FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Italian: Meccanismo: l'aumento dell'esposizione a raltegravir può essere dovuto all'inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per buprenorfina o Viekirax con o senza dasabuvir.
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Italian: Viekirax e dasabuvir
English: Following a 200 mg 14C -paritaprevir dose with 100 mg ritonavir, approximately 88% of the radioactivity was recovered in faeces with limited radioactivity (8.8%) in urine.
Italian: Dopo somministrazione di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir, l'emivita plasmatica media di paritaprevir è stata di circa 5,5 ore. A seguito di una dose da 200 mg di 14C-paritaprevir con 100 mg di ritonavir, circa l'88% della radioattività è stata rilevata nelle feci, con una radioattività limitata
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4 da parte di fenitoina.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Italian: Nome (di fantasia)
English: MA (EU) Number
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 05/08/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2016
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Italian: In caso siano presenti segni clinici, saranno ridotte la loro durata e gravità.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Italian: Dopo la somministrazione, il virus non si replica nel cavallo ma esprime le proteine proteggenti.
English: ATC vet code: QI05AX.
Italian: Codice ATCvet: QI05AX.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per equidi, altri immunologici.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD/EXP.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Italian: Somministrare una dose da 1 ml, mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema vaccinale:
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg
English: Protect from light
Italian: Proteggere dalla luce
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 27 mesi.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Italian: La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti (includi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Italian: In rari casi, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, che potrebbe richiedere un adeguato trattamento sintomatico.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: Questo vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Italian: Scatola contenente 1, 2, 5 o 10 flacone(i) da 1 dose.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Italian: Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il West Nile Virus.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Italian: Se si sospetta l'infezione a seguito di una risposta IgM positiva, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l'animale sia stato infettato o vaccinato.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Non congelare
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di età, seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della West Nile Disease, riducendo il numero dei cavalli viremici.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Italian: Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 °C) può verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2 giorni.
English: Shake the vaccine gently before use.
Italian: Agitare delicatamente il flacone di vaccino prima dell'uso.
English: Use immediately after opening.
Italian: Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Proteq West Nile può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Italian: Flacone in vetro di Tipo I, con tappo in elastomero di butile, sigillato con una capsula in alluminio.
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Italian: Di conseguenza, queste proteine inducono l'instaurarsi di un'immunità protettiva nei confronti della West Nile Disease equina.
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Italian: Tuttavia, il vaccino ha dimostrato anche di essere innocuo in uno studio di campo che includeva animali di 2 mesi di età.
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP2017 è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni preM/E del virus West Nile.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Italian: Per raggiungere una piena protezione deve essere seguito il ciclo vaccinale completo costituito da due somministrazioni.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Italian: • Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non è stato pienamente validato.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Italian: L'innocuità del vaccino è stata dimostrata nei puledri a partire dall'età di 5 mesi.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C) Do not freeze
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C) Non congelare
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Italian: In rari casi, il giorno successivo alla vaccinazione, si possono osservare apatia, che solitamente si risolve nell'arco di due giorni, e riduzione dell'appetito.
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: Fosfato bisodico diidrato Potassio fosfato monobasico Acqua per preparazioni iniettabili
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.
English: Homogeneous opalescent suspension.
Italian: Sospensione omogenea opalescente.
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Italian: In rari casi si possono verificare dolore e ipertermia locale.
English: Withdrawal Period: Zero days
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile per cavalli
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Proteq West Nile deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Italian: Può comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni.
English: To be supplied only on veterinary prescription
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Italian: Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo 4.6.
English: CONTRAINDICATION
Italian: CONTROINDICAZIONI
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Italian: West Nile (vCP2017) ...................................................................................... da 6,0 a 7,8 log10 DICC50
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Italian: Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo “Reazioni Avverse”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Proteq West Nile suspension for injection
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Italian: Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per West Nile Virus ....................................................................................................................... da 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 * Dose infettante il 50 % delle colture cellulari
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Italian: Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
English: Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Italian: Lussemburgo Galderma Benelux B.V.
English: A clear yellow solution.
Italian: Una soluzione gialla limpida.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita (Vedere 4.3).
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetica dei prodotti usati in precedenza.
English: or s.c. Cats: s.c.
Italian: o s.c. Gatti: s.c.
English: See section “Contraindications”.
Italian: Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Italian: Nei cani, questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore nei cani e di 15 ore nei gatti.
English: Pregnancy / Lactation
Italian: Gravidanza / allattamento
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Italian: Eliminare i rifiuti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
English: Once broached use by ...
Italian: Dopo l'apertura, usare entro ...
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai meloxicam devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09.12.2008
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Italian: Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
English: Dogs: i.v.
Italian: Cani: e.v.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Italian: Altri antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea, il meloxicam è completamente biodisponibile e si raggiungono le concentrazioni plasmatiche medie massime, di 0,73 µg/ml nei cani e di 1,1 μg/ml nei gatti, rispettivamente circa 2,5 ore e 1,5 ore dopo la somministrazione.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Italian: Nel sollievo del dolore postoperatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Italian: Acticam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Italian: Nei cani, in casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Italian: − molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Italian: Flaconcino per iniettabili in vetro incolore tipo I da 10 ml, chiuso con tappo di gomma EPDM grigio e sigillato con capsula di alluminio a strappo.
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successivi impiegando meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici sicuri per somministrazioni orali ripetute.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza (Scad./EXP) riportata sulla scatola e sul flaconcino.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
Italian: Principio attivo: Meloxicam 5 mg.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION
Italian: VIE DI SOMMINISTRAZIONE
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Italian: Acticam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Italian: Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
English: PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Acticam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀ E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Italian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgio
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: − molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Italian: Fiala per iniezione singola da 10 ml
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Italian: EXP: {mese/anno} Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Italian: Etanolo anidro 150 mg/ml.
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Italian: Eccipienti: Etanolo anidro 150 mg.
English: EXP {month/year}
Italian: Scad: {mese/anno}
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Italian: − comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)