FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/574/003 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/003 30 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
English: EU/1/09/574/030 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/030 98 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VDL” na druhej strane.
English: • vision disorder
Slovak: • zhoršenie videnia
English: Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety Liečivá v Dafire HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
English: EU/1/09/574/002 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/002 28 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/016 56 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/016 56 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/025 14 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/025 14 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/09/574/040 56 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/040 56 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/029 90 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/029 90 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/09/574/054 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/054 98 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/026 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/026 28 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/038 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/038 28 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/09/574/041 90 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/041 90 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/09/574/053 90 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/053 90 filmom obalených tabliet
English: • abnormal coordination
Slovak: • porucha koordinácie
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
English: EU/1/09/574/027 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/027 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/051 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/051 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/013 14 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/013 14 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/039 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/039 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/037 14 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/037 14 filmom obalených tabliet
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu), 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Pollakiuria
Slovak: Sčervenanie
English: EU/1/09/574/050 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/050 28 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/014 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/014 28 filmom obalených tabliet
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú hnedožlté oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VHL” na druhej strane.
English: EU/1/09/574/015 30 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/015 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/09/574/017 90 film-coated tablets
Slovak: EU/1/09/574/017 90 filmom obalených tabliet
English: Mood swings
Slovak: Kolísanie nálady
English: Blood urea nitrogen increased
Slovak: Zvýšenie močovinového dusíka v krvi
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Liečivá v Dafire HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Liečivá v Dafire HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, mastenec, žltý oxid železitý (E172).
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Liečivá v Dafire HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety Liečivá v Dafire HCT sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát), valsartan a hydrochlorotiazid.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Slovak: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
English: • abdominal discomfort
Slovak: • celková nevoľnosť
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý; magnéziumstearát; hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu), 160 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: if you have liver disease, destruction of the small bile ducts within the liver (biliary cirrhosis) leading to the build up of bile in the liver (cholestasis).
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, neužite Dafiro HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom. ak máte ochorenie pečene, poškodenie drobných žlčovodov v pečeni (biliárnu cirhózu) spôsobujúce hromadenie žlče v pečeni (cholestázu). ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo dostávate dialýzu.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón (typ A); koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza (typ substitúcie 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
English: What Dafiro HCT looks like and contents of the pack Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Slovak: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele oválne tablety s „NVR” na jednej strane a „VCL” na druhej strane.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: • ankle swelling (oedema)
Slovak: • opuch členkov (edém)
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilátu), 160 mg valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
English: EU/1/09/574/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Slovak: EU/1/09/574/035 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
English: • dizziness
Slovak: • ospalosť
English: EU/1/09/574/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Slovak: EU/1/09/574/059 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
English: EU/1/09/574/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Slovak: EU/1/09/574/011 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
English: EU/1/09/574/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Slovak: EU/1/09/574/047 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
English: EU/1/09/574/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/574/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Slovak: EU/1/09/574/023 280 filmom obalených tabliet (spoločné balenie, 4 škatuľky po 70 tabliet)
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Slovak: Ak sa vás to týka, používanie Dafira HCT sa neodporúča. ak máte ochorenie nazvané systémový lupus erythematosus (označované aj „lupus” alebo „SLE”). ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi. ak sa u vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky.
English: • disorder in passing urine
Slovak: • zmeny vo vyprázdňovaní čriev
English: • joint swelling
Slovak: • mdloby
English: EMA/509168/2015 EMEA/H/C/004114
Slovak: EMEA/H/C/004114
English: The recommended dose is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Slovak: Odporúčaná dávka je 500 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta).
English: This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Slovak: Výsledkom je znížené delenie rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú len málo ovplyvnené.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed Lilly a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Slovak: Možno ho tiež použiť ako udržiavaciu liečbu u pacientov, ktorí dostali chemoterapiu na báze platiny.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Lilly.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pemetrexed Lilly.
English: Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Slovak: Liečba sa má oddialiť alebo prerušiť, alebo dávka lieku sa má znížiť u pacientov, ktorí majú abnormálny krvný obraz alebo niektoré ďalšie vedľajšie účinky.
English: This means that Pemetrexed Lilly is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Slovak: To znamená, že liek Pemetrexed Lilly je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Lilly has been shown to be comparable to Alimta.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Lilly je porovnateľný s liekom Alimta.
English: The Committee recommended that Pemetrexed Lilly be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pemetrexed Lilly na používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Lilly.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pemetrexed Lilly.
English: Pemetrexed Lilly is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Slovak: Pemetrexed Lilly je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
English: Because Pemetrexed Lilly is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Lilly je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
English: In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Slovak: Pemetrexed sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov podieľajúcich sa na tvorbe nukleotidov (stavebných kameňov DNA a RNA, genetického materiálu buniek).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pemetrexed Lilly vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Alimta, sú jeho prínosy väčšie ako identifikované riziká.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Lilly is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed Lilly bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Lilly?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Lilly?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Lilly?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Slovak: • malígneho pleurálneho mezoteliómu (rakoviny výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená vystavením azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali chemoterapiu a u ktorých nemožno rakovinu odstrániť operáciou,
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového pľúcneho karcinómu tzv. neskvamózneho druhu, pričom v tomto prípade sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už dostali protirakovinovú liečbu.
English: Other information about Pemetrexed Lilly
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Lilly
English: Pemetrexed Lilly is a ‘generic medicine'.
Slovak: Pemetrexed Lilly je tzv. generický liek.
English: The active substance in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Lilly, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Lilly.
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Pemetrexed Lilly dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal), kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
English: For more information about treatment with Pemetrexed Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Pemetrexed Lilly contains the active substance pemetrexed.
Slovak: Pemetrexed Lilly obsahuje účinnú látku pemetrexed.
English: When Pemetrexed Lilly is given with cisplatin, an ‘antiemetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Slovak: Ak sa liek Pemetrexed Lilly podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
English: What is Pemetrexed Lilly and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Lilly a na čo sa používa?
English: For practical information about using Pemetrexed Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Lilly, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pemetrexed
English: Pemetrexed Lilly is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Liek Pemetrexed Lilly je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
English: Why is Pemetrexed Lilly approved?
Slovak: Prečo bol liek Pemetrexed Lilly povolený?
English: How has Pemetrexed Lilly been studied?
Slovak: Ako bol liek Pemetrexed Lilly skúmaný?
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Lilly is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Lilly je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
English: How is Pemetrexed Lilly used?
Slovak: Ako sa liek Pemetrexed Lilly používa?
English: How does Pemetrexed Lilly work?
Slovak: Akým spôsobom liek Pemetrexed Lilly účinkuje?
English: More about the procedure
Slovak: Viac o postupe
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových pracovníkov Monika Benstetter alebo Martin Harvey
English: The review of diacerein-containing medicines was initiated on 29 November 2012 at the request of the French medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich diacereín sa začalo 29. novembra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky vo Francúzsku podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
English: Diacerein-containing medicines are taken by mouth and are currently authorised in the following EU Member States: Austria, Czech Republic, France, Greece, Italy, Portugal, Slovakia and Spain.
Slovak: Lieky obsahujúce diacereín sa užívajú perorálne a v súčasnosti sú povolené v týchto členských štátoch EÚ: v Rakúsku, v Českej republike, vo Francúzsku, v Grécku, v Taliansku, v Portugalsku, na Slovensku a v Španielsku.
English: 1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ). 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The first beneficial effects of diacerein in these studies were seen after 2 to 4 weeks of continuous use.
Slovak: Prvé priaznivé účinky diacereínu v týchto štúdiách sa pozorovali po 2 až 4 týždňoch nepretržitého používania.
English: (itching) and jaundice).
Slovak: (svrbenie) a žltačka).
English: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: č.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
English: 4 September 2014 EMA/544268/2014
Slovak: EMA/544268/2014
English: Restrictions to the use of diacerein-containing medicines
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich diacereín
English: The recommendations are based on a review of available data on the efficacy and safety of diacerein.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na preskúmaní dostupných údajov o účinnosti a bezpečnosti diacereínu.
English: More about the medicine
Slovak: Viac o lieku
English: The proportion of patients with diarrhoea in clinical trials ranged from 0% to 54.4%.
Slovak: Pomer pacientov s hnačkou v klinických skúšaniach bol v rozsahu od 0 % do 54,4
English: • Due to the risks associated with severe diarrhoea:
Slovak: Vzhľadom na riziká súvisiace so závažnou hnačkou: