FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Trevaclyn sono superiori ai suoi rischi per il trattamento della dislipidemia, in particolare nei pazienti con dislipidemia combinata mista e nei pazienti con ipercolesterolemia primaria.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trevaclyn groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van dyslipidemie, vooral bij patiënten met gemengde dyslipidemie en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie.
Italian: Il secondo studio mostrava che i livelli di colesterolo LDL venivano ulteriormente ridotti quando Trevaclyn veniva assunto insieme a simvastatina (riduzione del 48%), rispetto al solo Trevaclyn (riduzione del 17%) o alla sola simvastatina (riduzione del 37%).
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat het LDL-cholesterolgehalte sterker daalde wanneer Trevaclyn in combinatie met simvastatine werd toegediend (een afname van 48 %), dan wanneer alleen Trevaclyn (17 %) of alleen simvastatine (37 %) werd gegeven.
Italian: Perché è stato approvato Trevaclyn?
Dutch: Waarom is Trevaclyn goedgekeurd?
Italian: Trevaclyn non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'acido nicotinico, a laropiprant o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Dutch: Trevaclyn mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor nicotinezuur, laropiprant of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Trevaclyn viene utilizzato da solo esclusivamente in pazienti che non possono assumere statine.
Dutch: Trevaclyn wordt uitsluitend op zichzelf toegediend wanneer een patiënt statines niet goed verdraagt.
Italian: Comprendevano un totale di 2 349 pazienti che assumevano alternativamente Trevaclyn o acido nicotinico.
Dutch: Bij deze onderzoeken waren in totaal 2 349 patiënten betrokken, die ofwel Trevaclyn ofwel nicotinezuur gebruikten.
Italian: Che cos'è Trevaclyn?
Dutch: Wat is Trevaclyn?
Italian: La dose iniziale di Trevaclyn è di una compressa una volta al giorno per quattro settimane; successivamente la dose viene aumentata a due compresse una volta al giorno.
Dutch: De aanvangsdosis van Trevaclyn is één tablet per dag gedurende vier weken.
Italian: I due principi attivi di Trevaclyn, acido nicotinico e laropiprant, hanno meccanismi d'azione diversi.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Trevaclyn, nicotinezuur en laropiprant, werken elk op een andere manier.
Italian: Trevaclyn si usa in aggiunta alla dieta e all'attività fisica nei pazienti con dislipidemia (livelli eccezionalmente elevati di grassi nel sangue), in particolare per la 'dislipidemia combinata mista' e l''ipercolesterolemia primaria'.
Dutch: Trevaclyn wordt voorgeschreven als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij patiënten met dyslipidemie (ongewoon hoog vetgehalte in het bloed), met name ‘gecombineerde gemengde dyslipidemie' en ‘primaire hypercholesterolemie'.
Italian: Nel primo studio, i livelli di colesterolo LDL venivano ridotti del 19% nei pazienti che assumevano Trevaclyn, rispetto all'1% di quelli che assumevano placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek nam het LDL-cholesterolgehalte 19 % af bij patiënten die Trevaclyn gebruikten, tegenover 1 % bij patiënten die een schijnbehandeling hadden gekregen.
Italian: La sostanza è stata usata per la prima volta come medicinale in grado di modificare la concentrazione dei grassi nel sangue a metà degli anni '50 ma il suo impiego è stato limitato a causa degli effetti indesiderati, in particolare le vampate (arrossamento della pelle).
Dutch: Halverwege de jaren vijftig van de vorige eeuw werd het voor het eerst toegepast als middel om het vetgehalte in het bloed te verlagen, maar vanwege de bijwerkingenmet name ‘flushing' (hevig blozen, het rood worden van de huid) - is het gebruik beperkt gebleven.
Italian: Trevaclyn si è dimostrato efficace nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue.
Dutch: Trevaclyn verlaagde het LDL-cholesterolgehalte van het bloed.
Italian: Due studi osservavano la capacità di Trevaclyn di modificare i livelli dei grassi nel sangue.
Dutch: In twee onderzoeken werd gekeken naar de werkzaamheid van Trevaclyn waar het gaat om verlaging van het vetgehalte van het bloed.
Italian: Nel primo e nel terzo studio, un minor numero di pazienti che assumevano Trevaclyn segnalava vampate di grado moderato, severo o estremo rispetto ai pazienti che assumevano il solo acido nicotinico.
Dutch: In het eerste en het derde onderzoek maakten patiënten die Trevaclyn innamen, minder melding van matig, ernstig of extreem blozen dan patiënten die alleen nicotinezuur kregen.
Italian: Nel quarto studio, le vampate venivano osservate in meno giorni nei pazienti che assumevano Trevaclyn rispetto a quelli che assumevano il solo acido nicotinico.
Dutch: In het vierde onderzoek werd bij patiënten die Trevaclyn namen, op minder dagen blozen waargenomen dan bij patiënten die alleen nicotinezuur gebruikten.
Italian: Il primo studio confrontava l'efficacia di Trevaclyn con quella del solo acido nicotinico o del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL in un totale di 1 613 pazienti.
Dutch: In het eerste onderzoek werd bij in totaal 1 613 patiënten de werkzaamheid van Trevaclyn vergeleken met die van alleen nicotinezuur of placebo (een schijnbehandeling) voor wat betreft de verlaging van de concentraties LDL-cholesterol.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trevaclyn, cliccare qui .
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Trevaclyn.
Italian: Come agisce Trevaclyn?
Dutch: Hoe werkt Trevaclyn?
Italian: Il secondo studio confrontava la combinazione di Trevaclyn e simvastatina (una statina) con il solo Trevaclyn o la sola simvastatina in 1 398 pazienti.
Dutch: In het tweede onderzoek, waaraan 1 398 patiënten deelnamen, werd de combinatie Trevaclyn en simvastatine (een statine) vergeleken met alleen Trevaclyn of alleen simvastatine.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Trevaclyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Trevaclyn.
Italian: Qual è il rischio associato a Trevaclyn?
Dutch: Welk risico's houdt het gebruik van Trevaclyn in?
Italian: Come si usa Trevaclyn?
Dutch: Hoe wordt Trevaclyn gebruikt?
Italian: (Vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 en 5.2).
Italian: Questo elenco è indicativo e non esaustivo.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet volledig.
Italian: Nessuno di questi eventi era grave né ha portato all'interruzione.
Dutch: Geen van deze voorvallen was ernstig of leidde tot stoppen.
Italian: Controllare la sospensione
Dutch: Controleer de suspensie
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: • Risk Management plan (RMP)
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Italian: Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Italian: La schizofrenia è una malattia con sintomi "positivi" e "negativi".
Dutch: Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve' en ‘negatieve' symptomen.
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Dutch: De afgifte van de werkzame stof begint al op dag 1 en duurt tot wel 18 maanden.
Italian: Il peso deve essere monitorato regolarmente.
Dutch: Het gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.
Italian: L'IFIS può aumentare il rischio di complicazioni oculari durante e dopo l'operazione.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na deze operatie verhogen.
Italian: Somministrare ogni 3 mesi
Dutch: Elke 3 maanden toedienen
Italian: Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Dutch: Het is niet bekend of het bij deze patiënten veilig is en of het wel werkt.
Italian: • un cambiamento nel modo di camminare
Dutch: • een verandering in uw manier van lopen
Italian: La sospensione è a pH neutro (circa 7,0).
Dutch: De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0).
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato sotto supervisione medica; è pertanto improbabile che gliene venga somministrato in eccesso.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder medisch toezicht toegediend; het is daarom onwaarschijnlijk dat u te veel zou krijgen.
Italian: Tuttavia, è improbabile che la differenza possa essere clinicamente rilevante.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Italian: > 9 mesi
Dutch: > 9 maanden
Italian: Smaltire in modo appropriato
Dutch: Verwijder op de juiste wijze
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Italian: • è un uomo e ha un'erezione prolungata o dolorosa.
Dutch: • u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie.
Italian: Anziani L'efficacia e la sicurezza nei soggetti di età > 65 anni non sono state stabilite.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij ouderen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: > 3½ mesi fino a 4 mesi
Dutch: > 3½ maand tot maximaal 4 maanden
Italian: L'ago è al sicuro quando si sente un "clic".
Dutch: De naald is beveiligd als u een klik heeft gehoord.
Italian: Circa l'80% della radioattività somministrata è stata recuperata nell'urina e l'11% nelle feci.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
Italian: • assenza di movimenti o risposte quando si è svegli (catatonia)
Dutch: • niet bewegen of reageren terwijl u wakker bent (katatonie)
Italian: Il medico le comunicherà quando dovrà fare la prossima iniezione.
Dutch: Uw arts vertelt u wanneer u uw volgende injectie moet krijgen.
Italian: • mancanza di emozioni
Dutch: • gebrek aan emotie
Italian: Ultima dose di TREVICTA (settimana 0)
Dutch: Laatste dosis TREVICTA (week 0)
Italian: La variabile primaria di efficacia era il tempo alla prima recidiva.
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de tijd tot eerste recidief.
Italian: Per tale motivo, è importante che lei discuta con il medico qualsiasi delle seguenti condizioni, che possono potenzialmente peggiorare durante il trattamento con questo medicinale:
Dutch: Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de onderstaande aandoeningen die mogelijk kunnen verergeren tijdens de behandeling met dit geneesmiddel:
Italian: Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: A seconda dei sintomi, il medico può aumentare o diminuire la quantità di medicinale che lei riceve al momento della prossima iniezione programmata.
Dutch: Afhankelijk van uw symptomen kan uw arts de hoeveelheid van het geneesmiddel dat u krijgt verhogen of verlagen bij uw volgende geplande injectie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TREVICTA in bambini e adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TREVICTA bij kinderen en adolescenten < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: I pazienti con una neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili < 1 x 10
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Italian: 1 mese dopo il giorno 8
Dutch: 1 maand na dag 8
Italian: Lo studio è stato terminato sulla base di un'analisi ad interim prestabilita condotta quando 283 soggetti erano stati randomizzati e 42 eventi di recidiva erano stati osservati.
Dutch: De studie werd beëindigd op basis van een vooraf geplande interimanalyse die werd uitgevoerd zodra 283 personen werden gerandomiseerd en 42 gevallen van recidivering werden waargenomen.
Italian: In entrambi gli studi l'outcome primario era basato sulla recidiva.
Dutch: Voor beide studies was de primaire uitkomstmaat gebaseerd op recidivering.
Italian: Per positivi si intende un eccesso di sintomi che normalmente non sono presenti.
Dutch: Positief betekent een overmaat aan symptomen die normaal niet aanwezig zijn.
Italian: Indice di massa corporea (BMI)/peso
Dutch: Body mass index (BMI)/lichaamsgewicht
Italian: Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave
Dutch: Gebruik bij patiënten die in een acute geagiteerde of ernstig psychotische staat verkeren
Italian: Tra i due gruppi di trattamento vi era una differenza significativa del tempo alla recidiva (p < 0,0001) a favore di TREVICTA.
Dutch: Tussen de twee behandelgroepen was er een significant verschil (p < 0,0001) in de tijd tot recidief ten gunste van TREVICTA.
Italian: Iniziare TREVICTA alla dose seguente
Dutch: Start TREVICTA in de volgende dosis
Italian: TREVICTA con alcol L'alcol deve essere evitato.
Dutch: TREVICTA en alcohol Het gebruik van alcohol moet worden vermeden.
