FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poznámka: Četnost výskytu ascitu na začátku studie: bez 20 %, 77 % lehký/střední, 3 % těžký Četnost výskytu encefalopatie na začátku studie: bez 38 %, 62 % stupeň 1-2.
Bulgarian: Честотата на енцефалопатия за изходно ниво е била: 38% без енцефалопатия, 62% степен 1-2.
Czech: GT = genotyp a. Jmenovatel hodnoty pro relaps je počet pacientů s hladinou HCV RNA < LLOQ při posledním vyhodnocení v průběhu léčby.
Bulgarian: Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
Czech: Aktivita sofosbuviru EC50, nMa
Bulgarian: Велпатасвир EC50, nMа
Czech: Současné podávání přípravku Epclusa režimy zahrnujícími efavirenz není doporučeno (viz bod 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Epclusa със схеми на лечение, съдържащи ефавиренц (вж. точка 4.4).
Czech: Digoxin (0,25 mg jednorázová dávka)f/velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)е/велпатасвир (100 mg единична доза)
Czech: Dříve léčení
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Czech: vyžadující dialýzu
Bulgarian: ТБН, налагаща диализа
Czech: Užívání se středně silnými induktory P-gp a středně silnými induktory CYP Léčivé přípravky, které jsou středně silnými induktory střevního P-gp (např. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin nebo rifapentin), mohou snižovat koncentraci sofosbuviru nebo velpatasviru v plazmě a vést tak ke snížení terapeutického účinku přípravku Epclusa.
Bulgarian: Употреба с умерени индуктори на P-gp и/или CYP Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр. ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), могат да намалят плазмените концентрации на софосбувир или велпатасвир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Epclusa.
Czech: Velpatasvir
Bulgarian: Велпатасвир
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/ velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)d
Bulgarian: Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/велпатасвир (100 mg единична доза)г
Czech: Se stoupající hodnotou pH klesá rozpustnost velpatasviru.
Bulgarian: Разтворимостта на велпатасвир се намалява при повишаване на рН.
Czech: Medián EC50 sofosbuviru, nM (rozmezí)
Bulgarian: Медиана на софосбувир EC50, nM (диапазон)
Czech: Před zahájením léčby, během léčby a po ukončení léčby přípravkem Epclusa Vám Váš lékař nechá udělat krevní testy.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Epclusa.
Czech: Ethinylestradiol ↑
Bulgarian: Правастатин ↑
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná po dobu 12 týdnů.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана веднъж дневно в продължение на 12 седмици.
Czech: Sofosbuvir je registrován od ledna 2014 pod názvem Sovaldi.
Bulgarian: Софосбувир е разрешен за употреба под името Sovaldi от януари 2014 г.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Epclusa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epclusa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Epclusa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epclusa?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Epclusa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Epclusa са по-големи от рисковете, и препоръча Epclusa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Epclusa používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Epclusa.
Czech: Přípravek Epclusa byl dobře snášen, přičemž vykazoval příznivý bezpečnostní profil.
Bulgarian: Epclusa се понася добре при благоприятен профил на безопасност.
Czech: Epclusa sofosbuvirum/velpatasvirum
Bulgarian: Epclusa sofosbuvir / velpatasvir
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Epclusa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epclusa.
Czech: Přípravek Epclusa se nesmí užívat společně s následujícími léčivými přípravky, jelikož mohou snižovat hladiny sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tím snížit účinnost přípravku Epclusa:
Bulgarian: Epclusa не трябва да се използва в комбинация със следните лекарства, тъй като те може да намалят нивата на софосбувир и велпатасвир в кръвта и така да понижат ефективността на Epclusa:
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Bulgarian: Активните вещества в Epclusa, софосбувир и велпатасвир, блокират два протеина, които са важни за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима, наречен „NS5B РНК-зависима РНК полимераза", а велпатасвир въздейства върху протеин, наречен „NS5A".
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Epclusa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Epclusa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Epclusa je dostupný ve formě tablet, které obsahují 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Bulgarian: Epclusa се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир и 100 mg велпатасвир.
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
Bulgarian: рифампицин, рифабутин (антибиотици);
Czech: Co je Epclusa a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Epclusa и за какво се използва?
Czech: Blokováním těchto proteinů přípravek Epclusa zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Epclusa спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Epclusa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Epclusa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o přípravku Epclusa
Bulgarian: Допълнителна информация за Epclusa:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Epclusa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Epclusa.
Czech: Odstranění viru z krve bylo pozorováno u všech genotypů včetně genotypu 3.
Bulgarian: Клирънсът (изчистване) на вируса е наблюдаван за всички генотипове, включително генотип 3.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Bulgarian: жълт кантарион (растителен препарат, използван за лечение на депресия и тревожност).
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Bulgarian: • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
Czech: Další studie byla provedena u 267 pacientů s hepatitidou C, jejichž játra nepracovala správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 267 пациенти с хепатит С, чийто черен дроб не функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh).
Czech: Jaké přínosy přípravku Epclusa byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Epclusa са установени в проучванията?
Czech: Z výsledků vyplývá, že pacienti léčení přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem po dobu 12 týdnů vykazovali nejlepší výsledky: přibližně 94 % (82 z 87) pacientů mělo 12 týdnů po ukončení léčby negativní výsledky testu na přítomnost viru ve srovnání s 84 % pacientů léčených pouze přípravkem Epclusa.
Bulgarian: Резултатите показват, че при пациентите, лекувани в продължение на 12 седмици с Epclusa в комбинация с рибавирин, са получени най-добри резултати, като около 94% от пациентите (82 от 87) имат отрицателни резултати от изследването за вируса 12 седмици след края на лечението.
Czech: Epclusa je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, infekčním onemocněním postihujícím játra, které je způsobeno virem hepatitidy C.
Bulgarian: Epclusa e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Czech: Doplnění ribavirinu k přípravku Epclusa lze rovněž zvážit u pacientů s kompenzovanou jaterní cirhózou (zjizvení jater, játra jsou nicméně stále schopna přiměřeně pracovat), kteří jsou nakaženi virem hepatitidy C genotypu 3, což je obtížněji léčitelný druh.
Bulgarian: За добавяне на рибавирин към Epclusa може да се мисли и при пациенти, които имат компенсирана чернодробна цироза (увреждане на черния дроб, при което обаче той все пак може да функционира достатъчно добре) и са инфектирани с генотип 3 на вируса на хепатит Сразновидност, която се лекува по-трудно.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epclusa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epclusa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epclusa je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции или ограничения, съобщени при Epclusa, вижте листовката.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Bulgarian: Epclusa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Czech: Přípravek Epclusa obsahuje léčivé látky sofosbuvir a velpatasvir.
Bulgarian: Epclusa съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir) и велпатасвир (velpatasvir).
Czech: Jak přípravek Epclusa působí?
Bulgarian: Как действа Epclusa?
Czech: Přípravek Epclusa byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 446 pacientů nakažených hepatitidou C (genotypy 1 až 6), jejichž játra byla stále schopna přiměřeně pracovat, někteří pacienti nicméně trpěli kompenzovanou jaterní cirhózou.
Bulgarian: Epclusa е проучен в три основни проучвания, обхващащи общо 1 446 пациенти, инфектирани с хепатит
Czech: Jak se přípravek Epclusa používá?
Bulgarian: Как се използва Epclusa?
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Ze souhrnného hodnocení studií vyplývá, že 98 % (1 015 z 1 035) pacientů užívajících přípravek Epclusa po dobu 12 týdnů bylo testováno na přítomnost viru po 12 týdnech od ukončení léčby s negativním výsledkem.
Bulgarian: Според резултатите от проучванията, разгледани общо, 98% от пациентите, (1 015 от 1 035) които приемат Epclusa в продължение на 12 седмици, имат отрицателен резултат от изследване за вируса 12 седмици след края на лечението.
Czech: Přípravek Epclusa lze používat k léčbě hepatitidy C způsobené všemi genotypy tohoto viru.
Bulgarian: С се среща в няколко разновидности (генотипове) и Epclusa може да се използва за лечение на хепатит С, причинен от всичките генотипове на вируса.
Czech: Míra odstranění viru byla velmi vysoká u pacientů léčených přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem, jejichž játra nepracují správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Bulgarian: Клирънсът е много висок и при пациенти, чийто черен дроб не може да функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh), когато се лекуват с Epclusa в комбинация с рибавирин.
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Bulgarian: Вид опаковка
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Bulgarian: В по-голяма степен това намаляване се наблюдава през първите две седмици от лечението.
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Bulgarian: Наблюдавано е и малко повишаване на броя на островните клетки.
