FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Tagrisso est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Tagrisso povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tagrisso?
French: Le traitement par Tagrisso doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Slovak: Liečbu liekom Tagrisso má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
French: Chez les patients sous Tagrisso, le cancer ne s'est pas aggravé pendant 10,1 mois environ, contre 4,4 mois chez les patients sous chimiothérapie.
Slovak: Tagrisso sa rakovina nezhoršila počas približne 10,1 mesiaca v porovnaní so 4,4 mesiaca u pacientov, ktorí podstúpili chemoterapiu.
French: Il bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Slovak: Blokuje aktivitu faktora EGFR, ktorý za normálnych okolností riadi rast a delenie buniek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tagrisso?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tagrisso?
French: Dans deux études portant sur 411 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités, les taux de réponse globaux (la proportion de patients dont la tumeur a diminué) des patients sous Tagrisso étaient de 66 % et la durée moyenne de la réponse était de 12,5 mois.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 411 pacientov s mutáciou T790, ktorí boli v minulosti liečení, dosahovali celkové miery odpovede pri užívaní lieku Tagrisso (podiel pacientov, ktorých nádory sa zmenšili) 66 % a dĺžka odpovede trvala priemerne 12,5 mesiaca.
French: Aperçu de Tagrisso et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Tagrisso a prečo bol povolený v EÚ
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tagrisso, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tagrisso si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: En bloquant l'EGFR, l'osimertinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Slovak: Zablokovaním faktora EGFR pomáha osimertinib obmedziť rast a šírenie rakoviny.
French: Si un patient présente des mutations appelées «mutations activatrices», Tagrisso est administré comme traitement de première intention.
Slovak: Ak má pacient mutácie známe ako tzv. aktivujúce mutácie, liek Tagrisso sa podáva ako prvá liečba.
French: Chez les patients porteurs de la mutation T790, le médicament peut être administré après d'autres traitements.
Slovak: T790 sa liek môže podávať po iných druhoch liečby.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tagrisso sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Tagrisso sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: L'EGFR est souvent hyperactif dans les cellules cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Slovak: V bunkách pľúcneho karcinómu je faktor EGFR často nadmerne aktívny, čo spôsobuje nekontrolovaný rast rakovinových buniek.
French: Tagrisso ne doit pas être administré de façon concomitante avec du millepertuis (une plante médicinale utilisée dans le traitement de la dépression).
Slovak: Tagrisso sa nesmie užívať spolu s ľubovníkom bodkovaným (rastlinným liekom používaným na liečbu depresie).
French: Enfin, dans une étude menée sur 556 patients présentant des mutations activatrices, les patients sous Tagrisso comme traitement de première intention ont vécu pendant 18,9 mois sans aggravation de la maladie, contre 10,2 mois pour les patients recevant un traitement par d'autres médicaments (erlotinib ou géfitinib).
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 556 pacientov s aktivujúcimi mutáciami žili pacienti užívajúci liek Tagrisso v rámci prvej liečby 18,9 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 10,2 mesiaca u pacientov podstupujúcich liečbu inými liekmi (buď erlotinibom alebo gefitinibom).
French: Quels sont les bénéfices de Tagrisso démontrés au cours des études?
Slovak: Tagrisso boli preukázané v štúdiách?
French: Tagrisso est un médicament utilisé dans le traitement d'un cancer du poumon dénommé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est avancé ou s'est propagé.
Slovak: Tagrisso je liek na liečbu karcinómu pľúc nazývaného nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), ak je karcinóm pokročilý alebo sa rozšíril.
French: Une troisième étude portant sur 419 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités visait principalement à déterminer l'efficacité de Tagrisso dans la prévention de l'aggravation du cancer, en le comparant à une chimiothérapie à base de platine (le traitement standard du CBNPC).
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 419 pacientov s mutáciou T790, ktorí boli v minulosti liečení, sa skúmala najmä miera účinnosti lieku Tagrisso pri predchádzaní zhoršeniu rakoviny, čo sa porovnávalo s chemoterapiou na báze platiny (štandardnou liečbou pre NSCLC).
French: Le principe actif de Tagrisso, l'osimertinib, est un type de médicament anticancéreux dénommé inhibiteur de la tyrosine-kinase.
Slovak: Liečivo lieku Tagrisso, osimertinib, je druh lieku proti rakovine, ktorý sa nazýva inhibítor tyrozínkinázy.
French: Des études ont démontré l'efficacité de Tagrisso pour réduire les tumeurs chez les patients atteints de ces mutations et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Tagrisso je účinný pri zmenšovaní nádorov u pacientov s týmito mutáciami a pri spomaľovaní zhoršovania rakoviny.
French: Qu'est-ce que Tagrisso et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Tagrisso a na čo sa používa?
French: Compte tenu du pronostic défavorable et des possibilités thérapeutiques limitées pour les patients atteints de mutations EGFR, les besoins médicaux non satisfaits sont nombreux.
Slovak: Pacienti s mutáciami EGFR majú zlú prognózu a len obmedzené možnosti liečby, a preto existuje vysoká nenaplnené liečebná potreba.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tagrisso boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Tagrisso s'est avéré efficace pour réduire les tumeurs chez les patients atteints du CBNPC et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tagrisso je účinný pri zmenšovaní nádorov u pacientov s NSCLC a pri spomaľovaní zhoršovania rakoviny.
French: Comment Tagrisso agit-il?
Slovak: Tagrisso účinkuje?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Tagrisso, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tagrisso a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Il contient le principe actif osimertinib.
Slovak: Liek obsahuje liečivo osimertinib.
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Slovak: Môže tiež pomôcť zmenšiť veľkosť nádoru.
French: En effet, les risques pour votre bébé ne sont pas connus.
Slovak: Je to preto, že nie je známe riziko pre vaše dieťa.
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Slovak: Ďalšie katalyzujúce enzýmy neboli identifikované.
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Slovak: • ako prvý liek, ktorý budete dostávať na liečbu vašej rakoviny; alebo
French: Interactions avec les protéines de transport
Slovak: Interakcie s transportnými proteínmi
French: Les types d'événements indésirables rapportés étaient similaires quel que soit l'âge.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti boli podobné bez ohľadu na vek.
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovak: Je dôležité užívať tento liek každý deň, tak dlho ako vám to lekár predpísal.
French: La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Slovak: Väčšinu prípadov je možné vyliečiť, ale niektoré prípady končili smrťou.
French: Statistiquement significatif nominalement
Slovak: Nominálne štatisticky významné
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Slovak: TAGRISSO sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques-votre médecin pourra vouloir surveiller de près votre état de santé.
Slovak: • ste niekedy mali problémy so srdcom - váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať,
French: • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Dans l'ensemble, aucune différence d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes.
Slovak: Medzi týmito a mladšími osobami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v účinnosti.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Slovak: Tieto zmeny sú malé a pravdepodobne bez klinického významu.
French: Il est donc important que leshommes utilisent également une méthode efficace de contraception.
Slovak: Preto je dôležité, aby aj muži používali účinnú antikoncepciu.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
French: • vous avez soudainementdes difficultés à respirer,accompagnées d'une toux ou de fièvre.
Slovak: • máte náhle ťažkosti s dýchaním spolu s kašľom alebo horúčkou.
French: En effet, il pourrait rester une certaine quantité de médicament dans votre organisme (voir les conseils sur la contraception ci-dessous).
Slovak: Je to preto, že niektoré lieky môžu ostať vo vašom tele (pozrite rady o antikoncepcii nižšie).
French: TAGRISSO agit en bloquant l'EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre cancer du poumon.
Slovak: TAGRISSO účinkuje tak, že blokuje EGFR a môže pomôcť spomaliť alebo zastaviť rast vašej rakoviny pľúc.
French: Une diminution de dose a été requise chez 0,2 % des patients et une interruption du traitement chez 1,4 %.
Slovak: Zníženie dávky bolo potrebné u 0,2 % pacientov a prerušenie dávky u 1,4
French: L'utilisation régulière de produits hydratants sur la peau et les ongles peut être utile.
Slovak: Pomôcť môže pravidelné nanášanie hydratačných prípravkov na kožu a nechty.
French: Cependant, s'il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovak: Ak je však menej ako 12 hodín do vašej nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku preskočte.
French: TAGRISSO peut vous être prescrit :
Slovak: TAGRISSO vám môžu predpísať:
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Slovak: Z 556 pacientov boli u 200 pacientov k dispozícii východiskové snímky mozgu.
French: Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au soleil.
Slovak: Výskyt je pravdepodobnejší na miestach vystavených slnečnému žiareniu.
French: Évaluation du statut mutationnel EGFR
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: Toto zahŕňa aj rastlinné prípravky a lieky dostupné bez lekárskeho predpisu.
French: Ces observations ont été faites aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Slovak: Tieto nálezy sa pozorovali pri klinicky relevantných plazmatických koncentráciách.
French: 5 événements de grade 5 (fatals) selon la classification CTCAE ont été rapportés.
Slovak: Hlásených bolo 5 udalostí stupňa 5 (fatálne) podľa CTCAE.
French: Cependant, avec les données actuelles disponibles, des voies métaboliques alternatives ne peuvent être complètement exclues.
Slovak: Avšak zo súčasne dostupných údajov nie je možné vylúčiť alternatívne metabolické cesty.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
French: • Modafinil - utilisé dans les troubles du sommeil.
Slovak: • modafinil - používaný pri poruchách spánku.
French: • Ajoutez 50 ml (environ deux-tiers d'un verre plein) d'eau plate (non gazeuse) - n'utilisez pas d'autres liquides.
Slovak: Pridajte 50 ml (asi dve tretiny pohára) neperlivej vody (bez bubliniek) - nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
French: La moyenne ajustée et les différences estimées ont été obtenues par l'analyse d'un Modèle Mixte de Mesures Répétées (MMMR).
Slovak: Upravený priemer a odhadované rozdiely získané z analýzy zmiešaného modelu opakovaných meraní (Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
French: Les recommandations de réduction de la posologie en cas d'effets indésirables figurent dans le Tableau 1.
Slovak: Odporúčania na zníženie dávky pri nežiaducich toxicitách sú uvedené v tabuľke 1.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez le mélanger dans de l'eau :
Slovak: Ak máte problém tabletu prehltnúť, môžete ju rozpustiť vo vode:
French: Tous les patients avaient reçu au moins une ligne de traitement antérieure.
Slovak: %).Všetci pacienti dostali minimálne jednu predchádzajúcu liečbu.
French: Adressez-vous à votre médecin pour déterminer les méthodes de contraception les plus appropriées.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najvhodnejších metódach antikoncepcie.
French: Aucune toxicité non attendue ou supplémentaire n'a été observée et les évènements indésirables correspondaient en termes de nature, de sévérité et de fréquence.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia alebo neočakávaná toxicita a nežiaduce udalosti boli jednotné v type, závažnosti a frekvencii.
French: L'osimertinib est éliminé principalement par le foie.
Slovak: Osimertinib je eliminovaný hlavne pečeňou.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'évaluation de ces symptômes.
Slovak: Liečba týmto liekom sa má až do preskúmania týchto symptómov prerušiť.
French: Date de première autorisation : 2 février 2016 Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12.december 2016
French: La majorité des effets indésirables avaient une sévérité de grade1 ou 2.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola 1. alebo 2. stupňa závažnosti.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (asiatique et non-asiatique).
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa etnického pôvodu (ázijský a iný ako ázijský).
French: ECG : Electrocardiogramme ; QTc : intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque
Slovak: EKG: Elektrokardiogram; QTc: interval QT korigovaný na srdcovú frekvenciu
French: Une surveillance étroite est recommandée chez ces patients (voir rubrique 4.8).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pozorné sledovanie (pozri časť 4.8).
French: Ces modifications d'exposition dues aux différences de poids corporel ou de l'albumine à l'inclusion ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes.
Slovak: Tieto zmeny expozície z dôvodu rozdielnosti telesných hmotností alebo východiskového albumínu sa nepovažujú za klinicky významné.
French: Analyse des symptômes clés du cancer du poumon
Slovak: Analýza kľúčových príznakov karcinómu pľúc
French: Aucun autre liquide ne doit être ajouté.
Slovak: Nesmie sa pridávať žiadna iná tekutina.
French: • Digoxine - utilisée pour les battements irréguliers du cœur ou d'autres problèmes cardiaques.
Slovak: • digoxín - používaný pri nepravidelnom tepe srdca alebo iných problémoch so srdcom.
French: La sécurité et l'efficacité de TAGRISSO chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
French: Quantité à prendre
Slovak: Aké množstvo užiť
French: Tous les cas étaient des incidents isolés, des patients ayant pris par erreur une dose quotidienne supplémentaire de TAGRISSO, sans aucune conséquence clinique résultante.
Slovak: Všetky prípady boli izolovanými incidentmi pacientov, ktorí omylom užívali dodatočnú dennú dávku TAGRISSA bez akýchkoľvek klinických dôsledkov.
French: Les patients présentant une CLcr inférieure à 15 ml/min n'ont pas été inclus dans les essais cliniques.
Slovak: Pacienti s ClCr menej ako 15 ml/min neboli zaradení do klinických skúšaní.
French: TAGRISSO n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents.
Slovak: TAGRISSO sa u detí a dospievajúcich neskúmal.
French: Représente l'incidence des résultats de laboratoire, et non pas des événements indésirables rapportés.
Slovak: Predstavuje výskyt laboratórnych nálezov, ktoré neboli súčasťou hlásených nežiaducich udalostí.
French: • TAGRISSO peut passer dans le spermehumain.
Slovak: TAGRISSO môže prechádzať do ľudských spermií.
French: Modifications de la contractilité cardiaque
Slovak: Zmeny v kontraktilite srdca
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku TAGRISSA na fertilitu u ľudí.
French: • Mettez le comprimé dans un verre.
Slovak: Tabletu dajte do pohára.
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Slovak: Pripravený roztok ihneď vypite.
French: Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možnosti vhodnej liečby.
French: Des agents modificateurs du pH gastrique peuvent être utilisés de façon concomitante avec TAGRISSO sans aucune restriction.
Slovak: Látky upravujúce gastrické pH sa môžu používať súčasne s TAGRISSOM bez akýchkoľvek obmedzení.
French: Ces observations ont été faites à des concentrations plasmatiques inférieures à celles observées chez les patients à la dose thérapeutique de 80 mg.
Slovak: Tieto nálezy sa vyskytli pri plazmatických koncentráciách, ktoré boli nižšie ako tie pozorované u pacientov dostávajúcich 80 mg terapeutickú dávku.
French: La plupart des cas se sont améliorés ou se sont résolus avec l'interruption du traitement.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa po prerušení liečby zmiernili alebo ustúpili.
French: TAGRISSO n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: TAGRISSO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: L'allongement de l'intervalle QTc peut conduire à une augmentation du risque de tachyarythmies ventriculaires (p. ex. torsade de pointes) ou de mort subite.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych tachyarytmií (napr. torsade de pointes) alebo k náhlemu úmrtiu.
French: Si une réduction de la posologie est nécessaire, la dose doit alors être réduite à 40 mg une fois par jour.
Slovak: Ak je potrebné zníženie dávky, potom sa má dávka znížiť na 40 mg jedenkrát denne.
French: Si le patient est incapable d'avaler le comprimé, le comprimé peut dans un premier temps être dispersé dans 50 ml d'eau non gazeuse.
Slovak: Ak pacient nevie tabletu prehltnúť, tabletu je možné najprv rozpustiť v 50 ml neperlivej vody.
French: TAGRISSO peut avoir un impact sur le fonctionnement des médicaments suivants et/ou accroître les effets indésirables de ces médicaments :
Slovak: TAGRISSO môže ovplyvniť priaznivý účinok nasledujúcich liečiv a/alebo zosilniť vedľajšie účinky týchto liečiv:
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko zníženej expozície hormonálnej antikoncepcie.
French: L'inhibition intestinale de l'UGT1A1 est possible, mais l'impact clinique est inconnu.
Slovak: Intestinálna inhibícia UGT1A1 je možná, ale klinický význam nie je známy.
French: • dans certaines circonstances si votre cancer a déjà été traité auparavant par d'autres inhibiteurs de protéine kinase.
Slovak: • za určitých okolností, ak vaša rakovina bola v minulosti liečená inými liekmi obsahujúcimi inhibítor proteínkinázy.
French: Un événement a été rapporté dans une étude post-commercialisation et la fréquence a été déduite des études FLAURA, AURA et de l'étude post-commercialisation (N=4720)
Slovak: Jedna udalosť bola hlásená v postmarketingovej štúdii a frekvencia bola odvodená zo štúdií FLAURA a AURA a postmarketingovej štúdie (N=4 720).
French: Des taux de réponse objective évalués par le BICR supérieurs à 50 % ont été observés dans tous les sous-groupes prédéfinis analysés, y compris en fonction de la ligne de traitement, de l'origine ethnique, de l'âge et de la région.
Slovak: Miery objektívnej odpovede podľa BICR nad 50 % sa pozorovali vo všetkých predefinovaných analyzovaných podskupinách, vrátane liečby, etnickej príslušnosti, veku a regiónu.
French: • Pilule contraceptive hormonale orale -utilisée pour éviter une grossesse.
Slovak: • perorálna hormonálna antikoncepcia - používaná na zabránenie tehotenstva.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques de l'osimertinib est de 94,7 % (5,3 % libre).
Slovak: In vitro väzba na plazmatické bielkoviny osimertinibu je 94,7 % (5,3
French: De rares cas de syndromes de Stevens-Johnson (SJS) liés à un traitement par TAGRISSO ont été rapportés.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) v súvislosti s liečbou TAGRISSOM.
French: 18/ IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
French: Voir « Contraception - informations pour les femmes et les hommes » ci-après.
Slovak: Pozri nižšie „Antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov".
French: Si vous êtes susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception.
Slovak: Ak ste v plodnom veku, musíte používať účinnú antikoncepciu.
French: La dispersion et les résidus doivent être administrés au plus tard 30 minutes après avoir mis le comprimé dans l'eau.
Slovak: Disperzia a zvyšky sa majú podať do 30 minút od vhodenia tablety do vody.
French: TAGRISSO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par l'osimertinib.
Slovak: TAGRISSO sa nemá používať počas gravidity pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu osimertinibom.
French: • Rosuvastatine-utilisée pour faire baisser le cholestérol.
Slovak: • rosuvastatín - používaný na zníženie cholesterolu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ETQUANTITATIVE
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
French: Autres médicaments et TAGRISSO
Slovak: Iné lieky a TAGRISSO
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
French: En raison de cette anomalie, les autres inhibiteurs de protéine kinase peuvent ne plus fonctionner.
Slovak: V dôsledku tejto poruchy iné lieky obsahujúce inhibítor proteínkinázy už nemusia účinkovať.
French: Intervalle QTc supérieur à 500 ms sur au moins 2 ECG distincts
Slovak: Srdce Interval QTc viac ako 500 ms pri minimálne 2 separátnych EKG
French: L'insuffisance rénale sévère peut influencer l'élimination des médicaments éliminés par voie hépatique.
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek môže ovplyvniť elimináciu liekov eliminovaných v pečeni.
French: La dose recommandée est de 80 mg d'osimertinib une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Slovak: Odporúčaná dávka je 80 mg osimertinibu jedenkrát denne, až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
French: Dans FLAURA et AURA3, le délai médian de survenue était de 19 jours et 22 jours, respectivement, et la durée médiane des évènements de grade 2 était de 19 jours et 6 jours, respectivement.
Slovak: V štúdiách FLAURA a AURA3 bola priemerná doba do nástupu udalosti 19 dní a 22 dní v uvedenom poradí, a priemerná doba trvania udalostí 2. stupňa bola 19 dní a 6 dní v uvedenom poradí.