FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem (särskilt salt- och/eller vätskebrist, hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen.
Latvian: Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (īpaši sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) pēc sākotnējās devas lietošanas var pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Swedish: Hypotoni, postural hypotoni (se avsnitt 4.4).
Latvian: Hipotensija, ortostatiska hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Kaliumsparande diuretika bör användas med försiktighet till patienter som får ACE-hämmare och serumkalium och njurfunktion bör kontrolleras.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör cilazaprildosen justeras i enlighet med kreatininclearance (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Den aktiva substansen i Vascase tabletter är cilazapril.
Latvian: Vascase tablešu aktīvā viela ir cilazaprils.
Swedish: Hämmare av angiotensinkonverterande enzym har som klass visat sig ge biverkningar på den sena fosterutvecklingen vilket har resulterat i fosterdöd och medfödda missbildningar, framför allt av skallen.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā savienojumu klase ierosina nevēlamu ietekmi uz vēlīno augļa attīstību, izraisot augļa bojāeju un iedzimtus defektus, un sevišķi ietekmē galvaskausu.
Swedish: Vascace innehåller ett ämne som kallas cilazapril.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Swedish: Symtom på hypotoni inkluderar synkope, svaghet, yrsel och synstörningar.
Latvian: Hipotensijas simptomi var būt ģībonis, vājums, reibonis un redzes traucējumi.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandling påbörjas under noggrann medicinsk övervakning med låga doser och noggrann dostitrering.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Vascace är och vad det används för Innan du tar Vascace
Latvian: Kas ir Vascace un kādam nolūkam to lieto Pirms Vascace lietošanas Kā lietot Vascace
Swedish: Det finns därför ingen rekommendation för administrering av cilazapril till barn."
Latvian: Tādēļ nav sniegti ieteikumi par cilazaprila lietošanu bērniem.
Swedish: Den särskilda dosrekommendationen bör därför följas för patienter med kronisk hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion."
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpaši ieteikumi par devu."
Swedish: Därefter ska underhållsdosen anpassas efter individens tolerans, svar och kliniska status.
Latvian: Turpmāk balstdeva jāpielāgo atkarībā no individuālās panesamības reakcijas un klīniskā stāvokļa.
Swedish: Angioödem i anamnesen, förknippad med tidigare behandling med ACE-hämmare.
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
Swedish: CHMP samtyckte till följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning för äldre och pediatriska populationer:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Swedish: "Äldre patienter med hypertoni: Behandling med Vascase ska påbörjas med en dos på mellan 0,5 och 1,0 mg en gång om dagen.
Latvian: "Gados vecāki cilvēki ar hipertensiju: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar 0,5-1,0 mg devu vienreiz dienā.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vascace
Latvian: Ja esat lietojis Vascace vairāk nekā noteikts
Swedish: - Din läkare kommer därefter att öka dosen - vanlig underhållsdos är mellan 1 mg till 2,5 mg per dag.
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
Swedish: ACE-hämmare sänker förvisso blodtrycket vid alla typer av hypertoni, men effekten är sämre hos patienter med lågrenin-hypertoni.
Latvian: Lai gan AKE inhibitori pazemina asinsspiedienu visu veidu hipertensijas gadījumā, efektivitāte ir dažāda, jo tie ir mazāk efektīvi pacientiem ar hipertensiju un zemu renīna līmeni.
Swedish: I vissa fall kan minskning av dosen hjälpa.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Swedish: På CHMP:s rekommendation har innehavaren av godkännandet för försäljning lagt till en varning om användning av cilazapril till patienter med höggradig njurartärstenos med nedsatt njurfunktion under rubriken "Nedsatt njurfunktion" i avsnitt 4.4.
Latvian: Pēc CHMP ieteikuma reģistrācijas apliecības īpašnieks 4.4. apakšpunkta sadaļā "Nieru darbības traucējumi" pievienoja papildu brīdinājumu par cilazaprila lietošanu pacientiem ar smagas pakāpes nieru artēriju stenozi un nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Händelserna med cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack och ischemisk stroke som rapporterats i sällsynta fall i samband med ACE-hämmare kan ha samband med hypotoni hos patienter med underliggande cerebrovaskulär sjukdom.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
Swedish: Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i läkemedlet, eller mot andra ACE-hämmare.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cilazaprilu vai jebkuru no zāļu sastāvdaļām, vai citiem AKE inhibitoriem.
Swedish: Inga data har presenterats om total överlevnad, kardiovaskulär morbiditet, frekvens av sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulär sjukdom hos patienter som behandlas med cilazapril för kronisk hjärtsvikt.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Swedish: Hemodialys: Anafylaxi har förekommit hos patienter som behandlats med ACE-hämmare vid användning av högpermeabla dialysmembran (t ex AN 69).
Latvian: Hemodialīze: anafilakse radusies pacientiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69) un kuri lieto AKE inhibitorus.
Swedish: Tecken på detta kan inkludera svår smärta i magen som sprider sig mot ryggen - Förändringar i hur din lever eller njurar fungerar (visas i blodprover och urinprover) - Leverproblem så som hepatit (inflammation i levern) eller leverskada - Svår hudreaktion inklusive blåsor och fjällning av huden - Ökad känslighet mot ljus - Håravfall (som kan vara tillfällig) - Nagel som lossnar från nagelbandet - Förstorade bröst hos män
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru - Aknu vai nieru darbības pārmaiņas (tās atklāj ar asins un urīna analīzēm) - Aknu slimības, piemēram, hepatīts (aknu iekaisums), vai aknu bojājums - Smagas ādas reakcijas, kas var izpausties ar pūšļu veidošanos uz ādas vai ādas lobīšanos - Paaugstināta jutība pret gaismu - Matu izkrišana (kas var būt īslaicīga) - Vaļīgi nagi vai naga atdalīšanās no tā gultnes - Krūšu palielināšanās vīriešiem
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen om du har hjärtsvikt.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas gadījumā tas sirdij arī ļauj vieglāk pārsūknēt asinis organismā.
Swedish: Antidiabetika
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi
Swedish: Muntorrhet, aftös stomatit, minskad aptit, diarré, kräkningar Sällsynta
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Latvian: Asins sistēmas traucējumi, par kādiem ziņots AKE inhibitoru lietošanas laikā, ir bijuši šādi: - samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Swedish: Cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke Perifer neuropati
Latvian: Cerebrāla išēmija, tranzitora išēmijas lēkme, išēmisks insults Perifēra neiropātija
Swedish: Äldre med hypertoni: Behandling med Vascace bör initieras med en dos mellan 0,5 till 1,0 mg en gång dagligen.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hipertensiju: terapija ar Vascace jāsāk ar devu no 0,5 līdz 1,0 mg dienā.
Swedish: Behandling med diuretika kan återupptas senare om så krävs.
Latvian: Ja nepieciešams, tā lietošanu vēlāk var atsākt.
Swedish: Till dessa patienter rekommenderas en lägre startdos på 0,5 mg en gång om dagen och behandlingen bör påbörjas under medicinsk övervakning.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā, un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av hypertoni.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hipertensijas ārstēšanai.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentrationer och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Latvian: Litija preparātu un AKE inhibitoru vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un tā toksicitāti.
Swedish: Risken för angioödem tycks vara större hos svarthyade än hos icke svarthyade patienter.
Latvian: Melnādainiem pacientiem angioneirotiskās tūskas risks ir lielāks nekā pacientiem ar citu ādas krāsu.
Swedish: 0,5 mg en gång om dagen 2,5 mg en gång om dagen
Latvian: 0,5 mg vienu reizi dienā 2,5 mg vienu reizi dienā
Swedish: När graviditet har konstaterats ska behandling med ACE-hämmare avbrytas omedelbart, och om så är lämpligt ska annan behandling sättas in.
Latvian: Ja tiek noteikta grūtniecības iestāšanās, terapija ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas ir piemēroti, jāsāk alternatīva terapija.
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt."
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Swedish: Dyspné, bronkospasm, rinit
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts
Swedish: Det normala dosintervallet för Vascase är 2,5 till 5,0 mg en gång om dagen.
Latvian: Parasti Vascase deva ir robežās no 2,5 līdz 5,0 mg vienreiz dienā.
Swedish: Tecken på angioödem är svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga.
Latvian: Tās pazīmes var būt: - pēkšņa sejas, rīkles, lūpu vai mutes pietūkšana.
Swedish: Glossit, pankreatit
Latvian: Glosīts, pankreatīts
Swedish: Hos patienter med ascites rekommenderas inte behandling med cilazapril.
Latvian: Pacientiem ar ascītu cilazaprila lietošana nav ieteicama.
Swedish: Om patienten har exponerats för ACE-hämmare från och med den andra trimestern rekommenderas en ultraljudsundersökning av njurfunktion och kranium.
Latvian: Ja AKE inhibitori lietoti pēc otrā grūtniecības trimestra, ieteicams ar ultraskaņu izmeklēt nieru darbību un galvaskausu.
Swedish: Biotillgängligheten av cilazaprilat från oralt cilazapril är cirka 60%, baserat på data från urinprover.
Latvian: Pamatojoties uz urīnā noteikto daudzumu, cilazaprilāta biopieejamība no perorālā cilazaprila ir aptuveni 60%.
Swedish: Hyperkalemi är vanligare hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos dem som tar kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 och  1/100 Sällsynta
Latvian: ≥ 1/1 000 un < 1/100
Swedish: CHMP godkände den dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som rekommenderades av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Latvian: CHMP uzskatīja par pieņemamu reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikto dozēšanas shēmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Swedish: Din läkare kan välja en annan behandling till dig om du önskar amma, särskilt om din baby är nyfödd eller föddes för tidigt.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama zīdīšanas periodā, un tad, ja vēlaties bērnu barot ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanas metodi, īpaši tad, ja Jūsu mazulis ir tikko piedzimis vai ir piedzimis priekšlacīgi.
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt ACE-hämmare bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Swedish: Därför bör dosjusteringar utöver de som rekommenderas för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) inte vara nödvändiga.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama pielāgošana līdz devai, kas ir mazāka par ieteicamo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: "Patienter med nedsatt njurfunktion: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Latvian: "Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no kreatinīna klīrensa jālieto mazākas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Som för andra medel som verkar på renin-angiotensinsystemet, finns en ökad risk för njurinsufficiens, inkluderande akut njursvikt, när patienter med njurartärstenos behandlas med cilazapril.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Swedish: Hypotoni och postural hypotoni kan förekomma i början av behandlingen eller när dosen ökas, särskilt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: "Det finns begränsade data om överdosering hos människor.
Latvian: "Informācija par pārdozēšanu cilvēkam nav pietiekama.
Swedish: Det kan göra att det blir svårt att andas och svälja.
Latvian: Tas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanas traucējumus.
Swedish: Hur Vascace ska förvaras Övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vascace Sīkāka informācija
Swedish: Hyposensibilisering: Anafylaktiska reaktioner kan förekomma hos patienter som behandlas med ACEhämmare och som genomgår hyposensibilisering med geting- eller bigift.
Latvian: Desensibilizācija: anafilaktiskās reakcijas var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.
Swedish: Med beaktande av CHMP PhVWP:s rekommendation godkändes följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Latvian: Ņemot vērā CHMP PhVWP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är clearance av cilazaprilat korrelerat till kreatininclearance.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Swedish: ACE-hämmare blockerar aktiviteten hos angiotensinkonverterande enzym och därmed minskar också produktionen av angiotensin II, som är en kraftfull vasokonstriktor.
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandlingen påbörjas under noggrann medicinsk övervakning med låga doser och försiktig dostitrering.
Latvian: Šādiem pacientiem terapiju drīkst sākt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā ar mazu devu un piesardzīgu devas titrēšanu.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātu formulējumu:
Swedish: Äldre patienter med kronisk hjärtsvikt: Den rekommenderade startdosen på 0,5 mg Vascase måste följas noggrant.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hronisku sirds mazspēju: stingri jāievēro ieteicamā Vascace sākumdeva 0,5 mg.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Latvian: Citi līdzekļi
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Latvian: "AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna som observerats hos patienter som tar ACEhämmare är hosta, hudutslag och njurpåverkan.
Latvian: Biežākās ar AKE inhibitoru lietošanu saistītās blakusparādības ir klepus, izsitumi uz ādas un nieru darbības traucējumi.
Swedish: Aferes med low density lipoprotein (LDL): Livshotande anafylaxi har förekommit hos patienter som fått ACE-hämmare vid LDL-aferes med dextransulfat.
Latvian: Zema blīvuma lipoproteīnu (ZBLP) aferēze: pacientiem, kas lietojuši AKE inhibitorus un kuriem vienlaikus veikta ZBLP aferēze ar dekstrāna sulfātu, radusies dzīvībai bīstama anafilakse.
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ja indicēts, cilazaprila aktīvo formu cilazaprilātu var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Anestesimedel med blodtryckssänkande effekter kan orsaka hypotoni hos patienter som får ACEhämmare.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, anestēzijas līdzekļi ar asinsspiedienu pazeminošu iedarbību var izraisīt hipotensiju.
Swedish: Hypertoni: Den initiala dosen är 1 mg/dag.
Latvian: Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Swedish: På liknande sätt kan myokardischemi ha samband med hypotoni hos patienter med underliggande ischemisk hjärtsjukdom.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
Swedish: Fostertoxicitet, intrauterin tillväxtretardering och persisterande ductus arteriosus har också rapporterats.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Vascace är cilazapril.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Vascace satur - Vascace aktīvā viela ir cilazaprils.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascace bör inledas med en rekommenderad startdos om 0,5 mg en gång dagligen under noggrann medicinsk övervakning.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: Vascace lietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā ar ieteicamo sākumdevu 0,5 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Swedish: Patienter som tidigare haft angioödem, utan samband med ACE-hämmare, kan löpa ökad risk för angioödem vid behandling med ACE-hämmare.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir ar AKE inhibitoriem nesaistīta angioneirotiskā tūska, var būt lielāks šīs komplikācijas risks.
Swedish: Cilazapril rekommenderas dock inte till cirrotiska patienter med ascites.
Latvian: Tomēr cirozes slimniekiem ar ascītu cilazaprilu lietot nav ieteicams.
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaken till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist,
Latvian: Lielāka pirmās devas hipotensijas iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu mazinātas nieru apasiņošanas cēloņu, hiponatrēmijas vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
Swedish: Användning av ACE-hämmare som cilazapril är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmā trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: CHMP godkände följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātajam formulējumam:
Swedish: Läkemedelsklassen ACE-hämmare har visats vara fosterskadande vid den senare delen av fosterutvecklingen vilket resulterat i fosterdöd och missbildningar, särskilt av skallen.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā zāļu grupa izraisa nelabvēlīgu ietekmi uz vēlīno augļa attīstības fāzi, kas izraisa augļa bojāeju un iedzimtus defektus, kas īpaši skar galvaskausu.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsade de pointes
Latvian: Zāles, kas var inducēt torsades de pointes
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus mehānismus vai instrumentus.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete dienā.
Swedish: Sömnsvårigheter, depression
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Swedish: Ta inte Vascace Plus om något av ovanstående gäller för dig.
Latvian: Nelietojiet Vascace Plus, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Swedish: Österrike: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace Cypern, Grekland: Vascace Plus Tjeckien, Ungern, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Latvian: Austrija: Inhibace Plus "Roche" Beļģija un Luksemburga: Co-Inhibace Kipra un Grieķija: Vascace Plus Čehijas Republika, Ungārija, Polija un Spānija: Inhibace Plus Vācija: Dynorm Plus
Swedish: Ta detta läkemedel - Svälj varje tablett med vatten.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Norijiet katru tableti, uzdzerot malku ūdens.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.