FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq is-sit elettroniku Ewropew dwar il- mediċini
French: La concentration de capsaïcine la plus élevée détectée chez des patients traités pendant 60 minutes a été de 4,6 ng/ml et elle a été atteinte immédiatement après le retrait de Qutenza.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni ta' capsaicin li nstabet f'pazjenti ttrattati għal 60 minuta kienet 4.6 ng/mL, li seħħet immedjatament wara t-tneħħija ta' Qutenza.
French: Tableau 1 : Liste tabulée des effets indésirables
Maltese: Tabella 1: Tabella tar- reazzjonijiet avversi
French: Les études de génotoxicité réalisées avec la capsaïcine ont montré une faible réponse mutagène dans le test du lymphome de souris et des réponses négatives dans le test d'Ames, le test du micronoyau chez la souris et le test d'aberrations chromosomiques réalisé sur des lymphocytes de sang humain périphérique.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
French: Des données pharmacocinétiques chez l'homme ont montré une exposition systémique transitoire et faible (< 5 ng/ml) à la capsaïcine chez près d'un tiers des patients souffrant de DPZ, chez 3 % des patients souffrant de neuropathie diabétique douloureuse et chez aucun patient souffrant de NA-VIH, après des applications de Qutenza d'une durée de 60 minutes.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika fil-bnedmin uriet esponiment sistemiku tranżitorju baxx (< 5 ng/ml) għal capsaicin f'madwar terz tal-pazjenti b'nevralġija posterpetika, fi 3% tal-pazjenti b'newropatija periferali dijabetika li tuġgħa u f'ebda pazjent b'newropatija assoċjata mal-HIV wara applikazzjonijiet ta' 60 minuta ta' Qutenza.
French: Autres médicaments et Qutenza
Maltese: Mediċini oħra u Qutenza
French: Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Maltese: Kull kartuna ta' Qutenza fiha qartas 1 jew 2 u tubu ta' ġell għat-tindif (50 g).
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 60 minutes au niveau des autres zones que les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur postzostérienne (DPZ).
Maltese: L-effikaċja ta' applikazzjoni waħda ta' 60 minuta ta' Qutenza għal żoni differenti mis-saqajn intweriet fi provi kliniċi kkontrollati li saru f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
French: Le traitement par Qutenza peut être répété à intervalles de 90 jours, si nécessaire.
Maltese: It-terapija b'Qutenza tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 90 ġurnata, jekk ikun meħtieġ.
French: Contient : macrogol 300, carbomère, eau purifiée, hydroxyde de sodium (E524), édétate disodique et butylhydroxyanisole (E320) ; voir la notice pour des informations supplémentaires.
Maltese: Fih macrogol 300, carbomer, ilma purifikat, sodium hydroxide (sodju idrossidu) (E524), disodium edetate (disodju edetat) u butylhydroxyanisole (butilidrossianisol) (E320); Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
French: L'EPAR complet relatif à Qutenza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2015.
French: Qutenza capsaïcine
Maltese: Qutenza kapsajkin
French: La Commission eur opéenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Qutenza, le 15 mai 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Qutenza fil-15 ta' Mejju 2009.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Qutenza.
French: Le principe actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement présente dans les piments Il stimule le «récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1), qui se trouve dans les nerfs de la peau détectant la douleur.
Maltese: Din tistimula r-'riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1' (TRPV1), riċettur li jinsab fin-nervituri fil-ġilda li jidentifikaw l-uġigħ.
French: À titre alternatif, des médicaments contre la douleur peuvent être pris.
Maltese: Alternattivament, jistgħu jittieħdu mediċini kontra l-uġigħ.
French: En outre, la société qui fabrique Qutenza veillera à ce qu'un programme de formation soit disponible pour les professionnels de santé amenés à prescrire Qutenza.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tipproduċi Qutenza se taċċerta li jkun disponibbli programm edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa li jippreskrivu Qutenza.
French: Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qutenza?
French: Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament dans la peau).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
French: Qutenza doit être laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds et 60 minutes pour d'autres endroits du corps.
Maltese: Qutenza għandu jibqa' fil-post għal 30 minuta għas-saqajn u għal 60
French: Dans l'une des études portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, les patients sous Qutenza présentaient une réduction des douleurs de 23 % après 12 semaines, contre 11 % pour les patients ayant des patchs témoins.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
French: Qutenza a été comparé à des patchs témoins contenant des doses réduites de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes atteints de formes modérées à sévères de douleurs neuropathiques.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
French: Autres informations relatives à Qutenza:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
French: Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-herpétique, la réduction de l'intensité des douleurs après huit semaines s'inscrivait dans une fourchette de 30 à 32 % chez les patients sous Qutenza, contre 20 à 24 % chez les patients ayant des patchs témoins.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
French: Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Maltese: Qutenza jista' jikkawża sensazzjoni ta' ħruq fuq il-ġilda.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
French: Matrice appétente (appât) :
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
French: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Maltese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
French: Phosphate disodique - Phosphate monopotassique - Acide glutamique - Saccharose - GélatineTryptone - Hydrolysat de lactalbumine - Chlorure de sodium - Eau pour préparations injectables
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
French: 06516 Carros, France
Maltese: 06516 Carros - Franza
French: Les appâts sont conditionnés en boîte de : - 200 unités (4x50) - 400 unités (2x200)
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
French: 2 ans à - 20°C et 2 jours à + 25°C.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
French: 1ère Avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros - France tél : + 33 4 92 08 73 04 télécopie : + 33 4 92 08 73 48 courrier électronique : darprocedure@virbac.com
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 200 (4 x 50) vaccin-appâts.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
French: Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose * DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire) Excipients :
Maltese: minimu ta' 8 log 10 CCID 50* / doża * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50% Sustanzi oħra:
French: La durée de protection est d'au moins 6 mois.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
French: A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
French: EU/2/00/021/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
French: * DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Maltese: 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: Le principe actif est un double mutant moins virulent isolé à partir de la souche du virus de la rage SAD Bern par deux étapes successives de sélection pour éviter toute réversion naturelle vers la souche parentale.
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
French: Suspension orale.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 400 (2 x 200) vaccin-appâts.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
French: Excipients : Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur
Maltese: Eċipjenti: Sustanza (lixka) appetittuża li hija magħmula minn biomarkatur ta' tetraċiklina
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
French: ul.
Maltese: Biss.
French: Rhodor 7046R antimousse - Tétracycline (Hcl) HD* - EVA (Ethyle Vinyle Acétate) - Vaseline blanche - Extrait de poisson - Arôme naturel de poisson
Maltese: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl)
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Renards roux (Vulpes vulpes) et chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides) .
French: Rabigen SAG2 est un vaccin vivant modifié de la rage spécialement destiné à une administration orale chez les renards roux (Vulpes vulpes) et les chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin kontra l-virus tar-rabbja inattivat li jittieħed mill-ħalq mill-volpijiet ilħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
French: VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER Numéro de téléphone indicatif : + 33 4 92 08 73 04
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
French: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
French: Renards
Maltese: Volpijiet
French: Dernière mise à jour du présent résumé : mai 2008.
Maltese: Mejju 2008.
French: Le nombre d'appâts dépend du nombre de renards ou de chiens viverrins et varie entre 13 et 20 par kilomètre carré.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
French: Rabigen SAG2 est utilisé dans l'immunisation active des renards rouges (Vulpes vulpes) et des chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides) pour prévenir l'infection par le virus de la rage.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) RABIGEN SAG2 Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) RABIGEN
French: Rabigen SAG2 est un vaccin.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
French: Qu'est-ce que Rabigen SAG2 ?
Maltese: Għal xiex jintuża Rabigen SAG2?
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide au sein de l'Union européenne pour Rabigen SAG2 à Virbac S.A., le 6 avril 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Rabigen SAG2 sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé chez les renards rouges et les chiens viverrins afin de prévenir l'infection par le virus de la rage et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rabigen SAG2.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Rabigen SAG2 huma akbar mir-riskji għall-użu tiegħu f'volpijiet ħomor u fi klieb rakkun għall-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-vajrus tar-rabbja u rrakkomanda li Rabigen SAG2 jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Celle-ci a été renouvelée en 2005 et modifiée en avril 2008 afin d'inclure les chiens viverrins en tant que nouvelle espèce cible.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
French: Vaccin antirabique, souche SPBN GASGAS, vivant - 106,8 à 108,1 FFU* par dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unités formant foyer
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
French: Appât : pochette PE
Maltese: Lixka: komma talPE
French: Huile de palme
Maltese: TWISSIJA TA' PERIKLU Tilqima tar-rabbja.
French: 17493 Greifswald - Insel Riems Allemagne
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
French: 1 x 800 unités 4 x 200 unités 40 x 20 unités
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
French: PVC/aluminium
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
French: Groupe pharmacothérapeutique :
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
French: Paraffine
Maltese: Paraffina
French: 1 dose (1,7 ml) contient :
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
French: EXP: {mois/année}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
French: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
French: AVERTISSEMENT DE DANGER Vaccin antirabique.
Maltese: Rabies vaccine.
French: Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
French: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Maltese: EU/2/17/219/002
French: (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
French: Ne pas recongeler.
Maltese: Mhux magħruf.
French: {JJ/MM/AAAA}
Maltese: U/JEW UŻU
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
French: La stabilité après distribution dans l'environnement est de 7 jours à des températures jusqu'à 25 °C.
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots IDT Biologika GmbH
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
French: 1 dose (1,7 ml) incorporée dans un appât contient :
Maltese: Doża 1 (1.7 ml) inkorporata f'lixka fiha:
French: Lot: {numéro}
Maltese: Lot:
French: Le génome porte les mutations de la protéine G (glycoprotéine) situées sur 2 loci indépendants du génome (sur les acides aminés en positions 194 et 333 de la protéine G), où les trois nucléotides du « codons » ont été échangés, ce qui se traduit par des modifications des acides aminés sur les deux positions.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tar-rabbja, razza SPBN GASGAS: 10
French: Gélatine (porcine) Phosphate disodique dihydraté
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
French: Réservé aux autorités administratives compétentes dûment désignées.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
French: Excipients :
Maltese: Lixka:
French: Une différenciation de ce virus vaccinal des autres souches de virus rabique, notamment de sa souche parentale, est possible par des méthodes de PCR, par exemple.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
French: Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l'infection et la mortalité.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
French: IDT Biologika, Allemagne
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
French: Les mesures de premiers secours proposées immédiatement après une exposition humaine directe au liquide vaccinal doivent respecter les recommandations de l'OMS comme indiqué dans le document « WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans » (« Guide OMS de prophylaxie pré et post exposition (PEP) des êtres humains à la rage »).
Maltese: Il-miżuri proposti tal-ewwel għajnuna immedjatament wara esponiment dirett tal-bniedem għallfluwidu tal-vaċċin għandhom isegwu r-rakkomandazzjonijiet tad-WHO kif deskritti fil-"Gwida għallProfilassi ta' Qabel u Wara l-Esponiment għar-Rabbja (PEP) fil-Bnedmin" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
French: Boîte en carton contenant 800 appâts (1 x 800 unités, 4 x 200 unités ou 40 x 20 unités)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
French: Rabitec est utilisé pour l'induction d'une immunité protectrice chez les renards et les chiens viverrins par voie orale caractérisée par l'induction d'anticorps (neutralisants) spécifiques du virus rabique induits principalement par la protéine G (glycoprotéine).
Maltese: Rabitec jintuża għall-induzzjoni tal-immunità protettiva fil-volpijiet u fil-klieb rakkun permezz tarrotta orali karatterizzata mill-induzzjoni ta' antikorpi speċifiċi (newtralizzanti) tal-virus tar-rabbja kkawżati prinċipalment mill-proteina G-(glikoproteina).
French: Des signes gastro-intestinaux (potentiellement dus au matériau indigeste de la plaquette) ont été rapportés chez les chiens après une ingestion accidentelle de l'appât.
Maltese: Ġew irrapportati sinjali gastrointestinali (potenzjalment minħabba l-materjal indiġestibbli tal-folja) filklieb wara inġestjoni aċċidentali tal-lixka.
French: Vaccin :
Maltese: KLINIKU
French: À conserver et transporter congelé, au-dessous de -15 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat, f'temperatura taħt -15°C.
French: La substance active est un virus rabique hautement atténué par quatre modifications génétiques, qui dérive de la souche vaccinale SAD B19.
Maltese: L-ingredjent attiv huwa mudell kwadruplu attenwat ħafna tal-virus ġenetikament modifikat tar-rabbja, derivat mill-varjetà tal-vaċċin SAD B19.
French: La protection contre le virus dure au moins six mois.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-virus iddum mill-inqas 6 xhur.
French: L'EPAR complet relatif à Rabitec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Rabitec est un vaccin.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rabitec.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rabitec.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'environ 90 % des renards et des chiens viverrins produisent des anticorps contre le virus de la rage dans les 15 jours suivant l'ingestion de l'appât.
Maltese: L-istudji laboratorji wrew li madwar 90 % tal-volpijiet u tal-klieb rakkuni jipproduċu antikorpi kontra l-virus tar-rabja fi żmien 15-il jum wara li jieklu l-għalf.
French: Pourquoi Rabitec est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabitec?
French: Rabitec est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les renards sauvages et les chiens viverrins de la rage.
Maltese: Rabitec huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-volpijiet selvaġġi u l-klieb rakkuni kontra r-rabja.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rabitec?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Rabitec?
French: Rabitec est disponible sous la forme d'un liquide (suspension) contenu dans un appât en granulé à mâcher, aromatisé avec de la farine de poisson.
Maltese: Rabitec huwa disponibbli bħala likwidu (sospensjoni) li jinsab f'għalf fil-forma ta' pillolla f'boċċa żgħira bl-aroma ta' platt tal-ħut li għandu jintmagħad.
French: Elle présente un risque pour certaines personnes étant donné qu'elle peut être transmise par des morsures ou la salive d'un animal infecté.
Maltese: Din tippreżenta riskju għan-nies peress li tista' tiġi trażmessa permezz ta' gdim jew bżieq minn annimal infettat.
French: Numéro AMM (UE)
Maltese: Numru MA (EU)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Maltese: Debrecen H-4042
French: Elimination.
Maltese: Eliminazzjoni
French: EU/1/10/627/001 14 comprimés pelliculés EU/1/10/627/002 28 comprimés pelliculés EU/1/10/627/003 84 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
French: Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.