FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Passo 5 - Pulire il sito di iniezione
Norwegian Bokmål: Steg 5 - Rens injeksjonsstedet
Italian: scadenza.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Italian: Si può sia pizzicare delicatamente il sito di iniezione che fare l'iniezione senza pizzicare la cute.
Norwegian Bokmål: Du kan ente forsiktig klemme sammen huden på stedet der du vil injisere eller injisere uten å klemme sammen huden.
Italian: Studio 1 e 2
Norwegian Bokmål: Studie 1 & 2
Italian: Non interrompa improvvisamente l'assunzione dei medicinali preventivi per l'asma una volta iniziato il trattamento con Fasenra.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig avbryte behandlingen med de forebyggende astmalegemidlene dine når du har begynt å bruke Fasenra.
Italian: Interruzione del trattamento con Fasenra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Fasenra
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytekroppen med én hånd og trekk forsiktig kanylehetten av med den andre hånden.
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline Forskjell (95 % KI)
Italian: Non è previsto alcun effetto di benralizumab sui parametri farmacocinetici di medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at benralizumab påvirker farmakokinetikken til legemidler som blir administrert samtidig (se pkt.
Italian: Non utilizzare Fasenra Pen se:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra Pen dersom:
Italian: Serve a evitare che l'ago venga toccato.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
Italian: Valore di p del test della somma dei ranghi di Wilcoxon Modello a odds proporzionali (analisi di sensibilità) Riduzione in percentuale di OCS dalla visita basale alla settimana 28 Riduzione ≥90%
Norwegian Bokmål: Proporsjonal oddsmodell (sensitivitetsanalyse) Prosentvis reduksjon i OCS fra baseline ved uke 28 ≥ 90 % reduksjon ≥ 75 % reduksjon ≥ 50 % reduksjon > 0 % reduksjon
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab SC
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab s.c.
Italian: Il dispositivo di protezione dell'ago scivolerà verso il basso e si bloccherà in posizione sopra l'ago.
Norwegian Bokmål: Ta Fasenra Pen rett opp Kanylebeskyttelsen vil bevege seg nedover og låse seg over kanylen.
Italian: Come agisce Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan Fasenra virker
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Italian: Gli anticorpi monoclonali, come benralizumab, sono trasportati attraverso la placenta linearmente con la progressione della gravidanza; pertanto, la potenziale esposizione del feto è probabilmente superiore durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer, slik som benralizumab, transporteres over placenta lineært med graviditetsprogresjon.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Fasenra skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua siringa preriempita Fasenra e ogni volta che riceve una ricarica.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Fasenra ferdigfylt sprøyte og etter hver gang du henter ut nye sprøyter.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nella mucosa delle vie respiratorie L'effetto di benralizumab sugli eosinofili presenti nella mucosa delle vie respiratorie in pazienti asmatici con conte elevate degli eosinofili nell'espettorato (almeno 2,5%) è stato valutato nell'ambito di uno studio clinico di fase 1 randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, della durata di 12 settimane, condotto con 100 o 200 mg di benralizumab somministrati per via SC.
Norwegian Bokmål: Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftveismucosa hos astmapasienter med forhøyet nivå av eosinofiler i sputum (minst 2,5 %) ble undersøkt i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk fase 1-studie med 100 eller 200 mg benralizumab s.c. I denne studien ble det observert en median reduksjon av eosinofiler i luftveismucosa fra baseline på 96 % i behandlingsgruppen med benralizumab, sammenlignet med en reduksjon på 47 % i placebogruppen (p = 0,039).
Italian: Per iniezione sottocutanea Penna preriempita monouso
Norwegian Bokmål: Til subkutan injeksjon Ferdigfylt penn til engangsbruk
Italian: Test della somma dei ranghi di Wilcoxon (metodo di analisi primaria) Riduzione % mediana della dose giornaliera di OCS a partire dal basale (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Wilcoxon rank sum test (primær analysemetode) Median % reduksjon i daglig OCS-dose fra baseline (95 % KI) 75 (60, 88) Wilcoxon rank sum test p-verdi
Italian: Soluzione per iniezione 1 siringa preriempita
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%) Valore di p
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline Forskjell (95 % KI) p-verdi
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab Uso sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab Subkutan bruk
Italian: Passo 2 - Prepararsi a utilizzare la sua siringa preriempita
Norwegian Bokmål: Steg 2 - Forberedelser for bruk av ferdigfylt sprøyte
Italian: Ogni Fasenra Pen contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Norwegian Bokmål: Hver Fasenra Pen inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
Italian: Continuare a spingere finché non scende fino a dove può arrivare.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke til stemplet er trykket helt ned.
Italian: Conservare la siringa preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i den ytre esken for å beskytte mot lys.
Italian: Inoltre, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se sta usando Fasenra:
Norwegian Bokmål: Snakk også med lege, apotek eller sykepleier før du får Fasenra:
Italian: Passo 9 - Smaltire la siringa preriempita usata
Norwegian Bokmål: Steg 9 - Kasser den brukte ferdigfylte sprøyten
Italian: Se ciò accade o in caso di altri dubbi, rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis dette skjer eller hvis du har andre bekymringer.
Italian: Deve essere somministrato nella coscia o nell'addome.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør injiseres i lår eller mage.
Italian: Ogni siringa preriempita Fasenra contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte med Fasenra inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
Italian: Descrizione della reazione avversa selezionata
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Italian: L'interruzione o la sospensione del trattamento con Fasenra possono causare la ricomparsa dei sintomi e degli attacchi di asma.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Fasenra med mindre legen din råder deg til det. Avbrudd eller stopp i behandlingen med Fasenra kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
Italian: Conservare Fasenra in frigorifero tra 2°C e 8°C nella sua scatola fino a quando Lei non è pronto/a per utilizzarlo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Fasenra i esken og i kjøleskap mellom 2 °C til 8 °C til du er klar til å bruke den. Fasenra kan oppbevares i romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Italian: Una penna preriempita contiene 30 mg di benralizumab in 1 mL.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 30 mg benralizumab i 1 ml.
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
Norwegian Bokmål: Voksne kvinner (inkludert eldre)
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10.Mars 2004 Dato for siste fornyelse: 10.Mars 2009
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Norwegian Bokmål: For hver av de to sprøytene:
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap.
Italian: NOTA: attivarlo lontano da sé e dagli altri.
Norwegian Bokmål: Aktiver vekk fra deg selv og andre.
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemstillinger er kommet ut av denne lille studien, men 5-års data er ennå ikke tilgjengelige.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av pasientene var pre/perimenopausale.
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
Norwegian Bokmål: Resultatene i AI undergruppe er inkonklusive.
Italian: E' dannoso per coloro che soffrono di alcolismo.
Norwegian Bokmål: Skadelig for de som lider av alkoholisme.
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
Norwegian Bokmål: Type estimat; sammenligning av behandling
Italian: Fulvestrant è soggetto a distribuzione estesa e rapida.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant gjennomgår en omfattende og hurtig distribusjon.
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant elimineres hovedsakelig i metabolisert form.
Italian: Per nessuno di questi parametri sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i noen av disse endepunktene mellom de to behandlingsgruppene.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en beste objektiv respons av komplett respons, partiell respons eller stabil sykdom ≥24 uker.
Italian: Time (Month)
Norwegian Bokmål: Tid (Måned)
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Norwegian Bokmål: c Hendelsen ble ikke observert i de kliniske hovedstudiene (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: Unicamente per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Italian: Termine Preferito
Norwegian Bokmål: Foretrukket term
Italian: Le mani devono rimanere dietro l'ago per tutto il tempo dell'uso e dello smaltimento.
Norwegian Bokmål: Hold hendene bak nålen til enhver tid under bruk og kassering.
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Norwegian Bokmål: Understøttende PFS-analyser var basert på en Independent Central Radiology Review.
Italian: Il personale sanitario sarà responsabile della corretta conservazione, dell'uso e dello smaltimento di Faslodex.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil være ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og kassering av Faslodex.
Italian: Tempo alla randomizzazione (mesi)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Italian: • Rimuovere il tappo (A) tirandolo dritto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: • Fjern dekslet (A) med en bevegelse rett oppover.
Italian: Le donne con grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C) non sono state valutate.
Norwegian Bokmål: Kvinner med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) ble ikke vurdert.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando Faslodex viene prescritto a pazienti a rischio.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når Faslodex forskrives til risikopasienter.
Italian: Sono stati osservati risultati consistenti nella maggioranza dei sottogruppi pre-specificati di pazienti.
Norwegian Bokmål: Det ble observert samsvarende resultater hos flertallet av de forhåndsdefinerte undergruppene.
Italian: Probabilità di Sopravvivenza libera da proressione (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse (%)
Italian: Tutti gli altri effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger:
Italian: Fulvestrant è altamente legato alle proteine plasmatiche (99%).
Norwegian Bokmål: Fulvestrant har en høy plasmaproteinbindingsgrad (99%).
Italian: La sopravvivenza libera da progressione era l'obiettivo primario.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse var primærendepunktet.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione sul legame competitivo con le proteine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier på kompetitive proteinbindinger.
Italian: *Endpoint di risposta basati su risposte confermate e non confermate.
Norwegian Bokmål: *Responsendepunkter basert på bekreftede og ubekreftede responser.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Infomasjon til brukeren
Italian: La frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il punto stimato.
Norwegian Bokmål: Frekvensen har blitt regnet ut ved å benytte øvre grense på 95 % for konfidensintervall for punktestimatet.
Italian: E' possible che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: DoR Mediana (mesi) CBR
Norwegian Bokmål: Median DoR (måneder) CBR
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi, Antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03.
Italian: Le frequenze nella Tabella 1 sono state basate su tutti gli eventi riportati indipendentemente dalla valutazione di causalità dello sperimentatore.
Norwegian Bokmål: Frekvensene i tabell 1 er basert på alle rapporterte hendelser, uten hensyn til utprøverens vurdering av kausalitet.
Italian: I conigli trattati con fulvestrant non sono riusciti a proseguire la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Kaniner som fikk fulvestrant fullførte ikke svangerskapet.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Italian: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Norwegian Bokmål: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
Italian: Fertilità Gli effetti di Faslodex sulla fertilità negli umani non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Faslodex på fertilitet hos mennesker er ikke blitt studert.
Italian: L'ampio volume apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss), approssimativamente da 3 a 5 l/kg, suggerisce che la distribuzione sia per la maggior parte extravascolare.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende store distribusjonsvolumet ved steady-state (Vdss) (på ca. 3 til 5 l/kg), tyder på at distribusjonen stort sett er ekstravaskulær.
Italian: Tutti i gradi n (%)
Norwegian Bokmål: Alle grader n (%)
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
Norwegian Bokmål: Især bør du informere legen din hvis du bruker antikoagulantia (medisiner som hindrer blodet i å levre seg).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Italian: Vedere il Foglio Illustrativo per informazioni sulle escursioni di temperatura.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om temperaturavvik.
Italian: Per assicurare la sterilità non toccare la punta della siringa (B) (vedere Figura 2).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde sterilitet skal ikke tuppen av sprøyten (B) berøres (se Figur 2).
Italian: Questo è calcolato come 3/560 (dove 560 è il numero di pazienti negli studi clinici maggiori), che corrisponde alla categoria di frequenza "non comune".
Norwegian Bokmål: Dette ble regnet ut til å være 3/560 (der 560 er antall pasienter i de kliniske hovedstudiene) som tilsvarer frekvenskategorien "mindre vanlige".
Italian: • Rimuovere il corpo della siringa di vetro dal vassoio e verificare che non sia danneggiato.
Norwegian Bokmål: • Ta glassprøyten ut av esken og sjekk at den ikke er skadet.
Italian: Questo paragrafo fornisce informazioni provenienti da tutte le reazioni avverse dagli studi clinici, dagli studi di post-marketing o da report spontanei.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet gir informasjon basert på alle bivirkninger fra kliniske studier, studier etter markedsføring og spontanrapporter.
Italian: La confezione in siringa preriempita è composta da:
Norwegian Bokmål: Settet med den ferdigfylte sprøyten består av:
Italian: Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde tidligere fått systemisk behandling og de fleste pasientene i hver behandlingsarm hadde tidligere fått et kjemoterapi-regime mot primærdiagnosen.
Italian: Gli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili, possono in alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore della mammella.
Norwegian Bokmål: Østrogener, en type kvinnelige kjønnshormoner, kan i noen tilfeller være involvert i vekst av brystkreft.
Italian: Le categorie di frequenza differiscono fra i dati aggregati di sicurezza e FALCON.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori varierer mellom samlede sikkerhetsanalyser og FALCON.
Italian: Questi si sono verificati a livelli di esposizione più alti che nei pazienti (Cmax > 15 volte) e sono probabilmente di limitato significato per la sicurezza nell'uomo alla dose clinica.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved eksponering av nivåer høyere enn det som ble registrert hos pasienter (Cmax >15 ganger), og anses å være av begrenset signifikans med hensyn til sikkerhet ved klinisk dose til mennesker.
Italian: La tossicità acuta di fulvestrant è bassa.
Norwegian Bokmål: Den akutte toksisiteten av fulvestrant er lav.
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA) Gli studi di valutazione del rischio ambientale hanno mostrato che fulvestrant può avere potenziali effetti avversi per l'ambiente acquatico (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Studier for å evaluere miljørisiko har vist at fulvestrant kan ha potensiale til å forårsake skadelige effekter på vannmiljøet (se pkt.
Italian: Il ruolo della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non è stato determinato.
Norwegian Bokmål: Betydningen av kjønnshormonbindende globulin (SHBG) er ikke klarlagt.
Italian: Faslodex non è raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Faslodex er ikke anbefalt for bruk til barn og ungdom da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne gruppen av pasienter (se pkt.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra FALCON-studien er presentert i tabell 4 og figur 1.
Italian: ALT= alanina aminotransferasi; AST= aspartato aminotransferasi; N/n= numero di pazienti I termini preferiti (PT) sono elencati secondo MedDRA 17.1.
Norwegian Bokmål: ALAT=alaninaminotransferase; ASAT=aspartataminotransferase; N/n=antall pasienter Foretrukne termer er angitt i samsvar med MedDRA 17.1.
Italian: Un totale di 17,1% dei pazienti aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per malattia avanzata; Il 84,2% dei pazienti aveva malattia misurabile.
Norwegian Bokmål: Totalt 17,1 % av pasientene hadde tidligere vært behandlet med kjemoterapi for avansert sykdom; 84,2 % av pasientene hadde målbar sykdom.
Italian: • Dolore nella parte bassa della schiena che si irradia verso una gamba (sciatica)
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av rygg som stråler nedover benet på den ene siden av kroppen (isjas)
Italian: % di pazienti con CB; differenza assoluta in %
Norwegian Bokmål: % av pasienter med CB; absoluttdifferanse i
Italian: * Risultati di risposta basati sulle risposte confermate.
Norwegian Bokmål: *Resultater av respons basert på bekreftede og ubekreftede responser.
Italian: L'analisi combinata di entrambi gli studi ha dimostrato che l'83% dei pazienti che avevano ricevuto Faslodex hanno progredito rispetto all'85% dei pazienti che avevano ricevuto anastrozolo.
Norwegian Bokmål: En kombinert analyse av begge studiene viste at 83% av pasientene som fikk Faslodex progredierte, sammenlignet med 85% av pasientene som fikk anastrozol.
Italian: Complessivamente Faslodex alla dose mensile di 250 mg è stato efficace almeno quanto anastrozolo in termini di sopravvivenza libera da progressione, risposta obiettiva e tempo al decesso.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Faslodex med en månedlig dose på 250 mg minst like effektivt som anastrozol med hensyn på progresjonsfri overlevelse, objektiv respons, og tid til død.
Italian: palbociclib+fulvestrant placebo+fulvestrant
Norwegian Bokmål: palbociklib+fulvestrant placebo+fulvestrant
Italian: Il tempo mediano al decesso è stato di 27,4 mesi per pazienti in trattamento con Faslodex e 27,6 mesi per pazienti in trattamento con anastrozolo.
Norwegian Bokmål: Median tid til død var 27,4 måneder for pasienter behandlet med Faslodex og 27,6 for pasienter behandlet med anastrozol.
Italian: Altre misure di efficacia (OR e TTR) analizzate nei sottogruppi di pazienti con o senza malattia viscerale sono presentati nella Tabella 6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektmål (OR og TTR) som ble undersøkt hos pasientundergruppene med eller uten visceral sykdom er vist i tabell 6
Italian: I sintomi riferiti dalle pazienti sono stati valutati utilizzando il questionario sulla qualità della vita della European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (QLQ)-C30 ed il relativo Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23).
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte symptomer ble kartlagt ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) sitt spørreskjema om livskvalitet (quality of life questionnaire (QLQ)C30) og modulen for brystkreft (EORTC QLQ-BR23).
Italian: • Reazioni al sito di iniezione, quali dolore e/o infiammazione
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet, slik som smerter og/eller betennelse
Italian: Number of patients at risk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko: