FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential
Portuguese: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential of anti-HIV medicinal products
Italian: Esperienza professionale: dal 1975 al 1990 ha lavorato in numerosi uffici della Commissione europea in Lussemburgo, tra cui il Servizio conferenze, l'Ufficio delle pubblicazioni ufficiali ed
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1975 a 1990, desempenhou uma série de cargos na Comissão Europeia em Bruxelas, nomeadamente no Serviço de Conferências, no Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias e no Serviço de Estatísticas.
Italian: Applicazione costante delle misure riguardanti le politiche di trasparenza dell'EMEA, adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003, relative alla relazione pubblica europea di valutazione, alle informazioni sulle procedure di deferimento, alle attività correlate alle ispezioni,
Portuguese: Continuação da implementação das medidas de política de transparência da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração da EMEA em Outubro de 2003, relativamente a relatórios europeus de avaliação públicos, informações sobre procedimentos de recurso, actividades relacionadas com inspecções, actas de reuniões, resumos de pareceres e documentos de pergunta e resposta
Italian: Adottata dal QWP in ottobre 2004, attualmente al vaglio del CVMP
Portuguese: Adoptado pelo QWP em Outubro de 2004, em disussão no CVMP
Italian: L'EMEA incrementerà ulteriormente la propria capacità di fornire servizi di consulenza scientifica e la qualità degli stessi.
Portuguese: A Agência trabalhará no sentido de uma maior transparência das suas operações e actividades A EMEA continuará a aumentar a sua capacidade de proporcionar aconselhamento científico, bem como a qualidade desse aconselhamento
Italian: Dopo aver maturato un'esperienza di 12 anni nel comparto privato, in società di trasporti e di consulenza, nel 2000 è stata nominata CEO (direttore generale) dell'Agenzia danese dei medicinali.
Portuguese: A Dr.ª Lyngvig possui 12 anos de experiência no sector privado nas áreas dos transportes e da consultoria, tendo sido nomeada Directora-executiva da Agência Dinamarquesa de Medicamentos em 2000.
Italian: 1959, cittadinanza danese
Portuguese: 1959, nacionalidade britânica
Italian: Esperienza professionale: dal 1984 il prof. Vamvakas ha ricoperto diversi incarichi presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia dell'università di Wuerzburg e presso il dipartimento di farmacologia del Centro medico dell'università di Rochester NY, Stati Uniti.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde 1984, o Prof. Vamvakas tem exercido funções no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Wuerzburg e no Departamento de Farmacologia no Centro Médico da Universidade de Rochester Nova Iorque, EUA.
Italian: Si prevede che il numero di estensioni di linea aumenterà, raggiungendo le otto domande nel 2005.
Portuguese: É provável que as extensões venham a sofrer um aumento, estando previstos oito pedidos para 2005.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora vengano eguagliati o ridotti i tempi dell'anno precedente.
Portuguese: A meta é conseguir um desempenho tão bom ou melhor do que o do ano anterior.
Italian: 1992 è passata al dipartimento di farmacovigilanza presso il ministero della Sanità e nel 1995 ha completato il semestre di formazione legale all'Unità prodotti farmaceutici della Commissione europea.
Portuguese: Em 1992, mudou para o Departamento de Farmacovigilância no Ministério da Saúde austríaco e em 1995 completou um estágio de seis meses em assuntos regulamentares na Unidade "Medicamentos" da Comissão Europeia.
Italian: Formazione: Farmacista abilitato all'università Heriot-Watt di Edimburgo.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade de Heriot-Watt, Edimburgo.
Italian: Sylvie Bénéfice, capo settore "Gestione delle riunioni e servizi di conferenza, nata il 28 dicembre 1954, cittadinanza francese
Portuguese: Sylvie Bénéfice, Chefe do sector de Gestão de reuniões e conferências, nascida em 28 de Dezembro de 1954, nacionalidade francesa
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nel novembre 1994 ed è stata nominata capo settore nel novembre 2002.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Novembro de 1994, tendo sido nomeada Chefe de sector em Novembro de 2002.
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Portuguese: Os grupos de trabalho temporários sobre novas terapias emergentes e novas tecnologias, ou seja, farmacogenética, terapia genética e terapia celular, continuarão a reunir-se ao longo de 2005, pois a Agência receberá, provavelmente, pedidos relacionados com as terapias emergentes.
Italian: Le ispezioni sulla farmacovigilanza hanno ora un fondamento giuridico.
Portuguese: A base legislativa das inspecções de farmacovigilância está agora disponível.
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CVMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
Portuguese: Aumento da transparência relativa a processos de arbitragem /recurso e apresentação coerente da informação disponível relativa a processos de arbitragem /recurso, independentemente da base jurídica desses processos
Italian: Domande per nuovi medicinali per uso veterinario ricevute/previste (in entrata)
Portuguese: Novos pedidos de medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Italian: Linee guida da elaborare previa consultazione del documento di riflessione
Portuguese: Norma orientadora a desenvolver na sequência da consulta do documento conceptual
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Portuguese: • por fax para o número (44-20) 7418 8670
Italian: Certificazione dei medicinali
Portuguese: Certificação de um medicamentos
Italian: Il ciclo annuale di audit del CHMP contribuirà a rafforzare, al suo interno, la cultura del continuo miglioramento.
Portuguese: O ciclo inicial de auditorias ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) contribuirá para uma cultura de melhoria contínua dos processos a nível do CHMP.
Italian: Garantire la qualità delle attività nel settore della farmacovigilanza e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Portuguese: Realizar actividades de alta qualidade no campo da farmacovigilância e cumprir os prazos estipulados
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora entro il termine risulti pubblicato l'80% delle EPAR.
Portuguese: A meta a atingir é publicar 80% dos EPAR no prazo previsto.
Italian: Dal 1992 al 1998 ha ricoperto la carica di direttore generale di AIDES
Portuguese: Desempenhou o cargo de Director-geral da AIDES
Italian: 3.7 Attività di carattere normativo
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares
Italian: Esperienza professionale: dal 1973 al 1979 ha lavorato come farmacista e ricercatore presso diversi farmacie, l'università di Helsinki e l'industria farmaceutica.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1973 a 1979, o Prof. Wahlroos trabalhou como farmacêutico e investigador em várias farmácias, na Universidade de Helsínquia e na indústria farmacêutica.
Italian: Frances Nuttall, capo settore "Personale e bilancio", nata l'11 novembre 1958, cittadinanza irlandese
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
Italian: 27-28 gennaio
Portuguese: 27-28 de Janeiro
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
Portuguese: Processo orçamental com vista ao orçamento para 2006
Italian: Continuerà ad aumentare il numero dei rinvii al CVMP di questioni sollevate durante il processo di farmacovigilanza svolto a livello degli Stati membri, che costringeranno il comitato ad emettere pareri in merito ad eventuali, ulteriori iniziative da adottare.
Portuguese: A tendência para encaminhar para o CVMP questões que resultem da comunicação em matéria de farmacovigilância ao nível dos Estados-Membros continuará a aumentar, exigindo que o parecer do Comité relativamente a acções futuras seja devidamente tido em conta
Italian: Prepararsi all'attuazione della revisione legislativa farmaceutica rappresenterà la priorità assoluta del 2005, specialmente per ciò che concerne le nuove disposizioni riguardanti la buona pratica di fabbricazione (GMP) dei materiali di base e la creazione di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Portuguese: Prioridades para as inspecções em 2005: A principal prioridade para 2005 será a preparação para a implementação da revisão da legislação farmacêutica, em particular, para os novos requisitos em matéria de BPF para as matérias-primas, e a criação de uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de BPF
Italian: Innalzare il livello della qualità e della coerenza normativa e scientifica per quanto riguarda la valutazione delle domande di estensione di linea e delle variazioni e dei trasferimenti dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Aumentar a qualidade e a coerência regulamentar e científica da avaliação de pedidos para extensões, alterações e transferências de autorizações de introdução no mercado, cumprindo os prazos regulamentares
Italian: Con l'allargamento della Comunità europea a 25 Stati membri, nelle procedure di mutuo riconoscimento raggiungere il consenso potrebbe diventare più complicato; ciò potrebbe determinare un aumento dei casi di deferimento al CVMP per la procedura di arbitrato (articolo
Portuguese: O alargamento da Comunidade a 25 Estados-Membros poderá implicar um desafio ainda maior no que respeita à consecução de consensos no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo, com uma forte probabilidade de aumento do número de procedimentos de recurso remetidos ao CVMP para arbitragem (artigo 33.º) com base no potencial risco para a saúde humana ou animal ou para o ambiente
Italian: Essa fornirà inoltre maggiori informazioni sui prodotti farmaceutici che autorizza e controlla.
Portuguese: A EMEA disponibilizará mais informações sobre medicamentos por si autorizados e supervisionados.
Italian: È entrato in servizio all'EMEA il 1º maggio 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1 de Maio de 2002.
Italian: 1996 ha preso servizio all'EMEA in qualità di capo settore "Biotecnologia e prodotti biologici".
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
Italian: La normativa consente ai comitati di costituire gruppi consultivi scientifici che si dedichino alla valutazione di tipi specifici di prodotti farmaceutici o di terapie.
Portuguese: A legislação permite que os comités criem grupos de aconselhamento científico relacionados com a avaliação de tipos específicos de produtos farmacêuticos ou tratamentos e o prazo para a comunicação do parecer do
Italian: Riunioni del consiglio di amministrazione nel 2005
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração em 2005
Italian: Dottorato di ricerca in chimica organica alla Libera università di Berlino.
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
Italian: Andreas Pott, capo unità, nato il 14 aprile 1949, cittadinanza tedesca
Portuguese: Andreas Pott, Chefe de Unidade, nascido em 14 de Abril de 1949, nacionalidade alemã
Italian: Situazione titre or batch potency for developmental safety and efficacy studies
Portuguese: Guideline on EU requirements for batches with maximum and minimum titre or batch potency for developmental safety and efficacy studies
Italian: 1992, ha lavorato in qualità di consulente per gli affari europei a Bruxelles dal 1992 al 1995.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após uma bolsa na Comissão Europeia entre 1991 e 1992, trabalhou como consultor para os assuntos europeus em Bruxelas, de 1992 a 1995.
Italian: Esperienza professionale: dal 1972 al 1989 Andreas Pott ha svolto una serie di incarichi nel campo dell'insegnamento e della ricerca; ha fra l'altro ottenuto una borsa di studio per la ricerca presso l'Istituto per le ricerche sulla pace e la politica di sicurezza dell'università di Amburgo.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1989, ocupou vários cargos de ensino e investigação, nomeadamente uma bolsa para investigação do Instituto de Investigação sobre Paz e Política de Segurança da Universidade de Hamburgo.
Italian: l'applicazione del nuovo sistema contabile,
Portuguese: Implementação de um sistema contabilístico de inventário
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
Italian: Nel settembre 1997 è entrato in servizio all'EMEA ed è stato nominato capo settore per le "Nuove sostanze chimiche" nel giugno 1998 e capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" nel 2001.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
Italian: Da ultimare (con il gruppo di lavoro sulla sicurezza) al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
Portuguese: A concluir (com o SWP) depois de terminadas as consultas públicas
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
Portuguese: O âmbito alargado do procedimento centralizado será implementado no quarto trimestre de 2005,
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza (PhVWP-V)
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP-V) do CVMP
Italian: Formazione: laurea in farmacologia al Kings College, università di Londra.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Farmacologia pelo Kings College, Universidade de Londres.
Italian: Contributo speciale UE per la strategia IT sulla telematica
Portuguese: Subvenção geral da UE Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
Portuguese: Terá de ser desenvolvido trabalho, em simultâneo, em todos os projectos de telemática da UE, e cinco dos sistemas de telemática da UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm e eSubmission - terão de estar operacionais e ser apoiados e mantidos
Italian: David Drakeford, capo settore "Tecnologia dell'informazione", nato il 4 dicembre 1957, cittadinanza irlandese
Portuguese: David Drakeford, Chefe do sector de Tecnologias da Informação, nascido em 4 de Dezembro de 1957, nacionalidade irlandesa
Italian: Si prevede un aumento del carico di lavoro conseguente all'allargamento dell'UE (a causa della necessità di gestire le informazioni sui prodotti nelle 20 lingue dell'UE e della possibilità di un incremento del numero di procedure di deferimento) ed alle decisioni della Commissione europea, le quali implicano obblighi specifici (sperimentazioni pre-cliniche, sperimentazioni cliniche, PSUR, studi successivi all'immissione in commercio, registrazioni) che necessitano di un adeguato follow-up.
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
Italian: In ragione del crescente numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani che raggiungono la fase di immissione in commercio, si prevede un aumento delle attività di follow-up e di valutazione dei criteri di qualificazione al momento dell'immissione in commercio.
