FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Intrinsa.
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Czech: Poruchy krve a lymfatického
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega nenormalni faktor strjevanja krvi
Czech: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Slovenian: Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Czech: - genitální pruritus (pocit svědění v genitálu) - pocit pálení ve vagíně
Slovenian: - pekoč občutek v vagini
Czech: Lékařským termínem popisujícím tento stav je snížení libida, rovněž známé jako HSDD (Hypoactive
Slovenian: Medicinski izraz za to stanje je motnja hipoaktivne spolne želje ali HSDD (hypoactive sexual desire disorder).
Czech: - orální parestesie (pocit brnění nebo ztuhnutí v ústech) - přechodný ischemický záchvat (malá mrtvice)
Slovenian: - oralna parestezija (ščegetanje ali odrevenelost v ustih)
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Intrinsu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Slovenian: Pomembno večji odstotek žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa, je poročal pri treh ciljih o izboljšanju, za katero so udeleženke raziskave menile, da je klinično pomembno, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo.
Czech: Testosteron má maskulinizační účinek na samičí plody potkanů, když je během jejich organogeneze podáván subkutánně v dávkách 0,5 nebo 1 mg/den (jako propionát ester) březím samicím.
Slovenian: Testosteron ima maskulinizirajoči učinek na ženske plodove podgan pri subkutanem odmerjanju 0,5
Czech: Poruchy oka
Slovenian: - pordelost oči
Czech: Transdermální náplast se nesmí splachovat do toalety.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Transdermalnega obliža ne odplaknite v stranišče.
Czech: 1 náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu během 24 hodin.
Slovenian: 1 obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Slovenian: Samolepilna matriksna plast, ki vsebuje zdravilo sorbitanoleat akrilno kopolimerno lepilo, ki vsebuje 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki razpredelnice
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 2 transdermalna obliža
Czech: Kam náplast nalepit - Náplast nalepte na podbřišek pod pás.
Slovenian: Obliž nalepite na spodnji del trebuha, pod pas.
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Infekční a infestace
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinuzitis
Czech: Zvláštní upozornění pro použití
Slovenian: Posebna opozorila
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Slovenian: Vsebuje tudi: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer, E 110, E 180, modri pigment bakrovega ftalocianina, polietilen, silikonizirani poliestrski film.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INTRINSU POUŽÍVAT
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Intrinsa Kako uporabljati zdravilo Intrinsa
Czech: - anasarka (rozsáhlé kožní otoky) - astenie (nedostatek energie a síly) - svírání na hrudníku - hrudní diskomfort - abnormální hodnoty krevního fibrinogenu (abnormální srážlivost krve)
Slovenian: - anasarka (obširna oteklost kože) - astenija (pomanjkanje energije in moči) - stiskanje v prsih
Czech: - hypersenzitivita (alergické reakce) - zvýšená chuť k jídlu - agitovanost - úzkost - porucha pozornosti
Slovenian: - vznemirjenost - anksioznost - motnje pozornosti
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Intrinsy činí předávkování nepravděpodobným.
Slovenian: Zaradi načina odmerjanja zdravila Intrinsa preveliko odmerjanje ni verjetno.
Czech: Diplopie, zarudnutí očí
Slovenian: Očesne bolezni diplopija, rdeče oko
Czech: Náplast vyjměte.
Slovenian: Navodilo shranite.
Czech: - diplopie (dvojité vidění)
Slovenian: - prehodni ishemični napad (mini kap) - diplopija (dvojni vid)
Czech: Co Intrinsa obsahuje
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Intrinsa
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je odločil, da naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
Czech: Pacientky trpící diabetem mellitu nebyly do studií zahrnuty.
Slovenian: Bolnic s sladkorno boleznijo niso preučevali.
Czech: - dysgeusie (porušený smysl chuti) - porucha rovnováhy - hyperestesie (abnormální zvýšení senzitivity na smyslové podněty)
Slovenian: - hiperestezija (nenormalno povečanje občutljivosti na čutne spodbude)
Czech: - jestliže máte rakovinu děložní sliznice (endometriální rakovina), musíte být upozorněna, že o účincích testosteronu na děložní sliznici (endometrium) je k dispozici málo informací.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Czech: který považovaly za klinicky významný, ve srovnání s ženami, které používaly placebo.
Slovenian: Učinkovitost v primerjavi s placebom je bila pomembna v obsegu podskupin, v katerih so bile bolnice,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), nebude-li Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
Slovenian: Če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ne določi drugače, bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vsakih 6 mesecev predložil poročilo o varnosti zdravila (PSUR).
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Czech: Intrinsa testosteronum
Slovenian: Intrinsa testosteron
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Slovenian: Uporablja se pri bolnicah, ki že jemljejo estrogen (ženski spolni hormon).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Czech: Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intrinsa, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Intrinsa raziskano?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Intrinsa uporablja?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Slovenian: Kako zdravilo Intrinsa deluje?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Czech: Co je Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 12 čisticích tamponů
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Czech: 2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 24 čisticích tamponů
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Czech: V některých případech může být nutná náhrada tekutin.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Slovenian: Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte stříkačku v dlaních.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in jakosti niso primerne za vse indikacije.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se ugotovi morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Slovenian: neoplazme (nedoločene)