FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mätbara värden som inte översteg 0,670 ng/ml uppmättes hos 14 patienter, men dessa värden ansågs vara försumbara.
Icelandic: Magngreiningargildi sem fóru ekki yfir 0,670 ng/ml mældust hjá 14 sjúklingum og voru talin óveruleg.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemisk administrering av ciklosporin vid exponeringar som anses vara avsevärt högre än den maximala exponeringen hos människa, vilket tyder på föga relevans för den kliniska användningen av Verkazia.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Verkazia.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við Verkazia.
Swedish: Det primära effektmåttets kliniska relevans var emellertid svår att undersöka.
Icelandic: Hins vegar var erfitt að ákvarða klínískt mikilvægi aðalendapunkts verkunar.
Swedish: Se till att spetsen på endosbehållaren inte rör vid ögat.
Icelandic: Passaðu að snerta ekki augað með enda stakskammtaílátsins.
Swedish: Patienternas livskvalitet (snabbenkät) förbättrades signifikant mer i högdosgruppen än i vehikelgruppen.
Icelandic: Lífsgæði sjúklinga (Quick-spurningalistinn) jukust verulega hjá háskammtahópnum samanborið við burðarefnishópinn.
Swedish: Använd inte läkemedlet under längre tid än läkaren ordinerat.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
Swedish: Följande biverkningar av Verkazia har rapporterats:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Verkazia:
Swedish: Hur Verkazia ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Verkazia
Swedish: När du har använt Verkazia ska du trycka lätt med fingret mot den inre ögonvrån bredvid näsan i 2 minuter (bild 3).
Icelandic: Eftir að þú hefur sett Verkazia í augað skaltu þrýsta létt með fingri á innri augnkrókinn,
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti
Swedish: Verkazia 1 mg/ml ögondroppar, emulsion ciklosporin
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín
Swedish: I kliniska studier administrerades emellertid Verkazia (4 ggr/dag) tillsammans med ögondroppar innehållande kortikosteroider till 18 patienter utan att någon ökad risk för biverkningar relaterade till immunsystemet observerades (se avsnitt 4.4).
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Vanliga biverkningar utanför ögat: Övre luftvägsinfektion, hosta och huvudvärk.
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, hósti, höfuðverkur.
Swedish: Ciklosporin har även konstaterats uppreglera frisättningen av antiinflammatoriska cytokiner.
Icelandic: Cíklósporín er einnig þekkt fyrir að auka losun bólgueyðandi cýtókína.
Swedish: Kasta den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användningen.
Icelandic: Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
Swedish: En endosbehållare innehåller 0,3 ml ögondroppsemulsion.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,3 ml af augndropum, fleyti.
Swedish: Kombination med andra läkemedel som påverkar immunsystemet Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar innehållande kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Swedish: Blodkoncentrationer av Verkazia mättes med användning av en specifik högtrycksvätskekromatografioch masspektrometrianalys.
Icelandic: Þéttni Verkazia í blóði var mæld með sérstakri massagreiningu sem fól í sér háþrýstivökvaskiljun.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Verkazia og pakkningastærðir
Swedish: Efter okulär administrering absorberas ciklosporin passivt av T-lymfocyter, där dess bindning till cyklofilin A inaktiverar kalcineurin och förhindrar translokation av NF-AT in i nucleus.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í auga verður óvirkt frásog cíklósporíns inn í T-eitilfrumur, þar sem binding þess við cýklófílín A gerir calcíneurín óvirkt og kemur í veg fyrir yfirfærslu NF-AT inn í kjarna og hamlar þannig losun bólgumyndandi frumuboða á borð við IL-2, og þar af leiðandi virkjun T-eitilfrumna.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Verkazia 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verkazia 3. Hvernig nota á Verkazia
Swedish: Svullet ögonlock och svullen bindhinna (tunn hinna som täcker ögats främre del).
Icelandic: Þroti í augnloki og táru (þunn himna sem hylur framhluta augans).
Swedish: Användning av Verkazia tillsammans med kontaktlinser rekommenderas därför inte.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Verkazia með augnlinsum.
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos 3 patienter.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 3 sjúklingum.
Swedish: Responsfrekvensen ansågs vara ett mer tillförlitligt effektmått.
Icelandic: Í því samhengi voru niðurstöður svörunarhlutfalls taldar áreiðanlegri endapunktur.
Swedish: Samtidig administrering av Verkazia och ögondroppar som innehåller kortikosteroider kan förstärka effekterna av Verkazia på immunsystemet.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Swedish: Vid de terapeutiska ciklosporindoser som finns i ögondroppar är det emellertid osannolikt att tillräckliga mängder skulle förekomma i bröstmjölk.
Icelandic: Hins vegar er ekki líklegt að nægilegt magn sé til staðar í brjóstamjólk þegar meðferðarskammtar af cíklósporíni eru gefnir með augndropum.
Swedish: Akutläkemedel (topikala steroider) användes oftare av dem som fick vehikel än av dem som fick hög dos: 32,1 % i högdosgruppen och 31,5 % i lågdosgruppen fick minst en behandling med akutläkemedel, medan andelen var 53,4 % i vehikelgruppen.
Icelandic: 32,1% í háskammtahópnum og 31,5% í lágskammtahópnum fengu a.m.k.
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Icelandic: *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Swedish: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi från 8-9 veckors ålder.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2 samt hundparainfluensavirus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2 og hundaparainflúensuveiru.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi kan därför ges en gång om året vid behov.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi árlega eftir þörfum.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml, vilket vanligtvis anses som tillräckligt skydd, och att djuren uppfyller resetestkraven (antikroppstiter på ≥ 0,5
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
Swedish: − 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV.
Icelandic: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, gegn CPiV:
Swedish: − 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV, samt
Icelandic: Upphaf ónæmis: gegn CDV, CAV, CPV:
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Icelandic: Frostþurrkaður þáttur (lifandi veiklað bóluefni):
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från ickevaccinerade hundar och katter.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. einkenni frá meltingarvegi svo sem niðurgangur og uppköst, bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, blóðrásarlost, örmögnun) geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi ska ges vart tredje år.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi á 3 ára fresti.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus DHPPi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus DHPPi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Swedish: Dosering och administreringssätt:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (> 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara rosa/rött eller gulaktigt och lätt opaliserande.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Swedish: TCID50 Hundparainfluensavirus typ 2
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra karnivorer (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Icelandic: CPV-2b sem er í bóluefninu, hefur ekki verið prófaður í öðrum kjötætum (nema hundum og heimilisköttum) sem vitað er að eru næmar fyrir hundaparvóveirum og því á að skilja bólusetta hunda frá þeim eftir bólusetningu.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus (CPiV).
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15 10
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af leysi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Swedish: TCID50 Hundparvovirus typ 2b
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru hér fyrir ofan.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða stungulyfinu við leysinn að viðhafðri smitgát.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus DHPPi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Icelandic: Versican Plus DHPPi frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir hunda
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (VÄTSKA, 1 ML)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HETTUGLAS (1 ML AF LEYSI)
Swedish: ALR* titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorle k
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Swedish: --1 Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð) Leptospira interrogans sermishópur Icterohaemorrhagiae sermisgerð Icterohaemorrhagiae stofn MSLB 1089
Swedish: EXP {månad/år}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Swedish: Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Swedish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Swedish: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Swedish: Beslutet om användning av detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör fattas i varje enskilt fall.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av produkten.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Swedish: Dos och administreringssätt: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) produkt.
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51
Icelandic: ALR títri ≥1:51
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR títri ≥1:40
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Swedish: Vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 för hund
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Swedish: ANNEX II A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Swedish: Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.