FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax-väärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε βοοειδή και χοίρους με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Estonian: Mitte kasutada veistel ja sigadel, kellel esinevad maksa-, südame- või neerutalitluse kahjustus ja hemorraagilised häired või kui esinevad ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste nähud.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η μέση ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Estonian: Sigadel on intramuskulaarse manustamise järel keskmine plasma eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 2,5 tundi.
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή, αίγες, χοίροι, κόνικλοι, ιπποειδή
Estonian: Veised, kitsed, sead, küülik, hobuslased
Greek: Στις γάτες, η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απέκκρισή τους.
Estonian: Kassidel leiti algaine metaboliite uriinis ja roojas, kuid mitte vereplasmas, mis näitab nende kiiret eritumist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, θα πρέπει να είναι πάγια πρακτική η παρακολούθηση της γενικής κατάστασης και η παρεντερική χορήγηση υγρών.
Estonian: Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike manustamist.
Greek: Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel tuleb ravi katkestada ja pöörduda veterinaararsti poole.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati vähem kui 10%-l pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset.
Greek: EU/2/13/148/005
Estonian: EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamine koos sobiva antibiootikumraviga veistel.
Greek: Βοοειδή :
Estonian: Hobustel:
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 mg/10 kg σωματικού βάρους) πριν από την χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): üks intravenoosne või subkutaanne süst annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Greek: Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί:
Estonian: Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele
Greek: Βοοειδή: SC, IV Χοίροι:
Estonian: Veistel: s.c, i.v.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και τα ούρα, περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Estonian: Sigadel sisaldavad sapp ja uriin ainult algaine jälgi.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Για σκύλους και γάτες:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Greek: Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele 5 päeva
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax-väärtus 1,9 µg/ml 1 tunni pärast.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 22/04/2013.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või lõppeda surmaga.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
Estonian: Muu teave Meloxidolori kohta:
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Meloxidolori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22/04/2013.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Estonian: Liha tarvitamise keeluaeg on 5 päeva.
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
Estonian: Meloxidolor meloksikaam
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Süstelahuse manustamisel võivad väga harva esineda potentsiaalselt rasked või surmavad anafülaktilised reaktsioonid (sarnanevad raskete allergiareaktsioonidega), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nende toimeainesisaldus organismis on võrdne.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Koertel tekivad need kõrvalnähud tavaliselt esimesel ravinädalal ja kaovad pärast ravi lõppu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Meloxidolor on geneeriline ravim.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
Estonian: Meloxidolori ei tohi kasutada alla 6-nädalastel koertel, kassidel ega hobustel, kõhulahtisuse ravis noorematel kui 1-nädalastel veistel ega noorematel kui 2-päevastel sigadel.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Estonian: Rasedatel ja fertiilses eas naistel on Meloxidolori manustamine keelatud, sest meloksikaam võib olla kahjulik lootele ja sündimata lapsele.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Estonian: Meloxidolori ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, hüübimishäired või seedetrakti ärritus või haavandid.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Estonian: Mis riskid Meloxidoloriga kaasnevad?
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Estonian: Meloxidolori ei tohi kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel, kassidel ega hobustel.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Estonian: Veistel ja sigadel täheldati nahaaluse süste kohale tekkivat ajutist kerget turset.
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Estonian: Mis on Meloxidolor?
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena tugevustes 5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Meloxidolori ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral vedeliku liikumine veresoontest välja) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet Meloxidoloriga vältima.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Estonian: See tähendab, et Meloxidolor on sarnane võrdlusravimiga ja sisaldab sama toimeainet, kuid seda turustatakse ka suurema tugevusega.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Estonian: Nahaaluseks ja lihasesiseseks kasutamiseks ei viidud 5 mg/ml ja 20 mg/ml tugevuste puhul läbi loomuuringuid, sest nad sisaldavad samasuguses kontsentratsioonis toimeainet ja on sarnase koostisega nagu võrdlusravim Metacam.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli seepärast seisukohal, et nagu Metacami korral, on Meloxidolori kasulikkus heakskiidetud näidustustel kasutamise korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Estonian: Veenisiseseks kasutamiseks ei viidud läbi loomuuringuid, sest Meloxidolor sisaldab sama toimeainet nagu võrdlusravim Metacam.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Meloxidolori kasulikkus?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Estonian: Meloxidolor sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDravimite) rühma.
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Estonian: Kuidas Meloxidolor toimib?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
Estonian: Liha tarvitamise keeluaeg on 15 päeva.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: See on ka aeg, mis peab mööduma, kuni mune või piima võib tarvitada inimtoiduks.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Estonian: Meloxidolor on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Greek: Μπορεί, όμως, να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σε βοοειδή και χοίρους.
Estonian: Ravimit tohib kasutada tiinetel ja lakteerivatel veistel ja sigadel.
Greek: Χοίροι
Estonian: Sead
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Estonian: 20 mg/ml ja 40 mg/ml süstelahust kasutatakse koos antibiootikumraviga ägeda mastiidi (udarapõletiku) raviks.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Estonian: Meloxidolori süstelahust (20 mg/ml ja 40 mg/ml) kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luulihaskonna haiguste korral põletiku ja valu leevendamiseks.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Estonian: Milleks Meloxidolori kasutatakse?
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Estonian: Meloxidolori süstelahust (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml) kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuste) kliiniliste sümptomite vähendamiseks.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Estonian: Võrdlusravimit Metacam turustatakse 5 mg/ml ja 20 mg/ml süstelahusena, samas kui Meloxidolor on müügil ka 40 mg/ml süstelahusena.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Estonian: Seetõttu peetakse Meloxidolori ja originaalravimi kasulikkust samaks.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Estonian: Ravimit tohib kasutada kõhulahtisuse ravimiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle 1 nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Estonian: Miks Meloxidolor heaks kiideti?
Greek: mg/ml μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη θεραπεία παθήσεων που εμφανίζονται μετά τον τοκετό όπως η επιλόχειος σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξιναιμία (τοξίνωση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Estonian: 20 mg/ml süstelahust kasutatakse poegimisjärgsete haiguste, näiteks veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Estonian: Süstelahus Koerad ja kassid
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks süstimiseks
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο)
Estonian: Süsteviaal (klaasist)
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Estonian: I tüüpi klaasist viaal
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Estonian: Kõrgtihedus ega polüetüleeni st pudelit ja mõõtesüstal t
Greek: Macrogol 300
Estonian: Makrogool 300
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Estonian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITAALIA
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.01.2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.12.2011
Greek: {µήνας/έτος}
Estonian: Lot {number}
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών):
Estonian: Postoperatiivse valu leevendamine (24 tunni vältel):
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Estonian: 21% manustatud annusest eritub uriiniga (2% muutumatul kujul meloksikaami ja 19% metaboliitidena) ning 79% väljaheitega (49% muutumatul kujul meloksikaami ja 30% metaboliitidena)..
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Estonian: Ceva Santé Animale tagab, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Estonian: Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Siga: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Hobune: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Estonian: Vasikate ravi Meloxidyliga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Estonian: Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Estonian: Meloxidyl 20 mg/ml Toimeaine Meloxidyl's on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Estonian: Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25ºC.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Estonian: Kõik tähtsamad metaboliidid on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Estonian: Vt ka lõiku 4.3.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Estonian: Suukaudse säilitava annuse võib manustada üks kord ööpäevas (24-tunniste vahedega) kuni 4 päeva vältel.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Estonian: Loksutada pudelit hoolikalt.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus 4.6 loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Estonian: Esmase pakendi materjal
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud (vt lõik 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada hiljemalt 14 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot (αριθμός)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Greek: Η από ατύχημα ένεση του φαρμακευτικού προϊόντος στο άτομο που το χορηγεί στο ζώο, μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Estonian: Postoperatiivse valu leevendamine:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Estonian: Très le Bois - 22600 Loudeac - PRANTSUSMAA VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITAALIA
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Estonian: Jaotusruumala on 0,3 l/kg koertel ja 0,09 l/kg kassidel.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Estonian: Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Estonian: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Estonian: Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 24 tundi.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg koertel on 24 tundi ja kassidel 15 tundi.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Estonian: Kindlaks on tehtud viis peamist metaboliiti.