FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
English: 2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
English: Agomelatine - Urinary retention (EPITT no 18637)
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with <product name>, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos productos médicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del producto>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, cuando sea apropiado
English: Summary of product characteristics of corticosteroids (excluding topical formulations)
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
English: For Olysio, Viekirax and Exviera (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have been performed)
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
English: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
English: Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
English: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier and Epclusa (products for which pharmacokinetic studies with warfarin have not been performed)
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
English: As liver function may change during treatment with {product name}, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con {nombre del producto}, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR ( Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
English: Undesirable effects
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos
English: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Drug interaction between direct-acting antivirals (DAAV) and vitamin K antagonists leading to a reduced international normalised ratio (INR) (EPITT no 18654)
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
English: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
English: Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Spanish: El uso concomitante de <nombre del producto> y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
English: Warfarin and other vitamin K antagonists
Spanish: Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Spanish: Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
English: Package leaflet of cobicistat containing products
Spanish: Ficha Técnica de productos que contienen cobicistat
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Spanish: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
English: Undesirable effects Renal and urinary disorders Frequency “rare”: Urinary retention
Spanish: Frecuencia "rara": Retención urinaria
English: Summary of product characteristics
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
English: Vitamin K antagonists
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Spanish: Interacción no estudiada Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
English: beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Spanish: Francia / Luxemburgo / Portugal / Italia / Suecia / Finlandia / República Checa / Eslovaquia / Hongary / Bulgaria / Rumania / Croacia / Eslovenia / República de Chipre / Dinamarca / Estonia / Letonia / Lituania / Malta:
English: ; the clinical importance of these findings is unclear.
Spanish: ; se desconoce la importancia clínica de estas observaciones.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Spanish: También para el tratamiento de la candidiasis.
English: ATCvet code: QJ02AC02.
Spanish: Código ATCvet: QJ02AC02.
English: or Candida spp.
Spanish: o Candida spp.
English: Ornamental birds, particularly:
Spanish: Aves ornamentales, concretamente:
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Spanish: El mejor método de administración de la solución oral es directamente en la boca del ave.
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
Spanish: Cuando haya más de un ave en el hábitat/jaula, todas las aves infectadas y tratadas se deben separar de las otras aves.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Spanish: Las diferentes especies de destino consumen tipos de alimentos diversos y muestran un metabolismo diferente.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
English: Special warnings for each target species: None.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Spanish: Su uso no está autorizado en aves destinadas al consumo humano.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Spanish: Su veterinario decidirá la dosis correcta para su ave.
English: Wash hands and exposed skin after use.
Spanish: Lávese las manos y la piel expuesta después del uso.
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Spanish: También se incluye una jeringa de polipropileno oral graduada.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves pueden ser enfermedades zoonóticas e infectar a las personas.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Spanish: El itraconazol generalmente tiene un margen de seguridad estrecho en las aves.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el embalaje.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
English: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Spanish: Productos veterinarios Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
English: <{MM/YYYY}>
Spanish: {MM/AAAA}
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Spanish: Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Estrigiformes y Anseriformes:
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Spanish: El uso frecuente y repetido de antifúngicos de la misma clase puede aumentar el riesgo de aparición de resistencias a esa clase de antifúngicos.
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Spanish: Debido a su larga semivida, el itraconazol no alcanza niveles estables en plasma hasta al menos 6 días después del inicio del tratamiento.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Agua purificada.
English: United Kingdom Petlife International Ltd.
Spanish: Petlife International Ltd.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Spanish: Después de la administración, la jeringa debe lavarse con agua caliente y secarse.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Spanish: Si el medicamento veterinario se va a administrar con el alimento, debe ofrecerse inmediatamente al ave y retirarse en el plazo de 1 hora si no ha sido consumido en ese tiempo.
English: The Netherlands Fendigo SA
Spanish: Los países bajos Fendigo SA
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección 4.6.
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Spanish: Otros Psitaciformes también parecen ser menos tolerantes al itraconazol que otras aves.
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
Spanish: La eliminación del itraconazol puede ser un proceso saturable.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Spanish: Lenta y suavemente administre la solución oral en la boca del ave y dejar que se la trague.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario cuando se emplea en las especies de destino con cualquier otro medicamento veterinario.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Spanish: 7255 LX Hengelo (Gld) PAÍSES BAJOS
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Spanish: Si los signos clínicos demuestran que el medicamento veterinario no se tolera bien, se debe interrumpir el tratamiento.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Spanish: Se han identificado algunas cepas resistentes de Aspergillus fumigatus aviar.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Spanish: En los seres humanos, se sabe que el itraconazol puede inhibir el metabolismo de los medicamentos que son sustratos de las isoenzimas del citocromo 3A, por ejemplo, cloranfenicol, ivermectina o metilprednisolona.
English: Amounts to be administered:
Spanish: Cantidades a administrar:
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Spanish: Introducir la boquilla de la jeringa oral adjunta en la abertura del frasco y extraer el volumen necesario.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos de uso sistémico, derivados del triazol.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Spanish: La siguiente información es indicativa de las interacciones conocidas en los seres humanos y en animales distintos de las aves.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Spanish: En Europa, las concentraciones mínimas inhibitorias del itraconazol para las distintas cepas de Aspergillus en las aves oscilan entre 0,25 y > 16 g/ml.
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Spanish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Santa Cruz
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si nota algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuáguese la boca con agua, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Spanish: No utilizar el medicamento si se observan signos visibles de deterioro.
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
Spanish: Cuando 8 semanas después del inicio del tratamiento todavía se observen signos clínicos o cuando la endoscopia indique que los hongos siguen estando presentes, se debe volver a repetir el ciclo completo de 8 semanas de tratamiento (con el mismo régimen de dosis).
English: Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Spanish: No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
English: Anseriformes (specifically swans)
Spanish: Anseriformes (específicamente cisnes)
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Spanish: En ausencia de ensayos de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Spanish: También es importante que la tasa de renovación del aire sea la adecuada en el hábitat de las aves tratadas.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Spanish: De acuerdo con las buenas prácticas de la cría de animales, se recomienda limpiar y desinfectar el hábitat de las aves con un producto antifúngico apropiado.
English: Active substance: Itraconazole
Spanish: Sustancia activa: Itraconazol
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Spanish: Candidiasis (únicamente para Psitaciformes):
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 28 días
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Spanish: Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos) Falconiformes (halcones)
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Spanish: Los ensayos de laboratorio realizados en ratas preñadas a las que se administraron dosis altas (40 y 160 mg/kg peso vivo al día durante 10 días) han demostrado efectos nocivos relacionados con la dosis en la rata preñada y el embrión/feto.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Spanish: También afecta a la función de las enzimas unidas a la membrana y a la permeabilidad de esta y, al ser un efecto irreversible, provoca la degeneración estructural del hongo.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Spanish: En los ensayos de laboratorio en ratas se han observado indicios de efectos teratógenos, fetotóxicos y maternotóxicos relacionados con la dosis cuando se administraron dosis elevadas (40 y 160 mg/kg peso vivo al día durante 10 días mientras se encontraban en el periodo gestacional).
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Spanish: La prevalencia de esta resistencia adquirida puede variar con la localización geográfica y en el tiempo para cada especie determinada y, por tanto, es conveniente contar con información local sobre la resistencia a los antifúngicos/azoles, especialmente cuando se tratan infecciones graves.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Spanish: Si se observan lesiones sospechosas (como la aparición de nódulos cutáneos o de pápulas eritematosas o síntomas respiratorios como tos y sibilancias) en personas, consulte a un médico.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Spanish: El loro gris africano generalmente no tolera bien el itraconazol y, por ello, el medicamento veterinario se debe emplear en esta especie con precaución y solo si no existen tratamientos alternativos y a la menor dosis recomendada durante todo el periodo de tratamiento indicado.
English: Administration route:
Spanish: Vía de administración:
English: Psittaciformes (only):
Spanish: Psitaciformes (solo):
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Spanish: Un metabolito, el hidroxiitraconazol, tiene la misma actividad antifúngica que el fármaco precursor.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Spanish: Mascotasana s.a.
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Spanish: En las aves, las concentraciones de itraconazol en plasma varían dependiendo del tipo de ave.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Spanish: El itraconazol inhibe la síntesis de ergosterol.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Spanish: Para asegurarse de que la dosis sea correcta y para evitar la administración de dosis insuficientes o la sobredosificación, se debe determinar el peso vivo del ave a tratar con la mayor exactitud posible.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Spanish: La información del siguiente párrafo es orientativa sobre las interacciones conocidas entre el itraconazol y otros medicamentos en los seres humanos y en animales distintos de las aves.