FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Maltese: Neocolipor suspensjoni għal injezzjoni
Slovak: Hydroxid sodný3
Maltese: Sodium hydroxide3
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2003
Maltese: data tal-ewwel awtorizzazzjoni 14/04/2003
Slovak: 50 dávok 100 ml liekovka
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Slovak: Chlorid sodný4
Maltese: Sodium chloride4
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Maltese: 5 dożi = kunjett ta' 10 ml 10 dożi = kunjett ta' 20 ml 25 doża = kunjett ta' 50 ml 50 doża = kunjett ta' 100 ml
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Maltese: Fil-majjaliet u fil-qażqużiet, il-vaċċin jinduċi seroconversion speċifiku tal-annimali imlaqqma; id-drafeġ huma immunizzati passivament billi jieħdu il-colostrum u l-ħalib li fih adhesin-specific antibodies.
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Maltese: Aluminium hydroxide1
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' 2°C - 8°C, protett mid-dawl.
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Maltese: Biex jintuża biss bħala preservattiv fil-vaċċini multidoża b'konċentrat ta' mhux iżjed minn 0.02%.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' bejn 2 °C u 8°C protett mid-dawl.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
Maltese: Il-vaċċin fih l-istrains inattivati tal-E.coli li jesprimu l-adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 u F41, li jikkaġunaw enterotoxicosis fid-drafeġ tat-twelid, fl-adjuvant ta' l-aluminju hydroxide.
Slovak: Pozorne si prečítajte príbalovú informáciu.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-kompatibilità ta' dan il-vaċċin ma xi ieħor.
Slovak: 1 dávka 5d 10 ml liekovka 2 ml =
Maltese: 2 ml = doża 5d kunjett ta' 10 ml 2ml = doża 10d kunjett ta' 20 ml 2 ml = doża 25d kunjett ta' 50 ml
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Neocolipor?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Neocolipor?
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Maltese: Il-vaċċin jingħata b'injezzjoni intramuskolari.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Neocolipor?
Maltese: X'inhu Neocolipor?
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Slovak: Neocolipor:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Neocolipor:
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Slovak: EU/1/15/1053/001
Maltese: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat)
Slovak: Lieková forma
Maltese: Pillola
Slovak: Cesta podania
Maltese: Użu orali
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Slovak: x 1 tableta
Maltese: 10 x 1 pilloli
Slovak: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francúzsko
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Slovak: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Maltese: Email: ctrs@ctrs.fr
Slovak: Immedica Pharma AB Tel:
Maltese: Immedica Pharma AB
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. marec 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Slovak: Τηλ: + 302 106776550
Maltese: RAFARM AEBE Τηλ: + 302 106776550
Slovak: Časté: vertigot
Maltese: Komuni: Vertigo.
Slovak: Nekontrolované psychózy.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Slovak: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Slovak: − katarakta, neostré videnie,
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Slovak: Nežiaduce reakcie na Neofordex zodpovedajú predvídateľnému bezpečnostnému profilu glukokortikoidov.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Slovak: 3 roky.
Maltese: 3 sentejn.
Slovak: Veľmi časté: únava, asténia, edém (vrátane periférneho a tvárového edému)
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Slovak: Neofordex môže zapríčiniť závažné psychické zdravotné problémy.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Slovak: Plazmatický polčas dexametazónu je približne 250 minút.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Slovak: Neznáme: infekcia, sepsa
Maltese: Infezzjoni, sepsis.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 tabliet.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Slovak: Dexametazón je metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Slovak: Nepozorovala sa žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia dexametazónu s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, bortezomibom, vinkristínom alebo doxorubicínom.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Slovak: Dexametazón sa metabolizuje prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a je transportovaný Pglykoproteínom (P-gp, známy tiež ako MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovak: Mnohopočetný myelóm je progresívne zriedkavé hematologické ochorenie.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Akútna toxicita dexametazónu je slabá a toxické účinky po akútnom predávkovaní boli pozorované zriedka.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Slovak: Riziko infekcie
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Slovak: − žihľavka,
Maltese: − Ħorriqija;
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Slovak: U pacientov liečených liekmi Pom + LD-Dex trombocytopénia bola závažná u 1,7 % pacientov, k zníženiu dávky viedla u 6,3 % pacientov, k prerušeniu dávkovania u 8 % pacientov a k ukončeniu liečby u 0,7
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Slovak: Dexametazón je transportovaný pomocou P-glykoproteínu (známy tiež ako MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Slovak: Preukázalo sa, že dexametazón indukuje pri mnohopočetnom myelóme bunkovú smrť (apoptózu) reguláciou aktivity nukleárneho faktora κB smerom dole a aktiváciou kaspázy 9 prostredníctvo uvoľnenia druhého aktivátora kaspázy odvodeného z mitochondrií (Smac; faktor podporujúci apoptózu).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Slovak: Je charakterizované nadmerným počtom abnormálnych plazmatických buniek v kostnej dreni a nadmernou produkciou intaktného monoklonálneho imunoglobulínu (IgG, IgA, IgD alebo IgE) alebo iba Bence-Jonesovho proteínu (voľné ľahké reťazce monoklonálnych imunoglobubínov κ a λ).
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Slovak: − epileptické záchvaty,
Maltese: − Attakki tal-epilessija;
Slovak: − časté močenie,
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Slovak: Každá tableta obsahuje dexametazónacetát ekvivalentný 40 mg dexametazónu.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Slovak: Venózne a arteriálne tromboembolické udalosti
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini u fl-arterji
Slovak: • klaritromycín, erytromycín, telitromycín, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir a ritonavir: plazmatická koncentrácia dexametazónu môže byť zvýšená z dôvodu zníženia jeho metabolizmu v pečeni inhibítormi týchto enzýmov.
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Slovak: • podávanie s metotrexátom z dôvodu zvýšeného rizika hematologickej toxicity.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Slovak: • antikonvulzívne lieky, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov: karbamazepínu, fosfenytoínu, fenobarbitalu, fenytoínu a primidónu z dôvodu zníženia plazmatickej hladiny dexametazónu, a tým aj jeho účinnosti,
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny vápnika a vitamínu D.
Maltese: Għandhom jiġu mmonitorjati l-livelli tal-kalċju u tal-vitamina D.
Slovak: Iné lieky a Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Slovak: Účinky dexametazónu na iné lieky
Maltese: Effetti ta' dexamethasone fuq prodotti mediċinali oħra
Slovak: [liečby rakoviny]), - určité lieky na liečbu rakoviny: docetaxel, cyklofosfamid, lapatinib alebo metotrexát.
Maltese: Ċerti mediċini għall-kura tal-kanċer: docetaxel, cyclophosphamide, lapatinib jew methotrexate.
Slovak: Tendinitída
Maltese: Tendonite
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát a bezvodý koloidný oxid kremičitý (pozri časť 2).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Slovak: Perorálny dexametazón vo vysokej dávke (40 mg alebo 20 mg) sa skúmal pri liečbe mnohopočetného myelómu v kombinácii s chemoterapiou v režime VAD (vinkristín, adriamycín/doxorubicín a dexametazón) alebo spolu s novými liekmi vrátane talidomidu a jeho analógmi a tiež s inhibítormi proteazómov.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Slovak: Údaje o fertilite samíc sú protichodné.
Maltese: Id-dejta dwar il-fertilità tan-nisa hija kontradittorja.
Slovak: • podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálnej ulcerácie,
Maltese: • Ma' mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), minħabba ż-żieda fir-riskju ta' ulċerazzjoni gastro-intestinali.
Slovak: Apoptotická aktivita dexametazónu sa zvyšuje pri použití kombinácie s talidomidom alebo jeho analógmi a s inhibítorom proteazómov (napr. bortezomib).
Maltese: L-attività apoptotika ta' dexamethasone hija msaħħa bil-kombinazzjoni ma' thalidomide jew l-analogi tiegħu u bl-inibitur tal-proteasome (eż. bortezomib).
