FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Advate on lääkevalmiste, jota käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn kaikenikäisillä potilailla, jotka sairastavat hemofilia A:ta (perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Greek: Το Advate είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται λόγω έλλειψης του παράγοντα VIII).
Finnish: Oktokogialfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joihin on viety sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Greek: Η οκτοκόγη άλφα παρασκευάζεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παρασκευάζεται από κύτταρα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο καθιστά τα κύτταρα ικανά να παράγουν τη εν λόγω δραστική ουσία.
Finnish: Virasto katsoi, että Advaten on osoitettu olevan tehokas hemofilia A -potilaiden hoitamisessa ja heidän verenvuotojensa ehkäisyssä ja että sen turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Greek: Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Advate αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία και ΄την πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α και ότι παρουσιάζει αποδεκτή εικόνα ασφάλειας.
Finnish: Sen vaikuttava aine on oktokogialfa (ihmisen hyytymistekijä VIII).
Greek: Το Advate περιέχει τη δραστική ουσία οκτοκόγη άλφα (ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII).
Finnish: Mikäli näin käy, tulee ottaa yhteyttä hemofiliakeskukseen.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν με εξειδικευμένο κέντρο αιμορροφιλίας.
Finnish: Lisää tietoa Advate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Advate, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Advatea käytetään tekijä VIII:n puutoksen korjaamiseen korvaamalla se, jolloin verenvuotosairaus saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Greek: Το Advate χορηγείται προκειμένου να αποκαταστήσει την ανεπάρκεια αυτή ως υποκατάστατο του παράγοντα VIII που λείπει, ελέγχοντας προσωρινά την αιμορραγική διαταραχή.
Finnish: Miksi Advate on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advate;
Finnish: On tutkittu, onko suurena annoksena käytetty Advate tehokas hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden poistamisessa verestä (tätä prosessia kutsutaan immuunitoleranssin induktioksi), jotta tekijä VIII:llä annettu hoito olisi edelleen tehokas.
Greek: Η χορήγηση του Advate σε μεγάλη δόση μελετήθηκε προκειμένου να εξεταστεί η αποτελεσματικότητά του στην κάθαρση των αντισωμάτων έναντι του παράγοντα VIII από το αίμα (μια διαδικασία γνωστή ως επαγωγή ανοσολογικής ανοχής) ούτως ώστε η θεραπεία με παράγοντα VIII να παραμένει αποτελεσματική.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Advaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Advate.
Finnish: Potilas saa Advaten käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Advate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Advate oktokogialfa
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οκτοκόγη άλφα
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin verenvuototapahtumien määrää ja arvioitiin Advaten tehoa verenvuodon tyrehdyttämisessä asteikolla, jonka huonoin vaihtoehto oli "ei tehoa" ja paras vaihtoehto oli "tehoaa erinomaisesti".
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης τον αριθμό των αιμορραγικών επεισοδίων και αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του Advate στην επίτευξη αιμόστασης βάσει κλίμακας με διαβάθμιση αποτελεσματικότητας από "καμία" έως "εξαιρετική" σε 107 ασθενείς που είχαν λάβει Advate.
Finnish: Lisäksi on riski siitä, että hyytymistekijä VIII:aa sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa joillakin potilailla tekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Greek: Υπάρχει ο κίνδυνος, με τα φάρμακα του παράγοντα VIII, ορισμένοι ασθενείς να αναπτύξουν αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα VIII, με αποτέλεσμα να διακοπεί η δράση του φαρμάκου, οδηγώντας σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Finnish: Advatea on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Greek: Το Advate διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος προς ενδοφλέβια χορήγηση.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούνιος 2019.
Finnish: Lisää tietoa Advocatesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Advocate διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Finnish: Advocte sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. huhtikuuta 2003.
Greek: Το Advocate έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 2 Απριλίου 2003.
Finnish: Muita tietoja Advocatesta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Advocate
Finnish: Oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Finnish: Valmisteen kosketusta tällaisten materiaalien kanssa on vältettävä.
Greek: Ως εκ τούτου, η επαφή με τα εν λόγω υλικά πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Finnish: Advocatea ei saa antaa alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille tai alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων ή σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Finnish: Alle 1 kg:n painoisia koiria ja kissoja sekä alle 0,8 kilon painoisia frettejä saa hoitaa Advocatella vain eläinlääkärin erityisen harkinnan mukaan.
Greek: Οι σκύλοι και οι γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1 κιλό και οι νυφίτσες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,8 kg πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο κατόπιν ειδικής εξέτασης από κτηνίατρο.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Advocaten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Advocate υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Advocaten käytön yhteydessä ei saa tupakoida, syödä eikä juoda, ja kädet on pestävä huolellisesti käytön jälkeen.
Greek: Κατά τη χορήγηση του Advocate, δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Finnish: Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, imidaklopridia ja moksidektiinia.
Greek: Το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιμιδακλοπρίδη και τη μοξιδεκτίνη.
Finnish: Vaikka mitään haittavaikutuksia freteillä ei ole vahvistettu, niitä voi tulla samanlaisina, joskin harvoin.
Greek: Παρόλο που δεν έχουν επιβεβαιωθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νυφίτσες, ενδέχεται να εμφανιστούν σπανίως παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Mitä riskejä Advocateen liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Advocate;
Finnish: Moksidektiini halvaannuttaa ja tappaa loiset vaikuttamalla siihen, miten signaalit siirtyvät hermosolujen välillä (neurotransmissio) loiseläimen hermojärjestelmässä.
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Finnish: Jos valmisteelle altistuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä tai iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, τα μάτια πρέπει να πλένονται με άφθονο νερό και το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Finnish: Mitä Advocate on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Advocatea ei saa antaa koirille, joilla on luokan 4 sydänmatosairaus.
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με διροφιλαρίωση κατηγορίας 4.
Finnish: Miten Advocatea käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Advocate;
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, on käsiteltävä valmistetta erityisen huolellisesti.
Greek: Άτομα με γνωστό ιστορικό ευαισθησίας στη βενζυλική αλκοόλη, την ιμιδακλοπρίδη ή την μοξιδεκτίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Finnish: Myöhemmin tehoa koskevat tulokset vahvistettiin useissa kenttätutkimuksissa kissoilla ja koirilla eri paikkakunnilla eri puolilla Eurooppaa.
Greek: Ακολούθως, η αποτελεσματικότητα επιβεβαιώθηκε σε αρκετές μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες και σκύλους, οι οποίες διενεργήθηκαν σε διάφορες γεωγραφικές τοποθεσίες της Ευρώπης.
Finnish: Mitä hyötyä Advocatesta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Advocate σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Kissoille, freteille ja koirille tehtyjen laboratorio- ja kenttäkokeiden tulosten perusteella Advocate on tehokas pakkausselosteen mukaisesti käytettynä (ks. edellä kohta "Mitä Advocate on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών και των δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους κατέδειξαν ότι το Advocate είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών χρήσης (βλ. ανωτέρω «Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;»
Finnish: Imidaklopridi vaikuttaa tiettyihin väiveen ja kirpun hermojärjestelmän reseptoreihin (nikotinergiset asetyylikoliinireseptorit), mikä halvaannuttaa ja tappaa loisen.
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη επηρεάζει συγκεκριμένους υποδοχείς (τους νικοτινεργικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης) του νευρικού συστήματος των ψειρών και των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τη νέκρωσή τους.
Finnish: Pakkausselosteessa on yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Advocate-valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata tai vahingoittaa joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja.
Greek: Ο διαλύτης του Advocate ενδέχεται να δημιουργήσει κηλίδες ή ζημιά κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Finnish: Kyseisten loisten torjunnan tehoa tutkittiin kissoilla, freteillä ja koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Advocate κατά των συγκεκριμένων παρασίτων διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους.
Finnish: Miksi Advocate on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advocate στην ΕΕ;
Finnish: freteillä ja koirilla
Greek: νυφίτσες και σκύλους
Finnish: Valmisteen tehoa mitattiin ulosteessa olevien elävien loisten tai munien määrän perusteella eri aikoina käsittelyn jälkeen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετρήθηκε σε διάφορες χρονικές στιγμές μετά τη θεραπεία, με βάση τον αριθμό των ζώντων παρασίτων ή αβγών στα περιττώματα.
Finnish: ", lisätietoja on pakkausselosteessa).
Greek: ή, για περισσότερες λεπτομέρειες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης).
Finnish: Yleistiedot Advocate-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Advocate και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Oksentelua on myös esiintynyt, tosin harvoin.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρουσιαστεί επίσης έμετος.
Finnish: Advocate on tarkoitettu seuraaviin käyttöaiheisiin kissoille, freteille ja koirille, joilla on useiden loisten aiheuttama loistartunta tai joilla on riski saada sellainen (useat erityyppiset loiset voivat aiheuttaa näitä):
Greek: Το Advocate είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους που πάσχουν ή κινδυνεύουν από μικτές παρασιτώσεις (οι οποίες προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων):
Finnish: Täyden pipetin koko sisältö levitetään eläimen iholle raottamalla turkin karvoitusta.
Greek: Ολόκληρο το περιεχόμενο μιας πιπέτας εφαρμόζεται στο δέρμα του ζώου, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
Finnish: Sekä kissoilla että koirilla yleisimmät haittavaikutukset ovat antokohdan paikalliset reaktiot, kuten ohimenevä kutina.
Greek: Τόσο στις γάτες όσο και στους σκύλους, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης, όπως για παράδειγμα παροδικός κνησμός και, σε σπάνιες περιπτώσεις, λιπαρότητα του τριχώματος και ερυθρότητα του δέρματος.
Finnish: Eläintä ei myöskään saa silittää eikä harjata ennen kuin antokohta on kuiva.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα και δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Finnish: Advocate-annoksen suuruuden ja antovälin määräävät käyttöaihe ja se, käytetäänkö sitä kissoilla, freteillä vai koirilla.
Greek: Η δόση και η συχνότητα της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Advocate καθώς και από το εάν χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
Finnish: Myös lihaskoordinaation heikkenemistä, vapinaa, epänormaalia hengitystä ja/tai oksentelua saattaa ilmetä.
Greek: Εάν η γάτα ή ο σκύλος γλείψουν το σημείο εφαρμογής του προϊόντος, ενδέχεται να εμφανιστεί έντονη σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα και συμπτώματα έλλειψης μυϊκού συντονισμού, τρόμου, ανωμαλιών στην αναπνοή και/ή εμέτου.
Finnish: On tärkeää, että kissoille tarkoitettuja tuotteita käytetään vain kissoihin ja koirille tarkoitettuja tuotteita vain koiriin.
Greek: Μόνο το προϊόν «Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμες γάτες και νυφίτσες» πρέπει να χρησιμοποιείται στις νυφίτσες.
Finnish: • tiettyjen maha-suolikanavan suolinkaisten, hakamatojen ja piiskamatojen aiheuttamien infektioiden hoitoon kissoilla ja koirilla.
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων από ορισμένες γαστρεντερικές ασκαρίδες, αγκυλόστομα και τριχούρους σε γάτες και σκύλους.
Finnish: • sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (Dirofilaria immitis -loisen aiheuttamat infektiot) kissoilla,
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (μόλυνση από τα παράσιτα Dirofilaria immitis) σε γάτες,
Finnish: Advocatea on eri vahvuuksia ja eri pipettikokoja, jotka valitaan sen mukaan, käytetäänkö valmistetta kissaan, frettiin vai koiraan.
Greek: Το Advocate διατίθεται σε διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται σε πιπέτες διαφόρων μεγεθών, ανάλογα με το εάν προορίζεται για χρήση σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
Finnish: Valmistetta käytettiin erirotuisiin, eri-ikäisiin ja eripainoisiin kissoihin, fretteihin ja koiriin.
Greek: Υποβλήθηκαν σε θεραπεία γάτες, νυφίτσες και σκύλοι διαφορετικής φυλής, ηλικιακής ομάδας και βάρους.
Finnish: Kenttätutkimuksissa USA:ssa ja Euroopassa on tutkittu sydänmatoa koirilla.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες για τη διροφιλαρίωση σε σκύλους τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη.
Finnish: Advocatea on saatavana paikallisvaleluliuoksena esitäytetyissä pipeteissä (pienet muovisäiliöt) eri vahvuuksina ja pakkauskokoina, jotka valitaan sen mukaan, käytetäänkö valmistetta kissaan, frettiin vai koiraan ja minkä kokoinen hoidettava eläin on.
Greek: Διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και τύπους συσκευασίας, ανάλογα με το ζώο στο οποίο πρόκειται να χορηγηθεί (γάτες, νυφίτσες ή σκύλους) και το μέγεθος του προς θεραπεία ζώου.
Finnish: • kirppuinfektioiden hoito ja ehkäisy kissoilla, freteillä ja koirilla
Greek: • για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους
Finnish: • osana kirppujen (kirpunpuremien) aiheuttaman allergisen ihoreaktion hoitoa kissoilla ja koirilla
Greek: • στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για την αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων) σε γάτες και σκύλους
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 14/01/2013.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14/01/2013.
Finnish: Vain ulkoiseen käyttöön.
Greek: Μόνον για εξωτερική χρήση.
Finnish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Finnish: Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Greek: Να πλένονται επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Finnish: Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
Finnish: Erityisen vaikeissa tapauksissa voidaan tarvita pitempiaikainen ja useammin tapahtuva hoito.
Greek: Ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσουν πιο εκτεταμένη και πιο συχνή θεραπεία.
Finnish: Puoliintumisaika kissoilla vaihtelee välillä 18,7-25,7 päivää.
Greek: Το μέσο T½ στη γάτα κυμαίνεται μεταξύ 18,7 και 25,7 ημέρες.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tutkimuksessa nämä reaktiot olivat yleisiä (havaittiin 2 koiralla 106 hoidetusta koirasta).
Greek: Στη μελέτη αυτές οι αντιδράσεις ήταν συχνές (παρατηρήθηκαν σε 2 από τους 106 σκύλους που έλαβαν θεραπεία).
Finnish: Puoliintumisaika koirilla on noin 28,4 päivää.
Greek: Το T½ στο σκύλο είναι περίπου 28,4 ημέρες.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02/04/2003.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 02/04/2003.
Finnish: Ei tunneta.
Greek: Δεν είναι γνωστές.
Finnish: Valmiste maistuu karvaalta.
Greek: Το προϊόν έχει πικρή γεύση.
Finnish: Imidaklopridi on myrkyllistä linnuille, erityisesti kanarialinnuille.
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη είναι τοξική στα πτηνά, κυρίως στα καναρίνια.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB52.
Greek: ATCvet code: QP54ΑΒ52.
Finnish: Mikrofilaria
Greek: Μικροφιλάρια
Finnish: Katso kohdat 4.5 ja 6.6.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 και 6.6.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana.
Greek: Δεν πρέπει να πίνετε, τρώτε ή καπνίζετε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Finnish: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Finnish: Näissä vakavissa tapauksissa muu samanaikainen tukihoito on tarpeen, koska valmiste ei välttämättä yksinään ole tarpeeksi tehokas estämään eläimen kuolemaa.
Greek: Σε αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις είναι απαραίτητη μια συνακόλουθη υποστηρικτική θεραπεία, καθώς η θεραπεία με το προϊόν από μόνη της δεν μπορεί να είναι επαρκής για να αποτρέψει το θάνατο του ζώου.
Finnish: Kerta-annos annettuna 2-4 kertaa neljän viikon välein tehoaa Demodex canis -loiseen ja johtaa kliinisten oireiden selkeään lieventymiseen erityisesti lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa.
Greek: Η χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης κάθε 4 εβδομάδες για 2 έως 4 μήνες είναι αποτελεσματική ενάντια στο Demodex canis και οδηγεί σε εμφανή μείωση των κλινικών συμπτωμάτων ιδιαίτερα σε ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Greek: Να μη υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση.
Finnish: Älä käytä kanarialinnuille.
Greek: Να μη χορηγείται σε καναρίνια.
Finnish: > 8 kg käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää
Greek: > 40 kg θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa valmiste saattaa aiheuttaa hengitystieärsytystä herkille henkilöille.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του αναπνευστικού σε ευαίσθητα άτομα.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Finnish: Jotta näissä vaikeissa tapauksissa saavutettaisiin paras mahdollinen hoitovaste, Advocatea voidaan antaa eläinlääkärin harkinnan mukaan kerran viikossa ja pidemmän aikaa.
Greek: Για να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή ανταπόκριση σ' αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, το Advocate μπορεί να εφαρμοστεί μία φορά την εβδομάδα και για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole testattu yli 2 kg painavilla freteillä, ja siksi tehon kesto saattaa näillä eläimillä olla lyhyempi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε κουνάβια βάρους πάνω από 2 kg και ως εκ τούτου η δράση του φαρμάκου μπορεί να είναι μικρότερης διάρκειας σε αυτά τα ζώα.
Finnish: Eläinlääkärissä käyntiä suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, koska jotkut eläimet voivat tarvita toisen hoitokerran.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται κλινική εξέταση του ζώου 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθότι κάποια ζώα μπορεί να χρίζουν δεύτερο κύκλο θεραπείας.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pakkauksessa EXP jälkeen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το κουτί.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν τη χρήση.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tärkeää, että hoitoa jatketaan kunnes kuukauden välein otetut ihon raapenäytteet ovat negatiiviset vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις είναι σημαντικό η θεραπεία να συνεχίζεται, έως ότου τα ξέσματα δέρματος είναι αρνητικά σε τουλάχιστον 2 διαδοχικές μηνιαίες λήψεις.
Finnish: Älä laita valmistetta suoraan korvakäytävään.
Greek: Μην εφαρμόζετε το προϊόν απευθείας στον ακουστικό πόρο.
Finnish: Hellafarm AE
Greek: Ελλάδα ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE
Finnish: Tiineys ja imetys:
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Finnish: EXP {kk/vuosi}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Finnish: Ei saa käyttää alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων.
Finnish: Ihosta imeytymisen jälkeen moksidektiini jakautuu elimistöön kaikkiin kudoksiin, mutta lipofiilisyytensä takia kertyy pääasiassa rasvaan.
Greek: Μετά την απορρόφησή της από το δέρμα, η μοξιδεκτίνη κατανέμεται συστηματικά στο ζώο σε όλους τους ιστούς του σώματος, αλλά λόγω της λιποφιλικότητάς της συγκεντρώνεται κυρίως στο λίπος.
Finnish: Tarkemmin kemiallisesti kuvattuna se on kloorinikotinyylinitroguanidiini.
Greek: Χημικά περιγράφεται με μεγαλύτερη ακρίβεια ως χλωρονικοτινυλική νιτρογουανιδίνη.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Annosteltaessa valmistetta 3-4 erilliseen kohtaan (katso kohta 4.9) on huolehdittava siitä, että eläin ei pääse nuolemaan annostelukohtaa.
Greek: Όταν το προϊόν εφαρμόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σημεία (βλέπε κεφάλαιο 4.9), θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να μην λείξει τα σημεία εφαρμογής.
Finnish: Animal Health
Greek: Geschäftsbereich Tiergesundheit
Finnish: Katso kohta 4.5.
Greek: Βλέπε το κεφάλαιο 4.5.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Advocate-valmisteen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden tai lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole todettu yhteisvaikutuksia.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Advocate και των πλέον συνήθη σε χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή ιατρικών ή χειρουργικών διαδικασιών.