FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Marixino
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Marixino
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Icelandic: 400 mg af memantíni inn um munn.
English: Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með því að þungaðar konur noti memantín.
English: Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir,
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á dag í 7 daga.
English: Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: Fungal infections
Icelandic: Lyfjaofnæmi
English: PC: SN: NN:
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
English: Pancreatitis
Icelandic: Töflukjarni
English: Simeticone
Icelandic: Algengar
English: Paediatric population No data available.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Dyspnoea
Icelandic: Ofskynjanir
English: Psychotic reactions
Icelandic: Geðræn vandamál
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Marixino og pakkningastærðir
English: Hepatic impairment
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Geðrofseinkenni
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: If you do apply too much, wipe it off.
Icelandic: Ef þú berð of mikið á skaltu þurrka það af.
English: They are very unlikely to happen if it is used as instructed:
Icelandic: Mjög ólíklegt er að það gerist ef það er notað eins og tilgreint er:
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Icelandic: Þetta er líklegra þegar ákveðin lyf hafa verið notuð á sama tíma.
English: These effects may be life-threatening.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
English: • loss of feeling in the mouth
Icelandic: • tap á tilfinningu í munni
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Icelandic: Makar svöruðu PEP-spurningalistanum í mánuði þrjú.
English: There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Fortacin hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: Do not puncture, break or burn it even when apparently empty.
Icelandic: Ekki má gata það, brjóta eða brenna, jafnvel þótt það virðist tómt.
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Icelandic: Ef þetta gerist, verður húðin blá- eða gráleit vegna skorts á súrefni.
English: The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 18 - 64 ml/mín/kg.
English: This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Fortacin:
English: EXP Discard 12 weeks after first use.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir opnun.
English: Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
Icelandic: Miðaðu ílátinu í átt frá andlitum til að forðast snertingu við augu, nef, munn og eyru.
English: Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Icelandic: Bæði IELT- og IPE-stigin héldu áfram að hækka lítillega það sem eftir var af tvíblinda fasanum.
English: Patients with severe hepatic impairment
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Icelandic: Því geta báðir aðilar fundið fyrir lítilsháttar dofa í stuttan tíma og skulu gæta þess að skaða sig ekki, sérstaklega meðan á kynmökum stendur.
English: - The other ingredient is norflurane
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru norflúran
English: • Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue
Icelandic: Náladofi í húðinni kringum munninn og dofi í tungu
English: Also contains: norflurane
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
English: As this will reduce the ability to feel pain in these areas, extra care should be taken not to injure them until the numbness has worn off.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
English: Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Fortacin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Lidocaine is largely metabolised in the liver by cytochrome P450 (CYP 3A4) and probably to a minor extent in the skin.
Icelandic: Lídókaín er að miklu leyti umbrotið í lifur af cýtókróm P450 (CYP 3A4) og sennilega að litlu leyti í húðinni.
English: Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Icelandic: Fortacin er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
English: This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Icelandic: Slík snertiskynsminnkun getur dulið eðlilega sársaukaskynjun og því aukið hættuna á staðbundnum meiðslum.
English: Casen Recordati, S.L.
Icelandic: Casen Recordati, S.L. Tel:
English: You must throw away the container 12 weeks after you first use it.
Icelandic: Þú verður að henda ílátinu 12 vikum eftir fyrstu notkun.
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Icelandic: Þau tilheyra lyfjaflokki sem kallast staðdeyfilyf.
English: A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
Icelandic: Hægt er að nota 3 skammta að hámarki á 24 klukkustunda tímabili með a.m.k. 4 klukkustunda bili milli skammta.
English: How to use Fortacin
Icelandic: Hvernig nota á Fortacin
English: What Fortacin is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað
English: Adjusted mean change scores (Fortacin vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Fortacin á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the spray container label and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða úðaílátsins og öskjunni á eftir EXP.
English: If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Icelandic: Ef þú notar Fortacin með smokk eru meiri líkur á því að þú verðir ófær um að ná eða viðhalda stinningu.
English: Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum er 1.000 sinnum lægri en rannsakaður lágmarksskammtur.
English: Care should be taken not to allow Fortacin to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Icelandic: Gæta skal þess að láta Fortacin ekki komast í snertingu við augu þar sem það getur valdið augnertingu.
English: In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum ofskömmtunar geta einkennin verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstöðvun og breyting á hjartslætti.
English: When you use this medicine, particularly during priming of the container, aim the container away from the face to avoid accidental contact with ears, eyes, nose and mouth.
Icelandic: Þegar þú notar þetta lyf, einkum þegar þú undirbýrð ílátið, snúðu þá ílátinu frá andlitinu til að forðast snertingu fyrir slysni við eyru, augu, nef og munn.
English: • There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood
Icelandic: Einnig er hætta á sjúkdómi sem minnkar magn súrefnis í blóði (metrauðablæði).
English: Symptoms of using too much Fortacin are listed below.
Icelandic: Einkenni þess að nota of mikið Fortacin eru talin upp hér á eftir.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000),
English: What Fortacin is and what it is used for What you need to know before you use Fortacin How to use Fortacin
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fortacin Hvernig nota á Fortacin
English: Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum fyrir Fortacin er 20-30 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli ekki æxlum og 200 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli æxlum.
English: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ireland
Icelandic: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
English: Wait 5 minutes then wipe off any excess spray prior to having sexual intercourse.
Icelandic: Bíddu í 5 mínútur og þurrkaðu síðan burt umframmagn úða fyrir kynmök.
English: There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Icelandic: Hins vegar eru engar upplýsingar til staðar varðandi altæka útsetningu til samanburðar við klíníska útsetningu.
English: Fortacin is not approved for use by women.
Icelandic: Fortacin er ekki samþykkt til notkunar fyrir konur.
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Icelandic: Athugaðu úr hvaða efni getnaðarvörn þín eða maka þíns er.
English: These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Icelandic: Þessar aukaverkanir urðu til þess að 0,2% og 0,5% sjúklinga hættu meðferð, í sömu röð.
English: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Icelandic: Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Bretland
English: No 2,6-xylidine or o-toluidine was detectable at any time-point in vaginal fluids following local application of the medicinal product in female volunteers.
Icelandic: Ekkert 2,6-xýlidín eða o-tólúidín greindist á einhverjum tímapunkti í leggangavökva eftir staðbundna notkun lyfsins hjá kvenkyns sjálfboðaliðum.
English: Contact your doctor or pharmacist if you experience any of these.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú finnur fyrir einhverju af þessu.
English: Also the loss of protective reflexes can permit corneal irritation and potential abrasion.
Icelandic: Einnig getur missir varnarviðbragða valdið glæruertingu og hugsanlegum særindum.
English: Women of childbearing potential / contraception in male and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum
English: Recordati România S.R.L.
Icelandic: Recordati România S.R.L. Tel:
English: You may also be more likely to have reduced feeling in and around the penis.
Icelandic: Einnig eru meiri líkur á því að þú hafir minni tilfinningu í og við getnaðarliminn.
English: During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Fortacin hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
English: Cutaneous spray, solution 6.5 ml
Icelandic: Húðúði, lausn 6,5 ml
English: The prilocaine metabolite o-toluidine has genotoxic potential in vitro.
Icelandic: Prílókaín-umbrotsefnið o-tólúidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
English: The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að áhrif lyfsins eru viðvarandi við endurtekna notkun yfir tímabil.
English: First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Icelandic: Fyrsta umferð um lifur er hröð og mikil og aðgengi er um 35% eftir inntöku.
English: 85.2% of subjects in the Fortacin group achieved a mean IELT of > 1 minute over the course of 3 months of treatment with it, whereas 46.4% of the placebo subjects had a mean IELT of > 1 minute.
Icelandic: Í Fortacin hópnum náðu 85,2% einstaklinga meðaltals IELT > 1 mínútu með 3 mánaða meðferð en 46,4% einstaklinga í lyfleysuhópnum höfðu meðaltals IELT > 1 mínútu.
English: Cutaneous spray, solution Colourless to light yellow solution
Icelandic: Húðúði, lausn Litlaus til ljósgul lausn
English: Patients or their partner with a known history of sensitivity to local anaesthetics of the amide type.
Icelandic: Sjúklingar eða makar þeirra með þekkta sögu um næmi fyrir staðdeyfilyfjum úr flokki amíða.
English: Absorption of Fortacin in conjunctival tissues has not been determined.
Icelandic: Frásog Fortacin í táruvef hefur ekki verið ákvarðað.
English: In Fortacin-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Fortacin, voru IELT- og IPE-stigin hækkuð við fyrsta mælda tímapunkt.
English: The risk of methaemoglobinaemia can also be increased by the use of certain dyes (aniline dyes), or the pesticide naphthalene, so let your doctor know if you work with any dyes or chemical pesticides.
Icelandic: Hætta á metrauðablæði getur einnig aukist við notkun tiltekinna litarefna (anilínlitarefna) eða skordýraeitursins naftalíns, svo láttu lækninn vita ef þú vinnur með litarefni eða skordýraeitur.
English: Medicinal products that reduce the clearance of lidocaine (e.g. cimetidine or betablockers) may cause potentially toxic plasma concentrations when lidocaine is given intravenously in repeated high doses over a long time period (30 hours).
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lídókaíns (t.d. címetidín eða betablokkar) geta hugsanlega valdið því að plasmaþéttni nái eiturmörkum þegar lídókaín er gefið í bláæð í endurteknum háum skömmtum í langan tíma (30 klst).
English: At each of the three monthly assessments all subjects completed a Premature Ejaculation Profile (PEP) questionnaire relating to perceived control over ejaculation, personal distress related to ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and interpersonal difficulty relating to ejaculation.
Icelandic: Við hvert mánaðarlegt mat, á þessum þremur mánuðum, fylltu allir einstaklingarnir út spurningalista varðandi brátt sáðlát (Premature Ejaculation Profile, PEP) sem tengdist stjórn á sáðláti, persónulegri vanlíðan tengd sáðláti, ánægju við kynmök og erfiðleikum í mannlegum samskiptum tengdum sáðláti.
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega minnkun á hreyfanleika sáðfruma eftir klíníska notkun lyfsins, því er ekki hægt að staðhæfa hvort Fortacin myndi koma í veg fyrir þungun.
English: The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá karlkyns sjúklingum voru staðbundin áhrif snertiskynsminnkunar í kynfærum (4,5%) og ristruflanir (4,4%).
English: The plasma levels of lidocaine and prilocaine in male and female subjects were below the level associated with toxicity (5,000 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns hjá karlkyns og kvenkyns einstaklingum var undir þeim mörkum sem tengd eru við eiturhrif (5.000 ng/ml).
English: If contact with the eye occurs, immediately rinse the eye with water or sodium chloride solution and protect it until sensation returns.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við auga á að skola augað strax með vatni eða natríumklóríðlausn og verja augað þar til tilfinning kemur aftur.
English: Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Icelandic: Sértækar rannsóknir á milliverkunum lídókaíns/prílókaíns og lyfja við hjartsláttartruflunum úr flokki III (s.s. amíódaróni) hafa ekki verið gerðar en ráðlagt er að gæta varúðar (sjá einnig kafla 4.4).
English: How to store Fortacin
Icelandic: Hvernig geyma á Fortacin
English: Fortacin is not recommended for use whilst your partner is pregnant unless you use a male condom, as listed above, to prevent exposure of the unborn child.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fortacin á meðan maki þinn er þungaður nema þú notir karlasmokk, eins og fram kemur hér að ofan, til að koma í veg fyrir að ófædda barnið verði fyrir váhrifum.
English: Patients or their partner with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency or congenital or idiopathic methaemoglobinaemia are more susceptible to medicinal product-induced methaemoglobinaemia (see section 4.5).
Icelandic: Sjúklingar eða makar þeirra sem eru með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort eða meðfætt eða sjálfvakið metrauðablæði (methaemoglobinaemia) eru næmari fyrir metrauðablæði af völdum lyfja (sjá kafla 4.5).
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss.
English: The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in female partners were vulvovaginal burning sensation (3.9%), and genital hypoaesthesia (1.0%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá kvenkyns mökum voru sviðatilfinning í sköpum og leggöngum (3,9%) og snertiskynsminnkun í kynfærum (1,0%).
English: Methaemoglobinaemia may be accentuated in patients already taking medicinal products known to induce the condition, e.g. sulphonamides, acetanilid, aniline dyes, benzocaine, chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrates and nitrites, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, para-aminosalicylic acid, phenobarbital, phenytoin, primaquine and quinine (see section 4.4).
Icelandic: Metrauðablæði getur aukist hjá sjúklingum sem þegar nota lyf sem þekkt eru fyrir að örva sjúkdómsástandið, t.d. súlfónamíð, asetanílíð, anilínlitarefni, bensókaín, klórókvín, dapsón, metóklópramíð, naftalen, nítröt og nítrít, nítrófúrantóín, nítróglýserín, nítróprússíð, pamakín, paraamínósalisýlsýru, fenóbarbital, fenýtóín, prímakvín og kínín (sjá kafla 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fortacin in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Fortacin hjá öllum undirhópum barna við bráðu sáðláti (primary) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
Icelandic: Jákvæðu breytingarnar á IELT- og IPE-stigunum héldust meðan á opna meðferðarfasanum stóð.
English: If you or your sexual partner get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú eða kynlífsfélagi þinn finnið fyrir einhverjum aukaverkunum, látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að nota aðrar getnaðarvarnir.
English: However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Fortacin in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Icelandic: Samt sem áður endurskapaði þessi rannsókn ekki aðstæður við klínískra notkun, þar sem styrkur Fortacin í beinni snertingu við sæðið væri mörgum sinnum lægri.
English: The lidocaine metabolite 2,6-xylidine has genotoxic potential in vitro.
Icelandic: Lídókaín-umbrotsefnið 2,6-xýlidín hefur hugsanleg erfðaeiturhrif in vitro.
English: The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Icelandic: Lyfið er skjótvirkt og full virkni næst innan 5 mínútna frá notkun.
English: Female volunteers receiving repeated doses directly to the cervix and vagina of up to five times the recommended dose for the male partner, had maximum plasma levels of lidocaine which were less than 8% of toxic levels, and prilocaine which were less than 1% of toxic levels.
Icelandic: Hjá kvenkyns sjálfboðaliðum sem fengu endurtekna skammta beint í legháls og leggöng í allt að fimmföldum ráðlögðum skammti fyrir karlkyns maka var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 8% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 1% af gildum eiturhrifa.
English: Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Icelandic: Slit kom fram þegar Fortacin var notað með kven- og karlasmokkum úr pólýúretani (sjá kafla 4.4).
English: Prilocaine is rapidly metabolised in both the liver, by cytochrome P450, and in the kidneys by amidases.
Icelandic: Prílókaín umbrotnar hratt bæði í lifur af cýtókróm P450 og í nýrum af amidösum.
English: • feeling of burning in and around the vagina • reduced feeling in and around the vagina
Icelandic: • sviðatilfinning í og við leggöngin • minnkuð tilfinning í og við leggöngin
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi sjúklings eða maka hans fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Prilocaine is also distributed in breast milk.
Icelandic: Prílókaín dreifist einnig í brjóstamjólk.
English: Embryotoxicity was observed in rabbits at doses toxic to the mother.
Icelandic: Eiturhrif á fósturvísa komu fram hjá kanínum við skammta sem höfðu eiturhrif á móður.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
English: No teratogenic effects were observed in studies of embryonic/foetal development in rats and rabbits receiving doses during organogenesis.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á þroska fósturvísis/fósturs hjá rottum og kanínum sem fengu skammta meðan á myndun líffæra stóð.
English: The risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood (methaemoglobinaemia) may be increased if you are already taking medicines known to cause the condition, such as those listed below:
Icelandic: Hætta á sjúkdómi sem minnkar magn súrefnis í blóði (metrauðablæði) getur aukist ef þú notar nú þegar lyf sem þekkt eru fyrir að valda slíku ástandi, s.s. þau sem talin eru upp hér að neðan: