FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette skyldes en forøgelse på ca. 50 % af fordelingsvoluminet, korrigeret for total kropsvægt.
Swedish: Detta beror på en ökning på cirka 50 % i distributionsvolymen korrigerad för total kroppsvikt.
Danish: BUCCOLAM kan gøre patienten søvnig, glemsom eller påvirke koncentrationen og koordinationen.
Swedish: BUCCOLAM kan göra patienten mycket sömnig, glömsk eller påverka koncentrationsförmågan och koordinationen.
Danish: Den største fraktion af plasmaproteinbinding skyldes albumin.
Swedish: Den största delen av plasmaproteinbindningen beror på albumin.
Danish: Børn under 3 måneder: BUCCOLAM må ikke gives til børn under 3 måneder, da der ikke er tilstrækkelig information for denne aldersgruppe.
Swedish: Barn under 3 månader: BUCCOLAM ska inte ges till barn som är under 3 månader eftersom det inte finns tillräckligt med information för denna åldersgrupp.
Danish: • Problemer med at koordinere muskler
Swedish: • Svårighet att koordinera muskelrörelser
Danish: Shire Pharmaceuticals Ireland Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Swedish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Danish: • Nedsat opmærksomhed
Swedish: • Försämrad uppmärksamhet
Danish: Giv ikke mere end én dosis.
Swedish: Ge inte mer än en dos.
Danish: Midazolams sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 3 måneder er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för midazolam för barn i åldern 0 till 3 månader har inte fastställts.
Danish: • Giv ikke patienten endnu en dosis BUCCOLAM.
Swedish: • Ge inte patienten fler doser av BUCCOLAM.
Danish: Calciumkanal-blokkere
Swedish: Kalciumkanalblockerare
Danish: Specielle populationer
Swedish: Specialpopulationer
Danish: Farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner (drug-drug interactions, DDI)
Swedish: Farmakodynamiska interaktioner mellan läkemedel (Drug-Drug Interactions, DDI)
Danish: Ca. 96-98 % af midazolam er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Cirka 96-98 % av midazolam binds till plasmaproteiner.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra eksponerede graviditeter for graviditetens første to trimestre.
Swedish: Det finns inga data om exponerade graviditeter tillgängliga för graviditetens första två trimestrar.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Midazolam er næsten udelukkende elimineret via biotransformation.
Swedish: Midazolam elimineras nästan helt genom biotransformation.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Danish: 1000 Bruxelles Belgien
Swedish: 1000 Bryssel Belgien
Danish: Flumazenil kan være nyttig som en antidot.
Swedish: Flumazenil kan vara användbart som antidot.
Danish: Anæstetika og narkotiske analgetika
Swedish: Anestetika och narkotiska analgetika
Danish: Tryk langsomt sprøjtens stempel ned, indtil stemplet stopper.
Swedish: Tryck sakta in sprutkolven tills det tar stopp.
Danish: • Hvis krampeanfaldet ikke stopper inden for 10 minutter, skal du ringe efter en ambulance.
Swedish: • Om anfallet inte upphör inom 10 minuter, ring efter ambulans.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af midazolam til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av midazolam i gravida kvinnor.
Danish: Kvalme og opkastning Meget sjælden:
Swedish: Illamående och kräkningar Mycket sällsynta:
Danish: • En sygdom i nerver og muskler, der forårsager muskelsvaghed (myasthenia gravis)
Swedish: • har en sjukdom i nerver och muskler som orsakar muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Danish: Behold sprøjten, så du kan vise den til ambulancepersonalet eller lægen.
Swedish: Spara den tomma sprutan så att du kan visa den för ambulanspersonalen eller läkaren.
Danish: Laryngotrakeal indsættelse skal undgås for at undgå utilsigtet aspiration af opløsningen.
Swedish: Laryngo-trakeal insprutning ska undvikas för att förhindra oavsiktlig aspiration av lösningen.
Danish: Rådfør dig med lægen, hvis du har behov for yderligere rådgivning.
Swedish: Diskutera detta med din läkare om du behöver ytterligare råd.
Danish: Ved behandling af en overdosering med alle former for lægemidler, skal der tages hensyn til, at der kan være indtaget flere stoffer.
Swedish: Vid hantering av överdosering av läkemedel ska det bäras i åtanke att flera medel kan ha tagits.
Danish: Dette skal undgås hos patienter, der tager BUCCOLAM.
Swedish: Detta bör undvikas av patienter som tar BUCCOLAM.
Danish: Sådan skal du give BUCCOLAM
Swedish: Hur du ger BUCCOLAM
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Danish: • Hjerteanfald.
Swedish: • Hjärtattack.
Danish: Eliminationshalveringstiden af midazolam er forlænget op til 6 gange hos de kritisk syge patienter.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för midazolam är förlängd upp till sex gånger hos kritiskt sjuka.
Danish: Der er en langsom og ikke signifikant passage af midazolam ind i cerebrospinalvæsken.
Swedish: Det sker en långsam och obetydlig passage av midazolam in i cerebrospinalvätskan.
Danish: Støt barnets hoved med noget blødt, såsom en pude eller dit skød.
Swedish: Stöd ditt barns huvud med något mjukt, som t.ex. en kudde eller ditt knä.
Danish: Giv ikke mere end den mængde lægemiddel, som lægen har ordineret til patienten.
Swedish: Ge inte mer läkemedel än vad läkaren har ordinerat för patienten.
Danish: Forberedelse til at give lægemidlet
Swedish: Förberedelser för att ge detta läkemedel
Danish: En øget risiko for faldtendens og frakturer er blevet registreret hos ældre brugere af benzodiazepiner.
Swedish: En ökad risk för fall och frakturer har noterats bland äldre bensodiazepinanvändare.
Danish: Den terminale halveringstid var reduceret med ca. 50 - 60 %.
Swedish: Den terminala halveringstiden minskade med cirka 50-60 %.
Danish: • En lungesygdom, der regelmæssigt forårsager vejrtrækningsbesvær.
Swedish: • en lungsjukdom som regelbundet ger upphov till andningssvårigheter.
Danish: Børnene skal observeres nøje, efter de har fået lægemidlet.
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant när de har fått läkemedlet.
Danish: Eksponering efter en anden dosis i løbet af den samme anfaldsperiode Simulerede eksponeringsdata viser, at det samlede AUC ca. fordobles, når en anden dosis indgives 10, 30 og 60 minutter efter den første dosis.
Swedish: Exponering efter en andra dos under samma krampanfall Simulerade exponeringsdata visar att den total AUC-arean ungefär fördubblas när ytterligare en dos administreras 10, 30 eller 60 minuter efter den första dosen.
Danish: Hvor længe, dette varer, afhænger af, hvor meget BUCCOLAM barnet har fået.
Swedish: Hur länge detta tillstånd varar beror på hur mycket BUCCOLAM som givits.
Danish: Efter indgivelse via mundhulen vil kun den systemiske clearance påvirkes.
Swedish: Vid administrering via munhålan påverkas endast systemisk clearance.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid er større hos svært overvægtige patienter end hos patienter, der ikke er svært overvægtige (5,9 versus 2,3 timer).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är längre hos överviktiga än hos icke-överviktiga patienter (5,9 mot 2,3 timmar).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med BUCCOLAM i undergruppen af den pædiatriske population < 3 måneder, med den begrundelse, at det specifikke lægemiddel ikke repræsenterer en signifikant terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger for disse pædiatriske patienter.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för BUCCOLAM för gruppen av den pediatriska populationen < 3 månader på grundvalen att det specifika läkemedlet inte ger signifikanta behandlingsfördelar jämfört med befintliga behandlingar för dessa pediatriska patienter.
Danish: Den frie base er et lipofilt stof med en lav vandopløselighed.
Swedish: Den fria basen är en lipofil substans med låg löslighet i vatten.
Danish: Simulerede farmakokinetiske parametre for den anbefalede dosering til børn i alderen 3 måneder til under 18 år, baseret på et populationsfarmakologisk studie, gives i tabelform nedenunder:
Swedish: Simulerade farmakokinetiska parametrar för rekommenderad dos för barn i åldrarna 3 månader till under 18 år, baserat på en farmakokinetisk populationsstudie som redovisas i tabellform nedan:
Danish: I et populationsfarmakologisk studie blev det vist, at niveauet af metabolit er større hos yngre end hos ældre pædiatriske patienter, og det er derfor sandsynligt, at det er af større vigtighed hos børn end hos voksne.
Swedish: En farmakokinetisk populationsstudie visar att metabolitnivåerna är högre hos yngre än äldre pediatriska patienter och är således av större betydelse hos barn än hos vuxna.
Danish: 1000 Bruxelles
Swedish: 1000 Bryssel
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret på følgende måde: Almindelig:
Swedish: Biverkningarnas frekvens klassificeras enligt nedan: Vanliga:
Danish: • sederende antidepressiva (medicin til behandling af depression, der kan gøre dig søvnig)
Swedish: • lugnande antidepressiva (läkemedel mot depression som gör dig sömnig)
Danish: • Muskelspasmer og muskelrysten (rysten af dine muskler, som du ikke kan kontrollere)
Swedish: • Spasmer och darrningar i muskler (skakningar i musklerna som du inte kan kontrollera)
Danish: Risikoen for nyfødte spædbørn skal tages i betragtning i tilfælde af indgivelse af midazolam i løbet af graviditetens tredje trimester.
Swedish: Risken för nyfödda barn ska tas med i beräkningen om midazolam administreras under graviditetens tredje trimester.
Danish: En anden dosis efter 10 minutter resulterer i en signifikant forhøjelse af gennemsnitlig Cmax på mellem 1,7 til 1,9 gange.
Swedish: En andra dos efter 10 minuter ger en signifikant ökning av genomsnittligt Cmax på mellan 1,7 och 1,9 gånger.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Clearance er ikke signifikant forskellig hos svært overvægtige patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er svært overvægtige.
Swedish: Clearance är inte signifikant annorlunda hos överviktiga än hos icke-överviktiga patienter.
Danish: Midazolams farmakologiske virkning er karakteriseret ved en kort varighed på grund af en hurtig metabolisk transformation.
Swedish: Den farmakologiska verkan av midazolam kännetecknas av kort varaktighet på grund av snabb metabol omvandling.
Danish: Dyrestudier viste ingen reduktion af fertiliteten (se pkt.
Swedish: Djurstudier påvisade ingen nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Danish: Sedation, amnesi, nedsat opmærksomhed og nedsat muskelfunktion kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner negativt.
Swedish: Sedering, amnesi, nedsatt uppmärksamhet och nedsatt muskelfunktion kan ha en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon, cykla eller använda maskiner.
Danish: Bed en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske om at vise dig, hvordan du skal tage eller indgive denne medicin.
Swedish: Be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska visa hur du tar eller ger detta läkemedel.
Danish: Hvis det ikke er nogen fordel af at tømme maven, skal der gives aktivt kul for at reducere absorptionen.
Swedish: Om en magtömning inte bedöms vara till nytta ska aktivt kol ges för att hämma absorption.
Danish: Dette er meget vigtigt, da virkningen af de involverede lægemidler kan styrkes eller svækkes, når der bruges mere end en form for medicin på samme tid.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidig användning av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av dessa läkemedel.
Danish: • Barnet kaster op, og krampeanfaldet ikke stopper i løbet af 10 minutter
Swedish: • Barnet kräks och anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Danish: Som et resultat heraf kan det være, at det ikke er nødvendigt at stoppe amningen efter en enkelt dosis midazolam.
Swedish: Därför är det eventuellt inte nödvändigt att avbryta amningen efter en enstaka dos av midazolam.
Danish: Alkohol (herunder lægemidler indeholdende alkohol) kan markant forøge den sederende virkning af midazolam.
Swedish: Alkohol (inklusive läkemedel som innehåller alkohol) kan markant öka den sedativa effekten av midazolam.
Danish: BUCCOLAM må ikke injiceres.
Swedish: BUCCOLAM får inte injiceras.
Danish: Kontroller, at det er den korrekte dosis lægemiddel til dit barn i henhold til barnets alder.
Swedish: Kontrollera att läkemedlets dos är den korrekta för ditt barn beroende på hans/hennes ålder.
Danish: 4.2 Dosering og administration Dosering
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: BUCCOLAM indeholder et lægemiddel, der kaldes midazolam.
Swedish: BUCCOLAM innehåller ett läkemedel som kallas midazolam.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Swedish: Vatten för injektioner
Danish: I et fertilitetsstudie med rotter blev dyrene doseret med op til 10 gange den kliniske dosis, og der blev ikke observeret nogen bivirkning med hensyn til fertilitet.
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor där djuren fick upp till tio gånger den kliniska dosen iakttogs inga negativa effekter på fertiliteten.
Danish: Hvis anfaldet ikke er stoppet i løbet af 10 minutter efter indgivelse af midazolam, skal der søges akutmedicinsk hjælp, og den tomme sprøjte skal gives til sundhedspersonalet for at give information om den dosis, patienten har fået.
Swedish: Om anfallet inte upphör inom tio minuter efter administreringen av midazolam måste vårdaren söka akut medicinsk hjälp och visa upp den tomma sprutan för hälso- och sjukvårdspersonalen som information om vilken dos patienten har fått.
Danish: Midazolam udskilles primært via nyrerne (60-80 % af den injicerede dosis) og genfindes som glucuro-konjugeret alfa-hydroxymidazolam.
Swedish: Midazolam utsöndras främst via njurarna (60-80 % av den injicerade dosen) och återvinns som glukurokonjugerat alfa-hydroxy-midazolam.
Danish: Svækkede patienter er mere modtagelige over for benzodiazepiners virkning på centralnervesystemet (CNS), og derfor kan lavere doser være påkrævet.
Swedish: Försvagade patienter är mer utsatta för effekterna av bensodiazepiner på det centrala nervsystemet (CNS) och kan därför behöva lägre doser.
Danish: Da forholdet mellem metabolit og udgangsstof er større hos yngre børn, kan en forsinket respirationsundertrykkelse som et resultat af en høj aktiv metabolitkoncentration i aldersgruppen 3-6 måneder ikke udelukkes.
Swedish: Med tanke på de högre halterna av metaboliter i förhållande till moderläkemedlet hos yngre barn kan en fördröjd andningsdepression som ett resultat av högre aktiva metabolitkoncentrationer hos patienter i åldersgruppen 3-6 månader inte uteslutas.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke en teratogen virkning hvad angår reproduktionstoksicitet, men som for andre benzodiazepiner er der blevet observeret føtotoksicitet hos mennesker.
Swedish: Djurstudier visar inte någon teratogen effekt avseende reproduktionstoxicitet, men fostertoxicitet har observerats hos människa liksom för andra bensodiazepiner.
Danish: Lægen vil beslutte, om patienten bør amme, efter hun har fået dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren avgör om patienten bör sluta att amma efter att ha fått detta läkemedel.
Danish: Metabolismen af midazolam og andre benzodiazepiner accelereres af xanthiner.
Swedish: Metabolismen av midazolam och andra bensodiazepiner accelereras av xantiner.
Danish: Midazolam udskilles i små mængder (0,6 %) i human mælk.
Swedish: Midazolam utsöndras i låga kvantiteter (0,6 %) i bröstmjölk.
Danish: Det udøver også en sederende og søvninducerende virkning af udpræget intensitet og en anxiolytisk og muskelafslappende virkning.
Swedish: Det har dessutom en sederande och sömngivande effekt med uttalad intensitet, samt en ångestdämpande och muskelavslappnande effekt.
Danish: Hvis der gives høje doser af BUCCOLAM i løbet af de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forårsage unormal hjerterytme hos det ufødte barn.
Swedish: Höga doser av BUCCOLAM som ges under de tre sista månaderna av graviditeten kan ge upphov till onormal hjärtrytm hos fostret.
Danish: Behandling af langvarige, akutte konvulsive anfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (fra 3 måneder til <18 år).
Swedish: Behandling av långvariga, akuta krampanfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från 3 månader till < 18 år).
Danish: Træk den røde hætte af spidsen på sprøjten og kasser den på sikker vis.
Swedish: Ta av den röda hatten från sprutspetsen och kassera den på ett säkert sätt.
Danish: • Du ikke er i stand til at tømme sprøjten, eller du spilder noget af indholdet
Swedish: • Du kan inte ge barnet hela innehållet i sprutan eller du spiller ut något av innehållet.
Danish: Denne medicin kan også nedsætte virkningen af nogle andre lægemidler, f.eks. levodopa (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Swedish: Detta läkemedel kan även förhindra andra läkemedel att fungera som de ska, t.ex. levodopa (används för behandling av Parkinsons sjukdom).
Danish: Små mængder midazolam findes i human mælk.
Swedish: Små mängder midazolam återfinns i bröstmjölk.
Danish: Midazolam nedsætter den minimale alveolære koncentration (MAC) af inhalationsanæstetika.
Swedish: Midazolam minskar den minsta alveolära koncentrationen (MAC) av inhalationsanestetika.
Danish: Midazolam er meget lipofilt og fordeles ekstensivt.
Swedish: Midazolam är höggradigt lipofilt och har en omfattande distribution.
Danish: Plejere skal kun indgive en enkelt dosis midazolam.
Swedish: Vårdaren ska endast administrera en enda dos av midazolam.
Danish: • antihistaminer (til behandling af allergi).
Swedish: • antihistaminer (för behandling av allergier).
Danish: Virkningerne af BUCCOLAM kan svækkes af lægemidler såsom:
Swedish: Effekterna av BUCCOLAM kan försvagas av läkemedel såsom:
Danish: • narkotiske analgetika (meget stærke smertestillende midler), f.eks. fentanyl
Swedish: • narkotiska analgetika (mycket starka smärtlindrande medel), t.ex. fentanyl
Danish: Bradykardi**, hjertestop**, hypotension**, vasodilatation**
Swedish: Bradykardi**, hjärtstillestånd**, hypotension**, vasodilatation**.
Danish: Plasmaclearance af midazolam hos børn efter indgivelse via mundhulen er 30 ml/kg/min.
Swedish: Plasmaclearance av midazolam hos barn efter administrering som munhålelösning är 30 ml/kg/min.
Danish: Efter patienten har fået dette lægemiddel, må patienten ikke føre et motorkøretøj, cykle eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
Swedish: Efter att ha fått detta läkemedel bör patienten inte framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän han/hon har återhämtat sig helt.
Danish: • Alvorligt vejrtrækningsbesvær i hvile (BUCCOLAM kan gøre vejrtrækningsbesvær værre)
Swedish: • har stora svårigheter att andas vid vila (BUCCOLAM kan förvärra andningssvårigheter)
Danish: Forskellige lægemidler
Swedish: Olika läkemedel
Danish: • Krampeanfaldet ikke stopper i løbet af 10 minutter
Swedish: • Anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Danish: Den basiske nitrogen i position 2 af imidazobenzodiazepin ringsystemet gør midazolam i stand til at danne hydrochloridsaltet med syrer.
Swedish: Det basiska kvävet i position 2 i ringsystemet för imidazobensodiazepin gör det möjligt för midazolam att bilda hydrokloridsalter med syror.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, benzodiazepin-derivater ATC-kode: N05CD08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, bensodiazepinderivat ATC-kod: N05CD08.
Danish: Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube.
Swedish: Varje spruta för oral användning är individuellt förpackad i ett skyddande plastfodral.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Swedish: • rifampicin (för behandling av tuberkulos)
Danish: • Allergi over for midazolam, benzodiazepiner (såsom diazepam) eller et af de øvrige indholdsstoffer i BUCCOLAM (angivet i punkt 6)
Swedish: • är allergisk mot midazolam, bensodiazepiner (t.ex. diazepam) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: HIV-proteasehæmmere
Swedish: HIV-proteashämmare
Danish: 7 dage med 600 mg én gang dagligt reducerede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 60 %.
Swedish: 7 dagar med 600 mg en gång dagligen minskade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam med cirka 60 %.
Danish: Publicerede kliniske studier viser, at midazolam til anvendelse i mundhulen blev indgivet til ca. 443 børn med anfald.
Swedish: Publicerade kliniska studier visar att midazolam administrerades som munhålelösning till cirka 443 barn med kramper.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at give dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel.
Danish: Patienten må ikke drikke grapefrugtjuice, mens der tages BUCCOLAM.
Swedish: Patienten får inte dricka grapefruktjuice medan han/hon tar BUCCOLAM.
Danish: Hold om plastictuben, bryd forseglingen i den ene ende og træk hætten af.
Swedish: Håll i plastfodralet, bryt förseglingen i ena änden och ta av hatten.
Danish: • Lavt blodtryk, langsom hjerterytme (puls) eller rødme af ansigt og hals
Swedish: • Lågt blodtryck, låg puls eller rodnad i ansikte och på halsen
Danish: Midazolam kan forårsage anterograd amnesi.
Swedish: Midazolam kan framkalla anterograd amnesi.
Danish: Efter 30 og 60 minutter, er der allerede forekommet en signifikant elimination af midazolam, og derfor er forhøjelsen i gennemsnitlig Cmax mindre udpræget; hhv. 1,3 til 1,6 og 1,2 til 1,5 gange (se pkt.
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): • Udslæt, nældefeber (ujævnt udslæt), kløe
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): • Utslag, nässelfeber och klåda
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Danish: BUCCOLAM bruges til at stoppe et pludseligt, langvarigt krampeanfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (i alderen 3 måneder til under 18 år).
Swedish: BUCCOLAM används för att stoppa ett plötsligt, långvarigt krampanfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från 3 månader till under 18 år).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Danish: Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Swedish: Alkohol kan förstärka de lugnande effekterna av detta läkemedel och göra patienten mycket sömnig.
Danish: Efter overdosering med oralt midazolam skal opkastning fremprovokeres (inden for en time), hvis patienten er ved bevidsthed, eller der skal udføres ventrikelskylning med beskyttelse af luftvejene, hvis patienten ikke er ved bevidsthed.
Swedish: Efter en överdos av oral midazolam ska kräkning framkallas (inom en timme) om patienten är vid medvetande eller magsköljning utföras med luftvägarna skyddade om patienten är medvetslös.