FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose utilizada para prevenção por doente (UI/kg
Slovak: Počet pacientov 60 Dávka použitá na prevenciu na pacienta (IU/kg BW)
Portuguese: Ligue imediatamente a haste do êmbolo à seringa, enroscando-a, no sentido dos ponteiros do relógio, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Slovak: Ihneď pripojte nástavec piesta k injekčnej striekačke, otáčaním v smere hodinových ručičiek, na piest vo vnútri naplnenej injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
Portuguese: Enquanto mantém o frasco para injetáveis virado para baixo, dê pequenos toques na seringa para deixar que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Slovak: Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky bubliny vystúpili nahor.
Portuguese: A formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o fator VIII é uma complicação conhecida no tratamento de indivíduos com hemofilia A. Estes inibidores são, geralmente, imunoglobulinas IgG dirigidas contra a atividade procoagulante do fator VIII, as quais são quantificadas em Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma usando o doseamento modificado.
Slovak: Tieto inhibítory sú obyčajne IgG imunoglobulíny pôsobiace proti koagulačnej aktivite faktora VIII, ktorá je kvantifikovaná Bethesda jednotkami (BU) na ml plazmy pri použití modifikovanej metódy.
Portuguese: NovoEight 250 UI
Slovak: NovoEight 250 IU
Portuguese: NovoEight 1500 UI
Slovak: NovoEight 1500 IU
Portuguese: Excesso de peso N=9
Slovak: Nadváha N=9
Portuguese: Não utilize o material após a data de validade.
Slovak: Nepoužite súpravu po exspirácii.
Portuguese: Não levante o adaptador para os frascos para injetáveis quando retirar a cápsula de proteção.
Slovak: Nenadvihnite adaptér z injekčnej liekovky, keď odstraňujete ochranný kryt..
Portuguese: A depuração mais elevada e a t½ mais baixa observadas nos doentes pediátricos, comparativamente aos doentes adultos com hemofilia A, pode dever-se, em parte, ao conhecido maior volume plasmático por quilograma de peso corporal nos doentes mais jovens.
Slovak: A, čo môže byť čiastočne spôsobené známym vyšším plazmatickým objemom na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
Portuguese: Se a cápsula plástica estiver solta ou não existir, não utilize o frasco para injetáveis.
Slovak: Ak je plastové viečko uvoľnené, alebo chýba, injekčnú liekovku nepoužite.
Portuguese: Não conserve a solução sem o conselho do seu médico.
Slovak: Neuchovávajte roztok bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Portuguese: Retire a cápsula plástica do frasco para injetáveis.
Slovak: Odstráňte plastové viečko z injekčnej liekovky.
Portuguese: O que é NovoEight e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NovoEight Como utilizar NovoEight Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoEight Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je NovoEight a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoEight Ako používať NovoEight
Portuguese: • erupção na pele, erupção na pele com comichão, pápulas ou comichão generalizada
Slovak: • vyrážku, žihľavku, pupence, alebo svrbenie celého tela
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se sentir um dos seguintes sintomas iniciais:
Slovak: Ak máte jeden z nasledujúcich včasných príznakov, musíte okamžite vyhľadať lekára:
Portuguese: Se tocar na ponta da seringa, os seus dedos podem transferir bactérias.
Slovak: Ak sa dotknente špičky injekčnej striekačky, môžete prstami preniesť baktérie.
Portuguese: • acima da temperatura ambiente (30ºC até 40ºC) por um único período de tempo que não exceda os 3 meses.
Slovak: • vyššej teplote ako izbovej teplote (30 °C až do 40 °C) počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 3 mesiace.
Portuguese: NovoEight é injetado através de injeção numa veia.
Slovak: NovoEight sa podáva ako injekcia do žily.
Portuguese: Puxe a haste do êmbolo ligeiramente para baixo, para introduzir a solução reconstituída na seringa.
Slovak: Ťahajte nástavec piesta jemne smerom dole, aby ste natiahli rekonštituovaný roztok do injekčnej striekačky.
Portuguese: Adolescentes anos)
Slovak: <18 rokov)
Portuguese: Retire da embalagem o frasco para injetáveis, o adaptador para o frasco e a seringa pré-cheia.
Slovak: Vyberte z krabičky injekčnú liekovku, adaptér injekčnej liekovky a naplnenú injekčnú striekačku.
Portuguese: Se tocar no espigão do adaptador para os frascos para injetáveis, os seus dedos podem transferir bactérias.
Slovak: Ak sa dotknente hrotu adaptéra injekčnej liekovky, môžete prstami preniesť baktérie.
Portuguese: NovoEight 3000 UI
Slovak: NovoEight 3000 IU
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo dentro da embalagem sem lhe tocar.
Slovak: Nástavec piesta nechajte nedotknutý v krabičke.
Portuguese: • temperatura ambiente (≤30ºC) por um único período de tempo que não exceda os 9 meses ou
Slovak: 30 °C) počas jedného nepretržitého obdobia nie dlhšie ako 9 mesiacov alebo
Portuguese: Antes da primeira abertura do frasco para injetáveis: 30 meses, quando conservado num frigorífico (2ºC-8ºC ).
Slovak: 30 mesiacov, keď sa uchováva v chladničke (2 °C - 8 °C).
Portuguese: • análises ao sangue demonstrando alterações da função do fígado • reações (vermelhidão e comichão) à volta do local onde injetou o medicamento
Slovak: • krvné testy vykazujúce zmeny funkcií pečene
Portuguese: Pressione a haste do êmbolo para injetar todo o solvente para dentro do frasco para injetáveis.
Slovak: Tlačte nástavec piesta, aby ste vstrekli všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky.
Portuguese: NovoEight está agora pronto para ser injetado na sua veia.
Slovak: NovoEight je teraz pripravený na injekčné podanie do žily.
Portuguese: • inflamação das veias
Slovak: • zápal žily
Portuguese: NovoEight contém a substância ativa turoctocog alfa, fator VIII da coagulação humana.
Slovak: NovoEight obsahuje liečivo turoktokog alfa, ľudský koagulačný faktor VIII.
Portuguese: data de validade está impressa na embalagem exterior do frasco para injetáveis, no adaptador para o frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia, após ‘VAL'.
Slovak: Dátum exspirácie je uvedený na vonkajšom obale, na štítku injekčnej liekovky, na adaptére injekčnej liekovky a na naplnenej injekčnej striekačke po „EXP".
Portuguese: Como é administrado NovoEight
Slovak: Ako sa NovoEight podáva
Portuguese: NovoEight 500 UI
Slovak: NovoEight 500 IU
Portuguese: Vire a cápsula de proteção para baixo, e insira o adaptador no frasco para injetáveis.
Slovak: Otočte ochranný kryt a zatlačte adaptér na injekčnú liekovku.
Portuguese: Tempo médio de permanência (h) a Classes de IMC: Baixo peso: IMC <18,5 kg/m2, Peso normal: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Excesso de peso: IMC 25-29,9 kg/m2, Obesidade de Classe I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidade de Classe II/III:
Slovak: Podváha: BMI <18,5 kg/m2, Normálna váha: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Nadváha: BMI 25
Portuguese: Durante o ensaio clínico em doentes não tratados previamente, 21 doentes foram tratados com ITI e 18 doentes (86%) completaram a ITI com resultados negativos quanto à presença de inibidores.
Slovak: Počas klinického skúšania s predtým neliečenými pacientmi (PUP - previously untreated patients), bolo 21 pacientov liečených ITI a 18 (86
Portuguese: Enrosque firmemente a seringa pré cheia no adaptador para os frascos para injetáveis até sentir resistência.
Slovak: Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku pevne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
Portuguese: Quadro 6 Parâmetros farmacocinéticos da dose única de NovoEight (50 UI/kg), por classes de IMCa - Ensaio coagulimétrico one-stage - Média (DP)
Slovak: Tabuľka 6 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa tried BMIa - Jednostupňový test zrážavosti - Priemer (SD)
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadasd
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmovd
Portuguese: NovoEight encontra-se agora pronto para ser administrado.
Slovak: NovoEight je teraz pripravený na injekčné podanie.
Portuguese: NovoEight 1000 UI
Slovak: NovoEight 1000 IU
Portuguese: Instruções sobre como utilizar NovoEight
Slovak: Návod na použitie NovoEight
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo pressionada e rode lentamente o frasco para injetáveis até todo o pó estar dissolvido.
Slovak: Držte nástavec piesta stlačený dole a jemne krúžte injekčnou liekovkou, až sa rozpustí všetok prášok.
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Portuguese: Encontra-se disponível nas seguintes formas:
Slovak: Liek je dostupný ako:
Portuguese: Mais informações sobre NovoMix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Portuguese: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: EMA/398562/2019
Portuguese: Os medicamentos são normalmente administrados pouco tempo antes de uma refeição, mas podem ser administrados após a refeição se necessário.
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Portuguese: A 1 de agosto de 2000, NovoMix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoMix são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoMix são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoMix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Portuguese: NovoMix (insulina aspártico)
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Portuguese: Outras informações sobre NovoMix
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Portuguese: Os medicamentos são administrados por injeção sob a pele do abdómen (barriga), coxa, braço ou nádega.
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Portuguese: Porque está NovoMix autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoMix durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoMix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoMix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a NovoMix (que pode afetar mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Portuguese: O que é NovoMix e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Portuguese: Em 5 estudos que incluíram um total de cerca de 1350 doentes com diabetes tipo 2, a adição de medicamentos NovoMix a outros medicamentos para a diabetes (metformina, sulfonilureias, pioglitazona e liraglutido) resultou também num melhor controlo da glucose no sangue do que os outros medicamentos ou NovoMix utilizados isoladamente.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Portuguese: NovoMix 50 e NovoMix 70 só podem ser utilizados em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Portuguese: Um resumo sobre NovoMix e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Ao restabelecer os efeitos da insulina, o nível de glucose no sangue é mais bem controlado e os sintomas e complicações da diabetes são reduzidos.
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, NovoMix pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Portuguese: Vários estudos concluíram que NovoMix é eficaz na redução da hemoglobina glicosilada (HbA1c, uma substância que indica o grau de controlo da glucose no sangue durante 12 a 28 semanas) ou na redução dos níveis de glucose no sangue após uma refeição.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Portuguese: NovoMix é uma insulina de substituição.
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Portuguese: A dose de NovoMix depende dos níveis de glucose no sangue do doente, os quais deve ser analisados periodicamente para determinar a dose eficaz.
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado em doentes a partir dos 10 anos de idade.
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente ou não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz, o que resulta em níveis elevados de glucose no sangue.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Os medicamentos NovoMix contêm a substância ativa insulina aspártico (100 unidades/ml), associada a protamina a fim de prolongar a sua ação.
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Portuguese: NovoMix 30 produziu resultados quase idênticos aos da insulina humana bifásica 30 (uma associação de 30 % de insulina humana de ação rápida e 70 % de insulina humana de ação intermédia) em 294 adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) ou diabetes tipo 2 (quando o organismo não consegue utilizar a insulina de forma eficaz) e em 167 doentes com diabetes tipo 1 entre os 10 e os 17 anos.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Portuguese: NovoMix 50 e NovoMix 70 proporcionaram um melhor controlo global da glucose no sangue do que a insulina humana bifásica 30 em 664 doentes com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Portuguese: A substância ativa de NovoMix, a insulina aspártico, é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina natural e começa a agir logo após a sua injeção.
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de NovoMix depois de receberem treino adequado.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Portuguese: NovoMix funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Portuguese: NovoMix é uma gama de medicamentos com insulina utilizados no tratamento de doentes com diabetes e que necessitam de insulina para manter o nível de glucose no sangue (açúcar) controlado.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoMix.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: NovoMix contém simultaneamente insulina aspártico e uma forma de ação mais longa denominada insulina aspártico com protamina, que é absorvida mais lentamente e que age durante mais tempo.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Portuguese: Os medicamentos NovoMix só podem ser obtidos mediante receita médica e estão disponíveis em cartuchos e canetas pré-cheias.
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Portuguese: Como se utiliza NovoMix?
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Portuguese: Quais são os riscos associados NovoMix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a NovoMix, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona NovoMix?
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Portuguese: Código ATC: A10AD05.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Portuguese: Antes da abertura inicial: 2 anos.
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Portuguese: Veja a figura grande no início destas instruções.
Slovak: Pozri veľký obrázok na začiatku tohto návodu.
Portuguese: Os ajustes da dose podem ser feitos uma vez por semana, até os objetivos de HbA1c serem alcançados.
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Portuguese: Cada vez que utiliza uma caneta nova
Slovak: Vždy, keď používate nové pero
Portuguese: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovak: Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať liek, ktorý už nepoužívate.
Portuguese: Subsequentemente, a dose deve ser ajustada individualmente.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Portuguese: Absorção, distribuição e eliminação
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Portuguese: Idosos (≥65 anos de idade)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Portuguese: Reacções anafiláticas:
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Portuguese: A administração por via intramuscular deve ser evitada.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente durante um período de horas ou dias.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
Portuguese: A dose não deverá ser aumentada se tiver ocorrido alguma hipoglicemia durante estes dias.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov s dlhotrvajúcim diabetom.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada: G
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie: G
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Nos doentes com HbA1c superior a 8% deve ser considerada uma redução na dose.
Slovak: U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolver nódulos ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Normalmente as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam subsequentemente durante o segundo e o terceiro trimestres.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se o controlo intensificado da glicemia e a monitorização das mulheres com diabetes durante a gravidez e quando tencionam ficar grávidas.
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser titulada de acordo com as necessidades individuais (ver a norma de titulação no quadro acima).
Slovak: Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (pozri titračné pravidlá v tabuľke hore).
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Portuguese: Veja as Instruções para a utilização.
Slovak: Pozri návod na použitie.