FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
Slovak: Výsledkom štvrtej hlavnej štúdie so 461 pacientmi, ktorí mali väčšinou „negatívne" príznaky (ako nedostatočná motivácia, sociálna izolácia a problémy s pozornosťou a pamäťou) a len málo „pozitívnych" príznakov (ako sú bludy a halucinácie), bolo, že liek Reagila je účinný pri liečbe negatívnych príznakov: po 26 týždňoch liečby liekom
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
Slovak: Reagila obsahuje účinnú látku kariprazín.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Reagila je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Reagila, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Reagila, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Reagila boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Reagila používá?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Czech: Jak přípravek Reagila působí?
Slovak: Reagila účinkuje?
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Czech: 1 lahvičká
Slovak: Fľaša
Czech: Pokud pacient váží tolik kg
Slovak: Ak pacient váži toľkoto kg
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Czech: Odpověď ve 12. týdnu % (n/N)
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Czech: Přírodní a umělé ovocné aroma
Slovak: Prírodná a umelá ovocná aróma
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Czech: Odměřte a podejte tuto dávku Ranní dávka
Slovak: Odmerajte a podajte túto dávku Ranná dávka
Czech: Sebevražda*
Slovak: Samovražda*
Czech: Histologická odpověď
Slovak: Histologická odpoveď
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Slovak: Okrem toho sa u niektorých pacientov môže objaviť vracanie.
Czech: Snažte se stříkačkou nedotknout vnitřku úst.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Czech: Užívání přípravku Rebetol během těhotenství je kontraindikováno.
Slovak: Používanie Rebetolu počas gravidity je kontraindikované.
Czech: Potenciál k exacerbaci imunosuprese
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
Czech: • Neschopnost dosáhnout plné tělesné výšky dospělého člověka u některých dětí a dospívajících.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Slovak: Ak sa oba lieky podávajú súbežne, má sa postupovať s opatrnosťou.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je nutno učinit případ od případu.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má uskutočniť individuálne pre každý prípad.
Czech: Distribuční objem je asi 5 000 l. Ribavirin se neváže na bílkoviny plazmy.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na bielkoviny plazmy.
Czech: Na kosti se nepozorovaly žádné histopatologické účinky.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Czech: Edém obličeje
Slovak: Edém tváre
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr má vnitřní a vnější polypropylenovou vrstvu.
Slovak: Bezpečnostný uzáver má vnútorný a vonkajší polypropylénový plášť.
Czech: Tyto účinky zahrnují:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Czech: Připomenutí: Váš lékař mohl množství změnit podle posledních výsledků Vašich testů.
Slovak: Upozornenie: Váš lekár môže na základe výsledkov posledných vyšetrení zmeniť množstvo.
Czech: Vstřebávání je rozsáhlé s tím, že asi 10 % radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Slovak: Absorpcia je rozsiahla, približne 10 % rádioaktívne označenej dávky sa vylúči stolicou.
Czech: Sarkoidóza*, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená)
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka je nepravděpodobný.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí nie je pravdepodobný.
Czech: • Těžké oční poruchy.
Slovak: • ťažké poruchy oka.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Czech: Pokud jste zmeškali celý den, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak ste vynechali celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: *Populace všech zařazených pacientů zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
Slovak: *Zámer liečiť populáciu zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Czech: Anorexie, zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu
Slovak: Anorexia, zvýšená chuť do jedla, znížená chuť do jedla
Czech: Četnost a závažnost teratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
Czech: Další podrobnosti viz bod 4.5.
Slovak: Ďalšie podrobnejšie informácie, pozri časť 4.5.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Czech: • Zvýšení hormonu štítné žlázy (TSH) u dětí a dospívajících.
Slovak: • zvýšenie hormónu štítnej žľazy (TSH) u detí a dospievajúcich.
Czech: Užijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Czech: Proto pacienti, u nichž se v průběhu léčby objeví zvýšená únava, somnolence nebo zmatenost, musí být poučeni, aby neřídili motorová vozidla a neobsluhovali stroje.
Slovak: Preto pacienti, u ktorých sa v priebehu liečby rozvinie únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna duševního stavu
Slovak: Vražedné myšlienky*, mánia*, zmena duševného stavu
Czech: Hepatotoxicita (včetně fatální)*
Slovak: Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
Czech: Tento typ přenašečů se nachází téměř ve všech typech buněk a může vysvětlovat vysoký distribuční objem ribavirinu.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
Czech: stupně dle WHO.
Slovak: %]; a WHO stupeň
Czech: Držte stříkačku pro perorální podání před ústy a stlačením pístu aplikujte dávku léku do svých úst (nebo do úst pacienta, o kterého pečujete).
Slovak: Podržte striekačku pri ústach a stlačením tyčinky vypustite dávku do vašich úst (alebo do úst pacienta, o ktorého sa staráte).
Czech: Ribavirin a interferon
Slovak: Ribavirín a interferón
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Slovak: Hemoglobín u pacientov bez ochorenia srdca
Czech: Užívání nukleosidových analogů, samotných nebo v kombinaci s ostatními nukleosidy vedlo ke vzniku laktátové acidózy.
Slovak: Používanie nukleozidových analógov samotných, alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, spôsobilo laktátovú acidózu.
Czech: U dospělých, dětí a dospívajícíchbyly také hlášeny pokusy o sebepoškození.
Slovak: U dospelých, detí a dospievajúcich sa hlásili aj pokusy o sebapoškodenie.
Czech:  2 g/dl pokles hemoglobinu kdykoliv během léčby po dobu 4 týdnů (trvalé snížení dávky)
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Czech: Dominantní test letality u potkanů byl negativní, což ukazuje, že dojde-li u potkanů k mutacím, tyto nejsou přenášeny samčími gametami.
Slovak: Skúška dominantnej letality na potkanoch bola negatívna, čo ukazuje, že ak vznikli u potkanov mutácie, nepreniesli sa pomocou samčích gamét.
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Slovak: Stanovená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml/ 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 m / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml/ 6 ml 7 ml/ 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Czech: U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento léčivý přípravek nezmění způsob fungování těchto léků.
Slovak: So zidovudínom alebo stavudínom, nie je isté, či tento liek neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Czech: Méně než 30 ml/min
Slovak: Menej ako 30 ml/min
Czech: Není známo, zda přípravek Rebetol obsažený ve spermatu uplatní svůj potenciální teratogenní nebo genotoxický účinek na lidské embryo/plod.
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anemii a neutropenii.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Czech: • jste alergický(á) na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Czech: Střídavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý den
Slovak: Striedavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý deň
Czech: Proto existuje minimální potenciál pro interakce na bázi enzymu P450.
Slovak: Preto je možnosť interakcií na báze enzýmu P450 minimálna.
Czech: Rebetol se podává perorálně s jídlem.
Slovak: Rebetol sa má podávať perorálne s jedlom.
Czech: V populační farmakokinetické studii však nebyl věk klíčovým faktorem ve farmakokinetice ribavirinu; určujícím faktorem je funkce ledvin.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii však vek nebol kľúčovým faktorom v kinetike ribavirínu; determinujúcim faktorom je funkcia obličiek.
Czech: Volba lékové formy přípravku Rebetol je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Slovak: Výber liekovej formy Rebetolu je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
Czech: A. Vložte sestavenou dávkovací stříkačku do láhve perorálního roztoku Rebetol.
Slovak: Vsuňte poskladanú dávkovaciu striekačku do fľašky perorálneho roztoku Rebetol.
Czech: V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy.
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Czech: Tato příbalová informace obsahuje informace pro pediatrického pacienta (děti nebo dospívající ve věku 3 až 17 let) nebo pro jeho rodiče či pečovatele.
Slovak: Táto písomná informácia obsahuje informácie určené pre pediatrického pacienta (dieťa alebo dospievajúceho vo veku 3 až 17 rokov) alebo pre jeho či jej rodiča alebo opatrovníka.
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
Slovak: Ak sa striekačka dotkla vnútra vašich úst, pred tým, ako ju opäť vsuniete do fľašky, opláchnite ju vodou.
Czech: Ve všech případech šlo o léčbu v trvání jednoho roku s následným sledováním pacientů po dobu šesti měsíců.
Slovak: Vo všetkých prípadoch trvala liečba jeden rok so šesťmesačným následným sledovaním.
Czech: Než začnete užívat tento léčivý přípravek, přerušte kojení.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, ukončite dojčenie.
Czech: Neřiďte proto motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se z léčby cítíte unavený(á), ospalý(á) nebo zmatený(á).
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa z tejto liečby cítite unavený, ospalý alebo zmätený.
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
Czech: Krátce po začátku dávkování se objevila anémie, která je však rychle reverzibilní po ukončení léčby.
Slovak: Anémia sa objavuje krátko po začatí podávania, je však rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčení.
Slovak: Srdcové arytmie (najmä supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú terapiu, môžu si však vyžiadať ukončenie liečby.
Czech: Další léčivé přípravky a Rebetol
Slovak: Iné lieky a Rebetol
Czech: Pneumonie*
Slovak: Pneumónia*
Czech: Muži: impotence, prostatitida, erektilní dysfunkce.
Slovak: Muži: impotencia, prostatitída, erektilná dysfunkcia.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Rebetol.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu Rebetolom, alebo nie.
Czech: *Genotyp 1 dostává 48týdenní léčbu **Genotyp 2, 3 dostává 24 týdenní léčbu ***Uvedené výsledky jsou z pohledu jednoho časového bodu.
Slovak: * Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu ** Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu *** Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Czech: Při kombinované terapii došlo rovněž k poklesu počtu relapsů.
Slovak: Kombinovaná liečba tiež znížila množstvo relapsov.
Czech: Datum první registrace: 7. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Czech: Přidání léčby interferonem alfa samotným nebo v kombinaci s ribavirinem může zvyšovat riziko v této podskupině pacientů.
Slovak: Prídavná liečba samotným interferónom alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže zvýšiť riziko v tejto podskupine pacientov.
Czech: Přípravek Rebetol se akumuluje uvnitř buněk a z těla se uvolňuje velice pomalu.
Slovak: Rebetol sa akumuluje intracelulárne a z tela sa vylučuje len veľmi pomaly.
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anémie navozené zidovudinem.
Slovak: Toto môže byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
Czech: • jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Czech: Během této doby se musí každý měsíc rutinně provádět těhotenské testy.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Czech: *HCV-RNA PCR analýza, s dolním limitem kvantifikace 27 IU/ml
Slovak: * (HCV-RNA PCR skúška, s dolnou hranicou kvantifikácie 27 IU/ml)
Czech: Mitochondriální toxicita a laktátová acidóza:
Slovak: Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza:
Czech: Pokud je třeba, druhé snížení dávky přípravku Rebetol je o dalších 200 mg/den.
Slovak: Ak je to potrebné, druhé zníženie dávky Rebetolu je o ďalších 200 mg/deň.
Czech: Každá tobolka obsahuje malé množství laktózsy.
Slovak: Každá kapsula obsahuje malé množstvo laktózy.
Czech: Vzniklý model clearance ukázal, že hlavními kovariáty jsou tělesná hmotnost, pohlaví, věk a sérový kreatinin.
Slovak: Vyvinutý model klírensu ukázal, že hlavnými kovariantami boli telesná hmotnosť, pohlavie, vek a sérový kreatinín.
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Slovak: V tejto podskupine bola trvalá virologická odpoveď 92 % (89/97).
Czech: Docházelo ke snížení přežití plodu i mláďat.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Czech: Omezené údaje z předchozího období ukazují, že léčba po dobu 48 týdnů by mohla být spojena s vyšším počtem setrvalých odpovědí (11/11) a s menším rizikem relapsu (0/11 ve srovnání s 7/96 po 24 týdnech léčby).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššími podielmi trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Czech: Ribavirin byl aktivní in vitro v transformačním Balb/3T3 testu.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Czech: Úprava dávky u pediatrických pacientů
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov
Czech: Přípravek Rebetol neinhibuje enzymy cytochromu P450.
Slovak: Rebetol neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Czech: Pokud jde o laboratorní sledování těhotenství, viz prosím oddíl Laboratorní testy.
Slovak: Pre laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
Czech: Jak ribavirin, tak jeho metabolity triazolkarboxyamid a triazolkarboxykyselina, jsou také vylučovány ledvinami.
Slovak: Ribavirín aj jeho metabolity triazolkarboxyamid a triazolkarboxykyselina sa tiež vylučujú obličkami.
Czech: Pediatrická populace U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
Czech: Vliv potravy
Slovak: Účinok potravy
Czech: Tobolky přípravku Rebetol jsou baleny v blistrech složených z polyvinylchloridu (PVC)/polyethylenu (PE)/polyvinylidenchloridu.
Slovak: Rebetolu sú balené v blistroch pozostávajúcich z polyvinylchloridu (PVC)/polyetylénu (PE)/polyvinylidénchloridu (PVdC).
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
Czech: Tyto časové body (4. týden léčby a 12. týden léčby) jsou prokázány jako prediktivní pro setrvalou odpověď pacienta (Tabulka 10).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka
Czech: léky proti viru lidské imunodeficience (HIV) [nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) a/nebo kombinovanou antiretrovirovou léčbu (cART)]:
Slovak: - lieky proti vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) [nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a/alebo kombinovaná antiretrovírusová terapia (cART)]:
Czech: Nefrotický syndrom*
Slovak: Nefrotický syndróm*
Czech: Sebevražedné pokusy, panická ataka, halucinace
Slovak: Samovražedné pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
Czech: U některých pacientů bylo rovněž pozorováno zvýšení hodnot kyseliny močové a nepřímého bilirubinu spojené s hemolýzou.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovalo tiež zvýšenie hodnôt hladín kyseliny močovej a nepriameho bilirubínu spojené s hemolýzou.
Czech: Studie genotoxicity prokázaly, že ribavirin vykazuje určitou genotoxickou aktivitu.
Slovak: Štúdie genotoxicity preukázali, že ribavirín má nejakú genotoxickú aktivitu.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin musí být sledováni s větší pozorností s ohledem na možný rozvoj anémie.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné dôkladnejšie sledovať pre možný vývoj anémie.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i kombinace tohoto léčivého přípravku s dalšími léky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek použitý v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Každý pacient, u něhož se v průběhu léčby vyvinou významnější poruchy jaterní funkce, musí být pečlivě monitorován.
Slovak: Každý pacient, u ktorého dôjde počas liečby k významným odchýlkam vo funkcii pečene, musí byť starostlivo sledovaný.
Czech: Pokud zaznamenáte, že se u Vás objevují deprese nebo pokud máte sebevražedné myšlenky nebo se u Vás projeví změny chování, určitě vyhledejte pohotovost.
Slovak: Ak spozorujete, že sa u vás vyvíja depresia alebo máte samovražedné myšlienky alebo zmeny vo vašom správaní, uistite sa, že vyhľadáte lekársku pomoc.
Czech: • máte kromě hepatitidy C další problémy s játry.
Slovak: • okrem hepatitídy C máte iné problémy s pečeňou.
Czech: Stříkačku je vhodné opláchnout vodou po každém použití, abyste předešli jejímu zalepení.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Rebetol obsahuje 142 mg sorbitolu a 300 mg sacharózy na mililitr.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Rebetol obsahuje 142 mg sorbitolu a 300 mg sacharózy v 1 ml.
Czech: Dvacetčtyři % mělo přemosťující fibrózu nebo cirhózu (Knodell 3/4).
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo mostíkovú fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).