FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Tofacitinib 10 mg Twice Daily Placebo
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia Placebo
English: a. Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Included TNF Inhibitor naïve patients.
Portuguese: a. A remissão foi definida como remissão clínica (uma pontuação na escala Mayo ≤ 2 sem qualquer subpontuação individual > 1) e subpontuação de hemorragia retal de 0. b. Incluiu doentes sem tratamento anterior com inibidores do TNF.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=290 Mean (SD)a
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia + MTX N=290 Média (DP)a
English: Tofacitinib 5 or 10 mg twice daily-treated patients demonstrated significantly greater improvement in physical functioning compared to placebo as early as week 2 in ORAL Solo and ORAL Sync.
Portuguese: Os doentes tratados com 5 mg ou 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia demonstraram melhoria significativamente superior desde o momento basal na função física comparativamente ao placebo logo na semana 2 nos estudos ORAL Solo e ORAL Sync.
English: Urosepsis Disseminated TB Necrotizing fasciitis
Portuguese: Sepsia Urosepsia TB disseminad a
English: ORAL Step: TNF Inhibitor Inadequate Responders N=118
Portuguese: ORAL Step: Respondedores inadequados a inibidor do TNF
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablet is blue and round in appearance.
Portuguese: XELJANZ 10 mg comprimidos redondos revestidos por película azul.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5 mg de tofacitinib (sob a forma de citrato de tofacitinib).
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + DMARD(s) N=315
Portuguese: 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia + DMARD(s) N=315
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Portuguese: No braço controlado do estudo de Fase 3 de AR em monoterapia (0-3 meses) (estudo I, ver secção 5.1), foram observados aumentos da ALT superiores a 3x LNS em 1,65%, 0,41% e 0% dos doentes em tratamento comem tratamento com placebo, 5 mg e 10 mg duas vezes por dia de tofacitinib, respetivamente.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=198
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia N=198
English: • Patient information pack
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=476
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia N=476
English: In these studies, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 0.72%, 0.5% and 0.31% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Portuguese: Nestes estudos, foram observados aumentos da AST superiores a 3x LNS em 0,72%, 0,5% e 0,31% dos doentes em tratamento complacebo, 5 mg e 10 mg duas vezes por dia de tofacitinib, respetivamente.
English: In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Portuguese: Nos estudos de extensão a longo prazo de AR, em monoterapia, os aumentos de ALT superiores a 3x LNS foram observados em 1,1% e 1,4% dos doentes em tratamento comtofacitinib 5 mg e 10 mg duas vezes por dia, respetivamente.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película 182 comprimidos revestidos por película
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Placebo
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia Placebo
English: d. Clinical response was defined as a decrease from baseline in Mayo score of ≥ 3 points and ≥ 30%, with an accompanying decrease in the subscore for rectal bleeding of ≥ 1 point or absolute subscore for rectal bleeding of 0 or 1.
Portuguese: A manutenção da resposta clínica foi definida por uma diminuição desde o início do estudo de indução (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2) na escala Mayo ≥ 3 pontos e ≥ 30%, com uma diminuição concomitante na subescala de hemorragia retal ≥ 1 ponto ou uma pontuação de hemorragia retal de 0 ou 1.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=344 Mean (SD)a
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia N=344 Média (DP)a
English: Do not take XELJANZ: - if you are allergic to tofacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe infection such as bloodstream infection or active tuberculosis - if you have been informed that you have severe liver problems, including cirrhosis (scarring of the liver) - if you are pregnant or breast-feeding
Portuguese: Não tome XELJANZ: - se tem alergia ao tofacitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Inadequate response to a least one TNF inhibitor (TNFi) due to lack of efficacy and/or intolerability.
Portuguese: b Resposta inadequada a, pelo menos, 1 inibidor do TNF (iTNF) devido a falta de eficácia e/ou intolerabilidade.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + DMARD(s) N=312
Portuguese: 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia + DMARD(s) N=312
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XELJANZ 5 mg comprimidos revestidos por película XELJANZ 10 mg comprimidos revestidos por película
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=197
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia N=197
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Portuguese: Nos estudos de extensão a longo prazo de AR, com DMARDs como tratamento de suporte, os aumentos de ALT superiores a 3x LNS foram observados em 1,8% e 1,6% dos doentes em tratamento comtofacitinib 5 mg e 10 mg duas vezes por dia, respetivamente.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=429
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia N=429
English: ACR50 Month 3 Month 6
Portuguese: ACR50 Mês 3
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41% and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Portuguese: Neste estudo foram observados aumentos da AST superiores a 3x LNS em 1,65%, 0,41% e 0% dos doentes em tratamento complacebo, 5 mg e 10 mg duas vezes por dia de tofacitinib, respetivamente.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia + MTX
English: Each 10 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 10 mg tofacitinib.
Portuguese: XELJANZ 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém citrato de tofacitinib, equivalente a 10 mg de tofacitinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XELJANZ 10 mg comprimidos tofacitinib
English: Nominal p<0.0001 for active treatment versus placebo at month 3.
Portuguese: NA NA * p nominal ≤ 0,05; *** p nominal < 0,0001 para tratamento ativo versus placebo no Mês 3.
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia + MTX
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb Improvement of endoscopic appearance of the mucosac With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failure b
Portuguese: Remissãoa Com falência com inibidor do TNF anterior Sem falência com inibidor do TNF anteriorb Melhoria do aspeto endoscópico da mucosac Com falência com inibidor do TNF anterior Sem falência com inibidor do TNF anteriorb TNF=fator de necrose tumoral; N=número de doentes no conjunto de análise.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=376
Portuguese: 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia + MTX N=376
English: • Physician educational material
Portuguese: • Material educacional para profissionais de saúde • Pacote de informação destinado ao doente
English: Placebo Tofacitinib 5 mg Twice Daily
Portuguese: Placebo Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XELJANZ 5 mg comprimidos tofacitinib
English: Signs of allergic reactions (rare) include
Portuguese: Sinais de reações alérgicas (raros) incluem - aperto no peito - respiração ruidosa - tonturas ou sensação de atordoamento
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=241
Portuguese: Monoterapia com 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia N=241
English: a Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Portuguese: A dose de tofacitinib deve ser reduzida para 5 mg duas vezes por dia em doentes em tratamento com 10 mg duas vezes por dia.
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
Portuguese: Em ambos os subgrupos de doentes com ou sem falência ao tratamento com inibidor do TNF anterior, uma proporção superior de doentes tratados com 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia ou 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia alcançaram os seguintes parâmetros de avaliação na semana 52 do OCTAVE Sustain comparativamente ao placebo: remissão, melhoria do aspeto endoscópico da mucosa ou remissão sustentada sem corticosteroides na semana 24 e na semana 52 entre os doentes em remissão no início do estudo (Tabela 18).
English: Table 14: Phase 3 Clinical Studies of Tofacitinib 5 and 10 mg Twice Daily Doses in Patients with UC
Portuguese: Tabela 14: Estudos clínicos de Fase 3 de doses de 5 mg e 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia em doentes com CU OCTAVE Induction 1 OCTAVE Induction 2 OCTAVE Sustain
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=309
Portuguese: 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia + MTX N=309
English: - if you have had diverticulitis (a type of inflammation of the large intestine) or ulcers in stomach or intestines (see section 4) - if you have kidney problems - if you are planning to get vaccinated, tell your doctor.
Portuguese: Se desenvolver cancro enquanto estiver a tomar XELJANZ o seu médico analisará se deve interromper o tratamento com XELJANZ - se tem um risco elevado de desenvolver cancro da pele, o seu médico pode recomendar que faça exames regulares à pele enquanto estiver a tomar XELJANZ - se teve diverticulite (um tipo de inflamação do intestino grosso) ou úlceras no estômago ou intestinos (ver secção 4) - se tem problemas dos rins - se está a planear ser vacinado, informe o seu médico.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX Mean Difference from Placebob (CI)
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia + MTX Diferença média em relação ao placebob
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=384
Portuguese: 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia N=384
English: Least Squares Mean Change From Baseline in HAQ-DI Conventional Synthetic DMARD Inadequate Respondersa (TNFi-Naïve)
Portuguese: Tabela 13: Alteração desde o início do estudo no HAQ-DI nos estudos de APs OPAL BROADEN e OPAL BEYOND Alteração média dos mínimos quadrados desde o início do estudo no HAQ-DI Respondedores inadequados a DMARD convencional sintéticoa (iTNF-naïve)
English: 182 film-coated tablets
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película 182 comprimidos revestidos por película
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Monotherapy N=370
Portuguese: Monoterapia com 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia N=370
English: Placebo Tofacitinib 10 mg Twice Daily
Portuguese: Placebo Tofacitinib10 mg duas vezes por dia
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily + MTX N=134
Portuguese: 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia + MTX N=134
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=316
Portuguese: 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia + MTX N=316
English: Induction 2) baseline Mayo score of ≥ 3 points and ≥ 30%, with an accompanying decrease in the rectal bleeding subscore of ≥ 1 point or rectal bleeding subscore of 0 or 1.
Portuguese: ≥ 30%, com uma diminuição concomitante na subescala de hemorragia retal ≥ 1 ponto ou uma subpontuação absoluta de hemorragia retal de 0 ou 1.
English: Tofacitinib Twice Daily + MTX
Portuguese: Tofacitinib duas vezes por dia + MTX
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX N=133
Portuguese: 5 mg de tofacitinib duas vezes por dia + MTX N=133
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia Diferença média em relação ao MTX d (IC)
English: Clinical responsed
Portuguese: Resposta clínicad
English: a SD = Standard Deviation b Difference between least squares means tofacitinib minus placebo (95% CI = 95% confidence interval) c Month 6 and month 12 data are mean change from baseline d Difference between least squares means tofacitinib minus MTX (95% CI = 95% confidence interval)
Portuguese: Diferença entre médias de mínimos quadrados de tofacitinib menos placebo (IC 95% = intervalo de confiança de 95%)
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily Mean Difference from MTXd (CI)
Portuguese: Tofacitinib 5 mg duas vezes por dia Diferença média em relação ao MTX d (IC)
English: Each 5 mg film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 5 mg tofacitinib.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA XELJANZ 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém citrato de tofacitinib, equivalente a 5 mg de tofacitinib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 10 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO PARA O FRASCO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DE 10 MG
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: The tablets are provided in blisters containing 14 tablets.
Portuguese: XELJANZ 10 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos são fornecidos em blisters contendo 14 comprimidos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 5 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO PARA O FRASCO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DE 5 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS BLISTER FOR 5 MG TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=394
Portuguese: Monoterapia com 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia N=394
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily Monotherapy N=243
Portuguese: Monoterapia com 10 mg de tofacitinib duas vezes por dia N=243
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XELJANZ 5 mg comprimidos revestidos por película tofacitinib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1178/001
English: • Your doctor may decide to extend the initial 10 mg twice a day treatment by an additional
Portuguese: • O seu médico pode decidir prolongar o tratamento inicial com 10 mg duas vezes por dia durante mais 8 semanas (16 semanas no total), seguido de 5 mg duas vezes por dia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO XELJANZ 10 mg comprimidos revestidos por película tofacitinib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1178/005
English: Hepatic steatosis
Portuguese: Estenose hepática
English: Headache
Portuguese: Remissãoa
English: Impairment
Portuguese: Tosse
English: Dose Adjustment
Portuguese: Ajuste posológico
English: Study III (ORAL Standard)
Portuguese: (ORAL Standard)
English: In the RA long-term safety population, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm occurred in
Portuguese: Na população da segurança a longo prazo com AR, ocorrem diminuições confirmadas na CAL para menos de 500 células/mm3 em 1,3% dos doentes e para CAL entre 500 e 750 células/mm3 em 8,4%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 56 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1178/007
English: Lipids
Portuguese: Linfócitos
English: Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
Portuguese: Tofacitinib 5 mg BID
English: ≥1/1,000 to
Portuguese: Média (DP)a
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=368 Mean (SD)a
Portuguese: Tofacitinib 10 mg duas vezes por dia N=368
English: You will also need:
Portuguese: Também vai precisar de:
English: • Once only.
Portuguese: • Uma única vez.
English: Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
English: Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
English: What should I do if I have any doubts about my medicine?
Portuguese: O que devo fazer se tiver alguma dúvida sobre o meu medicamento?
English: Things you need
Portuguese: Materiais de que precisa
English: Before you start:
Portuguese: Antes de começar:
English: This will help you to draw off as much liquid as possible.
Portuguese: Isto vai ajudá-lo a retirar a maior quantidade possível de líquido.
English: The relevance of this response for humans is currently unknown.
Portuguese: É atualmente desconhecida a relevância desta resposta para o ser humano.
English: See also the section about Pregnancy below.
Portuguese: Ver também a secção relativa a Gravidez.
English: You will need a replacement syringe.
Portuguese: Vai precisar de uma seringa de substituição.
English: It must be clear and free of particles.
Portuguese: Tem de estar límpido e livre de partículas.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Portuguese: Após a readministração, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
English: I can see some air in the syringe.
Portuguese: Consigo ver algum ar na seringa.
English: • A cotton ball.
Portuguese: • Uma bola de algodão.
English: These can be seen in the results of blood tests.
Portuguese: Estes aumentos podem ser verificados nos resultados de análises sanguíneas.
English: If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
Portuguese: Se os resultados desses testes não forem normais, o seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
English: - Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
Portuguese: - O seu médico deverá também monitorizar o seu adenoma (tumor benigno).
English: Note: This may take up to 5 minutes.
Portuguese: Nota: pode demorar até 5 minutos a dissolver.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
Portuguese: Existe igualmente o risco de perder alguma quantidade de medicamento.
English: Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas a utilizar medidas contracetivas adequadas, se necessário.
English: The clinical significance of these antibodies is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes anticorpos.
English: • Increased levels of substances that measure the function of the liver.
Portuguese: • Aumento dos níveis das substâncias que medem a função do fígado.
English: The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de SOMAVERT em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: • If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
Portuguese: • Se a decisão for tratar, os TFH e os sintomas clínicos devem ser cuidadosamente monitorizados.
English: Is this OK?
Portuguese: Não faz mal?
English: • Blood in the urine.
Portuguese: • Sangue na urina.
English: • Choose a different location within an area for each injection.
Portuguese: • Escolha um local diferente dentro da área para cada injeção.
English: • Abnormal dreams.
Portuguese: • Sonhos anómalos.
English: - If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
Portuguese: - Se é diabético, o seu médico poderá necessitar de ajustar a quantidade de insulina ou de outros medicamentos que esteja a tomar.
English: This medicine must be dissolved before use.
Portuguese: Este medicamento deve ser dissolvido antes de utilizar.
English: The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 30 mg por dia.
English: The antibodies do not seem to stop this medicine from working.
Portuguese: Os anticorpos parecem não impedir a ação deste medicamento.
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Portuguese: A injeção pode ser autoadministrada ou ser administrada por outra pessoa, como o seu médico ou o seu assistente.
English: It may take more effort to snap off than you might expect.
Portuguese: Pode ter de empregar mais força para quebrar do que seria de esperar.
English: SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
Portuguese: SOMAVERT não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (ver secção 4.4).
English: This can cause discomfort and increases risk of skin damage and infection.
Portuguese: Isto pode causar desconforto e aumenta o risco de lesão e infeção da pele.
English: *produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: *produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
English: Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Portuguese: Exceto para um teste de segmento II no coelho, não se realizaram outros estudos de toxicidade reprodutiva.
English: This would make the medicine unusable.
Portuguese: Isto tornaria o medicamento inutilizável.
English: It is important that you do not try to give yourself or someone else an injection unless you have received training from your healthcare provider.
Portuguese: É importante que não tente administrar a injeção a si próprio ou a outra pessoa, a não ser que tenha recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
Portuguese: Este procedimento permite que a sua pele e a área por baixo da sua pele, tenham tempo para recuperar da injeção antes de receber outra injeção no mesmo local.
English: Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
Portuguese: Não agitar com força, uma vez que esta ação pode provocar a desnaturação da substância ativa.
English: Do not use any other liquid to mix with Somavert.
Portuguese: Não utilize qualquer outro líquido para misturar com Somavert.