FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panacur AquaSol?
German: Die Wirksamkeit von Panacur AquaSol wurde ebenfalls in einer Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, die entweder zum Eierlegen oder ihres Fleisches wegen aufgezogen wurden und die mit Ascaridia galli bzw. Heterakis gallinarum infiziert waren.
Romanian: Eficacitatea Panacur AquaSol a fost, de asemenea, evaluată într-un studiu de teren pe găini crescute pentru ouă și găini crescute pentru carne infectate cu Ascaridia galli sau cu Heterakis gallinarum.
German: Beim Umgang mit dem Arzneimittel und beim Reinigen der Messspritze sind stets Schutzhandschuhe zu tragen.
Romanian: Trebuie purtate în permanență mănuși de protecție în timpul manipulării produsului și al curățării dispozitivului de măsurare.
German: Die Behandlung von Hühnern mit Panacur AquaSol in einer Dosierung von 1 mg/kg über 5 Tage reduzierte die Zahl der Würmer im Darm um 91 % bei Ascaridia galli und um 98 % bei Heterakis gallinarum.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 1 mg/kg timp de 5 zile la găini a redus numărul viermilor intestinali cu 91 % în cazul Ascaridia galli și cu 98 % în cazul Heterakis gallinarum.
German: • Oesophagostomum-Würmer (adulte Stadien);
Romanian: • Oesophagostomum spp (stadii adulte);
German: Bei Schweinen wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 2,5 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll; für die Behandlung und Bekämpfung von Infektionen mit Ascaris suum und Oesophagostomum erfolgt die Anwendung an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, für die Behandlung und Bekämpfung von Trichuris suis an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Romanian: La porci, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze zilnic fiecărui porc 2,5 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală; acest lucru se face timp de două zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Ascaris suum și cu Oesophagostomum și timp de trei zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Trichuris suis.
German: Welchen Nutzen hat Panacur AquaSol in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panacur AquaSol pe parcursul studiilor?
German: Warum wurde Panacur AquaSol zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Panacur AquaSol?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Panacur AquaSol zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Panacur AquaSol.
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează și pentru tratamentul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la găini:
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează pentru tratamentul și controlul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la porci:
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
Romanian: La găini, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze fiecărei găini 1 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru tratamentul infecțiilor cu Ascaridia galli și cu Heterakis gallinarum și 2 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru infecțiile cu Capillaria.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Panacur AquaSol
Romanian: Panacur AquaSol fenbendazol
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Panacur AquaSol toxisch sein.
Romanian: Panacur AquaSol poate fi toxic pentru om în cazul ingerării.
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
Romanian: • Ascaris suum (stadii adulte intestinale și larvare migrante);
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
Romanian: • Ascaridia galli (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
Romanian: • Trichuris suis (stadii adulte).
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
Romanian: Cum acționează Panacur AquaSol?
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
Romanian: • Heterakis gallinarum (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
Romanian: • Capillaria spp (stadiul larvar L5 și stadii adulte).
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Panacur AquaSol?
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
German: ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie.
Romanian: ** produs în celule VERO prin tehnologie genetică care utilizează tehnici de revers transcriere (reverse genetic technology).
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Romanian: --1 1 doză (0.2 ml) conține:
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Romanian: După 1 sau 2 doze cu 10
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
Romanian: Acest medicament conţine organisme modificate genetic (OMG).
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
German: • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiţionată" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
German: • allergische Reaktionen
Romanian: • reacții alergice
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
German: Geometrisches Mittel der Titer
Romanian: Media geometrică a titrului
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate cauza gripă.
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Romanian: DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale acestui studiu.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
German: Serologischer Response ist definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter (≥ 1:20).
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenza-Erkrankung im Vergleich zu Placebo.
Romanian: Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu placebo.
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
German: Wird der Impfstoff nicht innerhalb dieses 12-stündigen Zeitraums verwendet, muss er verworfen werden.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
German: Region
Romanian: Regiunea
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
German: • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
Romanian: • dacă veniţi în contact apropiat cu cineva care are un sistem imunitar slăbit în mod sever (de exemplu, un pacient cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare).
German: J = Jahre.
Romanian: a = ani.
German: Entfernen Sie nicht die Dosierungsklemme am anderen Ende des Applikators.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul de divizare a dozei de la celălalt capăt al aplicatorului.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Romanian: • în cazul în care copilul are mai puțin de 12 luni.
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
German: Die Immunantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression ist möglicherweise unzureichend.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
German: Da aber manche Viren in die Muttermilch übergehen, sollte der Impfstoff während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Romanian: Astfel, având în vedere că unele virusuri sunt excretate în laptele uman, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
German: Sie brauchen dazu nicht aktiv durch die Nase einzuatmen oder Luft durch die Nase einzuziehen.
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie bei sich eine der genannten Reaktionen bemerken.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă în cazul apariţiei oricăreia dintre reacţiile adverse descrise mai sus.
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Romanian: Au fost disponibile probe serologice de la 7 pacienți din Grupul 3 în Ziua 28 și de la 18 pacienți în Ziua 56.
German: Art der Anwendung Die Immunisierung muss durch eine nasale Anwendung erfolgen.
Romanian: Mod de administrare Imunizarea trebuie să se efectueze prin administrare pe cale nazală.
German: Dieser Impfstoff entspricht der WHO-Empfehlung sowie dem EU-Beschluss im Falle einer Pandemie.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS şi decizia UE în caz de pandemie.
German: In vier placebokontrollierten Studien erfolgte in der zweiten Saison eine Nachimpfung.
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
German: Die maximale Menge Ovalbumin beträgt weniger als 0,024 Mikrogramm pro 0,2 ml Dosis (0,12 Mikrogramm pro ml).
Romanian: Cantitatea maximă de ovalbumină este mai mică de 0,024 micrograme per doza de 0,2 ml (1,2 micrograme per ml).
German: Anzahl der Dosen mit Vietnam inaktiviertem Impfstoff
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoffe, Influenza, lebend-attenuiert, ATC-Code: J07BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
German: Probanden mit 4-fach erhöhtem AntikörperAnstieg (in Prozent)
Romanian: Pacienți cu creștere de 4 ori a titrului de anticorpi (procent)
German: Kinder jünger als 12 Monate
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 12 luni
German: H5N1 Hong Kong ohne ohne
Romanian: H5N1 Hong Kong 2003 Fără
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Romanian: Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
German: Liverpool, L24 9JW, Vereinigtes Königreich
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
German: Von diesen Probanden erhielten 319 eine zweite Dosis (256 Probanden mit monovalentem Impfstoff, 63 Probanden mit Placebo).
Romanian: Dintre aceste persoane, la 319 s-a administrat a doua doză (256 în grupul cu vaccin monovalent; 63 în grupul cu placebo).
German: Zusätzliche Daten stammen von 289 Erwachsenen aus Studien mit Impfstoffkandidaten weiterer 7 Influenza-Subtypen sowie von 240 Erwachsenen und 259 Kindern aus Studien mit monovalentem pandemischen 2009-H1N1-Impfstoff.
Romanian: Date suplimentare provin de la 289 de adulţi înrolaţi în studiile cu vaccinuri candidate pentru alte 7 subtipuri de virusuri gripale și de la 240 de adulţi și 259 de copii și adolescenţi înrolaţi în studiile cu vaccin pandemic monovalent H1N1 2009.
German: In klinischen Studien mit dem Impfstoff waren die meisten Nebenwirkungen geringfügig und hielten nur kurz an.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu vaccinul, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată.
German: • laufende oder verstopfte Nase
Romanian: • secreție nazală sau nas înfundat
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Romanian: Totuși, în situația unei pandemii, medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande vaccinul dacă tratamentul medical adecvat este disponibil imediat în cazul unei reacții alergice.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, bald schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de a vi se administra acest vaccin.
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Romanian: Eficacitatea VGVVA/T
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Romanian: Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate (inclusiv edem facial, urticarie și, foarte rar, reacţii anafilactice)
German: Studien Gruppe
Romanian: Grupul de studiu
German: Aus nach Markteinführung erhobenen Daten über die versehentliche Verabreichung des saisonalen Impfstoffes während der Schwangerschaft lässt sich diesbezüglich eine gewisse Sicherheit herleiten.
Romanian: Datele după punerea medicamentului pe piaţă rezultate din utilizarea întâmplătoare neadecvată în timpul sarcinii a vaccinurilor sezoniere conferă o anumită siguranţă.
German: Die SeroResponseraten waren bei den Probanden, die zu Studienbeginn seronegativ waren, etwas höher.
Romanian: Ratele de răspuns au fost puțin mai mari la pacienţii care erau seronegativi la momentul iniţial.
German: Der Impfstoff kann Rückstände folgender Substanzen enthalten: Eiproteine (z. B. Ovalbumin) und Gentamicin.
Romanian: Vaccinul poate conţine urme reziduale din următoarele substanţe: proteine din ou (de exemplu, ovalbumină) și gentamicină.
German: PACKUNGSGRÖSSE MIT 5 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH
Romanian: AMBALAJE CU 5 APLICATOARE INTRANAZALE
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Romanian: Pentru studiul clinic D153-P504, datele prezentate se referă la participanţii la studiu cărora li s-au administrat două doze din vaccinul studiat.
German: Tage werden gezählt in Relation zur einzigen P/IIV-Dosis bei den Gruppen 1-4 und nach der ersten der 2 P/IIVDosen bei Gruppe 5.
Romanian: Zilele sunt numărate după administrarea dozei unice de VGI/P în Grupurile 1-4 și după administrarea primelor 2 doze de VGI/P în Grupul 5.
German: In einer Anwendungsbeobachtungsstudie des US CDC (Griffin et al., 2011) wurde die Wirksamkeit des pandemischen H1N1-LAIV-Impfstoffes bei Kindern im Alter zwischen 2 und 9 Jahren auf 81,9 % (95%-KI: 13,6; 96,2) geschätzt.
Romanian: Într-un studiu de monitorizare, realizat de Centrul de Control al Bolilor (CDC) din SUA (Griffin et al., 2011), eficacitatea vaccinului VGVVA H1N1 pandemic la copii cu vârste între 2 și 9 ani a fost estimată la 81,9% (IÎ 95%:13,6; 96,2).
German: Wird in den ersten zwei Wochen nach Impfung eine antivirale Therapie gegen Influenza angewendet, kann dies das Ansprechen auf den Impfstoff beeinflussen.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig: Verminderter Appetit
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriţie Foarte frecvente: scădere a apetitului alimentar
German: Tierexperimentelle Entwicklungsstudien, die mit T/LAIV und Fluenz Tetra durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la animale, realizate cu VGVVA/T și Fluenz Tetra, nu au arătat efecte periculoase directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
German: Die Daten zur Wirksamkeit von T/LAIV in der pädiatrischen Population stammen aus 9 kontrollierten Studien mit insgesamt mehr als 20.000 Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von 7 Influenza-Saisons durchgeführt wurden.
Romanian: Datele de eficacitate pentru VGVVA/T la copii și adolescenţi provin din 9 studii controlate, care au inclus 20000 de sugari, copii mici, copii mari și adolescenţi, realizate în decursul a 7 sezoane de gripă.
German: Europa, Asien/ Ozeanien, Lateinamerika
Romanian: Europa, Asia/ Oceania, America Latină între 11 și 24 l
German: *** fluorescent focus units
Romanian: *** unități formatoare de focare fluorescente
German: Eine Gesamtzahl von 20 Probanden (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injizierbarer Influenza-Impfstoff, 0,2 %) wurden aufgrund von medizinisch signifikantem Giemen hospitalisiert.
Romanian: În total, 20 de pacienţi (12 vaccinaţi cu VGVVA/T, 0,3%; 8 vacinaţi cu vaccin gripal injectabil, 0,2%) au fost spitalizați din cauza wheezing-ului semnificativ clinic.