FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La calcitonine de saumon est principalement et presque exclusivement dégradée dans les reins, avec formation de fragments de la molécule dépourvus d'activité pharmacologique.
Spanish: La calcitonina de salmón se degrada principalmente y casi exclusivamente en los riñones, formando fragmentos de la molécula farmacológicamente inactivos.
French: Le problème disparaît sans traitement particulier.
Spanish: El efecto desaparece sin necesidad de instaurar un tratamiento especial.
French: La plupart sont de courte durée et disparaissent spontanément.
Spanish: La mayoría de los efectos no duran mucho tiempo y desaparecen por sí solos.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose.
Spanish: El efecto es más evidente al inicio del tratamiento y tiende a disminuir o desaparecer con la administración continuada o con una reducción de la dosis.
French: Des doses uniques (jusqu'à 10.000 UI) de calcitonine de saumon injectable ont été administrées sans qu'il ait été noté d'effets indésirables autres que des nausées et des vomissements, et une exacerbation des effets pharmacologiques.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de calcitonina de salmón inyectable (de hasta 10.000 UI) sin otros efectos adversos que náusea y vómitos y exacerbación de los efectos farmacológicos.
French: Jeter tout produit inutilisé ou déchet selon les règlements locaux.
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho deberá desecharse de conformidad con los requisitos locales.
French: Le fabricant est FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grèce.
Spanish: El fabricante es FAMAR S.A. (7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grecia.
French: Il convient d'inspecter le produit avant injection, pour s'assurer qu'il ne contient pas de particules et n'est pas décoloré.
Spanish: El producto deberá inspeccionarse visualmente y comprobar que no contenga partículas o esté descolorado antes de la administración.
French: • Diurèse (miction plus fréquente)
Spanish: • diuresis (aumento de la micción)
French: De telles réactions n'ont été observées que dans très peu de cas et la forme la plus sérieuse, le choc anaphylactique est extrêmement rare.
Spanish: Estas reacciones alérgicas se han visto sólo en muy contados casos, y la forma más extrema, el choque anafiláctico, es muy infrecuente.
French: Utilisation du FORCALTONIN avec d'autres médicaments :
Spanish: Uso de otros medicamentos:
French: Dans les études pharmacologiques, la calcitonine a montré une activité antalgique sur des modèles animaux.
Spanish: En estudios farmacológicos, la calcitonina ha demostrado poseer actividad analgésica en modelos animales.
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
Spanish: Mediante la inhibición de la actividad de los osteoclastos, vía sus receptores específicos, la calcitonina de salmón disminuye la resorción ósea.
French: Certains exemples de réaction allergique à la calcitonine de saumon sont les suivants :
Spanish: Ejemplos de reacciones alérgicas graves a la calcitonina de salmon son:
French: Le FORCALTONIN doit être administré par injection.
Spanish: FORCALTONIN debe administrarse mediante inyección.
French: Prévention de la perte osseuse aiguë :
Spanish: Prevención de pérdida aguda de masa ósea:
French: Rare : Chez les patients avec un taux élevé de remodelage osseux (patients atteints de la maladie de Paget ou patients jeunes), une diminution transitoire de la calcémie, généralement asymptomatique, peut se produire entre la 4e et la 6e heure après l'administration.
Spanish: Escasas: En caso de pacientes con elevada remodelación ósea (enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) puede aparecer una disminución transitoria de la calcemia entre las 4 y 6 horas después de la administración, normalmente asintomática.
French: Maladie de Paget.
Spanish: Enfermedad de Paget.
French: Les réactions allergiques graves exigent un traitement d'urgence.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves requerirán tratamiento urgente.
French: Si vous oubliez d'injecter le FORCALTONIN :
Spanish: Si olvidó tomar FORCALTONIN:
French: Rare : développement d'anticorps neutralisants dirigés contre la calcitonine.
Spanish: Escasas: raramente se desarrollan anticuerpos neutralizadores de la calcitonina.
French: Forcaltonin doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'ampoule à usage unique.
Spanish: Forcaltonin debe utilizarse inmediatamente después de abrirse la ampolla monodosis
French: Très rare : réactions graves de type allergique, telles que bronchospasme, gonflement de la langue et de la gorge et, dans des cas isolés, anaphylaxie.
Spanish: Muy escasas: reacciones de tipo alérgico graves, tales como broncoespasmo, tumefacción de la lengua y garganta, y en casos aislados, anafilaxis.
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
Spanish: Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática y renal La experiencia obtenida con el uso de calcitonina en los pacientes de edad avanzada demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia o de la necesidad de cambiar la pauta posológica.
French: L'absence de défaut de minéralisation osseuse en cas de traitement par la calcitonine a été démontrée par des études d'histomorphométrie à la fois chez l'homme et chez l'animal.
Spanish: Se ha demostrado la ausencia de defecto de mineralización con calcitonina mediante estudios histomorfométricos tanto en hombre como en animales.
French: Si les résultats obtenus après un ou deux jours de traitement ne sont pas satisfaisants, la dose peut être portée à 400 unités internationales toutes les 6 à 8 heures.
Spanish: Si la respuesta al tratamiento no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede incrementarse a 400 unidades internacionales cada 6 a 8 horas.
French: La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
Spanish: La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento.
French: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grèce
Spanish: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
French: N'utilisez pas le FORCALTONIN : si vous présentez une hypersensibilité à la calcitonine de saumon ou à quelconque des ingrédients du FORCALTONIN.
Spanish: No use FORCALTONIN: si es hipersensible (alérgico) a la calcitonina de salmón o a cualquiera de los otros components de FORCALTONIN.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular; sin embargo, con una pauta posológica mínima de 50 UI tres veces por semana se ha conseguido una mejora clínica y bioquímica.
French: Certains effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes, alors que d'autres exigent un traitement médical.
Spanish: Algunos de los efectos indeseables desaparecerán sin ser tratados, pero otros requerirán atención médica.
French: Qu'est-ce que FORCALTONIN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORCALTONIN Comment utiliser FORCALTONIN
Spanish: Qué es FORCALTONIN y para qué se utiliza Antes de usar FORCALTONIN Cómo usar FORCALTONIN Posibles efectos adversos Conservación de FORCALTONIN
French: Consultez également votre médecin ou infirmière si vous avez l'impression que l'efficacité du FORCALTONIN a diminué ou que le traitement ne vous est plus bénéfique.
Spanish: También debe hablar con su médico si siente que está disminuyendo el efecto de FORCALTONIN o si cree que el tratamiento ya no le está proporcionando ningún beneficio.
French: Le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
French: Produit pharmaceutique.
Spanish: Producto Médico.
French: La diminution des récepteurs de la calcitonine peut également entraîner une réponse clinique plus faible chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée.
Spanish: El descenso de regulación del receptor de calcitonina podría dar como resultado una respuesta clínica reducida en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo.
French: Il n'existe aucune données sur les effets de la calcitonine injectable au sujet de la conduite automobile et l'utilisation de machines.
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de la calcitonina inyectable sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
French: La calcitonine de saumon étant un peptide, il existe une possibilité de réactions allergiques systémiques : des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportées chez des patients traités par la calcitonine.
Spanish: Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina.
French: Ce produit médical contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente está libre de sodio.
French: Une sensibilité extrême à la calcitonine de saumon peut causer des difficultés respiratoires (bronchospasmes), le gonflement de la langue ou de la gorge, et meme un choc anaphylactique (réaction allergique très grave).
Spanish: La sensibilidad extrema a la calcitonina de salmón puede causar dificultad para respirar, hinchazón de la lengua o garganta, o incluso un choque anafiláctico (un tipo muy grave de respuesta alérgica).
French: • Difficultés respiratoires (bronchospasmes)
Spanish: • dificultad para tragar (broncoespasmo)
French: Le FORCALTONIN ne doit par conséquent pas être administré aux femmes enceintes.
Spanish: Por lo tanto, no debería administrarse FORCALTONIN a las mujeres.
French: Informations importantes à propos de certains ingrédients du FORCALTONIN Ce produit médical contient moins de 1 mmole (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Spanish: Información importante acerca de algunos de los ingredientes de FORCALTONIN Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente está libre de sodio.
French: Il est également employé pour le traitement de la maladie de Paget (affection chronique des os caractérisée par l'inflammation et la déformation) et l'hypercalcémie de malignité (augmentation du taux de calcium sanguin causée par des tumeurs).
Spanish: También se utiliza para tratar la enfermedad de Paget (una enfermedad crónica de los huesos caracterizada por inflamación y deformación), y la hipercalcemia asociada a procesos metastásicos óseos (aumento de la cantidad de calcio en sangre debido a la existencia de tumores malignos).
French: Pa voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (spécifique au produit) chez les persones âgés de 18 ans ou plus.
Spanish: Para su uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso en personas mayores de 18 años.
French: Cet effet indésirable se produit principalement au début du traitement et tend à s'atténuer ou disparaître après un certain temps.
Spanish: Este efecto indeseable ocurre sobre todo al principio del tratamiento y tiende a reducirse o incluso a desaparecer a medida que continúa el tratamiento.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un ou plusieurs des effets secondaires listés ci-dessous.
Spanish: Advierta inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de los efectos enumerados a continuación.
French: Toutefois, la structure de la substance active du FORCALTONIN est la même que celle de la calcitonine de saumon synthétisée par voie chimique.
Spanish: Sin embargo, la estructura del principio activo de FORCALTONIN es la misma que la de la calcitonina de salmón sintetizada químicamente.
French: Le FORCALTONIN ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Spanish: FORCALTONIN sólo puede adquirirse por prescripción médica.
French: Les nausées, les vomissements, les bouffées vasomotrices et les sensations vertigineuses sont dosedépendants lorsque la calcitonine est administrée par voie parentérale.
Spanish: Se sabe que las náuseas, vómitos, rubor y vértigo son reacciones dosis dependientes cuando se administra calcitonina por vía parenteral.
French: La calcitonine est une hormone calciotrope qui inhibe la résorption osseuse par action directe sur les ostéoclastes.
Spanish: La calcitonina es una hormona calciotrópica, que inhibe la resorción ósea por acción directa sobre los osteoclastos.
French: • Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
Spanish: • Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
Spanish: Forcaltonin está contenida en ampollas de cristal Tipo I, forma B, diseñadas para acomodar hasta 1 ml de solución.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solution FORCALTONIN 100 UI injectable
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
Spanish: Se ha observado un aumento de incidencia de adenomas de pituitaria en ratas recibiendo calcitonina de salmón sintética durante 1 año.
French: Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
Spanish: En pacientes con sensibilidad sospechada a la calcitonina, se deberán realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
French: La clairance métabolique est par conséquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
French: La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
French: L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires.
Spanish: Se puede controlar el efecto de calcitonina midiendo los marcadores adecuados de remodelación ósea, tales como la fosfatasa alcalina del suero o la hidroxiprolina o deoxipiridinolina en orina.
French: Il convient donc d'avertir les patients qu'ils risquent d'éprouver des étourdissements passagers, auquel cas ils ne devront pas conduire ni utiliser des machines.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer vértigos de forma transitoria, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas.
French: Si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans ce dépliant pendant ou après le traitement, informez votre médecin, infirmière ou pharmacien (chimiste).
Spanish: Si usted experimenta algún efecto indeseable no mencionado en este prospecto o cualquier cambio en su estado de salud mientras está bajo tratamiento con este medicamento, o posteriormente, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
French: La dose de départ recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
French: La calcitonine ne doit être utilisée chez la femme enceinte que sous circonstances exceptionnelles déterminées par le médecin.
Spanish: Calcitonina durante el embarazo solo debe administarse en circunstancias excepcionales cuando el medico asi lo considere.
French: La posologie pourra être réduite en fonction de l'amélioration de l'état général du patient.
Spanish: La dosis puede reducirse tras la mejoría del estado del paciente.
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
Spanish: La calcitonina reduce notablemente el recambio óseo en condiciones con una tasa aumentada de resorción ósea, tal como enfermedad de Paget y la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
French: L'utilisation de calcitonine en association avec les biphosphonates peut résulter en un effet hypocalcémiant additif.
Spanish: La administración de calcitonina en combinación con bisfosfonatos puede provocar un efecto aditivo de disminución de calcio.
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
Spanish: En casos graves o urgencias, se puede administrar una infusión intravenosa con dosis de hasta 10 UI/kg de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v durante un periodo de al menos 6 horas.
French: La calcitonine injectable peut causer des étourdissements passagers pouvant affecter le comportement du patient.
Spanish: La calcitonina inyectable puede provocar mareos transitorios que pueden alterar la reacción del paciente.
French: L'effet hypocalcémiant de la calcitonine est dû à la fois à une diminution du flux de calcium allant de l'os vers le liquide extra-cellulaire et à l'inhibition de la réabsorption tubulaire rénale du calcium.
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
French: Les patients doivent donc être prévenus de la possibilité de survenue desensations vertigineuses transitoires; auxquels cas ils ne devront pas conduire ou utiliser de machines.
Spanish: Los pacientes deben por tanto tener en cuenta que se pueden producir mareos transitorios, en cuyo caso no debe conducir ni utilizar máquinas.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
French: Il est extrêmement improbable que l'injection d'une quantité de FORCALTONIN supérieure à la dose recommandée ait des conséquences sérieuses.
Spanish: Si usted o su médico inyectaran accidentalmente una dosis de FORCALTONIN superior a la recomendada, es extremadamente improbable que se produzcan efectos graves.
French: Très fréquent : des nausées, avec ou sans vomissements, sont observées chez environ 10 % des patients traités par la calcitonine.
Spanish: Muy frecuente: en un 10% aproximadamente de los pacientes tratados con calcitonina se han observado náuseas con o sin vómitos.
French: La calcitonine est indiquée dans :
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas La calcitonina está indicada para:
French: Une irritation au point d'injection ou à proximité a été occasionnellement constatée chez des patients traités à la calcitonine de saumon.
Spanish: Ocasionalmente se ha comunicado la presencia de irritación en torno al lugar de la inyección en pacientes tratados con calcitonina de salmón.
French: Après administration de calcitonine, les taux de calcémie peuvent temporairement s'abaisser audessous des valeurs normales, en particulier au début du traitement chez les patients présentant un taux anormalement élevé de renouvellement osseux.
Spanish: Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la administración de calcitonina, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con tasas anormalmente altas de recambio óseo.
French: La calcitonine de saumon recombinante est une hormone qui accroît la quantité de calcium et de phosphate déposée dans les os et réduit le taux de calcium sanguin.
Spanish: La calcitonina de salmón es una hormona que aumenta la cantidad de calcio y fosfato depositado en los huesos y que reduce la concentración del calcio circulante en la sangre.
French: Troubles rénaux et urinaires Peu fréquent : polyurie
Spanish: Trastornos renales y urinarios Nada frecuente: diuresis
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
French: Date de la dernière approbation de ce dépliant: {date}
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado por última vez el {fecha}
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
Spanish: Al igual que sucede con cualquier otro medicamento, FORCALTONIN puede presentar efectos indeseables, que son muy infrecuentes.
French: • Eruption cutanée
Spanish: • erupción de la piel
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de Forcaltonin 100 IU contient 100 unités internationales (UI), ce qui correspond approximativement à 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans Escherichia coli) dans 1 ml de tampon acétate.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de Forcaltonin 100 UI contiene 100 unidades internacionales (UI) correspondientes a aproximadamente 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón (producida por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli) en 1 ml de un regulador de acetato.
French: Si vous utilisez d'autres médicaments de réduction du taux de calcium, tels que les biphosphonates, mentionnez-le à votre médecin, car la combinaison de ces produits avec le FORCALTONIN peut causer une réduction excessive du taux de calcium sanguin.
Spanish: Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos para disminuir el calcio, como los bisfosfonatos, ya que la combinación de estos medicamentos con FORCALTONIN podría ocasionar que la cantidad de calcio existente en su sangre fuera demasiado baja.
French: La calcitonine de saumon recombinante contenue dans le FORCALTONIN est obtenue par manipulation génétique in vitro au lieu d'une méthode chimique conventionnelle.
Spanish: La calcitonina de salmón contenida en Forcaltonin no está elaborada siguiendo un método químico convencional, sino mediante ingeniería genética.