FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämässä vehnätärkkelyksessä on vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia <(gluteeniton)*>, ja on hyvin epätodennäköistä, että tämän valmisteen käytöstä aiheutuisi haittaa, jos sinulla on keliakia.
Bulgarian: Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен<, счита се, че не съдържа глутен*,> и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен).
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla "vehnätärkkelys".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
Bulgarian: 09/10/2017 Локален
Finnish: 17 mmol (391 mg) on noin 20 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) е приблизително 20% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием 2 g натрий на СЗО и се счита, че представлява „високо ниво" на натрий.
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk
Bulgarian: 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Интравенозно приложение на лекарства (съдържащи сорбитол/фруктоза) може да бъде животозастрашаващо и трябва да бъде противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Finnish: Bentsyylialkoholin pienintä mahdollisesti toksista annosta ei tunneta.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Finnish: Fenyylialaniini voi olla haitallista, jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa kertyy fenyylialaniinia, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä kunnolla.
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti (E 487)
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат (E 487)
Finnish: Galaktoosi
Bulgarian: Галактоза
Finnish: Maapähkinäöljy
Bulgarian: Фъстъчено масло
Finnish: Fenyylimerkuri-nitraatti/ asetaatti/boraatti
Bulgarian: Фенилживачен нитрат/ ацетат/борат
Finnish: Vastaava teksti SPC:n kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset): "Kalsiumin kertymistä sarveiskalvoon on raportoitu hyvin harvoin käytettäessä fosfaattia sisältäviä silmätippoja niille potilaille, jolla on merkittävästi vaurioituneet sarveiskalvot."
Bulgarian: "Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата."
Finnish: Ksylitoli (E 967)
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (enintään 4 viikon ikäiselle) ilman lääkärin suositusta.
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Finnish: 1 mg/kg/vrk Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Bulgarian: 1 mg/kg/ден Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD)
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Finnish: 5 mg/kg/vrk Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с него преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Finnish: Hajusteet (allergeeneja sisältävät)*
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Finnish: Bentsalkoniumkloridi saattaa ärsyttää ihoa.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата.
Finnish: Alfadeksi
Bulgarian: Алфадекс
Finnish: Varovaisutta on noudatettava käytettäessä valmisteita kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo on vaurioitunut.
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със „сухо око" и при пациенти, при които роговицата може да се компрометира.
Finnish: Paikallinen, parenteraalinen
Bulgarian: Локален Парентерален
Finnish: Glyseroli (E 422)
Bulgarian: Глицерол (E 422)
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta ilman lääkärin suositusta.
Bulgarian: Използвайте това лекарство, само ако е препоръчано от лекар.
Finnish: <Z> <annosyksikköä> viittaa pienimpään annosmäärään, jolla natriumin kynnysarvo 17 mmol (391 mg) saavutetaan/ylitetään (pyöristettynä alaspäin lähimpään kokonaislukuun).
Bulgarian: <Z дози> отразяват най-малкия брой дозови единици, за които прагът 17 mmol (391 mg) натрий е достигнат/превишен.
Finnish: Setostearyylialkoholi mukaan lukien setyylialkoholi
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Finnish: Formaldehydi
Bulgarian: Формалдехид
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per <annos>, eli sen voidaan sanoa olevan "kaliumiton".
Bulgarian: Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на <доза>, т.е. практически не съдържа калий.
Finnish: 1 mmol (23 mg) per annos
Bulgarian: 1 mmol (23 mg)
Finnish: (Lääkevalmiste) sisältää soijaöljyä.
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа соево масло.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аромат с <алерген(и)>*.
Finnish: Lääkärin on valvottava niiden potilaiden hoitoa, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta, sillä erilaisia propyleeniglykoliin liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja maksan toimintahäiriöitä on raportoitu.
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Finnish: [* Mainintaa "gluteeniton" voidaan käyttää vain, jos lääkevalmisteen gluteenipitoisuus on alle 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Finnish: Saattaa aiheuttaa pitkäaikaiskäytössä nenän limakalvon turvotusta.
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини едем на носната лигавица.
Finnish: (Ks. liite)
Bulgarian: (вижте приложение)
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.
Finnish: Lilial
Bulgarian: Лилиал
Finnish: Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&Aasiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
Bulgarian: Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза").
Finnish: Fruktoosia (tai sorbitolia) sisältävien muiden valmisteiden sekä ravinnosta saatavan fruktoosin (tai sorbitolin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи фруктоза (или сорбитол), както и хранителният прием на фруктоза (или сорбитол).
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Finnish: Farnesoli
Bulgarian: Фарнесол
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa paikallista
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Finnish: Tieto lisätään vain kun lääkevalmiste voi olla tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön, esim. vähintään kahdeksi viikoksi.
Bulgarian: Информация да се включи само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Finnish: Vehnätärkkelys (sisältää gluteenia)
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Finnish: Eugenoli
Bulgarian: Евгенол
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Интравенозното приложение на лекарства, съдържащи фруктоза, може да е животозастрашаващо и трябва да е противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Finnish: Ehdotus SPC-tekstiksi: "Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia per <annosyksikkö>, joka vastaa y % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille."
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Finnish: Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi Isoeugenoli
Bulgarian: Хидрокси-метилпентил-циклохексенкарбоксалдехид Изоевгенол
Finnish: Tieto lisätään vain jos lääkevalmiste voi olla tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön, esim. vähintään kahdeksi viikoksi.
Bulgarian: Информация да бъде включена, само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Finnish: Eläimillä syklodekstriinit voivat aiheuttaa suurilla annoksilla reversiibeliä ripulia ja umpisuolen laajentumista.
Bulgarian: Във високи дози циклодекстрините могат да причинят обратима диария и разширяване на сляпото черво при животни.
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin K+ määrä.
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Finnish: Potilasryhmät, joilla ihon suojamekanismi on heikentynyt (kuten atooppisessa ihottumassa), ovat herkempiä natriumlauryylisulfaatin ärsytysominaisuuksille.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per <annos><tilavuus> eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Kunkin potilaan yksityiskohtaiset HFI-oireisiin liittyvät esitiedot on selvitettävä ennen tämän lääkevalmisteen antoa.
Bulgarian: Трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от/прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Finnish: Bronopoli
Bulgarian: Бронопол
Finnish: Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu "gaspingoireyhtymä").
Bulgarian: Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено "синдром на задушаване") при малки деца.
Finnish: 09.10.2017 Inhalaatio
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен
Finnish: Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Finnish: <Bentsoehappo/bentsoaatti> saattaa aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Bulgarian: Може да причини стомашно неразположение и диария.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Finnish: Parenteraalinen Alle 1 mmol per annos
Bulgarian: По-малко от 1 mmol на доза
Finnish: Laskimoon (i.v.)
Bulgarian: Парентерален (различно от i.v.)
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211) Kaliumbentsoaatti (E 212)
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää … tilavuus-% etanolia (alkoholia), eli enimmillään … mg per <annos>, mikä vastaa … ml olutta tai … ml viiniä per
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на
Finnish: Fenyylialaniini
Bulgarian: Фенилаланин
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia (vehnätärkkelyksestä) <ja sen katsotaan olevan "gluteeniton"*>.
Bulgarian: Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нишесте)<.
Finnish: Kloorikresoli
Bulgarian: Хлорокрезол
Finnish: Bentsoehappo (E 210) ja bentsoaatit esim.:
Bulgarian: Бензоена киселина (E 210) и бензоати
Finnish: Voi olla lievästi laksatiivinen.
Bulgarian: Може да има слабо изразено слабително
Finnish: Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Finnish: Herkistyneiden potilaiden allergisten reaktioiden lisäksi hajusteallergeenit voivat aiheuttaa herkistymistä niille aiemmin herkistymättömille potilaille.
Bulgarian: Освен алергични реакции при сенсибилизирани пациенти, несенсибилизираните пациенти може да се сенсибилизират.
Finnish: [*Merkintää "gluteeniton" voidaan käyttää vain, jos vehnätärkkelyksen gluteenipitoisuus on alle 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Finnish: Hepariini (apuaineena)
Bulgarian: Хепарин (като помощно вещество)
Finnish: Kaliummetabisulfiitti (E
Bulgarian: Натриев метилхидроксибензоат (E
Finnish: 500 mg/kg/vrk Tämän lääkevalmisteen sisältämällä propyleeniglykolilla voi olla samanlaisia vaikutuksia kuin alkoholin nauttimisella ja haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.
Bulgarian: Пропиленгликолът в това лекарство може да предизвика същите ефекти както при употреба на алкохол и да увеличи вероятността от нежелани реакции.
Finnish: Tartratsiini (E 102) Paraoranssi, sunset yellow FCF (E 110)
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Finnish: Oikaistaan
Bulgarian: Поправка
Finnish: Sisältää x g galaktoosia per annos.
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Finnish: Saattaa aiheuttaa kipua pistoskohdassa.
Bulgarian: Може да причини болка на мястото на инжектиране.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен.
Finnish: Silmään
Bulgarian: Очен
Finnish: 17 mmol (391 mg) enimmäisvuorok ausiannoksessa
Bulgarian: (391 mg) на максимална дневна доза
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
Bulgarian: Вашата способност да шофирате или да използвате машини.
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla (tai lapsellasi) on HFI tai jos lapsesi ei voi enää käyttää makeita ruokia tai juomia, koska ne aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua tai epämukavia tuntemuksia kuten vatsan turpoamista, vatsan kouristuksia tai ripulia.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
Bulgarian: Брилянтно черно BN, черно PN (E 151)
Finnish: Makrogoliglyserolirisiinio leaatti, hydrattu (hydrattu polyoksietyloity risiiniöljy)
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Finnish: Corrected version: Natriumlauryylisulfaatti
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
Finnish: 10 g per annos Saattaa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Finnish: 100 mg per annos
Bulgarian: 100 mg на доза
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin: Ikä
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Finnish: 3 g per annos Tämä lääkevalmiste sisältää … tilavuus-% etanolia (alkoholia), eli enimmillään … mg per <annos>, mikä vastaa … ml olutta tai … ml viiniä per <annos>.
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на <доза>.
Finnish: Saattaa aiheuttaa harvinaisena vakavia allergisia reaktioita.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Finnish: Kynnysarvo Tietoa pakkausselostetta varten
Bulgarian: Информация в листовката
Finnish: Sisältää x g fruktoosin ja glukoosin seosta per annos.
Bulgarian: Съдържа x g смес от фруктоза и глюкоза на доза.
Finnish: Stearyylialkoholi
Bulgarian: Стеарилов алкохол
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа
Finnish: 1 mg B/vrk
Bulgarian: 1 mg B/ден*
Finnish: Etanoli
Bulgarian: Етанол
Finnish: Amyylisinnamyylialkoholi
Bulgarian: Амилцинамилов алкохол
Finnish: Se on tarkoitettu paitsi lääkkeen määrääjille, myös vakuuttamaan potilaita ja lapsipotilaiden vanhempia valmisteen vähäisestä natriumpitoisuudesta.
Bulgarian: Това е от съществено значение при продукти, които се използват при деца или пациенти на диета с ниско съдържание на натрий, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите и пациентите по отношение на ниското ниво на натрий в продукта.
Finnish: Hydroksisitronellaali
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Finnish: Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
Bulgarian: Перкутанната резорбцията при новороденото е значителна, поради недоразвитата бариерна функция на кожата.
Finnish: Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-β
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeriintoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Finnish: Boorihappo (ja boraatit)09.10.2017 Kaikki
Bulgarian: Бензилов алкохол 09/10/2017 Всички
Finnish: Rektaalinen
Bulgarian: Ректален
Finnish: Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
Bulgarian: Латекс Естествен каучук
Finnish: Syklodekstriinit esim.:
Bulgarian: Предложение за КХП:
Finnish: 1 mmol per annos
Bulgarian: 1 mmol на доза
Finnish: Katso kommentit edellä.
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Finnish: Oluen ja viinin määrät (A and B) on pyöristettävä ylöspäin seuraavaan kokonaislukuun.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI Rev. 1
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Finnish: Vaikutuksia voivat olla uneliaisuus ja muutokset käytöksessä.
Bulgarian: Тези ефекти може да включват сънливост и промени в поведението.
Finnish: Tarvittaessa etanolin yhteisvaikutukset on mainittava SPC:ssä (kohdassa 4.5).
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla: "vehnätärkkelys".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosiintoleranssia (HFI).
Bulgarian: Бебета и малки деца (под 2-годишна възраст) може все още да не са диагностицирани за наследствена непоносимост към фруктоза.
Finnish: SPC:hen/PL:ään on tarvittaessa lisättävä tätä vastaava varoitus.
Bulgarian: В КХП/листовката трябва да се добави съответното предупреждение, ако е необходимо.
Finnish: Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Finnish: Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.