FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea dozei duble de Improvac (4 ml) la purceii de minimum 8 săptămâni determină în mod general reacții palpabile la locul injecției.
Latvian: Pēc Improvac dubultdevas (4 ml) ievadīšanas 8 nedēļas veciem sivēniem ļoti bieži bija sataustāma lokāla audu reakcija injekcijas vietā.
Romanian: Evitați injectarea porcilor când sunt uzi și murdari.
Latvian: Izvairieties no injekcijas caur mitru un netīru ādu.
Romanian: Se poate observa o creștere temporară a temperaturii (hipertermie post-vaccinare), de circa 0,5°C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Latvian: 24 stundu laikā pēc vakcinēšanas var novērot pārejošu rektālās temperatūras paaugstināšanos (pēc-vakcinācijas hipertermija) apmēram par 0,5 oC.
Romanian: A nu se folosi la femele sau masculii de reproducție.
Latvian: Nelietot sivēnmātēm vai vaislas kuiļiem.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Romanian: În cazul unei autoinjectării accidentale, se spală rana foarte bine cu apă de la robinet.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā ievainoto vietu rūpīgi nomazgājiet ar tīru tekošu ūdeni.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Romanian: „Numai pentru uz veterinar."
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Romanian: Inducerea de anticorpi împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn) pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Latvian: Antivielu pret GnRF (gonadotropīnu atbrīvojošais faktors) ierosināšanai, lai izraisītu sēklinieku darbības īslaicīgu imunoloģisku nomākumu.
Romanian: (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice)
Latvian: (ar difterijas toksoīdu konjugēts sintētisks GnRF peptīdu analogs) Adjuvants:
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Romanian: 2 ml, administrare prin injecție subcutanată (injecția se face sub piele).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 2 ml subkutānas injekcijas veidā (injekcija zemādā).
Romanian: Ambalaj primar:
Latvian: Tiešais iepakojums:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Romanian: A se folosi ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de principalul component al mirosului de vier, androstenon, la toți porcii masculi ce apare după instalarea pubertății.
Latvian: Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas samazināšanai, ko izraisa galvenā specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas sastāvdaļa androstenons visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Latvian: Derīguma termiņš
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 10 x 100 ml și 4 x 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 10 x 100 ml un 4 x 250 ml ABPE pudeles
Romanian: Cele mai intense reacții pot apare la cca 7 zile de la administrare când dimensiunea maximă a reacției poate fi 13x7 cm.
Latvian: Plašākā lokālā audu reakcija ar maksimālo laukumu 13 x 7 cm tika novērota ap 7. dienu pēc šo zāļu ievadīšanas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 1 x 100 ml și 1 x 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste, 1 x 100 ml un 1 x 250 ml ABPE flakoni
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Latvian: 4 x 250 ml
Romanian: Când se administrează la porci tineri, la vârsta recomandată (8 săptămâni) poate apare o reacție inflamatorie la locul injecției pe o suprafață de până la 4x8 cm.
Latvian: Lietojot kuiļiem jaunākajā ieteicamajā vecumā (8 nedēļas), ļoti bieži novēro pietūkumu injekcijas vietā līdz 4x8 cm laukumā.
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 250 ml. Kartona kaste ar 4 flakoniem pa 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml. Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 100 ml.
Romanian: Trebuie avute în vedere măsuri speciale de precauție, pentru a se evita autoaccidentarea și rănirea prin înțepătura de ac, atunci când se administrează produsul medicinal veterinar.
Latvian: Ievadot veterinārās zāles, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas un adatas dūriena ievainojuma.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Romanian: Administrarea subcutanată se efectuează în zona gâtului, imediat după ureche folosind o seringă cu dispozitiv de siguranță cu un ac scurt care să penetreze 12-15 mm.
Latvian: Subkutānā injekcija jāveic kaklā tieši aiz auss, lietojot drošības šļirci.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 100 ml - EU/2/09/095/005
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Romanian: O reducere a comportamentului specific de vier cum ar fi încălecarea și agresivitatea, poate apare după a doua vaccinare.
Latvian: Pēc otrās vakcinācijas var būt sagaidāma tipiskas kuiļu uzvedības, piemēram, uzlekšanas un agresivitātes samazināšanās.
Romanian: Factor analog de eliberare al gonadotropinei.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā faktora analoga konjugāts.
Romanian: − Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Romanian: Când se administrează la porci cu vârste mai mari (14-23 săptămâni), inflamațiile de la 2 cm până la 5 cm diametru se observă în mod obișnuit, iar reacțiile de la locul injecției, se observă la abator, dacă a doua vaccinarea are loc la mai puțin de 4 săptămâni înainte de sacrificare.
Latvian: Lietojot vecākiem kuiļiem (14-23 nedēļu vecumā), injekcijas vietā bieži novēro pietūkumu 2 - 5 cm diametrā.
Romanian: 1 x 100ml 1 x 250ml
Latvian: 1 x 250 ml
Romanian: A se folosi ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de androstenon, componentul principal ce determină mirosul de vier, la toți porcii masculi după instalarea pubertății.
Latvian: Fiziskas kastrācijas alternatīva specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas samazināšanai, ko visiem kuiļiem pēc dzimumbrieduma iestāšanās izraisa galvenā specifiskās kuiļa gaļas garšas un smakas sastāvdaļa - androstenons.
Romanian: Proteină conjugată analogă Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn).
Latvian: Gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga-proteīna konjugāts min.
Romanian: 250 ml - EU/2/09/095/006
Latvian: EU/2/09/095/006 - 250 ml
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie ţintă
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Romanian: EPAR-ul complet pentru Improvac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Improvac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. maijā apstiprināja Improvac reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Alte informații despre Improvac
Latvian: Cita informācija par Improvac
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porci tratați cu Improvac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Improvac, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Romanian: Trebuie procedat cu deosebită grijă pentru a se evita autoinjectarea accidentală.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Improvac lietošanu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Improvac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Improvac.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat în zona gâtului, imediat după ureche.
Latvian: Injekciju ievada zem kakla ādas tieši aiz auss.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Improvac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Improvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Romanian: Improvac se utilizează ca alternativă la castrarea fizică (îndepărtarea testiculelor) pentru reducerea prezenței acestor compuși.
Latvian: Improvac lieto kā alternatīvu fiziskajai kastrācijai (sēklinieku izņemšanai), lai mazinātu šo vielu klātbūtni.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Latvian: Specifiskā kuiļa gaļas piegarša un smaka ir nepatīkams aromāts vai garša, kas var piemist cūkgaļai vai cūkgaļas produktiem no nekastrētiem, dzimumbriedumu sasniegušiem kuiļiem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Improvac ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Latvian: Nejauša Improvac pašinjicēšana cilvēkiem var radīt līdzīgu iedarbību tai, kāda novērota kuiļiem.
Romanian: Scatolul, cealaltă cauză majoră a mirosului de vier, este produs în intestine, iar nivelurile acestuia se reduc deoarece cantitatea mai mică de hormoni sexuali permite ficatului să îl metabolizeze (să îl descompună) mai eficient.
Latvian: Skatols, otra viela, kas atbild par specifiskās piegaršas un smakas veidošanos, tiek ražots zarnās, un zāļu iedarbībā tā līmenis pazeminās tāpēc, ka zemāka dzimumhormonu līmeņa dēļ aknas spēj to efektīvāk metabolizēt (sašķelt).
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Latvian: Kāpēc Improvac tika apstiprinātas?
Romanian: Acestea pot include o reducere temporară a nivelurilor de hormoni sexuali și capacitate redusă de reproducere la bărbați și femei, inclusiv probleme cu sarcina.
Latvian: Tā var izraisīt īslaicīgu dzimumhormonu līmeņa un reproduktīvās funkcijas samazināšanos gan vīriešiem, gan sievietēm un nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Latvian: Divos pētījumos tika uzrādīts agresivitātes un uzlekšanas samazinājums no 1 līdz 2 nedēļām pēc otrās Improvac injekcijas, bet trešajā tika pētīta tikai ilglaicīga ietekme uz agresivitāti un uzlekšanu pēc 4 nedēļām.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Latvian: Trijos lauka pētījumos tika vērtēta Improvac efektivitāte agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanā kuiļiem.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Latvian: Improvac darbojas, liekot kuiļa imūnsistēmai ražot antivielas pret gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH), kas ir daļa no dzimumbriedumu kontrolējošās sistēmas.
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Latvian: Ar Improvac ārstētajiem kuiļiem bija arī pazeminājies testosterona līmenis asinīs.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Latvian: Improvac ir pieejamas kā šķīdums injekcijām, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Latvian: Laika gaitā antivielu līmenis pazeminās, bet tas joprojām ir pietiekami augsts, lai nodrošinātu uzticamu efektivitāti 4 līdz 6 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Latvian: Specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku izraisa dabisku vielu androstenona un skatola veidošanās un uzkrāšanās šo dzīvnieku miesā.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Latvian: Pirmo injekciju veic no 8 nedēļu vecuma, un otru injekciju veic 4 līdz 6 nedēļas pirms kaušanas.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.
Latvian: Šādas iedarbības rašanās risks pēc otrās vai turpmākām nejaušas injekcijas reizēm ir lielāks nekā pēc pirmās injekcijas.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Latvian: Improvac drīkst lietot tikai ar drošības ierīci, kas ietver adatas aizsargu un mehānismu pret virzuļa nejaušu iedarbināšanu.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la porci de către femei gravide sau care ar putea fi gravide.
Latvian: Improvac kuiļiem nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras varētu būt stāvoklī.
Romanian: Prima injecție a avut un efect redus, însă cea de-a doua injecție este urmată de producerea de anticorpi împotriva FEGn.
Latvian: Pirmās injekcijas iedarbība bija ierobežota, bet pēc otrās injekcijas kuiļiem izveidojās antivielas pret GnRF.
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Improvac un kāpēc tās lieto?
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Latvian: Androstenona un skatola līmenis pazeminās 4 līdz 6 nedēļu laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas, bet agresivitātes un ar dzimumfunkciju saistītas uzvedības mazināšanās ir vērojama 1 līdz 2 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Latvian: Vairākos lauka pētījumos tika salīdzināts androstenona un skatola līmenis ar Improvac ārstētiem kuiļiem un ķirurģiski kastrētiem kuiļiem kaušanas brīdī.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Latvian: Improvac iedarbība sākas 1 nedēļas laikā pēc otrās injekcijas ievadīšanas.
Romanian: De asemenea, Improvac reduce comportamentul agresiv și sexual (montă) al porcilor.
Latvian: Improvac arī mazina agresivitāti un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītās uzvedības izpausmes kuiļiem.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Latvian: Improvac kuiļiem ievada kā divas injekcijas ar vismaz 4 nedēļu starplaiku.
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Latvian: Improvac kā adjuvantu satur arī no cukura atvasinātu savienojumu dekstrānu (šī sastāvdaļa pastiprina imūno reakciju).
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Latvian: Improvac aktīvā viela ir analoga (līdzīga) gonatadotropīnu atbrīvojošajam faktoram (GnRF), kas ir saistīts ar nesējproteīnu no baktērijas Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Improvac zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Latvian: Tas īslaicīgi inhibē steroīdu izdalīšanos no sēkliniekiem, tostarp nomāc androstenonu - vienu no divām vielām, kas kuiļa gaļai piešķir specifisku piegaršu un smaku.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Latvian: Improvac ir veterinārās zāles, ko lieto kuiļiem, lai mazinātu specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku pēc nokaušanas.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Improvac lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Improvac?
Romanian: Cum acționează Improvac?
Latvian: Kā Improvac darbojas?
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Latvian: Improvac satur aktīvo vielu gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga proteīna konjugātu.
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Latvian: Kā lieto Improvac?
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Latvian: Improvac gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga proteīna konjugāts
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Improvac ierobežojumu un izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Improvac dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Latvian: Improvac nedrīkst lietot sivēnmātēm vai vaislai paredzētiem kuiļiem.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Latvian: Tāpat trūka datu par ilgtermiņa ietekmi uz Eiropas iedzīvotājiem.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Latvian: Fibromialģijas cēlonis nav zināms.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja atzinuma pārskatīšanu.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu ietekme ir neliela.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija balstīti uz pacienta veikto simptomu uzlabošanās novērtējumu, jo īpaši sāpju līmeņa un vispārējās pašsajūtas uzlabošanos.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Latvian: Fibromialģija var izraisīt arī citus simptomus, piemēram, jutīgumu, stīvumu, nogurumu, trauksmi un pacienta miega, sajūtu un domāšanas veida pārmaiņas.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos nervu šūnās, mazinātos fibromialģijas simptomi.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas darbosies, novēršot neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (dēvēta arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanu galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos, milnaciprāns palielinās saziņas līmeni starp šīm nervu šūnām.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.