FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Lilly before you take a MAOI.
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Lilly, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
Dutch: • ontsteking in de mond, helderrood bloed in de ontlasting, slechte adem, ontsteking van de dikke darm (wat diarree veroorzaakt)
English: Special populations
Dutch: Speciale groepen patiënten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING - BINNENDOOSJE VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (zonder blue box)
English: Read the leaflet before use.
Dutch: Voor oraal gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Geeuwen
English: Angio-neurotic oedema6
Dutch: Angioneurotisch oedeem6
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly.
Dutch: Als uw arts Duloxetine Lilly heeft voorgeschreven bij een patiënt die jonger dan 18 jaar is en u wilt dit bespreken, vraag het dan aan uw arts. U moet uw arts informeren indien een van de symptomen die hierboven zijn beschreven zich ontwikkelen of verslechteren als patiënten jonger dan 18 jaar Duloxetine Lilly innemen.
English: Generalised anxiety disorder
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis
English: Major depressive disorder
Dutch: Depressieve stoornis
English: There was no statistically significant difference in discontinuation due to adverse events between duloxetine and placebo groups during the 10 week acute treatment phase.
Dutch: Er was tussen de duloxetine- en de placebogroepen gedurende de 10 weken durende acute behandelingsfase geen statistisch significant verschil in stoppen met de behandeling vanwege bijwerkingen.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn Spierstijfheid Trismus
English: Dizziness Lethargy Tremor
Dutch: Duizeligheid Lethargie Tremor Paresthesie
English: The usually recommended starting dose of Duloxetine Lilly is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Dutch: De gebruikelijk aanbevolen startdosering van Duloxetine Lilly is 30 mg eenmaal per dag, waarna de meeste patiënten 60 mg eenmaal daags krijgen voorgeschreven, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u. De dosering kan worden aangepast tot 120 mg eenmaal daags, aan de hand van uw reactie op Duloxetine Lilly.
English: • muscle pain, muscle spasm
Dutch: • spierpijn, spierspasmen
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Dutch: Tekenen en symptomen van overdosering (bij alleen duloxetine of in combinatie met andere geneesmiddelen) zijn slaperigheid, coma, serotonine syndroom, toevallen, overgeven en tachycardie.
English: Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Dutch: Eetbare groene inkt: synthetisch zwart ijzeroxide (E172), synthetisch geel ijzeroxide- (E172), propyleenglycol, schellak.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING - OMDOOS VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (met blue box)
English: • abnormal urine odour
Dutch: • abnormale geur van de urine
English: EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
Dutch: EU/ 1/14/972/001 (7 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/002 (28 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/003 (98 harde maagsapresistente capsules)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Overmatig zweten
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Lilly to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwekamerhoekglaucoom.
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing
Dutch: • overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, oprispingen, slikproblemen
English: Duloxetine Lilly may have a mild to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Duloxetine Lilly kan lichte tot matige invloed hebben en de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
English: • blurred eyesight
Dutch: • wazig zien
English: Renal impairment
Dutch: Rillingen Malaise
English: Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Dutch: Tandenknarsen Desoriëntatie Apathie
English: Infections and infestations
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Laryngitis
English: Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Dutch: Klinisch respons bij patiënten waarbij slaperigheid optrad werd waargenomen bij 60 % in duloxetine behandelde patiënten en bij 30 % in de placebo behandelde patiënten.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Eetbare groene inkt
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Geel ijzeroxide (E172) Eetbare witte inkt
English: At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd bij ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor tenminste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
English: EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
Dutch: EU/ 1/14/972/004 (28 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/005 (56 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/006 (84 harde maagsapresistente capsules) EU/ 1/14/972/007 (98 harde maagsapresistente capsules)
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Verminderde eetlust
English: − are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Dutch: - U gebruikt een ander geneesmiddel, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen gebruikt (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: Urine flow decreased
Dutch: Polyuria Verminderde urinestroom
English: What Duloxetine Lilly looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Duloxetine Lilly eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: General disorders and administration site conditions Falls8
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vallen8
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJES VOOR 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
English: Ear and labyrinth disorders Tinnitus1
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Tinnitus1
English: Syncope2
Dutch: Flauwvallen2
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Lilly 60 mg harde maagsapresistente capsules duloxetine (als hydrochloride)
English: Mania and seizures
Dutch: Manie en convulsies
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Dutch: Gynaecologische bloedingen Menstruatie stoornis
English: Hepatic failure6 Jaundice6
Dutch: Leverfalen6 Geelzucht6
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams
Dutch: • moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen,
English: There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Dutch: Bij selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) en serotonine/noradrenaline heropname remmers (SNRI's), waaronder duloxetine, is melding gemaakt van bloedingsafwijkingen zoals ecchymosen, purpura en gastrointestinale bloedingen.
English: Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Dutch: Ondoorzichtig witte romp met het opschrift ‘30 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9543'.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
English: Pollakiuria
Dutch: Pollakisurie
English: Hypo-thyroidism
Dutch: Hypothyreoïdisme
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJES VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatine
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatine
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Dutch: Duloxetine Lilly bevat sacharoseDuloxetine Lilly bevat sacharose.
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Dutch: Gastro-enteritis Oprisping Gastritis Dysfagie
English: Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Dutch: Urine retentie Aarzeling om te plassen
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: Duloxetine Lilly is for oral use.
Dutch: Duloxetine Lilly dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Lilly 60 mg harde maagsapresistente capsules
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg harde maagsapresistente capsules duloxetine
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg harde maagsapresistente capsules duloxetine
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Dutch: Ondoorzichtig groene romp met het opschrift ‘60 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg, harde maagsapresistente capsules.
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg, harde maagsapresistente capsules.
English: • painful urination, frequent urination
Dutch: • pijn bij het plassen, vaak moeten plassen
English: • increased sweating, (itchy) rash
Dutch: • overmatig zweten, (jeukende) uitslag
English: Cardiac disorders
Dutch: Hartaandoeningen Palpitaties
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Dutch: b. Getabelleerde lijst van de bijwerkingen
English: Nervousness
Dutch: Angstgevoelens
English: Ejaculation disorder
Dutch: Ejaculatiestoornis
English: Duloxetine Lilly compared to placebo.
Dutch: Respons en remissiecijfers waren ook hoger met Duloxetine Lilly vergeleken met placebo.
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: Elke capsule bevat 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inbegrepen paresthesie of elektrischeschokachtige sensaties, in het bijzonder in het hoofd), slaapstoornissen (inbegrepen slapeloosheid en diepe dromen), vermoeidheid, slaperigheid, agitatie of angst, misselijkheid en/of overgeven, tremor, hoofdpijn, myalgie, overgevoeligheid, diarree, abnormale zweetafscheiding en duizeligheid zijn de meest gemelde reacties.
English: Talk to your doctor before you take Duloxetine Lilly if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt - een nierziekte heeft - insulten (toevallen) heeft gehad - een manie heeft gehad - lijdt aan een bipolaire stoornis - oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: Elke capsule bevat 30 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Dutch: Elke capsule bevat 60 mg duloxetine (als hydrochloride)
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Dutch: Elke capsule bevat 30 mg duloxetine (als hydrochloride)
English: • throat tightness, nose bleeds
Dutch: • strak gevoel bij de keel, neusbloedingen
English: Psychiatric disorders Insomnia
Dutch: Psychische stoornissen Slapeloosheid Agitatie
English: Laryngitis
Dutch: Blozen
English: Hepatic impairment
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid
English: Blood potassium increased
Dutch: Verhoogd kaliumgehalte in het bloed
English: Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Dutch: Indien dit spoedig na inslikken wordt uitgevoerd of bij symptomatische patiënten kan maagspoeling zijn aangewezen.
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: Obizur is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: Obizur was not compared with any other medicine.
Dutch: Obizur werd niet vergeleken met andere geneesmiddelen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Obizur.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Dutch: Bij alle 28 patiënten werd binnen 24 uur na aanvang van de behandeling met Obizur een positieve respons waargenomen; bij 24 van de 28 patiënten stopte de bloeding volledig.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Dutch: De respons op Obizur werd als positief beschouwd als de bloeding stopte of afnam, terwijl een negatieve respons betekende dat de bloeding voortduurde of verergerde.
English: Other information about Obizur
Dutch: Overige informatie over Obizur
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Obizur.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Obizur te waarborgen?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Obizur zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Dutch: Factor VIII is een van de eiwitten die nodig zijn voor een normale bloedstolling.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Obizur groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Dutch: De dosis en de frequentie waarmee Obizur wordt toegediend alsook de behandelingsduur worden aangepast afhankelijk van de toestand en de behoeften van de patiënt en de mate van gevaar die de bloedingen meebrengen.
English: Why is Obizur approved?
Dutch: Waarom is Obizur goedgekeurd?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Dutch: Bij gebruik van Obizur kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) optreden, onder meer angio-oedeem (zwelling van de weefsels onder de huid), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, flushing (rood worden van de huid), jeukende huiduitslag, hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), een moe of rusteloos gevoel, misselijkheid of braken, tachycardie (snelle hartslag), een beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling en tintelingen.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Dutch: In sommige gevallen worden de reacties ernstig (anafylaxie) en kunnen deze gepaard gaan met gevaarlijk sterke dalingen van de bloeddruk.
English: Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Dutch: Obizur bevat de werkzame stof susoctocog alfa.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het CHMP van mening dat er naar verwachting een potentieel risico is op allergische reacties en de ontwikkeling van antilichamen tegen het geneesmiddel en dat dit risico niet opweegt tegen het gunstige effect.
English: Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Dutch: Aangezien aan Obizur goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt een patiëntenregister opzetten en bijhouden om korte- en langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van Obizur bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor VIII te verzamelen en te analyseren.
English: What information is still awaited for Obizur?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Obizur?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Obizur veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
Dutch: De werkzame stof in Obizur, susoctocog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als humane factor VIII maar heeft een iets andere vorm.
English: The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
Dutch: Uit de resultaten van de hoofdstudie bleek dat Obizur werkzaam was voor de behandeling van ernstige bloedingsvoorvallen bij volwassenen met de aandoening.
English: Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Dutch: Obizur is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
English: Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Dutch: Obizur is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Obizur te verkrijgen.
English: Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Obizur in de handel brengt alle professionele zorgverleners die Obizur naar verwachting gaan gebruiken voorzien van voorlichtingsmateriaal met informatie over het berekenen van de dosering.