FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirilla tiopentaalin samanaikainen antaminen voi kuitenkin hiukan lisätä herkkyyttä saada adrenaliinin aiheuttamia rytmihäiriöitä.
Bulgarian: При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
Finnish: Koirilla alle 2,0 kertaa MAC olevat sevofluraanipitoisuudet aiheuttavat pienen nettolisäyksen maksan kokonaisverenvirtaukseen.
Bulgarian: При кучета концентрации на севофлуран под 2,0 МАК водят до слабо покачване на нетните стойности на общия кръвен поток в черния дроб.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Bulgarian: ПРОИЗВОДСТВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Finnish: Vanhoilla tai heikkokuntoisilla eläimillä sevofluraanin annoksia voi olla tarpeen säätää tapauskohtaisesti.
Bulgarian: При възрастни или слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
Finnish: Tietoja ylläpitoannoksen säätämisestä kissoille ei ole.
Bulgarian: Няма информация за коригиране на поддържащите дози при котки.
Finnish: Annoksen säätäminen on siksi eläinlääkärin harkinnassa.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар.
Finnish: Hermo-lihasliitoksen salpaajia on käytetty sevofluraanilla anestesoiduille kissoille, eikä odottamattomia vaikutuksia ole havaittu.
Bulgarian: Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със sevoflurane, без поява на неочаквани ефекти.
Finnish: Koirilla ja kissoilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että esilääkityksenä käytettävät antikolinergit ovat yhteensopivia sevofluraanianestesian kanssa koirilla ja kissoilla.
Bulgarian: Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със sevoflurane при кучета и котки.
Finnish: Sevofluraanilla voidaan jatkaa anestesiaa, joka on indusoitu joko sevofluraanilla käyttäen hengitysmaskia tai injisoitavilla aineilla.
Bulgarian: Севофлуранът може да се използва за поддържаща анестезия след въвеждане в анестезия със севофлуран с маска или след въвеждане с инжекционни средства.
Finnish: Veriliukoisuusvertailujen perusteella sevofluraanin kertymä- ja eliminaatiokinetiikan oletetaan olevan kissoilla samankaltainen kuin koirilla.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид сравнителната разтворимост на севофлуран в кръвта, разпределението при котки и кинетичното елиминиране на севофлуран се предполага, че са подобни на тези при кучета.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sevofluraanille tai muille halogenoiduille anestesia-aineille.
Bulgarian: Да не се използва при животни с вече известна свръхчувствителност към севофлуран или други халогенирани анестетични средства.
Finnish: Sevofluraanin käyttöä yhdessä non-depolarisoivien lihasrelaksanttien kanssa ei ole tutkittu koirilla.
Bulgarian: Употребата на севофлуран с недеполяризиращи мускулни релаксанти не е оценена при кучета.
Finnish: Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Finnish: Jos maligni hypertermia kehittyy, anesteetin anto tulee välittömästi keskeyttää ja antaa 100 % happea käyttämällä uusia anestesialetkuja ja takaisinhengityspussia.
Bulgarian: Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон .
Finnish: Sevofluraani aiheuttaa systeemisen verenkierron vasodilataatiota ja aikaansaa annosriippuvaista alenemaa keskivaltimopaineessa, totaaliääreisverenkiertovastuksessa, sydämen minuuttivirtauksessa sekä mahdollisesti myös sydänlihaksen supistumisvoimakkuudessa ja sydänlihaksen relaksaationopeudessa.
Bulgarian: Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда.
Finnish: Sevofluraani on yhteensopiva fenotiatsiinien ja alfa2-agonistien kanssa, joita käytetään eläinten lääkehoidossa yleisesti.
Bulgarian: Севофлуранът е съвместим с фенотиазини и алфа-2-агонисти, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Finnish: Laskimonsisäiset anesteetit:
Bulgarian: Интравенозни анестетици:
Finnish: Inhalaatioaineiden (sevofluraani mukaan lukien) ja hiilidioksidia (CO2) absorboivien aineiden välinen eksoterminen reaktio lisääntyy, kun hiilidioksidia absorboiva aine kuivuu, kuten esimerkiksi silloin, kun kuivaa kaasua on pitkään virrannut hiilidioksidia absorboivaa ainetta sisältävien säiliöiden läpi.
Bulgarian: Екзотермичната реакция, която настъпва между инхалационните агенти (включително севофлуран) и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент.
Finnish: Anestesian ylläpitoon tarvittava sevofluraanipitoisuus on pienempi kuin induktioon tarvittava pitoisuus.
Bulgarian: Необходимата концентрация на севофлуран за поддържане на анестезия е по-малка отколкото концентрацията за въвеждане.
Finnish: Sevofluraanin ja hiilidioksidia (CO2) absorboivien aineiden välinen eksoterminen reaktio lisääntyy, kun hiilidioksidia absorboiva aine kuivuu, kuten esimerkiksi silloin, kun kuivaa kaasua on pitkään virrannut hiilidioksidia absorboivaa ainetta sisältävien säiliöiden läpi.
Bulgarian: Екзотермичната реакция, която настъпва между севофлуран и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент.
Finnish: Anestesian ylläpito:
Bulgarian: Поддържане на анестезия:
Finnish: • Kaikkien poisto-/puhdistusjärjestelmien riittävästä huollosta on huolehdittava asianmukaisesti.
Bulgarian: Всички пречистващи/всмукващи системи трябва да се поддържат старателно.
Finnish: Ihmisillä sevofluraani lisää non-depolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttaman hermo-lihassalpauksen voimakkuutta ja kestoa.
Bulgarian: При хората севофлуран покачва както интензивността, така и продължителността на невромускулната блокада, причинена от недеполяризиращи мускулни релаксанти.
Finnish: Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, on iho pestävä runsaalla vedellä.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте засегнатия участък обилно с вода.
Finnish: Kissalla kirurgista anestesiaa ylläpitävät 3,74,5 %:n sevofluraanipitoisuudet.
Bulgarian: При котките хирургичните нива на анестезия се поддържат с концентрация на севофлуран 3,7-4,5 %.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa asepromatsiini-oksimorfoni-tiopentaali-sevofluraani -anesteettihoito hidasti nukutuksesta heräämistä kaikilla hoidetuilla koirilla verrattuna sellaisten koirien heräämiseen, joiden ainoana anesteettina oli sevofluraani.
Bulgarian: При лабораторно проучване е установено, че употребата на анестетична схема с ацепромазин/оксиморфон/тиопентал/севофлуран води до удължено възстановяване на всички третирани кучета в сравнение с възстановяването на кучета, анестезирани единствено със севофлуран.
Finnish: Koirilla, jotka altistettiin 4 % sevofluraanille 3 tunniksi, todettiin seerumin fluoridin keskimääräisiä huippupitoisuuksia, jotka olivat 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20,0 ± 4,8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4 % севофлуран..
Finnish: Sevofluraanin annostus vaikuttaa negatiivisesti koiran ja kissan munuaisten verenvirtauksen autoregulaatioon.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета и котки.
Finnish: Muiden inhaloitavien anesteettien tapaan sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) laskee, kun bentsodiatsepiineja ja opioideja annetaan samanaikaisesti.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, минималната алвеоларна концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
Finnish: Polkuliikkeitä, yökkäilyä, syljeneritystä, syanoosia, ennenaikaisia kammiosupistuksia sekä sydämen ja keuhkojen toiminnan liiallista lamaantumista on ilmoitettu hyvin harvoin markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun kokemuksen perusteella.
Bulgarian: Неконтролирано движение на крайниците, гадене, саливация, цианоза, преждевременни вентрикуларни контракции и високостепенна кардиопулмонална депресия са докладвани като много рядко срещани неблагоприятни реакции съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
Finnish: Liiallisen sevofluraanialtistuksen (inhalaatio) oireet ihmisellä ovat hengitysdepressio, verenpaineen liiallinen lasku, sydämen harvalyöntisuus, väristykset, pahoinvointi ja päänsärky.
Bulgarian: Симптомите на преекспониране (вдишване) на севофлуранови пари при хора включват респираторна депресия, хипотензия, брадикардия, потръпване, гадене и главоболие.
Finnish: Sevofluraanin annostus on yhteensopiva eläinten lääkehoidossa yleisesti käytettyjen bentsodiatsepiinien ja opioidien kanssa.
