FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Abseamed.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Abseamed, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Bulgarian: ≤ 2 единици еритроцитна маса > 2 и ≤ 4 единици еритроцитна маса > 4 единици еритроцитна маса
Latvian: > 2 un ≤ 4 RBC vienības
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от следните се отнася до Вас.
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, ir svarīgi par to pastāstīt ārstam.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Bulgarian: Няма данни, показващи, че лечението с епоетин алфа променя метаболизма на други лекарствени продукти.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pierādījumu, kas apstiprinātu, ka alfa epoetīna lietošana ietekmē citu zāļu metabolismu.
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или заболявания, свързани с предразположеност към гърчова активност като инфекции на ЦНС и мозъчни метастази.
Latvian: Pacientiem ar epilepsiju, epileptiskām lēkmēm anamnēzē vai slimībām, kurām raksturīga epileptiskās aktivitātes palielināšanās, piemēram, CNS infekcijām un metastāzēm galvas smadzenēs, alfa epoetīns ir jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 84,0 микрограма на ml.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna* (epoetin alfa), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
Bulgarian: Съответна форма като количество/обем за всяка концентрация
Latvian: Atbilstošās zāļu formas daudzums/stiprums un tilpums
Bulgarian: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Latvian: Abseamed 7 000 SV/0,7 ml
Bulgarian: Често при диализа
Latvian: 1 Bieži dialīzes pacientiem
Bulgarian: Предпазителят на иглата бързо ще покрие иглата.
Latvian: Adatas aizsargs ātri nosegs adatu.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Latvian: Slovēnija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā pilnšļircē - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на съдови тромботични събития (СТС) при пациенти, получаващи ESA (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem ar ļaundabīgu audzēju, kuri saņem ESA, ir novērots palielināts asinsvadu trombotisku notikumu (thrombotic vascular events -TVE) sastopamības biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 2 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 16,8 микрограма на ml.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna* (epoetin alfa), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Bulgarian: Abseamed 40 000 IU/1 ml
Latvian: Abseamed 40 000 SV/1 ml
Bulgarian: Съобщава се за полуживот от приблизително 6,2 до 8,7 часа при педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност след интравенозно приложение на многократни дози епоетин алфа.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju pēc multiplu alfa epoetīna devu ievadīšanas ziņoja par eliminācijas pusperiodu aptuveni no 6,2 līdz 8,7 stundām.
Bulgarian: Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
Latvian: Abseamed 6 000 SV/0,6 ml
Bulgarian: Уртикария3
Latvian: Nātrene3
Bulgarian: Анемия, индуцирана от химиотерапия
Latvian: Ķīmijterapijas izraisīta anēmija
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Abseamed.
Latvian: Pirms Abseamed lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva ir jāsamazina par 25%.
Bulgarian: Глицин
Latvian: Glicīns
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Latvian: Koriģējošā fāze Sākotnējā deva ir 50 SV/kg 2 reizes nedēļā.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 2 000 международни единици (IU) еквивалентни на 16,8 микрограма епоетин алфа.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena 1 ml pilnšļirce satur 2 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 16,8 mikrogramiem alfa epoetīna.
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Latvian: Ar adatas aizsargu aprīkotas pilnšļirces izmantošana
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU), еквивалентни на 67,2 микрограма епоетин алфа.*
Latvian: 0,8 ml pilnšļirce satur 8 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 67,2 mikrogramiem alfa epoetīna.*
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Latvian: Lēnām un vienmērīgi nospiediet virzuli, kamēr ir ievadīta visa deva, un virzuli vairs nav iespējams nospiest.
Bulgarian: при деца на хемодиализа
Latvian: • bērniem ar hemodialīzi;
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Abseamed 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Abseamed 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Latvian: EMA procedūras numurs
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си. е.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Bulgarian: Испания Производител
Latvian: Spānija Ražotājs
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Latvian: Nesildiet Accofil nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Всички тези промени след прекъсване на лечението са обратими.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: След постигане на отговора е необходимо установяване на минималната ефективна доза за поддържането на това ниво.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на хематологичните показатели и на данните за инфекциозни заболявания.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент, обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Всички пациенти
Latvian: Visi pacienti
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu jebkādu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzu sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Помощнo веществo с известно действие
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Bulgarian: Част от информацията,от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Bulgarian: Запомнете
Latvian: Atcerieties
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Анафилактичн а реакция
Latvian: Anafilaktisk a reakcija
Bulgarian: • корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3)
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Bulgarian: FR Accord Healthcare France SAS
Latvian: Accord Healthcare France SAS
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Latvian: Pēc šī perioda beigām zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, tās jālikvidē.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се обмисли във връзка с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Това се нарича подкожна инжекция.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Bulgarian: • мислите, че може би сте бременна или
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на лечението с филграстим, включват:
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas var rasties filgrastīma terapijas laikā, ir:
Bulgarian: Други лекарства и Accofil
Latvian: Citas zāles un Accofil
Bulgarian: Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
Latvian: Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo daļu (skatīt 4. attēlu).
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot kaulu smadzeņu radioloģisko izmeklējumu rezultātus.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs:
Bulgarian: По тази причина броят на тромбоцитите трябва да се проследява стриктно.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Bulgarian: µg/kg/ден).
Latvian: µg)/kg/dienā.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Accofil, свържете се с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Latvian: Ja esat lietojis Accofil vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams.
Bulgarian: Винаги използвайте Accofil точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Accofil tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Проверете външния вид на Accofil.
Latvian: Pārbaudiet Accofil izskatu.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāpieraksta, kādas zāles Jūs lietojat.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да се продължава до последната левкафереза.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
Bulgarian: Единствената системно съобщавана нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, което не се различава от опита при популацията на възрастните.
Latvian: Vienīgā atkārtoti ziņotā nevēlamā blakusparādība bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķīrās no pieredzes pieaugušo populācijā.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Bulgarian: Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Продукции, надвишаващи този минимален прираст, изглежда корелират с по-бързо възстановяване, докато тези с пониски стойности - с по-бавно възстановяване.
Latvian: Par minimālo skaitu lielāks ieguvums korelē ar straujāku atveseļošanos; savukārt mazāks skaits - ar lēnāku atveseļošanos.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: • обща слабост (астения)
Latvian: • vispārējs vājums (astēnija);
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може да се убодете.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo tā Jūs varat nejauši sadurt sevi.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli nav bīstama.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честота:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību novērtējums pamatojas uz šādiem biežuma datiem:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже защо се лекувате с Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Bulgarian: Лечението Ви с Accofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Accofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете да използвате Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар по време на лечението:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam ārstēšanas laikā:
Bulgarian: Трябва да се изключат причини за преходна неутропения, напр. вирусни инфекции.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Bulgarian: Анализът включва пациенти, подложени на костно-мозъчна трансплантация в този период
Latvian: Analīzē tika ietverti pacienti, kuri šajā periodā saņēma kaulu smadzeņu transplantātu.
Bulgarian: MDS и левкемията са естествени усложнения на болестта и връзката им с прилагането на филграстим остава недоказана.
Latvian: MDS un leikoze ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastīma terapiju ir neskaidra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: • остеопороза (костно заболяване).
Latvian: • osteoporoze (kaulu slimība).
Bulgarian: приемът на филграстим трябва незабавно да се прекрати.
Latvian: filgrastīma lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст под 16 години или над 60 години.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte veseliem donoriem, kuri jaunāki par 16 gadiem vai vecāki par 60 gadiem, nav novērtēti.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem klīniskajos pētījumos līdz šim nav pētīta.
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi:
Bulgarian: внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Bulgarian: Не може да бъде обаче изключен рискът от провокиране на злокачествено миелоидно клониране.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt ļaundabīga mieloīda klona veicināšanas risku.
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Accofil и тампон, напоен със спирт).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Accofil pilnšļirci un spirtu saturošu salveti) ērti sasniedzamā attālumā.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Accofil, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Accofil, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Bulgarian: След разреждане:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas:
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Bulgarian: Други специални предпазни мерки
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Latvian: 5. Tagad Jūs varat lietot pilnšļirci.
Bulgarian: Предпазителят автоматично ще покрие иглата и ще се чуе щракване, което ще потвърди активирането му (вижте фигура 8).
Latvian: Adatas aizsargs automātiski nosegs adatu un būs dzirdams klikšķis, kas apstiprinās aizsarga aktivizēšanos (skatīt 8. attēlu).
Bulgarian: При други обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкаферези.
Latvian: Citos apstākļos var būt vajadzīgas papildu leikoferēzes procedūras.
Bulgarian: Лечението с Accofil ще продължи 4 до 5 дни.
Latvian: Accofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
Bulgarian: Accofil е биологично подобен лекарствен продукт.
Latvian: Accofil ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.
Bulgarian: сте бременна или кърмите;
Latvian: • esat grūtniece vai barojat ar krūti;
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Latvian: Ziņojumi par nevēlamajām blakusparādībām, kas tieši saistītas ar šādu leikocitozes pakāpi, nav saņemti.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Latvian: Ja Jums šīs zāles ievada subkutānas injekcijas veidā, ārsts var ieteikt Jums apgūt zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Bulgarian: При тези случаи лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.
Latvian: Tādos gadījumos jāpārtrauc filgrastīma lietošana un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец или ако продуктът е бил държан извън хладилника за повече от 15 дни или е с изтекъл срок.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai, ja tās ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk par 15 dienām vai kā citādi nederīgas.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти могат да се наблюдават при някои немиелоидни клетки in vitro.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var novērot arī uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.