FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nematoder:
Latvian: Nematodes:
Swedish: Inga kliniskt betydande biverkningar observerades hos minst 8 veckor gamla kattungar som fick upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i form av högst 8 påföljande behandlingar som gavs med 28 dagars mellanrum, förutom hos en av katterna som fick 5 gånger den högsta rekommenderade dosen och som konstaterades ha övergående överkänslighet mot beröring, resning av pälshår, vidgade pupiller och mild tremor som försvann utan behandling.
Latvian: Pēc pieckārtīgas maksimālās devas lietošanas kaķēniem no 8 nedēļu vecuma, veicot 8 secīgas ārstēšanas ar 28 dienu intervālu, netika novērotas nekādas klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības, izņemot vienu kaķi, kam pēc pieckārtīgas maksimālās devas uzņemšanas, novēroja pārejošu jutību pret pieskārieniem, piloerekciju, paplašinātas acu zīlītes un vieglas trīsas, kas pārgāja bez ārstēšanas.
Swedish: Sarolaner är en akaricid och insekticid tillhörande isoxazolinfamiljen.
Latvian: Sarolaners ir akaricīds un insekticīds, pieder pie izoksazolīna grupas.
Swedish: En ny veterinärundersökning ska utföras 30 dagar efter behandlingen, för att fastställa om en andra behandling behövs.
Latvian: Turpmāko dzīvnieka klīnisko izmeklēšanu iesaka veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Swedish: Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig.
Latvian: Pašķiriet apmatojumu uz kaķa kakla plecu lāpstiņas priekšpusē, lai atsegtu nelielu ādas laukumu.
Swedish: - Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor.
Latvian: - Šīs veterinārās zāles var tikt lietotas kā daļa no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) gadījumā.
Swedish: Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iepildītas caurspīdīgās polipropilēna vienas devas pipetēs alumīnija un alumīnija/PVH blistera iepakojumā.
Swedish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Latvian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zaļš uzgalis)
Swedish: Produkten levereras i kartongförpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar).
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir pieejamas iepakojumā pa trīs pipetēm (visi pipešu izmēri)kartona kastēs.
Swedish: Produkten dödar loppor innan de lägger ägg i 5 veckor.
Latvian: Zāles nogalina pieaugušas blusas, pirms tās izdēj olas, 5 nedēļu garumā.
Swedish: Hos katter utsöndras selamektin och sarolaner långsamt och de har långa halveringstider: selamektin 12,5 dagar och sarolaner 41,5 dagar efter lokal administrering.
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu lietošanas uz kaķiem selamektīnam un sarolaneram ir zems klīrenss ar ilgu eliminācijas pusperiodu, attiecīgi 12,5 un 41,5 dienas.
Swedish: 9 SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Swedish: Efter behandling med produkten dör vuxna loppor på djuret inom 24 timmar, inga livsdugliga ägg producerar och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas pieaugušas blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas 24 stundu laikā, netiek dētas dzīvotspējīgas oliņas, un tiek nogalināti arī kāpuri, kas atrodas apkārtējā vidē.
Swedish: Fästingar måste bita sig fast i värddjuret och börja suga blod för att exponeras för sarolaner.
Latvian: Ērcēm jāpiesūcas pie dzīvnieka un jāsāk baroties, lai tās tiktu pakļautas sarolanera iedarbībai.
Swedish: Använd endast i enlighet med den förskrivande veterinärens nytta/riskbedömning.
Latvian: Zāles lietot pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas katrā individuālā gadījumā.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Felisecto Plus spot-on lösning
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra devas vienība (pipete) satur: Aktīvās vielas: Felisecto Plus šķīdums pilināšanai uz ādas
Swedish: Styrka och antal pipetter som administreras Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
Latvian: Lietojamo pipešu stiprums un skaits Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (dzeltens uzgalis)
Swedish: Förebyggande av hjärtmasksjukdom
Latvian: Sirdstārpu invāzijas novēršanai
Swedish: 6 INDIKATION(ER)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt i hörselgången.
Latvian: Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai, nelietot pa tiešo auss kanālā.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridjonkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Latvian: Sarolaners bloķē GABA un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Swedish: Effekten mot loppor börjar inom 24 timmar efter administreringen och varar i 5 veckor.
Latvian: Pret blusām iedarbības sākums ir 24 stundu laikā pēc veterināro zāļu lietošanas un ilgst 5 nedēļas.
Swedish: 3 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Latvian: Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad nekavējoša veterināro zāļu lietošana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka mild och övergående klåda på applikationsstället.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas aplikācijas vietā novērojama viegla un pārejoša nieze.
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar överföringen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och att målparasiten dör.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GABA un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie paaugstinātas nervu stimulācijas un mērķa parazīta nāves.
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar).
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir pieejamas iepakojumā pa trīs pipetēm (visi pipešu izmēri).
Swedish: Katter > 2,5-5 kg Katter > 5-10 kg
Latvian: Kaķiem ≤2,5 kg Kaķiem >2,5-5 kg Kaķiem >5-10 kg
Swedish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Latvian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžs uzgalis)
Swedish: Total volym av dosenhet (ml)
Latvian: Kopējais vienas devas vienības apjoms (ml)
Swedish: Loppor och fästingar
Latvian: Blusas un ērces
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridjonkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GABA receptorus un glutamāta receptorus).
Swedish: Hjälpämnen: Butylerad hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Latvian: Palīgvielas: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Swedish: Klar, färglös till gulaktig lösning.
Latvian: Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķidrums.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på fästingar under 5 veckor mot Ixodes ricinus och Ixodes hexagonus, och 4 veckor mot Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga akaricīda iedarbība pret Ixodes ricinus un Ixodes hexagonus 5 nedēļu garumā, un pret Dermacentor reticulatus un Rhipicephalus sanguineus 4 nedēļu garumā.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Swedish: selamektin (mg)
Latvian: selamektīns (mg)
Swedish: För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar.
Latvian: Kaķiem, kas slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa parazitāru invāziju ar ērcēm un blusām, utīm, ērcītēm, gastroenteroloģiskām nematodēm vai sirdstārpiem.
Swedish: Effekten mot fästingar (I. ricinus) börjar inom 24 timmar efter att fästingen har bitit sig fast och varar i en månad efter applicering av produkten.
Latvian: Pret blusām (I. ricinus) iedarbības sākums ir 24 stundu laikā pēc veterināro zāļu lietošanas un ilgst vienu mēnesi.
Swedish: Pipettstorlek (ml)
Latvian: Pipetes saturs (ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PIPETT
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Applicera inte när djurets päls är blöt.
Latvian: Nelietot, kad dzīvnieka apmatojums ir mitrs.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS (-I)
Swedish: Behandlingsschema:
Latvian: Lietošanas grafiks
Swedish: Pipetter med grön huv innehåller 1 ml lösning, vilket ger 60 mg selamektin och 10 mg sarolaner.
Latvian: Pipetes ar zaļu vāciņu satur 1 ml zāļu un nodrošina 60 mg selamektīna un 10 mg sarolanera.
Swedish: Tvätta händerna efter användningen och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas, un pēc zāļu saskares ar ādu to nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Swedish: Genom sin ovicida och larvicida effekt kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Latvian: Savas ovicīdās un larvicīdās darbības dēļ šīs veterinārās zāles palīdz apkārtējā vidē kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Swedish: och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides spp.), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Pipetter med gul huv innehåller 0,25 ml lösning, vilket ger 15 mg selamektin och 2,5 mg sarolaner.
Latvian: Pipetes ar dzeltenu vāciņu satur 0,25 ml zāļu un nodrošina 15 mg selamektīna un 2,5 mg sarolanera.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen
Latvian: Butilhidroksitoluols
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 15 mg selamektīna/2,5 mg sarolanera 30 mg selamektīna/5 mg sarolanera 60 mg selamektīna/10 mg saloranera
Swedish: Pipetter med orange huv innehåller 0,5 ml lösning, vilket ger 30 mg selamektin och 5 mg sarolaner.
Latvian: Pipetes ar oranžu vāciņu satur 0,5 ml zāļu un nodrošina 30 mg selamektīna un 5 mg sarolanera.
Swedish: - Behandling av fästingangrepp.
Latvian: invāzijas ārstēšanai.
Swedish: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Latvian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg
Swedish: Isopropylalkohol
Latvian: Izopropilspirts
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) följer schemat för referensläkemedlet.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā oriģinālproduktam
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Latvian: Spēcīgi saspiediet pipeti 3-4 reizes, lai tās saturu iztukšotu vienā aplikācijas punktā.
Swedish: Dipropylenglykolmetyleter
Latvian: Dipropilēna glikola monometilēteris
Swedish: - Behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: - Pieaugušu apaļtārpu (Toxocara cati) un pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme)
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Latvian: Tas aptur blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu, un apkārtējā vidē palīdz kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Swedish: 6 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Swedish: och kvalster (Otodectes cynotis), löss (Felicola subrostratus) och nematoder i mag-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: (Felocola subrostratus) un gastroenteroloģiskām nematodēm (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš sarolaneram ir sākotnējās molekulas ekskrēcija caur žulti, ko veicina metaboliskais klīrenss.
Swedish: Behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
Latvian: Ārstētos dzīvniekus sargāt no siltuma avotiem vismaz 30 minūtes vai kamēr dzīvnieka apmatojums šķīduma aplikācijas vietā ir izžuvis.
Swedish: Selamektin är effektivt mot vuxna loppor (Ctenocephalides spp.)
Latvian: Selamektīns ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides spp.), kā arī pret ērcītēm (Otodectes cynotis), utīm
Swedish: Katt
Latvian: Zoetis
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Swedish: Behandling av pälsätande löss Produkten ska administreras som en engångsdos.
Latvian: Grauzējutu infekcijas ārstēšanai Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.
Swedish: Studie D2407
Latvian: Pētījums D2407
Swedish: Studie BIG 1-98
Latvian: BIG 1-98 pētījums
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Latvian: Maksimālā supresija tiek sasniegta 48-78 stundu laikā.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.
Swedish: (5.4, 6,3 månader)
Latvian: (5,4, 6,3 mēneši)
Swedish: Andra varningar
Latvian: Citi brīdinājumi
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Latvian: Komitejas lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes saskaņā ar atsauces (references) valsti atjauninās produkta informāciju, ja tas būs nepieciešams.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Latvian: Ārsts Jūs regulāri pārbaudīs, lai pārliecinātos, vai terapija dod pareizo efektu.
Swedish: 9,4 månader
Latvian: 9,4 mēneši
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: 6,0 månader
Latvian: 6,0 mēneši
Swedish: Vuxna och äldre patienter
Latvian: Pieaugušas un gados vecākas pacientes
Swedish: Coxmodell P-värde
Latvian: Cox modeļa P vērtība
Swedish: Tromboflebit (inklusive ytlig och djup tromboflebit)
Latvian: tromboflebīts (tai skaitā virspusējais un dziļais tromboflebīts).
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas ir apmēram 2 dienas.
Swedish: Tid till progression Median
Latvian: Laiks līdz progresēšanai
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Latvian: Rezultāti apkopoti 9. tabulā.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ šādi pacienti rūpīgi jākontrolē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir ierobežoti un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: P-värde
Latvian: P-vērtība
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Latvian: Tāpēc metabolītu sistēmiskā iedarbība ir maza.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
Latvian: Jums var nebūt neviena no šīm blakusparādībām.
Swedish: Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.
Latvian: Tā rezultātā palēninās vai apstājas audzēja šūnu attīstība vai un/vai izplatība uz citām ķermeņa daļām.
Swedish: Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
Latvian: Pagarināta adjuvanta terapija (MA-17)
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Latvian: Letrozols ātri un pilnīgi absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (vidējā absolūtā biopieejamība: 99,9%).
Swedish: {Läkemedlets namn} monoterapi
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} monoterapija
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot {Piešķirtais nosaukums}, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt Jūsu mazulim.
Swedish: 5-års DFS-frekvens Fjärrmetastaser Händelser
Latvian: 5 gadu DFS rādītājs Attālas metastāzes Notikumu skaits
Swedish: 4-års DFS-frekvens Sjukdomsfri överlevnad, inklusive död oavsett orsak
Latvian: 4 gadu DFS rādītājs Dzīvildze bez slimības pazīmēm, tai skaitā jebkādu cēloņu izraisīti nāves gadījumi
Swedish: {Läkemedlets namn} innehåller laktos {Läkemedlets namn} innehåller laktos (mjölksocker).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi (piena cukuru).
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar pārtiku vai bez tās, un tā jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens vai cita šķidruma.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 73 mēneši.
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem nav pierādīta.
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Latvian: Lielākā daļa šo nevēlamo blakusparādību attīstījās pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Swedish: Antihormoner och relaterade medel: aromatashämmare, ATC-kod: L02BG04.
Latvian: hormonu antagonists un līdzīgas darbības zāles: aromatāzes inhibitors, ATĶ kods: L02BG04.
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
Latvian: Letrozola saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60%, galvenokārt ar plazmas albumīniem (55%).
Swedish: Tid till fjärrmetastaser (sekundärt)
Latvian: Laiks līdz attālu metastāžu rašanās brīdim (sekundāri)
Swedish: I upprepade dos toxicitetsstudier på råtta och hund upp till 12 månader observerades huvudsakligen effekter som kan tillskrivas substansens farmakologiska effekt.
