FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - pitidos repentinos al respirar, dificultad para respirar u opresión en el pecho - hinchazón de los párpados, la cara o los labios - picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o puntos rojos con picor - erupción cutánea - reacciones graves de la piel, tales como erupción que causa ampollas (esto puede afectar a la boca y a la lengua).
Polish: - nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi, - opuchlizna powiek, twarzy lub ust, - swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty, - wysypka na skórze, - ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka).
Spanish: Immunosupresores (p. ej.: ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus):
Polish: Produkty immunosupresyjne (np. cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus i takrolimus)
Spanish: Para tratar coccidioidomicosis
Polish: Leczenie kokcydioidomikozy
Spanish: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, , hipopotasemia
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie łaknienia hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Azul patente V(E131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Błękit patentowy V (E131)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Eritrosina (E127) Azul patente V(E131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Błękit patentowy V (E131)
Spanish: - Terapia de mantenimiento para prevenir recidivas de la criptococosis en pacientes con alto riesgo de recurrencia
Polish: - Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów
Spanish: Durante la farmacovigilancia se han notificado muy raramente casos de prolongación del QT y de torsades de pointes en pacientes que tomaban fluconazol.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Spanish: Si los pacientes con infecciones fúngicas invasivas o sistémicas desarrollan erupciones, deberán ser controlados cuidadosamente y el tratamiento con fluconazol deberá ser interrumpido si se desarrollan lesiones ampollosas o eritema multiforme.
Polish: Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Spanish: Anticonceptivos orales: Se han realizado dos estudios farmacocinéticos con anticonceptivos orales combinados y fluconazol a dosis múltiples.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Spanish: El uso combinado de fluconazol a dosis de 400 mg o superior conjuntamente con terfenadina está contraindicado (ver sección 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie terfenadyny z flukonazolem podawanym w dawkach 400 mg lub większych (patrz punkt 4.3).
Spanish: - Una vez abierto, Diflucan puede utilizarse durante un periodo máximo de 30 días.
Polish: Po otwarciu roztwór doustny Diflucan można używać maksymalnie przez 30 dni.
Spanish: Un estudio controlado reveló que el uso concomitante de 200 mg de fluconazol una vez al día y de 20 mg de cisaprida 4 veces al día produjo un incremento significativo en los niveles plasmáticos de cisaprida y una prolongación del intervalo QTc.
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fluconazol en la población pediátrica con insuficiencia renal (ver la información debajo sobre los "neonatos a término" quienes a menudo padecen una inmadurez renal)
Polish: Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta - patrz poniżej).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diflucan Diflucan polvo para suspensión oral contiene sacarosa (azúcar).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek Diflucan proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę (cukier).
Spanish: Tacrolimus: Fluconazol puede incrementar hasta 5 veces la concentración sérica de tacrolimus administrado por vía oral, debido a la inhibición del metabolismo del tacrolimus a través del CYP3A4 en el intestino.
Polish: Flukonazol może nawet 5-krotnie zwiększać stężenie w surowicy takrolimusu podawanego doustnie, z powodu hamowania jego metabolizmu przez CYP3A4 w jelitach.
Spanish: El uso concomitante de fluconazol con los siguientes medicamentos puede requerir extremar la precaución o incluso ajustar la dosis:
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z flukonazolem wiąże się z koniecznością zachowania środków ostrożności oraz modyfikacji dawki
Spanish: mg de fluconazol, así como el efecto de fluconazol en la farmacocinética de azitromicina.
Polish: mg, na farmakokinetykę pojedynczej dawki 800 mg flukonazolu, a także wpływ flukonazolu na farmakokinetykę azytromycyny.
Spanish: Frasco de 60 ml:
Polish: Butelka 60 ml
Spanish: La administración concomitante con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y que se metabolicen a través del citocromo P450 (CYP) 3A4 está contraindicada (ver secciones 4.3 y 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Spanish: La edad media a la primera dosis fue de 24 horas (rango 9 a 36 horas) y el peso medio al nacer fue de 0,9 kg (rango 0,75 a 1,10 kg) en 12 neonatos pretérmino con una media de gestación aproximadamente de 28 semanas.
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Spanish: Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Spanish: Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal, ver dosificación en "Pacientes con insuficiencia renal".
Polish: Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek - patrz „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek".
Spanish: El área bajo la curva (microgramos.h/ml) fue 271 (rango 173 a 385) el día 1 y se incrementó hasta una media de 490 (rango 292 a 734) el día 7 y disminuyó hasta una media de 360 (rango 167 a 566) el día 13.
Polish: Pole pod krzywą wynosiło 271 μg·h/ml (zakres 173-385) w dniu 1., zwiększało się średnio do 490 μg·h/ml (zakres 292-734) w dniu 7. i zmniejszało ponownie do 360 μg·h/ml (zakres 167-566) w dniu 13.
Spanish: Diflucan se utiliza en adultos para tratar infecciones producidas por hongos.
Polish: Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN (5 mg/ml oral solución)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 4.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: • Candidiasis vaginal aguda cuando no sea apropiada la terapia local.
Polish: • drożdżakowe zapalenie żołędzi prącia, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Spanish: El aumento resultante de las concentraciones plasmáticas de astemizol puede producir una prolongación del intervalo QT y en raras ocasiones torsades de pointes.
Polish: Zwiększenie stężenia astemizolu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i rzadko do zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Spanish: Fluconazol es un inhibidor selectivo de los isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 (ver sección 4.5).
Polish: Flukonazol jest wybiórczym inhibitorem izoenzymów CYP2C9 oraz CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Spanish: Diflucan está indicado en adultos para la profilaxis de:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
Spanish: - Candidiasis invasiva - Meningitis criptocóccica
Polish: - Kandydozy inwazyjne - Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
Spanish: Tras una dosis única se observó una vida media de eliminación plasmática de fluconazol más larga, de aproximadamente 24 horas.
Polish: Dłuższy okres półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacjiokoło 24 godzin - obserwowano po podaniu pojedynczej dawki.
Spanish: La administración concomitante de fluconazol a dosis inferiores a 400 mg al día y terfenadina debe controlarse cuidadosamente (ver secciones 4.3 y 4.5).
Polish: Należy dokładnie kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie terfenadynę i flukonazol w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Spanish: Está contraindicada la coadministración de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través del citocromo P450 (CYP) 3A4, tales como cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina y eritromicina en pacientes que reciban fluconazol (ver secciones 4.4 y
Polish: Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4), takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących flukonazol (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Spanish: En caso de sobredosis puede ser adecuado un tratamiento sintomático, con mantenimiento de las constantes vitales y lavado gástrico si es necesario.
Polish: W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Spanish: Dosis posteriores:100 mg a 200 mg al día
Polish: Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę
Spanish: No se requieren ajustes de dosis en la terapia de dosis única.
Polish: Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN EXTERIOR (viales de cristal de 30, 50, 100 o 250 ml, bolsas de PVC de 100 ml y 200 ml )
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (IV, fiolki szklane po 30, 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC po 100 i
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 50 mg de fluconazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg flukonazolu.
Spanish: Cada ml contiene 2 mg de fluconazol.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.
Spanish: Mecanismos de resistencia
Polish: Mechanizm(y) oporności
Spanish: (contiene aceite esencial de naranja y maltodextrina).
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
Spanish: Sulfonilureas: Se ha demostrado que fluconazol prolonga la semivida sérica de las sulfonilureas orales (p.ej., clorpropamida, glibenclamida, glipizida y tolbutamida), cuando se administran de forma concomitante a voluntarios sanos.
Polish: U zdrowych ochotników flukonazol wydłuża okresy półtrwania w surowicy podawanych doustnie pochodnych sulfonylomocznika (chlorpropamidu, glibenklamidu, glipizydu i tolbutamidu).
Spanish: Cada 25 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de fluconazol.
Polish: Każde 25 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg flukonazolu.
Spanish: Pacientes con problemas en los riñones
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Spanish: Al iniciar la administración concomitante y tras la primera semana de tratamiento se deben monitorizar los niveles 5nortriptilina y/o S-amitriptilina.
Polish: Stężenie 5-nortryptyliny i (lub) S-amitryptyliny można oznaczyć na początku leczenia skojarzonego, a następnie po tygodniu.
Spanish: La penetración de fluconazol en todos los líquidos corporales estudiados es alta.
Polish: Flukonazol dobrze przenika do wszystkich płynów organizmu.
Spanish: 200 mg a 400 mg al día
Polish: 200 mg do 400 mg na dobę
Spanish: Diflucan y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 150 mg cápsulas duras.
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 150 mg, kapsułki
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 1.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 1.
Spanish: Cápsulas de 150 mg: Gelatina
Polish: 150 mg kapsułki Żelatyna
Spanish: Dosis: 6 mg/kg al día
Polish: Dawka: 6 mg/kg mc., na dobę
Spanish: Diflucan y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 2 mg/ml solución para perfusión.
Polish: Diflucan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg/ml roztwór do infuzji
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sacarosa.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera sacharozę.
Spanish: Cápsulas de 50 mg y150 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/PVDC/ Aluminio.
Polish: 50 mg i 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Spanish: Para prevenir el desarrollo de una infección producida por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente)
Polish: Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Spanish: - Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes inmunocomprometidos
Polish: - Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Spanish: Dosis posteriores: 400 mg al día
Polish: Następna dawka: 400 mg na dobę
Spanish: Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: Ponadto jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spanish: El tratamiento debe ser modificado si aparecen signos de toxicidad.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, leczenie należy odpowiednio zmodyfikować.
Spanish: Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.
Polish: Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych
Spanish: 50 una vez al día
Polish: 3 razy na tydzień
Spanish: Prednisona: Se ha notificado un caso de un receptor de trasplante de hígado en tratamiento con prednisona que desarrolló una insuficiencia corticoadrenal aguda al suspender el tratamiento con fluconazol que llevaba recibiendo durante tres meses.
Polish: Zanotowano pojedynczy przypadek leczonego prednizonem pacjenta z przeszczepem wątroby, u którego wystąpiła ostra niewydolność kory nadnerczy po zaprzestaniu 3-miesięcznego leczenia flukonazolem.
Spanish: Cápsulas de 200 mg: Gelatina
Polish: 200 mg kapsułki Żelatyna
Spanish: - Conservar por debajo de 30°C
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS (cápsulas)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: La administración concomitante de fluconazol y pimozida está contraindicada (ver sección 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu i pimozydu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diflucan Este medicamento contiene una pequeña cantidad de lactosa (azúcar de la leche).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mlekowy).
Spanish: Por lo tanto, Diflucan no debe ser administrado para la infección por Tinea capitis.
Polish: Dlatego produktu Diflucan nie należy stosować w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy.
Spanish: Indicaciones
Polish: Przeciwwskazania
Spanish: Esto es comparable a la vida media de eliminación plasmática de fluconazol después de una administración de una única dosis de 3 mg/kg por vía intravenosa a niños de edades comprendidas entre 11 días y 11 meses de edad.
Polish: Porównywalne wartości okresu półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacji po podaniu pojedynczej dawki 3 mg/kg mc. i.v.
Spanish: Vía intravenosa.
Polish: Cyklosporyna.
Spanish: -- = No se recomienda la prueba de sensibilidad ya que las especies es un objetivo pobre para la terapia con este medicamento.
Polish: Stosowane są wyłącznie dla organizmów, dla których nie ustalono specyficznych stężeń granicznych MIC. -- = Nie zaleca się przeprowadzania testów wrażliwości, ponieważ szczep nie jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Spanish: Diflucan está formulado con solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Polish: Diflucan w postaci roztworu do infuzji zawiera flukonazol rozpuszczony w 0,9% (9 mg/ml) roztworze chlorku sodu do infuzji.
Spanish: Fatiga, malestar general, astenia, fiebre
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka
Spanish: Convulsiones, parestesia, mareos, alteración del gusto
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku drżenie
Spanish: Composición de la cápsula: Cápsulas de 50 mg:
Polish: Skład kapsułki 50 mg kapsułki Żelatyna
Spanish: Halofantrina: Fluconazol puede aumentar la concentración plasmática de halofantrina por su efecto inhibitorio sobre el CYP3A4.
Polish: Flukonazol może zwiększać stężenie halofantryny w osoczu z powodu hamującego działania na CYP3A4.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 5 mg de fluconazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
Spanish: CAD Una vez abierto, se puede usar Diflucan durante un máximo de 30 días.
Polish: Po otwarciu Dilfucan można używać maksymalnie przez 30 dni.
Spanish: Aspecto de Diflucan y contenido del envase
Polish: Jak wygląda lek Diflucan i co zawiera opakowanie
Spanish: Antes de la administración debe inspeccionarse la solución para comprobar que no hay partículas visibles ni decoloración.
Polish: Przed podaniem należy obejrzeć czy roztwór nie zmiienił barwy i czy nie wytrącił się osad.
Spanish: A continuación se listan los efectos adversos frecuentes que afectan a 1 de cada 10 pacientes: - dolor de cabeza - molestias de estómago, diarrea, malestar, vómitos - resultados elevados de los análisis de sangre indicativos de la función del hígado - erupción
Polish: Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów): - ból głowy; - ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty; - zwiększenie wartości testów czynności wątroby; - wysypka.
Spanish: Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida
Polish: Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub drożdżakowe zakażenia narządaów wewnętrznych
Spanish: Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas: - Meningitis criptocóccica - una infección fúngica en el cerebro - Coccidioidomicosis - una enfermedad del sistema broncopulmonar - Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych: - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
Spanish: Cápsulas de 100 mg y200 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/Aluminio.
Polish: 100 mg i 200 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC w folii aluminiowej.
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO (10 mg/ml polvo para suspensión oral- frascos de 60 ml y 175 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA BUTELKI (10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml i 175 ml)
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de dosis de fentanilo.
Polish: Może być konieczna zmiana dawkowania fentanylu.
Spanish: Neonatos a término (0 a 27 días):
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)
Spanish: Tras la administración de 2 a 8 mg/kg de fluconazol a niños con edades comprendidas entre 9 meses y 15 años, el AUC para 1 mg/kg de dosis fue de aproximadamente 38 µg.h/ml.
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Spanish: Esta sección se reestructuró parcialmente de conformidad con las directrices.
Polish: Ten punkt został częściowo zmieniony zgodnie z wytycznymi.
Spanish: Además, se corrigieron pequeños errores tipográficos.
Polish: Poprawiono także nieznaczne błędy drukarskie.
Spanish: En general, se consideró la información básica sobre seguridad, con fecha 2 de abril de 2009.
Polish: Ogólnie wzięto pod uwagę wzorcowy profil bezpieczeństwa z dnia 2 kwietnia 2009 r.
Spanish: En 2005-2006 se llevó a cabo un proyecto conjunto en la UE para evaluar los datos pediátricos.
Polish: W latach 2005-2006 przeprowadzono wspólny projekt UE - Ocena danych w przypadku dzieci.
Spanish: En cambio, se ha añadido una advertencia en esta sección.
Polish: Dodano zatem ostrzeżenie w tym punkcie.
Spanish: La candidiasis oral aguda puede afectar hasta al 5 % de los recién nacidos.
Polish: Ostra kandydoza jamy ustnej może występować u do 5% noworodków.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, los síntomas deben remitir unos días después de instaurar un tratamiento eficaz.
Polish: U większości pacjentów objawy powinny ustąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu faktycznego leczenia.
Spanish: Una vez realizadas las correcciones, se llevó a cabo una Prueba de Legibilidad que se presentó y evaluó durante el procedimiento de arbitraje.
Polish: Po wprowadzeniu poprawek przeprowadzono ocenę zrozumiałości, którą przedstawiono i oceniono w czasie procedury arbitrażowej.
Spanish: Se aprobó, asimismo, un texto armonizado para el módulo 3.
Polish: Przyjęto także ujednolicony moduł 3.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso concomitante de fluconazol y halofantrina.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny.
Spanish: La criptococosis es una infección oportunista definitoria del SIDA.
Polish: Kryptokokoza jest zakażeniem oportunistycznym definiującym AIDS.
Spanish: Se debe tener en cuenta la directriz oficial sobre el uso correcto de los antifúngicos.
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwgrzybiczych.
Spanish: • Reducción de la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más episodios al año).
Polish: • w celu zmniejszenia częstości występowania nawrotowej kandydozy pochwy (4 lub więcej epizodów w roku);