FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne constituent pas des contre-indications à l'administration de Quintanrix.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
French: Toxine diphtérique, toxine tétanique, coqueluche (germe entier) :
Bulgarian: Дифтериен токсоид, тетаничен токсоид, коклюш (цялоклетъчен):
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
French: • Fièvre (supérieure à 39°C).
Bulgarian: Повишена температура (повече от 39°C)
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
French: Comme avec d'autres vaccins, une dose de vaccin devra être prélevée dans des conditions et des précautions strictes d'aseptie afin d'éviter la contamination des contenus.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Bulgarian: Болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Bulgarian: Тъй като Quintanrix не е предназначена за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината при приложение по време на бременност и кърмене.
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
French: ≥ 4 UI
Bulgarian: ≥ 4 IU
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Bulgarian: Може да се очаква, че имунизацията с Quintanrix би предпазила и от хепатит D, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива в отсъствието на хепатит B инфекция.
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants:
Bulgarian: Quintanrix се предлага в следните опаковки:
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Bulgarian: По същото време процентът на децата с титри на антителата срещу полирибозилрибитол фосфат (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ ml е бил > 99%, а процентът с титри на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après la vaccination chez les patients immunodéprimés.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
French: Dans ces cas, votre médecin pourra définir le moment et le schéma de vaccination adaptés à votre enfant.
Bulgarian: Вашият лекар може да определи подходящите време и схема на ваксиниране на детето Ви.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
French: Prévenez également votre médecin :
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
French: Souche Bordetella pertussis inactivée
Bulgarian: Инактивирана Bordetella pertussis 2
French: Enlever et jeter l'aiguille utilisée pour la reconstitution et la remplacer par une seconde aiguille pour l'injection du vaccin.
Bulgarian: Иглата, използвана за разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
French: Affections gastro-intestinales : Très fréquent : perte d'appétit Rare : vomissements
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : L'infection à Hib provoque le plus fréquemment une inflammation (gonflement) du cerveau .
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
French: ≥ 60 UI
Bulgarian: ≥ 60 IU
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0 °С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
French: Si d'autres doses sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Bulgarian: Лекарят ще ви уведоми, ако са необходими допълнителни дози.
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Bulgarian: Quintanrix е противопоказан, ако детето е прекарало енцефалопатия с неизвестна етиология, появила се в рамките на 7 дни след предишна имунизация с ваксина, съдържаща коклюшна съставка.
French: Si la survenue de l'un des événements suivants est liée chronologiquement à l'administration de Quintanrix, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
French: Bien que la réponse immunitaire en cas d'administration simultanée du vaccin BCG (Bacille de Calmette et Guérin) n'ait pas été étudiée, aucune interférence n'est attendue.
Bulgarian: Не се очаква повлияване на имунния отговор към Bacille-Calmette-Guérin (BCG) антигена, въпреки че няма данни за имунния отговор.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Bulgarian: Засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
French: Le composant DTCe-HepB doit être bien agité afin d'obtenir une suspension blanche opalescente homogène et doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère éventuelle et/ou toute altération de l'aspect physique.
Bulgarian: DTPw-HBV съставката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна мътна бяла суспенсия, и да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
French: 50 x 10 doses (5 ml)
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
French: 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Bulgarian: Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри < 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre ces maladies.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Bulgarian: При пост-маркетингови проучвания на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
French: Dans les cas suivants, Quintanrix ne doit pas être administré à votre enfant.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
Bulgarian: Кашлицата е характерна и се нарича "магарешка кашлица".
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Bulgarian: Колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
French: Total : 0,26 milligrammes Al3+
Bulgarian: Общо: 0,26 mg Al3+
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: JO7CA10
French: Quintanrix ne doit en aucune cas être administré par voie intravasculaire.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
French: Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon.
Bulgarian: За броя на дозите в един флакон вж. точка 6.5.
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
French: - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Bulgarian: - Опаковка от 100 флакона прах плюс 100 флакона течност
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
French: INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT AVEC QUINTANRIX
Bulgarian: ПРЕДИ НА ДЕТЕТО ВИ ДА БЪДЕ ПОСТАВЕН QUINTANRIX
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
French: Cette notice a été approuvée le :
Bulgarian: По честота са съобщени като:
French: Sans objet.
Bulgarian: Не е релевантно.
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Bulgarian: Как да използвате Quintanrix
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, съобщавани след бустер ваксинация, са изброени по-долу.
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : MM/AAAA
Bulgarian: Годен до: MM/YYYY
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Bulgarian: Указания за употреба и изхвърляне
French: Des données limitées montrent l'absence d'interférence sur la réponse immunitaire en cas d'administration simultanée des vaccins Rougeole-Oreillon-Rubéole et vaccin poliomyélite oral.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN recombinant
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
French: Fax: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
French: Affections psychiatriques : Très fréquent: irritabilité
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
French: Poudre et suspension pour suspension injectable.
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
French: Le vaccin doit être injecté rapidement.
Bulgarian: Ваксината трябва да се инжектира веднага след разтваряне.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 дози (5 ml)
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози (1 ml)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Hib pour Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
French: Le composant liquide diphtérique, tétanique, coquelucheux à germes entiers, hépatite B (DTCe-Hep B) se présente sous forme d'une suspension blanche opalescente.
Bulgarian: Течната дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (DTPw-HBV) съставка е мътна бяла суспенсия.
French: Quintanrix est une suspension blanche légèrement laiteuse obtenue en mélangeant le contenu du flacon avec le composant liquide (DTCe-HepB) diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux à germes entiers (Ce) et hépatite B (Hep B) avec le contenu du flacon de poudre d'Haemophilus influenzae type b (Hib).
Bulgarian: Quintanrix е бяла леко млекоподобна течност, получена чрез смесване на съдържанието на шишенцето с течната съставка дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) (DTPw-HBV) със съдържанието на шишенцето с прахообразен Haemophilus influenzae тип b (HIB).
French: Très fréquent : douleur, rougeur et oedème au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5°C ; rectale ≥ 38°C )
Bulgarian: Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C)
French: Fréquent : fièvre (axillaire > 39°C ; rectale > 39,5°C).
Bulgarian: Чести: повишена температура (аксиларна > 39°C; ректална > 39,5°C)
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
French: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Bulgarian: Gqq41253@glaxowellcome.co.uk
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
French: GlaxoSmithKline Biologicals SA 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgique
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DTCe-HepB pour Quintanrix
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
French: EXP :
Bulgarian: Дифтерия:
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
French: Rappel:
Bulgarian: Чести:
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
French: 1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
French: 5 ml de suspension en flacon (verre de type I) pour 10 doses, muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) - Boîtes de 50.
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
French: recombinant.
Bulgarian: Неприложимо.
French: Quintanrix est indiqué pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b ainsi que pour la vaccination de rappel des enfants pendant la seconde année de vie.
Bulgarian: (през първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивно заболяване, причинено от Haemophilus influenzae тип b, както и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.