FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tandis que dans l'analyse initiale, le temps écoulé avant la récurrence de l'un ou l'autre des épisodes d'humeur ou d'un épisode dépressif n'était respectivement pas différent de manière significative dans les trois groupes de traitement, les analyses post-hoc ont montré que chez les patients traités par le valproate, les sorties d'étude dues à un épisode d'humeur étaient significativement moins fréquentes que chez les patients sous placebo, alors que la différence respective n'était pas statistiquement significative par rapport aux patients traités par lithium.
Spanish: Mientras que en el análisis original no hubo diferencias significativas en el tiempo trnascurrido hasta la reaparición de un episodio de alteración del estado de ánimo o un episodio depresivo, respectivamente, entre los tres grupos de tratamiento, en los análisis realizados a posteriori sí se demostró que los pacientes tratados con valproato abandonaban el estudio con una frecuencia significativamente menor que los pacientes tratados con placebo como consecuencia de un episodio de alteración del estado de ánimo; en cambio, la diferencia respectiva no fue estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con litio.
French: En outre, lorsqu'ils demandent la nouvelle indication, les TAMM doivent soumettre un plan de gestion des risques aux autorités nationales compétentes pour évaluation, le cas échéant.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación, los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
French: Des inquiétudes ont été soulevées par les Pays-Bas concernant l'utilisation efficace et sûre de médicaments contenant de l'acide valproïque/du valproate dans le traitement aigu des épisodes maniaques et la prévention de la récurrence des épisodes d'humeur chez les patients présentant un trouble bipolaire.
Spanish: Los Países Bajos plantearon algunos problemas relativos al uso eficaz y seguro de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en el tratamiento agudo de los episodios maniacos y la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar.
French: De plus, le temps écoulé avant la récurrence d'épisodes maniaques ne présentait pas de différences statistiquement significatives.
Spanish: Además, no se han encontrado diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta producirse un episodio recurrente de episodios maníacos.
French: - le comité a tenu compte de toutes les données disponibles présentées sur l'efficacité et la sécurité des médicaments contenant de l'acide valproïque/du valproate, concernant le traitement de la manie dans le trouble bipolaire, ainsi que la prévention de la récurrence des épisodes d'humeur;
Spanish: - que el Comité ha examinado todos los datos disponibles presentados sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en relación con el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, así como para la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo;
French: - le comité a conclu que les médicaments contenant de l'acide valproïque/du valproate présentent un rapport bénéfice-risque positif dans l'indication modifiée proposée «Traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
French: - Le comité a conclu que les informations sur le produit de tous les médicaments contenant de l'acide valproïque/du valproate doivent être modifiées pour y inclure des informations sur le traitement de l'épisode maniaque dans le trouble bipolaire, en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium; il a dès lors recommandé de modifier les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice en conséquence.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
French: Suicidalité
Spanish: Ideaciones y comportamiento suicidas
French: Conformément à la décision de la Commission européenne, le plan de gestion des risques doit être présenté avec toute nouvelle demande d'extension de l'indication concernant le traitement de la manie dans le trouble bipolaire, le cas échéant.
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
French: ANNEXE IV CONDITION DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, veilleront à ce que les conditions suivantes soient remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
French: 2015 Strovolos Chypre
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
French: 1325 Lysaker Norvège
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
French: ANNEXE I LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES PRODUITS, VOIE D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DES AMM DES ETATS MEMBRES (UE/EEA)
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: 11317 Tallinn Estonie
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
French: HU-1045 Budapest Hongrie
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
French: ME194AH Royaume Uni
Spanish: ME194AH Reino Unido
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italie
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
French: Herts, EN6 1TL Royaume-Uni
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
French: 811 05 Bratislava Slovaquie
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
French: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italie
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
French: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Royaume-Uni
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
French: 2333 CR Leiden Pays-Bas
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
French: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemark
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
French: 92936 Paris la Défense Cedex France
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
French: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roumanie
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
French: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
French: 92213 SAINT-CLOUD France
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
French: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
French: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
French: Kallithea 17674, Athens Grèce
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
French: NL-2003 RN Haarlem Pays-Bas
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
French: DK-2970 Hørsholm Danemark
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
French: NL-1507 CC Zaandam Pays-Bas
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
French: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
French: FI-00351 Helsinki Finlande
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
French: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Spanish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
French: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgique
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
French: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
French: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Allemagne
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
French: LT-09310 Vilnius Lituanie
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
French: D-01445 Radebeul Allemagne
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
French: 4879 AC Etten-Leur Pays Bas
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
French: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Allemagne
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
French: D-53730 St.Augustin Allemagne
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
French: D-27457 Cuxhaven Allemagne
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
French: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgique
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
French: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemark
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
French: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonie
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
French: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
French: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Autriche
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
French: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Spanish: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
French: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume Uni
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
French: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Pologne
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
French: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Royaume Uni
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
French: 1000 Ljubljana Slovenie
Spanish: 1000 Ljubljana Eslovenia
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
French: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Royaume-Uni
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
French: D-79359 Riegel Allemagne
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
French: D-63741 Aschaffenburg Allemagne
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
French: 8502 Lannach Autriche
Spanish: 8502 Lannach Austria
French: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Autriche
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
French: 2012 HK Haarlem Pays Bas
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
French: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
French: NL-1327 AH Almere Pays Bas
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
French: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Autriche
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
French: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chypre
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
French: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chypre
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
French: Convulsofin Tabletten comprimé
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
French: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Allemagne
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
French: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Royaume Uni
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
French: Valpro TAD Lösung
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
French: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgique
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
French: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimé
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
French: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlande
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
French: A-8502 Lannach Autriche
Spanish: A-8502 Lannach Austria
French: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Allemagne
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Royaume-Uni
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
French: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlande
Spanish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
French: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
French: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
French: D-89146 Laichingen Allemagne
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
French: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
French: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlande
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
French: Pays Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malte
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
French: FI-02201 Espoo Finlande
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
French: Valproat-Hexal Chrono comprimé
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
French: 145.14mg/333.3 mg Granulés à libération prolongée
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
French: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Autriche
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
French: KG Wasastr.
Spanish: Wasastr.
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Autriche
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
French: 43,38mg / 1 ml sirop
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 600mg
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
French: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Autriche
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
French: Valproat-RPh Lösung
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
French: 02200 Espoo Finlande
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
French: Solution buvable esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
French: FI - 02200 Espoo FINLANDe
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
French: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenie
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
French: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
French: 217.75mg/500.06mg Granulés à libération prolongée
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
French: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
French: 288,2 mg/5 ml sirop
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
French: Capsule molle
Spanish: cápsula blanda
French: 7,50g/150 ml sirop
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
French: AVENTIS PHARMA LIMITED One Onslow Street Guildford
Spanish: 1 Onslow Street Guildford
French: D-83602 Holzkirchen Allemagne
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
French: 72.61mg/166.76 mg Granulés à libération prolongée
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
French: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
French: Convulex Tropflösung
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
French: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200mg/5ml
Spanish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
French: P O Box 611, Guildford Surrey, GU1 4YS Royaume Uni
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
French: 500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d'acide valproique paer sachet
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
French: 87 mg /199.8 mg Comprimés à libération prolongée
Spanish: 87 mg /199.8 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
French: Comprimés à libération prolongée
Spanish: mini comprimido de liberación prolongada
French: 166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
French: 29.03 mg/66.66 mg Granulés à libération prolongée
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
French: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg gélule
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
French: 290.27mg/666.60mg Granulés à libération prolongée
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
French: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
French: A-1160, Vienna Autriche
Spanish: A-1160, Vienna Austria
French: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
French: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg gélule
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
French: 333 mg + 145 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Spanish: 333 mg + 145 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
French: D-22311 Hamburg Allemagne
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
French: Granulé à libération prolongée
Spanish: granulado de liberación prolongada
French: A-1160 Wien, Autriche
Spanish: A-1160 Wien, Austria
French: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
French: 5,764 /100 ml sirop
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
French: 5.764 g/100 ml sirop
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
French: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg gélule
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Allemagne
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 150mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
French: 200 mg + 87 mg comprimés pelliculés à libération prolongée Voie orale
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
French: Absenor comprimé
Spanish: Absenor comprimido
French: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
French: Orfiril Long gélules à libération prolongée
Spanish: Orfiril Long cápsula de liberación prolongada
French: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
French: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
French: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
French: Gélule gastro-résistante Voie orale
Spanish: cápsula gastrorresistente Vía Oral
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
French: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
French: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulés à liberation prolongée
Spanish: ORFIRIL LONG 1000 mg 1000 mg granulado de liberación prolongada
French: 666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d'acide valproique par sachet
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 150mg esparma GmbH Seepark 7
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 600 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
French: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Allemagne valprodura 300 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
French: 66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d'acide valproique par sachet
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
French: Convulsofin comprimé
Spanish: Convulsofin comprimido
French: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Allemagne
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
French: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft capsule, molle gastroresistante
Spanish: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft cápsula blanda gastrorresistente
French: D-39116 Magdeburg Allemagne espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
French: Le pharmacien doit s'assurer que :
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
French: ANNEXE III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
French: Messages clés :
Spanish: Mensajes importantes:
French: Conditions du programme de prévention de la grossesse : Le prescripteur doit s'assurer que :
Spanish: Condiciones del Plan de Prevención de Embarazos: El prescriptor se debe asegurar que
French: Évaluation annuelle du traitement par un médecin spécialiste
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour en conséquence par les Autorités Compétentes des Etats Membres, en liaison avec l'Etat Membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
French: Conseils importants à l'attention des femmes
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
French: Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants ; toutefois, toutes les doses exposent à un risque.
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
French: Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Spanish: Su médico le aconsejará.