FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Lithuanian: Be to, Insuman Implantable negalima naudoti niekaip kitaip, o tik skiriant nuolatines infuzijas naudojant Medtronic MiniMed implantuojamą pompą.
English: • Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Lithuanian: • Insuman Comb, kurio sudėtyje gali būti įvairių rūšių greitai veikiančio ir vidutinės trukmės poveikio
English: These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Lithuanian: Šiems pacientams skirta nuolatinė Insuman Implantable infuzija į peritoninę ertmę.
English: The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis, t. y.
English: Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Lithuanian: Insuman Rapid, Infusat, Basal ir Comb švirkščiamas į poodį (po oda), dažniausiai pilvo srityje ar į šlaunį (pagal gydytojo rekomendaciją) kaskart keičiant injekcijos vietą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Insuman rinkodaros leidimą.
English: Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Lithuanian: Insuman veikiant sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas taip pat, kaip ir skiriant pusiau sintetinį žmogaus insuliną.
English: Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Insuman negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus insulinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Lithuanian: Taip pat tirtas Insuman Implantable poveikis suaugusiems I tipo diabetu sergantiems pacientams.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Lithuanian: Insuman tiekiamas buteliukuose, užtaisuose ar iš anksto užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
English: Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Lithuanian: Insuman skiriamas (I ir II tipo) diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
English: No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Lithuanian: Pompos negalima naudoti dar neužaugusiems vaikams.
English: What is Insuman used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Insuman?
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Lithuanian: Kad būtų nustatyta mažiausia veiksminga dozė, turi būti nuolat tiriama gliukozės koncentracija pacientų kraujyje.
English: Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Lithuanian: Insuman yra injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų grupė.
English: Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Lithuanian: Insuman Infusat specialiai paruoštas taip, kad nuolatines vaisto infuzijas būtų galima švirkšti į poodį naudojant nešiojamą infuzijų pompą.
English: It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) titano lydiniams, polisulfonui ar silikono medžiagoms, kurios naudojamos implantuojamos pompos detalėms gaminti.
English: Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik centruose, kurių darbuotojai yra tinkamai išmokyti naudoti implantuojamą pompą.
English: Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Lithuanian: Insuman veiksmingai gydė abiejų tipų (I ir II) cukrinį diabetą.
English: How does Insuman work?
Lithuanian: Kaip veikia Insuman?
English: • Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Lithuanian: • Insuman Basal - vidutinės trukmės poveikio insulino suspensija, kurios sudėtyje yra izofano
English: Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Lithuanian: Insuman Implantable skiriamas tik infuzijomis, kurios švirkščiamos į pilvo sieną naudojant į pilvo ertmę implantuojamą pompą (Medtronic MiniMed implantuojamą pompą).
English: How has Insuman been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Insuman?
English: How is Insuman used?
Lithuanian: Kaip vartoti Insuman?
English: Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Lithuanian: Insuman Implantable skiriamas I tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių būklės neįmanoma stabilizuoti vien į poodį švirkščiamu insulinu ir kuriems dažnai pasireiškia hiperglikemijos
English: See the package leaflet for exact timings.
Lithuanian: Tikslų injekcijų švirkštimo grafiką rasite pakuotės lapelyje.
English: EMA Number
Lithuanian: EMA procedūros numeris
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums yra atliekamos didelės chirurginės operacijos.
English: Data show that immune tolerance may be achieved.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad imuninę toleranciją galima pasiekti.
English: Important note:
Lithuanian: Svarbi pastaba:
English: A-1221 Vienna
Lithuanian: A-1221 Viena
English: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Lithuanian: • Nemėginkite atlikti injekcijos, jeigu Jūsų to specialiai neišmokė gydytojas ar slaugytoja.
English: What ADVATE is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra ADVATE ir kam jis vartojamas
English: The required dose is determined using the following formula:
Lithuanian: Reikalinga dozė apskaičiuojama taikant šią formulę:
English: Glutathione (reduced)
Lithuanian: Glutationas (redukuotas)
English: Additional side effects in children
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis vaikams
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Lithuanian: Preparatas tirpsta greitai (paprastai mažiau nei per 1 minutę).
English: You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Lithuanian: Jūs pats arba kas nors kitas taip pat gali suleisti ADVATE injekciją, bet tik po to, kai bus tinkamai išmokytas tai daryti.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Lithuanian: Nevartoti, jei pakuotė atidaryta ar pažeista.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno dangtelio, kol nebus nurodyta instrukcijose atliekant tolesnį veiksmą.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, vaistą gali reikėti skirti dažniau arba didesnėmis dozėmis.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su VIII faktoriumi atlikti nebuvo.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas esant 25 ºC temperatūrai išlieka 3 valandas.
English: If this happens your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, Jūsų ar Jūsų vaiko vaistai gali nebeveikti tinkamai ir gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Lithuanian: Privalote būtinai kreiptis į gydytoją, jeigu Jums atsirado nors vienas iš šių ankstyvųjų alerginės reakcijos simptomų:
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Lithuanian: Gydytojas paskirs atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, ar Jūsų VIII faktoriaus lygis yra pakankamas.
English: (See Section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% arba TV/dl)
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taikant šiuos kriterijus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 - < 1/10), nedažni (≥ 1/1000 - < 1/100), reti (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Sodium chloride Histidine
Lithuanian: Natrio chloridas Histidinas
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
English: You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau buvote gydytas VIII faktoriaus preparatais, ypač jei Jums buvo atsiradę VIII faktoriaus inhibitorių, nes galbūt gali būti didesnė jų pakartotinio atsiradimo rizika.
English: A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Lithuanian: Neintervenciniame perspektyviniame registre (PASS-INT-004) dokumentuota ITI 44 pacientams vaikams ir suaugusiesiems, iš jų 36 užbaigė ITI terapiją.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitorių gali susidaryti praėjus pirmosioms 100 ekspozicijos parų.
English: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Lithuanian: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Šveicarija
English: - Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: - Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Post procedural complication
Lithuanian: Komplikacijos po procedūros
English: Catheter-related complications in treatment
Lithuanian: Gydymo komplikacijos, susijusios su kateteriu
English: Instructions for injection
Lithuanian: Instrukcijos injekcijai
English: The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad profilaktinio dozavimo režimai gali būti palyginti sumažintos kraujavimo apimties požiūriu.
English: Do not draw air into the syringe.
Lithuanian: Neįtraukite oro į švirkštą.
English: Talk to your doctor before using ADVATE.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADVATE.
English: The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Lentelė sudaryta pagal MedDRA sistemos organų klases (SOK ir tinkamiausios išraiškos lygį).
English: The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions.
Lithuanian: VIII faktoriaus / von Willebrando faktoriaus kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktoriaus ir von Willebrando faktoriaus) su skirtingomis fiziologinėmis funkcijomis.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be pašalinių dalelių, jo pH - nuo 6,7 iki 7,3.
English: Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant arba per 3 valandas.
English: Only a clear and colourless solution should be used.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
English: The product contains traces of mouse and hamster proteins.
Lithuanian: Preparato sudėtyje yra pelių ir žiurkėnų baltymų pėdsakų.
English: Date of latest renewal: 20 December 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
English: Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to both adults and children (from 0 to 18 years of age).
Lithuanian: Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi tiek suaugusiesiems, tiek vaikams (nuo 0 iki 18 metų amžiaus).
English: Frequency a
Lithuanian: Dažnis a
English: - Use within three hours after reconstitution.
Lithuanian: - Tirpalą suvartokite per tris valandas po paruošimo.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breastfeeding only if clearly indicated.
Lithuanian: Todėl VIII faktorių galima vartoti nėštumo ir žindymo metu tik būtinais atvejais.
English: Usually, the replacement therapy with ADVATE is a life-long treatment.
Lithuanian: Paprastai pakaitinė terapija ADVATE paskiriama visam gyvenimui.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkios, staigios alerginės (anafilaksinės) reakcijos, nedelsdami nutraukite injekciją.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruošus tirpalą preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
English: Calcium chloride Trometamol Polysorbate 80
Lithuanian: Kalcio chloridas Trometamolis Polisorbatas 80
English: c) ADR explained in the section below.
Lithuanian: NRV paaiškinta žemiau.
English: No interaction studies have been performed with ADVATE.
Lithuanian: ADVATE sąveikos tyrimų neatlikta.
English: ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
Lithuanian: ADVATE gaminamas taip, kad nė viename gamybos proceso etape nepridedama jokio iš žmogaus ar gyvūno gauto baltymo.
English: Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite ADVATE tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandomis) ir gydymo trukmė (paromis)
English: Be sure that the ADVATE powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ADVATE milteliai visiškai ištirpo, kitaip ne visas veikliosios medžiagos kiekis prasismelks pro įrenginio filtrą.
English: Adjusted recovery and terminal half-life (t½) was approximately 20% lower in young children (less than 6 years of age) than in adults, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Lithuanian: Koreguotas pasveikimas ir galutinis pusinis periodas (t½) vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) buvo maždaug 20 % mažesnis nei suaugusiesiems, tačiau tai gali būti iš dalies dėl to, kad jaunesnių pacientų plazmos tūris vienam kilogramui kūno masės yra didesnis.
English: Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Lithuanian: Esant kai kurioms aplinkybėms (pvz., esant žemam inhibitorių titrui), gali prireikti didesnių dozių, nei tos, kurios apskaičiuojamos pagal formulę.
English: (pre- and postoperative)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
English: The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Lithuanian: Oktokogo alfa dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį ir VIII faktoriaus lygį, kurį norima pasiekti.
English: Haemostasis was maintained at all times during this period and both plasma factor VIII levels and clearance rates returned to appropriate levels by postoperative day 15.
Lithuanian: Hemostazė buvo išlaikyta visą šį laikotarpį, ir tiek VIII faktoriaus lygis plazmoje, tiek klirenso norma 15-ą dieną po operacijos grįžo į reikiamą lygį.
English: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Lithuanian: Baxter AG Industriestrasse 67 A - 1221 Viena Austrija
English: This product is for single use only.
Lithuanian: Vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Lithuanian: Švelniai sukite, kol ištirps visos medžiagos.
English: Pharmacokinetic data with ADVATE on previously untreated patients are currently not available.
Lithuanian: Šiuo metu ADVATE anksčiau negydytų pacientų organizme farmakokinetikos duomenų nėra.
English: Laboratory test abnormal
Lithuanian: Nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai
English: Your doctor will calculate your dose of ADVATE (in international units or IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos Jums reikalingą ADVATE dozę (tarptautiniais vienetais, arba kitaip - TV), atsižvelgdamas į jūsų būklę ir į tai, ar vaistas Jums skiriamas kraujavimo profilaktikai, ar gydymui.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip praskiesti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant pateikti 6.6 skyriuje.
English: The product is provided in one of the following configurations:
Lithuanian: Preparatas tiekiamas su vienu iš šių derinių:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų kaip vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
English: The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Lithuanian: Stiprumas (TV) yra nustatomas taikant Europos farmakopėjos chromogeninį tyrimą.
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Lithuanian: Pakaitinio gydymo dozės ir trukmė priklauso nuo VIII faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir apimties bei nuo paciento klinikinės būklės.
English: In study 060201 two long-term prophylaxis treatment schemes have been compared in 53 PTPs: an individualized pharmacokinetic guided dosing regimen (within a range of 20 to 80 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 72 ± 6 hours, n=23) with a standard prophylactic dosing regimen (20 to 40 IU/kg every 48 ±6 hours, n=30).
Lithuanian: 060201 tyrimo metu buvo palygintos dvi ilgalaikio profilaktinio gydymo schemos, taikytos 53 anksčiau gydytiems pacientams: individualus farmakokinetinėmis savybėmis paremtas dozavimo režimas (nuo 20 iki 80 TV VIII faktoriaus 1 kg kūno svorio 72 ± 6 valandų intervalais; n=23) ir standartinis profilaktinio dozavimo režimas (nuo 20 iki 40 TV/1 kg kas 48 ±6 valandas; n=30).
English: If central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteremia and catheter site thrombosis should be considered.
Lithuanian: Jei būtina naudoti centrinės veninės prieigos prietaisą (CVPP), reikia apsvarstyti galimas su CVPP susijusias komplikacijas, įskaitant vietines infekcijas, bakteremiją ir trombozę, galinčią įvykti kateterio buvimo vietoje.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Šoko ištiktą pacientą reikia gydyti taikant standartinį gydymą nuo šoko.
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: Tel: +44(0)1256 894 959
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba pelių ar žiurkėnų baltymams.
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis priklausys nuo kraujavimo sunkumo ir vietos.
English: If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bent vienas šių simptomų, nedelsiant nutraukite injekciją ar infuziją ir kreipkitės į gydytoją.
English: Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A. If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Inhibitorių atsiradimas yra dažna komplikacija gydant hemofiliją A. Jeigu Jūsų kraujavimas nesustoja vartojant ADVATE, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.
English: The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Lithuanian: Suleidimo dažnis priklausys nuo to, kaip gerai ADVATE veiks Jūsų organizme.
English: The specific activity of ADVATE is approximately 4,000-10,000 IU/mg protein.
Lithuanian: Specifinis ADVATE aktyvumas yra maždaug 4 000 - 10 000 TV/mg baltymo.
English: Hypersensitivity c
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas c
English: The analysis of plasma samples was conducted in a central laboratory using a one-stage clotting assay.
Lithuanian: Plazmos mėginių tyrimai buvo atliekami centrinėje laboratorijoje taikant vienos pakopos kraujo krešėjimo tyrimą.
English: Turn the package over and insert the clear plastic spike through the solvent stopper.
Lithuanian: Apverskite pakuotę ir įsmeikite skaidrų plastikinį smaigalį per tirpiklio kamštį.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei VIII faktoriaus ekspozicija (didžiausia rizika yra pirmąsias 20 vaistinio preparato ekspozicijos parų).
English: Place the vials on a flat clean surface.
Lithuanian: Padėkite flakonus ant lygaus paviršiaus.
English: Development of antibodies to mouse and/or hamster protein with related hypersensitivity reactions may be observed.
Lithuanian: Gali atsirasti pelės ir (arba) žiurkėno baltymų antikūnų ir pasireikšti su tuo susijusių padidėjusio jautrumo reakcijų.
English: Open the ADVATE package by peeling away the lid.
Lithuanian: Atidarykite ADVATE pakuotę nuplėšdami dangtelį.
English: The dose and frequency of administration should be adapted to the clinical response in the individual case.
Lithuanian: Dozė ir suleidimo dažnis kiekvienu individualiu atveju turi būti koreguojami atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
English: ADVATE is indicated in all age groups.
Lithuanian: ADVATE skirtas vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
English: Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
English: ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: ADVATE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Lithuanian: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgija