FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio de síntomas negativos el cambio medio del peso corporal fue de -0,3 kg para la cariprazina y de +0,6 kg para la risperidona y se observó aumento de peso PCS en el 6 % del grupo de la cariprazina y en el 7,4 % del grupo de la risperidona.
Latvian: Negatīvo simptomu pētījumā vidējās ķermeņa masas pārmaiņas bija0,3 kg kariprazīna un +0,6 kg risperodona grupā, un PKB ķermeņa masas pieaugums tika novērots 6% kariprazīna grupā, bet 7,4% risperidona grupā.
Spanish: Si está utilizando anticonceptivos hormonales, se debe utilizar también un método llamado de barrera (es decir, preservativo o diafragma).
Latvian: Ja Jūs lietojat hormonālos kontracepcijas līdzekļus, var izmantot arī tā saucamo barjermetodi (piem., prezervatīvus vai diafragmu).
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolia venosa, incluidos casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda, con medicamentos antipsicóticos.
Latvian: Venozas trombembolijas gadījumi, tai skaitā plaušu embolijas un dziļo vēnu trombozes gadījumi ir tikuši ziņoti saistībā ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu.
Spanish: Los pensamientos y comportamientos suicidas se producen con más frecuencia al inicio del tratamiento.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Spanish: La acatisia aparece pronto tras el inicio del tratamiento.
Latvian: Akatīzija attīstās ārstēšanas sākumā.
Spanish: En el análisis FC de la población, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en los parámetros FC (AUC y Cmáx de la suma de cariprazina y sus principales metabolitos activos) basadas en la edad, el sexo y la raza.
Latvian: Farmakokinētiskā (PK) populācijas analīze norādīja, ka nav klīniski būtiskas atšķirības PK parametros (kopējā kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu AUC un Cmax), pamatojoties uz vecumu, dzimumu un rasi.
Spanish: Incluso si se interrumpe el tratamiento, se tienen que utilizar anticonceptivos durante al menos 10 semanas después de la última dosis de Reagila.
Latvian: Pat tad, ja ārstēšana ir pārtraukta, kontracepcijas metodes jālieto vismaz 10 nedēļas pēc pēdējās Reagila devas lietošanas.
Spanish: La cariprazina se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo para ictus.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori.
Spanish: Comportamiento suicida
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība Delīrijs
Spanish: La exposición a la cariprazina total (suma de cariprazina + DCAR y DDCAR) se aproxima al 50 % de la exposición en situación de equilibrio en ~1 semana de administración diaria mientras que el 90 % de la exposición en situación de equilibrio se logra en 3 semanas.
Latvian: Kopējā kariprazīna (kariprazīns + DCAR un DDCAR kopā) iedarbība tuvojas 50% no iedarbības kāda ir līdzsvara stāvoklī ~1 nedēļu pēc ikdienas lietošanas, bet 90% no līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegta 3 nedēļu laikā.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con cariprazina, se deben utilizar métodos anticonceptivos durante el menos 10 semanas debido a la lenta eliminación de los metabolitos activos.
Latvian: Pēc kariprazīna terapijas pārtraukšanas vismaz 10 nedēļas jālieto kontracepcijas līdzekļi sakarā ar aktīvo daļu lēno elimināciju.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) notificadas con más frecuencia en el intervalo de dosis (1,5-6 mg) fueron acatisia (19 %) y parkinsonismo (17,5 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot kariprazīnu devās no 1,5 - 6 mg, bija akatīzija (19%) un parkinsonisms (17,5%).
Spanish: Reagila se administra por vía oral y se debe tomar una vez al día a la misma hora con o sin alimentos.
Latvian: Reagila ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, tās jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Spanish: Actualmente se desconoce si la cariprazina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica, y por tanto las mujeres que utilizan dichos anticonceptivos deben añadir un segundo método de barrera.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai kariprazīns var samazināt sistēmiski lietoto hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, un tādēļ sievietēm, kuras lieto sistēmiskos hormonālās kontracepcijas līdzekļus, papildus vajadzētu lietot arī kontracepcijas barjermetodi.
Spanish: El nivel de exposición (AUC de la cariprazina total) sin efectos adversos observados (NOAEL) para la toxicidad ocular es 4,2 veces la exposición clínica del AUC a la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de 6 mg/día.
Latvian: Acu toksicitātes gadījumā zāļu iedarbība (kopējā kariprazīna AUC), pie kuras nekādu nevēlamu ietekmi nenovēroja (no-observed-adverse-effect-level, NOAEL), ir 4,2 reizes lielāka nekā klīniskā (AUC) iedarbība maksimāli ieteicamās devās cilvēkiem (maximal recommended human dose, MRHD) - 6 mg/dienā.
Spanish: - ha experimentado o empieza a experimentar movimientos anormales e involuntarios, más frecuentemente de la lengua o la cara.
Latvian: − kādreiz ir bijušas vai tikai sāk attīstīties patoloģiskas, neapzinātas kustības, visbiežāk mēles vai sejas.
Spanish: La administración de una dosis única de 1,5 mg de cariprazina con una comida con alto contenido graso (de 900 a 1.000 calorías) no afectó significativamente a la Cmáx o el AUC de la cariprazina (el AUC0-∞ aumentó en un 12 %, la Cmáx disminuyó en <5 % con alimentación frente a estado de ayuno).
Latvian: Pēc vienas 1,5 mg kariprazīna devas lietošanas kopā ar augsta tauku satura maltīti (900 - 1000 kalorijas) neradīja būtisku ietekmi uz kariprazīna Cmax vai AUC ( AUC0-∞ palielinās par 12%, Cmax samazinās < 5% pēc ēšanas vs tukšā dūšā).
Spanish: No se observó inflamación al final del período de 2 meses sin el medicamento a una exposición 4,2 veces la exposición clínica al MRHD; sin embargo, seguía habiendo inflamación a dosis más altas.
Latvian: Iekaisums netika novērots otrā mēneša beigās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, pie iedarbības, kas ir 4,2 reizes lielāka nekā MRHD; taču iekaisums joprojām saglabājās, lietojot lielākas devas.
Spanish: Sedación Mareos Distonía4
Latvian: Sedācija Reibonis Distonija4
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P (gpP)
Latvian: P-glikoproteīnu (P-gp) substrāti
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos no indujeron las enzimas CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4, y no fueron inhibidores del CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4 in vitro.
Latvian: In vitro kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti neinducēja CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4 enzīmus un nebija CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitori.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar una anticoncepción muy eficaz mientras toman cariprazina y al menos durante 10 semanas después de interrumpir el tratamiento (ver secciones 4.5 y 4.6).
Latvian: Kariprazīna lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto ļoti efektīva kontracepcija (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como cariprazina) durante el tercer trimestre de embarazo corren riesgo de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales o de abstinencia cuya gravedad y duración pueden variar tras el parto.
Latvian: Jaundzimušiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko līdzekļu (ieskaitot kariprazīnu) iedarbībai grūtniecības trešā trimestra laikā, ir blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālo un/vai pārtraukšanas simptomu, kas var atšķirties pēc smaguma pakāpes un izpausmes ilguma pēc dzemdībām.
Spanish: El metabolismo de la cariprazina implica desmetilación (DCAR y DDCAR), hidroxilación (hidroxicariprazina, HCAR) y una combinación de desmetilación e hidroxilación (hidroxidesmetilcariprazina, HDCAR e hidroxididesmetilcariprazina, HDDCAR).
Latvian: Kariprazīns tiek metabolizēts demetilācijas (DCAR un DDCAR), hidroksilācijas (hidroksi-kariprazīns, HCAR) un kombinētas demetilācijas un hidroksilācijas (hidroksi-desmetilkariprazīns, HDCAR, un hidroksi-didesmetilkariprazīns, HDDCAR) ceļā.
Spanish: La acatisia es un trastorno del movimiento que se caracteriza por una sensación de agitación interior y una necesidad imperiosa de estar en movimiento constante, así como por acciones tales como balanceo en bipedestación o sedestación, levantar los pies como si caminara sin avanzar, y cruzar y descruzar las piernas en sedestación.
Latvian: Akatīzija ir kustību traucējumi, kas raksturojas ar iekšēja nemiera sajūtu un nepārvaramu tieksmi būt nepārtrauktā kustībā, kā arī darbībās, piemēram, šūpošanās stāvus vai sēdus stāvoklī, kāju pacelšana, it kā soļošana uz vietas, kāju krustošana un atkrustošana sēžot.
Spanish: La dosis inicial recomendada de cariprazina es de 1,5 mg una vez al día.
Latvian: Ieteicamā kariprazīna sākuma deva ir 1,5 mg vienu reizi dienā.
Spanish: La vía mediada por el CYP2D6 desempeña una función menor en el metabolismo de la cariprazina, la vía principal es a través del CYP3A4 (ver sección 5.2).
Latvian: CYP2D6 inhibitoriem ir nenozīmīga loma kariprazīna metabolismā; galvenais metabolisma ceļš ir caur CYP3A4 (skatīt 5.2.apakšpunktu).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluso malformaciones del desarrollo en ratas (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā attīstības anomālijas žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Los dos principales metabolitos activos, desmetil cariprazina y didesmetil cariprazina, presentan un perfil de unión al receptor y actividad funcional in vitro similar al medicamento original.
Latvian: Diviem galvenajiem aktīvajiem metabolītiem, desmetilkariprazīnam un didesmetilkariprazīnam ir līdzīga saistīšanās ar receptoriem in vitro un līdzīgs funkcionālās darbības profils kā pamatvielai.
Spanish: Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Reagila.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcija.
Spanish: Hepatitis tóxica
Latvian: Toksisks hepatīts
Spanish: (Efecto adverso raro) - síntomas relacionados con coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Latvian: − simptomi, kas saistīti ar asins recekļiem vēnā, it īpaši kāju vēnās (simptomi ir: pietūkums, sāpes, apsārtums kājā), kas var pārvietoties pa asinsvadiem uz plaušām, izraisot sāpes krūtīs un elpošanas grūtības.
Spanish: En consecuencia, los médicos deben sopesar los riesgos y los efectos beneficiosos al prescribir cariprazina a pacientes con enfermedad de Parkinson.
Latvian: Tādēļ ārstiem, nozīmējot kariprazīnu pacientiem ar Parkinsona slimību, jāizvērtē riska-ieguvuma attiecība.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con demencia (pérdida de memoria) no deben utilizar Reagila.
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Spanish: Acatisia, agitación
Latvian: Akatīzija, nemiers
Spanish: (Efecto adverso con frecuencia no conocida) - dolores musculares, calambres musculares o debilidad muscular inexplicables.
Latvian: − neizskaidrojamas muskuļu sāpes, muskuļu krampji vai muskuļu vājums.
Spanish: Tinta de impresión (negra: cápsulas de 1,5 mg, 3 mg y 6 mg) Laca
Latvian: Apdrukas tinte (melna: 1,5 mg, 3 mg un 6 mg kapsulas)
Spanish: Disminución del apetito Aumento del apetito
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās Samazināta apetīte
Spanish: Sin embargo, el efecto terapéutico de la cariprazina puede estar mediado por una combinación de actividad agonista parcial en los receptores D3, y D2 de la dopamina (valores de Ki de 0,085-0,3 nM frente a 0,49-0,71 nM, respectivamente) y 5-HT1A de la serotonina (valores de Ki de 1,4-2,6 nM), y de actividad antagonista en los receptores 5-HT2B y 5-HT2A de la serotonina y H1 de la histamina (valores de Ki de 0,581,1 nM, 18,8 nM y 23,3 nM, respectivamente).
