FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: **taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Portuguese: Frasco (vidro) 1 ml
Bulgarian: 1 ml
Portuguese: Número EU (AIM)
Bulgarian: EU(MA)
Portuguese: Uma dose de 1 ml contém:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Bulgarian: 69800 Saint Priest
Portuguese: 10x1 ml (10 doses)
Bulgarian: 10х1 ml (10 дози)
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Bulgarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Componente Gripe:
Bulgarian: Грипна съставка:
Portuguese: Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Portuguese: • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te,
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Portuguese: O calendário de submissão dos RPS será reiniciado com a submissão de RPS semestrais (cobrindo todas as apresentações do produto) nos próximos dois anos, seguido de RPS anuais nos dois anos seguintes e, depois disso, a intervalos de três anos.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Portuguese: Componente tétano: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANÇA
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
Portuguese: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: • Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
Portuguese: • Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantess das substâncias activas de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção, e prevenção da mortalidade causada pelo tétano.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
Portuguese: • Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Portuguese: • Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Portuguese: 1,5 °C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AI01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
Portuguese: * Conteúdo vCP comprovado por DIIF50 global (dose Infecciosa 50% por Imunofluorescência e rácio entre qPCR e vCP.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, Proteq Flu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Utilizar imediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: да се използва веднага.
Portuguese: Via intramuscular (de preferência, no pescoço).
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Portuguese: Em caso de aumento do risco de infecção ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial adicional de ProteqFlu-Te, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (vacinação primária aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal: - 5 meses após a vacinação primária; - após a vacinação primária e a revacinação 5 meses mais tarde: 1 ano relativamente à gripe equina e 2 anos relativamente ao tétano.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
Portuguese: • seguida de: o contra o tétano: administração de 1 dose de ProteqFlu-Te com um intervalo máximo de 2 anos.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза през максимален интервал от 2 години.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Portuguese: ** Título de anticorpos antitoxóide no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e tétano.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца и тетанус при коне.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg
Bulgarian: .......................................................................................................................................... 4 mg.
Portuguese: Fosfato monopotássico anidro.
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции".
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO ProteqFlu-Te suspensão injectável para cavalos
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 frascos de 1 dose
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Portuguese: Os cavalos são uma das espécies mais suscetíveis ao tétano.
Bulgarian: Конете са сред най-податливите на тетанус видове.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu-Te para a carne e o leite é de zero dias.
Bulgarian: Карентният срок за ProtequFlu-Te за месо и мляко е нула дни.
Portuguese: A rigidez muscular inicia-se habitualmente na mandíbula e no pescoço, afetando depois todo o corpo.
Bulgarian: Мускулната скованост обикновено започва от челюстта и шията, а след това засяга цялото тяло.
Portuguese: A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
Bulgarian: Конският грип е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Portuguese: No caso de risco aumentado de infeção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injeção adicional aos 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu-Te começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu-Te е оценена първо в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Bulgarian: Тетанус е остро, често смъртоносно заболяване, което се причинява от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProtequFluTe на 6 март 2003 г.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Portuguese: A vacina contém também um toxoide do tétano, uma toxina do tétano transformada de maneira a reduzir o seu efeito tóxico, mas retendo o seu poder antigénico.
Bulgarian: Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
Bulgarian: ProteqFlu-Te е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: O ProteqFlu-Te contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Bulgarian: ProteqFlu-Te съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Portuguese: O parâmetro de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina e contra o toxoide do tétano.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина и срещу тетаничния токсоид.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу грип и тетанус.
Portuguese: Quando ProteqFlu-Te é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina e o toxoide do tétano como corpos estranhos e produz anticorpos contra estes.
Bulgarian: Когато ProteqFlu-Te се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип и тетаничния токсоид като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu-Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProtequFlu-Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProtequFluTe да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox, bem como um toxoide do tétano (toxinas da bactéria do tétano enfraquecidas quimicamente).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
Portuguese: A doença, que habitualmente se origina a partir de feridas contaminadas, é caracterizada por uma rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Bulgarian: Обикновено заболяването се причинява от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu-Te
Bulgarian: Допълнителна информация за ProtequFlu-Te:
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu-Te foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, bem como na prevenção da mortalidade associada ao tétano, 14 dias após a primovacinação.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu-Te е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност 14 дни след началната ваксинация.
Portuguese: A duração da proteção foi de cinco meses após a primovacinação e de um ano para a febre equina e dois anos para o tétano após a terceira vacinação.
Bulgarian: Продължителността на защита е 5 месеца след първоначалната ваксинация и една година за конски грип и две години за тетанус след третата ваксинация.
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço, de dois em dois anos para a proteção contra o tétano, ou anuais para proteção contra a gripe equina, alternadamente com PreteqFlu ou ProteqFlu-Te, respeitando um intervalo máximo de dois anos para a vacinação contra o tétano.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
Portuguese: Compararam-se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конски грип, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu-Te durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (injeção num músculo).
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конски грип и тетанус.
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu-Te obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Portuguese: Como foi estudado o ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu-Te?
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu-Te?
Portuguese: O ProteqFlu-Te está disponível como suspensão injetável.
Bulgarian: ProteqFlu-Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Portuguese: O que é o ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu-Te?
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina e à bactéria do tétano.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProtequFlu-Te?
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Portuguese: Outros estudos de interacção
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
Portuguese: Siga as instruções do seu médico e certifique-se que lê o folheto informativo dos antibióticos.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, а също и прочетете информационните листовка на антибиотиците.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Bulgarian: След Решението на Комисията компетентните власти на страната-членка, във връзка с Референтната страна-чланка, ще адаптират продуктовата информация според изискванията.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Bulgarian: - Пазете листовката.
Portuguese: A AUC e o volume de distribuição estavam de acordo com os dados no adultos.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
Portuguese: - se tiver problemas hepáticos graves.
Bulgarian: - Aко имате тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Tози продукт не трябва да се смесва с други продукти, освен посочените в точка 6.6.
Portuguese: (ver secção 4.4.)
Bulgarian: (вж. точка 4.2).
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e o tempo de armazenagem durante a utilização, são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média foi aumentada em cerca de 60%.
Bulgarian: Средната максимална плазмена концентрация е била повишена с около 60%.
Portuguese: Influência na absorção de Vitamina B12
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
Portuguese: Se afectados, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas.
Bulgarian: Ако са засегнати, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Portuguese: Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias.
Bulgarian: Налични са данни за интравенозно приложение до 7 дни.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais locais (ex. recomendações nacionais) relativamente à resistência bacteriana e à utilização e prescrição adequada de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се следват местните ръководства (напр. националните препоръки) за бактериалната резистентност и правилното предписване и употреба на антибактериални агенти.
Portuguese: No entanto, ocorre um aumento exagerado apenas em casos isolados.
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при изолирани случаи.
Portuguese: Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата предписана доза в обичайното време.
Portuguese: Durante o tratamento prolongado, os níveis de gastrina duplicam na maior parte dos casos.
Bulgarian: При продължително лечение, нивата на гастрина се удвояват при повечето случаи.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e sob apropriada supervisão médica.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Portuguese: Depois de consultar o seu médico, a dose pode duplicar.
Bulgarian: След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.
Portuguese: Pó branco a quase branca.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суха субстанция.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е налична на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Os comprimidos irão substituir as suas injecções, assim que o seu médico o decida.
Bulgarian: Taблетките ще сменят инжекцииите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente relevantes.
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.