FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade de isolados bacterianos e/ou outros testes diagnósticos apropriados.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се базира на тестове за чувствителност към изолираните бактерии и /или други подходящи диагностични тестове.
Portuguese: A orbifloxacina tem uma atividade in vitro contra uma larga gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Bulgarian: In vitro Orbifloxacin е активен срещу широка гама Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.
Portuguese: A orbifloxacina é um agente bactericida sintético de largo espectro classificado como derivado do ácido carboxílico quinolona, ou mais especificamente uma fluoroquinolona.
Bulgarian: Orbifloxacin е синтетичен широкоспектърен антибиотик, класифициран като производно на квинолон карбоксилната киселина, или по-специално като флуороквинолон.
Portuguese: No caso de exposição acidental, enxaguar a área afetada com água corrente.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Portuguese: 17,5 mL e 35,1 mL: 28 dias
Bulgarian: 17,5 mL и 35.1. mL: 28 дни.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores.
Bulgarian: Да не се използва при животни предназначени за разплод.
Portuguese: O mecanismo pelo qual o posaconazol exerce a sua ação antifúngica envolve a inibição seletiva da enzima lanosterol 14demetilase (CYP51) envolvida na biossíntese do ergosterol em esporos e filamentos fúngicos.
Bulgarian: Механизмът чрез който проявява антимикотичния си ефект, включва селективно инхибиране на ензима Ланостерол 14деметилаза (CYP 51), участващ в ергостероловата биосинтеза при дрождите и ресничестите гъби.
Portuguese: 8,8 mL: Depois da primeira abertura, administrar no prazo de 7 dias.
Bulgarian: 8.8 mL: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 7 дни.
Portuguese: Parafina líquida
Bulgarian: Paraffin liquid
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Portuguese: Foram observadas lesões eritematosas moderadas.
Bulgarian: Може да бъдат наблюдавани умерени еритематозни лезии.
Portuguese: Este dano interrompe a replicação da célula bacteriana, levando rapidamente à morte da célula.
Bulgarian: Въздействието върху тези ензими води до нарушаване на процесите на репликация на бактериалната клетка, което е причина за ранната й смърт.
Portuguese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Alemanha
Bulgarian: 26169 Friesoythe Germany
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que o medicamento veterinário penetre na parte inferior do canal auditivo.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de condições clínicas que tiveram uma resposta fraca ou que é esperado ter uma resposta fraca a outras classes de antibióticos.
Bulgarian: Поради това се препоръчва флуороквинолоновите антибиотици да се прилагат само в случаите на клинично изявени инфекции, които слабо се влияят или за които се знае, че слабо ще се повлияват от други групи антибиотици.
Portuguese: A ação bactericida da orbifloxacina resulta da interferência com as enzimas DNA topoisomerase II (DNA girase) e com a DNA topoisomerase IV as quais são necessárias para a síntese e manutenção do DNA bacteriano.
Bulgarian: Бактерицидната си функция, Orbifloxacin осъществява като разрушава ензимите ДНК-топоизомераза II (ДНКгираза) и ДНК-топоизомераза IV, необходими за синтеза и подържане на бактериалната ДНК.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Ácido láurico
Bulgarian: Lauric acid
Portuguese: Suspensão viscosa branca a esbranquiçada.
Bulgarian: Бяла до мръсно-бяла, вискозна суспензия.
Portuguese: A causa subjacente, deve ser identificada e tratada.
Bulgarian: За това се препоръчва да се установи първопричината за възникването им.
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност на Malassezia pachydermatis към азоли, включително
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Portuguese: Frasco com 8,8 mL
Bulgarian: Флакон 8.8 mL
Portuguese: Nos testes in vitro, o posaconazol demonstrou atividade antifúngica contra a maioria das aproximadamente 7000 estirpes de esporos e filamentos dos fungos testados.
Bulgarian: В in vitro тестове, posaconazole показва антимикотична активност срещу повече от 7000
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Portuguese: A otite de origem bacteriana ou fúngica é por vezes secundária.
Bulgarian: Бактериалният и микотичния отит много често са вторични инфекции.
Portuguese: CMI50
Bulgarian: Max MIC50
Portuguese: A descontinuação do tratamento resultará num completo retorno à resposta adrenal normal.
Bulgarian: Прекратяването на приложението на продукта води до пълно възстановяване на надбъбречната функция.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, ou outros antifúngicos azois e a outras fluoroquinolonas.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Bulgarian: Известно е че, продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Advertências especiais para cada espécie alvo:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/081/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/081/001
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност към антибиотиците от флуороквинолоновата група е често срещана.
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, прилагайте 2 капки, веднъж дневно.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 28 дни.
Portuguese: Cães com peso entre 2-15 kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, прилагайте 4 капки, веднъж дневно.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão.
Bulgarian: Капки за уши, суспензия.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (cães).
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Кучета.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Няма.
Portuguese: Cães com peso de 15 kg ou superior: aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg прилагайте 8 капки, веднъж дневно.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante sete dias.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
Portuguese: EMEA/V/C/122
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a ser utilizado em seres humanos.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos de três tamanhos para utilização em cães: 8,8 ml, 17,5 ml e 35,1 ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Portuguese: O número de gotas a administrar depende do peso do cão e varia entre duas e oito gotas.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Portuguese: O Posatex foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) POSATEX
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) POSATEX
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com a pele, lavar imediata e abundantemente com água.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Portuguese: Actua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Posatex são superiores aos seus riscos para o tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Posatex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Portuguese: As gotas auriculares, suspensão, são de fácil aplicação pelo dono do animal, podendo esperar-se um maior êxito no tratamento de uma infecção auricular quando o medicamento é aplicado directamente.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: A orbifloxacina é um antibiótico pertencente ao grupo das fluoroquinolonas.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
Portuguese: O furoato de mometasona monohidratado é um esteróide, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
Portuguese: Ao bloquear a DNA girase, a orbifloxacina evita que as bactérias produzam ADN e impede-as de produzir proteínas e de crescer, resultando na sua destruição.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Posatex, a orbifloxacina e o posaconazole, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o furoato de mometasona monohidratado, actua na inflamação.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Portuguese: O Posatex é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
Portuguese: O Posatex, na dose recomendada e num tratamento de 7 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular, desconforto) das infecções auriculares em cães com infecções bacterianas ou fúngicas, agudas ou recorrentes.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
Portuguese: Outras informações sobre o Posatex
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Posatex durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
Portuguese: O Posatex apresenta-se na forma de gotas auriculares, suspensão, de cor branca a esbranquiçada.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Portuguese: Em 23/06/2008, a Comissão Europeia concedeu à S-P Veterinary, United Kingdom uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Posatex.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Portuguese: O Posatex contém três substâncias activas: orbifloxacina, furoato de mometasona monohidratado e posaconazole.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Posatex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Posatex, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima designada "DNA girase", necessária para a replicação do ADN bacteriano.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram realizados, um na Europa e um nos EUA. Em ambos os estudos, a eficácia do Posatex foi comparada à eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas semelhantes.
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Portuguese: Para que é utilizado o Posatex?
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
Portuguese: Como foi estudado o Posatex?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
Portuguese: Como funciona o Posatex?
Bulgarian: Как действа Posatex?
Portuguese: O posaconazole é um antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
Portuguese: O que é o Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Portuguese: O mecanismo ainda não foi elucidado.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Portuguese: Leve a embalagem de medicamento consigo.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Portuguese: • Os outros componentes são:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou investigação adicional.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - é frequente.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - такова се развива често.
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Bulgarian: Чувство за замаяност или че стаята се върти
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Portuguese: Possia deve ser utilizado apenas em adultos.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Portuguese: Um RRR negativo indica um aumento do risco relativo.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
Portuguese: Se sentir que a falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Portuguese: Possia não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal, ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Portuguese: Possia está disponível em:
Bulgarian: Possia се предлага в:
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Portuguese: Descrição das reações adversas seleccionadas
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Portuguese: • Estômago inflamado (gastrite)
Bulgarian: Възпален стомаха (гастрит)
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Portuguese: EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР се подава:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, observar estas potenciais reações adversas e considerar a monitorização por ECG.
Bulgarian: В случай на предозиране, наблюдавайте за тези потенциални нежелани лекарствени реакции и имайте предвид ЕКГ мониториране.
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е