FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes de ambos grupos de tratamiento inicial que posteriormente recibieron Atripla en la fase de extensión abierta del estudio mantuvieron altas tasas de supresión virológica.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale Atriplu u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente más bajas en pacientes que cambiaron a Atripla [92,4% frente a 94,0% para RVP (análisis de sensibilidad) para Atripla y pacientes que permanecieron con su pauta inicial (SBR) respectivamente; una diferencia (IC 95%) de -1,6%
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na Atriplu [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali Atriplu u usporedbi s 94,0% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Spanish: Consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Atripla puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Croatian: Atripla može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti uvođenje drugog antimikotika.
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Spanish: Mientras no se haya establecido el significado clínico de las concentraciones reducidas de indinavir, se debe tener en cuenta la magnitud de la interacción farmacocinética observada, cuando se elige una pauta que contenga ambos, efavirenz (un componente de Atripla) e indinavir.
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj smanjenih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadrži i komponentu Atriple efavirenz i indinavir nužno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
Spanish: Efavirenz inhibe no competitivamente la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1 y no inhibe de manera significativa la TI del virus de la inmunodeficiencia humana-2
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 (RT) i ne inhibira značajno virus humane imunodeficijencije 2 (HIV-2) RT ili stanične polimeraze (α, β, γ i δ) deoksiribonukleinske kiseline (DNK).
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las preparaciones individuales o como Atripla no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istodobne primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku Atriple nije istraživana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/Efavirenz (dosis única de 250/100 mg/600 mg c/24 h)
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg u jednoj dozi/600 mg q.d.)
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Croatian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 do ↑ 67)
Spanish: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Croatian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Spanish: Metadona/Emtricitabina
Croatian: metadon/emtricitabin
Spanish: En los 35 pacientes que recibían 600 mg de efavirenz una vez al día, el pico de la concentración en estado estacionario (Cmax) fue de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± desviación estándar (D.S.) (coeficiente de variación (% C.V.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali 600 mg efavirenza jednom dnevno, vršna vrijednost koncentracije (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže bila je 12,9 ± 3,7 µM (29%) [srednja vrijednost ± standardna devijacija (SD) (koeficijent varijacije (%CV))], Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 5,6 ± 3,2 µM (57%) i AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Spanish: Se recomienda el uso de antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con Atripla.
Croatian: U slučaju ponovne primjene Atriple preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Atripla ni en las
Croatian: Žene ne bi smjele zatrudnjeti tijekom liječenja Atriplom niti 12 tjedana nakon prekida liječenja.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: Vrlo često glavobolja omaglica
Spanish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Croatian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 do ↓ 48)
Spanish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Croatian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije
Spanish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
Croatian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Spanish: Tacrolimus/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxilo (0,1 mg/kg c/24 h/200 mg/245 mg c/24 h)
Croatian: takrolimus/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la densidad mineral ósea de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fue significativamente mayor a las 144 semanas.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bile su pri 144 tjedna značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Spanish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
Croatian: AUC: ↑ 98% (od ↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (od ↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (od ↑ 137 do ↑ 197)
Spanish: Diltiazem/Emtricitabina
Croatian: diltiazem/emtricitabin
Spanish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película.
Croatian: NAZIV LIJEKA Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atripla No interrumpa el tratamiento con Atripla sin hablar antes con su médico.
Croatian: Nemojte prestati s uzimanjem Atriple bez razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: Diltiazem/Tenofovir disoproxilo
Croatian: diltiazem/tenofovirdizoproksil
Spanish: Indinavir/Tenofovir disoproxilo (800 mg c/8 h/245 mg c/24 h)
Croatian: indinavir/tenofovirdizoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Spanish: Cuando se administra concomitantemente con Atripla, los ajustes de la dosis de diltiazem deberán realizarse según la respuesta clínica (ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
Croatian: Podešavanja doze diltiazema kada se primjenjuje istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Spanish: tenofovir disoproxilo y el grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina entre todos los pacientes.
Croatian: + tenofovirdizoproksil sa skupinom lamivudin/zidovudin među svim ispitanicima).
Spanish: Sertralina/Emtricitabina
Croatian: sertralin/emtricitabin
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Spanish: Vigabatrina/Tenofovir disoproxilo Gabapentina/Tenofovir disoproxilo
Croatian: vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
Spanish: Hidroxitraconazol:
Croatian: hidroksiitrakonazol:
Spanish: Gilead Sciences S.r.l.
Croatian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Croatian: Cmax: ↓ 19% (od ↓ 40 do ↑ 10)
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas, sentirse hinchado (gases), gases
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do slabog osjećanja nakon obroka, osjećaj napuhnutosti,
Spanish: Pauta previa basada en ITINN (N = 104)
Croatian: Prethodni režim temeljen na NNRTI lijekovima (N=104)
Spanish: Arteméter/Lumefantrina/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Croatian: artemeter/lumefantrin/emtricitabin Interakcija nije ispitana. artemeter/lumefantrin/ tenofovirdizoproksil
Spanish: • rubor
Croatian: • svrbež
Spanish: Recubrimiento con película Óxido de hierro negro Óxido de hierro rojo Macrogol 3350
Croatian: Film ovojnica željezov oksid, crni željezov oksid, crveni makrogol 3350 poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171)
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑1) (indukcija CYP3A4)
Spanish: No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se administró concomitantemente tenofovir disoproxilo con emtricitabina, nelfinavir o ribavirina.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se tenofovirdizoproksil primjenjuje istodobno s emtricitabinom, nelfavinirom ili ribavirinom.
Spanish: Desacetilo diltiazem:
Croatian: desacetildiltiazem:
Spanish: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Spanish: Atripla no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Croatian: Ne preporučuje se davanje Atriple bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Spanish: Lopinavir/Ritonavir:
Croatian: Atazanavir/ritonavir:
Spanish: Bupropión/Emtricitabina
Croatian: Bupropion/emtricitabin
Spanish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
Croatian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Spanish: Los datos disponibles son insuficientes para hacer una recomendación sobre la dosificación de indinavir combinado con Atripla.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s Atriplom.
Spanish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 do ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 do ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 do ↑ 10)
Spanish: CAD
Croatian: Dob
Spanish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibicija CYP3A4)
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (indukcija CYP3A4)
Spanish: Atripla debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Potrebna je pažnja u slučaju davanja Atriple bolesnicimas blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Spanish: Posaconazol/Emtricitabina
Croatian: posakonazol/emtricitabin
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Croatian: Sljedeće nuspojave su manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 100 bolesnika):
Spanish: Ácido valproico/Emtricitabina
Croatian: valproična kiselina / emtricitabin
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Croatian: Cmax: ↓ 23% (od ↓ 30 do ↑ 16)
Spanish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75)
Spanish: Tamaño del envase
Croatian: Veličina pakovan ja
Spanish: Viales sin abrir: 4 años.
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine.
Spanish: Se desconoce si está presente en la leche materna.
Croatian: Nije poznato je li prisutan u majčinom mlijeku.
Spanish: La fecha de caducidad hace referencia a la última fecha del mes
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spanish: Por consiguiente, no debe usar este medicamento si tiene menos de 18 años.
Croatian: Ovaj lijek se zato ne smije koristiti ako ste mlađi od 18 godina.
Spanish: Qué es ATryn y para qué se utiliza
Croatian: Što je ATryn i za što se koristi
Spanish: Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, este medicamento debe usarse inmediatamente.
Croatian: Nakon rekonstitucije, s mikrobiološkog gledišta, ovaj lijek treba odmah primijeniti.
Spanish: Mississauga, Ontario, Canadá L5N 8H9
Croatian: Mississauga, Ontario, Kanada L5N 8H9
Spanish: La antitrombina contiene dos dominios funcionalmente importantes.
Croatian: Antitrombin sadrži dvije funkcionalno važne domene.
Spanish: En caso de shock, deberá administrarse el tratamiento médico estándar.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje.
Spanish: - Conserve este prospecto Puede tener que volver a leerlo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Croatian: Djeca i adolescenti
Spanish: Este medicamento se ha autorizado bajo "circunstancias excepcionales".
Croatian: Ovaj lijek je odobren u „iznimnim okolnostima".
Spanish: Otros medicamentos y ATryn
Croatian: Ostali lijekovi i ATryn
Spanish: La experiencia obtenida con el tratamiento repetido con este medicamento es muy escasa.
Croatian: Iskustvo ponovljenog liječenja ovim lijekom je vrlo ograničeno.
Spanish: Hipersensibilidad a proteínas de la cabra o a componentes de la leche de cabra.
Croatian: Preosjetljivost na proteine koze ili sastojke kozjeg mlijeka.
