FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cet emballage multiple ne doit pas être délivré directement au propriétaire de l'animal.
Slovak: Toto viacnásobné balenie nie je určené na priame dodanie vlastníkovi zvieraťa.
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Slovak: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
French: Retirez les gants et jetez-les.
Slovak: Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiovasculaires sévères.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
French: 17489 Greifswald Deutschland
Slovak: 17489 Greifswald
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Ces effets étant dose-dépendants, ils seront plus prononcés chez l'enfant que chez l'adulte.
Slovak: Pretože účinky závisia od dávky, u detí sú výraznejšie, než u dospelých.
French: Des arythmies ventriculaires ont également été observées.
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
French: Code QR à inclure + www.sileodog.com
Slovak: Doplňte QR kód na webovú stránku + www.sileodog.com
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
French: Après ouverture, utiliser avant le...
Slovak: Po otvorení použite do ...
French: Tenez le piston de la main gauche.
Slovak: Držte piest ľavou rukou.
French: Voir les instructions détaillées et les illustrations à la fin de cette notice.
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU UTILISATION Sans objet.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
French: Pour les animaux extrêmement nerveux, excités ou agités, la réponse au médicament pourra être réduite.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených alebo rozrušených zvierat môže byť reakcia na liek znížená.
French: En cas de surdosage, contactez un vétérinaire dès que possible.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, čo najrýchlejšie kontaktujte veterinára.
French: IMPORTANT : Le gel ne doit pas être avalé.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Nemalo by dôjsť k prehltnutiu gélu.
French: Ne tirez pas sur le piston!
Slovak: Neťahajte za piest!
French: Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {mois/année}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
French: Sileo peut provoquer les effets indésirables ci-dessous.
Slovak: Gél Sileo môže spôsobovať nasledujúce nežiaduce reakcie.
French: Groupe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, hypnotiques et sédatifs.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
French: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
French: Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires, ce produit n'est pas destiné à être avalé.
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
French: Conseil au médecin :
Slovak: Rady lekárovi:
French: Utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
French: La pression artérielle peut descendre légèrement en-dessous de la normale.
Slovak: Krvný tlak mierne poklesne pod normálnu úroveň.
French: Autres ingrédients : Bleu brillant (E133) et tartrazine (E102).
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
French: Si cela se produit, le chien doit être maintenu au chaud.
Slovak: V takom prípade by ste mali psa udržiavať v teple.
French: Si l'événement à l'origine de la peur se poursuit et que le chien montre à nouveau des signes d'anxiété et de peur, une nouvelle dose pourra être administrée après un délai de 2 heures à compter de la précédente administration.
Slovak: Ak udalosť vyvolávajúca strach pokračuje a pes znovu vykazuje príznaky úzkosti a strachu, je možné podať po uplynutí 2 hodín od prvej dávky ďalšiu dávku.
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Slovak: Respiračné a hemodynamické príznaky by sa mali liečiť symptomaticky.
French: Les métabolites connus ne montrent que peu ou pas d'activité.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
French: En refermant, assurez-vous que les images des chiens sont alignées et que l'emballage est correctement fermé.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
French: La première dose doit être administrée dès que le chien présente les premiers signes d'anxiété ou lorsque le maître détecte un stimulus typique (par exemple, des feux d'artifice ou le bruit du tonnerre) afin de lutter contre l'anxiété ou la peur chez le chien concerné.
Slovak: Prvá dávka sa má podať pri prvých príznakoch úzkosti psa, alebo keď majiteľ rozpozná typický stimul (napr. zvuk ohňostroja či búrky), ktorý u príslušného psa vyvoláva úzkosť alebo strach.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection systémique sévère (classés ASA III-IV), par exemple une insuffisance rénale ou hépatique en phase terminale.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi systémovými chorobami (triedy ASA III-IV), napr. konečnými štádiami zlyhania obličiek či pečene.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: (pour les emballages multiples 5 x 1, 10 x 1 et 20 x 1 uniquement)
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
French: Email: animal.health@ecuphar.be
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
French: Chez les animaux extrêmement nerveux, excité ou agités, les taux de catécholamines endogènes sont souvent élevés.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených či rozrušených zvierat sa často vyskytujú vysoké hladiny endogénnych katecholamínov.
French: Avant l'administration de la dose, assurez-vous que la bague de blocage est verrouillée.
Slovak: Pred podaním dávky sa uistite, že je zastavovací krúžok uzamknutý.
French: Le volume apparent de distribution de la dexmédétomidine chez le chien est de 0,9 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
French: Informations à destination du vétérinaire :
Slovak: Informácie pre veterinára:
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit.
Slovak: Tehotné ženy sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
French: Le rythme respiratoire peut parfois diminuer.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže príležitostne znížiť aj frekvencia dýchania.
French: TENIR LE PISTON
Slovak: PODRŽTE PIEST
French: Le produit peut être administré jusqu'à 5 fois pendant un même événement.
Slovak: V rámci jednej udalosti je možné takto postupne podať až 5 dávok lieku.
French: La biodisponibilité orale de la dexmédétomidine est faible du fait d'un métabolisme de premier passage étendu.
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette de la seringue orale et sur l'emballage extérieur après la mention « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
French: L'atipamézole (à une concentration de 5 mg/ml), dosé en millilitres, représentera un seizième (1/16e) du volume de dose de gel Sileo.
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
French: Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin.
Slovak: Ak spozorujete príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlórovodíková (na úpravu pH)
French: Les voies métaboliques principales chez le chien sont l'hydroxylation d'un substitut du méthyle, suivie d'une oxydation en acide carboxylique ou d'une O-glucuronidation du produit hydroxylé.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
French: Des emballages multiples de 5, 10 et 20 seringues orales sont également disponibles, mais ils ne doivent être délivrés qu'aux vétérinaires.
Slovak: K dispozícii sú aj viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek, ktoré sú však určené iba na dodanie veterinárom.
French: Ajoutez une date sur l'emballage extérieur carton après la mention « Après ouverture, utiliser avant le... » pour vous rappeler du délai de 4 semaines.
Slovak: Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...", aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
French: La posologie doit donc être ajustée en conséquence.
Slovak: Preto je potrebné príslušným spôsobom upraviť dávkovanie.
French: Une Nméthylation, une N-glucuronidation et une oxydation dans le noyau d'imidazole ont également été observées.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
French: Déplacez la bague de blocage vers l'autre extrémité du piston pour sélectionner la dose correcte d'après la prescription de votre vétérinaire.
Slovak: Presuňte zastavovací krúžok smerom k opačnému koncu piestu a vyberte správnu dávku podľa veterinárneho predpisu.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
French: N'administrez pas Sileo à votre chien si : - votre chien présente une pathologie sévère du foie, des reins ou du cœur.
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
French: En résumé, la dexmédétomidine permet, en réduisant la neurotransmission noradrénergique et sérotonergique centrale, de lutter contre l'anxiété aigüe et la peur associées aux bruits chez le chien.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
French: Assurez-vous que l'emballage extérieur est correctement fermé.
Slovak: Uistite sa, že je kartónový obal správne uzavretý.
French: Les seringues orales sont dotées d'un piston, d'une bague de dosage et d'un bouchon d'embout (pour la fermeture).
Slovak: Ústna striekačka je vybavená piestom, dávkovacím krúžkom a uzáverom (na utesnenie).
French: Poussez pour briser le scellé blanc.
Slovak: Zatlačte a zlomte bielu pečať.
French: Du fait d'une vasoconstriction périphérique, une pâleur temporaire des membranes muqueuses pourra être observée au niveau de la zone d'application.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
French: Le produit doit être appliqué sur la muqueuse buccale, entre la joue et les gencives du chien, à une dose de 125 microgrammes/m2.
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
French: Seringues orales PEHD de 3 ml pré-remplies, avec graduations de 0,25 ml (1 point) à 3 ml (12 points).
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
French: Des emballages multiples de 5, 10 et 20 seringues orales ne doivent être délivrés qu'aux vétérinaires.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (93 %).
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
French: Les signes classiques de l'anxiété et de la peur sont le halètement, les tremblements, l'agitation (déplacements fréquents, course, nervosité), la recherche de contact (le chien monte sur son maître, se cache derrière lui, le frotte de sa patte, le suit), la recherche de cachettes (sous les meubles, dans les pièces sombres), les tentatives de fugue, la tétanisation (absence de mouvements), le refus de s'alimenter ou de consommer des friandises, la miction ou la défécation inadaptée, la salivation, etc.
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
French: Durée de conservation après ouverture de la seringue orale : 4 semaines.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení ústnej striekačky: 4 týždne.
French: Notez que le bouchon est serré (tirez-le sans le tordre).
Slovak: Upozornenie: uzáver je nasadený veľmi silne (ťahajte, nepokúšajte sa ho odskrutkovať).
French: Poussez pour briser le scellé jaune.
Slovak: Zatlačte a zlomte žltú pečať.
French: Appuyez sur le scellé jaune et tirez pour ouvrir.
Slovak: Zatlačte na žltú pečať a potiahnutím otvorte
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (retrait du bouchon) : 4 semaines.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (odstránenie uzáveru): 4 týždne.
French: RÉGLER LA DOSE ET VERROUILLER Positionnez la bague de blocage de façon à ce que le côté le plus proche du corps de la seringue soit aligné avec la marque de graduation (trait noir) et que le nombre de points requis soit visible entre la bague de blocage et le corps de la seringue.
Slovak: Umiestnite zastavovací krúžok tak, aby bola strana najbližšie k tubusu striekačky zarovnaná so značkou gradácie (čiernou čiarou), a aby bol medzi zastavovacím krúžkom a tubusom viditeľný požadovaný počet bodiek.
French: La posologie doit donc être ajustée en conséquence par le vétérinaire.
Slovak: Preto by mal veterinár príslušným spôsobom upraviť dávkovanie.
French: L'antagoniste spécifique aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Slovak: Špecifický antagonista alfa-2 adrenoreceptora atipamezol, ktorý je schválený na použitie u zvierat, bol použitý u ľudí (avšak iba experimentálne) na antagonizáciu účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton (1 seringue pré-remplie)
Slovak: Kartón (1 vopred naplnená striekačka)
French: Le niveau et la durée de sédation sont fonction de la dose administrée.
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
French: Si le dosage pour le chien est supérieur à 6 points (soit 1,5 ml), la moitié de la dose sera administrée sur la muqueuse buccale d'un côté de la bouche du chien, et l'autre moitié de l'autre côté.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek (1,5 ml), podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
French: Outre son effet anxiolytique, la dexmédétomidine possède d'autre effets pharmacologiques dosedépendants connus, tels que la diminution de la fréquence cardiaque et de la température rectale, ainsi que la vasoconstriction périphérique.
Slovak: Okrem anxiolytického účinku má dexmedetomidín ďalšie dobre popísané farmakologické účinky závisiace od dávky, napríklad zníženie tepovej frekvencie a rektálnej teploty a periférnu vazokonstrikciu.
French: Si le dosage pour le chien est supérieur à 6 points, la moitié de la dose sera administrée sur la muqueuse buccale d'un côté de la bouche du chien, et l'autre moitié de l'autre côté.
Slovak: Ak je dávka pre psa väčšia, ako 6 bodiek, podajte polovicu dávky na sliznicu dutiny ústnej na jednej strane úst psa a druhú polovicu na druhej strane úst psa.
French: 6.2 Incompatibilités
Slovak: Inkompatibility:
French: Sur la face interne de l'emballage extérieur :
Slovak: Na vnútornej strane kartónového obalu:
French: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
French: Soulagement de l'anxiété aigüe et de la peur associées aux bruits chez le chien.
Slovak: Zmiernenie akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
French: Nombre de points
Slovak: Počet bodiek
French: 3 emballages de seringues orales (3 ml) 5 emballages de seringues orales (3 ml) 10 emballages de seringues orales (3 ml) 20 emballages de seringues orales (3 ml)
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
French: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
French: En cas de surdosage, la dose adaptée d'atipamézole, calculée en microgrammes, sera 3 fois (3 x) supérieure à la dose de dexmédétomidine hydrochloride administrée sous la forme de gel Sileo.
Slovak: V prípade predávkovania predstavuje primeraná dávka atipamezolu vypočítaná v mikrogramoch 3-násobok (3x) dávky dexmedetomidín hydrochloridu podaného v géle Sileo.
French: En cas de sédation, le chien doit être maintenu au chaud.
Slovak: Ak dôjde k útlmu, mali by ste psa udržiavať v teple.
French: Les effets de la dexmédétomidine peuvent être éliminés en utilisant un antidote spécifique.
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota (protilieku).
French: Aucune étude n'a été réalisée quant à l'innocuité de l'administration de Sileo chez les chiots de moins de 16 semaines et chez les chiens de plus de 17 ans.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
French: Ne conduisez pas : une sédation et des modifications de la pression artérielle sont susceptibles de se produire.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dochádzať k útlmu a zmenám krvného tlaku.
French: La concentration maximale de dexmédétomidine survient 0,6 heure après l'administration intramusculaire ou buccale.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
French: Une exposition à la dexmédétomidine peut entraîner des contractions utérines et une baisse de la pression sanguine fœtale.
Slovak: Systémový kontakt s dexmedetomidínom môže viesť k sťahom maternice a zníženiu krvného tlaku plodu.
French: Il doit au contraire être placé sur la muqueuse située entre la joue et les gencives du chien.
Slovak: Preto je nutné umiestniť ho na sliznicu medzi lícom a ďasnom psa.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un quelconque des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Slovak: Osoby trpiace precitlivenosťou na dexmedetomidín alebo ktorúkoľvek z pomocných látok sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Slovak: Očakáva sa, že použitie iných sedatív centrálnej nervovej sústavy umocní účinok dexmedetomidínu.
French: Sélection de la dose et administration :
Slovak: VÝBER DÁVKY A DÁVKOVANIE:
French: Conservez toujours le produit dans son emballage hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Balenie udržujte za všetkých okolností mimo dohľadu a dosahu detí.
French: Rebouchez la seringue orale et replacez-la dans son emballage extérieur afin de protéger le produit de la lumière, à laquelle il est sensible.
Slovak: Znova uzavrite ústnu striekačku a vráťte ju do vonkajšieho obaluliek je citlivý na svetlo.
French: Tenez le piston de la main gauche et déverrouillez la bague de blocage verte en la tournant vers vous jusqu'à ce qu'elle puisse glisser librement.
Slovak: Držte piest ľavou rukou a odomknite zelený zastavovací krúžok otočením krúžku smerom k sebe, kým sa nebude voľne pohybovať.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
French: Si le gel est avalé, il pourra n'avoir aucun effet.
Slovak: Ak dôjde k prehltnutiu gélu, nemusí byť účinný.
French: En cas de contact avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincez abondamment à l'eau.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo sliznicou dutiny ústnej dostatočne vypláchnite zasiahnuté miesto čistou vodou.
French: Les effets indésirables peu fréquents observés lors des essais cliniques sont : l'anxiété, l'œdème périorbital, la somnolence et les signes de gastroentérite.
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
French: Le principe actif contenu dans le Sileo est la dexmédétomidine (sous forme de sel hydrochloride).
Slovak: Účinnou látkou gélu Sileo je dexmedetomidín (soľ hydrochloridu).
French: La réponse pharmacologique déclenchée par les agonistes des récepteurs alpha-2 (tels que la dexmédétomidine) chez ces animaux peut s'en trouver réduite.
Slovak: U týchto zvierat môže dochádzať k zníženej farmakologickej reakcii vyvolanej alfa-2 agonistami (napr. dexmedetomidínom).
French: Des signes de sédation peuvent apparaître en cas de dépassement de dose.
Slovak: Pri prekročení dávky sa môžu vyskytnúť príznaky útlmu.
French: une biodisponibilité améliorée est observée, résultant de l'absorption dans la cavité buccale et de l'évitement du métabolisme de premier passage dans le foie.
Slovak: Pri podaní na sliznicu dutiny ústnej je možné pozorovať zvýšenú biodostupnosť v dôsledku vstrebávania v ústnej dutine a v dôsledku vyhnutia sa metabolizmu prvého prechodu v pečeni.