Czech: Neprodávejte samostatně
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Czech: Čistý prázdný pohárek
Bulgarian: Чиста празна чаша
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Bulgarian: Двата лекарствени продукта не трябва никога да се смесват.
Czech: Mohu pero přesto použít?
Bulgarian: Мога ли все пак да използвам писалката?
Czech: Počítejte do 5
Bulgarian: Пребройте до 5
Czech: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Bulgarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 САЩ
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Bulgarian: Използвайте всяка писалка само веднъж.
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Czech: Na základě věku není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата според възрастта.
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Czech: S každým perem je dodána jehla.
Bulgarian: С всяка писалка е предоставена игла.
Czech: Důležitá upozornění
Bulgarian: Важни предупреждения
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Bulgarian: Продължителността на изпитванията варира от 32 седмици до 3 години.
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan е безопасен и ефикасен при хора на възраст под 18 години.
Czech: ATC kód: A10BJ04
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Czech: Je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu a vzít při tom v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Czech: 5 krát
Bulgarian: 5 пъти
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Bulgarian: Прочетете и двете страни на тази листовка
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Bulgarian: Указания за употреба Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Czech: Toto léčivo je podáváno injekcí jednou týdně.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира веднъж седмично.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Bulgarian: Винаги ги съхранявайте в картонената опаковка.
Czech: Co se stane, pokud nenasadím jehlu, jak je popsáno v návodu?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата, както е в указанията?
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Bulgarian: В допълнение са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Czech: Pankreatitida může být závažná a život ohrožující.
Bulgarian: Панкреатитът може да е тежък и животозастрашаващ.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Czech: Alternativní způsob rekonstituce (pouze pro zdravotnické pracovníky):
Bulgarian: Алтернативен метод за разтваряне (за употреба само от медицински специалисти):
Czech: Další léčivé přípravky a Eperzan
Bulgarian: Други лекарства и Eperzan
Czech: Umyjte si ruce a zkontrolujte pero.
Bulgarian: Измийте ръцете си и проверете писалката фигура
Czech: Pro každou injekci si připravte tyto náležitosti:
Bulgarian: За всяка инжекция, съберете следните неща:
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да използват следния алтернативен метод за разтваряне, който позволява по-бързо разтваряне.
Czech: Nestudované populace
Bulgarian: Непроучени популации
Czech: • zduření, někdy obličeje, úst, krku, způsobující potíže s dýcháním.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето, устата или гърлото, което причинява затруднено дишане.
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Czech: Pomalu stlačte dolů
Bulgarian: Натиснете бавно надолу
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Bulgarian: Тъй като относителният стрес от енергийна нужда при кърмене е много по-нисък при хората, отколкото при мишките, и хората имат големи енергийни резерви, не се смята, че смъртността, наблюдавана при мишки в период на лактация, има отношение към хората.
Czech: Krok 7 Připravte se na injekci
Bulgarian: Стъпка 7 Подгответе се за инжектиране
Czech: Můžete vpíchnout obě injekce do téže oblasti těla (například do oblasti břicha), ale neměl(a) byste aplikovat injekce velmi blízko k sobě.
Bulgarian: Може да направите двете инжекции в една и съща област на тялото (например в коремната област), но не трябва да правите инжекциите много близо една до друга.
Czech: † Číslo na průhledné zásobní vložce reprezentuje fázi přípravy Vašeho léčiva.
Bulgarian: Цифрите на прозрачния патрон представляват етапите на подготовка на Вашето лекарство.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů, kteří dostávají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo léčivé přípravky, které vyžadují důkladné klinické monitorování.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които изискват внимателно клинично проследяване.
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky významné (viz bod 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се считат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Czech: Tyto údaje vylučují užívání antidiabetické léčby dovolené po zhodnocení účinnosti, pokud byly překročeny glykemické meze.
Bulgarian: Тези данни изключват употребата на антидиабетни терапии, разрешени след оценка на ефикасността, ако са надхвърлени гликемичните прагове.
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и не водят до спиране на лечението.
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Bulgarian: Денят на седмично приложение може да се промени при необходимост, но последната доза трябва да е приложена преди 4 или повече дни.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eperzan u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny (viz bod 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eperzan при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Bulgarian: защото Вашият организъм не може да използва инсулина правилно.
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Bulgarian: Експозиция в стационарно състояние се достига след 3-5 седмици при приложение веднъж седмично.
Czech: Existuje-li možnost, že můžete otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku užívat účinnou antikoncepci.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция, докато използвате това лекарство.
Czech: Malé bubliny nevadí a není nutno je dostat vzhůru.
Bulgarian: Малките мехурчета не са проблем и няма нужда да се
Czech: Vzhledem k tomu, že tento způsob je založen na správném míchání a vizuální kontrole roztoku, je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Bulgarian: Тъй като този метод се основава на определено завъртане и визуален оглед на разтвора, той е предназначен само за медицински специалисти.
Czech: Pohárek, stopky a nádoba nejsou součástí balení.
Bulgarian: Чашата, таймерът и контейнерът не са предоставени в опаковката.
Czech: U japonských pacientů byla expozice vyšší o přibližně 30 až 40 % než u bělochů, pravděpodobně kvůli nižší tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Пациентите от японски произход показват приблизително 30 до 40% по-високи експозиции в сравнение с пациентите от бялата раса, което вероятно се дължи на по-ниското телесно тегло.
Czech: Albiglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Bulgarian: Албиглутид също забавя изпразването на стомаха.
Czech: Postupujte podle jednotlivých kroků v přesném pořadí, tak jak jsou uvedeny po sobě.
Bulgarian: Следвайте стъпките по-долу в точния ред, по който са дадени.
Czech: Návod k použití předplněného pera (na druhé straně) Otázky a odpovědi k návodu k použití předplněného pera
Bulgarian: Указания за употреба на предварително напълнената писалка (на гърба на Въпроси и отговори относно указанията за употреба на предварително напълнената
Czech: Tyto nálezy jsou konzistentní se syndromem laktačního ileu, který byl dříve hlášen u myší.
Bulgarian: Тези находки са в съответствие с лактационен илеус синдром, който е съобщаван преди това при мишки.
Czech: Jednou týdně.
Bulgarian: Веднъж седмично.
Czech: • úporná bolest břicha, která nepolevuje, může se jednat o příznak pankreatitidy.
Bulgarian: силна стомашна (коремна) болка, която не преминава, това може да е симптом на панкреатит.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost:
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите:
Czech: Bolest může vyzařovat z přední části (břicha) do zad.
Bulgarian: Може да почувствате болката да преминава от предната част (корема Ви) към гърба Ви.
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Bulgarian: Процентът на пациентите, изработили антитела към албиглутид при лечение е 4% (137/3 267).
Czech: Tomu se má přizpůsobit výběr jiných léčivých přípravků a volba jejich dávky, protože nežádoucí účinky mohou pokračovat a účinnost může, alespoň částečně, přetrvávat, dokud hladiny albiglutidu neklesnou.
Bulgarian: Изборът на други лекарствени продукти и тяхната доза трябва да се обмислят в съответствие с това, тъй като нежеланите реакции могат да продължат и ефикасността може, поне частично, да персистира до понижаване на нивата на албиглутид.
Czech: Je-li to nutné, můžete změnit den v týdnu, kdy používáte Eperzan, za podmínky, že od poslední dávky uplynuly alespoň 4 dny.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да промените деня от седмицата, в който прилагате Eperzan, но само ако са минали най-малко 4 дни от приложението на последната Ви доза.
Czech: Po ukončení léčby může vliv přípravku Eperzan pokračovat, protože hladiny albiglutidu v plazmě klesají pomalu po dobu 3 až 4 týdnů.
Bulgarian: След преустановяване на лечението ефектът на Eperzan може да продължи, тъй като плазмените нива на албиглутид се понижават бавно в течение на около 3 до 4 седмици.
Czech: Krok 9 Vyhoďte pero
Bulgarian: Стъпка 9 Изхвърлете писалката
Czech: Držte směrem vzhůru & otočte na 2
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ze studií fáze III během celé doby léčby a postmarketingových hlášení
Bulgarian: Нежелани реакции от изпитвания фаза III по време на целия период на лечение и постмаркетингови съобщения
Czech: Krok 4 Zakývejte perem a zkontrolujte léčivo
Bulgarian: Стъпка 4 Разклатете писалката и проверете лекарството
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Bulgarian: Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Czech: Přestaňte Eperzan používat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Bulgarian: Спрете да използвате Eperzan и незабавно говорете с Вашия лекар