FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hij bracht hierbij de problemen ter sprake veroorzaakt door de invloed van de beperkingen van de enige, op dit moment voor rituximabongevoelige (ibritumomab tiuxetan) patiënten beschikbare behandelmogelijkheid op de werving van patiënten en de ethische bedenkingen bij een vergelijking met de voorkeursbehandelingen van de onderzoekers.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iztirzāja šķēršļus, kas saistīti ar nejaušināta pētījuma veikšanu, lai tas būtu piemērots šī pieteikuma atbalstam, kā arī atbilstoša primārā vērtētā rādītāja izvēli, uzsverot jautājumu par ierobežojumu ietekmi, ko izraisa pašlaik vienīgā pieejamā ārstēšanas iespēja pret rituksimabu rezistentiem pacientiem (britumomaba tiuksetāns) pacientu atlasē, un ētiskos apsvērumus salīdzinājumam ar pētnieka labāko izvēles līdzekli.
Dutch: Het Comité was echter van oordeel dat, gezien het ontbreken van gecontroleerde gegevens, de superioriteit van bendamustine slechts kan worden verondersteld.
Latvian: CHMP arī piekrita šķēršļiem, kurus aprakstījis pieteikuma iesniedzējs, bet uzskatīja, ka bendamustīna pārākumu var tikai pieņemt, jo nav kontrolētu datu.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multi-verpakking)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Dutch: Merknaam Sterkte
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Dutch: De uitgangswaarden voor deze parameters waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Latvian: Sākotnējie rādītāji šiem parametriem bija līdzīgi abās grupās.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt dit snel.
Latvian: Parasti tas drīz izzūd.
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Dutch: 6 seconden
Latvian: 6 sekundes
Dutch: Uw InnoLet is ontworpen voor nauwkeurig en veilig gebruik.
Latvian: Jūsu InnoLet izstrādāta precīzai un drošai darbībai.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 16 april 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 1. jūnijs Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. aprīlis
Dutch: Hoe vaak te injecteren
Latvian: Cik bieži injicēt
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē Jūsu saņemto devu.
Dutch: Hoe en waar te injecteren
Latvian: Kā un kur injicēt
Dutch: 26 weken
Latvian: 26 nedēļas
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven omdat u daardoor zou kunnen stikken.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Dutch: Geen verandering in dosis (doel)
Latvian: Deva nemainās (mērķis)
Dutch: Behandeling met Levemir kan overwogen worden tijdens de zwangerschap, maar elk mogelijk voordeel moet afgewogen worden tegen een mogelijk verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Latvian: Grūtniecības laikā var apsvērt ārstēšanu ar Levemir, bet jebkurš potenciālais ieguvums ir jāizvērtē pret iespējamu palielinātu nelabvēlīga grūtniecības iznākuma risku.
Dutch: 41% 32% Odds Ratio:
Latvian: 41% 32% Krusteniskā attiecība:
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Dutch: De injectie kan op elk moment van de dag gegeven worden, maar wel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Injekciju var izdarīt jebkurā dienas laikā, bet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem).
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt binnen 6 tot 8 uur na toediening bereikt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 6-8 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Dutch: Levemir moet worden beschermd tegen extreme hitte en licht.
Latvian: Levemir jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Dutch: Hoeveel insuline is er over?
Latvian: Cik daudz insulīna ir palicis?
Dutch: • als verschijnselen van allergie zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze patiënten nauwgezet te controleren.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama rūpīga uzraudzība.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Latvian: Rūpīga cukura diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Dutch: Als een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Intramusculaire toediening moet eveneens vermeden worden.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglykemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin de tussenkomst van een derde noodzakelijk is, zich voordoet bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir worden behandeld.
Latvian: No klīniskajiem izmeklējumiem zināms, ka smaga hipoglikēmija, ko raksturo nepieciešamība iejaukties trešajai personai, rodas, apmēram, 6% pacientu, kuri lieto Levemir.
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Dutch: Wat is Levemir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Levemir un kādam nolūkam to lieto
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Latvian: CITA Novo Nordisk A/S
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada arī tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Dutch: Levemir eenmaal daags
Latvian: Levemir vienreiz dienā
Dutch: • Anabole steroïden (zoals testosteron)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Dutch: Levemir tweemaal daags
Latvian: Levemir divreiz dienā
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Latvian: Dati par dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Latvian: • ārsts Jums nomainījis viena tipa vai zīmola insulīnu uz citu vai
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
Latvian: Nekad nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Dutch: Levemir mag niet intraveneus worden toegediend, omdat het kan leiden tot ernstige hypoglykemieën.
Latvian: Levemir nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Dutch: • alcohol drinkt (zie rubriek 2, Waarop moet u letten met alcohol?
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu "Levemir kopā ar alkoholu").
Dutch: Verschil:
Latvian: Starpība:
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 6 nedēļu laikā.
Dutch: • als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Latvian: • ja pēkšņi jūtaties slikti: sākat svīst, rodas slikta pašsajūta (vemšana), ir apgrūtināta elpošana,
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi neuzrāda kaitīgu iedarbību attiecībā uz fertilitātes rādītājiem.
Dutch: Totaal van ernstige hypoglykemische episodes tijdens de zwangerschap (per patiëntenjaar)
Latvian: Kopējais smagu hipoglikēmiju epizožu skaits grūtniecības laikā (uz pacientgadu)
Dutch: Toevoeging van Levemir gaf een verdere verlaging van HbA1c van 7,6% tot 7,1% na 52 weken.
Latvian: Levemir pievienošana vēl vairāk pazemināja HbA1c - no 7,6% līdz 7,1% pēc 52 nedēļām.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, terug, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti rodas pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Dutch: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van het effect van Levemir op de bloedglucoseregulering in zwangere vrouwen met diabetes (zie rubriek 5.1).
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija novērtēt Levemir iedarbību uz glikozes līmeņa asinīs regulāciju grūtniecēm ar cukura diabētu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: De meeste reacties op de injectieplaats zijn niet ernstig en van voorbijgaande aard, d.w.z. ze verdwijnen gewoonlijk tijdens de voortgezette behandeling binnen enkele dagen tot enkele weken.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā ir nelielas un pārejošas, proti, turpinot terapiju, parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Dutch: ► Wanneer u zich meer lichamelijk inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden.
Latvian: ► Ja Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti vai Jūs vēlaties mainīt ierasto diētu, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Latvian: Levemir var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Maar, wanneer gebruikt in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, is uit 3 klinische studies gebleken dat deze bijwerkingen vaak voorkomen (er werden 2,2 % allergische reacties en mogelijk allergische reacties waargenomen).
Latvian: Tomēr, lietojot kombinācijā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem, trīs klīniskajos pētījumos sastopamība bija bieža (tika novēroti 2,2% alerģiskas reakcijas un potenciāli alerģiskas reakcijas).
Dutch: Percentage patiënten dat de streefwaarde HbA1c <7% bereikte
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza mērķi HbA1c <7% (%)
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Dutch: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrijk
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Dutch: Bij een dosis van 0,2-0,4 eenheden/kg (E/kg), wordt meer dan 50% van het maximale effect van Levemir na 3-4 uur bereikt en dit houdt aan tot ongeveer 14 uur na toediening van de dosis.
Latvian: Lietojot Levemir 0,2-0,4 vienības/kg (V/kg) lielās devās, vairāk kā 50% no maksimālās iedarbības tiek novērota, sākot ar 3.-4. stundu un līdz pat aptuveni 14 stundām pēc devas ievadīšanas.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u de volledige dosis krijgt.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūs saņemat visu devu.
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om auto te rijden of een machine te bedienen.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Dutch: Het onderzoek startte met een 12 weken durende run-in periode met liraglutide+metformine, waarbij 61% van de patiënten een HbA1c <7% bereikte.
Latvian: Pētījums sākās ar 12 nedēļu ievadperiodu ar liraglutīdu+metformīnu, kurā 61% sasniedza HbA1c <7%.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, waaronder het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Latvian: Izstāstiet līdzcilvēkiem, ka Jums ir cukura diabēts un kādas var būt tā sekas, ieskaitot ģīboņa risku (Jums iestājas bezsamaņa) zema glikozes līmeņa asinīs dēļ.
Dutch: Vertel hen dat zij, wanneer u flauwvalt, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Dutch: • Houd uw pen altijd bij u.
Latvian: • Vienmēr turiet pilnšļirci pie sevis.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Levemir Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline één.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar Levemir Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Dutch: Levemir heeft een lang en stabiel bloedsuikerverlagend effect dat begint binnen 3 tot 4 uur na injectie.
Latvian: Levemir piemīt ilgstoša un vienmērīga cukura līmeņa asinīs pazeminoša darbība 3 līdz 4 stundas pēc injekcijas.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk tijdens het eerste trimester, en stijgt vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Latvian: Pirmā grūtniecības trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, bet attiecīgi palielinās otrā un trešā trimestra laikā.
Dutch: Het is niet bekend of insuline detemir in moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai detemira insulīns izdalās mātes pienā.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug te plaatsen op de naald.
Latvian: Nekad nemēģiniet uzlikt atpakaļ adatai tās iekšējo uzgali.
Dutch: Levemir was de basale insuline bij 33% (n = 147) van de patiënten (97,3% gebruikte metformine).
Latvian: Levemir bija bazālais insulīns 33% pacientu (n = 147), no tiem 97,3% lietoja arī metformīnu.
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atgriežas robežās, kādas bija pirms grūtniecības.
Dutch: Hierdoor kan de injectie worden onderbroken.
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Dutch: Het aantal levend geboren kinderen bij vrouwen die zwanger werden na randomisatie was 50 (83%) voor Levemir en 55 (89%) voor NPH.
Latvian: Dzīvi dzimušo bērnu skaits sievietēm, kurām grūtniecība iestājās pēc randomizācijas, Levemir grupā bija 50 (83%) un NPH grupā - 55 (89%).
Dutch: Er deden zich geen ernstige hypoglykemische episoden voor.
Latvian: Nebija smagas hipoglikēmijas gadījumu.
Dutch: Het dosisafleesvenster geeft het exacte aantal eenheden aan.
Latvian: Displejs rādīs precīzu vienību skaitu.
Dutch: • Als u vaak hypoglykemieën heeft.
Latvian: • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.
Dutch: AUCGIR, 0-24 u*
Latvian: AUCGIĀ,0-24h*
Dutch: Levemir kan bij ouderen gebruikt worden.
Latvian: Levemir var lietot gados vecāki pacienti.
Dutch: Als u het terug op de naald probeert te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat nejauši savainoties ar adatu.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekte.
Latvian: Pielāgot devu var būt nepieciešams tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā slodze, mainās ēšanas paradumi vai vienlaicīgi ir cita slimība.
Dutch: Infusiesnelheid van glucose (mg/kg/min)
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/kg/min)
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van Levemir (ongeveer 0,1 l/kg) geeft aan dat een grote fractie van insuline detemir in het bloed circuleert.
Latvian: Šķietamais detemira insulīna izkliedes tilpums (aptuveni 0,1 l/kg) norāda uz to, ka liels Levemir daudzums cirkulē asinsritē.
Dutch: Gegevens over de receptoraffiniteit en in vitro mitogeniciteitstudies laten geen verhoogd mitogeen potentieel zien in vergelijking met humane insuline.
Latvian: Receptoru afinitātes dati un in vitro mitogenitātes testi nedeva norādes par palielinātu mitogēno potenciālu salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u uw dosis over twee pennen verdelen.
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij zijn opgenomen.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Latvian: Lai izvērtētu antivielu veidošanos ilgstošas Levemir lietošanas gadījumā, viens no minētajiem pētījumiem, kurā bija iekļauti bērni no 2 gadu vecuma, tika turpināts vēl papildus 12 mēnešus (pētījuma dati par 24 mēnešu terapiju).
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke insuline, humane insuline of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Latvian: Insulīna stipruma, zīmola (ražotāja), tipa, izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka insulīnu vai insulīna analogu) un/vai izgatavošanas metodes (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu) maiņas rezultātā var rasties nepieciešamība mainīt devu.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel te kunnen regelen.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Dit kan de kans op het ontwikkelen van huidverdikking of putjes in de huid verkleinen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Latvian: Šīs zāles ar citiem preparātiem sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Latvian: Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Dutch: De werkingsduur zal variëren afhankelijk van de dosis, de plaats van injectie, de doorbloeding, de temperatuur en de mate van lichamelijke activiteit.
Latvian: Darbības ilgums var variēt atkarībā no devas, injekcijas vietas, asinsrites, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija līdzīgs novēroto vieglu hipoglikēmijas epizožu rādītājs un nevienā no grupām netika novērotas smagas hipoglikēmijas epizodes.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Latvian: • Pēc injicēšanas adata jāpatur zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Dutch: In vitro en in vivo eiwitbindingsonderzoeken suggereren dat er geen klinisch relevante interactie bestaat tussen insuline detemir en vetzuren of andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Latvian: In vitro un in vivo olbaltumvielu saistīšanās pētījumu rezultāti liecina, ka nav vērā ņemamas mijiedarbības starp detemira insulīnu un taukskābēm vai citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām.
Dutch: Een ernstige allergische reactie op Levemir of één van de stoffen daarin (een zogenaamde algehele overgevoeligheidsreactie) is een bijwerking die zeer zelden voorkomt, maar mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Levemir vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Levemir en andere insulineproducten te vermijden.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Levemir sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline detemir, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Latvian: Insulīna analogu, arī detemira insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Dutch: Er is een beperkt aantal gegevens over patiënten met ernstige hypoalbuminemie.
Latvian: Ir ierobežoti dati par pacientiem ar smagu hipoalbuminēmiju.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa vai zīmola insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīnas darbinieku uzraudzībā.
Dutch: *Insuline detemir wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinantDNA-technologie.
Latvian: *Detemira insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd na subcutane toediening wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods pēc subkutānas lietošanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingssymptomen, die u een lage bloedsuiker helpen te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
Latvian: Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u dit heeft verteld.
Latvian: Nemainiet savu insulīnu, ja vien ārsts nav Jums to noteicis.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Levemir wordt overwogen.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Levemir lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.