FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išgertos kartotinės 400 mg lamotrigino paros dozės kliniškai reikšmingo poveikio vienkartinės 2 mg risperidono dozės farmakokinetikai 14 sveikų suaugusių savanorių organizme nedarė.
Maltese: Numru ta' dożi orali ta' 400 mg lamotrigine kuljum ma kellu ebda effett sinifikanti kliniku fuq ilfarmakokinetiċi ta' doża waħda ta' 2 mg risperidone f'14 voluntieri f'saħħithom.
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo tyrimo poaibyje, gydant lamotriginu, reiškinių atsirado dažniau, bet padažnėjimas buvo statistiškai nereikšmingas (29/1212 [2,4 %]), palyginti su placebu (19/1054 [1,8 %]). Jungtinės gydymo pagal psichiatrines indikacijas analizės duomenimis, vartojant lamotriginą, reiškiniai buvo dažnesni pirmą gydymo mėnesį.
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Lithuanian: 21 tabletės pakuotė papildomam gydymui kartu su valproatu pradėti 42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka (ataksija);
Maltese: • nuqqas ta' delikatezza fil-movimenti u nuqqas ta' koordinament (atassija)
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą.
Maltese: Fi provi kliniċi addizzjonali u double-blind fuq adulti, żviluppaw każijiet ta' raxx fil-ġilda sa fuq 10% ta' pazjenti li kienu jieħdu lamotrigine u sa fuq 5% f'pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Tuo tarpu klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojusių pacientų ir 6 % pacientų, kurie vartojo placebą.
Maltese: Waqt li,fi provi kliniċi kontrollati fuq pazjenti b'mard bi-polari, raxx fil-ġilda seħħ fi 8% ta' pazjenti fuq lamotrigine u f'6% ta' pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Farmakokinetinė lamotrigino sąveika su pregabalinu nepasireiškia.
Maltese: Ma hemmx problemi ta' interazzjoni fil-farmakokinetiċi ta' bejn lamotrigine u pregabalin.
Lithuanian: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg
Maltese: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Lithuanian: SCAB2006 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Maltese: Studju SCAB2006
Lithuanian: Grupė sutarė, kad teoriškai nuotaikos stabilizatorius turėtų padėti išvengti ir manijos, ir depresijos epizodų pasikartojimo, kuris yra būdingas dvipolio sutrikimo požymis, tačiau kol kas neturime tokio idealaus nuotaikos stabilizatoriaus.
Maltese: Il-grupp irraġuna li teorikament stabilizzatur tal-burdata għandu jkun kapaċi jipprevjeni kemm episodji ta' manija kif ukoll dawk depressivi, li huma karatteristiċi tad-disturb bipolari, iżda sa issa stabilizzatur talburdata ideali mhuwiex disponibbli.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 93,9 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola fiha 93.9 mg lattosju.
Lithuanian: 200 mg lamotrigino dozė olanzapino farmakokinetikai poveikio nedarė.
Maltese: Lamotrigine b'doża ta' 200 mg ma kellu ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' olanzapine.
Lithuanian: Tyrimo su Gilbert sindromu sergančiais asmenimis duomenimis, vidutinis tariamas klirensas sumažėja 32 %, palyginti su sveikų kontrolinės grupės pacientų, bet rodmenys atitinka visos populiacijos normos ribas.
Maltese: Fi studju ta' pazjenti bisSindrome Gilbert, jidher li l-medja ta' tneħħija tnaqqset bi 32% meta mqabbla ma' kontrolli normali imma lvaluri huma fl-iskala applikabbli għall-popolazzjoni ġenerali.
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Maltese: Solna Svezja
Lithuanian: Lamictal 200 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEE7", o kitoje - ,,200".
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Lithuanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Maltese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Lithuanian: 100 mg 100 mg 100 mg
Maltese: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Maltese: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Lithuanian: EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Maltese: EU/1/09/566/005
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
Maltese: 28 pillola 30 pillola 84 pillola 100 pillola 60 pillola
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta'l-EU Isem
Lithuanian: Stipru-mas Farmacinė forma
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Maltese: Mnejn jingħata
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną
Maltese: Użu orali Użu orali Użu orali Użu orali Użu orali
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide red
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.z o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o. o.
Lithuanian: (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: ALT normalizacija
Maltese: Normalizzazzjoni ALT
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: YMDD yra1 YMDD nėra1
Maltese: YMDD1 Mhux YMDD1
Lithuanian: HBV YMDD mutantai
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Lithuanian: SN: NN:>
Maltese: NN:>
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
Lithuanian: Talpyklės:
Maltese: Reċipjenti:
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63% palyginti su 13 % 1000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
Maltese: riferiment ta' 1000 kopja/mL (NUCB3009 u NUCB3018).
Lithuanian: Delta hepatitas arba hepatitas C
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
Lithuanian: EU/1/09/566/001 - 28 tabletės EU/1/09/566/002 - 30 tablečių EU/1/09/566/003 - 84 tabletės EU/1/09/566/004 - 100 tablečių
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola
Lithuanian: (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Lithuanian: Lamivudine Teva išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28, 30, 84 arba 100 tablečių arba HDPE talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.
Maltese: Lamivudine Teva jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola jew reċipjenti tal-HDPE li fihom 60 pillola.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Reżistenza klinika
Lithuanian: TEVA B.
Maltese: Teva B.V.
Lithuanian: Lamivudinas-TF normalios ląstelės deoksinukleotido metabolizmo netrikdo.
Maltese: Lamivudine-TP ma jfixkilx il-metaboliżmu tad-deoxynucleotide fiċ-ċelluli normali.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika - Antivirali għal użu sistemiku, nucleoside u nucleotide reverse transcriptase inhibitors Kodiċi ATC:
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Maltese: ġew identifikati wara terapija fit-tul.
Lithuanian: Į veną injekuoto preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg.
Maltese: Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR
Maltese: HBV DNA meta possibbli.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti informaciją skyrelyje „Kitas galimas hepatito B gydymo šalutinis poveikis".
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni taħt ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall epatite B'.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, kai įrodyta virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas kraujo serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Maltese: • mard kumpensat tal-fwied b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli elevati b'persistenza ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva tal-fwied u/jew fibrożi.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo genotoksiškas in vivo vartojant tokias dozes, nuo kurių koncentracija kraujo plazmoje tampa maždaug 60-70 kartų didesnė už klinikines terapines koncentracijas.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 60-70 darba iktar mil-livelli ta' plażma klinika antiċipati.
Lithuanian: Baltos matinės PVC/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės Pakuočių dydžiai: 28, 30, 84 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Folji bojod tal-PVC/PVdC-Aluminju Daqsijiet ta' pakketti li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Maltese: Reċipjent tal-pilloli
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.
Lithuanian: Tyrimo metu patvirtinta HBeAg serokonversija pasiekta 47 % (118/252) lamivudinu gydytų asmenų, o 93 % (320/345) lamivudino gavusių asmenų HBV DNR tapo nebenustatoma (VERSANT [versija 1], bDNR mėginys, LLOD < 0,7 MEq/ml).
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBeAg konfermata seħħet f'47 % (118/252) ta' individwi li rċevew trattament b'lamivudine u 93 % (320/345) ta' individwi li kienu qed jirċievu lamivudine saru negattivi għal HBV DNA (VERSANT [verżjoni 1], b'assaġġ tad-DNA, LLOD < 0.7 MEq/mL) waqt listudju.
Lithuanian: Lamivudine Teva veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva hija lamivudine.
Lithuanian: Hepatito B perdavimas
Maltese: Imxija tal-epatite B
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį (kaip manoma) sukelia Lamivudine Teva
Maltese: Effetti sekondarji maħsuba li huma kawżati minn Lamivudine Teva
Lithuanian: Išorinė pakuotė (kartono dėžutė):
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna):
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija dažniausiai nustatyta, remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1 171 pacientas, kuriems buvo diagnozuotas lėtinis hepatitas B ir kurie vartojo 100 mg lamivudino dozę, duomenimis.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza assenjati ma' reazzjonijiet avversi huma prinċipalment ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi li jinkludu total ta' 1171 pazjent b'epatite B kronika li jkunu qed jieħdu 100 mg ta'
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė 3cP Hipromeliozė 6cP
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Lithuanian: Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas hepatito B gydymo alutinis pove io pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Maltese: Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall-Epatite B' f'Sezzjoni 4
Lithuanian: Patirtis su LHB sergančiais pacientais, kurių kepenų liga yra kompensuota ir organizme yra HBeAg: kontroliniuose klinikiniuose tyrimuose vienerių metų gydymas lamivudinu reikšmingai slopino HBV DNR replikaciją [34-57 % pacientų HBV DNR koncentracija buvo žemesnė, nei nustatoma mėginiais (Abbott Genostics hibridizacijos mėginys (LLOD <1,6 pg/ml)}, sunormalino ALT kiekį (40-72 % pacientų), sukėlė HBeAg serokonversiją (išnyko HBeAg ir atsirado HBeAk, išnykus HBV DNR (nustatyta įprastu mėginiu) 16-18 % pacientų), pagerino histologinių tyrimų duomenis (3852 % pacientų ≥ 2 balais sumažėjo Knodell histologinio aktyvumo indeksas [HAI]), sulėtino fibrozės progresavimą (3-17 % pacientų).
Maltese: Fi studji b'kontrolli, sena waħda ta' terapija b'lamivudine żammet sostanzjalment ir-replikazzjoni ta' DNA HBV [34-57 % ta' pazjenti kellhom livelli taħt il-limiti li jitkejlu fl-assaġġ (soluzzjoni Abbott Genostics hybridization assay, LLOD < 1.6 pg/mL)}, ġiebet għan-normal il-livell ta' ALT (40-72 % ta' pazjenti), ikkaġunat serokonverżjoni tal-HbeAg (telf ta' DNA tal-HbeAg u skoperta ta' HbeAb b'telf ta' HBV DNA [b'assaġġ konvenzjonali], 16-18 % ta' pazjenti), tejbet l-istoloġija (38-52% ta' pazjenti kellhom tnaqqis ta' ≥ 2 punti fil-Knodell Histologic Activity Index [HAI]) u naqqset l-avanz ta' fibrożi (f'3-17 % ta' pazjenti) u l-avanz għaċ-ċirrożi.
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
Maltese: Pożoloġija Adulti
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su senyvais žmonėmis, kelia prielaidą, kad normaliai senstant ir inkstų veiklai silpstant, tai nedaro kliniškai reikšmingos įtakos lamivudino ekspozicijai, išskyrus pacientus, kurių kreatinino klirensas yra <50 ml/min.
Maltese: F'pazjenti anzjani, minkejja li normalment ix-xjuħija ġġib tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi , m'hemmx effett klinikament sinifikanti fuq l-esponiment ta' lamivudine, ħlief f'pazjenti b'eliminazzjoni tal krejatinina ta' <50 mL/min.
Lithuanian: Jei nėra išorinės pakuotės <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: F'każ li ma jintużax pakkett ta' barra <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Lithuanian: Abbott Genostics hibridizacijos mėginys (LLOD <1,6 pg/ml)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Pratęsto gydymo tyrime (NUCB3018), kuriame dalyvavo pacientai iš Azijos, HBeAg serokonversijos dažnis penktųjų gydymo metų pabaigoje buvo 48 % (28/58), o ALT normalizacijos dažnis - 47 %
Maltese: Fi studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti Asjatiċi (NUCB3018), ir-rata ta' serokonverżjoni tal-HbeAg u r-rata ta' normalizzazzjoni tal-ALT fl-aħħar tal-perjodu ta' 5 snin trattament kienet ta' 48 % (28/58) u 47 % (15/32) rispettivament.
Lithuanian: 70 % lamivudino eliminacijos.
Maltese: Madwar 70 % tal-eliminazzjoni ta' lamivudine issir mill-kliewi.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze (paros dozė ŽIV užsikrėtusiems suagusiesiems), suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC∞) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Lamivudine Teva vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio,
Maltese: L-għoti flimkien ta' soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) ma' doża waħda ta' 300 mg (doża ta' kuljum għall-HIV fl-Adulti) ta' soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% fl-esponiment għal lamivudine (AUC∞) u ta' 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad pacientų, kuriems anksčiau įvyko serokonversija ir kurie nutraukė gydymą lamivudinu, vėliau 39 % įvyko virusologinis atkrytis.
Maltese: F'studju ta' tkomplija fit-tul ta' pazjenti li kellhom serokonverżjoni qabel u waqqfu l-lamivudine, 39% tal-individwi kellhom irkadar viroloġiku tardiv.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais
Maltese: Kuri immunosoppressivi
Lithuanian: Daugiausiai lamivudino eliminuojama aktyvios organinių katijonų sekrecijos būdu.
Maltese: Lamivudine huwa prinċipalment eliminat bit-tnixxija katjonika organika attiva.
Lithuanian: - Tiriamieji, kurių ALT ≤1xVNR2 - Tiriamieji, kurių ALT >2xVNR
Maltese: ALT ≤ 1 x ULN2 - Linja bażi ALT > 2 x ULN
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys, kuriuos reikia stebėti (bent jau), yra: ALT aktyvumas serume, bilirubino, albumino, kraujo šlapalo azoto ir kreatinino koncentracijos bei virusologinė būklė (HBV antigenai ir antikūnai ir, jei įmanoma, HBV DNR koncentracijos serume).
Maltese: Il-parametri tal-laboratorju li għandhom jiġu mmonitorjati għandhom jinkludu (mill-inqas) is-serum ALT, bilirubin, albumin, nitroġenu ta' l-urea fiddemm, kreatinina, u status viroloġiku: konċentrazzjonijiet ta antiġenu/anti-korp ta' l-HBV u ta' serum
Lithuanian: Lamivudinas yra metabolizuojamas ir virusais užkrėstose, ir neužkrėstose ląstelėse iki trifosfato (TF) darinio, kuris yra aktyvi pirminio junginio forma.
Maltese: Lamivudine hu metabolizzat b' ċelluli infettati jew mhux infettati għad-derivat trifosfat (TP) li huwa l-forma attiva tat-taħlita parentali.
Lithuanian: Tiltinė fibrozė sumažėjo 19 iš 30 (63 %) pacientų, kurių organizme nebuvo YMDD mutantų, ir 22 iš 44 (50 %) pacientų, kurių organizme buvo YMDD mutantų.
Maltese: Kien hemm titjib fil-bridging tal-fibrożi f'19/30 (63 %) pazjent mingħajr il-YMDD mutanti u 22/44 (50 %) pazjent bil-mutanti.
Lithuanian: Todėl lamivudinu nuo hepatito B gydomos motinos apsvarsčius kūdikį žindyti gali, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai. Jeigu nepaisant tinkamos profilaktikos motina užkrečia kūdikį HBV, žindymą reikia nutraukti, kad sumažėtų lamivudinui atsparių mutantų atsiradimo kūdikio organizme rizika.
Maltese: Fejn ikun hemm trasmissjoni materna ta' HBV, minkejja profilassi adegwata, konsiderazzjoni għandha tingħata sabiex jitwaqqaf it-treddigħ biex jitnaqqas ir-riskju li jitfaċċaw mutanti reżistenti ta' lamivudine fit-tarbija.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamivudine Teva
Maltese: Mediċini oħra u Lamivudine Teva
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
Maltese: Hemm tagħrif minn studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti negattivi għall-HbeAg (NUCAB3017) li rċevew trattament b'lamivudine.
Lithuanian: Išsamų Lamivudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (100 mg).
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei lamivudinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina
Lithuanian: Lamivudine Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Lamivudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Veiklioji Lamivudine Teva medžiaga, lamivudinas, yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva, il-lamivudina, hija antivirali li tappartjeni għall-klassi ‘nucleoside analogues'.
Lithuanian: Lamivudine Teva vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B viruso infekcija), gydyti.
Maltese: Lamivudine Teva jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti li jkollhom epatite B kronika (fit-tul) (marda talfwied dovuta għal infezzjoni bir-virus tal-epatite B).
Lithuanian: Lamivudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Maltese: Lamivudine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lamivudina.
Lithuanian: Rekomenduojama Lamivudine Teva dozė - 100 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Lamivudine Teva hi 100 mg darba kuljum.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zeffix įrodyti.
Maltese: Billi Lamivudine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zeffix.
Lithuanian: Kokia yra Lamivudine Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Lamivudine Teva?
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lamivudine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lamivudine Teva.
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara s-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine Teva yra panašios kokybės kaip Zeffix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Lamivudine Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zeffix.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos, bet jų veikla nesutrikusi), kuriems taip pat pasireiškia požymiai, rodantys, jog virusas toliau dauginasi, ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermento alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir tiriant mikroskopu matomi kepenų audinio pažeidimai).
Maltese: Jintuża f'pazjenti li jbatu b'mard tal-fwied ikkompensat (meta l-fwied ikollu ħsara iżda jibqa' jaħdem sew), li jkollhom ukoll sinjali li l-vajrus ikun għadu qed jimmultiplika, u li jkollhom sinjali ta' ħsara fil-fwied (żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied 'alanina aminotransferażi' [ALT] u sinjali ta' ħsara meta t-tessut tal-fwied jiġi analizzat taħt ilmikroskopju).
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numru ta'l-EU
Lithuanian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide black
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Debrecen H-4042
Maltese: Debrecen H-4042 L-Ungerija
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė 3cP Hipromeliozė 6cP Titano dioksidas Makrogolis 400
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Ísland Teva Finland Oy
Maltese: Teva Finland Oy Finnland
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=35)
Maltese: 3 sa 12-il sena (N=35)
Lithuanian: Nuo 15 iki < 30
Maltese: 15 sa <30
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172) u iron oxide black (E172).
Lithuanian: Hepatitas.
Maltese: Epatite.
Lithuanian: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Maltese: Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Lithuanian: -2,3 % (95 % PI nuo -9,3 % iki +4,7 %), p=0,52
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52
Lithuanian: -1,6 % (95 % PI nuo -8,4 % iki +5,2 %), p=0,65
Maltese: -1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65
Lithuanian: -4,8 % (95 % PI nuo -11,5 % iki +1,9 %), p=0,16
Maltese: -4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16
Lithuanian: Nuo 5 iki < 15
Maltese: 5 sa <15