FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Dutch: In de 40 weken durende studie versus dulaglutide bereikte meer patiënten een gewichtsverlies van ≥ 5% en ≥ 10% met Ozempic 0,5 mg (44% en 14%) vergeleken met dulaglutide 0,75 mg (23% en 3%) en met Ozempic 1 mg (tot 63% en 27%) vergeleken met dulaglutide 1,5 mg (30% en 8%).
Swedish: för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (44 % och 14 %) jämfört med dulaglutid 0,75 mg (23 % och 3 %) och Ozempic 1 mg (upp till 63 % och 27 %) jämfört med dulaglutid 1,5 mg (30 % och 8 %).
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Swedish: Ta alltid av injektionsnålen efter varje injektion och förvara pennan utan fastsatt nål.
Dutch: 1 mg ingesteld
Swedish: 1 mg kvar
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Swedish: Ålder hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid baserat på data från fas 3a-studier där patienter i åldern 20-86 år ingick.
Dutch: • Om te zien hoeveel oplossing er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: draai aan de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Swedish: • För att se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Dutch: Exenatide (verlengde afgifte) 2 mg
Swedish: Exenatid ER 2 mg
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Swedish: 1 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Swedish: Om det händer kanske läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Dutch: Ozempic mag niet gebruikt worden indien de oplossing niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos is.
Swedish: Ozempic får endast användas om injektionsvätskan är klar och färglös eller nästan färglös.
Dutch: Uit de buurt houden van het koelelement.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 0,25 mg har valts.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Swedish: Före påbörjad användning: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Dutch: Uw pen van een nieuwe naald voorzien
Swedish: Förbered injektionspennan med en ny nål
Dutch: Behandel uw pen met de nodige zorg.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Dutch: Blootstelling aan ethinylestradiol werd niet beïnvloed; bij steady state werd een stijging van 20% waargenomen voor blootstelling aan levonorgestrel.
Swedish: En ökning på 20 % observerades för levonorgestrelexponering vid steadystate.
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Swedish: På så sätt minskar risken för tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion, läckage av lösning och feldosering.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 0,5 mg har valts.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 0,25 mg.
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Swedish: Erfarenheten från användning av semaglutid hos patienter med svår nedsättning av njurfunktionen är begränsad.
Dutch: Ten gunste van placebo
Swedish: Fördel placebo
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Swedish: 0,25 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Dutch: Misselijkheid Diarree
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Diarré
Dutch: Zie rubriek 2 ´Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?´ voor informatie over een verhoogd risico op lage bloedsuiker en rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Swedish: finns information om förhöjd risk för lågt blodsocker och i avsnitt 4 finns information om varningssignaler för lågt blodsocker.
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Swedish: På så sätt minskar risken för tilltäppta injektionsnålar, förorening, infektion och feldosering.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi 0,5 mg.
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Swedish: 0,5 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Swedish: Det kan synas en droppe lösning vid nålspetsen efter injektionen.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Swedish: Om en sulfonureid eller ett insulin kombineras med det här läkemedlet kan risken för låga blodsockernivåer (hypoglykemi) öka.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Swedish: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultat i vecka 30
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig förändring av HbA1c (% DCCT standard) och kroppsvikt (kg) från studiestart till vecka 56
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Swedish: Gastrointestinala problem var de vanligaste biverkningarna, och inträffade hos liknande andel patienter som erhöll Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), och dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ozempic 0,5 mg
Dutch: Tabel 6 SUSTAIN 4: resultaten op week 30
Swedish: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultat i vecka 30
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,74 ml) innehåller 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Dutch: Insuline glargine
Swedish: Semaglutid Semaglutid insulin glargin
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid* i 1,5 ml lösning.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning och ger 4 doser om 1 mg.
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Swedish: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultat i vecka 30
Dutch: Tabel 5 SUSTAIN 3: resultaten op week 56
Swedish: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultat i vecka 56
Dutch: Patiënten die een HbA1c < 7% bereikten Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard FPG (mmol/l)
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het gebruik vindt u aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Dutch: Glucoseafhankelijke insuline- en glucagonsecretie Semaglutide verlaagde hoge bloedglucoseconcentraties door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie op een glucoseafhankelijke manier.
Swedish: Semaglutid sänkte höga blodglukoskoncentrationer genom att stimulera insulinutsöndringen och sänka glukagonutsöndringen på ett glukosberoende sätt.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of andere geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft gekocht.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 2 mg semaglutid i 1,5 ml lösning.
Dutch: Tabel 3 SUSTAIN 2: resultaten op week 56
Swedish: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultat i vecka 56
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning, och ger 4 doser om 1 mg.
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en leid de naaldpunt erin, zonder de naald of het kapje met uw vingers aan te raken.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Swedish: Hypoglykemi definieras som allvarlig (patienten behöver hjälp av en annan person) eller symtomatisk i kombination med blodglukos <3,1 mmol/l b)
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,6 % DCCT standard, -1,5 % DCCT standard och 0,1 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Dutch: pendop buitenste naaldkapje binnenste naalddopje naald papieren afdekplaatje penvenster penetiket dosisafleesvenster dosisaanwijspijl dosisinstelknop toedieningsknop controlestreep
Swedish: Dosräknare Dosstreck Dosväljare Doseringsknapp
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Swedish: Förändring från studiestart i vecka 30
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Swedish: Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid* i 3,0 ml lösning.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 1 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 1 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,25 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 0,25 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,19 ml) innehåller 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för R- och S-warfarin efter en engångsdos av warfarin (25 mg), och de farmakodynamiska effekterna av warfarin uppmätta med Internationell Normaliserad Kvot (INR) påverkades inte på ett kliniskt relevant sätt.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att göra injektionerna bekvämare och förhindra tilltäppta injektionsnålar.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid i 3 ml lösning.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Innan du använder injektionspennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning: Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 ml lösning och ger 4 doser om 0,25 mg.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,8 % DCCT standard, 8,9 % DCCT standard och 8,9 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met andere orale antidiabetica (OAD´s)
Swedish: Hypoglykemia vid användning med andra perorala diabetesmedel Minskad aptit
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Swedish: Fertila kvinnor Fertila kvinnor rekommenderas att använda en preventivmetod när de behandlas med semaglutid.
Dutch: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Swedish: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Swedish: Kroppsvikt (kg) Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,5 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ozempic 0,5 mg injektionsvätska semaglutid subkutan användning
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Swedish: SUSTAIN 7 - Ozempic jämfört med dulaglutid, båda i kombination med metformin I en 40 veckor lång öppen prövning randomiserades (1:1:1:1) 1 201 patienter som stod på metformin till antingen Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg en gång i veckan.
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Swedish: 0,25 mg vald
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Swedish: I vecka 30 var förändringen av HbA1c -1,3 % DCCT standard, -1,8 % DCCT standard och -0,4 % DCCT standard för Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg respektive placebo.
Dutch: Bij verdenking op pancreatitis moet het gebruik van semaglutide worden gestaakt; als acute pancreatitis bevestigd is, mag niet opnieuw met semaglutide worden begonnen.
Swedish: Om pankreatit fastställs, ska semaglutid inte sättas in igen.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning finns i följande förpackningsstorlek: 1 injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Swedish: Övrig information om Ozempic
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Swedish: Det injiceras under huden i buken, låret eller överarmen.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Swedish: Efter fyra veckor ska denna dos höjas till 0,5 mg. Dosen kan vid behov höjas ytterligare, upp till högst 1 mg en gång i veckan.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Swedish: Försämring av diabetesretinopati har också observerats och kommer att undersökas närmare.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ozempic finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Swedish: Startdosen av Ozempic är 0,25 mg en gång i veckan.
Dutch: Ozempic semaglutide
Swedish: Ozempic semaglutid
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Swedish: Dessa är lindriga eller måttliga och kortvariga.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ozempic?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ozempic.
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs denna vara i linje med den för andra läkemedel av samma klass.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozempic har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Swedish: Den aktiva substansen i Ozempic, semaglutid, är en så kallad GLP-1-receptoragonist.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ozempic ska användas.
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Swedish: Fem studier på över 4 000 patienter visade att Ozempic sänkte nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsocker) med mellan 1,2 och 1,8 procentenheter under 10-13 månader.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Swedish: Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett hormon som produceras i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på intag av mat.
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Swedish: Biverkningarna på matsmältningssystemet anses vara hanterbara.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ozempic (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är problem med matsmältningssystemet, såsom diarré, kräkningar och illamående.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Swedish: När man ser på de tre "händelserna" var för sig, fick färre patienter som tog Ozempic hjärtinfarkt eller stroke, medan dödsfallen av hjärtproblem var liknande i de två grupperna.
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Swedish: Ytterligare en studie på 3 000 diabetespatienter med hög risk för hjärtproblem visade att hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall totalt sett inträffade mindre ofta hos patienter som behandlades med Ozempic (6,6 procent) än med placebo (8,9 procent).
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Swedish: Ozempic var gynnsamt i dessa studier jämfört med andra behandlingar, sitagliptin, exenatid och insulin glargin (som ledde till sänkningar på 0,55, 0,92, respektive 0,83 procentenheter) samt placebo (sänkningar på upp till 0,09 procentenheter).
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Swedish: Ozempic är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med kost och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Swedish: Allvarlig försämring av diabetesretinopati (skada på näthinnan, det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 personer).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ozempic är större än riskerna och rekommenderade att Ozempic skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Ozempic har visats i studierna?
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Swedish: Ozempic kan ges som enda behandling till patienter som inte kan ta metformin (ett annat läkemedel mot diabetes).
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Swedish: Studier har visat att Ozempic är effektivt för att sänka blodsockernivåerna och minska risken för hälsokomplikationer hos patienter med typ 2-diabetes.