FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Spanish: 182 12 Danderyd Suecia
Estonian: 182 12 Danderyd Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Spanish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Estonian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Titretta Zäpfchen supositorios
Estonian: Titretta Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Citodon minor supositorios
Estonian: Citodon minor rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Spanish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemania
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Estonian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: República Checa codeína + paracetamol
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Spanish: Codeína hidrocloruro dihidrato, papaverina hidrocloruro, morfina hidrocloruro, escopoloamina metonitrato, noscapina hidrocloruro
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
Spanish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia paracetamol + Codeína fosfato
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Spanish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francia paracetamol + Codeína fosfato
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Estonian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: 400mg + 10mg comprimidos
Estonian: 400mg + 10mg tablett
Spanish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Estonian: 1 mg/ml siirup
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Spanish: 8 mg+500 mg +30 mg cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Spanish: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Estonian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Spanish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Estonian: Titretta Schmerztabletten
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Estonian: Rumeenia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Estonian: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kõvakapsel
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Estonian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Migraleve Yellow comprimidos recubiertos
Estonian: Migraleve Yellow õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Paralgin Minor supositorios
Estonian: Paralgin Minor rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Paracetamol/Kodein Evolan comprimidos efervescentes
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Spanish: 300 mg y 14,05 mg cápsulas duras Vía oral
Estonian: 300 mg and 14,05 mg kõvakapsel
Spanish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Estonian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ühendkuningriik
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Spanish: 600 mg supositorios
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Estonian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Spanish: Paracetamol, Hidrocloruro de buclizina, Codeína fosfato y docusato sódico
Estonian: Paratsetamool, buklisiin klorohüdraat, kodeiinfosfaat ja dokusaatnaatrium
Spanish: Nottingham,
Estonian: Constanţa,
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supositorios
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Codeína Fosfato, Hidroxizina Dihidrocloruro, Propifenazona
Estonian: Kodeiinfosfaat, hüdroksüsiin diklorohüdraat ja propifenasoon
Spanish: Ibuprofeno + Codeína fosfato
Estonian: Ibuprofeen + kodeiinfosfaat
Spanish: Pinex Forte comprimidos efervescentes
Estonian: Pinex Forte kihisev tablett
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg supositorios
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Spanish: 500 mg, 10 mg y 250 mg comprimidos efervescentes
Estonian: 500 mg, 10 mg and 250 mg kihisev tablett
Spanish: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: Comprimidos rosas: Paracetamol, Codeína fosfato, hidrocloruro de buclizina
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Spanish: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Spanish: Reino Unido ibuprofeno +codeína Solpaflex Tablets
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik ibuprofeen +kodeiin Solpaflex Tablets
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: 10 mg, 10 mg y 200 mg comprimidos recubiertos
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Estonian: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: Vía parenteral
Estonian: süstelahus parenteraalne
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína ADOREA
Estonian: Ospedaletto - Pisa Itaalia paratsetamool + kodeiin
Spanish: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Spanish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene supositorios
Estonian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: Codeína fosfato
Estonian: Kodeiinfosfaat
Spanish: FERRER
Estonian: Garnier
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Estonian: 500mg + 12.8mg tablett
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg supositorios
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg rektaalsuposiit rektaalne
Spanish: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg õhukese polümeerikattega tablett
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Spanish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Spanish: Además de las nuevas medidas para niños, la codeína no debe utilizarse tampoco en pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que transforman la codeína en morfina a velocidad mayor de lo normal (metabolizadores ultrarrápidos) ni tampoco en madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Spanish: Los datos disponibles indican que la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir reacciones adversas debidas a la morfina.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kodeiini morfiiniks muutmise viis võib olla alla 12-aastaste laste puhul muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk morfiinist tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis, et kuigi morfiinist tulenevad kõrvaltoimed võivad ilmneda igas vanuses patsientidel, on kodeiini morfiiniks muutumise viis alla 12-aastaste laste organismis muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: • Los medicamentos que contienen codeína para tratar la tos y el resfriado no deben utilizarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de reacciones adversas graves, incluidos problemas respiratorios.
Estonian: • Kodeiini sisaldavaid köha- ja külmetusevastaseid ravimeid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski tõttu.
Spanish: • No se recomienda la codeína en niños y adolescentes entre 12 y 18 años que ya tienen dificultades para respirar, ya que esta población puede ser más propensa a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme, sest see patsiendirühm võib olla kodeiinist põhjustatud hingamisprobleemide suhtes vastuvõtlikum.
Spanish: Dado que el CMDh adoptó el 22 de abril de 2015 su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con un calendario ya acordado.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiitis ühehäälselt heaks raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski vähendamise uued meetmed kodeiini sisaldavate ravimite kasutamisel köha ja külmetuse raviks lastel.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Spanish: • No deben utilizar codeína para el tratamiento de la tos y el resfriado los pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos, lo cual significa que transforman la codeína en morfina muy rápidamente, ya que tienen más riesgo de sufrir reacciones adversas a la codeína.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: Dado que el CMDh ha apoyado por consenso las medidas del PRAC, estas se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüd jõudnud ravimiohutuse riskihindamise komitee meetmete suhtes konsensuslikule kokkuleppele, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, meetmed otse kokku lepitud ajakava kohaselt.