FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V druhej štúdii to bolo 70 % (16 z 23 pacientov) pre liek Oxervate a 29 % (7 z 24 pacientov) pre placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju te su vrijednosti bile 70 % (16 od 23 bolesnika) u skupini koja je primala lijek Oxervate, odnosno 29 % (7 od 24 bolesnika) u skupini koja je sudjelovala u prividnom liječenju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Slovak: Oxervate obsahuje účinnú látku cenegermín.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Oxervate zvyšuje približne o 30 - 40 % počet pacientov, ktorí dosiahnu úplné zahojenie povrchu oka v porovnaní s očnými kvapkami bez obsahu účinnej látky.
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Slovak: Oxervate účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
Croatian: Lijek Oxervate dostupan je u obliku kapi za oči.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oxervate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ide o ochorenie oka, pri ktorom poškodenie trojklaného nervu zásobujúceho povrch oka spôsobuje stratu citu a poškodenia, ktoré sa nedajú liečiť prirodzenou cestou.
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oxervate a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Oxervate boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Slovak: <Dátum prvej registrácie:> 01/02/2018
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> 01/02/2018
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Oxybee má byť aspoň 3 °C.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Nije primjenjivo.
Slovak: Oxybee sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovak: Kyselina šťaveľová je organická kyselina, ktorá sa používa na liečbu napadnutia roztočom Varroa destructor.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Slovak: Oxybee je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Oxybee podľa pokynov.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee prahom prema uputama.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Oxybee.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee otopinom.
Slovak: Oxybee má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Croatian: Oxybee ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Slovak: Prášok: sacharóza, anízový olej, eukalyptový olej.
Croatian: Prah: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Slovak: Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Slovak: Oxybee sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Croatian: Oxybee ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Slovak: EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Croatian: EU/2/17/216/002 (750 g otopina)
Slovak: Použitie lieku Oxybee pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Fľašku a vrecko uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Croatian: UPUTA O VMP: Oxybee prah i otopina za disperziju od 39,4 mg/ml za košnicu za medonosne pčele NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Slovak: Príprava finálnej disperzie do včelích úľov: Pred použitím sa má do fľašky obsahujúcej roztok na disperziu do včelích úľov pridať obsah vrecka
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu: Prije uporabe sadržaj vrećice koja sadrži prah aromatizirane saharoze treba dodati u bocu s otopinom za disperziju za košnicu na sljedeći način:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovak: Účinná látka: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Croatian: Djelatna tvar: dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne kiseline).
Slovak: Oxybee prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah za disperziju za košnice saharoza
Slovak: Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné
Croatian: Oxybee prah i otopina 39,4 mg/ml za disperziju za košnice za medonosne pčele
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Croatian: DODATAK I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Slovak: Oxybee roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté [nežiaduci účinok (nežiaduce účinky) sa prejavil (prejavili) u viac ako 1 z 10 liečených kolónií]
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju nuspojavu(e))
Slovak: Kontaminovaný odev treba ihneď odstrániť.
Croatian: Zagađenu odjeću treba odmah skinuti.
Slovak: Počas používania lieku nesmú osoby jesť, piť ani fajčiť.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Slovak: Dňa 01/02/2018
Croatian: Europskoj uniji od 01/02/2018.
Slovak: EMEA/V/C/004296
Croatian: EMA/567879/2017 EMEA/V/C/004296
Slovak: Počas liečby je potrebné používať ochranný odev a rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Slovak: Mŕtve klieštiky sa v prvej štúdii počítali denne a v druhej štúdii trikrát týždenne počas troch týždňov po liečbe.
Croatian: U prvom ispitivanju mrtve grinje brojane su svakog dana, a u drugom ispitivanju tri puta tjedno tijekom tri tjedna nakon tretiranja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxybee sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Oxybee nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať bezpečným spôsobom.
Croatian: Upotrijebljeni uređaji za mjerenje i prazni spremnici trebaju se odmah odložiti na siguran način.
Slovak: V prípade kontakte lieku s očami treba postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to ako priamemu, tak aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Croatian: Treba izbjegavati izravan kontakt s tim dijelovima tijela, kao i kontakt usta ili očiju s rukom.
Slovak: Účinnosť zabíjania klieštikov liekom Oxybee v rámci týchto štúdií bola 97 % a 95 %.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Oxybee u ubijanju grinja u tim ispitivanjima bila je 97 % odnosno 95 %.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Croatian: U slučaju da osoba nehotično proguta ovaj proizvod potrebno je očistiti usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Slovak: Klieštik môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
Croatian: Preko grinja također se mogu prenijeti virusi i bakterije.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), výsledkom čoho je poškodenie a/alebo úmrtie včiel.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Slovak: Najčastejšie vedľajší účinok lieku Oxybee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 kolónií včiel) je zvýšený počet úmrtí včiel.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Oxybee (mogu se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) je povećana smrtnost pčela.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxybee.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Oxybee.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala s iným liekom na báze kyseliny šťaveľovej a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala so skupinou bez liečby.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadržava oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxybee.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Oxybee.
Slovak: Oxybee je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútorné sliznice telových dutín, ako sú napríklad ústa alebo nos).
Croatian: VMP Oxybee visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Slovak: Oxybee je liek, ktorý sa používa na liečbu varoázy v kolóniách včely medonosnej.
Croatian: Oxybee je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Slovak: Oxybee kyselina šťaveľová
Croatian: Oxybee oksalna kiselina
Slovak: Výrazné napadnutie kliešťami môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Slovak: Oxybee a na čo sa používa?
Croatian: Što je Oxybee i za što se koristi?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Oxybee sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Oxybee nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Oxybee, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Oxybee iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovak: Liek Oxybee sa nakvapká na včely v úli a má sa používať len, ak je vonkajšia teplota aspoň 3 °C.
Croatian: VMP Oxybee nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Slovak: Účinnosť lieku Oxybee proti klieštikom včelím bola skúmaná v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Oxybee u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Slovak: Akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na klieštiky nie je dobre známe, ale predpokladá sa, že je to kyslosť lieku, ktorá klieštiky zabíja pri kontakte.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da djeluje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Slovak: Prečo bol liek Oxybee schválený?
Croatian: Zašto je Oxybee odobren?
Slovak: Liek Oxybee sa môže používať len v kolóniách bez potomstva.
Croatian: VMP Oxybee može se primjenjivati samo u kolonija bez legla.
Slovak: Oxybee je dostupný ako prášok a roztok na prípravu disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a nie je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: VMP Oxybee dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxybee?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Oxybee?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Oxybee majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Oxybee, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Oxybee účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Oxybee?
Slovak: Ako sa liek Oxybee používa?
Croatian: Kako se Oxybee koristi?
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i oblinom količinom vode.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Oxybee platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Oxybee na snazi u
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Slovak: Z plazmy je vylúčený v priebehu 5-7 dní.
Croatian: Eliminira se iz plazme za 5-7 dana.
Slovak: Použiť v priebehu 24 hodín.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata.
Slovak: Hematológia: Žiadne vzájomné pôsobenie.
Croatian: Hematologija: Nema interferencija.
Slovak: Použitie u týchto zvierat sa neodporúča.
Croatian: Primjena na takvim životinjama se ne preporučuje.
Slovak: 1043EJ
Croatian: 1043EJ, Amsterdam
Slovak: V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15-30 ml/kg.
Croatian: U određenim kliničkim situacijama, možda će biti prikladna doza od 15-30 ml/kg.
Slovak: Plazmový biologický polčas je 30-40 hodín.
Croatian: Poluživot eliminacije iz plazme je 30-40 sati.
Slovak: Krvné náhrady, kód ATCvet: QB05AA10.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Zamjene za plazmu, ATCvet kod: QB05AA10.
Slovak: Skúška sedimentu je presná.
Croatian: Urinske pretrage: Ispitivanje sedimenta je točno.
Slovak: Dávka (ml/kg)
Croatian: Doza (ml/kg)
Slovak: Potvrdiť, že meraný hemoglobín nie je vypočítaný z počtu červených krviniek.
Croatian: Potvrdite je li izmjeren hemoglobin i nije li računan od broja crvenih krvnih zrnaca.
Slovak: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Croatian: 125 ml - 5 godine
Slovak: Škatuľa s jedným (1) polyolefínovým infúznym vakom (s obsahom 60 ml alebo 125 ml), v obale.
Croatian: Kutija s jednom (1) poliolefinskom vrećicom za infuziju (sadrži ili 60 ml ili 125 ml), u pakovanju.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Neprehrievať.
Croatian: Ne pregrijavati.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/11/1999 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/10/2009
Slovak: Nepoužívať u zvierat už liečených Oxyglobinom.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje su prethodno liječene proizvodom Oxyglobin.
Slovak: Klinická patológia
Croatian: Klinička patologija
Slovak: Farmakokinetické parametre).
Croatian: A Farmakokinetički parametri)
Slovak: Koagulácia: Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
Croatian: Koagulacija: Protrombinsko vrijeme (PT) i aktivno parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) mogu se točno izmjeriti pomoću metoda kao što su mehaničko i magnetsko raspršenje ili raspršenje svjetla.
Slovak: Nekombinovať obsah viacerých vakov.
Croatian: Ne kombinirati sadržaj sa sadržajem drugih vrećica.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Slovak: Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
Croatian: Optimalna doza temelji se na stupnju i kroničnosti anemije i željenom trajanju utjecaja proizvoda.
Slovak: Nedávať do mikrovlnej rúry.
Croatian: Ne grijati u mikrovalnoj pećnici.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Croatian: Ime i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Slovak: Hemoglobín glutamér-200 (hovädzí) - 130 mg/ml.
Croatian: Hemoglobin glutamer-200 (goveđi) - 130 mg/ml.
Slovak: Použiť do 24 hodín po odstránení obalu.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata od uklanjanja pakovanja.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Pred podávaním by zviera nemalo byť prehydratované.
Croatian: Životinja se ne smije pretjerano hidrirati prije primjene proizvoda.
Slovak: * rozsah založený na priemere ±
Croatian: * raspon temeljen na srednjoj vrijednosti
Slovak: Tak ako pri podávaní iných intravenóznych tekutín, aj Oxyglobin sa má pred podávaním zahriať na teplotu 37 ° C.
Croatian: Kao i kod intravenske primjene tekućine, Oxyglobin je potrebno prije primjene zagrijati na 37 °C.
Slovak: *** rozsah založený na 5 koncových polčasov
Croatian: *** raspon temeljen na 5 krajnjih poluživota
Slovak: Tabuľka A: Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu
Croatian: Tablica A: Farmakokinetički parametri pri razinama višestrukih doza nakon jedne infuzije Oxyglobina
Slovak: EU/2/99/015/001-004
Croatian: EU/2/99/015/003 EU/2/99/015/004
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Slovak: SD ** rozsah založený na stanovenej priemernej hodnote s hranicami 95 % predpokladaného intervalu
Croatian: ** raspon temeljen na procijenjenoj srednjoj vrijednosti s granicama od 95% predviđenog intervala
Slovak: Zahájiť sprievodnú liečbu príčiny anémie.
Croatian: Potrebno je provesti usporedno liječenje uzroka anemije.