FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Edurant egy rilpivirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Edurant представлява лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин (rilpivirine).
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel alkalmazva, csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Edurant, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Hungarian: Az Edurant-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták 1368, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött felnőtt betegnél.
Bulgarian: Edurant е изследван в две основни проучвания при 1368 нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Hungarian: Az Edurant hatóanyaga, a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Edurant, рилпивирин, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Hungarian: • rifampicin, rifapentin (antibiotikumok);
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (a gyomorsavszintet csökkentő protonpumpa gátlók);
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Hungarian: 2011. november 28-án az Európai Bizottság az Edurant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства против припадъци);
Hungarian: A CHMP ugyanakkor észrevételezte azt is, hogy bizonyos mértékben fennáll annak kockázata, hogy a HIV-1 vírus rezisztenssé válik a rilpivirinnel szemben; ez a kockázat alacsonyabbnak mutatkozott az alacsonyabb vírusterheléssel rendelkező betegeknél.
Bulgarian: CHMP отбеляза обаче, че съществува известен риск ХИВ-1 да развие устойчивост към рилпивирин и изглежда, че този риск е по-малък при пациентите с по-ниско вирусно натоварване.
Hungarian: Kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik korábban nem részesültek HIV elleni kezelésben, és akinél a HIV vérszintje (vírusterhelés) legfeljebb 100 000 HIV-1 RNS kópia/ml.
Bulgarian: Използва се единствено при нелекувани от ХИВ пациенти с нива на вируса в кръвта (вирусен товар) от не повече от 100 000 ХИВ-1
Hungarian: A második vizsgálatban az Edurant-ot efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint vagy két másik nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitort tartalmazó fix vírusellenes gyógyszer-kombinációval együttesen alkalmazva.
Bulgarian: Във второто проучване Edurant е сравнен с ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél 48 hetes kezelés után 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent a vírusterhelés, úgy tekintették, hogy reagáltak a kezelésre.
Bulgarian: РНК копия/ml след 48 седмици лечение, се считат за повлияли се от лечението.
Hungarian: Az Edurant-ot egy másik vizsgálatban is tanulmányozták 36, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött serdülőkorú (12 és 18 év közötti) betegnél.
Bulgarian: Edurant е също така изследван в друго проучване при 36 нелекувани юноши (на възраст между 12 и 18 години), инфектирани с ХИВ-1.
Hungarian: Az Edurant alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edurant, вижте листовката.
Hungarian: Felnőtteknél a más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Edurant az összehasonlító gyógyszerrel azonos hatékonysággal csökkentette a HIV-1 szintet a betegek vérében.
Bulgarian: При възрастни Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за понижаване на нивото на ХИВ-1 в кръвта на пациентите.
Hungarian: Az Edurant-ot más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Edurant се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: Miért engedélyezték az Edurant forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edurant alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edurant?
Hungarian: A HIV-1 által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja,
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от ХИВ-1 ензим, който му позволява да изгражда повече вируси в инфектираните от него клетки.
Hungarian: • orbáncfű (antidepresszáns gyógynövény készítmény).
Bulgarian: жълт кантарион (растително лекарство против депресии).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edurant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos volt a HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére jelenleg alkalmazott fő NNRTI. Ezen kívül az Edurant a 12 és 18 év közötti gyermekeknél is hatékonynak mutatkozott.
Bulgarian: CHMP заключи, че Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото и основният NNRTI, използван понастоящем като лечение от първа линия на възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Hungarian: efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint tartalmazó fix vírusellenes gyógyszerkombinációval együtt alkalmazva.
Bulgarian: В първото проучване Edurant е сравнен с друг NNRTI, наречен ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edurant?
Bulgarian: Как действа Edurant?
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolásban (alu/alu)
Bulgarian: Efavirenz Teva таблетки (дозова единица) (картонена многодозова опаковка)
Hungarian: Csomagolás
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Hungarian: Kereskedelmi név
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Hungarian: ---, nem végezték el
Bulgarian: --- не е извършено.
Hungarian: A vizsgálati eredmények kimutathatnak:
Bulgarian: Изследванията може да покажат:
Hungarian: 48 hét
Bulgarian: 48 седмици
Hungarian: Néhány beteg eredményes öngyilkosságot követett el.
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Hungarian: A kombinációt általában jól tolerálták.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Hungarian: csontproblémák.
Bulgarian: проблеми с костите.
Hungarian: A vizsgálatokat egészséges személyeken végezték, hacsak az másként nem került feltüntetésre.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Hungarian: Ha Önre ezek vonatkoznak, ne vezessen, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини.
Hungarian: ATC kód: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Hungarian: Makrogol/PEG 3350
Bulgarian: Макрогол/PEG 3350
Hungarian: - ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Bulgarian: Ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Hungarian: Azt mindig más HIV-elleni gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Bulgarian: Трябва винаги да се използва в комбинация с други лекарства против HIV.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Hungarian: Triacetin 3
Bulgarian: Триацетин 3
Hungarian: bármilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre elegendő adat annak meghatározására, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали средно тежкото или тежко чернодробно увреждане (Клас
Hungarian: A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nincs tapasztalat, ezért ebben a populációban szigorú biztonsági monitorozás javasolt.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността.
Hungarian: Felnőttek, serdülők, valamint 3 éves és idősebb gyermekek használják.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Hungarian: Ugyanerre az eredményre jutottak más kutatók is, habár a második vizsgálatban az MPA plazma szintek változékonyabbak voltak.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са попроменливи във второто проучване.
Hungarian: kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Hungarian: c C.I., konfidencia-intervallum.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Hungarian: Tartsa magánál a gyógyszer dobozát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés (11,6%)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести Обрив (11,6%)*
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Hungarian: A gyógyszer megerősíti az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő megbetegedések kifejlődésének kockázatát.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Hungarian: a NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Hungarian: 10000 Zagreb, Horvátország
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Hungarian: Hasonló emelkedés volt megfigyelhető a kontroll készítményekkel kezelt betegeknél is (5% a hosszú távú kezelést követően).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
Hungarian: A lipidrendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvátország
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3-5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6-7 дни.
Hungarian: A lopinavir-expozíció jelentős csökkenése.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Hungarian: Bupropion adag növelését a klinikai válasz alapján kell végezni, a bupropion ajánlott maximális adagját azonban nem szabad túllépni.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Hungarian: b 95%-os konfidencia-intervallum.
Bulgarian: 95% доверителни интервали.
Hungarian: A pozakonazol és az efavirenz egyidejű alkalmazása kerülendő, hacsak a beteg számára az előny nem nagyobb, mint a kockázat.
Bulgarian: Едновременното прилагане на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Hungarian: Egyéb interakciók: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid receptorokhoz.
Bulgarian: Други взаимодействия: ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4)
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Hungarian: A dózis csökkentése vagy a napi adag több részletre osztása nem járt kimutatható előnnyel.
Bulgarian: С намаляване на дозата или разделянена дневната доза на няколко приема не е демонстрирано осигуряване на предимство.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child Pugh C osztály) (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child Pugh) (вж. точка 5.2).
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenességek a magzati fejlődés első 4 hetében alakulnak ki (a velőcső záródásának ideje alatt), ez a potenciális kockázat érintheti a terhesség első trimeszterében efavirenzt kapó nőket.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър от бременността.
Hungarian: A buprenorfin expozíció csökkenésének ellenére a betegeknek nem voltak elvonási tüneteik.
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти, които проявяват симптоми на отнемане.
Hungarian: Ez esetben nehezebbé válhat a vírusfertőzés kezelése.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да се назначи лечение.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, mivel ez a dózismódosítás egyes betegek számára elégtelen lehet.
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои пациенти.
Hungarian: Ezen betegek részére más formulációk állnak rendelkezésre.
Bulgarian: За такива пациенти има други лекарствени форми.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintet időszakosan monitorozni kell.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва периодично да се проследяват.
Hungarian: - ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате високи или ниски стойности на електролити в кръвта, като калий или магнезий.
Hungarian: Az együttes alkalmazás végső hatása nem egyértelmű.
Bulgarian: Сумарният ефект от едновременното прилагане не е ясен.
Hungarian: Az efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Bulgarian: Концентрацията на ефавиренц не е измерена, не се очаква ефект.
Hungarian: - nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérletek - agresszív viselkedés - paranoid reakciók - mániás reakciók
Bulgarian: - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, de ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете следващата доза възможно най-скоро, но вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на терапията (вж. точка 4.8).
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t minden nap kell szedni.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Hungarian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Hungarian: Nem, rassz, idős kor
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Hungarian: Az „üres gyomor" általános meghatározása: egy órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Hungarian: Atazanavir (pm):
Bulgarian: Атазанавир (pm):
Hungarian: - Az Efavirenz Teva dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva").
Bulgarian: - Може да се наложи дозата на Ефавиренц Teva да бъде увеличена или намалена, ако приемате и други определени лекарства (вижте Други лекарства и Ефавиренц Teva).
Hungarian: Átlagos Cmax µg/ml
Bulgarian: Средна Cmax µg/ml
Hungarian: Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy nők, valamint az ázsiai és a csendes-óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz-expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени както и пациенти от Азия и Тихоокеанските острови, може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Hungarian: A klaritromicin plazmaszintjeiben bekövetkezett jelen változások klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези промени в плазмените нива на кларитромицин не е известна.
Hungarian: ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve az aktív krónikus hepatitis-t.
Bulgarian: ако сте имали предшестващо чернодробно заболяване, включително активен хроничен хепатит.
Hungarian: Bár a karcinogenitási potenciál emberek esetében nem ismert, a fenti adatok alapján az efavirenz klinikai haszna felülmúlja az esetlegesen fennálló karcinogenitási kockázatot.
Bulgarian: Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от ефавиренц надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
Hungarian: Az efavirenz nem javasolt olyan betegeknek, akiknek már volt életveszélyes bőrreakciójuk (pl.: Stevens-Johnson szindróma), mialatt egyéb NNRTI-t szedtek.
Bulgarian: Ефавиренц не се препоръчва при пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр. синдром на StevensJohnson), докато са приемали друг ННИОТ.
Hungarian: klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Hungarian: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 3.
Hungarian: E növekedés nem volt lineáris, ami azt jelezte, hogy magasabb dózisok esetén csökken a felszívódás.
Bulgarian: Нарастването е непропорционално, което показва по-ниска абсорбция при по-високи дози.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Hungarian: Átlagos AUC(0-24) µM·óra
Bulgarian: Средна AUC(0-24)
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Hungarian: Átlagos Cmin µg/ml
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Hungarian: Az atazanavir Cminértékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Bulgarian: Това понижаване в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно върху ефикасността на атазанавир.
Hungarian: Az efavirenzt már több mint 9000 betegen tanulmányozták.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с ефавиренц при над 9 000 пациенти.
Hungarian: Egyes betegeknél súlyosabb, a hangulatot vagy a világos gondolkodási képességet is befolyásoló tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Hungarian: Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek ismerten QTc-intervallum megnyúlást okoznak (proaritmiás).
Bulgarian: Пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QTc интервала (проаритмични средства).
Hungarian: - A tablettát egészben, vízzel ajánlott lenyelni.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Hungarian: Ez az arány mintegy háromszor nagyobb, mint az efavirenz fehérjéhez nem kötött (szabad) frakciójának plazmakoncentrációja.
Bulgarian: Това е приблизително три пъти повече от несвързаната с белтък (свободна) фракция на ефавиренц в плазмата.
Hungarian: Ezek az immunszuppresszánsok előreláthatólag nem befolyásolják az efavirenz expozícióját.
Bulgarian: Тези имуносупресори не се очаква да повлияят експозицията на ефавиренц.
Hungarian: 2013. júliusáig a retrovírus-elleni kezelés mellett létrejövő terhességek adatbázisába 904 prospektív jelentés érkezett a terhesség első trimeszterében bekövetkező efavirenz-tartalmú kezelési sémák alkalmazásáról, melyek közül 766 élveszületéssel végződött.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренцсъдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
Hungarian: A hosszútávú adatok elemzése azt mutatta, hogy a 24-hetes kezelést követően az újonnan fellépő idegrendszeri tünetek incidenciája az efavirenzzel kezelt betegeknél általában hasonló volt a kontroll karon megfigyelthez.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациенти на лечение с ефавиренц като цяло е сходна с тази в контролната група.
Hungarian: Ha egy kombinációs terápiában szereplő bármely retrovírus-elleni gyógyszer alkalmazását intolerancia gyanúja miatt szakítják meg, komolyan fontolóra kell venni az összes retrovírus-elleni gyógyszer adásának egyidejű megszakítását.
Bulgarian: Ако приложението на някой от антиретровирусните лекарствени продукти от комбинираната терапия се прекъсне, поради подозирана непоносимост, трябва сериозно да се обмисли прекратяване употребата на всички антиретровирусни лекарствени продукти.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за правилно дозиране.
Hungarian: A kiindulási CD4sejtszámhoz viszonyított átlagos változás
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходния брой CD4 клетки
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000,
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки(< 1/10 000).