FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com agonistas dos β2-adrenorrecetores pode resultar num aumento dos níveis séricos de insulina, ácidos gordos livres, glicerol e corpos cetónicos.
Icelandic: Meðferð með β2-adrenviðtakaörvum getur framkallað aukningu í blóði á magni insúlíns, frírra fitusýra, glýseróls og ketóna.
Portuguese: A budesonida inalada é rapidamente absorvida e a concentração plasmática máxima é alcançada nos primeiros 30 minutos após a inalação.
Icelandic: Búdesóníð til innöndunar frásogast hratt og hámarks blóðþéttni efnisins næst innan 30 mínútna eftir innöndun.
Portuguese: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Icelandic: BiResp Spiromax 320 mikro/9 mikro
Portuguese: • Utilize o "inalador de alívio" quando tiver sintomas de asma, para ajudar a voltar a respirar mais facilmente.
Icelandic: Notið „innöndunartækið við einkennum" þegar þú færð astmaeinkenni, til að auðvelda öndun að nýju.
Portuguese: O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteroides inalados, particularmente com doses mais elevadas do que as recomendadas, pode também originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
Icelandic: Langvarandi meðferð með háum skömmtum af barksterum til innöndunar, einkum ef farið er yfir ráðlagðan skammt, getur einnig orsakað umtalsverða klíníska bælingu á starfsemi nýrnahettnanna.
Portuguese: Em estudos de reprodução animal, os corticosteroides, tais como a budesonida, demonstraram induzir malformações (fenda palatina e malformações ao nível do esqueleto).
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun dýra, hafa barksterar eins og búdesóníð sýnt sig geta framkallað vanskapanir (klofinn góm, vansköpun á beinum).
Portuguese: Terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol para a asma
Icelandic: Viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum astma með búdesóníði/formóteróli
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de até um máximo de 4 inalações duas vezes por dia.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 4 skammta tvisvar á dag.
Portuguese: A dose deve ser ajustada para a dose mínima que permita manter o controlo eficaz dos sintomas.
Icelandic: Títra skal skammtinn niður í lægsta skammt sem viðheldur virkri stjórn á einkennum.
Portuguese: BiResp Spiromax NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
Icelandic: BiResp Spiromax er EKKI ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
Portuguese: Os médicos devem continuar alerta para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC pois as características clínicas de tais infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
Icelandic: Læknar skulu vera á verði gagnvart hugsanlegri lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu þar sem klínísk einkenni slíkra sýkinga geta líkst einkennum versnunar langvinnrar lungnateppu.
Portuguese: BiResp Spiromax está indicado apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Icelandic: BiResp Spiromax er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Portuguese: Em dois estudos com 12 semanas de duração, o efeito na função pulmonar de budesonida/formoterol foi igual ao da associação livre de budesonida e formoterol e superior ao da budesonida isolada.
Icelandic: Í tveimur 12 vikna rannsóknum reyndist verkun búdesóníð/formóteról samsetningarinnar á lungnastarfsemina vera jöfn og ef búdesóníð og formóteról væru notuð í aðskildum innöndunartækjum og var verkunin meiri en ef búdesóníð var notað eitt sér.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að sjá hvort ekki eru
Portuguese: Variação do fluxo inspiratório máximo no dispositivo Spiromax
Icelandic: Hámarksflæði innöndunar gegnum Spiromax tækið
Portuguese: • Antidepressivos tais como os inibidores da monoamino oxidase e aqueles com propriedades semelhantes (como o antibiótico furazolidona e o medicamento quimioterapêutico procarbazina).
Icelandic: Þunglyndislyf eins og MAO-hemlar og lyf með svipaða eiginleika (eins og sýklalyfið fúrazólídón og krabbameinslyfið prókarbasín).
Portuguese: Os metabolitos da budesonida são eliminados na urina inalterados ou sob a forma conjugada.
Icelandic: Brotthvarf umbrotsefna búdesóníðs er með þvagi, óbreytt eða á samtengdu formi.
Portuguese: simpatomiméticos.
Icelandic: Sinadráttur.
Portuguese: Os efeitos de BiResp Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: BiResp Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de aproximadamente 49% da dose libertada.
Icelandic: Altækt aðgengi búdesóníðs er u.þ.b. 49% af gefnum skammti.
Portuguese: BiResp Spiromax contém lactose.
Icelandic: BiResp Spiromax inniheldur laktósa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar o BiResp Spiromax
Icelandic: Ef gleymist að nota BiResp Spiromax
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem sempre disponível um broncodilatador de curta duração de ação separado para a utilização "em alívio".
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa innöndunartæki með öðru hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi (einkennameðferð) alltaf tiltækt til notkunar í neyðartilvikum.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Portuguese: Pouco frequentes Equimoses
Icelandic: Virkni nýrnahettna
Portuguese: Aconselhar o doente a bochechar com água após cada dose vai minimizar o risco.
Icelandic: Áhættan er lágmörkuð með því að ráðleggja sjúklingi að skola munninn með vatni eftir hvern skammt.
Portuguese: Tenha sempre consigo o "inalador de alívio" para utilizar para aliviar ataques súbitos de falta de ar e pieira.
Icelandic: Vertu alltaf með innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð) með þér og notaðu það þegar þú þarft á því að halda til að létta einkenni skyndilegrar andnauðar eða mæði.
Portuguese: • Comprimidos à base de esteroides que toma oralmente (tais como a prednisolona).
Icelandic: Steratöflur sem þú tekur inn um munn (eins og prednisólon).
Portuguese: O aumento da utilização de um broncodilatador de curta duração de ação separado indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica da asma.
Icelandic: Aukning á notkun á hraðvirku berkjuvíkkandi lyfi gefur til kynna að sjúkdómurinn sé versnandi og krefst þess að öll astmameðferðin sem slík sé endurmetin.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma.
Icelandic: Það stuðlar að því að halda astmaeinkennum niðri.
Portuguese: Quando for apropriado fazer a titulação decrescente para uma concentração inferior às disponíveis de BiResp Spiromax, é necessária uma alteração para uma associação alternativa de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol que contenha uma dose inferior do corticosteroide inalado.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með BiResp Spiromax, þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
Portuguese: Deve ser usada a dose eficaz mais baixa de budesonida que permita manter um controlo adequado da asma.
Icelandic: Nota skal lægsta virka skammt búdesóníðs sem þarf til að viðhalda nægri stjórnun astmaeinkenna.
Portuguese: Os doentes devem ser educados de forma a tomarem a dose de manutenção de BiResp Spiromax conforme prescrito, mesmo quando se encontram assintomáticos.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka BiResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o BiResp Spiromax.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir notkun BiResp Spiromax.
Portuguese: • antecedentes de exacerbações da asma com necessidade de intervenção médica.
Icelandic: sögu um versnun astma þar sem grípa hefur þurft inn í ferlið á læknisfræðilegan hátt.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extra-sístole
Icelandic: Hjartsláttartruflanir t.d. gáttatif, ofanslegilshraðtaktur, aukaslög
Portuguese: O próprio formoterol pode induzir o prolongamento do intervalo QTc.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da altura das crianças a fazer tratamento prolongado com corticosteroides inalados.
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sem fá langvarandi meðferð með innöndunarbarksterum sé mæld reglulega.
Portuguese: Utilizar o produto no prazo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
Portuguese: Alguns doentes poderão necessitar de até um máximo de 2 inalações duas vezes por dia.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki 2 skammta tvisvar á dag.
Portuguese: Os sintomas da supressão das glândulas suprarrenais podem ser cansaço, fraqueza, problemas de estômago incluindo náuseas, vómitos, dor e diarreia, coloração escura da pele e perda de peso.
Icelandic: Einkenni um bælda starfsemi nýrnahetta geta verið þreyta, slappleiki, magakvillar á borð við ógleði, uppköst, verki og niðurgang, dökknun húðar og þyngdartap.
Portuguese: - em doentes não adequadamente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Icelandic: - hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi stjórn á sjúkdómnum með innöndun á barksterum og innöndun á β2-adrenviðtakaörvum með skammtímavirkni eftir þörfum.
Portuguese: Os sintomas relatados a partir de casos isolados incluem taquicardia, hiperglicemia, hipocaliemia, prolongamento do intervalo QTc, arritmia, náuseas e vómitos.
Icelandic: Einkenni sem hafa verið tilkynnt eru hraðtaktur, blóðsykurhækkun, blóðkalíumlækkun, lenging á QTc-bili, hjartsláttartruflanir, ógleði og uppköst.
Portuguese: Dados de aproximadamente 2000 gravidezes expostas indicam não haver risco teratogénico acrescido associado com a utilização de budesonida inalada.
Icelandic: Gögn um útsetningu lyfsins í um það bil 2000 meðgöngum gefa til kynna að hætta á vansköpun við notkun á búdesóníði til innöndunar jókst ekki.
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem muito raramente e têm menor probabilidade de ocorrerem com corticosteroides inalados do que com comprimidos à base de corticosteroides.
Icelandic: Þessi áhrif eru mjög sjaldgæf og koma sjaldnar fram hjá þeim sem nota barkstera til innöndunar en hjá þeim sem taka inn steratöflur.
Portuguese: Os possíveis efeitos sistémicos incluem síndrome de Cushing, manifestações cushingóides, depressão da função suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma.
Icelandic: Möguleg altæk áhrif eru Cushing heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum, minnkun á beinþéttni, drer í augum og gláka.
Portuguese: BiResp Spiromax é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Icelandic: BiResp Spiromax er eingöngu ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Portuguese: 1 inalação (atuação), duas vezes por dia, administrada de manhã e à noite.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag, tekinn að morgni og að kvöldi.
Portuguese: 38,5 mcg Pó para concentrado e solução para solução para perfusão
Icelandic: BLINCYTO 38,5 míkróg Stofn fyrir innrennslisþykkni og lausn, lausn
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (pó) + 1 frasco para injetáveis (solução)
Icelandic: 1 hettuglas (stofn) + 1 hettuglas (lausn)
Portuguese: BLINCYTO
Icelandic: Styrkleiki
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro) Solução: frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Stofn: hettuglas (glas) Lausn: hettuglas (glas)
Portuguese: Pó: 38,5 mcg Solução: 10 ml
Icelandic: 10 ml
Portuguese: 17,3 meses [12,6; 23,3]
Icelandic: 17,3 mánuðir [12,6; 23,3]
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í áhættu
Portuguese: • Não abrir a embalagem.
Icelandic: Opnið ekki pakkninguna.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com < 7 meses de idade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn < 7 mánaða.
Portuguese: Não tente reiniciar a bomba.
Icelandic: Ekki reyna að kveikja aftur á dælunni.
Portuguese: Estes materiais também são necessários, mas não estão incluídos na embalagem
Icelandic: Einnig er þessi búnaður nauðsynlegur, en hann fylgir ekki með pakkningunni
Portuguese: Verificou-se uma reversão destas alterações após a suspensão do tratamento.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: 5 anos (2°C - 8°C)
Icelandic: 5 ár (2°C - 8°C)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis sobre crianças encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um börn eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1.
Portuguese: 6,1 meses
Icelandic: 6,1 mánuðir
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários registados com maior frequência em adolescentes e crianças incluem:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu oftar fyrir hjá unglingum og börnum eru:
Portuguese: BLINCYTO não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 1 ano.
Icelandic: BLINCYTO á ekki að nota handa börnum yngri en 1 árs.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre se poderá continuar o tratamento em casa após a sua hospitalização inicial.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig hvort þú getir haldið meðferð áfram heima eftir fyrstu dvölina á sjúkrahúsi.
Portuguese: O tempo mediano para aparecimento de um acontecimento foi de 7,5 dias.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni komu fram var 7,5 dagar.
Portuguese: O seu médico irá verificar se deve receber a vacina.
Icelandic: Læknirinn athugar hvort þú ættir að fá bólusetninguna.
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevivência global (OS).
Icelandic: Aðalendapunktur var heildarlifun (OS).
Portuguese: Cada embalagem de BLINCYTO contém:
Icelandic: Hver pakkning af BLINCYTO inniheldur:
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana kunna að reynast alvarlegar.
Portuguese: Dias 29-42
Icelandic: Dagar 29-42
Portuguese: Berkshire, SL1 4DX Reino Unido
Icelandic: Berkshire, SL1 4DX Bretland
Portuguese: A semivida média (DP) foi de 2,11 (1,42) horas.
Icelandic: Meðal (staðalfrávik) helmingunartími var 2,11 (1,42) klst.
Portuguese: Os doentes podem receber 2 ciclos de tratamento.
Icelandic: Sjúklingar kunna að fá 2 meðferðarlotur.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre o tempo de duração do seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um það hversu lengi meðferðin muni standa.
Portuguese: [4,8 a 8,3 meses]
Icelandic: [4,8 til 8,3 mánuðir]
Portuguese: Fará em seguida uma pausa de 2 semanas durante as quais não receberá a perfusão.
Icelandic: Þú færð síðan 2 vikna hlé þar sem þú færð ekkert innrennsli.
Portuguese: • se pensa que poderá necessitar de vacinas num futuro próximo, incluindo as vacinas necessárias para viajar para outros países.
Icelandic: ef þú telur að þú þurfir á bólusetningum að halda á næstunni, einnig þær sem nauðsynlegar eru vegna ferða til annarra landa.
Portuguese: Se responder a este tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe até 3 ciclos adicionais de tratamento.
Icelandic: Ef þú svarar þessari meðferð, er hugsanlegt að læknirinn ákveði að gefa þér allt að 3 viðbótarlotur af meðferð.
Portuguese: Foram medidos os níveis de citocinas, incluindo IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α e IFN-γ, a IL-6, a IL-10 e o IFN-γ apresentaram os valores mais elevados.
Icelandic: Frumuboðar, þ.m.t. IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ voru mældir og IL-6, IL-10 og IFN-γ höfðu hækkað mest.
Portuguese: Não conduza, não utilize máquinas pesadas nem realize atividades perigosas enquanto estiver em tratamento com BLINCYTO.
Icelandic: Ekki aka, nota þungar vélar eða taka þátt í hættulegum athöfnum meðan þú færð BLINCYTO.
Portuguese: 50% em relação aos valores de base.
Icelandic: 50% lækkun frá grunngildi.
Portuguese: Intervalo de 14 dias sem tratamento
Icelandic: 14 daga meðferðarhlé
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru meðal annars:
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO em crianças com < 1 ano de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun BLINCYTO hjá börnum < 1 árs.
Portuguese: A mediana da sobrevivência global (OS) foi 17,7 meses (IC 3,1 - não estimável).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,7 mánuðir (CI:3,1 - ekki hægt að meta).
Portuguese: Como os resultados de qualidade de vida relacionada com a saúde são baseados numa análise de sensibilidade post-hoc, os resultados devem ser interpretados com cautela.
Icelandic: Vegna þess að niðurstöðurnar um heilsutengd lífsgæði eru byggðar á eftirá næmisgreiningu ber að túlka niðurstöðurnar með varúð.
Portuguese: Dias 29-42 Dias 1-28 Dias 29-42
Icelandic: Dagar 8-28 Dagar 29-42 Dagar 1-28 Dagar 29-42
Portuguese: N = número total de doentes no subgrupo especificado.
Icelandic: N = heildarfjöldi sjúklinga í skilgreinda undirhópnum.
Portuguese: De um modo geral, a segurança foi semelhante entre doentes idosos (idade ≥ 65 anos) e doentes com idade inferior a 65 anos em tratamento com BLINCYTO.
Icelandic: Almennt var öryggi svipað hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) og sjúklingum yngri en 65 ára sem fengu meðferð með BLINCYTO.
Portuguese: Mediada OS, meses
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar, mánuðir
Portuguese: Em seguida, reduzir a dexametasona gradualmente ao longo de 4 dias.
Icelandic: Dragið síðan smám saman úr dexamethason skammtinum á 4 dógum.
Portuguese: • Não refrigerar nem congelar a embalagem.
Icelandic: Setjið pakkninguna hvorki í kæli né látið frjósa.
Portuguese: Representação gráfica da taxa de RC/RP* durante os dois primeiros ciclos do estudo MT103-211 (grupo de análise primária)
Icelandic: Forest graf fyrir CR/CRh* svörun í fyrstu tveimur meðferðarlotum rannsóknar MT103-211 (frumgreiningarhópur)
Portuguese: A área de superfície corporal (0,37 a 2,70 m2) influencia a farmacocinética do blinatumomab.
Icelandic: Líkamsyfirborð (0,37 til 2,70 m2) hefur áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XC19.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XC19.
Portuguese: Outras instruções
Icelandic: Aðrar leiðbeiningar
Portuguese: 3,8 meses (1,9; 19,0)
Icelandic: 3,8 mánuðir (1,9; 19,0)
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações imagiológicas.
Icelandic: Klínískt vægi þessara breytinga á myndatökum er ekki þekkt.
Portuguese: 7,5 meses [4,0 a 11,8 meses]
Icelandic: 7,5 mánuðir [4,0 til 11,8 mánuðir]
Portuguese: Dias 1-28
Icelandic: Dagar 1-28
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Portuguese: Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Portuguese: d. n1: número de doentes que alcançaram uma resposta DRM e o respetivo estado de remissão; n2: número de doentes que alcançaram o respetivo estado de remissão.
Icelandic: d. n1: fjöldi sjúklinga sem náði MRD svörun og viðkomandi sjúkdómshléi; n2: fjöldi sjúklinga sem náði viðkomandi sjúkdómshléi.
Portuguese: b Grupo de termos de alto nível da terminologia MedDRA (MedDRA versão 18.1).
Icelandic: b MedDRA efsta flokkunarheiti (MedDRA útgáfa 18.1).
Portuguese: a Informação adicional está disponibilizada em "Descrição de reações adversas selecionadas".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „Lýsing á völdum aukaverkunum".
Portuguese: ASC = área de superfície corporal
Icelandic: BSA = líkamsyfirborð (body surface area)
Portuguese: As contagens de células T diminuíram inicialmente nos primeiros 1 a 2 dias tendo posteriormente regressado aos valores de base em 7 a 14 dias na maioria dos doentes.
Icelandic: Fjöldi T-frumna lækkaði til að byrja með innan 1 til 2 daga og náði svo upphafsgildum á ný innan 7 til 14 daga hjá flestum sjúklingum.
Portuguese: Blinatumomab é produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: Blinatumomab er framleitt í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra með raðbrigða DNA tækni.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir algum ou vários dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú færð einhverja eða fleiri en eina af eftirfarandi aukaverkunum:
Portuguese: • se tiver uma infeção ativa.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu.
Portuguese: Os resultados de um teste in vitro realizado em hepatócitos humanos sugerem que o blinatumomab não afeta a atividade das enzimas do CYP450.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro prófi á lifrarfrumum úr mönnum gefa til kynna að blinatumomab hafi ekki áhrif á CYP450 ensímvirkni.
Portuguese: Os resultados sugerem que a idade (7 meses a 80 anos) e o género não influenciam a farmacocinética do blinatumomab.
Icelandic: Niðurstöður gefa til kynna að aldur (7 mánaða til 80 ára) og kyn hafi ekki áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Portuguese: O tipo e a frequência dos acontecimentos adversos foram semelhantes em diferentes subgrupos pediátricos (género, idade, região geográfica).
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana var svipuð hjá mismunandi undirhópum barna (kyn, aldur, landfræðilegt svæði).
Portuguese: Ação para doentes com peso inferior a 45 kg
Icelandic: Viðbrögð hjá sjúklingum sem eru léttari en 45 kg
Portuguese: Para reiniciar o tratamento, administrar previamente uma dose de 24 mg de dexametasona.
Icelandic: Ef meðferð er hafin á ný skal veita lyfjaforgjöf með 24 mg af dexamethasoni.
Portuguese: Esses medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex. dexametasona).
Icelandic: Þau geta m.a. verið barksterar (t.d. dexamethason).
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar em seguida a dose nas semanas 2, 3 e 4 do seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn kann síðan að ákveða að auka skammtinn í meðferðarvikum 2, 3, og 4.
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier ferill fyrir heildarlifun
Portuguese: Quaisquer alterações às definições da bomba podem dar origem a uma dose demasiado alta ou demasiado baixa.
Icelandic: Ef stillingum dælunnar er breytt getur það valdið of stórum eða of litlum skammti.
Portuguese: 250 ml (volume de enchimento habitual de 265 a 275 ml)
Icelandic: 250 ml (venjulegt rúmmál með umframmagni er 265 til 275 ml)
Portuguese: Não ajuste os reguladores na bomba, mesmo se houver um problema ou se o alarme da bomba tocar.
Icelandic: Ekki breyta stillingunum á dælunni, jafnvel þó vandamál komi upp eða viðvörunarhljóð heyrist í dælunni.
Portuguese: - Amamentação (ver secção 4.6).
Icelandic: - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Portuguese: O tempo mediano até ao primeiro acontecimento ocorreu nas duas primeiras semanas de tratamento.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu aukaverkun var innan fyrstu tveggja vikna meðferðar.
Portuguese: A maioria dos doentes que respondem a blinatumomab obtém uma resposta após 1 ciclo (ver secção 5.1).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem svara blinatumomabi ná fram svörun eftir 1 lotu (sjá kafla 5.1).