FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga andra substanser, såsom väteperoxid, metylenblått, jodlösningar eller hypertona glukoslösningar får sprutas igenom fistelgångarna eftersom dessa preparat försvagar livskraften hos cellerna som ska injiceras (se avsnitt 4.4 samt avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Injeksjon av andre substanser gjennom fistelkanalene, for eksempel hydrogenperoksid, metylenblått, jodoppløsninger eller hyperton glukoseoppløsning, er ikke tillatt, da disse stoffene skader levedyktigheten til cellene som skal sprøytes inn (se pkt.
Swedish: Hur Alofisel ges
Norwegian Bokmål: Hvordan Alofisel brukes
Swedish: 2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning Varje injektionsflaska innehåller en suspension av 30 miljoner celler (eASC) i 6 ml lösning, motsvarande en koncentration på 5 miljoner celler/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 30 millioner celler (darvadstrocel) i 6 ml suspensjon tilsvarende en konsentrasjon på 5 millioner celler/ml.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Swedish: Fram till vecka 104 fick 15 (14,6 %) respektive 8 (7,8 %) patienter 15 och 9 allvarliga biverkningar i form av analabscess i Alofiselrespektive kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 104 utviklet 15 (14,6 %) og 8 (7,8 %) pasienter 15 og 9 alvorlige bivirkninger i form av analabscesser i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen.
Swedish: • massera området där fistlarna mynnar ut i huden nära analöppningen mjukt i 20 till 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: • massere området der fistelen åpnes i huden ved anus, forsiktig i 20 til 30 sekunder Spør legen eller kirurgen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: Omedelbart innan Alofisel administreras ska fistelgångarna förbehandlas enligt följande: a) Eventuella setoner som satts in måste tas bort.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før administrasjon av Alofisel, skal fistelkanalene forbehandles som følger:
Swedish: • Produktresumé
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller kirurg dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 6 ml suspension med 30 miljoner celler av darvadstrocel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 30 millioner celler (darvadstrocel) i 6 ml suspensjon.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. mars 2010
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå α=0,05.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Norwegian Bokmål: Ingen kvalme (Likert-skala)
Swedish: • hög halt av vissa leverenzymer
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av visse leverenzymer
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Norwegian Bokmål: To pediatriske studier ble gjennomført.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Norwegian Bokmål: • du har en ubalanse i visse mineraler i blodet som ikke har blitt behandlet, som kalium og magnesium.
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
Norwegian Bokmål: • føle seg gladere enn vanlig eller angstfølelse
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
Norwegian Bokmål: Barn Gi ikke dette legemidlet til barn.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Aloxi blir vanligvis gitt av en lege eller en sykepleier.
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Swedish: Dessa är:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Swedish: <2 år 2 till <6 år
Norwegian Bokmål: <2 år 2 til <6 år
Swedish: Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke hjerterytmen
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger er gitt i punkt 5.2.
Swedish: • högt eller lågt blodtryck
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Norwegian Bokmål: Dette fordi vi ikke vet om Aloxi kan skade barnet.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Egnet observasjon av pasienter for serotonergt syndromliknende symptomer anbefales.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: • du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
Norwegian Bokmål: • du har en blokkert tarm eller tidligere har hatt gjentatt forstoppelse
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Norwegian Bokmål: 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Swedish: När dosen ökades från 10 µg/kg till 20 µg/kg observerades en dosproportionell ökning av genomsnittlig AUC.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 µg/kg til 20 µg/kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Norwegian Bokmål: Ti prosent av pasientene hadde en gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på over 100 timer.
Swedish: 12 till <17 år μg/kg
Norwegian Bokmål: 12 til <17 år µg/kg
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå alfa 0,0167 (justert for multiple sammenligninger).
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilsynelatende forskjell i distribusjonsvolum uttrykt som l/kg.
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: Aloxi bør injiseres over 30 sekunder.
Swedish: • Det ges som injektion i en ven.
Norwegian Bokmål: • Det blir gitt som en injeksjon i en vene.
Swedish: Atrioventrikulärt block, första graden, atrioventrikulärt block, andra graden
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulærblokk av første grad, atrioventrikulærblokk av andre grad
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble sikkerheten opprettholdt ved samtlige kurer.
Swedish: 97,5 % CIb
Norwegian Bokmål: 97,5 % CI b
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet overfor peanøtter eller soya bør derfor observeres nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Swedish: 6 till <12 år
Norwegian Bokmål: 6 til <12 år
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå eller sukker i urinen
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Norwegian Bokmål: Totalt 670 pediatriske kirurgipasienter i alderen 30 dager til 16,9 år deltok.
Swedish: Urinretention, glukosuri
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, glukosuri
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Swedish: Liksom i fråga om andra 5HT3-receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid användning av palonosetron till patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
Norwegian Bokmål: Som med andre 5-HT3-antagonister bør det imidlertid utvises forsiktighet ved bruk av palonosetron hos pasienter som har eller som trolig vil utvikle forlenget QT-intervall.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres før bruk av 5HT3-antagonister.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til deksametason eller placebo i tillegg til tildelt behandling.
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Aloxi er og hva det brukes mot
Swedish: • onormala elektriska impulser i hjärtat
Norwegian Bokmål: • unormale elektriske impulser i hjertet
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 mars 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2005
Swedish: Administreringssätt För intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Aloxi kan tas med eller uten mat.
Swedish: Aloxi innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder natrium
Swedish: Clearance c, l/h/kg
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället*
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet*
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette skjer.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Swedish: Aloxi är avsett för vuxna för:
Norwegian Bokmål: Aloxi er indisert til voksne ved:
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i studien var kvinner (73 %), hvite (69 %) og hadde ikke tidligere fått kjemoterapi (59 %).
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000) biverkningar har rapporterats sedan godkännandet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000) bivirkninger er rapportert etter lansering.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal gis av helsepersonell under tilstrekkelig medisinsk tilsyn.
Swedish: Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (ingen kvalme og ingen nødmedisin)
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner (n=18) var gjennomsnittlig AUC 35 % høyere og gjennomsnittlig Cmax 26 % høyere enn hos menn (n=18).
Swedish: • du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen ("förlängt QT-intervall")
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerteproblemer eller noen i familien har hatt hjerteproblemer, slik som endringer i hjerteslagene (QT-forlengelse)
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Swedish: CYP2D6-inducerare och -hämmare
Norwegian Bokmål: CYP2D6-indusere og -hemmere
Swedish: Intent-to-treat-kohort b Studien var utformad för att visa non-inferiority.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat" kohort b Studien var designet for å vise at behandlingen ikke var dårligere.
Swedish: • smärta vid infusionsstället.
Norwegian Bokmål: • smerter på infusjonsstedet.
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Ca. 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder sorbitol og kan inneholde spor av soya Dette legemidlet inneholder 7 mg sorbitol (en sukkertype) i hver kapsel.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også sorbitol.
Swedish: Ta inte Aloxi om:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aloxi dersom:
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist klinisk signifikante endringer i puls, atrioventrikulær (AV) overledning eller hjerterepolarisering.
Swedish: • ett läkemedel mot illamående och kräkningar kallat domperidon.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot kvalme og oppkast, som kalles domperidon.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Norwegian Bokmål: Totalclearance (l/time/kg) hos 12 til 17 år gamle pasienter var tilsvarende som hos friske voksne.
Swedish: Hosta, dyspné, epistaxis
Norwegian Bokmål: Hoste, dyspné, epistakse
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 7 mg sorbitol.
Swedish: Det verkar genom att blockera aktiviteten av det kemiska ämnet serotonin, som kan göra att du mår illa eller kräks.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere virkningen av en substans som kalles serotonin, som kan medføre at du blir kvalm eller kaster opp.
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen effekt på QT/QTc-intervallets lengde eller andre EKG-intervall ved doser inntil 2,25 mg.
Swedish: sertralin, fluvoxamin, citalopram och escitalopram
Norwegian Bokmål: sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kommer din läkare inte att ge dig Aloxi om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller tror du kan være gravid, vil ikke legen gi deg Aloxi hvis ikke det er helt nødvendig.
Swedish: Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV):
Norwegian Bokmål: Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV):
Swedish: • Aloxi ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Norwegian Bokmål: • Aloxi gis som et drypp (en langsom infusjon i en vene).
Swedish: Resultaten för studierna av måttligt emetogen kemoterapi och för studien av högemetogen kemoterapi sammanfattas i nedanstående tabeller.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studiene med moderat emetogen kjemoterapi og studien med høyemetogen kjemoterapi er oppsummert i de følgende tabeller.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier er ikke gjort, men på grunn av det store distribusjonsvolumet er det lite sannsynlig at dialyse er en effektiv behandling for overdosering med Aloxi.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar°
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger°
Swedish: Förebyggande av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar (CINV):
Norwegian Bokmål: Forebygging av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV):
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon etterfølges et innledende fall i plasmakonsentrasjoner av en langsom eliminasjon fra kroppen med en gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på ca 40 timer.
Swedish: Det låga värdet på totalclearance och den stora distributionsvolymen resulterade i en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ungefär 40 timmar.
Norwegian Bokmål: Lav totalclearance og stort distribusjonsvolum ga en terminal eliminasjonshalveringstid i plasma på ca 40 timer.
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Norwegian Bokmål: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Swedish: Vss rapporteras för pediatriska cancerpatienter, medan Vz rapporteras för vuxna cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Vss er angitt for pediatriske kreftpasienter, mens Vz er angitt for voksne kreftpasienter.
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: En spesifikk, grundig QT/QTc-studie ble utført med friske forsøkspersoner for avgjørende data som bekreftet palonosetrons effekt på QT/QTc (se pkt.
Swedish: Feber, smärta vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, smärta
Norwegian Bokmål: Feber, smerter på infusjonsstedet, reaksjon på infusjonsstedet, smerter
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Selv om denne studien viste at pediatriske pasienter trenger en høyere palonosetrondose enn voksne for å forebygge kjemoterapiindusert kvalme og oppkast, samsvarer sikkerhetsprofilen med den etablerte profilen hos voksne (se pkt.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem uppstod i någon av behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det fremkom ingen nye sikkerhetsproblemer i noen av behandlingsgruppene.
Swedish: • Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning ska kasseras.
Norwegian Bokmål: • Kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Swedish: Butylhydroxianisol
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol
Swedish: Läkemedel mot depression eller ångest
Norwegian Bokmål: Legemidler mot depresjon eller angst
Swedish: Ögonirritation, amblyopi
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, amblyopi
Swedish: Även om den terminala eliminationshalveringstiden och den genomsnittliga systemiska exponeringen för palonosetron är ökad hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, motiverar detta inte dosminskning.
Norwegian Bokmål: Selv om terminal eliminasjonshalveringstid og gjennomsnittlig systemisk eksponering for palonosetron er økt hos individer med alvorlig nedsatt leverfunksjon, krever ikke dette dosereduksjon.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Aloxi som profylax mot illamående och kräkningar hos barn under 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av Aloxi ved forebygging av kvalme og oppkast hos barn under 2 år.
Swedish: • ryckiga kroppsrörelser
Norwegian Bokmål: • rykkete kroppsbevegelser
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Norwegian Bokmål: Marginen for ikke å være dårligere var 15 %.
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Swedish: Biverkningar utvärderades hos pediatriska patienter som fick palonosetron i upp till 4 kemoterapicykler.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble evaluert hos pediatriske pasienter som fikk palonosetron ved inntil 4 kjemoterapisykluser.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aloxi hos barn har ikke blitt fastslått.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
Norwegian Bokmål: Hos voksne er forskjellige dosenivåer angitt i kolonnetittelen.
Swedish: Doser på upp till 6 mg har använts i kliniska studier med vuxna.
Norwegian Bokmål: Doser inntil 6 mg er brukt i kliniske studier hos voksne.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon ble palonosetron godt absorbert, med en absolutt biotilgjengelighet på 97 %.
Swedish: Takykardi, bradykardi, extrasystolier, myokardischemi, sinustakykardi, sinusarytmi, supraventrikulära extrasystolier
Norwegian Bokmål: Takykardi, bradykardi, ekstrasystoler, myokardischemi, sinustakykardi, sinusarytmi, supraventrikulære ekstrasystoler
Swedish: Effekt efter palonosetron 10 µg/kg i jämförelse med palonosetron 3 µg/kg var 54,1% respektive 37,1%.
Norwegian Bokmål: Effekt etter palonosetron 10 µg/kg sammenlignet med palonosetron 3 µg/kg var henholdsvis 54,1 % og 37,1 %.
Swedish: °Från erfarenhet efter godkännandet för försäljning *Omfattar sveda, induration, obehagskänsla och smärta.
Norwegian Bokmål: ° Fra erfaring etter lansering * Omfatter følgende: svie, indurasjon, ubehag og smerter
Swedish: Glycerolmonokaprylokaprat (typ I) Polyglycerololeat Glycerol
Norwegian Bokmål: Glyserolmonokaprylkaprat (type I) Polyglyserololeat Glyserol
Swedish: Det finns endast begränsade data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede data fra dyrestudier vedrørende overgang i placenta (se pkt.
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel (500 mikrogram).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én kapsel (500 mikrogram).
Swedish: b Farmakokinetiska parametrar uttryckta som aritmetiska medelvärden (SD)
Norwegian Bokmål: b PK-parametre uttrykt som aritmetisk gjennomsnitt (SD)
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes data vedrørende palonosetronutskillelse i morsmelk, skal amming opphøre under behandling.
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger å ikke ta Aloxi (eller andre tilsvarende legemidler), er det sannsynlig at cellegiftbehandlingen vil medføre kvalme og oppkast.
Swedish: Palonosetron är en selektiv receptorantagonist med hög affinitet för 5HT3-receptorn.
Norwegian Bokmål: Palonosetron er en selektiv høyaffinitets reseptorantagonist på 5HT3-reseptoren.
Swedish: Kapslarna levereras i polyamid/aluminium/PVC-blister innehållande en eller fem kapslar.
Norwegian Bokmål: De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger inneholdende én eller fem kapsler.
Swedish: UKapselskal: Gelatin Sorbitol Glycerol Titandioxid
Norwegian Bokmål: Kapselskall: Gelatin Sorbitol Glyserol Titandioksid
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att ha fått detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel eller trett etter å ha fått dette legemidlet.
Swedish: Dexametason gavs profylaktiskt före kemoterapin hos 67 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Deksametason ble gitt profylaktisk før kjemoterapi hos 67 % av pasientene.