FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech se 7 tabletami přípravku Memantine Accord 5 mg, 7 tablet přípravku Axura 10 mg, 7 tablet přípravku Memantine Accord 15 mg a 7 tablet přípravku Memantine Accord 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine Accord 5 mg, 7 comprimate Memantine Accord 10 mg, 7 comprimate Memantine Accord 15 mg şi 7 comprimate Memantine Accord 20 mg.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě monohydrátu).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 183,13 mg (sub formă de monohidrat).
Czech: K čemu se Memantine Accord používá
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord
Czech: Memantine Accord potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s(PVC/PE/PVDC-Al blistr) 14 tabletami , 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami a 98 tabletami.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 42 comprimate, 56 comprimate şi 98 comprimate.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5-30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 şi 112 comprimate.
Czech: Udržovací dávka Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Romanian: ² Cazuri izolate raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Accord:
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle následujícího postupu léčby:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Czech: Pacient by měl užít jednu 20mg tabletu denně (světle červené až šedočervené s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Romanian: Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 20 mg (de culoare roşu deschis până la gri-roşu, divizat cu linie mediană) pe zi, timp de 7 zile.
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polysorbát 80, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro přípravek Memantine Accord 15 mg a Memantine Accord 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Memantine Accord de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 3049 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
Czech: Co přípravek Memantine Accord obsahuje
Romanian: Ce conţine Memantine Accord
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg.
Czech: Blistrová balení obsahující 28 tablet se 7 tabletami síly 5 mg, 7 tabletami síly 10 mg, 7 tabletami síly 15 mg a 7 tabletami síly 20 mg (PVC/PE/PVDC-Al blistr).
Romanian: Cutii cu blistere a 28 de comprimate, care conţin 7 comprimate de 5 mg, 7 comprimate de 10 mg, 7 comprimate de 15 mg şi 7 comprimate de 20 mg.
Czech: Časté Méně časté Méně časté
Romanian: Frecvente Frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Czech: memantini hydrochloridum
Romanian: clorhidrat de memantină
Czech: Pacient by měl užívat jednu 15mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 15 mg pe zi timp de 7 zile.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză.
Czech: EU/1/13/880/009 28 potahovaných tablet EU/1/13/880/010 42 potahovaných tablet EU/1/13/880/011 56 potahovaných tablet EU/1/13/880/012 98 potahovaných tablet EU/1/13/880/015 14 potahovaných tablet
Romanian: EU/1/13/880/009 28 comprimate filmate EU/1/13/880/010 42 comprimate filmate EU/1/13/880/011 56 comprimate filmate EU/1/13/880/012 98 comprimate filmate EU/1/13/880/015 14 comprimate filmate
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi (comprimate de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum 12,46 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg.
Czech: Memantine Accord 20 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Romanian: Memantine Accord 20 mg comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Memantine Accord
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CǍILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Potah tablety: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železa (E 172), žlutý oxid železa.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Czech: Memantine Accord 10 mg tablety se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Romanian: Memantine Accord 10 mg comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Czech: Memantine Accord se rovněž dodávají v blistrovém balení s perforací po jedné tabletě v baleních po 14x1, 28x1, 56x1 nebo 98x1 tabletách.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate sunt disponibile, de asemenea, în blister perforat de tip calendar cu unități de doză, în cutii cu 14x1, 28x1, 56x1 sau 98x1 comprimate.
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Romanian: Compania a prezentat date privind solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
Romanian: Memantine Accord este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Accord se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Accord este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Accord platné v celé Evropské unii dne 04. prosince 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 04 decembrie 2013.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Memantine Accord užívá.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Memantine Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine Accord.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně přehodnocován.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluate periodic.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje určitý typ receptorů zvaných NMDA receptory, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Romanian: Memantina acţionează prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiţi receptori N-metil-Daspartat (NMDA), de care se leagă în mod obişnuit neurotransmiţătorul numit glutamat.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Accord používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine Accord.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine Accord, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: Léčbu by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Având în vedere că Memantine Accord este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Memantine Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Memantine Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Axura.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Axura.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine Accord?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine Accord, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a je pokládán za bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Czech: Memantine Accord memantinum
Romanian: Memantine Accord memantină
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine Accord?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Accord byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine Accord în UE.
Czech: Co je Memantine Accord a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează?
Czech: Další informace o přípravku Memantine Accord:
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Accord
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Accord, memantin, je lék proti demenci.
Romanian: Memantina, substanţa activă din Memantine Accord, este un medicament împotriva demenţei.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Axura.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, deoarece Memantine Accord a demonstrat o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
Czech: Memantine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin.
Romanian: Memantine Accord este un medicament care conţine substanţa activă memantină.
Czech: Přípravek Memantine Accord je „generikum".
Romanian: Memantine Accord este un „medicament generic".
Czech: Jak přípravek Memantine Accord působí?
Romanian: Cum acţionează Memantine Accord?
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord používá?
Romanian: Cum se utilizează Memantine Accord?
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Romanian: tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Czech: Není známo (četnost nelze dostupných údajů určit):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră numai.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Memantine LEK s jídlem a pitím
Romanian: Memantine LEK cu mâncare și băutură
Czech: EL-69300 Rodopi
Romanian: EL-69300 Rodopi Grecia
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 L/kg.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 4 ani
Czech: Lékař bude pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
Czech: PC: SN: NN:
Romanian: PC: SN:
Czech: nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Romanian: 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Czech: • Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Romanian: • Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Aceasta include inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80 % memantinu v nezměněné formě.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Romanian: Clasa organelor sistemului
Czech: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Romanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA Τηλ: 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi, care crește treptat în primele 4 săptămâni de tratament, ajungând la doza de întreținere recomandată, după cum urmează:
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine LEK tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
Czech: Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Czech: V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine LEK vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine LEK, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.