FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (se punkt 4 Bivirkninger).
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné (viz bod 4.
Danish: Norvir er en proteasehæmmer, som anvendes til at kontrollere hiv-infektion.
Czech: Přípravek Norvir je inhibitor enzymu proteázy, který se používá ke kontrole infekce HIV.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoli lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Norvir, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Norvir zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
Danish: Forhøjet amylase, nedsat fri og totalthyroxin
Czech: Zvýšení amylázy, pokles koncentrace volného a celkového thyroxinu
Danish: d. Vask og aftør området, hvor medicinen er tilberedt.
Czech: d. Umyjte a vysušte plochu, kde jste lék připravoval(a).
Danish: Kontrollér sprøjten inden brug hver gang
Czech: Před každým použitím si zkontrolujte dávkovací stříkačku.
Danish: De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men syntes at stabilisere sig efter 2 uger.
Czech: Hladina ritonaviru po čase klesla nejspíše indukcí enzymů, ale do konce 2. týdne se stabilizovala.
Danish: Sorbitanlaurat
Czech: Sorbitan-laurát
Danish: e. Det kan være, at du kan se nogle små bobler i overfladen af væsken - dette er også i orden (se figur 7).
Czech: e. Tekutina může mít v horní části bubliny - to je taktéž v pořádku (viz obr.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og Norvir anbefales ikke på grund af øget risiko for ALT-stigninger forbundet med øget eksponering for glecaprevir.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru a přípravku Norvir se nedoporučuje z důvodu rizika zvýšení ALT, které souvisí se zvýšením expozice glekapreviru.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for datering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP,je možné je předložit současně.
Danish: Norvir anbefales i følgende doser:
Czech: Doporučené dávky přípravku Norvir jsou následující:
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,0 til 24,0 msek i et interval på 12 timer efter dosen.
Czech: Průměrné odchylky PR intervalu od výchozí hodnoty se ve 12hodinovém intervalu po podání pohybovaly v rozmezí 11,0 až 24,0 ms.
Danish: Hvis trazodon anvendes samtidig med ritonavir, bør kombinationen gives med forsigtighed, således at behandling med trazodon initieres med laveste dosis og med overvågning af klinisk respons og tolerabilitet.
Czech: Jestliže je trazodon podáván současně s ritonavirem, pak je třeba užívat tuto kombinaci s opatrností a trazodon zpočátku podávat v nejnižších dávkách a sledovat klinickou odpověď a toleranci.
Danish: Alle thyreoideaforandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet.
Czech: Všechny změny na štítné žláze byly po vysazení léku reverzibilní.
Danish: Lægemiddelklasse Lægemiddel i klassen Rationale Forhøjet eller nedsat koncentration af samtidigt indgivet lægemiddel α1-adrenerge antagonister
Czech: Třídy léčivých přípravků Léčivé přípravky ve třídě Odůvodnění Zvýšení nebo snížení hladin současně podávaných léčivých přípravků Antagonisté 1adrenoreceptorů
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af ritonavir (100 mg to gange dagligt) og indinavir (800 mg to gange dagligt) er der grund til forsigtighed, da risikoen for nephrolithiasis kan øges.
Czech: V případě současného podávání ritonaviru (100 mg dvakrát denně) a indinaviru (800 mg dvakrát denně) dbejte opatrnosti vzhledem ke zvýšenému riziku nefrolitiázy.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske Indikationer
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Danish: Bivirkninger hos i voksne patienter fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů hlášené z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Danish: Følgende bivirkninger af moderat til svær grad med en mulig eller sandsynlig relation til ritonavir er blevet rapporteret.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až závažné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
Danish: Ritonavir anbefales til børn på 2 år og derover.
Czech: Ritonavir je určen pro děti ve věku 2 let a starší.
Danish: Den inducerende effekt kan bestå i mindst 2 uger efter seponeringen af behandlingen med perikon (se pkt.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby třezalkou tečkovanou (viz bod
Danish: Ritonavirs virkning på samtidigt indgift af ikke-antiretrovirale lægemidler
Czech: Účinky ritonaviru na současně podávané neantiretrovirové léčivé přípravky
Danish: For nogle produkter, kan kontraindikationer være mere relevante, når ritonavir anvendes som et antiretroviralt stof end når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker (f.eks. rifabutin og voriconazol):
Czech: U některých přípravků mohou být kontraindikace významnější v případě, kdy je ritonavir podáván jako antiretrovirové léčivo, než když je použit k optimalizaci farmakokinetiky (např. rifabutin a vorikonazol).
Danish: • hovedpine svimmelhed
Czech: • bolest hlavy
Danish: Patienter med disse tegn eller symptomer bør vurderes, og behandlingen med Norvir bør seponeres, hvis diagnosen pankreatit stilles (se pkt.
Czech: Pacienti s těmito příznaky nebo nálezy musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba přípravkem Norvir ukončena (viz bod 4.8).
Danish: Anvendelse af følgende lægemidler er kontraindiceret, når de anvendes sammen med ritonavir og, medmindre andet er angivet, er kontraindikationen baseret på ritonavirs evne til at hæmme metabolismen af det samtidigt indgivne lægemiddel, hvilket medfører øget eksponering over for det samtidigt indgivne lægemiddel samt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
Czech: U následujících léčiv je kontraindikováno jejich společné užití s ritonavirem a není-li uvedeno jinak, je užití kontraindikováno na základě schopnosti ritonaviru inhibovat metabolismus souběžně užívaného léčivého přípravku, což se následně projeví zvýšením expozice souběžně užívaného léčivého přípravku a rizika klinicky významných nežádoucích účinků.
Danish: • Hvis Norvir bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den typiske dosis til voksne 1-2 tabletter én eller to gange dagligt.
Czech: • je-li přípravek Norvir užíván k posílení účinků některých jiných anti-HIV léčiv, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
Danish: Norvir filmovertrukne tabletter er hvide, præget med [Abbott logo] og koden ‘NK'.
Czech: Přípravek Norvir potahované tablety jsou bílé tablety s vyraženými údaji Abbott logo a kódem „NK".
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se
Danish: Ritonavir er ikke fundet at være mutagent eller klastogent i en serie af in vitro og in vivo målinger, herunder Ames bakterielle tilbagemutationsmåling ved hjælp af S. typhimurium og E.coli, muselymfomtesten, musemikronukleustesten og måling af kromosomændringer i humane lymfocytter.
Czech: Ritonavir nebyl shledán mutagenním a klastogenním v celé sérii testů in vitro i in vivo včetně Amesova testu reverzní mutace bakterií S. typhimurium a E. coli, testu na myším lymfomu, myšího mikronukleárního testu a testu chromozomální aberace lidských lymfocytů.
Danish: Se punkt 3.
Czech: Viz bod 3.
Danish: Dosisændring af sulfamethoxazol/trimethoprim under samtidig behandling med ritonavir skulle ikke være nødvendig.
Czech: Úprava dávkování sulfamethoxazolu/trimethoprimu v průběhu současné léčby ritonavirem by neměla být nutná.
Danish: Anvendelsen af pethidin sammen med ritonavir er kontraindiceret på grund af de øgede koncentrationer af metabolitten, norpethidin, som både har smertestillende og centralstimulende virkning.
Czech: Užívání pethidinu s ritonavirem je kontraindikováno v důsledku zvýšených koncentrací metabolitu pethidinu, čili norpethidinu, který má jak analgetické, tak stimulační účinky na CNS.
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer kan mindskes med tiden (se pkt.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu se mohou časem snižovat (viz bod 4.5).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib sammen med Norvir (se produktreuméet for afatinib).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s přípravkem Norvir (viz SmPC pro afatinib).
Danish: Norvir kan medføre svimmelhed.
Czech: Přípravek Norvir způsobuje závratě.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Norvir
Czech: Další léčivé přípravky a Norvir
Danish: Der er rapporteret hjertetilfælde og neurologiske bivirkninger i forbindelse med samtidig indgift af ritonavir og disopyramid, mexiletin eller nefazodon.
Czech: Kardiologické a neurologické příhody byly popsány při současném podávání ritonaviru s disopyramidem, mexiletinem nebo nefezadonem.
Danish: tabletter)
Czech: tablet)
Danish: Anoreksi, flatulens, mundsår, gastrointestinal blødning, gastroøsofageal reflukssygdom, pankreatit
Czech: Anorexie, flatulence, ulcerace v ústní dutině, gastrointestinální krvácení, gastroesofageální refluxní choroba, pankreatitida
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende temperaturer for for dette lægemiddel.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Danish: Steroider
Czech: Steroidy
Danish: Maksimal hæmning af den samtidigt indgivne proteasehæmmers metabolisme opnås generelt med doser af ritonavir på mellem 100 mg dagligt og 200 mg to gange dagligt og afhænger af den samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Czech: Maximální inhibice metabolismu současně užívaného proteázového inhibitoru je obecně dosaženo při užití ritonaviru v dávkách od 100 mg denně do 200 mg dvakrát denně a závisí na současně užívaném proteázovém inhibitoru.
Danish: Serumniveauerne af ritonavir kan påvirkes ved samtidig administration af udvalgte lægemidler (f.eks. delavirdin, efavirenz, phenytoin og rifampicin).
Czech: Sérové hladiny ritonaviru mohou být ovlivněny vybraným současně užívaným léčivým přípravkem (např. delavirdinem, efavirenzem, fenytoinem a rifampicinem).
Danish: De øgede digoxinkoncentrationer, der er observeret hos patienter i behandling med ritonavir, vil muligvis mindskes med tiden, efterhånden som induktionen udvikles.
Czech: Zvýšená hladina digoxinu pozorovaná u pacientů užívajících ritonavir se může časem s rozvojem indukce snížit.
Danish: Sprøjten bruges ved al afmåling, som skal være i ml.
Czech: Veškerá měření mají být v ml za použití odměrné stříkačky.
Danish: Men AUC for M-2 metabolitten var ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3 % AUC výchozího léčivého přípravku.
Danish: Kontrollèr antallet af ordinerede breve eller spørg din læge eller apotekspersonalet.
Czech: Zkontrolujte si počet sáčků na lékařském předpisu nebo zavolejte Vašemu lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Afmåling af dosis a. Kontrollér dosis i ml på ordinationsetiketten på kartonen.
Czech: Odměřte dávku a. Zkontrolujte si předepsaný objem dávky v ml podle údajů uvedených na štítku krabičky.
Danish: − Steroider (f.eks. dexamethason, fluticasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da Norvir kan øge niveauerne af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til Cushings syndrom (udvikling af ‘måneansigt') og nedsætte produktionen af hormonet kortisol.
Czech: - Steroidy (např. dexamethason, flutikason propionát, prednisolon, triamcinolon), protože přípravek Norvir může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést k Cushingovu syndromu (vzniku „měsícovitého" obličeje) a snižovat tvorbu hormonu kortizolu.
Danish: Denne hæmning af hiv-proteasen bevirker at enzymet bliver ude af stand til at danne gag-pol polyproteinprecursor hvorved der dannes hiv-partikler med umoden morfologi, der er ude af stand til at starte en ny omgang infektion.
Czech: Inhibice HIV proteázy znemožňuje enzymu zpracovat polyproteinový prekurzor gag-pol, což vede k produkci HIV partikulí nezralé morfologie, které nejsou schopné zahájit další cykly infekce.
Danish: Dasatinib, nilotinib, vincristin, vinblastin
Czech: Dasatinib, nilotinib, vinkristin, vinblastin
Danish: Vask og aftør området hvor medicinen er tilberedt.
Czech: Umyjte a vysušte plochu, kde jste lék připravoval(a).
Danish: Hvis du oplever uforklarlige eller fortsatte smerter eller ømhed i musklerne, muskelsvækkelse eller kramper, skal du holde op med at tage medicinen, kontakte din læge hurtigst muligt eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
Czech: V případě nevysvětlitelné nebo přetrvávající bolesti svalů, citlivosti, slabosti nebo křečí přestaňte léky užívat, kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici.
Danish: − Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv behandling med antiretroviral terapi.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Hvis du bliver klar over, at du har taget mere Norvir, end du skulle, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Czech: Jestliže zjistíte, že jste si vzal(a) více přípravku Norvir, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici.
Danish: Brug vand til blanding med medicinen og følg instruktionen for ernæringssonden ved administration af lægemidlet.
Czech: K namíchání tohoto léčivého přípravku použijte vodu a postupujte podle pokynů pro podání léčivého přípravku žaludeční sondou.
Danish: Efter anvendelse af ritonavir i 10 dage, blev der ikke set nogen hæmmende effekt på ritonavir.
Czech: Po 10 dnech užívání ritonaviru u něj již nebyly žádné inhibiční účinky pozorovány.
Danish: Norvir-tabletter udleveres i hvide polyethylen (HDPE) beholdere med polypropylenlåg.
Czech: Přípravek Norvir tablety se dodává v bílých lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), uzavřených uzávěrem z polypropylenu.
Danish: Ritonavir metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Czech: Ritonavir je metabolizován a eliminován hlavně játry.
Danish: Delavirdin 400 mg hver 8. time
Czech: Delavirdin 400 à 8 hod.
Danish: Ritonavirs farmakokinetik ved flergangsdosering er blevet undersøgt i ikke-fastende hiv-positive voksne frivillige forsøgspersoner.
Czech: Farmakokinetika opakovaných dávek ritonaviru byla sledována u HIV pozitivních nehladovějících dospělých dobrovolníků.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må derfor ikke anvendes i kombination med ritonavir.
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované proto nesmějí být užívány v kombinaci s ritonavirem.
Danish: Norvir bør derfor ikke administreres samtidig med oralt administreret midazolam (se pkt 4.3), hvorimod der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af Norvir og parenteral midazolam.
Czech: Proto nemá být přípravek Norvir podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Norvir s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Czech: Spotřebujte během 2 hodin od přípravy.
Danish: På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir ca. 1,5 til 1,7 gange hurtigere hos pædiatriske patienter over 2 år end hos voksne forsøgspersoner.
Czech: Perorální clearance ritonaviru (Cl/F/m2) byla u pediatrických pacientů starších 2 let ve všech dávkovacích režimech přibližně 1,5 až 1,7krát vyšší, než u dospělých subjektů.
Danish: Lave doser af ritonavir har vist sig at have betydelig virkning på andre proteasehæmmeres farmakokinetik (og andre produkter metaboliseret via CYP3A4), og andre proteasehæmmere kan påvirke ritonavirs farmakokinetik (se pkt.
Czech: Podání nízkých dávek ritonaviru vedlo k silnému ovlivnění farmakokinetiky jiných inhibitorů proteázy (a dalších přípravků metabolizovaných systémem CYP3A4), přičemž ostatní inhibitory proteázy mohou ovlivňovat farmakokinetiku ritonaviru (viz bod 4.5).
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Czech: Maximální průměrná odchylka QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byla u pacientů užívajících placebo 5,5 v porovnání se 7,6 u pacientů, jež užívali ritonavir v dávce 400 mg dvakrát denně.
Danish: Din læge vil vejlede dig om den dosis, du skal tage.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaké dávkování je pro Vás vhodné.
Danish: Ritonavir har selektiv affinitet for hiv-protease og virker kun i ringe udstrækning hæmmende på humane aspartyl proteaser.
Czech: Ritonavir působí selektivně na HIV proteázy a je jen slabě účinný na lidské aspartyl proteázy.
Danish: Polyetylen/aluminium/polyethylen-tereftalat folie brevet.
Czech: Sáčky s fólií z polyethylen/hliník/polyethylentereftalátu.
Danish: Eksposition af ritonavir dag 3 var tilnærmelsesvis 1,5 gange højere end den, som blev set med dosen 600 mg to gange dagligt ved steady state.
Czech: Expozice ritonaviru ve dni 3 byla přibližně 1,5krát vyšší než ta, která byla pozorována v ustáleném stavu při dávkování 600 mg dvakrát denně.
Danish: − Norvir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Czech: - Přípravek Norvir neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Danish: • lavt antal blodplader i blodet
Czech: • nízké hodnoty krevních destiček
Danish: Når Norvir anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler, afhænger bivirkningerne ved Norvir desuden af disse andre lægemidler.
Czech: Pokud je užíván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivy, závisí nežádoucí účinky přípravku Norvir také na těchto lécích.
Danish: Amprenavir2 ↑ 64 % ↑ 5 gange
Czech: Amprenavir1 ↑ 64 % ↑ 5krát
Danish: Patienter med leversygdom eller hepatitis kan opleve en forværring af leversygdommen.
Czech: U lidí s onemocněním jater nebo žloutenkou může dojít ke zhoršení těchto jaterních chorob.
Danish: Foruden opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet går til angreb på rask kropsvæv) også forekomme efter, at du er startet på at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som har fået ritonavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, er gastrointestinale (inklusive diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter (øvre og nedre)), neurologiske forstyrrelser (inklusive paræstesi og oral paræstesi) samt træthed/asteni.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů, užívajících ritonavir samostatně nebo v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, byly gastrointestinální nežádoucí účinky (včetně průjmu, nauzey, zvracení, bolestí břicha (epi- a hypogastria)), neurologické poruchy (včetně parestézie a orální parestézie) a únava/astenie.
Danish: I modsætning til lang tids administration af ritonavir, var der ingen signifikant interaktion med bupropion efter kort tids administration af lave doser af ritonavir (200 mg to gange dagligt i 2 dage), hvilket tyder på reduktion af bupropion koncentrationer kan begynde adskillige dage efter initiering af samtidig administration af ritonavir.
Czech: Na rozdíl od dlouhodobého podávání ritonaviru, nebyla při krátkodobém užívání nízkých dávek ritonaviru (200 mg dvakrát denně po dobu 2 dní) pozorována žádná významná interakce s bupropionem, předpokládané snížení koncentrací bupropionu může mít nástup několik dní po zahájení současného užívání ritonaviru.
Danish: Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A med hensyn til metabolisme.
Czech: Atorvastatin je méně závislý na metabolismu CYP3A.
Danish: Apalutamid er en moderat til stærk CYP3A4-inducer og dette kan føre til nedsat eksponering for ritonavir og potentielt give et fald i virologisk respons.
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může vést k snížené expozici ritonaviru a potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Danish: Kun når atazanavir med ritonavir administreres sammen med efavirenz, kan en dosisøgning af ritonavir til 200 mg en gang dagligt overvejes.
Czech: Pouze pokud jsou atazanavir v kombinaci s ritonavirem podávány současně s efavirenzem, lze zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu spolu s pečlivým sledováním místních a celkových účinků nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklomethason).
Danish: Plasmakoncentrationen af ritonavir efter administration af en enkelt 100 mg tablet er den samme som efter en 100 mg blød gelatine kapsel efter fødeindtagelse.
Czech: Plasmatické koncentrace ritonaviru jsou po podání jednorázové dávky100 mg po jídle stejné, jako koncentrace po podání měkkých tobolek v dávce 100 mg po jídle.
Danish: Norvir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Czech: U těchto pacientů musí být přípravek Norvir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Danish: − Hormonelle præventionsmidler, som indeholder ethinylestradiol, da Norvir kan mindske disse lægemidlers virkning.
Czech: - Hormonální antikoncepce obsahující ethinylestradiol, protože přípravek Norvir může snížit účinnost těchto léčiv.
Danish: Pankreatit bør overvejes, hvis der optræder kliniske symptomer (kvalme, opkastning, mavesmerter) eller unormale laboratorieværdier (f.eks. forhøjede serumlipase- eller amylaseværdier), som kan tyde på pankreatit.
Czech: O pankreatitidě je nutno uvažovat, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo patologické laboratorní nálezy (jako je zvýšení sérové lipázy nebo amylázy) naznačují možnost vzniku tohoto onemocnění.
Danish: 30 breve pr. karton.
Czech: 30 sáčků v krabičce.
Danish: Da øgede koncentrationer af lovastin og simvastatin kan prædisponere patienter for myopati, herunder rhabdomyolyse, er kombinationen af disse lægemidler med ritovanir kontraindiceret (se pkt.
Czech: Protože zvýšené koncentrace lovastatinu a simvastatinu mohou predisponovat ke vzniku myopatie včetně rhabdomyolýzy, je kombinace těchto léčivých látek s ritonavirem kontraindikována (viz bod 4.3).
Danish: Et forhold mellem væv og plasma på ca. 1 målt i rotters lymfekirtler viser, at ritonavir fordeler sig i lymfevæv.
Czech: Hodnoty poměru distribuce v tkáních a plazmě okolo 1, které byly naměřené v lymfatických uzlinách potkanů, potvrzují distribuci ritonaviru do lymfatického systému.
Danish: • Den orale doseringssprøjte og blande-kop skal være tør inden brug.
Czech: • Dávkovací stříkačka pro perorální podání i mísicí nádobka musí být před použitím suché.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal perikon seponeres og virusniveauet om muligt kontrolleres.
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.