FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration d'Airexar Spiromax chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
Italian: La somministrazione di Airexar Spiromax a donne in gravidanza va presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera qualsiasi possibile rischio per il feto.
French: • Utilisez Airexar Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Italian: • Usi Airexar Spiromax tutti i giorni finché il medico non le dice di smettere.
French: Avant d'utiliser votre Airexar Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme
Italian: Prima di usare Airexar Spiromax per la prima volta, deve preparalo come descritto di seguito:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Airexar Spiromax si vous présentez :
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Airexar Spiromax se soffre di:
French: Les études décrites ont été réalisées avec un produit préalablement autorisé et disponible dans trois dosages différents; elles n'ont pas été réalisées avec la spécialité Airexar Spiromax.
Italian: Gli studi descritti sono stati condotti con un prodotto autorizzato in precedenza e disponibile in tre dosaggi differenti; gli studi non sono stati condotti con Airexar Spiromax.
French: L'utilisation récente de ces médicaments pourrait augmenter le risque qu'Airexar Spiromax altère le fonctionnement de vos glandes surrénales.
Italian: L'uso recente di questi medicinali può aumentare il rischio che Airexar Spiromax comprometta le ghiandole surrenali.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Airexar Spiromax contient
Italian: - L'altro componente è lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "Airexar Spiromax contiene lattosio").
French: • Difficultés à respirer ou respiration sifflante s'aggravant juste après la prise d'Airexar Spiromax.
Italian: • Difficoltà a respirare o peggioramento del respiro sibilante immediatamente dopo l'uso di Airexar Spiromax.
French: De plus, si vous arrêtez Airexar Spiromax ou diminuez votre dose brutalement, il est possible que cela ait des conséquences sur vos glandes surrénales (insuffisance surrénalienne), entraînant parfois des effets indésirables (bien que cela reste très rare).
Italian: Inoltre, se improvvisamente interrompe il trattamento con Airexar Spiromax o riduce la dose, possono comparire (molto raramente) problemi alle ghiandole surrenali (insufficienza surrenalica) che talvolta causano effetti indesiderati.
French: Les données présentées ci-dessous se rapportent à une dose inférieure de l'association fixe des deux substances actives, un dosage qui n'est pas disponible pour Airexar Spiromax.
Italian: I dati riportati di seguito si riferiscono a una dose più bassa della combinazione a dose fissa contenente questi due principi attivi, un dosaggio che non è disponibile per Airexar Spiromax.
French: Parlez-en à votre médecin, mais n'interrompez pas votre prise d'Airexar Spiromax, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter.
Italian: Informi il medico, ma non interrompa il trattamento con Airexar Spiromax a meno che il medico non le dica di farlo.
French: L'utilisation d'Airexar Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Italian: L'uso di Airexar Spiromax consiste di tre semplici fasi descritte di seguito: aprire, respirare e chiudere.
French: N'arrêtez pas le traitement et ne diminuez pas la dose d'Airexar Spiromax brutalement.
Italian: Non interrompa il trattamento e non riduca improvvisamente la dose di Airexar Spiromax.
French: S'il juge que vous avez besoin d'une dose plus faible que celle disponible avec votre Airexar Spiromax, votre médecin pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que celles d'Airexar Spiromax mais dans lequel la dose de corticoïde est plus faible.
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa rispetto a quella disponibile con Airexar Spiromax, potrà prescriverle un altro inalatore contenente gli stessi principi attivi di Airexar Spiromax, ma con una dose più bassa di corticosteroide.
French: Airexar Spiromax contient du lactose
Italian: Airexar Spiromax contiene lattosio
French: Comment se présente Airexar Spiromax et contenu de l'emballage extérieur Airexar Spiromax est une poudre pour inhalation.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Airexar Spiromax e contenuto della confezione Airexar Spiromax è una polvere per inalazione.
French: La décision d'interruption de l'allaitement ou du traitement par Airexar Spiromax prendra en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Airexar Spiromax tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: Il est possible que la prise d'Airexar Spiromax ne soit pas compatible avec certains autres médicaments.
Italian: Airexar Spiromax può non essere adatto a essere assunto con determinati altri medicinali.
French: Airexar Spiromax doit être administré avec prudence chez les patients présentant une tuberculose pulmonaire active ou latente ou une infection des voies aériennes, virale, fongique ou autre.
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e infezioni micotiche, virali o di altro tipo delle vie respiratorie.
French: Autres médicaments et Airexar Spiromax
Italian: Altri medicinali e Airexar Spiromax
French: Si vous utilisez Airexar Spiromax pour l'asthme, votre médecin vérifiera vos symptômes à intervalle
Italian: Se usa Airexar Spiromax per l'asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
French: Que le surdosage en propionate de fluticasone soit aigu ou chronique, le traitement par Airexar Spiromax doit être poursuivi à une dose permettant le contrôle des symptômes.
Italian: Nei casi di sovradosaggio acuto e cronico di fluticasone propionato, la terapia con Airexar Spiromax deve proseguire con una dose idonea a mantenere il controllo dei sintomi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Airexar Spiromax N'utilisez jamais Airexar Spiromax : - si vous êtes allergique (hypersensible) au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: Non usi Airexar Spiromax: - se è allergico (ipersensibile) al salmeterolo, al fluticasone propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise d'Airexar Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire : fièvre ou frissons, augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats), augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Airexar Spiromax si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, perché possono essere sintomi di un'infezione polmonare: febbre o brividi; aumento della produzione di muco, cambiamento di colore del muco; aumento della tosse o maggiore difficoltà a respirare.
French: En présence de ces symptômes, quels qu'ils soient, ou de leur survenue brutale après avoir utilisé Airexar Spiromax, arrêtez le traitement et informez-en votre médecin immédiatement.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti, o se si presentano improvvisamente dopo l'uso di Airexar Spiromax, interrompa l'uso di Airexar Spiromax e informi immediatamente il medico.
French: Le traitement par Airexar Spiromax ne doit pas être initié pendant une exacerbation d'asthme ou au cours d'une période d'aggravation importante ou de dégradation aiguë de l'asthme.
Italian: I pazienti non devono iniziare l'uso di Airexar Spiromax durante un'esacerbazione o in caso di peggioramento significativo o deterioramento acuto dell'asma.
French: Cependant, Airexar Spiromax ne doit pas être utilisé pour soulager un épisode aigu d'essoufflement ou de respiration sifflante.
Italian: Tuttavia, Airexar Spiromax non deve essere usato per alleviare un attacco di mancanza di respiro o respiro sibilante.
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.2).
French: Les réactions allergiques à Airexar Spiromax ne sont pas fréquentes (elles touchent moins
Italian: Le reazioni allergiche a Airexar Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
French: La sécurité et l'efficacité d'Airexar Spiromax chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Airexar Spiromax nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
French: • N'arrêtez pas le traitement par Airexar Spiromax et ne diminuez pas la posologie sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
Italian: • Non interrompa il trattamento con Airexar Spiromax e non riduca la dose di Airexar Spiromax senza aver consultato il medico.
French: Modifications du comportement, comprenant hyperactivité psychomotrice et irritabilité
Italian: Alterazioni comportamentali comprendenti iperattività psicomotoria e irritabilità (prevalentemente nei bambini)
French: Dans de rares cas, Airexar Spiromax peut entraîner des troubles du rythme cardiaques, tels que tachycardie supraventriculaire, extrasystoles ou fibrillation auriculaire, ainsi qu'une baisse légère et transitoire de la kaliémie aux doses thérapeutiques élevées.
Italian: Raramente, Airexar Spiromax a dosi terapeutiche elevate può indurre aritmie cardiache come tachicardia sopraventricolare, extrasistoli e fibrillazione atriale e una lieve riduzione transitoria del potassio sierico.
French: Airexar Spiromax permet de prévenir la survenue d'un essoufflement et d'une respiration sifflante.
Italian: Airexar Spiromax aiuta ad evitare la comparsa di mancanza di respiro e respiro sibilante.
French: Quand utiliser un nouveau Airexar Spiromax
Italian: Quando usare un nuovo Airexar Spiromax
French: Les patients d'origine africaine noire ou d'origine afro-caribéenne doivent donc être informés que si les symptômes ne sont pas contrôlés ou s'ils s'aggravent lors du traitement par Airexar Spiromax, ils doivent continuer leur traitement mais doivent rapidement consulter un médecin.
Italian: I pazienti di origine africana nera o afro-caraibica vanno quindi istruiti a proseguire il trattamento, ma a rivolgersi a un medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano durante l'uso di Airexar Spiromax.
French: Vous devez utiliser Airexar Spiromax quotidiennement, en vous conformant aux instructions de votre médecin.
Italian: Deve usare Airexar Spiromax tutti i giorni come prescritto dal medico.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Airexar Spiromax chez les patients présentant une
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Airexar Spiromax in pazienti con compromissione epatica.
French: Il est peu probable qu'Airexar Spiromax ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Airexar Spiromax influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Airexar Spiromax est indiqué dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant l'administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement
Italian: Airexar Spiromax è indicato per il trattamento sintomatico dei pazienti con BPCO, con valori normali previsti di FEV1 <60% (pre-broncodilatatore) e anamnesi di esacerbazioni ripetute, che presentano sintomi significativi nonostante una regolare terapia broncodilatatoria.
French: Airexar Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Italian: Airexar Spiromax non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Qu'est-ce qu'Airexar Spiromax et dans quels cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è Airexar Spiromax e a cosa serve
French: Certains de ces médicaments sont susceptibles d'augmenter les quantités de salmétérol ou de propionate de fluticasone dans le corps ce qui pourrait entraîner un risque accru d'effets indésirables avec Airexar Spiromax, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou une aggravation des effets indésirables existants.
Italian: Di conseguenza può aumentare il rischio di effetti indesiderati dovuti a Airexar Spiromax, incluso il battito cardiaco irregolare, oppure gli effetti indesiderati possono peggiorare.
French: L'incidence accrue des cas de pneumonie rapportés avec l'association salmétérol/propionate de fluticasone 50/250 microgrammes deux fois par jour semble être du même ordre de grandeur que celle observée suite au traitement par salmétérol/propionate de fluticasone 50/500 microgrammes deux fois par jour dans l'étude TORCH.
Italian: L'aumentata incidenza di segnalazioni di polmonite con salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 microgrammi due volte al giorno sembra essere di entità simile all'incidenza segnalata dopo il trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 microgrammi due volte al giorno nello
French: La candidose buccale et pharyngée peut être traitée par antifongique local tout en continuant Airexar Spiromax.
Italian: La candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica locale mentre si prosegue il trattamento con Airexar Spiromax.
French: • Airexar Spiromax doit être inhalé par la bouche en inspirant pour que le médicament parvienne jusqu'aux
Italian: • Airexar Spiromax va inalato attraverso la bocca nei polmoni.
French: Les études cliniques décrites ci-dessous (GOAL, TORCH et SMART) ont été réalisées avec une association fixe de xinafoate de salmétérol et de propionate de fluticasone par voie inhalée mais en utilisant d'autres spécialités autorisées antérieurement.
Italian: Gli studi descritti di seguito (GOAL, TORCH e SMART) sono stati condotti con questa stessa combinazione a dose fissa, salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, ma riguardavano un medicinale autorizzato in precedenza; gli studi descritti non sono stati condotti con Airexar Spiromax.
French: Il est possible qu'en utilisant Airexar Spiromax les patients perçoivent un goût qui est dû à l'excipient, le lactose.
Italian: Con l'uso di Airexar Spiromax si può avvertire un sapore in bocca dovuto all'eccipiente lattosio.
French: Par conséquent, Airexar Spiromax doit être utilisé avec prudence en cas de pathologies cardiovasculaires ou de troubles du rythme cardiaque sévères, de diabète sucré, d'hyperthyroïdie, d'hypokaliémie non corrigée ou chez les patients à risque d'hypokaliémie.
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato con prudenza nei pazienti con disturbi cardiovascolari severi o anomalie del ritmo cardiaco e nei pazienti con diabete mellito, tireotossicosi, ipokaliemia non corretta o nei pazienti predisposti a bassi livelli sierici di potassio.
French: Airexar Spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Italian: Airexar Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
French: Airexar Spiromax n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: • Airexar Spiromax peut affecter la sécrétion normale d'hormones stéroïdiennes du corps, en particulier si vous avez pris de fortes doses sur des durées prolongées, avec les effets suivants : Ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent Amincissement de la trame osseuse
Italian: • Airexar Spiromax può alterare la normale produzione di ormoni steroidei nell'organismo, in particolare se ha assunto dosi elevate per periodi prolungati.
French: Il est très important que vous preniez Airexar Spiromax quotidiennement comme indiqué.
Italian: Se interrompe il trattamento con Airexar Spiromax È molto importante prendere Airexar Spiromax tutti i giorni come prescritto.
French: Airexar Spiromax 50 microgrammes/500 microgrammes, poudre pour inhalation
Italian: Airexar Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants, âgés de 12 ans ou moins, ni chez les adolescents, âgés de 13 à 17 ans.
Italian: Airexar Spiromax non è indicato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
French: Si cela se produit, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Airexar Spiromax.
Italian: In tal caso, interrompa l'uso dell'inalatore Airexar Spiromax.
French: Réactions allergiques : il est possible que vous constatiez une dégradation subite de votre respiration juste après avoir utilisé Airexar Spiromax.
Italian: Reazioni allergiche: immediatamente dopo l'uso di Airexar Spiromax, la respirazione può peggiorare.
French: Airexar Spiromax contient du salmétérol et du propionate de fluticasone dont les effets indésirables associés à chacun de ces principes actifs sont connus.
Italian: Poiché Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, si prevedono reazioni avverse dello stesso tipo e severità di quelle associate a ciascuno dei due principi attivi.
French: La sécurité et l'efficacité d'Airexar Spiromax n'ont pas été établies dans la population d'enfants d'âges inférieurs.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Airexar Spiromax in questa popolazione giovanile non sono state stabilite.
French: Qu'est-ce qu'Airexar Spiromax et dans quels cas est-il utilisé Airexar Spiromax contient deux médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone :
Italian: Airexar Spiromax contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato:
French: Un nombre élevé de doses d'Airexar Spiromax prises au long cours peut en effet entraîner une diminution de la quantité d'hormones stéroïdiennes sécrétées par vos
Italian: Questo perché un uso eccessivo di Airexar Spiromax può ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti dalle ghiandole surrenali.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Airexar Spiromax 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Airexar Spiromax
French: Airexar Spiromax est réservé au traitement de l'asthme sévère chez l'adulte âgé de 18 ans et plus, ainsi qu'au traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell'asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e negli adulti con BPCO.
French: Airexar Spiromax n'est pas recommandé chez les enfants âgés de 12 ans ou moins ni chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
French: Comment conserver Airexar Spiromax
Italian: Come conservare Airexar Spiromax
French: Le traitement par Airexar Spiromax ne doit pas être interrompu brutalement chez les patients asthmatiques en raison du risque d'exacerbation des symptômes.
Italian: A causa del rischio di esacerbazione, il trattamento con Airexar Spiromax non deve essere interrotto improvvisamente nei pazienti asmatici.
French: Airexar Spiromax 50 microgrammes/500 microgrammes, poudre pour inhalation salmétérol/propionate de fluticasone
Italian: Airexar Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione salmeterolo/fluticasone propionato
French: Airexar Spiromax n'est pas destiné à l'initiation du traitement par une association fixe salmétérol/propionate de fluticasone.
Italian: Airexar Spiromax non è destinato al trattamento dell'asma quando è necessaria per la prima volta una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato.
French: Airexar Spiromax est destiné au traitement des patients présentant un asthme sévère uniquement.
Italian: Airexar Spiromax è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti con asma di grado severo.
French: Airexar Spiromax est indiqué dans le traitement continu des patients présentant un asthme sévère dans les situations où l'utilisation d'une association fixe (corticoïde inhalé et bêta-2 agoniste de longue durée
Italian: Airexar Spiromax è indicato per il trattamento regolare di pazienti con asma di grado severo quando è opportuno l'uso di un prodotto combinato (corticosteroide inalatorio e β2-agonista a lunga durata d'azione): - pazienti non adeguatamente controllati con un prodotto combinato contenente corticosteroide ad un dosaggio più basso
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques Airexar Spiromax contient du salmétérol et du propionate de fluticasone qui ont des modes d'action
Italian: Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, che presentano diversi modi d'azione.
French: Airexar Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
Italian: Affinchè il trattamento risulti efficace, Airexar Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
French: 1. p = statistiquement non significatif - valeur déterminée après ajustement prenant en compte 2 analyses intermédiaires sur la comparaison du critère d'efficacité principal effectuée à partir d'un test du log-rank stratifié en fonction du statut tabagique
Italian: 1. p-value non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi preliminari sul confronto dell'efficacia primaria in base ad un'analisi log-rank stratificata per l'abitudine al fumo È stata osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza nei soggetti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al placebo nell'arco di 3 anni, ma non ha raggiunto il livello di significatività statistica p≤0,05.
French: Comment utiliser Airexar Spiromax
Italian: Come usare Airexar Spiromax
French: L'instauration d'une corticothérapie de substitution adaptée doit être envisagée s'il s'avère nécessaire d'interrompre le traitement par Airexar Spiromax en raison d'un surdosage du bêta-2 agoniste contenu dans le médicament.
Italian: Se la terapia con Airexar Spiromax deve essere interrotta a causa di un sovradosaggio del β-agonista contenuto nel medicinale, va presa in considerazione un'idonea terapia steroidea sostitutiva.
French: EMA/513708/2016
Italian: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
French: Chaque inhalation fournit une dose fixe du médicament.
Italian: Ciascuna inalazione fornisce una dose fissa di medicinale.
French: L'EPAR complet relatif à Airexar Spiromax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Airexar Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le salmétérol est un bêta-2 agoniste à longue durée d'action.
Italian: Salmeterolo è un beta-2 agonista a lunga durata d'azione.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Airexar Spiromax ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Airexar Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.