FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando il trimetoprim viene combinato con il sulfametossazolo si ha un effetto sinergico e battericida, in quanto il trimetoprim e il sulfametossazolo inibiscono i passaggi sequenziali della sintesi dell'acido tetraidrofolico, un cofattore metabolico essenziale per la sintesi batterica delle purine e di conseguenza del DNA.
Bulgarian: При комбинирането на trimethoprim със sulfamethoxazole се наблюдава синергичен и бактерициден ефект, понеже trimethoprim и sulfamethoxazole инхибират последователни стъпки от процеса на синтез на тетрахидрофолиевата киселина - един есенциален метаболитен кофактор при бактериалната синтеза на пурин и от тук - на ДНК.
Italian: A causa della possibile variabilità (tempo, geografiche) del verificarsi di casi di resistenza batterica al trimetoprim/sulfametossazolo si consiglia di eseguire campionamenti batteriologici e test della suscettibilità.
Bulgarian: Поради очаквана вариабилност (времева и географска) до развитието на резистентност на бактериите към trimethoprim/sulfamethoxazole се препоръчва провеждането на микробиологичен анализ и определяне на чувствителността.
Italian: Il trimetoprim è una diaminopirimidina, un antagonista sintetico dell'acido folico.
Bulgarian: Trimethoprim представлява диаминопиримидин, синтетичен антагонист на фолиевата киселина.
Italian: Nei polli un sovradosaggio acuto può essere escluso, in quanto i volatili sono riluttanti a bere acqua di abbeverata molto concentrata (sapore troppo amaro se la dose supera 2 litri di Methoxasol-T per 1000 litri di acqua di abbeverata).
Bulgarian: При пилета не може да настъпи остро предозиране понеже птиците ще избягват да пият от вода с висока концентрация на медикамента (вкусът й е прекалено горчив при повече от 2 литра Metoxasol-T на 1000 литра вода за пиене).
Italian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (soluzione per suini e polli)
Bulgarian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Italian: • le condizioni di impiego proposte nell'RCP precludono l'uso nelle galline ovaiole e introducono restrizioni per l'impiego sulla base del test colturale e della sensibilità dei microrganismi degli allevamenti colpiti.
Bulgarian: • условията за прилагане, така, както са предложени в Кратката характеристика на продукта, изключват прилагането при яйценосещи птици и ограничават прилагането на продукта на базата на културата и тестването на чувствителността на микроорганизмите от фермите със случаи на заболяването.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua pulita e in caso di irritazione consultare il medico.
Bulgarian: При попадане в очите изплакнете с обилно количество чиста вода.
Italian: La tanica da 5000 ml è chiusa con un tappo a vite in HDPE sigillato.
Bulgarian: Кутията от 5000 ml е затворена със защитена капачка на винт от полиетилен с ниска плътност.
Italian: Sulfametossazolo
Bulgarian: Sulfamethoxazole
Italian: Nei polli un sovradosaggio acuto può essere escluso, in quanto i volatili sono riluttanti a bere acqua di abbeverata molto concentrata (sapore troppo amaro se la dose supera 2 litri di Methoxasol-T per 1000
Bulgarian: При пилета не може да настъпи остро предозиране понеже птиците ще избягват да пият от вода с висока концентрация на медикамента (вкусът й е прекалено горчив при повече от 2 литра Methoxasol-T на 1000 литра вода за пиене).
Italian: 24 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 200 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Bulgarian: 24 mg от сместа на активните съставки на килограм телесно тегло или 200 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principi attivi:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Italian: Giustificare, con dati raccolti sul campo, l'uso del prodotto e l'adeguatezza della dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni richieste nei suini, salvo il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie nei suini causate da A. pleuropneumoniae sensibile a trimetoprim e sulfametossazolo.
Bulgarian: Да обоснове с данни от практически изследвания прилагането на продукта и адекватността на препоръчваната доза за всяко от заявените показания при свине, с изключение на лечението и профилактиката на респираторната болест при свинете, свързана с A.
Italian: Galline:
Bulgarian: Кокошки:
Italian: Trimetoprim e sulfametossazolo
Bulgarian: Trimethoprim и sulfamethoxazole.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, delle infezioni urogenitali, gastrointestinali e cutanee provocate da agenti patogeni sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo nei suini e nei polli (da carne)
Bulgarian: За лечение на инфекции на респираторния тракт, урогенитални, гастроинтестинални и кожни инфекции, причинени от чувствителни към триметоприм и сулфаметоксазол патогени при прасета и пилета (бройлери).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Eurovet Animal
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del trimetoprim nei polli è inferiore a 1 ora e quella del sulfametossazolo è circa 1,5 ore. Nei suini, l'emivita di eliminazione plasmatica di entrambe le sostanze è di circa 2,5 ore.
Bulgarian: Плазменият полуживот на елиминация на trimethoprim при птици е под 1 час, а този на sulfamethoxazole - около 1,5 часа.
Italian: 20,8 mg sulfametossazolo + 4,2 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.
Bulgarian: 20,8 mg сулфаметоксазол + 4,2 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Italian: Flacone/tanica in HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Bulgarian: Бутилка / кутия от полиетилен с висока плътност: обем 1000 ml / 5000 ml.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Dopo la prima apertura il periodo di validità è di 12 mesi.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години
Italian: Infezioni del tratto respiratorio provocate da Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida
Bulgarian: Инфекции на респираторния тракт, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Italian: Infezioni urogenitali provocate da Escherichia coli
Bulgarian: Урогенитални инфекции, причинени от Escherichia coli.
Italian: Il Methoxasol-T è destinato alla somministrazione orale con l'acqua di abbeverata.
Bulgarian: Methoxasol-T е предназначен за перорално приложение с водата за пиене:
Italian: Per ml di soluzione Trimetoprim20,0 mg Sulfametossazolo
Bulgarian: В ml разтвор Trimethoprim 20,0 mg Sulfamethoxazole
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto deve basarsi sulla cultura e sensibilità dei microrganismi provenienti da casi infetti nell'azienda o da precedenti esperienze recenti in azienda.
Bulgarian: Следователно, прилагането на продукта трябва да се основава на културата и чувствителността на микроорганизми от случаи на заболяването във фермата или от неотдавнашен предишен опит във фермата.
Italian: Fornire il fascicolo presentato all'atto della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per ciascuno Stato membro summenzionato (compresa la Germania) e, se del caso, per qualsiasi altro Stato membro o paese dello Spazio economico europeo (SEE): a. Parte I Sintesi del fascicolo, compreso il Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), le relazioni degli esperti e la composizione quantitativa e qualitativa del prodotto; b. Parte IV Informazioni precliniche e cliniche.
Bulgarian: Част I Резюме на досието, включващо Кратка характеристика на продукта, експертните доклади, количествения и качествения състав на продукта; b.
Italian: ALLEGATO I NOME, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL PRODOTTO MEDICINALE, SPECIE ANIMALI, VIE DI SOMMINISTRAZIONE E RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Italian: 6 giorni Uso non autorizzato, durante l'ovodeposizione, in animali che producono uova per consumo umano.
Bulgarian: Не е разрешен за употреба при снасящи птици-носачки, даващи яйица за консумация от хора
Italian: Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: Health B.V.
Italian: Trattamento terapeutico delle infezioni provocate da batteri sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo
Bulgarian: Терапевтично лечение на инфекции, причинени от бактерии, податливи на триметоприм и сулфаметоксазол.
Italian: Dose raccomandata Modalità e via di somministrazione
Bulgarian: Честота и път на въвеждане
Italian: 33 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 275 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Bulgarian: Домашни птици: 33 mg от сместа на активното вещество на килограм телесно тегло или 275 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Bulgarian: Концентрация Показания
Italian: 2,5-5 mg trimetoprim e 12,5-25 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Bulgarian: 2,5-5 mg триметоприм и 12,5-25 мг сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione veterinaria.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта.
Italian: Pertanto, l'impiego del prodotto deve basarsi sulle colture e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi di malattia nell'azienda agricola o su precedenti esperienze recenti in azienda.
Bulgarian: Следователно, прилагането на продукта трябва да се основава на културата и на чувствителността на микроорганизми от случаи на заболяването във фермата или от неотдавнашен предишен опит във фермата.
Italian: Paesi Bassi Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health
Italian: V. Germania
Bulgarian: Както в Германия
Italian: 5-12 mg trimetoprim e 25-58 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Bulgarian: 5-12 mg триметоприм и 25-58 mg сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T, soluzione orale per suini e broiler.
Bulgarian: ПРОДУКТ Metoxasol-T, перорален разтвор за свине и бройле.
Italian: Germania Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Bulgarian: Германия Eurovet Animal Health
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T soluzione orale per suini e broiler
Bulgarian: ПРОДУКТ Methoxasol-T перорален разтвор за свине и бройлери
Italian: Suini: Trattamento e prevenzione delle infezioni respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae suscettibile a trimetoprim e sulfametossazolo, se la malattia è stata diagnosticata nell'allevamento.
Bulgarian: Свине: лечение и профилактика на респираторни инфекции, причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, податлив на триметоприм и сулфаметоксазол, когато болестта е била диагностицирана в стадото.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Bulgarian: Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Italian: Infezioni dell'apparato digerente provocate da Escherichia coli, Salmonella spp.
Bulgarian: Инфекции на храносмилателната система, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp.
Italian: Tale impegno è soggetto a revisione dopo 5 anni.
Bulgarian: Този ангажимент ще бъде преразгледан след 5 години.
Italian: Tenga presente che alcuni cibi e alcuni medicinali contengono alcol.
Bulgarian: Имайте предвид, че някои храни и лекарства съдържат алкохол.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere seri.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Italian: Piani di gestione del rischio
Bulgarian: Планове за управление на риска
Italian: Comportamento aggressivo o ostile
Bulgarian: Агресивно или враждебно поведение
Italian: La sospensione può avvenire nel periodo delle vacanze scolastiche.
Bulgarian: Това може да стане по време на училищните ваканции.
Italian: Esso può essere prescritto solo da un medico e pertanto non va ceduto ad altri.
Bulgarian: Трябва да се предписва само от лекар и затова не трябва да се преотстъпва на никой друг.
Italian: Concludendo, per quanto riguarda i rischi cardiovascolari è stato riconosciuto che esiste un rischio potenziale.
Bulgarian: В заключение, относно сърдечно-съдовите рискове се приема, че съществува потенциален риск.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa> <dose> <…>.>
Bulgarian: <Никога не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата <таблетка> <доза> <…>.>
Italian: L'ADHD può inoltre avere gravi ripercussioni sull'educazione del bambino.
Bulgarian: ADHD също така може да има тежки ефекти върху обучението на детето.
Italian: *Vedere paragrafo 4.4
Bulgarian: *Вж.точка 4.4
Italian: Le revisioni condotte sulla letteratura pubblicata e sui dati epidemiologici sono pervenute alla stessa conclusione.
Bulgarian: Прегледът на публикуваната литература и епидемиологичните данни стига до едно и също заключение.
Italian: <lei o il suo bambino deve prendere la dose successiva secondo programma.
Bulgarian: <Вие или Вашето дете трябва да приемете следващата доза според графика.
Italian: Sintesi sulla sicurezza
Bulgarian: Обобщение на безопасността
Italian: I dati presentati suggerivano che gli eventi si fossero verificati entro le dosi raccomandate.
Bulgarian: Представените данни предполагат, че събитията настъпват в рамките на препоръчителните дозировки.
Italian: E' consigliabile quindi che i pazienti si astengano dall'assumere alcolici durante il trattamento.
Bulgarian: Затова се препоръчва пациентите да се въздържат от употребата на алкохол по време на лечението.
Italian: Il trattamento consiste nel fornire misure di supporto appropriate.
Bulgarian: Лечението се състои от подходящи поддържащи мерки.
Italian: • gravi variazioni dell'umore o della personalità
Bulgarian: тежки промени в настроението или личността;
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate ove del caso dallo Stato membro di riferimento, assicurano che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio ottemperino alle seguenti condizioni:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава-членка, където е приложимо, ще следят притежателите на разрешение за употреба да изпълняват следните условия:
Italian: Il miglioramento può proseguire anche quando la somministrazione del farmaco è temporaneamente sospesa o definitivamente interrotta.
Bulgarian: Подобрението може да е налице, дори когато употребата на лекарството е временно или окончателно преустановена.
Italian: In generale negli animali non sono emersi segni di teratogenicità.
Bulgarian: Като цяло няма признаци за тератогенност при животни.
Italian: Le probabilità di avere effetti indesiderati sono le seguenti:
Bulgarian: Вероятността за възникване на нежелани реакции е както следва:
Italian: La diagnosi non può essere effettuata solo in base alla presenza di uno o più sintomi.
Bulgarian: Не може да се постави диагноза единствено при наличието на един или повече симптоми.
Italian: Tendenza suicida
Bulgarian: Склонност към самоубийство
Italian: Il medico discutere con lei delle pratiche contraccettive; - è o pensa di essere incinta.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас мерките за контрацепция; - сте бременна или мислите, че сте бременна.
Italian: Tali rischi vengono illustrati singolarmente nelle sezioni che seguono.
Bulgarian: Тези проблеми са дискутирани поотделно в следващите точки.
Italian: • degli eventuali precedenti nella sua famiglia di morte improvvisa inspiegabile;
Bulgarian: дали в семейството има случаи на необяснима внезапна смърт;
Italian: Sebbene la maggior parte delle segnalazioni si riferisse a bambini e adolescenti, si è notato un numero superiore al previsto di segnalazioni riguardanti gli adulti (nei casi in cui l'età era stata indicata) per tutti gli eventi avversi principali.
Bulgarian: Въпреки че повечето доклади са за деца и възрастни, отчетен е по-висок от очаквания брой на случаите при възрастни (когато възрастта е съобщена) за всички ключови нежелани събития.
Italian: Riduzione della dose e interruzione del trattamento
Bulgarian: Намаляване на дозата и преустановяване на терапията
Italian: Esiste il rischio di un improvviso aumento della pressione sanguigna durante le procedure chirurgiche.
Bulgarian: Съществува риск от внезапно повишаване на кръвното налягане по време на операция.
Italian: Uso con alcool
Bulgarian: Употреба с алкохол
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un followup prolungato.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи продължително проследяване.
Italian: La sicurezza dell'uso dei prodotti contenenti metilfenidato durante la gravidanza e l'allattamento è stata valutata dal CHMP e successivamente discussa in seno al gruppo di lavoro sulla sicurezza (SWP) nel dicembre 2008.
Bulgarian: Безопасността на приложението на метилфенидат-съдържащи продукти по време на бременност и кърмене се разглежда от CHMP и се дискутира допълнително от работната група по безопасността през декември 2008 г.
Italian: Si tratta di un medicinale che può nuocere ad altre persone, anche se mostrano gli stessi sintomi del suo bambino.
Bulgarian: То може да навреди на други хора, независимо от това, че техните симптоми са същите като на Вашето дете.
Italian: L'età proposta per l'arruolamento dei pazienti deve essere la più bassa possibile, in linea con le limitazioni contenute in etichetta (ovvero bambini dai 6 anni in su).
Bulgarian: Предложената възраст за включване на пациенти ще бъде възможно най-ниската съобразена с възрастовите ограниченията на етикета (т.е. деца на възраст 6 или повече години).
Italian: Gravidanza - sviluppo embrio/fetale
Bulgarian: Бременност - ембрионално/фетално развитие
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva solamente con dosaggi tossici per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват само репродуктивна токсичност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Italian: Sistema organo classe
Bulgarian: Системоорганен клас
Italian: Viceversa, gli enantiomeri d- e l- del metilfenidato in Ritalin non inibiscono in maniera rilevante il citocromo P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A.
Bulgarian: И обратно, d- и l-енантиомерите на метилфенидат не инхибират съответно цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.
Italian: • di come si sente lei o il suo bambino, ovvero se è emotivo, se ha pensieri strani o se ha provato una di queste sensazioni in passato;
Bulgarian: Вашето дете се чувствате, например дали се чувствате с повишена емоционалност, дали имате странни мисли или дали сте изпитвали някои от тези чувства в миналото;
Italian: Il metilfenidato non è ritenuto essere teratogeno nei ratti e nei conigli.
Bulgarian: Метилфенидат не се смята за тератогенен при плъхове и зайци.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Italian: Come tutti i medicinali, anche il metilfenidato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, метилфенидат може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: I dati presentati sul rischio di disturbi cardiovascolari riguardavano vari periodi di segnalazione.
Bulgarian: Предадената информация за риска от сърдечно-съдови нарушения обхваща различни периоди на докладване.
Italian: Tali risultanze tuttavia non erano coerenti tra tutti gli studi passati in rassegna.
Bulgarian: Все пак, тези данни нямат повторяемост при всички разгледани проучвания.
Italian: Per poter decidere se il metilfenidato è la medicina corretta per lei o il suo bambino, il medico parlerà con lei:
Bulgarian: За да може да реши дали метилфенидат е правилното лекарство за Вас или Вашето дете, Вашият лекар ще обсъди с Вас следното:
Italian: Nei casi in cui l'indicazione era segnalata, si trattava per lo più di ADHD ma vi era anche una parte significativa di segnalazioni relativa ad altre indicazioni.
Bulgarian: Когато е докладвана индикация, това основно е ADHD, но има и съществена част от доклади със съобщени други индикации.
Italian: Vanno inoltre adottate misure per il contenimento dei rischi al fine di identificare e valutare ininterrottamente i potenziali rischi.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се въведат мерки за минимализиране на риска, с оглед на непрекъснато разпознаване и оценка на потенциалните рискове.
Italian: Il metilfenidato va usato assieme ad altre forme di trattamento nel quadro di un programma terapeutico globale.
Bulgarian: Метилфенидат трябва да се прилага заедно с други форми на лечение като част от цялостната програма за лечение.
Italian: La sicurezza a lungo termine del trattamento con metilfenidato non è completamente nota.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на лечението с метилфенидат не е напълно известна.
Italian: E' stata anche segnalato un peggioramento della sindrome di Tourette.
Bulgarian: Съобщава се също и за случай на влошаване на синдрома на Туре.
Italian: Crescita
Bulgarian: Растеж
Italian: Si raccomanda la sospensione della somministrazione del metilfenidato almeno una volta l'anno per valutare le condizioni del bambino (preferibilmente durante le vacanze scolastiche).
Bulgarian: Препоръчва се употребата на метилфенидат да се спира най-малко веднъж годишно, за да се оцени състоянието на детето (за предпочитане по време на училищните ваканции).
Italian: Lo status cardiovascolare deve essere controllato attentamente.
Bulgarian: Състоянието на сърдечно-съдовата система трябва внимателно да се следи.
Italian: Tuttavia si ritiene che uno degli obiettivi principali di questa procedura sia un'opera di armonizzazione tra i vari prodotti finalizzata ad assicurare lo stesso livello di protezione sanitaria in tutti gli Stati membri in cui i prodotti contenenti metilfenidato sono autorizzati.
Bulgarian: Все пак, хармонизацията между продуктите се приема за една от главните цели на тази процедура, за да се гарантира еднакво ниво на здравна защита във всички държави-членки, където продукти, съдържащи метилфенидат, са разрешени за употреба.
Italian: Il medicinale è destinato esclusivamente a lei o al suo bambino.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Italian: Indichi al medico se le condizioni del suo bambino non migliorano dopo 1 mese di trattamento con metilfenidato.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако няма подобрение в състоянието на Вашето дете след 1 месец лечение с метилфенидат.
Italian: Segni e sintomi
Bulgarian: Белези и симптоми
Italian: La massima dose giornaliera di metilfenidato è pari a [completare con i dati nazionali].
Bulgarian: Максималната дневна доза метилфенидат е [да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: Insorgenza di nuovi sintomi psicotici o maniacali
Bulgarian: Поява на нови психотични или манийни симптоми
Italian: Sono inoltre necessari ulteriori dati per valutare gli esiti psichiatrici nonché l'effetto sulla crescita e sullo sviluppo dei bambini.
Bulgarian: В допълнение са необходими още данни за психиатричните резултати, както и за влиянието върху растежа и развитието при децата.
Italian: SE - Svezia Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: SE - Швеция Novartis Sverige AB Box 1150
Italian: Esiste una lieve evidenza che sia possibile identificare i pazienti a maggior rischio e che l'esordio iniziale dei sintomi possa rappresentare la prima indicazione di un problema clinico di base.
Bulgarian: Съществуват малко доказателства за това, че пациентите с повишен риск могат да бъдат разпознати и първата проява на симптомите може да бъде първият признак за съществен клиничен проблем.
Italian: Se il metilfenidato viene assunto per oltre un anno, il medico deve interrompere il trattamento per un breve periodo una volta all'anno per verificare se è ancora necessario prendere il medicinale.
Bulgarian: Ако метилфенидат се приема повече от година, Вашият лекар трябва да прекратява лечението с метилфенидат за кратко време веднъж годишно, за да провери дали все още имате нужда от лекарството.