FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Spanish: También se observaron reducciones adicionales en las concentraciones postprandiales.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Spanish: Las fases de seguimiento y extensión de los estudios están incluidas en la agrupación.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Spanish: B. Asegúrese de que ha obtenido su dosis completa.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Spanish: Compruebe regularmente sus niveles de azúcar en sangre.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Spanish: • falta de energía y fuerza
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Spanish: Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Spanish: Esta guía está dividida en secciones:
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Spanish: Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
German: Drehen Sie NICHT.
Spanish: NO la gire.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Spanish: Estoy en el paso 4c.
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser entrenados por su profesional de la salud.
German: Studie über 24 Wochen
Spanish: Estudio de 24 semanas
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Spanish: Si su pregunta es sobre:
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Spanish: C. Compruebe la suspensión.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
German: C. Entsorgung.
Spanish: C. Eliminación.
German: Einmal wöchentlich
Spanish: Una vez a la semana
German: Rascher Gewichtsverlust
Spanish: Pérdida de peso rápida
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Spanish: Para revisar cómo:
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Spanish: Limpie la zona con una torunda con alcohol.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Spanish: La solución NO debe tener GRUMOS y debe tener una turbidez uniforme.
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Spanish: Grumos, solución desigual
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
German: vorne hinten
Spanish: Detrás
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
German: WICHTIG:
Spanish: IMPORTANTE:
German: Monate seit Randomisierung
Spanish: Meses desde la Aleatorización
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Spanish: • sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera,
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Spanish: Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Spanish: Incluye seguimiento antes de setenta días desde la última dosis recibida y el periodo de extensión.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Spanish: • Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
German: Langsam drücken
Spanish: Empuje lentamente
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Spanish: Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
German: Digoxin und Lisinopril
Spanish: Digoxina y lisinopril
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Spanish: Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
German: Brechen Sie die Kappe so ab, wie Sie ein Stöckchen brechen würden.
Spanish: Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.
German: Nadeln (2)
Spanish: Agujas (2)
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Spanish: El polvo que hay en su interior es su medicamento
German: • Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Spanish: • Empuje la pluma contra su piel.
German: Grünes Etikett
Spanish: Etiqueta verde
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Spanish: Interacción con warfarina
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Spanish: No debería tener que interrumpir su tratamiento.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Spanish: A partir de ese momento, los pacientes pueden volver a la pauta habitual de una vez a la semana.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Spanish: Compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente, esto es especialmente importante si está usando también una sulfonilurea.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes si no está seguro de si alguno de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Spanish: El principio activo contenido en este medicamento retarda el vaciamiento del estómago por lo que la comida pasa más lentamente a través de su estómago.
German: • einen Deckel besitzt,
Spanish: • tenga una tapa,
German: Erhöhte Herzfrequenz
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Spanish: También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Spanish: C. Compruebe la mezcla.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Spanish: Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Spanish: Puede parecer que el émbolo retrocede un poco.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Spanish: No necesita verla antes, durante ni después de usar la pluma.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Bydureon y para qué se utiliza
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Spanish: Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Spanish: Se ha visto que la administración de exenatida reduce la ingesta de comida, debido a una disminución del apetito y a un aumento de la saciedad.
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que:
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Spanish: Puede volver a mezclar su medicamento si su pluma está en la posición de bloqueo.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Spanish: 1a Coja un kit de dosis única de la nevera.
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Spanish: La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio de exenatida tras la administración subcutánea de una dosis única de exenatida es de 28 l.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Spanish: Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon.
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Spanish: El efecto sobre el HbA1c permaneció clínicamente significativo durante 52 semanas, pero disminuyó parcialmente con el tiempo en el grupo que inicialmente había recibido Bydureon BCise.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre o su cuerpo no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Spanish: • La pluma de Bydureon BCise no debe se debe usar por personas invidentes o con visión reducida a menos que otra persona entrenada en el uso de este dispositivo pueda ayudar.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Spanish: La elección de otros medicamentos y la selección de la dosis debe hacerse teniendo esto en cuenta, ya que las reacciones adversas pueden continuar y la eficacia puede persistir, al menos parcialmente, hasta que los niveles de exenatida disminuyan.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Spanish: Utilice una pluma nueva para cada inyección.
German: Nadel (Monoject)
Spanish: Aguja (monoject)
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Spanish: Los resultados a la semana 156 fueron consistentes con lo observado previamente en el informe intermedio de la semana 26.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Spanish: El paciente no necesita guardar ninguno de los componentes del kit de dosis única.
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Spanish: Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Spanish: En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la última dosis fuera administrada al menos tres días antes.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Spanish: Los resultados de los objetivos de valoración cardiovascular combinado primario y secundario se muestran en la Figura 2.
German: Nichtklinische Studien haben gezeigt, dass Exenatid hauptsächlich durch glomeruläre Filtration mit sich anschließender Proteolyse ausgeschieden wird.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Spanish: La secuencia de aminoácidos de exenatida se solapa parcialmente con la del GLP-1 humano.
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Spanish: Cuando le quite el capuchón protector es posible que vea 1 ó 2 gotas de líquido.
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf noch NICHT.
Spanish: NO empuje todavía el botón de inyección.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Spanish: Continúe agitando hasta que el líquido y el polvo se hayan mezclado bien.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en seres humanos.
German: Ereignisrate HR (95% CI)
Spanish: Acontecimiento HR (95% CI)
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones con exenatida se han realizado sólo en adultos.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Spanish: Las plumas conservadas en vertical (aguja hacia arriba o hacia abajo) son más difíciles de mezclar.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Spanish: ¿Qué pasa si el dispositivo no funciona y no puedo desbloquearlo?
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
German: E. Bringen Sie die Nadel am Pen an,
Spanish: E. Coloque la aguja en la pluma,
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Además, se han comunicado otras reacciones adversas.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Spanish: Puede inyectarse ambas en la misma zona (por ejemplo, en la zona del estómago) pero no se debe inyectar una al lado de la otra.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Spanish: No se salte ningún paso.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
German: Dieses Arzneimittel hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Spanish: Este medicamento ayuda a su cuerpo a aumentar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre es alto.
German: - Wie dieses Arzneimittel zu spritzen ist.
Spanish: - Cómo inyectar este medicamento.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.