FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Telmisartan Teva Pharma används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Slovenian: Ledvična okvara in ledvični presadek Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Slovenian: Teva Pharma, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Swedish: Rekommenderad dos av Telmisartan Teva Pharma är en tablett om dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma je ena tableta na dan. Tablete vzemite vsak dan ob isti uri.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma finns också i aluminium-aluminiumblister med 28 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je na voljo tudi v aluminij-aluminij pretisnem omotu po 28 tablet.
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Slovenian: − sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza, poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma moramo previdno dajati bolnikom z zmerno hudo do hudo jetrno okvaro.
Swedish: Aluminium-aluminiumblister: förpackningsstorlekar på 28 tabletter
Slovenian: Aluminij-aluminij pretisni omot: pakiranja po 28 tablet.
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: To še zlasti velja, če boste skupaj z zdravilo Telmisartan Teva Pharma jemali spodaj navedena zdravila.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
Slovenian: srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Swedish: Tänkbara biverkningar av Telmisartan Teva Pharma:
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana:
Swedish: Somnolens
Slovenian: somnolenca
Swedish: • Gallvägsobstruktion
Slovenian: • obolenja z zaporo žolčevoda
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med "7458.
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7458".
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med"7459"
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7459".
Swedish: Telmisartan Teva Pharma innehåller natrium
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma vsebuje natrij
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensinII-hämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Slovenian: • Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, kot so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode), ACE zaviralci, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, npr. acetilsalicilna kilsina, ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin, takrolimus) in antibiotik trimetoprim.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med"7460"
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7460".
Swedish: Behandling
Slovenian: Ukrepi zdravljenja
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Slovenian: starih 6 do < 18 let, pretežno s preveliko telesno maso (telesna masa ≥ 20 kg in ≤120 kg, povprečna 74,6 kg), po štiritedenskem zdravljenju s telmisartanom po 1 mg/kg (n = 29 zdravljenih) ali 2 mg/kg (n = 31 zdravljenih).
Swedish: Telmisartan Teva Pharma bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovenian: Zdravila Telmisartan Teva Pharma v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Swedish: Telmisartan uppvisar biexponentiell nedbrytningskinetik med en terminal halveringstid för eliminationen på över 20 timmar.
Slovenian: Za telmisartan je značilna farmakokinetika dvoeksponentne razgradnje s končno razpolovno dobo izločanja
Swedish: Din läkare har rekommenderat en dos på en 40 mg tablett en gång om dagen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal eno 40 mg tableto dnevno.
Swedish: Studien visade en fördel för telmisartan jämfört med placebo med avseende på förhandsdefinierad sekundär kombinerad endpoint med kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke [0,87 (95% konfidensintervall 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Slovenian: Podatki dokazujejo korist zdravljenja s telmisartanom v primerjavi s placebom glede na vnaprej opredeljeni sekundarni sestavljeni opazovani dogodek, in sicer smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt in neusodno možgansko kap [0,87 (95-odstotni interval zaupanja 0,76 - 1,00, p = 0,048)],
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Slovenian: HU-4042 Debrecen
Swedish: Telmisartan Teva Pharma finns i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister och perforerade aluminium-aluminium endosblister i förpackningar med 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletter för varje typ av blister.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je na voljo v aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih z odstranljivo folijo in aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za vsako obliko pretisnega omota.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan var vanligen jämförbar med placebo (41,4% jämfört med 43,9 %) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, je bila skupna pogostnost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu in placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 85,6 mg sorbitol per tablett.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 85,6 mg sorbitola v vsaki tableti.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 21,4 mg sorbitol per tablett.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 21,4 mg sorbitola v vsaki tableti.
Swedish: Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum såsom hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid, ki v kombinaciji s telmisartanom dodatno zniža krvni tlak.
Swedish: Då deras farmakodynamiska egenskaper liknar varandra är dessa resultat även relevanta för andra ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare.
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in blokatorje receptorjev angiotenzina II,
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamerer
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under behandling med telmisartan.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom,
Swedish: Dessa förändringar, som också är klasseffekter för ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, tycks inte ha klinisk signifikans.
Slovenian: kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Swedish: Hur du tar Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis, okužba zgornjih dihal,
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Slovenian: sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 42,8 mg sorbitol per tablett.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 42,8 mg sorbitola v vsaki tableti.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Pomanjkanje volumna ali natrija ali obe stanji moramo uravnati pred začetkom zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), få blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, försämrad syn, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor som kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag (urtikaria), svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Slovenian: sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje v delovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja teh neželenih učinkov), hitro otekanje kože in sluznice kar lahko privede tudi do smrti (angioedem tudi s smrtnim izidom), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica,
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Slovenian: s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten av telmisartan, ramipril och kombinationen av telmisartan och ramipril på kardiovaskulära parametrar hos 25 620 patienter 55 år eller äldre med anamnes på kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer vaskulär sjukdom eller typ 2 diabetes mellitus med tecken på organskada i målorganet (t ex retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), dvs en population med risk för kardiovaskulära händelser.
Slovenian: Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg telmisartana.
Swedish: Flest fall av avvkikande leverfunktion/leversjukdom efter marknadsintroduktion har inträffat hos japanska patienter.
Slovenian: O večini primerov nenormalnega delovanja jeter ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom3
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrno obolenje2
Swedish: Artralgi, smärta i extremiteterna, smärta i senor (symtom som liknar seninflammation)
Slovenian: mialgija artralgija,bolečine v okončini, bolečina v kitah
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kinaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksameri meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom
Slovenian: Nenormalno delovanje jeter/jetrna bolezen
Swedish: Den blodtryckssänkade effekten av telmisartan kan öka vid samtidig behandling med andra antihypertensiva läkemedel.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihiperetenzivni učinek.
Swedish: Telmisartan har liksom andra angiotensin II-receptorantagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos den svarta populationen än hos icke svarta, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos svarta hypertoniker.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno za zaviralce angiotenzinske konvertaze, tudi telmisartan in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II manj učinkovito znižujejo krvni tlak pri črni rasi v primerjavi z drugimi rasami.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami,
Swedish: Du kan ta Telmisartan Teva Pharma med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko jemljete s hrano ali brez.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 85,6 mg sorbitol per tablett.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets To zdravilo vsebuje 85,6 mg sorbitola v vsaki tableti.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli težave s krvnimi strdki (kot so denimo bolezen srca, kap ali arterijsko obolenje) ali imajo sladkorno bolezen tipa 2, zaradi katere so utrpeli poškodbo organa (npr. oči, srca ali ledvic).
Swedish: 20 mg. Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, exempelvis hydroklorotiazid.
Slovenian: želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja tudi za preprečevanje srčno-žilnih težav (težav s srcem in ožiljem), kot sta srčni napad ali kap.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Telmisartan Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Slovenian: Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. oktobra 2011.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: För att behandla essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen av Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan nå bättre resultat med en lägre dos på
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva Pharma?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Telmisartan Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Telmisartan Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte få doser som överstiger 40 mg per dag.
Slovenian: Bolniki s hudi okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.