FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kanuma zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The active substance in Kanuma, sebelipase alfa, is a copy of the enzyme that is lacking in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Latvian: Kanuma aktīvā viela, alfa-sebelipāze, ir kopija enzīmam, kura pacientiem ar lizosomu skābās lipāzes deficītu trūkst.
English: Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases.
Latvian: Ārstēšana ar Kanuma jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze lizosomu skābās lipāzes deficīta, citu vielmaiņas slimību vai aknu slimību ārstēšanā.
English: The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions.
Latvian: Visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt Kanuma, uzņēmums vēl nodrošinās izglītojošus materiālus, veicinot pacientu uzņemšanu reģistrā un informējot, kā pacientiem uzraudzīt antivielas un kontrolēt pacientus, kuriem rodas smagas alerģiskas reakcijas.
English: How is Kanuma used?
Latvian: Kā lieto Kanuma?
English: Kanuma is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Kanuma ir pieejamas kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: For more information about treatment with Kanuma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kanuma atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Kanuma?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kanuma?
English: In patients who have rapidly progressing disease before 6 months of age, a dose of 1 mg/kg is given once a week instead of once every other week; in these patients the dose can be increased to 3 mg/kg once a week depending on the response to treatment.
Latvian: Pacientiem, kuri ir jaunāki par 6 mēnešiem un kuru slimība strauji progresē, 1 mg/kg devu ievada reizi nedēļā, nevis reizi divās nedēļās.
English: Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants.
Latvian: Visiem sešiem zīdaiņiem, kuri izdzīvoja, novēroja augšanas uzlabojumu.
English: Kanuma has been studied in 2 main studies in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Latvian: Kanuma tika pētītas divos pamatpētījumos pacientiem ar lizosomu skābās lipāzes deficītu.
English: How does Kanuma work?
Latvian: Kā Kanuma darbojas?
English: Kanuma contains the active substance sebelipase alfa.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu alfa-sebelipāzi.
English: Kanuma is a medicine used to treat patients of all ages with lysosomal acid lipase deficiency.
Latvian: Kanuma ir zāles, ko lieto, lai ārstētu jebkura vecuma pacientus ar lizosomu skābās lipāzes deficītu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kanuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: For the full list of all side effects reported with Kanuma, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Kanuma izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: This is an inherited disease caused by the lack of an enzyme called lysosomal acid lipase, which is needed to break down fats within cells.
Latvian: Šī ir pārmantota slimība, ko izraisa par lizosomu skābo lipāzi dēvētā enzīma deficīts.
English: --1 Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 ............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Latvian: --1 Streptococcus uberis, 5616 celma……..≥ 1 RPV* lipoteihskābe (LT), kas iegūta no bioloģiskās piesaistes komponenta (Biofilm Adhesion Component - BAC) *Relatīvās potences vienības (ELISA)
English: 20 vials
Latvian: 20 flakoniem Nulle dienas
English: Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml)
Latvian: 1 devām (2 ml)
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
English: • any lumps you can see or feel.
Latvian: • jebkādi sabiezējumi, kurus varat redzēt vai sajust.
English: Final study report by Q4 2021
Latvian: Pētījuma gala ziņojums Q4 2021
English: Do not use force.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
English: The potential risk in humans is unknown.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
English: However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
English: It is not known if this medicine affects fertility.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
English: • Regularly check your breasts.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
English: Date of first authorisation: 08 january 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
English: This happens naturally after the menopause.
Latvian: Tas notiek dabiski pēc menopauzes.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka šī deva ir pārāk spēcīga vai nav pietiekami spēcīga.
English: #Overall risk ratio.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
English: “Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Latvian: “Uzlabojums” tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
English: It could be a sign that your endometrium has become thicker.
Latvian: Tā varētu būt zīme, ka Jūsu endometrijs ir kļuvis biezāks.
