FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u detí mladších ako 5 rokov vyvolať závažné nežiaduce účinky.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza").
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
Czech: v podstatě je „bez draslíku".
Slovak: Je považovaný za „bezgluténový"*>
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg) draslíku v jedné <dávce>.
Slovak: Tento liek obsahuje x mmol (alebo y mg) draslíka v <dávka>.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) a zmenu sfarbenia.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza").
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané "metabolická acidóza").
Czech: Poznámky viz výše.
Slovak: <jednotka objemu>.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými "syndróm lapavého dychu") u malých detí.
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok,
Czech: Méně než 1 mmol (23 mg)/dávka
Slovak: Menej ako 1 mmol (23 mg) v dávke
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví, môže dôjsť k senzibilizácii.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže dráždiť kožu.
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Czech: Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Slovak: Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Czech: Informace se vztahuje k limitu, založenému na celkovém množství draselných iontů v přípravku.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než <užijete><je Vám podán> (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Czech: Ethanol není nutné uvádět v příbalové informaci, pokud je přítomen jako činidlo při zpracování (např. při potahování tablety) nebo jako extrakční rozpouštědlo a je odpařen (pod limit ICH Q3C).
Slovak: Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) sa nesmie podať tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Czech: Pokud trpíte epilepsií nebo máte problémy s játry, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po <užití>
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Kožní
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Czech: Pokud jste závislý(á) na alkoholu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Slovak: Ak ste závislý od alkoholu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete <užívať>
Czech: <Pacienti> <Pacientům> s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) <nemají užívat> <nemá být podán> tento léčivý přípravek.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Czech: Cyklodextriny např.: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Slovak: Betadex (E 459) γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Czech: CAS No
Slovak: <neužívajte>
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v <jednotce dávky> <jednotce objemu>, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v <jednotka dávkovania>
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
Czech: disiřičitan sodný (E 223) disiřičitan draselný (E 224) hydrogensiričitan draselný (E
Slovak: Disiričitan draselný (E 224)
Czech: propylparaben sodná sůl propylparabenu methylparaben (E 218) sodná sůl methylparabenu (E
Slovak: Nátriumetylhydroxybenzoát (E 215) Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Czech: Natrium-lauryl-sulfát
Slovak: Laurylsíran sodný
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavou glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Czech: Takové otázky obvykle vznikají v průběhu výzkumné a vývojové fáze.
Slovak: Takéto otázky zvyčajne vznikajú v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
Czech: Na mezinárodní scéně došlo ke dvěma významným událostem.
Slovak: Na medzinárodnej scéne sa uskutočnili dve významné udalosti.
Czech: 12 byla odvolána.
Slovak: 12 boli odvolané.
Czech: Podpora druhé a třetí úrovně
Slovak: Podpora druhej a tretej úrovne
Czech: Není účinná; přechodné období skončilo.
Slovak: Nie sú účinné; prechodné obdobie sa skončilo.
Czech: Stále probíhá šetření s cílem zjistit, zda se jedná o ojedinělý případ.
Slovak: To sa ešte stále skúma, aby sa zistilo, či ide o ojedinelý prípad.
Czech: Tím byla umožněna účinnější koordinace sítě.
Slovak: To umožňuje účinnejšiu koordináciu siete.
Czech: Obvykle se tak činí za účelem dosažení zisku z rozdílů v cenách.
Slovak: Zvyčajne sa to robí s cieľom zisku z rozdielov v cenách.
Czech: Strategií je zaměřit se na malý počet projektů, které Evropě přinesou vysokou přidanou hodnotu.
Slovak: Stratégiou je zamerať sa na malý počet projektov, ktoré prinesú Európe vysokú pridanú hodnotu.
Czech: Je k dispozici ve všech úředních jazycích EU.
Slovak: Je k dispozícii vo všetkých úradných jazykoch EÚ.
Czech: Mnohá z těchto doporučení jsou v současnosti zaváděna.
Slovak: Mnohé z týchto odporúčaní sú v súčasnosti v procese vykonávania.
Czech: Jsem přesvědčen, že i následující desetileté období se pro evropskou spolupráci ponese ve znamení úspěchu.
Slovak: Som presvedčený, že nasledujúce desaťročné obdobie sa pre európsku spoluprácu takisto ukáže ako úspešné.
Czech: Nový legislativní rámec sestává z:
Slovak: Nový legislatívny rámec pozostáva z:
Czech: Nebylo přijato žádné rozhodnutí o oficiálním prodloužení přechodného období.
Slovak: Neprijalo sa žiadne rozhodnutie o oficiálnom predĺžení prechodného obdobia.
Czech: Byla zorganizována dvě setkání se zástupci členských států s cílem identifikovat stávající systémy.
Slovak: Zorganizovali sa dve stretnutia so zástupcami členských štátov s cieľom identifikovať súčasné systémy.
Czech: Pokračoval nábor nových pracovníků, a to zejména z nových členských států.
Slovak: Pokračoval nábor nových pracovníkov - najmä z nových členských štátov.
Czech: • Zabezpečení: politiky zabezpečení byly navrženy k přijetí
Slovak: Zabezpečenie: politiky zabezpečenia boli navrhnuté na prijatie
Czech: Příslušní pracovníci byli vyškoleni o zavedených změnách.
Slovak: Príslušní pracovníci boli vyškolení o zavedených zmenách.
Czech: 24. května 2004 - mimořádné zasedání
Slovak: 24. mája 2004 - mimoriadne zasadnutie
Czech: Zasílá se Evropskému parlamentu, Radě, Komisi a členským států.
Slovak: Zasiela sa Európskemu parlamentu, Rade, Komisii a členským štátom.
Czech: Práce na provádění tohoto akčního plánu stále probíhá, ačkoli bylo celkově dosaženo uspokojivého pokroku.
Slovak: Práca na vykonávaní tohto akčného plánu stále prebieha, aj keď sa celkovo dosiahol uspokojivý pokrok.
Czech: Tato zkušenost se všeobecně potvrzuje od roku 1998.
Slovak: Taká bola celková skúsenosť od roku 1998.
Czech: Ve funkci předsedy správní rady jsem na straně členských států zaznamenal silnou vůli tyto cíle uskutečňovat.
Slovak: Vo svojej funkcii predsedu správnej rady som pozoroval, že členské štáty majú silnú vôľu uskutočňovať tieto ciele.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o oboch postupoch možno nájsť v časti 2.6.
Czech: Revidovaný soubor právních předpisů má na agenturu značný dopad.
Slovak: Revidovaný balík právnych predpisov má významný dosah na agentúru.
Czech: EMEA hraje roli při obou postupech:
Slovak: Agentúra zohráva úlohu pri oboch postupoch:
Czech: Rozšíření Evropské unie způsobilo nutnost zavedení specifického mechanismu do stávajícího postupu oznámení.
Slovak: Rozšírenie Európskej únie spôsobilo nutnosť zavedenia špecifického mechanizmu do súčasného postupu oznamovania.
Czech: Předpovědi pro roky 2005−2006 naznačují relativně stabilní počet žádostí.
Slovak: Predpovede na roky 2005 - 2006 naznačujú relatívne stabilný počet žiadostí.
Czech: S rozšířením Evropské unie v roce 2004 vzrostl počet úředních jazyků EU z jedenácti na dvacet.
Slovak: S rozšírením Európskej únie v roku 2004 sa zvýšil počet úradných jazykov EÚ z jedenástich na dvadsať.
Czech: Od konce roku 2005 bude registrace pomocí centralizovaného postupu pro tyto léčebné oblasti povinná.
Slovak: Od konca roka 2005 bude registrácia pomocou centralizovaného postupu pre tieto liečebné oblasti povinná.
Czech: Agentura dokončila 340 oznámení změn.
Slovak: Agentúra dokončila 340 oznámení zmien.
Czech: Kromě toho přijímá rada celou řadu rozhodnutí o politikách agentury.
Slovak: Okrem toho rada prijíma mnoho rozhodnutí o politikách agentúry.
Czech: Nové finanční nařízení umožňuje agentuře vybudovat si rezervu z kladných zůstatků bilance.
Slovak: Nové finančné nariadenie umožňuje agentúre vybudovať si rezervu z kladných zostatkov bilancie.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Slovak: Podobné pravidlá prijali všetky agentúry EÚ, aby ich zosúladili s ostatnými orgánmi EÚ.
Czech: Účinná koordinace a řízení těchto projektů a zajištění zdrojů pro tyto projekty vedlo k jejich úspěšnému splnění.
Slovak: Účinná koordinácia a riadenie týchto projektov a zaistenie zdrojov pre ne viedlo k ich úspešnému splneniu.
Czech: Tyto změny by měly zvýšit účinnost postupu a vést ke kratším lhůtám.
Slovak: Tieto zmeny by mali zvýšiť účinnosť postupu a viesť ku kratším časovým limitom.
Czech: Nová působnost podle revidovaných právních předpisů
Slovak: Nová pôsobnosť podľa revidovaných právnych predpisov
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Slovak: Európska komisia prijme svoje rozhodnutie s pomocou stáleho výboru zloženého zo zástupcov členských štátov.
Czech: Byl provedena komplexní aktualizace MMS, a to jak v termínu, tak v rámci rozpočtu.
Slovak: Vykonala sa komplexná aktualizácia MMS, a to ako v termíne, tak v rámci rozpočtu.
Czech: Rád bych rovněž poděkoval členům správní rady za veškerou podporu, kterou mi poskytli na počátku mého předsednictví na jaře roku 2004.
Slovak: Rád by som poďakoval aj členom správnej rady za ich podporu, ktorú mi poskytli na začiatku môjho predsedníctva na jar 2004.
Czech: Přebytky jednoho rozpočtového roku se vrací Komisi, kde jsou vyčleněny na vyrovnání schodků příjmu z poplatků v následujících rozpočtových letech.
Slovak: Prebytky jedného rozpočtového roku sa vracajú Komisii, ktorá ich vyčlení na vyrovnanie schodkov príjmov z poplatkov v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Czech: Mezinárodní spolupráce v harmonizaci (veterinární)
Slovak: Medzinárodná spolupráca v harmonizácii (veterinárnej)
Czech: Dvě významná posouzení bezpečnosti
Slovak: Dve významné posúdenia bezpečnosti
Czech: Výkon provádění rozpočtu na rok 2002 byl poprvé svěřen výkonnému řediteli Evropského parlamentu.
Slovak: Vykonávanie rozpočtu na rok 2002 bolo prvýkrát zverené výkonnému riaditeľovi Európskeho parlamentu.
Czech: Certifikát shody platí po celém Evropském společenství.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Czech: • Toto je nový požadavek, v rámci kterého byly zahájeny specifikační práce
Slovak: Toto je nová požiadavka, na ktorej sa začali špecifikačné práce
Czech: Skupina také přijala a revidovala řadu dokumentů o řízení postupů.
Slovak: Skupina takisto prijala a revidovala mnoho dokumentov o riadení postupov.
Czech: Plenárních zasedání se účastnil pozorovatel za veterinární orgány jednoho státu EHP-ESVO.
Slovak: Na plenárnych zasadnutiach sa zúčastňoval pozorovateľ za veterinárne orgány jedného štátu EHP-ESVO.
Czech: Probíhaly diskuse za účelem dosažení dalšího rozvoje a zlepšení poskytovaných služeb.
Slovak: Uskutočňovali sa diskusie zamerané na dosiahnutie ďalšieho rozvoja a zlepšenia poskytovaných služieb.
Czech: neuplatňuje se
Slovak: neuplatňuje sa
Czech: Tyto právní předpisy jsou zvláště významné pro přípravky získané biotechnologií, což znamená, že v následujících letech pravděpodobně bude narůstat počet takových žádostí.
Slovak: Tieto právne predpisy sú zvlášť významné pre biotechnológiou získané výrobky, čo znamená, že v nasledujúcich rokoch pravdepodobne bude vzrastať počet takýchto žiadostí.
Czech: Výroční zpráva o inspekční činnosti je uvedena v kapitole 4.
Slovak: Výročná správa o kontrolnej činnosti je uvedená v kapitole 4.
Czech: Stručně řečeno, rok 2004 byl rokem změn, rokem tvrdé práce, ale také rokem významných úspěchů.
Slovak: V stručnosti: rok 2004 bol rokom zmeny, rokom namáhavej práce, ale aj rokom významných úspechov.
Czech: Udržovat MMS a zavést řadu nových služeb v MMS fáze III
Slovak: Udržiavať MMS a zaviesť mnoho nových služieb v MMS fáza III
Czech: Práce na fázích rozpracování a vybudování budou pokračovat v roce 2005
Slovak: Práce na fázach rozpracovania a vybudovania budú pokračovať v roku 2005.
Czech: Větší míra spokojenosti s kvalitou složek
Slovak: Väčšia miera spokojnosti s kvalitou zložiek
Czech: V jednom případě bylo zjištěno potvrzené nedodržení specifikací pro jeden parametr (pH).
Slovak: V jednom prípade sa zistilo potvrdené nedodržanie špecifikácií pre jeden parameter (pH).
Czech: K problémům s transferem metod dochází zejména tehdy, když popis postupů zkoušení poskytnutý společnostmi není dostatečně podrobný.
Slovak: K problémom s transferom metód dochádza najmä vtedy, keď opis postupov skúšania poskytnutý spoločnosťami nie je dostatočne podrobný.
Czech: Na tato snížení je Evropským parlamentem a Radou každý rok přidělován zvláštní příspěvek („fond léčivých přípravků pro vzácná onemocnění").
Slovak: Na toto zníženie prideľuje Európsky parlament a Rada každý rok špeciálny príspevok (fond liekov na ojedinelé ochorenia).
Czech: Ty však byly způsobeny obtížemi s transferem metod spíše než skutečnými problémy s přípravky.
Slovak: Tie však boli spôsobené viac problémami s transferom metód než ozajstnými problémami s výrobkami.
Czech: Z léčivých přípravků, které obdržely kladný posudek, byly některé významnější z hlediska léčebného pokroku:
Slovak: Z liekov, ktoré obdržali kladné stanovisko, boli niektoré významnejšie z hľadiska liečebného pokroku:
Czech: Databáze má nyní celkem přibližně 5 000 záznamů.
Slovak: Databáza má v súčasnosti spolu približne 5 000 záznamov.
Czech: Úkolem této skupiny je společně s členskými státy zřídit systém úhrad za zpravodajství založených na nákladech.
Slovak: Úlohou tejto skupiny je spoločne s členskými štátmi vytvoriť systém úhrad za spravodajstvo, založený na nákladoch.
Czech: Diagnostika/různé
Slovak: Diagnostika/rôzne
Czech: Jednalo se o první příležitost, kdy došlo k takovému dialogu při postupu veterinárního vědeckého poradenství.
Slovak: Bolo to prvýkrát, kedy došlo k takémuto dialógu pri postupe veterinárneho vedeckého poradenstva.
Czech: Kromě členů jmenovaných Evropskou komisí a Evropským parlamentem budou v nové radě zasedat rovněž zástupci organizací lékařů a pacientů.
Slovak: Okrem členov vymenovaných Európskou komisiou a Európskym parlamentom budú v novej rade aj zástupcovia organizácií lekárov a pacientov.
Czech: Každý členský stát je nyní v radě zastoupen jedním členem.
Slovak: Každý členský štát má teraz v rade jedného člena.
Czech: Výběr projektů instituce v roce 2004:
Slovak: Výber projektov inštitúcie v roku 2004:
Czech: Změny typu II *Počty zahrnují vícenásobné postupy, jak bylo uvedeno dne 31. prosince 2004.
Slovak: Zmeny typu II * Údaje zahrnujú viacnásobné postupy, ako sa začali 31. decembra 2004.
Czech: Účelem bylo umožnit vícefázový přístup a řešit možné zájmy veřejného zdraví.
Slovak: Cieľom bolo umožniť viacfázový prístup a riešiť možné záujmy verejného zdravia.
Czech: Tento postup napomáhá zlepšit finanční stabilitu agentury.
Slovak: To napomáha zlepšiť finančnú stabilitu agentúry.
Czech: Hlavní úspěchy jsou stručně popsány v tabulce níže.
Slovak: Hlavné úspechy sú stručne opísané v tabuľke.
Czech: Výroční zprávu za rok 2004 předkládá správní radě výkonný ředitel v souladu s článkem 64 odst.
Slovak: Výročnú správu za rok 2004 predkladá správnej rade výkonný riaditeľ v súlade s článkom 64 ods.
Czech: Bylo obdrženo o 3 žádosti méně oproti předpokládaným jedenácti pro daný rok.
Slovak: Prijalo sa o 3 žiadosti menej oproti predpokladaným jedenástim na daný rok.
Czech: Provádění strategie EU pro telematiku, správní činnosti a jiné podpůrné činnosti jsou popsány v kapitolách 5 a 6.
Slovak: Vykonávanie stratégie EÚ pre telematiku, administratívne činnosti a iné podporné činnosti sú opísané v kapitolách 5 a 6.
Czech: Měsíčních zasedání se účastní též pozorovatelé Evropské komise a přistupujících zemí.
Slovak: Každý mesiac sa na zasadnutí zúčastňujú aj pozorovatelia z Európskej komisie a pristupujúcich krajín.
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Slovak: • prijala pracovný program na rok 2005 a rozpočet v celkovej výške 110 160 000 euro, ako aj plán pracovných miest vyžadujúci 379 pozícií dočasných zamestnancov na rok 2005
Czech: Počet žádostí o změnu poprvé přesáhl jeden tisíc
Slovak: Počet žiadostí o zmenu prvýkrát presiahol 1 000.
Czech: V některých případech, kdy žadatel nebyl schopen vyřešit tyto otázky a složka směřovala k negativnímu posudku, to vedlo ke stažení žádosti.
Slovak: V niektorý prípadoch, keď žiadateľ nebol schopný vyriešiť tieto otázky a zložka smerovala k negatívnemu stanovisku, to viedlo k stiahnutiu žiadosti.
Czech: Celkově byl v průběhu roku v provádění strategie pro telematiku dosažen značný pokrok , přičemž projekty byly plněny v souladu s očekáváními.
Slovak: Celkovo sa v priebehu roka dosiahol značný pokrok vo vykonávaní stratégie telematiky, pričom projekty sa plnili v súlade s očakávaniami.
Czech: Zavedení třístupňové architektury s příslušným zabezpečením a rozhraním na internetové služby pro interní a dálkové služby
Slovak: Zavedenie trojstupňovej architektúry s príslušným zabezpečením a rozhraním na internetové služby na interné a diaľkové služby
Czech: Nejdůležitější příslušná hodnocení roku:
Slovak: Najdôležitejšie príslušné hodnotenia roku:
Czech: Je rovněž důležité posílit farmakoepidemiologický výzkum v jednotlivých členských státech a na úrovni EU.
Slovak: Takisto je dôležité posilniť farmako-epidemiologický výskum v jednotlivých členských štátoch i na úrovni EÚ.
Czech: V roce 2004 zaznamenala agentura rekordní počet 25 551 návštěvníků.
Slovak: V roku 2004 dosiahla agentúra rekord 25 551 návštevníkov.
Czech: Navíc byl proveden audit řízení založený na ISO 9004:2000.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnil audit riadenia založený na ISO 9004:2000.
Czech: Výboru pomáhají dvě pracovní skupiny a jedna skupina ad hoc:
Slovak: Výboru pomáhajú dve pracovné skupiny a jedna skupina ad hoc:
Czech: V souladu s trvalým úsilím agentury o vynikající kvalitu byla zvýšena dostupnost odborné přípravy s cílem dosažení pěti dní odborné přípravy na zaměstnance za rok.
Slovak: V súlade s trvalým úsilím agentúry o vynikajúcu kvalitu sa zvýšila dostupnosť odbornej prípravy s cieľom dosiahnuť päť dní odbornej prípravy na zamestnanca za rok.
Czech: Byla dosažena dostupnost služeb IT ve výši 99,5 % a klíčové projekty byly splněny včas a v rámci rozpočtu.
Slovak: Dosiahla sa dostupnosť služieb IT vo výške 99,5 % a kľúčové projekty boli splnené včas a v rámci rozpočtu.
Czech: Síť, v rámci které EMEA pracuje, se rozrostla z 27 na 42 příslušných národních orgánů.
Slovak: Sieť, v rámci ktorej agentúra pôsobí, sa rozšírila z 27 na 42 príslušných vnútroštátnych orgánov.
Czech: Zavádí novou působnost a novou administrativní strukturu agentury.
Slovak: Zavádza novú pôsobnosť a novú administratívnu štruktúru agentúry.
Czech: Česká republika byla prvním z nových členských států, který předával národní údaje do EudraVigilance.
Slovak: Česká republika bola prvým z nových členských štátov, ktorý prenášal údaje do EudraVigilance.
Czech: Tyto a další dokumenty jsou dostupné na těchto adresách:
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
Czech: Kapitola 1 objasňuje činnosti EMEA v evropském systému.
Slovak: Kapitola 1 objasňuje činnosti agentúry v európskom systéme.
Czech: V roce 2004 byla přijata 2 předložení záležitosti orgánům Společenství; nebylo přijato žádné rozhodčí řízení.
Slovak: V roku 2004 boli prijaté 2 predloženia záležitosti orgánom Spoločenstva; nebola prijatá žiadna arbitráž.
Czech: Výkonný ředitel odpovídal na otázky členů výboru během výročního slyšení v listopadu 2004.
Slovak: Výkonný riaditeľ odpovedal na otázky členov výboru počas výročného vypočutia v novembri 2004.
Czech: V roce 2003 byl přijat závazek uskutečnit v roce 2004 vysoký počet projektů.
Slovak: V roku 2003 sa prijal záväzok vykonávať v roku 2004 vysoký počet projektov.