FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Показанията се считат за твърде общи с оглед на наличните доказателства и са свързани с някои (под)показания, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, šios indikacijos pernelyg plačios, be to, jos susijusios su kai kuriomis 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytomis indikacijomis (tam tikromis jų dalimis).
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции при хирургични процедури
Lithuanian: Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
Bulgarian: Простатит, орхиепидидимит
Lithuanian: Prostatitas, epididymoorchitas
Bulgarian: Антимикробното действие на пефлоксацин срещу бактериални щамове, имащи отношение към това показание, е ниска (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Lithuanian: Pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš su šia indikacija tiesiogiai susijusių padermių bakterijas yra nedidelis (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Bulgarian: (1) твърде обширни и обхващат твърде много медицински единици по отношение на наличните научни доказателства за оценката полза/риск на (флуоро)хинолони, с оглед на Ръководството за оценка на лекарствените продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), и по отношение на (под)показанията, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Lithuanian: (1) arba jos yra pernelyg plačios ir apima pernelyg daug medicininių terminų, atsižvelgiant į turimus mokslinius įrodymus (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykiui įvertinti, remiantis Vaistinių preparatų, skirtų gydyti bakterines infekcijas, vertinimo gairėmis (CPMP/EWP/558/95 red. 2) ir atsižvelgiant į 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytas indikacijas (tam tikras jų dalis); Todėl šias plačias indikacijas reikia iš dalies pakeisti.
Bulgarian: Освен това пефлоксацин има ниска екскреция в урината (34 % от дозата пефлоксацин, включително неговият активен метаболит норфлоксацин) (Naber 2001).
Lithuanian: pefloksacino dozės, įskaitant jo aktyvųjį metabolitą norfloksaciną) (Naber 2001).
Bulgarian: Поради това флуорохинолоните следва да бъдат запазени като последна линия на лечение при пациенти, при които други терапевтични възможности не са ефективни или не се понасят.
Lithuanian: Todėl fluorochinolonus reikėtų kaip paskutinę vaistų pasirinkimo galimybę palikti tiems pacientams, kurių gydymas kitais galimais vaistais neveiksmingas arba kurie netoleruoja tokių vaistų.
Bulgarian: Инфекциозният ларингит е предимно самоограничаващо се вирусно заболяване (причинено от параинфлуенца, риновирус, грип и аденовирус), което не се повлиява от антибиотична терапия (Higgins, 1974).
Lithuanian: Dauguma atvejų infekcinis laringitas yra savaime praeinanti virusinė liga (ją sukelia paragripo virusai, rinovirusai, gripo virusai ir adenovirusai), kurios gydymas antibiotikais neveiksmingas (Higgins, 1974).
Bulgarian: Освен това действието на офлоксацин срещу съответните патогени е твърде ограничена, за да оправдае употреба при нозокомиална пневмония.
Lithuanian: Be to, ofloksacino aktyvumas prieš atitinkamus patogenus pernelyg mažas, kad būtų galima pagrįsti jo vartojimą gydant hospitalinę pneumoniją.
Bulgarian: Профилактика на инфекциозен гастроентерит (диария на пътуващите)
Lithuanian: • Infekcinio gastroenterito (keliautojų diarėjos) profilaktika
Bulgarian: Име на показанието Неусложнен цистит
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Nekomplikuotas cistitas
Bulgarian: Рецидивиращ цистит при жени
Lithuanian: • Pasikartojantis moterų cistitas
Bulgarian: Генитални/гинекологични инфекции
Lithuanian: Lyties organų / ginekologinės infekcijos
Bulgarian: Ползата от системната употреба на антибиотици като цяло при ушни хирургични интервенции на чисти/замърсени уши понастоящем не е достатъчно обоснована и ползата спрямо употребата на локални антибиотици не е доказана.
Lithuanian: Sisteminio poveikio antibiotikų profilaktikos nauda švarioje-kontaminuotoje ausies operacinėje žaizdoje šiuo metu nepakankamai pagrįsta ir tokių vaistų pranašumas prieš išviršinio vartojimo antibiotikus neįrodytas.
Bulgarian: На 16 октомври 2018 г. PRAC прие препоръка, която след това се разгледа от СНМР в съответствие с член 107, буква (к) на Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) priėmė rekomendaciją, kurią vėliau, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsniu, apsvarstė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP).
Bulgarian: По-новите антибиотици(като се започне с норфлоксацин) имат все по-широк спектър на действие, съдържат флуор в С-6 въглерода на основната си кръгова структура и затова се наричат флуорохинолони.
Lithuanian: Vėliau išrastų šios klasės medžiagų (pradedant norfloksacinu) veikimo spektras yra vis platesnis; į jų bazinę žiedo struktūrą prie C-6 anglies atomo įjungtas fluoras, todėl jos vadinamos fluorochinolonais.
Bulgarian: Счита се, че неусложненият цистит не е тежко, животозастрашаващо показание, за което потенциалният риск превишава ползата, когато се използват (флуоро)хинолони като първа линия на лечение.
Lithuanian: Manoma, kad nekomplikuotas cistitas yra nesunki, grėsmės gyvybei nekelianti indikacija, kuriai esant galima rizika yra didesnė už naudą, kai (fluoro)chinolonai vartojami kaip pirmos eilės vaistai.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, налага ограничение на употребата на (флуоро)хинолони при тези показания.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
Bulgarian: Лечението трябва да се насочва към първичната инфекция, като се вземат предвид ФК/ФД характеристиките на лечението и мястото на инфекцията.
Lithuanian: Taikant gydymą, turėtų būti gydoma pirminė infekcija, atsižvelgiant į vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines charakteristikas bei infekcijos lokalizaciją.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на четирите вещества (пипемидинова киселина, налидиксова киселина, флумехин и циноксацин) се счита за отрицателно.
Lithuanian: Keturių medžiagų (pipemido rūgšties, nalidikso rūgšties, flumekvino ir cinoksacino) naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: AV изисква лечение въз основа на микроскопски находки и едно комбинирано локално лечение с всяко от следните може да доведе до най-добри резултати: антибиотик (инфекциозен компонент), стероиди (възпалителен компонент) и/или естроген (компонент на атрофия).
Lithuanian: Makšties infekcijos gydomos atsižvelgiant į mikroskopinių tyrimų rezultatus, o geriausių rezultatų galima pasiekti gydant sudėtiniais vietinio poveikio vaistais su kuria nors iš šių sudedamųjų dalių: antibiotiku (infekcijai gydyti), steroidais (uždegimui slopinti) ir (arba) estrogenu (atrofijai mažinti).
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis Антракс при вдишване (профилактика след експозиция и лечение) Инфекция при имунокомпрометирани пациенти
Lithuanian: Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų profilaktika Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas) Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, infekcija
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните не обхващат в достатъчна степен спектъра от патогени, които обикновено се идентифицират при пациенти с фарингит и/или тонзилит.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonai neapima viso spektro patogenų, kurie paprastai nustatomi faringitu ir (arba) tonzilitu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Тези вещества инхибират синтеза на бактериалната ДНК чрез свързване с ензимите на интрацелуларна топоизомераза и формиране на лекарствено-ензимни-ДНК комплекси.
Lithuanian: Šios medžiagos slopina bakterijų DNR sintezę jungdamosi prie ląstelės viduje esančių fermentų topoizomerazių ir suformuodamos vaisto-fermento-DNR kompleksus.
Bulgarian: Съотношението полза/риск остава положително и неговата постепенна промяна не оправдава някакво изменение на показанието.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas ir dėl nežymaus jo pasikeitimo iš dalies keisti indikacijos nereikia.
Bulgarian: AOM се разглежда като многофакторно и полимикробно заболяване, което обикновено се появява като усложнение на вирусна инфекция на горните дихателни пътища (Marom et al.
Lithuanian: ŪVO laikomas nuo daugelio veiksnių priklausoma ir polimikrobine liga, kuri paprastai pasireiškia kaip virusinės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos komplikacija (Marom et al, 2012).
Bulgarian: Най-ранните вещества от този клас (като се започне с налидиксова киселина) не съдържат флуор, имат тесен спектър на действие срещу грам-отрицателни бактерии и като цяло са заменени в клиничните практики с по-нови антибиотици.
Lithuanian: Seniausiai išrastos šios klasės medžiagos (pradedant nalidikso rūgštimi) yra nefluorintos, jų veikimo spektras siauras ir jos veikia tik gramneigiamas bakterijas; dauguma atvejų klinikinėje praktikoje jos buvo pakeistos vėliau išrastais antibiotikais.
Bulgarian: По отношение на показанията, попадащи в тази категория 1, PRAC счита, че тяхната полза превишава рисковете, по-специално установения риск от възникване на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų PRAC laikėsi nuomonės, kad jų nauda yra didesnė už keliamą riziką, ypač už nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką.
Bulgarian: Вагиналната промивка с йодповидон може да осигури бързо облекчаване на симптомите, но не осигурява продължително излекуване на бактериалните товари.
Lithuanian: Makštį praplovus povidono jodu, infekcijos sukelti simptomai gali sparčiai palengvėti, bet ši priemonė nepadeda ilgainiui sumažinti bakterijų kiekio.
Bulgarian: В действителност PRAC не може да идентифицира каквито и да било солидни доказателства за ефикасността на употребата на (флуоро)хинолони при това показание.
Lithuanian: Iš tiesų, PRAC nepavyko rasti tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima patvirtinti pagal šią indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų veiksmingumą.
Bulgarian: Що се отнася до високия процент на успех при пациентите, лекувани с плацебо, и леката тежест на синузит в повечето случаи, ползата от антибиотици следва да бъде внимателно претеглена спрямо появата на нежелани реакции и потенциалния риск от избор на резистентност.
Lithuanian: Kalbant apie didelę pasveikusių placebą vartojusių pacientų grupės dalį ir lengvą sinusito eigą dauguma atvejų, antibiotikų naudą reikėtų atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į nepageidaujamų reakcijų atvejų skaičių ir galimą atsparumo selekcijos riziką.
Bulgarian: При тези инфекции следва да се очакват усложнения, както и високо ниво на резистентни патогени.
Lithuanian: Gydant šias infekcijas reikėtų numatyti, kad jų eiga gali būti komplikuota ir kad daug patogenų gali būti atsparūs vaistų poveikiui.
Bulgarian: В случай на атипични, предавани по полов път патогени, например Mycoplasma hominis и Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum, антимикробното действие на пефлоксацин е ниско (Gonzales and Henwood 1989).
Lithuanian: Netipinių lytiškai plintančių patogenų, kaip antai Mycoplasma hominis ir Chlamydia trachomatis arba Ureaplasma urealyticum atveju pefloksacino antimikrobinis aktyvumas yra nedidelis (Gonzales ir Henwood, 1989).
Bulgarian: Те трябва да се премахнат или заменят с точни медицински термини.
Lithuanian: Kitos indikacijos buvo nustatytos kaip suformuluotos vartojant neteisingus medicininius terminus. Jas privaloma išbraukti arba pakeisti tiksliais medicininiais terminais.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск е отрицателно и показанието трябва да бъде заличено.
Lithuanian: Todėl naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Bulgarian: • PRAC заключава, че при пациенти със сериозна инфекция, която е чувствителна към тези антибиотици, флуорохинолоните продължават да са важен вариант за лечение, въпреки много рядката опасност от продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Lithuanian: • PRAC padarė išvadą, kad pacientams, sergantiems fluorochinolonams jautria rimta infekcija, šie antibiotikai tebėra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė, nepaisant labai retai kylančios ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų rizikos.
Bulgarian: По-късното образуване на колонии е често, но появата на възпалителна инфекция е рядка, поради което употребата на перорални антибиотици при жени с AV не се насърчава (Donders et al 2015; Wang et al.
Lithuanian: Pastarųjų kolonizacijos yra dažnas reiškinys, bet uždegiminės infekcijos retos; makšties infekcijomis sergančios moterys raginamos nevartoti geriamųjų antibiotikų (Donders et al, 2015; Wang et al, 2016).
Bulgarian: Най-подходящите местни антибиотици за предпочитане са неабсорбиращи се и с широк спектър, по-специално обхващащи грам-положителни и грамотрицателни аероби, като канамицин.
Lithuanian: Labiausiai tinka neabsorbuojami ir plataus veikimo spektro vietinio poveikio antibiotikai, ypač veikiantys enterinius gramneigiamus ir gramneigiamus aerobus, pvz., kanavicinas.
Bulgarian: Новоустановеният характер на опасенията по отношение на безопасността не променя съществено съществуващото съотношение полза/риск и промяна на показанието не е оправдана.
Lithuanian: Naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas neturi esminės įtakos esamam naudos ir rizikos santykiui ir keisti indikacijos nereikia.
Bulgarian: Счита се, че не е доказана ролята на пефлоксацин за лечение на бактериален простатит.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pefloksacino svarba gydant bakterinį prostatitą neįrodyta.
Bulgarian: В ЕС показанието ендокардит е разрешено само за пефлоксацин.
Lithuanian: Europos Sąjungoje endokardito indikacija patvirtinta tik kaip pefloksacino indikacija.
Bulgarian: В ЕС показанието менингит е разрешено само за пефлоксацин.
Lithuanian: Europos Sąjungoje meningito indikacija įregistruota tik kaip pefloksacino indikacija.
Bulgarian: Широкоспектърни антибиотици не трябва да се използват за перипроцедурна профилактика или само с повишено внимание в подбрани случаи (указания на Европейската асоциация по урология относно урологични инфекции от 2015 г.).
Lithuanian: Platesnio veikimo spektro antibiotikų negalima naudoti periprocedūrinės profilaktikos tikslais arba jie turėtų būti naudojami atsargiai tik labai atidžiai atrinktais atvejais (2015 m.
Bulgarian: В случай на бактериален външен отит основните патогенни причинители са Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, често възникващи като полимикробна инфекция (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Lithuanian: Pagrindiniai paplitę bakterinio otitis externa sukėlėjai yra Pseudomonas aeruginosa ir Staphylococcus aureus; dažnai šie patogenai sukelia polimikrobinę infekciją (Dibb 1991; Clark et al.
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
Bulgarian: Това е с оглед сериозността на целевите заболявания, възможните сериозни усложнения от тях, включително предотвратяването на прояви на необратими анатомични или функционални лезии, благоприятното разпределение в тъканта на (флуоро)хинолоните и специфичността на патогена, обхванат от микробиологичния спектър на (флуоро)хинолоните.
Lithuanian: Tokia išvada padaryta atsižvelgiant į tikslinių ligų sunkumą, jų galimas rimtas komplikacijas, įskaitant negrįžtamų anatominių arba funkcinių pakitimų pasireiškimo prevenciją, palankų (fluoro)chinolonų pasiskirstymą audiniuose ir patogeno, kuris patenka į (fluoro)chinolonų mikrobiologinį spektrą, specifiškumą.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони, използвани при септицемия както е посочено, се счита за отрицателно и показанието следва да бъде заличено.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Bulgarian: Като се има предвид ограничената полза и с оглед на цялостния риск, свързан с употребата на тези лекарствени продукти, включително риска от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими реакции, съотношението полза/риск на тези лекарствени продукти е отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelę naudą ir su šių vaistinių preparatų vartojimu susijusią bendrą riziką, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų reakcijų riziką, šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Bulgarian: В допълнение към измененията на показанията, посочени по-горе, PRAC препоръчва други промени в продуктовата информация, включително допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Lithuanian: Be pirmiau minėtų indikacijų pakeitimų, PRAC taip pat rekomendavo padaryti keletą kitų preparato informacinių dokumentų pakeitimų, įskaitant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Bulgarian: За показанията от категория 1 се счита, че новоустановените опасения за безопасността (дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции) имат ограничено влияние върху съотношението полза/риск на всички продукти, съдържащи хинолони/флуорохинолони.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų laikomasi nuomonės, kad naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas (ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos nepageidaujamos reakcijos) turi nedidelį poveikį visų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų (fluorochinolonų), naudos ir rizikos santykiui.
Bulgarian: Риносинузитът е група нарушения, характеризиращи се с възпаление на лигавицата на носа и параназалните синуси. CRS се причинява предимно от следните патогени: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, анаероби и Chlamydia spp.
Lithuanian: Lėtinį sinusitą sukelia daugiausia šie patogenai: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, stafilokokai Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobai ir chlamidijos.
Bulgarian: Терапията с (флуоро)хинолони може да е от полза при пациенти с рецидивиращи и/или неповлияващи се случаи на AOM, причинени от етиологични вещества с мултилекарствена резистентност, където има вероятност други конвенционални антибиотици да не са ефективни.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų terapija gali būti naudinga pacientams, sergantiems pasikartojančiu ir (arba) neveiksmingai gydomu ŪVO, kurį sukėlė daugeliui vaistų atsparūs ligų sukėlėjai, kai manoma, kad kiti įprastiniai antibiotikai veikiausiai bus neveiksmingi.
Bulgarian: • PRAC също така заключава, че в случай на леки и/или самоограничаващи се инфекции ползата от лечението с хинолони и флуорохинолони не превишава общия риск, свързан с употребата на тези лекарствени продукти, включително сериозен риск от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Lithuanian: • Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad lengvų ir (arba) savaime praeinančių infekcijų gydymo chinolonais ir fluorochinolonais nauda nėra didesnė už bendrą riziką, susijusią su šių vaistinių preparatų vartojimu, įskaitant rimtą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką.
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба на пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti pefloksacino, lomefloksacino, ciprofloksacino, levofloksacino, ofloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, prulifloksacino, rufloksacino registracijos pažymėjimų sąlygas.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните не са проучвани обстойно за лечението на остър бактериален менингит, поради което има само оскъдни данни за употребата на пефлоксацин при пациенти с менингит, които не позволяват установяване на ефикасност.
Lithuanian: Išsamių (fluoro)chinolonų poveikio gydant ūminį bakterinį meningitą tyrimų neatlikta, todėl yra tik labai nedaug duomenų apie pefloksacino vartojimą gydant meningitu sergančius pacientus, kuriais remiantis neįmanoma įrodyti šių vaistų veiksmingumo.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни приблизително 90 % от случаите на фарингит и 70 % от случаите на тонзилит при възрастни и деца са с вирусен произход (Zoorob et al 2012).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, maždaug 90 proc. suaugusiųjų ir vaikų faringito atvejų ir 70 proc. tonzilito atvejų šias ligas sukelia virusai (Zoorob et al, 2012) Kalbant apie bakterinės etiologijos faringito atvejus, bakterinį ūminį faringitą dažniausiai sukelia Streptococcus pyogenes.
Bulgarian: Остър бронхит
Lithuanian: Ūminis bronchitas
Bulgarian: Освен това едни и същи модели на резистентност към пефлоксацин се споделят с други хинолони, което прави пефлоксацин неподходящ за употреба при перипроцедурна профилактика.
Lithuanian: Be to, pefloksacino atsparumo charakteristikos tokios pat, kaip kitų chinolonų, dėl to pefloksacinas netinkamas periprocedūrinei profilaktikai.
Bulgarian: • PRAC заключава, че някои от сериозните нежелани реакции, свързани с употребата на хинолони и флуорохинолони, могат много рядко да бъдат дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими, както и че тези рискове имат свързан с класа ефект.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad kai kurios iš rimtų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu, labai retais atvejais gali būti ilgalaikės, negrįžtamos ir sukelti negalią ir kad ši rizika yra visų šios klasės vaistų sukeliamas poveikis.
Bulgarian: Винаги трябва да се вземат предвид проблемите, свързани с употребата на (флуоро)хинолони при хирургична профилактика, включително развитието и разпространението на резистентни патогени и появата на нежелани реакции, дължащи се на (флуоро)хинолони, включително риска от потенциално водещи до увреждания НР.
Lithuanian: Visada būtina apsvarstyti problemas, susijusias su (fluoro)chinolonų naudojimu priešoperacinės profilaktikos tikslais, įskaitant atsparių patogenų atsiradimą ir paskleidimą ir (fluoro)chinolonų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, įskaitant negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų riziką.
Bulgarian: За целите на настоящото преразглеждане показанията са групирани по функция/обхват, като се вземат предвид всички налични данни, по-специално въздействието на дълготрайните, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции върху съотношението полза/риск на тези показания:
Lithuanian: Šios peržiūros tikslais indikacijos suskirstytos į grupes pagal indikacijos pavadinimo (apibendrinančius) terminus, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, visų pirmą į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų poveikį šių indikacijų naudos ir rizikos santykiui:
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за следните лекарствени продукти с флуорохинолони: пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин, остава благоприятно, при спазване на договорените изменения в продуктовата информация и другите мерки за свеждане на риска до минимум.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais fluorochinolonais - pefloksacinu, lomefloksacinu, ciprofloksacinu, levofloksacinu, ofloksacinu, moksifloksacinu, norfloksacinu, prulifloksacinu, rufloksacinu - naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti sutarti preparato informacinių dokumentų pakeitimai ir įgyvendintos kitos rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните са одобрени в ЕС за разнообразни показания - над сто различни показания.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.