FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Norwegian Bokmål: Tettere oppfølging er anbefalt hos pasienter med disse risikofaktorene.
English: Diarrhoea can be treated.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
English: Interrupt until Grade 0/1
Norwegian Bokmål: Avbrudd til grad 0/1
English: Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Norwegian Bokmål: Fyll deretter glasset igjen med vann og drikk det for å være sikker på at alt legemidlet er tatt.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. september 2013
English: If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas på samme dag så fort pasienten husker det.
English: These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
English: • It is important to take this medicine without food
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å ta dette legemidlet uten mat
English: Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
English: Drink the liquid straight away.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
English: It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
English: Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, “Mulige bivirkninger“.
English: CR=complete response; PR=partial response
Norwegian Bokmål: CR=komplett respons, PR=partiell respons
English: • Take this medicine at least 1 hour before eating, or
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
English: The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Individuell effektstørrelse av disse kovariatene ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
English: No other liquids should be used.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre væsker.
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
English: In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
English: • if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
English: • that is identified by a change (mutation) in the gene for EGFR.
Norwegian Bokmål: • som er identifisert ved en endring (mutasjon) i genet til EGFR.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å først snakke med legen.
English: No interruption
Norwegian Bokmål: Ingen avbrudd
English: The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
English: Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
English: GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Afatinib is eliminated with an effective half-life of approximately 37 hours.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å undersøke deg nøyere.
English: This medicinal product is for oral use.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk.
English: Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker.
Norwegian Bokmål: Afatinib er en potent og selektiv, irreversibel ErbB-familie-blokker.
English: • If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
English: GIOTRIF has not been studied in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
English: Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn og ungdom med dette legemidlet er derfor ikke anbefalt.
English: Data on Black racial groups was limited.
Norwegian Bokmål: Data fra grupper med svarte pasienter var begrenset.
English: Interactions with BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
English: Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert ved behandling med dette legemidlet hos mindre enn 1 % av pasientene.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann.
English: Assessment of EGFR mutation status
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
English: No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdosen så ut til å være nødvendig for noen av følgende kovariater som ble testet.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETINGAUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: GIOTRIF is to be taken by mouth.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
English: The dispersion should be consumed immediately.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal drikkes umiddelbart.
English: Polysorbate 80 (E433)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E433)
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
English: Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
English: Patients who become dehydrated may require administration of intravenous electrolytes and fluids.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir dehydrert kan ha behov for intravenøs administrering av elektrolytter og væske.
English: The efficacy results at the time of the primary analysis of OS including all randomized patients are summarized in Figure 2 and Table 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene ved tidspunktet for den primære analysen av OS inkludert alle randomiserte pasienter er oppsummert i figur 2 og tabell 10.
English: The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
English: The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
English: PFS Months (median)
Norwegian Bokmål: PFS måneder (median)
English: Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (østasiatisk vs. ikke-østasiatisk).
English: What GIOTRIF is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva GIOTRIF er og hva det brukes mot
English: Mutation in EGFR defines a distinct molecular subtype of lung cancer.
Norwegian Bokmål: Mutasjon i EGFR definerer en bestemt molekylær undertype av lungekreft.
English: NCI-CTC Grade
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-grad
English: However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
English: GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
English: Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at dette legemidlet interagerer med andre legemidler som modulerer eller metaboliseres av CYP-enzymer.
English: Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en enkeltdose afatinib skilles ut via nyrene.
English: Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du tar noen av disse legemidlene sammen med GIOTRIF.
English: Left ventricular function
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-funksjon
English: These could be symptoms of an inflammation of the lungs (interstitial lung disease) and can be lifethreatening.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) og kan være livsfarlig.
English: Mean scores over time for overall quality of life, global health status and physical, role, cognitive, social and emotional functioning were significantly better for GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig poengsum for total livskvalitet, allmenn helsetilstand og fysisk, kognitiv, sosial og emosjonell funksjon var signifikant bedre over tid for GIOTRIF.
English: • Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
English: Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which in rare cases has resulted in fatal outcomes.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som i enkelte tilfeller har hatt fatal utgang.
English: Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established.
Norwegian Bokmål: Effekt på EGFR-negative tumorer har ikke blitt fastslått.
English: Other patient characteristics/intrinsic factors
Norwegian Bokmål: Andre pasientkarakteristika/viktige faktorer
English: Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør avbrytes inntil undersøkelsene av disse symptomene er ferdig.
English: Left ventricular dysfunction has been associated with HER2 inhibition.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
English: There is no specific antidote for overdose with this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
English: Treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet er ikke anbefalt dersom du har en alvorlig leversykdom.
English: Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2 % av afatinibdosen ble metabolisert av FMO3 og den CYP3A4-avhengige N-demetyleringen var for lav til å påvises kvantitativt.
English: Afatinib may increase the bioavailability of orally administered BCRP substrates (including but not limited to rosuvastatin and sulfasalazine).
Norwegian Bokmål: Afatinib kan øke biotilgjengeligheten av oralt administrerte BCRP-substrater (inkludert, men ikke begrenset til rosuvastatin og sulfasalazin).
English: There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av afatinib hos gravide kvinner.
English: In these patients, confounding factors have included pre-existing liver disease and/or comorbidities associated with progression of underlying malignancy.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene har utløsende faktorer inkludert allerede eksisterende leversykdom og/eller komorbiditeter assosiert med progresjon av underliggende malignitet.
English: Dehydration Hypokalaemia
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hypokalemi
English: The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
English: % of patients improved
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
English: Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels.
Norwegian Bokmål: Avhengig av funnene oppsto disse endringene ved eksponeringene oppgitt nedenfor, i det kliniske relevante området, eller høyere.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet:
English: This medicine is used on its own to treat adult patients with a specific type of cancer of the lung (non-small cell lung cancer):
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes alene til å behandle voksne pasienter med en spesifikk type kreft i lungene (ikke-småcellet lungekreft):
English: The median PFS was 12.0 months by independent review.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 12,0 måneder iht.
English: GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF kan forskrives til deg som første behandling eller hvis tidligere kjemoterapibehandling ikke har vært tilstrekkelig.
English: If used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while or after receiving GIOTRIF, she should be informed of the potential hazard to the foetus.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under eller etter behandling med GIOTRIF, skal hun informeres om de mulige farene for fosteret.
English: No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant innvirkning av alder (variasjonsbredde: 28 år-87 år) på farmakokinetikken til afatinib ble sett.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek med en gang.
English: The maximum daily dose is 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 50 mg.
English: Any Grade
Norwegian Bokmål: Alle grader
English: Following oral administration of GIOTRIF, Cmax of afatinib were observed approximately 2 to 5 hours post dose.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av GIOTRIF ble Cmax av afatinib sett ca. 2 til 5 timer etter dosering.
English: Treatment with GIOTRIF should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF skal være initiert og overvåket av lege som har erfaring med kreftbehandling.
English: Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot diaré (f.eks. loperamid) bør brukes og dersom det er nødvendig bør dosen økes til høyeste anbefalte godkjente dosering.
English: Do not open before use.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
English: Afatinib binds to proteins both non-covalently (traditional protein binding) and covalently.
Norwegian Bokmål: Afatinib binder seg til proteiner både på en ikke-kovalent (tradisjonell proteinbinding) og en kovalent måte.
English: • Decreased weight
Norwegian Bokmål: • redusert vekt
English: The efficacy results are summarized in Table 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
English: Race had no effect on the pharmacokinetics of afatinib based on a population pharmacokinetic analysis, including patients of Asian, White, and Black racial groups.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til afatinib basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, inkludert pasientgrupper med asiatiske, hvite og svarte.
English: • if you develop diarrhoea.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diaré.
English: In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at legen din bestemmer at du må avbryte behandlingen og redusere dosen din eller stoppe behandlingen:
English: Cmax and AUC0-∞ values increased slightly more than proportionally in the dose range from 20 mg to 50 mg GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC0-∞ økte litt mer enn proporsjonalt i doseringsintervallet fra 20 mg til 50 mg GIOTRIF.
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet Studier på karsinogenitet er ikke utført med GIOTRIF.
English: • Rosuvastatin, used for lowering cholesterol.
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin - brukes for å senke kolesterol
English: Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere (øke eller redusere) dosen din avhengig av hvor godt du tåler dette legemidlet.
English: Oral administration of single doses to mice and rats indicated a low acute toxic potential of afatinib.
Norwegian Bokmål: Peroral administrering av enkeltdoser til mus og rotter indikerte et lavt akutt toksisk potensiale av afatinib.
English: Like all medicines, GIOTRIF can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Both individuals recovered from these adverse events.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.
English: There was limited data available for moderate and severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det var begrensede data tilgjengelig for moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: You should avoid becoming pregnant while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid mens du tar dette legemidlet.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Redusert appetitt
English: Other secondary endpoints included ORR, DCR, change in tumour size and HRQOL.
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter inkluderte ORR, DCR, endring i tumorstørrelse og HRQOL.
English: • Pain, redness, swelling or peeling of the skin of your hands and feet
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse eller flassing av huden på hendene eller føttene
English: It works by blocking the activity of a group of proteins called the ErbB family (including EGFR [epidermal growth factor receptor or ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 and ErbB4).
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til en gruppe proteiner som kalles ErbB-familien (inkludert EGFR [epidermal vekstfaktor-reseptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 og ErbB4).
English: Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig prekliniske toksikologidata har vist effekter på reproduksjonsorganer ved høyere doser.
English: The efficacy results are provided in Figure 1, Tables 6 and 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i figur 1, tabell 6 og 7.
English: Phototoxicity An in vitro 3T3 test showed that afatinib may have phototoxicity potential.
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet En in vitro 3T3-test viste at afatinib kan ha fototoksisk potensiale.
English: Duration of response Months (median)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons måneder (median)
English: Median PFS (months), Overall Trial Population 18-months PFS rate 24-months PFS rate
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder), samlet studiepopulasjon 18-måneder PFS-rate 24-måneder PFS-rate
English: Covalent adducts to proteins were the major circulating metabolites of afatinib.
Norwegian Bokmål: Kovalente addukter til proteiner var hovedmengden av sirkulerende metabolitter av afatinib.
English: As a precautionary measure, women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør fertile kvinner anbefales å ikke bli gravide mens de behandles med GIOTRIF.
English: Early intervention (such as emollients, antibiotics) of dermatologic reactions can facilitate continuous GIOTRIF treatment.
Norwegian Bokmål: Tidlig behandling (f.eks. lindrende midler, antibiotika) av dermatologiske reaksjoner kan gjøre det lettere å fortsette behandlingen med GIOTRIF.
English: Gender Female patients had a 15% higher plasma exposure (AUCτ,ss, body weight corrected) than male patients.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter hadde en 15 % høyere eksponering i plasma (AUCτ,ss, justert kroppsvekt) enn mannlige pasienter.
English: Alive at 12 months Alive at 18 months
Norwegian Bokmål: OS måneder (median) I live ved 12 måneder I live ved 18 måneder
English: If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar dette legemidlet som forskrevet av legen din, kan kreftcellene begynne å vokse igjen.
English: If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment should be interrupted or discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ulcerøs keratitt blir bekreftet, bør behandling avbrytes eller seponeres.
English: • Sulfasalazine, used to treat inflammation/infection.
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin - brukes til å behandle betennelse/infeksjon
English: The primary endpoint was PFS; OS was the key secondary endpoint.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var PFS. OS var det viktigste sekundære endepunktet.
English: Afatinib is not an inhibitor or an inducer of CYP enzymes.
Norwegian Bokmål: Afatinib er ikke en hemmer eller induktor av CYP-enzymer.
English: Treatment at the first signs of diarrhoea is important.
Norwegian Bokmål: Behandling ved første tegn på diaré er viktig.
English: You may experience increased side effects and your doctor may interrupt your treatment and provide supportive care.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve flere bivirkninger og legen din kan vurdere å avbryte behandlingen og gi deg støttende behandling.
English: • Decreased appetite
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
English: A study in rats up to the maximum tolerated doses revealed no significant impact on pre-/postnatal development.
Norwegian Bokmål: En studie med rotter med opptil maksimum tolererte doser viste ingen signifikant påvirkning på pre/postnatal utvikling.