FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Bør du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Teva, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Estonian: Clopidogrel Teva võtmise ajal: - Te peate oma arstile rääkima, kui teil planeeritakse operatsiooni (k.a hambaravis).
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Estonian: Selle farmakokineetilise (PK)/farmakodünaamilise (PD) koostoime kliinilisest mõjust kardiovaskulaarsetele sündmustele on nii jälgimis- kui kliinilistes uuringutest saadud vastukäivaid andmeid.
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en mætningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardiinfarkt: klopidogreeli peab andma ühekordse ööpäevase annusena 75 mg, alustades 300 mg löökannusega kombinatsioonis ASH-ga ja koos trombolüütikumidega või ilma.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel 75 mg/dag eller
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes hakkasid saama klopidogreeli 75 mg/päevas või ASH-d 325 mg/päevas.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Klopidogreel ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Estonian: • Suu turse või nahakahjustused nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Danish: Hos patienter med atrieflimren, bør clopidogrel gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. ASA-behandling (75-100 mg daglig) bør initieres og fortsættes i kombination med clopidogrel (se pkt.
Estonian: Südamekodade virvendusega patsientidele tuleb klopidogreeli manustada ühekordse päevase annusena 75 mg. Peab alustama ASH manustamist (75...100 mg ööpäevas) ja jätkama seda kombinatsioonis klopidogreeliga (vt lõik 5.1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Sådan skal du tage Clopidogrel Teva Bivirkninger
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva võtmist Ärge võtke Clopidogrel Teva't
Danish: • Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller huden (herunder små røde pletter eller store blå mærker) (se pkt.
Estonian: - Samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund (trombootiline trombotsütopeeniline purpur - TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, underliv, lunger og led.
Estonian: Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.
Danish: • Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Estonian: • Müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haiguse korral täiskasvanud patsientidele.
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Estonian: Muu kaasuv ravi: klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset ja kliinilist efektiivsust.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Estonian: Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Danish: Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Estonian: - Toimeaine on klopidogreel.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Clopidogrel tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Estonian: Klopidogreel kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: EU/1/09/540/001 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/002 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/005 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/007 100x1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/09/540/001 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/002 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/003 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/004 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/005 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/006 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/007 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: EU/1/09/540/010 14x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/011 28x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/012 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/013 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/014 84x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/015 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/016
Estonian: EU/1/09/540/010 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/011 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/012 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/013 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/014 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/015 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/016 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/017 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Klopidogreeli korduvate 75 mg ööpäevaste annuste manustamisel raske neeruhaigusega isikutele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine võrreldes tervetel isikutel täheldatuga nõrgem (25%), kuid veritsusaja pikenemine sarnanes sellega, mida täheldati tervetel isikutel, kes said 75 mg klopidogreeli päevas.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Teva
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Teva võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Estonian: Korduvad annused 75 mg päevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3. ja 7. päeva vahel.
Danish: den 28. juli 2009.
Estonian: juulil 2009.
Danish: ref.: EMEA/484199/2009 EMEA/H/C/1053
Estonian: Viide: EMEA/484207/2009 EMEA/H/C/1053
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2009
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse roosade tablettidena (75 mg).
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Teva er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Estonian: Clopidogrel Teva tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Danish: Clopidogrel Teva kan gives til følgende patientgrupper:
Estonian: Clopidogrel Tevat võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire 75 mg -tabletter.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Tevat koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Danish: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Clopidogrel Teva klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Tevale müügiloa.
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne)
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva til Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.28.
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter
Estonian: Clopidogrel Teva manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Danish: Clopidogrel Teva kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af ST-segmentet" (STelevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Estonian: Clopidogrel Tevat võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Danish: Clopidogrel Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Clopidogrel Teva on geneeriline ravim.
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Clopidogrel Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, der ikke har denne unormale visning på EKG'et, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Estonian: Samuti võib Clopidogrel Tevat kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on Q-sakita südameinfarkt.
Danish: Behandling med Clopidogrel Teva kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Estonian: Clopidogrel Teva manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Teva on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Clopidogrel Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Teva kohta
Danish: Da Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Danish: Clopidrogel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Estonian: Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Teva findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Teva kohta leiate siit.
Danish: Clopidogrel Teva anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Estonian: Clopidogrel Tevat kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel Teva godkendt?
Estonian: Miks Clopidogrel Teva heaks kiideti?
Danish: Hvad er Clopidogrel Teva?
Estonian: Mis on Clopidogrel Teva?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Teva undersøgt?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Tevat uuriti?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Estonian: Sel juhul tuleb Clopidogrel Tevat manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit regulaarselt iga päev samal ajal.
Danish: • Risikostyringsprogram.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/649/001-016
Danish: Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver
Estonian: • Teie arst võib määrata vereanalüüse.
Danish: indeholder laktose.
Estonian: sisaldab laktoosi.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Estonian: • kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Danish: BN22 9AG East Sussex Storbritannien
Estonian: BN22 9AG East Sussex Ühendkuningriik
Danish: Den anden side af tabletten er glat.
Estonian: Tableti teine külg on sile.
Danish: • Ændringer i niveauer af visse stoffer i dit blod eller din urin.
Estonian: • teatud ainete taseme muutused veres või uriinis.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Estonian: Verejooksu korral tuleb kaaluda vastavat ravi.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Estonian: TTP on potentsiaalselt surmaga lõppev seisund, mis vajab kohest ravi, sh plasmafereesi.
Danish: • Forvirring eller hallucinationer
Estonian: • segasus või hallutsinatsioonid
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Estonian: Järelikult ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) ega kaudset (piima maitseomadused) toimet.
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Estonian: Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge otsekohe oma arsti poole:
Danish: Glomerulonefrit , forhøjet blodkreatinin
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome med poor metabolisers.
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Danish: Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.
Estonian: Palun võtke see infoleht, kõik allesjäänud tabletid ja konteiner endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, milliseid tablette on võetud.
Danish: Bivirkninger, der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis avaldusid kliinilistes uuringutes või millest teatati spontaanselt, on loetletud alljärgnevas tabelis.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida mistahes verejooksu nähtude suhtes, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Danish: Nederland Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Danish: • skal du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Estonian: • Te peate rääkima oma arstile, kui teile plaanitakse teha operatsiooni (sh hambaravis).
Danish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrig
Estonian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Prantsusmaa
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger eller har brugt noget af følgende medicin:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: Blødning er den mest almindelige indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Estonian: Verejooks on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgse kogemuse käigus, kus sellest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: I prækliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottidel ja paavianidel oli kõige sagedasemaks toimeks muutused maksas.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 44.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 12.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sh üle 12000 patsiendil, keda raviti 1 aasta jooksul või kauem.
Danish: Det virker ved at forhindre at visse partikler i dit blod ("blodplader") klumper sig sammen og danner blodpropper, som kan blokere blodomløbet til vigtige dele af din krop, herunder dit hjerte og din hjerne.
Estonian: See toimib, takistades teatud osakeste (trombotsüütide) kokkukleepumist veres ja verehüüvete teket, mis võivad sulgeda verevoolu teie tähtsatesse kehaosadesse, sh süda ja aju.
Danish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrig
Estonian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Prantsusmaa
Danish: Dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion)
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes ei avaldunud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreelist saadav kasu oli üle 75-aastastel patsientidel väiksem kui patsientidel vanuses ≤75 aastat.
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Estonian: See võib olla määratav vere- või uriinianalüüsides.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Estonian: CURE-uuringus sai 823 patsienti (6,6%) samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Danish: Da CAPRIE-studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei jätkunud võimsust hindamaks individuaalset efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski vähenemise erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, hvis blødningen bliver alvorlig, eller hvis du oplever uventet blødning fra usædvanlige kropsdele, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: Kui teil on siiski mingeid kahtlusi, verejooks muutub tõsiseks või teil esineb ootamatu verejooks ebatavalisest kehaosast, pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Da der ikke foreligger kliniske data om eksponering for clopidogrel under graviditet, foretrækkes det, at clopidogrel ikke anvendes under graviditet af sikkerhedsmæssige årsager.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on eelistatav, et ettevaatuse mõttes ei kasutataks klopidogreeli raseduse ajal.
Danish: Hver tablet indeholder 62,16 mg lactosemonohydrat og 10 mg hydrogeneret ricinusolie.
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Danish: anbefales ikke.
Estonian: Ei kohaldata.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Danish: uden først at tale med din læge om det.
Estonian: võtmist ilma oma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Danish: Imidlertid er clopidogrel og ASA givet samtidig i op til et år (se pkt.
Estonian: ASH-d ja klopidogreeli on siiski samaaegselt manustatud kuni ühe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Danish: F.eks. ibuprofen, diclofenac og meloxicam.
Estonian: Nt ibuprofeen, diklofenak ja meloksikaam.