FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Spanish: Hipertensión Poco frecuentes Trombosis venosa/tromboembolismo
English: Nemdatine contains lactose monohydrate
Spanish: Nemdatine contiene lactosa monohidrato
English: How to take Nemdatine
Spanish: Cómo tomar Nemdatine
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario de tratamiento.
English: - The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona Tipo A, talco y estearato de magnesio.
English: This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Spanish: Esto se aumenta a 10 mg de memantina en la segunda semana y a 15 mg de memantina una vez al día en la tercera semana.
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Spanish: FRECUENCIA REACCIONES ADVERSAS
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min) la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina 50 - 80 ml/min) no es necesario ajustar la dosis.
English: Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Spanish: Día 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
English: Manufacturer Actavis hf.
Spanish: Responsable de la fabricación Actavis hf.
English: HDPE bottle.
Spanish: Frasco de HDPE.
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, p.ej. lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la potencial recirculación enterohepática), acidificación de la orina, diuresis forzada.
English: Not known Pancreatitis2
Spanish: Pancreatitis2
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/824/002 98 comprimidos recubiertos con película
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: subescala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 (método de arrastre de la última observación realizada (LOCF)).
English: Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, p.ej. de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
English: - The other ingredients for Nemdatine 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Spanish: - Los demás componentes de Nemdatine 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona Tipo A, talco y estearato de magnesio.
English: Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Spanish: Día 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
Spanish: Poco frecuentes Confusión Poco frecuentes Alucinaciones1 Frecuencia no conocida
English: The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Spanish: Las siguientes Reacciones Adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y de la experiencia poscomercialización.
English: Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Spanish: Día 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
English: What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Spanish: Nemdatine se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
English: Week 1: Take one tablet daily of Nemdatine 5 mg. Week 2: Take one tablet daily of Nemdatine 10 mg. Week 3: Take one tablet daily of Nemdatine 15 mg. Week 4: Take one tablet daily of Nemdatine 20 mg.
Spanish: Semana 1: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 5 mg Semana 2: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 10 mg Semana 3: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 15 mg Semana 4: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 20 mg
English: - There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT, existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
English: Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Spanish: Envases blíster: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
English: The recommended dose of Nemdatine for adults and older people is 20 mg once a day.
Spanish: La dosis recomendada de Nemdatine en pacientes adultos y de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
English: From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 20 mg de memantina una vez al día.
English: HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Spanish: Frasco de HDPE: 100 comprimidos recubiertos con película.
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Actavis hf.
English: The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Spanish: La dosis normal de inicio es de 5 mg de memantina una vez al día durante la primera semana.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Spanish: En otro ensayo en monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) hidrocloruro de memantina
English: Iron oxide red and yellow (E172)
Spanish: Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Spanish: Un envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blísteres en un envase de cartera o un envase múltiple de 4 blísteres en 4 cartonajes internos distintos y un cartonaje exterior con 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg y 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
English: What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Spanish: Composición de Nemdatine - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
English: Iron oxide yellow, red and black (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Spanish: La dosis de inicio recomendada es de 5 mg al día que se incrementará poco a poco durante las primeras 4 semanas de tratamiento alcanzándose la dosis recomendada de mantenimiento como se describe a continuación:
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
English: Uncommon Fatigue
Spanish: Poco frecuentes Fatiga
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/001 42 comprimidos recubiertos con película
English: This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Spanish: Esto se aumenta a dos comprimidos una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a tres comprimidos una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Spanish: Cada comprimido contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIO - PROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos
English: The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Spanish: Los comprimidos de 20 mg además contienen óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
English: Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Spanish: Nemdatine pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Nemdatine actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
English: The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Spanish: Los comprimidos de 15 mg además contienen óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Spanish: Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, alteración del equilibrio, falta de aliento, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Spanish: Nemdatine 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Spanish: Un ensayo pivotal en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE BLÍSTER
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki = constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS PARA ENVASE DE INICIO DE TRATAMIENTO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA FRASCO
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
English: Bottle: 100 film-coated tablets.
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
English: Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Spanish: Alteración del equilibrio Poco frecuentes Alteración de la marcha Muy raras
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA FRASCO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/012 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/013 98 comprimidos recubiertos con película
English: How does Nemdatine work
Spanish: Cómo actúa Nemdatine
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
English: Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Hipromelosa 6cP
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 28 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE EXTERIOR (CON BLUE BOX)
English: Uncommon Fungal infections
Spanish: Poco frecuentes Infecciones fúngicas Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Celulosa microcristalina
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis Group PTC ehf.]
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Spanish: Envase para tratamiento de inicio con 28 (4X7) comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 7 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE INTERNO (SIN BLUE BOX)
English: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Spanish: Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Macrogol 3350
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Spanish: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis adecuada para su estado.
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/824/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/015 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/016 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/017 98 comprimidos recubiertos con película
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Spanish: En este caso, su médico debe controlar su función renal periódicamente.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
English: Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
English: Elevated liver function test Not known Hepatitis
Spanish: Pruebas de la función hepática elevadas
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar tres comprimidos recubiertos con película de 5 mg (15 mg) o un comprimido recubierto con película de 15 mg (15 mg) al día durante 7 días.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Spanish: Envases blíster: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 8,31 mg de memantina.
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 10 mg
English: Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Spanish: Adicional para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
English: Half a 10 mg tablet
Spanish: Un comprimido y medio de 10 mg