FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Slovak: Pri predpisovaní lieku TOBI Podhaler pacientom so známou alebo suspektnou dysfunkciou obličiek je potrebná opatrnosť.
English: Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Slovak: Pri parenterálnych aminoglykozidoch bola hlásená ototoxicita, ktorá sa prejavuje ako sluchová toxicita (strata sluchu) a tiež vestibulárna toxicita.
English: • Always keep the TOBI Podhaler capsules and device in a dry place.
Slovak: Kapsuly TOBI Podhaler a inhalátor uchovávajte vždy na suchom mieste.
English: Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Slovak: Zahoďte inhalátor a puzdro po 1 týždni používania.
English: • Always keep the capsules in the capsule card until when you need to use them.
Slovak: Kapsuly vždy uchovávajte v blistrovej sade až dovtedy, kým ich máte použiť.
English: • 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
Slovak: 1 inhalátor (Podhaler) s puzdrom.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Slovak: Pri predpisovaní lieku TOBI Podhaler pacientom so známou alebo suspektnou sluchovou alebo vestibulárnou dysfunkciou je potrebné postupovať opatrne.
English: • Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction.
Slovak: Držte telo inhalátora a odskrutkujte náustok proti smeru hodinových ručičiek.
English: What TOBI Podhaler is used for
Slovak: Na čo sa používa TOBI Podhaler
English: In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Slovak: V porovnaní s tým po inhalácii jednorazovej dávky roztoku tobramycínu na rozprašovanie 300 mg/5 ml (TOBI) bola Cmax 1,04 ±
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: Serum concentrations
Slovak: Koncentrácie v sére
English: • Take a few normal breaths away from the inhaler.
Slovak: Niekoľkokrát sa normálne nadýchnite mimo inhalátora.
English: • The active substance is tobramycin.
Slovak: Liečivo je tobramycín.
English: • Generally feeling unwell
Slovak: • celková nevoľnosť
English: Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Slovak: Po systémovom podaní sa tobramycín vylučuje do ľudského materského mlieka.
English: Musculoskeletal chest pain
Slovak: Chlorid vápenatý
English: Aphonia
Slovak: Afónia
English: Capsule card
Slovak: Každá kapsula
English: In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested.
Slovak: Podhaler zistilo zvýšenie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) aminoglykozidov pri testovaných izolátoch P. aeruginosa.
English: • Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
Slovak: Držte inhalátor obrátený náustkom nadol.
English: Tell your doctor or a pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: • Only use the inhaler contained in this pack.
Slovak: Používajte len inhalátor, ktorý je v tomto balení lieku.
English: If you inhale too much TOBI Podhaler, tell your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak použijete viac lieku TOBI Podhaler, ako máte Ak ste inhalovali priveľa lieku TOBI Podhaler, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
English: How much TOBI Podhaler to take
Slovak: Koľko lieku TOBI Podhaler použiť
English: (To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Slovak: (Uviesť len na vnútornom viečku prechodnej škatule multibalenia)
English: • For inhalation use only.
Slovak: Len na inhalačné použitie.
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour.
Slovak: Po inhalácii jednorazovej dávky 112 mg (4x 28 mg kapsuly) lieku TOBI Podhaler u pacientov s cystickou fibrózou bola maximálna koncentrácia (Cmax) tobramycínu v sére 1,02 ±
English: • Vomiting, nausea
Slovak: • vracanie, nutkanie na vracanie
English: Mylan Medical SAS
Slovak: Mylan IRE
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým, ako použijete TOBI
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Slovak: Pozri aj nižšie „Monitorovanie sérovej koncentrácie tobramycínu”.
English: What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is
Slovak: Čo je TOBI Podhaler a na čo sa používa
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Slovak: Pozri aj vyššie „Monitorovanie sérovej koncentrácie tobramycínu”.
English: How to store TOBI Podhaler
Slovak: Ako uchovávať TOBI Podhaler
English: • Screw the mouthpiece on firmly until it stops.
Slovak: Náustok skrutkujte dovtedy, kým sa zastaví.
English: • Always hold the device with the mouthpiece pointing down when piercing the capsule.
Slovak: Pri prepichnutí kapsuly vždy držte inhalátor obrátený náustkom nadol.
English: Just before use, remove the Podhaler device from its case.
Slovak: Bezprostredne pred použitím vyberte inhalátor Podhaler z puzdra.
English: Wheezing
Slovak: Puzdro
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Slovak: (Uviesť len na vnútornom viečku vonkajšej škatule multibalenia)
English: Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100
Slovak: Tel: +36 1 465 2100
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Muskuloskeletálna bolesť v hrudníku
English: TOBI Podhaler is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in adults and children aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a viac s cystickou fibrózou.
English: Mylan Products Ltd. Tel: +44 1707 853000
Slovak: Tel: +44 1707 853000
English: • Do not swallow the capsules.
Slovak: Kapsuly neprehĺtajte.
English: When to take TOBI Podhaler
Slovak: Kedy používať TOBI Podhaler
English: EU/1/10/652/001-003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/10/652/001-003
English: Sputum concentrations
Slovak: Koncentrácia v spúte
English: Rales
Slovak: Šelest
English: 224 capsules + 5 inhalers
Slovak: inhalačný prášok v tvrdých kapsulách 224 kapsúl + 5 inhalátorov
English: • Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
Slovak: Kapsuly TOBI Podhaler neprehĺtajte.
English: How TOBI Podhaler works
Slovak: Ako účinkuje TOBI Podhaler
English: How to take TOBI Podhaler
Slovak: Ako používať TOBI Podhaler
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách s liekom TOBI Podhaler sa nefrotoxicita nepozorovala.
English: • kidney problems
Slovak: • ťažkosti s obličkami
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use.
Slovak: (Uviesť len na vnútornom viečku vonkajšej škatule jednotlivého balenia)
English: Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Slovak: Priskrutkujte vrchnák puzdra v smere hodinových ručičiek tak, aby bolo pevne uzatvorené.
English: Malaise
Slovak: Necitlivé
English: Oropharnygeal pain
Slovak: Porucha funkcie pečene
English: Chest discomfort
Slovak: Celková nevoľnosť
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: ŠTÍTOK NA MULTIBALENÍ OVINUTOM FÓLIOU, KTORÉ TVORIA 2 BALENIA
English: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: EMEA/H/C/002713
English: Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
English: Latuda has been investigated in six main studies.
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Latuda.
English: Latuda lurasidone
Slovak: Latuda lurazidón
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Latuda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda?
English: What is Latuda and what is it used for?
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Latuda bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: It is used to treat adults with schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
English: The main measure of effectiveness was the change in the patient's symptoms, measured using a standard scale for schizophrenia called ‘positive and negative syndrome scale' (PANSS).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena príznakov pacienta zistená pomocou štandardnej stupnice pre schizofréniu, ktorá sa nazýva stupnica pozitívnych a negatívnych syndrómov (PANSS).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: Further analyses of the results were carried out by the company, which supported the short-term benefits of treatment with Latuda.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Latuda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
English: Latuda is available as tablets (18.5, 37 and 74 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: Three short-term studies compared Latuda with placebo (a dummy treatment) over six weeks in a total of 1,466 patients.
Slovak: Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivým liekom) počas šiestich týždňov celkovo u 1 466 pacientov.
English: Since dopamine, 5-hydroxytryptamine and noradrenaline play a role in schizophrenia, by blocking their receptors lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing symptoms.
Slovak: Keďže dopamín, 5-hydroxytryptamín a noradrenalín hrajú úlohu pri schizofrénii, zablokovaním ich receptorov lurazidón pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňovať príznaky.
English: One of the short-term studies was continued to 12 months (extension study) to look at the maintenance of the effect of Latuda in 292 patients, compared with quetiapine; two other studies, involving 914 patients, looked at the long-term effects of Latuda compared with another schizophrenia medicine, risperidone, or placebo, respectively.
Slovak: Jedna krátkodobá štúdia pokračovala až 12 mesiacov (rozšírená štúdia) a skúmala zachovanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s chetiapínom; ďalšie dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 914 pacientov, skúmali dlhodobé účinky lieku Latuda v porovnaní s ďalším liekom na schizofréniu, risperidónom alebo s placebom.
English: In these studies, different doses of Latuda were shown to be more effective than placebo, lowering the PANSS score by up to 16 points more than placebo; however, this effect was not consistently demonstrated for each dose and it was not possible to observe a consistent dose-response relationship.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.
English: The most common side effects with Latuda (which may affect more than 1 in 10 people) are akathisia (a constant urge to move) and somnolence (sleepiness).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Latuda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú akatízia (neustále nutkanie hýbať sa) a somnolencia (ospalosť).
English: Latuda must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4 inhibitors' or ‘strong CYP3A4 inducers', which may affect the levels of lurasidone in the blood.
Slovak: Latuda sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako silné inhibítory CYP3A4 alebo silné induktory CYP3A4, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lurazidónu v krvi.
English: While both shortand long-term effectiveness of Latuda have been sufficiently demonstrated, the CHMP noted that in the short-term studies its effectiveness was found to be moderate.
Slovak: Hoci sa dostatočne preukázala krátkodobá aj dlhodobá účinnosť lieku Latuda, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku je mierna.
English: Regarding safety, the side effects of Latuda were considered similar to those of other medicines of the same type, but it seemed to have fewer effects on body metabolism (such as effects on blood levels of sugar and fat, and body weight) and might have less effect on the activity of the heart than some other available treatments.
Slovak: Latuda sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov rovnakého typu; zdá sa však, že liek má menší vplyv na telesný metabolizmus (ako je napríklad vplyv na hladinu cukru a tuku v krvi a na telesnú hmotnosť) a mohol by mať menší vplyv na aktivitu srdca ako niektoré iné dostupné lieky.
English: In these long-term studies, the effectiveness of Latuda was measured by the percentage of patients who relapsed and had symptoms of schizophrenia coming back during treatment.
Slovak: V týchto dlhodobých štúdiách sa zisťovala účinnosť lieku Latuda na základe podielu pacientov, ktorí mali relaps a návrat príznakov schizofrénie počas liečby.
English: Latuda is a medicine that contains the active substance lurasidone.
Slovak: Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurazidón.
English: Lurasidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine, 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline.
Slovak: Lurazidón pôsobí najmä tak, že zablokuje receptory pre neurotransmitery dopamín, 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín) a noradrenalín.
English: Lower doses should be used in patients with moderately or severely reduced kidney or liver function and in patients taking certain other medicines that may affect the levels of Latuda in the blood.
Slovak: Nižšie dávky sa majú používať u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo pečene a u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu lieku Latuda v krvi.
English: Latuda was not shown to be as effective as risperidone in the second study, although the available data supported a long-term benefit.
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo, že liek Latuda je taký účinný ako risperidón, aj keď dostupné údaje podporujú dlhodobý prínos.
English: What are the risks associated with Latuda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Latuda?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Latuda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Latuda vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What benefits of Latuda have been shown in studies?
Slovak: Latuda boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Latuda approved?
Slovak: Prečo bol liek Latuda povolený?
English: The recommended starting dose is 37 mg once a day, taken with food at approximately the same time of the day.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 37 mg raz denne.
English: For more information about treatment with Latuda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Latuda, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii.
English: It attaches to and affects several different receptors for neurotransmitters on the surface of nerve cells in the brain.
Slovak: Lurazidón sa naviaže na rôzne receptory pre neurotransmitery na povrchu nervových buniek v mozgu a ovplyvňuje ich.
English: The active substance in Latuda, lurasidone, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Latuda, lurazidón, je antipsychotický liek.
English: Other information about Latuda
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The last study showed that 30% of patients treated with Latuda relapsed within one year, compared with 41% of patients treated with placebo.
Slovak: Posledná štúdia preukázala, že do jedného roka malo relaps 30 % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní so 41
English: In the extension study, 21% of patients treated with Latuda had a relapse within one year, compared with 27% of patients treated with quetiapine, showing that Latuda was at least as effective as quetiapine.
Slovak: % pacientov liečených liekom Latuda v porovnaní s 27 % pacientov liečených chetiapínom, z čoho vyplýva, že liek Latuda je prinajmenšom taký účinný ako chetiapín.
English: For practical information about using Latuda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Latuda, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For the full list of all side effects reported with Latuda, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Latuda work?
Slovak: Latuda účinkuje?
English: It is available as tablets (10, 20 and 100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (10, 20 a 100 mg).
English: EMA/629905/2014 EMEA/H/C/000235
Slovak: EMEA/H/C/000235
English: Two of the studies lasted six months, and two lasted a year.
Slovak: Dve zo štúdií trvali šesť mesiacov a dve štúdie trvali jeden rok.
English: These results were maintained in the extension studies.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili aj v rozšírených štúdiách.
English: Arava leflunomide
Slovak: Arava leflunomid
English: Arava must not be used in patients with:
Slovak: Liek Arava nesmú užívať pacienti s:
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least one more year.
Slovak: Tieto dve dlhšie štúdie boli rozšírené, pričom pacienti ďalej užívali lieky najmenej jeden ďalší rok.
English: The full EPAR for Arava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Arava sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arava on 2 September 1999.
Slovak: Dňa 2. septembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Arava na trh platné v celej Európskej únii.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arava.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Arava.
English: severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
Slovak: závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je napríklad syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
English: liver disease;
Slovak: ochorením pečene;
English: The most common side effects with Arava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal pain (stomach ache), increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Arava (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), mierne alergické reakcie, zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (ukazovateľa poškodenia svalov), parestézia (abnormálne pocity, napríklad tŕpnutie a mravčenie), periférna neuropatia (poškodenie nervov v ruke alebo nohe), bolesť hlavy, závraty, mierne zvýšenie krvného tlaku, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, zápal úst, napríklad vriedky v ústach, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, vypadávanie vlasov, ekzém, vyrážky, pruritus (svrbenie), suchá pokožka, tenosynovitída (zápal šľachovej pošvy), strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti a asténia (slabosť).
English: Arava treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
Slovak: Arava sa zvyčajne začína úvodnou dávkou 100 mg raz denne počas troch dní, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka.
English: Arava must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception, or during breastfeeding.
Slovak: Liek Arava nesmú užívať tehotné ženy, ženy, ktoré môžu otehotnieť a ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu, ani dojčiace ženy.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Arava is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Arava bol vypracovaný plán riadenia rizík.