FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1049-045 Lisboa
Estonian: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Estonian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Hungarian: 24-100 Puławy
Estonian: 24-100 Puławy POLAND
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Estonian: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: 100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát
Estonian: 100 g kohta: 25,82 g amoksitsilliintrih üdraati
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Hungarian: 00330 Helsinki
Estonian: 00330 Helsinki FINLAND
Hungarian: S.P.
Estonian: S.P.A.
Hungarian: 62-200 Gniezno
Estonian: 62-200 Gniezno POLAND
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Estonian: 4270 Parvomaj
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Estonian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Estonian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Estonian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Estonian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Estonian: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
Estonian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Wirtz Farma B.V.
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Estonian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Estonian: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Estonian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Angel Guimera, 179-181
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Hungarian: • a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.
Estonian: • liikmesriikide tuvastatud 132 ravimi kohta ei esitanud müügiloa taotlejad/hoidjad või liikmesriikide pädevad asutused veterinaarravimite komiteele infot või esitasid puuduliku info, mistõttu ei olnud võimalik teha järeldusi nende ravimi omaduste kokkuvõtetes sisalduvate hoiatuslausete olemasolu kohta ega hinnata nende täielikkust, soovitab komitee muuta müügiloa tingimusi kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavatel ja toiduloomadel kasutamiseks ette nähtud ravimitel, mis on loetletud I lisas, et muuta nende ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi infolehti juhtudel, kus need ei ole kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga (EMEA/CVMP/416168/2006).
Hungarian: Spanyolország Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Estonian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Estonian: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Estonian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Estonian: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Estonian: 132 ravimi kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud, mistõttu nende ravimi omaduste kokkuvõtte asjassepuutuvaid hoiatusi hinnata ei saanud.
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Estonian: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Estonian: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Estonian: Mõistliku kasutamise hoiatused puuduvad ravimi omaduste kokkuvõttest veel 83 ravimil , mistõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada komitee soovitustele vastavate täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Estonian: Kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on inim- ja veterinaarravimitena kasutatavad tugevatoimelised antimikroobsed ühendid, millel on ainulaadne toimemehhanism, mis erineb tavapäraste antimikroobsete ühendite omast.
Hungarian: Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Estonian: Eksootilised loomad (väiksed imetajad, roomajad, linnud)
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Estonian: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Estonian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: 58-260 Bielawa
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Estonian: 3 43206 Reus
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Estonian: Kinoloone sisaldavad tooted1 (nt flumekiin, oksoliinhape)
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Estonian: Hispaania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Estonian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Hungarian: Csirkék and turkeys
Estonian: Chickens and turkeys
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Estonian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Kutyák
Estonian: Koerad
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Estonian: Via Colleoni 15
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Estonian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Estonian: • esineb vajadus rakendada meetmeid inimestel ja loomadel (fluoro)kinoloonide kasutamisega kaasnevate riskide maandamiseks;
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Eurovet Animal Health B.V.
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: 02-697 Warszawa
Estonian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Hungarian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Estonian: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
Estonian: Küülikud Närilised (küülikud, merisead, hiired, hamstrid) Röövlinnud Eksootilised linnud Koerad Kassid
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Estonian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Hungarian: 1130 Brussels
Estonian: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Estonian: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Estonian: "Fluorokinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Hungarian: Ltd. Szállás u. 5.
Estonian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: Ciprus
Estonian: CYPROS
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Estonian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Veterina Ltd.
Estonian: Vetagrica Ltd
Hungarian: Tabletták
Estonian: Tabletid
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Estonian: Veised Eksootilised loomad
Hungarian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Estonian: 15451 N.Psihiko Atkanad GREECE
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Estonian: 4. rühm ravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Estonian: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Estonian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Estonian: 5531 BK Bladel
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Estonian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada kinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste (fluoro)kinoloonidega."
Hungarian: Kokkoris and Bros
Estonian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Hungarian: Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Estonian: Veised (mittelakteeriva d lehmad) Kanad (mittemunevad)
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Estonian: VMD N.V.
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Estonian: "Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest kõrvalekaldumine ravimi kasutamisel võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite esinemissagedust ja võib võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada ravi tõhusust teiste kinoloonidega."
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Estonian: 3 Othelou Str.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas fluorokinoloonide mõistliku kasutamise igakülgseks edendamiseks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse sellekohased soovitused ning leidis, et ravimidokumentides tuleks ühtlustada mõistliku kasutamise juhiseid.
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Estonian: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
Estonian: Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki õigeid mõistliku kasutamise hoiatusi, mis vastavad täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, ja veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi, mille sõnastus ei vasta küll täpselt veterinaarravimite komitee soovitustele, kuid edastab sama põhisõnumit Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik sisaldab mõistliku kasutamise hoiatusi, kuid mis ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi Veterinaarravimid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte 4. lõik ei sisalda mõistliku kasutamise hoiatusi Veterinaarravimid, mille kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud ja mille ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatusi seetõttu hinnata ei saa Kokku (Fluoro)kinoloonide ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatused olid 318 ravimil rahuldavad ja seetõttu ei ole nende suhtes edasised meetmed vajalikud.
Hungarian: Bembo 12
Estonian: Via P. Bembo 12
Hungarian: Hollandia
Estonian: THE NETHERLANDS
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Estonian: 1 ml kohta: 31,73 mg danofloksatsiin mesülaati vastab 25 mg danofloksatsiinil e
Hungarian: Sertések
Estonian: Põrsad
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Estonian: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
Estonian: Drinkmix flumequine Flumekiin
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Estonian: "Kinoloonide kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele."
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Estonian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Estonian: • käesoleva esildismenetluse 163 ravimil on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse toiduloomadel ette nähtud (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta hoiatuslaused, mis siiski ei väljenda täielikult veterinaarravimite komitee soovitusi;
Hungarian: 15 g flumekvin
Estonian: 15g flumekiini
Hungarian: Intrauterin
Estonian: Intrauteriinne
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Estonian: Bayer N.V.
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Estonian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flumesyva Premezcla Flumekvin
Estonian: Flumesyva Premezcla Flumekiin