FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Swedish: - En eller två förfyllda sprutor, beroende på din förskrivna dos.
English: Uncommo cardiomyopathies (including heart failure), ischaemic coronary artery disorders, arrhythmias (including atrial fibrillation), palpitations
Swedish: Mindre vanliga Svindel, tinnitus Mindre vanliga Kardiomyopatier (inklusive hjärtsvikt), ischemiska kranskärlsstörningar, arrytmier (inklusive förmaksflimmer), palpitationer
English: Clinical
Swedish: Kirurgi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kassett för dosdispenser innehåller 200 mg certolizumabpegol per ml.
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Swedish: • Startdosen för vuxna med psoriasisartrit är 400 mg som ges vecka 0, 2 och 4.
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Swedish: Varje kassett för dosdispenser innehåller 200 mg certolizumabpegol i 1 ml.
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Swedish: - En eller två AutoClicks förfyllda injektionspennor, beroende på din förskrivna dos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (AutoClicks) Flerpack: 6 (3 x 2) AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk och 6 (3 x 2) desinfektionsservetter
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Swedish: Efter initial dos är underhållsdosen av Cimzia för vuxna patienter med plackpsoriasis är 200 mg varannan vecka.
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på förpackningen och plasttrågets förslutning.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 förfyllda sprutor med nålskydd för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to
Swedish: I två oblindade långtidstudier (upp till 5 års exponering) var den totala procentanadelen av patienter med mätbara mängder antikroppar mot Cimzia vid minst ett tillfälle 13% (8,4% av samtliga patienter hade en övergående antikroppsbildning och ytterligare 4,7% hade en bestående bildning av antikroppar mot Cimzia).
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Swedish: BRUKSANVISNING FÖR INJEKTION AV CIMZIA MED FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (AutoClicks) 2 AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En kassett för dosdispenser innehåller 200 mg certolizumabpegol i 1 ml.
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Swedish: Eosinofila störningar, leukopeni (inklusive neutropeni, lymfopeni)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser Flerpack: 6 (3 x 2) kassetter för dosdispenser för engångsbruk och 6 (3 x 2) desinfektionsservetter
English: Breastfeeding
Swedish: Hemosideros
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 förfyllda sprutor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Swedish: • Startdos för vuxna med reumatoid artrit är 400 mg vecka 0, 2 och 4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/008
English: Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Swedish: Tala om för läkaren före behandling med Cimzia om något av följande gäller för dig: Allergiska reaktioner - Om du upplever ALLERGISKA REAKTIONER såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag ska du sluta använda Cimzia och kontakta läkaren OMEDELBART.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (AutoClicks) 2 AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: mTSS
Swedish: Frekvens
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/010
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Swedish: Förbättring av fysiska funktioner och HRQoL bibehölls i 2 år i den öppna uppföljningsstudien till RA-I.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser Flerpack: 10 (5 x 2) kassetter för dosdispenser för engångsbruk och 10 (5 x 2) desinfektionsservetter
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Swedish: Studien inkluderar en 24-veckors placebokontrollerad fas följt av en 24-veckors dosblind period och en 168-veckors öppen behandlingsperiod.
English: dizziness, tremor
Swedish: • utslag eller klåda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Flerpack med 10 (5 förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Swedish: Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Förfylld spruta med nålskydd certolizumabpegol
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Swedish: Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta certolizumabpegol
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: • Efter injektion ska använd injektionspenna omedelbart kastas i en särskild behållare anvisad av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: Hepatic impairment
Swedish: Ankyloserande spondylit
English: - One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Swedish: - En eller två läkemedelskassetter, beroende på din förskrivna dos.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Swedish: Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på läkemedlet och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Swedish: Efter initial dos är den rekommenderade underhållsdosen av Cimzia för vuxna patienter med psoriasisartrit 200 mg varannan vecka.
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Swedish: a) 200 mg Cimzia administrerades varannan vecka, vilket föregicks av en laddningsdos på 400 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 förfyllda sprutor med nålskydd och 2 desinfektionsservetter).
English: Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
Swedish: Utvärderingen gjordes med hjälp av HAQ-DI (Health Assessment Questionnarie - Disability Index) för smärta utvärderat enligt PAAP (Patient Assessment of Arthritis Pain) och trötthet (fatigue) rapporterat enlig FAS (Fatigue Assessment Scale).
English: Rare blood uric acid increased
Swedish: Ökning av urinsyra i blodet
English: §§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Swedish: §§ Cimzia 400 mg varannan vecka jämfört med etanercept 50 mg två gånger i veckan påvisade överlägsenhet (p <0,05) ** Cimzia jämfört med placebo < 0,001.
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Swedish: Studien inkluderar en 24-veckors placebokontrollerad fas följt av en 24-veckors dosblind period och en 156-veckors öppen behandlingsperiod.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Inre kartong i Flerpack med 10 (2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (utan bluebox)
English: Please follow these carefully.
Swedish: Följ instruktionerna noga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/002
English: • swollen lymph nodes
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Inre kartong i Flerpack med 10 (2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (utan bluebox)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Swedish: Förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter, flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda sprutor och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter samt flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) förfyllda sprutor och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter finns tillgängliga.
English: Do not use if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it. You may see air bubbles - this is normal.
Swedish: - Om lösningen är missfärgad, grumlig eller om du kan se partiklar i den, använd den inte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 10 (5 förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
English: Responsea.
Swedish: Ljuskänsligt.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Swedish: Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser certolizumabpegol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter)
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Swedish: Förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter, flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) kassetter för dosdispenser och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter samt flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) kassetter för dosdispenser och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter finns tillgängliga.
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Swedish: • känselstörningar som domningar, stickningar, sveda
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/001
English: The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY).
Swedish: I en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie (C-EARLY) bedömdes effekt och säkerhet av Cimzia hos DMARD-naiva vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit.
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Swedish: Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser 2 kassetter för dosdispenser för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Swedish: Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på kartongen och sprutetiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Medication body
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/005
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser 2 kassetter för dosdispenser för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/004
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Swedish: Förpackning med 2 förfyllda injektionspennor och 2 desinfektionsservetter, ett flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter, ett flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter.
English: - If you have moderate to severe HEART FAILURE.
Swedish: - om du har en svår infektion inklusive aktiv TUBERKULOS (TB) - om du har måttlig till svår HJÄRTSVIKT.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/003
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Swedish: Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på den förfyllda injektionspennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
English: This is because it has not been studied in this age group.
Swedish: Detta är för att det inte har studerats i denna åldersgrupp.
English: • your liver does not work as well as it should
Swedish: • din lever inte fungerar så bra som den ska
English: Important to open
Swedish: Viktigt att öppna
English: • The tablets can be taken with or without food.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Swedish: Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Swedish: • För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
English: • you have ever had hepatitis B or C
Swedish: • du har haft hepatit B eller C
English: Table 4: Response and remission
Swedish: Tabell 4: Respons och remission
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Swedish: Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
English: Table 5: Radiographic changes
Swedish: Tabell 5: Radiografiska förändringar
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Swedish: • du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Swedish: • Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Swedish: Denna fosforylering modulerar i sin tur genuttryck och cellulär funktion.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Swedish: Andel patienter utan radiografisk progressiond
English: • who have been exposed to tuberculosis
Swedish: • som har exponerats för tuberkulos
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Swedish: De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Swedish: Behandlingsavbrott kan behövas för hantering av laboratorieavvikelser beskrivna i tabell 1.
English: There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad data om användning av upadacitinib hos gravida kvinnor.
English: • Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
Swedish: • Förhöjningar av lipider i plasma och behovet av övervakning och lipidsänkande behandling
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
English: Clinical Response:
Swedish: Kliniskt svar:
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
English: The most common serious infection was pneumonia.
Swedish: Den vanligast förekommande allvarliga infektionen var lunginflammation.
English: • if you have active tuberculosis (TB)
Swedish: • om du har en aktiv tuberkulos (TB)
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Swedish: De flesta ökningar > 5 x ULN var övergående och krävde inte behandlingsavbrott.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Swedish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Swedish: • om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Swedish: Du kan få några av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.
English: How to open the bottle
Swedish: Hur du öppnar burken