FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
English: Glucocorticoids use
Czech: Použití glukokortikoidů
English: In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
English: In girls with Turner syndrome: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
English: Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí jak pero uchovávat.
English: For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
English: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
English: You should consult your doctor regularly as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
English: Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Czech: Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
English: In children, NutropinAq is used:
Czech: U dětí se NutropinAq používá:
English: Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Czech: Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
English: Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Czech: Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
English: Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
English: Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
English: NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen.
English: The other ingredients are sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
English: If you forget to take NutropinAq
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít NutropinAq
English: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
English: Uncommon: Peripheral oedema, oedema, injection site reaction (irritation, pain)
Czech: Méně časté: periferní edém, edém, reakce v místě injekce (iritace, bolest)
English: Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth.
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
English: Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
English: Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
English: Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn).
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
English: Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
English: Do not shake.
Czech: NEZMRAZUJTE.
English: Patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when required.
Czech: Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
English: Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
English: Limited published data suggest that the plasma clearance and average steady-state plasma concentration of somatropin may not be different between young and elderly patients.
Czech: Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
English: Press down on the black dose knob.
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
English: Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
English: Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
English: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Czech: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
English: A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Czech: Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
English: Remove the green pen cap and unscrew the cartridge holder from the pen.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
English: Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
English: Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Czech: Snížení svalové hmoty (svalová atrofie), bolest kloubů (artralgie) a bolest kostí.
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Czech: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
English: Set the required dose by turning the black dose knob.
Czech: Otáčením černého dávkovacího knoflíku nastavte požadovanou dávku.
English: Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
English: EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
Czech: EXP Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů při 2 °C°- 8 °C.
English: It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.
Czech: Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
English: This ensures that the plunger push rod is reset to the starting position.
Czech: To potvrzuje, že pero je vynulováno do startovací polohy.
English: Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
English: Carefully remove both protective caps from the needle by pulling gently.
Czech: Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
English: • Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use.
Czech: • Pokud pero NutropinAq Pen a zásobní vložku právě nepoužíváte, uchovávejte je vždy v chladničce a chraňte před světlem.
English: You should see a drop of solution appear.
Czech: Měla by se objevit kapka léku.
English: • if you are treated with sex steroids, anticonvulsants or cyclosporin ask the doctor for advice.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud se léčíte pohlavními steroidy, antikonvulzívy (léky k léčbě epilepsie) nebo cyklosporinem.
English: Other side effects include:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
English: Your doctor or nurse will tell you how to dispose of the items you have used for the injection.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vás poučí o správné likvidaci použitého injekčního materiálu.
English: You should stop taking NutropinAq if you are pregnant.
Czech: Jestliže jste těhotná, měla byste přestat používat přípravek NutropinAq.
English: Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, časté močení, polyurie, močové abnormality
English: After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
English: Neoplasm
Czech: Kojení
English: Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Czech: Z nové injekční jehly odstraňte papírový uzávěr a našroubujte ji do držáku náplně.
English: Common: Hypothyroidism
Czech: Časté: hypothyreoidismus
English: Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm benign
Czech: Méně časté: maligní novotvar, benigní novotvar
English: There is a risk of neoplasia due to treatment with GH.
Czech: V důsledku léčby růstovým hormonem (GH) existuje riziko vzniku nádorů.
English: 3 cartridges containing 2 ml solution for injection
Czech: 3 zásobní vložky obsahující 2 ml injekčního roztoku
English: If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
English: A: Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
English: Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
Czech: Kterákoliv provedení zásobní vložky NutropinAq je použitelné s kterýmkoliv provedení NutropinAq Pen.
English: In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
English: A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
Czech: Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.
English: • Your doctor should monitor you for high blood sugar levels (hyperglycemia) during treatment with NutropinAq.
Czech: • Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
English: Carbohydrate metabolism
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
English: Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
English: 6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Czech: 6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
English: Your doctor or nurse will advise you on the procedure for administering the last dose in the cartridge.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
English: 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
English: • if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Czech: • Pokud jste léčen(a) inzulínem, možná bude potřeba, aby lékař upravil Vaši dávku inzulínu.
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok Somatropinum
English: Put a plaster on the injection site if you wish.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
English: Injection site reactions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
English: Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
English: Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs.
Czech: Místa vpichu mohou být na horní části ramena, na břichu nebo na horní části stehna.
English: Follow these tips to ensure proper care of your NutropinAq Pen:
Czech: Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
English: Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Czech: Zasuňte zásobní vložku do držáku zásobní vložky a ten zašroubujte zpět do pera.
English: The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
English: What you need to know before you use NutropinAq
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
English: The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
English: Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Czech: Méně časté: bolest břicha, zvracení, nauzea, flatulence
English: Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
Czech: Méně časté: hemoragie v místě injekce, atrofie v místě injekce, ztluštění kůže v místě injekce, hypertrofie
English: How to use NutropinAq
Czech: Jak se přípravek NutropinAq používá
English: A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
Czech: Odpověď: Pokud potřebujete vyměnit celé pero nebo jeho část, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru.
English: Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok
English: Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Czech: Vzácné: bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 6 ZÁSOBNÍCH VLOŽEK }
English: Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: exfoliativní dermatitida, kožní atrofie, kožní hypertrofie, hirsutismus, lipodystrofie, kopřivka,
English: 1 cartridge containing 2 ml solution for injection
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 2 ml injekčního roztoku
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) injekční roztok Somatropinum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 1 ZÁSOBNÍ VLOŽKA }
English: For more information, please contact the local representative.
Czech: Další informace získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
Czech: soustavy a pojivové tkáně u dětí: arthralgie, myalgie Méně časté: svalová atrofie, bolest kostí progrese skoliózy, artralgie Vzácné: abnormální kostní vývoj, osteochondróza, svalová slabost, bolest v končetině
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU {KRABIČKA - 3 ZÁSOBNÍ VLOŽKY}
English: While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Czech: Pero držte stále injekční jehlou nahoru a zatlačte na černý dávkovací knoflík, až zacvakne.
English: The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly příznaky podobné chřipce, infekce, bolest hlavy, faryngitina, rhinitida a zánět středního ucha.
English: • There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
Czech: • V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
English: How to store NutropinAq
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
English: Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu (n=127) Velmi časté: parestézie Časté: hyperglykémie, hyperlipidémie, nespavost, synoviální poruchy, artróza, svalová slabost, bolest zad, bolest prsů, gynekomastie.
English: Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Czech: Injekční jehlu vsuňte do krytu, zvedněte ho a pevně přitlačte na injekční jehlu.
English: Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Czech: Méně časté: edém papily, diplopie
English: Use a damp cloth to wipe away dirt.
Czech: Na odstranění nečistoty použijte mokrý hadřík.
English: Talk to you doctor or pharmacist before using NutropinAq.
Czech: Před použitím přípravku NutropinAq se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: • The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Czech: • Pero používejte s NutropinAq.
English: Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
Czech: Krvácení z dělohy a výtok z genitálu.
English: Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Czech: U malého počtu pacientů léčených somatropinem byla hlášena nitrolební hypertenze s edémem papily, poruchou vidění, bolestí hlavy, nauseou a/nebo zvracením.
English: Q: Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
English: Ask advice from you doctor before you stop using NutropinAq.
Czech: Před tím, než přestanete užívat NutropinAq, se poraďte se svým lékařem.
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem NutropinAq musí být nádory neaktivní a protinádorová léčba musí být ukončena.
English: For each injection you should use a new sterile injection needle.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen. Pro každou injekci použijte novou sterilní injekční jehlu.
English: If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen.
Czech: Jinak by se po vložení zásobní vložky do pera vytlačil lék jehlou ven.
English: Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií specifické pro indikaci Pediatrická populace:
English: Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Czech: Ohraničený úbytek/nárůst tuku z kůže (lipodystrofie, atrofie/hypertrofie v místě podání).
English: This leaflet was last revised in <{Month/YYYY}>
Czech: Datum poslední revize textu v:
English: Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge
Czech: Méně časté: uterinní hemoragie, výtok z genitálu
English: Drink straight away.
Czech: Poté hned vypijte.
English: Add water;
Czech: Přidejte vodu;
English: The effect was significant from the first year.
Czech: Účinek byl signifikantní od prvního roku.
English: The cause of this finding is unknown.
Czech: Příčina tohoto nálezu není známa.
English: If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Czech: Není-li to možné, je přijatelné užít tyto dva léky najednou.
English: • When to seek urgent medical advice.
Czech: • Kdy vyhledat urgentní lékařskou pomoc.
English: Just carry on with the next dose at the normal time.
Czech: Jednoduše pokračujte s další dávkou v obvyklém čase.
English: System Organ Class (SOC) Frequency category
Czech: Třídy orgánových systémů (System Organ Class - SOC) Frekvence
English: The newly formed bone is of normal quality.
Czech: Nově vytvořená kost má normální kvalitu.
English: OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
Czech: OSSEOR byl studován v klinických studiích zahrnujících téměř 8000 účastnic.
English: • Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
Czech: • Důležitost pravidelného monitorování kardiovaskulárního rizika.
English: OSSEOR with food and drink:
Czech: Přípravek OSSEOR s jídlem a pitím
English: No dose adjustment is required in relation to age.
Czech: Není nutná úprava dávky ve vztahu k věku.