FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60 mg nateglinid.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf nateglinids.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul, Efficacité et sécurité cliniques
Icelandic: Við samhliða notkun með metformini, sem hafði einkum áhrif á blóðsykur við föstu, voru áhrif nateglinids á HbA1c samleggjandi miðað við að hvort lyf væri gefið eitt og sér.
French: Starlix ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Icelandic: Starlix má ekki nota handa sjúklingum:
French: Ceci conduit à un effet hypoglycémiant pendant toute la durée du repas.
Icelandic: Þetta leiðir til blóðsykursfalls meðan á máltíðinni stendur.
French: Malgré une diminution de 49% de la concentration plasmatique maximale du natéglinide chez les patients dialysés, la biodisponibilité systémique et la demi-vie chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15-50 ml/min) étaient comparables entre les insuffisants rénaux nécessitant une hémodialyse et les sujets sains.
Icelandic: á Cmax fyrir nateglinid komi fram hjá sjúklingum í skilun, var altækt aðgengi og helmingunartími hjá sykursýkisjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins 15-50 ml/mín) sambærilegt fyrir nýrnasjúklinga sem þörfnuðust blóðskilunar og heilbrigða einstaklinga.
French: Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
Icelandic: Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri að lokinni máltíð.
French: - si vous souffrez d'un problème grave des reins.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum Starlix eru að jafnaði vægar eða í meðallagi alvarlegar.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat; örkristallaður sellulósi; povidon;
French: Au cours d'une étude d'interaction avec la sulfinpyrazone, un inhibiteur du CYP2C9, une augmentation modérée de l'AUC du natéglinide (~28%) a été observée chez les volontaires sains, sans modification des valeurs moyennes de la Cmax et de la demi-vie d'élimination.
Icelandic: Hófleg aukning á AUC fyrir nateglinid (~28%) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, án breytinga á meðaltalsgildi Cmax og helmingunartíma brotthvarfs, í rannsókn á milliverkun við sulfinpyrazon sem er CYP2C9 hemill.
French: Comment prendre Starlix
Icelandic: Hvernig nota á Starlix
French: des urines fréquentes, une faiblesse, une fatigue, des nausées, un essoufflement, ou une confusion.
Icelandic: Þessi einkenni eru m.a. mikill þorsti, tíð þvaglát, máttleysi, þreyta, ógleði, mæði eða ringlun.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Icelandic: Þörf fyrir Starlix kann að breytast ef önnur lyf eru notuð.
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/01/174/001 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/002 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/004 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/005
French: En cas de réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, crises comitiales ou autres troubles neurologiques, on administrera du glucose par voie intraveineuse.
Icelandic: Við alvarlegu einkennum blóðsykursfalls með dái, krampa eða öðrum einkennum frá taugakerfinu ætti að gefa glúkósa í æð.
French: Une prolongation de l'effet du natéglinide, associée à un risque d'hypoglycémie, ne peut être exclue lorsque le natéglinide est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C9.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka langvinnari áhrif og hugsanlega hættu á blóðsykursfalli hjá sjúklingum þegar nateglinid er gefið samtímis CYP2C9 hemlum.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILGAR
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „Fyrnist" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
French: - De la phénytoïne (utilisée, par exemple, pour traiter les crises épileptiques).
Icelandic: - Fenytoin (notað til dæmis við krömpum).
French: * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
French: 1 dose 1 flacon
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
French: Une troisième dose devra être administrée 2 mois plus tard.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
French: Le schéma vaccinal complet induit une immunité approximativement à partir du 13e jour suivant la première injection et approximativement jusqu'au 78e jour suivant la troisième injection.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
French: Alcool benzylique : 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
French: Code ATCvet : QI02 AB17.
Icelandic: QI02AB17
French: Date de première autorisation : 11/02/2009 Date du dernier renouvellement: 10/02/2014
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: EU/2/08/092/001 1 flacon en verre d'une dose EU/2/08/092/002 10 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/003 20 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/004 1 flacon en verre de 5 doses EU/2/08/092/005 10 flacons en verre de 5 doses EU/2/08/092/006 1 flacon en verre de 25 doses EU/2/08/092/007 10 flacons en verre de 25 doses EU/2/08/092/008 1 flacon PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 flacon PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 flacon PET de 125 doses
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
French: Paraffine liquide : 18,2 mg
Icelandic: 18,2 mg
French: Stimulation d'une immunité active contre Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: Laboratorios Hipra S.A.
French: Bovins (vaches et génisses).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
French: Il s'agira principalement d'un gonflement (jusqu'à 5 cm2 en moyenne) se résorbant en 1 à 2 semaines au plus.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
French: La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
French: Dans certains cas, on observera une douleur au point d'injection cédant spontanément au bout d'un maximum de 4 jours.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: 1 flacon d'une dose (2 ml) 10 flacons d'une dose (2 ml) 20 flacons d'une dose (2 ml) 1 flacon de 5 doses (10 ml) 10 flacons de 5 doses (10 ml) 1 flacon de 25 doses (50 ml) 10 flacons de 25 doses (50 ml) 1 flacon de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes carton, flacon PET (250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, PET hettuglas (250 ml)
French: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
French: E. coli J5 inactivée > 50 DEL60 (dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie)).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
French: Escherichia coli J5 inactivée ................................................................................ > 50 DEL60 * Souche inactivée SP 140 de Staphylococcus aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS)……………………………………… > 50 DEL80 **
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des mammites prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau, surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section 4.6. n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin en cas d'utilisation concomitante avec tout autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
French: Vaccination à l'échelle du troupeau des vaches et génisses saines, chez les vaches laitières présentant des problèmes récurrents de mammite, dans le but de réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
French: - Des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître chez certains animaux sensibles, qui peuvent s'avérer mortelles d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
French: Une dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 heures et à conserver entre +15 et + 25ºC.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 10 klukkustunda, geymt við +1525°C.
French: Lot{numéro}
Icelandic: Lotunr. {númer}
French: Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
French: Alcool benzylique Paraffine liquide Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour bovins, vaccins bactériens inactivés à usage bovin.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
French: Une dose contient : E. coli J5 inactivée, souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8).
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
French: Flacons de Polyéthylène (PET) de 10, 50 et 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
French: Laboratorios Hipra S.A. Avda.la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
French: Flacons PET (10 ml, 50 ml) et flacons en verre (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
French: Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
French: STARTVAC émulsion injectable pour bovins.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, 45 jours avant la date de parturition prévue.
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
French: - Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d'environ 1 °C, pouvant atteindre jusqu'à 2 °C chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24 heures suivant l'injection d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til +25°C hita áður en það er gefið.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
French: Souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) > 50 DEL80 (chez 80 % des animaux).
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
French: - Des réactions transitoires locales d'intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Icelandic: - Væg til miðlungi alvarleg staðbundin viðbrögð geta komið fram eftir gjöf eins skammts af bóluefni, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
French: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
French: Les flacons sont scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, de chaque côté de l'encolure.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
French: STARTVAC est une émulsion homogène injectable de teinte ivoire.
Icelandic: STARTVAC er beinhvítt, einsleitt stungulyf, fleyti
French: Présentations : - Boîte cartonnée contenant 1, 10 et 20 flacons en verre d'une dose.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
French: Alginate de sodium Chlorure de calcium dihydrate Siméticone
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
French: Flacons de verre incolore Type I de 3, 10 et 50 ml.
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri (gerð I), 2, 10 og 50 ml.
French: B. CONDITIONS OU LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
French: Excipient :
Icelandic: Ónæmisglæðar:
French: Numéro d'AMM UE
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez :
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
French: La durée moyenne de traitement a été de 45 semaines.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
French: EXP : {MM/YYYY}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
French: Ce patient a récupéré dans la période de suivi de 60 jours.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
French: Il ne peut être exclu que cela puisse affecter votre capacité à concevoir un enfant.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflur sem gleymst hefur að taka.
French: Les concentrations plasmatiques du bosentan sont également diminuées de 29 %.
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
French: Le risque n'est toujours pas connu dans la population humaine.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
French: Il n'y a pas de données de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants merci de lire cette page attentivement.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega Meðganga
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à ce sujet.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar eða áhyggjur af þessu.
French: Il est important que vous réalisiez ces examens comme prescrits par votre médecin.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: Cette carte contient des informations importantes concernant STAYVEER.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um STAYVEER.
French: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Allemagne
Icelandic: GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Þýskaland
French: Distance de marche à 6 minutes (mètres)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
French: Votre médecin vous conseillera sur la dose qui vous convient.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi skammtastærð fyrir þig.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: STAYVEER avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun STAYVEER með mat eða drykk
French: Non Si oui, écrivez les noms de ces contraceptifs ici :
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C
French: Si vous avez l'impression que l'effet de STAYVEER est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d'être changée.
Icelandic: Ef þér finnst áhrif STAYVEER of mikil eða of lítil, skaltu tala við lækninn til að komast að því hvort ráðlegt sé að breyta skammtinum.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Icelandic: ULN = upper limit of normal (efri eðlileg mörk)
French: L'efficacité a été démontrée dans :
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn:
French: 4 Les types de réactions peuvent être également dus à la pathologie sous-jacente.
Icelandic: 4Þessar tegundir viðbragða geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi.
French: Placebo (n = 91) Bosentan (n = 86)
Icelandic: Lyfleysa (n=88) Bósentan (n=80) Lyfleysa (n=91) Bósentan (n=86)
French: Un seul décès s'est produit dans chacun des 2 groupes pendant les 6 mois de l'étude en double aveugle, et aucune conclusion ne peut donc en être tirée concernant la survie.
Icelandic: Aðeins eitt dauðsfall varð í hvorum meðferðarhópi á 6 mánaða tvíblinda rannsóknartímabilinu og því er ekki hægt að draga neina ályktun varðandi lifun.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
French: Il n'a pas été rapporté de diminution en dessous de 8 g/dl.
Icelandic: Engar lækkanir niður fyrir 8 g/dl komu fram.
French: • De la simvastatine (utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie).
Icelandic: • simvastatín (notað til að meðhöndla kólesterólhækkun).
French: Si vous avez des questions concernant STAYVEER n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um STAYVEER skaltu spyrja lækninn.