FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad en ovejas con peso inferior a 10 kg o de menos de 2 semanas de edad.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Spanish: Monepantelsulfona
Danish: Monepantelsulfon
Spanish: Cada ml contiene 25 mg de monepantel
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Spanish: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Spanish: Excipientes: RRR-α-tocoferol
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
Spanish: Solución naranja transparente.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Spanish: Monepantel actúa sobre la subunidad Hco-MPTL-1 del receptor nicotínico de la acetilcolina específica de los nematodos.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien og
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Spanish: Formatos: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l y 5 l.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Spanish: El medicamento veterinario se administra en un tratamiento único.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tabla de dosis: Peso, kg
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Spanish: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Spanish: Betacaroteno
Danish: Betacaroten
Spanish: Lote {número}
Danish: UDL.D {måned/år}
Spanish: Cada ml de ZOLVIX solución oral naranja translucida contiene 25 mg de monepantel.
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/0010
Danish: EU/2/09/101/008
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano.
Danish: 7 dage Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Spanish: Monocaprilato de propilenglicol Dicaprilocaprato de propilenglicol
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino Monepantel
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Spanish: CONTRAINDICACIONES No procede.
Danish: 4.3 Kontraindikationer Ingen.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Spanish: ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Spanish: Se debe investigar la sospecha de casos de resistencias a antihelmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p.ej.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Spanish: Debe investigarse la sospecha de casos de resistencias a antihelmínticos utilizando las pruebas apropiadas (p.ej.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Spanish: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zolvix el 4 de noviembre de 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Spanish: Se presenta en forma de solución oral (25 mg/ml).
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Spanish: La cantidad se calcula en función del peso de la oveja.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Spanish: Se han llevado a cabo algunos estudios en laboratorios y ensayos de campo en varios países.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Spanish: La solución oral se administra directamente en la parte de atrás de la lengua.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales, uno en Europa y otro en Nueva Zelanda, en ovejas con diversas infecciones por nematodos.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Spanish: Zolvix se administra en una dosis única de 2,5 mg por kilogramo de peso vivo.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Spanish: Otras informaciones sobre Zolvix:
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Spanish: No se ha establecido la eficacia de Zolvix en ovejas con un peso inferior a 10 kg ni la seguridad en ovejas con un peso a 10 kg o de menos de dos semanas.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras ovinas es de siete días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zolvix son mayores que los riesgos cuando en las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Spanish: El estudio de Nueva Zelanda y estudios adicionales compararon la eficacia de Zolvix con otros antihelmínticos.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Spanish: Zolvix es un medicamento que contiene el principio activo monepantel.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Spanish: No está autorizado el uso de Zolvix en animales lactantes cuya leche se utiliza para consumo humano.
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Spanish: El usuario no debe comer, beber o fumar mientras manipula el medicamento veterinario y a continuación deberá lavarse las manos y la piel expuesta.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Spanish: Zolvix monepantel
Danish: Monepantel
Spanish: Para retrasar el desarrollo de la resistencia, se recomienda vigilar el éxito del tratamiento examinando la apariencia clínica de la oveja o controlando si hay huevos de parásitos en las heces.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Spanish: Los estudios demostraron que Zolvix es eficaz contra las infecciones de todos los principales nematodos gastrointestinales e incluso es eficaz contra cepas de parásitos resistentes a los antihelmínticos de amplio espectro disponibles actualmente.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zolvix?
Danish: Hvorfor blev Zolvix godkendt?
Spanish: Zolvix está indicado para el tratamiento y control de las infecciones intestinales causadas por parásitos y enfermedades asociadas en el ganado ovino.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Spanish: ¿Qué es Zolvix?
Danish: Hvad er Zolvix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zolvix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Spanish: Los usuarios que administren este medicamento a las ovejas deberán llevar guantes protectores.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Spanish: Los helmintos, también conocidos como nematodos, son parásitos con apariencia de gusanos que viven en el intestino de los animales.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Spanish: En los estudios, se midió la eficacia de Zolvix determinando la presencia de huevos de parásitos en las heces de las ovejas en diferentes momentos de los ensayos.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Spanish: El monepantel bloquea parte de un receptor, el receptor nicotínico de la acetilcolina, que es específico de los nemotodos, lo que causa la parálisis y la muerte de los parásitos.
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Spanish: El monepantel es eficaz contra los nematodos resistentes a otros antihelmínticos.
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y deberá quitarse cualquier ropa contaminada.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zolvix?
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Spanish: El monepantel es un antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Spanish: ¿Cómo actúa Zolvix?
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Spanish: Es eficaz frente a una amplia gama de especies de parásitos.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zolvix durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01 diciembre 2008 Fecha de la última renovación: 31 julio 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Spanish: Zomarist no debe utilizarse durante el embarazo.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Zomarist durante el embarazo.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Zomarist, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Zomarist y cuándo reiniciarlo.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Spanish: Toma de Zomarist con alcohol
Danish: Brug af Zomarist sammen med alkohol
Spanish: Zomarist no es un sustituto de la insulina.
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Zomarist que debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Spanish: Zomarist puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Spanish: Si olvidó tomar Zomarist
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Zomarist, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Zomarist, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Zomarist.
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Zomarist.
Spanish: Los principios activos de Zomarist, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados "antidiabéticos orales".
Danish: De aktive stoffer i Zomarist, vildagliptin og metformin, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "orale antidiabetika".
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de Zomarist.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Zomarist.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Zomarist para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Zomarist en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Zomarist virkning på human fertilitet (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zomarist
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zomarist
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zomarist a no ser que su médico se lo indique.
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
Spanish: Forma de uso de Zomarist - Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua - Tome un comprimido por la mañana y el otro por la noche con las comidas o después de éstas.
Danish: Hvornår og hvordan du skal tage Zomarist - Tabletterne synkes hele med et glas vand - Tag én tablet om morgenen og den anden om aftenen sammen med eller lige efter mad.
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Zomarist.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Zomarist.
Spanish: Niños y adolescentes La administración de Zomarist no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Zomarist anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Zomarist antes de la inyección o en el momento de la misma.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Spanish: No tome Zomarist - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Spanish: Zomarist se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Danish: Zomarist bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: - No tome Zomarist si está embarazada o está dando el pecho (ver también "No tome Zomarist").
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Spanish: Otros efectos adversos Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Zomarist:
Danish: Andre bivirkninger Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist:
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Zomarist en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Zomarist til gravide kvinder.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Zomarist.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Spanish: A continuación se presentan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Zomarist.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de "CAD"/"EXP".
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter
Spanish: La administración de Zomarist con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Danish: Indtagelse af Zomarist sammen med eller umiddelbart efter mad kan reducere de gastrointestinale symptomer, der sættes i forbindelse med metformin (se også pkt.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Zomarist mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Zomarist under indgrebet og i nogen tid herefter.
Spanish: Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Zomarist debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Zomarist bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at overskride den maksimalt anbefalede daglige dosis på 100 mg vildagliptin.
Spanish: Deje de tomar Zomarist durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Danish: Stop med at tage Zomarist i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zomarist en niños y adolescentes (< 18 años).
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Spanish: Debe dejar de tomar Zomarist y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Danish: Du skal stoppe med at tage Zomarist og kontakte din læge omgående, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Spanish: Cómo actúa Zomarist
Danish: Hvordan Zomarist virker
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Zomarist no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Zomarist ikke anvendes under amning (se pkt.
Spanish: La velocidad y magnitud de absorción de metformina a partir los comprimidos de Zomarist 50 mg/1000 mg disminuyó al administrarlos con la comida como se refleja en la disminución de la Cmax del 26%, AUC del 7% y el retraso en la Tmax (2,0 a 4,0 h).
Danish: Absorptionshastighed og -omfang for metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg blev reduceret ved indgivelse med mad, som er afspejlet af en reduktion i Cmax på 26 %, AUC på 7 % og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 t).
Spanish: Deben realizarse controles de la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Zomarist para determinar los valores basales del paciente.
Danish: LFTs skal udføres før initiering af behandling med Zomarist for at kende patientens baseline-værdi.
Spanish: Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban Zomarist e insulina:
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Zomarist og insulin:
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Zomarist.
Danish: Der er ikke foretaget nogen terapeutiske kliniske forsøg med Zomarist.
Spanish: Zomarist debe iniciarse a la dosis de vildagliptina y metformina que ya estuvieran tomando.
Danish: Zomarist bør initieres med de doser af vildagliptin og metformin, som allerede administreres.
Spanish: Durante el tratamiento con Zomarist debe monitorizarse la función hepática a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Zomarist med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo (E 172) Macrogol 4000
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones con Zomarist.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Zomarist.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Zomarist.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Zomarist.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Zomarist y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Zomarist og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Spanish: Si fuese necesario, puede tener que ajustarse la dosis de Zomarist durante el tratamiento concomitante y cuando éste se interrumpa.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af Zomarist eventuelt justeres under samtidig behandling og ved seponering.