FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Suspension enthält.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
German: Überprüfen Sie immer, dass genug Insulin (mindestens 12 Einheiten) in der Patrone ist, um eine gleichmäßige Suspension zu gewährleisten.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostal v náplni dostatok inzulínu (najmenej 12 jednotiek), aby bolo možné resuspendovanie.
German: • Stellen Sie 2 Einheiten durch Drehen des Dosisreglers im Uhrzeigersinn ein.
Slovak: Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet beschrieben anwenden.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Insulatard InnoLet.
German: Dies könnte auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel hinweisen.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo je poškodená.
German: Nadeln sind nicht enthalten.
Slovak: „neobsahuje sodík".
German: Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden
Slovak: Vždy noste rezervnú náplň
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
German: Insulatard Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte 6 týždňov.
German: ► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podanie, aby ste zabránili kontaminácii.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder aufIhren Pen auf.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
German: 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Slovak: Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
German: ► Nadeln und Insulatard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovak: ► Ihly a Insulatard InnoLet nesmie používať nikto iný.
German: Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Insulin, verstopfte Nadeln und ungenaue Dosierungen.
Slovak: infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
German: Bei älteren Patienten muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Slovak: U starších pacientov, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
German: • zu viel Insulin injizieren.
Slovak: Si podáte príliš veľa inzulínu.
German: Auflistung weiterer Nebenwirkungen Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, die 3 ml Suspension enthält.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
Slovak: Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere bei Typ 1
Slovak: Neprimerané dávkovanie alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
German: ► Insulatard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
German: Insulatard FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
German: Resuspendieren von Insulatard
Slovak: Resuspendovanie lieku Insulatard
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1C), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
Slovak: Držte InnoLet ihlou smerom nahor a niekoľkokrát jemne poklepkávajte prstom po náplni (obrázok 1C), aby sa vzduch nahromadil v hornej časti náplne.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet sorgfältig durch.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Insulatard InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Insulatard unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Insulatard medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
German: Was zu tun ist, wenn Sie hohen Blutzucker haben: ► Falls Sie eines dieser Warnzeichen bemerken: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone, suchen Sie anschließend sofort einen Arzt auf.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
German: Anwendung mit einem InnoLet
Slovak: Podávanie pomocou InnoLet
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkendem Insulin.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej rýchlo pôsobiaci inzulín.
German: Wie ist Insulatard InnoLet anzuwenden?
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard InnoLet
German: Wie ist Insulatard aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Insulatard
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis injiziert haben.
Slovak: Po podávaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali všetok inzulín.
German: Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden.
Slovak: Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
German: Injektionssuspension 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml
German: Insulatard InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
German: Insulatard ist eine Isophan (NPH) Insulin human-Suspension.
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
German: Wie ist Insulatard anzuwenden?
Slovak: Ako používať Insulatard
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulatard entspricht.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Insulatard,
German: ► Nadeln und Insulatard FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovak: ► Ihly a Insulatard FlexPen nesmie používať nikto iný.
German: Vorbereiten Ihres Insulatard FlexPen
Slovak: Príprava Insulatard FlexPen
German: Rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená v celom svojom objeme.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Protaminsulfat
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) protamíniumsulfát voda na injekciu
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben,
Slovak: Po podávaní injekcie nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
German: Verwendbar bis/ Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov.
German: Insulatard Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen sorgfältig durch.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Insulatard FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
German: Insulatard Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
German: Gelegentlich - Urtikaria, Hautausschlag Sehr selten - Anaphylaktische Reaktionen*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
German: ), Phenol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid/Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes, Protaminsulfat und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Slovak: Podávanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného podávania injekcie do svalu.
German: Injektionssuspension 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
German: EMA/453923/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: EMEA/H/C/000441
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
German: Weitere Informationen über Insulatard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulatard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Insulatard so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
German: Insulatard wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Insulatard enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
German: Insulatard ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
German: Insulatard führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
German: Warum wurde Insulatard zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
German: Bei den meisten Patienten wurde Insulatard mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
German: Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
German: Wie wurde Insulatard untersucht?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
German: Insulatard wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Insulatard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
German: Wofür wird Insulatard angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Insulatard používa?
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
German: Wie wirkt Insulatard?
Slovak: Insulatard účinkuje?
German: Wie wird Insulatard angewendet?
Slovak: Ako sa liek Insulatard používa?
German: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/057
German: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/056
German: Subkutane Anwendung Patrone (Glas)
Slovak: náplne (sklo)
German: Deshalb muss sie in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung durchgeführt werden.
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
German: Dies hilft folgende Situationen zu vermeiden:
Slovak: Pomôže to predísť:
German: - im Gehirn
Slovak: V mozgu
German: Ältere Patieten (≥ 65 Jahre)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk zu sich.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
German: Wechseln Sie die Nadel, und versuchen Sie es erneut.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte znovu.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
German: Es wurden keine Hinweise auf toxische Wirkungen gefunden.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Januar 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
German: Dies kann daran liegen, dass das Insulin an Wirksamkeit verloren hat.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Januar 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
German: Der Insulinbedarf kann sich während der Schwangerschaft und nach der Geburt verändern.
Slovak: Dávkovanie inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
German: Die Injektionsspritzen dürfen keine anderen Arzneimittel oder Arzneimittelreste (z. B. Spuren von Heparin) enthalten.
Slovak: Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
German: Die Punktionsstelle innerhalb eines Injektionsbereiches muss regelmäßig (im Allgemeinen alle 1 bis 3 Tage) gewechselt werden.
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
German: - im Körper
Slovak: V tele