FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT): Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico de los cambios en el estado de ánimo, ideas de suicidio, sensación inusual de tristeza, ansiedad o desesperanza.
German: Ordnungsgemäße Entsorgung
Spanish: Deseche debidamente los residuos
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con capuchón a prueba de manipulaciones y tope de émbolo (bromobutilo) que contiene 0,5 ml de solución.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se ha notificado lesión hepática con niveles elevados de enzimas hepáticas en suero, hepatitis, hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática con interferón beta en estudios poscomercialización (ver sección 4.8).
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Spanish: Trastornos cardiacos frecuencia no conocida miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva (ver sección 4.4), palpitaciones, arritmia, taquicardia
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX PEN enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX PEN
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10 pacientes-año);
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
Spanish: También se observó un efecto sobre los parámetros medidos por resonancia magnética.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AVONEX
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Avonex:
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Avonex
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de AVONEX:
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuencia no conocida reacción anafiláctica, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, urticaria, erupción, erupción pruriginosa)
German: Injektionslösung Klare und farblose Lösung.
Spanish: Solución transparente e incolora.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar se observó en distintos momentos, incluso varios años después del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen interferón beta.
German: Jede 0,5 ml-Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuentes frecuencia no conocida calambres musculares, dolor de cuello, mialgia2, artralgia, dolor en extremidad, dolor de espalda rigidez muscular, rigidez osteoarticular lupus eritematoso sistémico, debilidad muscular, artritis
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Spanish: Podrá sufrir una lesión por pinchazo.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
German: Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Spanish: cansancio, hormigueo en la cara, brazos o piernas - Dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales - Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
Spanish: Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y protector de Avonex Pen
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000 Patientenjahre);
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa y le permite aumentar gradualmente la dosis de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Spanish: • No retire el protector de la aguja.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Spanish: Las manifestaciones clínicas incipientes incluyen trombocitopenia, hipertensión de nueva aparición, fiebre, síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, confusión, paresia) e insuficiencia renal.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Spanish: Gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee
German: Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Spanish: • No utilice regiones de la piel con hematomas, úlceras o infectadas o si presentan una herida abierta.
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Spanish: Hay más información sobre cómo inyectarse utilizando Avonex Pen: En la sección desplegable en la parte posterior de este prospecto.
German: Abschnitt 4.
Spanish: A. Preparación 1.
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Spanish: En la bandeja también se incluye una aguja para administrar la inyección.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Spanish: Exploraciones complementarias frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida disminución del recuento de linfocitos, disminución del recuento de leucocitos, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del hematocrito, aumento del potasio en sangre, aumento del nitrógeno ureico en sangre disminución del recuento de plaquetas reducción de peso, aumento de peso, anomalías en las pruebas de función hepática
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes vómitos, diarrea, náuseas2
German: A. Vorbereitung Nehmen Sie einen Avonex Pen aus dem Kühlschrank.
Spanish: Saque un Avonex Pen de la nevera
German: Injektion
Spanish: Autoinyección
German: Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden.
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
German: Eine Injektion in den Gesäßmuskel ist nicht empfehlenswert.
Spanish: No se recomienda la inyección en nalgas.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes anorexia
German: 12 Fertigpens.
Spanish: 12 plumas precargadas.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX
German: Spritze warm werden lassen
Spanish: Permita que se caliente la jeringa
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Spanish: Abra la aguja para exponer el puerto de conexión.
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
German: Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7.
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectar AVONEX).
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Spanish: • Sujete Avonex Pen de modo que la cápsula de cierre mire hacia arriba.
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Spanish: Utilice un lugar de inyección diferente cada semana
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
German: Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Spanish: Con una mano, estire la piel que rodea el sitio de inyección.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Spanish: dolor en el lugar de inyección, eritema en el lugar de inyección, hematoma en el lugar de inyección, astenia2, dolor, fatiga2, malestar, sudoración nocturna sensación de quemazón en el lugar de inyección reacción en el lugar de inyección , inflamación en el lugar de inyección, celulitis en el lugar de inyección1, necrosis en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de inyección, dolor torácico
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Spanish: AVONEX se puede utilizar durante la lactancia.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Spanish: Se debe vigilar en los pacientes la aparición de signos de lesión hepática y se tomarán precauciones cuando se utilicen interferones conjuntamente con otros medicamentos asociados a lesión hepática.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Spanish: • Utilice un lugar de inyección diferente cada semana.
German: Siehe Packungsbeilage.
Spanish: Consultar el prospecto.
German: Anwendungsdauer von AVONEX
Spanish: Duración del tratamiento con AVONEX
German: - Die Fertigspritze ist beschädigt.
Spanish: - El tapón a prueba de manipulaciones está dañado.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
German: Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - erhöhte Blutergussneigung.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos) - Hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100 Patientenjahre);
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Spanish: La jeringa tiene un protector blanco a prueba de manipulaciones.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Spanish: La incidencia más alta de reacciones adversas asociadas a AVONEX está relacionada con los síntomas seudogripales.
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Spanish: 3Puede aparecer un episodio de síncope después de la inyección de AVONEX; habitualmente es un episodio aislado que normalmente aparece al comienzo del tratamiento y que no se repite con las siguientes inyecciones.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon beta enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
German: Notieren Sie sich jede Woche, wo Sie die Injektion vorgenommen haben.
Spanish: Anote el lugar de inyección de cada semana.
German: 4 Fertigpens.
Spanish: 4 plumas precargadas.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Spanish: Avonex hace que algunas personas se sientan mareadas.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable
German: AVONEX 30 Mikrogramm /0,5 ml Injektionslösung
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Spanish: El uso de interferón se asocia con alteraciones analíticas.
German: Nehmen Sie eine halbe Stunde vor der Injektion mit dem Avonex Pen Paracetamol oder
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección con Avonex Pen y continúe tomándolo durante un día.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Spanish: En caso de que no se pueda conservar en nevera, AVONEX PEN se puede conservar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC) durante una semana como máximo.
German: Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Spanish: Los síntomas que podría presentar son cansancio, infección repetida, hematoma o hemorragia sin causa aparente.
German: Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten.
Spanish: No se recomienda la inyección de Avonex en las nalgas.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Spanish: No agite Avonex Pen.
German: Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Spanish: No presione el émbolo.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Spanish: • Introduzca la aguja directamente en el protector de la pluma.
German: Grippeähnliche Symptome
Spanish: Síntomas seudogripales
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
Spanish: Dentro de un inyector de pluma, accionado por un muelle, desechable y de un solo uso, llamado AVONEX PEN, viene una jeringa precargada de AVONEX.
German: Weitere Einzelheiten besprechen Sie bitte mit
Spanish: Para mayores detalles, hable con su médico.
German: Wie wirkt AVONEX?
Spanish: ¿Cómo actúa AVONEX?
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
Spanish: Son más frecuentes cuando utiliza Avonex por primera vez.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig selten nicht bekannt
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes raras frecuencia no conocida rinorrea disnea hipertensión arterial pulmonar┼
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu überprüfen.
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
German: Meldola (FC) Italien
Spanish: Meldola (FC) Italia
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
German: Vorbereitung des Patienten
Spanish: Preparación del paciente
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von Axumin treten häufig auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Spanish: Los siguientes efectos adversos de Axumin son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 39 mg Natrium pro Dosis.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 39 mg de sodio por dosis.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
German: [Die Fachinformation sollte der Packung beiliegen.]
Spanish: [La ficha técnica deberá estar incluida en la caja]
German: Individuelle Nutzen/Risiko-Bewertung
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
German: radioaktiv
Spanish: radioactivo
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Spanish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.