FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg med katte reducerede robenacoxib-tabletter smerter og inflammation forbundet med akutte muskuloskeletale sygdomme og nedsatte behovet for nødvendig supplerende behandling, når det blev givet som premedicinering ved ortopædkirurgi, i kombination med opioider.
Czech: Při klinických zkouškách u koček tablety robenakoxibu snižovaly bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižovaly potřebu naléhavé péče, pokud byly podávány jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
Danish: Gentagen subkutan indgift i doser på 2-20 mg/kg forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken bioakkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Czech: Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2-20 mg/kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Danish: In vivo gav robenacoxib-injektionsopløsning en markant hæmning af COX-2-aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Czech: In vivo vyvolal injekční roztok robenakoxibu výraznou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnil COX-1 aktivitu.
Danish: Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør det overvejes at anvende parenteral væsketerapi under operationer for at reducere potentielle nyrekomplikationer, når NSAID'er anvendes perioperativt.
Czech: Protože anestetika mohou ovlivnit prokrvení ledvin, je třeba zvážit parenterální dodávání tekutin v průběhu zákroku, aby se zamezilo možným ledvinovým komplikacím způsobeným podáváním
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse hunde monitoreres omhyggeligt.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tito psi vyžadují pečlivý monitoring.
Danish: Opbevar hætteglasset i kartonen.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrig.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Danish: Skiftevis brug af Onsior-tabletter og Onsior-injektionsvæske, opløsning er blevet testet i et sikkerhedsstudie med dyr fra målgruppen og viste sig at være veltolereret af katte.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok bylo testováno u cílových zvířat v bezpečnostní studii a ukázalo se, že je u koček velmi dobře snášeno.
Danish: Farmakokinetikken af robenacoxib er ikke forskellig hos han- og hunhunde og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,5-8 mg/kg.
Danish: Behandling bør stoppes efter 10 dage, hvis en klinisk forbedring ikke er tydelig.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Danish: I kliniske forsøg med katte reducerede dette produkt smerter og betændelse i forbindelse med akutte sygdomme i muskler og knogler og nedsatte behovet for nødvendig supplerende behandling, når det blev givet som premedicinering ved ortopædkirurgi, i kombination med opioider.
Czech: Při klinických zkouškách u koček tento přípravek snižoval bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižoval potřebu naléhavé péče, pokud byl podáván jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med en tredjedel af den daglige madration gav ikke nogen ændring i Tmax (0,5 t.), Cmax (1.201 ng/ml) eller AUC (1.383 ng.t./ml).
Czech: Podání třetiny denní dávky potravy spolu s tabletou robenakoxibu nevyvolalo změny hodnot Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) nebo AUC (1383 ng·h/ml).
Danish: I kliniske forsøg reducerede robenacoxib-tabletter halten og inflammation hos hunde med kronisk osteoarthritis.
Czech: Při klinických zkouškách u psů snižovaly tablety s robenakoxibem kulhání a zánět spojený s chronickou osteoartritidou.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Danish: Onsior må ikke gives samtidig med andre NSAID'er eller glukokortikosteroider.
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID nebo kortikosteroidy.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten eller blisterkortet efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo blistru po „EXP".
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg hos katte og 240 ml/kg hos hunde) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg u koček a 240 ml/kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos katte og hunde.
Czech: Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech koček a psů.
Danish: Ved doser fra 0,25 til 4 mg/kg havde robenacoxib analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel med en hurtigt indsættende virkning (1 t).
Czech: V dávce od 0,25 do 4 mg/kg působilo na modelu zánětu podání robenakoxibu analgeticky, antiflogisticky a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (1 h).
Danish: UDLØBSDATO EXP. {måned/år}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 240 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos hunde eller katte.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček nebo psů známé.
Danish: Robenacoxib 5 mg
Czech: Robenacoxibum 5 mg
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mavesår.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katte
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 6 mg tablety pro kočky
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter med ca. 2 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Czech: Po perorálním podání tablety robenakoxibu bez potravy v dávce přibližně 2 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ml a s AUC 1337 ng·h/ml.
Danish: Ved en dosis på 1 - 2 mg/kg legemsvægt gav robenacoxib tabletter en markant hæmning af COX-2-aktiviteten hos katte og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Czech: Při dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti způsobily tablety robenakoxibu u koček zřetelnou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnily COX-1 aktivitu.
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med hele den daglige madration gav ikke nogen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (691 ng/ml) og et lidt mindre AUC (1.069 ng.t./ml).
Czech: Podání celé denní dávky potravy nevyvolalo zpoždění Tmax (0,5 h), zato však nižší Cmax (691 ng/ml) a mírně nižší AUC (1069 ng·h/ml).
Danish: Efter oral indgift af tabletterne var den terminale halveringstid i blod 1,2 t. Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Czech: Po perorálním podání tablet byl konečný biologický poločas 1,2 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Danish: I kliniske forsøg reducerede dette produkt halten og betændelse hos hunde med kronisk slidgigt.
Czech: Při klinických zkouškách snižoval tento přípravek kulhání a zánět u psů s chronickou osteoartritidou.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Danish: Der blev ikke set nogen ændringer i QT-intervallet efter en enkelt intravenøs administration af 2 eller 4 mg/kg robenacoxib til raske katte i anæstesi.
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání robenakoxibu v dávce 2 nebo 4 mg/kg zdravým kočkám v anestezii nebyly pozorovány žádné změny QT intervalu.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter tilsat smagsstof med 1 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.124 ng/ml og AUC på 1.249 ng.t./ml.
Czech: Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu bez potravy v dávce 1 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ml a s AUC 1249 ng·h/ml.
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos katte.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Danish: Hvis produktet anvendes til katte med nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion eller til katte, der er dehydrerede, har en lav mængde cirkulerende blod eller har lavt blodtryk, kan det medføre yderligere risici.
Czech: Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček s nízkým objemem cirkulující krve, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Onsior 6 mg tabletter til katte
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 6 mg tablety pro kočky
Danish: Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2,5 kg.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších než 4 měsíce a u psů mladších než 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2,5 kg.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter 10 dage, hvis der ikke er set en effekt.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech,
Danish: Robenacoxib 20 mg
Czech: Robenacoxibum 20 mg
Danish: Der er ikke forskel på farmakokinetikken af robenacoxib hos han- og hunkatte.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2,4 mg/kg.
Czech: Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/kg živé hmotnosti v rozmezí 1-2,4 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2 mg/kg.
Czech: Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/kg živé hmotnosti v rozmezí 1-2 mg/kg.
Danish: Papkarton indeholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Kartónová krabička obsahující 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, letargi og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 12 uger af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Czech: V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 12 týdnů bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Danish: Ved langtidsbehandling kan Onsior-dosis, når der er set en effekt, nedsættes til den laveste effektive individuelle dosis, der tager højde for, at graden af smerte og betændelse i forbindelse med kronisk slidgigt kan variere over tid.
Czech: Pro dlouhodobou léčbu lze, pokud došlo ke klinické odpovědi, přizpůsobit dávkování Onsioru k nejnižší účinné individuální dávce.
Danish: COX-1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f.eks. i mave-tarmkanalen og nyrerne.
Czech: COX-1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Czech: Každá tableta obsahuje následující množství Robenacoxibum, na jedné straně má vyražené „NA"
Danish: I en inflammationsmodel hos hunde med perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg havde robenacoxib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtigt indsættende virkning (0,5 t.).
Czech: Na model zánětu u psů působilo perorální podání robenakoxibu u psů analgeticky a protizánětlivě v jednorázové perorální dávce od 0,5 do 8 mg/kg, s ID50 0,8 mg/kg a s rychlým nástupem účinku (0,5 h).
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, sløvhed og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 3 måneder af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Czech: V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 3 měsíce bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Danish: Efter oral indgift af tabletter var den terminale halveringstid fra blod 1,7 t. Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Czech: Po perorálním podání byl konečný biologický poločas 1,7 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune, uden delekærv og mærket NA på den ene side og AK på den anden.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Danish: Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
Danish: Robenacoxib-tabletter er derfor skånsomme over for COX-1 ved de anbefalede doser til hunde.
Czech: V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX-1 u psů.
Danish: Gærpulver
Czech: Vyražení
Danish: Papkarton indeholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Kartónová krabička obsahující 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Hos raske unge hunde på 6 måneder frembragte subkutan indgift af robenacoxib en gang dagligt i doser på 2 mg/kg (anbefalet terapeutisk dosis; ATD), 6 mg/kg (3 gange ATD) og 20 mg/kg (10 gange ATD), der blev indgivet 9 gange i løbet af en 5-ugers periode (3 serier af 3 sammenhængende injektioner en gang dagligt) ingen tegn på toksicitet, inklusiv gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Czech: U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (opkastning, blød fæces eller diarré) var almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice nebo průjem), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Danish: Hos katte metaboliseres robenacoxib i udstrakt grad i leveren.
Czech: U koček je robenakoxib ve velké míře metabolizován v játrech.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos hunde.
Czech: Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech psů.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger var meget almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Czech: Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt, avšak většina případů byla lehčího charakteru a k zotavení došlo bez léčby.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 6 mg Robenacoxib
Czech: Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum.
Danish: Onsior tabletter til hunde kan fås i papkarton med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister eller 60 x 1 tabletter Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (såsom opkastning) var almindeligt rapporteret, men de fleste tilfælde var milde, og bedring indtrådte uden behandling.
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Danish: Onsior-tabletter til katte kan fås i papæsker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Onsior tablety pro kočky jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Hos gravide kvinder, især dem, der er tæt på terminen, øger utilsigtet injektion og forlænget hudkontakt risikoen for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fostret.
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der lider af mavesår.
Czech: Nepoužívat u koček trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Danish: Ved kunstig fremkaldt betændelse i hunde reducerede robenacoxib smerter og betændelse med enkelte, orale doser fra 0,5 til 8 mg/kg og med en hurtig virkning (0,5 t).
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
Danish: 10 mg tabletter: Robenacoxib 10 mg 20 mg tabletter: Robenacoxib 20 mg 40 mg tabletter: Robenacoxib 40 mg
Czech: Tableta 10 mg: BE Tableta 20 mg: CD Tableta 40 mg: BCK
Danish: I in vitro-fuldblodsanalysen hos katte var selektiviteten for robenacoxib ca. 500 gange højere for COX2 (IC50 0,058 μM) end for COX-1 (IC50 28,9 μM).
Czech: Při krevní zkoušce in vitro u koček prokázal robenakoxib 500krát vyšší selektivitu vůči COX-2 (IC50 0,058 μM) ve srovnání s COX-1 (IC50 28,9 μM).
Danish: Hos raske unge hunde på 5-6 måneder gav robenacoxib indgivet oralt i store overdoser (4, 6 eller 10 mg/kg/dag i 6 måneder) ikke tegn på toksicitet, og heller ikke tegn på gastrointestinal toksicitet, nyreeller levertoksicitet eller effekt på blødningstid.
Czech: U zdravých psů ve věku 5-6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný perorálně ve vysokých dávkách (4, 6 nebo 10 mg/kg/denně po dobu 6 měsíců) žádné příznaky toxicity zahrnující příznaky gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg/ml robenacoxib
Czech: 20 mg/ml Robenacoxibum
Danish: Robenacoxib elimineres hurtigt fra blodet (cl 0,81 l/kg/t.)
Czech: Eliminace Robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,81 l/kg/h) s eliminačním t1/2 0,7 h po intravenózním podání.
Danish: Hos raske unge katte på 10 måneder gav robenacoxib indgivet subkutant en gang dagligt i doser på 4 mg/kg (2 gange ATD) 2 dage i træk og 10 mg/kg (5 gange ATD) 3 dage i træk ikke tegn på toksicitet, inklusiv tegn på gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Czech: U zdravých koček ve věku 10 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 4 mg/kg (2krát DLD) 2 po sobě jdoucí dny a 10 mg/kg (5krát DLD) 3 po sobě jdoucí dny žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Danish: Til reduktion af moderate smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer på katte.
Czech: Ke snížení středně silné bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací u koček.
Danish: Lette smerter på injektionsstedet er almindelige.
Czech: Nepatrná bolest v místě vpichu byla častá.
Danish: I kliniske forsøg reducerede dette produkt smerter og betændelse ved ortopæd- eller bløddelskirurgi i katte og hunde.
Czech: Při klinických zkouškách tento přípravek tlumil bolest a zánět u koček a psů, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.
Danish: Smerter på injektionsstedet er almindelige.
Czech: Bolest v místě vpichu byla častá.
Danish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletter) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletter) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletter) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletter)
Czech: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tableta) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tableta) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tableta) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tableta)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta.
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og følgende på den anden: 5 mg tablet: AK
Czech: Kulaté, béžové až hnědé tablety na jedné straně s vyraženým „NA" a s následujícím vyraženým označením na straně druhé:
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og AK på den anden.
Czech: Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Danish: Hunde bør behandles, så længe det er nødvendigt.
Czech: Psi by měli být léčeni tak dlouho, jak je potřeba.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan iagttages sløvhed.
Czech: Ve velmi vzácných případech může být pozorována letargie.
Danish: Yderligere information om Onsior findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Onsior jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Onsior fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2008.
Czech: Přípravku Onsior bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2008.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Danish: Onsior (robenacoxib)
Czech: Onsior (robenacoxibum)
Danish: Efter afslutning af operationen sås tilstrækkelig smertekontrol op til 24 timer hos hunde og op til 52 timer (2 døgn) hos katte.
Czech: Po ukončení operace byla u psů pozorována dostatečná kontrola bolesti až po dobu 24 hodin a u koček až po dobu 52 hodin (2 dny).
Danish: Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter.
Czech: Tablety se podávají jednou denně ve stejnou dobu v rozmezí dávek 1-2,4 mg na kg tělesné hmotnosti v závislosti na tom, zda je zapotřebí podat jednu nebo dvě tablety.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Onsior opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Onsior převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.