FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil časovnega poteka/delovanja; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargin za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi, če se npr. spremenijo bolnikova telesna masa ali življenjski slog, čas aplikacije odmerka insulina, ali se pojavijo druge okoliščine, ki povečajo dovzetnost za hipo- ali hiperglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Slovenian: Z boljšo urejenostjo metabolne presnove in posledično večjo občutljivostjo za insulin bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Slovenian: Hujše primere s komo, krči ali nevrološko prizadetostjo se lahko zdravi z glukagonom intramuskularno ali subkutano oziroma s koncentrirano glukozo intravensko.
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Slovenian: Zelo pomembno je, da nastavite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Czech: Používaná předplněná pera nebo pera nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo a světlo.
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali nosite s seboj za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno vročino in svetlobo.
Czech: Nepoužívejte přípravek LUSDUNA - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LUSDUNA - če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko življenjsko nevarne.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glargin a 0,30 ve skupině se standardní léčbou.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadetih preskušancev na 100 bolnik-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem.
Czech: Vyhoďte jehly bezpečně, podle návodu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Igle varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě injekce obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Slovenian: Hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoče se, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je raztopina, zato pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklost kože ali sluznic (angioedem), kratko sapo, padec krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči srčni infarkt ali poškodbo možganov in je lahko življenjsko nevarna.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejeno metabolno presnovo, da preprečijo neželene izide, povezane s hiperglikemijo.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo sladkorja v krvi.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin zaznamenán žádný výskyt hypoglykémie.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % bolnikov v skupini z insulinom glargin ni imelo nobene hipoglikemije.
Czech: Tak zlikvidujete choroboplodné mikroorganismy, které by mohly způsobit onemocnění.
Slovenian: To uniči bakterije, zaradi katerih bi lahko zboleli.
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če v njem opazite delce.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizko koncentracijo sladkorja v možganih, so: glavobol, huda lakota, siljenje na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, napadalno vedenje, motena koncentracija, slabše reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezija), odrevenelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Czech: jste po operaci, máte infekci nebo horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Slovenian: operacija, okužba ali zvišana telesna temperatura, - jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (z modrim okencem) multi pakiranje - 10 (2 x 5)
Czech: Pero se má uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C).
Slovenian: Shranjevati ga morate na sobni temperaturi (do 30 °C).
Czech: Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konsistenci vody.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Czech: Podejte dávku - stlačujte injekční tlačítko, dokud v okénku neuvidíte „0" a neobjeví se zelený proužek.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da pritiskate gumb za injiciranje, dokler ne zagledate 0 in se v okencu pokaže zelena črta.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH pri vseh hipoglikemijah, ni bil dosežen in opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje deležev insulin glargin:NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina pri insulinu glargin se lahko pričakuje manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Czech: Používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Slovenian: Učinke insulina glargin (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so ocenili v odprti 5-letni z insulinom NPH nadzorovani študiji (insulin NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, v kateri so napredovanje retinopatije za 3 stopnje ali več po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) raziskali s slikanjem očesnega ozadja.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Slovenian: Preverite vložek in se prepričajte, da je insulin bister, brezbarven in brez delcev.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Slovenian: V naslednjih primerih lahko obvladovanje sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (na primer prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če zbolite ali imate kakšno večjo poškodbo, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko zviša
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (bez Blue Boxu) součást vícenásobného balení (multipacku) - 5 per
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (brez modrega okenca) del multi pakiranja - 5 peresnikov
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA in zdravila, ki vsebujejo insulin glargin 300 enot/ml, niso bioekvivalentna in niso neposredno medsebojno zamenljiva.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Czech: SPOJENÉ STÁTY
Slovenian: ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardnim zdravljenjem ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če ste ga iz hladilnika vzeli pred več kot 28 dnevi.
Czech: Tyto reakce se mohou také rozšířit kolem místa vpichu.
Slovenian: To se lahko razširi okoli mesta injiciranja.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Slovenian: Iglo držite naravnost, da ne boste poškodovali injekcijskega peresnika ali igle.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lipodistrofija in upočasni lokalno absorpcijo insulina.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) in insulinom, se je pojavilo srčno popuščanje.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovenian: - pri katerih je urejenost glikemije občutno izboljšana, - ki so imeli ponavljajoče se in/ali nedavne hipoglikemije, - pri katerih se hipoglikemija razvije postopoma, - ki so starejši, - ki preidejo z živalskega na humani insulin, - ki imajo avtonomno nevropatijo, - ki imajo dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - ki imajo kakšno psihiatrično bolezen, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Czech: Inzulín glargin byl podáván jednou denně před ulehnutím a lidský NPH inzulín byl podáván jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: Insulin glargin so prejeli enkrat na dan pred spanjem, humani insulin NPH pa enkrat ali dvakrat na dan.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin sta bili dokazani pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Slovenian: Čeprav zdravilo LUSDUNA vsebuje isto učinkovino kot druga zdravila, ki vsebujejo 300 enot/ml insulina glargin, ta zdravila niso medsebojno zamenljiva.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Slovenian: Skupna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargin in njegovih presnovkov), ugotovljena pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, je bila bistveno manjša od koncentracije, ki bi bila potrebna za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Slovenian: Če morate injicirati več enot, kot jih je v injekcijskem peresniku, lahko: - injicirajte količino, ki je še ostala v injekcijskem peresniku, nato pa uporabite nov peresnik, da boste injicirali še preostanek odmerka, ali - vzemite novi injekcijski peresnik in z njim injicirajte celoten odmerek.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LUSDUNA Ukončení používání přípravku LUSDUNA by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUSDUNA To lahko povzroči hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo namesto sladkorja razgrajuje maščobe).
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, ko se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da lahko pravilno ukrepate.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikov nasvet.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Slovenian: Takoj po zaužitju glukoze je priporočljivo izmeriti krvni sladkor, da preverite, ali gre res za hipoglikemijo.
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je podobno biološko zdravilo.
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat Jak se přípravek LUSDUNA používá
Slovenian: Kaj je zdravilo LUSDUNA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Czech: Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Slovenian: Notranji pokrovček igle morate odstraniti, preden injicirate odmerek.
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
Czech: Odstraňte kryty z jehly
Slovenian: Odstranite pokrovčka igle
Czech: Zkontrolujte okénko s dávkou...
Slovenian: Preverite okence odmerka ...
Czech: Inzulín glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Insulin glargin dolgo in enakomerno znižuje krvni sladkor.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Slovenian: Na zadnjem obisku med zdravljenjem je bilo v skupini z insulinom glargin povprečno zvečanje telesne mase v primerjavi z izhodiščem 1,4 kg, v skupini s standardnim zdravljenjem pa povprečno zmanjšanje 0,8 kg.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Slovenian: V primeru dejavnikov, ki povečujejo dovzetnost za hipoglikemijo, je potrebno posebno skrbno spremljanje in morda prilagoditev odmerka.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (jako jsou klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které mohou pomoci rozpoznat hypoglykémii.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (na primer klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali povsem preprečijo prve opozorilne simptome za prepoznavanje hipoglikemije.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce inzulínu glargin vychází především z expozice metabolitu M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce inzulínu glargin.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Slovenian: Izgled zdravila LUSDUNA in vsebina pakiranja Zdravilo LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo je bistveno, da se bolnik drži sheme odmerjanja in načrta prehrane, pravilno aplicira insulin in pozna simptome hipoglikemije.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Slovenian: Prehod z insulina glargin 300 enot/ml na zdravilo LUSDUNA
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin (n = 6.264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5.3 mM), ali na standardno zdravljenje (n = 6.273).
Czech: Péče o pero Nová pera, která jste zatím nepoužil(a):
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Novi injekcijski peresniki, ki jih še niste uporabili:
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in je lahko življenjsko nevarna.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in reserpin, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja vključujejo pordelost, bolečino, srbenje, urtikarijo, otekanje ali vnetje.