FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Croatian: Učestalost primjene metotreksata ovisi o tome s kojim se drugim lijekovima koristi.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Swedish: Mer information om Jylamvo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jylamvo
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Croatian: Jylamvo je „hibridni lijek".
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kakvoći lijeka Jylamvo.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Jylamvo utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Swedish: Jylamvo finns som en vätska som tas genom munnen.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Jylamvo potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Croatian: • teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
Swedish: Hur används Jylamvo?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Swedish: Be din läkare om råd.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika za savjet.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Swedish: Mutagen och karcinogen potential
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Swedish: Metotrexat är till cirka 50 % bundet till serumproteiner.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Swedish: Antikonception hos män
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Swedish: % av dosen som ska administreras
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Swedish: Ta inte mer än den ordinerade dosen.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt med den ordinerade dosen.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizici
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Croatian: • teške, akutne ili kronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Swedish: Jylamvo får inte användas.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
Swedish: Skakas före användning.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Swedish: Andra läkemedel och Jylamvo
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo
Swedish: Efter första öppnandet: 3 månader.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Croatian: To treba uzeti u obzir i tijekom istodobne primjene hematotoksičnih lijekova.
Swedish: (Se kontroll av njurfunktionen).
Croatian: (Vidjeti praćenje funkcije bubrega.)
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka efter utsättning av behandlingen.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Swedish: Om kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit B och C uteslutas.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
Croatian: Ako rezultati bilo koje pretrage nisu u okviru normalnih vrijednosti, liječenje neće biti nastavljeno sve dok se sve vrijednosti ne vrate na normalne vrijednosti.
Swedish: Halveringstiden kan förlängas upp till fyra gånger hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Croatian: Poluvijek se može četverostruko produljiti u bolesnika s trećim odjeljkom distribucije (pleuralna efuzija, ascites).
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Croatian: smije uzeti samo jedanput tjedno.
Swedish: Efter det första öppnandet ska oanvänt läkemedel kasseras efter 3 månader.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
Croatian: • Informacije o ozbiljnim nuspojavama koje mogu biti smrtonosne te o simptomima predoziranja i postupcima koje je potrebno poduzeti ako se ti simptomi pojave, kako bi se osiguralo da bolesnik na vrijeme potraži medicinsku pomoć.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Swedish: Upprepa ovanstående instruktioner för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Swedish: För varje recept som skrivs ut ska hälso- och sjukvårdspersonalen råda patienten och/eller vårdgivaren om hur den ordinerade dosen ska mätas.
Croatian: Prilikom izdavanja svakog recepta zdravstveni radnici trebaju bolesnika i/ili njegovatelja savjetovati o načinu mjerenja propisane doze.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Croatian: Liječenje bi trebalo pratiti važeće protokole terapije.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter.
Croatian: - Kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima.
Swedish: Lymfom1
Croatian: limfom1
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Swedish: Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan på .......................... (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas).
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno u ………………(navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima).
Swedish: Guide för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvuduppgifter:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike sadržava sljedeće ključne elemente:
Swedish: Dessutom rekommenderas noggranna kontroller av patienterna för att eventuella tidiga tecken på toxicitet ska kunna upptäckas (se avsnitten 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under noggrann medicinsk kontroll.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa takvim lijekovima može se nastaviti tijekom terapije niskom dozom metotreksata, ali samo pod pažljivim medicinskim nadzorom.
Swedish: För att minska risken för exponering ska föräldrar och vårdgivare använda engångshandskar när de hanterar metotrexat.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Swedish: Under behandling ska graviditetstester upprepas efter kliniskt behov (t.ex. efter ett avbrott i preventivmedelsanvändning).
Croatian: Tijekom terapije testovi na trudnoću moraju se ponavljati prema kliničkim potrebama (npr. nakon svakog prekida u kontracepciji).
Swedish: Om Jylamvo kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Swedish: Det finns en risk för kraftig immunsuppression med risk för lymfoproliferation när denna kombination används.
Croatian: Postoji rizik od prekomjerne imunosupresije uz rizik od limfoproliferacije kada se primjenjuje ta kombinacija.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
Swedish: Metotrexatorsakade lungsjukdomar som pneumonit kan inträffa akut och när som helst under behandlingen, de är inte alltid helt reversibla och har redan observerats vid alla doser (även låga doser på 7,5 mg (3,75 ml) per vecka).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
Swedish: Gör inget uppehåll i eller avsluta behandlingen med Jylamvo utan att först tala med din läkare.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Jylamvo du ska ta med hänsyn till vilken sjukdom du behandlas för, hur allvarlig den är och ditt allmänna hälsotillstånd.
Croatian: Liječnik će odlučiti koju dozu lijeka Jylamvo trebate uzimati ovisno o stanju koje liječite, koliko je ono teško te kakvo je Vaše opće zdravlje.
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
Croatian: Nakon distribucije, pretežno se skuplja u jetri, bubrezima i slezeni u obliku poliglutamata, koji se mogu zadržati tjednima ili mjesecima.
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Croatian: Približno 10 % primijenjene doze metotreksata metabolizira se u jetri.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du omedelbart kontakta läkare så snart som möjligt.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI
Swedish: Tryck INTE in kolven för hårt eller spruta ut läkemedlet i bakre delen av munnen eller svalget, eftersom det kan orsaka kvävning.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Swedish: Håll dig strikt till dosen och följ exakt läkarens anvisningar om när läkemedlet ska tas.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Swedish: Särskild försiktighet krävs också vid förekomst av inaktiva kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) eftersom dessa infektioner eventuellt kan aktiveras.
Croatian: Poseban oprez potreban je također u prisutnosti neaktivnih kroničnih infekcija (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ili C) jer može doći do aktivacije tih infekcija.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Swedish: I varje medlemsstat där Jylamvo marknadsförs ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att all vårdpersonal som förväntas ordinera eller lämna ut Jylamvo har tillgång till följande utbildningspaket:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Swedish: Jylamvo ska tas oralt (via munnen) och är färdigt att använda.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje kroz usta i dobije se spreman za uporabu.
Swedish: Vid psoriasis är cellproliferationen i epitelet betydligt ökad jämfört med i normal hud.
Croatian: U psorijazi, proliferacija stanica epitela značajno je veća u usporedbi s normalnom kožom.
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.