FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I informationsmaterial till läkare bör följande framhållas:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för att behandla andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на никаква друга краткотрайна болка или болково състояние
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har upplevt episoder av cancerrelaterad genombrottssmärta
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
Swedish: • Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
Swedish: VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ПРИЛОЖЕНИ
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Swedish: Berätta för läkaren vad som har hänt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Swedish: Flaskor innehåller:
Bulgarian: Бутилките съдържат:
Swedish: • känner dig mycket sömnig
Bulgarian: много Ви се приспи
Swedish: • förändrad smak
Bulgarian: промяна във вкуса
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Bulgarian: Известни са и случаи на кома.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Swedish: Rikta nässprayen bort från dig (och eventuella andra personer).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Swedish: B öppna
Bulgarian: Б Отворете
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Bulgarian: Други лекарства и PecFent
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
Bulgarian: Затворете (внимавайте да чуете прищракването за потвърждение)
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Bulgarian: НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично активен при проучвания с животни.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Bulgarian: Ето защо е невъзможно с категоричност да се разграничат реакциите само при PecFent.
Swedish: Stanna kvar i sittande ställning i minst en minut efter att du har använt nässprayen.
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се извършва предпазливо.
Swedish: Försök aldrig laga eller ta isär nässprayen själv.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Swedish: Räknaren flyttar ett steg framåt efter varje användning och visar hur många spraydoser som har använts.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Bulgarian: Сто от тези пациента продължават лечението до 26 месеца във фазата с открит етикет.
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Bulgarian: В тежки случаи приемът на твърде голямо количество PecFent може да доведе и до кома.
Swedish: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bulgarian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
Bulgarian: Частично използваните бутилки PecFent могат да съдържат достатъчно лекарство, за да бъдат опасни или животозастрашаващи за децата.
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Опиоидните аналгетици могат да повлияят на умствената и/или физическата способност, необходима за шофиране или работа с машини.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за точната доза или колко PecFent да прилагате, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Rikta det inåt mot näsväggen.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Swedish: Patienten och dennes vårdare måste informeras om att PecFent innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig för ett barn.
Bulgarian: Пациентите и лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат инструктирани, че PecFent съдържа активна субстанция в количество, което може да е фатално за дете.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции се повишава, ако приемате лекарства като например някои антидепресанти или антипсихотици.
Swedish: Uppmana patienten att skriva datumet för första användningen på avsedd plats på etiketten på den barnskyddande behållaren.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да запише датата на първата употреба в предоставеното пространство върху етикета на защитения от деца контейнер.
Swedish: • svårighet eller oförmåga att urinera
Bulgarian: затруднение или неспособност за уриниране
Swedish: • Använd inte PecFent mer än fyra gånger om dagen.
Bulgarian: Не използвайте PecFent повече от 4 пъти на ден.
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Bulgarian: Пациентите, които получават едновременно PecFent и умерени или силни инхибитори на CYP3A4, трябва да се наблюдават внимателно за продължителен период от време.
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Swedish: • förhöjt blodsocker
Bulgarian: повишена кръвна захар
Swedish: Tmax (timmar) *
Bulgarian: Tmax (часове)*
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
Bulgarian: • са изминали повече от 5 дни след зареждане на бутилката за пръв път.
Swedish: Kontrollera att en grön stapel eller en siffra visas i mätfönstret (figur 4): detta bekräftar att PecFent-flaskan har primats (se "Förbereda PecFent-flaskan för användning" ovan).
Bulgarian: Проверете дали в отброяващото прозорче се вижда зелена ивица или число (Фигура 4): това потвърждава, че бутилката PecFent е заредена (Вижте „Приготвяне на бутилката с PecFent за употреба" по-горе).
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
Bulgarian: Необходима доза (микрограма)
Swedish: Ett klick hörs och antalet som visas på räknaren stiger med ett steg.
Bulgarian: Ще се чуе прищракване и числото върху брояча ще се увеличи с едно.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които индуцират активността на 3A4, може да намали ефикасността на PecFent.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза (вж. точка 4.5).
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Bulgarian: страдате от тежко нараняване на главата
Swedish: PecFent kan leverera doser på 100, 200, 400 och 800 mikrogram enligt följande:
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Swedish: • Se "Använda PecFent-flaskan" för anvisningar om hur du ska använda dosen.
Bulgarian: Вижте „Използване на бутилката с PecFent" за указания как да се използва дозата.
Swedish: • Berätta för din läkare omedelbart om du upplever fler än fyra episoder av genombrottssmärta per dag.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Swedish: Det är viktigt att den långverkande opioidbehandling som används för att behandla patientens ihållande smärta har stabiliserats innan PecFent-behandlingen påbörjas.
Bulgarian: Важно е дългодействащото опиоидно лечение, използвано за третиране на персистиращата болка на пациента, да бъде стабилизирано, преди да се започне терапия с PecFent.
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
Swedish: Den här flaskan med 2 spraydoser kan inte primas igen.
Bulgarian: Бутилката с 2 впръсквания не може да се презарежда.
Swedish: o Om det finns oönskade terapeutiska spraydoser kvar i flaskan ska patienten instrueras att spruta ut dessa enligt följande:
Bulgarian: o Ако в бутилката има останали ненужни лечебни впръсквания, пациентът трябва да бъде инструктиран да ги изпръска, както следва:
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е алфа-1-кисел гликопротеин, но и албуминът, и липопротеините също допринасят в известна степен.
Swedish: Det föreligger risk för kliniskt signifikant respiratorisk depression associerad med användning av fentanyl.
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Bulgarian: Поради физико-химическите свойства на помощните вещества, включени в лекарствената форма, трябва по-специално да се избягва интравенозно или интраартериално инжектиране.
Swedish: Denna siffra stiger varje gång sprayen används.
Bulgarian: Тази цифра ще се увеличава всеки път след използване на спрея.
Swedish: Om du känner dig väldigt yr, mycket sömnig eller har långsam eller ytlig andning ska du ringa efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart.
Bulgarian: Ако се почувствате много замаяни, ако много Ви се приспи или започнете да дишате забавено или повърхностно, незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика вместо Вас.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
Bulgarian: За бутилка с 8 впръсквания: 1, 4 или 12 бутилки.
Swedish: • Du kan känna dig sömnig, yr eller ha problem med synen efter att du har använt PecFent.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате проблеми със зрението след използване на PecFent.
Swedish: • Om det har gått 60 dagar eller mer sedan du förberedde eller använde flaskan första gången.
Bulgarian: • са изминали 60 или повече дни от зареждането или от използването на бутилката за пръв път.
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
Bulgarian: Ще почувствате увеличено съпротивление, когато натискате надолу и държачите само леко ще помръднат.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: 3 år
Bulgarian: Бутилка с 8 впръсквания: 3 години
Swedish: Använd inte PecFent om något av ovanstående gäller dig.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако някое от гореописаните се отнася до Вас.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Bulgarian: Натиснете държачите силно надолу, докато се чуе прищракване, и след това ги отпуснете (Фигура 2).
Swedish: Kassering av oanvänt PecFent
Bulgarian: Изхвърляне на неизползвания PecFent
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Bulgarian: Избършете апликатора с хартиена кърпичка и изхвърлете кърпичката в тоалетната.
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши PecFent не е разрешен за употреба при деца под 18 годишна възраст.
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
Bulgarian: загуба на вкуса, загуба или промяна в чувството за мирис
Swedish: Allt oönskat PecFent ska kasseras snarast möjligt enligt anvisningarna i Kassering av oanvänt PecFent.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество PecFent трябва да се изхвърли възможно найбързо, като се спазят инструкциите от Изхвърляне на неизползвания PecFent.
Swedish: Ofta upphör dessa eller avtar i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet i och med att patienten titreras till den mest lämpliga dosen.
Bulgarian: Често тези реакции ще престанат или ще намалеят по интензивност с продължителната употреба на лекарствения продукт, докато дозата на пациента се титрира до най-подходящата.
Swedish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Bulgarian: микрограма микрограма микрограма микрограма микрограма
Swedish: Adekvata data från användningen av fentanyl i gravida kvinnor saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Swedish: Den tillhandahålls i en genomskinlig glasflaska som är försedd med en doseringspump.
Bulgarian: Съдържа се в прозрачна стъклена бутилка, снабдена с мерителна помпа.
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när PecFent ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktiviteten.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез човешката цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), затова могат да се появят потенциални взаимодействия, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи активността на CYP3A4.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на опиоиди, и да се определи ефективната доза, е задължително пациентите да се наблюдават внимателно от медицински специалисти по време на процеса на титриране.
Swedish: • brist på koncentration eller ökad aktivitet
Bulgarian: загуба на концентрация или повишена активност
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
Bulgarian: Кривите за всяко дозово ниво са подобни по форма, като повишаването на нивата на дозите води до повишаване на плазмените нива на фентанил.
Swedish: Ändra inte PecFent-dosen eller dosen för andra smärtstillande läkemedel själv.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата на PecFent или на другите си лекарства за болка.
Swedish: Pektin (E440)
Bulgarian: Пектин (E440)
Swedish: • du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Swedish: Patienter med smärta som erhåller kronisk opioidbehandling utvecklar tolerans mot respiratorisk depression och följaktligen är risken för respiratorisk depression bland dessa patienter reducerad.
Bulgarian: Пациенти с болка, които получават хронична опиоидна терапия, развиват толеранс към респираторна депресия и следователно рискът от респираторна депресия при тези пациенти е намален.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Bulgarian: Цифрата ще стане 2 при повторно използване на спрея.
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Bulgarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet kan öka risken för respiratorisk depression (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на потискащи нервната система препарати може да повиши риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Bulgarian: Броячът ще продължи да показва цифрата "8".
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с PecFent и/или други фентанил-съдържащи съставки, (честотите са дефинирани като много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки(<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Bulgarian: Опиоидите могат да маскират клиничното протичане при пациенти с травма на главата и трябва да се прилагат само ако има клинично показание за това.
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Bulgarian: Говорете с Вашата местна аптека за изхвърлянето на празните бутилки (вижте „Как да съхранявате PecFent")
Swedish: • Vänta minst fyra timmar med att ta nästa PecFent-dos.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 4 часа преди да приемете следващата доза PecFent.
Swedish: • du upplever att PecFent blir mindre effektivt när det gäller att behandla episoder av genombrottssmärta
Bulgarian: • чувствате, че PecFent става по-малко ефективен за лечение на епизодите на пробивна болка.
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur anordningen för nässpray ska användas o Anvisningarna om hur den barnskyddande dosan öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството със спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание