FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Actraphane 30 InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actraphane 30 InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Danish: Octreotid og lanreotid (til behandling af akromegali, en sjælden hormonel sygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne og skyldes, at hypofysen danner for meget væksthormon) kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan, középkorú felnőtteknél előforduló, ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, er pennen defekt og må ikke bruges.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék rossz és tilos használni.
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maven, ballen, foran på låret eller overarmen.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Danish: • Fortsæt injektionsproceduren uden forsinkelse.
Hungarian: • Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának többi lépését.
Danish: Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Hungarian: Az InnoLet injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Hungarian: Az Actraphane 50% oldható humán inzulin és 50% izofán humán inzulin keveréke.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Hungarian: Az Actraphane 40% oldható humán inzulin és 60% izofán humán inzulin keveréke.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box-szal)
Danish: Actraphane 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 internationale enheder.
Hungarian: Actraphane 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: Påsætning af nålen
Hungarian: A tű eltávolítása
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Danish: Actraphane i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Hungarian: Az Actraphane injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Danish: I disse tilfælde bør det nøje vurderes, om motorkørsel kan tilrådes.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Danish: Omsorgspersoner skal være meget forsigtige, når de håndterer brugte nåle - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Hungarian: A tűszúrás és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében a gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket.
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren stilles tilbage til 0.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med langvarig diabetes.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén a szokásos figyelmeztető tünetek megszűnhetnek.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actraphane 30 indeholder
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actraphane 30?
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actraphane 50 indeholder
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actraphane 50?
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új InnoLet tollat.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Hungarian: Amennyiben mégsem, forduljon kezelőorvosához.
Danish: Efter opblanding gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
Hungarian: Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának összes következő lépését.
Danish: Insulinsuspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Hungarian: Az inzulin-szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen og sprøjten efter hver injektion.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Danish: Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Danish: Hvis ikke du opblander insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Hungarian: Ha nem keveri fel az inzulint, ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 25°C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Actraphane er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Hungarian: Az Actraphane mind gyors hatással, mind hosszú hatástartammal rendelkező humán inzulin.
Danish: Tegn på lavt blodsukker: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, bekymring, forvirring og koncentrationsbesvær.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség,
Danish: Hvis du holder op med at tage insulin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az inzulin alkalmazását
Danish: Hvis du indstiller og injicerer den forkerte dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Hungarian: Ha helytelen adagot állít be, és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Danish: Actraphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Hungarian: Az Actraphane injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Actraphane 30 FlexPen.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actraphane 30 FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Danish: Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Hungarian: A tűt legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell hagyni annak érdekében, hogy a teljes adag biztosan beadásra kerüljön.
Danish: 1 cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder.
Hungarian: Patrononként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet Ikke almindelig - Ødemer * Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
Hungarian: Nem gyakori - Ödéma * lásd „Kiválasztott mellékhatások leírása" Kiválasztott mellékhatások leírása Anaphylaxiás reakciók
Danish: Dit blodsukkerniveau kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Hungarian: Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Danish: 4.2 Dosering og administration Dosering
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az injekciós toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actraphane 40 indeholder
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actraphane 40?
Danish: Papirforsegling
Hungarian: Papír védőlap
Danish: Glycerol
Hungarian: Glicerin
Danish: En dråbe insulin skal nu komme til syne på nålens spids.
Hungarian: A tű hegyén egy csepp inzulinnak kell megjelennie.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele insulindosis er injiceret.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Hungarian: Az Actraphane 30% oldható humán inzulin és 70% izofán humán inzulin keveréke.
Danish: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Hungarian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Danish: Efter opblanding skal injektionsvæsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Hungarian: Felkeverés után a folyadéknak egyenletesen fehérnek és opálosnak kell lennie.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Danish: Symptomer på allergi: Lokale allergiske reaktioner (smerte, rødme, nældefeber (udslæt), inflammation (vævsirritation), blå mærker, hævelse og kløe) på injektionsstedet kan forekomme.
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén helyi allergiás reakció előfordulhat (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
Danish: Actraphane 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Hungarian: Az Actraphane 30 FlexPen a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Danish: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Hungarian: 100 beteg közül kevesebb mint egy beteget érinthet.
Danish: Actraphane indeholder natrium
Hungarian: Az Actraphane nátriumot tartalmaz
Danish: hjertebanken eller bliver svimmel.
Hungarian: szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Hungarian: Ez tönkreteheti a szerkezetet, és ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Danish: Anvend ikke pennen, hvis det opblandede insulin ikke ser ensartet hvidt og uklart ud.
Hungarian: Ne használja a z injekciós tollat, ha a felkevert inzulin nem egyenletesen fehér és opálos.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Danish: Actraphane 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Hungarian: Actraphane 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: • Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Hungarian: • A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Danish: Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad i den pædiatriske population i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodott betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Danish: ► Nåle og Actraphane FlexPen må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Actraphane FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Danish: Hvis du tager for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Danish: Actraphane 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
Hungarian: Az Actraphane 30 InnoLet a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Actraphane under amning.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actraphane kezelést.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle stadier, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Hungarian: A hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva:
Danish: Brug altid dosisskalaen og dosisvælgeren til at se, hvor mange enheder du har indstillet, før du injicerer insulinet.
Hungarian: Az inzulin beadása előtt mindig nézze meg az adagbeállítót és az adagjelző skálát, hogy hány egységet állított be.
Danish: Administration med et insulindispenseringssystem
Hungarian: Inzulinadagoló rendszerrel történő alkalmazás
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actraphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Danish: Hvis du tager den forkerte insulintype, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Hungarian: Ha nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (HÆTTEGLAS)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (INJEKCIÓS ÜVEG)
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før du injicerer.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Danish: Kontrollér altid insulingennemløbet inden du injicerer.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 30°C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Kontrollér altid, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy legalább 12 egység inzulin rendelkezésre áll-e a patronban, mert minimum ennyi kell az egyenletes felkeveréshez.
Danish: Sådan bruger du Actraphane 30 InnoLet
Hungarian: Hogyan kell az Actraphane 30 InnoLet tollat kezelni?
Danish: Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Hungarian: Az inzulin felkeverése könnyebb, ha az inzulin szobahőmérsékletűre melegedett.
Danish: ► I insulininfusionspumper.
Hungarian: ► Inzulin infúziós pumpában.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, og forårsage at dit blodsukker bliver for højt eller for lavt.
Hungarian: Ez pontatlan adagoláshoz vezethet, amitől vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Danish: ► Kassér nålen og sprøjten efter hver injektion.
Hungarian: ► A tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Danish: Lipodystrofi
Hungarian: Felszívódás
Danish: 1 fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml-t tartalmaz, ami 300 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Danish: ► Actraphane FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Hungarian: ► Az Actraphane FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Hungarian: A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Danish: Tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2013.
Danish: Det indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der er behov for en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
Hungarian: Rendszerint naponta egy vagy két alkalommal adják be, ha egy gyors, kezdeti és egy hosszabb ideig tartó hatásra egyaránt szükség van.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actraphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actraphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Danish: Actraphane indtages 30 minutter før et måltid.
Hungarian: Az Actraphane-t 30 perccel étkezés előtt kell beadni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actraphane.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actraphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actraphane den 7. oktober 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actraphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1-diabetes, og de øvrige havde type 2-diabetes.
Hungarian: A betegek körülbelül egyharmada 1-es típusú cukorbetegségben, míg a többi beteg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
Danish: Actraphane var effektiv ved såvel type 1- som type 2-diabetes.
Hungarian: Az Actraphane hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Actraphane anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az Actraphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Actraphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Hungarian: Az Actraphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actraphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Actraphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Actraphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Hungarian: Az Actraphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Danish: Andre oplysninger om Actraphane
Hungarian: Az Actraphane-nal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actraphane.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actraphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
Hungarian: Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
Danish: Det aktive stof i Actraphane, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Danish: Actraphane medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Hungarian: Az Actraphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actraphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actraphane.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actraphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.