FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Czech: Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je indikován k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Greek: 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVAT
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (redukovaná chuť), parestézie (periferní paralgesie), tremor, křeče, migrény.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Czech: Ciprofloxacin i jiné fluorochinolony mohou vyvolávat fotosenzibilitu.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek a střevo, nervový systém a kůži a pojivové tkáně.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Czech: • Premedikační přípravky (užívané před navozením anestézie): doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Czech: Ciprofloxacin je rychle a účinně absorbován po perorálním podání.
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Czech: Pokud se objeví příznaky, jako jsou nažloutlé zabarvení kůže či bělma očí, poraďte se ihned se svým lékařem.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Czech: podání je 62 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 15 % je vyloučeno do stolice.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Czech: Použití tohoto přípravku ve formě intravenózní infuze by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných infekcí močového traktu.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Czech: Ciprofloxacin je in vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií, včetně Pseudomonas aeruginosa.
Greek: Mεθοτρεξάτη
Czech: Methotrexát
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: Způsob použití
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Czech: S jakýmkoliv nepoužitým roztokem a injekční lahvičkou musí být naloženo adekvátně, ve shodě s místními požadavky.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, χολεστατικός ίκτερος, νέκρωση ηπατικών κυττάρων.
Czech: Vzácné: ikterus, cholestatický ikterus, nekróza jaterních buněk.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Czech: Vzácné: fotosenzibilita, erythema multiforme a erythema nodosum.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Czech: Tento lék může vyvolat takovéto nežádoucí účinky, především u starších osob nebo u těch, kdo užívají lék z tzv. skupiny glukokortikoidů (např. hydrokortison)
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti širokému spektru gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Greek: Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Czech: Časté u více než 1 ze 100 pacientů, ale u méně než 1 z 10 pacientů
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να θεραπευτούν ενδοφλεβίως (µέσω του αίµατος) µε Ciprofloxacin Hikma: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών.
Czech: Následující infekce mohou být léčeny intravenózně (do krve) přípravkem Ciprofloxacin Hikma.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Czech: V případě smíšených infekcí (s anaerobními mikroorganismy) musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky účinnými proti anaerobům.
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Παρουσίαση των 200 mg/100 ml: 100 ml
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/YYY} ČÍSLO ŠARŽE Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsah 200 mg/100 ml: 100 ml JINÉ
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Czech: Glibenklamid
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Czech: Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Czech: • při souběžném podání ciprofloxacinu a tizanidinu
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Czech: Zvláště u pacientů s již poškozenými játry může dojít k přechodnému vzestupu transamináz a alkalické fosfatázy nebo ke vzniku cholestatické žloutenky.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jestliže kojíte.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Czech: U pacientů s hemodialýzou nebo CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza), je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání.
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Czech: • u pacientů s hypersenzitivitou na ciprofloxacin, chinolonové deriváty nebo některou z pomocných látek
Greek: Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
Czech: U nedospělých a prenatálních zvířat, kterým byly podány chinolony, byla zaznamenána nezralost chrupavky (viz bod 5.3).
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Czech: Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Czech: Proto je během léčby ciprofloxacinem doporučeno vyvarovat se prolongované expozice slunečnímu světlu a UV záření.
Greek: Οστεοµυελίτιδα:
Czech: Osteomyelitida:
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN HIKMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Greek: Ρύθµιση δόσης σύµφωνα µε τη νεφρική λειτουργία.
Czech: Úprava dávkování dle funkce ledvin.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Czech: Infuzní roztok by měl být podán pomalou intravenózní infuzí během 60 minut.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: dyspnoe, edém hrtanu.
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (µυϊκός πόνος), διαταραχές στις αρθρώσεις (οιδήµατα αρθρώσεων).
Czech: Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů).
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Czech: Probenecid inhibuje renální exkreci ciprofloxacinu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ciprofloxacinu.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Czech: Renální clearance probíhá glomerulární filtrací i aktivní tubulární sekrecí.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Czech: Infekční a parazitární onemocnění: Méně časté: moniliáza
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Czech: 19 % ciprofloxacinu po perorálním podání a 12 % po i.v.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
Czech: Pokud se takové reakce vyskytnou, léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a ošetřující lékař informován.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje tento enzym.
Greek: Μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο σιπροφλοξασίνης στο αίµα.
Czech: Hladina ciprofloxacinu v krvi může být zvýšena.
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Czech: Enterobacter spp.
Greek: • Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
Czech: • u pacientů s anamnézou poškození šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Czech: Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Czech: Ciprofloxacin je vylučován do mateřského mléka.
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Czech: Vzácné u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Czech: • určité protizánětlivé látky (např. ibuprofen, naproxen, ale nikoliv kyselina acetylsalicylová), jestliže je ciprofloxacin podáván ve velmi vysokých dávkách, může docházet ke vzniku epileptických záchvatů.
Greek: Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Czech: Průhledná skleněná injekční lahvička (typ I) opatřená uzávěrem z chlorobutylové gumy a hliníkovým odtrhovacím víčkem typu "flip-off".
Greek: Proteus spp.
Czech: Providencia spp.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Czech: Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/nebo lipázy v krvi.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací mexiletinu.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: poruchy vidění, diplopie, chromatopsie.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Czech: Proto musí být pacienti, kteří užívají tyto látky během léčby ciprofloxacinem pečlivě sledováni, zda u nich nedochází ke klinickým příznakům předávkování.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10)
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Czech: Všechny metabolity vykazují antibakteriální aktivitu, která je ale nižší než u ciprofloxacinu.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Czech: Jestliže clearance kreatininu je ≤ 30 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu
Greek: Συχνές : εξάνθηµα
Czech: Časté: vyrážka.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70 % a po i.v.
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Czech: • Test na Mycobacterium tuberculosis.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:
Czech: Poruchy imunitního systému:
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Czech: Méně časté u více než 1 z 1 000 pacientů, ale u méně než 1 ze 100 pacientů
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Czech: podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Czech: Eliminační poločas ciprofloxacinu se nemění s věkem.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Czech: V takových případech léčba ciprofloxacinem musí být ukončena a je nutné zahájit protišokovou léčbu.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
Greek: Συχνές: ναυτία, διάρροια.
Czech: Časté: nauzea, diarrhoea.
Greek: Πολύ σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένου των µεµονωµένων αναφορών
Czech: Velmi vzácné u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně ojedinělých hlášení
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Czech: neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, které vyžadují Vaši plnou pozornost.
Greek: Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Czech: Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován současným podáváním ciprofloxacinu, což eventuelně vede ke zvýšení plazmatické hladiny methotrexátu.
Greek: Πορτογαλία
Czech: Německo
Greek: Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Czech: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok [K doplnění národně]
Greek: • Μεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου ή για καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος) Ο ιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σηµεία υπερδοσολογίας µεθοτρεξάτης.
Czech: • methotrexát (užívaný k léčbě rakoviny nebo k potlačení imunitního systému).
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Czech: Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie.
Greek: Πηκτάση- αρνητικοί σταφυλόκοκκοι
Czech: Nesteroidní antirevmatika
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v případě šoku (anafylaktický; život ohrožující), svědění a vyrážka, reakce podobné sérové nemoci (serum sickness-like příznaky).
Greek: Υπερευαισθησία:
Czech: Hypersensitivita:
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Czech: Je doporučeno vyhnout se delšímu vystavení se slunečnímu světlu či jiným zdrojům slunečního světla a UV záření.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Czech: Toto pomáhá chránit životní prostředí.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός της ανθεκτικότητας.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné stanovování rezistence.
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Czech: I-37063 Isola della Scala (VR), Itálie
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Czech: Anaerobní organizmy jsou všeobecně méně citlivé.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Czech: Před zahájením léčby - jestli trpíte nebo jste trpěl/a některým z následujících onemocnění:
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Czech: Odkazy (nejsou zde uvedeny všechny, které byly předloženy)
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Czech: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou tyto alergické reakce vést k život ohrožujícímu šoku.
Greek: 18 µήνες.
Czech: 18 měsíců.
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchovávání a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Czech: Kromě toho byste měl/a pít dostatečné množství tekutin (asi 1,5 až 2 litry denně).
Greek: Σε αυτό το λήµµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν οριστεί ως:
Czech: V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány takto:
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Czech: Může být použita také následná terapie.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη οι επίσηµες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální směrnice doporučující odpovídající použití antibakteriálně působících léčivých přípravků.