FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1. p-value non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi preliminari sul confronto dell'efficacia primaria in base ad un'analisi log-rank stratificata per l'abitudine al fumo È stata osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza nei soggetti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al placebo nell'arco di 3 anni, ma non ha raggiunto il livello di significatività statistica p≤0,05.
Polish: Nieistotna wartość p po skorygowaniu przez dwie pośrednie analizy porównujące pierwotną skuteczność na podstawie analizy log-rangowej po rozdzieleniu na grupy według palenia papierosów.
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania obu substancji czynnych przedstawiono poniżej:
Italian: Con l'uso di Airexar Spiromax si può avvertire un sapore in bocca dovuto all'eccipiente lattosio.
Polish: Pacjenci podczas przyjmowania produktu leczniczego Airexar Spiromax mogą wyczuć smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej, laktozy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Airexar Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Airexar Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Agisce legandosi a recettori noti come recettori beta-2 e presenti nella muscolatura delle vie aree.
Polish: Jego działanie polega na przyłączaniu się do receptorów znanych jako receptory beta-2, znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych.
Italian: Salmeterolo è un beta-2 agonista a lunga durata d'azione.
Polish: Salmeterol jest długo działającym beta-2 agonistą.
Italian: Ciò significa che Airexar Spiromax è simile a un "medicinale di riferimento" denominato Seretide Diskus (noto anche come Seretide Accuhaler), che contiene i medesimi principi attivi.
Polish: Oznacza to, że lek Airexar Spiromax jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Seretide Diskus (znanego także pod nazwą Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Airexar Spiromax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Airexar Spiromax.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Airexar Spiromax.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Airexar Spiromax.
Italian: I due principi attivi di Airexar Spiromax sono ben noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione ad altri medicinali.
Polish: Obie substancje czynne występujące w produkcie Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, same lub w połączeniu z innymi lekami.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Airexar Spiromax può essere usato in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata mediante il trattamento con una combinazione di un beta-2 agonista e una dose più bassa di corticosteroide inalatorio o in pazienti la cui asma è già adeguatamente controllata con un beta-2 agonista a lunga durata d'azione e un alto dosaggio di corticosteroide inalatorio.
Polish: W przypadku astmy produkt Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana mimo zastosowania terapii z użyciem połączenia agonisty beta-2 i mniejszej dawki wziewnego kortykosteroidu, lub u pacjentów, których astma jest już kontrolowana za pomocą długo działającego beta-2 agonisty oraz dużej dawki wziewnego kortykosteroidu.
Italian: Poiché Airexar Spiromax è disponibile soltanto in un unico dosaggio elevato (contenente 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato), qualora dovesse rivelarsi adeguato un dosaggio inferiore, i pazienti dovrebbero passare a una combinazione alternativa di salmeterolo e fluticasone propionato contenente una dose più bassa di fluticasone propionato.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Italian: Tuttavia, Airexar Spiromax è disponibile esclusivamente in un unico dosaggio elevato, mentre il medicinale di riferimento è disponibile in tre dosaggi, ossia lo stesso dosaggio elevato e due dosaggi più bassi.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w postaci o jednej, wysokiej mocy dawki, natomiast lek referencyjny jest dostępny w postaciach o trzech mocach dawki - o takiej samej wysokiej mocy dawki oraz o dwóch niższych mocach dawki.
Italian: Poiché Airexar Spiromax è disponibile soltanto in un unico dosaggio elevato, il suo uso nell'asma è stato limitato ai pazienti la cui malattia è in forma grave.
Polish: Ponieważ produkt Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki, jego stosowanie w leczeniu astmy ograniczono do pacjentów, u których choroba ma ciężki przebieg.
Italian: Poiché Airexar Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym, a także jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Airexar Spiromax è un medicinale usato per il trattamento regolare di adulti con asma in forma grave e per alleviare i sintomi della broncopneumopatia ostruttiva cronica (BPCO, una malattia di lunga durata in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono progressivamente danneggiati o bloccati, con conseguente difficoltà respiratoria).
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Airexar Spiromax ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Seretide Diskus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Italian: Airexar Spiromax è un medicinale "ibrido".
Polish: Airexar Spiromax jest tzw. lekiem hybrydowym.
Italian: Airexar Spiromax è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Airexar Spiromax i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza di Airexar Spiromax rispetto al medicinale di riferimento, Seretide Diskus.
