FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sérotonine libérée active les neurones vagaux par l'intermédiaire des récepteurs 5-HT3 aboutissant à une réponse émétisante médiée par les récepteurs de la zone gâchette de l'area postrema.
Spanish: La serotonina liberada activa las neuronas vagales a través de los receptores 5-HT3 y, en última instancia, se produce una respuesta emética intensa mediada a través de la zona gatillo quimiorreceptora del área postrema.
French: L'injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie.
Spanish: Se le administrará la inyección antes de que comience la radioterapia o quimioterapia.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Kytril sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Association avec des corticostéroïdes
Spanish: Combinación con corticoesteroides
French: Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés
Spanish: Los niños no deben tomar estos comprimidos.
French: Le granisétron est essentiellement éliminé par métabolisation hépatique.
Spanish: El aclaramiento ocurre fundamentalmente a través del metabolismo hepático.
French: Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votre médecin ou infirmière.
Spanish: Si cree que se le ha olvidado tomar su medicamento, pregunte a su médico o enfermera.
French: Réactions allergiques (anaphylaxie).
Spanish: • reacciones alérgicas (anafilaxis).
French: Patients âgés et Insuffisants rénaux
Spanish: Pacientes de edad avanzada e insuficiencia renal
French: Cependant, il est conseillé de surveiller à la fois l'ECG et les anomalies cliniques lorsque les patients sont traités simultanément avec des agents connus pour prolonger l'espace QT (voir rubrique 4.5).
Spanish: Sin embargo, es recomendable monitorizar tanto el ECG como las alteraciones clínicas cuando los pacientes son tratados conjuntamente con fármacos que prolongan el intervalo QT (ver sección
French: Kytril sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-dessus à une dose dépendant du poids de l'enfant.
Spanish: Kytril se administra por inyección en las venas (intravenosa) tal y como se ha descrito anteriormente, teniéndose que ajustar la dosis según el peso del niño.
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Spanish: Propiedades farmacológicas del granisetrón
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
Spanish: Mecanismos neurológicos, náuseas y vómitos mediados por la serotonina
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas
French: • Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ;
Spanish: • fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
French: Le granisétron est un anti-émétique puissant et un antagoniste hautement sélectif des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Spanish: Granisetrón es un antiemético potente y un antagonista sumamente selectivo de los receptores de 5--hidroxitriptamina (5-HT3).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
French: Les nausées et vomissements post-opératoires ont été parfaitement contrôlés pendant les deux premières heures suivant l'intervention chez la plupart des patients.
Spanish: La mayoría de los pacientes obtuvieron un control total de las náuseas y vómitos postoperatorios en las 2 primeras horas del postoperatorio.
French: Cependant, si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado consulte a su médico o enfermera.
French: Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, urticaire, par exemple)
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia y urticaria
French: Cette structure est dépourvue de barrière hémato-encéphalique et détectera les agents émétisants dans la circulation sanguine et le liquide céphalo-rachidien.
Spanish: Esta estructura carece de una barrera hematoencefálica efectiva y detecta la presencia de sustancias eméticas en la circulación general y en el líquido cefalorraquídeo.
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Spanish: Este medicamento puede disminuir la motilidad del intestino inferior, los pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda deben ser monitorizados tras la administración de granisetrón.
French: Bien que l'on ait montré que le kétoconazole inhibe le cycle d'oxydation du granisétron in vitro, cet effet n'est pas jugé comme cliniquement significatif.
Spanish: A pesar de que el ketaconazol inhibe la oxidación del anillo de granisetrón in vitro, esta acción no se considera de interés clínico.
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir section 4.5).
Spanish: Los estudios in vitro con microsomas hepáticos indican que la vía metabólica principal del granisetrón es inhibida por el ketoconazol, lo que hace pensar en un metabolismo mediado por la subfamilia 3A del citocromo P-450 (ver sección 4.5).
French: COMMENT CONSERVER KYTRIL [A compléter au niveau national]
Spanish: CONSERVACIÓN DE KYTRIL [Para completar a nivel nacional]
French: En se basant sur sa cinétique, bien qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire, le granisétron doit être utilisé avec prudence dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.2).
Spanish: Basandonos en su cinética, mientras no sea necesario ajustar la dosis, granisetrón se debe utilizar con un cierto grado de precaución en este grupo de pacientes (ver sección 5.2).
French: Qu'est-ce que Kytril et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kytril Comment prendre Kytril
Spanish: Qué es Kytril y para qué se utiliza Antes de usar Kytril Cómo usar Kytril
French: Très fréquent : touche plus d'un utilisateur sur 10 maux de tête ; constipation.
Spanish: Muy frecuentes: afectan a más de uno de cada 10 pacientes
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K2.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, triangulares, biconvexos, con la inscripción K2 en una de sus caras.
French: Des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT, ont été rapportées avec Kytril (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Spanish: Se han notificado modificaciones del ECG, con una prolongación del intervalo QT con Kytril (ver secciones 4.4 y 4.5).
French: variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l'électrocardiogramme (Enregistrement électrique du cœur).
Spanish: • cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma).
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K1.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a casi blanco, triangulares, biconvexos, con la inscripción K1 en una de sus caras.
French: Une interaction avec les agents neurotropes et d'autres substances actives, en rapport avec leur activité sur le cytochrome P450, a été rapportée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se ha descrito la interacción de granisetrón con medicamentos neurótropos y otros principios activos, a través de su actividad sobre el citocromo P 450 (ver sección 4.5).
French: • L'antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie.
Spanish: • eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias
French: COMMENT PRENDRE KYTRIL
Spanish: CÓMO TOMAR KYTRIL
French: Le tableau des effets indésirables suivants a été établi à partir des essais cliniques et des données post-commercialisation concernant Kytril et d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3.
Spanish: La tabla siguiente enumera las reacciones adversas que provienen de los ensayos clínicos y de los datos de farmacovigilancia asociados a Kytril y a otros antagonistas 5-HT3.
French: Kytril ne devrait pas altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No se espera que Kytril altere la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant une légère céphalée sans autres séquelles.
Spanish: Con una dosis de hasta 38,5 mg de Kytril en una sola inyección, se han comunicado síntomas leves de cefalea pero ninguna otra secuela.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 9 mg par 24 heures.
Spanish: La dosis máxima que se puede administrar durante 24 horas no debe exceder 9 mg.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.
Spanish: Los datos de los pacientes con insuficiencia renal grave indican que los parámetros farmacocinéticos medidos después de administrar una sola dosis intravenosa, son generalmente similares a los de los sujetos sanos.
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints de troubles héréditaires rares tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactase.
Spanish: Pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar esta medicamento.
French: Après une exposition à des radiations ou à des substances cytotoxiques, la sérotonine (5-HT) est libérée par les cellules entérochromaffines de la muqueuse de l'intestin grêle qui sont adjacentes aux afférences vagales sur lesquelles les récepteurs 5-HT3 sont situés.
Spanish: Tras la exposición a la radiación o a sustancias citotóxicas, las células enterocromafines de la mucosa del intestino delgado, que se encuentran adyacentes a las neuronas vagales aferentes con receptores 5-HT3, liberan serotonina (5-HT).
French: Les études avec des ligands radio-marqués ont montré que le granisétron avait une affinité négligeable avec d'autres types de récepteurs, dont les sites de liaison de la 5-HT et de la dopamine D2.
Spanish: Los estudios de unión a radioligandos han revelado que su afinidad por otros tipos de receptores, incluyendo los receptores 5-HT y D2 de dopamina, resulta insignificante.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Spanish: La serotonina es el principal neurotransmisor responsable de la émesis tras la quimioterapia y la radioterapia.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Spanish: No existe evidencia clínica suficiente en niños para recomendar la administración de la solución inyectable en la prevención y el tratamiento de las nauseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
French: Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté Chaque comprimé contient 138,76 mg de lactose monohydraté
Spanish: Cada comprimido contiene 138,76 mg de lactosa monohidrato.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Spanish: Hasta la fecha no hay evidencia de una mayor incidencia de efectos adversos en pacientes con alteraciones hepáticas.
French: Fréquent : ≥ 1/100 à < 1/10;
Spanish: Frecuentes ≥1/100 a <1/10;
French: La dose sera d'un ou deux comprimés d'1 mg ou un comprimé de 2 mg une fois par jour pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Spanish: La dosis será de uno o dos comprimidos de1 mg o un comprimido de 2 mg una vez al día con una duración de hasta una semana después de la radioterapia o quimioterapia.
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte et l'enfant de 2 à 16 ans.
Spanish: Granisetrón administrado por vía intravenosa, previene las náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica en adultos y niños de 2 a 16 años de edad.
French: L'efficacité du granisétron par voie parentérale peut être augmentée par l'administration intraveineuse d'une dose de corticostéroïde, par exemple 8 à 20 mg de dexaméthasone avant le début du traitement cytostatique ou 250 mg de méthylprednisolone avant le début et peu après la fin de la chimiothérapie.
Spanish: La eficacia de granisetrón parenteral puede aumentarse mediante la adición de un corticosteroide por vía intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametasona administrados antes del comienzo del tratamiento citostático ó 250 mg de metilprednisolona administrados antes del comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente después de finalizar la misma.
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie
Spanish: Uso en niños para la prevención o tratamiento de nauseas o vómitos tras una operación
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
French: Votre médecin vous indiquera la dose à suivre.
Spanish: El médico decidirá cuanto le tiene que administrar.
French: Nausées et vomissements post-opératoires
Spanish: Náuseas y vómitos postoperatorios
French: Des cas de sensibilité croisée entre antagonistes des récepteurs 5-HT3 (par exemple, dolasétron, ondansétron) ont été rapportés.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad cruzada entre los antagonistas 5-HT3 (p. ej., dolasetrón, ondansetrón).
French: Cela inclut le dolasetron, l'ondansetron utilisés comme Kytril dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements.
Spanish: Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que Kytril, para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique secondaire à un envahissement tumoral, la clairance plasmatique totale d'une dose intraveineuse a été quasiment 50% inférieure à celle de patients ne présentant pas d'atteinte hépatique.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de una dosis administrada por vía intravenosa a pacientes con insuficiencia hepática por lesión neoplásica se redujo prácticamente a la mitad, en comparación con el de los pacientes sin afectación hepática.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Spanish: Hasta la fecha no hay evidencia de una mayor incidencia de reacciones adversas en pacientes con alteraciones hepáticas.
French: Il faudra attendre 10 minutes entre chaque injection.
Spanish: Han de pasar por lo menos 10 minutos entre una y otra.
French: Une dose de 1 mg (10 g/kg) de Kytril solution injectable doit être administrée par injection IV lente.
Spanish: Debe administrarse una dosis de 1 mg (10 g/kg) de Kytril solución inyectable como una inyección intravenosa lenta.
French: L'injection durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement comprise entre 1 mg et 3 mg.
Spanish: La inyección dura entre 30 segundos a 5 minutos y la dosis habitual está entre 1 y 3 mg.
French: • avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique)
Spanish: • tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas).
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté dans les veines.
Spanish: El medicamento puede diluirse antes de la inyección en las venas (intravenosa).
French: • prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
Spanish: • está tomando otro medicamento del grupo de los "antagonistas de los receptores 5-HT3".
French: D'après les études de recherche de doses, il est à noter cependant que l'efficacité antiémétique du granisétron n'est pas explicitement corrélée aux doses administrées ou aux concentrations plasmatiques du granistéron.
Spanish: Del programa de búsqueda de dosis está claro que no existe una correlación inequívoca entre la eficacia antiemética y las dosis administradas o las concentraciones plasmáticas de granisetrón.
French: Cette administration peut être réalisée par injection IV lente (sur 30 secondes) soit par perfusion IV sur 5 minutes, diluée dans 20 à 50 ml de soluté pour perfusion.
Spanish: La administración puede realizarse mediante una inyección intravenosa lenta (durante 30 segundos) o como perfusión intravenosa diluida de 20 a 50 ml de líquido de perfusión, y administrarse durante 5 minutos.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
Spanish: La dosis máxima de Kytril será de 9 mg al día.
French: L'injection dans vos veines durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement d'1 mg.
Spanish: La inyección en las venas (intravenosa) dura entre 30 segundos y 5 minutos y la dosis habitual es de 1 mg.
French: Granisétron Utilisation intraveineuse
Spanish: Granisetrón Vía intravenosa
French: Traitements des nausées et vomissements suivant une chirurgie
Spanish: Tratamiento de nauseas o vómitos tras una operación
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière ou à votre pharmacien.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
French: La sécurité et l'efficacité de Kytril solution injectable chez l'enfant âgé de 2 ans et plus ont été bien établies dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Kytril solución inyectable en niños de 2 años y mayores, en la prevención y en el tratamiento (control) de las nauseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia y en la prevención de las naúseas y vómitos diferidos asociados con la quimioterapia.
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Spanish: Si cree que ha tomado más comprimidos del que debiera, comuníqueselo a su médico o enfermera.
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
Spanish: Granisetrón administrado por vía intravenosa resulta eficaz en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos.
French: L'excretion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
Spanish: Se desconoce si el granisetrón o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
French: La solution doit être diluée à 5 ml par mg. Des doses d'entretien ultérieures de Kytril solution injectable peuvent être administrées en respectant un intervalle d'au moins 10 minutes entre chacune d'elles.
Spanish: Se pueden administrar dosis posteriores de mantenimiento de Kytril solución inyectable, al menos separadas por 10 minutos.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermera o farmacéutico.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Kytril
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Kytril Información adicional
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
Spanish: La dosis máxima de Kytril es de 3 mg al día.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté Voir la notice pour plus d'information.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés après la date de péremption mentionnée sur le {contenant [A compléter au niveau national}] et sur l'emballage extérieur après EXP.
Spanish: No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
French: Le granisétron administré par voie orale s'est montré efficace dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte.
Spanish: Granisetrón administrado por vía oral resulta eficaz en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre le granisétron et les chimiothérapies anticancéreuses émétisantes.
Spanish: Además, el granisetrón no ha mostrado aparentemente ninguna interacción medicamentosa con la quimioterapia antineoplásica emetógena.
French: Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Kytril indicadas por su médico.
French: Rare : (≥ 1/10000 à < 1/1000) Très rare : (< 1/10000)
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100 Raras (1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
French: L'utilisation clinique du granisétron a été rapportée par Candiotti et coll.
Spanish: Candiotti y cols. han notificado la aplicación clínica de granisetrón.
French: Une dose de 10 à 40 µg/kg de poids corporel (jusqu'à 3 mg), diluée dans 10 à 30 ml de soluté pour perfusion, doit être administrée par perfusion IV sur 5 minutes, avant le début de la chimiothérapie.
Spanish: Una dosis de 10-40 g/kg de peso corporal (hasta un máximo de 3 mg) debe administrarse como perfusión intravenosa., diluida en 10-30 ml de líquido de perfusión y administrada durante 5 minutos antes del comienzo de la quimioterapia.
French: Ces comprimés ne sont pas recommandés chez l'enfant.
Spanish: No se recomienda la administración de los comprimidos en niños.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien, avant de recevoir l'injection.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico antes de recibir la inyección.
French: Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;
Spanish: • ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos
French: Kytril solution injectable est indiqué chez l'enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie.
Spanish: Kytril solución inyectable está indicado en niños de 2 años y mayores para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia.