FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Vihuma was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeding episode per month was recorded for each child.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant išvengti kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,34 kraujavimo atvejo vienam vaikui.
English: The Agency concluded that Vihuma was effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and it has an acceptable safety profile.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Vihuma yra veiksmingas hemofilija A sergančių pacientų kraujavimo gydymui ir profilaktikai, ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
English: When used for treating bleeding episodes, Vihuma was mainly rated ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Vihuma.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą, Vihuma poveikis siekiant sustabdyti stiprų kraujavimą daugiausia buvo įvertintas puikiai arba gerai ir daugumą kraujavimo atvejų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba kelias Vihuma injekcijas.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Lithuanian: Vihuma dozė ir injekcijų dažnis nustatomas atsižvelgiant į tai, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar jo profilaktikai, ir nuo VIII faktoriaus koncentracijos, taip pat nuo kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento būklės ir kūno svorio.
English: How does Vihuma work?
Lithuanian: Kaip veikia Vihuma?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vihuma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vihuma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Vihuma namuose.
English: Vihuma is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Lithuanian: Vihuma - tai vaistas, skiriamas hemofilija A (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas) sergantiems visų amžiaus grupių pacientams kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai.
English: In the 2 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes.
Lithuanian: Per tyrimą atliktose dviejose operacijose Vihuma poveikis siekiant išvengti kraujavimo įvertintas puikiai.
English: The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Vihuma for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 22 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Vihuma skirtas siekiant sustabdyti kraujavimą arba jo išvengti operacijos metu.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems leading to events such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų kraujyje nėra VIII faktoriaus; dėl to jiems pasireiškia kraujo krešėjimo sutrikimai, dėl kurių gali prasidėti kraujavimas sąnariuose, raumenyse arba vidaus organuose.
English: In the 5 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes for 4 surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atliktos penkios operacijos; keturiose iš jų Vihuma poveikis siekiant išvengti kraujavimo buvo įvertintas puikiai, o atliekant vieną chirurginę intervenciją - vidutiniškai.
English: How is Vihuma used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vihuma?
English: The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Vihuma to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 32 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Vihuma skirtas siekiant išvengti kraujavimo arba jį sustabdyti ir siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu.
English: Vihuma is available as a powder and solvent to mix together to make a solution that is injected into a vein.
Lithuanian: Gaminami Vihuma milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas į veną švirkščiamas tirpalas.
English: When Vihuma was used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following 1 or 2 injections.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą, 81 proc.
English: Treatment with Vihuma was rated ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Lithuanian: kraujavimo atvejų gydymas Vihuma įvertintas puikiai arba gerai.
English: ATCvet code QI07AB01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AB01.
English: (*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
English: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Lithuanian: Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
English: If you notice any side effects,, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: 10 ml (10 doses)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių)
English: When mixed with these Canigen vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Canigen L4 are no different from those described for Canigen L4 alone.
Lithuanian: Maišant su šiomis Canigen vakcinomis, įrodyti Canigen L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama vien Canigen L4.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Canigen L4
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001 - 10 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 buteliukas (10 ml)
English: 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 1 x 10 ml (10 dozių)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 p.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccine.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1°C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (≤ 1 °C), kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau minėtas vakcinas.
English: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Lithuanian: België/Belgique/Belgien:
English: Shelf life after reconstitution of Canigen vaccines according to directions: 45 mins.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Canigen vakcinas, - 45 min.
English: The product information of the relevant Canigen vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, būtina perskaityti informaciją apie atitinkamas Canigen vakcinas.
English: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Lithuanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Lithuanian: Revakcinavimas: šunis reikia revakcinuoti kasmet 1 vakcinos doze (1 ml).
English: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
Lithuanian: - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073
English: When mixed with Canigen vaccines containing canine parainfluenza virus strain Cornell at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Lithuanian: Nustatyta, kad maišymas su Canigen vakcinomis, kurių sudėtyje yra Cornell padermės šunų paragripo viruso, kasmetinės revakcinacijos metu neturi poveikio anamneziniam imuniniam atsakui, sukeltam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.
English: A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4 cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
English: Special precautions for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
English: PACKAGE LEAFLET: Canigen L4 suspension for injection for dogs
Lithuanian: Canigen L4 injekcinė suspensija šunims
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių: - Canicola serogrupės Portland-vere serovarianto (Ca-12
English: Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
English: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg:
English: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Lithuanian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
English: Plastic box with 10 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
English: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
Lithuanian: - Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005
English: 3550-7100 U1
Lithuanian: 3 550-7 100 V1
English: FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: 290-1000 U1
Lithuanian: 290-1 000 V1
English: For simultaneous use with Canigen vaccines where authorised: 1 dose of a Canigen vaccine from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Canigen L4.
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu su Canigen vakcinomis, jei jos registruotos: 1 dozę to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) Canigen vakcinos, kurios sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Canigen L4.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
English: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą vakciną galima švirkšti 6-9
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) lašinti į nosį skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra B-C2 padermės Bordetella bronchiseptica ir (arba) šunų Cornell padermės paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
English: 0.1 mg Colourless suspension.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio 0,1 mg.
English: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Lithuanian: - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės) L.
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggest that the vaccine may provide a degree of cross-protection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo su ne paskirties gyvūnų rūšimis duomenys rodo, kad vakcina gali suteikti kryžminę apsaugą nuo Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
English: Γαλλία,
Lithuanian: padermės) L.
English: Plastic box with 10, or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 50 buteliukų po 1 ml.
English: 650-1300 U1
Lithuanian: 650-1 300 V1
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) švirkšti po oda skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
English: 500-1700 U1
Lithuanian: 500-1 700 V1
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion
Lithuanian: interrogans, norint sumažinti infekciją; - Grippotyphosa serogrupės Bananal/Lianguang serovarianto L. kirschneri, norint sumažinti infekciją ir išskyrimą su šlapimu.
English: FR-06516 Carros, France,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, France,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015-07-03.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
English: Infections may be more likely in younger children.
Lithuanian: Infekcijos gali dažniau pasireikšti mažesniems vaikams.
English: Benlysta (belimumab)
Lithuanian: Benlysta (belimumabas)
English: Further information on Benlysta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Benlysta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
English: After this, Benlysta is given once every four weeks.
Lithuanian: Vėliau Benlysta lašinamas kas keturias savaites.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Benlysta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Benlysta vartojimą?
English: Patients should therefore be observed for several hours after at least the first two infusions.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bent po pirmų dviejų infuzijų pacientus reikia stebėti kelias valandas.
English: Other information about Benlysta
Lithuanian: Kita informacija apie Benlysta
English: The European Medicines Agency decided that Benlysta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Benlysta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Benlysta is given to patients whose disease is still highly active despite standard treatment.
Lithuanian: Benlysta skiriamas tiems pacientams, kurių liga, nepaisant standartinio gydymo, tebėra labai aktyvi.
English: The first three doses are given at two-week intervals.
Lithuanian: Pirmosios trys Benlysta dozės sulašinamos tarp jų darant dviejų savaičių pertrauką.
English: Usually, B lymphocytes produce antibodies which help to fight infections.
Lithuanian: Paprastai B limfocitai gamina antikūnus, kurie padeda kovoti su infekcijomis.
English: What is Benlysta and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Benlysta ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Benlysta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Benlysta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As for all medicines, data on the use of Benlysta are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Benlysta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Why is Benlysta authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Benlysta buvo patvirtintas ES?
English: What benefits of Benlysta have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Benlysta nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The medicine may cause infusion and hypersensitivity reactions as well as infections, but is generally well tolerated.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti su infuzija susijusių ir padidėjusio jautrumo reakcijų bei infekcijų, bet apskritai yra gerai toleruojamas.
English: The Agency also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad pacientams, kurie jau išbandė standartines gydymo priemones, šiuo metu nėra kitų veiksmingų gydymo priemonių.
English: An overview of Benlysta and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Benlysta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: All infusions with Benlysta, and the first injection under the skin, should be given in a place where these reactions can be managed immediately if they occur.
Lithuanian: Visos Benlysta infuzijos ir pirma šio vaisto injekcija po oda turėtų būti atliekamos įstaigoje, kurioje, pasireiškus tokioms reakcijoms, būtų galima jas nedelsiant suvaldyti.
English: Benlysta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of SLE.
Lithuanian: Benlysta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti tik SRV diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
English: The company that markets Benlysta will provide further information on the safety of the medicine from a study and from a register of patients being followed up long-term.
Lithuanian: Benlysta prekiaujanti bendrovė pateiks daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą iš tyrimo ir ilgą laiką po gydymo stebimų pacientų registro.
English: For more information about using Benlysta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Benlysta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: SLE can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cell called B lymphocytes.
Lithuanian: Ši liga gali pažeisti beveik visus organus; manoma, kad ją sukelia baltosios kraujo ląstelės, vadinamos B limfocitais.
English: When Benlysta is given as an infusion into a vein, the recommended dose is 10 mg per kilogram body weight given over one hour.
Lithuanian: Jei Benlysta lašinamas į veną, rekomenduojama dozė yra 10 mg kilogramui kūno svorio, vaistą sulašinant per valandą.
English: For the full list of side effects and restrictions of Benlysta, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Benlysta visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Results from a main study involving 93 children aged 5 to 17 years with active SLE showed that Benlysta was distributed in the body in a similar way as in adults and could be expected to have similar benefits.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 93 aktyvia SRV sergantys 5-17 metų amžiaus vaikai, rezultatai parodė, kad Benlysta jų organizme pasiskirstė panašiai kaip ir suaugusiųjų, todėl jo veiksmingumas turėtų būti panašus.
English: Benlysta received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 13 July 2011.
Lithuanian: Benlysta buvo registruotas visoje ES 2011 m.
English: In SLE, some of these antibodies attack the body's own cells and organs instead (autoantibodies).
Lithuanian: Sergant SRV, kai kurie iš šių antikūnų (autoantikūnai), užuot puolę infekcijos sukėlėjus, puola paties organizmo ląsteles ir organus.
English: The Agency considered that Benlysta, used as an add-on treatment, reduced disease activity in SLE.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas Benlysta sumažina SRV aktyvumą.
English: Another study involved 836 adult patients with active SLE, who received add-on Benlysta as an injection under the skin once a week for a year.
Lithuanian: Dar viename tyrime dalyvavo 836 aktyvia SRV sergantys suaugę pacientai, kuriems vienus metus Benlysta, kaip papildoma gydymo priemonė, buvo švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
English: Benlysta contains the active substance belimumab.
Lithuanian: Benlysta sudėtyje yra veikliosios medžiagos belimumabo.
English: Benlysta is a medicine used as an add-on treatment in patients aged 5 years and older with systemic lupus erythematosus (SLE), a disease in which the immune system (the body's natural defences) attacks normal cells and tissues, causing inflammation and organ damage.
Lithuanian: Benlysta - tai vaistas, kuris, kaip papildoma gydymo priemonė, skiriamas 5 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (SRV) - liga, kuria sergant imuninė (organizmo natūrali apsaugos) sistema „atakuoja“ normalias ląsteles ir audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus.