FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
Slovenian: V klinični študiji faze II z eltrombopagom pri bolnikih z neodzivno hudo aplastično anemijo in začetnim odmerjanjem 50 mg/dan (ter zviševanjem odmerka vsaka 2 tedna do največ 150 mg/dan) (študija ELT112523)so pojavljanje novih citogenetskih nepravilnosti opažali pri 17,1 % bolnikov [7/41 (pri čemer je pri 4 od teh bolnikov prišlo do sprememb na kromosomu 7)].
English: Eltrombopag dose may need to be increased based on these platelet counts.
Slovenian: Na osnovi ugotovljenega števila trombocitov je morda treba zvišati odmerek eltrombopaga.
English: The following side effects have been reported to be associated with treatment with Revolade in combination with peginterferon and ribavirin in patients with HCV:
Slovenian: V povezavi z uporabo zdravila Revolade v kombinaciji s peginterferonom in ribavirinom so pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C poročali o naslednjih neželenih učinkih:
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšajte za 50 mg. Počakajte 2 tedna in nato ovrednotite učinek tega in vseh nadaljnjih prilagoditev odmerka.
English: • kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
Slovenian: • težave z ledvicami, med drugim vnetje ledvic, pogosto odvajanje urina ponoči, odpoved ledvic,
English: A similar platelet response was maintained throughout the study, with 52% and 16% of patients responding at the end of the 6-month treatment period.
Slovenian: Na koncu 6 mesečnega obdobja študije je bil odziv prisoten pri 52 % bolnikov, ki so se zdravili z eltrombopagom, in 16 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Slovenian: Na osnovi ocen iz analize populacijske farmakokinetike, so bile vrednosti AUC(0-) eltrombopaga v plazmi pri bolnikih z ITP azijskega porekla približno za 49 % večje kot pri bolnikih, ki niso bili azijskega porekla.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Slovenian: Revolade 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/10/612/001
English: Take Revolade
Slovenian: Vzamete zdravilo Revolade
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Slovenian: Revolade 25 mg filmsko obložene tablete eltrombopag
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Slovenian: Rjave, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete s premerom približno 10,3 mm in oznakama ‘GS UFU' in '50' na eni strani.
English: • weakness (asthenia)
Slovenian: • šibkost (astenija)
English: • weight loss
Slovenian: • izguba zavesti
English: • irritation and inflammation (swelling) of the sinuses
Slovenian: • vnetje sinusov (otekanje sluznice v sinusih)
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/010 (14 filmsko obloženih tablet)
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg eltrombopaga v obliki eltrombopagijevega olamina.
English: Serum discolouration and interference with total bilirubin and creatinine testing have been reported in patients taking Revolade.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Revolade, so poročali o spremenjeni barvi seruma in motnjah pri določanju vrednosti celokupnega bilirubina in kreatinina.
English: Cytogenetic abnormalities and progression to MDS/AML in patients with SAA
Slovenian: Citogenetske nepravilnosti in napredovanje bolezni v mielodisplastični sindrom/akutno mieloično levkemijo pri bolnikih s hudo aplastično anemijo
English: Eltrombopag should be taken at least two hours before or four hours after any products such as antacids, dairy products or mineral supplements containing polyvalent cations to avoid significant reduction in eltrombopag absorption due to chelation (see sections 4.2 and 5.2).
Slovenian: Eltrombopag je treba jemati vsaj dve uri pred ali štiri ure po kateremkoli pripravku, kot so antacidi, mlečni izdelki in mineralna prehranska dopolnila, ki vsebujejo polivalentne katione.
English: At baseline, 71% of patients in the eltrombopag group and 69% in the placebo group reported any bleeding (WHO Grades 1-4).
Slovenian: Ob izhodišču je pojav katerekoli krvavitve (stopnje 1-4 po SZO) navajalo 71 % bolnikov iz skupine z eltrombopagom in 69 % bolnikov iz skupine s placebom.
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Slovenian: Dnevni odmerek zmanjšajte za 25 mg. Počakajte 2 tedna in nato ovrednotite učinek tega in vseh nadaljnjih prilagoditev odmerka
English: Disposal
Slovenian: Čiščenje
English: There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovenian: Pomembnih učinkov na maso eritrocitov ali število retikulocitov niso opazili pri uporabi zdravila do 28 tednov pri podganah, 52 tednov pri psih in 2 leti pri miših ali podganah pri največjih odmerkih, ki so jih živali prenašale, to je izpostavljenosti, ki je ustrezala 2- do 4-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih oziroma pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in ≤2-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan na osnovi vrednosti AUC.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/011 (28 filmsko obloženih tablet)
English: • swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Slovenian: • otekanje nog zaradi zastajanje tekočine v telesu
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovenian: Sprememb na kosteh niso ugotovili pri miših ali podganah, ki so bile vse življenje (2 leti) izpostavljene zdravilu pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 4-kratni oziroma 2-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih oziroma pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in 2-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan na osnovi vrednosti AUC.
English: Eltrombopag was discontinued after 16 weeks if no haematological response or transfusion independence was observed.
Slovenian: Če pri bolnikih po 16 tednih niso opazili hematološkega odziva ali neodvisnosti od transfuzij, so jim zdravljenje z eltrombopagom ukinili.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Slovenian: Lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi:
English: • skin discolouration
Slovenian: • obarvanje kože
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Slovenian: Pri bolnikih z nizko vrednostjo albuminov (≤35 g/l) ali z oceno po MELD ≥10 je bilo tveganje za pojav trombemboličnih dogodkov 2-krat tolikšno kot pri tistih z višjimi vrednostmi albuminov; tveganje za pojav trombemboličnih dogodkov je bilo pri bolnikih starih ≥60 let 2-krat tolikšno kot pri mlajših bolnikih.
English: Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Slovenian: Pri bolnikih z nizko vrednostjo albuminov (≤35 g/l) ali z oceno po MELD ≥10 je bilo tveganje za pojav trombemboličnih dogodkov 2-krat tolikšno kot pri tistih z višjimi vrednostmi albuminov; tveganje za pojav trombemboličnih dogodkov je bilo pri bolnikih starih ≥ 60 let 2-krat tolikšno kot pri mlajših bolnikih.
English: Eltrombopag was not mutagenic or clastogenic in a bacterial mutation assay or in two in vivo assays in rats (micronucleus and unscheduled DNA synthesis, 10 times or 8 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 7 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on Cmax).
Slovenian: Teh učinkov niso opazili niti pri dveh in vivo testih pri podganah (mikronukleusi in nenačrtna sinteza DNA pri izpostavljenosti, ki je na osnovi vrednosti Cmax ustrezala 10-kratni oziroma 8-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih oziroma pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in 7-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan).
English: AUC (0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates at the highest dose in the data for each patient.
Slovenian: Podatki za AUC(0-) in Cmax izhajajo iz naknadnega ocenjevanja farmakokinetičnih parametrov v populaciji.
English: Uncommon Rectosigmoid cancer
Slovenian: Bolezni sečil pogosti kromaturija
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Slovenian: Odrasli - običajni začetni odmerek za bolnike s hudo aplastično anemijo je ena 50 mg tableta zdravila Revolade na dan.
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovenian: ŠKATLA ZA 12,5 mg TABLETE - PAKIRANJA PO 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA po 28) TABLET
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Slovenian: Pri bolnikih z nizko vrednostjo albuminov ≤35 g/l ali z oceno po MELD ≥10 v izhodišču, je bilo tveganje za jetrno dekompenzacijo 3-krat večje in povečano tveganje za neželene učinke s smrtnim izidom v primerjavi s tistimi bolniki z manj napredovalo jetrno boleznijo.
English: • mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Slovenian: • težave v ustni votlini, med drugim suha usta, bolečine v ustih, povečana občutljivost jezika,
English: Liver enzymes measured between Days 2 and 18 after ingestion peaked at a 1.6-fold ULN in AST, a 3.9-fold ULN in ALT, and a 2.4-fold ULN in total bilirubin, The platelet counts were 672,000/µl on Day 18 after ingestion and the maximum platelet count was 929,000/µl.
Slovenian: Največje vrednosti jetrnih encimov, ki so bile določene med 2. in 18. dnem po zaužitju; so bile: vrednost AST 1,6-krat večja od zgornje meje normalne vrednosti, vrednost ALT 3,9-krat večja od zgornje meje normalne vrednosti in vrednost skupnega bilirubina 2,4-krat večja od zgornje meje normalne vrednosti.
English: • increased blood urea
Slovenian: • sprememba oblike eritrocitov
English: g.h/ml a, g/ml Cmax
Slovenian: N AUC(0-) a, g.h/ml
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovenian: EU/1/10/612/012 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet)
English: Cough Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea♦ Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo pogosti kašelj pogosti orofaringealne bolečine, rinoreja občasni pljučna embolija, pljučni infarkt, neprijeten občutek v nosu, mehurčaste spremembe na orofaringealni sluznici, bolezen sinusov, sindrom apneje v spanju
English: ITP is caused by a low blood platelet count (thrombocytopenia).
Slovenian: Idiopatična trombocitopenična purpura je posledica zmanjšanega števila trombocitov v krvi (trombocitopenija).
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Slovenian: Skupno pakiranje, ki vsebuje 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet) - brez modrega okenca - 12,5 mg filmsko obložene tablete
English: Frequency Adverse reaction
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinek
English: revolade 25 mg sachets
Slovenian: revolade 25 mg vrečice
English: The longest RBC transfusion-free period for responders was 266 days (median).
Slovenian: Najdaljše obdobje brez transfuzije eritrocitov pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje, je bilo 29 dni (mediana) in najdaljše obdobje brez transfuzije eritrocitov pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, 266 dni (mediana).
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Slovenian: Otroci (stari od 1 do 5 let) - običajni začetni odmerek za bolnike z ITP je ena 25 mg vrečica zdravila Revolade na dan.
English: • eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
Slovenian: • težave z očmi, med drugim zamegljen vid, zamotnitev očesne leče (katarakta), pikice ali motnjave v očesu (delci v steklovini), suhe oči, skeleče oči, porumenelost beločnic ali kože
English: Common Arthralgia, muscle spasms, back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain, bone pain
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti artralgija, bolečine v okončini, mišični krči pogosti bolečine v hrbtu, mialgija, bolečine v kosteh
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovenian: Učinkov na ledvice niso opazili pri podganah po 28 tednih zdravljenja in psih po 52 tednih zdravljenja pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 4- ali 2-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih bolnikih z ITP in 3- ali 2-kratni izpostavljenosti pri pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in 2-kratni in enaki izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan na osnovi vrednosti AUC.
English: Median platelet counts at baseline were 16,000/l for both treatment groups and in the eltrombopag group were maintained above 50,000/µl at all on-therapy visits starting at Day 15; in contrast, median platelet counts in the placebo group remained <30,000/µl throughout the study.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala eltrombopag, se je ohranila nad 50.000/µl pri vseh obiskih med zdravljenjem, ki so se začeli na 15. dan.
English: EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/008 (28 filmsko obloženih tablet)
English: unusual skin growths
Slovenian: prekomerno znojenje, nenormalne kožne tvorbe
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovenian: Učinkov na jetra niso opazili pri dolgotrajni uporabi pri podganah (28 tednov) in psih (52 tednov) pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 4- ali 2-kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri odraslih bolnikih z ITP in 3- ali 2-kratni izpostavljenosti pri pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerkih 75 mg/dan in 2-kratni ali enaki izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi pri bolnikih s HCV pri odmerkih 100 mg/dan na osnovi vrednosti AUC.
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/007 (14 filmsko obloženih tablet)
English: Sodium starch glycolate
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A.
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 25 mg eltrombopaga v obliki eltrombopagijevega olamina.
English: • itchy eyes
Slovenian: • draženje v očeh
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti pruritus pogosti izpuščaj, suha koža, ekcem, srbeč izpuščaj, eritem, čezmerno znojenje, generaliziran pruritus, alopecija občasni kožne lezije, spremenjena barva kože, hiperpigmentacija kože, nočno znojenje
English: EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/001 (14 filmsko obloženih tablet)
English: The median baseline platelet count was 19,000/l prior to eltrombopag administration.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z eltrombopagom je bila mediana vrednost števila trombocitov 19.000/l.
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/004 (14 filmsko obloženih tablet)
English: • Pull cap off the lid of the mixing bottle
Slovenian: • Dvignite poklopec z zaporke mešalne plastenke.
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Slovenian: Očesne bolezni pogosti suhe oči, katarakta, očesni ikterus, zamegljen vid, okvara vida, delci v steklovini
English: Uncommon Hypersensitivity
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti hiperbilirubinemija, zlatenica, okvara jeter zaradi zdravil občasni tromboza portalne vene, okvara jeter
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg eltrombopaga v obliki eltrombopagijevega olamina.
English: • chest pain
Slovenian: • vnetje dlesni
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovenian: EU/1/10/612/009 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet)
English: A decrease in eltrombopag exposure was observed with co-administration of 200 mg and 600 mg ciclosporin (a BCRP inhibitor).
Slovenian: Pri sočasnem odmerjanju 200 mg oziroma 600 mg ciklosporina (ki je zaviralec proteina BCRP), so opažali zmanjšanje izpostavljenosti eltrombopagu.
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/005 (28 filmsko obloženih tablet)
English: Microcrystalline cellulose Povidone
Slovenian: prisotnost levkocitov v urinu
English: Cytogenetic abnormalities
Slovenian: Citogenetske nepravilnosti
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg eltrombopaga v obliki eltrombopagijevega olamina.
English: • itching
Slovenian: • driska
English: • fever, headache
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, glavobol
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, alopecija, čezmerno znojenje, generaliziran pruritus, petehije občasni urtikarija, dermatoza, mrzel znoj, eritem, melanoza, motnje pigmentacije, sprememba barve kože, luščenje kože
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovenian: ŠKATLA ZA 75 mg TABLETE - PAKIRANJA PO 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA po 28) TABLET
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg eltrombopaga v obliki eltrombopagijevega olamina.
English: Common Lymphopenia Uncommon Haemolytic anaemia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija pogosti limfopenija občasni hemolitična anemija
English: The haematological response rate was 40% (17/43 patients; 95% CI 25, 56), the majority were unilineage responses (13/17, 76%) whilst there were 3 bilineage and 1 trilineage responses at week 12.
Slovenian: Pri večini bolnikov je prišlo v 12. tednu zdravljenja do odziva pri eni liniji krvnih celic (13/17, 76 %), medtem ko je pri 3 bolnikih prišlo do odziva pri dveh linijah in pri 1 bolniku pri treh linijah krvnih celic.
English: • dizziness
Slovenian: • mrazenje
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Slovenian: EU/1/10/612/002 (28 filmsko obloženih tablet)
English: • increased levels of uric acid
Slovenian: • zvišana vrednost sečne kisline
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovenian: EU/1/10/612/006 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet)
English: • Insert the syringe tip into the hole in the bottle lid. 9.
Slovenian: • Vrh brizge vstavite v odprtino v zaporki plastenke.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Slovenian: Skupno pakiranje, ki vsebuje 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet) - brez modrega okenca - 25 mg filmsko obložene tablete
English: • anxiety
Slovenian: • omotičnost
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Slovenian: Skupno pakiranje, ki vsebuje 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet) - brez modrega okenca - 75 mg filmsko obložene tablete
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Slovenian: Skupno pakiranje, ki vsebuje 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet) - brez modrega okenca - 50 mg filmsko obložene tablete
English: • cough bringing up phlegm, runny nose, flu, cold sore, sore throat and discomfort when swallowing
Slovenian: • kašelj z izkašljevanjem sluzi, izcedek iz nosu, gripa, razjede ustne sluznice, razjede sluznice žrela in bolečine pri požiranju
English: • Start with the plunger pushed all the way into the syringe.
Slovenian: • Ko boste začeli, naj bo bat potisnjen v brizgo do konca.
English: • localised swelling filled with blood from a break in a blood vessel (haematoma)
Slovenian: • omejena oteklina z izlivom krvi iz poškodovane krvne žile (hematom)
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Slovenian: Škatla za 25 mg prašek za peroralno suspenzijo
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovenian: EU/1/10/612/003 84 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 28 filmsko obloženih tablet)
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovenian: ŠKATLA ZA 50 mg TABLETE - PAKIRANJA PO 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA po 28) TABLET
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovenian: ŠKATLA ZA 25 mg TABLETE - PAKIRANJA PO 14, 28, 84 (3 PAKIRANJA po 28) TABLET
English: Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti petehije, izpuščaj, pruritus, urtikarija, kožne spremembe, makulozen izpuščaj pogostnost neznana spremenjena barva kože, hiperpigmentacija kože
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Slovenian: Odrasli - običajni začetni odmerek za bolnike s hudo aplastično anemijo je dve 25 mg vrečici zdravila Revolade na dan.
English: Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo jeter je treba eltrombopag uporabljati previdno.
English: • toothache
Slovenian: • srbenje