FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this way, Juluca helps to prevent the spread of HIV-1 and keep the amount of the virus in the blood at a low level.
Bulgarian: Juluca помага да се предотврати разпространението на ХИВ-1 и да се поддържа ниско нивото на вируса в кръвта.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Juluca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Juluca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: • dexamethasone given by mouth or by injection (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single-dose treatment;
Bulgarian: дексаметазон, прилаган през устата или чрез инжектиране (стероидно противовъзпалително и имуносупресивно средство), освен когато се прилага като лечение с единична доза;
English: The side effects of Juluca are well known and manageable.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Juluca са добре известни и управляеми.
English: The studies involved a total of 1,028 patients whose HIV infection was well controlled for at least 6 months on a combination of three HIV medicines that included a class of HIV medicines called nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Bulgarian: Проучванията обхващат общо 1028 пациенти, чиято ХИВ инфекция е добре контролирана за поне 6 месеца при прилагане на комбинация от три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват клас лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, наречени нуклеозидни (или нуклеотидни) инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
English: Dolutegravir, an integrase inhibitor, blocks an enzyme called integrase while rilpivirine, a non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor, blocks the activity of another enzyme called reverse transcriptase.
Bulgarian: Долутегравир, интегразен инхибитор, блокира ензим, наречен интеграза, докато рилпивирин, ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, блокира активността на друг ензим, наречен обратна транскриптаза.
English: The European Medicines Agency considered that Juluca's effectiveness was comparable to that of combination treatment with three HIV medicines that include NRTIs.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ефективността на Juluca е сравнима с тази на комбинираното лечение с три лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, които включват НИОТ.
English: The proportion of patients whose viral load was below 50 copies/ml after 48 weeks was the same for patients switching compared with those remaining on the current medicines (95% in both cases).
Bulgarian: Делът на пациентите, при които след 48 седмици вирусният товар е под 50 копия/ml, е един и същ при пациентите, които преминават на лечение с Juluca в сравнение с тези, които остават на терапия със сегашните лекарства (95 % и в двата случая).
English: Juluca is only used for patients whose levels of HIV-1 in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for at least 6 months on their current HIV treatment combination.
Bulgarian: Juluca се използва само при пациенти, чиито нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусен товар) са под 50 копия/ml в продължение на поне 6 месеца при тяхното текущо комбинирано лечение на инфекция с ХИВ.
English: Juluca is a HIV medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Juluca е лекарство за лечение на инфекция с ХИВ, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: The studies compared the effectiveness of switching to the combination of dolutegravir and rilpivirine with that of remaining on the current combination of HIV medicines.
Bulgarian: Проучванията сравняват ефективността на преминаването към комбинацията от долутегравир и рилпивирин с тази при оставането на настоящата комбинация от лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
English: Because Juluca does not contain an NRTI, it is free of long-term side effects caused by NRTIs.
Bulgarian: Тъй като Juluca не съдържа НИОТ, той не води до дълготрайни нежелани реакции, причинени от НИОТ.
English: For the full list of restrictions and side effects of Juluca, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Juluca, вижте листовката.
English: The most common side effects with Juluca are diarrhoea and headache.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Juluca са диария и главоболие.
English: Juluca can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by doctors experienced in managing HIV infection.
Bulgarian: Juluca се отпуска по лекарско предписание и лекарството трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
English: Two main studies found that the combination of dolutegravir and rilpivirine (the active substances in Juluca) was effective for keeping HIV infection under control.
Bulgarian: В две основни проучвания е установeно, че комбинацията от долутегравир и рилпивирин (активните вещества в Juluca) е ефективна за контролиране на ХИВ инфекцията.
English: • rifampicin, rifapentine (antibiotics);
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
English: The two active substances in Juluca, dolutegravir and rilpivirine, block the actions of enzymes that the HIV needs to make copies of itself in the cells it has infected.
Bulgarian: Двете активни вещества в Juluca, долутегравир и рилпивирин, блокират действията на ензими, необходими на ХИВ, за да синтезира свои копия в клетките, които е инфектирал.
English: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
English: How does Juluca work?
Bulgarian: Как действа Juluca?
English: How is Juluca used?
Bulgarian: Как се използва Juluca?
English: The active substances in Juluca are dolutegravir and rilpivirine.
Bulgarian: Активните вещества в Juluca са долутегравир (dolutegravir) и рилпивирин (rilpivirine).
English: • St John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Bulgarian: Ваксината спомага за намаляване на симптомите на заболяванията.
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Bulgarian: Те включват млади и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Bulgarian: Тя също така помага за намаляване на вирусната екскреция в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
English: The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Bulgarian: С ваксината не трябва да боравят хора със слаба имунна система.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, които прилагат ветеринарномедицинския продукт или влизат в контакт с животното?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируси или бактерии.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
English: This is a summary of the European public assessment report.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Bulgarian: Антителата ще помогнат за предпазване от заболявания, причинени от тези вируси или бактерии.
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Bulgarian: Също така може да предотврати смърт, причинена от панлевкопения, и да предотврати задържането на FeLV в кръвта.
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Bulgarian: Ако се случи самоинжектиране при тези хора, лекарят трябва да бъде уведомен, че е извършено самоинжектиране с жива хламидиална ваксина.
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи на котета на възраст най-малко осем седмици, като втората инжекция се поставя три до четири седмици по-късно.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Bulgarian: Възможно е появата на локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при допир, сърбеж или оток (подуване), който изчезва в рамките на една или две седмици.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Bulgarian: Ако котето има високи нива на антитела, получени от майката в утробата и с млякото, първата ваксинация трябва да се отложи до достигане на 12-седмична възраст.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Bulgarian: Не бе възможно да се открие повишение на антителата срещу C. felis поради високи нива на антитела при котките в началото на проучването.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Bulgarian: Понякога котките развиват временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), с продължителност един или два дни.
English: When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Bulgarian: Когато бъде изложена на някой от тези вируси или бактерии по-късно в живота, котката или няма да се зарази, или инфекцията ще протече по-леко.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите и бактериите във ваксината, с изключение на FeLV компонента, чиято ефективност в профилактиката на инфекцията вече е демонстрирана в други проучвания.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси, FeLV протеините и отслабените бактерии като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички, включени във ваксината заболявания една година след първия ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и котешка левкемия и на всеки три години за ринотрахеит, калицивироза и панлевкопения.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Bulgarian: Ваксината се прилага в две дози под формата на подкожни инжекции.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Purevax RCPCh FeLV надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Purevax RCPCh FeLV да се издаде лиценз за употреба.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Bulgarian: атенюиран Chlamydophila felis (щам 905),
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Bulgarian: Вирусите на шаркодифтерита по пойните птици не се разпространяват или размножават в котката, но произвеждат протеини от гените на FeLV.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RCPCh FeLV, валиден в Европейския съюз, на 23 Февруари 2005 г.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Bulgarian: Полевите проучванията на Purevax RCPCh FeLV разглеждат основната схема на ваксинация (2 инжекции през 3-4 седмици) и бустер ваксинацията.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Bulgarian: инактивирани (убити) агенти от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1),
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Bulgarian: За предпазване от котешка левкемия, ваксината съдържа два гена от FeLV, наречени env и gag, които са били въведени в друг векторен (носител) вирус, наречен вирус на шаркодифтерита по пойните птици, посредством „рекомбинантна ДНК технология“.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCPCh FeLV осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се използва за ваксиниране на котки след достигена на възраст от 8 седмици срещу:
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Bulgarian: вирус на левкемия по котките (FeLV), рекомбинантен канарипокс вирус (vCP97).
English: This summary was last updated in January 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCPCh FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпесвирус, калицивирус, C. felis, парвовирус или левкемичен вирус.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV съдържа малки количества от отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, хламидиоза и панлевкопения.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Bulgarian: атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV),
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо бустер ваксинация, нивата на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус, панлевкопения по котките и C. felis остават стабилни при високо ниво или леко се повишават.
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, от които се приготвя суспензия за инжектиране.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Purevax RCPCh FeLV, вижте листовката.
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ветеринарна ваксина, която съдържа:
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Bulgarian: „Научно обсъждане“ научното обсъждане от настоящия EPAR.
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Bulgarian: котешка хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C. felis);
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, инфекция с калицивирус и вируса на панлевкопенията по котките.
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Bulgarian: Purevax RCPCh FeLV е ваксина.
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCPCh FeLV:
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Bulgarian: панлевкопения по котките (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се причинява от парвовирус);
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка панлевкопения (жива атенюирана), котешка левкемия и калицивироза (инактивирана)
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCPCh FeLV са установени в проучванията?
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Bulgarian: котешка левкемия (заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от ретровирус,
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Bulgarian: калицивироза при котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит при котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Bulgarian: Защо е одобрена Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Bulgarian: Какво представлява Purevax RCPCh FeLV?
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Bulgarian: Как е проучен Purevax RCPCh FeLV?
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Bulgarian: Как действа Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Bulgarian: За какво се използва Purevax RCPCh FeLV?
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Bulgarian: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: This summary was last updated in 09-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Bulgarian: Въпреки това CHMP счита, че ефектите му за намаляване степента на обостряния са твърде незначителни, за да препоръча употребата му за намаляване на обострянията.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Bulgarian: Съдържанието на капсулите не трябва да се инхалира чрез друго устройство.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Xoterna Breezhaler> може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Bulgarian: Комбинираното действие на двете активни вещества спомага дихателните пътища да останат отворени и така пациентите дишат по-леко.
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции в проучванията са като цяло доброкачествени и се считат за контролируеми.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Bulgarian: Използва се като поддържащо (постоянно) лечение за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно инхалиране на съдържанието на една капсула веднъж дневно.