FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: I od 10 ml, 50 ml ili 100 ml koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 i 10 000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Croatian: Teško predoziranje (10-struko) može dovesti do privremenog smanjenja dnevnog porasta težine unutar prvog tjedna bez bilo kakvih posljedica na konačni učinak.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Croatian: HIPRAMUNE T, otapalo za Evalon
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Croatian: Opis
Bulgarian: Beskrivning
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Croatian: Usklađivanje specifikacija plastičnih spremnika proizvođača s unutarnjim specifikacijama podnositelja zahtjeva za plastične spremnike, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom (engl.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Aves (ptice), živa parazitska cjepiva za domaću perad.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Croatian: Evalon (cjepivo)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Croatian: BioCity Nottingham
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 2 tjedna prije početka nesenja.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Croatian: - kalijev klorid - dinatrijev fosfat dodekahidrat
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 2 do 3 bara).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Croatian: Veličine pakiranja:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Bulgarian: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Croatian: POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Croatian: Evalon (cjepivo):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za raspršivanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Croatian: Preporučuje se ukloniti stelju te očistiti nastambe i materijal između proizvodnih ciklusa kako bi smanjili infekcije u okolišu.
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att minska risken för infektion med fältstammar.
Croatian: mjeseci od odluke
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Croatian: Prije početka pripreme, provjerite da je dostupan čisti spremnik dovoljne zapremnine za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom priloženim za primjenu s proizvodom.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) Spanien
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Croatian: Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Croatian: Nema.
Bulgarian: dat.
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Bulgarian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Croatian: Odbora.
Bulgarian: Crta.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Croatian: Doze
Bulgarian: Doser
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Croatian: Raspršivanje velikim kapljicama.
Bulgarian: Spray (stora droppar).
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Croatian: Otapalo: tamna smećkasta otopina.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Croatian: , Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: Amer, 17170 Gerona Spanien
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Croatian: Eimeria tenella, soj 004 .............................................. 276 - 374 *
Bulgarian: 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................ 276-374
Croatian: OBLIK Suspenzija i otapalo za peroralni sprej.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Bulgarian: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Croatian: - vanilin - montanid IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Croatian: OBLIK Suspenzija za peroralni sprej.
Bulgarian: Suspension till oral spray.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: Eimeria acervulina,
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda HIPRAMUNE T kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad HIPRAMUNE T-förpackning: 2 år Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten.
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Croatian: Inkompatibilnosti:
Bulgarian: Blandbarhetsproblem:
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Bulgarian: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ......................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, soj 034 ............................................. 213 - 288* Eimeria maxima, soj 013.............................................. 196 - 265* Eimeria necatrix, soj 033 ............................................. 340 - 460* Eimeria tenella, soj 004 ............................................... 276 - 374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Croatian: UPUTA O VMP: Evalon suspenzija i otapalo za peroralni sprej za piliće
Bulgarian: BIPACKSEDEL Evalon suspension och vätska till oral
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Bulgarian: 210 4978660 - Fax:
Croatian: Nadalje, to može ograničiti pojačavanje zaštite koja nastaje uslijed ponovljenih infekcija oocistama.
Bulgarian: som fås från återinfektion av oocystor också begränsas.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: För djur.
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Bulgarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Croatian: Nesenje:
Bulgarian: Äggläggning:
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI
Bulgarian: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske miješalice.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Bulgarian: Aktiva substanser:
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Croatian: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 000 doza (35 ml) i jednom bočicom s 250 ml otapala.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Croatian: To može spriječiti ispravno umnažanje vakcinalnih oocista i razvitak učinkovite imunosti.
Bulgarian: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en
Croatian: INDIKACIJE
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Croatian: e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Bulgarian: Lot {nummer}]
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 000 doza (70 ml) i jednom bočicom s 500 ml otapala.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Bulgarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Bulgarian: skydda miljön.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 1 000 doza (7 ml) i jednom bočicom s 50 ml otapala.
Bulgarian: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: e-mail: ukandireland@hipra.com
Bulgarian: - UNITED KINGDOM e-mail: ukandireland@hipra.com
Croatian: Nakon uporabe potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Bulgarian: След употреба измийте и дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od kokcidioze.
Bulgarian: Това помага за предпазване от кокцидиоза.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Evalon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evalon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zaštita nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje 60 tjedana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Защитата започва 3 седмици след ваксинацията и продължава до 60 седмици след ваксинацията.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene istim vrstama parazita Eimeria, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същите видове Eimeria, имунната им система може да реагира по-бързо.
Croatian: Evalon je cjepivo.
Bulgarian: Evalon е ваксина.
Croatian: Ptice konzumiraju cjepivo kada dotjeruju svoje perje.
Bulgarian: Птиците консумират ваксината, когато си почистват перата.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani od bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Croatian: Suspenziju cjepiva potrebno je razrijediti otapalom i vodom u skladu s uputama o doziranju i raspršiti na ptice tako da svaka ptica primi jednu dozu.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия трябва да бъде разредена с разтворителя и вода според инструкциите за дозиране и да бъде впръскана върху птиците, така че всяка птица да получи една доза.
Croatian: Cjepivo sadrži oociste vrste Eimeria koje su oslabljene kako ne bi mogle uzrokovati bolest.
Bulgarian: Ваксината съдържа ооцисти на видовете Eimeria, които са отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Croatian: Otapalo cjepiva sadrži adjuvans montanid IMS radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Bulgarian: Ваксината съдържа също адюванта монтанид IMS за засилване на имунния отговор.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Evalon iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Evalon, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: Kokcidioza je bolest crijeva koja rezultira smanjenim rastom, teškim proljevom, smanjenom proizvodnjom jaja i visokom stopom smrtnosti.
Bulgarian: Кокцидиозата е заболяване червата, което води до понижен растеж, тежка диария, понижено производство на яйца и висока смъртност.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) da bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Croatian: Zaražene ptice izlučuju spore bolesti (oociste) u izmetu kojima se može širiti infekcija.
Bulgarian: Заразените птици отделят спори на заболяването (ооцисти) в изпражненията си, които могат да разпространят инфекцията.
Croatian: Što je Evalon i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Evalon и за какво се използва?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Evalon na snazi u Europskoj uniji od 18/04/2016.
Bulgarian: На 18/04/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Evalon, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Evalon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Evalon са по-големи от рисковете, и препоръча Evalon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o VMP-u.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Evalon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evalon.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи, атенюирани (отслабени) ооцисти на Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
Croatian: Evalon je dostupan kao suspenzija i otopina i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Evalon се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Cjepivo se daje pilićima starima 1 dan raspršivanjem velikih kapljica.
Bulgarian: Ваксината се дава на еднодневни пилета чрез ваксинация със спрей с едри частици.
Croatian: Evalon cjepivo (živo) protiv kokcidioze peradi
Bulgarian: Evalon ваксина срещу кокцидиоза при птиците (жива)
Croatian: Kada se Evalon daje pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje oociste parazita Eimeria kao „strano tijelo" i stvara obrambeni mehanizam protiv njih.
Bulgarian: При прилагане на Evalon на пилета, имунната им система разпознава ооцистите на Eimeria като чужди и произвежда антитела срещу тях.
Croatian: Evalon je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Bulgarian: Evalon e ветеринарна ваксина, предназначена да предпазва пилетата срещу кокцидиоза, причинена от кокцида паразитите Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
Croatian: Kako djeluje Evalon?
Bulgarian: Как действа Evalon?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Evalon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evalon.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evalon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evalon?
Croatian: U terenskom ispitivanju kojim su obuhvaćene četiri farme izlučivanje oocista u izmet smanjeno je u roku od tri tjedna nakon cijepljenja, i kod pilića cijepljenih Evalonom i kod pilića cijepljenih drugim cjepivom protiv parazita Eimeria.
Bulgarian: В полево изпитване, което включва 4 ферми, отделянето на ооцисти в изпражненията е намалено в рамките на 3 седмици от ваксинацията, както при ваксинираните с Evalon пилета, така и при тези ваксинирани с друга ваксина срещу Eimeria.
Croatian: Zašto je Evalon odobren?
Bulgarian: Защо Evalon е лицензиран за употреба?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Evalon utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Evalon са установени в проучванията?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Evalon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Evalon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Kako se Evalon koristi?
Bulgarian: Как се използва Evalon?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Evalon vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evalon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Evalon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evalon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evalon?
Bulgarian: Допълнителна информация за Evalon:
Croatian: Kod pilića na jednoj farmi cijepljenih Evalonom zabilježena je veća razina zaštite u odnosu na one koji su primali usporedno cjepivo.
Bulgarian: Резултатите с Evalon и с ваксината за сравнение са сходни за 3 от 4 ферми; в 1 ферма пилетата, ваксинирани с Evalon демонстрират по-добра защита от тези, на които е давана контролната ваксина.
Croatian: Nema poznatih nuspojava u primjeni VMP-a Evalon.
Bulgarian: При Evalon не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.