FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et de prévenir la mortalité due à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
French: Flacon dose unique
Polish: Butelka zawierająca jedną dawkę
French: La souche vaccinale est un virus de la myxomatose qui exprime le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin.
Polish: Szczepionka zawiera szczep wirusa myksomatozy poddający ekspresji gen białka kapsydu wirusa krwotocznej choroby królików.
French: Flacon verre de 1 ou 10 ml, ou flacon polyéthylène téréphtalate (PET) de 50 ml fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle et une capsule aluminium.
Polish: Butelki szklane zawierające 1 ml i 10 ml lub butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej oraz kapslami aluminiowymi.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
French: ETIQUETTE SOLVANT
Polish: ETYKIETA ROZPUSZCZALNIKA
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V., site De Bilt
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V., wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, en plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, dans les 3 premiers jours suivant la vaccination.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami obserwowanymi po szczepieniu z zastosowaniem jednej dawki, w okresie 3 dni od przedawkowania, można obserwować nieznaczny obrzęk lokalnych węzłów chłonnych.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009 : ≥ 103.0 FFU/dose.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur.
Polish: Przechowywać w lodówce.
French: Vaccin : conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Polish: Szczepionka: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: Dans de très rares cas, l'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination ; une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
French: - Flacon PET (50 ml) : conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Polish: - butelka PET (50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: BOITE
Polish: Brak
French: Solvant (flacon PET de 50 ml) : Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Polish: Rozpuszczalnik (butelki PET 50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
French: Solvant
Polish: DAWEK
French: Reconstituer une dose unique de vaccin à l'aide de Nobivac Myxo-RHD Solvant et injecter la totalité du contenu du flacon.
Polish: Rozpuścić liofilizat butelki z 1 dawką szczepionki z zastosowaniem 1 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD i wstrzyknąć całą zawartość pobraną z butelki.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Flacon multi-doses
Polish: Butelka wielodawkowa
French: NOTICE Nobivac Myxo-RHD, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins
Polish: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla królików
French: - Flacons verre de 1 ml et 10 ml : 4 ans - Flacons PET de 50 ml : 2 ans
Polish: - butelki PET 50 ml: 2 lata.
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Sorbitol
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 1 à 2 °C peut se produire.
Polish: Może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury ciała o 1-2°C.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07/09/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07/09/2011.
French: Cela contribuera à la protection contre les maladies.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tymi chorobami.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module «Discussion scientifique» du présent EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Le temps d'attente est la période entre l'administration du médicament et le moment à partir duquel l'abattage de l'animal est autorisé et la viande peut être utilisée pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi.
French: Il peut également se former un petit gonflement non douloureux au niveau du site d'injection au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.
Polish: W ciągu pierwszych dwóch tygodni po zaszczepieniu może także pojawić się nieznaczny, niebolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés à l'un des virus, leur système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Polish: ponownego zetknięcia się królika z którymkolwiek z tych wirusów, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
French: Nobivac Myxo-RHD, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre la maladie.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
French: Le gonflement se résorbera complètement avant la fin de la troisième semaine.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu trzech tygodni od zaszczepienia.
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (substance déshydratée par le froid) et de solvant à reconstituer en suspension injectable.
Polish: Lek jest dostępny w postaci liofilizatu (wysuszona sublimacyjnie zamrożona substancja) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
French: Les études ont montré que Nobivac Myxo-RHD était efficace s'agissant de l'apparition d'une immunité contre la myxomatose et la MHL trois semaines après la vaccination et de la persistance de l'immunité après un an.
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
French: Il contient une souche atténuée du virus de la myxomatose, qui a été génétiquement modifiée de façon à pouvoir produire une protéine du virus MHL.
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac Myxo-RHD à Intervet International BV, le 07/09/2011.
Polish: W dniu 07/09/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Autres informations relatives à Nobivac Myxo-RHD:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
French: Nobivac Myxo-RHD est utilisé chez les lapins à partir de l'âge de cinq semaines, pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose (tumeurs de la peau induites par le virus de la myxomatose) et pour la prévention de la mortalité provoquée par la maladie hémorragique des lapins (MHL), une maladie conduisant à la formation de caillots sanguins causée par le virus de la MHL.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD jest stosowana u królików w wieku od 5. tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy (nowotwory skóry wywołane wirusem myksomatozy) oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD), schorzenia wywołanego przez wirus RHD, w którym dochodzi do tworzenia skrzepów krwi.
French: Nobivac Myxo-RHD est un vaccin qui contient le virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
French: Les lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps dirigés contre le virus de la MHL dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
French: Le temps d'attente pour Nobivac Myxo-RHD est de zéro jour.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD wynosi zero dni.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Nobivac MyxoRHD sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et pour prévenir la mortalité induite par la maladie hémorragique des lapins.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
French: Lorsqu'il est administré aux lapins, le système immunitaire de ces derniers reconnaît les matières des virus de la myxomatose et de la MHL comme étant «étrangères» et produit
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Myxo-RHD.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobivac Myxo-RHD?
French: Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL, souche 009
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
French: Quinze études de terrain et de laboratoire ont été réalisées, dans le cadre desquelles des lapins vaccinés par Nobivac Myxo-RHD ont été comparés avec des lapins non vaccinés, afin de déterminer le début et la durée de l'immunité contre les virus de la myxomatose et de la MHL.
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Myxo-RHD au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD zaobserwowano w badaniach?
French: Dans une boîte en carton :
Polish: W pudełku tekturowym:
French: --1 Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL : Souche 009 : ≥103,0 et ≤105,8 FFU*
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD: Szczep 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Szczep MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Polish: Wielkość opakowania
French: Lyophilisat : 10 flacons, Dans une boîte en carton :
Polish: Liofilizat: 10 fiolek, W pudełku tekturowym:
French: Lyophilisat doses, solvant : 10 ml
Polish: Liofilizat: 50 dawek, rozpuszczalnik: 10 ml.
French: Solvent: 10 vials
Polish: Rozpuszczalnik 10 fiolek.
French: Les lapins doivent être revaccinés chaque année.
Polish: Króliki należy szczepić co roku.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2019.
French: Les taux d'anticorps ont augmenté jusqu'à six semaines après la vaccination et sont restés à ce niveau pendant 12 mois.
Polish: Poziomy przeciwciał wzrastały przez maksymalnie sześć tygodni po szczepieniu i utrzymywały na tym poziomie przez 12 miesięcy.
French: Le virus provoque un gonflement et des sécrétions au niveau des yeux, du nez et de l'arrière-train ainsi que la mort de la plupart des lapins en l'espace de 10 à 14 jours.
Polish: Wirus powoduje opuchliznę i wyciek z oczu, nosa i odbytu, a większość królików umiera w ciągu 10-14 dni.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Polish: Ochrona rozpoczyna się w ciągu trzech tygodni i trwa jeden rok.
French: Le vaccin est administré à des lapins dès l'âge de cinq semaines en une injection unique sous la peau.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom w wieku od pięciu tygodni jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
French: Le gonflement disparaît complètement trois semaines après la vaccination.
Polish: Opuchlizna ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni po szczepieniu.
French: La MHL, provoquée par le virus RHD classique (RHDV1) et le virus RHD de type 2 (RHDV2), entraîne la formation de caillots sanguins dans les organes majeurs tels que le cœur, les poumons et les reins, entraînant une insuffisance cardiaque et respiratoire lorsque le cœur et les poumons ne fonctionnent plus correctement.
Polish: RHD, wywołana klasycznym wirusem RHD (RHDV1) i wirusem RHD typu 2 (RHDV2), prowadzi do powstawania zakrzepów krwi w głównych narządach, takich jak serce, płuca i nerki, co prowadzi do niewydolności serca i układu oddechowego, gdy serca i płuca nie działają prawidłowo.
French: Lorsque le lapin entrera en contact avec ce virus ou avec un virus similaire, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à le protéger contre la maladie.
Polish: Po kontakcie zaszczepionego królika z tymi samymi lub podobnymi wirusami przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać te wirusy i pomóc w obronie organizmu przed chorobami.
French: De plus amples informations sur Nobivac Myxo-RHD Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury o 1 do 2°C oraz niewielka, niebolesna opuchlizna (o średnicy maksymalnie 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia w ciągu pierwszych dwóch tygodni po szczepieniu.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Nobivac Myxo-RHD Plus est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych szczepionką Nobivac Myxo-RHD Plus wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
French: Ces virus ont été modifiés de manière à produire également des protéines à partir de l'enveloppe extérieure de RHDV1 (souche 009) ou de RHDV2 (souche MK1899).
Polish: Wirusy te zostały zmodyfikowane w taki sposób, że wytwarzają również białka z zewnętrznej powłoki wirusa RHDV1 (szczep 009) lub RHDV2 (szczep MK1899).
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin.
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus jest szczepionką.
French: Quatre études de laboratoire menées sur de jeunes lapins ont montré que la protection contre RHDV1 et RHDV2 commençait trois semaines après la vaccination et était d'une durée de 12 mois.
Polish: U młodych królików przeprowadzono cztery badania laboratoryjne, w wyniku których wykazano uzyskanie ochrony trzy tygodnie po szczepieniu; ochrona trwała 12 miesięcy przeciw RHDV1 i RHDV2.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: La myxomatose est provoquée par le virus myxomateux et se propage entre lapins par contact étroit et par des insectes piqueurs, tels que les puces et les moustiques.
Polish: Myksomatoza jest wywoływana przez wirus myksomatozy i rozprzestrzenia się wśród królików przez bliski kontakt i ukąszenia owadów takich jak pchły i komary.
French: Ces études ont montré que les lapins vaccinés avec Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps contre le virus RHDV1 dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Polish: W badaniach tych wykazano, że u królików, które otrzymały szczepionkę Nobivac Myxo-RHD, występowało mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHDV1 we krwi i niższy odsetek śmiertelności niż u nieszczepionych królików.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus przewyższają ryzyko i że szczepionka może być dopuszczona do obrotu w UE.
French: En outre, la société a également présenté des études sur le terrain avec le vaccin déjà autorisé Nobivac Myxo-RHD, qui contient uniquement la souche 009 vivante du virus myxomateux de la MHL.
Polish: Ponadto przedsiębiorstwo przedstawiło również badania terenowe nad już dopuszczoną szczepionką Nobivac Myxo-RHD, która zawiera wyłącznie szczep 009 żywego wirusa myksomatozy z wektorem wirusa RHD.
French: Lorsqu'un lapin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les virus affaiblis dans le vaccin comme étant «étrangers» et fabrique des anticorps contre le virus myxomateux et la protéine du virus de la MHL.
Polish: Po podaniu szczepionki królikowi układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy w szczepionce jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, zarówno przeciw białkom wirusa myksomatozy, jak i wirusa RHD.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique du lapin (MHL).
Polish: Nobivac Myxo-RHD Plus to szczepionka stosowana u królików w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych myksomatozą i krwotoczną chorobą królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus znajduje się w ulotce informacyjnej.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est disponible sous la forme d'une poudre séchée (lyophilisat) et d'un solvant pour suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient de petites quantités affaiblies du virus myxomateux qui est à l'origine de la myxomatose.
Polish: Myxo-RHD Plus zawiera niewielkie ilości osłabionych postaci wirusa myksomatozy, który wywołuje myksomatozę.
French: Autres informations relatives Nobivac Myxo-RHD Plus
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient les souches virales vivantes 009 et MK1899 du virus myxomateux.
Polish: Nobivac MyxoRHD Plus zawiera żywe wirusy myksomatozy z wektorem wirusa RHD - szczepy 009 i MK1899.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 19/11/2019.
Polish: W dniu 19/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus i w jakim celu się ją stosuje?
French: Quels sont les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Myxo-RHD Plus zaobserwowano w badaniach?
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD Plus est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nobivac Myxo-RHD Plus jest dopuszczona do obrotu w UE?
French: Les lapins ont été testés uniquement pour détecter les anticorps du virus myxomateux.
Polish: W przypadku wirusa myksomatozy króliki przebadano tylko na obecność przeciwciał.
French: Aperçu de Nobivac Myxo-RHD Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac Myxo-RHD Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Date de première autorisation : 19/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2019
French: Lapins.
Polish: Króliki.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat Membre sur la politique de vaccination en vigueur, puisque ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
French: Les substances actives étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, elles ne relèvent pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.
Polish: Jakakolwiek zrekonstytuowana szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu powinna zostać wyrzucona.