FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Bulgarian: (78,9 mg/dl ± 30) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), а в групата на правастатин LDL-холестеролът се е понижил до средна стойност от 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±
English: Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Bulgarian: Чести: запек, флатуленция, диспепсия, гадене, диария.
English: Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Bulgarian: Еритромицин 500 mg четири пъти дневно, 7 дни
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Bulgarian: Австрия, България, Чешка република, Естония, Германия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Полша, Румъния, Словакия, Словения
English: Treatment with {PRODUCT NAME} should be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant (see section 4.3.)
Bulgarian: Лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} трябва да се преустанови за периода на бременността или докато се установи липса на бременност
English: ↑ 9.4 fold
Bulgarian: ↑ 9,4 пъти
English: • fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
Bulgarian: • умора, общо неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт е повишен при пациентите, които са с предшестващ хеморагичен инсулт при включване в проучването (7/45 при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 4,06; CI 0,84-19,57) и рискът от исхемичен инсулт е сходен в двете групи (3/45
English: Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Bulgarian: Умерените инхибитори на CYP3A4 (напр. еритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могат да повишат плазмените концентрации на аторвастатин (вж. Таблица 1).
English: Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Bulgarian: Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
English: AMI = acute myocardial infarction; CABG = coronary artery bypass graft; CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction; PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty.
Bulgarian: 1Въз основа на разликата в общата честота на инцидентите, наблюдавани при средно проследяване от 3,9 години; CABG - коронарен артериален байпас; ИБС - исхемична болест на сърцето; МИ - миокарден инфаркт; PTCA - перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.
English: ↑ 8.7 fold
Bulgarian: ↑ 8,7 пъти
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Bulgarian: В и триглицериди при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIа и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен.
English: ↑ 4.4 fold
Bulgarian: ↑ 4,4 пъти
English: • anorexia (loss of appetite), weight gain, decreases in blood sugar levels (if you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels)
Bulgarian: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, понижаване нивата на кръвната захар
English: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Bulgarian: Нелфинавир 1250 mg два пъти дневно, 14 дни
English: Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
Bulgarian: Циметидин 300 mg четири пъти дневно, 2 седмици
English: 40 mg OD for 22 days
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно за 22 дни
English: Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
Bulgarian: Нечести: повръщане, болка в горната и долна част на корема, оригване, панкреатит.
English: Patients were 60% male, 21-92 years of age (average age 63 years), and had an average baseline LDL of 133 mg/dL (3.4 mmol/L).
Bulgarian: Пациентите са 60% мъже, 21-92 години (средна възраст 63 години) и средно изходно ниво на
English: What {PRODUCT NAME} contains
Bulgarian: Какво съдържа {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
English: 80 mg OD for 15 days
Bulgarian: 80 mg веднъж дневно за 15 дни
English: If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Bulgarian: Необходимо е прекратяване на терапията, ако се установи, че тези нива са значително повишени (> 5 пъти над нормата).
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Bulgarian: Аторвастатин е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
English: Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Bulgarian: Нечести: уртикария, кожен обрив, пруритус, алопеция.
English: 80 mg OD for 8 days
Bulgarian: 80 mg веднъж дневно за 8 дни
English: Fenofibrate 160 mg OD, 7 days
Bulgarian: Фенофибрат 160 mg веднъж дневно, 7 дни
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: тинитус
English: Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Bulgarian: Гемфиброзил /фибрати
English: Concomitant administration of atorvastatin with inducers of cytochrome P450 3A (e.g. efavirenz, rifampin, St. John's Wort) can lead to variable reductions in plasma concentrations of atorvastatin.
Bulgarian: Р 450 3А4 (напр. ефавиренц, рифампин, жълт кантарион) може да доведе до променливо понижение на плазмените концентрации на аторвастатин.
English: Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Bulgarian: Лечението започва с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} 10 mg дневно.
English: • urine tests that are positive for white blood cells
Bulgarian: бели кръвни клетки в урината при тестове
English: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
Bulgarian: Гемфиброзил 600 mg два пъти дневно, 7 дни
English: 10 mg OD for 4 weeks
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно за 4 седмици
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
Bulgarian: HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,6), но рискът от исхемичен инсулт при тези пациенти също е намалял (79/708 при аторвастатин спрямо 102/701 при плацебо; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
English: Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Bulgarian: Чести: повишени стойности на чернодробните функционални показатели, повишена серумна креатинфосфокиназа.
English: Effect of co-administered medicinal products on atorvastatin
Bulgarian: Ефекти на едновременно приложени лекарствени продукти върху аторвастатин
English: • increases in blood sugar levels (if you have diabetes continue careful monitoring of your blood sugar levels), increase in blood creatine kinase
Bulgarian: (ако имате диабет, продължете да следите нивата на Вашата кръвна захар)
English: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Bulgarian: Фозампренавир 1400 mg два пъти дневно, 14 дни
English: Event
Bulgarian: Инцидент
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Bulgarian: Общо сърдечно-съдови инцидентни и реваскуларизационни процедури
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Bulgarian: 0,69), p=0,00008), но не и при тези, лекувани с атенолол (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
Bulgarian: Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) включват:
English: − Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin,
Bulgarian: Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фусидинова киселина
English: Therefore, a lower maximum dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended when concomitantly used with moderate CYP3A4 inhibitors.
Bulgarian: Ето защо при едновременна употреба с умерени инхибитори на CYP3A4 трябва да се обсъди по-ниска максимална доза на аторвастатин и да се проведе подходящо клинично проследяване на пациента.
English: If it is suspected a patient has developed interstitial lung disease, statin therapy should be discontinued.
Bulgarian: Терапията със статини трябва да се преустанови, ако се подозира, че пациента е развил интерстициална белодробна болест.
English: 80 mg OD for 10 days
Bulgarian: 80 mg веднъж дневно за 10 дни
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Bulgarian: Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100) включват:
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, астения, болка в областта на гръдния кош, периферен оток, умора, висока температура.
English: 20 mg OD for 4 days
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно за 4 дни
English: − If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако мускулните симптоми са тежки и предизвикват постоянен дискомфорт, дори и в случаите, когато СРК са повишени до < 5 пъти над нормата.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Bulgarian: диабет, 40-75-годишни, без предходна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване и с LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) и триглицериди ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
English: Uncommon: neck pain, muscle fatigue.
Bulgarian: Чести: фаринголарингеална болка, епистаксис.
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Bulgarian: Ефект на аторвастатин върху едновременно прилагани лекарствени продукти
English: 40 mg SD ↓ 80%
Bulgarian: 10 mg за 3 дни ↓ 41%
English: * Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% No specific recommendation
Bulgarian: Феназон, 600 mg еднократна доза
English: Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Bulgarian: Ефект на аторвастатин върху фармакокинетиката на едновременно приложени лекарствени продукти
English: Creatine kinase measurement
Bulgarian: Измерване на креатинкиназата (КК)
English: Ezetimibe
Bulgarian: припадък
English: 40 mg SD ↑ 30%
Bulgarian: 40 mg еднократна доза
English: • visual disturbance
Bulgarian: зрителни нарушения
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
Bulgarian: Приложение I) 20 mg филмирани таблетки LIPITOR и свързани с него имена (вж.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) include:
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) включват:
English: 40 mg OD for 4 days
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно за 4 дни
English: − if you regularly drink a large amount of alcohol
Bulgarian: ако редовно употребявате голямо количество алкохол ако имате анамнеза за чернодробно заболяване ако сте по-възрастни от 70 години.
English: SLOC1B1 polymorphism: Hepatic uptake of all HMG-CoA reductase inhibitors including atorvastatin, involves the OATP1B1 transporter.
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, включително аторвастатин, се извършва посредством OATP1B1 транспортен протеин.
English: 10 mg OD for 4 days
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно за 4 дни
English: • Exceptional cases of interstitial lung disease, especially with long term therapy (see section 4.4).
Bulgarian: Отделни случаи на интерстициална белодробна болест, особено при дългосрочна терапия
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
English: Itraconazole 200 mg OD, 4 days
Bulgarian: Итраконазол 200 mg дневно, 4 дни
English: Table 1: Effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of atorvastatin Atorvastatin
Bulgarian: Ефекти на едновременно прилагани лекарствени продукти върху фармакокинетиката на аторвастатин
English: − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
Bulgarian: отклонения в стойностите на кръвните тестове за чернодробната функция
English: If CK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение, ако изходните нива на СРК са значително повишени (> 5 пъти над нормата).
English: • nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea
Bulgarian: гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
English: Very rare: hepatic failure.
Bulgarian: Много редки: анафилаксия.
English: ↓ less than
Bulgarian: ↓ по-малко от 1%^
English: 100 vs. 154 389 vs. 483
Bulgarian: p=0,0592).
English: Excipients
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат).
English: 40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се по-ниска начална доза и клинично проследяване на тези пациенти.
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат).
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций трихидрат).
English: Do not take {PRODUCT NAME}
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
English: ↑ 3.3 fold
Bulgarian: ↑ 3,3 пъти
English: Batch
Bulgarian: Парт.
English: − Renal impairment
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност:
English: − if you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personal history or family history of muscle problems
Bulgarian: “джобове” с течност в мозъка, в резултат на предишен удар ако имате проблеми с бъбреците ако имате понижена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. други статини или фибрати)
English: Colestipol
Bulgarian: Езетимиб
English: Reductions in total-C, LDL-C, and apolipoprotein B have been proven to reduce risk for cardiovascular events and cardiovascular mortality.
Bulgarian: Доказано е, че понижението на общия холестерол, LDL-холестерола и аполипопротеин
English: − Hypothyroidism
Bulgarian: Метаболизъм
English: Breastfeeding
Bulgarian: Аторвастатин
English: − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
Bulgarian: ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция ако сте бременна или се опитвате да забременеете ако кърмите.
English: ↑ 3.9 fold
Bulgarian: ↑ 3,9 пъти
English: Reproductive system and breast disorders Very rare: gynecomastia.
Bulgarian: Много редки: гинекомастия.
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно, 14 дни
English: 10 mg, SD ↑ 33%^ Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се по-ниска максимална доза и клинично проследяване на пациентите.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Bulgarian: Как да приемате {ИМЕ НА ПРОДУКТА} 4.
English: − during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures (see section 4.6).
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е противопоказан при пациенти: със свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на лекарствения продукт с активно чернодробно заболяване или неизяснено персистиращо повишение на серумните трансаминази, надхвърлящо 3 пъти горната граница на нормата по време на бременност, кърмене и при жени с детероден потенциал, неприлагащи подходящи мерки за контрацепция (вж. точка 4.6).
English: Because of the potential for serious adverse reactions, women taking {PRODUCT NAME} should not breast-feed their infants (see section 4.3).
Bulgarian: Поради възможността за сериозни нежелани реакции, жените приемащи
English: Co-administered medicinal product
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] 13.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания] 15.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: (Свободно избрано) име
English: EMEA Number
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата (в блистерна опаковка)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (без блистерна опаковка)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (в блистерна опаковка)
English: Invented name
Bulgarian: Път на въвеждане
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрацията на лекарствените продукти, начина на приложение, заявителя в държавите-членки
English: United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
Bulgarian: Нидерландия Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
English: Simvastatine Vale Pharmaceuticals 40mg/5ml suspensie voor oraal gebruik
Bulgarian: Simvastatine Vale Pharmaceuticals 40mg/5ml
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име} повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар.
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
English: If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
English: Patients should try to take each dose at the scheduled time.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултатът от процедурата по преразглеждане.
English: The dose may also need to be reduced.
Bulgarian: Може да се наложи и намаляване на дозата.
English: Take your medicine as soon as you remember.
Bulgarian: Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро.
English: The dose is 0.25 mg/kg.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
English: When taken without water, the tablet should be placed on the tongue and dissolve in the mouth before swallowing.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
English: If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
English: Duration of treatment:
Bulgarian: Продължителност на лечението
English: Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 3 пъти за период от 24 часа.
English: If you forget to take X
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Bulgarian: Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството.
English: ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Bulgarian: Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
English: It is advisable to ask your doctor for advice in case of prolonged treatment as you may need to take a lower dose or take this medicine less often, and your doctor may want to examine you regularly.
Bulgarian: Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството порядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи.
English: The unbound fraction is increased by 25 %, and the terminal elimination half-life is prolonged from 15 to 23 hours.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.
English: It is important to ask your doctor or pharmacist if {Tradename} is safe for you when you are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали {Търговско име} е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment could be implemented.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.