FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rheumocam ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Italian: Può essere usato con una terapia reidratante per via orale (medicinali somministrati per bocca per ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) al fine di ridurre la diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Italian: Può essere usato come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in combinazione con antibiotici.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Rheumocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati “farmaci antiinfiammatori non steroidei” (FANS).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rheumocam sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Italian: Rheumocam contiene il principio attivo meloxicam ed è un “medicinale generico”.
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Italian: Rheumocam è disponibile sotto forma di granuli, sospensione orale (assunta per bocca), compresse da masticare e una soluzione per iniezione.
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Metacam, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Rheumocam e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
English: Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico, sono stati condotti degli studi per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Metacam.
English: In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Italian: Nei bovini, Rheumocam è usato, in associazione a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni clinici dell'infezione respiratoria acuta (infezione dei polmoni e delle vie aeree).
English: In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Italian: Nei suini, Rheumocam è usato per ridurre la zoppia e l'infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che condizionano la capacità di movimento), per il sollievo del dolore post-operatorio dopo minori interventi chirurgici ai tessuti molli come la castrazione, e per la terapia di supporto assieme a terapia antibiotica appropriata nel trattamento di malattie che insorgono dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia).
English: How does Rheumocam work?
Italian: Come agisce Rheumocam?
English: In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Italian: Nei cavalli, Rheumocam è usato per ridurre il dolore associato alle coliche (dolore addominale), nonché per attenuare l'infiammazione e alleviare il dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche.
English: What is Rheumocam and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rheumocam?
English: How is Rheumocam used?
Italian: Come si usa Rheumocam?
English: In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Italian: Nei gatti, Rheumocam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione), interventi chirurgici ortopedici e interventi chirurgici minori sui tessuti molli.
English: In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Italian: Nei cani, Rheumocam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e dei tessuti molli.
English: How has Rheumocam been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rheumocam?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
English: Specific interactions were not investigated.
Italian: Non sono state studiate interazioni specifiche.
English: The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Italian: Il prodotto può essere somministrato con o senza cibo, per un periodo complessivo non superiore a 12 mesi.
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Italian: Durante il trattamento può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
English: It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni, da 20 ml, 50 ml e 150 ml, e viene somministrato con appositi dosatori.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Italian: In alcuni cani (meno del 10%) si sono osservati episodi ripetuti di vomito (più di una volta ogni 20 giorni in media).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Italian: Il 13.04.2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Slentrol:
Italian: Altre informazioni su Slentrol:
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Italian: Il trattamento è la misura iniziale di un programma di gestione dell'obesità; deve essere combinato con un cambiamento della dieta, che deve essere mantenuto dopo la fine del trattamento.
English: If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Italian: Dev'essere somministrato nell'ambito di un programma generale di controllo del peso, che preveda anche adeguate variazioni della dieta ed esercizio fisico.
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Slentrol nel corso degli studi?
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Italian: Nel corso dello studio i cani sono stati trattati, all'occorrenza, anche con altri medicinali, quali antinfiammatori (compresi i FANS), antimicrobici, parassiticidi, vaccini, integratori alimentari, vitamine, ormoni e farmaci cardiovascolari.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, bisogna rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Italian: Il calo ponderale ha raggiunto un massimo del 20% dopo 6 mesi di terapia, nella fase iniziale del trattamento.
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 2 settimane, al termine delle quali il veterinario raddoppia il dosaggio iniziale proseguendo la terapia per altre 2 settimane.
English: Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Italian: Slentrol è una soluzione orale da incolore a giallo chiaro.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Slentrol sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol.
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Italian: Slentrol è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Italian: Il principio attivo di Slentrol, dirlotapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Italian: L'uso di alcuni medicinali tra cui, per esempio, i farmaci che abbassano i livelli di colesterolo sierico o i altri lipidi sierici, o i medicinali che influiscono sull'appetito e/o sul peso corporeo (per esempio, glucorticoidi ad azione prolungata) è stato proibito durante lo studio.
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Slentrol si rimanda al foglio illustrativo.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Italian: Alcuni animali sono stati trattati con Slentrol, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Italian: Terminate queste prime 4 settimane di trattamento, il cane dev'essere pesato con cadenza mensile, introducendo ogni mese gli adeguamenti necessari del prodotto e del dosaggio in base al calo ponderale osservato.
English: What is Slentrol used for?
Italian: Per che cosa si usa Slentrol?
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Italian: Slentrol, alla dose raccomandata di 5 mg/ml e somministrato secondo la pianificazione raccomandata, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
English: What is the risk associated with Slentrol?
Italian: Qual è il rischio associato a Slentrol?
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Italian: Slentrol contiene il principio attivo dirlotapide, che aiuta i cani a perdere peso.
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Italian: Durante il trattamento si può osservare vomito, talvolta accompagnato da segni di letargia, diarrea o feci molli.
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Italian: Bloccando la proteina, Slentrol riduce l'assorbimento dei grassi dall'intestino e questo cambiamento nell'assorbimento dei grassi ha come effetto la diminuzione dell'appetito.
English: What is Slentrol?
Italian: Che cos'è Slentrol?
English: The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Italian: Il calo ponderale maggiore si ha in conseguenza di questo effetto.
English: How has Slentrol been studied?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Slentrol?
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Italian: Slentrol è stato studiato in un gran numero di cani nell'ambito sia di studi di laboratorio sia di sperimentazioni sul campo per una durata massima di un anno. Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore rispetto al peso raccomandato.
English: Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Italian: Al termine della terapia si è osservato un aumento di peso per reazione.
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Italian: È disponibile in capsule (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg).
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Accord.
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Italian: Il dosaggio di Temozolomide Accord dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato una volta al giorno.
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Italian: Questo significa che Temozolomide Accord è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Italian: Il 27 maggio 2015 il nome del medicinale è stato cambiato a Temozolomide Accord.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hospira, valida in tutta l'Unione europea.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temozolomide Accord sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Italian: Temozolomide Accord è indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Accord.
English: Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Italian: Temozolomide Accord è un “medicinale generico”.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Temozolomide Accord?
English: Temozolomide Accord should be taken without food.
Italian: Temozolomide Accord va assunto lontano dall'assunzione di cibo.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard; In questi pazienti Temozolomide Accord è usato da solo.
English: Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Accord deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
English: Other information about Temozolomide Accord:
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Accord
English: The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Accord, temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
English: Temozolomide Accord is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Italian: Temozolomide Accord è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo temozolomide.
English: Why has Temozolomide Accord been approved?
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Accord?
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Accord, i pazienti possono inoltre necessitare di un farmaco che previene il vomito.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Accord.
English: What is Temozolomide Accord?
Italian: Che cos'è Temozolomide Accord?
English: What is Temozolomide Accord used for?
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Accord?
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi; Temozolomide Accord è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
English: How does Temozolomide Accord work?
Italian: Come agisce Temozolomide Accord?
English: How is Temozolomide Accord used?
Italian: Come si usa Temozolomide Accord?
English: How has Temozolomide Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Temozolomide Accord?
English: • if you have an active infection which your doctor thinks is important.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.