English: Conditions which need supervision
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
English: Keep it in a clean place.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
English: B. Using the finger
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
English: Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
English: If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
English: Additionally, you are advised to join mammography screening programs when offered to you.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
English: Inform your doctor if any of these situations applies to you:
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja kāda no šīm situācijām attiecas uz Jums:
English: • any of the conditions mentioned in the ‘DO NOT take Intrarosa' section;
Latvian: • jebkurš stāvoklis, kas minēts nodaļā “NELIETOJIET Intrarosa”;
English: 28 pessaries.
Latvian: 28 pesāriji.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
English: • migraine-like headaches which happen for the first time;
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
English: “Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Latvian: “Atvieglojums” tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
English: Physiological responses (objective measures)
Latvian: Fizioloģiskās reakcijas (objektīvi pasākumi)
English: Vaginal use.
Latvian: Vagināla lietošana.
English: 1 *Taken from baseline incidence rates in developed countries
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Intrarosa in all subsets of the paediatric population.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.
English: Of note, this case was present before start of treatment and was bearing a BRCA1 mutation.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary.
Latvian: Tas var ietvert krūšu pārbaudi un/vai iekšējo pārbaudi, ja nepieciešams.
English: Results of the WHI studies are presented:
Latvian: WHI pētījumu rezultāti ir šādi:
English: • HRT use does not improve cognitive function.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
English: These may be signs of a liver disease;
Latvian: Tās var būt aknu slimības pazīmes;
English: If inserted with an applicator, the following steps should be followed:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
English: See your doctor if you notice any changes such as:
Latvian: Apmeklējiet savu ārstu, ja novērojat kādas izmaiņas, piemēram:
English: Symptoms (subjective measures)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
English: The applicator should be kept in a clean place until next use.
Latvian: Aplikators jāglabā tīrā vietā līdz nākamajai izmantošanas reizei.
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
English: It is uncertain whether a risk exists with Intrarosa used for long term (more than one year) treatments.
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv risks, lietojot Intrarosa ilgstošai (vairāk nekā vienu gadu) ārstēšanai.
English: − Take it to pieces;
Latvian: − Sadaliet pa daļām;
English: Go for regular breast screening, as recommended by your doctor.
Latvian: Regulāri apmeklējiet krūšu skrīningu, kā to iesaka jūsu ārsts.
English: • you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2);
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
English: Place the applicator on a clean surface.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis ārsts vai farmaceits.
English: Before initiating Intrarosa, a complete personal and family medical history should be taken.
Latvian: Pirms uzsākt Intrarosa lietošanu, jāņem vērā pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā vēsture.
English: Endometrial safety
Latvian: Endometriālā drošība
English: Substantial improvement Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Latvian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
English: The applicator should then be withdrawn and disassembled, and the two pieces of the applicator should be rinsed for 30 seconds under running water before wiping with paper towel and reassembled.
Latvian: Pēc tam aplikators jāizņem un jāizjauc, divas aplikatora daļas 30 sekundes jāskalo tekošā ūdenī un pēc tam jānoslauka ar papīra dvieli un atkārtoti jāsaliek.
English: Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again.
Latvian: Jautājiet ārstam, kad Jūs varat atsākt Intrarosa lietošanu.
English: Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family's medical history.
Latvian: Pirms uzsāciet (vai atsāciet) HAT lietošanu, Jūsu ārsts uzdos jautājumus par Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko vēsturi.
English: If you need to have surgery
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
English: Before you start
Latvian: Pirms sākat lietošanu
English: Other conditions
Latvian: Citi nosacījumi
English: However, Intrarosa has been shown to have very low absorption into the blood, therefore the addition of a progestagen is not necessary.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka Intrarosa ir ļoti zema absorbcija asinīs, tādēļ progestagēna pievienošana nav nepieciešama.
English: Other medicines and Intrarosa
Latvian: Citas zāles un Intrarosa
English: In addition, the vaginal pH decreased towards the normal range, thus facilitating the growth of the normal bacterial flora.
Latvian: Turklāt maksts pH samazinājās līdz normālam diapazonam, tādējādi sekmējot normālas baktēriju floras attīstību.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Latvian: Tādējādi tiek nepārtraukti uzraudzīta zāļu ieguvuma/riska attiecība.
English: The extra risk depends on how long you take HRT.
Latvian: Papildu risks ir atkarīgs no tā, cik ilgi jūs lietojat HAT.
English: Apart from the main two 12-week phase III clinical studies, the safety data of Intrarosa has also been obtained from one non comparative open-label safety study of one year.
Latvian: Papildus galvenajiem diviem 12 nedēļu III fāzes klīniskajiem pētījumiem Intrarosa drošuma dati tika iegūti arī no viena nesalīdzinoša atklāta drošuma pētījuma, kas ilga vienu gadu.
English: It is inserted into your vagina, so the hormone is released where it is needed.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
English: Systemic metabolism has not been studied in this application.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
English: • If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
English: Please talk to your doctor.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
English: • HRT will not prevent memory loss.
Latvian: • HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
English: T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
Latvian: T3 sveķu uzņemšana ir samazinājusies, atspoguļojot paaugstinātu TBG.
English: If you get bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor.
Latvian: Ja Jums ir asiņošana vai smērēšanās, parasti par to nav jāuztraucas, bet Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
English: If you forget to use a pessary, insert one as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pesāriju, ievietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: • If a pessary falls on an unsanitary surface, replace it with a new one.
Latvian: • Ja pesārijs nokrīt uz nesanitāras virsmas, aizstājiet to ar jaunu.
English: • Endometrial safety of long-term of local vaginally administered prasterone has not been studied for more than one year.
Latvian: • Lokāla vagināli ievadīta prasterona ilgtermiņa endometriālā drošība nav pētīta ilgāk par vienu gadu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other sex hormones and modulators of the genital system, ATC code: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
English: As in all postoperative patients, prophylactic measures need be considered to prevent VTE following surgery.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, jāapsver profilaktiski pasākumi, lai pēc operācijas novērstu VTE.
English: Each applicator should be discarded after one week of usage (two extra applicators are provided).
Latvian: Katrs aplikators jāizmet pēc tam, kad tas ir lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
English: • Hold the applicator between your thumb and middle finger.
Latvian: • Turiet aplikatoru ar īkšķi un vidējo pirkstu.
English: If pregnancy occurs during treatment with Intrarosa, the treatment should be withdrawn immediately.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Intrarosa lietošanas laikā, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
English: There are no data on the use of Intrarosa in pregnant women.
Latvian: Nav datu par Intrarosa lietošanu grūtniecēm.
English: The applicator is made of LDPE and 1% colorant (Titanium dioxide).
Latvian: Aplikators ir izgatavots no ZBPE un 1 % krāsvielas (titāna dioksīds).
English: For the treatment of postmenopausal symptoms, Intrarosa should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai Intrarosa lietošana jāuzsāk tikai saistībā ar simptomiem, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”.
English: Wash it or throw it away after using for one week (two extra applicators are provided).
Latvian: Nomazgājiet vai izmetiet to pēc tam, kad tas lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
English: • Porphyria.
Latvian: • Porfīrija.
English: MedDRA System Organ Class
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmas klasifikācija
English: Elimination Systemic elimination has not been studied specifically for this application.
Latvian: Specifiski šim pielietojumam sistēmiskā eliminācija nav pētīta.
English: HRT is therefore contraindicated in these patients (see section 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: • if you become pregnant;
Latvian: • ja esat stāvoklī;
English: • Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Latvian: • Sniegti lielākā nejaušinātā placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
English: “Substantial improvement” was restricted to patients who had moderate or severe MBS at baseline and changed from severe to mild or severe or moderate to none.
Latvian: “Būtisks uzlabojums” tika ierobežots līdz pacientiem, kuriem bija vidējs vai smags MBS pētījuma sākumā un mainījās no smaga uz vieglu vai no smaga vai mērena uz neesošu.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur jums svarīgu informāciju.
English: If you have a premature menopause the risks of using HRT may be different.
Latvian: Ja Jums ir priekšlaicīga menopauze, lietojot HAT riski var atšķirties.
English: For more information about these side effects, see section 2.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju par šīm blakusparādībām, skatiet 2. apakšpunktu.
English: • Carefully remove the pessary from the plastic wrap.
Latvian: • Uzmanīgi izņemiet pesāriju no plastmasas iepakojuma.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: The use of HRT carries risks which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Latvian: Hormonu aizstājterapijas (HAT) lietošana ietver riskus, kas jāizvērtē, izlemjot, vai uzsākt to lietošanu, vai arī turpināt to lietošanu.
English: Intrarosa is only used in adult women.
Latvian: Intrarosa tiek izmantota tikai pieaugušām sievietēm.
English: • Remove the applicator.
Latvian: • Noņemiet aplikatoru.
English: It is less likely that the conditions mentioned below will get worse or come back during treatment with Intrarosa, but you should see your doctor if you are concerned.
Latvian: Mazāk iespējams, ka turpmāk minētie stāvokļi pasliktināsies vai atgriezīsies ārstēšanas ar Intrarosa laikā, bet, ja Jums rodas bažas, sazinieties ar savu ārstu.
English: Note: Intrarosa is not a contraceptive.
Latvian: Intrarosa nav kontracepcijas līdzeklis.
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk “Krūts vēzis”).
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Intrarosa.
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka Jūs lietojat Intrarosa.
English: • If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it;
Latvian: • Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to.
English: • Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Latvian: • Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, tāpēc pacienti ar sirds vai nieru disfunkciju ir rūpīgi jānovēro.
English: The following risks apply to HRT medicines which circulate in the blood.
Latvian: Šādi riski attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs.
English: If a dose is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Latvian: Aizmirstas devas gadījumā tā jāievada, tiklīdz pacients to atceras.
English: Read the instructions on how to use Intrarosa at the end of the leaflet carefully before using this medicine.
Latvian: Rūpīgi izlasiet pamācības beigās esošās instrukcijas par to, kā lietot Intrarosa, pirms lietojat šīs zāles.
English: The applicator must be activated before use.
Latvian: Pirms lietošanas ir jāaktivizē aplikators.
English: 2 *WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer 3 *Study in women with no uterus
Latvian: 2 *WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kurām nav vērojams krūts vēža riska pieaugums 3 *Pētījumi sievietēm bez dzemdes
English: • If you are allergic (hypersensitive) to prasterone or any of the other ingredients of Intrarosa (listed in section 6 Further information).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret prasteronu vai kādu citu Intrarosa sastāvdaļu (uzskaitītas 6. punktā “Papildu informācija”).
English: Non-interventional PASS - Drug Utilisation Study (DUS) to describe the baseline characteristics, utilisation patterns of EU postmenopausal women initiating treatment with Intrarosa and to assess whether EU prescribers abide by the contraindications stated in the EU SmPC.
Latvian: Neintervences PASS - zāļu lietošanas pētījums (DUS), lai aprakstītu sākotnējās īpašības, ES postmenopauzes vecuma sieviešu, kas sāk ārstēšanu ar Intrarosa, ārstēšanas lietošanas modeļus un novērtētu, vai ES zāļu izrakstītāji ievēro ES zāļu aprakstā ietvertās kontrindikācijas.
English: • migraine or severe headaches;
Latvian: • Migrēna vai smagas galvassāpes.
English: • To wash the applicator:
Latvian: • Lai nomazgātu aplikatoru:
English: Intrarosa is thus different from the oestrogens preparations since it delivers also androgen metabolites.
Latvian: Tādējādi Intrarosa atšķiras no estrogēnu preparātiem, jo tas izdala arī androgēnu metabolītus.
English: • a large rise in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness);
Latvian: • ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);