FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre.
Romanian: Aceste medicamente în asociere cu Remeron pot creşte concentraţia Remeron în sânge.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas - Mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con el inhibidor de la MAO.
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice - Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Spanish: • Letargia1
Romanian: Mialgie Dorsalgie1
Spanish: • combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Romanian: • o asociere de simptome cum ar fi febra inexplicabilă, transpiraţii, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi pierderea conştienţei.
Spanish: Dosis
Romanian: Tablets
Spanish: Por tanto, la bomba se debe preparar (purgar) accionándola completamente 3 veces.
Romanian: De aceea, pompa trebuie pregătită (amorsată) apăsând până la capăt duza de 3 ori; soluţia orală care iese din duză trebuie aruncată.
Spanish: Si se toman junto con Remeron, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Remeron en sangre.
Romanian: Aceste medicamente în asociere cu Remeron pot scădea concentraţia Remeron în sânge.
Spanish: • Ansiedad2,5
Romanian: Vise neobişnuite Confuzie Anxietate2,5
Spanish: • Exantema2
Romanian: Exantem2
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución oral contiene 15 mg de mirtazapina
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml soluţie orală conţine mirtazapină 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
Spanish: deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
Romanian: opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo y pérdida del conocimiento.
Romanian: Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă.
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
Spanish: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml
Romanian: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Spanish: Se recomienda precaución y una estrecha vigilancia médica cuando estos medicamentos se combinen con mirtazapina.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă şi o monitorizare clinică atentă atunci când aceste produse medicamentoase sunt combinate cu mirtazapin.
Spanish: → Deje de tomar Remeron y consulte a su médico inmediatamente.
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: • Mioclono
Romanian: Mioclonie
Spanish: Comprimido recubierto con película de 30 mg:
Romanian: Comprimat filmat a 30 mg:
Spanish: • Edema periférico1
Romanian: Edem periferic1 Astenie
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg/ml solución oral [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg/ml soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1000 a
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 15
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Spanish: • Pesadillas2
Romanian: Coşmaruri2
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas del RCP
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8 Reacţii adverse
Spanish: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Romanian: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Spanish: No tome Remeron si está embarazada.
Romanian: Nu luaţi Remeron în timpul sarcinii.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg comprimate orodispersabile Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 30 mg comprimate orodispersabile Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate orodispersabile
Spanish: Fig. 3.
Romanian: Figura 3
Spanish: • Eosinofilia
Romanian: Eozinofilie
Spanish: Acople la bomba dosificadora al frasco
Romanian: Montaţi pompa dozatoare pe flacon
Spanish: - La carbamazepina y la fenitoína, inductores de la CYP3A4, duplicaron aproximadamente el aclaramiento de mirtazapina, con lo que la concentración plasmática media de mirtazapina disminuyó el 60% y el 45%, respectivamente.
Romanian: − Carbamazepina şi fenitoina, inductori ai CYP3A4, cresc clearance-ul mirtazapinei de aproape două ori, ceea ce conduce la o scădere de 60 % şi respectiv 45 % a concentraţiilor medii plasmatice ale mirtazapinei.
Spanish: Comprimido recubierto con película de 15 mg:
Romanian: Comprimat filmat a 15 mg:
Spanish: Fig. A.
Romanian: Figura A
Spanish: Es necesario establecer la pauta posológica cuidadosamente, así como realizar un seguimiento regular en pacientes con: - epilepsia y síndrome orgánico cerebral: aunque la experiencia clínica indica que raramente se producen convulsiones epilépticas en pacientes tratados con mirtazapina, al igual que con otros antidepresivos, debe introducirse Remeron con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Romanian: Deşi experienţa clinică indică faptul că în timpul tratamentului cu mirtazapină convulsiile epileptice apar rar, similar altor antidepresive, Remeron trebuie introdus cu atenţie la pacienţii cu antecedente de convulsii.
Spanish: Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia.
Romanian: Unele simptome ale sindromului sunt: febră inexplicabilă, transpiraţii, ritm cardiac crescut, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), frisoane, reflexe exagerate, agitaţie, schimbări de dispoziţie şi inconştienţă.
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos recubiertos con película Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 30 mg comprimate filmate Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 45 mg comprimate filmate
Spanish: Se recomienda precaución y se requiere una supervisión clínica cuidadosa si se combinan estos principios activos con mirtazapina.
Romanian: Se recomandă prudenţă şi este necesară o monitorizare clinică mai atentă când aceste substanţe sunt prescrise împreună cu mirtazapina.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Spanish: Esto incluye esclerosis múltiple,
Romanian: Acestea includ scleroza multiplă,
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/agosto/1999.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con Remicade y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu Remicade a fost întrerupt şi/sau iniţiat alt tratament cu rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor.
Spanish: Sin embargo, antes de que le administren Remicade, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Romanian: Cu toate acestea, înainte de a vi se administra Remicade, acesta este amestecat cu o soluție care conține sodiu.
Spanish: Mediana del seguimiento (semanas)
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Romanian: Evitaţi agitarea prelungită sau energică.
Spanish: valores mayores indican mayor daño articular.
Romanian: valori mai înalte au indicat leziuni articulare mai mari.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remicade durante 1 hora.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Remicade într-o perioadă de 1 oră.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Remicade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală vor pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Spanish: En la solución pueden aparecer unas pocas partículas finas translúcidas, ya que infliximab es una proteína.
Romanian: În soluţie pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Spanish: Por lo general, Remicade se conservará por profesionales sanitarios.
Romanian: Remicade va fi păstrat în general de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/julio/2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución:
Romanian: După reconstituire și diluare:
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar.
Spanish: Número de pacientes evaluados para la ALT.
Romanian: Numărul pacienţilor evaluaţi pentru ALT.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Remicade está indicado para:
Romanian: Boala Crohn la adulţi Remicade este indicat pentru:
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Romanian: Lăsaţi soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Spanish: • Estará controlado mientras le administren Remicade y también durante 1 a 2 horas después.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Spanish: Remicade sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Romanian: Remicade trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Spanish: Por lo tanto, los datos preclínicos sobre seguridad convencionales con infliximab son limitados.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2
Romanian: Date combinate din ACT 1 & 2.
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii au fost recuperaţi cu sau fără tratament medical.
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥ 5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Romanian: Au fost observate creşteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la readministración después de un intervalo libre de Remicade de más de 16 semanas.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni.
Spanish: Cuánto Remicade se le administrará
Romanian: Cât de mult Remicade se administrează
Spanish: Se debe continuar el reconocimiento periódico en las mujeres tratadas con Remicade, incluso en las mayores de 60 años.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu Remicade, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Romanian: O reacţie alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecţie sau mai târziu.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 26 săptămâni.
Spanish: Si se producen reacciones agudas a la perfusión, se debe interrumpir inmediatamente.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse acute legate de perfuzie, aceasta trebuie întreruptă imediat.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente: Cefalee.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación de Remicade y anakinra.
Romanian: De aceea, nu se recomandă asocierea dintre Remicade şi anakinra.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Romanian: • Rezultate ale testelor de sânge care arată existența „anticorpilor" împotriva propriului corp.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Spanish: Los pacientes no recibieron ningún tratamiento inmunosupresor concomitante.
Romanian: Pacienţii nu au primit niciun tratament imunosupresor concomitent.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Spanish: Remicade, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en:
Romanian: Remicade, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru diminuarea semnelor şi simptomelor, precum şi îmbunătăţirea stării fizice la:
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP y Remicade se debe considerar detenidamente.
Romanian: Riscul potenţial al asocierii de AZA sau 6-MP şi Remicade trebuie evaluat cu atenţie.
Spanish: Los pacientes que tienen enfermedades inflamatorias ya toman medicamentos para tratar su problema.
Romanian: Pacienţii care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Spanish: A las mujeres tratadas con Remicade, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Remicade, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervical.
Spanish: Como este medicamento está siendo administrado por su médico o enfermero, es poco probable que le administren Remicade en exceso.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Spanish: Remicade pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Romanian: Remicade aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Romanian: Totuşi, unii pacienţi pot avea reacţii severe şi pot necesita tratament.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Romanian: Infecţii grave au fost raporate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Spanish: La respuesta clínica a la semana 8 fue similar entre aquellos con o sin uso concomitante de inmunomoduladores al inicio.
Romanian: Răspunsul clinic în săptămâna 8 a fost similar între cei cu sau fără tratament imunomodulator iniţial.
Spanish: Mientras que el porcentaje de pacientes con infecciones fue también mayor en el grupo de edad menor, en el caso de infecciones graves, los porcentajes fueron similares en los dos grupos de edad.
Romanian: În timp ce procentul de pacienţi cu infecţii a fost, de asemenea, mai mare în grupul de vârstă mai mic, pentru infecţiile grave, procentul a fost similar la cele două grupuri de vârstă.
Spanish: No se le debe administrar Remicade si:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Remicade dacă:
Spanish: La eficacia de Remicade hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Romanian: Eficacitatea Remicade până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Spanish: En general, los porcentajes de reacciones adversas y reacciones a la perfusión fueron similares entre los grupos de edad de 6 a 11 y de 12 a 17 años.
Romanian: Procentele globale ale reacţiilor adverse şi ale reacţiilor legate de perfuzie sunt similare între grupele de vârstă cuprinse între 6 şi 11 ani şi 12 şi 17 ani.
Spanish: Una vez que se ha extraído del almacenamiento refrigerado, Remicade no se debe devolver al almacenamiento refrigerado.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
Spanish: Si le administran demasiado Remicade
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Remicade
Spanish: Si estos trastornos se desarrollan se debe considerar la interrupción del tratamiento con Remicade.
Romanian: Dacă apar aceste tulburări, trebuie luat în considerare întreruperea tratamentului cu Remicade.
Spanish: Se han producido casos aislados de insuficiencia hepática que resultaron en trasplante hepático o muerte.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de insuficienţă hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido expuestos a tratamientos sistémicos previos en comparación con la población total del ensayo.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienţi care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populaţia de studiu totală.
Spanish: En particular, informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
Romanian: În special, informaţi medicul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: