FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi 398 dospělými pacienty, kteří již v minulosti podstoupili nějakou léčbu HIV infekce, vedlo užívání přípravku Viramune v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem po 48 týdnech k 38%
Hungarian: 398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Viramune bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Viramune forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby by pacienti měli být pečlivě monitorováni, zda se u nich neprojevují příznaky těchto nežádoucích účinků, a rovněž by jim v průběhu léčby měly být pravidelně prováděny krevní testy se zaměřením na jaterní potíže.
Hungarian: A betegek ezen mellékhatásokra irányuló gondos figyelemmel kísérése szükséges a kezelés első 18 hetében, és rendszeres időközönként vérvizsgálattal kell ellenőrizni a máj működését a kezelés teljes időtartama alatt.
Czech: Pokud není možné pacienta převést na plnou dávku během čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Viramune, je třeba najít alternativní léčbu.
Hungarian: Amennyiben a beteg a Viramune szedésének megkezdésétől számított négy héten belül sem válthat a teljes adagra, alternatív kezelésekhez kell fordulni.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viramune v rámci kombinované léčby s jinými antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí v každém věku převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
Czech: U dětí a dospívajících je počáteční dávka 150 mg na metr čtvereční tělesného povrchu (vypočteno pomocí výšky a hmotnosti dítěte) nebo 4 mg/kg jednou denně po dobu dvou týdnů s použitím perorální suspenze přípravku Viramune, po níž by se měla dávka zvýšit na udržovací dávku (vypočteno pomocí tělesného povrchu nebo hmotnosti pacienta).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a kezdő adag két héten keresztül napi egyszeri 150 mg/testfelület m2 (a gyermek magassága és testtömege alapján számítva) vagy 4 mg/kg Viramune belsőleges szuszpenzió.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viramune, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Hungarian: A Viramune hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Czech: U dospělých by měla být léčba zahájena dávkou 200 mg ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenzí podávanou jednou denně po dobu dvou týdnů.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést két héten keresztül napi egy azonnali hatóanyagleadású 200 mg-os tablettával vagy belsőleges szuszpenzióval kell kezdeni.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viramune je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Viramune je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Hungarian: A Viramune egy nevirapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Dále byly provedeny studie s cílem prokázat úspěšný přechod z tablet s okamžitým uvolňováním podávaných dvakrát denně na tablety s prodlouženým uvolňováním podávané jednou denně.
Hungarian: További vizsgálatok a napi kétszeri azonnali hatóanyag-leadású tablettáról a napi egyszeri retard tablettára történő átállás sikerességét is kimutatták.
Czech: Dávka by se pak měla zvýšit na standardní dávku 200 mg dvakrát denně s použitím tablet s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze nebo je předepsána standardní dávka 400 mg jednou denně s použitím tablet s prodlouženým uvolňováním.
Hungarian: Ezt követően az adagot a standard napi kétszeri 200 mgos azonnali hatóanyagleadású tablettára vagy belsőleges szuszpenzióra, vagy amennyiben retard tablettát ír fel az orvos, standard napi egyszeri 400 mg-os tablettára emelik.
Czech: Přípravek Viramune nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Viramune-t tilos alkalmazni olyan betegek esetében, akik a nevirapinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Czech: Jaký přínos přípravku Viramune byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viramune alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, jenž viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Hungarian: Egy, a HIV 1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz, hatását gátolja.
Czech: Přípravek Viramune je antivirotikum (lék proti virům).
Hungarian: A Viramune egy vírusellenes szer.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viramune?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viramune alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Viramune zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Viramune-t?
Czech: Jak se přípravek Viramune používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viramune-t?
Czech: Jak přípravek Viramune působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viramune?
Czech: *MU: milion jednotek
Hungarian: *ME : Millió Egység
Czech: Obsah
Hungarian: Tartalma
Czech: Cílový druh zvířat
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajok
Czech: Číslo EU
Hungarian: EU Szám Törzskönyvez ett megnevezés
Czech: Tyto klinické příznaky vymizí během 7 dnů bez jakékoliv léčby.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
Czech: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Hungarian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Hungarian: A beadást követően gyorsan kötődik sokféle sejt specifikus receptorához.
Czech: Tyto parametry se vrátí do normálu v týdnu po poslední injekci.
Hungarian: A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Hungarian: Eredeti dobozban tároljuk!
Czech: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Hungarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Hungarian: Ezek főleg a vírussal fertőzött sejtek szaporodási mechanizmusát gátolják az mRNS destrukciójával és a transzlációs fehérjék (2`5` oligo-adenilát-szintetáz aktiválás) inaktiválásával.
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Hungarian: • Enyhe testhőmérséklet emelkedés
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Hungarian: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Czech: Psi: Intravenózní podání.
Hungarian: Kutya: Intravénás alkalmazás.
Czech: •mírné zvýšení frekvence dýchání •mírná sinusová tachykardie
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Czech: (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Hungarian: és a kezelés nem befolyásolta.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Hungarian: Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci) letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Hungarian: Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Czech: hypertermie, měkká stolice, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
Hungarian: hypertermia, lágy bélsár, anorexia, csökkent folyadékfelvétel, vagy összeesés.
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rozředění.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Czech: Excipiens:
Hungarian: EXP:
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Czech: Rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Czech: Kočky: Subkutánní podání.
Hungarian: Macska: Subcutan alkalmazás.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatást nem tapasztaltak antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Hungarian: Ne keverjük semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termékhez mellékelt oldószert.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Hungarian: Nincs információ a termék ártalmatlanságáról és hatékonyságáról vakcinákkal való egyidejű alkalmazás esetén.
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre specifikus információ az interferon és más gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról, kiegészítő kezelések fokozott óvatossággal, a terápiás előny/kockázat arány gondos mérlegelését követően végezhetők.
Czech: V průběhu léčby s VIRBAGENem OMEGA
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA-val végzett kezelések során.
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Czech: *MU: milion jednotek
Hungarian: *ME: Millió Egység
Czech: * MU: milion jednotek
Hungarian: *ME : Millió Egység
Czech: Toray industries, Inc.
Hungarian: A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Czech: 5 MU
Hungarian: 5 ME
Czech: Lyofilizát: hydroxid sodný 0,2 M chlorid sodný sorbitol čištěná prasečí želatina Rozpouštědlo:
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.emea.eu.int/.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszútávú használata után.
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Hungarian: A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Hungarian: Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Hungarian: 06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
Czech: •mírná letargie a ospalost
Hungarian: • Enyhe letargia és aluszékonyság
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte bezprostředně.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST
Czech: Balení 5 MU:
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Czech: 10 MU
Hungarian: 10 ME
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Hungarian: Kutyákat nem ajánlott vakcinázni amíg az állat fel nem épül.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu 1 s 1 ml rozpouštědla uzavřená butyl elastomerovou gumovou zátkou
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Czech: Lyofilizát: Balení 5 MU:
Hungarian: Liofilizátum: 5 ME kiszerelés:
Czech: V případě intravenózního podání u koček je možné pozorovat zvýšené vedlejší účinky, tj.
Hungarian: Intravénás adagolás esetén macskákban esetlegesen fokozott nemkívánatos reakciók figyelhetőek meg, mint pl.
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%.
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Czech: V terénní studii bylo sledováno následující:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Czech: 06516 CARROS Francie
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
Hungarian: Izotóniás nátrium-klorid oldat
Czech: Vakcinace koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Czech: Teл: +36703387177
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Czech: V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Hungarian: Kutya és macska.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Hungarian: Macska: A vakcinázás a FeLV/ FIV tüneti szakaszában ellenjavalt; macskák esetén a VIRBAGEN OMEGA vakcinázásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Czech: Kočky: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Hungarian: Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Hungarian: A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen oldat 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Czech: VIRBAGEN OMEGA se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Czech: Balení 10 MU:
Hungarian: 10ME kiszerelés:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Czech: Lyofilizát: Skleněná injekční lahvička typu 1 s butyl polymerovou gumovou zátkou potaženou fluorouhlíkovou polymerovou pryskyřicí
Hungarian: I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Czech: Vakcinace u koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Hungarian: Macskáknál kontraindikált vakcinázni VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Lyofilizát:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz: Hatóanyag:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon 10 MU*
Hungarian: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 10 ME*
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU*
Hungarian: Rekombináns macska eredetű Omega interferon 5 ME*
Czech: Kartonová krabice s obsahem 1 injekční lahvičky lyofilizátu a 1 injekční lahvičky s 1ml rozpouštědla Kartonová krabice s obsahem 2 injekčních lahviček lyofilizátu a 2 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 üveg 1 ml oldószer dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
Czech: Používá se u psů a koček.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
Czech: Dvě další pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 14 a 60 po první pětidenní léčbě.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.