FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hyperglykemie, insomnie, spierpijn en zwakte, asthenie, vermoeidheid, oedeem en gewichtstoename treden zeer vaak op.
Danish: Hyperglykæmi, søvnløshed, muskelsmerter og muskelsvaghed, asteni, træthed, ødem og vægtøgning forekommer meget almindeligt.
Dutch: Dexamethason kan aangeboren afwijkingen veroorzaken (zie rubriek 5.3).
Danish: Dexamethason kan forårsage kongenitte misdannelser (se pkt.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak: afwijkende uitslagen leverfunctietesten, verhoogd alanineaminotransferase.
Danish: Almindelige: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet alaninaminotransferase
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen of een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose kan ook het trombotische risico bij deze patiënten verhogen.
Danish: Sideløbende administration af erythropoietiske lægemidler eller DVT i anamnesen kan ligeledes indebære øget tromboserisiko hos disse patienter.
Dutch: Dexamethason wordt gemetaboliseerd via het enzym cytochroom-P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Dexamethason metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: De bijwerkingen die zijn waargenomen bij met dexamethason behandelde patiënten staan hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Dutch: Vaak: huiduitslag, erytheem, hyperhidrose, pruritus, droge huid, alopecia.
Danish: Almindelige: Udslæt, erytem, hyperhidrose, pruritus, tør hud, alopeci
Dutch: Het kan ook de nitroblauwtetrazolium (NBT)-test voor bacteriële infecties beïnvloeden en fout-negatieve resultaten veroorzaken.
Danish: (nitro blue tetrazolium) for bakterielle infektioner og give falske negative resultater.
Dutch: Als u merkt dat u langer dan enkele dagen last heeft van wazig-zien of beeldvertekening, raadpleeg dan uw arts.
Danish: Hvis du bemærker sløret eller forvrænget syn, der varer i flere dage, skal du kontakte lægen.
Dutch: Erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met multipel myeloom die dexamethason met thalidomide en de analoga ervan krijgen.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved brug af erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, til patienter med multipelt myelom, der samtidig er i behandling med dexamethason og thalidomid og analoger hertil.
Dutch: • ivermectine, vanwege verlaging van de plasmaspiegels van ivermectine.
Danish: • ivermectin, på grund af nedsat plasmakoncentration af ivermectin.
Dutch: mond, amandelen of keel, bronchitis, herpes, blaasontsteking;
Danish: mund, mandler eller hals, bronkitis, herpes, blærebetændelse
Dutch: Vaak: veneuze trombo-embolische reacties, voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie, hypertensie, hypotensie, blozen, verhoogde bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk.
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met glaucoom (of een familieanamnese van glaucoom) en bij de behandeling van patiënten met oculaire herpes simplex, vanwege mogelijke corneaperforatie.
Danish: Ved glaukom (eller familiær anamnese med glaukom) og ved okulær herpes simplex er særlig forsigtighed nødvendig på grund af muligheden for corneaperforation.
Dutch: − hoesten, ademhalingsproblemen, moeite met spreken, zere keel of mond, heesheid, droge mond, hikken,
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Dutch: • met erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, bij patiënten die thalidomide of de analoga ervan met Neofordex krijgen (zie de rubrieken 4.4 en 4.8);
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
Dutch: De combinatie van lenalidomide, thalidomide of pomalidomide met dexamethason gaat gepaard met een verhoogd risico op diepe veneuze trombose en longembolie bij patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.5).
Danish: Kombination af lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med dexamethason øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter med multipelt myelom (se pkt.
Dutch: • praziquantel, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van praziquantel als gevolg van versnelling van het metabolisme ervan in de lever door dexamethason, waarbij het risico bestaat dat de behandeling niet aanslaat.
Danish: • praziquantel, på grund af nedsat plasmakoncentration af praziquantel som følge af, at dexamethason øger den hepatiske metabolisering af stoffet med risiko for behandlingssvigt.
Dutch: − agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, veranderde stemming;
Danish: − aggression, konfusion, irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, ændret humør
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van pijnlijke, stijve of gezwollen gewrichten of pezen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får ømme, stive eller hævede led eller sener.
Dutch: − pijn, koorts, koude rillingen, flauwvallen, draaiduizeligheid, uitputting, sufheid, verstoord evenwichtsgevoel.
Danish: − smerter, feber, kulderystelser, besvimelsesanfald, svimmelhed, udmattelse, døsighed, nedsat balanceevne.
Dutch: FN leidde bij 3,7% van de patiënten tot onderbreking van de dosis en bij 1,3% van de patiënten tot een dosisverlaging; van stopzetting van de behandeling was geen sprake.
Danish: Febril neutropeni var forbundet med afbrydelse af doseringen hos 3,7 % af patienterne og med dosisreduktion hos 1,3 % af patienterne, men uden seponering af behandlingen.
Dutch: − botontkalking met verhoogd risico op botbreuken, botziekte, gescheurde pees.
Danish: − knogleskørhed med øget risiko for brud, knoglesygdomme, brist af sener.
Dutch: Opmerking: Het is belangrijk dat u tijdens uw behandeling met Neofordex contact vermijdt met personen die lijden aan waterpokken, mazelen of gordelroos.
Danish: Bemærk: Mens du får Neofordex, at det vigtigt, at du undgår kontakt med enhver, der har skoldkopper, mæslinger eller helvedesild.
Dutch: Alvorens Neofordex te gebruiken in combinatie met een ander geneesmiddel, dient de samenvatting van de productkenmerken van dat middel te worden geraadpleegd.
Danish: Før anvendelse af Neofordex i kombination med et andet lægemiddel skal produktresuméet for det pågældende lægemiddel gennemgås.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
Dutch: Elke tablet is wit en langwerpig van vorm, met aan één kant een breukstreep.
Danish: Hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side.
Dutch: De dosis van de antihypertensieve behandeling moet mogelijk worden aangepast tijdens de behandeling met dexamethason;
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen
Danish: Almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige neutropenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Dutch: De toediening van Neofordex dient plaats te vinden volgens de instructies voor toediening van dexamethason als deze staan beschreven in de samenvatting van de productkenmerken van de ermee samenhangende behandeling(en).
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Dutch: Bij patiënten met multipel myeloom brengt de combinatie van dexamethason met thalidomide en de analoga ervan een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident) met zich mee (zie de rubrieken 4.5 en 4.8).
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Dutch: Adviseer patiënten ongebruikte tabletten niet in de vuilnisbak te gooien of door de gootsteen of de WC te spoelen.
Danish: Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de ikke bør bortskaffe ubrugte tabletter som husholdningsaffald eller i spildevand.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten of de verpakking beschadigd zijn of tekenen van kwaliteitsvermindering vertonen.
Danish: Brug ikke Neofordex, hvis du bemærker defekter eller tegn på ældning af tabletterne eller emballagen.
Dutch: De trombocytopenie was graad 3 of 4 bij 20,7% van de patiënten behandeld met Pom + LD-Dex en bij 24,2% van de patiënten met HD-Dex.
Danish: Trombocytopeni af grad 3 eller 4 forekom hos 20,7 % af de patienter, der fik Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % af dem, der fik HD-Dex.
Dutch: Als u bent vergeten Neofordex in te nemen op het gebruikelijke tijdstip en
Danish: Hvis du har glemt at tage Neofordex Hvis du har glemt at tage Neofordex på det sædvanlige klokkeslæt og - det er mindre end 12 timer for sent: Tag straks tabletten.
Dutch: Neofordex bevat lactose
Danish: Neofordex indeholder lactose
Dutch: (striemen), zichtbaar gezwollen haarvaten (kleine bloedvaten) en droogheid van de huid, groei van extra gezichtshaar (vooral bij vrouwen) en het dunner worden van het haar;
Danish: − Cushings syndrom, dvs. vægtøgning af kroppen og ansigtet, svedtendens, strækmærker, synlige opsvulmede små blodkar (kapillærer), hudtørhed, ekstra behåring i ansigtet (særlig hos kvinder) og tyndere hår
Dutch: Als Neofordex in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, raadpleeg dan de samenvattingen van de productkenmerken ervan voor aanvullende contra-indicaties.
Danish: Når Neofordex gives i kombination med andre lægemidler, henvises til produktresuméerne for de pågældende lægemidler vedrørende yderligere kontraindikationer.
Dutch: - als u een ontsteking van de karteldarm, diverticulitis, heeft of onlangs een operatie aan de darmen heeft ondergaan; - als u een ontsteking aan een pees heeft.
Danish: maveblødning eller perforation af maven - hvis du har tyktarmsbetændelse (divertikulitis) eller for nylig har fået opereret tarmen - hvis du har betændelse i en sene.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan centrale sereuze choroïdoretinopathie veroorzaken, een oogaandoening die leidt tot wazig-zien of beeldvertekening.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
Dutch: Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige trombocytopenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Dutch: − braken, misselijkheid, diarree, verstoorde spijsvertering, opgeblazen gevoel, gezwollen en/of pijnlijke maag;
Danish: − opkastning, kvalme, diarré, fordøjelsesbesvær, oppustethed, oppustet mave og/eller mavesmerter
Dutch: − verlaagd aantal rode of witte bloedcellen en/of bloedplaatjes of een verhoogd aantal witte bloedcellen,
Danish: − nedsat antal røde eller hvide blodlegemer og/eller blodplader, eller øget antal hvide blodlegemer, nedsat koncentration i blodet af kalium eller albumin (et protein), forhøjet indhold i blodet af urinsyre, ændrede leverfunktionsprøver
Dutch: ontsteking van de slijmvliezen;
Danish: inflammation af slimhinderne
Dutch: Gebruikt u naast Neofordex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neofordex Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Dutch: − verhoogde bloedsuikerspiegel, constipatie (verstopping);
Danish: − øget blodsukker, forstoppelse
Dutch: − spieratrofie (afname van spiermassa), pijn in spieren, gewrichten, botten of ledematen;
Danish: − muskelsvind, smerter i muskler, led, knogler eller lemmer
Dutch: • midazolam, vanwege een verlaging van de plasmaspiegels van midazolam door CYP3A4-inductie.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Dutch: • aprepitant en fosaprepitant, vanwege verhoging van de plasmaspiegels van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever;
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
Dutch: Neofordex bevat lactose.
Danish: Neofordex indeholder lactose.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
Dutch: − grijze staar, wazig-zien;
Danish: − grøn stær, sløret syn
Dutch: − verhoogde druk in het oog, zoals glaucoom, aandoeningen van het vaatvlies en netvlies van het oog
Danish: − øget tryk i øjnene, herunder grøn stær, sygdomme i øjets årehinde og nethinde (korioretinopati)
Dutch: • aminoglutethimide, vanwege verlaging van de werkzaamheid van dexamethason door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Danish: • aminoglutethimid, på grund af reduktion af dexamethasons virkning gennem øget metabolisering i leveren
Dutch: Volg het advies van uw arts als uw behandeling moet worden stopgezet.
Danish: Hvis du skal stoppe med behandlingen, skal du følge lægens anvisninger.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Danish: Hvis du tror, at du har haft kontakt med nogen med en af disse sygdomme, skal du straks fortælle det til lægen.
Dutch: • efedrine, vanwege verlaging van de plasmaspiegels van dexamethason door verhoogde metabole klaring.
Danish: • ephedrin, på grund af nedsættelse af dexamethasons plasmakoncentration gennem øget metabolisk clearance
Dutch: • rifabutine, vanwege verlaagde plasmaspiegels van rifabutine door inductie van intestinaal en hepatisch CYP3A4;
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten).
Danish: Der blev iagttaget ikke-hyppige episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason).
Dutch: Vaak: pijn, ontsteking van de slijmvliezen, pyrexie, koude rillingen, malaise.
Danish: Almindelige: Smerter, slimhindeirritation, pyreksi, kulderystelser, utilpashed
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: perifere neuropathie, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, aandachtsstoornissen, geheugenstoornis, tremor, paresthesie, hoofdpijn, ageusie, dysgeusie, somnolentie, lethargie, verstoord evenwicht, dysfonie.
Danish: Almindelige: Perifer neuropati, svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsessvækkelse, tremor, paræstesi, hovedpine, ageusi, dysgeusi, somnolens, letargi, nedsat balanceevne, dysfoni Ikke almindelige: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk cerebral iskæmi, amnesi, koordinationsforstyrrelse, ataksi, synkope Ikke kendt: Kramper
Dutch: • rifampicine, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van dexamethason en de werkzaamheid door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Danish: • rifampicin, på grund af reduktion af dexamethasons plasmakoncentration og virkning gennem øget metabolisering i leveren
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is dexamethason.
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Dutch: Niet bekend: atrofie van de bijnier, steroïdenontwenningsverschijnselen, bijnierinsufficiëntie, hirsutisme, onregelmatige menstruatie.
Danish: Almindelige: Cushings syndrom Ikke almindelige: Hypotyroidisme Ikke kendt: Adrenal atrofi, steroid-abstinenssyndrom, binyreinsufficiens, hirsutisme, uregelmæssig menstruation
Dutch: Neofordex bevat lactose, een suiker.
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Dutch: • indinavir, vanwege een sterke verlaging van de plasmaspiegels van indinavir door intestinale CYP3A4-inductie;
Danish: • indinavir, på grund af kraftig reduktion af plasmakoncentrationen af indinavir i dyreforsøg gennem induktion af CYP3A4 i tarmen
Dutch: Alvorens een combinatiebehandeling te starten, dienen alle relevante samenvattingen van de productkenmerken te worden geraadpleegd voor aanvullende informatie.
Danish: Alle relevante produktresuméer bør gennemgås inden påbegyndelse af enhver kombinationsbehandling.
Dutch: Vaak: braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie, stomatitis, gastritis, buikpijn, droge mond, opgezette buik, flatulentie.
Danish: Meget almindelige: Konstipation Almindelige: Opkastning, diarré, kvalme, dyspepsi, stomatitis, gastritis, abdominalsmerter, mundtørhed, abdominal distension, flatulens
Dutch: Uit dieronderzoek is verminderde vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren gebleken (zie rubriek 5.3).
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten; zie rubriek 4.8).
Danish: Der blev iagttaget få episoder af febril neutropeni af grad 4 (0,6 % hos patienter behandlet med lenalidomid/dexamethason, sammenholdt med 0,0 % hos patienter behandlet med placebo/dexamethason; se pkt.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 40 mg eenmaal daags, bij voorkeur 's ochtends in te nemen.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Neofordex zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neofordex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Dutch: Het doet dit door interactie met verschillende eiwitten (kernfactor kB en caspase 9) die de celdood reguleren.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Dutch: Minder voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn longontsteking en andere infecties en psychische stoornissen zoals depressie.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Dutch: Neofordex is verkrijgbaar als tabletten van 40 mg.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegels), slapeloosheid, spierpijn en -zwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve virusziekte (met name hepatitis, koortsblaasjes, gordelroos of waterpokken) of met ongecontroleerde psychoses (veranderde realiteitszin).
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Dutch: De dosis en frequentie van toediening van Neofordex variëren echter afhankelijk van de geneesmiddelen waarmee het samen wordt gegeven en de toestand van de patiënt.
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Dutch: Multipel myeloom is een kanker van plasmacellen (een bepaald soort witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem [de natuurlijke afweer van het lichaam]).
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Neofordex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Neofordex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neofordex te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.