FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, vypovídá to o tom, že možná budete potřebovat více inzulínu, než jste si aplikoval(a) v injekci.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt er for høyt kan det skyldes at du har behov for mer insulin enn det du har injisert.
Czech: Pokud je inzulín glulisin podán subkutánní injekcí, hypoglykemizující účinek nastupuje během 10 - 20 minut.
Norwegian Bokmål: Når insulin glulisin injiseres subkutant, vil den glukosenedsettende aktiviteten begynne innen 10 - 20 minutter.
Czech: Užívání přípravku Apidra s alkoholem
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
Czech: Jde o závažné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Dette er alvorlige bivirkninger.
Czech: A. Odstraňte ochranné pouzdro z jehly.
Norwegian Bokmål: A. Fjern forseglingen fra kanylen.
Czech: Obrázek 1A
Norwegian Bokmål: Figur 1A
Czech: Farmakokinetické profily u zdravých dobrovolníků a diabetiků 1. a 2. typu ukázaly, že absorpce inzulínu glulisin byla asi dvakrát rychlejší s přibližně dvakrát tak vysokou vrcholovou koncentrací ve srovnání s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk profil hos friske frivillige og diabetikere (type 1 eller 2) har vist at insulin glulisin absorberes omtrent dobbelt så raskt og gir en maksimal konsentrasjon dobbelt så høy som vanlig humaninsulin.
Czech: Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti.
Norwegian Bokmål: En fase-I-studie med insulin glulisin, lispro og vanlig humaninsulin i en overvektig populasjon har vist at insulin glulisin opprettholder sine hurtigvirkende egenskaper i denne befolkningsgruppen.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit Vám dávku inzulínu a Vaši dietu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du ammer, da det kan være nødvendig å endre insulindosen og kostholdet ditt.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse penner er nødvendigvis markedsført i Norge.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon De farmakokinetiske egenskapene er ikke undersøkt i pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Nástup účinku inzulínu glulisin je dvakrát rychlejší než u běžného lidského inzulínu a jeho hypoglykemický efekt končí asi o 2 hodiny dříve než u běžného lidského inzulínu.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glulisin innsetter omtrent dobbelt så raskt som vanlig humaninsulin, og den glukosenedsettende effekten er borte omtrent to timer tidligere enn med vanlig humaninsulin.
Czech: Potřeba inzulínu však může být při poškození renálních funkcí snížena (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan imidlertid være redusert ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser).
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Czech: Obrázek 1C
Norwegian Bokmål: Figur 1C
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, Váš SoloStar může být poškozen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer ut insulin etter at du har byttet kanyle er det mulig at din SoloStar kan være skadet.
Czech: Doba použitelnosti pro intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved intravenøs bruk
Czech: V klinické studii prováděné u nediabetiků, pokrývající široké rozmezí renálních funkcí (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), byly obecně zachovány rychle účinkující vlastnosti inzulínu glulisin.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på ikke-diabetikere med stor intervariabel nyrefunksjon (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), ble insulin glulisins farmakokinetiske egenskaper stort sett opprettholdt.
Czech: Vždy použijte novou injekční lahvičku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid et nytt hetteglass hvis du merker at blodsukkerkontrollen er uventet forverret.
Czech: (1) Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce: Většina případů souvisela s chybnou manipulací nebo se selháním systému pumpy, když byl přípravek Apidra podáván pomocí CSII.
Norwegian Bokmål: (1) Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass De fleste av tilfellene var relatert til brukerfeil eller svikt i pumpesystemet når Apidra ble brukt med CSII.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen på den måten som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste ztratit vědomí.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Czech: Pacient se má vždy řídit specifickými pokyny pro používání přípravku Apidra a vždy má být vybaven alternativním systémem pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følge de spesifikke instruksjonene for Apidra og alltid ha tilgang til en alternativ måte å administrere insulin i tilfelle pumpesystemet skulle svikte.
Czech: Inzulín glulisin má rychlejší nástup účinku a kratší trvání účinku než běžný lidský inzulín.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin har en raskere innsettende effekt og kortere varighet enn vanlig humaninsulin.
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný insulin.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller etiketten på din SoloStar for å forsikre deg om at du har riktig insulin.
Czech: Obrázek 1B
Norwegian Bokmål: Figur 1B
Czech: Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg.
Norwegian Bokmål: Figur 3: Farmakokinetisk profil for insulin glulisin og vanlig humaninsulin i pasienter med type 1 diabetes mellitus etter en dose på 0,15 enheter/kg.
Czech: Výchylky glukózy (AUC 0-6h) byly 641 mg.h/dl pro insulin glulisin a 801 mg.h/dl pro rozpustný rychle účinkující lidský inzulín.
Norwegian Bokmål: Glukoseekskursjonen (AUC0-6t) var 641 mg x t/dl for insulin glulisin og 801 mg x t/dl for regulær humaninsulin.
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Norwegian Bokmål: Utsiden av SoloStar kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.
Czech: Apidra je čirý inzulín.
Norwegian Bokmål: Apidra er en klar insulin.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Norwegian Bokmål: • Hvis injeksjonen din gis av en annen person, må denne personen utvise særlig forsiktighet for å unngå å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføre infeksjon.
Czech: Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: En fase I-studie med 18 overvektige pasienter med type 2-diabetes mellitus (BMI mellom 35 og 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro 90 % KI: 0,81, 0,95 (p=<0,01) har vist at insulin glulisin effektivt kontrollerer postprandiale glukoseøkninger gjennom døgnet.
Czech: Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že máte v krvi příliš mnoho cukru.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (høyt blodsukker) betyr at det er for mye sukker i blodet.
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny penn hvis din blodsukkerkontroll uventet blir forverret.
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Norwegian Bokmål: Dosen kan stilles inn med trinn på 1 enhet, fra minst 1 enhet til maksimalt 80 enheter.
Czech: Možná bude třeba se poradit o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dodávkách inzulínu, jehel, atd., - správném uchovávání Vašeho inzulínu během cestování, - časové dostupnosti jídla a podávání inzulínu během cestování, - možných účincích přesunu v různých časových pásmech, - možných zdravotních rizicích v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengelighet av din insulintype i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler etc., - korrekt oppbevaring av insulinet under reisen, - tidsplanlegging av måltider og insulintilførsel under reisen, - mulige effekter av tidssoneskifte, - mulige nye helserisiki i de landene du skal besøke, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob)
Norwegian Bokmål: Sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer)
Czech: Kojící matky mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu a diety.
Norwegian Bokmål: Ammende kvinner kan ha behov for justering av insulindose og matinntak.
Czech: Pokyny výrobce na použití pera musí být pečlivě dodržovány při vložení zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulínu.
Norwegian Bokmål: Informasjonen fra produsenten av pennen må følges nøye for klargjøring av sylinderampullen, påsetting av nålen og administrering av insulin injeksjonen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna Vaše hladina cukru v krvi, popř.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Czech: Velmi časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
Czech: Nejsou dostatečné klinické informace o použití přípravku Apidra u dětí mladších 6 let.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig klinisk informasjon om bruk av Apidra hos barn under 6 år.
Czech: Inzulin glulisin k intravenóznímu podání v koncentraci 1 jednotka/ml je stabilní při teplotě 15 °C až 25 °C po dobu 48 hodin (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin til intravenøs bruk ved konsentrasjonen 1 enhet/ml er stabil mellom 15 °C og 25 °C i 48 timer (se pkt.
Czech: Inzulín glulisin vykazuje nízkou vazbu na plazmatické proteiny stejně jako lidský inzulín.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin har lav bindingsgrad til plasmaproteiner, på nivå med humaninsulin.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin ikke kommer til syne på kanylespissen må trinn 3 gjentas helt til insulin kommer ut.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
Norwegian Bokmål: Hold pennen som vist i denne bruksanvisningen.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Norwegian Bokmål: Dette kan også spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Czech: Pacient musí být svým lékařem informován o injekčních technikách.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres av helsepersonell i riktig injeksjonsteknikk.
Czech: Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste ji užívali v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem nebo bazálním inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å bruke Apidra i kombinasjon med et insulin med middels virketid, lang virketid, et basalinsulin eller tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for intravenøs adminstrasjon
Czech: Injekční tlačítko se úplně stiskne.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes helt inn.
Czech: KRABIČKA (10 ml injekční lahvička)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (10 ml hetteglass)
Czech: Pokud máte diabetes typu 1 (na inzulínu závislý diabetes), nepřestávejte užívat svůj inzulín a pokračujte v příjmu dostatečného množství cukrů.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 1 (insulinavhengig diabetes mellitus) må du passe på at du får nok karbohydrater og ikke stoppe insulintilførselen.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med type 2 diabetes mellitus etter subkutan administrering av 0,2 enheter/kg insulin glulisin, var Cmax 91 enheter/ml med interkvartil avstand fra 78 til 104 enheter/ml.
Czech: Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin er en rekombinant humaninsulin-analog som er ekvipotent med vanlig humaninsulin.
Czech: Míchání s inzulíny
Norwegian Bokmål: Blanding med insuliner
Czech: Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier med insulin glulisin i dyr har ikke avdekket noen skadelige effekter på fertilitet.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, zmatenost, poruchy koncentrace, ospalost, vlčí hlad, poruchy vidění, bolest hlavy, nauseu a palpitace.
Norwegian Bokmål: Disse kan være kaldsvette, kald og blek hud, tretthet, nervøsitet eller skjelvinger, engstelse, uvanlig tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsvansker, søvnighet, økt sult, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og hjertebank.
Czech: ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
Norwegian Bokmål: PENNEETIKETT (ferdigfylt penn, SoloStar)
Czech: Kontrola bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstest
Czech: Kontrola inzulínu
Norwegian Bokmål: Kontroll av insulinen
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol"), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra"), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er metakresol (se avsnitt 2 under "Apidra inneholder metakresol"), natriumklorid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Apidra"), trometamol, polysorbat 20, konsentrert hydroklorsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Norwegian Bokmål: Apidra skal gis subkutant i bukhuleveggen, lår eller overarm eller ved kontinuerlig infusjon i bukhuleveggen.
Czech: Pokud je SoloStar skladován v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohl ohřát na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar oppbevares kaldt bør den tas ut 1 til 2 timer før injeksjon for å få den varmet opp til romtemperatur.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet ditt kan endres under graviditeten og etter fødselen.
Czech: Jak přípravek Apidra uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Apidra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apidra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Apidra
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå)
Czech: Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: metakresol, natriumklorid, trometamol, polysorbat 20, konsentrert hydroklorsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Czech: Neukládejte přípravek Apidra do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Norwegian Bokmål: Plasser ikke Apidra ved fryseboksen eller fryseelementer.
Czech: Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz návod na použití pera).
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se pennens bruksanvisning).
Czech: Jakmile pacient znovu nabude vědomí, doporučuje se z důvodu prevence relapsu podání sacharidů perorálně.
Norwegian Bokmål: Når pasienten er kommet til bevissthet, er det anbefalt å gi karbohydrater peroralt for å hindre tilbakefall.
Czech: Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Norwegian Bokmål: Dersom Apidra blandes med NPH humaninsulin, skal Apidra dras opp i sprøyten først.
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Apidra eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi).
Czech: U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelig hos eldre pasienter med diabetes mellitus.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte, intravenøs injeksjon eller infusjonspumpe er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
Czech: Ve zkřížené analýze u zdravých jedinců nebo u diabetiků 1. nebo 2. typu byl poločas eliminace v rozmezí od 37 do 75 minut (rozmezí mezi kvartily).
Norwegian Bokmål: I analyse av flere studier med insulin glulisin i enten friske frivillige eller pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus, var tilsynelatende halveringstiden fra 37 til 75 minutter (interkvartil avstand).
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon fra overarm var en mellomting (se pkt.
Czech: Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek, - Vaše hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na horní část paže), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis: - du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulinpreparat, - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Czech: Zde otevřít
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Åpne her
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín.
Norwegian Bokmål: I en 26 ukers fase-III-studie ble insulin glulisine sammenlignet med insulin lispro, begge injisert subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid hos barn (4-5 år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og ungdom (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus som brukte insulin glargin eller NPHinsulin som basalinsulin.
Czech: Přípravek Apidra je možné podávat pomocí systému pumpy (CSII) (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, kontinuální subkutánní infuze inzulínu), která je s příslušnými katetry a zásobníky vhodná pro infuzi inzulínu.
Norwegian Bokmål: Apidra kan brukes til kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII) i pumpesystemer beregnet på insulininfusjon i kombinasjon med passende katetere og beholdere.
Czech: Proporcionalita dávky
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet
Czech: Dávku můžete nastavit po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn dosen i trinn på 1 enhet, fra minst 1 enhet til maksimalt 80 enheter.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 2 minutter (GLULISINE før) før måltidets begynnelse sammenlignet med humaninsulin gitt 30 minutter (HUMANINSULIN 30 min) før måltidets begynnelse (figur 1A) og sammenlignet med vanlig humaninsulin gitt 2 minutter (HUMANINSULIN før) før måltidet (figur 1B).
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - děti
Norwegian Bokmål: Type 1 diabetes mellitus-barn
Czech: To je proto, že účinnost inzulínu se může do určité míry snižovat.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Czech: Průměrná plocha pod křivkou (AUC) pro celkovou GIR (glucose infusion rate- rychlost infuze glukózy) mezi 0-1. hodinou byla 102±75 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin a 158±100 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu glulisin a 83,1±72,8 mg/kg s 0,2 jednotky/kg inzulínu lispro a 112,3±70,8 mg/kg s 0,4 jednotky/kg inzulínu lispro.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total GIR AUC fra 0 - 1 time var 10275 mg/kg og 158 100 mg/kg med henholdsvis 0,2 og 0,4 enheter/kg insulin glulisin, og 83,172,8 mg/kg og 112,370,8 mg/kg med henholdsvis 0,2 og 0,4 enheter/kg insulin lispro.
Czech: Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes etter hver injeksjon.
Czech: To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk).
Norwegian Bokmål: Dette kan raskt føre til at du får høyt blodsukker eller diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet, fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - dospělí
Norwegian Bokmål: Type 1 diabetes mellitus-voksne
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
Czech: Před použitím přípravku Apidra v inzulínové pumpě byste měl(a) dostat kompletní pokyny pro používání systému pumpy.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Apidra i et pumpesystem skal du ha fått detaljert opplæring om hvordan pumpesystemet skal brukes.