FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Icelandic: 6.1. Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e. og minnsti staki skammturinn sem hægt er að stilla er 12,5 a.e.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Icelandic: Ekki nota lyf sem eftir er í lyfjapennanum eftir 28 daga.
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.)
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Czech: Co je přípravek GONAL-f a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Czech: Ověřit úplnou aplikaci injekce.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguá áletrun lyfjapennans.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Czech: Dávka (IU)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 900 a.e. (66 míkrógrömm) í 1,5 ml.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán.
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og einnig með hCG.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af GONAL-f á dag, á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
Czech: Obsahuje: 1 ml vody na injekce
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba).
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití GONALu-f monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Czech: (Pokud Vám byla předepsána více než jedna injekční lahvička přípravku GONAL-f, pomalu vstříkněte roztok do další injekční lahvičky s práškem, dokud nerozpustíte předepsaný počet injekčních lahviček v roztoku.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautaðu nú lausninni ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 12 injekčních jehel
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby přípravkem GONAL-f vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
Icelandic: Hins vegar kemur oförvun eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Czech: Varování: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje číslo vyšší než 0, je předplněné pero GONAL-f prázdné a nebyla podána celá předepsaná dávka.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Icelandic: 4.2. Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sé stilltur á „0".
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Czech: Ženy s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií) GONAL-f může být podáván jako cyklus denních injekcí.
Icelandic: Konur sem hafa ekkert egglos (anovulation) (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum) Gefa má GONAL-f daglega um nokkurt skeið.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 600 a.e. (44 μg)/hettuglas
Czech: Roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovný povrch.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á sléttan flöt.
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á GONAL-f
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypothyroidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og meðhöndla slíkt.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 450 a.e. (33 míkrógrömm) í 0,75 ml.
Czech: Aplikujte toto množství.75..pomocí nového pera
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.75.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Czech: Pokud Vám byl společně s přípravkem GONAL-f předepsán lutropin alfa, můžete oba léky buď aplikovat zvlášť nebo je smísit.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří polycystický ovariální syndrom s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Czech: 900 IU
Icelandic: 900 a.e.
Czech: Datum
Icelandic: Dagsetning
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun leiddi notkun GONAL-f í lægri heildarskömmtum og meðferð í styttri tíma en FSH unnið úr þvagi til þess að fleiri eggfrumur náðust samanborið við FSH unnið úr þvagi.
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. (33 μg)/hettuglas
Czech: 0,5 ml injekčního roztoku v 3ml zásobní vložce (typ I sklo) s plunžrovou zátkou (halobutylová guma) a aluminiovým lemujícím víčkem s černou gumovou vložkou.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
Icelandic: • áfyllta sprautan með leysinum (tær vökvi)
Czech: • primární selhání vaječníků
Icelandic: • bilun í eggjastokkum
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Czech: • Až budou vajíčka připravená, dostanete jednu injekci 250 mikrogramů tzv. rekombinantního hCG (r-hCG, tedy hCG získaného v laboratoři pomocí speciální metody rekombinace DNA) nebo 5 000 až 10 000 IU hCG, a to v době 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f.
Icelandic: Þegar eggin eru tilbúin færðu staka inndælingu með 250 míkrógrömmum af „raðbrigða hCG" (r-hCG, hCG sem er framleitt á rannsóknarstofu með sérstakri raðbrigða erfðatækni) eða 5.000 til 10.000 a.e. af hCG, 24 til 48 klst.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina strax og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með bómullarhnoðra vættum spritti.
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Poruchy nervového systému
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, svo sem bráðaofnæmisviðbrögð og lost Taugakerfi
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Czech: GONAL-f může být naředěn společně s lutropinem alfa a podán v jedné injekci.
Icelandic: -f má blanda upp með lútrópín alfa og gefa sem staka inndælingu.
Czech: • Pokud uvidíte malé kapičky tekutiny, přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáa/n dropa af vökva skaltu fara yfir í kafla 5:
Czech: • 1 jehlu pro přípravu roztoku
Icelandic: 1 nál til undirbúnings
Czech: 300 IU/0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Czech: • Po otevření může být pero skladováno maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě do
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar má geyma lyfið í hámark 28 daga utan kælis (við 25°C eða lægra hitastig).
Czech: rozpouštědla:
Icelandic: Tafla:
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, příbytkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Icelandic: -f áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Czech: Návod k podávání pomocí předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v „Návodu k použití".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Czech: Plunžrový píst
Icelandic: Pólýsorbat
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 300 a.e. (22 míkrógrömm) í 0,5 ml.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 20 nálar til inndælingar.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Icelandic: Til að minnka líkurnar á fjölburaþungun er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu
Icelandic: 2 bómullarhnoðrar vættir spritti
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci a benzylalkohol.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Czech: Připravený roztok může být použit k několika injekcím.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Czech: K přesné interpretaci známek rozvoje folikulu a jeho zrání je třeba, aby měl lékař zkušenosti s hodnocením příslušných testů.
Icelandic: Til þess að geta metið rétt þroska eggbúa skal læknir hafa hlotið þjálfun í að meta niðurstöður viðeigandi rannsókna.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Icelandic: 15 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Czech: • Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur:
Czech: • Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
Icelandic: Læknirinn mun styðjast við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickou příhodou, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka eggjastokksvindingur og segarek, svo sem lungnasegarek, heilablóðfall eða hjartadrep.
Czech: které je stále zobrazeno v okénku pro informaci o dávce Vašeho předchozího pera a aplikujte injekci.
Icelandic: á það magn sem þarf sem þú skráðir í meðferðardagbókina eða töluna sem enn sést í skammtaglugganum á fyrri pennanum og sprautaðu síðan.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem stofn og leysir sem eru notuð til þess að útbúa lausn til inndælingar.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í hettuglasið, snúðu hettuglasinu á hvolf og sprautaðu loftinu í hettuglasið.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Icelandic: Þykkni: 2 ml Leysir:
Czech: Obsah
Icelandic: Umbúðir
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Icelandic: Forhlaðið inndælingartæki, (húðbeðsnál með varnarhettu)
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Icelandic: Leysir: hettuglas (gler)
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Icelandic: 1 hgl. stungulyfsþéttni
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Czech: Bez ochranných lhůt
Icelandic: Núll dagar
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Icelandic: Gefið í kviðarhol Stungulyfsþykkni: hettuglas (gler)
Czech: Nařízení 1530/02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
Icelandic: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Czech: Benzylalkohol (1%)
Icelandic: Benzýl alkóhól (1%)
Czech: Gonazon pro ryby:
Icelandic: Gonazon fyrir fiska:
Czech: EU/2/03/040/001
Icelandic: EU/2/03/040/001/IS
Czech: EU/2/03/040/002
Icelandic: EU/2/03/040/002/IS
Czech: Položte fenu na záda.
Icelandic: Leggið tíkina á bakið.
Czech: Psi (feny)
Icelandic: Hundar (tíkur)
Czech: Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
Icelandic: Ef lóðarí kemur fram á að koma í veg fyrir samskipti við hunda þar til öll merki lóðarís (þrútin skeið, blæðing og sækni í hunda) eru horfin.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Icelandic: Hætta á að framkalla frjótt lóðarí er lítil í eftirgangmálum (5%).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Icelandic: Leiðbeinið eigandanum um að halda staðnum hreinum og þurrum í 24 klst.
Czech: Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
Icelandic: Blandið ekki við önnur lyf.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni.
Czech: Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50-100 stupňodnů.
Icelandic: Mælt er með því að taka hrogn úr fiski eftir inndælingu á um 50-100 gráðudaga fresti.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Icelandic: Samtímis gjöf fimm vefjalyfja á eins árs tímabili þoldist vel.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Icelandic: Fiskinn á að svæfa.
Czech: Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir það magn þykknis og leysis sem þörf er á þannig að ná megi æskilegu inndælingarmagni sem nemur 0,1 ml/kg fisks, 0,2 ml/kg fisks, 0,5 ml/kg fisks eða 1 ml/kg fisks.
Czech: Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
Icelandic: Lengd hömlunar á starfsemi kynkirtla er að finna í töflunni hér á eftir: