FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emend
Slovak: V rámci chemoterapeutických štúdií, ktorých sa zúčastnili dospelí, pridanie lieku Emend ku štandardnej kombinácii bolo účinnejšie ako štandardná kombinácia podávaná samostatne.
Slovenian: V študijah kemoterapije pri odraslih je bilo dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji učinkovitejše od same standardne kombinacije.
Slovak: Prvých dvoch štúdií sa zúčastnilo celkovo 1 094 dospelých pacientov, ktorí sa liečili chemoterapiou vrátane cisplatiny a tretej štúdie sa zúčastnilo 866 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cyklofosfamid s doxorubicínom alebo epirubicínom alebo bez nich.
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali skupaj 1 094 odraslih, ki so se zdravili s kemoterapijo, vključno s cisplatinom, tretja študija pa je vključevala 866 odraslih z rakom dojke, ki so prejemali ciklofosfamid, z doksorubicinom ali epirubicinom ali brez njiju.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Emend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: U detí od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa liek Emend perorálna suspenzia podáva spolu s antagonistom 5-HT3.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, se peroralna suspenzija zdravila Emend daje skupaj z antagonistom 5-HT3.
Slovak: • cisaprid (používa sa na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov).
Slovenian: • cisapridom (zdravilom za ublažitev nekaterih težav z želodcem).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emend preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Podáva sa iba v prvý deň chemoterapie a po ňom nasleduje liečba kortikosteroidom a antagonistom 5HT3.
Slovenian: Daje se samo prvi dan kemoterapije, čemur sledi zdravljenje, ki vsebuje kortikosteroide in antagoniste 5-HT3.
Slovak: Liek Emend perorálna suspenzia sa podáva jednu hodinu pred začatím chemoterapie a nasledujúce dva dni.
Slovenian: Peroralna suspenzija zdravila Emend se daje eno uro pred začetkom kemoterapije in naslednja dva dni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emend.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emend, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Emend perorálna suspenzia závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek peroralne suspenzije zdravila Emend, ki ga je treba dati, je odvisen od bolnikove telesne mase.
Slovak: Liek Emend 80 mg a 125 mg sa nesmie užívať s týmito liekmi:
Slovenian: Zdravilo Emend v odmerku 80 mg in 125 mg se ne sme jemati sočasno z naslednjimi zdravili:
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Emend, užívaného v kombinácii s dexametazónom a ondansetrónom so štandardnou kombináciou dexametazónu a ondansetrónu.
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Emend, jemanega v kombinaciji z deksametazonom in ondansetronom, primerjali z učinkovitostjo standardne kombinacije deksametazona in ondansetrona.
Slovak: Liek
Slovenian: V
Slovak: Liek sa používa s chemoterapiou, ktorá je stredne silným alebo silným spúšťačom nevoľnosti a vracania, ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín.
Slovenian: Uporablja se skupaj s kemoterapevtiki, ki so zmerni ali močni povzročitelji slabosti in bruhanja, kot so cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (40, 80, 125 a 165 mg) a prášku na prípravu perorálnej (užívanej ústami) suspenzie (125 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (40, 80, 125 in 165 mg) in praška za pripravo peroralne suspenzije (125 mg).
Slovak: Liek sa musí vždy podávať s inými liekmi, ktoré tiež zabraňujú nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (napríklad dexametazónu) a antagonistu 5-HT3 (napríklad ondansetrónu).
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, vključno s kortikosteroidi (kot je deksametazon) in antagonisti ‘5HT3 (kot je ondansetron).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emend?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emend?
Slovak: V prípade chemoterapie sa vykonali tri hlavné štúdie s liekom Emend 80 a 125 mg kapsuly.
Slovenian: Pri kemoterapiji so bile izvedene tri glavne študije zdravila Emend v obliki 80- in 125-miligramskih kapsul.
Slovak: Po chemoterapii sa užíva jedna 80 mg kapsula každý deň počas nasledujúcich dvoch dní.
Slovenian: Po kemoterapiji je treba naslednja dva dni vzeti po eno 80-miligramsko kapsulo.
Slovak: Emend sa spolu s inými liekmi používa na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou (liekmi používanými na liečbu rakoviny).
Slovenian: Zdravilo Emend se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Slovak: Pri dávkach 80, 125 a 165 mg ďalšími vedľajšími účinkami pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100 sú bolesti hlavy, čkanie, zápcha, dyspepsia (tráviace ťažkosti), strata chuti do jedla a únava (vyčerpanosť).
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri odmerkih 80, 125 in 165 mg, opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100, so glavobol, kolcanje, zaprtje, dispepsija (prebavne motnje), izguba teka in utrujenost.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí netrpeli nevoľnosťou a vracaním počas piatich dní po liečbe chemoterapiou.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se v petih dneh po kemoterapiji nista pojavili slabost in bruhanje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emend v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emend izkazalo med študijami?
Slovak: Uskutočnila sa štvrtá štúdia s liekom Emend (125 mg kapsuly alebo 125 mg perorálny roztok), ktorej sa zúčastnilo 307 detí od šiestich mesiacov do sedemnástich rokov, v ktorej sa liek Emend užívaný spolu s ondansetrónom (s dexametazónom alebo bez neho) porovnával s ondansetrónom podávaným v monoterapii (s dexametazónom alebo bez neho).
Slovenian: Četrto študijo z zdravilom Emend (125 mg v obliki kapsul ali 125 mg v obliki peroralne raztopine) so izvedli pri 307 otrocih, starih od 6 mesecev do 17 let, kjer so zdravilo Emend, ki so ga bolniki prejemali skupaj z ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega), primerjali s samim ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega).
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Emend je účinný počas prvých 24 hodín po chemoterapii.
Slovenian: Zdravilo Emend se je izkazalo za učinkovito tudi v prvih 24 urah po kemoterapiji.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov liek Emend zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ktoré sa často objavujú po chemoterapii alebo ako komplikácia po chirurgickom zákroku.
Slovenian: Zdravilo Emend lahko z blokiranjem receptorjev prepreči slabost in bruhanje, do česar pogosto pride po kemoterapiji ali zaradi zapletov pri operacijah.
Slovak: Dve dávky lieku Emend (40 a 125 mg vo forme kapsúl) sa porovnávali s ondansetrónom, ktorý sa podával injekčne.
Slovenian: V študijah so dva odmerka zdravila Emend (40 in 125 mg v obliki kapsul) primerjali z ondansetronom, danim v obliki injekcije.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Emend 165 mg kapsuly je biologicky rovnocenný s liekom Ivemend 150 mg, to znamená, že takisto ako liek Ivemend sa môže použiť na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou.
Slovenian: Zdravilo Emend v 165-miligramskh kapsulah je bilo dokazano biološko enakovredno zdravilu Ivemend 150 mg, kar pomeni, da se lahko tako kot zdravilo Ivemend uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky obidvoch štúdií, úplnú reakciu malo 55 % pacientov (298 z 541) užívajúcich liek Emend kapsuly v dávke 40 mg v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí užívali ondansetrón (258 z 526).
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da je do popolnega odziva prišlo pri 55 % (298 od 541) bolnikov, ki so prejeli kapsule zdravila Emend v odmerku 40 mg, v primerjavi z 49 % (258 od 526) bolnikov, ki so prejeli ondansetron.
Slovak: Liek Emend 80, 125 a 165 mg kapsuly sa používa u dospelých; deťom od veku 12 rokov sa môžu podávať 80 mg alebo 125 mg kapsuly a deťom od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa podáva perorálna suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Emend v 80-, 125- in 165-miligramskih kapsulah se uporablja pri odraslih, otroci, starejši od 12 let, lahko prejemajo 80- ali 125-miligramske kapsule, otroci, stari od 6 mesecev do 12 let, pa prejemajo peroralno suspenzijo.
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnili deti, malo úplnú reakciu okolo 51 % (77 zo 152) detí, ktorým bol podávaný liek Emend spolu s ondansetrónom 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie v porovnaní s 26 % (39 zo 150) detí, ktorým bol podávaný ondansetrón v monoterapii.
Slovenian: V študiji pri otrocih je popoln odziv v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije doseglo približno 51 % (77 od 152) otrok, ki so prejeli zdravilo Emend z ondansetronom, v primerjavi s 26 % (39 od 150) otrok, ki so prejeli samo ondansetron.
Slovak: Liek Emend pomáha pacientovi lepšie znášať chemoterapiu.
Slovenian: Z uporabo zdravila Emend je kemoterapija za bolnike znosnejša.
Slovak: Pri chemoterapii sa zvyčajne podáva u dospelých a detí od veku dvanástich rokov jedna 125 mg kapsula lieku Emend perorálne jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Slovenian: Pri kemoterapiji je običajni odmerek zdravila Emend pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ena 125-miligramska kapsula peroralno eno uro pred začetkom kemoterapije.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa zisťovalo, koľko pacientov malo úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania a potreby ďalšej liečby proti nevoľnosti a vracaniu počas 24 hodín po chirurgickom zákroku.
Slovenian: študijah so beležili, pri koliko bolnikih je prišlo do popolnega odziva, kar pomeni, da niso bruhali oziroma niso potrebovali nobenih zdravil za obvladanje slabosti in bruhanja v 24 urah po operaciji.
Slovak: Emend je antiemetický liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Slovenian: Zdravilo Emend je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje navzejo (slabost) in bruhanje.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí mali úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania alebo napínania na vracanie bez potreby akéhokoľvek iného lieku na liečbu nevoľnosti a vracania 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie (oneskorená fáza).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov s popolnim odzivom, kar pomeni, da niso bruhali, jih ni sililo na bruhanje oziroma se jim ni spahovalo in niso potrebovali drugega zdravila za obvladanje slabosti in bruhanja v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije (zapoznela faza).V študiji so ugotavljali tudi, koliko bolnikov je doseglo popoln odziv v prvih 24 urah po kemoterapiji (akutna faza).
Slovak: Prečo bol liek Emend povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emend odobreno?
Slovak: Emend sa pozorovala aj počas ďalších piatich cyklov chemoterapie.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Emend se je pokazala tudi v nadaljnjih petih ciklih kemoterapije.
Slovak: Liek Emend v dávke 165 mg sa podáva dospelým iba raz jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Slovenian: 165-miligramska kapsula zdravila Emend je namenjena samo odraslim za uporabo eno uro pred začetkom kemoterapije.
Slovak: Uskutočnili sa testy na určenie toho, či liek Emend 165 mg vytvára v tele rovnaké množstvo aprepitantu ako jedna dávka lieku Ivemend 150 mg.
Slovenian: Opravljeni preskusi so pokazali, da se s 165-miligramskim odmerkom zdravila Emend v telesu proizvede enaka količina aprepitanta kot ob prejemu enkratnega 150-miligramskega odmerka zdravila Ivemend.
Slovak: Pri PONV sa dospelým zvyčajne podáva jedna 40 mg kapsula tri hodiny pred podaním anestézie (uspaním pacienta) pacientovi.
Slovenian: Pri postoperativni slabosti in bruhanju je običajni odmerek za odrasle 40-miligramska kapsula, ki jo bolnik prejme tri ure pred anestezijo („preden ga uspavajo").
Slovak: Pri PONV bol liek Emend rovnako účinný ako ondansetrón.
Slovenian: V študiji postoperativne slabosti in bruhanja je bilo zdravilo Emend enako učinkovito kot ondansetron.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani nevracalo (220 zo 433) v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí liek neužívali (180 zo 424).
Slovenian: V študiji kemoterapije, ki je zmerna povzročiteljica slabosti in bruhanja, se ta neželena učinka nista pojavila pri 51 % (pri 220 od 433) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi s 43 % (180 od 424) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Slovak: Čo je liek Emend?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emend?
Slovak: Ako bol liek Emend skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emend raziskano?
Slovak: Emend 40 mg kapsuly sa používa u dospelých na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Slovenian: 40-miligramske kapsule zdravila Emend se pri odraslih uporabljajo za preprečevanje postoperativne slabosti in bruhanja, ki ju bolnik lahko doživi po prestani operaciji.
Slovak: Na čo sa liek Emend používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emend uporablja?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emend, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Výsledky dvoch štúdií s cisplatinou spoločne dokazujú, že 68 % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani počas piatich dní nevracalo (352 z 520) v porovnaní so 48
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij cisplatina je pokazala, da se slabost in bruhanje v petih dneh nista pojavila pri 68 % (352 od 520) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi z 48 % (250 od 523) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Emend glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Kedy sa má použiť núdzová antikoncepcia?
Slovenian: Kdaj je treba uporabiti nujno kontracepcijo?
Slovak: Interval spoľahlivosti 0.92 - 3.26 0.70 - 1.35 0.21 - 1.24 0.24 - 3.39
Slovenian: Interval zaupanja 0,92 - 3,26 0,70 - 1,35 0,21 - 1,24 0,24 - 3,39
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o alternatívnych metódach núdzovej antikoncepcie.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta o alternativnih načinih nujne kontracepcije.
Slovak: [Existujúca informácia o lieku sa má upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Slovenian: [obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše se besedilo, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Slovak: BMI (kg/m2)
Slovenian: Indeks telesne mase (ITM) (kg/m2)
Slovak: Preto sa <vymyslený názov> stále odporúča pre všetky ženy bez ohľadu na ich hmotnosť alebo BMI.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah ne glede na njihovo telesno maso ali ITM.
Slovak: Existujú obmedzené a nepresvedčivé údaje o účinku nadmernej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na účinnosť antikoncepcie.
Slovenian: Na voljo so le omejeni in nedokončni podatki o vplivu velike telesne mase/visokega ITM na učinkovitost kontraceptiva.
Slovak: [Nasledujúci text treba odstrániť z tejto časti]
Slovenian: [spodaj navedeni stavek je treba iz tega poglavja izbrisati]
Slovak: Pre lieky núdzovej antikoncepcie s obsahom levonorgestrelu
Slovenian: Za tablete, ki vsebujejo levonorgestrel in se uporabljajo za nujno kontracepcijo
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní tablety <vymyslený názov>
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila <izmišljeno ime> <jakost> tablete
Slovak: Tabuľka 2: Meta-analýza štúdií Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010
Slovenian: Tabela 2: Metaanaliza študij, ki sta jih izvedla Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010
Slovak: Interval spoľahlivosti
Slovenian: Interval zaupanja
Slovak: V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (Tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010) so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (Tabuľka 2).
Slovenian: V treh študijah, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija, niso ugotovili nikakršnega premika v smeri zmanjšane učinkovitosti ob večanju telesne mase/ITM (Tabela 1), medtem ko so v dveh drugih študijah (Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010) opazili zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije z večanjem telesne mase oziroma ITM (Tabela 2).
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu čo najskôr, ako je to možné po nechránenom pohlavnom styku.
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Slovak: Obmedzené a nepresvedčivé údaje naznačujú, že účinnosť <vymyslený názov> sa môže znižovať so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo zvyšujúcim sa indexom telesnej hmotnosti (BMI) (pozri časť 5.1).
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Slovak: - ak je vaša hmotnosť 75 kg alebo vyššia (pre ďalšie podrobnosti pozri "Čo je tableta <vymyslený názov>
Slovenian: - če tehtate 75 kg ali več (glejte "Kaj tablete zdravila <izmišljeno ime> <jakost> so in za kaj jih uporabljamo" za več podatkov)
Slovak: Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľku
Slovenian: Dopolnitev ustreznih poglavij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil in navodilih za uporabo
Slovak: Obidve meta-analýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk.
Slovenian: Obe metaanalizi sta izključili vnos kontraceptiva pozneje kot 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) in ženske, ki so nadaljevale z nezaščitenimi spolnimi odnosi.
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu, akonáhle je to možné po nechránenom pohlavnom styku, bez ohľadu na telesnú hmotnosť ženy alebo BMI.
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu, ne glede na telesno maso ali ITM ženske.
Slovak: [Táto informácia sa má pridať do tejto časti spolu s dvoma nasledujúcimi tabuľkami]
Slovenian: [Spodaj navedene podatke, vključno z dvema spodaj navedenima razpredelnicama, je treba v to poglavje dodati]
Slovak: Tabuľka 1: Meta-analýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a spol., 1998 a 2002;
Slovenian: Tabela 1: Metaanaliza treh študij, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija (Von Hertzen in sod., 1998 in 2002; Dada in sod., 2010)
Slovak: SKÔR, AKO POUŽIJETE TABLETU <vymyslený názov>
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <izmišljeno ime> <jakost> tablete
Slovak: Štúdie naznačujú, že <vymyslený názov> je menej účinný u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a nie je účinný u žien s hmotnosťou vyššou ako 80 kg.
Slovenian: Študije nakazujejo, da je zdravilo <izmišljeno ime>manj učinkovito pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa neučinkovito.
Slovak: môže byť menej účinný pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti alebo zvýšenom indexe telesnej hmotnosti (BMI, body mass index), ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Slovenian: Na voljo je nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Slovak: N celkom 64 N gravidity 1 Pomer výskytu gravidít
Slovenian: Skupno število Število nosečnosti Delež nosečnosti Interval zaupanja
Slovak: Nadváha
Slovenian: Debelost
Slovak: N celkom 600
Slovenian: Skupno število
Slovak: Pomer výskytu gravidít
Slovenian: Število nosečnosti
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy súvisiace s užívaním núdzovej antikoncepcie, je vhodné, aby ste sa porozprávali so zdravotníckym pracovníkom.
Slovenian: Svetujemo vam, da se pogovorite z zdravstvenim delavcem, če ste zaskrbljeni zaradi kakršnih koli težav, povezanih z jemanjem nujne kontracepcije.
Slovak: Pomer výskytu gravidít (95%
Slovenian: Delež nosečnosti (95 % IZ) po skupinah z določeno telesno maso Telesna masa (kg) Skupno število 349 Število nosečnosti
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Slovenian: B. Navodilo za uporabo
Slovak: Podváha
Slovenian: Normalna
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.2 a 5.1).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila učinkovitost kontracepcije pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več zmanjšana, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa levonorgestrel ni bil učinkovit (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Slovak: Tieto analýzy sú však založené na obmedzenom počte žien, najmä v kategórii najvyššej telesnej hmotnosti/BMI, čo následne vedie k veľmi širokým a prekrývajúcim sa 95 % limitom spoľahlivosti.
Slovenian: Vendar so analize temeljile na omejenem številu žensk, zlasti v skupinah z največjimi telesnimi masami/najvišjimi ITM, kar je povzročilo zelo široke in prekrivajoče se meje 95-odstotnega intervala zaupanja.
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh Keďže
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Slovak: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Slovenian: 5 Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Slovak: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Slovenian: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Slovak: Údaje použité v analýzach účinku UPA vo vzťahu k hmotnosti/BMI sú čiastočne založené na rovnakých štúdiách, dvoch predtým uvedených štúdiách skúmajúcich LNG a na ďalšej randomizovanej kontrolovanej štúdii (HRA2914-507,
Slovenian: Podatki, ki so bili uporabljeni v analizah učinka UPA glede na telesno maso/ITM, delno temeljijo na istih dveh študijah, ki sta opisani zgoraj za LNG, ter na še eni randomizirani kontrolirani študiji (HRA2914507, HRA2914-508, HRA2914-513) in eni odprti študiji (HRA2914-509).
Slovak: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Slovenian: Lancet, 1998; 352: 428-33. 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Slovak: Počet gravidít 11
Slovenian: Št. nosečnosti
Slovak: Počet gravidít 1
Slovenian: Stopnja nosečnosti
Slovak: a spolupracovníkov (2010), ktoré zahŕňali najmä kaukazské ženy, sa pri zvýšení telesnej hmotnosti alebo BMI pozorovala znížená účinnosť antikoncepcie (tabuľka 2).
Slovenian: Nasprotno pa so v dveh primerjalnih študijah, ki so ju opravili Creinin in sodelavci (2006) ter Glasier in sodelavci (2010) in ki sta v glavnem zajeli belke, pri večji telesni masi ali višjem ITM opazili manjšo kontracepcijsko učinkovitost (razpredelnica 2).