FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Latvian: Ja vien nav parakstīts citādi, pieaugušie saņems dienas devas 250 līdz 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 2-3 stundu laikā kā pilienveida infūziju, tai pat laikā tiks kontrolēts asinsspiediens un EKG.
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganji Pri oslabelih, bolnikih z možgansko ali srčno okvaro in pri bolnikih s slabo prekrvavitvijo, težavami z dihanjem, okvaro jeter ali napredovalo okvaro ledvic se priporoča zmanjšanje odmerka.
Latvian: Novājinātiem pacientiem, pacientiem ar smadzeņu vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih so bile razpolovne dobe daljše zaradi zmanjšane hitrosti presnove.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem tika konstatēti garāki pusperiodi pēc perorālas lietošanas samazinātā metabolisma rādītāja dēļ.
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Latvian: Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 10 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 25 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 50 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Priporočeni odmerek
Latvian: Apvalkotās tabletes
Slovenian: Za zmanjšanje toksičnosti benzodiazepinov se ne sme uporabljati flumazenila v prevelikih odmerkih.
Latvian: 4. Jauktas pārdozēšanas gadījumā nedodiet flumazenilu, lai novērstu benzodiazepīna toksicitāti.
Slovenian: V zgodnjem obdobju zdravljenja z antidepresivi za druge motnje kot depresijo se lahko pojavijo samomorilne misli in samomorilno vedenje, zato je treba pri zdravljenju bolnikov z enurezo upoštevati enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju bolnikov z depresijo.
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un uzvedība var attīstīties arī citu traucējumu, kas nav depresija, ārstēšanas sākumā; tādi paši piesardzības pasākumi, kā ārstējot pacientus ar depresiju, jāievēro, ārstējot pacientus ar enurēzi.
Slovenian: Preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene pri odraslih
Latvian: Hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem
Slovenian: Dodatek III
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Latvian: Ja vien nav parakstīts citādi, pieauguši pacienti saņems 1 ampulu 2 ml Saroten (50 mg amitriptilīna hidrohlorīda) 250 līdz 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 2-3 stundu laikā kā pilienveida infūziju, tai pat laikā uzraugot asinsspiedienu un EKG.
Slovenian: • huda depresija
Latvian: • Lieli depresijas traucējumi
Slovenian: • zdravljenje nočne enureze pri otrocih, starih 6 let in več, ko je bila organska patologija, vključno s spino bifido in podobnimi stanji, izključena in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, vključno s spazmolitiki in vazopresinu sorodnimi zdravili, ali druga zdravljenja brez zdravil.
Latvian: • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija, tostarp spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Slovenian: • modrice, krvavitev, bledica ali persistentno vneto žrelo in zvišana telesna temperatura Ti simptomi so lahko prvi znak krvne bolezni ali prizadetosti kostnega mozga in se kažejo lahko kot zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (ki po telesu prenašajo kisik), belih krvnih celic (ki pomagajo v boju proti okužbam) in krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās pazīmes, ka var tikt ietekmētas Jūsu asinis vai kaulu smadzenes.Ietekme uz asinīm varētu būt eritrocītu (kas pārnes skābekli organismā), leikocītu (kas palīdz cīnīties ar infekcijām) un trombocītu (kas palīdz recēšanai) skaita samazinājums.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{mēnesis GGGG}>.
Slovenian: da zavira CYP2D6.
Latvian: CYP2D6 inhibitori.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg zvečer.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 50 mg vakaros.
Slovenian: Znano je, da motnje v ravnovesju elektrolitov (hipokaliemija, hiperkaliemija, hipomagneziemija) povečajo tveganje za aritmije.
Latvian: (hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagniēmija) ir zināmi kā apstākļi, kas palielina proaritmijas risku.
Slovenian: Zdravilo X vsebuje natrij
Latvian: X satur nātriju
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do skupnega dnevnega odmerka 100 mg, razdeljenega na dva odmerka.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz kopējais devai 100 mg dienā, sadalot to divās devās.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo X Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Latvian: Lietojiet nākošo devu parastajā laikā.
Slovenian: • počasnejši srčni utrip
Latvian: • palēninātu sirdsdarbību,
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Latvian: - paaugstināts asinsspiediens;
Slovenian: Učinkovitost in varnost amitriptilina je bila dokazana pri zdravljenju nočne enureze pri otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 4.1).
Latvian: Amitriptilīna efektivitāte un drošums ir pierādīti nakts enurēzes ārstēšanā bērniem no 6 gadu vecuma
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo X Zdravila X ne boste prejeli:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts X
Slovenian: Učinkovina je amitriptilinijev klorid.
Latvian: Aktīvā viela ir amitriptilīns.
Slovenian: • hiter ali nepravilen utrip srca
Latvian: • ātru vai neregulāru sirdsdarbību;
Slovenian: • kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), oteklost obraza in jezika
Latvian: • ādas izsitumi, sīki izsitumi (nātrene), sejas un mēles pietūkums;
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužb z virusom HIV)
Latvian: • ritonavīru (lieto HIV ārstēšanai);
Slovenian: amitriptilinijev klorid
Latvian: Amitriptilīna hidrohlorīds
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem]
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības cietās kapsulas]
Slovenian: Huda depresija
Latvian: Smagas depresijas epizodes
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so motnje srčnega ritma, kar je vidno na elektrokardiogramu
Latvian: • ja Jums bijušas problēmas ar sirdi, piemēram, sirdsdarbības traucējumi, kas redzami elektrokardiogrammā (EKG), sirds blokāde vai koronāro artēriju slimība;
Slovenian: • metilfenidat (uporablja se za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD))
Latvian: • metilfenidātu (lieto ADHD ārstēšanai);
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic
Latvian: Pazemināta nieru funkcija
Slovenian: paroksetin, fluvoksamin) in bupropion)
Latvian: (piem., SSRI (fluoksetīnu, paroksetīnu, fluvoksamīnu) un bupropionu);
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Tableta se lahko deli na 4 enake odmerke.>
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] Tableti var sadalīt 4 vienādās devās.>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Razdelilna zareza olajša lomljenje tablete s prirejenim sproščanjem na 3 enake dele.
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu 75 mg modificētās darbības tabletes] Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 3 vienādās devās.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo lahko zdravnik odmerek postopno poveča do 150 mg na dan, razdeljeno na dva odmerka.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 150 mg, sadalot divās devās.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo X so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] X ir sadalāmas tabletes ar trim dalījuma līnijām.
Slovenian: • občutek žeje
Latvian: • slāpju sajūta.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 mg na dan zvečer.
Latvian: Pieaugušie Sākotnēji 50 mg dienā vakaros.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Latvian: Ja saņemat devas diapazonā no 100 mg - 150 mg dienā, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu apsekošanu.
Slovenian: Antidepresivi - neselektivni zaviralci privzema monoaminov (triciklični antidepresivi)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidepresanti - neselektīvie monoamīnu atpakaļsaistīšanas inhibitori
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja s peroralno obliko
Latvian: Turpmākā ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Latvian: <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes ir sadalāmas tabletes ar trim dalījuma līnijām.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] amitriptilinijev klorid>
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu 75 mg modificētās darbības tabletes] Aktīvā viela ir amitriptilīna hidrohlorīds.>
Slovenian: Sočasno uživanje alkohola in drugih psihotropnih snovi okrepi učinke prevelikega odmerka.
Latvian: Pārdozēšanas ietekme būs izteiktāka, ja vienlaikus lietots alkohols un citas psihotropās vielas.
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Amitriptilīns Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Amitriptilīns Saroten sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 75 mg modificētās darbības cietās kapsulas Amitriptilīna hidrohlorīds
Slovenian: • otekle žleze slinavke
Latvian: • zilganu ādas krāsu;
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Latvian: Pats svarīgākais ir palielināt devu pakāpeniski.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Latvian: Terapeitisko iedarbību parasti novēro pēc 2-4 nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Latvian: Amitriptilīns ir reģistrēts vairāk nekā 56 pasaules valstīs.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek poveča za 25 mg vsak drugi teden.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt par 25 mg katrā otrajā nedēļā.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Latvian: Turklāt, tā kā ārstēšana ir simptomātiska, tā ir jāturpina atbilstoši ilgu laika periodu.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Latvian: Ir ieteicams regulāri veikt atkārtotu veselības stāvokļa novērtējumu, lai apstiprinātu, ka terapijas turpināšana ir pacientam piemērota.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Latvian: Amitriptilīnu pirmo reizi apstiprināja 1961. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Latvian: Šiem pacientiem devas virs 75 mg ir jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Latvian: Amitriptilīna lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešama, un tikai pēc rūpīgas riska/ieguvumu apsvēršanas.
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Latvian: Eiropas Savienībā amitriptilīna oriģinālās zāles izplata ar nosaukumu Saroten (un sinonīmiskajiem nosaukumiem, tostarp Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex un Redomex Diffucaps).
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Latvian: Daudziem pacientiem neiropātisko sāpju terapija var būt jāturpina vairākus gadus.
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Latvian: Amitriptilīns ir labi zināms tricikliskais antidepresants ar noteiktu darbības un lietošanas mehānismu(Brunton 2011)
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, kadar je bilo to ustrezno, vendar je bilo treba večino poglavij dopolniti na nacionalni ravni.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, kur tas bija nepieciešams, tomēr vairums sadaļu tiks aizpildītas nacionāli.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Latvian: Turklāt terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs mēnešu periodu un pirms terapijas uzsākšanas ir jāveic EKG, lai izslēgtu QT intervāla pagarinājuma sindromu.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Latvian: Iepriekšējās amitriptilīna PSUR novērtēšanas procedūras (PSUSA/0000168/201501) laikā vadošā dalībvalsts Grieķija norādīja nepieciešamību saskaņot zāļu aprakstu oriģinālajām zālēm Saroten Eiropas Savienībā.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov je priporočeni odmerek za zdravljenje depresije pri odraslih 50 mg dnevno.
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, ieteicamā deva depresijas ārstēšanai pieaugušajiem ir 50 mg dienā.
Slovenian: Shem odmerjanja ni mogoče doseči z vsako razpoložljivo formulacijo/jakostjo, zato je treba za ustrezen odmerek poiskati primerno formulacijo/jakost.
Latvian: Devu shēmas nevar sasniegt ar visām pieejamām formulām/stiprumiem, un konkrētai devai ir jāpiemeklē piemērota formula/stiprums.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobreni v državah članicah EU, se bistveno razlikujejo glede na odobrene indikacije, odmerjanje in priporočila za uporabo.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienības dalībvalstīs spēkā esošajos zāļu aprakstos ir norādītas ievērojami atšķirīgas apstiprinātas indikācijas, devas un lietošanas ieteikumi.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so opravili analizo svojih zbirk podatkov in preučili vse razpoložljive informacije v literaturi, vključno s klasičnimi učbeniki, kot je Martindale (Martindale 2014), da bi utemeljili vključenost neželenih učinkov, za katere obstaja vsaj razumna možnost vzročne povezave.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir veikuši savu datubāzu analīzi un apsvēruši visu informāciju, kas pieejama literatūrā, tostarp klasiskajās mācību grāmatās, piemēram, Martindale (Martindale 2014), lai pamatotu zāļu nevēlamo blakusparādību iekļaušanu, kurām cēloņsakarība ir vismaz pamatota iespējamība.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predlagali usklajena priporočila za odmerjanje na podlagi odmerkov, ki so jih preučevali v kliničnih preskušanjih, in v skladu z referenčnim učbenikom Martindale (Martindale 2014).
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ierosināja saskaņotas devas rekomendācijas, pamatojoties uz devām, kas izpētītas klīniskajos pētījumos saskaņā ar atsauces grāmatu Martindale (Martindale 2014).
Slovenian: Na podlagi trenutnih priporočil nacionalnih in mednarodnih smernic zdravljenja in razpoložljive literature so uporabo amitriptilina za nočno enurezo pri otrocih omejili na tretjo izbiro zdravljenja pri otrocih, starih šest let in več, kadar se izključi organska patologija, vključno s spino bifido in povezanimi motnjami, in ni odziva na druga nefarmakološka in farmakološka zdravljenja, vključno z antispazmodiki in zdravili, povezanimi z vazopresinom.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā pašreizējos ieteikumus nacionālos un starptautiskos ārstēšanas norādījumos un pieejamā literatūrā, amitriptilīna lietošana nakts enurēzes ārstēšanai bērniem tika ierobežota līdz trešās rindas terapijai bērniem no sešus gadu vecuma, ja ir izslēgta orgānu patoloģija, tostarp plaisa mugurkaulā un ar to saistītie traucējumi un nav iegūta atbildes reakcija no visām citām terapijām bez zālēm un ar zālēm, tostarp antispazmatiskām zālēm un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.
Latvian: Ņemot vērā atsauces par zālēm dokumentā Martindale (Martindale 2014), nakts enurēzes ieteicamās devas diapazons ir no 10 mg līdz 20 mg bērniem vecumā no 6 līdz 10 gadiem un no 25 mg līdz 50 mg bērniem vecumā no 11 līdz 17 gadiem.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Latvian: • Komiteja izskatīja atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par Saroten un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējos zāļu informācijas punktus;
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par amitriptilīnu saturošo zāļu reģistrāciju, 2015. gada 17. decembrī Grieķija paziņoja aģentūrai par pārskatīšanu attiecībā uz Saroten un sinonīmisko nosaukumu zālēm saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu iepriekš minētajām zālēm novērotās atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Latvian: Vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) un pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem kopumā ir ieteicams uzsākt terapiju zemāku devu diapazonā, nekā ir ieteicams pieaugušajiem, jo šīs pacientu grupas ir īpaši jutīgas pret zināmajām nevēlamajām blakusparādībām, it īpaši kardiotoksicitāti.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
Latvian: Amitriptilīnam ir spēcīgas antiholīnerģiskas, antihistamīnerģiskas un nomierinošas īpašības, un tas stimulē kateholamīnu ietekmi.
Slovenian: Po drugi strani pa dokazi, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o uporabi amitriptilina pri nespecifičnih nevropatskih stanjih, kot so fantomska bolečina, rakava nevropatija in nevropatija, povezana z virusom HIV, niso bili ocenjeni kot zadostni za podporo določene indikacije pri teh kategorijah bolečine.
Latvian: No otras puses, reģistrācijas apliecības īpašnieka uzrādītie pierādījumi par amitriptilīna lietošanu nespecifiskām neiropātiskām sāpēm, piemēram, fantoma sāpēm, neiropātiskām vēža sāpēm un neiropātiskām HIV sāpēm, netika uzskatīti par adekvātiem, lai pamatotu specifisku indikāciju šajās sāpju kategorijās.
Slovenian: Njegov glavni presnovek, nortriptilin, je močnejši in selektivnejši zaviralec ponovnega privzema noradrenalina, kljub temu pa še vedno zavira privzem serotonina.
Latvian: Tā galvenais metabolīts - nortriptilīns - ir spēcīgāks un selektīvāks norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors, lai gan tas joprojām bloķē serotonīna uzņemšanu.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Latvian: Uzturdeva ir zemākā efektīvā deva, un nav ieteicams dienā lietot devu, kas pārsniedz 150 mg.
Slovenian: V poglavje 4.4. povzetka glavnih značilnosti zdravila je bilo dodano opozorilo o tveganju za podaljšanje intervala QT.
Latvian: Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktam tikai pievienots brīdinājums par QT intervāla pagarinājuma risku.
Slovenian: Poglavje 5.1 je bilo popravljeno in vključuje kratek, stvaren opis mehanizmov delovanja, poglavje 5.2 pa je bilo posodobljeno in vključuje predstavitev in razpravo o podatkih, ki podpirajo farmakokinetične lastnosti, zlasti parenteralne formulacije.
Latvian: Tika pārskatīts 5.1. apakšpunkts, lai ietvertu darbības mehānisma īsu, uz faktiem balstītu aprakstu, un tika atjaunināts 5.2. apakšpunkts, lai ietvertu datus, kas pamato farmakokinētiskās īpašības, it īpaši ir norādīta un aprakstīta parenterālā formula.
Slovenian: Poglavje 4.5. povzetka glavnih značilnosti zdravila o medsebojnem delovanju zdravil je bilo popravljeno skladno s pregledom najnovejše razpoložljive literature.
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. apakšpunkts par zāļu mijiedarbību tika pārskatīts, ņemot vērā pieejamo jaunāko literatūras pārskatu.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih kliničnih podatkov o parenteralnem dajanju amitriptilina bolnikom z depresijo in na podlagi farmakokinetičnih parametrov je priporočeni odmerek 50-150 mg/dan, ki se daje v obliki ene do treh ampul dnevno.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos klīniskos datus par amitriptilīna parenterālu ievadīšanu pacientiem ar depresiju, kā arī farmakokinētiskos parametrus, ieteicamā deva ir 50-150 mg dienā, ik dienu lietojot 1-3 ampulas.
Slovenian: Amitriptilin je dobro uveljavljeno zdravilo z dolgotrajno uporabo kot antidepresiv.
Latvian: Amitriptilīns ir vispārīgi atzītas zāles, kas ilgstoši tiek izmantotas kā antidepresants.
Slovenian: Odbor CHMP tudi ni podprl ločene indikacije za nociceptivno bolečino zaradi nezadostnih dokazov, predloženih v povezavi z bolečino v hrbtu in visceralno bolečino.
Latvian: Turklāt CHMP neapstiprināja atsevišķu indikāciju nociceptīvām sāpēm, jo trūkst pierādījumu, kas pietiekami pamatotu lietojumu muguras sāpēm un viscerālām sāpēm.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje bolečine pri starejših in bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi je 10 mg-25 mg zvečer.
Latvian: Sāpju ārstēšanas ieteicamā sākumdeva vecākiem pacientiem un pacientiem ar kardiovaskulāriem traucējumiem ir no 10 mg līdz 25 mg vakarā.
Slovenian: Čeprav se odbor CHMP ni strinjal z uporabo amitriptilina pri splošni indikaciji kronične bolečine, velja, da je uporaba amitriptilina pri zdravljenju nevropatske bolečine pri odraslih podprta z nedavnimi sistematičnimi pregledi in metaanalizo farmakološkega zdravljenja tega stanja.
Latvian: Lai gan CHMP nepiekrita plašai indikācijai par amitriptilīna lietošanu hronisku sāpju ārstēšanā, amitriptilīna lietošana neiropātisko sāpju ārstēšanai pieaugušajiem tika apsvērta, ņemot vērā nesenos sistemātiskos pārskatus un šī stāvokļa farmakoloģisko terapiju metanalīzi.