FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Bulgarian: Концентрираният разтвор следва да се разтвори във вода за пиене и да се приложи с дозиращо устройство или дозираща помпа.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Bulgarian: 50 ml от продукта се използват за третиране на 1 000 kg телесна маса (т.е. 500 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet Productions S.A.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (50-ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Bulgarian: ЛИСТОВКА (50 ml опаковка): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance fluralaner
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета fluralaner
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/212/001-003
Slovenian: MRL
Bulgarian: МДСОК
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/212/003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/212/003
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov na proizvodnjo jajc niso opazili, ko so kokoši nesnice zdravili z do 5kratnim priporočenim odmerkom v 3-krat podaljšanim trajanjem zdravljenja od priporočenega.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции върху яйценосенето, когато кокошки носачки са третирани с до 5 пъти препоръчителната доза за 3 пъти препоръчителния период на лечение.
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET/ PODALJŠANJE DOVOLJENJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно концентрирания разтвор или съдържанието на резервоара докато водата и продукта се хомогенизират.
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: 1 L
Slovenian: DD/MM/YYYY
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
Slovenian: Lot:
Bulgarian: Ексципиенти:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Slovenian: Nobenih neželenih učinkov na reprodukcijo niso opazili, ko so piščance bodočih matičnih jat zdravili s 3-kratnim priporočenim odmerkom v dvakratnem priporočenem trajanju zdravljenja.
Bulgarian: Няма отрицателни въздействия върху репродуктивната способност, когато родителски стада се третират с 3 пъти препоръчителната доза за два пъти препоръчителния период на третиране.
Slovenian: Prizadeta je lahko tudi proizvodnja jajc.
Bulgarian: Възможно е да бъде засегнато и снасянето на яйца.
Slovenian: Če je potreben še en cikel zdravljenja, mora interval med obema zdravljenjema znašati vsaj tri mesece.
Bulgarian: Ако е необходим друг курс на третиране, интервалът между двата курса на лечение трябва да е поне 3 месеца.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017.
Slovenian: Učinkovitost je trajala od 6 tednov do 8 mesecev, odvisno od dolžine proizvodnega ciklusa in tega, kako učinkovito so farme preprečevale ponovni vnos pršic v svoje hleve.
Bulgarian: Продължителността на ефективността е между 6 седмици и 8 месеца, в зависимост от дължината на производствения цикъл и това доколко ефективно фермите предотвратяват повторно попадане на нови кокошинки в техните помещения.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Exzolt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exzolt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exzolt.
Slovenian: Doda se dovolj zdravila Exzolt, da se zagotovi potreben odmerek v količini vode, ki jo bodo piščanci zaužili v enem dnevu.
Bulgarian: Добавя се достатъчно количество Exzolt, за да се гарантира, че необходимата доза присъства в количеството вода, която пилетата ще изконсумират за един ден.
Slovenian: Roke in kožo, ki je prišla v stik z zdravilom, je treba po uporabi zdravila sprati.
Bulgarian: Ръцете и кожата, която е влязла в контакт с продукта, трябва да се измиват след използване на продукта.
Slovenian: Ker je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo dražilno za kožo in/ali oči, se je treba izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Bulgarian: Тъй като ветеринарномедицинският продукт може леко да дразни кожата и/или очите, трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажни телесни повърхности, като вътрешната част на устата).
Slovenian: Zdravilo Exzolt so raziskovali v terenski raziskavi, v katero je bilo vključenih devet farm, na katerih je prišlo do infestacije z rdečimi pršicami perutnine, vsaka pa je imela dva podobna hleva s 550 do 100 000 piščanci na hlev.
Bulgarian: Exzolt е проучен в едно полево проучване, обхващащо 9 ферми, заразени с кокошинки, всяка с две подобни помещения с от 550 до 100 000 пилета в помещение.
Slovenian: Infestacije z rdečimi pršicami lahko povzročijo razdraženost in nemir ptičev, kljuvanje perja in anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Bulgarian: Заразяването с кокошинки може да причини дразнене и неспокойствие на птиците, кълване на пера и анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Slovenian: Karenca za meso piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je 14 dni.
Bulgarian: Карентният срок за месо от пилета, третирани с Exzolt, е 14 дни.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exzolt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Exzolt.
Slovenian: Deluje tako, da ovira pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin pršic.
Bulgarian: Той действа, като влияе на начина, по който се предават сигналите между нервните клетки (невротрансмисия) в нервната система на паразитите, което води до парализа и смърт на паразитите.
Slovenian: Zdravilo Exzolt se v pitno vodo doda dvakrat v razmiku sedmih dni.
Bulgarian: Exzolt се добавя към водата за пиене два пъти, през интервал от седем дни.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Exzolt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Exzolt са по-големи от рисковете, и препоръча Exzolt да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom se ne sme jesti, piti ali kaditi.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта.
Slovenian: Exzolt je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z rdečimi pršicami perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah (mladih piščancih ženskega spola), matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Bulgarian: Exzolt е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на заразени с кокошинки (Dermanyssus gallinae) ярки (млади женски пилета), родителски стада и кокошки-носачки.
Slovenian: To pomeni, da ubija parazite, kot so pršice, ki se hranijo na koži živali.
Bulgarian: Това означава, че той убива паразити от рода на кокошинките, които се хранят върху кожата на животните.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je število pršic zmanjšalo za več kot 99 % pri jarkicah in matičnih jatah ter za več kot 98 % pri nesnicah.
Bulgarian: Exzolt намалява броя на кокошинките с над 99% при ярките и родителските стада и с над 98% при кокошките-носачки.
Slovenian: Fluralaner ubija pršice tako, da deluje na njihov živčni sistem, potem ko so zaužile kri piščanca.
Bulgarian: Флураланер убива кокошинките като действа върху тяхната нервна система след като са погълнали от кръвта на пилетата.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exzolt?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exzolt?
Slovenian: V enem od hlevov na vsaki farmi so bile živali zdravljene z zdravilom Exzolt, v drugem hlevu pa niso bile zdravljene.
Bulgarian: Едно от помещенията във всяка ферма се третира с Exzolt, а другото помещение не се третира.
Slovenian: Rdeča pršica perutnine je parazit, ki se hrani s krvjo kokoši.
Bulgarian: Кокошинката е паразит, който се храни с кръвта на кокошки.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exzolt, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за яйца от пилета, третирани с Exzolt, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exzolt izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Exzolt са установени в проучванията?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exzolt in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Exzolt и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Exzolt je na voljo v obliki raztopine za dajanje v vodo za pitje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Exzolt се предлага под формата на разтвор за употреба във вода за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kako zdravilo Exzolt deluje?
Bulgarian: Как действа Exzolt?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exzolt
Bulgarian: Допълнителна информация за Exzolt?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Exzolt in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Exzolt, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Exzolt собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exzolt odobreno?
Bulgarian: Защо Exzolt е лицензиран за употреба?
Slovenian: Zdravilo Exzolt vsebuje zdravilno učinkovino fluralaner.
Bulgarian: Exzolt съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
Slovenian: Kako se zdravilo Exzolt uporablja?
Bulgarian: Как се използва Exzolt?
Slovenian: Evropska komisija je izdala dovoljenje za promet z zdravilom Exzolt, veljavno po vsej Evropski uniji
Bulgarian: На 18/08/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Exzolt, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja raztopina za injicoranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка флакон
Slovenian: raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba viala (steklo)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Postopek je treba izvajati v sterilnih pogojih.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва при стерилни условия.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 08-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2018.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eylea so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Veže se lahko tudi na druge beljakovine, kot je placentni rastni dejavnik (PlGF).
Bulgarian: Може да се свързва и с други протеини, например плацентния растежен фактор (PlGF).
Slovenian: Bolezen povzroči postopno izgubo osrednjega dela vida.
Bulgarian: Това заболяване причинява постепенна загуба на централното зрение.
Slovenian: Po injiciranju je treba preveriti tlak v očesu.
Bulgarian: След инжектирането трябва да се провери вътреочното налягане.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eylea?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eylea?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eylea stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eylea непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Za zdravilo Eylea je bilo 22. novembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Eylea получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 ноември 2012 г.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Eylea večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Eylea са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Nadalje je agencija ugotovila, da ni večjih ali nepričakovanih pomislekov glede varnosti pri uporabi zdravila Eylea.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че няма сериозни или неочаквани опасения относно безопасността при Eylea.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eylea, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za zdravnike (da bi tako čim bolj zmanjšali tveganja, povezana z injiciranjem v oko) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke in tako vedeli, kdaj naj poiščejo nujno pomoč pri zdravniku).
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Eylea, ще осигури актуални образователни материали за лекарите (за да се сведат до минимум рисковете, свързани с инжектирането в окото) и за пациентите (така че да могат да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна помощ от лекаря си).
Slovenian: Zdravilo Eylea je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Bulgarian: Eylea е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със:
Slovenian: Rumena pega zagotavlja osrednji vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Bulgarian: Макулата отговаря за централното зрение, което е необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Slovenian: Pogostost dajanja injekcije je odvisna od bolezni, ki jo zdravimo, in odziva bolnika na zdravljenje.
Bulgarian: Честотата на приложение на инжекциите зависи от лекуваното заболяване и повлияването на пациента от лечението.
Slovenian: Pregled zdravila Eylea in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Eylea и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: V obeh študijah so proučevali tudi vzdrževanje tega učinka v drugem letu zdravljenja, med katerim sta bila število injekcij in časovni razmik med posameznimi injekcijami prilagojena glede na vid in spremembe znotraj očesa.
Bulgarian: И двете проучвания разглеждат също запазването на ефекта през втората година от лечението, когато броят на инжекциите и интервалът между тях са коригирани в зависимост от зрението и измененията в окото.
Slovenian: Za primerjavo se je stanje pri bolnikih, ki so prejeli lasersko zdravljenje, po enem letu izboljšalo samo za okoli eno črko.
Bulgarian: За разлика, при лекуваните с лазер пациенти подобрението след една година е само около 1 буква.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eylea glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Eylea вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eylea so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Eylea са установени в проучванията?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eylea in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Eylea и за какво се използва?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Eylea, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eylea, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eylea odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Eylea е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eylea upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eylea, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovenian: Med drugim letom zdravljenja je učinkovitost na splošno ostala enaka, pri čemer je večina bolnikov prejemala injekcije v daljšem desettedenskem razmiku odmerjanja, manjše število bolnikov pa je občasno potrebovalo pogostejše injiciranje (na primer vsak mesec).
Bulgarian: През втората година от лечението ефективността като цяло се запазва, като на повечето пациенти се прилагат инжекции през удължен интервал на приложение от 10 седмици, въпреки че в редки случаи малък брой пациенти се нуждаят от по-чести инжекции (напр. веднъж месечно).
Slovenian: Aflibercept je umetno ustvarjena beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da se veže na snov, imenovano žilni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in zavira njene učinke.
Bulgarian: Афлиберцепт е изкуствено разработен протеин, който е създаден да се прикрепя към вещество, наречено съдов ендотелен растежен фактор-A (VEGF-A), и да блокира ефектите му.
Slovenian: Učinki so bili vidni še v 52. tednu kljub manj pogostim injekcijam zdravila Eylea med 24. in 52. tednom.
Bulgarian: Подобрението продължава след 52 седмици въпреки намалената честота на прилагане на Eylea между седмица 24 и 52.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eylea
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eylea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eylea?
Slovenian: Aflibercept z zaviranjem teh dejavnikov zmanjšuje rast krvnih žil ter nadzoruje iztekanje iz njih in otekanje.
Bulgarian: Като блокира тези фактори, афлиберцепт намалява прорастването на кръвоносните съдове и контролира изтичането и отока.
Slovenian: Zdravilo Eylea se daje kot injekcija 2 mg v prizadeto oko, po potrebi s ponavljanjem v razmikih enega meseca ali več.
Bulgarian: Eylea се прилага като инжекция от 2 mg в засегнатото око, която се повтаря през интервали от месец или повече, както е подходящо.
Slovenian: Miopična horoidalna neovaskularizacija
Bulgarian: Миопична хороидална неоваскуларизация
Slovenian: Glede na rezultate obeh študij skupaj je bil delež bolnikov, ki so ohranili vid, 96,1 % (517 od 538 bolnikov) pri injiciranju 0,5 mg zdravila Eylea vsake štiri tedne, 95,4 % (533 od 559 bolnikov) pri injiciranju 2 mg zdravila Eylea vsake štiri tedne in 95,3 % (510 od 535 bolnikov) pri injiciranju 2 mg zdravila Eylea vsakih osem tednov v primerjavi s 94,4 % (508 od 538) bolnikov, zdravljenih z ranibizumabom vsake štiri tedne.
Bulgarian: Eylea е също толкова ефективен, колкото ранибизумаб, за запазване на зрението при пациенти с влажна ВДМ: при разглеждането на обобщените резултати от двете проучвания делът на пациентите, които запазват зрението си, е 96,1% (517 от 538), 95,4% (533 от 559) и 95,3% (510 от 535) съответно при 0,5 mg Eylea на всеки четири седмици, 2 mg Eylea на всеки четири седмици и 2 mg Eylea на всеки осем седмици спрямо 94,4% (508 от 538) от лекуваните с ранибизумаб на всеки четири седмици.
Slovenian: Pri zdravljenju po potrebi so se koristni učinki večinoma ohranili do 52 tednov, čeprav se je pri zdravljenju in spremljanju bolnikov v obdobju, daljšem od tega, zdelo, da so se nekatere koristi izgubile.
Bulgarian: При лечение по необходимост ползата се запазва до 52 седмици, въпреки че някои от ползите изглежда се губят, когато пациентите се лекуват и проследяват през по-дълги периоди от този.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo delež bolnikov, ki so ohranili vid (kar je bilo opredeljeno kot zmanjšanje števila pravilno prebranih črk za manj kot 15 črk pri standardnem očesnem testu) po prvem letu zdravljenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които запазват зрението си (определено като загуба на по-малко от 15 букви при стандартен очен тест) след първата година на лечението.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eylea, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Eylea, вижте листовката.
Slovenian: Poleg tega bo izvedlo študijo, v kateri bo proučilo podaljšane razmike med zdravljenjem z zdravilom Eylea pri makularnem edemu, ki je posledica sladkorne bolezni, in študijo, v kateri bo proučilo učinke zdravljenja s tem zdravilom, če se uporabi po potrebi pri vlažni obliki starostne degeneracije rumene pege.
Bulgarian: В допълнение фирмата ще проведе проучване на удължените интервали на лечение с Eylea при диабетен оток на макулата, както и проучване, разглеждащо ефектите от лечението с Eylea, когато се прилага при необходимост за лечение на влажна ВДМ.
Slovenian: Zdravilo Eylea so bolniki prejemali bodisi enkrat na mesec bodisi vsak drugi mesec po prejetju petih mesečnih injekcij.
Bulgarian: Eylea се прилага веднъж месечно или веднъж на два месеца след първоначалните пет месеца на инжектиране.
Slovenian: Zdravilo Eylea vsebuje učinkovino aflibercept.
Bulgarian: Eylea съдържа активното вещество афлиберцепт (aflibercept).
Slovenian: Zdravilo Eylea je na voljo v obliki napolnjenih injekcijskih brizg ali vial, ki vsebujejo raztopino za intravitrealno injiciranje (injiciranje v steklovino, želatini podobno tekočino v očesu).
Bulgarian: Eylea се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки или флакони, съдържащи разтвор за интравитреална инжекция (инжекция в стъкловидното тяло - подобната на желе течност в окото).
Slovenian: Vlažna oblika starostne degeneracije rumene pege
Bulgarian: „влажна" форма на възрастово-обусловена дегенерация на макулата
Slovenian: V študijah so zdravilo Eylea (dano bodisi v odmerku 0,5 mg vsake štiri tedne, 2 mg vsake štiri tedne ali 2 mg vsakih osem tednov, v vseh primerih po treh začetnih mesečnih odmerkih) primerjali z ranibizumabom, drugo obliko zdravljenja starostne degeneracije rumene pege, ki se daje z injiciranjem v oko vsake štiri tedne.
Bulgarian: Проучванията сравняват Eylea (прилаган в доза от 0,5 mg на всеки четири седмици, 2 mg на всеки четири седмици или 2 mg на всеки осем седмици, като всички те следват трите първоначални месечни дози) с ранибизумаб - друго лечение за ВДМ, което се прилага като инжекция в окото на всеки четири седмици.