FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Farydak doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement contre le cancer, et le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Ravi Farydakiga peab alustama vähiravis kogenud arst.
French: 1 mL (30 mg/mL) 1 seringue pré-remplie
Estonian: 1 ml (30 mg/ml)
French: Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli
Estonian: Süstel (klaas) pen-süstlis
French: Conditionnement primaire
Estonian: Süstelahus Subkutaanne
French: Des informations sur Fasenra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Estonian: Lisateave Fasenra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Fasenra, le 8 janvier 2018.
Estonian: Fasenra on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. jaanuaril 2018.
French: Fasenra (benralizumab)
Estonian: Fasenra (benralisumaab)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fasenra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fasenra ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fasenra sont surveillées en permanence.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fasenra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fasenra sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fasenra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
French: Le médicament est bien toléré et comporte peu d'effets indésirables.
Estonian: Ravim on hästi talutav ja väheste kõrvalnähtudega.
French: Autres informations relatives à Fasenra:
Estonian: Muu teave Fasenra kohta
French: Pourquoi Fasenra est-il autorisé dans l'UE?
Estonian: Miks Fasenra ELis heaks kiideti?
French: Une troisième étude menée sur 220 patients a montré qu'un plus grand nombre de patients recevant Fasenra ont vu leur état s'améliorer au point de pouvoir réduire leur dose de corticostéroïdes de 75 % en moyenne contre 25 % des patients recevant le placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 220 patsienti, tõendati, et Fasenrat saanud patsientide seas oli rohkem neid, kelle seisund paranes sedavõrd, et neil võis vähendada kortikosteroidide annust keskmiselt 75% võrra, võrreldes 25%-ga platseeborühmas.
French: Les effets indésirables rapportés avec Fasenra sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Fasenra kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: Fasenra doit être administré aussi longtemps que le patient en tire des bénéfices, et la décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au minimum une fois par an par le médecin.
Estonian: Fasenra manustamist tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik, ning arst peab vähemalt kord aastas hindama ravi jätkamise vajadust.
French: Cela contribue à réduire l'inflammation, ce qui entraîne une diminution des crises d'asthme et une atténuation des symptômes.
Estonian: See aitab vähendada põletikku, mille tulemusel astmahood vähenevad ja sümptomid leevenevad.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fasenra, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Fasenra kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: En cas d'accord avec le médecin traitant, les patients utilisant déjà Fasenra et qui n'ont pas d'antécédents de réactions allergiques graves, ou leurs soignants, peuvent eux-mêmes procéder à l'injection de Fasenra à l'issue d'une formation appropriée, décrivant notamment comment surveiller l'apparition éventuelle de signes ou symptômes de réactions allergiques.
Estonian: Kui raviarst on nõus, võivad Fasenrat juba kasutavad patsiendid, kellel ei ole anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, või nende hooldajad süstida Fasenrat ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe, sh selle kohta, kuidas jälgida allergiliste reaktsioonide nähte ja sümptomeid.
French: Si l'injection est effectuée par un médecin ou un soignant, elle peut également être administrée par voie sous-cutanée dans la partie supérieure du bras.
Estonian: Kui ravimit süstib arst või hooldaja, tohib seda süstida ka õlavarre naha alla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fasenra (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête et la pharyngite (maux de gorge).
Estonian: Fasenra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu ja farüngiit (kurguvalu).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fasenra ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Fasenra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Parmi les patients présentant le plus grand nombre d'éosinophiles sanguins avant traitement, le nombre de poussées sévères par an était de 0,66 chez les patients traités par Fasenra (administré une fois toutes les quatre semaines pour les trois premières doses et toutes les huit semaines par la suite), contre 1,14 chez les patients sous placebo (un traitement fictif).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ravieelselt suurim eosinofiilide sisaldus veres, oli ravi ajal Fasenraga (mille esimesed 3 annust manustati iga 4 nädala järel ning järgmised iga 8 nädala järel) aastas 0,66 rasket ägenemist ning platseebot (näiv ravim) saanutel 1,14 ägenemist.
French: En se fixant aux récepteurs de l'interleukine 5, Fasenra active le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) pour tuer les éosinophiles dans le sang et les poumons.
Estonian: Seondudes interleukiin-5 retseptoritega, aktiveerib Fasenra immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) hävitama veres ja kopsudes olevaid eosinofiile.
French: Fasenra s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de poussées d'asthme et pour réduire la nécessité d'un traitement par corticostéroïdes.
Estonian: Fasenra on tõendatult efektiivsem kui platseebo astma ägenemiste arvu ja kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
French: Fasenra contient la substance active benralizumab.
Estonian: Fasenra sisaldab toimeainena benralisumaabi.
French: Qu'est-ce que Fasenra et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Fasenra ja milleks seda kasutatakse?
French: Comment Fasenra agit-il?
Estonian: Kuidas Fasenra toimib?
French: La substance active de Fasenra, le benralizumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer aux récepteurs (cibles) appelés récepteurs de l'interleukine 5 sur la surface des éosinophiles.
Estonian: Fasenra toimeaine benralisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud seonduma retseptoritega (sihtmärkidega), milleks on eosinofiilide pinnal olevad interleukiin-5 retseptorid.
French: Comment Fasenra est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutatakse?
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont dus à la présence d'un nombre trop élevé d'un certain type de globules blancs, appelés éosinophiles, dans le sang et dans les mucosités au niveau des poumons.
Estonian: Eosinofiilse astma sümptomid tulenevad eosinofiilide ehk teatud tüüpi valgeliblede liigsest sisaldusest veres ja kopsusekreedis.
French: Fasenra est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique.
Estonian: Fasenra on astmaravim, mida kasutatakse eosinofiilse astma (astma eri vorm) raviks täiskasvanutel.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fasenra, voir la notice.
Estonian: Fasenra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Il est utilisé comme traitement additionnel chez l'adulte souffrant d'un asthme sévère qui n'est pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des médicaments appelés β-agonistes de longue durée d'action.
Estonian: Seda kasutatakse lisaravina raske astmaga täiskasvanutel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga.
French: La dose recommandée est de 30 mg par injection sous-cutanée dans la cuisse ou dans le ventre une fois toutes les quatre semaines pour les trois premières doses et toutes les huit semaines par la suite.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala järel ja järgmised annused iga 8 nädala järel.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de l'asthme sévère.
Estonian: Ravi sellega peab alustama raske astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
French: Fasenra est disponible sous la forme d'une solution injectable en seringues ou stylos préremplis.
Estonian: Fasenrat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või pensüstaldes.
French: Aperçu de Fasenra et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Fasenra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Quels sont les bénéfices de Fasenra démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fasenra kasulikkus?
French: Il a été démontré que Fasenra réduisait le nombre d'exacerbations (poussées) d'asthme lors du traitement, dans le cadre de deux études principales portant sur un total de 2 511 patients atteints d'asthme à éosinophiles qui n'était pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d'action.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2511 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel haigus ei olnud piisavalt ohjatud suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga, tõendati, et Fasenra vähendab astma ägenemiste arvu ravi ajal.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fasenra?
Estonian: Mis riskid Fasenraga kaasnevad?
French: Vous n'avez rien besoin de faire.
Estonian: Te ei pea sellega midagi tegema.
French: Ceci crée une surface plus ferme.
Estonian: See tekitab tugevama pinna.
French: • à travers les vêtements.
Estonian: • läbi riiete.
French: À conserver au réfrigérateur.
Estonian: Säilitada külmkapis.
French: Important !
Estonian: Tähtis!
French: Date de première autorisation : 08 Janvier 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
French: La plupart des anticorps étaient neutralisants et persistants.
Estonian: Enamik antikehasid olid neutraliseerivad ja püsivad.
French: Résultats fournis basés sur les dernières données disponibles pour chaque variable.
Estonian: Esitatud tulemused põhinevad viimastel olemasolevatel andmetel iga muutuja kohta.
French: Toutefois, aucune donnée n'est disponible chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Estonian: Kuigi andmed puuduvad üle 75 aastaste patsientide kohta.
French: Information importante
Estonian: Tähtis teave
French: Le Tableau 5 résume les résultats de l'étude 3.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud uuringu 3 tulemuste kokkuvõte.
French: Les scores diurnes et nocturnes individuels étaient similaires.
Estonian: Individuaalsed päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid olid sarnased.
French: De telles réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l'injection.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
French: Appuyez fermement vers le bas.
Estonian: Vajutage alla tugevalt.
French: Les données concernant l'utilisation du benralizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 issues de grossesses).
Estonian: Benralizumabi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud (vähem kui 300 raseduse tulemused).
French: De nouvelles informations peuvent y figurer.
