FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Diminution simultanée du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes
Czech: • současný pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček (pancytopenie);
French: • Nécessité d'arrêter immédiatement le thalidomide en cas de suspicion de grossesse
Czech: • Nutnost okamžitého ukončení používání thalidomidu při podezření na těhotenství
French: • Douleur dans les jambes, gonflement, en particulier des mollets.
Czech: • Bolest nebo otok dolních končetin, zvláště od kolene dolů a lýtek.
French: • Vision trouble.
Czech: • rozmazané vidění;
French: Troubles hépatiques†
Czech: Jaterní poruchy†
French: L'effet tératogène du thalidomide chez l'animal dépend des espèces.
Czech: Teratogenní účinky thalidomidu u lidí jsou potvrzeny.
French: • Même en cas d'aménorrhée, toute femme en âge de procréer doit suivre toutes les mesures de contraception efficaces.
Czech: • I když má žena, která může otěhotnět, amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci.
French: À la fin de votre traitement, vous devez ramener toutes les gélules non utilisées à un pharmacien ou médecin Ces mesures permettront de prévenir des mauvais usages..
Czech: Po ukončení léčby vraťte všechny nespotřebované tobolky lékárníkovi nebo lékaři.
French: Le thalidomide provoque des anomalies congénitales et la mort du fœtus.
Czech: Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu.
French: • des contraceptifs.
Czech: • se užívají jako antikoncepce.
French: • Constipation.
Czech: • křeče;
French: • Atteinte du foie (affection hépatique), incluant des anomalies des paramètres hépatiques.
Czech: • poškození jater (jaterní porucha) včetně abnormálních výsledků vyšetření jaterní funkce;
French: • La patiente comprend les risques tératogènes pour l'enfant à naître en cas d'exposition au cours de la grossesse.
Czech: • Žena si je vědoma teratogenního rizika pro nenarozené dítě.
French: Leucémie aiguë myéloblastique (LAM) et syndromes myélodysplasiques (SMD) Une augmentation statistiquement significative des cas de LAM et de SMD a été observée dans une étude clinique chez des patients présentant un myélome multiple non préalablement traité recevant l'association de melphalan, prednisone et thalidomide (MPT).
Czech: Akutní myeloidní leukemie (AML) a myelodysplastické syndromy (MDS) V jedné klinické studii bylo u pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří dostávali kombinaci melfalanu, prednisonu a thalidomidu (MPT), pozorováno statisticky významné zvýšení výskytu AML a MDS.
French: En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Czech: Pokud se thalidomid dostane do kontaktu se sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.
French: Il vous indiquera comment et combien de temps prendre Thalidomide Celgene (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Thalidomide Celgene ?
Czech: Lékař Vám sdělí, jak se Thalidomide Celgene užívá a jak dlouho jej budete užívat (viz bod 2.
French: Des troubles hépatiques, essentiellement des anomalies des paramètres hépatiques, ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny jaterní poruchy, především abnormální výsledky vyšetření jaterní funkce.
French: La prise de Thalidomide Celgene en association avec l'alcool peut entraîner une somnolence accrue.
Czech: Je to proto, že alkohol vyvolává ospalost a přípravek Thalidomide Celgene může způsobit, že budete ještě více ospalý(á).
French: Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par le thalidomide (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienti léčení thalidomidem mají zvýšené riziko žilní tromboembolie (např. hluboká žilní trombóza a plicní embolie) a tepenné tromboembolie (např. infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) (viz bod 4.8).
French: Par conséquent, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère doivent être suivis étroitement afin de détecter toute survenue d'effets indésirables.
Czech: U pacientů se závažným poškozením orgánů se mají pečlivě sledovat nežádoucí účinky.
French: Comment conserver Thalidomide Celgene Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Jak Thalidomide Celgene vypadá a co obsahuje toto balení:
French: Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacientů léčených thalidomidem bylo hlášeno zvýšené riziko žilní tromboembolie (např. hluboká žilní trombóza a plicní embolie) a tepenné tromboembolie (např. infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) (viz bod 4.4).
French: Prednisone f
Czech: Prednisonf
French: • Nécessité de contacter immédiatement son médecin en cas de suspicion de grossesse o Patients masculins
Czech: • Potřeba ihned kontaktovat lékaře při podezření na těhotenství o Muži
French: Taille de l'emballage flacon (HDPE)
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE)
French: Dose
Czech: Síla
French: Nom inventé
Czech: Klinický název
French: Forme pharmaceutique
Czech: Farmakologická forma Způsob aplikace Balení
French: Les États membres de l'Union européenne doivent s'assurer que :
Czech: Členské státy EU jsou povinny zajistit, že:
French: • Information sur le produit
Czech: • Informace o přípravku
French: Les détails concernant ce programme de surveillance doivent être approuvés par les autorités nationales compétentes de chaque État membre et mis en place avant la mise sur le marché du produit.
Czech: Podrobnosti takového sledovacího programu v jednotlivých členských státech by měly být předloženy odpovídajícím národním institucím a schváleny před zahájením prodeje přípravku.
French: • Que Thelin est tératogène
Czech: • Thelin je teratogenní
French: • Que les patients doivent informer leur médecin qu'ils prennent du Thelin
Czech: • Pacient musí sdělit svému lékaři, že užívá Thelin
French: > 8× LSN le traitement doit être interrompu et il ne doit pas être envisagé de réintroduction de Thelin.
Czech: >8xULN: Léčba musí být ukončena a další podání přípravku Thelin nepřipadá v úvahu.
French: Les renseignements médicaux sur Thelin doivent indiquer les éléments fondamentaux suivants :
Czech: Klinické údaje o Thelinu pro lékaře by měly obsahovat následující klíčové body:
French: • Que Thelin est hépatotoxique et que les patients devront régulièrement subir des examens sanguins
Czech: • Thelin je hepatotoxický a bude potřeba provádět pravidelné testy z krve
French: • Qu'il existe une interaction avec la cyclosporine A, susceptible d'entraîner une concentration supérieure de Thelin dans le sang et donc un risque accru d'effets indésirables.
Czech: • Existuje interakce s ciklosporinem A, jež může způsobit vzestup koncentrace Thelinu a tím i zvýšení rizika rozvoje nežádoucích účinků.
French: > 5 et ≤ 8 × LSN Confirmez par un nouveau bilan hépatique ; si l'augmentation des transaminases est confirmée, arrêtez le traitement et surveillez les taux des transaminases au moins toutes les 2 semaines jusqu'à leur normalisation.
Czech: > 5 a ≤ 8 x ULN: Potvrďte dalším jaterním testem; pokud se hodnota potvrdí, ukončete léčbu a sledujte hodnoty aminotransferáz alespoň každé 2 týdny, dokud se hodnoty nevrátí k normálu.
French: Le programme de surveillance doit encourager les médecins à signaler immédiatement les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables indiqués cidessous et à signaler tous les trois mois les autres effets indésirables sans gravité.
Czech: Sledovací program by měl lékaře přimět okamžitě oznámit závažné nežádoucí účinky a určité vybrané NÚ, jež jsou uvedeny níže, a jiné nezávažné NÚ ve tříměsíčních intervalech.
French: • Carte d'information destinée au partenaire du patient
Czech: • Informační leták pro partnera pacienta
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit approuver les détails du système de distribution contrôlée auprès des autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme à l'échelle nationale afin de s'assurer qu'avant de prescrire du Thelin, les médecins reçoivent un ensemble d'informations médicales comprenant les éléments suivants :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit údaje o systému kontrolované distribuce ke schválení odpovídajícím národním institucím a uvedený program musí být realizován na národní úrovni, aby pro všechny lékaře, kteří budou Thelin předepisovat, bylo možno zajistit klinický informační materiál, jež bude zahrnovat:
French: • Que les patients doivent signaler tout effet indésirable à leur médecin
Czech: • Nutnost informovat ošetřujícího lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en place un programme de surveillance destiné à collecter des renseignements concernant : les données démographiques des patients chez qui Thelin est prescrit, sur tout effet indésirable et sur les motifs de l'interruption du traitement par Thelin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vytvoří program ke stálému sledování a shromažďování informací o: demografické skladbě pacientů, kterým je Thelin předepisován, jakýchkoliv nežádoucích účincích a důvodech přerušení léčby Thelinem.
French: • Renseignements médicaux relative à Thelin
Czech: • Klinické údaje o Thelinu pro lékaře
French: Poursuivre la surveillance par une mesure des taux sériques au moins une fois toutes les 2 semaines.
Czech: Pokračujte ve sledování aminotransferáz nejméně každé dva týdny.
French: • Que les renseignements concernant la sécurité du Thelin sont limités et que les médecins sont invités à inscrire les patients à un programme de surveillance afin d'accroître les connaissances acquises sur le produit en terme d'incidence des effets indésirables sévères du médicament.
Czech: • Databáze údajů o bezpečnosti Thelinu je omezená a lékaři jsou podněcováni k zařazování pacientů do sledovacího programu, aby bylo možno zlepšit naše znalosti o incidenci důležitých nežádoucích účinků (NÚ) léčiva.
French: Les renseignements collectés doivent comprendre : o Détails sur le patient anonyme - âge, sexe et étiologie de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) o Assocations médicamenteuses o Motifs de l'interruption du traitement o Effets indésirables graves ○ Tous les effets indésirables graves ○ Augmentation des enzymes hépatiques au delà de 3 x LSN ○ Augmentation de la bilirubine conjuguée au-delà de 2 × LSN ○ Anémie ○ Hémorragie ○ Grossesse et évolutions ○ Œdème pulmonaire (associé à une maladie veino-occlusive) ○ Interactions présumées ○ Effets indésirables inattendus par rapport aux mentions du résumé des caractéristiques du produit.
Czech: Shromážděné informace by měly zahrnovat: o Anonymní údaje o pacientovi - věk, pohlaví a etilogie PAH o Souběžnou medikaci o Důvod pro přerušení o NÚ léčiva ○ Všechny závažné NÚ ○ Zvýšení jaterních testů nad trojnásobek horní hranice normy ○ Zvýšení hladiny přímého bilirubinu > 2x ULN ○ Anémie ○ Krvácení ○ Těhotenství a jeho závěr ○ Plicní edém (spojený s venookluzivní nemocí) ○ Suspektní interakce ○ Neočekávané NÚ podle SPC.
French: • Carte d'information destinée au patient
Czech: • Informační leták pro pacienty
French: Si les taux des transaminases reviennent à leurs valeurs de base, il peut être envisagé de reprendre le traitement selon les modalités du schéma de traitement initial.
Czech: Pokud se hodnoty aminotransferáz vrátí k hodnotám před zahájením léčby, zvažte návrat k původnímu léčebnému schématu.
French: • Effet de Thelin sur les hémorragies o Qu'une interaction avec la warfarine et avec les antagonistes de la vitamine K entraîne une augmentation de l'INR o Qu'une diminution de la dose d'antagonistes de la vitamine K est nécessaire au début du traitement par sitaxentan sodium o Qu'une dose moindre d'antagonistes de la vitamine K est recommandée si le patient est déjà sous traitement par sitaxentan sodium o Qu'une surveillance régulière de l'INR est nécessaire o Qu'il faut tenir compte les risques d'hémorragie et de conduire les investigations appropriées.
Czech: • Účinek Thelinu na krvácení o Interakce s warfarinem a antagonisty vitamínu K vede ke zvýšení INR o Nutno snížit aplikovanou dávku antagonistů vitamínu K před zahájením léčby sitaxentanem o Zahájit terapii antagonisty vitamínu K v redukované dávce, pokud pacient již užívá sitaxentan sodný o Nutno pravidelně sledovat hodnotu INR o Uvědomte si nebezpečí možného krvácení a proveďte odpovídající vyšetření o Zvýšené riziko epistaxe a krvácení dásní
French: La carte d'information destinée au patient doit indiquer :
Czech: Informační leták pro pacienty by měl zahrnovat následující informace
French: • Que Thelin est hépatotoxique o Qu'un bilan des fonctions hépatiques est nécessaire avant et pendant le traitement o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (Child Pugh Class A-C) o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients ayant une élévation de la bilirubine conjuguée > 2 × LSN avant la mise en route du traitement.
Czech: • Thelin je hepatotoxický o Před léčbou a během ní je nutno provádět vyšetření jaterních funkcí o Kontraindikace u pacientů s preexistujícím jaterním poškozením (Child-Pugh třída A-C) o Kontraindikace u pacientů se zvýšenou hladinou přímého bilirubinu > 2x ULN před zahájením léčby.
French: • Que Thelin est tératogène o Qu'une contraception efficace doit être utilisée chez les femmes en âge d'avoir des enfants o Qu'une interaction avec les contraceptifs oraux et une augmentation du risque thromboembolique sont possibles o Qu'il convient d'expliquer aux patientes les risques de tératogénicité, de les informer sur la contraception et, si nécessaire, sur la nécessité d'un test de grossesse, et de leur indiquer la marche à suivre en cas de survenue d'une grossesse pendant le traitement.
Czech: • Thelin je teratogenní o Používání účinné antikoncepce u žen v plodném věku o Možná interakce s perorálními kontraceptivy a zvýšené riziko trombembolické nemoci o Nutnost poučit pacientky o teratogenitě, antikoncepci, nezbytnosti provádět těhotenské testy a o tom, co dělat, pokud otěhotní o Odeslat pacientku, která otěhotní, k odborníkovi se zkušenostmi s teratogenními látkami a využít jeho diagnózu ke zhodnocení a doporučení
French: Si les taux sériques des transaminases reviennent à leurs valeurs de base avant initiation du traitement, la réintroduction de Thelin pourra être envisagée.
Czech: Pokud se hodnoty aminotransferáz vrátí khodnotám před zahájením léčby, zvažte opětovné zahájení podávání Thelinu v souladu s níže popsanými stavy.
French: • Que les patientes doivent immédiatement contacter leur médecin traitant si elles pensent être enceintes
Czech: • V případě podezření na možné těhotenství se pacientky musí okamžitě obrátit na svého ošetřujícího lékaře.
French: • Qu'il faut s'assurer de l'utilisation d'une contraception efficace chez les femmes en âge d'avoir des enfants.
Czech: • Potřeba zajistit, aby ženy v plodném věku užívaly účinnou antikoncepci a aby pacientky informovaly svého lékaře o možném těhotenství před předpisem dalšího balení
French: • Que le traitement par le Thelin entraîne souvent une diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges.
Czech: • Léčba Thelinem často vede k poklesu hemoglobinu a odpovídajícím parametrům červených krvinek oPřed zahájením užívání je potřeba vyšetřit krevní obraz a kontrolovat jej ve vhodných klinických intervalech
French: • Que Thelin est tératogène et que les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace
Czech: Informační leták pro partnera pacienta by měl zahrnovat následující informaci: • že Thelin je teratogenní a že ženy v plodném věku musí užívat účinnou antikoncepci
French: 10 August 2006
Czech: 10 Srpen 2006
French: Ainsi, vous pourrez effectuer plus facilement davantage d'activités.
Czech: Řada činností se Vám pak bude lépe vykonávat .
French: • Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Czech: • Jestliže jste dítě nebo mladistvý do 18 let.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
French: Enfant et l'adolescent (< 18 ans).
Czech: Použití u dětí a mládeže (< 18 let).
French: Si vous remarquez un de ces signes :
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků:
French: Moins de 1 % de la dose est excrété sous forme active inchangée.
Czech: Méně než 1 % dávky je vylučováno v nezměněné aktivní podobě.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre foie ne fonctionne pas bien.
Czech: Mohou to být známky toho, že vám nefungují správně játra.
French: • lors d'une demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Czech: • Na žádost Evropské lékové agentury
French: Si nécessaire, un test de grossesse devra être effectué.
Czech: Pokud je nutno, měl by se provést těhotenský test.
French: La biodisponibilité absolue de Thelin se situe entre 70 et 100 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost Thelinu je v rozmezí 70 až 100 %.
French: Les fréquences de survenue sont désignées comme : très fréquent (1/10), fréquent (>100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, 1/100), rare (>1/10 000, 1/1 000) et très rare
Czech: Četnosti jsou uváděny jako velmi časté ( 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (> 1/1 000,  1/100), vzácné (> 1/10 000,  1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
French: • Si vous avez ou avez eu un problème hépatique grave ;
Czech: • Jestliže máte nebo jste měl/a závažný problém s játry;
French: Inscription en braille au moment de la fabrication.
Czech: Má být napsáno v Braillově písmu v době výroby.
French: Classe de systèmes d'organes / Effets indésirables
Czech: Třídy orgánových systémů / nežádoucí účinky
French: Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour.
Czech: Neužívejte více než jednu tabletu denně.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments et à tout moment de la journée.
Czech: Lze jej užívat během jídla nebo bez jídla a bez ohledu na denní dobu.
French: Chez les volontaires sains, l'état d'équilibre a été atteint en 6 jours environ.
Czech: Rovnovážného stavu je u dobrovolníků dosahováno do cca 6 dní.
French: Peu importe que vous le preniez avec ou sans aliments.
Czech: Nezáleží na tom, zda ji užíváte při jídle nebo bez jídla.
French: Par conséquent, le risque d'interaction avec les médicaments de ce type ne peut donc pas être exclu.
Czech: Proto nelze interakci s takovým lékem vyloučit.
French: Ne prenez pas de Thelin si vous prenez de la cyclosporine A.
Czech: Neužívejte Thelin, jestliže užíváte Cyklosporin A.
French: Il est important de faire faire ces analyses une fois par mois en cours de traitement, même si vous n'avez aucun symptôme.
Czech: Tyto testy je nutné provádět během léčby každý měsíc, a to i tehdy, nemáte-li vůbec žádné příznaky.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v
French: Interruption de traitement
Czech: Přerušení léčby
French: Il est possible que vous deviez prendre du Thelin pendant un mois ou deux avant d'en ressentir les effets.
Czech: Možná bude zapotřebí, abyste Thelin užíval(a) měsíc až dva, než pocítíte nějaký účinek.
French: Les évènements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont similaires à ceux rapportés au cours des études cliniques.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené od uvedení přípravku na trh do současnosti jsou shodné s těmi pozorovanými během klinických studií.
French: Si nécessaire, un test de grossesse devra être effectué (voir section 4.6).
Czech: Pokud je nutno, měl by se provést těhotenský test (viz bod 4.6).
French: Etiquette du flacon (Fix-a-Form)
Czech: Štítek lahvičky (fix-a form)
French: Par la suite, le test sera effectué une fois tous les trois mois afin de dépister une anémie éventuelle (quantité réduite de globules rouges).
Czech: Poté bude test nadále prováděn každé tři měsíce, aby se zjistilo, jestli nemáte anémii (snížené množství červených krvinek).
French: (16 %)) a été améliorée après
Czech: (16 %)) se zlepšila po 12 týdnech léčby.
French: Votre médecin vous conseillera sur les contraceptifs adaptés.
Czech: Lékař Vám doporučí vhodnou antikoncepci.
French: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Czech: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Velká Británie
French: Comme tous les médicaments, le Thelin est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Thelin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, rendez-vous à l'hôpital le plus proche en amenant le paquet de comprimés avec vous.
Czech: Nemůžete-li ho zastihnout, jděte do nejbližší nemocnice a balení léku si vezměte s sebou.
French: • nez bouché et saignement du nez
Czech: • ucpaný nos a krvácení z nosu
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
French: Patients prenant d'autres médicaments :
Czech: Použití u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky:
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
French: Votre médecin pourra recommander un test de grossesse mensuel pendant la prise de Thelin.
Czech: Lékař vám možná doporučí provádět při užívání Thelinu každý měsíc těhotenský test.
French: QU'EST-CE QUE LE THELIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE THELIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: Au total, 145 patients ont été traités avec 100 mg de sitaxentan sodique et leur statut de survie à long terme a été évalué pendant au moins 3 ans.
Czech: Sitaxentanem sodným 100 mg bylo léčeno celkem 145 pacientů a jejich dlouhodobý status přežití byl hodnocen po dobu nejméně 3 let.
French: Si vous ratez une dose, prenez la dose manquée dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas deux comprimés dans une même journée.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji ihned, jak si vzpomenete, ale neužijte dvě tablety v jednom dnu.
French: • dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou du plan de minimisation du risque)
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
French: Les effets potentiels chez l'homme sont inconnus.
Czech: Případné účinky u lidí nejsou známy.
French: 28 comprimés enrobés
Czech: 28 potahovaných tablet
French: Les femmes traitées par Thelin ne doivent pas allaiter.
Czech: Ženy užívající Thelin by neměly kojit.
French: La résistance vasculaire systémique moyenne (-276 dynes*sec/cm
Czech: Systémová cévní rezistence (-276 dyn*s/cm
French: Sujets âgés : Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Czech: Starší pacienti: U pacientů starších 65 let není zapotřebí upravovat dávku.
French: N'allaitez pas si vous prenez ce médicament, car on ne sait pas s'il passe dans le lait maternel.
Czech: Pokud užíváte tento lék, nekojte; není známo, zda přechází do mateřského mléka.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : autres antihypertenseurs, code ATC : C02KX03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX03
French: • Si vous avez des taux élevés de certaines enzymes du foie (révélés par analyses de sang) ;
Czech: • Jestliže máte zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (zjištěné krevními testy);
French: Chez les patients souffrant d'une hypertension artérielle pulmonaire, des concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes en 1 à 4 heures.
Czech: U pacientů s PAH je nejvyšších plazmatických koncentrací dosahováno obvykle za 1-4 hodiny.
French: (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Czech: (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
French: • Si vous prenez une forte dose de nifédipine.
Czech: • Jestliže užíváte vysokou dávku nifedipinu.
French: Il est possible que votre médecin ajuste la dose de médicament nécessaire.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávku těchto léků.