FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elles peuvent inclure: gonflements, brûlure et picotement au niveau du site d'injection, frissons, rougeurs, éruptions cutanées avec démangeaisons, céphalées, urticaire, hypotension artérielle, léthargie, nausées et vomissements, nervosité, augmentation du rythme cardiaque, oppression thoracique et respiration sifflante.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) er ikke almindelige med Refixia (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) og kan bestå i: hævelse, brænden og stikken på injektionsstedet, kulderystelser, rødme, kløende udslæt, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme og opkastning, rastløshed, hurtig hjerterytme, trykken for brystet og hiven efter vejret.
French: Les patients ont présenté en moyenne un épisode hémorragique par an et l'efficacité de Refixia a été jugée «excellente» ou «bonne» dans le traitement de près de 93 % des épisodes hémorragiques.
Danish: Patienterne fik omkring 1 blødningsepisode om året, og Refixia blev bedømt som fremragende eller godt til at behandle omkring 93 % af blødningsepisoderne.
French: Quels sont les bénéfices de Refixia démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Refixia?
French: Pour de plus amples informations sur le mode d'utilisation de ce médicament, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (qui figure également dans l'EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af dette lægemiddel fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
French: Refixia est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de coagulation.
Danish: Refixia er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med den arvelige blødningsforstyrrelse hæmofili B, der skyldes mangel på proteinet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning (koagulation).
French: Avec les médicaments de type facteur IX, il existe également un risque que certains patients développent des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le facteur IX; le médicament cesse alors d'agir et perd son efficacité en matière de contrôle des saignements.
Danish: Nogle patienter, der får lægemidler med faktor IX, kan udvikle antistoffer (inhibitorer) mod faktor IX, hvilket medfører, at medicinen ikke længere virker og blødningskontrollen derved mistes.
French: L'efficacité de Refixia dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la réduction du nombre d'épisodes a été démontrée.
Danish: Refixia er påvist at være effektivt både til at behandle blødningsepisoder og til at holde antallet af episoder lavt.
French: Refixia est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une solution injectable dans une veine.
Danish: Refixia fås som et pulver med opløsningsvæske (solvens), der blandes til en opløsning, som gives ved injektion i en vene.
French: Les patients atteints d'hémophilie B présentent une carence en facteur IX, qui est une protéine nécessaire à la coagulation sanguine normale.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler proteinet faktor IX, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
French: En outre, lors des épisodes hémorragiques, l'efficacité de Refixia a été jugée «excellente» ou «bonne» dans le traitement de près de 92 % des épisodes hémorragiques.
Danish: Når blødning forekom, blev Refixia bedømt til at være fremragende eller godt til behandling af omkring 92 % af blødningsepisoderne.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Refixia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Refixia.
French: Comment Refixia agit-il?
Danish: Hvordan virker Refixia?
French: Taille de l'emballage e s
Danish: Indhold Koncentration) Pakningsstørrelse r l
French: Très fréquent (> 1/10) ; Fréquent (> 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; Rare ( >1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000)
Danish: Meget almindelig (>1/10); Almindelig (>1/100, <1/10); Ikke almindelig (>1/1,000 <1/100); Sjælden (>1/10,000 <1/1,000); Meget sjælden (<1/10,000)
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
French: Non pertinent.
Danish: Ikke relevant
French: • Le TCA doit être contrôlé au moins une fois par jour.
Danish: - APTT skal kontrolleres mindst 1 gang daglig.
French: Date de la première autorisation : 13-03-1997 Date du dernier renouvellement : 05-03-2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13-03-97 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 05-03-07
French: L'âge seul est responsable d' une réduction de 7 % de la clairance entre 30 et 70 ans.
Danish: Alder alene bevirker en 7 % reduktion i clearance i aldersgruppen 30-70 år.
French: L'injection intraveineuse doit être faite lentement.
Danish: Den intravenøse injektion skal foretages langsomt.
French: Son mode d'action est indépendant de l'antithrombine III.
Danish: Virkningsmekanismen er uafhængig af antithrombin III.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site Web de l'EMEA (European Medicines Agency) à l'adresse http://www.emea.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS S'APPLIQUANT À L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF DET MEDICINSKE PRODUKT
French: Une dilution ultérieure est nécessaire avant utilisation.
Danish: Yderligere fortynding er nødvendig før brug.
French: L'essentiel de la différence de clairance entre les patients jeunes et âgés est dû aux modifications de la fonction rénale.
Danish: Størstedelen af forskellen i clearance mellem unge og ældre patienter skyldes forskelle i nyrefunktionen.
French: Bouffées de chaleur Choc, y compris un choc fatal
Danish: Hedeture Chok inklusive fatalt chok
French: Lot {numéro}
Danish: lot {nummer}
French: Toux Stridor Dyspnée
Danish: Hoste Stridor Dyspnø
French: Bolus intraveineux initial :
Danish: Initial intravenøs bolus:
French: Sa distribution est essentiellement limitée au compartiment extracellulaire et se caractérise par une demi-vie initiale d'environ 10 minutes.
Danish: Fordelingen er langt overvejende begrænset til ekstracellulærvæsken og karakteriseres ved en initial halveringstid på ca. 10 minutter.
French: On ne dispose actuellement d'aucune information sur l'utilisation de Refludan pendant l'allaitement.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige informationer om brugen af Refludan under amning.
French: Environ 35 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée.
Danish: Ca. 35 % af dosis udskilles uændret.
French: Recommandations standard
Danish: Standardrekommendationer
French: La posologie optimale de Refludan n'est pas connue dans ces circonstances.
Danish: Refludans optimale dosering under disse omstændigheder kendes ikke.
French: Ce polypeptide, composé de 65 acides aminés, a un poids moléculaire de 6 979,5 Daltons.
Danish: Polypeptidet består af 65 aminosyrer og har en molekylevægt på 6979,5 Dalton.
French: Refludan est disponible en boîtes de 1 ou 10 flacons.
Danish: Refludan fås i pakker på 1 eller 10 hætteglas.
French: La majorité des effets indésirables constatés par les patients traités par Refludan était généralement liée à un saignement (> 1/10).
Danish: Hovedparten af de bivirkninger, som patienterne fik under behandlingen med Refludan var generelt relateret til blødning (>1/10).
French: Votre médecin déterminera et contrôlera la posologie et la durée de votre traitement par Refludan en fonction de votre état clinique, de votre poids corporel et de certains paramètres biologiques.
Danish: Deres læge vil bestemme og kontrollere dosis og varigheden af behandlingen med Refludan afhængigt af Deres kliniske tilstand, legemsvægt og visse laboratorieværdier.
French: L'activité spécifique de la lépirudine est d'environ 16 000 UAT/mg.
Danish: Den specifikke lepirudin-aktivitet er ca. 16.000 ATU/mg.
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager nogen form for medicin.
French: En raison du risque considérablement élevé d'hémorragie grave dans cette situation, la posologie de Refludan doit être très nettement réduite.
Danish: Da risikoen for alvorlig blødning i disse tilfælde er betragtelig, skal Refludandosis reduceres væsentligt.
French: Poids corporel (kg)
Danish: Legemsvægt [kg]
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglasset
French: C'est pourquoi il est également nécessaire de surveiller étroitement le TCA lors d'un traitement prolongé.
Danish: Derfor er en stram kontrol af APTT nødvendig også ved længere behandling.
French: Débit de perfusion ajusté (% de la dose initiale)
Danish: Justeret infusionshastighed [% af oprindelig dosis]
French: • En général, un débit de perfusion de 0.21 mg/kg/heure ne doit pas être dépassé sans recherche des anomalies de la coagulation qui pourraient empêcher d'obtenir une réponse du TCA appropriée.
Danish: - Generelt bør en infusionshastighed på 0,21 mg/kg/t ikke overstiges uden at undersøge om der er koagulationsanormaliteter, som muligvis forhindrer en passende APPT respons.
French: Comme tous les médicaments, Refludan est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que ces effets ne concernent pas chaque personne.
Danish: Refludan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Chez les patients pesant plus de 110 kg, la posologie ne doit pas dépasser celle calculée pour les patients pesant 110 kg (voir aussi tableaux 2 et 3 ci-après).
Danish: Hos patienter, der vejer over 110 kg, bør dosis ikke øges mere end svarende til 110 kg legemsvægt (se tabel 2 og 3, herunder).
French: Les interactions n'ont pas été étudiées spécifiquement.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
French: Après reconstitution : utiliser immédiatement.
Danish: Efter rekonstitution: anvendes øjeblikkelig
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Refludan est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis De har en følelse af at effekten af Refludan er for stærk eller for svag, så tal med Deres læge eller apoteket herom.
French: Au cours d'une étude d'embryo-foeto-toxicité réalisée selon les procédures standard, il a été observé une réduction du taux de survie des petits et des mères.
Danish: I en standardiseret embryo-føtal toxicitetstest observeredes nedsat overlevelse hos unger og mater.
French: perfuseur doit être changée au moins toutes les 12 heures après le début de la perfusion.
Danish: - Perfusionssprøjten skal skiftes senest hver 12. time efter infusionens påbegyndelse.
French: L'excrétion et le métabolisme de la lépirudine se déroulent tous deux dans le rein et environ 45 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines.
Danish: Både ekskretion og metabolisme finder sted i nyrerne, og ca. 45 % af den indgivne dosis kan påvises i urinen.
French: INSTRUCTIONS POUR UTILISATION
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
French: Il s'agit d'une certaine forme d'allergie vis-à-vis de l'héparine.
Danish: Tilstanden skyldes en slags allergi overfor heparin.
French: Le diagnostic devrait être confirmé par le test d'activation plaquettaire induite par l'héparine (HIPAA = Heparin Induced Platelet Activation Assay) ou un test équivalent.
Danish: Diagnosen skal verificeres med HIPAA (heparin induced platelet activation assay) eller tilsvarende test.
French: • Usage pédiatrique : La tolérance et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été démontrées.
Danish: - Pædiatrisk brug: Sikkerheden og effektiviteten til behandling af pædiatriske patienter er ikke blevet fastsat.
French: Dans l'indication TIH de type II avec maladie thrombo-embolique (125 patients), la mortalité totale pendant la durée de l'étude a été approximativement de 9 % alors que des amputations et de nouvelles complications thrombo-emboliques ont été notées respectivement dans 6 et 10 % des cas.
Danish: Ved indikationen type II HIT med thromboembolisk sygdom (125 patienter) var den totale mortalitet under hele studiet ca. 9 %, medens amputationer og thromboemboliske komplikationer blev registreret i henholdsvis 6 % og 10 % af patienterne.
French: Les informations cliniques à propos des TIH de type II présentées dans ce RCP reposent sur les données de deux essais cliniques prospectifs qui ont inclus un total de 198 patients atteints de TIH de type II traités par Refludan.
Danish: Den kliniske information om type II HIT er i dette produktresumé baseret på data fra 2 prospektive kliniske afprøvninger, som i alt omfatter 198 type II HIT-patienter, der er behandlet med Refludan.
French: Ne pas utiliser de solutions troubles ou qui contiennent des particules.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller indeholder partikler.
French: La vitesse de perfusion doit être réduite selon les indications données dans le tableau 1.
Danish: Infusionshastigheden bør reduceres i henhold til tabel 1.
French: • âge > 65 ans.
Danish: - Over 65 år
French: • Les patients doivent être informés qu'ils ont été traités par REFLUDAN.
Danish: - Patienten bør informeres om, at han/hun er blevet behandlet med Refludan.
French: • Patient âgé : Les patients d'un âge avancé présentent un risque accru de complications hémorragiques avec les anticoagulants.
Danish: - Ældre: Patienter af en høj alder har en forøgede risiko for blødningskomplikationer med antikoagulation.
French: Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes
Danish: Anafylaktiske/oide reaktioner
French: Dans la mesure du possible, il convient d'ajuster la posologie en fonction de la clairance de la créatinine déterminée par une méthode fiable (dans un échantillon d'urine des 24 heures).
Danish: Justering af dosis bør, når det er muligt, baseres på kreatininclearance målt ved en pålidelig metode (24 timers urinopsamling).
French: Une hémorragie sévère peut provoquer une diminution du volume de sang circulant, une pression artérielle basse, un état de choc, et les séquelles cliniques qui en résultent.
Danish: Alvorlig blødning kan føre til mindre volumen af cirkulerende blod, lavt blodtryk, chok, og disses kliniske symptomer.
French: Les résultats d'études réalisées chez le porc ont montré que l'administration de facteur de Von Willebrand (vWF, 66 UI/kg de poids corporel) réduit significativement le temps de saignement.
Danish: Undersøgelser på grise viser, at applikation af von Willebrand Factor (WF, 66 IE/kg legemsvægt.)
French: • La formation d'anticorps anti-hirudine a été observée chez environ 40 % des patients atteints de TIH de type II et a surtout été rapportée lorsque la durée du traitement dépassait 5 jours.
Danish: - Dannelse af anti-hirudin antistoffer observeredes hos ca. 40 % af patienterne med type II HIT og blev rapporteret specielt i tilfælde med behandlingsperiode på mere end fem dage.
French: La lépirudine est un inhibiteur direct et hautement spécifique de la thrombine.
Danish: Lepirudin er en meget specifik direkte thrombin-inhibitor.
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Dans les cas sévères, ces réactions peuvent conduire à un état de choc pouvant être mortel.
Danish: I alvorlige tilfælde kan dette medføre chok og dødsfald.
French: Cette maladie peut se traduire par une diminution du nombre de plaquettes sanguines et/ou par des caillots dans vos vaisseaux sanguins (thrombose).
Danish: Sygdommen kan medføre for lavt antal blodplader og/eller blodpropper i Deres blodkar (tromboser).
French: Très fréquent (au moins 1 personne sur 10) - Saignement
Danish: Meget almindelige (mindst 1 ud af 10 patienter) - Blødning
French: Dans tous les cas, le bolus d'attaque doit être réduit à 0,2 mg/kg de poids corporel.
Danish: I alle tilfælde bør bolusdosis reduceres til 0,2 mg / kg legemsvægt.
French: Rare (moins d'une personne sur 1 000) - Réactions allergiques cutanées (dont des éruptions cutanées), démangeaisons, bouffées de chaleur, fièvre, frissons.
Danish: Sjældne (mindre end 1 ud af 1000 patienter påvirkes) Allergiske hudreaktioner (inklusive udslæt), kløe, hedeture, feber, kuldegysninger.
French: Présentations: - boîte de 1 flacon - boîte de 10 flacons.
Danish: Pakninger: - Pakning 1 hætteglas - Pakning med 10 hætteglas.
French: Dans tous les autres cas, les ajustements posologiques seront basés sur la créatininémie.
Danish: I alle andre tilfælde baseres dosisjusteringen på S-kreatinin.
French: La clairance systémique de la lépirudine diminue proportionnellement au taux de filtration glomérulaire.
Danish: Lepirudins systemiske clearance falder proportionalt med den glomerulære filtrationshastighed.
French: Réactions allergiques cutanées (y compris les éruptions cutanées) Prurit
Danish: Allergiske hudreaktioner (inklusive udslæt) Kløe
French: Des comptes rendus de cas et des données obtenues in vitro suggèrent par ailleurs qu'une hémofiltration ou une hémodialyse (avec une membrane de dialyse à haut flux ayant une limite de filtration de 50 000 Dalton) peuvent être utiles dans cette situation.
Danish: Enkeltpatient-rapporter og in-vitro data tyder på, at enten hæmofiltration eller hæmodialyse (her anvendes high flux dialysemembraner med et "cut-off point" på 50.000 Dalton) kan være nyttig i denne situation.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agent antithrombotique - inhibiteur direct de la thrombine, code ATC : B01 AE02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemiddel - direkte thrombininhibitor (ATC-kode: B01AE02)
French: La formation d'anticorps dirigés contre l'hirudine, apparus chez plusieurs des singes traités, a entraîné un allongement de la demi-vie terminale de la lépirudine et une augmentation de l'exposition systémique à celle-ci.
Danish: Antistoffer mod hirudin, hvilket sås hos flere af de behandlede aber, resulterede i en forlængelse af den terminale halveringstid og en øgning i den systemiske eksponering for lepirudin.
French: Les cas de saignements menaçant le pronostic vital (incluant les saignements intracrâniens) ont été peu fréquents (> 1/1000, < 1/100) chez les patients avec un syndrome coronaire aigu inclus dans les études cliniques.
Danish: Livstruende blødningshændelser (inklusive intrakraniel blødning) blev rapporteret som ikke almindelige (≥1/1,000 til <1/100) hos patienter med akut koronar syndrom, der var inkluderet i kliniske studier.
French: Le facteur plaquettaire 4 n'inhibe pas la lépirudine.
Danish: Blodpladefaktor 4 hæmmer ikke lepirudin.
French: Toxicité générale
Danish: Generel toksikologi
French: Le TCA doit ensuite être recontrôlé 4 heures plus tard.
Danish: APTT bør atter bestemmes 4 timer senere.
French: Les antithrombotiques sont des médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose).
Danish: Antithrombotiske lægemidler er lægemidler der hæmmer blodpladedannelse (trombosis).
French: Contient également : mannitol, hydroxyde de sodium.
Danish: Indeholder også: mannitol, natriumhydroxid.
French: Poudre lyophilisée blanche à presque blanche.
Danish: Hvidt til næsten hvidt frysetørret pulver.
French: Dans cette notice :
Danish: Refludan indeholder:
French: Vous devez également prévenir votre médecin si jamais vous avez déjà pris du Refludan, une autre hirudine ou un analogue de l'hirudine.
Danish: Du bør også fortælle din læge, om du tidligere er blevet behandlet med Refludan, hirudin eller et hirudin-lignende produkt.
French: Cela peut conduire ensuite à un dépôt de ces caillots dans certains organes.
Danish: Dette kan desuden føre til aflejring af blodpropper i andre organer.
French: - Réactions au point d'injection, y compris douleur.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, inklusive smerte.
French: Les effets indésirables rapportés pour le Refludan sont indiqués dans le tableau ci-dessous :
Danish: Tabellen nedenfor viser de bivirkninger, der er rapporteret for Refludan:
French: L'élimination se fait selon une courbe d'ordre 1, la demi-vie d'élimination terminale étant voisine de 1,3 heure chez le volontaire sain jeune.
Danish: Eliminationen følger første ordens kinetik og karakteriseres ved en terminal halveringstid på ca. 1,3 timer hos unge og raske frivillige forsøgs-personer.
French: Après cette interruption, la perfusion doit être reprise à un débit réduit de moitié (aucun bolus intraveineux supplémentaire ne doit être injecté).
Danish: Når infusionen genoptages, bør infusionshastigheden nedsættes med 50 % (yderligere intravenøst bolus bør ikke administreres).
French: Cela peut se traduire par la potentialisation de l'effet anticoagulant de la lépirudine, due peut-être à un retard dans l'élimination rénale des complexes actifs lépirudine-antihirudine.
Danish: Dette kan resultere i en øget antikoagulerende virkning af lepirudin muligvis på grund af forsinket nyre udskillelse af aktive lepirudi-antihirudin komplekser.
French: On ne dispose actuellement d'aucun antidote spécifique de la lépirudine.
Danish: En specifik antidot mod lepirudin er i øjeblikket ikke tilgængelig.
French: Refludan.
Danish: opløsning.
French: Reconstituer la solution comme il est indiqué en rubrique 6.6.
Danish: Injektions-/infusionssubstansen rekonstitueres som beskrevet i afsnit 6.6.
French: Chez le patient atteint d'insuffisance rénale au stade terminal, la demi-vie d'élimination est prolongée à 2 jours environ.
Danish: Hos patienter med terminal nyreinsufficiens fandtes en forlænget terminal halveringstid på ca. 2 døgn.
French: Le traitement sera initié d'emblée avec la dose d'entretien envisagée, sans administration d'une dose de charge.
Danish: Der bør begyndes med den påtænkte vedligeholdelsesdosis uden forudgående belastningsdosis.
French: L'hirudine naturelle est produite à l'état de traces par la sangsue Hirudo medicinalis sous forme d'une famille d'isopolypeptides ayant un haut degré d'homologie.
Danish: Naturligt hirudin dannes af iglen Hirudo medicinalis i spormængder som en gruppe af meget homologe isopolypeptider.
French: Mannitol, hydroxyde de sodium pour ajustement du pH à 7.
Danish: - Mannitol - Natriumhydroxid, justering til pH 7
French: Des déterminations plus fréquentes peuvent s'avérer nécessaires, par exemple chez les patients qui présentent une insuffisance rénale ou un risque accru d'hémorragie.
Danish: Mere hyppige bestemmelser kan blive nødvendige, fx hos patienter med nedsat nyrefunktion eller med forøgede risiko for blødning.
French: Ces réactions étant de type immunologique, les patients précédemment traités par l'hirudine ou un analogue de l'hirudine devront être considérés comme des patients à risque.
Danish: Da disse reaktioner er immunmedierede, kan patienter, der for nylig har været behandlet med hirudin eller hirudinanaloger, have en øget risiko.
French: éviter ou arrêter la perfusion*
Danish: undgå eller AFBRYD infusionen!
French: Toutes les présentations ne sont pas systématiquement commercialisées.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
French: 6.6 Précautions d'emploi particulières pour l'élimination et toute autre manipulation
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering