FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Norwegian Bokmål: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Laktosemonohydrat
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Swedish: Om du slutar att ta INTELENCE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av INTELENCE
Swedish: INTELENCE och vorikonazol kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Swedish: Tablett Vit till benvit, bikonvex, avlång tablett med "T200" präglat på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Swedish: Johannesört förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Norwegian Bokmål: Johannesurt forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationen av nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Swedish: Med samtidig användning av en boostrad proteashämmare:
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med en boostret PI:
Swedish: CD4-cellantal (median)
Norwegian Bokmål: Median CD4 celletall
Swedish: Anvisningar om upplösning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende oppløsning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Det är sannolikt att oförändrat etravirin i feces utgörs av icke-absorberat läkemedel.
Norwegian Bokmål: Uendret etravirin i fæces er sannsynligvis uabsorbert legemiddel.
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Swedish: Ej de novo ENF
Norwegian Bokmål: Ikke de novo ENF
Swedish: Försiktighet är påkallad och uppföljning av terapeutiska koncentrationer, om sådan är möjlig, rekommenderas när antiarytmika ges samtidigt med INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Swedish: Andra NRTI
Norwegian Bokmål: Andre NRTI
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk vanliga perifer neuropati, parestesier, hypestesi, amnesi, somnolens mindre vanliga kramper, synkope, tremor, hypersomni, uppmärksamhetsstörning
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige perifer nevropati, parestesi, hypoestesi, amnesi, somnolens mindre vanlige epileptisk anfall, synkope, skjelvinger (tremor), forlenget søvn (hypersomnia), oppmerksomhetsforstyrrelser
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av diazepam.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasma- konsentrasjonen av diazepam.
Swedish: INTELENCE och raltegravir kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Swedish: INTELENCE och darunavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar (se också avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen postpartum N = 10
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig postpartum N = 10
Swedish: Om en patient missat att ta en dos, och det gått mer än 6 timmar sedan den normalt skulle ha tagits, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas bør den manglende dosen ikke tas, og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är etravirin.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av INTELENCE - Virkestoffet er etravirin.
Swedish: INTELENCE och dessa antimykotika kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Swedish: INTELENCE kan interagera med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med paroxetin utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Swedish: Amprenavir/ritonavir och fosamprenavir/ritonavir kan kräva dosminskning när de administreras samtidigt med INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon av amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved samtidig bruk av INTELENCE.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
Swedish: Totalt
Norwegian Bokmål: sjeldne
Swedish: INTELENCE och digoxin kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og digoksin kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit till benvit, oval tablett, med "T125" på ena sidan och "100" på den andra.
Norwegian Bokmål: Hvordan INTELENCE ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet leveres som hvite til off-white, ovale tabletter, med "T125" på en side og "100" på den andre siden.
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Norwegian Bokmål: Etravirin gitt sammen med andre legemidler som er inhibitorer av CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan redusere clearance av etravirin og kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Swedish: Data rörande effekten av etravirin på fertilitet hos människa saknas.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Swedish: INTELENCE och saquinavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og saquinavir/ritonavir kan brukes uten dosejusteringer.
Swedish: C-etravirin återfinnas i feces och 1,2 % i urinen.
Norwegian Bokmål: C-etravirindose, kunne 93,7 % av den administrerte C-etravirindosen gjenfinnes i fæces og 1,2 % av dosen i urin.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 2. trimester N = 13
Swedish: EXP Används inom 6 veckor efter att burken öppnades första gången.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Swedish: INTELENCE och lopinavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og lopinavir/ritonavir kan brukes uten dosejusteringer.
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid 90 mg två gånger dagligen etravirin*
Norwegian Bokmål: 90 mg to ganger daglig etravirin*
Swedish: EXP Används inom 8 veckor efter att burken öppnades första gången.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Swedish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Swedish: Vagitorium
Norwegian Bokmål: Vagitorie
Swedish: Hur länge ska det användas
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Swedish: • om du blir gravid,
Norwegian Bokmål: • dersom du blir gravid
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Norwegian Bokmål: • enhver kul som du kan se eller kjenne.
Swedish: Om du måste opereras
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Swedish: #Total riskkvot.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Swedish: B. Om du använder ett finger
Norwegian Bokmål: B. Bruk av fingeren
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Norwegian Bokmål: • Undersøk brystene dine regelmessig.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Swedish: • Du har cancer.
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege hvis du merker forandringer som:
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Norwegian Bokmål: − Skyll de to delene i 30 sekunder under rennende vann;
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endres ikke med alder eller tid etter menopause.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent sted.
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Norwegian Bokmål: • du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må ha en operasjon")
Swedish: Ta inte i med kraft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk makt.
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: • du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m²)
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Äldre Ingen dosjustering anses nödvändig för äldre kvinnor.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering anses ikke nødvendig hos eldre kvinner.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Norwegian Bokmål: Legen vil prøve å forskrive lavest mulig dose til behandling av dine symptomer i så kort tid som mulig.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at dosen er for høy eller ikke høy nok.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Norwegian Bokmål: • Resultater fra den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) er presentert.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer i uke 12.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Norwegian Bokmål: Dette kan lindre ubehag i skjeden.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Norwegian Bokmål: Derfor bør behandlingen, hvis den gjenopptas, evalueres minst en gang per år.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Norwegian Bokmål: Hvis du får gjennombruddsblødning eller sporblødning, er det vanligvis ikke noe å bekymre seg over, men du bør bestille time hos legen.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som oppstår for første gang
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)/högt blodtryck
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt) / høyt blodtrykk
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Norwegian Bokmål: • HRT forbedrer ikke kognitiv funksjon.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjonsperiode eller du er under 50 år, må du fortsette å bruke prevensjon i tillegg for å hindre graviditet.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Systemisk eliminasjon er ikke undersøkt spesifikt ved denne bruken.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at dette tilfellet forelå før oppstart av behandling og hadde en BRCA1-mutasjon.
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Norwegian Bokmål: • noen av tilstandene nevnt i avsnittet "BRUK IKKE Intrarosa"
Swedish: Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tegn på at livmorslimhinnen har blitt tykkere.
Swedish: • Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
Norwegian Bokmål: • Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft
Swedish: Ålder (år)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å bruke Intrarosa omtrent 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropp i en vene).
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Norwegian Bokmål: • Tøm blæren og vask hendene før du håndterer vagitorien og applikatoren.
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å føre vagitorien inn i skjeden.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut applikatoren.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om det er en risiko ved langtidsbehandling (mer enn ett år) med Intrarosa.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i skår for alvorlighetsgrad på 1 eller mer.
Swedish: − Ta isär den i delar;
Norwegian Bokmål: − Ta den fra hverandre;
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de to 12 ukers, fase III, kliniske hovedstudiene, har sikkerhetsdata for Intrarosa også blitt innhentet fra én ikke-komparativ, åpen sikkerhetsstudie over ett år.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Norwegian Bokmål: Resultater fra WHI-studiene er presentert:
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Norwegian Bokmål: Risikoforhold og 95 % KI#
Swedish: 2 *WHI-studien på kvinnor utan livmoder, vilken inte visade på någon förhöjd risk för bröstcancer 3 *Studie av kvinnor utan livmoder
Norwegian Bokmål: 2 *WHI-studie med kvinner uten livmor, som ikke viste en økt risiko for brystkreft 3 *Studie med kvinner uten livmor
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Norwegian Bokmål: Systemisk metabolisme er ikke undersøkt ved denne bruken.
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Norwegian Bokmål: • For å vaske applikatoren:
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Norwegian Bokmål: Som for alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak vurderes for å forhindre VTE etter kirurgi.
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker HRT sammenliknet med kvinner som aldri har brukt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektive mål)
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes om hva slags forandringer i brystene som bør rapporteres til legen eller sykepleieren (se "Brystkreft" nedenfor).
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Norwegian Bokmål: • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Swedish: Hur mycket du ska använda Använd ett vagitorium per dag, vid sänggåendet.
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke Bruk én vagitorie én gang daglig, ved leggetid.
Swedish: Vaginal användning.
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Norwegian Bokmål: Spør legen når du kan begynne å bruke Intrarosa igjen.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Norwegian Bokmål: Legg applikatoren på en ren overflate.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Norwegian Bokmål: Risikoforhold og 95 % KI
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Norwegian Bokmål: Applikatoren skal oppbevares på et rent sted til neste gangs bruk.
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Norwegian Bokmål: • dersom noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i benet, lungen eller et annet organ
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Norwegian Bokmål: Applikatoren skal deretter trekkes ut og tas fra hverandre, og de to delene av applikatoren skal skylles i 30 sekunder under rennende vann før den tørkes med et tørkepapir og settes sammen igjen.
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft bröstcancer, eller du misstänks ha det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt brystkreft, eller det er mistanke om at du har det
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Norwegian Bokmål: • Endometriesikkerhet ved langtidsbruk av lokalt, vaginalt administrert prasteron har ikke blitt undersøkt i mer enn ett år.
Swedish: Det råder inte konsensus om åderbråcks eventuella betydelse för VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: - Sannsynlig demens over 65 års alder (se pkt.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke utført.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor prasteron eller noen av de andre innholdsstoffene i Intrarosa (listet opp i avsnitt 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin og ceruloplasmin).
Swedish: A. Använda applikatorn
Norwegian Bokmål: A. Bruk av applikatoren
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Når det skal utvises spesiell forsiktighet med Intrarosa
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: HRT er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, ATC-kode: G03XX01.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert DD/ÅÅÅÅ.
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Norwegian Bokmål: Unormalt Pap-utstryk (hovedsakelig ASCUS eller LGSIL)
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av intravaginal (eksogent) prasteron er hovedsakelig lokal, men det ses en viss økning i systemisk eksponering spesielt for metabolittene, men innenfor normalområdet.
Swedish: En östrogenmedierad ökning av antalet ytliga och intermediära celler och minskning av antalet parabasala celler i vaginalslemhinnan har noterats.
Norwegian Bokmål: En østrogenmediert økning i antall overflate- og intermediære celler og redusert antall parabasale celler i vaginalslimhinnen er registrert.
Swedish: • Stimulering med enbart östrogen kan leda till premalign eller malign transformation i kvarstående endometrioshärdar.
Norwegian Bokmål: • Stimulering med østrogen alene kan føre til premalign eller malign transformasjon i gjenværende endometriosevev.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om å kontakte lege umiddelbart når de opplever mulige symptomer på tromboemboli (f.eks. smertefull hevelse i et ben, plutselig brystsmerte, dyspné).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Intrarosa i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Swedish: • Patienter med kända trombofilistörningar har förhöjd risk för VTE och HRT kan öka risken ytterligare.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kjente trombofilitilstander har en økt risiko for VTE, og HRT kan øke denne risikoen ytterligere.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft.
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Norwegian Bokmål: Vask den eller kast den etter én ukes bruk (to ekstra applikatorer er vedlagt).
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Norwegian Bokmål: Blodpropp kan være alvorlig, og dersom den vandrer til lungene, kan den forårsake brystsmerte, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.