Portuguese: Mais medicamentos órfãos chegam à fase de autorização de introdução no mercado, dando origem a um aumento do seguimento e avaliação dos critérios de designação aquando da autorização de introdução no mercado
Italian: Continuare a svolgere la funzione assegnata all'EMEA dalla normativa comunitaria, di coordinamento delle attività di farmacovigilanza, prestando particolare attenzione all'aspetto dell'efficacia della comunicazione agli operatori sanitari ed alle altre parti interessate.
Portuguese: A EMEA continuará a cumprir as suas obrigações ao abrigo da nova legislação, no que se refere à coordenação das responsabilidades de farmacovigilância, com particular ênfase numa comunicação eficaz aos profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Italian: Esperienza professionale: inizialmente ha lavorato presso una farmacia.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
Italian: Attualmente all'esame, alla luce della nuova normativa farmaceutica
Portuguese: Em fase de discussão devido à legislação farmacêutica revista
Italian: 10-13 ottobre
Portuguese: 10-13 de Outubro
Italian: Ha conseguito anche un master in direzione aziendale Esperienza professionale: dal 1981 al 1983 ha ricoperto numerose cariche a livello clinico e di laboratorio, prima di entrare nell'industria farmaceutica nel 1983.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1983, o Dr. Abadie desempenhou uma série de cargos clínicos e laboratoriais antes de começar a trabalhar na indústria farmacêutica em 1983.
Italian: Una volta che la Commissione abbia preso la sua decisione, l'EMEA provvede a pubblicare la relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Portuguese: A EMEA publica um relatório europeu de avaliação público (EPAR) após a tomada de decisão por parte da Comissão.
Italian: Heribert Pittner, vicepresidente dell'HMPC, nato il 19 gennaio 1948, cittadinanza austriaca
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
Italian: buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GLP) e con certi aspetti della vigilanza sui prodotti farmaceutici autorizzati in uso nella Comunità europea, attraverso ispezioni richieste dal CHMP o dal CVMP, in relazione all'analisi delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio e/o all'analisi di questioni sottoposte a questi comitati ai sensi della normativa comunitaria.
Portuguese: A EMEA coordena a verificação do cumprimento dos princípios de Boas Práticas de Fabrico (BPF), Boas Práticas Clínicas (BPC) e Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e de certos aspectos da supervisão dos medicamentos autorizados, em uso na Comunidade Europeia, através de inspecções solicitadas pelo CHMP ou pelo CVMP, no âmbito da análise de pedidos de autorização de introdução no mercado e/ou da análise de assuntos remetidos para estes comités nos termos da legislação Comunitária.
Italian: Elaborazione di un nuovo documento con il gruppo di lavoro sulla pediatria
Portuguese: Desenvolvimento de um novo documento com o PEG (Grupo de trabalho "Pediatria")
Italian: Distribuzione della versione riveduta per consultazione pubblica prevista entro aprile 2005
Portuguese: Revisão a publicar para consulta pública até Abril de 2005
Italian: la proposta dell'ordine del giorno delle riunioni, l'elaborazione e la diffusione dei documenti, la compilazione di elenchi delle decisioni prese in passato riguardo a questioni analoghe e l'attività di follow-up rispetto alle riunioni, ivi compresa la preparazione di statistiche mensili riguardanti il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate;
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto distribuito per 6 mesi di consultazione nel 2003; da ultimare all'inizio del 2005
Portuguese: RCM principais publicados para consulta de 6 meses em 2003 e a concluir em inícios de 2005
Italian: Dopo la ristrutturazione dell'unità per la valutazione dei medicinali per uso umano nel 2001, è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nella fase precedente all'autorizzazione" nel marzo 2001.
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Dundee, Regno Unito.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Dundee, Reino Unido.
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione
Portuguese: A terminar depois da conclusão das consultas
Italian: Yann Le Cam, vicepresidente del COMP, nato il 15 luglio 1961, cittadinanza francese
Portuguese: Yann Le Cam, Vice-Presidente do COMP, nascido em 15 de Julho de 1961,
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1978, docente presso l'università di Uppsala.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1978, foi leitor na Universidade de Uppsala.
Italian: Isabelle Moulon, capo settore "Informazione medica", nata il 9 marzo 1958, cittadinanza francese
Portuguese: Isabelle Moulon, Chefe do sector de Informação médica, nascida a 9 de Março de 1958, nacionalidade francesa
Italian: Esperienza professionale: dal 1988 al 1992 ha lavorato come assistente presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia all'Università di Vienna , dove si è specializzata in elettrofisiologia.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.