FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: What you need to know before you take Emselex 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emselex 3.
English: In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
English: There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms, gydytoms geriamosiomis dozėmis iki 50 mg/kg per parą (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 78 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (DRDŽ)), poveikio vaisingumui nenustatyta.
English: • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach).
Lithuanian: • jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);
English: You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, šlapimo takų sutrikimas, šlapimo pūslės skausmas
English: Emselex is for oral use.
Lithuanian: Emselex vartojamas per burną.
English: How Emselex works
Lithuanian: Kaip veikia Emselex
English: This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
Lithuanian: Abiejų lyčių šunims, vienerius metus gydytiems geriamąją iki 6 mg/kg siekiančia paros doze (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 82 kartus didesnė nei DRDŽ), poveikio dauginimosi organams nenustatyta.
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Lithuanian: Pavartojusiems per didelę dozę žmonėms gali džiūti burna, užkietėti viduriai, skaudėti galvą, sutrikti virškinimas ir išsausėti nosies gleivinė.
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
English: Do not chew, split or crush it.
Lithuanian: Tabletė nuryjama visa. Jos negalima kramtyti, dalyti ar trupinti.
English: Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Lithuanian: Merus Labs Netherlands B.
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta “DF”, kitoje - “7.5”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
English: If you stop taking Emselex
Lithuanian: Nustojus vartoti Emselex
English: Psychiatric disorders Uncommon
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia darifenacino metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentams CYP2D6 ir CYP3A4.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
English: Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: Erectile dysfunction, vaginitis General disorders and administration site conditions Uncommon
Lithuanian: Potencijos sutrikimas, vaginitas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
English: However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Tačiau vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas turėjo įtakos darifenacino jungimuisi su baltymais.
English: Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Lithuanian: Darifenacinas yra vidutinio stiprumo fermento CYP2D6 inhibitorius.
English: What you need to know before you use Emselex
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emselex
English: Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Lithuanian: , tolterodinas, oksibutininas ir flavoksatas). Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės, taip pat pasakykite gydytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Lithuanian: Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Darifenacinas
English: Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Lithuanian: Emselex priklauso vaistų, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis, grupei. Jo vartojama suaugusiesiems tada, kai yra hiperaktyvios šlapimo pūslės požymių, t.y.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės darifenacinas
English: How to take Emselex
Lithuanian: Kaip vartoti Emselex
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės darifenacinas
English: Differences from placebo1
Lithuanian: Skirtumai lyginant su placebu (mediana)
English: Darifenacin treatment resulted in a modest increase in the exposure of the CYP3A4 substrate midazolam.
Lithuanian: Gydymas darifenacinu šiek tiek padidino CYP3A4 substrato midazolamo ekspoziciją tačiau turimi duomenys nerodo, kad darifenacinas keičia midazolamo klirensą ir biologinį prieinamumą.
English: Baseline (median)
Lithuanian: Pradinė reikšmė (mediana)
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Lithuanian: Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Darifenacinas
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Lithuanian: Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
English: • if you have severe liver problems.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Lithuanian: • tam tikrų antidepresantų (pvz.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Sutrikęs skrandžio išsituštinimas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 56 tabletės (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: How to store Emselex
Lithuanian: Kaip laikyti Emselex
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/294/014
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 98 tabletės (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/min and 136 ml/min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
Lithuanian: ), ir kurie gavo po 15 mg darifenacino per parą iki pastoviosios koncentracijos plazmoje, ryšio tarp inkstų funkcijos ir darifenacino klirenso nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 7 tabletės (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/294/007
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 49 tabletės (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 28 tabletės (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: Dizziness, dysgeusia, somnolence
Lithuanian: Svaigulys, skonio pakitimas, somnolencija
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 56 tabletės (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 98 tabletės (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 7 tabletės (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: • if you have kidney problems.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi inkstų veikla;
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merus Labs Netherlands B.V.,
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Lithuanian: 14 tablečių (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 49 tabletės (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/294/013
English: Nasal dryness
Lithuanian: Nosies sausumas
English: • if you have heartburn and belching.
Lithuanian: • jeigu vargina rėmuo ar raugėjimas;
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 14 tablečių (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Lithuanian: 28 tabletės (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Lithuanian: Dujų susikaupimas virškinimo trakte, viduriavimas, burnos opėjimas
English: (median)
Lithuanian: , tioridazinas),
English: Emselex
Lithuanian: Emselex sudėtis
English: Change from baseline (median)
Lithuanian: Pradinės reikšmės pokyčiai (mediana)
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Lithuanian: Pacientai, kurių nuo CYP2D6 priklausoma medžiagų apykaita vangi Asmenų, kurių vangią medžiagų apykaitą sąlygoja fermento CYP2D6 trūkumas, organizme darifenacino metabolizmas daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4.
English: As with other antimuscarinic agents, Emselex may produce effects such as dizziness, blurred vision, insomnia and somnolence.
Lithuanian: Kaip ir kiti antimuskarininiai vaistai, Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz.
English: • if you have liver problems.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi kepenų veikla;
English: Headache
Lithuanian: Nedažni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/294/001
English: Marketing Authorisation Holder Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Lithuanian: Šviesiai rausvai oranžinės spalvos, apvali, išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta “DF”, kitoje
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6-ame mokslinių diskusijų modulyje.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad Purevax RCP FeLV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, aktyviai imunizuojant 8 savaičių ir vyresnio amžiaus kates nuo pirmiau išvardytų ligų, ir rekomendavo išduoti Purevax RCP FeLV registracijos pažymėjimą.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirmo vakcinacijos kurso, katę reikėtų pakartotinai paskiepyti visais komponentais, o vėliau kasmet reikėtų skiepyti nuo kačių leukemijos ir kas trejus metus - nuo rinotracheito, kalicivirozės ir panleukopenijos.
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Lithuanian: Laboratorinėmis sąlygomis įrodyta, kad Purevax RCP FeLV apsaugo nuo pirmiau išvardytų ligų.
English: In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Lithuanian: Atliekant Purevax RCP FeLV lauko tyrimus, buvo vertinamas bazinės vakcinacijos grafikas (2 injekcijos su 3-4 savaičių pertrauka) ir stiprinamosios vakcinacijos veiksmingumas.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų, kurie susidarė organizmui reaguojant į vakcinoje esančius virusus, kiekis kraujyje; nuo kačių leukemijos virusų apsauganti vakcinos sudedamoji dalis nebuvo vertinama, nes jos veiksmingumas siekiant išvengti infekcijos jau buvo įrodytas kitų tyrimų metu.
English: Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Lithuanian: Purevax RCP FeLV yra vakcina.
English: The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Lithuanian: Purevax RCP FeLV veiksmingumas buvo tiriamas atliekant kelis tyrimus laboratorinėmis sąlygomis, kurių metu katės buvo skiepijamos ir infekuojamos herpes virusais, kalicivirusais parvovirusais arba leukemijos virusais.
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti kates nuo kačių leukemijos, į vakcinos sudėtį įtraukti du KLV genai env ir gag, kurie vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu buvo įterpti į kitą virusą nešėją, vadinamą kanarėlių raupų virusu.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Vakcinuotos katės imuninė sistema atpažįsta susilpnintus arba negyvus virusus ir KLV baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Lithuanian: Purevax RCP FeLV sudėtyje yra nedideli kiekiai susilpnintų arba negyvų virusų, kurie sukelia kačių virusinį rinotracheitą, kalicivirozę ir panleukopeniją.
English: Other information about Purevax RCP FeLV:
Lithuanian: Kita informacija apie Purevax RCP FeLV:
English: Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Lithuanian: Purevax RCP FeLV - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra:
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Lithuanian: • kačių leukemijos (imuninę sistemą pažeidžiančios ligos, kurią sukelia retrovirusai (kačių leukemijos virusai)).
English: Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Lithuanian: Purevax RCP FeLV negalima skiepyti vaikingų kačių.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Purevax RCP FeLV, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Lithuanian: Purevax RCP FeLV tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma.
English: Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Lithuanian: Purevax RCP FeLV skiepijamos ne jaunesnės kaip 8 savaičių katės, siekiant apsaugoti jas nuo:
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Purevax RCP FeLV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Purevax RCP FeLV nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Lithuanian: Kodėl Purevax RCP FeLV buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Purevax RCP FeLV naudojimu?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Lithuanian: Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito, kačių panleukopenijos (gyva, susilpninta), kačių leukemijos ir kačių kalicivirozės (inaktyvinta)
English: What is Purevax RCP FeLV?
Lithuanian: Kas yra Purevax RCP FeLV?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Purevax RCP FeLV registracijos pažymėjimą.
English: How has Purevax RCP FeLV been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Purevax RCP FeLV?
English: How does Purevax RCP FeLV work?
Lithuanian: Kaip veikia Purevax RCP FeLV?
English: What is Purevax RCP FeLV used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Purevax RCP FeLV?
English: 11 March 2019 EMA/175398/2019
Lithuanian: EMA/175398/2019
English: This is because the indications for these medicines have been restricted.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
English: • If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
English: You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
English: Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
English: The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
English: • to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
English: National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
English: The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
English: Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
English: The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
English: • Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
English: • to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
English: EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
English: Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.