Estonian: Siin võib sisalduda uut teavet.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.
French: Ces réactions peuvent apparaître dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (c'està-dire après quelques jours).
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda manustamisele järgnenud tundide jooksul, kuid mõnedel juhtudel hiljem (s.o järgnevate päevade jooksul).
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon.
Estonian: Peske käed korralikult seebi ja veega.
French: Ouvrir ici
Estonian: Ava siit.
French: Ces informations ne remplacent néanmoins pas une discussion avec votre médecin sur votre état de santé ou de votre traitement.
Estonian: See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie terviseseisundist või ravist.
French: Laissez sécher à l'air.
Estonian: Laske sellel õhu käes kuivada.
French: L'efficacité et la tolérance étaient similaires à celles des études précédentes.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid kooskõlas eelnenud uuringutega.
French: • dans la zone de 5 cm autour de votre nombril,
Estonian: • 5 cm piirkonda naba ümbruses;
French: Le nombre de patients (n) varie légèrement en raison du nombre de patients pour qui des données étaient disponibles pour chaque variable.
Estonian: Patsientide arv (n) varieerub kergelt nende patsientide tõttu, kellelt saadi andmeid iga muutuja kohta.
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais, à ce jour, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed 12 kuni alla 18-aastaste laste kohta on välja toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei saa nende põhjal anda.
French: b. L'analyse intégrant les données de référence des études 1 et 2 comprend les adultes et les adolescents.
Estonian: b. Uuringute 1 ja 2 algväärtuste integreeritud analüüs hõlmab täiskasvanuid ja noorukeid.
French: Pourcentage median de réduction
Estonian: Protsentuaalse vähenemise mediaan
French: Autres médicaments et Fasenra
Estonian: Muud ravimid ja Fasenra
French: Maintenez fermement le bouton enfoncé pendant 15 secondes.
Estonian: Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.
French: Semaine(s)
Estonian: Nädal(ad)
French: Enfants et adolescents La sécurité et les bénéfices de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Estonian: Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja tõhusus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
French: Vous pourriez provoquer l'injection trop tôt ou endommager l'aiguille.
Estonian: Te võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada nõela.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Estonian: 6 kuni 11 aastaste laste osas andmed puuduvad.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst on teile selgitanud.
French: c. Durée totale du traitement : 104 - 112 semaines
Estonian: Ravi kogukestus: 104...112 nädalat
French: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Estonian: Nijmegen, 6545CG Holland
French: Il peut contenir des particules.
Estonian: See võib sisaldada osakesi.
French: Ouvrez le carton.
Estonian: Avage pakend.
French: Son administration chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Estonian: Selle kasutamist raseduse ajal võib kaaluda vaid siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik oht lootele.
French: d. La fin du traitement pour l'étude 4 était la semaine 48 (dernier point pour les données chez les adultes et les adolescents).
Estonian: d. Uuringu 4 EOT oli 48. nädal (täiskasvanute ja noorukite andmete viimane ajapunkt).
French: Le système de protection vert de l'aiguille est maintenant exposé.
Estonian: Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval.
French: Après sa sortie du réfrigérateur, Fasenra doit être utilisé dans les 14 jours ou jeté.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Fasenra ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata.
French: Efficacité clinique
Estonian: Kliiniline tõhusus
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
French: Il peut contenir de petites particules blanches.
Estonian: Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
French: Il est là pour vous empêcher de toucher l'aiguille.
Estonian: See takistab teil puudutamast nõela.
French: Après l'administration sous-cutanée, la demi-vie d'élimination était d'environ 15,5 jours.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel oli eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 15,5 päeva.
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées.
Estonian: Teatatud on ka anafülaktilistest reaktsioonidest.
French: Vous entendrez un deuxième " clic ".
Estonian: Te kuulete teist „klõpsatust".
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, en fonction de la sévérité de la maladie, du niveau de contrôle des exacerbations et de la numération des éosinophiles sanguins.
Estonian: Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud nende tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Globalement, le profil de sécurité était similaire à celui observé dans les études cliniques dans l'asthme tel que décrit ci-dessus.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine profiil oli sarnane eespool kirjeldatud astma uuringutes täheldatuga.
French: Réactions allergiques graves
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune.
Estonian: Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni kollaseni.
French: On ne sait pas si Fasenra pourrait être nocif pour votre bébé.
Estonian: Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata last kahjustada.
