FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20 multidose vials (10 doses per vial - 0.5 ml per dose)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Suspensija injekcijām20 daudzdevu flakoni (10 devas flakonā - 0,5 ml devā)
English: • itching where the injection was given
Latvian: • Apsārtums injekcijas vietā
English: Uncommon Very Common
Latvian: Retāk Bieži Retāk
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under “exceptional circumstances”.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER ir reģistrētas „izņēmuma kārtā”.
English: Oropharyngeal pain Cough
Latvian: KUŅĢA-ZARNU TRAKTA
English: • dry throat
Latvian: • galvassāpes.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Gripas vakcīna (vesels virions, inaktivēts), kas satur šādu antigēnu*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Latvian: Bieži Retāk Retāk Retāk Retāk
English: • feeling sick
Latvian: • sāpes padusēs,
English: • rash, hives
Latvian: • nieze,
English: Revaccination: every year.
Latvian: Revakcinācija: katru gadu.
English: The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
English: ATC Vet code: QI06AJ02
Latvian: ATĶvet kods : QI06AJ02
English: 69800 SAINT-PRIEST France
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST Francija
English: Date of last renewal: 15/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 15/01/2010
English: This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Latvian: Ar šo vakcīnu nerīkoties personām, kurām ir imunodeficīts vai kuras uzņem imunosupresīvas zāles.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā : 18 mēneši.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
English: The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
Latvian: EU/2/04/049/001-002
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francija
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 1 ml devā:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „Nevēlamās reakcijas”, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
English: EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Latvian: EU/2/04/049/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Latvian: Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
English: Use only in healthy animals.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: The use is not recommended during lactation.
Latvian: Neiesaka lietot laktācijas laikā.
English: 1 ml
Latvian: 28 µg
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības ” netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant animals.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
English: Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
English: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Latvian: : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā 2: 50% inficējošā deva olā
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS) Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos,
English: 1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Latvian: 1ml : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā : 50% inficējošā deva olā
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāts pudelē
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja (-u) nosaukums un adrese
English: Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa un
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax RCCh
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and chlamydiosis.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
English: Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
Latvian: ..........................................................................................28 µg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Iepakoums satur: 10 pudeles liofilizāta un 10 pudeles šķīdinātāja Iepakoums satur: 50 pudeles liofilizāta un 50 pudeles šķīdinātāja
English: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
English: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIJA
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
English: Per dose of 1ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Vienā 1 ml devā:
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti
English: Solvent: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām..............................................................................................................q.s.1 ml
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijai pagatavošanai.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use.
Latvian: DAUDZUMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāinīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
English: 6.3 Shelf life
Latvian: ≥ 103.0 EID50
English: BATCH NUMBER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) .............................. ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. Novājināts Chlamydophila felis (905 celms) ..
English: EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
Latvian: FCV (431 un G1 celmi)
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Latvian: Derīgs zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir gala versijas, kas izstrādātas koordinācijas grupas procedūras laikā.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 16 weeks.
Latvian: Ārsts gribēs Jūs rūpīgi uzraudzīt vismaz 16 nedēļas.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age as no data are available on its safety and effectiveness in this group.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo dati par to drošumu un efektivitāti šajā grupā nav pieejami.
English: Elderly population (> 65 years old)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecums > 65 gadi)
English: Vaccination may further activate complement.
Latvian: Vakcinācija var vēl vairāk aktivēt komplementu.
English: A risk to infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
English: Other systemic infections
Latvian: Citas sistēmiskas infekcijas
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Latvian: Infūzija ilgs apmēram 2 stundas.
English: You should bear in mind that you should still see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Latvian: Jums jāatceras, ka tomēr jāvēršas pie ārsta, cik drīz vien iespējams, pat ja Jūs pēc antibiotiku lietošanas jūtaties labāk.
English: The patient should be monitored for one hour following infusion.
Latvian: Pacients jāuzrauga vienu stundu pēc infūzijas.
English: You should also be aware that vaccination may not always prevent this type of infection.
Latvian: Jums arī jāzina, ka vakcinācija ne vienmēr var pasargāt no šī infekcijas veida.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 July 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. 02. jūlijs
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja ievērojat kontrolētu nātrija diētu.
English: The time to maximum observed concentration (tmax) is expected at the end of infusion (EOI) or soon after EOI.
Latvian: Laiks līdz maksimālajai novērotajai koncentrācijai (tmax) paredzams infūzijas beigās (EOI) vai drīz pēc tām.
English: 40 to less than 60 60 to less than 100 above 100
Latvian: no 40 līdz mazāk nekā 60 no 60 līdz mazāk nekā 100 vairāk nekā 100
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Latvian: Ārsts var uzskatīt, ka atbilstoši valstī noteiktajiem ieteikumiem Jums nepieciešami papildu pasākumi, lai novērstu infekciju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1371/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1371/001
English: All 3 recovered while continuing treatment with ravulizumab.
Latvian: Visi 3 atveseļojās, kamēr turpināja ārstēšanos ar ravulizumabu.
English: The effects of the medicine on an unborn child are not known.
Latvian: Šo zāļu iedarbība uz nedzimušu bērnu nav zināma.
English: If you have any of these symptoms, contact your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, sazinieties ar ārstu.
English: The safety and efficacy of ravulizumab in children with PNH aged 0 to < 18 years have not been established.
Latvian: Ravulizumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem ar PNH vecumā no 0 līdz < 18 gadiem, nav pierādīta.
English: In pregnant women the use of ravulizumab may be considered following an assessment of the risks and benefits.
Latvian: Ravulizumaba lietošanu grūtniecēm var apsvērt pēc risku un ieguvumu novērtējuma.
English: Other medicines and Ultomiris
Latvian: Citas zāles un Ultomiris
English: Infections Before starting Ultomiris, inform your doctor if you have any infections.
Latvian: Infekcijas Pirms sākat lietot Ultomiris, informējiet ārstu, ja Jums ir kāda infekcija.
English: Your doctor will discuss the possible side effects with you and explain the risks.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamās blakusparādības un izskaidros riskus.
English: Adult patients with PNH
Latvian: Pieauguši pacienti ar PNH
English: Treatment with any therapeutic protein may induce an immune response.
Latvian: Ārstēšana ar jebkuru terapeitisku proteīnu var izraisīt imūnreakciju.
English: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134 UNITED STATES
Latvian: Patheon Biologics LLC 4766 La Guardia Drive St. Louis, Missouri 63134
English: o All patients must be monitored for signs of meningitidis.
Latvian: o Visi pacienti jāuzrauga, vai viņiem nerodas meningitidis pazīmes.
English: If you experience any of the symptoms described above, you should take the course of antibiotics as prescribed.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekš aprakstītajiem simptomiem, Jums jālieto antibiotiku kurss atbilstoši norādījumiem.
English: After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas zāles jāizlieto nekavējoties.
English: Ravulizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Latvian: Grūtniecēm ravulizumabu drīkst dot tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA43
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, selektīvie imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA43
English: This is equivalent to 133 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 133 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Latvian: Ārstiem jāinformē pacienti par gonorejas profilaksi.
English: Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and their signs and symptoms.
Latvian: Pacientiem jāsniedz lietošanas instrukcijā norādītā informācija, lai palielinātu viņu izpratni par iespējamām būtiskām infekcijām un to pazīmēm un simptomiem.
English: Minimum infusion duration minutes (hours)
Latvian: Minimālais infūzijas ilgums Minūtes (stundas)
English: There is no evidence indicating any special precautions are required for treating a geriatric population - although experience with ravulizumab in elderly patients is limited.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka geriatriskās populācijas ārstēšanā nepieciešami kādi īpaši piesardzības pasākumi, lai gan pieredze ravulizumaba lietošanā gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
English: Sex (n, %)
Latvian: Dzimums (n, %)
English: No case of overdose has been reported to date.
Latvian: Līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
English: These are severe infections affecting the linings of the brain and can spread throughout the blood and body (sepsis).
Latvian: Tā ir smaga infekcija, kas ietekmē smadzeņu apvalkus un var izplatīties visās asinīs un organismā (sepse).
English: Total PNH RBC clone size
Latvian: Kopējais PNH RBC klona izmērs
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single use Type I glass vial
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienreizējas lietošanas I klases stikla flakons
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP”.
English: Physicians should provide patients with a patient information brochure and a patient safety card.
Latvian: Ārstiem jāizsniedz pacientiem informatīva brošūra pacientam un pacienta drošuma karte.
English: Patients with any PNH conditions a prior to informed consent n (%)
Latvian: Pacienti ar jebkādiem PNH stāvokļiem a pirms informētās piekrišanas n (%)
English: • Physician educational material
Latvian: • Izglītojoši materiāli ārstam.