FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude portant sur 261 patients précédemment traités, il a fallu en moyenne plus de 16 mois avant que la maladie ne s'aggrave chez les patients traités par Zydelig en association avec l'ofatumumab, contre 8 mois chez ceux traités par l'ofatumumab utilisé seul.
Croatian: U ispitivanju na 261 bolesniku koji su prethodno liječeni od KLL-a, utvrđeno je da je u prosjeku bilo potrebno više od 16 mjeseci da se bolest pogorša u bolesnika koji su Zydelig primali zajedno s ofatumumabom u usporedbi s osam mjeseci u bolesnika koji su liječeni samo ofatumumabom.
French: Zydelig a également été plus efficace que le placebo chez les patients qui présentaient, dans leurs cellules cancéreuses, une mutation génétique spécifique qui les rendait inaptes à recevoir certaines autres thérapies.
Croatian: Zydelig je bio učinkovitiji od placeba i u bolesnika koji su imali specifičnu genetsku mutaciju u njihovim stanicama raka zbog koje nisu prikladni za druge terapije.
French: Zydelig contient la substance active idélalisib.
Croatian: Zydelig sadrži djelatnu tvar idelalisib.
French: Dans la LLC, Zydelig est utilisé en association avec un autre médicament (le rituximab ou l'ofatumumab) chez des patients ayant reçu au moins un traitement antérieur et chez des patients dont les cellules cancéreuses présentent des mutations génétiques (modifications) appelées «délétion 17p» ou «mutation TP53» et qui ne peuvent être traités par aucune autre thérapie.
Croatian: Za liječenje KLL-a Zidelig se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom (rituksimabom ili ofatumumabom) u bolesnika koji su primili najmanje jednu prethodnu terapiju i u bolesnika čije stanice raka imaju genetske mutacije (promjene) naziva delecija 17p ili mutacija TP53 i koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zydelig, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Zydelig potražite u uputi o lijeku.
French: Zydelig est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un cancer d'un type de globules blancs appelés lymphocytes B) et le lymphome folliculaire (un autre cancer touchant les lymphocytes B).
Croatian: Zidelig je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje kronične limfocitne leukemije (KLL, vrste raka bijelih krvnih stanica naziva B limfociti) i folikularnog limfoma (druge vrste raka koja zahvaća bijele krvne stanice).
French: Zydelig s'est également montré efficace chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique dont les cellules cancéreuses présentaient une délétion 17p ou une mutation TP53, dont le pronostic est généralement mauvais.
Croatian: Zydelig je bio učinkovit i u bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom čije stanice raka imaju delaciju 17p ili mutaciju TP53 i kod kojih su učinci terapija slabi.
French: Dans le lymphome folliculaire, Zydelig est utilisé seul chez des patients dont la maladie n'a pas répondu à deux traitements antérieurs.
Croatian: Za liječenje folikularnog limfoma Zydelig se primjenjuje kao monoterapija u bolesnika čije se stanje nije poboljšalo usprkos dvama prethodnim terapijama.
French: Une autre étude principale a évalué Zydelig chez des patients atteints de lymphomes différents, dont 72 patients atteints de lymphome folliculaire chez lesquels deux traitements antérieurs avaient échoué.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju lijek Zydelig ocjenjivao se u bolesnika s različitim limfomima, uključujući 72 bolesnika s folikularnim limfomom koji nisu reagirali na prethodna dva liječenja.
French: Ceci est attendu et peut durer quelques mois.
Croatian: To je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
French: 19,4 (16,9 ; NA)
Croatian: 19,4 (13,9; NR)
French: Ceci ne signifie généralement pas que votre cancer du sang s'aggrave.
Croatian: To obično ne znači da Vam se rak krvi pogoršava.
French: N à risque (événements)
Croatian: N pod rizikom (događaji)
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bocu.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette classe d'âge.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nije ispitan na ovoj dobnoj skupini.
French: La sécurité et l'efficacité de Zydelig chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zydeliga u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Données d'interactions in vitro
Croatian: Podaci o interakcijama in vitro
French: Si vous avez pris plus de Zydelig que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Zydeliga nego što ste trebali
French: (pouvant survenir chez un maximum de 1 personne sur 10)
Croatian: (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba)
French: (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Croatian: (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba)
French: Âge ≥ 65 ans
Croatian: Dob ≥ 65 godina
French: • si vous avez tout autre problème de santé ou toute autre maladie (notamment une infection ou de la fièvre).
Croatian: • ako imate bilo kakva druga medicinska stanja ili bolesti (osobito infekciju ili vrućicu)
French: Infections (voir rubrique 4.4)
Croatian: Infekcije (vidjeti dio 4.4)
French: Zydelig peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Zydelig se može uzimati s hranom ili bez hrane.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 3,0.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 3,0.
French: Conservez le flacon et cette notice avec vous afin de pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Croatian: Ponesite bocu i ovu uputu o lijeku sa sobom kako biste mogli lakše opisati što ste uzeli.
French: Autres médicaments et Zydelig
Croatian: Drugi lijekovi i Zydelig
French: Effets des aliments
Croatian: Učinci hrane
French: Cela permettra de vérifier que vous n'avez pas d'infection, que votre foie fonctionne correctement et que votre numération globulaire est normale.
Croatian: To je zato da bi se provjerilo da nemate infekciju, da Vam jetra radi pravilno i da Vam je krvna slika normalna.
French: Le délai médian depuis le diagnostic était de 7,7 ans.
Croatian: Medijan vremena od postavljanja dijagnoze iznosio je 7,7 godina.
French: D'autres médicaments, tels que l'olanzapine, peuvent être envisagés.
Croatian: Može se razmotriti primjena drugih lijekova, kao što je olanzapin.
French: Qu'est-ce que Zydelig et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Zydelig i za što se koristi
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche afin de demander conseil.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu hitnu ambulantu za savjet.
French: (voir rubrique 5.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
French: La durée de réponse (DR) médiane n'a pas été atteinte.
Croatian: Medijan trajanja odgovora (DOR, duration of response) nije dosegnut.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2014 Date du dernier renouvellement : 30 avril 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2019.
French: Ceci est extrêmement important car, lorsque plusieurs médicaments sont utilisés en même temps, leurs effets peuvent être amplifiés ou atténués.
Croatian: To je jako važno jer uzimanje više lijekova u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti njihov učinak.
French: • si vous avez des problèmes de foie ;
Croatian: • ako imate problema s jetrom
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Zydelig.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zydelig.
French: • modifications du nombre de globules blancs
Croatian: • promjene broja bijelih krvnih stanica
French: Le volume de distribution apparent de l'idelalisib (moyenne) est d'environ 96 L.
Croatian: Prividni volumen distribucije idelalisiba (srednja vrijednost) bio je približno 96 l.
French: • si vous ressentez un essoufflement ou des difficultés à respirer.
Croatian: • ako osjećate nedostatak zraka ili otežano dišete
French: Zydelig peut être utilisé pour le traitement de deux cancers différents chez l'adulte :
Croatian: Zydelig se može koristiti za liječenje dvije različite vrste raka u odraslih osoba:
French: Catégorie de réponse*† RC
Croatian: Kategorija odgovora*† CR
French: Pour l'hypertension artérielle pulmonaire :
Croatian: Za plućnu arterijsku hipertenziju:
French: Informez votre médecin :
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
French: • ayant reçu au moins un traitement antérieur (voir rubrique 4.4), ou
Croatian: • koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju (vidjeti dio 4.4) ili
French: • si vous êtes allergique à l'idelalisib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na idelalisib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: • Prévenez immédiatement votre médecin si une grossesse survient.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite.
French: La desquamation de la peau peut entraîner des infections graves.
Croatian: Ljuštenje kože može dovesti do ozbiljne infekcije.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nakon navedenog, nositelj odobrenja će periodička izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Interrogez votre médecin si vous avez la moindre question concernant l'un ou l'autre de vos médicaments.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja o bilo kojem od svojih lijekova.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Zydelig
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zydelig sadrži
French: Les infections du système respiratoire et les événements septiques étaient les plus fréquemment rapportés.
Croatian: Najčešće su bile uočene infekcije dišnog sustava i septički događaji.
French: Si nécessaire, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement pendant un moment, avant de redémarrer le traitement à la même dose ou à une dose inférieure.
Croatian: Ako bude potrebno, Vaš liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, a zatim ponovo nastaviti liječenje istom ili nižom dozom.
French: ARRÊTEZ de prendre Zydelig et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Croatian: PRESTANITE uzimati Zydelig i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite nešto od sljedećeg:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous : des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vision - cela peut être dû à une infection au niveau du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili netko drugi na Vama primijeti: gubitak pamćenja, poteškoće u razmišljanju, poteškoće s hodanjem ili gubitak vida - ovi simptomi mogu nastati uslijed vrlo rijetke, ali ozbiljne infekcije mozga koja može biti smrtonosna (progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili PML).
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité d'emploi de ce médicament chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti uzimanja ovog lijeka u trudnica.
French: Le comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Filmom obložena tableta može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: Délétion 17p/mutation TP53
Croatian: Delecija 17p/mutacija TP53
French: Ceux-ci doivent être prévenus de la nécessité de signaler immédiatement tout nouveau symptôme respiratoire.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da odmah prijave nove respiratorne simptome.
French: Votre médecin vous surveillera pour déceler l'apparition de tout signe d'infection.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog znakova infekcije.
French: Informez immédiatement votre médecin :
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
French: 20,9 (20,9 ; NA)
Croatian: 20,9 (20,9; NR)
French: L'évaluation des effets indésirables s'appuie sur deux études de phase 3 (étude 312-0116 et étude 312-0119) et six études de phase 1 et 2.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na dva ispitivanja faze 3 (ispitivanju 312-0116 i ispitivanju 312-0119) i šest ispitivanja faze 1 i 2.
French: Populations particulières Personnes âgées
Croatian: Posebne populacije Stariji
French: Surveiller le nombre absolu de PNN au moins une fois par semaine.
Croatian: Pratite ABN najmanje jedanput tjedno.
French: 61,2 (38,1 ; NA)
Croatian: 61,2 (38,1; NR)
French: Les effets sur le développement embryo-fœtal n'ont pas été étudiés chez une seconde espèce.
Croatian: Učinci na embriofetalni razvoj nisu ispitivani na drugoj vrsti.
French: Cette liste n'est pas exhaustive et n'est fournie qu'à titre indicatif.
Croatian: Taj popis nije konačan i svrha mu je da služi samo kao smjernica.
French: • si une toux apparaît ou s'aggrave ;
Croatian: • ako Vam se javi ili pogorša kašalj
French: La prise de Zydelig avec certains médicaments pourrait empêcher ces derniers de fonctionner correctement ou aggraver les effets indésirables.
Croatian: Uzimanje Zydeliga s nekim lijekovima može spriječiti njihovo pravilno djelovanje ili pogoršati nuspojave.
French: Au total, 112 sujets (89,6 %) étaient réfractaires au dernier traitement reçu avant l'entrée dans l'étude.
Croatian: Stotinu i dvanaest (89,6%) ispitanika bilo je refrakterno na posljednji tretman prije ulaska u ispitivanje.
French: La présentation disponible est la suivante : boîte contenant 1 flacon en plastique de 60 comprimés pelliculés.
Croatian: Dostupna je sljedeća veličina pakiranja: kutija koja sadrži 1 plastičnu bocu sa 60 filmom obloženih tableta.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku koje dobijete uz te lijekove.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
Croatian: Liječenje treba nastaviti do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
French: L'idelalisib a induit des modifications inflammatoires aussi bien chez le rat que chez le chien.
Croatian: Idelalisib je izazvao upalne promjene i u štakora i u pasa.
French: Votre médecin pourra également décider d'arrêter définitivement le traitement avec Zydelig.
Croatian: Vaš liječnik također može odlučiti da se liječenje Zydeligom trajno prekine.
French: ↑ concentrations sériques Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Croatian: ↑ koncentracije u serumu Može biti potrebno smanjiti dozu kolhicina.
French: Qu'est-ce que Zydelig et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zydelig Comment prendre Zydelig
Croatian: Što je Zydelig i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zydelig Kako uzimati Zydelig
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OZNAČIVANJE KUTIJE
French: Cependant, votre médecin pourra réduire cette dose à 100 mg deux fois par jour si vous présentez des effets indésirables particuliers.
Croatian: Međutim, Vaš liječnik može smanjiti ovu dozu na 100 mg dva puta na dan ako Vam se jave određene nuspojave.
French: Une surveillance de la concentration des sédatifs/hypnotiques est recommandée et une réduction de la dose peut être envisagée.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracija sedativa/hipnotika i može se razmotriti sniženje doze.
French: Lymphocytose**
Croatian: Limfocitoza**
French: Le rapport moyen entre les concentrations sanguine/plasmatique est d'environ 0,5.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u krvi i plazmi iznosila je približno 0,5.
French: • La substance active est l'idelalisib.
Croatian: • Djelatna tvar je idelalisib.
French: Sous-groupe LF (N = 72) n (%)
Croatian: Podskupina s FL-om (N = 72) n (%)
French: Presque tous les sujets (95,9 %) avaient reçu antérieurement des anticorps monoclonaux anti-CD20.
Croatian: Skoro svi (95,9%) ispitanici već su primali anti-CD20 monoklonska protutijela.
French: Sildénafil, tadalafil
Croatian: Sildenafil, tadalafil
French: Zydelig ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments, sauf si votre médecin vous a indiqué que cela était sans danger.
Croatian: Zydelig se ne bi trebao primjenjivati s niti jednim drugim lijekom ukoliko Vam Vaš liječnik nije rekao da je to sigurno.
French: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000,
Croatian: Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: À une dose correspondant à 2,7 fois la dose maximale recommandée, l'idelalisib n'a pas entraîné d'allongement de l'intervalle QT/QTc (c.-à-d., < 10 ms).
Croatian: Pri dozi 2,7 puta većoj od najveće preporučene doze idelalisib nije produljio QT/QTc interval (tj., < 10 ms).
French: L'idelalisib sous forme inchangée a représenté 23 % de la radioactivité totale retrouvée dans les urines sur une période de 48 heures et 12 % de la radioactivité totale retrouvée dans les selles sur une période de 144 heures.
Croatian: Nepromijenjeni idelalisib činio je 23% ukupne radioaktivnosti prisutne u mokraći tijekom 48 sati i 12% ukupne radioaktivnosti u stolici tijekom 144 sata.
French: • comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement (voir rubrique 4.4).
Croatian: • kao prva linija liječenja u prisutnosti delecije 17p ili mutacije TP53 u bolesnika koji nisu pogodni za druge terapije (vidjeti dio 4.4).
French: Pour le traitement du LF, Zydelig est utilisé seul chez les patients dont le cancer n'a pas répondu à deux traitements anticancéreux antérieurs.
Croatian: U FL-u, Zydelig se koristi sam u bolesnika čiji rak nije odgovorio na dva prethodna liječenja protiv raka.
French: Zydelig n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Zydelig tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
French: Le comprimé pelliculé ne doit être ni mâché, ni écrasé.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX47
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, drugi antineoplastici, ATK oznaka: L01XX47
French: N'arrêtez pas de prendre Zydelig
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zydelig
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans les tableaux 3 et 4.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u tablicama 3 i 4.
French: Femmes en âge de procréer / contraception
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija
French: Étant donné que cette enzyme est suractivée dans certains globules blancs cancéreux, en la bloquant, Zydelig détruit les cellules cancéreuses et en réduit le nombre.
Croatian: Budući da je taj enzim pretjerano aktivan u određenim tumorskim bijelim krvnim stanicama, njegovim blokiranjem Zydelig ubija tumorske stanice i smanjuje njihov broj.
French: Il agit en bloquant les effets d'une enzyme impliquée dans la multiplication et la survie de certains globules blancs appelés lymphocytes.
Croatian: Djeluje tako da blokira učinke enzima uključenog u umnožavanje i preživljavanje određenih bijelih krvnih stanica koje se zovu limfociti.
French: Le traitement d'un surdosage de Zydelig consiste en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Croatian: Liječenje predoziranja Zydeligom obuhvaća opće suportivne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova, kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
French: Si vous oubliez de prendre Zydelig
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zydelig
French: Prenez ensuite la dose suivante comme d'habitude.
Croatian: Nakon toga nastavite s uobičajenim uzimanjem doza.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Croatian: Ova opažena limfocitoza farmakodinamički je učinak i ne smije se smatrati progresivnom bolešću ako nema drugih kliničkih nalaza.
French: Zydelig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Zydelig ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'idelalisib chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni idelalisiba u trudnica ograničeni.
French: Votre médecin surveillera votre numération globulaire avant ou pendant le traitement par Zydelig et, dans de rares cas, il pourra être amené à vous prescrire un autre traitement.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja Zydeligom, a u rijetkim slučajevima možda će Vam trebati dati drugi lijek.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans les tableaux 5 et 6.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u tablicama 5 i 6.
French: L'idelalisib n'est pas considéré comme ayant une large activité immunosuppressive.
Croatian: Smatra se da idelalisib nema široko imunosupresivno djelovanje.
French: ** La lymphocytose induite par l'idelalisib ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques (voir rubrique 5.1).
Croatian: ** Limfocitoza prouzročena idelalisibom ne smije se smatrati progresivnom bolešću u odsutnosti drugih kliničkih nalaza (vidjeti dio 5.1).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'idelalisib dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des tumeurs à cellules B matures (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja idelalisiba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju neoplazmi zrelih B-stanica (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Il doit être indiqué aux patients d'avaler le comprimé entier.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tabletu progutaju cijelu.
French: Le délai médian entre le diagnostic de LLC et la randomisation était de 8,5 ans.
Croatian: Medijan vremena od postavljanja dijagnoze KLL-a do randomizacije iznosio je 8,5 godina.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
French: Infections et infestations Infections (dont pneumonie à Pneumocystis jirovecii et infection à CMV)*
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcije (uključujući pneumoniju izazvanu uzročnikom Pneumocystis jirovecii i infekciju CMV-om)*