FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο, το spinosad.
English: For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Greek: Σε μια μελέτη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Simparica και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 98 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με Simparica για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
English: Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη στη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως 90 ημερών μετά τη θεραπεία.
English: How does Simparica work?
Greek: Πώς δρα το Simparica;
English: The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζώντες προσκολλημένους κρότωνες.
English: 53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες, ενώ 26 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο που περιείχε μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
English: For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και τον βέλτιστο έλεγχο, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων.
English: For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
English: The tablets should be kept in the original package until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση τους.
English: Why is Simparica approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Simparica;
English: 122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων, ενώ 59 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Greek: Η δραστική ουσία του Simparica, το sarolaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
English: The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Greek: Τα δισκία πρέπει να μασώνται και να μην καταπίνονται ολόκληρα.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Velphoro.
English: There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Greek: Δεν διατυπώθηκαν σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και παρόλο που η ανεκτικότητα είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σύγκριση με την ανεκτικότητα στη σεβελαμέρη, η γενική εικόνα ασφάλειας κρίθηκε αποδεκτή.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Velphoro διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 3.000 mg (6 δισκία) την ημέρα.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Velphoro χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: Other information about Velphoro
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Velphoro
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Velphoro.
English: The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Greek: Ο κίνδυνος υπερβολικής συσσώρευσης σιδήρου κρίθηκε περιορισμένος, ωστόσο απαιτείται παρακολούθησή του μετά από την έγκριση του φαρμάκου.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Greek: Η δόση του Velphoro πρέπει να προσαρμόζεται κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, έως ότου επιτευχθεί αποδεκτό επίπεδο φωσφορικών στο αίμα, το οποίο πρέπει εν συνεχεία να παρακολουθείται τακτικά.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Velphoro.
English: The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1.500 mg (3 δισκία) την ημέρα, σε διαιρεμένες δόσεις, μαζί με γεύματα.
English: After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
Greek: Μετά από 6 μήνες, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς μπορούσαν να συνεχίσουν την ίδια θεραπεία για διάστημα έως και ενός έτους, ενώ μια μικρή ομάδα ασθενών έλαβε Velphoro σε χαμηλότερη δόση για τρεις μόλις εβδομάδες.
English: The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Velphoro έχει σαφή ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των επιπέδων φωσφορικών.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Velphoro υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τη μεταβολή της συγκέντρωσης φωσφορικών στο αίμα, μετρούμενη σε μονάδες mmol/L.
English: What are the risks associated with Velphoro?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Velphoro;
English: For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Velphoro, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Greek: Το Velphoro διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (που περιέχουν 500 mg σιδήρου).
English: Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Greek: Το Velphoro ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη σεβελαμέρη τόσο στη μείωση των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα των ασθενών όσο και στη διατήρηση της εν λόγω επίδρασης.
English: All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Greek: Όλοι οι ασθενείς υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση και λάμβαναν είτε Velphoro είτε σεβελαμέρη, έναν άλλον δεσμευτή φωσφορικών, επί 6 μήνες.
English: Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Greek: Το Velphoro χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες όπως συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D, οι οποίες συμβάλλουν στον έλεγχο παθήσεων των οστών που συνδέονται με νεφρική ανεπάρκεια και υψηλά επίπεδα φωσφορικών.
English: What is Velphoro and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Velphoro και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Greek: Για το Velphoro διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 1.059 ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο και υπερφωσφαταιμία.
English: Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Greek: Το Velphoro δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές συσσώρευσης σιδήρου, όπως αιμοχρωμάτωση.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Velphoro συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Greek: Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το σουκροφερικό οξυ-υδροξείδιο (γνωστό επίσης ως μείγμα πολυπυρηνικού οξυ-υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου, σακχαρόζης (σακχάρου) και αμύλων.
English: In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Greek: Στους ασθενείς των οποίων η δόση Velphoro μειώθηκε, τα επίπεδα φωσφορικών αυξήθηκαν μετά από 3 εβδομάδες, ενώ στους ασθενείς που συνέχισαν την ίδια δόση θεραπείας για διάστημα έως και ενός έτους τα επίπεδα φωσφορικών παρέμειναν σταθερά.
English: Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να τηρούν το συνταγογραφούμενο χαμηλό σε φωσφορικά διαιτολόγιο.
English: The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Greek: Η δραστική ουσία του Velphoro, το σουκροφερικό οξυ-υδροξείδιο, είναι δεσμευτής φωσφορικών.
English: Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Greek: Το Velphoro είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων των φωσφορικών αλάτων στο αίμα ενηλίκων που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε περιτοναϊκή κάθαρση για την απομάκρυνση καταλοίπων από το αίμα.
English: For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Velphoro, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Velphoro περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Greek: Αντίστοιχα, μετά από 6 μήνες θεραπείας, το 53% των ασθενών που έλαβαν Velphoro εμφάνισαν φυσιολογικά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα (1,13 έως 1,78 mmol/L) έναντι ποσοστού 54% των ασθενών που έλαβαν σεβελαμέρη.
English: How is Velphoro used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Velphoro;
English: The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Velphoro (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι διάρροια και αποχρωματισμένα κόπρανα.
English: This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο δεν μπορούν να αποβάλουν τα φωσφορικά από τον οργανισμό τους, γεγονός που προκαλεί υπερφωσφαταιμία (υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), η οποία μπορεί μακροπρόθεσμα να προκαλέσει επιπλοκές, όπως καρδιακή νόσο ή παθήσεις των οστών.
English: When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Greek: Όταν το Velphoro λαμβάνεται μαζί με το γεύμα, ο σίδηρος που περιέχει προσκολλάται στα φωσφορικά της τροφής εντός του εντέρου, εμποδίζοντας την απορρόφησή τους από τον οργανισμό.
English: What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Velphoro σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How does Velphoro work?
Greek: Πώς δρα το Velphoro;
English: Why is Velphoro approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Velphoro;
English: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σουκροφερικό οξυ-υδροξείδιο
English: The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Greek: Τα αποτελέσματα σε αυτή την ομάδα δεν ήταν διαφορετικά από τα αποτελέσματα της μελέτης στο σύνολό της.
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Greek: Τα βήματα που πρέπει να ακολουθήσετε για κάθε μια από τις 14 ενέσεις:
English: The average half-life is of about 1.5 hours.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1,5 ώρα.
English: You will hear and feel a click at the end.
Greek: Στο τέλος, θα ακούσετε και θα αισθανθείτε ένα κλικ.
English: If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed:
Greek: Εάν δε βρεθεί υποκείμενη κατάσταση, οι εξής διαδικασίες αντιμετώπισης πρέπει να ακολουθούνται:
English: If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Preotact (ή δεν μπορέσετε να πάρετε το Preotact στη συνήθη ώρα σας), πάρτε το όσο το δυνατόν πιο γρήγορα την ίδια μέρα.
English: Each pen should be used by only one patient.
Greek: Κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται από μόνον έναν ασθενή.
English: Never inject more than one dose in the same day.
Greek: Ποτέ μην ενίετε περισσότερο από μία δόση την ίδια μέρα.
English: You will hear a “click” (see picture).
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ» (βλέπε εικόνα).
English: Date of latest renewal: 24.04.2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24.04.2011
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Greek: Η νόσος εξελίσσεται βαθμιαία, έτσι μπορεί στην αρχή να μην αισθανθείτε καθόλου συμπτώματα.
English: Monitoring of patients during treatment
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24.04.2006
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
English: Use each needle only once.
Greek: Χρησιμοποιείτε την κάθε βελόνα μόνο μια φορά.
English: Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε αυτά τα πλαίσια - περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
English: If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ζαλισμένη, μην οδηγήσετε ή χειρισθείτε μηχανήματα μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Greek: Μέχρι περαιτέρω κλινικά δεδομένα να είναι διαθέσιμα, ο συνιστώμενος χρόνος θεραπείας των 24 μηνών δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
English: “click”
Greek: “κλικ”
English: The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Preotact σε ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.
English: Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Greek: Το Preotact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: • Do not share your medication with others.
Greek: • Μη μοιράζεστε το φάρμακό σας με άλλους.
English: There is no specific antidote for Preotact.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Preotact.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Greek: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Preotact για όσο διάστημα ο γιατρός γράφει συνταγή με αυτό το φάρμακο για εσάς - συνήθως όχι περισσότερο από 24 μήνες.
English: For patients with pre-existing fractures, number needed to treat (NNT) is 21 patients.
Greek: Για ασθενείς με προϋπάρχοντα κατάγματα, ο αναγκαίος αριθμός ασθενών για τη θεραπεία (ΝΝΤ) είναι 21 ασθενείς.
English: Due to the relatively short duration of the pharmacological activity of Preotact further measures should not be necessary.
Greek: Λόγω της σχετικά βραχείας διάρκειας της φαρμακολογικής δραστικότητας του Preotact, δεν είναι αναγκαία περαιτέρω μέτρα.
English: Consequently, no interaction with other medicinal products would be anticipated and no specific drug-drug interactions studies were performed.
Greek: Συνεπώς, αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δε θα ήταν αναμενόμενη και δεν πραγματοποιήθηκαν ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.
English: The other ingredients are: The powder contains:
Greek: -Τα άλλα συστατικά είναι: Η κόνις περιέχει:
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Greek: Για την πρόληψη ενός ή περισσότερων νέων σπονδυλικών καταγμάτων, 48 γυναίκες από τον συνολικό πληθυσμό έπρεπε να υποβληθούν σε θεραπεία για 18 μήνες κατά μέσο όρο.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Greek: Λόγω διαφορών στη φυσιολογία των οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι πιθανώς μικρή.
English: Other medicines and Preotact
Greek: Άλλα φάρμακα και Preotact
English: No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Greek: Δε βρέθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική του Preotact σε σχέση με την ηλικία (εύρος 47-88 ετών).
English: • pain in arms and legs (extremities),
Greek: • πόνος στα χέρια και στα πόδια (άκρα),
English: Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women.
Greek: Φύλο Το φαρμακευτικό προϊόν έχει μελετηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας με βάση την ηλικία.
English: • A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
Greek: • Μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας - αυτό είναι φυσιολογικό.
English: Reconstituted solution: 28 days
Greek: ΛΗΞΗ Ανασυσταθέν διάλυμα: 28 ημέρες
English: You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε να συνεχίσετε και να κάνετε τώρα την καθημερινή σας ένεση ή να φυλάξετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο, όπως περιγράφεται στις «Πρακτικές πληροφορίες» στο τέλος των Οδηγιών χρήσης.
English: It has not been shown that Preotact reduces the risk of breaking your hip.
Greek: Δεν έχει δειχθεί ότι το Preotact μειώνει τον κίνδυνο κατάγματος στο ισχίο σας.
English: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Greek: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11
English: It is especially common in women after the menopause.
Greek: Είναι ιδιαίτερα συχνή σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
English: Furthermore, parathyroid hormone is not protein bound and has a low volume of distribution.
Greek: Επιπλέον, η παραθορμόνη δε συνδέεται με τις πρωτεΐνες και έχει χαμηλό όγκο κατανομής.
English: Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό, πριν χειριστείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Greek: Σύμφωνα με την Κατευθυντήρια γραμμή της CHMP για τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης, κάθε επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται ταυτόχρονα με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
English: • Use a new needle for each injection and throw the needle away after each use.
Greek: • Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση και πετάξτε τη βελόνα μετά κάθε χρήση.
English: Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection.
Greek: Επομένως εάν οποιαδήποτε δείγματα αίματος λαμβάνονται από έναν ασθενή για την παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου, αυτό πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 20 ώρες μετά την πιο πρόσφατη ένεση.