FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kengrexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Slovak: Kengrexal má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ischemickej choroby srdca alebo so zákrokom PCI.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Slovak: Liek Kengrexal je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný a infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Estonian: Kengrexali turustatakse süste- ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kangrelor
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Aké prínosy lieku Kengrexal boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek Kengrexal účinkuje?
Estonian: Kuidas Kengrexal toimib?
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Estonian: 1 mõõtepump
Slovak: 1 gram
Estonian: 1 gramm
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Estonian: Kentera kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Slovak: Sú to predovšetkým:
Estonian: Need ravimid on eelkõige:
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Estonian: Paigaldage plaaster riiete alla.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Podstupnica telesnej aktivity -18,0 (23,23)
Estonian: Kehalise aktiivsuse allskaala -18,0 (23,23)
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Estonian: Ravim ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi:
Slovak: Ak sa celá pevne prilepí, nechajte ju tam.
Estonian: Kui see kleepub üleni, jätke see paigale.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Slovak: Spánok a energia Miery závažnosti (zvládania)
Estonian: Uni ja energia Raskusastme (toimetuleku) mõõdud
Slovak: Náplasť nepoužite na tom istom mieste na svojom tele minimálne 1 týždeň.
Estonian: Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Slovak: - problémy s pamäťou, jazykom alebo schopnosťou myslenia;
Estonian: − mälu, keeleliste võimete või mõtlemisvõime häired;
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Estonian: Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite.
Slovak: - ak nie ste schopný sa úplne vyprázdniť.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast seitsmendat manustamispäeva.
Slovak: Vždy používajte Kenteru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage Kentera't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Estonian: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Estonian: Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi.
Slovak: Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Slovak: Opakujte, kým sa vrecko nevyprázdni.
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Estonian: Plaaster tuleb väga harva täielikult ära.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Slovak: Toto sčervenenie by malo v priebehu niekoľkých hodín po odstránení náplasti zmiznúť.
Estonian: See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma.
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Slovak: Účinky sprchovania
Estonian: Duši kasutamise mõju
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Estonian: Laske piirkonnal täielikult kuivada.
Slovak: Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Slovak: hodnota p (Kentera vs. placebo)
Estonian: P-väärtus (Kentera vs. platseebo)
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Estonian: Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Slovak: Prenos na inú osobu
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Estonian: Vältige kokkupuudet silmade, nina, lahtiste haavandite, äsja raseeritud naha, lööbega nahapiirkondade või muude piirkondadega, mis ei ole Kentera manustamiseks heaks kiidetud.
Slovak: Preto sa na základe súčasných klinických dôkazov u starších pacientov úprava dávky nepovažuje za potrebnú.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Estonian: Pärast kotikese avamist ja sisu väljasurumist tuleb geel kohe ära kasutada.
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Estonian: Mõõdetud annus tuleb kohe manustada.
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Estonian: - Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Slovak: Striedanie povolených miest aplikácie pri každej dávke môže pomôcť pri znižovaní rizika vzniku podráždenia kože.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Kentera obsahuje
Estonian: LISAINFO Mida Kentera sisaldab
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
Estonian: Kui ärritus püsib, pöörduge arsti poole.
Slovak: Voľná základná forma oxybutynínu je farmakologicky ekvivalentná oxybutyníniumchloridu.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Estonian: Allpool on organsüsteemi klassi ja sagedusrühmade alusel loetletud kõrvaltoimed III ja IV faasi kliinilistest uuringutest.
Slovak: Pumpu uchovávajte v zvislej polohe.
Estonian: Hoida pump püstiasendis.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks ning see ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Slovak: Nalepte si náplasť Kentera ihneď ako si uvedomíte, že vám chýba alebo ste vynechali plánovaný deň aplikácie náplasti.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Slovak: Sú tiež uvedené nežiaduce reakcie zistené po uvedení na trh, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo používaní strojov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Estonian: Olge autojuhtimisel või masinate kasutamisel eriti ettevaatlik.
Slovak: Kentera sa preto nesmie aplikovať na nedávno oholený alebo poranený povrch pokožky.
Estonian: Seetõttu ei tohi Kenterat manustada äsja raseeritud ega vigastatud nahapinnale.
Slovak: Vyhnite sa premočeniu dlhým horúcim kúpeľom, ktorý môže náplasť odlepiť.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.
Estonian: Kokku 496 patsienti kasutasid Kenterat 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus ja 14-nädalases ohutuse jätku-uuringus.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Estonian: Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Estonian: Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Slovak: Kentera transdermálna náplasť:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster:
Slovak: Antimuskarínový účinok spočíva prevažne v R-izomére.
Estonian: Muskariinivastane aktiivsus on valdavalt R-isomeeril.
Slovak: Počas používania lieku po uvedení na trh boli hlásené ďalšie psychiatrické udalosti zahŕňajúce anticholinergický mechanizmus (pozri časť 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Estonian: Igas karbis on 30 kotikest.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Estonian: Liimijääkide eemaldamiseks võib kasutada veidi imikuõli.
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Slovak: Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Estonian: Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Estonian: Vannis ja duši all käimine, ujumine ja sport
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Estonian: Manustada kohe pärast avamist.
Slovak: 2. krok Úplne stlačte pumpu jeden raz na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo priamo na miesto aplikácie.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Slovak: Ak použijete viac Kentery, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Slovak: Pri podávaní oxybutynínu súbežne s inými anticholinergickými liekmi sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.5).
Estonian: Oksübutüniini manustamisel koos teiste antikolinergiliste ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks.
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Estonian: - äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist).
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jedno vrecko za 24 hodín.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi manustada rohkem kui ühe kotikese.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Estonian: - Kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi süvendada.
Slovak: Pred použitím Kentery musíte tento problém prediskutovať so svojím lekárom.
Estonian: Enne Kentera kasutamist rääkige sellest probleemist arstile.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Estonian: Topeltpimeda ravi ajal saavutati Kentera kasutamisel uriinipidamatuse mõju küsimustiku (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ) põhjal oluline positiivne mõju elukvaliteedile.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Estonian: Kandke alati ainult üht plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Slovak: Kentera má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Kentera omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Slovak: - svrbenie, zápal alebo bolesť v mieste aplikácie
Estonian: − kihelus, põletik või valu manustamiskohal
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Slovak: Subkutánne aplikovaný oxybutynín v koncentrácii 0,4 mg/kg/deň významne zvýšil výskyt orgánových anomálií, tie však boli pozorované len v prítomnosti materskej toxicity.
Estonian: Oksübutüniini nahaalusel manustamisel kontsentratsioonis 0,4 mg/kg ööpäevas suureneb oluliselt elundite anomaaliate esinemissagedus, kuid seda täheldatakse ainult toksilise toime korral emasloomale.
Slovak: Po kroku naplnenia pumpy zostáva v pumpe 30 úplných dávok.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Slovak: Keďže liečba oxybutynínom môže spôsobiť znížené potenie, pri vysokých teplotách prostredia sa zvyšuje riziko horúčky a úpalu.
Estonian: Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Slovak: Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo rozmazané videnie.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Estonian: Küülikutel esines embrüotoksilisuse uuringutes kõrvaltoimeid.
Slovak: Použité náplasti sa nesmú splachovať do záchodu ani vyhadzovať do systémov likvidácie tekutého odpadu.
Estonian: Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri používaní anticholinergík, ako je oxybutynín, v horúcom prostredí sa môže prejaviť vyčerpanosť z tepla (horúčka a úpal v dôsledku zníženého potenia).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL SISEPAKENDIL KOTIKE (sisaldab 1 transdermaalse plaastri)
Slovak: Na základe skúseností z klinických skúšaní sa v tejto populácii nepovažuje za potrebné zmeniť dávkovanie.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal ei ole annuse kohandamine selles populatsioonis vajalik.
Slovak: Pred prvým použitím pumpy sa viacdávkový obal musí naplniť.
Estonian: Enne pumba esmakordset kasutamist tuleb mitmeannuseline konteiner töökorda seada.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni).
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Slovak: Po každom použití vždy uzavrite hrot dýzy pumpy malým ochranným krytom a vrch pumpy zasa veľkým krytom pumpy.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist pange alati väike kaitsekork kindlalt pumbaotsiku otsa ja suur pumbakate pumba peale.
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Slovak: Ako vyzerá Kentera a obsah balenia
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: - Uchopte ľubovoľný roh uvoľneného okraja a stiahnite druhú časť fólie.
Estonian: - Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Slovak: Ak prestanete používať Kenteru
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Slovak: Medzi metabolity patrí kyselina fenylcyklohexylglykolová, ktorá je farmakologicky neúčinná a N-desetyloxybutynín, ktorý je farmakologicky účinný.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Perorálne podaný oxybutynín sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom enzýmového systému cytochrómu P450, hlavne CYP3A4, nachádzajúci sa hlavne v pečeni a v črevnej stene.
Estonian: Suukaudselt manustatud oksübutüniin metaboliseerub eeskätt tsütokroom P450 ensüümi süsteemide, eriti CYP3A4 kaudu, mida leidub põhiliselt maksas ja sooleseintes.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib uimasust suurendada.