FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne stigning skyldes hovedsageligt stigningen i det ønskede EUbidrag til at finansiere gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning i 2012 samt en stigning i gebyrindtægter på grund af de forventede stigninger i arbejdsmængden.
Polish: Wzrost ten jest głównie wynikiem zwiększenia wnioskowanego wkładu UE na finansowanie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w 2012 r., a także wzrostu dochodów z opłat z uwagi na spodziewane zwiększenie obciążenia pracą.
Danish: Bestyrelsen foreslog også at overveje, hvordan myndighedernes uddannelsesbehov kan afspejles i de projekter, der iværksættes i henhold til initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI).
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
Danish: • Mæglersagen (der blev gennemført en stresstest i forbindelse med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning).
Polish: • sprawy dotyczącej produktu Mediator (przeprowadzono test warunków skrajnych w kontekście nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii);
Danish: Bestyrelsen konkluderede, at ingen af aktiviteterne, som de er oplyst, udgjorde en interessekonflikt.
Polish: Zarząd uznał, że żadne z przedstawionych działań nie prowadzi do konfliktu interesów.
Danish: Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2012
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
Danish: Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010.
Polish: Przewodniczący zaprosił członków zarządu do zgłaszania się na głównych koordynatorów do spraw analizy i oceny rocznego sprawozdania z działalności za rok 2010, przygotowanego przez p.o. dyrektora zarządzającego.
Danish: Bestyrelsen bifaldt også forslagene til at opretholde EudraVigilance-systemet, indtil de nye funktionaliteter er indført (i forhold til datakvalitetsstyring, støtte af EVDAS og revideret gennemførelse af politik for adgang til EudraVigilance).
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
Danish: • Den næste benchmarkingcyklus for de europæiske lægemiddelagenturer (BEMA) (BEMA-cyklussen følger HMA-strategiens fem-års-periode og EMA's køreplan).
Polish: • kolejnego cyklu analizy porównawczej europejskich agencji leków (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (cykl BEMA nastąpi po pięcioletnim okresie strategii HMA i mapy zadań EMA);
Danish: Efter en sådan fælles holdning på EU-niveau kan der stilles forslag til den internationale konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af humanmedicinske lægemidler (ICH) med henblik på at ændre dossierets format for at muliggøre automatisk offentliggørelse af oplysningerne i ansøgningen uden at offentliggøre oplysninger, der betragtes som forretningshemmeligheder eller indeholder personlige data.
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
Danish: Årsberetning for 2010
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
Danish: Den tillægger gennemsigtighed stor betydning, og anmodede i offentlighedens interesse den fungerende administrerende direktør om at offentliggøre dens afgørelse sammen med understøttende dokumentation på EMA's websted.
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
Danish: • Fortsat arbejde på at præcisere EMA's og ECDC's opgaver inden for stoffer af menneskelig oprindelse (et strategipapir er under udarbejdelse, og der fremlægges et forslag ved bestyrelsesmødet i juni).
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
Danish: Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Danish: Revision af "charter for agenturets regnskabsførers opgaver og ansvarsområder"
Polish: Przegląd Karty zadań i odpowiedzialności księgowego Agencji
Danish: Drøftelsen fandt sted bag lukkede døre og fokuserede på to områder med potentielle interessekonflikter: For det første, om en aktivitet risikerede misbrug af fortrolig viden eller insiderviden, som han har fået under sin ledelse af agenturet, og for det andet, om en aktivitet risikerede utilbørlig påvirkning af beslutninger taget af agenturet.
Polish: Dyskusja prowadzona przy drzwiach zamkniętych koncentrowała się na dwóch obszarach potencjalnego konfliktu interesów: po pierwsze, czy jakiekolwiek działania mogłyby prowadzić do niewłaściwego wykorzystania informacji poufnych uzyskanych w trakcie kierowania Agencją, a po drugie, czy jakiekolwiek działania mogłyby mieć niewłaściwy wpływ na decyzje podejmowane przez Agencję.
Danish: • resultater og anbefalinger fra agenturets evaluerings- og interessentkonference (Ernst & Young rapport), præsentation ved Nerimantas Steikūnas,
Polish: • wyniki i zalecenia dotyczące oceny przeprowadzonej przez Agencję oraz konferencji zainteresowanych stron (sprawozdanie Ernst & Young), prezentacja Nerimantasa Steikūnasa z EMA;
Danish: Budget for 2011
Polish: Budżet na 2011 r.
Danish: Ved det sidste møde overdrog EMA's formand formandskabet for gruppen til EFSA's formand.
Polish: Najnowsze informacje z posiedzenia przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu przewodniczący EMA przekazał przewodnictwo grupy przewodniczącemu EFSA.
Danish: Bestyrelsen bad om, at der medtages oplysninger om styring af indkøbs- og rekrutteringsprocedurerne og om dens arbejde inden for styring af interessekonflikter i det endelige arbejdsprogram.
Polish: Zarząd zwrócił się z prośbą o włączenie do ostatecznego programu prac informacji w sprawie zarządzania procedurami zamówień publicznych i rekrutacji oraz w sprawie prac w dziedzinie zarządzania konfliktami interesów.
Danish: • Revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (målet for forslaget er andet kvartal 2012).
Polish: • przeglądu przepisów dotyczących badań klinicznych (docelowym terminem przedstawienia wniosku jest drugi kwartał 2012 r.);
Danish: Med hensyn til gennemførelse af lægemiddelovervågning indleder Kommissionen en revision af gebyrforordningen, således at agenturet kan opkræve gebyrer for lægemiddelovervågningsaktiviteter som forudset i lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Polish: Co tyczy się wdrożenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja rozpoczyna przegląd rozporządzenia w sprawie opłat, aby Agencja mogła pobierać opłaty za działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgodnie z ustaleniami zawartymi w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Danish: Hvis fem eller flere medlemmer udtrykker forbehold, rettes der henvendelse til formanden for det berørte udvalg1 for at få hans/eller hendes mening, før proceduren afsluttes.
Polish: W przypadku gdy co najmniej pięciu członków wyrazi zastrzeżenia, przewodniczący(-a) przedmiotowego komitetu1 będzie proszony(-a) o wyrażenie swoich poglądów przed zakończeniem procedury.
Danish: Hvad angår gennemsigtigheden af ansøgningsdossiererne, gentog bestyrelsen, at der er behov for at nå frem til en aftale mellem interessenterne på EU-niveau med hensyn til, hvilke oplysninger der betragtes som forretningshemmeligheder eller er personlige data.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
Danish: Bestyrelsen drøftede også, at uddannelsesprogrammet for myndigheder er et vigtigt element for at sikre, at der er bedømmere af høj kvalitet til rådighed.
Polish: Zarząd stwierdził także, iż program szkoleń dla organów ds. rejestracji stanowi ważny element zapewnienia dostępności konsultantów o wysokich kompetencjach.
Danish: Dagsorden for mødet den 17. marts 2011
Polish: Porządek obrad w dniu 17 marca 2011 r.
Danish: Bestyrelsen bad derfor om at blive informeret om yderligere oplysninger om gennemførelsen af lægemiddelovervågning, ønsker til it-udgifter og personalebehov.
Polish: Zarząd zwrócił się zatem z prośbą o informowanie go w kwestii dalszych szczegółów dotyczących wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wymogów związanych z wydatkami na technologię informacyjną oraz potrzeb kadrowych.
Danish: Den fungerende administrerende direktør opdaterede bestyrelsen om lægemidler, der indeholder benfluorex, og sagde, at agenturet har leveret en platform til diskussion, men ikke har mandat til at tage sig af nationale lægemidler.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
Danish: Agenturet vil forsyne de kompetente nationale myndigheder med individuelle "line listings" for at sætte dem i stand til at overvåge egne resultater.
Polish: Agencja dostarczy krajowym organom właściwym indywidualne wykazy w celu przeglądu swoich wyników.
Danish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknologi.
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
Danish: Der kan sendes en formel skrivelse til IMI's bestyrelse som led i processen for at forbedre mulighederne for at opnå finansiering.
Polish: W ramach tego procesu można wystosować oficjalne pismo do zarządu ILI w celu zwiększenia możliwości uzyskania funduszy.
Danish: Samtidig med at bestyrelsen vedtog sin beslutning, pålagde den disse og fremtidige aktiviteter et sæt begrænsninger i en periode på to år efter fratræden fra agenturet, herunder forbud mod at påtage sig ledende stillinger i lægemiddelindustrien og mod at levere lægemiddelrelateret rådgivning med hensyn til aktiviteter, som falder inden for agenturets kompetenceområde.
Polish: Podczas podejmowania decyzji zarząd wprowadził szereg ograniczeń na obecne i przyszłe działania, obowiązujących przez okres dwóch lat po zakończeniu pracy w Agencji, w tym zakaz obejmowania stanowisk zarządczych i wykonawczych w sektorze farmaceutycznym oraz zakaz udzielania porad dotyczących produktów w odniesieniu do działań wchodzących w zakres kompetencji Agencji.
Danish: Ændringer til godtgørelsesregler for delegerede
Polish: Zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji
Danish: Bestyrelsen tog også det høje aktivitetsniveau inden for ændringer til efterretning.
Polish: Zarząd odnotował także liczne działania w obszarze wprowadzania zmian.
Danish: Agenturets lokaler
Polish: Miejsce działalności Agencji
Danish: • Et møde med myndighederne for medicinsk udstyr.
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
Danish: Deltagere fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Polish: Uczestnicy z Europejskiej Agencji Leków
Danish: møde den 7. oktober 2010
Polish: Posiedzenia, które odbyło się w dniu 7 października 2010 r.
Danish: Skriftlige procedurer
Polish: Procedury pisemne
Danish: Ændringer til bestyrelsens gennemførelsesbestemmelser vedrørende agenturgebyrer
Polish: Zmiany w przepisach wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
Danish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Polish: • [EMA/MB/111120/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Danish: Den fulde årsberetning indsendes til bestyrelsen i maj 2011, således at den kan vedtages på mødet i juni 2011.
Polish: Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem ustnym w sprawie działalności Agencji w 2010 r. Pełne sprawozdanie roczne zostanie przedłożone zarządowi w maju 2011 r. w celu przyjęcia na posiedzeniu w czerwcu 2011 r.
Danish: • Mødet med Europa-Kommissionen for at drøfte principper for en fremtidig gebyrforordning
Polish: • spotkania z Komisją Europejską w celu omówienia zasad przyszłego rozporządzenia w sprawie opłat (w tym kwestii zadań niepodlegających wynagrodzeniu);
Danish: [EMA/MB/149825/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne i godtgørelsesreglerne for delegerede, som tillader, at flybilletter ændres, hvis et møde slutter to timer tidligere end planlagt.
Polish: [EMA/MB/149825/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji, zgodnie z którymi zezwala się na zmianę biletów lotniczych w przypadku zakończenia spotkania dwie godziny wcześniej lub później, niż planowano.
Danish: • [EMA/MB/66833/2011] Resultater af agenturets videnskabelige procedurer: Undersøgelse 2010 for lægemidler til mennesker.
Polish: • [EMA/MB/66833/2011] Wykonywanie procedur naukowych Agencji: analiza za 2010 r. dotycząca produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Danish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Polish: • [EMA/MB/78578/2011] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Danish: Bestyrelsens drøftelse fokuserede på gennemførelsen af de nye lovgivningsbestemmelser i forhold til EudraVigilance og EU Telematics Controlled Terms.
Polish: Dyskusje zarządu koncentrowały się na wdrażaniu tych nowych przepisów w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance i bazy terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE.
Danish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Polish: • [EMA/MB/105462/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do
Danish: Bestyrelsen har en repræsentant i AAC.
Polish: Zarząd ma swojego przedstawiciela w Komitecie Doradczym ds. Audytu.
Danish: • Referat af 69. bestyrelsesmøde fra 16. december 2010, afsluttet 11. februar 2011.
Polish: • Protokół 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia 2010 r., procedura zakończona w dniu
Danish: Den fungerende administrerende direktør mødtes med kommissær Dalli den 11. marts 2011.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego spotkał się z komisarzem Johnem Dallim w dniu 11 marca 2011 r. Omawiali oni szereg tematów dotyczących Agencji.
Danish: afsluttet 20. december 2010.
Polish: procedura zakończona w dniu 20 grudnia 2010 r.
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
Polish: • Nieautomatyczne przeniesienie środków z 2010 r. na 2011 r., procedura zakończona w dniu
Danish: Bestyrelsen er blevet informeret om, at generaldirektøren for GD SANCO har skrevet for at minde agenturet om, at revisionsrapporterne skal indsendes til bestyrelsen.
Polish: Poinformowano zarząd o piśmie dyrektora generalnego DG ds. Zdrowia i Konsumentów, w którym przypomina on Agencji o konieczności dostarczenia zarządowi sprawozdań z audytu.
Danish: • [EMA/MB/784841/2011] Foreløbigt budgetforslag.
Polish: • [EMA/MB/784841/2011] Wstępny projekt budżetu.
Danish: [EMA/MB/80540/2011] Bestyrelsen vedtog det reviderede charter for regnskabsføreren, som præciserer regnskabsførerens pligter og ansvar i overensstemmelse med finansforordningen.
Polish: [EMA/MB/80540/2011] Zarząd przyjął zmienioną kartę księgowego, w której wyjaśniono obowiązki i zakres odpowiedzialności księgowego zgodnie z rozporządzeniem finansowym.
Danish: • [EMA/786515/2010] Årsberetning 2010 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Polish: • [EMA/786515/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. Komitetu Doradczego Agencji ds. Audytu.
Danish: Bestyrelsen tog det dokument, som gav flere oplysninger om ICT-projekterne og budgettet for 2012, til efterretning.
Polish: Zarząd przyjął wstępny program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r. Zarząd zapoznał się z dokumentem zawierającym bardziej szczegółowe informacje na temat projektów TIK i budżetu na 2012 r.
Danish: [EMA/MB/757388/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne til gennemførelsesbestemmelserne vedrørende agenturgebyrer.
Polish: [EMA/MB/757388/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych w sprawie opłat Agencji.
Danish: Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler.
Polish: Wynikiem polityki Komisji Europejskiej dotyczącej wielokrotnych wniosków dla produktów dopuszczanych do obrotu w drodze procedury centralnej była mniejsza liczba leków generycznych w tej procedurze.
Danish: Revisionsrapporter
Polish: Sprawozdania z audytu
Danish: • [EMA/807799/2010] Årsberetning 2010 fra agenturets interne revision.
Polish: • [EMA/807799/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. wydziału ds. audytów wewnętrznych Agencji.
Danish: • Nr. 32/2010 - udnævnelse af Dana Gabriela MARIN som CHMP-suppleant, foreslået af Rumænien,
Polish: • nr 32/2010 - Dana Gabriela MARIN mianowana na zastępcę członka w CHMP, propozycja Rumunii,
Danish: • [EMA/MB/805742/2011] Foreløbigt arbejdsprogram.
Polish: • [EMA/MB/805742/2011] Wstępny program prac.
Danish: [EMA/MB/105478/2011] Bestyrelsen vedtog den reviderede høringsprocedure og den reviderede cvskabelon.
Polish: [EMA/MB/105478/2011] Zarząd przyjął zmienioną procedurę konsultacji oraz zmieniony szablon CV.
Danish: møde i London den 16.-17. marts 2011
Polish: Protokół 70. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniach 16-17 marca 2011 r.
Danish: • Nr. 04/2011 - udnævnelse af Lyubina TODOROVA som CHMP-suppleant, foreslået af Bulgarien,
Polish: • nr 04/2011 - Lyubina TODOROVA mianowana na zastępcę członka CHMP, propozycja Bułgarii,
Danish: Den reviderede procedure siger nu, at medmindre fem eller flere medlemmer har udtrykt deres forbehold over for udnævnelsen, anses kandidaten for accepteret, og proceduren afsluttes.
Polish: Zgodnie ze zmienioną procedurą kandydat zostaje zaakceptowany, a procedura zakończona, o ile co najmniej pięciu członków nie wyrazi swoich zastrzeżeń odnośnie do mianowania.
Danish: EMA/MB/728580/2011 Bestyrelsen
Polish: 22 marca 2011 r. EMA/MB/728593/2011 Zarząd
Danish: [EMA/MB/808316/2010] Bestyrelsen tog til efterretning, at referatet er godkendt ved skriftlig procedure 7. februar 2011.
Polish: [EMA/MB/808316/2010] Zarząd zapoznał się z protokołem przyjętym w ramach procedury pisemnej w dniu 7 lutego 2011 r. Protokół opublikowano na stronie internetowej Agencji.
Danish: februar 2011.
Polish: 11 lutego 2011 r.
Danish: [EMA/MB/218686/2011] Bestyrelsen vedtog en beslutning om at godkende de af Thomas Lönngren aktuelt erklærede aktiviteter.
Polish: [EMA/MB/218686/2011] Zarząd przyjął decyzję zatwierdzającą obecnie zgłoszone działania Thomasa Lönngrena, który przestał sprawować funkcję dyrektora zarządzającego Agencji w dniu 31 grudnia 2010 r.
Danish: • gennemførelse af ny lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning, præsentation ved Noël
Polish: • wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, prezentacja Noëla Wathiona z EMA;
Danish: afsluttet 22. februar 2011.
Polish: procedura zakończona w dniu 22 lutego 2011 r.
Danish: • Nr. 03/2011 - udnævnelse af Zanda AUCE som CVMP-medlem, foreslået af Letland, afsluttet 4.
Polish: • nr 03/2011 - Zanda AUCE mianowana na członka CVMP, propozycja Łotwy, procedura zakończona w dniu 4 lutego 2011 r.
Danish: [EMA/MB/146523/2011] Bestyrelsen noterede sig rapporten om de nationale myndigheders resultater med hensyn til et subsæt af KPI'er, som blev aftalt med bestyrelsen i juni 2010.
Polish: [EMA/MB/146523/2011] Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem w sprawie wyników krajowych organów właściwych w odniesieniu do szeregu kluczowych wskaźników wydajności uzgodnionych przez zarząd w czerwcu 2010 r. KPI umożliwiają monitorowanie wykonania nowo ustanowionych umów o współpracy z krajowymi organami właściwymi.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udviklingen af en undergruppe af funktionaliteter, som er nødvendige for EudraVigilance-revisionen, og som ville opfylde de høje foruddefinerede krav.
Polish: Zarząd poparł koncepcję, aby audyt systemu EudraVigilance przeprowadzić najpóźniej do czwartego kwartału 2014 r. Zarząd poparł rozwój podgrupy funkcjonalności wymaganych do audytu EudraVigilance, które spełniłyby wcześniej zdefiniowanie wysokie wymagania.
Danish: • Nr. 02/2011 - udnævnelse af Miloslav SALAVEC som CHMP-suppleant, foreslået af Den Tjekkiske
Polish: • nr 02/2011 - Miloslav SALAVEC mianowany na zastępcę członka CHMP, propozycja Czech,
Danish: Agenturet forventer også, at vedtagelsen af lovgivningen om forfalskede lægemidler og afslutningen af diskussionen om stoffer af menneskelig oprindelse vil have indflydelse på aktiviteterne i den nærmeste fremtid.
Polish: Główne nowe zadania Agencji wynikają z wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzą w życie w lipcu 2012 r. Agencja przewiduje również, że przyjęcie przepisów dotyczących sfałszowanych leków oraz zakończenie rozmów na temat substancji pochodzenia ludzkiego także będzie miało wpływ na jej działalność w niedalekiej przyszłości.
Danish: • Forberedelse til revisionen af gebyrforordningen, som udføres i to trin: Først ændres gebyrforordningen for at tillade, at EMA opkræver gebyrer for aktiviteter i forbindelse med
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
Danish: Den fungerende administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora zarządzającego
Danish: • medicinsk teknologivurderings indflydelse på myndighederne, præsentation ved Kent Woods,
Polish: • wpływ oceny technologii medycznych na pracę organów ds. rejestracji, prezentacja Kenta Woodsa z Agencji Regulacji Stosowania Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
Danish: Republik, afsluttet 4. februar 2011.
Polish: procedura zakończona w dniu 4 lutego 2011 r.
Danish: • [EMA/634206/2010] Referat af det seneste bestyrelsesmøde i telematikudvalget 2010-11-002.
Polish: • [EMA/634206/2010] Protokół z ostatniego posiedzenia zarządu Komitetu Telematycznego
Danish: • Nr. 01/2011 - udnævnelse af Helen JUKES som CVMP-medlem, foreslået af Det Forenede
Polish: • nr 01/2011 - Helen JUKES mianowana na członka CVMP, propozycja Wielkiej Brytanii, procedura zakończona w dniu 11 stycznia 2011 r.
Danish: 22. marts 2011
Polish: 24 listopada 2010 r.
Danish: • Nr. 33/2010 - udnævnelse af Dalibor VALÍK som CHMP-medlem, foreslået af Den Tjekkiske
Polish: • nr 33/2010 - Dalibor VALÍK mianowany na członka CHMP, propozycja Czech, procedura zakończona w dniu 3 stycznia 2011 r.
Danish: Medlemmerne tog den opdaterede rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til efterretning.
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków (HMA) dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Danish: • Brev fra formanden for Europa-Parlamentet.
Polish: • Pismo przewodniczącego Parlamentu Europejskiego.
Danish: • Revideret udkast til dagsorden version 4.0.
Polish: • Zmieniony projekt porządku dziennego, wersja 4.0.
Danish: • forældre- og familieorlov.
Polish: • urlopu rodzicielskiego lub ze względów rodzinnych.
Danish: Et agentur under Den Europæiske Union© Det Europæiske Lægemiddelagentur, 2012.
Polish: Agencja Unii Europejskiej© European Medicines Agency, 2012.