FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
Latvian: • Nosacījumi un ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu
German: ATCvet-Code: QM 01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
Latvian: Palīgviela: Etanols, 99,9% 150 mg
German: Milch
Latvian: Piens
German: Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāma izdalīšanās pusperiods beidzas pēc 8,5 stundām.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Latvian: Zirgiem var parādīties pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcas bez ārstēšanas.
German: Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Latvian: Liellopiem meloksikāms ir arī galvenais ekskrēcijas produkts pienā un žultī, turpretim urīns satur tikai niecīgu sākotnējā savienojuma daudzumu.
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
Latvian: Iepakojuma izmērs: viens I tipa caurspīdīga stikla flakons ar teflonu apvalkotiem brombutila gumijas aizbāžņiem, noslēgts ar noņemamu alumīnija vāciņu.
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
Latvian: Liellopi: s.c., i.v.
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Latvian: Mazāk nekā 10% liellopu, kurus ārstēja klīnisko pētījumu ietvaros, konstatēja nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene MagenDarmschädigungen vorliegen.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml un 2,7 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
German: IV.
Latvian: C.
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
Latvian: Bezūdens citronskābe Poloksamērs 188
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml stikla flakona marķējums
German: WIRKSTOFF(E) Meloxicam 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 20 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste: 10 ml, 50 ml vai 100 ml flakoni
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
German: Pferde: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Latvian: Zirgi: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
German: Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie.
Latvian: Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
German: Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
Latvian: Pretiekaisuma līdzekļi/nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 ml un 100 ml stikla flakonu marķējums
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
Latvian: 10 ml, 50 ml un 100 ml flakoni.
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht-laktierenden Jungrindern.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem liellopiem.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Latvian: Lot {numurs}
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NUMURS(-I) EU/2/11/133/001-003
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Rindern.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Latvian: Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 10 ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas.
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Latvian: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
German: Ethanol
Latvian: Palīgviela: Etanols
German: Meloxicam 20 mg
Latvian: DAUDZUMS Meloksikāms 20 mg/ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/133/001
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Recocam 20 mg/ml šķīdums inkecijām liellopiem, cūkām un zirgiem
German: Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Latvian: Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Latvian: Ja nepieciešams, otru devu var ievadīt pēc 24 stundām.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2013 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 2013-02.
German: Meloxicam
Latvian: Recocam meloksikāms
German: Die Wartezeit bei Recocam beträgt für Fleisch von Rindern 15 Tage und für Fleisch von Schweinen und Pferden fünf Tage.
Latvian: Recocam izdalīšanās periods ir 15 dienas liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
German: Es ist als klare, gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, dzeltens injekciju šķīdums (20 mg/ml).
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam zu erteilen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Recocam reģistrācijas apliecību.
German: Obwohl es sich bei Recocam um ein Generikum handelt, wurden keine Bioäquivalenzstudien vorgelegt, da die Zusammensetzung des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Metacam ausreichend ähnlich ist, um als im Wesentlichen ähnlich erachtet werden zu können.
Latvian: Lai gan Recocam ir ģenēriskas zāles, nav veikts neviens bioekvivalences pētījums, jo zāļu sastāvs ir pietiekami līdzīgs atsauces zālēm Metacam, lai zāles uzskatītu par būtībā līdzīgām.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, mindert Meloxicam diese Anzeichen und Symptome.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms mazina šos klīniskos simptomus.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas iesaistīts prostaglandīnu veidošanās procesā.
German: Weitere Informationen über Recocam:
Latvian: Cita informācija par Recocam.
German: Welchen Nutzen hat Recocam in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Recocam iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Recocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Latvian: Recocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kuru aktīvā viela ir meloksikāms.
German: Von Rindern und Schweinen werden die subkutane, die intramuskuläre und die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.
Latvian: Liellopi un cūkas labi panes subkutānu, intramuskulāru un intravenozu injekciju; mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
German: Warum wurde Recocam zugelassen?
Latvian: Kāpēc Recocam tika apstiprinātas?
German: Der CVMP war der Auffassung, dass Recocam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der mit Metacam bioäquivalent ist.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Recocam un Metacam bioekvivalence.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer sind, sollten den Kontakt mit Recocam vermeiden.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NSAID jāizvairās no saskares ar Recocam.
German: Recocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAIDs) gehört.
Latvian: Recocam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) grupai.
German: Was ist Recocam?
Latvian: Kas ir Recocam?
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
German: Welches Risiko ist mit Recocam verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recocam?
German: Dies bedeutet, dass Recocam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Latvian: Recocam ir ģenēriskas zāles - tas nozīmē, ka Recocam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Latvian: Recocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
German: Recocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", d. h., es entspricht Metacam in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Latvian: Recocam ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka Recocam un Metacam uzsūkšanās veids un darbība organismā ir līdzvērtīga.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Recocam der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam saskaņā ar norādītajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Es wird als einmalige Injektion von 0,4 mg/kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Latvian: Tās ievada muskulī vienas zemādas injekcijas veidā 0,4 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
German: Recocam wird als einmalige Injektion von 0,6 mg/kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Latvian: Zirgam Recocam ievada vēnā vienas zemādas injekcijas veidā 0,6 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
German: Wie wirkt Recocam?
Latvian: Kā Recocam darbojas?
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Latvian: Turklāt tāds pats laika periods pēc zāļu ievadīšanas nepieciešams, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
German: Am 13/09/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 13.septembrī izsniedza Recocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju, lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām, nelaktējošām govīm.
German: Recocam wird bei Rindern als einmalige Injektion von 0,5 mg/kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Latvian: Recocam liellopiem ievada vēnā vai zem ādas vienas injekcijas veidā 0,5 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
German: Wie wurde Recocam untersucht?
Latvian: Kā noritēja Recocam izpēte?
German: Daher geht man davon aus, dass der Nutzen von Recocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Latvian: Tādējādi ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
German: Recocam wurde als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Recocam un atsauces zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas.
German: Die Wartezeit für Milch bei Kühen beträgt fünf
Latvian: Govs pienu drīkst izmantot piecas dienas pēc zāļu ievadīšanas.
German: Bei Pferden wird Recocam angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Latvian: Recocam lieto zirgiem koliku (vēdersāpju), iekaisuma un muskuļu un skeleta funkciju traucējumu atvieglošanai.
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) sowie zur Behandlung von Erkrankungen nach dem
Latvian: Recocam lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
German: Wofür wird Recocam angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Recocam?
German: Packungsgröße
Latvian: Daudzums iepakojumā
German: Zieltierart(en)
Latvian: Mērķa suga
German: EMEA-Nummer Phantasiebezeichnung
Latvian: EMEA kods
German: Wartezeit
Latvian: Izņemšanas periods
German: Vereinigtes Königreich und
Latvian: Apvienotā Karaliste un
German: Außerdem wurde ein aggressives Verhalten beobachtet.
Latvian: Turklāt tika novērota agresīva uzvedība.
German: Anzahl Tabletten pro Tag
Latvian: Tablešu skaits dienā
German: Tablettenstärke (mg)
Latvian: Tabletes stiprums (mg)
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen auf ein Mindestmaß zu beschränken, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
German: Außerdem wurde aggressives Verhalten beobachtet.
Latvian: Papildus novēro agresīvu uzvedību.
German: Bitte informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund zur Zeit andere Arzneimittel erhält oder erhalten hat, auch nicht verschriebene Arzneimittel, da das Produkt mit einigen Arzneimitteln nicht gleichzeitig verabreicht werden darf.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem vai ir saņēmis citas zāles, pat ja tās nav parakstītas, jo šīs veterinārās zāles nedrīkst dot vienlaicīgi ar citām zālēm.
German: Reconcile Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Latvian: Reconcile tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
German: Die Tabletten sind schmackhaft, und die meisten Hunde nehmen die Tablette ein, wenn sie ihnen vom Besitzer angeboten wird.
Latvian: Tabletes ir garšīgas, un vairums suņu labprāt apēdīs tableti, kad saimnieks to piedāvās.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz…
German: {MM/JJJ}
Latvian: Lot {numurs}
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Tabletten sind in HDPE-Flaschen verpackt, jede Flasche enthält 30 Tabletten mit einem Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Latvian: Tabletes ir iepakotas HDPE pudelēs, katrā pudelē ir 30 tabletes, ar vates starpliku un sausuma uzturētāju.
German: In klinischen Studien wurde ein positives Ansprechen auf eine bis zu 8-wöchige Behandlung mit Fluoxetin nachgewiesen.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšanai ar fluoksetīnu līdz 8 nedēļām bija pozitīva atbildes reakcija.
German: Falls es zu solchen Anfällen kommt, ist die Behandlung abzubrechen.
Latvian: Ja parādās lēkmes, ārstēšana ir jāpārtrauc.
German: Das Trockenmittel nicht entfernen.
Latvian: Neņemt ārā sausuma uzturētāju.
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte unverzüglich der behandelnde Tierarzt konsultiert und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstējošo veterinārārstu un jāuzsāk simptomātiska terapija.
German: Cmax und AUC für Norfluoxetin waren im Allgemeinen dosisproportional, aber diese Werte waren an Tag 21 3bis 4-mal höher als an Tag 1.
Latvian: Norfluoksetīna Cmax un AUC vienā devā kopumā bija proporcionāli, bet šīs vērtības bija 3 līdz 4 reizes augstākas 21. dienā nekā pirmajā dienā.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, sollte die Behandlung neu beurteilt werden.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, jāpārvērtē konkrētā gadījuma ārstēšana.
German: Reconcile sollte nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreicht werden, die die Anfallsschwelle senken (z. B. Phenothiazine wie Acepromazin oder Chlorpromazin).
Latvian: Reconcile nedrīkst lietot vienlaicīgi ar veterinārām zālēm, kas pazemina lēkmju slieksni (piemēram, ar tādiem fenotiazīniem kā acepromazīns vai hlorpromazīns).
German: ATCvet-Code: QN06AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QN06AB03.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) waren für Fluoxetin ungefähr dosisproportional zwischen 0,75 und 1,5 mg/kg, mit einem größeren als dosisproportionalen Anstieg bei 3 mg/kg.
Latvian: Fluoksetīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem plazmas koncentrācijas laika līknes (AUC) bija aptuveni proporcionāla devā starp 0,75 un 1,5 mg/kg un lielāka nekā devas proporcionālais pieaugums pie 3 mg/kg.
German: Datum der Erstzulassung: 08 Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung: 13.7.2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/07/2018
German: Fluoxetin wird vorwiegend über das P-450-Enzymsystem metabolisiert, wobei die genaue Isoform bei Hunden nicht bekannt ist.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas ar P-450 enzīma sistēmas palīdzību, nav zināma noteikta izoforma suņiem.
German: Fluoxetin weist keine signifikante Affinität zu Neurotransmitterrezeptoren einschließlich cholinergen Muscarinrezeptoren, adrenergen Rezeptoren oder histaminergen H1-Rezeptoren auf und hat keine unmittelbaren Wirkungen auf das Herz.
Latvian: Fluoksetīnam nav nozīmīgas tieksmes uz neirotransmiteru receptoriem, tai skaitā muskarīna holīnerģisko receptoru, α adrenerģiskajiem receptoriem vai histamīnerģiskajiem H1 receptoriem, un tam nav tiešas ietekmes uz sirdi.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
German: Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht wirkt, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSAI).
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, ist der Tierarzt zu konsultieren, der die Behandlung des Hundes neu beurteilen muss.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam ir jāpārvērtē suņa ārstēšana.
German: Eine Flasche aus weißem HDPE (Polyethylen hoher Dichte) mit kindergesichertem Verschluss, Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem drošu aizslēgu, vates starpliku un sausuma uzturētāju.
German: Infolge der Hemmung der Serotoninaufnahme verstärkt Fluoxetin die serotonerge Neurotransmission und produziert funktionale Wirkungen, die sich aus der gesteigerten Aktivierung der Serotoninrezeptoren ergeben.
Latvian: Serotonīna atpakaļsaistīšanās nomākšanas rezultātā fluoksetīns uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju un rada funkcionālo iedarbību sakarā ar pastiprinātu serotonīna receptoru aktivizāciju.
German: In klinischen Studien klangen diese Nebenwirkungen nach intravenöser Gabe einer Standarddosis Diazepam sofort ab.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības tika nekavējoties pārtrauktas pēc intravenozas diazepama standarta devas ievadīšanas.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.