FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Jylamvo е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на съдържащите метотрексат лекарствата Metotrexat Lederle и Ebetrexat.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Bulgarian: Разклатете преди употреба.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Bulgarian: След първото отваряне 3 месеца
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се прилага.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo
Bulgarian: Други лекарства и Jylamvo
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Bulgarian: Това събитие може също да е свързано с васкулит и други коморбидности.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете.
Croatian: Nemojte uzeti više od propisane doze.
Bulgarian: Не приемайте повече от предписаната доза.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Bulgarian: % от дозата, който да се прилага
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Bulgarian: Jylamvo се използва при следните показания:
Croatian: (Vidjeti praćenje funkcije bubrega.)
Bulgarian: (Вж. проследяване на бъбречната функция)
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Croatian: Dermatitis i opekline od sunca
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jylamvo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jylamvo
Croatian: Držite se točno te doze.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към тази доза.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Bulgarian: След първото отваряне изхвърлете всяко неизползвано количество след 3 месеца.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал
Croatian: Za savjet o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Bulgarian: Мутагенен и канцерогенен потенциал
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Bulgarian: Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Croatian: To treba uzeti u obzir i tijekom istodobne primjene hematotoksičnih lijekova.
Bulgarian: Това също трябва да се има предвид при едновременно прилагане на хематотоксични лекарствени продукти.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Bulgarian: Количеството, с което да се намали дозата, трябва да се определя за всеки отделен случай.
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти изглежда че са обратими след преустановяване на лечението.
Croatian: • teške, akutne ili kronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Jylamvo, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват или да отпускат Jylamvo, имат достъп до следния обучителен пакет:
Croatian: Mora se izbjeći dodir s kožom ili sluznicom.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата или лигавиците.
Croatian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Nakon distribucije, pretežno se skuplja u jetri, bubrezima i slezeni u obliku poliglutamata, koji se mogu zadržati tjednima ili mjesecima.
Bulgarian: След разпределение той се натрупва главно в черния дроб, бъбреците и слезката, под формата на полиглутамати, които може да се задържат до седмици или месеци.
Croatian: Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, ponavljajte sve dok se mjehurići ne uklone.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата. 7.
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Bulgarian: За да се намали рискът от експозиция, родителите и болногледачите трябва да носят ръкавици за еднократна употреба при работа с метотрексат.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.
Bulgarian: Всички части на спринцовката трябва да бъдат напълно сухи, преди да я използвате за следващата доза.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи постепенно, но по принцип не трябва да се превишава седмичната доза от 25 mg метотрексат.
Croatian: Mora se napraviti rendgen prsnog koša kako bi se mogla isključiti infekcija.
Bulgarian: Трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош, за да се изключи инфекция.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Bulgarian: Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Bulgarian: При всеки отделен случай ползата от лечението трябва да се преценява спрямо възможния риск за плода.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е повишен, дозата трябва да се намали.
Croatian: Postoji rizik od prekomjerne imunosupresije uz rizik od limfoproliferacije kada se primjenjuje ta kombinacija.
Bulgarian: Съществува риск от прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация, когато се използва комбинацията.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Croatian: Iako se ovaj učinak može umanjiti primjenom kalcijeva folinata, istodobna primjena se mora izbjegavati.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Croatian: Stoga je vrlo važno da se metotreksat ne daje trudnicama ili ženama koje planiraju zatrudnjeti osim ako se koristi za onkološko liječenje.
Bulgarian: Затова е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване, освен ако не се използва за онкологично лечение.
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Bulgarian: Честотите в таблицата са определени съгласно конвенцията на MedDRA:
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi mora se savjetovati o sprječavanju i planiranju trudnoće.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Croatian: NEMOJTE mjeriti prema uskom vrhu klipa.
Bulgarian: НЕ измервайте до тесния край на буталото.
Croatian: Protresite bocu.
Bulgarian: Разклатете бутилката.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis B i C.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберкулоза и хепатит B и C.
Croatian: • Informacije o ozbiljnim nuspojavama koje mogu biti smrtonosne te o simptomima predoziranja i postupcima koje je potrebno poduzeti ako se ti simptomi pojave, kako bi se osiguralo da bolesnik na vrijeme potraži medicinsku pomoć.
Bulgarian: Информация за сериозните нежелани реакции, които могат да бъдат фатални, за симптомите на предозиране и стъпките, които трябва да се предприемат, ако се появят симптоми, за да може пациентът да потърси медицинска помощ навреме
Croatian: Istodobno se ne smiju provoditi cijepljenja živim cjepivima.
Bulgarian: Не трябва да се извършва едновременно ваксинация с живи ваксини.
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizici
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Croatian: Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, doza se može postupno povećavati za 2,5 mg (1,25 ml) tjedno.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимостта на пациента дозата може се увеличава постепенно с 2,5 mg (1,25 ml) на седмица.
Croatian: Ako ste roditelj ili njegovatelj koji daje lijek, operite ruke prije i poslije primjene doze.
Bulgarian: Ако сте родител или болногледач, прилагащ лекарството, мийте ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo ne smijete piti alkohol i trebate izbjegavati konzumaciju prekomjerne količine kave, pića s kofeinom i crnog čaja.
Bulgarian: По време на лечението с Jylamvo не трябва да консумирате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, кофеинови напитки и черен чай на листа.
Croatian: limfom1
Bulgarian: Лимфом1
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Bulgarian: Когато се прилага с ниски дози (7,5 mg/m2 до 80 mg/m2 телесна повърхност), метотрексат има средна бионаличност приблизително 70%, но са възможни значителни интер- и интраиндивидуални вариации (25-100%).
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Bulgarian: Съществува ясно изразена ентерохепатална циркулация.
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Bulgarian: Освен това се препоръчва внимателно проследяване на пациентите за възможни ранни признаци на токсичност (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Jylamvo е само за перорална употреба.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението или имате съмнения, че сте бременна, се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално въз основа на клиничната картина при пациента и поносимостта към метотрексат.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към дозата и спазвайте точно указанията на лекаря си за това кога да приемате лекарството.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika za savjet.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Bulgarian: Никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете със следващата доза, съгласно предписанието.
Croatian: Tijekom terapije testovi na trudnoću moraju se ponavljati prema kliničkim potrebama (npr. nakon svakog prekida u kontracepciji).
Bulgarian: По време на лечението тестовете за бременност трябва да се повторят, както е клинично необходимо (например при всяко пропускане на контрацепция).
Croatian: U nekim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima može biti narušena.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Bulgarian: Алкализирането на урината трябва да се тества чрез многократно проследяване на рН (стойност, по-голяма или равна на 6,8) поне през първите 24 часа след започване на прилагането на метотрексат.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Croatian: Težina tih reakcija ovisi o dozi, načinu i trajanju primjene metotreksata.
Bulgarian: Тежестта на тези реакции зависи от дозата, начина и продължителността на прилагане на метотрексат.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Bulgarian: НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне.
Croatian: I PSORIJAZE.
Bulgarian: И ПСОРИАЗИС.
Croatian: Kako primjenjivati lijek
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Croatian: Ako sumnjate da ste Vi (ili netko drugi) uzeli previše lijeka Jylamvo, odmah se obratite liječniku ili najbližem bolničkom odjelu za hitne slučajeve.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че Вие (или някой друг) сте приели прекалено много Jylamvo, съобщете веднага на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение.
Croatian: Zbog mogućnosti pojave teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, nadležni liječnik mora bolesnike opširno upoznati s uključenim rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučenim mjerama sigurnosti.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Croatian: • Zbrinjavanje predoziranja (uključujući uporabu kalcijeva folinata i prekid doze).
Bulgarian: Овладяване на предозирането (включително употребата на калциев фолинат и прекъсване на приема).
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa takvim lijekovima može se nastaviti tijekom terapije niskom dozom metotreksata, ali samo pod pažljivim medicinskim nadzorom.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарствени продукти може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Croatian: U bolesnika u kojih mehanizmi eliminacije nisu oštećeni, mijelosupresija i mukozitis uglavnom su reverzibilni unutar 14 do 28 dana.
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Croatian: Važno je odrediti svako povećanje razina djelatne tvari u okviru 48 sati od primjene terapije; inače može doći do ireverzibilne toksičnosti uzrokovane metotreksatom.
Bulgarian: Важно е да се определи всяко увеличение на нивата на активното вещество в рамките на 48 часа от лечението, в противен случай може да се получи необратима токсичност от метотрексат.
Croatian: Liječnik će odlučiti koju dozu lijeka Jylamvo trebate uzimati ovisno o stanju koje liječite, koliko je ono teško te kakvo je Vaše opće zdravlje.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза от Jylamvo трябва да приемате в зависимост от заболяването, за което Ви лекува, неговата тежест и Вашето общо здравословно състояние.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверят нивата на витамин В12, преди да се започне добавяне на фолиева киселина, особено при възрастни над 50 години, тъй като приемът на фолиева киселина може да замаскира недостига на витамин В12.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Bulgarian: Дозите обикновено се базират на ТП на пациента, а поддържащото лечение представлява дългосрочно лечение.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
Bulgarian: Всеки, който работи с метотрексат, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Croatian: Liječenje treba pratiti trenutno objavljene protokole terapije za djecu (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да отговаря на публикуваните към момента протоколи за лечение на деца (вж. точка 4.4).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)