FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Buprenorfina/naloxone può causare depressione respiratoria grave, potenzialmente fatale in bambini e in persone non dipendenti in caso di ingestione accidentale o deliberata.
Portuguese: A buprenorfina/naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Italian: Entrambi i principi attivi di Suboxone, buprenorfina e naloxone, vengono ampiamente metabolizzati nel fegato, e i livelli plasmatici sono risultati superiori sia per buprenorfina sia per naloxone in pazienti con insufficienza epatica moderata e grave.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas de Suboxone, buprenorfina e naloxona, são amplamente metabolizadas no fígado, e os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Italian: In base all'esperienza con la morfina, l'uso concomitante degli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) può esacerbare gli effetti degli oppioidi (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina (ver secção 4.5).
Italian: La co-somministrazione durante il trattamento con buprenorfina/naloxone è controindicata, a causa della possibile interazione dannosa che può scatenare l'improvvisa comparsa di sintomi intensi e prolungati di astinenza da oppioidi (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A sua administração concomitante durante tratamentos com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à potencial interação perigosa que pode precipitar o aparecimento repentino de sintomas intensos e prolongados de abstinência de opiáceos (ver secção 4.3).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Suboxone
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate nelle sperimentazioni cliniche e la sorveglianza post-marketing su buprenorfina/naloxone
Portuguese: Quadro 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas nos ensaios clínicos e no período de pós-comercialização de buprenorfina/naloxona
Italian: Nefrolitiasi Ritenzione di urina
Portuguese: Hematúria Nefrolitíase Retenção urinária
Italian: • se sta assumendo naltrexone o nalmefene per il trattamento della dipendenza da alcol o da oppioidi.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que contêm naltrexona ou nalmefeno para o tratamento da dependência de álcool ou de opiódes.
Italian: Non esistono dati adeguati sull'uso di Suboxone in donne in gravidanza.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Suboxone em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema di monitoraggio nazionale indicatodall' Agenzia Italiana del Farmaco.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do INFARMED, I.P.
Italian: Dolore dorsale Artralgia
Portuguese: Dorsalgia Artralgia
Italian: Tenere la compressa sotto la lingua fino a completa dissoluzione.
Portuguese: Manter o comprimido sob a língua até dissolução.
Italian: Eccipienti con effetto noto: Ciascuna compressa sublinguale contiene 156,64 mg di lattosio (come monoidrato)
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 156,64 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Italian: Prurito Eruzione cutanea Orticaria
Portuguese: Prurido Erupção cutânea Urticária
Italian: Note importanti di cui occorre essere a conoscenza:
Portuguese: Aspetos importantes a ter em consideração: • Monitorização adicional
Italian: Informi immediatamente il medico oppure richieda l'intervento medico d'urgenza nel caso in cui compaiano effetti indesiderati, come:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar efeitos secundários, tais como:
Italian: Aumento di 3.2 volte
Portuguese: Aumento de 3,2 vezes
Italian: 28 compresse in confezioni blister Cartone/Alluminio/Nylon/Alluminio/PVC.
Portuguese: Embalagens blister de Papel/Alumínio/Nylon/Alumínio/PVC de 28 comprimidos.
Italian: 28 compresse sublinguali
Portuguese: 7 comprimidos sublinguais 28 comprimidos sublinguais
Italian: In caso di dipendenza da eroina, o da un altro oppioide a breve durata d'azione, la sua prima dose di Suboxone dovrà essere assunta alla comparsa dei primi sintomi di astinenza, ma non meno di 6 ore dall'ultimo consumo di oppioidi.
Portuguese: Se tiver dependência de heroína ou de um opiáceo de ação rápida, a sua dose inicial de Suboxone deve ser tomada assim que surgirem sinais de abstinência, mas nunca menos de 6 horas após ter utilizado um opiáceo.
Italian: Nell'iniziare il trattamento con buprenorfina/naloxone, il medico deve essere consapevole del profilo di agonista parziale della buprenorfina e che questa possa precipitare i sintomi di astinenza nei pazienti dipendenti da oppioidi, in modo particolare nel caso in cui la somministrazione avvenga a meno di 6 ore dall'assunzione dell'ultima dose di eroina o di altro oppioide a breve durata d'azione, oppure nel caso in cui la somministrazione avvenga a meno di 24 ore dall'assunzione dell'ultima dose di metadone.
Portuguese: Precipitação da síndrome de abstinência de opiáceos Ao iniciar o tratamento com buprenorfina/naloxona, o médico deverá estar ciente do perfil agonista parcial da buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou outro opiáceo de ação rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona.
Italian: Ghiandole (linfonodi) tumefatte, agitazione, tremore, sogni anormali, eccessiva attività muscolare, depersonalizzazione (non sentirsi se stessi), dipendenza da medicinali, amnesia (disturbo della memoria), perdita di interesse, sensazione esagerata di benessere, convulsioni (crisi), disturbo del linguaggio, dimensioni ridotte della pupilla, difficoltà nell'urinare, infiammazione o infezione dell'occhio, battito cardiaco rapido o lento, abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, infarto miocardico (attacco cardiaco), costrizione toracica, dispnea, asma, sbadiglio, dolore e piaghe in bocca, alterazione del colore della lingua, acne, nodulo della cute, perdita di capelli, cute secca o scabbiosa, infiammazione delle articolazioni, infezione delle vie urinarie, esami del sangue alterati, sangue nell'urina, eiaculazione anormale, problemi mestruali o vaginali, calcolo renale, proteine nelle urine, dolore o difficoltà ad urinare, sensibilità al caldo o al freddo, colpo di calore, inappetenza, sentimenti di ostilità.
Portuguese: Gânglios tumefatos (gânglios linfáticos), agitação, tremores, sonhos anormais, atividade muscular excessiva, despersonalização (não se sentir como se fosse si próprio), dependência medicamentosa, amnésia (perturbação da memória), perda de interesse, sensação exagerada de bem-estar, convulsões (ataques), deficiência da fala, redução do tamanho das pupilas, dificuldade a urinar, inflamação ou infeção dos olhos, batimentos cardíacos lentos ou acelerados, tensão arterial baixa, palpitações, enfarte do miocárdio (ataque do coração), aperto torácico, dispneia, asma, bocejo, dor e lesões na língua, descoloração da língua, acne, nódulo cutâneo, perda de cabelo, pele seca ou a descamar, inflamação articular, infeção do trato urinário, análises sanguíneas anormais, sangue presente na urina, ejaculação anormal, problemas menstruais ou vaginais, pedras no rim, proteína na urina, dor ou dificuldade ao urinar, sensibilidade ao calor ou ao frio, golpe de calor, perda de apetite e sentimentos de hostilidade.
Italian: 3 - Partendo dal bordo dove il sigillo è sollevato, tirare la pellicola per estrarre la compressa
Portuguese: 3 - Puxe o selo na parte posterior, começando pela extremidade com a ponta levantada, e retire o comprimido.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Italian: La dose iniziale raccomandata negli adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni corrisponde a una o due compresse di Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade é de um a dois comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg. Adicionalmente, poderão administrar-se um a dois comprimidos de Suboxone 2 mg/0,5 mg no dia 1, dependendo das suas necessidades.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate nelle sperimentazioni cliniche e sorveglianza post-marketing su buprenorfina/naloxone
Portuguese: Quadro 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas nos ensaios clínicos sobre a buprenorfina/naloxona
Italian: Aumento di 2.7 volte
Portuguese: Aumento de 2,7 vezes
Italian: In base alla ritenzione in trattamento e alla percentuale di campioni di urina trisettimanali negativi per gli oppioidi non oggetto dello studio, la buprenorfina si è rivelata più efficace rispetto al basso dosaggio del controllo nel mantenere in trattamento i soggetti dipendenti da eroina e nel ridurre il consumo di oppioidi da parte di tali soggetti durante il trattamento.
Portuguese: Analisando a permanência no tratamento e a percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana que foram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, concluiu-se que a buprenorfina demonstrou ser mais eficaz do que a dose baixa do fármaco de controlo na manutenção em tratamento dos heroínodependentes e na redução da sua utilização de opiáceos durante o tratamento.
Italian: Gli oppioidi possono aumentare la pressione del liquido cerebrospinale provocando crisi convulsive, pertanto devono essere usati con cautela in pazienti con trauma cranico, lesioni intracraniche o in altre condizioni in cui la pressione del liquido cerebrospinale può essere aumentata o in caso di anamnesi di crisi convulsive.
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Italian: Per i pazienti che richiedono una titolazione della dose giornaliera > 8 mg/die di buprenorfina questo regime potrebbe non essere adeguato.
Portuguese: Este tipo de regime poderá não ser adequado a doentes que requerem uma dose diária titulada > 8 mg/dia de bruprenorfina.
Italian: Assunzione di Suboxone
Portuguese: Tomar Suboxone
Italian: Italia
Portuguese: Portugal
Italian: • Non consumare alcun cibo o bevanda fino alla completa dissoluzione della compressa.
Portuguese: • Não consuma alimentos ou bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Italian: Insonnia, stipsi, nausea, sudorazione eccessiva, cefalea, sindrome da astinenza da droghe Effetti indesiderati comuni (possono colpire al massimo un individuo su 10): perdita di peso, gonfiore (delle mani e dei piedi), sonnolenza, ansia, nervosismo, formicolio, depressione, libido diminuita, aumento della tensione muscolare, pensiero anormale, aumento della lacrimazione (occhi lacrimosi) o altro disturbo della lacrimazione, visione annebbiata, rossore, aumento della pressione sanguigna, emicrania, rinorrea, dolore alla gola e deglutizione dolorosa, aumento della tosse, disturbo allo stomaco o altro fastidio allo stomaco, diarrea, funzionalità del fegato anormale, flatulenza, vomito, eruzione cutanea, sensazione di prurito, orticaria, dolore, dolore articolare, dolore muscolare, crampi alla gamba (spasmo muscolare), difficoltà nell'avere o mantenere un'erezione, alterazione dell'urina, dolore addominale, dolore dorsale, debolezza, infezione, brividi, dolore toracico, febbre, sintomi influenzali, sensazione di fastidio diffuso, lesione accidentale causata da perdita di attenzione o coordinazione, malore e capogiri.
Portuguese: Perda de peso, tumefação (das mãos e dos pés), sonolência, ansiedade, nervosismo, formigueiro, depressão, diminuição do desejo sexual, aumento da tensão muscular, pensamento anormal, aumento de lacrimação (olhos lacrimejantes) ou outro distúrbio lacrimal, visão turva, afrontamento, tensão arterial, aumentada, enxaquecas, nariz com corrimento, faringite, deglutição dolorosa, aumento da tosse, indisposição gástrica ou outro desconforto no estômago, diarreia, funcionamento hepático anormal, flatulência, vómitos, erupção cutânea, prurido, urticária, dor, dor articular, dor muscular, cãibras na perna (espasmo muscular), dificuldade em obter ou manter uma ereção, anormalidade na urina, dor abdominal, dorsalgia, fraqueza, infeção, calafrios, dor torácica, febre, sintomas semelhantes a uma gripe, sensação de desconforto geral, lesão traumática acidental causada por falta de atenção ou coordenação, desmaio e tonturas.
Italian: AUC0-48 ora ng/ml
Portuguese: hora ng/ml
Italian: • Tenga la compressa sotto la lingua fino alla completa dissoluzione.
Portuguese: • Mantenha os comprimidos sob a língua até se dissolverem completamente.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: • Nei pazienti dipendenti da eroina o da oppioidi a breve durata d'azione, la prima dose di buprenorfina/naloxone deve essere assunta alla comparsa dei primi segni di astinenza, ma non prima che siano trascorse almeno 6 ore dall'ultima assunzione di oppioidi da parte del paziente.
Portuguese: o Para os doentes dependentes de heroína ou opiáceos de ação rápida, a primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada quando surgem os sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/359/001 7 compresse sublinguali da 2 mg EU/1/06/359/002 28 compresse sublinguali da 2 mg
Portuguese: EU/1/06/359/001 7 comprimidos sublinguais de 2 mg EU/1/06/359/002 28 comprimidos sublinguais de 2 mg
Italian: Poichè sia la buprenorfina sia il naloxone sono ampiamente metabolizzati, entrambi i loro livelli plasmatici sono risultati più elevati nei pazienti con insufficienza epatica moderata e grave dopo la somministrazione di una dose singola.
Portuguese: Dado que ambas as substâncias ativas, buprenorfina e naloxona, são amplamente metabolizadas, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado a grave após administração de uma dose única.
Italian: o In base all'esperienza con la morfina, l'uso concomitante di inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) può esacerbare gli effetti degli oppioidi.
Portuguese: o O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/359/005 7 compresse sublinguali da 16 mg EU/1/06/359/006 28 compresse sublinguali da 16 mg
Portuguese: EU/1/06/359/005 7 comprimidos sublinguais de 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimidos sublinguais de 16 mg
Italian: Lesione
Portuguese: Lesão
Italian: Disfunzione erettile Amenorrea Disturbo dell'eiaculazione Menorragia
Portuguese: Impotência Amenorreia Perturbações ejaculatórias
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/359/003 7 compresse sublinguali da 8 mg EU/1/06/359/004 28 compresse sublinguali da 8 mg
Portuguese: EU/1/06/359/003 7 comprimidos sublinguais de 8 mg EU/1/06/359/004 28 comprimidos sublinguais de 8 mg
Italian: Il foglio illustrativo presente nella confezione del prodotto deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto interessato B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Le compresse di Suboxone 16 mg/4 mg sono compresse rotonde bianche biconvesse di 10,5 mm con "N16" impresso su un lato.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 16 mg/4 mg são comprimidos brancos redondos, biconvexos, com 10,5 mm, com a impressão "N16" numa face.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Italian: Nel corso di studi clinici di farmacologia sono stati riscontrati gli effetti soglia degli agonisti degli oppioidi in soggetti con dipendenza da oppioidi.
Portuguese: Os efeitos "ceiling" dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Italian: Convulsioni Disturbo del linguaggio Tremore
Portuguese: Hipercinésia Convulsões Perturbação da fala Tremor
Italian: Non ingerire o consumare cibi o qualsiasi bevanda fino alla completa dissoluzione della compressa.
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprido não estiver completamente dissolvido.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
Italian: Eccipienti con effetto noto: Ciascuna compressa sublinguale contiene 168 mg di lattosio (come monoidrato)
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 168 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Italian: Le compresse sublinguali di Suboxone 2 mg/0,5 mg sono compresse esagonali bianche biconvesse di 6,5 mm con "N2" impresso su un lato.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 2 mg/0,5 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 6,5 mm e com a impressão "N2" numa face.
Italian: Le compresse di Suboxone 8 mg/2 mg sono compresse esagonali bianche biconvesse di 11 mm con "N8" impresso su un lato.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 8 mg/2 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 11 mm e com a impressão "N8" numa face.
Italian: Aumento di 1.7 volte
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Italian: Se interrompe il trattamento con Suboxone
Portuguese: Se parar de tomar Suboxone
Italian: Dermatite esfoliativa Cute secca Massa cutanea
Portuguese: Alopecia Dermatite exfoliativa Desidratação cutânea
Italian: Aumento di 1.6 volte
Portuguese: Aumento de 1,6 vezes
Italian: Compresse esagonali bianche biconvesse da 11 mm, con "N8" impresso su un lato.
Portuguese: Comprimidos biconvexos hexagonais, de cor branca, com 11 mm e com a impressão "N8" (8 mg) numa face.
Italian: EU/1/06/359/004
Portuguese: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Italian: EU/1/06/359/002
Portuguese: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Italian: Aumento di 1.2 volte
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes
Italian: Suboxone 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali
Portuguese: Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguais
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7 e 28 COMPRESSE DA 16 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 7 e 28 COMPRIMIDOS DE 16 mg
Italian: EU/1/06/359/006
Portuguese: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Italian: Ipertensione Vasodilatazion
Portuguese: Hipertensão Vasodilataçã o
Italian: Per i pazienti che richiedono una dose inferiore di buprenorfina, è possibile utilizzare buprenorfina 0,4 mg. È opportuno monitorare i pazienti dopo la sospensione, a causa della possibilità di ricadute.
Portuguese: Nos doentes que requeiram uma dose mais baixa de buprenorfina, poderá utilizar-se buprenorfina 0,4 mg.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse sublinguali
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Suboxone 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali buprenorfina / naloxone
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Italian: Classificazione per s istemi e organi
Portuguese: Classe de Sistemas de Orgãos
Italian: • In caso di uso improprio per via endovenosa del farmaco, alcune esperienze avverse attribuite all'uso improprio piuttosto che al farmaco stesso hanno incluso reazioni locali, talvolta settiche (ascesso, cellulite), epatite acuta potenzialmente grave e altre infezioni acute, come polmonite ed endocardite (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: • Nos casos de consumo intravenoso incorreto do medicamento, algumas experiências adversas são atribuídas a mau uso, para além do medicamento ter apresentado reações locais, por vezes sépticas (abcesso, celulite), e hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Improvvisa sindrome da astinenza causata dall'assunzione troppo precoce di Suboxone successivamente all'uso di oppioidi illeciti, sindrome neonatale da astinenza da droga.
Portuguese: Súbita manifestação de síndrome de abstinência causado por tomar Suboxone pouco tempo depois de iniciar a utilização de opiáceos ilícitos, síndrome de abstinência de fármacos em recém-nascido.
Italian: Suboxone buprenorfina/naloxone
Portuguese: Suboxone buprenorfina / naloxona
Italian: Altre informazioni su Suboxone
Portuguese: Outras informações sobre Suboxone
Italian: Il 26 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suboxone, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 26 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Suboxone.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Suboxone, è consultabile sul sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suboxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suboxone.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suboxone.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Suboxone?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suboxone?
Italian: Si raccomanda di controllare lo stato del fegato del paziente prima di intraprendere il trattamento con Suboxone e di monitorarlo regolarmente nel corso del trattamento.
Portuguese: Recomenda-se que o fígado do doente seja analisado antes do início do tratamento com o Suboxone e monitorizado regularmente ao longo do mesmo.
Italian: E' disponibile in compresse sublinguali contenenti 2 mg di buprenorfina e 0,5 mg di naloxone, 8 mg di buprenorfina e 2 mg di naloxone oppure 16 mg di buprenorfina e 4 mg naloxone.
Portuguese: Está disponível em comprimidos sublinguais contendo 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona, 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona, ou 16 mg de buprenorfina e 4 mg de naloxona.
Italian: Quali benefici ha mostrato Suboxone nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suboxone durante os estudos?
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Suboxone sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Suboxone são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.