FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě omezených klinických zkušeností s podáváním sevofluranu zvířatům s ledvinovou, hepatickou a kardiovaskulární nedostatečností lze předpokládat, že sevofluran lze v těchto podmínkách bezpečně použít.
Hungarian: A vese-, máj- és kardiovaszkuláris rendszerbeli elégtelenségben szenvedő állatoknál alkalmazott szevofluránnal eddig szerzett kevés klinikai tapasztalat arra utal, hogy a szevoflurán biztonságosan használható ilyen feltételek mellett.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Annak érdekében, hogy a szevoflurán gőzzel való érintkezés minimális legyen, az alábbiakat javasoljuk:
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
Hungarian: A Sevohale-ot óvatosan kell kezelni, és a kifolyt készítményt azonnal el kell távolítani.
Czech: Pouze k inhalaci, s použitím vhodného nosného plynu.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra, megfelelő vivőgáz jelenlétében alkalmazandó.
Czech: • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
Hungarian: Környezetvédelmi szempontból nézve a gyakorlatban jól bevált az aktív szénszűrővel ellátott gáztisztító berendezés használata.
Czech: U psů vystavených až 4% sevofluranu po 3 hodiny byly po 3 hodinách anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Hungarian: 20,0 ± 4,8 µmol/l maximális szérum fluorid koncentrációt (középérték) mértek 3 órás anesztézia után olyan kutyáknál, melyeknél 3 órán keresztül 4%-os szevofluránt alkalmaztak.
Czech: U psů se zraněním hlavy či jinak ohrožených zvýšeným ICP doporučujeme preventivně proti změnám nitrolebního tlaku indukovat hypokapnii, a to řízenou hyperventilací.
Hungarian: Fejsérüléses, vagy olyan kutyáknál, melyek egyéb feltételek miatt ki vannak téve a fokozott ICP veszélyének, az ICP változásának elkerülése érdekében hipokapnia bevezetése ajánlott kontrollált hiperventilláció alkalmazásával.
Czech: U psů současné podávání thiopentalu však může mírně zvýšit citlivost k srdečním arytmiím vyvolaným adrenalinem.
Hungarian: Kutyákban Tiopentállal egyidejűleg alkalmazva azonban enyhén növelheti az adrenalin által előidézett aritmia valószínűségét.
Czech: Během sevofluranové anestézie monitorujte často arteriální tlak.
Hungarian: A szevoflurán-anesztézia tartama alatt rendszeres időközönként ellenőrizni kell az artériás vérnyomást.
Czech: Koncentrace této sloučeniny v absorpčním okruhu stoupá s koncentrací sevofluranu a pomalejším průtokem čerstvého plynu.
Hungarian: Az A-komponens abszorbciós körön belüli koncentrációja a szevoflurán-koncentráció emelkedésével és a friss gáz áramlási sebességének csökkenésével megnő.
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Hungarian: A halogénezett illékony anesztetikumok reakcióba léphetnek a száraz szén-dioxid (CO2) abszorbensekkel, szén-monoxidot (CO) képezve, mely néhány kutyánál a karboxihemoglobinszint emelkedését eredményezheti.
Czech: Sevofluran je kompatibilní s intravenózní aplikací barbiturátů a propofolu a u koček s aplikací alfaxalonu a ketaminu.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az intravénás barbiturát tartalmú szerekkel és a propofollal, valamint macskákban az alfaxalonnal és ketaminnal.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran či jiná halogenovaná anestetika.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, melyeknél ismeretes, hogy túlérzékenyek a szevofluránra vagy más halogenizált anesztetikumra.
Czech: Při chirurgické stimulaci může být vhodné koncentrace sevofluranu zvýšit.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás stimulációi szükségessé tehetik a szevoflurán-koncentráció emelését.
Czech: Podávání sevofluranu je kompatibilní s benzodiazepiny a opiáty běžně používanými ve veterinární praxi.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos benzodiazepin és opioid szerekkel.
Czech: Podávání sevofluranu určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Hungarian: A szevoflurán alkalmazását minden egyes esetben a kutya vagy macska válaszreakciója alapján kell meghatározni.
Czech: • Tyto odsávací a extrakční systémy je nutno řádně udržovat.
Hungarian: Minden légelvezetőt/elszívóberendezést megfelelően karban kell tartani.
Czech: Pokyny pro lékaře: Zajistěte průchodnost dýchacích cest a poskytněte symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Hungarian: Az orvos figyelmébe: Biztosítani kell a légutak átjárhatóságát és az érintettet tüneti és kiegészítő kezelésben kell részesíteni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Czech: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Hungarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Hungarian: A Sevohale nem tartalmaz stabilizátort és nincs semmiféle hatással az inhalációs készülék beállítására vagy működésére.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Hungarian: A Sevohale nem tartalmaz stabilizátort és nincs hatással az inhalációs készülék beállítására vagy működésére.
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační deprese mohou souviset s hloubkou anestézie a lze je zvrátit snížením koncentrace vdechovaného sevofluranu.
Hungarian: A vérnyomás excesszív csökkenése és a légzésdepresszió összefüggésben lehetnek az anesztézia mélységével, amelyek a belélegzett szevoflurán-koncentráció csökkentésével szüntethetők meg.
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
Hungarian: A szevoflurán hatást kiváltó koncentrációja azonnal kialakulhat vagy elérése 1-2 percig tartó folyamat eredménye.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100% v/v sevofluranum.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 100% v/v szevoflurán
Czech: Tyto koncentrace vesměs navodí chirurgickou anestézii do 3 až 14 minut u psů a do 2 až 3 minut u koček.
Hungarian: Ezek a koncentrációk várhatóan 3-14 percig tartó macskáknál pedig 2-3 percig tartó sebészi anesztézia -t alakítanak ki.
Czech: Příznaky nadměrné expozice (inhalace) sevofluranu u lidí jsou: respirační deprese, hypotenze, bradykardie, svalový třes, nevolnost a bolesti hlavy.
Hungarian: Embernél a túlzott szevoflurán-gőz expozíció (inhaláció) légzésdepressziót, hipotóniát, bradikardiát, hidegrázást, rosszullétet és fejfájást okoz.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Hungarian: A szevoflurán és a szén-dioxid abszorbens használata közben ritkán túlzott hőképződésről, az anesztéziás készüléken belüli füstképződésről és/vagy tűz keletkezéséről számoltak be.
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Hungarian: A Sevohale szevofluránra speciálisan beállított inhalációs készülék segítségével alkalmazandó, hogy ezáltal pontosan szabályozható legyen a bevitt koncentráció.
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: A felhasználóra vonatkozó óvintézkedéseket illetően alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Hungarian: Egészséges kutyáknál maszk használata során a javasolt 5-7%-os, macskáknál pedig 6-8%-os szevoflurán-koncentráció oxigénnel együtt való alkalmazásával végezhető műtéti érzéstelenítés.
Czech: Exotermická reakce mezi absorbenty CO2 a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější, pokud dojde k desikaci CO2 sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Hungarian: A szevoflurán és a szén-dioxid abszorbens közt fellépő exoterm reakció felerősödik, ha a szén-dioxid abszorbens kiszárad, pl. azáltal, hogy huzamosabb ideig száraz gáz áramlott keresztül a szén-dioxid abszorbenst tartalmazó tartályon.
Czech: Alfa-2-agonisté mají synergický efekt, doporučujeme proto dávku sevofluranu přiměřeně snížit.
Hungarian: Az alfa-2-agonisták csökkentik a szükséges anesztetikum-mennyiséget, és ezért a szevoflurán-dózist ennek megfelelően csökkenteni kell.
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál és macskáknál negatív hatással van a vese önszabályozó vérellátására.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Kardiovaskulární depresi řešte látkami zvětšujícími objem plazmy, látkami zvyšujícími krevní tlak, antiarytmiky či jinou vhodnou metodou.
Hungarian: Az alacsony perctérfogat kezelésére plazmaexpanderek, vérnyomásnövelő szerek, antiaritmiás szerek vagy más megfelelő technikák alkalmazhatók.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Czech: Vzhledem k exotermické povaze reakce CO2 s absorbenty bude teplotní nárůst určen množstvím absorbovaného CO2, které zase závisí na průtoku čerstvého plynu anestetickým okruhem, metabolickém stavu psa a ventilaci.
Hungarian: Mivel a szén-dioxid abszorbensekkel való reakciója exoterm folyamat, a hőmérséklet-emelkedést az abszorbeált CO2 mennyisége határozza meg, mely a friss gáz légzőkörön belüli áramlási sebességének, a kutya szervezetét jellemző metabolizáció gyorsaságának és a ventillációnak a függvénye.
Czech: Sevofluran je kompatibilní s phenothiaziny a alfa-2-agonisty běžně používanými ve veterinární praxi.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az állatorvosi gyakorlatban használatos fenotiazin-származékokkal és alfa2-agonistákkal.
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační depresi lze vyřešit snížením vdechované koncentrace sevofluranu či přerušením jeho podávání.
Hungarian: A vérnyomás excesszív csökkenése és a légzésdepresszió a belélegzett szevoflurán-koncentráció csökkentésével vagy teljes megvonásával szüntethető meg.
Czech: Používejte je obezřetně.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: Sevofluran lze použít k udržování anestézie navozené pod maskou sevofluranem či podáním injekčních látek.
Hungarian: A szevoflurán alkalmazható az anesztézia fenntartására maszk használatával történo szevoflurán anesztézia bevezetést, vagy injektábilis szerekkel bevezetett anesztéziát követően.
Czech: U psů při použití sevofluranu stejně jako jiných halogenovaných anestetik se mohou objevit přechodně zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH), bilirubinu a bílých krvinek.
Hungarian: Kutyákban a szevoflurán alkalmazásakor - mint minden más halogénezett anesztetikum esetében - az aszpartát-aminotranszferáz (AST), az alanin-aminotranszferáz (ALT), a laktát-dehidrogenáz (LDH)
Czech: Přestože je sloučenina A na dávce závislý nefrotoxin u potkanů, mechanismus této renální toxicity není znám.
Hungarian: Az A-komponens patkányoknál dózisfüggő nefrotoxikus hatással rendelkezik, ezen vesetoxicitás hatásmechanizmusa azonban nem ismeretes.
Czech: Mějte připraveny prostředky pro umělou ventilaci, obohacení vzduchu kyslíkem a oběhovou resuscitaci.
Hungarian: A mesterséges lélegeztetéshez, az oxigén belélegeztetéséhez és a keringés reszuszcitációjához szükséges eszközök közvetlen közelségben legyenek.
Czech: V jedné laboratorní studii měl anestetický režim s použitím acepromazinu, oxymorphonu, thiopentalu a sevofluranu za následek delší zotavování u všech narkotizovaných psů ve srovnání s anestézií sevofluranem samotným.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során az acepromazin/oximorfon/tiopentál/ szevoflurán anesztetikumok alkalmazása minden kutyánál hosszabb időtartamú ébredést eredményezett, mint a szevoflurán egyedüli alkalmazása.
Czech: Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
Hungarian: Az injektábilis anesztéziát bevezető szerek premedikáció nélküli alkalmazása alig van hatással az annak fenntartásához szükséges szevoflurán-koncentrációra.
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Hungarian: Ezen reakció zárt légzőkörön belüli fellépésének minimálisra csökkentése érdekében a Sevohale-ot nem szabad kiszáradt nátronmészen vagy bárium-hidroxidon keresztül vezetni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sevohale Folyékony inhalációs anesztetikum kutyáknak és macskáknak, 100% v/v szevoflurán.
Czech: U psů může sevofluran zvýšit nitrolební tlak při koncentracích 2,0 MAC a vyšších, a to za normálního parciálního tlaku CO2 (normokapnie).
Hungarian: Kutyáknál a szevoflurán 2,0 vagy nagyobb MAC-érték esetén, normál parciális CO2 nyomás (normokapnia) mellett a koponyaűri nyomás enyhe növekedését okozhatja.
Czech: Poklesy tlaku během sevofluranové anestézie mohou posílit nefrotoxický potenciál určitých nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID) použitých v perioperačním období.
Hungarian: Bizonyos, a preoperatív szakaszban alkalmazott nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) nefrotoxikus hatása felerősödhet a szevoflurán-anesztézia hipotenzív szakaszai alatt.
Czech: Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
Hungarian: A szevoflurán-koncentrációnak az anesztézia fenntartása közbeni emelése a vérnyomás dózisfüggő csökkenésével jár.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Hungarian: Ha az anesztézia során alkalmazott premedikáció opioidokat, alfa-2-agonistákat, benzodiazepint vagy fenotiazin-származékokat tartalmaz, akkor az anesztézia fenntartásához alacsonyabb szevofluránkoncentráció is adható.
Czech: Čirá, bezbarvá tekutina.
Hungarian: Folyékony inhalációs anesztetikum Tiszta, színtelen folyadék.
Czech: 2,8 % až 3,1 % u premedikovaných starých psů a 3,2 až 3,3 % u nepremedikovaných starých psů).
Hungarian: Az anesztézia fenntartásához szükséges dózist idős kutyáknál megközelítőleg 0,5%-kal kell csökkenteni (azaz 2,8-3,1 % idős kutyáknál, melyeknél premedikációt alkalmaztak és 3,2-3,3% azoknál, amelyeknél nem alkalmaztak premedikációt).
Czech: Vyhýbejte se dlouhodobé anestézii s nízkým průtokem sevofluranu, a to vzhledem k riziku akumulace sloučeniny A.
Hungarian: Az A-komponens akkumulációjának veszélye miatt kerülendő a hosszantartó, alacsony gázáramlású érzéstelenítés.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
Hungarian: Benzodiazepin és opioid szerekkel egyidejűleg alkalmazva a szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) - mint minden más inhalációs anesztetikum esetében - csökken.
Czech: • Zamezte kontaktu s ústy.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a szájba kerüljön.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
Hungarian: Az anesztézia fenntartása során alkalmazott Sevohale lehetőség szerint mandzsettás endotracheális tubus segítségével adandó be.
Czech: HFIP je po vzniku rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a metabolit vyloučen v moči.
Hungarian: A keletkezését követoen a HFIP gyorsan vegyül glükuronsavval, és a vizelettel ürül.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8%.
Hungarian: Premedikáció alkalmazása nélkül egészséges kutyáknál 3,7-3,8%-os belélegzett szevoflurán-koncentrációval érhető el a műtéti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítés.
Czech: Aplikujte inhalací pomocí odpařovače kalibrovaného pro sevofluran.
Hungarian: A szevofluránra beállított inhalációs készülék használatával, belélegeztetve alkalmazandó.
Czech: • Zajistěte, aby byl operační sál a prostory, kde se zvířata zotavují po zákroku, vybaveny přiměřeným ventilačním či jiným odsávacím systémem, který zabrání akumulaci par anestetika.
Hungarian: Az anesztézia-gőz akkumulációjának elkerülése érdekében gondoskodni kell a műtő és azon helyiség megfelelő szellőzőrendszerrel vagy légelvezetővel való ellátásáról, ahol az állatok a műtét után tartózkodnak.
Czech: Dýchání proto pečlivě monitorujte a v případě potřeby podporujte přidáním kyslíku resp. asistovanou ventilací.
Hungarian: A Sevohale túladagolása súlyos légzésdepressziót eredményezhet, ezért folyamatos megfigyelés alatt kell tartani a légzést, és szükség esetén kiegészítő oxigénnel és/vagy asszisztált lélegeztetéssel kell támogatni.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Czech: • Nepoužívejte masku při dlouhodobé indukci a udržování celkové anestézie.
Hungarian: Az általános anesztézia hosszantartó bevezetése és fenntartása esetén kerülendő a maszk használata.
Czech: Barevný indikátor většiny sorbentů CO2 se při vysušení nemusí změnit.
Hungarian: A legtöbb szén-dioxid abszorbens indikátor színének megváltozása nem feltétlenül a kiszáradás eredménye, ezért a szignifikáns színváltozás elmaradását nem szabad a megfelelő hidráció jelének tartani.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üvegcímke
Czech: : {číslo}
Hungarian: Gy. sz.:{szám}
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Czech: Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové stahy, cyanóza a excesivní snížení kardiopulmonální funkce byly hlášeny velmi vzácně podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
Hungarian: Az engedélyezés utáni időszakos gyógyszerbiztonsági bejelentések alapján nagyon ritkán fellépő mellékhatás a kapálódzó mozgás, öklendezés, fokozott nyálzás, cianózis, korai ventrikuláris aritmia és az excesszív kardiopulmonális elégtelenség.
Czech: • Halogenovaná anestetika mohou způsobit poškození jater.
Hungarian: A halogénezett anesztetikumok májkárosodást okozhatnak.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Hungarian: A kezelés újrakezdhető, amint a beteg állapota stabilizálódik.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Hungarian: A betegeknek azonnal orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz kell fordulniuk, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Hungarian: Az SGLT2 inhibitorok felülvizsgálatát 2015 júniusában kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a lehetséges atípusos esetekkel
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Hungarian: Sürgős kezelésre lehet szüksége, és szükség lehet a cukorbetegség elleni gyógyszere megváltoztatására.
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség javaslatai a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) eredeti felülvizsgálatán alapulnak.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016 április 25-én (Invokana, Jardiance) és 2016 április 28-án (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Hungarian: A CHMP továbbította véleményét az Európai Bizottság részére, amely az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Czech: V EU jsou schváleny následující inhibitory SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) a Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Hungarian: A következő SGLT2 inhibitorok engedélyezettek az Európai Unióban: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (kanagliflozin / metformin) és Xigduo (dapagliflozin / metformin).
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Hungarian: február 11-én kiadott PRAC ajánlások
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis atípusos megjelenése késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Hungarian: • Az Európai Unióban az SGLT2 inhibitorok a következő kereskedelmi elnevezések alatt kaphatók: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet és Xigduo.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Hungarian: A gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz kezelésében.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Hungarian: • Óvatosan járjon el olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztassa a betegeket ezekről a tényezőkről.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Hungarian: • Tájékoztassa a betegeket a diabéteszes ketoacidózis jeleiről és tüneteiről, és hívja fel a figyelmüket arra, hogy haladéktalanul forduljanak orvoshoz, ha ilyen jelek és tünetek jelentkeznek náluk.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség súlyos szövődménye, amelyet az alacsony inzulinszint eredményez.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Hungarian: • Ha Önnél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, mialatt egy SGLT2 inhibitort szed, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz akkor is, ha a vércukorszintje nem különösebben magas.