FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store pen in the original carton in order to protect from light.
Slovak: Pero uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Placebo N= 66
Slovak: N = 66
English: Dispose of the remaining solution.
Slovak: Zvyšný roztok zlikvidujte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: PROSTREDNÁ ŠKATUĽKA - MULTIBALENIE NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK (BEZ BLUE BOXU)
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Slovak: Pomer šancí (Odds ratio) (95 % IS) p-hodnota
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to
Slovak: U detí vo veku 6 až 11 rokov s ťažkou refraktérnou eozinofilnou astmou, ktorým bol mepolizumab podávaný subkutánne raz za 4 týždne počas 52 týždňov, sa počet eozinofilov v krvi znížil z geometrického priemeru počtu 306 buniek/µl pri zaradení do štúdie (n =
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX)
Slovak: ŠKATUĽKA NA MULTIBALENIE (3 BALENIA PO 1 INJEKČNEJ LIEKOVKE - S BLUE BOXOM)
English: Remove the needle cap
Slovak: Odstráňte vrchnák ihly
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Dispose of the used pen
Slovak: Zlikvidujte 9. Zlikvidujte použité pero
English: The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles.
Slovak: Roztok má byť číry až opalescentný a bezfarebný až svetložltý alebo svetlohnedý,
English: In patients with asthma the absolute bioavailability of mepolizumab administered subcutaneously in the arm ranged from 74-80%.
Slovak: U pacientov s astmou sa absolútna biologická dostupnosť mepolizumabu podaného subkutánne do ramena pohybovala v rozmedzí od 74 do 80 %. Po opakovanom subkutánnom podávaní dávky raz za 4 týždne dochádza približne k dvojnásobnej kumulácii mepolizumabu v rovnovážnom stave.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Slovak: OZNAČENIE VONKAJŠIEHO OBALU PRE MULTIBALENIE NAPLNENÝCH PIER (S BLUE BOXOM)
English: Oral corticosteroid reduction study MEA115575 (SIRIUS)
Slovak: Štúdia MEA115575 (SIRIUS) overujúca možnosť zníženia dávok perorálnych kortikosteroidov
English: The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Slovak: Tekutina má byť číra až opalescenčná, bezfarebná až svetložltá až svetlohnedá.
English: Sucrose
Slovak: Nucalu
English: Seek medical attention immediately if you think you (or your child) may be having a reaction.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete mať (alebo že vaše dieťa môže mať) takúto reakciu, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Slovak: Nucala 100 mg prášok na injekčný roztok
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Slovak: V tejto populácii je vhodný na podávanie liek vo forme prášku na injekčný roztok.
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled syringe
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 (3 balenia po 1) naplnené injekčné striekačky
English: Posology
Slovak: Zátka
English: Pull off the clear needle cap
Slovak: Potiahnite priehľadný vrchnák ihly
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (JEDNOTLIVÉ BALENIA
English: Common Rare
Slovak: Zriedkavé
English: Hepatic impairment
Slovak: • bolesť hlavy
English: Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Slovak: Zníženie výskytu exacerbácií podľa východiskového počtu eozinofilov v krvi
English: • Keep in the carton to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Do not stop receiving injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Slovak: Po začatí liečby Nucalou neprestávajte náhle užívať lieky na prevenciu (predchádzanie) vzniku príznakov alebo záchvatov astmy.
English: Step by step instructions for using the pre-filled syringe
Slovak: Podrobný návod na použitie naplnenej injekčnej striekačky
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Slovak: Nucala 100 mg prášok na injekčný roztok mepolizumab
English: Needle cap (needle inside)
Slovak: Vrchnák ihly (ihla je vo vnútri)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Slovak: Každé naplnené pero s objemom 1 ml obsahuje 100 mg mepolizumabu.
English: What Nucala is and what it is used for 2.
Slovak: 1. Čo je Nucala a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nucalu
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Slovak: Pomer výskytu (rate ratio) (95 % IS) p-hodnota
English: Mean Change From Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Slovak: Rozdiel (mepolizumab vs. placebo)
English: Label
Slovak: Štítok
English: Other side effects include: Very common side effects
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Slovak: Nucala 100 mg injekčný roztok v naplnenom pere mepolizumab
English: Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Nucala 100 mg injekčný roztok v naplnenom pere
English: Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg mepolizumabu.
English: EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Slovak: EU/1/15/1043/003 1 naplnené pero EU/1/15/1043/004
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Nucala 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 100 mg mepolizumabu.
English: Excipients
Slovak: Ekzém
English: Following administration of a single 100 mg subcutaneous dose in healthy subjects, mepolizumab systemic exposure was comparable between formulations.
Slovak: Po subkutánnom podávaní pacientom s astmou vykazoval mepolizumab približne dávkovo úmernú farmakokinetiku v rozmedzí dávok od 12,5 mg do 250 mg. Po podaní jednorazovej 100 mg subkutánnej dávky zdravým osobám bola systémová expozícia mepolizumabu medzi liekovými formami porovnateľná.
English: • Nucala pre-filled syringe
Slovak: Kongescia nosovej sliznice
English: Stopper
Slovak: Nepoužívajte
English: Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials
Slovak: Multibalenie: 3 (3 balenia po 1) injekčné liekovky
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Nucala 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 ml roztoku v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s integrovanou ihlou (nehrdzavejúca oceľ)
English: ≥500 cells/µL
Slovak: 500 buniek/µl n
English: Teл.
Slovak: Tel.:
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Slovak: podávanej subkutánne raz za 4 týždne počas 32 týždňov, počet eozinofilov v krvi znížil z geometrického priemeru počtu 290 buniek/µl pri zaradení do štúdie na 40 buniek/µl v 32.
