FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pumarix ska inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något innehållsämne i vaccinet, eller mot något ämne som vaccinet innehåller spår av, t.ex. äggeller kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein), formaldehyd och natriumdeoxikolat.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Swedish: Pumarix är ett vaccin mot pandemisk influensa.
Maltese: Pumarix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Swedish: I en huvudstudie med 680 vuxna jämfördes Pumarix, givet i två doser med tre veckors mellanrum, med Pandemrix H5N1 (ett annat vaccin mot pandemisk influensa).
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Swedish: När företaget som framställer vaccinet tar med den influensavirusstam som ligger bakom pandemin i vaccinet kommer företaget att samla in information om det slutliga pandemivaccinets säkerhet och effekt och lämna in denna till CHMP för utvärdering.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
Swedish: Doseringsrekommendation finns bara för vuxna.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ huma disponibbli biss għall-adulti.
Swedish: picogram/ml (1000-3000 pmol/l) har uppmätts.
Maltese: 300-900 picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Swedish: Begränsat till kvinnor med inducerad ovulation (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Swedish: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Swedish: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Swedish: Distribution, metabolism och eliminering
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Swedish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Swedish: Om du:
Maltese: Tista'
Swedish: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Swedish: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Swedish: Steg 1 - Färdigställande av Puregon
Maltese: Stadju 1 - Preparazzjoni tas-siringa
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
Maltese: • allerġiku għal follitropin beta jew għal xi sustanza oħra ta' Puregon (elenkati fis-sezzjoni 6)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 3 maj 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 29 maj 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Swedish: Hos män
Maltese: U LUŻU
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Swedish: Använd inte Puregon
Maltese: Tużax Puregon
Swedish: Organon
Maltese: N.V. Organon
Swedish: Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom en personlig eller familjär anamnes, kraftig övervikt eller trombofili, behandling med gonadotropiner inklusive Puregon, kan ytterligare öka denna risk.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li huma ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilja, il-kura b'gonadotropins, inkluż Puregon, tista' tkompli żżid dan ir-riskju.
Swedish: BILAGA I
Maltese: MANIFATTUR(I)
Swedish: Andra läkemedel och Puregon
Maltese: Mediċini oħra u Puregon
Swedish: Rekombinant FSH är biokemiskt mycket likt humant urin- FSH så det distribueras, metaboliseras och utsöndras på samma sätt.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Swedish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
Maltese: Puregon, soluzzjoni għall-injezzjoni fih follitropin beta, ormon magħruf bħala ormon li jistimula lfollikulu (FSH).
Swedish: Primär testissvikt
Maltese: Insuffiċjenza Primarja tat-Testikoli
Swedish: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 maj 2001 och den 3 maj 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Swedish: Mer information om Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Swedish: Puregon innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREGON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Puregon i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Swedish: Den aktiva substansen i Puregon, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Swedish: Varför har Puregon godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Swedish: Follitropin beta i Puregon produceras genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
Swedish: Användningen av Puregon på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Swedish: Den 3 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Swedish: Puregon får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Swedish: Behandling med Puregon får endast genomföras av läkare som är specialist på behandling av fertilitetsproblem.
Maltese: It-trattament b'Puregon għandu jsir minn tabib li għandu esperjenza fit-trattament ta' problemi ta' fertilità.
Swedish: Vad är Puregon?
Maltese: X'inhu Puregon?
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Swedish: 1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administ reringssätt
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Aktiv substans :
Maltese: Sustanza Attiva :
Swedish: (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Swedish: 10x 1 ml suspension (10 doser) 20x 1 ml suspension (20 doser) 50x 1 ml suspension (50 doser)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Swedish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Swedish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml suspension (10 flaskor) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml suspension (20 flaskor) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml suspension (30 flaskor)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) …………..≥ (större än eller lika med) 10 7.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I)
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 typ I glasflaskor med butylelastomer propp som är förseglade med aluminiumlock.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Swedish: Purevax FeLV injektionsvätska, suspension
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ………………………...≥ 10 7.2 CCID50 (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Swedish: Kaliumklorid
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Swedish: Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 april 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Swedish: EMEA/V/C/056 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX FELV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Swedish: Immunisering mot FeLV undergrupp A ger fullständigt skydd mot virusets alla tre undergrupper: A, B och C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin som innehåller felint leukemivirus (FeLV), rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Swedish: Purevax FeLV innehåller gener från FeLV undergrupp A som kallas env och gag vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox med hjälp av "rekombinant DNA-teknik".
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Swedish: Mera information om Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter i åldrarna åtta veckor eller äldre mot felin leukemi för att förhindra persisterande viremi (virus konstant i blodet) och kliniska tecken på relaterad sjukdom och rekommenderade att Purevax FeLV skulle godkännas för försäljning.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Swedish: En dos om 1 ml Purevax FeLV injiceras under huden.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax FeLV hija injettata taħt il-ġilda.
Swedish: Purevax FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot felin leukemi, en sjukdom som påverkar immunsystemet och som orsakas av en virustyp som kallas retrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Swedish: Varför har Purevax FeLV godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: ATCvet-kod: QI06AD08.
Maltese: Q106AD08.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/02/2011 Datum för förnyat godkännande: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Calciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: 1 ml innehåller: Rabies rekombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Swedish: EXP {månad/år}
Maltese: "EXP"
Swedish: Immunitetens varaktighet efter revaccinering: 3 år.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Swedish: Veterinärer kan därför överväga två vaccindoser.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tillsammans med Merials adjuvansfria vacciner innehållande olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Swedish: Överdosering:
Maltese: Doża eċċessiva :
Swedish: Biverkningarna kan vara längre.
Maltese: L-effetti jistgħu jdumu iżjed.
Swedish: Purevax Rabies injektionsvätska, suspension.
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
Swedish: Inga andra biverkningar än de listade i avsnitt "Biverkningar" har observerats efter administrering av 10 doser.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ħlief dawk imsemmija fis-sezzjoni "Effetti mhux mixtieqa" ma ġew osservati meta ġiet amministrata doża eċċessiva ta' 10 darbiet id-doża.
Swedish: EU/2/10/117/001 (10 injektionsflaskor) EU/2/10/117/002 (50 injektionsflaskor) EU/2/10/117/003 (2 injektionsflaskor)
Maltese: EU/2/10/117/001 (10 kunjett)
Swedish: Vaccinstammen vCP65 är ett rekombinant canarypoxvirus som uttrycker glykoprotein G genen hos rabiesvirus.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppstå som kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Swedish: Revaccinering: Första revaccinering 1 år efter grundvaccinering, därefter med upp till 3 års intervall.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Swedish: Purevax Rabies injektionsvätska, suspension
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Swedish: Purevax Rabies är ett vaccin som innehåller rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Swedish: Vaccinstammen vCP65 i Purevax Rabies är "bärare" av canarypoxvirus som fått en gen som gör att den kan producera delar av ett rabiesvirus som kallas glykoprotein G. Canarypoxvirusen sprids inte och förökas inte i katter, men de bildar glykoprotein G av rabiesviruset.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Swedish: Purevax Rabies är en injektionsvätska, suspension.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Purevax Rabies är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från 12 veckors ålder för att förebygga dödlighet orsakad av rabiesinfektion och rekommenderade att Purevax Rabies skulle godkännas för försäljning.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Swedish: Undantagsvis kan katter utveckla mild övergående apati (minskat intresse för omgivningen) och mild anorexi (aptitlöshet) eller hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som varar i en till två dagar.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw xi apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija ħafifa (nuqqas ta' aptit) jew ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum jum jew tnejn.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Förpacknings storlek
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Swedish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Swedish: Pulver (10x1 dos) + vätska (10x1 ml) Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Swedish: Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Swedish: Vätska:
Maltese: Lijofiliżat:
Swedish: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumhydroxid Natriumklorid
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Swedish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Swedish: EU/2/04/051/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Swedish: Per 1 ml dos:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Swedish: Vatten för injektionsvätskor ....................................................................................................... q.s.
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet ............................................................................................................... q.s. ml. 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus- (stammar FCV 431 och G1) antigener .......................... ≥ 2,0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Swedish: • inaktiverade (avdödade) caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Swedish: Purevax RC är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih: