FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Underweight N=5
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
English: • 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Bulgarian: 4 часа при съхранение при ≤ 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
English: Polysorbate 80
Bulgarian: Полисорбат 80 L-метионин
English: Overweight N=8
Bulgarian: Наднормено тегло N=8
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Bulgarian: Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите реконституирания разтвор в спринцовката.
English: NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
Bulgarian: NovoEight съдържа активното вещество туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VІІІ.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Bulgarian: По-голяма хемартроза, мускулен кръвоизлив, или хематом
English: Table 2 Frequency of adverse drug reactions in clinical trials
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции в клинични проучвания Системно-органен клас
English: Each pack of NovoEight contains a vial with white or slightly yellow powder, a 4 ml pre-filled syringe with a clear colourless solution, a plunger rod and a vial adapter.
Bulgarian: Всяка опаковка NovoEight съдържа флакон с бял или бледожълт прах, предварително напълнена спринцовка от 4 ml с бистър,
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно, докато целия прах се разтвори.
English: How to use NovoEight
Bulgarian: Как да използвате NovoEight
English: Keep the plunger rod pushed completely in.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай.
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Bulgarian: - Активното вещество е туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)).
English: Hepatic enzymes increasedd
Bulgarian: Повишени чернодробни ензимиг
English: The higher CL and the shorter t½ seen in paediatric patients compared to adult patients with haemophilia A may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Bulgarian: По-високия CL и по-краткото t½, наблюдавани при педиатрични пациенти в сравнение с възрастни пациенти с хемофилия
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Bulgarian: Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
English: Attach the plunger rod and the syringe
Bulgarian: Закрепете лоста за буталото и спринцовката
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: Younger children
Bulgarian: По-малки деца
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Bulgarian: Тези инхибитори обикновено са имуноглобулини IgG, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които сa определени количествено в Бетезда единици (BU) на ml плазма, чрез използване на модифициран тест.
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than
Bulgarian: 4 часа при съхранение до 40°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период,
English: <6 years) PTP
Bulgarian: <6 години) НПП
English: 4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C.
Bulgarian: Ако не можете да използвате приготвения разтвор NovoEight веднага, той трябва да се използва в рамките на 4 часа, ако се съхранява на стайна температура или до 40°C и в рамките на 24 часа, ако се съхранява при 2°C - 8°C.
English: EXP
Bulgarian: ЛПП
English: • pain in muscles
Bulgarian: болка в мускулите
English: NovoEight is given as an injection into a vein.
Bulgarian: NovoEight се прилага чрез инжектиране във вена.
English: Reconstitution
Bulgarian: Реконституиране
English: Do not use any other way to heat the
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително
English: Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 30,5 mg натрий на флакон с реконституиран прах.
English: <12 years) PTP
Bulgarian: <12 години) ЛПП
English: Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:”.
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Bulgarian: Обичайните препоръчителни дози са 20-40 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 20-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично.
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца
English: Instructions on how to use NovoEight
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoEight
English: b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Bulgarian: б Честотата е базирана на проучвания с всички продукти, съдържащи FVIII, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A.
English: The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
Bulgarian: Приготвеният разтвор ще бъде бистър до леко опалесцентен.
English: NovoEight 500 IU
Bulgarian: НовоЕйт 500 IU
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно.
English: • stiffness of muscles
Bulgarian: скованост в мускулите
English: (bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Bulgarian: (бромобутилова) - 1 лост за бутало (полипропиленов).
English: Sucrose
Bulgarian: Бутало
English: NovoEight 1500 IU
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Bulgarian: Опаковката съдържа: 1 флакон с прах, 4 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, лост за бутало и адаптор за флакона
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
English: swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Bulgarian: Ранните признаци на алергичните реакции са обрив, копривна треска, уртика, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение и замайване.
English: - The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Bulgarian: - Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от адаптора за флакона.
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Bulgarian: Отстранете защитния етикет от адаптора за флакона.
English: Store the reconstituted product in the vial.
Bulgarian: Съхранявайте разтвореният продукт във флакона.
English: • redness around the site where you placed catheter • vomiting.
Bulgarian: зачервяване около мястото на поставяне на катетъра
English: • bleeding into joint spaces
Bulgarian: кървене в ставните пространства
English: Pre-filled syringe with solvent
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с разтворител
English: Method of administration Intravenous use.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Bulgarian: Хемартроза, мускулна хеморагия
English: Adolescents <18 years) PTP
Bulgarian: Юноши <18 години)
English: administration of 50 IU/kg
Bulgarian: ИТМ ≥35 kg/m2.
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Bulgarian: 4 часа при съхранение при 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
English: Do not use the equipment if it is expired.
Bulgarian: Не използвайте принадлежностите, ако са с изтекъл срок на годност.
English: NovoEight is now ready to be injected into your vein.
Bulgarian: Инжектирайте приготвения разтвор NovoEight вече е готов за инжектиране във вената Ви.
English: • feeling hot
Bulgarian: • чувство на замаяност
English: • inflammation of vein
Bulgarian: възпаление на вена
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Bulgarian: Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия
English: All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v.
Bulgarian: Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия
English: Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Bulgarian: ИТМ 18,5-24,9 kg/m2, Наднормено тегло:
English: PC: SN:
Bulgarian: SN:
English: G)
Bulgarian: Г)
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Bulgarian: Таблица 5 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по възраст - хромогенен тест
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Bulgarian: Бял или бледожълт прах или ронлива маса.
English: into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Bulgarian: спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
English: Reconstitute the powder with the solvent
Bulgarian: Разтворете праха с разтворителя
English: Injection site reactionsc
Bulgarian: Реакции на инжекционното мястов
English: NovoEight 1000 IU
Bulgarian: НовоЕйт 1 000 IU
English: Mean (SD) Min ; Max Success ratea
Bulgarian: Мин; Макс
English: Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Лечението с NovoEight ще бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
English: Haemorrhage
Bulgarian: натъртване
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Bulgarian: Доза, използвана за профилактика на пациент (IU/kg
English: K)
Bulgarian: К)
English: NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Bulgarian: За дългосрочна профилактика на кръвоизливи при пациенти с тежка хемофилия А.
English: Sodium chloride
Bulgarian: Натриев хлорид L-хистидин Захароза
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: Vial adapter Protective cap
Bulgarian: Закрепете адаптора за флакона
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 250 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: Syringe tip (under syringe cap)
Bulgarian: Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката)
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Bulgarian: А, които са развили инхибитори към фактор VIII, са събрани данни по отношение на Индукция на имунната толерантност (ИИТ).
English: vial and pre-filled syringe.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 500 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Bulgarian: Таблица 7 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по класове ИТМа - Хромогенен тест
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 62,5 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 62,5 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
Bulgarian: А (вроден дефицит на фактор VІІІ) и може да се използва от всички възрастови групи.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 375 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 3 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Bulgarian: Таблица 4 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по възраст - едноетапен коагулационен тест
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 375 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
Bulgarian: Вземете необходимия брой опаковки
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 1 500 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 125 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 3 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Bulgarian: Таблица 6 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по класове ИТМа - Едноетапен коагулационен тест
English: One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 125 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 750 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 750 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 500 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: 1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Bulgarian: 1 флакон с прах NovoEight
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 250 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 250 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: B)
Bulgarian: В)
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 1 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 1 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите видими частици или промяна в цвета.
English: One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Bulgarian: Един ml NovoEight съдържа приблизително 500 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 1 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: J)
Bulgarian: З)
English: D)
Bulgarian: Д)
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: NovoEight 2000 IU
Bulgarian: НовоЕйт 2 000 IU
English: AUC ((IU*h)/dl)
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl) CL (ml/h/kg)
English: Plastic cap
Bulgarian: Картонена кутия
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа номинално 2 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa).
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 2 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Bulgarian: Използвайте асептична техника (предпазване от микробно замърсяване).
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: Administration of the reconstituted solution
Bulgarian: Приложение на реконституирания разтвор
English: E)
Bulgarian: И)
English: Major surgery
Bulgarian: Голяма хирургична операция
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
English: Excipient related considerations
Bulgarian: Съображения, свързани с помощно вещество
English: 4 cycles.
Bulgarian: 4 цикъла.
English: * are summarized in Table 7.
Bulgarian: *, са обобщени в Таблица 7.
English: 88397 Biberach an der Riss Germany
Bulgarian: 88397 Biberach an der Riss Германия
English: Appropriate aseptic technique should be used.
Bulgarian: Трябва да се използва подходяща асептична техника.