FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Danish: Behandling af akut post-partum (puerperal) metritis hos kvæg i de tilfælde, hvor behandling med et andet antibiotikum er mislykket.
English: TARGET SPECIES Cattle.
Danish: DYREARTER Kvæg.
English: In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi.
English: Treatment of acute interdigital necrobacillosis (Panaritium, foot rot).
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse).
English: • Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
Danish: • Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
English: • Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Danish: Brug kun efter risikovurdering af den ansvarlige dyrlæge.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ceftiofur 100 mg/ml
English: Ceftiofur (as crystalline free acid)
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
English: It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Danish: Det har en antimikrobiologisk aktivitet over for målpatogener svarende til ceftiofurs.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder:
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50ml
English: After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
Danish: Efter administration metaboliseres ceftiofur hurtigt til desfuroylceftiofur, der er den vigtigste aktive metabolit.
English: 1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Danish: For svin refererer MRL for fedt til ”hud og fedt i naturligt forhold”
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given above, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse der afviger fra de givne instruktioner ovenfor, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
English: Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie.
English: Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Danish: Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
English: Once broached, use by…
Danish: Efter anbrud anvendes inden…
English: Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Danish: Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte.
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Danish: Behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositisi forbindelse med Streptococcus suis infektion.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er alvorlige reaktioner og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
English: Date of first authorisation: 08/10/2009.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
English: Shake the bottle vigorously for 30 seconds, or until all visual settlement has been resuspended.
Danish: Omryst flasken kraftigt i 30 sekunder, eller indtil al synligt bundfald er resuspenderet.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
English: Meat and offal: 71 days.
Danish: Slagtning: 71 dage.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted.
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge og vise indlægssedlen eller etiketten til lægen.
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
English: Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Danish: Ceftiofur er især aktivt overfor følgende mikroorganismer, som forårsager luftvejsinfektioner og andre infektioner hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
English: Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Danish: Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret tegn på teratogene virkninger, føtal- eller maternel toksicitet.
English: It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4ml.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4ml.
English: No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med avlskvæg.
English: OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 100 ml hætteglas.
English: Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Danish: Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber.
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Danish: Må kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici.
English: Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke vist tegn på teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og føtotoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
English: Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Penicilliner og cephalosporiner såsom ceftiofur kan forårsage overfølsomhed hos mennesker og dyr efter injektion, inhalation, indtagelse eller hudkontakt.
English: (<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun administreres subkutant ved basis af øret i ikke-spiseligt væv, som beskrevet i punkt 4.9.
English: Once broached, use within 28 days.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
English: Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, men maternel toksicitet (blød fæces) og fototoksicitet (reduceret fostervægt) blev observeret.
English: Oily vehicle (vegetable origin).
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige køer eller avlskvæg.
English: Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Danish: Subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 71 dage.
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear)
Danish: Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL of 100 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml
English: Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Danish: Injektionssted for subkutan administration af Naxcel bag øret, hvor det er fæstnet til hovedet (basis af øret).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/05/053/001 (100 ml)
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Danish: Dosis på 5 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 20 kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken.
English: No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige køer.
English: 5mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1ml of Naxcel per 20kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Danish: 5mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 20kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken.
English: Naxcel must only be administered at the base of ear location in non-edible tissue in order to comply with the withdrawal period.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden, skal Naxcel kun injiceres ved basis af øret i ikke spiseligt væv.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med mere smalspektrede antibiotika.
English: th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Danish: Ved systemisk administrerede bredspektrede cephalosporiner (3. og 4. generation, som f.eks. ceftiofur) bør det tilsigtes, at disse reserveres til behandling af kliniske tilstande med dårligt respons, eller hvor der forventes dårligt respons på behandling med andre antibiotika.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER() OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én ml indeholder:
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Danish: Enkelt subkutan injektion af 6,6 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 30 kg legemsvægt) ved basis af øret.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden….
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other beta-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur eller andre beta-lactam antibiotika eller et eller flere af hjælpestofferne.
English: No specific studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
English: Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Danish: Hjælpestof: Olie vehikel (vegetabilsk olie).
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bw (equivalent to 1ml of Naxcel per 30 kg bw) administered at the base of the ear.
Danish: Enkelt subkutan injektion af 6,6 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1ml Naxcel pr. 30 kg legemsvægt) ved basis af øret.
English: Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Danish: Hjælpestof: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
English: No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af drægtige eller diegivende søer eller af avlssvin.
English: Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
Danish: Skal ikke bruges som rutineprofylakse ved tilbageholdt efterbyrd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/001-002
English: All mammalian food producing species
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevareprod uktion
English: Do not use in cases of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics, or to any of the excipients.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ceftiofur og andre β-lactam antibiotika eller et eller flere af hjælpestofferne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/003
English: It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun injiceres under huden ved basis af øret i ikke spiseligt væv.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 100 mg/ml, injektionsvæske, suspension til svin ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 200 mg/ml injektionsvæske, suspension til kvæg ceftiofur
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Danish: INDLÆGSSEDDEL Naxcel 200 mg/ml injektionsvæske, suspension til kvæg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 200 mg/ml, injektionsvæske, suspension til kvæg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Naxcel 100 mg/ml, injektionsvæske, suspension til svin.
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Danish: INDLÆGSSEDDEL Naxcel 100 mg/ml injektionsvæske, suspension til svin.
English: Pigs
Danish: DYREARTER
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Danish: Lægemidlet markedsføres i en pakningsstørrelse på 3 x 21 filmovertrukne tabletter.
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
English: 1160 Wien, Austria
Danish: 1160 Wien, Østrig
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Danish: Schering Health Care Ltd The Brow
English: Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Danish: Hertil kommer, at papomslagene beskytter blisterne mod beskadigelse.
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Danish: Endvidere er det ikke muligt at fjerne blisterne fra papomslagene, og brugerne vil således altid have adgang til de nødvendige oplysninger.
English: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Danish: Eftersom dette er et receptpligtigt lægemiddel, vil produktnavnet altid være kendt af den blinde bruger, da lægen under besøget informerer patienten om de lægemidler, han ordinerer, herunder om lægemidlets navn.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Danish: Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure.
English: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Danish: 15125 Amaroussion Athens, Grækenland
English: Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Danish: Blinde brugere vil således være i stand til at dobbelttjekke de oplysninger, der er skrevet på papomslagene (brailleskrift), med de oplysninger, de har fået hos lægen (under besøget hos lægen).
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
English: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Danish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
English: The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
English: Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Danish: Selvom blinde brugere har gjort forskellige observationer med hensyn til læseligheden af brailleskriften gennem cellofanindpakningen, antages det, at cellofanindpakningen vil blive fjernet, før lægemidlet anvendes, og at en blind bruger dermed vil være i stand til at identificere produktet.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
English: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Danish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grækenland
English: Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Danish: Når cellofanindpakningen fjernes, sikres sikker anvendelse af lægemidlet stadig, da papomslaget indeholder de nødvendige oplysninger.
English: It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Danish: Blinde har også bekræftet, at brailleskriften på pappet kan palperes og læses.
English: The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Danish: Risikoen for, at en indlægsseddel bliver adskilt fra papomslag, kan sidestilles med risikoen for, at blistere bliver adskilt fra almindelig ydre emballage (kartonæske).
English: The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
Danish: Omslaget med blisteren indeni lægges sammen med en indlægsseddel, og alle dele pakkes til en enhedspakning ved hjælp af klart, gennemsigtigt cellofan, hvilket forhindrer, at enkelte dele mistes.
English: The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
Danish: De krævede grundlæggende oplysninger (om hvordan lægemidlet skal anvendes, hvad man skal gøre, hvis man glemmer at tage en tablet osv.), som sikrer sikker anvendelse af lægemidlet, står på papomslaget og kan ses gennem cellofanindpakningen.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ, MÆRKNING OCH INDLÆGSSEDDEL
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Danish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgien
English: Pharmaceutical form Route of administration
Danish: Lœgemiddel-form Indgivelses-vej
English: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Danish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgien