FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with kidney and liver problems kidney problems you may be given a different dose.
French: Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques • En cas de problèmes rénaux, il est possible qu'une dose différente vous soit administrée.
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
English: • 40 mg/5 mg/kg/day to 80 mg/10 mg/kg/day (not exceeding 3000 mg/375 mg per day) given in three divided doses, depending on the severity of infection.
French: • de 40 mg/5 mg/kg/jour à 80 mg/10 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/375 mg par jour) en trois prises, selon la sévérité de l'infection.
English: Patients with kidney and liver problems
French: Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques
English: Susceptibility Breakpoints (g/ml)
French: Valeurs critiques de sensibilité (g/ml)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [À compléter au niveau national]
English: Bullous exfoliative-dermatitis
French: Dermatite bulleuse ou exfoliatrice
English: Amoxicillin/clavulanic acid can be removed from the circulation by haemodialysis.
French: L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.
English: Volume of water to be added Final volume of reconstituted oral at reconstitution (ml)
French: Volume d'eau à ajouter lors Volume final de la suspension buvable reconstituée (ml)
English: t,
French: ts,
English: Malta - Augmentin Intravenous
French: Malte - Augmentin Intravenous
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
French: Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique.
English: You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
French: Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
English: Do not take Augmentin:
French: Ne prenez jamais Augmentin :
English: Children aged less than 3 months should be administered Augmentin by infusion only.
French: Chez l'enfant de moins de 3 mois, Augmentin doit être administré en perfusion uniquement.
English: The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Augmentin, sorted by MedDRA System Organ Class are listed below.
French: Les effets indésirables identifiés dans les études cliniques et depuis la commercialisation d'Augmentin sont mentionnés ci-dessous selon la classification MedDRA par système-organe.
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see section 4.8).
French: Des convulsions sont possibles chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients recevant des doses élevées (voir rubrique 4.8).
English: The pharmacokinetic results that have been obtained for amoxicillin and clavulanic acid following the administration of Augmentin (2 x 1000 mg/62.5 mg single dose) to healthy adults at the start of a meal are presented below:
French: Les résultats pharmacocinétiques obtenus pour l'amoxicilline et l'acide clavulanique après administration d'Augmentin (2 x 1000 mg/62,5 mg en dose unique) à des adultes sains au début d'un repas sont présentés ci-dessous.
English: • Swallow the tablets with a glass of water at the start of a meal or slightly before
French: • Avalez les comprimés avec un verre d'eau au début d'un repas ou un peu avant.
English: Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
French: L'amoxicilline étant sujetteà la dégradation par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les organismes produisant ces enzymes.
English: Check cap seal is intact before using.
French: Vérifier que le bouchon d'étanchéité est intact avant utilisation.
English: For surgical prophylaxis
French: En prophylaxie chirurgicale
English: They have no effect against infections caused by viruses.
French: Ils ne sont pas efficaces sur les infections dues à des virus.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
French: Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement.
English: Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml suspension is not usually recommended for use in children aged less than 6 years.
French: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml suspension n'est généralement pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
English: Augmentin tablets have a scored breakline to allow the tablet to be broken into two halves for ease of swallowing.
French: Les comprimés Augmentin possèdent une barre de cassure permettant de les diviser en deux moitiés afin de faciliter leur ingestion.
English: Adults and children  40 kg:
French: Adultes et enfants  40 kg :
English: • Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis.
French: • infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite,
English: Clavulanic acid
French: Acide clavulanique
English: Augmentin may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 min directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 30 to 40 min. Augmentin is not suitable for intramuscular administration.
French: Augmentin peut être administré soit par injection intraveineuse lente sur une période de 3 à 4 min directement dans une veine ou par perfusion sur 30 à 40 min. Augmentin n'est pas adapté à une administration intramusculaire.
English: Amoxicillin/clavulanic acid
French: Amoxicilline/acide clavulanique
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [À compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
English: The presence of Clavulanic acid in Augmentin may cause a non-specific binding of IgG and albumin by red cell membranes leading to a false positive Coombs test.
French: La présence d'acide clavulanique dans Augmentin peut être à l'origine d'une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine par les membranes des globules rouges, conduisant à une fausse positivation du test de Coombs.
English: Shake to loosen powder, add water as directed, invert and shake.
French: Agiter pour détacher la poudre, ajouter de l'eau conformément aux instructions, retourner et agiter.
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
French: • sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
English: Hepatitis6
French: Hépatite6
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
French: L'imperméabilité des bactéries ou les mécanismes de pompe à efflux peuvent entraîner une résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.
English: • standard dose: (for all indications) 875 mg/125 mg two times a day;
French: • dose standard (pour toutes les indications) : 875 mg/125 mg deux fois par jour ;
English: Romania - Augmentin Intravenos Spain - Augmentine Intravenoso
French: Roumanie - Augmentin Intravenos Espagne - Augmentine Intravenoso
English: History of jaundice/hepatic impairment due to amoxicillin/clavulanic acid (see section 4.8).
French: Antécédent d'ictère/atteinte hépatique liés à l'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).
English: MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
French: Les concentrations critiques pour l'amoxicilline/acide clavulanique dérivent de l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
English: 1000 mg/200 mg every 8 hours.
French: 1000 mg/200 mg toutes les 8 heures.
English: 25 mg/5 mg per kg given every 24 hours
French: 25 mg/5 mg par kg toutes les 24 heures
English: Repeat dose toxicity studies performed in dogs with amoxicillin/clavulanic acid demonstrate gastric irritancy and vomiting, and discoloured tongue.
French: Les études de toxicologie en administration répétée conduites chez le chien avec l'association amoxicilline/acide clavulanique montrent un potentiel d'irritation gastrique, des vomissements et une décoloration de la langue.
English: Trace quantities of clavulanic acid can also be detected in breast milk (see section 4.6).
French: Des traces d'acide clavulanique sont également trouvées dans le lait maternel (voir rubrique 4.6).
English: Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
French: Augmentin n'est pas indiqué chez l'enfant âgé de moins de 16 ans.
English: • Augmentin contains maltodextrin (glucose).
French: • Augmentin contient de la maltodextrine (glucose).
English: • Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
French: Mode d'administration d'Augmentin ugmentin sera administré par injection dans une veine ou par perfusion intraveineuse.
English: Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
French: Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
French: • surinfection de bronchite chronique ( diagnostiquée de façon appropriée),
English: • inflammation of
French: • inflammation de
English: • inflammation of the liver (hepatitis) d by increases in the blood of bilirubi
French: • inflammation du foie (hépatite), augmentation du taux sanguin de bilirubine (une sub
English: • If you have liver problems you may have more frequent blood tests to check how your liver is working.
French: • En cas de problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
English: • You may be provided with a plastic measuring spoon or measuring cup.
French: • Une cuillère-mesure ou un godet-mesure en plastique peuvent vous être fournis.
English: MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)
French: Les concentrations critiques pour l'amoxicilline/acide clavulanique dérivent de l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Organisme
English: Therapy can be started parenterally according the SPC of the IV-formulation and continued with an oral preparation.
French: Le traitement peut être débuté par voie parentérale selon le RCP de la formulation IV et poursuivi avec une formulation pour administration orale.
English: The use of alternative presentations of Augmentin (e.g. those that provide higher doses of amoxicillin and/or different ratios of amoxicillin to clavulanic acid) should be considered as necessary (see sections 4.4 and 5.1).
French: L'utilisation d'autres présentations d'Augmentin (par ex., fournissant des doses supérieures d'amoxicilline et - ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique différents) doit être envisagée, si nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: Amoxicillin belongs to a group of medicines called “penicillins” that can sometimes be stopped from working (made inactive).
French: L'amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d'être efficaces (être inactivés).
English: Dose Mean peak serum conc (g/ml)
French: Dose Conc sérique pic moyenne (g/ml)
English: Augmentin is for oral use.
French: Augmentin est destiné à une administration orale.
English: Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation (see section 4.5 and 4.8).
French: Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation (voir rubrique 4.5 et 4.8).
English: Amoxicillin/clavulanic acid should be used with caution in patients with evidence of hepatic impairment (see section 4.2).
French: L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients montrant des signes d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
English: If it is considered that a higher daily dose of amoxicillin is required, it is recommended that another preparation of Augmentin is selected in order to avoid administration of unnecessarily high daily doses of clavulanic acid (see sections 4.4 and 5.1).
French: Si une dose quotidienne supérieure d'amoxicilline est jugée nécessaire, il est recommandé de choisir une autre formulation d'Augmentin afin d'éviter l'administration inutile de fortes doses quotidiennes d'acide clavulanique (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: This should be considered if you are on a controlled sodium diet.
French: Cela doit être pris en compte en cas de contrôle de l'apport alimentaire en sodium.
English: Augmentin is not recommended in patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
French: Augmentin n'est pas recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
English: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
French: AMX - amoxicilline, AC - acide clavulanique
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally].
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national].
English: Children may be treated with Augmentin tablets, suspensions or paediatric sachets.
French: Chez l'enfant, utiliser Augmentin en comprimé, suspension ou sachet pédiatrique.
English: AUC (0-t)
French: ASC (0-t)
English: Mean (SD) Pharmacokinetic parameters are given below for Augmentin administered at 45 mg/3.2 mg/kg every 12 h to paediatric patients.
French: Les paramètres pharmacocinétiques moyens ( DS) d'Augmentin administré à la dose de 45 mg/3,2 mg/kg toutes les 12 h à des enfants sont fournis ci-dessous.
English: If gastrointestinal reactions are evident, they may be reduced by taking amoxicillin/clavulanic acid at the start of a meal.
French: Les manifestations gastrointestinales peuvent être atténuées en prenant l'association amoxicilline/acide clavulanique au début d'un repas.
English: 125 mg/62.5 mg/5 ml Shake the bottle well before each dose.
French: 125 mg/62,5 mg/5 ml Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
English: Finland - Augmentin, Clavurion
French: Finlande - Augmentin, Clavurion
English: This includes medicines that can be bought without a prescription and herbal medicines.
French: Cela inclut les médicaments vendus sans ordonnance, et aussi les produits à base de plantes.
English: 7 If any hypersensitivity dermatitis reaction occurs, treatment should be discontinued (see section 4.4).
French: 7 En cas de survenue de dermatite d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu (voir rubrique 4.4).
English: For very severe infections the dose may be increased to a maximum of 2000 mg/200 mg every 8 hours.
French: En cas d'infection très grave, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2000 mg/200 mg administré toutes les 8 heures.
English: Keep out of the reach and sigh
French: Tenir hors de la portée et de la vue des
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: • are being treated for liver or kidney problems
French: • est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
French: Toutefois, des cas d'augmentation de l'INR ont été rapportés chez des patients maintenus sous acénocoumarol ou warfarine pendant l'administration d'amoxicilline.
English: Crystalluria8
French: Cristallurie8
English: Augmentin is an antibiotic and works by killing bacteria that cause infections.
French: Augmentin est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections.
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
French: Rare (1/10 000 à <1/1 000)
English: • middle ear and sinus infections
French: • infections de l'oreille moyenne et des sinus,
English: In such patients, Augmentin formulations with an amoxicillin to clavulanic acid ratio of 5:1 are recommended.
French: Chez ces patients, les formulations d'Augmentin ayant un rapport entre amoxicilline et acide clavulanique de 5/1 sont recommandées.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should be used with caution in patients with evidence of hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
French: L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.8).
English: Should antibiotic-associated colitis occur, amoxicillin/clavulanic acid should immediately be discontinued, a physician be consulted and an appropriate therapy initiated.
French: En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, l'association amoxicilline/acide clavulanique doit immédiatement être arrêtée ; un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré.
English: Read the package leaflet before use Shake well before use
French: Lire la notice avant utilisation Bien agiter avant utilisation
English: • inflammation of blood vessels (vasculitis) which may be visible as red or purple raised spots on the skin, but can affect other parts of the body
French: • inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d'autres parties du corps,
English: Dispersible tablets should be stirred into a little water before taking.
French: Les comprimés dispersibles sont à mélanger dans un peu d'eau avant ingestion.
English: Doses in renal impairment must therefore prevent undue accumulation of amoxicillin while maintaining adequate levels of clavulanic acid (see section 4.2).
French: En cas d'insuffisance rénale, la dose doit donc être sélectionnée de manière à éviter une accumulation inutile d'amoxicilline tout en maintenant une concentration adéquate d'acide clavulanique (voir rubrique 4.2).
English: A regular check of patency should be maintained (see section 4.4).
French: Il convient de contrôler régulièrement la perméabilité (voir rubrique 4.4).
English: • Allergic reactions (see a bove) In mation of the large intestine (see above)
French: • réactions allergiques (voir ci-dessus), in mation du gros intestin (voir ci-dessus),
English: • Inflammation of the large intestine (see above)
French: • inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),
English: Medicinal product administered
French: Médicament administré
English: Important information about some of the ingredients of Augmentin
French: Informations importantes concernant certains composants d'Augmentin
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed (see section 4.4).
French: Des cas de cristallurie conduisant dans certains cas à une insuffisance rénale ont été observés sous amoxicilline (voir rubrique 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHETS
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE SACHETS
English: Hungary - Augmentin Duo
French: Hongrie - Augmentin Duo
English: 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg film-coated tablets
French: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62.5 mg, comprimés pelliculés
English: ately 4.9 mg (0.1 mmol) of potassium.
French: 9 mg (0,1 mmol) de potassium.
English: Take the medicine carton to show the doctor.
French: Montrez la boîte de médicament au médecin.
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and vomiting.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées, les nausées et les vomissements.
English: 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion Augmentin 2000 mg/200 mg is not suitable for bolus injection.
French: Poudre pour solution pour perfusion 2 000 mg/200 mg Augmentin 2000 mg/200 mg n'est pas adapté à une injection en bolus.
English: CrCl: 10 to 30 ml/min 25 mg/5 mg per kg given every 12 hours CrCl < 10 ml /min
French: ClCr : 10 à 30 ml/min 25 mg/5 mg par kg toutes les 12 heures ClCr < 10 ml /min
English: Without delay the reconstituted solution should be added to 100 ml of infusion fluid using a minibag or in-line burette.
French: La solution reconstituée doit être ajoutée immédiatement à 100 ml de liquide de perfusion en utilisant une minipoche ou un perfuseur à burette.
English: Inflammation of the large intestine, causing watery diarrhoea usually with blood and mucus, stom pain and/or fever.
French: Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.
English: You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
French: Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
English: Adults and children  40 kg
French: Adultes et enfants  40 kg
English: WHAT AUGMENTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: Qu'est-ce que Augmentin et dans quel cas est-il utilisé
English: Common (1/100 to <1/10)
French: Fréquent (1/100 à <1/10)
English: Check cap seal is intact before use Add water in 2 portions up to the mark on the bottle label Invert and shake well
French: Vérifier que le bouchon d'étanchéité est intact avant utilisation Ajouter de l'eau en deux fois jusqu'au niveau indiqué sur l'étiquette du flacon Retourner et bien agiter
English: • 1 sachet three times a day
French: • 1 sachet trois fois par jour
English: Hungary - Augmentin, Augmentin Duo Iceland - Augmentin
French: Hongrie - Augmentin, Augmentin Duo Islande - Augmentin
English: You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
French: Attendez ensuite environ 4 heures avant de prendre la dose suivante.
English: • Allergic reactions (see above)
French: • réactions allergiques (voir ci-dessus),
English: During administration of high doses of amoxicillin it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of amoxicillin crystalluria.
French: Lors de l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie.
English: HOW TO STORE AUGMENTIN o be completed nationally]
French: COMMENT CONSERVER AUGMENTIN compléter au niveau national]
English: In such patients, Augmentin formulations with an amoxicillin to clavulanic acid ratio of 4:1 are recommended.
French: Chez ces patients, les formulations d'Augmentin ayant un rapport entre amoxicilline et acide clavulanique de 4/1 sont recommandées.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
English: • severe ear, nose and throat infections
French: infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge,
English: • fever, joint pain, swollen glands in the neck, armpit or groin
French: • fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l'aisselle et l'aine,