FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ensure cells are not injected into the lumen of the fistula tracts to avoid leakage of cells.
Hungarian: A sejtek kiszivárgásának elkerülése érdekében gondoskodjon arról, hogy a sejtek befecskendezése ne a fistula lumenébe történjen.
English: Alofisel is supplied on an individual patient basis.
Hungarian: Az Alofiselt betegenként, egyénileg biztosítják.
English: What you need to know before you are given Alofisel 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Alofisel alkalmazása előtt 3. Hogyan alkalmazzák az Alofisel-t
English: ALOFISEL 5 million cells/mL suspension for injection Darvadstrocel
Hungarian: ALOFISEL 5 millió sejt/ml szuszpenziós injekció Darvadstrocel
English: Up to Week 52, 11 (10.7%) and 8 (7.8%) patients developed 12 and 8 anal fistula adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these being of severe intensity.
Hungarian: hétig, 11 (10,7%) és 8 (7,8%) betegnél jelent meg 12 és 8 analis fistula nemkívánatos esemény az Alofisel csoportban és kontrollcsoportban, és ezek egyike sem volt súlyos.
English: b) Re-suspend the cells by gently tapping the bottom of the vials until a homogeneous suspension is obtained, avoiding bubble formation.
Hungarian: b) Az injekciós üvegek aljának finom ütögetésével reszuszpendálja a sejteket, amíg homogén oldatot nem kap. Kerülje a légbuborékok képződését!
English: Adult stem cells are a special type of cells found in many adult tissues, whose primary role is the repair of the tissue in which they are found.
Hungarian: Az Alofisel hatóanyaga a darvadstrocel, amely olyan őssejteket tartalmaz, amelyeket egy egészséges felnőttdonorzsírszövetébőlvontakki(ún.allogénőssejtek),majdlaboratóriumbanszaporítottak.A felnőtt őssejtek különleges sejtek, amelyek számos felnőtt szövetben megtalálhatók, és elsődleges szerepük annak a szövetnek a javítása, amelyben találhatók.
English: Alofisel must not be irradiated or otherwise sterilised.
Hungarian: Az Alofisel besugárzása vagy más módon történő sterilizálása tilos.
English: Up to Week 52, 15 (14.6%) and 12 (11.8%) patients developed 20 and 17 proctalgia adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these events being serious in any group up to Week 104.
Hungarian: Legfeljebb az 52 hétig, 15 (14,6%) és 12 (11,8%) betegnél jelent meg 20 és 17 proctalgia nemkívánatos esemény az Alofisel csoportban és kontrollcsoportban, és ezek egyike sem volt súlyos a 104.
English: In Alofisel group, the number of patients who had combined remission at Week 24 and subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/103), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 9.7% (10/103).
Hungarian: hétre analis abscessussal/analis fistulával diagnosztizált betegek aránya 2,9% (3/103) volt, miközben a 24. hétre kombinált remissziót el nem érő, majd az 52.
English: If you have any further questions, ask your doctor or surgeon.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy sebészéhez.
English: In control group, the number of patients who had combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 4.9% (5/102), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/102).
Hungarian: hétre analis abscessussal/analis fistulával diagnosztizált betegek aránya 4,9% (5/102) volt, miközben a 24. hétre kombinált remissziót el nem érő, majd az 52.
English: 4.Possible side effects
Hungarian: 4.Lehetségesmellékhatások
English: If you get any side effects, talk to your surgeon or doctor.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa sebészét vagy kezelőorvosát.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy sebészét.
English: An individual dose of Alofisel comprises 4 glass vials each containing 6 millilitres of Alofisel contained within a cardboard box.
Hungarian: Az Alofisel egy adagja 4 darab, üvegből készült injekciósüvegbőláll,melyekmindegyike6milliliterAlofiselttartalmaz,ésamelyekegy kartondobozbanvannak.
English: Up to Week 104, 15 (14.6%) and 8 (7.8%) patients developed 15 and 9 serious adverse events of anal abscess in the Alofisel and control groups, respectively.
Hungarian: Legfeljebb a 104. hétig, 15 (14,6%) és 8 (7,8%) betegnél jelent meg 15 és 9 súlyos analis abscessus nemkívánatos esemény az Alofisel csoportban, illetve a kontrollcsoportban.
English: The injection of any other substance through the fistula tracts, such as hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions is not allowed, as these agents compromise the viability of the cells to be injected (see section 4.4 and section 4.5).
Hungarian: Bármilyen más anyag (pl. Hidrogén-peroxid, metilénkék, jód oldatok vagy hypertoniás glukóz oldatok) befecskendezése a fistula járatokba tilos, mivel ezek a szerek károsítják a befecskendezni kívánt sejtek életképességét.
English: Of patients with DSA at Week 12, 7/23 (30%) had cleared DSA by Week 52.
Hungarian: A 12. héten donor-specifikus antitestekkel (DSA) rendelkező 23 betegből 7-nél (36%) a donor-specifikus antitestek az 52.
English: Pharmacodynamic effect
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
English: • The educational material for health professionals should contain:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárul ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or surgeon before youare given Alofisel.
Hungarian: Az Alofisel alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy sebészével.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
English: How to store Alofisel
Hungarian: Hogyan kell az Alofiselt tárolni?
English: Each vial contains 6 mL of a suspension of 30 million of darvadstrocel.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 30 millió darvadstrocel-t tartalmaz 6 ml szuszpenzióban.
English: What Alofisel looks like and contents of the pack Alofisel is a suspension for injection.
Hungarian: Milyen az Alofisel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Method of administration
Hungarian: AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
English: If you are allergic to Alofisel, bovine serum or to any of the ingredients of this medicine (listed in section6).
Hungarian: HaallergiásazAlofisel-re,szarvasmarhaszérumravagyagyógyszer(6.pontbanfelsorolt) egyébösszetevőjére.
English: What Alofisel is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Alofisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hungarian: TudnivalókazAlofiselalkalmazásaelőtt
English: The suspension of cells may have settled in the bottom of the vial forming a sediment.
Hungarian: A sejtek leülepedhetnek az injekciós üveg aljára, és üledéket hozhatnak létre.
English: • anal abscess
Hungarian: • végbélsipoly
English: Do not over-exercise and drink plenty of water.
Hungarian: Ne végezzen túl megerőltető testedzést, és igyon sok vizet.
English: Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és magatartás valószínűbb a kezelés kezdetekor.
English: It is especially important to mention the following medicines to your doctor:
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse a következő gyógyszereket a kezelőorvosának:
English: Environmental risk assessment (ERA)
Hungarian: Környezeti kockázat értékelése (Environmental risk assessment - ERA)
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly.
Hungarian: • demencia (emlékezet vagy más mentális képesség elvesztése), különösen, ha Ön idős.
English: The safety and effectiveness in these patients were not evaluated.
Hungarian: Ilyen betegeknél a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
English: Oral use.
Hungarian: Orális alkalmazás.
English: Results for the (key) secondary outcome parameter and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Hungarian: A (fő) másodlagos kimeneteli paraméterre és a további végpontokra vonatkozó eredmények alátámasztották az elsődleges végpontot.
English: • or had low or high blood pressure.
Hungarian: • alacsony vagy magas vérnyomása van vagy volt.
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Hungarian: Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását annak érdekében, hogy egyértelmű legyen, hogy mit vett be.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
English: This medicine may cause significant weight gain which may affect your health.
Hungarian: Ez a gyógyszer jelentős testsúlygyarapodást okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
English: This may for example be the case if other medicines lowered your white blood cells in the past.
Hungarian: Ez például akkor fordulhat elő, ha korábban egyéb gyógyszerek csökkentették a fehérvérsejtjei számát.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Hungarian: Az antipszichotikus kezelés ideje alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot, illetve néhány hetet is igénybe vehet.
English: Treatment group n
Hungarian: Vizsgálat Kezelési csoport n
English: Your doctor will stop the treatment immediately if the white blood cells in your blood are too low.
Hungarian: Kezelőorvosa azonnal leállítja a kezelést, ha az Ön vérében a fehérvérsejtek száma túl alacsony.
English: • pain in arms or legs or both,
Hungarian: • fájdalom a karban vagy lábszárban, vagy mindkettőben,
English: Other side effects (it is not known how many people are affected):
Hungarian: Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy hány beteget érint):
English: Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows:
Hungarian: A gyógyszerét általában emelkedő adagban fogja kapni az alábbiak szerint:
English: Suicide attempt Suicidal ideation
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet Suicid gondolatok
English: It is not possible to advise on a minimum effective/safe dose in this population.
Hungarian: Ebben a populációban nem adható javaslat a legkisebb hatásos/biztonságos dózisra vonatkozóan.
English: The trials included 2,690 patients with the age of 18 years to 65 years.
Hungarian: vizsgálatokba 2690, 18 év és 65 év közötti életkorú beteget vontak be.
English: Generally, these risks are greatest at the beginning of treatment with antipsychotics and during dose escalation.
Hungarian: Általában ezek a kockázatok az antipszichotikumos kezelés elején és a dózisemelés ideje alatt a legnagyobbak.
English: 2500 Valby Denmark
Hungarian: 2500 Valby Dánia
English: Unstructured variance-covariance matrix structure was used.
Hungarian: Strukturálatlan variancia-kovariancia mátrix struktúrát alkalmaztak.
English: Standard error
Hungarian: standard hiba
English: Akathisia Dizziness Tremor Sedation
Hungarian: Akathisia Szédülés Tremor Sedatio
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
English: Short-term trials
Hungarian: Rövid távú vizsgálatok
English: Your doctor will consider the benefit of the therapy for you and the benefit of breast-feeding for your baby.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a terápia hasznát az Ön számára, valamint a szoptatás előnyeit a gyermek számára.
English: It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a brexpiprazol plazmakoncentrációja fokozatosan csökken, és 1 és 2 hét közötti időtartam alatt ürül ki teljesen.
English: The smaller number of female than male subjects enrolled in the study does not allow to draw definitive conclusions.
Hungarian: Mivel a vizsgálatba kevesebb nőbeteget vontak be, mint férfit, nem lehet határozott következtetéseket levonni.
English: Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose.
Hungarian: Ezt követően, ha a klinikai válasz alapján további dózismódosítás szükséges, a dózist tovább lehet emelni a javasolt napi adag legfeljebb háromszorosára.
English: Alcohol should be avoided as it can influence how this medicine works.
Hungarian: Alkohol fogyasztása kerülendő, mivel befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
English: LS mean differencea, b (95 % CI)
Hungarian: LS átlagos különbséga, b (95% CI)
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az impulzuskontrollal kapcsolatos tünetek összefügghetnek az alapbetegséggel; ugyanakkor néhány esetben beszámoltak arról, hogy a késztetések megszűntek, amikor a dózist csökkentették vagy a gyógyszer alkalmazását abbahagyták.
English: These can be the signs of the so-called neuroleptic malignant syndrome (it is not known how many people are affected).
Hungarian: Ezek az úgynevezett neuroleptikus malignus szindróma jelei lehetnek (nem ismert, hogy hány beteget érint).
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Hungarian: Szoros orvosi felügyelet és monitorozás folytatandó a beteg állapotának rendeződéséig.
English: It does not matter whether you take your medicine with or without food.
Hungarian: Nincs jelentősége, hogy a gyógyszerét étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül veszi-e be.
English: On day 8 the dose was increased to 4 mg for some of the treatment arms.
Hungarian: A 8. napon az adagot 4 mg-ra emelték egyes kezelési csoportokban.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszert kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
English: Results of a sensitivity analysis using placebo based multiple imputation (PMI) were consistent with the primary analysis.
Hungarian: A placeboalapú többszörös imputációt (PMI) alkalmazó érzékenységi elemzés eredményei összhangban voltak az elsődleges elemzés eredményeivel.
English: LS mean differencea (95 % CI)
Hungarian: LS átlagos különbséga (95% CI)
English: Consequently, new-borns should be monitored carefully.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
English: Factors
Hungarian: Faktorok
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Hungarian: Ezek a tünetek átmenetileg súlyosbodhatnak, illetve még a terápia abbahagyása után is felléphetnek.
English: Hepatic enzymes increased
Hungarian: Emelkedett hepatikus enzimszintek
English: However, your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 4 mg once a day.
Hungarian: Ennek ellenére orvosa előírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, de legfeljebb 4 mg-ot naponta.
English: Thus, DM-3411 is considered not to contribute to the therapeutic effects of brexpiprazole.
Hungarian: Ennek megfelelően megállapítható, hogy a DM-3411 nem járul hozzá a brexpiprazol terápiás hatásaihoz.
English: RXULTI may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Hungarian: Az RXULTI fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
English: Brexpiprazole is very persistent and very bioaccumulative but not toxic, to the environment: possible enrichment of brexpiprazole in terrestrial food chains might pose a concern (see section 6.6).
Hungarian: A brexpiprazol rendkívül perzisztens és rendkívül bioakkumulatív, de nem toxikus a környezetre: a szárazföldi táplálékláncokban a brexpiprazol esetleges feldúsulása problémát jelenthet (lásd 6.6 pont).
English: • from day 8 onwards take one film-coated tablet of the strength prescribed by your doctor each day.
Hungarian: • a 8. naptól kezdve egy, a kezelőorvosa által felírt hatáserősségű filmtablettát kell bevennie naponta.
English: The CGI-S was also assessed in trials 3 and 5 as secondary endpoint.
Hungarian: A CGI-S-t mint másodlagos végpontot a 3-as és az 5-ös vizsgálatban is értékelték.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • during blood tests your doctor may find higher amounts of prolactin in your blood.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthetnek): • előfordulhat, hogy vérvizsgálatok során a kezelőorvosa megállapítja, hogy a prolaktin mennyisége megemelkedett az Ön vérében.
English: DK 2500 Valby Denmark
Hungarian: DK 2500 Valby Dánia
English: During treatment you may experience these serious side effects that require urgent medical attention.
Hungarian: A kezelés ideje alatt ezeket a sürgős orvosi ellátást igénylő súlyos mellékhatásokat tapasztalhatja.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
English: Dose adjustments due to interactions
Hungarian: Dózismódosítások kölcsönhatások miatt
English: Orthostatic hypotension and syncope
Hungarian: Orhtostaticus hypotensio és syncope
English: Other medicines and RXULTI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az RXULTI
English: The categorisation of blood prolactin increased is based on Potentially Clinically Relevant (PCR) criteria of > 1 × upper limit of normal (ULN).
Hungarian: A vér prolaktinszintjének emelkedését a következő kritérium alapján kell kategorizálni: potenciálisan klinikailag releváns (PCR) > 1 × a normálérték felső határa (ULN).
English: • akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly),
Hungarian: • akatízia (belső nyugtalanság és folyamatos mozgáskényszer kellemetlen érzése),
English: • medicines having an effect on the central nervous system.
Hungarian: • a központi idegrendszerre ható gyógyszerek.
English: These symptoms may occur early during treatment.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés elején alakulhatnak ki.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report - PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Orthostatic hypotension
Hungarian: Venás thromboembolis atio (beleértve a pulmonalis embolisatiót és a mélyvénás thrombosist is) Orthostaticus hypotensio
English: • diabetes or risk factors for diabetes (e.g. obesity, or someone else in your family has diabetes).
Hungarian: • cukorbetegség, vagy cukorbetegség kockázati tényezői (pl. elhízás, vagy a családjában valaki más cukorbeteg).
English: Signs of high blood sugar level are excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite and feeling weak.
Hungarian: A magas vércukorszint jelei a túlzott szomjúság, nagy mennyiségű vizelet ürítése, étvágynövekedés és gyengeségérzés.
English: Your doctor will regularly measure the white blood cells in your blood to minimise the risk for diseases called leukopenia, neutropenia and agranulocytosis.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön fehérvérsejtszámát annak érdekében, hogy minimálisra csökkentse a leukopénia, neutropénia és agranulocitózis nevű betegségek kockázatát.
English: • are having any thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide.
Hungarian: • olyan gondolata vagy érzése van, hogy kárt tenne önmagában vagy öngyilkosságot követne el.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code N05AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX16 Hatásmechanizmus
English: All ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyógyszer okozta mellékhatások szervrendszer és gyakoriság alapján vannak felsorolva; nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 és < 1/10 között); nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100 között); ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000 között), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Although the prevalence of the syndrome appears to be highest among the elderly, especially elderly women, it is impossible to rely upon prevalence estimates to predict, at the inception of antipsychotic treatment, which patients are likely to develop the syndrome.
Hungarian: Noha ennek a szindrómának a prevalenciája az idősek, főként idős nők körében a legmagasabb, a prevalenciára vonatkozó becslések alapján lehetetlen megjósolni, hogy a szindróma mely betegeknél alakulhat ki.
English: Other urges, reported, include: compulsive sexual behaviours, compulsive shopping, binge eating, and other impulsive and compulsive behaviours.
Hungarian: A jelentett további késztetések között szerepel: kényszeres szexuális viselkedés, kényszeres vásárlás, falási roham, valamint más impulzív és kompulzív magatartásmódok.
English: Impulse-control disorders
Hungarian: Az impulzuskontroll zavarai
English: In such patients, a lower starting dose and slower titration should be considered, and orthostatic vital signs should be monitored (see section 4.2).
Hungarian: Ilyen betegeknél fontolóra kell venni kisebb kezdő adag alkalmazását és lassúbb titrálást, valamint monitorozni kell az ortosztatikus vitális paramétereket (lásd 4.2 pont).
English: • an electrolyte imbalance (problems with the amount of salts in your blood).
Hungarian: • elektrolit-háztartási zavar (a vérében a sók mennyiségével kapcsolatos problémák).
English: Your doctor will therefore check your weight and your fats in the blood regularly.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát és vérzsírszintjét.
English: Compulsive behaviours may result in harm to the patient and others if not recognised.
Hungarian: A fel nem ismert kényszeres viselkedés eredményeként a beteg kárt tehet magában vagy másokban.
English: At the beginning of treatment the lipid profile should be assessed.
Hungarian: A kezelés kezdetekor ellenőrizni kell a lipidprofilt.
English: Patients with a prior history of impulse-control disorders may be at increased risk and should be monitored carefully.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében az impulzuskontroll zavarai szerepelnek, nagyobb lehet a kockázat, és gondosan figyelemmel kell kísérni őket.