FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hidroxicarbamida, anteriormente conocida como hidroxiurea, lleva muchos años utilizándose en el tratamiento de la anemia falciforme, y lleva autorizada en los países de la UE varias décadas como Hydrea para su uso en algunos tipos de cáncer.
Estonian: Varem hüdroksüuureaks nimetatud hüdroksükarbamiidi on sirprakulise aneemia raviks kasutatud aastaid ning sellel on olnud ravimina Hydrea ELis müügiluba teatud vähiliikide raviks juba aastakümneid.
Spanish: El principio activo de Xromi, la hidroxicarbamida bloquea el crecimiento y la reproducción de algunas células, como las células sanguíneas.
Estonian: Xromi toimeaine hüdroksükarbamiid blokeerib teatud rakkude, näiteks vererakkude kasvu ja paljunemist.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xromi?
Estonian: Mis riskid Xromiga kaasnevad?
Spanish: Los problemas de seguridad de la hidroxicarbamida son de sobra conocidos y Xromi ha demostrado ser bioequivalente a un medicamento autorizado de hidroxicarbamida.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi ohutusküsimused on selged ning on tõendatud, et Xromi on heakskiidetud hüdroksükarbamiidravimiga bioekvivalentne.
Spanish: ¿Cómo actúa Xromi?
Estonian: Kuidas Xromi toimib?
Spanish: Xromi (hidroxicarbamida)
Estonian: Xromi (hüdroksükarbamiid)
Spanish: Xromi se presenta en forma de líquido para tragar que contiene 100 mg/ml de hidroxicarbamida, y las dosis dependen del peso corporal del paciente.
Estonian: Xromit turustatakse neelatava vedelikuna, mis sisaldab hüdroksükarbamiidi 100 mg/ml; ravimi annused põhinevad patsiendi kehamassil.
Spanish: También se realizó un estudio en el que se demostró que Xromi es bioequivalente al medicamento de referencia, Hydrea.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et Xromi on bioekvivalentne võrdlusravimiga Hydrea.
Spanish: El medicamento se suministra con dos jeringas orales para medir la dosis, una pequeña jeringa de color rojo para medir dosis de hasta un total de 300 mg (3 ml de líquido) y una más grande de color blanco si las dosis son mayores.
Estonian: Väiksema, punase süstlaga mõõdetakse kuni 300 mg (3 ml vedelikku) annuseid ja suurema, valge süstlaga sellest suuremaid annuseid.
Spanish: Información general sobre Xromi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Xromi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: El medicamento de referencia de Xromi es Hydrea.
Estonian: Xromi võrdlusravim on Hydrea.
Spanish: Aunque no se conoce muy bien su modo de actuación, la hidroxicarbamida puede reducir el número de células que circulan en la sangre y prevenir que los glóbulos rojos cambien de forma en pacientes con anemia falciforme, lo que reduce el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos.
Estonian: Ehkki ravimi toimemehhanism selle haiguse korral ei ole täielikult teada, vähendab Xromi sirprakulise aneemiaga patsientide vereringes olevate vererakkude arvu ning ennetab erütrotsüütide muutumist sirbikujuliseks.
Spanish: ¿Cómo se usa Xromi?
Estonian: Kuidas Xromit kasutatakse?
Spanish: Xromi es un «medicamento híbrido».
Estonian: Xromi on hübriidravim.
Spanish: Los pacientes deben beber agua después de tomar la dosis de Xromi para asegurarse de que la dosis alcanza el estómago en su totalidad.
Estonian: Pärast Xromi annuse neelamist tuleb juua vett, et kogu annus jõuaks makku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xromi en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xromi kasulikkus?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xromi, ver el prospecto.
Estonian: Xromi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El principio activo de Xromi es la hidroxicarbamida.
Estonian: Xromi sisaldab toimeainena hüdroksükarbamiidi.
