FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdrawal period(s) / Indications respiratory disease caused by Mycoplasma spp.
Greek: Ενδείξεις: Χρόνια αναπνευστική νόσος που προκαλείται από Mycoplasma spp.
English: 200 mg/g doxycycline hyclate
Greek: 200 mg/g δοξυκυκλίνης υκλάτης
English: Poultry: 50mg/kg/day days500g/10 00L drinking water
Greek: 50-100 mg/l πόσιμου νερού/ημέρα (πουλερικά και ινδορνίθια) 10 mg/kg/ημέρα (χοίροι)
English: DOXIPAN 54
Greek: DOXIPAN 54 Δοξυκυκλίνη υκλάτης
English: Oral powder Bovine (Calves),
Greek: Χοίροι και ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής):
English: Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves Pig
Greek: Πουλερικά (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο) Μόσχοι Χοίροι
English: Poultry over 2 weeks: 2 g of the product per L of drinking water and day
Greek: Πουλερικά ηλικίας άνω των 2 εβδομάδων: 2 g προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού την ημέρα Διάρκεια θεραπείας: 3-5 ημέρες παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: Belgium DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Greek: Βέλγιο DOPHARMA B.V.
English: Poultry (chicken, turkey, goose)
Greek: Πουλερικά (ορνίθια, ινδορνίθια, χήνες)
English: Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Greek: Πορτογαλία DOPHARMA B.V.
English: Chicken (broilers), pigs
Greek: Ορνίθια (ορνίθια κρεατοπαραγωγής), χοίροι
English: 20 mg doxycycline/ kg bw/day
Greek: 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα
English: Withdrawal period(s) / Indications and articular syndrome caused by mycoplasmas and/or staphylococcus.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις νόσος που προκαλείται, μεταξύ άλλων, από Mycoplasma gallisepticum - Κολιβακίλωση που προκαλείται από Escherichia coli.
English: Poultry (chickens and turkeys) (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) pigs
Greek: Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
English: Chickens (broilers) :
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες:
English: Chicken broiler, turkey: Meat and offal: 4 days.
Greek: Κρέας και εντόσθια: Εδώδιμοι ιστοί πουλερικών και ινδορνιθίων: 4 ημέρες.
English: 20mg of doxycycline / per 1 kg b.w per 3 - 5 days
Greek: 50g Doxycycline 20% σε 100 l πόσιμου νερού/επί 3-5 ημέρες
English: Chickens (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Greek: Ορνίθια (δεν επιτρέπεται η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα τα οποία παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
English: - if you are over 65.
Greek: - εάν είστε άνω των 65 ετών.
English: Date of opening: _______
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:___________
English: As of week 144:
Greek: Από την 144 η εβδομάδα:
English: Tell your doctor:
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας:
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγήσετε και μην χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα.
English: One tablet taken each day by mouth.
Greek: Ένα δισκίο λαμβανόμενο κάθε ημέρα από το στόμα.
English: Some patients have committed suicide.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
English: Additional risk minimisation measures
Greek: - Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
English: in the evening without efavirenz.
Greek: το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
English: if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Greek: - εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδελφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Greek: Πάντα να ενημερώνετε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
English: Modified LOCF
Greek: Τροποποιημένη LOCF
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έστω και για μικρό χρονικό διάστημα.
English: 3, catatonia
Greek: 3, κατατονία
English: Tablet dimension: 20 x 11 mm.
Greek: Διαστάσεις δισκίου: 20 mm x 11 mm.
English: Risk Management Plan (RMP)
Greek: - Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
English: Do not wait until your next dose is due.
Greek: Μην περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης σας.
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Greek: Με βάση τις διαφορετικές οδούς αποβολής, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν και από άλλους ερευνητές, παρότι τα επίπεδα του MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Greek: Εάν αυτό δεν μπορεί να αποφευχθεί, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών σας μια φορά την εβδομάδα.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Greek: Εάν είναι περίπου η ώρα (λιγότερο από 12 ώρες) για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
English: if you have severe liver disease.
Greek: - εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
English: See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
English: They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
Greek: Περιλαμβάνουν ορισμένα κοινά φάρμακα και ορισμένα φυτικά σκευάσματα (συμπεριλαμβανομένου του St. John's wort), τα οποία μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
English: Common: - anorexia
Greek: Συχνές: - ανορεξία
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη, υπνηλία) λιγότερο ενοχλητικές.
English: if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Greek: - εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών όπως είναι το κάλιο ή το μαγνήσιο στο αίμα σας.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει φάρμακα που περιέχουν τενοφοβίρη και διδανοσίνη.
English: If appropriate, resumption of anti-hepatitis B therapy may be warranted.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η επανέναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής λαμβάνει ήδη St. John's wort, πρέπει να σταματήσει το St. John's wort, πρέπει να ελεγχθούν τα επίπεδα του ιού και εάν είναι δυνατόν και τα επίπεδα της εφαβιρένζης.
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Greek: Τα προβλήματα αυτά τείνουν να εμφανίζονται πιο συχνά σε αυτούς που έχουν ιστορικό ψυχικής πάθησης.
English: Date of first authorisation: 8 February 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Φεβρουαρίου 2018
English: Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει αποτυχία σε προηγούμενη αγωγή για HIV.
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
Greek: Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144 η εβδομάδα
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Greek: Επίσης, ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε μαραβιρόκη.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving and operating machinery.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθίστανται ενήμεροι ότι σε περίπτωση που παρουσιάσουν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Greek: Αυτό δεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της αποβολής της τενοφοβίρης.
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την εβδομάδα 96.
English: Stayed on original treatment regimen (N=97)
Greek: Παρέμειναν στο αρχικό θεραπευτικό σχήμα (N=97)
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης: ↓ 30-40%
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν νεφρική νόσο ή εάν οι εξετάσεις σας έχουν δείξει ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Greek: Ως γενικός κανόνας, συνιστάται σε γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV στο βρέφος.
English: However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, οι μειώσεις στην κάθαρση κρεατινίνης δεν επιλύθηκαν εντελώς παρά τη διακοπή της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εφόσον είναι διαθέσιμα (μηχανισμός)
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που έλαβαν τυχαίως 600 mg εφαβιρένζης δύο φορές ημερησίως ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών του νευρικού σωλήνα στον γενικό πληθυσμό κυμαίνεται από 0,5-1 περιστατικό ανά 1.000 ζώσες γεννήσεις.
English: Periodic safety update reports
Greek: - Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
Greek: Παρατηρήθηκε θετική σχέση ανάμεσα στη συγκέντρωση της εφαβιρένζης και στην παράταση του QTc.
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Greek: Αυτό μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακά σας να δράσουν κατάλληλα ή να επιδεινώσει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του ανοσοκατασταλτικού για τουλάχιστον 2 εβδομάδες (μέχρι την επίτευξη σταθερών συγκεντρώσεων) κατά την έναρξη ή την παύση της θεραπείας με
English: Administration of activated charcoal may be used to aid removal of unabsorbed efavirenz.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην απομάκρυνση της εφαβιρένζης που δεν απορροφήθηκε.
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8) και πρέπει να εφαρμόζεται η συνήθης υποστηρικτική αγωγή, όπως απαιτείται.
English: An alternative anticonvulsant should be considered.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης εναλλακτικού αντιεπιληπτικού.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, work by interfering with an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to multiply.
Greek: Καθεμία από αυτές τις δραστικές ουσίες, επίσης γνωστές ως αντιρετροϊκά φάρμακα, δρα παρεμβαίνοντας σε ένα ένζυμο (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι σημαντικό για τον πολλαπλασιασμό του ιού.
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που μπορεί να προϋπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μια μέση τιμή της τάξεως του 22% ώστε να κατευναστούν τα στερητικά συμπτώματα.
English: Genotoxicity and repeated-dose toxicity studies of one month or less with the combination of these two components found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Greek: Μελέτες γονοτοξικότητας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων διάρκειας ενός μηνός ή λιγότερο με το συνδυασμό αυτών των δύο συστατικών δεν έδειξαν επιδείνωση των τοξικολογικών επιδράσεων σε σύγκριση με μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν αυτά τα κοινά συμπτώματα εμφανιστούν, μπορεί να βελτιωθούν με τη συνέχιση της αγωγής και δεν υποδηλώνουν τη διαδοχική έναρξη κάποιου από τα λιγότερο συχνά εμφανιζόμενα ψυχιατρικά συμπτώματα.
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με ηπατική τοξικότητα, συνιστάται επίσης παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα χοληστερόλης σας και θα εξετάσει την πιθανότητα να αλλάξει τη δόση της στατίνης, εάν χρειάζεται.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Greek: Εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλα άτομα.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας, εάν αισθάνεστε κατάθλιψη, κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας ή κάνετε παράξενες σκέψεις (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Πολύ συχνές εξάνθημα (μετρίου βαθμούσοβαρό, 11,6%, όλων των βαθμών, 18%)
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Greek: Συμπτώματα που περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται μόνο σε, ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, μειωμένη ικανότητα για συγκέντρωση και μη φυσιολογικά όνειρα έχουν συχνά αναφερθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λάμβαναν εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως σε κλινικές μελέτες.
English: Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα σχετικά με την ανεκτικότητα της εφαβιρένζης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg μία ή δύο φορές ημερησίως).
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης αντιρετροϊκής αγωγής για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε επίσης στη σχετική με τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: - μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, - οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: Cmax: ↑ 64% (mechanism of interaction unknown)
Greek: Cmax: ↑ 64% (άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης)
English: LABEL for a bottle
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ για φιάλη
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιικά για τη θεραπεία των HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR06.
English: Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Greek: Η εφαβιρένζη είναι ένας NNRTI του HIV-1.
English: → Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα αφότου σταματήσετε τη θεραπεία, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
English: The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Greek: Το εκπαιδευτικό φυλλάδιο σχετικά με την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με HIV πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Greek: Παρακαλείσθε ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα μεμονωμένα συστατικά για επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την in vivo αντοχή με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από γιατρό με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
English: Test: single fixed-dose combination tablet taken under fasted conditions.
Greek: Δοκιμασία: δισκίο συνδυασμού εφάπαξ σταθερής δόσης λαμβανόμενο υπό συνθήκες νηστείας.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Greek: - εάν έχετε ιστορικό ψυχικής πάθησης, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, ή της κατάχρησης ουσιών ή οινοπνευματωδών.
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Greek: Το κλινικό αποτέλεσμα αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των κατώτατων συγκεντρώσεων της μποσεπρεβίρης δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή μπορεί να αναπτύξουν μια πάθηση των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη παροχής αίματος στο οστό).
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Greek: Η διάρκεια λήψης της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μπορεί, μεταξύ άλλων, να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της πάθησης.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Greek: Η εφαβιρένζη έχει σχετικά μακρά τελική ημίσεια ζωή τουλάχιστον 52 ώρες μετά από εφάπαξ δόσεις (βλ. επίσης δεδομένα από τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας που περιγράφεται παραπάνω) και 40 έως 55 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις.
English: If you are pregnant, you should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Greek: Εάν είστε έγκυος, πρέπει να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μόνο εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
English: Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms (see section 4.2).
Greek: Η λήψη δόσης πριν την κατάκλιση δείχνει να βελτιώνει την ανεκτικότητα αυτών των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.2).