FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee noted that several cases of misuse or abuse of the medicine had been reported in the studies, and was concerned about the risk of addiction in non-cancer patients when using Effentora in the long term.
Finnish: Komitea totesi, että tutkimuksissa on raportoitu useita tapauksia, joissa lääkettä on käytetty virheellisesti tai joissa sitä on väärinkäytetty.
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
English: The main studies lasted for two to four weeks.
Finnish: Päätutkimukset kestivät 2-4 viikkoa.
English: The marketing authorisation was renewed on 12 March 2004 and on 12 March 2009.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 12. maaliskuuta 2004 ja 12. maaliskuuta 2009.
English: Patients should not take a second dose within a single night.
Finnish: Potilaat eivät saa ottaa toista annosta saman yön aikana.
English: The main measure of effectiveness was the time taken to fall asleep.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli nukahtamiseen kulunut aika.
English: Sonata has been studied in a total of 14 studies, involving nearly 3,500 adults and elderly patients.
Finnish: Sonataa on tutkittu yhteensä 14 tutkimuksessa, joihin osallistui lähes 3 500 aikuista ja iäkästä potilasta.
English: Treatment with Sonata should be as short as possible and should last for no more than two weeks.
Finnish: Sonata-hoidon on oltava mahdollisimman lyhyt ja se saa kestää enintään kaksi viikkoa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sonata on 12 March 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sonataa varten 12. maaliskuuta 1999.
English: In the brain, GABA is involved in bringing about sleep.
Finnish: Aivoissa GABA on mukana unen aikaansaamisessa.
English: It is available as capsules (white and brown: 5 mg; white: 10 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (valkoinen ja ruskea 5 mg; valkoinen 10 mg).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) SONATA EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) SONATA Julkinen EPAR-yhteenveto
English: Zaleplon is chemically different from the benzodiazepines, but it acts on the same receptors in the brain.
Finnish: Tsaleploni eroaa kemiallisesti bentsodiatsepiineista, mutta se vaikuttaa samoihin reseptoreihin aivoissa.
English: The powder in Sonata capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Finnish: Sonata-kapselien jauhe on värjätty voimakkaan tummansinisellä väriaineella, jotta sitä ei voisi antaa henkilölle tämän tietämättä.
English: By activating its receptors, zaleplon increases GABA's effects, which encourages sleep.
Finnish: Ativoimalla reseptoreita tsaleploni lisää GABAn vaikutusta, mikä edistää nukahtamista.
English: The Committee recommended that Sonata be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Sonatalle.
English: Sonata is taken immediately before going to bed, or after the patient has gone to bed and is having difficulty falling asleep.
Finnish: Sonataa otetaan juuri ennen nukkumaanmenoa tai kun potilas on jo vuoteessa ja nukahtaminen on vaikeaa.
English: The maximum total daily dose of Sonata is 10 mg.
Finnish: Sonatan suurin päiväannos on 10 mg.
English: Other information about Sonata:
Finnish: Muita tietoja Sonatasta
English: No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine's effects.
Finnish: Sonataa ei pidä ottaa aterian yhteydessä tai pian aterian jälkeen, koska ruoka voi heikentää lääkkeen vaikutusta.
English: Sonata should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zaleplon or any of the other ingredients.
Finnish: Sonataa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) tsaleplonille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
English: Sonata also preserved sleep patterns in the studies that measured the time spent in different stages of sleep.
Finnish: Sonata myös säilytti unimallit muuttumattomina tutkimuksissa, joissa mitattiin eri univaiheiden pituudet.
English: It must not be used in patients with severe liver or kidney problems, sleep apnoea syndrome (frequent interruption of breathing during sleep), myasthenia gravis (a disease causing muscle weakness) or severe respiratory insufficiency (breathing disorders), or in patients under 18 years of age.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai munuaisongelmia, uniapnea (toistuvat hengityskatkokset nukkuessa) lihasheikkoutta aiheuttava hermosairaus (myasthenia gravis) tai vaikea hengitysvaje tai jotka ovat alle 18-vuotiaita.
English: Why has Sonata been approved?
Finnish: Miksi Sonata on hyväksytty?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sonata's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Finnish: Lääkevalmistekomitea CHMP katsoi, että Sonatan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa unettomuutta, johon liittyy nukahtamisvaikeus, kun häiriö on vaikea ja haittaa päivittäistä toimintaa tai aiheuttaa huomattavia ongelmia.
English: What benefit has Sonata shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Sonatasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The recommended dose is 10 mg, except for the elderly or patients with mild or moderate liver disease, who should take 5 mg.
Finnish: Suositusannos on 10 mg; iäkkäämmille tai lieviä tai keskivaikeita munuaissairauksia sairastaville kuitenkin 5 mg.
English: The most common side effects with Sonata (seen in between 1 and 10 patients in 100) are amnesia (memory problems), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness) and dysmenorrhoea (painful menstruation).
Finnish: Sonatan yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat muistivaikeudet, tuntoharhat (pistely), uneliaisuus ja kuukautiskivut.
English: What is the risk associated with Sonata?
Finnish: Mitä riskejä Sonataan liittyy?
English: Sonata is used for the treatment of adults with insomnia who have difficulty falling asleep.
Finnish: Sonataa käytetään sellaisten unettomuushäiriöistä kärsivien aikuispotilaiden hoitoon, joilla on nukahtamisvaikeuksia.
English: Some studies also looked at the time spent asleep and sleeping patterns.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin unen kestoa ja unen rakennetta.
English: The time taken to fall asleep was reduced in adults taking Sonata 10 mg, and the effects were maintained for up to four weeks.
Finnish: Sonataa 10 mg saaneiden aikuisten nukahtamiseen kulunut aika lyheni, ja vaikutus säilyi neljä viikkoa.
English: Five of these studies were comparative: Sonata was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Finnish: Tutkimuksista viisi oli vertailututkimuksia: Sonataa verrattiin lumelääkkeeseen tai tsolpidemiin tai triatsolaamiin (muita unilääkkeitä).
English: For more information, see the Package Leaflet.
Finnish: Lisätietoa on pakkausselosteessa.
English: Sonata is a medicine that contains the active substance zaleplon.
Finnish: Sonata on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on tsaleploni.
English: The full EPAR for Sonata is available here.
Finnish: Sonataa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: It is used only when the insomnia is severe, disabling or causing extreme distress.
Finnish: Sitä käytetään vain vaikeassa unettomuudessa, joka heikentää toimintakykyä tai aiheuttaa hyvin suuria ongelmia.
English: The active substance in Sonata, zaleplon, belongs to a group of medicines that are related to the benzodiazepines.
Finnish: Sonatan vaikuttava aine, tsaleploni, kuuluu bentsodiatsepiinijohdannaisten lääkeryhmään.
English: For the full list of all side effects reported with Sonata, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Sonatan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Sonata?
Finnish: Mitä Sonata on?
English: It is a gamma-amino butyric acid (GABA) receptor agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
Finnish: Se on gamma-aminovoihapon (GABAn) reseptoriagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy välittäjäaine GABAn reseptoreihin ja aktivoi ne. GABAn kaltaiset välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen keskinäisen viestinnän.
English: Sonata 10 mg was more effective than placebo in decreasing the time taken to fall asleep and increasing time spent asleep during the first half of the night.
Finnish: 10 mg Sonataa lyhensi nukahtamiseen kuluvaa aikaa ja pidensi unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana tehokkaammin kuin lumelääke.
English: How has Sonata been studied?
Finnish: Miten Sonataa on tutkittu?
English: In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Sonata 5 mg and was always decreased with Sonata 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka kestivät kaksi viikkoa ja joissa Sonataa verrattiin lumelääkkeeseen, havaittiin 5 mg:n Sonata-annoksen lyhentävän iäkkäiden potilaiden nukahtamiseen kuluvaa aikaa usein ja 10 mg annoksen aina.
English: How is Sonata used?
Finnish: Miten Sonataa käytetään?
English: Sonata must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
Finnish: Lapset tai potilaat, joilla on vaikeita maksa- tai munuaisongelmia, eivät saa ottaa Sonataa.
English: What is Sonata used for?
Finnish: Mihin Sonataa käytetään?
English: How does Sonata work?
Finnish: Miten Sonata vaikuttaa?
English: Adopted at the 5-8 October 2015 PRAC
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. lokakuuta 2015 pitämässä kokouksessa
English: Anakinra - Thrombocytopenia (EPITT no 18337)
Finnish: Anakinra - trombosytopenia (EPITT no 18337)
English: Summary of Product Characteristics: Section 4.8 - Undesirable effects:
Finnish: Kohta 4.8 - Haittavaikutukset:
English: In clinical studies in RA and CAPS patients, thrombocytopenia has been reported in 1.9% of treated patients compared to 0.3% in the placebo group.
Finnish: RA- ja CAPS-potilaita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa trombosytopeniaa havaittiin 1,9 %:lla lääkitystä saaneista potilaista, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,3 %.
English: The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been >75 x109/l.
Finnish: Trombosytopeniatapaukset ovat olleet lieviä, eli verihiutaleiden määrä on ollut >75 x109/l.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/661880/2015
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleista antamista suosituksista EMA/PRAC/680913/2015
English: Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘common': thrombocytopenia
Finnish: Vereen liittyvät ja imukudosjärjestelmän häiriöt Yleisyys ”yleinen”: trombosytopenia
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleista antamista suosituksista
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Thrombocytopenia (low level of blood platelets).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä): - Trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä).
English: During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/l).
Finnish: Kineretin markkinoille tulon jälkeisen käytön yhteydessä on havaittu trombosytopeniatapauksia, joista muutamissa kyseessä on ollut vakava trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <10 x109/l).
English: 1 dose 10 pre-filled syringes
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
English: EU Number Invented Name
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
English: Strength
Finnish: Sisältö
English: Content Package size Withdrawal period
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
English: 1 dose 10 glass vials Zero days
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
English: 5-20 x 106 cells/mL
Finnish: 5-20 x 106 solua/ml
English: ml
Finnish: Antoreitti
English: 1 bag
Finnish: 1 pussi
English: Dispersion for infusion
Finnish: Infuusiodispersio Laskimoon
English: Immediate Packaging Content Pack size
Finnish: Määrä Pakkauskoko
English: Intravenous use Ethylen-vinyl-acetate cryo bag (EVA)
Finnish: Etyleenivinyyliasetaatt i (EVA) -pohjainen kylmäsäilytyspussi
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Finnish: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
English: United Kingdom AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
English: Filmtabletten +100mg Filmtabletten +200mg Filmtabletten
Finnish: 25 mg kalvopäällyst einen tabletti +100 mg kalvopäällyst einen tabletti +200 mg kalvopäällyst einen tabletti
English: Content (concentration)
Finnish: Sisältö (konsentraatio)
English: 10 mg/ ml
Finnish: 10 mg/ ml Infuusioneste
English: 1 vial
Finnish: 1 lasipullo
English: 20 ml
Finnish: Injektiopullo (lasia) 20 ml
English: The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
Finnish: Virasto katsoi myös, että lääkevalmisteen käyttö kerran päivässä voi auttaa potilaita sitoutumaan hoitoon.
English: Patients should not use more than one capsule in a day.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa enempää kuin yksi kapseli vuorokaudessa.
English: The recommended dose is one capsule once a day at the same time each day.
Finnish: Suositusannos on yksi kapseli vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
English: Further information on Seebri Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Seebri Breezhalerista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326863/2018
Finnish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromidi ) EMA/326863/2018
English: Side effects reported with Seebri Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Seebri Breezhaleristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: After 12 weeks of treatment, Seebri Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Seebri Breezhaler oli lisännyt potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia FEV 1:tä 97 ml enemmän kuin lumelääke ensimmäisessä tutkimuksessa ja 108 ml enemmän toisessa tutkimuksessa.
English: Seebri Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU for Seebri Breezhaler on 28 September 2012.
Finnish: Seebri Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
English: the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli parannus potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
English: Therefore, the Agency decided that Seebri Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Seebri Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: The European Medicines Agency noted that Seebri Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Finnish: Euroopan lääkevirasto pani merkille, että Seebri Breezhalerin hyöty oli vaatimaton mutta tärkeä potilaille keuhkojen toiminnan parantamisessa ja myös COPD:n oireiden lieventämisessä.
English: Seebri Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Seebri Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Finnish: Seebri Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Seebri Breezhalerinhalaattorin kanssa eikä niitä saa niellä.
English: The most common side effects with Seebri Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Finnish: Seebri Breezhalerin yleisimmät haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat suun kuivuminen, nenän ja nielun tulehdus, unettomuus, lihas- ja luukipu sekä maha-suolitulehdus (ripuli ja oksentelu).
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when glycopyrronium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Finnish: Muskariinireseptorit säätelevät lihasten supistumista, ja kun glykopyrroniumbromidia inhaloidaan, se rentouttaa hengitysteiden lihakset.
English: As for all medicines, data on the use of Seebri Breezhaler are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seebri Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Finnish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromidi )
English: Why is Seebri Breezhaler authorised in the EU?
Finnish: Miksi Seebri Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
English: Other information about Seebri Breezhaler
Finnish: Muita tietoja Seebri Breezhalerista
English: To take a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes in through the mouth the powder from the capsule.
Finnish: Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää kapselin sisältämän jauheen sisään suun kautta.
English: Seebri Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Finnish: Seebri Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
English: In addition, there were no major safety concerns with Seebri Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Finnish: Seebri Breezhalerilla ei myöskään havaittu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja sen haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin muilla muskariinireseptorin antagonisteilla.
English: What is Seebri Breezhaler and what is it used for?
Finnish: Mitä Seebri Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmiste laajentaa hengitysteitä estämällä keuhkojen lihassoluissa (kohteina) olevien muskariinireseptorien toimintaa.
English: An overview of Seebri Breezhaler and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleisiä tietoja Seebri Breezhaleristä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: What benefits of Seebri Breezhaler have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Seebri Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
English: The active substance in Seebri Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Finnish: Seebri Breezhalerin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Seebri Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Seebri Breezhalerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: What are the risks associated with Seebri Breezhaler?
Finnish: Mitä riskejä Seebri Breezhaleriin liittyy?
English: For more information about using Seebri Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Seebri Breezhalerin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For more information about treatment with Seebri Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Seebri Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Seebri Breezhaler?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seebri Breezhalerin turvallinen käyttö?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Seebri Breezhaler, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Seebri Breezhalerin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: Seebri Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Finnish: Seebri Breezhaler on reseptivalmiste.
English: How does Seebri Breezhaler work?
Finnish: Miten Seebri Breezhaler vaikuttaa?
English: How is Seebri Breezhaler used?
Finnish: Miten Seebri Breezhaleria käytetään?
English: Seebri Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Finnish: Seebri Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa.
English: Seebri Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 888 COPD-potilasta, Seebri Breezhalerin havaittiin olevan lumelääkettä tehokkaampi COPD:n oireiden lieventämisessä.
English: Seebri Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Finnish: Sen vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
English: This summary was last updated in 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi KK-2013.
English: Memantine LEK should be given once a day at the same time every day.
Finnish: Memantine LEKiä annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
English: The full EPAR for Memantine LEK can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine LEKiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine LEK on 22 April 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine LEKiä varten 22. huhtikuuta 2013.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine LEK.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine LEK -valmisteen käytöstä.
English: Memantine LEK is available as 10 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Memantine LEKiä saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine LEK should be reassessed on a regular basis.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine LEK -hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.