FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ges som en enkelinjektion i muskeln bakom örat på smågrisar som är mellan 48 och 72 timmar gamla.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda fil-muskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 48 u 72 siegħa.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Baycox Iron ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Baycox Iron ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Swedish: Vilka är riskerna med Baycox Iron?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Baycox Iron?
Swedish: Studien visade att en enkelinjektion av Baycox Iron i en muskel på 3 dagar gamla grisar var effektiv för att förebygga järnbristanemi, minska utsöndringen av oocystor och förebygga diarré i samband med koccidios orsakad av parasiten Cystoisospora suis, jämfört med att ge enbart järn (i form av gleptoferron) till 3 dagar gamla grisar.
Maltese: Fi studju fuq il-post imwettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva 968 qażquż fuq irziezet bi storja ta' koċċidjożi, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Baycox Iron li ngħatat fit-tielet jum wara t-twelid kienet effettiva fil-prevenzjoni ta' anemija kkawżata minn defiċjenza ta' ħadid, u fit-tnaqqis ta' eskrezzjoni ooċista u ta' dijarea assoċjati mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassita koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fit-tielet jum wara t-twelid.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Baycox Iron är 53 dagar.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn qżieqeż ikkurati b'Baycox Iron huwa ta' 53 jum.
Swedish: Hos smittade smågrisar kommer sjukdomssporer (oocystor) ut med avföringen och dessa kan sedan sprida infektionen vidare.
Maltese: Qżieqeż infettati jwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu linfezzjoni.
Swedish: Baycox Iron innehåller de aktiva substanserna toltrazuril och gleptoferron (en förening som innehåller järn).
Maltese: Baycox Iron fih is-sustanzi attivi toltrażuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Swedish: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/239/001
Maltese: EU/2/19/239/001
Swedish: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Maltese: Република България Възраждане-Касис ООД
Swedish: Polysorbat 20
Maltese: Polysorbate 20
Swedish: Järn (III)
Maltese: Iron (III)
Swedish: (som gleptoferron
Maltese: (bħala gleptoferron
Swedish: United Kingdom Bayer plc
Maltese: Bayer plc
Swedish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Swedish: Fenol
Maltese: Phenol
Swedish: Toltrazuril når maximala koncentrationer i plasma på 4,17 till 6,43 mg/l inom 5 dagar.
Maltese: Toltrazuril jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 4.17 sa 6.43 mg/L fi żmien 5 ijiem.
Swedish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Maltese: București 013681-RO
Swedish: România S.C. Bayer S.R.L.
Maltese: S.C. Bayer S.R.L.
Swedish: Järn (som gleptoferron)
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Swedish: Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
Maltese: Toltrazuril-sulfone juri konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' 6.23 sa 8.08 mg/L 11 sa 15-il jum wara l-injezzjoni tal mediċina oriġinali.
Swedish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Maltese: België/Belgique/Belgien
Swedish: Toltrazurilsulfon
Maltese: Toltrazuril sulfone
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq 3,868 sa 4,097 mg*siegħa/L.
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Maltese: Toltrazuril huwa derivattiv ta' triazinon u sustanzi kontra l-protożoa.
Swedish: Fjäderfä
Maltese: Tjur
Swedish: Från 72 timmar och framåt följs detta av en mycket långsam minskning i plasmakoncentration med en beräknad genomsnittlig halveringstid på 960 timmar vilket tyder på jämviktsförhållanden.
Maltese: dan huwa segwit minn tnaqqis bil-mod ħafna tal-konċentrazzjoni fil-plażma b'half-life medja kkalkulata ta' 960 siegħa, li tindika kondizzjonijiet ta' ekwilibriju.
Swedish: Intramuskulär användning.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: De aktiva substanserna i Baycox Iron är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Baycox Iron huma sustanzi ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: Total plasmaexponering uppgår till mellan 1046 och 1245 mg*h/l.
Maltese: L-esponiment totali tal-plażma jilħaq bejn 1,046 u 1,245 mg*siegħa/L.
Swedish: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Maltese: 100 mL
Swedish: Slovenija Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Klassificeringen "MRL-värde krävs inte" för järndextran och järnglykoheptonat anses kunna tillämpas på gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Maltese: Il-klassifikazzjoni "MRL mhux meħtieġ" għal iron dextran u iron glucoheptonate hija meqjusa li tapplika għall-gleptoferron peress li gleptoferron huwa mistenni li jerħi iron dextran u iron glucoheptonate.
Swedish: Toltrazuril elimineras från plasma med en halveringstid på ca 3 till 4 dagar med betydande metabolism till de huvudsakliga aktiva metaboliterna toltrazuril-sulfoxid och toltrazuril-sulfon.
Maltese: Toltrazuril jiġi eliminat mill-plażma b'half-life ta' madwar 3 sa 4 ijiem, u juri metaboliżmu sostanzjali għal toltrazuril-sulfoxide u toltrazuril-sulfone, il-metabolit attiv ewlieni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/05/2019
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Maltese: Bayer SA-NV
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferronkomplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jingħata lill-ħnienes bejn 48 u 72 siegħa wara t-twelid permezz ta' injezzjoni waħda ġol-muskoli ta' 20 mg toltrazuril/kg ta' piż tal-ġisem u 100 mg ħadid (bħala kumpless ta' gleptoferron)/kg ta' piż tal-ġisem, li huwa volum tad-doża ta' 0.55 mL/kg ta' piz tal-ġisem.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: KARENSTID(ER)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Swedish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen
Swedish: Antiparasitmedel/ Medel mot protozoer
Maltese: Sustanzi kontra l-parassiti / Sustanzi li jaġixxu kontra l-protożoa
Swedish: Aktiv substans:
Maltese: Sustanza attiva:
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5)
Swedish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Maltese: Bravničarjeva 13 Ljubljana IS-SLOVENJA
Swedish: 1123 Budapest UNGERN
Maltese: 1123 Budapest L-UNGERIJA
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-ITALJA
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIKE
Maltese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANZA
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Maltese: QJ01MA90.
Swedish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Maltese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide IL-PORTUGALL
Swedish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Maltese: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.
Swedish: Kycklingar och kalkoner
Maltese: Oplossing voor kippen kalkoenen
Swedish: Proteinbindningsgraden hos fjäderfä är ungefär 25 %.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fit-tjur huwa madwar 25 %.
Swedish: 5) CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Maltese: Il-linja gwida tas-CVMP dwar is-sigurtà ta' min juża l-prodott għall-prodotti mediċinali veterinarji farmaċewtiċi (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Swedish: 51368 Leverkusen TYSKLAND
Maltese: 51368 Leverkusen
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Swedish: 3 dagar
Maltese: 3 ijiem
Swedish: Antimikrobiell resistens
Maltese: Reżistenza antimikrobjali
Swedish: Kalkon: 8 dagar
Maltese: Dundjani: 8 ijiem
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Bensylalkohol Kaliumhydroxid Renat vatten.
Maltese: Benzyl alcohol Potassium hydroxide Ilma purifikat.
Swedish: <{e-post}>
Maltese: {numru}
Swedish: 4) de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Maltese: Disponibbli online fuq www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Swedish: Datum för första godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> Datum för förnyat godkännande: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Maltese: <Data tal-aħħar tiġdid:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många Gram-negativa bakterier, mot Gram-positiva bakterier och Mycoplasma spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: 4 dagar
Maltese: 4 ijiem
Swedish: De sänkta känsligheterna hos E. coli mot ciprofloxacin baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Swedish: 6) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Swedish: Skall inte användas som profylax.
Maltese: Tużax għal profilassi.
Swedish: Storbritannien Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Maltese: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) IL-BELĠJU
Swedish: Den kliniska resistensen hos E. coli i kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent under perioden 1999-2000, ökade under perioden 2002-2003 och nådde 5,9 procent under perioden 2005-2006.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Swedish: Behandling under 3-5 på varandra följande dagar; under 5 på varandra följande dagar vid blandinfektioner och kroniska progressiva former.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}>
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2 mg/L nås inom 1,5 timmar efter en bolus engångsdos av 10 mg/kg kroppsvikt med en total systemisk tillgänglighet på 14,4 mg•tim/L.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Swedish: • indikationer,
Maltese: • L-indikazzjonijiet;
Swedish: 100, 500 och 1 000 ml flaskor eller 5 000 ml behållare.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella kinolonderivat, fluorokinoloner.
Maltese: Antibatteriċi quinolone u quinoxaline, fluoroquinolones.
Swedish: Kassera oanvänt material.
Maltese: Armi kull materjal mhux użat.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning enades om att ta bort följande indikationer från produktinformationen antingen till följd av bristen på stödjande data och/eller för att indikationerna inte var förenliga med en ansvarsfull användning av fluorokinoloner: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Swedish: Hos fjäderfä metaboliseras enrofloxacin dåligt till dess aktiva metabolit ciprofloxacin (ungefär 5 %).
Maltese: Fit-tjur, enrofloxacin jiġi metabolizzat b'mod fqir għall-metabolit attiv tiegħu ciprofloxacin (madwar 5 %).
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae i EU.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Swedish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: Reżistenza għal fluoroquinolone fl-E coli u s-Salmonella minn bhejjem u tjur b'saħħithom fl-UE.
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats uppkomma på fem sätt, (i) punktmutationer i generna som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV som leder till förändringar i respektive enzym, (ii) förändringar i permeabiliteten hos Gram-negativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmidmedierad resistens och (v) gyras-skyddande proteiner.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Swedish: In vitro påvisades en antagonism när fluorokinoloner kombinerades med bakteriostatiska antimikrobiella medel såsom makrolider eller tetracykliner och fenikoler.
Maltese: In vitro, intwera antagoniżmu meta l-fluoroquinolones ġew kombinati ma' sustanzi antimikrobiċi batterjostatiċi bħal makrolidi jew tetracyclines u phenicols.
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Maltese: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali
Swedish: • Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Maltese: • Nies li huma sensittivi għal (fluoro)quinolones għandhom jevitaw li jmissu ma' dan il-prodott.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Swedish: Bilaga I
Maltese: ANNESS I
Swedish: BILAGA I
Maltese: Anness I
Swedish: Bayer Animal Health GmBH
Maltese: Id-Danimarka Bayer Animal Health GmBH
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 3 dagar
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Swedish: [Totalt antal fåglar] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Swedish: Hjälpämnen:
Maltese: Jiskadi:
Swedish: Om läkemedlet doseras kontinuerligt genom dricksvattnet (multipel dosering) nås jämviktskoncentrationer på 0,5 mg (kalkon) till 0,8 mg (kyckling) enrofloxacin per liter.
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Swedish: Karenstider
Maltese: KARATTERISTIĊI
Swedish: 4), 2012, citeras data från European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) som samlats in från EU-länder.
Maltese: 4, 2012, jikkwota dejta mis-Sorveljanza Ewropea tas-Suxxettibbiltà Antimikrobjali fl-Annimali (EASSA) miġbura mill-pajjiżi tal-UE.
Swedish: IRLAND
Maltese: L-Irlanda
Swedish: Irland
Maltese: L-IRLANDA
Swedish: Två enzymer som är essentiella för DNA-replikation och transkription, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som de molekylära målen för fluorokinoloner.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts för användning till djurslagen kycklingar, kalkoner och kaniner för behandling av infektioner i luftvägarna och matsmältningskanalen orsakade av identifierade enrofloxacin-känsliga bakterier.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati huma prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-użu fl-ispeċijiet fil-mira ta' tiġieġ, dundjani u fniek għattrattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju u infezzjonijiet tal-apparat diġestiv ikkawżati minn batterji identifikati suxxettibbli għal enrofloxacin.
Swedish: Den 15 oktober 2010 skickade Storbritannien en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn.
Maltese: Fil-15 ta' Ottubru 2010, ir-Renju Unit bagħat notifika ta' referenza taħt l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Maltese: 10 mg enrofloxacin/kg ta' piż tal-ġisem kuljum għal 3-5 ijiem wara xulxin.
Swedish: Därför, och med hänsyn till ramen för detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, kan indikationen kvarstå i den harmoniserade produktresumén.
Maltese: Għaldaqstant, u b'kunsiderazzjoni tal-ambitu ta' din ir-referenza tal-Artikolu 34, l-indikazzjoni tista' tinżamm fl-SPC armonizzat.
Swedish: Enrofloxacin elimineras från kroppen med en halveringstid på 6 timmar.
Maltese: Enrofloxacin jiġi eliminat mill-ġisem b'half-life ta' 6 sigħat.
Swedish: Denna exponering av miljön genom medlets användning till kycklingar (PECsoil 887 µg/kg) är större än exponeringen från behandlingen av kaniner vid den nya föreslagna dosen på 10 mg/kg under 5 dagar (PECsoil 361 µg/kg).
Maltese: esponimentmit-trattament tal-fniek fir-rata ta' doża proposta ġdida ta' 10 mg/kg għal 5 ijiem (PECsoil 361 µg/kg).
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Maltese: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Swedish: och Proteus spp.
Maltese: u Proteus spp.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Swedish: Litvínovská 609/3
Maltese: Siemensova 609/3
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-post}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Swedish: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Maltese: L-Irlanda Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Maltese: <{MM/YYYY}>
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Maltese: Staph. aureus, flimkien ma' kura batterjoloġika ta' 66,67%.
Swedish: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Maltese: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Swedish: F (%)
Maltese: eliminazzjoni F (%)
Swedish: 5) Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Maltese: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Swedish: Diskussion om tillgängliga data
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Swedish: Svin (spädgris)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Swedish: Kontraindikationer
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Maltese: Kontraindikazzjonijiet
Swedish: Närvaron av bakterier, inräknat E. coli, bestämdes.
Maltese: Ġiet iddeterminata lpreżenza ta' batterji inkluż E. coli.
Swedish: Slovakien Bayer s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja BAYER s.r.o.