FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok csak a posztoperatív hipertónia indikációban támasztják alá a nikardipin alkalmazását.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad turimais duomenimis galima pagrįsti nikardipino vartojimą tik pooperacinės hipertenzijos indikacijos aplinkybėmis.
Hungarian: Egy intravénás alkalmazásra szolgáló (10 mg/10 ml oldatos injekció), generikus, nikardipin tartalmú termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem decentralizált eljárás keretében történő benyújtását és a benyújtott dosszié vizsgálatát követően a referencia-tagállam, Nagy-Britannia úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre bocsátott klinikai adatok nem elégségesek az intravénás nikardipin hatékonyságának, biztonságosságának és általános előny-kockázat profiljának meghatározásához a javasolt indikációkban.
Lithuanian: Pateikus paraišką gauti į veną vartojamo generinio preparato, kurio sudėtyje yra nikardipino (10 mg/10 ml injekcinio tirpalo), rinkodaros leidimą pagal decentralizuotą procedūrą ir įvertinus paraiškos dokumentų rinkinį, referencinė valstybė narė Jungtinė Karalystė laikėsi nuomonės, kad pateiktų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti pagal pasiūlytas indikacijas vartojamo intraveninio nikardipino veiksmingumą, saugumą bei bendrą jo naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatosan biztonságossági aggályok merülnek fel bal kamra elégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél koszorúér betegség gyanúja áll fenn, és ezért a továbbiakban a nikardipint nem szabad alkalmazni akut,súlyos hipertónia kezelésére társuló bal kamra dekompenzáció és pulmonális ödéma esetén.
Lithuanian: Yra abejonių dėl nikardipino vartojimo saugumo pacientams, kuriems diagnozuotas kairiosios širdies pusės nepakankamumas, ir pacientams, kuriems įtariama vainikinės širdies arterijos liga, todėl nikardipinu nebegalima gydyti ūmios sunkios hipertenzijos su kairiojo skilvelio dekompensacija ir plaučių edema.
Hungarian: Az intravénás nikardipin továbbra is alkalmazható malignus artériás hipertóniában/hipertenzív enkefalopátiában; ugyanakkor a koponyaűri nyomásfokozódás kockázata miatt a CHMP erre a kockázatra vonatkozó figyelmeztetés beillesztését javasolta.
Lithuanian: Intraveninį nikardipiną taip pat galima toliau vartoti sergant piktybine arterine hipertenzija ir (arba) hipertenzine encefalopatija; tačiau dėl intrakranialinio spaudimo padidėjimo pavojaus CHMP rekomendavo preparato informacinius dokumentus papildyti įspėjimu dėl šios rizikos.
Hungarian: Annak ellenére, hogy néhány tagállamban első vonalbeli kezelésként alkalmazzák, a CHMP úgy vélte, hogy preeklampsziában a második vonalbeli indikáció a megfelelő az intravénás nikardipin részére, valamint egyetértett az indikációval súlyos preeklampsziában, amikor más intravénás antihipertenzív szerek nem javasoltak vagy ellenjavalltak.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kai kuriose valstybėse narėse šis vaistas naudojamas kaip pirmaeilė gydymo priemonė, CHMP laikėsi nuomonės, kad gydant preeklampsiją, intraveninis nikardipinas turėtų būti naudojamas kaip antraeilė gydymo priemonė, ir sutarė, kad šis vaistas turi būti naudojamas pagal sunkios preeklampsijos gydymo, kai vartoti kitus intraveninius antihipertenzinius vaistus nerekomenduojama arba negalima, indikaciją.
Hungarian: A hipotenziót illetően a CHMP úgy vélte, hogy az intravénás nikardipin alkalmazása ebben az indikációban már nem releváns a korszerű sebészi és aneszteziológiai gyakorlat mellett.
Lithuanian: Dėl hipotenzijos, CHMP laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į dabartinę chirurginę ir anestezijos praktiką, intraveninis nikardipino vartojimas pagal šią indikaciją nebeaktualus.
Hungarian: Továbbá jelentős aggályok merültek fel az intravénás nikardipin bólus injekcióban történő alkalmazása vagy direkt intravénás alkalmazás kapcsán a iatrogén hipotenzió magasabb potenciális kockázata miatt, leginkább preeklampsziában.
Lithuanian: Be to, iškilo rimtų abejonių dėl intraveninio nikardipino naudojimo suleidžiant boliuso dozę arba tiesioginio jo intraveninio vartojimo, atsižvelgiant į padidėjusią galimos jatrogeninės hipotenzijos riziką, ypač gydant preeklampsiją.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a terméktájékoztatót frissíteni kell, beleértve a terápiás indikációkkal kapcsolatos részeket, és azt tanácsolta, hogy a nikardipint csak folyamatos infúzióban alkalmazzák, és nem bólusban adagolva a biztonságossági aggályok miatt.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad reikia atnaujinti preparato informacinius dokumentus, įskaitant su terapinėmis indikacijomis susijusią informaciją, ir rekomendavo nurodyti, kad dėl saugumo turi būti atliekama nepertraukiama šio preparato infuzija, o ne suleidžiama boliuso dozė;
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló hatékonysági adatok alátámasztják az intravénás nikardipin alkalmazását az akut, életveszélyes hipertónia és a posztoperatív hipertónia kezelésében;
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad turimų su veiksmingumu susijusių duomenų pakanka intraveninio nikardipino vartojimui pagal ūmios gyvybiškai pavojingos hipertenzijos ir pooperacinės hipertenzijos gydymo indikaciją pagrįsti;
Hungarian: A rendelkezésre álló biztonságossági adatok áttekintését követően a CHMP megállapította, hogy a leggyakoribb mellékhatások és azok, amelyek a leggyakrabban vezetnek a gyógyszer felfüggesztéséhez, kardiovaszkuláris és idegrendszeri hatások, amelyek a gyógyszer várható vazodilatátor hatásával kapcsolatosak, leginkább fejfájás, hipotenzió, kipirulás, ödéma és tachikardia.
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus su saugumu susijusius duomenis, CHMP atkreipė dėmesį, kad širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemų reiškiniai, susiję su numatytu vazodilataciniu vaisto poveikiu, visų pirma galvos skausmas, hipotenzija, veido raudonis, edema ir tachikardija, yra dažniausi nepageidaujami reiškiniai ir tie nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių dažniausiai nutraukiamas vaisto vartojimas.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok, a széleskörű alkalmazás bizonyítékai, a szakértői állásfoglalások és az érintett betegpopulációban az új biztonságossági jelzések hiánya alapján az intravénás nikardipinnek szerepe van az aorta disszekcióban; ugyanakkor a rendelkezésre álló bizonyítékokkal összhangban a CHMP második vonalbeli kezelésként a klinikai alkalmazást javasolta, amikor a rövid hatású béta-blokkoló terápia nem megfelelő, vagy béta-blokkolóval kombinációban, amikor a béta-blokkolás önmagában nem hatékony.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis pateikta informacija, plataus intraveninio nikardipino vartojimo įrodymais, ekspertų pareiškimais ir nesant naujų pavojaus signalų dėl šio vaisto saugumo šioje pacientų populiacijoje, intraveninis nikardipinas yra svarbus atliekant aortos disekciją; tačiau atsižvelgdamas į turimus įrodymus, CHMP rekomendavo klinikinėje praktikoje šį vaistą naudoti kaip antraeilę gydymo priemonę, kai trumpalaikio poveikio beta blokatorių terapija netinka, arba kartu su beta blokatoriumi, kai viena beta blokada neveiksminga.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok és az intravénás nikardipin alkalmazására vonatkozó, korszerű orvosi tudás alapján, valamint az intravénás nikardipin alkalmazásával kapcsolatos, potenciálisan súlyos mellékhatások figyelembevételével a CHMP úgy ítélte meg, hogy az intravénás nikardipin előny-kockázat profilja egyes indikációkban negatív a hatékonysági adatok súlyos korlátai miatt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus įrodymus ir dabartines medicinines žinias apie intraveninio nikardipino vartojimą bei galimai sunkias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su nikardipino vartojimu, CHMP laikėsi nuomonės, kad dėl rimtų su veiksmingumu susijusių duomenų trūkumų pagal kai kurias indikacijas vartojamo intraveninio nikardipino naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy az intravénás alkalmazásra való nikardipint csak folyamatos infúzióban lehet adni, és nem szabad bólusban alkalmazni a fent említett biztonságossági aggályok miatt.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad dėl minėtų su saugumu susijusių abejonių intraveninis nikardipinas turėtų būti naudojamas tik atliekant nepertraukiamą infuziją, o ne suleidžiant boliuso dozę.
Hungarian: A bizottság ennek következtében úgy határozott, hogy az intravénás alkalmazásra való nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad a használat normál körülményei között, amennyiben figyelembe veszik a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításait.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Hungarian: A bizottság ennek eredményeképpen megállapította, hogy a intravénás nikardipin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, ha figyelembe veszik a korlátozásokat, figyelmeztetéseket és a terméktájékoztató egyéb módosításait.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į apribojimus, įspėjimus ir kitus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: No. 1 Croydon, 1216 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Lithuanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Hungarian: GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Lithuanian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Hungarian: Sylviusweg 62 2333 BE Leiden The Netherlands
Lithuanian: 2333 BE Leiden The Netherlands
Hungarian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Lithuanian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Rydene
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Rydene
Hungarian: Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited No.
Hungarian: Astellas Pharma B.V.
Lithuanian: Astellas Pharma B.
Hungarian: Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Hungarian: Nicardipine hydrochloride VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Hungarian: 92500 RueilMalmaison FRANCE
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Hungarian: Ericapark 38
Lithuanian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Hungarian: Nicardipine hydrochloride Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Hungarian: 2004. november 29.
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Hungarian: Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai žymi mėnesį, paskutiniai du skaičiai žymi metus.
Hungarian: A tanulmány felépítését figyelembe véve a különálló elemzés eredményeiből nem lehet következtetéseket levonni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios studijos planą, atskirų analizių rezultatai neleidžia daryti jokių galutinių išvadų.
Hungarian: - ha terhes.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia.
Hungarian: - ha egy hónapon belül szívrohama volt.
Lithuanian: - jeigu anksčiau nei prieš mėnesį patyrėte širdies smūgį.
Hungarian: Felnőttek számára a következő adagolás javasolt:
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojamos tokios preparato dozės:
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a csecsemőre milyen hatással van.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai galėtų turėti poveikį kūdikiui.
Hungarian: Súlyos esetekben szükségessé válhat az adag csökkentése.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali reikėti sumažinti dozę.
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolása a következő: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (1-10%); nem gyakori (0,1-1%); ritka (0,01-0,1%), illetve nagyon ritka (< 0,01%), ide értve az egyedi eseteket is.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujami poveikiai klasifikuojami kaip labai dažni (> 10 %); dažni (1-10 %); nedažni (0,1-1 %); reti (0,01-0,1 %) labai reti, tarp jų pavieniai atvejai (< 0,01 %).
Hungarian: - ha súlyos mellkasi fájdalmai vannak, vagy ha a mellkasi fájdalmak súlyosbodnak.
Lithuanian: - jeigu Jūs patiriate stiprius krūtinės skausmus arba jei krūtinės skausmas stiprėja.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Lithuanian: 6.6 Naudojimo ir likučių naikinimo instrukcijos Specialių reikalavimų nėra.
Hungarian: Titán-dioxid (E171):
Lithuanian: Titano dioksidas (E172):
Hungarian: Előfordulhat eszméletvesztés is.
Lithuanian: Pagaliau, galima prarasti sąmonę.
Hungarian: A szívelégtelenség előfordulása különbséget mutat a két kezelés között (0,9% és 0,3%).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejų skaičius rodo skirtumą tarp dviejų gydymų (0,9 % ir 0,3 %).
Hungarian: In vitro megtermékenyítés
Lithuanian: In vitro apvaisinimas
Hungarian: Hogyan kell szedni
Lithuanian: Kaip vartoti
Hungarian: A káros reakciók gyakran az adagoláshoz kötődnek, és leggyakrabban a terápia megkezdését követő néhány hét során jelentkeznek.
Lithuanian: Neigiamos organizmo reakcijos dažnai siejamos su preparato doze ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų dviejų savaičių laikotarpyje, skaičiuojant nuo gydymo pradžios.
Hungarian: - ha rifampicin gyógyszert használ (bizonyos fertőzéses megbetegedéseknél használt gyógyszer).
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus rifampiciną (vaistas, vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti).
Hungarian: Ez különösen a kezelés elején, gyógyszerváltásnál, illetve alkohol egyidejű használata esetén jelentkezik.
Lithuanian: Tai atsitinka ypač gydymo pradžioje bei tais atvejais, kai keičiamas vaistinis preparatas arba kai tuo pat metu vartojamas alkoholis.
Hungarian: A metabolitok farmakológiailag inaktívak és nem toxikusak.
Lithuanian: Metabolitai farmakologiniu požiūriu yra neaktyvūs ir netoksiški.
Hungarian: Összesen 6321 (55-80 éves) beteget kezeltek 3-4,8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Lithuanian: Iš viso 6321 pacientas (55-80 metų) buvo gydomi nuo 3 iki 4,8 metų, vartojant Nifedipine Retard ar standartinį diuretinių vaistų derinį (25 mg hidrochlorotiazido + 5 mg amilorido).
Hungarian: Intravénás magnézium-szulfát
Lithuanian: Intraveninis magnio sulfatas
Hungarian: Ha azonban már aktuális a következő adag bevétele (vagyis egy nap kimaradt), akkor hagyja ki az elmaradt adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik laikas pavartoti kitą dozę (pvz., Jūs praleidote vieną dieną), praleiskite užmirštą dozę ir tęskite vaistų vartojimą pagal normalią dozavimo schemą.
Hungarian: Ezenkívül a szívelégtelenség rosszabbodása fordulhat elő.
Lithuanian: Be to, širdies nepakankamumo būklė gali dar labiau pablogėti.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Következtetésképpen, a kérelmező által javasolt közeljövőben teherbe esni kívánó nőkre vonatkozó figyelmeztetés 4.6 Terhesség és szoptatás szakaszban releváns és elegendő.
Lithuanian: Daroma išvada, kad įspėjimai, susiję su ketinančiomis pastoti moterimis, kuriuos pasiūlė pareiškėjas 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis", yra aktualūs ir pakankami.
Hungarian: - ha a szív pumpáló ereje nem elégséges (kardíális dekompenzáció).
Lithuanian: - jeigu širdies siurbiamoji jėga nepakankama (širdies dekompensaciją).
Hungarian: Quinupristin/Dalfopristin
Lithuanian: Kvinupristinas/Dalfopristinas
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK) Laktózt tartalmaz.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Yra laktozės.
Hungarian: - ha aortája beszűkült (aorta stenosis).
Lithuanian: - jeigu turite susiaurėjusią aortą (aortos stenozę).
Hungarian: Egyéb interakciók nifedipinnel
Lithuanian: Kitos sąveikos su nifedipinu
Hungarian: A túladagolásnak a felgyorsult vagy lelassult szívverés is tünete lehet.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas taip pat yra padažnėjęs arba sulėtėjęs širdies plakimas.
Hungarian: A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70-80% ürül ki a vizelettel.
Lithuanian: Beveik visas nifedipinas metabolizuojamas (> 90 %); apytiksliai 70-80 % išskiriama su šlapimu.
Hungarian: A hemodialízis nem használ, mivel a nifedipin nem dializálható.
Lithuanian: Hemodializė nepadeda, kadangi nifedipinas nesidializuoja.
Hungarian: A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10-20 ml kalcium-glükonát 10% i.v., szükség esetén ismételni).
Lithuanian: Kardiogeninio šoko ir arterinės vazodiliatacijos sukeltą hipotenzją reikėtų gydyti kalciu (10-20 ml kalcio gliukonato 10 % lėtai įvedant lašelinės pagalba, prireikus - pakartoti).
Hungarian: Ez főleg a perifériás ödéma megszaporodott előfordulásának tulajdonítható.
Lithuanian: Tai, iš esmės, gali būti susiję su periferinės edemos atvejų padaugėjimu.
Hungarian: (isémia).
Lithuanian: (išemija).
Hungarian: Életveszélyt okozó bradycardia esetén használható ideiglenes szívritmusszabályozó.
Lithuanian: Gyvybei pavojingos bradikardijos atveju galima naudoti laikinąjį širdies stimuliatorių.
Hungarian: Ezért javasolt figyelemmel kísérni a kinidin plazmaszintjét.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama nuolatos stebėti kvinidino koncentracijų lygį plazmoje.
Hungarian: A klinikai tünetek függvényében a szokásos adagot fokozatosan kell emelni.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų, standartinė dozė turėtų būti palaipsniui didinama.
Hungarian: E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų dozės turėtų būti nustatomos pagal paciento organizmo atsaką.
Hungarian: A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Lithuanian: Absorbavimas Nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (> 90 %).
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad elharapni, szétrágni, illetve összetörni.
Lithuanian: Tabletės turėtų būti praryjamos visos, jos neturėtų būti kandamos, kramtomos ar trupinamos.
Hungarian: A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Hungarian: 3930 EB Woudenberg Hollandia
Lithuanian: 3930 EB Woudenberg Nyderlandai
Hungarian: Az elzáródás tüneteit olyan betegeknél is megfigyelték, akiknél nem diagnosztizáltak tápcsatornaszűkületet.
Lithuanian: Obstrukcijos simptomai taip pat buvo pastebėti ir pacientams, kuriems nebuvo diagnozuotas virškinimo trakto susiaurėjimas.
Hungarian: - ha szívproblémák által okozott ájuláska volt (kardiogen sokk).
Lithuanian: - jeigu patyrėte kolapsą, kurį sukėlė širdies problema (kardiogeninis šokas).
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteget megemelt lábbal, például párnák segítségével lefektetni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pacientą paguldyti ir pakelti kojas, pvz., naudojant keletą pagalvių.
Hungarian: Egerek, patkányok és nyulak tanulmányozása során az anyára toxikus adag egyes esetekben teratogén hatásokat és embriótoxicitást idézett elő.
Lithuanian: Tyrimuose atliktuose su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais tyrimuose, motinai toksiška dozė kai kuriais atvejais sukeldavo teratogeninių efektų ir buvo toksiška embrionui.
Hungarian: Figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, az EKG-t, a központi artériás nyomást, a tüdőék nyomását, a karbamid- és az elektrolit szinteket.
Lithuanian: Turėtų būti stebimi kraujospūdžio, EKG, centrinės arterijos spaudimo, plaučių pleištinio spaudimo, šlapalo ir elektrolitų rodmenys.
Hungarian: - Gyakori:
Lithuanian: - Dažni:
Hungarian: Időbe telik (2-4 óra késés), amíg az aktív hatóanyag a Nifedipine Pharmamatch retard tablettából felszabadul.
Lithuanian: Šiek tiek užtruks (delsos laikas 2-4 valandos), kol veiklioji medžiagai išsiskirs iš Nifedipine Pharmamatch retard tablečių.
Hungarian: Kartondoboz PVC/PVDC-ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su lipdinėmis plokštelėmis, pagamintomis iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos.
Hungarian: Egyes esetekben együttes alkalmazásnál neuromuszkuláris blokko figyeltek meg.
Lithuanian: Atskirais vienalaikio vaistų vartojimo atvejais buvo užregistruota neuromuskulinė blokada.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek következtében a csecsemőnél jelentkeznek-e farmakológiai hatások, mindazonáltal óvintézkedésképpen javasolt megszakítani a szoptatást.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar dėl to gali būti daromas farmakologinis poveikis naujagimiui; tačiau, kaip atsargos priemonė, rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi.
Hungarian: A két fő metabolit a piridin-3-szénsav és a 2-hidroximetil-piridin-3-szénsav, illetve, a pH függvényében ennek lakton formája.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolitai yra piridin-3-karboksirūgšties metabolitas ir 2-hidroksimetil-piridin-3karboksirūgšties metabolitas arba, priklausomai nuo pH, jo laktoninė forma.
Hungarian: Eloszlás Mind a nifedipin, mind metabolitjai főképp a plazmafehérjékhez kötődnek (92-98%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Didelė dalis nifedipino ir jo metabolitų yra prisijungę prie plazmos baltymų (92-98 %).
Hungarian: A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3-4 óra.
Lithuanian: Nifedipinas pasižymi trumpu pusperiodžiu, apytiksliai 2-4 valandos.
Hungarian: Alkalmazás szoptatós anyáknál
Lithuanian: Krūtimi maitinančių motinų gydymas
Hungarian: Nem zárható ki annak az esélye, hogy az újszülöttre hatást gyakorol a gyógyszer.
Lithuanian: Negali būti atmetama prielaida, kad tai gali turėti poveikį naujagimiams.
Hungarian: színezőanyag A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Hungarian: Endokrin rendellenességek: - Ritka:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai: - Reti:
Hungarian: Ezért csökkenhet a vezetési és gépüzemeltetési képesség.
Lithuanian: Todėl gali pablogėti vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Hungarian: - ha alacsony a vérnyomása (hipotenzió).
Lithuanian: - jeigu Jūms būdingas žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Hungarian: - Kardiogén sokk, klinikailag jelentős aorta stenosis, instabil angina pectoris, és miokardiális infarktus alatt, illetve az azt követő egy hónapon belül.
Lithuanian: - Kardiogeninis šokas, kliniškai žymi aortos angos stenozė, nestabili krūtinės angina arba miokardo infarkto metu ar mėnesį po jo.
Hungarian: Ha szükséges, az orvos az adagot napi egyszeri 90 mg-ra emelheti.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki 90 mg kartą per dieną.
Hungarian: - A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés, továbbá a 2005. októberi keltezésű alkalmazási előírás útmutatójában szereplő új szövegezés és a legfrissebb QRD sablonok 7. verziója alapján értékelték.
Lithuanian: - pareiškėjo pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu, o nauja teksto formuluotė siūloma atnaujintose 2005 m.
Hungarian: A nifedipin 100 mg acetilszalicilsavval, benazeprillel, candesartancilexetillel, doxazozinnal, omeprazollal, orlistattal, pantoprazollal, ranitidinnel, rosiglitazonnal vagy triamterennel/hidroklorotiaziddal együttesen történő alkalmazása nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikáját.
Lithuanian: Vienalaikis nifedipino vartojimas su 100 mg acetilsalicilo rūgštimi, benazeprilu, kandesartancileksetilu, doksasozinu, omeprazoliu, orlistatu, pantoprazoliu, ranitidinu, rosiglitazonu arba triamterenu/hidrochlorotiazidu neturi poveikio nifedipino farmakokinetikai.