FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy zraku - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - zápal prinosových dutín (sínusitída) - nespavosť (insomnia)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)) - kvėpavimo takų infekcija; - regos sutrikimas; - svorio padidėjimas; - nutirpimas.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
Slovak: Zvýšenie početnosti výskytu zlomenín nebolo pozorované u mužov liečených pioglitazónom (1,3%) oproti komparátoru (1,5%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3 ir 1,5).
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientok liečených pioglitazónom v porovnaní so zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientok liečených komparátorom.U mužov liečených pioglitazónom (1,7%) nebolo pozorované zvýšenie rizika zlomenín oproti komparátoru (2,1%).
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1 ), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5 ).
Slovak: U mužov liečených pioglitazónom nebolo pozorované zvýšenie početnosti výskytu zlomenín (1,7%) oproti komparátoru (2,1%).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7 ir 2,1 ).
Slovak: Actos 15 mg tablety
Lithuanian: Actos 15 mg tabletės
Slovak: dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta s obsahom 15 mg alebo 30 mg pioglitazónu raz denne.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra viena 15 mg arba 30 mg pioglitazono tabletė, geriama kartą per parą. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios - 45 mg kartą per parą.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne bez ohľadu na príjem potravy.
Lithuanian: Pioglitazono tabletės geriamos vieną kartą per parą valgio metu ar kitu laiku.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Actos
Lithuanian: Actos išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Dňa 13. októbra 2000
Lithuanian: spalio 13 d.
Slovak: Actos pioglitazón
Lithuanian: Actos pioglitazonas
Slovak: Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Actos podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
Lithuanian: Iš viso tyrimuose Actos vartojo beveik 7 000 pacientų.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam:
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actos sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Actos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovalo aj dlhodobé užívanie lieku Actos.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose tirtas ilgalaikis Actos vartojimas.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-05.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Actos rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Actos vartojimą?
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Lithuanian: Actos skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), ypač turintiems antsvorio, gydyti.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actos teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Lithuanian: Actos vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Actos šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), hipestezija (odos jautrumo sumažėjimas), regos sutrikimai, kaulų lūžiai ir padidėjęs kūno svoris.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Lithuanian: Actos gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamąja medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientui tampa nebenaudingas.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actos rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actos vartojimu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actos
Lithuanian: Kita informacija apie Actos:
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Lithuanian: Actos sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Lithuanian: Vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas pacientui išlieka naudingas.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Actos nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Actos dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą.
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Lithuanian: Actos buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), metforminu ir gliklazidu (sulfonilkarbamidu) keliuose tyrimuose.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Lithuanian: Vartojant Actos HbA1c kiekis sumažėjo, o tai rodo, kad 15, 30 ir 45 mg dozės sumažina gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose Actos buvo skiriamas kartu su sulfonilkarbamidu, insulinu ar metforminu, arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: Siekiant geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos arba dviejų savaičių nuo gydymo pradžios dozę gali reikėti padidinti iki 45 mg kartą per parą.
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Lithuanian: • vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto);
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
Lithuanian: • kartu su metforminu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien metforminu, arba su sulfonilkarbamidu (kitokio pobūdžio vaistu nuo cukrinio diabeto), kai metforminas netinka pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien sulfonilkarbamidu;
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actos?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Actos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Prečo bol liek Actos povolený?
Lithuanian: Kodėl Actos buvo patvirtintas?
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
Lithuanian: • kartu su insulinu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien insulinu ir kurie negali vartoti metformino.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dviem geriamaisiais vaistais;
Slovak: Actos?
Lithuanian: Kas yra Actos?
Slovak: Actos sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti gydymo Actos naudą.
Slovak: Akým spôsobom liek Actos účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Actos?
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Lithuanian: Actos - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems širdies nepakankamumu (kai širdies veikla sutrikusi) arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija). Jo negalima skirti pacientams, sergantiems arba sirgusiems šlapimo pūslės vėžiu arba kurių šlapime nustatyta kraujo dėl neištirtos priežasties.
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Actos?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Slovak: Veľkosť balenia
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Lithuanian: Atsiminkite, kad galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Lithuanian: Skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad t½ yra apie 5-10 valandų.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Lithuanian: ATC kodas - A10A D01.
Slovak: 1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Lithuanian: (≤ 1/10000); nežinomi (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis).
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
Lithuanian: Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
Lithuanian: Su juo reikia elgtis atsargiai.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
Lithuanian: Vartojimas ypatingų grupių pacientams
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
Slovak: 12 jednotiek
Lithuanian: 12 vienetų
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau kaip vieno tipo insuliną.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte.
Lithuanian: Atsargiai ją išmeskite.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
Lithuanian: Apie tai klauskite savo gydytojo.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Lithuanian: Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti.
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad Jūs suleiskite visą vaisto dozę.
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis.
Slovak: S FlexPen musíte zachádzať opatrne.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen reikia elgtis atsargiai.
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Lithuanian: Suplakti pagal instrukcijas.
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos baltymų, išskyrus cirkuliuojančius antikūnus insulinui (jei yra), nebuvo pastebėta.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Visada reguliariai matuokite cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 tarptautinis vienetas/kg/per parą.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai paprastai pasireiškia staiga.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas pagamintas Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti arba valdyti mechanizmus:
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Lithuanian: Poveikis pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 2-8 valandą ir veikimo trukmė yra iki 24 valandų.
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
Lithuanian: Tai gali lemti kryžminę infekciją.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Slovak: InnoLet znova nenapĺňajte.
Lithuanian: Pakartotinai neužpildykite InnoLet.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Lithuanian: ► Nuimkite apsauginį dangtelį.
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
Lithuanian: Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Lithuanian: • anabolinius steroidus (kaip testosteronas);
Slovak: Jednorazová ihla (vzor)
Lithuanian: Vienkartinė adata (pavyzdys)
Slovak: • Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Lithuanian: • Nuimkite didįjį išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
Slovak: Čo je Actraphane a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Actraphane ir kam jis vartojamas
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Lithuanian: Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu per kelias valandas ar dienas.
Slovak: Pred každým podaním:
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją:
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Slovak: FlexPen znova neplňte.
Lithuanian: Pakartotinai neužpildykite FlexPen.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos kraujyje esančio cukraus kiekiui ir tai gali reikšti, kad reikia keisti Jūsų insulino dozę.
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas tinkamas dozavimas:
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Lithuanian: Oktreotidas / lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti insulino poreikį.
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné a odpočívajte.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Lithuanian: Tada išstumkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar dozė tinkama.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, tai gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.