FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis.
Estonian: Süstimiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Estonian: Actrapid InnoLet on pen-süstel, mis on ette nähtud kasutamiseks koos kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Estonian: EXP/ Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: kasutada 4 nädala jooksul.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml)
Estonian: Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini (vastab 3,5 mg-le),
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Estonian: ► Actrapid Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml.
Estonian: Süstelahus 1 viaal 10 ml.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Estonian: 10 ml viaalid 1 ja 5 viaali kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Spanish: Conservación de Actrapid
Estonian: Kuidas Actrapid'i säilitada
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
Spanish: Actrapid es una insulina humana de acción rápida.
Estonian: Actrapid on lühitoimeline humaaninsuliin.
Spanish: ► Si no se ha almacenado correctamente o se ha congelado, ver sección 5.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 UI de insulina humana en 10 ml de solución inyectable.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Spanish: Actrapid contiene sodio
Estonian: Actrapid sisaldab naatriumi
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
Estonian: ► Nõelu ja Actrapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Spanish: No deje de usar la insulina sin hablar antes con su médico, quien le indicará lo que debe hacer.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
Estonian: Segage Actrapid'i ja keskmise või pika toimeajaga insuliini alati samas järjekorras.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Spanish: Poco frecuentes: urticaria, sarpullido Muy raras: reacciones anafilácticas*
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia* Närvisüsteemi häired
Spanish: Actrapid se puede utilizar en niños y adolescentes.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Actrapid'i kasutada.
Spanish: Cada vial contiene 400 UI de insulina humana en 10 ml de solución inyectable.
Estonian: Üks viaal sisaldab 400 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Estonian: EU/1/02/230/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Estonian: Actrapid FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimise tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Spanish: Insulina humana
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida vähim efektiivne annus.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Spanish: Julio 09
Estonian: Juuli 09
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Estonian: Uuringut plaanitakse alustada veebruaris 2006.
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Estonian: Uuringusse värbamise periood kestab 18 kuud.
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne valmib 6 kuud pärast viimase patsiendi viimast visiiti.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
Spanish: No aplicable.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Estonian: ADARTRELI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Spanish: Comunique a su médico si:
Estonian: Teavitage oma arsti, kui:
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Spanish: Semana
Estonian: Nädal
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Estonian: Ärge unustage ravimit võtta.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Estonian: Võtke Adartrel'i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Spanish: Descripción:
Estonian: KIRJELDUS:
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Estonian: Ropinirooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on keskmiselt 6 tundi.
Spanish: Hipotensión postural, hipotensión
Estonian: Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon
Spanish: Son, en general, de naturaleza leve y pueden disminuir después de haber tomado su medicamento durante un tiempo.
Estonian: Kõrvaltoimed on üldjuhul kerged ja võivad väheneda pärast seda, kui te olete ravimit teatud aja jooksul kasutanud.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Estonian: Arst määrab kindlaks annuse, mida te peate iga päev võtma, samuti peate te järgima arsti ettekirjutusi.
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Estonian: Te peate ravimi võtmist jätkama isegi juhul, kui te ennast paremini ei tunne, kuna ravitoime avaldumine võib aega võtta mitu nädalat.
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Spanish: Excipiente(s):
Estonian: Abiaine(d):
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Spanish: No se recomienda el uso de ADARTREL durante el embarazo.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Spanish: La respuesta del paciente a ropinirol debe evaluarse tras 3 meses de tratamiento (ver sección 5.1).
Estonian: Patsiendi ravivastust ropiniroolile tuleb hinnata pärast 3 kuud kestnud ravi (vt lõik 5.1).
Spanish: No mastique los comprimidos.
Estonian: Tablette ei tohi närida.
Spanish: Genotoxicidad: no se han observado efectos genotóxicos en los tests in vitro e in vivo realizados.
Estonian: Genotoksilisus: tavalistes in vitro ja in vivo testides genotoksilisust ei täheldatud.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agonistas dopaminérgicos; código ATC: N04BC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC04.
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
Estonian: Need nähud tekivad puhkeolekus või liikumatuse korral, näiteks istudes või lamades, eriti voodis, ning süvenevad õhtul või öösel.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son:
Estonian: Sagedasemad kõrvaltoimed on:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de ADARTREL:
Estonian: Oluline teave mõningate Adartrel'i koostisainete suhtes:
Spanish: Hipromelosa Macrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Makrogool 400
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADARTREL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Adartrel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Spanish: 4 DATOS CLÍNICOS
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED
Spanish: Además, puede considerarse una reducción de la dosis o la finalización del tratamiento.
Estonian: Peale selle võib kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda.
Spanish: Antes de finalizar el procedimiento de reconocimiento mutuo, España y los Países Bajos presentaron a la EMEA una remisión al considerar que este medicamento podría suponer un riesgo para la salud pública; en concreto pensaban que no habían quedado demostradas la seguridad y la eficacia de ropinorole en un tratamiento a largo plazo del Síndrome de las Piernas Inquietas.
Estonian: Enne vastastikuse tunnustamise menetluse lõppu esitasid Hispaania ja Madalmaad EMEA-le esildise kaalutlusel, et see ravim võib kätkeda endas ohtu rahvatervisele, kuna nad olid seisukohal, et rahutute jalgade sündroomi pikaajalise ropinirooliga ravimise ohutus ja efektiivsus polnud tõestatud.
Spanish: Conducción y uso de máquinas:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Spanish: En este momento, debe considerarse la dosis prescrita y la necesidad de continuar el tratamiento.
Estonian: Samal ajal tuleb hinnata määratud annust ja ravi jätkamise vajadust.
Spanish: MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Spanish: ADARTREL pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.
Estonian: Adartrel kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
Estonian: Ropinirooli biosaadavus on individuaalselt erinev.
Spanish: La dosis exacta de ADARTREL puede ser diferente dependiendo de la persona.
Estonian: Adartrel'i täpne annus võib olla individuaalselt erinev.
Spanish: 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Estonian: 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spanish: Según la literatura especializada, el perfil de tolerabilidad de ropinirole en esta población de pacientes debe analizarse en el contexto de una enfermedad que afecta significativamente a la calidad de vida de los pacientes, sobre todo debido al hecho de que los pacientes afectados por este síndrome sufren de insomnio crónico.
Estonian: Kirjanduse andmetel tuleb ropinirooli talutavuse profiili analüüsida selles patsientide populatsioonis niisuguse füüsilise seisundi kontekstis, mis mõjustab oluliselt patsiendi elukvaliteeti - peamiselt seoses tõsiasjaga, et rahutute jalgade sündroomiga patsiendid kannatavad kroonilise unetuse all.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: I LISA RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE JA MANUSTAMISVIISIDE NING MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
Estonian: Ropinirooli seonduvus plasmavalkudega ei ole suur (<40%), omamata mõju jaotumisele, mis on väga ulatuslik (jaotusruumala 7 l/kg).
Spanish: Aumento de la libido
Estonian: Libiido tõus
Spanish: - - si ha dejado o ha empezado a fumar mientras toma ADARTREL.
Estonian: - te loobute suitsetamisest või alustate suitsetamist Adartrel'i kasutamise ajal.
Spanish: ADARTREL alivia las molestias y reduce la necesidad de mover las extremidades que perturban el sueño nocturno.
Estonian: Adartrel leevendab ebamugavust ja vähendab jäsemete liigutamise tungi, mis häirivad öist und.
Spanish: ADARTREL se toma habitualmente justo antes de irse a dormir, pero puede tomarse hasta 3 horas antes de acostarse.
Estonian: Adartrel'i võetakse tavaliselt vahetult enne magamaminekut, kuid seda võib võtta kuni 3 tundi enne magamaheitmist.
Spanish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Reino Unido
Estonian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Ühendkuningriik
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Estonian: Adartrel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Sin embargo, ADARTREL puede causar sueño excesivo (somnolencia) y episodios de sueño repentinos.
Estonian: Ent Adartrel võib põhjustada ülemäärast unisust (somnolentsus) ja ootamatu uinumise episoode.
Spanish: GlaxoSmithKline espera presentar el informe final del estudio en
Estonian: GlaxoSmithKline planeerib lõpliku uuringuaruande esitada
Spanish: Si estima que la acción de ADARTREL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on tunne, et Adartrel'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Spanish: Muéstreles el envase.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit.
Spanish: Comunique a su médico si nota cualquier efecto secundario que le preocupe.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te märkate mistahes kõrvaltoimeid ja need teile muret teevad.
Spanish: Tabla 1
Estonian: Tabel 1:
Spanish: Los pacientes con intolerancia a la lactosa deberán tener en cuenta que cada comprimido de ADARTREL contiene una pequeña cantidad de lactosa.
Estonian: Teadmiseks laktoositalumatusega patsientidele: iga Adartrel tablett sisaldab väikeses koguses laktoosi.
Spanish: El efecto de ADARTREL puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa.
Estonian: Teiste ravimite mõjul võib Adartrel'i toime suureneda või väheneda ja vastupidi.
Spanish: No se ha estudiado el uso de ADARTREL en niños con Síndrome de Piernas Inquietas, por lo que generalmente ADARTREL no se prescribe en pacientes menores de 18 años.
Estonian: Adartrel'i kasutamist rahutute jalgade sündroomiga lastel ei ole uuritud, mistõttu ei määrata seda tavaliselt alla 18-aastastele patsientidele.