FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Slovak: Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,088 mg
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Slovak: Sifrol 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,35 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/031-033
English: The use of SIFROL has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie Sifrolu nebolo skúmané.
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety
English: Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Slovak: Neodporúča sa používať Sifrol u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,18 mg trikrát denne
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg a 1 tableta Sifrolu 0,18 mg ALEBO
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/016-018
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks SIFROL significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Slovak: Sifrol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,18 mg
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment.
Slovak: Ak sa u vás po prerušení liečby alebo znížení dávky Sifrolu vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,7 mg
English: 3 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Slovak: 3 tablety Sifrolu 0,18 mg ALEBO
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu tablety s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,18 mg trikrát denne ALEBO
English: OR four SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Slovak: 4 tablety Sifrolu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním.
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,088 mg
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Slovak: Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,18 mg ALEBO
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súčasne so Sifrolom, má sa zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Slovak: Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/028-030
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Slovak: Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/019-021
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Slovak: Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/025-027
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 1,05 mg pramipexolu.
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Slovak: EU/1/97/050/002 [100 tabliet]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Slovak: 6 tabliet Sifrolu 0,088 mg
English: Pramipexole
Slovak: Boehringer
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 3,15 mg pramipexolu.
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
Slovak: EU/1/97/050/012 [100 tabliet]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Pramipexol
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 2,1 mg pramipexolu.
English: Talk to your doctor before taking SIFROL.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sifrol, obráťte sa na svojho lekára.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety Pramipexol
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
Slovak: EU/1/97/050/006 [100 tabliet]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety Pramipexol
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,0 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 0,7 mg pramipexolu
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,375 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 0,26 mg pramipexolu.
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,52 mg s predĺženým uvoľňovaním,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/013-015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety Pramipexol
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché a s vyrytým kódom a bez deliacej ryhy.
English: Maize starch
Slovak: Sifrolu.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Slovak: Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami: Veľmi časté: - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín)
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P5, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele oválneho tvaru a s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P5 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P13, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele oválneho tvaru a s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P13 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P12, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele oválneho tvaru a s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P12 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele ploché oválneho tvaru predelené na oboch stranách s vyrytým kódom (na jednej strane kódom P8 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P4, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele oválneho tvaru a s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P4 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Slovak: Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pramipexol
English: The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P3, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele oválneho tvaru a s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P3 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Slovak: EU/1/97/050/005 [30 tabliet]
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Exelon v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg) a perorálneho roztoku (2 mg/ml).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Hexal.
English: The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, dávka ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
English: Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Hexal.
English: Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Hexal.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor pôvodne dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínosy lieku Rivastigmine Hexal neprevažovali riziká spojené s jeho používaním.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Hexal pacientom.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Hexal s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Hexal.
English: Other information about Rivastigmine Hexal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Hexal
English: Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Hexal vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
English: It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon, známej ako alergická kontaktná dermatitída.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Hexal má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
English: Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Hexal sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Slovak: Hexal má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
English: In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Hexal v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Slovak: je možné túto dávku postupne zvyšovať o 1,5 mg, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Slovak: Typy vedľajších účinkov lieku Rivastigmine Hexal závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Hexal umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
English: Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Slovak: Hexal sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
English: Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Slovak: Hexal je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.