FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Slovak: Avšak, niekedy vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Pritor sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
English: Concomitant use requiring caution.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Slovak: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
English: The active substance is telmisartan.
Slovak: Liečivo je telmisartan.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Slovak: Ak je súbežné použitie týchto liečiv indikované pri dokázanej hypokaliémii, majú sa užívať veľmi opatrne a majú sa pravidelne monitorovať sérové hladiny draslíka.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo o tom, že začínate dojčiť.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Slovak: Infekcia močových ciest, vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
English: Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
English: Pritor 20 mg tablets 3 years
Slovak: Pritor 20 mg tablety 3 roky
English: Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Slovak: Každá 40 mg tableta obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
English: How to take Pritor
Slovak: Ako užívať Pritor
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Slovak: Pritor 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
English: Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Slovak: Každá 80 mg tableta obsahuje 338 mg sorbitolu (E420).
English: Talk to your doctor before taking Pritor:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pritor, obráťte sa na svojho lekára:
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Slovak: Biele okrúhle 2,5 mm tablety s vyrytým číselným kódom '50H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 40 mg
English: Manufacturer Bayer AG
Slovak: Bayer AG
English: The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Slovak: Pomer všetkých prípadov mortality bol 11,6 % a 11,8
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 20 mg
English: Read the package leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
English: Bradycardia Tachycardia
Slovak: Bradykardia
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Slovak: Pritor sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pritor 80 mg
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 56 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 280 tabliet 28
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Slovak: • lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré lieky na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Slovak: Pritor sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.93 - 1.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Slovak: % CI 0,931,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
English: Pritor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Pritor kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister s 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabletami alebo perforovaný jednodávkový blister s 28
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Slovak: Biele podlhovasté 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane.
English: MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Slovak: PO UT ST ŠT PI SO NE
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory,antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Slovak: Najdôležitejšie rizikové faktory pre vznik hyperkaliémie, ktoré treba zvážiť sú: - Diabetes mellitus, poškodenie funkcie obličiek, vek (>70 rokov).
English: Tlf: +45-45 23 50 00
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
English: Potassium sparing diuretics or potassium supplements
Slovak: Draslík šetriace diuretiká a náhrady draslíka
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Slovak: Pritor 40 mg a 80 mg tablety
English: Pritor 40 mg tablets
Slovak: Pritor 40 mg tablety
English: Česká republika Bayer s.r.o.
Slovak: Bayer s.r.o.
English: Nervous system disorders Uncommon:
Slovak: Úzkosť Poruchy nervového systému Menej časté:
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Slovak: Biele podlhovasté 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer AG
English: Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister s 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Pritor.
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Pritorom, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Pritor 20 mg tablets
Slovak: Pritor 20 mg tablety
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Slovak: Pritor sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet alebo jednodávkový blister s 28
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Slovak: U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Slovak: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
English: Pritor 80 mg tablets
Slovak: Pritor 80 mg tablety
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá 20 mg tableta obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Slovak: *(často nazývaná „otrava krvi”, je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém, tiež so smrteľnými následkami), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
English: EU/1/98/089/006 EU/1/98/089/007 EU/1/98/089/022 EU/1/98/089/008 EU/1/98/089/018 EU/1/98/089/009 EU/1/98/089/010 EU/1/98/089/016
Slovak: EU/1/98/089/009 EU/1/98/089/010 EU/1/98/089/016
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Slovak: Pritor 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '50H' na druhej strane.
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pritor 80 mg tablety Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pritor 40 mg tablety Telmisartan
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť, pocit smútku (depresia), mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudi, pocit slabosti a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets
Slovak: x 1 tableta) alebo iný ako blister s obsahom 7 tabliet
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Slovak: Bolesť na hrudníku, asténia (slabosť)
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pritor 20 mg tablety Telmisartan
English: EU/1/98/089/011 EU/1/98/089/012 EU/1/98/089/020 EU/1/98/089/013 EU/1/98/089/019 EU/1/98/089/014
Slovak: EU/1/98/089/020 EU/1/98/089/013
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Slovak: Pritor 40 mg tablety sú biele, oválneho tvaru s logom spoločnosti a vyrytým kódom '51H' na jednej strane.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Slovak: Porucha videnia Poruchy ucha a labyrintu Menej časté:
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
English: EU/1/98/089/001 EU/1/98/089/002 EU/1/98/089/021 EU/1/98/089/003 EU/1/98/089/017 EU/1/98/089/004 EU/1/98/089/005 EU/1/98/089/015
Slovak: EU/1/98/089/007 EU/1/98/089/022 EU/1/98/089/008
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia, Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde)
English: Immune system disorders Rare:
Slovak: Eozinofília, trombocytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
Slovak: Pritor 80 mg tablety sú biele, oválneho tvaru s logom spoločnosti a vyrytým kódom '52H' na jednej strane.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Slovak: Jednodávkový blister (balenie 28
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
Slovak: Pritor 40 mg tablety telmisartan
English: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Slovak: Tel: +49-(0)214-30 513 48
English: Gastrointestinal disorders Uncommon:
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Slovak: Sucho v ústach, brušný dyskomfort, dysgeúzia Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé:
English: Elderly
Slovak: Bayer
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
Slovak: Iný ako blister s obsahom 7 tabliet
English: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: EMEA/H/C/000201
English: This summary was last updated in 08-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Insuman may cause hypoglycaemia.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
English: Insuman should be given before meals.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
English: The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insuman.
English: It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
English: The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
English: Insuman human insulin
Slovak: Insuman ľudský inzulín
English: What benefit has Insuman shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
English: Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Slovak: Insuman sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na inú zložku lieku.
English: The injection site is changed for each injection.
Slovak: Miesto vpichu sa strieda pri každej injekcii.
English: Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
English: The Insuman range is comprised of:
Slovak: Rad liekov Insuman obsahuje:
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
English: The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh.
English: No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Slovak: Táto pumpa sa nesmie používať spolu so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa používať u detí, ktoré ešte nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).
English: The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
English: The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
English: These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Slovak: Títo pacienti dostávali liek Insuman Implantable vo forme nepretržitej infúzie do peritoneálnej dutiny.
English: What is the risk associated with Insuman?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insuman?
English: • Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Slovak: Insuman Comb, ktorý je dostupný v rôznych kombináciách rýchlo a strednodobo pôsobiacich inzulínov.