FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Fulvestrant Mylanin koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja kun sitä annetaan injektiona lihakseen, kummankin lääkevalmisteen vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin.
Bulgarian: Причината е, че съставът на Фулвестрант Mylan е същият, като на референтното лекарство, и се очаква, че при прилагане чрез инжекция в мускула активното вещество в двата продукта ще се абсорбира по същия начин.
Finnish: Mitkä ovat Fulvestrant Mylanin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Фулвестрант Mylan?
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Fulvestrant Mylan samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", изследващи дали Фулвестрант Mylan се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fulvestrant Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Фулвестрант Mylan?
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Faslodexin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Fulvestrant Mylanin osalta.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Faslodex относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Фулвестрант Mylan.
Finnish: Koska Fulvestrant Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Фулвестрант Mylan е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fulvestrant Mylanin on osoitettu olevan verrannollinen Faslodexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Фулвестрант Mylan е сравним с Faslodex.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa (250 mg).
Bulgarian: Фулвестрант Mylan се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки (250 mg).
Finnish: Mitä Fulvestrant Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Фулвестрант Mylan и за какво се използва?
Finnish: Se on tarkoitettu postmenopausaalisille naisille, joiden rintasyöpä on tyypiltään estrogeenireseptoripositiivinen syöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hormonaalista hoitoa tai joiden syöpä on uusiutunut toisen antiestrogeenihoidon jälkeen.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е антиестрогенно лекарство, което се използва за лечение на авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак, който се е разпространил в други части на организма) при постменопаузални жени с вид рак, известен като „естроген-рецептор позитивен рак", които преди това не са били подлагани на хормонално лечение или с рецидивирал рак след лечение с друга антиестрогенна терапия.
Finnish: Lisää tietoa Fulvestrant Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Фулвестрант Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Fulvestrant Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan е „генерично лекарство".
Finnish: Fulvestrant Mylanin vaikuttava aine fulvestrantti on antiestrogeeni.
Bulgarian: Активното вещество във Фулвестрант Mylan, фулвестрант, е антиестроген.
Finnish: Muita tietoja Fulvestrant Mylanista
Bulgarian: Допълнителна информация за Фулвестрант Mylan:
Finnish: Potilas saa Fulvestrant Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Фулвестрант Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miksi Fulvestrant Mylan on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Фулвестрант Mylan е разрешен за употреба?
Finnish: Estrogeenihormonin kiinnittyminen syöpäsolujen pinnalla oleviin kohteisiin (reseptoreihin) stimuloi useimpia rintasyöpätyyppejä kasvamaan.
Bulgarian: Растежът на повечето видове рак на млечната жлеза се стимулира, когато хормонът естроген се свързва с целите (рецепторите) на раковите клетки.
Finnish: Miten Fulvestrant Mylania käytetään?
Bulgarian: Как се използва Фулвестрант Mylan?
Finnish: Miten Fulvestrant Mylania on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Фулвестрант Mylan?
Finnish: Fulvestrant Mylanin vaikuttava aine on fulvestrantti.
Bulgarian: Фулвестрант Mylan съдържа активното вещество фулвестрант (fulvestrant).
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Bulgarian: Вид опаковка
Finnish: ML-numero (EUnumero)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Finnish: (Katso kohta "Haittavaikutukset".)
Bulgarian: (виж точка „Неблагоприятни реакции".)
Finnish: Näiden havaintojen kliininen merkitys on kuitenkin epäselvä.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати е неясно.
Finnish: Ranska / Luxemburg / Portugali / Italia / Ruotsi / Suomi / Tšekki / Slovakia / Hongary / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Kypros / Tanska / Viro / Latvia / Liettua / Malta:
Bulgarian: Франция / Люксембург / Португалия / Италия / Швеция / Финландия / Чешка република / Словакия / Хонгари / България / Румъния / Хърватия / Словения / Република Кипър / Дания /
Finnish: Dr. Grashuisstraat 8
Bulgarian: Д-р Grashuisstraat 8
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C:n lämpötilassa.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 C.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Bulgarian: Да не се охлажда или замразява.
Finnish: 7255 LX Hengelo (Gld) Alankomaat
Bulgarian: 7255 LX Hengelo (Gld) ХОЛАНДИЯ
Finnish: Jos kodissa/häkissä on useampi kuin yksi lintu, kaikki tartunnan saaneet ja hoidettavat linnut on erotettava muista linnuista.
Bulgarian: Където има повече от една птица в дома/клетката, всички инфектирани и третирани птици трябва да бъдат отделени от другите птици.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Finnish: Eläinlääkäri määrittää linnullesi (linnuillesi) oikean annoksen.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи правилната доза за Вашата птица(и).
Finnish: Myös muut papukaijalinnut vaikuttavat sietävän itrakonatsolia huonommin kuin muut linnut.
Bulgarian: Другите папагалоподобни изглежда също са с по-ниска поносимост от другите птици.
Finnish: Jotkin lintujen sieni-infektioista voivat olla zoonoottisia tauteja ja tarttua ihmisiin.
Bulgarian: Някои гъбични инфекции при птиците могат да бъдат зоонозни заболявания и да инфектират хората.
Finnish: Eri kohde-eläinlajit käyttävät erityyppistä ruokaa, ja niiden metabolia on erilainen.
Bulgarian: Различните видове, за които е предназначен продуктът, консумират различни видове храна и имат различен метаболизъм.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ02AC02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QJ02AC02.
Finnish: Jäljempänä olevat tiedot koskevat tunnettuja yhteisvaikutuksia ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
Bulgarian: Информацията по-долу описва известните взаимодействия при хора и при животни, различни от птици.
Finnish: Ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за консумация от хора.
Finnish: Itrakonatsolin pienin kasvua estävä pitoisuus eri Aspergillus-kantojen osalta linnuilla Euroopassa vaihtelee välillä 0,25 ja alle 16 g/ml.
Bulgarian: Минималните инхибиращи концентрации на итраконазол за различните изолати на Aspergillus при птици в Европа варират между 0,25 и >16 g/ml.
Finnish: Vetykloridihappo (pH:n muuttamista varten) Natriumhydroksidi (pH:n muuttamista varten) Puhdistettu vesi
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pHt)
Finnish: Tietoja pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta eri Candida-kantojen osalta oli vähän.
Bulgarian: Данните за минималните инхибиращи концентрации за различните изолати на Candida са ограничени.
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Bulgarian: Доза и терапевтична схема:
Finnish: (Petolinnuille lääke laitetaan yleensä ravinnoksi tarkoitetun pikkulinnun sisään.)
Bulgarian: (Например при грабливи птици обикновено се използва пиле, в което е добавен ветеринарномедицинският продукт.)
Finnish: Atsoli-sienilääkkeisiin kohdistuvaa resistenssiä ilmentää yleisimmin cyp51A-geenin modifikaatio; tämä geeni koodaa kohde-entsyymiä, joka on 14-alfa-sterolidemetylaasi.
Bulgarian: Резистентността към азолови противогъбични средства се проявява най-често чрез модификация на ген cyp51A, който кодира за целевия ензим 14-алфа-стерол деметилаза.
Finnish: Joitakin resistenttejä lintujen Aspergillus fumigatus -kantoja on todettu.
Bulgarian: Открити са някои резистентни изолати от птичи Aspergillus fumigatus.
Finnish: Tietoa yliannostuksesta kohde-eläinlajeilla ei ole tällä hetkellä saatavissa (ks. kohta 4.6.
Bulgarian: Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт (виж точка 4.6).
Finnish: Papukaijalinnut (ainoastaan):
Bulgarian: Папагалоподобни (само):
Finnish: Jos kliinisiä oireita esiintyy edelleen kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisesta tai jos endoskopia osoittaa, että sieni-infektio on edelleen olemassa, koko kahdeksan viikon mittainen hoito on toistettava (samalla annostuksella).
Bulgarian: В случаи, когато 8 седмици след начало на лечението все още съществуват клинични признаци или ендоскопията показва, че все още са налични гъбички, целият 8-седмичен курс на лечение трябва да бъде повторен (като се използва същият режим на дозиране).
Finnish: Sulje korkki käytön jälkeen.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на винта след употреба.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Finnish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Ветеринар-медицинска ергрегация Hauptstr.
Finnish: Dechra Veterinary Products GmbH-Itävalta Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Bulgarian: Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita siitä eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Erytromysiini-antibiootin samanaikainen käyttö saattaa johtaa itrakonatsolin plasmapitoisuuden suurenemiseen linnun veressä, minkä vuoksi haittavaikutukset saattavat lisääntyä.
Bulgarian: Едновременното прилагане на антибиотика еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол в кръвта на птицата, което е възможно да доведе до увеличаване на неблагоприятните реакции.
Finnish: Pese ruisku käytön jälkeen kuumalla vedellä ja kuivaa se.
Bulgarian: След дозиране спринцовката трябва да се измие с гореща вода и да се подсуши.
Finnish: Riittävä ilmanvaihto hoidettujen lintujen elinympäristössä on myös tärkeää.
Bulgarian: Важно е и подходящото проветряване на местообитанието на третираните птици.
Finnish: Se vaikuttaa myös solukalvoon liittyvään entsyymitoimintaan ja kalvon läpäisevyyteen, ja koska tämä vaikutus on pysyvä, se heikentää sienen rakennetta.
Bulgarian: Също така той влияе на функциите на ензимите, свързани с мембраната, и на мембранната пропускливост и тъй като този ефект е необратим, води до структурна дегенерация на гъбичките.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä neljään viikkoon ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Bulgarian: Да не се използва при птици в оранжерии и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Finnish: Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
Bulgarian: Жълт до леко кехлибарен, прозрачен разтвор.
Finnish: Atsoli-lääkeryhmän lääkkeiden välillä on havaittu ristiresistenssiä Candida-lajien osalta, joskaan yhteen luokan lääkeaineeseen kohdistuva resistenssi ei välttämättä tarkoita resistenssiä muille atsoleille.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност към членовете на азоловия клас при вида Candida, въпреки че резистентността към един член на класа не означава непременно резистентност към други азоли.
Finnish: Oraaliliuoksen paras antotapa on suoraan linnun suuhun.
Bulgarian: Най-добрият начин на прилагане на пероралния разтвор е директно в човката на птицата.
Finnish: Myös kandidiaasin hoito.
Bulgarian: Също така за лечение на кандидоза.
Finnish: Anna oraaliliuos linnun suuhun hitaasti ja varovasti antaen linnun niellä välillä.
Bulgarian: Бавно и внимателно приложете пероралния разтвор в човката на птицата, като позволите на птицата да го преглътне.
Finnish: Aspergilloosin hoito.
Bulgarian: За лечение на аспергилоза.
Finnish: Duggan Veterinary Supplies Ltd Pyhä risti
Bulgarian: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Bulgarian: При случаен контакт с очите да се изплакнат обилно с вода.
Finnish: EU/2/13/160/001-002
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/160/001-002
Finnish: Laboratoriotutkimuksista, joissa tiineille rotille annettiin suuria annoksia (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti päivässä 10 päivän ajan), on saatu näyttöä siitä, että lääke aiheuttaa annoksen suuruuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia tiineenä olevalle rotalle ja alkiolle/sikiölle.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при бременни плъхове с прилагане на високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса на ден за 10 дни) са показали свързани с дозата вредни въздействия при бременните плъхове и при ембриона/зародиша.
Finnish: Aseta pullon mukana toimitetun mittaruiskun kärki pullon suuaukkoon ja vedä ruiskuun tarvittava määrä liuosta.
Bulgarian: Използвайки предоставената спринцовка за перорално приложение, поставете накрайника в отвора на бутилката и изтеглете нужния обем.
Finnish: Pitkän puoliintumisajan vuoksi itrakonatsolin vakaan tilan plasmapitoisuus saavutetaan aikaisintaan kuuden päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Поради своя дълъг полуживот итраконазол не достига стабилни плазмени нива в продължение на най-малко 6 дни след начало на лечението.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Bulgarian: Да не се прилага продуктът, ако забележите видими признаци на влошено състояние.
Finnish: 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä kahdeksan viikon ajan.
Bulgarian: 5 до 10 mg (0,5 ml до 1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 8 седмици.
Finnish: Yhdellä metaboliitilla, hydroksi-itrakonatsolilla, on samanlainen sieniä tappava vaikutus kuin kanta-aineella.
Bulgarian: Един метаболит, хидрокситраконазол, има същото противогъбично действие като изходната субстанция.
Finnish: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Bulgarian: Промишленост Can Valero 07011
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Finnish: Samaan luokkaan kuuluvien sieniä tappavien aineiden säännöllinen ja toistuva käyttö saattaa lisätä resistenssin kehittymistä kyseisen luokan aineille.
Bulgarian: Възможно е честата и многократна употреба на противогъбични средства от един клас да увеличи риска от развитие на резистентност към този клас противогъбични средства.
Finnish: Pullo (10 ml ja 50 ml)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка (10 ml и 50 ml)
Finnish: Hydroksipropyylibetadeksi Karamelliaromi
Bulgarian: Хидроксипропилбетадекс Аромат на карамел
Finnish: Erytromysiinin samanaikainen käyttö voi johtaa siihen, että itrakonatsolin plasmapitoisuus suurenee.
Bulgarian: Едновременната употреба на еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Jos kliinisten oireiden perusteella näyttää siltä, että lintu sietää valmistetta huonosti, hoito on lopetettava.
Bulgarian: Ако клиничните признаци показват, че продуктът не се понася добре, лечението трябва да бъде спряно.
Finnish: Kandidiaasi (ainoastaan papukaijalinnut):
Bulgarian: Кандидоза (само при папагалоподобни):
Finnish: 10 mg (1 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
Bulgarian: 10 mg (1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни.
Finnish: Koe-eläintutkimukset ovat osoittaneet, että itrakonatsolin ja amfoterisiini B:n kesken voi esiintyä antagonismia käytettäessä niitä samanaikaisesti Aspergillus spp.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с животни са доказали, че е възможно итраконазол, използван едновременно с амфотерицин Б, да бъде антагонистичен спрямо Aspergillus spp. и Candida spp.
Finnish: Itrakonatsoli 10 mg/ml
Bulgarian: Itraconazole 10 mg/ml
Finnish: Itrakonatsolin eliminaatio saattaa olla kyllästyvä prosessi.
Bulgarian: Елиминацията на итраконазол може да бъде процес, при който има насищане.
Finnish: Linnuilla itrakonatsolin plasmapitoisuudet vaihtelevat linnun tyypin mukaan.
Bulgarian: При птици плазмените концентрации на итраконазол варират според вида птица.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 28 дни.
Finnish: Rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista on saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista suurilla annoksilla (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti annettuna päivittäin 10 päivän ajan tiineyden aikana).
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове са доказали свързани с дозата тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса, прилагани всекидневно в продължение на 10 дни през периода на бременност).
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää ruskehtavan lasipullon (tyyppi III), jossa on sinetöity polypropeenikorkki ja LDPE-suutin.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа бутилка от кехлибарено стъкло (тип III) с полипропиленова капачка с винт, позволяваща проверка на целостта, и подложка от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
Finnish: Aspergilloosi:
Bulgarian: Аспергилоза:
Finnish: Ulkopakkaus
Bulgarian: Външна опаковка
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
Bulgarian: Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции.
Finnish: Itrakonatsolin vaikutustapa perustuu sen erittäin selektiiviseen sitoutumiskykyyn sienten sytokromi P-450isoentsyymeihin.
Bulgarian: Начинът на действие на итраконазол се основава на високоселективната способност за свързване с гъбичните цитохром P-450 изоензими.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen ) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset.
Bulgarian: Антимикотични средства за системно приложение, триазолови деривати.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho lääkkeen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Да се измиват ръцете и незащитената кожа след употреба.
Finnish: Jos valmiste on annettava ruokaan sekoitettuna, ruoka on annettava linnulle (linnuille) heti, ja se on hävitettävä tunnin kuluessa, jos lintu ei ole syönyt ruokaa siihen mennessä.
Bulgarian: Ако продуктът трябва да бъде приложен с храната, той трябва да бъде даден на птицата(ите) незабавно и да се изхвърли в рамките на 1 час, ако не е изконсумиран дотогава.
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille (häkkilinnut) ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
Bulgarian: Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът (декоративни птици), е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu vedellä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipakkausta.
Bulgarian: При случайно поглъщане да се изплакне устата с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Jos oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilmenee, ensisijaisesti kannattaa pienentää annosta (katso kohta 4.5), tai hoito tällä eläinlääkevalmisteella on keskeytettävä.
Bulgarian: Ако възникне емезис, анорексия или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка 4.5) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole tarkoituksenmukaista (esimerkiksi petolintujen osalta), lääkevalmiste voidaan antaa linnun ruokaan sekoitettuna.
Bulgarian: Ако обаче не е възможно директно перорално прилагане (например при грабливи птици), продукта може да бъде приложен с храната на птицата.
Finnish: Itrakonatsolin turvallisuusmarginaali linnuilla on yleisesti ottaen kapea.
Bulgarian: Итраконазолът като цяло е с незначителен коефициент на безопасност при птици.
Finnish: 10 ml mukaan lukien mittaruisku 50 ml mukaan lukien mittaruisku
Bulgarian: 10 ml включително спринцовка за перорално приложение 50 ml включително спринцовка за перорално приложение
Finnish: Hyvän eläintenhoitotavan mukaisesti tartunnan saaneiden lintujen elinympäristö on suositeltavaa puhdistaa ja desinfioida sopivalla sieniä tappavalla aineella.
Bulgarian: Съгласно добрата животновъдна практика се препоръчва почистване и дезинфекция на местообитанието на инфектираните птици с подходящ противогъбичен продукт.
Finnish: 7021 CL Zelhem Puh .
Bulgarian: 7021 CL Zelhem Тел .:
Finnish: Tietoa yliannostuksesta kohde-eläinlajeilla ei ole tällä hetkellä saatavissa.
Bulgarian: Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: 6.2 Suuri yhteensopimattomuudet
Bulgarian: Основни несъвместимости