FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) 76 ml PET pudeli EU/2/06/069/001
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem.
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Latvian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.01.2007.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Latvian: Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Latvian: Ja pēc septiņām dienām nav redzama uzlabošanās, veterinārārstam ir jāizvērtē veiktā ārstēšana.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Latvian: Ieguvuma/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR 6. modulī.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Latvian: Cita informācija par Cortavance:
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot suņiem ar Kušinga sindromu (slimību, pie kuras ķermenis ražo pārāk daudz dabīgā steroīda), kā arī jauniem dzīvniekiem (jaunākiem par 7 mēnešiem), jo ir zināms, ka steroīdi palēnina augšanu.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Latvian: Aerosols ir ugunsnedrošs un to nedrīkst lietot atklātas liesmas vai kvēlojošu materiālu tuvumā.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
Italian: Come agisce Cortavance?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Latvian: EMEA/V/C/110
Italian: Che cos'è Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Italian: Numero Procedura EMA
Latvian: (ES) numurs
Italian: 150 mg Polvere per soluzione iniettabile
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Italian: Da non vendere separatamente.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Italian: Non usi questo medicinale:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Italian: ASAS: criteri di valutazione da parte della Società Internazionale sulla spondiloartrite;
Latvian: ASAS - Starptautiskās Spondiloartrīta sabiedrības novērtējuma kritēriji;
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Latvian: Svarīga drošības informācija
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Italian: 18 mesi
Latvian: 18 mēneši
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano una diagnosi di PsA da almeno cinque anni.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Italian: Ustekinumab*
Latvian: Ustekinumabs*
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Italian: Altri medicinali e Cosentyx
Latvian: Citas zāles un Cosentyx
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēji nepilnīgu atbildes reakciju stāvoklis vēlāk var uzlaboties, turpinot terapiju pēc 16. nedēļas.
Italian: • bruciore quando urina.
Latvian: • dedzināšanas sajūta urinējot.
Italian: Non incluso nella confezione:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cosentyx Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cosentyx Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Italian: E' stata raggiunta una differenza statisticamente significativa dell'ACR 20 rispetto al placebo alla settimana 3.
Latvian: Statistiski nozīmīga ACR 20, salīdzinot ar placebo, tika panākta 3. nedēļā.
Italian: Non usare questo medicinale se il sigillo sulla scatola esterna o il sigillo del blister sono danneggiati in quanto l'uso potrebbe non essere sicuro.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ir bojāts ārējās kastītes vai blistera noslēgs, jo tad lietošana nav droša.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
Latvian: HAQ-DI rādītāju uzlabošanās tika novērota, neraugoties uz iepriekšēju TNFα blokatoru iedarbību.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva(vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (compresa candidiasi esofagea)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • ādas un gļotādas sēnīšu infekcijas (ieskaitot barības vada kandidozi).
Italian: ** valori di p verso placebo e aggiustati per molteplicità: p<0,0001.
Latvian: ** p vērtība ir aprēķināta salīdzinājumā ar placebo un koriģēta pēc daudzveidības: p<0,0001.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a chiedere un parere medico se si manifestano segni o sintomi che possono essere indice di un'infezione.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība;
Italian: • se ha in corso un'infezione
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
Latvian: Nemēģiniet likt vāciņu atpakaļ.
Italian: • Premere con fermezza la penna contro la pelle per iniziare l'iniezione.
Latvian: • Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci pie ādas, lai sāktu injekciju.
Italian: Non usare se il sigillo di sicurezza è stato aperto.
Latvian: Nelietojiet, ja ir bojāts drošības noslēgs.
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Italian: • Continuare a mantenere la penna con fermezza contro la pelle.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida pilnšļirci stingri pret ādu.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Latvian: Par to, vai un kad varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.
Italian: Segni e sintomi
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce jāizlieto piecu minūšu laikā pēc vāciņa noņemšanas.
Italian: • Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra e si sia fermato.
Latvian: • Pārbaudiet, vai zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu un apstājies.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cosentyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni posologiche.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando deve iniettarsi la dose successiva.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Italian: Se un paziente sviluppa una grave infezione, deve essere attentamente monitorato e secukinumab non deve essere somministrato finchè l'infezione non si risolve.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di secukinumab 150 mg e 300 mg sono state valutate rispetto al placebo o a etanercept.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Italian: Se ha la spondilite anchilosante, le verranno somministrati prima altri medicinali.
Latvian: Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
Italian: • E' preferibile evitare l'uso di Cosentyx in gravidanza.
Latvian: • Ir ieteicams izvairīties no Cosentyx lietošanas grūtniecības laikā.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Negli studi clinici di fase 3 sulla psoriasi, è stata osservata neutropenia più frequentemente con secukinumab che con placebo, ma la maggior parte dei casi è stata lieve, transitoria e reversibile.
Latvian: Psoriāzes III fāzes klīniskajos pētījumos neitropēniju biežāk novēroja lietojot sekukinumabu nevis placebo, bet vairumā gadījumu tā bija viegla, pārejoša un atgriezeniska.
Italian: • infezione dell'orecchio esterno (otite esterna)
Latvian: • ārējās auss infekcija (otitis externa);
Italian: • L'indicatore verde mostra lo stato di avanzamento dell'iniezione.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.