FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos florfenicol / meloxicam
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg florfenikol / meloxicam
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 5x superior à dose recomendada foi fatal em 7 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 5x dosis endte dødeligt for 7 ud af 8 kalve efter tredje behandling.
Portuguese: 400 mg Meloxicam 5 mg
Danish: Florfenikol 400 mg Meloxicam 5 mg
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 3x superior à dose recomendada foi fatal em 1 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 3x dosis endte dødeligt for 1 ud af 8 kalve efter den tredje behandling.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 250 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 100 ml og 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão contendo 1 frasco de 50 ml, 100 ml e 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 50 ml, 100 ml og 250 ml hætteglas
Portuguese: 1 ml contém 400 mg de florfenicol e 5 mg de meloxicam Solução amarela translúcida
Danish: 1 ml indeholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloxicam.
Portuguese: Apresentação
Danish: INDIKATIONER
Portuguese: Estas reações são geralmente de curta duração e desaparecem no espaço de 5 a 15 dias, podendo, no entanto, persistir até 49 dias.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis kortvarige og forsvinder inden for 5-15 dage, men kan vare op til 49 dage.
Portuguese: O Zeleris não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Danish: Zeleris må ikke indgives af gravide kvinder.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zeleris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zeleris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Zeleris
Danish: Andre oplysninger om Zeleris
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos bovinos tratados com o Zeleris é de 56 dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Zeleris, er 56 dage.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zeleris.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zeleris.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal det berørte område omgående skylles med vand.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Danish: Antibiotikaresistens er bakteriers evne til at vokse i tilstedeværelse af et antibiotikum, der normalt ville dræbe dem eller hæmme deres vækst.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zeleris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zeleris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Foi alcançada uma taxa de sucesso de 67 % com o Zeleris, em comparação com 65 % com o florfenicol.
Danish: Der blev opnået en helbredelsesprocent på 67 % med Zeleris, sammenholdt med 65 % for florfenicol.
Portuguese: Durante a injeção deste medicamento, os animais poderão apresentar sinais de dor moderada, tais como movimentos da cabeça ou do pescoço.
Danish: Under indsprøjtning af dette produkt kan dyrene udvise tegn på moderat smerte såsom ved at bevæge hovedet eller nakken.
Portuguese: Além disso, nas primeiras 48 horas após a injeção, o Zeleris foi mais eficaz do que o florfenicol em monoterapia na redução da temperatura corporal para menos de 39,5ºC.
Danish: I de første 48 timer efter indsprøjtningen var Zeleris desuden mere effektivt end florfenicol alene til at bringe kropstemperaturen under 39,5 ˚C.
Portuguese: Os bovinos com peso superior a 150 kg terão de receber a dose dividida e injetada em mais do que um local.
Danish: Til kvæg med vægt over 150 kg må dosis opdeles og indsprøjtes mere end ét sted.
Portuguese: A dose depende do peso do animal e é administrada por injeção sob a pele na região do pescoço.
Danish: Dosis afhænger af dyrets vægt og gives ved injektion under huden i nakkeområdet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zeleris (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local da injeção (principalmente inchaço, endurecimento, ardor e dor) após a injeção sob a pele.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zeleris (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er reaktioner på injektionsstedet (hovedsagelig hævelse, hårdhed, varme og smerter) efter injektion under huden.
Portuguese: O Zeleris foi tão eficaz como o florfenicol em monoterapia na melhoria dos sinais da doença (com base no comportamento e na respiração) no dia 7.
Danish: Zeleris var lige så effektivt som florfenicol alene til at give bedring i sygdomstegnene (baseret på adfærd og vejrtrækning) på dag 7.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao florfenicol, meloxicam ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o Zeleris.
Danish: Personer, der er hypersensitive (allergiske) over for florfenicol, meloxicam eller andre af indholdsstofferne i lægemidlet, bør undgå kontakt med Zeleris.
Portuguese: O Zeleris contém um antibiótico, pelo que é fundamental seguir escrupulosamente as instruções que constam do Folheto Informativo no sentido de minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Danish: Da Zeleris indeholder et antibiotikum, at det vigtigt, at indlægssedlens anvisninger overholdes nøje for at minimere udviklingen af antibiotikaresistens.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
Danish: Det kan betyde, at antibiotikummet ikke længere virker mod bakterier, der smitter dyr eller mennesker.
Portuguese: O meloxicam pertence a uma classe de medicamentos chamada anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Danish: Meloxicam tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zeleris?
Danish: Hvorfor er Zeleris blevet godkendt?
Portuguese: Num estudo de campo, 329 bezerros com doença respiratória bovina e uma temperatura corporal de 40ºC ou superior foram tratados com o Zeleris ou o florfenicol em monoterapia.
Danish: I en feltundersøgelse blev 329 kalve med luftvejsinfektion og en kropstemperatur på 40 ˚C eller derover behandlet med enten Zeleris eller florfenicol alene.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zeleris?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zeleris?
Portuguese: O que é o Zeleris e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Zeleris, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico de largo espectro que impede que as bactérias cresçam, ao bloquear a atividade dos ribossomas, a parte das células bacterianas onde as proteínas são produzidas.
Danish: Florfenicol er et bredspektret antibiotikum, der standser bakteriers vækst ved at blokere aktiviteten af ribosomerne, dvs. den del af bakteriecellen, der danner proteiner.
Portuguese: O Zeleris é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB, uma doença que afeta os pulmões) associada a temperaturas elevadas, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Danish: Zeleris er et veterinærlægemiddel, som anvendes hos kvæg til behandling af luftvejsinfektioner, der angriber lungerne, er forbundet med høj temperatur og forårsages af bakterierne Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Portuguese: O Zeleris contém duas substâncias ativas: florfenicol e meloxicam.
Danish: Zeleris indeholder de aktive stoffer florfenicol og meloxicam.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zeleris.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zeleris bør anvendes.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclooxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Portuguese: Como se utiliza o Zeleris?
Danish: Hvordan anvendes Zeleris?
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em fêmeas produtoras de leite destinado a consumo humano.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til køer, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zeleris, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zeleris, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: Como funciona o Zeleris?
Danish: Hvordan virker Zeleris?
Portuguese: O medicamento veterinário também não deve ser utilizado em fêmeas gestantes cujo leite é destinado a consumo humano no prazo de dois meses antes da data prevista para o parto.
Danish: Det må heller ikke anvendes til drægtige køer, der er bestemt til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end 2 måneder inden kælvning.
Portuguese: Em 15/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o medicamento veterinário Zeleris.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Zeleris den
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zeleris durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zeleris?
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene under inflammation og feber.
Portuguese: O uso do Zeleris é contraindicado em machos adultos destinados à reprodução, animais com doença hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou lesões ulcerosas gastrointestinais.
Danish: Zeleris må ikke anvendes til avlstyre eller dyr med nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion, blødningsforstyrrelser eller tarmsår.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zeleris, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zeleris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zeleris, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zeleris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: 25 mg Concentrado para
Danish: Indhold (koncentration)
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Fevereiro 1999 Data da renovação: 14 Abril 2004
Danish: Dato for første tilladelse: 26 februar 1999 Dato for genregistrering: 14. april 2004
Portuguese: Um ciclo de tratamento dura habitualmente 8 semanas.
Danish: Hele behandlingen varer almindeligvis 8 uger.
Portuguese: Isto é extremamente importante uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos que estiver a tomar.
Danish: Dette er overordentligt vigtigt, da anvendelse af mere end et lægemiddel på samme tid eventuelt kan styrke eller svække effekten af de lægemidler, De tager.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e pode necessitar de assistência médica urgente.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og De kan få brug for øjeblikke lægehjælp.
Portuguese: Por favor leia o ponto abaixo sobre aleitamento.
Danish: Læs venligst afsnittet nedenfor om amning.
Portuguese: No caso de desenvolver uma reacção alérgica, o seu médico irá tratá-lo com a medicação adequada.
Danish: Hvis De skulle udvikle en allergisk reaktion, vil Deres læge behandle Dem med passende medicin.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.eu.int/
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se estiver grávida, a amamentar, ficar grávida ou planear iniciar uma família num futuro próximo.
Danish: Fortæl lægen med det samme, hvis De er gravid, ammer, bliver gravid eller ønsker at stifte familie i den nærmeste fremtid.
Portuguese: Estes primeiros três meses são os mais críticos do período pós-transplante.
Danish: De første tre måneder er den mest kritiske periode efter transplantationen.
Portuguese: Zenapax não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: Zenapax bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det klart er nødvendigt.
Portuguese: Placeb o n=293
Danish: Placebo n=293
Portuguese: A maioria destes valores elevados ocorreram no primeiro dia após o transplante quando os doentes receberam elevadas doses de corticosteróides ou em doentes com diabetes.
Danish: De fleste af disse høje værdier forekom enten førstedagen efter transplantation, når patienterne fik høje doser af kortikosteroider, eller hos patienter med diabetes.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico decida que ele é necessário para si.
Danish: De bør ikke anvende denne medicin, hvis De er gravid, med mindre Deres læge beslutter, at det er nødvendigt for Dem.
Portuguese: Os medicamentos destinados ao tratamento de reacções graves de hipersensibilidade devem estar disponíveis para utilização imediata.
Danish: Medicin til behandling af svære overfølsomhedsreaktioner skal derfor være til rådighed for øjeblikkelig brug.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Danish: INFORMATIONER I BRAILLE-SKRIFT
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos imunossupressores selectivos Código ATC: L04A A08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: selektive immunsupprimerende midler, ATC code: L04A A08
Portuguese: Gravidez e aleitamento Não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.
Danish: Graviditet og amning De må ikke anvende denne medicin, hvis De ammer.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a outras proteínas específicas, existentes no organismo, que se designam por antigénios.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner som specifikt genkender og bindes til andre unikke proteiner i organismen som kaldes antigener.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por frequência, utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Danish: For hver organklasse, er bivirkningerne rapporteret under den relevante hyppighed, ved brug af følgende frekvenskategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥1/100 to <1/10); usædvanlig (≥1/1.000 til 1<1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000, ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de daclizumab em mulheres grávidas.
Danish: Der er begrænsede data på brugen af daclizumab til gravide kvinder.
Portuguese: As perdas pré-natal globais para a totalidade do período gestacional variaram de 20% a 45%.
Danish: Det totale antal af prænatale dødsfald for hele drægtighedsperioden varierede fra 20 % til 45 %.
Portuguese: Hipertensão (incl.
Danish: Hypertension (inkl.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ }
Portuguese: O QUE É ZENAPAX E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: HVAD ZENAPAX ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer quando utilizar Zenapax.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme, når der anvendes Zenapax.
Portuguese: Desconhece-se se o Zenapax é excretado no leite humano.
Danish: Det vides ikke om Zenapax udskilles i human mælk.
Portuguese: O daclizumab pertence a um grupo de medicamentos designados por imunossupressores.
Danish: Daclizumab tilhører en gruppe lægemidler som kaldes immunosuppressive stoffer.
Portuguese: Assim, o Zenapax não deve ser utilizado com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
Danish: Derfor bør Zenapax ikke anvendes sammen med andre lægemidler uden lægens samtykke.
Portuguese: Dor abdominal Dor abdominal superior (dor epigástrica)
Danish: Abdominalsmerter Øvre abdominalsmerter (epigastrisk smerte)
Portuguese: Malta (See United Kingdom)
Danish: Malta (SeeUnited Kingdom)
Portuguese: A terapêutica com medicamentos que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo pode aumentar o risco de desenvolvimento de doenças malignas ou de infecções.
Danish: Behandling med lægemidler som hjælper med at undertrykke kroppens naturlige forsvarsmekanismer kan øge risikoen for alvorlige sygdomme eller infektioner.
Portuguese: Deve ter cuidado para garantir a esterilidade da solução preparada, dado que o medicamento não contém nenhum conservante antimicrobiano nem agentes bacteriostáticos.
Danish: Pas på at bevare opløsningen steril da den ikke indeholder antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske stoffer.
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen ALEMANHA
Danish: D-79639 Grenzach-Wyhlen TYSKLAND
Portuguese: A análise da farmacocinética populacional demonstrou que a depuração sistémica do daclizumab era influenciada pelo peso corporal total, idade, sexo, proteinúria e pela raça.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste at systemisk clearance af daclizumab påvirkedes af legemsvægt, alder, køn, proteinuri og race.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Portuguese: A incidência de nados-mortos, cesariana e parto com apresentação de nádegas foram comparáveis entre os grupos de tratamento e de controlo.
Danish: Hyppigheden af dødfødte, kejsersnit og sædefødsler var sammenlignelig mellem kontrolgruppen og behandlingsgrupperne.
Portuguese: Doentes pediátricos: O perfil de segurança da utilização de Zenapax em doentes pediátricos mostrou ser comparável ao observado em doentes adultos.
Danish: Pædiatriske patienter: Sikkerhedsprofilen for anvendelse af Zenapax til pædiatriske patienter er vist at være sammenlignelig med sikkerhedsprofilen for voksne patienter.
Portuguese: Tome especial cuidado com ZENAPAX - se já teve uma reacção alérgica a outros medicamentos imunossupressores, que ajudam a suprimir os mecanismos naturais de defesa do organismo
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Zenapax: - hvis De nogensinde har haft en overfølsomhedsreaktion over for et andet immunosuppressivt lægemiddel som hjælper med at undertrykke kroppens naturlige forsvarsmekanismer.
Portuguese: A dose recomendada de Zenapax nos doentes adultos e pediátricos é de 1 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis af Zenapax til voksne og pædiatriske patienter er 1 mg/kg.
Portuguese: A sub-unidade Tac do receptor da IL-2 foi saturada imediatamente após a primeira dose de 1,0 mg/kg de daclizumab, tendo permanecido saturada durante pelo menos os primeiros três meses que se seguiram ao transplante.
Danish: Tac-delen af IL-2 receptoren blev mættet umiddelbart efter første dosis på 1,0 mg/kg daclizumab og forblev mættet i mindst 3 måneder efter transplantationen.
Portuguese: Durante a utilização, foi demonstrada estabilidade química e física durante 24 horas a 2 ºC - 8 ºC ou durante 4 horas a 25ºC.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under anvendelsen i 24 timer ved 2 °C-8 °C eller i 4 timer ved 25 °C.
Portuguese: No entanto, do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal den færdigt tilberedte infusionsvæske dog anvendes med det samme.
Portuguese: Destes 14 doentes tratados com Zenapax, 4 morreram mais de 90 dias depois de terem recebido a última dose de Zenapax, tornando improvável que este tenha tido influência na morte associada a infecção.
Danish: Af disse 14 Zenapax patienter var der 4, der døde mere end 90 dage efter at have modtaget den sidste dosis Zenapax, hvilket gør det usandsynligt, at Zenapax havde indflydelse på de infektionsrelaterede dødsfald.
Portuguese: O daclizumab é excretado no leite do macaco cynomolgus (ver secção 5.3).
Danish: Daclizumab udskilles i mælken hos cynomolgusaber (se pkt.5.3).
Portuguese: Os dados dos quatro estudos (O14392, O14393, O14874 e O15301) mostraram que a incidência e o tipo de acontecimentos adversos foram semelhantes nos doentes tratados com placebo e nos doentes tratados com Zenapax.
Danish: Data fra de fire undersøgelser (O14392, O14393, O14874 og O15301) viste, at incidensen og arten af bivirkninger var sammenlignelige hos både placebo-behandlede og Zenapax-behandlede patienter.