Latvian: Līdz 12 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, būtiskākos novērojumus var attiecināt uz savienojuma farmakoloģisko iedarbību.
Swedish: Resultat vid sekventiell behandling (STA)
Latvian: Secīgās terapijas analīze (STA)
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir versija, kas ir spēkā Komitejas lēmuma laikā.
Swedish: Statistik
Latvian: Statistiskie rādītāji
Swedish: Låt inte denna lista med biverkningar göra dig orolig.
Latvian: Neuztraucieties par šo blakusparādību sarakstu.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Latvian: Tie var atšķirties no šajā instrukcijā sniegtās informācijas.
Swedish: Procentandelen inom parentes anger biverkningsfrekvenser när som helst efter randomisering, inklusive efter perioden med studiebehandling.
Latvian: Procenti iekavās norāda uz notikumu biežumu jebkurā laikā pēc randomizācijas, tai skaitā pēc pētījuma ārstēšanas periodā.
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Latvian: Tomēr Jūsu ārstam jāpārrunā ar Jums atbilstošas kontracepcijas metožu lietošanu, tā kā Jums ārstēšanas ar {Piešķirtais nosaukums} laikā var iestāties grūtniecība.
Swedish: Metabolism av letrozol medieras delvis av CYP2A6 och CYP3A4.
Latvian: Letrozola metabolismu daļēji mediē CYP2A6 un CYP3A4.
Swedish: Studiens crossover-design gjorde det möjligt för patienterna att vid progression av sjukdomen byta till den andra behandlingen, eller avbryta sin medverkan i studien.
Latvian: Pētījuma plānojums ļāva pacientēm slimības progresēšanas gadījumā nomainīt terapiju ar citu terapiju vai pārtraukt dalību pētījumā.
Swedish: Andra läkemedel och {läkemedlets namn}
Latvian: Citas zāles un {Piešķirtais nosaukums}
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Latvian: Viena tablete satur 2,5 mg letrozola.
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} lietošana katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad tablete jāieņem.
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Latvian: Parastā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 1 tablete vienu reizi dienā.
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Latvian: Ja netiek panākta adekvāta atbildes reakcija, {Piešķirtais nosaukums} lietošana jāpārtrauc un jānozīmē ķirurģiska operācija un/vai ar pacientu jāpārrunā turpmākas ārstēšanas iespējas.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā pirms terapijas un terapijas laikā ar {Piešķirtais nosaukums}.
Swedish: Pediatrisk population {Läkemedlets namn} är inte avsett för barn och ungdomar.
Latvian: Pediatriskā populācija {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Rapportperioden inkluderar behandlingstiden plus 30 dagar efter avslutad behandling.
Latvian: Ziņošanas periods ietver ārstēšanas periodu plus 30 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Swedish: Eftersom det finns rapporter om kvinnor som har fått tillbaka ovariell funktion under behandling med {läkemedlets namn} trots en klart postmenopausal status vid behandlingsstart, måste läkaren vid behov diskutera lämpliga preventivmetoder med patienten.
Latvian: Tā kā saņemti ziņojumi par sievietēm, kurām ārstēšanas laikā ar {Piešķirtais nosaukums} atsākusies ovulācija, neskatoties uz pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprināto pēcmenopauzes statusu, nepieciešamības gadījumā ārstam jāinformē pacientes par atbilstošas kontracepcijas metodes lietošanu.
Swedish: Undersökningar Vanliga:
Latvian: Izmeklējumi Bieži:
Swedish: Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen.
Latvian: To var lietot kā pirmās rindas ārstēšanu pirms krūts vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav piemērota, vai to var lietot arī kā pirmās rindas ārstēšanu pēc krūts vēža operācijas vai pēc 5 gadu terapijas ar tamoksifēnu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: endokrinoloģiski līdzekļi.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm (primārs)notikumu skaits (protokola definīcija2)
Swedish: Bröstcancer hos män Användning av {läkemedlets namn} hos män med bröstcancer har inte studerats.
Latvian: Krūts vēža ārstēšana vīriešiem {Piešķirtais nosaukums} lietošana krūts vēža ārstēšanai vīriešiem nav pētīta.
Swedish: Total överlevnad (sekundärt) - dödsfall
Latvian: Kopējā dzīvildze (sekundāri) - nāves gadījumu skaits
Swedish: Depression
Latvian: depresija.
Swedish: Analysen som visas här tar inte hänsyn till det selektiva övergången.
Latvian: Šajā tabulā attēlotā analīzē selektīvā terapijas nomaiņa ir ignorēta.
Swedish: (95% CI) P
Latvian: (95% TI) P