FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arepanrix ne doit pas être utilisé pour vacciner les personnes qui ont développé antérieurement une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces dans le vaccin, telles que des protéines d'œuf ou de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'oeuf), le formaldéhyde et le désoxycholate de sodium.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan heel kleine sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals ei, kippeneiwit, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde en natriumdeoxycholaat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Arepanrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 23 mars 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Arepanrix verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Klik hier voor het volledige EPAR voor Arepanrix.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Arepanrix sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie de la grippe dans la situation de pandémie H1N1 officiellement déclarée.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Arepanrix groter zijn dan de risico's ervan voor de bescherming tegen griep in geval van een officieel erkende H1N1-pandemie.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Arepanrix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Arepanrix vast te stellen.
French: Arepanrix est un vaccin visant à protéger contre la grippe «pandémique».
Dutch: Arepanrix is een vaccin voor de bescherming tegen ‘pandemische' griep.
French: Arepanrix contient de petites quantités d'hémagglutinines (des protéines présentes à la surface) d'un virus appelé A(H1N1)v responsable de la pandémie actuelle.
Dutch: Arepanrix bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (eiwitten op het oppervlak) van een virus, A(H1N1)v, dat de huidige pandemie veroorzaakt.
French: L'étude portant sur la comparaison d'Arepanrix H1N1 avec Pandemrix H1N1 a montré qu'une dose suffisait pour induire une immunité d'un niveau satisfaisant.
Dutch: Het onderzoek waarin Arepanrix H1N1 met Pandemrix H1N1 werd vergeleken, liet zien dat één dosis een afdoende mate van immuniteit kon opwekken.
French: Les études réalisées avec Arepanrix H5N1 ont montré que le vaccin était capable d'induire la production de taux protecteurs d'anticorps chez au moins 70 % des personnes incluses dans les études.
Dutch: De onderzoeken naar Arepanrix H5N1 toonden aan dat het vaccin bij ten minste 70% van de proefpersonen een beschermend gehalte aan antilichamen teweegbracht.
French: Arepanrix est administré en une seule dose, par injection dans le muscle de l'épaule.
Dutch: Arepanrix wordt in één dosis toegediend door middel van injectie in de schouderspier.
French: Arepanrix est un vaccin.
Dutch: Arepanrix is een vaccin.
French: La société qui produit Arepanrix recueillera des informations relatives à la sécurité du vaccin durant son utilisation.
Dutch: De firma die Arepanrix maakt, zal tijdens het gebruik ervan informatie over de veiligheid van het vaccin verzamelen.
French: Arepanrix est utilisé selon les recommandations officielles.
Dutch: Arepanrix wordt in overeenstemming met officiële richtlijnen toegediend.
French: La société qui fabrique Arepanrix soumettra au CHMP pour évaluation les données collectées dans les essais cliniques menés avec Arepanrix chez des adultes et des enfants, ainsi que les informations recueillies concernant l'innocuité et l'efficacité du vaccin.
Dutch: De firma die Arepanrix produceert, zal de gegevens uit klinische onderzoeken met Arepanrix bij volwassenen en kinderen, alsmede informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij het CHMP ter beoordeling indienen.
French: La société a présenté des informations issues des études réalisées avec une version antérieure d'Arepanrix, contenant la souche H5N1 du virus de la «grippe aviaire».
Dutch: De firma heeft de resultaten overgelegd van onderzoeken die waren gedaan met een eerdere versie van Arepanrix, die de ‘vogelgriepstam' H5N1 bevatte.
French: Arepanrix conférait le même niveau de protection que Pandemrix.
Dutch: Arepanrix en Pandemrix leverden dezelfde mate van bescherming.
French: Pourquoi Arepanrix a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Arepanrix goedgekeurd?
French: Quel est le bénéfice démontré par Arepanrix au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Arepanrix tijdens de studies te hebben?
French: L'une de ces études, menée chez 4 561 adultes, portait sur la capacité d'Arepanrix H5N1 d'induire la production d'anticorps («immunogénicité») dirigés contre cette souche H5N1 et une étude visait à le comparer avec Pandemrix H5N1.Une autre étude avait pour objet la comparaison d'Arepanrix contenant la souche H1N1 de la grippe pandémique avec Pandemrix H1N1 chez 334 adultes.
Dutch: Dit betrof onder andere een onderzoek onder 4 561 volwassenen, waarbij werd gekeken naar het vermogen van Arepanrix H5N1 om de aanmaak van antilichamen tegen deze H5N1-stam op te wekken (‘immunogeniteit'), en een onderzoek waarbij het met Pandemrix H5N1 werd vergeleken.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Arepanrix?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Arepanrix?
French: Arepanrix est un vaccin administré par injection.
Dutch: Arepanrix is een vaccin dat door middel van injectie wordt toegediend.
French: Qu'est-ce qu'Arepanrix?
Dutch: Wat is Arepanrix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Arepanrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Arepanrix in?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Arepanrix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Arepanrix te waarborgen?
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Arepanrix.
French: Il contient des fragments de virus de la grippe qui ont été inactivés (tués).
Dutch: Het bevat delen van gedode griepvirussen.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Arepanrix.
Dutch: Aan Arepanrix is ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
French: Pour Arepanrix, les hémagglutinines utilisées dans le vaccin sont préparées selon une méthode différente.
Dutch: Zij bevatten hetzelfde adjuvans, maar voor Arepanrix worden de hemagglutininen in het vaccin op een andere manier bereid.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Arepanrix, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Arepanrix.
French: Comment Arepanrix est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Arepanrix gebruikt?
French: Comment Arepanrix agit-il?
Dutch: Hoe werkt Arepanrix?
French: Pour plus d'informations sur la vaccination par Arepanrix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arepanrix.
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Dutch: Het risico blijft bestaan totdat significante remissie optreedt.
French: La réponse au traitement devra être évaluée après 2 mois.
Dutch: De respons op de behandeling dient na 2 maanden te worden geëvalueerd.
French: DATE DE REVISION DU TEXTE
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
French: Ces modifications n'ont aucune signification clinique.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen klinische betekenis.
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
French: Date de la première autorisation : 11 août 2004 Date du dernier renouvellement : 24 juin 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 augustus 2004 Datum van laatste verlenging: 24 juni 2009
French: Code ATC : N06AX21.
Dutch: ATC-code: N06AX21.
French: Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux.
Dutch: Het is belangrijk dat uw aandoening goed behandeld wordt om u te helpen beter te worden.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de saignements.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden het risico op bloedingen kunnen verhogen.
French: Le mécanisme sous-jacent et la pertinence clinique sont inconnus.
Dutch: Het onderliggende mechanisme en de klinische relevantie zijn onbekend.
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgées (≥ 65 ans).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar).
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
French: Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.
Dutch: Vertel het uw arts als u zich na 2 maanden niet beter voelt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antidepressiva.
French: • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
Dutch: • vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid
French: Distribution : La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Dutch: Distributie: Duloxetine wordt voor circa 96 % aan menselijke plasma-eiwitten gebonden.
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met verlagen van de dosering, echter in een langzamere mate.
French: 9 Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Dutch: 9 Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
French: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Dutch: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
French: 3Voir rubrique 4.4.
Dutch: 3Zie rubriek 4.4.
French: Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite in vivo.
Dutch: Er zijn geen specifieke in vivo interactiestudies met geneesmiddelen uitgevoerd.
French: Il n'y a pas eu de différence significative d'amélioration moyenne entre les deux bras de traitement actif.
Dutch: Het verschil in gemiddelde verbetering tussen de twee actieve behandelarmen was niet significant.
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit de façon marginale le taux d'absorption (environ 11 %).
Dutch: Voedsel vertraagt de benodigde tijd om de piekconcentratie te bereiken van 6 tot 10 uur en zorgt voor een marginale afname van de mate van absorptie (circa 11 %).
French: Chez les patients ayant une réponse initiale insuffisante, une réponse au traitement au-delà de cette période est peu probable.
Dutch: Bij patiënten met een inadequate initiële respons is een additionele respons na deze periode onwaarschijnlijk.
French: • augmentation de la pression dans l'œil (glaucome)
Dutch: • verhoogde druk in de ogen (glaucoom)
French: Discutez avec votre médecin si vous présentez une pression artérielle élevée ou une maladie du cœur.
Dutch: Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft.
French: Arrêt du traitement
Dutch: Stopzetten van de behandeling
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Dutch: U kunt hen vragen, het u te vertellen indien zij vinden dat uw depressie of uw angsten zich verergeren, of indien zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
French: Le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement (au moins tous les 3 mois) (voir rubrique 5.1).
Dutch: Het therapeutische voordeel dient regelmatig (ten minste iedere drie maanden) opnieuw te worden beoordeeld (zie rubriek 5.1).
French: 7 Pas de différence statistiquement significative par rapport au placebo.
Dutch: 7Niet statistisch significant verschillend van placebo.
French: Ces symptômes ne sont généralement pas graves et disparaissent en quelques jours, mais si vous avez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
Dutch: Deze symptomen zijn doorgaans niet ernstig en verdwijnen binnen een paar dagen, maar als u symptomen heeft die storend zijn, dient u uw arts om advies te vragen.
French: Hallucinations Agressivité et
Dutch: Hallucinaties Agressie en
French: Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
Dutch: Informeer ook uw arts indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt:
French: Ces effets sont normalement d'intensité légère à modérée et disparaissent souvent après quelques semaines.
Dutch: Deze effecten zijn normaal gesproken licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na enkele weken.
French: La dose habituelle de ARICLAIM est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée
Dutch: De gebruikelijke dosering van ARICLAIM is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u.
French: Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées sont listées en rubrique 4.8.
Dutch: De meest voorkomende symptomen zijn beschreven in rubriek 4.8.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen beschreven in volgorde van afnemende ernst.
French: La concentration sans effet nocif observée a été déterminée comme étant de 20 mg/kg/jour.
Dutch: Het niveau zonder bijwerkingen werd bepaald op 20 mg/kg/dag.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par ARICLAIM.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met ARICLAIM.
French: Le critère d'évaluation principal était la moyenne hebdomadaire des scores moyens de douleur sur 24 heures.
Dutch: De primaire uitkomstmaat was het wekelijks gemiddelde van de gemiddelde pijn gedurende 24 uur.
French: Les taux de réponse clinique (50 % ou plus d'amélioration de la douleur) ont été analysés en fonction de l'apparition ou non d'un état de somnolence pendant le traitement.
Dutch: Klinisch respons (50 % of meer verbetering in pijn) werd geanalyseerd overeenkomstig of slaperigheid wel of niet optrad bij de patiënt gedurende de behandeling.
French: L'effet était perceptible chez certains patients dès la 1ère semaine de traitement.
Dutch: Dit effect was bij sommige patiënten al aanwezig in de eerste week van behandeling.
French: L'hyponatrémie peut être due à un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH).
Dutch: Hyponatriëmie kan worden veroorzaakt als gevolg van het syndroom van inadequate secretie van anti diuretisch hormoon (SIADH).
French: Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Dutch: Hyperglykemie (vnl. gerapporteerd bij diabetische patiënten)
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en de risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Vous devez avaler la gélule entière, avec un verre d'eau.
Dutch: U dient de capsule in zijn geheel met wat water door te slikken.
French: Si vous prenez ARICLAIM en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Dutch: Als u ARICLAIM gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
French: ARICLAIM peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Dutch: ARICLAIM kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
French: de la Industria N° 30, 28108 Alcobendas Madrid
Dutch: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
French: Qu'est-ce que ARICLAIM et dans quels cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Ariclaim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: La douleur était recueillie quotidiennement par les patients dans des carnets sur une échelle de Likert à 11 points.
Dutch: De pijn werd verzameld door de patiënt in een dagboekje via een 11-punts Likert schaal.
French: La plupart d'entre eux sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
Dutch: De meeste gevallen vonden plaats tijdens de eerste maanden van behandeling.
French: Ces symptômes sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus).
Dutch: Over in het algemeen zijn deze symptomen zelfbeperkend en verdwijnen ze binnen 2 weken, hoewel ze bij sommige patiënten langer aanwezig kunnen zijn (2 - 3 maanden, of langer).
French: ARICLAIM ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: ARICLAIM dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Dutch: Frequentieschatting: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
French: ARICLAIM est indiqué chez l'adulte.
Dutch: Ariclaim is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
French: ARICLAIM ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Dutch: ARICLAIM dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la duloxétine chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.
French: Si elle n'est pas traitée, elle pourra persister, s'aggraver et être plus difficile à traiter.
Dutch: Als u niet behandeld wordt, kan het zijn dat uw aandoening niet over gaat en ernstiger en moeilijker te behandelen wordt.
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur
Dutch: • versnelde en/of onregelmatige hartslag
French: Si des symptômes non tolérables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé.
Dutch: Indien niet tolereerbare symptomen optreden na een afname van de dosering of na stopzetting van de behandeling, kan overwogen worden om de laatst voorgeschreven dosering te hervatten.
French: Vérifiez avec votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de la duloxétine.
Dutch: Controleer bij uw arts of u al andere geneesmiddelen gebruikt die duloxetine bevatten.
French: Des données limitées laissent supposer que les taux plasmatiques de duloxétine sont plus élevés chez ces patients.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de plasmaspiegels van duloxetine bij deze patiënten hoger zijn.
French: Ceci peut être dû à l'effet noradrénergique de la duloxétine.
Dutch: Dit kan een gevolg zijn van het noradrenerge effect van duloxetine.
French: 4Des cas d'agressivité et de colère ont été rapportés en particulier en début de traitement ou après arrêt du traitement.
Dutch: 4Gevallen van agressie en boosheid zijn voornamelijk gemeld in het begin van de behandeling of na het stopzetten van de behandeling.
French: Dépression, idées et comportement suicidaires
Dutch: Depressie, suïcidale gedachten en gedragingen
French: On ne connaît pas d'antidote spécifique à la duloxétine, mais en cas d'apparition d'un syndrome sérotoninergique, un traitement spécifique peut être envisagé (comme la cyproheptadine et/ou le contrôle de la température).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen duloxetine bekend, maar indien het serotonine syndroom optreedt, kan specifieke behandeling overwogen worden (zoals met cyproheptadine en/of temperatuur controle).
French: La dose quotidienne estimée pour un nouveau-né exprimée en mg/kg est approximativement égale à 0,14 % de la dose maternelle (voir rubrique 5.2).
Dutch: De geschatte dagelijkse dosis voor het kind op een mg/kg basis is ongeveer 0,14 % van de dosis van de moeder (zie rubriek 5.2).
French: Des cas de crise hypertensive ont été rapportés avec la duloxétine, en particulier chez des patients présentant une hypertension préexistante.
Dutch: Gevallen van hypertensieve crisis zijn gerapporteerd met duloxetine, vooral bij patiënten met reeds bestaande hypertensie.
French: Le principal composant de ARICLAIM, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van ARICLAIM, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
French: Sexe : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
Dutch: Geslacht: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
French: La majorité des cas sont survenus soit à la naissance soit dans les jours suivant la naissance.
Dutch: De meerderheid van de gevallen heeft zich ofwel tijdens de geboorte ofwel een paar dagen na de geboorte voorgedaan.
French: • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur)
Dutch: • tinnitus (waarnemen van een geluid in het oor terwijl er geen extern geluid is)
French: • odeur anormale de l'urine
Dutch: • abnormale geur van de urine
French: Excipients(s) à effet notoire :
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
French: Si vous avez sauté une prise, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Dutch: Als u een dosis overslaat, neem deze dan in zodra u er weer aan denkt.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale de la duloxétine varie de 32 % à 80 % (moyenne à 50 %).
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van duloxetine varieerde van 32 % tot 80 % (gemiddeld 50 %).
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que ARICLAIM, vous devez consulter votre médecin.
Dutch: Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met ARICLAIM, dan moet u uw arts raadplegen.