FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a cu abacavir cu REYATAZ nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
French: A : Pour mélanger le nombre recommandé de sachets de REYATAZ poudre orale avec de la préparation liquide pour nourrissons dans une petite tasse ou un petit récipient dédié au médicament et pour l'administrer avec une seringue pour administration orale pouvant être obtenue auprès d'un pharmacien : Une cuillère est utilisée pour mélanger le contenu du nombre approprié de sachets (4 ou 5 sachets selon le poids du nourrisson) avec 10 ml de préparation liquide pour nourrissons préparée dans une tasse ou un petit récipient dédié au médicament.
Romanian: A: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu preparat lichid pentru sugari într-o cană gradată sau un recipient de dimensiuni mici şi administrarea amestecului cu o seringă de uz oral care poate fi procurată de la farmacist:
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza crescută de 400/100 mg o dată pe zi
French: La co-administration de la rifampicine et de REYATAZ pris concomitamment avec une faible dose de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi REYATAZ împreună cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: Dans l'étude clinique AI424-020, des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui recevaient la forme orale en poudre ou en gélules ont été traités par REYATAZ pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
French: Cmin d'atazanavir ↔12% (↓16%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
French: ASC d'atazanavir ↓30% (↓43% ↓14%)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓30% (↓43%
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective chez 883 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe du fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la 883 pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
French: La co-administration de REYATAZ avec du millepertuis peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
French: L'administration concomitante de REYATAZ et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
French: Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Romanian: Cerneala albă conţine: shellac, dioxid de titan (E171), hidroxid de amoniu, propilenglicol şi simeticonă 6.2 Incompatibilităţi
French: La didanosine doit être prise à jeun, 2 heures après REYATAZ administré avec de la nourriture.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ cu alimente.
French: ASC du ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) Cmax du ritonavir ↓11% (↓24% ↑4%) Cmin du ritonavir ↓19% (↓35% ↑1%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
French: quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes) midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du sommeil et/ou soulager l'anxiété) simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin).
Romanian: quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră); lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei) medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament din plante) triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
French: ASC du voriconazole ↑561% (↑451% Cmax du voriconazole ↑438% (↑355% Cmin du voriconazole ↑765% (↑571%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
French: Fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100mg une fois par jour)
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
French: 80 mgb
Romanian: 80 mgc
French: 3) et la valeur initiale moyenne des taux plasmatiques d'ARN VIH-1 était de 4,67 log10 copies/mL (intervalle : 2,0 à 5,9 log10 copies / ml).
Romanian: 3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
French: La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Romanian: Doza de REYATAZ capsule pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi cu alimente şi 100 mg ritonavir aşa cum se menţionează mai jos:
French: 2ème trimestre (n=9)
Romanian: Parametrul farmacocinetic Al doilea trimestru (n=9)
French: En raison de l'effet inducteur de la phénytoïne / du phénobarbital, une réduction des concentrations de REYATAZ ne peut être exclue.
Romanian: Din cauza efectului inductor al fenitoinei/fenobarbitalului, nu poate fi exclusă reducerea expunerii la REYATAZ.
French: REYATAZ/ritonavir est contreindiquée car REYATAZ peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
French: REYATAZ associé au ritonavir est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Romanian: Asocierea dintre REYATAZ şi ritonavir este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
French: À la semaine 48, l'efficacité de REYATAZ poudre orale avec le ritonavir a été évaluée chez 134 patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans ayant reçu le traitement.
Romanian: În săptămâna 48, în studiu erau incluşi 134 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 luni şi 11 ani care primiseră REYATAZ pulbere orală împreună cu ritonavir şi care au fost evaluaţi pentru determinarea eficacităţii tratamentului.
French: L'administration concomitante de REYATAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de REYATAZ și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
French: Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d'atazanavir.
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 200 mg conţine atazanavir 200 mg.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut provoquer une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
French: REYATAZ associé au ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.3, 4.4 et 5.2).
Romanian: Asocierea dintre REYATAZ şi ritonavir nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
French: ARN VIH < 50 copies/ml en fonction des substitutions selectionnées aux IPc , % (répondeurs/évaluablesd)
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations du salmétérol et une augmentation des effets indésirables liés au salmétérol.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ/ritonavir n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu abacavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
French: Les concentrations sériques du vérapamil peuvent être augmentées par REYATAZ/ritonavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Romanian: Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ritonavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
French: Chaque étui contient 1 ou 3 flacons de 30 gélules.
Romanian: Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 30 capsule
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de co-prescription de REYATAZ avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés,du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pH-ului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere REYATAZ.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant REYATAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Romanian: La pacienţii care au primit REYATAZ, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour associé à ritonavir 100mg une fois par jour)
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
French: REYATAZ peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition du CYP3A4.
Romanian: REYATAZ poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe de fumarate de ténofovir disoproxil /emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
French: ASC d'atazanavir ↔2,3% (↓13% Cmax d'atazanavir ↔5% (↓17% Cmin d'atazanavir ↔1,3% (↓10%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↔2,3% (↓13% Cmax pentru atazanavir ↔5% (↓17% Cmin pentru atazanavir ↔1,3% (↓10%
French: Les concentrations de ces antiarhytmiques peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrées avec REYATAZ.
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent REYATAZ/ritonavir.
French: Chaque gélule de REYATAZ 150 mg contient 150 mg d'atazanavir.
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 150 mg conţine atazanavir 150 mg.
French: Cependant, REYATAZ n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: La co-administration avec REYATAZ peut provoquer une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
French: Inhibiteur de protéase du VHC Bocéprévir 800mg trois fois par jour (atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
Romanian: Inhibitori de protează VHC Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi)
French: ASC d'atazanavir ↑28% (↑16% ↑43%) Cmax d'atazanavir ↔6% (↓7% ↑20%) Cmin d'atazanavir ↑91% (↑66%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑28% (↑16% Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7% Cmin pentru atazanavir ↑91% (↑66%
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec REYATAZ/ritonavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ritonavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Romanian: Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat REYATAZ (vezi pct. 4.8).
French: La co-administration du salmétérol et de REYATAZ n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
French: La co-administration de REYATAZ avec la névirapine ou l'efavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea REYATAZ în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
French: Pour les patients pédiatriques naïfs de traitement, les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 était de 344 cellules/mm
Romanian: În cazul pacienţilor pediatrici netrataţi anterior, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 930 celule/mm
French: Ce résultat a été maintenu après 96 semaines.
Romanian: Această constatare s-a menținut după 96 de săptămâni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Reyataz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 martie 2004.
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reyataz este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reyataz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reyataz.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (100 mg, 150 mg, 200 mg și 300 mg) și sub formă de pulbere orală (50 mg).
French: Chez les patients plus jeunes, la dose de Reyataz dépend du poids corporel.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Reyataz depinde de greutatea corporală.
French: Au cours des études, les effets indésirables étaient similaires chez les patients plus jeunes.
Romanian: În cadrul studiilor, reacțiile adverse au fost similare la pacienții mai tineri.
French: Chez les patients ayant déjà suivi un traitement, les résultats de la première étude n'ont pas pu être interprétés, car un grand nombre de patients ont abandonné l'étude avant son terme.
Romanian: La pacienții care fuseseră tratați anterior, rezultatele primului studiu nu au putut fi interpretate deoarece un număr mare de pacienți a părăsit studiul înainte de sfârșitul planificat.
French: Autres informations relatives à Reyataz:
Romanian: Alte informații despre Reyataz:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reyataz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Reyataz?
French: Par ailleurs, des améliorations ont été constatées au niveau du système immunitaire des patients.
Romanian: Pacienții prezentau, de asemenea, îmbunătățiri ale sistemelor imunitare.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de VIH dans le sang des patients (charge virale).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de HIV din sângele pacienților (încărcătura virală).
French: Le traitement par Reyataz doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul cu Reyataz trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reyataz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reyataz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Dans l'ensemble de ces études, les patients ont également reçu deux inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral).
Romanian: În toate studiile, pacienții au primit și doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici ai revers transcriptazei (INRT, un tip de medicament antiviral).
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus), la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (cu vârsta de cel puțin 18 ani) este de 300 mg o dată pe zi.
French: Reyataz ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Romanian: Reyataz nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe que Reyataz (inhibiteurs de protéase) ne fonctionnent pas.
Romanian: Nu se preconizează ca medicamentul să aibă efect la pacienții la care multe medicamente din aceeași clasă cu Reyataz (inhibitori de protează) nu au efect.
French: L'un des critères d'évaluation de l'efficacité était la charge virale après traitement pendant 48 semaines.
Romanian: O măsură a eficacității a fost încărcătura virală după tratament timp de 48 de săptămâni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Reyataz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Reyataz.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Reyataz sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: L'étude examinait notamment l'effet du médicament sur la charge virale et sur le système immunitaire.
Romanian: Studiul a evaluat efectul medicamentului asupra încărcăturii virale și asupra sistemului imunitar, printre alte măsuri.
French: Le CHMP a estimé que l'efficacité de Reyataz avait été démontrée chez les patients âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Romanian: CHMP a considerat că eficacitatea Reyataz a fost demonstrată la pacienții cu vârsta de cel puțin 3 luni și cu o greutate de minimum 5 kg.
French: Le principe actif de Reyataz, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Romanian: Substanța activă din Reyataz, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
French: Reyataz est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Romanian: Reyataz este administrat în mod normal în asociere cu ritonavir pentru a-i amplifica acțiunea, dar în anumite cazuri, la adulți, medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului.