FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet observeret oxalatkrystaller i urinen hos raske frivillige, som har fået hydroxocobalamin.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Danish: Lever og nyrer viste sig at være de vigtigste målorganer.
Icelandic: Lifur og nýru voru helstu marklíffærin.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Danish: • betændelse det sted på kroppen, hvor infusionen med medicin blev indgivet.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Danish: En læge eller sundhedspersonalet vil give dig Cyanokit ved infusion gennem en blodåre.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Danish: Indånding af røggasser
Icelandic: Innöndun reyks
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Danish: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C), transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Danish: Klinisk kemi Calcium Natrium
Icelandic: Klínísk efnafræði Kalsíum Natríum
Danish: Observeret in vitro-interferens af hydroxocobalamin med laboratorieprøver
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Danish: Hjerte og blodtryk
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Danish: Initialdosis i g i ml
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Danish: Da den rekonstituerede opløsning er mørkerød, er det muligt, at nogle uopløselige partikler måske ikke ses.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Danish: De resterende 102 forsøgspersoner var raske frivillige, som ikke havde været udsat for cyanid på det tidspunkt, hvor hydroxocobalamin blev administreret.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Danish: • rødme i ansigtet (hedestigning).
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Danish: Administrationen af hydroxocobalamin var generelt forbundet med en normalisering af blodtrykket (systolisk blodtryk > 90 mmHg) hos 17 af 21 patienter (81 %), som havde lavt blodtryk (systolisk blodtryk > 0 og ≤ 90 mmHg) efter eksponering for cyanid.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Danish: • trykken for brystet.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Danish: Før Cyanokit administreres, anbefales det at kontrollere, om den røgforgiftede person har:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Icelandic: Því skal til öryggis hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (þ.m.t. blóðúreanitri og kreatíníni í sermi) eftir gjöf Cyanokit fyrstu 7 dagana eftir að meðferð hefst.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Danish: Hos de patienter, hvor en neurologisk vurdering var mulig i det tidsmæssige forløb (hos 96 af de 171 patienter, der havde neurologiske symptomer forud for administration af hydroxocobalamin), var der hos 51 (53 %) af patienterne, der fik hydroxocobalamin, en forbedring eller fuldstændig restitution af de neurologiske symptomer.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Danish: Når det imidlertid tages i betragtning: - at der ikke skal administreres mere end to injektioner hydroxocobalamin, - at tilstanden er potentielt livstruende, - at der ikke findes nogen alternativ behandling, kan hydroxocobalamin gives til gravide.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Danish: Infusionshastigheden for den efterfølgende dosis varierer fra 15 min. (for de patienter, hvis tilstand er ekstremt ustabil) til 2 timer, afhængigt af patientens tilstand.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Danish: Set fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Danish: Klargøring af Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: For at kunne afspejle eksponeringen af alle derivaterne sammenlagt, blev farmakokinetikken for cobalamin-(III)-ioner undersøgt i stedet for hydroxocobalamins, hvilket nødvendiggjorde koncentrationsenheden µg eq/ml (dvs. cobalamin-(III)enheden uden specifik ligand).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Danish: • en følelse af sammensnøring i halsen
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Icelandic: Kreatín kínasa ísóensím MB (CKMB)
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Icelandic: SN: {númer}
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
Icelandic: Kreatínín Heildar- og bundinn gallrauði** Þríglýseríð Kólesteról Heildarprótein Glúkósi Albúmín Alkalískur fosfatasi
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Danish: Der skal tages hensyn til dette, inden hæmodialyse påbegyndes hos patienter, som behandles med hydroxocobalamin.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
Danish: Da hydroxocobalamin har en dyb rød farve, kan det forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned på grund af en fejlagtigt detekteret 'blodlækage'.
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Danish: Ingen interferens observeret
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
Danish: Dette vil næppe have relevans for mennesker, da det ikke blev rapporteret i kortvarige forsøg, hvor hydroxocobalamin blev undersøgt.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Danish: • transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Danish: • Ældre
Icelandic: Fullorðnir:
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Danish: • hukommelsesproblemer
Icelandic: • minnisvandamál
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Danish: Behandlingen med Cyanokit skal foretages samtidig med, at der gennemføres passende afgiftning og understøttende behandling.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel: se 'Håndtering' til sidst i denne indlægsseddel.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Danish: Reversibel rødfarvning af hud og slimhinder: de fleste patienter vil opleve det i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Danish: Alaninaminotransferase (ALAT) Amylase
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Danish: Den dosisproportionale farmakokinetik blev observeret efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 2,5 til 10 g Cyanokit hos raske frivillige.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Danish: Den initiale dosis Cyanokit administreres som en intravenøs infusion i løbet af 15 min.
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er gefinn sem innrennslislyf í bláæð á 15 mínútum.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
Danish: Almindelige tegn og symptomer på cyanidforgiftning inkluderer: kvalme, opkastning, hovedpine, ændret mental status (f.eks. forvirring og desorientering), trykken i brystet, dyspnø, takypnø eller hyperpnø (tidligt forløb), bradypnø eller apnø (sent forløb), hypertension (tidligt forløb) eller hypotension (sent forløb), kardiovaskulært kollaps, krampeanfald eller koma, mydriasis og en plasmalactatkoncentration på > 8 mmol/l.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Danish: Af de 20 pædiatriske patienter, som ikke initialt havde hjertestop, overlevede 18 (90 %), heraf 4 med sequelae.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Cyanokit bruges Sådan skal Cyanokit bruges Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Der er også set fald i blodtrykket og hurtigere hjerteslag hos patienter med cyanidforgiftning.
Icelandic: Lækkun blóðþrýstings og hraðari hjartsláttur komu einnig fram hjá sjúklingum með blásýrueitrun.
Danish: Da der er påvist fysisk og kemisk uforligelighed med et antal udvalgte lægemidler, der ofte anvendes ved genoplivning, må disse og andre lægemidler derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Icelandic: Þar sem fram kom efna- og eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki með fjölda af tilteknum lyfjum sem eru oft notuð við endurlífgun, má ekki gefa þau eða önnur lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð og hýdroxóbalamín.
Danish: Hvis der er en kendt overfølsomhed over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin, bør der foretages en risk/benefit-vurdering forud for administrationen af Cyanokit, da der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får hydroxocobalamin (se pkt.
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cyanokit
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cyanokit
Danish: • farvet blodplasma, som kan føre til en kunstig stigning i eller reduktion af niveauerne på visse laboratorieprøver.
Icelandic: • litaður blóðvökvi sem getur valdið falskri aukningu eða minnkun ákveðinna rannsóknagilda.
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokit anvendes sammen med anden medicin sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Danish: Farmakokinetikken for de totale cobalamin-(III)-ioner kan i denne population være påvirket af kroppens cyanidbelastning, da cyanocobalamin blev rapporteret at have en 2-3 gange lavere halveringstid end de totale cobalamin-(III)-ioner hos raske frivillige.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Icelandic: Af siðfræðilegum ástæðum hafa engar samanburðarrannsóknir á verkun lyfsins verið framkvæmdar á mönnum.
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 30 sekunder for at blande opløsningen.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 30 sekúndur til að blanda lausnina.
Danish: Pleural effusion, dyspnø, tæthedsfornemmelse i halsen, tør hals, ubehag i brystet.
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
Danish: Det skal de tage med i deres overvejelser, inden de behandler dig med Cyanokit.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Danish: Da der ikke findes data angående spædbørn, der ammes, tilrådes det at stoppe amningen efter administration af Cyanokit.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um börn á brjósti, er mælt með að brjóstagjöf sé hætt eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Danish: Rastløshed.
Icelandic: Eirðarleysi.
Danish: Den hurtige og fuldstændige restitution af hæmodynamiske virkninger og derefter af blodgasser, pH og lactat efter cyanidforgiftningen var sandsynligvis medvirkende til det bedre resultat blandt de hydroxocobalamin-behandlede dyr.
Icelandic: Snögg og algjör jöfnun blóðflæðis og síðan blóðgasa, pH-gildis og laktats í kjölfar blásýrueitrunar hafði líklega þau áhrif að niðurstöður urðu betri hjá dýrum sem gefið var hýdroxókóbalamín.
Danish: Ca. 50 personer i alderen 65 eller derover med kendt eller formodet cyanidforgiftning fik hydroxocobalamin i kliniske studier.
Icelandic: U.þ.b. 50 einstaklingar, 65 ára eða eldri, sem vitað var eða grunað var um að hefðu fengið blásýrueitrun, fengu hýdroxókóbalamín í klínískum rannsóknum.
Danish: Fortæl altid lægen eller andet sundhedspersonale, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Forhøjet blodtryk
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
Danish: Disse cobalamin-(III)-ioner med lav molekylær vægt, herunder også hydroxocobalamin, kaldes frie cobalamin-(III)-ioner; summen af de frie og de proteinbundne cobalamin-ioner kaldes totale cobalamin-(III)-ioner.
Icelandic: Þessi kóbalamín-(III)efni með lágum mólmassa sem myndast, þar með talið hýdroxókóbalamín, nefnast frjáls kóbalamín-(III); frjáls og próteinbundin kóbalamín til samans eru nefnd heildarkóbalamín-(III).
Danish: Da hydroxocobalamin administreres i potentielt livstruende situationer, er amning ikke en kontraindikation.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er gefið við aðstæður sem geta reynst lífshættulegar er brjóstagjöf ekki frábending hvað varðar notkun þess.
Danish: Selvom det ikke er påkrævet at påvise cyanidkoncentrationen i blodet, og dette på ingen måde må føre til, at behandlingen med hydroxocobalamin udsættes, kan det være nyttigt til at dokumentere en cyanidforgiftning.
Icelandic: Þó ekki sé þörf á að ákvarða styrk cýaníðs í blóði og að slíkt megi ekki verða til þess að tefja meðferð með hýdroxókóbalamíni getur slíkt reynst gagnlegt hvað varðar upplýsingaöflun um blásýrueitrun.
Danish: Sådan skal Cyanokit bruges
Icelandic: Hvernig Cyanokit er notað
Danish: overvågning af nyrefunktionen: Cyanokit kan føre til nyresvigt og krystaller i urinen.
Icelandic: Cyanokit getur leitt til nýrnabilunar og kristallamyndunar í þvagi.
Danish: Udviklingstoksicitet, herunder teratogenicitet, blev observeret hos rotter og kaniner ved dosisniveauer på 150 mg/kg og derover, der blev administreret dagligt under organogenesen.
Icelandic: Eituráhrif á þroska, svo sem vanskapandi áhrif, komu í ljós hjá rottum og kanínum við skammta sem námu 150 mg/kg og hærri og gefnir voru daglega meðan á líffæramyndun stóð.
Danish: Hudlæsioner, ødem og smerte er dog kraftige tegn på en forbrænding.
Icelandic: Hins vegar benda húðmein, bjúgur og sársauki sterklega til bruna.
Danish: Hvert hydroxocobalamin-molekyle kan binde en cyanid-ion ved at erstatte hydroxo-liganden, der er bundet til den trivalente kobolt-ion, og danne cyanocobalamin.
Icelandic: Hver hýdroxókóbalamín sameind getur bundið eina cýaníðjón með því að koma í stað hýdroxóbindiefnisins sem tengist þrígildu kóbaltjóninni og mynda cýanókóbalamín.
Danish: • almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C)
Icelandic: • venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C)
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Icelandic: Dökkrauður kristallaður stofn.
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 1 minut for at blande opløsningen.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 1 mínútu til að blanda lausnina.
Danish: Urinen kan blive ved med at være farvet i op til 35 dage efter behandlingen med Cyanokit.
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Icelandic: Blóðskilun getur reynst árangursrík við slíkar aðstæður en eingöngu skal framkvæma hana ef um er að ræða verulega hýdroxókóbalamín-tengda eitrun.
Danish: • uregelmæssig hjertebanken
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Danish: Der blev, efter omregning i forhold til legemsvægt, ikke fundet nogen stor forskel blandt mænd og kvinder i de farmakokinetiske parametre for frie og totale cobalamin-(III)-ioner i urin og plasma efter administration af 5 g eller 10 g Cyanokit.
Icelandic: Þegar lyfið var aðlagað líkamsþunga kom engin verulegur munur fram hjá körlum og konum hvað varðar lyfjahvörf frjálsra og heildarkóbalamína-(III) í blóðvökva og þvagi í kjölfar lyfjagjafar með 5 g eða 10 g Cyanokit.
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det medføre en interferens i forbindelse med bestemmelse af laboratorieparametre (f.eks. klinisk kemi, hæmatologi, koagulation og urinparametre).
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það truflað mælingar á rannsóknarstofu (t.d. hvað varðar klíníska efnafræði, blóðfræði, storknun og þvaggildi).
Danish: Farvningen af urinen kan vare i 35 dage efter administration af Cyanokit (se pkt.
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín lækkar styrk cýaníðs í blóði.
Danish: • rødme i huden, nældefeber (urticaria) eller kløe.
Icelandic: • roði á húð, ofsakláði eða kláði.
Danish: Specielt blev der observeret leverfibrose hos hunde efter administration af 300 mg/kg hydroxocobalamin i 4 uger.
Icelandic: Einkum varð vart við bandvefsaukningu í lifur hjá hundum í kjölfar lyfjagjafar með hýdroxókóbalamíni í 4 vikur við 300 mg/kg.