FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic solution pour perfusion sont des troubles du système nerveux central (SNC) tels qu' une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, des crises convulsives et un allongement de l'intervalle QT.
Slovenian: Glede na študije toksičnosti na živalih oz. klinično farmakološke študije s supraterapevtskimi odmerki so najpomembnejši znaki, ki jih je mogoče pričakovati po akutnem prevelikem odmerjanju raztopine za infundiranje Tavanic, simptomi s strani osrednjega živčevja, npr. zmedenost, omotica, motnje zavesti in konvulzivni napadi ter podaljšanje intervala QT.
French: Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Slovenian: Ostale sestavine so: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
French: • Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires.
Slovenian: - Teofilin, ki se uporablja pri težavah z dihanjem.
French: • Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.
Slovenian: • Okužba kože in mehkega tkiva, vključno z mišičjem: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
French: En tant qu'agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones, la lévofloxacine agit sur le complexe ADN-ADN-gyrase et sur la topoisomérase IV.
Slovenian: Kot fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo deluje levofloksacin na DNA-DNA-girazni kompleks in na topoizomerazo IV.
French: Les études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'était pas significativement affectée d'un point de vue clinique lorsqu' elle était administrée en même temps que les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Slovenian: Klinično-farmakološke raziskave so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobeno od naslednjih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
French: S'il semble survenir une baisse de la tension artérielle pendant la perfusion de lévofloxacine (isomère lévogyre de l'ofloxacine), la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Slovenian: Če bi se med infundiranjem levofloksacina (l-izomera ofloksacina) pojavil izrazit padec krvnega tlaka, je treba infuzijo nemudoma prekiniti.
French: De même, certains médicaments peuvent influer sur l'effet de Tavanic.
Slovenian: Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
Slovenian: b Mukokutane reakcije se včasih lahko pojavijo že po prvem odmerku.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, dans ces populations.
Slovenian: Zato je ob uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, pri tej populaciji potrebna previdnost.
French: Tavanic solution pour perfusion peut être utilisé pour traiter les infections des:
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje se uporablja za zdravljenje okužb:
French: Contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.
French: Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de Tavanic, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Tavanic pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršnikoli učinki na očeh, se nemudoma posvetujte s specialistom za oči.
French: • Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.
Slovenian: • Okužba prostate: 500 mg enkrat na dan
French: Présentations de 1, 5 et 20 flacons.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1, 5 in 20 steklenicami.
French: • Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
Slovenian: • Rdečina in oteklina sklepa (artritis)
French: 50 ml de solution pour perfusion contient 7,9 mmol (181 mg) de sodium.
Slovenian: 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 7,9 mmol (181 mg) natrija.
French: Une tendinite et une rupture de tendon, parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures d'un traitement par lévofloxacine et ont été rapportées jusqu'à plusieurs mois après l' arrêt du traitement.
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive, včasih obojestransko, se lahko pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja z levofloksacinom.
French: La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ».
Slovenian: Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik.
French: Si une DACD est suspectée ou confirmée, la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré sans retard .
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali je ta diagnoza potrjena, je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti, bolniku pa brez odlašanja uvesti primerno zdravljenje.
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Slovenian: Navedena verzija povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo je veljavna za časa izdaje Odločbe Evropske komisije.
French: Bactéries aérobies à Gram positif Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
French: Les patients ayant un déficit latent ou avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités par des quinolones.
Slovenian: Bolniki z latentnimi ali dejanskimi motnjami aktivnosti glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze so med zdravljenjem s kinolonskimi protibakterijskimi zdravili nagnjeni k hemolitičnim reakcijam.
French: La lévofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique 4.4 Allongement de l'intervalle QT).
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (allant par exemple de l'angioœdème jusqu'au choc anaphylactique), occasionnellement dès la première prise (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. od angioedema pa vse do anafilaktičnega šoka), ki se občasno pojavijo po začetnem odmerku (glejte poglavje 4.8).
French: Hyperglycémie, Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
French: • Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Slovenian: • Znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija).
French: Les recommandations sur la posologie de Tavanic sont les suivantes : Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min) Indication
Slovenian: Za odmerjanje zdravila Tavanic veljajo naslednja priporočila: Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 50 ml/min) indikacija dnevno odmerjanje (glede na resnost)
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata < 5 % v urinu izločenega odmerka.
French: Tavanic solution pour perfusion existe en deux présentations : 250 mg dans un flacon en verre de 50 ml et 500 mg dans un flacon en verre de 100 ml.
Slovenian: Tavanic raztopina za infundiranje je na voljo v dveh oblikah: 250 mg v 50 ml steklenici in 500 mg v 100 ml steklenici.
French: La lévofloxacine n'a montré aucun potentiel génotoxique dans un essai de photomutagénicité, et elle réduisait le développement tumoral dans une étude de photocarcinogénèse.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé à l'ECG, enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l'ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
Slovenian: Če jemljete to zdravilo boste imeli v tem primeru bolj verjetno resne težave s krvjo - če ste kdaj imeli težave z duševnim zdravjem - če ste kdajkoli imeli težave s srcem: pri jemanju zdravil te vrste je potrebna previdnost, če imate podaljšan interval QT - prirojeno ali v družinski anamnezi (vidno z EKG, električni zapis delovanja srca), če imate porušeno ravnovesje soli v krvi (predvsem nizko raven kalija ali magnezija v krvi), zelo počasen srčni ritem (t. i. ‘bradikardijo‘), če imate oslabelo srce (srčno popuščanje), ste imeli srčni infarkt (miokardni infarkt), ste ženska ali starejša oseba ali če jemljete druga zdravila, ki povzročajo neobičajne spremembe v EKG (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Tavanic) - če imate sladkorno bolezen - če ste kdaj imeli težave z jetri - če imate miastenijo gravis.
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
French: Fertilité La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.
Slovenian: Levofloksacin pri podganah ni povzročal okvar plodnosti ali sposobnosti reprodukcije.
French: Étant donné que la lévofloxacine est excrétée principalement par les reins, la dose de Tavanic doit être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Ker se levofloksacin izloča predvsem skozi ledvice, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zdravila Tavanic prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Slovenian: V primeru razširjene lokalne odpornosti je treba poiskati nasvet strokovnjaka, če se izkaže, da je pričakovana korist zdravljenja v vsaj nekaj primerih okužb vprašljiva.
French: Il n'y a pas de différence majeure entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse ou orale, suggérant que les voies orale et intraveineuse sont interchangeables.
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina se po intravenski in peroralni uporabi ne razlikuje pomembno, kar kaže, da sta peroralna in intravenska pot izmenljivi.
French: Pour le flacon de 100 ml : 1 flacon de 100 ml 5 flacons de 100 ml 20 flacons de 100 ml
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
French: • Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l'inflammation, tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l'indométacine.
Slovenian: - Nesteroidni antirevmatiki (NSAID) ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
French: • Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars.
Slovenian: • Depresivnost, mentalne težave, nemir (agitiranost), nenormalne sanje ali nočne more
French: Fabricant [A compléter au niveau national]
Slovenian: Izdelovalec [izpolni država članica]
French: Bactéries anaérobies Peptostreptococcus
Slovenian: Providencia rettgeri anaerobne bakterije Peptostreptococcus druge
French: Évitez la lumière solaire directe pendant que vous recevez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l'arrêt du médicament.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
French: • Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d'autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila in povejte zdravniku: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik kot moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'effet indésirable suivant :
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Tavanic in nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri, če opazite naslednji neželen učinek:
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
French: Staphylococcus aureus sensible à la méticilline Staphylococcus saprophyticus Streptocoques, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
French: La résistance à la lévofloxacine s'acquiert par étapes successives par mutations des sites cibles des deux types de topoisomérases de type II, l'ADN gyrase et la topoisomérase IV. D'autres mécanismes de résistance tels que des mécanismes d'imperméabilité membranaire (fréquents chez Pseudomonas aeruginosa) et des mécanismes d'efflux peuvent également affecter la sensibilité à la lévofloxacine.
Slovenian: Odpornost proti levofloksacinu se razvije v stopenjskem procesu in sicer s ciljanimi mutacijami v obeh topoizomerazah tipa II, DNK girazi in v topoizomerazi IV. Na občutljivost na levofloksacin lahko vplivajo tudi drugi mehanizmi odpornosti, kot so neprepustnost oz. zmanjšana prepustnost celične membrane za antibiotik (pogosta pri Pseudomonas aeruginosa) in aktivno izčrpavanje antibiotika iz bakterijske celice z aktivnim transportom.
French: • Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troubles extra-pyramidaux).
Slovenian: • Težave z gibanjem in hojo (diskinezija, ekstrapiramidne motnje)
French: Les concentrations critiques correspondent à des doses orale ou intraveineuse de 500 mg x 1 à 500 mg x 2.
Slovenian: Mejne vrednosti veljajo za peroralne odmerke 500 mg x 1 do 500 mg x 2 in intravenski odmerek 500 mg x 1 do 500 mg x 2.
French: • Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
Slovenian: • Majhno število belih krvnih celic (nevtropenija)
French: La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde.
Slovenian: Levofloksacin se presnovi v zelo majhni meri; presnovka sta dezmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
French: Les concentrations critiques recommandées par l'EUCAST pour la lévofloxacine, séparant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et les souches de sensibilité intermédiaire des souches résistantes sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/L).
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih ter srednje občutljive od odpornih, so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
French: Il faut être prudent lorsque la lévofloxacine est co-administrée avec des médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire rénale, tels que le probénécide et la cimétidine, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi levofloksacina in učinkovin, ki vplivajo na sekrecijo v ledvičnih tubulih, npr. probenecida in cimetidina, še posebej pri bolnikih z okvaro ledvic.
French: Pénétration dans les tissus et les liquides de l'organisme Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines.
Slovenian: Dokazano je, da levofloksacin prodira v bronhialno sluznico, epitelijsko tekočino, alveolarne makrofage, pljuča, kožo (vodeni mehur), prostato in v urin.
French: Ceci car Tavanic peut affecter le mode d'action d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Tavanic lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
French: • Problèmes d'audition (bourdonnement d'oreille) ou de vision (vision trouble).
Slovenian: • Težave s sluhom (tinitus) ali vidom (zamegljen vid)
French: Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d'insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite
Slovenian: Zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno z usodnimi primeri z akutno odpovedjo jeter, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji (glejte poglavje 4.4) Hepatitis
French: Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois hypoglycémie et hyperglycémie, ont été rapportés, généralement chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un hypoglycémiant oral (par exemple glibenclamide) ou par insuline.
Slovenian: Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi, vključno s poročanimi hiperglikemijo in hipoglikemijo, zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
French: Neuropathie sensitivomotrice périphérique (voir rubrique
Slovenian: Periferna senzorična nevropatija (glejte poglavje
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL [izpolni država članica]
French: • Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.
Slovenian: • Pljučnica: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan
French: Nécrolyse épidermique toxique
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza,
French: • Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles.
Slovenian: • kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
French: CARTON / FLACON DE 100 ML ÉTIQUETTE / FLACON DE 100 ML
Slovenian: ŠKATLA / 100 ml STEKLENICA NALEPKA / 100 ml STEKLENICA
French: 100 ml de solution pour perfusion contient 15,8 mmol (363 mg) de sodium.
Slovenian: 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 15,8 mmol (363 mg) natrija.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin avant de continuer le traitement si surviennent des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
French: La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire pour les doses allant de 50 à 1 000 mg.
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina je v območju od 50 do 1.000 mg linearna.
French: En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo antagoniste vitamina K, je zato treba nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.4).
French: Aspect de Tavanic solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur Tavanic solution pour perfusion est une solution claire, jaune-verdâtre, sans particules.
Slovenian: Izgled zdravila Tavanic raztopina za infundiranje in vsebina pakiranja Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje je bistra, zelenkasto rumena raztopina brez delcev.
French: • Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d'estomac et une température élevé.
Slovenian: • Vodena driska, v kateri je lahko kri; spremljajo jo lahko krči v trebuhu in zvišana telesna temperatura.
French: Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je priporočljivo redno spremljati vrednosti glukoze v krvi (glejte poglavje 4.8).
French: Effets d'autres médicaments sur Tavanic
Slovenian: Učinek drugih zdravil na delovanje zdravila Tavanic
French: • Modifications du goût des aliments, perte d'appétit, indigestion (dyspepsie), douleurs dans la région de l'estomac, sensation de gonflement (flatulences) ou constipation.
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
French: Douleurs abdominales Dyspepsie Flatulences Constipation
Slovenian: Bolečina v trebuhu Dispepsija Flatulenca Konstipacija
French: • Inflammation du foie (hépatite).
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
French: Effets de Tavanic sur d'autres médicaments
Slovenian: Učinek zdravila Tavanic na delovanje drugih zdravil
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tavanic solution pour perfusion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje
French: En l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, se levofloksacina ne sme uporabljati med dojenjem (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
French: Troubles de la vision tels que vision floue (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
French: Arthralgies Myalgies
Slovenian: Artralgija Mialgija
French: Présentations de 1 et 5 flacons.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 in 5 steklenicami.
French: Elle ne doit être utilisée seulement si la solution est limpide, jaune-vert, sans particules.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina bistra in brez delcev.
French: Dans le cas où le patient développe ces réactions, la lévofloxacine doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être mises en place.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Slovenian: 6.5 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
French: En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od spodaj navedenih zdravil.
French: • Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l'apparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux.
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči,
French: • Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
Slovenian: • Prekinitev krvnega obtoka (kot anafilaktični šok)