FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta
Maltese: Metoclopramide Orifarm 10 mg Pillola
Slovenian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom ebastin
Maltese: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom
Slovenian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Maltese: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: 92707 Colombes Cedex France ebastin
Maltese: 92707 Colombes Cedex France
Slovenian: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Slovenian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom valsartan
Maltese: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Slovenian: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom venlafaksin hidroklorid
Maltese: Ir-Renju Unit Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14
Slovenian: Nizozemska TioFarma b.v.
Maltese: TioFarma b.v.
Slovenian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivolol
Maltese: Ivry-sur-Seine France
Slovenian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Maltese: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands rizatriptan
Maltese: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovenian: Portugalska Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Maltese: Il-Ġermanja Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Slovenian: PELICULA EFG
Maltese: COMPRIMIDOS EFG
Slovenian: Slovakia feksofenadinijev klorid
Maltese: Feksofenadina kloridrata
Slovenian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Slovenian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovenian: 92931 La Défense Cedex France feksofenadin
Maltese: 92931 La Défense Cedex France
Slovenian: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Maltese: 5, Marryat Close Hounslow
Slovenian: RECUBIERTOS CON
Maltese: RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovenian: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom venlafaksin
Maltese: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Slovenian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland desloratadin
Maltese: Partyzancka 133/151 95-200
Slovenian: Untied Kingdom venlafaksin
Maltese: Untied Kingdom
Slovenian: Portugal alendronska kislina Ácido alendrónico Labesfal
Maltese: Aċidu alendroniku Ácido alendrónico Labesfal
Slovenian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Maltese: Ir-Rumanija Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Slovenian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadin
Maltese: Loughrea, Co Galway Ireland
Slovenian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Maltese: Film-coated Tablet
Slovenian: 92707 Colombes Cedex feksofenadin
Maltese: 92707 Colombes Cedex
Slovenian: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
Maltese: Prof. Tsvetan Lazarov
Slovenian: SE-104 35 Stockholm Sweden feksofenadin
Maltese: SE-104 35 Stockholm Sweden
Slovenian: Dexamethasone 2mg Tablets
Maltese: Deksametażon Dexamethasone 2mg Tablets
Slovenian: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Slovenian: Nizozemska Farmaprojects, S.A.U.
Maltese: Il-Ġermanja Farmaprojects, S.A.U.
Slovenian: Lek farmacevtska družba d.d.
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Slovenian: G.L.
Maltese: L.U.
Slovenian: 1000 mg Tableta
Maltese: 1000 mg Pillola
Slovenian: United Kingdom metoklopramid hidroklorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Maltese: Metoklopramid kloridrat metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Slovenian: Italy alendronska kislina Alendronato Pensa 70 mg compresse
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronato Pensa 70 mg compresse
Slovenian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands klobazam
Maltese: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Slovenian: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
Slovenian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Il-Pajjiżi l-Baxxi ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: FDC Pharma
Maltese: Germed Pharma
Slovenian: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom hidrokortizon
Maltese: Ir-Renju Unit YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Slovenian: Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 3465-051 Campo de
Maltese: Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Slovenian: 2,5 mg Tableta
Maltese: 2,5 mg Pillola
Slovenian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain esomeprazol
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Slovenian: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia tramadol/paracetam ol
Maltese: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Slovenian: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland desloratadin
Maltese: Kiełczowska 2 55-095
Slovenian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, trda Peroralna uporaba
Maltese: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, iebsa
Slovenian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Slovenian: Austria kandesartan cileksetil
Maltese: Kandesartan ċileksetil
Slovenian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland feksofenadin
Maltese: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Slovenian: 0,5 mg Tableta
Maltese: 0,5 mg Pillola
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Ácido alendrónico Accord
Maltese: Aċidu alendroniku Ácido alendrónico Accord
Slovenian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France ebastin
Maltese: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Slovenian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
Maltese: D-80637 München
Slovenian: Ireland kandesartan
Maltese: Kandesartan
Slovenian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France desloratadin
Maltese: Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Slovenian: Tableta
Maltese: Tabletten
Slovenian: 32 mg Tableta
Maltese: 32 mg Pillola
Slovenian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Slovenian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium alendronska kislina Alendromono
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
Slovenian: Telmisartan/Hydrochlor othiazide 80mg/25mg Tablets
Maltese: Telmisartan/Hydrochl orothiazide 80mg/25mg Tablets
Slovenian: 2700-487 Amadora
Maltese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Slovenian: Aleric Deslo Active
Maltese: Aleric Deslo Active 5 mg
Slovenian: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovenian: Kapsula, trda Peroralna uporaba
Maltese: Kapsula, iebsa
Slovenian: Portugalska Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Maltese: Dr. Afonso Costa, nº
Slovenian: 70 mg Tableta
Maltese: 70 mg Pillola
Slovenian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
Maltese: Bendroflumetijażid Bendroflumetiazid Alternova
Slovenian: Italy valsartan
Maltese: Milan Italy
Slovenian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent mg/12,5 mg
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent mg/12,5 mg
Slovenian: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovenian: Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Maltese: 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: 16 mg Tableta
Maltese: 16 mg Pillola
Slovenian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Maltese: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Slovenian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Slovenian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Slovenian: Untied Kingdom alendronska kislina Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Maltese: Aċidu alendroniku Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovenian: Nizozemska Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Maltese: Id-Danimarka Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovenian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland metformin
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78 220
Slovenian: Portugalska Alkaloid - INT d.o.o.
Maltese: Ir-Rumanija Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
Slovenian: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Slovenian: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Maltese: Rizatriptan Mylan 5 mg
Slovenian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Maltese: SE-11123 Stockholm Sweden
Slovenian: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Slovenian: 250 mg Tableta
Maltese: 250 mg Pillola
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Slovenian: Letiramyl 750 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Slovenian: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Slovenian: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovenian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Maltese: Inaller 5 mg filmtabletta
Slovenian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal esomeprazol
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Slovenian: 800 mg Tableta
Maltese: 800 mg Pillola
Slovenian: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: EMA/466132/2015
Slovenian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablete (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Neo Balkanika EOOD); zdravilo so zdaj odstranili s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Slovenian: Kot posledica mnenja odbora CHMP, podanega januarja 2015, in ponovne preiskave so priporočili začasen umik približno 700 farmacevtskih oblik in jakosti zdravil, preučevanih v obratu v Hyderabadu.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
Slovenian: To zdravilo je bilo odstranjeno s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.1
Maltese: Din ilmediċina tneħħiet mil-lista ta' mediċini rakkomandati għal sospensjoni.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je svoje izvirno priporočilo sprejel januarja 2015 po inšpekcijskem pregledu obrata družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, ki ga je opravila Francoska agencija za zdravila (ANSM) in med katerim so se pojavili pomisleki glede načina izvajanja študij družbe GVK Biosciences v obratu v imenu imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-EMA kien adotta rrakkomandazzjoni oriġinali tiegħu f'Jannar 2015 wara spezzjoni tas-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) li qajmet tħassib dwar kif GVK Biosciences wettqet listudji fis-sit f'isem id-detenturi tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Za približno 300 drugih farmacevtskih oblik in jakosti so bili predloženi zadostni podporni podatki iz drugih virov; ta zdravila bodo zato ostala na trgu v EU.
Maltese: Għal madwar 300 forma u qawwa farmaċewtika, ġiet ipprovduta data ta' sostenn suffiċjenti minn sorsi oħrajn; għalhekk dawn il-mediċini sejrin jibqgħu fis-suq tal-UE.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES sprožila pregled zaradi ugotovitev Francoske agencije za zdravila (ANSM) glede neupoštevanja dobre klinične prakse (DKP) v obratu družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, v Indiji.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
Slovenian: Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Velika Britanija Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Maltese: Fentanyl-ratio 100µg/h, dispositif transdermique L-Olanda Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/uur Ir-Renju Unit Ribofen 100 microgram/hr Transdermal patch
Slovenian: Po pritrditvi obliža Fentanyl-ratiopharm se fentanil 72 ur absorbira skozi kožo.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni ta' Fentanyl-ratiopharm, fentanyl jiġi assorbit kontinwament minn ġol-ġilda għal perijodu ta' 72 siegħa.
Slovenian: OSNOVNE INFORMACIJE
Maltese: III.
Slovenian: Poročevalec je bil dr. Karl Broich, soporočevalec pa je bil dr. Eric Abadie.
Maltese: Ir-rapporteur kien Dr Karl Broich u l-Ko-Rapporteur kien Dr Eric Abadie.
Slovenian: London, 23. oktober 2007 EMEA/331678/2007
Maltese: Londra, it-23 ta' Ottubru 2007 EMEA/331678/2007
Slovenian: 1 Člen 29(4) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Maltese: 1 Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN): fentanil
Maltese: L-Isem Internazzjonali mhux Patentat (INN): fentanyl
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 29(4) 1 ZA Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezana imena
Maltese: OPINJONI LI SSEGWI L-ARTIKOLU 29(4)1 RERERENZA GĦAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u assoċjati
Slovenian: Referenčna država članica je bila Nemčija, zadevne države članice pa so bile Avstrija, Francija, Nizozemska, Španija in Združeno kraljestvo.
Maltese: L-Istat Membru ta' Referenza kien il-Ġermanja u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Awstrija, Franza, l-Olanda, Spanja u r-Renju Unit.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezana imena so opioidni analgetiki, indicirani za hude kronične bolečine, ki jih je mogoče primerno blažiti le z opioidnimi analgetiki.
Maltese: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, hu analġesiku opioid li hu indikat għal uġigħ kroniku sever li jkun jista' jiġi ġestit adegwatament biss b'analġesiċi opioid.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil pisna pojasnila dne 13. aprila 2007.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ipprovda spjegazzjonijiet bil-miktub fit-13 ta' April ta' l-2007.
Slovenian: Postopek arbitraže se je začel 24. januarja 2007 s sprejemom seznama vprašanj.
Maltese: Il-proċedura ta' arbitraġġ inbdiet fl-24 ta' Jannar ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' lista ta' mistoqsijiet.
Slovenian: Med svojim zasedanjem julija 2007 je bil CHMP na podlagi vseh predloženih podatkov in znanstvene razprave v okviru Odbora mnenja, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS in z njim povezana imena ugodno, da ugovori, ki jih je imela Francija, ne bi smeli preprečiti izdaje dovoljenja za promet z zdravilom in da je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo dopolniti.
Maltese: Waqt il-laqgħa tagħhom ta' Lulju ta' l-2007, is-CHMP, fid-dawl tad-dejta globali ppreżentata u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, kien tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju kien favorevoli għal Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS u ismijiet assoċjati, li l-objezzjonijiet imqajma minn Franza m'għandhomx jipprevjenu l-għoti ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u li s-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott, it-tikketta u l-fuljett ta' tagħrif ta' l-Istat Membru ta' Referenza għandhom jiġu emendati.
Slovenian: Številka EU (dovoljenja za promet z zdravilom)
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Slovenian: Karenca
Maltese: Speċi filmira
Slovenian: Izmišlje no ime
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP51AX08.
Maltese: QP51AX08.
Slovenian: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Navidezna prostornina porazdelitve je 10 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta'distrubuzzjoni huwa ta' 10 litri/kilogramma.
Slovenian: Pomožni snovi:
Maltese: Sustanza Attiva:
Slovenian: Tartrazin (E102)
Maltese: Tartrażin (E102)
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Maltese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Maltese: 0.50 mg Ekwivalenti għal 0.6086 mg ta' halofuginone lactate
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Maltese: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Koncentraciji, potrebni za 50- in 90-odstotno zaviranje parazitov v preskusu in vitro, sta: IC50 < 0,1 µg/ml in IC90 4,5 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni sabiex tinpedixxi 50% u 90% tal-parassiti f'testijiet li saru in vitro huwa ta' IC50 < 0.1 μg/ml u IC90 ta' 4.5 μg/ml, rispettivament.
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Maltese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Maltese: Aċidu benżojku (E210)
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Maltese: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovenian: Deutschland WDT eG
Maltese: WDT eG
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/12/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 13/12/2016
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Maltese: Aġenti kontra lparassiti/
Slovenian: Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tintlaħaq (Tmax) fi 11-il siegħa.
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Maltese: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Maltese: Iġbed darbtejn jew tlieta, rispettivament, għall-amminstrazzjoni tal-volum mixtieq (8 ml għall għoġġiela ta' 35 - 45 kg u 12 ml għall-għoġġiela ta' 45 - 60 kg, rispettivament).
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Maltese: Halofuginone (bħala melħ lactate)
Slovenian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Maltese: HALAGON 0.5mg/ml soluzzjoni orali. halofuginone
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Maltese: Id-dożaġġ huwa ta': 100 μg ta' halofuginone/kg piż tal-ġisem/ darba kuljum għal 7 ijiem konsekuttivi, jiġifieri 4 ml ta' HALAGON / 20 kg piż tal-ġisem/ darba kuljum għal 7 ijiem konsekuttivi.
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Maltese: • 45kg < għoġġiela < 60kg : 12 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo 10 µg/kg 25 µg/kg
Maltese: BOVINI 10 μg/kg
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Maltese: • 35kg < għoġġiela ≤ 45kg : 8 ml HALAGON darba kuljum għal sebat ijiem konsekuttivi.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi merilno črpalko za odmerjanje 4 ml z več sestavnimi deli iz polietilena visoke in nizke gostote ter linearnega polietilena nizke gostote, polipropilena, nerjavnega jekla in silikona.
Maltese: Kull pakkett fih ukoll pompa talkejl ta' 4 ml li tikkonsisti minn diversi komponenti magħmula minn poli-etilin ta' densità għolja, baxxa u lineari b'densità baxxa, poli-propilen, azzar inossidabbli u silikonu.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Slovenian: Jetra Ledvice
Maltese: Ilma, Ippurifikat
Slovenian: Peroralna raztopina.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Arnika Veterina d.o.o.
Maltese: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Maltese: • Prevenzjoni kontra dijareja kkawżata mill-infezzjoni Cryptosoridium pavarum,f'irziezet li għandhom storja ta' kriptosporidjosi.
Slovenian: 30 µg/kg
Maltese: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Slovenian: Peroralna raztopina
Maltese: Panon VetPharma
Slovenian: Mlečna kislina (E270)
Maltese: Aċidu benżojku (E210) Aċidu lattiku (E270) Tartrażin (E102
Slovenian: 0,03 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: 0.03 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzioni 6.1.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Maltese: • Tnaqqis ta' dijarea kkawżata mill-infezzjoni Cryptosoridium pavarum.
Slovenian: Kartonska škatla s plastenkami iz polietilena visoke gostote z 290 ml, 490 ml in 980 ml raztopine.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed (poli-etilin ta' densita għolja) tal-290 ml, 490 ml jew 980 ml tassoluzzjoni orali.
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Maltese: Mhux applikabli
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Maltese: EMA/848937/2016 Halagon
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wkoll il-firxa tal-marda billi tipprevjeni l-formazzjoni ta' ooċisti, li huma stadju fiċ-ċiklu tal-ħajja tal-parassita li jiġu mgħoddija fir-rawt.
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Maltese: Halagon huwa "mediċina ġenerika".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halagon