FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC01
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Hungarian: Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermek esetében hosszú távú kezelés válhat szükségessé, mely azonban nem javasolt.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Hungarian: Ilyen esetekben a digoxin terápiás gyógyszerszint-monitorozását kell bevezetni.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Hungarian: Az orvosi ellenőrzések alkalmával, bármilyen új vagy szokatlan tünet, illetve esemény jelentkezéséről tájékoztassa orvosát.
Polish: Usunąć z fiolki z powrotem do strzykawki tyle powietrza ile tylko jest możliwe.
Hungarian: Az injekciós üvegből szívjon vissza annyi levegőt a fecskendőbe amennyit lehetséges.
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Hungarian: Az omeprazol metabolizmusa valamelyest csökken idős egyéneknél (75-79 éveseknél).
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Hungarian: Omeprazol kezelés ideje alatt nem tapasztaltak tachyphylaxiát.
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, cimkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változat.
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Hungarian: - Az elegyet mindig keverje fel közvetlenül a bevétel előtt (az elegy nem lesz tiszta).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Hungarian: Az adagolási javaslat a következő:
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Hungarian: agranulocytosis, pancytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Polish: Lek Losec należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Losec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Nieznane:
Hungarian: Nem ismert:
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Hungarian: A betegek nem szedhetik az omeprazolt prevenciós céllal.
Polish: Zastosowanie u dzieci
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Polish: Losec jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:
Hungarian: A Losec-et az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Hungarian: Három prospektív epidemiológiai vizsgálat (több mint 1000 ismert kimenetel) adatai nem utalnak arra, hogy az omeprazol káros hatással lenne a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Hungarian: A kettős terápiákat vizsgálva azt találták, hogy kevésbé bizonyultak hatásosnak, mint a hármas kombinációk.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Losec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Losec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Losec hatását.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Polish: Ze względu na to, że wysokie dawki omeprazolu są dobrze tolerowane, zasadniczo dostosowywanie dawkowania omeprazolu nie jest konieczne.
Hungarian: Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25ºC alatt kell tárolni, és az elkészítést követően 4 órán belül fel kell használni.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
Hungarian: • Négy évnél idősebb gyermekeknek adható a Losec.
Polish: • Dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
Hungarian: • Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depressziós tünetek kezelésére)
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítmény felhasználását azonnal meg kell kezdeni, kivéve ha az infúzió elkészítése ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Polish: Wchłanianie omeprazolu jest szybkie, a maksymalne stężenie w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach od podania.
Hungarian: Az omeprazol felszívódása gyors, a csúcs-plazmakoncentráció az adagolást követően megközelítőleg 1-2 óra múlva alakul ki.
Polish: Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia
Hungarian: Ez okozhat gyengeség érzést, könnyebben alakul ki véraláfutás, vagy fertőzés.
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen vagy világos sárgás-barna oldat felhasználható.
Polish: - Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli objawy ulegną pogorszeniu lub nie poprawią się po 14
Hungarian: - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Hungarian: A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, vagy ne törje össze azokat!
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żaden z nich.
Hungarian: Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
Hungarian: 4 éves kor feletti gyermekek és fiatalok
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne.
Hungarian: Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani és addig kell folytatni, amíg az klinikailag indokolt.
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Hungarian: II: 10 ml oldószer ampullában (színtelen, bórszilikát üveg).
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Hungarian: leukopenia, thrombocytopenia
Polish: U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Hungarian: A betegek többségénél a gyomorégés tünetei 7 napon belül teljes mértékben megszűnnek.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Hungarian: Ezeknél az egyéneknél az omeprazol metabolizmusát valószínűleg elsősorban a CYP3A4 katalizálja.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Losec (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Károsodott májfunkciójú betegek kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát a Losec alkalmazása előtt (lásd 5.2 pont).
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: Cała zawartość każdej fiolki powinna zostać rozpuszczona w około 5 ml, a następnie natychmiast rozcieńczona do 100 ml.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát körülbelül 5 ml oldatban, majd ezt követően rögtön 100 ml-ben kell feloldani.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Hungarian: • A Losec-et orvosa adja be Önnek, aki meghatározza az Önnek szükséges adag nagyságát is.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Hungarian: A hosszútávú alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre egy olyan klinikai vizsgálatból, melyben 46 súlyos erosiv oesophagitisben szenvedő gyermek 749 napig kapott omeprazol fenntartó terápiát.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Hungarian: Ha azonban a soron következő adag időpontja közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Polish: Oddziaływanie omeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych
Hungarian: Az omeprazol hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára
Polish: Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej".
Hungarian: Ez a „protonpumpa gátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Polish: UWAGA: Czynności od 1 do 5 muszą zostać wykonane bezpośrednio jedno po drugim: Przy użyciu strzykawki pobrać całą objętość rozpuszczalnika z ampułki (10 ml).
Hungarian: FIGYELEM: az 1-5 pontban leírtakat folytatólagosan, egymást követő sorrendben kell elvégezni: Fecskendővel szívja ki az oldószer teljes mennyiségét az ampullából (10 ml).
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
Hungarian: Amennyiben Ön hosszútávú Losec-terápiában részesül (1 évnél hosszabb ideig) elképzelhető, hogy orvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokra fogja visszahívni Önt.
Polish: • Ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
Hungarian: • Sárgasága van, vagy súlyos májbetegségben szenved.
Polish: - Oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią).
Hungarian: • Fekete széklet (véres széklet).
Polish: Ponadto, omeprazol nie wykazuje wpływu hamującego na główne enzymy cytochromu P (CYP).
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Polish: Wchłanianie pozakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu oraz itrakonazolu jest istotnie zmniejszone i z tego względu ich skuteczność kliniczna może być zmniejszona.
Hungarian: A poszakonazol, az erlotinib, a ketokonazol, és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökkent, és íly módon a klinikai hatásosság gyengülhet.
Polish: Po powtarzanym podawaniu pojedynczej dawki dobowej omeprazolu wynoszącej 20 mg, średnie pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) było od 5 do 10 razy większe u osób słabo metabolizujących niż u osób z czynną postacią enzymu CYP2C19 (osób szybkometabolizujących).
Hungarian: Napi egyszeri 20 mg omeprazol ismételt adása után az átlagos AUC körülbelül 5-10-szer volt magasabb a lassú metabolizálókban, mint a funkcionáló CYP2C19 enzimmel rendelkező egyénekben (gyors metabolizálók).
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Hungarian: A Losec elfedheti más betegségek tüneteit.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także Losec w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.
Hungarian: Amennyiben orvosa a Losec mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.
Polish: Metabolizm omeprazolu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby jest upośledzony, co skutkuje zwiększeniem AUC.
Hungarian: Az omeprazol metabolizmusa károsodott májműködés esetén csökken, ami az AUC megnövekedését eredményezi.
Polish: Jednakże, ze względu na niskie powinowactwo do CYP3A4, omeprazol nie wykazuje możliwości hamowania metabolizmu innych substratów CYP3A4.
Hungarian: Ugyanakkor a CYP3A4 enzimhez való gyenge kötődése miatt, az omeprazol nem gátolja a CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak metabolizmusát.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Hungarian: Néhány esetben apathia, depressio és confusio is előfordult.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Hungarian: Amennyiben a beteg ezt tapasztalja, nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépkezeléssel járó munkát végeznie.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Hungarian: Így könnyebb lesz hozzáadni a megmaradt oldószert.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Losec.
Hungarian: • Az egy évnél idősebb és 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a Losec-et.
Polish: Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do około 60%.
Hungarian: Ismételt, napi egyszeri adagolás után a biohasznosulás kb. 60%-ra emelkedik.
Polish: W każdym z powyższych schematów leczenia, jeżeli po zakończeniu kuracji u pacjenta utrzymuje się zakażenie H. pylori, leczenie można powtórzyć.
Hungarian: Bármely kezelési séma esetében, ha a beteg még mindig H.pylori pozitív, a kezelést meg lehet ismételni.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wywiera żadnego wpływu na biodostępność omeprazolu.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Polish: Ból głowy
Hungarian: fejfájás
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.
Hungarian: Azonban idős betegeknél, az omeprazol nagy dózisokban történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Hungarian: A pH függvényében felszívódó hatóanyagok
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Hungarian: Ne használjon tejet vagy szénsavas vizet.
Polish: - W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn.
Hungarian: - Hogy biztosan megigya a teljes gyógyszermennyiséget, a poharat jól öblítse át egy fél pohár vízzel, és igya meg.
Polish: Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały
Hungarian: Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknek, és gyermekeknek, akik folyadékot vagy félig szilárd táplálékot már tudnak fogyasztani
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Hungarian: Reflux oesophagitis: A kezelés időtartama 4-8 hét.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt zawiera sacharozę.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
Polish: Nieprawidłowo przygotowane roztwory można zidentyfikować na podstawie ich żółtego do brązowego zabarwienia; użycie takich roztworów jest zabronione.
Hungarian: A helytelenül elkészített oldat felismerhető a sárga-barna elszíneződéséről, amit nem szabad felhasználni.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów/częstość występowania
Hungarian: Szervrendszer/gyakoriság Mellékhatás
Polish: Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Polish: Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Hungarian: Fontos, hogy ilyenkor tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed.
Polish: • Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
Hungarian: • Vérsejtszám csökkenés, mint pl. agranulocitózis (a fehérvérsejtek hiánya)
Polish: Pobudzenie, splątanie, depresja
Hungarian: agitáció, zavartság, depresszió
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
Hungarian: Más hatóanyagok hatása az omeprazol farmakokinetikájára
Polish: W badaniu z zastosowaniem pojedynczo zaślepionej próby dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy z klinicznie zdiagnozowaną chorobą refluksową przełyku były leczone omeprazolem w dawce 0,5, 1,0 lub 1,5 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Egy szimpla-vak vizsgálatban, 0-24 hónapos, klinikailag diagnosztizált gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekeket kezeltek 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, vagy 1,5 mg/kg omeprazollal.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben az alábbi készítmények közül valamelyiket szedi:
Polish: Biorównoważność pomiędzy preparatem Losec w kapsułkach a preparatem Losec w tabletkach dojelitowych, zarówno w oparciu o pole powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC) jak i maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) omeprazolu, została wykazana dla wszystkich dawek, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg.
Hungarian: A Losec kapszula és a Losec gyomornedv-ellenálló tabletta közötti bioekvivalenciát az omeprazol plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), és az omeprazol maximális plazmakoncentrációja (Cmax) alapján is, minden dózisra - 10 mg, 20 mg, 40 mg - vonatkozóan bizonyították.
Polish: Jak wygląda lek Losec i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Losec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: • Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna).
Hungarian: • Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajak-, a nyelv-, a torok-, vagy a test egyéb részein jelentkező duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehezítettség (súlyos allergiás reakció).
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat wpływu przedawkowania omeprazolu u ludzi.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre az omeprazol túladagolás hatásairól emberben.
Polish: - Inne składniki leku to:
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Polish: • Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.
Hungarian: • Az orvos két antibiotikum, amoxicillin és klaritromicin, alkalmazását is elő fogja írni gyermekének.
Polish: • Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo.
Hungarian: • A kapszulákat étkezéssel vagy éhgyomorra is be lehet venni.
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Hungarian: Ismételje meg az 1-4 lépésben leírtakat, hogy az injekciós üveg teljes omeprazol tartalma biztosan átkerüljön az infúziós zsákba, üvegbe.
Polish: Dalsze informacje zostały podane w ulotce produktu.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Polish: Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki.
Hungarian: Egyik sem volt dózisfüggő.
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
Hungarian: Az irodalomban leírtak 560 mg-ig terjedő adagokat, és az eseti jelentések szerint az egyszeri per os omeprazol adagok elérték a 2400 mg-ot (ami a szokásos javasolt klinikai dózis 120-szorosa).
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż wymienione w punkcie 6.6.
Hungarian: A 6.6 pontban említetteken kívül más gyógyszerkészítménnyel nem keverhető.
Polish: • Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła,
Hungarian: • Allergiás reakciók, időnként nagyon súlyosak, mint pl. ajak-, nyelv-, és torokduzzanat, láz,
Polish: W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lecz poważnych efektów ubocznych należy zaprzestać przyjmowania leku Losec oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Hungarian: Amennyiben az alábbi ritka, de súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Losec alkalmazását és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
Polish: U dorosłych:
Hungarian: Felnőtteknél:
Polish: • Ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavarok (intersticiális nefritis)
Polish: • Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)
Hungarian: • Klopidogrél (vérrögképződés (trombus) megelőzésére alkalmazzák)
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Hungarian: • Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy (opakowanie szpitalne).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető (Kórházi kiszerelés)
Polish: Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:
Hungarian: Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére és kiújulásának megelőzésére:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie internetowej: {nazwa MS/Agency}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a {tagállam megnevezése/ügynökség neve} internetes honlapján található.
Polish: Roztwór do infuzji sporządzony przy użyciu roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) powinien zostać użyty w okresie do 6 godzin od przygotowania.
Hungarian: Az 50 mg/ml (5%) glükózzal elkészített infúziós oldatot az összeállítás után 6 órán belül fel kell használni.
Polish: Brak dostępnych długoterminowych danych dotyczących wpływu leczenia omeprazolem na dojrzewanie i wzrost organizmu.
Hungarian: Nincsenek hosszútávú adatok az omeprazolnak a pubertásra és a növekedésre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Polish: W przybliżeniu u 3% populacji kaukaskiej oraz u 15-20% populacji azjatyckich brak czynnego enzymu CYP2C19, a osoby takie określane są jako słabo metabolizujące.
Hungarian: A kaukázusi lakosság mintegy 3%-ánál, az ázsiai lakosság megközelítőleg 15-20%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19 enzim, őket lassú metabolizálóknak nevezzük.
Polish: Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka):
Hungarian: A gyomorban kialakult fekély kezelésére (gyomorfekély):
Polish: Zakres pH wynosi 8,9-9,5 przy rozpuszczeniu w roztworze glukozy oraz 9,3-10,3 po rozpuszczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodowego
Hungarian: A glükóz pH értéke megközelítőleg 8,9-9,5 között, a 0,9%-os nátrium-kloridé 9,3-10,3 között van.
Polish: Sporządzony roztwór:
Hungarian: Az elkészített infúziós oldat:
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu z sakwinawirem/rytonawirem powodowało zwiększenie stężenia sakwinawiru w osoczu o około 70% i było dobrze tolerowane przez pacjentów z zakażeniem wirusem HIV.
Hungarian: Az omeprazol szekvinavirral/ritonavirral történő együttadása a szekvinavir plazmakoncentrációjának megközelítőleg 70%-os emelkedését eredményezte, melyet a HIV fertőzött betegek jól toleráltak.
Polish: Reakcje z nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/wstrząs Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko:
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, pl. láz, angioedema, anaphilaxiás reakció/shock Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
Polish: • Tabletki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo.
Hungarian: • A tablettákat étkezéssel vagy éhgyomorra is be lehet venni.
Polish: Możliwe jest wystąpienie niepożądanych reakcji na lek, takich jak odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Gyógyszermellékhatások, mint pl. szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4.8 pont).
Polish: Hiponatraemia
Hungarian: hyponatraemia