FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 2 of32 plaatsen langs de ruglijn van de grote hond om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 2-3 steder ned langs ryggraden av store hunder for å forhindre at væsken renner av.
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene forvant i løpet av 3 timer etter administrering.
Dutch: Deze symptomen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant i løpet av 18 timer etter behandling.
Dutch: Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle førte overdosering til følgende bivirkninger: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), redusert kroppsvekt, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustøhet, tung pust.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts wanneer u andere producten of medicijnen wilt toedienen aan uw hond.
Norwegian Bokmål: Konsulter en veterinær dersom produktet skal gis til en hund som står på annen medisin eller får andre produkter.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 137,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe, dit kan leiden tot een overdosis.
Norwegian Bokmål: Ikke gi preparatet i munnen på hunden, eller på annen måte, siden det kan føre til overdose.
Dutch: Prac-tic voor zeer kleine honden
Norwegian Bokmål: Prac-tic til meget små hunder
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 56,25 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
Dutch: Prac-tic voor grote honden
Norwegian Bokmål: Prac-tic til store hunder
Dutch: Volgend op een éénmalige overdosering van 10 maal de maximale dosering werden in een enkel geval de volgende ongunstige effecten gezien: braken, anorexie (gebrek aan eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spiertrillingen, toevallen, wankelheid, moeizame ademhaling.
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
Dutch: Prac-tic voor middelgrote honden
Norwegian Bokmål: Prac-tic til mellomstore hunder
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de pipet na EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke anvendes etter utløpsdatoen, som er angitt på pipetten.
Dutch: Alle verschijnselen verdwenen binnen 48 uur, met uitzondering van het verlies aan eetlust.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer unntatt nedsatt appetitt forsvant i løpet av 48 timer.
Dutch: Een overdosering van het diergeneesmiddel kan plakkerige haren op de behandelplaats veroorzaken.
Norwegian Bokmål: En overdose av preparatet kan gi klebrig og sammenfloket pels på behandlingsstedet i opptil 24 timer.
Dutch: Spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske til utvortes applikasjon på huden.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttangrep.
Dutch: Eén behandeling voorkomt een vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling forebygger loppeinfestasjon i 4 uker.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een oplossing voor spot-on gebruik met een insecticide en acaricide werking.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk som påflekkingsvæske, som inneholder pyriprol som virkestoff.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Dutch: Prac-tic voor kleine honden
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Dutch: Was handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk, og vask av produkt som er kommet på huden med vann og såpe.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 11-22 kg)
Dutch: De werkzaamheid tegen teken houdt gedurende 4 weken aan.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Dutch: - neurologische reacties, ataxie (gebrek aan coördinatie) en stuiptrekkingen - systemische reacties, lethargie (slaperigheid) - reacties van het spijsverteringskanaal (braken en diarree)
Norwegian Bokmål: - nevrologiske reaksjoner: ataksi (manglende koordinasjon) og kramper.
Dutch: Behandeling en preventie bij teken
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og forebygging
Dutch: Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Norwegian Bokmål: Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 275 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
Dutch: Niet oraal toedienen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis i munnen.
Dutch: Behandeling en preventie bij vlooien
Norwegian Bokmål: Loppebehandling og -forebygging
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren, op één of twee plaatsen leeg op de huid.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Dutch: Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden.
Norwegian Bokmål: Prac-tic 625 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 4,5-11 kg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 1 of 2 plaatsen leeg op de huid.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 1-2 steder på huden.
Dutch: Het is belangrijk om het product toe te dienen op een plaats waar de hond zich niet kan likken en om er zeker van te zijn dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
Dutch: Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
Norwegian Bokmål: Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 22-50 kg)
Dutch: Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden.
Norwegian Bokmål: Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd minder dan 8 weken of aan honden die minder wegen dan 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller som veier mindre enn 2 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor fenylpyrazolforbindelser eller øvrige innholdsstoffer.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE 625 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Dutch: Bijlage
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Dutch: De lidstaten zullen garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel hieronder beschreven worden uitgevoerd:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Dutch: Dit voorlichtingspakket is bedoeld om het besef van het potentiële risico op bloedingen tijdens behandeling met Pradaxa te vergroten en advies te geven over het omgaan met dat risico.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Dutch: - Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Dutch: - De vergunninghouder dient voor elke therapeutische indicatie een voorlichtingspakket te verstrekken dat is gericht aan alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Pradaxa zullen voorschrijven/gebruiken.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Dutch: - Voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket is met de vergunninghouder overeenstemming bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Dutch: o Het belang van therapietrouw o De noodzaak om de waarschuwingskaart voor de patiënt altijd bij zich te hebben o De noodzaak om zorgverleners erover te informeren dat men Pradaxa gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Dutch: • Gedetailleerde informatie over populaties met potentieel een hoger bloedingsrisico Aanbeveling om Pradaxa niet voor te schrijven aan patiënten met een kunsthartklep
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Dutch: Patiënten werden gedurende 2 jaar gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Dutch: Statistische superioriteit werd eveneens geanalyseerd.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Dutch: Wanneer moet u medische hulp inroepen
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
Dutch: Dood door alle oorzaken
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
Dutch: -Als u een operatie moet ondergaan:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Dutch: Gegevens uit niet-interventionele onderzoeken
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Dutch: Niet te berekenen*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Dutch: 2-3 dagen ervoor (> 48 uur)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Dutch: Cmax en AUC waren dosisproportioneel.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Dutch: Dit kan aangeboren, van onbekende oorzaak of als gevolg van het gebruik van andere geneesmiddelen zijn.
Norwegian Bokmål: Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
Dutch: 28-35 dagen
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Dutch: De gemiddelde follow-up periode tijdens de behandeling bedroeg 18,3 maanden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Dutch: Pradaxa wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: In dit onderzoek was de toename statistisch significant (p=0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Dutch: De klinische onderzoeken zijn uitgevoerd in een patiëntenpopulatie met een gemiddelde leeftijd > 65 jaar.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene er utført i en pasientpopulasjon med gjennomsnittsalder > 65 år.
Dutch: Bovendien werd in een niet-interventioneel onderzoek (Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Dutch: 5897 patiënten werden geïncludeerd.
Norwegian Bokmål: 5897 pasienter ble inkludert.
Dutch: • was het 90
Norwegian Bokmål: • var 90
Dutch: Pradaxa wordt gebruikt bij volwassenen om:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Dutch: Sporen van andere metabolieten konden alleen worden waargenomen met zeer gevoelige analytische methoden.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Dutch: Gelijktijdig gebruik dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble observert.
Dutch: Leeftijd (jaar) 65 ≤ en < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Dutch: Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Dutch: Normaal risico
Norwegian Bokmål: Standard risiko
Dutch: % refereert aan de jaarlijkse incidentie
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Dutch: Proteaseremmers zoals ritonavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere slik som ritonavir
Dutch: In totaal werden respectievelijk 2076 (knie) en 3494 (heup) patiënten behandeld.
Norwegian Bokmål: Totalt ble henholdsvis 2076 (kne) og 3494 (hofte) pasienter behandlet.
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder nauwlettend toezicht te nemen of uw behandeling te wijzigen.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Dutch: Bij alle patiënten en in het bijzonder bij ouderen (> 75 jaar), omdat nierinsufficiëntie vaak kan voorkomen bij deze leeftijdscategorie:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Dutch: Er zijn specifieke behandelingsopties beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Dutch: In een aanvullend onderzoek is aangetoond dat langzame en vertraagde absorptie gewoonlijk alleen voorkomt op de dag van de operatie.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Dutch: Het onderzoek omvatte een observationele follow-up van 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Dutch: D-88397 Biberach an der Riss Duitsland
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Dutch: Wees extra voorzichtig met Pradaxa
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Pradaxa
Dutch: In sommige gevallen kunnen deze bloedingen niet zichtbaar zijn.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Dutch: De ECT kan een directe meting leveren van de activiteit van directe trombineremmers.
Norwegian Bokmål: ECT kan gi en direkte måling av aktiviteten til direkte trombinhemmere.
Dutch: Nog 7 dagen later werd geen verdere toename in de biologische beschikbaarheid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Dutch: De behandeling dient voor lange tijd te worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Dutch: e percentiel van waarnemingen.
Norwegian Bokmål: nde persentil av observasjonene.
Dutch: Pradaxa dient tijdelijk te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Pradaxa skal avbrytes midlertidig.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Pradaxa wordt toegediend met posaconazol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Pradaxa administreres sammen med posakonazol.
Dutch: Patiënten van 75 jaar of ouder
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 75 år eller eldre
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Dutch: Het is niet bekend welk effect Pradaxa heeft op de zwangerschap en het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilke effekter Pradaxa kan ha på svangerskapet og det ufødte barnet.
Dutch: De resultaten van deze tests dienen voorzichtig te worden geïnterpreteerd.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes med forsiktighet ved bruk av disse testene.
Dutch: • Gedetailleerde informatie over populaties met potentieel een hoger bloedingsrisico
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Dutch: Blisterverpakking en fles 3 jaar
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Dutch: Het is heel belangrijk dat u Pradaxa voor en na de operatie exact op de tijden inneemt die uw arts u heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Pradaxa før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen din har sagt.
Dutch: - een afname van het aandeel rode bloedcellen in het bloed.
Norwegian Bokmål: - redusert andel røde blodlegemer i blodet
Dutch: Indien mogelijk dient een operatie of ingreep uitgesteld te worden tot ten minste 12 uur na de laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør et kirurgisk inngrep/intervensjon utsettes til minst 12 timer etter siste dose.
Dutch: De methode die moet worden gebruikt om de nierfunctie (CrCL in ml/min) te berekenen, is de Cockcroft-Gaultmethode.
Norwegian Bokmål: Metoden som skal brukes til å estimere nyrefunksjon (CrCL i ml/min) er Cockcroft-Gault-metoden.
Dutch: Gebruik van protonpompremmers
Norwegian Bokmål: Bruk av protonpumpehemmere
Dutch: Na een intraveneuze dosis werd de radioactiviteit afkomstig van dabigatran voornamelijk uitgescheiden via de urine (85%).
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs dose ble radioaktivitet fra dabigatran hovedsakelig utskilt i urinen (85 %).
Dutch: • Bacteriële endocarditis
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Pradaxa bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av Pradaxa hos gravide kvinner.
Dutch: • Aanbevelingen voor dosisverlaging bij risicopopulaties
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner
Dutch: Dabigatran verlengt de trombinetijd (TT), ECT en aPTT.
Norwegian Bokmål: Dabigatran forlenger trombintid (TT), ECT og aPTT.
Dutch: • SSRI's of SNRI's
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
Dutch: Patiënten met antifosfolipidensyndroom
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom
Dutch: • Omgaan met overdoseringssituaties
Norwegian Bokmål: • Håndtering ved overdosering
Dutch: De gemiddelde CHADS2- en HAS-BLED-scores waren respectievelijk 1,9 en 1,2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 og HAS-BLED-verdier var henholdsvis 1,9 og 1,2.
Dutch: Na meerdere doses werd een eindhalfwaardetijd van ongeveer 12-14 uur waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter multiple doser ble det observert en terminal halveringstid på ca. 12-14 timer.
Dutch: Dit verhoogde bloedingsrisico dient afgewogen te worden tegen de urgentie van de ingreep.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen for blødning bør avveies mot behovet for akutt intervensjon.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 2008 Datum van laatste verlenging: 8 januari 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 2008
Dutch: • Druk en draai om te openen.
Norwegian Bokmål: • Trykk ned og vri om for å åpne lokket.
Dutch: Lage, concentratieonafhankelijke binding (34-35%) van dabigatran aan humane plasmaproteïnen werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lav (34-35 %) konsentrasjonsuavhengig binding av dabigatran til humane plasmaproteiner.
Dutch: Het voorlichtingspakket moet voor alle therapeutische indicaties beschikbaar zijn voorafgaand aan de verspreiding in de lidstaat.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for alle indikasjoner før lansering i medlemsstaten.
Dutch: Dit kan worden verklaard door de complete absorptie van dabigatran na 2 uur.
Norwegian Bokmål: Dette forklares med fullstendig absorpsjon av dabigatran etter 2 timer.
Dutch: Er werd geen reboundeffect waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen rebound-effekt ble observert.
Dutch: Hoewel hoge aPTT-waarden voorzichtig moeten worden geïnterpreteerd, wijst een hoge aPTT-waarde erop dat de patiënt is geanticoaguleerd.
Norwegian Bokmål: Selv om høye aPTT verdier bør tolkes med forsiktighet, indikerer en høy aPTT-verdi at pasienten er antikoagulert.
Dutch: e percentiel van de ECT-verlenging van 74 seconden,
Norwegian Bokmål: nde persentil av ECT forlengelse på 74 sekunder,
Dutch: Omdat Pradaxa invloed kan hebben op de International Normalized Ratio (INR), zal de INR het effect van VKA's beter weergeven als Pradaxa gedurende ten minste 2 dagen is gestopt.
Norwegian Bokmål: Siden Pradaxa kan påvirke Internasjonal Normalisert Ratio (INR), vil INR bedre reflektere effekt av VKA først etter at Pradaxa har vært seponert i minst 2 dager.
Dutch: Bij de mens zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
Dutch: Er werden geen andere effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen andre effekter på kvinnelig fertilitet ble observert.
Dutch: • Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u momenteel gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Informer legen om alle andre legemidler du bruker.
Dutch: • Verminderde werking van de lever of leveraandoening die naar verwachting invloed heeft op de overleving
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon eller leversykdom som kan forventes å påvirke overlevelsen
Dutch: * Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie die gelijktijdig worden behandeld met verapamil, zie "Speciale populaties"
Norwegian Bokmål: *For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som samtidig behandles med verapamil, se Spesielle populasjoner
Dutch: • Het gebruik van stollingstests en de interpretatie hiervan
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Dutch: 10 dagen (knievervangende operatie) of 28-35 dagen (heupvervangende operatie)
Norwegian Bokmål: 10 dager (kneprotesekirurgi) eller 28-35 dager (hofteprotesekirurgi)