FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If iPTH < 100 pg/mL (10.6 pmol/L), stop Mimpara treatment, restart Mimpara at the next lower dose once the iPTH is > 150 pg/mL (15.9 pmol/L).
Lithuanian: • jeigu iPTH yra <100 pg/ml (10,6 pmol/l), nutraukti Mimpara vartojimą ir vėl pradėti gydymą Mimpara sekančia mažesne doze kai iPTH taps >150 pg/ml (15,9 pmol/l). Jei gydymas Mimpara buvo nutrauktas ilgiau nei 14 dienų, gydymą pradėti rekomenduojama pradine doze.
English: Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”.
Lithuanian: Kapsulė sudaryta iš tamsiai žalios spalvos dangtelio, pažymėto „AMG“ ir balto nepermatomo korpuso, pažymėto „1 mg“.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėjė yra 1 mg, 2,5 mg arba 5 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų, kuriems yra terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir kuriems taikomas palaikomasis gydymas dialize, antrinei hiperparatirozei (HPT) gydyti.
English: The majority of patients (91%) were using vitamin D sterols at baseline.
Lithuanian: Dauguma pacientų (91 %) tyrimo pradžioje vartojo vitamino D sterolių.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie galvos svaigimo ir traukulių, galinčių turėti didelės įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui, atvejus Mimpara vartojantiems pacientams (žr.
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.9 (0.5) mg/dL for the cinacalcet group and 9.9 (0.6) mg/dL for the placebo group.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) bendra koreguota kalcio koncentracija serume cinakalceto grupėje buvo 9,9 (0,5) mg/dl ir 9,9 (0,6) mg/dl placebo grupėje.
English: b) Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: b) Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
English: Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TILS ir antrine HPT sergantiems pacientams.
English: None had corrected serum calcium < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) for ages 2-5 years.
Lithuanian: Nei vienam 2 - 5 metų pacientui koreguota kalcio koncentracija serume nebuvo <8,4 mg/dl (2,1 mmol/l).
English: Dispose of the capsule shells.
Lithuanian: Kapsulės korpusą išmeskite.
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse Cinakalcetas
English: Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”.
Lithuanian: Kapsulė sudaryta iš mėlynos spalvos dangtelio, pažymėto „AMG“ ir balto nepermatomo korpuso, pažymėto „5 mg“.
English: • Amorphous silicon dioxide
Lithuanian: • koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
English: Secondary hyperparathyroidism
Lithuanian: Hipokalcemija† Hiperkalemija
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg arba 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 5 mg
English: Children who require doses lower than 30 mg, or who are unable to swallow tablets should receive Mimpara granules.
Lithuanian: Vaikai, kuriems reikalinga mažesnė nei 30 mg dozė arba kurie negali nuryti tabletės, gali vartoti granules.
English: Paediatric population: The pharmacokinetics of cinacalcet was studied in paediatric patients with ESRD receiving dialysis aged 3 to 17 years of age.
Lithuanian: Cinakalceto farmakokinetika buvo tirta vaikams nuo 3 iki 17 metų, sergantiems TILS ir kuriems taikoma dializė.
English: The majority of patients (89%) were using vitamin D sterols at baseline.
Lithuanian: Dauguma pacientų (89 %) tyrimo pradžioje vartojo vitamino D sterolių.
English: If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Mimpara, the dose of Mimpara and/or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
Lithuanian: Jei PTH koncentracija yra nuolat mažesnė, negu maždaug 1,5 karto sumažinta viršutinė normos riba, nustatoma pagal iPTH, gali prasidėti adinaminė kaulų liga. Jei PTH koncentracija pasidaro mažesnė už rekomenduojamas tikslines ribas Mimpara gydomiems pacientams, Mimpara dozę ir (ar) vitamino D sterolių dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.
English: ATC code: H05BX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazė, antiparatiroidiniai vaistai, ATC kodas - H05BX01.
English: A small bowl, cup or spoon with soft food (such as apple sauce or yogurt) or liquid (such as apple juice or renal infant formula).
Lithuanian: Galintiems ryti pacientams reikės: mažo debenėlio, puodelio arba šaukšto su trintu maistu (pvz., obuolių tyre arba jogurtu) arba skysčio (pvz.
English: White to off-white granules in capsules for opening.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos granulės atidaromose kapsulėse.
English: Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”.
Lithuanian: Kapsulė sudaryta iš sodriai geltonos spalvos dangtelio, pažymėto „AMG“ ir balto nepermatomo korpuso, pažymėto „2,5 mg“.
English: Smoking: Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Lithuanian: Rūkymas: Rūkančiųjų cinakalceto klirensas yra didesnis negu nerūkančiųjų, tikriausiai dėl CYP1A2 metabolizmo indukcijos. Jeigu pacientas nustoja ar pradeda rūkyti, cinakalceto koncentracija plazmoje gali kisti ir gali tekti koreguoti dozę.
English: The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) iPTH koncentracija cinakalceto+SG grupėje buvo 946 (635) pg/ml ir 1 228 (732) pg/ml SG grupėje.
English: Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other.
Lithuanian: Šviesiai žalia, ovali (vidutiniškai 13,9 mm ilgio ir 8,7 mm pločio), plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „AMG“, o kitoje - „90“.
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 90
English: Mimpara reduces calcium levels.
Lithuanian: Mimpara mažina kalcio koncentraciją kraujyje.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Lithuanian: Šviesiai žalia, ovali (vidutiniškai 12,2 mm ilgio ir 7,6 mm pločio), plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „AMG“, o kitoje - „60“.
English: CKD patients not on dialysis
Lithuanian: LIL sergantys pacientai, kuriems netaikoma dializė
English: Patients receiving Mimpara should not be given etelcalcetide (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Mimpara negalima skirti etelkalcetido (žr.
English: Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Mimpara is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol, desipramine, nortriptyline, clomipramine).
Lithuanian: Kartais tenka koreguoti kartu vartojamų vaistų dozes, kai Mimpara vartojama kartu su individualiai titruojamu, siauro terapinio indekso vaistu, kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2D6 (pvz.
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) bendra koreguota kalcio koncentracija serume cinakalceto+SG grupėje buvo 9,8 (0,6) mg/dl ir 9,8 (0,6) mg/dl SG grupėje.
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive appropriate doses of Mimpara tablets.
Lithuanian: Vaikai, kuriems reikia 30 mg arba didesnių dozių ir kurie gali nuryti tabletes, gali vartoti Mimpara reikiamo stiprumo tabletes.
English: Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other.
Lithuanian: Šviesiai žalia, ovali (vidutiniškai 9,7 mm ilgio ir 6,0 mm pločio), plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „AMG“, o kitoje - „30“.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines particularly etelcalcetide or any other medicines that lower the level of calcium in your blood.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač etekalcetidą ar kitus vaistus, kurie mažina kalcio koncentraciją kraujyje, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Dose adjustment based on serum calcium levels Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Lithuanian: Dozės koregavimas pagal kalcio koncentraciją serume Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
English: Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Lithuanian: Mimpara išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis buteliukuose, patalpintuose į dėžutes.
English: Reduce or withhold dose of Mimpara.
Lithuanian: Sumažinti Mimpara dozę arba nutraukti vartojimą.
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 60
English: During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
Lithuanian: Titruojant dozę, būtina dažnai nustatyti kalcio koncentraciją serume, taip pat reikia ją tirti vieną savaitę pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
English: Corrected serum calcium should be in the upper range of, or above, the age-specified reference interval prior to administration of first dose of Mimpara, and closely monitored (see section 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti pirmąją Mimpara dozę, koreguota kalcio koncentracija turi būti ties viršutine paciento amžių atitinkančia normos riba arba didesnė, ją būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 30
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara granules are white to off-white in appearance and are presented in capsules for opening.
Lithuanian: Mimpara granulės yra baltos arba balkšvos spalvos, sudėtos į atidaromos kapsules.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
English: Do not swallow the capsule.
Lithuanian: Kapsulės nenuryti.
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets.
Lithuanian: Vaikai, kuriems reikalinga didesnė nei 30 mg dozė arba kurie gali nuryti tabletės, gali vartoti tabletes.
English: Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigo karminas (E132) Titano dioksidas (E171)
English: Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of Mimpara (see section 4.4).
Lithuanian: Dozės koregavimas pagal kalcio koncentraciją serume Prieš skiriant pirmąją Mimpara dozę reikia tirti ir kontroliuoti koreguotą kalcio koncentraciją, kuri turi būti ties apatine normos riba arba didesnė (žr. 4.4 skyrių).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with Mimpara.
Lithuanian: Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir mirties atvejus, susijusius su hipokalcemija, Mimpara gydytiems suaugusiems ir vaikams.
English: Once the maintenance dose has been established, weekly measurement of serum calcium is recommended.
Lithuanian: Kai pasiekiama palaikomoji dozė, kalcio koncentraciją rekomenduojama matuoti kas savaitę.
English: Thereafter, as cinacalcet levels begin to decline, PTH levels increase until 12 hours post-dose, and then PTH suppression remains approximately constant to the end of the once daily dosing interval.
Lithuanian: Toliau PTH slopinimas išlieka maždaug pastovus iki vieną kartą per parą dozavimo interval pabaigos.
English: Mimpara is also available as granules for paediatric use.
Lithuanian: Mimpara gali būti tiekiamas granulėmis, kurios skirtos vartoti vaikams.
English: Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism in adults
Lithuanian: Suaugusiųjų prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
English: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Indigo karminas (E132) Titano dioksidas (E171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 90 mg tabletė
English: Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia†
Lithuanian: QT pailgėjimas ir skilvelinė aritmija†
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 60 mg tabletė
English: Either the intact PTH (iPTH) or bio-intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Lithuanian: PTH koncentracijai nustatyti galima analizuoti intaktinį PTH (iPTH) ar biointaktinį PTH (biPTH).
English: What Mimpara contains
Lithuanian: Mimpara sudėtis
English: Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Lithuanian: Mimpara išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis lizdinėse plokštelėse.
English: Mimpara daily dose in paediatric patients Patient dry weight (kg)
Lithuanian: Paciento sausasis svoris (kg)
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg tablet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 30 mg tabletė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse cinakalcetas
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems ir cinakalcetą vartojantiems pacientams hipokalcemijos rizika yra padidėjusi, lyginant su TILS sergančiais dializuojamais ir cinakalcetą vartojančiais pacientais.
English: Mimpara 90 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mimpara 90 mg plėvele dengtos tabletės
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
Lithuanian: Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse
English: After titration to the maximum dose of Mimpara, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of Mimpara therapy should be considered (see section 5.1).
Lithuanian: Jei nepavyksta kliniškai reikšmingai sumažinti kalcio koncentracijos serume, reikia spręsti dėl gydymo Mimpara nutraukimo (žr.
English: Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
Lithuanian: • Opadry žaliasis (sudarytas iš laktozės monohidrato, hipromeliozės, titano dioksido
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mimpara 30 mg plėvele dengtos tabletės
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Lithuanian: Prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Želatina
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Lithuanian: Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Lithuanian: Suvartojus vaisto per burną, pacientas gali atsigerti, kad būtų nurytas visas turinys.
English: Mimpara 60 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mimpara 60 mg plėvele dengtos tabletės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse cinakalcetas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti kūdikio žindymą, ar Mimpara vartojimą, priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/008
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Lithuanian: Kartu vartojamas sevelameras (2 400 mg tris kartus per parą) nekeičia cinakalceto farmakokinetikos.
English: Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during postmarketing use of Mimpara.
Lithuanian: Mimpara esant rinkoje nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą ir dilgėlinę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 90 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Lithuanian: Remiantis pacientų, vartojusių cinakalcetą placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir vienos tiriamosios grupės tyrimuose, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo pykinimas ir vėmimas.
English: • a medicine used to relieve cough (dextromethorphan);
Lithuanian: • vaisto kosuliui palengvinti (dekstrometorfano);
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Lithuanian: Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Želatina
English: • Povidone
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Lithuanian: Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse Želatina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse cinakalcetas
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet.
Lithuanian: Mimpara yra šviesiai žalia plėvele dengta tabletė.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 1 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 30 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 30 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 60 mg plėvele dengtos tabletės Cinakalcetas
English: Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Lithuanian: Po panaudojimo per enteralinį vamzdelį nupilkite vandens.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 60 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Lithuanian: (E171), glicerolio triacetato, FD&C mėlynojo (E132), geltonojo geležies oksido (E172)),
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/004
English: Administration using nasogastric or gastrostomy tubes
Lithuanian: Vartojimas per nazogastrinį arba gastrostominį vamzdelius
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation
Lithuanian: Viduriavimas Pilvo skausmas Viršutinės pilvo dalies skausmas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 5 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 30 mg plėvele dengtos tabletės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/015
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-U) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 2,5 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
English: Diarrhoea
Lithuanian: Traukuliai
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/292/013
English: Hypocalcaemia† Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
Lithuanian: Sumažėjęs testosterono kiekis†