FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Chest pain and breathing difficulties caused by a blood clot in lung, fluid in the lungs, wheezing.
Greek: Πόνος στον θώρακα και δυσκολία στην αναπνοή που οφείλεται σε θρόμβους αίματος στον πνεύμονα, υγρό στον πνεύμονα, συριγμός.
English: The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Greek: Το υπογλώσσιο δισκίο θα σας χορηγηθεί από επαγγελματία υγείας με μίας χρήσης συσκευή εφαρμογής μίας δόσης.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Inability or difficulty sleeping, feeling anxious or confused, dizziness.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): - Αδυναμία ύπνου ή δυσκολία στον ύπνο, αίσθημα ανησυχίας ή σύγχυσης, ζάλη.
English: Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
Greek: Στον άνθρωπο, η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450-3A4 (βλ. παράγραφο 4.5).
English: In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients.
Greek: Στη δοκιμή σε ασθενείς μετά από κοιλιακή χειρουργική επέμβαση, η μέση τιμή αναφοράς της έντασης του πόνου ήταν 5,61 (0,13) για τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με σουφαιντανύλη και 5,48 (0,18) για τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
English: Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury.
Greek: Η σουφαιντανύλη μπορεί να συσκοτίσει την εικόνα της κλινικής πορείας των ασθενών με εγκεφαλική κάκωση.
English: Interaction with calcium channel and/or beta blockers
Greek: Αλληλεπίδραση με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου ή/και με βήτα αποκλειστές
English: Withdrawal syndrome which may include symptoms such as agitation, anxiety, muscle aches, insomnia, sweating and yawning.
Greek: - Σύνδρομο στέρησης που μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα όπως ταραχή, ανησυχία, μυϊκούς πόνους, αϋπνία, εφίδρωση και χασμουρητό.
English: What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges.
Greek: Εμφάνιση του Dzuveo και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Dzuveo είναι επίπεδα υπογλώσσια δισκία μπλε χρώματος με στρογγυλεμένες άκρες.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE APPLICATOR
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Therefore, sufentanil should be used with caution in patients with biliary tract disease, including acute pancreatitis.
Greek: Ως εκ τούτου, η σουφαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παθήσεις των χοληφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένης της οξείας παγκρεατίτιδας.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): Ναυτία ή αίσθημα αδιαθεσίας, έμετος ή αδιαθεσία και γενικά αίσθημα θερμότητας.
English: Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προγενέστερες ή προϋπάρχουσες βραδυαρρυθμίες.
English: Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Dzuveo η μέση βαθμολογία SPID12 ήταν ανώτερη από αυτήν των ασθενών οι οποίοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (25,8 έναντι 13,1) για όσους είχαν υποβληθεί σε κοιλιακή χειρουργική επέμβαση (p<0,001) και (5,93 έναντι -6,7) για όσους είχαν υποβληθεί σε τυλεκτομή (p=0,005) αντίστοιχα.
English: Anaemia Leukocytosis
Greek: Αναιμία Λευκοκυττάρωση
English: Sublingual use To be used only with the single-dose applicator.
Greek: Υπογλώσσια χρήση Για χρήση μόνο με τη συσκευή εφαρμογής μίας δόσης.
English: The pouch contains one clear plastic SDA with a single blue-coloured tablet housed in the tip, and an oxygen absorber packet.
Greek: Ο φακελίσκος περιέχει μία διαφανή πλαστική συσκευή εφαρμογής μίας δόσης με ένα μόνο δισκίο μπλε χρώματος τοποθετημένο στο ρύγχος, και μια συσκευασία απορροφητή οξυγόνου.
English: Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Greek: Οι ασθενείς με μεγαλύτερη ένταση του πόνου στη μία ώρα μετά την έναρξη της θεραπείας με σουφαιντανύλη έχρηζαν συχνότερης χορήγησης νέων δόσεων σε σύγκριση με τους ασθενείς με χαμηλότερη βαθμολογία έντασης του πόνου στη μία ώρα.
English: - Slow or difficult breathing (including when sleeping), Nose bleeds, hiccups.
Greek: Αργή ή δύσκολη αναπνοή (ακόμη και κατά τη διάρκεια του ύπνου), ρινορραγίες, λόξιγκας.
English: Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Greek: Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Υπρομελλόζη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Ινδικοκαρμίνιο (E132) Στεατικό οξύ Στεατικό μαγνήσιο
English: If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately.
Greek: Εάν αρχίσουν να εμφανίζονται τα συγκεκριμένα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο.
English: Impaired hepatic or renal function
Greek: Μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία
English: What Dzuveo is and what it is used for What you need to know before you use Dzuveo How to use Dzuveo
Greek: Τι είναι το Dzuveo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Dzuveo Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dzuveo Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Dzuveo Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 30 μικρογραμμάρια σουφαιντανύλης (ως κιτρικό άλας).
English: Sufentanil is primarily metabolised in the liver and excreted in the urine and faeces.
Greek: Η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα.
English: Agitation Apathy Conversion disorder Disorientation Euphoric mood Hallucination Mental status changes Nervousness
Greek: Διέγερση Απάθεια Διαταραχή μετατροπής Αποπροσανατολισμός Ευφορική διάθεση Ψευδαισθήσεις Αλλαγές της νοητικής κατάστασης Νευρικότητα
English: Intracranial pressure
Greek: Ενδοκρανιακή πίεση
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Relationship
Greek: Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις
English: Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Greek: Η σουφαιντανύλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με εγκεφαλικούς όγκους.
English: No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients.
Greek: Δεν διατίθενται φαρμακοκινητικά δεδομένα για τη σουφαιντανύλη σε παιδιατρικούς ασθενείς.
English: If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή τον νοσοκόμο σας.
English: Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
Greek: Η μέση τιμή αναφοράς της έντασης στις εν λόγω δοκιμές ήταν 6,48 (0,21) για τη 12ωρη δοκιμή τυλεκτομής στους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με σουφαιντανύλη και 5,98 (0,30) για τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
English: - Inability to pass urine.
Greek: Αδυναμία παραγωγής ούρων.
English: MedDRA system organ class
Greek: Κατηγορία/οργανικό ς σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
English: Gastrointestinal effects
Greek: Γαστρεντερικές επιδράσεις
English: Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Greek: Η σουφαιντανύλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Depress the green Pusher to deliver the tablet to the patient's sublingual space and confirm tablet placement.
Greek: Πιέστε τον πράσινο ωθητήρα για να χορηγήσετε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα του ασθενούς και βεβαιωθείτε ότι το δισκίο έχει τοποθετηθεί.
English: Interaction with cytochrome P450-3A4 enzyme
Greek: Αλληλεπίδραση με το ένζυμο 3A4 του κυτοχρώματος P450
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Inflammation of the lungs, eye redness and inflammation, inflammation of the throat.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): Φλεγμονή των πνευμόνων, ερυθρότητα και φλεγμονή των οφθαλμών, φλεγμονή του φάρυγγα.
English: Lower pregnancy rates were noted following treatment of males suggesting the potential for an adverse effect on fertility in males.
Greek: Παρατηρήθηκαν χαμηλότερα ποσοστά κυήσεων μετά από τη θεραπεία αρσενικών αρουραίων, γεγονός που υποδεικνύει την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στη γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων.
English: Only limited data are available for the use of sufentanil in such patients.
Greek: Λίγα δεδομένα υπάρχουν για τη χρήση της σουφαιντανύλης στους συγκεκριμένους ασθενείς.
English: Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Greek: Η σουφαιντανύλη, ως αγωνιστής των µ-υποδοχέων οπιοειδών, μπορεί να επιβραδύνει τη γαστρεντερική κινητικότητα.
English: 10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
Greek: 10 x 1 υπογλώσσιο δισκίο σε συσκευή εφαρμογής μίας δόσης.
English: Biotransformation takes place primarily in the liver and the small intestine.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ και στο λεπτό έντερο.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ
English: Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors.
Greek: Η σουφαιντανύλη δρα ως πλήρης αγωνιστής στους µ-υποδοχείς οπιοειδών.
English: 1 single-dose applicator containing 1 sublingual tablet.
Greek: 1 συσκευή εφαρμογής μίας δόσης με 1 υπογλώσσιο δισκίο
English: How to store Dzuveo
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Dzuveo
English: Contents of the pack and other information What Dzuveo contains - The active substance is sufentanil.
Greek: Τι περιέχει το Dzuveo - Η δραστική ουσία είναι η σουφαιντανύλη.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dzuveo 30 μικρογραμμάρια υπογλώσσια δισκία
English: See section 6.6 for instructions regarding handling of the Dzuveo sublingual tablet and applicator.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό των υπογλώσσιων δισκίων Dzuveo και της συσκευής εφαρμογής αυτών, βλ. παράγραφο 6.6.
English: - Medicines for the treatment of depression known as Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs).
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης που είναι γνωστά ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
English: Hepatic or renal impairment
Greek: Hπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
English: - Developing blisters, excessive sweating, rash, dry skinnumbness of mouth or face.
Greek: Φλύκταινες, υπερβολική εφίδρωση, εξάνθημα, ξηροδερμία, μούδιασμα του στόματος ή του προσώπου.
English: - Decreased heart rate, irregular heartbeat, angina or other chest discomfort.
Greek: Μειωμένος καρδιακός ρυθμός, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, στηθάγχη ή άλλη δυσφορία στον θώρακα.
English: The incidence and degree of bradycardia and hypotension with sufentanil may be greater in patients on chronic calcium channel and/or beta blocker therapy.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης και ο βαθμός της βραδυκαρδίας και της υπότασης που συνδέονται με τη σουφαιντανύλη μπορεί να είναι μεγαλύτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου ή/και με βήτα αποκλειστές.
English: Place the SDA tip under the tongue and aim at the floor of the patient's mouth.
Greek: Τοποθετήστε το ρύγχος της συσκευής εφαρμογής μίας δόσης κάτω από τη γλώσσα και στοχεύστε στο έδαφος του στόματος.
English: - Vision disturbances, eye pain.
Greek: Διαταραχές όρασης, πόνος του οφθαλμού.
English: Ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, can significantly increase the systemic exposure to sublingual sufentanil (maximal plasma levels (Cmax) increase of 19%, overall exposure to the active substance (AUC) increase of 77% and prolong the time to reach maximum concentration by 41%.
Greek: Η κετοκοναζόλη, ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συστημική έκθεση στην υπογλώσσια σουφαιντανύλη (αύξηση των μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα (Cmax κατά
English: Marketing Authorisation Holder FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
English: Thrombocytopenia
Greek: Θρομβοκυτταροπενία
English: Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
Greek: Η σουφαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο 3A4 του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450.
English: Administer product immediately after opening pouch.
Greek: Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου, χορηγήστε αμέσως το προϊόν.
English: Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Greek: Η σουφαιντανύλη, ως αγωνιστής µ-υποδοχέων οπιοειδών, μπορεί να προκαλέσει σπασμό του σφιγκτήρα του Oddi.
English: Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Greek: Το Dzuveo απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος.
English: - Medicines used to treat high blood pressure or angina (chest pain) known as calcium channel or beta blockers e.g. diltiazem and nifedipine.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της στηθάγχης (πόνος στον θώρακα) γνωστά ως αποκλειστές διαύλων ασβεστίου ή βήτα αποκλειστές, π.χ. διλτιαζέμη και νιφεδιπίνη.
English: - High blood pressure or low blood pressure when standing up, skin flushing.
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλή αρτηριακή πίεση κατά την έγερση, δερματική έξαψη.
English: Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing
Greek: Βραδύπνοια Επίσταξη Λόξιγκας Άπνοια Ατελεκτασία Υποαερισμός Πνευμονική εμβολή Πνευμονικό οίδημα Αναπνευστική δυσχέρεια Αναπνευστική ανεπάρκεια Συρίττουσα αναπνοή
English: The single-dose applicator (SDA) must be discarded in accordance to the institutional policies and local requirements.
Greek: Η συσκευή εφαρμογής μίας δόσης πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με την πολιτική του νοσηλευτικού ιδρύματος και τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: Do not use if the Single Dose Applicator (SDA) is damaged.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευή εφαρμογής μίας δόσης έχει υποστεί φθορά.
English: Do Not Use if Pouch Seal is Broken.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το σφράγισμα του φακελίσκου έχει διαρρηχθεί.
English: Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Greek: Dzuveo 30 μικρογραμμάρια υπογλώσσια δισκία σουφαιντανύλη
English: Do Not Use if Pouch Seal is Broken
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το σφράγισμα του φακελίσκου έχει διαρρηχθεί
English: Contents of the pouch are shown below:
Greek: Ο φακελίσκος περιέχει τα εξής:
English: Effect of BMI on dosing
Greek: Επίδραση του ΔΜΣ στη δοσολογία
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Propak Health Ltd
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Primary pharmacodynamics effects
Greek: Κύριες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
English: Respiratory depression
Greek: Αναπνευστική ανακοπή
English: - Dry mouth, flatulence (passing wind), constipation, indigestion or reflux.
Greek: - Ξηροστομία, μετεωρισμός (αέρια), δυσκοιλιότητα, δυσπεψία ή παλινδρόμηση.
English: Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Greek: Αίσθηση καύσου Προσυγκοπή Παραισθησία Υπαισθησία Λήθαργος Διαταραχή της μνήμης Ημικρανία Κεφαλαλγία τάσης
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Greek: Σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής, πρέπει να χορηγείται ανταγωνιστής οπιοειδών (π.χ. ναλοξόνη), χωρίς να αποκλείεται η χρήση πιο άμεσων αντίμετρων.
English: Insomnia Anxiety Confusional state
Greek: Αϋπνία Άγχος Συγχυτική κατάσταση
English: Blood pressure increased Respiratory rate decreased Blood glucose increased Blood bilirubin increased Urine output decreased Aspartate aminotransferase increased
Greek: Μειωμένη αποβολή ούρων Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση Αυξημένη ουρία αίματος
English: Respiratory arrest
Greek: Αναπνευστική καταστολή
English: Convulsions Coma
Greek: Σπασμοί Κώμα
English: Analgesic doses of sufentanil resulted in respiratory depressive effects in some patients in the clinical trials, however, no patient treated with Dzuveo required use of an opioid reversal drug (e.g. naloxone).
Greek: Ωστόσο, κανένας από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Dzuveo δεν χρειάστηκε να λάβει φάρμακο αναστροφής των οπιοειδών (π.χ. ναλοξόνη).
English: Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Υπαισθησία στόματος
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Hypnotic activity can be demonstrated by EEG alterations.
Greek: Η υπνωτική δράση μπορεί να καταδειχθεί από αλλοιώσεις του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος.
English: Hypoaesthesia oral
Greek: Ορθοστατική υπόταση
English: Hypotension Hypertension
Greek: Διαστολική υπόταση
English: Secondary pharmacodynamics effects
Greek: Δευτερεύουσες φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
English: Anaemia postoperative
Greek: Μετεγχειρητική αναιμία
English: Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal
Greek: Μη φυσιολογικό κύμα Τ στο ηλεκτροκαρδιογράφημα Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα Αυξημένα ηπατικά ένζυμα Παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
English: - Diarrhoea, burping or belching, inflammation of stomach lining or gastritis, bloating, acid reflux,
Greek: Διάρροια, ερυγή ή ρέψιμο, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου ή γαστρίτιδα, τυμπανισμός, παλινδρόμηση οξέος, διαφυγή οξέος, πόνος στο στομάχι ή ενοχλητικό αίσθημα στο στομάχι.
English: - Ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections this medicine may have an effect on the way in which your body breaks down sufentanil.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: - Κετοκοναζόλη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων και μπορεί να επιδράσει στον τρόπο με τον οποίο ο οργανισμός σας αποδομεί τη σουφαιντανύλη.
English: Bronchitis Conjunctivitis infective Pharyngitis
Greek: Λοιμώδης επιπεφυκίτιδα Φαρυγγίτιδα
English: EXP
Greek: ΛΗΞΗ/EXP
English: - This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium,
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει επίσης αλλαγές στα επίπεδα των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων, του ασβεστίου, της αλβουμίνης, του καλίου και του νατρίου στο αίμα, τα οποία μπορούν να διαγνωσθούν μόνο μέσω αιματολογικών εξετάσεων.
English: Pruritus
Greek: Βρογχίτιδα
English: Abdominal discomfort Abdominal distension Abdominal Pain upper Epigastric discomfort Gastritis
Greek: Κοιλιακή δυσφορία Κοιλιακή διόγκωση Άλγος άνω κοιλιακής χώρας Επιγαστρική δυσφορία Γαστρίτιδα
English: Some insoluble excipients of the tablet may remain in the mouth after dissolution is complete; this is normal and does not indicate lack of absorption of sufentanil from the tablet.
Greek: Κάποια μη διαλυτά έκδοχα του δισκίου ενδέχεται να παραμείνουν στο στόμα μετά την ολοκλήρωση της διάλυσης.
English: Sufentanil does not induce histamine release.
Greek: Η σουφαιντανύλη δεν επάγει έκλυση ισταμίνης.
English: - Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure.
Greek: Δυσκολία στην ούρηση, ούρα με άσχημη οσμή, επίπονη ούρηση, νεφρική ανεπάρκεια.
English: Appendix V
Greek: Ωθητήρ α
English: As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Greek: Λόγω του ότι το Dzuveo ενδέχεται να επηρεάσει την αναπνοή σας, ο γιατρός ή ο νοσοκόμο σας θα την ελέγχει κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Drug withdrawal syndrome
Greek: Σύνδρομο στέρησης φαρμάκου
English: Urinary retention Urinary hesitation Oliguria
Greek: Κατακράτηση ούρων Δυσκολία στην ούρηση Ολιγουρία
English: Pyrexia
Greek: Ωθητήρα
English: Tension headache
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Miosis
Greek: Μύση
English: Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain
Greek: Μη γνωστές χειρισμών ειλεός Έμετος κατά τη διάρκεια των θεραπευτικών χειρισμών Γαστρεντερικές επιπλοκές της στομίας Άλγος κατά τη διάρκεια των θεραπευτικών χειρισμών
English: Constipation Dyspepsia Flatulence Dry Mouth
Greek: Υπεριδρωσία Υπαισθησία προσώπου Γενικευμένος κνησμός Φυσαλίδες Εξάνθημα Ξηροδερμία
English: Sufentanil may produce bradycardia.
Greek: Η σουφαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία.
English: Sublingual tablet.
Greek: Υπογλώσσιο δισκίο.
English: Renal impairment
Greek: Δυσφορία στον θώρακα
English: Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Greek: Εξασθένιση Ρίγη Τοπικό οίδημα Μη καρδιακό θωρακικό άλγος
English: Gastroesophageal reflux disease
Greek: Δυσκοιλιότητα Δυσπεψία Μετεωρισμός Ξηροστομία
English: Hypoxia
Greek: Υποξία
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Mirvaso.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Mirvaso.
English: Mirvaso should not be used in children or adolescents aged from 2 to 18 years.
Greek: Το Mirvaso δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας από 2 έως 18 ετών.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Mirvaso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Mirvaso διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Mirvaso should only be applied to the skin of the face.
Greek: Το Mirvaso πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στο δέρμα του προσώπου.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Mirvaso is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Mirvaso χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mirvaso?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Mirvaso is available as a gel (3 mg/g) and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Mirvaso διατίθεται υπό μορφή γέλης (3 mg/g) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: What is Mirvaso and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Mirvaso και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mirvaso.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mirvaso.