FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: aI risultati di Efficacia sono stati valutati attraverso i Mesi 1-3. bGli outcome riferiti dai pazienti sono stati valutati al Mese 3.
Portuguese: aResultados de eficácia foram avaliados entre os meses 1-6. bAvaliação entre os meses 4-6.
Italian: - La prima volta che le verrà somministrato Emgality, il medico o l'infermiere le inietterà il contenuto di due penne (per un totale di 240 mg).
Portuguese: - Na primeira vez que administrar Emgality, o seu médico ou enfermeiro injetar-lhe-ão duas canetas
Italian: In pazienti con due o più fallimenti di trattamenti profilattici, la differenza tra trattamenti è stata di -2,64 giorni (p < 0,001) tra 120 mg e placebo e di -3,04 giorni (p < 0,001) tra 240 mg e placebo.
Portuguese: Em doentes com insucesso em dois ou mais tratamentos profiláticos, a diferença entre tratamentos foi de -2,64 dias (p < 0,001) entre 120 mg e placebo e -3,04 dias (p < 0,001) entre 240 mg e placebo.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - orticaria (aree pruriginose in rilievo sulla pelle)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Italian: In pazienti che avevano fallito uno o più trattamenti profilattici per motivi di efficacia, la differenza tra trattamenti relativamente alla riduzione della media mensile dei MHDs osservata tra galcanezumab 120 mg ed il placebo è stata di -3,54 giorni (p < 0,001) e tra galcanezumab 240 mg e placebo è stata di -1,37 giorni (p < 0,05).
Portuguese: Em doentes com insucesso em um ou mais tratamentos profiláticos por razões de eficácia, a diferença entre tratamentos quanto à redução média mensal de MHDs observada entre galcanezumab 120 mg e placebo foi de -3,54 dias (p < 0,001) e entre galcanezumab 240 mg e placebo foi de -1,37 dias (p < 0,05).
Italian: Studi specifici di farmacologia clinica per valutare gli effetti della compromissione renale ed epatica sulla farmacocinetica di galcanezumab non sono stati condotti.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal e do compromisso hepático na PK de galcanezumab.
Italian: Pulsante di iniezione color turchese
Portuguese: Botão injetor verdeazulado
Italian: Pazienti responders con riduzione ≥75% di MHD Percentuale, % P-value
Portuguese: ≥75% de resposta MHD Percentagem, % valor-p
Italian: Un numero maggiore di pazienti trattati con galcanezumab ha raggiunto livelli clinicamente significativi nel miglioramento della funzionalità (tasso di responder basato sul dominio Role Function-Restrictive del MSQ) rispetto a quelli trattati con placebo.
Portuguese: Mais doentes tratados com galcanezumab atingiram níveis clinicamente significativos de melhoria de funcionamento (taxa de resposta baseada no MSQ Role Function Restrictive) em comparação com os tratados com placebo.
Italian: aI risultati di Efficacia sono stati valutati attraverso i Mesi 1-6. bValutati attraverso i Mesi 4-6. cDefiniti come quelli con un miglioramento di ≥ 25 punti per Emicrania Episodica nella media tra i Mesi 4-6. dStatisticamente significativo dopo aggiustamento per confronti multipli.
Portuguese: cDefinida como os doentes com uma melhoria ≥ 25 pontos na média dos meses 4 a 6 na enxaqueca episódica.
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al mese 1 ed in tutti i successivi mesi fino al mese 6 (vedere Figura 1).
Portuguese: Em comparação com os doentes tratados com placebo, os doentes tratados com galcanezumab 120 mg ou 240 mg tiveram uma diminuição média significativamente maior do número de MHDs por mês em relação à linha de base no mês 1 e em todos os meses subsequentes até ao mês 6 (ver Figura 1).
Italian: In aggiunta, nel mese 1, i pazienti trattati con galcanezumab (dose di carico di 240 mg) hanno avuto un numero significativamente minore di MHDs settimanali rispetto ai pazienti trattati con placebo, alla settimana 1 e ad ogni settimana successiva.
Portuguese: Além disso, no mês 1, os doentes tratados com galcanezumab (dose de carga de 240 mg) apresentaram um número significativamente menor de MHDs por semana em comparação com os doentes tratados com placebo, na semana 1 e em cada uma das semanas subsequentes.
Italian: Cappuccio dell'ago
Portuguese: Tampa da agulha
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - vertigini (una sensazione di capogiro o di "giramento") - stipsi - prurito - eruzione cutanea
Portuguese: - Vertigens (sensação de tontura ou de "ver tudo andar à roda") - Obstipação (prisão de ventre) - Comichão - Erupção na pele
Italian: I pazienti trattati con galcanezumab hanno avuto maggiori tassi di risposta e maggiori riduzioni del numero di MHDs mensili nei quali sono stati utilizzati medicinali per il trattamento in acuto, rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Os doentes tratados com galcanezumab tiveram maiores taxas de resposta e maiores reduções do número de MHDs por mês, nos meses em que foi tomada medicação aguda, em comparação com os doentes tratados com placebo.
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con placebo, i pazienti trattati con galcanezumab 120 mg o 240 mg hanno avuto riduzioni medie di MHDs mensili significativamente maggiori rispetto al basale al primo mese ed in tutti i successivi mesi fino al mese 3 (vedere Figura 2).
Portuguese: Em comparação com os doentes tratados com placebo, os doentes tratados com galcanezumab 120 mg ou 240 mg tiveram diminuições médias significativamente maiores em relação à linha de base, no número de MHDs por mês, no mês 1 e em todos os meses subsequentes até ao mês 3 (ver Figura 2).
Italian: Nell'86 % dei pazienti che hanno riportato dolore nel sito d'iniezione, l'evento si è verificato entro un'ora dall'iniezione e si è risolto in media in un giorno.
Portuguese: Em 86% dos doentes que notificaram dor no local da injeção, o acontecimento ocorreu até 1 hora após a injeção e resolveu, em média, ao fim de 1 dia. Um por cento dos doentes expostos a galcanezumab durante os estudos de fase 3 tiveram dor intensa no local da injeção.
Italian: Non sono attese interazioni farmacocinetiche sulla base delle caratteristiche di galcanezumab.
Portuguese: Com base nas características de galcanezumab, não são de esperar quaisquer interações medicamentosas farmacocinéticas.
Italian: Pazienti responders con riduzione ≥50% di MHD Percentuale, % P-value
Portuguese: ≥50% de resposta MHD Percentagem, % valor-p
Italian: Se dimentica di usare Emgality
Portuguese: Se se esquecer de administrar Emgality
Italian: Se la siringa è conservata ad una temperatura più elevata o per un periodo di tempo più lungo, deve essere gettata.
Portuguese: Caso exceda esta temperatura ou este período de tempo, a seringa deverá ser descartada.
Italian: Emgality 120 mg iniettabile galcanezumab Uso sottocutaneo
Portuguese: Emgality 120 mg injetável galcanezumab Via subcutânea
Italian: Parti della siringa di Emgality
Portuguese: Componentes da Seringa Emgality
Italian: Questi risultati sono stati rilevati senza avere tossicità materna e sono stati considerati correlati a galcanezumab, sebbene non avversi.
Portuguese: No entanto, estas alterações embora relacionadas com o galcanezumab foram consideradas não-adversas, e não tiveram toxicidade materna.
Italian: Lo studio sull'emicrania cronica (REGAIN) ha arruolato pazienti con diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri della ICHD con ≥ 15 giorni di cefalea al mese, dei quali almeno 8 avevano caratteristiche di emicrania.
Portuguese: dias por mês com cefaleias, dos quais pelo menos 8 tinham características de enxaqueca.
Italian: Lasci il cappuccio dell'ago fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
Portuguese: Não tire a tampa da agulha enquanto não estiver pronto para injetar.
Italian: Altrimenti, potrebbe trasmettere o ricevere un'infezione.
Portuguese: Não partilhe a sua seringa nem volte a utilizá-la. Se o fizer, poderá transmitir ou receber alguma infeção.
Italian: Se la penna è conservata ad una temperatura più elevata o per un periodo di tempo più lungo, deve essere gettata.
Portuguese: Caso exceda esta temperatura ou este período de tempo, a caneta deverá ser descartada.
Italian: EU/1/18/1330/001 (1 penna preriempita) EU/1/18/1330/002 (3 penne preriempite) EU/1/18/1330/005 (2 penne preriempite)
Portuguese: EU/1/18/1330/001 (1 caneta pré-cheia) EU/1/18/1330/002 (3 canetas pré-cheias) EU/1/18/1330/005 (2 canetas pré-cheias)
Italian: • Rimuova delicatamente l'ago dalla cute.
Portuguese: • Retire a agulha da pele e solte a prega da pele com cuidado.
Italian: L'elenco non è esaustivo.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva.
Italian: Tuttavia, non applicarla più di 5 ore prima.
Portuguese: Contudo, não aplique mais de 5 horas antes.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
Italian: Le interazioni sono probabilmente simili a quelle nella popolazione adulta.
Portuguese: Provavelmente as interações são semelhantes às da população adulta.
Italian: In tal caso il medico monitorerà la funzionalità del suo cuore.
Portuguese: Neste caso o médico irá monitorizar a sua função cardíaca.
Italian: 4) Il tempo di applicazione > 1 ora non è stato documentato.
Portuguese: 4) Aplicação por > 1 hora não está documentada.
Italian: EMLA Crema è indicata per:
Portuguese: O creme EMLA é indicado para:
Italian: La dose massima è 60 g.
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
Italian: - all'interno del naso, dell'orecchio o della bocca.
Portuguese: - No interior do nariz, ouvido ou boca.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do produto poderá ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a un periodo di attesa più lungo.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
Italian: Quando applica la crema, è molto importante seguire attentamente le seguenti istruzioni:
Portuguese: Quando aplicar o creme, é muito importante seguir exatamente as instruções abaixo:
Italian: Altri medicinali e EMLA
Portuguese: Outros medicamentos e EMLA
Italian: Concentrazione plasmatica [ng/ml]
Portuguese: Concentração plasmática [ng/ml]
Italian: Poi bisogna iniziare immediatamente la procedura medica.
Portuguese: procedimento médico deverá ser iniciado imediatamente.
Italian: - Ronzio nelle orecchie.
Portuguese: - Zumbidos nos ouvidos.
Italian: Tuttavia, le quantità sono molto ridotte e in genere non comportano rischi per il bambino.
Portuguese: Contudo, a quantidade é tão pequena que não apresenta geralmente risco para a criança.
Italian: Viene applicata sulla cute prima di alcune procedure mediche.
Portuguese: É aplicado sobre a pele antes de alguns procedimentos médicos.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione specifici nei bambini.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Italian: • altri anestetici locali;
Portuguese: • Outros anestésicos locais.
Italian: Queste sono reazioni normali alla crema e agli anestetici e scompariranno nel giro di poco tempo senza dover adottare alcun provvedimento.
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
Italian: Tempo di applicazione: 30-60 minuti
Portuguese: Duração da aplicação: 30-60 minutos.
Italian: Non spalmare la crema.
Portuguese: Não esfregue o creme.
Italian: Mucosa genitale
Portuguese: Mucosa genital
Italian: Questi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
Italian: La concentrazione massima non dipende dall'età del paziente ma è significativamente (p<0,01) correlata alle dimensioni dell'area dell'ulcera.
Portuguese: A concentração máxima não depende da idade do doente mas está significativamente (p < 0,01) relacionada com o tamanho da área da úlcera.
Italian: Questa è la stessa concentrazione degli anestetici locali e una formulazione simile a quella di EMLA.
Portuguese: Esta é a mesma concentração dos anestésicos locais e uma formulação semelhante à de EMLA.
Italian: • interventi chirurgici minori alla pelle.
Portuguese: • Pequenas cirurgias na pele.
Italian: Adulti e adolescenti Può anche essere usata:
Portuguese: Adultos e Adolescentes Pode também ser utilizado:
Italian: Ciò contribuisce a bloccare il dolore sulla pelle; tuttavia, può ancora avvertire sensazioni di pressione e tatto.
Portuguese: Isto ajuda a parar a dor na pele; contudo poderá continuar a sentir a pressão e o toque.
Italian: Un tempo di applicazione più breve, circa 15-30 minuti può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos (ver secção 5.1).
Italian: - sugli organi genitali dei bambini.
Portuguese: - Nos genitais das crianças.
Italian: Sono stati segnalati casi rari di metaemoglobinemia clinicamente significativa.
Portuguese: Foram notificados casos raros de metemoglobinemia clinicamente significativa.
Italian: Non può essere dimostrata un'efficacia adeguata per la circoncisione.
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia adequada na circuncisão.
Italian: Analogamente, l'anestesia locale degli organi genitali maschili è ottenuta dopo 15 minuti.
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Italian: Questo viene fatto per 30-60 minuti prima della detersione dell'ulcera.
Portuguese: Isto é feito durante 30 a 60 minutos antes da limpeza da úlcera.
Italian: - Visione offuscata.
Portuguese: - Visão turva.
Italian: I dettagli delle Indicazioni o Procedure per l'impiego, con Dosaggio e Tempo di Applicazione sono forniti nelle Tabelle 1 e 2.
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
Italian: Può anche essere usata per anestetizzare la pelle prima di:
Portuguese: Também pode ser utilizado para anestesiar a pele antes:
Italian: Lo spessore della cute diminuisce nel corso di 15 minuti di esposizione all'aria.
Portuguese: A espessura da pele diminui ao longo de 15 minutos de exposição ao ar.
Italian: Per ulteriori indicazioni sull'uso appropriato del prodotto in tali procedure, fare riferimento al Modo di somministrazione.
Portuguese: Para mais informação sobre a utilização correta do medicamento em tais procedimentos, por favor consulte o Modo de administração.
Italian: Adulti, adolescenti e bambini Può essere usata per anestetizzare la pelle prima di:
Portuguese: Adultos, Adolescentes e Crianças Pode ser utilizado para anestesiar a pele antes de:
Italian: a 2 mesi1) 2) 3)
Portuguese: 0-2 meses1) 2) 3)
Italian: Le persone che applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto per prevenire lo sviluppo di ipersensibilità.
Portuguese: Pessoas que frequentemente aplicam ou removem o creme devem garantir que o contacto é evitado de modo a prevenir o desenvolvimento de hipersensibilidade.
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'uso di EMLA sulla pelle genitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Portuguese: A segurança e a eficácia de utilização de EMLA na pele genital e mucosa genital não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos.
Italian: o procedure mediche come l'asportazione di verruche.
Portuguese: o Procedimentos médicos como a remoção de verrugas.
Italian: 2 Mucosa genitale 3 Ulcere alle gambe
Portuguese: 2 Mucosa genital 3 Úlcera da perna
Italian: EMLA può essere usata durante l'allattamento, se clinicamente necessario.
Portuguese: EMLA pode ser utilizado durante a amamentação se clinicamente necessário.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare EMLA Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar EMLA Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Evitare il contatto con gli occhi.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar o contacto com os olhos.
Italian: La tabella è basata sugli eventi avversi segnalati durante gli studi clinici e/o l'esperienza post-marketing.
Portuguese: A tabela é baseada nos acontecimentos adversos notificados durante os ensaios clínicos, e/ou utilização pós-comercialização.
Italian: Fino a ora non sono state segnalate alterazioni specifiche relative al processo riproduttivo quali, ad esempio, aumento dell'incidenza di malformazioni o altri effetti dannosi, diretti o indiretti, per il feto.
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali non indicano effetti negativi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale.
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Italian: Entrambe stabilizzano le membrane neuronali inibendo il flusso degli ioni necessari per l'inizio e la trasmissione degli impulsi, producendo così l'anestesia locale.
Portuguese: Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
Italian: Pazienti pediatrici con dermatite atopica
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
Italian: Quantità applicata di crema
Portuguese: Quantidade de creme aplicada
Italian: Se usa più EMLA di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que deveria
Italian: Dal momento che il tasso di assorbimento attraverso la pelle intatta è lento, un paziente che mostri segni di tossicità deve essere tenuto sotto osservazione per alcune ore dopo il trattamento di emergenza.
Portuguese: Uma vez que a taxa de absorção na pele íntegra é lenta, um doente que apresente sinais de toxicidade deve ser mantido sob observação durante várias horas após o tratamento de emergência.
Italian: La qualità dell'anestesia dipende dal tempo di applicazione e dal dosaggio.
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
Italian: - Per i bambini la quantità di EMLA usata e il tempo di applicazione dipendono dalla loro età.
Portuguese: - Em crianças a quantidade de EMLA e o tempo de aplicação dependem da sua idade.
Italian: Lidocaina Prilocaina
Portuguese: Lidocaína Prilocaína
Italian: Poi tenere il cerotto per almeno 60 minuti.
Portuguese: Deixe atuar pelo menos durante 60 minutos.
Italian: - Metaemoglobinemia (malattia del sangue) durante il trattamento della pelle.
Portuguese: - Metemoglobinemia (doença do sangue) durante o tratamento da pele.
Italian: Per le procedure relative alla mucosa genitale, non è necessario alcun bendaggio occlusivo.
Portuguese: Para procedimentos relacionados com a mucosa genital, não é necessário um penso oclusivo.
Italian: Questo perchè EMLA può influire sul meccanismo d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di EMLA.
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
Italian: Anche la perdita dei riflessi protettivi oculari può portare a un'irritazione corneale e a potenziale abrasione.
Portuguese: Também a perda de reflexos protetores pode permitir a irritação da córnea e sua potencial abrasão.
Italian: È più probabile che questa condizione si verifichi in caso di assunzione concomitante di determinati medicinali.
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
Italian: 4) Negli adolescenti con peso corporeo inferiore a 20 kg la dose massima di EMLA da applicare sulla mucosa genitale deve essere ridotta in proporzione.
Portuguese: 4) Em adolescentes com peso inferior a 20 kg a dose máxima de EMLA na mucosa genital deve ser proporcionalmente reduzida.
Italian: Questa reazione oculare può essere stata influenzata dall'elevato valore di pH della formulazione in emulsione (circa 9), ma è probabilmente anche, parzialmente, il risultato di un potenziale irritativo intrinseco degli anestetici locali.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
Italian: In presenza di dermatite atopica, il tempo di applicazione deve essere ridotto.
Portuguese: Na presença de dermatite atópica, o tempo de aplicação deve ser reduzido.
Italian: - La dose standard per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni è 2 g (grammi).
Portuguese: - A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é 2 g (gramas).
Italian: Rimuovere lo strato di plastica.
Portuguese: Remova a moldura de plástico.
Italian: - Per gli adulti e gli adolescenti di età superiore a 12 anni applicare la crema almeno 60 minuti prima della procedura (a meno che la crema sia usata sugli organi genitali).
Portuguese: - Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos o creme é aplicado pelo menos durante 60 minutos antes do procedimento (a não ser que o creme seja utilizado nos genitais).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è elencata in base alla classe sistemica organica (SOC) di MedDRA e al termine preferito.
Portuguese: A frequência de Reações Adversas está listada por Classes de Sistemas de Órgãos (SOC) segundo o MedDRA e ao nível do termo preferido.
Italian: o interventi chirurgici superficiali; negli adulti e nella popolazione pediatrica
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se lei o suo figlio ha usato recentemente o le è stato somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho tomaram ou utilizaram recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Italian: • cimetidina o beta-bloccanti, che possono causare un aumento dei livelli di lidocaina nel sangue.
Portuguese: • Cimetidina ou bloqueadores beta, que podem causar um aumento dos níveis de lidocaína no sangue.
Italian: - Formicolio sulla pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua.
Portuguese: - Formigueiro à volta da boca e adormecimento da língua.
Italian: Un medico o un infermiere devono supervisionare l'uso di EMLA sugli organi genitali.
Portuguese: Um médico ou enfermeiro devem supervisionar a utilização de EMLA nos genitais.
Italian: - all'interno o vicino agli occhi.
Portuguese: - Nos olhos ou proximidade.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Italian: E' ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate in molte donne in gravidanza e in donne in età fertile.
Portuguese: É razoável presumir que a lidocaína e a prilocaína têm sido usadas num grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil.