FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete probleemide (südame- ja veresoonkonnaprobleemide), näiteks südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks.
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva Pharma kohta on ameti veebilehelEMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Αν δεν επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi mõne teise kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Telmisartan Teva Pharmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Estonian: Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Estonian: Telmisartan Teva Pharma toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
Estonian: Komitee soovitas anda Telmisartan Teva Pharma müügiloa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Teva Pharma:
Estonian: Muu teave Telmisartan Teva Pharma kohta
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Telmisartan Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Έτσι, η αρτηριακή πίεση μειώνεται, περιορίζοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το έμφραγμα ή το εγκεφαλικό.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks südameinfarkti või insuldi esinemist.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Estonian: Mis on Telmisartan Teva Pharma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva Pharma;
Estonian: Milles seisneb Telmisartan Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Estonian: Miks Telmisartan Teva Pharma heaks kiideti?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva Pharmat kasutatakse?
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
Estonian: 1 pudel + 10 ml annustamissüstal
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία
Estonian: Manustamisviis Pakend
Greek: 225 ml
Estonian: Pudel (HDPE) 225 ml
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Telzir διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Estonian: Lisateave Telziri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir;
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Telziri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telzir
Estonian: Muu teave Telziri kohta
Greek: Στις 12 Ιουλίου 2004 χορηγήθηκε στο Telzir άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Telzir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 12. juulil 2004.
Greek: Παρόμοιο όφελος παρατηρήθηκε σε μια βασική μελέτη με 57 παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών.
Estonian: Sarnast kasulikkust täheldati ka ühes põhiuuringus, milles osales 57 last vanuses 2-18 eluaastat.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Telzir τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Telziri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Στους ενήλικες, κάθε δόση Telzir πρέπει να χορηγείται με 100 mg ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Täiskasvanutel tuleb iga Telziri annus manustada koos 100 mg ritonaviiriga, kaks korda ööpäevas.
Greek: Τα δισκία Telzir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Telziri tablette tohib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Telzir στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 1 862 ενήλικες.
Estonian: Telziri kasutamist uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1862 täiskasvanut.
Greek: Ανασκόπηση του Telzir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Telzir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των ασθενών κάτω των 6 ετών ήταν πολύ χαμηλός για να εξακριβωθεί το όφελος της χρήσης του Telzir σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Estonian: Siiski ei olnud uuringus alla 6-aastasi patsiente piisavalt, et toetada Telziri kasutamist selles vanuserühmas.
Greek: Το Telzir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Estonian: Telzir ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Greek: Το Telzir διατίθεται σε μορφή δισκίων (700 mg) και πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/ml) για από του στόματος χορήγηση.
Estonian: Telzirit turustatakse tablettidena (700 mg) ning suukaudse suspensioonina (50 mg/ml).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Telzir σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Telziri kasulikkus?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Telzir αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Telziri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λουρασιδόνη (για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής), παριταπρεβίρη (για την ηπατίτιδα C), σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα), ριφαμπικίνη (για τη φυματίωση), λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης και τους άγχους) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Telzir ή τη ριτοναβίρη, καθώς το Telzir μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του αίματός τους.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad lurasidooni (skisofreenia ja bipolaarse häire ravim), paritapreviiri (C-hepatiidi ravim), simvastatiini või lovastatiini (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim), rifampitsiini (tuberkuloosiravim), naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim) või ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui Telzir või ritonaviir, sest Telzir võib mõjutada nende ravimite sisaldust veres.
Greek: Τι είναι το Telzir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Telzir ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) και για τους ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 39 kg είναι 700 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Telziri soovitatav annus täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) ja üle 39 kg kaaluvatele 6-18-aastastele patsientidele on 700 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Telzir πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Estonian: Ravi Telziriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Greek: Το Telzir, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Estonian: Koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Greek: Σε μία μελέτη, ύστερα από 48 εβδομάδες θεραπείας το 69% των ενηλίκων που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και στους οποίους χορηγήθηκε Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη (221 ασθενείς στους 322), και το 68% των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη (221 στους 327) είχαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml (θεωρείται χαμηλό ιικό φορτίο).
Estonian: Ühes uuringus oli pärast 48-nädalast ravi varem ravimata täiskasvanud patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 400 koopia/ml, ritonaviiriga võimendatud Telziri uuringurühmas 69% (221 patsienti 322st) ja nelfinaviiri uuringurühmas 68% (221 patsienti 327st).
Greek: Επειδή το Telzir μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη στον οργανισμό, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν αμπρεναβίρη.
Estonian: Et Telzir muundub organismis amprenaviiriks, ei tohi seda manustada samal ajal teiste amprenaviiri sisaldavate ravimitega.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telzir;
Estonian: Kuidas Telzirit kasutatakse?
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε νεότερους ασθενείς.
Estonian: Nooremate patsientide kõrvalnähud on samalaadsed.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Telzir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε άλλη μελέτη που συνέκρινε το Telzir ενισχυμένο με ριτοναβίρη με λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη, όπου περίπου τα τρία τέταρτα αμφότερων των ομάδων των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία παρουσίασαν ιικά φορτία χαμηλότερα των 400 αντιγράφων/ml.
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka teises uuringus, milles ritonaviiriga võimendatud Telziri võrreldi ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga ning milles ligikaudu kolmveerandil varem ravimata patsientidest mõlemas rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml.
Greek: Πώς δρα το Telzir;
Estonian: Kuidas Telzir toimib?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Telzir;
Estonian: Mis riskid Telziriga kaasnevad?
Greek: Το Telzir χορηγείται σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV.
Estonian: Telzirit kasutatakse koos ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Telzir σε ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης (τύπος λίπους) στο αίμα.
Estonian: Telziri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja kolesterooli (teatud rasva) sisalduse suurenemine veres.
Greek: Η αμπρεναβίρη, η οποία διατίθετο στην ΕΕ παλαιότερα, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV.
Estonian: Varem ELis turustatud amprenaviir blokeerib HIV-i paljunemisel osaleva ensüümi.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telzir στην ΕΕ;
Estonian: Miks Telzir ELis heaks kiideti?
Greek: Το Telzir είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Estonian: Telzir on viirusvastane ravim, mis on näidustatud omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) nakkuse raviks vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Greek: Για ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών, οι οποίοι ζυγίζουν μεταξύ 25 και 39 kg, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Estonian: 25-39 kg kaaluvate 6-18-aastaste patsientide annus sõltub kehamassist.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Estonian: See aeglustab amprenaviiri lagunemist, aidates suurendada amprenaviiri sisaldust veres.
Greek: Αν και ο Οργανισμός επεσήμανε ότι η χρήση του Telzir ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν είχε μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε βαριά αγωγή στο παρελθόν και ότι οι μελέτες που είχαν διεξαχθεί σε παιδιά δεν είχαν συγκρίνει το Telzir με φάρμακα σύγκρισης, έκρινε ότι τα οφέλη του Telzir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του.
Estonian: Kuigi Euroopa Ravimiamet märkis, et ritonaviiriga võimendatud Telziri mõju varem intensiivselt ravitud patsientidel ei ole piisavalt uuritud ja et lastel ei ole tehtud võrdlevaid uuringuid, otsustas amet, et Telziri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Στους νεότερους ασθενείς, η δόση ριτοναβίρης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub ritonaviiri annus kehamassist.
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις τρεις μελέτες για ενήλικες, έλαβαν επίσης δύο αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (άλλος τύπος αντιικού φαρμάκου) είτε επιπροσθέτως του Telzir είτε για σύγκριση με τη θεραπεία Τelzir.
Estonian: Nendes kolmes uuringus osalenud täiskasvanud patsiendid said lisaks Telzirile või Telziri võrdlusravimile ka kaht pöördtranskriptaasi inhibiitorit (samuti viirusvastane ravim).
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV και δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή, οι γιατροί πρέπει να συνταγογραφούν το Telzir μόνον εφόσον εξετάσουν πρώτα τα αντιιικά φάρμακα που οι ασθενείς αυτοί έλαβαν στο παρελθόν και εκτιμήσουν την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε κάθε νέο αντιικό φάρμακο που μπορεί να τους χορηγηθεί.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ei reageerinud ravile, tohib arst määrata Telziri-ravi üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi poolt varem kasutatud viirusvastaseid ravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Greek: Οι ενήλικες με προβλήματα στο συκώτι πρέπει να λαμβάνουν μικρότερη δόση Telzir και να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες και για την ανταπόκρισή τους στη θεραπεία.
Estonian: Maksaprobleemidega täiskasvanud patsiendid peavad võtma väiksema annuse Telzirit ning nende kõrvalnähte ja ravivastust tuleb hoolikalt jälgida.
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φοσαμπρεναβίρη, στην αμπρεναβίρη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή στη ριτοναβίρη.
Estonian: Telzirit ei tohi kasutada patsiendid, kes on fosamprenaviiri, amprenaviiri või Telziri mis tahes muu koostisaine või ritonaviiri suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Telzir, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Telziri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Δεν υπάρχει συνιστώμενη δόση για τους ασθενείς κάτω των 18 ετών που ζυγίζουν λιγότερο από 25 kg.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvatele alla 18-aastastele patsientidele soovitatav annus puudub.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, το Telzir σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Estonian: Kaks uuringut varem ravimata patsientidel näitasid, et koos teiste viirusvastaste ravimitega manustatav Telzir oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Telzir.
Estonian: Telziri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Telzir, το οποίο περιέχει προφάρμακο αμπρεναβίρης, είναι εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης στη μείωση του ιικού φορτίου.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et amprenaviiri eelravimit sisaldav Telzir vähendab viiruskoormust sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαμπρεναβίρη.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosamprenaviiri.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή από τους ενήλικες, αλλά από τους νεότερους ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται με τροφή, προκειμένου να μην γίνεται αντιληπτή η γεύση και να μπορούν έτσι οι ασθενείς να τηρούν πιστότερα τη θεραπεία.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Telziri suukaudset suspensiooni ilma toiduta, noorematele patsientidele aga koos toiduga, et varjata maitset ja soodustada raviskeemi järgimist.
Greek: Η δραστική ουσία του Telzir, η φοσαμπρεναβίρη, είναι ένα "προφάρμακο" του αναστολέα της πρωτεάσης αμπρεναβίρης, που σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται σε αμπρεναβίρη.
Estonian: Telziri toimeaine fosamprenaviir on eelravim, mis muundub organismis proteaasiinhibiitoriks amprenaviiriks.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν λοπιναβίρη παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση ιικού φορτίου κατά τις πρώτες 48 εβδομάδες.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Telzir varem ravitud patsientidel vähem efektiivne kui võrdlusravim lopinaviir ning lopinaviiri kasutanud patsientidel vähenes viiruskoormus kõige rohkem esimese 48 nädala jooksul.
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Telzir ως «ενισχυτής».
Estonian: Telziri toime tugevdamiseks antakse sellega koos ritonaviiri, mis on samuti proteaasiinhibiitor.
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Estonian: (Uuring läbi viidud 8 patsiendil)
Greek: (Πιθανός μηχανισμός)
Estonian: (Võimalik mehhanism)
Greek: Σε αυτή την περίπτωση απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Estonian: Antud juhul on vajalik hoolikas jälgimine.
Greek: Προστατεύστε άλλους ανθρώπους.
Estonian: Kaitske teisi inimesi.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Estonian: Selle põhjus on teadmata.
Greek: → Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε σοβαρές παθήσεις.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada raskeid haigusseisundeid.
Greek: Χρήση με προσοχή.
Estonian: Kasutada ettevaatlikult.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο.
Estonian: • Kui te võtate ükskõik milliseid teisi ravimeid.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Estonian: • kui tarvitatakse alkoholi
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Estonian: • kui immuunsüsteem on väga nõrk
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ορισμένες φορές καθυστερημένες).
Estonian: Need koostisained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (mõnikord hilist tüüpi).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η χορήγηση του Telzir πρέπει να διακοπεί άμεσα και δεν πρέπει να το ξαναπάρετε ποτέ.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Telzir'i võtmine otsekohe lõpetada ning seda ei tohi enam kunagi uuesti kasutada.
Greek: Όλοι οι ασθενείς, RD=F Ανάλυση2
Estonian: Kõik patsiendid, RD=F analüüs2
Greek: Το GSS παρήχθη χρησιμοποιώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες του ANRS 2007.
Estonian: GSS tuletati ANRS 2007 juhiseid kasutades.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Estonian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: Έχει προταθεί μία αιτιολογική σχέση αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Estonian: Põhjuslik seos on kindlaks tehtud, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Greek: Τα σημεία που θα πρέπει να προσέχετε περιλαμβάνουν:
Estonian: Sümptomid, millele tähelepanu pöörata, on järgmised:
Greek: Όλοι οι ασθενείς Αριθμός CD4 <50
Estonian: Kõik patsiendid CD4-arv <50
Greek: Τα αποτελέσματα ήταν υπέρ της ομάδας λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη όπως περιγράφονται παρακάτω.
Estonian: Tulemused pooldasid lopinaviiri / ritonaviiri gruppi, nagu on kirjeldatud allpool.
Greek: Ίσως, επίσης, να είστε αλλεργικοί στο Telzir.
Estonian: Te võite olla allergiline ka Telzir'i suhtes.
Greek: • Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε φάρμακα που περιέχουν σουλφοναμίδη.
Estonian: • Kui teil on teadaolev allergia sulfoonamiidi sisaldavate ravimite suhtes.
Greek: GSS σε OBT1 0
Estonian: GSS kuni OBT1 0
Greek: Το Telzir θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Estonian: Telzir'i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Greek: Επομένως, δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις γι αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Estonian: Seetõttu ei saa anda soovitusi nendele patsientidele.
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο για να υπάρχει χρόνος για την κατάποση.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelamiseks.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Telzir
Estonian: Muud ravimid ja Telzir
Greek: 9. Επαναλάβατε τα στάδια 4 έως 8 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Estonian: Korrake punkte 4-8, kuni olete manustanud kogu täisannuse.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι επιβραδυνόμενη.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilise tekkega.
Greek: Τα αποτελέσματα έως τις 48 εβδομάδες θεραπείας παρέχονται παρακάτω.
Estonian: Alljärgnevalt on esitatud 48-nädalase raviperioodi tulemused.