FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Sandoz?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Положителната промяна показва подобрение.
Lithuanian: Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Bulgarian: ITT - LOCF популация
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват по-често при жени.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Bulgarian: Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
Bulgarian: Микронуклеарният in vivo тест е бил негативен.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimas in vivo buvo neigiamas.
Bulgarian: С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от от наличните данни)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и пълно.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това се провежда както е описано по-горе.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip kaip nurodyta aukščiau.
Bulgarian: Винаги приемайте Rivastigmine Teva точно както Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Предварително определени нежелани реакции,
Lithuanian: Iš anksto nustatytas nepageidaujamas poveikis,
Bulgarian: За тези нежелани реакции се препоръчва клинично мониториране.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti šias nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: 1 основано на ANCOVA с терапия и страна, като фактори и изходна ADAS-Cog като ковариантна.
Lithuanian: 1 ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Bulgarian: n/a n/a
Lithuanian: n/d n/d
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Teva два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Bulgarian: Графикът на подаване на периодичните доклади за безопасност за Rivastigmine TEVA твърди капсули трябва да следва графика на подаване на периодичните доклади за безопасностна референтния лекарствен продукт.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietų kapsulių periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafiku.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
Bulgarian: Полиращ шеллак - 45%
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
Bulgarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Холандия
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Bulgarian: По-малко от 1 % от приложената доза се екскретира с фецеса.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Parkinson)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pablogėjimą)
Bulgarian: Ако нежеланите реакции персистират, дневната доза трябва временно да се намали до предходната добре понасяна доза или терапията може да бъде прекратена.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros dozę laikinai reikia sumažinti iki ankstesniosios gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10 %).
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихолинестерази, ATC код: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Bulgarian: Плацебо N=444
Lithuanian: Placebas N=444
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: 2 средни данни, показани за удобство, проведен окончателен анализ с теста на van Elteren.
Lithuanian: 2 Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Bulgarian: Ривастигмин 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат приблизително за 1 час.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 1 valandos.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти дневно, сутрин и вечер с храната.
Lithuanian: Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Bulgarian: • Треперене или обърканост
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо повлияване (%) Intent
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
Bulgarian: При здрави млади мъже перорална доза от 3 mg понижава ацетилхолинестеразната (AChE) активност в цереброспиналната течност (CSF) с приблизително 40 % в рамките на първия 1,5 час след приложението.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
Bulgarian: При тежко предозиране може да се използва атропин.
Lithuanian: Kai perdozavimas sunkus, gali būti skiriama atropino.
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Bulgarian: Ривастигмин не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Lithuanian: Rivastigmino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Bulgarian: Употребата на скополамин като антидот не се препоръчва.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира,че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употребае внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Rivastigmine Teva.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Rivastigmine Teva по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се обсъди възможно адаптиране на дозата или временно спиране на лечението.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 % ± 13 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се следи телесното тегло на пациентите.
Lithuanian: Todėl gydant reikia stebėti tokių pacientų kūno svorį.
Bulgarian: В допълнение, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули съдържат железен оксид, червен (E172) и железен оксид, жълт (E 172).
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани за това показание са били разнообразни и директно сравняване на резултатите за различните терапевтични агенти няма да е валидно.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad skalės, naudojamos Alzheimerio ligai vertinti, skiriasi, ir tiesioginiai rezultatai, gauti vartojant įvairius vaistus, nelyginami.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества наречени холинестеразни инхибитори.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Bulgarian: Пациенти с умерено тежка деменция (MMSE 10-17)
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE 10-17)
Bulgarian: Лесно преминава кръвномозъчната бариера и има предполагаем обем на разпределение в диапазона 1,8 - 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Съдържание на капсулата - микрокристална целулоза, хипромелоза, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт е противопоказана при пациенти със: - свръхчувствителност към активното вещество, други карбаматни производни или към някое от
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
Bulgarian: Активността на ензима се възстановява до изходните нива около 9 часа след достигане на максимален инхибиторен ефект.
Lithuanian: Buvęs fermento aktyvumas sugrįžta į pradinę būklę apytikriai po 9 valandų, kai nustatomas didžiausias jį slopinantis poveikis.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine Teva Ако сте забравили да приемете дозата Rivastigmine Teva, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Rivastigmine Teva се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с деменция, свързана с болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
Bulgarian: Ако след 3-месечно поддържащо лечение степента на влошаване на симптомите на деменция при пациента не се повлиява благоприятно, терапията трябва да бъде преустановена.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Затова клиничната ефикасност на ривастигмин трябва да бъде преоценявана редовно, особено за пациенти, лекувани с дози по-ниски от 3 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни, включително гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечение с ривастигмин, се препоръчва подходящо адаптиране на дозата, както е описано в точка 4.2.
Lithuanian: Sunkaus vėmimo, susijusio su rivastigmino vartojimu, atveju būtina atitinkamai parinkti dozę, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Bulgarian: Терапевтичният ефект не е проучван в плацебо-контролирани клинични изпитвания с продължителност над 6 месеца.
Lithuanian: Gydymo efektas netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено дотогава, докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за влиянието на ривастигмин върху бременни жени.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са били наблюдавани ефекти върху фертилитета или ембриофеталното развитие, с изключение на доза-свързаната майчина токсичност.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui ar embriogenezei nenustatyta, išskyrus toksiškas motinai vaisto dozes.
Bulgarian: Last Observаtion Carried Forward
Lithuanian: Last Observation Carried Forward, paskutinis stebėjimas atidėtas vėlesniam laikui
Bulgarian: Прилагането на ривастигмин с храна забавя абсорбцията (tmax) с около 90 минути и понижава Cmax, а повишава AUC с приблизително 30 %.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Bulgarian: В пери-постнатални проучвания при плъхове е било наблюдавано удължаване на гестационния период.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Bulgarian: Както всички лекарства, Rivastigmine Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: В изпитвания със здрави доброволци не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Bulgarian: Клинични изпитвания при деменция, свързана с болестта на Alzheimer
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Rivastigmine Teva твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки от 28, 56 и 112 капсули, перфорирани блистери, съдържащи 50 х 1 капсули, и бутилки, съдържащи 250 капсули.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Bulgarian: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Ако лечението е прекратено за повече от няколко дни, то трябва да бъде подновено с 1,5 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Непроменен ривастигмин не се намира в урината; бъбречната екскреция на метаболити е главният път на елиминация.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Bulgarian: Rivastigmine Tev не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Rivastigmine Tev ефекти.
Lithuanian: Rivastigmine Teva negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Bulgarian: При поява на някои от тези симптоми се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Bulgarian: При пациентите с Alzheimer няма натрупване на ривастигмин или декарбамилирани метаболити.
Lithuanian: Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Bulgarian: Подновяване на терапия:
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas:
Bulgarian: Активното вещество е ривастигмин.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Bulgarian: Затова способността на пациентите с деменция на лечение с ривастигмин да продължат да шофират или да работят със сложни машини, трябва рутинно да бъде оценявана от лекуващия лекар.
Lithuanian: Taigi, demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine Teva в продължение на няколко дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: В клинични изпитвания беше установено, че жените са по-податливи от мъжете на нежелани реакции от страна на стомашночревния тракт и загуба на тегло.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad moterims dažniau negu vyrams būna nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų ir jos dažniau netenka kūno svorio.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да бъде започнато само ако е наличен болногледач, който редовно да наблюдава приема на лекарството от пациента.
Lithuanian: Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra jį globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas.
Bulgarian: Проучваните пациенти са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas) rodmuo buvo 10-24.
Bulgarian: Мастило за отпечатване - черно S-1-17822/S-1-17823
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на ривастигмин е бил приблизително 130 l/h след интравенозна доза от 0,2 mg и намалява до 70 l/h след интравенозно приложена доза от 2,7 mg.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Bulgarian: Някои хора, които случайно са поглъщали твърде много Rivastigmine Teva, са получавали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Bulgarian: Повечето случаи на инцидентно предозиране не са били свързани с някакви клинични прояви и почти всички засегнати пациенти са продължили лечението с ривастигмин.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
Bulgarian: Като следствие от взаимодействие на лекарството с неговите таргетни ензими повишаването на бионаличността е около 1,5-кратно по-високо от очакваното при повишаване на дозата.
Lithuanian: Dėl vaisto sąveikos su fermentu taikiniu rivastigmino biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau negu tikimasi padidinus dozę.
Bulgarian: Те включват ADAS-Cog (оценка на познавателните способности, основана на изпълнение), CIBIC-Plus (изчерпателна обща оценка на пациента от лекаря, като се включва и приносът на болногледача) и PDS (оценка на ежедневната активност от страна на човека, който се грижи за пациента, включително лична хигиена, хранене, обличане, домашни задължения като пазаруване, запазване на способността за ориентиране спрямо заобикалящите го предмети, както и включване в дейности, свързани с финансите и др.)
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Bulgarian: • Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане са били свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден Магнезиев стеарат
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е по-вероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą.
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата, включително ривастигмин, при тези пациенти са свързани със загуба на тегло.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorių, taip pat ir rivastigmino, vartojimas buvo susijęs su šių pacientų kūno svorio mažėjimu.
Bulgarian: Такива събития изглежда се появяват главно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Lithuanian: Tokie reiškiniai atsirado tik po dozės padidinimo arba vartojant dideles rivastigmino dozes.
Bulgarian: Tlf: +47) 66 77 55 90
Lithuanian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Bulgarian: Rivastigmine Tevа може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон или за предотвратяване на болест на пътуването).
Lithuanian: Rivastigmine Teva gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: 28 твърди капсули 50 х 1 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Bulgarian: Независимо от това, поради увеличената експозиция при при тези популации, препоръките за дозиране и титриране на дозата съобразно индивидуалната поносимост трябва стриктно да се следват, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече нежелани реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Чехия
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Bulgarian: Холиномиметиците могат да индуцират или обострят обструкции на пикочните пътища и гърчове.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba paūminti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Bulgarian: Общи нарушения и нарушения на мястото приложение Чести
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bulgarian: които отразяват влошаване на паркинсоновите симптоми при пациенти
Lithuanian: kuris gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams,
Bulgarian: Коремна болка и диспепсия
Lithuanian: Pilvo skausmas ir dispepsija
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Teva и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Rivastigmine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА RIVASTIGMINE TEVA
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Teva
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции като цяло се повишават при повишаване на дозата.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas, didėjant dozei, paprastai didėja.