FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans samt elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitt 4.3 och 4.6).
English: Store out of reach of animals.
Swedish: Förvaras utom räckhåll för djur.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Swedish: 30 tuggtabletter 90 tuggtabletter
English: In dogs presenting with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Swedish: Hos hundar som uppvisar akut lungödem som kräver intensivvård bör användning av injicerbara läkemedel övervägas innan oral behandling med diuretika påbörjas.
English: > 23 to 30
Swedish: > 23 till 30
English: > 11.5 to 15
Swedish: > 11,5 till 15
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Swedish: Den initiala dosen eller underhållsdosen kan tillfälligt höjas när graden av lungödem ökar, t.ex. när alveolärt ödem utvecklas (se avsnitt 4.9).
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Swedish: Efter administrering av 3 till 5 gånger den maximala dosen under 5 på varandra följande dagar följt av administrering av 3 till 5 gånger den hösta rekommenderade dosen för underhållsbehandling under 177 dagar till friska hundar sågs histopatologiska förändringar i njurarna (interstitiell inflammation, utvidgning av njurtubuli och subkapsulära cystor) utöver de effekter som observerades efter administrering av rekommenderad dos (se avsnitt 4.6).
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Swedish: Effekten av Isemid som förstahandsbehandling har visats i en klinisk fältstudie.
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans och elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitten Kontraindikationer och Biverkningar).
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section "Adverse reactions").
Swedish: Efter administrering av 3 till 5 gånger den maximala dosen under 5 på varandra följande dagar följt av administrering av 3 till 5 gånger den hösta rekommenderade dosen för underhållsbehandling under 177 dagar till friska hundar sågs sjukliga (histopatologiska) förändringar i njurarna (interstitiell inflammation, utvidgning av njurtubuli och subkapsulära cystor) utöver de effekter som observerades efter administrering av rekommenderad dos (se avsnitt Biverkningar).
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Swedish: Säkerhet och effekt av detta läkemedel har inte utvärderats hos hundar som väger mindre än 2,5 kg.
English: > 30 to 40
Swedish: > 30 till 40
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Swedish: Andra effekter förenliga med den farmakologiska aktiviteten hos torasemid observerades i pre-kliniska studier på friska hundar vid rekommenderad dos, d v s muntorrhet, reversibel ökning av glukos- och aldosteronkoncentrationen i serum, minskning av urinens specifika vikt (densitet) och ökning av urinens pH.
English: In dogs with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Swedish: Hos hundar som uppvisar akut lungödem som kräver intensivvård bör användning av injicerbara läkemedel övervägas innan oral behandling med diuretika (urindrivande läkemedel) påbörjas.
English: Active substance:
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Swedish: ATCvet-kod: QC03CA04
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Swedish: Detta läkemedel kan ge ökad urinering, törst och/eller störningar i mag/tarmkanalen och/eller lågt blodtryck och/eller uttorkning vid intag.
English: torasemide
Swedish: Tuggtablett
English: In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Swedish: Nedsatt njurfunktion, ökning av renala blodparametrar, koncentrering av blodet och förändringar i elektrolytnivåerna (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium, kalcium) var mycket vanligt förekommande i en klinisk fältstudie.
English: In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Swedish: Nedsatt njurfunktion, övergående ökning av njurblodparametrar, koncentrering av blodet och förändringar i elektrolytnivåerna (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium, kalcium) var mycket vanligt förekommande i en klinisk fältstudie.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Swedish: Effekten av blodtryckssänkande läkemedel, särskilt ACE-hämmare kan förstärkas vid samtidig administrering av torasemid.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Swedish: Om du utvecklar symtom på allergi uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Swedish: Följande kliniska symtom var vanligt förekommande: tillfälliga symtom från mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré, dehydrering, ökad urinering, ökad törst, urinläckage, aptitlöshet, viktförlust och slöhet.
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
Swedish: Torasemid verkar huvudsakligen på den tjocka uppåtgående delen av Henles slynga där det påverkar Na
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose if long term diuretic therapy with this product is required.
Swedish: Om långvarig diuretikabehandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen när tecken på kronisk hjärtsvikt är under kontroll och patienten är stabil.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose, if long term diuretic therapy with this product is required.
Swedish: Om långvarig urindrivande behandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen, när tecken på kronisk hjärtsvikt är under kontroll och patienten är stabil.
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Swedish: Dessutom är den diuretiska effekten av torasemid ungefär densamma vid giva tillsammans med föda som vid giva på fastande mage.
English: Isemid 1 mg
Swedish: Isemid 1 mg torasemid 1 mg
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Swedish: Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation och inte heller till avelsdjur.
English: Isemid 2 mg
Swedish: Isemid 2 mg torasemid 2 mg
English: Isemid 4 mg
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg
English: All strengths are available in the following pack sizes:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
English: Oblong brown scored tablets.
Swedish: Tuggtablett Avlång, brun tablett med brytskåra.
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Swedish: BIPACKSEDEL Isemid 1mg tuggtabletter för hund (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg tuggtabletter för hund (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg tuggtabletter för hund (> 23 - 60 kg)
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
Swedish: Isemid 1 mg tuggtabletter för hund (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg tuggtabletter för hund (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg tuggtabletter för hund (> 23 - 60 kg) torasemid
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Swedish: Isemid 1 mg tuggtabletter för hund (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg tuggtabletter för hund (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg tuggtabletter för hund (> 23 - 60 kg)
English: Lot:
Swedish: A.
English: 2 mg of torasemide
Swedish: 2 mg torasemid
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Swedish: Andra läkemedel och Isemid:
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Swedish: Förändringarna kommer att försvinna helt inom några veckor.
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Swedish: Detta görs alltid av apotekspersonal eller en sköterska och inte av dig själv.
English: Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 12 september 2012
English: Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
Swedish: Vanligtvis får du inte några symtom när dessa förändringar uppstår.
English: Follow-up time was 28 days.
Swedish: Uppföljningstiden var 28 dagar.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år)
English: • in case of known or suspected pregnancy.
Swedish: • vid känd eller misstänkt graviditet.
English: Unopened bottle 3 years.
Swedish: Oöppnad flaska 3 år
English: • Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6 och 5.3).
English: No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
Swedish: Ingen signifikant ökning av total överlevnad observerades i prövningen, men den hade inte styrka att upptäcka en sådan skillnad.
English: It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial.
Swedish: Det konstaterades att patienten hade exponerats för mer ljus än vad som var tillåtet i prövningen.
English: Do not use this medicine if you are pregnant.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är gravid.
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Swedish: Utbildningen skall äga rum vid kvalificerade utbildningscentra och använda kvalificerade lärare.
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Swedish: Uppföljningstiden omfattade minst 180 dagar efter administrering.
English: This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use.
Swedish: Detta läkemedel är ett pulver, vilket först måste blandas i dricksvatten före användning.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Swedish: Apotekspersonalen eller sköterskan kommer att räkna ut den exakta dos du behöver och mängden lösning (i milliliter) som du behöver dricka.
English: Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Swedish: Inga långtidsstudier på karcinogenicitet in vivo har gjorts.
English: Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
Swedish: Gliolan skall därför inte användas under graviditet.
English: • If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
Swedish: • Om du har en hjärtsjukdom eller tidigare har haft en hjärtsjukdom, skall du tala om det för din läkare.
English: Other medicines and Gliolan
Swedish: Andra läkemedel och Gliolan
English: There are no or limited amount of data from the use of 5-ALA in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av 5-ALA i gravida kvinnor.
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2 och 10 flaskor.
English: A slight increase in saluresis cannot be excluded.
Swedish: En obetydligt ökad salures kan inte uteslutas.
English: In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
Swedish: I så fall ska detta läkemedel användas med försiktighet, eftersom ditt blodtryck kan sjunka.
English: What Gliolan is and what it is used for
Swedish: Vad Gliolan är och vad det används för
English: Therefore this medicine is not recommended in this age group.
Swedish: Därför rekommenderas inte detta läkemedel för denna åldersgrupp.
English: The difference was statistically significant using the chi-square test (p=0.015).
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant med chi-två-testet (p = 0,015).
English: Side effects are divided into the following two categories:
Swedish: Biverkningarna delas in i följande två kategorier:
English: The cardiovascular effects seen are considered to be related to the intravenous route of administration.
Swedish: De kardiovaskulära effekter som kan ses, anses ha samband med den intravenösa administreringsvägen.
English: You should not take any such products up to 2 weeks after you have taken Gliolan.
Swedish: Du skall inte ta några sådana produkter under upp till 2 veckor efter att du har tagit Gliolan.
English: It is not known whether this medicine enters breast milk.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Gliolan för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
English: Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
Swedish: Vävnad som omger tumören och normal hjärnvävnad kan också påverkas.
English: Within 24 hours after administration, other potentially hepatotoxic medicinal products should be avoided.
Swedish: Inom 24 timmar efter administrering, bör andra potentiellt hepatotoxiska läkemedel undvikas.
English: The powder is a white to off-white cake.
Swedish: Pulvret är en vit till benvit kaka.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gliolan.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Gliolan.
English: Gliolan with food and drink
Swedish: Gliolan med mat och dryck
English: • if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
Swedish: • om du är allergisk mot 5-ALA eller porfyriner.
English: Five minutes after administration, the baseline values had been reached again.
Swedish: Fem minuter efter administrering hade värdena återgått till de ursprungliga.
English: You should not drink or eat for at least 6 hours before anaesthesia.
Swedish: Du skall inte dricka eller äta under minst 6 timmar innan narkosen inleds.
English: There is no experience with Gliolan in children and adolescents.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Gliolan hos barn och ungdomar.
English: It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
Swedish: Det är inte känt om Gliolan skadar ofödda barn.
English: 5-ALA is eliminated quickly with a terminal half-life of 1-3 hours.
Swedish: 5-ALA elimineras snabbt och har en terminal halveringstid på 1-3 timmar.
English: Tell your doctor immediately if you experience any complaints.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får några besvär.
English: PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
Swedish: Plasmanivåerna av PPIX avtar snabbt under de följande 20 timmarna och går inte längre att detektera 48 timmar efter administrering.
English: This medicine is a powder for oral solution.
Swedish: Detta läkemedel är ett pulver till oral lösning.
English: The influence of food has not been investigated because this medicinal product is generally given on empty stomach prior to induction of anaesthesia.
Swedish: Inverkan av föda har inte undersökts, eftersom läkemedlet vanligtvis ges på tom mage före induktion av anestesi.
English: For oral use after reconstitution.
Swedish: För oral användning efter rekonstitution.
English: Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the controlgroup (p<0.0001).
Swedish: Kontrasthöjande tumör resekterades hos 64 % av patienterna i experimentgruppen jämfört med 38 % i kontrollgruppen (p < 0,0001).
English: If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anaesthesia.
Swedish: Om du har glömt att ta detta läkemedel under denna tidsperiod, bör du inte ta det precis innan narkos inleds.
English: However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Swedish: Med tanke på den terapeutiska indikationen, kan dock en oral engångsbehandling med 5-ALA förmodas inte relaterad till någon allvarlig, potentiellt karcinogen risk.
English: Light exposed skin recovered completely except for a persistent reduction in the number of hair follicles.
Swedish: Ljusexponerad hud återhämtar sig helt förutom en kvarstående minskning av antalet hårfolliklar.
English: Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
Swedish: Inom 24 timmar efter att ha tagit Gliolan, undvik alla andra läkemedel som kan skada levern.
English: Accordingly, general light protective measures of eyes and skin are recommended for at least 24 hours after administration of this medicinal product.
Swedish: Därför rekommenderas allmänna ljusskyddande åtgärder för ögon och hud i minst 24 timmar efter administrering av detta läkemedel.
English: Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk.
Swedish: Användning av 5-ALA under andra förhållanden än de som förekommit i kliniska prövningar medför en ej fastställd risk.
English: A safe distance to eloquent cortical areas and subcortical structures of at least 1 cm should be maintained independent of the degree of fluorescence.
Swedish: Ett säkert avstånd till elokventa kortikala områden och subkortikala strukturer på minst 1 cm bör upprätthållas oberoende av graden av fluorescens.
English: Substance-specific side effects:
Swedish: Substansspecifika biverkningar:
English: One case of severe sunburn lasting for 5 days has been reported in a patient after having taken this medicine and a hypericin extract.
Swedish: Ett fall av svår solbränna som varade i 5 dagar har rapporterats hos en patient efter att ha tagit detta läkemedel och ett hypericinextrakt.
English: Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded.
Swedish: Gliolan är endast avsett för engångsbruk och allt kvarvarande innehåll efter den första användningen måste kasseras.
English: This medicinal product shows good solubility in aqueous solutions.
Swedish: Detta läkemedel visar god löslighet i vattenlösningar.
English: This value was defined as the percentage of patients with positive tumour cell identification in all biopsies taken from areas of weak and strong fluorescence.
Swedish: Detta värde definierades som procentandel patienter med positiv identifiering av tumörceller i alla biopsier som togs från områden med svag och stark fluorescens.
English: What Gliolan is and what it is used for What you need to know before you take Gliolan How to take Gliolan
Swedish: Vad Gliolan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Gliolan Hur du tar Gliolan
English: There is dose proportionality between AUC0-inf. of 5-ALA values and different oral doses of this medicinal product.
Swedish: Det finns en dosproportionalitet mellan AUC0-inf. för 5-ALA-värden och olika orala doser av detta läkemedel.
English: • Acute or chronic types of porphyria.
Swedish: • Akuta eller kroniska typer av porfyri.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Swedish: − En utbildning för neurokirurger som är inriktad på riskminimering och på att understödja säker och effektiv användning av läkemedlet.
English: 22880 Wedel Germany
Swedish: 22880 Wedel Tyskland
English: The Marketing Authorisation Holder in agreement with the competent authorities in the Member States shall implement, prior to launch:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning skall i enighet med behöriga myndigheter i Medlemsstaterna implementera, före försäljningsstart:
English: Patients should not be exposed to any photosensitizing agent up to 2 weeks after administration of Gliolan.
Swedish: Patienterna skall ej exponeras för några fotosensibiliserande medel under upp till 2 veckor efter administrering av Gliolan.