FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No carcinogenicity study has been conducted with carglumic acid.
Lithuanian: Karglumo rūgšties kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
English: Write the date of opening on the tablet container.
Lithuanian: Ant tablečių talpyklės reikia užrašyti pirmojo dangtelio atsukimo datą.
English: Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
English: Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
Lithuanian: Vienkartinės (geriamosios ne didesnės kaip 2800 mg/kg bei suleistos į veną ne didesnės kaip 239 mg/kg) karglumo rūgšties dozės suaugusioms žiurkėms nesukėlė nenormalių klinikinių požymių atsiradimo, gyvūnai nenugaišo.
English: The dose should be individually adjusted in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Lithuanian: Parenkama tokia individuali dozė, kuri palaikytų normalų amoniako kiekį plazmoje.
English: • For N-acetylglutamate synthase deficiency:
Lithuanian: • Esant N-acetilglutamato sintazės trūkumui:
English: Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Todėl karglumo rūgšties negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu karglumo rūgštis aktyvino kepenų karbamoilfosfatsintetazę.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid.
Lithuanian: Fekalijose buvo nustatytas vienas metabolitas - glutamo rūgštis.
English: croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, sodium stearyl fumarate.
Lithuanian: Natrio kroskarmeliozė Bevandenis koloidinis silicis Natrio stearilfumaratas
English: 5 dispersible tablets
Lithuanian: 5 disperguojamųjų tablečių
English: 2.1 General description Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Lithuanian: Bendras aprašymas Tabletėje yra 200 mg karglumo rūgšties.
English: Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits.
Lithuanian: Būtina palaikyti normalią amoniako bei aminorūgščių koncentraciją plazmoje.
English: Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Lithuanian: Nustatytos koncentracijos (net ir naujagimių) buvo panašios į tokias, kokios nustatytos ištyrus sveikus suaugusius žmones, ir, nepriklausomai nuo paros dozės, per 15 val.
English: Nutritional management Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Lithuanian: Mityba Esant mažam baltymų toleravimui gali reikėti riboti jų suvartojimą bei skirti arginino papildų.
English: • hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Lithuanian: • N-acetilglutamato sintazės pirminio trūkumo sukeltą hiperamoniemiją.
English: This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl to, kad: i) Mitochondrijų membrana pralaidesnė karglumo rūgščiai, nei N-acetilglutamatui.
English: 15 dispersible tablets
Lithuanian: 15 disperguojamųjų tablečių
English: It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4).
Lithuanian: Po to turėtų būti individualiai parenkama tokia dozė, kuri palaikytų normalią amoniako koncentraciją plazmoje (žr.
English: In rats and rabbits no evidence has been seen of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity up to maternotoxic doses leading to fifty times exposure as compared to humans in rats and seven times in rabbits.
Lithuanian: Taikant mažesnes nei toksinį poveikį motinai turinčias dozes, kurios žiurkėms buvo penkiasdešimt, o triušiams septynis kartus didesnės nei žmonėms, toksinio poveikio žiurkių ir triušių gemalui, vaisiui bei teratogenezei nepastebėta.
English: If you take more Carbaglu than you should Ask your doctor or pharmacist for advice.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carbaglu dozę? Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Carbaglu 200 mg dispersible tablets
Lithuanian: Carbaglu 200 mg disperguojamosios tabletės
English: The usual dose: the initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10kg, you should take 1g per day, or 5 tablets), For patients suffering from N-acetylglutamate synthase deficiency, in the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Lithuanian: Įprastinė dozė: - paprastai pradinė paros dozė yra 100 mg/kg, maksimali - 250 mg/kg (pvz., jeigu sveriate 10 kg,
English: • isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia.
Lithuanian: • izovalerijono rūgšties acidemijos, metilmaloninės rūgšties acidemijos ir propiono rūgšties acidemijos.
English: Pregnancy and Breast-feeding
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
English: Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Lithuanian: Metabolitų koncentracija plazmoje didžiausia yra po 36-48 val.
English: OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 60 TABLETS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 60 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
English: Dispersible tablet
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės
English: OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 5 TABLETS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 5 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
English: 5-, 15- or 60- high density polyethylene tablet containers closed by a child resistant polypropylene cap with a desiccant unit.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno tablečių talpyklės su apsaugą nuo vaikų turinčiu polipropileniniu dangteliu.
English: • hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia.
Lithuanian: • metilmaloninės rūgšties acidemijos sukeltą hiperamoniemiją.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hypromellose,
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hipromeliozė
English: Do not use after the expiry date stated on the tablet container.
Lithuanian: Ant tablečių talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cabarglu vartoti negalima.
English: Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant ilgalaikį gydymą, rekomenduojama ištirti ligonio reakciją į karglumo rūgšties poveikį.
English: In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg.
Lithuanian: Paros dozė gali svyruoti nuo 10 mg/kg iki 100 mg/kg.
English: Carbaglu 200 mg dispersible tablets Carglumic acid
Lithuanian: Carbaglu 200 mg disperguojamos tabletės Karglumino rūgštis
English: • the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Lithuanian: • specifinio kepenų fermento N-acetilglutamato sintazės stokos.
English: • hyperammonaemia due to propionic acidaemia.
Lithuanian: • propiono rūgšties acidemijos sukeltą hiperamoniemiją.
English: OUTER CARTON BOX AND TABLET CONTAINER LABEL X 15 TABLETS
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 15 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
English: General disorders and Administration site conditions
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir Vartojimo vietos pažeidimai
English: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble ‘Le Wilson' 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija arba
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
English: Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Lithuanian: Tabletėje yra 200 mg karglumino rūgšties.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Virškinimo trakto veiklos sutrikimai
English: • hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia.
Lithuanian: • izovalerijono rūgšties acidemijos sukeltą hiperamoniemiją.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija arba
English: BEFORE YOU TAKE CARBAGLU
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CARBAGLU
English: Common: increased sweating Not known: rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: bėrimas
English: • For isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia: The treatment should start upon hyperammonaemia in organic acidaemia patients.
Lithuanian: • Esant izovalerijono rūgšties acidemijai, metilmaloninės rūgšties acidemijai ir propiono rūgšties acidemijai:
English: Breast-feeding
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Ref. EMEA/CHMP/563259/2009 EMEA/H/A-29/1060
Lithuanian: EMA/CHMP/559829/2009 EMEA/H/A-29/1060
English: The European Commission issued a decision on 6 August 2009.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė sprendimą 2009 m.
English: These countries are Austria, Denmark, Finland, Germany, Greece, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Lithuanian: Šios šalys - tai Austrija, Danija, Suomija, Vokietija, Graikija, Norvegija, Portugalija, Ispanija, Švedija ir Jungtinė Karalystė.
English: The Committee noted that this product was previously authorised in a number of other Member States on the basis of the same data.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis tais pačiais duomenimis, šis preparatas anksčiau patvirtintas keliose kitose valstybėse narėse.
English: Loratadine is an antihistamine.
Lithuanian: Loratadinas yra antihistaminas.
English: Dr Pieter Neels (Belgium)
Lithuanian: Dr Pieter Neels
English: Prof. Michal Pirożynski (Poland)
Lithuanian: Michal Pirożynski
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: Du vaistiniai preparatai yra biologiškai lygiaverčiai, jei jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
English: ‘Idiopathic' means that the cause of the urticaria is not known.
Lithuanian: „Idiopatinė“ reiškia, kad dilgėlinę sukelianti priežastis nežinoma.
English: 29 May 2009
Lithuanian: gegužės 29 d.
English: The marketing authorisation in the Netherlands should also be suspended.
Lithuanian: Taip pat turėtų būti sustabdytas rinkodaros teisės galiojimas Nyderlanduose.
English: When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, which leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia, ir tai palengvina alergijos simptomus.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Bulgaria, the Czech Republic, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Poland, Romania, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Lithuanian: Nyderlanduose suteikta pirmine rinkodaros teise, pateikė prašymą pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pripažinti Loratadine Sandoz 10 rinkodaros teisę Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovėnijoje ir Slovakijoje (susijusiose valstybėse narėse).
English: The CHMP recommended that the authorisations in these countries should also be suspended.
Lithuanian: CHMP rekomendavo sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą ir šiose šalyse.
English: What is Loratadine Sandoz 10?
Lithuanian: Kas yra Loratadine Sandoz 10?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Loratadine Sandoz 10 do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the Netherlands cannot be recognised in other Member States of the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Loratadine Sandoz 10 nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Nyderlanduose suteikta rinkodaros teisė negali būti pripažįstama kitose Europos Sąjungos valstybėse narėse.
English: Questions and answers on the referral for Loratadine Sandoz 10 loratadine 10 mg tablets
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl loratadino 10 mg tablečių Loratadine Sandoz 10
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loratadine Sandoz 10.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Loratadine Sandoz 10 rinkodaros teisės.
English: Company responses provided on: 23 March 2009 Opinion date:
Lithuanian: rugsėjo 25 d. Bendrovės atsakymai pateikti:
English: London, 17 August 2009 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
English: Loratadine Sandoz 10 is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Loratadine Sandoz 10 yra generinis vaistinis preparatas.
English: It works by blocking the receptors that histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches to.
Lithuanian: Loratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas - organizme esanti medžiaga, kuri sukelia alergijos simptomus.
English: The Czech Republic and Poland argued that the original study presented by the company was not in line with current guidance, and did not show bioequivalence of Loratadine Sandoz 10 and Clarityne.
Lithuanian: Čekija ir Lenkija teigė, jog bendrovės pateiktas senasis tyrimas neatitinka dabartinių rekomendacijų ir neįrodo Loratadine Sandoz 10 ir Clarityne biologinio ekvivalentiškumo.
English: In addition, the Committee also required that the company carried out additional studies to show bioequivalence of Loratadine Sandoz 10 and Clarityne in accordance with the current guidelines.
Lithuanian: Be to, komitetas pareikalavo, kad bendrovė atliktų papildomus dabartines gaires atitinkančius tyrimus, kurie įrodytų Loratadine Sandoz 10 ir Clarityne biologinį ekvivalentiškumą.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Loratadine Sandoz 10 and the reference medicine had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP nusprendė, kad Loratadine Sandoz 10 ir referencinio vaistinio preparato biologinis ekvivalentiškumas
English: The CHMP therefore concluded that Loratadine Sandoz 10 could not be considered a generic medicine of Clarityne, and therefore that the marketing
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Loratadine Sandoz 10 negali būti laikomas Clarityne generiniu vaistiniu preparatu ir todėl neturėtų būti suteikta jo rinkodaros teisė susijusiose valstybėse narėse.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Clarityne.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Loratadine Sandoz 10 panašus į referencinį vaistinį preparatą, pavadintą Clarityne, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje.
English: Loratadine Sandoz 10 is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itching and patches on the skin).
Lithuanian: , šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukelto nosies gleivinės uždegimo) simptomams ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams (niežėjimui ir dėmėms ant odos) slopinti.
English: Why was Loratadine Sandoz 10 reviewed?
Lithuanian: Kodėl Loratadine Sandoz 10 buvo vertinamas iš naujo? Bendrovė „Sandoz B.
English: Until the results of these studies are assessed, the marketing authorisation for Loratadine Sandoz 10 in the Netherlands should be suspended.
Lithuanian: Loratadine Sandoz 10 rinkodaros teisės galiojimas Nyderlanduose turėtų būti sustabdytas, kol bus įvertinti šių tyrimų rezultatai.
English: However, these Member States were not able to reach an agreement and the Dutch medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 July 2008.
Lithuanian: Nyderlandų vaistų priežiūros agentūra šį klausimą perdavė svarstyti CHMP.
English: The grounds for the referral were a disagreement from the Czech Republic and Poland, which were of the opinion that ‘bioequivalence' with the reference medicine had not been shown.
Lithuanian: Į CHMP kreiptasi dėl Čekijos ir Lenkijos prieštaravimo, nes, jų nuomone, nebuvo įrodytas Loratadine Sandoz 10 ir referencinio vaistinio preparato biologinis ekvivalentiškumas.
English: 25 September 2008
Lithuanian: 2008 m.
English: authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Lithuanian: Tačiau šioms valstybėms narėms nepavyko susitarti ir 2008 m.
English: 26 (28%) had never smoked.
Lithuanian: 26 pacientai (28 %) anksčiau niekada nerūkė.
English: Your doctor will monitor you periodically.
Lithuanian: Gydytojas periodiškai stebės Jūsų būklę.
English: This means that
Lithuanian: Tai reiškia, kad
English: A total of 125 patients were enrolled into four cohorts:
Lithuanian: Iš viso 125 pacientai buvo įtraukti į keturias kohortas:
English: Defined as confirmed complete + partial response.
Lithuanian: a Apibūdinamas kaip įrodytas pilnas + dalinis atsakas.
English: What Tafinlar is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tafinlar ir kam jis vartojamas
English: The effects of Tafinlar in people younger than 18 years old are not known.
Lithuanian: Tafinlar poveikis jaunesniems kaip 18 metų žmonėms nežinomas.
English: Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
Lithuanian: 1 ar 2 laipsnio (toleruojamas)
English: Other medicines and Tafinlar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tafinlar
English: Descriptions of these effects can be found in sections 2 and 4.
Lithuanian: Šio poveikio aprašymą galite perskaityti 2 ar 4 skyriuose.
English: Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people.
Lithuanian: Tafinlar vartojimas gali sukelti karščiavimą daugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
English: Conditions you may need to look out for
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
English: Then carry on taking your capsules at regular times as usual.
Lithuanian: Toliau kapsules gerkite reguliariai įprastu laiku.
English: Tafinlar is not recommended for children and adolescents.
Lithuanian: Tafinlar nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
English: It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day.
Lithuanian: Gali būti naudinga įprasti abu vaistus kasdien vartoti tuo pačiu metu.
English: This will increase the chance of remembering to take the capsules.
Lithuanian: Tai padės geriau prisiminti, kad reikia išgerti kapsules.
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio ir dėl jų neprireikė jokių dozės vartojimo pertraukų arba dozės sumažinimo.
English: Your doctor needs to know if you:
Lithuanian: Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu:
English: Uveitis may develop rapidly and the symptoms include:
Lithuanian: Uveitas gali pasireikšti greitai, jo simptomai yra:
English: The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents (<18 years).
Lithuanian: Dabrafenibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) dar neištirti.
English: A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism.
Lithuanian: Buvo stebėtas ekspozicijos sumažėjimas vartojant kartotines dozes, greičiausiai dėl savo paties metabolizmo sužadinimo.
English: Some of these symptoms (bleeding, fever, changes to your skin and eye problems) are briefly mentioned in this section, but more detailed information is found in section 4, “Possible side effects”.
Lithuanian: Kai kurie šių simptomų (kraujavimas, karščiavimas, Jūsų odos pokyčiai ir akių sutrikimai) yra trumpai apibūdinti šiame skyriuje, bet išsamesnė informacija yra pateikta 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
Lithuanian: 2 laipsnio (netoleruojamas) arba 3 laipsnio
English: Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės dydžio sumažinimas ir dozės keitimo rekomendacijos pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėse.
English: No clinical data are available.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų nėra.
English: Your doctor may decide that you should take a lower dose if you get side effects.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad turite vartoti mažesnę dozę, jeigu pasireiškia šalutinis poveikis.
English: Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Lithuanian: Todėl prieš pradėdamas gydymą, Jūsų gydytojas ištirs, ar yra ši mutacija..
English: • have or have ever had any kidney problems.
Lithuanian: • yra arba kada nors buvo kokių nors inkstų sutrikimų.
English: • If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Tafinlar and / or trametinib.
Lithuanian: • Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia vartoti mažesnes Tafinlar ir / arba trametinibo dozes.
English: Treatment Number of deaths (%)
Lithuanian: Mirčių skaičius (%)
English: • Lack of energy
Lithuanian: • energijos stoka;
English: Don't take more Tafinlar than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Lithuanian: Niekada nevartokite daugiau Tafinlar nei rekomendavo Jūsų gydytojas, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
English: Estimated Survival Function
Lithuanian: Apskaičiuotoji išgyvenamumo funkcija
English: Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to:
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie gali būti paveikti, grupės yra (bet ne vien tik):
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking this medicine.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad į juos atkreiptumėte dėmesį vartodami šį vaistą.
English: Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Lithuanian: Dozės keitimo išimtys (kai mažinama tik vieno iš dviejų vaistinių preparatų dozė) atrinktoms nepageidaujamoms reakcijoms
English: In the first line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Lithuanian: Pirmos eilės gydymo populiacijoje 68 % pacientų po 9 mėnesių nenustatyta ligos progresavimo.
English: Bleeding from various sites, including intracranial bleeding and fatal bleeding g
Lithuanian: Kraujavimas iš įvairių vietų, įskaitant intrakranijinį ir mirtiną kraujavimą g
English: Patients were not censored at the time of cross-over
Lithuanian: Pacientai nebuvo cenzūruojami perėjimo į kitą grupę metu.
English: Median PFS after cross-over was 4.4 months.
Lithuanian: ILLNP mediana po perėjimo buvo 4,4 mėnesio.