FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot klassisk svinepest
Bulgarian: Аджувант(и):
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Bulgarian: 50 ml /100 ml/ 250 ml многодозов стъклен флакон.
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass flaske
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Svin.
Bulgarian: При инжектиране в пръста, в редки случаи е възможно развитие на исхемична некроза и загуба на пръста.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Bulgarian: До 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Norwegian Bokmål: En lokal, og i de fleste tilfeller forbigående, hevelse på injeksjonsstedet kan forekomme opptil 4 uker etter administrering av hver vaksinedose.
Bulgarian: Прилага се една доза (2 ml), дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото,.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Administrer én dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Norwegian Bokmål: Sorbitanoleat
Bulgarian: 50 мл / 100 мл / 250 ml многодозов PET флакон.
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до : 3 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 timer.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Една доза ( 2 ml) съдържа : 120 Еlisa единици субединичен антиген Е2 от вируса на класическата чума по свинете;
Norwegian Bokmål: 120 Elisa enheter av klassisk svinepestvirus - E2 subenhet antigen Flytende parafin som adjuvans: 941,4 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за прасета
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon, til svin
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Bulgarian: QI09AA06
Norwegian Bokmål: Klassisk svinepest vaksine, ATC-vet kode: QI09AA06.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Bulgarian: Подуването обикновено е с диаметър под 5 см, но в някои случаи може да е по-голямо.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се пази от замръзване
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Bulgarian: Polysorbate 80f
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80f
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свинемайки.
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, веднага потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант, за да се удължи стимулацията на имунитета.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
Bulgarian: Антигените са включени в аджувант със 150 мг dl-алфа-токоферол-ацетат на доза.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
Bulgarian: - LT токсоид
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Bulgarian: Калиев хлорид Калиев дихидриген сулфат Симетикон емулсия Натриев хлорид Динатриев фосфат дихидрат DL-алфа-токоферол ацетат
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon emulsjon Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Затова се препоръчва да не се прилагат други ваксини 14 дни преди и след ваксиниране с този продукт.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
Bulgarian: Понякога подуването и зачервяването в мястото на инжектиране може да продължи до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С) и я разклатете силно.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 °C), og ryst grundig før bruk.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02.
Bulgarian: Намалено поемане на храна и апатичност при средно 10% от животните може да се появи в деня на ваксинация, което се връща към нормалното за 1-3 дни.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
Bulgarian: Фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6 отговарят за вирулентността на щамовете E.coli, които предизвикват ентеротоксикоза при новородените прасета.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
Bulgarian: Новородените прасенца получават пасивен имунитет при поемането на коластрата от ваксинираните основни и ремонтни свинемайки.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C)
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: - Вземете мерки за избягване на замърсяване.
Norwegian Bokmål: -Unngå kontaminering.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с някои други.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен (хидролитично стъкло клас I) или PET флакон от 20, 50 или 100 мл; с тапа от халогенбутилна гума и кодирана алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass (hydrolytisk type I) eller 1 PET hetteglass à 20, 50 eller 100 ml lukket med halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Bulgarian: Вземете мерки за избягване на замърсяване.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Bulgarian: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Norwegian Bokmål: 5830 AN Boxmeer, Nederland
Bulgarian: Основни и ремонтни свине-майки, които не са били ваксинирани с този продукт се инжектират двукратно, за предпочитане 6-8 седмици преди очакваната дата на опрасване и 4 седмици по-късно.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Til purker/ungpurker som tidligere ikke er vaksinert med dette preparatet skal det gis en injeksjon fortrinnsvis ved 6 til 8 ukers alder, før forventet tidspunkt for grising, fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker senere.
Bulgarian: Еднократна реваксинация през втората половина на всяка следваща бременност, за предпочитане 2-4 седмици преди очакваната дата на опрасване.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkel revaksinering skal gis i andre halvdel av hver påfølgende drektighet, fortrinnsvis 2 til 4 uker før forventet tidspunkt for grising.
Bulgarian: Всяка доза от 2 мл съдържа фимбриалните адхезини F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), и LT токсоид, които индуцират среден титър на антитела съответно ≥ 9.0 log2 Ab титър, ≥ 5.4 log2 Ab титър, ≥ 6.8 log2 Ab титър, ≥ 7.1 log2 Ab титър и ≥ 6.8 log2 Ab титър след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свине-майки.
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder F4ab (K88ab) fimbrie adhesin, F4ac (K88ac) fimbrie adhesin, F5 (K99) fimbrie adhesin, F6 (987P) fimbrie adhesin og LT toksoid som induserer gjennomsnittlig antistofftiter på henholdsvis ≥ 9.0 log2 Ab titer, ≥ 5.4 log2 Ab titer, ≥ 6.8 log2 Ab titer, ≥ 7.1 log2 Ab titer og ≥ 6.8 log2 Ab titer etter vaksinasjon av mus med 1/20 svinedose.
Bulgarian: Тъй като липсват изледвания за взаимодействие, тази ваксина не трябва да се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
Bulgarian: Доза от 2 мл се инжектира интрамускулно в областта на врата зад ухото.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" Bare for behandling av dyr.
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Norwegian Bokmål: -Vaksiner kun friske dyr.
Bulgarian: Възможно е да не се предлагат всички разфасовки.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90
Norwegian Bokmål: Vedlegg II til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive substanser
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Norwegian Bokmål: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Bulgarian: Ваксина, която стимулира активен имунитет, за да осигури пасивен имунитет на потомството срещу щамове E.coli, които съдържат фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet av purker/ungpurker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot E.coli stammene som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
Bulgarian: При средно 5% от животните може да се забележи мимолетно подуване и зачервяване в мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan observeres hos ca. 5 % av dyrene.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Norwegian Bokmål: Dyrearter
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Bulgarian: След първо отваряне да се употреби до 3 часа.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
Bulgarian: Sodium chlorided
Norwegian Bokmål: Natriumkloridd
Bulgarian: НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ} или {МЕСЕЦ ГГГГ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} eller <måned ÅÅÅÅ>
Bulgarian: Други клаузи dl-α-tocopherol acetatea
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler dl-α-tokoferolacetata
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Bulgarian: ОТ ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката : 3 часа
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphatec
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfatc
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Disodium hydrogen phosphatee
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfate
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre uønskede effekter enn de observert og nevnt i avsnittet "Bivirkninger" er observert.
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferolacetat
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: (Vitamin E) Всички видове продуктивни животни
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter a
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch: …
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ <{Д/М/Г}> <{ДАТА МЕСЕЦ ГОДИНА}>…
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Bulgarian: - F5 (K99) фимбриален адхезин
Norwegian Bokmål: -F5 (K99) fimbrie adhesin
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr.
Bulgarian: Simethiconeg
Norwegian Bokmål: Simetikong
Bulgarian: За пасивна имунизация на малките прасета посредством активна имунизация на свинете-майки, което намалява смъртността и клиничните симптоми като диария, дължаща се на неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамовете E.coli, които съдържат адхезините F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P).
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker/ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: ≥ 9.0 log2 Ab титър1
Norwegian Bokmål: ≥ 9.0 log2 Ab titer1
Bulgarian: 50 мл (25 дози)
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Bulgarian: - F6 (987P) фимбриален адхезин
Norwegian Bokmål: -F6 (987P) fimbrie adhesin
Bulgarian: Аджувант(и): dl-α-tocopherol acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА АКО
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/001/003-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/96/001/003-008/NO
Bulgarian: В доза от 2 мл:
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
Bulgarian: 100 мл (50 дози)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Bulgarian: ≥ 5.4 log2 Ab титър1
Norwegian Bokmål: ≥ 5.4 log2 Ab titer1
Bulgarian: - F4ac (K88ac) фимбриален адхезин
Norwegian Bokmål: -F4ac (K88ac) fimbrie adhesin
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/001/005 100 мл стъкло EU/2/96/001/008 100 мл PET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/96/001/005/NO 100 ml Glass EU/2/96/001/008/NO 100 ml PET
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинацията може да се наблюдава слабо покачване на температурата - от 1° С, при някои прасета до 3°
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos enkelte griser opp til 3 °C, kan forekomme de første 24 timene etter vaksinering.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 мл (10 дози)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser)
Bulgarian: ЛИСТОВКА PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE ИМЕ
Norwegian Bokmål: Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Bulgarian: ≥ 7.1 log2 Ab титър1
Norwegian Bokmål: ≥ 7.1 log2 Ab titer1
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping Vaksinen kan brukes ved drektighet.
Bulgarian: ≥ 6.8 log2 Ab титър1
Norwegian Bokmål: ≥ 6.8 log2 Ab titer1
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > 20 мл и 50 мл (EС/2/96/001/003, EС/2/96/001/004, EС/2/97/001/006 и EС/2/96/001/007)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Porcoli Diluvac Forte суспенсия за инжективно приложение
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte injeksjonsvæske, suspensjon
Bulgarian: Доза от 2 мл се инжектира интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 мл (50 дози)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser)
Bulgarian: 50 ml (16 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 50 ml (16 mg/ml) 1 hetteglass
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 800 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: флакон
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Portrazza може да повиши този риск.
Norwegian Bokmål: Portrazza kan øke denne risikoen.
Bulgarian: Вижте също така точка 2 в „Предупреждения и предпазни мерки".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Какво представлява Portrazza и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Portrazza er og hva det brukes mot
Bulgarian: Тези реакции може да бъдат алергични.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Инфузията трае около 60 минути.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer omtrent 60 minutter.
Bulgarian: Препоръки за лечение (всяко събитие)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (alle hendelser)
Bulgarian: Това съответства на полуживот приблизително 14 дни.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en halveringstid på ca. 14 dager.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Portrazza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Portrazza
Bulgarian: Причините за тези смъртни случаи и тяхната връзка с лечението не винаги са известни.
Norwegian Bokmål: Dødsårsak og sammenheng med behandlingen var ikke alltid kjent.
Bulgarian: Лечение на всяка инфекция трябва да се започне в съответствие с местните стандарти.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjon skal startes i henhold til lokale standarder.
Bulgarian: Единадесет от 12-те пациенти са починали без свидетели.
Norwegian Bokmål: Elleve (11) av de 12 pasientene hadde ubevitnet død.
Bulgarian: Степен според NCI-CTCAE, версия 3.0
Norwegian Bokmål: NCI-CTCAE, versjon 3.0
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класифициране на честотата:
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens:
Bulgarian: Очакваното време за достигане на стационирано състояние е приблизително 70 дни.
Norwegian Bokmål: Beregnet tid for å nå steady state var ca. 70 dager.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някоя от следните реакции:
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noe av følgende:
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на пациенти с клинични данни за съпътстващи инфекциозни заболявания, включително ранни признаци на активни инфекции.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet skal rettes mot pasienter med kliniske tegn på samtidige infeksjoner, inkludert tidlige tegn på aktiv infeksjon.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които получавате, ще зависи от това как и колко дълго ще се повлиявате от лечението с Portrazza.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan og hvor lenge du reagerer på behandlingen med Portrazza.
Bulgarian: Portrazza не трябва да се прилага при пациенти на възраст под 18 години, тъй като липсва информация относто това как действа лекарството в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Portrazza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Bulgarian: Рискът от увреждане на фертилитета не е известен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nedsatt fertilitet er ikke kjent.
Bulgarian: Производител Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Испания
Norwegian Bokmål: Tilvirker Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spania
Bulgarian: Portrazza съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Portrazza inneholder natrium
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са балансирани между рамената.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline karakteristika var balansert mellom armene.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции обикновено изчезват с течение на времето след края на лечението с Portrazza.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene forsvinner vanligvis over tid etter avsluttet behandling med Portrazza.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor er kun ment for helsepersonell:
Bulgarian: Внимателно обърнете сака, за да се размеси.
Norwegian Bokmål: Vend beholderen forsiktig for å blande.
Bulgarian: Кръвните съсиреци във вените могат да се появят при приблизително 8 от 100 пациенти.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i venene kan forekomme hos ca. 8 av 100 pasienter.
Bulgarian: Portrazza може също да предизвика промени в резултатите от кръвните изследвания.
Norwegian Bokmål: Portrazza kan også føre til endringer i resultatene på blodprøver.
Bulgarian: Подробни указания за Вашия лекар или Вашата медицинска сестра относно това как да приготвят инфузията Portrazza са включени в края на тази листовка (вижте „Указания за употреба").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner til lege eller sykepleier på hvordan Portrazza skal tilberedes, finnes i slutten av dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner for håndtering")
Bulgarian: Кожни реакции може да се появят при приблизително 80 от 100 пациенти, получаващи Portrazza, и обикновено са леки до умерено тежки.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner i huden kan forekomme hos ca. 80 av 100 pasienter som bruker Portrazza og er vanligvis milde til moderate.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 4.
Bulgarian: Наблюдавайте пациента за влошаване на състоянието.
Norwegian Bokmål: • Overvåk pasienten for forverring av tilstanden.
Bulgarian: Ако тези нива са твърде ниски, Вашият лекар може да предпише подходящи добавки.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av disse er for lave, kan legen forskrive egnet kosttilskudd.