FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Hungarian: A vemhesség késői szakaszában történő alkalmazás kérődzőknél vetélést vagy korai ellést okozhat, és hasonló hatásai lehetnek más fajokra is.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/03/12 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Polish: Każdy przypadek należy poddać indywidualnej ocenie lekarza weterynarii i ustalić właściwy program leczenia.
Hungarian: Az állatorvosnak minden esetet egyedileg kell megvizsgálnia és a megfelelő kezelési sémát meghatároznia.
Polish: Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 60%.
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a biohasznosulás körülbelül 60%.
Polish: Nie należy przechowywać otwartych saszetek.
Hungarian: A felnyitott tasakokat nem szabad tárolni.
Polish: Kod ATCvet: QH02AB06
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH02AB06
Polish: Masa ciała (kg) konia
Hungarian: Ló testtömege (kg)
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Hungarian: Ez a lehetséges iatrogén mellékvese-túlműködés (Cushing-kór) része lehet, amely magában foglalja a zsír-, a szénhidrát-, a fehérje- és az ásványianyag-metabolizmus jelentős módosulását, például testzsír átrendeződést, testsúlynövekedést, izomgyengeséget és izomvesztést, valamint csontritkulást eredményezhet.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid szisztémás alkalmazásra, glükokortikoid.
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Hungarian: Kortikoidok/ Glükokortikoidok
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.emea.europa.eu/).
Polish: 33,3 mg/g prednizolonu.
Hungarian: 33,3 mg/g prednizolon.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig A tasakok egyszeri felhasználásra szolgálnak, és felhasználást/kinyitást követően meg kell azokat semmisíteni.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Hungarian: A prednizolon részben biológiailag inaktív anyaggá, prednizonná alakul át.
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Hungarian: Az átlagos Tmax 2,5 ± 3,1 óra, a Cmax 237 ± 154 ng/ml és az AUCt 989 ± 234 ng∙h/ml.
Polish: Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków otoczenia.
Hungarian: A kezelést környezeti ellenőrzéssel kell kombinálni.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukció (RAO) gyakran előforduló légzőszervi betegség felnőtt lovaknál.
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Hungarian: A megfelelő dózis elérése érdekében a különböző méretű tasakok kombinálhatók, az alábbi táblázat szerint:
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Hungarian: A kortikoszteroidok elnyomják az immunválaszt azáltal, hogy gátolják a kapillárisok tágulását, a fehérvérsejtek migrációját és működését, valamint a fagocitózist.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LelyPharma B.V.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Hungarian: Nagyon ritkán a készítmény használatát követően patairhagyulladást figyeltek meg.
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Hungarian: Lehetséges, hogy a prednizolon kezelés nem állítja vissza minden esetben az elégséges légzési funkciót, és egyes egyedi esetekben szükség lehet gyorsabb hatású gyógyszerek alkalmazásának mérlegelésére.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Hungarian: Nagyon ritkán a készítmény használatát követően idegrendszeri tüneteket, mint ataxiát, elfekvést, ferde fejtartást, nyugtalanságot vagy a koordináció zavarát figyelték meg.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Hungarian: Az érintett lovak érzékenyek a belélegzett antigénekre és egyéb proinflammatorikus ágensekre, beleértve a gombaspórákat és a porból származó endotoxint.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Hungarian: Ezért a kezelési időszak alatt a lovakat gyakori megfigyelés alatt kell tartani.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Hungarian: Míg a kortikoszteroidok egyszeri magas dózisai általában jól tolerálhatók, hosszú távú alkalmazásuk súlyos mellékhatásokat válthat ki.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Biały lub prawie biały proszek zawierający 33,3 mg/g prednizolonu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 33,3 mg/g prednizolon tartalmú, fehér-törtfehér por.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Hungarian: A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Hungarian: A kortikoidok alkalmazása a klinikai tünetek javulását célozza, nem pedig a betegség gyógyítását.
Polish: Ciąża i laktacja
Hungarian: Vemhesség és laktáció
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Hungarian: Ennek következtében közepes vagy hosszú távú alkalmazás esetén a dózist alapvetően azon a minimális szinten kell tartani, amely a tünetek kontrollálásához szükséges.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Hungarian: Az alkalikus foszfatáz szintjének glükokortikoidok által kiváltott emelkedése nagyon ritkán figyelhető meg és a szérum májenzimek szintjének emelkedésével járó májnagyobbodással (hepatomegália) állhat összefüggésben.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 4 hétig.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Hungarian: A prednizolon gyógyszerészeti tulajdonságai miatt körültekintően kell eljárni, ha az állatgyógyászati készítményt legyengült immunrendszerű állatoknál alkalmazzák.
Polish: 100 mg prednizolonu 300 mg prednizolonu 600 mg prednizolonu
Hungarian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Hungarian: A prednizolon közepes hatástartamú kortikoszteroid, amely a kortizolhoz képest négyszer erősebb gyulladáscsökkentő és 0,8-szoros nátrium visszatartó hatással bír.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Hungarian: Nem alkalmazható vírusos fertőzések esetén a virémiás szakaszban, vagy szisztémás gombás fertőzések esetén.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Hungarian: A kezelés leállítását követően mellékvese atrófiáig terjedő mellékvese-elégtelenség jelei alakulhatnak ki, és ez megfoszthatja az állatot attól a képességétől, hogy megfelelően kezelje a stresszes helyzeteket.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Konie.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: BRAK WPISU
Hungarian: NINCS ADAT
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Hungarian: A prednizolon kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha nem érték el a klinikai tünetek kielégítő csillapodását, vagy nem valószínű, hogy kizárólag környezeti ellenőrzés révén elérnék azt.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Hungarian: Nagyon ritkán megfigyelt egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek a kólika és az étvágytalanság voltak.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Hungarian: A prednizolon alkalmazása hipokalémiát válthat ki, és ezért növelheti a szívglikozidok toxicitásának kockázatát.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Hungarian: Nem alkalmazható vírusos fertőzések esetén, amikor a vírusok a véráramban keringenek, vagy szisztémás gombás fertőzések esetén.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Hungarian: Amennyiben az állat 24 órán belül nem fogyasztotta el, az állatgyógyászati készítménnyel kevert takarmányt ki kell cserélni.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Hungarian: Ha visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovak gyógyszeres kezelésére van szükség, a glükokortikoidok hatékonyak a klinikai tünetek kontrollálásában és a légutakban a neutrofília csökkentésében.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Hungarian: A helyes dózis alkalmazásának biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerüljék az alul- vagy túladagolást.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig A tartály első felbontása után felhasználható: 4 hétig.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Hungarian: A kezelés során nagyon gyakran megfigyelt szignifikáns, dózisfüggő kortizol szuppresszió azáltal alakul ki, hogy a hatékony dózisok elnyomják a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyt.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Hungarian: A glükokortikoidok a glükoneogenezis fokozása által az anyagcserére is hatnak.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű por
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések a célállat fajra vonatkozóan A kortikoidok alkalmazása a klinikai tünetek javulását célozza, nem pedig a betegség gyógyítását.
Polish: Okres ważności po dodaniu do posiłku lub paszy granulowanej: 24 godziny
Hungarian: Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható: 24 óráig.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Hungarian: Ismert, hogy a vemhesség korai szakaszában történő alkalmazás laboratóriumi állatokban magzati rendellenességeket okozott.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroidok alkalmazása lovaknál (különösen) a mellső paták súlyos patairhagyulladását váltja ki (lásd Mellékhatások).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazható cukorbetegségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, mellékvesetúlműködésben vagy csontritkulásban szenvedő állatoknál.
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Hungarian: Növekedik a hipokalémia kockázata, ha a prednizolont káliumvesztő diuretikumokkal együtt adják.
Polish: Liczba saszetek
Hungarian: Tasakok száma
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Hungarian: Még nagy dózisok rövidtávú alkalmazása sem valószínű, hogy súlyos káros szisztémás hatásokat okoz.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Hungarian: Többszöri alkalmazás esetén a prednizolon nem halmozódik fel a plazmában.
Polish: Inne postanowi enia
Hungarian: Egyéb rendelkezése k
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Hungarian: Felnyitás után 4 héten belül felhasználandó.
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroidok alkalmazása lovaknál patairhagyulladást okoz (lásd 4.6 szakasz).
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Hungarian: A prednizolon kiválasztása 3 nap alatt fejeződik be.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet B.V.
Polish: 600 mg prednizolonu (saszetka 18 g)
Hungarian: 600 mg prednizolon (18 g-os tasak)
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri fekélyekről nagyon ritkán számoltak be, és a gyomor-bélrendszeri fekélyek a szteroidok hatására fellángolhatnak azoknál az állatoknál, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, vagy gerincvelő sérülésük van (lásd 4.3 szakasz).
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i na którykolwiek inny składnik produktu.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, kortikoszteroidokkal és a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Słoik zawierający 180 g lub 504 g proszku doustnego, Jeden gram zawiera: Substancja czynna:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 g vagy 504 g-os belsőleges port tartalmazó tartály.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Hungarian: KARTONDOBOZ - Tasakok
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukcióval (RAO) kapcsolatos gyulladásos és klinikai tünetek enyhítése lovaknál, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna leku Equisolon jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Equisolon aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Polish: 100 mg prednizolonu w saszetce 3 g 300 mg prednizolonu w saszetce 9 g 600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Hungarian: 100 mg prednizolon 3 g-os tasakban 300 mg prednizolon 9 g-os tasakban 600 mg prednizolon 18 g-os tasakban
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg prednizolon tartalmú) vagy 18 g-os (600 mg prednizolon tartalmú) belsőleges por, kartondobozban.
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Hungarian: 300 mg prednizolon (9 g-os tasak)
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej podczas przygotowywania i podawania produktu.
Hungarian: A készítmény kezelése és alkalmazása során kesztyű és védő maszk viselése javasolt.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.6).
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós használata azonban súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet (lásd 4.6 szakasz).
Polish: Nie stosować w ciąży.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség esetén.
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény együttes alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel a gyomor-bélrendszeri fekélyek fellángolását okozhatja.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Hungarian: Nagyon ritkán fokozott izzadást és csalánkiütést figyeltek meg.
Polish: 100 mg prednizolonu (saszetka 3 g)
Hungarian: 100 mg prednizolon (3 g-os tasak)
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Hungarian: 180 g vagy 504 g belsőleges por LDPE szakítószalagos fedéllel ellátott, HDPE (fehér) tartályban, és egy polisztirén (színtelen) mérőkanál (amellyel 4,6 g belsőleges por mérhető ki), kartondobozban.
Polish: Jednak przewlekłe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do ciężkich zdarzeń niepożądanych (patrz punktPrzeciwwskazania).
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós használata azonban súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet (lásd Mellékhatások).
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap.
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Hungarian: A tartály és a mérőkanál használata esetén az alábbi adagolási táblázat mérvadó:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą nie mogą wchodzić w kontakt z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A kortikoszteroidok vagy a segédanyagok iránti ismert túlérzékenység esetén tilos az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezés.
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAKOK (3, 9 és 18 gramm)
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI