FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Icelandic: Í eftirfylgnigreiningu reyndist meðferðarmunurinn hvað varðar fækkun mánaðarlegra höfuðverkjadaga (MHD) sem voru a.m.k. miðlungssvæsnir á milli fremanezúmabs 675 mg ársfjórðungslega og lyfleysu hjá þessum sjúklingum vera -2,2 dagar (95% CI: -3,14; -1,22) og á milli fremanezúmabs 225 mg mánaðarlega með 675 mg upphafsskammti og lyfleysu -2,7 dagar (95% CI: -3,71; -1,78).
English: The detailed instructions for use provided at the end of the package leaflet must be followed step-bystep carefully.
Icelandic: Fylgja skal vandlega, skref fyrir skref, nákvæmum leiðbeiningum um notkun aftast í fylgiseðlinum.
English: Disposal
Icelandic: Aukaverkun
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu áður notað onabótúlínumtoxín A reyndist meðferðarmunurinn hvað varðar fækkun mánaðarlegra höfuðverkjadaga (MHD) sem voru a.m.k. miðlungssvæsnir á milli fremanezúmabs 675 mg ársfjórðungslega og lyfleysu vera -1,3 dagar (95% CI: -3,01; -0,37) og á milli fremanezúmabs 225 mg mánaðarlega með 675 mg upphafsskammti og lyfleysu -2,0 dagar (95% CI: -3,84; -0,22).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru samhliða á öðru fyrirbyggjandi lyfi við mígreni reyndist meðferðarmunurinn hvað varðar fækkun mígrenisdaga í mánuði (MMD) á milli fremanezúmabs 675 mg ársfjórðungslega og lyfleysu vera -1,8 dagar (95% CI: -2,95; -0,55) og á milli fremanezúmabs 225 mg mánaðarlega og lyfleysu -2,0 dagar (95% CI: -3,21; -0,86).
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu áður notað tópíramat reyndist meðferðarmunurinn hvað varðar fækkun mánaðarlegra höfuðverkjadaga (MHD) sem voru a.m.k. miðlungssvæsnir á milli fremanezúmabs 675 mg ársfjórðungslega og lyfleysu vera -2,7 dagar (95% CI: -3,88; -1,51) og á milli fremanezúmabs 225 mg mánaðarlega með 675 mg upphafsskammti og lyfleysu -2,9 dagar (95% CI: -4,10; -1,78).
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - ÁFYLLTUR LYFJAPENNI
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 225 mg af fremanezumabi.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Icelandic: AJOVY 225 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu fremanezumab
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru samhliða á öðru fyrirbyggjandi lyfi við mígreni reyndist meðferðarmunurinn hvað varðar fækkun höfuðverkjadaga í mánuði (MHD) sem voru a.m.k. miðlungssvæsnir á milli fremanezúmabs 675 mg ársfjórðungslega og lyfleysu vera -1,3 dagar (95% CI: -2,66; 0,03) og á milli fremanezúmabs 225 mg mánaðarlega með 675 mg upphafsskammti og lyfleysu -2,0 dagar (95% CI: -3,27; -0,67).
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Icelandic: − Aldrei má setja lokið aftur á nálina, til að koma í veg fyrir áverka og sýkingu.
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023
Icelandic: P-gildi (samanborið við lyfleysu)a p=0,0023
English: The medicine must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Icelandic: Farga skal lyfinu ef það hefur verið lengur utan kælis en 24 klst.
English: The efficacy of fremanezumab was assessed in two randomised, 12-week, double-blind, placebocontrolled phase III studies in adult patients with episodic (Study 1) and chronic migraine (Study 2).
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með mígreni í köstum (rannsókn 1) og langvinnt mígreni (rannsókn 2).
English: Injection site pruritus
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Icelandic: TD (95% CI)b Upphafsgildi (SD) P-gildi (samanborið við lyfleysu)a
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Icelandic: EU/1/19/1358/001 1 áfyllt sprauta EU/1/19/1358/002 3 áfylltar sprautur
English: Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution
Icelandic: 3 áfylltar sprautur með 1,5 ml af lausn
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar AJOVY 225 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu fremanezúmab
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Icelandic: Meðalbreytinga (95% CI)
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 1,5 ml af lausn
English: Fremanezumab 675 mg quarterly
Icelandic: 675 mg ársfjórðungslega
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Icelandic: EU/1/19/1358/003 - 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/19/1358/004 - 3 áfylltir lyfjapennar
English: Breast-feeding
Icelandic: Fremanezúmab
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Icelandic: AJOVY 225 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna fremanezumab
English: Major cardiovascular diseases
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
English: A total of 791 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
Icelandic: 12 vikna tvíblinda meðferðartímabilinu.
English: What you need to know before you use AJOVY 3.
Icelandic: Upplýsingar um AJOVY og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AJOVY Hvernig nota á AJOVY
English: AJOVY Monthly
Icelandic: AJOVY inniheldur
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Icelandic: EU/1/19/1358/003 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/19/1358/004 3 áfylltir lyfjapennar
English: AJOVY Monthly AJOVY Quarterly
Icelandic: AJOVY lyfjapenni
English: − Do not recycle used sharps disposal container.
Icelandic: Ekki má endurnota notuð ílát fyrir oddhvassa hluti eða setja í endurvinnslu.
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 225 mg af fremanezúmabi.
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Icelandic: --1Lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru:
English: * PFU - plaque forming units.
Icelandic: *Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
English: Page 1/1
Icelandic: 103,1 - 104,1 PFU*.
English: 10 % Oral powder
Icelandic: 10% Duft til inntöku
English: Oral use
Icelandic: Dýrategund
English: Target species
Icelandic: Svín Til inntöku
English: Vizarsin with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Vizarsin með mat, drykk eða áfengi
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Vizarsin ef þú ert kona.
English: Vizarsin can be taken with or without food.
Icelandic: Vizarsin má taka með eða án matar.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Icelandic: Eftir nokkrar sekúndur byrjar hún að sundrast í munninum og síðan er hægt að kyngja henni án vatns.
English: In vitro studies:
Icelandic: In vitro rannsóknir:
English: Aspartame (E951)
Icelandic: Aspartam (E951)
English: It can be taken with or without liquid.
Icelandic: Hana má taka með eða án vökva.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Icelandic: Taktu töfluna í hendina og leggðu hana svo á tunguna.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
English: Use in adults:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum:
English: Dissolve in the mouth.
Icelandic: Leysist í munni.
English: - If you are taking riociguat.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Vizarsin séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Vizarsin og leita læknishjálpar tafarlaust:
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
English: Vizarsin are fragile.
Icelandic: Vizarsin er viðkvæmt.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Icelandic: Ekki handfjatla töflurnar með blautum höndum þar sem þær gætu molnað í sundur.
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Icelandic: Munnurinn skal vera tómur áður en taflan er sett á tunguna.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Vizarsin samtímis alfa-blokkum.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Icelandic: Munndreifitöfluna skal setja í munninn, á tunguna, þar sem hún dreifist hratt í munnvatni þannig að auðvelt er að kyngja henni.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Icelandic: Munndreifitöflurnar má nota sem valkost við Vizarsin filmuhúðaðar töflur handa sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Vizarsin og hvenær þú notaðir lyfið.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku Vizarsin.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
English: Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin.
Icelandic: Ekki taka Vizarsin munndreifitöflur með öðrum lyfjaformum Vizarsin.
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Icelandic: Losið brún þynnunnar upp og flettið henni alveg af.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Icelandic: Vizarsin getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (e. Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Vizarsin er tekið inn.
English: What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Icelandic: Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vizarsin Hvernig nota á Vizarsin
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Vizarsin (25 mg) í upphafi.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Vizarsin í upphafi meðferðar.
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnunnar og losið eina þynnueiningu af þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum í kringum hana.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað
English: If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Icelandic: Ef Vizarsin hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
English: - If you have a severe heart or liver problem.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal taka hana um leið og þynnan er opnuð.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Icelandic: Tíminn sem tekur Vizarsin að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
English: - If you have problems with your heart.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fleiri töflur eru teknar en ráðlagt hefur verið.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Icelandic: Vizarsin töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Icelandic: Munnurinn skal vera tómur áður en þú tekur töfluna.
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 μM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Vizarsin eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Icelandic: Börn Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
English: Rare ( 1/10000 and
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000)
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Icelandic: Sé Vizarsin tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: - Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/ml (38 nM).
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Vizarsin hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
English: Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Icelandic: Vizarsin er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04BE03.
English: - The other ingredients are hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), aspartam (E951),
English: You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Vizarsin ef þú ert ekki með ristruflanir.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Icelandic: Til þess að Vizarsin verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
English: - Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
English: Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Icelandic: Vizarsin inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Vizarsin hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Icelandic: - Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
English: Vizarsin contains sorbitol (E420).
Icelandic: Vizarsin inniheldur sorbitól (E420).
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.