FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flexicam non deve essere somministrato neppure ad animali affetti da disturbi gastrointestinali o emorragici e con compromessa funzionalità renale o epatica, ad animali con nota ipersensibilità ai FANS e ad animali di età inferiore a 6 settimane o a gatti di meno di 2 kg di peso.
Finnish: Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Italian: Per che cosa si usa Flexicam?
Finnish: Mihin Flexicamia käytetään?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Flexicam si è dimostrato bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Flexicamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Flexicam contiene meloxicam che appartiene a una classe di medicinali ad azione antinfiammatoria.
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Italian: Flexicam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Italian: Queste ultime sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione e febbre; l'impiego di meloxicam contribuisce pertanto a ridurre queste reazioni.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta laukasevia aineita, joten meloksikaami lieventää näitä
Italian: Non somministrare ai gatti alcuna terapia orale di follow-up impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per la somministrazione orale ripetuta.
Finnish: Kissoille ei pidä antaa meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavana jatkohoitona, koska sopivaa annosta ei tiedetä
Italian: Uno studio ha esaminato le modalità di assorbimento di Flexicam e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Flexicamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Flexicam sono superiori ai rischi per l'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici, per la riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e per la riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori dei tessuti molli nel gatto, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Flexicam.
Finnish: Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
Italian: Flexicam è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
Italian: Flexicam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
Finnish: Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
Italian: Le presentazioni di Flexicam sospensione orale in seguito non sono state rinnovate.
Finnish: Felxicam-oraalisuspensiota koskevaa myyntilupaa ei uusittu.
Italian: Cani: attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e riduzione dell'infiammazione e del dolore post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Finnish: Koirilla lääkettä käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa lihasja luustosairauksissa samoin kuin ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Italian: Se ha 65 anni o più, ha un rischio maggiore.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 26 settimane.
Finnish: Potilaita seurattiin jopa 26 viikkoa.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Finnish: CDAI-arvon mediaani oli 180.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una titolazione della dose.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Italian: • Migliorare la funzione fisica.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Finnish: CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Italian: Inoltre:
Finnish: Tämän lisäksi:
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Italian: La durata media della risposta era di 12 settimane.
Finnish: Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja valmistaa lääkkeen infuusiota varten.
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Finnish: Sekoita ja laimenna ennen käyttöä.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/05/2016
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Finnish: Raskaus ja rokotukset
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Finnish: Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Italian: Questi medicinali possono causare effetti indesiderati.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere annotata sulla scatola.
Finnish: Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on kirjoitettava koteloon.
Italian: • La tabella che segue mostra la frequenza di somministrazione di questo medicinale dopo la prima dose.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Rokotukset.
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministrarle la dose di Flixabi nell'arco di tempo di 1 ora.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Flixabi-annoksen 1 tunnin aikana.
Italian: Mescolare delicatamente.
Finnish: Sekoita kevyesti.
Italian: N/A 49,4 N/A 6,7% N/A 1,7%
Finnish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Italian: • Il medicinale sarà somministrato tramite infusione (fleboclisi) (nell'arco di tempo di 2 ore) in una vena, solitamente del braccio.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputus) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Italian: Settimana 26 Tutti pazienti randomizzati
Finnish: Viikko 26 Kaikki satunnaistetut potilaat
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNFα può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Finnish: Tulee huomioida, että TNFα:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Finnish: Röntgenkuvat käsistä ja jaloista kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 24 sekä 54.
Italian: • se è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihossasi tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo gravidanza e allattamento.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Raskaus ja imetys.
Italian: Infliximab deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necesario.
Finnish: Infliksimabia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selkeästi tarpeen.
Italian: I risultati alla settimana 54 sono illustrati in Tabella 4.
Finnish: Tulokset viikolta 54 on esitetty taulukossa 4.
Italian: Altri medicinali e Flixabi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Flixabi
Italian: I dati sulle fistole sono stati estratti dai punteggi PCDAI.
Finnish: Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
Italian: Remissione senza steroidi
Finnish: Remissio ilman steroideja
Italian: • Sensazione di stanchezza o di debolezza
Finnish: • väsymyksen tai heikkouden tunne
Italian: • Orencia (abatacept).
Finnish: • Orencia (abatasepti).
Italian: Tuttavia alcuni pazienti possono manifestare gravi effetti indesiderati e richiedere il trattamento medico.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset kuitenkin voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Italian: Risultato:
Finnish: Tulos:
Italian: Poiché l'eliminazione di infliximab può richiedere fino a sei mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Italian: N/A 53,0 N/A 4,4% N/A 1,5%
Finnish: N/A 139 N/A 53,0 N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Italian: Settimana 54 Riduzione del numero di fistole (%)
Finnish: Viikko 54 Fistelivaste (%)
Italian: Non è stato osservato un ulteriore accumulo clinicamente rilevante.
Finnish: Enempää kliinisesti merkityksellistä kertymistä ei havaittu.
Italian: Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Finnish: Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Italian: Remissione sostenuta senza steroidi b a
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja b a
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen
Italian: Questi pazienti sono stati classificati come responder alla settimana 2 e inclusi nell'analisi primaria (vedere Tabella 5).
Finnish: Nämä potilaat luokiteltiin viikolla 2 respondoineiksi ja heidät otettiin mukaan primaarianalyysiin (ks. taulukko 5).
Italian: • Tumore nei bambini e negli adulti
Finnish: • syöpä lapsilla ja aikuisilla
Italian: La scheda ha lo scopo di essere utilizzata sia come promemoria per registrare le date e i risultati di test specifici che per facilitare il paziente a condividere con gli operatori sanitari, che sottopongono a trattamento il paziente, informazioni speciali sul trattamento in corso con il medicinale.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Italian: Settimana 10 Settimana 24
Finnish: Viikko 10 Viikko 24
Italian: Inoltre, sono stati osservati una riduzione nell'uso dei corticosteroidi e un miglioramento nella qualità della vita.
Finnish: Lisäksi havaittiin kortikosteroidien käytön vähenemistä sekä elämänlaadun paranemista.
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Finnish: • silmätulehdus, joka voi aiheuttaa näkökyvyn muutoksia, mukaan lukien sokeutta
Italian: I risultati alla settimana 54 (ACR20, il punteggio totale di Sharp-modificato da van der Heijde e HAQ) sono riportati nella tabella 3.
Finnish: Tulokset viikolta 54 (ACR20, kokonaispistemäärä van der Heijde-modifioidulla Sharpin asteikolla ja HAQ) on esitetty taulukossa 3.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Flixabi è indicato per:
Finnish: Crohnin tauti aikuisilla Flixabi on tarkoitettu:
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto dei medicinali.
Finnish: On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumerot.
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando uno qualsiasi di questi medicinali:
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Italian: Flixabi deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Finnish: Flixabi-valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain jos se lääkärin mielestä on välttämätöntä.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Italian: I risultati più significativi sono presentati in Tabella 10.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 10.
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
Finnish: Infliksimabialtistuksen mahdollinen myötävaikutus ja/tai taustalla olevan sairauden vaikeusasteen vaikutus näihin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Italian: La durata delle infusioni successive poteva essere ridotta a non meno di 40 minuti in pazienti che non avevano manifestato reazioni gravi all'infusione.
Finnish: Tämän jälkeen infuusioiden kesto voitiin lyhentää jopa 40 minuuttiin potilailla, jotka eivät kokeneet vakavia infuusioreaktioita.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un intervallo di tempo tra le dosi più breve per mantenere il beneficio clinico, mentre per altri può essere sufficiente un intervallo tra le dosi più lungo.
Finnish: Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Italian: NON AGITARE.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA.
Italian: Dopo il primo anno di studio, 78 pazienti hanno proseguito con un'estensione in aperto fino alla settimana 98.
Finnish: Ensimmäisen tutkimusvuoden jälkeen 78 potilasta jatkoi tutkimuksen avoimessa vaiheessa viikolle 98 asti.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con regime controllato di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota (ks. kohta 6.6).
Italian: Queste infezioni sono causate da specifici tipi di funghi che possono colpire i polmoni o altre parti del corpo.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.
Italian: Alle donne che assumono infliximab comprese quelle di oltre 60 anni di età, il medico può raccomandare uno screening periodico per il cancro cervicale.
Finnish: Flixabi-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
Italian: Nessun esame oftalmologico specifico è stato effettuato su pazienti per valutare la rilevanza di questo evento negli esseri umani.
Finnish: Potilaille ei ole tehty erityisiä oftalmologisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän havainnon merkitystä ihmisille.
Italian: L'efficacia di infliximab alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Finnish: Infliksimabin teho viikolle 54 asti arvioitiin ACT 1-tutkimuksessa.
Italian: L'uso concomitante di Flixabi con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Finnish: Flixabi-valmisteen samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Italian: Nove di questi pazienti hanno sviluppato neoplasie maligne, incluso 1 linfoma.
Finnish: Yhdeksälle näistä potilaista kehittyi maligniteetti, mukaan lukien yksi lymfooma.
Italian: 6 settimane dopo la 1a dose
Finnish: 6 viikkoa 1. annoksen jälkeen
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Finnish: Anna käyttökuntoon saatetun liuoksen seistä 5 minuuttia.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: L'emivita terminale media a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Finnish: Lopullisen puoliintumisajan mediaani näillä annoksilla vaihteli välillä 8-9,5 vuorokautta.
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Finnish: • silmäongelmat mukaan lukien silmien punoitus ja infektiot
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Finnish: Anti-TNF-hoidon aiheuttama suhteellinen TNFα-vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
Italian: • Sarà monitorato durante la somministrazione di Flixabi e per le 1-2 ore successive.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Flixabi-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Italian: Il fallimento di risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi fibrotiche rigide che possono richiedere un trattamento chirurgico.
Finnish: Crohnin taudin hoidon epäonnistuminen voi merkitä pitkälle edenneiden fibroottisten striktuuroiden esiintymistä, jotka saattavat vaatia kirurgista hoitoa.
Italian: Flixabi è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Finnish: Flixabi-valmistetta käytetään myös aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille seuraaviin sairauksiin:
Italian: In caso di sospetta tubercolosi latente deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, konsultoidaan tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Italian: Nell'ambito della Classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää mahdollisimman pian tai 3 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta ja laimentamisesta.
Italian: Flixabi, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Finnish: Flixabi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä: