FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see section 5.2).
Italian: In questi pazienti è consigliato un attento monitoraggio clinico e può essere considerato un monitoraggio biologico tramite la misurazione dell'attività antiXa (vedere paragrafo 5.2).
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Da completare su base nazionale] [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Italian: [Da completare su base nazionale] [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] [Per le procedure di riferimento]
English: • LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Italian: Di conseguenza, si consiglia un attento monitoraggio clinico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOVENOX 10 penne da 4.000 UI (10 x 40 mg) Enoxaparina COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 1 penna contiene 3,0 ml corrispondenti a 10 dosi singole da 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica.
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1,000 mg) enoxaparin sodium
Italian: Un flaconcino (3,0 ml) contiene 30.000 UI (300 mg) di enoxaparina sodica Un flaconcino (5,0 ml) contiene 50.000 UI (500 mg) di enoxaparina sodica Un flaconcino (10,0 ml) contiene 100.000 UI (1.000 mg) di enoxaparina sodica
English: Haemorrhage α Rare:
Italian: Emorragiaα Rari:
English: 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL
Italian: 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
Italian: Che cos'è LOVENOX (e denominazioni associate) e a cosa serve
English: 15,000 IU (150 mg) /1 mL
Italian: 15.000 UI (150 mg)/1 ml
English: 6,000 IU (60 mg) /0.6 mL
Italian: 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
English: The 2 hours preoperative initiation of enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) is not compatible with neuraxial anaesthesia.
Italian: La somministrazione di enoxaparina sodica 2.000 UI (20 mg) in fase preoperatioria, 2 ore prima dell'intervento, non è compatibile con l'anestesia neurassiale.
English: • For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by SC injection administered in combination with antiplatelet therapy.
Italian: • Per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI, la dose raccomandata di enoxaparina sodica è 100 UI/kg (1 mg/kg) ogni 12 ore per iniezione SC, somministrata in associazione con la terapia antiaggregante piastrinica.
English: • Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture Spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture must not be performed within 24 hours of administration of enoxaparin at therapeutic doses (see also section 4.3).
Italian: • Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare non devono essere eseguite entro 24 ore dalla somministrazione di enoxaparina a dosi terapeutiche (vedere paragrafo 4.3).
English: In a double blind multicenter, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day SC was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days).
Italian: In uno studio multicentrico in doppio cieco, a gruppi paralleli, è stata confrontata la somministrazione di enoxaparina sodica 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno per iniezione SC verso placebo nella profilassi della TVP in pazienti non chirurgici con mobilità gravemente ridotta (definita come distanza percorsa di <10 metri per ≤3 giorni) durante una malattia acuta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON PEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PENNA
English: it is administered through the arterial line of a dialysis circuit.
Italian: enoxaparina sodica deve essere somministrata nella linea arteriosa del circuito di dialisi.
English: 12,000 IU (120 mg) / 0.8 mL
Italian: 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg ) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Italian: In uno studio clinico su donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche, nel quale è stata somministrata enoxaparina sodica [100 UI/kg (1 mg/kg)due volte al giorno] per ridurre il rischio di tromboembolismo, 2 donne su 8 hanno sviluppato coaguli con blocco della valvola e conseguente morte materna e fetale.
English: Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
Italian: Il medico deciderà quanto LOVENOX (e denominazioni associate) somministrarle.
English: 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
Italian: 100.000 UI (1.000 mg)/10 ml
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg ) twice daily) to reduce the risk of thrombo-embolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Italian: In uno studio clinico su donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche, nel quale è stata somministrata enoxaparina sodica [100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno] per ridurre il rischio di tromboembolismo, 2 donne su 8 hanno sviluppato coaguli con blocco della valvola e conseguente morte materna e fetale.
English: What LOVENOX (and associated names) looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Italian: Descrizione dell'aspetto di LOVENOX (e denominazioni associate) e contenuto della confezione [Da completare su base nazionale]
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Italian: Flaconcino multidose contenente alcol benzilico:
English: • Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
Italian: • Il medico deciderà quanto LOVENOX (e denominazioni associate) somministrarle.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione [Da completare su base nazionale]
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici
English: 2,000 IU (20 mg) /0.2 mL
Italian: 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
English: Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale α: come ematomi, ecchimosi non nel sito di iniezione, ematoma in sede di ferita, ematuria, epistassi ed emorragia gastrointestinale.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Italian: In un secondo studio in doppio cieco, 262 pazienti senza TEV e sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca, trattati inizialmente durante il ricovero con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione SC sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 131) una volta al giorno per iniezione SC o placebo (n = 131) per 3 settimane.
English: One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections
Italian: Una penna da 3,0 ml contiene 40.000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica a (corrispondenti a 400 mg), equivalente a 10 dosi singole da 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica + 45 mg di alcol benzilico in 3,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [to be completed nationally]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile [Da completare su base nazionale]
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection:
Italian: 10.000 UI/ml (100 mg/ml) soluzione iniettabile:
English: Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente LOVENOX (e denominazioni associate) 10 x 4.000 UI (10 x 40 mg) dosi di soluzione iniettabile in una penna [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] enoxaparina sodica
English: 8,000 IU (80 mg) /0.8 mL
Italian: 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
English: Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start LOVENOX (and associated names) accordingly.
Italian: Interrompa il trattamento con anticoagulanti della vitamina K. Il medico le chiederà di fare un esame del sangue chiamato INR e le dirà quando iniziare la terapia con LOVENOX (e denominazioni associate) in base ai risultati.
English: No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Italian: Nessuna somministrazione iniziale del bolo EV, 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC e successivamente 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC ogni 24 ore
English: Multiple dose vial containing benzyl alcohol:
Italian: Flaconcini multidose contenenti alcool benzilico:
English: • If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as : - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Italian: • Se presenta segni di un blocco di un vaso sanguigno da parte di un coagulo, come: - crampi, rossore, calore o gonfiore di una delle gambe - sono sintomi di trombosi venosa profonda - respiro affannoso, dolore toracico, svenimento o tossire sangue - sono sintomi di embolia polmonare - Se presenta un'eruzione cutanea dolorosa di macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono premendoci sopra.
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Italian: Una siringa preriempita (0,2 ml) contiene 2.000 UI (20 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,4 ml) contiene 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,6 ml) contiene 6.000 UI (60 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 8.000 UI (80 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 12.000 UI (120 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (1 ml) contiene 10.000 UI (100 mg) di enoxaparina sodica Una siringa preriempita (1 ml) contiene 15.000 UI (150 mg) di enoxaparina sodica
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection:
Italian: 150.000 UI/ml (150 mg/ml) soluzione iniettabile:
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours.
Italian: Nel corso degli studi clinici per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q, sono state somministrate dosi di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore e nel corso dello studio clinico per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI sono state somministrate dosi di 3.000 UI (30 mg) per iniezione EV in bolo, seguite da una dose di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore.
English: Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg).
Italian: Enoxaparina sodica può essere somministrata sia in un'unica somministrazione giornaliera per SC di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) sia in due somministrazioni SC al giorno di 100 UI/kg (1 mg/kg) ciascuna.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare su base nazionale]
English: These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von
Italian: Questi includono l'inibizione ATIII-dipendente di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione al rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) endogeno, così come un ridotto rilascio del fattore di von Willebrand (vWF) dall'endotelio vascolare alla circolazione sanguigna.
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection
Italian: 15.000 UI/ml (150 mg/ml) soluzione iniettabile
English: LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 10 x 4.000 UI (10 x 40 mg) soluzione iniettabile [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA FLACONCINO MULTIDOSE
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Italian: Per il trattamento della TVP con o senza EP, è stata somministrata una dose di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore o di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) per iniezione SC una volta al giorno.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOVENOX (e denominazioni associate) 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] Enoxaparina COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Una fiala (1 ml) contiene 10.000 UI (100 mg) di enoxaparina sodica ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Da completare su base nazionale]
English: LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg) /3.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5.0 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 30.000 UI (300 mg)/3,0 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 50.000 UI (500 mg)/5,0 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 100.000 UI (1000 mg)/10 ml soluzione iniettabile [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min), since exposure of enoxaparin sodium is significantly increased, a dosage adjustment is recommended for therapeutic and prophylactic dosage ranges.
Italian: Visto che l'esposizione a enoxaparina sodica risulta significativamente aumentata nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si raccomandano aggiustamenti posologici per i dosaggi terapeutici e di profilassi.
English: Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day SC n (%)
Italian: Enoxaparina sodica 100 UI (1 mg/kg) per iniezione SC due volte al giorno n (%)
English: What LOVENOX (and associated names) contains
Italian: Cosa contiene LOVENOX (e denominazioni associate)
English: L [to be completed nationally]
Italian: S [da completare a livello nazionale]
English: LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 30.000 UI (300 mg)/3 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 50.000 UI (500 mg)/5 ml soluzione iniettabile LOVENOX (e denominazioni associate) 100.000 UI (1.000 mg)/10 ml soluzione iniettabile
English: • Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
Italian: • Anestesia spinale o epidurale o anestesia locoregionale nel caso in cui enoxaparina sodica sia stata impiegata nelle precedenti 24 ore a dosaggio terapeutico (vedere paragrafo 4.4);
English: This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood.
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
English: - Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
Italian: - Passaggio da LOVENOX (e denominazioni associate) al trattamento con anticoagulanti chiamati anticoagulanti orali diretti
English: LIST OF EXCIPIENTS [to be completed nationally]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [da completare a livello nazionale]
English: • Extended prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Italian: • Profilassi prolungata del tromboembolismo venoso (TEV) dopo chirurgia ortopedica: In uno studio in doppio cieco sulla profilassi prolungata per pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca, 179 pazienti senza malattia tromboembolica venosa, trattati inizialmente, durante il ricovero con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione SC sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 90) una volta al giorno per iniezione SC o placebo (n = 89) per 3 settimane.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Italian: Trattamento dell'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST In un ampio studio multicentrico, 20.479 pazienti con infarto miocardico acuto STEMI idonei a ricevere terapia con fibrinolitici sono stati randomizzati a ricevere enoxaparina sodica in singolo bolo EV da 3.000 UI (30 mg) più una dose SC di 100 UI/kg (1 mg/kg) seguiti da un'iniezione SC di 100 UI/kg (1 mg/kg) ogni 12 ore o eparina non frazionata per via EV aggiustata in base all'aPTT per 48 ore. Tutti i pazienti sono stati inoltre trattati con acido acetilsalicilico per un minimo di 30 giorni.
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
Italian: Un flaconcino multidose contiene 50.000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 500 mg) + 75 mg di alcool benzilico in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Italian: • Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica In uno studio in doppio cieco sulla profilassi prolungata per pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca, 179 pazienti senza malattia trombolitica venosa, trattati inizialmente durante il ricovero con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione SC,sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 90) una volta al giorno per iniezione SC o placebo (n = 89) per 3 settimane.
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Italian: In un ampio studio multicentrico, 3.171 pazienti arruolati nella fase acuta di angina instabile o infarto del miocardio senza onda Q sono stati randomizzati a ricevere, in associazione con acido acetilsalicilico (100-325 mg una volta al giorno), enoxaparina sodica 100 UI /kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore o eparina non frazionata EV aggiustata in base all'aPTT.
English: These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Italian: Tra questi, 1.776 per la profilassi della trombosi venosa profonda dopo un intervento di chirurgia ortopedica o addominale in pazienti a rischio di complicanze tromboemboliche, 1.169 per la profilassi della trombosi venosa profonda in pazienti non chirurgici affetti da patologia acuta con mobilità fortemente limitata, 559 per il trattamento della TVP con o senza EP, 1.578 per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q e 10.176 per il trattamento di infarto miocardico acuto STEMI.
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
Italian: Un flaconcino multidose contiene 100.000 UI anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 1.000 mg) + 150 mg di alcool benzilico in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Italian: 6.3 Periodo di validità [Da completare su base nazionale]