FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel nahale loputada piirkonda koheselt veega, seejärel pesta piirkonda rohke seebi ja veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud skal området umiddelbart skylles med vann, og deretter skal området vaskes med rikelige mengder såpe og vann og legehjelp straks søkes.
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres på andre områder enn den dorsale skapularegionen.
Estonian: Koertel, kes on mõõdukas sedatsioonis ja ei joo vett ega söö vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sederte og ikke drikker vann og spiser frivillig på et nivå som forventet for tilstanden som krevde kirurgi, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Estonian: Veterinaarravimiga mitte kaasapandud süstalde kasutamine või veterinaarravimi säilitamine süstlas võib viia annustamise ebatäpsuseni.
Norwegian Bokmål: Bruken av andre sprøyter enn de som er vedlagt dette veterinærpreparatet, eller lagring av dette veterinærpreparatet i en sprøyte, kan føre til unøyaktig dosering.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine (vt Joonis 2):
Norwegian Bokmål: Trekke løsningen ut av hetteglasset (se figur 2):
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Estonian: Kui veterinaarravimiga kokkupuutele järgnevad sümptomid nagu erüteem, segasus, iiveldus või oksendamine, tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis det etter eksponering for veterinærpreparatet utvikles symptomer, slik som erytem, forvirring, kvalmhet eller oppkast, skal lege oppsøkes umiddelbart.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
Norwegian Bokmål: En enkel topisk applikasjon gir smertelindring i minst 4 dager.
Estonian: Viaal peab adapteri asetamise ja kinnitamise ajal seisma püstises asendis kindlal, stabiilsel pinnal.
Norwegian Bokmål: Glasset må være plassert stående på en fast, stabil overflate under plassering og påsettingen av overgangsstykket.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: Enne järgmist kasutamist puhastada saastunud riietus põhjalikult.
Norwegian Bokmål: Rengjør alle tilsølte klær grundig før de brukes igjen.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
Estonian: Koos morfiini või teiste opiodidega tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega, sest koostoimeid ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes med forsiktighet samtidig med morfin eller andre opioidanalgetika, da virkningene ikke har blitt studert.
Estonian: Manustada nahale kuni 0,5 ml lahust aplikaatorotsikut liigutamata.
Norwegian Bokmål: Påfør opptil 0,5 ml på huden uten å flytte applikatorspissen.
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine (vt Joonis 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet for å forsiktig påføres hundens hud av kun en veterinær.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Fentanyl frigjøres fra stratum coreum gjennom de dypere hudlagene og inn i den systemiske sirkulasjonen over en periode på noen dager.
Estonian: • Oksendamist ja kõhulahtisust.
Norwegian Bokmål: • Oppkast og diaré.
Estonian: Koos morfiini või teiste opioidsete valuvaigistitega või α-adrenergiliste agonistidega peab veterinaararst kasutama Recuvyra't ettevaatusega, sest võimalikke kõrvaltoimeid pole uuritud.
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal bruke Recuvyra med forsiktighet i forbindelse med andre morfin- eller andre opioide smertestillende midler, eller α-adrenergiske agonister, da de mulige bivirkningene ikke har blitt studert.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine võib pikaajalise sedatsiooni korral põhjustada kornea kuivamist.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet kan føre til at cornea tørker som følge av den forlengede sedasjonen.
Estonian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Kun opp til 0,5 ml kan påføres et hudområde.
Estonian: Recuvyra vähendab valu koertel, kes on läbinud suuremahulise ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
Estonian: Pööra viaal püstisesse asendisse, haara adapterist, pööra süstalt ¼ pööret vastupäeva ja eemalda süstal.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Estonian: On teada, et suure doosina manustades põhjustab fentanüül respiratoorset depressiooni, mis võib olla fataalne.
Norwegian Bokmål: I høy dose er fentanyl kjent for å forårsake en potensielt dødelig respirasjonsdepresjon.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Estonian: Antud ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
Norwegian Bokmål: Dette produktet skal kun administreres av en veterinær.
Estonian: Kui manustamiskohast satub ravimit lapse suhu 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn berører applikasjonsstedet med munnen innen 72 timer etter applikasjonen, skal lege oppsøkes umiddelbart.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: Veterinaarravim on kasutamiseks rangelt vaid koertel.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er kun beregnet til bruk på hunder.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Estonian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
Norwegian Bokmål: Etter påføring på huden tørker veterinærpreparatet hurtig og vil gi perkutan absorpsjon av fentanyl.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Norwegian Bokmål: Milde bivirkninger, slik som sedasjon, kan oppstå etter en enkelt utilsiktet oral administrering av mer enn 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Estonian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Estonian: Kui teie koer kaalub enam kui 20 kg, jääb ta kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast Recuvyra manustamist.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Estonian: Viaali esmakordsel avamisel tuleb preparaadi järelejäänud koguse kasutamisel rakendatav säilivuskuupäev kirjutada etiketil selleks mõeldud alale.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset anbrytes første gang, skal datoen for når hetteglasset skal avhendes skrives på plassen som finnes på etiketten, ved å benytte holdbarheten etter anbrudd.
Estonian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; fenüülpiperideeni derivaadid ATCvet kood: QN02AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QN02AB03
Estonian: Fentanüüli manustamisel võib lisaks täheldada farmakoloogilisele rühmale iseloomulikke nähtuseid nagu düsfooria ja uuriinipeetus, seega tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Andre klasseeffekter som kan observeres etter administrering av Fentanyl er dysfori og urinretensjon, og egnede forholdsregler skal derfor være tilgjengelig.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noen av de følgende observasjonene gjøres etter applikasjonen/overdosering av veterinærpreparatet, skal reversering initieres: Alvorlig sedasjon, ubevissthet, anfall, forsert eller abdominal respirasjon eller alvorlig hypotensjon.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt veterinærpreparat eller avfallsmateriale som følger av slikt veterinærpreparat skal avhendes i henhold til lokale krav.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det ubrutte hetteglasset krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
Estonian: Kui manustamisekohalt satub ravimit lapse suhu 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn har oral kontakt med applikasjonsstedet innen 72 timer etter applikasjonen, søk straks legehjelp.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma loputada silma rohke veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i kontakt med øynene, skal det straks skylles med store mengder vann, og lege oppsøkes umiddelbart.
Estonian: Mitte eemaldada süstlast või aplikaatoriotsikust ravimi jääki, sest sellega on arvestatud annustamistabelis.
Norwegian Bokmål: Ikke press ut restvolum i sprøyten eller applikatorspissen, da dette er tatt med i beregningen i doseringstabellen.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimid ja jäätmematerjalid tuleb ära visata vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Adapteri paigaldamine (vt Joonis 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Estonian: Mitte manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den anbefalte dosen av veterinærpreparatet.
Estonian: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: Spain
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO: MM/ÅÅÅÅ Etter anbrudd, brukes innen…
Estonian: Recuvyra on selge, värvitu kuni helekollane lahus, mis sisaldab 50 mg fentanüüli (toimeaine) 1 ml lahuse kohta.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Recuvyra er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som inneholder 50 mg fentanyl (virkestoffet) per ml løsning.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Norwegian Bokmål: Administrering av naloxon i en dose på 0,04 mg/kg kan brukes til å reversere bivirkninger som er knyttet til lokal applikasjon av fentanyl.
Estonian: • Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus enam kui 7 päeva tagasi.
Norwegian Bokmål: • Til hunden din hvis den allerede har fått en dose av Recuvyra i løpet av de siste 7 dagene.
Estonian: Manustamisseade:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: lateks- või nitriilkindad, silmade kaitsevahendid, sobiv kaitseriietus.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr som består av lateks- eller nitrilhansker, øyevern og egnet vernekledning skal brukes ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia.
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Norwegian Bokmål: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) For kontroll av postoperativ smerte tilknyttet større ortopediske og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Estonian: Lietuva (Lithuania) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Visata kasutatud süstal/aplikaatorotsik ühes tükis sobilikku jäätmekonteinerisse.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten/applikatorspissen som en enhet i en egnet beholder.
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Estonian: Aplikaatorotsiku ühendamine
Norwegian Bokmål: Feste applikatorspissen
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
Norwegian Bokmål: Med et lett, jevnt trykk, trykk overgangsstykket på hetteglasset inntil det er festet.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit saanud loomadel α2-adrenergilisi agoniste kasutada ettevaatusega, sest võib esineda aditiivne või sünergistlik toime.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å evakuere luft fra sprøyten tilbake til røret.
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Estonian: Risk on suurim toime esimese 50 päeva jooksul, aga püsib kogu elu, kuigi risk esineb aeg-ajalt.
Norwegian Bokmål: Risikoen er størst innen de første 50 eksponeringsdagene, men den varer livet ut selv om risikoen er mindre vanlig.
Estonian: Eemaldage žgutt.
Norwegian Bokmål: Fjern staseslangen.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Estonian: Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 3 timer ved temperaturer inntil 25 °C.
Estonian: Positiivne antikehade test; positiivne VIII hüübimisfaktori antikehade test
Norwegian Bokmål: Positiv antistofftest; Positiv anti-faktor VIII antistofftest
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII nivå (% eller IE/dl)
Estonian: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Norwegian Bokmål: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb kaaluda alternatiivse ravi kasutamist;
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal alternativ behandling vurderes.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Estonian: Kui olete õppinud ravimit endale infundeerima, võite järgida sellel pakendi infolehel antud juhiseid.
Norwegian Bokmål: Når du først har lært å sette infusjonen selv, kan du følge instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Ärge püüdke endale ise infundeerida, kui te ei ole saanud piisavat väljaõpet.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinfusjon uten egnet opplæring.
Estonian: • teatud vereanalüüsid võivad näidata VIII hüübimisfaktori antikehade arvu suurenemist
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
Estonian: ReFacto AF'il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt bilirubin
Estonian: Mõnedel juhtudel, eeskätt noorematel patsientidel, võib olla vajalik ravimi kasutamine lühemate annuseintervallide järel või suuremas annuses.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
Estonian: ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutel ja igas vanuses lastel, sealhulgas vastsündinutel.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF kan brukes av voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte.
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til
Estonian: Raskete, äkki tekkivate allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide tekkimisel tuleb infusioon kohe katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
Estonian: Üksnes patsiendid vanuses 6 kuni < 12 aastat.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Estonian: 6-st patsiendist, kellel tekkisid inhibiitorid madalates tiitrites, kuid kes ei saanud ITI-t, oli 5-l patsiendil tiitrite vähenemine sarnane.
Norwegian Bokmål: Av 6 pasienter som dannet lave inhibitortitre, men som ikke fikk ITI, hadde 5 lignende titerreduksjoner.
Estonian: Kõiki selle ravimi lahustamisel ja manustamisel kasutatavaid komponente tuleb kasutada niipea kui võimalik pärast nende steriilse pakendi avamist, et need puutuksid võimalikult vähe kokku õhuga.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til tilberedning og administrering av dette legemidlet bør brukes snarest mulig etter at de sterile pakningene er åpnet, slik at unødvendig eksponering for luft reduseres.
Estonian: Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamisel vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre lagringstider og betingelser er det brukerens ansvar.
Estonian: Öelge arstile, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Estonian: kui te olete allergiline hamstri valkude suhtes.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk mot hamsterproteiner.
Estonian: Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkudele, kuid sellel ei olnud kliinilisi tüsistusi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man kunnet observere dannelse av antistoffer mot hamsterprotein, men det var ingen klinisk sekvele.
Estonian: Kasutamata valmislahus tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning kasseres.
Estonian: Ülitundlikkuse sümptomite tekkimisel tuleb patsientidele soovitada katkestada kohe ravimi kasutamine ja võtta ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis overfølsomhetssymptomer oppstår, bør pasienter rådes til å avbryte bruken av legemidlet umiddelbart og kontakte legen sin.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Norwegian Bokmål: Det er et glykoprotein med en molekylvekt på cirka 170.000 Da, bestående av 1438 aminosyrer.
Estonian: ReFacto AF ei sisalda von Willebrandi faktorit ja ei ole seega näidustatud von Willebrandi tõve korral.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
Norwegian Bokmål: Modellering av populasjonsfarmakokinetikk med data fra 44 PUP-er ga en gjennomsnittlig estimert halveringstid på 8,0 ± 2,2 timer.
Estonian: Kõikidel juhtudel geomeetriline keskmine (geomeetriline CV%), välja arvatud aritmeetiline keskmine ± standardhälve järkjärgulise taastumise ja t½ korral.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (geometrisk CV %) for alle, unntatt for aritmetisk gjennomsnitt ± SD for gradvis recovery og t½.
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap den:
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er nødvendig for at blodet ditt skal koagulere og stoppe blødninger.
Estonian: Manustamine (intravenoosne infusioon):
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs infusjon):
Estonian: Esinemissageduste hindamisel lähtutakse järgmistest klassifikatsioonidest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel seni, kuni saabub paranemine.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst én dag inntil tilheling er oppnådd.