FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como aperto no peito, pieira, tonturas, inchaço ou erupção cutânea, interrompa a administração de Cyltezo e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem colocar a sua vida em risco.
Lithuanian: švokštimas, svaigulys, patinimas ar išbėrimas, daugiau Cyltezo nesileiskite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Portuguese: Infeções do trato respiratório (incluindo infeção do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia a herpes viral)
Lithuanian: Kvėpavimo organų infekcijos (įskaitant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, pneumoniją, sinusitą, faringitą, nazofaringitą ir pūslelinės virusų sukeltą pneumoniją)
Portuguese: Tabela 9:
Lithuanian: 9 lentelė.
Portuguese: Aproximadamente 40% dos doentes incluídos no estudo II na CU não responderam à terapêutica prévia com o antagonista-TNF infliximab.
Lithuanian: Apie 40 % UC-II tyrime dalyvavusių pacientų ankstesnis gydymas navikų nekrozės faktorių (TNF) antagonistu infliksimabu buvo neveiksmingas.
Portuguese: Dependendo da sua resposta, o médico poderá aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali dozę padidinti iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Portuguese: Os doentes receberam adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas (até 40 mg), 0,4 mg/kg em semanas alternadas (até 20 mg), ou metotrexato 0,1 - 0,4 mg/kg por semana (até 25 mg).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi kas antrą savaitę leidžiama 0,8 mg/kg (iki 40 mg) adalimumabo doze, kas antrą savaitę leidžiama 0,4 mg/kg (iki 20 mg) doze arba kas savaitę vartojama 0,1-0,4 mg/kg (ne didesne kaip 25 mg) metotreksato doze.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos foram pouco frequentes os casos de reações alérgicas não graves associadas ao adalimumab.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusių nesunkių alerginių reakcijų pasitaikė nedažnai.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na semana 16 em relação à avaliação inicial comparativamente com o placebo (estudos I e II) e MTX (estudo II) no DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Lithuanian: DLQI, Dermatology Life Quality Index) nustatytas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, palyginti su placebu gydytomis grupėmis (I ir II tyrimai) ar MTX gydyta grupe (II tyrimas).
Portuguese: Ao longo de 52 semanas dos estudos I e II na CU, foram observadas taxas inferiores de hospitalizações por todas as causas e hospitalizações relacionadas com a colite ulcerosa para o grupo tratado com adalimumab em comparação com o grupo do placebo.
Lithuanian: Per 52 tyrimų UC-I ir UC-II savaites adalimumabu, palyginti su placebu, gydomoje grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių ir hospitalizacijos dėl opinio kolito dažnis buvo mažesnis.
Portuguese: Tabela 18: Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados da eficácia às 16 Semanas Placebo N = 53 n (%)
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę MTX N = 110 n (%)
Portuguese: Numa análise em que todos os doentes que abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos ou por falta de eficácia, ou por escalonamento de dose, foram considerados não respondedores, as taxas de resposta PASI 75 e de PGA "limpo" ou "mínimo" foram de 69,6% e 55,7% respetivamente, após um tratamento adicional de 108 semanas em terapêutica em regime aberto (total de 160 semanas).
Lithuanian: Atliekant analizę, visi pacientai, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo arba kuriems reikėjo didinti vaistinio preparato dozę, buvo priskirti prie nereagavusiųjų į gydymą, Po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) šiems pacientams PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Portuguese: • Não utilize Cyltezo em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular com menos de 2 anos de idade.
Lithuanian: • Jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantiems jaunesniems nei 2 metų vaikams Cyltezo vartoti
Portuguese: Aos 8 anos, 81 dos 207 doentes originalmente tratados com 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, foram avaliados radiologicamente.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo atlikti radiografiniai tyrimai.
Portuguese: c Doença inativa Agravamento parcial Assessment of SpondyloArthritis international Society A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Lithuanian: Assessment of SpondyloArthritis Pradinis įvertinimas yra apibrėžiamas kaip atvirojo gydymo pradinis įvertinimas, kai Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo balas (angl.
Portuguese: • Não reutilize uma seringa pré-cheia usada.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto negalima naudoti pakartotinai.
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide mais grave que tenham doença prolongada, podem ter um risco mais elevado do que a média de aparecimento de linfoma (um cancro que afeta o sistema linfático) e leucemia (um cancro que afeta o sangue e a medula óssea).
Lithuanian: Ilgiau sunkesniu reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžio, pažeidžiančio limfinę sistemą, rūšis) ir leukemija (vėžio, pažeidžiančio kraują ir kaulų čiulpus, rūšis). Jeigu vartojate Cyltezo, Jums gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitokiu vėžiu.
Portuguese: Cyltezo está disponível apenas na apresentação de seringa pré-cheia e caneta pré-cheia de 40 mg. Por conseguinte, não é possível utilizar Cyltezo em crianças que necessitem de uma dose inferior a 40 mg. Se for necessária uma dose alternativa, deverão ser utilizados outros medicamentos com adalimumab que ofereçam essa opção.
Lithuanian: Todėl vaikams, kuriems reikalinga mažesnė kaip visa 40 mg dozė, Cyltezo skirti negalima. Jei reikalinga kitokia dozė, reikia vartoti kitus adalimumabo preparatus, kuriuos galima atitinkamai dozuoti.
Portuguese: Nos estudos I-IV na AR, todos os componentes individuais dos critérios de resposta ACR (número de articulações com edema e hipersensibilidade, avaliação da atividade da doença e da dor pelo médico e pelo doente, pontuação do índice de incapacidade (HAQ) e valores da PCR (mg/dl)) registaram melhoria nas semanas 24 ou 26 relativamente ao placebo.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu visi atskiri ACR atsako komponentai (skausmingų ir patinusių sąnarių skaičius, gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo įvertinimas, neįgalumo indekso (angl.
Portuguese: Cyltezo é utilizado no tratamento da espondilite anquilosante e da espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante em adultos.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas suaugusiųjų ankiloziniam spondilitui ir ašiniam spondilartritui be rentgenografiškų ankilozinio spondilito požymių gydyti.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, em 46 doentes pediátricos (entre os 6 e os 17 anos de idade) com artrite relacionada com entesite moderada.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami daugiacentriu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu tyrimu, kuriame dalyvavo 46 vaikai (6-17 metų), sergantys vidutinio sunkumo su entezitu susijusiu artritu.
Portuguese: Entre estes, 40 doentes não apresentaram progressão da lesão estrutural, definida por uma alteração desde o início do estudo de 0,5 ou menos na mTSS.
Lithuanian: Iš jų 40 pacientų struktūros pažeidimų progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis palyginti su pradiniu, nenustatyta.
Portuguese: Durante o tratamento com adalimumab, foram também notificadas infeções fatais e potencialmente fatais (incluindo sepsia, infeções oportunistas e TB), reativação do VHB e várias neoplasias malignas (incluindo leucemia, linfoma e HSTCL).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie gydymo adalimumabu metu pasitaikiusias mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą [HSTCL]).
Portuguese: Tabela 28: Resposta, remissão e cicatrização da mucosa no estudo II na CU (percentagem de doentes)
Lithuanian: Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (pacientų skaičius
Portuguese: No estudo II na CU, 248 doentes receberam 160 mg de adalimumab na semana 0, 80 mg na semana 2, seguida de 40 mg em semanas alternadas, e 246 doentes receberam placebo.
Lithuanian: UC-II tyrimo metu 248 pacientai buvo gydyti adalimumabu, dozuojamu taip: 160 mg dozė 0-inę savaitę, 80 mg dozė 2-ąją savaitę, paskui 40 mg dozė kas antrą savaitę, ir 246 pacientai buvo gydyti placebu.
Portuguese: Em ensaios controlados com adalimumab (doses iniciais de 160 mg na semana 0 e 80 mg na semana 2, seguidas de 40 mg todas as semanas a partir da semana 4), em doentes com hidradenite supurativa com um período de controlo com uma duração de 12 a 16 semanas, ocorreram aumentos da ALT ≥ 3 LSN em 0,3% dos doentes tratados com adalimumab e em 0,6% dos doentes tratados com controlo.
Lithuanian: Kontroliuojamų adalimumabo tyrimų (pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, nuo 4 savaitės 40 mg kas savaitę) metu supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, ALT koncentracijos padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, nustatytas 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % kontroliniu
Portuguese: Semana 52 27,2% 25,9% 45,5% < 0,001 < 0,001 0,656 Semana 104 28,4% 28,1% 46,6% < 0,001 < 0,001 0,864
Lithuanian: 104 savaitė 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Lithuanian: • veido, plaštakų ar pėdų patinimas;
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com um peso inferior a 40 kg
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
Portuguese: Na experiência pós comercialização entre janeiro de 2003 a dezembro 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias malignas é de, aproximadamente, 2,7 por 1.000 doente-ano.
Lithuanian: gruodžio mėn., daugiausiai reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams bendras nustatytų piktybinių navikų dažnis buvo atitinkamai apie 2,7 per 1 000 paciento gydymo metų.
Portuguese: Respostas Ped ACR 30/50/70 à semana 48 significativamente superiores às observadas nos doentes tratados com placebo p = 0,015 p = 0,031
Lithuanian: Ped ACR 30/50/70 atsakas 48-ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebu gydytos grupės pacientams
Portuguese: A redução de lesões inflamatórias e a prevenção do agravamento de abcessos e fístulas drenantes foram avaliadas utilizando a Resposta Clínica na Hidradenite Supurativa (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) (HiSCR; pelo menos 50% de redução na contagem do número total de abcessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abcessos e sem aumento de fístulas drenantes, relativamente ao valor inicial).
Lithuanian: HiSCR, Hidradenitis Suppurativa Clinical Response): bendro abscesų ir uždegiminių mazgelių skaičiaus sumažėjimas bent 50 %, abscesų skaičiaus nutekamųjų fistulių skaičiaus nepadidėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Portuguese: É recomendável que utilize, diariamente, um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien pažeistoms vietoms naudoti antiseptinį pavilgą.
Portuguese: Nos estudos I e II na HS, aproximadamente o dobro da proporção de doentes do grupo do placebo, em comparação com os do grupo do adalimumab, apresentou agravamento de abcessos (23,0% vs 11,4%, respetivamente) e de fístulas drenantes (30,0% vs 13,9%, respetivamente), nas primeiras 12 semanas.
Lithuanian: Per pirmas 12 HS-I ir HS-II tyrimų savaičių maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebu gydytos grupės, palyginti su adalimumabu gydyta grupe, pasunkėjo abscesai (atitinkamai 23 % ir 11,4 %) ir nutekamosios fistulės (atitinkamai 30 % bei
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com 40 mg de adalimumab ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti 40 mg adalimumabo ar placebą kas antrą savaitę 24 savaites.
Portuguese: Adalimumab n = 274
Lithuanian: Adalimum abas n = 274
Portuguese: Não existe utilização relevante de Cyltezo em crianças com menos de 2 anos, para esta indicação.
Lithuanian: Cyltezo nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
Portuguese: Se algo correr mal com a injeção, não utilize outra Cyltezo em seringa pré-cheia.
Lithuanian: Jei nepavyksta tinkamai atlikti injekcijos, kito Cyltezo užpildyto švirkšto nenaudokite.
Portuguese: Alterações da coagulação e hemorragia (incluindo tempo de tromboplastina parcial ativada aumentado), teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra o ADN de cadeia dupla), nível de desidrogenase láctica aumentado
Lithuanian: Teigiami autoantikūnų (įskaitant antikūnus prieš dvigrandę DNR) tyrimai Laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas
Portuguese: Dos 207 doentes que foram aleatorizados com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, 114 doentes continuaram com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, durante 5 anos.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, kuriems atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, 114 buvo tęsiamas gydymas adalimumabu 5 metus po 40 mg kas antrą savaitę.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab foram estudadas em estudos aleatorizados, em dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e Índice de Gravidade da Área de Psoríase [Psoriasis Area and Severity Index] (PASI) ≥ 12 ou ≥ 10), que eram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo metu buvo tiriamas adalimumabo saugumas ir veiksmingumas lėtine plokšteline psoriaze (apėmė ≥ 10 % KPP, o psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) buvo ≥ 12 arba ≥ 10) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo numatoma taikyti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
Portuguese: Em doentes adultos com psoríase, em tratamento em monoterapia com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, a concentração média mínima em estado estacionário foi de 5 µg/ml.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems suaugusiems pacientams monoterapijos metu leidus 40 mg adalimumabo dozę kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija buvo 5 µg/ml.
Portuguese: Recomenda-se que o benefício e risco do tratamento continuado a longo prazo sejam avaliados anualmente (ver secção 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr.
Portuguese: • nível de açúcar aumentado no sangue;
Lithuanian: • didelis cukraus kiekis kraujyje;
Portuguese: Não existem ensaios clínicos com adalimumab em doentes adolescentes com HS.
Lithuanian: Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, neatlikta.
Portuguese: Nos doentes que apresentaram, na semana 12, pelo menos uma resposta parcial ao adalimumab 40 mg todas as semanas, a taxa de HiSCR na semana 36 foi superior nos doentes que continuaram com o adalimumab semanal comparativamente com os doentes nos quais a frequência de administração foi reduzida para semanas alternadas, ou nos quais o tratamento foi suspenso (ver Tabela 22).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 12-ąją gydymo savaitę nustatytas bent dalinis atsakas į gydymą kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, 36 savaitę HiSCR dažnis buvo didesnis tiems pacientams, kuriems buvo tęsiamas gydymas kas savaitę vartojamu adalimumabu, negu tiems, kuriems vaistinio preparato buvo leidžiama rečiau, t. y., kas antrą savaitę, arba kuriems gydymas buvo nutrauktas b, skaičius 24 ir 36 savaitėmis po 12 savaitę atlikto iki tol taikyto gydymo kas savaitę vartojamu adalimumabu pakeitimo
Portuguese: Tabela 11: Distribuição dos doentes por idade e dose de adalimumab recebida durante a fase OL LI
Lithuanian: Pacientų suskirstymas pagal amžių ir įvadinės tyrimo fazės metu vartota adalimumabo dozė
Portuguese: O adalimumab não foi estudado em doentes com menos de 2 anos.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirtas.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 4 e os 17 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg A dose recomendada de Cyltezo é uma dose inicial de 40 mg, seguida de 40 mg uma semana após a dose inicial.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama Cyltezo dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% IC: 0,12; 0,49]).
Lithuanian: hazard ratio, HR = 0,25 [95 % PI: 0,12; 0,49]).
Portuguese: Obtiveram-se radiografias das mãos, punhos e pés na avaliação inicial e na semana 24, durante a fase em dupla ocultação quando os doentes receberam adalimumab ou placebo, e na semana 48 quando todos os doentes estavam a receber adalimumab em regime aberto.
Lithuanian: Rentgenografiški pokyčiai buvo vertinami psoriazinio artrito tyrimų metu. Rankų, riešų ir pėdų rentgenogramos buvo daromos prieš pradedant gydyti, dvigubai aklos tyrimo fazės, kurios metu pacientai buvo gydomi adalimumabu arba placebu, 24-ąją savaitę ir atviros tyrimo fazės, kurios metu visi tiriamieji vartojo adalimumabo, 48-ąją savaitę.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram a utilização de Cyltezo em doentes com história de infeção recorrente ou com afeções subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo a utilização concomitante de medicação imunossupressora.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, spręsdami ar gydyti Cyltezo pacientus, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba kuriems polinkį į infekcijas galinti didinti esama būklė, įskaitant imunosupresantų vartojimą.
Portuguese: Recomenda-se que o doente utilize, diariamente, um antisséptico tópico de lavagem nas lesões de HS, durante o tratamento com Cyltezo.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydymo Cyltezo metu pacientas supūliavusio hidradenito pažeidimams kasdien naudotų lokalaus poveikio
Portuguese: *** p < 0,001 para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo * p < 0,05 para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo N/A não aplicável
Lithuanian: ***p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams
Portuguese: Na semana 12, uma proporção significativamente superior de doentes tratados com adalimumab versus placebo alcançaram a HiSCR.
Lithuanian: 12-ąją gydymo savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų adalimumabu, palyginti su placebu, skaičius rodė HiSCR.
Portuguese: • tremor;
Lithuanian: • nerimas;
Portuguese: Tabela 16: Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo em doentes com artrite psoriática (percentagem de doentes)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų psoriazinio artrito tyrimų metu (pacientų
Portuguese: Cada uma das canetas pré-cheias das embalagens de 2, 4 e 6 canetas pré-cheias vem com 1 compressa embebida em álcool.
Lithuanian: 2, 4 arba 6 užpildytų švirkštiklių pakuotėse yra po 1 alkoholiu suvilgytą tamponą kiekvienam užpildytam švirkštikliui.
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
Lithuanian: skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, síndrome de Sjögren
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Sausumo sindromas
Portuguese: Em doentes pediátricos com DC moderada a grave, a dose de indução de adalimumab em regime aberto foi de 160/80 mg ou 80/40 mg nas semanas 0 e 2, respetivamente, dependendo de um limiar de peso corporal de 40 kg.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (CD) sergantiems vaikams atviru būdu vartojama įsotinamoji adalimumabo dozė buvo 160/80 mg ir 80/40 mg atitinkamai 0-inę ir 2-ąją savaitę, priklausomai nuo kūno masės, kai riba yra 40 kg.
Portuguese: Os doentes tratados com adalimumab apresentaram uma redução significativa do risco de agravamento da doença durante as primeiras 12 semanas de tratamento.
Lithuanian: Adalimumabu gydyti pacientai turėjo reikšmingai mažesnę staigaus ligos paūmėjimo riziką pradiniu
Portuguese: Assessment of SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score variação média desde a avaliação inicial n = 91 placebo e n = 87 adalimumab Proteína C reativa de alta sensibilidade (mg/l) n = 73 placebo e n = 70 adalimumab Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 84 placebo e adalimumab n = 82 placebo e n = 85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa p < 0,001; < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre o adalimumab e o placebo
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, atitinkamai p < 0,001, < 0,01 ir < 0,05, visuose adalimumabo ir placebo
Portuguese: Os doentes que atingiram uma resposta de, pelo menos, PASI 75 (melhoria de pelo menos 75% na pontuação do PASI em relação à avaliação inicial) após 16 semanas de terapêutica entraram no período B e receberam 40 mg de adalimumab em regime aberto, em semanas alternadas.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientai, pasiekę mažiausiai PPSI 75 atsaką (PPSI rodiklio pagerėjimas mažiausiai 75 %, palyginti su pradinine reikšme), perėjo į B laikotarpį, kurio metu atviru būdu buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Portuguese: • quisto na parede de uma artéria maior, inflamação e coágulo de uma veia, bloqueio de um vaso sanguíneo;
Lithuanian: • didžiųjų kraujagyslių sienelės išsiplėtimas, venų uždegimas ir kraujo krešuliai, kraujagyslių užsikimšimas;
Portuguese: Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kokia vakcina, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Destes cancros da pele, ocorreram carcinomas de células escamosas numa taxa (intervalo de confiança de 95%) de 2,7 (1,4; 5,4) por 1.000 doente-ano em doentes tratados com adalimumab e de 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doente-ano em doentes controlo.
Lithuanian: Be šių odos vėžio rūšių, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Portuguese: As cirurgias e as hospitalizações relacionadas com a doença foram, do ponto de vista estatístico, significativamente reduzidas com o adalimumab quando comparadas com o placebo, na semana 56.
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijusių hospitalizacijos ir chirurginių intervencijų skaičius adalimumabu, palyginti su placebu, gydytoje grupėje buvo statistiškai reikšmingai mažesnis.
Portuguese: Os doentes que mantiveram uma resposta ≥ PASI 75 na semana 33 e que foram originalmente aleatorizados para uma terapêutica ativa no Período A, foram de novo aleatorizados no período C para receberem 40 mg de adalimumab, em semanas alternadas, ou placebo, por um período adicional de 19 semanas.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75 ir kurie iš pradžių atsitiktinių imčių būdu buvo paskirti į veikliu vaistiniu preparatu A laikotarpiu gydomą grupę, perėjo į C laikotarpį ir atsitiktinių imčių būdu buvo iš naujo suskirstyti į grupes, kurios 19 savaičių buvo gydomos arba kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, arba placebu.