FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 25 ml vial contains 500 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Icelandic: Hvert 25 ml hettuglas inniheldur 500 mg af vernakalant hýdróklóríði, sem samsvarar 452,5 mg af vernakalanti.
English: Overall, the combination of effects of vernakalant on cardiac potassium and sodium currents results in substantial antiarrhythmic effects that are mainly concentrated in the atria.
Icelandic: Að öllu samanteknu valda samanlögð áhrif vernakalant á rafstrauma af völdum kalíums og natríums í hjarta umtalsverðum leiðréttingaráhrifum á hjartsláttartruflanir, sem einkum beinast að gáttum.
English: Resumption or initiation of oral maintenance antiarrhythmic therapy can be considered starting 2 hours after vernakalant administration.
Icelandic: Það kemur til mála að halda áfram eða hefja meðferð með lyfjum til inntöku við hjartsláttartruflunum 2 klukkustundum eftir vernakalant gjöf.
English: Due to the higher incidence of the adverse reactions of hypotension and ventricular arrhythmia in patients with CHF, vernakalant should be used cautiously in haemodynamically stable patients with CHF functional classes NYHA I to II.
Icelandic: Vegna hærri tíðni aukaverkana lágþrýstings og sleglatakttruflana hjá sjúklingum með hjartabilun ætti að gæta varúðar við notkun vernakalant hjá sjúklingum sem eru blóðaflfræðilega stöðugir og með hjartabilun tilsvarandi NYHA stigi I til II.
English: Vascular disorders
Icelandic: Lengd gáttatifs
English: It must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa vernakalant sjúklingum sem hafa fengið lyf við hjartsláttartruflunum (í flokki I og III) með innrennsli fjórum klukkustundum fyrir gjöf á vernakalant (sjá kafla 4.3).
English: Use of AADs (antiarrhythmic drugs) prior to or after vernakalant Vernakalant cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Icelandic: Notkun lyfja við hjartsláttatruflunum áður eða eftir gjöf vernakalant Vegna skorts á upplýsingum er ekki hægt að mæla með notkun vernakalanthjá sjúklingum sem hafa fengið lyf við hjartsláttartruflunum (af flokki I og III) í æð 4 - 24 klst. fyrir vernakalant gjöf.
English: • fatigue
Icelandic: ● nefstífla
English: If you think that you may have been given too much BRINAVESS, tell your doctor straight away.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið BRINAVESS.
English: Vernakalant must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa vernakalant sjúklingum sem hafa fengið lyf við hjartsláttartruflunum (í flokki I og III) með innrennsli fjórum klukkustundum fyrir gjöf á vernakalanti (sjá kafla 4.3).
English: Risk of atrial flutter may be increased in patients receiving class I AADs (see above).
Icelandic: Aukin hætta getur verið á gáttaflökti hjá sjúklingum sem taka lyf við hjartsláttartruflunum af flokki I (sjá hér að ofan).
English: 25 mL:1 vial 500 mg/25 ml
Icelandic: 1 hettuglas 500 mg/25 ml
English: Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af vernakalant hýdróklóríði sem samsvararar 452,5 mg af vernakalanti.
English: • Observe the patient frequently and carefully for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion for: o Any signs or symptoms of a sudden decrease in blood pressure or heart rate, with or without symptomatic hypotension or bradycardia o Bradycardia o Hypotension o Unexpected ECG changes (see SmPC)
Icelandic: o Vísbendinga eða einkenna um skyndilega lækkun blóðþrýstings eða hjartsláttartíðni, með eða án einkenna lágþrýstings eða hægsláttar o Hægsláttar o Lágþrýstings o Óvæntra breytinga á hjartarafriti (sjá samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
English: • The patient should be adequately hydrated and haemodynamically optimised and adequately anticoagulated (if necessary) prior to administering BRINAVESS
Icelandic: Tryggja verður gott vökvajafnvægi og að blóðaflfræðilegt ástand sé eins ákjósanlegt og mögulegt er sem og að viðeigandi segavarnarlyf hafi verið gefin (ef nauðsynlegt er), áður en sjúklingi er gefið BRINAVESS.
English: Acute vernakalant pharmacokinetics is not significantly influenced by gender, history of congestive heart failure, renal impairment, or concomitant administration of beta blockers and other medications, including warfarin, metoprolol, furosemide and digoxin.
Icelandic: Kyn, saga um hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða samtímis notkun beta-blokka eða annarra lyfja, þ.m.t. warfarín, metóprólól, fúrósemíð og digoxín, hafa ekki marktæk áhrif á bráð lyfjahvörf vernakalant.
