FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În al doilea studiu nu s-a înregistrat o diferență semnificativă în durata medie de supraviețuire fără progresia bolii cu Halaven (4,1 luni) în comparație cu capecitabina (4,2 luni) sau în durata medie de supraviețuire totală cu Halaven (15,9 luni) în comparație cu capecitabina (14,5 luni).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Romanian: Substanța activă din Halaven, eribulinul, este similară unei substanțe anticanceroase numite halicondrină B, care se găsește în buretele de mare Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halaven?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Romanian: Doza calculată se administrează în venă în decurs de două până la cinci minute în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Romanian: Al doilea studiu a implicat 1 102 paciente cu cancer de sân în stadiu avansat sau metastazat, cărora li se administraseră unul sau două tratamente anterioare pentru cancer în stadiu avansat/metastazat, inclusiv o antraciclină și un taxan.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Romanian: Ce este Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Romanian: Halaven se administrează sub formă de injecții intravenoase (în venă) în cicluri de tratament de 21 de zile.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Romanian: Al treilea studiu a demonstrat că Halaven a fost eficace în ceea ce privește prelungirea duratei de viață la pacienții cu liposarcom: pacienții tratați cu Halaven au trăit în medie 15,6 luni, în comparație cu 8,4 luni cât au trăit pacienții tratați dacarbazină.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Romanian: Halaven a fost studiat și la 143 de pacienți cu liposarcom care urmaseră în prealabil cel puțin alte două tratamente ce au inclus o antraciclină.
Maltese: Halaven kien studjat ukoll f'143 pazjent b'liposarkoma li kienu preċedentement ħadu l-kura f'żewġ okkażjonijiet, li inkludew l-antraċiklina.
Romanian: Danemarca, Finlanda:
Maltese: Denmark, Finland:
Romanian: Germania:
Maltese: Germany:
Romanian: Grecia:
Maltese: Greece:
Romanian: Absorbţie
Maltese: Absorption
Romanian: • Deprimarea sistemului nervos central (SNC).
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Romanian: • Paralizie supranucleară progresivă.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Romanian: • Demența cu corpi Lewy.
Maltese: • Dimenzja bil-korpi Lewy.
Romanian: Au fost raportate agitație, hipertonie,
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonja,
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Romanian: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastrointestinale (de exemplu, dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburare extrapiramidală (34%), insomnie (19%), agitație (15%), hiperkinezie (13%), cefalee (12%), tulburări psihotice (9%), depresie (8%), creșterea greutății corporale (8%), tremor (8%), hipertonie (7%), hipotensiune arterială ortostatică (7%), distonie (6%) și somnolență (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Romanian: Convulsii Parkinsonism Sedare
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Romanian: Tabelul 2: Reacții adverse
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi
Romanian: moxifloxacina, telitromicina).
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Romanian: Soluție orală.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu, amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Romanian: (Hypericum perforatum) și venlafaxină (pentru depresie)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Romanian: • Stare comatoasă.
Maltese: • Stat ta' koma.
Romanian: • Boala Parkinson.
Maltese: • Marda tal-Parkinson.
Romanian: Datele de siguranță disponibile pentru populația pediatrică indică un risc de dezvoltare a simptomelor extrapiramidale, inclusiv dischinezie tardivă și sedare.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Romanian: • Ketoconazol tablete (pentru tratarea sindromului Cushing)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Romanian: Rămâne neclar dacă aceasta reprezintă o entitate clinică distinctă.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Romanian: • 1 - 2 mg intramuscular, la inducere sau cu 30 de minute înainte de finalizarea anesteziei.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Romanian: 8 picături
Maltese: 8 qatriet
Romanian: • Alte medicamente pe care le luați.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Romanian: Evenimente cerebrovasculare
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Romanian: • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Romanian: • Indinavir, ritonavir sau saquinavir (pentru virusul imunodeficienței umane sau HIV)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Romanian: Haldol vi se va administra de către un medic sau asistenta medicală.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Romanian: Preocupări privind sistemul endocrin
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Romanian: Trecerea de la manie la depresie
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Romanian: O problemă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Romanian: • Inhibitori combinaţi ai CYP3A4 şi ai CYP2D6: fluoxetină, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Romanian: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Romanian: • Infarct miocardic acut recent.
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Romanian: A existat o tendință spre un timp de înjumătățire mai redus la copii, comparativ cu adulții.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Romanian: 20 picături
Maltese: 20 qatra
Romanian: Semne și simptome
Maltese: Sintomi u sinjali
Romanian: • Cancer (cum ar fi toremifen și vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; derivaţi de butirofenonă; codul ATC: N05AD01 Mecanism de acțiune
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Romanian: Haldol împreună cu alcool
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Romanian: 5 picături
Maltese: 5 qatriet
Romanian: La adulți, legarea medie la proteinele plasmatice a haloperidolului este de aproximativ 88 - 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Romanian: • Inhibitori ai CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Romanian: Amenoree Galactoree Dismenoree Durere la nivelul sânilor
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Romanian: Metabolizatorii lenți ai CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Romanian: • Itraconazol, posaconazol sau voriconazol (pentru infecții fungice)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu, pentamidina).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Romanian: Enzimele CYP3A4 și CYP2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea haloperidolului.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Romanian: • Vârsta dumneavoastră
Maltese: • L-età tiegħek
Romanian: (flacon picurător)
Maltese: (elettrokardjogramma)
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică
Maltese: Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Romanian: Activitatea la nivelul nucleilor bazali stă probabil la baza efectelor adverse motorii extrapiramidale (distonie, akatizie şi parkinsonism).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Romanian: • Dificultăți în obținerea și menținerea erecției (impotență)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Romanian: Comprimate:
Maltese: Komuni:
Romanian: Efectele hormonale ale antipsihoticelor includ hiperprolactinemie, care poate cauza galactoree,
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea,
Romanian: • Erecție persistentă și dureroasă a penisului
Maltese: • Erezzjoni tal-pene persistenti u bl-uġigħ
Romanian: • Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Romanian: Soluție orală:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Romanian: • Anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadona).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Romanian: • 5 până la 10 mg pe cale orală, repetate după 12 ore dacă este necesar, până la maximum20 mg/zi.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Romanian: Haldol conține substanța activă haloperidol.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Romanian: Tiroxina poate facilita toxicitatea haloperidolului.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Romanian: 10 picături
Maltese: 10 qatriet
Romanian: • 5 mg intramuscular.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Romanian: • Mecanism incert - buspironă.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Romanian: Clearanceul aparent al haloperidolului după administrarea extravasculară variază între 0,9 - 1,5 l/h/kg și este redus la metabolizatorii lenți ai CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Romanian: 4 picături
Maltese: 4 qatriet
Romanian: Principalele căi metabolice ale haloperidolului la om includ glucuronoconjugarea, reducerea corpilor cetonici, N-dezalchilarea oxidativă și formarea metaboliților de piridiniu.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Romanian: 2 picături
Maltese: 2 qatriet
Romanian: După administrare intramusculară, haloperidolul este absorbit complet.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Romanian: • 1 - 10 mg intramuscular.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Romanian: 6 picături
Maltese: 6 qatriet
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
Maltese: • Problemi serji ta' saħħa mentali, bħal temmen affarijiet li mhumiex veri (delużjonijiet)
Romanian: • Lipsa expresiei faciale normale, care, uneori, arată ca o mască.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Romanian: • Inhibitori ai CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Romanian: ginecomastie și oligomenoree sau amenoree (vezi pct. 4.8).
Maltese: ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: ml HALDOL
Maltese: X'fih Haldol
Romanian: • Schizofreniei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani, în cazurile în care alte tratamente farmacologice au eşuat sau nu sunt tolerate.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Romanian: • Antiaritmice din clasa IA (de exemplu, disopiramidă, chinidină).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Romanian: 3 picături
Maltese: 3 qatriet
Romanian: 10 mg/ml soluție orală:
Maltese: soluzzjoni orali ta' 10 mg/ml:
Romanian: • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa)
Maltese: • Għall-marda ta' Parkinson (bħal levodopa)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrina)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Romanian: Recomandările privind doza de HALDOL comprimate sunt prezentate în Tabelul 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Romanian: Tabelul 5: Reacţii adverse
Maltese: Tabella 5:
Romanian: Haloperidolul este un inhibitor al CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Romanian: După administrarea intravenoasă de haloperidol, 21% din doză a fost eliminată în fecale și 33% în urină.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Romanian: Siguranța haloperidolului a fost evaluată la un număr de 284 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 3 studii clinice controlate cu placebo și la 1295 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 16 studii clinice dublu-orb, controlate cu comparator activ.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda,
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Romanian: • Depresie („antidepresive tricicliceˮ)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Romanian: • Să vă simțiți confuz (delir)
Maltese: • Tħossok konfuż/a (delirju)
Romanian: Reacție alergică severă care poate include:
Maltese: Reazzjoni allerġika severa li tista' tinkludi:
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou născut (vezi pct. 4.6)
Maltese: Sindrom ta' twaqqif ta' sustanza li tivvizzja fit-trabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
Romanian: • Să vă simțiți foarte agresiv, ostil sau violent.
Maltese: • Tħossok aggressiv/a, ostili jew vjolenti ħafna.
Romanian: • Alprazolam sau buspironă (pentru anxietate)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Romanian: • Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate cu tulburarea bipolară I.
Maltese: • Trattament ta' episodji manjaċi minn moderati sa severi assoċjati ma' distub bipolari I.
Romanian: • Tratamentul ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la pacienți sever afectați, în cazurile în care terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Romanian: Această creștere poate fi mai mare în contextul utilizării medicamentelor din clasa butirofenonelor, inclusiv haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), torsada vârfurilor și moarte subită.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Romanian: Trismus Spasme musculare
Maltese: Użu għal ġol-muskoli biss
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 20 - 40 minute.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Romanian: Torticolis Rigiditate musculară
Maltese: Riġidità fil muskoli
Romanian: Pe baza informațiilor limitate și, uneori, contradictorii, creșterea potențială a concentrațiilor plasmatice de haloperidol în cazul administrării concomitente a unui inhibitor al CYP3A4 și/sau CYP2D6 poate fi cuprinsă în intervalul de 20 și 40%, deși, în unele cazuri, s-au raportat creșteri de până la 100%.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Romanian: • Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I.
Maltese: • Trattament ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji manijaċi ta' disturb bipolari I.
Romanian: • Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat.
Maltese: • Trattament akut ta' delirju meta trattamenti mhux farmakoloġiċi jkunu fallew.
Romanian: • Temperatură scăzută a corpului.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Romanian: sisteme şi organ
Maltese: Sistemi u tal
Romanian: • Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Maltese: • Sensitività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: Insuficienţa hepatică
Maltese: Epatite Suffejra
Romanian: Analizele din șaptesprezece studii controlate cu placebo (durata oficială de 10 săptămâni), desfășurate în mare parte la pacienți tratați cu antipsihotice atipice, au relevat un risc de deces de 1,6 - 1,7 ori mai mare la pacienții cu tratament activ față de riscul de deces la pacienții tratați cu placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Romanian: Tratamentul agitației psihomotorii acute asociate cu tulburările psihotice sau cu episoadele maniacale din tulburarea bipolară I
Maltese: Trattament ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji manijaċi ta' disturb bipolari I
Romanian: Rezultatele se încadrează în variabilitatea observată a farmacocineticii haloperidolului.
Maltese: Ir-riżultati qegħdin fil-varjabilità osservata tal farmakokinetika ta' haloperidol.
Romanian: • Nivel ridicat de „hormon antidiureticˮ în sânge (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic)
Maltese: • Livell għoli tal-‘ormon antidijuretiku' fid-demm (sindrom ta' sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku)
Romanian: Tratamentul episoadelor acute de delir, în cazurile în care tratamentele non-farmacologice au eșuat
Maltese: Trattament akut ta' delirju meta jkunu fallew trattamenti mhux farmakoloġiċi
Romanian: Pot să apară simptome extrapiramidale (de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatisie, distonie acută).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Romanian: Haloperidolul inhibă metabolizarea antidepresivelor triciclice (de exemplu, imipramină, desipramină) crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.
Maltese: Haloperidol jinibixxi l-metaboliżmu ta' antidepressanti triċikliċi (eż. imipramine, desipramine), b'hekk iżid il-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Romanian: Agranulocitoză
Maltese: Agranuloċitożi
Romanian: Bronhospasm Edem laringian Laringospasm
Maltese: Mewt zoptu Edima fil-wiċċ Ipotermja
Romanian: • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Romanian: Cât medicament vi se va administra
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Romanian: • Ticurilor, inclusiv al sindromului Tourette, la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sever afectați, după ce terapia educaţională, psihologică şi alte tratamente farmacologice au eșuat.
Maltese: • Disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, fi tfal u adolexxenti li għandhom minn 10 snin sa 17-il sena b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Romanian: pneumonie).
Maltese: telithromycin).
Romanian: • Depresie, sau dacă aveţi tulburare bipolară şi începeţi să vă simţiţi deprimat.
Maltese: • Depressjoni, jew inti għandek disturb bipolari u tibda tħossok depress/a.
Romanian: Pentru formulările injectabile:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli: