FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato inoltre dimostrato che Votubia riduce la dimensione dei tumori renali nei pazienti con angiomiolipoma renale ed è utile come trattamento aggiuntivo nella gestione delle crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto in modo sufficiente ad altre terapie.
Czech: Přípravek Votubia prokázal rovněž schopnost zmenšit velikost nádorů ledvin u pacientů s renálním angiomyolipomem a byl přínosný jako přídatná léčba parciálních záchvatů souvisejících s tuberózní sklerózou, které dostatečně nereagovaly na jiné druhy léčby.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si aveva una risposta al trattamento e il cui tumore renale si era ridotto di almeno la metà.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a u nichž došlo ke zmenšení nádoru ledvin nejméně o polovinu.
Italian: Questo è stato osservato nel 42 % dei pazienti (33 su 79) trattati con Votubia, rispetto a nessuno dei 39 pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Czech: To se podařilo u 42 % (33 ze 79) pacientů léčených přípravkem Votubia, ale u žádného z 39 pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Votubia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Votubia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Questo si è verificato nel 35 % dei pazienti (27 su 78) trattati con Votubia, rispetto a nessuno dei 39 pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Czech: Toho bylo dosaženo u 35 % (27 ze 78) pacientů léčených přípravkem Votubia, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, nedosáhl tohoto ukazatele žádný z 39 pacientů.
Italian: Nel complesso, i pazienti trattati con Votubia hanno avuto una riduzione del 29 e 40 % rispettivamente del numero di crisi durante la terapia, rispetto a una riduzione del 15 % in quelli che hanno ricevuto il placebo.
Czech: Celkově vykazovali v průběhu léčby přípravkem Votubia pacienti z první skupiny snížení počtu záchvatů o 29 % a ze druhé skupiny o 40 %, zatímco v případě pacientů užívajících placebo dosahoval tento ukazatel hodnoty 15 %.
Italian: Votubia ha mostrato di essere efficace nel trattamento dei pazienti con SEGA e angiomiolipoma renale riducendo il volume dei tumori.
Czech: Přípravek Votubia prokázal účinnost v rámci léčby pacientů se subependymálním obrovskobuněčným astrocytomem a s renálním angiomyolipomem, neboť jeho užívání vedlo ke zmenšení objemu nádorů.
Italian: Come si usa Votubia?
Czech: Jak se přípravek Votubia používá?
Italian: Si pensa inoltre che mTOR abbia un ruolo nelle crisi epilettiche che si verificano nei pazienti con sclerosi tuberosa, ma non si sa esattamente come il medicinale agisca per prevenirle.
Czech: Má se za to, že tento enzym sehrává roli rovněž při rozvoji záchvatů u pacientů s tuberózní sklerózou, ačkoli mechanismus jeho působení při prevenci těchto záchvatů není zcela objasněn.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si aveva una risposta al trattamento e il tumore cerebrale si era ridotto di almeno la metà dopo sei mesi di trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu a u nichž došlo po 6 měsících léčby ke zmenšení nádoru mozku nejméně o polovinu.
Italian: Per il SEGA, e come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, la dose iniziale dipende dalla superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso) e dall'età del paziente.
Czech: V případě subependymálního obrovskobuněčného astrocytomu a při užívání přípravku jako přídatné léčby záchvatů závisí jeho počáteční dávka na velikosti povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a na věku pacienta, avšak lékař dávku upraví na základě hladin léčivého přípravku v krvi pacienta a podle toho, jak pacient léčivý přípravek snáší.
Italian: Perché Votubia è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Votubia registrován v EU?
Italian: I benefici di Votubia come trattamento aggiuntivo di crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non sono state sufficientemente controllate da altri trattamenti sono stati mostrati in uno studio principale condotto su 366 adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Czech: Účinky přípravku Votubia jako přídatné léčby parciálních záchvatů souvisejících s tuberózní sklerózou, jež dostatečně nereagují na jiné druhy léčby, byly prokázány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 366 dospělých a dětí ve věku od dvou let a která srovnávala dva různé dávkovací režimy přídatné léčby přípravkem Votubia (upravené tak, aby vedly k dosažení nižších či vyšších hladin léčivého přípravku v krvi) s podáváním placeba.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sull'entità della riduzione del tumore cerebrale principale del paziente dopo sei mesi di trattamento: il tumore cerebrale principale si era dimezzato in circa il 30 % dei pazienti e si era ridotto di circa un terzo in circa il 70 % dei pazienti.
Czech: Hlavní nádor mozku se zmenšil o polovinu u přibližně 30 % pacientů a zhruba o třetinu u přibližně 70 % pacientů.
Italian: • l'angiomiolipoma renale, un tumore benigno dei reni, per il quale è usato in adulti che sono a rischio di complicazioni ma nei quali non è necessario un immediato intervento chirurgico.
Czech: V tomto případě se přípravek používá u dospělých, kterým hrozí komplikace, ale u nichž není nutný okamžitý chirurgický zákrok.
Italian: • l'astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA), un tumore benigno del cervello, per il quale è usato in adulti e bambini nei quali il tumore non può essere rimosso chirurgicamente;
Czech: V tomto případě se přípravek používá u dospělých a dětí, u nichž nelze nádor mozku odstranit chirurgicky,
Italian: La combinazione deve essere evitata.
Czech: Kombinaci je třeba se vyhnout.
Italian: Uso di un piccolo bicchiere
Czech: Použití malé sklenice
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 Luglio 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2015
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Czech: 9/l) a vymizení horečky.
Italian: Può essere necessario un trattamento d'urgenza.
Czech: Může být nezbytné neodkladné ošetření.
Italian: No cambio Aumento
Czech: Žádná změna Zvýšení
Italian: Informazione importante:
Czech: Důležité informace:
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti u starších pacientů
Italian: Sospendere il trattamento se non c'è un recupero entro 4 settimane.
Czech: Ukončit léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Czech: Nejlepší celková odpověď angiomyolipomu - % Odpověď
Italian: se ha una infezione.
Czech: pokud trpíte infekcí.
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo udrženo během hodnotícího období trvajícího přibližně 2 roky.
Italian: Come diluente può essere usata solo acqua.
Czech: Jako rozpouštědlo smí být použita pouze voda.
Italian: Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.
Czech: Další klinický benefit, jako je zlepšení příznaků spojených s onemocněním, nebyl prokázán.
Italian: - Le prenda con o senza cibo ma deve prenderle allo stesso modo ogni giorno.
Czech: Užívejte je důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla, ale musíte to dělat stejně každý den.
Italian: Biodisponibilità relativa/bioequivalenza
Czech: Relativní biologická dostupnost/bioekvivalence
Italian: La quantità di acqua non deve essere esatta.
Czech: Množství doplněné vody nemusí být přesné.
Italian: Devono essere aspettati tre minuti per permettere la formazione della sospensione.
Czech: Musí se vyčkat tři minuty, aby se vytvořila suspenze.
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Czech: Dlouhodobé sledování
Italian: 25 ml di acqua
Czech: 25 ml vody
Italian: Rimuovere l'aria
Czech: Odstranění vzduchu
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Czech: Medián trvání dvojitě zaslepeného období studie byl 18 týdnů.
Italian: La stabilità della sospensione pronta all'uso è stata dimostrata per 60 minuti.
Czech: Stabilita suspenze připravené k použití byla prokázána na dobu 60 minut.
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Czech: Progrese angiomyolipomu byla pozorována u 14,3% pacientů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02 Settembre 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. září 2011
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Czech: • Přibližně 50 ml vody k přípravě suspenze
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Czech: Tolerované a účinné dávky mohou být u jednotlivých pacientů různé.
Italian: Classificazione in base ai National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3,0
Czech: Odstupňování založené na National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Italian: • 1 piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml)
Czech: • 1 malá sklenice (maximální objem 100 ml)
Italian: Studi non clinici in ratti indicano:
Czech: Preklinické studie u potkanů prokazují:
Italian: Tuttavia, l'esatto meccanismo di azione nella riduzione delle crisi associate a TSC non è pienamente chiarito.
Czech: Přesný mechanismus účinku působící pokles počtu záchvatů spojených s TSC však není zcela objasněn.
Italian: Valutazione centralizzata indipendente
Czech: Nezávislé centrální hodnocení
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás projevily tyto příznaky.
Italian: Può essere necessario l'uso di corticosteroidi.
Czech: Může být indikováno použití kortikosteroidů.
Italian: • 2 bicchieri puliti • Circa 30 ml di acqua
Czech: • 2 čisté sklenice • Přibližně 30 ml vody
Italian: Parli con il medico se desidera avere figli.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud chcete počít dítě.
Italian: Percentuale di pazienti (%)
Czech: Množství pacientů (%)
Italian: Everolimus non è considerato dializzabile in misura rilevante (meno del 10% viene rimosso in 6 ore di emodialisi).
Czech: Everolimus se nepovažuje za dialyzovatelný ve významné míře (méně než 10 % bylo odstraněno během 6 hodin hemodialýzy).
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Czech: Pokud je to nutné, napijte se další vody, abyste vypláchl(a) veškeré zbytky v ústech.
Italian: Non-responders - n (%)
Czech: Non-respondéři - n (%)
Italian: Patologia stabile Progressione
Czech: Stabilní onemocnění Progrese
Italian: • Cucchiaio per mescolare
Czech: • Lžička k míchání
Italian: I risultati di efficacia per l'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 5.
Czech: Výsledky týkající se účinnosti pro primární cílový parametr jsou uvedeny v tabulce 5.
Italian: Frequenza basata sul numero di donne di età, durante il trattamento, compresa tra 10 e 55 anni nei dati raggruppati
Czech: Četnost založená na základě skupiny žen ve věku od 10 do 55 let v průběhu léčby v poolovaných datech
Italian: Votubia può avere effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Czech: Votubia může ovlivnit mužskou a ženskou plodnost.
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto del bicchiere.
Czech: Musí se podat celý obsah sklenice.
Italian: Votubia non è raccomandato per l'uso in pazienti:
Czech: Přípravek Votubia se nedoporučuje pacientům:
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell‘Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Italian: Volume SEGA (cm
Czech: Objem SEGA (cm
Italian: La farmacocinetica di everolimus non è stata studiata nei pazienti di età inferiore ad 1 anno di età.
Czech: Farmakokinetika everolimu nebyla studována u pacientů mladších než 1 rok.
Italian: Cos'è Votubia e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Votubia a k čemu se používá
Italian: Le donne in cui può verificarsi una gravidanza devono usare una contraccezione molto efficace durante il trattamento e fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, musí během léčby a 8 týdnů po ukončení léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Italian: Media (deviazione standard) Mediana
Czech: Průměr (standardní odchylka) Medián
Italian: Efavirenz, nevirapina
Czech: Efavirenz, nevirapin
Italian: Everolimus può ridurre i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Czech: Everolimus může redukovat hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
Italian: alcune infezioni possono essere gravi e possono avere conseguenze fatali negli adulti e nei bambini.
Czech: Některé infekce mohou být závažné a mohou u dospělých i dětí vést k úmrtí.
Italian: INTERROMPA il trattamento con Votubia e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
Czech: ZASTAVTE užívání přípravku Votubia a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte projeví některý z následujících příznaků alergické reakce:
Italian: Tredici pazienti (46%) avevano un SEGA secondario più piccolo, di cui 12 nel ventricolo controlaterale.
Czech: Třináct pacientů (46%) mělo sekundární menší SEGA, včetně 12 v protilehlé komoře.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologia complessiva.
Czech: Z tohoto důvodu je everolimus považován za látku odpovědnou za většinu celkové farmakologické aktivity.
Italian: Le due forme farmaceutiche non devono essere combinate per raggiungere la dose desiderata.
Czech: Tyto dvě lékové formy se nesmí kombinovat za účelem dosažení požadované dávky.
Italian: In questi casi non sono stati riportati segni di tossicità acuta.
Czech: V těchto případech nebyly hlášené žádné známky akutní toxicity.
Italian: In questo caso, non deve essere superato il 25% della dose calcolata sulla base della BSA (arrotondata al dosaggio più vicino).
Czech: V tomto případě nesmí být překročeno 25 % dávky vypočtené na základě BSA (zaokrouhleno k nejbližší síle).
Italian: Il dosaggio è calcolato individualmente sull'Area di Superficie Corporea (BSA) usando la formula di Dubois, dove il peso (W) è in chilogrammi e l'altezza (H) in centimetri:
Czech: Dávkování je individuální na základě výpočtu plochy povrchu těla (BSA) za použití Duboisova vzorce, kdy tělesná hmotnost (W) je v kilogramech a výška (H) je v centimetrech:
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Czech: Poznámka: Množství vody v perorální stříkačce nemusí být přesné, ale všechny tablety musí být ponořené.
Italian: Uno studio di tossicità nelle scimmie giovani non ha mostrato alcuna tossicità rilevante.
Czech: Studie toxicity u juvenilních opic neprokázala významnou toxicitu.
Italian: Legga e segua attentamente queste istruzioni in modo da preparare correttamente il medicinale.
Czech: Přečtěte si a pečlivě následujte tyto pokyny, abyste věděl(a), jak správně připravit lék.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è di intensità lieve o moderata e in genere scompare se il trattamento viene interrotto per pochi giorni.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká nebo středně těžká a většinou vymizí, pokud je Vaše léčba přerušena na několik dní.
Italian: Nuova dose di everolimus = dose in vigore x (concentrazione target / concentrazione in vigore)
Czech: Nová dávka everolimu = současná dávka x (cílová koncentrace / stávající koncentrace)
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Czech: Výsledky klinických studií neprokázaly žádný vliv přípravku Votubia na růst a pubertální vývoj.
Italian: Aggiungere acqua
Czech: Doplnění vody
Italian: 95% CI Valore di p (versus placebo)
Czech: 95% CI p-hodnota (versus placebo)
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Italian: Perdita di capelli (alopecia)
Czech: Vypadávání vlasů (alopecie)
Italian: Durante l'intero corso dello studio nessun paziente aveva richiesto un intervento chirurgico per il SEGA.
Czech: U žádného pacienta v průběhu celé studie nebyl potřebný chirurgický zákrok pro SEGA.
Italian: Interazione - Modifica di AUC/Cmax di everolimus Rapporto della media geometrica (intervallo osservato)
Czech: Interakce - Změna AUC/Cmax everolimu Geometrický průměr (sledované rozmezí)
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Czech: Přípravek Votubia obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Italian: Spingere il pistone lentamente per rimuovere la maggior parte dell'aria (va bene se una piccola quantità di aria rimane nella punta).
Czech: Pomalu stlačte píst, abyste odstranil(a) většinu vzduchu (malé množství vzduchu u konusu je v pořádku).
Italian: Dosi singole fino a 70 mg sono state somministrate nella popolazione adulta con una tollerabilità acuta accettabile.
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Czech: Úplný ilustrovaný návod pro použití je doplněn na konci příbalové informace, viz "Pokyny pro použití".
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Czech: Nepoužívejte džus nebo jiné tekutiny.
Italian: Sono stati riportati due casi fatali dovuti a infezione su 409 pazienti di età <18 anni che ricevevano everolimus.
Czech: Dva fatální případy kvůli infekci byly hlášeny u 409 pacientů ve věku < 18 let užívajících everolimus.
Italian: È raccomandato il monitoraggio e il trattamento delle infezioni fungine, in particolare nei pazienti trattati con medicinali a base di steroidi.
Czech: Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených léky na bázi steroidů.
Italian: I valori di p per la superiorità rispetto al placebo sono stati 0,003 (LT) e <0,001 (HT).
Czech: P-hodnoty pro superioritu oproti placebu byly 0,003 (LT) a <0,001 (HT).
Italian: Altri sintomi possono comprendere alterazioni nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina).
Czech: Další příznaky mohou zahrnovat pozměněné funkční testy ledvin (zvýšení kreatininu).
Italian: Riempire un piccolo bicchiere con acqua (acqua potabile di rubinetto o acqua in bottiglia non gassata).
Czech: Naplňte malou sklenici vodou (pitná voda z vodovodu nebo neperlivá balená voda).
Italian: Conservarli in un luogo asciutto e pulito per la volta successiva.
Czech: Do dalšího použití uchovávejte na suchém a čistém místě.
Italian: ≥6 anni
Czech: ≥6 let
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per permettere raccomandazioni sulla dose in questa situazione.
Czech: V současně době nejsou dostatečné údaje, které by doporučily dávkování v tomto případě.
Italian: IC esatto 95% ottenuto usando il metodo di Clopper-Pearson b
Czech: 95% CI na základě Clopper-Pearsonovy metody b
Italian: causare respiro corto, tosse e febbre (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Czech: způsobit dušnost, kašel a horečku (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Italian: Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di everolimus sono stati seguiti fino alla sospensione del medicinale o al completamento dello studio.
Czech: Všichni pacienti, kteří užili alespoň jednu dávku everolimu byli sledováni do vysazení léku nebo do ukončení studie.
Italian: Votubia può causare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Votubia může poškodit nenarozené dítě a užívání se během těhotenství nedoporučuje.
Italian: L'analisi del primo endpoint secondario chiave, la variazione nella frequenza delle crisi, è stato inconcludente; quindi nonostante sono stati osservati risultati positivi per i due successivi endpoints secondari (tempo alla progressione del SEGA e tasso di risposta della lesione cutanea) questi non potevano essere considerati formalmente statisticamente significativi.
Czech: Analýza prvního klíčového sekundárního cílového parametru, změny četnosti záchvatů byla neprůkazná; tudíž navzdory skutečnosti, že pozitivní výsledky byly zjištěny ve dvou následujících sekundárních cílových parametrech (doba do progrese SEGA a míra odpovědi kožních lézí), nemohou být formálně uznány jako statisticky signifikantní.
Italian: Dopo la fase principale di trattamento, i pazienti potevano essere arruolati nella fase di estensione durante la quale il volume del SEGA era valutato ogni 6 mesi.
Czech: Po základní fázi léčby mohl být pacient převeden do prodloužené fáze, kde byly objemy SEGA hodnoceny každých 6 měsíců.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a folii blistru.
Italian: Ai pazienti di sesso maschile non deve essere proibito concepire dei figli.
Czech: Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat početí.
Italian: Altri medicinali e Votubia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Votubia
Italian: - Le prenda alla stessa ora ogni giorno.
Czech: - Užívejte je vždy ve stejnou denní dobu.
Italian: • Il metabolita radioattivo di [3H]everolimus non attraversa significativamente la barriera emato encefalica.
Czech: • Radioaktivní metabolity [3H]everolimu nepřekračují významnou měrou hematoencefalickou bariéru
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose.
Czech: Není vyžadovaná úprava dávky.
Italian: La titolazione della dose individualizzata può essere basata su una semplice proporzione:
Czech: Individuální titrace dávky je založena na jednoduchém výpočtu:
Italian: se ha il diabete (livelli elevati di zucchero nel sangue).
Czech: jestliže máte cukrovku (vysokou hladinu cukru v krvi).
Italian: Se ha febbre o altri segni di un'infezione, consulti il medico.
Czech: Pokud máte horečku nebo jiné známky infekce, sdělte to svému lékaři.
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Czech: Stupně odpovídají CTCAE verze 3.0 a 4.03.
Italian: Tipologia, frequenza e gravità complessive delle reazioni avverse osservate nei bambini e negli adolescenti sono state generalmente corrispondenti a quelle osservate negli adulti, ad eccezione delle infezioni per cui sono state osservate una frequenza e una gravità più alte, specialmente nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Czech: Celkový typ, četnost a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u dětí a dospívajících se obecně shodovaly s těmi pozorovanými u dospělých s výjimkou infekcí, které byly hlášené s vyšší četností a závažností u dětí mladších 6 let.
Italian: Votubia può influenzare la risposta immunitaria alle vaccinazioni e, quindi, le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con Votubia possono essere meno efficaci.
Czech: Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Votubia méně účinné.
Italian: Lavare ed asciugare le mani.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Italian: indebolire il sistema immunitario.
Czech: oslabit imunitní systém (obranyschopnost).