FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal não é considerado clinicamente significativo (ver Absorção).
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno (glejte Absorpcija).
Portuguese: • metadona, utilizada como um substituto da heroína.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina.
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je izčrpna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
Portuguese: (ver verso do cartão)
Slovenian: (glejte drugo stran kartice)
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati drugo zdravniško pomoč (npr. urgentni oddelek najbližje bolnišnice).
Portuguese: Género Masculino Feminino Raça Branca Afro-Americano/ Descendência Africana /Outros Idade (anos)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci Afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
Portuguese: A sua dose de metadona poderá ter de ser alterada.
Slovenian: Vaš odmerek metadona bo morda potrebno spremeniti.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Slovenian: Običajno so se takšne reakcije pojavile v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Slovenian: • če jemljejo kombinirano terapijo dalj časa
Portuguese: Os componentes individuais foram investigados em adolescentes (12 a 17 anos de idade).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Portuguese:  Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afetado.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da vaša zbranost ni bila prizadeta.
Portuguese: O material educacional inclui 3 estudos de caso modelo para demonstrar diferentes cenários clínicos e o seu controlo.
Slovenian: Izobraževalni material vključuje tri modelne študije primerov, ki prikazujejo različne klinične scenarije in njihovo obravnavo.
Portuguese: Puxe aqui (com o cartão de Alerta anexado)
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Portuguese: ADVERTÊNCIA!
Slovenian: OPOZORILO!
Portuguese: Razões
Slovenian: Razlogi
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe in vnetja ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base, p=0,025.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije, p=0,025.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizaçãoes subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Devem consultar-se as linhas de orientação de tratamento.
Slovenian: Sklicevati se je treba na smernice zdravljenja.
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade.
Slovenian: To zdravilo ni za otroke, mlajše od 12 let.
Portuguese: A coinfeção por Hepatite B foi um dos principais critérios de exclusão.
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B je bila ena glavnih meril za nevključitev.
Portuguese: Os sinais e sintomas desta reação de hipersensibilidade estão listados abaixo.
Slovenian: Znaki in simptomi te preobčutljivostne reakcije so opisani spodaj.
Portuguese: • se também estiverem a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
Slovenian: Ti neželeni učinku so bili pogosto prehodni.
Portuguese: As principais vias de transmissão prévia foram contacto homossexual (73%) ou heterossexual (29%).
Slovenian: Glavna predhodna pot prenosa je bil homoseksualni (73 %) ali heteroseksualni (29 %) stik.
Portuguese: (Ligação do complexo a iões polivalentes)
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Slovenian: Simptomi so lahko:
Portuguese: A mediana do tempo desde o início da primeira TAR foi de cerca de 4,5 anos.
Slovenian: Mediani čas od prve uvedbe ART je bil približno 4,5 leta.
Portuguese: O reinício pode resultar numa reação mais rápida e mais grave, que pode ser fatal, pelo que o reinício é contraindicado.
Slovenian: Ponovna provokacija lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko usodna, zato je ponovna uporaba kontraindicirana.
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha OU
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija ALI
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar o medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo mnogo mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) encontram-se na Tabela 3.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih (vključno z rezultati po ključnih osnovnih spremenljivkah) so prikazani v Preglednici 3.
Portuguese: GSK Services Sp. z o.o.
Slovenian: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Portuguese: Quatro indivíduos tiveram falência virológica, nenhum dos quais com resistência a INI no momento da falência virológica.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Portuguese: Se se verificar um agravamento da doença hepática nestes doentes, terá de ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Slovenian: Če pride pri teh bolnikih do poslabšanja bolezni jeter, je treba upoštevati možnost prekinitve ali ukinitve zdravljenja.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento • Material educacional sobre a reação de hipersensibilidade ao ABC para profissionais de saúde
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila • Izobraževalno gradivo o preobčutljivosti za ABC za zdravstvene delavce
Portuguese: Não foram observados tipos adicionais de reações adversas para além dos caracterizados para a população adulta.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Portuguese: A diferença no objetivo de eficácia permaneceu estatisticamente significativa (p=0,006).
Slovenian: Razlika v končni točki je ostala statistično značilna (p=0,006).
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Triumeq pode também passar para o leite materno.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Triumeq lahko prehaja v materino mleko.
Portuguese: Notas: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Slovenian: Opombe: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Portuguese: • pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli probleme z depresijo ali duševnim zdravjem)
Portuguese: 10,5 (3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Slovenian: 10,5 (3,1 % do 17,8 %) [p = 0,005].
Portuguese: Também nunca mais deve tomar medicamentos contendo dolutegravir.
Slovenian: Prav tako ne smete nikoli več vzeti zdravil, ki vsebujejo dolutegravir.
Portuguese: Os doentes eram maioritariamente caucasianos (66%) ou de raça negra (28%) do género masculino (87%).
Slovenian: Bolniki so bili v glavnem belci (66 %) ali črnci (28 %) moškega spola (87 %).
Portuguese: Quem pode sofrer estas reações?
Slovenian: Pri kom se pojavijo te reakcije?
Portuguese: Aumentos da CPK, aumentos da ALT/AST
Slovenian: povišane vrednosti CPK, povišane vrednosti ALT/AST
Portuguese: aumentos da amilase
Slovenian: povišane vrednosti amilaze
Portuguese: Embora se desconheça a relevância clínica destas observações estes dados sugerem que o potencial risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo benefício clínico.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Portuguese: Às 96 semanas, a resposta foi de 80% vs. 72%, respetivamente.
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos da lista seguinte:
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Portuguese: Para abacavir houve uma diminuição na Cmax com 23% e a AUC permaneceu inalterada.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000).
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami)
Portuguese: A mutação R263K também foi selecionada in vitro (ver acima).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Portuguese:  Informe o seu médico se tiver problemas de coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom, če imate težave s srcem, če kadite ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje za nastanek bolezni srca, npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen.
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
Slovenian: • če imajo zelo oslabljen imunski sistem
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Slovenian: • palpitacije (hiter ali neenakomeren srčni utrip) ali tremor
Portuguese: Os principais dados demográficos e resultados estão resumidos na Tabela 5.
Slovenian: Glavni demografski podatki in izidi so povzeti v Preglednici 5.
Portuguese: No estudo SINGLE uma alteração média desde a linha de base de 12,6 mol/L foi observada após 96 semanas de tratamento.
Slovenian: V študiji SINGLE je bil povprečni odklon od izhodiščne vrednosti 12,6 mol/L zabeležen po 96 tednih zdravljenja.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de o reiniciar.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden ga začnete ponovno jemati.
Portuguese: A proporção com serologia positiva para VHC foi de 7%.
Slovenian: Delež bolnikov s pozitivno HCV-serologijo je bil 7 %.
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije.
Portuguese: Resistência de novo em doentes que falharam terapêutica no SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Portuguese: O efeito de uma refeição rica em gorduras no comprimido de Triumeq foi avaliado num subgrupo de indivíduos neste estudo (n=12).
Slovenian: Učinek zelo mastnega obroka na tableto zdravila Triumeq so ocenjevali pri podskupini oseb v tej študiji (n = 12).
Portuguese: As diferenças de tratamento globais na Semana 96 são aplicáveis aos doentes com cargas víricas na linha de base elevadas e baixas.
Slovenian: Splošne razlike zaradi zdravljenja po 96 tednih veljajo za bolnike z visokim in nizkim izhodiščnim virusnim bremenom.
Portuguese: • adormecimento, sensação de formigueiro na pele
Slovenian: • odrevenelost, občutek mravljinčenja v koži
Portuguese: Após descontinuação do tratamento com abacavir, os sintomas da reação devem ser tratados de acordo com os padrões de tratamento locais.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem je treba simptome reakcije obravnavati v skladu z lokalnimi standardi oskrbe.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve garantir que é disponibilizado a todos os médicos que se espera venham a prescrever Triumeq um pacote de informação para profissionais de saúde contendo o seguinte:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Triumeq, prejmejo informacijsko gradivo za zdravstvene delavce, ki vsebuje:
Portuguese: O tempo de semivida médio do abacavir é de cerca de 1,5 horas.
Slovenian: Srednji razpolovni čas abakavirja znaša približno 1,5 ure.
Portuguese: • A dose habitual é um comprimido uma vez por dia Engula o comprimido com um pouco de líquido.
Slovenian: • Običajni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Portuguese: Triumeq não cura a infeção por VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zmanjša pa količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Portuguese: O efeito de nevirapina na exposição ao dolutegravir é provavelmente semelhante a ou menos do que o do efavirenz.
Slovenian: Učinek nevirapina na izpostavljenost dolutegravirju je verjetno podoben ali manjši od učinka efavirenza.
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Portuguese: Nestas situações os medicamentos contendo abacavir devem ser interrompidos permanentemente.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravila, ki vsebujejo abakavir, trajno ukiniti.
Portuguese: O tratamento adicional deve ser efetuado tal como clinicamente indicado ou como recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Slovenian: Nadaljnja obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami oziroma priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Portuguese: Quando prescrever Triumeq devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Triumeq si je treba prizadevati za zmanjšanje vseh prilagodljivih dejavnikov tveganja (npr. kajenja, hipertenzije in hiperlipidemije).
Portuguese: Triumeq também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Slovenian: Zdravilo Triumeq lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Portuguese: Tanto o tempo para a supressão vírica como para a alteração nas análises desde a linha de base foram pré-especificados e ajustados para a multiplicidade.
Slovenian: Tako čas do virusne supresije kot tudi sprememba odklona od izhodiščne vrednosti analize sta bila vnaprej določena in prilagojena za mnogoterost.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki telesu pomagajo pri premagovanju okužb.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: 1, anemia
Slovenian: 1, anemija
Portuguese: Improvável necessidade de ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
Slovenian: Pri večini bolnikov prilagoditev odmerka metadona verjetno ni potrebna; občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 5 do 7 ur.
Portuguese: Se o fizer, no espaço de horas, a sua tensão arterial pode descer perigosamente, o que pode resultar em morte.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - COMPONENTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (BREZ »BLUE BOX« - SESTAVNEGA DELA SKUPNEGA PAKIRANJA)
Portuguese: Dolutegravir tem uma alteração máxima < 10 face a 94% dos 705 isolados clínicos.
Slovenian: Dolutegravir ima <10-kratne spremembe občutljivosti proti 94% od 705 kliničnih izolatov.
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante.
Slovenian: Odtrgajte priloženo Opozorilno kartico za bolnika, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti.
Portuguese: Se tomou Triumeq durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Portuguese: Se sabe que tem este gene, informe o seu médico.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, povejte to zdravniku.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Portuguese: Alterações no paramêtros químicos laboratoriais
Slovenian: Spremembe v izvidih laboratorijskih biokemijskih preiskav
Portuguese: Estudos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44%.
Slovenian: Študije z abakavirjem kažejo, da je razmerje med CST in plazemsko AUC med 30 do 44%.
Portuguese: VIH-1 - vírus da imunodeficiência humana tipo I
Slovenian: HIV-1 - virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos mostraram um número limitado de enfartes do miocárdio e não conseguiram excluir um pequeno aumento do risco.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba bolnikom dajati podporno terapijo in jih po potrebi ustrezno spremljati.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Triumeq.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite škatlo zdravila Triumeq.
Portuguese: Não existem dados de estudos clínicos sobre os efeitos de Triumeq na população pediátrica.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Triumeq pri pediatrični populaciji.
Portuguese: hipertrigliceridemia, hiperglicemia
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Portuguese: • emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir, para tratar a infeção por VIH
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir za zdravljenje okužb z virusom HIV
Portuguese: Resistência ao medicamento
Slovenian: Odpornost na zdravilo
Portuguese: 1, mal-estar geral
Slovenian: 1, splošno slabo počutje
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA PARA O DOENTE Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudina) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA Tablete Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi.
Portuguese: A monoterapia com lamivudina não é habitualmente considerada um tratamento adequado para a hepatite B, uma vez que o risco de desenvolvimento de resistência à hepatite B é elevado.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za ustrezno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Portuguese: Não foi determinado um valor cut-off fenotípico clinicamente relevante (alteração máxima versus vírus do tipo selvagem); a resistência genotípica foi um melhor preditor para o resultado.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska presečna vrednost (sprememba občutljivosti proti virusu divjega tipa) ni bila določena; boljši napovedni dejavnik izida je bila genotipska odpornost.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres que são VIH positivas não amamentem porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Slovenian: Za ženske, ki so HIV-pozitivne, dojenje ni priporočljivo, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DE TRIUMEQ COMPRIMIDOS PARA O DOENTE
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA ZA TABLETE TRIUMEQ
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica em que a hipersensibilidade ao abacavir não pôde ser excluída.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih multiformnega eritema, Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidemalne nekrolize, kjer preobčutljivosti za abakavir ni bilo mogoče izključiti.
Portuguese: Elementos chave incluídos no material educacional para aumentar a compreensão e a consciência da reação de hipersensibilidade ao ABC e expandir a informação estão já incluídos no RCM:
Slovenian: Ključni elementi, ki so vključeni v izobraževalno gradivo, da bi izboljšali razumevanje in ozaveščenost o preobčutljivosti za ABC in dopolnili informacije, zajete v SmPC:
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 21 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Portuguese: Em caso de quaisquer sintomas sugestivos de reações de hipersensibilidade, contacte o seu médico IMEDIATAMENTE.
Slovenian: V primeru kakršnih koli simptomov, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo, se TAKOJ posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Dados em falta durante o intervalo mas no estudo
Slovenian: Manjkajoči podatki v opazovanem obdobju vendar v študijii
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH ou a infeção por hepatite B
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin in se uporabljajo za zdravljenje okužb z virusom HIV ali hepatitisom B.
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase (componente abacavir).
Slovenian: Možna interakcija zaradi skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze (komponenta abakavirja)