FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nogurums Drudzis
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Latvian: Aerius 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai desloratadine
Lithuanian: Aerius 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Latvian: EU/1/00/160/037 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/038 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/039 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/040 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/041 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/042 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/043 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/044 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/045 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/046 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/047 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/160/048 100 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: EU/1/00/160/037 5 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/160/038 6 burnoje disperguojamosios tabletės EU/1/00/160/039 10 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/040 12 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/041 15 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/042 18 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/043 20 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/044 30 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/045 50 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/046 60 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/047 90 burnoje disperguojamųjų tablečių EU/1/00/160/048 100 burnoje disperguojamųjų tablečių
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida, un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Aerius.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Aerius.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži var lietot jebkuru zāļu formu.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Latvian: Pilns Aerius EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aerius EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei desloratadinas
Latvian: Deva bērniem ir atkarīga no vecuma.
Lithuanian: Vaikams dozė skiriama atsižvelgiant į jų amžių.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerius.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Aerius Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Cita informācija par Aerius.
Lithuanian: Kita informacija apie Aerius
Latvian: Visos pētījumos Aerius efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Aerius poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Lithuanian: Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Latvian: Aerius izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aerius poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Lithuanian: Aerius tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Lithuanian: Aerius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Lithuanian: Aerius veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - 5 mg kartą per parą.
Latvian: Kas ir Aerius?
Lithuanian: Kas yra Aerius?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Lithuanian: Aerius vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerius rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Aerius reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Lithuanian: Jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams dažniausiai pasireiškė viduriavimas (3,7 proc.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Aerius negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerius?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Latvian: Kāpēc lieto Aerius?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerius?
Latvian: Kā lieto Aerius?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerius?
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Latvian: (ES) numurs
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Lithuanian: Mirtingumas dėl visų priežasčių po 3 metų
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Latvian: Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu kādu no šīm slimībām:
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TB) dabar ar buvo anksčiau arba esamos kitos plaučių infekcijos.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Lithuanian: Depresija, agresija (daugiausiai vaikams)
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, izvairīties no ilgstošas
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Latvian: (*=nebija iespējams aprēķināt, jo placebo grupā nebija neviena gadījuma.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā lietošanas laikā.
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Latvian: FP LK PK LK PK
Lithuanian: FP GK VK GK VK
Latvian: Aizsmakums/disfonija
Lithuanian: Paburkimas / disfonija
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Jei reikia, būtina nedelsiant pradėti
Latvian: No neselektīvas un selektīvas darbības β blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinošu iemeslu to lietošanai.
Lithuanian: Reikia vengti skirti selektyviuosius ir neselektyviuosius β blokatorius, nebent yra pagrįstų priežasčių juos vartoti.
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Latvian: Visā pētījumu laikā pacienti pēc vajadzības
Lithuanian: Visu tyrimų laikotarpiu tiriamieji pagal poreikį
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: -viena inhalācija divas reizes dienā
Lithuanian: Vienas įkvėpimas du kartus per parą
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Latvian: Kopumā inhalējamie kortikosteroīdi joprojām ir pirmās izvēles terapija lielākajai daļai pacientu.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Lithuanian: Šiuo tyrimu nebuvo numatyta tirti, koks yra
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Jāapsver iespēja pastiprināt kortikosteroīdu terapiju.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę sustiprinti gydymą kortikosteroidais.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Latvian: Pētījuma sākumā tika reģistrēta IKS lietošana, taču pētījuma laikā tas nebija jādara.
Lithuanian: ĮKS vartojimas pradinio įvertinimo metu buvo registruojamas, bet nereikalaujamas tyrimo metu.
Latvian: Kad cipari lodziņā kļūst sarkani, Jums jāsazinās ar ārstu un jāsaņem jauns inhalators.
Lithuanian: Kai skaičiai langelyje tampa raudoni, turite kreiptis į gydytoją ir gauti naują inhaliatorių.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Latvian: Novērots 3 gadu laikā HOPS pētījumā
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Latvian: Lietojot kopā abas aktīvās vielas, nav novērotas papildus nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Pavartojus kartu abi veikliąsias medžiagas, papildomų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Latvian: Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ), uzlabojās pēc visiem aktīviem terapijas veidiem, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Latvian: Primārā mērķa kritērija notikumu skaits/pacientu skaits
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties reiškinių skaičius / pacientų skaičius
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šīs blakusparādības var ietvert jebkuru no šīm:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Latvian: • cukura diabēts (Aerivio Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje:
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz retāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus.
Lithuanian: Šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Latvian: • Katarakta (acs lēcas apduļķošanās).
Lithuanian: • Katarakta (akies lęšio drumstumas).
Latvian: • Miega traucējumi.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Latvian: Piesardzība īpašu slimību gadījumā
Lithuanian: Atsargumo priemonės sergant tam tikromis ligomis
Latvian: Samazinot zāļu devu, ir svarīgi regulāri novērtēt pacientu stāvokli.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
Latvian: Attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, abas sastāvdaļas var apskatīt atsevišķi.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.
Latvian: Ar veselību saistītas dzīves kvalitātes mērījums, izmantojot Sv. Džordža Elpošanas vērtējuma anketu (St.
Lithuanian: Su sveikata susijusią gyvenimo kokybę, vertinamą pagal St.
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Lithuanian: Gydymas buvo intensyvinamas kas 12 savaičių, kol buvo pasiekta **bendra kontrolė arba pasiekta didžiausia tiriamojo vaisto dozė.
Latvian: Ieelpot: viegli izelpojiet (ciktāl tas ir ērti).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Latvian: Tālāk aprakstīts abu aktīvo vielu darbības mehānisms.
Lithuanian: Atitinkami abiejų veikliųjų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Latvian: Vidēji spēcīgi CYP 3A4 inhibitori
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai
Latvian: Priekšpuse: Nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Priekinis skydelis: Nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums liek pārtraukt to darīt.
Lithuanian: Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ar šādām izpausmēm:
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios kaip:
Latvian: Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam arī regulāri jāpārbauda, kā Jūs lietojat savu Spiromax ierīci, lai pārliecinātos, ka Jūs šo ierīci izmantojat pareizi un kā noteikts.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Latvian: Riskam var būt pakļauti arī pacienti, kuriem iepriekš bijusi nepieciešama neatliekama terapija ar lielām kortikosteroīdu devām.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali būti pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalingas neatidėliotinas gydymas kortikosteroidais.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Latvian: Ja Jūs lietosiet Aerivio Spiromax astmas ārstēšanai, ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (žr. 4.8 skyrių), į tai reikia atižvelgti skiriant šį vaistą pacientams, anksčiau sirgusiems cukriniu diabetu.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Latvian: • salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators.
Lithuanian: • Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Latvian: Lai novērstu šādu simptomu rašanos, Jūsu ārsts var parakstīt papildu kortikosteroīdus tablešu veidā (piemēram, prednizolonu).
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Līdzīgs pneimoniju biežums salmeterola/flutikazona propionāta grupā tika novērots visos pētījumos.
Lithuanian: Panašus plaučių uždegimo dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje nustatytas visų tyrimų metu.
Latvian: Nenozīmīga p vērtība pēc pielāgošanas 2 primārās efektivitātes salīdzinājuma starpposma analīzēm no log-rindas analīzes atbilstoši smēķēšanas stāvoklim
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Latvian: Nelietojiet savu inhalatoru, ja tas ir bojāts vai ja iemutnis ir atdalījies no inhalatora.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.