FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de très rares cas, ces réactions allergiques peuvent aboutir à un choc pouvant être fatal.
Spanish: En casos muy raros estas reacciones de hiperactividad pueden desembocar en un shock con peligro para la vida del paciente.
French: Elle plus basse en cas d'administration conjointe d'un anti-acide contenant des hydroxydes d'aluminium et/ou de magnésium ainsi que de calcium ou de sels de fer.
Spanish: La biodisponibilidad es menor si se utilizan de forma concomitante antiácidos que contengan aluminio y/o hidróxido magnésico, y sales de calcio y de hierro.
French: La fréquence des effets indésirables probables et/ou éventuels liés au médicament n'est pas très différente dans le groupe de patients traité par ciprofloxacine et dans le groupe témoin.
Spanish: La frecuencia de acontecimientos adversos probable y/o posiblemente relacionados con la medicación no mostró diferencias significativas entre los pacientes tratados con ciprofloxacino y los grupos de comparación.
French: Afin de conserver l'activité de la classe des fluoroquinolones, les cliniciens ont besoin de mettre en œuvre une approche de la sélection antimicrobienne basée sur des résultats, et plus particulièrement une stratégie dans laquelle la fluoroquinolone la plus puissante sur le plan pharmacodynamique correspond, le cas échéant de manière empirique, aux pathogènes bactériens dont la présence est anticipée.
Spanish: Para mantener la actividad de la clase de las fluoroquinolonas, los médicos han de adoptar un enfoque basado en la evidencia en lo que respecta a la selección de antimicrobianos, en particular una estrategia consistente en seleccionar, en su caso de forma empírica, la fluoroquinolona con una mayor potencia farmacodinámica, dependiendo de las bacterias patógenas esperadas.
French: • anticoagulants oraux (utilisés pour réduire la coagulation du sang, par exemple warfarine).
Spanish: • anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre, ej. warfarina).
French: Afin d'éviter un échec thérapeutique et l'émergence de résistances, il est nécessaire que les patients observent le traitement et respectent le dosage.
Spanish: Para evitar el fracaso del tratamiento y la aparición de resistencia, son requisitos previos un cumplimiento terapéutico y una posología adecuados.
French: L'administration de 20 mg/kg deux fois par jour par voie orale chez des enfants atteints d'une mucoviscidose a donné une exposition similaire à celle déterminée chez des adultes à la suite d'une dose orale de 750 mg deux fois par jour.
Spanish: La administración oral de 20 mg/kg dos veces al día a niños con fibrosis quística resulta en una exposición que es comparable con la de los adultos después de una dosis oral de 750 mg dos veces al día.
French: En raison du mécanisme d'action de la ciprofloxacine, il n'existe par de résistance croisée entre celle-ci et d'autres importantes classes chimiquement différentes d‘antibiotiques tels que bêta-lactamines, aminosides, tétracyclines, macrolides et polypeptides, sulfamides, triméthoprime et nitrofurantoïne.
Spanish: Como resultado de su mecanismo de acción, ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes de sustancias químicamente diferentes como antibióticos beta-lactámicos, aminoglicósidos, tetraciclinas, macrólidos y polipéptidos, sulfonamidas, trimetoprim y nitrofurantoína.
French: Comme avec les autres fluoroquinolones, les effets indésirables spécifiques relatifs au système nerveux central doivent être pris en compte lors de l'administration de Ciprofloxacine Kabi.
Spanish: Como con otras fluoroquinolonas, deben tenerse en cuenta las reacciones adversas específicas relacionadas con el sistema nervioso central, cuando se utiliza Ciprofloxacino Kabi.
French: Chlorure de sodium, acide sulfurique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables Contient des composés sodés.
Spanish: Cloruro de sodio, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio, agua para inyección Contiene sodio.
French: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella
Spanish: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
French: Des effets indésirables ont été décrits chez 5 à 14% des patients recevant la ciprofloxacine.
Spanish: Se han notificado efectos adversos en un 5-14% de los pacientes que reciben ciprofloxacino.
