FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withhold dose(s) until laboratory values return to baseline and management with corticosteroids, if needed, is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol laboratorinių tyrimų rodmenys vėl taps tokie, kokie buvo iš pradžių, ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais (jei reikia)
English: 95% CI p-value
Lithuanian: 95 % PI b a
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
English: The recommended dose is 1 mg/kg nivolumab in combination with 3 mg/kg ipilimumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses.
Lithuanian: Rekomenduojama leisti 1 mg/kg nivolumabo ir 3 mg/kg ipilimumabo į veną kas 3 savaites (pirmos 4 dozės).
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio atvejų užfiksuota atitinkamai 4,7 % (21 iš 448) , 1,1 % (5 iš 448) ir 0,2 % (1 iš 448) pacientų.
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 2 arba 3 laipsnio kreatinino koncentracijos serume padidėjimą, reikia laikinai nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 0,5 iki 1 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: All patients received nivolumab 3 mg/kg monotherapy intravenously over 60 minutes every 2 weeks.
Lithuanian: Visiems pacientams taikyta nivolumabo monoterapija (po 3 mg/kg į veną per 60 min.
English: You must use effective contraception while you are being treated with OPDIVO and for at least 5 months following the last dose of OPDIVO, if you are a woman who could become pregnant.
Lithuanian: po paskutinės šio vaisto dozės privalote taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu OPDIVO vartojimo metu tapsite nėščia, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Permanently discontinue treatment (see section 4.4)
Lithuanian: Visam laikui nutraukti gydymą Visam laikui nutraukti gydymą (žr.
English: Sjogren's syndrome, myopathy, myositis (including polymyositis)a,f,
Lithuanian: Sjogren sindromas, miopatija, miozitas (įskaitant polimiozitą) a,f, rabdomiolizė a,f Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
English: Table 15: ORR based on response evaluable patients - total and by subgroup (CA209171) Results
Lithuanian: Tyrimo CA209171 ORR (pacientų, kurių atsaką buvo galima įvertinti, duomenys - iš viso ir pagal pogrupius)
English: Intestinal perforation, inflammation of the stomach (gastritis), inflammation of the duodenum Skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme) Severe and possibly fatal peeling of the skin (Stevens-Johnson syndrome) Chronic disease of joints (spondyloarthropathy), disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis), inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica) Inflammation of the kidney
Lithuanian: Kasos uždegimas (pankreatitas), skrandžio uždegimas (gastritas) Sunki odos liga, pasireiškianti raudonomis, dažnai niežtinčiomis dėmėmis, primenančiomis išbėrimą dėl tymų, kuris prasideda nuo galūnių ir kartais apima veidą bei kitas kūno dalis (daugiaformė eritema), odos liga, pasireiškianti sustorėjusios raudonos odos ploteliais, kurie dažnai turi sidabro spalvos žvynų (psoriazė), veido odos liga, pasireiškianti neįprastais nosies ir skruostų rožiniais spuogais, dilgėlinė (niežtintis gumbuotas išbėrimas) Raumenų uždegimas, sukeliantis skausmą ar stingulį (reumatinė polimialgija), sąnarių uždegimas (artritas)
English: Efficacy by tumour PD-L1 expression: Objective responses to nivolumab were observed regardless of tumour PD-L1 expression.
Lithuanian: Objektyvus atsakas į nivolumabą nustatytas nepriklausomai nuo naviko PD-L1 raiškos.
English: Results from post-hoc, exploratory analyses indicate that in patients with low (e.g. <1%) to no tumour PD-L1 expression, other patient characteristics (e.g. liver metastases, visceral metastases, baseline haemoglobin <10g/dL and ECOG performance status = 1) might contribute to the clinical outcome.
Lithuanian: Post-hoc atliktų žvalgomųjų analizių duomenimis, įtakos klinikiniams rezultatams galėjo turėti maža (pvz., < 1 %) arba nesama navikų PD-L1 raiška bei kitos pacientų savybės (pvz.
English: Confirmed objective response (BICR)
Lithuanian: Patvirtintas objektyvus atsakas (BICR) (95 % PI)
English: The total dose of OPDIVO required can be infused directly as a 10 mg/mL solution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection (see section 6.6).
