FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
English: The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: The volume of distribution is 2.6 l/kg.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín.
English: PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
English: For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Slovak: Pre 250ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
English: Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
English: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
English: The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
English: The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je nutné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
English: Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
English: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
English: Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
English: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
English: Subcutaneous use
Slovak: Subkutánne podanie
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
English: If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších môže dochádzať k ovplyvnenie chuťových vlastností pre mláďatá moriek (palatabilita).
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 88
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
Slovak: č. 2377/90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
English: Benzyl alcohol
Slovak: Benzylalkohol
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
English: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
English: The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
English: For oral use.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu.
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Slovak: • povrchovej pyodermie vyvolanej Staphylococcus intermedius.
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
English: The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (that is, 5ml/100 kg bodyweight/day).
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
English: Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Slovak: Difloxacíniumchlorid môže byť baktericídny a pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
English: The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmov bola zistená stredná citlivosť:
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
English: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Slovak: U moriek: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
English: Turkeys:
Slovak: U moriek:
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
English: Keep the container in the outer carton.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
English: The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u hovädzieho dobytka by nemal presahovať 7 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
English: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02 2 OJ No.
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
English: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight/ day.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
English: Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
English: Active substance
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
English: Benzyl alcohol6
Slovak: Benzylalkohol6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Slovak: Čo sa týka iných chinolónov, vzhľadom na možné vedľajšie účinky na chrupavky kĺbov, ktoré sú zaťažené hmotnosťou, difloxacín sa nesmie používať vo fáze rýchleho rastu, tj. nepodávať psom malých a stredných plemien až do 8 mesiacov veku vrátane, veľkým plemenám až do 1 roka veku a obrým plemenám až do 18 mesiacov veku.
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
English: D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
Slovak: č. 2377/90 a v súlade s článkom 31 ods.
English: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Slovak: L 143 z 27.06.95
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Slovak: Časť difloxacínu je vylučovaná močom.
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík.
English: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Slovak: Hydroxid draselný4
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
English: Excipients: Benzyl alcohol
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní
English: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
English: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: Streptococcus canis (beta)
English: In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
English: INDICATION(S)
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj latentným mikroorganizmom.
English: A new injection site should be used each day.
Slovak: Liek sa každý deň aplikuje na iné miesto.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
English: Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Slovak: Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
English: Pharmacologically active substance
Slovak: Farmakologicky účinná látka rezíduá zvieraťa tkanivo
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné skupiny antibiotík.
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Slovak: Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Slovak: Proti difloxacinu (alebo iným chinolónom) nie su známe špecifické antidota, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
English: The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u psov nesmie presahovať 5,0 ml.
English: Hydrochloric acid7
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
English: 6.1 List of excipients
Slovak: 10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
English: In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Slovak: U psov by objem dávky na jedno miesto vpichu nemal presahovať 5,0 ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
English: ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml
Slovak: Difloxacín (ako chlorid) 50 mg
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Slovak: U hovädzieho dobytka by objem dávky aplikovaný na jedno miesto vpichu nemal presahovať 7 ml.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Slovak: OZNAČENIE “UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ”
English: In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/alebo Mycoplasma spp.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Slovak: Ochranná lehota
English: Small
Slovak: Veľké
English: Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Slovak: neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani akumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
English: CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml