FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Romanian: Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic.
English: If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Romanian: Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Romanian: Deoarece pacienţii vârstnici este mai probabil să prezinte funcţie renală scăzută, este necesară prudenţă în ceea ce priveşte alegerea dozei şi poate fi utilă monitorizarea funcţiei renale.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Romanian: Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile.
English: IVEN ne. A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you is medicine.
Romanian: O persoană calificată, de exemplu un medic sau o asistentă, vă va administra acest medicament.
English: Recommended doses for treatment of infections as indicated in section 4.1:
Romanian: Dozele recomandate pentru tratamentul infecţiilor, aşa cum sunt indicate la pct. 4.1:
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
Romanian: Anticoagulantele orale şi antibioticele peniciline au fost utilizate pe scară largă în practică, fără a se raporta interacţiuni.
English: 3 At the site of injection
Romanian: 3 La locul injectării.
English: Active substance(s) administered
Romanian: Substanţă(e) activă(e) administrată(e)
English: • Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Romanian: • Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele.
English: Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
Romanian: Augmentin nu este indicat la copii cu vârsta< 16 ani.
English: Other micro-organisms
Romanian: Alte microorganisme
English: Clear clinical signs of infection at operation will require a normal course of intravenous or oral therapy post-operatively.
Romanian: Semnele clinice manifeste de infecţie la momentul intervenţiei chirurgicale vor necesita o cură normală de tratament intravenos sau oral postoperator.
English: Do not take 2 doses in 1 hour.
Romanian: Nu luaţi 2 doze într-o oră.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
English: • Make sure you drink plenty of fluids while having Augmentin.
Romanian: • Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în timpul tratamentului cu Augmentin.
English: Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Romanian: Probenecidul scade secreţia tubulară renală a amoxicilinei.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with Augmentin or its components.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu Augmentin sau cu componentele sale.
English: Prolongation of bleeding time and prothrombin time1
Romanian: Prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină1
English: The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 0,3-0,4 l/kg pentru amoxicilină şi aproximativ 0,2 l/kg pentru acidul clavulanic.
English: Like all medicines, Augmentin can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: • crystals in urine.
Romanian: • cristale în urină.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Romanian: Impermeabilitatea peretelui bacterian sau mecanismul pompei de eflux pot determina sau contribui la rezistenţa bacteriană, mai ales în cazul bacteriilor gram-negative.
English: Children < 16 years
Romanian: Copii cu vârsta < 16 ani
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Romanian: Au fost raportate reacţii încrucişate între polizaharide non-Aspergillus şi polifuranozide cu testul Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Romanian: Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive.
English: Higher dose
Romanian: Doza mai mare
English: Reversible hyperactivity
Romanian: Hiperactivitate reversibilă
English: Shake the bottle before each dose (see section 6.6).
Romanian: A se agita flaconul înainte de administrarea fiecărei doze (vezi pct. 6.6).
English: Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
Romanian: Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
English: • blood takes longer to clot
Romanian: • durează mai mult ca sângele să coaguleze
English: No dose adjustment is considered necessary.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozelor.
English: If you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Romanian: Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.
English: T>MIC^ h (%)
Romanian: T>CMI^ h (%)
English: The T>MIC obtained with Augmentin can not be achieved with the same dose formulated as an immediate release tablet.
Romanian: T>CMI obţinut în cazul Augmentin SR nu poate fi obţinut cu aceeaşi doză conţinută în formularea comprimat cu eliberare imediată.
English: Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Romanian: Microorganisme anaerobe Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
English: Commonly susceptible species
Romanian: Specii obişnuit sensibile
English: Dosing recommendations in this population therefore cannot be made.
Romanian: Ca urmare, nu se pot face recomandări privind dozele la această grupă de pacienţi.
English: Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Romanian: Utilizarea prelungită poate să ducă ocazional la proliferarea microorganismelor care nu sunt sensibile.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Romanian: Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
English: • Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
Romanian: • Augmentin vi se va administra ca injecţie intravenoasă sau ca perfuzie intravenoasă.
English: Mycoplasma pneumoniae $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Romanian: Mycoplasma pneumoniae $ Sensibilitate intermediară naturală în absenţa dobândirii mecanismelor de rezistenţă.
English: This medicine should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu fenilcetonurie.
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Romanian: Pentru copiii foarte mici (inclusiv nou-născuţii prematuri) în prima săptămână de viaţă intervalul de administrare nu trebuie să depăşească două administrări zilnice, din cauza imaturităţii căii renale de eliminare.
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanic acid.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenecid poate duce la concentraţii sanguine crescute şi prelungite de amoxicilină, nu însă şi de acid clavulanic.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Romanian: Este mai probabil ca aceste reacţii să apară la persoanele cu antecedente de hipersensibilitate la penicilină şi la persoanele cu teren atopic.
English: The other active component (clavulanic acid) stops this from happening.
Romanian: Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
English: The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Romanian: Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de administrare.
English: As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date specifice pentru T>CMI şi datele pentru formulările orale comparabile sunt limitate, această formulare (fără adaos suplimentar de amoxicilină) poate să nu fie adecvată pentru tratamentul infecţiilor cu S. pneumoniae rezistent la penicilină.
English: • hyperactivity
Romanian: • hiperactivitate
English: Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Romanian: Acidul clavulanic este un beta-lactam înrudit structural cu penicilinele.
English: The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
Romanian: Doza recomandată de Augmentin este de două comprimate de două ori pe zi.
English: Treatment should not be extended beyond 14 days without review (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Romanian: Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
English: • Do not take Augmentin for more than 10 days.
Romanian: • Nu luaţi Augmentin mai mult de 10 zile.
English: Inflammation of large intestine
Romanian: Inflamaţia intestinului gros
English: Dose adjustments are based on the maximum recommended level of amoxicillin.
Romanian: Ajustarea dozelor se bazează pe concentraţia maximă recomandată de amoxicilină.
English: The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Romanian: Clearance-ul total seric al asocierii amoxicilină/acid clavulanic scade proporţional cu scăderea funcţiei renale.
English: Blood and urine tests
Romanian: Analize de sânge şi de urină
English: Conditions you need to look out for
Romanian: Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
English: • diarrhoea (in adults).
Romanian: • diaree (la adulţi).
English: Administration should be by intravenous infusion.
Romanian: Administrarea trebuie să se facă în perfuzie intravenoasă.
English: Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
Romanian: Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile chirurgicale majore la adulţi, cum ar fi cele:
English: Amoxicillin/clavulanic acid has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/h in healthy subjects.
Romanian: Asocierea amoxicilină/acid clavulanic are un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ o oră şi un clearance mediu total de aproximativ 25 l/oră la subiecţii sănătoşi.
English: Following intravenous administration, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus.
Romanian: După administrare pe cale intravenoasă, atât amoxicilina, cât şi acidul clavulanic au fost detectate în colecist, ţesut abdominal, ţesut cutanat, ţesut adipos, ţesuturi musculare, lichid sinovial şi peritoneal, bilă şi puroi.
English: Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
Romanian: A se adăuga apă (conform recomandării de mai jos), a se răsturna şi a se agita energic.
English: Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
Romanian: Diverse studii au observat că excreţia urinară a fost de 50-85% pentru amoxicilină şi 27-60% pentru acidul clavulanic pe o perioadă de 24 de ore.
English: This reaction requires Augmentin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration of amoxicillin.
Romanian: Acestă reacţie adversă necesită întreruperea tratamentului cu Augmentin şi contraindică orice administrare ulterioară de amoxicilină.
English: Take the medicine carton or bottle to show the doctor.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.
English: Children < 40 kg (aged  3 months)
Romanian: Copii cu greutatea < 40 kg (cu vârsta  3 luni)
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Romanian: • alterarea PLP, care reduce afinitatea antibioticului faţă de ţintă.
English: • 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
Romanian: • 2 comprimate de două ori pe zi, timp de 7-10 zile.
English: These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects (see section 4.8).
Romanian: Acestea au survenit aproape întotdeauna la pacienţii cu afecţiuni subiacente grave sau care au luat medicaţii concomitente cunoscute ca având potenţial de reacţii hepatice (vezi pct. 4.8).
English: Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie stabilite cu precauţie dozele, iar funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale regulate.
English: nstructions for reconstitution
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire
English: Preparation of solutions for intravenous injection
Romanian: Pregătirea soluţiilor pentru injectare intravenoasă
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
Romanian: O bună igienă orală poate preveni modificările de culoare ale dinţilor, deoarece acestea pot fi îndepărtate prin spălatul pe dinţi.
English: Preparation of solutions for intravenous infusion
Romanian: Pregătirea soluţiilor pentru perfuzare intravenoasă
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
English: At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Romanian: La doze recomandate de până la 1000 mg/100 mg la intervale de 8 ore, această formulare poate să nu fie adecvată pentru tratamentul infecţiilor cu S. pneumoniae rezistent la penicilină.
English: Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Romanian: Inhibarea sintezei peptidoglicanului duce la slăbirea structurii peretelui celular, care este, de obicei, urmată de liză celulară şi moarte.
English: You need every dose to help fight the infection.
Romanian: Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Romanian: • Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
English: Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Romanian: Amoxicilina este o penicilină de semisinteză (antibiotic beta-lactamic) care inhibă una sau mai multe enzime (deseori denumite proteine de legare a penicilinei, PLP) din procesul de biosinteză a peptidoglicanului bacterian, care este o componentă structurală integrantă a peretelui celular bacterian.
English: Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
Romanian: Acidul clavulanic singur nu exercită un efect antibacterian util clinic.
English: In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată în conformitate cu gradul de insuficienţă (vezi pct. 4.2).
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin/clavulanic acid or its components.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic sau cu componentele sale.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Romanian: Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent' la punctul 4.
English: Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Romanian: Augmentin poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Romanian: Cu toate acestea, în literatură există cazuri de creştere a INR-ului (International Normalised Ratio) la pacienţii aflaţi în tratament cu acenocumarol sau warfarină şi la care s-a prescris o cură de amoxicilină.
English: CrCl < 10 ml /min
Romanian: ClCr < 10 ml /min
English: The reduction in drug clearance is more pronounced for amoxicillin than for clavulanic acid, as a higher proportion of amoxicillin is excreted via the renal route.
Romanian: Scăderea clearance-ului medicamentului este mai pronunţată în cazul amoxicilinei decât în cazul acidului clavulanic, deoarece se excretă un procent mai mare de amoxicilină pe cale renală.
English: • Inactivation by those bacterial beta-lactamases that are not themselves inhibited by clavulanic acid, including class B, C and D.
Romanian: • Inactivarea amoxicilinei de către enzimele beta-lactamaze ale bacteriilor care nu sunt inhibate de către acidul clavulanic, inclusiv cele de clasă B, C sau D.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL AAAA }
English: There are no clinical data on Augmentin in children under 3 months of age.
Romanian: Nu există date clinice referitoare la Augmentin la copii cu vârsta mai mică de 3 luni.
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea reacţii adverse (de exemplu reacţii alergice, ameţeli, convulsii), care pot influenţa capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Romanian: Simptomele gastro-intestinale pot fi tratate simptomatic, având în vedere echilibrul hidro-electrolitic.
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
English: AUC (0-24h)
Romanian: ASC(0-24h)
English: - This medicine has been prescribed for you (or for your child).
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră).
English: Do not use Augmentin after the expiry date which is stated on the carton.
Romanian: Nu utilizaţi Augmentin după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: The major route of elimination for amoxicillin is via the kidney, whereas for clavulanic acid it is by both renal and non-renal mechanisms.
Romanian: Calea majoră de eliminare pentru amoxicilină este cea renală, în timp ce acidul clavulanic este eliminat atât pe cale renală cât şi prin mecanisme non-renale.
English: 1 The reported values are for Amoxicillin concentrations.
Romanian: 1 Valorile raportate sunt pentru concentraţiile de amoxicilină.
English: It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
Romanian: Inactivează unele enzime betalactamaze, prevenind astfel inactivarea amoxicilinei.
English: Do not give 2 doses in 1 hour.
Romanian: Nu daţi copilului dumneavoastră 2 doze într-o oră.
English: The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Romanian: A fost utilizată următoarea terminologie pentru a clasifica apariţia reacţiilor adverse.
English: Children aged 3 months and over:
Romanian: Copii cu vârsta de cel puţin 3 luni:
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Romanian: Când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infecţia dumneavoastră curentă.
English: • higher dose - (particularly for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections): 875 mg/125 mg three times a day.
Romanian: • doză mai mare (în special pentru infecţii precum otită medie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi infecţii ale tractului urinar): 875 mg/125 mg de trei ori pe zi.
English: ND − Not determined * Median (range) ^ for an MIC of 4 mg/l
Romanian: ND-Nedeterminată * Valoarea mediană (intervalul) ^ pentru o CMI de 4 mg/l
English: • stained teeth (in children), usually removed by brushing.
Romanian: • dinţi pătaţi (la copii), de obicei care dispar prin periere.
English: Infections and infestations Mucocutaneous candidosis
Romanian: Infecţii şi infestări Candidoză mucocutanată
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged release tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungit.
English: Stability of prepared solutions [To be completed nationally]
Romanian: Stabilitatea soluţiilor preparate [A se completa la nivel naţional]
English: Ask your doctor or pharmacist for advice when giving Augmentin tablets to children weighing less than 40 kg.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului când administraţi Augmentin comprimate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
English: Administer at the start of a meal to minimise potential gastrointestinal intolerance and optimise absorption of Augmentin.
Romanian: A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim potenţialul de intoleranţă gastrointestinală şi pentru a optimiza absorbţia Augmentin.
English: If your child gets side effects
Romanian: Dacă copilului dumneavoastră îi apar reacţii adverse
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Romanian: Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Augmentin, pentru a reduce riscul oricăror probleme.
English: Adults and children over 16 years The usual dose is:
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani Doza uzuală este:
English: This can include a skin rash or swelling of the face or neck
Romanian: Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului
English: Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria.
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
English: This may be harmful for children born with a condition called 'phenylketonuria'.
Romanian: Acest lucru poate fi dăunător copiilor născuţi cu o afecţiune denumită ‘fenilcetonurie'.
English: • Community acquired pneumonia
Romanian: • Pneumonie dobândită în comunitate
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text
Romanian: De aceea, acest Rezumat al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul nu trebuie să reprezinte în mod necesar forma finală.
English: 4 The resistant breakpoint of R>8 mg/l ensures that all isolates with resistance mechanisms are reported resistant.
Romanian: 4 Valoarea critică de rezistenţă R>8 mg/l garantează că toate tulpinile cu mecanisme de rezistenţă sunt raportate ca rezistente.