FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Progresija onesposobljavanja (invalidnosti) mjerena je kao povećanje za 1,0 bod na EDSS (Expanded Disability Status Scale) skali, a održala se tijekom najmanje šest mjeseci.
Estonian: Invaliidsuse süvenemist hinnati laiendatud invaliidsusseisundi skaala (EDSS) skoori suurenemisena 1,0 punkti võrra, mis püsis vähemalt kuus kuud.
Croatian: Provjerite je li zatvarač na svom mjestu i nije li već otvaran.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Croatian: Odmah nazovite liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih jetrenih problema.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla võimaliku maksahäire nähud.
Croatian: Recite svom liječniku da primjenjujete Avonex:
Estonian: Rääkige arstile, et te kasutate Avonex'i:
Croatian: Priprema 1.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Croatian: Avonex djeluje najbolje ako ga koristite: - u isto vrijeme - jednom tjedno - redovito
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda: - ühel ja samal ajal - üks kord nädalas - regulaarselt
Croatian: Primijećen je i učinak na MRI parametre.
Estonian: Lisaks ilmnes ka efekt MRT parameetritele.
Croatian: Depresija
Estonian: Depressioon
Croatian: Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
Estonian: Suunake nõela kate endast ja teistest eemale.
Croatian: Ne dirajte mjesto spajanja.
Estonian: Ärge puudutage ühenduskohta.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Estonian: Kasutades Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelist interferooni standardit, sisaldab 30 mikrogrammi AVONEX'i antiviraalset aktiivsust 6 miljonit TÜ.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Estonian: Nimetatud sümptomid esinevad tavaliselt ravi esimestel kuudel.
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Estonian: Lisatud on, mitu inimest neist teatas.
Croatian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Estonian: Biogen Hungary Kft.
Croatian: U skladu s planom ispitivanja, bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Estonian: Uuringu ülesehitusest tingituna jälgiti patsiente erinevate ajaperioodide jooksul.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju eukariotske stanice kao odgovor na virusnu infekciju i druge biološke uzročnike.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm ja neid toodetakse eukarüootsetes rakkudes vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele mõjutustele.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Croatian: Ako injicirate više lijeka nego što ste trebali
Estonian: Kui süstite rohkem kui ette nähtud
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Estonian: Kuid kokkupuute kestus raseduse esimesel trimestril ei ole selge, kuna andmete kogumise ajal oli beetainterferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Croatian: Ove bilješke su podsjetnik.
Estonian: Järgmised märkused on mõeldud meeldetuletuseks.
Croatian: Österreich Biogen Austria GmbH
Estonian: Biogen Austria GmbH
Croatian: Ne gurajte klip.
Estonian: Ärge suruge kolvile.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Estonian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Croatian: Poznato je da glikozilacija drugih proteina utječe na njihovu stabilnost, aktivnost, biodistribuciju i poluvrijeme života u krvi.
Estonian: Teiste valkude glükosüleerimine mõjutab teatavasti nende stabiilsust, aktiivsust, jaotuvust organismis ja poolväärtusaega veres.
Croatian: Ako primijetite krv na mjestu injiciranja, obrišite ju.
Estonian: Kui selles kohas on verd, pühkige see ära.
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: Čak i ako ste prije primjenjivali Avonex, moguće je da su se neke informacije promijenile.
Estonian: Isegi kui te olete Avonex'i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.
Croatian: • Koristite različito mjesto injiciranja svaki tjedan.
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (vidjeti dio 4.4 ‘Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi')
Estonian: Neerude ja kuseteede häired harv nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel")
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad on seotud AVONEX'i bioloogiliste toimete vähenemisega in vivo ja võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Croatian: Provjerite nalaze li se napunjena štrcaljka i igla za injekciju unutar spremnika (vidjeti sliku „Sadržaj plastičnog spremnika").
Estonian: Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu").
Croatian: Nemojte koristiti ako je istekao rok valjanosti.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: • Pritisnite plavi aktivacijski gumb palcem kako biste započeli injiciranje.
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato apsces na mjestu injiciranja1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid teadmata abstsess süstekohal1
Croatian: Farmakokinetički profil AVONEXA proučavan je indirektno, testom za mjerenje antivirusne aktivnosti interferona.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Croatian: Sada skinite zaštitni plastični pokrov s igle.
Estonian: Tõmmake nüüd nõela plastmassist kaitsekate ära.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s MS-om mogu istodobno primati AVONEX i kortikosteroide ili ACTH tijekom relapsa.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et SMiga patsientidele võib ägenemiste ajal manustada AVONEX'i ja kortikosteroide või AKTHd.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni 16 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Croatian: U slučaju kliničke potrebe primjena lijeka Avonex može se uzeti u obzir tijekom trudnoće.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Avonex'i kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Interferoni alfa i beta svrstavaju se u skupinu interferona tipa I, a interferon gama u skupinu interferona tipa II.
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Croatian: Ne zamrzavati.
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Estonian: Praegu kättesaadavate andmete alusel ei ole võimalik adekvaatselt hinnata beetainterferooniga kokkupuutuvate rasedate naiste iseenesliku abordi riski, kuid senised andmed ei näita riski suurenemist.
Croatian: Više o depresiji.
Estonian: Lähemalt depressioonist.
Croatian: U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Croatian: Protutijela u nekih od tih bolesnika mogu smanjiti aktivnost interferona beta-1a in vitro (neutralizirajuća protutijela).
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Croatian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Estonian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju razvoja kronične progresivne MS-e.
Estonian: Ravi tuleb katkestada juhul, kui patsiendil tekib krooniline progresseeruv SM.
Croatian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Croatian: - Bolesnici koji trenutno boluju od teških depresija i/ili imaju suicidalne ideje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Estonian: - Hetkel raske depressiooniga ja/või suitsiidikalduvusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Croatian: AVONEX PEN treba čuvati u unutarnjoj kutiji radi zaštite od svjetlosti (vidjeti dio 6.5).
Estonian: Hoida AVONEX PEN'i sisemises karbis, valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Croatian: Kronična toksičnost: tijekom ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza koje je trajalo 26 tjedana, gdje se jednom tjedno rhesus majmunima intramuskularno davao interferon beta-1a u kombinaciji s drugom imunomodulirajućom tvari, anti CD40 ligand monoklonalnim protutijelom, nije bilo imunološkog odgovora na interferon beta-1a niti znakova toksičnosti.
Estonian: Krooniline mürgistus: 26-nädalases kroonilise toksilisuse uuringus reesusahvidega, kellele manustati ravimit lihasesiseselt üks kord nädalas koos teise immunomoduleeriva aine, CD40-vastase ligandi monoklonaalse antikehaga, ei saadud immuunvastust beeta-1a interferooni suhtes ega täheldatud toksilisuse nähte.
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
Estonian: Müeliini kahjustused häirivad aju ja teiste kehaosade vahelist teabevahetust.
Croatian: Preporučuje se periodičko praćenje ranih znakova ili simptoma, npr. edemi, proteinurija i oštećena funkcija bubrega, osobito u bolesnika s većim rizikom od bolesti bubrega.
Estonian: Soovitatav on perioodiliselt jälgida varaseid märke või sümptomeid, nt tursed, proteinuuria ja neerufunktsiooni kahjustus, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda neeruhaigusesse.
Croatian: Taj test je ograničen jer je osjetljiv na interferon, ali nije specifičan za interferon beta.
Estonian: Meetodil on omad puudused, sest see on küll tundlik interferoonile, kuid puudub spetsiifilisus beeta-interferooni suhtes.
Croatian: Ako ste odlučili započeti liječenje Avonexom, Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor.
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Croatian: • Avonex Pen dizajniran je tako da funkcionira samo s priloženom iglom.
Estonian: • Avonex Pen on loodud funktsioneerima ainult koos kaasasoleva nõelaga.
Croatian: - Plućna arterijska hipertenzija: bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Croatian: U nekim slučajevima ove reakcije su se javile s primjenom drugih lijekova koji su bili povezani s oštećenjem jetre.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused reaktsioonid esinenud juhul, kui lisaks kasutatakse teisi ravimpreparaate, mida on seostatud maksakahjustustega.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Estonian: Piisava efektiivsuse saavutamiseks tuleb jõuda annuseni 30 mikrogrammi üks kord nädalas ja jääda sellele pärast esialgset tiitrimisperioodi pidama.
Croatian: To se može dogoditi svaki put nakon uvođenja liječenja s Avonexom.
Estonian: Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex'iga.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Estonian: Võite isegi minestada.
Croatian: • Držite Avonex Pen tako da je zatvarač okrenut prema gore.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AVONEX sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX sisaldab
Croatian: Pravilno uklanjanje otpada
Estonian: Hävitage jäätmed nõuetekohaselt
Croatian: Nakon intramuskularne primjene AVONEXA, antivirusna aktivnost u serumu dostigne svoj maksimum za 5 do 15 sati te počinje opadati s poluvijekom od približno 10 sati.
Estonian: AVONEX'i lihasesisese manustamise järgselt avaldub suurim antiviraalne aktiivsus 5 kuni 15 tundi pärast manustamist ja see langeb poolväärtusajaga umbes 10 tundi.
Croatian: Na taj je način injiciranje puno ugodnije nego kad se injicira odmah nakon vađenja iz hladnjaka.
Estonian: Siis on süstida mugavam kui kohe pärast külmkapist võtmist.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti ovog lijeka liječnik ili ljekarnik u Vaš karton trebaju zabilježiti naziv i broj serije lijeka koji Vam je dan.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie patsiendikaarti.
Croatian: 4. Pripremite vatu natopljenu alkoholom i flastere (nisu dostavljeni) ukoliko su Vam potrebni.
Estonian: Pange valmis alkoholiga niisutatud vatitupsud ja plaaster (ei ole pakendis kaasas), kui te neid vajate.
Croatian: Poslije jedne intramuskularne doze AVONEXA, koncentracije ovih tvari u serumu ostaju povišene od najmanje četiri dana do jednog tjedna.
Estonian: AVONEX'i ühekordse lihasesisese annuse järgselt jääb nimetatud ainete sisaldus veres kõrgenenud tasemele vähemalt neljaks päevaks kuni üheks nädalaks.
Croatian: Nije primijećena dodatna korist od davanja veće doze (60 mikrograma) jednom tjedno.
Estonian: Suurema annuse (60 mikrogrammi) manustamisel üks kord nädalas ei ole täheldatud lisakasutegurit.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije tijekom liječenja treba pojačano nadzirati i primjereno liječiti.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Croatian: Endokrini poremećaji nepoznato hipotireoza, hipertireoza
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili radite krvne pretrage, Avonex može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Estonian: Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Avonex teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
Croatian: Savjet: Najbolje mjesto je gornji, vanjski dio bedra.
Estonian: Nõuanne: parim piirkond on reie ülemine välisosa.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Avonexa.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Avonex-ravi alustamist.
Croatian: Ako je potrebno, stavite flaster na mjesto injiciranja.
Estonian: Vajaduse korral pange süstekohale plaaster.
Croatian: Ipak, u slučajevima predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i uvesti prikladno suportivno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsient jälgimiseks hospitaliseerida ja vajadusel rakendada toetavat ravi.
Croatian: Moguće je da Vam liječnik propiše Avonex i ako patite od depresije, ali važno je da liječniku kažete da patite od depresije ili bilo kojeg drugog problema koji utječe na Vaše raspoloženje.
Estonian: Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex'i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Croatian: Navedeni interferoni imaju neke sličnosti, ali biološko djelovanje im je jasno razdvojeno.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Croatian: Alternativna titracijska shema je započinjanje terapije s približno ½ doze AVONEXA jednom tjedno prije povećanja do pune doze.
Estonian: Alternatiivse tiitrimise graafiku puhul alustatakse ravi ligikaudu 1/2 AVONEX'i annusega üks kord nädalas enne täisannusele üleminekut.
Croatian: Jednom kad ste završili postupak injiciranja, odložite štrcaljku s iglom u odgovarajući spremnik (spremnik za oštre predmete), ne u običnu kantu za smeće.
Estonian: Pärast süstimist asetage nõel ja süstal alati spetsiaalsesse nõusse (näiteks teravate jäätmete karpi), mitte tavalise prügi hulka.
Croatian: Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije Ako Vam se pojavi bilo koje od sljedećeg:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Croatian: Savjet: Nastavite držati brizgalicu s uloškom čvrsto na koži.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Croatian: Nije poznato kakvu bi aktivnost lijek pokazao uporabom drugih standarda.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Croatian: Avonex može pomoći u smanjenju broja relapsa i usporiti onesposobljujuće učinke MS-e.
Estonian: Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele.
Croatian: Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
Estonian: Kuna Avonex põhineb valgul, on teatav võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Croatian: Pokazano je i smanjenje godišnje stope relapsa za jednu trećinu.
Estonian: Uuring näitas samuti retsidiivide esinemissageduse langust aastas 1/3 võrra.
Croatian: Simptomi slični gripi su najizraženiji na početku terapije i učestalost im opada nastavkom liječenja.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid väljenduvad üldiselt tugevamalt ravi alguses ja nende esinemissagedus väheneb ravi kestel.
Croatian: Pronađite čistu, tvrdu površinu i odložite na nju sve dijelove potrebne za injekciju.
Estonian: Valige puhas, kõva pind, kuhu asetage kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Croatian: • Nakon 10 sekundi ravno izvucite brizgalicu kako biste uklonili iglu s mjesta injiciranja.
Estonian: • Peale 10 sekundi möödumist tõmmake pen-süstel otse välja, et eemaldada nõel süstekohast.
Croatian: • Plastični pokrov igle će iskočiti.
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih problema s bubrezima.
Estonian: Rääkige kohe arstile, sest need võivad olla võimaliku neeruhäire nähud.
Croatian: Polagano injicirajte pritiščući klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, kuni süstal on tühi.
Croatian: Deutschland Biogen GmbH
Estonian: Biogen GmbH
Croatian: • Pritisnite čvrsto sve dok ne čujete „klik" kako biste zatvorili iglu.
Estonian: • Vajutage tugevasti, kuni kuulete klõpsatust, millega nõel kinni jäi.
Croatian: To pomaže pri ublažavanju simptoma sličnih gripi koji se javljaju kod nekih ljudi kad počnu primjenjivati Avonex.
Estonian: See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex'i kasutamise alustamisel tekivad.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Estonian: Ravi tuleb alustada SMi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
Estonian: Interferoonid on antiviraalset, antiproliferatiivset ja immuunmoduleerivat toimet vahendavad tsütokiinid.
Croatian: Multipla skleroza je povezana s oštećenjem živaca (u mozgu ili leđnoj moždini).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AVONEX PEN sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX PEN sisaldab
Croatian: ako radite krvne pretrage jer Avonex može utjecati na rezultate.
Estonian: - Kui teil tehakse vereanalüüsi, sest Avonex võib analüüside tulemusi mõjutada.
Croatian: Na stranicama s desne strane nalaze se informacije koje ćete trebati za ispravnu primjenu Avonex
Estonian: Parempoolsed leheküljed sisaldavad informatsiooni, mida vajate Avonex Pen'i õigeks kasutamiseks.
Croatian: Simptomi koje biste mogli primijetiti su umor, ponovljene infekcije, neobjašnjivo nastajanje modrica ili krvarenja.
Estonian: Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.
Croatian: Ako koristite štrcaljku s pričvršćenim Avostartclipom, dobit ćete manju dozu Avonexa.
Estonian: Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex'i.
Croatian: Avonex Pen - nakon injiciranja (spreman za odbaciti)
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud uuringutes esinenud kõrvaltoimed (kliinilised uuringud ja vaatlusuuringud, mille jälgimisperiood kestis kaks kuni kuus aastat) ja muud teadmata sagedusega kõrvaltoimed turult saadud spontaansete teadete kohaselt.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Estonian: 12 pen-süstlit.