FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In anticipation, some marketing authorisation holders (MAHs) already submitted risk management plans for review by the CHMP during 2004, and several meetings with MAHs for centrally authorised products were held in 2004, mainly to discuss risk management concepts.
Latvian: Aizsteidzoties notikumiem priekšā, daži reģistrēto zāļu īpašnieki (MAH) jau 2004. gadā iesniedza riska pārvaldības plānus izskatīšanai CHMP, un 2004. gada laikā tika noturētas vairākas apspriedes ar MAH par centralizēti reģistrētiem produktiem.
English: The COMP adopted 75 positive opinions on orphan medicinal product designation in 2004.
Latvian: 2004. gadā COMP pieņēma 75 pozitīvus atzinumus par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
English: Following this, the EMEA decided to expedite the review of COX-2 inhibitors in the context of the ongoing procedure.
Latvian: Pēc tam šīs procedūras kontekstā EMEA izlēma paātrināt COX-2 inhibitoru izskatīšanu.
English: In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge.
Latvian: Ja sponsori izstrādā nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, aģentūras sniegtās zinātniskās konsultācijas tiek nodrošinātas protokola palīdzības veidā un tiek sniegtas par brīvu.
English: Creation of scientific advisory groups
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
English: Vytautas BASYS (Alternate: Juozas JOKIMAS)
Latvian: Vytautas BASYS (Vietnieks: Juozas JOKIMAS)
English: European Community United States
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
English: If food animals are treated with medicines, residues may remain in the food produced by or from them.
Latvian: Zāļu lietošana dzīvnieku ārstēšanā var radīt atlieku klātbūtni pārtikā, kas iegūta no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: EC-Japan MRA
Latvian: EK un Japānas MRA
English: • The CHMP recommended approval of an anti-cancer drug that targets folate-dependent reactions that are essential for cell proliferation.
Latvian: • CHMP ieteica apstiprināt pretvēža zāles, kas ietekmē no folātiem atkarīgas reakcijas, kuras ir svarīgas šūnu vairošanās procesam.
English: • Christian FRIIS (Denmark) (co-opted)
Latvian: • Christian FRIIS (Dānija) (kooptētais loceklis)
English: • Inspections of blood establishments to support certification of plasma master files (PMF) were initiated in the second half of 2004 and a new procedure was developed and published.
Latvian: • 2004. gada otrajā pusē tika uzsāktas pārbaudes iestādēs, kuras nodarbojas ar asins plazmas pamatdatnēm (PMF), tika arī izstrādāta un publicēta jauna procedūra.
English: 6.3 Meeting management and conferences
Latvian: 6.3 Sanāksmju un konferenču organizēšana
English: IT maintained high service levels throughout 2004, achieving more than 99.5 % availability to corporate users
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
English: This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU
Latvian: Tā uzlabo resnās zarnas vai taisnās zarnas vēža ar metastāzēm, kas ir galvenais nāves cēlonis ES, ārstēšanas iespējas.
English: Seven applications for renewal of marketing authorisations were received in 2004.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
English: • Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted)
Latvian: • Peter EKSTRÖM (Zviedrija) (kooptētais loceklis)
English: European Community Canada
Latvian: Eiropas Kopiena un Kanāda
English: 2.11 Mutual recognition facilitation group
Latvian: 2.11 Savstarpējās atzīšanas veicināšanas grupa
English: Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
Latvian: B01A (pending) Anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
English: Jytte LYNGVIG (vice-chairman) (Alternate: Paul SCHÜDER)
Latvian: Jytte LYNGVIG (priekšsēdētāja vietnieks) (Vietnieks: Paul SCHÜDER)
English: The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement.
Latvian: Aģentūra informē veselības aizsardzības profesionāļus un pacientus par USR procedūras pabeigšanu un jauniem drošības ieteikumiem ar EMEA publisku paziņojumu.
English: Establishment of maximum residue limits for new substances
Latvian: Maksimāli pieļaujamā jaunu vielu atlieku daudzuma noteikšana
English: Total title 1
Latvian: Kopējā summa 1
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Latvian: Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
English: • The EMEA/CHMP Working Group with Patients Organisations finalised its Recommendations and proposals for action after extensive consultation.
Latvian: • Pēc plašām konsultācijām EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām pabeidza savas “Rekomendācijas un priekšlikumus darbībai”.
English: Operational expenditure
Latvian: Operatīvie izdevumi Sanāksmes
English: Activities in relation to the key steps of the centralised procedure
Latvian: Darbības saistībā ar centralizētās procedūras pamatposmiem
English: Useful website: EudraVigilance http://eudravigilance.emea.eu.int
Latvian: Ieteicamā tīmekļa vietne: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
English: Inspections - Highlights in 2004
Latvian: Pārbaudes - Būtiskie fakti 2004. gadā
English: Referrals made to the CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
English: Translation
Latvian: Tulkošana
English: Human Fibrinogen + Human Thrombin !
Latvian: TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
English: Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA)
Latvian: Jãnis OZOLINŠ (Vietnieks: Inguna ADOVICA)
English: Legal sector
Latvian: Juridiskā nodaļa
English: Other medicinal products were approved for use in combination with other chemotherapy to treat metastatic breast cancer, non-Hodgkins lymphoma and metastatic prostate cancer.
Latvian: Citi medikamenti tika apstiprināti lietošanai kopā ar citu ķīmijterapiju krūts vēža ar metastāzēm, nehodžkinsa limfomas un prostates vēža ar metastāzēm ārstēšanai.
English: • New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs.
Latvian: • 2004. gadā tika ieviestas jaunas procedūras attiecībā uz Plazmas pamatdatnēm (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnēm (VAMF), un tās deva iespēju sertificēt pirmās PMF.
English: • Rare metabolic diseases affecting the blood or the cardiovascular system in neonates (5 products)
Latvian: • Reti sastopami vielmaiņas traucējumi, kas skar jaundzimušo asinsrades un sirds un asinsvadu sistēmu (5 produkti)
English: Evaluation in < 60 days Evaluation in 60-120 days Evaluation in > 120 days
Latvian: Novērtējums < 60 dienās Novērtējums 60-120 dienās Novērtējums > 120 dienās
English: Helping to bring medicines for rare diseases to the market
Latvian: Palīdzība retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu ieviešanai tirgū
English: Clinical trials databases
Latvian: Klīnisko pētījumu datubāzes
English: 5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting.
Latvian: 5 Pieter NEELS vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Latvian: Bioloģiski līdzīgu medikamentu darba grupa (iepriekš (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību)
English: • Safety Working Party
Latvian: • Drošības darba grupa
English: Blood and blood-forming organs
Latvian: Asins un asinsrades orgāni
English: On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
Latvian: Šie jaunie locekļi vēl nebija iecelti līdz gada beigām, . tāpēc Valdes vārdā es vēlētos jau iepriekš viņus sirsnīgi sveikt.
English: • Vaccine Working Party
Latvian: • Vakcīnu darba grupa
English: To further improve its scientific assessment procedures, the COMP continued to actively involve experts in the designation process, with 41 experts being consulted on specific applications in 2004.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu zinātniskās novērtēšanas procedūras, COMP turpināja aktīvi iesaistīt ekspertus nozīmēšanas procesā.
English: 8 Replaced Pekka KURKI as of September 2004 meeting.
Latvian: 8 Pekka KURKI vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
English: Annex 14 EMEA contact points
Latvian: 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
English: A systematic in-house peer-review system was also developed to help ensure a high level of continuity, consistency and quality of finalised SA/PA letters adopted by the CHMP.
Latvian: Tika izstrādāta arī sistemātiska iekšējās pārbaudes sistēma, lai palīdzētu nodrošināt pabeigto ZK/PP atzinumu, ko apstiprinājusi CHMP, nepārtrauktību, konsekvenci un kvalitāti.
English: 4.4 Certificates of a medicinal product
Latvian: 4.4 Zāļu sertifikāti
English: 4 Replaced Daniel BRASSEUR as of June 2004 meeting.
Latvian: 4 Daniel BRASSEUR vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
English: Revision 2 finalised in July 2004
Latvian: 2. pārskatīšana pabeigta 2004. gada jūlijā
English: Evaluation time for type-IB variations 2004
Latvian: IB tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Latvian: Zāles veterinārajai lietošanai - galvenie notikumi 2004. gadā
English: In addition, the notification of the parallel distribution of centrally authorised medicinal products to the EMEA became mandatory on 20 May 2004, in accordance with Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Turklāt, kopš 2004. gada 20. maija, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļu, paziņojums EMEA par centralizēti reģistrēto zāļu paralēlo sadali ir kļuvis obligāts.
English: 3.8 Regulatory guidance
Latvian: 3.8 Regulējošie pasākumi
English: European Community Japan
Latvian: Eiropas Kopiena un Japāna
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Chair: Jean-Louis ROBERT EMEA contact: Emer COOKE
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2001
Latvian: Veterinārās zāles: 2001. gada 1. jūnijs
English: Impact of scientific advice
Latvian: Zinātnisko konsultāciju ietekme
English: Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days
Latvian: Novērtējums < 30 dienās Novērtējums 30-60 dienās Novērtējums > 60 dienās
English: The annual report for 2004 is presented to the Management Board by the Executive Director in accordance with Article 64(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Latvian: Gada pārskatu par 2004. gadu Valdei iesniedz izpilddirektors saskaņā ar 64. panta 3. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulā (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko veido Eiropas Zāļu aģentūru.
English: Initial evaluation applications 2002-2004
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
English: Part A or B
Latvian: A vai B daļa
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Latvian: EMEA izsniedz zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas normatīvajos aktos noteikto kārtību.
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un ziņojumi par produktu defektiem
English: See Annex 10 for details of guidance documents.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu informāciju par ieteikumu dokumentiem.
English: 2.7 Regulatory guidance
Latvian: 2.7 Regulējošie ieteikumi
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
English: General guidelines
Latvian: Vispārējās vadlīnijas
English: Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard MOULIN EMEA kontaktpersona: Peter JONES Members
English: Caitríona Fisher chaired the meetings during the Irish EU presidency and Truus Janse-de Hoog chaired the meetings during the Dutch EU presidency.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
English: Number of inspections 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
English: 11 March 2004
Latvian: 2004. gada 11. martā
English: Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Latvian: Priekšsēdētājs: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktpersona: Martin HARVEY ALLCHURCH
English: With a view to ensuring the quality and consistency of regulatory practices, a benchmarking exercise based on ISO 9004:2000 was started in 2004, involving the EMEA and national competent authorities.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākts saskaņošanas darbs balstoties uz ISO 9004:2000 ar mērķi uzlabot regulējošās darbības kvalitāti un saskaņotību , kurā iesaistījās EMEA un nacionālās kompetentās iestādes.
English: Article 29
Latvian: 29. pants
English: Applications received 2002-2004
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie pieteikumi
English: Immunotherapy and oncology
Latvian: Imūnterapija un onkoloģija
English: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
English: 1 June 2002
Latvian: 2002. gada 1. jūnijs
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Latvian: CVMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
English: There were no negative CHMP opinions in 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CHMP atzinumu.
English: The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation.
Latvian: Pirms pieteikumu iesniegšanas EMEA piedāvā noturēt apspriedes ar sponsoriem, kas vēlas iesniegt pieteikumu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai.
English: The Management Board adopted new rules on access to EMEA documents at its March 2004 meeting.
Latvian: 2004. gada marta sanāksmē Valde pieņēma jaunus noteikumus par piekļuvi EMEA dokumentiem.
English: 9 Replaced Helen VELLA as of July 2004 meeting.
Latvian: 9 Helen VELLA vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
English: Human medicinal products: 1 January 1999
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles: 1999. gada 1. janvāris
English: There were no negative CVMP opinions in 2004.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
English: 1 The EMEA Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) was succeeded by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Latvian: 1 EMEA Augu izcelsmes zāļu darba grupu (HMPWP) nomainīja Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC).
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
English: Translations
Latvian: Tulkojumi
English: Type-IB variations
Latvian: IB tipa variācijas
English: One joint meeting of the QWP and ad hoc GMP inspectors took place, building on cooperation between assessors and inspectors on quality-related matters.
Latvian: Balstoties uz sadarbību starp novērtētājiem un inspektoriem, notika viena kopīga QWP un īpašās GMP inspektoru grupas sanāksme par jautājumiem, kas saistīti ar kvalitāti.
English: • Efficacy Working Party
Latvian: • Efektivitātes darba grupa
English: Genito-urinary system and sex hormones
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma un dzimumhormoni
English: UNITED KINGDOM
Latvian: Apvienotā Karaliste
English: The evaluation of variations was carried out within the legally defined time limits.
Latvian: Izmaiņu novērtējums tika paveikts likumā noteiktajā laikā.
English: • Paediatric Working Party
Latvian: • Pediatrijas darba grupa
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Latvian: Pozitīvi atzinumi terapeitiskajā jomā 2004. gadā
English: Republic
Latvian: Republika
English: Sampling and testing for centrally authorised products 2002-2004
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu paraugu ņemšana un testēšana 2002.-2004. gadā
English: Biosimilar products
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
English: Metacam 20mg/ml solution for injection !
Latvian: Metacam 20mg/ml solution for injection Meloxicam Part BExtension
English: New applications for maximum residue limits 2002-2004
Latvian: Jauni pieteikumi par maksimāli pieļaujamiem atlieku daudzumiem 2002.-2004. gadā
English: Per CLAESON (Sweden) Alternate: Ubonwan CLAESON
Latvian: Vietnieks: Ubonwan CLAESON
English: EU programmes
Latvian: ES programmas
English: Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (pabeigtie)
English: Milan MÍD
Latvian: Milan ŠMÍD
English: • There was 100 % adherence to regulatory timelines for all activities relating to applications for centralised procedures and MRL applications.
Latvian: • Visas darbības attiecībā uz centralizētās procedūras pieteikumiem un MRL pieteikumiem 100% iekļāvās likumā noteiktajos laika termiņos.
English: CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party)
Latvian: CVMP Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (Pagaidu darba grupa)
English: One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
English: 3.7 Arbitration and Community referrals
Latvian: 3.7 Arbitrāža un Kopienas atsauces
English: 2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
English: A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA.
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
English: • Scientific Advice Working Party Temporary working party
Latvian: • Zinātniski konsultatīvā darba grupa Pagaidu darba grupa
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2002
Latvian: Veterinārās zāles: 2002. gada 1. jūnijs
English: Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR)
Latvian: Stanislav PRIMOŽIČ (Vietnieks: Vesna KOBLAR)
English: • The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers
Latvian: • CHMP ieteica izdot reģistrācijas apliecību monoklonālai antivielai, kas piesaista epidermas augšanas faktora receptoru, kurš tiek saistīts ar daudzu audzēju attīstību
English: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Latvian: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
English: European Community Australia
Latvian: Eiropas Kopiena un Austrālija
English: Annex 8 IT projects and operational activities Annex 9 CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use Annex 10 CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use Annex 11 COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
Latvian: 9. pielikums CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. pielikums CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 105 11. pielikums COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 108 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā 13. pielikums Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
English: Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Latvian: Jãnis OZOLINŠ Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
English: Parallel distribution notifications 2002-2004
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Latvian: Ņemot vērā viņu specifisko atbildības jomu, viņi tiek iesaistīti vadlīniju izstrādē un pārskatīšanā kā arī rekomendāciju un konsultāciju sniegšanā par medikamentiem, attiecībā uz kuriem ir iesniegti zinātnisko konsultāciju, reģistrācijas vai pēcreģistrācijas darbību pieteikumi.
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2004. gada 4. kvartālā vai 2005. gada 1. kvartālā
English: Interaction with stakeholders especially patients organisations was extensive during 2004.
Latvian: 2004. gads bija veiksmīgs arī sadarbībai ar sabiedrotajiem, it īpaši, pacientu organizācijām.
English: One referral concerned the harmonisation of withdrawal periods, which differed significantly between the marketing authorisations in the different Member States, for Dectomax 1 % injectable solution (doramectin) an endectocide injectable product for sheep.
Latvian: Viena atsauce attiecās uz Dektomax 1% injicējama šķīduma (doramektīna) - aitām injicējama endektocida produkta - atsaukšanas periodu harmonizāciju, kas ievērojami atšķīrās dažādu dalībvalstu reģistrācijās.
English: Assessment phase EMEA post-opinion phase Decision process Company clock stop
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma Lēmuma pieņemšanas process Uzņēmumam noteiktais termiņš
English: • Rory BREATHNACH (Irland) (co-opted)
Latvian: • Rory BREATHNACH (Īrija) (kooptētais loceklis)
English: The Committee also finalised its proposals to the Commission for a list of essential products for equidae that can be authorised without MRLs providing six-month statutory withdrawal periods are applied.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Tenth annual report of the European Medicines Agency
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras desmitais gada pārskats par 2004. gadu
English: Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par diagnostiku (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par diagnostiku)
English: Date of CHMP opinion International non-proprietary name (INN)
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
English: Evaluation time for type-IA variations 2004
Latvian: IA tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Latvian: • José Félix Olalla Marañón (Spānija)
English: Initial marketing authorisation applications per therapeutic area in 2004
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
English: Consultation ends in April 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada aprīlī