FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är för närvarande inte känt om användning av enrofloxacin är förknippad med selektion och utsöndring av CTX-M1, men ESBL E. coli kan också vara resistent mot fluorokinoloner.
Estonian: Praegu ei ole veel teada, kas enrofloksatsiini kasutamine on seotud CTX-M1 selektsiooni ja leviku suurenemisega, aga ESBL E. coli võib olla resistentne ka fluorokinoloonide suhtes.
Swedish: Sänkt känslighet har spårats (11,3-49,4 procent) i åratal, baserat på en brytpunkt på ≥4 µg/ml och en MIC av icke-vildtyp på ≥0,12 µg/ml.
Estonian: Juba aastaid on täheldatud vähenenud tundlikkust (11,3−49,4%), kui arvestada murdepunktina väärtust ≥ 4 µg/ml ja mittemetsikut tüüpi MIC väärtusena ≥ 0,12 µg/ml.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Estonian: Pärast nakatumist võivad linnud jääda haigustekitaja kandjateks ja ehkki antibiootikumid vähendavad kliinilisi sümptomeid ja kahjustusi, et kõrvalda nad infektsiooni.
Swedish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Estonian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poola
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Enamik uuringutest viidi läbi aastatel 1985-1998 ega näidanud ühtmoodi optimaalselt efektiivsust annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta.
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) Hispaania
Swedish: Dessutom orsakar P.multocida en akut, allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä, vilket motiverar att en andra linjens behandling hålls tillgänglig för denna patogen.
Estonian: Peale selle põhjustab P. multocida kodulindudel ägedat, rasket ja väga nakkavat haigust, mistõttu on oluline, et antud haigustekitaja suhtes oleks olemas teise valiku ravim.
Swedish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Hispaania
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Swedish: Särskilda försiktighetsmått hos djur
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: De sänkta känslighetstalen hos E. coli mot ciprofloxacin (baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l) låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Estonian: E. coli vähenenud tundlikkuse määr tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogilise läbiväärtuse alusel 0,06 mg/l) oli 19,3% aastatel 1999-2000 ja 33,5% aastatel 2005-2006.
Swedish: Doseringar under 8,3 mg/kg kroppsvikt var extremt effektiva och MIC-studien visade att A.paragallinarium är extra känslig för enrofloxacin.
Estonian: Annused alla 8,3 mg/kg kehamassi kohta olid väga efektiivsed ja MIC leidmise uuring näitas, et A. paragallinarium on enrofloksatsiini suhtes väga tundlik.
Swedish: • Storleken och vikten hos fåglarna i studien varierade avsevärt, och överensstämde inte med den beräknade längden av karenstiden från varje studie.
Estonian: • uuringus kasutatud lindude suurus ja kaal erines suurel määral ega korreleerunud iga üksiku uuringu jaoks arvutatud keeluaja pikkusega;
Swedish: Det kliniska svaret påverkas även av farmakodynamisk variabilitet (värdrespons, populationsfördelning av MIC-värden för målpatogenen).
Estonian: Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
Swedish: Under ovanstående skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn blev det tydligt att vissa av indikationerna för användning hos målarterna kycklingar och kalkoner inte överensstämde med principerna för ansvarsfull användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, varför dessa indikationer avlägsnades från den harmoniserade produktinformationen.
Estonian: Ülalnimetatud artikli 34 kohases esildismenetluses Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste küsimuses selgus, et osa veterinaarravimite mõned näidustused sihtliikidel kanad ja kalkunud ei olnud kooskõlas mikroobivastaste veterinaarravimite vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, mistõttu antud näidustused võeti ühtlustatud ravimiteabest välja.
Swedish: Utöver fönstren för mutantselektion har enrofloxacin även andra egenskaper som gynnar selektionen av resistenta stammar.
Estonian: Lisaks laiale mutatsioonide selektsiooni aknale on enrofloksatsiinil veel teisi omadusi, mis soodustavad resistentsete tüvede selektsiooni.
Swedish: • Korrigeringsfaktorer baserade på den fastlagda precisionen av den analytiska metoden har använts i vissa fall och inte andra.
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Swedish: Hänsyn måste tas till att detta resistenstal bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke
Estonian: Siinjuures tuleb arvestada, et resistentsuse määr põhineb mittepatogeensete tüvede epidemioloogilisel läviväärtustel.
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Estonian: Selle bakteritsiidse toime aluseks on bakterite DNA-güraasi inhibeerimine.
Swedish: Vid de flesta studierna användes en experimentell inokulation med M.gallisepticum.
Estonian: Enamikus uuringutes oli kasutatud lindude eksperimentaalset nakatamist M. gallisepticum'iga.
Swedish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Estonian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poola
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Estonian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prantsusmaa
Swedish: Genom antimikrobiell administrering via dricksvattnet ökar resistensselektionstrycket till följd av variabiliteten i intaget och därmed farmakokinetiken inom hela populationen.
Estonian: Mikroobivastaste ainete manustamine joogiveega suurendab resistentsete tüvede selektsioonisurvet joogivee tarbimise varieeruvuse tõttu ja sellest tingitud farmakokineetika erinevusest kogu populatsioonis.
Swedish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Estonian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poola
Swedish: 5804 CG Venray Nederländerna
Estonian: 5804 CG Venray
Swedish: Därför dras slutsatsen att Salmonella som målpatogen även bör avlägsnas från produktresuméerna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Estonian: Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Swedish: S.C. Romvac Company S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Swedish: CVMP ska utvärdera data som skapats genom uppfyllandet av dessa villkor i syfte att upprätthålla EU:s harmoniserade tillvägagångssätt som uppnåtts genom detta skiljedomsförfarande, och med tanke på den EU-täckande betydelsen av att uppnå ett optimalt doseringsschema för detta produktutbud.
Estonian: Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Swedish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Estonian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Swedish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanien
Estonian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Hispaania
Swedish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polen
Estonian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poola
Swedish: 24010 Leon, Spanien
Estonian: 24010 Leon, Hispaania
Swedish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungern
Estonian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungari
Swedish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Estonian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poola
Swedish: Två studier lämnades in till stöd för indikationen för A.paragallinarum, där den ena använde en experimentell infektion och den andra var en fältstudie.
Estonian: A. paragallinarum'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati kaks uuringut, millest ühes oli kasutatud eksperimentaalset nakatamist ja teine oli väliuuring.
Swedish: Med tanke på den interindividuella variabiliteten kring Css värden och att flera studier angav MIC90 värden för enrofloxacin mot E. coli på 0,5-1 µg/ml, verkar det som att plasmakoncentrationer som är större än MIC-värdet inte skulle uppnås i alla individer mot alla isolat.
Estonian: Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Swedish: 48308 Senden-Bosensell Tyskland
Estonian: 48308 Senden-Bosensell Saksamaa
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Estonian: Väliuuringud viidi läbi enam kui 20 aastat tagasi ja nende kohta on avaldatud vähe andmeid.
Swedish: Add, to all products:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele:
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många gramnegativa bakterier, mot grampositiva bakterier och Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, grampositiivsetesse bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Swedish: Behandling inom loppet av 3-5 dagar i följd; 5 dagar i följd vid blandinfektioner och kroniskt progressiva former.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 3-5 järjestikust päeva; segainfektsioonide või krooniliste progresseeruvate haigusvormide korral on soovitatav ravi 5 järjestikusel päeval.
Swedish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Estonian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poola
Swedish: Exempelvis metaboliseras cirka 25-35 procent av enrofloxacin till ciprofloxacin, vid en given tidpunkt, vilket leder till subterapeutiska koncentrationer av ciprofloxacin som kan selektera fram resistenta stammar, liksom korsresistens.
Estonian: Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Swedish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Estonian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Hispaania
Swedish: 24010 Leon Spanien
Estonian: 24010 Leon Hispaania
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Estonian: Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta vaadatakse üle koos antud tingimuste täitmisega.
Swedish: 06511 Carros cedex Frankrike
Estonian: 06511 Carros cedex Prantsusmaa
Swedish: Laboratorio JAER.
Estonian: Hispaania Laboratorio JAER.
Swedish: Frågan om E.coli förändras med beläggen för fjäderfä ESBL E. coli (CTX-M1) i bearbetade produkter av animaliskt ursprung och ökande human prevalens för ESBL CTX-M1-infektioner.
Estonian: E. coli'ga seotud probleem on muutumas seoses kodulindude ESBL E. coli (CTX-M1) avastamisega töödeldud lihatoodetes ja ESBL CTX-M1 infektsioonide levimuse suurenemisega inimestel.
Swedish: Många av de inlämnade studierna följde inte dagens riktlinjer, då vissa innehavare av godkännande för försäljning bara tillhandahöll sammanfattningar av sina egna data och inte lämnade in utförligare beskrivningar av den eller de analytiska metod/metoder de använt, eller av metodvalideringsdata, och inte heller tillhandahöll data för att påvisa stabiliteten hos proven i de olika matriserna under förvaring mellan provtagning och analys, eller under bearbetning av prov.
Estonian: Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Swedish: • De flesta inlämnade studier rapporterades inte enligt aktuella standarder, med uteslutning av rådata, analytiska metodvalideringsdata och data om stabilitet under förvaring.
Estonian: • enamik esitatud uuringute aruannetest ei vastanud tänapäeva nõuetele: ei olnud esitatud algandmeid, analüütilise meetodi valideerimise andmeid ega proovide säilitamise stabiilsusandmeid.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppstå från fem källor, (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV vilket leder till ändringar i respektive enzym, (ii) ändringar i läkemedelspermeabilitet hos gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyrasskyddande proteiner.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi vahendusel: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraas IV, mis toob kaasa muutused vastavas ensüümis, (ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivesetel bakteritel, (iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, (iv) plasmiidi vahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
Swedish: Även om aviär patogen E. coli vanligtvis betraktas som icke-patogen för människa, finns det belägg för att vissa stammar kan utgöra en potentiell zoonotisk risk.
Estonian: Kuigi APEC-it peetakse üldiselt inimesele mittepatogeenseks, on andmeid, et mõned tüved võivad kujutada endast ohtu zoonooside aspektist.
Swedish: I avsnitt 4.5 i produktresuméerna bör därför en varning läggas till om att resistens har identifierats i M.synoviae i EU för att betona risken.
Estonian: Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Swedish: • Innehavarna av godkännande för försäljning ska även tillhandahålla vetenskaplig motivering för att detta nya doseringsschema kommer att vara effektivt för behandlingen av de återstående målpatogenerna i produktresumén.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad samuti esitama teadusliku(d) põhjenduse(d) antud uue annustamisskeemi efektiivsuse kohta veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse allesjäänud sihtpatogeenide suhtes.
Swedish: Data som insamlats från EU:s övervakningsprogram visade att resistensnivåerna i E.coli mot enrofloxacin varierade från 0 till 47 procent beroende på vilken EU-medlemsstat isolaten hämtats från.
Estonian: Euroopa Liidu järelevalveprogrammide raames kogutud andmed näitasid, et E. coli kindlakstehtud tüvede resistentsus enrofloksatsiini suhtes varieerus sõltuvalt Euroopa Liidu liikmesriigist 0-47%.
Swedish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Estonian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Hispaania
Swedish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Swedish: MEVET S.A.U.
Estonian: Hispaania MEVET S.A.U.
Swedish: Fältstudien återgav den situation som skulle påträffas - en blandinfektion i vilken ingick Mycoplasma spp.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksamaa
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Swedish: Alternativa behandlingar omfattar amoxicillin, tetracykliner, makrolider och sulfonamider.
Estonian: Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
Swedish: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrike
Estonian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Prantsusmaa
Swedish: Enrofloxacin förknippas med en koncentrationsberoende baktericid effekt, varför kvoterna AUC0-24h/MIC och Cmax/MIC betraktas som effektindikatorer.
Estonian: Enrofloksatsiini bakteritsiidne toime on kontsentratsioonist sõltuv, mistõttu AUC0-24 h/MIC ja Cmax/MIC suhteid võib pidada efektiivsuse indikaatoriteks.
Swedish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Estonian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner uppstår vanligtvis spontant till följd av punktmutationer som leder till substitutioner av aminosyror inom topoisomeeras-subenheterna gyrA, gyrB, parC eller parE, ett minskat uttryck av yttre membranporiner, eller ett överuttryck av effluxpumpar för flera antibiotika.
Estonian: Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
Swedish: Sammanlagt visade cirka 2 000 isolat från slaktkycklingar, kalkoner och värphöns att det övergripande MICintervallet var 0,015-≥32 µg/ml, med upp till 8,7 procent resistens.
Estonian: Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Estonian: Ceva Animal Health Slovakkia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakkia Vabariik
Swedish: Ur ett folkhälsoperspektiv är E.coli främst ett problem för dess potential att överföra resistensgener från kommensal E.coli hos fjäderfä till potentiellt patogena bakteriestammar hos människa.
Estonian: Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Swedish: POLICHEM, S.A. Ctra Reus- Cambrils, Km
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Swedish: Ytterligare en varning bör läggas till i avsnitt 4.4 i produktresumén om att behandling av mykoplasmainfektioner kanske inte utrotar organismen.
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
Swedish: MIC50 och MIC90 värdena för E coli-isolaten var 1 respektive 32 mg/l, vilket ger Cmax/MIC- och AUC/MIC-parametrar som ligger betydligt under brytpunkterna för fluorokinoloner.
Estonian: E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Estonian: Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Swedish: En risk har identifierats beträffande otillräcklig dosering mot målpatogener, i synnerhet E.coli, hos både kycklingar och kalkoner.
Estonian: Kindlaks on tehtud risk, et annus sihtpatogeenide, eriti E. coli suhtes, ei pruugi nii kanadel kui ka kalkunitel olla piisav.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads beakta indikationer, doseringsscheman och karenstider för kycklingar och kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten och en effektiv behandling av kycklingar och kalkoner, liksom minska risken för utveckling av antimikrobiell resistens mot enrofloxacin.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata antud veterinaarravimite näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk enrofloksatsiini vastase resistentsuse tekkeks haigustekitajatel.
Swedish: Kycklingar: Kött och slaktbiprodukter: 7 dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva.
Swedish: Fältstudierna var gamla, och till följd av undermåliga metoder och rapporteringar kan inte resultaten anses stödja doseringen.
Estonian: Väliuuringud olid vanad ning puudulik metoodika ja saadud tulemuste avaldamine tähendavad, et nende tulemusi ei saa annuse kindlaksmääramisel arvestada.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Estonian: Joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: I Europa är många antimikrobiella medel godkända för behandling av kolibacillosis hos kycklingar och kalkoner (apramycin, klortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin och sulfadiazin + trimetoprim), men den utbredda resistensen mot flera antibiotika hos patogena E.coli har lett till den omfattande användningen av enrofloxacin.
Estonian: Euroopas on kolibatsilloosi ravi näidustusel kanadel ja kalkunitel heaks kiidetud mitmed mikroobivastased ravimid (apramütsiin, kloortetratsükliin, kolistiin, difloksatsiin, doksütsükliin ja sulfadiasiin + trimetoprim), ent multiresistentsete patogeensete E. coli tüvede laialdane levik on viinud enrofloksatsiini sagedasele kasutamisele.
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenien
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Swedish: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Estonian: Filipestii de Padure, Jud.
Swedish: Den aktiva metaboliten i enrofloxacin, ciprofloxacin, beskrivs som ett kritiskt viktigt antibiotikum för användning i humanläkemedel.
Estonian: Enrofloksatsiini aktiivne metaboliit tsiprofloksatsiin on kriitilise tähtsusega antibiootikum inimmeditsiinis.
Swedish: I en granskning av Luangtongkum et al (2009)16 rapporterades att en stadigt ökande fluorokinolonresistens bland Campylobacter-isolat också har setts i många av EU:s medlemsstater och att 1799 procent av de Campylobacter-stammar som isolerats från människor och djur i denna region var resistenta mot fluorokinoloner, där de högsta resistensnivåerna rapporterades i Spanien.
Estonian: Luangtongkumi et al (2009)16 ülevaateartikli kohaselt on paljudes Euroopa Liidu liikmesriikides täheldatud Campylobacter'i kindlakstehtud tüvede püsivat resistentsuse suurenemist ning 17-99% inimestel ja loomadel kindlakstehtud Campylobacter'i tüvedest olid fluorokinoloonide suhtes resistentsed, kusjuures kõige kõrgemast resistentsuse tasemest on teatatud Hispaanias.
Swedish: Dessutom fann CVMP att uppgifterna inte är tillräckliga för att optimera doseringsschemat för behandling av Escherichia coli hos kycklingar och/eller kalkoner.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.