FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ablavar Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ablavar Dit geneesmiddel bevat 6,3 mmol natrium (145 mg) per dosis.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Ablavar dient te worden toegediend als enkelvoudige intraveneuze bolusinjectie, handmatig of door middel van een injector voor magnetische resonantie gedurende een periode van maximaal 30 seconden gevolgd door een 25-30 ml spoeling met een fysiologische zoutoplossing.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Er zijn meldingen van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met het gebruik van enkele gadoliniumhoudende contrastmedia bij patiënten met acute of chronische ernstige gestoorde nierfunctie (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
Dutch: Ablavar wordt klaar voor gebruik als heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing geleverd.
Italian: Ipocalcemia)
Dutch: Hypocalciëmie)
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN UIT HET ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Italian: 10 ml di soluzione contengono 2,27 g, 15 ml di soluzione contengono 3,41 g e 20 ml di soluzione contengono 4,54 g di gadofosveset trisodio in un flaconcino.
Dutch: - 10 ml oplossing bevat 2,27 g, 15 ml oplossing bevat 3,41 g en 20 ml oplossing bevat 4,54 g gadofosveset in een flacon.
Italian: Mancanza di respiro
Dutch: Zwakke ademhaling
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen
Italian: Tossicità riproduttiva
Dutch: Reproductietoxiciteit
Italian: Cosa contiene Ablavar _ Il principio attivo è gadofosveset.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is gadofosveset.
Italian: • soffre di allergia (ad es. febbre da fieno, orticaria) o asma
Dutch: • u allergisch bent (bijvoorbeeld hooikoorts, netelroos) of aan astma lijdt.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht.
Italian: SCAD Dopo la prima apertura: si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Dutch: EXP Na eerste opening: het geneesmiddel onmiddellijk gebruiken.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il radiologo.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of radioloog.
Italian: Dolore al basso addome
Dutch: Pijn in de onderbuik
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il mezzo di contrasto in caso di marcato scolorimento, in presenza di particelle o se il contenitore risulta difettoso.
Dutch: Contrastmiddelen dienen niet te worden gebruikt in geval van ernstige verkleuring, de aanwezigheid van deeltjes of een beschadigde verpakking.
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
Dutch: Uw arts zal u advies geven.
Italian: I flaconcini contenenti Ablavar non sono destinati per dosi multiple.
Dutch: Flacons metAblavar zijn niet bedoeld voor het optrekken van meerdere doses.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ablavar e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Ablavar er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: Non esistono prove a supporto dell'utilità di iniziare l'emodialisi per la prevenzione o il trattamento della NSF nei pazienti che non sono già sottoposti a emodialisi.
Dutch: Er is geen bewijs dat de initiatie van hemodialyse ondersteunt ter preventie of behandeling van NSF bij patiënten die niet al met hemodialyse worden behandeld.
Italian: Assenza del gusto
Dutch: Verminderde smaak
Italian: Avvertenze in caso di ipersensibilità
Dutch: Waarschuwing voor overgevoeligheid
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
Dutch: Als één van deze bovenstaande gevallen op u van toepassing is, zal de arts beslissen of het voorgenomen onderzoek al dan niet mogelijk is.
Italian: Disagio visivo
Dutch: Abnormaal zicht
Italian: Uso endovenoso
Dutch: Intraveneus gebruik
Italian: NUMERO DI LOTTO
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Italian: Iperkaliemia Ipokaliemia Ipernatriemia Riduzione dell'appetito
Dutch: Hyperkaliëmie Hypokaliëmie Hypernatriëmie Verminderde eetlust
Italian: Acquisizione delle immagini:
Dutch: Tijdstippen beeldvorming:
Italian: Gadofosveset può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Dutch: Gadofosveset kan uit het lichaam verwijderd worden door middel van hemodialyse.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere il paragrafo 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Dosisaanpassing bij leverfunctiestoornissen is niet nodig (zie rubriek 5.2).
Italian: Il medicinale è iniettato rapidamente per via endovenosa esclusivamente da un medico.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend middels een snelle injectie in een ader.
Italian: Non usare più di una dose per ogni scansione.
Dutch: Tijdens een scan dient niet meer dan één dosis te worden gebruikt.
Italian: Prima di somministrare Ablavar, si raccomanda di sottoporre tutti i pazienti ai test di laboratorio necessari per individuare le eventuali disfunzioni renali.
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Ablavar wordt geadviseerd dat alle patiënten worden gescreend op nierdisfunctie door het verkrijgen van laboratoriumtests.
Italian: Infezione delle vie urinarie
Dutch: Urineweginfectie
Italian: Non usi il medicinale se nota una significativa alterazione del colore o la presenza di particelle, o se il contenitore è difettoso.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ernstige verkleuring ziet, als er deeltjes in de vloeistof zitten of bij een kapotte flacon.
