FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data are available.
Norwegian Bokmål: Data foreligger ikke.
English: It will not affect your dose.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke dosen din.
English: Do not rub the area.
Norwegian Bokmål: Ikke gni området.
English: The following graph shows the results from a study in patients:
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en pasientundersøkelse:
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
English: Check your blood sugar frequently.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
English: ABASAGLAR with alcohol
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
English: Please consult your doctor for further information.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
English: Store below 30 º C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
English: End of observation period
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperioden
English: ABASAGLAR is injected under the skin.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR injiseres under huden.
English: MedDRA system organ classes
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
English: After your injection Step 12:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 12:
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
English: • Labels:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Norwegian Bokmål: Press doseringsstempelet inn inntil det stopper og ”0” vises i doseringsvinduet.
English: The insulin requirement is often increased.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
English: • Check the number in the dose window
Norwegian Bokmål: • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
English: This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig metabolsk kontroll anbefales ved bytte og i de nærmeste påfølgende ukene.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Norwegian Bokmål: Siden ABASAGLAR er en oppløsning, krever det ikke re-suspendering før bruk.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kontrollerer før hver injeksjon kan du få for mye eller for lite insulin.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerøkende effekt (for eksempel brød eller pasta).
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
English: What you need to know before you use ABASAGLAR Do not use ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR Bruk ikke ABASAGLAR
English: • Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes frem til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
English: • Push the dose knob all the way in
Norwegian Bokmål: • Press doseringsstempelet hele veien inn
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og ABASAGLAR vurderes.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
English: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or
Norwegian Bokmål: - injisere mengden som er igjen i pennen din og bruke en ny penn for å få resten av dosen eller
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Norwegian Bokmål: • Sjekk pennen for å forsikre deg om at du tar riktig insulin.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra kliniske studier er ikke tilgjengelige for barn under 2 år.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser “0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre en infeksjon til andre eller selv få en infeksjon.
English: Clinical safety and efficacy
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser “0” i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
English: Do not use if it has been frozen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
English: They can spread around the injection site.
Norwegian Bokmål: De kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
English: - The dose knob clicks as you turn it. - DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
Norwegian Bokmål: - Doseringsstempelet klikker når du vrir på det. - IKKE still inn dosen din ved å telle antall klikk, fordi dette kan gi feil dose.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet.
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i ABASAGLAR
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
English: • If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either:
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
English: - determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye ABASAGLAR du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose ABASAGLAR.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Norwegian Bokmål: • Bytt (rotér) injeksjonssted for hver injeksjon.
English: If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
English: Common Uncommon Rare Very rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker ABASAGLAR.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre insuliner til ABASAGLAR
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
English: Problems with the insulin pen?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
English: Throw the pen away and get a new pen.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Norwegian Bokmål: Allergiske straksreaksjoner på insulin er sjeldne.
English: • Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: • Gjør klar huden som anbefalt av helsepersonell.
English: If you have any questions or problems with your ABASAGLAR KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller problemer med din ABASAGLAR KwikPen, ta kontakt med helsepersonell for hjelp.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde og byttes fra den ene injeksjonen til den neste.
English: * Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)
English: - get a new pen and inject the full dose.
Norwegian Bokmål: - ta en ny penn og injisere hele dosen.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
English: Do not inject insulin.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser insulin.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virketid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
English: Choose your injection site.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR kan vurderes brukt under graviditet hvis nødvendig.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Norwegian Bokmål: Vedvarende karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
English: KwikPen Parts
Norwegian Bokmål: KwikPen-deler
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden og fullfør injeksjonen.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a shortacting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.