English: • your heart beat (such as a very fast (uncommon) or very slow heart beat (common), a missed beat (uncommon), or a short pause in the normal activity of your heart (uncommon))
Icelandic: ● hjartslætti þínum (svo sem mjög hraður hjartsláttur (sjaldgæfar) eða mjög hægur hjartsláttur
English: A pre-infusion checklist is provided with the medicinal product.
Icelandic: Gátlisti til notkunar áður en lyfið er gefið með innrennslisgjöf fylgir með lyfinu.
English: Within the clinical development program, oral maintenance antiarrhythmic therapy was halted for a minimum of 2 hours after vernakalant administration.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfinu var gert hlé á viðhaldsmeðferð við hjartsláttartruflunum með lyfjum til inntöku í a.m.k. 2 klukkustundir eftir gjöf vernakalant.
English: Conversion of atrial fibrillation in patients with longer-duration atrial fibrillation (> 7 days and ≤ 45 days) assessed as a secondary efficacy endpoint in a total of 185 patients did not show statistically significant differences between vernakalant and placebo.
Icelandic: Ekki reyndist marktækur munur milli sjúklinga sem fengu vernakalant og sjúklinga sem fengu lyfleysu varðandi vendingu gáttatifs hjá sjúklingum með langvarandi gáttatif (>7 dagar og ≤45 dagar), sem var aukarannsóknartilgáta hjá 185 sjúklingum.
English: Efficacy in patients with sustained atrial fibrillation, (ACT I and ACT III) Primary efficacy endpoint was the proportion of subjects with short duration atrial fibrillation (3 hours to 7 days) who had a treatment-induced conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm for a minimum duration of one minute within 90 minutes of first exposure to study drug.
Icelandic: Aðalmæligildi virkni var hlutfall þátttakenda með skammvarandi gáttatif (frá 3 klukkustundum að 7 dögum) þar sem vending gáttatifs í sínustakt varð af völdum meðferðarinnar innan 90 mínútna frá fyrstu gjöf rannsóknalyfs og entist í að lágmarki eina mínútu.
English: Prior to administration the prescriber is asked to determine eligibility of the patient through use of the supplied checklist.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið skal nota gátlistann sem fylgir lyfinu til að ganga úr skugga um að ekkert sé því til fyrirstöðu að sjúklingurinn fái meðferðina.
English: • pale skin
Icelandic: ● föl húð
English: • Bradycardia
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: • if you take certain other intravenous medicines (antiarrhythmics Class I and III) used to normalize an abnormal heart rhythm, 4 hours before BRINAVESS is to be used
Icelandic: önnur lyf í bláæð (lyf við hjartsláttartruflunum í flokki I eða III) við hjarstláttartruflunum, 4 klukkustundum áður en nota á BRINAVESS.
English: The relative selectivity of vernakalant on atrial versus ventricular refractoriness is postulated to result from the block of currents regulated by ion channels that are expressed in the atria, but not in the ventricles, as well as the unique electrophysiologic condition of the fibrillating atria.
Icelandic: Því er haldið fram að tiltölulega sértæk áhrif vernakalants á gáttir fremur en slegla stafi af leiðnihindrun rafboða sem eru í gáttum en ekki í sleglum, auk einstaks raflífeðlisfræðilegs ástands gátta við gáttatif, sem stýrt er af jónagöngum.
English: Uncommon: Pain in extremity
Icelandic: ● hósti, særindi í nefi
English: In addition, acute exposure of vernakalant in poor metabolisers of CYP2D6 is only minimally different when compared to that of extensive metabolisers.
Icelandic: Ennfremur er aðeins minniháttar munur á bráðri útsetningu fyrir vernakalant hjá einstaklingum með litla virkni CYP2D6 og einstaklingum með mikla virkni.
English: Common: Paraesthesia; dizziness
Icelandic: ● bráð hægðalosunarþörf, niðurgangur
English: Each ml of concentrate contains 20 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 18.1 mg vernakalant.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 20 mg af vernakalant hýdróklóríði, sem samsvarar 18,1 mg af vernakalanti.
English: In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established.
Icelandic: Ekki var hægt að aðgreina auka áhrif seinni skammtsins, ef einhver urðu, í þeim klínísku rannsóknum sem gerðar hafa verið.
English: BRINAVESS is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) which is clear and colourless to pale yellow.
Icelandic: BRINAVESS er sæft þykkni fyrir innrennslislausn, tær, litlaus eða ljósgul lausn.
English: The solution should be visually re-inspected for particulate matter and discolouration before administering.
Icelandic: Skoðið lausnina aftur með tilliti til útfellinga og litabreytinga fyrir lyfjagjöf.
English: Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 200 mg af vernakalant hýdróklóríði, sem samsvarar 181 mg af vernakalanti.
English: • Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure < 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
Icelandic: Hg og sjúklingar með hjartabilun, NYHA stig III og NYHA stig IV.
English: Fibrillation
Icelandic: Taugakerfi
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015
Icelandic: 6. september 2015
English: Atrial fibrillation patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose (1.2 % versus 0 % in placebo).
Icelandic: Tíðni breytingar gáttatifs í gáttaflökt á fyrstu 2 klukkustundum eftir innrennsli var aukin hjá sjúklingum sem fengu vernakalant (1,2% borið saman við 0% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu).
English: PARTICULARS TO APPEAR WITHIN THE OUTER PACKAGING (CARTON) PRE-INFUSION CHECK-LIST
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: However, in post-marketing experience rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Icelandic: Þó hafa tilfelli gáttaflökts með 1:1 gáttasleglaleiðslu verið mjög sjaldgæf eftir markaðssetningu.
English: Each vial of 500 mg of vernakalant hydrochloride is equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Icelandic: Hvert 500 mg hettuglas af vernakalant hýdróklóríði samsvarar 452,5 mg af vernakalanti.
English: Clinically significant adverse reactions observed in clinical trials included hypotension and ventricular arrhythmia.
Icelandic: Meðal klínískt mikilvægra aukaverkana sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum voru lágþrýstingur og sleglatakttruflanir (ventricular arrhythmia) (sjá kafla 4.4 Lágþrýstingur, Hjartabilun).
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur
English: Each vial contains 200 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg vernakalant.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af vernakalant hýdróklóríði sem samsvararar 181 mg af vernakalanti.
English: Each vial of 200 mg vernakalant hydrochloride is equivalent to 181 mg vernakalant.
Icelandic: Hvert 200 mg hettuglas af vernakalant hýdróklóríði samsvarar 181 mg af vernakalanti.
English: • feeling hot
Icelandic: HEITI LYFS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: ● köfnunartilfinning
English: In clinical studies, the need for anticoagulation prior to administration of vernakalant was assessed as per clinical practice of the treating physician.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var lagt mat á þörf fyrir segavörn, samkvæmt klínískum venjum meðhöndlandi læknis, fyrir gjöf vernakalant.
English: - Alert HCP about the need of precautions when using BRINAVESS in haemodynamically stable patients with congestive heart failure NYHA I and NYHA II and the need to monitor patients with valvular heart disease closely.
Icelandic: - Vekja athygli heilbrigðisstarfsfólks á gætni þegar BRINAVESS er notað hjá sjúklingum sem eru blóðaflfræðilega stöðugir og með hjartabilun tilsvarandi NYHA stigi
English: Create a solution with a concentration of 4 mg/ml following the dilution guidelines below: Patients ≤ 100 kg: 25 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 100 ml of diluent.
Icelandic: 25 ml af BRINAVESS 20 mg/ml er bætt í 100 ml af þynni.
English: Uncommon: Hypoaesthesia; burning sensation; parosmia; syncope; somnolence
Icelandic: Minnkað snertiskyn, sviði, lyktarglöp, yfirlið, svefnhöfgi
English: - Alert HCP for adverse reactions, which may occur after BRINAVESS administration, including hypotension, bradycardia, atrial flutter, or ventricular arrhythmia.
Icelandic: - Vekja athygli heilbrigðisstarfsfólks á aukaverkunum sem geta átt sér stað eftir Brinavess gjöf, þar með talin lágþrýstingur, hægsláttur, gáttaflökt eða hjartsláttartruflun í slegli.
English: • eye irritation, watery eyes or changes in your vision
Icelandic: ● erting í augum, aukin táramyndun eða sjóntruflanir
English: - Alert HCP for use of antiarrhythmic drugs (AADs) prior to or after BRINAVESS.
Icelandic: - Vekja athygli heilbrigðisstarfsfólks á notkun lyfja við hjartsláttartruflunum fyrir eða eftir BRINAVESS gjöf.
English: Very common: Dysgeusia
Icelandic: Correvio Tlf:
English: Very common: Sneezing
Icelandic: Mjög algengar:
English: • sneezing
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: A. LABELLING
Icelandic: ● hitatilfinning
English: Vernakalant was shown to provide relief of atrial fibrillation symptoms consistent with conversion to sinus rhythm.
