FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Mielőtt bármely gyógyszer szedni kezdene, kérdezze meg orvosa, vagy gyógyszerésze tanácsát.
English: The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below).
Hungarian: Ez az eredmény vonatkozik azokra a betegekre is, akik más szisztémás kezelést nem vehettek igénybe (IMP 24011-es vizsgálat).
English: • Remove the protective cap from the Raptiva vial and from the solvent pre-filled syringe.
Hungarian: • Távolítsa el a Raptivás üveg és az oldószerrel előretöltött fecskendő védőkupakját.
English: Platelet counts are recommended upon initiating and periodically while receiving Raptiva treatment.
Hungarian: Ajánlott a thrombocytaszámot a Raptiva kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni.
English: Raptiva should be used with caution in this patient population.
Hungarian: A Raptiva ezeknek a betegeknek csak nagy óvatossággal adható.
English: • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
Hungarian: • Fogja meg az injekciós tűt a rajta lévő védőkupakkal együtt és gondosan csavarja fel a
English: EXPIRY DATE
Hungarian: A lejárati idő
English: - If you experience a worsening of your psoriasis or you develop arthritis, please inform your doctor.
Hungarian: - Ha rosszabbodnak a tünetei vagy izületi gyulladást észlel, kérjük, értesítse erről orvosát.
English: Efalizumab reduces inflammation of the psoriatic lesions which results in improvement of the affected areas of the skin.
Hungarian: Az efalizumab csökkenti a gyulladást a psoriaticus elváltozásokban,
English: The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Hungarian: Ebben a részben a lehetséges mellékhatásokat előfordulásuk gyakorisága szerint csoportosítva soroljuk
English: Re-treatment may be associated with lower or inadequate response to Raptiva than in the earlier treatment periods.
Hungarian: A kezelés újbóli alkalmazása esetén előfordulhat, hogy a kezelés korábbi szakaszaihoz képest a Raptivára adott válasz kisebb, vagy inadekvát lesz.
English: Cytochrome P450 enzymes as well as conjugation reactions are not involved in the metabolism of
Hungarian: A citokróm P450 enzimek és konjugációs mechanizmusok
English: Driving and using machines The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Raptiva nem valószínű, hogy befolyásolja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
English: EXP Use immediately after reconstitution.
Hungarian: Feloldás után azonnal fel kell használni.
English: If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Raptiva alkalmazását Ha fenntartó kezelés nélkül szakítja meg a Raptiva terápiát, psoriasisanak tünetei rosszabbodhatnak.
English: In clinical trials, mean lymphocyte counts approximately doubled relative to baseline in subjects receiving 1.0 mg/kg/wk of Raptiva.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt a keringő lymphocyták átlagos száma gyakorlatilag megkettőződött az alapvonalhoz képest 1,0 mg/kg/hét Raptiva hatására.
English: Treatment with Raptiva should be initiated by a physician specialised in dermatology.
Hungarian: A Raptiva kezelést csak bőrgyógyász szakorvos rendelheti el.
English: Inhibitory effects were observed on the humoral and T-cell dependent immune responses.
Hungarian: A humorális és T-sejtes immunválasz gátlását figyelték meg.
English: It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of adverse effects and that you are given appropriate symptomatic treatment immediately.
Hungarian: Ajánlatos ilyenkor a kórházi megfigyelés, hogy az esetleges mellékhatások tüneteit, jeleit időben észleljék így Ön azonnal megfelelő tüneti terápiában részesülhessen.
English: Weight is the most significant covariate affecting efalizumab clearance.
Hungarian: Legszignifikánsabban a testsúly befolyásolja az efalizumab kiürülését.
English: Always take Raptiva exactly as your doctor has told you.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RAPTIVÁT? A Raptivát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution
Hungarian: 1 üveg port, 1, oldószerrel előretöltött fecskendőt, 1, feloldásra szolgáló EasyMIX adaptert és 1, 4 üveg port, 4 oldószerrel előretöltött fecskendőt, 4, feloldásra szolgáló EasyMIX adaptert és 4, 12 üveg port, 12 oldószerrel előretöltött fecskendőt, 12, feloldásra szolgáló EasyMIX adaptert és 12,
English: All values were between 1.5 fold and 3 fold the ULN, and returned to baseline levels after therapy discontinuation.
Hungarian: Minden érték a normálérték felső határának 1,5-3-szorosa között maradt és a kezelés abbahagyása után normalizálódott.
English: In large placebo-controlled clinical studies, these reactions were observed in approximately 41% of Raptiva-treated patients and 24% in placebo-treated patients over 12 weeks of treatment.
Hungarian: Nagy, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 12-hetes kezelés alatt ezek a tünetek a Raptivával kezelt betegek hozzávetőleg 41 százalékánál, míg a placebóval kezelt betegek 24 százalékánál fordultak elő.
English: He/she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
Hungarian: Ő fogja eldönteni, hogy szoros megfigyelés mellett folytathatja-e a kezelést, vagy egy időre meg kell szakítania a Raptiva használatát.
English: This will also push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Hungarian: Ezzel a buborékokat is kinyomja a fecskendőből, vissza az injekciós üvegbe.
English: The dosage and administration schedule in the elderly should be the same as for adults (see also section 4.4).
Hungarian: Használata időseknél (≥ 65 év) Idős emberek esetében az adagolás és az alkalmazás módja megegyezik a felnőttekével (lásd 4.4 pont).
English: Patients with history of malignancies.
Hungarian: A beteg kórelőzményben szereplő rosszindulatú daganatok esetén.
English: Headache was the most frequent of the flu-like symptoms.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünet a fejfájás volt.
English: • The other ingredients are polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and
Hungarian: • Egyéb összetevők: poliszorbát 20, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát és szacharóz.
English: Powder:
Hungarian: Gyártó:
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Hungarian: • Ha beadta az injekciót, azonnal dobja ki az összes tűt, az üveget és a fecskendőt egy erre való keményfalú tartályba.
English: In the first 12 weeks of placebo-controlled studies, arthritis and exacerbation or flare of arthritis were observed in 1.8% of Raptiva-treated patients and placebo-treated patients.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után kialakuló eseteket a Raptiva kezelésre reagáló és nem reagáló a placebo-kontrollos vizsgálatok első 12 hetében az arthritis előfordulása, fellángolása vagy romlása a placebóval és a Raptivával kezelt betegek 1,8%-ánál figyeltek meg.
English: There are no comparative data with Raptiva versus other systemic psoriasis therapies.
Hungarian: Nincsenek összehasonlító vizsgálatok a Raptivára és a többi szisztémás kezelési módra vonatkozóan.
English: About 5.7% of patients developed elevation in ALT during Raptiva therapy compared to 3.5% in placebo.
Hungarian: Raptiva kezelés során a betegek 5,7%-ánál tapasztaltak ALT emelkedést szemben a placebo csoportban észlelt 3,5%-kal.
English: • Gently push the plunger up until the dose to be given remains in the syringe.
Hungarian: • Finoman nyomja fel a dugattyút annyira, hogy csak a beadandó adag maradjon a fecskendőben.
English: Mechanism of action
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: IMP24011: p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
Hungarian: (n=529) b a IMP 24011: p-értékek efalizumab és placebo logisztikai regresszió alkalmazásával történő összehasonlításából, melyben az alap - kezelés előtti PASI-score és a földrajzi elhelyezkedés szerepeltek kovariánsként.
English: • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Hungarian: • Fogja meg az EasyMIX külső burkát és a kis fül segítségével húzza hátra és távolítsa el a védőfóliát.
English: In large placebo-controlled clinical studies, approximately 20% of patients in excess of placebo reported flu-like symptoms including headaches, chills, fever, nausea and myalgia.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az arthritissel kapcsolatos egyéb mellékhatások aránya is hasonló volt a Raptivával kezelt és a placebo a nagy, placebo-kontrollos vizsgálatok során a placebo-csoporthoz képest hozzávetőleg 20%-kal több beteg panaszkodott influenza-szerű tünetekről, mint: fejfájás, hidegrázás, láz, hányinger és izomfájdalmak.
English: JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.4).
Hungarian: Posztmarketing vizsgálat során egy psoriasisban szenvedő Raptivával kezelt betegnél PML-t eredményező JC vírus fertőzést jelentettek (lásd 4.4 pont).
English: In placebo controlled clinical trials, infection rates in Raptiva-treated patients was approximately 27.3% versus 24.0% in placebo-treated patients.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok során a fertőzések előfordulásának gyakorisága a Raptivával kezelt betegeknél 27,3% volt szemben a placebo csoport 24,0%-ával.
English: Generally reconstitution takes less than 5 minutes.
Hungarian: Általában 5 percen belül feloldódik a gyógyszer.
English: Polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose.
Hungarian: Egyéb összetevők: poliszorbát 20, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát és szaccharóz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE BOX OF 4 VIALS AND 4 PRE-FILLED SYRINGES BOX OF 12 VIALS AND 12 PRE-FILLED SYRINGES
Hungarian: 1 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 4 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 4 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 12 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 12 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: What Raptiva is and what it is used for
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
English: 12 vials of powder for solution for injection.
Hungarian: 12 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
English: The median time to relapse among PASI responders ranged from 58 to 74 days following the last Raptiva dose in the initial treatment period.
Hungarian: A PASI értékelési rendszer szerint reagálók esetében a relapsusig eltelt medián időtartam az első kezelési periódus utolsó Raptiva adagjának beadásától számítva
English: The reconstituted solution should be clear to pale yellow and free of particles.
Hungarian: A kész oldatnak víztisztának-halványsárgának kell lennie és nem tartalmazhat lebegő részecskéket.
English: This may occur rarely in particular at
Hungarian: Ez ritka jelenség, leginkább a kezelés
English: In large placebo-controlled clinical studies approximately 4.5% of patients developed sustained elevation of alkaline phosphatase throughout Raptiva therapy compared to 1% in placebo patients.
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedés: a nagy, placebo-kontrollos vizsgálatok során a Raptivát szedő betegek 4,5%-ánál alakult ki tartós alkalikus-foszfatáz emelkedés szemben a placebo csoportban tapasztalt 1%-kal.
English: What Raptiva looks like and contents of the pack Raptiva is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Hungarian: Milyen a Raptiva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A por fehér - szürkésfehér darabos anyag, az oldószer színtelen folyadék.
English: RELEASE
Hungarian: Urticaria
English: Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of
Hungarian: Elsődleges végpont: ≥75% javulást mutató betegek aránya PASI
English: • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘push and twist' action.
Hungarian: • Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt rányomva, majd elfordítva csatlakoztassa az EasyMIX adapterhez.
English: The metabolism of efalizumab is through internalisation followed by intracellular degradation as a consequence of either binding to cell surface CD11a or through endocytosis.
Hungarian: Ez bekövetkezhet akár a sejtfelszíni CD11a-hoz való kötődésen keresztül és endocytosis útján is.
English: • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip.
Hungarian: • Távolítsa el az előretöltött fecskendő csúcsát fedő kupakot.
English: 12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Hungarian: 12 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: Your doctor will tell you how much you should inject.
Hungarian: Azt, hogy pontosan mennyit kell beadnia magának, az orvosa fogja meghatározni.
English: Thrombocytopenia may occur during Raptiva treatment and may be associated with clinical signs such as echymoses, spontaneous bruising or bleeding from muco-cutaneous tissues.
Hungarian: A következő tünetekkel járhat: ecchymosis, spontán véraláfutások, nyálkahártya-vérzések.
English: In one patient, thrombocytopenia occurred 3 weeks after treatment discontinuation.
Hungarian: Egy beteg esetében a a kezelés abbahagyása után 3 héttel alakult ki.
English: Hypersensitivity to efalizumab or to any of the excipients.
Hungarian: Az efalizumabbal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
English: Raptiva may cause mild to moderate flu-like symptoms including headache, chills, nausea, muscle aches and occasionally fever within 48 hours of an injection of Raptiva.
Hungarian: A Raptiva enyhe-középsúlyos influenza-szerű tüneteket okozhat az injekció beadását követően 48 órán belül, mint pl.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Genentech, Inc.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
English: 4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
Hungarian: 4 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: One case of JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.8).
Hungarian: Posztmarketing vizsgálat során egy psoriasisban szenvedő Raptivával kezelt betegnél PML-t eredményező JC vírus fertőzés esetét jelentették (lásd 4.8 pont).
English: • Very common: Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients;
Hungarian: • Nagyon gyakori: Olyan mellékhatás, mely 10 betegből több mint 1 betegnél előfordul;
English: Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
Hungarian: Súlyos ill. középsúlyos krónikus plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek kezelése, akik nem reagálnak a többi szisztémás kezelési módra, beleértve ebbe a ciklosporin, a methotrexát és PUVA kezeléseket, vagy számukra azok kontraindikáltak illetve nem tolerálhatók.
English: If these manifestations occur, efalizumab should be stopped immediately, a platelet count should be performed and appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately (see section 4.8).
Hungarian: Ha ezek a tünetek megjelennek, az efalizumab kezelést azonnal le kell állítani, meg kell állapítani a thrombocytaszámot és azonnal meg kell kezdeni a
English: Comparison with intravenous data indicated an average bioavailability of about 50% at the recommended dose level of 1.0 mg/kg/wk subcutaneous.
Hungarian: Az intravénás adagolással nyert adatokkal összehasonlítva a subcutan adott ajánlott dózis - 1,0 mg/kg/hét
English: • Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Hungarian: • Szórványos bőrkiütéseket észlel, vagy hólyagok jelennek meg a szájüregében.
English: With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles.
Hungarian: Úgy, hogy a fecskendő még mindig az üveghez van csatlakoztatva, ellenőrizze, van-e a
English: One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Hungarian: Összetétel: egy injekciós üveg 125 mg kinyerhető efalizumab mennyiséget tartalmaz.
English: • Very rare: Side effects that may occur in less than 1 out of 10,000 patients;
Hungarian: • Nagyon ritka: Olyan mellékhatás, mely 10 000 betegből kevesebb, mint egy esetben előfordul.
English: The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of efalizumab has not been studied.
Hungarian: Vese vagy májkárosodás farmakokinetikai hatását sem vizsgálták.
English: The vial of powder is designed to be reconstituted (mixed) with the solvent.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg tartalmát a mellékelt oldószerrel lehet feloldani (összekeverni).
English: In the first 12 weeks of placebo-controlled studies, the rate of psoriasis adverse events was 3.2% in the Raptiva-treated patients and 1.4% in the placebo-treated patients.
Hungarian: Ugyanebben a populációban két esetben (0,6%) súlyos, gyorsan kialakult a placebo-kontrollos vizsgálatok első 12 hetében a psoriasisos mellékhatások gyakorisága 3,2% volt a Raptivával kezelt csoportban és 1,4% a placebo csoportban.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
English: Colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper, and aluminium seal fitted with a flip-off plastic cap.
Hungarian: A por: butil-gumi dugóval, és lepattintható alumínium zárógyűrűvel lezárt, (I-es típusú) színtelen üvegben kerül forgalomba.
English: • Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial.
Hungarian: • Nagyon lassan nyomja le a fecskendő dugattyúját, hogy az összes oldószert befecskendezze a • Anélkül, hogy a fecskendőt eltávolítaná, az injekciós üveget mozgassa körbe-körbe, hogy a
English: Raptiva can be used in combination with topical corticosteroids.
Hungarian: Helyi hatású kortikoszteroidokkal a Raptiva kombinálható.
English: Reconstitution with the solvent yields a solution containing efalizumab at 100 mg/ml.
Hungarian: Az elkészített oldat 100 mg/ml efalizumabot tartalmaz.
English: • Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
Hungarian: • Ritka: Olyan mellékhatás, mely 10 000 betegből 1-10 esetben előfordul;
English: Efalizumab shows dose-dependent nonlinear pharmacokinetics which can be explained by its saturable specific binding to cell surface receptors CD11a.
Hungarian: Ezt a CD11a sejtfelszíni receptorhoz való specifikus, telítődő kötődése magyarázza.
English: • Common: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients;
Hungarian: • Gyakori: Olyan mellékhatás, mely 100 betegből 1-10 esetben előfordul;
English: - If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets, such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
Hungarian: - Ha bármilyen, vérlemezke-szám csökkenésre utaló jelet észlel, mint például fogínyvérzés, véraláfutás vagy pontszerű vörös foltok a bőrön.
English: Infections
Hungarian: Szoptatás
English: When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Hungarian: A Raptiva használata alatt Ön sebezhetőbbé válhat a fertőzésekkel szemben (lásd „A Raptiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
English: A higher rate of malignancies has been associated with therapies affecting the immune system.
Hungarian: az immunrendszert érintő kezelések összefüggésbe hozhatók a rosszindulatú daganatos betegségek számának emelkedésével.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Hungarian: Nem számít, mennyi idő alatt, de adja be a teljes adagot, majd hirtelen húzza ki a tűt és tisztítsa meg a bőrt körkörös mozdulatokkal egy alkoholos
English: 1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
Hungarian: 1 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: 4 vials of powder for solution for injection.
Hungarian: 4 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
English: Each vial contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Hungarian: Üvegenként 125 mg kinyerhető mennyiségű efalizumab.
English: Hypersensitivity and allergic reactions
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: Ne érintse meg ezt a területet.
English: Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Hungarian: Az öninjekciózás leggyakoribb helye a far, a comb, a hasfal és a felkar.
English: Lymphocyte count returned to baseline after therapy discontinuation.
Hungarian: A kezelés megszakítása után a lymphocytaszám visszaállt az eredeti értékére.
English: Do not use Raptiva after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Raptivát.
English: He/she will determine whether to stop using Raptiva or continue treatment with closer
Hungarian: Ő fogja eldönteni, hogy szoros megfigyelés mellett folytathatja-e a kezelést, vagy meg kell szakítania a
English: Please check with your doctor if you are planning to receive any vaccine (see “Take special care with
Hungarian: Ha azt tervezi, hogy valamilyen védőoltást adat be magának, kérjük, azt előbb ellenőriztesse kezelőorvosával (lásd „A Raptiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
English: It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Raptiva kezelést már az oltás
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
English: Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor
Hungarian: Éppen ezért, terhesség esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Hungarian: Ha nincs vér, a dugattyúra gyakorolt finom nyomással adja be az injekciót.
English: Any unused solution must be
Hungarian: A fel nem használt oldatot is ki kell dobni.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
English: • Uncommon: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients;
Hungarian: • Nem gyakori: Olyan mellékhatás, mely 1000 betegből 1-10 esetben előfordul;
English: • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Hungarian: • Mielőtt eltávolítja a külső burkot, győződjön meg arról, hogy az EasyMIX adapter szorosan
English: - If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Hungarian: Kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki eldönti, meg kell
English: It is recommended to discontinue Raptiva if arthritis occurs during treatment.
Hungarian: Ha a kezelés során arthritis lép fel, javasolt a Raptiva kezelés felfüggesztése.
English: Within 5 to 8 weeks following the 12th and final dose of efalizumab administered at 1.0 mg/kg/wk, CD11a levels returned to within a range of ±25% of baseline values.
Hungarian: A 12., utolsó 1,0 mg/kg/hét adagot követően 5-8 héten belül a CD11a