FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øget appetit, nedsat appetit, hyponatriæmi, forstyrrelser i elektrolytbalancen, kakeksi, dehydrering, adipøsitet
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu suurenemine, isu vähenemine, hüponatreemia, elektrolüütide tasakaaluhäire, kahheksia, dehüdratsioon, rasvumine
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons skal dosis af Exalief muligvis øges, hvis det anvendes sammen med carbamazepin.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos karbamasepiiniga on individuaalsest ravivastusest lähtuvalt vaja suurendada Exaliefi annust.
Danish: Asteni, utilpashed, kuldegysninger, perifere ødemer, lægemiddelreaktion, kolde ekstremiteter
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
Danish: • Hurtigere, langsommere eller uregelmæssig puls
Estonian: • südametegevuse kiirenemine või aeglustumine või südame rütmihäired
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Danish: Synsforstyrrelser, oscillopsi, forstyrrelser i binokulært syn, okulær hyperæmi, saccadiske øjenbevægelser,
Estonian: Silma kahjustused diploopia*, nägemise ähmastumine nägemishäire, ostsillopsia, binokulaarne silmade liikumishäire, silmade hüpereemia, sakaadilised silmaliigutused, silmavalu
Danish: Brug ikke Exalief efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken.
Estonian: Ärge kasutage Exaliefi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Danish: • General utilpashed eller kuldegysninger
Estonian: • üldine halb enesetunne või külmavärinad
Danish: In vivo kan eslicarbazepin inducere metabolismen af lægemidler, der især udskilles ved konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Estonian: Eslikarbasepiin võib in vivo avaldada indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt konjugeerimisel UDPglükuronüültransferaaside abil.
Danish: Der er observeret forlænget PR-interval i kliniske studier med eslicarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kliinilistes uuringutes on täheldatud PR-intervalli pikenemisi.
Danish: • Brændende fornemmelse
Estonian: • põletustunne
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner sås en gennemsnitlig stigning på 50 % i den systemiske eksponering for simvastatin, når det blev anvendt sammen med eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt, hvilket sandsynligvis skyldtes induktion af CYP3A4.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data fra patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, og der mangler kliniske data fra patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Estonian: Kuna kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on vähe kliinilisi andmeid ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised ja kliinilised andmed puuduvad, peab Exaliefi kasutamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olema ettevaatlik ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav seda kasutada.
Danish: Se ‘Brug af anden medicin' for råd om prævention.
Estonian: Nõuandeid rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta vt lõigust ‘Võtmine koos teiste ravimitega'.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at undgå uheld (fald) under behandlingen med Exalief.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Exaliefiga.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt og carbamazepin 400 mg to gange dagligt et gennemsnitligt fald på 32 % i eksponeringen for den aktive metabolit eslicarbazepin, hvilket formentligt skyldtes induktion af glukuronidering.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Danish: Det anbefales at benytte ikke-hormonel kontraception under behandling med Exalief (se pkt.
Estonian: Exaliefi kasutamisel on soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Danish: • Øget eller nedsat appetit
Estonian: • isu suurenemine või vähenemine.
Danish: Exalief 600 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Danish: • Smerter når man synker
Estonian: • valu neelamisel
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i HDPE-flasker med børnesikret lukning af polypropylen i æsker med 90 tabletter.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Danish: Allelen HLA-B*1502 er ikke sat i forbindelse med SJS hos den kaukasiske population.
Estonian: Alleel HLA-B*1502 Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkega valgest rassist isikutel ei seondu.
Danish: Studier med raske forsøgspersoner og patienter viste, at eslicarbazepins farmakokinetik var uafhængig af køn.
Estonian: Uuringutes tervete uuringus osalejate ja patsientidega sugu eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
Danish: Der er ikke set 2. eller 3. grads AV-blok hos patienter i behandling med eslicarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadiga ravitud patsientidel teise ega kõrgema astme atrioventrikulaarset blokaadi ei täheldatud.
Danish: • Svedtendens eller tør hud
Estonian: • selja- või kaelavalu
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 800 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af alvorlige hudreaktioner i forbindelse med eslicarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel ei ole tõsiseid kutaanseid reaktsioone esinenud.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 400 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 400 mg
Danish: Overfølsomhed over for eslicarbazepinacetat, andre carboxamidderivater (fx carbamazepin, oxcarbazepin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, karboksamiidi muude derivaatide (nt karbamasepiin, okskarbasepiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Tabletterne har 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Danish: 4.4 og 5.2), og brug af lægemidlet til denne patientpopulation frarådes.
Estonian: Eslikarbasepiini farmakokineetikat raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.4 ja 5.2), mistõttu kasutamine neil patsientidel ei ole soovitatav.
Danish: Warfarin
Estonian: Harv
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Estonian: Valged piklikud tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Danish: Der sås ingen ændringer i eksponeringen for carbamazepin eller dets metabolit carbamazepinepoxid.
Estonian: Muutusi karbamasepiini ega selle ainevahetussaaduse karbamasepiinepoksiidi efektiivses kontsentratsioonis ei täheldatud.
Danish: • Mathed eller træthedsfølelse
Estonian: • jõuetus või väsimus
Danish: Derfor kan det være nødvendigt at øge dosis af lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A4, når de anvendes samtidig med Exalief.
Estonian: Võimalik, et koos Exaliefiga kasutamisel on vaja suurendada valdavalt CYP3A4 abil metaboliseeritavate ravimite annuseid.
Danish: De bør derfor bruge anden sikker prævention under behandling med Exalief og frem til afslutningen på den aktuelle menstruationscyklus efter endt behandling.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada ravi ajal Exaliefiga pärast ravi lõpetamist kuni menstruatsioonitsükli lõpuni muud ohutut ja efektiivset rasestumisvastast meetodit;
Danish: Tabletterne har 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 800 mg tabletid
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Estonian: Exaliefi ei soovitata kasutada ka alla 18-aastastel lastel.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exaliefi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bial-Portela & Ca, SA 21. aprillil 2009.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada ettevaatlikult üle 65-aastastel patsientidel, sest selle rühma kohta puudub piisav ravimiohutuse teave.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Estonian: Kõikidele patsientidele anti ka muid epilepsiaravimeid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Estonian: Exaliefi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus ja unisus.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille korral aju ühe poolkera liigne elektriline talitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, moonutatud kuulmis-, maitse- või nägemisaistingud, tuimus või äkki tekkiv hirmutunne.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXALIEF Kokkuvõte üldsusele
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Estonian: Komitee soovitas anda Exaliefile müügiloa.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline talitlus.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Estonian: Muu teave Exaliefi kohta
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 400 mg, piklikud 600 ja 800 mg).
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiahoogude intensiivsust ja arvu.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 13 epilepsiahoogu kuus.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventikulaarblokaad (südame elektrilise talitluse teatud häire).
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Estonian: Ravimiga tehti kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 muude ravimitega ravimata partsiaalsete epilepsiahoogudega täiskasvanut.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja epilepsiahoogude arvu vähenemise 12 nädala järel.
Danish: Hvad er Exalief?
Estonian: Mis on Exalief?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Estonian: Miks Exalief heaks kiideti?
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Estonian: Ka neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja ning annust tuleb kohandada olenevalt neerutalitlusest.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Estonian: Elektriimpulsside liikumiseks närvides on vaja naatriumiioonide kiiret liikumist närvirakkudesse.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Estonian: Exaliefi saavatest patsientidest ligikaudu pooltel esineb kõrvalnähte.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raskete neeruvõi maksaprobleemidega patsientidel.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Estonian: Exaliefi algannus on 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Estonian: Eslikarbatsepiini mõju seisneb oletatavasti selles, et ravim blokeerib elektrilisest pingest sõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exaliefi kasulikkus?
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Exaliefi toimet muude katsetega.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Exaliefi kolme annuse (400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Estonian: Exalief on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiahood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Estonian: Exaliefi toimeaine eslikarbatsepiinatsetaat muundub organismis epilepsiaravimiks eslikarbatsepiiniks.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Exaliefi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Estonian: Kuidas Exaliefi uuriti?
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli Exaliefi 800 mg ja 1200 mg annus kasutamisel lisaks muudele epilepsiaravimitele epilepsiahoogude arvu vähendamisel platseebost efektiivsem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exaliefi kohta leiate siit.
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Estonian: Milleks Exaliefi kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Estonian: Kuidas Exaliefi kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Estonian: Kuidas Exalief toimib?
Danish: Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Danish: CI - confidence interval.
Estonian: CI, confidence interval - usaldusintervall.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Estonian: 95% CI p-väärtus
Danish: Population/Besøg
Estonian: Populatsioon/Visiit
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: [kun på karton]
Estonian: [ainult pappkarbil]
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Danish: Dosistitreringen skal udføres som tidligere beskrevet.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Estonian: • Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamiidi derivaadid).
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Estonian: LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane läbi viidud jälgimine.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Danish: VIGTIGT:
Estonian: TÄHTIS:
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%13%.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Estonian: • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Danish: In vivo micronucleus-testen var negativ.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Danish: • Tag Exelon to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Estonian: • Võtke Exelon'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Danish: DLSM - difference in least square means.
Estonian: DLSM, difference in least square means - vähima ruutkeskmise vea erinevus.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Estonian: Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Danish: Du må ikke sætte et nyt plaster på samme hudområde inden for 14 dage.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse nahapiirkonda 14 päeva jooksul.
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Estonian: • Kuidas kasutada meeldetuletuskaarti, et märkida üles plaastri asetamist ja eemaldamist.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.