FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
Polish: Lek mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve se aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Polish: Przed podró do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultowa si z lekarzem, poniewa w takim przypadku pory posiłków i pory wstrzykni insuliny mog ulec zmianie.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c .
Portuguese: Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injectada ao nível da cintura.
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolic brzucha.
Portuguese: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar edema nos tornozelos e noutras articulações.
Polish: Po rozpocz ciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie mo e spowodowa pojawienie si obrz ków wokół kostek i innych stawów.
Portuguese: Os frascos para injectáveis que não estiverem a ser usados devem ser conservados no frigorífico (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) para injectáveis de 10 ml fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e com uma tampa inviolável.
Polish: 10 ml szklana fiolka (typ 1) zamkni ta gumowym korkiem z bromobutylu/poliizoprenu
Portuguese: - A substância activa é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante.
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera Velosulin - Substancj czynn jest insulina ludzka otrzymywana w wyniku rekombinacji biotechnologicznej.
Portuguese: Podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose diabética.
Polish: Mog to by objawy bardzo powa nego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Portuguese: Tenha sempre seringas normais disponíveis no caso de interrupção ou avaria da bomba.
Polish: Zawsze nale y mie przy sobie zwykł strzykawk na wypadek zatrzymania lub innej awarii pompy.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita
Polish: • wielokrotne przyj cie mniejszych dawek insuliny ni wynosi zapotrzebowanie;
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica
Polish: OSTRZE ENIE DOTYCZ CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Portuguese: A dosagem é individual e determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane przez lekarza w zale no ci od zapotrzebowania pacjenta.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady nale y usun w sposób zgodny
Portuguese: Podem ocorrer reacções (vermelhidão, edema, prurido) no local da injecção (reacções alérgicas locais).
Polish: Mog pojawi si objawy (zaczerwienienie, obrz k, sw dzenie) w miejscu wstrzykni cia (miejscowa reakcja uczuleniowa).
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) a esta insulina ou a qualquer outro dos seus componentes (ver 7 Outras informações).
Polish: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo ) na t insulin , metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: - Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza, piel gniark
Portuguese: Esta insulina solúvel tamponada com fosfato destina-se a uma perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina.
Polish: Buforowana fosforanem insulina rozpuszczalna jest przeznaczona do ci głego wlewu podskórnego (CSII - continous subcutaneous insulin infusion) za pomoc zewn trznej pompy insulinowej.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, podem causar uma sensação de queimadura, formigueiro ou choque eléctrico.
Polish: Je li st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, mo e to spowodowa piek cy, mrowi cy i elektryzuj cy ból.
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
Polish: Dobowe zapotrzebowanie na insulin mo e by wi ksze u pacjentów z oporno ci na insulin (np. w okresie dojrzewania lub spowodowanej otyło ci ) i mniejsze u pacjentów ze szcz tkow , endogenn produkcj insuliny.
Portuguese: 30 meses, quando conservada entre 2ºC - 8ºC.
Polish: 30 miesi cy, przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C.
Portuguese: • se subitamente não se sentir bem e começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
Polish: • je li nagle pojawi si złe samopoczucie, poty, mdło ci (wymioty), trudno ci w oddychaniu,
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia
Polish: Niezbyt cz sto - pokrzywka, wysypka
Portuguese: Estes sintomas são normalmente de natureza transitória.
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Portuguese: O kit de perfusão deve ser mudado de 48 em 48 horas utilizando uma técnica asséptica na introdução do kit de perfusão.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
Polish: Objawy zapowiadaj ce hipoglikemi mog pojawi si nagle, a zalicza si do nich: zimne poty, chłodn blad skór , ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijaj ce zaburzenia widzenia, senno , nienaturalne uczucie zm czenia lub osłabienia, pobudzenie nerwowe lub dr enia, niepokój, stan spl tania, upo ledzenie koncentracji.
Portuguese: (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas,
Polish: szybkie bicie serca, zawroty głowy, zasłabni cie.
Portuguese: O QUE É VELOSULIN E PARA QUE É UTILIZADA Velosulin é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
Portuguese: A frequência das reacções adversas que em ensaios clínicos foram consideradas estarem relacionadas com insulina humana de acção rápida (Actrapid) é descrita a seguir.
Polish: Cz sto wyst powania działa niepo danych w badaniach klinicznych, których pojawienie si wi zano ze stosowaniem szybko działaj cej insuliny ludzkiej (Actrapid), podano poni ej.
Portuguese: O doente deve ler e seguir as instruções que acompanham a bomba infusora e utilizar o reservatório e cateter correctos para a bomba (ver secção 6.6).
Polish: Pacjent powinien przeczyta instrukcj doł czon do pompy infuzyjnej i według niej post powa oraz u ywa wła ciwego zbiornika i cewnika dla danej pompy (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
Polish: Ci ka hipoglikemia, je li nie jest leczona, mo e spowodowa uszkodzenie mózgu (czasowe
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos mais comuns que podem afectar o seu tratamento com insulina.
Polish: Poni ej wymienione s najbardziej powszechne leki maj ce wpływ na leczenie insulin .
Portuguese: Velosulin também pode ser administrado por via intravenosa em situações especiais, sob a supervisão de um médico.
Polish: W wyj tkowych sytuacjach Velosulin mo e by tak e podawany do ylnie pod cisłym nadzorem wyszkolonego personelu medycznego.
Portuguese: Injecção de insulina:
Polish: insuliny ludzkiej.
Portuguese: No entanto, uma hipoglicémia pode desenvolver-se em várias etapas sequenciais:
Polish: Hipoglikemia mo e rozwija si stopniowo:
Portuguese: Esta situação desaparece rapidamente.
Polish: Objawy te wkrótce
Portuguese: Nos doentes em que o controlo da glicémia melhorou consideravelmente, por exemplo através de uma terapêutica intensiva com insulina, poderá ocorrer uma alteração nos sintomas habituais de aviso de hipoglicémia, devendo ser prevenidos deste facto.
Polish: U pacjentów, u których st enie glukozy we krwi zmniejszyło si , np. w wyniku intensywnego leczenia cukrzycy, mo e doj do zmiany wczesnych objawów hipoglikemii, o czym powinni zosta
Portuguese: Relativamente às incompatibilidades, ver a secção 6.2.
Polish: Patrz tak e punkt 2.
Portuguese: É fornecida em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml ou numa embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar a insulina.
Polish: Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem insuliny.
Portuguese: Os frascos para injectáveis que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
Polish: Fiolki, które s u ywane lub maj by u ywane, nie mog by przechowywane w lodówce.
Portuguese: Se o doente suspeitar de uma interrupção no fluxo de insulina deverá avisar o profissional de saúde.
Polish: W przypadku podejrzenia awarii pompy, pacjent powinien poinformowa o tym personel
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
Polish: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu wodorofosforan dwuwodny, kwas solny
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
Polish: Po pierwszym u yciu we wlewie, roztwór insuliny mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
Polish: Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu)
Portuguese: Os doentes que estejam a fazer a terapêutica com Velosulin por CSII devem ter sempre à mão seringas para injecção e insulina alternativa para o caso de uma emergência ou uma interrupção ou avaria da bomba, a fim de poderem administrar a insulina por injecção subcutânea.
Polish: Pacjenci stosuj cy preparat Velosulin w systemach CSII powinni mie zawsze przy sobie strzykawk insulinow i insulin gotow do podania podskórnego w przypadku awarii pompy.
Portuguese: Os melhores pontos para se auto-injectar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki, udo lub rami .
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem alterar-se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta-bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta-simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Portuguese: Se lhe for injectado glucagom, também lhe devem dar açúcar ou um alimento açucarado logo que recuperar a consciência.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Portuguese: Se for necessário um ajuste quando os doentes mudam para Velosulin, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Polish: Je li dostosowanie dawki jest konieczne u pacjentów zmieniaj cych dotychczasowe leczenie na leczenie preparatem Velosulin, mo e to nast pi podczas podania pierwszej dawki lub w ci gu pierwszych
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas: esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
Polish: W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze : nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir eventualmente a uma cetoacidose diabética que é potencialmente letal.
Polish: W cukrzycy typu 1, nieleczona hiperglikemia mo e prowadzi do cukrzycowej kwasicy ketonowej,
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores dos músculos e das células de gordura e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu st enia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mi ni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wi e si z odpowiednimi receptorami.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (a isto se chama hiperglicemia).
Polish: St enie cukru we krwi mo e by zbyt du e (ten stan to hiperglikemia).
Portuguese: Geralmente, quando se transfere os doentes de uma terapêutica de injecção para uma de perfusão, pode ser conveniente reduzir a dosagem, iniciando o doente numa dose que perfaz 90% da posologia diária total anterior, com 40% à velocidade basal e 50% sob a forma de bólus repartidos pelas três refeições principais.
Polish: W przypadku zmiany wstrzykni na wlew, mo e by wskazane zmniejszenie dawki na 90% dotychczasowej dawki dobowej, podaj c 40% jako dawk podstawow i 50% w postaci bolusów
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, aspire primeiro a quantidade de insulina de acção rápida, seguida da quantidade de insulina de acção lenta.
Polish: Kiedy miesza si dwa rodzaje insuliny, nale y najpierw pobra insulin szybko działaj c , a nast pnie długo działaj c .
Portuguese: Sinais de alergia.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej.
Portuguese: Antes de utilizar: conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: Przed u yciem przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
Portuguese: Devido à falta de insulina de acção lenta, os doentes que estão a fazer perfusão de insulina subcutânea contínua através de uma bomba infusora correm o risco de vir a desenvolver rapidamente um estado de cetoacidose no caso de uma interrupção prolongada da perfusão de insulina subcutânea contínua.
Polish: Z uwagi na brak insuliny długo działaj cej, pacjenci otrzymuj cy ci gły podskórny wlew insuliny w pompach insulinowych, s nara eni na szybki rozwój kwasicy ketonowej w przypadku długotrwałej
Portuguese: Varie sempre o local da injecção a fim de evitar a formação de nódulos (ver 5 Efeitos secundários possíveis).
Polish: Nale y zawsze zmienia miejsca wstrzykni , aby unikn zgrubie (patrz punkt 5.
Portuguese: O QUE FAZER NUMA SITUAÇÃO DE EMERGÊNCIA
Polish: Co robi
Portuguese: Utilize a técnica aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
Polish: Nale y ci le przestrzega wskazówek lekarza prowadz cego lub piel gniarki diabetologicznej
Portuguese: Assim, recomenda-se que os diabéticos transportem consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Polish: Zaleca si , aby pacjenci z cukrzyc mieli przy sobie kilka kostek cukru,
Portuguese: Cada frasco para injectáveis tem uma tampa de plástico protectora, inviolável, com um código de cor. Se o frasco para injectáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Velosulin)
Polish: Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
Portuguese: Agentes hipoglicémicos orais (AHO), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), beta-bloqueadores não selectivos, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, álcool, esteróides anabolizantes ou sulfonamidas.
Polish: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE),
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo quando não sujeitos a receita médica.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
Portuguese: Podem ocorrer anomalias de refracção no início da terapêutica com insulina.
Polish: Zaburzenia refrakcji mog pojawi si po rozpocz ciu leczenia insulin .
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicémia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma percepção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicémia, ou que sofrem de hipoglicémias frequentes.
Polish: Jest to szczególnie istotne u pacjentów, u których nie wyst puj lub s mało nasilone wczesne objawy hipoglikemii lub u których hipoglikemia pojawia si cz sto.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida que pode ser utilizada em combinação com certos produtos de insulina de acção prolongada.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c i mo e by stosowany z niektórymi insulinami długo
Portuguese: Quando encher uma seringa nova, assegure-se de que não ficam bolhas de ar grandes quer na seringa quer no cateter.
Polish: Podczas napełniania nowej strzykawki nale y uwa a , aby w strzykawce i w cewniku nie pozostały
Portuguese: Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
Polish: W czasie ci y, planowania ci y lub podczas karmienia piersi : nale y skontaktowa si z lekarzem prowadz cym.
Portuguese: Lote
Polish: Dania
Portuguese: A administração intravenosa deverá ser realizada apenas por profissionais de saúde.
Polish: Velosulin mo e by równie podawany do ylnie, ale tylko przez wyszkolony personel medyczny.
Portuguese: Procure apoio médico após uma injecção de glucagom: é necessário detectar a razão do episódio de hipoglicemia para evitar que se repita.
Polish: Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomo e zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
Portuguese: Código ATC: A10A B01.
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas, de um modo geral a hipoglicemia é o efeito indesejável mais frequente, e pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów insuliny, hipoglikemia jest najcz ciej wyst puj cym działaniem niepo danym.
Portuguese: No caso de se registarem repetidamente níveis baixos de glucose no sangue ou que esta atinja valores muito reduzidos, o doente deve alertar o profissional de saúde e este deverá considerar a necessidade de reduzir ou suspender a administração de insulina.
Polish: W przypadku cz stej albo ci kiej hipoglikemii, pacjent powinien zawiadomi wykwalifikowany personel medyczny i nale y rozwa y zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania insuliny.
Portuguese: Os sinais de aviso aparecem gradualmente.
Polish: Objawy zapowiadaj ce hiperglikemi pojawiaj si stopniowo.
Portuguese: A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Polish: Zaburzenia czynno ci nerek lub w troby mog zmniejszy zapotrzebowanie na insulin .
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Quando for necessária uma terapêutica de associação com insulina de acção lenta só é possível misturar Velosulin com insulina isofânica ou outras insulinas previamente misturadas.
Polish: Je li niezb dne jest stosowanie z insulinami długo działaj cymi, preparat Velosulin mo na miesza tylko z insulin izofanow i mieszankami insulinowymi.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia
Polish: Wi cej informacji na temat hipoglikemii
Portuguese: Os frascos de Velosulin destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Polish: Velosulin w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de armazenamento
Polish: 6.4 Specjalne rodki ostro no ci przy przechowywaniu
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticóides, hormonas da tiróide e beta-simpaticomiméticos, hormona de crescimento e danazol.
Polish: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.