FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 30 × 1 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 90 × 1 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
French: Dans une étude de 30 jours (ACCOAST) incluant 4 033 patients présentant un NSTEMI avec une troponine élevée et pour lesquels une coronarographie suivie d'une ICP était prévue dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients ayant reçu une dose de charge de 30 mg de prasugrel dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP (n = 2 037) ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (n = 1 996).
Spanish: En un estudio de 30 días (ACCOAST) en 4.033 pacientes con IMSEST con troponina elevada que estaban programados para una angiografía coronaria seguida de ICP en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg de prasugrel en una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguida por una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP (n=2.037) presentaron un aumento de riesgo de hemorragia periprocedimiento no-IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (n=1.996).
French: Plaquettes uniquement : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: Solo para envases de blíster: No conservar a temperatura superior a 30°C.
French: Prasugrel Mylan 10 mg contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium La laque aluminique jaune orangé FCF est un colorant azoïque pouvant entraîner des réactions allergiques.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C y sodio La laca alumínica amarillo anaranjada FD&C (E110) es un colorante que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
French: Saignement sans rapport avec un pontage coronaire (PC)
Spanish: Hemorragia no relacionada con Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria (IDAC)
French: 0,9 % (0,2 % HIC*)
Spanish: 0,9% (0,2% ICH*)
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine et Prasugrel Mylan doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Spanish: Debido al potencial de aumento del riesgo de hemorragia, la warfarina y Prasugrel Mylan deben de coadministrarse con precaución (ver sección 4.4).
French: < 75 ans (N = 7 180)**
Spanish: < 75 años (N=7.180)**
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients ≥ 75 ans prenant une dose de 5 mg de prasugrel correspondait à environ la moitié de l'ASC des patients < 65 ans prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était réduite, mais non- inférieure, en comparaison à une dose de 10 mg.
Spanish: En un estudio en sujetos con ateroesclerosis estable, la exposición media estimada (AUC) al metabolito activo en pacientes ≥ 75 años que tomaron prasugrel 5 mg fue aproximadamente la mitad que en pacientes < 65 años que tomaron prasugrel 10 mg, y el efecto antiplaquetario de 5 mg estaba reducido pero no fue inferior comparado a 10 mg.
French: Dans l'essai TRITON, pour 1 000 patients traités par prasugrel en comparaison à un traitement par le clopidogrel, 22 infarctus du myocarde ont été évités, et 5 saignements majeurs supplémentaires selon les critères TIMI non liés à un pontage coronaire ont été observés.
Spanish: En el ensayo TRITON, de cada 1.000 pacientes tratados con prasugrel, hubo 22 pacientes menos con infarto de miocardio, y 5 más con hemorragia mayor TIMI no relacionada con IDAC, en comparación con pacientes tratados con clopidogrel.
French: Après l'administration de 75 mg de clopidogrel une fois par jour pendant 10 jours, 40 sujets sains sont passés à une dose de 10 mg de prasugrel une fois par jour avec ou sans dose de charge de 60 mg.
Spanish: Tras la administración diaria de 75 mg de clopidogrel durante 10 días, 40 sujetos sanos fueron cambiados a 10 mg diarios de prasugrel con o sin una dosis de carga de 60 mg. Se observó una inhibición de la agregación plaquetaria similar o superior con prasugrel.
French: L'incidence des saignements majeurs (critères TIMI), sans rapport avec un PC, incluant les saignements fatals ou engageant le pronostic vital, ainsi que l'incidence des saignements mineurs (critères TIMI) ont été statistiquement significativement plus élevées chez les sujets traités par prasugrel comparés au clopidogrel dans la population AI/NSTEMI et la population globale des SCA.
Spanish: La incidencia de hemorragia mayor TIMI no relacionada con IDAC, incluyendo aquellas que pusieron la vida en peligro y las que produjeron la muerte, al igual que la de hemorragia menor TIMI, fue estadística y significativamente mayor en sujetos tratados con prasugrel comparado con clopidogrel en las poblaciones de AI/IMSEST y en la de todos los SCA.
French: L'incidence des saignements majeurs selon les critères TIMI (incluant saignements fatals ou engageant le pronostic vital et hémorragie intracrânienne) a été similaire chez les patients traités par prasugrel et chez les patients traités par clopidogrel.
Spanish: Las tasas de hemorragia mayor TIMI (incluyendo aquellas que ponen en peligro la vida, producen muerte o ICH) fueron parecidas en los pacientes tratados con prasugrel y clopidogrel.
French: AVC non fatal
Spanish: ACV no mortal
French: Prasugrel avant la coronarographie (n = 2 037)
Spanish: Prasugrel antes de angiografia coronaria (N=2037) %
French: • Diminution du nombre de plaquettes sanguines • Hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d'un gonflement)
Spanish: • Hematoma subcutáneo (hemorragia debajo de la piel, provocando hinchazón)
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l'heure habituelle, prenez Prasugrel Mylan dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvidó tomar su dosis diaria pautada, tome Prasugrel Mylan cuando se acuerde.
French: ≥ 75 ans (N = 2 060)**
Spanish: ≥ 75 años (N=2.060)**
French: Dans une étude chez les patients présentant une athérosclérose stable, l'ASC moyenne du métabolite actif chez les patients pesant < 60 kg prenant une dose de 5 mg de prasugrel était 38 % plus basse que chez les patients ≥ 60 kg prenant une dose de 10 mg de prasugrel, et l'activité antiplaquettaire à une dose de 5 mg était similaire à l'activité antiplaquettaire à une dose de 10 mg.
Spanish: En un estudio en sujetos con ateroesclerosis estable, la exposición media estimada (AUC) del metabolito activo en pacientes < 60 kg tomando prasugrel 5 mg fue 38% menor que en pacientes ≥ 60 kg tomando prasugrel 10 mg, y el efecto antiplaquetario de 5 mg fue parecido a 10 mg.
French: Clopidogrelb + ASA (N = 4 980)
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=4980)
French: A&G Med Trading SRL Tel: + 40 372 579 000
Spanish: BGP Products SRL Tel.: + 40 372 579 000
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine (ou les autres dérivés coumariniques) et le prasugrel doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Spanish: Debido al potencial del aumento del riesgo de hemorragia, warfarina (u otros derivados cumarínicos) y prasugrel deben ser coadministrados con precaución (ver sección 4.4).
French: ≥ 75 ans (N = 1 785)*
Spanish: ≥ 75 años (N=1.785)*
French: Prasugrel Mylan peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Prasugrel Mylan se debe administrar por vía oral, con o sin alimentos.
French: 2,0 % (0,1 % fatal)a
Spanish: 2,0% (0,1% mortal)a
French: 1,2 % (0 % HIC*)
Spanish: 1,2% (0% ICH*)
French: Prasugrelb + ASA (N = 5 001)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=5001)
French: 9,0 % (1,0 % fatal)
Spanish: 9,0% (1,0% mortal)
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
Spanish: Contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C (E110).
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
French: Veillez à toujours prendre Prasugrel Mylan en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Prasugrel Mylan indicadas por su médico.
French: 10,1 % (0 % fatal)
Spanish: 10,1% (0% mortal)
French: 1,0 % (0,3 % HIC*)
Spanish: 1,0% (0,3% ICH*)
French: c Les saignements engageant le pronostic vital des patients correspondent à un sous-ensemble de saignements majeurs selon les critères TIMI et comprennent les types mis en retrait dans les lignes en dessous.
Spanish: c Hemorragia potencialmente mortal es un subconjunto de hemorragia mayor TIMI e incluye los distintos tipos mencionados más abajo.
French: 2,2 % (0,2 % fatal)a
Spanish: 2,2% (0,2% mortal)a
French: Comment prendre Prasugrel Mylan ?
Spanish: Cómo tomar Prasugrel Mylan
French: • Si vous présentez un risque accru de saignement lié aux situations suivantes : - un âge supérieur ou égal à 75 ans. Votre médecin devrait vous prescrire une dose journalière de 5 mg, car il existe un risque accru de saignement chez les patients de plus de 75 ans, - une blessure grave récente, - une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires), - un saignement récent ou répété de l'estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l'estomac ou polypes du côlon), un poids inférieur à 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose de 5 mg de Prasugrel Mylan si vous pesez moins de 60 kg, - une maladie des reins ou des problèmes du foie modérés, - la prise de certains types de médicaments (voir « Prise d'autres médicaments » cidessous), - une intervention chirurgicale prévue (y compris certaines procédures dentaires) dans les 7 jours à venir.
Spanish: Su médico debe prescribirle una dosis diaria de 5 mg, ya que los pacientes mayores de 75 años tienen un mayor riesgo de sufrir hemorragia - ha sufrido una herida grave recientemente - se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo algunos procedimientos dentales) - ha sufrido recientemente o de forma recurrente hemorragias de estómago o de intestinos (p. ej. una úlcera de estómago o pólipos en el colon) pesa menos de 60 kg.
French: b Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
Spanish: b Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients recevant une dose de charge de 30 mg dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP, ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Riesgo de hemorragia asociado con el momento de administración de la dosis de carga en IMSEST En un ensayo clínico en pacientes con IMSEST (el estudio ACCOAST), donde los pacientes estaban programados para someterse a una angiografía coronaria en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg, una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguido de una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP, presentaron un aumento del riesgo de hemorragia periprocedimiento no IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (ver las secciones 4.2 y 4.4).
French: Saignements mineurs selon les critères TIMIf a Événements évalués de façon centralisée et définis par les critères du groupe de l'étude TIMI
Spanish: Requiriendo inotrópicos Requiriendo intervención quirúrgica Requiriendo transfusión ( ≥ 4 unidades) Hemorragia menor TIMIf a Eventos centralmente adjudicados definidos por los criterios del Grupo de Estudio de
French: • Pendant la prise de Prasugrel Mylan :
Spanish: • Mientras toma Prasugrel Mylan:
French: * HIC = hémorragie intracrânienne.
Spanish: * ICH = hemorragia intracraneal.
French: Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Mylan au médecin.
Spanish: Debe mostrar a su médico el envase de Prasugrel Mylan.
French: Événements de chaque composant du critère principal composite
Spanish: Eventos de la variable compuesta primaria
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prasugrel Mylan ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan
French: c Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
Spanish: c Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
French: Prasugrelb + ASA (N = 6 741)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=6741)
French: d HIC = hémorragie intracrânienne.
Spanish: d ICH = hemorragia intracraneal.
French: Pendant votre traitement par Prasugrel Mylan, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Spanish: Solo tome otros medicamentos mientras esté tomando Prasugrel Mylan si su médico le indica que puede hacerlo.
French: 3,0 % (0,5 % fatal)
Spanish: 3,0% (0,5% mortal)
French: Prasugrel Mylan 5 mg contient du sodium
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg contiene sodio
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, une dose de charge de prasugrel administrée 4 heures en moyenne avant la coronarographie a augmenté le risque de saignement majeur et mineur péri-procédural comparé à une dose de charge de prasugrel administrée au moment de l'ICP.
Spanish: Riesgo de hemorragia asociado con el momento de administración de la dosis de carga en IMSEST En un ensayo clínico en pacientes con IMSEST (el estudio ACCOAST), donde los pacientes estaban programados para someterse a una angiografía coronaria en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, una dosis de carga de prasugrel administrada una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, aumentó el riesgo de hemorragia mayor y menor peri procedimiento comparado con una dosis de carga de prasugrel administrada en el momento de la ICP.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
Spanish: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg de prasugrel.
French: Clopidogrelb + ASA (N = 6 716)
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=6716)
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
Spanish: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg de prasugrel.
French: e HIC = hémorragie intracrânienne.
Spanish: e ICH = hemorragia intracraneal.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prasugrel Mylan 5 mg, comprimé pelliculé Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prasugrel Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película Prasugrel Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Événements du critère principal composite STEMI
Spanish: Eventos de la variable compuesta primaria IMEST
French: Clopidogrelb + ASA (N = 1 736)
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=1736)
French: Prasugrel Mylan 10 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg de prasugrel.
French: Prasugrelb + ASA (N = 1 740)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=1740)
French: Saignements majeurs selon les critères TIMIc
Spanish: Hemorragia mayor TIMIc
French: Effets indésirables rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
French: Comme pour les patients < 75 ans et ≥ 60 kg traités par 10 mg de prasugrel, il n'y a pas eu de différence en terme d'évènements cardiovasculaires chez les patients traités par 5 mg de prasugrel et les patients traités par 75 mg de clopidogrel.
Spanish: Los pacientes ≥ 75 años o aquellos cuyo peso era inferior a 60 kg (N=3.022) fueron aleatorizados a prasugrel 5 mg. Al igual que los pacientes < 75 años y ≥ 60 kg tratados con prasugrel 10 mg, no hubo diferencias entre prasugrel 5 mg y clopidogrel 75 mg en los resultados cardiovasculares.
French: 6,5 % (0,3 % fatal)
Spanish: 6,5% (0,3% mortal)
French: Le prasugrel a été administré sans tenir compte de la prise alimentaire dans l'essai TRITON.
Spanish: Prasugrel se administró en el ensayo TRITON independientemente de las comidas.
French: 3,8 % (0,2 % fatal)
Spanish: 3,8% (0,2% mortal)
French: Alcool polyvinylique
Spanish: Recubrimiento con película Alcohol polivinílico Talco
French: Prasugrel Mylan 5 mg Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: Cada comprimido contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg de prasugrel.
French: 6,9 % (0,1 % fatal)
Spanish: 6,9% (0,1% mortal)
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 5 MG
Spanish: ETIQUETA DE LA CAJA DEL FRASCO Y DEL FRASCO DE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
French: ÉTIQUETTE DE LA BOÎTE ET DU FLACON DE COMPRIMÉS PELLICULÉS DOSÉS À 10 MG
Spanish: ETIQUETA DE LA CAJA DEL FRASCO Y DEL FRASCO DE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
French: De plus, comparée aux patients recevant la dose de charge totale de prasugrel au moment de l'ICP, la fréquence du critère d'évaluation composite comprenant décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation en urgence (RU), ou utilisation en urgence d'inhibiteurs de la glycoprotéine (GP)IIb/IIIa dans les 7 jours suivant la randomisation n'a pas été significativement réduite chez les patients recevant du prasugrel dès le diagnostic, avant la coronarographie.
Spanish: Concretamente, prasugrel no redujo significativamente la frecuencia de la variable compuesta de muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM), ictus, revascularización urgente (RU) o uso de inhibidores de la glicoproteína (GP) IIb/IIIa como rescate a los 7 días desde la aleatorización en los pacientes que recibieron prasugrel antes de la angiografía coronaria comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga completa de prasugrel en el momento de ICP, y la tasa del objetivo principal de seguridad para todas las hemorragias mayor TIMI (eventos IDAC y no IDAC) a los 7 días desde la aleatorización en todos los pacientes tratados fue significativamente mayor en pacientes que recibieron prasugrel antes de la angiografía coronaria frente a pacientes que recibieron una dosis de carga completa de prasugrel en el momento de la ICP.
French: Les comprimés pelliculés Prasugrel Mylan 10 mg sont des comprimés beiges biconvexes en forme de gélule de 11,15 mm × 5,15 mm portant les inscriptions « PH4 » sur une face et « M » sur l'autre face.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos beige recubiertos con película, con forma de cápsula, biconvexos, de dimensiones 11,15 mm × 5,15 mm, con "PH4" grabado en una cara del comprimido y "M" por la otra.
French: Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, biconvexe, d'environ 8,15 mm × 4,15 mm, portant l'inscription « PH3 » sur une face tandis que l'autre face est lisse.
Spanish: Comprimido amarillo recubierto con película, con forma de cápsula, biconvexo, de dimensiones 8,15 mm × 4,15 mm, con "PH3" grabado en una cara y "M" en la otra.
French: 2,9 % (0,1 % fatal)
Spanish: 2,9% (0,1% mortal)
French: Chez les patients qui ont un saignement avéré et pour lesquels une neutralisation de l'effet pharmacologique de prasugrel est nécessaire, une transfusion de plaquettes peut convenir.
Spanish: Puede ser apropiada la transfusión plaquetaria en pacientes con hemorragia activa en los que se requiere inversión de los efectos farmacológicos de prasugrel.
French: • Fièvre et bleus apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingle rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).
Spanish: • Fiebre y moratones (hematomas) debajo de la piel que aparecen como puntos rojos localizados, con o sin un cansancio extremo inexplicable, confusión, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) (ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan").
French: - Vous devez toujours maintenir votre consommation d'alcool au minimum.
Spanish: - Debe reducir siempre al mínimo el consumo de alcohol.
French: Date de première autorisation : 14 avril 2011 Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de Abril de 2011 Fecha de la última renovación:
French: Il s'agit d'une réaction très rare, qui peut être grave si elle survient.
Spanish: Se trata de una reacción muy poco frecuente, pero que puede ser grave si se produce.
French: L'importance clinique de ces facteurs n'est pas claire.
Spanish: La importancia clínica de este hecho no está clara.
French: B-1080 Bruxelles
Spanish: B-1080 Bruselas
French: Le volume de distribution est d'environ 0,5 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 0,5 l/kg.
French: Ces modifications sont spécifiques des petits rongeurs et n'ont pas été observées chez d'autres espèces animales.
Spanish: Estos cambios son específicos de los pequeños roedores y no se han observado en otras especies de animales.
French: La pravastatine est administrée par voie orale sous sa forme active.
Spanish: La pravastatina se administra por vía oral en su forma activa.
French: - Informez votre médecin de toutes vos maladies, notamment des allergies.
Spanish: - Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
French: Les deux effets indésirables suivants sont importants et requièrent des mesures immédiates.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son importantes y requerirán una acción inmediata.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides ?
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Spanish: Prácticamente todo el medicamento se elimina en 6 días.
French: Cela est dû à la teneur en graisses du repas.
Spanish: Esa diferencia se debe al contenido de grasas de la comida.
French: • perte de mémoire
Spanish: • Pérdida de memoria
French: Avant l'initiation du traitement
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Les événements indésirables ont été pour la plupart légers et transitoires.
Spanish: Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias.
French: Aucun effet sur la fertilité n'a été observé.
Spanish: No se ha podido constatar ningún efecto en la fertilidad.
French: Une surveillance clinique et biochimique des patients recevant cette association est recommandée.
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica y bioquímica de los pacientes que reciban esa combinación.
French: • effets sur le foie : augmentation des transaminases sériques.
Spanish: • Efectos en el hígado: elevación de las transaminasas séricas.
French: Le risque d'atteinte musculaire est plus élevé chez certains patients.
Spanish: El riesgo de destrucción de músculo es mayor en algunos pacientes.