FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fusionsproteinet består av prostatafosfatas (PAP), en molekyl som finns i de flesta prostatacancerceller, som är kopplad till granulocyt-makrofag koloni-stimulerande faktor (GM-CSF), en molekyl som aktiverar immuncellerna.
Finnish: Fuusioproteiini sisältää eturauhasen hapanta fosfataasia (PAP), joka on useimmissa eturauhassyöpäsoluissa esiintyvä molekyyli, ja granulosyyttimakrofagikasvutekijää (GM-CSF), joka on immuunisoluja aktivoiva molekyyli.
Swedish: Provenge används för att behandla vuxna män som har cancer i prostatan (en körtel i det manliga fortplantningssystemet) med få eller inga symtom.
Finnish: Provengella hoidetaan aikuisten miesten eturauhasen (miehen sukupuolirauhasen) syöpää, kun oireita on vähän tai ei ollenkaan.
Swedish: Provenge är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "läkemedel för somatisk cellterapi".
Finnish: Provenge on pitkälle kehitetty lääke, jota kutsutaan somaattiseksi soluhoitovalmisteeksi.
Swedish: Denna typ av prostatacancer kallas kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Finnish: Tällaista eturauhassyöpää kutsutaan kastraatioresistentiksi etäpesäkkeiseksi eturauhassyöväksi.
Swedish: Hur verkar Provenge?
Finnish: Miten Provenge vaikuttaa?
Swedish: Hur används Provenge?
Finnish: Miten Provengea käytetään?
Swedish: Behandling måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla prostatacancer och i en miljö där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Finnish: Provenge on annettava eturauhassyövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa paikassa, jossa on saatavilla elvytysvälineet.
Swedish: CHMP fann att förbättringen av total överlevnad som setts med Provenge är av stor betydelse för patienterna.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Provengen elinaikaa pidentävä vaikutus on potilaiden kannalta tärkeä.
Swedish: Provenge är en immunterapi, dvs. ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att döda cancerceller.
Finnish: Se on lääke, joka stimuloi immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja.
Swedish: Andra studier kommer även att utföras för att ge kompletterande understödjande data om effekten av Provenge.
Finnish: Provengen tehokkuuden tueksi teetetään lisätutkimuksia.
Swedish: Mer information om behandling med Provenge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoja Provenge-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Jämfört med placebo (en overksam behandling) visade sig Provenge förbättra den totala överlevnaden (den genomsnittliga tid som patienterna levde) hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Finnish: Provengen on osoitettu pidentävän kastraatioresistenttiä etäpesäkkeistä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselinaikaa (aikaa, jonka potilaat keskimäärin elivät) enemmän kuin lumelääke.
Swedish: Provenge är receptbelagt.
Finnish: Provenge on immuunihoito.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Provenge finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Provengen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Provenge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Provengea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista.
Swedish: Vissa patienter har haft:
Finnish: Joillekin potilaille on ilmaantunut:
Swedish: • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
Finnish: • saat itsemurha-ajatuksia tai haluat vahingoittaa itseäsi.
Swedish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Lilly Portugali - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Du ska endast amma om det är helt nödvändigt.
Finnish: Imetä lasta vain jos tämä on aivan välttämätöntä.
Swedish: Tugga inte kapslarna.
Finnish: Älä pureskele kapseleita.
Swedish: Ta nästa dos dagen därpå vid vanlig tid.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavana päivänä.
Swedish: Detta bör man betänka då behandling påbörjas eller avslutas.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, kun hoitoa aloitetaan tai lopetetaan.
Swedish: Toxikologiska studier:
Finnish: Toksikologiset tutkimukset:
Swedish: Formulering 2:
Finnish: Formulaatio 2:
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sackaros.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia.
Swedish: S-16927 Solna, SWEDEN
Finnish: S-16927 Solna, Ruotsi
Swedish: Därför kan det hända att denna produktinformation inte stämmer med den aktuella texten.
Finnish: Sen vuoksi nämä valmistetiedot eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Swedish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Finnish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Kreikka
Swedish: Riskgrupper
Finnish: Riskiryhmät
Swedish: Kombination av SSRI och alkohol rekommenderas dock ej.
Finnish: SSRI-lääkkeiden ja alkoholin yhdistelmää ei kuitenkaan suositella.
Swedish: Denna risk kvarstår tills din sjukdom förbättras.
Finnish: Riski on suurentunut siihen saakka kunnes sairautesi alkaa parantua.
Swedish: Vanlig dos är:
Finnish: Tavallinen annos on:
Swedish: I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.
Finnish: Joissakin tapauksissa on ilmennyt toksisuutta.
Swedish: Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa välttämään autolla ajamista tai vaarallisten koneiden käyttöä, kunnes he ovat riittävän varmoja siitä, ettei suorituskyky ole heikentynyt.
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion
Finnish: • pitkittynyt ja kivulias erektio;
Swedish: D-61350 Bad Homburg Germany
Finnish: D-61350 Bad Homburg Saksa
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60 %) via njurarna.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääosin (60 %) munuaisten kautta.
Swedish: • Om du känner dig orolig och inte kan stå eller sitta still kan du ha fått något som kallas akatisi.
Finnish: • Jos koet olosi levottomaksi ja sinulla on tunne, ettet voi istua tai seistä paikallasi, saattaa sinulla olla tila jota kutsutaan akatisiaksi.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant remission uppnåtts.
Finnish: Riski säilyy kunnes merkitsevä paraneminen saavutetaan.
Swedish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Finnish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid ESPANJA
Swedish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Finnish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Ranska
Swedish: Dessa patienter hade inte tidigare haft några utbrott av hypomani/mani.
Finnish: Näillä potilailla ei ollut aikaisemmin ollut hypomania/maniavaiheita.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Swedish: • Litium, tryptofan.
Finnish: • Litium, tryptofaani.
Swedish: Denna skillnad kan till stor del förklaras av skillnader i vikt.
Finnish: Tämä ero selittyi suurelta osin painolla.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall aktualisera produktinformationen.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle.
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
Finnish: Hengenahdistus saattaa olla ainoa edeltävä oire.
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människa är okänd.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: SÄKERHETSFRÅGOR
Finnish: TURVALLISUUTTA KOSKEVAT KYSYMYKSET
Swedish: • irritabilitet och extrem oro.
Finnish: • ärtyneisyys ja huomattava levottomuus.
Swedish: Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individuellt anpassad.
Finnish: Jos saadaan hyvä hoitovaste, hoitoa voidaan jatkaa yksilöllisesti sovitetulla annoksella.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall genomföra följande studier och rapportera resultatet till referensmedlemsstaten:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä seuraavat tutkimukset ja raportoitava tuloksista viitejäsenvaltiolle:
Swedish: Detsamma gäller om fluoxetin har intagits under de fem föregående veckorna.
Finnish: Näin on tehtävä myös, jos fluoksetiinia on käytetty edeltävän 5 viikon aikana.
Swedish: Det kan dessutom finnas en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna.
Finnish: Nuorilla aikuisilla saattaa lisäksi olla suurentunut itsemurhakäyttäytymisen riski.
Swedish: • får elbehandling (elektrokonvulsiv behandling)
Finnish: • saat sähköhoitoa (sähkösokkihoitoa)
Swedish: Klinisk utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad
Finnish: Fluoksetiinin vaikutusta sukupuoliseen kypsymiseen koskeva kliininen arviointi
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig att ställa detta protokoll till referensmedlemsstatens förfogande så snart som de får tillgång till det.
Finnish: Myyntiluvan haltijat sitoutuivat toimittamaan tämän tutkimusprotokollan viitejäsenvaltiolle heti, kun se on niiden saatavilla.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Swedish: Det är viktigt att förskrivaren noga diskuterar risker och fördelar av behandlingen med barnet/tonåringen och/eller dess föräldrar.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden on tärkeää keskustella hoidon riskeistä ja hyödyistä lapsen/nuoren ja /tai tämän vanhempien kanssa.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion).
Finnish: Tämä lääke saattaa vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat (yhteisvaikutus).
Swedish: Därför rekommenderas att regelbundet kontrollera om tecken på mani/hypomani utvecklas.
Finnish: Siksi suositellaan, että seurataan säännöllisesti manian/hypomanian ilmaantumista.
Swedish: • har någon hjärtsjukdom.
Finnish: • sinulla on sydänongelmia
Swedish: 3991 RA Houten
Finnish: 3991 RA Houten Alankomaat
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Finnish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italia
Swedish: Behovet av behandling skall utvärderas regelbundet.
Finnish: Hoidon tarvetta tulee aika ajoin arvioida uudelleen.
Swedish: Överkänslighet mot fluoxetin eller något hjälpämne.
Finnish: Yliherkkyys fluoksetiinille tai apuaineille.
Swedish: Det finns dock endast begränsade uppgifter om bestående effekt.
Finnish: Tiedot vaikutuksen pysyvyydestä ovat kuitenkin rajalliset.
Swedish: : Det är denna produktinformation som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 för läkemedel som innehåller fluoxetin.
Finnish: Nämä valmistetiedot liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 6 artiklan 12 kohdan mukaista fluoksetiinia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Swedish: Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen men i långsammare takt.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi jälleen pienentää annosta, mutta sen on tapahduttava aikaisempaa hitaammin.
Swedish: Mintarom (alkoholinnehåll 0,23 %) Renat vatten.
Finnish: Mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) Puhdistettu vesi
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.
Finnish: Useimmat näistä haittavaikutuksista häviävät todennäköisesti itsestään hoidon jatkuessa.
Swedish: Grekland: Ladose
Finnish: Kreikka: Ladose
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression).
Finnish: • MAO-estäjät (joita käytetään masennuksen hoitoon).
Swedish: • tar diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre.
Finnish: • käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), eritoten jos olet iäkäs
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa vilken relevans dessa data har för deprimerade barn, men innehavaren av godkännandet för försäljning har åtagit sig att utföra ytterligare studier för att vidare utforska den mekanism som ligger bakom dessa effekter.
Finnish: Näiden tietojen merkitystä masentuneen lapsen kannalta ei voida vahvistaa, mutta myyntiluvan haltija on sitoutunut tekemään lisätutkimuksia, joissa selvitetään lähemmin näiden vaikutusten mekanismia.
Swedish: Doser på mer än 80 mg per dag har inte systematiskt studerats.
Finnish: Yli 80 mg:n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu systemaattisesti.
Swedish: Övervakning av hjärt- och vitala funktioner rekommenderas tillsammans med allmän symtomatisk och understödjande behandling.
Finnish: Sydämen ja elintoimintojen seurantaa suositellaan, samoin yleistä oireenmukaista hoitoa ja tukihoitoa.
Swedish: Aktivt kol, som kan användas tillsammans med sorbitol, kan vara lika effektivt eller effektivare än kräkning eller magsköljning.
Finnish: Aktiivihiili, jota voidaan käyttää sorbitolin kanssa, saattaa olla yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin oksennuttaminen tai mahahuuhtelu.
Swedish: Två av dessa tre provningar var sponsrade av innehavaren av godkännandet för försäljning (HCJE och X065) och granskades under förfarandet för ömsesidigt godkännande.
Finnish: Myyntiluvan haltija tuki kahta näistä tutkimuksista (HCJE ja X065), ja niitä tarkasteltiin tunnustamismenettelyn alaisessa muutosmenettelyssä.
Swedish: • Svälj kapslarna med lite vatten.
Finnish: • Nielaise kapselit veden kanssa.
Swedish: • Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
Finnish: • Lääkkeen ottaminen joka päivä samaan aikaan, auttaa sinua muistamaan lääkkeen säännöllisen käytön.
Swedish: (Läkemedelsnamn) används för att behandla följande sjukdomar:
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seurtaavien sairauksien hoitoon:
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROZAC MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Finnish: YHTEENVETO PROZACIN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
Swedish: Irland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien, Storbritannien: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex
Finnish: Irlanti, Italia, Alankomaat, Portugali, Espanja, Iso-Britannia: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex
Swedish: 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Finnish: 92158 Suresnes Cedex, Ranska
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V.
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: Dessa långa halveringstider gör att läkemedlet finns kvar i kroppen 5-6 veckor efter det att medicineringen upphört.
Finnish: Pitkien puoliintumisaikojen vuoksi lääkettä on elimistössä vielä 5-6 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: I åldersskiktade analyser av barn och ungdomar påvisades inte några skillnader i effekt mellan dessa två grupper.
Finnish: Lasten ja nuorten iän mukaan ositetussa analyysissa vaikutuksen suuruudessa ei ollut eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Swedish: • Warfarin och andra blodförtunnande mediciner.
Finnish: • Varfariini tai muut verenohennuslääkkeet.
Swedish: Då dosen av (Läkemedelsnamn) ökas kan du känna dig sämre.
Finnish: Tällöin (Kauppanimi)® -annoksen suurentaminen voi tehdä olosi huonommaksi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antidepressivum, selektiv serotoninåterupptagshämmare ATC-kod N06AB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: selektiiviset serotoniin takaisinoton estäjät, ATC-koodi: N06A B03
Swedish: • Ta (Läkemedelsnamn)förpackningen med dig om du kan.
Finnish: • Ota mukaasi (Kauppanimi)® -lääkepakkaus, jos tämä on mahdollista.
Swedish: Det är viktigt att du tar medicinen utan uppehåll.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: bensoesyra, sackaros, glycerol, mintarom (innehåller 0,23 % alkohol) och renat vatten.
Finnish: Muut aineet ovat: bentsoehappo, sakkaroosi, glyseriini, mintun makuaine (sisältää 0,23 % alkoholia) ja puhdistettu vesi.
Swedish: Förpackningen kan innehålla en måttkopp eller spruta.
Finnish: Pakkaukseen saattaa sisältyä mittamuki tai mittaruisku.
Swedish: • använder medicin som påverkar blodets koagulation (se "Användning av andra läkemedel").
Finnish: • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen (katso Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
Finnish: (Kauppanimi)® -lääkettä ei saa käyttää alle 8-vuotiaiden lasten hoitoon.
Swedish: Inga slutsatser kan dock dras vad beträffar långtidseffekt.
Finnish: Pitkäaikaistehokkuudesta ei kuitenkaan voida tehdä johtopäätöksiä.
Swedish: • svaghetskänsla, dåsighet eller förvirring, framförallt hos äldre personer och (äldre) personer som tar diuretika (vattendrivande tabletter).
Finnish: • heikkouden tunne, uneliaisuus tai sekavuus, jota on etenkin vanhoilla ihmisillä sekä (iäkkäillä) ihmisillä jotka käyttävän nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja);
Swedish: Fluoxetin metaboliseras i stor utsträckning av det polymorfa enzymet CYP 2D6.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu laajasti polymorfisen CYP2D6-entsyymin välityksellä.
Swedish: Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser.
Finnish: Pienipainoiset lapset saattavat tarvita pienemmän annoksen.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på antingen serotonerga effekter eller utsättningssyndrom.
Finnish: Nämä oireet voivat viitata joko serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.
Swedish: Detta är vanligt eftersom en förbättring av depressionssymtomen kan ta några veckor.
Finnish: Tämä on sangen tavallista, sillä masennusoireiden korjautumiseen saattaa kulua muutama viikko hoidon alusta.
Swedish: BILAGA 1 FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Med avseende på emotionella beteenden så inkluderar svårigheterna att genomföra en klinisk studie problem som har att göra med svårigheter att definiera och mäta resultatvariabeln (emotionellt beteende) och svårigheter att identifiera en adekvat kontrollgrupp.
Finnish: Emotionaalisen käyttäytymisen osalta kliinisten tutkimusten tekemisessä on vaikeuksia, jotka koskevat tulosmuuttujan (emotionaalinen käyttäytyminen) määrittämistä ja mittaamista sekä asianmukaisen verrokkiryhmän löytämistä.
Swedish: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O. Box 721
Finnish: Eli Lilly Ruotsi AB Gustav III:s boulevard 42, P.O. Box 721
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekissa neuvoa ennen kuin otat mitään lääkettä.
Swedish: Två placebokontrollerade studier har genomförts hos patienter som uppfyllt Pre-Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnoskriteria enligt DSM-IV.
Finnish: Kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin potilaita, jotka täyttivät kuukautisia edeltävän mielialahäiriön (pre-menstrual dysphoric disorder, PMDD) diagnoosikriteerit DSM-IV:n mukaan.
Swedish: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
Finnish: Lilly Ranska S.A.S 13 rue Pagès
Swedish: • Mät upp rätt mängd läkemedel med hjälp av doseringsmått, doseringsspruta eller mätsked och drick det sedan.
Finnish: • Mittaa oikea määrä lääkettä mittakuppiin, ruiskuun tai mittalusikkaan ja juo lääke.
Swedish: Detta läkemedel kan försämra omdömesförmåga och koordination.
Finnish: Tämä lääke saattaa vaikuttaa arvio- tai koordinaatiokykyysi.
Swedish: Av dessa var 17 % i fluoxetingruppen och 12 % i placebogruppen allvarliga.
Finnish: Näistä haittavaikutuksista oli vaikeita 17 %:lla fluoksetiinihoitoryhmässä ja 12 %:lla lumelääkeryhmässä.
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, vaikuttaako fluoksetiinihoito normaalin aikuisiän pituuden saavuttamiseen.
Swedish: • CHMP har behandlat hänskjutandet för Prozac med synonymer (se bilaga I) som gjorts i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003.
Finnish: • CHMP on käsitellyt komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisesti vireille pantua asiaa Prozacin ja liitännäisnimien osalta (ks. liite I)
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Finnish: Käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille
Swedish: Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas.
Finnish: Jos paranemista ei havaita 10 viikon kuluttua, fluoksetiinihoito tulee arvioida uudelleen.
Swedish: Samtidig administrering av fluoxetin och dessa läkemedel skall därför göras med försiktighet.
Finnish: Siksi fluoksetiinin ja näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Var särskilt försiktig med (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal om du:
Finnish: Ole erityisen varovainen (Kauppanimen)® suhteen ja kerro lääkärillesi tai apteekkin jos:
Swedish: Sverige: Fontex
Finnish: Ruotsi: Fontex
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei tunneta.
Swedish: Med avseende på testikulär toxicitet observerades effekter hos unga råttor i anslutning till andra kliniska tecken på toxicitet (vid en dos som översteg högsta tolererad dos) och vid en exponeringsnivå som inte skulle tolereras kroniskt hos människor.
Finnish: Testikulaarisen toksisuuden osalta havaittiin vaikutuksia nuorilla rotilla muiden kliinisten toksisuusoireiden ohella (suurimman sallitun annoksen ylittävällä annoksella) ja altistustasolla, jota ihminen ei sietäisi kroonisesti.
Swedish: Risken för utsättningssymtom kan bero på flera faktorer som behandlingstid och dos samt hastigheten med vilken dosen reduceras.
Finnish: Vieroitusoireiden riski saattaa riippua useista tekijöistä, mm. lääkehoidon kestosta ja annoksesta sekä hoidon lopettamisen nopeudesta.
Swedish: • Barn och ungdomar mellan 8 till 18 år med depression: Behandlingen ska inledas och övervakas av specialist.
Finnish: • Masennusta sairastavat lapset ja nuoret joiden ikä on 8 - 18 vuotta: Hoito tulee aloittaa alan erikoislääkärin toimesta ja hänen valvonnassaan.
Swedish: Kompletteras nationellt.
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Swedish: • har epilepsi eller tidigare haft kramper.
Finnish: • sinulla on epilepsia tai jos sinulla on joskus ollut kouristuksia.
Swedish: Den tredje var en provning som sponsrades av National Institute of Mental Health (NIMH) - the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Finnish: National Institute of Mental Health (NIMH) tuki kolmatta tutkimusta (Treatment of Adolescents with Depression, TADS).
Swedish: Försenad pubertet kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3 och avsnitt 4.8).
Finnish: On mahdollista, että puberteettikehitys viivästyy (ks, kohdat 5.3 ja 4.8).
Swedish: Utvärderingen av HCLS-studien, vilken var utformad för att undersöka tillväxten hos barn/ungdomar som behandlats med fluoxetin jämfört med patienter med samma diagnos som inte hade genomgått någon behandling, gav dessutom anledning till viss tillförsikt när det gäller fluoxetins inverkan på tillväxten, eftersom det visade sig att fluoxetin inte hade någon kliniskt signifikant inverkan på denna parameter.
Finnish: Arvioimalla HCLS-tutkimusta, jossa selvitettiin fluoksetiinilla hoidettujen lasten/nuorten kasvua verrattuna saman diagnoosin saaneisiin hoitamattomiin potilaisiin, voitiin lisäksi hieman hälventää epäilyjä fluoksetiinin vaikutuksesta kasvuun, sillä fluoksetiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta tähän muuttujaan.
Swedish: Fluoxetin binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 95 %) och distribueras i stor omfattning (distributionsvolym: 20-40 l/kg).
Finnish: Suurin osa (95 %) fluoksetiinista sitoutuu plasman proteiineihin ja fluoksetiini jakautuu laajasti (jakautumistilavuus: 20-40 l/kg).
Swedish: När doseringen avbryts finns den aktiva substansen kvar i kroppen i veckor.
Finnish: Kun fluoksetiinilääkitys lopetetaan, elimistössä on aktiivista lääkeainetta vielä useita viikkoja.
Swedish: • Kontakta omedelbart din läkare om huden blir röd och det därefter bildas blåsor och huden fjällar eller lossnar.
Finnish: • Kerro heti lääkärillesi jos ihosi alkaa punoittaa ja sen jälkeen mennä rakkuloille tai jos se alkaa kesiä.