FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium neurotoxinja okoz.
Czech: Koně patří mezi druhy, které jsou k onemocnění tetanem nejnáchylnější.
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) egy-egy génjét olyan kanárihimlő hordozó vírusokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, az egyes injekciók között 4-6 hetet hagyva.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Hungarian: A vakcina egy tetanusz-toxoidot is tartalmaz, amelyet olyan módon dolgoztak fel, hogy a toxikus hatása csökkenjen, de az antigén hatása megmaradjon.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Hungarian: A ProteqFlu-Te „adjuvánst" (karbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
Hungarian: A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően emlékeztető vakcinázást kell végezni kétévente a tetanusszal szembeni védelemre, illetve évente az influenzával szembeni védelemre a ProteqFlu-t és a ProteqFlu-Te-t váltogatva, a tetanusz esetében figyelembe véve a legfeljebb két éves intervallumot.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu-Te esetében nulla nap.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a ProteqFlu-Tet beadják a lovaknak, az állatok immunrendszere a lóinfluenzavírus-törzsek és a tetanusz-toxoid jellegzetes fehérjéit „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel velük szemben.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és rángógörcsei jellemzők.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap volt az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év a lóinfluenza, illetve két év a tetanusz esetében.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
Hungarian: A hatásosság mértéke mindegyik vizsgálatban a két influenzavírus-törzs és a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok szintje volt.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu-Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióként adják be.
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu-Te:
Hungarian: A ProteqFlu-Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Hungarian: A ProteqFlu-Te-t négy hónapos kortól alkalmazzák lovak lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázására.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Hungarian: A ProteqFlu-Te egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során a lovakat lóinfluenza-vírussal fertőzték meg, a fertőzést követően pedig a klinikai tüneteket és az influenzavírus ürítését összehasonlították a vakcinázott és a kontrollállatok (nem vakcinázott vagy egy összehasonlító készítménnyel vakcinázott állatok) között.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
Hungarian: Így amikor az állat természetes úton találkozik a lóinfluenza-vírusokkal és a tetanusz baktériummal, az immunrendszer gyorsabban fogja tudni előállítani ezeket a védő ellenanyagokat.
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
Hungarian: A fertőzés fokozott kockázata vagy elégtelen kolosztrum (előtej) bevitele esetén egy további kezdőinjekció adható 4 hónapos korban.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Hungarian: A ProteqFlu-Te szuszpenziós injekcióként kapható.
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
Hungarian: A ProteqFlu-Te lovaknak szánt vakcina.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu-Te hatásosnak bizonyult a lóinfluenza-fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzésében 14 nappal az alapimmunizálást követően.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Hungarian: A ProteqFlu-Te jelenlegi összetétele a fő vizsgálatok eredményéhez hasonló ellenanyag-válaszokat eredményezett a vakcinában található két vírustörzs és tetanusz-toxoid ellen.
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz elleni vakcina
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProteqFlu-Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
Hungarian: A vakcina tetanusz-toxoidot (a tetanusz baktériumból vegyi úton legyengített toxin) és két lóinfluenzavírus-törzs részeit tartalmazza, amelyeket egy-egy kanárihimlő-vírusba (vírushordozó) ültettek be.
Czech: Jak přípravek ProteqFlu-Te působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu-Te?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProteqFlu-Te-t?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProteqFlu-Te alkalmazása?
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
Hungarian: Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Hungarian: A Bizottsági Határozat kiadása után a Tagállamok Illetékes Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködésben fogják szükség szerint aktualizálni a termékinformációt.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerreken kívül más gyógyszerrel nem szabad keverni.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Hungarian: Az AUC és a megoszlási térfogat összhangban volt a felnőttekben mért adatokkal.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Hungarian: Következésképp, röviddel a születés előtt megnő a pantoprazol magzati koncentrációja.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Czech: Jiné studie interakcí
Hungarian: Egyéb interakciós vizsgálatok
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Hungarian: A szokásos kezelési időtartam egy-két hét.
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Hungarian: HIV gyógyszerek (atazanavir)
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Hungarian: Ha orvosa másként nem rendeli, a szokásos adag:
Czech: Zvýšený bilirubin
Hungarian: Emelkedett bilirubin-szint
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
Hungarian: Antacidumok egyidejű alkalmazása során sem léptek fel kölcsönhatások.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Hungarian: Ha orvosa több mint négy tablettát ír elő napi adagként, akkor tájékoztatni fogja Önt arról, hogy pontosan mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
Czech: Halucinace;
Hungarian: Hallucináció;
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Hungarian: A B12-vitamin felszívódására kifejtett hatása
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Hungarian: Az AUC és Cmax értékek idős önkénteseknél, a fiatalokhoz képest észlelt, enyhe emelkedésének nincs klinikai jelentősége.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű por.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Hungarian: 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pantoprazol tekintetében.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Hungarian: Szokásos adagja naponta egy tabletta.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Hungarian: Állatkísérletek alapján, 1 évet meghaladó kezelés esetén nem zárható ki teljesen a hosszantartó pantoprazol kezelés hatása a pajzsmirigy endokrin paramétereire.
Czech: Švédsko Velká Británie
Hungarian: Svédország Egyesült Királyság
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: A Protiumot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Hungarian: A betegek mintegy 5%-ánál várható mellékhatások jelentkezése.
Czech: Obecná farmakokinetika
Hungarian: Általános farmakokinetika
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő néven vannak engedélyezve:
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül a jelenlegi szöveget tükrözi.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Hungarian: Idős korban Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Czech: Kopřivka; Angioedém
Hungarian: Urticaria; Angiooedema
Czech: se používá:
Hungarian: Felhasználható:
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők az egyszeri és ismételt adagolás után nem térnek el egymástól.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójaolajat tartalmaz.
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Hungarian: - Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa-gátlók, ATC-kód: A02B C02
Czech: Artralgie;myalgie
Hungarian: Arthralgia; Myalgia
Czech: Děti mladší 12 let
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek
Czech: Frekvence Skupina orgánů
Hungarian: Gyakoriság/ Szervrendszer
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Hungarian: Kórházi kiszerelés (része) - egyesével kereskedelmi forgalomba nem kerülhet.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Hungarian: Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a pantoprazol injekció jelen pillanatban megfelelőbb az Ön számára, mint a pantoprazol tabletta.
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Hungarian: Mellékhatásként szédülés és látászavar jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: Ha ez előfordul, a beteg nem vezethet autót, illetve nem kezelhet gépeket.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
Hungarian: Patkányokban végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban neuroendokrin daganatok fordultak elő.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Hungarian: Tartós kezelés esetén - különösen, ha a kezelés 1 évnél hosszabb ideig tart - a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: - Děti do 12 let.Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Hungarian: - 12 év alatti gyermekek: Ezek a tabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasoltak.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Hungarian: A feloldáshoz üveg vagy műanyag edényt kell használni.
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Hungarian: Ezek a tabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasoltak.
Czech: Dlouhodobá terapie
Hungarian: Tartós kezelés
Czech: Výskyt gastrointestinálních infekcí
Hungarian: Gastrointestinalis bakteriális fertőzések
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Hungarian: A Helicobacter pylori nevű baktérium okozta fertőzés kezelésére, nyombél - vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia) Naponta kétszer egy tabletta, valamint a kétféle antibiotikum tablettái (amoxicillin, klaritromicin és metronidazol (vagy tinidazol) valamelyike), mindegyiket naponta kétszer a pantroprazol tablettával együtt kell bevenni.
Czech: 1 injekční lahvička.
Hungarian: Injekciós üveg
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.
Hungarian: A napi adagot a nővér vagy a kezelőorvos fogja beadni Önnek a vénába fecskendezve 2-15 perc alatt.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Hungarian: Naponta két injekciós üveg (80 mg pantoprazol).
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Czech: Česká republika Dánsko
Hungarian: Csehország Dánia
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Hungarian: - Ha súlyos májbetegségben szenved , akkor nem szedhet többet napi egy 20 mg-os pantoprazol tablettánál (erre a célra rendelkezésre állnak a 20 mg pantoprazolt tartalmazó tabletták).
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Hungarian: Figyelmeztető tünetek jelenléte
Czech: Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy.
Hungarian: A túladagolási tünetei emberben nem ismertek.
Czech: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg,Pantoprazole Lomberg 20 mg,PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Hungarian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazol Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Hungarian: Túlérzékenység (beleértve az anaphylaxiás reakciókat és az anaphylaxiás shockot is)
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Hungarian: - Atazanavirt (ami a HIV-fertőzés kezelésére használt szer).
Czech: Dospělí
Hungarian: Felnőtteknek
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Hungarian: A gyógyszert intravénásan kell beadni 2-15 perc alatt.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a tárolási idő és feltételek biztosításának felelőssége az alkalmazót terhelik.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálatok elvégzésére, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ez késleltetheti a betegség megállapítását.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Hungarian: A gyógyulást követően az adag ismét visszacsökkenthető naponta egy 20 mg-os tablettára.
Czech: - Děti do 12 let.
Hungarian: - 12 év alatti gyermekek.
Czech: Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus
Hungarian: Bőrkiütés / exanthema / bőrelváltozás; Pruritus
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató Bizottsági Határozattal életbe lépő verziója.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Hungarian: A fokozott kockázatot az egyéni rizikótényezők alapján kell megállapítani pl. idős kor (>65 év), vagy az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri fekély, ill. a felső gastrointestinalis traktusból származó.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Hungarian: Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek, akkor további vizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
Hungarian: A hatóanyag szinte kizárólag a májban metabolizálódik.
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Hungarian: Ne használja a Protium-t, amennyiben szemmel láthatóan megváltozik az oldat (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg)!
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Hungarian: Különleges betegcsoportok: - Ha súlyos májproblémái vannak, akkor naponta egy 20 mg-os tablettánál többet nem szabad bevennie.
Czech: [Bude doplněno národně]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Hungarian: Az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel, pl. a karbamazepinnel, a diazepámmal, a glibenklamiddal, a nifedipinnel, és egy levonorgesztrel és etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok során nem észleltek klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokat.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Hungarian: Egyszeri, 20 mg vagy 40 mg pantoprazol adag 5-16 éves gyermekeknek történő per os adása után az AUC és a Cmax értékek a felnőttekével megegyező értéktartományban voltak.
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Hungarian: Amennyiben a beteg allergiás mogyoróval vagy szójaolajjal szemben, ne alkalmazza ezt a gyógyszert (lásd 4.3 pont).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Hungarian: A feloldás vagy feloldás és hígítás után a kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 óra . Mikrobiológiai okokból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Czech: Balení pro nemocniční zařízení
Hungarian: Kórházi csomagolás: