FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft of dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.
Swedish: infektion, feber eller att du lätt får blåmärken.
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Swedish: Total plasmaclearance för kandesartan är cirka 0,37 ml/min/kg, med en renal clearance på cirka 0,19 ml/min/kg.
Dutch: De mate van effectiviteit van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide is onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
Swedish: Kandesartancilexetil/hydroklortiazid är lika effektivt hos patienterna oavsett ålder och kön.
Dutch: Thiazidediuretica verhogen de serumurinezuurconcentratie en kunnen jicht veroorzaken bij daarvoor gevoelige patiënten.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
Dutch: Zuigelingen waarvan de moeder AIIRA-therapie heeft gekregen, dienen nauwlettend geobserveerd te worden op tekenen van hypotensie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin-II antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [nationaal te implementeren]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als u baby pas of te vroeg is geboren.
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Dutch: Vraag uw arts om advies als u borstvoeding geeft, of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Dutch: Behandeling met een thiazidediureticum kan de glucosetolerantie beïnvloeden.
Swedish: Behandling med ett tiaziddiuretikum kan försämra glukostoleransen.
Dutch: Daarom dient deze toestand gecorrigeerd te worden voordat Atacand Plus wordt toegediend.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Atacand Plus förrän detta tillstånd har korrigerats.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening eliminatiehalfwaardetijd van candesartan blijft onveranderd (ca. 9 uur) na toediening van candesartan cilexetil in combinatie met hydrochloorthiazide.
Swedish: Halveringstiden för kandesartan förblir oförändrad (cirka 9 timmar) efter administrering av kandesartancilexetil i kombination med hydroklortiazid.
Dutch: De farmacokinetiek bij hemodialysepatiënten en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis was overeenkomstig.
Swedish: Farmakokinetiken hos patienter som behandlades med hemodialys var jämförbar med den för patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en hydrochloorthiazide met lithium wordt afgeraden.
Swedish: Användning av kandesartan och hydroklortiazid tillsammans med litium rekommenderas inte.
Dutch: - Moeite met slapen, depressie, rusteloosheid.
Swedish: • Sömnsvårigheter, depression, rastlöshet.
Dutch: Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 8 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 16 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/25 mg tabletten
Swedish: Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/25 mg tabletter
Dutch: - problemen met ademhalen, met of zonder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel; - zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken; - hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Swedish: • andningssvårigheter, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller svalg.
Dutch: Het gebruik van Atacand Plus wordt daarom afgeraden bij deze patiënten.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Atacand Plus till denna population.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data beschikbaar zijn over dit risico bij AIIRA's, bestaat de mogelijkheid dat deze klasse van geneesmiddelen een vergelijkbaar effect heeft.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u last krijgt van duizeligheid of een gevoel van flauwte.
Swedish: Det kan göra att du känner dig svag eller yr.
Dutch: Thiazides kunnen zowel de uitscheiding van calcium via de urine verminderen, als ook intermitterende en licht toegenomen calciumconcentraties veroorzaken.
Swedish: Tiaziddiuretika kan minska utsöndringen av kalcium via urinen och orsaka återkommande och något ökad koncentration av serumkalcium.
Dutch: - Moeite met ademhalen (zoals bij longontsteking en vocht in uw longen).
Swedish: • Andningssvårigheter (inklusive lunginflammation och vätska i lungorna).
Dutch: - U bent allergisch (overgevoelig) voor candesartan cilexetil, voor hydrochloorthiazide of voor een van de andere stoffen die in Atacand Plus zit.
Swedish: Ta inte Atacand Plus: - om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand Plus (se även avsnitt 6).
Dutch: - Jeuk.
Swedish: • Klåda.
Dutch: De toevoeging van hydrochloorthiazide versterkt de nefrotoxiciteit van candesartan.
Swedish: Tillägg av hydroklortiazid potentierar kandesartans njurtoxiska effekt.
Dutch: Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand .
Swedish: Atacand Plus bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van candesartan na herhaalde toediening van het combinatiepreparaat ten opzichte van de monotherapie.
Swedish: Ingen ytterligare ackumulering av kandesartan sker efter upprepade doser av kombinationen jämfört med monoterapi.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Swedish: Liksom med alla blodtryckssänkande medel kan alltför kraftigt blodtrycksfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller aterosklerotisk cerebrovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: - Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Swedish: • Förändrad leverfunktion, inklusive inflammation i levern (hepatit).
Dutch: - Misselijkheid.
Swedish: • Illamående.
Dutch: Geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht)
Swedish: Ikterus (intrahepatisk kolestatisk ikterus)
Dutch: - Andere werking van uw nieren, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Swedish: • Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du har njurproblem eller hjärtsvikt.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap foetale toxiciteit (afgenomen nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (renale disfunctie, hypotensie, hyperkaliëmie) bij de mens kan veroorzaken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin-II antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Dutch: Intravasculaire volumedepletie
Swedish: Intravaskulär volymförlust
Dutch: Al naar gelang de situatie kan het opwekken van braken of maagspoeling worden overwogen.
Swedish: Vid behov ska kräkning framkallas eller ventrikelsköljning övervägas.
Dutch: Het is ook beter om geen Atacand Plus te gebruiken als u korter zwanger bent (zie de rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Atacand Plus, se Graviditet och amning).
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Swedish: Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till att sänka ditt blodtryck.
Dutch: Andere symptomen die kunnen worden waargenomen, zijn duizeligheid, hypotensie, dorst, tachycardie, ventriculaire aritmiëen, bewustzijnsvermindering/sedatie en spierkrampen.
Swedish: Symtom som yrsel, hypotension, törst, takykardi, kammararytmier, sedering/nedsatt medvetandenivå och muskelkramper kan också förekomma.
Dutch: Hartaandoeningen
Swedish: Hjärtarytmier
Dutch: - Rugpijn, pijn in uw gewrichten en spieren.
Swedish: • Ont i rygg, leder eller muskler.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent of koorts of een infectie heeft.
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
Dutch: - Als u alcohol drinkt, praat dan met uw arts voordat u Atacand Plus gebruikt.
Swedish: • När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol.
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Swedish: Vid kontinuerlig behandling uppnås merparten av blodtryckssänkningen inom fyra veckor och bibehålls under långtidsbehandling.
Dutch: - Dit geneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.
Swedish: • Inga särskilda temperaturanvisningar.
Dutch: Infectie van de luchtwegen
Swedish: Luftvägsinfektion
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide verlengd.
Swedish: Den terminala halveringstiden för hydroklortiazid är förlängd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Frequentie Bijwerking Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen bij hiervoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)
Swedish: Nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt hos predisponerade patienter (se avsnitt 4.4)
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta (BSA)) före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Dutch: Een licht gevoel in het hoofd, vertigo
Swedish: Yrsel, vertigo
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme in de lever (CYP2C9).
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla och elimineras endast i mindre utsträckning genom metabolisering i levern (CYP2C9).
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Dutch: Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
Swedish: De samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
Dutch: U moet de volgende tablet innemen op het eerstvolgende (normale) tijdstip.
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
Dutch: Atacand Plus wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek Zwangerschap).
Swedish: Atacand Plus rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Swedish: Det spelar också en roll i patogenesen bakom organhypertrofi och målorganskada.
Dutch: In deze gevallen wordt geadviseerd om het serumkalium te controleren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Övervakning av kaliumnivåerna bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Dutch: In zeer hoge doses/concentraties vertonen zowel candesartan als hydrochloorthiazide genotoxiciteit.
Swedish: Såväl kandesartan som hydroklortiazid visar genotoxisk aktivitet vid mycket höga koncentrationer/doser.
Dutch: Bijzondere populaties
Swedish: Speciella patientgrupper
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatie hartslag heeft of tintelingen heeft; meer cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.
Swedish: Om förändringen är kraftig kan du känna av trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag eller stickningar och domningar i huden.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
Dutch: Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Swedish: Angiotensin II är det primära vasoaktiva hormonet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet och spelar en roll i patofysiologin bakom hypertoni och andra hjärtkärlsjukdomar.
Dutch: Als u de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip inneemt, dan helpt dit bij het onthouden dat u de tablet moet innemen.
Swedish: Försök ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts. - U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Swedish: - om du är gravid sedan mer än tre månader.
Dutch: Hydrochloorthiazide remt voornamelijk in de distale niertubuli de actieve terugresorptie van natrium.
Swedish: Hydroklortiazid hämmar den aktiva reabsorptionen av natrium, främst i distala njurtubuli, och befrämjar utsöndring av natrium, klorid och vatten.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten) - Veranderingen in uw bloedwaarden: minder natrium in uw bloed.
Swedish: • Förändrade resultat av vissa blodprover: Minskad mängd natrium i blodet.
Dutch: Hydrochloorthiazide:
Swedish: Hydroklortiazid:
Dutch: Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie
Swedish: Hyperglykemi, hyperurikemi,
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines dient men rekening te houden met het feit dat een enkele keer duizeligheid of vermoeidheid kan optreden tijdens de behandeling met Atacand Plus.
Swedish: Yrsel eller trötthet kan ibland uppträda under behandling med Atacand Plus vilket man bör ta hänsyn till vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Spierspasme
Swedish: Muskelspasm
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Swedish: Kandesartancilexetil/hydroklortiazidkombinationen 32 mg/25 mg var signifikant mer effektiv än kombinationen 32 mg/12,5 mg, och de övergripande medelvärdena för blodtryckssänkningen var 16/10 mmHg respektive 13/9 mmHg.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Dutch: BIJSLUITER
Swedish: Parestesier
Dutch: Het wordt geadviseerd om de dosis candesartan cilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet van hydrochloorthiazide monotherapie.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkrampen heeft; meer of minder kalium in uw bloed, in het bijzonder als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
Swedish: Ökad eller minskad mängd kalium i blodet, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Swedish: Organsystemklass
Dutch: Voordat de parathyreoïde functie wordt getest, moet de toediening van thiazides worden gestaakt.
Swedish: Tiazider ska sättas ut innan man utför tester av bisköldkörtelfunktionen.
Dutch: Het is vooral belangrijk om uw arts te informeren als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers, diazoxide en ACE-remmers ( zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril); - niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen of diclofenac, celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verminderen).
Swedish: • Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket, inklusive betablockerare, diazoxid och ACE-hämmare som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten gebonden; het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 0,8 l/kg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för hydroklortiazid är cirka 60 %.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: De AUC van candesartan wordt door voedselinname niet significant beïnvloed.
Swedish: Arean under kurvan för serumkoncentration som funktion av tiden (AUC) för kandesartan påverkas ej signifikant av föda.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap is het gebruik van AIIRA's gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Swedish: Angiotensin-II antagonister är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Dutch: Colestipol of cholestyramine vermindert de absorptie van hydrochloorthiazide.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid reduceras av kolestipol och kolestyramin.
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Swedish: Speciella populationer
Dutch: • Ander contra-indicaties
Swedish: • Övriga kontraindikationer
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling".
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Swedish: Meningen om kliniskt signifikanta interaktioner korrigerades i enlighet med tidigare harmoniseringshänskjutande för Atacand.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Swedish: CHMP övervägde följande styrkor av Atacand Plus tabletter indicerade för oral användning: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg och 32/25 mg.
Dutch: De informatie over toediening van candesartan/HCT met of zonder voedsel die eerder in rubriek 4.5 stond vermeld, werd verplaatst naar rubriek 4.2.
Swedish: Informationen om administrering av kandesartan/HCT med eller utan föda, vilken tidigare fanns i avsnitt 4.5, flyttades till avsnitt 4.2.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding
Swedish: • Graviditet och amning
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde geharmoniseerde formulering goed: "De aanbevolen dosis van Atacand Plus is één tablet eenmaal daags.
Swedish: CHMP rekommenderade den föreslagna harmoniserade formuleringen: "Den rekommenderade dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Dutch: Bijsluiter en etikettering
Swedish: Bipacksedel och märkning
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Swedish: Den kortfattade allmänna säkerhetsinformationen från kliniska studier med doser upp till 16/12,5 mg, inklusive siffror för avbruten behandling var samma i de flesta länder.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum som minskar blodvolymen och hjälper till att kontrollera blodtrycket.
Dutch: De symptomatische manifestaties van overdosis en aanbevelingen voor de behandeling werden in deze rubriek toegevoegd, voor het geval hiervan sprake zou zijn.
Swedish: De symtomatiska manifestationerna vid överdosering och rekommendationerna om behandling, om det förekommer, inkluderades i detta avsnitt.
Dutch: Deze rubriek werd bijgewerkt overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), inclusief alle bijwerkingen die in de meeste landen waren vermeld, als de geharmoniseerde tekst.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009), inklusive alla biverkningar som angavs i de flesta länder, som harmoniserad text.
Dutch: Een volledige contra-indicatie tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding was eerder al aan de meeste samenvattingen van de productkenmerken toegevoegd.
Swedish: En absolut kontraindikation vid graviditet och under amning hade tidigare inkluderats i de flesta produktresuméer.
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Swedish: Då det bedöms som kliniskt motiverat kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Dutch: Op basis van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand Plus gunstig, en de geharmoniseerde productinformatie correct is.
Swedish: Baserat på ovanstående anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Atacand Plus är fördelaktigt och att den harmoniserade bipacksedeln är tillämplig.
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Swedish: Avsnitt 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Dutch: • de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter werden beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Swedish: • Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Dutch: Deze subkoppen in deze rubriek van de samenvattingen van de productkenmerken werden gewijzigd overeenkomstig het richtsnoer voor de samenvattingen van de productkenmerken (2009).
Swedish: Underrubrikerna i detta avsnitt av produktresumén ändrades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009).
Dutch: Candesartan cilexetil is een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Swedish: Kandesartancilexetil är en angiotensinreceptorblockerare (ARB).