FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c.T834G or c.T834A
Norwegian Bokmål: c.834T>G eller c.834T>A c.T834G eller c.T834A
English: c.707G>A or c.708G>A
Norwegian Bokmål: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
English: c.T881G or c.T881A
Norwegian Bokmål: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
English: c.789T>A or c.789T>G
Norwegian Bokmål: c.789T>A eller c.789T>G c.T789A eller c.T789G
English: Diarrhoea Nausea
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: c.687T>A or c.687T>G
Norwegian Bokmål: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
English: c.T369G or c.T369A
Norwegian Bokmål: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
English: While taking Galafold you should use effective birth control.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon mens du tar Galafold.
English: c.677G>A or c.678G>A
Norwegian Bokmål: c.677G>A eller c.678G>A c.G677A eller c.G678A
English: c.C666A or c.C666G
Norwegian Bokmål: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
English: c.G734A or c.G735A
Norwegian Bokmål: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
English: c.103G>C or c.103G>A
Norwegian Bokmål: c.103G>C eller c.103G>A c.G103C eller c.G103A
English: c.772G>C or c.772G>A
Norwegian Bokmål: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
English: UNKNOWN
Norwegian Bokmål: Utslett
English: 1.478; n=34) in the Galafold group compared to -1.03 mL/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen sammenlignet med -1,03 ml/min/1,73 m (95 % KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
English: c.154T>A or c.155G>C
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.154T>A eller c.155G>C
English: It is therefore difficult to recommend an optimal method.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
English: Equipment that you need
Norwegian Bokmål: Utstyr du vil trenge
English: The significance of these changes is unknown.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
English: Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler normalt svært raskt.
English: European Retrospective Study (2004)
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
English: • think you may be pregnant, or
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
English: cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter sprøyten på deg, kan de også bruke baksiden av armene.
English: Overall, reports were more common after intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter intravenøs administrering.
English: International Retrospective Study (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
English: Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Grastofil på noen annen måte (du må for eksempel aldri varme det opp i mikrobølgeovn eller varmt vann).
English: Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
English: Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
English: • alcohol wipes or similar.
Norwegian Bokmål: • spritserviett eller lignende
English: You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte injeksjonssted hvis du merker at området blir rødt eller ømt.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ønsker å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
English: How long will I have to take Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Grastofil?
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode må vurderes i forbindelse med de generelle målene for behandlingen for hver enkelt pasient.
English: The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
English: Regular urinalysis should be performed to monitor this event.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
English: The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Grastofil avhenger av din sykdom og vekt.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
English: Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke prøv å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
English: • unusual change in the urine
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
English: Before you inject Grastofil you must do the following:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Grastofil, må du gjøre dette:
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
English: It is advisable to wait and see how you feel after receiving Grastofil and before driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente og se hvordan du føler deg etter å ha mottatt Grastofil før kjøring eller bruk av maskiner.
English: See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Norwegian Bokmål: Bindende antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske legemidler, men de er foreløpig ikke blitt knyttet til nøytraliserende aktivitet.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
English: Filgrastim is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er ikke anbefalt under graviditet.
English: If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, må du ta ut nålen og føre den inn på et annet sted.
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke over injeksjonsstedet med et plaster om nødvendig.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
English: Your treatment with Grastofil will usually last for about 14 days.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Grastofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
English: Remove the syringe from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
English: Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
English: In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
English: The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Norwegian Bokmål: Filgrastims sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos normale donorer under 16 år eller over 60 år.
English: If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
English: For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil én leukaferese ofte være tilstrekkelig.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i sikkerhetsprofilene for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
English: cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: +-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og derfor må anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, fortolkes med varsomhet.
English: After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse overvåkes nøye (f.eks. klinisk undersøkelse, ultralyd).
English: Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Grastofil ikke brukes.
English: Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 10
English: • increase of certain enzymes in the blood
Norwegian Bokmål: • økt mengde av visse enzymer i blodet
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan absorberes av glass og plastikkmaterialer.
English: The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen setting.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn under huden slik som sykepleieren eller legen har vist deg.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
English: The efficacy of treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
English: Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet protein i urinen din (proteinuri).
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle kreft i blodet og hva slags testing som bør utføres.
English: This should be considered when interpreting boneimaging results.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benbilleddiagnostikk tolkes.
English: Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
English: In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av biologiske legemidler, skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer tydelig journalføres.
English: Remember: if you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Norwegian Bokmål: Husk: dersom du har problemer, må du be din lege eller sykepleier om hjelp og råd.
English: Telephone +(31) 71.
Norwegian Bokmål: Tel:(31) 71.
English: Graft versus Host Disease b
Norwegian Bokmål: Graft versus Hostsykdom b
English: No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocystose.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grastofil, unless instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller trolig kommer til å utvikle kreft i blodet, skal du ikke bruke Grastofil, med mindre legen din gir deg beskjed om det.
English: 9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Norwegian Bokmål: 9/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
English: Grastofil treatment will last for 4 to 5 days.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
English: cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
English: 9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
English: • changes in blood chemistry
Norwegian Bokmål: • endringer i blodkjemien
English: In some cases, your body may make enough neutrophils, but as a part of your treatment for cancer, your doctor may want to increase the number of certain blood cells (CD34 cells) and collect them.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan kroppen din lage nok nøytrofiler, men som en del av kreftbehandlingen kan det hende legen din ønsker å øke antallet av visse blodceller (CD34-celler) og høste dem.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Grastofil.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du legger merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Norwegian Bokmål: Det er ingen prospektive randomiserte sammenligninger mellom de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppresiv kjemoterapi) innen samme pasientpopulasjon.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan fremme vekst av myeloide celler in vitro og tilsvarende effekter kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
English: Grastofil can be used:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
English: Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite blodceller har vendt tilbake til det normale, kan det være mulig å redusere dosefrekvensen til mindre enn én gang per dag.
English: You do not need to remove the air bubble before injecting.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
English: Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
English: These collected cells are given back to you after you receive very high doses of treatment for cancer to make your blood counts get back to normal more quickly.
Norwegian Bokmål: Disse høstede blodcellene gis tilbake til deg etter at du har mottatt svært høye doser med kreftbehandling slik at blodverdiene dine raskere går tilbake til normalt.
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien, var under 18 år gamle.
English: What you need to know before you use Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Grastofil
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Grastofil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
English: Do not use any Grastofil that may be left in the syringe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil som kan være igjen i sprøyten.
English: In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 μg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert maternal eller føtal toksisitet ved doser opptil 575 μg/kg/dag.
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Norwegian Bokmål: Økninger av nøytrofiltallene er dose-avhengig ved anbefalt dosering.
English: The effects of filgrastim in patients with substantially reduced myeloid progenitors have not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
English: What Grastofil looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Grastofil ser ut og innholdet i pakningen
English: The effects of Grastofil overdose have not been established.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Grastofil er ikke etablert.
English: In clinical studies in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kreftpasienter var muskel- og skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 %, og alvorlige hos 3 % av pasientene.
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 to 3 days of filgrastim administration.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2 til 3 dagene som filgrastim administreres.
English: Once Grastofil has been out at room temperature it should not be put back into the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Etter at Grastofil har vært i romtemperatur bør den ikke legges i kjøleskap igjen.
English: Grastofil dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Grastofil skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
English: • if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: This is known as a subcutaneuous injection.
Norwegian Bokmål: Dette kalles subkutan injeksjon.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du injiserer Grastofil på deg selv.
English: Any Grastofil syringes that have been out of the refrigerator for longer than 15 days should not be used and should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.