FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptomatic hypotension occurred with higher frequency in patients with non-complicated hypertension treated with Rasitrio than in patients treated with dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide.
German: Bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Rasitrio behandelt wurden, trat häufiger ein symptomatischer Blutdruckabfall auf als bei Patienten, die mit den Zweierkombinationen Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid behandelt wurden.
English: Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
English: • bleeding, tender or enlarged gums
German: • blutendes, empfindliches oder geschwollenes Zahnfleisch
English: Very limited efficacy and safety data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older.
German: Geriatrische Patienten im Alter von 75 Jahren und älter Es gibt nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter.
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
German: Umgekehrt kann die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen, die das RAAS beeinflussen, NSAIDs oder Substanzen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin-Natrium), zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
English: Rasitrio and contact your doctor.
German: Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Rasitrio und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
English: The incidence of any adverse reactions potentially related to hypotension in a short-term active controlled study was 4.9% with Rasitrio versus up to 3.7% with dual combinations.
German: In einer aktiv kontrollierten Kurzzeitstudie betrug die Häufigkeit aller Nebenwirkungen, die mit einem Blutdruckabfall in Verbindung gebracht werden könnten, 4,9% bei Rasitrio versus bis zu 3,7% bei den Zweierkombinationen.
English: Relative AUC and Cmax of aliskiren in subjects with renal impairment ranged between 0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
German: Nach einer Einzeldosis und im Steady State waren die relative AUC und Cmax für Aliskiren bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion zwischen 0,8- und 2-mal höher als bei gesunden Freiwilligen.
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen: 2 Jahre
English: In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
German: In dieser Studie erzielte Rasitrio in der Dosierung 300/10/25 mg statistisch signifikante Blutdrucksenkungen von 37,9/20,6 mmHg (systolisch/diastolisch) vom Ausgangswert im Vergleich zu 31,4/18,0 mmHg mit der Kombination Aliskiren/Amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg mit Aliskiren/Hydrochlorothiazid (300/25 mg) und 30,8/17,0 mmHg mit Amlodipin/Hydrochlorothiazid (10/25 mg) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypotonie.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
German: Atemnot (einschließlich Pneumonitis und Lungenödem) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig
English: Therefore the use of Rasitrio with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Rasitrio und NSAIDs Vorsicht geboten.
English: • Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder).
German: • Übelkeit, Appetitlosigkeit, dunkel gefärbter Urin oder Gelbfärbung der Haut und Augen
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 2 Jahre
English: Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
German: Nierenfunktionsstörungen, akute Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, ReninInhibitoren;
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 2 Packungen zu je 49x1 Tablette.
English: How to take Rasitrio
German: Wie ist Rasitrio einzunehmen?
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
German: Angioödeme, Erytheme Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
English: - if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
German: - wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
English: - Ion exchange resins
German: - Ionenaustauscherharze
English: - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, weakness, low blood pressure, reduced urine output, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasitrio).
German: - wenn Sie 65 Jahre oder älter sind (siehe Abschnitt „Ältere Patienten“ (65 Jahre oder älter) unten) - wenn Sie Beschwerden haben wie: ungewöhnlich starker Durst, Mundtrockenheit, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schwächegefühl, niedriger Blutdruck, verringerte Urinmenge, Übelkeit, Erbrechen oder einen ungewöhnlich schnellen Herzschlag.
English: debossed on one side and “NVR” on the other.
German: „VIV“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: (Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.)
German: 1,5-fachen maximal empfohlenen Dosis beim Menschen auf mg/m2-Basis (Die Berechnungen basieren auf einer oralen Dosis von 25 mg/Tag und einem 60-kg-Patienten).
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
German: - Arzneimittel, die die Menge an Natrium in Ihrem Blut senken können, wie Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika (Carbamazepin).
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172)
English: Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
German: Erbrechen, Dyspepsie, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschließlich Diarrhö und Obstipation), trockener Mund
English: These doses of hydrochlorothiazide in mice and rats represent 19 and 1.5 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
German: Diese Dosen von Hydrochlorothiazid bei Mäusen und Ratten entsprechen der 19- bzw.
English: • high level of calcium in the blood
German: • hohe Konzentration von Kalzium im Blut
English: Caution should be exercised when administering Rasitrio to patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease (see sections 4.2 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder progressiver Lebererkrankung sollte Rasitrio mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Personen können betroffen sein)
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Rasitrio kontraindiziert bei Patienten mit Anurie oder schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (siehe Abschnitt 4.3).
English: • red skin (erythema).
German: • Hautrötung (Erythem)
English: Rasitrio is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
German: Rasitrio darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Rasitrio in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
English: - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms.
German: - Amiodaron, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen verwendet wird.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rasitrio mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) oder Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
German: Hepatitis, Ikterus, Anstieg der Leberenzyme (meist konsistent mit einer Cholestase) Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
German: Wie Rasitrio aussieht und Inhalt der Packung - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten sind schwach orange-braune, ovale Filmtabletten mit der Prägung „OIO“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: - Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen, die das RAAS beeinflussen, NSAIDs oder Substanzen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin), kann zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
English: - some laxatives.
German: - bestimmte Abführmittel.
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionstörungen ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
English: Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
German: Über einen Zeitraum von 12 Wochen senkte die Aliskiren-Monotherapie den systolischen/diastolischen Blutdruck um 14,0/5,1 mmHg, verglichen mit 11,6/3,6 mmHg für Ramipril.
English: - if you have gout (uric acid crystals in the joints).
German: - wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu hoch ist - wenn Sie an Gicht leiden (Ablagerungen von Harnsäure-Kristallen in den Gelenken).
English: In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment.
German: Rasitrio in einer Dosis von 300/10/25 mg bewirkte durchschnittliche Blutdrucksenkungen von 37,3/21,8 mmHg (systolisch/diastolisch) über eine Behandlung von 28 bis 54 Wochen.
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
German: Violett-weiße, ovale, konvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „YIY“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
German: Amlodipin bewirkt, dass sich die Blutgefäße erweitern und entspannen.
English: - quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
German: - Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
English: The half life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind die Halbwertzeit von Amlodipin verlängert und die AUC-Werte erhöht;
English: - P-glycoprotein (P-gp) potent inhibitors
German: - Potente P-gp-Inhibitoren
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
German: Bei Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis von Aliskiren erforderlich (Siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
English: • angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash,
German: • Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz,
English: (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
German: Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Renal dysfunction, acute renal failure
German: Akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion
English: Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Rasitrio können in Verbindung mit einem niedrigen Blutdruck Ohnmachtsanfälle und/oder Benommenheit auftreten.
English: Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy, or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
German: Die gleichzeitige Anwendung von thiazidartigen Diuretika kann durch den Anstieg der tubulären Kalzium-Reabsorption zu einer Hyperkalzämie in Patienten führen, die für eine Hyperkalzämie empfänglich sind (z.B.
English: Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
German: Herzerkrankungen Häufig Gelegentlich Gefäßerkrankungen Gelegentlich Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig Leber- und Gallenerkrankungen Nicht bekannt
English: Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
German: Geriatrische Patienten im Alter von 65 Jahren und älter Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Rasitrio Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter gegeben wird.
English: Hypotension General disorders and administration site conditions Common
German: Hypotonie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
English: Immune system disorders Very rare
German: Aplastische Anämie Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
English: Conversely, increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
German: Diese können bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen auf das RAAS wirkenden Substanzen oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) noch verstärkt werden.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren mit ACEIs oder ARBs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
German: Muskelkrämpfe Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [GFR] 89-60 ml/min/1,73 m bzw.
English: • decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
German: • Verschlechterung des Sehvermögens oder Schmerzen in den Augen aufgrund von hohem Druck
English: Warnings and precautions
German: Schluckbeschwerden und Schwindel
English: • high level of sugar in the blood
German: • hoher Blutzucker
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des
English: Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
German: Miktionsstörungen, nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
German: Die Anwendung von Aliskiren in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
German: Wie Rasitrio aussieht und Inhalt der Packung - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten sind violett-weiße, ovale Filmtabletten mit der
English: Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
German: Während der Behandlung mit Thiazid-Diuretika kann eine Hypokaliämie auftreten.
English: Anuria.
German: Anurie.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
German: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten
English: • tingling or numbness
German: • Kribbeln oder Gefühllosigkeit
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
German: Schwach orange-braune, ovale, konvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „OIO“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
German: Mehrfachpackung mit 2 Packungen zu je 49x1 Tablette.
English: How to store Rasitrio
German: Wie ist Rasitrio aufzubewahren?
English: In patients taking hydrochlorothiazide alone, the following have been reported, however the frequency cannot be estimated from the available data:
German: Bei Patienten, die nur Hydrochlorothiazid eingenommen haben, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet.
English: • palpitations (awareness of your heart beat).
German: • Herzklopfen (Palpitationen)
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
German: Wie Rasitrio aussieht und Inhalt der Packung - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten sind braune, ovale Filmtabletten mit der Prägung
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
German: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten
English: • tiredness
German: • Ohrenklingeln
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder Patienten mit progressiver Lebererkrankung ist Vorsicht bei der Gabe von Rasitrio angezeigt.
English: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
German: - Substrate oder schwache Inhibitoren von P-gp Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Atenolol, Digoxin oder Cimetidin beobachtet.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Was Rasitrio enthält - Jede Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat), 5 mg Amlodipin (als Besilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
German: Braune, ovale, konvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „VIV“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
German: Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein)
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
German: Die Packungen mit 98 (2x49) Tabletten sind Bündelpackungen.
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
German: Aliskiren mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: • itching, itchy rash (urticaria)
German: • Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
German: Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein)
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
German: EU/1/11/730/018
English: The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
German: Indirekt kommt es zu einer Reduzierung des Plasmavolumens mit anschließender Zunahme von Plasmareninaktivität und Aldosteronsekretion sowie einer verstärkten Ausscheidung von Kalium und einer verminderten Kaliumkonzentration im Serum.
English: Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
German: Falls eine kombinierte Anwendung unbedingt erforderlich wird, sollte eine engmaschige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytwerten erfolgen.
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
German: Hellrosa, ovale, konvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „LIL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.