FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Circa un quarto dei carcinomi mammari esprime quantitativi eccessivi di HER2;
Czech: Přibližně čtvrtina karcinomů prsu se vyznačuje zvýšenou exprimací HER2,
Italian: • DM1, una sostanza tossica che uccide le cellule nel momento in cui cercano di dividersi e crescere.
Czech: • DM1, toxická látka usmrcující buňky, které se chystají dělit a růst.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kadcyla (che possono riguardare più del 25 % dei pazienti) sono nausea, spossamento e mal di testa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kadcyla (které mohou postihnout více než 25 % pacientů) jsou nauzea (pocit nevolnosti), únava a bolest hlavy.
Italian: In uno studio principale cui hanno partecipato 991 pazienti, i soggetti trattati con Kadcyla sono sopravvissuti in media 9,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 6,4 mesi dei pazienti trattati con altri due medicinali antitumorali, capecitabina e lapatinib.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 991 takových pacientů, žili pacienti léčení přípravkem Kadcyla v průměru 9,6 měsíce bez zhoršení nemoci v porovnání se 6,4 měsíce u pacientů, kteří byli léčeni dvěma jinými protinádorovými léčivy, kapecitabinem a lapatanibem.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono emorragia (sanguinamento), piressia (febbre), dispnea (difficoltà nella respirazione), dolore a carico dell'apparato muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa), trombocitopenia (basso numero di piastrine), dolore addominale (mal di stomaco) e vomito.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou hemoragie (krvácení), pyrexie (horečka), dyspnoe (potíže s dýcháním), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), bolest břicha a zvracení.
Italian: A causa di un potenziale rischio di confusione tra Kadcyla e Herceptin, dovuto alla somiglianza del nome dei principi attivi (trastuzumab emtansine e trastuzumab), la ditta fornirà materiale informativo a tutti gli operatori sanitari che potrebbero usare Kadcyla o Herceptin, per specificare che i medicinali non devono essere usati in maniera intercambiabile e per comunicare le misure che devono essere adottate per evitare errori terapeutici.
Czech: Vzhledem k riziku možné záměny přípravků Kadcyla a Herceptin z důvodu podobně znějícího názvu jejich léčivé látky (trastuzumab emtansin a trastuzumab) poskytne společnost všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravky Kadcyla nebo Herceptin používat, vzdělávací materiály, jejichž účelem je upozornit, že tyto léčivé přípravky nelze vzájemně zaměňovat, a informovat o opatřeních, která je nutno přijmout, aby se předešlo chybné medikaci.
Italian: Quali benefici di Kadcyla sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kadcyla byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Durante l'infusione e immediatamente dopo la stessa i pazienti devono essere tenuti sotto controllo per rilevare reazioni correlate all'infusione tra cui arrossamento, brividi e febbre.
Czech: Během infuze i po jejím podání by měly být u pacientů sledovány reakce na infuzi, např. návaly horka, záchvaty zimnice a horečka.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kadcyla sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kadcyla zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: • trastuzumab, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi alla proteina HER2, che è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Czech: • trastuzumab, monoklonální protilátka (typ proteinu), který byl vyvinut k rozpoznání proteinu HER2 přítomného ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk a navázání se na něj.
Italian: Kadcyla può essere utilizzato soltanto quando il carcinoma abbia dimostrato di "esprimere" quantitativi eccessivi di HER2, ossia quando la cellula tumorale produce sulla propria superficie grandi quantità di una proteina, denominata HER2 (fattore di crescita dell'epidermide umano), che stimola la crescita della cellula stessa.
Czech: Přípravek Kadcyla lze použít pouze v případech, kdy se prokáže, že karcinom vykazuje „zvýšenou exprimaci HER2": to znamená, že nádorové buňky vytvářejí na svém povrchu značné množství proteinu, který stimuluje růst nádorových buněk a je označován jako HER2 (lidský epidermální růstový faktor).
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Kadcyla sono sopravvissuti 31 mesi rispetto ai 25 mesi registrati nei pazienti trattati con capecitabina e lapatinib.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kadcyla činila doba přežití 31 měsíců ve srovnání s 25 měsíci u pacientů léčených kapecitabinem a lapatinibem.
Italian: È indicato per il trattamento di adulti affetti da tumore mammario avanzato o metastatico (tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo), sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano (un tipo di medicinale antitumorale).
Czech: Používá se k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do dalších částí těla) u dospělých, kterým byl dříve podáván trastuzumab a taxan (typ protinádorového léčiva).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kadcyla i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kadcyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il principio attivo di Kadcyla, trastuzumab emtansine, è costituito da due componenti attivi combinati assieme:
Czech: Léčivá látka v přípravku Kadcyla, trastuzumab emtansin, se skládá z těchto dvou vzájemně propojených léčivých složek:
Italian: Kadcyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere prescritto da un medico e somministrato sotto il controllo di un operatore sanitario esperto nel trattamento di pazienti oncologici.
Czech: Léčbu by měl předepisovat lékař a měla by být podávána pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou onkologických pacientů.
Italian: Kadcyla ha dimostrato di rallentare in maniera significativa il peggioramento della malattia e di prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario di stadio avanzato e metastatico che esprimono HER2, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano.
Czech: U přípravku Kadcyla bylo prokázáno, že významně zpomaluje zhoršování onemocnění a prodlužuje přežití u pacientů s pokročilým a metastazujícím karcinomem prsu vylučujícím HER2 a u pacientů, kteří byli dříve léčeni trastuzumabem a taxanem.
Italian: Kadcyla è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo trastuzumab emtansine.
Czech: Kadcyla je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kadcyla?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kadcyla?
Italian: Legandosi a HER2, trastuzumab attiva le cellule del sistema immunitario, che successivamente aggrediscono le cellule tumorali.
Czech: Navázáním se na HER2 trastuzumab aktivuje buňky imunitního systému, které vzápětí usmrcují nádorové buňky.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kadcyla?
Czech: Co je Kadcyla a k čemu se používá?
Italian: Trastuzumab inoltre blocca la stimolazione della crescita delle cellule tumorali da parte di HER2.
Czech: Trastuzumab také zabraňuje HER2 ve stimulaci růstu nádorových buněk.
Italian: Aderendo alla tubulina nelle cellule tumorali, DM1 blocca la formazione del suddetto scheletro, impedendo la divisione e la crescita delle cellule tumorali.
Czech: DM1 zastavuje vazbou na tubulin v nádorových buňkách tvorbu této konstrukce, čímž zabraňuje dělení a růstu nádorových buněk.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kadcyla, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kadcyla je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il CHMP ha tenuto conto del significativo miglioramento della sopravvivenza osservato nei pazienti trattati con Kadcyla rispetto alla terapia standard.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u pacientů léčených přípravkem Kadcyla dochází k významnému prodloužení doby přežití oproti běžné léčbě.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kadcyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kadcyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: DM1 si attiva quando Kadcyla penetra nella cellula tumorale legandosi a una proteina presente nelle cellule ("tubulina") che è importante nella formazione dello "scheletro" interno che le cellule hanno bisogno di ricostituire quando si dividono.
Czech: Přípravek se naváže na protein v buňkách zvaný tubulin, který je důležitý při tvorbě vnitřní „konstrukce", kterou buňky potřebují sestavit během dělení.
Italian: È disponibile come polvere per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Czech: Přípravek Kadcyla je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Italian: Come agisce Kadcyla?
Czech: Jak přípravek Kadcyla působí?
Italian: Come si usa Kadcyla?
Czech: Jak se přípravek Kadcyla používá?
Italian: Perché Kadcyla è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kadcyla schválen?
Italian: 120 compresse (3 x 40 compresse)
Czech: 120 tablet (3 x 40 tablet)
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: EU číslo
Italian: 360 (3 x 120) compresse
Czech: 2 lahvičky + 2 x 2 ml stříkačky
Italian: Contenitore primario
Czech: Obsah Velikosti balení
Italian: Ciò è particolarmente importante per i neonati e i bambini piccoli.
Czech: Toto je zejména důležité u kojenců a malých dětí.
Italian: Assuma la dose successiva come al solito.
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Italian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Italian: Questo elenco non intende essere inclusivo o completo.
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Italian: NC = fallimento
Czech: NC= selhání
Italian: Come misuro la dose corretta?
Czech: Jak změřím správnou dávku?
Italian: Si raccomanda monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio).
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Italian: − diminuzione del desiderio sessuale;
Czech: • snížení sexuální touhy;
Italian: − aumento di peso.
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Italian: Generalmente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'inizio della CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: * la superficie corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Italian: Sulla base dei dati menzionati, il rischio di malformazione negli uomini è improbabile.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Italian: La media (DS) relativa agli studi è riportata nella tabella seguente.
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Italian: Sono disponibili confezioni di due dimensioni:
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení:
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Italian: Due volte al giorno con il cibo
Czech: Dvakrát denně s jídlem
Italian: Il medico le potrà spiegare questi sintomi.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Italian: Tuttavia, solo l'aumento dell'esposizione a voxilaprevir è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Pouze zvýšení expozice voxilapreviru je ale považováno za klinicky významné.
Italian: Altri medicinali e Kaletra
Czech: Další léčivé přípravky a Kaletra
Italian: Sesso, razza ed età
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Italian: Questi cambiamenti possono essere osservati all'ECG (Elettrocardiogramma).
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Italian: Le concentrazioni possono diminuire.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Czech: Účinek potravy na perorální absorpci
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo/a figlio/a.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Italian: DM-6705 (metabolita attivo di delamanid):
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Italian: Le dosi appropriate per questa combinazione, per quanto riguarda efficacia e sicurezza, non sono state stabilite.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Italian: − perdita o cambiamento del senso del gusto;
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Italian: Lopinavir/ritonavir è stato valutato in oltre 3000 donne durante la gravidanza, includendone oltre 1000 durante il primo trimestre.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3 000 žen během těhotenství, včetně více než 1 000 žen během prvního trimestru.
Italian: L'aggiustamento della dose non è stato valutato nella pratica clinica.
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Italian: Kaletra può causare cambiamenti nel ritmo cardiaco e nell'attività elettrica del cuore.
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Italian: Il meccanismo di questa interazione può essere dovuto ad un'inibizione delle proteine di trasporto.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Italian: Le concentrazioni di amprenavir sono significativamente ridotte.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 48 settimane nella coorte I e 72 settimane nella coorte II.
Czech: Medián doby sledování byl 48 týdnů v kohortě I a 72 týdnů v kohortě II.
Italian: − danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Italian: (equivalenti a 245 mg di tenofovir disoproxil)
Czech: (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati per i sintomi correlati alle tossicità di venetoclax.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Italian: Può modificare o aumentare gli effetti di altri medicinali.
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi di lopinavir.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Italian: L'entità degli aumenti dipende dal tempo di somministrazione di ritonavir.
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Italian: − vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
Czech: • závratě, úzkost, potíže se spaním;
Italian: Prolungamento dell'intervallo PR
Czech: Prodloužení PR intervalu
Italian: Se in tali pazienti si evidenzia un peggioramento della patologia epatica, deve essere considerata l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Italian: Mentre l'esposizione che ha determinato questi cambiamenti è paragonabile o inferiore all'esposizione clinica nell'uomo, le dosi usate negli animali sono state 6 volte più alte rispetto alla dose clinica raccomandata.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky.
Italian: Kaletra svolge questa azione rallentando la diffusione dell'infezione nel suo organismo.
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Italian: Una volta eliminate le bolle d'aria, controlli l'indicatore della dose.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Italian: − sogni anomali;
Czech: • neobvyklé sny;
Italian: I dati di efficacia a favore del regime di somministrazione due volte al giorno sono rinforzati da differenze nei parametri farmacocinetici che favoriscono significativamente il regime da due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Italian: Non sono stati riportati eventi di fallimento attribuibili alla tossicità limitante la terapia.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu.
Italian: La quantità di alcol contenuta nel medicinale potrebbe influire sulla sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, nonché sulla sua capacità di giudizio e sui tempi di reazione.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Italian: Le mutazioni V82A, I54V e M46I sono comparse più frequentemente.
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Italian: Le conclusioni in merito alla rilevanza di particolari mutazioni o pattern mutazionali sono soggette a modifiche in base a dati aggiuntivi, e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione per l'analisi dei risultati dei test di resistenza.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Italian: Devono essere consultati i singoli RCP.
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Czech: K odstranění nevstřebané léčivé látky lze též použít aktivního uhlí.
Italian: Terzo trimestre n = 23
Czech: 3. trimestr n = 23
Italian: Bambini di età inferiore a 2 anni
Czech: Děti mladší 2 let
Italian: Possono aumentare o modificare l'effetto di altri medicinali.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Italian: Un monitoraggio più frequente della concentrazione terapeutica è raccomandato fino a quando i livelli plasmatici di questi medicinali non siano stati ristabiliti.
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Italian: Si presume che questi effetti siano stati causati da disturbi elettrolitici.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Italian: − Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da una terapia antiretrovirale efficace.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: − Conservare in frigorifero (2°C -8°C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Italian: Al termine di ogni somministrazione chiuda il flacone con il tappo.
Czech: Po každé dávce uzavřete lahvičku víčkem.
Italian: Indicatore "ml"
Czech: Značka "ml"
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale per epatiti di tipo B o C, fare riferimento alle informazioni sul prodotto relative a questi tipi di medicinali.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby pro hepatitidu B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Italian: Antagonisti dell'adrenorecettore Alfa1 Alfuzosina
Czech: Antagonisté alfa1 adrenoreceptorů Alfuzosin
Italian: Concentrazioni nel plasma ↑ Livelli di cortisolo ↓ 86%
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Italian: Braccio 96 settimane (N=13)
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Italian: Questo effetto può essere dovuto all'induzione del metabolismo del bupropione.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Italian: Il significato clinico delle concentrazioni ridotte di abacavir e zidovudina non è noto.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Italian: Questi medicinali comprendono:
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Italian: In alcuni casi la disfunzione epatica era grave.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Italian: Studi sui ratti rivelano che il lopinavir è escreto nel latte.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka.
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Italian: − perdita dei capelli;
Czech: • vypadávání vlasů;
Italian: Il trattamento del sovradosaggio con Kaletra consiste in misure generali di supporto, tra le quali il monitoraggio delle funzioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Italian: La misurazione più elevata dell'intervallo PR è stata di 286 ms e non si è accompagnata all'osservazione di blocco cardiaco di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Italian: Non superare la dose raccomandata di 533/133 mg o 6,5 ml due volte al giorno.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku 533/133 mg nebo 6,5 ml dvakrát denně.
Italian: Non è noto se la combinazione di Kaletra determini un simile incremento nell'esposizione al trazodone.
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Italian: Può essere necessario aggiustare la dose di Kaletra.
Czech: Může být potřeba upravit dávky přípravku Kaletra.
Italian: − Se è in gravidanza o sta allattando, parli con il medico o farmacista prima di prendere il medicinale poiché contiene glicole propilenico e alcol.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.