FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Romanian: Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină (medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie este inadecvată.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Romanian: În comprimatele de Trevaclyn, laropiprant se află într-unul din straturi, celălalt strat conţinând acid nicotinic.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Romanian: Trevaclyn s-a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL.
Danish: Det findes som tabletter med modificeret udløsning.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a comparat combinaţia de Trevaclyn şi simvastatină (un tip de statină) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienţi.
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Romanian: Ce este Trevaclyn?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn, a se consulta prospectul.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Romanian: Două studii au investigat eficacitatea Trevaclyn în modificarea nivelului de lipide din sânge.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Romanian: Trevaclyn se utilizează în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice la pacienţi cu dislipidemie (niveluri anormal de mari ale lipidelor în sânge), în special, „dislipidemie mixtă combinată" şi „hipercolesterolemie primară".
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter med leverinsufficiens, aktivt mavesår eller arterieblødninger.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au probleme hepatice, ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr-o arteră.
Danish: Den tredje og fjerde undersøgelse så nærmere på laropiprants virkning med hensyn til at reducere flushing fremkaldt af nikotinsyre.
Romanian: Cel de-al treilea şi cel de-al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroşirii cauzate de acidul nicotinic.
Danish: Når laropiprant blev givet sammen med nikotinsyre, reduceredes symptomerne på flushing fremkaldt af nikotinsyre.
Romanian: Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroşire cauzate de acidul nicotinic.
Danish: Flushing blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om flushing-symptomer.
Romanian: Înroşirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroşire.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea şi celui de-al patrulea studiu, un număr mai mic de pacienţi care au luat Trevaclyn au raportat înroşire moderată, severă sau extremă în comparaţie cu pacienţii care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Romanian: Cum se utilizează Trevaclyn?
Danish: Nikotinsyren frigives langsommere fra det andet lag og ændrer fedtindholdet i blodet.
Romanian: Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat şi îşi produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide.
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Trevaclyn?
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Romanian: În cadrul celui de-al patrulea studiu, înroşirea a fost observată pe parcursul a mai puţine zile la pacienţii care au luat Trevaclyn faţă de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trevaclyn?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor?
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Romanian: Primul studiu a comparat eficacitatea Trevaclyn cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau placebo (un tratament fictiv) în reducerea nivelului de colesterol LDL într-un număr total de 1613 pacienţi.
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Romanian: Cum acţionează Trevaclyn?
Danish: Dette kaldes priapisme.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acesta este sigur și eficient la acești pacienți.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Romanian: Trebuie aplicate măsurile generale de susţinere.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Romanian: De asemenea, este normal să fie vizibile mici bule de aer.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Romanian: Așezați pe o suprafață curată.
Danish: 1 måned efter dag 8
Romanian: La 1 lună după ziua 8
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Romanian: Această listă are caracter orientativ şi nu este completă.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Romanian: Este important să nu omiteţi doza programată.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecţie.
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Romanian: Săptămâna 19Săptămâna 24, inclusiv
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până la când pacientul îşi revine.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Romanian: Eliberarea substanţei active începe chiar din ziua 1 şi durează până la 18 luni.
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Romanian: Schizofrenia este o afecţiune cu simptome „pozitive" şi „negative".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Romanian: Data primei autorizări: 05 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Romanian: Sistemul este complet securizat când auziţi un „clic".
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Romanian: > 3½ luni până la 4 luni
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Romanian: Doza NU trebuie divizată în mai multe injecții.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea acestui medicament.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Romanian: Pentru ambele studii, rezultatul principal s-a bazat pe recădere.
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Romanian: Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0).
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Romanian: Vârstnici Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic.
Danish: Kontrollér suspensionen
Romanian: Verificați suspensia
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Romanian: A existat o diferență semnificativă (p < 0,0001) de timp până la recădere între cele două grupuri de tratament, în favoarea TREVICTA.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Romanian: Acest medicament poate determina creşterea în greutate.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • dificultăți de adormire sau de a rămâne adormit.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Romanian: Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului.
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonism c,
Danish: > 9 måneder
Romanian: > 9 luni
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Romanian: (vezi Informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății).
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Romanian: Suspensia trebuie să fie uniformă și de culoare alb lăptos.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Romanian: Datele prezentate în acest paragraf se bazează pe o analiză farmacocinetică populațională.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă nu puteţi onora programarea la medic, asiguraţi-vă că îl sunaţi imediat astfel încât să faceţi o altă programare cât mai curând posibil.
Danish: Hvis den sidste dosis af TREVICTA var
Romanian: Dacă ultima doză de TREVICTA a fost de
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Romanian: Dacă această combinaţie este considerată necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Danish: 4.2 og 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Absorption og fordeling
Romanian: Absorbţia şi distribuţia
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Romanian: Aproximativ 80% din cantitatea marcată radioactiv administrată a fost regăsită în urină şi 11% în fecale.
Danish: Lejlighedsvist forekom abscesdannelse.
Romanian: Ocazional s-a observat formarea abceselor.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Romanian: TREVICTA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Romanian: Se pot produce următoarele reacţii adverse:
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la TREVICTA.
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Romanian: TREVICTA trebuie administrat în decurs de 5 minute după agitare.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Romanian: Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Danish: Efter at injektionen er gennemført, anvendes tommelfingeren eller en plan overflade til at aktivere kanylebeskyttelsessystemet.
Romanian: După finalizarea injecţiei, folosiţi degetul mare sau o suprafaţă plană pentru a activa sistemul de protecţie a acului.
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Romanian: Indiferent de greutatea pacientului: ambou de culoare galbenă
Danish: Påbegyndes TREVICTA med følgende dosis
Romanian: TREVICTA se va iniția la doza următoare
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Romanian: Trebuie stabilită şi menţinută libertatea căilor respiratorii şi asigurată oxigenarea şi ventilaţia adecvate.
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Romanian: 4 până la 9 luni
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie să înceapă imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică permanentă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Romanian: Citiți instrucțiunile în întregime înainte de utilizare.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Romanian: TREVICTA împreună cu alcoolul etilic Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Romanian: Toate medicamentele au efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăţi simptomele altor afecţiuni medicale.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi.
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Romanian: Trecerea de la alte medicamente antipsihotice
Danish: 9/l) skal TREVICTA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Romanian: 9/l) trebuie să se întrerupă tratamentul cu TREVICTA şi trebuie urmărit numărul de leuocite până la recuperare.
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
Romanian: Nu au existat eventuale reacții adverse asociate prolactinei în rândul bărbaților din ambele grupuri.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite asistenţă medicală de urgenţă în cazul în care priapismul nu s-a rezolvat într-un interval de 4 de ore.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Romanian: Dacă pacientul prezintă în continuare simptome, acestea vor fi abordate în conformitate cu practica clinică.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+) şi (-) ai paliperidonei este similară calitativ şi cantitativ.
Danish: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, må du ikke bruge dette lægemiddel.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală moderată sau severă, acest medicament nu trebuie utilizat.
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirugical)
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo, iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
Romanian: Niciuna dintre aceste reacții nu au fost grave și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy body-demens
Romanian: Boala Parkinson şi demenţa cu corpi Lewy
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning.
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX13
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Romanian: TREVICTA conține sodiu
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Romanian: Această interacţiune nu a fost studiată cu TREVICTA.
Danish: Ufuldstændig administration
Romanian: Administrarea incompletă
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Romanian: Dezlipiți eticheta de pe seringă și puneți-o în dosarul pacientului.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Romanian: Acestea trebuie avute în vedere atunci când este necesară o atenţie completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj.
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Romanian: Patru căi metabolice au fost identificate in vivo, niciuna dintre ele nefiind mai mare de 10% din doză: dealchilarea, hidroxilarea, dehidrogenarea şi scindarea benzisoxazolului.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TREVICTA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TREVICTA
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Romanian: Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal.
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Romanian: Treceți la pasul următor imediat după ce ați agitat seringa.
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
Romanian: Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal.
Danish: Frigivelsesprofilen og dosisregimet for TREVICTA resulterer i opretholdelse af terapeutiske koncentrationer.
Romanian: Profilul de eliberare şi regimul de dozare a TREVICTA are drept rezultat concentraţii terapeutice susţinute.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice prezintă de obicei factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu TREVICTA şi trebuie luate măsuri de prevenţie.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Romanian: Legarea paliperidonei racemice la proteinele plasmatice este de 74%.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Romanian: Diferența (IÎ 95%) între cele două grupuri de tratament a fost de 1,2% (-2,7%, 5,1%), întrunind criteriul de noninferioritate pe baza unei marje de -10%.
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Romanian: Utilizarea la pacienţii aflaţi într-o stare de agitaţie acută sau stare psihotică severă
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Romanian: • incapacitate de a avea orgasm
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Romanian: • scădere a nivelului de oxigen în anumite părţi ale corpului dumneavoastră (datorită fluxului sanguin scăzut)
Danish: I denne periode blev 305 symptomatisk stabile forsøgspersoner randomiseret til at fortsætte behandlingen med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) indtil recidiv, tidlig udtrædelse eller afslutning af forsøg.
Romanian: În această perioadă, 305 subiecți stabili din punct de vedere al simptomatologiei au fost randomizați pentru continuarea tratamentul cu TREVICTA (n = 160) sau cu placebo (n = 145) până la recădere, retragerea prematură sau sfârșitul studiului.
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Romanian: Schema terapeutică recomandată pentru re-inițiere după omiterea tratamentului cu TREVICTA timp de 4 până la 9 luni
Danish: Du må derfor ikke amme, når du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să alăptaţi cât timp utilizaţi acest medicament.
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Romanian: Printre cei trataţi cu risperidonă, mortalitatea a fost de 4% comparativ cu 3,1% pentru placebo.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Romanian: TREVICTA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
Romanian: Injecția se va administra cât mai repede, iar apoi se va relua intervalul de injectare la 3 luni.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)/Greutatea corporală
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
Romanian: Dat fiind faptul că acest medicament poate reduce senzaţia de vomă, există posibilitatea ca acesta să mascheze răspunsul normal al organismului la ingerarea de substanţe toxice sau la alte afecţiuni medicale.