FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Concentrazioni massime di efavirenz nel plasma, con valori di 1,6 - 9,1 μM, sono state raggiunte entro 5 ore dalla somministrazione a volontari non infetti di dosi uniche per via orale comprese fra 100 mg e 1.600 mg. Si sono osservati aumenti correlati alla dose nel Cmax e nell'AUC per dosi fino a 1.600 mg; gli aumenti erano meno che proporzionali, facendo così ritenere che l'assorbimento diminuisse con i dosaggi più elevati.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα 1,6 - 9,1 μικροΜ επιτεύχθηκαν εντός 5 ωρών μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων από το στόμα από 100 mg έως 1.600 mg σε μη μολυσμένους εθελοντές.
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane di terapia era di 238 cellule/mm3 e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 13%.
Greek: Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 238 κύτταρα/mm3 και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 13%.
Italian: (500/125 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Greek: (500mg/125 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Per un certo periodo dopo l'interruzione della terapia, efavirenz può rimanere in circolo nel sangue.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να παραμείνει για κάποιο χρόνο στο αίμα σας μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: AUC: ↓ 83% (da ↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (da ↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90)
Greek: AUC: ↓ 83% (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού)
Italian: Efavirenz può essere un induttore di CYP2C19 e CYP2C9; tuttavia, l'inibizione è stata osservata anche in vitro e l'effetto netto della co-somministrazione con substrati di tali enzimi non è chiaro (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Ωστόσο αναστολή έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro και η καθαρή επίδραση της συγχορήγησης με υποστρώματα αυτών των ενζύμων δεν είναι σαφής (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti della dose di atorvastatina (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di atorvastatina).
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης των ατορβαστατινών (αναφερθείτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης).
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con Efavirenz Teva, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Greek: Γι΄αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά μέσα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του Efavirenz Teva.
Italian: la diminuzione con "↓", nessuna variazione con "↔", e una volta ogni 8 o 12 ore con "q8h" o "q12h").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και αναστολέων πρωτεασών, αντιρετροϊκών παραγόντων διαφορετικών από τους αναστολείς πρωτεασών και άλλων μη- αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 1 (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή ως "↔" και μία φορά κάθε 8 ή 12 ώρες ως "q8h" ή "q12h").
Italian: Confezioni multiple (in astuccio) contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 x 1 compressa rivestita con film) in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία (κουτί) που περιέχει 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 συσκευασίες των 30 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου ή αλουμινίου-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Italian: Nel caso in cui in un paziente si verifichino rash gravi associati a pustole, desquamazione, affezione delle mucose o febbre, la terapia con efavirenz deve essere sospesa.
Greek: Πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση της εφαβιρένζης σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρής μορφής εξάνθημα συνοδευόμενο με φυσαλίδες, απολέπιση, συμμετοχή του βλεννογόνου ή πυρετό.
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con Efavirenz Teva.
Greek: Εάν παρουσιάσετε εξάνθημα ενόσω λαμβάνετε άλλο NNRTI, είστε σε μεγάλο κίνδυνο να παρουσιάσετε εξάνθημα και με το
Italian: (400/100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Greek: (400/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Carbamazepina:
Greek: Καρβαμαζεπίνη:
Italian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg una volta al giorno)
Greek: Ινδιναβίρη/εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Σερτραλίνη/Εφαβιρένζη (50 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: EFV + NRTI NFV + NRTI Studio 020
Greek: EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Italian: Negli studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno, sono state riportate frequentemente reazioni avverse che comprendono ma non si limitano a: vertigini, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, αναφέρθηκαν συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες που συμπεριελάμβαναν, χωρίς να περιορίζονται σ'αυτά: ζάλη, αϋπνία, υπνηλία, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και διαταραχές στα όνειρα.
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
Greek: b C.I., διάστημα εμπιστοσύνης για την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν.
Italian: Attività antivirale
Greek: Αντι-ιική δράση
Italian: Κύπρος
Greek: Αγωγή ελέγχου
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG Co-A Reduttasi Atorvastatina/efavirenz (10 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη/εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Variazione media conta dei CD4 rispetto al basale Cell/mm3 (S.E.M.
Greek: κύτταρα/mm3 (S.E.M.
Italian: Per i pazienti senza preesistente disfunzione epatica o altri fattori di rischio è necessario prendere in considerazione il monitoraggio degli enzimi epatici.
Greek: Πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο ελέγχου των ηπατικών ενζύμων για ασθενείς χωρίς προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία ή άλλους παράγοντες κινδύνου.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA ESTERNA DEL PACCHETTO PER LA CONFEZIONE MULTIPLA DA 90 (3 CONFEZIONI DA 30 x 1 COMPRESSA RIVESTITA CON FILM) - CON LA BLU BOX
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΔΕΣΜΙΔΑΣ ΤΩΝ 90 (3 ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΩΝ 30 x 1 ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - ΜΕ ΤΟ BLUE BOX
Italian: Diidroartemisinina:
Greek: Υδροξυιτρακοναζόλη:
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1)
Greek: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (CYP3A4 επαγωγή)
Italian: Concentrazioni di lopinavir: simili a lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz.
Greek: Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως
Italian: < 50 copie/ml
Greek: <50 αντίγραφα/ml
Italian: Acido valproico/efavirenz (250 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
Greek: Βαλπροϊκό οξύ/εφαβιρένζη (250 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per tutti questi medicinali.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή της δόσης για οποιοδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Itraconazolo:
Greek: Ιτρακοναζόλη:
Italian: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg una volta al giorno)
Greek: Νελφιναβίρη/εφαβιρένζη (750 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως)
Italian: Simeprevir:
Greek: Σιμεπρεβίρη:
Italian: Fosamprenavir/nelfinavir/ efavirenz
Greek: Φοσαμπρεναβίρη/ νελφιναβίρη/εφαβιρένζη
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir con efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση βελπατασβίρης/σοφοσμπουβίρης/ βοξιλαπρεβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: 90 x1 compressa rivestita con film in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi.
Greek: 90 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε λευκές αδιαφανείς PVC/PVdC-αλουμινίου διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης.
Italian: Il tempo mediano della terapia durante lo studio era 181 settimane; 16% dei pazienti hanno discontinuato la terapia prima di 48 settimane.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος στη θεραπεία της μελέτης ήταν 181 εβδομάδες.
Italian: La dose consigliata di Efavirenz Teva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Efavirenz Teva για τους ενηλίκους είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: È disponibile in compresse (da 600 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (600 mg).
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz Teva a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi.
Greek: Συνιστάται το Efavirenz Teva να λαμβάνεται με άδειο στομάχι και χωρίς τροφή, κατά προτίμηση πριν από την κατάκλιση.
Italian: Il 09 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 09 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Efavirenz Teva.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Efavirenz Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Efavirenz Teva;
Italian: Altre informazioni su Efavirenz Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Efavirenz Teva
Italian: Questo significa che Efavirenz Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sustiva.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Efavirenz Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Sustiva.
Italian: Efavirenz Teva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: Το Efavirenz Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Efavirenz Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Efavirenz Teva.
Italian: Sintesi destinata al pubblico efavirenz
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εφαβιρένζ
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Efavirenz Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Efavirenz Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Efavirenz Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Efavirenz Teva.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Efavirenz Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sustiva.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Efavirenz Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sustiva.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Greek: Αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο παράγεται από τον HIV και καθιστά τον ιό ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα του οργανισμού και να πολλαπλασιάζεται.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Efavirenz Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Efavirenz Teva è un "medicinale generico".
Greek: Το Efavirenz Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Inibendo questo enzima, Efavirenz Teva, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Greek: Το Efavirenz Teva, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Italian: La terapia con Efavirenz Teva deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Efavirenz Teva πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.
Italian: Efavirenz Teva deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali.
Greek: Το Efavirenz Teva πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Italian: La dose di Efavirenz Teva deve essere ridotta per i pazienti che assumono voriconazolo (per la cura delle infezioni fungine).
Greek: Η δόση του Efavirenz Teva πρέπει να μειώνεται στους ασθενείς που λαμβάνουν βορικοναζόλη (ενδύκνειται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale antivirale, indicato in associazione con altri agenti antivirali per il trattamento di adulti e bambini dell'età di almeno 3 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1(HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Italian: I pazienti che assumono rifampicin (un antibiotico) potrebbero avere bisogno di assumere una dose più forte di Efavirenz Teva.
Greek: Όταν το φάρμακο συγχορηγείται με ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό), ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δόσης του Efavirenz Teva.
Italian: Efavirenz Teva è un medicinale contenente il principio attivo efavirenz .
Greek: Το Efavirenz Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εφαβιρένζ.
Italian: Il principio attivo di Efavirenz Teva, efavirenz, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Greek: Η δραστική ουσία του Efavirenz Teva, η εφαβιρένζ, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Efavirenz Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Efavirenz Teva;
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Poiché Efavirenz Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Sustiva.
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Sustiva.
Italian: Le compresse di Efavirenz Teva non sono adatte ai bambini di peso inferiore ai 40 kg, per i quali sono disponibili capsule contenenti Efavirenz.
Greek: Τα δισκία Efavirenz Teva είναι ακατάλληλα για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά.
Italian: Come si usa Efavirenz Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Italian: Che cosè Efavirenz Teva?
Greek: Τι είναι το Efavirenz Teva;
Italian: Perché è stato approvato Efavirenz Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Efavirenz Teva;
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Sustiva, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Efavirenz Teva.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Sustiva, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Italian: Per che cosa si usa Efavirenz Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {τηλ.} {fax} {e-mail}
Italian: San Sebastian de los Reyes Spagna
Greek: San Sebastian de los Reyes
Italian: È più probabile che abbia questi pensieri:
Greek: Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
Italian: • Se è giovane.
Greek: • Αν είστε νεαρός ενήλικας.
Italian: Faccia particolare attenzione con Efexor
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Efexor
Italian: Esempi di questi medicinali includono:
Greek: Παραδείγματα των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνουν:
Italian: Prenda Efexor circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
Greek: Να παίρνετε το Efexor περίπου την ίδια ώρα καθημερινά, το πρωί και το βράδυ.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Italian: Esiste un rischio di un effetto sul bambino.
Greek: Υπάρχει ένας κίνδυνος επίδρασης στο βρέφος.
Italian: 1150 Vienna
Greek: 1150 Βιέννη Αυστρία
Italian: CHE COS'È EFEXOR E A CHE COSA SERVE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EFEXOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: (sensazione di sovraeccitazione o di euforia)
Greek: (αισθάνεστε υπερδιέγερση ή υπερβολική ευφορία)
Italian: 08022 Barcelona Spagna
Greek: 08022 Βαρκελώνη Ισπανία
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Italian: Assunzione di Efexor con cibi e bevande
Greek: Λήψη του Efexor με τροφές και ποτά
Italian: La dose priva di effetti per questi risultati era 1,3 volte la dose per l'uomo.
Greek: Η μη αποτελεσματική δόση για αυτά τα ευρήματα ήταν 1,3 φορές την ανθρώπινη δόση.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα.
Italian: I pazienti devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente, di solito parecchi mesi o più.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο.
Italian: Cipro , Danimarca , Finlandia, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Regno Unito
Greek: Ισλανδία, Ιρλανδία, Μάλτα, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο
Italian: Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Efexor da molto tempo.
Greek: Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να προβεί σε εξετάσεις αίματος ορισμένες φορές, ιδιαίτερα αν παίρνετε το Efexor για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Italian: È più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Greek: Αυτό πιθανόν να συμβεί μέσα στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Italian: Prenda sempre Efexor seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Efexor αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE {GG/MM/AAAA}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Italian: La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:
Greek: Η συχνότητα (πιθανότητα εμφάνισης) εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:
Italian: • Se i livelli del suo colesterolo aumentano
Greek: • Αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας αυξηθούν
Italian: Un appropriato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio.
Greek: Η κατάλληλη αντιμετώπιση της κατάθλιψης είναι σημαντική για να μπορέσετε να αισθανθείτε καλύτερα.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda.
Greek: Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Italian: Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.
Greek: Εάν νομίζετε ότι σας συμβαίνει το σύνδρομο σεροτονίνης, αναζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως.
Italian: Frequenza cardiaca
Greek: Καρδιακή συχνότητα
Italian: Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός παραμένει έως ότου επιτευχθεί σημαντική ύφεση.
Italian: La venlafaxina deve essere somministrata a donne in gravidanza solo se i benefici attesi superano ogni possibile rischio.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες μόνο αν τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
Italian: - "prevenzione della ricorrenza di episodi depressivi maggiori", che era adeguatamente suffragata dai dati forniti.
Greek: - «πρόληψη της επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων», που τεκμηριώθηκε επαρκώς από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν.
Italian: (L'indicazione "prevenzione della recidiva della depressione" è stata esclusa in quanto, in base alle attuali linee guida europee, l'eventuale autorizzazione dell'indicazione per episodi depressivi maggiori comprende già l'indicazione per recidiva).
Greek: (Η ένδειξη «πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης» αποκλείστηκε επειδή, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ, όταν χορηγείται έγκριση για την ένδειξη μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων, περικλείεται και η ένδειξη της υποτροπής).
Italian: Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Efexor e devono essere utilizzati con cautela.
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το Efexor και πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor ha su di lei.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρις ότου να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει το
Italian: Reazioni allergiche
Greek: Αλλεργικές Αντιδράσεις
Italian: La dose efficace più bassa deve essere mantenuta.
Greek: Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση
Italian: È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε στο γιατρό ή φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε φάρμακα, τα οποία περιέχουν:
Italian: Come tutti i medicinali, Efexor può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Efexor μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
Italian: • Se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
Greek: • Αν έχετε προβλήματα στα μάτια, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι)
Italian: Non comune: sensibilità alla luce solare
Greek: Μη Συχνές: ευαισθησία στον ήλιο
Italian: Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.
Greek: Αν παραμείνετε χωρίς θεραπεία, η κατάστασή σας μπορεί να μην υποχωρήσει και να επιδεινωθεί ή να είναι δυσκολότερη η αντιμετώπισή της.
Italian: Tali complicazioni possono presentarsi immediatamente al momento del parto.
Greek: Οι επιπλοκές αυτές μπορούν να προκύψουν αμέσως μετά τον τοκετό.