FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Ehető szövetek: 23 nap.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Hungarian: Mossunk kezet a tőgy kezelése előtt.
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Hungarian: Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (50 mg pirlimycin) készítményt.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek / Antibioti kumok
Croatian: Antiinfekcij ski agensiIantibi otici
Hungarian: A 2 μg/ml MIC érték esetén a Gram-pozitív izolátumokat rezisztensnek lehet tekinteni.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Hungarian: A kanült óvatosan vezesse be a bimbócsatornába, és fecskendezze be a készítményt.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u kanal sise, pažljivo infundirajte proizvod.
Hungarian: Ha a szembe kerül, azonnal ki kell öblíteni, az öblítést 15 percen át kell végezni.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Hungarian: E.coli okozta fertőzések kezelése.
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Hungarian: Kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s otopinom.
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén)
Croatian: Pirlimicin goveda
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Hungarian: Vese
Croatian: OBLIK
Hungarian: Izom Zsír Máj
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 50 mg pirlimycinnek megfelelő pirlimycin-hidroklorid 10 ml-es fecskendőnként
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Hungarian: 24 x 10 ml fecskendő karton dobozban, 3db.
Croatian: 10 ml, 24 x 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Hungarian: Megfelelő készítménnyel fertőtlenítsük a tőgybimbókat.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Hungarian: Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg pirlimycin
Croatian: 50 mg pirlimicina
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Intramammális oldat
Croatian: Intramamarna otopina
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Hungarian: Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot.
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Hungarian: használati utasítással együtt 120 x 10 ml fecskendő műanyag vödörben, 15db.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Hungarian: A befecskendezés után valamennyi tőgybimbót bemártással fertőtlenítse.
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammális alkalmazás
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A készítmény tejelő tehenek kezelésére javallott és vemhesség alatt is alkalmazható.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Croatian: MA (EU) broj
Hungarian: Injekciós üveg 1 injekciós üveg
Croatian: u venu bočica (staklena)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Hungarian: Ez körülbelül egy órát vesz igénybe, kivéve, ha azt másképp határozták meg.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Hungarian: Ezt a hatást embereknél nem értékelték.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Hungarian: ATC kód: L01DB11
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Hungarian: Az újszülött gyermekekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Hungarian: Szükség esetén orvosa a kezelés folyamán módosítja az adagot.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű szedése erősítheti vagy csökkentheti a gyógyszerek hatásait.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az infúziót le kell lassítani vagy le kell állítani.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Hungarian: Az acetilezett metabolitok farmakológiailag inaktívak és metabolikus szempontból stabilak voltak.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Hungarian: Teljes túlélés valószínűsége
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Hungarian: A nőstényeknél a harmadik ciklus után megfigyelt átmeneti expozíció-emelkedéstől eltekintve, nem voltak jelentős különbségek a farmakokinetikai paraméterek tekintetében.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Hungarian: Mennyi ideig tart az infúzió beadása?
Croatian: Koliko dugo traje infuzija
Hungarian: Súlyos myelosuppressio alakulhat ki.
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Hungarian: Ezt egy nővér vagy orvos végzi el.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Hungarian: Másodlagos malignitás
Croatian: Sekundarni malignitet
Hungarian: A betöltést követően alaposan keverje össze az infúziós zsák tartalmát.
Croatian: Nakon prijenosa, dobro promiješajte sadržaj vrećice za infuziju.
Hungarian: Ez azokra a nőkre vonatkozik, akik teherbe eshetnek és azokra a férfiakra, akik Pixuvri-t kapnak és gyermeket nemzhetnek.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Hungarian: AUC (0-24 h) (ng h/ml)
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Hungarian: A bőr elszíneződése általában néhány nap vagy hét alatt megszűnik, ahogy a gyógyszer a szervezetből kiürül.
Croatian: Promjena boje kože obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana nakon što se lijek ukloni iz organizma.
Hungarian: A Pixuvri sötétkék színű, ezért beadása után néhány napig a bőre és a szeme kékes színű lehet, és vizelete kékesre színeződhet.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Hungarian: Esemény (PD vagy halál)
Croatian: Događaj (smrt)
Hungarian: A randomizálástól eltelt idő (hónap)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Hungarian: A vérvizsgálatok eredményeit és az Ön egészségügyi állapotát is figyelembe veszik.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél, mert a Pixuvri gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Hungarian: A Pixuvri beadása után könnyebben kaphat fertőzést.
Croatian: Nakon što ste primili Pixuvri možete lakše dobiti infekciju.
Hungarian: Fényérzékenységi reakciók megelőzése
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Hungarian: TÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. május 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. június 06.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/764/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Hungarian: Egyéb klinikailag releváns kölcsönhatást nem figyeltek meg a CYP450 izoenzimekkel.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Hungarian: A fertőzések kórházi kezelést igényeltek, szeptikus sokkot és halálozást okoztak.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy szembe és bőrre ne kerüljön.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Hungarian: Az adag módosítását és a következő adagok időzítését klinikai megítélés alapján kell meghatározni a myelosuppressio mértéke és időtartama függvényében.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Hungarian: Ezért úgy tűnik, hogy a metabolizmus nem lényeges útvonal a pixantron kiürülésében.
Croatian: Stoga izgleda da metabolizacija nije bitan put eliminacije piksantrona.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél (≥ 65 év) nincs szükség külön adagmódosításra.
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az alábbi reakciók bármelyike jelentkezik Önnél
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da imate bilo koju od navedenih reakcija
Hungarian: Monoterápiában az átlagos expozíció a következőképpen alakult:
Croatian: Prosječne ekspozicije kada se primjenjuje kao monoterapija:
Hungarian: Fertőzések, így pneumonia, cellulitis, bronchitis és sepsis előfordulásáról számoltak be a klinikai vizsgálatok során (lásd 4.8 pont).
Croatian: Infekcije, uključujući pneumoniju, celulitis, bronhitis i sepsu zabilježene su tijekom kliničkih ispitivanja (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A hímeknél azonban valamivel magasabb volt az expozíció, mint a nőstényeknél.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pixuvri
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Hungarian: A nőknek és férfiaknak hatékony fogamzásgátlás kell alkalmazniuk a kezelés alatt és további 6 hónapig azt követően.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők A fogamzóképes korban lévő nőket és partnereiket fel kell világosítani, hogy kerülniük kell a terhességet.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, akkor a beadást azonnal le kell állítani, és egy másik vénába újra kell indítani.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Hungarian: A javasolt adag 50 mg/m2.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Hungarian: Pixuvri dózis (mg/m2)
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Hungarian: A terminális felezési idő 14,5 - 44,8 óra, amelynek átlagos értéke 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34%), medián értéke pedig 21,2 óra.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Hungarian: Progressziómentes túlélés valószínűsége
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti
Hungarian: Figyelem:
Croatian: Napomena:
Hungarian: Mérlegelni kell az adag módosítását (lásd 4.2 pont).
Croatian: Treba razmotriti i potrebu prilagodbe doze (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A Pixuvri minimális cardiotoxicitása ugyanazon dózisokkal végzett ismételt kezelési ciklusok esetében is igazolódott.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Hungarian: A következő ciklusokban rendszerint a korábbi adag ismételhető, ha a fehérvérsejtszám és a thrombocytaszám visszatért az elfogadható szintre.
Croatian: Kod sljedećih ciklusa liječenja prethodna doza obično može biti ponovljena ako se broj leukocita i trombocita obnovio na zadovoljavajuću razinu.
Hungarian: Tizenegy, Pixuvri-kezelést kapó betegnél ezek az események 1-2.
Croatian: U 11 bolesnika liječenih lijekom Pixuvri ovi su događaji bili stupnja 1-2, a u 2
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Hungarian: A Pixuvri nem tartalmaz olyan anyagot, amely meggátolja a baktériumok szaporodását, ezért feloldás után javasolt azonnal felhasználni.
Croatian: Pixuvri ne sadrži sredstva za sprječavanje rasta bakterija i stoga se preporučuje primijeniti ga odmah nakon pripreme.
Hungarian: A Pixuvri karcinogén potenciáljának meghatározása érdekében nem végeztek hosszú távú állatkísérletes vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Hungarian: Sötétkék liofilizált por.
Croatian: Liofilizirani prašak tamnoplave boje.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy azokat nemrégiben szedte:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika uzimate li trenutno, ili ste nedavno uzimali, bilo koji od sljedećih lijekova:
Hungarian: 1. ábra PIX301 Progressziómentes túlélés - a vizsgálat befejezése
Croatian: Slika 1 PIX301 - preživljenje bez progresije bolesti - na kraju ispitivanja
Hungarian: Elhízott betegek esetében némi elővigyázatosság javasolt, mivel a BSA alapú adagolásra vonatkozó adatok ebben a csoportban nagyon korlátozottak.
Croatian: Savjetuje se oprezno doziranje u pretilih bolesnika, budući da su podaci o korištenju BSA u doziranju lijekova kod ove skupine ograničeni.
Hungarian: A Pixuvri nem alkalmazható terhes nőknél, mert károsíthatja a születendő gyermeket.
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Hungarian: 50%-ának felel meg.
Croatian: ≥ 15% od početnih vrijednosti.
Hungarian: (Lásd 4.4 pont.)
Croatian: (Vidjeti dio 4.4)
Hungarian: Pixantron
Croatian: Piksantron
Hungarian: In vitro azonban a pixantron acetilezett metabolitokká alakulása a NAT1 vagy NAT2 útján nagyon korlátozott.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Hungarian: A bőr fényérzékenysége
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Hungarian: Óvintézkedésként a betegek számára javasolt a napfény elleni megfelelő védekezés, beleértve a fényvédő ruházat viselése és a fényvédő krém használata.
Croatian: Iz predostrožnosti bolesnike bi trebalo ipak savjetovati da koriste mjere zaštite od sunca, uključujući nošenje zaštitne odjeće i korištenje krema za sunčanje.
Hungarian: Szív
Croatian: Srce
Hungarian: Febrilis neutropenia, vérképzőszervi zavar
Croatian: Febrilna neutropenija, poremećaj krvi
Hungarian: Az adagot azonban minden egyes ciklus megkezdése előtt az előző terápiás ciklus óta mért legalacsonyabb vérsejtszám vagy a maximális toxicitás alapján be kell állítani.
Croatian: Dozu ipak treba prilagoditi prije početka svakog ciklusa liječenja na temelju najlošijih nalaza krvne slike ili maksimalne toksičnosti zabilježenih tijekom prethodnog ciklusa liječenja.
Hungarian: A leggyakoribb humán citokrom P450 izoenzimekkel (így CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4) végzett in vitro vizsgálatokban a CYP1A2 és CYP2C8 lehetséges kevert típusú gátlását figyelték meg, amely klinikailag jelentős lehet.
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Hungarian: A betegek demográfiai adatai és a kiindulási betegség-jellemzők megfelelően kiegyensúlyozottak voltak a kezelési csoportok között, és nem figyeltek meg statisztikailag szignifikáns különbségeket.
Croatian: Demografski podaci bolesnika i polazne karakteristike bolesti bile su podjednake između dviju ispitivanih skupina, bez statistički značajnih razlika.
Hungarian: 59 év volt, 61%-uk volt férfi, 64%-uk fehér, 76%-uk az Ann Arbor-i osztályozás szerinti III./IV. stádiumú betegségben szenvedett a vizsgálat megkezdésekor, 74%-uk esetében a kiindulási nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) pontszáma 2 vagy magasabb volt, és 60%-uk kapott korábban 3 vagy több esetben kemoterápiát.
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 59 godina, 61% su bili muškarci, 64% bijelci, 76% bolesnika je prema polaznim karakteristikama bolesti prema Ann Arbor-klasifikaciji pripadalo stadiju III/IV, 74% je imalo polaznu vrijednost prema rezultatu internacionalnog prognostičkog indeksa (IPI - engl. international prognostic index) ≥ 2 boda, a 60% je ranije primilo ≥ 3 kemoterapije.
Hungarian: Spontán erekció
Croatian: Manje često Spontana erekcija
Hungarian: A daganat progressziója Másodlagos malignitás (ideértve az AML-ról és MDS-ról szóló jelentéseket is)
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Hungarian: Emellett óvatosan kell eljárni, amikor a pixantront folyamatosan efflux transzport induktorokkal, például rifampicinnel, karbamazepinnel és glükokortikoidokkal adják együtt, mivel a szisztémás expozíció csökkenésének következtében a pixantron kiválasztása fokozódhat.
Croatian: Nadalje, oprez je potreban i kad se piksantron kontinuirano primjenjuje zajedno s induktorima efluksnih transportera, kao što su rifampicin, karbamazepin i glukokortikoidi, budući da izlučivanje piksantrona može biti povećano s posljedičnim smanjenjem sistemske ekspozicije.
Hungarian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Nagy-Britannia
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: Hematológiai toxicitás és a neutropenia szövődményei A hematológiai toxicitások a megfigyelt leggyakoribb toxicitások, de általában egyszerűen kezelhetők granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) és szükség szerint transzfúzióval.
Croatian: Hematološka toksičnost i komplikacije neutropenije Hematološka toksičnost je najčešća primijećena toksičnost, ali općenito govoreći, može se lako kontrolirati primjenom čimbenika stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF) i transfuzijom prema potrebi.
Hungarian: A neutropeniás betegek hajlamosabbak a fertőzésekre, bár a klinikai vizsgálatokban nem növekedett meg az atípusos, nehezen kezelhető fertőzések, például a szisztémás gombás fertőzések vagy az opportunista fertőzések, mint például a Pneumocystis jiroveci fertőzés incidenciája.
Croatian: Bolesnici s neutropenijom osjetljiviji su na infekcije, iako u kliničkim ispitivanjima nije bilo porasta incidencije atipičnih infekcija teških za liječenje, kao što su sistemske gljivične infekcije ili oportunističke infekcije mikroorganizmima poput Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: A Pixuvri nagy, 25,8 l eloszlási térfogattal rendelkezik, és körülbelül 50%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek megszűnnek vagy enyhülnek, az infúzió beadása folytatható.
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Hungarian: A Pixuvri-t olyan orvosoknak kell beadniuk, akik jártasak a daganatellenes szerek alkalmazásában és rendelkezésükre állnak a klinikai, hematológiai és biokémiai paraméterek kezelés közben és után történő rendszeres ellenőrzésére szolgáló felszerelések (lásd 6.6 pont).
Croatian: Pixuvri smiju primjenjivati samo liječnici koji su iskusni u korištenju antineoplastičkih tvari i rade u uvjetima u kojima postoji mogućnost redovitog praćenja kliničkih, hematoloških i biokemijskih parametara za vrijeme i nakon terapije (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: Kezelőorvosa folyamatosan ellenőrizni fogja szívműködését, és figyeli a szív érintettségének jeleit vagy tüneteit.
Croatian: Liječnik će pratiti funkciju Vašeg srca radi otkrivanja znakova i simptoma utjecaja liječenja na srce.
Hungarian: A BSA-t a BSA számításra vonatkozó szokásos szabvány alapján kell megadni, és ehhez az egyes ciklusok 1. napján mért testtömeget kell használni.
Croatian: Za određivanje BSA koriste se standardne tablice za izračun BSA pri čemu u izračunu treba koristiti tjelesnu težinu bolesnika izmjerenu prvog dana svakog ciklusa.
Hungarian: A Pixuvri-terápia alatt alkalmazott oltás hatástalan lehet.
Croatian: Imunizacija provedena za vrijeme terapije lijekom Pixuvri može biti neučinkovita.
Hungarian: A PIX 301 csoportban lévő betegeknél feltétel volt, hogy érzékenyek legyenek a korábbi antraciklin terápiára (igazolt vagy nem igazolt teljes remisszió (CR) vagy részleges remisszió (PR)).
Croatian: Za bolesnike uključene u ispitivanje PIX 301traženo je da budu osjetljivi na prethodnu terapiju antraciklinom (s potvrđenim ili nepotvrđenim potpunim [CR - engl. complete response] ili djelomičnim [PR - engl. partial response] odgovorom).
Hungarian: A bőr elszíneződése, alopecia
Croatian: Vrlo često Promjena boje kože, alopecija
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi, 3. sz. táblázat tartalmazza, MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításban és gyakoriság szerint, nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Sejtméreg: Óvatosan kezelendő!
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično: Rukovati s oprezom.
Hungarian: Ennél nagyobb adagok vetélést és az embrió teljes felszívódását okozták.
Croatian: Više doze rezultirale su pobačajem ili potpunom resorpcijom embrija.
Hungarian: Embereknél nem számoltak be gyógyszerkölcsönhatásról, és gyógyszer-interakciós vizsgálatokat embereknél nem végeztek.
Croatian: Kod ljudi nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima i nisu provedena ispitivanja interakcija.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Pixuvri befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Nije poznato utječe li Pixuvri na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.