FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
English: Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, le reste étant excrété par voie fécale.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Produlab Pharma B.V.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
French: Chevaux: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée visant à réduire les signes cliniques chez les bovins.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
French: Traitement symptomatique de la diarrhée en association avec une réhydratation orale visant à réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d'une semaine d'âge.
English: For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
French: Chez les chiens, les chats et les bovins, il est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
English: Withdrawal period: Cattle:
French: Temps d'attente: Bovins:
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont respectivement atteintes 2,5 heures et 1,5 heure environ après administration.
English: Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
French: Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métriteagalactie) avec une antibiothérapie appropriée.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Withdrawal period:
French: Temps d'attente:
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
English: Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
French: Édétate disodique Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Méglumine
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été rarement rapportés.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
French: Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez les chiens et les chats une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
French: Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin de réduire la boiterie et l'inflammation.
English: Label for 10 ml and 20 ml
French: Étiquette pour 10 ml et 20 ml
English: Cattle: SC, IV Pigs: IM
French: Bovins: SC, IV Porcins: IM Chiens: IV ou SC Chats: SC.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
English: Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
French: Des suspensions orales de méloxicam pour chiens peuvent être utilisées pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
English: EXP {month/year} Once broached, use by ….
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant…
English: EXP {month/year} Once broached, use by…
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Glycofurol
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
French: Méloxicam Bovins, caprins, porcins, lapins, équidés
English: Pigs:
French: Porcins:
English: 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
French: 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
English: Dogs: IV or SC
French: SC ou IV
English: Pregnancy and lactation: Dogs and cats: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
French: Chiens et chats: Ne pas utiliser chez les chiennes ou les chattes durant la gestation ou la lactation.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
French: Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS), les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez les chats.
English: Active substance: Meloxicam 20 mg
French: Substance active: Méloxicam 20 mg
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été rarement rapportées.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes respectivement en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
English: Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml
French: Boîte en carton pour 10 ml, 20 ml et 100 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine in dogs.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouvent dans les urines, le reste étant excrété par voie fécale.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg
French: Substance active: Méloxicam 5 mg
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
French: viande et abats: 5 jours Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V.
French: Titulaire de l'AMM Le Vet Beheer B.V.
English: To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed.
French: Une co-médication avec un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie chez les bovins et les porcins.
English: Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
French: Ne pas utiliser chez les bovins et les porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales ulcérogènes avérées.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
French: Meloxidolor doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
French: Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
French: Après administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg, des Cmax de 1,1 à 1,5 µg/ml sont atteintes en 1 heure chez les porcins.
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
French: Chez les porcins, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
French: Après une dose sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 2,1 µg/ml est atteinte en 7,7 heures chez les jeunes bovins.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales avérées.
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
French: Meloxidolor 5 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins et porcins
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
French: Meloxidolor doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie chez les porcins.
English: meat and offal: 5 days
French: viande et abats: 5 jours
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
French: Injection intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,4 ml pour 5 kg) avant la chirurgie.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
French: Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
English: Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs: Meat and offal: 5 days
French: Bovins: Viande et abats: 15 jours Porcins: Viande et abats: 5 jours
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
French: Meloxidolor 5 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins et porcins méloxicam
English: Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Flacons en verre incolore de type I de 10 ml, 20 ml ou 100 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d'une capsule en aluminium.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
French: Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux méloxicam
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: MRL Target tissues
French: LMR Denrées cibles
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
French: Injection intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 2 ml pour 25 kg).
English: Colourless type I glass vial containing 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Flacons en verre incolore de type I, contenant 50 ml ou 100 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d´une capsule en aluminium.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
French: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours.
English: Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Flacons en verre incolore de type I de 50 ml ou 100 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d'une capsule en aluminium.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif).
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container:28 days.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
English: Horses: meat and offal: 5 days.
French: viande et abats: 5 jours.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l'indication.
English: Cattle:
French: Lait:
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
French: Injection sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 10 ml/100 kg), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale, selon l'indication.
English: TARGET SPECIES Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
French: coli chez les veaux, les vaches en lactation et les porcins.
English: In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
French: Chez les chiens et les chats, la demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h. Près de 75 % de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire chez les chiens.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine au motif de risque potentiel grave pour la santé publique
English: Dr. Hudson (United Kingdom)
French: Dr. Hudson (Royaume-Uni)
English: Dr. Broich (Germany)
French: Dr. Broich (Allemagne)
English: The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
French: La Commission européenne a adopté une décision en date du 2 octobre 2009.
English: 23 October 2008
French: 23 octobre 2008
English: Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
French: EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
English: Company responses provided on: 26 January 2009; 27 April 2009; 28 May 2009 Opinion date:
French: Réponses de la société données les: 26 janvier 2009; 27 avril 2009; 28 mai 2009 Date de l'avis:
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
French: La société souhaitait que l'autorisation soit reconnue en France et au Portugal (les « États membres concernés »).
English: 25 June 2009
French: 25 juin 2009
English: Referral start date:
French: Date de début de la saisine::
English: Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
French: Questions et réponses sur la saisine relative à Octegra solution pour perfusion contenant de la moxifloxacine 400 mg/250 ml
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
French: Toutefois, les États membres n'ont pas pu parvenir à un accord et l'agence allemande du médicament a saisi le CHMP en vue d'un arbitrage le 10 octobre 2008.
English: Bayer Vital GmbH submitted Octegra solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
French: Bayer Vital GmbH a soumis Octegra solution pour perfusion à une procédure de reconnaissance mutuelle sur la base de l'autorisation initiale accordée par l'Allemagne le 30 avril 2002.
English: Complicated means that the infection is difficult to treat because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
French: Compliquée signifie que l'infection est difficile à traiter parce qu'elle s'est propagée jusqu'aux couches profondes des tissus sous-cutanés, qu'un traitement chirurgical pourrait être nécessaire, ou que le patient présente d'autres affections qui pourraient influer sur la réponse au traitement.
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une ‘saisine au titre de l'article 291'.
English: The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
French: Les motifs de la saisine étaient les préoccupations exprimées par la France à propos du risque que le médicament suscite des problèmes de rythme cardiaque (prolongation de l'intervalle QT).