FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация - например опиоидни аналгетици.
English: • When Pregabalin Mylan is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g., constipation, blocked or paralysed bowel).
Bulgarian: Когато Прегабалин Mylan се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and
Bulgarian: Резултатите 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и от 1-годишното отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Bulgarian: Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
English: Pregabalin Mylan may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
English: Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
English: The other ingredients are: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, black ink (which contains shellac, black iron oxide (E172), macrogol,
Bulgarian: Другите съставки са: хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), макрогол, калиев хидроксид и концентриран амоняк), жълт железен оксид (Е172) и еритрозин (Е127).
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза жени)
English: Pregabalin Mylan should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
English: Pregabalin Mylan is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта (вж. точка 4.4).
English: Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Bulgarian: Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалия
English: 200 hard capsules
Bulgarian: 100 твърди капсули
English: For twice a day take Pregabalin Mylan once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
English: If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Bulgarian: Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000),
English: Vertigo Hyperacusis
Bulgarian: Световъртеж Хиперакузис
English: Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
English: Pregabalin Mylan may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
English: Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention
Bulgarian: Инконтиненция на урина, дизурия Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина
English: Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
English: Treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased.
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сомнолентността.
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици както при дозировка два пъти )ДПД) или три пъти дневно (ТПД)
English: It is important to take your Pregabalin Mylan capsules regularly at the same time each day.
Bulgarian: Прегабалин Mylan редовно по едно и също време всеки ден.
English: For three times a day take Pregabalin Mylan once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
English: After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan може да изпитате определени нежелани реакции.
English: Pregabalin Mylan is for oral use only.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е само за перорално приложение.
English: • Pregabalin Mylan has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Mylan се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
English: Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Mylan, освен ако
English: • Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури,
English: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Bulgarian: Τηλ + 30 210 993 6410
English: Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
English: Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan for a longer period of time.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
English: In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
English: If you stop taking Pregabalin Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Mylan
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Mylan for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Mylan, за да Ви помогне да лекувате
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan.
English: Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Mylan is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 твърди капсули.
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14, 56 и 100 твърди капсули.
English: • Painful menstrual periods
Bulgarian: Болезнена менструация.
English: Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Bulgarian: Еректилна дисфункция Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата Аменорея, секреция от гърдата, уголемяване на гърдите, гинекомастия
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Mylan have had thoughts of harming or killing themselves.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Mylan
English: What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule.
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Mylan и какво съдържа опаковката
English: • Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина,
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 21 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 225 mg
English: PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви Блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 21, 84 и 100 твърди капсули.
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, треска, жажда, студени тръпки, астения
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 75 mg
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Bulgarian: Generics Pharma Hellas EPE
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 300 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин.
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа кашлица, хъркане.
English: Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Mylan 225 mg твърди капсули
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 50 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Bulgarian: Прегабалин Mylan 100 mg
English: Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Mylan 200 mg твърди капсули
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 75 mg прегабалин.
English: vision loss
Bulgarian: зрителнаяркост, загуба на зрение
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg прегабалин.
English: How to store Pregabalin Mylan
Bulgarian: Прегабалин Mylan
English: Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Bulgarian: Прегабалин Mylan 75 mg твърди капсули
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин.
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Bulgarian: Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al, съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Bulgarian: Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50599
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 100 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула 84 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Bulgarian: Прегабалин Mylan 150 mg твърди капсули
English: Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Mylan 300 mg твърди капсули
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg прегабалин.
English: Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Bulgarian: Прегабалин Mylan 100 mg твърди капсули
English: Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Mylan 50 mg твърди капсули
English: Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules
Bulgarian: Прегабалин Mylan 25 mg твърди капсули
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин.
English: How to take Pregabalin Mylan 4.
Bulgarian: Не приемайте Прегабалин Mylan:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 200 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 225 mg твърди капсули прегабалин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 75 mg твърди капсули прегабалин
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула № 3, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло, с цвят на тъмна праскова съдържаща бял до почти бял прах.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 150 mg твърди капсули прегабалин
English: No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула № 1, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и непрозрачно тяло с цвят на светла праскова, съдържаща бял до почти бял прах.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 300 mg твърди капсули прегабалин
English: No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула № 1, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло с цвят на тъмна праскова съдържаща бял до почти бял прах.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 25 mg твърди капсули прегабалин
English: No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула № 0, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 200 твърди капсули 14 x 1 твърдс капсула 56 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Bulgarian: Прегабалин Mylan 100 mg твърди капсули прегабалин
English: No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула № 2, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах.
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan when they have other conditions.
Bulgarian: Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Bulgarian: 14 твърди капсули 56 твърди капсули 100 твърди капсули 200 твърди капсули 56 x 1 твърда капсула 100 x 1 твърда капсула
English: If you forget to take Pregabalin Mylan
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Mylan
English: Tel: + 386 1 236 31 85
Bulgarian: GSP Proizvodi d.o.o. Tel: + 386 1 236 3185
English: In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
English: Vfend has also been studied in 285 children.
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
English: The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
English: Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
English: The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
English: Treatment duration should be as short as possible.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
English: Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
English: The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
English: Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Bulgarian: Vfend не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
English: For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vfend прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които Vfend е активен, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vfend са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.