FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zhrnutie údajov o účinnosti u pacientov s relapsovaným/refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa alebo folikulárnym nehodgkinovským lymfómom (NHL) alebo NHL s transformovanými
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av effektdata hos pasienter med residiverende / refraktært lavgradig eller follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL), eller transformert B-celle-NHL.
Slovak: Y] alebo [
Norwegian Bokmål: eller [
Slovak: Roztok ľudského albumínu Kyselina chlorovodíková, zriedená (na úpravu pH) Kyselina pentetová
Norwegian Bokmål: Hetteglass med formuleringsbuffer: Dinatriumfosfatdodekahydrat Human albuminoppløsning Saltsyre, fortynnet (til pH-justering) Pentetsyre
Slovak: Zevalinu obsahuje v dávke až 28 mg sodíka v závislosti od koncentrácie rádioaktivity.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin-oppløsning inneholder opp til 28 mg natrium per dose, avhengig av radioaktiv konsentrasjon.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende ex tempore tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Schéma väzby je veľmi obmedzená, bez skríženej reaktivity na iné leukocyty alebo na iné typy ľudského tkaniva.
Norwegian Bokmål: Det konjugerte antistoffet har en tilsynelatende affinitetskoeffisient for CD20-antigenet på omtrent 17 nM. Bindingsmønsteret er svært spesifikt, uten kryssreaktivitet til andre leukocytter eller andre typer humant vev.
Slovak: PRAC je toho názoru, že informácie týkajúce se myelodysplastického syndrómu (MDS)/akútnej myeloidnej leukémie (AML) v časti 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) musia byť ďalej vysvetlené.
Norwegian Bokmål: PRAC anser at informasjonen om myelodysplastisk syndrom (MDS)/ akutt myeloid leukemi (AML) i pkt.
Slovak: Dostatočná ochrana je povinná.
Norwegian Bokmål: Adekvat skjerming er påkrevd.
Slovak: Reakčná injekčná liekovka: injekčná liekovka sklo typu I s gumovou zátkou (bromobutyl potiahnutý teflónom).
Norwegian Bokmål: Reaksjonshetteglass: glasstype I, hetteglass med en gummipropp (teflonbelagt brombutyl)
Slovak: Injekčná liekovka s ibritumomabtiuxetanom: injekčná liekovka sklo typu
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ibritumomabtiuksetan: Natriumklorid
Slovak: Blister (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/alu folie)
Slovak: 300 mg Filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: 300 mg Filmdrasjert tablett
Slovak: 1 fľaša + 1 dávkovacia striekačka nástavec
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte + 1 adapter
Slovak: Fľaša (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml
Slovak: 60 tabliet mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur oppløsning
Slovak: Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger denne anbefalingen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 1999 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Norwegian Bokmål: De gjenværende gruppene fortsatte blindt videre.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Norwegian Bokmål: • fenytoin, til behandling av epilepsi.
Slovak: 0. týždeň (po ≥ 36-týždňovej liečbe)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling)
Slovak: Vyberte striekačku z fľaše a dôkladne ju umyte v čistej vode.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken, og vask den godt i rent vann.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner med mindre du føler deg frisk.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av barnets kroppsvekt.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir er ca. 1,5 time.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til følgende risikofaktorer:
Slovak: Napríklad, ak je vaša dávka 30 ml, potrebujete užiť 3 striekačky plné lieku.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 30 ml, må du ta 3 fulle sprøyter med mikstur.
Slovak: 2 roky
Norwegian Bokmål: 3 år
Slovak: Obe analýzy však boli zlúčiteľné so záverom o nie nižšej účinnosti medzi oboma liečebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var begge analysene kompatible med konklusjonen "non-inferiority" mellom begge behandlingsgruppene.
Slovak: Dĺžka trvania dvojito zaslepenej liečby bola najmenej 48 týždňov.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen var av minst 48 ukers varighet.
Slovak: Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett (uten systemiske symptomer).
Slovak: Zahŕňa tri nevirologické zlyhania a štyri nepotvrdené virologické zlyhania.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologiske svikt og 4 ubekreftede virologiske svikt 3.
Slovak: Je to silný selektívny inhibítor HIV-1 a HIV-2.
Norwegian Bokmål: Den er en potent selektiv hemmer av HIV-1 og HIV-2.
Slovak: Sorbitol môže mať mierny laxatívny účinok.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild lakserende effekt.
Slovak: Retinoidy: Retinoidné zlúčeniny sú eliminované alkoholdehydrogenázou.
Norwegian Bokmål: Retinoider: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Slovak: Ako odmerať dávku a užívať liek
Norwegian Bokmål: Hvordan måle opp dosen og ta legemidlet
Slovak: Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 gruppene.
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye andelen tidlig avbrytelse (42 % av pasientene avsluttet randomisert behandling ved uke 48), kan det ikke trekkes en sikker konklusjon med hensyn til likhetene mellom behandlingsregimene ved uke 48.
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å amme:
Slovak: 3 až 12 rokov (N=36)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=36)
Slovak: Ak tabletu (tablety) nedokážete prehltnúť, môžete ju (ich) rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tabletten(e), kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen umiddelbart.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Norwegian Bokmål: • dersom immunforsvaret er veldig svakt
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u človeka nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje riziko karcinogenity u človeka.
Norwegian Bokmål: Mens det karsinogene potensiale for mennesker er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den kliniske effekten.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar anti-inflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Slovak: Ak ste Ziagen užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Ziagen i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko ochorenia srdca, akými je vysoký krvný tlak alebo cukrovka.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har hjerteproblemer, røyker eller lider av sykdommer som kan øke din risiko for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Slovak: Tieto zistenia sa nepovažujú za klinicky signifikantné.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett som klinisk signifikante.
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: erfaring hos barn under tre måneder er svært begrenset (se pkt 5.2).
Slovak: Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g.
Norwegian Bokmål: Kaloriverdien for sorbitol er 2,6 kcal/g.
Slovak: Percento s < 400 kópií/ml vRNA
Norwegian Bokmål: Prosent med <400 kopier/ml vRNA
Slovak: Celkovo tieto údaje podporujú použitie abakaviru 600 mg jedenkrát denne v liečbe HIV-infikovaných pacientov.
Norwegian Bokmål: Samlet støtter disse dataene bruk av abakavir 600 mg én gang daglig for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Slovak: Zriedkavé: pankreatitída
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pankreatitt
Slovak: Neodporúča sa užívať Ziagen počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Ziagen under graviditet.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že užívanie abakaviru môže súvisieť so zvýšeným rizikom srdcového záchvatu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan gi økt risiko for hjerteinfarkt.
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve benproblemer
Slovak: Dlhodobé údaje s abakavirom používaným v dávkovacej schéme jedenkrát denne (presahujúce 48 týždňov) sú v súčasnosti obmedzené.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata for abakavir gitt som én gang daglig doseringsregime (utover 48 uker) er på nåværende tidspunkt begrenset.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet.
Slovak: Ako vyzerá Ziagen a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziagen ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: CD4 bunky sú typom bielej krvinky, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvit blodcelle som er viktig for å hjelpe kroppen din med å bekjempe infeksjon.
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Norwegian Bokmål: • metadon til bruk ved heroinsubstitusjon.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du får tid til å svelge.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene må du kontakte en lege umiddelbart.
Slovak: Abakavir nemá žiadny účinok na metabolizmus etanolu.
Norwegian Bokmål: Abakavir har ingen effekt på metabolismen av etanol.
Slovak: Ak užívate metadón, budú vás vyšetrovať kvôli abstinenčným príznakom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar metadon vil du bli undersøkt med hensyn til abstinenssymptomer.
Slovak: Neužívajte lieky obsahujúce sorbitol, ak máte vrodenú intoleranciu fruktózy.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta legemidler som inneholder sorbitol dersom du har arvelig fruktoseintoleranse.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, vil du i løpet av timer kunne oppleve livstruende blodtrykksfall som kan resultere i død.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige fruktoseintoleranseproblem skal ikke bruke dette legemidlet.
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by ste sa mohli začať dusiť.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprøyt miksturen bakover i svelget, da dette kan føre til kvelning.
Slovak: Ziagen možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Ziagen kan tas med eller uten mat.
Slovak: Interakcie s abakavirom sú možné, ale neboli študované.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med abakavir er mulig, men dette har ikke vært undersøkt.
Slovak: Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Norwegian Bokmål: Ta kortet av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Slovak: Neboli hlásené žiadne ďalšie nežiaduce reakcie, okrem tých, ktoré boli hlásené pri obvyklých dávkach.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger er rapportert enn de rapportert ved normale doser.
Slovak: aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du informerer legen din om enhver forandring i din helsetilstand.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er HIV-positive må ikke amme fordi HIV-infeksjon kan overføres til babyen via morsmelken.
Slovak: SG12 0DJ
Norwegian Bokmål: Herts SG12 0DJ
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom
Norwegian Bokmål: Vær i kontakt med legen din regelmessig
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania Ziagenu.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til viktige tegn og symptomer du må se etter mens du tar Ziagen.
Slovak: Abakavir je intracelulárne metabolizovaný na aktívnu látku, karbovir 5´-trifosfát (TP).
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres intracellulært til den aktive komponenten karbovir 5`-trifosfat (TP).
Slovak: Väčšina týchto nádorov sa vyskytla pri najvyššej dávke abakaviru 330 mg/kg/deň u myší a 600 mg/kg/deň u potkanov.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse tumorene oppstod ved den høyeste dosen abakavir på 330 mg/kg per dag hos mus og 600 mg/kg per dag hos rotter.
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém)
Norwegian Bokmål: • hudutslett, som kan danne blemmer og se ut som små merker (med mørke flekker i midten omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose må du ta den så fort du husker det og fortsette som før.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen.
Slovak: Ak máte všeobecné otázky k informáciám o Ziagene, kontaktujte GlaxoSmithKline….Tel
Norwegian Bokmål: For generell etterspørsel av informasjon om Ziagen, ta kontakt med GlaxoSmithKline AS på tlf.nr.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med personer som har infeksjonen eller ved overføring med infisert blod (for eksempel ved å dele sprøytespisser).
Slovak: Váš lekár preverí, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om symptomene dine var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like deler.
Slovak: Po intravenóznom podaní je zdanlivý distribučný objem asi 0,8 l/kg, čo svedčí o tom, že abakavir voľne prestupuje do telesných tkanív.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter intravenøs administrasjon var ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på at abakavir penetrerer fritt til kroppsvev.
Slovak: Tento potenciálny rozdiel je dostatočne malý na vyvodenie celkového záveru o nie nižšej účinnosti abakaviru jedenkrát denne oproti abakaviru dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Denne potensielle forskjellen er tilstrekkelig liten til å trekke en samlet konklusjon om "non-inferiority" for abakavir gitt én gang daglig over abakavir gitt to ganger daglig.
Slovak: Pri predpisovaní Ziagenu sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Norwegian Bokmål: Når Ziagen forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Slovak: Virologické zlyhanie (HIV RNA > 200 kópií/ml)
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml)
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: klinické skúsenosti u detí mladších ako tri mesiace sú obmedzené a nepostačujú na navrhnutie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under tre måneder: Klinisk erfaring hos barn under tre måneder er begrenset og utilstrekkelig for å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Slovak: Mnohé z nežiaducich účinkov nelimitovali liečbu.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene har ikke vært behandlingsbegrensede.
Slovak: Stav HLA-B*5701 sa musí vždy zdokumentovať a vysvetliť pacientovi pred začiatkom liečby.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Slovak: Filmom obalené tablety Ziagenu majú na oboch stranách označenie „GX 623".
Norwegian Bokmål: Ziagen filmdrasjerte tabletter er gravert med "GX 623" på begge sidene.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIVinfeksjon.
Slovak: Silné induktory enzýmov ako sú napr. rifampicín, fenobarbital a fenytoín môžu prostredníctvom svojho pôsobenia na UDP - glukuronyltransferázy mierne znižovať plazmatické koncentrácie abakaviru.
Norwegian Bokmål: Potente enzyminduktorer som rifampicin, fenobarbital og fenytoin kan via innvirkning på UDPglukuronyltransferase lett nedsette plasmakonsentrasjonen av abakavir.
Slovak: Ak sa abakavir používa u pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene, je potrebné pozorné sledovanie zahŕňajúce sledovanie plazmatických hladín abakaviru, ak je to možné (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.4.4 og 5.2).
Slovak: Stupeň prínosu abakaviru ako súčasti nového kombinovaného režimu závisí od povahy a trvaní predchádzajúcej liečby, ktorá mohla selektovať varianty HIV-1 so skríženou rezistenciou na abakavir.
Norwegian Bokmål: Grad av effekt som del av et nytt kombinasjonsregime vil avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú k dispozícii naznačujú, že dávka perorálneho roztoku 2 mg/kg u novorodencov mladších ako 30 dní zabezpečí podobnú alebo väčšiu AUC v porovnaní s dávkou perorálneho roztoku 8 mg/kg dávkou starším deťom.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes indikerer at en dose mikstur på 2 mg/kg til nyfødte under 30 dager gamle gir tilsvarende eller større AUCs sammenlignet med doseringen på 8 mg/kg mikstur som gis til eldre barn.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
Slovak: Rezistencia in vivo (pacienti, ktorí mali skúsenosti s liečbou)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (pasienter som tidligere har fått behandling)
Slovak: Ak sa staráte o dieťa, ktoré je liečené Ziagenom, je dôležité, aby ste rozumeli informáciám o tejto reakcii z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ansvaret for et barn som behandles med Ziagen, er det viktig at du forstår informasjonen om denne overfølsomhetsreaksjonen.
Slovak: Pri užívaní podľa dávkovacích odporúčaní každá 15 ml dávka obsahuje približne 5 g sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering inneholder hver dose á 15 ml omtrent 5 g sorbitol.
Slovak: In vitro bolo tiež dokázané, že abakavir v klinicky relevantných koncentráciách neinhibuje izoenzými CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Det er også vist in vitro at abakavir ikke hemmer CYP 3A4, CYP2C9 eller CYP2D6-enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Slovak: Poraďte sa o tomto so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apoteket.
Slovak: Fľaša obsahuje 240 ml (20 mg abakaviru/ml) roztoku.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 240 ml (20 mg abakavir/ml) oppløsning.
Slovak: Preukázalo sa, že plazmatická expozícia abakaviru je rovnaká pri oboch liekových formách, keď sa podáva v rovnakej dávke.
Norwegian Bokmål: Eksponering av abakavir i plasma er vist å være den samme for begge formuleringene når samme dose blir gitt.
Slovak: Komisia monitorujúca údaje o bezpečnosti v tejto štúdii v tomto čase zrušila skupinu so ZDV/3TC/ABC na základe vyššieho podielu pacientov s virologickým zlyhaním.
Norwegian Bokmål: The Study Data Safety Monitoring Board" stanset ZDV/3TC/ABC gruppen på dette tidspunktet på grunn av høyere andel av pasienter med virologisk svikt.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Ziagene môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Ziagen kan også skilles ut i morsmelk.
Slovak: Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Norwegian Bokmål: • utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munnen, nese, øyne og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker flassende hud på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ziagenu
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ziagen
Slovak: Preto by pacienti mali ostať pod prísnym lekárskym dohľadom lekára skúseného v liečení týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges nøye av leger med erfaring i behandling av HIV-sykdom.
Slovak: Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné údaje o bezpečnosti, ktoré by odporučili používanie Ziagenu u detí mladších ako tri mesiace.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig med sikkerhetsdata til å kunne anbefale bruk av Ziagen til spedbarn under tre måneder.
Slovak: Z týchto výsledkov je možné vyvodiť záver s 95% spoľahlivosťou, že skutočný rozdiel nie je väčší než 8,4
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: Anoreksi.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Ziagen.
Norwegian Bokmål: Dersom du vet at du har dette genet, må du informere legen din om dette før du tar Ziagen.
Slovak: Perorálny roztok (20 mg abakaviru/ml) je tiež dostupný na liečbu detí starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg, alebo pre ľudí, ktorí potrebujú nižšiu dávku ako zvyčajnú, alebo ktorí nemôžu užívať tablety.
Norwegian Bokmål: Det finnes også en mikstur (20 mg abakavir/ml) for behandling av barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg, eller for personer som behøver en lavere dose enn vanlig dose eller som ikke kan ta tabletter.
Slovak: Východisková mutácia v reverznej transkriptáze
Norwegian Bokmål: Utgangspunkt revers transkriptase mutasjon
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje o pacientoch starších ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data er for tiden tilgjengelig hos pasienter over 65 år.
Slovak: (pozri časť 5.2) a bolo dokázané, že znižuje hladiny HIV-1
Norwegian Bokmål: 5.2), og har vist å redusere HIV-1 RNAnivå i CSF.
Slovak: Abakavir sa vylučuje aj do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Abakavir skilles også ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Preto sa musí dodržiavať nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende: