FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des essais cliniques, l'efficacité de l'association follitropine alfa/lutropine alfa a été démontrée chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope.
Lithuanian: Folitropino alfa ir lutropino alfa derinio veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniuose tyrimuose tiriant hipogonadotropiniu hipogonadizmu sergančias moteris.
French: • Pergoveris est fourni en boîte de 1, 3 et 10 flacons de poudre accompagnés du nombre correspondant de flacons de solvant (1, 3 et 10 flacons).
Lithuanian: • Pergoveris tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas skaičius flakonų su tirpikliu (1, 3 arba 10).
French: Quelle dose utiliser La dose initiale habituelle est de 1 flacon de Pergoveris par jour.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra vienas flakonas Pergoveris per parą.
French: Phosphate monosodique monohydraté
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
French: • Des cotons imbibés d'alcool (non fournis)
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponėlių (nėra pakuotėje);
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (tyrimo) įranga.
French: Pergoveris ne doit pas être mélangé dans une même seringue avec d'autres médicaments, excepté avec la follitropine alfa pour laquelle des études ont montré que sa co-administration ne modifiait pas significativement l'activité, la stabilité, les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques des substances actives.
Lithuanian: Išimtis yra folitropinas alfa, nes atlikti tyrimai parodė, kad skiriant juos kartu beveik nekinta veikliųjų medžiagų aktyvumas, stabilumas, farmakokinetinės bei farmakodinaminės savybės.
French: Les substances actives contenues dans Pergoveris sont des copies des hormones naturelles FSH et LH.
Lithuanian: Pergoveris veikliosios medžiagos yra natūralių hormonų FSE ir LH kopijos. Jūsų organizme:
French: Afin de limiter le risque d'irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d'injection différent
Lithuanian: Kad sumažintumėte odos sudirginimą, kiekvieną dieną pasirinkite kitą injekcijos vietą.
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (colonne 6).
Lithuanian: • Prieš leisdami patikrinkite, ar nustatėte teisingą dozę (6 stulpelis).
French: Préparez un endroit propre et une surface plane,
Lithuanian: Paruoškite švarią vietą ir lygų paviršių, pvz.
French: Faites-vous l'injection à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Leiskitės sau vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
French: si « 0», injection terminée si différent de «0»,2
Lithuanian: jeigu „0", injekcija baigta jeigu ne „0", reikalinga antra injekcija
French: Aucun effet tératogène de ces gonadotrophines n'a été observé lors des études effectuées chez l'animal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio tokių gonadotropinų poveikio neparodė.
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį
French: Un bilan clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, un déséquilibre électrolytique, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax ou une détresse respiratoire aiguë et des événements thromboemboliques.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, pleuros efuziją, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo distreso sindromą ir tromboembolinius reiškinius.
French: • une malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Lithuanian: • esant lytinių organų neišsivystymui, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
French: 3 Tapotez doucement sur le réservoir (fig. 6).
Lithuanian: 3 Švelniai pastuksenkite talpyklės laikiklį (6 pav.).
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Lithuanian: • jeigu yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
French: • nausées ou vomissements
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas
French: douleur mammaire, douleur pelvienne, SHO d'intensité légère ou modérée (et symptomatologie associée)
Lithuanian: krūtų skausmas, dubens skausmas, lengvas ar vidutinio sunkumo KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką).
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma teisinga dozė.
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation du matériel nécessaire
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
French: Pergoveris est destiné à être administré par voie sous-cutanée.
Lithuanian: Pergoveris skirtas leisti po oda.
French: Dans le cadre de la stimulation du développement folliculaire chez les femmes anovulatoires présentant un déficit en LH et FSH, l'administration de lutropine alfa a essentiellement pour effet d'augmenter la sécrétion d'estradiol par les follicules, dont la croissance est stimulée par la FSH.
Lithuanian: Stimuliuojant neovuliuojančių, LH bei FSH stokojančių moterų folikulų vystymąsi, pirminis lutropino alfa efektas yra folikulų, kurių augimą stimuliuoja FSH, estradiolio sekrecijos padidėjimas.
French: • douleur mammaire
Lithuanian: • krūtų skausmas
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans l'estomac ou le thorax.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus su aiškiai padidėjusiomis kiaušidėmis, sumažėjusiu šlapimo susidarymu, svorio didėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) skysčių kaupimusi pilve arba krūtinėje.
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, alfa folitropino kaupiasi 3-kartus daugiau, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 paras.
French: Essuyez la peau à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
French: Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules, et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
French: Si la dose quotidienne de Pergoveris administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažesnė nei rekomenduojama Pergoveris dozė per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
French: Retirez l'aiguille tout de suite après chaque injection.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos adatą iš karto nuimkite.
French: Les études cliniques avec Pergoveris ont été menées avec une formulation lyophilisée.
Lithuanian: Pergoveris klinikiniai tyrimai buvo atliekami naudojant liofilizuotą farmacinę formą.
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml (450 TV + 225 TV)/0,72 ml (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter ce médicament.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip reikia paruošti ir suleisti vaistą. Jie stebės, kaip atliekate pirmąją injekciją.
French: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Lithuanian: (900 TV + 450 TV)/1,44 ml
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) Informez votre médecin avant d'utiliser Pergoveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboembolijos reiškiniai) Prieš pradėdama vartoti Pergoveris pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar Jūsų šeimos nariams kada nors buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė miokardo infarktą ar insultą. Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Pergoveris šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de naissances multiples avant le début du traitement.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę. Jei manoma, kad yra daugiavaisio nėštumo pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon rempli d'eau (flacon de solvant).
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo flakono su vandeniu (tirpiklio flakono).
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 1,44 mL de solution 14 aiguilles
Lithuanian: 1 daugiadozis 1,44 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 14 injekcinių adatų
French: • Le stylo prérempli de Pergoveris est destiné uniquement à l'injection sous-cutanée.
Lithuanian: • Pergoveris užpildytas švirkštiklis skirtas tik injekcijai po oda.
French: Pour réduire au minimum l'irritation cutanée, il convient de choisir un site d'injection différent chaque jour.
Lithuanian: Kad oda būtų mažiau dirginama, kiekvieną dieną rinkitės vis kitą injekcijos vietą.
French: Attention : Ne relâchez pas le bouton de sélection de la dose avant d'avoir retiré l'aiguille de la peau.
Lithuanian: Neatleiskite dozės nustatymo rankenėlės, kol neištraukėte adatos iš odos.
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de lutropine alfa et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Lithuanian: Vienos ir pasikartojančių lutropino alfa dozių farmakokinetikos yra panašios, ir lutropino alfa kaupimosi santykis yra minimalus.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité à régler pour une deuxième injection » (colonne 8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite injekciją antru švirkštikliu, nustatę likusią dozę, nurodytą skiltyje „Kiekis,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pergoveris 150 UI/75 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar miokardo infarktą.
French: • La dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose doit alors retourner à 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje matomas dozę nurodantis skaičius vėl pasikeis į „0".
French: L'auto-injection ne devra être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Lithuanian: Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai pamokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
French: • Le solvant est un liquide incolore dans un flacon en verre contenant 1 mL d'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis stikliniame flakone, kuriame yra 1 ml injekcinio vandens.
French: • Notez cette dose restante dans la case « Quantité réglée à injecter » sur la ligne suivante
Lithuanian: • Įrašykite šią likusią dozę kitos eilutės skiltyje „Kiekis, nustatytas suleisti" (6 stulpelis).
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,72 mL de solution 7 aiguilles
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,72 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 7 injekcinės adatos
French: • si vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.
Lithuanian: • jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų);
French: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Lithuanian: (450 TV + 225 TV)/0,72 ml
French: Comment agit Pergoveris
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris
French: C'est plus fréquent si le médicament qui est utilisé pour la maturation folliculaire finale (choriogonadotropine humaine, hCG) est administré (pour plus d'informations, voir section 3 « Quelle dose utiliser »).
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti, jei yra skiriamas vaistas galutiniam folikulų subrendimui skatinti (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG) (smulkesnės informacijos žr.
French: Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
Lithuanian: Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Gydytojo paskirtos dozės nustatymas
French: Très fréquent (peut survenir chez plus d'1 patiente sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
French: • un fibrome utérin incompatible avec une grossesse
Lithuanian: • esant fibroidiniams gimdos augliams, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pour une utilisation immédiate et à usage unique après ouverture et reconstitution.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vienkartinio vartojimo preparatas, kuris suvartojamas tuojau pat, kai atidaromas flakonas ir paruošiamas tirpalas.
French: À la différence de l'hypertrophie ovarienne simple, le SHO est une pathologie qui peut se manifester avec des degrés croissants de sévérité.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de Pergoveris d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
Lithuanian: • Viena ranka tvirtai laikydami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, adatą įkiškite į išorinį adatos dangtelį.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiomis pacientėmis buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH kiekis buvo <1,2 TV/l.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon contenant la poudre de Pergoveris.
Lithuanian: • Nuimkite nuo Pergoveris miltelių flakono apsauginį gaubtą.
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 » (fig. 8).
Lithuanian: Patikrinkite, ar Dozės langelyje rodoma „0" (8 pav.).
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille (fig. 7).
Lithuanian: Adatos gale atsiras skysčio lašelis (7 pav.).
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang (dosage de l'estradiol) avant et pendant le traitement.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius (nustatyti estradiolio kiekį) prieš gydymą ir gydymo metu, kruopščiai stebės poveikį kiaušidėms.
French: Pergoveris contient des substances gonadotropes puissantes susceptibles de provoquer des effets indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra stiprių gonadotropinių medžiagų, kurios gali sukelti vidutinio ar net sunkaus neigiamo pobūdžio organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
French: Poudre : granulé lyophilisé blanc à blanc cassé.
Lithuanian: Milteliai: baltas ar beveik baltas liofilizuotas gniutulėlis.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra décider d'ajouter une dose quotidienne d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché à votre injection de Pergoveris.
Lithuanian: • Priklausomai nuo poveikio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti kartu su Pergoveris injekcija kiekvieną dieną vartoti registruoto folitropino alfa preparato dozę.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation de ce médicament, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Lithuanian: Švelniai sukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol Dozės langelyje atsiras
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 juin 2007 Date du dernier renouvellement : 8 mai 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, une concentration plasmatique élevée de stéroïdes sexuels et un accroissement de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner un épanchement dans les cavités péritonéale, pleurale et plus rarement, péricardique.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didele lytinių steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, plaučių ir, retai, perikardinėje ertmėse.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (voir rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas yra per stiprus, gydymas bus nutrauktas ir žCG nebebus skiriamas (žr.
French: L'incidence de ce syndrome est plus élevée chez les patientes présentant un syndrome des ovaires polykystiques.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
French: Les patientes présentant une porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie devront être surveillées étroitement pendant le traitement par Pergoveris.
Lithuanian: Gydant Pergoveris būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių pacientų.
French: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Lithuanian: (300 TV + 150 TV)/0,48 ml
French: • Enlevez la languette de protection détachable (fig. 4).
Lithuanian: • Nulupkite nulupamą sandariklį (4 pav.).
French: • Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose sont exprimées en unités internationales, ou UI, et indiquent la dose de follitropine alfa.
Lithuanian: • Skaičiai Dozės langelyje rodo tarptautinių vienetų (TV) skaičių ir folitropino alfa dozę.
French: 1 stylo prérempli multidose contenant 0,48 mL de solution 5 aiguilles
Lithuanian: 1 daugiadozis 0,48 ml tirpalo užpildytas švirkštiklis 5 injekcinės adatos
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
French: • Introduisez ensuite l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston pour expulser l'air.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdama stūmoklį išstumkite orą.
French: • Replacez le capuchon sur le stylo.
Lithuanian: • Pakeiskite adatą plona adata.
French: Par conséquent, l'administration de Pergoveris contenant moins de 75 UI de r-hLH par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažesnę kaip 75 TV r-žLH Pergoveris dozę, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
French: EU/1/07/396/002 3 flacons de poudre pour solution injectable 3 flacons de solvant
Lithuanian: EU/1/07/396/002 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui.
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même et le jour suivant l'injection de hCG.
Lithuanian: Geriausias laikas atlikti lytinį aktą yra žCG vartojimo parą ir kitą parą.
French: Si moins d'un flacon est administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jeigu vartojama mažiau nei vienas flakonas per parą, dėl galimai nepakankamo lutropino alfa kiekio, folikulų atsakas gali būti per silpnas (žr.
French: • Placez le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
French: • Des problèmes graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), généralement associés à un SHO sévère, ont été observés dans de très rares cas.
Lithuanian: • Sunkaus KHSS atveju labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai).
French: Cartouche en verre incolore de 3 mL (verre borosilicaté de type I, avec un bouchon piston en caoutchouc bromobutyle gris et un septum en caoutchouc gris avec un opercule de sertissage en aluminium) préassemblée dans un stylo prérempli.
Lithuanian: Bespalvis 3 ml stiklinis užtaisas (I tipo borosilikato stiklas su pilku bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu ir gaubiamuoju dangteliu, pagamintu iš pilkos gumos stūmoklio pertvaros ir aliuminio), įtaisytas užpildytame švirkštiklyje.
French: Pour de plus amples instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Papildoma vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
French: • Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille en le tirant doucement.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį švelniai patraukdami.
French: • poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos)
French: Chez ces femmes, il est nécessaire de mesurer le bénéfice de l'administration de gonadotrophines par rapport aux risques.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
French: • Pressez ensuite l'aiguille encapuchonnée contre une surface dure jusqu'à entendre un clic.
Lithuanian: • Dangteliu uždengtą adatą toliau spauskite prie kieto paviršiaus, kol išgirsite spragtelėjimą.
French: Vous réutilisez un stylo
Lithuanian: Švirkštiklį naudojate pakartotinai
French: * Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose et le réservoir indiquent le nombre d'unités internationales (UI) de médicament.
Lithuanian: * Skaičiai Dozės langelyje ir talpyklės laikiklyje rodo vaisto tarptautinius vienetus (TV).
French: EU/1/07/396/003 10 flacons de poudre pour solution injectable 10 flacons de solvant
Lithuanian: EU/1/07/396/003 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
French: • douleur abdominale ou pelvienne
Lithuanian: • pilvo ar dubens srities skausmas
French: Tournez le bouton de sélection de la dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
French: Mise en garde : Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.