FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parsabiv contiene menos de 1 mmol de sodio por vial, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Parsabiv innehåller mindre än 1 mmol natrium per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Spanish: Estos fueron de gravedad leve o moderada y temporales en la mayoría de los pacientes.
Swedish: Symtomen var hos de flesta patienter lindriga till måttliga och övergående.
Spanish: Fósforo
Swedish: Fosfat
Spanish: Asimismo, Parsabiv disminuyó la PTH en prediálisis a ≤ 300 pg/ml en más del 50% de los pacientes y disminuyó la PTH media, el Cac, el
Swedish: Dessutom sänkte Parsabiv PTH-nivån före dialys till ≤ 300 pg/ml hos mer än 50 % av patienterna och sänkte de genomsnittliga värdena för PTH, korrigerat kalciumvärde (cCa), cCa x P och fosfat jämfört med utgångsvärdet.
Spanish: 1 vial (1 ml) 6 viales (1 ml) 12 viales (1 ml) 42 viales (1 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska (1 ml) 6 injektionsflaskor (1 ml) 12 injektionsflaskor (1 ml) 42 injektionsflaskor (1 ml)
Spanish: Ajustes de la dosis según los niveles de calcio sérico
Swedish: Dosjusteringar baserade på kalciumnivåer i serum
Spanish: Código ATC: H05BX04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som reglerar kalciumomsättningen, antiparatyroideahormoner ATC-kod: H05BX04
Spanish: Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
Swedish: Förvärrad hjärtsvikt
Spanish: 1 vial (2 ml) 6 viales (2 ml) 12 viales (2 ml) 42 viales (2 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska (2 ml) 6 injektionsflaskor (2 ml) 12 injektionsflaskor (2 ml) 42 injektionsflaskor (2 ml)
Spanish: El tratamiento con Parsabiv no se debe iniciar en pacientes con una concentración de calcio sérico corregido por debajo del límite inferior del intervalo de normalidad (ver sección 4.3).
Swedish: Parsabivbehandling ska inte sättas in hos patienter om korrigerat serumkalcium är lägre än normalintervallets nedre gräns (se avsnitt 4.3).
Spanish: En estudios en animales a niveles de exposición clínicos se observaron los efectos farmacológicos esperados de disminución de la PTH y el calcio en la sangre.
Swedish: Den förväntade farmakologiska effekten av sänkt PTH och kalcium i blodet observerades i djurstudier vid kliniska exponeringsnivåer.
Spanish: La farmacocinética de etelcalcetida se caracterizó en pacientes con IRC que recibían hemodiálisis.
Swedish: Etelkalcetids farmakokinetik bestämdes hos patienter med kronisk njursjukdom och hemodialysbehandling.
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 2,5 mg o 5 mg con una frecuencia no superior a cada 4 semanas hasta una dosis máxima de 15 mg 3 veces por semana para alcanzar el valor objetivo de hormona paratiroidea (PTH).
Swedish: Parsabiv ska titreras så att doserna individanpassas till mellan 2,5 mg och 15 mg. Dosen kan ökas i steg om 2,5 mg eller 5 mg, men inte oftare än var 4:e vecka, till en maximal dos på 15 mg 3 gånger per vecka för att nå den önskade målnivån av parathormon (PTH).
Spanish: Parsabiv disminuyó la PTH independientemente de la PTH basal, el tiempo en diálisis y de si los pacientes recibían o no análogos de la vitamina D. Los pacientes con niveles más bajos de PTH en la selección tuvieron una mayor probabilidad de alcanzar una PTH ≤ 300 pg/ml durante la FEE.
Swedish: Parsabiv sänkte PTH oavsett PTH-värde vid studiestart, dialysbehandlingens duration och om patienterna fick vitamin D eller inte.
Spanish: Cada vial contiene 2,5 mg de etelcalcetida (como hidrocloruro) en 0,5 ml de solución.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 2,5 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 0,5 ml lösning.
Spanish: A niveles de exposición clínicos se observaron reducciones en el calcio sérico asociadas con temblores, convulsiones y trastornos relacionados con el estrés.
Swedish: Sänkningar av serumkalcium associerade med tremor, kramper och stressrelaterade symtom observerades vid kliniska exponeringsnivåer.
Spanish: Cada vial contiene 10 mg de etelcalcetida (como hidrocloruro) en 2 ml de solución.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 2 ml lösning.
Spanish: Cada vial contiene 5 mg de etelcalcetida (como hidrocloruro) en 1 ml de solución.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5 mg etelkalcetid (som hydroklorid) i 1 ml lösning.
Spanish: Parsabiv 2,5 mg solución inyectable: Cada vial contiene 2,5 mg de etelcalcetida en 0,5 ml de solución (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 2,5 mg etelkalcetid i 0,5 ml lösning (5 mg/ml).
Spanish: Parsabiv 10 mg solución inyectable: Cada vial contiene 10 mg de etelcalcetida en 2 ml de solución (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 10 mg etelkalcetid i 2 ml lösning (5 mg/ml).
Spanish: Parsabiv 5 mg solución inyectable: Cada vial contiene 5 mg de etelcalcetida en 1 ml de solución (5 mg/ml).
Swedish: Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska innehåller 5 mg etelkalcetid i 1 ml lösning (5 mg/ml).
Spanish: Etelcalcetida se eliminó rápidamente en sujetos con una función renal normal, mientras que en los pacientes con IRC que requirieron hemodiálisis, etelcalcetida se eliminó principalmente mediante la hemodiálisis.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursjukdom som kräver hemodialys elimineras etelkalcetid främst genom hemodialys.
Spanish: Conservación de Parsabiv
Swedish: Hur Parsabiv ska förvaras
Spanish: El calcio sérico se debe determinar durante la semana siguiente al inicio del tratamiento o al ajuste de la dosis de Parsabiv.
Swedish: Serumkalcium ska mätas inom 1 vecka efter insättningen eller efter dosjustering av Parsabiv.
Spanish: Durante el tratamiento con Parsabiv se deben controlar muy de cerca los niveles de calcio sérico en pacientes con antecedentes de trastorno convulsivo.
Swedish: Kalciumnivåerna i serum ska övervakas noga hos patienter med en anamnes på kramptillstånd vid behandling med Parsabiv.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe interrumpir la lactancia materna o el tratamiento con Parsabiv, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el bebé y los beneficios de Parsabiv para la madre.
Swedish: Detta med hänsyn tagen till barnets nytta av att ammas och moderns nytta av Parsabiv.
Spanish: Parsabiv 2,5 mg solución inyectable
Swedish: Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning
Spanish: El EPAR completo de Parsabiv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Parsabiv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Parsabiv?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Parsabiv?
Spanish: En los tres estudios, Parsabiv se administró durante 26 semanas.
Swedish: I alla tre studierna gavs Parsabiv i 26 veckor.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Parsabiv.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Parsabiv ska användas.
Spanish: ¿Qué es Parsabiv y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Parsabiv och vad används det för?
Spanish: Parsabiv etelcalcetida
Swedish: Parsabiv etelkalcetid
Spanish: En algunas circunstancias, puede administrarse mediante inyección intravenosa.
Swedish: Under vissa omständigheter kan det ges som en injektion i en ven.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Parsabiv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Parsabiv är större än riskerna och rekommenderade att Parsabiv skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Parsabiv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Parsabiv.
Spanish: Contiene el principio activo etelcalcetida.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etelkalcetid.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Parsabiv se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Parsabiv har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Parsabiv (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son un nivel bajo de calcio en sangre, espasmos musculares, diarrea, náuseas y vómitos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Parsabiv (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låg kalciumnivå i blodet, muskelspasm, diarré, illamående och kräkning.
