FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Behandlung einer Schizophrenie, einer manischen Episode und zur Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen kann die Dosis anschließend innerhalb eines Bereichs von 5-20 mg/Tag auf der Grundlage des individuellen klinischen Zustands angepasst werden.
Lithuanian: Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę nuo 5 mg iki 20 mg per parą.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzuckerund bestimmte Blutfettspiegel überprüfen bevor Sie mit der Einnahme vom OLANZAPIN MYLAN beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti OLANZAPINAS MYLAN ir reguliariai gydymo metu.
German: Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, darf Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Lithuanian: Dar nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto poveikį žmogaus vaisiui, todėl nėščiosioms jo galima skirti tik tuomet, kai laukiama nauda pateisins galimą riziką vaisiui.
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 % ) gehören Tachykardie, Agitation/Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewußtseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Lithuanian: Perdozavus labai dažnai (> 10 %) būna tachikardija, ažitacija/agresyvumas, dizartrija, įvairūs ekstrapiramidiniai simptomai, sąmonės slopinimas nuo sedacijos iki komos.
German: Deshalb ist hier keine besondere Wechselwirkung zu erwarten, was auch durch in vivo Studien belegt wurde, in denen keine Hemmung des Metabolismus der folgenden Wirkstoffe gefunden wurde: trizyklische Antidepressiva (im Allgemeinen typisch für den CYP2D6 Weg), Warfarin (CYP2C9), Theophyllin (CYP1A2) oder Diazepam(CYP3A4 und 2C19).
Lithuanian: Tai patvirtina ir tyrimai in vivo, kurių metu nepastebėta šių aktyvių medžiagų: triciklių antidepresantų (daugiausiai metabolizuojamų CYP2D6), varfarino (CYP2C9), teofilino (CYP1A2) ar diazepamo (CYP3A4 ir 2C19) - metabolizmo slopinimo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine, ATC Code: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05AH03.
German: Kontrollierte Daten zur Wirksamkeit bei Jugendlichen (Alter 13 - 17 Jahre) sind begrenzt auf Kurzzeitstudien bei Schizophrenie (6 Wochen) und Manie assoziiert mit einer Bipolar-I-Erkrankung (3 Wochen).
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių), gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95% des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Lithuanian: 12 Nepageidaujamas reiškinys nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze pagal viršutinę 95 % pasitikėjimo intervalo ribą.
German: Östrogenzyklen wurden bei Dosen von 1,1 mg/kg Körpergewicht (das 3-fache der Höchstdosis für den Menschen) und Reproduktionsparameter wurden bei Ratten, die 3 mg/kg Körpergewicht (das 9-fache der Höchstdosis für den Menschen) erhielten, beeinflusste.
Lithuanian: 1,1 mg/kg dozė (3 kartus didesnė už didžiausią žmogaus dozę) veikė žiurkių estrogeninius ciklus, 3 mg/kg dozė (9 kartus didesnė už didžiausią žmogaus dozę) - reprodukciją.
German: Neugeborene, die während des dritten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika (einschließlich Olanzapin) exponiert sind, sind durch Nebenwirkungen einschließlich extrapyramidaler Symptome und/oder Absetzerscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können.
Lithuanian: Naujagimiai, kurių motina trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichotikus (įskaitant olanzapiną), turi didesnę nepageidaujamų reakcijų riziką, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių sunkumas ir trukmė po gimdymo gali būti įvairūs.
German: Wenn ein Patient Symptome entwickelt, die auf ein MNS hindeuten oder unklares hohes Fieber bekommt ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Antipsychotika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus kūno temperatūrai, bet nenustačius papildomų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, įskaitant olanzapiną, vartojimą reikia nutraukti.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Lithuanian: • OLANZAPINAS MYLAN vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
German: Zu Beginn der Behandlung können sich einige Patienten schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe fühlen (mit einem langsamen Puls), insbesondere beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kuriems žmonėms gali pasireikšti svaigulys ar alpimas (suretėjus širdies plakimui), ypač atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von OLANZAPIN MYLAN nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Lithuanian: • OLANZAPINE MYLAN nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
German: Ventrikuläre Tachykardie/ Fibrillation, plötzlicher Tod (siehe Abschnitt
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
German: Klinische Wirksamkeit
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
German: Kinder und Jugendliche OLANZAPIN MYLAN ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams OLANZAPINAS MYLAN jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) wird üblicherweise nicht notwendig sein, sollte jedoch bei über 65-Jährigen, wenn klinische Gründe dafür sprechen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams.
German: OLANZAPIN MYLAN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui, žemės riešutams ar sojai, ar bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich berichtet, mitunter begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8.).
Lithuanian: Užfiksuoti nedažni hiperglikemijos ir (arba) cukrinio diabeto išsivystymo arba pasunkėjimo atvejai, retkarčiais susiję su ketoacidoze ar koma; pasitaikė keletas mirties atvejų (žr. 4.8 skyrių).
German: Mögliche Wechselwirkungen, die Olanzapin beeinflussen Da Olanzapin durch CYP 1A2 metabolisiert wird, beeinflussen Substanzen, die spezifisch dieses Isoenzym induzieren oder hemmen, möglicherweise die Pharmakokinetik von Olanzapin.
Lithuanian: Galimas kitų vaitinių preparatų poveikis olanzapinui Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
German: Schwindel Akathisie6 Parkinsonismus6 Dyskinesie6
Lithuanian: Parkinsonizmas6 Diskinezija6
German: Talkum (E553b) entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322) Xanthangummi (E415)
Lithuanian: Tabletės dangalas Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas (E553b) Sojos lecitinas (E322) Ksantano derva (E415)
German: Einnahme von OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit OLANZAPIN MYLAN behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Lithuanian: Gydydamiesi OLANZAPINAS MYLAN, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
German: Gelegentlich (≥ 0.1% und < 1%) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer OlanzapinBehandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų (≥ 0,1 % ir < 1 % atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu buvo susijęs su venų tromboembolija.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais, įskaitant olanzapinu, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
German: OLANZAPIN MYLAN enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Lithuanian: Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
German: Ein letaler Ausgang wurde bei einer akuten Überdosis von nicht mehr als 450 mg, ein Überleben jedoch auch nach einer akuten Überdosis von etwa 2 g oralem Olanzapin berichtet.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas, iš karto išgėręs maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
German: 14 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<1,016 mmol/l), die über die Normwerte (≥1,467 mmol/l) anstiegen und Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) zu hohen Werten (≥1,467 mmol/l).
Lithuanian: ( 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,016- 1,467 mmol/l) iki didelės ( 1,467 mmol/l).
German: Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem Auftreten von VTE und einer Olanzapin-Behandlung wurde nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Priežastinio ryšio tarp gydymo olanzapinu ir venų tromboembolijos nenustatyta.
German: 10 Beurteilt anhand von Messwerten aus klinischen Studien in der Olanzapin-Gesamtdatenbank.
Lithuanian: 10 Vertinama pagal integruotoje olanzapino klinikinių tyrimų duomenų bazėje esančias išmatuotas vertes.
German: Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt
Lithuanian: Diabeto atsiradimas arba pasunkėjimas, kartais pasireiškiantis ketoacidoze ar koma, įskaitant mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių)11
German: Es konnte gezeigt werden, dass OLANZAPIN MYLAN dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
Lithuanian: Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Lithuanian: 11 Nepageidaujamas reiškinys, nustatytas pagal spontaninius pranešimus pateikus į rinką; dažnis nustatytas remiantis olanzapino integruotąja duomenų baze.
German: • Blutbildveränderungen
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai
German: Eine Filmtablette Olanzapin Mylan enthält entweder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg des Wirkstoffs.
Lithuanian: Vienoje Olanzapinas Mylan tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ar 20 mg veikliosios medžiagos.
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
German: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
German: Plastikflaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Polypropylen-Schraubdeckel mit 100 (nur 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg), 250 (nur 2,5 mg und 5 mg) und 500 (nur 2,5 mg, 5 mg und 10 mg) Filmtabletten.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu, kuriame yra po 100 (tik 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg), 250 (tik 2,5 mg ir 5 mg) ir 500 (tik 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) plėvele dengtų tablečių.
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet ( siehe Abschnitt 4.8.).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujami lipidų pokyčiai (žr.
German: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt.
Lithuanian: Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
German: Neutropenie10
Lithuanian: Neutropenija10
German: Die durchschnittliche vom Säugling aufgenommene Menge (mg/kg) wurde im Steady State mit ca. 1,8% der mütterlichen Olanzapin-Dosis bestimmt.
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
German: Olanzapin wirkte in einer Reihe von Standarduntersuchungen, die bakterielle Mutationstests und in vitro und in vivo Tests an Säugetierzellen einschlossen, nicht mutagen oder klastogen.
Lithuanian: Standartiniais tyrimais, iš jų bakterijų mutacijos testais bei in vitro ir in vivo žinduolių testais, mutageninio ar klastogeninio olanzapino poveikio nenustatyta.
German: OLANZAPIN MYLAN enthält Lactose und Sojalecithin Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sojų lecitino Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
German: • Schwierigkeiten mit der Prostata
Lithuanian: • Prostatos problemos
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines
Lithuanian: • Insultas arba „mikro" insultas (praeinantieji insulto simptomai)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės arba etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Olanzapin verringerte die Ansprechrate in einem konditionierten Vermeidungs-Test, einem Test, der auf eine antipsychotische Aktivität hinweist, und zwar bei geringeren Dosen als denen, die eine Katalepsie hervorriefen, eine Wirkung, die auf motorische Nebenwirkungen hinweist.
Lithuanian: Olanzapino dozės, slopinančios sąlyginį vengimo refleksą (testas antipsichoziniam poveikiui įvertinti), yra mažesnės negu sukeliančios katalepsiją (šalutinio motorikos poveikio indikatorius).
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Lithuanian: 1 Nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI), kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visiems tiriamiesiems.
German: 8 In klinischen Studien bis zu einer Dauer von 12 Wochen, waren die Plasmaprolaktinkonzentrationen bei normalem Ausgangsprolaktinwert bei mehr als 30 % der mit Olanzapin behandelten Patienten über den oberen Normbereich erhöht.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Packungen mit 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 sudėtinė pakuotė) ir 70 plėvele dengtų tablečių.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören OLANZAPIN MYLAN einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite OLANZAPINAS MYLAN vartojimą, gali pasireikšti tokie simptomai kaip prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme  7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und ≥ 25% häufig (2,5%).
Lithuanian: 13 Svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio kūno svorio (kg) po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %dažnas (2,5 %).
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 28 x 1, 56 x 1 (nur 7,5 mg), 98 x 1 (nur 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und 100 x 1 (nur 7,5 mg) Filmtabletten.
Lithuanian: Šaltojo formavimo aliuminio / aliuminio perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės dėžutėse po 28 x 1, 56 × 1 (tik 7,5 mg), 98 × 1 (tik 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg) ir 100 × 1 (tik 7,5 mg) plėvele dengtų tablečių.
German: Ältere
Lithuanian: Suaugusiesiems
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 35 Filmtabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 35 plėvele dengtos tabletės
German: Die gleichzeitige Gabe von Aktivkohle reduzierte die orale Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50 bis 60 %.
Lithuanian: Kartu vartojama aktyvintoji anglis 50 60 % sumažina išgerto olanzapino biologinį prieinamumą.
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti OLANZAPINAS MYLAN
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OLANZAPIN MYLAN einnehmen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE MYLAN.
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2 %) und ≥ 25% gelgentlich (0,8 %).
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris  7 , palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %),  15  dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg ist in Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 7,5 mg tiekiamos pakuotėse po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: Sie sollten Ihre OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Lithuanian: OLANZAPINAS MYLAN tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen), sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt, und verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių ir ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und <0,1%) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Lithuanian: Nustatyti reti (≥ 0,01 % ir < 0,1 %) ūminių simptomų staigiai nutraukus gydymą olanzapinu atvejai, pavyzdžiui, prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas, pykinimas ar vėmimas.
German: Sehr häufig: Erniedrigtes Gesamtbilirubin, erhöhte GGT, erhöhte Plasmaprolaktinspiegel16.
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas16.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Behältnissen mit 100 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 10 mg tiekiamos pakuotėse po 100 ir 500 plėvele dengtų tablečių.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN FALTSCHACHTEL EINER EINZELPACKUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
German: OLANZAPIN MYLAN Tabletten enthalten Lactose.
Lithuanian: Olanzapino tabletėse yra laktozės.
German: • Parkinsonsche Erkrankung
Lithuanian: • Parkinsono liga
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Behandlung (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre OLANZAPIN MYLAN Dosis zu ändern.
Lithuanian: karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Behältnissen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Olanzapinas Mylan 7,5 mg, 15 mg ir 20 mg tiekiamos pakuotėse po 100 plėvele dengtų tablečių.
German: • Leber- oder Nierenerkrankung
Lithuanian: • Kepenų ar inkstų liga
German: Hämatologische Toxizität:
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas