FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
Hungarian: Felnőtteknél a ciprofloxacint az arra érzékeny baktériumok által okozott szövődménymentes és szövődményes fertőzések, vagyis a fertőzések széles spektrumának kezelésére engedélyezték.
Italian: Per il trattamento curativo dell'antrace si rinvia il medico curante ai documenti di consenso nazionali e/o internazionali.
Hungarian: A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően tanulmányoznia kell az országos és/vagy nemzetközi konszenzuson alapuló dokumentumokat.
Italian: Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Fényérzékenyégi reakciók (lásd 4.4 pont)
Italian: Emicrania Alterazione della coordinazione Disturbi della deambulazione Disturbi del
Hungarian: Migrén Koordinációs zavarok Járászavar
Italian: e pericolosa per la vita) Necrolisi epidermica tossica (potenzialment e pericolosa per la vita)
Hungarian: (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Italian: L'indicazione è stata riformulata in modo da indicare l'utilità della ciprofloxacina nelle infezioni da batteri Gram-negativi del tratto respiratorio inferiore che causano esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica, delle infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica oppure nella bronchiettasia e nella polmonite.
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
Italian: La ciprofloxacina è prevalentemente escreta in forma immodificata per via renale ed, in minor misura, per via fecale.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
Italian: L'insorgenza di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento (anche a distanza di diverse settimane) potrebbe indicare la presenza di una colite da antibiotici (pericolosa per la vita, con possibile esito fatale), che va trattata immediatamente (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Italian: A titolo cautelativo, è preferibile evitare l'uso della ciprofloxacina in gravidanza.
Hungarian: Ezért óvatosságól inkább kerülendő a ciprofloxacin terhesség alatt történő alkalmazása.
Italian: MICRORGANISMI INTRINSECAMENTE RESISTENTI Aerobi Gram-positivi
Hungarian: TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Italian: La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Hungarian: A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Italian: Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali
Hungarian: Gastrointestinalis és intraabdominalis fertőzések
Italian: Edema Sudorazione (iperidrosi)
Hungarian: Oedema Verejtékezés (hyperhydrosis)
Italian: Il CHMP ha espresso perplessità in merito all'indicazione terapeutica "trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario".
Hungarian: A CHMP szerint aggodalomra ad okot a „szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal" terápiás javallat.
Italian: - disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità - gravi anomalie del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare (torsione di punta)
Hungarian: - Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség - Súlyos szívritmuszavarok, szabálytalan szívverés (Torsades de Pointes)
Italian: Il flacone piccolo contiene il principio attivo, il flacone grande contiene il solvente.
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina è lineare fino alla dose di 400 mg per via endovenosa.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg-os dózistartományig egyenesen arányos az alkalmazott intravénás dózissal.
Italian: Aerobi Gram-negativi
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Italian: I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina.
Hungarian: A terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Italian: • Durante il trattamento con antibiotici, compresa Ciprofloxacina Bayer, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea.
Hungarian: • Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin Bayer alkalmazása során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után.
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina
Hungarian: • ha korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek
Italian: La ciprofloxacina è presente nel plasma in gran parte in forma non ionizzata ed ha un grande volume di distribuzione alla stato stazionario, pari a 2-3 L/kg di peso corporeo.
Hungarian: A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20-30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik: 2-3 l/ttkg.
Italian: Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegség-szerű reakció
Italian: I dati di sicurezza ricavati da uno studio randomizzato in doppio cieco, sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n=335, età media = 6,3 anni; farmaci di confronto: n=349, età media = 6,2 anni; intervallo di età = 1-17 anni), hanno rivelato un'incidenza di sospetta artropatia correlata al farmaco (desunta da segni clinici e sintomi articolari) del 7,2% e 4,6% al giorno +42.
Hungarian: Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős-vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6,3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6,2 év; életkor-tartomány = 1 − 17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7,2%, illetve 4,6% volt.
Italian: Regolazione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Il CHMP ha riesaminato la proposta iniziale del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un aggiustamento della dose nei casi di compromissione renale, ritenendola incompleta e insufficientemente documentata e ha pertanto chiesto una proposta riveduta e corredata di una documentazione specifica.
Hungarian: Dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegek esetében A CHMP ellenőrizte a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által vesekárosodás esetére eredetileg javasolt dózismódosítást, és azt hiányosnak, és nem kellően alátámasztottnak ítélte.
Italian: Non masticare le microcapsule presenti nella sospensione.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
Italian: Vomito, Transitorio incremento delle transaminasi, Rash
Hungarian: Hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, kiütés
Italian: • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali
Hungarian: • hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések
Italian: Per il trattamento dei pazienti con neutropenia febbrile per i quali sia necessario somministrare l'antibiotico per endovena, la ciprofloxacina va somministrata secondo lo schema 400 mg x 2/die o 3/die.
Hungarian: Lázas neutropeniás betege kezelésére - amennyiben intravénás antibiotikum adására van szükség - a ciprofloxacin napi kétszer vagy háromszor 400 mg-os dózisban adandó.
Italian: Sindrome di StevensJohnson (potenzialment e pericolosa per la vita) Necrolisi epidermica tossica (potenzialment e pericolosa per la vita)
Hungarian: Erythema nodosum StevensJohnson szindróma (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Italian: Reazioni psicotiche (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Psychoticus reakciók (lásd 4.4 pont)
Italian: In particolare, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha illustrato il rapporto rischi/benefici di tale trattamento in rapporto all'altro trattamento di maggiore durata (3 giorni).
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
Italian: L'attività in vitro della ciprofloxacina nei confronti del Mycobacterium tuberculosis potrebbe dare luogo a falsi negativi nei test batteriologici eseguiti su campioni prelevati da pazienti in trattamento con ciprofloxacina.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat a ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
Italian: Dose giornaliera in mg Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Hungarian: Napi adag mg-ban A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Italian: Il principio attivo è la ciprofloxacina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Italian: L'entità del danno alle cartilagini varia in funzione dell'età, della specie e della dose e può essere ridotto scaricando le articolazioni.
Hungarian: A porckárosodás mértéke az életkorral, a speciessel és a dózissal változik.
Italian: dosaggio frequenza di assunzione durata del trattamento
Hungarian: - adagolást - az adagolás rendjét - a kezelés időtartamát
Italian: da 7 a 14 giorni
Hungarian: 7 - 14 nap
Italian: Richiudere il flacone grande seguendo le istruzioni riportate sul tappo e agitare bene per circa 15 secondi.
Hungarian: Zárja le jól újra a nagy üveget a kupakon található utasítások szerint és erősen rázza kb.
Italian: Sono state segnalate reazioni emolitiche con la ciprofloxacina in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében ciprofloxacin-kezeléssel összefüggő hemolitikus reakciókról számoltak be.
Italian: Bayer), infiammazione delle vie urinarie - eccessiva sudorazione - livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell'enzima amilasi
Hungarian: - folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés - egy véralvadási faktor (protrombin) kóros szintje, illetve az amiláz-enzim emelkedett szintje
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejjel.
Italian: 400 mg tre volte al giorno da 28 giorni fino a 3 mesi
Hungarian: Naponta 3 × 400 mg 28 naptól legfeljebb 3 hónapig
Italian: Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su come prendere Ciprofloxacina Bayer.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogyan kell szednie a Ciprofloxacin Bayer készítményt.
Italian: Tenere l'arto interessato a riposo.
Hungarian: Gondoskodni kell az érintett végtag nyugalomba helyezéséről.
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Hungarian: Csakis az MR tabletta alkalmazási előírásában jelenleg már szereplő javallatok harmonizálása történhet meg a 30. cikk szerinti beterjesztési eljárás eredményeként, az egyes megegyező javallatok megfogalmazására vonatkozóan született megállapodásnak megfelelően.
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Italian: • Infezioni intraddominali
Hungarian: • Intraabdominalis fertőzések
Italian: S ≤ 1 mg/L
Hungarian: É ≤ 1 mg/l
Italian: Aerobi Gram-positivi
Hungarian: Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok
Italian: La clearance renale è compresa fra 180 e 300 mL/kg/h e la clearance corporea totale fra 480 e 600 mL/kg/h.
Hungarian: Vese clearance-e 180-300 ml/kg/h között van, a teljes clearance 480-600 ml/kg/h.
Italian: I "breakpoint" separano i ceppi sensibili da quelli con sensibilità intermedia e questi ultimi dai ceppi resistenti:
Hungarian: A határértékek arra szolgálnak, hogy ezek alapján el lehessen különíteni az érzékeny, mérsékelten érzékeny és rezisztens törzseket:
Italian: Posologia nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di comprovare ulteriormente il rapporto rischio/efficacia della dose inferiore proposta (500 mg x 2/die) nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore, con particolare riferimento all'otite esterna maligna.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.
Italian: Trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario:
Hungarian: Szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal:
Italian: • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
Hungarian: • Krónikus sinusitis akut fellángolása, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák
Italian: La ciprofloxacinadeve essere usata con cautela nei pazienti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható myasthenia gravisban szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont).
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e tenga a riposo la parte dolente.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Italian: La ciprofloxacina deve essere usata in associazione con un altro agente antimicrobico, in relazione ai risultati della documentazione microbiologica.
Hungarian: A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Italian: Artrite
Hungarian: Arthritis
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
Hungarian: Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban jelenlévő kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájááról rendelkezésre álló adatokat.
Italian: Cerchi di prendere la sospensione circa alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Próbálja meg a szuszpenziót lehetőleg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni.
Italian: L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, necessarie per i processi di replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico.
Hungarian: A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
Italian: Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni terapeutiche In generale, il CHMP ha armonizzato il paragrafo, prestando particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina in ciascuna indicazione.
Hungarian: pontja a terápiás javallatokról A CHMP harmonizálta ezt a pontot, különös figyelmet fordítva az egyes javallatokra jellemző ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Italian: Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg-os egyszeri dózis alkalmazható
Italian: • Otite media suppurativa cronica
Hungarian: • Krónikus suppurativ otitis media
Italian: C'è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta.
Hungarian: Ritkán már akár az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés.
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare in che misura la ciprofloxacina possa essere considerata un'opzione accettabile nel trattamento profilattico e curativo dei pazienti con neutropenia grave.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható kezelési lehetőségnek a súlyosan neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelésében, illetve profilaxisában.
Italian: Metotrexato L'uso concomitante della ciprofloxacina con il metotrexato è sconsigliato (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Metotrexát A ciprofloxacin és a metotrexát együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Italian: Ciprofloxacina Bayer può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a gyermekek és serdülók egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri dózistoxicitási, ismételt dózistoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: È stato pertanto raccomandato il testo che segue: "Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri Gram-negativi: - esacerbazioni di malattia polmonare ostruttiva cronica - infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o bronchiettasia - polmonite"
Hungarian: Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia"
Italian: La sospensione orale contiene saccarosio, quindi non deve essere usata in soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
Hungarian: Mivel az oráli szuszpenzó szacharózt tartalmaz, alkalmazása nem tanácsos fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció és szacharóz-izomaltáz elégtelenség esetén.
Italian: • infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
Italian: Depressione midollare (pericolosa per la vita)
Hungarian: Csontvelősuppressió (életveszélyes)
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a Ciprofloxacin Bayer - szakorvosi felügyelet mellett - a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Italian: Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (magában foglalja a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális adagolást)
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare e comprovare l'uso della ciprofloxacina nella profilassi delle infezioni invasive nell'adulto, al fine di armonizzare la gestione terapeutica dei pazienti.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy a betegek terápiás célú kezelésének harmonizálása érdekében indokolja a ciprofloxacin felnőttek invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazását.
Italian: Il prodotto ricostituito è una sospensione bianca o leggermente giallastra, dall'odore di fragola.
Hungarian: A feloldott termék törtfehér-sárgásfehér, eperillatú szuszpenzió.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Bayer e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Bayer készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio , in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato.
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Italian: Il cucchiaio dosatore graduato fino al segno ½ corrisponde a 2,6 mL e contiene 2,5 mL di sospensione pronta per l'uso.
Hungarian: A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Italian: Durante o in seguito a un trattamento con ciprofloxacina possono essere isolati batteri che mostrano resistenza alla ciprofloxacina, in presenza o meno di una superinfeziione clinicamente manifesta.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SACCA FLESSIBILE DI PO/PVC (400 mg / 200 mL soluzione per infusione)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RUGALMAS PO/PVC ZSÁK (400 mg/200 ml oldatos infúzió)
Italian: Pertanto il CHMP e il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno convenuto sulla proposta di adattare i riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali relativi alle compresse di Ciprofloxacin MR in quegli Stati membri dell'UE in cui il prodotto è autorizzato in base all'esito del deferimento per le altre formulazioni di Ciprofloxacin Bayer presentando opportune variazioni a livello nazionale.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal a javaslattal, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tablettákra vonatkozó nemzeti alkalmazási előírásokat azokban az európai tagországokban kell átdolgozni, amelyekben a terméket engedélyezték.