English: Lower respiratory tract infection Urinary tract infection Pharyngitis
Slovak: Infekcia dolných dýchacích ciest
English: Infectionsand infestations
Slovak: Infekcia močových ciest
English: Store in the original container to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Instructions for reconstitution for each vial
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu týkajúce sa každej injekčnej liekovky 1.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Slovak: Nucala 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke mepolizumab
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Slovak: Obsahuje aj: sacharózu, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej,
English: These may affect up to 1 in 1,000 people: • Severe allergic reactions (anaphylaxis)
Slovak: až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Slovak: % zníženia dennej dávky v porovnaní s dávkou OCS užívanou pri zaradení do štúdie (95 % IS)
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám alebo vášmu dieťaťu začnú podávať Nucalu.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Breast-feeding
Slovak: Faryngitída
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Slovak: polysorbát 80, dihydrát disodnej soli kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA), vodu na injekcie.
English: Timetable for the implementation of this position
Slovak: Časový harmonogram na vykonanie tohto stanoviska
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Slovak: <Do príslušných častí informácií o lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)>
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Slovak: Prijatie stanoviska CMDh: Zasadnutie CMDh {mesiac/rok}
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k stanovisku príslušným vnútroštátnym orgánom: {DD/MM/RRRR}
English: <Summary of Product Characteristics>
Slovak: <Súhrn charakteristických vlastností lieku>
English: Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Slovak: Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný <registrované>
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Slovak: Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre {liečivo (liečivá) uvedené v EURD zozname} sú vedecké závery nasledovné:
English: <Annex III>
Slovak: <Príloha III>
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre {liečivo (liečivá) uvedené v zozname EURD} je CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku <liekov> obsahujúceho <obsahujúcich>
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Slovak: CMDh odporúča, aby dotknuté členské štáty a žiadateľ/držitelia rozhodnutia o registrácii náležite zohľadnili toho stanovisko CMDh aj pre ďalšie lieky obsahujúce {liečivo (liečivá) uvedené v EURD zozname}, ktoré sú v súčasnej dobe registrované v Európskej únii, alebo sú predmetom budúcich schvaľovacích postupov v rámci EÚ.
English: Annex <III> <IV>
Slovak: Príloha <III>
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Slovak: <Podmienky vydania rozhodnutí o registrácii lieku>
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Slovak: o registrácii liekov, ktorých sa týka jednotné hodnotenie PSUR, má <majú> byť zmenené.
English: <Package Leaflet>
Slovak: liek <lieky>
English: 8000 units (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
English: 10000 units (50 mg) Powder and solvent for solution for injection
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
English: 8000 units (40 mg)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: Date of first authorisation: 15/05/2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/05/2017
English: ATCvet code: QJ01BA99.
Slovak: ATCvet kód: QJ01BA99
English: Meat and offal: 56 days.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 56 dní
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Slovak: Tieto reakcie boli prechodné a väčšinou ustúpili bez liečby počas 5 až 15 dní, ale v niektorých prípadoch môžu pretrvávať až 49 dní.
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Slovak: Avšak antipyretický účinok bol počas prvých 48 hodín po podaní jednoznačne preukázaný.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Slovak: Gény korešpondujúce s týmito mechanizmamy sú kódované na mobilných genetických elementoch, ako sú plazmidy, transpozómy alebo kazetové gény.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCÚZSKO
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po “EXP”.
English: Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Slovak: Dimetyl sulfoxid Glycerol formal, stabilizovaný
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Slovak: Vplyv takéhoto rozdielu na protizápalové účinky nebol v terénnych podmienkach skúmaný.
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa neodporúča používať veterinárny liek u teliat mladších ako 4 týždne.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť používaný len na základe testovania citlivosti.
English: Florfenicol
Slovak: Florfenikol
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na florfenikol, meloxikam alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použiť striekačky pre viac dávok.
English: The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Slovak: Biologická dostupnosť meloxikamu v tomto kombinovanom lieku je nižšia v porovnaní s meloxikamom použitým samostatne.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Slovak: Nepoužívať na liečbu silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko vzniku renálnej toxicity.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Slovak: Rozsah týchto nežiaducich účinkov bolo závislé od dávky.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Slovak: Účinné látky v Zeleris sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Slovak: Florfenikol je syntetické širokospektrálne antibiotikum účinné proti väčšine grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií izolovaných z domácich zvierat.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, amfenikoly, kombinácie.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat aby sa predišlo poddávkovaniu.
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Slovak: Distribučné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) in vitro u týchto izolátov sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Slovak: Zozbierané údaje o citlivosti z európskych izolátov získaných od hovädzieho dobytka, v rokoch 2004 až 2012, preukazujú zhodnú účinnosť florfenikolu bez nálezu rezistentných izolátov.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Slovak: Meloxikam je značne viazaný na plazmatické bielkoviny (97%) a je distribuovaný do všetkých dobre prekrvených orgánov.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
English: Pack size: 1 vial per cardboard box
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka v kartónovej škatuľke.
English: Clear yellow solution.
Slovak: Číry, žltý roztok.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Slovak: Súhrn florfenikolu a jeho metabolitov meraný ako florfenikolamin
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo na niektorú z pomocných látok.
English: The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Slovak: Objem jednotlivej dávky podanej injekčne nemá prevýšiť 15 ml na jedno miesto aplikácie.
English: Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Slovak: Florfenikol spôsobuje inhibíciu syntézy proteínov na ribozomálnej úrovni, je bakteriostatický a časovo obmedzený.
English: Not for animals from which milk is produced for human consumption
Slovak: Nie pre zvieratá, ktorých mlieko je určené pre ľudskú spotrebu
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3x a 5x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.