FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui commercialise Lynparza réalisera des études pour confirmer plus avant le bénéfice, notamment le bénéfice à long terme, du médicament chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Czech: Společnost, která přípravek Lynparza dodává na trh, provede studie s cílem dále potvrdit přínos, včetně dlouhodobého přínosu, tohoto léčivého přípravku u pacientek s karcinomem vaječníků.
French: Autres informations relatives à Lynparza:
Czech: Další informace o přípravku Lynparza
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lynparza, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lynparza je uveden v příbalové informaci.
French: Aperçu de Lynparza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
French: Grâce au blocage des protéines PARP, l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui se traduit par la mort des cellules cancéreuses.
Czech: Pokud dojde k blokování bílkovin PARP, nedochází v nádorových buňkách k opravě poškozené DNA, v důsledku čehož nádorové buňky odumírají.
French: En cas de cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, Lynparza peut également retarder le cycle suivant de chimiothérapie au platine.
Czech: U karcinomů vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice může přípravek Lynparza také oddálit další cyklus chemoterapie na bázi platiny.
French: Lynparza est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour:
Czech: Lynparza je protinádorový léčivý přípravek používaný samostatně k:
French: Les études montrent que Lynparza augmente la durée de vie des patientes sans aggravation de leur maladie après qu'un traitement par chimiothérapie à base de platine a réduit ou éliminé le cancer.
Czech: Studie dokládají, že přípravek Lynparza prodlužuje dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění poté, co se jejich karcinom zmenšil nebo zmizel po léčbě chemoterapií na bázi platiny:
French: Lynparza contient la substance active olaparib.
Czech: Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib.
French: La dose et le choix des comprimés ou des gélules de Lynparza dépendent de la maladie pour laquelle il est prescrit.
Czech: Dávka a to, zda pacientka užívá tobolky, nebo tablety přípravku Lynparza, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá.
French: Il est possible que le traitement soit interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, je možné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
French: Les patientes traitées par Lynparza ont vécu en moyenne 7,0 mois sans aggravation de la maladie, contre 4,2 mois pour les patientes traitées avec un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin.
Czech: Pacientky léčené přípravkem Lynparza žily bez zhoršení onemocnění v průměru 7 měsíců oproti 4,2 měsíce u pacientek, jejichž lékař zvolil jiný protinádorový léčivý přípravek.
French: • Dans une troisième étude portant sur 391 patientes atteintes d'un cancer avancé et porteuses de mutations BRCA1/2, la maladie ne s'était pas aggravée chez environ 74 % des patientes sous Lynparza pendant 2 ans, contre 35 % des patientes sous placebo.
Czech: • Ve třetí studii, která zahrnovala 391 pacientek s pokročilým karcinomem s mutacemi BRCA1/2, se onemocnění nezhoršilo u přibližně 74 % pacientek, které užívaly přípravek Lynparza po dobu dvou let, ve srovnání s 35 % pacientek užívajícími placebo.
French: • le traitement continu des cancers de haut grade (à croissance rapide) des ovaires, des trompes de Fallope (qui relient les ovaires à l'utérus) et du péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen) chez:
Czech: • pokračování v léčbě karcinomů vysokého stupně (rychle rostoucích karcinomů) vaječníků, vejcovodů (trubic, které spojují vaječníky s dělohou) a pobřišnice (blány vystýlající břišní dutinu) u:
French: − les femmes chez lesquelles a été récemment diagnostiqué un cancer avancé présentant des mutations (modifications) dans un ou les deux gènes connus sous le nom de BRCA1 et BRCA2 qui ont été traitées par une chimiothérapie à base de platine et chez qui ce traitement a réduit ou éliminé le cancer;
Czech: − nově diagnostikovaných žen s pokročilým karcinomem s mutacemi (změnami) jednoho nebo obou genů zvaných BRCA1 a BRCA2, které byly léčeny chemoterapií na bázi platiny a jejichž karcinom se v důsledku této léčby zmenšil nebo zmizel,
French: Qu'est-ce que Lynparza et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá?
French: • le traitement du cancer du sein HER2 négatif et qui s'est propagé au-delà du site d'origine chez les patientes présentant des mutations des gènes BRCA1 ou BRCA2 qui ont été traitées avec certains médicaments contre le cancer du sein (sauf si ces médicaments n'étaient pas adaptés).
Czech: • léčbě karcinomu prsu, který je HER2 negativní a rozšířil se mimo původní ložisko, u pacientek s mutacemi genů BRCA1 nebo BRCA2, které byly léčeny určitými léčivými přípravky na karcinom prsu (pokud tyto léčivé přípravky byly vhodné).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lynparza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lynparza?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lynparza ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lynparza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacientkami.
French: Dans le traitement du cancer de l'ovaire avancé, le médecin peut arrêter le traitement après 2 ans si les rayons
Czech: V případě pokročilého karcinomu vaječníků může lékař léčbu po dvou letech ukončit, jestliže na rentgenových snímcích nejsou patné žádné známky karcinomu.
French: • Dans une autre étude portant sur 265 patientes dont le cancer a récidivé, celles ayant pris Lynparza ont vécu en moyenne 8,4 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 4,8 mois pour les patientes sous placebo.
Czech: • V další studii, která zahrnovala 265 pacientek s relabujícím karcinomem, žily pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, v průměru 8,4 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 4,8 měsíce u pacientek užívajících placebo.
French: Comment Lynparza agit-il?
Czech: Jak přípravek Lynparza působí?
French: − les femmes dont le cancer avait récidivé (rechute) après un traitement antérieur et chez qui une chimiothérapie à base de platine a réduit ou éliminé le cancer;
Czech: − žen, u nichž se po předchozí léčbě nádorové onemocnění vrátilo (došlo k relapsu) a jejichž karcinom se v důsledku chemoterapie na bázi platiny zmenšil nebo zmizel,
French: Généralement, les résultats pour les patientes atteintes de cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine et ceux des patientes souffrant d'un cancer du sein HER2 négatif avec mutations du gène BRCA dont le cancer s'est propagé sont médiocres.
Czech: U pacientek s karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice a u pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA, který se rozšířil, jsou výsledky obvykle špatné.
French: • Une étude portant sur 295 patientes atteintes d'un cancer récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine a montré que les personnes auxquelles Lynparza était administré vivaient en moyenne 19,1 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 5,5 mois pour les patientes sous placebo (un traitement fictif).
Czech: • Ve studii u 295 pacientek s relabujícím karcinomem vaječníků, vejcovodu nebo pobřišnice bylo zjištěno, že pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, žily v průměru 19,1 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 5,5 měsíce u pacientek, které užívaly placebo (neúčinný přípravek).
French: Comment Lynparza est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Lynparza používá?
French: Une agence de l'Union européenne
Czech: Přípravek
French: Lynparza s'est montré efficace dans une étude portant sur 302 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 négatif présentant des mutations BRCA1/2 chez lesquelles le cancer s'était propagé.
Czech: Ve studii, která zahrnovala 302 pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA1/2, který se rozšířil, byl přípravek Lynparza účinný.
French: Pourquoi Lynparza est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lynparza registrován v EU?
French: Étude SOLO1
Czech: Studie SOLO1
French: Analyse post-hoc.
Czech: Post-hoc analýza.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
French: • Votre partenaire de sexe féminin doit également utiliser une méthode de contraception appropriée.
Czech: • Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.
French: Voir rubrique 2 « Informations sur les autres composants de ce médicament ».
Czech: Viz bod 2 „Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku".
French: Cependant, le nombre de patients est trop limité pour que l'on puisse tirer des conclusions significatives sur l'efficacité dans ce sous-groupe.
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
French: 27,9 (22,6-NA)
Czech: 27,9 (22,6-NR)
French: Il est important que vous preniez chaque jour la dose totale recommandée.
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
French: • tous les mois pendant la première année de traitement
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente :
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
French: Ces modifications ont été réversibles dans un délai de 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
French: Deux méthodes de contraception très efficaces et complémentaires sont recommandées.
Czech: Doporučují se dvě vysoce účinné a komplementární metody antikoncepce.
French: Ces cellules cancéreuses spécifiques peuvent être identifiées par :
Czech: Tyto specifické nádorové buňky lze identifikovat pomocí:
French: BOÎTE INTÉRIEURE - sans le cadre bleu
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
French: (8,3-NA)
Czech: (8,3-NR)
French: Contraception chez les hommes
Czech: Antikoncepce u mužů
French: Il n'y a pas eu de réponse confirmée dans le bras comparateur.
Czech: V rameni s komparátorem nebyly žádné potvrzené odpovědi.
French: • avant le traitement
Czech: • před léčbou
French: Il a néanmoins été observé une légère réduction de la survie embryofœtale.
Czech: Embryofetální přežití však bylo mírně sníženo.
French: Il est recommandé que vous notiez la date à laquelle les gélules ont été retirées du réfrigérateur et la date après laquelle elles devraient être jetées.
Czech: Doporučuje se, abyste si zaznamenal(a) datum, kdy byly tobolky vyjmuty z chladničky a datum, po kterém mají být zlikvidovány.
French: Classe de systèmes d'organes selon MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
French: Cela peut affecter le fonctionnement du médicament.
Czech: Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.
French: Une pneumopathie est une maladie grave qui peut souvent nécessiter un traitement à l'hôpital.
Czech: Pneumonitida je závažný stav, který může často vyžadovat nemocniční léčbu.
French: Juin 2020
Czech: červen 2020
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 2 et les figures 1 et 2.
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
French: Pour les femmes atteintes d'un cancer hormono-dépendant, deux méthodes contraceptives non hormonales doivent être envisagées.
Czech: U žen s hormonálně dependentním karcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
French: Sept patientes, toutes de stade IV, n'ont eu aucune chirurgie cytoréductrice.
Czech: Sedm pacientek, všechny stupně IV, nepodstoupilo cytoredukční chirurgický zákrok.
French: • si vous avez des problèmes rénaux.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
French: • sensation de fatigue ou de faiblesse
Czech: • pocit únavy nebo slabosti
French: La majeure partie a été excrétée sous forme de métabolites.
Czech: Většina látky se vyloučila ve formě metabolitů.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradila vynechanou dávku.
French: Lynparza avec des boissons
Czech: Lynparza s pitím
French: Mois n-olaparib n-placebo
Czech: měsíce n-olaparib n-placebo
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser, dissoudre ni diviser les comprimés car cela pourrait affecter la vitesse d'absorption du médicament dans l'organisme.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
French: Votre médecin analysera votre sang tous les mois pendant la première année de traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Czech: Lékař Vám bude vyšetřovat krev každý měsíc v průběhu prvního roku léčby a dále pak v pravidelných intervalech.
French: NA (24,1-NA)
Czech: NR (24,1-NR)
French: Une prophylaxie antiémétique n'est pas requise.
Czech: Antiemetická profylaxe není nutná.
French: Après cette période, jetez toutes les gélules qui n'ont pas été utilisées.
Czech: Po této době zlikvidujte všechny nepoužité tobolky.
French: Ces événements sont survenus à des expositions inférieures à celles observées en clinique.
Czech: Tyto nálezy se vyskytly při expozicích nižších, než jsou expozice klinické.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant la fertilité.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o vlivu na fertilitu.
French: Les réponses confirmées (par le BICR) ont été définies comme réponses complètes ou réponses partielles confirmées par une imagerie répétée au moins quatre semaines après la visite lorsque la réponse a été observée pour la première fois.
Czech: Potvrzené odpovědi (podle BICR) byly definovány jako zaznamenaná CR/PR odpověď, potvrzená opakovaným zobrazením nejméně 4 týdny po návštěvě, kdy byla odpověď poprvé pozorována.
French: Chimiothérapie n=97
Czech: Komparátor n=97
French: Si vous tombez enceinte pendant cette période, vous devez tout de suite en parler à votre médecin.
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
French: Les gélules doivent être jetées après cette période.
Czech: Po této době musí být tobolky zlikvidovány.
French: • diarrhée - si elle s'aggrave, informez-en immédiatement votre médecin.
Czech: • průjem - pokud se stane úporný, informujte ihned lékaře.
French: Vous aurez un test sanguin :
Czech: Krevní testy budou provedeny:
French: Étude 19 (D0810C00019)
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
French: Toutes les gélules qui ont été congelées doivent être jetées.
Czech: Všechny tobolky, které zmrzly, musí být zlikvidovány.
French: • à intervalles réguliers décidés par votre médecin après la première année de traitement.
Czech: • v pravidelných intrvalech podle rozhodnutí lékaře po prvním roce léčby.
French: Nombre de patientes à risque :
Czech: Počet rizikových pacientek:
French: Très fréquent Anémie
Czech: Velmi časté Anémie Časté
French: Le statut gBRCAm des patientes incluses via le test local a été confirmé rétrospectivement par le test centralisé.
Czech: Stav pacientek gBRCAm zařazených do místního testování byl retrospektivně potvrzen centrálním testováním.
French: • un vaccin ou un médicament qui affaiblit le système immunitaire, car vous devrez peut-être être surveillée de manière étroite
Czech: • očkovací látky nebo léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, neboť může být potřebné pečlivé sledování
French: • Prenez Lynparza une fois le matin et une fois le soir.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
French: Des résultats cohérents ont été observés dans les sous-groupes de patientes en fonction des signes de la maladie au début de l'étude.
Czech: Konzistentní výsledky byly pozorovány v podskupinách pacientek podle prokázaného onemocnění při vstupu do studie.
French: Les inhibiteurs de PARP peuvent détruire les cellules cancéreuses qui ne parviennent pas à réparer les lésions de l'ADN.
Czech: Inhibitory PARP mohou zničit nádorové buňky, které nejsou schopné opravit poškození DNA.
French: • Prenez Lynparza au moins une heure après la prise de nourriture.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza alespoň 1 hodinu po jídle.
French: Chez les rats, des effets dégénératifs minimes sur le tractus gastro-intestinal ont également été observés.
Czech: U potkanů byly též pozorovány minimální degenerativní vlivy na gastrointestinální trakt.
French: Les comprimés de Lynparza doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, écrasés, dissous ni divisés.
Czech: Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit.
French: SSP survie sans progression
Czech: PFS přežití bez progrese
French: Des résultats concordants ont été observés dans tous les sous-groupes de patients prédéfinis (voir Figure 7).
Czech: Ve všech předem definovaných podskupinách pacientů byly pozorovány konzistentní výsledky (viz obrázek 7).
French: SSP - DCO 30 juin 2010
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
French: Il peut s'agir d'un faible nombre de globules rouges ou blancs ou d'un faible nombre de plaquettes.
Czech: Může se jednat o malý počet červených nebo bílých krvinek nebo malý počet krevníchdestiček.
French: • si vous êtes allergique à l'olaparib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na olaparib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: * Non contrôlé pour la multiplicité.
Czech: * Nebyla provedena kontrola multiplicity.
French: • Vous ne devez pas tomber enceinte en prenant ce médicament.
Czech: • V průběhu léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět.
French: • si vous allaitez (voir la rubrique 2 ci-dessous pour plus d'informations).
Czech: • jestliže kojíte (více informací viz bod 2 níže).
French: Nous ignorons si Lynparza passe dans le sperme.
Czech: Není známo, zda přípravek Lynparza přechází do spermatu.
French: Tableau 3 Résumé de la survie sans progression et de la survie globale : population avec mutation sBRCA dans l'étude 19
Czech: Tabulka 3 Souhrn doby přežití bez progrese a celkového přežití: populace s mutací sBRCA ve studii 19
French: L'absence de voie HRR totalement fonctionnelle est l'un des déterminants clés de la sensibilité au platine dans le cancer de l'ovaire et d'autres cancers.
Czech: Nepřítomnost plně funkční HRR cesty je jedním z klíčových faktorů citlivosti na platinové deriváty u nádoru vaječníku a dalších nádorů.
French: Tableau 7 Caractéristiques démographiques et caractéristiques à l'inclusion des patients dans OlympiAD
Czech: Tabulka 7 Demografické údaje a základní charakteristiky pacientů ve studii OlympiAD
French: Étude OlympiAD (D0819C00003)
Czech: OlympiAD (Studie D0819C00003)
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Lynparza ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Czech: Přípravek Lynparza se nemá podávat v průběhu těhotenství.
French: Lynparza gélules peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Czech: Přípravek Lynparza tobolky lze uchovávat až 3 měsíce při teplotě do 30 °C.
French: Lynparza est utilisé pour le traitement:
Czech: Přípravek Lynparza se používá k léčbě:
French: L'incidence de l'effet indésirable anémie était de 22,8 % (7,4 % de grade CTCAE ≥3).
Czech: Výskyt nežádoucích účinků anémie byl 22,8 % (CTCAE stupeň ≥ 3 7,4 %).
French: HR = Hazard Ratio.
Czech: HR = poměr rizik.
French: Basé sur un test du log rank stratifié.
Czech: Na základě log-rank testu.
French: Au moment de l'analyse de la SSP, 1 patient avait une réponse partielle confirmée avec une durée de réponse de 9,7 mois dans le bras olaparib.
Czech: V době analýzy PFS měl 1 pacient potvrzenou částečnou odpověď s dobou trvání odpovědi 9,7 měsíce v rameni s olaparibem.
French: événements/patientes
Czech: příhody/pacientky
French: EMBALLAGE MULTIPLE EXTÉRIEUR - contenant le cadre bleu
Czech: KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ - včetně blue box
French: • Prenez une dose (8 gélules) de Lynparza par voie orale avec de l'eau, une fois le matin et une fois le soir.
Czech: • Užívejte jednu dávku (8 tobolek) přípravku Lynparza ústy a zapijte je vodou, jednou ráno a jednou večer.
French: À la place de cela, des voies alternatives et sujettes à l'erreur sont activées, comme la voie de jonction des extrémités non homologues (NHEJ : Non-Homologous End Joining) conduisant à une augmentation de l'instabilité génomique.
Czech: Namísto toho se aktivují alternativní cesty náchylné ke vzniku chyb jako například cesta nehomologního připojení konců (non-homologous end joining, NHEJ), které vedou ke zvýšení genomové nestability.
French: • changements du goût des aliments (dysgueusie)
Czech: • změna vnímání chuti (porucha chuti)
French: Si vous préférez, vous pouvez garder Lynparza gélules en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 30°C) jusqu'à 3 mois.
Czech: Pokud je třeba, můžete uchovávat tobolky přípravku Lynparza mimo chladničku (do 30 °C) až 3 měsíce.
French: Les symptômes du surdosage ne sont pas établis et il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage par Lynparza.
Czech: Příznaky předávkování nejsou stanoveny a neexistuje specifická léčba při předávkování přípravkem Lynparza.
French: Les patientes présentant des signes de la maladie à 2 ans qui, selon l'avis du médecin traitant, peuvent tirer un bénéfice de la poursuite du traitement, peuvent être traitées au-delà de 2 ans.
Czech: Pacientky s prokázaným onemocněním po 2 letech, které podle názoru ošetřujícího lékaře mohou mít další prospěch z pokračující léčby přípravkem Lynparza, mohou být léčeny déle než 2 roky.
French: La sécurité et l'efficacité de Lynparza chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lynparza u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
French: Les patientes avec mutation du gène BRCA (n=136) ont obtenu une amélioration statistiquement significative de la SSP, du TFST et du TSST.
Czech: U pacientek s přítomnou mutací BRCA (n = 136) došlo ke statisticky významnému prodloužení PFS, TFST a TSST.
French: Les patientes peuvent poursuivre le traitement jusqu'à progression radiologique de la maladie, jusqu'à toxicité inacceptable ou jusqu'à 2 ans s'il n'y a aucun signe radiologique de la maladie après 2 ans de traitement.
Czech: Pacientky mohou pokračovat v léčbě až do radiologické progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo po dobu až 2 let, pokud po 2 letech léčby nebylo onemocnění radiologicky prokázáno.
French: Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif hormonal ; il pourrait vous recommander d'ajouter une méthode contraceptive non hormonale.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte hormonální antikoncepci, protože lékař Vám může doporučit další nehormonální antikoncepční metodu.
French: • Avalez les comprimés de Lynparza en entier, avec ou sans nourriture.
Czech: • Tablety přípravku Lynparza spolkněte celé, s jídlem nebo bez jídla.
French: Il n'y a pas d'études chez l'animal sur l'excrétion de l'olaparib dans le lait maternel.
Czech: Neexistují studie na zvířatech studující vylučování olaparibu do mateřského mléka.
French: Toutes les patientes
Czech: Všechny pacientky
French: Indice fonctionnel ECOG (%)
Czech: ECOG výkonnostní stav (%)
French: Traitement antérieur à base de platine (%)
Czech: Předchozí léčba deriváty platiny (%)