FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Normalmente [Nome di fantasia] non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età < ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Estonian: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Estonian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: NB: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Estonian: Märkus: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Estonian: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Estonian: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: [Nome di fantasia] non è indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e/o di ansietà, poiché i risultati di studi clinici condotti su adulti non hanno rivelato alcun effetto rispetto al placebo e, pertanto, sono da considerarsi negativi.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Estonian: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Italian: Portogallo Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
Estonian: Saksamaa HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Il CHMP, pur non ritenendo che vi siano segnali di rischio accresciuto di comportamento suicidario negli studi effettuati con atomoxetina, ha tuttavia rilevato un segnale di rischio accresciuto di anormalità comportamentali con maggiore aggressività e ostilità.
Estonian: CHMP leidis, et atomoksetiini uuringutest ei leitud viiteid suitsiidikäitumise ohu suurenemise kohta, kuid peamiselt vägivaldsuse ja vaenulikkusena avalduvad käitumishäired siiski sagenesid.
Italian: Germania biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Estonian: Saksamaa Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Italian: Gli SNRI agiscono sui neurotrasmettitori della norepinefrina e della serotonina.
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Italian: LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand 75012 Paris
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
Italian: Portogallo Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
Estonian: Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Italian: Dispersible tablet
Estonian: Dispergeeritav tablett
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Italian: III.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER ATOMOXETINA
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Estonian: Saksamaa Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Slovacchia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Estonian: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Estonian: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Italian: Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Estonian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Italian: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Italian: Regno Unito Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Italian: Sospensione orale
Estonian: Peroraalne suspensioon
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Estonian: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Estonian: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Italian: Danimarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Regno Unito Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Italian: Recordati S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Estonian: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Italian: Regno Unito Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Estonian: Ühendkuningriik Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Italian: Danimarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Estonian: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Estonian: Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Estonian: Saksamaa Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: Regno Unito Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Italian: Danimarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Estonian: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Italian: Germania Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Estonian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Italian: Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Estonian: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Italian: Portogallo Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Estonian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Estonian: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Estonian: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Estonian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: Danimarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Estonian: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Italian: Danimarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Estonian: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Italian: Union Health S.r.l. Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Estonian: Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Italian: Portogallo Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Estonian: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Estonian: Saksamaa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Italian: Germania Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Estonian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Danimarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Estonian: Saksamaa Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: 13 rue pagès
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 13 rue pagès
Italian: Germania Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Estonian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Italian: Slovacchia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Estonian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Italian: Sarà opportuno informare il vostro medico se uno dei sintoni di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di [nome di fantasia] da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Italian: Regno Unito Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Estonian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE B.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Italian: Danimarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Estonian: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Italian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Estonian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Italian: Germania S.A. Laboratoires S.M.B.
Estonian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Italian: Germania Merck dura GmbH Postfach 100635
Estonian: Saksamaa Merck dura GmbH Postfach 100635
Italian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Estonian: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Italian: Portogallo Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Italian: Il comitato ha altresì concluso che un avvertimento separato era più appropriato per atomoxetina, che è unicamente indicata nel trattamento di ADHD.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Estonian: Saksamaa Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Estonian: Prantsusmaa EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Italian: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Italian: Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Italian: Lussemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Italian: Portogallo Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Estonian: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Italian: Biores Italia S.r.l. Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Estonian: Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Germania Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Italian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Italian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Estonian: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Italian: Slovacchia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Estonian: Slovakkia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Italian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Italian: Sepi Chimica S.r.l. Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Estonian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Italian: Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Estonian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Italian: Danimarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Estonian: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Estonian: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Estonian: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Italian: ALLEGATO IV MODIFICHE AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: IV LISA PAKENDI INFOLEHE PARANDUSED
Italian: Germania Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Estonian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Italian: Germania H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Estonian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Italian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Estonian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Italian: Germania STADA GmbH Stadastr.
Estonian: STADA GmbH Stadastr.
Italian: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne
Italian: - che il comitato, alla luce di dati disponibili desunti da studi clinici, ha concluso che vi è un segnale di comportamento suicidario, compresi tentativi di suicidio e ideazione suicida e/o disturbi comportamentali quali autolesionismo, ostilità e predisposizione emotiva, nei bambini e adolescenti trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e con inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, quali i medicinali suindicati;
Estonian: - olemasoleva teabe põhjal järeldas komitee, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise (sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus) sagenemiseks selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (näiteks eelpool loetletud ravimitega) ravitud lastel ja noorukitel;
Italian: Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Estonian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Italian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Italian: Danimarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Estonian: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Italian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Italian: Regno Unito Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Tuttavia, vi sono stati evidenti segnali di comportamenti suicidari per quanto concerne gli studi sulla depressione e segnali meno evidenti per gli studi relativi all'ansietà.
Estonian: Siiski esines selge suund suitsiidikäitumisele depressiooniga patsiente uurivate katsete tulemustes; ärevushäiretega patsiente hõlmavates uuringutes esines sama tendents nõrgemal kujul.
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Estonian: Ühendkuningriik Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Danimarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Estonian: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Italian: Portogallo Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Estonian: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Italian: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Estonian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Italian: Capsula morbida a rilascio prolungato
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Italian: Danimarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Estonian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Germania Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Estonian: Saksamaa Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SETRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA (cfr. allegato I)
Estonian: FLUOKSETIINI, FLUVOKSAMIINI, SERTRALIINI, PAROKSETIINI, TSITALOPRAAMI, ESTSITALOPRAAMI, ATOMOKSETIINI, VENLAFAKSIINI, MIANSERIINI, MILNATSIPRAANI, REBOKSETIINI JA MIRTASAPIINI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE (vaata I lisa)
Italian: Portogallo Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Estonian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Italian: 2696-901 Bobadela Portugal
Estonian: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Italian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Estonian: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Italian: Ratiopharm Italia S.r.l. Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Estonian: Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Estonian: Ühendkuningriik Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Regno Unito Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Estonian: Ühendkuningriik Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK