FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline et 2 semaines après la primo-vaccination pour la valence leucose féline.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, Chlamydophila felis, le virus de la panleucopénie infectieuse du chat et le virus de la leucose féline.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) .......................... ≥ 104,9 DICC501 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ......................... ≥ 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis atténué (souche 905) .............................................................. ≥ 103,0 DIO 502
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 107,2 DICC50 1 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
French: La durée d'immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénieinfectieuse féline et de 1 an pour les valences chlamydophilose et leucose féline.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
French: « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la chlamydiose, la panleucopénie infectieuse féline et la leucose féline.
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
French: Gentamicine ............................................................................................................... maximum 34 µg Solvant :
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
French: La société ayant présenté les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 6 mai 2013.
English: The second injection is given three to four weeks later.
French: La seconde injection est administrée trois à quatre semaines plus tard.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
French: BTVPUR a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 12 avril 2016.
English: BTVPUR is a vaccine.
French: BTVPUR est un vaccin.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: De plus amples informations sur BTVPUR sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de BTVPUR, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de BTVPUR sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
French: Le vaccin est administré aux jeunes animaux en deux injections sous la peau.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus d'ovins et de bovins traités par BTVPUR est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
French: À la suite de la vaccination, il peut apparaître un petit gonflement local au niveau du site d'injection, qui se résorbe normalement en cinq semaines.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
French: Les animaux peuvent également présenter une légère augmentation de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1 °C, dans les 24 heures qui suivent la vaccination.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
French: BTVPUR a été développé à partir des données relatives au vaccin BTVPUR AlSap 1-8, initialement autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» le 17 décembre 2010 car seules des informations limitées étaient disponibles au moment de l'approbation.
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
French: La société a également présenté les résultats d'une série d'études menées avec des vaccins de composition similaire, mais contenant des sérotypes différents de ceux de BTVPUR, afin de fournir des informations de soutien qui pourraient être utilisées pour calculer l'efficacité du vaccin.
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
French: Pourquoi BTVPUR est-il autorisé dans l'UE?
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
French: En 2018, un quatrième sérotype possible a été ajouté, un ou deux des sérotypes étant toujours sélectionnés selon les besoins.
English: Other information about BTVPUR:
French: Autres informations relatives à BTVPUR
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Précédemment connu sous le nom de BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom catarrhale qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de BTVPUR et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge d'un mois chez les animaux qui n'ont jamais été exposés à la maladie et à partir de l'âge de deux mois et demi si la mère de l'animal est déjà immunisée contre la maladie et présente des anticorps contre le virus de la fièvre catarrhale.
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de BTVPUR démontrés au cours des études?
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
French: En 2016, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir le vaccin BTVPUR AlSap 1-8 en BTVPUR sur la base de trois sérotypes possibles, un ou deux des sérotypes étant sélectionnés selon les besoins.
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
French: BTVPUR est un vaccin utilisé chez les ovins et les bovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus de la fièvre catarrhale, qui est transmis par les moucherons.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
French: Pour un vaccin ne contenant que le sérotype 2 ou 4 du virus de la fièvre catarrhale (ou un mélange des deux) administré aux ovins, une injection suffit.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de BTVPUR?
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
French: Les études ont également montré que le vaccin peut être utilisé chez les brebis et les vaches gravides et allaitantes.
English: BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
French: BTVPUR contient des virus de la fièvre catarrhale d'un ou deux types sélectionnés à partir des sérotypes 1, 2, 4 et 8.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
French: Qu'est-ce que BTVPUR et dans quel cas est-il utilisé?
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
French: Le type (sérotype) de virus présent dans le vaccin est sélectionné en fonction des sérotypes rencontrés et provoquant la maladie au moment de la fabrication du vaccin, qui peut dès lors contenir le sérotype 1, 2, 4 ou 8, ou une association de deux d'entre eux.
English: How is BTVPUR used?
French: Comment BTVPUR est-il utilisé?
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
French: Les études ont montré que le vaccin est sûr chez les ovins et les bovins, qu'il diminue les signes de la maladie et qu'il prévient la virémie chez les animaux à partir de l'âge d'un mois, qui sont infectés par les sérotypes 1, 4 et 8 du virus de la fièvre catarrhale.
English: How does BTVPUR work?
French: Comment BTVPUR agit-il?
English: Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
French: D'autres études en laboratoire ont été réalisées chez des veaux avec un vaccin contenant le sérotype 2 de la fièvre catarrhale et chez des ovins et des veaux avec un vaccin contenant le sérotype 4 de la fièvre catarrhale.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans le cadre d'essais en laboratoire, en utilisant des vaccins contenant le sérotype 1, le sérotype 8 ou ces deux sérotypes de la fièvre catarrhale chez de jeunes ovins et bovins.
English: The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
French: Les études ont aussi montré que le vaccin diminue les signes de la maladie chez les ovins et prévient la virémie chez les ovins et les bovins à partir de l'âge d'un moins, qui sont infectés par le sérotype 2 du virus de la fièvre catarrhale.
English: (Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
French: BTVPUR1 (vaccin inactivé contre le virus de la fièvre catarrhale contenant les sérotypes 1, 2, 4 ou 8 ou une association de deux d'entre eux)
English: • At the request of the European Medicines Agency
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments.
English: Adults from the age of 18 years:
French: Adultes à partir de 18 ans :
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: (Voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation en pédiatrie).
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
English: For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce vaccin, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Prepandrix chez les enfants de moins de 3 ans et chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans n'ont pas été établies.
English: Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
French: Les adjuvants sont utilisés pour améliorer la réponse du corps au vaccin.
English: See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
French: Voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.1.
English: • if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C).
French: • si vous avez une infection grave avec une température élevée (supérieure à 38°C).
English: In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Prepandrix, les résultats de ces tests peuvent être faux.
English: • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
French: • si vous avez des problèmes avec votre système immunitaire car votre réponse au vaccin pourra alors être diminuée.
English: Special population:
French: Population spéciale :
English: When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système de défense naturelle de l'organisme (système immunitaire) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
English: Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
French: Une grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles variables, de moins de 10 ans à plusieurs décennies.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/453/002
English: As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
French: Comme tous les vaccins, Prepandrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
English: Other medicines and Prepandrix
French: Autres médicaments et Prepandrix
English: Date of latest renewal: 28 November 2017
French: Date de première autorisation : 14 mai 2008 Date du dernier renouvellement : 28 novembre 2017
English: • This will usually be in the upper arm.
French: • L'injection se situe habituellement dans le haut du bras
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre tout autre médicament, ou si vous avez reçu récemment tout autre vaccin.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
French: Fréquent (≥ 1/100 et <1/10) Peu fréquent ( ≥ 1/1 000 et <1/100) Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) Très rare (<1/10 000)
English: It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
French: Voyez comment Prepandrix agit sur vous avant de faire ces activités.
English: • From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix.
French: • Adultes à partir de 18 ans : vous recevrez deux doses de Prepandrix.
English: There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy.
French: Il n'existe pas, actuellement, de preuve indiquant que Prepandrix puisse être associé à un risque de narcolepsie.
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandrix.
French: Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment été vacciné par Prepandrix.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Shivering NA=not available
French: Frissons ND=Non Disponible
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
English: They may also happen with Prepandrix.
French: Ils sont également susceptibles de survenir avec Prepandrix.
English: A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses.
French: Le schéma complet de vaccination avec Prepandrix comporte deux doses.
English: • They will give Prepandrix as an injection into a muscle.
French: • Ils vous administreront Prepandrix par injection dans le muscle.
English: It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
French: Il est destiné à être administré avant ou pendant la prochaine pandémie grippale pour prévenir la grippe due à la souche H5N1 du virus.
English: Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly.
French: Prepandrix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
English: Prepandrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
French: Prepandrix ne doit pas être administré en même temps que certains autres vaccins.
English: • if you have a bleeding problem or you bruise easily.
French: • si vous avez un problème de coagulation ou vous vous faites facilement des bleus.
English: No post-marketing surveillance data are available following Prepandrix administration.
French: Aucune donnée sur la surveillance après commercialisation n'est disponible après administration de Prepandrix.
English: The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations.
French: Si cela est jugé nécessaire, l'administration de Prepandrix pendant la grossesse peut être envisagée en prenant en compte les recommandations officielles.
English: Prepandrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
French: Prepandrix contient du thiomersal comme conservateur, et il peut entraîner une réaction allergique.
English: 2 % of subjects with titres ≥1:28
French: ² Pourcentage de sujets ayant un titre ≥ 1:28
English: There are currently no data available on the use of Prepandrix in pregnancy.
French: Il n'y a actuellement aucune donnée disponible concernant l'utilisation de Prepandrix durant la grossesse.
English: If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs.
French: Si une double dose est administrée, les injections doivent se faire dans les membres opposés.
English: All subjects achieved a neutralising antibody titre of at least 1:80 against each of the two strains regardless of the HA type in the vaccine and the previous number of doses.
French: Tous les sujets ont atteint un titre en anticorps neutralisants d'au moins 1:80 contre chacune des deux souches quel que soit le type d'hémagglutinine présente dans le vaccin et quel que soit le nombre de doses antérieur.
English: Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
French: Prepandrix peut toujours être administré mais votre réponse au vaccin pourra être diminuée.
English: • Problems with your brain and nerves such as inflammation of the central nervous system (encephalomyelitis), inflammation of nerves (neuritis) or a type of paralysis known as ‘GuillainBarré Syndrome'.
French: • Troubles au niveau de votre cerveau et de vos nerfs tels qu'une inflammation du système nerveux central (encéphalomyélite), une inflammation des nerfs (névrite) ou un type de paralysie connue sous le nom de Syndrome de Guillain-Barré.
English: What Prepandrix is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Prepandrix et dans quels cas est-il utilisé
English: The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Prepandrix is given”).
French: Le vaccin devra être administré conformément à la posologie recommandée (voir rubrique 3 « Comment est administré Prepandrix »).
English: Do not have Prepandrix if any of the above apply to you.
French: Ne pas administrer Prepandrix si vous êtes concerné par l'une des situations décrites ci-dessus.
English: Prepandrix should be used in accordance with official guidance.
French: Prepandrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Prepandrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine.
French: L'Agence européenne des médicaments a reporté l'obligation de soumettre les résultats d'études de Prepandrix dans une ou plusieurs sous-populations pédiatriques dans l'infection grippale provoquée par une souche grippale contenue dans le vaccin ou proche d'une souche contenue dans le vaccin.
English: Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
French: Les études épidémiologiques concernant un autre vaccin avec adjuvant AS03 (Pandemrix H1N1, fabriqué dans le même établissement que Prepandrix), dans plusieurs pays européens ont montré une augmentation du risque de narcolepsie avec ou sans cataplexie chez les sujets vaccinés comparés à ceux non vaccinés.
English: Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études sur l'animal avec Prepandrix contenant la souche A/Vietnam/1194/2004 n'indiquent pas de reprotoxicité (voir rubrique 5.3).