FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajuć
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Croatian: U kliničkoj studiji na djeci i adolescentima koji su primali rosuvastatin tijekom 52 tjedna, češće su primijećena povećanja CK >10x iznad gornje granice referentne vrijednosti i mišićni simptomi poslije tjelovježbe ili povećane fizičke aktivnosti u usporedbi s nalazima iz kliničkih studija na odraslima (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Fi prova klinika ta' tfal u adolexxenti li jirċievu rosuvastatin għal 52 ġimgħa, elevazzjonijiet fis-CK >10xULN u sintomi fil-muskolu wara eżerċizzju jew attività fiżika miżjuda ġew osservati b'mod aktar frekwenti meta mqabbla ma' osservazzjonijiet fi provi kliniċi fl-adulti (ara Sezzjoni 4.8).
Croatian: Titraciju treba provoditi sukladno individualnom odgovoru i podnošljivosti kod pedijatrijskih bolesnika, prema smjernicama za liječenje pedijatrijske populacije (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Titrazzjoni għandha ssir skont ir-rispons tal-individwu u t-tollerabilità f'pazjenti pedjatriċi, kif irrakkomandat mir-rakkomandazzjonijiet tal-kura pedjatrika (ara Sezzjoni 4.4).
Croatian: Pedijatrijska populacija: Dva farmakokinetička ispitivanja rosuvastatina (primijenjenog u obliku tableta) kod pedijatrijskih bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u dobi od 10-17 ili 6-17 godina (ukupno 214 bolesnika) pokazala su da je izloženost lijeku kod pedijatrijskih bolesnika usporediva ili manja od izloženosti kod odraslih bolesnika.
Maltese: Żewġ studji tal-farmakokinetika b'rosuvastatin (mogħti bħala pilloli) f'pazjenti pedjatriċi b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 10-17-il sena jew 6-17-il sena (total ta' 214-il pazjent) wera li l-espożizzjoni f'pazjenti pedjatriċi tidher li hija komparabbli ma' jew aktar baxxa minn dik f'pazjenti adulti.
Croatian: Iskustvo kod djece s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom ograničeno je na malen broj djece u dobi od 8 do 17 godina.
Maltese: L-esperjenza fi tfal b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika hija limitata għal numru żgħir ta' tfal ta' bejn 8 u 17-il sena.
Croatian: Na početku ispitivanja, približno 30% bolesnika je bilo u dobi između 10 i 13 godina i približno 17% ih je bilo u Tanner stadiju II, 18% u Tanner stadiju III, 40% u Tanner stadiju IV i 25% u Tanner stadiju V.
Maltese: Fid-dħul għall-istudju, madwar 30% tal-pazjenti kellhom bejn 10 u 13-il sena u bejn wieħed u ieħor 17%, 18%, 40%, u 25% kienu fil-fażi
Croatian: Procjena linearnog rasta (visine), težine, BMI (indeksa tjelesne mase) i sekundarnih karakteristika spolnog sazrijevanja prema Tannerovoj ljestvici kod pedijatrijskih bolesnika u dobi 6 do 17 godina, koji uzimaju rosuvastatin je ograničena na razdoblje od dvije godine.
Maltese: L-evalwazzjoni tat-tkabbir lineari (tul), piż, BMI (indiċi tal-massa tal-ġisem), u karatteristiċi sekondarji tal-maturazzjoni sesswali skont il-fażi ta' Tanner f'pazjenti pedjatriċi ta' 6 sa 17-il sena li jieħdu rosuvastatin hija limitata għal perjodu ta' sentejn.
Croatian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Croatian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Croatian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Croatian: Norveška
Maltese: Norway
Croatian: Rumunjska AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Croatian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Croatian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Croatian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Croatian: Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Basiglio (MI), Italy
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene i nositelja odobrenja u državama članicama
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Croatian: Slovačka Republika
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
Croatian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex, France
Croatian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Croatian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Croatian: Palazzo Galileo, Via F.
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Croatian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Croatian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Croatian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Croatian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Croatian: Broj (EU)odobrenja (Zaštićeno) ime
Maltese: Isem (ivvintat)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Croatian: delavirdin: 
Maltese: Delavirdine:
Croatian: Midazolam (parenteralno)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Croatian: AUC digoksina:  22%
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil, tadalafil
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Croatian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Maltese: Box 581, 2003 PC
Croatian: Postoji najmanje jedanaest aminokiselinskih mjesta na proteazi koja se povezuju s rezistencijom na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 i L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Croatian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - koriste se za impotenciju
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Croatian: AUC lamivudina:  Cmin lamivudina: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam (parenteralno)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Croatian: Morfij
Maltese: Morfina
Croatian: • alergije
Maltese: • allerġiji
Croatian: AUC indinavira:  11% AUC sildenafila  340%
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Croatian: Akutna hemolitička anemija
Maltese: Anemija emolitika akuta
Croatian: Indinavir nije značajno inhibirao eukariotske proteaze humani renin, humani katepsin D, humanu elastazu ni humani faktor Xa.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Croatian: ANALGETICI Fentanil
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Croatian: 180 tvrdih kapsula 270 tvrdih kapsula 360 tvrdih kapsula
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Croatian: AUC indinavira: 
Maltese: AUC Indinavir:
Croatian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - koriste se za HIV infekciju
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Croatian: To se naziva kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2011.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2011
Croatian: Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Croatian: Divalproeks, lamotrigin, fenitoin
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Croatian: Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Croatian: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Croatian: Nefrolitijaza i tubulointersticijski nefritis
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali
Croatian: • venlafaksin, trazodon - koriste se za depresiju
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Croatian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51%
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Croatian: Metadon
Maltese: Methadone
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Croatian: ANTIKONVULZIVI
Maltese: ANTIKONVULŻANTI
Croatian: Sulfametoksazol/trimetoprim 800 mg/160 mg BID (indinavir 400 mg QID)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Croatian: CD4 stanice su važan dio Vašeg imunološkog sustava.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Maltese: ANTIKOAGULANT
Croatian: • smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Croatian: Ciklosporin A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Croatian: Te su nuspojave bile mučnina (35,3%), glavobolja (25,2%), proljev (24,6%), astenija/umor (24,3%), osip (19,1%), promjena osjeta okusa (19,1%), suha koža (16,2%), bol u abdomenu (14,6%), povraćanje (11,0%), omaglica (10,7%).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Croatian: CRIXIVAN je u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analozima indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Croatian: Loratadin
Maltese: Loratidine
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 400 mg sadrži 149,6 mg laktoze.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Croatian: • povećati broj CD4 (T) stanica.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Croatian: Ciklosporin A (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Croatian: ANTIDEPRESIVI
Maltese: ANTIDEPRESSJONI
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula od 200 mg sadrži 74,8 mg laktoze.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Croatian: Dihidropiridini: npr. felodipin, nifedipin, nikardipin
Maltese: nifedipine, nicardipine
Croatian: Koncentracije ciklosporina A (CsA) značajno su povišene u bolesnika koji primaju inhibitore proteaze, uključujući indinavir.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Croatian: Međutim, osobito je važno da:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Croatian: AUC indinavira:  28% nevirapin:  (indukcija CYP3A)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Croatian: ANTIHISTAMINICI Feksofenadin
Maltese: ANTI-ISTAMINI Fexofenadine
Croatian: Ritonavir može inducirati glukuronidaciju metadona.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Croatian: • amprenavir, sakvinavir, atazanavir - koriste se za HIV infekciju
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Croatian: Noretindron/etinilestradiol 1/35 1 µg QD (indinavir 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Croatian: ANTIARITMICI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Croatian: AUC rifabutina: ↑ 173% Cmin rifabutina: ↑ 244% (u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Croatian: Ostale supstitucije primijećene su manje često.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Croatian: Atazanavir se, kao i indinavir, povezuje s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom koja nastaje zbog inhibicije UDP-glukuronoziltransferaze (UGT).
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Croatian: EU/1/96/024/005 EU/1/96/024/004
Maltese: EU/1/96/024/005
Croatian: Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
Maltese: Xi pazjenti ngħataw iktar fattur VIII.
Croatian: Nefrolitijaza
Maltese: Nefrolitjasi
Croatian: Amlodipin 5 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Croatian: Tijekom liječenja indinavirom nefrolitijaza se u odraslih bolesnika javljala s ukupnom učestalošću od 12,4% (raspon između pojedinačnih ispitivanja: 4,7% do 34,4%).
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Croatian: • Djelatna tvar je indinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Croatian: ANTIINFEKTIVI
Maltese: ANTI-INFETTIVI
Croatian: Pročitajte dio 3 u nastavku za informacije o tome kako uzimati CRIXIVAN.
Maltese: Ara Sezzjoni 3 taħt għal informazzjoni dwar kif għandek tieħu CRIXIVAN.
Croatian: AUC* rifabutina: ↑ 54% Cmin* rifabutina: ↑ 99% (*u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Croatian: Osteonekroza:
Maltese: Ostejonekrożi:
Croatian: 90 tvrdih kapsula 180 tvrdih kapsula
Maltese: 180 kapsula iebsa
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze lijeka CRIXIVAN na 400-600 mg svakih 8 sati.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Croatian: U jednom je ispitivanju provedena farmakokinetička analiza u 19 bolesnika, pri čemu je medijan (raspon) vrijednosti farmakokinetičkih parametara indinavira bio sljedeći: AUC 0-12h 25 421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056 - 6742 nM), a Cmin 239 (169 - 421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Croatian: Očekuje se  izloženosti deksametazonu (inhibicija CYP3A).
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Srednji poluvijek indinavira produljio se na otprilike 2,8 sati.
Maltese: Il-half life ta' indinavir jitwal bejn wieħed u ieħor għal 2.8 sigħat.
Croatian: Kod analize populacije koju se namjeravalo liječiti, u 65% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u 50% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml; kod analize populacije koja je primala lijek, u 96% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u njih 74% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml.
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Croatian: Metabolizam indinavira posredovan je enzimom CYP3A4 citokroma P450.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Croatian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% kad se primjenjuje samo s indinavirom u dozi od 800 mg TID (vidjeti Tablicu 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Croatian: Bioraspoloživost jedne doze indinavira od 800 mg iznosila je približno 65% (90% CI, 58 - 72%).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800 mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Croatian: Djeca i adolescenti CRIXIVAN se ne preporučuje za djecu mlađu od 18 godina.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Croatian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranja sa 90 i 180 kapsula - naljepnica bočice
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Croatian: • morfij, fentanil - koriste se za ublažavanje boli
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Croatian: AUC i Cmin teofilina: ↔
Maltese: AUC u Cmin Theophylline:
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i  1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i  1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Croatian: Jedno drugo objavljeno ispitivanje ocijenilo je djelotvornost i sigurnost indinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati u 40 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Croatian: AUC noretindrona: ↑ 26% Cmin noretindrona: ↑ 44%
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Croatian: Relevantni primjeri su upala mrežnice uzrokovana citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Maltese: Eżempji relevanti huma : retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis carinii.
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 50 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije (IC95) širenja virusa (u usporedbi s neliječenom skupinom zaraženom virusom) u kulturama humanih T-limfoidnih stanica i primarnim humanim monocitima/makrofagima zaraženim varijantama HIV 1: LAI, MN, RF odnosno makrofagotropnom varijantom SF-162.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 299,2 mg laktoze u jednoj dozi od 800 mg (maksimalna pojedinačna doza).
Maltese: Lactose Il-prodott mediċinali fih 299.2 mg ta' lactose f'kull doża ta' 800-mg (doża singola massima).
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132) i željezov oksid (E172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Croatian: AUC amprenavira: ↑ 90% indinavir: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih zidovudinom je kombinacija indinavira, zidovudina i lamivudina u usporedbi s lamivudinom kao dodatkom zidovudinu smanjila vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 13% na 7% u 48. tjednu.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Croatian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, osteonekroza (vidjeti dio 4.4), periartritis
Maltese: mijalġja mijosite, rabdomijalisi, żieda fis-CPK, ostejonekrożi (ara sezzjoni 4.4), artrite madwar ġog.
Croatian: Indinavir i noretindron/etinilestradiol 1/35 mogu se primijeniti istodobno bez prilagođavanja doze.
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Croatian: Drugi lijekovi i CRIXIVAN
Maltese: Mediċini oħra u CRIXIVAN
Croatian: Koncentracije R-varfarina mogu biti snižene, što dovodi do smanjenja antikoagulacije zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 ritonavirom.
Maltese: Il-livelli ta' R-warfarin jistgħu jitnaqqsu u jwasslu għal antikoagulazzjoni mnaqqsa minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 u CYP2C9
Croatian: • fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, divalproeks, lamotrigin - lijekovi za liječenje napadaja
Maltese: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - mediċini li jintużaw biex jikkuraw aċċessjonijiet (epilessija)
Croatian: 3, a srednje povećanje udjela CD4 stanica bilo je 4,2%.
Maltese: 3; iż-żieda prinċipali fil-persentaġġ ta' l-għadd ta' ċelluli CD4 kienet ta' 4.2 %.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku
Croatian: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola
Maltese: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - jintużaw biex ibaxxu l-kolesterol
Croatian: Nuspojave CRIXIVAN
Maltese: Jekk tieqaf tieħu CRIXIVAN
Croatian: AUC ritonavira ↓ 36% Cmin ritonavira: 39%
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Croatian: Nadalje, kada se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s ritonavirom: Nemojte uzimati ni CRIXIVAN niti ritonavir:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Croatian: Ritonavir inducira oksidaciju pomoću CYP2C9 i glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija antikonvulziva u plazmi.
Maltese: Ritonavir jinduċi l-ossidazzjoni minn CYP2C9 u glukuronidazzjoni u b'konsegwenza huwa mistenni li jnaqqas ilkonċentrazzjoni tal-plażma ta' antikonvulsanti.
Croatian: AUC indinavira: ↑ 53% Cmin indinavira ↑ 298% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 25 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije širenja virusa u kulturama mitogenom aktiviranih mononuklearnih stanica iz ljudske periferne krvi, zaraženih različitim, prvenstveno kliničkim izolatima HIV 1, uključujući izolate rezistentne na zidovudin i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).