FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovenian: 110 B 20097 Hamburg Germany natrijev diklofenakat DICLOWAL 50
Danish: Nederlandene Pharmacin B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
Danish: 3 ml Ampoule
Slovenian: Injection 3 ml
Danish: Nederlandene Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
Danish: Kapsel med modificeret udløsning, hård
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Danish: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
Danish: Diclofenacepolamin FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
Danish: Nederlandene Teva Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Danish: 183 11 Täby Sweden
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
Danish: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Danish: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
Danish: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovenian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Danish: Diclofenacepolamin FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
Danish: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany natrijev diklofenakat Allvoran 25mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Danish: 12,5 mg Tablet
Slovenian: 12,5mg tableta
Danish: Diclofenackalium Diclo AL akut 12,5 mg
Slovenian: Diclo AL akut 12,5 mg
Danish: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Danish: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Slovenian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy natrijev diklofenakat FENADOL
Danish: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
Danish: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
Danish: Diclofenackalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Danish: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
Danish: Diclofenac Orphenadrin
Slovenian: Austria diklofenak orfenadrin
Danish: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51
Slovenian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece kalijev diklofenakat
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Slovenian: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Slovenian: Camberley, GUI16 7SR United Kingdom natrijev diklofenakat Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release
Danish: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Danish: DICLAC ID 150 MG 150 mg Tablet med modificeret udløsning
Slovenian: DICLAC ID 150 MG 150mg tableta s prirejenim sproščanjem
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovenian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Danish: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Danish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Slovenian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany natrijev diklofenakat Dolgit-Diclo 50 50mg
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Danish: 12,5 mg Kapsel, blød
Slovenian: 12,5mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Danish: Diclofenackalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Slovenian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašek za peroralno raztopino
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Slovenian: Modifenac kapsula s prirejenim sproščanjem
Danish: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Danish: Arthrotec 75, tabletten 75 mg
Slovenian: Arthrotec 75, tabletten 75 mg tableta s prirejenim sproščanjem
Danish: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
Danish: Injektionsvæske Intramuskulær anvendelse
Slovenian: raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Danish: Dervenakiwn 4, Pallini
Slovenian: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Danish: Diclofenacnatrium DOLMINA INJ
Slovenian: Czech Republic natrijev diklofenakat DOLMINA INJ
Danish: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Slovenian: Morningside Healthcare Limited
Danish: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: 46,5 mg Tablet til oral opløsning
Slovenian: 46,5mg tableta za peroralno raztopino
Danish: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 100 mg Supp.
Danish: 46,5 mg Opløselig tablet
Slovenian: 46,5mg disperzibilna tableta
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Slovenian: D.A.S.T.
Danish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Danish: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
Danish: Voltaren Rapid
Slovenian: Voltaren® T
Danish: Opløselig tablet
Slovenian: disperzibilna tableta
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Slovenian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium natrijev diklofenakat POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Slovenian: Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Danish: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC RETARD MYLAN
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo KD 50
Danish: Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany
Slovenian: Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany natrijev diklofenakat Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 100
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo KD 100
Danish: Storbritannien Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Slovenian: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom natrijev diklofenakat Enstar XL 100mg Tablets tableta s prirejenim sproščanjem
Danish: Diclofenackalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Slovenian: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Danish: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria
Slovenian: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria natrijev diklofenakat NeurofenacKapseln kapsula, trda
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Danish: Tlf. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Danish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je dne 28. junija 2013 z večino podprla nova priporočila za varno uporabo zdravil, ki vsebujejo diklofenak in se dajejo na primer v obliki kapsul, tablet, svečk ali injekcij, ki naj bi učinkovale na celotno telo (t. i. sistemski učinek).
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Slovenian: Za to skupino je bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Slovenian: Diklofenak je učinkovit pri zmanjšanju vnetja in bolečine.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Slovenian: Ker je skupina CMDh omenjeno stališče sprejela z večino, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Slovenian: • Ker se srčno-žilna tveganja, povezana z diklofenakom, povečujejo z odmerkom in trajanjem izpostavljenosti, je treba diklofenak uporabljati čim krajši čas in pri najmanjšem učinkovitem dnevnem odmerku.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
Slovenian: Z novimi priporočili se želi zmanjšati tveganja, povezana z učinki, ki jih imajo ta zdravila na srce in ožilje.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
Danish: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials (Učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil na ožilje in zgornja prebavila: meta analize podatkov o posameznikih, ki so sodelovali v randomiziranih preskušanjih).
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
Slovenian: Skupno število srčnih kapi pri ljudeh, pri katerih obstaja zmerno tveganje, bi se verjetno povečalo za približno 3 primere na leto za vsakih 1.000 ljudi, zdravljenih z diklofenakom (na 11 od 1.000 ljudi na leto).
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Slovenian: • Če imate druge dejavnike tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi in sladkorna bolezen, ali če kadite, bo zdravnik moral oceniti, ali lahko uporabljate diklofenak in na kakšen način.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Slovenian: • PRAC je podrobneje pregledal razpoložljive podatke, vključno s podatki iz več novih študij „primerkontrola" in kohortnih študij, post hoc analizo podatkov iz programa MEDAL (Mednarodni program vrednotenja dolgotrajne uporabe etorikoksiba in diklofenaka pri zdravljenju artritisa)1 in meta analizo2, ki jo je opravila kolaborativna skupina preskuševalcev koksibov in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (Coxib and Traditional NSAID Trialists Collaboration) in v katero so vključili več kot 600 kliničnih preskušanj.
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
Slovenian: Če bi 1.000 bolnikov, pri katerih obstaja zmerno tveganje, eno leto jemalo diklofenak, bi se med njimi pojavili približno 3 primeri srčne kapi več kot med bolniki, ki ne jemljejo diklofenaka.
Danish: • Overordnet er fordelene ved dette lægemiddel større end dets risici, men der er en lille risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter, der regelmæssigt bruger diclofenac systemisk, navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og i lange perioder.
Slovenian: • Na splošno so koristi tega zdravila večje od z njim povezanih tveganj, vendar obstaja majhno tveganje za srčno ali možgansko kap pri bolnikih, ki redno jemljejo sistemski diklofenak, zlasti če ga jemljejo v velikih odmerkih (150 mg na dan) in dlje časa.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Slovenian: • Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen ali kajenje) se lahko zdravi z diklofenakom šele po temeljitem razmisleku.
Danish: I forhold til placebo medfører behandling med diclofenac eller en coxib totalt ca. 3 yderligere større vaskulære hændelser 1 000 deltagere pr. år, heraf ét fatalt; af personer med høj risiko vil der være 7-8 flere, der får en større vaskulær hændelse, heraf to fatale.
Slovenian: Na splošno sta diklofenak ali koksib v primerjavi s placebom povzročila približno tri dodatne večje vaskularne dogodke na 1.000 sodelujočih posameznikov na leto, pri čemer se je eden od teh dogodkov končal s smrtjo; med populacijo z velikim tveganjem bi bilo sedem ali osem posameznikov več z večjim vaskularnim dogodkom, od katerih bi bila dva smrtna.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Slovenian: Večina farmacevtskih oblik se uporablja za sistemsko zdravljenje (dajejo se kot zdravila, ki delujejo na celotno telo, na primer zdravila za peroralno uporabo ali injiciranje) in so obravnavane v tem pregledu.
Danish: De tidligere gennemgange i 2005, 2006 og 2012 tydede imidlertid på en relativt øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser, som var noget højere end for andre sædvanligt ordinerede NSAID og i nogle tilfælde mindst lige så stor som den, der ses med visse COX-2-hæmmere.
Slovenian: Vendar pa so podatki iz preteklih pregledov, opravljenih v letih 2005, 2006 in 2012, pokazali povečano relativno tveganje za arterijske trombembolične dogodke, ki je bilo včasih večje kot pri drugih pogosto predpisanih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, v nekaterih primerih pa tudi enako veliko ali večje kot pri uporabi nekaterih zaviralcev COX-2.
Danish: Skønt risikoen må forventes at være dosisafhængig, mente PRAC ikke at det kan udelukkes, at der er kardiovaskulær trombotisk risiko ved alle doser af diclofenac, navnlig hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
Slovenian: Čeprav je tveganje verjetno odvisno od odmerka, je PRAC menil, da srčno-žilnega trombotičnega tveganja ni mogoče izključiti za vse odmerke diklofenaka, zlasti ne pri bolnikih s predhodno obstoječimi sočasnimi obolenji.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
Slovenian: • Če vam je bilo predpisano dolgoročno zdravljenje z diklofenakom, bo treba ponovno oceniti zdravljenje in se prepričati, ali je to še vedno primerno za vas.
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Slovenian: Ob naslednjem obisku pri zdravniku se o tem posvetujte z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravljenje.