FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Slovenian: Poleg delovanja na odrasle bolhe indoksakarb deluje tudi na razvojne stopnje bolh v neposredni okolici zdravljenega psa.
Finnish: Kirput
Slovenian: Brejost
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Slovenian: Uporabljena velikost kapalk
Finnish: VAARA - Ei saa käyttää kissoille
Slovenian: Nevarnost - Ne uporabite pri mačkah.
Finnish: Permetriiniä (mg/kg)
Slovenian: Permetrin (mg/kg)
Finnish: Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Slovenian: Če so klopi teh vrst prisotni, ko nanašate zdravilo, morda vsi ne bodo uničeni v prvih 48 urah ampak v enem tednu.
Finnish: Yksi 1 ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä.
Slovenian: En ml vsebuje 150 mg indoksakarba in 480 mg permetrina.
Finnish: Intervet International BV
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Finnish: Indoksakarbi (mg)
Slovenian: Indoksakarb (mg)
Finnish: Jos ilmenee kliinisiä myrkytyksen oireita (esim. liiallinen syljeneritys, vapina, lihaskouristukset), annetaan elektrolyyttiliuosta infuusiona laskimoon elintoimintojen vakauttamiseksi.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve (npr. povečano izločanje sline, tremor, mišični krč) je za stabilizacijo vitalnih funkcij treba zagotoviti intravensko infuzijo elektrolitov.
Finnish: Varmista, että annos (pipetti) vastaa hoidettavan koiran painoa (ks kohta 8).
Slovenian: Potrebno je zagotoviti, da odmerjanje (merilna kapalka) ustreza telesni masi zdravljenega psa (glejte poglavje 8).
Finnish: Jos myrkytyksen oireita esiintyy, vie kissa välittömästi eläinlääkäriin ja näytä eläinlääkärille tätä pakkausselostetta.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve, poiščite takoj nasvet veterinarja in pokažite to navodilo za uporabo.
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa niille mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriiniä.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zelo strupeno za mačke in lahko povzroči potencialno smrtne krče pri mačkah, zaradi izjemne fiziologije te vrste, ki ne more pretvoriti določenih spojin, med njimi tudi ne permetrina.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen.
Slovenian: Zdravilo naj ostane v vrečki do uporabe, da ne bi otroci prišli neposredno v stik z zdravilom.
Finnish: Kaikki samaan talouteen kuuluvat koirat tulee käsitellä sopivalla kirppuvalmisteella.
Slovenian: Vse pse v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznimi zdravili za zatiranje bolh.
Finnish: • käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä tai annosteltaessa
Slovenian: • nosite zaščitne rokavice, ko rokujete z zdravilom ali ga nanašate,
Finnish: Min. 15
Slovenian: 0,5 najmanj 15 najmanj 48
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Finnish: Yksi ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä Yksi pipetti sisältää:
Slovenian: 1 ml vsebuje indoksakarb 150 mg in permetrin 480 mg Ena merilna kapalka vsebuje:
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da klope, ki so že na psu ob zdravljenju, odstranite, da se ne bi prijeli in pili kri.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Finnish: • Koska valmiste saattaa ärsyttää silmiä, on vältettävä valmisteen pääsyä silmiin.
Slovenian: Ker zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči zmerno draženje oči, se izogibajte stiku z očmi.
Finnish: Pyretroidit vaikuttavat selkärankaisten ja selkärangattomien jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin.
Slovenian: Piretroidi delujejo na napetostno občutljive natrijeve kanale pri vretenčarjih in nevretenčarjih.
Finnish: Mahdollista hietasääskivälitteisten tautien tartuntaa ei voida kuitenkaan sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäedulliset.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izkljućiti, da bi peščene muhe v neugodnih pogojih prenašale nalezljive bolezni.
Finnish: Koiraa ei kuitenkaan saa päästää uimaan, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Slovenian: Vendar pa psom ne smete dovoliti plavanja ali jih šamponirati 48 ur po zdravljenju.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne mase in 48 mg/kg permetrina, kar ustreza 0,1 ml kožnega nanosa na kg telesne mase.
Finnish: Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus) vastaan jopa 3 viikon ajan.
Slovenian: (Phlebotomus perniciosus) za do 3 tedne.
Finnish: Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset).
Slovenian: Za zdravljenje simptomov, povezanih z živčnim sistemom, se lahko uporabi npr. atropin (slinjenje) in diazepam (mišični tremor / fascikulacije / krči).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so se po izpostavljenosti zdravilu pojavile lokalne ali sistemske reakcije kot na primer lokalne reakcije na koži, draženje v nosu ali grlu/ustih, nevrološki znaki, respiratorni znaki, gastrointestinalni znaki ali drugi sistemski znaki.
Finnish: Käytettävän pipetin koko Määrä (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia ja permetriiniä on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb in permetrin še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN Učinkovina:
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi ja permetriini metaboloituvat tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb in permetrin se razgradita v jetrih v vrsto metabolitov.
Finnish: Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Slovenian: Po enem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tedne in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Slovenian: Shranjujte merilno kapalko v originalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kissan iholle, pese kissa haalealla vedellä ja shampoolla (tai vaihtoehtoisesti käsitiskiaineella) niin pian kun mahdollista ja ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovenian: V slučaju nenamernega dermalnega izpostavljanja, operite mačko s šamponom ali milom in hitro obiščite veterinarja.
Finnish: Vältä laittamasta liian suurta määrää liuosta yhteen paikkaan valumisen estämiseksi.
Slovenian: Ne nanašajte prevelike količine raztopine na eno mesto, de ne bi zdravilo teklo po dlaki živali.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datm pridobitve dovoljenja: 09/01/2012
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana ja permetriini sekä virtsan että ulosteen mukana.
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Finnish: Älä annostele suun tai muuta kautta.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte peroralno ali po drugi poti uporabe.
Finnish: Imetys: Ei saa käyttää imettäville koirille.
Slovenian: Plodnost: Ne uporabljajte pri vzrejnih psih.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Slovenian: Po zdravljenju klopi običajno mrtvi odpadejo z gostitelja v 48 urah po okužbi, ne da bi se hranili s krvjo, toda pritrditve posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti.
Finnish: Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Slovenian: Merilne kapalke do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Finnish: Annostaulukko:
Slovenian: Odmerjanje:
Finnish: Hyvin pienille koirille
Slovenian: 1,2 - 5 zelo majhni psi
Finnish: ANTOREITIT
Slovenian: KARENCA
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Finnish: Pakkauskoko
Slovenian: Ovojnina
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Finnish: murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Slovenian: zlome in srčno popuščanje).
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tiedetä.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Finnish: County Wicklow Irlanti
Slovenian: County Wicklow Irska
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Finnish: - jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma on päivitetty vastaavasti.
Slovenian: V skladu s tem je bil posodobljen načrt o obvladovanju tveganja.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Slovenian: Odbor CHMP se strinja z znanstvenimi zaključki odbora PRAC.
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Finnish: tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri bolnikih so še posebej poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Finnish: Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen ödeema.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actos-tabletteja
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos
Finnish: Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
Slovenian: - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja).
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Slovenian: Pioglitazon in vsi aktivni presnovki se v veliki meri vežejo na plazemske beljakovine (> 99%).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos huomaat mitään näistä oireista ja etenkin jos olet yli 65-vuotias, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. oktober 2000
Finnish: Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Finnish: - jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä.
Slovenian: - če dojite ali nameravate dojiti.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Finnish: Tällä perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsonin vaikutukseen nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on hyvin vähäinen.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Finnish: Jos otat enemmän Actos-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Actos, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia raportoitiin hyvin harvinaisina tapauksina, syy-yhteyttä ei voitu vahvistaa.
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Finnish: Huomioiden riskien minimoinnin lisätoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen kertyneet tiedot lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) oli yhtä mieltä myyntiluvan haltijan ehdotuksesta lopettaa lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi.
Slovenian: Glede na podatke, zbrane od izvedbe dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj, se Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) strinja s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da se dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj odpravijo.
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut uutta tietoa, joka liittyy turvallisuustietojen yhteenvedossa lueteltuihin tärkeisiin tunnistettuihin ja tärkeisiin mahdollisiin riskeihin.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil posodobitve novih informacij v zvezi s pomembnimi ugotovljenimi in pomembnimi možnimi tveganji, navedenimi v povzetku varnostnih zadržkov.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmiselle on epäselvä ja siksi pioglitatsonia ei tule käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri ljudeh ni jasen, pioglitazona pa se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Finnish: Vanhukset
Slovenian: Starejši
Finnish: Pioglitatsoni on kontraindikoitu, jos potilaalla on:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda (logo)
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Slovenian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven in se lahko poveča z zaužitjem sladkorja.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Slovenian: Prav tako lahko pride do zmanjšanja števila krvnih celic (anemija).
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Actos-hoitoa.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Actos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.