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и неговото действие се изразява в блокиране на ензима карбоанхидраза, който произвежда бикарбонатни йони в организма.
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Bulgarian: имат хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, причинена от твърде много хлорни йони);
Polish: Za to u osób stosujących brynzolamid ciśnienie obniżyło się o 5,1 do 5,6 mmHg, a u pacjentów leczonych tymololem o 5,7 do 6,9 mmHg.
Bulgarian: Това се сравнява с 5,1 до 5,6 mmHg при пациентите, използващи бринзоламид, и 5,7 до 6,9 mmHg при пациентите, използващи тимолол.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи.
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Bulgarian: Azarga се прилага, когато лечението с лекарство, съдържащо само едно от активните вещества е изпробвано, но не е намалило ВОН достатъчно.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Azarga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Bulgarian: ВОН е измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka) lub z nadciśnieniem ocznym (kiedy ciśnienie w oku przekracza wartości prawidłowe).
Bulgarian: Прилага се при възрастни с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства, защото течността не може да се оттича от окото) или с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Polish: Lek Azarga zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
Bulgarian: Azarga съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Bulgarian: имат някои сърдечни проблеми;
Polish: Lek Azarga oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 960 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Bulgarian: Azarga е проучен в две основни проучвания при общо 960 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Polish: Lek Azarga zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Bulgarian: Azarga се прилага като една капка в засегнатото око (очи) два пъти на ден.
Polish: • z poważnie ograniczoną czynnością nerek.
Bulgarian: имат сериозно намалена бъбречна функция.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Azarga zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Azarga са установени в проучванията?
Polish: • z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, choroba wywołująca zwężenie dróg oddechowych),
Bulgarian: • имат хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - болест, причиняваща стесняване на дихателните пътища);
Polish: W drugim badaniu lek Azarga porównywano przez 12 miesięcy ze skojarzeniem tymololu i dorzolamidu (inny inhibitor anhydrazy węglanowej) w grupie 437 pacjentów.
Bulgarian: Второто е 12-месечно проучване, сравняващо Azarga с комбинацията от тимолол и дорзоламид (друг инхибитор на карбоанхидразата) при 437 пациенти.
Polish: Lek Azarga okazał się bardziej skuteczny niż każda z substancji stosowana w monoterapii i tak samo skuteczny jak skojarzenie tymololu i dorzolamidu.
Bulgarian: Azarga е по-ефективен от което и да е от активните вещества, използвани самостоятелно, и е също толкова ефективен, колкото комбинацията от тимолол и дорзоламид.
Polish: • z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (alergia zajmująca nos i drogi oddechowe),
Bulgarian: имат остър алергичен ринит (алергия, засягаща носа и дихателните пътища);
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azarga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azarga.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano lek Azarga z brynzolamidem i z tymololem stosowanymi w monoterapii przez 6 miesięcy u 523 pacjentów.
Bulgarian: Първото е шестмесечно проучване, сравняващо Azarga с бринзоламид и с тимолол, използвани самостоятелно при 523 пациенти.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Azarga, вижте листовката.
Polish: Lek Azarga zawiera dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Bulgarian: Azarga съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол.
Polish: Co to jest Azarga?
Bulgarian: Какво представлява Azarga?
Polish: Azarga to lek zawierający dwie substancje czynne - brynzolamid i tymolol.
Bulgarian: Azarga е лекарство, което съдържа две активни вещества, бринзоламид (brinzolamide) и тимолол (timolol).
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен очното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azarga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azarga?
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azarga, валидно в ЕС.
Polish: W drugim badaniu po sześciu miesiącach leczenia w obu grupach pacjentów ciśnienie obniżyło się z 26 mmHg o ok. 8,3 mmHg.
Bulgarian: ВОН спада с около 8,3 mmHg от 26 mmHg след шест месеца в двете групи пациенти.
Polish: Jak działa produkt Azarga?
Bulgarian: Как действа Azarga?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Azarga?
Bulgarian: За какво се използва Azarga?
Polish: Jak stosować produkt Azarga?
Bulgarian: Как се използва Azarga?
Polish: Wielkość opakowania butelka (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Polish: Blistry: 3 lata Butelki: 3 lata
Bulgarian: Блистери: 3 години Бутилки: 3 години
Polish: Niektóre z tych zdarzeń zgłaszano po upływie ponad 1 roku od rozpoczęcia leczenia.
Bulgarian: За някои от тези събития се съобщава повече от 1 година след началото на лечението.
Polish: 21 lutego 2005
Bulgarian: 21 февруари 2005 г.
Polish: 21 września 2009
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:
Bulgarian: Може да Ви е необходима спешна лекарска консултация или лечение:
Polish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorwacja
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Polish: 31-546 Kraków,
Bulgarian: 31-546 Krakow,
Polish: Brak swoistego antidotum.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 0,6-2 godzin.
Bulgarian: Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа.
Polish: Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku AZILECT we krwi.
Bulgarian: Пушенето би могло да понижи количеството AZILECT в кръвта.
Polish: Wystąpiło istotne i korzystne działanie na jakość życia (oceniane w skali PD-QUALIF).
Bulgarian: Установено е значимо и благоприятно повлияване върху качеството на живот (оценено по PDQUALIF скалата).
Polish: Może również wywoływać epizody nagłego zasypiania.
Bulgarian: Той може също да причини епизоди на внезапно заспиване.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºС.
Polish: We wszystkich zgłoszeniach przypadki te określono jako ciężkie.
Bulgarian: Тези случаи се считат за сериозни във всички доклади.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku AZILECT u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Затова AZILECT не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години.
Polish: Tylko pojedyncze z odnotowanych przypadków nie ustąpiły do czasu ich zgłoszenia.
Bulgarian: Само единични случаи от съобщените случаи не са били излекувани по времето, когато е съобщено за тях.
Polish: - nietypowe sny,
Bulgarian: - Необичайни сънища
Polish: Działanie było widoczne, choć jego nasilenie niewielkie w tej populacji pacjentów z łagodną postacią choroby.
Bulgarian: Ефектът е бил очевиден, макар и със скромен мащаб при тази популация от пациенти с леко заболяване.
Polish: Co to jest lek AZILECT i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява AZILECT и за какво се използва
Polish: Każda budząca podejrzenie zmiana skórna powinna być zbadana przez specjalistę.
Bulgarian: Всяка подозрителна кожна лезия трябва да бъде преценена от специалист.
Polish: Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe/blister lub butelkę z lekiem AZILECT, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката AZILECT с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат редовно проследявани за развитие на разстройства на контрола на импулсите.
Polish: Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku (patrz punkt 4).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата или да спре приема на лекарството (вижте точка 4).
Polish: Podczas przyjmowania leku AZILECT nie wolno przyjmować następujących leków:
Bulgarian: Докато приемате AZILECT, не приемайте следните лекарства:
Polish: W badaniu pojedynczej dawki zdrowi ochotnicy otrzymali 20 mg/dobę, a w trwającym 10 dni badaniu zdrowi ochotnicy otrzymali 10 mg/dobę.
Bulgarian: При проучване с еднократна доза, здрави доброволци са приели 20 mg/ден, а при десетдневно проучване здрави доброволци са приемали по 10 mg/ден.
Polish: Zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te działania niepożądane.
Bulgarian: Понижаването на дозата на леводопа може да облекчи тази нежелана реакция.