FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Com base na evidência disponível, decorrente sobretudo dos estudos epidemiológicos e notificações pós-comercialização no mercado, o Comité concluiu que a utilização dos bifosfonatos pode estar associada ao risco de fracturas femorais atípicas.
Greek: • Σύμφωνα με τις διαθέσιμες αποδείξεις, κυρίως από τις επιδημιολογικές μελέτες και τις εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, η επιτροπή απεφάνθη ότι η χρήση διφωσφονικών αλάτων ενδέχεται να σχετίζεται με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων του μηριαίου.
Portuguese: • O Comité teve em consideração todos os dados disponíveis submetidos (pré-clínicos, clínicos, estudos epidemiológicos, notificações pós-comercialização no mercado, literatura publicada) relacionados com o risco de fracturas femorais atípicas com os bifosfonatos.
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που υποβλήθηκαν (προκλινικές, κλινικές, επιδημιολογικές μελέτες, εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δημοσιευμένη βιβλιογραφία) σχετικά με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων του μηριαίου λόγω χρήσης διφωσφονικών αλάτων
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos apresentados pela EMA
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον ΕΜΑ
Portuguese: O potencial risco de fracturas atípicas noutros ossos além do fémur vai continuar sujeito a revisão.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος άτυπων καταγμάτων σε σημεία πέραν του μηρού βρίσκεται υπό εξέταση.
Portuguese: Ainda que o número mais elevado de possíveis fracturas femorais atípicas continue a ser notificado em associação com o ácido alendrónico para a osteoporose, foram também recebidas notificações pós-comercialização no mercado relativamente a outros bifosfonatos no caso da osteoporose (ácido etidrónico, ácido ibandrónico, ácido risedrónico e zoledronato), e também no caso da doença de Paget (zoledronato) e indicações oncológicas (ácido ibandrónico, ácido pamidrónico e zoledronato), o que sugere que estas fracturas podem ser um efeito da classe dos bifosfonatos.
Greek: Παρά τη διαρκή αναφορά υψηλότερου αριθμού πιθανών άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού που σχετίζονται με τη χρήση του αλενδρονικού οξέος στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, οι εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας αναφέρουν περιστατικά και για άλλα διφωσφονικά άλατα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ετιδρονικό οξύ, ιβανδρονικό οξύ, ρισεδρονικό οξύ και ζολεδρονάτη), καθώς επίσης και της νόσου του Paget (ζολεδρονάτη) και των ογκολογικών ενδείξεων (ιβανδρονικό οξύ, παμιδρονικό οξύ και ζολεδρονάτη), υποδεικνύοντας ότι τα εν λόγω κατάγματα ενδέχεται να οφείλονται στην επίδραση των διφωσφονικών αλάτων.
Portuguese: Desconhece-se o(s) mecanismo(s) do desenvolvimento das fracturas atípicas nos doentes que tomam bifosfonatos.
Greek: Ο(Οι) μηχανισμός(οί) ανάπτυξης άτυπων καταγμάτων σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά άλατα δεν είναι γνωστός(οί).
Portuguese: Pensa-se que a utilização a longo prazo dos bifosfonatos é o factor de risco principal para as fracturas femorais atípicas.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση διφωσφονικών αλάτων θεωρείται ότι αποτελεί τον βασικό παράγοντα κινδύνου για τα άτυπα κατάγματα του μηριαίου.
Portuguese: • Adição da fractura femoral atípica à secção 4.8 (Efeitos indesejáveis) do RCM, acompanhada por uma afirmação de que este efeito adverso é uma atribuição de classe de todos os bifosfonatos.
Greek: • Προσθήκη σχετικά με τα άτυπα κατάγματα του μηριαίου στην παράγραφο 4.8 (Ανεπιθύμητες ενέργειες) της ΠΧΠ, καθώς και δήλωση ότι η εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια αποτελεί χαρακτηριστικό όλων των διφωσφονικών αλάτων.
Portuguese: Os glucocorticóides e os inibidores da bomba de protões (IBP) foram identificados como possíveis factores de risco importantes para a fractura do fémur atípica.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή και οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων έχουν αναγνωρισθεί ως πιθανοί σημαντικοί παράγοντες κινδύνου για άτυπα κατάγματα του μηριαίου.
Portuguese: De momento, é reduzida a evidência da literatura e notificações espontâneas que fundamentam a existência de uma associação entre os bifosfonatos e fracturas atípicas noutros ossos além do fémur.
Greek: Επί του παρόντος, οι αποδείξεις από τη βιβλιογραφία και από αυθόρμητες αναφορές για τη στήριξη του συσχετισμού μεταξύ των διφωσφονικών αλάτων και των άτυπων καταγμάτων σε άλλα σημεία πέραν του μηρού είναι περιορισμένες.
Portuguese: Ainda que a evidência seja inconclusiva, o principal mecanismo indicado consiste na eliminação da renovação óssea que conduz, indirectamente, ao envelhecimento do osso e ao atraso ou prevenção da reparação das fracturas de stress de ocorrência natural.
Greek: Ο πιθανότερος μηχανισμός είναι η καταστολή του μεταβολισμού των οστών που έχει ως αποτέλεσμα την έμμεση γήρανση του οστού και την καθυστέρηση ή την παρεμπόδιση της επιδιόρθωσης των φυσικών καταγμάτων κοπώσεως, παρότι οι αποδείξεις δεν είναι αδιαμφισβήτητες.
Portuguese: A inexistência de evidência pode ser explicada pela falta de reconhecimento e notificação de fracturas atípicas noutros ossos associadas à utilização dos bifosfonatos.
Greek: Η έλλειψη αποδείξεων ενδέχεται να οφείλεται στην έλλειψη αναγνώρισης και αναφοράς άτυπων καταγμάτων που οφείλονται στη χρήση διφωσφονικών αλάτων σε άλλα σημεία πέραν του μηρού.
Portuguese: Contudo, foram vários os possíveis mecanismos de fractura atípica que foram considerados em associação com a utilização de um bifosfonato.
Greek: Ωστόσο, αρκετοί είναι οι πιθανοί μηχανισμοί άτυπων καταγμάτων που σχετίζονται με τη χρήση διφωσφονικών αλάτων.
Portuguese: bifosfonatos em comparação com os doentes não expostos, a qual pode aumentar com a duração do tratamento com os bifosfonatos (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Greek: Άλλες μελέτες με ακτινογραφικές αποδείξεις υποδεικνύουν επίσης αυξημένη συχνότητα εμφάνισης άτυπων μηριαίων καταγμάτων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διφωσφονικά άλατα σε σύγκριση με ασθενείς που δεν εκτέθηκαν σε αυτά, η οποία συχνότητα ενδέχεται να αυξάνεται περαιτέρω ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά άλατα (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Portuguese: Os estudos de caso-controlo notificaram a existência de uma associação significativa entre o padrão da fractura do fémur atípica e a utilização dos bifosfonatos (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Greek: της χρήσης διφωσφονικών αλάτων (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Portuguese: Apesar de os estudos pré-clínicos terem fornecido informação limitada sobre o risco de fracturas atípicas com os bifosfonatos, alguns deles demonstraram que a supressão da renovação óssea pelos bifosfonatos pode aumentar a acumulação de microlesões e a acumulação de produtos finais da glicação avançada que resultam em alterações das propriedades biomecânicas do osso (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Greek: Παρότι τα στοιχεία που προέκυψαν από τις προκλινικές μελέτες σχετικά με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων λόγω θεραπείας με διφωσφονικά άλατα ήταν περιορισμένα, ορισμένες από αυτές κατέδειξαν ότι η καταστολή του μεταβολισμού των οστών μέσω των διφωσφονικών αλάτων ενδέχεται να αυξάνει τη συσσώρευση μικροφθορών και τελικών προϊόντων προχωρημένης γλυκοζυλίωσης, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα αλλαγές στις βιο-μηχανικές ιδιότητες των οστών (Brennan et al, 2011,
Portuguese: O tratamento concomitante com outros medicamentos anti-reabsorção, como a terapêutica hormonal de substituição, e o raloxifeno foi igualmente referido como um possível factor de risco.
Greek: Η συντρέχουσα θεραπεία με άλλα φάρμακα κατά της αποδόμησης, όπως η θεραπεία ορμονικής
Portuguese: O grupo de trabalho da Sociedade Americana para a Investigação Óssea e Mineral (ASBMR - American Society for Bone and Mineral Research) sobre as fracturas femorais subtrocantéricas e diafisárias atípicas definiu as características principais e secundárias da fractura femoral atípica (Shane et al, 20103) e recomendou que, para que um caso fosse considerado uma fractura femoral atípica, teriam de estar presentes todas as características principais, ao passo que as características secundárias têm
Greek: οστού έχει προσδιορίσει τα μείζονα και ελάσσονα χαρακτηριστικά των άτυπων καταγμάτων του μηρού (Shane et al, 20103) και εισηγήθηκε ότι για να χαρακτηριστεί ένα κάταγμα ως άτυπο κάταγμα του μηρού πρέπει να συντρέχουν όλα τα μείζονα χαρακτηριστικά, καθώς τα ελάσσονα χαρακτηριστικά περιγράφονται μεν συχνά σε περιστατικά άτυπων καταγμάτων του μηρού, χωρίς όμως να παρατηρούνται σε όλους τους ασθενείς.
Portuguese: Definição da fractura atípica do fémur
Greek: Ορισμός των άτυπων καταγμάτων του μηρού
Portuguese: Foram propostos uma série de possíveis factores de risco para as fracturas femorais atípicas em associação com a utilização dos bifosfonatos.
Greek: Αρκετοί είναι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου που έχουν προταθεί για την ερμηνεία των άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού και που σχετίζονται με τη χρήση διφωσφονικών αλάτων.
Portuguese: Para todos os bifosfonatos
Greek: Για όλα τα διφωσφονικά άλατα
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Greek: Όροι για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας
Portuguese: A comunicação deve basear-se no "documento das principais mensagens de comunicação" acordado pelo CHMP e anexado ao relatório de avaliação.
Greek: Η επικοινωνία πρέπει να πραγματοποιηθεί με βάση το έγγραφο βασικών μηνυμάτων επικοινωνίας που συμφωνήθηκε από την CHMP και επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν τα ακόλουθα:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes devem assegurar que os profissionais de saúde são informados sobre as medidas acordadas pelo CHMP para minimizar o risco de fracturas femorais atípicas.
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές οφείλουν να διασφαλίσουν ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα ενημερωθούν για τα μέτρα που συμφωνήθηκαν από την CHMP για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού.
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de submissão dos Planos de Gestão dos Riscos.
Greek: Εντός 2 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής, οι ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσουν, σε συνεργασία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, το χρονοδιάγραμμα υποβολής των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/actualizar os Planos de Gestão dos Riscos para que reflictam as "fracturas femorais atípicas" como um potencial risco.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιήσουν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων ώστε να αντανακλούν τον δυνητικό κίνδυνο «άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού».
Portuguese: DE - Alemanha KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Greek: DE - Γερμανία KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Portuguese: NO - Noruega Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Greek: NO - Νορβηγία Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Portuguese: DE - Alemanha C.H.R.
Greek: DE - Γερμανία C.H.R.
Portuguese: MT - Malta
Greek: MT - Μάλτα
Portuguese: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Greek: PT - Πορτογαλία Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Portuguese: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Greek: FI - Φινλανδία TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Portuguese: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Greek: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Portuguese: BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Greek: BG - Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Portuguese: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Greek: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Portuguese: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Greek: PT - Πορτογαλία Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Portuguese: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Greek: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Portuguese: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Greek: Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Portuguese: DE - Alemanha HEXAL AG Industriestr.
Greek: DE - Γερμανία HEXAL AG Industriestr.
Portuguese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Greek: ET - Εσθονία Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Portuguese: FI - Finlândia
Greek: FI - Φινλανδία
Portuguese: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Greek: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Portuguese: DE - Alemanha Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Greek: DE - Γερμανία Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Greek: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Portuguese: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Greek: PL - Πολωνία PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Portuguese: 169 26 Solna Sweden
Greek: 169 26 Solna
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt.
Portuguese: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Greek: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portuguese: 08970 Barcelona Espanha
Greek: 08970 Barcelona
Portuguese: TH. PETALA 41
Greek: PETALA 41
Portuguese: 2051 Biatorbágy Hungary
Greek: 2051 Biatorbágy
Portuguese: 28108 Madrid Spain
Greek: 28108 Madrid
Portuguese: DE - Alemanha axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Greek: DE - Γερμανία axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b
Portuguese: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Greek: AT - Αυστρία Bayer Austria Ges.m.b.H.
Portuguese: SI - Eslovénia Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Greek: SI - Σλοβενία Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Portuguese: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Greek: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Portuguese: Teva Magyarország Zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία Teva Magyarország Zrt.
Portuguese: DE - Alemanha Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Greek: DE - Γερμανία Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Portuguese: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Greek: RO - Ρουμανία STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Portuguese: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Greek: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Portuguese: NL - Holanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Greek: NL - Ολλανδία ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Portuguese: LV - Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Greek: LV - Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Portuguese: 2SH, UK
Greek: 2SH, United Kingdom
Portuguese: Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Greek: SI - Σλοβενία Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Portuguese: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Greek: RO - Ρουμανία GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Portuguese: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Greek: Via Morolense, 87 - 03010
Portuguese: ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Greek: PL - Πολωνία ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Portuguese: SK - Eslováquia Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Greek: SK - Σλοβακία Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Portuguese: 11415 Tallinn ESTONIA
Greek: 11415 Tallinn
Portuguese: SK - Eslováquia medac GmbH Theaterstraße 6
Greek: SK - Σλοβακία medac GmbH Theaterstraße 6
Portuguese: DE - Alemanha Onkovis GmbH Grube 45
Greek: DE - Γερμανία Onkovis GmbH Grube 45
Portuguese: Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Greek: BG - Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Portuguese: GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Greek: VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Portuguese: 1010 Vienna Austria
Greek: 1010 Vienna
Portuguese: FI - Finlândia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Greek: FI - Φινλανδία sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Portuguese: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Greek: NO - Νορβηγία Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Portuguese: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
Greek: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona
Portuguese: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Greek: RO - Ρουμανία MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Portuguese: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Greek: RO - Ρουμανία LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Portuguese: RO - Roménia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Greek: RO - Ρουμανία BAYER SCHERING PHARMA OY,
Portuguese: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Greek: HU - Ουγγαρία Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Portuguese: Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231
Greek: SI - Σλοβενία Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231
Portuguese: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Greek: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III. ), Czech Republic
Portuguese: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Greek: PT - Πορτογαλία Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Portuguese: DE - Alemanha Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Greek: DE - Γερμανία Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Portuguese: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Greek: PL - Πολωνία Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Portuguese: DK - Dinamarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Greek: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Portuguese: ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg.
Greek: PL - Πολωνία ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg.
Portuguese: 11317 Tallinn ESTONIA
Greek: 11317 Tallinn
Portuguese: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Greek: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Portuguese: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Greek: HU - Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Portuguese: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki,
Portuguese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide Portugal
Greek: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide
Portuguese: DE - Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Greek: DE - Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Portuguese: Ind. Los Mochos.
Greek: Los Mochos.
Portuguese: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Greek: PT - Πορτογαλία Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Portuguese: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Greek: 4510-688 Fânzeres,
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Portuguese: SK - Eslováquia Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited
Greek: SK - Σλοβακία Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited
Portuguese: DE - Alemanha 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: DE - Γερμανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Portuguese: WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Greek: NL - Ολλανδία WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
Portuguese: DK - Dinamarca Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Greek: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: SK - Eslováquia Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Greek: IE - Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Portuguese: SK - Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Greek: SK - Σλοβακία Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Greek: SI - Σλοβενία Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Portuguese: 47879 AC Etten-Leur Netherlands
Greek: 47879 AC Etten-Leur
Portuguese: LU - Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Greek: LU - Λουξεμβούργο Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Portuguese: DK - Dinamarca Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Greek: Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Portuguese: 2252 TR Voorschoten Netherlands
Greek: 2252 TR Voorschoten
Portuguese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Portuguese: RO - Roménia DR. REDDY'S LABORATORIES
Greek: RO - Ρουμανία DR. REDDY'S LABORATORIES
Portuguese: Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Greek: NO - Νορβηγία Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Portuguese: IS - Islândia
Greek: IS - Ισλανδία
Portuguese: 2012 HK Haarlem Netherlands
Greek: 2012 HK Haarlem
Portuguese: Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE,
Greek: FI - Φινλανδία Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE,
Portuguese: All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Greek: NL - Ολλανδία All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Portuguese: SK - Eslováquia Xeolas Pharmaceuticals Limited
Greek: SK - Σλοβακία Xeolas Pharmaceuticals Limited
Portuguese: DK - Dinamarca Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Portuguese: DE - Alemanha Warner Chilcott Deutschland GmbH
Greek: DE - Γερμανία Warner Chilcott Deutschland GmbH
Portuguese: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
Greek: IS - Ισλανδία Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
Portuguese: DE - Alemanha esparma GmbH Seepark 7
Greek: DE - Γερμανία esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36
Greek: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial
Portuguese: UK - Reino Unido Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Greek: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Portuguese: Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220
Greek: FI - Φινλανδία Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220
Portuguese: DK - Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Greek: Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI1000 Ljubljana
Greek: SI - Σλοβενία Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI1000 Ljubljana
Portuguese: 76,188 mg Comprimido
Greek: 76,188 mg Δισκίο
Portuguese: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Greek: PT - Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Portuguese: UK - Reino Unido Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Greek: Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Portuguese: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Greek: ES - Ισπανία NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Portuguese: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Greek: AT - Αυστρία Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Portuguese: Teva Sweden AB Box 1070
Greek: SE - Σουηδία Teva Sweden AB Box 1070
Portuguese: DE - Alemanha CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Greek: DE - Γερμανία CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a