French: Une étude menée chez des singes Rhésus exposés à Bacillus Anthracis par inhalation a montré que 8 animaux sur 9 survivaient à l'expérimentation quand ils avaient été traités par la ciprofloxacine à partir du lendemain de cette exposition à raison de deux administrations par jour pendant 30 jours.
Spanish: Un estudio con monos Rhesus que fueron expuestos a ántrax mediante inhalación, reveló que 8/9 animales sobrevivieron, cuando estos animales fueron tratados desde el día 1 después de la exposición al ántrax, con ciprofloxacino dos veces al día durante un período de 30 días.
French: Très rare : augmentation de l'amylasémie/lipasémie.
Spanish: Muy raras: incremento de los niveles de amilasa/lipasa.
French: • caféine (utilisée comme stimulant), pentoxifylline (utilisée pour traiter des troubles circulatoires dans les jambes) et méxilétine (utilisée pour traiter une irrégularité des battements cardiaques.
Spanish: • cafeína (utilizada como estimulante), pentoxifilina (utilizada para tratar trastornos circulatorios de las extremidades) y mexiletina (utilizada para tratar irregularidades en el latido del corazón).
French: • ciclosporine (utilisée afin de prévenir le rejet d'une greffe d'organe).
Spanish: • ciclosporina (utilizada para prevenir las reacciones de rechazo después de un trasplante de órganos).
French: En cas de signe de tendinite (par exemple tuméfaction douloureuse), l'administration de la ciprofloxacine ou de toute autre fluoroquinolone doit être immédiatement arrêtée, le membre atteint ne doit pas être soumis à des contraintes et un médecin doit être consulté.
Spanish: Si existe cualquier indicio de tendinitis (ej. tumefacción con dolor), la administración de ciprofloxacino u otras fluoroquinolonas debe cesar inmediatamente, la extremidad afectada no debe forzarse y debe consultarse con el médico.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Kabi Si vous suivez un régime alimentaire à apports réduits en sodium, tenez compte que 100 ml de Ciprofloxacine Kabi contiennent 15,1 mmol (= 347 mg) de sodium.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Kabi Si usted está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, tenga en cuenta que Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución.
French: Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être mélangée à des solutions instables à un pH voisin de 4.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi no puede mezclarse con soluciones que no sean estables a pH de aproximadamente 4.
French: En ce cas, consultez votre médecin, car une analyse d'urine pourrait être nécessaire.
Spanish: En este caso consulte con su médico ya que debe analizarse la orina.
French: La majorité des études a porté sur un traitement utilisant 500 mg deux fois par jour per os.
Spanish: En la mayoría de los estudios se utilizó un régimen de 500 mg dos veces al día por vía oral.
French: Ciprofloxacine doit être administrée par perfusion intraveineuse (dans une veine) d'une durée de 60 minutes.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi debe administrarse vía perfusión intravenosa a corto plazo (perfusión en una vena) durante 60 minutos.
French: La durée du traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et les adolescents atteints d'une mucoviscidose est de 10 à 14 jours.
Spanish: El tratamiento de las infecciones pulmonares agudas en niños y adolescentes con fibrosis quística tendrá una duración de 10-14 días.
French: Photosensibilité :
Spanish: Fotosensibilidad
French: Le traitement a été bien toléré, l'effet indésirable le plus courrant était des troubles gastro-intestinaux.
Spanish: El tratamiento fue bien tolerado, siendo los acontecimientos adversos más frecuentes los trastornos gastrointestinales.
French: Des réactions indésirables ont été décrites chez 5 à 14% des patients recevant la ciprofloxacine.
Spanish: Se han observado reacciones adversas en el 5-14% de pacientes que reciben ciprofloxacino.
French: Morganella morganii Proteus
Spanish: Morganella morganii Proteus spp.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit présenter à la fois une dose de 100 mg deux fois par jour et une dose de 200 à 400 mg deux fois par jour du point de vue de la sécurité et de l'efficacité.
Spanish: El solicitante/TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200-400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.
French: Ciprofloxacine Kabi est compatible avec : solution isotonique de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de Ringer-lactate, solution de glucose à 50 mg/ml (5%) ou 100 mg/ml (10 %) et solution de glucose à 50 mg/ml (5%) avec solution de chlorure de sodium à 2,25 mg/ml (0,225 %) ou 4,5 mg/ml (0,45 %).
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es compatible con solución isotónica de cloruro sódico, solución Ringer, solución Ringer lactato, solución de glucosa 50 mg/ml (5%) ó 100 mg/ml (10%) y solución de glucosa 50 mg/ml (5%) con 2,25 mg/ml (0,225%) ó 4,5 mg/ml (0,45%) de solución de cloruro de sodio.
French: • glibenclamide (utilisé pour le traitement du diabète).
Spanish: • glibenclamida (utilizada para tratar la diabetes).
French: Espèces habituellement sensibles Espèces à Gram positif Bacillus anthracis Espèces aérobies à Gram négatif Citrobacter
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Especies Gram-positivas Bacillus anthracis Especies aerobias Gram-negativas Citrobacter spp.
French: Les données disponibles sur l'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent sont insuffisantes.
Spanish: No existen datos suficientes disponibles con respecto al uso de ciprofloxacino en niños y adolescentes.
French: Le potentiel phototoxique, photomutagène et photocancérogène de la ciprofloxacine est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la gyrase.
Spanish: El potencial fototóxico, fotomutagénico y fotocarcinogénico de ciprofloxacino, es comparable al de otros inhibidores de la girasa.
French: Les signes de ces réactions sont : diminution brutale de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible/rapide, peau froide et moite, étourdissements.
Spanish: Los signos de estas reacciones son: un excesivo descenso de la presión sanguínea, palidez, agitación, pulso rápido/débil, piel fría y húmeda, mareo.
French: Comme les autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine peut induire des lésions articulaires au cours de la phase de croissance d'animaux juvéniles.
Spanish: Como con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede inducir daños en las articulaciones durante la fase de crecimiento en animales jóvenes.
French: Affections des muscles squelettiques, des tendons et des os Peu fréquents : douleurs articulaires (arthralgies) Rares :
Spanish: Alteraciones musculoesqueléticas, de tendones y huesos Poco frecuente: dolor articular (artralgia) Raros:
French: Une augmentation de la concentration de la caféine ou de la pentoxifylline (oxpentifylline) a été rapportée après l'administration conjointe de ces dérivés xanthiques et de la ciprofloxacine.
Spanish: Se ha observado un aumento de las concentraciones séricas de cafeina o de pentoxifilina (oxpentifilina) en la administración concomitante de estos derivados de las xantinas y ciprofloxacino.
French: • chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux imputables à l'administration d'une fluoroquinolone.
Spanish: • Pacientes con historia clínica de afección del tendón relacionada con la administración de fluoroquinolonas
French: Les patients ayant des antécédents familiaux de déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase ou présentant ce déficit sont enclins aux réactions hémolytiques induites par les quinolones ; la ciprofloxacine doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Spanish: Los pacientes con historia familiar y/o déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir crisis hemolíticas cuando reciben quinolonas, y por lo tanto ciprofloxacino debe administrarse con precaución a estos pacientes.
French: En raison du risque d'arthropathie et d'autres manifestations potentiellement sévères de toxicité chez le nourrisson, la ciprofloxacine est contreindiquée au cours de l'allaitement (voir section 4.3).
Spanish: Debido al riesgo de artropatía y otra toxicidad potencialmente severa en niños, ciprofloxacino está contraindicado durante la lactancia (ver sección
French: Le taux sanguin de ces médicaments peut augmenter.
Spanish: El nivel en sangre de estos medicamentos puede verse incrementado.
French: Acinetobacter baumannii Campylobacter
Spanish: Acinetobacter baumannii
French: Aérobies à Gram négatif
Spanish: Aerobios Gram-negativos
French: Ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
Spanish: Ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato)
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose quotidienne maximale chez l'adulte (déterminer si celle-ci doit être de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour).
Spanish: presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis diaria máxima en adultos, es decir, si debían administrarse 400 mg dos veces al día o 400 mg tres veces al día.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a passé en revue les études cliniques publiées entre le milieu des années 1990 et aujourd'hui, afin de justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Spanish: El solicitante/TAC hizo una revisión de los estudios clínicos publicados desde mediados del decenio de 1990 hasta ahora, para apoyar la posología recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario.
French: Des réactions d'hypersensibilité et allergiques sont survenues dans certains cas après la première administration de la ciprofloxacine.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad y las reacciones alérgicas ocurren en algunos casos después de la primera administración de ciprofloxacino.
French: La ciprofloxacine est efficace in vitro sur un grand nombre de bactéries aérobies à Gram négatif, dont P. aeruginosa.
Spanish: Ciprofloxacino es eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aeróbicas Gram-negativas incluyendo P. aeruginosa.
French: Ciprofloxacine Kabi peut réduire votre vigilance.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi puede disminuir su atención.
French: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aérobies à Gram négatif E. coli multirésistant Providencia
Spanish: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobios Gram-negativos E.coli multi-resistentes Providencia spp.
French: La clairance corporelle totale de la ciprofloxacine est indépendante de la dose et ne varie pas lors d'administrations réitérées.
Spanish: El aclaramiento total de ciprofloxacino es independiente de la dosis, y permanece invariable en el caso de la administración múltiple.
French: Les patients sous ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et une alcalinité excessive de l'urine doit être évitée.
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y deberán evitar una excesiva alcalinidad de la orina.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national.]
Spanish: [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
French: Aucune étude clinique portant sur le traitement des infections des voies urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital par la dose maximale proposée de 1200 mg [ou 1500 mg per os], n'a été incluse ou analysée.
Spanish: Tampoco se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida del paciente con la dosis elevada máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
French: En cas de tout symptôme indiquant une aggravation d'une myasthénie, vous devez donc consulter votre médecin.
Spanish: Por tanto, en caso de cualquier síntoma indicativo de una exacerbación de Myastenia gravis, debe consultarse a un médico.
French: Si nécessaire, un avis d'expert doit être demandé quand la prévalence locale des résistances est telle que l'utilité de l'agent peut être remise en cause, au moins dans certains types d'infections.
Spanish: Cuando sea necesario y la prevalencia local de resistencias sea tal que se vea cuestionada la utilidad del agente para el tratamiento de algunos tipos de infecciones, deberá pedirse el consejo de un experto.
French: L'administration de la ciprofloxacine n'est donc généralement pas recommandée chez les enfants, sauf chez ceux atteints d'une mucoviscidose (voir rubrique 1.4).
Spanish: Por tanto, el uso de ciprofloxacino en niños en general no está recomendado, excepto para pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
French: Peu fréquents : vomissements, dyspepsie, flatulences, anorexie, douleurs abdominales.
Spanish: Poco frecuentes: vómitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, dolor abdominal.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut aboutit à une augmentation de la concentration plasmatique de la mexilétine.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y mexiletina puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
French: trois fois par jour était une dose maximale, permettant une prévention supérieure des résistances antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables dans les cas d'infections d'autres organes graves et mettant en jeu le pronostic vital, il n'existe aucune raison de conclure que ce profil favorable risque/bénéfice pourrait différer considérablement dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Spanish: - A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Naturaleza y contenido del envase
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide sulfurique, hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour préparations injectables
Spanish: - Los otros componentes son cloruro de sodio, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio para el ajuste del pH, agua para inyección.
French: En ce cas, le traitement par ciprofloxacine doit être arrêté et un traitement médical du choc doit être instauré.
Spanish: En este caso, el tratamiento con ciprofloxacino debe detenerse, y debe administrarse un tratamiento médico para el shock.
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, dont des pneumopathies infectieuses
Spanish: - Infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo neumonía.
French: Chez les épileptiques ou les patients présentant d'autres lésions du système nerveux central (par exemple seuil épileptogène bas, antécédents de crises comitiales, diminution du débit sanguin cérébral, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), la ciprofloxacine doit être utilisée uniquement après une détermination approfondie du rapport bénéfice/risque, car la possibilité d'effets indésirables affectant le système nerveux central expose ces patients à un risque accru.
Spanish: En pacientes con epilepsia u otras lesiones del sistema nervioso central (por ejemplo umbral de convulsiones disminuido, historial de ataques epilépticos, flujo sanguíneo cerebral reducido, cambios en la estructura cerebral o ictus), ciprofloxacino sólo debe ser utilizado después de valorar cuidadosamente los beneficios frente al riesgo, debido al mayor riesgo de aparición de efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central en estos pacientes.
French: Les affections étudiées étaient des pneumonies sévères, des neutropénies, des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique, des infections des structures cutanées et des infections cutanées communautaires avec complications, des infections chez les patients atteints de cancer et des bactériémies.
Spanish: Los cuadros estudiados fueron neumonía grave, neutropenia, exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica, infecciones no hospitalarias complicadas de la piel y tejido subcutáneo, infecciones en pacientes con cáncer y bacteremia.
French: Si la clairance de la créatinine est ≤ 30 ml/minute/1,73 m² ou si la créatininémie est ≥ 175 µmol/l, la dose intraveineuse maximale quotidienne est de 400 mg.
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina es ≤ 30 ml/minuto/1,73 m2 o la concentración de creatinina en suero es ≥ 175 µmol/l, la dosis intravenosa diaria máxima es 400 mg.
French: La ciprofloxacine est excrétée dans le lait.
Spanish: Ciprofloxacino es excretado en la leche materna.
French: La dose de Ciprofloxacine Kabi dépend de la sévérité et du type de l'infection, de la sensibilité du ou des germes pathogènes responsables, de votre âge, de votre poids et de l'état de votre fonction rénale.
Spanish: La dosificación del Ciprofloxacino Kabi se basa en la gravedad y tipo de infección, la sensibilidad del patógeno, la edad del paciente, su peso y la función renal.
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour.
Spanish: La dosis habitual en adultos es de 200- 400 mg de ciprofloxacino dos veces al día.
French: Si vous recevez l'un de ces médicaments en même temps que la ciprofloxacine, vous serez surveillé(e) à la recherche de signes de surdosage.
Spanish: Si usted usa uno de estos medicamentos junto con ciprofloxacino, deberá ser vigilado para controlar si presenta signos de sobredosis.
French: - infections compliquées de la peau et des tissus mous - ostéomyélites
Spanish: - infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos - osteomielitis
French: Les concentrations dans les tissus et liquides pulmonaires, génitaux féminins et prostatiques ont également été significativement plus élevées que la concentration sérique.
Spanish: Las concentraciones en tejido pulmonar, tejido ginecológico, tejido prostático y fluidos, fueron significativamente superiores a la concentración en suero.
French: Moraxella catarrhalis Morganella
Spanish: Moraxella catarrhalis Morganella spp.
French: Après une administration orale, 45% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 25% dans les fèces.
Spanish: Tras la administración oral el 45% es excretado inalterado en la orina y el 25% es excretado en las heces.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ciprofloxacine ou aux autres médicaments de type quinolone
Spanish: • Si es alérgico a Ciprofloxacino o a cualquiera de los otros componentes de Ciprofloxacino Kabi o a otros medicamentos tipo quinolonas.
French: Le demandeur a soumis des preuves du développement dans le temps des résistances à la ciprofloxacine et de la réduction de la marge entre les résistances antibiotiques et les concentrations minimales inhibitrices (MIC).
Spanish: El solicitante ha presentado datos que demuestran la evolución histórica de la resistencia a ciprofloxacino y el margen decreciente entre resistencia al antibiótico y CIM.
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
French: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays-Bas Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.