FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Športniki, ki jemljejo zdravilo Aerinaze, bodo lahko imeli pozitiven izvid doping testa.
Romanian: Atleţii care iau Aerinaze pot avea teste antidoping pozitive.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Plodnost Podatkov za plodnost pri moških in ženskah ni na voljo.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, če lahko pijete alkohol, medtem ko jemljete zdravilo Aerinaze.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă puteţi consuma alcool în timp ce luaţi Aerinaze.
Slovenian: Ta kombinacija tudi ni bila bolj toksična od njenih ločenih sestavin, ugotovljeni učinki pa so bili na splošno vezani na psevdoefedrinijev sulfat.
Romanian: Asocierea nu s-a dovedit mai toxică decât componentele individuale, iar efectele observate au fost asociate, în general, componentei sulfatului de pseudoefedrină.
Slovenian: Hude kožne reakcije
Romanian: Reacții cutanate severe
Slovenian: Jemanje zdravila Aerinaze ni priporočljivo, če ste noseči.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Aerinaze dacă sunteţi gravidă.
Slovenian: Zdravstveni delavci lahko razmislijo o ukinitvi desloratadina pri bolnikih, ki med zdravljenjem doživijo epileptični napad.
Romanian: Personalul medical poate lua în considerare întreruperea tratamentului cu desloratadină la pacienții care prezintă o criză convulsivă în timpul tratamentului.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen dolgotrajno delujoč antagonist histamina s selektivnim delovanjem na periferne receptorje H1.
Romanian: Desloratadina este un antagonist histaminic non-sedativ, cu acţiune de lungă durată, cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici.
Slovenian: Predkliničnih študij zdravila Aerinaze niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii preclinice cu Aerinaze.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo.
Romanian: A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Slovenian: Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se ţine blisterele în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovenian: V vrsti farmakokinetičnih in kliničnih preskušanj je bila pri 6 % preiskovancev dosežena večja koncentracija desloratadina.
Romanian: Într-o serie de studii clinice şi de farmacocinetică, 6 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Slovenian: EU/1/07/399/001 2 tableti s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/003 7 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/004 10 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/005 14 tablet s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/399/006 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Romanian: EU/1/07/399/001 2 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/002 4 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/003 7 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/004 10 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/005 14 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/006 20 comprimate cu eliberare modificată
Slovenian: Pogosti: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerinaze Kako jemati zdravilo Aerinaze Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Aerinaze şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerinaze Cum să luaţi Aerinaze Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Aerinaze Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: • zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa,
Romanian: • anorexigene sau psihostimulante de tipul amfetaminelor
Slovenian: Farmakodinamični učinki zdravila Aerinaze tablete so neposredno povezani s farmakodinamiko njegovih sestavin.
Romanian: Efecte farmacodinamice Efectele farmacodinamice ale Aerinaze comprimate sunt direct corelate cu cele ale componentelor sale.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerinaze
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerinaze
Slovenian: Ker zdravilo Aerinaze vsebuje psevdoefedrinijev sulfat, je njegova uporaba kontraindicirana tudi pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) oziroma v času 2 tednov po prenehanju zdravljenja z njimi.
Romanian: Întrucât conţine sulfat de pseudoefedrină, Aerinaze este, de asemenea, contraindicat în cazul pacienţilor căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau timp de 2 săptămâni după întreruperea unui astfel de tratament.
Slovenian: Drugi neželeni učinki desloratadina, o katerih so poročali v času po prihodu zdravila na trg, so navedeni v nadaljevanju.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul desloratadinei în perioada de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Romanian: În urma administrării orale de Aerinaze timp de 14 zile la voluntari sănătoşi, starea de echilibru a fost atinsă în ziua 10 în cazul desloratadinei, 3-hidroxidesloratadinei şi sulfatului de pseudoefedrină.
Slovenian: Desloratadin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zdravstveno ali družinsko anamnezo epileptičnih napadov, zlasti pri mlajših otrocih, ki so med zdravljenjem z desloratadinom bolj dovzetni za razvoj novih epileptičnih napadov.
Romanian: Desloratadina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu antecedente medicale sau familiale de crize convulsive, în special la copiii mici, aceștia fiind mai susceptibili de a dezvolta noi crize convulsive în timpul tratamentului cu desloratadină.
Slovenian: • pri bolnikih s srčnimi aritmijami,
Romanian: • Pacienţi cu aritmii cardiace
Slovenian: V primeru alkalizacije urina lahko pride do delne resorpcije učinkovine.
Romanian: În cazul alcalinizării urinei are loc un proces de reabsorbţie parţială.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Aerinaze nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja psevdoefedrinijevega sulfata naj bo simptomatično in podporno.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu sulfatului de pseudoefedrină este simptomatic şi de susţinere.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov tega zdravila ni pričakovati, da bi le-to vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Romanian: La dozele recomandate, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Bolnik mora prenehati z jemanjem zdravila Aerinaze najmanj 48 ur pred kožnimi testi, ker lahko antihistaminiki preprečijo ali zmanjšajo sicer pozitivno reakcijo in zmanjšajo indeks kožnega odziva.
Romanian: Administrarea Aerinaze trebuie întreruptă cu cel puţin 48 de ore înaintea testelor cutanate, întrucât antihistaminicele pot împiedica sau reduce apariţia unor reacţii altminteri pozitive pe scala de reactivitate dermică.
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Slovenian: • težave z uriniranjem
Romanian: • probleme la urinare
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Aerinaze se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če ste stari 60 let ali več.
Romanian: Înainte să utilizaţi Aerinaze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: dacă aveţi vârsta de 60 ani şi peste.
Slovenian: Tablet ne jemljite pogosteje, kot je priporočeno.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele mai des decât este recomandat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze nu au fost încă stabilite la această populaţie şi există date insuficiente pentru a oferi recomandări adecvate privind doza.
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Romanian: Teste de laborator
Slovenian: To zdravilo je za peroralno uporabo.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
Slovenian: Športnike morate opozoriti, da lahko zdravljenje s psevdoefedrinijevim sulfatom povzroči pozitiven izvid doping testa.
Romanian: Atleţii trebuie să fie informaţi că tratamentul cu sulfat de pseudoefedrină ar putea duce la teste antidoping pozitive.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja kongestija nosne sluznice.
Romanian: Aerinaze este indicat la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoţită de congestie nazală.
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje kombinacija loratadina in psevdoefedrinijevega sulfata ni bila teratogena, ko so jo peroralno dajali podganam v odmerkih do 150 mg/kg/dan oziroma kuncem v odmerkih do 120 mg/kg/dan.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat faptul că asocierea loratadină/sulfat de pseudoefedrină nu a fost teratogenă atunci când a fost administrată oral la şobolani în doze de până la 150 mg/kg şi zi şi la iepuri în doze de până la 120 mg/kg şi zi.
Slovenian: Čeprav večina ljudi ne postane zaspanih, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, na primer vožnje avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Romanian: Cu toate că cele mai multe persoane nu prezintă somnolenţă, se recomandă să nu se angajeze în activităţi necesitând vigilenţă mintală, cum sunt conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Slovenian: Zelo redki: v obdobju trženja desloratadina so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Romanian: Foarte rare: următoarele reacţii adverse raportate în timpul punerii pe piaţă a desloratadinei pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s priporočenim 5 mg dnevnim odmerkom niso opazili prekomerne incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-au semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerinaze, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Aerinaze, kot vam je bilo predpisano, o tem nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerinaze decât trebuie Dacă luaţi mai mult Aerinaze decât vi s-a spus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Po peroralni uporabi desloratadin torej selektivno blokira samo periferne histaminske receptorje H1, ker učinkovina ne more prehajati v osrednje živčevje.
Romanian: După administrare orală, desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici, deoarece substanţa nu pătrunde în sistemul nervos central.
Slovenian: Antihistaminiki lajšajo simptome alergije, ker preprečujejo delovanje histamina, snovi, ki nastaja v telesu.
Romanian: Antihistaminicele ajută la ameliorarea simptomelor alergice prin prevenirea efectelor unei substanţe numită histamină, care este produsă în organism.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let.
Romanian: Aerinaze nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Aerinaze
Romanian: Dacă încetați să luați Aerinaze
Slovenian: Po zmanjšanju kongestije sluznice zgornjih dihal lahko zdravljenje nadaljujete z desloratadinom samim, če je potrebno.
Romanian: După ameliorarea tulburărilor congestive de la nivelul mucoaselor căilor respiratorii superioare, poate fi menţinut tratamentul numai cu desloratadină, dacă este necesar.
Slovenian: Učinkovina se izloča v materino mleko pri doječih materah.
Romanian: Substanţa activă este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali adrenergična zdravila ali loratadin.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la medicamentele adrenergice sau la loratadină.
Slovenian: Preostalo učinkovino v želodcu skušajte adsorbirati z dajanjem aktivnega oglja, suspendiranega v vodi.
Romanian: Se poate încerca adsorbţia substanţei active rămase în stomac prin administrarea de suspensie de cărbune activat în apă.
Slovenian: Izgled zdravila Aerinaze in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Aerinaze şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Bolniki, stari 60 let ali več, imajo večjo verjetnost za pojav neželenih učinkov pri jemanju simpatikomimetičnih zdravil, kot je psevdoefedrinijev sulfat.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 60 ani şi peste sunt mult mai susceptibili de a prezenta reacţii adverse la medicamente simpatomimetice, cum este sulfatul de pseudoefedrină.
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Romanian: • Sulfat de pseudoefedrină
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aerinaze se je treba izogibati uporabi alkohola.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea alcoolului etilic în timpul tratamentului cu Aerinaze.
Slovenian: Simpatikomimetična zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje α-metildope, mekamilamina, rezerpina, alkaloidov čmerike (Veratrum) in gvanetidina.
Romanian: Medicamentele simpatomimetice scad efectul antihipertensiv al α-metildopa, mecamilaminei, rezerpinei, alcaloizilor de veratrum şi guanetidinei.
Slovenian: Hipertenzijo boste lahko obvladali z uporabo zaviralca adrenergičnih receptorjev, tahikardijo pa z zaviralcem receptorjev beta.
Romanian: Hipertensiunea arterială poate fi controlată cu ajutorul unui blocant al receptorilor adrenergici, iar tahicardia cu un beta-blocant.
Slovenian: V študiji z uporabo enkratnih odmerkov, ki so jo opravili pri odraslih preiskovancih, uživanje 5 mg odmerka desloratadina tako ni vplivalo na običajna merila sposobnosti za letenje, na primer na okrepitev subjektivne zaspanosti ali slabšo izvedbo nalog v zvezi z letenjem.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotare, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă sau activităţile legate de pilotare.
Slovenian: • halucinacije
Romanian: • halucinaţii
Slovenian: Sočasno jemanje z drugimi simpatikomimetiki (dekongestivi, zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa, antihipertenzivi, tricikličnimi antidepresivi in drugimi antihistaminiki) lahko povzroči zelo nevarne hipertenzivne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte simpatomimetice (decongestionante, anorexogenice sau psihostimulante de tip amfetamină, medicamente antihipertensive, antidepresive triciclice şi alte antihistaminice) poate determina apariţia de reacţii hipertensive critice (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Tableto pogoltnite celo; preden jo pogoltnete, je ne smete zdrobiti, zlomiti ali žvečiti.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg; nu sfărâmaţi, rupeţi sau mestecaţi comprimatul înainte de a-l înghiţi.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrinijev sulfat, ki je dekongestiv.
Romanian: Aerinaze comprimate conţine o asociere de două substanţe active, desloratadina care este un antihistaminic şi sulfatul de pseudoefedrină care este un decongestionant.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze nista bili dokazani pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi sunt date insuficiente pentru a oferi recomandări adecvate privind doza.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo enkratnih odmerkov zdravila Aerinaze so lahko plazemsko koncentracijo desloratadina izmerili že 30 minut po odmerjanju.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică, cu doză unică de Aerinaze, concentraţia plasmatică a desloratadinei poate fi detectată în 30 minute de la administrare.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere so raziskovalci menili, da so povezani z zdravilom Aerinaze, so navedeni spodaj po organskih sistemih.
Romanian: Reacţiile adverse considerate de către investigatori a fi asociate cauzal cu Aerinaze sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe.
Slovenian: • hude alergijske reakcije (težave z dihanjem, sopihanje, srbenje, koprivnica in otekanje)
Romanian: • reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflătură)
Slovenian: V primeru hiperpireksije, še posebej pri otrocih, pa je lahko potrebno zdravljenje z mlačnimi kopelmi s pomočjo spužve ali celo uporaba odeje protie hipotermiji.
Romanian: În special la copii, hiperpirexia poate necesita aplicarea unui tratament pe bază de băi cu apă călduţă sau pătură hipotermică.
Slovenian: Bolnike opozorite, da morajo zdravljenje prekiniti v primeru pojava hipertenzije, tahikardije, palpitacij ali srčnih aritmij, slabosti ali kateregakoli drugega nevrološkega simptoma (na primer glavobola ali poslabšanja glavobola).
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi asupra faptului că tratamentul trebuie întrerupt în caz de hipertensiune arterială, tahicardie, palpitaţii sau aritmii cardiace, greaţă sau oricare alte semne neurologice (cum sunt cefalee sau intensificarea cefaleei).
Slovenian: Študija interakcij med sestavinami zdravila je pokazala, da je izpostavljenost psevdoefedrinijevemu sulfatu (Cmax in AUC) po zaužitju samega psevdoefedrinijevega sulfata biološko enakovredna izpostavljenosti psevdoefedrinijevemu sulfatu po zaužitju tablet zdravila Aerinaze.
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunile s-a demonstrat că expunerea la sulfatul de pseudoefedrină (Cmax şi ASC) după administrarea sulfatului de pseudoefedrină în monoterapie a fost bioechivalentă cu expunerea la sulfatul de pseudoefedrină după administrarea Aerinaze comprimate.
Slovenian: Če med zdravljenjem z indirektnimi simpatikomimetiki uporabljate hlapne halogenirane anestetike, lahko nastopi perioperativna akutna hipertenzija.
Romanian: Folosirea anestezicelor volatile halogenate în timpul tratamentului cu simpatomimetice indirecte poate determina hipertensiune acută perioperatorie.
Slovenian: • nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU 2, 4, 7, 10, 14 ŞI 20 COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Slovenian: Hrana ni vplivala na biološko uporabnost (Cmax in AUC) desloratadina ali psevdoefedrinijevega sulfata.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect asupra biodisponibilităţii (Cmax şi ASC) desloratadinei sau sulfatului de pseudoefedrină.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin: tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Romanian: Dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină: risc de vasoconstricţie şi de creştere a tensiunii arteriale.
Slovenian: 2 tableti s podaljšanim sproščanjem 4 tablete s podaljšanim sproščanjem 7 tablet s podaljšanim sproščanjem 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 14 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Romanian: 2 comprimate cu eliberare modificată 4 comprimate cu eliberare modificată 7 comprimate cu eliberare modificată 10 comprimate cu eliberare modificată 14 comprimate cu eliberare modificată 20 comprimate cu eliberare modificată
Slovenian: • pri bolnikih z miokardnim infarktom v pretekli anamnezi, sladkorno boleznijo, obstrukcijo vratu sečnega mehurja ali pozitivno anamnezo bronhospazma,
Romanian: • Pacienţi cu antecedente de infarct miocardic, diabet zaharat, obstrucţie de col vezical sau anamneză pozitivă pentru bronhospasm.
Slovenian: • z digitalisom (glejte poglavje 4.4),
Romanian: • digitalice (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat Antacidi povečajo hitrost absorpcije psevdoefedrinijevega sulfata, kaolin pa jo zmanjša.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină Antiacidele cresc gradul de absorbţie a sulfatului de pseudoefedrină, caolinul îl scade.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Romanian: Desloratadina şi sulfatul de pseudoefedrină au fost identificate la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
Slovenian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Romanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovenian: Kdaj naj se uporabi zdravilo Aerinaze
Romanian: Când trebuie utilizat Aerinaze
Slovenian: Razpolovna doba izločanja psevdoefedrinijevega sulfata pri ljudeh pri pH vrednosti seča okoli 6 znaša od 5 do 8 ur.
Romanian: La om, timpul său de înjumătăţire prin eliminare, la un pH urinar de aproximativ 6, variază între 5 şi 8 ore.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
Romanian: Cutie cu 2, 4, 7, 10, 14 şi 20 comprimate.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat (d-izoefedrinijev sulfat) je simpatikomimetično zdravilo, ki ima predvsem mimetično delovanje v nasprotju z  mimetičnim delovanjem.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină (sulfatul de d-izoefedrină) este un simpatomimetic cu activitate predominant α-mimetică, comparativ cu cea β-mimetică.
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Romanian: • sângerări la nivelul nasului
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, vključno z znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, rdečina na koži ali večje število majhnih mozoljev.
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome cum sunt febra, înroșirea pielii sau apariția multor vezicule mici.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno tudi pri bolnikih s stenozirajočim peptičnim ulkusom, piloroduodenalno obstrukcijo in obstrukcijo vratu sečnega mehurja.
Romanian: Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer peptic stenozant, obstrucţie piloro-duodenală şi obstrucţie a colului vezicii urinare.
Slovenian: Občasni: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Slovenian: Peroralna uporaba psevdoefedrinijevega sulfata v priporočenem odmerku lahko povzroči tudi druge simpatikomimetične učinke, na primer zvišan krvni tlak, tahikardijo ali znake ekscitacije osrednjega živčevja.
Romanian: Administrarea orală de sulfat de pseudoefedrină în doza recomandată poate provoca şi alte efecte simpatomimetice, cum ar fi creşterea tensiunii arteriale, tahicardia sau manifestări de excitaţie la nivelul sistemului nervos central.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo digitalis (glejte poglavje 4.5).
Romanian: • Pacienţi trataţi cu digitalice (vezi pct. 4.5)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni nosne sluznice, nazalni dekongestivi za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: R01BA52.
Romanian: Preparate nazale, decongestionante nazale pentru uz sistemic, codul ATC: R01BA52.
Slovenian: Porazdelitev Predpostavljajo, da psevdoefedrinijev sulfat prehaja skozi placento in krvnomožgansko pregrado.
Romanian: Distribuţie Se presupune că sulfatul de pseudoefedrină traversează placenta şi bariera hematoencefalică.