FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Slovak: Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
Slovak: Je dôležité užívať Atacand každý deň.
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Slovak: Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Slovak: Výbor CHMP diskutoval o dôvode tohto vylúčenia.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Slovak: Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Swedish: Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa to stane Vám, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
Slovak: Berúc do úvahy interindividuálnu variabilitu, u niektorých pacientov sa dá očakávať vyšší ako priemerný účinok.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Slovak: Týka sa to aj kandesartanu.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Slovak: Tento záver sa potvrdil aj v ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmala dokonca vyššia úvodná dávka.
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Slovak: Schválili sa tieto indikácie:
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať opatrne, a to najmä u starších pacientov.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin nebola štatisticky signifikantná pri hodnotení samostatne v každej z troch CHARM štúdií.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie kandesartanu je približne 9 hodín.
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Slovak: • ak máte ochorenie nadobličiek - tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
Slovak: Váš liek sa volá Atacand.
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Slovak: Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Slovak: Dostupný nie je ani presvedčivý náznak, že výsledky v niektorej podskupine zo skupín podľa NYHA sa značne odlišujú od výsledkov opísaných pre celkovú populáciu.
Swedish: En liknande effekt kan inträffa med AIIRA.
Slovak: Podobný účinok sa môže objaviť u AIIRAs.
Swedish: Den fördelaktiga effekten av kandesartan var densamma oavsett ålder, kön och annan samtidig behandling.
Slovak: Priaznivé účinky kandesartanu boli podobné bez ohľadu na vek, pohlavie a súbežnú liečbu.
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Slovak: Prestaňte Atacand užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Slovak: Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier indikerar ingen effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Slovak: Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Slovak: Toto zodpovedá 23% zníženiu relatívneho rizika.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Slovak: Atacand môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
Swedish: C/ Serrano Galvache 56
Slovak: Serrano Galvache 56
Swedish: Högt blodtryck:
Slovak: Vysoký krvný tlak:
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Slovak: Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Swedish: Eftersom det inte finns några kontrollerade epidemiologiska data beträffande risken med AIIRA, kan det finnas likartade risker med denna läkemedelsklass.
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku s AIIRAs, môžu existovať podobné riziká pre túto skupinu liekov.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Slovak: Pokiaľ ide o zlyhávanie srdca, harmonizovalo sa znenie výsledkov programu CHARM.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Slovak: S používaním Atacandu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Slovak: Dávkovanie pre pacientov so zlyhávaním srdca bolo rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD KALENDERFOLIE (7, 14, 28, 56 OCH 98 TABLETTER)
Slovak: Neperforovaná kalendárová fólia (7, 14, 28, 56 a 98 tabliet)
Swedish: Anestesi och kirurgi
Slovak: Anestézia a chirurgický zákrok
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu (pozri časť 6),
Swedish: 61 Aldwych
Slovak: Ltd 61 Aldwych
Swedish: Atacand och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 8 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 16 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 32 mg tabletter
Slovak: Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 8 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 16 mg tablety Atacand a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 32 mg tablety
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Atacandu
Swedish: • om du har lågt blodtryck.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak.
Swedish: CHMP förespråkade dock termen "essentiell hypertoni".
Slovak: Výbor CHMP preto schválil znenie „esenciálna hypertenzia".
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Slovak: %. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne o 3-4 hodiny po užití tablety.
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationer, rekommenderad dosering för dessa, kontraindikationer samt varningar och försiktighetsåtgärder.
Slovak: Harmonizovali sa najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania pre dávkovanie, kontraindikácie a osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Swedish: Dessa förändringar ansågs bero på kandesartans farmakologiska effekt.
Slovak: Tieto zmeny sa pripisujú farmakologickým účinkom kandesartanu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Atacand är och vad det används för Innan du tar Atacand
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Atacand a na čo sa používa Skôr ako užijete Atacand
Swedish: • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
Slovak: • liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten beror på minskat systemiskt perifert motstånd, utan reflexmässig ökning av hjärtfrekvensen .
Slovak: Antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia systémovej periférnej rezistencie bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
Slovak: Tým pomáha znižovať Váš krvný tlak.
Swedish: Atacand kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Atacand.
Slovak: Atacand môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu.
Swedish: Indikationen hypertoni var godkänd i samtliga medlemsstater.
Slovak: Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
Slovak: Táto časť sa skrátila a harmonizovala vzhľadom na súčasné vedecké poznatky a v súlade s diskusiami pre iné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
Slovak: Pacienti s takouto liečbou majú byť pravidelne a starostlivo sledovaní.
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
Slovak: Atacand možno užívať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, aký druh liečby je pre Vás vhodný.
Swedish: Det finns för närvarande inga uppgifter på kandesartans effekt på progressionen av diabetesnefropati.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o vplyve kandesartanu na progresiu diabetickej nefropatie.
Swedish: Avsnitt 4.2.
Slovak: Časť 4.2
Swedish: Om symtomatisk hypotension skulle uppträda, skall symtomatisk behandling och en övervakning av livsviktiga funktioner inledas.
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Swedish: • du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Slovak: • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
Slovak: Harmonizovalo sa aj znenie výsledkov štúdie skúmajúcej hypertenziu v prípade starších pacientov.
Swedish: Den godkända indikationen i en medlemsstat uteslöt dock patienter i NYHA-klass IV (New York Heart Association).
Slovak: Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA").
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách boli nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Slovak: Kyselinu acetylsalicylovú ( ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu).
Swedish: Yrsel/vertigo, huvudvärk
Slovak: Závraty/vertigo, bolesť hlavy
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
Slovak: • ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa posudzovalo niekoľko oblastí nesúladu, najmä časti 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Slovak: Toto zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 15
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Slovak: Pokiaľ ide o starších pacientov, výbor CHMP usúdil, že v prípade pacientov starších ako 75 rokov nie je potrebné upravovať úvodnú dávku.
Swedish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Swedish: Om dessa medel inte är effektiva kan man överväga tillägg av en ARB eller ett kaliumsparande diuretikum.
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
Slovak: Heparín (liek na zriedenie krvi).
Swedish: Atacand rekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Slovak: Atacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Swedish: CHMP ansåg att säkerhetsinformationen för hypertoni och kronisk hjärtsvikt (CHF) borde presenteras separat.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o bezpečnosti v prípade hypertenzie a chronického zlyhávania srdca by sa mali uviesť samostatne.
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
Slovak: Navyše nie je nijaký očividný biologický dôvod, aby pacienti klasifikovaní do triedy IV podľa NYHA reagovali odlišne na kandesartan ako iní pacienti, napríklad pacienti klasifikovaní do triedy III podľa NYHA.
Swedish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro, by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Swedish: Kandesartan förorsakade en sänkning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit).
Slovak: Kandesartan spôsoboval zníženie hodnôt parametrov červeného krvného obrazu (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
Swedish: Laboratorievärden
Slovak: Laboratórne nálezy
Swedish: CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet är positivt även för patienter i NYHA-klass IV och beslöt därför att inte utesluta dessa patienter, vilket rekommenderades av Europeiska kardiologföreningen (ESC).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC").
Swedish: Omnämnandet av en ökad antihypertensiv effekt när candesartancilexetil kombineras med en CCB, till exempel amlodipin eller felodipin, inkluderades dock inte i avsnitt 4.2 utan i avsnitt 5.1.
Slovak: Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Swedish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Swedish: Inga studier av effekten av kandesartan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch kandesartanuna schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Atacand orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Atacand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Slovak: Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota renálneho klírensu je približne 0,19 ml/min/kg.
Swedish: När det gäller samtidig behandling är den aktuella standardbehandlingen för patienter enligt ESC:s riktlinjer för hjärtsvikt (ESC HF, 2008) en lämplig dos av en betablockerare och en ACE-hämmare.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežnú liečbu, súčasnú štandardnú starostlivosť o pacientov podľa usmernení ESC pre zlyhávanie srdca (ESC HF, 2008) predstavuje primeraná dávka beta-blokátora a inhibítora ACE.
Swedish: Patienterna erhöll kandesartancilexetil eller placebo tillsammans med en annan antihypertonibehandling givet vid behov.
Slovak: Pacienti užívali kandesartan cilexetil alebo placebo spolu s ďalšou antihypertenznou liečbou, pridanou podľa potreby.
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Slovak: Pozri Písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Swedish: 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Slovak: Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností považuje pomer prínosu a rizika lieku Atacand za priaznivý a harmonizovanú informáciu o produkte za schváliteľnú.
Swedish: Serumkoncentrationen av kandesartan ökar lineärt med ökande dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú lineárne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
Swedish: I två studier, som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, sågs en ökning av genomsnittlig AUC för kandesartan på ungefär 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20% v jednej štúdii a 80% v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Swedish: Dessa biverkningar var vanligare hos patienter som var äldre än 70 år, diabetiker eller patienter som fick andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, i synnerhet en ACEhämmare och/eller spironolakton.
Slovak: Tieto udalosti boli častejšie u pacientov starších ako 70 rokov, u diabetikov alebo u osôb, ktoré dostávali ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, najmä ACE inhibítory a / alebo spironolaktón.
Swedish: Indikationen hjärtsvikt var godkänd i samtliga medlemsstater.
Slovak: Indikácia zlyhávanie srdca bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten inträder vanligen inom 2 timmar efter en engångsdos av kandesartancilexetil.
Slovak: Antihypertenzny účinok obvykle nastupuje do 2 hodín od podania jednorazovej dávky kandesartan cilexetilu.
Swedish: I nyligen framtagna riktlinjer från Europeiska hypertonisällskapet (ESH) och från Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et al. 2003) för behandling av hypertoni konstateras att nyttan kan vara betydande även om sänkningen av blodtrycket är liten och det initiala blodtrycket ligger under det traditionella gränsvärdet för hypertoni.
Slovak: 2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Swedish: Behandlingen anpassas efter blodtryckssvaret.
Slovak: Liečba sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Swedish: Risken för liknande effekter kan inte uteslutas för AIIRA.
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
Slovak: Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka.
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt AIIRA, bör observeras noga med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, y majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).