FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Fulphila est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
French: Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Hungarian: A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer".
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Fulphila est supérieur au risque identifié, et que le médicament peut être autorisé au sein de l'UE.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Fulphila előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
French: La substance active de Fulphila, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Hungarian: A Fulphila hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fulphila forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Fulphila étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Fulphila toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Hungarian: Mivel a Fulphila hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Fulphila esetében.
French: Toutes ces données ont été estimées suffisantes pour conclure que Fulphila se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Fulphila a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: További információért a Fulphila alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: En outre, une étude menée auprès de 194 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Fulphila était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée de la neutropénie.
Hungarian: Emellett egy, az emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 194 beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Fulphila ugyanolyan hatékony a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében, mint a Neulasta.
French: Des études de laboratoire comparant Fulphila à Neulasta ont démontré que la substance active de Fulphila est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Hungarian: A Fulphila-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Fulphila hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Hungarian: A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre, remédiant ainsi à la neutropénie.
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Hungarian: A Fulphila-t az egyes kemoterápiás ciklusok (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) befejezését követően minimum 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fulphila alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fulphila?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fulphila alkalmazása?
French: Fulphila n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Hungarian: A Fulphila nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amely során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Fulphila est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Hungarian: Továbbá egy, kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében a Fulphila hatékonysága megegyezik a Neulasta-éval.
French: Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections.
Hungarian: A Fulphila-t daganatos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), amely a daganatellenes kezelés egyik gyakori mellékhatása és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Fulphila alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Fulphila engendre des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Fulphila alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta alkalmazása.
French: Comment Fulphila est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fulphila-t?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Fulphila alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Comment Fulphila agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fulphila?
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fulphila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fulphila, voir la notice.
Hungarian: A Fulphila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: La pertinence de ces résultats pour l'Homme n'est pas connue.
Hungarian: Ezen eredményeknek jelentősége az embernél nem ismert.
French: • à la demande de l'Agence du Médicament Européenne ;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: L'expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel szerzett tapasztalat korlátozott.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Hungarian: Mint minden terápiás proteinnél, fennáll az immunogenitás lehetősége.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció lép fel, a megfelelő kezelést kell alkalmazni, a beteg több napon át tartó, szoros ellenőrzése mellett.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
French: Sortez la seringue du réfrigérateur.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt hűtőszekrényből.
French: - certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Hungarian: - a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
French: • le haut des cuisses ; et
Hungarian: • a comb felső része; és
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
French: Laissez la peau sécher.
Hungarian: Hagyja a bőrét megszáradni.
French: Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Hungarian: A Fulphila 18 éves és idősebb felnőttek kezelésére szolgál.
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Hungarian: fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
French: L'effet à long terme n'a pas été étudié (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Hungarian: Húzza egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
French: Fulphila n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Hungarian: A Fulphila-t nem vizsgálták terhes nőknél.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, code ATC : L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, coloniastimuláló factorok; ATC kód: L03AA13
French: Fulphila n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données de sécurité et d'efficacité sont insuffisantes.
Hungarian: A Fulphila nem ajánlott gyermekek és serdülők kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Hungarian: • Bármelyik része megrepedt vagy eltört.
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Hungarian: • A szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
French: Les taux de production d'anticorps contre le pegfilgrastim sont généralement bas.
Hungarian: A pegfilgrasztimmal szembeni antitest termelődés aránya általában alacsony.
French: Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon (par exemple, ne la mettez pas au four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a fecskendőt (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
French: Pour les professionnels de santé uniquement Le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
French: Dans chaque niveau de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÉSÉRA VONATKOZÓAN
French: - nausées et maux de tête.
Hungarian: - hányinger és fejfájás.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/L, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
French: Des cas fréquents de leucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance post-commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Hungarian: 2Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Hungarian: Hova kell beadni az injekciót?
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb helyek:
French: Autres médicaments et Fulphila
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fulphila
French: N'injectez pas dans des zones où la peau est tendue, contusionnée, rouge ou dure.
Hungarian: Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par un examen TDM et a été résolue après l'arrêt du traitement par G-CSF.
Hungarian: A legtöbb esetben az aortitist CT vizsgálattal diagnosztizálták, amely a G-CSF kezelés abbahagyása nyomán általában rendeződött.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril.
Hungarian: • a has, kivéve a köldök körüli területet.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Hungarian: 1Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont alább.
French: Une splénomégalie, en général asymptomatique, est peu fréquente.
Hungarian: A lépmegnagyobbodás, amely általában tünetmentes, nem gyakori.
French: En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Hungarian: Az ilyen fokú leukocytosissal közvetlenül összefüggő nemkívánatos eseményekről nem számoltak be.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Hungarian: • A hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté était la douleur osseuse (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a csontfájdalom volt (lásd 5.1 és 5.2 pont).
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe:
French: • La partie haute de votre cuisse.
Hungarian: • A combja felső részébe.
French: Le traitement par pegfilgrastim doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Hungarian: A pegfilgrastim-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
French: Détachez et conservez l'étiquette de la seringue préremplie.
Hungarian: Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét
French: Vérifiez l'apparence de Fulphila.
Hungarian: 5. Ellenőrizze a Fulphila külső megjelenését.
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur.
Hungarian: • A használt fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Fulphila.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Fulphila-kezelés során terhes lesz.
French: La sécurité et l'efficacité de pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A pegfilgrastim biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
French: X N'utilisez pas la seringue préremplie si :
Hungarian:  Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (sans dépasser 30 °C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou éliminée.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében a kereskedelmi nevet és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
French: C. Vérifiez le médicament et la seringue préremplie.
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Hungarian: Miután beadta a folyadékot, húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
French: Crises drépanocytaires2 ; Splénomégalie2 ; Rupture splénique2
Hungarian: Sarlósejtes krízis2; Lépmegnagyobbodás 2; Lépruptura2
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Fulphila peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Fulphila ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Hungarian: Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról.
French: Les évènements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Hungarian: A nemkívánatos események hasonlóak voltak a pegfilgrasztim alacsonyabb dózisait kapó egyéneknél észleltekhez.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Hungarian: Alaposan mosson kezet!
French: X N'utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure.
Hungarian:  Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett.
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Hungarian: Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem rendelkezik elegendő fehérvérsejttel ahhoz, hogy leküzdje a baktériumokat, és ezáltal megnő a fertőzések veszélye.
French: Des cas fréquents de thrombopénie ont été rapportés.
Hungarian: Thrombocytopenia gyakori eseteit jelentették.
French: Aucun élément ne permet d'affirmer l'existence d'un effet indésirable dû à cette interaction.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez az interakció káros lenne.
French: Votre médecin vous a prescrit Fulphila pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Fulphila-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
French: Fulphila est un médicament biosimilaire.
Hungarian: A Fulphila biohasonló gyógyszer.
French: Pour obtenir des instructions sur la manipulation du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.
Hungarian: A készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
French: Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen oldatot szabad beadni.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Hungarian: • A felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
French: Votre médecin peut surveiller plus étroitement votre état.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni állapotát.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (pour injection).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció).
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Hungarian: A neutrophil granulocyták felszabadulását ugyancsak serkentő lítiummal való interakció lehetőségét célzottan nem vizsgálták.
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Hungarian: Mint ahogy az a biológiai készítményeknél várható, megjelennek kötődő antitestek, de neutralizáló hatásról eddig nem számoltak be.
French: Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée de la main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
French: Étape 1 : Préparation du matériel
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
French: Cela peut être le signe d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Hungarian: Ez a heveny légzési distress szindróma (ARDS) tünete lehet.
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Hungarian: A pegfilgrasztim olyan fehérje, melyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 mg de sorbitol (E420).
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 30 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
French: Étape 3 : Injection A Maintenez la peau pincée.
Hungarian: 3. lépés: Adja be A Továbbra is tartsa a bőrét összeszorítva.
French: Thrombopénie et anémie
Hungarian: Thrombocytopenia és anaemia
French: Voir également la rubrique 2.
Hungarian: Lásd továbbá a 2. pontot.