Spanish: Xromi está indicado para la prevención de las complicaciones «vaso-oclusivas», trastorno que aparece cuando los glóbulos rojos anormales bloquean los vasos sanguíneos, lo que limita el flujo de sangre a algunas partes del organismo.
Estonian: Need tüsistused tekivad, kui ebanormaalsed erütrotsüüdid ummistavad veresooni, vähendades organismi osade verevarustust.
Spanish: Xromi es un medicamento que se utiliza en adultos, adolescentes y niños de más de dos años de edad que padecen anemia falciforme, una enfermedad hereditaria en la que los glóbulos rojos se vuelven rígidos y pegajosos y cambian su forma de disco por una forma de media luna (como una hoz).
Estonian: Sirprakuline aneemia on geneetiline haigus, mille korral kettakujulised erütrotsüüdid (vere punalibled) muutuvad jäigaks, kleepuvaks ja poolkuu- või sirbikujuliseks.
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Estonian: See kehtib nii meeste kui ka naiste kohta.
Spanish: Después de 18 meses
Estonian: Pärast 18 kuud
Spanish: Pueden ser necesarios periodos de vigilancia más largos.
Estonian: Vahel võib olla vajalik pikem jälgimisperiood.
Spanish: No se notificaron muertes en el estudio.
Estonian: Surmajuhtudest uuringus ei teatatud.
Spanish: Si es necesario, se debe transfundir sangre.
Estonian: Vajadusel tuleb teha vereülekandeid.
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Estonian: Veenduge, et kork on kindlalt suletud.
Spanish: No agitar el frasco.
Estonian: Ärge raputage pudelit.
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 4.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 4.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si cree que puede estar embarazada.
Estonian: Palun võtke kohe ühendust oma arstiga, kui arvate, et võite olla rase.
Spanish: Tras la primera apertura: 12 semanas.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 12 nädalat.
Spanish: El margen de no inferioridad fue de 15 cm/s.
Estonian: Mittehalvemuse piirväärtus oli 15 cm/s.
Spanish: Sin embargo, el método elegido y la hora del día deben ser los mismos todos los días.
Estonian: Siiski peavad ravimi võtmise viis ja aeg olema iga päev samad.
Spanish: El tratamiento puede afectar a la fertilidad de los hombres.
Estonian: Ravi võib mõjutada meeste fertiilsust.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la hidroxicarbamida en niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi ohutust ja efektiivsust lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ei ole veel kindlaks tehtud.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1366/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1366/001
Spanish: La variable principal del estudio fue el número y la duración de las hospitalizaciones.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli hospitaliseerimiste arv ja kestus.
Spanish: Esto puede causar crisis de dolor agudo y daño orgánico.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid valukriise ja elundikahjustusi.
Spanish: Toma de Xromi con alimentos y bebidas
Estonian: Xromi koos toidu ja joogiga
Spanish: Además, los resultados de estos estudios fundamentales están respaldados por estudios observacionales, que incluyen un cierto seguimiento a largo plazo.
Estonian: Nende kesksete uuringute tulemusi toetavad vaatlusuuringud, sealhulgas mõned pikaajalise jälgimisperioodiga vaatlusuuringud.
Spanish: Puede tomar este medicamento con o después de las comidas a cualquier hora del día.
Estonian: Te võite võtta seda ravimit mis tahes ajal päeva jooksul söögiga või pärast sööki.
Spanish: Análisis y controles
Estonian: Kontrollid ja analüüsid
Spanish: Los resultados de este estudio se presentan en las tablas 2 y 3 a continuación.
Estonian: Uuringu tulemused on esitatud allpool tabelites 2 ja 3.
Spanish: Infección por parvovirus B19
Estonian: Parvoviirus B19 infektsioon
Spanish: - Dependiendo de la dosis que tome, estos análisis se podrán realizar inicialmente cada dos semanas y posteriormente cada 2-3 meses.
Estonian: - Sõltuvalt annusest, mida võtate, võidakse neid analüüse teha alguses iga 2 nädala tagant ja seejärel iga 2...3 kuu tagant.
Spanish: No administre este medicamento a niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad porque es improbable que sea seguro.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda lastele sünnist kuni 2 aasta vanuseni, sest ravim ei ole neile tõenäoliselt ohutu.
Spanish: No debe conducir ni utilizar máquinas a menos que se haya demostrado que no le afecta y que lo haya comentado con su médico.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, välja arvatud juhul, kui on tõendatud, et see ei mõjuta teid ning te olete seda oma arstiga arutanud.
Spanish: Su médico también le examinará la piel durante las visitas de seguimiento sistemáticas.
Estonian: Teie arst kontrollib teie nahka ka tavapärastel järelkontrolli visiitidel.
Spanish: Prevención primaria del ictus (estudio TWiTCH)
Estonian: Insuldi esmane ennetus (TWiTCH uuring)
Spanish: Fecha de apertura: ______
Estonian: Avamise kuupäev: ______
Spanish: Retire la jeringa de su boca.
Estonian: Eemaldage süstal suust.
Spanish: Antes
Estonian: Enne
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a las 2 horas y a las 24 horas las concentraciones séricas son prácticamente nulas.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2 tunni jooksul ja 24. tunniks on seerumikontsentratsioonid peaaegu nullis.
Spanish: Xromi no se debe utilizar durante el embarazo.
Estonian: Xromit ei tohi kasutada raseduse ajal.
Spanish: Hemoglobina (Hb) (g/dl)
Estonian: Hemoglobiin (Hb) (g/dl)
Spanish: Otros medicamentos y Xromi
Estonian: Muud ravimid ja Xromi
Spanish: • Guía para el paciente/cuidador
Estonian: • juhend patsiendile/hooldajale.
Spanish: Número de hospitalizaciones
Estonian: Hospitaliseerimiste arv
Spanish: Leucemia, cáncer de piel (en pacientes de edad avanzada)
Estonian: Leukeemia, nahavähk (eakatel patsientidel)
Spanish: La biodisponibilidad es completa o casi completa en los pacientes con cáncer.
Estonian: Biosaadavus on vähipatsientidel täielik või peaaegu täielik.
Spanish: La variable principal fue la disminución de la frecuencia de crisis vaso-oclusivas por paciente y año.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli vaso-oklusiivsete kriiside esinemissageduse vähenemine patsiendi kohta aastas.
Spanish: Intervalos tóxicos de mielodepresión según se describe en la sección 4.2.
Estonian: Toksiline müelosupressioon, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Spanish: No se observaron diferencias en los acontecimientos neurológicos potencialmente mortales entre los grupos de tratamiento.
Estonian: Eluohtlike neuroloogiliste sündmuste seisukohalt ravirühmade vahel erinevust ei leitud.
Spanish: - signos y síntomas clave de las reacciones adversas graves; - información sobre crisis o infecciones; cuándo solicitar atención urgente del profesional sanitario.
Estonian: - raskete kõrvaltoimete peamised nähud ja sümptomid; - valukriiside ja infektsioonide teave; millal pöörduda kohe tervishoiuasutusse.
Spanish: Si es usted un progenitor o un cuidador que administra el medicamento, lávese las manos antes y después de administrar una dosis.
Estonian: Kui olete lapsevanem või hooldaja, kes ravimit manustab, siis peske käsi enne ja pärast annuse manustamist.
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole nii öelnud.
Spanish: Por tanto, no se debe administrar a pacientes embarazadas.
Estonian: Seetõttu ei tohi seda ravimit rasedatele patsientidele manustada.
Spanish: El valor respectivo en los niños fue similar, 0,22 l/h por kilogramo.
Estonian: Vastav väärtus lastel oli sarnane, 0,22 l/h/kg.
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener:
Estonian: Patsiendi teabepakett peab sisaldama järgmist:
Spanish: Consulte a su médico si está preocupado por alguno de estos efectos adversos.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete mõne nimetatud kõrvaltoime pärast mures.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele.
Spanish: Una fracción importante de hidroxicarbamida se elimina por mecanismos no renales (principalmente hepáticos).
Estonian: Suur osa hüdroksükarbamiidist eemaldatakse mitterenaalsete (peamiselt hepaatiliste) mehhanismidega.
Spanish: La posología se debe basar en el peso corporal del paciente (kg).
Estonian: Annustamine sõltub patsiendi kehamassist (kg).
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo del crecimiento de los niños y adolescentes tratados.
Estonian: Ravitavate laste ja noorukite kasvu on soovitav pidevalt jälgida.
Spanish: Xromi reducirá el número de crisis dolorosas y la necesidad de hospitalización como consecuencia de la enfermedad.
Estonian: Xromi vähendab nii haigusest tingitud valukriiside arvu kui ka vajadust haiglaravi järele.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX05.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustus (Childi-Pugh' klassifikatsioon C).
Spanish: En algunas especies también se han observado efectos cardiovasculares y hematológicos.
Estonian: Mõnel liigil on täheldatud ka kardiovaskulaarseid ja hematoloogilisi toimeid.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se protejan la piel de la exposición solar.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada kaitsta nahka päikesekiirguse eest.
Spanish: En ocasiones, es posible que el médico le cambie la dosis de Xromi dependiendo, por ejemplo, de los resultados de diferentes pruebas.
Estonian: Mõnikord võib arst Xromi annust muuta, näiteks erinevate analüüside tulemuste alusel.
Spanish: Sin embargo, la ausencia de un aumento del VCM, de la HbF o de ambos no es una indicación para suspender el tratamiento si el paciente responde clínicamente (p. ej., disminución de la incidencia de dolor u hospitalización).
Estonian: Siiski ei ole MCV, HbF-i või mõlema suurenemise puudumine näidustus ravi lõpetamiseks, kui patsiendil esineb kliiniline ravivastus (nt valuepisoodide või haiglaravi juhtude vähenemine).
Spanish: La dosis se aumentó a 25 mg/kg al día si la variación de la HbF era < 2 % después de 2 meses.
Estonian: Annust suurendati 25 mg/kg/ööpäevas, kui HbF-i muutus 2 kuu pärast oli < 2%.
Spanish: Antes del lanzamiento de Xromi en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, incluyendo los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Estonian: Enne Xromi turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas kommunikatsioonimeedia, levitamisviisid ja programmi mis tahes muud aspektid.
Spanish: En el primer análisis intermedio programado se demostró la ausencia de inferioridad y el promotor dio por terminado el estudio.
Estonian: Esimeses kavandatud vaheanalüüsis näidati hüdroksükarbamiidi mittehalvemust ja sponsor lõpetas uuringu.
Spanish: Se recomienda que el profesional sanitario indique al paciente o a su cuidador qué jeringa debe utilizar para asegurarse de que se administra el volumen correcto.
Estonian: On soovitatav, et tervishoiutöötaja nõustaks patsienti või hooldajat, millist süstalt kasutada, et tagada õige lahusekoguse manustamine.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Spanish: Las jeringas se deben aclarar y lavar con agua fría o caliente y secar completamente antes del siguiente uso.
Estonian: Süstlad tuleb loputada ja pesta külma või sooja veega ning neil tuleb enne järgmist kasutamist lasta täielikult ära kuivada.
Spanish: El programa informativo tiene por objeto garantizar un uso seguro y eficaz del producto, reducir al mínimo los riesgos enumerados a continuación y reducir la carga de reacciones adversas con Xromi.
Estonian: Koolitusprogrammi eesmärk on tagada toote ohutu ja efektiivne kasutamine, vähendada allpool loetletud riske ja vähendada kõrvaltoimete koormust Xromi kasutamisel.
Spanish: Xromi puede ser perjudicial para los espermatozoides o los óvulos.
Estonian: Xromi võib kahjustada teie spermat või munarakke.
Spanish: • paquete de información para el paciente
Estonian: • patsiendi teabepakett.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas de microorganismos vivos durante el tratamiento y durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento y solicitar asesoramiento individual a un especialista (ver sección 4.5).
Estonian: Elusvaktsiinide kasutamist tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist vältida ning küsida individuaalset nõu erialaarstilt (vt lõik 4.5).
Spanish: El valor de p es para la comparación entre los grupos de la hidroxicarbamida y del placebo a los 18 meses.
Estonian: P-väärtus on hüdroksükarbamiidi- ja platseeborühmade võrdluseks pärast 18 kuud.
Spanish: • La dosis se aumentará en incrementos de 5 mg/kg al día cada 8 semanas.
Estonian: • Annust võib suurendada 5 mg/kg/ööpäevas iga 8 nädala tagant.
Spanish: La hidroxicarbamida es inequívocamente genotóxica en una amplia variedad de sistemas de ensayo.
Estonian: Hüdroksükarbamiid on selgelt genotoksiline paljudes katsesüsteemides.
Spanish: Tabla 2: Número de hospitalizaciones y número de días en el hospital por tratamiento (ambos periodos combinados) (Ferster et al., 1996)
Estonian: Hospitaliseerimiste arv ja haiglaravi päevade arv ravirühmades (mõlemad perioodid kombineeritult) (Ferster et al., 1996)
Spanish: Se deberá indicar a la paciente que se ponga inmediatamente en contacto con un médico en caso de sospecha de embarazo.
Estonian: Patsiendile tuleb öelda, et raseduse kahtluse korral tuleb kohe pöörduda arsti poole.
Spanish: Además, se observó una reducción de la estancia hospitalaria media: 5,3 días en el grupo de la hidroxicarbamida y 15,2 días en el grupo del placebo.
Estonian: Samuti täheldati keskmise haiglaravi kestuse lühenemist: 5,3 päeva hüdroksükarbamiidi rühmas ja 15,2 päeva platseeborühmas.
Spanish: Vuelva a colocar el tapón al frasco, dejando el adaptador puesto.
Estonian: Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter paigale.
Spanish: Qué es Xromi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xromi Cómo tomar Xromi
Estonian: Mis ravim on Xromi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xromi võtmist Kuidas Xromit võtta
Spanish: Se desconoce el grado de unión de la hidroxicarbamida a las proteínas.
Estonian: Hüdroksükarbamiidi seondumise määr valkudega ei ole teada.
Spanish: El objetivo principal de este estudio era determinar si la hidroxicarbamida podría mantener las velocidades de la EDT después de un periodo inicial de transfusiones con la misma eficacia que las transfusiones sanguíneas crónicas.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli uurida, kas hüdroksükarbamiid säilitab pärast algset vereülekannete perioodi TCD uuringus verevoolu kiirused niisama tõhusalt kui regulaarsed vereülekanded.
Spanish: La trombocitopenia y la anemia son menos frecuentes y rara vez se observan sin una leucopenia previa.
Estonian: Trombotsütopeenia ja aneemia tekivad harvemini ning need esinevad harva ilma eelneva leukopeeniata.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Estonian: Arst määrab teile õige annuse.
Spanish: Leucemia secundaria y cáncer de piel
Estonian: Sekundaarne leukeemia ja nahavähk
Spanish: Xromi puede tomarse con o después de las comidas a cualquier hora del día, pero los pacientes deben normalizar la forma de administración y la hora del día a la que se produce.
Estonian: Xromit võib võtta mis tahes ajal päeva jooksul koos söögiga või pärast sööki, aga patsiendid peaksid kasutama ühte ja sama manustamisviisi ning võtma ravimit iga päev samal ajal.
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Estonian: Rasedus (vt lõik 4.6)
Spanish: Goma xantana (E415) Sucralosa (E955)
Estonian: Ksantaankummi (E415) Sukraloos (E955)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xromi
Estonian: Mida on vaja teada enne Xromi võtmist
Spanish: Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustus (CrCl < 30 ml/min).
Spanish: La anemia observada habitualmente se ha debido principalmente a una infección por parvovirus o a secuestro esplénico.
Estonian: Sageli esinev aneemia on peamiselt tingitud parvoviiruse infektsioonist või põrna sekvestratsioonist.
Spanish: También existe un riesgo grave de leucemia y, en las personas de edad avanzada, de cáncer de piel, aunque se desconoce su frecuencia.
Estonian: Esineb ka suur oht leukeemia ja - eakatel patsientidel - nahavähi tekkeks, kuigi esinemissagedus ei ole teada.
Spanish: - Dependiendo de estos resultados, su médico puede cambiar su dosis de Xromi.
Estonian: - Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst muuta Xromi annust.
Spanish: Número de días en el hospital
Estonian: Haiglaravi päevade arv
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones en caso de administración concomitante con sustancias que sean sustratos de las enzimas del citocromo P450 o de la gp-P.
Estonian: Seega ei saa eeldada koostoimeid samal ajal manustatavate ainetega, mis on tsütokroom P450 või P-gp substraadid.
Spanish: NO empuje el émbolo con fuerza, ni inyecte bruscamente el medicamento en la parte posterior de la boca o la garganta, ya que se puede atragantar.
Estonian: ÄRGE vajutage kolvile liiga kiiresti ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de «CAD».
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget „Kõlblik kuni".
Spanish: Aunque no hay indicios de un efecto de la edad sobre la relación farmacocinética-farmacodinámica, los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxicarbamida, por lo que se debe considerar empezar con una dosis inicial más baja y un aumento más prudente de la dosis.
Estonian: Kuigi puuduvad tõendid vanuse mõju kohta farmakokineetika ja farmakodünaamika seosele, võivad eakad patsiendid olla hüdroksükarbamiidi toimete suhtes tundlikumad ning seetõttu tuleks kaaluda ravi alustamist väiksema algannusega ja olla annuse suurendamisel ettevaatlikum.
Spanish: Para los hombres que toman Xromi, si su pareja se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, su médico le explicará los posibles beneficios y riesgos de seguir utilizando Xromi.
Estonian: Kui Xromit kasutava meessoost patsiendi partner rasestub või kavatseb rasestuda, arutab arst teiega Xromi kasutamise jätkamise võimalikku kasu ja riski.
Spanish: Las pruebas de la eficacia de la hidroxicarbamida para reducir las complicaciones vaso-oclusivas de la anemia falciforme en pacientes mayores de 2 años proceden de cuatro ensayos aleatorizados controlados (Charache et al. 1995 [estudio MSH]; Jain et al. 2012, Ferster et al. 1996; Ware et al. 2015 [TWiTCH]).
Estonian: Tõendid hüdroksükarbamiidi efektiivsuse kohta vaso-oklusiivsete tüsistuste vähendamisel üle 2-aastastel sirprakulise aneemiaga patsientidel pärinevad neljast randomiseeritud kontrollitud uuringust (Charache et al. 1995 [MSH uuring]; Jain et al. 2012, Ferster et al. 1996; Ware et al. 2015 [TWiTCH]).
Spanish: Se han observado casos reversibles muy frecuentes de oligospermia y azoospermia en los hombres, aunque estos trastornos también se asocian a la enfermedad subyacente.
Estonian: Meestel on väga sageli täheldatud mööduvat oligo- ja azoospermiat, ehkki need seisundid on seotud ka põhihaigusega.
Spanish: En perros se observó una detención reversible de la espermatogénesis.
Estonian: Koertel täheldati mööduvat spermatogeneesi peatumist.