FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1Streptococcus pneumoniae totalement sensible à la pénicilline peut être traité avec cette présentation d'amoxicilline/acide clavulanique.
Maltese: 1Streptococcus pneumoniae li huwa kompletament suxxettibbli għal penicillin jista' jiġi kkurat b'din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid.
French: Allemagne - Augmentan IV Italie - Augmentin
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV L-Italja - Augmentin
French: Affections du système immunitaire10 Œdème de Quincke
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
French: Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêta-hémolytiques Groupe des Streptococcus viridans
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra Grupp Streptococcus viridans
French: Volume final de la suspension buvable reconstituée (ml)
Maltese: Volum finali tas-suspensjoni orali rikostitwita (ml))
French: Poudre pour suspension buvable 200 mg/28,5 mg/5 ml Finlande - Clavurion
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 200 mg/28.5 mg/5 ml Il-Finlandja - Clavurion
French: ND - Non déterminé * Médiane (intervalle) ^ pour une CMI de 4 mg/l
Maltese: ND − Mhux iddeterminat * Medjan (medda) ^ għal MIC ta' 4 mg/l
French: 8 Voir rubrique 4.9
Maltese: 8Ara sezzjoni 4.9
French: Irlande - Augmentin Duo
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo
French: Autriche - Augmentin, Clavamox
Maltese: L-Awstrija - Augmentin, Clavamox
French: Anaérobies
Maltese: Anafilassi
French: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT Roumanie - Augmentin BIS
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Duo, Clavamox DT Ir-Rumanija - Augmentin BIS
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris neutropénie)
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Lewkopenija riversibbli (inkluż newtropenija)
French: AMX - amoxicilline, AC - acide clavulanique * Médiane (intervalle)
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid * Medjan (medda)
French: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Espagne - Clavumox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanja - Clavumox
French: Espèces habituellement sensibles Micro-organismes aérobies à Gram positif Enterococcus faecalis
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecalis
French: Affections du système nerveux Étourdissements
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sturdament
French: • inflammation du foie (hépatite),
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
French: Irlande - Augmentin Duo, Augmentin Lettonie - Augmentin
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Il-Latvja - Augmentin
French: Poudre pour suspension buvable 100 mg/12,5 mg/ml France - Augmentin
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 100 mg/12.5 mg/ml Franza - Augmentin
French: Poudre pour suspension buvable en sachet 875 mg/125 mg Italie - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Espagne - Augmentine, Clavumox
Maltese: Trab ta' 875 mg/125 mg fi qratas għal suspensjoni orali L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Spanja - Augmentine, Clavumox
French: Anaérobies à Gram négatif1 Anaérobies à Gram positif1
Maltese: Anaerobi Gram-negattivi1 Anaerobi Gram-pożittivi1
French: Infections et infestations Candidose cutanéo-muqueuse
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Kandidożi tal-ġilda mukuża
French: AMX/AC 2000 mg/200 mg
Maltese: AMX/CA 2000 mg/200 mg
French: Anaérobies à Gram négatif1
Maltese: Anaerobi Gram-negattivi1
French: Ictère cholestatique6
Maltese: Suffejra kolestatika6
French: Luxembourg - Augmentin Malte - Augmentin, Noprilam Pays-Bas - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Pologne - Augmentin
Maltese: Il-Lussemburgu - Augmentin Malta - Augmentin, Noprilam L-Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Il-Polonja - Augmentin
French: Vascularite d'hypersensibilité
Maltese: Vaskulite ta' sensittività eċċessiva
French: Islande - Augmentin IV
Maltese: L-Islanda - Augmentin IV
French: Environ 25 % de l'acide clavulanique plasmatique total et 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines.
Maltese: Madwar 25% tat-total ta' clavulanic acid fil-plażma u 18% tat-total ta' amoxicillin fil-plażma huwa mwaħħal mal-proteini.
French: Augmentin est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Maltese: Augmentin huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u fit-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
French: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Maltese: Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida
French: La formulation à libération prolongée Augmentin possède un profil PK/PD unique.
Maltese: Il-formulazzjoni li terħi l-mediċina bil-mod ta'Augmentin għandha profil PK/PD uniku.
French: • Augmentin 2000 mg/200 mg contient environ 39,3 mg (1,0 mmol) de potassium.
Maltese: • Augmentin 2000 mg/200 mg fih madwar 39.3 mg (1.0 mmol) ta' potassium.
French: Poudre pour suspension buvable 600 mg/42,9 mg/5 ml Bulgarie - Augmentin ES
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 600 mg/42.9 mg/5 ml Il-Bulgarija - Augmentin ES Ċipru - Augmentin ES
French: Pays-Bas - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Pologne - Augmentin
Maltese: L-Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Il-Polonja - Augmentin
French: Poudre pour suspension buvable 125 mg/62,5 mg/5 ml Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 125 mg/62.5 mg/5 ml Dan il-prodott mediċinali fih maltodextrin (glucose).
French: T 1/2 (h)
Maltese: T 1/2 (siegħa)
French: Poudre pour suspension buvable 600 mg/42,9 mg/5 ml
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 600 mg/42.9 mg/5 ml
French: Antécédent d'ictère/atteinte hépatique liés à l'amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).
Maltese: Storja ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8).
French: 4 Y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique (voir rubrique 4.4)
Maltese: Inkluż kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika (ara sezzjoni 4.4) 5
French: Augmentin doit être administré dans les 20 minutes suivant la reconstitution.
Maltese: Augmentin għandu jingħata fi żmien 20 minuta mir-rikostituzzjoni.
French: Pseudomonas sp.
Maltese: Pseudomonas
French: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Roumanie - Augmentin
Maltese: Il-Portugall- Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ir-Rumanija - Augmentin
French: France - Augmentin IV
Maltese: Franza - Augmentin IV
French: Prophylaxie des infections post-opératoires chez l'adulte, telles que :
Maltese: Profilassi kontra infezzjonijiet assoċjati ma' operazzjonijiet serji fl-adulti, bħal dawk li jinvolvu:
French: La dose habituelle est :
Maltese: • doża standard:
French: Affections du système immunitaire11 Œdème de Quincke
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni11 Edima anġjonewrotika
French: Dans cette notice :
Maltese: Doża rrakkomadata:
French: • n'urinez pas régulièrement.
Maltese: • m'intix qed tgħaddi l-awrina b'mod regolari.
French: Les anticoagulants oraux sont souvent administrés simultanément avec des antibiotiques de la famille des pénicillines et aucune interaction n'a été signalée.
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-penicillin ġew użati ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta' interazzjoni.
French: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62.5 mg, comprimés pelliculés
Maltese: Pilloli ta' 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg miksijin b'rita
French: Après administration orale, l'amoxicilline et l'acide clavulanique présentent une biodisponibilité d'environ 70 %.
Maltese: Wara għotimill-ħalq, amoxicillin u clavulanic acid huma disponibbli madwar 70%.
French: L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.8).
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid għandu jintuża b'attenzjoni f'pazjenti b'evidenza ta' indeboliment talfwied (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.8).
French: ClCr : 10 à 30 ml/min 25 mg/5 mg par kg toutes les 12 heures ClCr < 10 ml /min
Maltese: CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg darbtejn kuljum CrCl < 10 ml /min
French: $ Sensibilité modérée naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.
Maltese: $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
French: Poudre pour suspension buvable 200 mg/28,5 mg/5 ml ; 400 mg/57 mg/5 ml (arôme de fruits mélangés)
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 200 mg/28.5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml (togħma ta' frott imħallat)
French: • Augmentin 500 mg/100 mg contient environ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodium.
Maltese: • Augmentin 500 mg/100 mg fih madwar 31.4 mg (1.4 mmol) ta' sodium.
French: • étourdissemen
Maltese: • Ċellulite
French: 2 Voir rubrique 4.4.
Maltese: 2 Ara sezzjoni 4.4.
French: Portugal - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Suède - Spektramox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte L-Isvezja - Spektramox
French: AMX/AC 875 mg/125 mg
Maltese: AMX/CA 875 mg/125 mg
French: 10 Voir rubriques 4.3 et 4.4
Maltese: 10 Ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et polyfuranoses nonAspergillus ont été signalés lors du test de dosage immuno-enzymatique Aspergillus Platelia du laboratoire Bio-Rad. Par conséquent, les résultats d'analyse positifs chez les patients sous amoxicilline/acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes de diagnostiques.
Maltese: Cross-reactions ma' polysaccharides u polyfuranoses li mhumiex ta' Aspergillus ġew irrappurtati bit-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus.
French: Citrobacter freundii Enterobacter sp.
Maltese: Citrobacter freundii
French: Ictère cholestatique7
Maltese: Suffejra kolestatika7
French: • Augmentin 1000 mg/100 mg contient environ 62,9 mg (2,7 mmol) de sodium.
Maltese: • Augmentin 1000 mg/100 mg fih madwar 62.9 mg (2.7 mmol) ta' sodium.
French: 2.1 Évaluation critique
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
French: • Infections génitales féminines.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
French: • le tractus gastro-intestinal
Maltese: • L-apparat gastro-intestinali
French: Septicémie
Maltese: Septikamija
French: • Infections intra-abdominales
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
French: «Symptômes et signes de surdosage
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
French: • la cavité pelvienne
Maltese: • Il-kavità pelvika
French: États septiques intra-abdominaux
Maltese: Sepsis intra-addominali
French: Infections de l'appareil génito-urinaire
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Maltese: Passat ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8)."
French: Augmentin ES suspension est recommandé pour une posologie de 90/6,4 mg/kg/jour répartis en deux doses à prendre à 12 heures d'intervalle pendant 10 jours.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
French: Le comprimé est constitué d'une couche de trihydrate d'amoxicilline (562,5mg) et d'acide clavulanique (62,5mg) à libération immédiate, ainsi que d'une couche d'amoxicilline sodium (437,5mg) à libération prolongée.
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
French: L'association amoxicilline/acide clavulanique n'est pas recommandée pour les états septiques intraabdominaux.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a examiné et évalué un certain nombre d'indications à la lumière des fiches de données globales (GDS, Global Data Sheet) du TAMM, de données publiées, de la littérature, d'études pertinentes et de la pratique clinique actuelle.
Maltese: Il-MAH iddiskuta u vvaluta għadd ta' indikazzjonijiet fiddawl tal-Folji ta' Dejta Globali tal-MAH (Global Data Sheets - GDS), dejta ppubblikata, litteratura, studji rilevanti u prattika klinika attwali.
French: «Augmentin est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et de poids corporel inférieur à 40 kg, dues ou supposées être vraisemblablement dues à des bactéries Streptococcus pneumoniae résistantes à la pénicilline (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1):
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
French: Le CHMP a adopté les indications «Cystite» et «Pyélonéphrite».
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjonijiet "Ċistite" u "Pjelonefrite".
French: • Cellulite
Maltese: • Ċellulite
French: De même, les rubriques 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 et 6.5 seront également complétées au niveau national.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
French: Des mentions concernant le traitement de patients âgés (de plus de 60 ans), l'effet possible de l'amoxicilline sur les tests de glucose, de malabsorption du glucose-galactose et les résultats faussement positifs de la recherche d'antigènes par le test Platelia Aspergillus pendant le traitement ont été examinées.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
French: Le CHMP a conclu que le rapport 8:1 est comparable au rapport 7:1 en termes de données d'efficacité et de sécurité.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
French: • Cystite
Maltese: • Ċistite
French: Rubrique 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Tagħrif farmakodinamiku
French: Le CHMP a convenu que la dose de 125 mg d'acide clavulanique BID est considérée comme appropriée pour inhiber les -lactamases de H. influenzae et M. catarrhalis.
Maltese: Il-CHMP qabel li d-doża ta' 125 mg ta' clavulanic acid darbtejn kuljum titqies adatta sabiex tinibixxi l-beta-lactamases ta' H. influenzae u M. catarrhalis.
French: «Cette présentation de l'association amoxicilline/acide clavulanique convient uniquement au traitement des bactéries Streptococcus pneumoniae qui sont résistantes à la pénicilline dans les indications approuvées (voir rubrique 4.1).»
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
French: • Infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge (telles que mastoïdites, infections périamygdaliennes, épiglottites et sinusites, quand elles sont accompagnées de signes et de symptômes systémiques graves)
Maltese: • Infezzjonijiet severi tal-widnejn, l-imnieħer u l-gerżuma (bħal mastoiditis, infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite, u sinusite meta jkunu akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi)
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta l-infezzjonijiet tal-apparat respiratorju (RTIs), AOM, pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP), tonsillo-farinġite u sinużite, infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (SSTI) u infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI).
French: Deux formulations intraveineuses ont été développées, avec les rapports 5:1 et 10:1.
Maltese: Ġew żviluppati żewġ proporzjonijiet minn ġol-vina: formulazzjoni ta' 5:1 u ta' 10:1.
French: Des symptômes gastro-intestinaux et de trouble de l'équilibre du liquide et des électrolytes peuvent être manifestes.
Maltese: Sintomi gastrointestinali u disturb tal-bilanċ tal-fluwidu u tal-elettroliti jistgħu jkunu evidenti.
French: Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques publiées pour l'amoxicilline étayent par conséquent l'efficacité persistante des formulations orales d'Augmentin à 250/125 mg (2:1) TID et 500/125 mg (4:1) TID contre de nombreux agents pathogènes.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
French: Cependant, pour 1,1 g d'association amoxicilline/acide clavulanique administré par voie intraveineuse trois fois par jour, le T>CMI représentait 40 % de la durée des intervalles entre les prises pour les agents pathogènes avec une CMI allant jusqu'à 4 μg/ml.
Maltese: Madankollu, għal 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid mogħti minn ġol-vina tliet darbiet kuljum, T>MIC kien preżenti għal 40% tal-intervall ta' dożar għal patoġeni b'MIC sa 4 μg/mL.
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES COMMUNES AUX RAPPORTS 2:1, 4:1, 7:1 ET 8:1 D'AUGMENTIN (FORMULATIONS ORALES)
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI KOMUNI GĦAL PROPORZJON TA' AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 U 8:1 RATIO (ORALI)
French: Augmentin est une association antibactérienne bien établie et largement utilisée contenant l'antibiotique semi-synthétique amoxicilline (sous forme de trihydrate d'amoxicilline) et l'inhibiteur des -lactamases, l'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
French: Certaines infections (par exemple l'ostéomyélite) nécessitent des périodes de traitement plus longues.
Maltese: Xi infezzjonijiet (pereżempju osteomjelite) jeħtieġu perijodi itwal ta' trattament.
French: Un traitement recommandé est l'association amoxicilline/acide clavulanique, en particulier si aucun marqueur bactériologique n'est disponible.
Maltese: Terapija rakkomandata hija amoxicillin/clavulanic acid, b'mod speċjali jekk ma jkun hemm ebda markatur batterjoloġiku disponibbli.
French: SR)
Maltese: (ORAL - SR)
French: La prophylaxie chirurgicale par Augmentin IV doit viser à protéger le patient pendant la période de risque d'infection.
Maltese: Profilassi kirurġika b'Augmentin IV għandha timmira li tħares lill-pazjent matul il-perijodu ta' riskju ta' infezzjoni.
French: • Exacerbations aiguës de la bronchite chronique (correctement diagnostiquée)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (iddijanjostikat b'mod xieraq)
French: Pour des infections autres que l'otite moyenne aiguë, un traitement antibiotique initial n'est généralement pas recommandé.
Maltese: Għall-infezzjonijiet li mhumiex media otitis akuta, normalment, it-terapija antibiotika tal-bidu mhijiex irrakkomandata.
French: Il a été noté que la posologie recommandée pour le rapport 16:1 est une dose quotidienne de 4 g d'amoxicilline et de 250 mg d'acide clavulanique, induisant des concentrations sériques efficaces même contre les SPRP.
Maltese: Kien innutat li l-pożoloġija rrakkomandata għall-proporzjon 16:1 hija doża ta' kuljum ta' 4g amoxicillin u 250 mg clavulanic acid, li tirriżulta f'konċentrazzjonijiet fis-serum effikaċi anki kontra PRSP.
French: Une vérification régulière de la perméabilité doit être maintenue (voir rubrique 4.4).
Maltese: Għandu jsir kontroll regolari tal-patenza (ara sezzjoni 4.4).
French: Les indications sont étayées par des données cliniques, des valeurs de T>CMI et par des publications parues dans des revues soumises à l'examen par des pairs.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
French: Augmentin ES (extra fort), suspension pédiatrique, a été développé à partir d'études cliniques menées sur l'OMA (otite moyenne aiguë) et de données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques issues de modèles animaux, pour une meilleure éradication de S. pneumoniae résistants à la pénicilline (SPRP) avec des CMI de pénicilline allant jusqu'à 4 g/ml inclus.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
French: Infections des voies respiratoires supérieures (IVRS) Le CHMP a pris note des essais cliniques portant sur la comparaison de l'efficacité de différents schémas posologiques de l'association amoxicilline/acide clavulanique dans le traitement des amygdalites récurrentes et du fait que de nombreuses lignes directrices nationales recommandent Augmentin ou la pénicilline + un inhibiteur des ß-lactamases comme traitement de première intention de l'otite moyenne aiguë (OMA), qui est habituellement une surinfection bactérienne, avec présence de liquide purulent ou micropurulent dans l'oreille moyenne.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti ta' Fuq tal-Apparat Respiratorju Il-CHMP ħa nota tal-provi kliniċi li jqabblu l-effikaċja tar-reġimi ta' dożaġġ differenti ta' amoxicillin/clavulanic acid fit-tonsillite rikorrenti u li għadd ta' linji gwida nazzjonali jirrakkomandaw Augmentin jew peniċillina + inibitur ta' betalactams bħala terapija tal-ewwel linja għal otitis media akuta (AOM), li normalment hija super-infezzjoni batterjali, bi fluwidu purulenti jew mikropurulenti fil-widna tan-nofs.
French: Il convient donc de choisir une autre présentation d'Augmentin.»
Maltese: Għalhekk għandha tintgħażel preżentazzjoni alternattiva ta' Augmentin."
French: Les données forment la base des rubriques correspondantes des RCP harmonisés.
Maltese: Id-dejta tifforma l-bażi tas-sezzjonijiet korrispondenti fl-SPCs armonizzati proposti.
French: Globalement, l'indication est bien établie et le CHMP a conclu que l'indication doit être limitée à «otite moyenne aiguë».
Maltese: B'mod ġenerali, l-indikazzjoni hija stabbilita sew u l-CHMP ikkonkluda li l-indikazzjoni għandha tiġi limitata għal "otitis media akuta".
French: Infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) et bronchite aiguë Conformément aux lignes directrices, un traitement antibiotique doit être envisagé chez les patients atteints d'IVRI dans les situations suivantes: pneumonie suspectée ou certaine, certaines exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique, patients de plus de 75 ans et fièvre, insuffisance cardiaque, diabète sucré et troubles neurologiques graves.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju u Bronkite Akuta Skont linji gwida, it-trattament antibijotiku għandu jiġi kkunsidrat għall-pazjenti b'LRTI (Lower Respiratory Tract Infections - Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju) fissitwazzjonijiet li ġejjin: pnewmonja suspetta jew definita, taħrix speċifiku ta' mard ostruttiv kroniku tal-pulmun, pazjenti ta' età ta' > 75 u deni, kollass tal-qalb, diabetes mellitus u disturb newroloġiku serju.
French: «Augmentin est indiqué pour le traitement de la pneumonie d'acquisition communautaire chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins 16 ans, due ou supposée être vraisemblablement due à Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline (voir rubrique 5.1).
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament ta' pnewmonja li tittieħed mill-komunità fl-adulti u fladoloxxenti li għandhom mill-inqas 16-il sena, ikkawżata jew maħsuba li hi x'aktarx ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae reżistenti għall-peniċillina (ara sezzjoni 5.1).