FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha valahol máshol a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Italian: Idrosadenite Suppurativa Risposta clinica (HiSCR)a
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Italian: - in presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi attiva (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Italian: Processi autoimmuni
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Italian: Afferrare Qui
Hungarian: Itt fogja meg.
Italian: Una funzione polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Italian: ≥ 30% Riduzione di Dolore cutaneob
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Italian: Tubercolosi
Hungarian: Tuberculosis
Italian: ND 24,0% 58,9%
Hungarian: NA 24,0% 58,9%
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Italian: Inizialmente, potrebbe ricevere altri medicinali.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Italian: La finestra diventerà gialla una volta completata l'iniezione
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Italian: Generalmente AMGEVITA è usato con il metotressato.
Hungarian: Az AMGEVITA-t általában metotrexáttal használják.
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è compromessa.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója károsodott.
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Italian: Non sono richieste modifiche del dosaggio.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Italian: Alcuni di questi hanno avuto un esito fatale.
Hungarian: Némelyiküknél ez végzetes volt.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, AMGEVITA diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az AMGEVITA csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica sono state valutate le modifiche radiologiche.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Italian: Pulsante blu di avvio
Hungarian: Kék indítógomb
Italian: b Il basale è definito come basale in aperto quando i pazienti presentano malattia attiva.
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Italian: L'endpoint primario è stato la prevalenza di gravi difetti alla nascita.
Hungarian: Az elsődleges végpont a major születési rendellenesség születéskori prevalenciája volt.
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Italian: • gonfiore o piaga che non guarisce;
Hungarian: • duzzanat vagy nyílt fekély, amelyik nem gyógyul;
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Italian: c NV = non valutabile.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Italian: Durante lo studio il 19,3% dei pazienti ha continuato la terapia antibiotica orale di base.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Italian: Pazienti che manifestano una risposta insufficiente possono beneficiare di un incremento del dosaggio:
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Italian: Importante
Hungarian: Fontos
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Tracciabilità
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomonkövethetőség
Italian: • cambiamenti d'umore (tra cui depressione);
Hungarian: • hangulatváltozás (beleértve a depressziót is);
Italian: ● Discutere con il medico o il farmacista dei metodi adeguati di smaltimento.
Hungarian: ● Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mi a megfelelő módszer a hulladékok kezelésére.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102 e 233 pazienti.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico circa l'assunzione di questo medicinale.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Hungarian: A KEZELÉS EREDMÉNYTELENSÉGÉNEK VALÓSZÍNŰSÉGE
Italian: Riattivazione dell'Epatite B
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Italian: Istruzioni per l'uso:
Hungarian: Használati utasítás:
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Italian: Non agitare.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Italian: Di questi, è stato riportato che 109 pazienti (63,7%) erano in remissione a 10 anni.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Italian: - in presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Hungarian: - ha középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Italian: Gravi infezioni
Hungarian: Súlyos fertőzések
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Amgen Inc
Italian: Importante: Quando si rimuove la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla, o se si ha l'impressione che il farmaco sia ancora in fase di iniezione, significa che non si è ricevuta una dose intera.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Italian: Risposta radiologica
Hungarian: Radiológiai válasz
Italian: Informare l'operatore sanitario se è allergico al lattice.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Italian: Non appena si è pronti a praticare l'iniezione, premere il pulsante di avvio blu.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Italian: Risposta
Hungarian: Válasz
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Italian: Risposta ACR
Hungarian: ACR válasz
Italian: Le risposte ACR nello studio di estensione in aperto sono state mantenute fino a 136 settimane.
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Italian: L'uveite non infettiva è una malattia infiammatoria che colpisce alcune parti dell'occhio.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Hungarian: 4-7 év
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége" volt.
Italian: Produttore Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgio
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di AMGEVITA non appena se ne ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Hungarian: Emiatt ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának a kockázata.
Italian: Se dimentica di usare AMGEVITA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi ed infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint szepszis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
Italian: Dagli 8 ai 12 anni
Hungarian: 8-12 év
Italian: Lo studio AR III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Italian: Nel corso dello studio PsA II della durata di 12 settimane, sono stati trattati 100 pazienti che avevano una risposta inadeguata alla terapia con DMARD.
Hungarian: A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3%, 23,7% e 36,7%.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben 31,3%, 23,7% és 36,7% volt.
Italian: Non si ritiene che possa avere effetti su neonati/lattanti.
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Italian: Il 73% dei pazienti ammessi agli studi I e II sulla psoriasi erano stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica o fototerapica.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Italian: La qualità di vita correlata allo stato di salute e la funzionalità fisica sono state valutate utilizzando i questionari HAQ-S e il SF-36.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb indukciós dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb, úgy a következő adagolás alkalmazható:
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1-0,2 nM).
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Italian: Assorbimento e distribuzione
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Italian: - Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di AMGEVITA.
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
Italian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Hungarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Italian: Passaggio 4: Procedure finali
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Italian: Settimana 52 In aperto
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Italian: Dopo correzione per le differenze di peso corporeo, sesso ed età sono risultati avere un effetto minimo sulla clearance di adalimumab.
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearance-ére.
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI < 150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Italian: Se soffre della malattia di Crohn, le verranno prima somministrati altri farmaci.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Hungarian: • súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;
Italian: Per maggiori informazioni sulle vaccinazioni consulti la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Hungarian: A védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
Italian: N Fallimento N (%)
Hungarian: N Eredménytelenség N (%)
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con adalimumab in monoterapia.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az adalimumab-kezelés monoterápiában történő megkezdésével kapcsolatban.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il pulsante di avvio blu.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
Italian: Indice Totale di Sharp
Hungarian: Teljes Sharp pontérték
Italian: In questo studio sono stati costituiti 3 gruppi.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Italian: Il mantenimento della remissione clinica è stato valutato nello studio CD III (CHARM).
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con AMGEVITA non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, az AMGEVITA-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con AMGEVITA sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Hungarian: A hosszútávú AMGEVITA-kezelés hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Italian: Autoanticorpi
Hungarian: Autoantitestek
Italian: Comune ipersensibilità, allergie (tra cui allergia stagionale)
Hungarian: Gyakori hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Italian: AMGEVITA agisce riducendo questa infiammazione.
Hungarian: Az AMGEVITA ezt a gyulladást csökkenti.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio della terapia.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
Italian: Queste infezioni non sono state correttamente diagnosticate in pazienti che assumevano antagonisti del TNF e ciò ha comportato un ritardo nel trattamento appropriato, talvolta con esito fatale.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Italian: Nei 250 pazienti che hanno completato la fase di estensione in aperto dello studio, i miglioramenti nella funzionalità fisica sono stati mantenuti nell'arco dei 10 anni di trattamento.
Hungarian: A 250 betegnél, akik befejezték a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatot, a fizikai funkció javulása a kezelés 10 éve alatt fennmaradt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: ● Batuffoli imbevuti di alcool
Hungarian: ● Alkoholos törlőkendő
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Italian: Il trattamento con adalimumab 40 mg ogni settimana ha ridotto in maniera significativa il rischio di peggioramento di ascessi e fistole drenanti.
Hungarian: A minden héten 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Italian: È importante riferire al medico se c'è stata o è presente una condizione cardiaca grave (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Italian: ASDASc malattia inattiva
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
Italian: Prendendo in considerazione tali risultati, l'uso di adalimumab è raccomandato in associazione al MTX ed in monoterapia nei pazienti per i quali l'uso di MTX sia sconsigliato (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve az adalimumab alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
Italian: Un miglioramento della qualità di vita correlata alla salute e della funzionalità fisica è stato mantenuto durante l'estensione in aperto fino alla settimana 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulást a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során nézték.
Italian: • reazioni allergiche (tra cui allergia stagionale);
Hungarian: • allergiás reakciók (beleértve a szezonális allergiát is);
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico potrebbe causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Italian: - infezioni, compresa la tubercolosi - cancro - problemi del sistema nervoso - vaccinazioni
Hungarian: - fertőzések, beleértve a tuberkulosist - daganatos betegség - idegrendszeri problémák - védőoltások
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti da studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Hungarian: A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab-kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Italian: La re-introduzione di AMGEVITA, dopo sospensione di 70 giorni o più, dovrebbe determinare una risposta clinica della stessa importanza e con un profilo di sicurezza simile rispetto a prima della sospensione del dosaggio.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Italian: Il bersaglio di adalimumab è una proteina denominata fattore di necrosi tumorale (TNFα), che è coinvolto nel sistema immunitario (di difesa) ed è presente a concentrazioni maggiori nelle malattie infiammatorie elencate sopra.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Italian: Adalimumab si lega selettivamente al TNF e ne neutralizza la funzione biologica bloccando la sua interazione con i recettori del TNF di membrana cellulare, p55 e p75.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF receptorokkal.
Italian: Idrosadenite suppurativa (HS)
Hungarian: Hidradenitis suppurativa (HS)
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, deve essere consultato un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Hungarian: Látens tuberculosis gyanúja esetén egy, a tuberculosis kezelésében jártas orvossal kell konzultálni.
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri farmaci anti-reumatici modificanti la malattia diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Hungarian: A metotrexáton kívüli más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerekkel való együttes szedést illetően lásd a 4.4 és az 5.1 pontokat.
Italian: • pressione del sangue elevata;
Hungarian: • magas vérnyomás;
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: - Il cappuccio dell'ago è mancante o non è saldamente fissato.
Hungarian: - a tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
Italian: Dopo l'uso
Hungarian: Használat után
Italian: In base ai dati attuali non è noto se il trattamento con adalimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o cancro del colon.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem ismert, hogy az adalimumab-kezelés befolyásolja-e a dysplasia vagy a vastagbélrák kialakulásának kockázatát.
Italian: ● Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito di iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók
Italian: Si ritiene che la psoriasi sia causata da un problema del sistema immunitario del corpo che conduce ad un aumento della produzione di cellule cutanee.
Hungarian: A pszoriázist vélhetően a szervezet immunrendszerének hibája okozza, amely a bőrsejtek fokozott termelődéséhez vezet.
Italian: Gli altri casi hanno rappresentato una molteplicità di differenti tumori e hanno incluso rari tumori solitamente associati con immunosoppressione.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Italian: Altri articoli necessari, ma non inclusi nella confezione:
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di AMGEVITA deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, az AMGEVITA adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést el kell kezdeni.