FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s in de twee centrale studies waren hoofdpijn, oedeem, artralgie/artrose, tenosynovitis, paresthesie en allergische reactie/rash.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
Dutch: Epiphysiolysis capitis femoris Patiënten met endocrinologische aandoeningen lopen meer risico op het ontwikkelen van een epiphysiolysis capitis femoris.
Danish: Patienter med endokrine sygdomme har større risiko for at udvikle løsning af caput femoralis epifyser.
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie
Danish: Kronisk nyreinsufficiens
Dutch: Patiënten moeten regelmatig schildklierfunctietests ondergaan en moeten indien nodig met schildklierhormoon behandeld worden.
Danish: Patienternes skjoldbruskkirtelfunktion bør undersøges regelmæssigt og bør om nødvendigt behandles med thyroideahormon.
Dutch: Koolhydraatstofwisseling Patiënten met een onvoldoende secretie van groeihormoon ervaren soms hypoglycaemie tijdens vasten die door behandeling met somatropine wordt verbeterd.
Danish: Patienter med utilstrækkelig væksthormonsekretion lider af og til af fastehypoglykæmi, der bedres ved hjælp af behandling med somatropin.
Dutch: Een ml bevat 5 mg somatropine Een patroon bevat 10 mg (30 IE) somatropine
Danish: 1 ml indeholder 5 mg somatropin 1 cylinderampul indeholder 10 mg (30 IE) somatropin
Dutch: Ipsen Pharma, SA Torre Realia,Plaza de Europa, 41-43 08908 L‟Hospitalet de Llobregat Barcelona
Danish: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Dutch: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 -11,13522 Tallinn Estonia
Danish: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Dutch: Genentech Inc.
Danish: Genentech Inc. 1 DNA Way
Dutch: Zelden: hypothyreoïdie
Danish: Sjælden: Hypotyroidisme
Dutch: V: Kan ik de NutropinAq Pen zonder de bescherming gebruiken?
Danish: Spm: Kan jeg bruge min NutropinAq Pen uden afskærmningerne?
Dutch: Behandeling met NutropinAq mag niet worden opgestart in geval van vastgestelde tumorale activiteit.
Danish: Behandling med NutropinAq må ikke indledes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Dutch: Daarin kregen patiënten een dosis van 0,3 of 0,6 mg/kg/week toegediend als dagelijkse injectie of driemaal per week, zijnde 0,029 mg/kg/dag.
Danish: Understøttende data er tilgængelige fra to andre studier, hvor patienterne fik en dosis på 0,3 eller 0,6 mg/kg ugentligt, enten som en daglig injektion eller fordelt på tre ugentlige doser, eller 0,029 mg/kg dagligt.
Dutch: Andere zeldzame bijwerkingen van behandeling met NutropinAq zijn jeuk over het hele lichaam, huiduitslag, troebel zien, gewichtstoename, draaierigheid, diarree, gezwollen gezicht, moeheid, pijn, koorts, borstgroei (gynaecomastie), depressie en slaapmoeilijkheden (insomnia).
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ses ved behandling med NutropinAq, omfatter kløe over hele kroppen, udslæt, sløret syn, vægtøgning, svimmelhed, diarré, hævelse af ansigtet, træthed, smerter, feber, forstørrelse af brysterne hos mænd (gynækomasti), depression og søvnløshed (insomni).
Dutch: Patiënten met ernstige hypothyreoïdie moeten dienovereenkomstig worden behandeld voordat met de behandeling met NutropinAq wordt begonnen.
Danish: Patienter med alvorlig hypotyroidisme må behandles på tilsvarende måde før påbegyndelse af NutropinAq behandling.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij borstvoeding tijdens behandeling met NutropinAq.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved amning under behandling med NutropinAq.
Dutch: Melden van bijwerkingen
Danish: Indberetning af bivirkninger
Dutch: Abnormaal zinderend of prikkend gevoel of gevoelloosheid (paresthesie), abnormale botontwikkeling, ziekte die de vordering van de botgroei verstoort (osteochondrose) en spierzwakte.
Danish: Unormal følelse af snurren, prikken eller følelsesløshed i huden (paræstesi), unormal knogleudvikling, sygdom, der påvirker knoglevæksten (osteochondrose) og muskelsvaghed.
Dutch: SN: { nummer } [serienummer]
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Dutch: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Danish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Dutch: U kunt uw behandeling met NutropinAq voortzetten tot het moment van niertransplantatie.
Danish: Behandling med NutropinAq kan fortsætte indtil en nyretransplantation er aktuel.
Dutch: Gezwollen handen en voeten door vochtophoping (perifeer oedeem) soms samengaand met plaatselijke spierpijn (myalgie) en gewrichtspijn (artralgie).
Danish: Hævede hænder og fødder på grund af væskeansamlinger (perifere ødemer), sommetider ledsaget af lokale muskelsmerter og ledsmerter.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties kunnen voorkomen worden door gebruik van de correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og skifte mellem injektionssteder.
Dutch: Omdat het gebruik van somatropine tot een verminderde gevoeligheid voor insuline kan leiden, moeten patiënten op verschijnselen van glucose-intolerantie worden onderzocht.
Danish: Da somatropin kan nedsætte følsomheden over for insulin, bør patienterne observeres med henblik på glucoseintolerans.
Dutch: V: Waar moet ik de NutropinAq Pen bewaren?
Danish: Spm: Hvor bør jeg opbevare min NutropinAq Pen?
Dutch: Patiënten met vooraf bestaande tumoren of met groeihormoondeficiëntie door een intracraniële laesie moeten routinematig onderzocht worden voor progressie of recidief van het onderliggende ziekteproces.
Danish: Patienter med præeksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion bør rutinemæssigt undersøges for progression eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Dutch: De oplossing voor injectie moet dagelijks subcutaan worden toegediend.
Danish: Administration NutropinAq injektionsvæske bør gives subkutant hver dag.
Dutch: Groeistoornis bij kinderen veroorzaakt door onvoldoende secretie van groeihormoon 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
Danish: Vækstforstyrrelser hos børn som følge af utilstrækkelig sekretion af væksthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Dutch: Botstoornis waarbij het bovenbeen (dijbeen of femur) uit de heupkom glijdt (epiphysiolysis capitis femoris).
Danish: Knoglesygdom, hvor lårbenet (femur) skrider væk fra hoften (løsning af caput femoralis epifyser).
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s kwamen zowel voor met NutropinAq als met placebo en waren koorts, infectie, braken, toegenomen hoest, faryngitis, rhinitis en otitis media.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var relateret til både NutropinAq og placebo og var feber, infektion, opkastning, øget hoste, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Dutch: Zeer vaak bij volwassen en vaak bij kinderen: artralgie, myalgie
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Artralgi, myalgi Ikke almindelig: Muskelatrofi, knoglesmerter
Dutch: Bloedverlies uit de baarmoeder (uteriene bloeding) en afscheiding uit de vagina.
Danish: Blødning fra livmoderen (uterin blødning) og udflåd.
Dutch: Beide uitvoeringen van de NutropinAq patroon kunnen worden gebruikt met beide uitvoeringen van de NutropinAq Pen.
Danish: Begge NutripinAq cylinderampuller kan bruges med begge design af NutropinAq Pen.
Dutch: Groeihormoon mag niet worden geïnitieerd voor behandeling van patiënten met acute levensbedreigende ziekten veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of voor behandeling van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Danish: Væksthormon må ikke ordineres til patienter med akut kritisk sygdom som følge af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt.
Dutch: Braken, maagpijn, winderigheid (flatulentie) en misselijkheid.
Danish: Opkastning, mavesmerter, luft i maven (flatulens) og kvalme.
Dutch: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Danish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Dutch: Tik, terwijl u de pen met de naald omhooggericht vasthoudt, voorzichtig tegen de patroonhouder om eventuele luchtbellen naar de bovenkant te verplaatsen.
Danish: Hold pennen, så kanylen vender opad, og bank let på cylinderampulholderen for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: exfoliatieve dermatitis, huidatrofie, huidhypertrofie, hirsutisme, lipodystrofie, urticaria
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelig: Eksfoliativ dermatitis, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urticaria
Dutch: Scoliose
Danish: Skoliose
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 personen treffen)
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Dutch: Mineralenhuishouding
Danish: Mineralstofskifte
Dutch: Deze kunnen voorkomen worden door een correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Danish: Disse bivirkninger kan undgås ved korrekt injektionsteknik og skift mellem injektionssteder.
Dutch: Vergrote amandelen kunnen aanleiding geven tot snurken, moeilijk ademen of slikken, korte onderbreking van de ademhaling tijdens het slapen (slaapapneu) of vocht in het oor en ook oorinfecties.
Danish: Forstørrede mandler, som medfører snorken, vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær, kortvarig afbrydelse af vejrtrækning under søvn (søvnapnø) eller væske i ørerne samt infektioner i ørerne.
Dutch: Vaak: verstoorde glucosetolerantie Soms: hypoglykemie, hyperfosfatemie
Danish: Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Dutch: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Danish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrig
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ENTOEDIENINGSWEG(EN)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Dutch: Als u de actieve bescherming gebruikt, schuif de bescherming dan op de pen en druk tegen de twee zwarte vergrendelknoppen op de naaldbescherming in de richting van de top.
Danish: Hvis du anvender den aktive afskærmning, skal du lade afskærmningen glide på pennen og skubbe de 2 sorte låsegreb på nåleskjuleren hen mod spidsen.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voor een vervangingspen.
Danish: Kontakt lægen eller sygeplejersken for at få en ny pen.
Dutch: Soms: perifeer oedeem, oedeem, reactie op de injectieplaats (irritatie, pijn) Zelden: asthenie, oedeem in het gelaat, vermoeidheid, prikkelbaarheid, pijn, koorts, reactie op de injectieplaats (bloeding, hematoom, atrofie, urticaria, pruritus, zwelling, erytheem)
Danish: Ikke almindelig: Perifere ødemer, ødemer, reaktion på injektionsstedet (irritation, smerte) Sjælden: Asteni, ansigtsødem, træthed, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaktion på injektionsstedet (hæmoragi, hæmatom, atrofi, urticaria, pruritus, hævelse, erytem)
Dutch: Neem de NutropinAq Pen mee in een koeltas, als u op reis gaat.
Danish: Brug en køleboks til opbevaring af NutropinAq Pen, når du er på rejse.
Dutch: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Danish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Dutch: Patiënten met tevoren aanwezige tumoren of groeihormoondeficiëntie secundair aan een intracraniële laesie moeten regelmatig onderzocht worden op progressie of relaps van het onderliggende ziekteproces.
Danish: Patienter med allerede eksisterende tumorer eller væksthormonmangel sekundært til en intrakraniel læsion skal undersøges regelmæssigt for udvikling eller recidiv af den underliggende sygdomsproces.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn de dosis insuline aan te passen na het starten van de behandeling met NutropinAq.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan det være nødvendigt at justere insulindosis efter start på behandlingen med NutropinAq.
Dutch: Zelden (kan maximaal 1 op 1.000 personen treffen)
Danish: Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Dutch: Zelden: buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Danish: Sjælden: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, opkastning
Dutch: Draai de doseerknop vervolgens rechtsom tot de eerste klikstand (ca.
Danish: Drej derefter doseringsknappen med uret, indtil det første klik høres (ca. 1/4 omgang).
Dutch: Patiënten met groeihormoonfalen secundair aan chronische nierinsufficiëntie dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen of voortschrijden van renale osteodystrofie.
Danish: Patienter med væksthormonforstyrrelser sekundært til kronisk nyreinsufficiens bør undersøges med jævne mellemrum for tegn på fremskridende renal osteodystrofi.
Dutch: Lichaamssamenstelling
Danish: Kropssammensætning
Dutch: Langdurige behandeling van apen tijdens de zwangerschap en gedurende de lactatie en ook van pasgeboren dieren tot in de periodes van adolescentie, geslachtsrijpheid en voortplanting wezen niet op belangrijke verstoringen van vruchtbaarheid, zwangerschap, baring, zogen of van de ontwikkeling van de nakomelingen.
Danish: Efter langtidsbehandling af aber under graviditet og amning blev de nyfødte dyr fulgt indtil puberteten, kønsmodning og forplantning.
Dutch: Bij kinderen met een tekort aan groeihormoon: 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Danish: Til børn med væksthormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Dutch: Doe een pleister op de injectieplaats, indien gewenst.
Danish: Sæt eventuelt plaster på injektionsstedet.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel NutropinAq wordt afgeleverd als een multidosisoplossing.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering NutropinAq leveres som injektionsvæske med flere doser.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie meldden vaak abnormale tintelende, prikkende of verdoofde gewaarwordingen (paresthesie), abnormaal hoge bloedglucosespiegels, te veel lipiden (vetten) in het bloed, slapeloosheid, gewrichtsaandoeningen, artrose (degeneratieve gewrichtsaandoening), spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst en zwelling van de borsten (gynaecomastie).
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel blev abnorme fornemmelser af snurren, prikken eller følelsesløshed, abnormt høje blodsukkerniveauer, for meget fedt (lipider) i blodet, søvnløshed, ledlidelser, slidgigt (degenerativ ledsygdom), muskelsvaghed, rygsmerter, brystsmerter og forstørrelse af brysterne hos mænd almindeligt indberettet.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkniner
Dutch: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Danish: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Dutch: Druk op de zwarte doseerknop.
Danish: Tryk nedad på den sorte doseringsknap.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van NutropinAq of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af NutropinAq eller af de andre lægemidler: - Østrogen, som tages oralt, eller andre kønshormoner
Dutch: Kijk voor gebruik op de patroon wat de uiterste gebruiksdatum is.
Danish: Check udløbsdatoen på cylinderampullen før brug.
Dutch: De oplossing in de patroon is na het eerste gebruik gedurende 28 dagen stabiel, als deze bij 2°C - 8°C wordt bewaard.
Danish: Opløsningen i cylinderampullen er stabil i indtil 28 dage efter første brug, når den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Dutch: Beschikbare literatuurgegevens geven aan dat de klaring van somatropine vergelijkbaar is bij volwassenen en kinderen.
Danish: Foreliggende data fra litteraturen indikerer, at clearance af somatropin er ens hos voksne og børn.
Dutch: • Als bij u werd vastgesteld dat uw bijnieren onvoldoende werken tijdens behandeling met NutropinAq, dan moet u behandeld worden met steroïden.
Danish: Hvis du har fået diagnosen binyrebarkinsufficiens under behandlingen med NutropinAq, har du brug for steroidbehandling.
Dutch: Plaats de patroon in de patroonhouder en schroef de patroonhouder daarna weer op de pen.
Danish: Sæt cylinderampullen i cylinderampulholderen, og skru derefter cylinderampulholderen på pennen igen.
Dutch: De veiligheid van het voortzetten van de behandeling met somatropine bij patiënten met acute levensbedreigende aandoeningen die op intensive-care afdelingen worden verpleegd als gevolg van complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of acute respiratoire insufficiëntie die vervangingsdosering kregen voor de geregistreerde indicaties, is niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden for patienter på intensivafdelinger, der fortsætter med substitutionsbehandling med somatropin for godkendte indikationer, til trods for akut kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjerte- eller abdominalkirurgi, multiple accidentielle traumer eller akut respirationssvigt, er ikke blevet påvist.
Dutch: Bij meisjes met syndroom van Turner: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
Danish: Til piger med Turners syndrom: Op til 0,05 mg/kg kropsvægt injiceret hver dag under huden (subkutan injektion).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>
Dutch: Als de oplossing vlokkig is, zodra deze uit de koelkast is gehaald, mag de inhoud niet worden geïnjecteerd.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar, efter den er taget ud af køleskabet, må indholdet ikke injiceres.
Dutch: De bindingscapaciteit van groeihormoonantilichamen was lager dan 2 mg/l bij geteste NutropinAqproefpersonen.
Danish: Disse væksthormon-antistoffer havde en bindingsevne, der var lavere end 2 mg/l hos patienter behandlet med NutropinAq, hvilket ikke har været associeret med negativ påvirkning af væksthastigheden.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s waren griepachtig syndroom, infectie, hoofdpijn, faryngitis, rhinitis en otitis media.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var influenzasyndrom, infektion, hovedpine, faryngitis, rhinitis og otitis media.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {DOOS - 6 PATRONEN}
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: De beschikbare gegevens in de literatuur bevatten aanwijzingen dat de klaring van somatropine bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar is.
Danish: Tilgængelige data fra litteraturen antyder, at somatropinclearance er sammenlignelig hos voksne og børn.
Dutch: De vaakst waargenomen ongewenste effecten (AE‟s) in de centrale studies waren infectie, hoofdpijn, otitis media, koorts, faryngitis, rhinitis en gastro-enteritis en braken.
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger i de pivotale studier var infektion, hovedpine, otitis media, feber, faryngitis, rhinitis samt gastroenteritis og opkastning.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms: urine-incontinentie, pollakisurie, polyurie, afwijkingen in de urine
Danish: Ikke almindelig: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, urinabnormitet
Dutch: Soms: maligne neoplasma, benigne neoplasma
Danish: Ikke almindelig: Malignt neoplasme, benignt neoplasme
Dutch: Soms bevat de NutropinAq-oplossing na bewaring in de koelkast kleine, kleurloze deeltjes.
Danish: Efter opbevaring i køleskab vil du i nogle tilfælde måske opdage små, farveløse partikler i NutropinAq-injektionsvæsken.
Dutch: Daarnaast kan het nodig zijn om de onderhouds- of stressdoses van patiënten die glucocorticoïde-vervangingstherapie krijgen voor eerder gediagnosticeerde hypoadrenalisme, te verhogen na instelling van de behandeling met somatropine (zie rubriek 4.4).
Danish: Derudover kan patienter, som er i substitutionsbehandling med glukokortikoid for tidligere diagnosticeret hypoadrenalisme, have behov for højere vedligeholdelses- eller stressdosis, efter behandlingen med somatropin er påbegyndt (se pkt.
Dutch: Zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Dutch: De NutropinAq Pen werkt ook zonder bescherming.
Danish: Svar: Ja. Din NutropinAq Pen virker uden afskærmningerne.
Dutch: • Als u behandeld wordt met insuline, is het mogelijk dat uw arts uw dosis insuline moet aanpassen.
Danish: • Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer insulindosis.
Dutch: A: Wanneer de NutropinAq Pen een patroon bevat, moet hij in de bijbehorende doos in een koelkast worden bewaard.
Danish: Svar: Din NutropinAq Pen skal opbevares i etuiet i køleskabet, når der er indsat en cylinderampul.
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie.
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Als u behandeld wordt met insuline, is het mogelijk dat uw arts uw dosis insuline moet aanpassen.
Danish: Hvis du er i behandling med insulin, kan det være nødvendigt, at lægen justerer din insulindosis.
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie Somatropine
Danish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injektionsvæske, opløsning Somatropin
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosisoplossing.
Danish: NutropinAq leveres som injektionsvæske med flere doser.
Dutch: Bij volwassen en pediatrische patiënten met groeihormoondeficiëntie is de klaring en de gemiddelde terminale halfwaardetijd t½ van somatropine vergelijkbaar met die bij gezonde proefpersonen.
Danish: Clearance og gennemsnitlig sluthalveringstid t½ af somatropin hos voksne og børn med væksthormonmangel ligner værdier observeret hos raske forsøgspersoner.
Dutch: Microbiologisch gezien kan het product, als het is geopend, maximum 28 dagen bij 2°C - 8°C worden bewaard.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt må produktet maksimalt opbevares i 28 dage ved 2 °C - 8 °C efter åbning.
Dutch: 6 patronen met 2 ml oplossing voor injectie
Danish: 6 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: Groeistoornis geassocieerd met het syndroom van Turner Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
Danish: Vækstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Op til 0,05 mg/kg kropsvægt som daglig subkutan injektion.
Dutch: Zelden: gynaecomastie
Danish: Sjælden: Gynækomasti
Dutch: Soms: bloeding van de baarmoeder, genitale afscheiding
Danish: Ikke almindelig: Uterinblødning, genitalt udflåd
Dutch: Hierdoor wordt de duwstaaf van de zuiger weer in de beginstand gebracht.
Danish: Dette sikrer, at stempelstangen er tilbage i startpositionen.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {PATROON}
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER CYLINDERAMPUL
Dutch: Carcinogeen potentieel
Danish: Karcinogenicitet
Dutch: Zwaktegevoel (asthenie) en verhoogde spierspanning (hypertonie)
Danish: En følelse af svaghed og øget muskelspænding.
Dutch: Als de oplossing troebel is wanneer ze uit de koelkast wordt gehaald, dan mag de inhoud niet geïnjecteerd worden.
Danish: Hvis injektionsvæsken er uklar efter udtagning fra køleskab, må indholdet ikke injiceres.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger NutropinAq:
Dutch: 3 patronen met 2 ml oplossing voor injectie
Danish: 3 cylinderampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: Veeg vuil weg met een vochtige doek.
Danish: Brug en fugtig klud til at tørre eventuelt snavs af med.
Dutch: 1 patroon met 2 ml oplossing voor injectie
Danish: 1 cylinderampul med 2 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: Niet krachtig schudden om het eiwit niet te denatureren.
Danish: Ryst ikke ampullen kraftigt, da det kan denaturere proteinet.
Dutch: Voor de bewaring van het geneesmiddel tijdens het gebruik, zie rubriek 6.3.
Danish: 6.3 angående opbevaringsbetingelser for produktet under brug.