FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thinning or wasting of your bones (osteoporosis), leading to bone fractures in some cases (see also “Follow-up during {Invented Name} treatment” in section 3) Swelling of arms, hands, feet, ankles (oedema)
Icelandic: - Beinþynning eða beineyðing sem stundum getur leitt til beinbrota (sjá einnig „Eftirlit með meðferð með {Sérheiti} í kafla 3“) - Þroti á handleggjum, höndum, fótum, ökklum (bjúgur) - Þunglyndi - Þyngdaaukning
English: In the MA-17 lipid substudy there were no significant differences between letrozole and placebo in total cholesterol or in any lipid fraction.
Icelandic: Í MA-17 undirrannsókninni á blóðfitu var enginn marktækur munur á letrozoli og lyfleysu hvað varðar heildarkólesteról eða hvaða lípíðþátt sem er.
English: The frequency category for these adverse reactions is described in Table 1.
Icelandic: Tíðniflokkun þessara aukaverkana kemur fram í töflu
English: (95% CI for rate) Odds ratio (95% CI for odds ratio) P
Icelandic: (95% CI fyrir hlutfall) (28, 36%) Hlutfallslegar líkur (95% CI fyrir hlutfallslegar líkur)
English: Median duration for {Invented Name} after switch was 40 months.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með {Sérheiti} eftir skipti var 40 mánuðir.
English: Percentages in parentheses indicate event frequencies any time after randomisation, including post study treatment period.
Icelandic: Prósentur í sviga eru tíðni atburðar á hvaða tímapunkti sem er eftir slembiröðun, þ.m.t. tímabilið eftir að meðferð lýkur.
English: Time to progression was not significantly different between letrozole 2.5 mg and megestrol acetate (P=0.07).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á tímalengd fram að versnun sjúkdóms milli letrozols 2,5 mg og megestrolacetats (P=0,07).
English: Two well-controlled clinical trials were conducted comparing two letrozole doses (0.5 mg and 2.5 mg) to megestrol acetate and to aminoglutethimide, respectively, in postmenopausal women with advanced breast cancer previously treated with anti-oestrogens.
Icelandic: Tvær vel gerðar klínískar samanburðarrannsóknir voru gerðar til að bera tvær skammtastærðir af letrozoli (0,5 mg og 2,5 mg) saman við megestrolacetat og aminoglutetimid, tilgreint í sömu röð, hjá konum eftir tíðahvörf með langt gengið brjóstakrabbamein, sem höfðu verið meðhöndlaðar með andestrógenum.
English: One controlled double-blind trial was conducted comparing {Invented Name} (letrozole) 2.5 mg to tamoxifen 20 mg as first-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Icelandic: Í einni tvíblindri samanburðarrannsókn var {Sérheiti} (letrozol) 2,5 mg borið saman við tamoxifen 20 mg sem fyrsta val við meðferð hjá konum eftir tíðahvörf með langt gengið brjóstakrabbamein.
English: The primary endpoint was disease-free survival, defined as the interval between randomisation and the earliest occurrence of loco-regional recurrence, distant metastasis, or contralateral breast cancer.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var lifun án sjúkdóms, skilgreint sem tími frá slembiröðun fram að fyrstu svæðisbundinni endurkomu sjúkdóms, fjarlægu meinvarpi eða krabbameini í hinu brjóstinu.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
English: Pulmonary embolism, arterial thrombosis, cerebrovascular infarction Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Icelandic: Lungnablóðrek, segamyndun í slagæðum, fleygdrep í heilaæðum Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
English: Formation of minor unidentified metabolites and direct renal and faecal excretion play only a minor role in the overall elimination of letrozole.
Icelandic: Myndun minniháttar ógreindra umbrotsefna og beinn útskilnaður um nýru og með hægðum gegna aðeins smávægilegu hlutverki í heildarbrotthvarfi letrozols.
English: During the 4-month pre-operative treatment period, 12% of patients treated with {Invented Name} and 17% of patients treated with tamoxifen had disease progression on clinical assessment.
Icelandic: Á 4 mánaða tímabili fyrir aðgerð versnaði sjúkdómur, samkvæmt klínísku mati, hjá 12% sjúklinga sem fengu {Sérheiti} og 17% sjúklinga sem fengu tamoxifen.
English: The following adverse drug reactions, listed in Table 1, were reported from clinical studies and from postmarketing experience with {Invented Name}:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum, tilgreindar í töflu 1, í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu {Sérheiti}:
English: Thus, {Invented Name} should be administered with caution to patients with severe hepatic impairment and after consideration of the risk/benefit in the individual patient.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal því nota {Sérheiti} með varúð og að undangengnu nákvæmu mati á hugsanlegri áhættu/ávinningi.
English: DFS events: loco-regional recurrence, distant metastasis, invasive contralateral breast cancer, second
Icelandic: Svæðisbundin endurkoma, fjarlæg meinvörp, ífarandi krabbamein í hitt brjóstið, annar
English: Treatment or prophylaxis for osteoporosis should be initiated as appropriate and carefully monitored.
Icelandic: Eftir því sem við á skal hefja meðferð eða fyrirbyggjandi meðferð við beinþynningu og viðhafa skal nákvæmt eftirlit.
English: How to take {Invented Name}
Icelandic: Hvernig nota á {Sérheiti}
English: Placebo N=2586
Icelandic: Lyfleysa N=2.586
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar:
English: Table 6 Sequential treatments analysis of disease-free survival with letrozole as initial endocrine agent (STA switch population)
Icelandic: Tafla 6 Greining á niðurstöðum varðandi raðbundna meðferð með tilliti til lifunar án sjúkdóms hjá þýði sem byrjaði á innkirtlameðferð með letrozoli (greining á niðurstöðum varðandi raðbundna meðferð hjá þýði sem skipti um meðferð)
English: No dosage adjustment of {Invented Name} is required for patients with renal insufficiency with creatinine clearance ≥10 ml/min.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum {Sérheiti} hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi ef úthreinsun kreatíníns er ≥10 ml/mín.
English: Time to progression Median
Icelandic: Tími fram að versnun sjúkdóms
English: • First-line treatment in postmenopausal women with hormone-dependent advanced breast cancer.
Icelandic: Fyrsta val við meðferð hjá konum með langt gengið hormónaháð brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf.
English: Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Very common:
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Efnaskipti og næring Mjög algengar:
English: Primary Core Analysis Median follow-up 26 months
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 26 mánuðir
English: labelled letrozole to healthy postmenopausal volunteers, 88.2 ± 7.6% of the radioactivity was recovered in urine and 3.8 ± 0.9% in faeces.
Icelandic: Innan 2 vikna eftir að heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir tíðahvörf voru gefin 2,5 mg af 14C merktu letrozoli, skiluðu 88,2±7,6% af geislavirkninni sér í þvagi og 3,8±0,9% í hægðum.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking {Invented Name} if you have a severe kidney disease, if you have a severe liver disease, if you have a history of osteoporosis or bone fractures (see also “Follow-up during {Invented Name} treatment” in section 3).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm, - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm, - ef þú hefur fengið beinþynningu eða ef þú hefur beinbrotnað (sjá einnig “Eftirlit með meðferð með {Sérheiti}” í kafla 3).
English: Dry skin
Icelandic: - Húðútbrot
English: Thus, glucocorticoid and mineralocorticoid supplementation is not necessary.
Icelandic: Því er uppbótarmeðferð með sykursterum eða saltsterum ekki nauðsynleg.
English: Anxiety (including nervousness), irritability Nervous system disorders Common:
Icelandic: Kvíði (þar með talin taugaveiklun), skapstyggð
English: Coadministration of letrozole with tamoxifen, other anti-oestrogens or oestrogens should be avoided.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf letrozols og tamoxifens, annarra andestrógena eða estrógena.
English: Rare or uncommon side effects (i.e. they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients): Weakness, paralysis or loss of feeling in any part of the body (particularly arm or leg), loss of coordination, nausea, or difficulty speaking or breathing (sign of a brain disorder, e.g. stroke).
Icelandic: - Máttleysi, lömun eða tilfinningarleysi í líkamanum (sérstaklega í handlegg eða fótlegg), skert samhæfing hreyfinga, ógleði, eða tal- eða öndunarerfiðleikar (vísbending um heilakvilla, t.d.
English: Urinary tract infection Neoplasms, benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar:
English: Disease-free survival events (primary)2
Icelandic: Lifun án sjúkdóms (DFS)3 Tilvik
English: Myalgia, bone pain1, osteoporosis, bone fractures
Icelandic: Vöðvaverkir, beinverkir1, beinþynning, beinbrot
English: Show them the pack of tablets.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins við höndina.
English: P value
Icelandic: P
English: The frequencies of adverse reactions for {Invented Name} are mainly based on data collected from clinical trials.
Icelandic: Tíðni aukaverkana {Sérheiti} er aðallega byggð á gögnum úr klínískum rannsóknum.
English: However, your doctor should discuss with you about using effective contraceptive, as you may still have the potential to become pregnant during treatment with {Invented Name}.
Icelandic: öruggra getnaðarvarna því hugsanlegt er að þú getir orðið þunguð meðan á meðferð með {Sérheiti} stendur.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
English: In patients with advanced or metastatic breast cancer, treatment with {Invented Name} should continue until tumour progression is evident.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein eða brjóstakrabbamein með meinvörpum, skal halda meðferð með {Sérheiti} áfram þar til staðfest er að sjúkdómurinn fer versnandi.
English: What {Invented Name} is used for {Invented Name} is used to treat breast cancer in women who have gone through menopause i.e cessation of periods.
Icelandic: Við hverju {Sérheiti} er notað {Sérheiti} er notað við brjóstakrabbameini hjá konum sem eru komnar yfir tíðahvörf, þ.e. tíðablæðingar eru hættar.
English: Hair loss
Icelandic: Kólesterólhækkun
English: At 24 months there was a statistically significant difference in the primary end-point; the lumbar spine BMD (L2-L4) showed a median decrease of 4.1% for letrozole compared to a median increase of 0.3% for tamoxifen.
Icelandic: Beinþéttni í lendarhrygg (L2-L4) minnkaði um að miðgildi 4,1% minnkun hjá letrozol hópnum samanborið við miðgildi aukningar um 0,3% hjá tamoxifen hópnum.
English: {Invented Name} is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota {Sérheiti} meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
English: Bone effects {Invented Name} is a potent oestrogen-lowering agent.
Icelandic: Áhrif á bein {Sérheiti} er öflugt estrógenlækkandi lyf.
English: Somnolence, insomnia, memory impairment, dysaesthesia (including paraesthesia, hypoaesthesia), taste disturbance, cerebrovascular accident
Icelandic: Svefnhöfgi, svefnleysi, skert minni, tilfinningartruflun (þar með talin náladofi, snertiskynsminnkun), truflun á bragðskyni, heilaslög
English: Increased FSH levels in turn stimulate follicular growth, and can induce ovulation.
Icelandic: Aukin þéttni FSH örvar svo myndun eggbúa og getur valdið egglosi.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Up to approximately one third of the patients treated with {Invented Name} in the metastatic setting and approximately 80% of the patients in the adjuvant setting as well as in the extended adjuvant setting experienced adverse reactions.
Icelandic: Allt að því um það bil þriðjungur sjúklinga sem fengu meðferð með {Sérheiti} við krabbameini með meinvörpum og um það bil 80% sjúklinga sem fengu viðbótarmeðferð sem og framlengda viðbótarmeðferð fengu aukaverkanir.
English: Fatigue (including asthenia, malaise)
Icelandic: Þreyta (þar með talin þróttleysi, lasleiki)
English: HR (95% CI)2
Icelandic: HR (95% CI)2 P gildi
English: Your doctor may decide to measure your bone density (a way of monitoring for osteoporosis) before, during and after treatment.
Icelandic: Því má vera að læknirinn láti mæla beinþéttnina (leið til þess að fylgjast með beinþynningu) meðan á meðferð stendur og í kjölfar hennar.
English: Letrozole was embryotoxic and foetotoxic in pregnant rats and rabbits following oral administration at clinically relevant doses.
Icelandic: Letrozol hafði eiturverkanir á fósturvísi og fóstur hjá ungafullum rottum eftir inntöku klínískra skammta.
English: Overall survival was not significantly different between the 2 arms (P=0.2).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á meðferðunum hvað varðar heildarlifun (P=0,2).
English: {Invented Name} is contraindicated during pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
Icelandic: Ekki má nota {Sérheiti} á meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 5.3).
English: In the letrozole arm, total cholesterol levels were relatively stable over time, giving a statistically significant difference in favor of tamoxifen at each time point.
Icelandic: Í letrozol hópnum voru heildarkólesterólgildi tiltölulega stöðug, voru tölfræðilega marktæk, tamoxifen í hag, við sérhvern tímapunkt.
English: Rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (signs of skin disorder).
Icelandic: - Útbrot, húðroði, blöðrumyndun á vörum, augum eða í munni, húðflögnun, hiti (merki um húðsjúkdóm).
English: N Number of events1
Icelandic: Fjöldi tilvika 1
English: Log rank test, stratified by randomisation option and use of chemotherapy (yes/no)
Icelandic: 1 Logrank próf, lagskipt eftir slembivalskosti og notkun krabbameinslyfja (já/nei).
English: Table 5 Monotherapy Arms Analysis: Disease-free and overall survival at a median follow-up of 73 months (ITT population)
Icelandic: Lifun án sjúkdóms (DFS) og heildarlifun við miðgildi eftirfylgni sem var 73 mánuðir (ITT þýði)
English: Nausea, dyspepsia1, constipation, abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Icelandic: Ógleði, meltingartruflun1, hægðatregða, kviðverkir, niðurgangur, uppköst
English: Some side effects are common.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru algengar.
English: (95% CI) P
Icelandic: HR1 (95% CI) P
English: First-line treatment
Icelandic: Meðferð sem fyrsta val
English: Thrombophlebitis (including superficial and deep vein thrombophlebitis)
Icelandic: Segabláæðabólga (þar með talin grunnlæg og djúplæg segabláæðabólga)
English: Infections and infestations Uncommon:
Icelandic: á tilvikum lifunar án sjúkdóms:
English: Time to distant metastasis (secondary)
Icelandic: Tími fram að fjarlægu meinvarpi (auka) 257
English: {Invented Name}, incidence rate Tamoxifen, incidence rate
Icelandic: Tamoxifen, tíðnihlutfall
English: 1 Log rank test, stratified by randomisation option and use of chemotherapy (yes/no) 2 DFS events: loco-regional recurrence, distant metastasis, invasive contralateral breast cancer,
Icelandic: HR = Hazard ratio (áhættuhlutfall); CI = Confidence interval (öryggisbil) 1 Logrank próf, lagskipt eftir slembivalskosti og notkun krabbameinslyfja (já/nei) 2 DFS-tilvik:
English: The other ingredients are [To be completed nationally] What {Invented Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Lýsing á útliti {Sérheiti} og pakkningastærðir
English: Sudden oppressive chest pain (sign of a heart disorder).
Icelandic: - Skyndilegur og mikill verkur fyrir brjósti (vísbending um hjartakvilla).
English: It is a hormonal (or “endocrine”) breast cancer treatment.
Icelandic: Lyfið er notað til hormónameðferðar (eða „innkirtlameðferðar“) við brjóstakrabbameini.
English: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Icelandic: Viðbótarmeðferð (adjuvant treatment) hjá konum eftir tíðahvörf, með brjóstakrabbamein sem er jákvætt fyrir hormónaviðtökum, hvort sem það hefur borist til eitla í brjósti eða holhönd, eða ekki (early breast cancer).
English: The following tables provide information on significant differences in {Invented Name} versus tamoxifen monotherapy and in the {Invented Name}-tamoxifen sequential treatment therapy:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru upplýsingar um marktækan mun á meðferð með {Sérheiti} einu sér og meðferð með tamoxifeni einu sér og á raðbundinni meðferðaráætlun með {Sérheiti}-tamoxifeni:
English: Thirst, taste disorder, dry mouth
Icelandic: - Hækkaður líkamshiti - Þorsti, breytt bragðskyn, munnþurrkur - Þurrkur í slímhúðum
English: Systemic exposure to metabolites is therefore low.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir umbrotsefnum er því lítil.
English: If you take more {Invented Name} than you should If you have taken too much {Invented Name}, or if someone else accidentally takes your tablets, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður, eða ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal hafa samband við lækni, sjúkrahús eða eitrunarmiðstöð (sími 543 2222).
English: Letrozole
Icelandic: Liðverkir
English: Hepatic impairment
Icelandic: - Minnkuð líkamsþyngd
English: Censored analysis of OS3
Icelandic: Aðlöguð (censored) greining á heildarlifun3
English: Table 2 Adjuvant {Invented Name} monotherapy versus tamoxifen monotherapy - adverse events with significant differences
Icelandic: Tafla 2 Viðbótarmeðferð með {Sérheiti} einu sér borin saman við meðferð með tamoxifeni einu sér - aukaverkanir sem marktækur munur er á
English: Alopecia, rash (including erythematous, maculopapular, psoriaform, and vesicular rash), dry skin
Icelandic: Hárlos, útbrot (þar með talin með roða, dröfnuörðum, sóralík og með blöðrum), þurr húð
English: In a study involving 19 volunteers with varying degrees of renal function (24-hour creatinine clearance 9116 ml/min) no effect on the pharmacokinetics of letrozole was found after a single dose of 2.5 mg.
Icelandic: var 9-116 ml/mín.) varð ekki vart við nein áhrif á lyfjahvörf letrozols eftir stakan 2,5 mg skammt.
English: Table 3 Sequential treatment versus {Invented Name} monotherapy - adverse events with significant differences
Icelandic: Tafla 3 Raðbundin meðferðaráætlun borin saman við meðferð með {Sérheiti} einu séraukaverkanir sem marktækur munur er á
English: There were no significant differences in DFS, OS, SDFS or DDFS in any of the STA from randomisation pairwise comparisons (Table 7).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á lifun án sjúkdóms, heildarlifun, lifun án útbreidds sjúkdóms eða lifun án fjarlægra meinvarpa í greiningu á niðurstöðum varðandi raðbundna meðferð á samanburði á slembiröðuðum pörum (tafla 7).
English: Number of patients with DFS events (protocol definition) Hazard ratio1 (99% CI)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með DFS-tilvik (samkvæmt skilgreiningu í rannsóknaráætlun)
English: Common:
Icelandic: Athugið:
English: Other medicines and {Invented Name}
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {Sérheiti}
English: Follow-up during {Invented Name} treatment
Icelandic: Eftirlit með meðferð með {Sérheiti}
English: Number of deaths
Icelandic: Dauðsföll 4
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, indigestion, constipation, diarrhoea Increase in or loss of appetite
Icelandic: - Meltingarfærakvillar t.d. ógleði, uppköst, meltingartruflun, hægðatregða, niðurgangur - Aukin matarlyst eða minnkuð matarlyst - Vöðvaverkir
English: Disease-free survival
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Vaginal discharge, vaginal dryness, breast pain General disorders and administration site conditions Very common:
Icelandic: Ofsabjúgur, eitrunardreplos húðþekju, regnbogaroðasótt Stoðkerfi og stoðvefur Mjög algengar:
English: There were no significant differences in DFS, OS, SDFS, or DDFS from switch with respect to monotherapy (Table 6).
Icelandic: Ekki var marktækur munur á lifun án sjúkdóms, heildarlifun, lifun án útbreidds sjúkdóms eða lifun án fjarlægra meinvarpa eftir víxlun miðað við einlyfjameðferð (tafla 6).
English: The benefit in favour of letrozole was observed regardless of nodal status.
Icelandic: Ávinningur kom fram letrozoli í hag, án tillits til dreifingar í eitla.
English: {Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: HEITI LYFS {Sérheiti} og tengd heiti (sjá Viðauka I) styrkleiki lyfjaform [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: second (non-breast) primary malignancy, death from any cause without a prior cancer event.
Icelandic: Svæðisbundin endurkoma, fjarlæg meinvörp, ífarandi krabbamein í hitt brjóstið, annar (ekki í brjóstum) frumkominn illkynja sjúkdómur, dauðsfall af hvaða orsök sem er án undangengis krabbameinstilviks.
English: Growth of breast cancer is frequently stimulated by oestrogens which are female sex hormones.
Icelandic: Estrógen, sem eru kynhormón kvenna, örva oft vöxt brjóstakrabbameins.
English: Results at a median follow-up of 73 months (monotherapy arms only) The Monotherapy Arms Analysis (MAA) long-term update of the efficacy of {Invented Name} monotherapy compared to tamoxifen monotherapy (median duration of adjuvant treatment: 5 years) is presented in Table 5.
Icelandic: Langtímaupplýsingar um verkun einlyfjameðferðar með {Sérheiti} úr greiningu á hópunum sem meðhöndlaðir voru með einu lyfi samanborið við einlyfjameðferð með tamoxifeni (miðgildi viðbótarmeðferðarlengdar:
English: Breast pain
Icelandic: Lifrarbólga
English: Eldery
Icelandic: Dreifing
English: If you have any questions about how {Invented Name} works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Leitið upplýsinga hjá lækni vakni spurningar um hvernig {Sérheiti} verkar eða af hverju lyfinu var ávísað.
English: Statistic
Icelandic: Tölfræði
English: Neoadjuvant treatment
Icelandic: Formeðferð (neoadjuvant)
English: Second-line treatment
Icelandic: Greining á raðbundinni meðferð
English: Increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Common:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar:
English: 4 Exploratory analysis, censoring follow-up times at the date of switch (if it occurred) in the placebo arm.
Icelandic: Könnunargreining, aðlagaður (censored) eftirfylgnitími með upplýsingum að þeim degi sem skipti fóru fram (ef þau fóru fram) í lyfleysuhópnum Miðgildi eftirfylgni 62 mánuðir.
English: Arthralgia
Icelandic: Hitakóf
English: Vascular disorders Very common:
Icelandic: Æðar Mjög algengar:
English: Events marked * were statistically significantly different in the two treatment arms.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja, í þeim tilvikum sem merkt eru með *.
English: Bone fracture
Icelandic: - Höfuðverkur
English: Only women of postmenopausal endocrine status should receive {Invented Name}.
Icelandic: Einungis konur með innkirtlastarfsemi eins og hún var fyrir tíðahvörf eiga að fá meðferð með {Sérheiti}.
English: Within 2 weeks after administration of 2.5 mg 14C
Icelandic: Þegar 2,5 mg af 14C merktu letrozoli voru gefið, voru um
English: Skeletal adverse reactions For skeletal safety data from the adjuvant setting, please refer to Table 2.
Icelandic: Sjá öryggisupplýsingar varðandi stoðkerfi þegar lyfið var notað sem viðbótarmeðferð í töflu 2.
English: Myocardial infarction
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir