FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Richtsnoer ten aanzien van de preventie van medicatiefouten met diabetesgeneesmiddelen die insuline en een niet-insuline als werkzame stof bevatten
Czech: Pokyny k předcházení chyb v medikaci při použití antidiabetik obsahujících inzulin a neinzulinovou léčivou látku
Dutch: Onlangs zijn diabetesgeneesmiddelen die insuline in combinatie met een niet-insuline als werkzame stof bevatten, goedgekeurd in de EU.
Czech: V nedávné době byla v EU schválena antidiabetika obsahující inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou.
Dutch: • Uw professionele zorgverlener zal het ontwerp en de kenmerken van uw pen uitleggen, evenals hoe de dosisteller van de pen het aantal te injecteren dosisstappen laat zien.
Czech: • Zdravotnický pracovník vám rovněž vysvětlí provedení a vlastnosti vašeho pera, včetně toho, jak počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Dutch: • Lees de instructies in uw bijsluiter nauwkeurig door voordat u uw geneesmiddel gebruikt.
Czech: • Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Dutch: • Vertel patiënten hun bloedsuikergehalte nauwkeurig te controleren wanneer ze beginnen met een geneesmiddel dat insuline en een niet-insuline als werkzame stof bevat en in de weken daarna.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby léčivým přípravkem obsahujícím inzulin a neinzulinovou léčivou látku a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Dutch: Meer informatie
Czech: Další informace
Dutch: Volg altijd de instructies van uw professionele zorgverlener op.
Czech: Vždy se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Dutch: Gedetailleerdere informatie over een dergelijke dosisaanpassing wordt verstrekt in de productinformatie.
Czech: Podrobnější informace o takové úpravě dávky jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Dutch: Richt u op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos/het etiket en andere kenmerken van het ontwerp ten aanzien van de veiligheid (zoals voelbare onderdelen op de voorgevulde pen).
Czech: Zaměřte se na rozlišení barev, upozornění na krabičce/štítku a další bezpečnostní prvky (např. hmatové prvky na předplněném peru).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Dutch: De dosisteller van de pen toont het aantal eenheden insuline, ongeacht de sterkte.
Czech: Počitadlo dávek na peru zobrazuje počet jednotek inzulinu bez ohledu na sílu.
Dutch: 1 In uitzonderlijke gevallen kan het zijn dat uw dosis moet worden veranderd, vanwege verschillen in de manier waarop hooggeconcentreerde oplossingen en oplossingen met standaardsterkte in het lichaam worden opgenomen - uw arts zal u inlichten als dit nodig is.
Czech: 1 Ve výjimečných případech může být nutné změnit vaši dávku kvůli rozdílům ve způsobu, jakým se roztok o vysoké síle a roztok o standardní síle vstřebává do těla - váš lékař vám sdělí, zda je to třeba.
Dutch: • Apothekers moeten ervan op de hoogte zijn dat insulinen nu verkrijgbaar zijn in verschillende sterkten.
Czech: • Lékárníci by měli vědět, že jsou nyní k dispozici inzuliny o různé síle.
Dutch: Meer informatie over het veilige gebruik van deze geneesmiddelen en andere manieren om het mogelijke risico op medicatiefouten met deze geneesmiddelen tot een minimum te beperken, zijn te vinden in het richtsnoer ten aanzien van risicobeperkende strategieën voor hooggeconcentreerde insulineproducten en in vaste combinaties.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci při jejich použití naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten goed geïnformeerd zijn over hoe ze hun hooggeconcentreerde insuline moeten gebruiken.
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak inzulin o vysoké síle používat.
Dutch: De sterkte van de insulineformulering dient ook altijd in het voorschrift te worden opgenomen.
Czech: Na předpisu by měla být také vždy uvedena síla lékové formy inzulinu.
Dutch: Geneesmiddelen die hooggeconcentreerde insuline bevatten, kunnen het mogelijk maken dat patiënten een hoge dosis in een enkelvoudige injectie krijgen en kunnen tegemoetkomen aan een toenemende behoefte aan hogere doses insuline.
Czech: Léčivé přípravky obsahující inzulin o vysoké síle umožňují podat pacientům vysokou dávku jedinou injekcí a pomáhají naplnit rostoucí potřebu vyšších dávek inzulinu.
Dutch: Een hooggeconcentreerde insuline is een geneesmiddel dat insuline bevat in een hogere concentratie dan de gebruikelijke 100 eenheden/ml, die gedurende vele jaren in de hele EU de enige beschikbare sterkte is geweest.
Czech: Inzulin o vysoké síle je léčivo, které obsahuje inzulin v koncentraci vyšší než standardních 100 jednotek/ml, což byla po mnoho let jediná dostupná síla v EU.
Dutch: • Als verschillende kort- en langwerkende insulinen samen worden voorgeschreven, moeten de verschillen in uiterlijk en gebruik tussen de twee pennen worden benadrukt.
Czech: • Pokud se současně předepisují krátkodobě a dlouhodobě působící inzuliny, je třeba zdůraznit rozdíly ve vzhledu a použití těchto dvou typů per.
Dutch: • Neem contact op met uw professionele zorgverlener als u vragen hebt.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Dutch: • Tijdens de overschakeling op hooggeconcentreerde insuline en in de weken na de overschakeling dient u uw bloedsuikergehalte vaker te meten.
Czech: • Během přechodu na inzulin o vysoké síle a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
Dutch: • Schrijf de insulinedosis altijd in eenheden voor ("eenheden" spellen en in kleine letters vermelden) en neem ook de dosisfrequentie op.
Czech: • Vždy předepisujte dávku inzulinu v jednotkách („jednotky" je třeba vypsat nezkráceně a malým písmem), přičemž specifikujte frekvenci dávkování.
Dutch: Bovendien worden professionele zorgverleners gestimuleerd om de volgende voorzorgsmaatregelen te nemen bij het bewaren en uitreiken van hooggeconcentreerde insulinen:
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání a vydávání inzulinů o vysoké síle přijali tato opatření:
Dutch: • Als de concentratie insuline die op uw geneesmiddelverpakking vermeld staat hoger is dan 100 eenheden/ml, dan gebruikt u hooggeconcentreere insuline.
Czech: • Pokud je koncentrace inzulinu uvedená na balení léčivého přípravku vyšší než 100 jednotek/ml, používáte inzulin o vysoké síle.
Dutch: Daarom kan het overschakelen van insuline glargine 100 eenheden/ml op Toujeo plaatsvinden op een eenheid-tot-eenheidbasis, maar er kan een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) nodig zijn om streefbereiken voor het plasmaglucosegehalte te bereiken.
Czech: Proto lze přechod z inzulinu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo provést na základě jednotek, k dosažení cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě však může být nutná vyšší dávka přípravku Touejo (přibližně o 10-18 %).
Dutch: Voorbeelden van hooggeconcentreerde insulineformuleringen zijn Tresiba (200 eenheden/ml insuline degludec) en Humalog (insuline lispro 200 eenheden/ml).
Czech: Příkladem lékových forem inzulinu o vysoké síle je přípravek Tresiba (inzulin degludek 200 jednotek/ml) a přípravek Humalog (inzulin lispro 200 jednotek/ml).
Dutch: Patiënten en professionele zorgverleners wordt daarom aangeraden extra zorgvuldig te zijn bij het gebruik van hooggeconcentreerde insulinegeneesmiddelen en om de hieronder gegeven aanbevelingen nauwkeurig op te volgen.
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
Dutch: • Apothekers worden gestimuleerd om na te gaan of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van de insuline en de dosisteller van de pen af te lezen alvorens het geneesmiddel uit te reiken.
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst sílu inzulinu a údaje na počitadle dávek na peru.
Dutch: Er zijn echter verschillen in de manier waarop hooggeconcentreerde insulineproducten worden gebruikt in vergelijking met bestaande insulineformuleringen met standaardsterkte en er is daarom een risico op medicatiefouten en accidentele verwarring.
Czech: Způsob použití přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle je však jiný než u stávajících lékových forem inzulinu o standardní síle, a existuje tedy riziko chyb v medikaci a náhodných záměn.
Dutch: • Bij het overzetten van patiënten van insuline met standaardsterkte op een insulineformulering die niet biologisch gelijkwaardig is (zoals Toujeo, insuline glargine 300 eenheden/ml), kan de overschakeling plaatsvinden op een eenheid-tot-eenheidbasis, maar het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast om streefbereiken voor het plasmaglucosegehalte te bereiken.
Czech: • Při převádění pacientů z inzulinu o standardní síle na lékovou formu inzulinu, která není bioekvivalentní (například na přípravek Touejo, inzulin glargin 300 jednotek/ml), je možné provést převedení na základě jednotek, dávku však může být nutné upravit, aby se dosáhlo cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě.
Dutch: • Als u naast uw hooggeconcentreerde insuline andere soorten insuline gebruikt, controleer dan voor elke injectie altijd de sterkte op de verpakking en het etiket van iedere soort insuline om te voorkomen dat u ze verwart.
Czech: • Pokud kromě inzulinu o vysoké síle používáte současně i jiné typy inzulinu, vždy si před každou injekcí zkontrolujte sílu na obalu a štítku jednotlivých typů inzulinu a zamezte jejich záměně.
Dutch: Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) is, hoewel het ook een hooggeconcentreerde insuline is, niet biologisch gelijkwaardig aan insuline glargine 100 eenheden/ml (zoals Lantus), wat betekent dat deze insulinen niet onderling verwisselbaar zijn.
Czech: Přípravek Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml), třebaže se také jedná o inzulin o vysoké síle, není bioekvivalentní s inzulinem glargin 100 jednotek/ml (např. s přípravkem Lantus), což znamená, že tyto inzuliny nejsou vzájemně zaměnitelné.
Dutch: • Leg verschillen uit in het ontwerp van de verpakking en de voorgevulde pen voor hooggeconcentreerde insulinen en insulinen met standaardsterkte, vooral als de patiënt is overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline.
Czech: • Vysvětlete rozdíly v provedení balení a předplněného pera pro inzuliny o vysoké síle a inzuliny o standardní síle, zejména pokud byl pacient převeden z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle.
Dutch: Lees de instructies in uw bijsluiter nauwkeurig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Dutch: Professionele zorgverleners mogen nooit een spuit gebruiken om insuline uit een voorgevulde pen op te trekken, omdat een ernstige overdosering het gevolg kan zijn.
Czech: Zdravotničtí pracovníci nesmí k odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Dutch: • De insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Czech: • Inzulin je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Dutch: • U mag nooit een spuit gebruiken om insuline uit een voorgevulde pen op te trekken, omdat een ernstige overdosering het gevolg kan zijn.
Czech: • K odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy nesmíte použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op een hooggeconcentreerde insuline, zult u doorgaans hetzelfde aantal eenheden gebruiken als bij de insuline met standaardsterkte.1 Dit geldt ook als u wordt overgezet van een hooggeconcentreerde insuline van op een insuline met standaardsterkte.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, budete obvykle používat stejný počet jednotek, jaký jste používali u inzulinu o standardní síle.1 To platí také v případě, že přecházíte z inzulinu o vysoké síle na inzulin o standardní síle.
Dutch: • De hooggeconcentreerde insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Czech: • Inzulin o vysoké síle je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline, zal uw professionele zorgverlener eventuele verschillen in ontwerp tussen uw pen voor hooggeconcentreerde insuline en andere pennen voor insuline met standaardsterkte benadrukken.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, zdravotnický pracovník vás upozorní na všechny rozdíly mezi perem s inzulinem o vysoké síle a ostatními pery s inzulinem o standardní síle.
Dutch: • Vertel patiënten om hun bloedsuikergehalte nauwkeurig te controleren wanneer ze beginnen met hooggeconcentreerde insuline en in de weken erna.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby inzulinem o vysoké síle a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Dutch: Oplossing voor infusie Intraperitoneaal gebruik injectieflacon (glas) 10 ml
Czech: Intraperitoneální podání injekční lahvičkas (sklo)
Dutch: Patroon (glas) in voorgevulde pen
Czech: zásobní vložka (sklo) v předplněném peru (SoloStar)
Dutch: (SoloStar)
Czech: Infuzní roztok
Dutch: TIJD - uur
Czech: TIME - hour
Dutch: • bij wie een autonome neuropathie aanwezig is,
Czech: • u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
Dutch: • ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit,
Czech: • nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita,
Dutch: Het kan echter ook geleidelijk over een periode van verscheidene weken naar voren treden.
Czech: Eventuálně se může vyvinout postupně během období několika týdnů.
Dutch: • alcoholgebruik,
Czech: • konzumace alkoholu,
Dutch: Overschrijd deze periode niet.
Czech: Nepřekračujte tuto lhůtu.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan zijn.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor geestelijke problemen die een invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
Czech: Tyto přípravky se užívají na psychické potíže, které ovlivňují způsob, jak přemýšlíte, jak se cítíte nebo reagujete.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-waarde bij baseline was 8,1%.
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Dutch: Het gemiddelde farmacokinetisch profiel wordt getoond in figuur 1.
Czech: Průměrný farmakokinetický profil je znázorněn na obrázku 1.
Dutch: • Als u de dosis vergeet voor een maaltijd:
Czech: • Pokud zapomenete podat dávku před jídlem:
Dutch: • met een lange voorgeschiedenis van diabetes,
Czech: • s dlouhou anamnézou diabetu,
Dutch: U mag deze grens overschrijden door slechts één bolus binnen 10 minuten te programmeren.
Czech: Tento limit také může být překročen, pokud je naprogramováno pouze jedno bolusové množství za 10 minut.
Dutch: • het gewicht van de patiënt verandert,
Czech: se změní hmotnost pacienta,
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Dutch: • Chirurgische aspecten van de implantatie
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Czech: Ty zahrnují pacienty:
Dutch: • Training van patiënten en de belangrijkste informatie waar patiënten zich bewust van moeten zijn
Czech: • Školení pacientů a nejdůležitější informace, na které je třeba pacienty upozornit
Dutch: • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Dutch: • ontoereikende voedselinname,
Czech: • neadekvátní příjem potravy,
Dutch: • Het risico op chirurgische en klinische complicaties en hoe te handelen bij dergelijke complicaties.
Czech: • Možnost chirurgických a klinických komplikací a jak se zachovat, pokud tyto komplikace nastanou.
Dutch: o U moet een vorm van snelwerkende suiker te allen tijde bij u dragen.
Czech: o Je třeba, abyste u sebe vždy měl/a nějakou formu rychle působícího cukru.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Czech: Starší pacienti ( 65 let)
Dutch: Er werden geen klinische symptomen, macroscopisch zichtbare veranderingen of irritaties in de buikholte waargenomen.
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Dutch: • die lijden aan een psychische aandoening,
Czech: • trpící psychiatrickým onemocněním,
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria
Czech: • Kritéria pro výběr pacientů
Dutch: • bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt,
Czech: • u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Dutch: • verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren),
Czech: • zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
Dutch: Het vullen van het reservoir moet gebeuren door getraind en gekwalificeerd personeel conform de instructies van de fabrikant van de pomp.
Czech: Plnění zásobníku musí provádět školený a kvalifikovaný personál za dodržení instrukcí výrobce pumpy.
Dutch: Medische beeldvormende techniek
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
Czech: To lze ověřit kontrolou denních spotřeb inzulínu na PPC při každé návštěvě lékaře.
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Czech: Důležité informace o použití SoloStar:
Dutch: Dit zijn onder andere:
Czech: Patří mezi ně:
Dutch: • De patiënt meldt dat hij meer insuline moet gebruiken om euglykemie te handhaven.
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání").
Dutch: Het onderzoek omvatte 168 patiënten met diabetes mellitus type 1 die eerder werden behandeld met de semisynthetische humane insuline.
Czech: Do studie bylo zařazeno 168 pacientů s diabetem 1. typu, dříve léčených polosyntetickým lidským inzulínem.
Dutch: Alle procedures dienen onder steriele omstandigheden plaats te vinden.
Czech: Veškeré výkony se musí provádět za sterilních podmínek.
Dutch: • De patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Czech: • Pacientské karty s informacemi pro naléhavé případy
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling duidelijk worden.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Dutch: Bij de aanvang van het onderzoek werd de helft van de patiënten overgeschakeld op Insuman Implantable, terwijl de andere helft het semisynthetische humane insuline bleef gebruiken.
Czech: Při zahájení studie byla polovina pacientů převedena na Insuman Implantable, zatímco druhá polovina pokračovala v léčbě polosyntetickým lidským inzulínem.
Dutch: Dit geldt bijvoorbeeld wanneer wordt overgeschakeld van:
Czech: To se vztahuje například na převedení:
Dutch: Afhankelijk van de bloedglucosewaarden moet een gepaste bolushoeveelheid worden geprogrammeerd om de steriele spoelbufferoplossing uit de katheter te verwijderen.
Czech: V závislosti na hodnotách krevního cukru je nutno naprogramovat vhodné bolusové množství tak, aby byl sterilní pufr z katetru odstraněn.
Dutch: • Informatie over het Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan), de veiligheidsbelangen en de risico beperkende maatregelen
Czech: • Informace o plánu řízení rizik, bezpečnostních událostech a opatřeních k minimalizaci rizik
Dutch: Deze grenzen zijn noodzakelijk om enige controle te hebben over de mogelijkheid van patiënten om hun eigen insulineregimes te programmeren en om de kans op overdosering te vermijden.
Czech: Tato omezení jsou nezbytná pro určitou kontrolu pacientovy schopnosti programovat vlastní režim inzulínové léčby, a aby se předešlo předávkování.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Czech: Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Dutch: • Informatie over het register met inbegrip van op welke manier en wat het belang is van patiënten hierin in te voeren
Czech: • Informace o registru včetně toho, jak pacienta do registru zařadit a o významu registru
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: o U moet elke 4 weken de 1,5 V AA-batterij in de PPC vervangen.
Czech: o Každé 4 týdny je nutné měnit v PPC baterie (1,5V AA).
Dutch: Deze procedure moet altijd worden gepland voordat de PPC de boodschappen "laag reservoir" of "leeg reservoir" aan de patiënt weergeeft.
Czech: Doplnění je nutno vždy naplánovat předem, ještě dříve, než PPC zobrazí hlášení „low reservoir" (poloprázdný zásobník) nebo „empty reservoir" (prázdný zásobník).
Dutch: Dagelijkse doses en tijdstip van toediening
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podávání
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
Czech: Pokud není promývání úspěšné, obvykle se provádí chirurgická výměna katetru.
Dutch: • Training over het instellen van de pomp met de PPC;
Czech: • Školení týkající se nastavování pumpy pomocí PPC
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
Czech: Před úvodní implantací pumpy bylo 72,4 % pacientů léčeno kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) a 17,8 % subkutánní multiinjekcí.
Dutch: Het vullen van de pomp is een steriele procedure die moet worden uitgevoerd in een ziekenhuis of een kliniek.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Dutch: Combinatie van Insuman met pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Dutch: U kunt ook contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen die op het einde van deze bijsluiter wordt vermeld.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Dutch: • Waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik van een implanteerbare pomp
Czech: • Upozornění a opatření při používání implantované pumpy
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Czech: Frekvence tohoto účinku se mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů.
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Czech: Základní metabolický požadavek je obvykle 40 % až 60 % celkové denní potřeby inzulínu.
Dutch: • bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is,
Czech: • u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena,