FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременно приложен лекарствен продукт
Lithuanian: Kartu vartojamas vaistinis preparatas
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Инсулти (фатални и нефатални)
Lithuanian: MI (mirtinas ir nemirtinas ŪMI, besimptominis MI)
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на аторвастатин с плазмените протеини не се очаква хемодиализата да ускори значително клирънса на аторвастатин.
Lithuanian: Daug atorvastatino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl hemodializė jo klirensui didesnės įtakos neturėtų daryti.
Bulgarian: В и триглицериди при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIа и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен.
Lithuanian: Padidėjusios bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas, vartojant {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} papildomai kartu su dieta, pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišria hiperlipidemija (atitinka II a arba II b tipą pagal Fridricksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: диабет, 40-75-годишни, без предходна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване и с LDL-C ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) и триглицериди ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Lithuanian: , The Collaborative Atorvastatin Diabetes Study [CARDS]) su 40-75 metų pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems anksčiau nebuvo diagnozuota kardiovaskulinė liga ir kurių MTL cholesterolio koncentracija kraujyje buvo ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), o trigliceridų koncentracija kraujyje ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Bulgarian: Обратно, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдомиолиза и описано в точка 4:
Lithuanian: Be to, gali padidėti šalutinio poveikio, įskaitant svarbios būklės, dėl kurios nyksta raumenys, vadinamos rabdomiolize (ši būklė aprašyta 4 skyriuje), rizika arba toks poveikis pasunkėti.
Bulgarian: Едновременен прием с други лекарствени продукти
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų vartojimas kartu
Bulgarian: Прилагането на лекарството в педиатрията трябва да се извършва само от специалист.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinį preparatą skirti gali tik gydytojas specialistas.
Bulgarian: Приложение I) 80 mg филмирани таблетки [Вж.
Lithuanian: I priedą) 80 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
Bulgarian: Приложение в старческа възраст
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Bulgarian: ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция ако сте бременна или се опитвате да забременеете ако кърмите.
Lithuanian: 6 skyrių); jeigu sergate arba sirgote kepenų liga; jeigu dėl neaiškios priežasties buvo nenormalūs kepenų funkcijos kraujo tyrimai; jeigu esate galinti pastoti moteris ir nevartojate tinkamos kontracepcijos; jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti; jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
Bulgarian: ↑ 3,3 пъти
Lithuanian: ↑ 3,3 karto
Bulgarian: бели кръвни клетки в урината при тестове
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių aptikimas šlapime
Bulgarian: Бъбречните заболявания нямат влияние върху плазмените концентрации или върху липидните ефекти на аторвастатин и неговите активни метаболити.
Lithuanian: Inkstų ligos įtakos nedaro nei atorvastatino ir aktyviųjų jo metabolitų kiekiui, nei poveikiui lipidų kiekiui kraujo plazmoje.
Bulgarian: Тирпанавир 500 mg два пъти дневно/ Ритонавир 200 mg два пъти дневно, 8 дни (от ден 14 до 21)
Lithuanian: 500 mg tipranaviro x 2/ 200 mg ritonaviro x 2, 8 paras (14-21 paromis)
Bulgarian: Предотвратяване на инсулт чрез агресивно намаляване на нивата на холестерола ((Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
Lithuanian: Insulto profilaktika, smarkiai mažinant cholesterolio koncentraciją (pagal SPARCL tyrimo duomenis)
Bulgarian: Аторвастатин причинява значително и дълготрайно повишаване на активността на рецепторите за LDL, придружено с благоприятна промяна в качеството на циркулиращите LDL-частици.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina MTL sintezę ir MTL dalelių kiekį. Jis ženkliai ir ilgam padidina MTL receptorių aktyvumą, nuo kurio priklauso naudingas kokybinis kraujyje esančių MTL dalelių pokytis.
Bulgarian: Аторвастатин трябва да бъде използван като допълнение към други липидопонижаващи терапевтични средства (напр. LDL-афереза) при тези пациенти или при невъзможност за използване на такива средства.
Lithuanian: Šiems pacientams atorvastatiną reikia vartoti papildomai, kartu taikant kitokius lipidų koncentraciją mažinančius gydymo būdus (pvz., MTL aferezę), arba jeigu tokių gydymo būdų nėra.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят белези или симптоми, предполагащи чернодробно увреждане, тези чернодробни функционални тестове са задължителни.
Lithuanian: Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Bulgarian: ↑ 9,4 пъти
Lithuanian: ↑ 9,4 karto
Bulgarian: Не приемайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция.
Lithuanian: Vaisingoms moterims {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai naudojamas patikimas kontracepcijos būdas.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват влияние на аторвастатин върху мъжкия или женския фертилитет (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, atorvastatinas neveikia patelių ar patinų vaisingumo (žr.
Bulgarian: Ефектът на аторвастатин върху фатална и нефатална исхемична болест на сърцето е оценен в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, Англо-скандинавско проучване за сърдечно-съдов изход - клон с понижаване на липидите (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes
Lithuanian: Atorvastatino įtaka mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai buvo įvertinta atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu kontroliuojamojo Anglijos ir Skandinavijos širdies vertinamųjų baigčių tyrimo lipidų koncentracijos mažinimo grupės (angl.
Bulgarian: {За блистерите от 7 таблетки - съкратените имена на дните на седмицата може да бъдат напечатани на фолиото за всяка таблетка т.е.
Lithuanian: KITA {7 tablečių lizdinė plokštelė - sutrumpinti savaitės dienų pavadinimai gali būti atspausdinti ant kiekvienos tabletės plėvelės, pvz.: PR, AN, TR, KT, PN, ŠT, SK}
Bulgarian: В случаите с едновременно прилагане с мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се обсъди по-ниска начална доза на аторвастатин и се препоръчва съответно клинично проследяване на тези пациенти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Be to, vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, reikia apgalvotai skirti vartoti mažesnę pradinę atorvastatino dozę ir rekomenduojama tinkamai stebėti paciento klinikinę būklę (žr.
Bulgarian: Не използвайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА} след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po ,,tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima.
Bulgarian: Дозите се индивидуализират и коригират на всеки 4 седмици до 40 mg дневно.
Lithuanian: Paros dozė, atsižvelgiant į paciento būklę, didinama kas 4 savaites iki 40 mg.
Bulgarian: (78,9 mg/dl ± 30) спрямо изходната стойност от 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), а в групата на правастатин LDL-холестеролът се е понижил до средна стойност от 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±
Lithuanian: Atorvastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Bulgarian: Рost-hoc анализ на субтиповете инсулти при пациенти без коронарно сърдечно заболяване (КСЗ), които са били с наскоро прекаран инсулт или транзиторна исхемична атака (TIA), е показал повисока честота на хеморагичен инсулт при пациентите, започнали с аторвастатин 80 mg спрямо плацебо.
Lithuanian: Insulto potipių vėlesnės (post-hoc) analizės duomenimis, pacientams, kurie nesirgo koronarine širdies liga ir neseniai buvo patyrę insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP), pradėjus gydytis 80 mg atorvastatino doze, palyginti su placebu, dažniau pasireiškė hemoraginis insultas.
Bulgarian: Няма доказателство за разлика в ефекта от лечението според пола, възрастта или изходното ниво на LDL-холестерола на пациента.
Lithuanian: Skirtumų dėl pacientų lyties, amžiaus ar pradinės MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje nepastebėta.
Bulgarian: Общата смъртност е 10,9% (77/708) при аторвастатин спрямо 9,1% (64/701) при плацебо в подгрупата пациенти с предходен лакунарен инфаркт.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kurios priežasties pacientų, kurie anksčiau patyrė lakūninį infarktą, pogrupyje vartojant atorvastatiną buvo 10,9 % (77/708), palyginti su 9,1 % (64/701), vartojant placebą.
Bulgarian: Циметидин 300 mg четири пъти дневно, 2 седмици
Lithuanian: 300 mg cimetidino x 4, 2 savaites
Bulgarian: Едновременно прилаган лекарствен продукт и режим на дозиране
Lithuanian: Kartu vartojamas vaistinis preparatas ir dozavimo planas
Bulgarian: Дарунавир 300 mg два пъти дневно/Ритонавир 100 mg два пъти дневно, 9 дни
Lithuanian: 300 mg darunaviro x 2/ 100 mg ritonaviro x 2, 9 paras
Bulgarian: ↑ 2,3 пъти
Lithuanian: ↑ 2,3 karto
Bulgarian: 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72 -1,00; P=0,05 или 0, 84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 след адаптиране на изходните характеристики) в сравнение с плацебо.
Lithuanian: 80 mg atorvastatino sumažino pirminės vertinamosios baigties mirtino ar nemirtino insulto riziką 15% (SR 0,85, 95 % PI, 0,72-1,00, p = 0,05 arba 0,84, 95 % PI, 0,71-0,99, p = 0,03, koregavus pagal pradinius veiksnius), palyginti su placebu.
Bulgarian: Фусидинова киселина
Lithuanian: Fuzido rūgštis
Bulgarian: При проучванията за първична профилактика дозата е била 10 mg дневно.
Lithuanian: Pirminės profilaktikos tyrimų metu buvo vartota 10 mg vaistinio preparato paros dozė.
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: nazofaringitas.
Bulgarian: • умора, общо неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените
Lithuanian: • Nuovargis, bloga savijauta, silpnumas, krūtinės skausmas, patinimas (edema), ypač kulkšnių, kūno temperatūros padidėjimas
Bulgarian: Полуживотът на инхибиторната активност за HMG-CoA редуктазата е приблизително 20 до 30 часа поради участието на активните метаболити.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazę slopinančio aktyvumo laikas yra 20 - 30 val.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини {ИМЕ НА ПРОДУКТА} повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: Самостоятелното приложение на езетимиб се свързва с миопатия, включително рабдомиолиза.
Lithuanian: Vieno ezetimibo vartojimas susijęs su raumenų sutrikimais, įskaitant rabdomiolizę.
Bulgarian: Лекарства, прилагани за лечение на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Lithuanian: Vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija (pvz.: ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras ir kt.).
Bulgarian: Аторвастатин не е показал мутагенен или кластогенен потенциал в батерия от 4 in vitro тестове и в един анализ in vivo.
Lithuanian: 4 tyrimų in vitro ir vieno tyrimo in vivo metu mutageninio ir klastogeninio poveikio atorvastatinas nedarė.
Bulgarian: Максималната доза на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е 80 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Didžiausia {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} paros dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Пациенти, при които се повишат нивата на трансаминазите, трябва да бъдат контролирани до изчезване на отклонението (отклоненията).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje atsiranda padidėjęs transaminazių aktyvumas, reikia stebėti tol, kol jis sunormalės.
Bulgarian: Прием на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} с храни и напитки
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartojimas su maistu ir gėrimais Nurodymus, kaip vartoti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, žr.
Bulgarian: Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр.рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 "Прием на други лекарства").
Lithuanian: Su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rabdomiolizės, rizika būna didesnė, vartojant kartu kai kurių vaistų (žr.
Bulgarian: Общата смъртност е 15,6% (7/45) при лечение с аторвастатин спрямо 10,4% (5/48) при прилагане на плацебо в подгрупата пациенти с предходен хеморагичен инсулт.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kurios priežasties pacientų, kurie anksčiau patyrė hemoraginį insultą, pogrupyje vartojant atorvastatiną buvo 15,6 % (7/45), palyginti su 10,4 % (5/48).
Bulgarian: Трябва да се направят чернодробни функционални тестове и да се мониторират нивата на серумната CPK.
Lithuanian: Reikia tirti kepenų funkciją, nustatinėti KK aktyvumą serume.
Bulgarian: При плъхове плазмените концентрации на аторвастатин са близки до тези в млякото.
Lithuanian: Nustatyta, kad žiurlių plazmoje atorvastatino koncentracija buvo tokia pat kaip ir jų piene.
Bulgarian: При прием на статини са съобщавани отделни случаи на интерстициална белодробна болест, особено при продължителна терапия (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos statinus, ypač taikant ilgalaikį gydymą, pavieniais atvejais pasireiškė intersticinė plaučių liga (žr.
Bulgarian: Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} yra: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Bulgarian: Стандартната диета, понижаваща холестерола, трябва да се продължи по време на лечението.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio mažinančios dietos.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Gydymą {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} nėštumo metu reikia pristabdyti arba iki tol, kol paaiškėja, kad moteris ne nėščia (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Bulgarian: Рискът от хеморагичен инсулт е повишен при пациентите, които са с предшестващ хеморагичен инсулт при включване в проучването (7/45 при аторвастатин спрямо 2/48 при плацебо; HR 4,06; CI 0,84-19,57) и рискът от исхемичен инсулт е сходен в двете групи (3/45
Lithuanian: • Hemoraginio insulto rizika pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą buvo patyrę hemoraginį insultą, padidėjo (7/45, vartojant atorvastatiną, palyginti su 2/48, vartojant placebą; SR 4,06, 95 % PI, 0,84-19,57), išeminio insulto rizika abiejose grupėse buvo panaši (3/45, vartojant atorvastatiną, palyginti su 2/48, vartojant placebą; SR 1,64; 95 % PI, 0,27-9,82).
Bulgarian: Рифампин 600 mg веднъж дневно, 7 дни (едновременно приложен)
Lithuanian: 600 mg rifampino x 1, 7 paras (vartojant kartu)
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima (žr.
Bulgarian: 38 спрямо 64
Lithuanian: 83, palyginti su
Bulgarian: Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų:
Bulgarian: Еритромицин 500 mg четири пъти дневно, 7 дни
Lithuanian: Erythromycin 500 mg eritromicino x 4, 7 paras
Bulgarian: Ако едновременното прилагане не може да се избегне, се препоръчва клинично проследяване при едновременно прилагане на аторвастатин и рифампин.
Lithuanian: Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, atorvastatiną rekomenduojama išgerti tuo pačiu laiku su rifampinu ir stebėti paciento klinikinę būklę.
Bulgarian: ↑ 3,9 пъти
Lithuanian: ↑ 3,9 karto
Bulgarian: Рядко са получавани съобщения за вродени аномалии след интраутеринна експозиция на HMG-CoA-редуктазни инхибитори.
Lithuanian: Retais atvejais dėl HMG-CoA reduktazės inhibitorių ekspozicijos gimdoje, nustatyta apsigimimų.
Bulgarian: Амлодипин 10 mg, веднъж дневно
Lithuanian: 10 mg amlodipino, vienkartinė dozė
Bulgarian: ↑ 1,7 пъти^
Lithuanian: 1,7 karto^
Bulgarian: Общо коронарни инциденти
Lithuanian: Bendrieji vainikinių kraujagyslių reiškiniai
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, при пациенти, лекувани с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, е съобщавано за повишени серумни трансаминази.
Lithuanian: Nustatyta, kad {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kaip ir kitokius HMG-CoA reduktazės inhibitorius, vartojančių pacientų serume suaktyvėja transaminazės.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 10 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Įprastinė pradinė {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} dozė yra 10 mg atorvastatino vieną kartą per parą.
Bulgarian: Не приемайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima.
Bulgarian: Стойностите дадени като % промяна представят % разлика по отношение на самостоятелно приложен аторвастатин (т.е. 0% = няма промяна)
Lithuanian: Duomenys, nurodyti kaip pokytis %, rodo skirtumą %, palyginti su vienu atorvastatinu (pvz.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение, ако изходните нива на СРК са значително повишени (> 5 пъти над нормата).
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant gydymą KK aktyvumas yra labai padidėjęs (> 5 kartų virš VNR), gydymo pradėti negalima.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия, артралгия, болка в крайниците, мускулни спазми, подуване на ставите, болка в гърба.
Lithuanian: Dažni: mialgija, artralgija, galūnių skausmas, raumenų spazmai, sąnarių patinimas, nugaros skausmas.
Bulgarian: Както с останалите статини, миопатия, включително рабдомиолиза, са съобщавани при постмаркетинговата употреба при едновременно прилагане на аторвастатин и фусидинова киселина.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką atorvastatiną, kaip ir kitokius statinus, vartojant kartu su fuzido rūgštimi, pasireiškė raumenų sutrikimų, įskaitant rabdomiolizę.
Bulgarian: Рифампин 600 mg веднъж дневно, 5 дни (дозите са разделени)
Lithuanian: 600 mg rifampino x 1, 5 paras (dozes vartojant ne vienu laiku)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно, 9 дни
Lithuanian: 500 mg klaritromicino x 2, 9 paras
Bulgarian: Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Lithuanian: Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Bulgarian: Гемфиброзил 600 mg два пъти дневно, 7 дни
Lithuanian: 600 mg gemfibrozilo x 2, 7 paras
Bulgarian: Плазмените концентрации на аторвастатин и активните му метаболити са били по-ниски (приблизително с 25%), когато колестипол е прилаган едновременно с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartojant kartu su kolestipoliu, atorvastatino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracijos plazmoje buvo mažesnės (maždaug 25 %).
Bulgarian: (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels )(SPARCL) е бил оценен ефектът на аторвастатин 80 mg дневно или плацебо по отношение появата на инсулт при 4 731 пациенти с инсулт или преходна исхемична атака (TIA) в рамките на предходните 6 месеца и без анамнеза за ИБС.
Lithuanian: , The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]), kuriame dalyvavo 4731 pacientas, kurie per anksčiau buvusius 6 mėnesius patyrė insultą arba praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgo koronarine širdies liga (KŠL), metu buvo įvertinta 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo įtaka insultui.
Bulgarian: Налични са ограничен брой данни (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys (žr.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози, за да се поддържат нива на LDL- холестерола според настоящите ръководства.
Lithuanian: Norint pasiekti MTL cholesterolio koncentracijas pagal esamas rekomendacijas, gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
Bulgarian: Аторвастатин се метаболизира от цитохром Р-450 3А4 до орто- и парахидроксилирани деривати и различни бета-окислителни продукти.
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Bulgarian: HMG-CoA-редуктазни инхибитори, в редки случаи може да окаже неблагоприятно въздействие върху скелетната мускулатура и да причини миалгия, миозит и миопатия, които могат да прогресират до рабдомиолиза - потенциално животозастрашаващо състояние, характеризиращо се със значително повишение на нивата на креатинкиназата (КК)(>10 пъти над нормата), миоглобинемия и миоглобинурия, които могат до доведат до бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Atorvastatinas, kaip ir kitokie HMG CoA reduktazės inhibitoriai, retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenims ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y.
Bulgarian: 0,69), p=0,00008), но не и при тези, лекувани с атенолол (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis (mirtina KŠL + nemirtinas MI) reikšmingai sumažėjo pacientams, gydytiems amlodipinu (SR 0,47 [0,32-0,69], p = 0,00008), bet ne tiems, kurie vartojo atenololį (SR 0,83 [0,59-1,17], p = 0,287).
Bulgarian: Доказано е, че понижението на общия холестерол, LDL-холестерола и аполипопротеин
Lithuanian: Įrodyta, jog sumažėjus bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B koncentracijoms, mažėja kardiovaskulinių reiškinių rizika ir kardiovaskulinis mirtingumas.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: HR 4,99; 95% CI, 1,71-14,6), но рискът от исхемичен инсулт при тези пациенти също е намалял (79/708 при аторвастатин спрямо 102/701 при плацебо; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
Lithuanian: • Hemoraginio insulto rizika pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą buvo patyrę lakūninį infarktą, padidėjo (20/708, vartojant atorvastatiną, palyginti su 4/701, vartojant placebą; SR 4,99; 95 % PI, 1,71-14,61), bet šiems pacientams sumažėjo išeminio insulto rizika (79/708, vartojant atorvastatiną, palyginti su 102/701, vartojant placebą; SR 0,76; 95 % PI, 0,57-1,02).
Bulgarian: Има данни, че мощните инхибитори на CYP3A4 водят до значително повишени концентрации на аторвастатин (виж Таблица 1 и подробната информация по-долу).
Lithuanian: Nustatyta, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai žymiai padidina atorvastatino koncentracijas (žr.
Bulgarian: Нелфинавир 1250 mg два пъти дневно, 14 дни
Lithuanian: 1250 mg nelfinaviro x 2, 14 parų
Bulgarian: Таблица 1:
Lithuanian: lentelę Nr. 1).
Bulgarian: Фармакокинетични данни за педиатричната популация липсват.
Lithuanian: Duomenų apie atorvastatino farmakokinetiką vaikų organizme nėra.
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА {ИМЕ НА ПРОДУКТА}
Lithuanian: Kaip laikyti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}
Bulgarian: Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Lithuanian: Prieš gydymą {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} gydytojas lieps valgyti maistą, kuriame mažai cholesterolio.
Bulgarian: В клиничното проучване
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000:
Lithuanian: Retas (pasireiškia 1 - 10 pacientų iš 10 000):