FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (zistené krvnými testami), čo naznačuje zníženú funkciu obličiek,
Maltese: • żieda fil-livelli ta' kreatinina fid-demm (identifikata permezz ta' testijiet tad-demm), li jindikaw tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi,
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížený hematokrit, znížený hemoglobín**
Maltese: Investigazzjonijiet Tnaqqis flematokrit, tnaqqis flemoglobina**
Slovak: Alergická reakcia je zriedkavým vedľajším účinkom liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí), ale môže byť potenciálne závažná.
Maltese: Reazzjoni allerġika hi effett sekondarju rari tal-kura b'Kengrexal (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000) iżda jista' jkun potenzjalment serju.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 52,2 mg sorbitolu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 52.2 mg sorbitol f'kull kunjett.
Slovak: Vaša liečba Kengrexalom bude prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v starostlivosti o pacientov s ochorením srdca.
Maltese: Jekk tuża Kengrexal aktar milli suppost Din il-mediċina se tingħatalek minn professjonist fil-qasam mediku.
Slovak: • závažné alergické reakcie,
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi severi,
Slovak: IDR a Hodnoty p založené na chí-kvadrátovom teste.
Maltese: a valuri p ibbażati fuq test Chi-squared.
Slovak: Arteries).
Maltese: Anemija,
Slovak: Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Maltese: Chiesi Pharma AB
Slovak: %) alebo injekčnom roztoku glukózy(5
Maltese: (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew glucose (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kangreloru boli vyhodnotené a zistilo sa, že u pacientov aj zdravých dobrovoľníkov sú lineárne.
Maltese: II-propjetajiet farmakokinetiċi ta' cangrelor ġew evalwati u nstabu li kienu lineari f'pazjenti u voluntiera b'saħħithom.
Slovak: EMEA/H/C/003773
Maltese: EMA/65420/2015 EMEA/H/C/003773
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2015.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kengrexal je účinnejší ako klopidogrel užívaný ústami pri znížení výskytu týchto udalostí: udalosť alebo úmrtie sa zaznamenalo v prípade 4,7 % pacientov (257 pacientov z 5 470), ktorým bol podávaný liek Kengrexal, v porovnaní s 5,9 % pacientov (322 pacientov z 5 469), ktorým bol podávaný klopidogrel.
Maltese: Kengrexal intwera li huwa aktar effikaċi minn klopidogrel li jittieħed mill-ħalq fit-tnaqqis tal-okkorrenza ta' dawn l-avvenimenti: 4.7% tal-pazjenti (257 minn 5,470 pazjent) li ngħataw Kengrexal kellhom avveniment jew mietu meta mqabbel ma' 5.9% (322 minn 5,469 pazjent) tal-pazjenti li ngħataw klopidogrel.
Slovak: Liečba sa začína injekciou do žily v dávke 30 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, ktorá má trvať menej ako jednu minútu; ihneď potom nasleduje infúzia s rýchlosťou 4 mikrogramy na kilogram za minútu.
Maltese: Ilkura tinbeda b'injezzjoni fil-vina f'doża ta' 30 mikrogramma għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, li għandha tieħu anqas minn minuta; din hija segwita eżattament wara minn infużjoni b'rata ta' 4 mikrogrammi għal kull kilogramma kull minuta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kengrexal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kengrexal
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kengrexal a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kangrelor
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kangrelor
Slovak: Liek Kengrexal obsahuje účinnú látku kangrelor.
Maltese: Kengrexal fih is-sustanza attiva kangrelor.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kengrexal.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kengrexal.
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kengrexal, kangrelor, hija mediċina kontra l-plejtlits.
Slovak: Liek sa používa spolu s aspirínom u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorením srdca zapríčineným obštrukciou krvných ciev zásobujúcich srdce), ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI - chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených krvných ciev zásobujúcich srdce).
Maltese: Jintuża flimkien mal-aspirina fl-adulti bil-mard tal-arterji koronarji (mard tal-qalb ikkawżat mill-imblokkar tal-vini li jissupplixxu l-qalb) li jkunu għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (PCI - proċedura kirurġika użata biex tiżblokka vini u arterji mdejqin li jissupplixxu l-qalb).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kengrexal?
Slovak: Liek Kengrexal sa porovnával s klopidogrelom užívaným ústami v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo viac ako 11 000 dospelých s ischemickou chorobou srdca, ktorí podstupovali zákrok PCI.
Maltese: Kengrexal tqabbel ma' clopidogrel li jittieħed mill-ħalq fi studju ewlieni wieħed li involva aktar minn 11,000 adult b'mard tal-arterji koronarji li sarilhom PCI.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je prínosom pri zmiernení problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u pacientov podstupujúcich zákrok PCI, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi P2Y12.
Maltese: Il-mediċina ntweriet li hija ta' benefiċċju fit-tnaqqis tal-problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'pazjenti li sarilhom PCI li ma rċevewx kura preċedenti b'inibituri ta' P2Y12.
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Maltese: (PP/LDPE);
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Maltese: 1 pompa tal-kejl
Slovak: (pozri časť 5.3)
Maltese: (ara sezzjoni 5.3)
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Maltese: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: (Pozri obrázok D).
Maltese: (Ara Figura D).
Slovak: Účinok
Maltese: EFFETTI
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Maltese: Oxybutynin huwa taħlita raċemika (50:50) tal-isomeri R u S.
Slovak: Dátum posledného predlženia: 30/04/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/04/2009
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Maltese: (N=400) Medja (SD) Medjan Medja (SD) Medjan
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Maltese: Iż-żewġ pazjenti rkupraw kompletament bi trattament sintomatiku.
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Maltese: L-Irlanda ta' Fuq BT51 3RP
Slovak: Úzkosť, zmätenosť, nervozita, agitácia, nespavosť
Maltese: Ansjetà, konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, insomnija
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Maltese: Rarament ħafna l-garża tinqala' kompletament.
Slovak: - Vytiahnite náplasť.
Maltese: skart likwidu.
Slovak: Kenteru aplikujte iba na neporušenú kožu.
Maltese: Applika Kentera fuq ġilda intatta biss.
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Maltese: Polyester silikonizzat
Slovak: ŠKATUĽKA (obsahujúca 30 vreciek)
Maltese: KARTUNA (Fiha 30 qartas)
Slovak: EU/1/03/270/004 <30 vreciek>
Maltese: EU/1/03/270/004 <30 qartas >
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi:
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza:
Slovak: Zhoršenie pamäti#, amnézia#, letargia#, porucha pozornosti#
Maltese: Indeboliment tal-memorja#, amnesija#, letarġija#, disturbi fl-attenzjoni#
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Maltese: Kentera jagħti madwar 0.08 mg/kg/jum.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Maltese: Minn hemm 'l quddiem, konċentrazzjonijiet kostanti jinżammu sa 96 siegħa.
Slovak: Podkladová fólia priehľadný polyester/etylén-vinylacetát (PET/EVA)
Maltese: Polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA) ċar
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Maltese: Oxybutynin jista' jantagonizza terapiji prokinetiċi.
Slovak: Štúdia 3. fázy bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov.
Maltese: L-istudju ta' Fażi 3 kien studju randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent.
Slovak: Tiež pri stavoch, ako je ulcerózna kolitídy a intestinálna atónia.
Maltese: Ukoll f'kondizzjonijiet bħal kolite ulċerattiva, u ‘atonija intestinali'.
Slovak: Obrázok B:
Maltese: Figura B:
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Maltese: MedDRA Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Slovak: Frekvencie sú vymedzené takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: Vylúčený objem moču (ml)
Maltese: Volum ta' tbattil urinarju (mL)
Slovak: Porucha metabolizmu
Maltese: Metaboliżmu indebolit
Slovak: Voľná základná forma oxybutynínu je farmakologicky ekvivalentná oxybutyníniumchloridu.
Maltese: Il-forma bażi libera ta' oxybutynin hija farmakoloġikament ekwivalenti għal oxybutynin hydrochloride.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Maltese: Agħżel sit approvat għall-applikazzjoni ta' Kentera.
Slovak: EU/1/03/270/004 30 vreciek
Maltese: EU/1/03/270/004 30 qartas
Slovak: Z toho 188 pacientov
Maltese: Minn dawn 188
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Maltese: - Armi l-kisi protettiv.
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Maltese: Reazzjoni ta' paniku#, delirju#, alluċinazzjonijiet#, diżorjentazzjoni#
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Maltese: Skumdità addominali, dispepsja
Slovak: BT51 3RP
Maltese: BT51 3RP L-Irlanda ta' Fuq
Slovak: Každá náplasť s aktívnou plochou 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutynínu.
Maltese: Kull garża ta' 39 cm2 fiha 36 mg ta' oxybutynin.
Slovak: gél kentera
Maltese: ġel kentera
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/06/2004
Slovak: Kentera je kontraindikovaná u pacientov s retenciou moču, závažnou gastrointestinálnou poruchou,
Maltese: Kentera huwa kontraindikat f'pazjenti b'żamma tal-awrina, b'kondizzjoni gastro-intestinali severa,
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja:
Slovak: Hodnotenie enviromentálneho rizika
Maltese: Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kienu Kawkażi (86.3%) u nisa (89.2%), b'età medja ta' 59.4 snin (firxa: 18 sa 88 sena).
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu
Maltese: Kentera 90.7 mg/g ġel
Slovak: Náhodné poranenie
Maltese: Ferita imposta
Slovak: Stredná vrstva triacetín adhézny roztok akrylátového kopolyméru, ktorý obsahuje 2-etylhexylakrylát N-vinylpyrolidón a polymérne domény hexametylénglykoldimetakrylátu
Maltese: Soluzzjoni adeżiva ta' acrylic copolymer li fiha d-dominji 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone u hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer.
Slovak: Použitie Kentery:
Maltese: Tużax Kentera:
Slovak: Únava, periférny edém, pľuzgieriky v mieste aplikácie, anestézia v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie,
Maltese: Għeja, edima periferali, infafet fis-sit tal applikazzjoni, anestesija fis-sit tal-applikazzjoni, eritema fis-sit tal-applikazzjoni, irritazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, uġigħ fis-sit tal-applikazzjoni, infafet bil-materja fis-sit tal-applikazzjoni
Slovak: Kentera 90,7 mg/g gélu oxybutynín
Maltese: Kentera 90.7 mg/g ġel oxybutynin
Slovak: Predsieňová fibrilácia, predsieňový flutter,
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali, aġitazzjoni atrijali, arritmija tas-sinus
Slovak: Obrázok D:
Maltese: Figura D:
Slovak: A:
Maltese: Figura A:
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie, dermatitída v mieste aplikácie
Maltese: Prurite fis-sit tal-applikazzjoni, dermatite fis-sit talapplikazzjoni
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Maltese: Wara 30 doża, armi l-pompa ta' Kentera.
Slovak: Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Maltese: Elettrokardjogramma anormali, bidla fl elettrokardjogramma, żieda ta' chloride fid-demm
Slovak: Plocha náplasti je 39 cm2, uvoľňuje nominálne 3,9 mg oxybutynínu v priebehu 24 hodín.
Maltese: L-erja tal-garża hija ta' 39 cm2, u terħi 3.9 mg nominali ta' oxybutynin kull 24 siegħa.
Slovak: Anticholinergická aktivita oxybutynínu sa zvyšuje pri súbežnom používaní s inými anticholinergikami alebo liekmi s anticholinergickou aktivitou, ako je amantadín, a iné anticholinergické antiparkinsoniká (napr. biperidén, levodopa), antihistaminiká, antipsychotiká (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, klozapin), chinidín, tricyklické antidepresíva, atropín a príbuzné zlúčeniny, ako sú atropínové spazmolytiká a dipyridamol.
Maltese: L-attività antikolinerġika ta' oxybutynin tiżdied bl-użu flimkien ma' antikolinerġiċi oħra jew ma' prodotti mediċinali b'attività antikolinerġika, bħal amantadine u prodotti mediċinali antikolinerġiċi oħra antiparkinsonjani (eż. biperiden, levodopa), antistamini, antipsikotiċi (eż. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, antidepressanti triċikliċi, atropine u taħlitiet relatati bħallantispasmodiċi atropiniċi, u dipyridamole.
Slovak: ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Maltese: - Erythromycin, antibijotiku makrolide (użat għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali).
Slovak: Hnačka, nauzea, dyspepsia, vracanie, hemoroidy
Maltese: Disurja, ematurja, uġigħ renali, żamma tal-awrina
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou (polymetakrylát/akrylonitrilový kopolymér/lepidlo/hliník/nízkohustotný polyetylén/papier).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-qartas huwa magħmul minn materjal laminat tal-borża b'diversi saffi abbażi ta' fojl (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adeżiv/aluminju/polyethylene b'densità baxxa/karta).
Slovak: dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy s paralelnými skupinami, ktorá zahŕňala 789 pacientov (389 pacientov liečených Kenterou a 400 pacientov užívajúcich placebo).
Maltese: Is-sigurtà ta' Kentera ġiet evalwata f'pazjenti b'inkontinenza urinarja impulsiva fi studju ta' Fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent (bi 389 pazjent jirċievu Kentera u 400 pazjent jirċievu plaċebo).
Slovak: ned/str pon/štv uto/pia str/sob štv/ned pia/pon sob/uto
Maltese: - stitikezza - dijarea - stonku mqalleb - uġigħ fl-istonku
Slovak: Svrbenie
Maltese: Prurite
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Maltese: Ġel Kontenitur b'ħafna dożi wieħed b'pompa tal-kejl ta' 30 gramma
Slovak: Zoznam pomocných látok etanol (96-percentný) glycerol hydroxypropylcelulóza hydroxid sodný (na úpravu pH) purifikovaná voda
Maltese: Sustanzi mhux attivi: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma ppurifikat.
Slovak: a CYP3A4 sa s ohľadom na genetický polymorfizmus môže líšiť až o 40-násobok.
Maltese: L-espressjoni ta' CYP3A u CYP3A4 tista' tvarja b'sa 40 darba minħabba l-polimorfiżmu ġenetiku.
Slovak: Žihľavka, návaly horúčavy
Maltese: Infezzjoni fil-passaġġ tal-awrina
Slovak: Salomone Pharma Ltd Tel:
Maltese: Kif tuża l-qratas:
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Maltese: L-aktar reazzjonijet avversi tal-mediċina rrapurtati b'mod komuni kienu reazzjoni fil-parti tal applikazzjoni li seħħew fi 23.1% tal-pazjenti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: močové spazmolytiká, ATC kód: G04B D04.
Maltese: G04B D04.
Slovak: EMEA/H/C/000532
Maltese: EMA/502386/2011 EMEA/H/C/000532
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť oxybutynín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ossibutinina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kentera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2011.
Slovak: Účinná látka lieku Kentera, oxybutynín, je anticholinergický liek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kentera, l-ossibutinina, hija mediċina antikolinerġika.
Slovak: Kentera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku oxybutynín.
Maltese: Kentera huwa mediċina li fih s-sustanza attiva ossibutinina.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával s kapsulami tolterodínu (iný liek používaný na liečbu urgentnej inkontinencie) u 361 pacientov.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Kentera tqabbel ma' kapsuli tat-tolterodina (mediċina oħra użata fittrattament ta' inkontinenza minn urġenza) fi 361 pazjent.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kentera.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Kentera.
Slovak: Blokuje niektoré receptory v tele, ktoré sa nazývajú muskarínové receptory M1 a M3.
Maltese: Din timblokka r-riċetturi filġisem imsejħa riċetturi muskariniċi M1 u M3.
Slovak: V štúdii lieku vo forme gélu sa po 12 týždňoch priemerný počet epizód inkontinencie počas dňa, ktorý bol pôvodne 5,4, znížil o 2,7 epizód denne u pacientov používajúcich liek Kentera vo forme gélu v porovnaní s priemerným poklesom o 2 epizódy denne u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Maltese: Fl-istudju li sar bil-ġell, wara 12-il ġimgħa l-għadd medju ta' episodji ta' inkontinenza kuljum, li fil-bidu kien 5.4, tnaqqas bi 2.7 episodji fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Kentera fl-għamla tal-ġell apparagun mat-tnaqqis medju ta' 2 episodji kuljum f'pazjenti li kienu ngħataw plaċebo.
Slovak: Kentera vo forme gélu sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 789 pacientov s hyperaktívnym močovým mechúrom.
Maltese: Fi studju prinċipali Kentera tqabbel ma' plaċebo fi 789 pazjent li kellhom il-bużżieqa tal-urina iperattiva.
Slovak: Kentera bol účinnejší ako placebo.
Maltese: Kentera kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Slovak: Kentera sa používa na liečbu urgentnej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej potreby močenia (potreba častého močenia) a nutkania (náhla potreba močiť) u dospelých so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra (náhle stiahnutie svalov mechúra).
Maltese: Kentera jintuża għat-trattament tal-inkontinenza urinarja minn urġenza (nuqqas ta' kontroll għal għarrieda fuq ir-rilaxx tal-urina), taż-żieda fil-frekwenza urinarja (ħtieġa frekwenti li tingħamel lawrina) u tal-urġenza urinarja (ħtieġa għal għarrieda li tingħamel l-awrina) f'adulti li jkollhom ilbużżieqa tal-urina iperattiva (meta l-muskoli tal-bużżieqa jinġibdu għal għarrieda).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov trpiacich retenciou moču (problémy s močením), závažnými gastrointestinálnymi stavmi (problémy so žalúdkom a črevami), nekontrolovaným glaukómom s úzkym uhlom (zvýšený očný tlak aj pri liečbe) alebo myastheniou gravis (ochorenie nervov a svalov spôsobujúce slabosť svalstva) alebo u pacientov, u ktorých hrozí riziko výskytu týchto ochorení.
Maltese: M'għandux jintuża f'pazjenti b'żamma urinarja (diffikultà fil-ħruġ talawrina), b'kundizzjonijiet gastrointestinali gravi (problemi bl-istonku u fl-intestin), bi glawkoma b'angolu dejjaq mhux ikkontrollata (żieda fil-pressjoni fl-għajnejn reżistenti għat-trattament) jew mijastenija gravi (marda fin-nervituri u fil-muskoli li tikkawża dgħufija fil-muskoli) jew f'pazjenti f'riskju li jiżviluppawlhom dawn il-kundizzjonijiet.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kentera?
Maltese: X'inhuwa r-riskju assoċjat ma' Kentera?
Slovak: V prípade lieku Kentera vo forme náplasti sa po 12 týždňoch priemerný počet epizód inkontinencie za týždeň znížil o 19 (približne o tri za deň), pričom v skupine používajúcej placebo došlo k zníženiu o 15 epizód.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, l-għadd medju ta' episodji ta' inkontinenza fil-ġimgħa kien naqas bi 19 (madwar tlieta kuljum) b'Kentera, apparagun ma' tnaqqis bi 15-il episodju rreġistrat bil-plaċebo.
Slovak: Kentera?
Maltese: X'inhu Kentera?
Slovak: Prečo bol liek Kentera povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kentera?
Slovak: Kentera vo forme transdermálnej náplasti bol skúmaný celkom na 881 pacientoch, prevažne na starších ženách, s hyperaktívnym močovým mechúrom v dvoch hlavných štúdiách.
Maltese: Kentera ġie studjat f'żewġ studji ewlenin f'total ta' 881 pazjent, fil-biċċa l-kbira nisa anzjani, li kellhom il-bużżieqa tal-urina iperattiva.
Slovak: 6.25 mg Prášok na injekčný roztok
Maltese: Għall-użu fil-vina Fjala (ħġieġ)
Slovak: Vymyslený názov Sila
Maltese: <Isem inventat> <Isem>
Slovak: 6 injekčných liekoviek k s
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Slovak: Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Maltese: Nelson Road Longmont, Colorado 80503 L-Istati Uniti
Slovak: 180 mikrogramov/kg.
Maltese: sa 100 mikrogrammi/kg/kuljum.
Slovak: Vo všeobecnosti sa Kepivance rozpustí za menej ako 5 minút.
Maltese: Ġeneralment, id-dissoluzzjoni ta' Kepivance tieħu inqas minn 5 minuti.
Slovak: n = 106
Maltese: Plaċebo n = 106
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. septembra 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Settembru 2010
Slovak: Escherichia coli.
Maltese: rikombinanti f'Escherichia coli.
Slovak: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301
Maltese: Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 L-Istati Uniti
Slovak: • bolesť;
Maltese: • uġigħ;
Slovak: Anafylaktická reakcia/ precitlivenosť
Maltese: Reazzjoni anafilattiċi/Sensittività eċċessiva
Slovak: ** Škála SZO orálnej mukozitídy: stupeň 1 = afty/začervenanie; stupeň 2 = erytém, vriedky, pacient môže jesť tuhú stravu; stupeň 3 = vriedky, vyžaduje sa len tekutá strava; stupeň 4 = výživa nie je možná
Maltese: Grad 1 = uġigħ/eritema; Grad 2 = eritema, ulċeri, ħila li tiekol ikel solidu; Grad 3 = ulċeri, teħtieġ dieta ta' likwidi biss; Grad 4 = mhux possibli li tiekol
Slovak: • alergické reakcie.
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: * Použitie Cochran-Mantel-Haenszelovho (CMH) testu rozvrstvenia v centre štúdie
Maltese: * Bl-użu tat-test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratifikat għaċ-ċentru tal-istudju.
Slovak: Vaginálny edém a vulvovaginálny erytém
Maltese: Edema vaġinali u eritema vulvovaġinali
Slovak: Výskyt celkovej parenterálnej výživy (TPN)
Maltese: Parenterali Totali (TPN)
Slovak: L-histidín, manitol, sacharóza, polysorbát 20 a zriedená kyselina chlorovodíková
Maltese: L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 u hydrochloric acid dilwit
Slovak: Zraková ostrosť
Maltese: Ċarezza tal-vista
Slovak: Nemožno vylúčiť kataraktogénne účinky (pozri časť 5.1).
Maltese: Effetti katarattoġeniċi ta' palifermin ma jistgħux jiġu esklużi (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Pre-myeloablatívna rádiochemoterapia:
Maltese: Radjokemoterapija pre- mijeloablattiva:
Slovak: • generalizovaný opuch (edém);
Maltese: • nefħa ġeneralizzata (edema);
Slovak: Post-myeloablatívna rádiochemoterapia:
Maltese: Radjokemoterapija post- mijeloablattiva:
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, chránené pred svetlom.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C, protett mid-dawl.
Slovak: Medián (25., 75. percentil) dní orálnej mukozitídy stupňa 2/3/4 podľa SZO
Maltese: Medjan (25th, 75th percentile) ta' ġranet ta' mukosite orali ta' Grad 2/3/4 skont id-WHO
Slovak: Palifermín je proteín s obsahom 140 aminokyselín s molekulovou hmotnosťou 16,3 kilodaltonov.
Maltese: Palifermin huwa proteina b'140 amino aċidi b'piż molekolari ta' 16.3 kilodaltons.
Slovak: Kepivance sa nesmie podávať subkutánne v dôsledku slabej lokálnej tolerancie.
Maltese: Kepivance m'għandux jingħata taħt il-ġilda minħabba tollerabilità lokali batuta.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli)
Slovak: Zriedená kyselina chlorovodíková
Maltese: Hydrochloric acid dilwit
Slovak: • bolesti kĺbov (artralgia);
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (artralġja);
Slovak: REGISTRAČNÉ (ČÍSLO)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: (60 mikrogramov/kg/deň)
Maltese: Palifermin (60 mikrogramma/kg/kuljum) n = 106
Slovak: Balenie obsahuje 6 liekoviek.
Maltese: Kull pakkett fih 6 kunjetti.