Bulgarian: Приложението на севофлуран е съвместимо с бензодиазепини и опиоиди, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Finnish: Sevofluraanin annostus on yhteensopiva laskimonsisäisesti annosteltavien barbituraattien ja propofolin sekä kissoilla alfaksalonin ja ketamiinin kanssa.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран е съвместимо с интравенозно прилагани барбитурати и пропофол и при котки alfaxalone и ketamine.
Finnish: Harvoja tapauksia liiallisesta lämmöntuotosta, anestesialaitteen savuamisesta ja/tai tulipalosta on raportoitu kuivuneen hiilidioksidia absorboivan aineen ja sevofluraanin käytön yhteydessä.
Bulgarian: При използване на изсъхнал CO2 -абсорбент и севофлуран се съобщават редки случаи на прекомерно топлообразуване, димене и/или възпламеняване в апарата за анестезия.
Finnish: Ennen anestesiaa käytettävien esilääkitysaineiden annokset voivat olla alhaisempia kuin annokset, jotka on mainittu käyttöohjeissa käytettäessä niitä ainoana anestesia-aineena.
Bulgarian: Преданестетичните дози на продуктите за премедикация могат да бъдат по-ниски, отколкото указаните върху техния етикет при употреба като единствено средство за медикация.
Finnish: Tiettyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden munuaismyrkyllisyys perioperatiivisessa käytössä voi lisääntyä hypotensiotilojen takia sevofluraanianestesian aikana.
Bulgarian: Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
Finnish: Esilääkityksenä käytettyjen hyvin potenttien alfa2agonistien (medetomidiini, romifidiini ja deksmedetomidiini) vaikutuksista on tietoa vain vähän.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация.
Finnish: Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Bulgarian: Да се използва само в съответствие с преценката риск/полза на лекуващия ветеринарен лекар.
Finnish: Valmiudet tekohengitykseen, lisähapen antoon ja verenkierron elvyttämiseen tulee olla välittömästi saatavilla.
Bulgarian: Трябва да има на разположение апаратура за изкуствена вентилация, кислородно обогатяване и циркулаторна реанимация.
Finnish: SevoFlo tulee antaa erityisesti sevofluraania varten kalibroidulla höyrystimellä, jotta annettava pitoisuus voidaan tarkasti säätää.
Bulgarian: SevoFlo трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
Finnish: Kaikkien haihtuvien anestesia-aineiden tavoin sevofluraani voi aiheuttaa hypotensiota hypovoleemisille eläimille esimerkiksi tarvittaessa kirurgista toimenpidettä loukkaantumisen aiheuttaman vamman korjaamiseksi.
Bulgarian: Както и останалите летливи вещества, Sevoflurane може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици.
Finnish: Anestesia-aineen aiheuttamaa bradykardiaa on havaittu yleisesti sevofluraanianestesian aikana.
Bulgarian: Често се наблюдава индуцирана брадикардия по време на анестезия със севофлуран.
Finnish: Yleisanestesian anto täytyy määritellä yksilöllisesti koiran tai kissan hoitovasteesta riippuen.
Bulgarian: Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
Finnish: Verenpaineen liialliset laskut tai hengitysdepressio voivat liittyä anestesian syvyyteen ja ne voidaan korjata vähentämällä sisäänhengitettävän sevofluraanin pitoisuutta.
Bulgarian: Прекомерните понижавания на кръвното налягане или респираторната депресия може да са свързани с дълбочината на анестезията и може да се коригират чрез намаляване подаваната концентрация на севофлуран.
Finnish: Alentunutta verenpainetta, nopeutunutta hengitystä, lihasjännitystä, kiihtyneisyyttä, hengityspysähdystä, lihasten nykimistä ja oksentelua on raportoitu hyvin yleisinä haittavaikutuksina markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun kokemuksen perusteella.
Bulgarian: Хипотензия, тахикардия, мускулни схващания, превъзбуда, апнея, мускулни потрепвания и гадене са докладвани като често срещани неблагоприятни реакции, съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
Finnish: Koska sevofluraani liukenee vereen huonosti, pitoisuuden lisääminen voi aiheuttaa nopeita hemodynaamisia muutoksia (verenpaineen annosriippuvaista laskua) verrattuna muihin haihtuviin anestesia-aineisiin.
Bulgarian: Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта покачването на концентрацията може да причини бързи хемодинамични промени (зависими от дозата спадания на кръвното налягане) в сравнение с други летливи анестетици.
Finnish: Bariumhydroksidin kanssa tapahtuva reaktio tuottaa enemmän A-yhdistettä kuin natronkalkin kanssa tapahtuva reaktio.
Bulgarian: Реакцията с бариев хидроксид предизвиква образуване на по-голямо количество Съединение
Finnish: • Halogenoidut anestesia-aineet saattavat vaurioittaa maksaa.
Bulgarian: Халогенираните анестетични агенти могат да причинят чернодробно увреждане.
Finnish: Siksi sitä saa käyttää näiden eläinten hoitoon vain vastaavan eläinlääkärin hyöty−riski-arvion mukaisesti.
Bulgarian: Поради тази причина севофлуран се прилага при тези животни само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Kun anestesiahoitoon käytetään esilääkityksenä opioidia, alfa2-agonistia, bentsodiatsepiinia tai fenotiatsiinia, voidaan anestesian ylläpitoon käyttää sevofluraanin alempaa pitoisuutta.
Bulgarian: Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Finnish: Sevofluraanin annostus täytyy määritellä yksilöllisesti koiran tai kissan hoitovasteesta riippuen.
Bulgarian: Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
Finnish: Terveellä koiralla voidaan kirurgista anestesiaa ylläpitää inhaloitavilla 3,3 - 3,6 %:n pitoisuuksilla esilääkitystä käytettäessä.
Bulgarian: Хирургичните нива на анестезия при здравото куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6 % при наличие на премедикация.
Finnish: Kissoilla sevofluraanilla on osoitettu olevan jonkin verran hermo-lihasliitosta salpaavaa vaikutusta, mutta se ilmenee vain suurilla annoksilla.
Bulgarian: При котки употребата на sevoflurane може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
Finnish: Sevofluraanin pitoisuuden lisääminen anestesian ylläpidon aikana laskee verenpainetta annosriippuvaisesti.
Bulgarian: По време на поддържане на анестезията, повишаването на концентрацията на севофлуран причинява зависимо от дозата понижение на кръвното налягане.
Finnish: Kliinistä kokemusta on kuitenkin jonkin verran propofoli-induktion jälkeisestä sevofluraanin käytöstä narttujen keisarileikkauksissa eikä käytön yhteydessä havaittu ei-toivottuja vaikutuksia nartussa eikä pennuissa.
Bulgarian: Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
Finnish: Koska sevofluraani liukenee vereen huonosti, näitä hemodynaamisia muutoksia voi ilmaantua nopeammin kuin muita haihtuvia anesteetteja käytettäessä.
Bulgarian: Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта тези хемодинамични промени може да се получат по-бързо отколкото при други летливи анестетици.
Finnish: Munuaisverenkierron ylläpitämiseksi on hypotensiotapausten (keskivaltimopaine alle 60 mmHg) pitkittymistä vältettävä koirilla ja kissoilla sevofluraanianestesian aikana.
Bulgarian: За да се поддържа бъбречната перфузия по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg).
Finnish: Sevofluraani on yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon tarkoitettu, miedonhajuinen inhaloitava anesteetti.
Bulgarian: Севофлуранът е инхалационен анестетичен агент с лек мирис, за въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Finnish: Sevofluraanianestesian aikaisen hypotension seurauksena voi olla munuaisverenkierron väheneminen.
Bulgarian: Хипотензията по време на анестезията със севофлуран може да доведе до понижена бъбречна перфузия.
Finnish: Ohje lääkäreille: Huolehdi, että hengitystiet ovat avoinna ja anna oireenmukaista sekä tukihoitoa.
Bulgarian: Поддържайте постоянен достъп на въздух и приложете симптоматично и поддържащо лечение.
Finnish: Silloin kun esilääkitystä ei käytetä, injisoitavien anestesian induktioaineiden käytöllä on vähäistä vaikutusta ylläpitoon tarvittaviin sevofluraanipitoisuuksiin.
Bulgarian: Употребата на инжекционни въвеждащи средства без премедикация има слаб ефект върху необходимите за поддържане концентрации на севофлуран.
Finnish: Munuaisverenkierron säilyttämiseksi täytyy hypotensiotapahtumien (keskivaltimopaine alle 60 mmHg) pitkittymistä välttää koirilla ja kissoilla sevofluraanianestesian aikana.
Bulgarian: За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котки, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg)
Finnish: Sellaista mahdollisuutta ei voida poissulkea, että sevofluraani saattaa aiheuttaa herkillä koirilla ja kissoilla maligneja hypertermiakohtauksia.
Bulgarian: Не може да се изключи възможността севофлуран да предизвика случаи на злокачествена хипертермия при предразположени кучета и котки.
Finnish: Bentsodiatsepiinit ja opioidit:
Bulgarian: Бензодиазепини и опиоиди:
Finnish: Kun kirurginen anestesia indusoidaan käyttäen hengitysmaskia, terveellä koiralla sisäänhengitettävän hapen sevofluraanipitoisuus on 5-7 % ja kissalla 6−8 %.
Bulgarian: За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Finnish: Bradykardia voidaan korjata antamalla antikolinergisia aineita.
Bulgarian: Брадикардията може да се овладее чрез прилагането на антихолинергици.
Finnish: Esilääkityksen käyttö ei vaikuta induktioon tarvittavaan sevofluraanipitoisuuteen.
Bulgarian: Употребата на продукти за премедикация не засяга концентрацията на севофлуран, необходима за въвеждане в анестезия.
Finnish: Jos esilääkitystä ei käytetä, 3,7 - 3,8 %:n suuruiset sevofluraanin pitoisuudet ylläpitävät kirurgista anestesiaa terveellä koiralla.
Bulgarian: При липса на премедикация инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8 % ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet:
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидите за продажба
Finnish: • Vältä hengitysmaskin käyttöä pidentyneen induktion ja yleisanestesian ylläpidossa.
Bulgarian: Избягвайте процедури с маска за продължително въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Finnish: Sevofluraani voi aiheuttaa maligneja hypertermiakohtauksia koirilla ja kissoilla, joilla on niihin taipumusta.
Bulgarian: Севофлуранът може да предизвика случай на злокачествена хипертермия при предразположени кучета и котки.
Finnish: 6 pulloa
Bulgarian: 6 x бутилки не е приложимо
Finnish: 1 pullo
Bulgarian: 1 x бутилка не е приложимо
Finnish: Sevohale1 (sevofluraani)
Bulgarian: Sevohale1 (sevoflurane)
Finnish: Yhdessä nämä vaikutukset saavat aikaan tajuttomuuden.
Bulgarian: Заедно тези комбинирани действия водят до загуба на съзнание.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin muotoon Sevohale 29. heinäkuuta 2016.
Bulgarian: Името на ВМП е променено на Sevohale на 29 юли 2016 г.
Finnish: Miksi Sevohale on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Sevohale е лицензиран в ЕС?
Finnish: Lisää tietoa Sevohalesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sevohale можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: 1 Tunnettu aikaisemmin nimellä Sevocalm.
Bulgarian: С предишно наименование Sevocalm
Finnish: Mitkä ovat Sevohalen edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sevohale?
Finnish: Mitä Sevohale on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Sevohale и за какво се използва?
Finnish: Sevohalea käytetään yleisanestesian (tajunnan menetys) käynnistämiseen ja ylläpitoon.
Bulgarian: Sevohale се използва за въвеждане и за поддържане в състояние на обща анестезия (загуба на съзнание).
Finnish: Sevohalea käytetään koirien ja kissojen yleisanestesiaan.
Bulgarian: Sevohale е общ анестетик за кучета и котки.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Sevohale on geneerinen lääke, jota annetaan inhalaationa ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke SevoFlon.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Sevohale е генеричен ВМП, който се прилага чрез инхалиране и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП SevoFlo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sevohalen on osoitettu olevan vertailukelpoinen SevoFlon kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sevohale е сравним със SevoFlo.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että SevoFlon tavoin Sevohalen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Затова становището на Агенцията е, че както при SevoFlo, ползите при Sevohale превишават установените рискове и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Yleistiedot Sevohale-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Sevohale и причините за лицензирането му в ЕС
Finnish: Se merkitsee sitä, että Sevohale sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste SevoFlo.
Bulgarian: Това означава, че Sevohale съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" SevoFlo, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).