FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: haemorrhagic stroke, mouth haemorrhage, pulmonary haemorrhage and respiratory tract haemorrhage 10 Arterial thromboembolism including acute myocardial infarction, arterial thrombosis, iliac artery thrombosis,
Hungarian: 10 Artériás thromboembolia, beleértve az akut infarctus myocardiit, az artériás thrombosist, az arteria iliaca thrombosist,
English: Symptoms include shortness of breath or ankle swelling.
Hungarian: Tünetei többek között a légszomj vagy bokaduzzanat.
English: There was no unchanged tivozanib recovered in the urine indicating that tivozanib does not undergo renal excretion.
Hungarian: A vizeletben nem volt felfedezhető változatlan formában a tivozanib, ami azt mutatja, hogy a tivozanib nem választódik ki a vesén keresztül.
English: confusion, altered consciousness or sense of awareness, rapid, shallow breathing, a racing heart or excessive sweating.
Hungarian: szorongás, zavartság, megváltozott tudatállapot vagy tudatosság, gyors, felszínes légzés,
English: 22 Erythema including erythema, generalised erythema and palmar erythema 23 Pruritus including generalised pruritus and pruritus
Hungarian: 22 Erythaema, beleértve az erythaemát, az általános erythaemát és a palmaris erythaemát.
English: In nonclinical studies assessing mating and fertility parameters in male rats, doses > 2-fold higher than the recommended clinical dose, produced increased epididymis and testis weights associated with infertility.
Hungarian: A hím patkányok párosodási és termékenységi paramétereit felmérő nemklinikai vizsgálatokban azokban az esetekben, ahol a klinikailag javasolt dózis több mint kétszeresét kapták, a tivozanib növelte az epididymis és a testis súlyát, ami terméketlenséggel járt.
English: Tivozanib has not been studied in patients who had a VTE within the preceding 6 months of clinical study initiation.
Hungarian: A tivozanib hatását nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél előfordult VTE a klinikai vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban.
English: How to store Fotivda
Hungarian: Hogyan kell a Fotivda-t tárolni?
English: The next most potently inhibited kinase is c-kit which is 8-fold less sensitive to inhibition by tivozanib compared to VEGFR 1, 2 and 3.
Hungarian: A következő legerősebben gátolt kináz a c-kit, amely 8-szor kevésbé érzékeny a tivozanibbal való gátlásra, mint a VEGFR 1, 2 és 3. A VEGF erős mitogén faktor, amely központi szerepet játszik a tumorszövetek angiogenézisében és vascularis permeabilitásában.
English: Alopecia Rash24 Acne25
Hungarian: Pruritus23 Alopecia Kiütés24 Acne25 Bőrszárazság
English: If a patient is already taking St John's wort, this should be stopped before starting tivozanib treatment.
Hungarian: Amennyiben a beteg közönséges orbáncfüvet szed, ennek alkalmazását a tivozanibkezelés megkezdése előtt le kell állítani.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines; they may decide to change your medication:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert lehetséges.
English: Fotivda is for oral use.
Hungarian: A Fotivda szájon át alkalmazandó.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet)
English: All patients should have liver function tests evaluated, including aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), bilirubin, and alkaline phosphatase (AP), to determine hepatic function before starting and during treatment with tivozanib.
Hungarian: A máj működésének meghatározásához a tivozanibbal történő kezelés előtt és közben minden betegnél májfunkció-vizsgálatot kell végezni, beleértve az alanin-amino-transzferáz (ALT vagy GPT), az aszpartát-amino-transzferáz (AST vagy GOT), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz (ALP) értékek meghatározását.
English: In clinical studies, one case of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) was confirmed after treatment with tivozanib (see section 4.8).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a tivozanibbal történt kezelést követően egy posterior reverzibilis encephalopathia szindrómás (PRES) eset előfordulását erősítették meg (lásd 4.8 pont).
English: • if you have had problems with blood clots.
Hungarian: • ha vérrögösödési problémái vannak.
English: • Difficult breathing; shortness of breath during exercise; coughing.
Hungarian: • Légzési nehézség; fizikai terhelésre jelentkező légszomj; köhögés.
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) are contraindicated.
Hungarian: Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása ellenjavallt.
English: The central tendency change for all measured days and across all time points was 2.2 ms. No subjects had a new > 500 ms change in QTcF; 2 patients (4%) had QTcF values > 480 ms. One subject (2%) had a > 60 ms change from baseline in QTcF and 6 subjects (12%) had a 30 ms to 60 ms change from baseline (see section 4.4 and section 4.8).
Hungarian: Egyik alanynak sem volt új > 500 ms változása a QtcF-ben; 2 betegnek (4%) voltak a QTcF értékei > 480 ms.
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections).
Hungarian: • Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurysma és arteria-dissectio).
English: Because of the potential for tivozanib-mediated adverse reactions in breastfed infants, women should not breast-feed while taking tivozanib.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált csecsemőknél potenciálisan kialakulhatnak tivozanib-mediált mellékhatások, a tivozanib terápia alatt nem javasolt a szoptatás.
English: • Blocked ears.
Hungarian: • Füldugulás.
English: Your doctor may recommend that you temporarily stop taking Fotivda if you have an operation or surgery, as it could affect wound healing.
Hungarian: • ha műtéten vagy más sebészeti beavatkozáson kell átesnie Ha műtétet vagy egyéb sebészeti beavatkozást végeznek Önön, kezelőorvosa javasolhatja, hogy ideiglenesen álljon le a Fotivda szedésével, mivel ez befolyásolhatja a sebgyógyulást.
English: 27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
Hungarian: 27 Fájdalom, beleértve a csontfájdalmat, a rákos fájdalmat, ágyéki fájdalmat, derékfájást, fájdalmat a szájban, fájdalmat a végtagokban és a tumoros fájdalmat.
English: If you stop taking Fotivda
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Fotivda szedését
English: This controlled clinical study was a Phase 3 multi-centre, open-label, international, randomised study comparing tivozanib with sorafenib in patients with advanced RCC. Five hundred and seventeen (517) patients with recurrent or metastatic RCC with a clear cell component were randomised (1:1) to receive either tivozanib 1340 microgram once daily on a schedule of 3 weeks on treatment followed by 1 week off (schedule 3/1) or sorafenib 400 mg twice a day.
Hungarian: Ötszáztizenhét (517) kiújuló vagy áttétes, világos sejteket is tartalmazó RCC-ben szenvedő beteget randomizáltak (1:1), a betegek fele 3 héten keresztül napi egyszer 1340 mikrogramm tivozanibot kapott, amelyet 1 hetes kihagyás követett (3/1-es protokoll), a betegek másik fele napi kétszer kapott 400 mg szorafenibet.
English: Tivozanib should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment and the dose reduced to one 1340 microgram capsule every other day.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a tivozanib fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó, és az adagot egy darab 1340 mikrogrammos kapszula kétnaponta történő bevételére kell csökkenteni.
English: What Fotivda is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Fotivda is used to treat adults with advanced kidney cancer.
Hungarian: A Fotivda előrehaladott veserákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
English: Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Hungarian: Az eredményektől függően kezelőorvosa csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
English: In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanib-kezelés klinikai vizsgálataiban előfordult hypertonia (beleértve a tartósan fennálló súlyos hypertoniát is) (lásd 4.8 pont).
English: • Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
Hungarian: • Rendellenes vérvizsgálati eredmények a máj, a hasnyálmirigy vagy a pajzsmirigy működésére vonatkozóan.
English: Tivozanib should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment with close monitoring of tolerability.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodás esetén a tivozanibot fokozott elővigyázatossággal, a tolerabilitás szoros monitorozása mellett kell alkalmazni.
English: Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket, és a súlyosságtól függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a Fotivda-kezelést.
English: • if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Hungarian: • ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.
English: • Coughing up blood; vomiting up blood.
Hungarian: • Vér felköhögése; vérhányás.
English: Fotivda can increase your blood pressure.
Hungarian: • ha magas a vérnyomása.A Fotivda megemelheti a vérnyomását.
English: • Inflammation of the mouth; slight mouth pain or discomfort; feeling sick; pain, discomfort and tightness in the stomach.
Hungarian: • Gyulladás a szájban; enyhe szájfájás vagy diszkomfortérzés; rosszullét; fájdalom,
English: • if you have problems with your liver.
Hungarian: • ha májproblémái vannak.
English: In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanib kezelés klinikai vizsgálataiban előfordultak artériás thromboemboliás események (ATE) (lásd 4.8 pont).
English: Fotivda 890 microgram hard capsules
Hungarian: Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules
Hungarian: Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
English: In repeat-dose toxicity studies in rats, abnormalities were noted in growing incisors (thin brittle teeth, tooth loss, malocclusions) at doses approximately 2-fold greater than the calculated human equivalent dose and growth plate hypertrophy was observed at doses approximately 0.7- to 7-fold greater than the calculated human equivalent dose.
Hungarian: Ismételt dózisok toxicitását elemző, patkányokon végzett vizsgálatokban rendellenességeket észleltek metszőfogak növekedésében (vékony, törékeny fogak, fogvesztés, malocclusiók) a számított humán ekvivalens dózis kb.
English: Mucosal inflammation
Hungarian: Nyálkahártya gyulladás
English: Caution should be exercised if tivozanib is co-administered with rosuvastatin.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni, ha a tivozanibot rozuvasztatinnal együtt adják.
English: The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Hungarian: A közönséges orbáncfű indukáló hatása a közönséges orbáncfű-terápia leállítását követően még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Hungarian: - Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
English: Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout treatment with tivozanib.
Hungarian: A tivozanib-kezelés megkezdése előtt és időről időre a kezelés alatt is monitorozni kell a pajzsmirigyműködést.
English: Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1
Hungarian: Hyperthyreosis Struma1
English: intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Hungarian: fokozott izzadásban, remegésben és szapora szívverésben nyilvánul meg); megnagyobbodott pajzsmirigy.
English: Chest pain28 Chills29 Pyrexia Peripheral oedema
Hungarian: Mellkasi fájdalom27 Hidegrázás29 Láz Perifériás ödéma
English: • Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
Hungarian: • Kéz-láb szindróma a bőr vörösödésével, dagadással, zsibbadással és hámlással a tenyéren és a talpon.
English: - Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide
Hungarian: - Jelölőfesték, kék: sellak, propilén-glikol, erős ammóniaoldat, indigókármin alumínium lakk
English: Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Hungarian: A kezelőorvos kezelni fogja ezt az állapotot, és a súlyosságától függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
English: Mild to severe hypertension may be present.
Hungarian: Enyhe vagy súlyos hypertonia is felléphet.
English: One Fotivda capsule taken once daily
Hungarian: 21 nap (három hét) Egy darab Fotivda kapszula naponta egyszer bevétele
English: • Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Fotivda:
Hungarian: A Fotivda szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: • overactive thyroid gland (which may cause symptoms like increased appetite, loss of weight,
Hungarian: • Pajzsmirigy túlműködése (ami fokozott étvágyban, súlyveszteségben, a hőség intoleranciájában,
English: • Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
Hungarian: • Hányinger; emésztési zavar; székrekedés; szájszárazság.
English: Based on these data, tivozanib can be dosed with or without food (see section 4.2).
Hungarian: Az étkezés nem volt hatással a teljes expozícióra (AUC): Ezen adatok alapján a tivozanib étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető (lásd 4.2 pont).
English: 6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis,
Hungarian: 9 Haemorrhagia, beleértve mellékvesevérzést, az anális haemorrhagiát, a cervixvérzést, a duodenalis ulcusból származó vérzést, a gingiva haemorrhagiáját, a haematemesist, haemoptysist, haemorrhagiás anaemiát, haemorrhagiás eróziós gastritist, haemorrhagiás stroke-ot, a szájbeli vérzést, tüdővérzést és a légúti vérzést.
English: In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak GPT- (ALT), GOT- (AST) és bilirubinszint-emelkedésről (lásd 4.8 pont).
English: Gammaglutamyltransferase increased
Hungarian: Emelkedett gamma glutamiltranszferá z
English: Mild to severe hypertension may be present (see section 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos hypertonia is felléphet (lásd 4.4 pont).
English: Hand foot skin reaction
Hungarian: Kéz-láb szindróma
English: In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Hungarian: Az RCC kezelésére monoterápiában alkalmazott tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak szívelégtelenségről (lásd 4.8 pont).
English: If you take more Fotivda than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Fotivda-t vett be
English: 14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Hungarian: 15 Hasi fájdalom, beleértve a hasi diszkomfortérzést, a hasi fájdalmat, az al- és felhasi fájdalmat és a hasi rigiditást.
English: Vision impairment6
Hungarian: Látászavar6
English: Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
English: Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Hungarian: Erős ammóniaoldat Indigókármin alumínium lakk (E132)
English: EU/1/17/1215/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1215/002
English: Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Hungarian: Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan sötétkék színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sárga tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „LD” jelzéssel.
English: 20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
Hungarian: 21 Emelkedett alanin-aminotranszferáz (GPT vagy ALT) érték / emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (GOT vagy
English: EU/1/17/1215/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1215/001
English: Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Hungarian: Erős ammóniaoldat Titán-dioxid (E171) Tartrazin alumínium lakk (E102)
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Hungarian: - Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172).
English: No capsules are taken
Hungarian: A kapszula tartalma
English: In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak hypothyreosisról (lásd 4.8 pont).
English: Fungal infection Pustular rash
Hungarian: Gombás fertőzések Pustulosus kiütés
English: Contains tartrazine.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Tartrazint tartalmaz.
English: Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Hungarian: A tivozanib-kezelést meg kell szakítani azoknál a betegeknél, akiknél a PRES-re utaló jelek vagy tünetek megjelennek.
English: Pulmonary oedema was reported in two patients (0.3%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies.
Hungarian: Két betegnél (0,3%), akik kezdő terápiaként tivozanibot kaptak az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban, tüdőödémát jelentettek.
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Indigókármin (E132) Sárga vas-oxid (E172)
English: Printing ink (yellow) Shellac
Hungarian: Jelölőfesték (sárga)
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1340 mikrogramm tivozanibnak megfelelő tivozanib hidroklorid-monohidrát.
English: Tell your doctor straightaway if you have taken more than your prescribed dose of 1 capsule per day.
Hungarian: Ha az előírt napi egy darab kapszulánál többet vett be, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
English: - Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
Hungarian: - Jelölőfesték, sárga: sellak, propilén-glikol, erős ammóniaoldat, titán-dioxid (E171), tartrazin alumínium lakk (E102).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse while taking Fotivda:
Hungarian: A Fotivda szedése alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Hungarian: Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan világossárga színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sötétkék tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „SD” jelzéssel.
English: In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak haemorrhagiás eseményekről (lásd 4.8 pont).
English: • Lack of blood flow through the heart blood vessels.
Hungarian: • A szív vérellátásának zavara.
English: Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Hungarian: A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak proteinuriáról (lásd 4.8 pont).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünete
English: Dry skin
Hungarian: Bőrhámlás
English: Fotivda 890 microgram
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Fotivda 890 mikrogramm
English: Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Hungarian: Kemény kapszula átlátszatlan sötétkék színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sárga tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „LD” jelzéssel.
English: Objective Response Rate (95% CI), ITT Population
Hungarian: Objektív válaszarány (95%os CI), ITT populáció n=260 33,1%
English: Contraindication of concomitant use
Hungarian: Ellenjavallt együttes alkalmazások
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Hungarian: Emelkedett pajzsmirigystimuláló hormon vérszint
English: • Muscle weakness.
Hungarian: • Hasmenés.
English: ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Hungarian: Haemorrhagia9 Artériás thromboembolia10 Vénás thromboembolia11 Tartósan fennálló súlyos hypertonia Kipirulás13
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 890 mikrogramm tivozanibnak megfelelő tivozanib hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként.
English: Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency.
Hungarian: Ezek a betegek vizsgálatbeli kezdeti terápiájukként folyamatosan tivozanibot kaptak az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban.
English: Sorafenib
Hungarian: Myalgia
English: 3 Dysgeusia including ageusia, dysgeusia and hypogeusia 4 Memory impairment including amnesia and memory impairment 5 PRES was not observed in patients treated with tivozanib in the five RCC monotherapy studies.
Hungarian: 3 Dysgeusia, beleértve az ageusiát, a dysgeusiát és a hypogeusiát.