FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgte der Bitte des CHMP, Abschnitt 4.2 durch eine Empfehlung zur Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion und Querverweise auf Abschnitt 4.4 und 5.2 der vereinheitlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ergänzen.
Portuguese: - O titular da AIM aceitou o pedido do CHMP no que respeita à inclusão de uma recomendação de precaução relativa a doentes com insuficiência hepática na secção 4.2, com referências às secções 4.4 e 5.2 do RCM harmonizado.
German: Die Patienten sollten zu Beginn der Therapie 10 mg {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} täglich erhalten.
Portuguese: Os doentes devem iniciar o tratamento com {PRODUCT NAME} 10 mg por dia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlägt die Aufnahme der Gegenanzeige bei schwangeren und stillenden Patientinnen sowie bei gebärfähigen Frauen, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, mit einem Querverweise auf Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Portuguese: O titular da AIM propõe a inclusão da contra-indicação relativa à gravidez e aleitamento e a mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos adequados, com uma referência à secção 4.3 do RCM.
German: Was pharmakokinetische Wechselwirkungen anbelangt, so blieb die Einführung im Text erhalten, während die Angaben zu den Wechselwirkungen sowie die entsprechenden klinischen Empfehlungen wie beispielsweise Cutoff-Werte für besondere Dosierungsempfehlungen bzw. sonstige Empfehlungen ergänzt wurden.
Portuguese: Secção 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Relativamente às interacções farmacocinéticas, a informação introdutória foi conservada no texto e foram adicionadas informações sobre a interacção, bem como sobre as correspondentes recomendações clínicas, como os valores de cut-off para recomendações especiais de dosagem ou outras recomendações.
German: Der vereinheitlichte Text ist identisch mit den aktuell im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung genehmigten Fachinformationen.
Portuguese: O texto harmonizado é idêntico ao texto do RCM actual aprovado no âmbito do PRM.
German: Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
German: Was die Indikation in Bezug auf die Prävention von Herzkreislauferkrankungen anbelangt, so werden die Dosierungsangaben der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung entnommen.
Portuguese: No que respeita à indicação relacionada com a prevenção da doença cardiovascular, a informação de dosagem é copiada do RCM do PRM.
German: Abschnitt 5.2 - Pharmakokinetische Eigenschaften Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verwendete den Text aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung als vereinheitlichte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich des vorgeschlagenen vereinheitlichten Wortlauts für spezielle Patientengruppen wie z. B. ältere Menschen, Kinder und Jugendliche, Geschlechtsunterschiede, Patienten mit beeinträchtigter Nieren- und Leberfunktion und SLOC1B1-Polymorphismen (und deren Auswirkungen auf die Atorvastatin-Exposition).
Portuguese: O titular da AIM utilizou o texto do PRM como RCM harmonizado, incluindo a redacção harmonizada proposta para as populações especiais, como idosos, população pediátrica, diferenças de sexo, doentes com insuficiência renal e hepática e polimorfismo SLOC1B1 (e os seus efeitos a nível da exposição à atorvastatina).
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Es wurden Zusammenfassungen der Studien hinzugefügt, in denen die Auswirkung von Atorvastatin auf Atherosklerose (REVERSAL-Studie), akutes Koronaryndrom (MIRACL-Studie), die Prävention von Herzkreislauferkrankungen (die Studien ASCOT-LLA und CARDS) und rezidivierenden Schlaganfall (SPARCL-Studie) untersucht wurden.
Portuguese: Foram incluídos resumos dos estudos de investigação do efeito da atorvastatina na aterosclerose (estudo REVERSAL), na síndrome coronária aguda (ensaio MIRACL), na prevenção da doença cardiovascular (ensaios ASCOT-LLA e CARDS) e no AVC recorrente (estudo SPARCL).
German: Entsprechend der Änderung vom Typ II im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (DE/H/0109/001- 004/II/094) wird nun auch auf die vorübergehende Aussetzung von Atorvastatin bei einer Therapie mit Fusidinsäure verwiesen.
Portuguese: A suspensão temporária da atorvastatina durante a terapia com ácido fusídico foi incluída, em linha com a alteração de Tipo II ao abrigo do PRM (DE/H/0109/001004/II/094).
German: Als vereinheitlichten Text in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwendete der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, da der Wortlaut zur Überdosierung in allen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten im Wesentlichen mit dem aktuellen Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung identisch ist.
Portuguese: O titular da AIM utilizou o texto do RCM do PRM como texto do RCM harmonizado proposto, uma vez que a redacção relativa à sobredosagem dos RCM de todos os Estados-Membros é essencialmente idêntica ao texto actual do RCM do PRM.
German: Es wurde ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 bezüglich darauf hinzugefügt, dass bei Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte mit beeinträchtigter Nierenfunktion als möglichem Risikofaktor für die Entwicklung von Rhabdomyolyse Vorsicht angezeigt ist und eine engmaschigere Überwachung auf Muskelsymptome empfohlen wird.
Portuguese: O titular da AIM considerou importante informar os médicos do potencial risco acrescido nesta população e recomendar a monitorização destes doentes para detecção de efeitos ao nível dos músculos esqueléticos, tendo sido adicionada uma referência à secção 4.4, referindo informações de precaução, relativamente ao historial do doente em termos de insuficiência renal como um potencial factor de risco para o desenvolvimento de rabdomiólise e recomendando um acompanhamento mais próximo dos sintomas musculares.
German: Diese Überprüfung ergab eine Reihe neuer Nebenwirkungen, die der Wissensbasis zur Unterstützung klinischer Entscheidungen („clinical decision support", CDS) von Atorvastatin und damit auch der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt wurden, sowie einige Änderungen der Häufigkeiten bereits bekannter Nebenwirkungen.
Portuguese: Todos os eventos adversos presentes na base de dados foram associados aos termos do dicionário MedDRA. Esta revisão identificou uma série de novos eventos adversos que foram adicionados à folha de dados nuclear (CDS - Core Data Sheet) da atorvastatina e, por isso, também ao RCM, bem como algumas alterações das frequências de eventos adversos existentes.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lipitor e nomes associados (ver Anexo I).
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Lista dos nomes, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Portuguese: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
German: 115 28 Ilisia Athens,
Portuguese: 115 28 Ilisia, Athens Greece
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
German: Atorvastatina Parke-Davis
Portuguese: Atorvastatina ParkeDavis
German: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Portuguese: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Portuguese: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
German: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Portuguese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
German: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Portuguese: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: Via Livornese, 897 - La Vettola
Portuguese: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
German: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Portuguese: Alkotás u. 53.
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: B-1050 Brussels, Belgium
Portuguese: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
German: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Portuguese: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Portuguese: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: Packungsgrößen
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: 5 (5 x 1)
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injectáveis (embalagem múltipla)
German: Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
German: EU
Portuguese: Número EU
German: 2 Durchstechflaschen
Portuguese: 5 canetas précheis
German: Wurden Sie kürzlich krank?
Portuguese: - Esteve recentemente doente ?
German: ATC Code: A10A D04.
Portuguese: Código ATC: A10A D04.
German: Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Portuguese: − Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Portuguese: • Febre, infecção ou stress emocional.
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn = 8,5 %)
Portuguese: (média inicial =8,5%
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades se revistam de maior importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
German: Fermentation:
Portuguese: Fermentação:
German: Reduktion des Mittelwertes des kombinierten Morgen / Abend postprandialen Blutzuckers (2 Stunden nach der Mahlzeit)1
Portuguese: Redução da média da glucose pós prandial no sangue (combinação manhã/noite) duas horas após as refeições 1
German: • Frieren Sie Liprolog nicht ein.
Portuguese: • Não congele Liprolog.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância activa de origem biológica
German: Enalapril), und
Portuguese: captopril, enalapril e
German: Das Mischen der Insuline im Voraus oder direkt vor der Injektion muss gemäß der Anweisung des Arztes erfolgen.
Portuguese: A mistura de insulinas antecipada ou imediatamente antes da injecção deve fazer-se a conselho médico.
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Portuguese: • O Liprolog já está dissolvido em água, assim não precisa de o misturar.
German: Die Durchstechflasche muss zusammen mit einer passenden Spritze (markiert für 100 Einheiten) verwendet werden.
Portuguese: O frasco para injectáveis deve ser utilizado com uma seringa apropriada (marcações de 100 unidades).
German: Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
Portuguese: Não deite fora as agulhas directamente no seu lixo doméstico.
German: Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und anti-katabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben.
Portuguese: Para além desta, as insulinas têm várias acções anabólicas e anti-catabólicas em diferentes tecidos.
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Portuguese: Liprolog KwikPen está disponível em duas concentrações.
German: KwikPen verlieren oder dieser beschädigt wird.
Portuguese: KwikPen ou a danificar.
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Portuguese: O Liprolog é adequado para utilização em adultos e crianças.
German: • Frieren Sie Ihr Insulin nicht ein.
Portuguese: Não congele a sua insulina.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:
Portuguese: Deverá contactar o seu médico sobre a condução de viaturas no caso de:
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Portuguese: Não utilize a caneta para administrar Liprolog de forma diferente.
German: Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Portuguese: Posologia A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
German: Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter DNATechnologie" hergestellt.
Portuguese: A insulina lispro é produzida no laboratório através de um processo de "tecnologia de recombinação do DNA".
German: Wenn Sie Insuline mischen, befolgen Sie die im Abschnitt II) und 6.2 aufgeführten Anweisungen für das Mischen.
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na secção ii) e secção 6.2
German: Packungsgrößen mit 1 und 2
Portuguese: Embalagem de 1 e 2
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Portuguese: II) Mistura de Liprolog com Insulinas Humanas de acção mais longa (Ver secção 6.2)
German: In klinischen Studien wurde die Behandlung von Kindern (61 Patienten zwischen 2 und 11 Jahren) sowie Kindern und Jugendlichen (481 Patienten zwischen 9 und 19 Jahren) untersucht, wobei Insulin lispro mit Normalinsulin verglichen wurde.
Portuguese: Foram efectuados ensaios clínicos em crianças (61 doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 11 anos) e em crianças e adolescentes (481 doentes com idades compreendidas entre os 9 e os 19 anos), comparando a insulina lispro com a insulina humana solúvel.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, sollte er Nahrung zu sich nehmen.
Portuguese: Deve darse uma refeição ao doente, logo que este recupere a consciência.
German: (Nur für milchige Suspensionen von LIPROLOG)
Portuguese: (Apenas para suspensões turvas de insulina LIPROLOG)
German: Die Reduzierung des HbA1c-Werts ist auch bei der Verwendung anderer Insulinprodukte wie lösliche oder Isophan-Insuline zu erwarten.
Portuguese: A redução da HbA1c, também seria esperada com outras insulinas, por exemplo insulinas solúveis ou isofano.
German: Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: O álcool e alguns medicamentos podem afectar os seus níveis de açúcar no sangue (ver secção 2).
German: Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene.
Portuguese: Não injecte directamente numa veia.
German: Sie sollten es nur dann in einen Muskel injizieren, wenn Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Portuguese: Só deve injectá-lo num músculo por indicação do seu médico.
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: População pediátrica Liprolog pode ser usado em adolescentes e crianças (ver secção 5.1).
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Portuguese: A administração de doses inadequadas ou a descontinuação do tratamento, especialmente em diabéticos insulino-dependentes, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética; situações que são potencialmente fatais.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Liprolog aufzuziehen.
Portuguese: • Use uma seringa e agulha limpas e estéreis, para furar a tampa de borracha e retirar a quantidade de Liprolog que necessita.
German: • Somastatin-Analoga (wie Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Portuguese: análogos da somatostatina (como octreotide, usado para tratar uma doença pouco frequente em que se produz demasiada hormona do crescimento),
German: Die intravenöse Injektion von Insulin lispro muss gemäß der üblichen klinischen Praxis für intravenöse Injektionen erfolgen, zum Beispiel durch einen intravenösen Bolus oder durch ein Infusionssystem.
Portuguese: A administração intravenosa de insulina lispro deverá ser efectuada pela prática clínica normal de injecções intravenosas, por exemplo por bólus intravenoso ou através de um sistema de infusão.
German: Die halben Einheiten (0,5 Einheiten) erscheinen als durchgehende Linien zwischen den Zahlen.
Portuguese: As meias unidades (0,5 unidades) são visíveis nas linhas entre os números.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Portuguese: Num estudo de dupla ocultação cruzado, após 12 semanas de tratamento, a insulina lispro reduziu os níveis de hemoglobina glicosada em 0,37 pontos percentuais comparada com 0,03 pontos percentuais da insulina humana (P=0,004).
German: 1 Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Liprolog Mix25 Behandlung 2 Bei Patienten, die in der ersten Crossover-Periode mit Liprolog Mix25 behandelt wurden
Portuguese: 1 da linha de base até ao final do tratamento com Liprolog Mix25 2 em doentes randomizados para Liprolog Mix25 durante o primeiro período do cruzamento
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á se necessitar de misturar o Liprolog com alguma das insulinas humanas.
German: • Dosierknopf: Blau, mit erhobenen Kanten am Ende und an der Seite
Portuguese: • Botão doseador: Azul, com nervuras salientes na extremidade e lado
German: Falls wiederholte oder schwere niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, ziehen Sie die Notwendigkeit einer Reduktion oder einer Unterbrechung der Insulininfusion in Betracht.
Portuguese: No caso de ocorrerem repetidos ou graves baixos níveis de glucose no sangue, considere a necessidade de reduzir ou interromper a perfusão de insulina.
German: Liprolog Basal weist ein Wirkprofil auf, das dem von Insulin Basal (NPH) über einen Zeitraum von ca. 15 Stunden weitgehend ähnlich ist.
Portuguese: Liprolog Basal tem um perfil de actividade que é muito semelhante ao da insulina Basal (isofano) por um período de aproximadamente 15 horas.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (condução de viaturas ou utilização de máquinas, por exemplo).
German: - LIPROLOG Suspensionen - milchige Insuline - sollen nach dem Mischen weiß sein.
Portuguese: - LIPROLOG suspensões - insulinas turvas - devem ter um aspecto branco depois da mistura.
German: Falls notwendig kann Liprolog auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.
Portuguese: Se necessário o Liprolog pode também ser administrado por via intravenosa, por exemplo, no controlo dos níveis de glucose no sangue durante cetoacidose, doença aguda ou durante períodos intra e pós operatórios.
German: Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
Portuguese: Informações gerais sobre a utilização segura e eficaz da sua caneta
German: Wenn Sie eine neue Flasche verwenden, nehmen Sie die Plastikschutzkappe ab, aber entfernen Sie nicht den Stopfen.
Portuguese: Se estiver a usar um novo frasco para injectáveis, retire a tampa de plástico de protecção, mas não retire a rolha de borracha.
German: Liprolog sollte mit länger wirksamen Humaninsulinen nur nach Anleitung des Arztes gemischt werden.
Portuguese: O Liprolog só deve ser misturado com insulinas humanas de acção mais longa, por conselho do médico.
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem grauen Farbstreifen.
Portuguese: O rótulo é branco com uma barra de cor alaranjada e com uma faixa de cor cinzenta.
German: • Falls Sie auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Liprolog-Produkt), könnten Sie mehr oder weniger davon benötigen als zuvor.
Portuguese: • Se mudar o tipo de insulina que usa (por exemplo, de insulina humana ou animal para Liprolog), pode necessitar de uma quantidade maior ou menor do que anteriormente.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas a partir de ensaios clínicos estão listados abaixo com o termo preferencial do MedDRA por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥ 1/10; frequentes: ≥ 1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥ 1/1.000 a <1/100; raros: ≥ 1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
German: Dieses ist bei Patienten mit häufigen HypoglykämieEpisoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Portuguese: Isto reveste-se de particular importância nos doentes que têm pouca ou nenhuma consciência dos sinais de alarme de hipoglicemia ou que sofrem de frequentes episódios de hipoglicemia.
German: • Injizieren Sie Liprolog unter die Haut (subkutan).
Portuguese: • Injete Liprolog por baixo da pele (subcutaneamente).
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Liprolog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injecções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Liprolog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.