FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The application was based on literature data on fentanyl, supplemented with pharmacokinetic data for Rapinyl and a comparison of Rapinyl bioavailability with Actiq lozenge, an authorised transmucosally administered fentanyl on demand.
Hungarian: A kérelmet a fentanilra vonatkozó szakirodalmi adatokra alapozták, amelyeket a Rapinylre vonatkozó farmakokinetikai adatokkal, valamint a Rapinyl biológiai hasznosulásának az Actiq nevű készítménnyel (szükség szerint alkalmazott, szájnyálkahártyán keresztül felszívódó, „nyalókához” hasonló kiszerelésű, engedélyezett fentanil-készítménnyel) történő összehasonlításával egészítettek ki.
English: It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children.
Hungarian: Ha bárki máslegfőképpen, ha gyermek - alkalmazza, azzal SÚLYOSAN veszélyeztetheti az egészségét.
English: Rapinyl should be used sublingually.
Hungarian: A Rapinylt nyelv alatt kell alkalmazni.
English: - the CHMP considered the benefit/risk of Rapinyl to be positive the CHMP has recommended the amendment of the Summaries of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Rapinyl and associated names (see Annex I).
Hungarian: a CHMP javasolta az alkalmazási előírások módosítását és a forgalomba hozatali engedélyek kiadását, amelyek tekintetében a Rapinylre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
English: Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 100 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 200 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 300 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 600 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Uncommon: Bradycardia, tachycardia, hypertension Very rare: Arrhythmias
Hungarian: Nem gyakori: Bradycardia, tachycardia, hypertonia.
English: In conclusion, the CHMP noted that no new data was provided by the Applicant during the procedure but disagreed with the Applicant point of view that further clinical efficacy and safety data are not needed, indeed the justification relies entirely on a bridging strategy that assumes that the bioavailability obtained with Rapinyl is twice higher than that obtained with Actiq at the same molar dose.
Hungarian: Következésképpen a CHMP megállapította, hogy az eljárás során a kérelmező semmilyen új adatot nem nyújtott be, ám nem értett egyet a kérelmező azon álláspontjával, miszerint nincs szükség további klinikai hatásossági és biztonsági adatokra, sőt, az indokolás kizárólag áthidaló stratégián alapul,
English: Due to the low number of patients exposed for a long time, the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 should be provided as conditions to the Marketing Authorisations.
Hungarian: Mivel kevés beteget kezeltek hosszú időn keresztül, a forgalomba hozatali engedélyek feltételeként be kell nyújtani az EN3267-005 és az EN3267-007 számú vizsgálat végleges eredményeit.
English: Maintenance therapy:
Hungarian: Fenntartó kezelés:
English: The packaging is colour-coded for each Rapinyl sublingual tablet strength.
Hungarian: A csomagolás színkódolt a Rapinyl nyelvalatti tabletta egyes hatáserősségeinek megfelelően.
English: In patients with head injuries, the clinical course may be masked by the use of opioids.
Hungarian: Fejsérülést elszenvedett betegek esetében az opioidok elfedhetik a klinikai tüneteket.
English: There should be no noticeable effects on cessation of treatment with Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting.
Hungarian: A Rapinyl kezelés abbahagyásakor - elvileg - nem jelentkeznek érzékelhető hatások; mindazonáltal felléphetnek az elvonás lehetséges tünetei: szorongás, remegés, verejtékezés, sápadtság, hányinger és hányás.
English: o Analysis of the 30% and 50% responder rates at 10 and 15 minutes for the study EN-3267
Hungarian: percben a kezelésre 30%-os és 50%-os mértékben reagáló betegek arányának elemzése az EN-3267-005 számú vizsgálatban,
English: Grapefruit juice is also known to inhibit CYP3A4.
Hungarian: A grapfruitlé szintén a CPY3A4 ismert inhibitora.
English: No more than two (2) sublingual tablets should be administered for a single episode of breakthrough pain during this titration phase.
Hungarian: A dózistitrálás szakaszában az egyes, áttöréses fájdalomepizódok alkalmával legfeljebb két (2) nyelvalatti tabletta adható.
English: Several doses are available for use during the dose titration phase.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a tabletta többféle hatáserőssége áll rendelkezésre.
English: • sleeping tablets
Hungarian: • altatók
English: • vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite
Hungarian: • hányás, hasmenés, székrekedés, gyomorfájás, felfúvódás-érzés, emésztési zavar, étvágytalanság
English: Vascular disorders Common: Orthostatic hypotension, flushing, hot flush
Hungarian: Gyakori: Orthostaticus hypotonia, kipirulás, hőhullám.
English: In patients with chronic cancer pain on stable maintenance doses of opioids, Rapinyl has been shown to induce significantly superior relief of breakthrough pain compared to placebo from 15 minutes after administration onwards, with a significantly lower need for rescue analgesic therapy.
Hungarian: Krónikus daganatos fájdalom miatt opioidok állandó, fenntartó dózisaival kezelt betegeken, 15 perccel a gyógyszeradás után a Rapinyl a placebónál szignifikánsan nagyobb mértékben enyhítette az áttöréses fájdalmat, ill. szignifikánsan mérsékelte a betegek fájdalomcsillapítás iránti igényét.
English: Sublingual tablet
Hungarian: Nyelvalatti tabletta sublingualis alkalmazás
English: Common: Hallucinations, confusion, anxiety, nervousness, abnormal thinking, abnormal dreams Uncommon: Agitation, depersonalisation, emotional lability
Hungarian: Gyakori: Hallucinációk, zavartság, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás, kóros álmok.
English: Taking the medicine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
English: You may need to try different strengths of Rapinyl sublingual tablets over a number of episodes of breakthrough pain to find the most appropriate dose.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a legmegfelelőbb gyógyszeradag meghatározásához számos áttöréses fájdalomepizód során kell kipróbálnia a Rapinyl nyelvalatti tabletta különböző hatáserősségeit.
English: • extreme drowsiness
Hungarian: • rendkívül erős álmosság
English: If you stop taking Rapinyl
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rapinyl szedését
English: Strength (micrograms) of first sublingual tablet per episode of breakthrough pain
Hungarian: Az áttöréses fájdalomepizódonként adható első nyelvalatti tabletta hatáserőssége (mikrogramm)
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Hypoventilation, asthma, dyspnoea, Very rare: Apnoea, haemoptysis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Hypoventilatio, asthma, dyspnoe.
English: Psychiatric disorders Common: Depression, anorexia, concentration impaired, euphoria
Hungarian: Gyakori: Depresszió, étvágytalanság, összpontosítási zavar, eufória.
English: This titration should follow the course of administering a single sublingual tablet, with administration of a supplemental second sublingual tablet after 15-30 minutes, if inadequate pain relief is obtained.
Hungarian: A titrálás során először mindig egy nyelvalatti tablettát kell adni, és ha nem kielégítő a fájdalom csillapítása, akkor 15-30 perc elteltével - kiegészítésképpen - egy második tabletta adható.
English: An extrapolation of the PID at 10 and 15 minutes to responder rates has been provided by the Applicant.
Hungarian: A kérelmező benyújtotta a 10. és 15. percben a fájdalom intenzitásában mért különbségnek a reagáló betegek arányára történő extrapolációját.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Fatigue
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: Kimerültség.
English: Actiq.
Hungarian: opioidot.
English: Use in elderly patients
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál:
English: Before you start treatment with Rapinyl, you must have been regularly taking or using a prescribed strong pain-relieving medicine, called an opioid, to control your persistent pain.
Hungarian: A Rapinyl-kezelés elkezdésének előfeltétele, hogy Ön állandó fájdalma csillapítása érdekében rendszeresen szedjen, vagy alkalmazzon erős hatású fájdalomcsillapítót, ún.
English: Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed child. Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child.
Hungarian: Szoptató anyáknak csak akkor szabad fentanilt adni, ha ennek előnyei meghaladják az anyát és a gyermeket fenyegető, lehetséges kockázatot.
English: Name approval pending
Hungarian: 1 Név jóváhagyása függőben
English: Fentanyl is a highly lipophilic drug absorbed very rapidly through the oral mucosa and more slowly through the gastrointestinal tract.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil gyógyszer, rendkívül gyorsan szívódik fel a szájnyálkahártyáról és lassabban a tápcsatornából.
English: The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl.
Hungarian: A Rapinyl nyelvalatti tabletta hatóanyaga a fentanil.
English: After Rapinyl administration, the main elimination half-life of fentanyl is about 7 hours (range 3-12.5 hours) and the terminal half-life is about 20 hours (range 11.5-25 hours).
Hungarian: 7 óra (tartomány: 3-12,5 óra), a terminális felezési idő kb.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki.]
English: In patients who have a dry mouth water may be used to moisten the buccal mucosa before taking Rapinyl.
Hungarian: Szájszárazság esetén a szájnyálkahártya vízzel megnedvesíthető a Rapinyl bevétele előtt.
English: BEFORE YOU TAKE RAPINYL
Hungarian: TUDNIVALÓK A RAPINYL SZEDÉSE ELŐTT
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Rossz közérzet.
English: reduced sensitivity to touch, numbness or tingling
Hungarian: csökkent tapintásérzés, zsibbadtság vagy bizsergés
English: • mouth wounds or mucositis (swelling and redness of the inside of the mouth)
Hungarian: • szájüregi sérülés vagy nyálkahártya-gyulladás (a szájnyálkahártya duzzanata és vérbősége);
English: HOW TO TAKE RAPINYL
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rapinylt?
English: The Applicant also provided data demonstrating that Rapinyl met the primary efficacy endpoint (Sum of Pain Intensity Difference from baseline to 30 minutes (SPID30)) and that the results were highly statistically significant (p=0.0004).
Hungarian: A kérelmező olyan adatokat is benyújtott, amelyek alátámasztják, hogy a Rapinyl teljesíti az elsődleges hatásossági végpontot (a kiindulástól 30 perc elteltéig a fájdalom intenzitásában mért különbség összege (SPID30)), és az eredmények statisztikailag erősen szignifikánsak (p = 0,0004). Emellett igazolást nyert a klinikai szempontból jelentős, az áttöréses fájdalommal járó epizódnak megfelelő idő/hatás profil, valamint a betegekre gyakorolt számottevő klinikai haszon; a betegek meg tudták állapítani a Rapinyl hatásos adagját, és azt eredményesen alkalmazták az áttöréses fájdalom többszöri epizódjainak kontrollálására.
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
English: Rapinyl is intended for the treatment of breakthrough pain in patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Hungarian: A Rapinyl a krónikus daganatos megbetegedésekből fakadó fájdalom miatt opioidterápia alatt álló betegeknél az áttöréses fájdalom kezelésére javallt.
English: Rapid absorption of fentanyl occurs over about 30 minutes following administration of Rapinyl.
Hungarian: Rapinyl adása után a fentanil fő eliminációs felezési ideje kb.
English: For the treatment of accidental overdose in opioid-naïve individuals, naloxone or other opioid antagonists should be used as clinically indicated and in accordance with their Summary of Product Characteristics.
Hungarian: Ha opioiddal még nem kezelt egyénen következik be túladagolás, akkor naloxont vagy más opioidantagonistát kell adni (ha ez klinikai szempontból indokolt), a szerek Alkalmazási előírásaiban foglaltaknak megfelelően.
English: Common: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth
Hungarian: Gyakori: Hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, gyomorpanaszok, emésztési panaszok, szájszárazság.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
English: The volume of distribution of fentanyl at steady state is about 3-6 l/kg.
Hungarian: A fentanil steady state eloszlási térfogata kb.
English: Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression.
Hungarian: A Rapinyl alkalmazása ellenjavallt opioidokkal még nem kezelt betegeknél, mert életveszélyes légzésdepresszió kockázata áll fenn.
English: Before Rapinyl therapy is initiated, it is important that the patient's long-acting opioid treatment used to control their persistent pain has been stabilised.
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására adott, hosszú távú opioid-kezelést stabilizálják a Rapinyl terápia elkezdése előtt.
English: WHAT RAPINYL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rapinyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Dose re-adjustment:
Hungarian: A dózis ismételt beállítása:
English: Impaired hepatic or renal function could cause increased serum concentrations.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban A máj- vagy a veseműködés károsodása a szérumszint emelkedését okozhatja.
English: Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Rapinyl és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Fentanyl
Hungarian: A fentanil kb.
English: EXPIRY DATE
Hungarian: Recip AB
English: The pain-relieving medicine in Rapinyl is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child. Rapinyl must be kept out of the reach and sight of children.
Hungarian: A fájdalomcsillapító Rapinyl rendkívül erős hatású gyógyszer, gyermek általi véletlen bevétele életveszélyt idézhet elő.
English: Rapinyl 600 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 600 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Rapinyl 400 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 800 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: • muscle relaxants
Hungarian: • izomlazítók
English: • Certain types of antiviral medicines used to treat infections caused by viruses (called protease inhibitors, containing e.g. ritonavir).
Hungarian: • Vírusfertőzések kezelésére használatos vírus elleni szerek bizonyos típusai (ún.
English: • Certain types of antibiotic medicines used to treat infections (called macrolides, containing e.g. erythromycin ).
Hungarian: • A fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok bizonyos típusai (ún.
English: 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 600 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: Common: Gastro-intestinal occlusion, dysphagia, mouth ulcers/stomatitis, tongue disorder Uncommon: Enlarged abdomen, flatulence, thirst Rare: Hiccups
Hungarian: Gyakori: Gyomor-bél elzáródás, dysphagia, szájüregi fekélyek/stomatitis, nyelv rendellenességei.
English: 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 200 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: Common: Myoclonus, insomnia, taste disorders Uncommon: Abnormal gait/coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor
Hungarian: Nem gyakori: Járás-/koordináció-zavar, vertigo, emlékezetkiesés, beszédzavarok, remegés.
English: 300 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 300 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract leading to a prolongation in gastrointestinal transit time, which may be responsible for the constipating effect of fentanyl.
Hungarian: Az opioidok fokozzák a tápcsatornai simaizomzat tónusát és csökkentik a perisztaltikát.
English: 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 400 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Sweating
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori: Látászavar.
English: Rapinyl 300 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 300 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Do not swallow
Hungarian: Ne nyelje le!
English: Total plasma clearance of fentanyl is about 0.5 l/h/kg.
Hungarian: A fentanil teljes plazmaclearance-e kb.
English: Rapinyl 200 µg sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 200 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Rapinyl 800 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta fentanil
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Urinary retention, change in urinary frequency Very rare: bladder spasm, oliguria
Hungarian: Nem gyakori: Vizeletretenció, a vizeletürítés gyakoriságának megváltozása.
English: One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Hungarian: 50 mikrogramm fentanilt (citrátsó formájában) 100 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 200 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 300 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 400 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 600 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 800 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
English: Rapinyl 100 microgram sublingual tablets
Hungarian: Rapinyl 100 mikrogramm nyelvalatti tabletta
English: Rapinyl is a quick dissolving sublingual tablet formulation.
Hungarian: A Rapinyl gyorsan oldódó nyelvalatti tabletta.
English: HOW TO STORE RAPINYL
Hungarian: HOGYAN KELL A RAPINYLT TÁROLNI?
English: • medicines used to treat o depression o allergies o anxiety and psychosis
Hungarian: ○ szorongás és pszichózis
English: EU (MA) Number
Hungarian: EU-szám
English: (Invented) name
Hungarian: (Kereskedelmi ) név
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
English: Five main studies were carried out.
Hungarian: Öt fő vizsgálatot végeztek.
English: However, the duration of protection is not known.
Hungarian: A védelem időtartama azonban nem ismert.
English: It is not yet known how long the protection will last.
Hungarian: Még nem ismert, hogy a védelem mennyi ideig tart.
English: Further information on Imvanex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Hungarian: Az Imvanex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
English: Smallpox was officially declared eradicated in 1980 with the last known case of the disease occurring in 1977.
Hungarian: A feketehimlőt 1980-ban hivatalosan felszámoltnak nyilvánították, az utolsó ismert eset 1977-ben fordult elő.
English: Imvanex has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: Az Imvanex forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: Imvanex received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2013.
Hungarian: 2013. július 31-én az Imvanex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Since Imvanex has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Imvanex will provide data on the vaccine's benefits and risks from observational studies in patients who are given the vaccine, and if ever there is an outbreak of the disease in the future.
Hungarian: Mivel az Imvanex forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, az Imvanex-et forgalmazó vállalat adatokat fog benyújtani a vakcina előnyeiről és kockázatairól a vakcinázott betegeken végzett megfigyeléses vizsgálatokból, valamint, ha a jövőben valaha kitör a betegség.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against a disease.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
English: Vaccines containing vaccinia viruses were effective in the campaign to eradicate smallpox.
Hungarian: A vakcínia vírusokat tartalmazó vakcinák eredményesek voltak a feketehimlő felszámolására irányuló kampányban.
English: When the person comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét érintkezésbe kerül ezzel vagy egy hasonló vírussal, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imvanex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imvanex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The most common side effects with Imvanex (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea, myalgia (muscle pain), tiredness and injection site reactions (pain, redness, swelling, hardening and itching).
Hungarian: Az Imvanex leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, izomfájdalom, fáradtság és az injekció helyén fellépő reakciók (fájdalom, vörösség, duzzanat, bőrkeményedés és viszketés).
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Imvanex due to the rarity of the disease.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Imvanexről.
English: Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system.
Hungarian: Az Imvanex ezért azoknál lehet előnyös, akik nem kaphatnak replikálódó vírusokat tartalmazó vakcinát, mint például a legyengült immunrendszerű betegek.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található vírust „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
English: This vaccine will be used when it is considered necessary to protect against smallpox in accordance with official recommendations.
Hungarian: Ezt a vakcinát kizárólag akkor alkalmazzák majd a hivatalos ajánlásokkal összhangban, amikor a feketehimlővel szembeni védekezést szükségesnek tartják.