FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Insulatard Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Insulatard en het toedieningstijdstip aan te passen.
German: Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn: de voorzijde van uw buik, uw billen, voorzijde van uw dijen of de bovenarmen.
German: Kombination von Insulatard mit Pioglitazon
Dutch: Gebruik van Insulatard in combinatie met pioglitazon
German: Es wird empfohlen - nachdem die Insulatard Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Insulatard Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Dutch: Nadat Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Insulatard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
German: Insulatard enthält Natrium
Dutch: Insulatard bevat natrium
German: Für die Anwendung von Insulin zur Diabetesbehandlung bestehen während der Schwangerschaft keine Einschränkungen, da Insulin nicht plazentagängig ist.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placentabarrière niet passeert.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20-mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Dutch: Beweeg de pen twintig keer op en neer tussen de twee posities zoals afgebeeld, waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant van de patroon rolt.
German: Insulatard kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dutch: Insulatard kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
German: Vorbereiten Ihres Insulatard FlexPen
Dutch: Voorbereiding van uw Insulatard FlexPen
German: Bedienungsanleitung für Insulatard Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Insulatard suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Insulatard und ziehen Sie die Nadel heraus.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Insulatard en trek de naald eruit.
German: Bedienungsanleitung Insulatard Injektionssuspension im FlexPen Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Insulatard suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
German: • Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese vor der Anwendung nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de naald niet buigt of beschadigt vóór gebruik.
German: Insulatard wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Dutch: Insulatard wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
German: Mischen Sie Insulatard und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Dutch: Meng Insulatard en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
German: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
German: • Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden.
Dutch: • Laat de insuline op kamertemperatuur komen voordat u het gebruikt.
German: Dies reduziert das Risiko eines zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegels.
Dutch: Dit vermindert het risico op een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Insulatard während der Stillzeit.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens het geven van borstvoeding.
German: Vor der Anwendung von Insulatard
Dutch: Voordat u Insulatard gaat gebruiken
German: Insulatard kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Dutch: Insulatard kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
German: • Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch, wenn sich der Dosisregler bewegen sollte.
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ondanks dat de dosisinstelschijf beweegt.
German: ► Insulatard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Dutch: ► Insulatard Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
Dutch: • Controleer of er ten minste 12 eenheden insuline in de patroon aanwezig zijn, zodat er gelijkmatig gemengd kan worden.
German: Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Dutch: infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
German: Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, die Nadel und die Spritze nach jeder Injektion zu entsorgen.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden de naald en de spuit na elke injectie weg te gooien.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Insulatard FlexPen.
German: Überprüfen Sie immer, dass genug Insulin (mindestens 12 Einheiten) in der Patrone ist, um eine gleichmäßige Suspension zu gewährleisten.
Dutch: Controleer altijd of er voldoende insuline in de patroon beschikbaar is (ten minste 12 eenheden) om gelijkmatig te kunnen mengen.
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de instelknop beweegt.
German: Wie Insulatard aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Insulatard eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Insulatard Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Dutch: Insulatard Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: Wie ist Insulatard FlexPen anzuwenden?
Dutch: Hoe Insulatard FlexPen te gebruiken
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Insulatard InnoLet.
German: Wie ist Insulatard zu injizieren?
Dutch: Hoe Insulatard injecteren?
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
German: Das erleichtert das Resuspendieren.
Dutch: Dit maakt het mengen makkelijker.
German: Falls Sie den InnoLet nicht vorbereiten, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Dutch: Als u uw InnoLet niet gebruiksklaar maakt, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Insulatard umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Insulatard, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
German: Wie ist Insulatard InnoLet anzuwenden?
Dutch: Hoe Insulatard InnoLet te gebruiken
German: • Bewegen Sie die Patrone zwischen den Positionen a und b auf und ab (siehe Abbildung), so, dass sich die Glaskugel mindestens 20-mal von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Dutch: • Beweeg de patroon daarna minstens 20 keer op en neer tussen positie a en b (zie afbeelding), waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant moet rollen.
German: 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 40 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
German: Rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Dutch: Rol de injectieflacon tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/233/003
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/233/003
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Dutch: Insulatard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/233/001
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/233/001
German: 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
German: Insulatard wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Dutch: Insulatard wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkendem Insulin.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met snelwerkende insuline.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder aufIhren Pen auf.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulatard entspricht.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Insulatard.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Suspension enthält.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspension.
German: • Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 20-mal zwischen den Positionen A und B auf und ab, so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt (Abbildung 1A).
Dutch: • Beweeg de pen op en neer tussen positie A en B, waarbij het glazen bolletje van de ene kant van de patroon naar de andere kant moet rollen (afbeelding 1A) en dit minstens 20 keer.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Insulatard ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Insulatard zonder dat de naald bevestigd is.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Dutch: Insulatard injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
German: ► Nadeln und Insulatard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Insulatard Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Insulatard unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Insulatard tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
German: Vorbereiten der Injektion Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richigen Insulintyp enthält.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
German: ► Nadeln und Insulatard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Insulatard InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: ► Nadeln und Insulatard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Insulatard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
German: Insulatard Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Dutch: Insulatard Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Insulatard FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES ETIKETT FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON met blue box)
German: Das Resuspendieren ist einfacher, wenn das Insulin Raumtemperatur erreicht hat.
Dutch: Mengen gaat makkelijker als de insuline op kamertemperatuur is.
German: EU/1/02/233/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/233/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Insulatard Innolet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: ► Tragen Sie vorsichtshalber immer eine Penfill Ersatz-Patrone bei sich, für den Fall, dass die Penfill Patrone, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Dutch: ► Neem altijd een reservepatroon mee voor het geval u uw aangebroken patroon verliest of deze beschadigd raakt.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Insulatard, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie das Insulin vor jeder Injektion resuspendiert haben.
Dutch: • Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een injectieflacon van 10 ml.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
German: Insulatard FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
German: Injektionssuspension Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Verwendbar bis/ Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6,
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
German: EU/1/02/233/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/233/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Insulatard InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Dutch: Insulatard InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
German: Resuspendieren von Insulatard
Dutch: Mengen van Insulatard
German: Es ist leichter, das Insulin zu resuspendieren, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Dutch: Mengen gaat makkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Insulatard enthält
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: Falls Sie die falsche Dosis einstellen und injizieren, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
German: ), Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid/Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing, protaminesulfaat en water voor injecties.
German: Insulatard ist eine Isophan (NPH) Insulin human-Suspension.
Dutch: Insulatard is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
German: Verwenden Sie die Resuspension nur, wenn sie gleichmäßig weiß und trüb aussieht.
Dutch: Gebruik de geresuspendeerde vloeistof alleen wanneer deze gelijkmatig wit en troebel is.
German: Insulatard Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Dutch: Insulatard Penfill 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in patroon.
German: EU/1/02/233/005 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/233/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/233/007 10 Patronen zu je 3 ml
Dutch: EU/1/02/233/005 1 patroon van 3 ml EU/1/02/233/006 5 patronen van 3 ml EU/1/02/233/007 10 patronen van 3 ml
German: • Bereiten Sie den InnoLet immer auf diese Weise für die Injektion vor.
Dutch: • Maak uw InnoLet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Suspension enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml suspensie bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark Hersteller
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikanten
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Dutch: Insulatard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulatard groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
German: Weitere Informationen über Insulatard
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
Dutch: Hierdoor heeft Insulatard een langere werkingsduur.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Insulatard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.