Latvian: Taču kariprazīna terapeitiskā iedarbība varētu būt mediēta ar daļēju agonistisku iedarbību uz dopamīna D3, D2 (Ki lielumi, attiecīgi, 0,085-0,3 nM vs 0,490,71 nM) un serotonīna 5-HT1A receptoriem (Ki lielumi 1,4-2,6 nM), kas kombinēti ar antagonistisku iedarbību uz serotonīna 5-HT2B, 5-HT2A un histamīna H1 receptoriem (Ki lielumi, attiecīgi, 0,58-1,1 nM, 18,8 nM and 23,3 nM).
Spanish: En la parte controlada con placebo del estudio de mantenimiento del efecto a largo plazo hubo SEP en el 13,7 % del grupo tratado con cariprazina en comparación con el 3,0 % de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Ilgtermiņa iedarbības saglabāšanas pētījuma placebo kontrolētajā daļā, EPS bija 13,7% kariprazīna grupā salīdzinājumā ar 3,0% placebo pacientu grupā.
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos no son sustratos de la glucoproteína P (gpP), el polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 y 1B3 (OATP1B1 y OATP1B3), y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti nav P-glikoproteīna (P-gp), organisko anjonu transportpolipeptīdu 1B1 un 1B3 (OATP1B1 un OATP1B3) un krūts vēža rezistentā proteīna (BCRP) substrāti.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cariprazina.
Latvian: Terapijas laikā ar kariprazīnu barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente dentro de cada intervalo de frecuencia.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Spanish: La cariprazina se puede administrar con o sin alimentos.
Latvian: Kariprazīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Spanish: Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, aumento de los niveles séricos de creatina fosfocinasa, estado mental alterado y pruebas de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y disritmia cardíaca).
Latvian: ĻNS klīniskās izpausmes ir hiperpireksija, muskuļu rigiditāte, kreatinīna fosfokināzes serumā paaugstināšanās, psihiskā stāvokļa pārmaiņas un pierādījumi par autonomo labilitāti (neregulārs pulss vai asinsspiediens, tahikardija, svīšana un sirds aritmija).
Spanish: No obstante, se debe recomendar un reconocimiento oftalmológico a los pacientes que pudieran presentar síntomas potencialmente relacionados con las cataratas y se debe reconsiderar la continuación del tratamiento.
Latvian: Taču pacientiem, kuriem attīstās ar kataraktu iespējami saistīti simptomi, jāiesaka veikt oftalmoloģisku izmeklēšanu un atkārtoti izvērtēt ārstēšanas turpināšanu.
Spanish: La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser más cuidadosa.
Latvian: Izvēloties devu vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Spanish: La cariprazina produjo cataratas bilaterales y cambios secundarios de la retina (desprendimiento de retina y degeneración quística) en perros.
Latvian: Kariprazīna lietošana suņiem izraisīja bilaterālu kataraktu un sekundāras izmaiņas tīklenē (tīklenes atslāņošanās un cistiska deģenerācija).
Spanish: Ningún paciente tratado con cariprazina experimentó aumentos del QTc ≥60 ms con respecto al inicio, y ningún paciente experimentó un QTc >500 ms en el estudio.
Latvian: Pētījumā nevienam pacientam, kas tika ārstēts ar kariprazīnu, QTc pagarinājums nepārsniedza ≥ 60 msek no sākumstāvokļa, kā arī nevienam pacientam nenovēroja QTc > 500 msek.
Spanish: Si está utilizando anticonceptivos hormonales, se debe utilizar también un método llamado de barrera (ver sección "Embarazo y lactancia" a continuación).
Latvian: Ja Jūs lietojat hormonālos kontracepcijas līdzekļus, Jūs varat izmantot arī metodi, ko sauc par barjermetodi (skatīt zemāk punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,5 mg una vez al día por vía oral.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 1,5 mg vienu reizi dienā, iekšķīgi.
Spanish: La prevención abarca un ajuste ascendente lento de la dosis; entre las medidas de tratamiento figuran un ligero ajuste descendente de la dosis de cariprazina o medicación contra los SEP (sítomas extrapiramidales).
Latvian: Profilakse ietver lēnu devas palielināšanu, ārstniecības pasākumi ietver nelielu anti-EPS zāļu vai kariprazīna devas samazināšanu.
Spanish: La cariprazina y sus metabolitos se excretan en la leche de las ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Latvian: Kariprazīns un tā metabolīti izdalījās žurku mātīšu pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Se observó inflamación en los pulmones de los perros que recibieron dosis durante 1 año a exposiciones del AUC de 2,7 (machos) y 1,7 (hembras) veces la exposición clínica al MRHD.
Latvian: Suņiem tika novērots iekaisums plaušās, 1 gadu lietojot NOAEL, kas ir 2,7 (tēviņiem) un 1,7 (mātītēm) reizes lielāka nekā klīniskā iedarbība MRHD.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de cariprazina en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min).
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min).
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cariprazina en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par kariprazīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Spanish: En el estudio de síntomas negativos se notificó SEP en el 14,3 % del grupo de cariprazina y en el 11,7 % de los pacientes tratados con risperidona.
Latvian: Negatīvo simptomu pētījumā par EPS tika ziņots 14,3% pacientiem, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un 11,7% risperidonu.
Spanish: En otros ensayos clínicos solo se han notificado unas pocas prolongaciones no graves del QT con cariprazina.
Latvian: Citos klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tika ziņots tikai par dažiem, nebūtiskiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la cariprazina en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh entre 10 y 15).
Latvian: Kariprazīns drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh punktu skaits robežās no 10-15).
Spanish: ° reducción del nivel de hormona estimulante del tiroides (TSH) en la sangre
Latvian: • samazināts vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) līmenis asinīs
Spanish: La DDCAR se metaboliza aún más a HDDCAR por el CYP3A4.
Latvian: DDCAR tālāk tiek metabolizēts par HDDCAR ar CYP3A4.
Spanish: Cariprazina 1,5 mg/día 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) Cariprazina 3 mg/día 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) Cariprazina 4,5 mg/día 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) Risperidona 4 mg/día 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) RGH-MD-04 (n = 604)
Latvian: Kariprazīns 1,5 mg/dienā 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Kariprazīns 3 mg/dienā 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) 0,0013 Kariprazīns 4,5 mg/dienā 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidons 4 mg/dienā 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001*
Spanish: Ninguno de los pacientes tratados con cariprazina presentó lesión hepática alguna.
Latvian: Nevienam ar kariprazīnu ārstētam pacientam netika novērots nekāds aknu bojājums.
Spanish: La acatisia y agitación es una reacción adversa frecuente de los antipsicóticos.
Latvian: Akatīzija un nemiers ir bieži sastopama blakusparādība, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Spanish: Esto sugiere que es poco probable una interacción de la cariprazina con inhibidores de la gpP, OATP1B1, OATP1B3 y BCRP.
Latvian: Tas liek domāt, ka kariprazīna mijiedarbība ar P-gp, OATP1B1, OATP1B3 un BCRP inhibitoriem ir maz ticama.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre los cambios del cristalino o las cataratas observados en los estudios en seres humanos y el uso de cariprazina.
Latvian: Tomēr pētījumos cilvēkam nav pierādīta cēloņsakarība starp izmaiņām lēcā/kataraktu un kariprazīna lietošanu.
Spanish: Blíster duro transparente de PVC/PE/PVDC sellado en caliente sobre una lámina de aluminio duro envasado en una caja cartón.
Latvian: Caurspīdīgi, cieti PVH/PE/PVDH blisteri, kas termiski noslēgti ar cieto alumīnija folijas pārklājumu, iepakoti kartona kastītē.
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo en la población con demencia se ha observado un riesgo aproximadamente tres veces mayor de reacciones adversas cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientiem, kas lietoja atipiskus antipsihotiskos līdzekļus, konstatēja apmēram 3 reizes lielāku cerebrovaskulāro blakusparādību risku.
Spanish: Elevación de las transaminasas hepáticas
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis
Spanish: En los estudios clínicos de la cariprazina se detectó opacidad del cristalino o cataratas en perros (ver secciones 4.8 y 5.3).
Latvian: Pirmsklīniskajos kariprazīna pētījumos suņiem konstatēta lēcas apduļķošanās/katarakta (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Almidón (de maíz) pregelatinizado Estearato de magnesio
Latvian: Kapsulas saturs Preželatinēta (kukurūzas) ciete Magnija stearāts
Spanish: La cariprazina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida con predisposición a alteraciones de la presión arterial.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir zināma kardiovaskulāra slimība ar noslieci uz asinsspiediena izmaiņām.
Spanish: QT prolongado en el electrocardiogram a
Latvian: QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā
Spanish: En conejos, la cariprazina causó toxicidad materna, pero no toxicidad fetal a exposiciones de hasta 5,8 veces la exposición clínica al MRHD.
Latvian: Trušiem kariprazīns izraisīja toksicitāti mātītēm, bet nebija fetotoksisks iedarbībā, kas 5,8 reizes pārsniedza MRHD.
Spanish: Al cambiar de cariprazina a otro antipsicótico, no se requiere un ajuste gradual de la dosis, debe iniciarse el nuevo antipsicótico en su dosis más baja a la vez que se suspende la cariprazina.
Latvian: Pārejot no kariprazīna uz citu antipsihotisku līdzekli Pārejot no kariprazīna uz citu antipsihotisku līdzekli, savstarpēja pakāpeniska titrēšana nav nepieciešama, jauno antipsihotisko līdzekli var uzsākt lietot ar tā zemāko devu, pārtraucot kariprazīna lietošanu.
Spanish: Puede experimentar mareos por presión arterial baja o latidos cardíacos anormales, puede sentir somnolencia, cansancio, o tener movimientos corporales anormales y problemas para permanecer de pie o caminar.
Latvian: Jums var būt reibonis no zemā asinsspiediena, miegainība, nogurums vai patoloģiskas ķermeņa kustības un grūtības nostāvēt kājās vai staigāt.
Spanish: ° cantidad anormal de lípidos (p. ej., colesterol o grasa) en la sangre
Latvian: • patoloģisks lipīdu daudzums (t.i., holesterīns un/vai tauki) asinīs
Spanish: Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo mientras toman Reagila.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā Reagila lietošanas laikā jāiesaka izvairīties no grūtniecības.
Spanish: Se ha observado aumento de peso significativo con el uso de cariprazina.
Latvian: Lietojot kariprazīnu, tiek novērota būtiska ķermeņa masas palielināšanās.
Spanish: Valor de p
Latvian: P-lielums
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad en los machos a exposiciones de hasta 4,8 veces la exposición clínica al MRHD.
Latvian: Tēviņiem nekāda ietekme uz fertilitāti netika novērota (līdz pat 4,8 reizes pārsniedzot MRHD).
Spanish: - si experimenta una combinación de fiebre, sudoración, respiración acelerada, rigidez muscular y letargo o somnolencia (pueden ser signos de síndrome neuroléptico maligno).
Latvian: − ja Jums rodas sekojošo kombinācija: drudzis, svīšana, ātra elpošana, muskuļu stīvums un vairāk vai mazāk izteikta miegainība (var būt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma pazīmes).
Spanish: No se ha evaluado la cariprazina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh; ver sección 4.2).
Latvian: Kariprazīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz