FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 12 HAVEN 2: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis
Czech: Tabulka č. 12 Studie HAVEN 2: intra-individuální srovnání anualizované míry krvácení
English: Table 7 HAVEN 1: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis (NIS patients)
Czech: (léčená krvácení) pro profylaxi přípravkem Hemlibra a předchozí profylaxi bypassovými přípravky (pacienti z NIS)
English: Do not use these instructions when using a transfer needle to withdraw Hemlibra from vial.
Czech: Důležité informace: Jestliže k nabrání přípravku Hemlibra z injekční lahvičky používáte jehlu určenou k nabrání léku, tyto pokyny nepoužívejte.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Czech: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the first vial.
Czech: ● Vytáhněte injekční stříkačku s jehlou určenou k nabrání léku z první injekční lahvičky.
English: Management in the perioperative setting
Czech: Rozdíl v upravených průměrech
English: The study also evaluated the efficacy of weekly Hemlibra prophylaxis compared with previous episodic (on-demand) and prophylactic bypassing agents (separate comparisons) in patients who had participated in the NIS prior to enrolment (Arms A and C, respectively) (see Table 7).
Czech: Studie dále hodnotila účinnost profylaxe přípravkem Hemlibra jednou týdně ve srovnání s předchozí epizodickou a profylaktickou léčbou bypassovými přípravky (“on demand“) (samostatná porovnání)
English: ● Remove the syringe from the vial adapter by twisting anticlockwise and gently pulling.
Czech: ● Otočte injekční stříkačku proti směru hodinových ručiček a jemným tahem ji odpojte od adaptéru.
English: 50 mg/5 ml
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
English: MA (EU) number
Czech: Registrační (EU) číslo Název
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
English: CI 95 % for HR
Czech: CI 95% pro HR
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
English: These measures will help protect the environment.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Czech: Nejdříve si všechny pokyny pečlivě přečtěte a pak je postupně provádějte.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 listopad 2017
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Czech: Vyčkejte 30 minut, než se přípravek ohřeje.
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou a pak je úplně osušte.
English: Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Czech: Vždy si s sebou vezměte krabičku od léku, a to i když je prázdná.
English: Your doctor will decide if you should
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte
English: ≥ mNAPSI 75
Czech: ≥ PASI 75
English: • It is normal to see an air bubble.
Czech: • Je normální, pokud uvidíte vzduchovou bublinu.
English: This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Czech: To může způsobit závažné alergické reakce u pacientů citlivých na latex.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Czech: Významná odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
English: Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno až do týdne 156 (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
English: Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Czech: Injekce přípravku, který je chladný, může způsobit nepříjemné pocity.
English: • It is normal to see one or more bubbles in the medication.
Czech: • Je normální, pokud v léku uvidíte jednu nebo více vzduchových bublin.
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto infekce život ohrožující.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií včetně údajů ze spontánního hlášení
English: • DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
Czech: • NEPOKOUŠEJTE SE podat si injekci sám (sama), dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte tomu, jak injekci připravit a jak si ji podat.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Z důvodu zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Czech: Léčba pokračující po 12. týdnu nevedla k významně více odpovědím (viz bod 4.2).
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Cyltezo should be carefully considered.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Cyltezo je třeba pečlivě zvážit.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Czech: Průměrná expozice u celé populace léčené adalimumabem byla 762 dní.
English: HS Study II
Czech: Studie HS II
English: > 32 weeks
Czech: > 32 týdnů
English: • Select a different site each time you inject at least 2.5 centimetres away from a previous site.
Czech: • Při každé injekci zvolte jiné místo, a to nejméně 2,5 cm od předchozího místa.
English: For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření“.
English: 14 weeks
Czech: 14 týdnů
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 %,
Czech: Odpovídající podíly pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a 36,7 %.
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí
English: • Remove needle from skin at the same angle you inserted it (45 degree angle).
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže ve stejném úhlu, v jakém jste ji zavedl(a) (45 stupňů).
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace infekce HBV život ohrožující.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
Czech: Následující výčet nežádoucích účinků je založen na zkušenosti z klinických studií a z období postmarketingu.
English: • If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Czech: • Jestliže máte závažnou infekci včetně tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření“).
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Czech: • Známky nebo příznaky těchto bezpečnostních aspektů a kdy je nutné, aby pacient vyhledal
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Czech: • U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek působících proti infekcím nebo pomáhajících při zástavě krvácení.
English: Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Czech: Výsledky klinické odpovědi zůstávaly relativně konstantní bez ohledu na předchozí expozici antagonistům TNF.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Czech: Po úpravě hmotnostních rozdílů, pohlaví a věku byl zřejmý minimální efekt na clearance adalimumabu.
English: Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis studies.
Czech: Radiografické změny byly hodnoceny ve studiích s psoriatickou artritidou.
English: Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Czech: Rabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
English: Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak si máte aplikovat injekci přípravku Cyltezo, naleznete v bodě 7, „Návod k použití“.
English: Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab.
Czech: Dále u nich také dříve mohlo dojít ke ztrátě odpovědi na léčbu nebo netolerovaly infliximab.
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more.
Czech: Adalimumab byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
English: They are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu v tabulce 6 níže: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Czech: HR adalimumab vs. placebo z regrese poměrných rizik s léčbou jako faktorem
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic
Czech: Predikované expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení
English: Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Czech: Pacienti užívající antagonisty TNF jsou více náchylní k závažným infekcím.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů
English: Undesirable Effects System Organ Class Frequency
Czech: Tabulka 6: Nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů Frekvence
English: Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením přípravku Cyltezo na trh se v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušným státním orgánem na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů programu.
English: Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli odpovědi PASI75, bylo vypočteno jako střední průměr hodnot
English: The impact of long-term treatment with Cyltezo on the development of autoimmune diseases is unknown.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Cyltezo na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
English: - Not applicable.
Czech: - Není relevantní.
English: The highest frequency seen among the various indications has been included.
Czech: Jsou zde zahrnuty účinky, které se napříč jednotlivými indikacemi vyskytovaly s nejvyšší frekvencí.
English: Clinical results were assessed for induction of remission at week 8 and for maintenance of remission at week 52.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise v týdnu 52.
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
Czech: Hepatitida, reaktivace hepatitidy B autoimunní hepatitida
English: Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
Czech: U pacientů vyhovujících kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells.
Czech: Psoriáza je pravděpodobně způsobena problémy s imunitním systémem organismu, které vedou ke zvýšené tvorbě kožních buněk.
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Czech: Tyto infekce nebyly u pacientů užívajících antagonisty TNF vždy rozpoznány, což mělo za následek opožděné nasazení vhodné léčby a v některých případech vedlo až k fatálním následkům.
English: In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Czech: Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní složky hovořily ve prospěch adalimumabu numericky.
English: Ps Study I (REVEAL) - Efficacy Results at 16 Weeks
Czech: Tabulka 17: Studie Ps I (REVEAL) - výsledky účinnosti za 16 týdnů
English: Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2)
Czech: Skóre erozí 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) 0,8 (0,4-1,2) < 0,001 0,0082 < 0,001
English: Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Czech: Pacienti mohou zpočátku užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát.
English: During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Czech: V průběhu období po vysazení se symptomy psoriázy vrátily po čase zpět s mediánem doby do relapsu (pokles PGA na mírné nebo horší) přibližně 5 měsíců.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifické cíle.
English: • Select an area on the upper thighs or abdomen/belly (at least 5 centimetres away from navel).
Czech: • Zvolte místo na horní části stehen nebo na břiše (nejméně 5 centimetrů od pupku).
English: In CD Study III, at week 4, 58 % (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Czech: Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primární analýzy.
English: Your doctor may recommend temporary discontinuation of
Czech: Váš lékař může doporučit dočasné přerušení léčby
English: A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e. not identical to the TSS used for rheumatoid
Czech: Bylo použito modifikované celkové Sharpovo skóre (mTSS), které zahrnovalo distální interfalangeální klouby (tedy nikoli identické s TSS, které bylo použito
English: Of the 417 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 46 subjects were regarded ineligible (e.g. developed complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy.
Czech: Ze 417 subjektů zařazených do nekontrolovaných dlouhodobých pokračovacích fází studií UV I a UV II bylo 46 subjektů shledáno nezpůsobilými (např. došlo u nich k rozvoji sekundárních komplikací diabetické retinopatie, podstoupili operaci katarakty nebo vitrektomii) a vyřazeno z primární analýzy účinnosti.
English: Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Czech: Cévní mozková příhoda tremor, neuropatie
English: • including cancer of the lymph system (lymphoma) and
Czech: • včetně rakoviny mízního systému (lymfom) a
English: Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
Czech: Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entezitidou, počet citlivých kloubů (tender joint count, TJC), počet oteklých kloubů (swollen joint count, SJC), pediatrická odpověď ACR 50 a pediatrická odpověď ACR 70.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of the studies with adalimumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis, see section 4.2 for information on paediatric use.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s adalimumabem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, informace o použití u dětí viz bod 4.2.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout do 4 měsíců nebo později po poslední injekci přípravku Cyltezo.
English: One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Czech: Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů pokračovalo v otevřené dlouhodobé prodloužené fázi studie.
English: If these medicines do not work well enough, you will be
Czech: Pokud tyto léky nepůsobí dostatečně,
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30 % from baseline in ≥ 3 of 6 Paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30 % in no more than 1 of the 6 criteria.
Czech: Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií.
English: Adalimumab is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Czech: Adalimumab se používá k léčbě Crohnovy choroby u dospělých a dětí od 6 do 17 let.
English: If you take Cyltezo the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Czech: Jestliže používáte přípravek Cyltezo, riziko onemocnění lymfomem, leukemií nebo jiným druhem rakoviny může vzrůst.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Cyltezo if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Cyltezo aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Czech: Léčba adalimumabem 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
English: Vertigo Deafness, tinnitus
Czech: Hluchota, tinnitus
English: • Cyltezo should only be used during a pregnancy if needed.
Czech: • Přípravek Cyltezo má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčové prvky:
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosalicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
English: COPD, or you are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Czech: Jestliže trpíte CHOPN nebo hodně kouříte, měl(a) byste si se svým lékařem promluvit, je-li pro Vás léčba blokátorem TNFα vhodná.
English: No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Czech: U žádného pacienta nedošlo k rozvoji lupusové nefritidy či symptomů postižení centrálního nervového systému.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1
English: • sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth);
Czech: • sicca syndrom (včetně suchých očí a sucha v ústech);
English: The pre-filled syringe/pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Czech: Předplněné injekční stříkačky/předplněná pera musí být chráněny před světlem a znehodnoceny, pokud nejsou použity v průběhu těchto 14 dní.
English: In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
Czech: Ve vývojové toxikologické studii prováděné na opicích nebyly zjištěny známky toxicity u matek, ani známky embryotoxicity či teratogenity.
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Czech: Reaktivace hepatitidy B se objevila u pacientů užívajících antagonisty TNF včetně adalimumabu, kteří jsou chronickými nositeli tohoto viru (tedy surface antigen pozitivní).
English: Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Czech: Cholecystitida a cholelithiáza, jaterní steatóza, zvýšení bilirubinu
English: Other serious infections seen in clinical trials include pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Czech: Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritidu, septickou arthritidu a septikemii.
English: Adalimumab may cross the placenta into the serum of infants born to women treated with adalimumab during pregnancy.
Czech: Adalimumab může přecházet přes placentu do séra dětí narozených matkám, které byly v těhotenství adalimumabem léčeny.