Spanish: • Información acerca de las indicaciones registradas actualmente y la población, incluido el hecho de que el producto no está indicado en población pediátrica.
Croatian: • Informacije o trenutno registriranim indikacijama i populaciji, uključujući informaciju da lijek nije indiciran u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: Es uno de los inhibidores naturales de la coagulación de la sangre más importantes.
Croatian: To je jedan od najvažnijih prirodnih inhibitora koagulacije krvi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR (1, 10 O 25 VIALES)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (1, 10 ILI 25 BOČICA)
Spanish: El material informativo para el médico debería contener los siguientes puntos clave:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Spanish: Las frecuencias se dividen en: frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: često (≥ 1/100 do < 1/10) i manje često (≥1/1000 do <1/100).
Spanish: • Aclaramiento: 0,665 ± 0,0493 l/h (Media ± ES)
Croatian: • Klirens: 0,665 ± 0,0493 l/h (srednja vrijednost ± SE)
Spanish: No puede descartarse un riesgo para el lactante.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino.
Croatian: Prašak je bijel do bjelkast.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ATryn
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ATryn
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ATryn en niños y adolescentes (< 18 años).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ATryn u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Debe mantenerse el nivel de actividad antitrombina por encima del 80% durante todo el tratamiento a menos que datos clínicos especiales indicasen un nivel de efectividad diferente.
Croatian: Razina aktivnosti antitrombina treba se održavati iznad 80% tijekom cijelog liječenja, osim ako klinički podaci upućuju na drukčiju učinkovitu razinu.
Spanish: No existe información disponible sobre el uso de ATryn en pacientes menores de 18 años.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni lijeka ATryn kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Spanish: • hemorragia (en el lugar de la perfusión o después de la intervención quirúrgica)
Croatian: • krvarenje (na mjestu infuzije ili nakon operacije)
Spanish: Se han presentado los resultados del estudio finalizado GTC AT HD 012-04 y, en particular, los resultados de las investigaciones llevadas a cabo en mujeres embarazadas tratadas durante el período del periparto.
Croatian: Podneseni su rezultati završenog ispitivanja GTC AT HD 012-04 i posebno rezultati ispitivanja kod trudnica liječenih u peripartalnom razdoblju.
Spanish: Para protegerle de la formación de coágulos de sangre, se le seguirá administrando el medicamento hasta que su médico determine que es seguro detener el tratamiento.
Croatian: Kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka, lijek će Vam se i dalje davati dok Vaš liječnik ne odredi da je sigurno prekinuti liječenje.
Spanish: • Semivida de distribución: 1,74 ± 1,28 h, semivida de eliminación: 10,16 ± 1,28 h.
Croatian: • Poluvijek distribucije: 1,74 ± 1,28 h, poluvijek eliminacije: 10,16 ± 1,28 h.
Spanish: Therapure Biopharma Inc.
Croatian: Therapure Biopharma
Spanish: Al igual que con cualquier otro producto proteínico intravenoso, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Croatian: Kao i sa svakim intravenskim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Spanish: Se debe monitorizar y registrar la determinación de anticuerpos.
Croatian: Treba pratiti i bilježiti status antitijela.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado una estabilidad física y química durante 3 horas después de la reconstitución y de 8 horas después de una dilución, a una temperatura no superior a 25
Croatian: Međutim, kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je tijekom 3 sata nakon rekonstitucije i 8 sati nakon razrjeđivanja na temperaturi koja nije prelazila 25°C.
Spanish: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Países Bajos
Croatian: MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Nizozemska.
Spanish: El uso de ATryn no está indicado en embarazadas.
Croatian: ATryn nije indiciran za primjenu kod trudnica.
Spanish: • Área bajo la curva: 587,88 ± 1,63 (% x h)
Croatian: • Površina ispod krivulje: 587,88 ± 1,63 (% x h)
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de la población para ATryn derivados del mismo estudio fueron (media ± DS):
Croatian: Populacijski farmakokinetički parametri za lijek ATryn izvedeni iz istog ispitivanja pokazali su (srednja vrijednost ± SD):
Spanish: * potencia (UI) determinada según el ensayo cromogénico de la Farmacopea Europea.
Croatian: * jačina (IU) određena pomoću kromogenog testa Europske farmakopeje.
Spanish: En los pacientes tratados con este medicamento se deben controlar las posibles reacciones inmunológicas clínicas.
Croatian: Bolesnike liječene ovim lijekom treba motriti zbog mogućih kliničkih imunoloških reakcija.
Spanish: Si usted tiene deficiencia de antitrombina congénita, su nivel de antitrombina en la sangre es inferior al normal.
Croatian: Ako imate urođeni nedostatak antitrombina, razina antitrombina u vašoj krvi je niža od normale.
Spanish: Por tanto, su médico controlará cuidadosamente el uso de este medicamento cuando sea administrado junto con dichos
Croatian: Zato će Vaš liječnik pomno motriti primjenu ovog lijeka kada se primjenjuje zajedno s tim lijekovima protiv zgrušavanja.
Spanish: Tamaño del envase de 1, 10 o 25 viales.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 ili 25 bočica.
Spanish: Antitrombina, una glicoproteína de 58 kD de 432 aminoácidos, pertenece a la superfamilia de la serpina (inhibidor de las serin-proteasas).
Croatian: Antitrombin, glikoprotein od 58 kD, 432 aminokiseline, spada u superobitelj serpina (inhibitora serin proteaze).
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Često
Spanish: Los factores más intensamente inhibidos son la trombina y el Factor Xa, pero también inhibe la activación de los factores de contacto, el sistema intrínseco y el Factor VIIa/complejo factor tisular.
Croatian: Faktori koji su najsnažnije inhibirani su trombin i faktor Xa, ali i faktori kontaktne aktivacije, intrinzičnog sustava i kompleks faktora VIIa/ tkivnog faktora.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/julio/2006 Fecha de la última renovación: 15/julio/2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Spanish: Es posible que el procedimiento quirúrgico influya en los niveles de actividad AT.
Croatian: Moguće je da kirurški zahvat utječe na razinu aktivnosti AT-a.
Spanish: Se usa cuando los pacientes se someten a una intervención quirúrgica, para evitar los problemas causados por la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
Croatian: Koristi se kad bolesnici imaju operaciju kako bi se spriječili problemi uzrokovani stvaranjem krvnih ugrušaka u žilama.
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia materna o si interrumpir el tratamiento con ATryn o abstenerse del mismo, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom ATryn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: La actividad específica de ATryn es aproximadamente de 7 UI/mg de proteína.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ATryn je približno 7 IU/mg proteina.
Spanish: En el tratamiento de la deficiencia de antitrombina congénita, la dosis y la duración del tratamiento deben ser individualizadas para cada paciente teniendo en cuenta la historia familiar en cuanto a acontecimientos tromboembólicos, los factores de riesgo clínico reales y la evaluación del laboratorio.
Croatian: U liječenju urođenog nedostatka antitrombina, dozu i trajanje liječenja treba individualizirati za svakog bolesnika uzimajući u obzir obiteljsku anamnezu s obzirom na tromboembolijske događaje, stvarne čimbenike kliničkog rizika i laboratorijsku procjenu.
Spanish: Sin embargo, debido a la diferencia de las características farmacocinéticas de este medicamento en pacientes embarazadas respecto a no embarazadas no puede darse ninguna recomendación para su dosificación en este momento (véase la sección 4.4).
Croatian: Međutim, zbog razlike u farmakokinetičkim svojstvima ovog lijeka kod trudnih bolesnica naspram onih koje nisu trudne, u ovom trenutku nije moguće dati preporuke za doziranje u trudnoći (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No se han detectado anticuerpos a la antitrombina alfa hasta 90 días después del tratamiento con
Croatian: Nisu otkrivena antitijela na antitrombin alfa do 90 dana nakon liječenja lijekom ATryn.
Spanish: Se requiere una estrecha monitorización y cuidadosa observación de los pacientes para detectar cualquier síntoma a lo largo del período de perfusión.
Croatian: Bolesnike se mora pomno motriti i pažljivo promatrati za bilo kakve simptome kroz cijelo razdoblje davanja infuzije.
Spanish: Para determinar si ha sufrido una reacción alérgica, se le puede extraer y analizar una muestra de sangre antes y algún tiempo después de ser tratado con ATryn.
Croatian: Za provjeru jeste li razvili alergijsku reakciju možda će se izvaditi i testirati krv prije i neko vrijeme nakon liječenja lijekom ATryn.
Spanish: Los complejos enzimáticos inhibidores de la coagulación son eliminados por el sistema reticuloendotelial.
Croatian: Kompleksi inhibitora i enzima koagulacije se eliminiraju pomoću retikuloendotelnog sustava.