FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii bylo prokázáno, že krmivo podávané prvních 14 dnů po odstavu, do něhož byla přidána 2,5% kyselina v kombinaci s 2 500 ppm zinku, významně snížilo prevalenci průjmu a úmrtnost u selat.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že krmivo, do ktorého sa počas prvých 14 dní po odstavení pridávala 2,5 % kyselina v kombinácii s 2 500 ppm zinku, významne znížilo výskyt hnačky a mortality prasiatok.
Czech: Avšak jediné registrované indikace jsou k léčbě a kontrole průjmu u selat.
Slovak: Schválené sú však len indikácie na liečbu a kontrolu hnačky u prasiatok.
Czech: premix pro medikaci krmiva
Slovak: premix na medikované krmivo
Czech: typy půd) způsobuje odlišnosti z hlediska osudu a chování zinku v životním prostředí.
Slovak: j. druhov pôdy) spôsobuje zmenu v rozklade a správaní zinku.
Czech: v sedimentu nejsou uvažovány faktory akumulace (např. usazování, opětovná suspendace a zakopání zinku), předpokládá se, že suspendované sedimenty jsou pro usazený sediment reprezentativní, a nejsou brány v úvahu hladiny kyselých těkavých sulfidů.
Slovak: Pokiaľ ide špeciálne o hodnoty PEC sedimentov, neberú sa na vedomie faktory akumulácie (napr. usadzovanie, resuspendovanie a zahrabávanie zinku), predpokladá sa, že nanesené sedimenty predstavujú usadené sedimenty a nezohľadňuje sa obsah kyslých prchavých sulfidov.
Czech: I přes tyto nejistoty a vzhledem k tomu, že lepší alternativa chybí, se předpokládá, že model IDMM lze použít k získání odpovídajícího hodnocení rizika pro životní prostředí plynoucího z používání přípravku Gutal nebo jakéhokoli jiného veterinárního přípravku obsahujícího zinek.
Slovak: Napriek týmto nejasnostiam a vzhľadom na to, že lepšia možnosť neexistuje, usudzuje sa, že model IDMM sa môže použiť na získanie prijateľného posúdenia rizika použitia lieku Gutal alebo akéhokoľvek iného veterinárneho lieku obsahujúceho zinok pre životné prostredie.
Czech: Výbor CVMP tyto argumenty v případě, kdy přípravky držitele rozhodnutí o registraci vykazují stejné poměrné riziko selekce bakterií s antimikrobiální rezistencí jako přípravky obsahující jen oxid zinečnatý, neakceptuje.
Slovak: Výbor CVMP neakceptuje tieto argumenty, ak lieky držiteľa povolenia na uvedenie na trh súvisia s rovnakým úmerným rizikom selekcie baktérií rezistentných voči antimikrobiálnych liekom ako monoprodukty obsahujúce oxid zinočnatý.
Czech: Výpočet hodnot PNEC pro konkrétní místa pro přípravek Gutal byl proveden s použitím nástroje pro aplikaci Excel, kalkulátoru hodnot PNEC pro půdu (vyvinutého společností Arche Consulting)14, který bere v úvahu parametry významné pro určení biologické dostupnosti zinku, např. pH, obsah organických sloučenin a jílu a kationtovou výměnnou kapacitu.
Slovak: Výpočet hodnôt PNEC pre konkrétne miesto v prípade lieku Gutal sa vykonal pomocou kalkulačky na výpočet hodnoty PNEC v pôde v programe Excel (vyvinula spoločnosť Arche Consulting)14, ktorý zahŕňa parametre významné pre určenie biologickej dostupnosti zinku v pôde, ako sú pH, obsah organických látok a ílov a kapacita výmeny katiónov.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uznávají existenci rizika pro životní prostředí plynoucí z akumulace zinku, navrhují však shromáždit údaje o prodeji a spotřebě veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci činnosti Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinárním lékařství (ESVAC), jak se provádí u antibiotik, neboť tyto údaje by mohly pomoci dále zkoumat použití oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku a jeho následný dopad na životní prostředí.
Slovak: Hoci držitelia povolenia na uvedenie na trh uznávajú, že existuje riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku, navrhujú zhromaždiť údaje o predali a spotrebe veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý v rámci činnosti úradu ESVAC, ako sa to už vykonalo v prípade antibiotík, keďže takéto údaje by mohli pomôcť pri ďalšom výskume používania oxidu zinočnatého, keď sa používa ako veterinárny liek, a následného vplyvu na životné prostredie.
Czech: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Slovak: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Czech: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Czech: Význam těchto zjištění pro zdraví zvířat a veřejné zdraví zůstává nejasný z důvodu chybějících znalostí.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce poznatky však význam týchto zistení pre zdravie zvierat a verejnosti stále nie je jasný.
Czech: Výbor CVMP v důsledku toho usuzuje, že dříve doporučená opatření ke zmírnění rizik v rámci postupu dle čl.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že v minulosti odporúčané opatrenia na zmiernenie rizík v rámci postupu podľa článku 33 ods.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci připouští, že na základě hodnocení výboru CVMP navržená opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh akceptujú, že na základe posúdenia výboru CVMP navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik zinku do životného prostredia, a tak bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach.
Czech: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link.
Slovak: Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no.
Czech: Přítomnost genu rezistence vůči zinku czrC byla prokázána na genetickém elementu SCCmec meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a používání zinku prokazatelně vede ke koselekci MRSA nesoucí tento gen (Cavaco a kol., 2010)24.
Slovak: Preukázalo sa, že gén zinkovej rezistencie czrC sa vyskytuje na SCCmec mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a preukázalo sa, že používanie zinku vedie k súbežnej selekcii MRSA nesúceho tento gén (Cavaco et al., 2010)24.
Czech: okamžiku, kdy hodnoty PEC převýší hodnoty PNEC), vzhledem k povaze zinku však opatření ke zmírnění rizik nemohou zaručit účinnou eliminaci krátkodobých rizik (do roku 2020) identifikovaných v rámci vyhodnocení rizik.
Slovak: j. čas, keď hodnoty PEC prekročia hodnoty PNEC), ale vzhľadom na povahu opatrení na zmiernenie rizík súvisiacich so zinkom sa nemôže zaručiť, že dokážu účinne odstrániť krátkodobé (2020) riziká identifikované v posúdení rizík.
Czech: Pro tento postup přezkoumání a k podpoře vyhodnocení rizika pro zinek při jeho perorálním podávání ve formě veterinárního léčivého přípravku u zvířat určených k produkci potravin autoři Bak a kol.
Slovak: Pre tento postup pri predložení podnetu a na podporu posúdenia rizík zinku vyplývajúcich z jeho perorálneho používania ako veterinárneho lieku u zvierat určených na produkciu potravín Bak et al.
Czech: Lze učinit závěr, že kombinace oxidu zinečnatého a sulfaguanidinu není opodstatněná.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a sulfaguanidínu nie je preto odôvodnená.
Czech: Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr. 159.
Slovak: Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr. 159. - link rizík, ale iba oddialia celkovú akumuláciu zinku v životnom prostredí (t.
Czech: Suibicol proszek oxid zinečnatý sulfaguanidin
Slovak: Suibicol proszek oxid zinočnatý sulfaguanidín
Czech: Ve studii, kterou provedli autoři Trčková a kol.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Trckova et al.
Czech: V jednotlivých složkách životního prostředí (v půdním a vodním prostředí i v sedimentech) závisí biologická dostupnost zinku na různých biotických i abiotických faktorech.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každú zložku (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Czech: Výbor CVMP následně usoudil, že hodnoty PNEC navržené držitelem rozhodnutí o registraci, tedy společností Huvepharma, je možné použít k charakterizaci rizik (výpočtu koeficientů rizika) veterinárních přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že hodnoty PNEC, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, sa môžu použiť na charakterizáciu rizík (výpočet kvocientov rizika (RQ)) veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne použitie u zvierat určených na produkciu potravín.
Czech: Pokud jde o půdu, určují biologickou dostupnost v suchozemském prostředí vlastnosti, jako jsou pH, obsah organického uhlíku, kationtová výměnná kapacita a obsah jílu.
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Czech: Bez ohledu na uvedený přístup údaje naznačují, že pokud se bude v používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku v chovu prasat a aplikaci hnoje na půdu pokračovat jako v posledních letech, zinek se bude i nadále akumulovat v půdním profilu, což povede k nárůstu biologicky dostupné frakce zinku v půdách až na úroveň převyšující hodnoty PNEC.
Slovak: Bez ohľadu na použitý prístup z údajov vyplýva, že ak sa bude pri chove ošípaných naďalej používať oxid zinočnatý ako veterinárny liek a aplikovať hnoj na pôdu tak ako v posledných rokoch, zinok sa bude ďalej akumulovať v pôdnom matrixe, čo povedie k zvýšeniu biologicky dostupnej frakcie zinku v pôdach a napokon k vyšším hladinám než sú hodnoty PNEC.
Czech: Autoři zprávy rovněž dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Slovak: Autori tejto správy dospeli tiež k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Czech: U vyšších rychlostí aplikace, než jsou rychlosti uváděné při použití modelu IDMM (EFSA, 2012)20, je však nutná extrapolace a vztah mezi rychlostí zátěže zinkem a hodnotami PEC vypočtenými pomocí modelu IDMM není lineární, což by mohlo zpochybňovat validitu extrapolovaných hodnot PEC při nejvyšších rychlostech aplikace zinku.
Slovak: Report to the European Food Safety Authority - link použití modelu IDMM (EFSA, 2012)20, je potrebná extrapolácia a vzťah medzi dávkou zaťaženia zinkom a hodnotami PEC vypočítanými na základe modelu IDMM nie je lineárny, čo by mohlo spochybniť platnosť hodnôt PEC extrapolovaných na najvyššie aplikačné dávky zinku.
Czech: Enteroxid N AMV aniMedica oxid zinečnatý kolistin-sulfát
Slovak: Enteroxid N AMV aniMedica oxid zinočnatý kolistín sulfát
Czech: Proto tam, kde existuje nadbytek kyselých těkavých sulfidů a tvoří se sulfidy zinku, mohou být hodnoty PNEC značně překročeny, než začnou být pozorovány nežádoucí účinky.
Slovak: V prípade nadbytku kyslých prchavých sulfidov vznikajú sulfidy zinku a hodnoty PNEC sa potom môžu významne prekročiť bez pozorovania nepriaznivých účinkov.
Czech: Nadto autoři dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Slovak: Autori okrem toho dospeli k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Czech: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Jak však již bylo poznamenáno výše, dříve navrhovaná opatření ke zmírnění rizik by zpomalila akumulaci zinku v jednotlivých složkách životního prostředí a tak oddálila celkovou akumulaci zinku v životním prostředí (tj.
Slovak: Ako však už bolo uvedené, v minulosti navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík by spomalili akumuláciu zinku v každom prostredí, čím by sa len oddialila celková akumulácia zinku v životnom prostredí (t.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že většina vyhodnocení rizik předložených k dotčeným přípravkům vykázala nedostatky v použitých modelech osudu v životním prostředí.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že vo väčšine posúdení rizík predložených pre príslušné lieky sa zistili nedostatky v použitých modeloch rozkladu.
Czech: Výsledky prokázaly, že mezi selaty krmenými 2 500 ppm zinku nebo 4 000 ppm zinku byla léčba průjmu nutná u významně nižšího počtu selat.
Slovak: Z výsledkov sa preukázalo, že v prípade prasiatok kŕmených krmivom s obsahom 2 500 ppm alebo 4 000 ppm zinku bola protihnačková liečba potrebná u významne nižšieho počtu prasiatok.
Czech: Údaje ze sledování půdy v Dánsku uvedené v této zprávě ukazují, že používání prasečího hnoje na půdy vedlo k významnému zvýšení celkových koncentrací zinku, zejména za poslední sledované období (1998 až 2014).
Slovak: V tejto správe údaje z monitorovania pôd v Dánsku preukázali, že použitie hnoja od ošípaných na pôdy viedlo k významnému zvýšeniu celkových koncentrácií zinku v pôde, najmä v poslednom monitorovanom období od roku 1998 do roku 2014.
Czech: Výbor CVMP po zohlednění všech dostupných údajů a i přes neexistenci studií provedených v souladu se správnou klinickou praxí usoudil, že účinek doplňku ve formě oxidu zinečnatého na snížení průjmu po odstavu je vnímán jako dostatečně podložený.
Slovak: Vzhľadom na celkové dostupné údaje výbor CVMP napriek neprítomnosti štúdií SKP usúdil, že účinok suplementácie oxidom zinočnatým na zníženie výskytu hnačky po odstavení sa považuje za dostatočne odôvodnený.
Czech: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinečnatý sulfaguanidin
Slovak: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinočnatý sulfaguanídin um
Czech: • bude rizika zinku pro půdní organismy v jílovitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 55 let, • bude rizika zinku pro půdní organismy v písčitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 31 let.
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde sa dosiahne priemerne za približne 31 rokov pre pieskové pôdy.
Czech: Výbor CVMP usuzuje, že vzhledem ke skutečnosti, že přípravky Enteroxid spadají do působnosti tohoto postupu dle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující oxid zinečnatý určené k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin, nelze tento argument uplatnit.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že takýto argument nie je platný vzhľadom na to, že lieky obsahujúce enteroxid sú zahrnuté v tomto postupe podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín.
Czech: Ačkoli existují pochybnosti o tom, zda lze provést lineární extrapolaci z výsledků modelu IDMM, má se za to, že hodnoty PEC extrapolované z výstupů modelu IDMM nabízejí přijatelný odraz expozice životního prostředí, který lze použít k charakterizaci rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý pro zvířata určená k produkci potravin.
Slovak: Aj keď sú nejasnosti v súvislosti s lineárnou extrapoláciou výsledkov modelu IDMM, uznáva sa, že hodnoty PEC extrapolované z výsledkov modelu IDMM ponúkajú odôvodnený obraz expozície životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na použitie pre zvieratá určené na produkciu potravín.
Czech: S využitím stávajících technologií je v současné době obtížné odstranit kontaminaci půdních a vodních systémů těžkými kovy, jako je zinek.
Slovak: Kontamináciu pôdy a vodných systémov ťažkými kovmi, ako je zinok, je v súčasnosti ťažké napraviť existujúcimi technológiami.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společností aniMedica se zaměřily na přínosy doprovázející používání jejích přípravků (veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý), rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí související s používáním jejích přípravků.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločnosti aniMedica bolo zamerané na prínosy súvisiace s používaním ich liekov (veterinárne lieky obsahujúcej kolistín sulfát a oxid zinočnatý), na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie súvisiace s používaním ich liekov.
Czech: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Slovak: Promotants in Swine Feeding Programs.
Czech: V případě suchozemského i vodního prostředí bylo k roku 2060 zjištěno riziko (koeficient rizika > 1) pro nejhorší případ u 4 z 19 scénářů a pro nejnižší rychlost aplikace u 5 z 15 scénářů.
Slovak: V suchozemskom a vodnom prostredí sa zistilo riziko (RQ >1) v 4 z 19 scenárov a v 5 z 15 scenárov po roku 2060 pre aplikačnú dávku v najhoršom prípade a nižšiu aplikačnú dávku.
Czech: snížení incidence průjmu v období po odstavu) u selat.
Slovak: j. zníženie výskytu hnačky počas obdobia odstavenia).
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že čtyři z pěti vyhodnocení rizik pro životní prostředí vykazují určité nedostatky ve vyhodnocení rizik.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že štyri z piatich posúdení rizík pre životné prostredie majú niekoľko nedostatkov, a preto sa nemôžu použiť na podporu posúdenia prínosu a rizika.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci, tedy společnost Huvepharma, ve svém hodnocení expozice přípravku Gutal ukázal pragmatický přístup a k odhadu expozice životního prostředí vyplývající z použití oxidu zinečnatého přidávaného do krmiva využil výsledky z modelu, který používá úřad EFSA (dočasný dynamický model pro kovy (IDMM) autorů Monteiro a kol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, použil pri posúdení expozície lieku Gutal pragmatický prístup a vzal na vedomie výsledky modelu, ktorý použil úrad EFSA (stredný dynamický model pre kovy (IDMM) od Monteira et al.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů nelze prokázat klinický přínos veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa nemôže preukázať klinický prínos veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín sulfát a oxid zinočnatý,
Czech: I přes tyto nejistoty lze vzhledem k povaze léčivé látky, která je anorganickou molekulou, a ke zjištěným obtížím během postupu aplikace ve smyslu hodnocení rizika pro životní prostředí u sloučeniny, která „nespadá" do současného pokynu výboru CVMP / VICH, uznat, že odhadované hodnoty PEC extrapolované z výstupů modelu IDMM nabízejí přijatelný odraz expozice životního prostředí, který lze použít k charakterizaci rizik přípravku Gutal.
Slovak: Napriek týmto nejasnostiam sa vzhľadom na povahu účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika zlúčeniny, ktorá nie je zahrnutá v súčasnom usmernení CVMP/VICH pre životné prostredie, môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o expozícii životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Czech: Potenciální účinek používání oxidu zinečnatého na snížení používání antibiotik je podložen jen omezenými údaji, a proto nelze v tomto ohledu učinit žádné závěry.
Slovak: Boli predložené nedostatočné údaje o potenciálnom vplyve používania oxidu zinočnatého na zníženie používania antibiotík, a preto sa v tomto smere nemôžu vyvodiť žiadne závery.
Czech: Avšak od okamžiku ukončení vyhledávání údajů pro zprávu EU o posouzení rizik (2010) byly získány další údaje, které byly použity některými držiteli rozhodnutí o registraci ke stanovení (zpřesnění) hodnot PNEC pro příslušné složky životního prostředí.
Slovak: Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link vyhľadávanie údajov pre správu EU RAR (2010) dokončilo, je k dispozícii viac údajov, ktoré použili niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh na stanovenie (spresnenie) hodnôt PNEC pre príslušné zložky životného prostredia.
Czech: V současnosti není k dispozici podrobné vyhodnocení rizik, které by zkoumalo riziko(a) související s koselekcí antimikrobiální rezistence po používání oxidu zinečnatého.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii podrobné posúdenie rizík na preskúmanie rizika (rizík) súvisiaceho so súbežnou selekciou antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania oxidu zinočnatého.
Czech: Kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého
Slovak: Kombinácia kolistínu a oxidu zinočnatého
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Gutal 1000 g/kg, premix pro medikaci krmiva u selat (dále jen „přípravek Gutal")1 bylo identifikováno riziko pro životní prostředí plynoucí z akumulace zinku v suchozemském i vodním prostředí (včetně sedimentu), přičemž nejnáchylnější jsou kyselé, písčité a intenzivně odvodňované půdy.
Slovak: Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (ďalej len „Gutal")1 identifikovalo riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku v pôdnom a vodnom prostredí (vrátane sedimentu), pričom najohrozenejšie sú kyslé, pieskové a dobre odvodňované pôdy.
Czech: Nehledě na nedostatky v předložených údajích se usuzuje, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý je v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána.
Slovak: Teda bez ohľadu na nedostatok predložených údajov sa usudzuje, že sa preukázala účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení.
Czech: V důsledku toho výbor CVMP usuzuje, že vyhodnocení rizik pro životní prostředí plynoucích z používání všech přípravků obsahujících jen oxid zinečnatý prezentované výše lze rovněž použít k předpovědi rizik pro životní prostředí plynoucích z používání přípravků Enteroxid v Evropské unii.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že uvedené posúdenie rizík pre životné prostredie v prípade všetkých monoproduktov obsahujúcich oxid zinočnatý je dostatočné aj na predpovedanie rizík pre životné prostredné vyplývajúcich z používania liekov obsahujúcich enteroxid v EÚ.
Czech: Závěr je tedy takový, že sedmidenní používání kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého ke schválené indikaci (metafylaxe a léčba gastrointestinálních infekcí způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin) není podloženo.
Slovak: Teda kombinácia kolistínu a oxidu zinočnatého na schválenú indikáciu (metafylaxia a liečba gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnou baktériou E. coli citlivou na kolistín) na podávanie v trvaní siedmich dní nie je odôvodnená.
Czech: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link.
Slovak: CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Czech: Léčba zahrnovala podávání nové stravy se 100 ppm zinku ve formě oxidu zinečnatého nebo stávající stravy s přidáním 2 400 ppm zinku (ve formě oxidu zinečnatého).
Slovak: Liečba spočívala vo výžive obsahujúcej na začiatku 100 ppm zinku vo forme oxidu zinočnatého, alebo v rovnakej výžive obsahujúcej 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého).
Czech: Informace, které byly nutné k validaci vhodnosti těchto dodatečných studií k zpřesnění hodnot PNEC, nepředložili všichni držitelé rozhodnutí o registraci.
Slovak: Nie všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili informácie, ktoré boli potrebné na potvrdenie vhodnosti týchto ďalších štúdií na spresnenie hodnôt PNEC.