FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Powinno ono znajdować się w odległości co najmniej 5 cm od pępka w stronę boku.
Croatian: Mora biti najmanje 5 cm udaljeno od pupka i u smjeru boka.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Croatian: Svi su bolesnici primali i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom najmanje 30 dana.
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Croatian: • ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie preparatu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može prodrijeti kroz posteljicu, preporučuje se upotrijebiti formulaciju koja ne sadržava benzilni alkohol.
Polish: • Wypadanie włosów.
Croatian: • opadanje kose
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego krwawienia.
Croatian: Nije došlo do velikih krvarenja.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentką tę kwestię.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao razgovarati s Vama o tome.
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod kątem 90º).
Croatian: 6) Štrcaljku držite tako da igla bude usmjerena prema dolje (okomito pod kutom od 90°).
Polish: Nie używać go, jeśli termin ten upłynął.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako je rok valjanosti istekao.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka pogledajte dio 6.3.
Polish: • Różowe plamy na skórze.
Croatian: • ružičaste mrlje na koži.
Polish: Pacjenci muszą mieć świadomość tego, że objawy takie mogą wystąpić oraz że powinni wówczas poinformować o tym swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni da se ti simptomi mogu pojaviti i da u tom slučaju o njima moraju obavijestiti svog liječnika obiteljske medicine.
Polish: Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, iż jest to wyraźnie potrzebne.
Croatian: Enoksaparinnatrij se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako liječnik utvrdi da postoji jasna potreba.
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Polish: 3) Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha.
Croatian: 3) Odaberite mjesto na lijevoj ili desnoj strani trbuha.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Croatian: U ispitivanje su bila uključena ukupno 1102 bolesnika, a liječeno je njih 1073.
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Croatian: Neki od tih slučajeva zabilježeni su u trudnica u kojih je tromboza uzrokovala smrt majke i ploda.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se drugog dana liječenja.
Polish: Obejmowały one duże krwotoki, obserwowane u nie więcej niż 4,2% pacjentów (pacjentów po zabiegach chirurgicznych).
Croatian: Uključivala su velika krvarenja, prijavljena u najviše 4,2% bolesnika (kirurških bolesnika).
Polish: Różne czynniki, w tym choroba podstawowa i niewystarczające dane kliniczne, ograniczają ocenę takich przypadków.
Croatian: Ometajući faktori, uključujući podležeću bolest i nedovoljno kliničkih podataka, ograničavaju ocjenu tih slučajeva.
Polish: Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Croatian: Ako ste sposobni sami sebi davati ovaj lijek, liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako to činiti.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Inhixa - Sprawdzić termin ważności leku.
Croatian: Prije samoinjiciranja Inhixe - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Croatian: 7) Prstom pritisnite klip prema dolje.
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena
Polish: Lekarz może zadecydować o poddaniu pacjenta dokładniejszej obserwacji bądź o zmianie leku.
Croatian: Liječnik će Vas možda odlučiti zadržati na pažljivom promatranju ili promijeniti lijek.
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Croatian: Vaš liječnik može to provjeriti krvnom pretragom.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano łącznie 900 pacjentów i wszyscy ci pacjenci otrzymali leczenie.
Croatian: U ispitivanju je randomizirano ukupno 900 bolesnika i svi su bili liječeni.
Polish: Wyrzucić nasadkę.
Croatian: Pokrov bacite.
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem u prosjeku se propisuje na 10 dana.
Polish: Taka ilość zazwyczaj wystarcza na 4-godzinną sesję dializacyjną.
Croatian: Navedena je količina obično dovoljna za 4-satnu dijalizu.
Polish: - Zdecydować, gdzie zostanie wstrzyknięty lek.
Croatian: - Odlučite gdje ćete si injicirati lijek.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava o Često: glavobolja*
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Croatian: Povoljan učinak enoksaparinnatrija na primarnu mjeru ishoda primijećen tijekom prvih 30 dana održao se tijekom 12-mjesečnog razdoblja praćenja.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Croatian: • iznenadna jaka glavobolja.
Polish: 1) Umyć wodą i mydłem ręce oraz miejsce, gdzie będzie wstrzykiwany lek.
Croatian: 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Polish: Delikatnie wymieszać zawartość worka.
Croatian: Nježno promiješati sadržaj vrećice.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać tuż pod skórę na brzuchu, ale niezbyt blisko pępka lub jakiejkolwiek tkanki bliznowatej (odległość powinna wynosić co najmniej 5 cm).
Croatian: Lijek treba injicirati neposredno ispod kože na trbuhu, ali ne previše blizu pupka ili ožiljnog tkiva (najmanje na 5 cm udaljenosti).
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy powyżej górnej granicy normy)
Croatian: • Vrlo često: povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom transaminaze > 3 puta iznad gornje granice normale)
Polish: - Pozostałymi składnikami są alkohol benzylowy (patrz punkt 2) i woda do wstrzykiwań.
Croatian: - Ostali su sastojci benzilni alkohol (pogledajte dio 2.) i voda za injekcije.
Polish: 8) Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto.
Croatian: 8) Izvucite iglu povlačenjem ravno van.
Polish: Heparyna Leczenie dożylne dostosowane według aPTT n (%)
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania specyficznymi dla każdego z produktów leczniczych.
Croatian: Stoga se pažljivo moraju razmotriti i slijediti upute za primjenu specifične za svaki pojedini lijek.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Inhixa może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Inhixa može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić działania toksyczne, nie jest znana.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnosti.
Polish: 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi.
Croatian: 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
Croatian: Ako se takva primjena smatra apsolutno neophodnom, odluka se mora donijeti tek nakon pažljive ocjene koristi i rizika kod svakog pojedinog bolesnika.
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Croatian: 75236 Uppsala Švedska
Polish: To z kolei powoduje różnice w farmakokinetyce i związane jest z aktywnością biologiczną (np. aktywność przeciwtrombinowa oraz interakcje z płytkami krwi).
Croatian: To dovodi do razlika u farmakokinetici i povezanim biološkim aktivnostima (npr. antitrombinskoj aktivnosti i trombocitnim interakcijama).
Polish: Zawał serca typu NSTEMI:
Croatian: NSTEMI vrsta srčanog udara:
Polish: Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 8 dana ili do otpuštanja iz bolnice, što god nastupi prije.
Polish: Uwaga dotycząca ampułko-strzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Croatian: Napomena za napunjene štrcaljke opremljene automatskim sigurnosnim sustavom: Sigurnosni sustav aktivira se na kraju injekcije (vidjeti upute u dijelu 6.6).
Polish: • Hiperkaliemia
Croatian: • Hiperkalijemija
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych na temat wpływu enoksaparyny sodowej na płodność.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju enoksaparinnatrija na plodnost.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedmiotowych lub podmiotowych.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da odmah prijave pojavu bilo kojeg od prethodno navedenih znakova ili simptoma.
Polish: • Zazwyczaj lek Inhixa będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: • Inhixu će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Polish: • pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny oka lub mózgu
Croatian: • ako ste nedavno imali operaciju na očima ili mozgu
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Croatian: To može biti znak krvarenja u mozgu
Polish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Croatian: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Polish: Taka redukcja połączonej częstości występowania zdarzeń utrzymywała się po 30 dniach (z 23,3 do 19,8%, redukcja ryzyka względnego o 15%).
Croatian: To sniženje kombinirane incidencije bilo je održano nakon 30 dana (s 23,3 na 19,8%; smanjenje relativnog rizika: 15%).
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego pacjenta.
Croatian: Liječenje treba održavati tijekom najmanje 2 dana i nastaviti do kliničke stabilizacije.
Polish: • Badania laboratoryjne
Croatian: • Laboratorijske pretrage
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem częstości występowania krwawienia ani innych powikłań w okresie fazy podwójnie zaślepionej ani w okresie obserwacji.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama krvarenja ili drugih komplikacija tijekom dvostruko slijepog razdoblja i tijekom razdoblja praćenja.
Polish: Instrukcje samodzielnego wstrzykiwania leku Inhixa 1) Umyć wodą i mydłem ręce oraz miejsce, gdzie będzie wstrzykiwany lek.
Croatian: Upute kako samoinjicirati Inhixu 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
Polish: • Utrata kontroli nad pęcherzem lub wypróżnieniami (stan, w którym pacjent nie jest w stanie kontrolować, kiedy ma udać się do toalety).
Croatian: • gubitak kontrole nad mokraćnim mjehurom ili debelim crijevom (zbog čega ne možete kontrolirati kada ćete ići na toalet)
Polish: Jeśli nie, należy użyć innej ampułko-strzykawki.
Croatian: Ako to nije tako, upotrijebite drugu štrcaljku.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Croatian: Ubodite iglu cijelom dužinom u kožni nabor.
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Croatian: Te su nuspojave dovele do različitih stupnjeva neuroloških oštećenja, uključujući dugotrajnu ili trajnu paralizu (vidjeti dio 4.4)
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu leczniczego.
Croatian: Oni se povlače nakon nekoliko dana i ne bi trebali dovesti do prekida liječenja.
Polish: Co to jest lek Inhixa i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Inhixa i za što se koristi
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
Croatian: Čini se da je eliminacija jednofazna, a poluvijek se kreće u rasponu od približno 5 sati nakon jednokratne supkutane doze do približno 7 sati nakon ponovljene primjene.
Polish: Inhixa jest produktem leczniczym biopodobnym.
Croatian: Inhixa je biosličan lijek.
Polish: • Rzadko: Eozynofilia*
Croatian: • Rijetko: eozinofilija*
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Polish: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Croatian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Polish: Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Inhixa Lek Inhixa zawiera alkohol benzylowy (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Inhixa Inhixa sadrži benzilni alkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Croatian: Bolesnike se moralo pratiti do 30 dana.
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia należy zbadać miejsce krwotoku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, treba utvrditi izvor krvarenja i uvesti odgovarajuće liječenje.
Polish: W przypadku przerwania leczenia może utworzyć się zakrzep krwi, który może być bardzo niebezpieczny.
Croatian: Ako prestanete, može nastati krvni ugrušak, što može biti vrlo opasno.
Polish: • Warfaryna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi
Croatian: • varfarin - koristi se za razrjeđivanje krvi
Polish: Alkohol benzylowy może także powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w związku ze zwiększonym ryzykiem kumulacji.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati toksične reakcije u dojenčadi i djece u dobi do 3 godine zbog povećanog rizika od nakupljanja.
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
Croatian: • Liječnik će obično tražiti da uzimate i aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inhixa Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku Inhixa, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Inhixa nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Inhixa, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację kręgosłupa.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih tegoba s kralježnicom ili ako ste nekada imali operaciju na kralježnici.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku 80 lat i starszych) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach leczniczych.
Croatian: Stariji bolesnici (osobito oni u dobi od 80 ili više godina) mogu imati povećan rizik od komplikacija krvarenja kod primjene terapijskog raspona doza.
Polish: Wstrzyknięcie najlepiej wykonać wtedy, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
Croatian: Poželjno je primijeniti injekciju dok je bolesnik u ležećem položaju.
Polish: Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze uznawano za poważne.
Croatian: Retroperitonejska i intrakranijalna krvarenja uvijek su se smatrala velikima.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala ni na kakav učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Prowadzenie dzienniczka pomaga w upewnieniu się, czy nie pominięto dawki leku.
Croatian: Vođenje dnevnika pomoći će Vam da ne propustite primijeniti dozu.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą w istotny sposób zmienić profil korzyści/ryzyka, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji (dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku Inhixa do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Inhixa sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na to, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazali su da enoksaparin minimalno prolazi kroz placentu.
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawek nie mają zastosowania we wskazaniu związanym z hemodializami.
Croatian: Preporučene prilagodbe doze ne odnose se na primjenu kod hemodijalize.
Polish: Małopłytkowość i trombocytoza
Croatian: Trombocitopenija i tromboza
Polish: : Podwyższenie liczby płytek krwi >400 G/l
Croatian: : Povišena razina trombocita > 400 G/l
Polish: • pacjent niedawno przebył udar mózgu
Croatian: • ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Inhixa nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Inhixa ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się leku do tkanki tłuszczowej na brzuchu.
Croatian: Tako će se lijek potisnuti u masno tkivo na trbuhu.
Polish: Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy enoksaparyną sodową i lekami trombolitycznymi w przypadku ich jednoczesnego podawania.
Croatian: Nisu primijećene farmakokinetičke interakcije između enoksaparinnatrija i trombolitika pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Polish: Profilaktykę należy kontynuować dopóki występuje istotne ograniczenie sprawności ruchowej pacjenta.
Croatian: Profilaksu treba nastaviti sve dok bolesnik više ne bude značajno smanjeno pokretan.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Croatian: • osteoporoza (stanje kod kojega su kosti sklonije prijelomima) nakon dugotrajne primjene
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności
Croatian: Istodobna primjena uz oprez
Polish: Pacjenci poddawani zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej (tzw. PCI):
Croatian: Za bolesnike koji idu na operaciju koja se zove perkutana koronarna intervencija (PCI):
Polish: Dostępne dane sugerują, że nie ma dowodów na podwyższone ryzyko krwawienia, małopłytkowość lub osteoporozę w odniesieniu do ryzyka obserwowanego u kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca (patrz punkt 4.4).
Croatian: Sveukupno, podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
Polish: Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Inhixa".
Croatian: Pogledajte odlomak „Nemojte primjenjivati Inhixu".
Polish: Nie należy stosować leku Inhixa dłużej niż przez jeden tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), o ile nie zaleci tego lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Nemojte ga primjenjivati dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine) osim ako to nije savjetovao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Polish: Ilość ta jest uzależniona od przyczyny stosowania leku.
Croatian: Količina će ovisiti o razlogu zbog kojeg se primjenjuje.
Polish: 4716 pacjentów poddano zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej przy wspomagającym leczeniu przeciwzakrzepowym z zastosowaniem badanego leku podawanego metodą ślepej próby.
Croatian: 4716 bolesnika podvrgnuto je perkutanoj koronarnoj intervenciji uz primjenu antitrombotske potpore zaslijepljenim ispitivanim lijekom.
Polish: Objętość dystrybucji aktywności anty-Xa enoksaparyny sodowej wynosi około 4,3 litra i jest zbliżona do objętości krwi.
Croatian: Volumen distribucije anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija iznosi približno 4,3 litre i gotovo je jednak volumenu krvi.
Polish: Poniżej przedstawiono inne działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych oraz zgłoszone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (znak „*" oznacza działanie niepożądane zgłoszone w okresie po zarejestrowaniu produktu leczniczego).
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Polish: Jednak nawet po podaniu dużych dawek protaminy aktywność anty-Xa enoksaparyny sodowej nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie około 60%) (patrz druki informacyjne produktów leczniczych zawierających sole protaminy).
Croatian: Međutim, čak i kada se primijene visoke doze protamina, anti-Xa aktivnost enoksaparinnatrija nikada se u potpunosti ne neutralizira (maksimalno 60%) (vidjeti informacije o lijeku za soli protamina).
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi bolesna wysypka lub ciemnoczerwone plamy pod skórą, które nie ustępują po uciśnięciu.
Croatian: • Ako imate bolan osip ili tamnocrvene točkice ispod kože koje ne nestaju kada ih pritisnete.
Polish: Wynika to z faktu, iż nie są one dokładnie takie same, różnią się aktywnością oraz instrukcją stosowania.
Croatian: Naime, ti lijekovi nisu potpuno isti, ne djeluju na isti način i imaju drugačije upute za uporabu.
Polish: • W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego pierwsze wstrzyknięcie zazwyczaj wykonuje się 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem.
Croatian: • Ako idete na operaciju, prvu ćete dozu obično primiti 2 sata ili 12 sati prije operacije.
Polish: Duże objętości produktów leczniczych zawierających alkohol benzylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w razie konieczności, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko kumulacji alkoholu benzylowego i jego działań toksycznych (kwasicy metabolicznej).
Croatian: Veliki volumen lijekova koji sadržavaju benzilni alkohol moraju se primjenjivati s oprezom i samo ako je to neophodno u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega ili u trudnica zbog rizika od nakupljanja benzilnog alkohola i njegove toksičnosti (metabolička acidoza).
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Croatian: Mogu se koristiti različite doze i formulacije te režimi doziranja.