FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Dutch: • vertraagde groei bij kinderen en pubers
French: Il est conseillé de diminuer progressivement la dose lorsque le traitement doit être interrompu et de ne pas arrêter brutalement le traitement.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosis geleidelijk af te bouwen als de behandeling wordt gestaakt en niet abrupt met de behandeling te stoppen.
French: On considère que cette différence n'a pas d'impact sur la tolérance clinique.
Dutch: Het verschil wordt niet geacht van invloed te zijn op de klinische veiligheid.
French: Les patients doivent également rincer leur bouche avec de l'eau après l'inhalation (voir rubrique 4.4)
Dutch: Patiënten dient ook te worden aangeraden om na het inhaleren hun mond met water te spoelen (zie rubriek 4.4).
French: Ils ont tendance à être relativement légers et disparaissent en général après quelques jours de traitement.
Dutch: Deze zijn licht van aard en verdwijnen meestal binnen een paar dagen na de behandeling.
French: Ces résultats chez l'animal ne semblent cependant pas être pertinents pour l'homme.
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter niet relevant te zijn voor mensen.
French: Une augmentation de la sensibilité aux infections et un trouble de l'adaptation au stress peuvent aussi se produire.
Dutch: Een verhoogde gevoeligheid voor infecties en aantasting van het vermogen om aan stress aan te passen, kunnen ook voorkomen.
French: Les modes d'action des deux substances sont discutés ci-dessous.
Dutch: Het werkingsmechanisme van beide bestanddelen wordt hieronder beschreven.
French: Si vous avez régulièrement besoin de prendre 8 inhalations ou plus par jour, prenez rendez-vous avec votre médecin.
Dutch: Als u regelmatig 8 of meer inhalaties per dag nodig heeft, maak dan een afspraak om uw arts te zien.
French: Un traitement spécifique de ces troubles doit être instauré.
Dutch: Specifieke behandelingen dienen voor deze aandoeningen te worden gestart.
French: • Dépression.
Dutch: • Depressie.
French: Dépression, modifications du comportement (en particulier chez l'enfant)
Dutch: Depressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
French: Contient 1 inhalateur
Dutch: Bevat 1 inhalator
French: Si vos symptômes sont bien contrôlés, votre médecin pourra vous dire de prendre votre médicament une fois par jour.
Dutch: Als uw verschijnselen goed onder controle zijn gebracht, kan uw arts u vragen om uw geneesmiddel eenmaal daags te gebruiken.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Une dose totale de plus de 8 inhalations par jour n'est généralement pas nécessaire.
Dutch: Een totale dagelijkse dosis van meer dan 8 inhalaties is normaal gesproken niet nodig.
French: À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous : 1.
Dutch: Elke keer dat u een inhalatie nodig heeft, volgt u de onderstaande instructies.
French: Lorsque les chiffres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin pour vous procurer un nouvel inhalateur.
Dutch: Als de getallen in het venstertje rood worden, dient u uw arts te raadplegen en een nieuwe inhalator te krijgen.
French: • Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Dutch: • Geneesmiddelen zoals digoxine, die vaak worden gebruikt om hartfalen te behandelen.
French: Bronchospasme paradoxal
Dutch: Paradoxale bronchospasmen
French: Des quantités négligeables de budésonide inchangé ont été retrouvées dans les urines.
Dutch: Er werden slechts verwaarloosbare hoeveelheden onveranderde budesonide in de urine aangetroffen.
French: Il agit en relaxant les muscles dans vos voies respiratoires.
Dutch: Het werkt door de spieren in uw luchtwegen te ontspannen.
French: Agonistes β2-adrénergiques
Dutch: β2-adrenoceptoragonisten
French: Chez les enfants de 6 à 16 ans, le dépôt pulmonaire se situe dans le même intervalle que chez l'adulte pour la même dose donnée.
Dutch: Bij kinderen van 6-16 jaar oud valt de afzetting in de longen in hetzelfde bereik als bij volwassenen voor dezelfde afgegeven dosis.
French: La prudence s'impose lors du traitement de patients présentant un allongement de l'intervalle QTc.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij behandeling van patiënten met een verlenging van het QTc-interval.
French: Toutefois, aux doses thérapeutiques, aucun effet n'est attendu sur le nourrisson allaité.
Dutch: Er worden bij therapeutische doses echter geen effecten op de zuigeling verwacht.
French: Événements/ patient/an
Dutch: Voorvallen /patiëntjaar
French: Rincez-vous la bouche avec de l'eau après chaque dose et recrachez l'eau.
Dutch: Spoel na elke dosis uw mond met water en spuug het uit.
French: Cela permet d'ouvrir les voies respiratoires, et vous aide à respirer plus facilement.
Dutch: Dit helpt om de luchtwegen open te maken en hierdoor kunt u gemakkelijker ademen.
French: Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Dutch: Het is belangrijk dat u de doses volgens het voorschrift van uw arts neemt.
French: Le VEMS médian à l'inclusion dans les essais était de 36 % de la valeur normale attendue.
Dutch: Mediane FEV1 bij opname in de onderzoeken was 36% van de voorspelde normaalwaarde.
French: Dans ces cas, il est alors parfois nécessaire d'augmenter temporairement la dose de glucocorticoïdes oraux.
Dutch: In deze gevallen is een tijdelijke verhoging van de orale dosis glucocorticosteroïden soms noodzakelijk.
French: • En l'absence d'amélioration, prenez une autre inhalation.
Dutch: • Als u zich niet beter voelt neemt u nog een inhalatie.
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 61 % de la dose délivrée.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 61% van de afgegeven dosis.
French: Un traitement d'accompagnement et symptomatique peut être indiqué.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandelingen zijn hierbij aangewezen.
French: Précautions en cas de maladies particulières
Dutch: Waarschuwing bij speciale aandoeningen
French: Votre Spiromax doit rester sec et propre.
Dutch: Houd uw Spiromax droog en schoon.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BiResp Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van BiResp Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).
French: Les données recueillies sur environ 2 000 grossesses exposées n'indiquent pas d'augmentation du risque tératogène associé à l'usage de budésonide inhalé.
Dutch: Gegevens van ongeveer 2.000 blootgestelde zwangerschappen toonde geen verhoogd teratogeen risico in verband met het gebruik van geïnhaleerde budesonide.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour maladies obstructives des voies respiratoires, adrénergiques et autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, adrenerge en andere geneesmiddelen tegen obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.
French: Avant d'utiliser votre BiResp Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
Dutch: Voordat u uw BiResp Spiromax voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
French: Agressivité, hyperactivité psychomotrice, anxiété, troubles du sommeil
Dutch: Agressie, psychomotorische hyperactiviteit, angst, slaapstoornissen
French: Le budésonide est éliminé par métabolisation, catalysée principalement par l'enzyme CYP 3A4.
Dutch: Budesonide wordt geëlimineerd via metabolisme dat voornamelijk gekatalyseerd wordt door het enzym CYP3A4.
French: • fièvre ou frissons
Dutch: • koorts of koude rillingen
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 6 mois.
Dutch: Na het openen van de folieverpakking: 6 maanden.
French: Le mécanisme exact à l'origine de l'effet antiinflammatoire des glucocorticostéroïdes est inconnu.
Dutch: Het precieze mechanisme dat verantwoordelijk is voor het ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden is niet bekend.
French: L'administration de 90 microgrammes sur trois heures à des patients présentant une obstruction bronchique aiguë n'a pas entraîné de conséquences cliniques en terme de sécurité.
Dutch: Een dosis van 90 microgram die gedurende drie uur bij patiënten met acute bronchiale obstructie werd toegediend, leverde geen veiligheidsproblemen op.
French: Il est possible que vous ayez un goût dans la bouche en prenant votre inhalation.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaakje proeft wanneer u uw inhalatie gebruikt.
French: Vision floue (voir rubrique 4.4)
Dutch: Wazig zien (zie ook rubriek 4.4)
French: Cataracte et glaucome
Dutch: Cataract en glaucoom
French: • Agitation, nervosité, anxiété ou colère.
Dutch: • Rusteloos gevoel, nerveus, onrustig, angstig of boos.
French: Ces patients devront être réévalués et leur traitement de fond reconsidéré.
Dutch: Ze dienen opnieuw te worden geëvalueerd en hun onderhoudsbehandeling dient te worden heroverwogen.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme ou votre BPCO n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen betekenen dat uw astma of COPD niet voldoende onder controle is gebracht en u moet mogelijk onmiddellijk een andere of een extra behandeling krijgen.
French: Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants :
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als:
French: Très peu de patients présentaient des DIP inférieurs à 40L/min ; quand les DIP étaient inférieurs à 40L/min il ne semblait y avoir aucun regroupement par âge ou sévérité de la maladie.
Dutch: Zeer weinig patiënten hadden PIFR's onder 40 L/min; bij PIFR's van minder dan 40 L/min leek er geen clustering op leeftijd of ziekte-ernst te zijn.
French: • vous souffrez de problèmes de foie sévères
Dutch: • u ernstige leverproblemen heeft.
French: • Ne prenez PAS plus de 6 inhalations en une fois.
Dutch: • Neem NIET meer dan 6 inhalaties in één keer.
French: • des antécédents d'exacerbations de l'asthme nécessitant une intervention médicale
Dutch: • astmaexacerbaties in het verleden die medisch ingrijpen vereisten
French: Nettoyage de votre Spiromax
Dutch: Reinigen van uw Spiromax
French: • Fluctuations de votre tension artérielle.
Dutch: • Veranderingen in uw bloeddruk.
French: Aperçu des exacerbations sévères dans les études cliniques N° de l'étude
Dutch: Overzicht van ernstige verergeringen in klinisch onderzoek Onderzoeksnr.
French: Le traitement concomitant par itraconazole, ritonavir ou autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met itraconazol, ritonavir of andere sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
French: L'activité glucocorticostéroïde des métabolites les plus importants, le 6- β-hydroxy-budésonide et le 16-alpha-hydroxyprednisolone est de moins 1 % de celle du budésonide.
Dutch: De glucocorticosteroïde werking van de belangrijkste metabolieten, 6-bèta-hydroxy-budesonide en 16-alfa-hydroxy-prednisolon, is minder dan 1% van die van budesonide.
French: • Un glaucome (élévation de la pression dans l'œil)
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in het oog)
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 49 % de la dose délivrée.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 49% van de afgegeven dosis.
French: Il n'y a pas d'exigence spécifique relative à la dose chez les personnes âgées.
Dutch: Er is geen speciale dosering nodig bij ouderen.
French: Cette dose restera dans l'inhalateur jusqu'à l'inhalation suivante.
Dutch: Deze dosis wordt veilig in de inhalator bewaard tot het tijd is voor de volgende inhalatie.
French: Les bénéfices de la corticothérapie et les risques possibles de ralentissement de la croissance doivent être rigoureusement évalués.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's van de groeionderdrukking moeten zorgvuldig worden afgewogen.
French: • Vous avez du mal à respirer ou vous vous réveillez souvent la nuit avec un essoufflement et une respiration sifflante.
Dutch: • uw ademhaling slechter wordt of als u 's nachts vaak wakker wordt met kortademigheid of piepende ademhaling (‘wheezing').
French: Le formotérol lui-même peut induire un allongement de l'intervalle QTc.
Dutch: Formoterol zelf kan verlenging van het QTc-interval induceren.
French: Si les symptômes persistent au bout de quelques minutes, l'inhalation sera renouvelée.
Dutch: Als de symptomen na een paar minuten nog aanhouden, dient een extra inhalatie te worden genomen.
French: Légère irritation de la gorge, toux, enrouement
Dutch: Lichte irritatie in de keel, hoesten, heesheid
French: • Vous ressentez une oppression dans votre poitrine le matin ou l'oppression dans votre poitrine dure plus longtemps que d'habitude.
Dutch: • u 's morgens een beklemmend gevoel op de borst krijgt of het beklemmende gevoel langer duurt dan normaal.
French: • N'agitez pas votre inhalateur avant utilisation.
Dutch: • Uw inhalator vóór gebruik niet schudden.
French: Si l'on ne peut l'éviter, il faut allonger au maximum l'intervalle entre l'administration des médicaments susceptibles d'interagir.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moet het tijdsinterval tussen toedieningen van de interagerende geneesmiddelen zo groot mogelijk zijn.
French: BiResp Spiromax doit être arrêté immédiatement, le patient doit être réévalué et si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubrique 4.4).
Dutch: BiResp Spiromax moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
French: Les données issues d'une étude sur le développement embryo-fœtal chez le rat n'ont montré aucun effet supplémentaire lié à l'association.
Dutch: Gegevens van een onderzoek naar de embryo-foetale ontwikkeling bij ratten duidden niet op een extra effect van de combinatie.
French: Il agit en diminuant et prévenant l'inflammation dans vos poumons, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Dutch: Het werkt door het verminderen en voorkomen van zwelling en ontsteking in uw longen en helpt om het ademhalen makkelijker te maken.
French: Si nécessaire, vous pouvez essuyer l'embout buccal de votre Spiromax après utilisation avec un chiffon ou un mouchoir sec.
Dutch: Indien nodig kunt u het mondstuk van uw Spiromax na gebruik schoonvegen met een droog doekje of tissue.
French: Les effets sont probablement dépendants de la dose, du temps d'exposition, de l'exposition concomitante et antérieure aux corticoïdes et de la sensibilité individuelle.
Dutch: Effecten zijn waarschijnlijk afhankelijk van dosis, duur van de blootstelling, gelijktijdige en eerdere blootstelling aan steroïden en individuele gevoeligheid.
French: Hospitalisation/traitement d'urgence ou traitement par corticoïdes oraux b
Dutch: Ziekenhuisopname/SEH-behandeling of behandeling met orale steroïden b
French: • Si des symptômes d'asthme apparaissent, tels que des crises soudaines d'essoufflement et de respiration sifflante, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.
Dutch: • Als u verschijnselen van astma krijgt zoals plotselinge aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing'), neem dan 1 inhalatie en wacht een paar minuten.
French: Emballages de 1, 2 et 3 inhalateurs.
Dutch: Verpakkingen van 1, 2 en 3 inhalatoren.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets potentiels du budésonide sur la fertilité.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het mogelijke effect van budesonide op de vruchtbaarheid.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 % pour le formotérol et 90 % pour le budésonide.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor budesonide.
French: Il est impossible de prendre accidentellement une dose trop élevée ou une dose double en une inhalation.
Dutch: Het is onmogelijk om in één inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel te nemen of een dubbele dosis.
French: • Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement.
Dutch: • Oxytocine, dat aan zwangere vrouwen wordt gegeven om de bevalling op te wekken.
French: • Gonflement de votre visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés à avaler) ou urticaire accompagné de difficultés à respirer (œdème de Quincke) et/ou d'une sensation soudaine de malaise.
Dutch: • Zwellen van het gezicht, vooral rond uw mond (tong en/of keel en/of moeite met slikken) of netelroos samen met moeilijke ademhaling (angio-oedeem) en/of een plotseling gevoel van flauwte.
French: • L'embout buccal continuera de faire « clic » même si votre Spiromax est vide.
Dutch: • Het mondstuk klikt nog wel zelfs als uw Spiromax leeg is.
French: • Si vous utilisez BiResp Spiromax pour l'asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
Dutch: • Als u BiResp Spiromax voor astma gebruikt, zal uw arts uw verschijnselen regelmatig willen controleren.
French: N'utilisez BiResp Spiromax de cette manière que si votre médecin vous l'a prescrit.
Dutch: Gebruik BiResp Spiromax uitsluitend op deze wijze als uw arts u dat heeft verteld.
French: L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïde bijwerkingen.
French: N'utilisez pas votre Spiromax s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Dutch: Gebruik uw Spiromax niet als het beschadigd is of als het mondstuk van uw Spiromax is losgeraakt.
French: La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons qui est souvent due au tabagisme.
Dutch: COPD is een chronische aandoening van de luchtwegen in de longen die vaak wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten.
French: Le formotérol a une clairance systémique élevée (environ 1,4 l/min) et la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 17 heures.
Dutch: Formoterol heeft een hoge systemische klaring (ongeveer 1,4 l/min) en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is gemiddeld 17 uur.
French: Les données limitées provenant d'études à long terme suggèrent que la plupart des enfants et des adolescents traités avec du budésonide inhalé atteindront leur taille adulte.
Dutch: Beperkte gegevens uit langdurig onderzoek wijzen erop dat de meeste kinderen en jongeren tot 18 jaar die met geïnhaleerde budesonide worden behandeld uiteindelijk hun volwassen streeflengte bereiken.
French: Ceci permet d'éviter l'apparition des symptômes de l'asthme.
Dutch: Dit helpt om de verschijnselen van astma te voorkomen.
French: Ces résultats expérimentaux chez l'animal ne semblent cependant pas être pertinents pour l'homme aux doses recommandées.
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter bij de aanbevolen doseringen niet relevant te zijn voor mensen.
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le médicament/les muqueuses sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Dutch: De delen van de inhalator die contact maken met geneesmiddel/slijmvliezen zijn gemaakt van acrylonitril-butadieenstyreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
French: • Médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la levodopa).
Dutch: • Geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa).
French: Dans les deux études, une amélioration de la fonction pulmonaire a été observée et le traitement a été bien toléré comparativement à la dose correspondante de budésonide seul.
Dutch: In beide onderzoeken verbeterde de longfunctie en de behandeling werd goed verdragen in vergelijking met de overeenkomstige dosis van alleen budesonide.
French: Après inhalation, 8 % à 13 % de la dose délivrée de formotérol sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine.
Dutch: Na inhalatie wordt 8% tot 13% van de afgegeven dosis formoterol ongemetaboliseerd uitgescheiden in de urine.
French: Symptômes asthmatiques
Dutch: Symptomen van astma
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
Dutch: • Bewaren beneden 25oC.
French: Les espaces entre les nombres pairs représentent le nombre impair d'inhalations restantes.
Dutch: De ruimtes tussen de even aantallen staan voor het oneven aantal resterende inhalaties.
French: Les métabolites du budésonide sont éliminés tels quels ou sous forme conjuguée dans l'urine.
Dutch: De metabolieten van budesonide worden als zodanig in de urine geëlimineerd of in geconjugeerde vorm.
French: Affections endocriniennes Très rare
Dutch: Endocriene aandoeningen Zeer zelden
French: L'effet bronchodilatateur dépend de la dose, et apparaît dans les 1 à 3 minutes.
Dutch: Het bronchodilaterende effect is dosisafhankelijk, met een begin van het effect binnen 1-3 minuten.
French: • Douleur thoracique ou sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine).
Dutch: • Pijn op de borst of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
French: • Si vous ouvrez et fermez l'embout buccal sans prendre votre inhalation, l'indicateur de dose l'enregistrera et soustraira une dose.
Dutch: • Als u het mondstuk opent en sluit zonder een inhalatie te gebruiken, registreert de dosisindicator dat wel als een telling.
French: Ne prenez PAS plus de 12 inhalations au total sur une période de 24 heures.
Dutch: Gebruik in totaal NIET meer dan 12 inhalaties in 24 uur.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
French: Placez vos lèvres autour de l'embout buccal.
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
French: Il est recommandé de régulièrement surveiller la croissance des enfants sous traitement prolongé par corticostéroïdes inhalés.
Dutch: Het is raadzaam de lengte van kinderen die langdurig met inhalatiecorticosteroïden worden behandeld regelmatig te controleren.
French: Deux études de 12 mois ont évalué l'effet sur la fonction pulmonaire et la fréquence des exacerbations (définies par la prise de corticoïdes oraux et/ou la prise d'antibiotiques et/ou des hospitalisations) chez des patients souffrant de BPCO sévère.
Dutch: In twee onderzoeken van 12 maanden werd het effect op de longfunctie en het percentage exacerbaties (gedefinieerd als kuren van orale steroïden en/of een kuur met antibiotica en/of ziekenhuisopnames) bij patiënten met ernstige COPD geëvalueerd.
French: Il est fortement conseillé aux patients qui prennent chaque jour plus de 8 inhalations de consulter un médecin.
Dutch: Patiënten die meer dan 8 inhalaties per dag gebruiken wordt sterk aangeraden om medisch advies in te winnen.