FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter lancering af Augmentin TID- og BID-regimer, der er resistente mod penicilliner i luftveje, er patogenerne generelt blevet væsentligt forøget.
Slovak: Po zavedení režimov Augmentinu v dávkovaní trikrát denne a dvakrát denne sa celkovo významne zvýšila rezistencia voči penicilínom v prípade patogénov spôsobujúcich infekcie dýchacích ciest.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at tilgængeligheden af forholdet 7:1 giver klinikere et værdifuldt bredspektret antibiotikum til behandlingen af en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že pomer 7:1 sa bežne používa v klinickej praxi, uviedol usmernenia odporúčajúce Augmentin a dospel k záveru, že dostupnosť pomeru 7:1 poskytuje klinickým lekárom cenné širokospektrálne antibiotikum vhodné na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií v prípade dospelých a detí.
Danish: • Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída,
Danish: Endelig redegjorde indehaveren af markedsføringstilladelsen for PK/PD for forholdet 8:1 og anførte, at steady-statemiddelværdien T>MIC forudsagde, at denne formulering ved TID giver den maksimale eradikation af S. pneumoniae-stammer med amoxicillin eller amoxicillin/clavulansyre for MIC'er ved ≤2g/ml og vil have nogen virkning på stammer med MIC'er ved 4g/ml.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh napokon diskutoval o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach pomeru 8:1 a uviedol, že priemerné hodnoty T>MIC v rovnovážnom stave naznačujú, že táto zmes podávaná trikrát denne dosahuje maximálnu likvidáciu kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s MIC ≤
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR AUGMENTIN-FORHOLD 4:1 (ORAL)
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE PRE POMER AUGMENTINU 4:1 (PERORÁLNA LIEČBA)
Danish: • Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen angav de aktuelt forbedrede indikationer og diskuterede data fra kliniske undersøgelser af pædiatriske patienter og voksne ved behandling af mellemørebetændelse og UTI, der viser bioækvivalensen for voksenregimen 8:1 sammenlignet med pædiatrisk regimen 8:1 og virkningen af forholdet 8:1 for BID til voksne.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené a diskutoval o údajoch z klinických skúšok zahŕňajúcich pediatrických pacientov a dospelých pri liečbe zápalu stredného ucha a infekcií močových ciest, dokazujúc bioekvivalenciu režimu 8:1 pre dospelých s režimom 8:1 pre deti a účinnosť pomeru 8:1 podávaného dvakrát denne v prípade dospelých; potom sa tento režim začal vo Francúzsku bežne používať na liečbu infekcií dýchacích ciest v prípade dospelých vrátane pneumónie získanej v komunite, akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy, akútneho zápalu stredného ucha a sinusitídy.
Danish: Der vil derfor sandsynligvis ikke være nogen klinisk betydning af indvirkningen fra metaboliske lægemiddelinteraktioner på niveauerne for hver forbindelse.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.
Danish: Hvad angår voksne, anbefales den højere dosering ved alvorlige infektioner, inklusive kroniske og recidiverende urinvejsinfektioner og nedre luftvejsinfektioner.
Slovak: V prípade dospelých sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažné infekcie vrátane chronických a opakovaných infekcií močových ciest a infekcií dolných dýchacích ciest.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AUGMENTIN OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Danish: Muligheden for at knække Augmentin SR-tabletter over for nemmere at kunne sluge dem blev evalueret og godkendt.
Slovak: Posúdila a schválila sa možnosť lámania tabliet Augmentinu SR na uľahčenie ich prehĺtania.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og særligt redegjort for indikationerne ved infektioner i hud og underliggende væv (SSTI), recidiverende tonsillitis, mellemørebetændelse, bihulebetændelse, LRTI og UTI samt URTI og urogenitale infektioner, og redegjort for PK/PD, hvor den bakteriologiske ækvivalens for BID- og TID-formuleringerne er påvist.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval najmä o použití lieku v prípade infekcií kože a mäkkých tkanív a opakovanej tonzilitídy, zápalu stredného ucha, sinusitídy, infekcií dolných dýchacích ciest a močových ciest a tiež infekcií horných dýchacích ciest a infekcií močovej a pohlavnej sústavy a diskutoval o farmakokinetike a farmakodynamike, pričom dokazoval bakteriologickú ekvivalenciu zmesí dávkovaných dvakrát denne a trikrát denne.
Danish: En harmoniseret ordlyd blev vedtaget af CHMP til medtagelse i det harmoniserede produktresumé.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Danish: For suspension til både voksne og pædiatriske patienter skal enkeltdosis af clavulansyre forblive uændret, men gives nu BID i stedet for TID.
Slovak: V prípade suspenzie pre deti i dospelých ostáva jednotná dávka kyseliny klavulanovej nezmenená, ale namiesto dávkovania trikrát denne sa dávkuje dvakrát denne; tento režim je naďalej dostatočný na ochranu amoxicilínu pred účinkom beta-laktamáz.
Danish: Mens amoxicillin er et yderst bakteriedræbende stof, der fungerer ved binding til et eller flere depenicillinbindingsproteiner (PBP'er), der indgår i cellevægssyntesen, er clavulansyre en kompetitiv irreversibel inhibitor for bestemte intracellulære bakterielle -lactamaser og forhindrer disse enzymer i at inaktivere amoxicillin.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh rokoval o dávkovacom režime a uviedol, že mechanizmus inhibície bakteriálnych -laktamáz prostredníctvom kyseliny klavulanovej je odlišný od mechanizmu inhibície amoxicilínu: kým amoxicilín je silný baktericídny liek, ktorý účinkuje tak, že sa naviaže na jeden alebo viac proteínov, ktoré sa viažu na penicilín a podieľajú sa na syntéze bunkovej steny, kyselina klavulanová je kompetitívny ireverzibilný inhibítor určitých vnútrobunkových bakteriálnych -laktamáz a bráni týmto enzýmom v inaktivácii amoxicilínu.
Danish: Intraabdominal sepsis
Slovak: Vnútrobrušná sepsa
Danish: Via della Libertà, 30
Slovak: Libertà, 30
Danish: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
Danish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Danish: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: DK-3450 Allerød
Danish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Danish: ANNEX I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Danish: A-1140 Wien
Slovak: A-1140
Danish: Rua Dr. António Loureiro
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Danish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Danish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Danish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
Danish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Danish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Danish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Danish: Box 906
Slovak: Meda AB Box 906
Danish: 152 32 Halandri, Athens Augmentin
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Danish: pro infantibus 275mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Danish: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Beecham plc trading as
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Danish: Storbritannien Beecham Group PLC SB House
Slovak: Beecham Group PLC SB House
Danish: Nederlandene Glaxo Smith Kline B.V.
Slovak: Holandsko Glaxo Smith Kline B.V.
Danish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Danish: THE NETHERLANDS
Slovak: HOLANDSKO
Danish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Danish: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Danish: Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovak: 2700-327 Amadora (Sob licença
Danish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
Danish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver til oral suspension
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Danish: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
Danish: Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham
Danish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Danish: United Kingdom
Slovak: Spojené kráľovstvo
Danish: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
Danish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovak: Middlesex TW8 9GS Spojené kráľovstvo
Danish: Portugall
Slovak: Portugalsko
Danish: Laboratoire
Slovak: Laboratórios BIAL
Danish: 1000/62.5mg Filmovertrukne tabletter
Slovak: 1 000/62,5 mg Filmom obalená tableta
Danish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Slovak: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Danish: 600/42.9mg/ 5ml Pulver til oral suspention
Slovak: 600/42,9 mg/5 ml Prášok na perorálnu suspenziu
Danish: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
Danish: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Danish: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
Danish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Danish: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Danish: Pulver til injektionsvæsker
Slovak: Prášok na injekčný roztok
Danish: Augmentin Duo 500/125 tablets
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Danish: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Danish: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Slovak: West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Danish: r l
Slovak: k s e
Danish: Særnavn Styrke
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
Danish: Proteinbindingen var højere end 99,5 %.
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter over 75 år på grund af begrænset erfaring i denne patientgruppe.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit haft diabetes i ca. 7 år.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
Danish: Relevansen af denne observation er ukendt.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/PVDC/aluminium).
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Danish: Disse to lægemidler bruges til at behandle type 2-diabetes.
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
Danish: Det mest almindelige er brud i fødderne, hænderne og armene.
Slovak: Najčastejšie sú zlomeniny nôh, rúk a ramien.
Danish: Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges.
Slovak: Po približne 8 týždňoch môže byť potrebné, aby Vám Váš lekár zvýšil dávku.
Danish: Glemmes en dosis må den næste dosis ikke øges.
Slovak: Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
Danish: Det vides ikke, om amning vil kunne medføre, at barnet eksponeres for lægemidlet.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avaglim
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Avaglimu
Danish: Yderligere data er nødvendige for at fastslå, om der er en øget risiko for fraktur hos mænd efter en længere opfølgningsperiode.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
Danish: Dosis af rosiglitazon-komponenten kan om nødvendigt øges efter 8 uger.
Slovak: Dávka zložky rosiglitazónu sa v prípade potreby môže zvýšiť po 8 týždňoch.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak chcete liečbu ukončiť.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om et fatalt udfald.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa skončili fatálne.
Danish: Den endelige halveringstid for radioaktivitet var omkring 130 timer, hvilket indikerede en meget langsom elimination af metabolitter.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Danish: Måske skal
Slovak: Ak chcete
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Danish: Justering af AVAGLIM dosis inden for den anbefalede dosering eller ændringer i diabetisk behandling bør overvejes.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky AVAGLIMu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu.
Danish: Der kan være risiko for, at du får for lavt blodsukker, som kan kræve hospitalsbehandling.
Slovak: Môže Vám hroziť riziko nízkej hladiny cukru v krvi a môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
Danish: Skønt en hormonal ubalance er set i prækliniske undersøgelser (se afsnit 5.3), så er der ikke observeret signifikante uønskede effekter i forbindelse med menstruelle forstyrrelser.
Slovak: Napriek tomu, že v predklinických štúdiách (pozri časť 5.3) sa pozorovala hormonálna dysbalancia, žiadny významný nepriaznivý vplyv na menštruáciu sa nezistil.
Danish: Brug ikke Avaglim efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte Avaglim po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Danish: Hos kvinder blev den øgede forekomst observeret efter et års behandling og varede ved gennem resten af langtidsbehandlingen.
Slovak: U žien sa táto zvýšená incidencia zaznamenala po prvom roku liečby a pretrvávala počas dlhodobej liečby.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksisitet (se afsnit 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: M1, men ikke M2, besidder ca. 1/3 af den farmakologiske aktivitet sammenlignet med det uomdannede stof.
Slovak: Na zvieracom modeli vykazuje M1, ale nie M2, približne 1/3 farmakologickej aktivity v porovnaní s jeho pôvodnou zložkou.
Danish: • lavere blodsukker end normalt (hypoglykæmi)
Slovak: • nižšia hladina cukru v krvi ako je normálna (hypoglykémia)
Danish: Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se "Graviditet og amning" senere i afsnit 2).
Slovak: Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie" nižšie v časti 2).
Danish: Metabolisme og ernæring Hurtig og voldsom vægtøgning
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti
Danish: Hæmolytisk anæmi: Hvis du har en arvelig sygdom, hvor dine røde blodlegemer ikke producerer tilstrækkeligt af enzymet G6PD, kan Avaglim forårsage en for hurtig nedbrydning af dine røde
Slovak: Hemolytická anémia: Ak máte dedičné ochorenie, pri ktorom červené krvinky nevytvárajú dostatočné množstvo enzýmu G6PD, Avaglim môže spôsobiť príliš rýchle zničenie červených
Danish: Bivirkninger observeret i dyrestudier med mulig relevans for klinisk brug var følgende: En stigning i plasmavolumen ledsaget af et fald i parametre vedrørende røde blodlegemer samt en stigning i hjertevægten.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách s možným klinickým významom boli nasledovné: Zvýšenie plazmatického objemu sprevádzaného znížením parametrov červených krviniek a zvýšením hmotnosti srdca.
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt eller for lavt (se "Lavt blodsukker" i afsnit 4).
Slovak: Hladiny cukru v krvi sa Vám môžu príliš zvýšiť alebo príliš znížiť (pozri „Nízka hladina cukru v krvi" v časti 4).
Danish: Avaglim kan også forstærke eller formindske effekten af medicin til forebyggelse af blodpropper (antikoagulanter såsom warfarin)
Slovak: Avaglim môže taktiež zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá ako je warfarín).
Danish: Betydningen af disse resultater for sygdomsprogressionen eller for mikrovaskulære eller makrovaskulære hændelser er endnu ikke blevet fastlagt (se afsnit 4.8).
Slovak: Vplyv týchto zistení na progresiu ochorenia alebo na mikrovaskulárne alebo makrovaskulárne komplikácie sa nestanovil (pozri časť 4.8).
Danish: Som angivet i CHMP's retningslinjer for risikohåndteringssystemer for humane lægemidler skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Danish: Risikoen er større, hvis du også tager andre lægemidler til behandling af din diabetes (såsom insulin), hvis du har nyreproblemer eller hvis du er over 65 år.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden
Slovak: Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Neužívajte dodatočné tablety, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Patienter bør være opmærksomme på risikoen for graviditet (se afsnit 4.6).
Slovak: Pacientky musia byť oboznámené o riziku otehotnenia (pozri časť 4.6).
Danish: Hvis ALAT niveauet forbliver > 3 gange den øvre normalgrænse, bør behandlingen afbrydes.
Slovak: Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
Danish: Symptomerne kan blive alvorlige og medføre forvirring og bevidstløshed.
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
Danish: Det forhøjede totale cholesterolniveau blev forbundet med en forøgelse i både LDLc og HDLc, men forholdet total cholesterol:HDLc var uændret eller forbedret i langtidsundersøgelser.
Slovak: Zvýšené hodnoty celkového cholesterolu boli spojené so zvýšením hodnôt LDLc a HDLc, zatiaľ čo pomer celkový cholesterol:HDLc sa v dlhodobých štúdiách nemenil, alebo sa zlepšoval.
Danish: AVAGLIM bør tages en gang daglig lige før et måltid (som regel før det første hovedmåltid på dagen).
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Danish: Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
Slovak: Ak Vám diagnostikovali anginu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ochorenie periférnych artérií (znížený prietok krvi dolnými končatinami):
Danish: • lille stigning af kolesterol i blodet, øget fedtindhold i blodet.
Slovak: • malé vzostupy hladín cholesterolu v krvi, zvýšené množstvo tukov v krvi.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandling med AVAGLIM seponeres.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVAGLIMom sa musí prerušiť.
Danish: Symptomerne omfatter:
Slovak: Medzi ich príznaky patria:
Danish: Rosiglitazons metabolisme er omfattende, og ingen oprindelig del udskilles uændret.
Slovak: Metabolizmus rosiglitazónu je extenzívny a žiadna jeho pôvodná zložka sa nevylučuje v nezmenenej forme.
Danish: Tal med din læge.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 84 eller 112 tabletter.
Slovak: Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Danish: Sjældne hypoglykæmiske reaktioner kan forekomme øjeblikkeligt, og disse kan være alvorlige og er ikke altid
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa hypoglykemické reakcie môžu vyskytnúť okamžite a môžu byť ťažké a nie 9
Danish: Personer med type 2-diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon som regulerer blodsukkeret) eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop producerer.
Slovak: U ľudí s diabetom 2. typu sa buď nevytvára dostatočné množstvo inzulínu (hormón, ktorý reguluje hladiny cukru v krvi), alebo nereagujú riadne na inzulín, ktorý ich organizmus vytvára.
Danish: Disse små variationer er ikke klinisk signifikante, og det er derfor ikke nødvendigt at indgive rosiglitazon på et bestemt tidspunkt i relation til måltider.
Slovak: Tieto malé zmeny nie sú klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava v užívaní rosiglitazónu vo vzťahu k jedlu.
Danish: Bivirkninger du skal være opmærksom på
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Danish: Hvis du holder op med at tage Avaglim, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
Slovak: Ak prestanete užívať Avaglim, hladiny cukru v krvi nebudete mať pod kontrolou a Váš zdravotný stav sa môže zhoršiť.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af rosiglitazon.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky rosiglitazónu.
Danish: De vigtigste metabolitter er et cyklohexylhydroxymethyl derivat (M1) og et carboxyderivat (M2).
Slovak: Hlavnými metabolitmi sú derivát cyklohexyl-hydroxy-metylu (M1) a derivát karboxylu (M2).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ødem
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
Danish: Frekvenskategorier gør ikke rede for andre faktorer, herunder varighed af undersøgelsen, allerede kendte fysiske tilstande og baseline-karakteristika for patienterne.
Slovak: Kategórie frekvencie nezohľadňujú ďalšie faktory zahŕňajúce rôznu dĺžku štúdie, už existujúce ochorenia a bazálne charakteristiky pacienta.