FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di prodotti contenti folcodina (vedere Allegato I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti li fihom il-folkodina (ara Anness I)
Italian: Lo studio più recente condotto da Zambon e pubblicato nel 2006, che confronta la folcodina e il destrometorfano in un modello randomizzato e cieco, ha mostrato che le due sostanze hanno un'efficacia analoga nella riduzione della frequenza della tosse acuta non produttiva diurna e notturna nei pazienti adulti.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar minn Zambon u li kien ippubblikat fl-2006, li qabbel il-folkodina maddestrometorfanu f'metodu każwali u mingħajr l-għarfien ta' dawk involuti, wera li kellhom effikaċja simili fit-tnaqqis tal-frekwenza tas-sogħla kemm ta' bil-lejl kif ukoll ta' bi nhar f'pazjenti adulti li jbatu minn sogħla akuta mhux produttiva.
Italian: Atouxx adultes, capsule
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Maltese: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
Italian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: Tixylix cough and Cold
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Italian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Maltese: Walworth Industrial Estate,
Italian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Maltese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Maltese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Maltese: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Maltese: Tixylix night cough oral solution
Italian: Regno Unito Ernest Jackson and company Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ernest Jackson and company Limited,
Italian: Regno Unito Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Maltese: Ir-Renju Unit Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Italian: 1831 DIEGEM
Maltese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Italian: B12 9DR,
Maltese: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Maltese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium pholcodine 0,12 g 1.20 mg/ml
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Maltese: Benylin Children's dry cough
Italian: Regno Unito LCM Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit LCM Limited, Linthwaite,
Italian: Pseudoefedrina
Maltese: Pseudoephedrine
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Maltese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Maltese: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
Maltese: Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylamine succinate 5 mg/5ml Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Italian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
Italian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Italian: diphenhydramin e Chloride ;
Maltese: diphenhydramine Chloride ;
Italian: Slovenia
Maltese: Slovēnija
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Maltese: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Italian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Maltese: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Italian: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Maltese: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: Caltoson Balsamico
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Maltese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Maltese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Pulmosodyl adulte, sirop
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
Italian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: GENEVRIER
Maltese: Wevelgem
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
Italian: Hexapneumine Adults
Maltese: Hexapneumine Adults Mistura
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Maltese: pholcodine ; sodju (ténoate de)
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Supposta
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
Italian: Ephedromel, sirop
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolo
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Maltese: Hydrochloride 60 mg
Italian: Hexapneumine Children
Maltese: Hexapneumine Children Mistura
Italian: Cofsed Paediatric Linctus
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
Italian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Italian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Maltese: Broncalene adultes, sirop
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Hexapneumine adultes, sirop Sciroppo
Maltese: Hexapneumine adultes, sirop
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Maltese: Pseudoephedrine hydrochloride
Italian: Regno Unito Novartis Consumer Health UK Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Italian: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
Italian: Cotrane Pholcodine
Maltese: Cotrane Pholcodine Mistura
Italian: gaïacol ;
Maltese: Paracetamol ;
Italian: cineolo ; folcodina
Maltese: cinéole ; pholcodine
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Maltese: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: PhotoBarr
Maltese: MILL-ISTATI
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Maltese: Gwida tal-pazjent − Sfont fil-qosor u introduzzjoni dwar l-esofagu ta' Barrett u displasja ta'
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Maltese: − Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għaxxemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Maltese: − Huwa importanti li tingħata d-doża xierqa ta' dawl u kontroll xieraq għal-laser.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 4 marzo 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Italian: J/cm)
Maltese: J/ċm)
Italian: Stenosi esofagea
Maltese: Stenożi Esofagali
Italian: Polvere: 3 anni
Maltese: Trab: 3 snin
Italian: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francia
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
Italian: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
Italian: Palloncino da 3, 5 o 7 cm (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
Italian: Fistola tracheo-esofagea o bronco-esofagea.
Maltese: Fistula fit-trakea-esofagali jew bronko-esofagali.
Italian: Tempo di trattamento (sec)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
Italian: Tempo di trattamento (min:sec)
Maltese: Tul tat-trattament (min:sec)
Italian: Iniezione di PhotoBarr
Maltese: Injezzjoni PhotoBarr
Italian: Produttore Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Italian: L'emivita di eliminazione media (t1/2) era di 21,5 giorni (CV 26%, range 264-672) nei pazienti e di 17 giorni nei volontari.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni medja (t1/2) kienet ta' 21.5 ijiem (CV 26 %, medda 264-672) f'pazjenti u 17-il jum wara f'voluntieri.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 marzo 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Marzu 2004
Italian: Luce solare diretta:
Maltese: Xemx diretta:
Italian: - Il principio attivo è il porfimer sodico.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi porfimer sodium.
Italian: Flaconcino 75 mg - 40 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett 75 mg - 40 ml
Italian: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Maltese: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Italian: Come funziona la terapia fotodinamica (PDT)?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Paesi Bassi
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: Disidratazione* Comune:
Maltese: Disturbi fil--metabolismu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Deidratazzjoni* Komuni:
Italian: Ipocaliemia Disturbi psichiatrici Comune:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni:
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
Italian: Intensità della radiazione (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
Italian: Vescicole, emorragia post-intervento
Maltese: Nuffat, emorraġija post-proċedurali
Italian: Molto comune: Stenosi esofagea acquisita*, vomito*, disfagia, stitichezza, nausea* Comune:
Maltese: Komuni ħafna: Stenożi akkwistata tal-esofagu*, rimettar*, disfaġja, stitikezza, dardir* Komuni:
Italian: Nei pazienti, il picco medio di concentrazione plasmatica (Cmax) era di 79,6 μg/ml (CV 61%, range 39222), mentre nei volontari il Cmax era di 40 μg/ml e la AUCinf era di 2400 μg/ora/ml.
Maltese: Fil-pazjenti, il-medja tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (C.V. 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml.
Italian: PhotoBarr non è un irritante primario né per gli occhi, né per la cute.
Maltese: PhotoBarr la huwa irritant okulari primarju u lanqas irritant dermali.
Italian: Flaconcino 15 mg - 7 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett ta' 15 mg - 7 ml
Italian: Le reazioni indesiderate segnalate più frequentemente erano reazioni di fotosensibilità (69%), stenosi esofagea (40%), vomito (32%), dolore toracico di origine non cardiaca (20%), piressia (20%), disfagia (19%), stitichezza (13%), disidratazione (12%) e nausea (11%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
Italian: Il 52% dei pazienti nel gruppo PDT + OM mostrava un normale epitelio squamocellulare, mentre il 59% mostrava assenza di displasia, rispetto al 7% e al 14% dei pazienti nel gruppo OM in monoterapia (p<0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
Italian: Soluzione PhotoBarr ricostituita (ml) = peso del paziente (in kg) x 2 mg/kg = 0,8 x peso del paziente
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg = 0.8xpiż tal-ġisem 2.5 mg/ml
Italian: Obiettivo del trattamento
Maltese: Kif intenzjonat it-trattament
Italian: Irrequietezza Patologie del sistema nervoso Comune:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Italian: Angina pectoris, fibrillazione atriale, flutter atriale, fastidio al torace Patologie vascolari
Maltese: Angina pectoris, fibrillazzjoni atrijali, tħabbit irregolari fl-arterji, skonfort fissider
Italian: Sensibilità oculare
Maltese: Sensittività eċċessiva
Italian: Porfiria.
Maltese: Porfirja
Italian: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità acuta tra cui l'anafilassi.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta nklużi anafilasi.
Italian: Applicazione laser
Maltese: Dawl laser
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso
Maltese: DETENTUR (I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Komuni:
Italian: 15 mg di polvere in flaconcino (vetro tipo I, capacità 7 ml) con tappo di butile grigio.
Maltese: 15 mg trab f'kunjett (ħġieġ tip I, jesa' 7 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Italian: Tromboembolia
Maltese: Trombo-emboliżmu
Italian: Nevo pigmentato
Maltese: Naevus ippigmentat
Italian: Potrà essere sottoposto a un secondo trattamento laser da 96 a 120 ore dopo l'iniezione iniziale di PhotoBarr.
Maltese: Għandek mnejn tirċievi trattament ieħor bid-dawl laser 96-120 siegħa wara l-injezzjoni inizjali ta' PhotoBarr.
Italian: La reazione indesiderata grave (SAR) associata al trattamento segnalata più frequentemente era la disidratazione (4%), verificatasi in 5 pazienti.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
Italian: Riassunto delle reazioni avverse con porfimer sodico Infezioni e infestazioni
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa b'porfimer sodium Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Italian: 75 mg di polvere in flaconcino (vetro tipo I, capacità 40 ml) con tappo di butile grigio.
Maltese: 75 mg trab f'kunjetti (ħġieġ tip I, jesa' 40 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Italian: Cataratta
Maltese: Kataretti
Italian: * vedere la sezione c.
Maltese: * ara sezzjoni ċ.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sensibilizzanti utilizzati nella terapia fotodinamica/radioterapia, codice ATC: L01XD01
Maltese: Sensitizzaturi użati għal terapija fotodinamika/radjazzjoni, Kodiċi ATC:
Italian: PhotoBarr 15 mg in flaconcino deve essere ricostituito con una soluzione iniettabile di glucosio al 5% da 6,6 ml, con una concentrazione finale di porfimer sodico di 2,5 mg/ml nella soluzione iniettabile.
Maltese: Il-kunjett ta' 15 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'6.6 ml ta' 5% glucose ta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Italian: Lunghezza del diffusore (cm)
Maltese: Tul tal-apparat (ċm)
Italian: PhotoBarr 75 mg in flaconcino deve essere ricostituito con una soluzione iniettabile di glucosio al 5% da 31,8 ml, con una concentrazione finale di porfimer sodico di 2,5 mg/ml nella soluzione iniettabile.
Maltese: Il-kunjett ta' 75 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'31.8 ml ta' 5% glucoseta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Italian: Combinazione diffusore a fibre ottiche/palloncino a
Maltese: Diffużur tal-fibra ottika, flimkien mal-bużżieqa a
Italian: Il trattamento laser non provoca un effetto termico, bensì fotochimico.
Maltese: It-trattament bil-laser jikkaġuna effett fotokemikali mhux termali.
Italian: Dose radiazione (J/cm)= potenza di uscita dal diffusore (W) x tempo di trattamento (sec) Lunghezza del diffusore (cm)
Maltese: Id-doża tad-dawl (J/ċm)= Rata ta' enerġija li toħroġ mid-diffużur (W) x żmien tat-trattament (sec) Tul tad-diffużur (ċm)
Italian: Idrossido di sodio (per la correzione del pH)
Maltese: Idrossidu tas-sodju (għal aġġustament tal-pH)
Italian: La PDT con PhotoBarr provoca regolarmente disfagia, odinofagia, nausea e vomito.
Maltese: It-terapija fotodinamika b'PhotoBarr regolarment tikkaġuna disfaġja, odinofaġja, dardir, u rimettar.
Italian: In una sperimentazione clinica controllata, si confrontava un gruppo di pazienti sottoposto a PDT con PhotoBarr + OM (omeprazolo), con un gruppo di pazienti (n=183) sottoposto a monoterapia con OM (n=70).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
Italian: Non noti:
Maltese: JIS:
Italian: Giorno 5 Diffusore a fibre ottiche corto (< 2,5 cm) (50
Maltese: Diffużur qasir (≤ 2.5 ċm)tal-fibra ottika (50
Italian: Il porfimer sodico non è risultato mutagenico ai test standard di genotossicità in assenza di luce.
Maltese: Porfimer sodium ma kienx mutaġeniku f'testijiet ġenotossiċi standard fl-assenza tad-dawl.
Italian: Luce da interno: eviti l'esposizione diretta a luci da interno troppo vive, comprese lampade da dentista, lampade da sala operatoria, lampadine a distanza ravvicinata prive di schermatura o luci al neon.
Maltese: Dawl ta' ġewwa:Evita l-espożizzjoni diretta ta' dawl luminanti ta' ġewwa, li jinkludu l-lampi taddentist, lampi li jintużaw għal interventi kiruġiċi, lampi mingħajr lqugħ u li toqgħod qrib ta' dawl tan-neon.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Ogni flaconcino contiene 15 mg di porfimer sodico.
Maltese: Kull kunjett fih 15 mg porfimer sodium.
Italian: La terapia fotodinamica (PDT) con PhotoBarr è indicata per l'ablazione della displasia grave (HGD) nei pazienti affetti da esofago di Barrett (BO).
Maltese: Terapija fotodinamika (PDT) permezz ta' PhotoBarr hija intiża għal asportazzjoni ta' displasja qawwija (HGD) f'pazjenti li għandhom Esofagu ta' Barrett (BO).
Italian: Tali risultati confermano quelli osservati dopo un minimo di 6 mesi di follow-up, che mostravano l'ablazione dell'HGD nel 72% dei pazienti del gruppo PDT con PhotoBarr + OM, rispetto al 31% nel gruppo OM in monoterapia.
Maltese: Dawn ir-riżultati jikkonfermaw oħrajn li wara mill-anqas sorveljanza ta' 6 xhur kien hemm fejqan minn HGD f' 72% tal-pazjenti li kienu filgrupp PhotoBarr PDT + OM, meta mqabbla ma' 31% fil-grupp OM biss.
Italian: La clearance del porfimer sodico dall'organismo è lenta, con una CLT media di 0,859 ml/ora/kg (CV 53%) nei pazienti.
Maltese: Porfimer sodium jitneħħa bil-mod mill-ġisem b'rata medja CLT ta' 0.859 ml/h/kg (CV 53%) f'pazjenti.
Italian: Nel gruppo PDT con PhotoBarr + OM la proporzione di pazienti che sviluppava un cancro era statisticamente inferiore a quella del gruppo OM in monoterapia (p=0,0060).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li żviluppaw kanċer fil-grupp PhotoBarr PDT + OM kien statistikament aktar baxx mill-grupp li użaw OM biss (p=0.0060).
Italian: Ogni flaconcino contiene 75 mg di porfimer sodico.
Maltese: Kull kunjett fih 75 mg porfimer sodium.
Italian: La seconda fase della terapia consiste nell'irradiazione laser eseguita da 40 a 50 ore dopo l'iniezione con PhotoBarr.
Maltese: It-tieni parti tat-terapija tinbeda 40-50 siegħa wara l-injezzjoni ta' Photobarr.