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui è richiesta completa vigilanza, ad es. durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Italian: Patologie del sistema nervoso parkinsonismo c,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen parkinsonisme c,
Italian: L'ago non utilizzato deve essere buttato e non conservato per un uso futuro.
Dutch: Een ongebruikte naald moet worden weggegooid en mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.
Italian: Non conservarlo per uso futuro.
Dutch: Bewaar deze niet voor later gebruik.
Italian: • tosse, naso chiuso
Dutch: • hoest, verstopte neus
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, overige antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Italian: I risultati di efficacia sono stati coerenti in tutti i sottogruppi di popolazione (sesso, età ed etnia) in entrambi gli studi.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten waren in beide studies consistent over de populatiesubgroepen (geslacht, leeftijd en ras).
Italian: Se non le è possibile presenziare all'appuntamento con il medico, lo contatti subito per prendere un nuovo appuntamento il prima possibile.
Dutch: Als u de afspraak met uw arts niet kunt nakomen, moet u hem of haar direct bellen zodat zo snel mogelijk een andere afspraak kan worden gemaakt.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 • difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen • moeilijk in slaap vallen of doorslapen.
Italian: Possono essere i segni di un ictus cerebrale
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Italian: • priapismo (una prolungata erezione del pene che può richiedere un trattamento chirurgico)
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
Italian: Pertanto non deve allattare al seno quando usa questo medicinale.
Dutch: Daarom mag u geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: NON frazionare la dose in iniezioni multiple.
Dutch: NIET de dosis over meerdere injecties verdelen.
Italian: Per sintomi negativi si intende una mancanza di comportamenti o sensazioni che normalmente sono presenti.
Dutch: Negatief betekent het ontbreken van gedragingen of gevoelens die normaal wel aanwezig zijn.
Italian: Si applicano i seguenti termini e frequenze: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto rara (< 1/10.000); e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100 tot <1/10); soms (1/1000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: 90 kg o più raccordo giallo
Dutch: 90 kg of meer gele hub
Italian: da 4 mesi a 9 mesi
Dutch: 4 maanden tot 9 maanden
Italian: Il tempo mediano alla recidiva in entrambi i gruppi non ha potuto essere stimato per la bassa percentuale di soggetti con recidiva.
Dutch: De mediane tijd tot recidief kon in geen van beide groepen worden geschat als gevolg van het lage percentage personen met een recidief.
Italian: Se lei smette di ricevere le sue iniezioni, i sintomi della schizofrenia potrebbero peggiorare.
Dutch: Als u geen injecties meer krijgt, kunnen uw symptomen van schizofrenie na een tijd opnieuw erger worden.
Italian: Uso in pazienti con tumori prolattina-dipendenti
Dutch: Gebruik bij patiënten met prolactine-afhankelijke tumoren
Italian: TREVICTA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di chiara necessità.
Dutch: TREVICTA dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk nodig is.
Italian: Questa interazione non è stata studiata con TREVICTA.
Dutch: Deze interactie is niet met TREVICTA onderzocht.
Italian: La sospensione deve apparire uniforme e di colore bianco latte.
Dutch: De suspensie moet er homogeen uitzien, met een melkwitte kleur.
Italian: Può essere necessaria la sospensione di questo medicinale
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met dit geneesmiddel.
Italian: Poiché questo medicinale può abbassare la pressione sanguigna, faccia attenzione quando questo medicinale è usato con altri medicinali che riducono la pressione del sangue.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Dicembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Italian: Ad esempio, un persona con schizofrenia potrebbe avere la tendenza all'isolamento e potrebbe non reagire emotivamente oppure potrebbe avere difficoltà a parlare in maniera chiara e logica.
Dutch: Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra TREVICTA e litio, tuttavia un'interazione farmacocinetica è improbabile.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de interactie tussen TREVICTA en lithium, maar een farmacokinetische interactie is onwaarschijnlijk.
Italian: Ciascuna iniezione deve essere praticata solo da un operatore sanitario che somministra l'intera dose in una singola iniezione.
Dutch: Elke injectie mag alleen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden toegediend, waarbij de volledige dosis in één enkele injectie moet worden toegediend.
Italian: Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non-clinici.
Dutch: In niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche di paliperidone racemico è del 74%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van racemisch paliperidon is 74%.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, è necessario considerare la possibilità che siano utilizzati più farmaci.
Dutch: Bij acute overdosering moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen bij betrokken zijn.
Italian: Questo medicinale viene somministrato dal medico o da un altro operatore sanitario.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door uw arts of andere zorgverlener toegediend.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri, stanchezza estrema e problemi di vista (vedere paragrafo 4).
Dutch: Tijdens behandeling met dit geneesmiddel kunnen duizeligheid, extreme vermoeidheid en problemen met het zien optreden (zie rubriek 4).
Italian: • diminuzione di ossigeno in parti del suo corpo (a causa della riduzione del flusso sanguigno)
Dutch: • minder zuurstof in delen van uw lichaam (door verminderde bloedstroom)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari e devono essere lette dai medici o dagli operatori sanitari insieme alle informazioni di prescrizione complete (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg en moet worden gelezen door de arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg samen met de volledige voorschrijfinformatie (samenvatting van de productkenmerken).
Italian: Polietilen glicole 4000
Dutch: Polyethyleenglycol 4000
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la lunga durata d'azione di TREVICTA.
Dutch: Men dient rekening te houden met de langdurige werking van TREVICTA.
Italian: I dati presentati in questo paragrafo sono basati su un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Dutch: De data die in deze paragraaf gepresenteerd worden, zijn gebaseerd op een populatiefarmacokinetische analyse.
Italian: Questo medicinale può provocare un aumento del peso corporeo.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt.
Italian: Poiché i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con TREVICTA e devono essere intraprese misure preventive.
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE voor en tijdens behandeling met TREVICTA worden geïdentificeerd en dienen preventieve maatregelen te worden genomen.
Italian: Pazienti anziani con demenza
Dutch: Ouderen met dementie
Italian: Le persone con questa malattia potrebbero inoltre sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo e la rilevanza clinica è sconosciuta.
Dutch: Er zijn geen in vivo-gegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Italian: Spingere lo stantuffo in avanti lentamente e con cautela per eliminare l'aria.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en zorgvuldig naar boven om lucht te verwijderen.
Italian: Dopo che l'iniezione è completata, utilizzare il pollice o una superficie piatta per chiudere l'ago nel meccanismo di sicurezza.
Dutch: Als u klaar bent met de injectie, gebruik dan uw duim of een vlak oppervlak om de naald in het veiligheidsmechanisme op te sluiten.
Italian: Il potenziale beneficio della sospensione della terapia alfa1-bloccante prima dell'intervento di cataratta non è stato stabilito e deve essere valutato rispetto al rischio di interrompere la terapia antipsicotica.
Dutch: Het mogelijke voordeel van het stoppen met alfa-1-blokkerende therapie voorafgaand aan de cataractoperatie is niet vastgesteld en moet worden afgewogen tegen het risico van het stoppen met de antipsychotische therapie.
Italian: La differenza (IC 95%) tra i gruppi di trattamento era dell'1,2% (-2,7%-5,1%), e ha soddisfatto il criterio della non-inferiorità basato su un margine di -10%.
Dutch: Het verschil (95%-BI) tussen de behandelgroepen was 1,2% (-2,7%, 5,1%), zodat aan het non-inferioriteitscriterium op basis van een marge van -10% was voldaan.
Italian: Non ci sono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van paliperidon tijdens de zwangerschap.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren is kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica grave (classe C di Child-Pugh).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
Italian: Questo medicinale può passare dalla madre al neonato attraverso il latte e può nuocere al bambino.
Dutch: Dit geneesmiddel kan via de moedermelk aan de baby overgedragen worden en kan schadelijk zijn voor de baby.