Icelandic: Sýnt var fram á að vernakalant sló á einkenni gáttatifs á hátt sem samrýmdist vendingu í sínustakt.
English: Uncommon: Dyspnoea; throat irritation; oropharyngeal pain; nasal congestion; suffocation feeling; choking sensation; rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Common: Nausea; paraesthesia oral; vomiting Uncommon: Dry mouth; diarrhoea; hypoaesthesia oral; defecation urgency
Icelandic: Mæði, erting í hálsi, verkur í munni og koki, nefstífla, köfnunartilfinning, tilfinning um að það standi í manni, , nefrennsli
English: Correvio Tel.: +41 848 00 79 70
Icelandic: Correvio Тел.: +41 848 00 79 70
English: Vernakalant should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu skal nota vernakalantmeð varúð hjá sjúklingum sem taka lyf við hjartsláttartruflunum (af flokki I og III) til inntöku.
English: BRINAVESS may be available in different vial sizes (available vial sizes to be inserted locally).
Icelandic: 5. Brinavess getur verið fáanlegt í mismunandi stærðum af hettuglösum (10 eða 25 ml).
English: There is limited experience with the use of vernakalant in patients with previously documented LVEF ≤ 35 %, its use in these patients is not recommended.
Icelandic: Þar sem klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, er ekki mælt með að nota vernakalant hjá þessum sjúklingahópi.
English: An infusion pump is the preferred delivery device.
Icelandic: Heppilegast er að nota innrennslisdælu við gjöfina.
English: • stuffy nose
Icelandic: ● hnerri
English: However, blockade of cationic currents, including hERG channels and cardiac voltage-dependent sodium channels, which are present in the ventricles has been documented.
Icelandic: þar með talið hERG göngum og spennu-háðum natríum göngum sem eru til staðar í sleglum verið skráðar.
English: The amount of BRINAVESS you may be given will depend on your weight.
Icelandic: Magn BRINAVESS sem þú færð ræðst af líkamsþyngd þinni.
English: Common: Cough; nasal discomfort
Icelandic: Hósti, óþægindi í nefi
English: ACT I and ACT III studied the effect of vernakalant in the treatment of patients with sustained atrial fibrillation > 3 hours but not more than 45 days in duration.
Icelandic: Áhrif vernakalant við meðferð sjúklinga með langvarandi gáttatif, þ.e. í meira en 3 klukkustundir en ekki lengur en 45 daga, voru rannsökuð í ACT I og ACT III rannsóknunum.
English: (13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo.
Icelandic: Lágþrýstingur var greindur sem alvarleg aukaverkun eða leiddi til þess að meðferð var hætt hjá 1,8% sjúklinga með hjartabilun sem fengu vernakalant, borið saman við 0,3% hjá sjúklingum með hjartabilun sem fengu lyfleysu.
English: Its use in these patients is not recommended.
Icelandic: < 35%, því er notkun þess ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingahópi.
English: For intravenous use after dilution.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir þynningu.
English: In addition, aggressive behaviour was observed.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
English: Number of tablets per day
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
English: And
Icelandic: Og
English: Reconcile tablets may be given with or without food.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
English: Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
English: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
English: Treatment should be stopped if seizures occur.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
English: Each tablet contains:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
English: Do not remove the desiccant.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
English: Tablet strength (mg)
Icelandic: Styrkur töflu (mg)
English: Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
English: - Panting, seizures, vomiting (rare).
Icelandic: - Mæði, krampar, uppköst (sjaldgæfar).
English: Pack size of one bottle.
Icelandic: Pakkningastærð eitt glas.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
English: The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
English: Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
English: The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
English: One bottle per carton.
Icelandic: Eitt glas í pakka.
English: Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
English: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
English: Fluoxetine does not act as a sedative.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
English: At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
English: Do not use the product in conjunction with other serotonergic agents (e.g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e.g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e.g. amitriptyline and clomipramine).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
English: Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
Icelandic: Doppóttar, ljósbrúnar til brúnar kringlóttar tuggutöflur, með númer greypt í aðra hliðina (eins og fram kemur hér fyrir neðan):
English: Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
English: Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 hours on day 21.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
English: Lot {number}
Icelandic: Lotunr.{númer}
English: Body weight (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
English: Reconcile should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/kg bodyweight according to the dosage table below:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
English: Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Icelandic: Því á að nota flúoxetín með varúð með öðrum dýralyfjum.