FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If constipation does not resolve after 3 days,
Estonian: Kui kõhukinnisus pärast kolmepäevast ravi ei möödu,
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta päeval vähemalt pool tundi kuni tund enne teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Estonian: Teeleheseemnest valmistatud pulbri kasutamisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib viia allergilise sensibiliseerumise ja võimalike allergiate tekkele.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite antud näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjanduse andmed Euroopa Liidus avaldatud vähemalt 10 aasta kohta.
English: Psyllium seed
Estonian: seemnete üldnimetus.
English: What is psyllium seed?
Estonian: Mis on teeleheseeme?
English: Other information about psyllium seed medicines
Estonian: Muu teave teeleheseemet sisaldava ravimi kohta
English: Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Estonian: Täpsed juhised teeleheseemet sisaldavate ravimite võtmise ja selle kohta, kes võivad neid kasutada, on toodud ravimi pakendi infolehes.
English: Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Estonian: Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu riniit (vesine nohu), konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhospasm (bronhiseinte lihaste pikaajaline kramp) ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon).
English: The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et teeleheseemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (see on kõhukinnisus, mis ei ole põhjustatud mõne elundi füüsilisest muutusest) raviks ja seisundite korral, mille puhul on soovitatav väljaheite konsistentsi pehmendamine, et vähendada selle väljutamisega seotud valu, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide (päraku veenikomud) korral ning pärast päraku või pärasoole operatsioone.
English: Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Estonian: Teeleheseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
English: Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Estonian: Teeleheseemet kasutatakse küpsete, tervete ja kuivade seemnetena või seemnepulbrist valmistatud toodetena .
English: The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta harjumusliku kõhukinnisuse ravis ja väljaheite konsistentsi pehmendamisel põhinevad nende hästitõestatud kasutamisel.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad teeleheseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb teeleheseemne meditsiinilisi kasutusviise.
English: Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta koos rohke vedelikuga.
English: What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Estonian: Millised tõendid toetavad teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamist?
English: The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Estonian: Teeleheseemne efektiivsus põhineb lahtistaval toimel ning spetsiifilisi andmeid teeleheseemne efektiivsuse kohta ei ole olemas.
English: The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi teeleheseemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud järsk muutus sooletegevuses, mis kestab üle 2 nädala, või patsiendid, kellel esineb teadmata põhjusega verejooks pärasoolest ja kui lahtisti on osutunud ebaefektiivseks.
English: What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Estonian: Mis riskid kaasnevad teeleheseemet sisaldava ravimiga?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
Estonian: Teeleheseemne kasutamisel on oht kõva konsistentsiga ja kuiva väljaheite tekkeks, eriti juhul, kui seda võetakse liiga vähese vedelikuga.
English: How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus teeleheseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
English: How does psyllium seed work as a medicine?
Estonian: Kuidas teeleheseeme ravimina toimib?
English: For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate lisateavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Estonian: Teeleheseemet sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse enamasti suukaudsete tahkete ravimvormidena.
English: Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Estonian: Teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu kõhupuhitus ja gaaside kogunemine (kõhu paisumine).
English: Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
English: Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Estonian: Teelehe seemned sisaldavad kiudaineid, mis veega segamisel moodustavad geelitaolise massi.
English: Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Estonian: Teeleheseeme on taime Plantago afra L. (pihkane teeleht) et Plantago indica L. (liiv-teeleht).
English: At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Estonian: Samal ajal muudabteeleheseeme sooleseina libedamaks, mis samuti soodustab väljaheite liikumist sooles.
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Estonian: Suurem väljaheite kogus suurendab ka sooleseina venitust, mis kutsub esile defekatsiooni.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee mitmesuguseid kliinilisi uuringuid kõrbeteelehe seemne ja kõrbe-teelehe seemnekestaga.
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: Invented name
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
English: These may cause allergic reactions.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
English: Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
English: 54 months after first launch in EU
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
English: Phosphorus is contained in many foods.
Estonian: Fosforit leidub paljudes toiduainetes.
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Estonian: Kõik muud parameetrid olid kahe uuringu teisesed või uurimuslikud tulemusnäitajad.
English: Tablets should be taken whole.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
English: What you need to know before you take Fexeric
Estonian: Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
English: System Organ Class by MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
English: Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Estonian: Raua üleannustamine on ohtlik, eriti lastele, ja nõuab kohest ravi.
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
English: Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
English: Dublin 2 Ireland
Estonian: Dublin 11
English: What Fexeric looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Fexeric välja näeb ja pakendi sisu
English: Study 204 (CKD ND)
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni”.
English: The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
English: What Fexeric is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse
English: Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
English: • Also tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take the medicines below.
Estonian: • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
English: After first opening of the bottle, use within 60 days.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutage pudeli sisu 60 päeva jooksul.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
English: Study 304 (CKD 5D)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
English: Fexeric is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraceptive
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Formal pharmacokinetic studies have not been performed due to the medicine's predominantly localised primary mechanism of action in the GI tract.
Estonian: Ametlikke farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud, sest ravimi primaarne toimemehhanism avaldub lokaalselt seedetraktis.
English: Fexeric should not be taken at the same time as aluminium containing medicines.
Estonian: Fexerici ei tohi võtta samal ajal alumiiniumi sisaldavate ravimitega.
English: However, there was no interaction when Fexeric and ciprofloxacin were taken 2 hours apart.
Estonian: Koostoimeid ei avaldunud, kui Fexerici ja tsiprofloksatsiini võeti 2-tunnise vahega.
English: Patients receiving this medicine should adhere to their prescribed low phosphate diets.
Estonian: Seda ravimit võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieeti.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Estonian: Vere suur fosforisisaldus nõuab tavaliselt pikaajalist ravi.
English: The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
English: How to take Fexeric
Estonian: Kuidas Fexerici võtta
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
Estonian: Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist.
English: for sevelamer only)
Estonian: ainult sevelameer)
English: If someone is known or suspected to have accidentally or intentionally ingested an overdose of Fexeric, immediate medical attention should be sought.
Estonian: Kui on teada või tekib kahtlus, et keegi on kogemata või sihilikult võtnud Fexerici üleannuse, tuleb otsekohe pöörduda arsti
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Fexeric has no influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Data on primary and secondary pharmacodynamics, safety pharmacology and pharmacokinetics of Fexeric were derived from the repeat dose toxicology studies, and did not reveal safety concerns for humans.
Estonian: Fexerici esmase ja teisese farmakodünaamika, farmakoloogilise ohutuse ja farmakokineetika andmed pärinevad korduvannuste toksilisuse uuringutest ning neis ei ilmnenud Fexerici ohutusprobleeme
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
English: Shelf life after first opening of the bottle: 60 days Open date: (Bottle only)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva Avamise kuupäev: (ainult pudelil)
English: Tell your doctor if you wish to breast-feed your baby.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
English: If you become pregnant during treatment, you must ask your doctor for advice.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
English: Your doctor may decrease or increase the starting dose depending on the level of phosphorus in your blood.
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
English: If you take more Fexeric than you should
Estonian: Kui te võtate Fexerici rohkem kui ette nähtud
English: Shelf-life after first opening of the bottle: 60 days
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
English: Consequently, ciprofloxacin should not be taken at the same time, but at least 2 hours before or after Fexeric.
Estonian: Järelikult ei tohi tsiprofloksatsiini võtta Fexericiga koos, vaid vähemalt 2 tundi varem või hiljem.
English: Placebo N=69
Estonian: Platseebo N = 69
English: These patients were treated according to the recommended dosing regimen without any safety concerns.
Estonian: Neid patsiente raviti soovitatava raviskeemi järgi, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
English: Significantly elevated ferritin levels were observed particularly when concomitant intravenous iron was used.
Estonian: Oluliselt suurenenud ferritiinikontsentratsiooni on täheldatud eriti juhtudel, kui samal ajal on kasutatud intravenoosseid rauapreparaate.
English: Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Estonian: Arst jälgib korrapäraselt teie vere fosforisisaldust.
English: Active Control N=146
Estonian: Aktiivne võrdlusravim N = 146
English: Effects on phosphorus homeostasis
Estonian: Toimed fosfori homöostaasile
English: Fexeric 1 g film-coated tablets
Estonian: Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
English: If you are able to become pregnant, you must use birth control during treatment.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Take the tablets whole, with one glass of water, with or immediately after meals.
Estonian: Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.
English: No dosage reduction is considered necessary but patients with hepatic impairment should initiate treatment with the lower starting dose, 3 g (3 tablets) per day (see section 5.1).
Estonian: Annuse vähendamist ei peeta vajalikuks, kuid maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada väiksema algannusega, nt 3 g (3 tabletti) ööpäevas (vt lõik 5.1).
English: Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Estonian: Koos toiduga võtmine soodustab ravimi toimet.
English: Fexeric did not alter the bioavailability of the following medicinal products when concomitantly administered: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepiride, losartan.
Estonian: Fexeric ei muutnud järgmiste samal ajal manustatud ravimite biosaadavust: klopidogreel, digoksiin, diltiaseem, glimepiriid, losartaan.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fexeric in in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperphosphataemia related to chronic kidney disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Fexericiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilisest neeruhaigusest tingitud hüperfosfateemia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: Pruritus, rash Incontinence
Estonian: Kihelus, lööve Inkontinents
English: Pregnancy and women of childbearing potential
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphatemia
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks
English: This can lead to high phosphorus levels in the blood.
Estonian: See võib põhjustada vere fosforisisalduse suurenemise.
English: All patients receiving this medicine require at least quarterly monitoring of serum iron storage parameters (serum ferritin and TSAT).
Estonian: Kõigil seda ravimit võtvatel patsientidel on nõutav seerumi rauavaru näitajate (seerumi ferritiin ja TSAT) määramine vähemalt kord kvartalis.
English: The safety of Fexeric for the treatment of hyperphosphataemia has been investigated in 18 clinical trials involving a total of 1388 CKD 5D patients with treatment duration of up to 2 years and 145 CKD ND patients with treatment duration of 12 weeks to 1 year.
Estonian: Fexerici ohutust hüperfosfateemia ravis on uuritud 18 kliinilises uuringus, milles osales kokku 1388 CKD 5D patsienti, kelle ravi kestis kuni 2 aastat, ja 145 CKD ND patsienti, kelle ravi kestis 12 nädalat kuni 1 aasta.
English: Keeping the phosphorus level normal is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Estonian: Normaalse fosforisisalduse säilitamine on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks nahasügelust, silmade punetust, luuvalu
English: Patients must take Fexeric with or immediately after meals.
Estonian: Patsiendid peavad Fexerici võtma söögi ajal või kohe pärast sööki.
English: Since iron-based preparations are known to reduce the absorption of levothyroxine (thyroxine), physicians should consider monitoring suitable markers or clinical signs of efficacy if these medicinal products are concomitantly administered with Fexeric.
Estonian: Et rauapõhised preparaadid teadaolevalt vähendavad levotüroksiini (türoksiini) imendumist, peavad arstid kaaluma nende ravimite efektiivsuse jälgimist sobivate markerite või kliiniliste nähtude järgi, kui neid ravimeid manustatakse samal ajal Fexericiga.