FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Italian: percezione anomala o sensazioni come formicolio, insonnia, depressione, stato confusionale, nervosismo, bocca secca, perdita di memoria, mancanza di respiro, sangue dal naso, grave infezione polmonare con febbre, affanno respiratorio, tosse, catarro; perdita dei capelli, scolorimento o prurito della pelle, impotenza, dolore al petto, calo delle piastrine nel sangue, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o di ecchimosi (trombocitopenia), accumulo di liquidi attorno ai polmoni o aumento degli enzimi del fegato.
English: Tlf: + 46 855 522 750 (Sverige)
Italian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
English: Capsule shell
Italian: Contenuto delle capsule
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Italian: Prima di avviare il trattamento occorre valutare i rischi potenziali e i possibili benefici della terapia con anagrelide nei pazienti con funzione renale compromessa (vedere paragrafo 4.3).
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Italian: Capogiri, stanchezza, accelerazione del battito cardiaco, battiti irregolari o forti (palpitazioni), sensazione di malessere (nausea), diarrea, dolori di stomaco, flatulenza, malessere (vomito), riduzione dei globuli rossi nel sangue (anemia), ritenzione di liquidi o eruzioni cutanee.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1256/001
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Italian: Anagrelide Mylan 1 mg capsule rigide anagrelide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anagrelide Mylan 0,5 mg capsule rigide anagrelide
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1256/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anagrelide Mylan 1 mg capsule rigide anagrelide
English: You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan.
Italian: Se lei prende Anagrelide Mylan dovrà smettere di allattare.
English: Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Italian: Affaticamento Dolore toracico Febbre
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Italian: Anagrelide Mylan 1 mg capsule rigide
English: Dizziness has been reported by some patients taking anagrelide.
Italian: Alcuni pazienti che assumono anagrelide hanno riferito capogiri.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness,
Italian: Sensazione di debolezza o malessere, pressione del sangue alta (ipertensione), battiti cardiaci irregolari, svenimento, brividi o febbre, indigestione, perdita dell'appetito, stitichezza, ecchimosi, sanguinamento, gonfiore (edema), perdita di peso, dolori muscolari, articolazioni doloranti, mal di schiena, riduzione o perdita della sensibilità o sensazioni di intorpidimento, specialmente della pelle,
English: Colitis Gastritis Gingival bleeding
Italian: Gastrite Sanguinamento gengivale
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
Italian: Anagrelide Mylan 0,5 mg capsule rigide Gelatina
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Italian: Anagrelide Mylan 0,5 mg capsule rigide anagrelide
English: olprinone and cilostazol;
Italian: olprinone e cilostazolo;
English: especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Italian: Sensazione di debolezza o malessere, pressione del sangue alta (ipertensione), battiti cardiaci irregolari, svenimento, brividi o febbre, indigestione, perdita dell'appetito, stitichezza, ecchimosi, sanguinamento, gonfiore (edema), perdita di peso, dolori muscolari, articolazioni doloranti, mal di schiena, riduzione o perdita della sensibilità o sensazioni di intorpidimento, specialmente della pelle, percezione anomala o sensazioni come formicolio, insonnia, depressione, stato confusionale, nervosismo, bocca secca, perdita di memoria, mancanza di respiro, sangue dal naso, grave infezione polmonare con febbre, affanno respiratorio, tosse, catarro; perdita dei capelli, scolorimento o prurito della pelle, impotenza, dolore al petto, calo delle piastrine nel sangue, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o di ecchimosi (trombocitopenia), accumulo di liquidi attorno ai polmoni o aumento degli enzimi del fegato.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Fatigue
Italian: Brividi
English: Magnesium stearate
Italian: Artralgia Mialgia
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release SYNTHON HISPANIA, S.L.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
English: “Other medicines and Anagrelide Mylan”);
Italian: magnesio o calcio (vedere paragrafo "Altri medicinali e Anagrelide");
English: Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Italian: Infarto miocardico Cardiomiopatia Cardiomegalia Versamento pericardico Angina pectoris Ipotensione posturale Vasodilatazione
English: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium
Italian: Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Povidone (K29/32) Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In clinical development, dizziness was commonly reported.
Italian: In fase di sviluppo clinico sono stati riferiti comunemente capogiri.
English: Tinnitus
Italian: Nicturia
English: Anagrelide 0.5 mg hard capsules
Italian: Anagrelide Mylan 0,5 mg capsule rigide
English: Alopecia
Italian: Piastrine
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Italian: Il termine "essenziale" indica che l'ipertensione non ha una causa evidente.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione del sangue.
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Irbesartan è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Italian: È disponibile in compresse (150 mg o 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide).
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Italian: Questo significa che Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CoAprovel.
English: The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CoAprovel.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan arresta l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Italian: Il 26 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è un "medicinale generico".
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Italian: La dose di Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva da usare dipende dalla dose di irbesartan o idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva può essere assunto in aggiunta ad altri trattamenti per l'ipertensione.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva va assunto per bocca.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) negli adulti in cui non può essere adeguatamente controllata da irbesartan o da idroclorotiazide assunti singolarmente.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Italian: Poiché Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento CoAprovel.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan e idroclorotiazide
English: What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi associati a Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Italian: Altre informazioni su Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Italian: Che cos'è Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di CoAprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Italian: Come agisce Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Italian: Come si usa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Date of latest renewal: 13 March 2006
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13 marzo 2006
English: Children (aged 2 to 18 years)
Italian: Bambini (di età compresa tra 2 e 18 anni)
English: Decreased appetite
Italian: Calo dell'appetito
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Italian: Il medico effettuerà regolari analisi del sangue per verificare eventuali alterazioni:
English: The educational materials shall contain the following key elements:
Italian: I materiali educazionali devono contenere i seguenti elementi chiave:
English: Preparation of suspension
Italian: Preparazione della sospensione
English: You will have the medicine for at least 4 days.
Italian: • Riceverà il medicinale per almeno 4 giorni.
English: Add the rest of the water.
Italian: Aggiungere l'acqua restante
English: However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
Italian: Tuttavia la Cmax dell'MPA era diminuita del 40% in presenza di cibo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 febbraio 1996
English: A detailed description of the preparation is given below:
Italian: Viene qui fornita una descrizione dettagliata della preparazione:
English: Your baby may be affected by one or more of these.
Italian: Il bambino potrebbe avere uno o più di tali difetti.
English: In addition, there have been isolated reports of the following malformations:
Italian: Sono stati inoltre segnalati casi isolati delle seguenti malformazioni:
English: Additional risk minimisation measures
Italian: • Misure addizionali di minimizzazione del rischio
English: Try not to inhale the dry powder.
Italian: Non inali la polvere secca.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: Use in special populations
Italian: Utilizzo in popolazioni speciali
English: Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, CellCept può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Multidrug resistance protein 1 (MDR1) is also able to transport MPA, but its contribution seems to be confined to the absorption process.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
English: The bottle adapter should stay in the bottle.
Italian: L'adattatore del flacone deve rimanere nel flacone.
English: This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
Italian: • Verrà somministrata 1 g al mattino e 1 g alla sera.
English: It is recommended that the suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient
Italian: Si raccomanda che la sospensione sia ricostituita dal farmacista prima della dispensazione al paziente
English: This belongs to a group of medicines called “immunosuppressants”.
Italian: • Questo fa parte di un gruppo di medicinali denominati “immunosoppressori”.
English: Turn the whole thing back round the right way.
Italian: Giri il tutto verso l'alto.
English: Treatment with CellCept should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Italian: Il trattamento con CellCept deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
English: Swallow your tablets whole with a glass of water.
Italian: • Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
English: Shake the closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Italian: Agiti accuratamente il flacone chiuso per circa 5 secondi prima di ogni utilizzo.
English: Preparation of Infusion Solution (6 mg/mL)
Italian: Preparazione delle soluzioni per infusione (6 mg/mL)
English: This needs mixing with purified water before using.
Italian: È necessario che questa sia miscelata con acqua purificata prima dell'uso.
English: It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare CellCept almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
English: Pull the plunger out slowly.
Italian: Ritragga lo stantuffo lentamente.
English: In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con CsA, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
English: Your pharmacist will normally make up the medicine for you.
Italian: Il farmacista solitamente ricostituirà il medicinale per lei.
English: CellCept contains sorbitol (a type of sugar).
Italian: • CellCept contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
English: the number of your blood cells or signs of infections.
Italian: • del numero delle cellule del sangue o dei segni di infezione.
English: * contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/5 mL of suspension.
Italian: * Contiene una quantità di fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 mL di sospensione.
English: Risk management plan (RMP)
Italian: • Piano di minimizzazione del rischio (RMP)
English: You need to use the dispenser and bottle adapter supplied with the medicine to measure the dose.
Italian: È necessario utilizzare il misurino e l'adattatore del flacone forniti con il medicinale per misurare la dose.
English: Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Italian: Capovolga il tutto (flacone e misurino - vedere figura sotto).
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale.
English: As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Italian: Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggior frequenza in questo gruppo di età rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8), può essere richiesta temporaneamente una riduzione della dose o un'interruzione del trattamento; in questi casi bisogna tener conto dei fattori clinici rilevanti, compresa la gravità della reazione.
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda appena se ne ricorda, quindi continui ad assumerlo come al solito.
English: If you feel drowsy, numb or confused, talk to your doctor or nurse and do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Italian: Se si sente assonnato, intontito o confuso, si rivolga al medico o all'infermiere e non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti immunosoppressori, codice ATC: L04AA06
English: Do not use the suspension past this expiry date.
Italian: Non usi la sospensione dopo la data di scadenza.
English: In healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
Italian: In volontari sani, non si è osservata alcuna interazione significativa quando CellCept è stato somministrato in concomitanza con norfloxacina o separatamente con metronidazolo.
English: These are insufficient to make dosage recommendations, and therefore use in this age group is not recommended.
Italian: Questi dati sono insufficienti per fornire raccomandazioni posologiche; pertanto non è raccomandato l'utilizzo del medicinale in questo gruppo di età.
English: Important information about some of the ingredients of CellCept
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di CellCept
English: Your treatment will then continue at the normal times.
Italian: Quindi il trattamento continuerà come al solito.