FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra zameria svoje iniciatívy na tieto oblasti: implementácia predpisov o transparentnosti a komunikácii v súvislosti s liekmi na pediatrické použitie a pediatrickými klinickými skúškami; zlepšenie zabezpečenia informácií o vedeckých otázkach, ktoré nesúvisia s liekmi; dokončenie implementácie právnych predpisov o prístupe k dokumentom; zabezpečenie prístupu k informáciám o nežiadúcich účinkoch liekov obsiahnutých v databáze EudraVigiliance; a poskytovanie informácií o liekoch v nových jazykoch Spoločenstva bulharčine a rumunčine a po skončení platnosti výnimky aj v maltčine.
Romanian: Agenţia îşi va canaliza iniţiativele spre următoarele domenii: implementarea prevederilor privind transparenţa şi comunicarea referitoare la medicamentele de uz pediatric şi pentru studiul clinic pediatric; îmbunătăţirea difuzării informaţiilor privind problemele ştiinţifice care nu sunt legate de produse; încheierea implementării legislaţiei privitoare la accesul la documente; difuzarea accesului la informaţiile referitoare la reacţiile adverse ale medicamentelor din baza de date a EMEA, EudraVigilance; furnizarea informaţiilor referitoare la produse în noile limbi comunitare, bulgară şi română, şi, în urma expirării derogării, în malteză.
Slovak: Povoľovať uvedenie liekov na trh a zvýšiť efektívnosť povoľovacích postupov s cieľom uľahčiť dostupnosť liekov pri súčasnom zachovaní štandardov najvyššej kvality.
Romanian: − Funcţionarea şi sporirea eficienţei procedurilor privind autorizaţiile de comercializare pentru facilitarea disponibilităţii medicamentelor, păstrând în acelaşi timp cele mai înalte standarde de calitate.
Slovak: Pokračovať v podpore aktívneho prístupu k bezpečnosti liekov včasným začínaním hodnotenia bezpečnosti pred vydaním povolenia, sledovaním uskutočňovania plánov riadenia rizík po vydaní povolenia uviesť liek na trh a dozorom nad aktualizáciou týchto plánov po celú dobu životnosti lieku;
Romanian: − Continuarea aplicării unei abordări pro-active a siguranţei medicamentelor prin iniţierea unei evaluări prompte a siguranţei anterioare autorizării, prin monitorizarea implementării planurilor de gestionare a riscurilor după autorizarea de comercializare şi prin supravegherea actualizării unor asemenea planuri pe parcursul ciclului de viaţă al produsului;
Slovak: Ďalej zavádzať v EMEA opatrenia na zvýšenie transparentnosti a zvyšovať otvorenosť činností agentúry, ktorých cieľom je podpora riadenia tejto organizácie;
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
Slovak: Dokumentačné služby
Romanian: Serviciile de documentare
Slovak: V rámci týchto činností EMEA pripraví aktualizácie súhrnov EPAR3 o rozšíreniach, ktoré viedli k rozsiahlym zmenám v indikáciách a podmienkach užívania.
Romanian: Una din activităţi ar fi pregătirea de către EMEA a actualizării rezumatului EPAR3 pentru extinderea gamei care ar avea ca rezultat schimbări majore în indicaţiile sau condiţiile de folosire.
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude venovať realizácii a výkonu plánu kontinuity činností ako aj organizovaniu kampaní na zvýšenie povedomia o zdraví a bezpečnosti.
Romanian: Agenţia va asista la implementarea şi exercitarea planurilor de continuitate în afaceri în 2007, precum şi la organizarea campaniilor de conştientizare privind sănătatea şi siguranţa.
Slovak: Činnosť agentúry v oblasti informačných technológií sa bude snažiť riešiť rastúce požiadavky na zabezpečenie a údržbu bezpapierového prostredia zasadacích priestorov s vysokou úrovňou dostupnosti služieb a dobrou kvalitou služieb IT.
Romanian: Activităţile Agenţiei privind domeniul tehnologiei informaţionale vor căuta să transmită cererea de creştere pentru a pune la dispoziţie şi a menţine un mediu de sală pentru întâlniri fără hârtii, un nivel înalt de disponibilitate a serviciilor şi o calitate bună a serviciilor IT.
Slovak: EMEA bude ďalej pokračovať v aktivitách programu EÚ zameraného na obmedzovanie skúšok na zvieratách a rozvoj moderných prístupov k hodnoteniu liekov, minimalizáciu výskytu antimikrobiálnej rezistencie a posudzovanie environmentálnych rizík liekov.
Romanian: EMEA îşi va continua activităţile în domenii ca: programul UE de reducere a experimentelor asupra animalelor şi de dezvoltare a abordării moderne pentru o evaluare sigură a medicamentelor, minimalizarea apariţiei rezistenţei antimicrobiene şi evaluarea riscului ecologic pentru produsele medicamentoase.
Slovak: Účtovníctvo
Romanian: Contabilitate
Slovak: S cieľom reagovať na rastúci počet zasadnutí a zlepšiť priebeh práce a postupy pri organizovaní zasadnutí sa agentúra zameria na dve hľadiská: zefektívnenie riadenia zasadnutí a poskytovanie riešení alternatívnymi zasadnutiami.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi pentru a îmbunătăţi derularea activităţilor de întâlniri-organizare şi procedurile corespunzătoare, Agenţia se va concentra asupra a două aspecte: raţionalizarea gestionării întâlnirilor şi oferirea unor soluţii alternative de întâlnire.
Slovak: V oblasti vedeckého poradenstva vidieť trend vysokého záujmu priemyslu, ktorý sa prejavuje z roka na rok výrazne rastúcim počtom žiadostí, premietajúcim sa do pracovného zaťaženia, a následne do potreby efektívneho riadenia postupov.
Romanian: Un curent observat în consultanţa ştiinţifică este interesul deosebit arătat de industrie, cu o creştere semnificativă a numărului de cereri de la un an la altul, fapt care are ca rezultat un volum mare de muncă, şi astfel, nevoia de gestionare eficientă a procedurilor.
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 sa výboru pre lieky na veterinárne použitie predloží spolu 13 arbitrážnych a sporných podaní - o tri viac ako v roku 2006 - vrátane dvanástich sporných podaní po vzájomnom uznávaní a decentralizovaných postupoch.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca totalul de 13 arbitrări/orientări să fie depuse la CVMP în 2007 - cu 3 mai multe decât în 2006 - inclusiv douăsprezece orientări care au urmat recunoaşterii reciproce şi procedurilor descentralizate.
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí o označenie liekov na ojedinelé ochorenia bude agentúra paralelne spolupracovať s medzinárodnými partnermi, predovšetkým s americkou Správou pre potraviny a liečivá a to najmä rozšíreným poskytovaním protokolárnej pomoci.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor de denumire a medicamentelor orfane, Agenţia va colabora cu parteneri internaţionali, în special prin asigurarea de mai multă asistenţă de protocol în paralel cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente.
Slovak: Cieľom stratégie je zvýšiť účinnosť a zlepšiť prehľadnosť a podporiť a uľahčiť realizáciu postupov ustanovených legislatívou.
Romanian: Strategia urmăreşte să mărească eficienţa, să intensifice transparenţa şi să sprijine operarea procedurilor stabilite prin legislaţie.
Slovak: Výbor agentúry pre rastlinné lieky (Committee on Herbal Medicinal Products; HMPC) poskytuje vedecké stanoviská k otázkam týkajúcim sa rastlinných liekov, zostavuje rastlinné monografie Spoločenstva o tradičných a osvedčených rastlinných liekoch a pripravuje heslá pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch.
Romanian: Comitetul Agenţiei pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) furnizează opinii ştiinţifice cu privire la problemele legate de medicamentele din plante, stabileşte monografii comunitare privind plantele pentru tradiţionalele şi bine stabilitele medicamente din plante şi schiţează o listă de substanţe, preparate şi combinaţii pe bază de plante pentru a fi folosite în medicamentele tradiţionale din plante.
Slovak: *Zavedením povinného elektronického podávania správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov a banky údajov a analytického systému EudraVigilance sa postupom času vyvinula nová metóda na oznamovanie počtu takýchto prijatých/očakávaných správ.
Romanian: * Odată cu implementarea raportării electronice obligatorii a ICSR-urilor şi a Antrepozitului de Date EudraVigilance şi a Sistemului de Analiză, a fost dezvoltată o nouă metodă pentru a prezenta numărul ICSRurilor primite/aşteptate de-a lungul timpului.
Slovak: Funkčný systém by mal umožňovať prístup k súboru kontrolovaných podmienok, v závislosti od zavedenia formálneho postupu kontroly týchto podmienok.
Romanian: Se anticipează faptul că un sistem de producţie va putea pune la dispoziţie serii de termeni controlaţi, supus stabilirii unui proces formal pentru controlul unor asemenea termeni.
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Romanian: Introducere realizată de Directorul Executiv
Slovak: Agentúra čelí sústavnej intenzifikácii činností súvisiacich s hodnotením liekov a dozorom nad nimi.
Romanian: Agenţia se confruntă cu o intensificare serioasă a activităţilor referitoare la evaluarea şi supravegherea produselor medicamentoase.
Slovak: Očakáva sa jedno alebo dve vydania v systémoch review a light authoring.
Romanian: Sunt preconizate una sau două emisii atât ale sistemelor de revizie, cât şi ale sistemelor simple de programare.
Slovak: Podpora inovácie a prístupu k liekom
Romanian: 1.3 Sprijinirea inovaţiei şi accesul la medicamente
Slovak: rozširovať účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov na práci agentúry.
Romanian: − Promovarea participării pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activitatea Agenţiei.
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
Romanian: Întâlniri rambursate Video-conferinţe
Slovak: Stratégia telematiky EÚ
Romanian: Strategia telematică UE
Slovak: Žiadosti o osvedčenie
Romanian: Solicitări de certificare
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení PMF
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele PMF
Slovak: Agentúra bude pokračovať v podpore zavádzania smerníc o SKP a ďalej pracovať na príprave usmernení a postupov Spoločenstva súvisiacich s realizáciou aspektov SVP podľa nových právnych predpisov.
Romanian: Agenţia va continua să sprijine implementarea directivelor privind GCP şi va activa în continuare în pregătirea liniilor directoare şi a procedurilor comunitare asociate cu implementarea aspectelor legate de GMP-ul noii legislaţii.
Slovak: Pokračovať sa bude v práci na rizikovo orientovanom prístupe pri výbere liekov a parametrov na testovanie vzhľadom na žiadosti o povolenie generík a pokroky v technológii (výrobno-analytickej technológii), a agentúra preverí koncepciu „systému skúšok v jednom laboratóriu" a vyhodnotí jej prípadné zavedenie pre biologické lieky.
Romanian: Activitatea se va desfăşura în aşa fel încât să dezvolte o abordare bazată pe risc a selecţiei produselor şi a parametrilor pentru examinare în vederea solicitărilor generale şi a progreselor în tehnologie (Tehnologia Analitică a Procesului) şi Agenţia va revizui un concept de „schiţă de examinare într-un singur laborator" şi va evalua posibila sa introducere pentru produsele biologice.
Slovak: Naďalej sa budú zlepšovať opatrenia týkajúce sa efektívnosti nákladov pre pracovné skupiny, vrátane prehľadu ich mandátov, rozdelenia práce a podpory, ktorú zabezpečuje sekretariát.
Romanian: Activitatea va continua în vederea îmbunătăţirii raportului cost/eficienţă a aranjamentelor pentru părţile lucrătoare, inclusiv o revizuire a mandatelor acestora, distribuirea activităţii şi sprijinul acordat de secretariat.
Slovak: Bude pokračovať v uskutočňovaní svojej politiky voči veľmi malým, malým a stredným podnikom (MSP), ktoré bývajú často inovačnými spoločnosťami v oblasti nových technológií a vznikajúcich liečebných postupov; bude pokračovať v zabezpečovaní vysokokvalitného vedeckého poradenstva pre spoločnosti, ktoré vyvíjajú lieky; bude podporovať vývoj liekov na ojedinelé ochorenia; a bude sa aktívne zúčastňovať na činnosti Iniciatívy za inovačné lieky.
Romanian: Va continua să implementeze politica privitoare la micro-întreprinderi, întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri), care adesea sunt companii inovatoare care lucrează în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie; va continua să ofere consultanţă ştiinţifică de înaltă calitate companiilor care dezvoltă produse medicamentoase; va sprijini dezvoltarea medicamentelor orfane şi va participa în mod activ la Iniţiativa Medicamentelor Inovatoare.
Slovak: Ako ďalší krok v uskutočňovaní revidovaných právnych predpisov sa zavedie postup sledovania skutočného umiestnenia povolených liekov na trhu.
Romanian: Pentru a continua avansarea implementării legislaţiei revizuite, va fi implementată procedura pentru monitorizarea plasării actuale pe piaţă a produselor autorizate.
Slovak: V procese osvedčovania PMF/VAMF EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie PMF/VAMF.
Romanian: Procesul de certificare EMEA PMF/VAMF este o evaluare a dosarului de solicitare PMF/VAMF.
Slovak: EMEA sa naďalej bude zameriavať na ciele Lisabonskej stratégie.
Romanian: Agenţia va rămâne concentrată asupra obiectivelor Agendei Lisabona.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Romanian: EMEA eliberează certificate ale unui produs medicamentos în conformitate cu acordurile stabilite de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Slovak: Pri riešení problematiky týchto trendov bude EMEA spolu s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi pracovať na posilňovaní výnimočných vlastností siete a spolupracovať na ďalšom vývoji postupov plánovania zdrojov a deľby práce.
Romanian: Pentru a exprima aceste tendinţe, EMEA împreună cu autorităţile naţionale competente, vor lucra pentru a consolida reţeaua excelenţei şi vor coopera pentru a dezvolta în continuare activităţile de distribuire a muncii şi de planificare a resurselor.
Slovak: Tlačová kancelária
Romanian: Birou de presă
Slovak: EMEA prijíma z EÚ aj z krajín mimo EÚ správy o bezpečnosti a správy o výrobných chybách liekov povolených centralizovaným postupom a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
Romanian: EMEA primeşte din UE şi din afară raporturi de calitate şi defecte ale produselor, referitoare la medicamentele autorizate centralizat şi coordonează acţiuni referitoare la calitatea medicamentelor.
Slovak: Úlohou kancelárie bude umožňovať komunikáciu s MSP prostredníctvom vyhradených pracovníkov agentúry, ktorí budú odpovedať na praktické a procedurálne otázky, sledovať žiadosti a organizovať školenia pre MSP.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze laboratoare de lucru şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci týkajúcej sa potenciálnej pandémie chrípky a udržovania pripravenosti na ňu, vrátane priebežnej odbornej prípravy a simulačných činností a opatrení na podporu centralizovaného postupu povoľovania bezpečných a účinných vakcín proti vtáčej chrípke pre vtáctvo.
Romanian: Agenţia îşi va continua activitatea legată de gripa pandemică şi va menţine pregătirea în acest scop, incluzând printre antrenamente şi simulări, activităţi şi măsuri de promovare a autorizării prin procedura centralizată a vaccinurilor sigure şi eficiente pentru controlul gripei aviare la păsări.
Slovak: Schválený výskumný pediatrický plán môže viesť k informáciám o pediatrickom použití liekov, ktoré boli zahrnuté do centralizovaného alebo vnútroštátneho povolenia na uvedenie nových liekov na trh a do povolenia uviesť na trh na pediatrické použitie lieky, ktoré nie sú chránené patentom.
Romanian: Un plan de investigaţie pediatrică aprobat poate conduce la informarea privind uzul pediatric al medicamentelor ca fiind inclus într-o autorizaţie centralizată sau naţională de comercializare pentru noi produse medicinale şi într-o autorizaţie de comercializare de uz pediatric pentru produsele fără brevet.
Slovak: Na zlepšenie poskytovania informácií o dohľade nad veterinárnymi liekmi agentúra plánuje rozšíriť oznamovanie informácií o dohľade nad veterinárnymi liekmi pre zainteresovaných partnerov.
Romanian: Pentru a spori furnizarea informaţiei asupra farmacovigilenţei veterinare, Agenţia plănuieşte să crească referirea la informaţia privind farmacovigilenţa în cazul părţilor interesate.
Slovak: Pediatrický výbor EMEA bude hodnotiť, schvaľovať a preverovať dodržiavanie výskumných pediatrických plánov a výnimiek.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
Slovak: Paralelná distribúcia
Romanian: Distribuţia paralelă
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na vývoji opatrení, ktoré majú pomôcť spoločnostiam pri povoľovaní liekov pre malé trhy.
Romanian: Agenţia va dezvolta de asemenea măsuri de asistare a companiilor în privinţa autorizării pentru produsele de pe pieţele minore.
Slovak: Agentúra zorganizuje školenia o SKP a kvalite/SVP a bude ďalej rozvíjať spoluprácu medzi činnosťami inšpekcie a hodnotenia, najmä prostredníctvom práce tímu výrobno-analytickej technológie a spoločných porád s inšpektormi SVP/hodnotiteľmi kvality a s inšpektormi/hodnotiteľmi SKP.
Romanian: Agenţia va organiza activităţi de pregătire privind GCP şi Calitate/GMP şi va dezvolta apoi cooperarea dintre inspecţie şi funcţiile de evaluare, în special prin activitatea echipei de Tehnologie Analitică a Procesului şi va îmbina sesiunile cu inspectorii GMP/evaluatorii de Calitate şi inspectorii GCP/evaluatorii de Calitate.
Slovak: Medzi tieto postupy patrí: príprava na schválenie plánov riadenia rizík, podmienečné povolenie uviesť liek na trh, zrýchlené hodnotenie, postupy pre generiká a podobné biologické lieky, postupy pre používanie liekov v nevyhnutných prípadoch a pre lieky určené pre trhy mimo EÚ.
Romanian: Procedurile includ: proceduri de pre-autorizare pentru planurile de gestionare a riscului, autorizarea condiţionată de comercializare, evaluarea accelerată, proceduri pentru produse biologice generice şi similare, proceduri pentru uzul compasional şi pentru produsele destinate pieţelor din afara UE.
Slovak: EudraGMP (Prebieha záverečné testovanie)
Romanian: EudraGMP (În faza de examinare finală)
Slovak: Podporné činnosti
Romanian: Activităţi de sprijin
Slovak: Táto intenzifikácia musí byť podporovaná zvýšením efektívnosti nákladov na činnosti agentúry a ďalším zlepšovaním jej systémov zabezpečovania kvality.
Romanian: Această intensificare trebuie sprijinită de o îmbunătăţire a raportului cost/eficienţă al operaţiunilor Agenţiei, precum şi de îmbunătăţiri viitoare ale sistemelor de asigurare a calităţii.
Slovak: Koordinačná skupina
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de comercializare şi bunul statut de fabricaţie al medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul solicitărilor de autorizare de comercializare şi în exportul către ţări terţe.
Slovak: Informačné technológie
Romanian: Tehnologia informaţiei
Slovak: Agentúra bude zainteresované strany informovať o činnostiach HMPC s dôrazom na určenie poradia rastlinných látok vhodných na zápis do zoznamu/vypracovanie monografie.
Romanian: Agenţia va pune la curent de asemenea părţile interesate cu privire la operaţiunile HMPC, cu accent deosebit pus pe prioritizarea substanţelor pe bază de plante identificate pentru dezvoltarea intrărilor din listă /monografie.
Slovak: E-mail: certificate@emea.europa.eu humánnych alebo veterinárnych liekov
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Slovak: Integrované riadenie kvality a audit
Romanian: Audit şi gestionare integrată a calităţii
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 zostane počet žiadostí o povolenie veterinárnych liekov na úrovni 14 žiadostí.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul total de solicitări pentru produsele medicinale de uz veterinar să rămână la 14 solicitări în 2007.
Slovak: Agentúra bude kontrolovať efektívnosť postupov a posilní prepojenie medzi fázami vybavovania žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o povolenie uviesť liek na trh.
Romanian: Agenţia va trece în revistă eficienţa procedurilor şi va consolida legătura dintre consultanţa ştiinţifică şi etapele solicitărilor de autorizare de comercializare.
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Romanian: Afaceri reglementare şi sprijin organizaţional
Slovak: Tieto projekty bude dopĺňať práca na zlepšovaní elektronického systému riadenia dokumentov (riadenie dokumentov zo zasadnutí, elektronická spolupráca (e-Collaboration) a zostavenie postupu práce), čo zracionalizuje postupy súvisiace so správou dokumentácie týkajúcej sa zasadnutí.
Romanian: Aceste proiecte vor fi completate de efortul de a intensifica sistemul electronic de gestionare a documentelor (gestionarea documentelor pentru întâlniri, colaborări electronice şi stabilirea evoluţiei activităţii), care va explica procesele legate de gestionarea documentaţiei referitoare la întâlniri.
Slovak: Činnosť bude zahŕňať základnú modernizáciu (upgrade) základnej infraštruktúry, po ktorej bude nasledovať dodávka zlepšených systémov na import a export dátových dát.
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
Slovak: Navrhnuté je pravidelné vydávanie informácií počas roka, ktoré umožní zodpovedať požadované vopred definované otázky o farmakobdelosti (tak pokiaľ ide o humánne, ako aj veterinárne lieky).
Romanian: Sunt estimate emisii regulate pe parcursul anului, înlocuindu-se întrebările prestabilite cerute privitoare la farmacovigilenţă (atât pentru produsele de uz uman, cât şi pentru cele de uz veterinar) cu raportarea.
Slovak: Zefektívnenie riadenia zasadnutí sa dosiahne zlepšením systému riadenia zasadnutí agentúry, aby zahŕňal systém sledovania informácií o hoteloch a cestovných informácií a prostredníctvom webovej stránky on-line rezervovanie ubytovania pre delegátov.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení VAMF
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele VAMF
Slovak: Pracovná skupina agentúry zaoberajúca sa inováciami bude pokračovať vo svojej práci a skupina odborníkov na inovácie z výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) dokončí svoju správu začiatkom roka.
Romanian: Echipa de lucru a Agenţiei care se ocupă de inovaţie îşi va continua munca, iar echipa analitică a EMEA/CHMP, care se ocupă de acelaşi lucru, îşi va finaliza raportul la începutul anului.
Slovak: Zaviesť nové nariadenie o liekoch na pediatrické použitie, vrátane zriadenia nového pediatrického výboru, vydávania hodnotení, rozhodnutí a výnimiek týkajúcich sa pediatrických výskumných plánov a poskytovania informácií o pediatrických klinických skúškach.
Romanian: − Implementarea noului regulament privind produsele medicinale de uz pediatric, incluzând stabilirea unui nou Comitet Pediatric care să furnizeze opinii şi decizii privind planurile şi renunţările referitoare la investigaţia pediatrică, şi să furnizeze informaţii asupra studiilor clinice pediatrice.