FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoofdzakelijk op grond van het laatstgenoemde experimentele onderzoek wordt geoordeeld dat de indicatie met betrekking tot chronische aandoening van de luchtwegen (CRD) bij kippen veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer, en het bijbehorende doseringsschema van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen, zoals goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd zijn als de enige gevalideerde indicatie en dosering bij kippen.
Swedish: Främst på grundval av den senare experimentella studien anses indikationen gällande kronisk respiratorisk sjukdom hos kycklingar orsakad av M. gallisepticum och E. coli och associerad med ett lågt mortalitetstal, och den associerade doseringskuren 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100, vara motiverad som den enda godkända indikationen och dosen hos kycklingar.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar)
Dutch: Daarom wordt op basis van het activiteitsspectrum van de combinatie, op algemene overwegingen van de pathogenese van proliferatieve enteropathie bij varkens en op de beschikbare klinische gegevens geoordeeld dat de indicatie voor de behandeling en preventie van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis en verwante darmpathogenen (E. coli) in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater, goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd is.
Swedish: På grundval av kombinationens aktivitetsspektrum, allmänna överväganden av patogenesen för porcin proliferativ enteropati och de tillgängliga kliniska uppgifterna, anses därför indikationen vara motiverad för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis och associerade enteriska patogener (E. coli) vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar i dricksvatten, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100.
Dutch: In het licht van de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens en klinische gegevens bij varkens lijkt het erop dat de combinatie gerechtvaardigd is op theoretische gronden door het uitgebreide activiteitsspectrum ervan, in het geval van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae en verwante darmpathogenen die gevoelig zijn voor spectinomycine.De toegevoegde waarde ervan boven de enkele stoffen in deze context is aangetoond in oude klinische onderzoeken, hoewel met beperkingen op het vlak van bacteriologische inclusiecriteria en bacteriologische follow-up.
Swedish: Med tanke på de tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna och de kliniska uppgifterna hos svin verkar kombinationen vara motiverad på teoretiska grunder genom dess utökade aktivitetsspektrum, i fallet svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae och associerade enteriska patogener som är känsliga för spectinomycin.
Dutch: De beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens duiden erop dat spectinomycine en lincomycine synergistisch kunnen werken bij aviaire mycoplasma's zoals M. gallisepticum.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i kycklingar De tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna visar att spectinomycin och lincomycin kan verka synergistiskt i aviär mykoplasma såsom M. gallisepticum.
Dutch: Bij E. coli lijkt de MIC-verdeling bimodaal te zijn, met een belangrijk aantal stammen dat hoge MICwaarden vertoont.
Swedish: Hos E. coli verkar MIC-distributionen vara bimodal, med ett stort antal stammar som uppvisar höga MIC-värden; detta kan delvis motsvara naturlig (inneboende) resistens.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en mycoplasma's.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och mykoplasmer.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van premixen voor gemedicineerd voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten wordt ondersteund door ontoereikende klinische gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av premixer till medicinfoder innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av tillräckliga kliniska data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Dutch: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine en spectinomycine
Swedish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin och spectinomycin
Dutch: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Swedish: LincomycinSpectinomycin Pulver
Dutch: De betreffende poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (10 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen worden als effectief beschouwd in gevallen van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door L. intracellularis en mogelijke verwante pathogenen waaronder E. coli.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten niet wordt ondersteund door gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av pulver för administrering med fodret innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen) en kalkoenen
Swedish: Svin, fjäderfä (slaktkycklingar, unghönor) och kalkoner
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen
Swedish: Svin, kycklingar, kalkoner
Dutch: Gezien het hoge in-vitroresistentiepercentage bij B. hyodysenteriae en in mindere mate bij mogelijke verwante pathogenen, samen met de beperkingen van de beschikbare klinische gegevens, lijkt het er daarom op dat in de huidige situatie de combinatie alleen effectief kan blijven in een minderheid van de veldsituaties, en er bestaat geen gevestigd interpretatiecriterium of gestandaardiseerde testmethode waarmee de gebruiker de werkzaamheid tegen B. hyodysenteriae kan voorspellen.
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
Dutch: Bij kippen worden poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen als effectief beschouwd in gevallen van CRD veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses vara effektiv hos kycklingar i fall av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum och E. coli, och förknippas med låga mortalitetstal.
Dutch: Meer in het algemeen stelt behandeling met premixen voor gemedicineerd voer en orale poeders voor toediening met het voer aan varkens die de combinatie lincomycine-spectinomycine bevatten, zoals momenteel aanbevolen, de doelpathogenen en andere bacteriën gedurende langere perioden bloot aan lage doses, wat het risico op resistentieselectie verhoogt.
Swedish: Mer allmänt exponeras målpatogenerna och andra bakterier för låga doser under längre tider när de behandlas med premixer till medicinfoder och orala pulver för administrering med fodret till svin innehållande kombinationen lincomycin-spectinomycin enligt nuvarande rekommendationer, med ökad risk för resistensselektion som följd.
Dutch: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Swedish: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Dutch: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine en spectinomycine
Swedish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin och spectinomycin
Dutch: Richtlijn 2001/82/EG voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of het drinkwater aan varkens, de aanbeveling gedaan de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae' uit de productinformatie te verwijderen.
Swedish: Av samma anledning, dvs. på grund av höga in vitro-resistensfrekvenser, rekommenderade CVMP 2014, inom ramarna för ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/100)2 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin för oral administrering via foder eller dricksvattnet till svin, att indikationen "svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae" stryks från produktinformationen.
Dutch: Varkens, kippen
Swedish: Svin, kycklingar
Dutch: Ramsgate Road
Swedish: Andrew Street
Dutch: Bijsluiter
Swedish: KARENSTID
Dutch: Biggen, kippen Oraal
Swedish: Svin, kycklingar Oral
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Swedish: Maagdenburgstraat
Dutch: Het kan echter ingewikkelder liggen omdat deze bacteriën ook als gevoelig voor spectinomycine worden beschouwd, waarover weinig gegevens beschikbaar zijn.
Swedish: Hos Campylobacter sågs varierande men möjligen höga resistensfrekvenser mot lincomycin; en situation som kan vara ännu mer komplicerad då bakterierna dessutom anses vara känsliga för spectinomycin, för vilket det finns få tillgängliga data.
Dutch: Varkens, leghennen duiven, eenden, kalkoenen
Swedish: Svin, höns, duvor, ankor, kalkoner
Dutch: U kunt starten met het gebruik van [fantasienaam] op de dag die u het beste uitkomt.
Swedish: Du kan börja använda [fantasinamn] den dag som passar dig bäst.
Dutch: WAT IS [FANTASIENAAM] EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Swedish: VAD [FANTASINAMN] ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Als u last krijgt van doorbraakbloedingen of spotting, stop dan met het gebruik van [fantasienaam].
Swedish: Sluta använda [fantasinamn] om du får genombrottsblödning eller stänkblödning.
Dutch: Controleer regelmatig uw borsten.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Dutch: Zeer zelden: allergische reacties.
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
Dutch: Hij/zij zal ook de andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
Dutch: # Totale risk-ratio.
Swedish: # Total riskkvot.
Dutch: Zie de rubrieken 4.2 en 4.4.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.4.
Dutch: De behandeling mag niet hervat worden voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan har en fullständig rörlighet.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Swedish: Den förhöjda risken blir tydlig inom några år.
Dutch: Als u zwanger raakt.
Swedish: Om du blir gravid.
Dutch: - significante stijging van de bloeddruk
Swedish: - Signifikant höjning av blodtrycket
Dutch: * Afgeleid van de baseline-incidentiepercentages in ontwikkelde landen.
Swedish: * Har tagits från baselineincidenser i utvecklade länder.
Dutch: De maximale dosis is eenmaal per dag.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
Dutch: Uit voorzorg mag [fantasienaam] niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd ska inte [fantasinamn] ges till barn eller ungdomar.
Dutch: Dit gedeelte van rubriek 3 is niet veranderd tijdens deze procedure]
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
Dutch: De geometrisch gemiddelde halfwaardetijd van E2 was 5,05 uur, met grote interindividuele verschillen.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
Dutch: De productinformatie kan daarna door de bevoegde instanties van de lidstaat, zo nodig in overleg met de referentielidstaat, worden aangepast overeenkomstig de procedure vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tiden efter menopaus.
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt als er een contra-indicatie wordt gevonden en in de volgende situaties:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om en kontraindikation upptäcks och i följande situationer:
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
Dutch: In medische termen heet dit 'vaginale atrofie'.
Swedish: Med medicinska termer kallas detta "vaginal atrofi".
Dutch: De ervaring met behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
Dutch: Therapeutische indicaties (gebruiksgebieden):
Swedish: Terapeutiska indikationer (användningsområden):
Dutch: Vrouwen moeten advies krijgen welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden aan hun arts of verpleegkundige.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka förändringar i brösten de bör rapportera till läkaren eller sjuksköterskan.
Dutch: [Fantasienaam] heeft naar alle waarschijnlijkheid geen effect op de waakzaamheid of de coördinatie.
Swedish: [Fantasinamn] har troligtvis ingen effekt på vakenheten eller koordinationen.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling blijft het risico nog ten minste 10 jaar verhoogd.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Swedish: Läkarundersökning/uppföljning
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen overwogen worden om VTE te voorkomen.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Dutch: - De resultaten van het grootste, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Swedish: Läkaren kan besluta att utföra en läkarundersökning.
Dutch: HST verbetert de cognitieve functies niet.
Swedish: HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
Dutch: Als u zwanger wordt, stop dan met het gebruik van [fantasienaam] en neem contact op met uw arts. [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: Graviditet och amning [Fantasinamn] är endast avsett för användning hos kvinnor efter klimakteriet.
Dutch: Indien nodig kan dit ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Swedish: I denna kan ingå en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning, om så är nödvändigt.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wat de effecten zijn van stoppen en wanneer u moet stoppen.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Dutch: Gewichtsveranderingen (toename of afname), stijging triglyceriden
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
Dutch: Redenen om de behandeling direct te staken
Swedish: Skäl till omedelbar indragning av behandling
Dutch: HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Swedish: HRT förebygger inte minnesförlust.
Dutch: Vraag advies aan uw arts.
Swedish: Be din läkare om råd.
Dutch: De behandeling kan op elke gewenste dag beginnen.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
Dutch: - systemische lupus erythematodes
Swedish: - Systemisk lupus erythematosus
Dutch: Meer dan 95% van estriol wordt uitgescheiden in de urine, hoofdzakelijk in de vorm van glucuroniden.
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
Dutch: $ Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die vóór het onderzoek geen HST gebruikt hadden, was er de eerste 5 jaar van de behandeling geen verhoogd risico aantoonbaar: na 5 jaar was het risico hoger dan bij niet-gebruiksters.
Swedish: $ När analysen begränsades till kvinnor som inte hade använt HRT före studien sågs ingen förhöjd risk under de första 5 åren av behandling: efter 5 år var risken högre än icke-användare
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkomen of verergeren tijdens de behandeling met oestrogenen; dit geldt in het bijzonder voor:
Swedish: Man bör tänka på att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med östrogen, i synnerhet följande:
Dutch: * Onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Swedish: *Studie av kvinnor utan livmoder
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Swedish: Det orsakas av minskade nivåer av östrogen i din kropp.
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt.
Dutch: 17β-Estradiol is een bekende stof.
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Dutch: Het is niet bekend of deze risico's ook van toepassing zijn bij lokaal toegediende middelen zoals [fantasienaam].
Swedish: Det är inte känt hur dessa risker gäller lokalt administrerade behandlingar såsom [fantasinamn].
Dutch: Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen van [fantasienaam] zijn gerapporteerd:
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning Följande biverkningar förknippade med [fantasinamn] har rapporterats:
Dutch: [Fantasienaam] wordt ingebracht met een applicator.
Swedish: [Fantasinamn] ska appliceras med en applikator.
Dutch: Als de huid van uw vagina erg kwetsbaar is, wees dan voorzichtig met het inbrengen van de applicator in de vagina.
Swedish: Om du har en mycket känslig hud i din vagina ska du vara försiktig när du för in applikatorn i vaginan.
Dutch: De intravaginale applicator kan geringe lokale verwondingen veroorzaken, vooral bij vrouwen met ernstige vagina-atrofie.
Swedish: En intravaginal applikator kan orsaka mindre lokala trauman, särskilt hos kvinnor med allvarlig vaginal atrofi.
Dutch: Risk ratio en 95% BI
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Dutch: Het biologisch effect van 17β-estradiol komt tot stand via een aantal specifieke oestrogeenreceptoren.
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid (allergisch contacteczeem)
Swedish: Överkänslig hudreaktion (allergiskt kontakteksem)
Dutch: Resultaten uit het meeste tot op heden beschikbare epidemiologisch onderzoek met betrekking tot onbedoelde blootstelling van de foetus aan oestrogenen wijzen niet op een teratogeen of foetotoxisch effect.
Swedish: Resultaten från de flesta hittills utförda epidemiologiska studier gällande oavsiktlig fosterexponering för östrogener indikerar inga teratogena eller fostertoxiska effekter.
Dutch: CEE oestrogeen alleen CEE+MPA oestrogeen en progestageen $
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Dutch: De kans op bloedstolsels in uw aderen is groter als u ouder wordt en als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Swedish: Det är mer troligt att du får en blodpropp i en ven när du blir äldre och om något av följande gäller för dig.
Dutch: Ovariumkanker is veel zeldzamer dan borstkanker.
Swedish: Äggstockscancer är mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Dutch: Volgens het huidige standaard classificatiesysteem voor topische corticosteroïden, dat wil zeggen zwak (I), matig sterk (II), sterk (III) en zeer sterk werkend (IV), behoort prednisolon, dat nauw verwant is aan natuurlijk hydrocortison (=cortisol), tot de eerste groep.
Swedish: Enligt det aktuella standardklassificeringssystemet för utvärtes kortikosteroider, dvs. svagt (I), måttligt potent (II), potent (III) och mycket potent (IV), tillhör prednisolon - nära relaterat till naturligt hydrokortison (= kortisol) - den första gruppen.
Dutch: Endogeen 17β-estradiol bevordert en onderhoudt de primaire en secundaire vrouwelijke geslachtskenmerken.
Swedish: Endogent 17β-östradiol inducerar och upprätthåller kvinnans primära och sekundära sexuella kännetecken.
Dutch: In een ander onderzoek waren de gemiddelde estradiolconcentraties in het serum op baseline en op dag 31 (d.w.z. ongeveer 36 uur na toediening van de studiemedicatie op dag 29) respectievelijk 6,4 pg/ml en 15,1 pg/ml in de groep met [fantasienaam] en respectievelijk 4,4 pg/ml en 6,2 pg/ml in de placebogroep.
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Dutch: De volgende waarden werden vastgesteld na applicatie van een enkele dosis van 2 g [fantasienaam], gelijkwaardig aan 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*uur; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*uur; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Swedish: Följande värden fastställdes efter att en singeldos på 2 g [fantasinamn] administrerats, motsvarande 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Dutch: - Waarschijnlijke dementie boven de leeftijd van 65 jaar (zie rubriek 4.4)
Swedish: - Trolig demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Dutch: BIJLAGE III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedlar