FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas de reticulina basal en la médula ósea en pacientes con PTI y la incidencia observada y el posible mecanismo de acción de la deposición de la reticulina en respuesta a romiplostim.
Slovak: Základné hladiny retikulínu v kostnej dreni u pacientov s ITP a pozorovaný výskyt a potenciálny mechanizmus pôsobenia nahromadeného retikulínu ako odpoveď na romiplostim.
Spanish: No se recomienda utilizar romiplostim en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave a menos que el beneficio esperado sea mayor que el riesgo identificado de trombosis venosa portal.
Slovak: - Romiplostim sa nemá používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene, pokiaľ očakávaný prínos neprevýši identifikované riziko trombózy portálnej vény.
Spanish: Aconsejar que se sigan las recomendaciones relativas al ajuste de dosis para evitar un aumento en el recuento de plaquetas por encima del rango normal.
Slovak: Poučenie o dodržiavaní pokynov o úprave dávky, aby sa predišlo vyšším počtom krvných doštičiek, ako je normálny počet.
Spanish: Las implicaciones de la reacción cruzada de anticuerpos neutralizantes antiromiplostim con la trombopoyetina endógena (TPO).
Slovak: Dôsledky skríženej reakcie protilátok neutralizujúcich romiplostim s endogénnym trombopoetínom (TPO).
Spanish: Conocimiento adquirido sobre la reticulina en la médula ósea.
Slovak: - Základné informácie o retikulíne v kostnej dreni.
Spanish: La incidencia de errores en la medicación en ensayos clínicos.
Slovak: - Výskyt nesprávne predpísaných liekov v klinických štúdiách.
Spanish: Aclarar que no está establecido el beneficio-riesgo para el tratamiento de la PTI en pediatría.
Slovak: Vysvetlenie, že pomer rizika a prínosu pre liečbu pediatrickej ITP sa nestanovil.
Spanish: La incidencia en ensayos clínicos de complicaciones trombóticas / tromboembólicas.
Slovak: - Výskyt trombotických/tromboembolických komplikácií v klinických štúdiách.
Spanish: El potencial de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con PTI crónica y factores de riesgo conocidos de acontecimientos tromboembólicos (por ej.
Slovak: - Potenciál pre tromboembolické udalosti u pacientov s chronickou ITP a so známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické udalosti (napr. faktor V Leiden, deficit ATIII, antifosfolipidový syndróm).
Spanish: La incidencia de anticuerpos neutralizantes anti-romiplostim en ensayos clínicos.
Slovak: - Výskyt neutralizujúcich protilátok voči romiplostimu v klinických štúdiách.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA IMPLEMENTACIÓN POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Slovak: Dospelí a deti (1 až 17 rokov):
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Slovak: Táto časť je rozdelená do nasledujúcich podsekcií:
Spanish: Se desconoce si esto podría progresar a una forma más grave llamada "fibrosis".
Slovak: Nie je známe, či sa môže vyvinúť do závažnejšej formy nazývanej „fibróza".
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Slovak: Obidve štúdie mali rovnaký dizajn.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Nplate a na čo sa používa
Spanish: Se recomienda reevaluar el peso corporal cada 12 semanas.
Slovak: Opätovná kontrola telesnej hmotnosti sa odporúča každých 12 týždňov.
Spanish: Verá la goma gris en la tapa.
Slovak: Uvidíte sivú gumu v kryte.
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Spanish: Lleve a cabo el paso 3a antes del paso 3b.
Slovak: Pred krokom 3b urobte krok 3a.
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Slovak: Objem injekcie môže byť veľmi malý.
Spanish: 4 semanas sin ajuste de la dosis).
Slovak: 4 týždňov bez úpravy dávky).
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Slovak: Medián trvania expozície bol 65,4 týždňa.
Spanish: > 150 durante dos semanas consecutivas
Slovak: 150 počas dvoch nasledujúcich týždňov
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Slovak: Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Slovak: Vyberte si dobre osvetlený a rovný pracovný povrch, ako je stôl.
Spanish: Si la fecha de caducidad ha pasado, no lo utilice.
Slovak: Ak dátum exspirácie už uplynul, nepoužívajte ho.
Spanish: Realice lo siguiente:
Slovak: Urobte nasledujúce:
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Slovak: Dôkladne si prečítajte všetky pokyny.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nplate
Spanish: Antes de continuar:
Slovak: Predtým, ako budete pokračovať:
Spanish: Dosis inicial o posteriores una vez a la semana:
Slovak: Počiatočná alebo následná dávka podávaná jedenkrát týždenne:
Spanish: Presione lenta y suavemente
Slovak: Zatlačte pomaly a jemne
Spanish: No tiene que mantener la presión sobre el émbolo para el resto del Paso 4.
Slovak: Nemusíte tlačiť na piest po zvyšok kroku 4.
Spanish: Ajustar la dosis de la siguiente manera:
Slovak: Dávku upravujte nasledujúcim spôsobom:
Spanish: El paciente puede no presentar una respuesta semanal en las 8 semanas posteriores a la administración de cualquier medicamento de rescate.
Slovak: Pacient nemusí mať týždennú odpoveď počas 8 týždňov po podaní akýchkoľvek záchranných liekov.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity.
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Slovak: Celkové prežívanie bolo podobné placebu.
Spanish: Nota: La disolución completa del polvo puede tardar hasta 2 minutos.
Slovak: Poznámka: Úplné rozpustenie prášku môže trvať až 2 minúty.
Spanish: El perfil global de seguridad fue similar a lo observado en los estudios en sujetos adultos.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu pozorovanému u dospelých.
Spanish: • si es alérgico a romiplostim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na romiplostím alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Slovak: IHNEĎ pokračujte krokom 7.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hematologických ochorení.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos formales en estas poblaciones de pacientes.
Slovak: V týchto skupinách pacientov sa neuskutočnili žiadne oficiálne klinické skúšania.
Spanish: Debe ser claro e incoloro y completamente disuelto.
Slovak: Musí byť číry a bezfarebný a úplne rozpustený.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate Cómo usar Nplate
Slovak: Čo je Nplate a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nplate Ako používať Nplate
Spanish: 9/l en ambos estudios), con independencia del estado de esplenectomía.
Slovak: 9/l v oboch štúdiách) s ITP, bez ohľadu na stav splenektómie.
Spanish: 9/l y ningún recuento > 35 x 10
Slovak: 9/l, pričom ani jeden počet nebol > 35 x 10
Spanish: • síntomas similares a la gripe (enfermedad semejante a la gripe);
Slovak: • príznaky podobné chrípke (ochorenie podobné chrípke);
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Slovak: Časť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Spanish: 1 aguja de seguridad estéril.
Slovak: 1 sterilnú bezpečnostnú ihlu.
Spanish: • Disuelva lentamente y con cuidado.
Slovak: Rozpúšťajte pomaly a dôkladne.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar el efecto máximo sobre el recuento plaquetario es de aproximadamente 10-14 días y es independiente de la dosis.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálneho účinku na počet krvných doštičiek je približne 10 - 14 dní a nezávisí od dávky.
Spanish: En general, los efectos observados durante estos ensayos estaban relacionados con la actividad trombopoyética de romiplostim y fueron similares independientemente de la duración del ensayo.
Slovak: Vo všeobecnosti sa účinky pozorované počas týchto štúdií týkali trombopoetického účinku romiplostímu a boli podobné bez ohľadu na trvanie štúdie.
Spanish: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea semanal durante 24 semanas.
Slovak: Pacienti dostávali jednorazové subkutánne týždenné injekcie počas 24 týždňov.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico le mostrará cómo se inyecta Nplate.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám ukážu, ako si svojpomocne podať Nplate.
Spanish: • si es alérgico a otros medicamentos producidos mediante tecnología del ADN que utiliza el microorganismo Escherichia coli (E. coli).
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa vyrábajú DNA technológiou použitím mikroorganizmov Escherichia coli (E. coli).
Spanish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Slovak: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgicko
Spanish: No se ha probado ningún otro diluyente.
Slovak: Žiadne iné riedidlá neboli testované.
Spanish: Sin embargo, los datos son insuficientes para extraer cualquier conclusión significativa relacionada con el impacto de la dosis y la edad en la farmacocinética de romiplostim.
Slovak: Tieto údaje však nie sú dostatočné na vyvodenie zmysluplného záveru týkajúceho sa vplyvu dávky a veku na farmakokinetiku romiplostímu.
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Slovak: U pacientov vo veku < 65 a ≥ 65 rokov sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti (pozri časť 5.1).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2013
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las proteínas derivadas de E. coli.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na bielkoviny pochádzajúce z E. coli.
Spanish: Tras el primer mes de autoinyectarse Nplate, necesitará demostrar que todavía puede preparar e inyectarse Nplate correctamente.
Slovak: Po prvom mesiaci svojpomocného injekčného podávania Nplate bude potrebné, aby ste ukázali, že si stále pripravujete a injekčne podávate Nplate správne.
Spanish: No utilizar si está congelado.
Slovak: Nepoužívajte ho, ak sa uchovával v mrazničke.
Spanish: Efectos de romiplostim sobre los glóbulos rojos y blancos
Slovak: Účinky romiplostímu na červené a biele krvinky
Spanish: La duración media de exposición a romiplostim en esta población en estudio fue de 50 semanas.
Slovak: Priemerné trvanie expozície romiplostímu u tejto skúmanej populácie bolo 50 týždňov.
Spanish: Después de las primeras 4 semanas de autoadministración, el paciente debe ser supervisado de nuevo mientras realiza la reconstitución y administración de Nplate.
Slovak: Po prvých 4 týždňoch svojpomocného podávania by mal byť pacient počas rekonštitúcie a podávania Nplate opäť pod dohľadom.
Spanish: Niños (de 1 a 17 años): además de ajustar la dosis en base a los recuentos de plaquetas, su doctor también revisará de forma regular su peso para ajustar su dosis.
Slovak: Deti (vo veku od 1 do 17 rokov): váš lekár, okrem úpravy vašej dávky na základe počtu krvných doštičiek, vám bude pravidelne kontrolovať aj telesnú hmotnosť, aby upravil vašu dávku.
Spanish: • depresión; sueños anormales;
Slovak: • depresia; nezvyčajné sny;
Spanish: Antes de iniciar el Paso 4, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Slovak: Pred pristúpením ku kroku 4 venujte, prosím, pozornosť nasledujúcemu:
Spanish: Resultados de los estudios comparados con el estándar de tratamiento (SOC- Standard of Care, por sus siglas en inglés) en pacientes no esplenectomizados
Slovak: Výsledky štúdií v porovnaní so štandardnou starostlivosťou (ŠS) u pacientov bez splenektómie
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Slovak: Brucho, okrem oblasti v okruhu 5 centimetrov od pupka
Spanish: Si olvidó usar Nplate
Slovak: Ak zabudnete použiť Nplate
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que algunos de los efectos adversos (ej: episodios temporales de mareos) pueden alterar su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura.
Slovak: Pred vedením vozidla a obsluhou strojov sa poraďte so svojím lekárom, pretože niektoré vedľajšie účinky (napr. prechodné vlny závratov) môžu ovplyvňovať schopnosť vykonávať túto činnosť bezpečne.
Spanish: • Nota: Nplate líquido es muy potente, por lo que la exactitud y la medida de la dosis son importantes.
Slovak: Poznámka: Roztok Nplate je vysoko účinný, a preto sú presnosť dávky a jej odmeranie dôležité.
Spanish: Si olvida una dosis de Nplate, su médico le indicará cuándo debe recibir la siguiente dosis.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku Nplate, váš lekár vám oznámi, kedy dostanete ďalšiu dávku.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo autoinyectarse Nplate.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Nplate.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al Titular de la obligación de presentar los resultados de niños < 1 año.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť údaje o deťoch vo veku <
Spanish: Antes de iniciar el Paso 3, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Slovak: Pred pristúpením ku kroku 3 venujte, prosím, pozornosť nasledujúcemu:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Estos cambios pueden llevar a que tenga las células de la sangre anormales o que su cuerpo produzca menor número de células sanguíneas.
Slovak: Tieto zmeny môžu viesť k tvorbe nezvyčajných krvných buniek alebo k tomu, že vaše telo vytvára menej krvných buniek.
Spanish: El episodio compuesto de hemorragia se definió como los acontecimientos hemorrágicos clínicamente significativos o como el uso de una medicación de rescate para prevenir un acontecimiento hemorrágico clínicamente significativo desde la semana 2 a la 25 del periodo de tratamiento.
Slovak: Kompozitná krvácavá príhoda bola definovaná ako klinicky významné krvácavé príhody alebo použitie záchranného lieku s cieľom zabrániť klinicky významnej krvácavej príhode počas 2. až 25. týždňa liečebného obdobia.
Spanish: La PTI es una enfermedad en la que el sistema inmunitario de su cuerpo destruye sus propias plaquetas.
Slovak: ITP je ochorenie, pri ktorom imunitný systém vášho tela ničí svoje vlastné krvné doštičky.
Spanish: La farmacocinética de romiplostim no parece estar afectada en un grado clínicamente significativo por la edad, el peso y el sexo.
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika romiplostinu nie je klinicky signifikantne ovplyvnená vekom, hmotnosťou ani pohlavím.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos El TAC deberá acordar los detalles de las siguientes herramientas educacionales con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii schvaľuje informácie uvedené v nasledujúcich vzdelávacích pomôckach spolu s národnou kompetentnou autoritou a tento program musí uskutočniť celoštátne.
Spanish: Debido a que la dosis es < 23 mcg, se requiere dilución para asegurar la dosis exacta.
Slovak: Pretože dávka je < 23 µg, je potrebné zriedenie na zabezpečenie presného dávkovania.
Spanish: No se han observado efectos de romiplostim sobre la fertilidad en ratas.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok romiplostímu na fertilitu potkanov.
Spanish: • reacción alérgica;
Slovak: • alergická reakcia;
Spanish: 9/l durante al menos
Slovak: 9/l po dobu minimálne
Spanish: • No abra los elementos hasta que esté indicado en las instrucciones.
Slovak: Neotvárajte tieto pomôcky, pokiaľ to nie je uvedené v pokynoch.
Spanish: 9/l) de acuerdo con el criterio médico.
Slovak: 9/l) podľa úsudku lekára.
Spanish: • Nota: Si hay cualquier color o partículas en el líquido, contacte con su profesional sanitario.
Slovak: Poznámka: Ak zmení farbu alebo sú v tekutine častice, kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Spanish: Por lo general, se tarda menos de 2 minutos en realizar la disolución de Nplate.
Slovak: Rozpúšťanie Nplate trvá zvyčajne menej ako 2 minúty.
Spanish: 9/l durante al menos 4 semanas sin ajuste de la dosis, según el criterio del médico supervisor, pueden autoadministrarse la solución inyectable de Nplate.
Slovak: 9/l počas minimálne 4 týždňov bez úpravy dávky, môžu si podľa zváženia dohliadajúceho lekára sami podávať injekčný roztok Nplate.
Spanish: Por tanto, el riesgo de carcinogénesis potencial en humanos sigue sin conocerse.
Slovak: Preto riziko potenciálnej karcinogenicity romiplostímu u ľudí zostáva neznáme.
Spanish: En estudios con animales, también ocurrieron pérdida posimplementación y un ligero aumento en la mortalidad perinatal de las crías (ver sección 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa vyskytovali aj poimplantačná strata a mierne zvýšenie výskytu perinatálnej mortality mláďat (pozri časť 5.3).
Spanish: • Si tiene riesgo de aparición de coágulos en la sangre o si los coágulos sanguíneos son frecuentes en su familia.
Slovak: Ak ste vystavený riziku krvných zrazenín alebo ak sú krvné zrazeniny vo vašej rodine časté.
Spanish: Si el uso de romiplostim se considera necesario, el recuento de plaquetas debe vigilarse estrechamente para minimizar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
Slovak: Ak sa použitie romiplostímu považuje za nevyhnutné, je potrebné starostlivo sledovať počet krvných doštičiek, aby sa minimalizovalo riziko tromboembolických komplikácií.
Spanish: No se recomienda el uso de Nplate en niños menores de 18 años.
Slovak: Nplate sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Spanish: No hubo anticuerpos detectados a la TPO.
Slovak: Neboli zistené žiadne protilátky proti TPO.
Spanish: Para esta población, puede que sea más apropiada la administración de otras formas farmacéuticas o dosis.
Slovak: Na podávanie lieku tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Spanish: Es muy importante que el producto esté preparado correctamente y que la dosis que se administra sea correcta.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby bol liek pripravený správne a aby sa podala správna dávka.
Spanish: • dolor de espalda;
Slovak: • bolesť chrbta;
Spanish: En algunos pacientes pediátricos, la dosificación exacta depende de una dilución adicional tras la reconstitución, lo que puede aumentar el riesgo de errores de medicación (ver sección 4.2).
Slovak: U niektorých pediatrických pacientov sa presné dávkovanie opiera o dodatočný krok riedenia po rekonštitúcii, čo môže zvýšiť riziko chýb v liečbe (pozri časť 4.2).
Spanish: • No inyecte en zonas donde la piel está blanda, amoratada o dura.
Slovak: Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, s podliatinami a tvrdá.
Spanish: Empeoramiento del cáncer de la sangre
Slovak: Zhoršenie nádorového ochorenia krvi
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca la aguja dentro de la piel.
Slovak: Krátkym, prudkým pohybom vpichnite ihlu do kože.
Spanish: Debería considerarse la monitorización de dichos parámetros en los pacientes tratados con romiplostim.
Slovak: Monitorovanie týchto parametrov sa má zvážiť u pacientov liečených romiplostímom.
Spanish: Aunque según estos datos no se requiere un ajuste de la pauta posológica en pacientes de edad avanzada, se aconseja precaución, teniendo en cuenta el reducido número de pacientes de edad avanzada incluidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha.
Slovak: Hoci na základe týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania pre starších pacientov, odporúča sa opatrnosť, pretože v klinických štúdiách bol dosiaľ zahrnutý len malý počet starších pacientov.
Spanish: Su médico se asegurará de que usted reciba la cantidad adecuada de Nplate.
Slovak: Váš lekár zabezpečí, aby ste dostávali správne množstvo lieku Nplate.
Spanish: La forma leve de estos cambios en la médula ósea se llama "aumento de reticulina" y se ha observado en los ensayos clínicos de Nplate.
Slovak: Mierna forma týchto zmien kostnej drene sa nazýva „zvýšený retikulín" a pozorovala sa v klinických štúdiách s Nplate.
Spanish: La incidencia de acontecimientos trombóticos/tromboembólicos observada en los ensayos clínicos fue 6,0% con romiplostim y 3,6% con placebo.
Slovak: Výskyt trombotických/tromboembolických udalostí pozorovaných v klinických štúdiách bol 6,0 % pri romiplostíme a 3,6 % pri placebe.
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o material residual debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones al final de este prospecto sobre cómo inyectar Nplate, tal como ha comentado con su médico.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie, ako si injekčne podať Nplate podľa pokynov vášho lekára.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de romiplostim en niños menores de 1 año de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu u detí vo veku do jedného roka neboli stanovené.
Spanish: Si usa más Nplate del que debe
Slovak: Ak použijete viac Nplate, ako máte
Spanish: Ver tabla 2 para ajustes de dosis y supervisión.
Slovak: Pozri tabuľku 2 nižšie na úpravu a sledovanie dávky.
Spanish: Debido a que pruebas estadísticas de la incidencia del uso de medicación de rescate no fue significativa, no se realizaron pruebas estadísticas para la variable de número de episodios compuestos de hemorragia.
Slovak: Vzhľadom na to, že štatistické testovanie incidencie použitia záchranného lieku nebolo významné, nevykonal sa žiadny štatistický test pre koncový ukazovateľ počtu kompozitných krvácavých príhod.
Spanish: La cantidad correspondiente de solución de Nplate que hay que inyectar =
Slovak: Zodpovedajúce množstvo roztoku Nplate určené na aplikáciu =
Spanish: Las plaquetas son las células de la sangre que ayudan a cicatrizar las heridas y forman coágulos de sangre.
Slovak: Krvné doštičky sú krvné bunky, ktoré pomáhajú uzatvoriť rany a vytvárať krvné zrazeniny.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la conservación, contacte con su profesional sanitario para más instrucciones.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o uchovávaní, kontaktujte zdravotnícky personál pre ďalšie pokyny.
Spanish: Es una proteína y como tal, puede ser fácilmente dañada por agitación de la mezcla inadecuada y excesiva.
Slovak: Je to bielkovinový liek a bielkoviny sa môžu ľahko poškodiť nevhodným miešaním alebo nadmerným trasením.
Spanish: d Los tratamientos de rescate se definen como cualquier tratamiento administrado para aumentar el recuento de plaquetas.
Slovak: d Záchranná liečba je definovaná ako akákoľvek liečba podaná na zvýšenie počtov krvných doštičiek.
Spanish: Si otra persona le inyecta, también puede utilizar la parte exterior del brazo superior
Slovak: Ak vám niekto iný podáva injekciu, môže použiť aj vonkajšiu oblasť ramien
Spanish: El volumen para administrar romiplostim se calcula en base al peso corporal, la dosis requerida y la concentración del producto.
Slovak: Objem podávaného romiplostímu sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti, potrebnej dávky a koncentrácie lieku.
Spanish: Cómo usar Nplate
Slovak: Ako používať Nplate