FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema nervoso Durante gli studi clinici nel disturbo bipolare: Molto comune:
Czech: Poruchy nervového systému Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
Italian: Contraccettivi ormonali (come la pillola) possono modificare il modo con cui Lamictal agisce Il medico potrà raccomandarle di utilizzare un particolare tipo di contraccettivo ormonale, o un altro metodo di contraccezione, come il preservativo, il diaframma o la spirale.
Czech: Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob,jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko.
Italian: Î Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.
Czech: Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce: → informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 46,9 mg di lattosio.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Italian: 200 mg/die - dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Czech: 200 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio rispetto allo schema posologico raccomandato.
Czech: Těmto pacientům není zapotřebí upravovat doporučené dávkování.
Italian: 12,5 mg/die (somministrati come 25 mg a giorni alterni)
Czech: 12,5 mg (podává se 25 mg obden)
Italian: I rash cutanei hanno determinato l'interruzione del trattamento con lamotrigina nel 2% dei pazienti.
Czech: U 2 % pacientů vedly exantémy k ukončení léčby lamotriginem.
Italian: Tabella 6: Effetti di altri medicinali sulla glucuronidazione di lamotrigina
Czech: Tabulka 6: působení jiných přípravků na glukuronidaci lamotriginu Přípravky, které signifikantně inhibují glukuronidaci lamotriginu
Italian: Confezioni starter da 21 o 42 compresse dispersibili/masticabili.
Czech: Starter pack po 21 nebo 42 dispergovatelných/žvýkacích tabletách.
Italian: Patologie gastrointestinali Durante gli studi clinici in monoterapia: Comune:
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
Italian: • gonfiore del viso, o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Italian: agitazione, instabilità, disturbi della motilità, peggioramento della malattia di Parkinson, effetti extrapiramidali, coreoatetosi, aumento nella frequenza delle crisi convulsive.
Czech: Parkinsonovy choroby, extrapyramidové příznaky, choreoathetóza, vzestup frekvence záchvatů křečí
Italian: La clearance, adattata al peso corporeo, è maggiore nei bambini che negli adulti, con i valori più alti rilevati nei bambini di età inferiore ai cinque anni.
Czech: Clearance lamotriginu přepočtena na tělesnou hmotnost je vyšší u dětí než u dospělých.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno rilevato compromissione della fertilità causata dalla lamotrigina (vedere paragrafo 5.3).
Czech: V reprodukčních studiích u pokusných zvířat podávání lamotriginu nenarušilo fertilitu (viz bod 5.3).
Italian: Conservi questo foglio.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci.
Italian: Il sovradosaggio ha dato luogo a sintomi comprendenti nistagmo, atassia, alterazione della coscienza e coma.
Czech: Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí až kóma.
Italian: 100 mg/die - dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Czech: 100 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 109,0 mg di lattosio.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Italian: • se ha mai avuto una eruzione cutanea quando ha preso lamotrigina o altri medicinali per l'epilessia
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Italian: • prurito agli occhi, con secrezioni e croste alle palpebre (congiuntivite)
Czech: • svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida)
Italian: I dati preclinici non rilevano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi farmacologici di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Czech: Na základě studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidí.
Italian: 8 9 10 11 12 13 14 (un alveolo)
Czech: 8 9 10 11 12 13 14 (jedna kapsička)
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede paricolari condizioni per la conservazione.
Czech: Tyto léčivé přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Dose di stabilizzazione da raggiungere (Settimana 6) (*) Monoterapia con lamotrigina OPPURE terapia aggiuntiva SENZA valproato e SENZA induttori della glucuronidazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5): Questo schema posologico deve essere usato con altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Czech: Přídavná terapie BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5) Tento dávkovací režim má být použit s jinými přípravky, které výrazně neinhibují, nebo indukují lamotriginové glukuronidace
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è del 55% circa; è molto improbabile che lo spiazzamento dalle proteine plasmatiche causi effetti tossici.
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by uvolnění z vazby na plazmatické bílkoviny mohlo navodit toxické projevy.
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per il disturbo bipolare Lamictal può aver bisogno di un certo tempo per agire, pertanto è improbabile che lei si senta meglio immediatamente.
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě bipolární poruchy Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamictal začne účinkovat.
Italian: Questo schema posologico deve essere usato quando vengono sospesi altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Czech: Tento dávkovací režim má být použit při vysazení přípravků, které výrazně neinhibují, ani neindukují lamotriginovou glukuronidaci
Italian: Tuttavia, poichè ci si deve attendere un accumulo del metabolita glucuronide, si raccomanda di usare cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza renale.
Czech: U pacientů s renálním selháním je však nutné očekávat kumulaci glukuronidovaných metabolitů lamotriginu, a proto je při léčbě těchto nemocných potřebná zvláštní opatrnost.
Italian: Le crisi miocloniche possono essere aggravate dalla lamotrigina.
Czech: Lamotrigin může zhoršit myoklonické křeče.
Italian: Nelle donne che desiderano interrompere l'assunzione di un contraccettivo ormonale che include una settimana di sospensione del trattamento ("settimana senza pillola"), il monitoraggio dei livelli sierici di lamotrigina deve essere effettuato durante la settimana 3 del trattamento attivo, ovvero dal giorno 15 al giorno 21 del ciclo di trattamento con la pillola.
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; range 100-400 mg/die)
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Italian: Medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina valproato fenitoina carbamazepina fenobarbitale primidone oxcarbazepina felbamato gabapentin levetiracetam rifampicina lopinavir/ritonavir combinazione etinilestradiolo/levonorgestrel (*)
Czech: Valproát fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ritonavir kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel*
Italian: Compresse da 25, 50, 100 e 200 mg, compresse dispersibili/masticabili da 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Tre anni.
Czech: 25, 50, 100 a 200 mg tablety; 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: 3 roky
Italian: 100 mg/die 150 mg/die 200 mg/die
Czech: 100 mg/den 100 mg/den 150 mg/den 200 mg/den
Italian: Una singola dose da 100 mg di lamotrigina è stata somministrata a dodici volontari con insufficienza renale cronica e ad altri sei soggetti sottoposti ad emodialisi.
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Italian: Se tali segni e sintomi dovessero manifestarsi, il paziente deve essere immediatamente valutato e Lamictal sospeso fino a quando non sia stato possibile stabilire una eziologia alternativa.
Czech: Vzniknou-li tyto příznaky a symptomy, má být pacient okamžitě vyšetřen, a jestliže nelze prokázat jinou jejich příčinu, má se zastavit podávání přípravku Lamictal.
Italian: 0,15 mg/kg/die (una volta al giorno)
Czech: 0,15 mg/kg/den* (jednou denně)
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Italian: Hanno impresso "GSCL5" su di un lato; e "25" sull'altro lato.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL5", na druhé straně „25".
Italian: Hanno impresso "GSCX7" su di un lato; e "50" sull'altro lato.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Italian: Come prendere la dose di Lamictal
Czech: Jak se dávka přípravek Lamictal užívá
Italian: "Bambini dai 2 ai 12 anni {Nome commerciale} è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'epilessia, nelle crisi parziali e generalizzate, comprese le crisi tonico-cloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut".
Czech: „Děti ve věku od 2 do 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby v rámci léčby epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Italian: Settimane 3 + 4 Dose di mantenimento usuale
Czech: 3. a 4. týden 5. týden Stabilizující dávka
Italian: elevate dosi iniziali di lamotrigina, che superino le dosi raccomandate per la titolazione posologica della terapia con lamotrigina (vedere paragrafo 4.2) uso concomitante di valproato (vedere paragrafo 4.2).
Czech: - s vysokými iniciálními dávkami lamotriginu a s překročením doporučené eskalace jeho dávkování (viz bod 4.2); - se současnou aplikací valproátu (viz bod 4.2).
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito lo schema posologico raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
Czech: U pacientů užívajících antiepileptika, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem v současnosti není známá (viz bod 4.5), se má léčebný režim lamotriginu řídit způsobem doporučeným pro kombinaci s valproátem.
Italian: E' utilizzato per il trattamento di due condizioni - epilessia e disturbo bipolare.
Czech: Lamictal patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Italian: Non interrompa a meno che il medico non le dica di farlo.
Czech: Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.
Italian: Adulti ed adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni Trattamento aggiuntivo o in monoterapia delle crisi parziali e delle crisi generalizzate, comprese le crisi tonico-cloniche.
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Italian: Per ottenere un profilo globale di sicurezza della lamotrigina, gli effetti indesiderati sotto riportati devono essere considerati insieme a quelli riportati in pazienti con epilessia.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky by se měly zvažovat podle stejných nežádoucích účinků vyskytujících se při epilepsii jako celkový bezpečnostní profil léčby lamotriginem.
Italian: Romania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited
Italian: 200 mg/die 300 mg/die 400 mg/die
Czech: 200 mg/den 300 mg/den 400 mg/den Udržovací dávka
Italian: Il trattamento con antidepressivi è associato ad un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario in bambini e adolescenti affetti da disturbi depressivi maggiori ed altri disturbi psichiatrici.
Czech: U dětí a mladistvých se závažnou depresivní poruchou a jinými psychiatrickými poruchami je léčba antidepresivy spojená se zvýšeným rizikem výskytu sebevražedného myšlení a chování.
Italian: Epilessia "Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni {Nome commerciale} è indicato per l'impiego come terapia aggiuntiva o monoterapia nel trattamento dell'epilessia, nelle crisi parziali e generalizzate, comprese le crisi tonico-cloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut".
Czech: „Dospělí a děti starší 12 let {Obchodní název} je určen k použití ve formě adjuvantní léčby nebo v monoterapii k léčbě epilepsie, parciálních a generalizovaných záchvatů, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů, které jsou spojeny s Lennoxovým-Gastautovým syndromem."
Italian: Sodio amido glicolato (Tipo A)
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Italian: 200 - 400 mg/die (suddivisi in due dosi)
Czech: 200 - 400 mg (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Italian: Negli studi clinici, in seguito a sospensione improvvisa del trattamento con lamotrigina, non si è verificato un aumento di incidenza, gravità o tipologia di reazioni avverse rispetto a placebo.
Czech: Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázal zvýšený výskyt zhoršení nebo vzniku nežádoucích účinků.
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 93,9 mg di lattosio.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Italian: L'emivita di lamotrigina è generalmente più breve nei bambini rispetto agli adulti, con un valore medio di circa 7 ore quando somministrata con medicinali inducenti gli enzimi metabolizzanti, quali carbamazepina e fenitoina, ed è aumentata a valori medi di 45-50 ore quando somministrata in concomitanza con il solo valproato (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Poločas lamotriginu je obecně kratší u dětí než u dospělých, s průměrnou hodnotou přibližně 7 hodin, pokud se lamotrigin podává spolu s léčivy stimulujícími jaterní enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin.
Italian: 150 mg/die 225 mg/die 300 mg/die
Czech: 300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
Italian: 1,2 mg/kg/die (somministrati in due dosi suddivise)
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Italian: Tabella 3: Adulti di età pari o superiore a 18 anni - schema posologico raccomandato per il raggiungimento della dose totale giornaliera di mantenimento della stabilizzazione nel trattamento del disturbo bipolare.
Czech: Tabulka 3: dospělí od 18 let a starší - doporučené zvyšování dávek až po celkovou denní stabilizující dávku u léčených pro bipolární poruchu Léčebný režim 1. a 2. týden
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 12 anni - Terapia aggiuntiva delle crisi parziali e delle crisi generalizzate, comprese le crisi tonicocloniche e le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Czech: Děti a mladiství od 2 do 12 let - Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonickoklonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem.
Italian: nausea, vomito.
Czech: nauzea, zvracení
Italian: Le compresse da 200 mg di Lamictal hanno impresso "GSEE7" su di un lato e "200" sull'altro.
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Italian: Stando ai dati clinici disponibili presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, l'impiego di lamotrigina nelle indicazioni armonizzate proposte è stato, in generale, ben motivato.
Czech: Užívání lamotriginu v navržených sjednocených indikacích bylo všeobecně řádně doloženo na základě dostupných klinických údajů předložených držitelem rozhodnutí o registraci.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI
Italian: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Czech: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finsko
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Italian: Patologie dell'occhio Durante gli studi clinici in monoterapia: Non comune:
Czech: Klinické studie při monoterapii: Méně časté:
Italian: artralgia.
Czech: artralgie
Italian: • eruzione cutanea o arrossamento cutaneo
Czech: • kožní vyrážky nebo zrudnutí
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; in due dosi suddivise) (range 100-400 mg/die)
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/den)
Italian: Log rank
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Italian: Nelle donne che assumono un contraccettivo ormonale che include una settimana senza trattamento ("settimana senza pillola"), il monitoraggio dei livelli sierici di lamotrigina deve essere effettuato durante la settimana 3 del trattamento attivo, ovvero dal giorno 15 al giorno 21 del ciclo di trattamento con la pillola.
Czech: Ženám užívajícím hormonální antikoncepci, jejichž režim zahrnuje jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by monitorování plazmatické hladiny lamotriginu mělo být provedeno během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Italian: Sospensione di medicinali che NON inibiscono o inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
Italian: Interazioni che riguardano farmaci antiepilettici
Czech: Interakce zahrnující antiepileptika
Italian: Lamictal 5 Dispers 5 mg
Czech: Lamictal 5 Dispers
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Durante gli studi clinici nel disturbo bipolare: Molto comune:
Czech: Poruchy kůže a podkoží Klinické studie u bipolární poruchy: Velmi časté:
Italian: Per avere conferma che le concentrazioni basali di lamotrigina siano mantenute, può essere presa in considerazione la misurazione delle concentrazioni sieriche di lamotrigina prima e dopo la sospensione del trattamento contraccettivo ormonale.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být brána jako potvrzení, že je úvodní koncentrace lamotriginu udržována.
Italian: Per avere conferma che le concentrazioni basali di lamotrigina siano mantenute, può essere presa in considerazione la misurazione delle concentrazioni sieriche di lamotrigina prima e dopo l'inizio del trattamento contraccettivo ormonale.
Czech: Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před a po ukončení užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení dosažení původní koncentrace lamotriginu.
Italian: Confezioni da 30, 56, o 100 compresse.
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Italian: Ogni compressa di Lamictal 100 mg contiene 100 mg di lamotrigina.
Czech: Jedna tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginum.
Italian: 400 mg/die
Czech: (400 mg/den)
Italian: • scosse o tremori
Czech: • chvění nebo třes
Italian: Il rischio complessivo di rash appare fortemente associato a: elevate dosi iniziali di lamotrigina, che superino la posologia ad incrementi successivi raccomandata nella terapia con lamotrigina (vedere paragrafo 4.2); uso concomitante di valproato (vedere paragrafo 4.2).
Czech: - s vysokými úvodními dávkami lamotriginu a s překročením doporučeného zvyšování jeho dávkování (viz bod 4.2); - se současnou aplikací valproátu (viz bod 4.2).
Italian: • risperidone, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Italian: Le compresse da 25 mg di Lamictal hanno impresso "GSEC7" su di un lato e "25" sull'altro.
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Italian: 25 mg/die (una volta al giorno)
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
Italian: Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 1,2 mg/kg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale, con una posologia di mantenimento massima di 400 mg/die
Czech: K dosažení udržovací dávky mohou být dávky zvýšené o maximálně 1,2 mg/kg každý týden nebo každé dva týdny až do dosažení optimální udržovací dávky, s maximální udržovací dávkou do 400 mg/den.
Italian: Compresse dispersibili/masticabili:
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety:
Italian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Contenitore per compresse (HDPE)
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Italian: Numero EU
Czech: EMEA číslo procedury
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla risposta al trattamento.
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Italian: Nei pazienti affetti da problemi renali è necessario ridurre la dose.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Italian: disponibile in compresse (da 100 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lamivudine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Italian: È usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), che mostra anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e presenta segni di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Italian: La lamivudina interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Czech: Lamivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Italian: Lemivudine Teva non è adatto per i pazienti che necessitano di una dose inferiore a 100 mg.
Czech: Přípravek Lamivudine Teva není vhodný pro pacienty, jejichž léčba vyžaduje dávky nižší než 100 mg.