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Airexar Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Italian: Airexar Spiromax può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek Airexar Spiromax wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Airexar Spiromax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Italian: Nella BPCO, Airexar Spiromax è usato negli adulti che hanno avuto esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in passato e che manifestano sintomi significativi nonostante il trattamento regolare.
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Seretide Diskus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Airexar Spiromax nell'UE.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Seretide Diskus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Airexar Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Airexar Spiromax w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Airexar Spiromax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Airexar Spiromax?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Italian: Contiene le sostanze attive salmeterolo (un beta-2 agonista a lunga durata d'azione) e fluticasone propionato (un corticosteroide).
Polish: Lek zawiera substancje czynne salmeterol (tzw. długo działający
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Airexar Spiromax?
Polish: Co to jest produkt Airexar Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Italian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Polvere orale Suini
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Italian: Uova (polli):
Polish: Opakowanie
Italian: La tilvalosina è una sostanza consentita, come descritto nella Tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Italian: Il loro effetto è sostanzialmente limitato a organismi a divisione rapida.
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
Italian: 7 giorni
Polish: 7 dni
Italian: Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e)
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Italian: Non liberare i fagiani per almeno due giorni dopo la fine del trattamento.
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
Italian: Si legano al sito donatore e impediscono la translocazione necessaria alla crescita della catena peptidica.
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Italian: Non sono stati condotti studi dell'efficacia in condizioni sul campo.
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 dell'RCP sono o sostanze consentite, per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Italian: Classificazione terapeutica
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA92.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
Italian: Il tmax per la tilvalosina è di circa 2,2 ore; l'emivita terminale di eliminazione è circa 2,2 ore.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Italian: Palackého třída 163a
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Italian: Somma di tilvalosina e 3O-acetiltilosina
Polish: Suma tylwalozynyi 3O-acetylotylozyny
Italian: Pelle e grasso Fegato
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Italian: Specie animali
Polish: Gatunki zwierząt
Italian: Durata del trattamento
Polish: Czas leczenia
Italian: Altre disposizioni
Polish: Inne postanowienia
Italian: Istruzioni per la miscelazione:
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania:
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, comprese quelle non menzionate in questo foglietto illustrativo, o se si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informare il medico veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Italian: Disponibile in dimensioni di confezioni contenenti 5 kg o 20 kg di prodotto.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Italian: Durante la miscelazione del prodotto si dovrà indossare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140, dotato di filtro conforme alla norma europea EN 143.
Polish: Podczas mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice ochronne, półmaska odpowiadająca normie europejskiej EN 149 lub maska wielokrotnego użytku odpowiadająca normie EN 140, z filtrem spełniającym wymagania normy EN 143.
Italian: Si richiede un ulteriore rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) annuale, seguito da PSUR presentati con cadenza triennale, salvo diversa disposizione.
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Italian: kg premiscela/tonnellata di mangime =
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 settembre 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 9 settembre 2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Italian: Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Italian: Agisce inibendo la sintesi proteica nella cellula batterica.
Polish: Działa on poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii.
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Polish: • INNE WARUNKI:
Italian: Vetcare Oy PL 99
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Italian: Questi studi hanno dimostrato una riduzione modesta ma statisticamente significativa dell'incidenza delle lesioni delle basse vie respiratorie (polmoni e sacca d'aria) e segni clinici nei tacchini trattati con tilvalosina, rispetto ai controlli negativi.
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
Italian: Granulato bianco.
Polish: Biały granulat.
Italian: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Italian: Polli e tacchini
Polish: Kury i indyki
Italian: Istruzioni per la miscelazione
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania
Italian: Disponibile in sacche contenenti 500 g di prodotto.
Polish: Dostępny w szaszetkach zawierających 500 g produktu.
Italian: L'uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilità dei batteri isolati dall'animale.
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych ze zwierząt.
Italian: Trattare tutti gli uccelli nello stormo interessato.
Polish: Należy leczyć wszystkie ptaki w narażonym stadzie.
Italian: Prima di istituire un trattamento metafilattico deve essere accertata la presenza della malattia nella mandria.
Polish: Przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Italian: Gli agenti antiinfettivi / Antibiotici
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzakaźne / Antybiotyki
Italian: Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne (regionalne, pochodzące z farmy) dane epidemiologiczne, dotyczące wrażliwości bakterii docelowych.
Italian: Regno Unito
Polish: WIELKA BRYTANIA
Italian: N.Χαρίτου 11
Polish: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO/BUSTINA INTERNA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM / TOREBKA WEWNĘTRZNA
Italian: Negli studi sul campo volti a valutare l'effetto del trattamento e della metafilassi sulla micoplasmosi, tutti gli uccelli (di circa 3 settimane di età) hanno ricevuto il prodotto quando i segni clinici apparivano evidenti in 2-5% dello stormo.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Italian: LMR Tessuti bersaglio
Polish: MRL Tkanki celowe
Italian: Entro 34 giorni dall'inizio del trattamento sono stati osservati tassi pari a 17,5-20,0% di morbidità e 1,5-2,3% di mortalità nei gruppi trattati rispetto a 50,053,3% di morbidità e 2,5-4,8% di mortalità nei gruppi non trattati.
Polish: Po 34 dniach od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 17,5-20,0% i śmiertelność w zakresie 1,5-2,3% w grupach leczonych w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 2,5-4,8% w grupach nieleczonych.
Italian: 60-66, planta 13
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Italian: La tilvalosina possiede un anello lattonico a 16 atomi.
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Italian: Non è stato stabilito il breakpoint per Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: Nie zanotowano zmiany dla Brachyspira hyodysenteriae.
Italian: Incompatibilità principali:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Italian: La strategia per l'infezione da Mycoplasma gallisepticum deve comprendere interventi finalizzati a eliminare l'agente patogeno dai genitori.
Polish: Strategia postępowania w zakażeniach wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum powinna obejmować działania zmierzające do wyeliminowania drobnoustroju z populacji rodzicielskiej.
Italian: Uso nei mangimi.
Polish: Podanie w paszy.
Italian: I macrolidi interferiscono con la sintesi proteica legando reversibilmente la subunità ribosomiale 50S.
Polish: Makrolidy zakłócają syntezę białek poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu.
Italian: Iniziare il trattamento non appena possibile dopo l'osservazione di segni clinici indicativi di micoplasmosi.
Polish: Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najszybciej po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących zakażenie mykoplazmą.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere integrato solo nel mangime non pellettato secco.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być dodawany wyłącznie do suchej, niegranulowanej paszy.
Italian: Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 625 mg/g
Polish: Tylwalozyna (jako winian tylwalozyny) 625 mg/g.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Italian: Studi di laboratorio su animali non hanno evidenziato l'esistenza di un effetto teratogeno.
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
Italian: Il metabolita attivo 3-AT ha una concentrazione media rispettivamente di 57,9 ng/g e 441 ng/g.
Polish: Średnie stężenie aktywnego metabolitu 3-AT wynosiło odpowiednio 57,9 ng/g oraz 441 ng/g.
Italian: 14 giorni dopo l'inizio del trattamento sono stati osservati tassi pari a 16,7-25,0% di morbidità e 0,3-3,9% di mortalità nel gruppo trattato rispetto a 50,0-53,3% di morbidità e 0,3-4,5% di mortalità nel gruppo non trattato.
Polish: W dniu 14. od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 16,7-25,0% i śmiertelność w zakresie 0,3-3,9% w grupie leczonej w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 0,3-4,5% w grupie nieleczonej.
Italian: Dopo questo periodo, l'eventuale torbidità rimasta non influisce sull'efficacia del prodotto.
Polish: Jakiekolwiek pozostałe po tym okresie czasu zmętnienie nie ma wpływu na skuteczność produktu.
Italian: Il significato clinico di questa ridotta sensibilità non è stato completamente esaminato.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Italian: (come tilvalosina tartrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: La tilvalosina è un antibiotico macrolide.
Polish: Tylwalozyna jest antybiotykiem makrolidowym.
Italian: Bustina da 400 g - 2 anni.
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Italian: L'assunzione di acqua medicamentosa dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Polish: Spożycie wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le indicazioni ufficiali sull'incorporazione delle premiscele medicamentose nel mangime finale.
Polish: Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.
Italian: Disponibile in bustine contenenti 40 g, 160 g o 400 g di granulato.
Polish: Dostępny w saszetkach zawierających 40 g, 160 g lub 400 g granulatu.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Bustina da 40 g - 3 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 40 g saszetka - 3 lata.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Cod Beck Blenders Limited
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Italian: La MIC di tilvalosina per l'Ornithobacterium rhinotracheale è compresa tra 0,016 e 32 μg/ml.
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) tylwalozyny dla Ornithobacterium rhinotracheale mieści się w zakresie od 0,016 do 32 μg/ml.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, makrolidy.