FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores de CI50 de oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas de virus influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a 1,3 nM, y en las de influenza B fue 2,6 nM. Se han observado en los estudios publicados valores superiores de CI50 para el virus influenza B, hasta una mediana de 8,5 nM.
Polish: Wartość IC50 enzymu neuraminidazy dla oseltamiwiru w klinicznie izolowanej grypie A wynosi od 0,1 nM do 1,3 nM, zaś dla grypy B wynosi 2,6 nM.
Spanish: Tamiflu 30 mg cápsulas duras están disponibles en blísters de 10 cápsulas.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población La prevención durante una epidemia de gripe no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Spanish: Aclaramiento de Creatinina
Polish: Klirens kreatyniny
Spanish: 8 cápsulas (600 mg)
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Spanish: ● Una cápsula de Tamiflu de 45 mg
Polish: • Jedna kapsułka Tamiflu 45 mg
Spanish: De acuerdo con el análisis del subgrupo de niños de 1 a 12 años de edad, la incidencia de gripe clínica en niños confirmada por análisis de laboratorio se redujo significativamente de un 19 % (21/111) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (7/104) en el grupo que recibió prevención (reducción del 64,4 % [IC 95 %: 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Spanish: Niños menores de 1 año de edad
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku
Spanish: Deseche cualquier resto del líquido que haya sobrado del primer recipiente.
Polish: Wyrzucić całą niezużytą płynną postać, która pozostała w pierwszej miseczce.
Spanish: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml 4,8 ml dos veces al día
Polish: 9,5 kg 28,5mg 4,8 ml
Spanish: Tratamiento de la gripe en adultos inmunodeprimidos: se incluyeron 151 pacientes para evaluar la eficacia de oseltamivir (análisis secundario, sin potencia) en un estudio randomizado, doble ciego, para evaluar la seguridad y caracterizar los efectos de oseltamivir sobre el desarrollo de virus de la gripe resistente (análisis primario) en pacientes adultos inmunodeprimidos infectados con gripe.El estudio incluyó pacientes con trasplante de órgano sólido [TOS], pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas [TCMH], pacientes VIH positivos con un recuento de células CD4+ <500 células/mm3, pacientes con terapia inmunosupresora sistémica, y pacientes con tumores hematológicos malignos.
Polish: Leczenie grypy u osób dorosłych z obniżoną odpornością: Do randomizowanego badania przeprowadzonego metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa i scharakteryzowania wpływu oseltamiwiru na rozwój opornego wirusa grypy (analiza główna) u dorosłych pacjentów o obniżonej odporności zakażonych wirusem grypy włączono 151 pacjentów, u których możliwe było dokonanie oceny skuteczności oseltamiwiru (analiza drugorzędowa, brak mocy statystycznej).
Spanish: 12 cápsulas (540 mg)
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Spanish: Cómo tomar Tamiflu
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Spanish: 7,5 ml de suspensión de oseltamivir libera 1,3 g de sorbitol.
Polish: 7.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,3 g sorbitolu.
Spanish: 27 mg una vez al día
Polish: 27 mg raz dziennie
Spanish: Tamiflu puede ser tomado con o sin alimentos, aunque si se toma con comida puede reducir la posibilidad de sentir o tener malestar (náuseas o vómitos).
Polish: Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Spanish: Esta información de seguridad procede de estudios observacionales prospectivos y retrospectivos (que en total incluyeron a más de 2.400 niños de esa edad), de búsquedas en base de datos de epidemiología y de informes post-comercialización.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oseltamiwiru w leczeniu grypy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku, pochodzące z prospektywnych i retrospektywnych badań obserwacyjnych (obejmujących łącznie ponad 2400 niemowląt z tej grupy wiekowej), epidemiologicznej bazy danych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu sugerują, że profil bezpieczeństwa u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest podobny do znanego profilu bezpieczeństwa u dzieci w wieku 1 roku i starszych.
Spanish: • Alteraciones de la función del hígado de leves a graves
Polish: • Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Spanish: 12 mg una vez al día
Polish: 12 mg raz dziennie
Spanish: 10 ml de suspensión de oseltamivir libera 1,7 g de sorbitol.
Polish: 10 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,7 g sorbitolu.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Dióxido de titanio (E171)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 75 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Spanish: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml 2,3 ml dos veces al día
Polish: 4,5 kg 13,5mg 2,3 ml
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años o mayores Peso corporal
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej Masa ciała
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años en adelante
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat i powyżej
Spanish: Tamiflu 45 mg cápsulas duras están disponibles en blísters de 10 cápsulas.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (dosis de 45 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki ( dawka 45 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Spanish: Tamiflu 75 mg cápsulas duras están disponible en blísters de 10 cápsulas.
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Spanish: 30 mg (suspensión o cápsulas) una vez al día
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz na dobę
Spanish: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml 3,8 ml dos veces al día
Polish: 7,5 kg 22,5mg 3,8 ml
Spanish: 9 kg 27 mg 4,5 ml 4,5 ml dos veces al día
Polish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Spanish: 16,5 mg una vez al día
Polish: 16,5 mg raz dziennie
Spanish: Niños de 1 a 12 años Peso corporal
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat Masa ciała
Spanish: 13,5 mg una vez al día
Polish: 13,5 mg raz dziennie
Spanish: 10 ml dos veces al día
Polish: 10 ml dwa razy na dobę
Spanish: En niños oseltamivir redujo la incidencia de otitis media aguda de 26,5 % (53/200) en el grupo placebo a 16 % (29/183) en el tratado con oseltamivir (p = 0,013).
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16 % (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Spanish: 10,5 mg una vez al día
Polish: 10,5 mg raz dziennie
Spanish: Estos casos incluyen desde insuficiencia hepática a hepatitis fulminante mortal.
Polish: Do tych przypadków należy piorunujące zapalenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym i (lub) niewydolność wątroby.
Spanish: 10 cápsulas (750 mg)
Polish: 10 kapsułek (750 mg)
Spanish: Forma farmaceutica Via de administracion Envase
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Spanish: Liberación de insulina
Polish: Uwalnianie insuliny
Spanish: Los edulcorantes artificiales no tienen efecto.
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en seres humanos.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han mostrado el mantenimiento de este efecto.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Spanish: Tandemact está contraindicado en pacientes con:
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Spanish: Qué es Tandemact y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08/enero/2007 Fecha de la última renovación: 09/septiembre/2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Spanish: Aunque en casos muy raros se ha notificado un desenlace mortal no se ha establecido una relación causal.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Spanish: En general, se recomienda la observación hospitalaria.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Spanish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Spanish: 6 Puede producirse aumento de las enzimas hepáticas.
Polish: 6 Może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Spanish: Por esta razón, únicamente deben usarse otros medicamentos junto con Tandemact con el conocimiento (o bajo prescripción) del médico.
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Spanish: En general no cabe esperar un riesgo adicional por la acumulación en dichos pacientes.
Polish: Ogólnie w tych grupach pacjentów nie należy zakładać dodatkowego ryzyka kumulacji leku.
Spanish: Tenga precaución si experimenta alteraciones de la visión.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Spanish: Los comprimidos deben ser ingeridos con un vaso de agua.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Spanish: No se observó aumento de la mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Spanish: Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Spanish: Se ha visto un mayor número de fracturas de huesos en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años y una duración media de la diabetes de 9,5 años.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Spanish: En caso de sobredosis (grave), está indicada la hospitalización en una unidad de cuidados intensivos.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Spanish: Tras la ingestión de una sobredosis de glimepirida puede producirse una hipoglucemia que puede durar de 12 a 72 horas y recidivar tras la recuperación inicial.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Spanish: Fracturas de huesos
Polish: Złamania kości
Spanish: frecuente frecuente
Polish: często często
Spanish: La farmacocinética fue similar en varones y mujeres, así como en pacientes jóvenes y ancianos (mayores de 65 años).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Spanish: En personas sanas, la mínima dosis oral eficaz es aproximadamente de 0,6 mg.
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta cuando le trate la diabetes.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Spanish: Este análisis se debe repetir periódicamente.
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Spanish: La dosis máxima notificada es de 120 mg/día, durante cuatro días y, a continuación, 180 mg/día durante siete días no asociándose con ningún síntoma.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Spanish: Alrededor de un tercio de los pacientes recibían insulina en combinación con metformina y/o sulfonilurea.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i(lub) pochodną sulfonylomocznika.
Spanish: - si retiene agua (retención de líquidos) o tiene problemas de insuficiencia cardiaca fundamentalmente si es usted mayor de 75 años.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Spanish: La dosis recomendada de Tandemact es de un comprimido una vez al día.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10 000); notificaciones aisladas; frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - cambios sanguíneos observables
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda (logo)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Takeda (logo)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático cambios hematológicos1
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego zmiany w hematologii1
Spanish: Informe a su médico si usted está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con Tandemact, no obstante, el uso concomitante de los principios activos en pacientes durante el uso clínico no ha provocado interacciones inesperadas.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu Tandemact, niemniej jednoczesne stosowanie substancji czynnych u pacjentów w warunkach klinicznych nie prowadziło do żadnych nieoczekiwanych interakcji.
Spanish: No se recomienda utilizar Tandemact en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Polish: Tandemact nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Tandemact es demasiado débil, consulte a su médico.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de glimepirida en mujeres embarazadas.
Polish: Nie ma dostatecznych danych odnośnie stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que ha de tomar o si es necesario, que tome una dosis distinta.
Polish: Lekarz wskaże odpowiednią dawkę lub w razie potrzeby zmieni ją na inną.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Polish: Zdolność pacjenta do koncentracji i reakcji może być ograniczona w wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii spowodowanej przez glimepiryd lub na przykład w efekcie zaburzeń widzenia.
Spanish: Casi la mitad de la población del estudio había sufrido al menos dos de los episodios cardiovasculares recogidos en los criterios de inclusión.
Polish: Około połowa badanej populacji spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
Spanish: Es importante que conozca los síntomas que debe esperar cuando se va a producir una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar).
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Tandemact puede ovular nuevamente.
Polish: Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że może zajść w ciążę, ponieważ może u niej ponownie wystąpić jajeczkowanie podczas stosowania leku Tandemact.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes habían sufrido un infarto de miocardio y alrededor del 20 %, un ictus.
Polish: Prawie połowa pacjentów była po przebytym zawale mięśnia sercowego, a około 20% po udarze.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Tandemact exige vigilancia hematológica regular (en especial de leucocitos y plaquetas).
Polish: Z tego względu leczenie preparatem Tandemact wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych (szczególnie leukocytów i płytek krwi).
Spanish: Es posible la alergenicidad cruzada con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas.
Polish: Jest możliwa krzyżowa nadwrażliwość na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub pokrewne substancje chemiczne.
Spanish: Tandemact ayuda a controlar el nivel de azúcar en sangre de quien tiene diabetes de tipo 2 aumentando la cantidad de insulina disponible y ayudando al organismo a utilizarla mejor.
Polish: Tandemact pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2., zwiększając ilość dostępnej insuliny i wspomagając lepsze jej wykorzystanie.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemania
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Spanish: En determinados casos, el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; por tanto, se debe controlar cuidadosamente el peso.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Spanish: La comparación de la administración de dosis únicas y múltiples una vez al día no demostró diferencias farmacocinéticas significativas y la variabilidad intraindividual fue muy baja.
Polish: Porównanie dawkowania raz na dobę po podaniu pojedynczym i po podaniu wielokrotnym nie wykazało istotnych różnic właściwości farmakokinetycznych, a zróżnicowanie osobnicze było bardzo niewielkie.
Spanish: - si ya está usando otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Polish: - jeśli pacjent stosuje już jakiekolwiek inne leki w leczeniu cukrzycy.
Spanish: Esta diabetes tipo 2 se desarrolla normalmente en la edad adulta, cuando el cuerpo o no produce suficiente insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) o no puede utilizar eficazmente la que produce.
Polish: Cukrzyca typu 2. zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych, gdy organizm albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny (hormonu regulującego stężenie cukru we krwi), lub nie może efektywnie wykorzystać wytwarzanej insuliny.
Spanish: Riesgo relacionado con la glimepirida
Polish: Ryzyko związane z glimepirydem
Spanish: Se vigilarán estrechamente los niveles de glucosa en sangre.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów z obniżonym poziomem lub brakiem świadomości sygnałów ostrzegawczych hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii.
Spanish: Se añadió pioglitazona o un placebo al tratamiento antidiabético y cardiovascular existente durante hasta 3,5 años.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Spanish: Los índices de edema para los grupos comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2 - 5 %.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Spanish: Además, pueden ocultar los signos de hipoglucemia por lo que es necesario un cuidado especial cuando se tomen estos medicamentos.
Polish: Objawy hipoglikemii mogą być ukryte, więc zalecana jest szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków.
Spanish: Se trata de una reacción grave que se produce con poca frecuencia (≥ 1/1000 a < 1/100) (ver sección 4.4).
Polish: Jest to ciężka reakcja, która może wystąpić niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz punkt 4.4).
Spanish: Distribución El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Spanish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemania
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Spanish: El volumen de distribución de glimepirida es muy bajo (aproximadamente, 8,8 litros), semejante al espacio de distribución de la albúmina, tiene una elevada capacidad de unión a proteínas (> 99 %) y una baja tasa de aclaramiento (aproximadamente 48 ml/min.
Polish: Glimepiryd charakteryzuje się bardzo małą objętością dystrybucji (około 8,8 litra), która w przybliżeniu odpowiada przestrzeni dystrybucji albumin, wysokim stopniem wiązania z białkami (> 99%) i niskim klirensem (około 48 ml/min).
Spanish: Tandemact contiene pioglitazona y glimepirida que son medicamentos antidiabéticos, utilizados para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Polish: Tandemact zawiera pioglitazon i glimepiryd, które są lekami przeciwcukrzycowymi stosowanymi w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Spanish: Los pacientes que sufran trastornos visuales deben extremar la precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tandemact puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.