FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A two-phase, multicenter, multi-dose, open-label safety and efficacy study The long term (up to 12 months) effects of Lokelma were assessed in this study in 751 subjects with hyperkalaemia (baseline average 5.59 mmol/L; range 4.3-7.6 mmol/L).
Norwegian Bokmål: En tofase, flerdose, åpen multisenterstudie på sikkerhet og effekt Langtidseffekter (opptil 12 måneder) av Lokelma ble undersøkt i denne studien hos 751 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnitt ved baseline 5,59 mmol/l, variasjon 4,3-7,6 mmol/l).
English: Long term exposure
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering
English: A multi-phase, placebo-controlled maintenance study with an additional open-label phase In the correction phase of the study, 258 patients with hyperkalaemia (baseline average 5.6, range 4.1 - 7.2 mmol/L) received 10 g of Lokelma administered three times daily for 48 hours.
Norwegian Bokmål: En flerfase, placebokontrollert vedlikeholdsstudie med en ytterligere åpen fase I korrigeringsfasen av studien fikk 258 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnittlig baseline 5,6, fra 4,1-7,2 mmol/l) 10 g Lokelma tre ganger daglig i 48 timer.
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet ble imidlertid ekskludert fra analysen.
English: What Lokelma looks like and contents of the pack The powder for oral suspension is a white, free flowing powder, essentially free of debris and particulates.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lokelma ser ut og innholdet i pakningen Pulveret til mikstur, er et frittflytende, hvitt pulver, tilnærmet fritt for rusk og partikler, og leveres i en dosepose.
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to sodium zirconium cyclosilicate is negligible.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning på nyfødte/spedbarn som ammes da systemisk eksponering hos kvinner som ammer er ubetydelig for natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: The proportion of subjects with average serum potassium < 5.1 mmol/L from Study Day 8 to 29 (three-week period) was greater at the 5 g, 10 g and 15 g once daily doses of Lokelma (80%, 90% and 94%, respectively), compared with placebo (46%).
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med gjennomsnittlig serum-kalium < 5,1 mmol/l fra dag 8 til 29 (3 ukers periode) i studien var større for gruppene som fikk Lokelma én gang daglig i doser på 5 g, 10 g eller 15 g (henholdsvis 80 %, 90 % og 94 %) enn placebo-gruppen (46 %).
English: One hundred and twenty-six patients had a baseline serum potassium ≥ 6.0 mmol/L (mean baseline potassium 6.28 mmol/L).
Norwegian Bokmål: 126 pasienter hadde serum-kalium ved baseline ≥ 6,0 mmol/l (gjennomsnittlig kalium ved baseline på 6,28 mmol/l).
English: Lokelma can be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Lokelma kan brukes ved amming.
English: Monitoring
Norwegian Bokmål: Kontroll
English: Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Lokelma er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne pasienter (se pkt.
English: What Lokelma is and what it is used for What you need to know before you take Lokelma How to take Lokelma
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lokelma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lokelma Hvordan du bruker Lokelma Mulige bivirkninger
English: Sodium zirconium cyclosilicate may be opaque to X-rays.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan være ugjennomtrengelig for røntgenstråler.
English: Dose titration as described under maintenance posology may be required in such cases to prevent moderate to severe hypokalaemia.
Norwegian Bokmål: For å forebygge moderat til alvorlig hypokalemi i slike tilfeller, kan det være nødvendig å titrere dosen som beskrevet under vedlikeholdsdosering.
English: In a study of healthy subjects given Lokelma 5 g or 10 g once daily for four days, dosedependent reduction in serum potassium concentration and total urinary potassium excretion were accompanied by mean increases in faecal potassium excretion.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige som fikk Lokelma 5 mg eller 10 mg én gang daglig i fire dager, ble det observert en doseavhengig reduksjon av serum-kalium og total kaliumutskillelse i urinen, og en gjennomsnittlig økning i fekal kaliumekskresjon.
English: The proportion of subjects with average serum potassium < 5.1 mmol/L was 88%, the average serum potassium level was 4.66 mmol/L and the proportion of serum potassium measurements below 3.5 mmol/L was less than 1%; between 3.5 and 5.1 mmol/L was 77%; or between 3.5 and 5.5 mmol/L was 93%, irrespective of other factors that might influence the serum potassium.
Norwegian Bokmål: Andelen med serumkalium-målinger under 3,5 mmol/l var mindre enn 1 %, andelen med målinger mellom 3,5 og 5,1 mmol/l var 77 %, og andelen med målinger mellom 3,5 og 5,5 mmol/l var 93 %, uavhengig av andre faktorer som kan påvirke serum-kalium.
English: Sodium zirconium cyclosilicate can be co-administered without spacing of dosing times with oral medications that do not exhibit pH-dependent bioavailability.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan administreres på samme doseringstidspunkt med orale legemidler som ikke har pH-avhengig biotilgjengelighet.
English: Lokelma 10 g administered three times daily lowered serum potassium by 0.7 mmol/L at 48 hours (p < 0.001 vs. placebo); statistically significant 14% potassium reduction was observed 1 hour after the first dose.
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g administrert tre ganger daglig senket serum-kalium med 0,7 mmol/l ved 48 timer (p < 0,001 vs. placebo).
English: Lokelma contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Lokelma inneholder virkestoffet natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: The tasteless liquid should be drunk while still cloudy.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løse seg opp. Væsken uten smak skal drikkes mens den ennå er uklar.
English: A starting dose of 5 g once daily is recommended, with possible titration up to 10 g once daily, or down to 5 g once every other day, as needed, to maintain a normal potassium level.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dosen titreres opp til 10 g én gang daglig, eller ned til 5 g annenhver dag, avhengig av hva som kreves for å vedlikeholde et normalt kaliumnivå.
English: Oedema related events
Norwegian Bokmål: Ødemrelaterte hendelser
English: While you are taking Lokelma, tell your doctor or nurse if • you need to have an X-ray, as Lokelma may affect the interpretation of the results.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
English: How to store Lokelma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma
English: Serum potassium 3.5 to 5.5 mmol/L, inclusive n/N Proportion 95% CI
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,5 mmol/l, inklusive n/N Andel
English: EU/1/17/1173/003 3 sachets EU/1/17/1173/006 28 sachets EU/1/17/1173/004 30 sachets EU/1/17/1173/010 3 sachets EU/1/17/1173/011 28 sachets EU/1/17/1173/012 30 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/003 3 doseposer EU/1/17/1173/006 28 doseposer EU/1/17/1173/004 30 doseposer EU/1/17/1173/010 3 doseposer EU/1/17/1173/011 28 doseposer EU/1/17/1173/012 30 doseposer
English: EU/1/17/1173/001 3 sachets EU/1/17/1173/005 28 sachets EU/1/17/1173/002 30 sachets EU/1/17/1173/007 3 sachets EU/1/17/1173/008 28 sachets EU/1/17/1173/009 30 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/001 3 doseposer EU/1/17/1173/005 28 doseposer EU/1/17/1173/002 30 doseposer EU/1/17/1173/007 3 doseposer EU/1/17/1173/008 28 doseposer EU/1/17/1173/009 30 doseposer
English: There is a reduction in urinary potassium excretion which is a consequence of a reduction in serum potassium concentration.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av reduksjon i serumkonsentrasjonen av kalium er det en reduksjon i urinutskillelsen av kalium.
English: Maintenance fixed dose (day)
Norwegian Bokmål: Titrert vedlikeholdsdose (dag)
English: Sodium zirconium cyclosilicate captures potassium throughout the entire gastrointestinal (GI) tract and reduces the concentration of free potassium in the GI lumen, thereby lowering serum potassium levels and increasing faecal potassium excretion to resolve hyperkalaemia.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat binder kalium gjennom hele gastrointestinal (GI)-traktus og reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i GI-lumen.
English: Limitations of the clinical data
Norwegian Bokmål: Begrensinger ved de kliniske dataene Pasienter på dialyse
English: A two-phase, placebo-controlled correction and maintenance use study A two-part, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial of 753 patients (mean age of 66 years, range 22 to 93 years) with hyperkalaemia (5 to ≤ 6.5 mmol/L, baseline potassium average 5.3 mmol/L), and included patients with chronic kidney disease, heart failure, diabetes mellitus and those on RAAS inhibitor therapy.
Norwegian Bokmål: En tofase placebokontrollert studie av korrigering og vedlikeholdsbruk En todelt, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert klinisk studie med 753 pasienter (gjennomsnittsalder 66 år, fra 22 til 93 år) med hyperkalemi (5 til ≤ 6,5 mmol/l, gjennomsnittlig serum-kalium ved baseline var 5,3 mmol/l).
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av dette legemidlet, må du kontakte lege. Ikke ta mer før du har rådført deg med legen.
English: 28 sachets
Norwegian Bokmål: 28 doseposer
English: The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om bruken av Lokelma gir risiko for perforert tarm.
English: Patients with pre-treatment potassium levels in excess of 5.5 mmol/L (average baseline 5.8 mmol/L) saw an average decrease of 1.1 mmol/L at 48 hours while those with starting potassium levels at or below 5.3 mmol/L had an average decrease of 0.6 mmol/L at the highest dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde serum-kaliumnivå på over 5,5 mmol/l (gjennomsnittlig baselinenivå 5,8 mmol/l) før behandling fikk en gjennomsnittlig reduksjon på 1,1 mmol/l etter 48 timer.
English: Lokelma-treated patients experienced an increase of 1.1 mmol/L at 5 g once daily, 2.3 mmol/L at 10 g once daily and 2.6 mmol/L at 15 g once daily in bicarbonate compared with a mean increase of 0.6 mmol/L for those receiving placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Lokelma fikk en økning i bikarbonat på 1,1 mmol/l ved dosering 5 g én gang daglig, 2,3 mmol/l ved dosering 10 g én gang daglig og 2,6 mmol/l ved dosering 15 g én gang daglig.
English: Effect of other medicinal products on sodium zirconium cyclosilicate As sodium zirconium cyclosilicate is not absorbed or metabolised by the body, there are no expected effects of other medicinal products on the pharmacologic action of sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på natriumzirkoniumsyklosilikat Det forventes ikke at andre legemidler påvirker på den farmakologiske effekten av natriumzirkoniumsyklosilikat, ettersom natriumzirkoniumsyklosilikat verken absorberes eller metaboliseres i kroppen.
English: Sodium zirconium cyclosilicate is a non-absorbed, non-polymer inorganic powder with a uniform micropore structure that preferentially captures potassium in exchange for hydrogen and sodium cations.
Norwegian Bokmål: Det har en ensartet mikroporestruktur som fortrinnsvis fanger kalium i bytte mot hydrogen- og natriumkationer.
English: Serum potassium should be monitored periodically and the Lokelma dose titrated as described in section 4.2 Posology and Method of Administration.
Norwegian Bokmål: Serum-kalium bør sjekkes regelmessig og Lokelma bør dosetitreres som angitt i pkt.
English: If you stop taking Lokelma
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lokelma
English: Sodium zirconium cyclosilicate can transiently increase gastric pH by absorbing hydrogen ions and can lead to changes in solubility and absorption kinetics for co-administered medicinal products with pH-dependent bioavailability.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan forbigående øke pH i magesekken ved å absorbere hydrogenioner.
English: Lokelma at the 10 g dose and the 3 g dose resulted in mean maximal reductions of 0.92 mmol/L and 0.43 mmol/L, respectively.
Norwegian Bokmål: Studien nådde det primære effektendepunktet sammenliknet med placebo for Lokelma-dosene på 3 g og 10 g. Dosering av Lokelma i doser på 3 g og10 g ga gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis 0,43 mmol/l og 0,92 mmol/l.
English: Each sachet contains 5 g of sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 5 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: There is a close correlation between starting serum potassium levels and effect size; patients with higher starting serum potassium levels have greater reductions in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere serum-kaliumnivå ved behandlingsoppstart opplever større reduksjon i serumkalium.
English: Each sachet contains 10 g of sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 10 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: The recommended starting dose of Lokelma is 10 g, administered three times a day orally as a suspension in water.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Lokelma er 10 g tre ganger daglig.
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension Lokelma 10 g powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon
English: How to take Lokelma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lokelma
English: Lokelma 10 g powder for oral suspension Each sachet contains 10 g of powder.
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g pulver til oral suspensjon Hver dosepose inneholder 10 g pulver.
English: Serum potassium should be checked and potassium supplemented as needed.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivå i serum bør monitoreres og kaliumtilskudd gis ved behov.
English: Intestinal perforation
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: Table 4.
Norwegian Bokmål: • Tabell 4.
English: The active substance is sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension Each sachet contains 5 g of powder.
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til oral suspensjon Hver dosepose inneholder 5 g pulver.
English: No more than 10 g once daily should be used for maintenance therapy.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen bør ikke overskride 10 g én gang daglig.
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to Lokelma is negligible.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på nyfødte/spedbarn som ammes fordi Lokelma ikke tas opp i kroppen hos kvinner som ammer i noen særlig grad. Lokelma kan brukes ved amming.
English: QT Prolongation
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse
English: Correction phase Lokelma dose N Days n
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose i korrigeringsfasen n Dager n Dager 1,25 g 3 ganger daglig
English: Responses were larger in patients with more severe hyperkalaemia; serum potassium fell 0.8, 1.2 and 1.5 mmol/L in patients with baseline serum potassium < 5.5, 5.5-5.9 and ≥ 6 mmol/L, respectively.
Norwegian Bokmål: For pasienter med baseline-nivå av serum-kalium på < 5,5, 5,5 - 5,9 og ≥ 6 mmol/l falt serum-kalium med henholdsvis 0,8, 1,2 og 1,5 mmol/l.
English: A study in chronic kidney disease patients with hyperkalaemia This study was a double-blind placebo-controlled dose-escalating study in 90 patients (60 Lokelma patients; 30 controls) with baseline eGFR between 30-60 ml/min/1.73m2 and hyperkalaemia (baseline serum potassium 5.2 mmol/L, range 4.6-6 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde baseline eGFR mellom 30-60 ml/min/1,73 m og hyperkalemi (serum-kalium ved baseline 5,2 mmol/l, varierte fra 4,6-6 mmol/l).
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension Lokelma 10 g powder for oral suspension sodium zirconium cyclosilicate
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon natriumzirkoniumsyklosilikat
English: Lokelma 10 g powder for oral suspension Each sachet contains 10 g of sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g pulver til oral suspensjon Hver dosepose inneholder 10 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension Each sachet contains 5 g of sodium zirconium cyclosilicate.
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til oral suspensjon Hver dosepose inneholder 5 g natriumzirkoniumsyklosilikat.
English: Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Norwegian Bokmål: Man bør være spesielt oppmerksom på tegn og symptomer på perforert tarm, ettersom det tidligere er rapportert ved bruk av polymerer som virker på magetarmkanalen.
English: Lokelma 10 g powder for oral suspension sodium zirconium cyclosilicate Oral use
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon natriumzirkoniumsyklosilikat Oral bruk
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension sodium zirconium cyclosilicate Oral use
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon natriumzirkoniumsyklosilikat Oral bruk
English: Missed dose
Norwegian Bokmål: Perforert tarm
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom noe av dette gjelder deg, eller du er usikker.
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension Each sachet contains 5 g sodium zirconium cyclosilicate
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 5 g natriumzirkoniumsyklosilikat
English: Lokelma 10 g powder for oral suspension Each sachet contains 10 g sodium zirconium cyclosilicate
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 10 g natriumzirkoniumsyklosilikat
English: Lokelma 5 g powder for oral suspension sodium zirconium cyclosilicate
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon natriumzirkoniumsyklosilikat
English: Lokelma 10 g powder for oral suspension sodium zirconium cyclosilicate
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon natriumzirkoniumsyklosilikat
English: Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en åpen vedlikeholdsstudie med Lokelma titrering som varte i 11 måneder.
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypokalemi Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: - if you are a woman.
Norwegian Bokmål: - dersom du er kvinne.
English: Date of latest renewal: 9 September 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9. september 2014.
English: ● Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
English: Therefore the use of such combinations is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
English: - if you have low blood pressure.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt blodtrykk.
English: Please tell your doctor about this.
Norwegian Bokmål: Fortell dette til legen din.
English: However, due to high inter-subject variability, these differences were not statistically significant.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. desember 2009.
English: Pharmacokinetics in special patient groups Elderly
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper Eldre
English: Children and adolescents This medicine should NOT be given to children and adolescents under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet må IKKE gis til barn og unge under 18 år.
English: 036 80 Martin Slovak Republic
Norwegian Bokmål: 036 80 Martin Slovakia
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS)*, Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) *, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
English: In this case, he/she may decide to give you a lower dose.
Norwegian Bokmål: I så fall kan han/hun bestemme om du skal ha en lavere dosering.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde allerede eksisterende kardio-vaskulære risikofaktorer.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke fastslås om disse hendelsene var direkte forbundet med Sildenafil ratiopharm.
English: The amount of time Sildenafil ratiopharm takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil ratiopharm virker vil variere fra person til person, men det vil vanligvis ta mellom en halv og en time.
English: You should not take Sildenafil ratiopharm more than once a day.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil ratiopharm mer enn en gang om dagen
English: You should not take more film-coated tablets than your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta flere filmdrasjerte tabletter enn du har fått beskjed om av legen.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result.
Norwegian Bokmål: Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det føre til skade i penisvev og permanent tap av potens.
English: Effects on vision
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine
English: - if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse sjeldne arvelige øyensykdommer (som for eksempel retinitis pigmentosa).
English: PVdC/PVC/Aluminium blisters.
Norwegian Bokmål: PVdC/PVC/Aluminiumsblisterpakninger.
English: In a medical emergency, you must tell anyone treating you that you have taken Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: I et medisinsk nødstilfelle må du si fra til den som behandler deg at du har tatt Sildenafil ratiopharm.
English: Posology Use in adults
Norwegian Bokmål: Dosering Bruk hos voksne
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
English: Your doctor should in that case carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Norwegian Bokmål: Legen bør i så fall sjekke nøye om hjertet kan tåle den ekstra belastningen det er å ha sex.
English: Do not use nitrates to treat your chest pain.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene omfattet svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.