FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e.,
Lithuanian: Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg sildenafilio.
English: Pfizer GEP S.L.
Lithuanian: Pfizer Polska Sp.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Lithuanian: Tiekiamos 2, 4, 8, 12 arba 24 tablečių lizdinės plokštelės kartono dėžutėje ar antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/98/077/015 (2 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/010 (4 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/011 (8 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/012 (12 plėvele dengtų tablečių) EU/1/98/077/025 (24 plėvele dengtos tabletės)
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 50 mg sildenafilio.
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
Lithuanian: VIAGRA 50 mg burnoje disperguojamosios tabletės
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Lithuanian: Dėžutėje yra aliuminio lizdinės plokštelės po 2, 4, 8 arba 12 tablečių.
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Lithuanian: Žydra, apvaliais kampais, rombo formos tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu ,,PFIZER“, kita,,VGR 50“.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 100 mg sildenafilio.
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
Lithuanian: VIAGRA plėvele dengtos tabletės yra žydros, apvaliais kampais, rombo formos.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Lithuanian: Žydra, apvaliais kampais, rombo formos tabletė, kurios viena pusė ženklinta užrašu ,,V50“,o kitalygi.
English: EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/98/077/016 (2 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/017 (4 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/018 (8 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/019 (12 plėvele dengtų tablečių)
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/98/077/014 (2 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/006 (4 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/007 (8 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/008 (12 plėvele dengtų tablečių) EU/1/98/077/024 (24 plėvele dengtos tabletės)
English: Microcrystalline cellulose Silica, hydrophobic colloidal Croscarmellose sodium Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132) Sucralose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis silicio dioksidas, hidrofobinis Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
English: They are marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other side.
Lithuanian: Viena tabletės pusė ženklinta žodžiu ,,PFIZER“, kita - ,,VGR 100“.
English: EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Lithuanian: EU/1/98/077/013 (2 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/002 (4 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/003 (8 plėvele dengtos tabletės) EU/1/98/077/004 (12 plėvele dengtų tablečių)
English: PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Lithuanian: Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, VIAGRA) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: VIAGRA 100 mg tabletės
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato druskos pavidalu).
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
Lithuanian: Moterims VIAGRA vartoti negalima.
English: Deafness
Lithuanian: Riociguatas
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: VIAGRA 25 mg tabletės
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Lithuanian: VIAGRA 100 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: VIAGRA 50 mg tabletės
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Lithuanian: VIAGRA 50 mg burnoje disperguojamosios tabletės Sildenafilis
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Lithuanian: Ar saugu sildenafilio vartoti vyrams, kuriems yra kraujavimo sutrikimas arba aktyvi pepsinė opa, nežinoma, todėl jiems šio vaistinio preparato galima skirti tik atidžiai nustačius gydymo naudą ir pavojų.
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Lithuanian: VIAGRA 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafilis
English: Packaging
Lithuanian: ES numeris
English: Content Package size Withdrawal period
Lithuanian: Pakuotės dydis Išlauka
English: Route of administration
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė
English: International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): ruboksistaurinas
English: The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
Lithuanian: Komitetas turėjo klausimų dėl vaisto šalutinio poveikio, ypač širdies ritmo sutrikimų.
English: The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Lithuanian: CHMP parengė klausimų sąrašą bendrovei, tačiau bendrovė į juos dar neatsakė.
English: London, 22 March 2007 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2007 m.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL PREPARATO ARXXANT RINKODAROS TEISĖS PARAIŠKOS ATSIĖMIMO
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Lithuanian: Po CHMP nuomonės paskelbimo Europos Komisija licenciją paprastai suteikia maždaug per du mėnesius.
English: Ref. EMEA/117441/2007
Lithuanian: EMEA/44526/2008
English: ‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
Lithuanian: Sąvoka „neproliferacinė“ reiškia, kad liga yra ankstyvos stadijos, kurios metu pacientai gali nepastebėti regos kokybės pokyčių.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė? Bendrovės laišką, informuojantį EMEA apie paraiškos atsiėmimą, galite rasti čia.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Lithuanian: Remdamasis dokumentuose pateiktais duomenimis, CHMP parengia klausimų sąrašą (120-ą dieną), kuris nusiunčiamas bendrovei.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Lithuanian: Kokios paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose preparato ARXXANT tyrimuose?
English: The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad ARXXANT veiksmingumas klinikinių tyrimų metu nebuvo tinkamai įrodytas.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Lithuanian: Taigi, paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad ARXXANT nauda nebuvo pakankamai įrodyta ir ji nebuvo didesnė už nustatytą riziką.
English: ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Lithuanian: Kas yra ARXXANT? ARXXANT - tai vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra ruboksistaurinas (32 mg tabletės).
English: The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Lithuanian: Bendrovė pateikė pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 685 ligoniai, sergantys diabetine vidutinės ir sunkios formos neproliferacine retinopatija, rezultatus.
English: The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Lithuanian: ARXXANT veiklioji medžiaga ruboksistaurinas blokuoja fermento proteinkinazės C (PKC) beta veiklą.
English: In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Lithuanian: Diabetu sergančių pacientų organizme dėl padidėjusios gliukozės (cukraus) koncentracijos kraujyje šis fermentas gali pradėti veikti per daug aktyviai ir pažeisti kraujagysles.
English: The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Lithuanian: Trejų metų tyrime ARXXANT poveikis buvo lyginamas su placebo (gydymojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokio poveikio šiuo metu klinikiniuose ARXXANT tyrimuose dalyvaujantiems pacientams.
English: How is ARXXANT expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi ARXXANT poveikio?
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Lithuanian: CHMP paprastai paraišką dėl rinkodaros teisės išnagrinėja per ne ilgesnį kaip 210 dienų laikotarpį.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Lithuanian: Peržiūrėjęs duomenis paraiškos atsiėmimo metu, CHMP vis dar turėjo klausimų ir pateikė preliminarią nuomonę, kad preparatas ARXXANT negali būti patvirtintas suaugusiųjų diabetinei vidutinės ir sunkios formos neproliferacinei retinopatijai gydyti.
English: By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Lithuanian: Tikėtasi, kad blokuodamas PKC beta veiklą ruboksistaurinas būtų padėjęs išvengti kraujagyslių pažeidimo ir regos netekimo.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients in each group who experienced a loss of vision at the end of the study.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo abiejų grupių tiriamųjų, kurie iki gydymo pabaigos neteko regos, dalis.
English: The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia ARXXANT poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Lithuanian: bendrovė „Eli Lilly Nederland B.V.“ oficialiai pranešė Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetui (CHMP) apie savo sprendimą atsiimti paraišką ARXXANT rinkodaros teisei gauti.
English: The application was at day 120 when the company withdrew.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Paraiška buvo atsiimta 120-ą jos nagrinėjimo dieną.
English: Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Lithuanian: Retinopatija - tai akių tinklainės (jautraus šviesai paviršiaus akių dugne) kraujagyslių pažeidimas.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Lithuanian: CHMP išnagrinėja gautus iš bendrovės atsakymus ir gali, prieš pateikdamas savo nuomonę, pasitikslinti bet kokius kylančius neaiškumus (180-ą dieną), kuriuos bendrovė paaiškina raštu arba žodžiu.
English: This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Lithuanian: Tai natūralios kilmės fermentas, reguliuojantis akių tinklainės kraujagyslių veiklą.
English: This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Lithuanian: Dėl šio pažeidimo kraujagyslės pradeda šlapiuoti, dėl to patinsta akių tinklainė.
English: This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
Lithuanian: Regos netekimas buvo konstatuojamas tuomet, kai per šešis mėnesius pacientai nebematė 15 ar daugiau raidžių.
English: ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti ARXXANT? Preparatas ARXXANT turėjo būti skirtas vidutinės ir sunkios formos neproliferacinei retinopatijai, kaip diabetinės retinopatijos komplikacijai, gydyti.
English: Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Lithuanian: Dėl retinopatijos gali ypač pablogėti rega - ligonis gali net ir apakti.
English: 49 x 1 tablets (unit dose)
Lithuanian: 49 x 1 tabletės (vienadozės)
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
English: 84 (4 x 21) tablets (multipack)
Lithuanian: 84 (4 x 21) tabletės (sudėtinė pakuotė)
English: EU Number
Lithuanian: RT (EU) Numeris
English: Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Ar yra potencialus pavojus žmonėms nežinoma.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
English: Increases were approximately two times more likely in females.
Lithuanian: Padidėjimų maždaug du kartus dažniau pasitaikė moterims.
English: However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Lithuanian: Tačiau klinikinės šių atvejų aplinkybės buvo tokios skirtingos, kad jokių bendrų išvadų iš šių atvejų padaryti negalima.
English: Your doctor may need to review your treatments.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
English: Clinical Efficacy and Safety
Lithuanian: Klinikinis Veiksmingumas ir Saugumas
English: Impulse control disorders: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
English: The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
English: If this happens notify your doctor.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, praneškite savo gydytojui.
English: Before beginning treatment:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą:
English: Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
English: Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Lithuanian: Todėl paprastai tokiems pacientams kartotinio gydymo nereikėtų taikyti.
English: Magnesium stearate.
Lithuanian: Magnio stearatas.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali Jums reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad galėtų stebėti, ar lengvai susidaro kraujo krešuliai.
English: Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
English: Overall, the frequency of adverse reactions increased slightly.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujamų reakcijų dažnis padidėjo nedaug.
English: What Tasmar is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
English: Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
English: The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
English: Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir parkinsonizmu sergančių pacientų tyrimai patvirtino, kad stipriausią poveikį sukelia 100 - 200 mg tolkapono.
English: If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Lithuanian: Jei Jūs guldomi į ligoninę arba Jums skiriama naujų vaistų, privalote pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Tasmar.
English: - Impulse control disorders (inability to resist the impulse of an action that could be harmful).
Lithuanian: - Impulsų kontrolės sutrikimas (nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus).
English: Always take Tasmar exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Tasmar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Lithuanian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
English: 35-959 Rzeszów Poland
Lithuanian: 35-959 Rzeszów Lenkija
English: The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Lithuanian: Gydymas bus nutrauktas, jeigu šių kraujo tyrimų rezultatai pasidarys nenormalūs.
English: The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Lithuanian: Poveikio stiprumas buvo priklausomas nuo benserazido dozių.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
English: other important symptoms are high fever and mental confusion.
Lithuanian: - kiti svarbūs simptomai yra stiprus karščiavimas ir minčių painiojimasis .
English: Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Lithuanian: Tasmar nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Lithuanian: Dėl to Jūs privalote susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks.
English: Tolcapon e N=75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
English: The reduction to a putative amine, as well as the subsequent N-acetylation, occurs to a minor extent.
Lithuanian: Redukcija į spėjamą aminą, taip pat tolesnis N-acetilinimas, vyksta menkai.
English: The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials.
Lithuanian: Pateikiami patarimai remiasi farmakologiniais svarstymais ir klinikiniais tyrimais nebuvo įvertinti.
English: In vitro experiments have shown that tolcapone binds mainly to serum albumin.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
English: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Lithuanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Lenkija
English: p value 95 % CI
Lithuanian: p reikšmė 95 % PR
English: Tasmar should not be prescribed until there has been a complete informative discussion of the risks with the patient.
Lithuanian: Tasmar neturi būti skiriamas tol, kol su pacientu nėra apsvarstyta visa informacija apie vartojimo pavojus.
English: Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
English: An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
English: There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Lithuanian: Nėra atitinkamų indikacijų vartoti vaikams ir paaugliams.
English: A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Lithuanian: NPS diagnozę reikia apsvarstyti net tuomet, jeigu yra ne visi aukščiau nurodyti rodmenys.
English: Increase of alanine aminotransferase
Lithuanian: Alanino aminotransferazės padidėjimas
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus:
English: However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson's disease symptoms.
Lithuanian: Tačiau pacientams reikėtų patarti atsižvelgti į tai, kad jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti dėl Parkinsono ligos simptomų.
English: Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
English: In general, the average peak levodopa plasma concentration (Cmax) and the time of its occurrence (tmax) were unaffected.
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
English: Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.