FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use lixisenatide in these populations (see section 5.2).
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i sluttadiet och därför rekommenderas inte lixisenatid hos dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
English: It is not known if Lyxumia passes into your milk.
Swedish: Det är inte känt om Lyxumia passerar över i bröstmjölk.
English: Check that the activation window is now white.
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret nu är vitt.
English: Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
Swedish: Leverdysfunktion förväntas inte påverka lixisenatids farmakokinetik.
English: Women of childbearing potential Lyxumia is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Swedish: Fertila kvinnor Lyxumia rekommenderas inte hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
English: Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia.
Swedish: Lixisenatid ska inte ges i kombination med basinsulin och sulfonureid på grund av ökad risk för hypoglykemi.
English: If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged.
Swedish: Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
English: Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av ramipril när det administreras samtidigt med lixisenatid.
English: • Each Lyxumia pen contains 14 pre-set doses.
Swedish: • Varje Lyxumiapenna innehåller 14 doser som är förinställda.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Swedish: Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du behöver hjälp.
English: Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm.
Swedish: Var man ska injicera Injicera Lyxumia under huden (subkutant) i buken, övre delen av benet (låret) eller överarmen.
English: Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Swedish: Förpackningarna innehåller 1, 2 och 6 lila förfyllda pennor.
English: Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Swedish: Basinsulin som bakgrundsbehandling Ensamt eller i kombination med en sulfonureid *
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.
Swedish: Efter samtidig administrering av lixisenatid 20 mikrogram och ramipril 5 mg under 6 dagar ökade AUC för ramipril med 21 % medan Cmax minskade med 63 %.
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Swedish: Tabell 3: Placebokontrollerad studie i kombination med en sulfonureid (24-veckorsresultat)
English: During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
Swedish: Under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor rapporterades illamående hos 23,5 % i lixisenatidgruppen jämfört med 10,6 % i placebogruppen och symtomatisk hypoglykemi rapporterades hos 3,4 % av lixisenatidpatienterna jämfört med hos 1,2 % i placebogruppen.
English: Turn over
Swedish: Släng sek
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection EU/1/12/811/001 (1 pre-filled pen)
Swedish: Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/12/811/001 (1 förfylld penna)
English: Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use.
Swedish: Den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan måste också aktiveras innan användning.
English: Insulin glulisine TID
Swedish: Insulin glulisin en gång dagligen
English: However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
Swedish: När det används i kombination med sulfonureid eller basinsulin kan dock blodglukoskontroll eller egenkontroll av blodglukos bli nödvändigt för att justera sulfonureid- eller basinsulindosen.
English: Injection sites
Swedish: Injektionsställen
English: Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Swedish: Kläm ihop det yttre nålskyddet för att få grepp om nålen och använd det för att skruva av nålen från pennan.
English: HR [95% CI]
Swedish: Risk ratio [95% konfidensintervall]
English: Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin
Swedish: Tilläggsbehandling till pioglitazon ensamt eller i kombination med metformin
English: When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Swedish: När Lyxumia används i kombination med enbart metformin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpatienterna och hos 4,8 % av placebopatienterna under hela behandlingsperioden.
English: How to use Lyxumia
Swedish: Hur du använder Lyxumia
English: It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
Swedish: Det är inte känt om Lyxumia kan skada ditt foster.
English: Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo.
Swedish: Lyxumia givet med enbart ett basinsulin, eller med en kombination av basinsulin och metformin, eller en kombination av basinsulin och en sulfonureid resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c och av postprandiellt glukos 2 timmar efter en testmåltid jämfört med placebo.
English: Put the outer needle cap on a flat surface.
Swedish: Lägg det yttre nålskyddet på en plan yta.
English: Add-on treatment to metformin alone
Swedish: Tilläggsbehandling till enbart metformin
English: In patients taking Lyxumia in monotherapy, symptomatic hypoglycaemia occurred in 1.7% of lixisenatide treated patients and in 1.6% of placebo treated patients.
Swedish: Hos patienter som använder Lyxumia som monoterapi, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 1,6 % hos patienter behandlade med placebo.
English: LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Swedish: LS förändring från baseline LS medel förändring av lixisenatide jämfört med 95% konfidensintervall
English: • Viral infection
Swedish: • Virusinfektioner
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
English: At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group.
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 56,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 38,5 % i placebogruppen.
English: Vomiting Diarrhoea
Swedish: Illamående Kräkning Diarré
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Swedish: Tilläggsbehandling till en sulfonureid ensamt eller i kombination med metformin
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Swedish: Vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor nådde 52,3 % av lixisenatidpatienterna ett HbA1c mindre än 7 % jämfört med 26,4 % i placebogruppen.
English: During the 24-week treatment period, 22.4% lixisenatide patients reported at least one symptomatic hypoglycaemic event compared to 13.5% in the placebo group.
Swedish: Under behandlingsperioden på 24 veckor rapporterade 22,4 % av lixisenatidpatienterna minst en symtomatisk hypoglykemi jämfört med 13,5 % i placebogruppen.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxidlösning (för pH-justering) Vatten för injektion
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Swedish: Medel HbA1c (%) LS förändring från baseline LS medel förändring av lixisenatide jämfört med 95% konfidensintervall
English: Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Swedish: Steg 2 Sätt fast en nål och ta bort nålskydden
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide , Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31% respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours respectively.
Swedish: Vid administrering 1 eller 4 timmar efter injektion med 10 mikrogram lixisenatid, minskades Cmax för paracetamol med 29 % respektive 31 % och medianvärdet för tmax fördröjdes med 2,0 respektive 1,75 timmar.
English: - you experience loss of fluids/dehydration,e.g.
Swedish: - du upplever vätskeförlust/dehydrering, t.ex. vid kräkningar, illamående och diarré.
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Swedish: Du måste börja behandlingen med den gröna pennan av Lyxumia 10 mikrogram..
English: Remove the protective seal from the outer needle cap.
Swedish: Ta bort skyddsfoliet från det yttre nålskyddet.
English: Check that the activation window is white.
Swedish: Kontrollera att aktiveringsfönstret är vitt.
English: EU/1/12/811/004 - 6 pens
Swedish: EU/1/12/811/004 - 6 pennor
English: Add-on combination therapy with a basal insulin
Swedish: Tilläggsbehandling i kombination med ett basinsulin
English: If pancreatitis is suspected, lixisenatide should be discontinued ; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
Swedish: Om akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
English: During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Swedish: Under hela behandlingsperioden, när Lyxumia gavs med en sulfonureid ensamt, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av lixisenatidbehandlade patienter gentemot 15,2 % med placebo (7,5 % absolut skillnad).
English: When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Swedish: När Lyxumia används i kombination med ett basinsulin med eller utan metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpatienter och hos 38,9 % hos placebopatienter under hela behandlingsperioden (3,2 % absolut skillnad).
English: Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Swedish: Kön Kön har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
English: Frequency of occurrence
Swedish: Frekvens Mycket vanliga
English: Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik.
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Swedish: Hos patienter som tar Lyxumia i kombination med en sulfonureid och metformin, inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av patienter behandlade med lixisenatid och hos 18,4 % hos patienter behandlade med placebo under hela behandlingsperioden (3,6 % absolut skillnad).
English: Pull off the outer and inner needle caps.
Swedish: Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
English: Treatment initiation pack
Swedish: Angående startförpackning
English: Mean body weight (kg) Baseline
Swedish: medelförändring från baseline Medelkroppsvikt (kg) Baseline
English: Step C. Pull the injection button out
Swedish: Steg C. Dra ut injektionsknappen
English: Harzard Ratio with 95% CI
Swedish: Risk ratio med 95% konfidensintervall
English: EU/1/12/811/003 - 2 pens
Swedish: EU/1/12/811/003 - 2 pennor
English: The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age).
Swedish: Dessa studier inkluderade 4508 patienter med typ 2-diabetes (2869 patienter randomiserade till lixisenatid), 47,5 % män och 52,5 % kvinnor och 517 var ≥65 år gamla.
English: - The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyra
English: Step 3 Pull the injection button out
Swedish: Steg 3 Dra ut injektionsknappen
English: • Once activated, store your Lyxumia pen below 30°C.
Swedish: • När Lyxumiapennan har aktiverats ska den förvaras vid högst 30°C.
English: Upper respiratory tract infection
Swedish: Övre luftvägsinfektion Cystit
English: Use 29 to 32 gauge disposable pen needles with your Lyxumia pen.
Swedish: Använd engångsnålar med 29-32 grovlek (gauge) med Lyxumiapennan.
English: Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
Swedish: CV död, icke-dödlig MI, 406 (13,4%) 399 (13,2%) icke-dödlig stroke, eller sjukhusinläggning för instabil angina
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram (N=327)
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Swedish: Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder din Lyxumia penna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING (STARTFÖRPACKNING)
English: In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95%CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Swedish: I en aktivt kontrollerad studie visade Lyxumia en gång dagligen en minskning av HbA1c (angivet i DCCT) på -0,79 % jämfört med -0,96 % för exenatid två gånger dagligen vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor med en medel behandlingsskillnad på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 154)
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram (N=154)
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 570)
Swedish: Lixisenatid 20 mikrogram (N=570)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING (UNDERHÅLLSFÖRPACKNING)
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2)
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje dos (0,2 ml) innehåller 10 eller 20 mikrogram lixisenatid.
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Swedish: När Lyxumia gavs med en sulfonureid och ett basinsulin, förekom symtomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av lixisenatidbehandlade patienter jämfört med 21,6 % hos placebo (25,6 % absolut skillnad).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lyxumia 20
English: Hypoglycaemia (in combination with a sulphonylurea and / or a basal insulin)
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi (i kombination med sulfonureid och/eller ett basinsulin)
English: If still no liquid comes out, your Lyxumia pen may be damaged.
Swedish: Om vätska fortfarande inte kommer ut kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Swedish: Varje cylinderampull är monterad i en engångspenna.
English: Click secs
Swedish: Klick sek
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Swedish: Lila 20 mikrogram Lyxumiapenna
English: Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hur kanyler ska kasseras.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 10 mikrogram per 0,2 ml.
English: • The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Swedish: • Den gröna pennan innehåller 14 doser som är förinställda, varje dos innehåller 10 mikrogram Lyxumia.
English: It is preferable that the prandial injection of Lyxumia is performed before the same meal every day, when the most convenient meal has been chosen.
Swedish: När den lämpligaste måltiden för dosering har valts är det att föredra att den prandiella injektionen med Lyxumia tas före samma måltid varje dag.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
Swedish: medelförändring från baseline Patienter (%) som uppnår HbA1c <7,0 % Medelkroppsvikt (kg) Baseline LS
English: How to store Lyxumia
Swedish: Hur Lyxumia ska förvaras
English: Patients (%) achieving HbA1c
Swedish: Patienter (%) som uppnår
English: • If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one.
Swedish: • Om du tror att Lyxumiapennan är skadad, använd den inte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lyxumia 10
English: • Do not freeze Lyxumia pens and do not use Lyxumia if it has been frozen.
Swedish: • Lyxumiapennor får ej frysas och får inte användas om de har varit frysta.
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
Swedish: En dubbelblind, placebokontrollerad studie angående kardiovaskulära effekter (ELIXA) inkluderade dessutom 6068 patienter med typ 2-diabetes och tidigare akut koronarsyndrom (3034 randomiserade till lixisenatid, inklusive 198 patienter ≥75 år gamla och 655 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion).
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 14 doser, varje dos innehåller 20 mikrogram per 0,2 ml.
English: • Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen.
Swedish: • Sätt tillbaks skyddslocket innan du kasserar Lyxumiapennan.
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Swedish: Sedan ska du använda den lila 20 mikrogram Lyxumiapennan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på pennetiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning Varje dos (0,2 ml) innehåller 10 mikrogram (µg) lixisenatid (50 mikrogram per ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/811/005 (1 förfylld penna + 1 förfylld penna)
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Swedish: En grön 10 mikrogram penna (Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning), varje dos innehåller 10 mikrogram per 0,2 ml.
English: For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Swedish: För startdosen finns Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning tillgänglig.
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Swedish: Börja med en grön 10 mikrogram Lyxumiapenna.
English: - you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lyxumia om: - du har typ 1-diabetes eller diabetes ketoacidos (en komplikation av diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer vara rätt för dig - du har eller har haft inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) - du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magtömningen
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
Swedish: • Innan du börjar använda Lyxumia, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående hur du ska injicera korrekt.
English: You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Swedish: Du måste starta behandlingen med den gröna 10 mikrogram Lyxumiapennan.
English: Pack size of 1 pre-filled pen.
Swedish: Förpackningsstorlek är 1 förfylld penna.
English: Sulphonylurea as background therapy with or without metformin Lixisenatide 20 mcg (N= 570)
Swedish: Metformin som bakgrundsbehandling Lixisenatid 20 mikrogram (N=160)
English: Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39% respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Swedish: Administrering av det orala preventivmedlet 1 eller 4 timmar efter lixisenatid påverkade inte AUC och t½, för etinylestradiol och levonorgestrel, medan Cmax för etinylestradiol minskade med 52 %
English: For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
Swedish: För underhållsdosen finns Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning tillgänglig.
English: Sodium acetate trihydrate Methionine
Swedish: Natriumacetattrihydrat Metionin
English: About Your Treatment Initiation pack
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Startförpackning
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 grön förfylld penna av Lyxumia 10 mikrogram injektionsvätska, lösning och 1 lila förfylld penna av Lyxumia 20 mikrogram injektionsvätska, lösning.