Lithuanian: Bendrą reikiamą OPDIVO dozę galima infuzuoti tiesiog kaip 10 mg/ml tirpalą arba praskiedus 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu (žr.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 2.8% for anaemia (all Grade 3), 1.2% for thrombocytopaenia, 0.5% for leucopoenia, 6.7% for lymphopaenia, 0.7% for neutropaenia, 4.3% for increased alkaline phosphatase, 12.4% for increased AST, 15.3% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 2.4% for increased creatinine, 5.3% for hyperglycaemia, 8.7% for increased amylase, 19.5% for increased lipase, 1.2% for hypocalcaemia, 0.2% each for hypernatraemia and hypercalcaemia, 0.5% for hyperkalemia, 0.3% for hypermagnesaemia, 4.8% for hypokalaemia, and 9.5% for hyponatraemia.
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems taikytas gydymas 1 mg/kg nivolumabu kartu su 3 mg/kg ipilimumabu gydytų nuo melanomos ir kuriems pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nenormalus laboratorinių tyrimų rodmenų pokytis nuo pradinio rodmens, buvo tokia: anemija - 2,8 % (visiems 3 laipsnio), trombocitopenija1,2 %, leukopenija - 0,5 %, limfopenija - 6,7 %, neutropenija - 0,7 %, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas - 4,3 %, AST aktyvumo padidėjimas - 12,4 %, ALT aktyvumo padidėjimas - 15,3 %, bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas - 1,2 %, kreatinino kiekio padidėjimas - 2,4 %, hiperglikemija - 5,3 %, amilazės aktyvumo padidėjimas - 8,7 %, lipazės aktyvumo padidėjimas - 19,5 %, hipokalcemija - 1,2 %, hipernatremija ir hiperkalcemija - po 0,2 %, hiperkalemija - 0,5 %, hipermagnezemija - 0,3 %, hipokalemija - 4,8 % ir hiponatremija - 9,5 %.
English: (27 nivolumab, 10 investigator's choice)
Lithuanian: (nivolumabas tyrėjo parinktas gydymas - 10)
English: The recommended dose is 3 mg/kg nivolumab in combination with 1 mg/kg ipilimumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses.
Lithuanian: Rekomenduojama infuzuoti 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo į veną kas 3 savaites (pirmos 4 dozės).
English: Table 11: Summary of overall survival by PD-L1 expression: 5% cut off - CA209067 - Minimum follow-up of 36 months
Lithuanian: Bendro išgyvento laiko duomenų pagal PD-L1 raišką santrauka (riba - 5 %) (CA209067) po bent 36 mėn.
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug as determined by the investigator.
Lithuanian: Gydymas po pradinio tyrėjo remiantis RECIST 1.1 versija nustatyto progresavimo buvo leidžiamas, jei tyrėjo sprendimu pacientui gydymas buvo kliniškai naudingas ir tiriamasis vaistinis preparatas buvo gerai toleruojamas.
English: Survival benefit was observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PD-L1 positive (tumour membrane expression cut off of 5% or 10%).
Lithuanian: Išgyventas laikotarpis pailgėjo nepriklausomai nuo to, ar navikas buvo laikomas PD-L1 teigiamu, ar PD-L1 neigiamu (t.y.
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 8.5% (220/2578) and 3.0% (78/2578) of patients respectively.
Lithuanian: Dauguma atvejų jis buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio: atitinkamai 8,5 % (220 iš 2578) ir 3 % (78 iš 2578) pacientų.
English: Median time to onset was 1.4 months (range: 0.027.9).
Lithuanian: Laikotarpio iki išbėrimo mediana buvo 1,4 mėn., diapazonas - nuo 0,0 iki 27,9.
English: Patients were enrolled regardless of their tumour PD-L1 status.
Lithuanian: Tiriamieji buvo įtraukiami nepriklausomai nuo naviko PD-L1 būklės.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99)
Lithuanian: Nivolumabas + ipilimumabas plg. su ipilimumabu: santykinė rizika - 0,59 (0,42, 0,82) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: santykinė rizika - 0,84 (0,61, 1,16) Nivolumabas + ipilimumabas plg. su nivolumabu: santykinė rizika - 0,70 (0,49, 0,99)
English: 95% CI: 7.0, 19.3
Lithuanian: 95 % PI: nuo 7,0 iki
English: Patients with any history of or concurrent brain metastases, prior treatment with an mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the study.
Lithuanian: mammalian target of rapamycin, mTOR) inhibitoriumi, sirgo aktyviomis autoimuninėmis ligomis arba buvo būklė, kai būtinas gydymas sisteminio poveikio imunosupresantais.
English: Data from cHL patients 65 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1).
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių pacientų, sirgusių kHL, duomenų išvadoms dėl poveikio šiai populiacijai yra per mažai (žr.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 3.0% for anaemia (all Grade 3), 0.7% for thrombocytopaenia, 0.6% for leucopoenia, 5.1% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.0% for increased alkaline phosphatase, 4.8% for increased AST, 6.5% for increased ALT, 1.1% for increased total bilirubin, 2.1% for increased creatinine, 7.2% for hyperglycaemia, 1.8% for hypoglycemia, 12.2% for increased amylase, 20.1% for increased lipase, 0.4% for hypocalcaemia, 1.3% for hypercalcaemia, 2.4% for hyperkalemia, 1.1% for hypermagnesaemia, 0.4% for hypomagnesaemia 1.9% for hypokalaemia, and 9.9% for hyponatraemia.
Lithuanian: Laboratorinių duomenų, palyginus su pradiniais, pablogėjimas nuo pradinių iki 3 ar 4 laipsnio pasireiškė tokiai pacientų, vartojusių 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo derinį ILK gydyti, daliai: anemija - 3 % (visi atvejai buvo 3 laipsnio), trombocitopenija - 0,7 %, leukopenija - 0,6 %, limfopenija - 5,1 %, neutropenija - 1,1 %, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas - 2 %, padidėjęs AST aktyvumas - 4,8 %, padidėjęs ALT aktyvumas - 6,5 %, padidėjusi bendro bilirubino koncentracija - 1,1 %, padidėjusi kreatinino koncentracija - 2,1 %, hiperglikemija - 7,2 %, hipoglikemija - 1,8 %, padidėjęs amilazės aktyvumas - 12,2 %, padidėjęs lipazės aktyvumas20,1 %, hipokalcemija - 0,4 %, hiperkalcemija - 0,4 %, hiperkalemija - 2,4 %, hipermagnezemija1,1 %, hipomagnezemija - 1,3 %, hipokalemija - 1,9 % ir hiponatremija - 9,9 %.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96)
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,42 (0,33; 0,54) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,57 (0,45; 0,72) Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,74 (0,58; 0,96)
English: Signs and symptoms may include muscle pain, stiffness, weakness, chest pain, or severe fatigue.
Lithuanian: Galimi požymiai ir simptomai yra raumenų skausmas, stingulys, silpnumas, krūtinės skausmas ar stiprus nuovargis; persodinto solidinio organo atmetimą; transplanto prieš šeimininką liga.
English: Figure 4: Progression-free survival by PD-L1 expression: 1% cut off (CA209067)
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikas pagal PD-L1 raišką (1 % riba) (CA209067) PD-L1 raiška < 1 %
English: Patients with prior autoimmune disease, and any condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (≥ 10 mg daily prednisone or equivalent) or other immunosuppressive medications, as well as patients with prior therapy for melanoma (except patients with surgery, adjuvant radiotherapy after neurosurgical resection for lesions of the central nervous system, and prior adjuvant interferon completed ≥6 months prior to randomisation) prior therapy with, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, or anti CTLA-4 antibody (including ipilimumab or any other antibody or drug specifically targeting T cell co-stimulation or checkpoint pathways), were excluded from the study.
Lithuanian: Į tyrimą neįtraukta šių pacientų: anksčiau sirgusių autoimuninėmis ligomis arba ligomis, dėl kurių reikėjo gydyti sisteminio poveikio kortikosteroidais (≥ 10 mg prednizono per parą ar ekvivalentine bet kurio kito doze) arba kitais imunosupresantais; anksčiau gydytų nuo melanomos (išskyrus tuos, kuriems atlikta operacija, taikyta adjuvantinė radioterapija neurochirurgijos būdu pašalinus centrinės nervų sistemos pažaidas, ir jeigu adjuvantinis gydymas interferonu baigtas likus bent 6 mėn.
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Lithuanian: Kitas užfiksuotas šalutinis poveikis (jo dažnis nežinomas) vartojant nivolumabą vieną arba kartu su ipilimumabu: persodinto (solidinio) organo atmetimas; metabolinių komplikacijų, pasireiškiančių po vėžio gydymo, grupė - naviko irimo sindromas (kraujyje padaugėja kalio ir fosfato bei sumažėja kalcio); uždegiminis sutrikimas (tikriausiai autoimuninės kilmės), dėl kurio pažeidžiamos akys, oda, ausų membranos bei galvos ir nugaros smegenų dangalai (Vogt-Koyanagi-Harada sindromas); širdies dangalo uždegimas ir skysčio sankaupos aplink širdį (perikardo sutrikimai); sumažėjęs prieskydinės liaukos aktyvumas; lėtinės ligos, susijusios su uždegiminių ląstelių sankaupomis įvairiuose organuose ir audiniuose, dažniausiai - plaučiuose (sarkoidozė); laikinas neinfekcinis galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas).
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
Lithuanian: 8 pav. OS kreivės Kaplan-Meier metodu tyrimo CA209017 duomenimis
English: Table 24: OS by tumour PD-L1 expression (CA209141)
Lithuanian: OS pagal naviko PD-L1 raišką (CA209141)
English: Progression-free survival Events
Lithuanian: Išgyvenimas neprogresuojant ligai Įvykiai
English: It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body.
Lithuanian: baltymo rūšis, skirta atpažinti tam tikrus taikinius organizme ir prisitvirtintų prie jų.
English: The primary efficacy outcome measures were OS, ORR and PFS as determined by a Blinded Independent Central Review (BICR) in intermediate/poor risk patients.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys vidutinę ir didelę riziką turėjusiems pacientams buvo OS, ORR ir PFS aklos nepriklausomos centrinės peržiūros (angl.
English: Randomised phase 3 study vs. docetaxel (CA209057)
Lithuanian: Randomizuotas 3 fazės lyginimo su docetakseliu tyrimas (CA209057)
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio atvejų užfiksuota atitinkamai 6,7 % (30 iš 448), 15,4 % (69 iš 448) ir 1,8 % (8 iš 448) pacientų, 5 laipsnio atvejų neužfiksuota.
English: Progression Free Survival (Months)
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikas (mėn.
English: Baseline characteristics were balanced between the two groups.
Lithuanian: Pradinės charakteristikos dviejose grupėse buvo pasiskirsčiusios tolygiai.
English: Tumour assessments were conducted every 12 weeks for the first 2 years then every 6 months thereafter.
Lithuanian: pirmuosius 2 metus ir kas 6 mėn. vėliau.
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as determined by an IRRC.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo NRVK nustatytas objektyvios reakcijos į gydymą dažnis.
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the incidence of thyroid disorders, including hypothyroidism or hyperthyroidism, was 9.6% (248/2578).
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimų (skaitant hipertirozę arba hipotirozę) užfiksuota 9,6 % (248 iš 2578) pacientų, kuriems taikyta monoterapija nivolumabu.
English: PFS rate at 12 months and 95% CI: 42% (36, 47) - - -- - - Ipilimumab (events: 245/315), median and 95% CI: 2.89 (2.79, 3.42).
Lithuanian: - - -- - - Ipilimumabas (245 iš 315 atvejų), mediana ir 95 % PI - 2,89 (2,79; 3,42).
English: Probability of Recurrence-Free Survival
Lithuanian: Išgyvenimo neatsinaujinus ligai tikimybė
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg//kg, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 4.0% (22/547); all were Grade 1 or 2 in severity.
Lithuanian: 4 % (22 iš 547) pacientų, vartojusių 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo, pasireiškė padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų, visos jos buvo 1 ar 2 laipsnio.
English: Patients were to have ECOG performance status score of 0 or 1.
Lithuanian: po jo, o fizinė būklė pagal ECOG kriterijus buvo įvertinta 0 arba 1 balu.
English: Thereafter it will be given as an infusion over a period of 30 or 60 minutes, every 2 weeks or 4 weeks, depending on the dose you are receiving (single-agent phase).
Lithuanian: kas 2 arba 4 savaites, priklausomai nuo dozės (gydymo vienu vaistu fazė).
English: The safety and efficacy of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg or nivolumab 3 mg/kg vs. ipilimumab 3 mg/kg monotherapy for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, double-blind study (CA209067).
Lithuanian: 3 fazės randomizuoto dvigubai aklo tyrimo CA209067 metu vertintas 1 mg/kg nivolumabo derinio su 3 mg/kg ipilimumabu ir monoterapijos 3 mg/kg nivolumabu saugumas ir veiksmingumas palyginus su monoterapija 3 mg/kg ipilimumabu progresavusia (neoperuojama arba metastazavusia) melanoma sergantiems pacientams.
English: Patients with active autoimmune disease, medical conditions requiring immunosuppression, recurrent or metastatic carcinoma of the nasopharynx, squamous cell carcinoma of unknown primary, salivary gland or non-squamous histologies (e.g., mucosal melanoma), or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study.
Lithuanian: Pacientų įtraukimas nepriklausė nuo naviko PD-L1 raiškos ir infekavimo žmogaus papilomos virusu (HPV). Į šį tyrimą neįtraukta pacientų, sirgusių aktyviomis autoimuninėmis ar kitomis ligomis, dėl kurių reikėjo slopinti imunitetą, atsinaujinusia ar metastazavusia nosiaryklės karcinoma, nežinomos pradinės histologinės struktūros plokščialąsteline karcinoma, seilių liaukų ar neplokščialąstelinės struktūros vėžiu (pvz.
English: p-value Median (95% CI)
Lithuanian: p reikšmė Mediana (95 % PI)
English: ** nivolumab in combination with ipilimumab for the first 4 doses then followed by nivolumab monotherapy in RCC.
Lithuanian: ** Pirmos 4 dozės - nivolumabas kartu su ipilimumabu, paskui - nivolumabo monoterapija ILK sergantiems pacientams.
English: Patients should be monitored for cardiac and pulmonary adverse reactions continuously, as well as for clinical signs, symptoms, and laboratory abnormalities indicative of electrolyte disturbances and dehydration prior to and periodically during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir periodiškai gydymo metu pacientus reikia tirti dėl galimų širdies ir plaučių nepageidaujamų reakcijų bei elektrolitų sutrikimų ir dehidratacijos (t.y.
English: 95% CI: 8.7, 49.1
Lithuanian: 95 % PI: nuo 8,7 iki
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening hyperthyroidism or hypothyroidism.
Lithuanian: Jei pasireiškia gyvybei pavojinga hipertirozė arba hipotirozė, gydymą nivolumabu ar jo deriniu su ipilimumabu reikia nutraukti visam laikui.
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis), inflammation of the stomach (gastritis) Severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme), skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red (rosacea), hives (itchy, bumpy rash)
Lithuanian: Žarnų prakiurimas, skrandžio uždegimas (gastritas), dvylikapirštės žarnos uždegimas Odos liga, kuriai būdingi sustorėjusios raudonos odos lopinėliai, dažnai padengti panašiais į sidabrinius žvynais (žvynelinė), sunki odos liga, dėl kurios išberia raudonomis, dažnai niežtinčiomis dėmėmis, panašiomis kaip sergant tymais (pradeda berti nuo galūnių, kartais išberia veidą ir kitas kūno dalis) - daugiaformė eritema.
English: Uncommon tubulointerstitial nephritis, renal failure (including acute kidney injury)a,c General disorders and administration site conditions Very common fatigue
Lithuanian: Nedažni tubulointersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį inkstų pažeidimą) a,c
English: The median age was 61 years (range: 21-85) with 38% ≥ 65 years of age and 8% ≥ 75 years of age.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 61 metai (diapazonas - nuo 21 iki 85), 38 % pacientų buvo 65 metų ar vyresni ir 8 %75 metų ar vyresni.
English: Hazard ratio 95% CI p-value
Lithuanian: Rizikos santykis 95 % PI
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld.
Lithuanian: Nustačius 2 laipsnio viduriavimą arba kolitą, reikia laikinai nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą.
English: CA209205 Cohort Cb
Lithuanian: CA209205 C kohorta b
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio atvejų užfiksuota atitinkamai 13,6 % (61 iš 448), 15,8 % (71 iš 448) ir 0,4 % (2 iš 448) pacientų, 5 laipsnio atvejų neužfiksuota.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
English: The trial demonstrated a statistically significant improvement in RFS for patients randomised to the nivolumab arm compared with the ipilimumab 10 mg/kg arm. RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups, including tumour PD-L1 expression, BRAF status, and stage of disease.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė statiškai reikšmingai pailgėjusį RFS pacientams, randomizuotiems į nivolumabo grupę (palyginus su 10 mg/kg ipilimumabo).
English: 95% CI: 22.9, 39.9
Lithuanian: 95 % PI: nuo 22,9 iki