FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
English: When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Metadonă: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
English: Efavirenz: AUC: ↔
Romanian: Efavirenz: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: S-au raportat erupţii cutanate de intensitate uşoară până la moderată cu componentele individuale ale medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 55 până la Cmax: ↓ 60% (↓ 50 până la Cmin: ↓ 63% (↓ 44 până la Desacetildiltiazem:
English: Didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Romanian: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Romanian: Se preconizează că administrareaasociată de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: În timpul tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, vezi pct. 4.5).
English: AUC: ↓ 54%
Romanian: ASC: ↓ 50%
English: Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are
Romanian: Concentraţiile plasmatice şi efectele warfarinei sau ale acenocumarolului sunt potenţial diminuate sau intensificate de efavirenz.
English: Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţiicutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Romanian: Administrarea asociată de saquinavir/ritonavir şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi acidul valproic pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Romanian: Claritromicină/Efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
English: • tiredness
Romanian: • frisoane
English: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Romanian: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 până la ↑ 49) (inducţie CYP3A4).
English: Multipack size: 90 (3 packs of 30) tablets
Romanian: Mărime ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje de 30) comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul indinavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Romanian: ASC: ↓ 31% (↓ 8 până la
English: When using efavirenz/emtricitabine/enofovir disoproxil with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated
Romanian: La utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
English: Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem în cazuladministrării concomitente cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Romanian: Erupţiile pe piele pot fi determinate de utilizarea medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul saquinavirului/ritonavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/ritonavir comprimate/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Romanian: Se recomandă ca efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: Cum să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Paroxetină/Efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
Romanian: ASC: ↓ 55% (↓ 48 până la Cmax: ↓ 34% (↓ 21 până la Hidroxibupropionă:
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Romanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 până la
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi fosamprenavir/ritonavir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Romanian: Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată.
English: Pravastatin:
Romanian: Buprenorfină:
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi raltegravir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul lopinavirului/ritonavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
English: Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
English: K65R
Romanian: Antagonist CCR5
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 12% (↓ 1 până la 2-hidroxi atorvastatină: ASC: ↓ 35% (↓ 13 până la Cmax: ↓ 13% (↓ 0 până la 4-hidroxi atorvastatină: ASC: ↓ 4% (↓ 0 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 9 până la Inhibitori de HMG-CoA reductază cu activitate completă:
English: NNRTIs/Efavirenz
Romanian: Rifabutină/Efavirenz
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei de atorvastină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei de simvastatină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei de pravastină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Romanian: Rifampicină/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 59 până la Cmax: ↓ 64% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 62% (↓ 44 până la N-monodesmetil diltiazem:
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Romanian: Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
English: AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Romanian: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 până la
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
Romanian: 98,9% -0,5% (-3,2% la 2,2%)
English: {DD month YYYY}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ luna AAAA}
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Romanian: Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Romanian: Cmin: ↑ 163% (↑ 137 până la ↑ 197)
English: AUC: ↔ 20%
Romanian: ASC: ↓ 10%
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Pravastatină/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (
English: Hepatobiliary disorders:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir şi fluoxetină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Efavirenz: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabină:
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Simvastatină/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33) ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 până la ↑ 38) Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 până la ↑ 86) Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 până la ↑ 50)
English: TAMs2
Romanian: Doze
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Romanian: Atazanavir/ritonavir:
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and vigabatrin or gabapentin can be co-administered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi vigabatrină sau gabapentină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Romanian: Ce conţine Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Romanian: Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Romanian: Darunavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.*/ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir şi paroxetină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Romanian: Administrarea asociată de simeprevir şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată.
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 până la Cmax: ↓ 28% (↓ 7 până la Cmin: ↓ 37% (↓ 17 până la Efavirenz:
English: Ledipasvir:
Romanian: Rifabutină:
English: Methadone:
Romanian: Didanozină:
English: Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to
Romanian: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 până la
English: Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Rifampicină/Efavirenz (600 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de warfarină sau acenocumarol.
English: AUC: ↔ 19%*
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9% până la
English: Concomitant administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir:
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir şi rosuvastatină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Romanian: 2 flacoane
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numele (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică
English: These patients should be followed closely.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie urmăriţi îndeaproape.
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Romanian: Cu toate acestea, concluziile pot fi trase numai din grupurile caucazian şi asiatic, deoarece din celelalte rase au existat prea puţini subiecţi.
English: Each carton contains one bottle.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
English: The active substance is entecavir.
Romanian: Substanţa activă este entecavir.
English: Patients in specific year with:
Romanian: Pacienţi în anul respectiv cu:
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Romanian: Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Romanian: Din acest motiv, răspunsul virusologic trebuie atent monitorizat.
English: Age/gender:
Romanian: Vârstă/Sex:
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Romanian: Deoarece entecavir este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Romanian: Cu toate acestea, nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect.
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Romanian: Rezultate după 48 săptămâni de tratament:
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Romanian: Dacă aveți alergie la soia, nu utilizați acest medicament.
English: Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt în cazul în care criteriile de răspuns prespecificate au fost atinse, fie la 48 săptămâni, fie în decursul celui de al doilea an de tratament.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice modificare a simptomelor pe care o observaţi după întreruperea tratamentului.
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Romanian: rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat exacerbări severe, incluzând cazuri letale.
English: Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Romanian: Distribuţie: volumul de distribuţie estimat pentru entecavir depăşeşte apa totală din organism.
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Romanian: Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia Entecavir Accord.
English: Patients treated and monitored for resistance b
Romanian: Pacienţi trataţi şi monitorizaţi din b punct de vedere al rezistenţei
English: the condition of your liver.
Romanian: starea ficatului dumneavoastră.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu se cunoaşte.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze.
English: However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Romanian: Totuşi, dacă anterior aţi fost tratat cu un medicament care conţine substanţa activă lamivudină, trebuie să aveţi în vedere următoarele.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Romanian: dacă sunteţi infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
English: if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Romanian: dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Week 96 .
Romanian: Săptămâna 96.
English: Contact your doctor at once.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul.
English: If you were switched over to Entecavir Accord because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Accord on an empty stomach once daily.
Romanian: Dacă l-aţi înlocuit cu Entecavir Accord deoarece tratamentul cu lamivudină nu a fost eficace, trebuie să luaţi Entecavir Accord pe stomacul gol o dată pe zi.
English: Severe Managed with CAPD
Romanian: Severă tratată prin CAPD
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Romanian: Această reacţie adversă rară, dar gravă, a fost ocazional letală.
English: Some patients must take Entecavir Accord on an empty stomach (see Entecavir Accord with food and drink in Section 2).
Romanian: Unii pacienţi trebuie să ia Entecavir Accord pe stomacul gol (vezi Entecavir Accord împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2).
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Accord on an empty stomach.
Romanian: Dacă boala dumneavoastră de ficat este foarte avansată, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi Entecavir Accord, de asemenea, pe stomacul gol.
English: It is important that you do not miss any doses.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Romanian: Toţi cei 57 pacienţi au rămas pozitivi la AgHBs.
English: A risk to the infants cannot be excluded.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la sugari.
English: If you take more Entecavir Accord than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Entecavir Accord decât trebuie