FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hexacima suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) DTaP-IPV-HB-Hib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hexacima injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina (adsorbuota) nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvuota) ir nuo b tipo Haemophilus influenzae (konjuguota) DTaP-IPV-HB-Hib
English: b- Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: b- Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Nepageidaujamų reakcijų klasifikacijai naudojami dažnio apibūdinimai.
English: Hexacima in vials 0.5 ml suspension in vial (type I glass) with a stopper (halobutyl).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos flakone (I tipo stiklas) su kamščiu (halobutilo guma).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Prancūzija
English: With hepatitis B at birth
Lithuanian: Su hepatito B skiepu iš karto po gimimo
English: (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
Lithuanian: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV2
English: Hexacima will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Lithuanian: , hepatito A, hepatito C, hepatito E ir kitų kepenis infekuojančių sukėlėjų.
English: If you forget one dose of Hexacima
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hexacima
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection.
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus karščiavimo atveju arba sergant ūmine infekcine liga vakcinaciją reikia atidėti.
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - abnormal crying (prolonged crying) - diarrhoea - injection site hardness (induration)
Lithuanian: • Dažni nepageidaujami reiškiniai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 10 žmonių): - neįprastas verksmas (nenuraminamas verkimas); - viduriavimas; - sukietėjimas injekcijos vietoje.
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed).
Lithuanian: Vakcina (adsorbuota) nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvuota) ir nuo b tipo Haemophilus influenzae (konjuguota)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
English: Irritability
Lithuanian: Dozavimas
English: vaccination at birth
Lithuanian: Pirminis vakcinacijos kursas (pirminė vakcinacija)
English: This is not considered clinically relevant.
Lithuanian: Nemanoma, kad tai kliniškai svarbu.
English: This will be done by a healthcare professional.
Lithuanian: Tai padarys sveikatos priežiūros specialistas.
English: Therefore no dose recommendations can be made in this population.
Lithuanian: Todėl dozavimo rekomendacijų šiai populiacijai pateikti negalima.
English: Str. Fabricii nr 124
Lithuanian: Fabricii nr 124
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: 02-954 Warszawa Polska
Lithuanian: 02-954 Warszawa
English: Day -- -
Lithuanian: Diena -- -
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina atidžiai stebėti ir taikyti tinkamas atsargumo priemones.
English: Some of these effects may be serious.
Lithuanian: Kartais toks poveikis gali būti sunkus.
English: A total of 218 patients were evaluable for response.
Lithuanian: Iš viso atsaką buvo galima įvertinti 218 pacientų.
English: a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Lithuanian: a Remiantis nepriklausomos peržiūros komiteto (NPK) įvertinimu (tik radiologiniai duomenys).
English: Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Lithuanian: Apsvarstyti melfalano dozės mažinimą 25 % per kitą ciklą.
English: Complete response (CR) was evaluated at the end of Block 1.
Lithuanian: Visiška remisija (VR) buvo įvertinta pirmojo etapo pabaigoje.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Lithuanian: Šie duomenys, nors ir nėra galutiniai, įtraukti į protokole numatytą galutinę analizę.
English: One hundred and twenty seven matched pairs of patients were identified.
Lithuanian: Buvo nustatytos šimtas dvidešimt septynios suderintos pacientų poros.
English: Peri- and postnatal development studies were not conducted.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimų neatlikta.
English: These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios galvos smegenų infekcijos požymiai ir Jūsų gydytojas gali pasiūlyti atlikti papildomus tyrimus ir Jus stebėti.
English: Injection into a vein is rapid, taking 3 to 5 seconds.
Lithuanian: Injekcija į veną atliekama greitai ir trunka 3-5 sekundes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1102/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1102/001
English: System Organ Class
Lithuanian: Organų sistemos klasės
English: CI=Confidence Interval
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas
English: Treatment was administered for a maximum of 9 cycles (approximately 54 weeks) and was discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymas buvo taikomas daugiausia 9 ciklus (maždaug 54 savaites) ir buvo anksti nutrauktas dėl ligos progresavimo arba nepageidaujamo toksinio poveikio.
English: Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA.
Lithuanian: 8 lentelė parengta naudojant MedDRA žodyno 16 versiją.
English: Cycles 1 to 4
Lithuanian: Nuo 1 iki 4 ciklo
English: Table 7 has been generated using Version 14.1 of the MedDRA.
Lithuanian: 7 lentelė parengta naudojant MedDRA žodyno 14.1 versiją.
English: Antiviral prophylaxis should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti antivirusinės profilaktikos skyrimą.
English: Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Lithuanian: Todėl pacientai privalo būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, ir jiems turėtų būti patarta nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jeigu jiems pasireiškia šie simptomai (žr. 4.8 skyrių).
English: The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Lithuanian: Galutinė BI duomenų analizė, atlikta po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana yra 8,6 metų, neparodė reikšmingo BI skirtumo tarp dviejų gydymo grupių.
English: 2132JH HOOFDDORP NETHERLANDS
Lithuanian: 2132 JH HOOFDDORP NYDERLANDAI
English: This survival was greater than the six-to-nine month median survival anticipated by consultant clinical investigators for a similar patient population.
Lithuanian: Ši gyvenimo trukmė buvo ilgesnė už šešių-devynių mėnesių gyvenimo trukmės medianą, konsultuojančių klinikinių tyrėjų numatomą panašiems pacientams.
English: Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of bortezomib.
Lithuanian: Dauguma PDL atvejų buvo diagnozuoti per 12 mėnesių nuo pirmosios bortezomibo dozės suvartojimo.
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BzmbDx group.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 13 savaičių VDDx grupėje ir 11 savaičių BzmbDx grupėje.
English: Time related events
Lithuanian: Su laiku susiję rodikliai
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi priede V nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: Some of these events have been fatal.
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų pasibaigė mirtimi.
English: Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms.
Lithuanian: Gydymo trukmė (mediana = 17 savaičių) ir stebėjimo trukmė (mediana = 40 mėnesių) abiejose gydymo grupėse buvo panašios.
English: Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited.
Lithuanian: Duomenų apie autonominę neuropatiją ir jos įtaką šiems nepageidaujamiems reiškiniams nepakanka.
English: Day -- -- Day
Lithuanian: Diena -- -- Diena
English: - swelling of body, to include around eyes and other parts of the body.
Lithuanian: - kūno patinimas, įskaitant akių sritį ir kitas kūno dalis.
English: Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
Lithuanian: 4 laipsnio (gyvybei grėsmingos pasekmės; reikalinga neatidėliotina pagalba) ir (ar) sunki autonominė neuropatija
English: Median follow-up was 16.3 months.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 16,3 mėnesio.
English: The primary endpoint was best confirmed response to retreatment as assessed by EBMT criteria.
Lithuanian: Pagrindinis kriterijus buvo geriausiai patvirtintas atsakas į pakartotinį gydymą, įvertinus pagal EBMT kriterijus.
English: Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed.
Lithuanian: Be to, tyrimuose su šunimis buvo pastebimas nedidelis koreguoto QT intervalo pailgėjimas.
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada baigus gydymą saugu vėl atnaujinti žindymą.
English: The median duration of treatment was 24.0 weeks and the median number of treatment cycles received was 6.0, and was consistent across treatment groups.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 24,0 savaitės, o gydymo ciklų skaičiaus mediana buvo 6,0, ji buvo pastovi tarp gydymo grupių.
English: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
English: AST=aspartate aminotransferase; ULN=upper limit of the normal range.
Lithuanian: AST - aspartato aminotransferazė; VNR - viršutinė normos riba.
English: In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientams, užsikrėtusiems hepatitu B, gali pasikartoti hepatito paūmėjimas ir tai gali būti mirtina.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSINIS VAISTINIS PREPARATAS.
English: Mediana response duration
Lithuanian: Atsako trukmės medianaa
English: Of the 669 patients enrolled, 245 (37%) were 65 years of age or older.
Lithuanian: Iš 669 į tyrimą įtrauktų pacientų 245 (37 %) pacientai buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
English: The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo būdas nežinomas, nors iš dalies gali būti nulemtas autonominės neuropatijos.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis nurodomas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: The major metabolic pathway is deboronation to form two deboronated metabolites that subsequently undergo hydroxylation to several metabolites.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra deboronavimas, kurio metu atsiranda du deboronuoti metabolitai, kurie vėliau yra hidroksilinami ir virsta keliais metabolitais.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX32.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas: L01XX32
English: Therefore, caution should be used during handling and preparation.
Lithuanian: Todėl vaistinį preparatą ruošiant ir tvarkant būtina laikytis atsargumo priemonių.
English: Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija, yra didesnė infekcijos rizika, juos reikia stebėti, ar neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, ir nedelsiant gydyti.
English: Therefore, platelet counts should be monitored prior to each dose of bortezomib.
Lithuanian: Todėl trombocitų kiekis turi būti tikrinamas prieš kiekvieną bortezomibo dozę.
English: Neuropathy has been managed with supportive care and other therapies.
Lithuanian: Neuropatija buvo gydoma pagalbinėmis priemonėmis ir kitais gydymo būdais.
English: Fertility studies were not performed but evaluation of reproductive tissues has been performed in the general toxicity studies.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta, tačiau lytinės sistemos audiniai buvo tiriami bendrojo toksinio poveikio tyrime.
English: If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B.
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau buvo diagnozuota hepatito B infekcija, Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jus, ar neatsiranda aktyvaus hepatito B požymių.
English: Proteasomes play an important role in controlling cell function and growth.
Lithuanian: Proteosomos yra svarbios kontroliuojant ląstelių funkcijas ir dauginimąsi.
English: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/Ολλανδία/ Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Lithuanian: Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/Ολλανδία/ Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna
English: Based on this review, chalazion/blepharitis is considered associated with the use of bortezomib.
Lithuanian: Remiantis šia peržiūra, chalazionas / blefaritas yra laikomas susijęs su bortezomibo vartojimu.
English: • Reconstitution poster
Lithuanian: • Paruošimo plakatas.
English: Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
Lithuanian: Dėl tokio ankstyvo perėjimo išgyvenusių pacientų stebėjimo laikotarpio mediana yra 8,3 mėnesio.
English: Most patients required treatment for their orthostatic hypotension.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikėjo ortostatinės hipotenzijos gydymo.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant po paruošimo.
English: Cochran Mantel-Haenszel test.
Lithuanian: p reikšmės pagal Cochran Mantel-Haenszel testą.
English: This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Lithuanian: Tai sumažina klaidas dėl iškraipančiųjų veiksnių įtakos, kai gydomasis poveikis vertinamas naudojant ne atsitiktinėse imtyse gautus duomenis.
English: Patients achieving a complete response can continue treatment for at least 2 cycles after the first evidence of complete response, even if this requires treatment for more than 8 cycles.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia visiškas atsakas, gydymą galima tęsti bent 2 ciklus po to, kai gaunami pirmieji visiško atsako įrodymai, net jeigu tenka gydyti ilgiau kaip 8 ciklus.
English: Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness.
Lithuanian: Dviem (1 %) pacientams pasireiškė sunkios reakcijos: 1 atveju tai buvo niežulys ir
English: Male and female patients of childbearing potential must use effective contraceptive measures during and for 3 months following treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui 3 mėnesius po gydymo.
English: Patient demographic and baseline disease characteristics were similar between the treatment groups.
Lithuanian: Pacientų demografinės ir ligos gydymo pradžios charakteristikos gydymo grupėse buvo panašios.
English: When thalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
Lithuanian: Vartojant talidomidą, turi būti skiriamas ypatingas dėmesys nėštumo testams ir prevencijos reikalavimams (žr. 4.6 skyrių).
English: Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Lithuanian: Liofilizuoti milteliai ištirpsta greičiau kaip per 2 min.
English: In addition, following a search of the worldwide medical and scientific literature carried out for the period covered by this PSUSA and a number of papers reporting safety information, 35 cases of Thrombotic Microangiopathy (TMA) were retrieved.
Lithuanian: Taip pat vykdant paiešką pasaulinėje medicininėje ir mokslinėje literatūroje PASP apžvelgiamu laikotarpiu ir keliuose leidiniuose su pranešimais apie saugumo informaciją, buvo aptikti 35 trombozinės mikroangiopatijos (TMA) atvejai.
English: e Median duration of follow up is 11.8 months
Lithuanian: e Tolesnio stebėjimo mediana yra 11,8 mėn.
English: Overall, the literature results are suggestive of a possible causal association between bortezomib (and other proteasome inhibitors) and TMA.
Lithuanian: Bendrai literatūros apžvalgos rezultatai verčia manyti, kad yra galimas priežastinis ryšys tarp bortezomibo (ir kitų proteosomų inhibitorių) ir TMA.
English: Bortezomib is eliminated more rapidly following the first dose compared to subsequent doses.
Lithuanian: Bortezomibas iš organizmo yra šalinamas greičiau po pirmos dozės, palyginti su kartotinėmis dozėmis.
English: Of those, 121 cases reported chalazion, blepharitis, meibomianitis, and/or Meibomian gland dysfunction.
Lithuanian: 121 iš jų pranešė apie chalazioną, blefaritą, meibomianitą ir (arba) Meibomo liaukos funkcijos sutrikimą.
English: Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti kitą apsauginę aprangą, kad oda būtų apsaugota nuo kontakto su vaistiniu preparatu.
English: Induction Transplant Regimens Graph shall contain the following key elements:
Lithuanian: Indukcinių transplantacijos planų grafikas turi turėti šiuos išvardytus svarbiausius elementus:
English: Surgical and medical procedures
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros
English: • need to handling the medicinal product in sterile setting
Lithuanian: • būtinybė vaistinį preparatą ruošti sterilioje aplinkoje;
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 asmenų) - kraujo krešulys smulkiose kraujagyslėse (thrombozinė mikroangiopatija).
English: NF-kB is a transcription factor whose activation is required for many aspects of tumourigenesis, including cell growth and survival, angiogenesis, cell-cell interactions, and metastasis.
Lithuanian: NF-kB yra transkripcijos faktorius, kurio aktyvinimas svarbus daugeliui tumorogenezės aspektų, tarp jų ląstelės dauginimuisi ir išlikimui, angiogenezei, ląstelių tarpusavio sąveikai ir metastazavimuisi.
English: In the BzmbTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
Lithuanian: 12 % BzmbTDx grupės pacientų buvo citogenetiškai klasifikuoti kaip didelės rizikos, palyginti su 16 % pacientų TDx grupėje.
English: Do not give by other routes.
Lithuanian: Negalima leisti kitais būdais.
English: Fluid retention may be a predisposing factor for signs and symptoms of heart failure.
Lithuanian: Skysčių susikaupimas gali būti skatinančiu veiksniu širdies nepakankamumo požymiams ir simptomams atsirasti.
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Lithuanian: Pagal protokolą suplanuotoji tarpinė analizė (pagrįsta 249 LIP atvejais) paskatino nutraukti tyrimą anksčiau numatytojo laiko dėl veiksmingumo.
English: What Bortezomib SUN is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Bortezomib SUN ir kam jis vartojamas
English: Bortezomib mediated proteasome inhibition affects cancer cells in a number of ways, including, but not limited to, altering regulatory proteins, which control cell cycle progression and nuclear factor kappa B (NF-kB) activation.
Lithuanian: Bortezomibo skatinama proteosomos inhibicija vėžines ląsteles veikia įvairiais būdais, vienas, bet ne vienintelis iš jų - reguliacinių baltymų, kontroliuojančių ląstelės ciklo seką ir branduolinio faktoriaus kapa B (NF-kB) aktyvinimą, pokyčiai.
English: The similar incidences of these events in both treatment arms, indicated that these adverse drug reactions are not attributable to bortezomib alone.
Lithuanian: Panašus šių reiškinių dažnis abiejose gydymo grupėse parodė, kad šių nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą negalima priskirti vien tik bortezomibui.
English: Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function.
Lithuanian: Tyrimų in vitro, ex-vivo ir modelių su gyvūnais duomenys rodo, kad bortezomibas didina osteoblastų diferenciaciją bei aktyvumą ir slopina osteoklastų funkciją.
English: These adverse reactions are based on an integrated data set of 5,476 patients of whom 3,996 were treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 and included in Table 7.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pagrįstos integruotais duomenimis apie 5 476 pacientus, iš kurių 3 996 buvo gydyti bortezomibo 1,3 mg/m2 doze, ir išvardytos 7 lentelėje.
English: Based on the data presented, the PRAC was of the view that the product information should be varied to update Section 4.8 the SmPC and relevant section of the package leaflet to add the following: chalazion, blepharitis and Thrombotic Microangiopathy.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenims PRAC mano, kad reikia pakeisti produkto informaciją, atnaujinant PCS 4.8 skyrių ir atitinkamą pakuotės lapelio skyrių pridedant toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas: chalazioną, blefaritą ir trombozinę mikroangiopatiją.
English: Macrophage activation
Lithuanian: Makrofagų aktyvacija
English: Patients with renal impairment should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Progression Free Survival, months
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo, mėnesiai
English: - If several Bortezomib SUN doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
Lithuanian: - Jei kelios Bortezomib SUN dozės per ciklą buvo sulaikytos (≥ 3 dozės, skiriant du kartus per savaitę, arba ≥ 2 dozės, skiriant vieną kartą per savaitę)
English: Inhibition of the 26S proteasome prevents this targeted proteolysis and affects multiple signalling cascades within the cell, ultimately resulting in cancer cell death.
Lithuanian: 26S proteosomos slopinimas apsaugo nuo šios kryptingos proteolizės ir veikia daugybę signalinių kaskadų ląstelės viduje, kas galiausiai sukelia vėžinių ląstelių žūtį.
English: The 26S proteasome is a large protein complex that degrades ubiquitinated proteins.
Lithuanian: 26S proteosoma yra didelis baltymo kompleksas, kuris suardo ubikvitinu modifikuotus baltymus.
English: Time to first response in CR + PR
Lithuanian: Laikas iki pirmojo atsako VR + DA grupėje