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni: Pulmonite, herpes zoster, infezzjoni fil-parti ta' fuq talapparat respiratorju, infezzjoni fil-parti ta' isfel tal-apparat respiratorju, kandidijasi orali, infezzjoni fungali fil-ħalq, infezzjoni fl-apparat tal-awrina, herpes simplex, infezzjoni kandidali;
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
Maltese: • Erythromycin, minħabba ż-żieda fil-metaboliżmu ta' erythromycin f'nontrasportaturi tal-allele CYP3A5*1 wara kura b'dexamethasone.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Slovak: Dexametazón tiež reguloval smerom dole antiapoptotické gény a zvýšil hladinu proteínu IκB-α.
Maltese: Dexamethasone rregola 'l isfel ukoll il-ġeni apoptotiċi u żied il-liveli tal-proteina IκB-α.
Slovak: RAFARM AEBE
Maltese: TAGĦRIF
Slovak: Účinky iných liekov na dexametazón
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq dexamethasone
Slovak: Dexametazón môže zapríčiniť zmätenosť, halucinácie, závraty, ospalosť, únavu, synkopu a neostré videnie (pozri časť 4.8).
Maltese: Dexamethasone jista' jikkawża stat konfużjonali, alluċinazzjonijiet, sturdament, ngħas, għeja, sinkope u vista mċajpra (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide, thalidomide jew pomalidomide ma' dexamethasone hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari fil-pazjenti b'majeloma multipla (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o chronickej toxicite a karcinogenite.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Slovak: Existuje riziko závažnej strongyloidózy.
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Slovak: Neznáme: atrofia kože, akné
Maltese: Atrofija tal-ġilda, akne.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický atak, amnézia, abnormálna koordinácia, ataxia, synkopa Neznáme: kŕče
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Slovak: FN bola hlásená ako závažná u 4,0 % pacientov.
Maltese: FN kienet irrapportata bħala serja f'4.0% tal-pazjenti.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl by mohla viesť k vysadeniu erytropoetických liekov.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Slovak: Dexametazón sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín, až do približne 80 % v závislosti od podanej dávky.
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Slovak: Ráno prehltnite predpísanú dávku - jednu tabletu (40 mg) alebo pol tablety (20 mg) a zapite ju pohárom vody.
Maltese: Ibla d-doża preskritta ta' pillola waħda (40 mg) jew nofs pillola (20 mg) filgħodu ma' tazza ilma.
Slovak: Neznáme: mánia, psychóza, porucha správania Poruchy nervového systému Časté: periférna neuropatia, závraty, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha pamäte, tremor, parestézia, bolesť hlavy, ageúzia, dysgeúzia, somnolencia, letargia, porucha rovnováhy, dysfónia
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Maltese: 8% tal-pazjenti li rċevew HD-Dex.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 10 x 1 tabletu v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Slovak: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal mediċina ta' referenza li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Neofordex huwa disponibbli f'qawwa ogħla.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Maltese: F'majeloma multipla, Neofordex jintuża flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex joqtol ċelloli tal-plażma kanċeroġeni.
Slovak: + 1 ampulka
Maltese: kunjett + ampulla
Slovak: NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Maltese: NeoRecormon 50000
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Maltese: solvent: 10 ml
Slovak: ŠTÍTKY/AMPULKA
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Slovak: chlorid sodný, polysorbát 20,
Maltese: Sodium chloride, Polysorbate 20,
Slovak: Príprava na podanie injekcie: dodržte 1. až 8. krok.
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Slovak: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Slovak: Roche Diagnostics GmbH
Maltese: Roche Registration GmbH
Slovak: Trombóza cievneho shuntu Trombocytóza
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Slovak: L-Treonín,
Maltese: L-Threonine,
Slovak: Rozpúšťadlo: 10 ml ampulka (sklo typu I)
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Slovak: V celkovej populácii sa zaznamenalo zvýšené relatívne riziko tromboembolických udalostí (RR 1,62, 95
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Slovak: Po podaní injekcie dodržte 17. až 19. krok.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA, pure red cell aplasia)
Maltese: Aplasja pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA - Pure red cell aplasia)