FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Les patients ont été exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une médiane de 7 ans. Tous les patients ont reçu un traitement optimisé (TO) comportant 3 à 5 antirétroviraux choisis en fonction de l'histoire thérapeutique du patient ainsi que de l'évaluation à l'inclusion des résistances génotypiques et phénotypiques.
Portuguese: Todos os doentes receberam TO composta por 3 a 5 antirretrovíricos selecionados tendo em consideração a história terapêutica do doentes e a determinação, na baseline, da resistência viral genotípica e fenotípica.
French: ND
Portuguese: NA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS DE FUZEON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DOS FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE FUZEON
French: · Eliminez tout le matériel usagé dans votre récipient spécial adapté avec un couvercle..
Portuguese: • Coloque todo o material utilizado no recipiente com tampa especial para eliminação.
French: 60 flacons d'eau pour préparations injectables, qui est utilisée pour reconstituer la poudre de Fuzeon 60 seringues de 3 ml
Portuguese: 60 frascos para injetáveis de Água para preparações injetáveis que é utilizada para reconstituir Fuzeon pó
French: Contenu de l'emballage et autres informations Guide d'utilisation pour l'injection de Fuzeon
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Fuzeon Conteúdo da embalagem e outras informações Guia passo-a-passo para injetar Fuzeon
French: Vous y trouverez des informations sur la préparation de Fuzeon et comment vous l'injecter.
Portuguese: Nesta secção encontram-se descritas as instruções sobre como preparar Fuzeon e como deve proceder para administrar a si próprio a injeção.
French: Vous aurez probablement, à un degré léger ou modéré, une ou plus des réactions suivantes: · rougeur · œdème · sensation de démangeaison · bleus · durcissement de la peau ou bosses · douleur, sensation de douleur
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Portuguese: 60 frascos para injetáveis com pó para solução injetável 60 frascos para injetáveis com solvente 60 seringas de 3 ml
French: Une fois que la solution a été préparée pour votre injection, elle doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Depois de preparada, a solução injetável deve ser utilizada imediatamente.
French: Prenez la petite seringue de 1 ml.
Portuguese: Segure na seringa de 1 ml (seringa pequena).
French: Les patients doivent être informés que le reste du solvant doit être éliminé.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções para eliminarem o volume remanescente no frasco para injetáveis com solvente.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
French: Prélever l'Eau pour Préparations Injectables
Portuguese: Retirar a Água para preparações injetáveis
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas atribuídas ao tratamento com Fuzeon no conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2
French: cGrade 3 = diamètre moyen ³ 50 mm mais < 85 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 85 mm. dGrade 3 = diamètre moyen ³ 25 mm mais < 50 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 50 mm. eGrade 3 = ³ 3 cm ; Grade 4 = si écoulement.
Portuguese: cGrau 3: ≥ 50 mm mas < 85 mm de diâmetro médio; Grau 4: ≥ 85 mm de diâmetro médio.
French: Faites le même si les flacons contiennent encore du médicament inutilisé ou de l'Eau Pour Préparations
Portuguese: Proceda deste modo, mesmo que os frascos contenham ainda medicamento não utilizado ou Água para preparações injetáveis, uma vez que só devem ser utilizados uma vez.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml, poudre pour solution injectable Enfuvirtide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Fuzeon 90 mg/ml pó para solução injetável Enfuvirtida
French: · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Néphrolithiase, hématurie
Portuguese: Cálculos renais, hematúria
French: Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável Pó liofilizado de cor branca a esbranquiçada.
French: Variation de la charge virale par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml)*
Portuguese: ARN VIH-1 Alteração, em valores logarítmicos, relativamente à baseline (log10 cópias/ml)*
French: Solvant Eau Pour Préparations Injectables
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
French: Il est important de vérifier que le liquide ne contient pas de petits morceaux (particules) · Si vous voyez des petits morceaux dans le liquide, ne l'utilisez pas.
Portuguese: É importante verificar se existem partículas no líquido.
French: Quand faut-il faire appel à une autre personne pour vous aider Il peut être difficile au début d'injecter à certains endroits, comme le haut du bras.Si vous avez besoin d'aide, demandez à votre partenaire, un ami ou un membre de votre famille de vous aider en cas de besoin.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
French: Utilisation par voie sous-cutanée
Portuguese: Via subcutânea
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 27 de Maio de 2008.
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram de 96% e de 78%, respectivamente.
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 08.07.08.
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Portuguese: O Fuzeon foi inicialmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", porque, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
French: Cela empêche le virus de se fixer à la surface des cellules humaines et de les infecter.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
French: Fuzeon se présente sous la forme de poudre, à reconstituer en solution injectable.
Portuguese: O Fuzeon apresenta-se sob a forma de pó, para reconstituição em solução injectável.
French: Fuzeon se lie à une protéine à la surface du VIH.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fuzeon au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
French: Fuzeon est un médicament antiviral.
Portuguese: O Fuzeon é um medicamento antivírico.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2008.
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
French: Cela provoque une douleur ou une gêne légère à modérée, qui n'augmente pas au cours du traitement.
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
French: L'EPAR complet relatif à Fuzeon est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fuzeon pode ser consultado aqui
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Portuguese: No primeiro estudo, as cargas virais diminuíram, em média, 98% nos doentes que tomaram Fuzeon, por comparação com 83% nos doentes que não o tomaram.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection.
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Portuguese: Em adultos, a dose ministrada é de 90 mg duas vezes por dia, administrada por meio de uma injecção por via subcutânea (por baixo da pele) no braço, parte da frente da coxa ou abdómen (barriga).
French: Fuzeon ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'enfuvirtide ou à tout autre composant.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
French: La dose approuvée de Fuzeon chez l'enfant délivre à peu près la même quantité de principe actif dans le sang que la dose approuvée chez l'adulte.
Portuguese: A dose de Fuzeon aprovada para as crianças produz níveis de substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos.
French: Comme le VIH ne peut se reproduire qu'à l'intérieur des cellules, Fuzeon, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit le taux de VIH dans le sang et le maintient à un niveau faible.
Portuguese: Dado que o VIH apenas se pode reproduzir no interior das células, o Fuzeon, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
French: Fuzeon doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
French: Le principe actif de Fuzeon, l'enfuvirtide, est un inhibiteur de fusion.
Portuguese: A substância activa do Fuzeon é a enfuvirtida, um inibidor da fusão.
French: Les patients présentant des troubles hépatiques peuvent présenter un risque plus élevé de lésions du foie lors d'un traitement pour l'infection par le VIH.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos apresentam um risco elevado de lesões no fígado quando são sujeitos a tratamento da infecção por VIH.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Portuguese: A combinação de Fuzeon com uma terapêutica de fundo optimizada foi mais eficaz na redução das cargas virais do que a terapêutica de fundo optimizada isolada.
French: Les deux principales études sur Fuzeon ont inclus 1 013 patients âgés de 16 ans ou plus, infectés par le VIH, et ayant pris d'autres médicaments antiviraux ou en échec à ceux-ci.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fuzeon?
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Portuguese: O Fuzeon pode ser injectado pelo próprio doente ou por um professional de saúde, desde que sejam respeitadas as instruções incluídas no Folheto Informativo.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Fuzeon (observés chez plus d'un patient sur dix) sont des réactions au site d'injection (douleur et inflammation au site d'injection), des cas de neuropathie périphérique (atteinte des nerfs aux extrémités provoquant des fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds) et une perte de poids.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns no uso de Fuzeon (observados em mais de 1 em 10 doentes) são reacções no local da injecção (dores e inflamação), neuropatia periférica (danos nos nervos das extremidades, causando formigueiro e dormência nas mãos e pés) e perda de peso.
French: Avant de prescrire Fuzeon, le médecin doit apporter une attention particulière aux médicaments antiviraux que le patient a pris auparavant et à la probabilité de réponse du virus au médicament.
Portuguese: Antes de prescrever o Fuzeon, os médicos devem conhecer os antivíricos anteriormente ministrados ao doente e analisar as probabilidades da resposta ao tratamento.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fuzeon?
Portuguese: Qual o risco associado ao Fuzeon?
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Portuguese: Os dois estudos compararam os efeitos do Fuzeon em combinação com uma "terapêutica de fundo optimizada" (combinação de outros antivíricos seleccionada para cada doente, de modo a obter as melhores probabilidades de redução dos níveis de VIH no sangue), por comparação com uma terapêutica de fundo optimizada sem Fuzeon.
French: Ceux-ci doivent inclure au moins un médicament des trois autres classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Portuguese: Nestes deve incluir-se, pelos menos, um medicamento de cada uma das restantes três classes de medicamentos utilizados no tratamento da infecção por VIH: inibidores de protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Portuguese: O que é o Fuzeon?
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Portuguese: Tal como no tratamento com todos os outros medicamentos anti-VIH, os doentes que tomam Fuzeon apresentam o risco de osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção causada pela recuperação do sistema imunitário).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fuzeon sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 exposés et en échec à des traitements comprenant au moins un médicament de chacune des classes suivantes: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements antirétroviraux précédents.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Fuzeon são superiores aos seus riscos, em associação com outros medicamentos anti-retrovíricos, no tratamento de indivíduos infectados por VIH-1 e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes de anti-retrovíricos anteriores.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fuzeon, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fuzeon, consulte o Folheto Informativo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
French: Comment Fuzeon est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Fuzeon?
French: Comment Fuzeon agit-il?
Portuguese: Como funciona o Fuzeon?
French: Il est indiqué chez les patients en échec à un traitement par d'autres médicaments antiviraux ou présentant une intolérance à ceux-ci.
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
French: Dans quel cas Fuzeon est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Fuzeon?
French: Quelles études ont été menées avec Fuzeon?
Portuguese: Como foi estudado o Fuzeon?
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas + 1 adaptador de frasco
French: 0,5 mg/mL Suspension buvable Voie orale
Portuguese: 0,5 mg/ml
French: Présentation
Portuguese: Suspensão oral
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Portuguese: O período de tratamento total foi de 17 semanas.
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour tirer des conclusions.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para se tirarem quaisquer conclusões.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe d'âge.
Portuguese: A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
French: Le médicament à l'étude était administré une fois par jour.
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado uma vez por dia.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
French: Il semble exister un risque accru de chutes, particulièrement chez les sujets âgés ; la raison sousjacente n'est pas claire.
Portuguese: Parece haver um risco acrescido de quedas, especialmente nos idosos; a razão subjacente não é clara.
French: - Contraceptifs oraux (appelés également « contraceptifs hormonaux »).
Portuguese: - Contracetivos orais (também chamados "contracetivos hormonais").
French: Idées suicidaires Tentative de suicide
Portuguese: Ideação suicida Tentativa de suicídio
French: Voir également la rubrique 2.
Portuguese: Ver também a secção 2.
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Portuguese: O Estudo 332 incluíu 22 adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade.
French: Augmentation de 35 %
Portuguese: Aumento de 35%
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Portuguese: Se tiver um resto de suspensão no frasco com mais de 90 dias após a sua abertura, não a deverá utilizar.
French: Date d'ouverture :
Portuguese: Data da abertura:
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le pérampanel.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco acrescido com o perampanel.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Portuguese: Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)
French: Après première ouverture : utiliser dans les 90 jours.
Portuguese: Após a primeira abertura: utilizar no período de 90 dias.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos.
French: La majorité de ces patients avait des antécédents de crises d'épilepsie partielles.
Portuguese: A maioria destes doentes tinham antecedentes de crises epiléticas parciais.
French: La dose journalière moyenne était de 10,05 mg.
Portuguese: A dose diária média foi em média de 10,05 mg.
French: Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais de préférence toujours dans les mêmes conditions.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas de preferência sempre sob as mesmas condições.
French: Après première ouverture : 90 jours.
Portuguese: Após a primeira abertura: 90 dias