FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que deixaram completamente de fumar durante quatro semanas (entre as semanas 9 e 12 do estudo), tal como confirmado por testes laboratoriais ao hálito dos doentes para pesquisar vestígios de tabaco.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care nu fumaseră deloc timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 şi săptămâna 12 a studiului), fapt confirmat prin testări de laborator ale respiraţiei pacientului pentru detectarea de semne de fumat.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Champix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Champix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Champix.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Champix.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Champix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (sensação de enjoo), insónia (dificuldade em dormir), sonhos anómalos, dores de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Champix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Champix?
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
Romanian: În prima săptămână pacientul ia un comprimat de 0,5 mg o dată pe zi timp de trei zile şi în următoarele patru zile câte un comprimat de 0,5 mg de două ori pe zi.
Portuguese: O tratamento com o Champix tem maior probabilidade de sucesso em fumadores motivados para deixar de fumar e que estejam a receber aconselhamento e apoio adicionais.
Romanian: Tratamentul cu Champix are mai multe şanse de reuşită la fumătorii care doresc să se lase de fumat şi care beneficiază şi de alte sfaturi şi de sprijin.
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
Romanian: Proporţia de pacienţi care nu fumaseră deloc între săptămânile 9 şi 12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropionă şi 18% cu placebo.
Portuguese: A substância ativa do Champix, a vareniclina, liga-se a alguns destes recetores, os recetores nicotínicos α4β2 da acetilcolina.
Romanian: Substanţa activă din Champix, vareniclina, se poate lega de unii dintre aceştia receptori, receptorii nicotinici acetilcolinici α4β2.
Portuguese: Poderão ser utilizadas doses reduzidas nos doentes que não tolerem o medicamento ou que tenham problemas renais.
Romanian: La pacienţii care nu tolerează medicamentul sau care au probleme cu rinichii pot fi utilizate doze reduse.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
Romanian: Legându-se de aceşti receptori, vareniclina acţionează în două moduri: acţionează ca nicotina (agonist parţial), ajutând astfel la reducerea simptomelor de întrerupere, dar şi împotriva nicotinei (antagonist), luându-i locul, ajutând astfel la reducerea efectelor plăcute ale fumatului.
Portuguese: Os fumadores ficam viciados em nicotina, um composto químico do tabaco.
Romanian: Persoanele care fumează devin dependente de nicotină, o substanţă chimică prezentă în tutun.
Portuguese: Nos doentes que conseguiram deixaram de fumar após 12 semanas de tratamento, os médicos podem considerar a continuação do tratamento por um período adicional de 12 semanas.
Romanian: La pacienţii care au reuşit să se lase de fumat după 12 săptămâni de tratament, medicii pot opta să continue tratamentul încă 12 săptămâni.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Champix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Champix au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
Romanian: În ambele studii, Champix a fost mai eficace decât bupropiona sau placebo în a-i ajuta pe pacienţi să se lase de fumat.
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
Romanian: În două studii principale, 2 052 de fumători au urmat timp de 12 săptămâni un tratament cu Champix, bupropionă (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
Romanian: Alt studiu a comparat Champix cu placebo la pacienţi care şi-au putut alege data la care se lasă de fumat, dată care putea fi între o săptămână şi cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Champix durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Champix pe parcursul studiilor?
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
Romanian: Nicotina acţionează asupra sistemului nervos, legându-se de receptori şi declanşând eliberarea unui transmiţător chimic, dopamina, care determină plăcerea legată de fumat.
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât cu placebo: după 40 de săptămâni de la sfârşitul perioadei de tratament, proporţia de pacienţi care erau încă nefumători era de 23% din cei care luaseră Champix şi de 9% din cei care luaseră placebo.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
Romanian: În studiul în care pacienţii au putut să-şi aleagă singuri datele la care urmau să se lase de fumat, Champix s-a dovedit de asemenea eficace, ajutându-i pe pacienţi să se lase de fumat.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Champix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
Romanian: De ce a fost aprobat Champix?
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
Romanian: Pacienţii care nu vor sau nu pot să-şi fixeze o data respectivă în decurs de o săptămână sau două pot beneficia mai înainte de tratament şi alege o dată mai târziu, în decurs de cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Portuguese: O Champix é utilizado como auxiliar na cessação tabágica em adultos.
Romanian: Champix se utilizează la adulţi pentru a-i ajuta să se lase de fumat.
Portuguese: O que é o Champix?
Romanian: Ce este Champix?
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.
Romanian: Data la care pacienţii urmau să se lase de fumat a pacienţilor a fost fixată la o săptămână după începerea tratamentului, iar pacienţii au fost urmăriţi încă 40 de săptămâni după tratament pentru a vedea dacă nu s-au apucat din nou de fumat.
Portuguese: Como foi estudado o Champix?
Romanian: Cum a fost studiat Champix?
Portuguese: Para que é utilizado o Champix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Champix?
Portuguese: Como se utiliza o Champix?
Romanian: Cum se utilizează Champix?
Portuguese: O tratamento com o Champix é geralmente iniciado uma a duas semanas antes dessa data.
Romanian: Pacienţii îşi fixează o dată la care să se lase de fumat şi vor începe în mod normal să ia Champix cu o săptămână sau două înaintea acestei date.
Portuguese: Como funciona o Champix?
Romanian: Cum acţionează Champix?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi cu concentrații diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Portuguese: Este processo conduz à paralisia ou morte dos parasitas.
Romanian: Acest lucru cauzează paralizia sau moartea paraziților.
Portuguese: Chanhold (selamectina)
Romanian: Chanhold (selamectină)
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
Romanian: Alte informații despre Chanhold
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Romanian: Mai multe informații despre Chanhold se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Chanhold.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Chanhold.
Portuguese: As informações sobre o medicamento de referência podem também ser encontradas no sítio Internet da Agência.
Romanian: De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Chanhold demonstrou ser comparável ao Stronghold.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Chanhold este comparabil cu Stronghold.
Portuguese: Este pequeno volume de líquido é absorvido pela pele e atua em todo o organismo do animal.
Romanian: Acest volum mic de lichid se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: Chanhold a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 17/04/2019.
Portuguese: O folheto informativo contém informações pormenorizadas sobre a dosagem e a duração do tratamento.
Romanian: Prospectul conține informații detaliate privind dozele administrate și durata tratamentului.
Portuguese: Isto significa que o Chanhold contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Stronghold.
Romanian: Aceasta înseamnă că Chanhold conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor", care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Portuguese: Uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Chanhold este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: A dosagem utilizada e o número de administrações dependem do peso e da espécie do animal a tratar e do tipo de parasita.
Romanian: Concentrația utilizată și frecvența de administrare depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Portuguese: Por que foi autorizado o Chanhold na UE?
Romanian: De ce este Chanhold autorizat în UE?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Stronghold, o benefício do Chanhold é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Chanhold sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Chanhold?
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Chanhold este un medicament generic.
Portuguese: Resumo do Chanhold e das razões por que está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Chanhold și a motivelor autorizării sale în UE
Portuguese: O que é o Chanhold e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Chanhold și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
Romanian: Chanhold conține selamectină, care este un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine".
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
Romanian: Chanhold este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi parazitari care trăiesc în interiorul corpului.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Chanhold, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Chanhold, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: O Chanhold contém a substância ativa selamectina e é um medicamento genérico.
Romanian: Chanhold conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço, entre as omoplatas.
Romanian: Conținutul tubului se aplică direct pe piele după despărțirea blănii de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Chanhold, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Chanhold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
Romanian: Cum a fost studiat Chanhold?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Chanhold é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Chanhold este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Chanhold are o compoziție comparabilă cu medicamentul de referință și, prin aplicarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
Portuguese: tratamento e prevenção de infestações de pulgas em gatos e cães, através da morte de pulgas adultas, das suas larvas e dos seus ovos no animal, e nas ninhadas de gatas ou cadelas gestantes ou a amamentar.
Romanian: Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri: tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la câini și pisici, prin omorârea puricilor adulți, a larvelor și a ouălor de purici care se găsesc pe animal și în culcușul câinilor sau pisicilor care urmează să fete sau care alăptează.
Portuguese: Como se utiliza o Chanhold?
Romanian: Cum se utilizează Chanhold?
Portuguese: Como funciona o Chanhold?
Romanian: Cum acționează Chanhold?
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
Romanian: Imaginile pentru includerea opțională ar trebui să permită spațiu
Portuguese: Administrar de acordo com a tabela seguinte:
Romanian: Administrarea se va face în concordanţă cu următorul tabel:
Portuguese: Animais com mais de seis semanas de idade:
Romanian: Animale cu vârsta mai mare de şase săptămâni de viaţă:
Portuguese: Não administrar por via oral ou parentérica.
Romanian: Nu se va administra pe cale orală sau parenterală.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizadas e submetidas na mesma frequência do produto de referência.
Romanian: Rapoartele periodice privind rapoartele privind siguranța (RPAS) trebuie să fie sincronizate și transmise cu aceeași frecvență ca și pentru produsul de referință.
Portuguese: Recuar a ponta.
Romanian: Răsuceți vârful.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Romanian: Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
Romanian: În foarte rare ocazii poate fi observată iritaţie locală.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
Romanian: Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D. immitis.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la galben.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea a 10 ori doza recomandată.
Portuguese: No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças.
Romanian: În ziua tratamentului, copiii nu trebuie să atingă animalele tratate şi animalelor nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special copii.
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.
Romanian: Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat şi nu lăsate la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: Como aplicar:
Romanian: Cum se aplică:
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este destinat pentru a fi aplicat numai pe suprafaţa pielii.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Romanian: Se va evita contactul direct cu animalele tratate până când locul în care a fost aplicat produsul este uscat.
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
Romanian: Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
Portuguese: Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
Romanian: Aceasta acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Romanian: Se va evita contactul dintre produs şi degete.
Portuguese: O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.
Romanian: Durata specifică a perioadei de tratament individuale pentru paraziţi este prezentată mai jos.
Portuguese: Chanhold não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
Romanian: Produsul nu trebuie să ajungă în cursurile de apă întrucât poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 17/04/2019
Portuguese: Dosagem (mg/ml)
Romanian: Concentraţie (mg/ml)
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 6 semanas de idade.
Romanian: Nu se va utiliza la animale cu vârstă mai mică de 6 săptămâni de viaţă.
Portuguese: Outras precauções:
Romanian: Alte precauţii:
Portuguese: Modo de administração:
Romanian: Metoda de administrare:
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber.
Romanian: Este important să se aplice doza după cum este indicat pentru a minimiza cantitatea pe care animalul o poate linge.
Portuguese: Segurar a pipeta na vertical.
Romanian: Menţinând pipeta în poziţie verticală.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).