French: Le liquide doit être clair et incolore à jaune.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvusetu kuni kollane.
French: United States
Estonian: Ameerika Ühendriigid
French: Des réactions allergiques sont survenues chez des patients recevant ce médicament.
Estonian: Seda ravimit kasutanud patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Säilitada külmkapis (2 °C…8 °C).
French: Échelle des symptômes d'asthme : score total de 0 (minimum) à 6 (maximum) ; scores de symptômes d'asthme diurnes et nocturnes de 0 (minimum) à 3 (maximum).
Estonian: Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
French: Les patients ont été autorisés à participer à une deuxième étude d'extension après un minimum de 8 semaines dans l'étude 4 sans avoir terminé la période d'extension préalable de 56 semaines.
Estonian: Patsientidel lubati alustada osalemist teises jätkuuuringus pärast minimaalselt kaheksat nädalat uuringus 4 ja enne 56-nädalase pikendusperioodi lõpetamist.
French: Soyez vigilant aux signes de réactions allergiques graves Fasenra peut potentiellement causer des réactions allergiques graves.
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
French: Vous ne devez pas vous injecter Fasenra vous-même si vous n'avez jamais reçu Fasenra précédemment et/ou si vous avez déjà eu une réaction allergique avec Fasenra.
Estonian: Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
French: Insérez l'aiguille avec un angle de 45 degrés.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
French: En cas d'aggravation de vos symptômes d'asthme au cours du traitement par Fasenra, contactez votre médecin.
Estonian: Kui teie astmanähud Fasenra süstide saamise ajal süvenevad, võtke ühendust oma arstiga.
French: n= nombre de patients pour lesquels les données sont disponibles à un moment donné.
Estonian: n = sel ajahetkel saadaval olevate andmetega patsientide arv.
French: Si le piston vert ne remplit pas la fenêtre de visualisation, il se peut que vous n'ayez pas reçu la dose complète.
Estonian: Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te ei saanud kogu annust.
French: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Royaume-Uni
Estonian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
French: Mettre le capuchon de côté pour le jeter plus tard.
Estonian: Pange katteotsik kõrvale, et see hiljem ära visata.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Fasenra chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Lapsed Fasenra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu kohta vt lõik 6.1.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement sont les céphalées (8 %) et les pharyngites (3 %).
Estonian: Enim teatatud kõrvaltoimed ravi kestel on peavalu (8%) ja farüngiit (3%).
French: L'efficacité et la tolérance à long terme de Fasenra ont été évaluées dans le cadre d'une étude d'extension de phase 3 de 56 semaines, BORA (étude 4).
Estonian: Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
French: Ne pas toucher la zone nettoyée avant l'injection.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne süstimist.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Estonian: Ohtu imikutele ei saa välistada.
French: Vous entendrez un clic.
Estonian: Te kuulete klõpsatust.
French: L'autoadministration ne doit être envisagée que chez les patients qui ont déjà expérimenté le traitement par Fasenra.
Estonian: Iseseisvat manustamist tuleb kaaluda ainult patsientidel, kellel on juba Fasenra kasutamise kogemus.
French: Un " clic " vous indique que l'injection a commencé.
Estonian: „Klõpsatus" tähendab, et süstimine on alanud.
French: NE PAS :
Estonian: Ärge:
French: Le système de protection de l'aiguille glissera vers le bas et se verrouillera en place sur l'aiguille.
Estonian: Nõelakaitse libiseb alla ja lukustub nõelale.
French: L'étude a inclus une période préliminaire de 8 semaines au cours de laquelle le CO a été diminué jusqu'à la dose minimale efficace sans perdre le contrôle de l'asthme.
Estonian: Uuring sisaldas 8 nädala pikkust sissejuhatavat perioodi, mille jooksul SKS reguleeriti minimaalse efektiivse annuseni, ilma et astma kontrolli alt väljuks.
French: Si cela se produit ou si vous rencontrez d'autres problèmes, appelez votre professionnel de santé.
Estonian: Kui selline asi juhtub või kui teil on mingeid muid probleeme, pöörduge oma tervishoiuteenuse osutaja poole.
French: La réduction des éosinophiles n'entraîne pas d'altérations systémiques chroniques des cytokines pro-inflammatoires.
Estonian: Eosinofiilide arvu vähenemine ei põhjusta kroonilisi süsteemseid muutusi proinflammatoorsete tsütokiinide tootmises.