FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the section below for help.
German: Weitere Informationen siehe unten Abschnitt
English: 1 step= 2 units
German: 1 Schritt = 2 Einheiten Packungsbeilage beachten.
English: Dose selector
German: Packungsbeilage.
English: Insulin glargine
German: Mahlzeiteninsulinanalogon
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 900 Einheiten.
English: Previously insulin naive patients
German: Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden zuvor insulinnaive Patienten
English: Places to inject
German: Injektionsbereiche
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
German: Toujeo 300 Einheiten/ml SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen Toujeo 300 Einheiten/ml DoubleStar Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
English: • Thyroid hormones - for thyroid gland problems.
German: • Schilddrüsenhormone - bei Schilddrüsenproblemen.
English: • Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
German: • Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
German: Ein DoubleStar-Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 900 Einheiten.
English: Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
German: Ausgangswert (Mittelwert) Bereinigte mittlere Veränderung vom Ausgangswert Bereinigte mittlere Differenz b
English: Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
German: Diabetes mellitus Typ 2 Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
English: Even numbers are shown in line with the dose pointer:
German: Bei geraden Einheiten zeigt der Dosisanzeiger auf die Zahl:
English: 26 weeks of treatment Patients previously treated with basal insulin
German: Diabetes mellitus Typ 1 Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
English: When changing from Toujeo SoloStar to Toujeo DoubleStar, if the patient's previous dose was an odd number (e.g. 23 units) then the dose must be increased or decreased by 1 unit (e.g. 24 or 22 units).
German: 23 Einheiten), muss die Dosis bei Umstellung von Toujeo SoloStar auf Toujeo DoubleStar um eine Einheit erhöht oder reduziert werden (z. B.
English: How to care for your pen Handle your pen with care
German: Pflege Ihres Pens
English: Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
German: Tabelle 1: Ergebnisse aus klinischen Studien zu Diabetes mellitus Typ 1 26-wöchige Behandlung Toujeo
English: • Oestrogens and progestogens - such as in the contraceptive pill for birth control.
German: • Östrogene und Progestagene - z. B. in der Antibabypille.
English: Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
English: Rubber seal
German: Patronenhalter Kolben*
English: If this happens:
German: Sie benötigen außerdem:
English: If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
German: - Nadeln nicht wiederverwenden, da diese verstopfen können und Sie dadurch eventuell zu wenig (Unterdosierung) oder zu viel (Überdosierung) Insulin erhalten.
English: Contents of the pack and other information What Toujeo contains
German: Was Toujeo enthält
English: See the box at the end of this leaflet for more information.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie bitte dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
English: A Choose a place to inject as shown in the picture labelled “Places to inject” B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
German: A Wählen Sie einen Injektionsbereich, wie in der Abbildung „Injektionsbereiche“ gezeigt.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
German: Anwendung von Toujeo zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder absinken.
English: This could cause high blood sugar
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann ansteigen
English: Very common Common
German: Häufig Gelegentlich
English: Dose pointer
German: sicherstellen.
English: Metacresol
German: UMKARTON
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
English: - Never use a syringe to remove insulin from your pen.
German: - Versuchen Sie nie, Insulin mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen, da Sie ansonsten zu viel Insulin erhalten.
English: Visual impairment
German: Geschmacksstörung
English: These events have often been transitory.
German: Diese Ereignisse waren meist vorübergehend.
English: These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
German: Dies sind Arzneimittel derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden können.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
German: Andere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Behandlung auftreten können
English: Your doctor will give you a different medicine.
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein anderes Medikament verschreiben.
English: Virologic failure and development of resistance
German: Virologisches Versagen und Entwicklung einer Resistenz
English: It is a single tablet that contains a combination of three active substances:
German: Es besteht aus einer einzelnen Tablette, die eine Kombination von drei Wirkstoffen enthält.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über ein alternatives Behandlungsregime.
English: R(-) methadone:
German: R(-)Methadon:
English: Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
German: Der Hauptanteil des Kreatininanstiegs und der eGFR-Senkung erfolgten innerhalb der ersten vier Behandlungswochen.
English: Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
German: Odefsey verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
English: If you have taken Odefsey during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
German: Wenn Sie Odefsey während Ihrer Schwangerschaft eingenommen haben, wird Ihr Arzt eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Untersuchungen durchführen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine, or recommend how and when you take that medicine:
German: Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt entweder ein anderes Medikament verschreiben oder Ihnen sagen, wie und wann Sie dieses Medikament nehmen dürfen:
English: S(+) methadone:
German: S(+)Methadon:
English: These increases do not reflect a change in actual glomerular filtration rate (GFR).
German: Diese Anstiege spiegeln keine Änderung der tatsächlichen glomerulären Filtrationsrate (GFR) wider.
English: Each tablet contains 189.8 mg lactose monohydrate.
German: Jede Tablette enthält 189,8 mg Lactose-Monohydrat.
English: These changes in adrenal safety parameters were not clinically relevant.
German: Die Veränderungen der adrenalen Sicherheitsparameter waren klinisch nicht relevant.
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren Schweregrad 1 oder 2.
English: It is possible that in the future, long-term users of Odefsey may get kidney problems.
German: Es ist möglich, dass Langzeitanwender von Odefsey in der Zukunft Nierenprobleme bekommen können.
English: increased bilirubin1
German: Erhöhtes Bilirubin1
English: Talk to your doctor about an alternative regimen (see How to take Odefsey).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über ein alternatives Behandlungsregime (Siehe Wie ist Odefsey einzunehmen).
English: Adults: one tablet each day with food
German: Erwachsene: Eine Tablette täglich zum Essen.
English: Cmax: ↔* *based on historic controls
German: Cmax: ↔* *basierend auf historischen
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
German: Deshalb sind keine Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln enthalten.
English: increased transaminases (AST and/or ALT)1
German: Erhöhte Transaminasen (AST und/oder ALT)1
English: Thirty-five percent of patients were on a treatment regimen that did not contain tenofovir disoproxil fumarate.
German: Fünfunddreißig Prozent der Patienten waren in einer Behandlung, die kein Tenofovirdisoproxilfumarat enthielt.
English: Contents of the pack and other information What Odefsey contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Odefsey enthält
English: • If you are taking any medicines that may cause a life-threatening irregular heartbeat (Torsades de Pointes).
German: • Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen lebensbedrohlichen unregelmäßigen Herzschlag (Torsades de Pointes) verursachen können.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
German: H2-REZEPTORANTAGONISTEN
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden.
English: It is recommended that Odefsey be taken with food.
German: Es wird empfohlen, dass Odefsey zum Essen eingenommen wird.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) oder gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
English: Clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
German: Eine klinische Überwachung wird empfohlen, da die Erhaltungstherapie mit Methadon bei einigen Patienten eventuell angepasst werden muss.
English: What Odefsey is and what it is used for
German: Was ist Odefsey und wofür wird es angewendet?
English: There were no clinical signs or symptoms suggestive of adrenal or gonadal dysfunction in adults.
German: Es gab keine klinischen Anzeichen oder Symptome, die auf eine adrenale oder gonadale Dysfunktion bei Erwachsenen hindeuten.
English: If you take more Odefsey than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Odefsey eingenommen haben, als Sie sollten
English: c One patient who was not on FTC/RPV/TDF prior to screening was excluded from the analysis.
German: c Ein Patient, der vor dem Screening nicht FTC/RPV/TDF erhalten hatte, wurde von der Auswertung ausgeschlossen.
English: What Odefsey looks like and contents of the pack
German: Wie Odefsey aussieht und Inhalt der Packung
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-BInfektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
English: The proportion of virologic failures was 22.2% (8/36).
German: Der Anteil von virologischem Versagen betrug 22,2 % (8/36).
English: Each of these active substances works by interfering with an enzyme called ‘reverse transcriptase', which is essential for the HIV-1 virus to multiply.
German: Jeder dieser Wirkstoffe bewirkt die Störung eines Enzyms namens „Reverse Transkriptase“, das für die Vermehrung des HIV-1-Virus wichtig ist.
English: EU/1/16/1112/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1112/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
German: EU/1/16/1112/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1112/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and highest frequency observed.
German: In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen nach Organsystem und der höchsten beobachteten Häufigkeit geordnet aufgeführt.
English: It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
German: Es wird auch empfohlen, dass Sie nicht stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf Ihr Kind zu vermeiden.
English: Table 1: Interactions between Odefsey or its individual component(s) and other medicinal products
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Odefsey oder seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
English: b The difference of response rate at Week 48 is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
German: b Die Differenz der Ansprechrate in Woche 48 beträgt 1 % (95 %-Konfidenzintervall -3 % bis 6 %) unter Verwendung der Normalannäherung.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
German: Dies sollte berücksichtigt werden, wenn die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eines Patienten beurteilt wird.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Emtricitabin in 200-mg-Hartkapseln wurde auf 93 % geschätzt.
English: There are insufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Anwendung bei Patienten mit vorherigem Versagen einer NNRTI-haltigen Therapie zu empfehlen.
English: Odefsey is an antiviral medicine used to treat infection by the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
German: Odefsey ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV).
English: The presence of V90I and V189I at baseline did not affect the response.
German: Das Vorhandensein von V90I und V189I bei Studienbeginn hatte keine Auswirkungen auf das Ansprechen.
English: arthralgia3
German: Arthralgie3
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin
German: Makrolid-Antibiotika Clarithromycin Erythromycin
English: Odefsey contains lactose
German: Odefsey enthält Lactose
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen
English: Switching from a TDF-based regimen to Odefsey may lead to slight increases in lipid parameters.
German: Die Umstellung von einem TDF-basierten Behandlungsregime auf Odefsey kann zu leichten Erhöhungen der Lipidparameter führen.
English: In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV gegenüber dem Risiko von Nebenwirkungen.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
German: 3 Die Studie wurde mit zusätzlichen 100 mg Voxilaprevir durchgeführt, um eine bei HCV-infizierten Patienten erwartete Voxilaprevir-Exposition zu erreichen.
English: Pooled treatment outcomes at 48 weeks are shown in Table 3.
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
English: There is no specific antidote for overdose with Odefsey.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Odefsey.
English: Talk to your doctor before taking Odefsey: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Odefsey einnehmen, • Wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or lipase in the blood
German: • mehr Fettsäuren (Triglyceride), Bilirubin oder Lipase im Blut
English: Changes in lipid laboratory tests
German: Veränderungen der Lipid-Laborwerte
English: Co-administration should be used with caution.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte mit Vorsicht erfolgen.
English: A negative impact by NNRTI mutations other than those listed above (e.g., mutations K103N or L100I as single mutations) cannot be excluded, since this was not studied in vivo in a sufficient number of patients.
German: Weitere negative Auswirkungen durch die NNRTI-Mutationen (in Ergänzung zu den oben aufgeführten, z. B. die K103N- oder L100I-Mutationen als Einzelmutationen) können nicht ausgeschlossen werden, da dies in vivo nicht an einer ausreichenden Anzahl an Patienten untersucht wurde.
English: The combination of NRTIs most frequently used together with rilpivirine was FTC/TDF (24 subjects [66.7%]).
German: Die NRTI-Kombination, die am häufigsten zusammen mit Rilpivirin angewendet wurde, war FTC/TDF (24 Probanden [66,7 %]).
English: Odefsey should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
German: Odefsey sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Findings in adolescents (12 to less than 18 years of age) in Study C213 were generally in line with these data (for details see section 5.1).
German: Für Jugendliche (12 bis unter 18 Jahre) ergaben sich in Studie C213 grundsätzlich mit diesen Daten übereinstimmende Ergebnisse (siehe Abschnitt 5.1 für Einzelheiten).
English: No dose adjustments are required.
German: Keine Dosisanpassungen erforderlich.
English: Induction of CYP3A Expected:
German: Induktion von CYP3A Erwartet:
English: Only adolescents deemed likely to have good adherence to antiretroviral therapy should be treated with rilpivirine, as suboptimal adherence can lead to development of resistance and the loss of future treatment options.
German: Nur Jugendliche, bei denen eine gute Adhärenz der antiretroviralen Therapie erwartet wird, sollten mit Rilpivirin behandelt werden, denn eine suboptimale Adhärenz kann zur Entwicklung einer Resistenz und dem Verlust zukünftiger Behandlungsoptionen führen.
English: Odefsey is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
German: Odefsey wird als vollständiges Behandlungsregime zur Therapie der HIV-1-Infektion angewendet und darf nicht gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingesetzt werden.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
German: Bis zu 30 % der EmtricitabinDosis kann durch Hämodialyse eliminiert werden.
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
German: • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (eine verringerte Zahl weißer Blutkörperchen kann Sie anfälliger für Infektionen machen)
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
German: Die Werte der mittleren effektiven Konzentration (EC50) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Odefsey treatment without talking to your doctor first.
German: Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Odefsey nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
English: • Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose.
German: • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Methadondosis anpassen muss.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Odefsey during pregnancy.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Odefsey während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: Odefsey is a grey, capsule-shaped, film-coated tablet debossed on one side with “GSI” and “255” on the other side.
German: Odefsey ist eine graue, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „GSI“ auf der einen Seite und „255“ auf der anderen Seite.
English: In a clinical study, rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
German: In einer klinischen Studie zeigte Rilpivirin keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmokokinetik von Digoxin.
English: • signs or symptoms of inflammation or infection
German: • Anzeichen oder Symptome für eine Entzündung oder Infektion
English: 102.4 (38.9)b
German: 102,4 (38,9)b n. z.
English: Adverse reactions (all grades) of very common frequency were headache, depression, somnolence and nausea.
German: Die sehr häufig auftretenden Nebenwirkungen (alle Schweregrade) waren Kopfschmerzen, Depression, Schläfrigkeit und Übelkeit.
English: The difference in the rate of new virologic failures from the Week 48 to Week 96 analysis between rilpivirine and efavirenz arms was not statistically significant.
German: Der Unterschied in der Rate neuen virologischen Versagens zwischen den Ergebnissen aus Woche 48 und aus Woche 96 zwischen dem Rilpivirin- und dem Efavirenz-Arm war statistisch nicht signifikant.
English: Inhibition of P-gp
German: Inhibition von P-gp
English: Other medicines and Odefsey Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Odefsey zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
German: Bisher liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Odefsey oder seinen Wirkstoffen bei Schwangeren vor.
English: As a result, the amounts of Odefsey or other medicines in your blood may be affected.
German: Dadurch kann die Menge an Odefsey oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
English: The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) gegenüber Rilpivirin als Komponente eines antiretroviralen Regimes während der Schwangerschaft etwa 30 % geringer war als nach der Entbindung (6-12 Wochen).
English: Treatment outcomes of Studies GS-US-366-1216 and GS-US-366-1160 are presented in Table 5.
German: Die Behandlungsergebnisse der Studien GS-US-366-1216 und GS-US-366-1160 werden in Tabelle 5 dargestellt.
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Odefsey following completion of dialysis.
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Odefsey-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
English: Virologically suppressed adults in Study GS-US-292-0109
German: Virologisch supprimierte Erwachsene in der Studie GS-US-292-0109
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind berücksichtigt werden, das in utero gegenüber Nukleos(t)idAnaloga exponiert war und schwerwiegende klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist.
English: Inhibition of CYP3A Expected:
German: Inhibition von CYP3A Erwartet: