FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Maltese: CEVA-Phylaxia Co.
Greek: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Maltese: Idroġenufosfat tad-dipotassju Diidroġenufosfat tal-potassju Phenol aħmar
Greek: Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο σε υγρό άζωτο (-196° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (-196°C).
Greek: Newcastle: 2.500 - 8.000 PFU
Maltese: 8,000 PFU*/doża
Greek: Υποδόρια χρήση:
Maltese: Sustanza attiva:
Greek: Σάκκοι διαλύτη των 200 ml, 400 ml, ή 800 ml
Maltese: Boroż tas-solvent ta' 200 ml, 400 ml jew 800 ml
Greek: Τα αναμεμειγμένα προϊόντα προστατεύουν έναντι των ιών των νόσων Newcastle, Marek (λοιμογόνος ιός με φαινότυπο «λοιμογόνος») και IBD (Avian Infectious Bursal Disease).
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Greek: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szallas u.5.
Maltese: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest HU Szállás u.
Greek: Διαλύτης
Maltese: Sukrożju
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Greek: Η ταχύτητα της αυτόματης ένεσης είναι τουλάχιστον 2.500 αυγά ανά ώρα, επομένως συνιστάται συσκευασία διαλύτη τουλάχιστον ή μεγαλύτερη των 400 ml για τη γόμωση της συσκευής και εμβολιασμό διάρκειας άνω των 10 λεπτών.
Maltese: Il-veloċità tal-injezzjoni awtomatika hija ta' mill-inqas 2,500 bajda kull siegħa, għalhekk il preżentazzjoni tas-solvent ta' mill-inqas 400 ml jew aktar hija rakkomandata biex tipprajmja u tinjetta għal aktar minn 10 minuti.
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταμένου εμβολίου (0,05 ml για in-ovo χορήγηση ή 0,2 ml για υποδόρια χορήγηση) περιέχει:
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Greek: Διαλύτης: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25° C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Maltese: Lot {numru}
Greek: 1107 Budapest Szallas u.5.
Maltese: 1107 Budapest Szállás u.
Greek: HUNGARY
Maltese: L-UNGERIJA
Greek: Με σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια το αποψυγμένο περιεχόμενο της φύσιγγας Vectormune ND.
Maltese: Iġbed 2 ml ta' solvent sterilizzat f'siringa tal-5 ml u mbagħad iġbed il-kontenut imdewweb ta' Vectormune ND ampolla fiha.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της Οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται, μέσω της εθνικής του νομοθεσίας, να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειάς του εάν είναι διαπιστωμένο ότι:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Greek: 5. Μόλις η φύσιγγα ανοιχθεί, αργά αναρροφήστε το περιεχόμενο στη στείρα σύριγγα των 5 ml που ήδη περιέχει 2 ml διαλύτη με μια βελόνα διαμέτρου τουλάχιστον 18 gauge.
Maltese: Ladarba l-ampullett jinfetaħ, iġbed bil-mod il-kontenut tiegħu f'siringa sterilizzata ta' 5 ml li diġà jkun fiha 2 ml ta' solvent b'labra ta' dijametru ta' mill-inqas 18 gejġ.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών ή νεοσσών ηλικίας μιας ημέρας για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων που προκαλούνται από τον ιό της νόσου Newcastle (Ψευδοπανώλη) και τη μείωση της θνησιμότητας, των κλινικών σημείων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται από τον λοιμογόνο ιό της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva tal-bajd tat-tiġieġ embrijonat ta'18-il ġurnata jew flieles ta' ġurnata biex tnaqqas l-imwiet u sinjali kliniċi kkawżati mill-vajrus tal-marda Newcastle u biex tnaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u leżjonijiet kkawżati mill-vajrus tal-marda ta' Marek bil-finotip "virulenti".
Greek: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Maltese: EMEA/V/C/003829
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' tifqigħat MDV jew NDV minn kampjuni li ttieħdu miż-żewġ gruppi fil-35, 66, 102 jum u meta tlesta fil-118-il jum.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vectormune ND.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Maltese: Vaċċin tal-marda ta' Newcastle u tal-marda ta' Marek (rikombinanti ħaj)
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Maltese: Vectra 3D huwa mediċina veterinarja li tintuża fuq il-klieb għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien u biex tiġi miġġielda s-sand fly, in-nemus u d-dubbien talirziezet.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Maltese: Il-klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom tnaqqis medju ta' qurdien ta' 94 % matul 4 ġimgħat meta mqabbla ma' 97 % mal-prodott l-ieħor.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Greek: ATCvet code: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Greek: Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Greek: N-octyl-2-pyrrolidone (Ν-οκτυλική-2-πυρρολιδόνη)
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Greek: για σκύλους 1.5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Greek: Η permethrin είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Greek: N-methylpyrrolidone (Ν-μεθυλική πυρρολιδόνη)
Maltese: N-methylpyrrolidone
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu lokalizzat.
Greek: Μπλε για σκύλους > 25-40 kg
Maltese: Blu għal klieb > 25-40 kg
Greek: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, 24 ή 48 συσκευών επίχυσης σε σημείο των 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml ή 8.0 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο 48 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Greek: Ετικέτα συσκευής επίχυσης σε σημείο
Maltese: Tikketta tal-applikatur lokalizzat
Greek: Κάθε ml περιέχει 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen και 397 mg permethrin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Greek: Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού.
Maltese: Għal permethrin, il-livelli tal-plażma jibqgħu taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni.
Greek: Ωχροκίτρινο διάλυμα.
Maltese: speċjalment tfal.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Greek: Ψύλλοι:
Maltese: Dożaġġ:
Greek: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, 24 ή 48 συσκευών επίχυσης σε σημείο των 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml ή 8.0 ml (Μόνο ένα μέγεθος ανά κουτί).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml (daqs wieħed biss f'kull kaxxa)
Greek: Η permethrin είναι ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Greek: Η N-methylpyrrolidone (Ν-μεθυλική πυρρολιδόνη), ένα έκδοχο του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, έχει αποδειχθεί τερατογόνος σε ζώα εργαστηρίου.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Greek: Επίχυση σε σημείο.
Maltese: Użu lokalizzat.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Greek: Τρόπος εφαρμογής:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Greek: EU/2/13/156/001 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/002 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/026 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/010 (48 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 4-10 kg) EU/2/13/156/011 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/012 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/030 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/013 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/014 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/031 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/015 (48 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 10-25 kg) EU/2/13/156/016 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/017 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/032 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/018 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/019 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/033 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/020 (48 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 25-40 kg) EU/2/13/156/021 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/022 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/034 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/023 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/024 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/035 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg) EU/2/13/156/025 (48 συσκευές επίχυσης σε σημείο για σκύλους > 40 kg)
Maltese: EU/2/13/156/004 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (applikatur 1 għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg)
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Greek: Vectra 3D για σκύλους > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Greek: Μωβ για σκύλους > 40 kg
Maltese: Vjola għal klieb > 40 kg
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Greek: Κρότωνες:
Maltese: Qurdien:
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή στο τρίχωμα του σκύλου εφαρμογή.
Maltese: Prevenzjoni ta' multiplikazzjoni ta' qurdien għal xahrejn.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal użu lokalizzat
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6.4 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους, 0.6 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους και 46.6 mg permethrin/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμα με 0.12 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ανά kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Greek: Η permethrin απωθεί και σκοτώνει τα παράσιτα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα, οδηγώντας σε υπερδιέγερση (hot-foot δράση για τους κρότωνες) με knock-down αποτέλεσμα, απωθητική και αντιδιατροφική δράση έναντι των παρασίτων.
Maltese: Permethrin jbiegħed u joqtol il-parasiti billi jimmira għas-sistema nervuża tagħhom, li jwassal għal ipereċitabilità (effett ta' saqajn sħan fil-qurdien), u li jirriżulta f'waqgħa f'zopptu, nuqqas ta' twaħħil u azzjonijiet kontra t-teħid ta' ikel kontra l-parasiti.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες (υγρή εμφάνιση, συγκόλληση του τριχώματος και εναποθέσεις) παρατηρούνται πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής, όμως αυτές δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Greek: Η N-methylpyrrolidone (Ν-μεθυλική πυρρολιδόνη), ένα έκδοχο του κτηνιατρικού φαρμάκου, έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί εμβρυικές διαμαρτίες διάπλασης που οδηγούν σε συγγενείς ανωμαλίες σε ζώα εργαστηρίου.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Greek: Εμποδίζει το νύγμα από σκνίπες (Phlebotomus perniciosus), κουνούπια (Culex pipiens, Aedes aegypti) και σταυλόμυγες
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Greek: Vectra 3D επίχυση σε σημείο (1.5-4 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 4-10 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 10-25 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 25-40 kg) Vectra 3D επίχυση σε σημείο (> 40 kg)
Maltese: Vectra 3D spot-on (1.5-4 kg) Vectra 3D spot-on (> 4-10 kg) Vectra 3D spot-on (> 10-25 kg) Vectra 3D spot-on (> 25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg)
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευα σίας
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Greek: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra Felis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Greek: Το Vectra Felis αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το προϊόν σύγκρισης και μείωσε τον πληθυσμό των ψύλλων κατά 91 % στο χρονικό διάστημα των 84 ημερών που διήρκεσε η μελέτη.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Greek: Η δινοτεφουράνη είναι εντομοκτόνο το οποίο θανατώνει τα έντομα δρώντας σε υποδοχείς (στόχους) του νευρικού τους συστήματος οι οποίοι ονομάζονται νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Greek: Το Vectra Felis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Ιουνίου 2014.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Greek: Το Vectra Felis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra Felis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στις 1000 γάτες) είναι ελαφρά απολέπιση του δέρματος, παροδικό ερύθημα και κνησμός ή προσωρινή απώλεια τριχώματος στο σημείο εφαρμογής.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vectra Felis (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn 1000) huma skalar żgħir tal-ġilda, ħmura temporanja u ħakk jew telf temporanju tax-xagħar fis-sit talapplikazzjoni.
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Maltese: QP53AX73.
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Maltese: EU/2/14/165/006-007
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Maltese: Ceva Santé Animale
Greek: για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).