FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Large cell (N=153)
Norwegian Bokmål: Storcellet karsinom (N = 153)
English: This medicine is for single use only; any unused solution must be disposed of in accordance with local requirement.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal behandles i henhold til lokale krav.
English: 100 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for ALIMTA and cisplatin is documented in Table 3.
Norwegian Bokmål: 100 % av forutgående dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC versjon 2.0; NCI 1998 b Unntatt nevrotoksisitet
English: Rash/ desquamation Common Pruritus Alopecia
Norwegian Bokmål: Utslett/ deskvamasjon Vanlige Pruritus Alopesi
English: The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the ALIMTA arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p = 0.01192).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. Median OS for totalpopulasjonen (n=663) var 13,4 måneder for ALIMTA-armen og 10,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,79 (95 % KI = 0,65-0,95, p=0,01192).
English: Hypernatraemia - increased sodium in blood Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden med hevelse, smerte og rødhet, hovedsaklig i nedre ekstremiteter.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
English: For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen er et avskjæringsnivå på 5 % brukt for til å omfatte alle hendelser hvor rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed og cisplatin.
English: Common Taste disturbance Eye disorders Common Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige Konjunktivitt Gastrointestinale sykdommer
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Pemetreksed
English: ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Leukocytes decreased
Norwegian Bokmål: Leukocyttreduksjon Nøytrofilreduksjon
English: Time to treatment failure (months) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Log Rank p-verdi* Tid til behandlingssvikt (måneder) (95 % KI)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg pemetreksed (som pemetreksed dinatrium).
English: Watery eyes
Norwegian Bokmål: Rennende øyne
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Norwegian Bokmål: Vanlige Dyspepsi/ halsbrann
English: For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen ble et avskjæringsnivå på 5 % brukt for inklusjon av alle hendelser der rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ALIMTA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: After reconstitution (see section 6.6), each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed.
Norwegian Bokmål: 6.6) inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
English: 8.3 months for patients treated with ALIMTA (Intent To Treat population n = 283) and 7.9 months for patients treated with docetaxel (ITT n = 288).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av ALIMTA sammenlignet med docetaksel i pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) etter forutgående kjemoterapi har vist median overlevelsestider på 8,3 måneder hos pasienter som er behandlet med ALIMTA (”Intent To Treat”-populasjon n=283) og 7,9 måneder hos pasienter behandlet med docetaksel (ITT n=288).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetreksed dinatrium).
English: Docetaxel
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer
English: ALIMTA as single agent
Norwegian Bokmål: ALIMTA som monoterapi
English: Hair loss
Norwegian Bokmål: Utslett Alopesi
English: Common Constipation
Norwegian Bokmål: Vanlige Konstipasjon
English: Neutrophils decreased
Norwegian Bokmål: Sensorisk nevropati
English: Grade toxicity
Norwegian Bokmål: Grad toksisitet
English: Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Dose adjustments
Norwegian Bokmål: Smaksforandringer
English: - Information on the switch from the 50 ml vial to the 20 ml vial for Revatio 0.8 mg/ml solution
Norwegian Bokmål: • Informasjon om bytte fra 50 ml til 20 ml hetteglass for Revatio 0,8 mg/ml oppløsning.
English: The Information for Healthcare professionals should contain the following key elements: - Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikkerhetsovervåkningsprogrammet som gjelder potensiell risiko for klinisk relevant hypotensjon og relaterte problemer, fulgt opp ved bruk av DCF.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene i EU skal sørge for at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som beskrevet under implementeres.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the information for healthcare professionals, and the healthcare professionals to be targeted, with the national competent authority of each Member State prior to the launch of the 20 ml vial of Revatio 0.8 mg/ml solution for injection in that country.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må enes med nasjonale myndigheter i hvert medlemsland om informasjon til helsepersonell, samt hvilket helsepersonell som er målgruppen, før markedsføring av 20 ml hetteglass av Revatio 0,8 mg/ml injeksjonsvæske i det respektive landet.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the details of a controlled distribution system for the 20 ml vial of Revatio 0.8 mg/ml solution for injection with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Revatio 0.8 mg/ml solution for injection are provided the following: - Information for Healthcare professionals - Copy of the Summary of Product Characteristics (SPC) - Data Capture Form (DCF) designed to facilitate reporting of events of hypotension and associated problems
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må enes med de nasjonale myndighetene om detaljene for et kontrollert distribusjonssystem av 20 ml hetteglass med Revatio 0,8 mg/ml injeksjonsvæske og implementere et slikt program på nasjonalt nivå for å sikre at alt helsepersonell som akter å forskrive og/eller dispensere Revatio 0,8 mg/ml injeksjonsvæske mottar før forskrivning:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I MEDLEMSLANDENE
English: It can be found here (in English only).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
English: If necessary, <Product name> can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
English: Adopted at the 12-15 March 2019 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
English: What you need to know before you use [product name]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
English: If clinically needed, paracetamol can be used during pregnancy however it should be used at the lowest effective dose for the shortest possible time and at the lowest possible frequency.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
English: Conventional studies using the currently accepted standards for the evaluation of toxicity to reproduction and development are not available.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
English: What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
English: Epidemiological studies on neurodevelopment in children exposed to paracetamol in utero show inconclusive results.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
English: Nivolumab - Hypoparathyroidism (EPITT no 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
English: Paracetamol - Paracetamol use in pregnancy and child neurodevelopment and effects on the urogenital apparatus (EPITT no 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
English: Preclinical safety data
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata
English: Contact your <doctor><midwife> if the pain and/or fever are not reduced or if you need to take the medicine more often.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
English: Signs and symptoms that these glands are not working properly may include fatigue (extreme tiredness), weight change or headache, decreased blood levels of calcium and visual disturbances.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
English: You should use the lowest possible dose that reduces your pain and/or your fever and use it for the shortest time possible.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
English: Special warnings and precautions for use
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
English: A large amount of data on pregnant women indicate neither malformative, nor feto/neonatal toxicity.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
English: Other immune-related adverse reactions: […] Cases of Vogt-Koyanagi-Harada syndrome and hypoparathyroidism have been reported post-marketing (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
English: Problems with your hormone producing glands (including the pituitary, the thyroid, the parathyroid and adrenal glands) that may affect how these glands work.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
English: • Decreased function of the parathyroid gland
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
English: Hypoparathyroidismh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
English: Frequency: Not known for nivolumab monotherapy / nivolumab in combination with ipilimumab [Table key: h Post-marketing event (also see section 4.4)]
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/157160/2019
Norwegian Bokmål: A nbefaling fra P RAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon E M A /PRA C/2 10235/2019
English: Packaging Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
English: 2 vials + 2 syringes
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
English: 1 vial + 1 syringe
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
English: MA (EU) number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 3 bottles
Norwegian Bokmål: 3 flasker
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
English: EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Package size
Norwegian Bokmål: Emballasje Paknings-størrelse
English: Packaging
Norwegian Bokmål: Accord
English: Content Pack Size
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: MA EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: You will also need:
Norwegian Bokmål: Du vil også trenge:
English: This is because it has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldergruppen.
English: HAE is a condition which runs in families.
Norwegian Bokmål: HAE er en tilstand som ligger til familier.
English: A reduction of 6 points is considered a clinically meaningful improvement.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 6 poeng er ansett å være en klinisk meningsfull forbedring.
English: • hands and feet
Norwegian Bokmål: • hender og føtter
English: Interim analysis indicates that the effect was sustained up to one year of treatment.
Norwegian Bokmål: Foreløpig analyse indikerer at effekten vedvarte opptil ett års behandling.
English: There were no differences in international normalised ratio (INR) between treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i internasjonal normalisert ratio (INR) mellom behandlingsgrupper.
English: All antibody titres were low.
Norwegian Bokmål: Alle antistofftitre var lave.
English: Endpoint statistics a
Norwegian Bokmål: Endepunktstatistikk a
English: Each pack also contains the following items:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også følgende artikler:
English: • voice-box (larynx), which may make breathing difficult
Norwegian Bokmål: • strupehode (larynx), som kan gjøre det vanskelig å puste
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Om det ikke brukes omgående, er brukstid og -forhold brukerens ansvar.
English: • The outer area of the upper arm is not recommended if you are injecting yourself.
Norwegian Bokmål: • Yttersiden av overarmen er ikke anbefalt hvis du injiserer deg selv.
English: Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra undergruppen var overensstemmende med de generelle studieresultatene for alle forsøkspersonene.
English: No case of overdose has been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering er blitt rapportert.
English: Repeat these steps until large air bubbles are removed.
Norwegian Bokmål: Gjenta disse trinnene til alle store luftbobler er fjernet.
English: Important:
Norwegian Bokmål: Viktig:
English: LS mean change (SD) from baseline at week 26
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnittsendring (SD) fra baseline i uke 26
English: There is no available information to identify potential signs and symptoms of overdose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om avdekking av potensielle tegn og symptomer på overdose.
English: • Blood tests showing liver changes
Norwegian Bokmål: • Blodprøver som viser leverendringer
English: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Epost: medinfoEMEA@shire.com
English: It is important that you keep injecting TAKHZYRO as instructed by your doctor even if you feel better.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å injisere TAKHZYRO som anvist av legen, selv om du føler deg bedre.
English: Avoid vigorous agitation.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig risting.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25°C and for 8 hours at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt demonstrert i 2 timer ved 25 °C og i 8 timer ved 2 - 8 °C.
English: Important: Be sure to inject into a subcutaneous space which is not too shallow (skin layer) or too deep (muscle).
Norwegian Bokmål: Viktig: Pass på at det injiseres på et subkutant sted som ikke er for tynt (hudlag) eller for dypt (muskel).
English: Contents of the pack and other information 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
English: Important: Do not shake.
Norwegian Bokmål: Viktig: Skal ikke ristes.
English: The injection of TAKHZYRO can be summarised in 5 steps:
Norwegian Bokmål: Injeksjon av TAKHZYRO kan oppsummeres i 5 trinn:
English: Table 4 Change in AE-QoL score a
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Endringer i AE-QoL-score a
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Norwegian Bokmål: Ikke velg et område som har blåmerker, er hovent eller smertefullt.
English: Lower scores indicate lower impairment (or better health-related quality of life).
Norwegian Bokmål: En lavere score angir lavere grad av svekkelse (eller bedre helserelatert livskvalitet).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten for biologiske legemidler, skal navnet og produksjonsnummeret for det administrerte legemidlet journalføres.
English: • It is important to use different injection sites to keep skin healthy.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke forskjellige injeksjonssteder for å holde huden skadefri.
English: [mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m
Norwegian Bokmål: [mild, N=98] og 30 til 59 ml/min/1,73m
English: • face, eyelids, lips or tongue
Norwegian Bokmål: • ansikt, øyelokk, lepper eller tunge
English: Do not touch any surface or your body, especially your face, after washing your hands before injection.
Norwegian Bokmål: Ikke berør andre flater eller kroppen, spesielt ansiktet, etter at du har vasket hendene før injeksjonen.
English: Solutions that are discoloured or contain particles should not be used.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er misfarget eller inneholder partikler skal ikke brukes.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been trained to inject the medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke utfør injeksjonen på deg selv eller noen andre før du har blitt opplært i å injisere legemidlet.
English: Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
Norwegian Bokmål: Resultater av primære og sekundære effektmålinger - ITT-populasjonen
English: • Inject the medicine in a different place each time.
Norwegian Bokmål: • Injiser legemidlet på et nytt sted hver gang.
English: - placebo vs TAKHZYRO at week 26 in HELP study
Norwegian Bokmål: - placebo vs. TAKHZYRO i uke 26 i HELP-studien.
English: The anticipated time to reach steady state concentration was approximately 70 days.
Norwegian Bokmål: Forventet tidsrom for å nå steady-statekonsentrasjon var ca. 70 dager.
English: Adjusted p-values for multiple testing.
Norwegian Bokmål: Justerte p-verdier for multippel testing.
English: The safety of TAKHZYRO was evaluated in a subgroup of 23 subjects aged 12 to <18 years old.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for TAKHZYRO ble evaluert i en undergruppe på 23 forsøkspersoner i alderen 12 til < 18 år.
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger listet opp i tabell 1 er definert ved bruk av følgende standard: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
English: If you are allergic to lanadelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor lanadelumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Of these ISRs, 97% were of mild intensity, 90% resolved within 1 day after onset with a median duration of 6 minutes.
Norwegian Bokmål: Av disse var 97 % av mild intensitet, 90 % gikk over i løpet av én dag etter inntreden med en median varighet på 6 minutter.
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere risiko og fordeler ved å ta dette legemidler med deg.
English: Following SC administration, the time to maximum concentration is approximately 5 days.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er tiden til maksimal konsentrasjon ca. 5 dager.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
English: This is because TAKHZYRO in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at TAKHZYRO i blodet kan innvirke på visse laboratorieprøver og gi unøyaktige resultater.
English: Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du leser, forstår og følger de trinnvise anvisningene for injisering av TAKHZYRO.
English: • Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
English: Tell your doctor if you are using TAKHZYRO before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen at du bruker TAKHZYRO før du tar laboratorieprøver for å måle hvor godt blodet koagulerer.
English: AE-QoL Total score
Norwegian Bokmål: AE-QoL totalscore
English: The mean (SD) volume of distribution of lanadelumab in patients with HAE is 14.5 litres (4.53).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) distribusjonsvolum for lanadelumab hos pasienter med HAE er 14,5 liter (4,53).
English: With this condition your blood does not have enough of a protein called ‘C1 inhibitor', or C1 inhibitor does not work properly.
Norwegian Bokmål: Med denne tilstanden har ikke blodet ditt nok av et protein som kalles C1-hemmer eller C1-hemmeren fungerer ikke ordentlig.
English: • The area you choose for injection should be at least 5 cm away from any scars or your belly button (navel).
Norwegian Bokmål: • Området du velger for injeksjonen skal være minst 5 cm fra eventuelle arr eller navlen.
English: Do not use if you see particles or a change in colour.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis du ser partikler eller fargeendring.
English: This helps to reduce the amount of bradykinin in your bloodstream and prevents symptoms of HAE.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å redusere mengden av bradykinin i blodomløpet og forebygger symptomer på HAE.
English: What hereditary angioedema (HAE) is
Norwegian Bokmål: Hva arvelig angioødem (HAE) er