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
Dutch: 1 tot 10 op 100 gebruikers krijgt hiermee te maken
Italian: PSUR
Dutch: PSUR's
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Mal di gola
Dutch: Pijn in de keel
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van ernstige overgevoeligheidsreacties na intraveneuze toediening van het contrastmiddel, dient men voorbereidingen te treffen voor noodmaatregelen; de juiste medicatie, een endotracheale tube en een beademingsapparaat dienen bijvoorbeeld onder handbereik te zijn.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
Dutch: Ablavar is een contrastmiddel voor injectie om een diagnostische afbeelding van de bloedvaten in de buik of ledematen duidelijker te maken.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI ESTERNI E SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Italian: Rari:
Dutch: Zelden:
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Dutch: Ablavar kan door middel van hemodialyse worden verwijderd.
Italian: Senso di bruciore
Dutch: Brandend gevoel van de
Italian: Mal di testa
Dutch: Hoofdpijn
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
Italian: Sensazione di freddo
Dutch: Het koud hebben.
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Dutch: Hemodialyse kort na toediening van Ablavar kan nuttig zijn bij het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
Italian: Dolore ai reni
Dutch: Pijn in de nieren
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Verenigd Koninkrijk
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
Dutch: 1 tot 10 op 10.000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
Dutch: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ ,,Verenigd Koninkrijk Tel.: 01252 842255
Italian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlino Germania
Dutch: D - 13342 Berlin
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
Dutch: 1 tot 10 op 1000 gebruikers krijgt hiermee te maken
Italian: Infezioni e infestazioni
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Italian: Non si prevedono effetti sul bambino in seguito alla somministrazione in dosi cliniche, poiché la quantità escreta nel latte è minima e l'assorbimento da parte dell'intestino è scarso.
Dutch: Door de kleine hoeveelheid die in de melk wordt uitgescheiden en slechte absorptie door de darmen worden bij klinische doses geen gevolgen verwacht voor de zuigeling.
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt klaar-voor-gebruik als heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing geleverd.
Italian: Presenza di proteine nell'urina Presenza di zucchero nell'urina Aumento dei livelli di zucchero nel sangue Diminuzione dei livelli di calcio nel sangue Quantità anomala di sali nell'organismo
Dutch: Hoge bloedsuikerspiegels Lage calciumspiegels in het bloed Ongebruikelijke hoeveelheid zout in het lichaam.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Dutch: EXP Na eerste opening onmiddellijk gebruiken.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
Dutch: Na intraveneuze toediening van 0,03 mmol/kg dosis waren nierklaring (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) en totale klaring ( 6,57 ± 0,97 ml/h/kg) vergelijkbaar, en de gemiddelde terminale eliminatie halfwaardetijd was 18,5 ± 3,0 uur.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Bayer Schering Pharma AG
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
Italian: Blocco atrioventricolare di dell'elettrocardiogramma
Dutch: Atrioventriculair blok 1e Elektrocardiogram QT
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
Dutch: Bij patiënten die momenteel met hemodialyse worden behandeld, kan hemodialyse kort na toediening van Ablavar nuttig zijn voor het verwijderen van Ablavar uit het lichaam.
Italian: Coagulo di sangue nella sede intorno al sito d'iniezione Livido nella sede intorno al sito d'iniezione
Dutch: Vocht ontsnapt uit de injectieplaats in het omringende weefsel Bloeding op de injectieplaats
Italian: Sensazione di calore
Dutch: Gevoel van zwaarte
Italian: Vomito, conati di vomito diarrea, dolore addominale,
Dutch: Faryngolaryngeale pijn, Abdominale klachten, Flatulentie,
Italian: Alterazione della vista
Dutch: Zichtstoornissen
Italian: Gonfiore del volto
Dutch: Opgezwollen gezicht
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij volwassenen.
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Dutch: Overgevoeligheidsreacties
Italian: Aumento di produzione salivare
Dutch: Verhoogde traanproductie
Italian: Orticaria,
Dutch: Diarree,
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
Dutch: Bij apen werden geen renale effecten waargenomen na eenmalig gebruik, zelfs niet met een dosis die 100 maal zo hoog was als de klinische dosis.
Italian: Diminuzione o aumento dei livelli di potassio nel sangue Aumento dei livelli di sodio nel sangue
Dutch: Te hoge of te lage kaliumspiegels in het bloed Hoge natriumspiegels in het bloed.
Italian: Senso di ansia
Dutch: Gevoel van angst
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flaconcino da 15 e 20 ml
Dutch: Flacon 15 en 20 ml
Italian: Insufficienza renale:
Dutch: Nierfunctiestoornis:
Italian: Dolore alle braccia e alle gambe
Dutch: Fantoompijn in armen of benens
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino 5 flaconcini 10 flaconcini
Dutch: Oplossing voor injectie 1flacon
Italian: Flutter cardiaco Ischemia miocardica Bradicardia
Dutch: Cardiale flutter, Myocard ischemie, Bradycardie, Atriumfibrillatie, Palpitaties,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
Dutch: Gooi ongebruikte vloeistof weg na elk onderzoek.
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Dutch: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Dutch: 1 Voorheen bekend als Vasovist.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2011.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Dutch: Op 10 januari 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Ablavar.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vasovist verleend.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is TMC Pharma Services Ltd.
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Dutch: Ablavar is onderzocht in vier studies met in totaal 693 patiënten.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Dutch: De handelsvergunning is voor onbepaalde duur geldig.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ablavar.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Dutch: De gevoeligheid steeg met 6 tot 42%, wat betekent dat met Ablavar tussen 6 en 42% meer stenoses konden worden waargenomen dan wanneer het middel niet werd gebruikt.
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Dutch: Ablavar gadofosveset-trinatrium
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Dutch: Indien het gebruik van Ablavar absoluut noodzakelijk is, mogen deze patiënten niet meer dan één dosis toegediend krijgen tijdens iedere MRI-scan en moet er tussen iedere injectie met Ablavar een tussenpoos van ten minste één week liggen.
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Dutch: Daardoor blijft gadolinium lang genoeg in het bloed aanwezig om een goede scan te maken.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ablavar (waargenomen bij meer dan 1 op 100 patiënten) zijn hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke waarnemingen zoals prikkelingen en tintelingen), dysgeusie (stoornissen in de smaakgewaarwording), een brandend gevoel, vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten, inclusief roodheid van de huid), misselijkheid, jeuk en het koud hebben.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ablavar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Dutch: De beeldvorming kan onmiddellijk na de injectie worden gestart en kan tot ongeveer een uur na de injectie met Ablavar worden voortgezet.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Dutch: Overige informatie over Ablavar:
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Dutch: Ablavar is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Dutch: Bovendien verbeterde Ablavar de nauwkeurigheid en de specificiteit van de diagnose.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Dutch: Ablavar mag alleen worden gebruikt door artsen die ervaring hebben met diagnostische beeldvorming.
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Dutch: Gadolinium wordt gebruikt als ‘contrastversterker' om betere beelden te krijgen met MRI-scanners.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Ablavar tijdens de studies te hebben?
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Dutch: Alle patiënten ondergingen eerst een scan met de gebruikelijke röntgenmethode (angiografie), gevolgd door een MRI-scan al dan niet met Ablavar als contrastversterker.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Dutch: Ablavar mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor gadofosveset-trinatrium of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Dutch: Waarom is Ablavar goedgekeurd?
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Dutch: De toediening gebeurt via injectie in een ader gedurende ongeveer 30 seconden.
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Dutch: MRI is een beeldvormingsmethode die gebruikmaakt van de zeer kleine magnetische velden van de watermoleculen in het lichaam.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ablavar vast te stellen.
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Dutch: Ablavar is een oplossing voor injectie die de werkzame stof gadofosveset-trinatrium bevat.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Dutch: Na injectie gaat gadolinium een bepaalde wisselwerking aan met de watermoleculen.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verbeterde waarneming van stenoses (vernauwingen van de bloedvaten) die de doorsnede van het bloedvat met 50% of meer verkleinden.
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Dutch: Artsen moeten het gebruik van Ablavar vermijden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of patiënten die onlangs een levertransplantatie hebben ondergaan of die binnenkort een levertransplantatie moeten ondergaan.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Dutch: Als gevolg daarvan geven de watermoleculen een sterker signaal af, zodat een duidelijkere scan kan worden gemaakt.
Italian: Che cos'è Ablavar?
Dutch: Wat is Ablavar?
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Dutch: In Ablavar is gadolinium aan een andere chemische stof gebonden zodat het metaal niet aan het lichaam wordt afgegeven.
Italian: L'uso di Ablavar come intensificatore la migliorato la precisione delle scansioni.
Dutch: Het gebruik van Ablavar als contrastversterker verbeterde de kwaliteit van de scans.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Dutch: Gadofosveset-trinatrium, de werkzame stof in Ablavar, bevat gadolinium, een zeldzaam aardmetaal.
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Dutch: De patiënten moesten onder de scanner vanwege mogelijke problemen met de bloedvaten die de benen, de nieren of de voeten van bloed voorzien.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ablavar cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ablavar.