FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő betegeknél, amikor a nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a kockázata, hogy a beteg kárt tesz önmagában vagy másokban - napi 0,5 mg.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol - Nepoužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:".
Hungarian: • az „Egyéb gyógyszerek és a Haldol - Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Hungarian: • Az Ön által szedett tabletták számát ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2D6 citokróm P450 enzimek részt vesznek a haloperidol metabolizmusában.
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
Hungarian: • szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentező szédülést is,
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Hungarian: • Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
Hungarian: • megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél,
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Hungarian: Azoknál a betegeknél is elővigyázatosság szükséges, akiknél potenciálisan magas lehet a plazmakoncentráció (lásd 4.4 pont, gyenge CYP2D6 metabolizálók).
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri takých nízkych koncentráciách ako sú 0,6 až 3,2 ng/ml, podľa odhadov založených na meraní okupancie D2 receptora a za predpokladu, že úroveň okupancie D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
Hungarian: A D2-receptor lefedettség mérése alapján végzett becslések szerint az első schizophreniás epizódon áteső betegeknél a terápiás válasz már 0,6-3,2 ng/ml-es alacsony koncentrációk mellett kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Slovak: • ak máte typ demencie, ktorá sa volá „demencia s Lewyho telieskami"
Hungarian: • úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Hungarian: 2 mg/ml belsőleges oldat:
Slovak: Niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram).
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Slovak: • Odskrutkujte perorálnu injekciu z fľaše stlačením skrutkového uzáveru dolu, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek (obrázok 3).
Hungarian: • A csavaros kupak lenyomásával, miközben azt az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja, csavarja le a szájfecskendőt a palackról (3. ábra).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Hungarian: Ezek nagyon gyakoriak a Haldol-t alkalmazó betegeknél (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek).
Slovak: Haloperidol potláča bludy a halucinácie, čo je priamym dôsledkom blokovania dopaminergnej signalizácie v mezolimbickej ceste.
Hungarian: A haloperidol a dopaminerg szignalizáció mesolimbicus útvonalon történő gátlásának közvetlen következményeként szuppresszálja a téveszméket és a hallucinációkat.
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
Slovak: Perorálny roztok:
Hungarian: Belsőleges oldat:
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás következtében a betegek egy részénél magasabb koncentrációkra lehet szükség.
Slovak: V pediatrických štúdiách s účasťou 78 pacientov s rôznymi poruchami (schizofrénia, psychotická porucha, Tourettov syndróm, autizmus), ktorí dostávali dávky perorálneho haloperidolu až do maxima 30 mg/deň, boli zistené obmedzené údaje o plazmatickej koncentrácii.
Hungarian: (schizophrenia, pszichotikus kórkép, Tourette-szindróma, autizmus) szenvedő, maximum napi 30 mg-os per os haloperidol dózisokat kapó betegekkel végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Slovak: Zvýšený účinok na CNS bol hlásený aj pri kombinácii s metyldopou.
Hungarian: metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Slovak: 1 kvapka
Hungarian: 1 csepp
Slovak: • ak máte Parkinsonovu chorobu
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Slovak: Haloperidol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Hypersenzitivita
Hungarian: Hyperhidrosis
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Hungarian: A HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Hungarian: A haloperidol csúcs plazmaszintje a szájon át történő alkalmazást követően rendszerint 2-6 órán belül kerül elérésre.
Slovak: • Skrátenie dychu
Hungarian: • légszomj,
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként ismételhető.
Slovak: Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Hungarian: akiket antipszichotikumokkal kezeltek.
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
Hungarian: A haloperidol intravénás alkalmazását követően a dózis 21%-a eliminálódott a széklettel, és 33%-a a vizelettel.
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali.
Hungarian: • Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések sikertelenek.
Slovak: Stuhnuté svaly a kĺby
Hungarian: • merev izmok és ízületek,
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2.
Slovak: Je veľmi dôležité,
Hungarian: Ennek az az oka,
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 2 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Hungarian: A HALDOL 2 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd
Slovak: Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny (napr. toremifen, vandetanib).
Hungarian: • bizonyos daganatellnes gyógyszerek (pl. toremifen, vandetanib),
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Hungarian: • szívritmuszavarokra (például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin és szotalol),
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Hungarian: Antipszichotikumok gyógyszercsoport hatásai Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a
Slovak: Má sa posúdiť individuálny prínos-riziko pri zvažovaní dávok nad 10 mg/deň.
Hungarian: • A napi 3 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egyéni haszon/kockázat arány értékelése javasolt.
Slovak: 10 kvapiek
Hungarian: 10 csepp
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi
Hungarian: • alacsony vércukorszint,
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A HALDOL közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: telitromycín).
Hungarian: pontok).
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését
Slovak: Haloperidol spôsobuje efektívnu psychomotorickú sedáciu, čo vysvetľuje priaznivý vplyv na mániu a iné syndrómy agitácie.
Hungarian: ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Hungarian: • 2 - 10 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Slovak: Edém tváre Hypotermia
Hungarian: Hirtelen halál Arc oedema Hypothermia
Slovak: {MM/RRRR}[Má byť vyplnené národne]
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Hungarian: Belsőleges oldat: A HALDOL belsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Dávajte si pozor na závážné vedľajšie účinky
Hungarian: A súlyos mellékhatások figyelése
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidolu a haloperidol dekanoátu na trh.
Hungarian: • A haloperidollal és a haloperidol-dekanoáttal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatból származók.
Slovak: Laryngospazmus
Hungarian: Laryngospasmus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol
Hungarian: Tudnivalók a Haldol beadása előtt
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Hungarian: QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Slovak: Ak zabudnete užiť Haldol • Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Slovak: • na prevenciu alebo liečbu žalúdočnej nevoľnosti a vracania (je vám na vracanie a vraciate) po operácii.
Hungarian: • a műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Slovak: • Bolesť alebo nepohodlie prsníkov
Hungarian: • emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
Slovak: Pred začatím užívania Haldolu povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, či užívate niektorý z týchto liekov.
Hungarian: A Haldol beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Hungarian: Tikkelés (beleértve a Tourette szindrómát is), a súlyos károsodásban szenvedő, 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Slovak: Treba zvážiť možné zvýšenie vnútroočného tlaku, keď sa anticholinergiká, vrátane antiparkinsoník, podávajú súčasne s HALDOLOM.
Hungarian: Ha a HALDOL-lal egyidejűleg antikolinerg gyógyszerek, köztük antiparkinson gyógyszerek kerülnek alkalmazásra, akkor gondolni kell az intraoculáris nyomás lehetséges emelkedésére.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Hungarian: • 0,5-5 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Hungarian: A csökkent CYP2D6 enzimaktivitás emelkedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Slovak: Akútne príznaky po vysadení lieku (vrátane nevoľnosti, vracania a nespavosti) sa veľmi zriedkavo popisovali po náhlom ukončení podávania vysokých dávok antipsychotík.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a nagy dózisú antipszichotikumok hirtelen leállítását követő akut megvonási tünetekről (köztük hányinger, hányás és insomnia).
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Hungarian: • hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Hungarian: A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel
Slovak: Pred začatím užívania Haldolu povedzte svojmu lekárovi, či užívate niektorý z týchto liekov.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban végzett profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a posztoperatív hányinger és hányás kockázata, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a betegek nem tolerálják
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás, a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Slovak: ALEBO
Hungarian: Ha
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:
Slovak: Terapeutické indikácie
Hungarian: Terápiás koncentrációk
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa haloperidol podáva pacientom, ktorí majú hypotenziu alebo ortostatickú hypotenziu.
Hungarian: A hypotoniás vagy orthostaticus hypotoniás betegeknél a haloperidol adásakor elővigyázatosság szükséges.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Hungarian: Extrapyramid ális kórképek Hyperkinesia Fejfájás
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után a Haldol nem alkalmazható.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
Hungarian: Pszichotikus kórképpel vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaival járó akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése
Slovak: Medzi dávkou haloperidolu a plazmatickými koncentráciami u dospelých existuje lineárna súvislosť.
Hungarian: Lineáris összefüggés van felnőtteknél a haloperidol dózisa és plazmakoncentrációi között.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha:
Slovak: 3 kvapky
Hungarian: 3 csepp
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: • A HALDOL alkalmazásának folytatását a kezelés korai időszakában értékelni kell (lásd
Slovak: Malé množstvá haloperidolu boli zistené v plazme a moči dojčiat matiek liečených haloperidolom.
Hungarian: A haloperidollal kezelt anyák szoptatott újszülöttjeinek plazmájában és vizeletében kis mennyiségű haloperidolt mutattak ki.
Slovak: Príznaky a prejavy
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
Slovak: • tlkot srdca navyše.
Hungarian: • extra (soronkívüli) szívverés.
Slovak: Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Hungarian: • pikkelyes vagy hámló bőr, • a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez, • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haldol beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Odporúčania pre dávku HALDOL injekčného roztoku sú uvedené v Tabuľke 1.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Slovak: imipramín, desipramín), čím zvyšuje koncentrácie týchto liekov v plazme.
Hungarian: A haloperidol gátolja a triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, dezipramin) metabolizmusát, ennek következtében növeli ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját.
Slovak: Hypertermia Edém
Hungarian: Hyperthermia Oedema Járászavar
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Hungarian: • A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Slovak: 2 kvapky
Hungarian: 2 csepp
Slovak: Svalové kŕče
Hungarian: Emlőfájdalom
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Hungarian: • A posztoperatív hányinger és hányás kombinált kezelése, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Hungarian: 10 mg/ml belsőleges oldat: A cseppentős tartályban lévő HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat a legfeljebb 10 mg-os egyszeri haloperidol dózisok esetén alkalmazandó (20 csepp).
Slovak: Pri haloperidole bola hlásená hypoglykémia a syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu
Hungarian: A haloperidol mellett hypoglykaemiáról és inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindrómáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
Hungarian: A haloperidol hatása más gyógyszerekre A haloperidol növelheti az alkohol vagy a központi idegrendszeri depresszánsok, köztük a hypnoticumok,
Slovak: Injekčný roztok.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Slovak: Rýchla kontrola závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő.
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP Keďže:
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Hungarian: - Akut alkohol intoxikáció kezelése
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Hungarian: Továbbá a megfigyeléses vizsgálatok következetesen emelkedett mortalitásról számoltak be az idős haloperidol használók körében - a haloperidollal kapcsolatosan az első 30 napban volt a legmagasabb mortalitási kockázat, és ez legalább 6 hónapig fennáll.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Hungarian: - Tik betegség, beleértve a Tourette-szindrómát