FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • orale antikoagulantia, på grund af kortikosteroiders mulige indvirkning på orale antikoagulantia og koagulationsfaktorerne og på grund af den øgede blødningsrisiko (mave-tarmslimhinden, skrøbelige kar), som dexamethason i sig selv medfører ved anvendelse i høje doser eller i mere end 10 dage.
Hungarian: • Orális véralvadásgátlók, a kortikoszteroidok orális véralvadásgátlók metabolizmusára és a véralvadási faktorokra kifejtett lehetséges befolyása, valamint magas dózisban vagy 10 napnál hosszabb ideig tartó kezelési időtartam esetén magából a dexametazon kezelésből adódó vérzésveszély (bélrendszer nyálkahártyája, erek fragilitása) miatt.
Danish: • med lægemidler, der giver hypoglykæmi, da dexamethason kan øge det glykæmiske niveau og nedsætte glukosetolerancen med mulighed for ketoacidose.
Hungarian: • Hipoglikémiás gyógyszerek, mivel a dexametazon a ketoacidózis lehetősége mellett növelheti a vércukorszintet és csökkentheti a glükóz toleranciát.
Danish: Parasitangreb skal være udryddet før anvendelse af dexamethason (se pkt.
Hungarian: Sikeresen be kell fejezni a parazita eradikációját a dexametazon kezelés előtt (lásd 4.2 pont).
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a dexametazonnal kezelt betegeknél megfigyelt mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Danish: Glukokortikoider har kun ringe akut toksicitet.
Hungarian: A glükokortikoidok akut toxicitása gyenge.
Danish: Meget almindelige: Træthed, asteni, ødem (herunder perifert og facialt ødem)
Hungarian: Nagyon gyakori: Fáradtság, asthenia, ödéma (perifériás és arc ödéma);
Danish: Dexamethason ligner de glukokortikoider, som kroppen danner naturligt.
Hungarian: A dexametazon hasonló a szervezetben természetes úton termelt glükokortikoidokhoz.
Danish: Sig det til lægen, inden du får Neofordex: - hvis du har lever- eller nyreproblemer - hvis du har hjertesygdom eller for nylig har haft et hjerteanfald - hvis du har forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol eller er ryger - hvis du har sukkersyge, eller der er sukkersyge i familien - hvis du har knogleskørhed, navnlig hvis du er kvinde efter overgangsalderen - hvis du har grøn stær (øget tryk i øjet) eller nogen i familien har haft grøn stær - hvis du har myasthenia gravis (en nervesygdom, påvirker musklerne) - hvis du har mavesår (sår i mavesækken eller tolvfingertarmen) eller tidligere har haft mavesår,
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - máj- vagy vesebetegségben szenved, - szívbetegségben szenved vagy az utóbbi időben szívinfarktusa volt, - magas vérnyomása, magas koleszterinszintje van, vagy dohányzik, - cukorbeteg vagy a családjában előfordult cukorbetegség, - csontritkulása van, különösen, ha Ön nő és már nem menstruál, - zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás) van vagy a családjában előfordult zöldhályog, - miaszténia gráviszban (az izmokat érintő betegség) szenved, - peptikus fekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) van, vagy korábban előfordult Önnél peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció, - vastagbélgyulladása, divertikulitisze van, vagy nemrég bélműtétet végeztek Önnél, - íngyulladásban szenved.
Danish: − slagtilfælde, nedsat koordinations- eller bevægelsesevne, besvimelse
Hungarian: − Agyérkatasztrófa (stroke), koordinációs vagy mozgási nehézségek, ájulás;
Danish: Hver karton indeholder 10 x 1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister af OPA/aluminium/PVC-aluminium.
Hungarian: Dobozonként 10 x 1 db tablettát tartalmaz adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Danish: Følgende kombinationer kræver særlige forholdsregler på grund af ændringerne i farmakokinetikken af dexamethason:
Hungarian: A dexametazon farmakokinetika megváltozása miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Danish: Der kan dog anvendes tromboseprofylakse med lavdosis-acetylsalicylsyre
Hungarian: Ugyanakkor az antitrombotikus profilaxis alacsony dózisú acetil-szalicilsavval lehetséges.
Danish: Patienten bør instrueres i at søge læge ved symptomer såsom stakåndethed, brystsmerter eller hævede arme eller ben.
Hungarian: A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy forduljanak orvoshoz, ha olyan tünetek alakulnak ki, mint például légszomj, mellkasi fájdalom, kar- vagy lábduzzadás.
Danish: • med methotrexat på grund af øget risiko for hæmatotoksisk virkning.
Hungarian: • Metotrexát, a hematológiai toxicitás fokozott kockázata miatt.
Danish: Dosisjustering af antidiabetiske lægemidler kan være nødvendig under og efter behandling med dexamethason
Hungarian: A dexametazon kezelés alatt és után szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítására.
Danish: − langsom sårheling, akne, tynd hud, blå mærker, rød eller lilla misfarvning af huden (purpura)
Hungarian: − Lassú sebgyógyulás, pattanások, a bőr elvékonyodása, véraláfutás, a bőr vörös vagy bordó elszíneződése
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Hungarian: • Lokális gasztrointesztinális gyógyszerek, antacidumok és aktív szén, valamint kolesztiramin, a dexametazon bélrendszeri felszívódásának csökkentése miatt.
Danish: Særlig forsigtighed må udvises ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, hypertension eller venstresidigt hjertesvigt.
Hungarian: Különös óvatosságra van szükség veseelégtelenségben, hypertensióban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése esetén.
Danish: − smerter, feber, kulderystelser, besvimelsesanfald, svimmelhed, udmattelse, døsighed, nedsat balanceevne.
Hungarian: − Fájdalom, láz, hidegrázás, ájulás, szédülés, kimerültség, aluszékonyság, egyensúlyzavar.
Danish: Navnlig skal kravene overholdes i svangerskabsforebyggelsesprogrammet for kombinationsbehandling med thalidomid eller analoger hertil.
Hungarian: Különösen a talidomiddal vagy annak analógjaival kombinált kezelés esetén kell követni a fogamzásgátlási program előírásait.
Danish: Almindelige: Pollakisuri Ikke almindelige: Nyresvigt
Hungarian: Gyakori: Pollakisuria; Nem gyakori: Veseelégtelenség.
Danish: − udvikling af diabetes, øget eller nedsat appetit, vægtøgning eller vægttab, væskeophobning
Hungarian: − Cukorbetegség kialakulása, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, testsúlygyarapodás vagy testsúlycsökkenés, vízvisszatartás;
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Hungarian: A Neofordex laktózt tartalmaz.
Danish: Dosis og administrationshyppighed afhænger af behandlingsprotokollen og den eller de tilknyttede lægemidler.
Hungarian: A dózis és az adagolás gyakorisága a terápiás protokoll és a társuló kezelés(ek) függvényében változik.
Danish: Almindelige: Pneumoni, herpes zoster, øvre luftvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion, oral candidiasis, orale svampeinfektioner, urinvejsinfektion, herpes simplex, candidainfektion Ikke kendt: Infektion, sepsis
Hungarian: Gyakori: Tüdőgyulladás, herpes zoster, felső légúti fertőzés, alsó légúti fertőzés, oralis candidiasis, orális gombafertőzés, húgyúti fertőzés, herpes simplex, candidiasis;
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a gyógyszerekkel.
Danish: De kan bestå i hovedpine, problemer med synet (med smerter eller hævelse af øjnene), kvalme eller opkastning, feber, muskel- og ledsmerter, opsvulmning i næsen, vægttab, hudkløe og betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis).
Hungarian: Ezek közé tartozhat: fejfájás, látászavarok (például szemfájdalom vagy -duzzanat), hányinger vagy hányás, láz, izomés ízületi fájdalom, duzzanat az orr belsejében, súlycsökkenés, viszketés és kötőhártya-gyulladás.
Danish: Ved monoterapi med dexamethason ses perifere neuropatiske reaktioner af lav grad, hovedsagelig paræstesi af grad 1, hos op til 34 % af patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom.
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegek legfeljebb 34%-ánál enyhe perifériás neuropátiás reakciókat, főként 1-es súlyossági fokozatú paresztéziát figyelhetnek meg dexametazon monoterápia esetén.
Danish: Dexamethason kan forårsage konfusion, hallucinationer, svimmelhed, somnolens, træthed, synkope og sløret syn (se pkt.
Hungarian: A dexametazon zavartságot, hallucinációkat, szédülést, aluszékonyságot, fáradtságot, ájulást és homályos látást okozhat (lásd 4.8 pont).
Danish: Sideløbende administration af erythropoietiske lægemidler eller DVT i anamnesen kan ligeledes indebære øget tromboserisiko hos disse patienter.
Hungarian: Erithropoeticus gyógyszerek együttes adása vagy a kórelőzményben szereplő mélyvénás trombózis szintén növelhetik az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Danish: Hyperglykæmi, søvnløshed, muskelsmerter og muskelsvaghed, asteni, træthed, ødem og vægtøgning forekommer meget almindeligt.
Hungarian: Hyperglykaemia, aluszékonyság, izomfájdalom és -gyengeség, asthenia, fáradtság, ödéma és súlygyarapodás nagyon gyakran jelentkezik.
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Hungarian: A Neofordex tejcukrot tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Danish: Neutropeni af grad 3 eller 4 forekom hos 41,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, sammenholdt med 14,8 % af dem, der fik HD-Dex.
Hungarian: A neutropenia 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt azoknak a betegeknek a 41,7%-ánál, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 14,8% volt.
Danish: Meget almindelige: Søvnløshed Almindelige: Depression, angst, aggression, konfusionstilstand, irritabilitet, nervøsitet, humørændringer, agitation, eufori Ikke almindelige: humørsvingninger, hallucinationer Ikke kendt: Mani, psykose, adfærdsforstyrrelser
Hungarian: Gyakori: Depresszió, szorongás, agresszió, zavartság, irritabilitás, idegesség, hangulatváltozás, agitáció, eufóriás hangulat; Nem gyakori: Hangulatingadozások, hallucinációk;
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
Hungarian: • Erithropoeticus gyógyszerek vagy más gyógyszerek, amelyek fokozzák a trombózis kockázatát, például a hormonpótló kezelés, olyan betegeknél, akik talidomidot vagy annak analógját szedik a Neofordex-szel együtt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Hungarian: • Ciklosporin, a ciklosporin biohasznosulásának és plazmaszintjének csökkentése miatt.
Danish: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik Pom + LD-Dex, og hos 26,8 % af dem, som fik HD-Dex.
Hungarian: Thrombocytopenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 27,0%-ánál jelentkezett, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 26,8% volt.
Danish: Denne risiko er øget ved samtidig anvendelse af fluorquinoloner og hos dialysepatienter med sekundær hyperparatyroidisme samt efter nyretransplantation.
Hungarian: Növekszik a kockázat fluorokinolonok együttes alkalmazása, szekunder mellékpajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, dialízis alatt álló betegek esetén vagy veseátültetés után.
Danish: Almindelige: Atrieflimren, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi, palpitationer
Hungarian: Gyakori: Pitvarfibrilláció, supraventricularis extrasystole, tachikardia, szívdobogásérzés;
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Neofordex til behandling af multipelt myelom.
Hungarian: A Neofordex myeloma multiplex kezelésében történő alkalmazásával nem végeztek klinikai hatásosssági és biztonságossági vizsgálatokat.
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg Dexamethason
Hungarian: Neofordex 40 mg tabletta dexametazon
Danish: Det kan dreje sig om følgende: - nedtrykthed (herunder selvmordstanker) - følelse af at være høj (mani) eller meget opstemt (eufori) eller humørsvingninger - angst, koncentrationsbesvær og hukommelsessvækkelse - at mærke, se eller høre ting, der ikke findes, eller tro på ting, der ikke er virkelige, dystre tanker, ændret handlemåde Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du straks tale med en læge.
Hungarian: Ezek gyakoriak (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő), és az alábbiak tartoznak közéjük: - depresszió (beleértve az öngyilkossági gondolatokat is), - feldobottság (mánia), túlzott boldogság (eufória) vagy hangulatingadozás, - szorongás, koncentrációs nehézség és memóriazavar, - nem létező dolgok érzése, látása vagy hallása, vagy hit nem valós dolgokban, borús gondolatok, viselkedésváltozás.
Danish: Tabletten kan deles for at administrere en dosis på 20 mg (se pkt.
Hungarian: A tabletta a 20 mg-os adag bevitele céljából kettéosztható (lásd 4.2 pont).
Danish: Hvis du holder op med at tage Neofordex
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neofordex szedését
Danish: Der bør træffes effektive foranstaltninger til at undgå graviditet (se pkt.
Hungarian: Hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Danish: Almindelige: Bronkitis, hoste, dyspnø, faryngolaryngeale smerter, hæshed, hikke
Hungarian: Gyakori: Bronchitis, köhögés, dyspnoe, pharyngolaryngealis fájdalom, rekedtség, csuklás.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Hungarian: A dexametazon kezelés alatt szükség lehet az antihipertenzív kezelés adagjának módosítására.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved behandling af multipelt myelom.
Hungarian: A myeloma multiplex kezelésében nincs szükség a dózis módosítására.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Hungarian: • Midazolám, a midazolám plazmaszint CYP3A4 indukció miatti csökkentése miatt.
Danish: Før anvendelse af Neofordex i kombination med et andet lægemiddel skal produktresuméet for det pågældende lægemiddel gennemgås.
Hungarian: A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása előtt el kell olvasni az adott gyógyszer alkalmazási előírását.
Danish: Der er endvidere beskrevet kramper ved samtidig brug af dexamethason og ciclosporin.
Hungarian: Továbbá a dexametazon és a ciklosporin együttes alkalmazása esetén görcsrohamokról számoltak be.
Danish: Der foreligger ingen data om biotransformationen af dexamethason ved nedsat leverfunktion.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében a dexametazon biotranszformációjára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild
Hungarian: − ha vírusos fertőzésben, különösen vírusos májgyulladásban, herpeszben, bárányhimlőben vagy övsömörben szenved,
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Hungarian: Myeloma multiplexes betegeknél a dexametazon talidomiddal és analógjaival történő kombinációja fokozza a vénás tromboembolia (főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás tromboembolia (főként szívinfarktus és cerebrovaszkuláris események) kockázatát (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Danish: • erythromycin, på grund af øget metabolisering af erythromycin efter behandling med dexamethason af personer, der ikke bærer CYP3A5*1-allelet
Hungarian: • Eritromicin, a CYP3A5*1 allélt nem hordozókban a dexametazon kezelés után az eritromicin fokozott metabolizmusa miatt.
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
Hungarian: A thrombocytopenia 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt azoknak a betegeknek a 20,7%-ánál, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 24,2% volt.
Danish: Ikke kendt: Nedsat helingsevne
Hungarian: Nem ismert: Görcsrohamok.
Danish: − hududslæt, kløe, rød hud
Hungarian: − Bőrkiütés, viszketés, kipirult bőr;
Danish: Samtidig anvendelse af induktorer eller inhibitorer af CYP3A4 eller P-gp kan henholdsvis nedsætte eller øge plasmakoncentrationen af dexamethason.
Hungarian: A dexametazon együttes adása CYP3A4 vagy P-gp induktorokkal vagy inhibitorokkal a dexametazon csökkent, illetve megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Danish: Børn og unge Børn får ikke multipelt myelom.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Neofordex-nek gyermekeknél myeloma multiplex javallatában nincs releváns alkalmazása.
Danish: − muskelkrampe, muskelsvækkelse
Hungarian: − Izomgörcsök, izomgyengeség;
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
Hungarian: • Aprepitant és fozaprepitant, a dexametazon plazmakoncentrációjának növelése miatt, ami a hepatikus metabolizmus csökkentésének a következménye.
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
Hungarian: Ha hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését, súlyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Danish: Neofordex er et højdosis-glukokortikoid.
Hungarian: A Neofordex nagy dózisú glükokortikoid.
Danish: • docetaxel og cyclophosphamid, på grund af reduktion af plasmakoncentrationen af disse lægemidler gennem induktion af CYP3A og P-gp
Hungarian: • Docetaxel és ciklofoszfamid, a CYP3A4 és P-gp indukciója révén a plazmaszintjük csökkentése miatt.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
Hungarian: • Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
Danish: Kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med Neofordex.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt a nők nem eshetnek teherbe.
Danish: Dexamethason kan forårsage kongenitte misdannelser (se pkt.
Hungarian: A dexametazon fejlődési rendellenességeket okozhat (lásd 5.3 pont).
Danish: − hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neofordex (angivet i punkt 6)
Hungarian: − ha allergiás a dexametazonra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Hungarian: Mit tartalmaz a Neofordex? - A készítmény hatóanyaga a dexametazon.
Danish: • rifampicin, på grund af reduktion af dexamethasons plasmakoncentration og virkning gennem øget metabolisering i leveren
Hungarian: • Rifampicin, a dexametazon plazmakoncentrációjának és hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozásának a következménye.
Danish: Navnlig pneumoni er almindeligt forekommende.
Hungarian: Különösen tüdőgyulladás fordul elő gyakran.
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek során a nőstények termékenységének csökkenését igazoltak (lásd 5.3 pont).
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
Hungarian: A gyógyszer szedése centrális szerózus korioretinopátiát, egy olyan szembetegséget idézhet elő, amely homályos vagy torz látást okoz.
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásánál a dexametazon alkalmazására vonatkozó utasításokat kell követni, ha a kiegészítő kezelés(ek) alkalmazási előírásában leírják.
Danish: • aminoglutethimid, på grund af reduktion af dexamethasons virkning gennem øget metabolisering i leveren
Hungarian: • Aminoglutetimid, a dexametazon hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozódásának a következménye.
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Hungarian: − Köhögés, légszomj, nehezített beszéd, száj- és torokfájdalom, rekedtség, szájszárazság, csuklás,
Danish: Trombocytopeni blev også meget ofte rapporteret for patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Hungarian: A dexametazon és pomalidomid kombinációjával kezelt, kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél igen gyakran beszámoltak thrombocytopeniáról is.
Danish: Sådan skal du tage Neofordex
Hungarian: Hogyan kell szedni a Neofordex-et?
Danish: Febril neutropeni (FN) forekom hos 6,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos ingen af dem, der fik HD-Dex.
Hungarian: Lázas neutropeniát a Pom + LD-Dex-et kapó betegek 6,7%-ánál tapasztaltak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez egyetlen betegnél sem fordult elő.
Danish: Neofordex gives sammen med andre lægemidler mod multipelt myelom.
Hungarian: A Neofordex egyéb gyógyszerekkel kombinálva a tüneteket okozó myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtteknél.
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Hungarian: − Hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavarok, puffadás, hasi duzzadás és/vagy fájdalom;
Danish: Dexamethason inducerer CYP3A4 og P-gp i moderat grad.
Hungarian: A dexametazon más gyógyszerekre gyakorolt hatásai A dexametazon a CYP3A4 és P-gp mérsékelt induktora.
Danish: Anvendelse sammen med andre midler mod multipelt myelom
Hungarian: Kombinációs alkalmazás egyéb myeloma multiplex kezeléssel (kezelésekkel)
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Hungarian: • Rifabutin, az intesztinális és hepatikus CYP3A4 indukció révén a rifabutin plazmaszint csökkentése miatt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex
Hungarian: Tudnivalók a Neofordex szedése előtt
Danish: Ved glaukom (eller familiær anamnese med glaukom) og ved okulær herpes simplex er særlig forsigtighed nødvendig på grund af muligheden for corneaperforation.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges glaukómás (vagy glaukómát tartalmazó családi anamnézissel rendelkező) betegek kezelésekor, valamint a szaruhártya lehetséges perforatiója miatt okuláris herpes szimplexben szenvedő betegek kezelése esetén.
Danish: − bakterie-, virus- eller svampeinfektioner, herunder lungebetændelse, helvedesild, infektioner i næse,
Hungarian: − Bakteriális, virális vagy gombás fertőzések, például tüdőgyulladás, övsömör, orr-, szájüregi, mandula vagy torokgyulladás, hörghurut, herpesz, húgyhólyag fertőzés;
Danish: Der blev iagttaget ikke-hyppige episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél).
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.