FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * see section Description of selected adverse reactions below
French: * voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
English: Repaglinide Teva may not be suitable for you.
French: Répaglinide Teva peut ne pas vous convenir.
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
French: Répaglinide Teva doit être pris avec prudence.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boite ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
French: Que contient Répaglinide Teva - La substance active est le répaglinide.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
French: Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres substances actives, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
French: En plus de l'auto-surveillance habituelle du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Teva que la dose recommandée par votre médecin.
English: Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
French: Le répaglinide n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
French: Population pédiatrique Aucune étude d'intéraction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % CV 11 %.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
French: Huit pourcent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC: A10BX02
English: Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
French: Moins de 1 % du médicament précurseur est retrouvé dans les fèces.
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
English: A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
French: Une faible diminution significative des valeurs de la glycémie a été observée.
English: Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
French: Mode d'administration Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
French: • si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
French: Les substances qui inhibent la protéine OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Teva à réduire le taux de sucre dans le sang.
English: You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
French: Vous pouvez prendre Répaglinide Teva avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system).
French: • Ciclosporine (utilisé pour déprimer le système immunitaire)
English: Other medicines and Repaglinide Teva
French: Autres médicaments et Répaglinide Teva
English: Repaglinide has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
French: Il a été démontré que le répaglinide diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
English: Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
English: Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
French: Sur la base des données in vitro, le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (anion organique transportant la protéine OATP1B1).
English: Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulino-sécrétagogue n'a pas été évaluée dans les études cliniques.
English: More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with intravenous glucose.
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de conscience ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
French: • si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2.
English: Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
French: Répaglinide Teva est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
English: Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
French: Répaglinide Teva ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Teva).
English: Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
French: Association avec la metformine Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfonylurées (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
French: Si vous avez pris plus de Répaglinide Teva que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
English: It has not been studied in these age groups.
French: Répaglinide Teva n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment.
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Répaglinide Teva.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones Des études en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
English: Repaglinide Teva can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
French: Répaglinide Teva peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
French: • si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose)
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva.
English: • Octreotide (used to treat cancer).
French: • Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer)
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Potassium polacrilin
English: Indigo carmine aluminium (E132)
French: Stéarate de magnésium Carmin d'indigo aluminium (E132)
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
French: • si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
English: As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses pour cette catégorie de patients.
English: Pack sizes: 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
French: Boîtes de 30, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
English: Táncsics Mihály út 82
French: Táncsics Mihàly ùt 82
English: • If you have a severe liver disease.
French: • si vous avez une maladie hépatique sévère
English: Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
French: Répaglinide Teva n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
French: • si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Répaglinide Teva n'est pas recommandée.
English: Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
French: Répaglinide Teva est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
French: Brampton Road,Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
French: • Déférasirox (utilisé pour diminuer l'excès de fer chronique)
English: • If you have liver problems.
French: • si vous avez des problèmes de foie.
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les foetus et nouveaux-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Répaglinide Teva, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs, comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
French: • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques)
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
French: Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva Comment prendre Répaglinide Teva
English: If you stop taking Repaglinide Teva
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Teva
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
English: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
French: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Royaume Uni
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
French: • si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
French: L'administration concomitante de rifampicine et de répaglinide peut par conséquent nécessiter un ajustement de la posologie du répaglinide qui doit être basé sur le suivi attentif de la glycémie, non seulement lors de l'initiation du traitement par la rifampicine (forte action inhibitrice), mais également au cours du traitement (action inductrice et inhibitrice combinée) et à l'arrêt du traitement (action inductrice seule), et ce, jusqu'à deux semaines environ après l'arrêt de la rifampicine, lorsque l'action inductrice de la rifampicine a disparu.
English: • If you exercise less than usual.
French: • si vous faîtes moins d'efforts physiques que d'habitude.
English: • If you take too little Repaglinide Teva.
French: • si vous prenez trop peu de Répaglinide Teva
English: Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose in relation to meals.
French: Le traitement doit être débuté en complément du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
French: Hypoglycémie Le répaglinide peut, comme les autres agents insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
French: • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau,
English: • If you have kidney problems.
French: • si vous avez des problèmes de rein.
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), méglumine, poloxamer 188, povidone K-30, hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, potassium polacrilin, amidon de maïs,stéarate de magnésium, carmin d'indigo aluminium (E132) (comprimés de 0,5 mg uniquement), oxyde de fer jaune (E172) (comprimés de 1 mg uniquement), oxyde de fer rouge (E172) (comprimés de 2 mg uniquement).
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
French: L'administration concomitante de 100 mg d'itraconazole, un inhibiteur du CYP3A4, chez des volontaires sains, a également multiplié l'ASC par 1,4.
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
French: • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
English: What you need to know before you take Repaglinide Teva
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva
English: How to take Repaglinide Teva
French: Comment prendre Répaglinide Teva
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma).
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
English: • Salicylates (e.g. aspirin).
French: • Salicylés (ex : aspirine)
English: How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Répaglinide Teva Contenu de l'emballage et autres informations
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
French: • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses)
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
French: • si vous prenez trop de Répaglinide Teva
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
French: Un pré-traitement de sept jours par la rifampicine (600 mg), suivi par l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 4 mg) au septième jour, a réduit l'ASC de 50 % (résultat de l'action inductrice et inhibitrice combinée).
English: Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
French: Comme le profil de sécurité de cette association n'a pas été établi pour des doses supérieures à 0,25 mg de répaglinide et 320 mg de triméthoprime, l'utilisation concomitante de triméthoprime et de répaglinide doit être évitée.
English: • If you exercise more than usual.
French: • si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
English: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from light.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.