Spanish: En los primeros dos estudios, Parsabiv fue eficaz en el 75 % (380 de 509) de los pacientes en comparación con el 9 % (46 de 514) de los pacientes que recibieron el placebo.
Swedish: I de första två studierna var Parsabiv effektivt hos 75 procent (380 av 509) av patienterna jämfört med 9 procent (46 av 514) av patienterna som fick placebo.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue una reducción de la hormona paratiroidea de más del 30 % al cabo de 20 semanas como mínimo de tratamiento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var att parathormon minskade med mer än 30 procent efter minst 20 veckors behandling.
Spanish: En el tercer estudio, Parsabiv demostró ser al menos tan eficaz como cinacalcet: en el 68 % (232 de 340) de los pacientes que recibieron Parsabiv en comparación con el 58 % (198 de 343) de los pacientes que recibieron cinacalcet.
Swedish: I den tredje studien fann man att Parsabiv var minst lika effektivt som cinakalcet: hos 68 procent (232 av 340) av patienterna som fick Parsabiv jämfört med 58 procent (198 av 343) av patienterna som fick cinakalcet.
Spanish: Los primeros dos estudios comparaban Parsabiv con placebo (tratamiento simulado), y el tercer estudio lo comparaba con cinacalcet, otro medicamento calcimimético.
Swedish: I de första två studierna jämfördes Parsabiv med placebo (overksam behandling) och i den tredje jämfördes det med cinakalcet, ett annat kalcimimetikum.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg tres veces por semana, que se ajustará en función del nivel de la hormona paratiroidea o del nivel de calcio del paciente.
Swedish: Behandling inleds med en dos på 5 mg tre gånger i veckan varefter dosen justeras enligt patientens nivå av parathormon eller kalcium.
Spanish: Parsabiv ha sido objeto de investigación en tres estudios principales con 1.706 pacientes sometidos a hemodiálisis que padecían insuficiencia renal de larga duración e hiperparatiroidismo secundario.
Swedish: Parsabiv har undersökts i tre huvudstudier med 1 706 patienter på hemodialys som hade långvarig njursjukdom och sekundär hyperparatyreoidism.
Spanish: Unos niveles elevados de la hormona paratiroidea pueden provocar la pérdida de calcio en los huesos, dolor óseo y fracturas óseas, así como problemas de circulación y del corazón.
Swedish: Höga nivåer av parathormon kan göra att det uppstår en förlust av kalcium från skelettet, skelettsmärta och benbrott, samt hjärt- och cirkulationsproblem.
Spanish: El principio activo en Parsabiv, etelcalcetida, es un agente calcimimético.
Swedish: Den aktiva substansen i Parsabiv, etelkalcetid, är ett kalcimimetikum.
Spanish: Parsabiv se utiliza en pacientes sometidos a hemodiálisis (técnica para eliminar los productos de desecho de la sangre a través de una máquina de filtración de sangre).
Swedish: Parsabiv används till patienter på hemodialys (en metod för att avlägsna avfallsprodukter från blodet med en blodfiltreringsapparat).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parsabiv?
Swedish: Varför godkänns Parsabiv?
Spanish: Parsabiv es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de la hormona paratiroidea en adultos que presentan altos niveles de esta hormona debido a una insuficiencia renal de larga duración (hiperparatiroidismo secundario).
Swedish: Parsabiv är ett läkemedel som används för att reducera nivåerna av parathormon hos vuxna som har höga nivåer av detta hormon på grund av långvarig njursjukdom (sekundär hyperparatyreoidism).
Spanish: La hormona paratiroidea se produce en las glándulas paratiroideas situadas en el cuello y regula los niveles de calcio y fosfato.
Swedish: Parathormon produceras av bisköldkörtlarna i halsen och reglerar kalcium- och fosfatnivåer.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parsabiv?
Swedish: Vilka är riskerna med Parsabiv?
Spanish: Otras informaciones sobre Parsabiv:
Swedish: Övrig information om Parsabiv
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Parsabiv en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Parsabiv har visats i studierna?
Spanish: ¿Cómo se usa Parsabiv?
Swedish: Hur används Parsabiv?
Spanish: Cuando las células de la glándula paratiroidea detectan concentraciones elevadas de calcio en sangre, estas reducen la cantidad de hormona paratiroidea que entra en la sangre.
Swedish: När celler i bisköldkörteln känner av höga nivåer av kalcium i blodet reducerar de mängden parathormon som kommer ut i blodet.
Spanish: Se administra al final de la sesión de hemodiálisis a través de la vía que conecta la máquina de hemodiálisis con la vena del paciente.
Swedish: Det ges i slutet av varje hemodialysomgång i slangen som leder tillbaka från dialysapparaten till patientens ven.
Spanish: Parsabiv ha demostrado ser eficaz para reducir la hormona paratiroidea en sangre en pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, y sus efectos adversos son los esperados de una sustancia calcimimética.
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt för att reducera parathormon i blodet hos patienter med njursjukdom som behandlas med hemodialys och dess biverkningar är de som kan förväntas av en kalcimimetisk substans.
Spanish: Esto significa que al imitar la acción del calcio en estas células, reduce los niveles de hormona paratiroidea en sangre.
Swedish: Det betyder att den härmar verkan av kalcium på dessa celler och på det sättet minskar den nivåerna av parathormon i blodet.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
Swedish: Parsabiv får inte sättas in om patientens blodkalciumnivå är under det normala.
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
Swedish: Reducerat parathormon minskar kalciumnivåerna i blodet.
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
Swedish: Hur verkar Parsabiv?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Parsabiv, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Parsabiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Parsabiv se presenta en forma de solución inyectable.
Swedish: Parsabiv finns som en injektionsvätska, lösning.
Spanish: Parsabiv solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Swedish: Datum då märkningen senast godkändes
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett , eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Spanish: <La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.>
Swedish: <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Swedish: <Skyddas mot direkt solljus.>
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Swedish: <Förvaras i <originalförpackningen>.>
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn"
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
Swedish: Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning
Spanish: Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación de los lotes, en caso de que sean diferentes
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Spanish: {sustancia(s) activa(s)}
Swedish: {aktiv(a) substans(er)}
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.>[For MRP/DCP only]
Spanish: SE-000 00 {Stad}>
Swedish: {månad/år}>
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Swedish: <Skyddas mot frost.>
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Spanish: Número de lote de fabricación
Swedish: Tillverkningssatsnummer
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
Spanish: Información adicional>
Swedish: Övriga upplysningar>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Spanish: Advertencia(s) especial(es)
Swedish: Särskild(a) varning(ar)
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
Swedish: <Förvaras under <25C> <30C>.>
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Swedish: <Förvaras torrt.>
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Swedish: <<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Swedish: <Dräktighet och digivning:>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>
Spanish: <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
Spanish: Indicaciones
Swedish: Biverkningar
Spanish: {Nosaukums}
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Swedish: <Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>
Spanish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Swedish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Swedish: <Receptbelagt.>
Spanish: <Tiempo(s) de espera:>
Swedish: <Karenstid(er):>
Spanish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Swedish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
Spanish: <Ninguna.>
Swedish: <Inga.>
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Swedish: --1 Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 2,6 - 4,8 log10 CCID50*
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Swedish: 10 påsar + 10 troakarer
Spanish: No procede
Swedish: Ej tillämpbart
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
Swedish: 1 påse + 1 troakar
Spanish: Tipo de envase
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknin gsstorlek
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Swedish: Vaccinet är därefter färdigt att användas.
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Swedish: ATCvet-kod: QI01BD03.
Spanish: Posición en el gen VP1
Swedish: Position på VP1 genen
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Swedish: Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).