FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortsat gennemførelse af EMEA's initiativer vedrørende den af EMEA's bestyrelse vedtagne gennemsigtighedspolitik i oktober 2003, for så vidt angår de europæiske offentlige evalueringsrapporter, information om henvisningsprocedurer, inspektionsrelaterede aktiviteter, mødereferater, resuméer af udtalelser, og spørgsmål- og svar-dokumenter
Latvian: Pastāvīga EMEA Valdes 2003. gada oktobrī apstiprināto EMEA caurredzamības politikas pasākumu īstenošana saistībā ar Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumiem, informēšanas un atsauces procedūrām, kontroles pasākumiem, sanāksmju kopsavilkumiem, viedokļu kopsavilkumiem, kā arī jautājumu un atbilžu apkopojumiem;
Danish: Målet er, at 80 % af EPAR'ene skal være offentliggjort inden for denne frist
Latvian: Mērķis ir šajā termiņā publicēt 80% EPAR.
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Barbara FREISCHEM
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Barbara FREISCHEM
Danish: Der ydes rådgivning vedrørende lovregler og procedurer til lægemiddelindustrien over lægemidlernes samlede levetid, fra møder med ansøgere før ansøgningsindgivelsen til årlige møder med indehavere af markedsføringstilladelser.
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi farmācijas industrijai tiek sniegti visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Danish: Dokumentstyringssystemet muliggør en bedre gennemførelse af kravene i agenturets kvalitetspolitik, bidrager til styringen af store dokumentmængder, der genereres af agenturet, og vil automatisere visse offentliggørelses- og formidlingsaktiviteter.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
Danish: Understøtte samarbejdet med andre videnskabelige arbejdsgrupper og med interesserede parter
Latvian: Sadarbības ar citām zinātniskajām darba grupām un ieinteresētajām pusēm sekmēšana;
Danish: At udvide anvendelsesområdet for aftalen EF-Japan
Latvian: Paplašināt EK - Japānas līguma piemērošanas jomu.
Danish: Lægemiddelovervågning er også i 2005 et prioriteret indsatsområde for agenturet, der skal sikre en effektiv løbende risikostyring af overvågning efter tilladelsen af veterinærlægemidler i hele EU.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība 2005. gadā paliek viena no galvenajām Aģentūras prioritātēm, lai pastāvīgi nodrošinātu efektīvu risku vadību attiecībā uz veterināro zāļu pēcreģistrācijas monitoringu visā ES.
Danish: Behov for kommentarer i lyset af erfaringen overvejes i 2005
Latvian: Nepieciešamība pēc komentāriem, vadoties no 2005. gadā izvērtējamās pieredzes
Danish: De vigtigste stående og midlertidige arbejdsgrupper i CHMP i 2005
Latvian: Galvenās CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas 2005. gadā
Danish: Afdelingen for mødestyring og konferencer vil opleve en markant stigning i sine aktiviteter i 2005.
Latvian: Sanāksmju un konferenču rīkošanas jomā 2005. gadā būs jūtams būtisks pieaugums.
Danish: EMEA vil fortsat støtte Europa-Kommissionen med opdatering og videreudvikling af meddelelsen til ansøgere, og vil give råd om den centraliserede procedure og vejledning vedrørende regelpraksis, der berører CHMP og dennes stående og midlertidige arbejdsgrupper
Latvian: EMEA turpinās atbalstīt Eiropas Komisiju paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem aktualizēšanā un turpmākajā pilnveidošanā, konsultējot par centralizēto procedūru un regulējošajiem norādījumiem saistībā ar aspektiem, kuri attiecas uz CHMP un tās pastāvīgajām un pagaidu darba grupām.
Danish: Initiativer til fremme af forskning og innovation på området for lægemidler, nye behandlingsformer og teknologier i forlængelse af Lissabon-strategien for økonomisk, social og miljømæssig fornyelse, konklusionerne fra Rådets møde (konkurrence) den 22. september 2003, resolutionerne fra Rådets møde (sundhedsministrene) den 1.-2. december 2003 samt G10's henstillinger
Latvian: Pētniecības un inovācijas veicināšanu zāļu, jauno ārstniecības metožu un tehnoloģiju jomā, atbalstot Lisabonas stratēģiju attiecībā uz ekonomisko, sociālo un vides atjaunotni, 2003. gada 22. septembra Konkurētspējas padomes secinājumus, Veselības aizsardzības padomes 2003. gada 1.
Danish: Bidrag til EMEA's og HMA's aktiviteter
Latvian: Ieguldījums EMEA un HMA
Danish: EMEA og CVMP vil spille en vigtig rolle ved at bidrage til udformningen af en ny forordning og efterfølgende retningslinjer for kontrol af restkoncentrationer af veterinærlægemidler i dyr, hvis produkter anvendes til menneskeføde, der skal træde i stedet for Rådets forordning 2377/90
Latvian: EMEA un VZK būs svarīga loma, izstrādājot jauno regulu un turpmākās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu atlikuma kontroli pārtikai lietojamajos dzīvniekos, kas aizstās Padomes regulu
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer vil mødes regelmæssigt og skabe et forum, der sætter patienter i stand til at komme med bidrag til kontrolsystemet
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām regulāri tiksies un nodrošinās forumu, ļaujot pacientiem dot savu ieguldījumu regulējošās sistēmas veidošanā.
Danish: Antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelse til lægemidler til sjældne sygdomme forventes at forblive uændret på 10 ansøgninger
Latvian: Paredzams, ka reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits saglabāsies nemainīgs - 10 pieteikumi.
Danish: De vigtigste mål er at udvikle og på en rettidig og præcis måde forvalte EMEA's menneskelige og finansielle ressourcer, herunder personaleadministration, ansættelsesprocedurer og videreuddannelse samt informationer til personale og andre berørte personer om disse anliggender
Latvian: Galvenie mērķi ir EMEA cilvēku un finansiālo resursu savlaicīga un precīza administrēšana, tostarp attiecībā uz personāla vadību, darbā pieņemšanas procedūrām un profesionālo apmācību, kā arī personāla un citu iesaistīto personu informēšanu šajos jautājumos.
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type IA eller IB) eller større (type II) ændringer.
Latvian: Reģistrācijas variācijas var būt nelielas (IA vai IB tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
Danish: EMEA koordinerer kontrollen af overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis (GMP),
Latvian: EMEA koordinē kontroli pār atbilstību labas ražošanas prakses (LRP), labas klīniskās prakses (LKP)
Danish: Det betyder, at der stilles videnskabelig sagkundskab af høj kvalitet og et robust kvalitetssikringssystem til rådighed
Latvian: Tas ietver viskvalitatīvākās zinātniskās kompetences pieejamību un spēcīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu;
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater Arbejdsgruppen vedrørende virkninger (plenarmøde)
Latvian: Efektivitātes darba grupa (plenāra)
Danish: Hertil hører møde-, rejse- og hotelarrangementer for delegerede og værter, modtagelse af besøgende, afholdelse af delegeredes udgifter, og betaling af leverandørregninger, samt forberedelse og opfølgning af mødelokalefaciliteter.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
Danish: Visse dele af den nye lægemiddellovgivning trådte i kraft i 2004, men virkningerne af de første gennemgribende ændringer i det europæiske kontrolsystem vil først begynde at slå igennem i 2005.
Latvian: Dažas no jaunās farmācijas likumdošanas normām ir stājušās spēkā 2004. gadā, savukārt fundamentālās izmaiņas Eiropas regulatīvajā sistēmā gūs pirmos rezultātus 2005. gadā.
Danish: 6.3 EMEA dokumentstyring og offentliggørelse
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Danish: I 1986 ansat som Chargé de recherche 1
Latvian: kā Chargé de recherche 1
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Latvian: Frances Nuttall, Personāla un budžeta sektora vadītāja, dz. 1958. gada 11. novembrī,
Danish: 4.2 Gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg
Latvian: 4.2 Klīniskās izpētes direktīvas ieviešana
Danish: Forberedelse af en kommunikationsstrategi, herunder årsberetning om lægemiddelovervågning for centraliserede lægemidler, der skal frigives til Kommissionen og medlemsstaterne
Latvian: Komunikācijas stratēģijas, tostarp ikgadējā ziņojuma par centralizēto zāļu farmakoloģisko kontroli, sagatavošana iesniegšanai Komisijai un dalībvalstīm;
Danish: Særligt EU-tilskud til IT
Latvian: Visparējā ES iemaksa Speciālā ES iemaksa IT
Danish: Styrkelse af proceduren for videnskabelig rådgivning, således at de sikkerhedsrelaterede aspekter efter tilladelsen tilgodeses bedre
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūras pastiprināšana, lai labāk risinātu ar drošumu saistītus jautājumus pēc reģistrācijas;
Danish: At forbedre proceduren for videnskabelig rådgivning og fremme brugen heraf gennem lægemidlernes samlede levetid, inklusive fasen efter godkendelsen.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās konsultēšanas procedūru un veicināt tās izmantošanu visā zāļu aprites ciklā, tostarp pēcreģistrācijas posmā.
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
Latvian: Jaunas PVO sadarbības pieejas ietekme sertifikācijas sistēmas kontekstā.
Danish: Karriereforløb: Efter flere års dyrlægepraksis i Det Forenede Kongerige og Canada blev dr. Jones ansat inden for medicinalindustrien på dyresundhedsområdet.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc vairākiem vispārējās veterinārās prakses gadiem Lielbritānijā un Kanādā Dr Jones iestājās darbā farmācijas industrijā dzīvnieku veselības sektorā.
Danish: Hun blev i januar 2004 udnævnt til rådgiver inden for integreret kvalitetsstyring.
Latvian: 2004. janvārī iecelta par integrētās kvalitātes vadības padomnieci.
Danish: Agenturet står - ud over de lovgivningsmæssige udfordringer - tillige over for udfordringerne fra en hurtig udvikling inden for videnskab og teknologi, samt nye ændringer i det politiske klima.
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
Danish: Mastergrad i europæisk og international ret fra Vrije Universiteit i Bruxelles, Belgien.
Latvian: Maģistra grāds Eiropas un starptautiskajās tiesībās Vrijes Universitātē, Briselē, Beļģijā.
Danish: Leder afdelingen for "særlige behandlinger", som står for den farmaceutiske og kliniske vurdering af urtemedicin og homøpatiske og antroposofiske lægemidler.
Latvian: Viņš vada "Īpašo terapiju" nodaļu, kura nodarbojas ar herbālo, homeopātisko un antroposofisko zāļu famaceitisko un klīnisko novērtēšanu.
Danish: Det forventes, at der fortsat vil blive foretaget en ekstrapolering af eksisterende maksimale grænseværdier til yderligere arter inden for rammerne af CVMP's politik om mindre udbredte sygdomme og mindre arter som en direkte reaktion på specifikke ansøgninger fra indehavere af markedsføringstilladelser
Latvian: Sagaidāms, ka esošo MAD tālāka ekstrapolācija uz papildu sugām turpināsies saskaņā ar VZK politiku attiecībā uz šaurākiem lietojumiem un mazāk izplatītām sugām, kā tieša atbilde uz reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegumiem.
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af personalevedtægten Gennemføre analyse og vurdering af den administrerende direktørs årsberetning for 2004
Latvian: pieņems personāla nolikuma izpildes noteikumus; veiks izpilddirektora 2004. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
Danish: Specialist i intern medicin og klinisk farmakologi.
Latvian: Speciālists internajā medicīnā un klīniskajā farmakoloģijā.
Danish: EMEA vil støtte udviklingen af bioækvivalente lægemidler gennem aktiviteterne i arbejdsgruppen vedrørende sammenlignelighed og arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi med udvikling af specifikke produktretningslinjer
Latvian: EMEA atbalstīs bioloģiski līdzīgu zāļu izstrādāšanu ar pasākumiem, ko veic Salīdzināmības darba grupa un Biotehnoloģijas darba grupa specifisku produktu vadlīniju izstrādāšanā.
Danish: Har endvidere deltaget i forskellige multinationale opgaver inden for projektledelse og virksomhedsanalyse og har bl.a. ledet etableringen af et globalt informationsstyringssystem for klinisk efterprøvning for et schweiziskbaseret medicinalfirma.
Latvian: Bijis iesaistīts daudzos multinacionālos projektu vadības un komercdarbības analīzes uzdevumos, tostarp vispasaules informācijas administrēšanas sistēmas ieviešanas vadībā klīniskiem pētījumiem Šveicē bāzētas farmācijas sabiedrības uzdevumā.
Danish: Den særlige fællesskabsfond (‘fond for lægemidler til sjældne sygdomme') støtter yderligere nye ansøgninger og protokolbistand, samt aktiviteter efter godkendelse, som er nødvendige som følge af et stigende antal lægemidler til sjældne sygdomme med EU-markedsføringstilladelser.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
Danish: 31. maj - 1. juni
Latvian: 31. maijs - 1. jūnijs
Danish: Arbejdede inden for lægemiddelindustrien 1992-1995, indtil hun blev ansat i EMEA i juli 1995.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
Danish: Udarbejdelse af et nyt dokument med
Latvian: Jauna dokumenta izstrādāšana kopīgi ar
Danish: Derudover yder agenturet rådgivning til sponsorer af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme.
Latvian: Bez tam Aģentūra konsultē reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu sponsorus.
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
Latvian: Pētījumi un konsultanti
Danish: Der er enighed om, at disse projekter er EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniske ansøgninger, gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg og databasen for god fremstillingspraksis.
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
Danish: EuroPharm-databasen vil, når den er færdigudarbejdet, bistå ansatte i sundhedssektoren, patienter samt offentligheden med at få adgang til opdaterede og pålidelige oplysninger om de lægemidler, der er tilgængelige på markedet i EU.
Latvian: Būdama izveidota, EuroPharm datubāze palīdzēs veselības aprūpes profesionāļiem, pacientiem un plašai sabiedrībai piekļūt aktuālai un uzticamai informācijai par ES tirgū pieejamām zālēm.
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Latvian: Sagaidāms, ka paplašinājumu skaits pieaugs, tā kā 2005. gadā tiek prognozēti astoņi pieteikumi.
Danish: Ansvarlig for videnskabelig rådgivning indtil december 2000.
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa atbildēja par zinātnisko konsultēšanu.
Danish: vurderer behovene her og nu, og gør os nogle forestillinger om, hvad vi i det videre forløb kan bidrage med for at beskytte og fremme menneskers og dyrs sundhed i Europa.
Latvian: Šī gadskārta būs labs atskaites punkts, lai pārdomātu līdz šim sasniegto, izvērtētu pašreizējās vajadzības un apsvērtu turpmāko ieguldījumu, ko mēs varam dot cilvēku un dzīvnieku veselības aizsardzībā un veicināšanā Eiropā.
Danish: At fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set ved at stille videnskabelig sagkundskab og et tilstrækkeligt kvalitetssikringssystem til rådighed i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder
Latvian: Paaugstināt ES normatīvās sistēmas vispārējo kvalitāti, nodrošinot visaugstākās kvalitātes zinātniskās kompetences pieejamību un pienācīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: Ansøgninger om udpegelse forventes at omfatte mere komplekse nye behandlingsformer Målsætninger:
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināšanas pieteikumos tiks ietverts vairāk kompleksu jaunu ārstēšanas metožu.
Danish: Støtte til Europas bidrag til internationale diskussioner om GMP/kvalitetssystemer i samarbejde med FDA og inden for rammerne af ICH og VICH
Latvian: Atbalstīt Eiropas pienesumu starptautiskās diskusijās par labas ražošanas prakses/kvalitātes sistēmu ieviešanu, sadarbojoties ar FDA un ICH un VICH ietvaros;
Danish: Definition og oprettelse af de ordbøger, der skal gennemføres centralt, sammen med en aftalt proces for styring af ordbogsvedligeholdelse
Latvian: Centralizēti ieviešamo vārdnīcu definēšana un izveidošana līdz ar saskaņotu procesu vārdnīcas uzturēšanas administrēšanā;
Danish: Konsolidering af den nye personalevedtægt
Latvian: Jauno Civildienesta noteikumu konsolidēšana;
Danish: Agenturet vil af hensyn til sikker brug af lægemidler styrke sine aktiviteter inden for lægemiddelovervågning, navnlig EudraVigilance-databasen og gennemførelsen af EMEA's risikostyringsstrategi for humanmedicinske lægemidler.
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Danish: At yde bistand til alle 25 medlemsstater, at optimere overholdelsen af Fællesskabets krav i relation til GMP og GCP og lægemiddelovervågning, og at samarbejde om at planlægge initiativer, der skal sikre, at der tilføres tilstrækkelige ressourcer til gennemførelse af inspektioner i hele EU og i tredjelande
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
Danish: Målsætninger og centrale initiativer:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
Danish: Der forventes at være stor interesse fra kontrolmyndigheder uden for EU i agenturets veterinærmedicinske aktiviteter, og støtten til disse forskellige organisationer vil fortsætte.
Latvian: Ir sagaidāma liela starptautiskā interese par Aģentūras aktivitātēm veterinārijas jomā no ārpus ES esošu valstu regulējošo institūciju puses, un turpināsies atbalsts dažādām organizācijām.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende vurdering af miljørisiko vil rådgive CVMP om gennemførelsen af specifikke krav i den nye lovgivning om utilsigtede virkninger på miljøet som følge af brugen af veterinærmedicinske lægemidler.
Latvian: Vides riska novērtējuma darba grupa konsultēs VZK par specifisku jaunās likumdošanas prasību ieviešanu attiecībā uz jebkuru videi radītu nevēlamu risku veterināro zāļu lietošanas rezultātā.
Danish: Reference number
Latvian: Atsauces numurs
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
Latvian: Līdzšinējā karjera: Strādājis pārtikas rūpniecībā (1976-1977), Amsterdamas Brīvās Universitātes bioloģijas laboratorijā (1977-1978).
Danish: Under diskussion med henblik på revideret lægemiddellovgivning
Latvian: Apspriešanā, vadoties no pārskatītās farmācijas likumdošanas
Danish: I henhold til den nye lovgivning skal medlemsstaterne blive enige med koordineringsgruppen om en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes produktresuméer for at fremme en harmonisering af veterinærlægemidler i EU.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
Danish: Styring og overvågning af EudraVigilance Veterinary med henblik på en effektiv gennemførelse af metoder til dataanalyse, der er understøttet af automatisk signaldetektering
Latvian: EudraVigilance Veterinary pārvaldība un monitorings, lai efektīvi ieviestu datu analīzes metodoloģiju ar automatizētu signālu uztveri;
Danish: Stigningen skyldes dels inspektioner i forbindelse med certificeringen af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener, men også virkningen af en stigning i antallet af ansøgninger i slutningen af 2004
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Danish: Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
Danish: Yderligere indsatsområder, der er nødvendige for at overholde agenturets langsigtede målsætninger, vil blive inddraget i kommende arbejdsprogrammer med henblik på fuldstændig gennemførelse af køreplanen senest i 2010.
Latvian: Turpmākajās darba programmās tiks ietverti pasākumi, kas nepieciešami, īstenojot Aģentūras ilgtermiņa mērķus, kuri paredz Ceļa kartes īstenošanu līdz 2010. gadam.
Danish: EMEA's videnskabelige udvalg Daniel Brasseur, formand for CPMP, født 7. juni 1951, belgisk statsborger
Latvian: EMEA zinātniskās komitejas Daniel Brasseur, CHMP priekšsēdētājs, dz. 1951. gada 7. jūnijā, Beļģijas pilsonis
Danish: Lønklasse C i alt D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
Danish: Gennemførelse af fælles planlægning til styring af de ressourcemæssige virkninger af den nye lægemiddellovgivning, fremkomsten af nye teknologier og det stigende antal videnskabelige tjenesteydere
Latvian: Veikt kopīgu plānošanu, lai risinātu resursu nodrošināšanas jautājumus saistībā ar jauno farmācijas likumdošanu, jaunu tehnoloģiju ieviešanu un zinātnisko resursu nodrošinātāju skaita palielināšanos;
Danish: Agenturet vil samarbejde mere aktivt med WHO og vil afgive udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU.
Latvian: Aģentūra aktīvāk sadarbosies ar PVO un sniegs atzinumus par zālēm, kuras paredzēts laist tirgū tikai ārpus ES.
Danish: Antallet af anmodninger om certifikater forventes at stige i takt med, at antallet af centralt godkendte lægemidler stiger.
Latvian: Ir sagaidāms apliecību pieprasījumu skaita pieaugums saistībā ar centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta palielināšanos.
Danish: Af særlige udfordringer i 2005 kan nævnes:
Latvian: Īpaši izaicinājumi 2005. gadā būs:
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Latvian: EMEA gatavojas savam jaunajam pienākumam sniegt sekretariāta atbalstu jaunajai koordinācijas grupai, kas ietvers:
Danish: Status bioterrorism, monovalent polio vaccines
Latvian: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Danish: Udnævnt til vicesektionsleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001 og har siden været ansvarlig for EMEA's aktiviteter inden for nye terapier og teknologier samt koordinering af videnskabelige uddannelsesforløb.
Latvian: Viņa iecelta par Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci 2001. gada janvārī un kopš tā laika atbild par EMEA aktivitātēm jauninājumu, jauno terapiju un tehnoloģiju jomās, kā arī zinātniskās apmācības koordinēšanu.
Danish: ICH GCP-retningslinjen fra 1992 til dens vedtagelse i maj 1996.
Latvian: Viņa bija ICH LKP vadlīnijas redaktore no 1992. gada februāra līdz tās pieņemšanai 1996. gada maijā.
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type I) eller større (type II) ændringer.
Latvian: Reģistrācijas apliecību variācijas var būt nelielas (I tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
Danish: Pressesekretær
Latvian: Preses sekretārs
Danish: 3.9 Koordineringsgruppe
Latvian: 3.9 Koordinācijas grupa