FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rheumocam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Polish: Rheumocam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Danish: Sørg for at dosere nøjagigt at bruge passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten.
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Danish: Rheumocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Danish: ul.
Polish: ml.
Danish: Efter indledende behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Danish: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Polish: 31 03-841 Warszawa
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Rheumocam oral suspension til hunde.
Polish: W celu bardziej dokladnego dawkowania można rozważyć użycie zawiesiny do podawania doustnego Rheumocam.
Danish: Saccharinnatrium Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid
Polish: Karboksylometyloceluloza sodowa Żel krzemionkowy
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 5 mg
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 5 mg
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med Rheumocam 15 mg/ml oral suspension i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć preparatu Rheumocam 15 mg/ml Zawiesina Doustna w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Rheumocam doseringssprøjte.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Rheumocam.
Danish: {Etiket til 15 ml, 42 ml flaske}
Polish: Etykieta na butelki o objętości 15 ml i 42 ml
Danish: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Klar gul opløsning.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 330 mg, granulat til hest
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Rheumocam 330 mg, granulat dla koni
Danish: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Klar gul opløsning.
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Danish: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Polish: Rheumocam 330 mg, granulki dla koni.
Danish: Til katte bør anvendes Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Danish: Heste: kød og indmad: 5 dage
Polish: Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Danish: Hver tyggetablet kan halveres således at dosering bliver korrekt svarende til dyrets individuelle legemsvægt.
Polish: Każda tabletka do żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Danish: High-density polyethylen flaske indeholdende 100ml eller 250 ml med børnesikret lukning, og en polyethylen doseringssprøjte.
Polish: Butelkę HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E.coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og svin.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylny m podaniem endotoksyny E-coli u cieląt i świń.
Danish: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Polish: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Polish: U bydła i świń zarówno podanie podskórne, domięśniowe jak i dożylne jest dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Danish: Hjælpestof: Ethanol (96%) 159.8 mg
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg
Danish: Katte: Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 1,5 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 1,5 mg
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Polish: Podawać doustnie bezpośrednio do pyska lub po zmieszaniu z pokarmem.
Danish: Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosis (d.v.s. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Danish: 10 flasker
Polish: 10 szklanymi butelkami
Danish: 10 hætteglas 0 dage
Polish: 10 butelkami Zero dni.
Danish: ATCvet-kode QI09AB04.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16/09/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 30/06/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Danish: - Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Danish: Den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bakterielle vacciner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Danish: 1 dosis (2 ml):
Polish: 1 dawka (2 ml):
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Danish: - Der kan forekomme en forbigående forøgelse af legemstemperaturen på ca. 0,7°C inden for de første 6 timer efter injektionen.
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanserne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Danish: Denne misfarvning skyldes aluminiumhydroxid og kan iagttages i op til syv uger efter injektionen af en dobbelt dosis vaccine.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt 4.6, på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Danish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Danish: Der kan forekomme en forbigående let hævelse med en diameter på under 2 til 3 cm på injektionsstedet, som kan vare op til fem dage og undertiden op til to uger.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C) Beskyttes mod lys.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C) Chronić przed światłem.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: En forøgelse af den rektale temperatur på op til 1,5ºC kan forekomme.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Danish: Denne forøgelse af den rektale temperatur forsvinder af sig selv inden for 24 timer uden nogen behandling.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ FLASKE OG HÆTTEGLAS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA BUTELKI I FIOLKI
Danish: Flasker af polyethylen (PET) a 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Danish: - Forbigående lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Danish: Revaccination: en enkelt injektion skal indgives 3-4 uger før hver efterfølgende faring.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Danish: Til passiv beskyttelse af smågrise via kolostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af progressiv og non-progressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt for at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 20 ml Farveløse type II-hætteglas a 50 ml og 100 ml
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Danish: Adjuvans (Adjuvanser):
Polish: Adiuwanty:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25°C) inden indgivelsen.
Polish: Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C)
Danish: RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Danish: Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Polish: Substancje pomocnicze:
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ...................................... 9,8 BbCC(*) Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): ........................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica-celletal i log10.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ................................. 9,8 BbCC(*) Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ..................... ≥ 1 MED63(**) (*) komórki Bordetella bronchiseptica wyrażone w log10.
Danish: (**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63% af dyrene.
Polish: (**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Danish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Challenge-forsøg har vist, at den passive immunitet varer, indtil smågrisene er 6 uger gamle, og i de kliniske feltforsøg iagttages de gunstige virkninger af vaccinationen (reduktion af nasale læsioner og vægttab) indtil slagtningen.
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Danish: Pakningsstørrelser: - Kartonæske med 1 eller 10 hætteglas a 10 doser.
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Danish: 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Danish: Simethicon
Polish: Simetikon
Danish: Svin (søer og gylte).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze pokojowej.
Danish: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Polish: Substancje czynne:
Danish: Hos 10% af dyrene iagttages der ved obduktion en misfarvning af muskelfibrene på inokuleringsstedet (0,5 cm i bredden x 2 cm i længden).
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (lochy i loszki)
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Danish: Til stimulering af den aktive immunitet for at tilvejebringe en passiv immunitet hos afkommet over for atropisk rhinitis som følge af infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida.
Polish: Wzbudzanie odporności czynnej w celu wytworzenia odporności biernej u potomstwa przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa wywołanemu przez zakażenia Bordetella bronchiseptica i
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema: Grundvaccination: søer og gylte, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Danish: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: HIPRA FRANCE
Danish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Polish: Wodorotlenek glinu ............................................................................................... 6,4 mg (glin) DEAE-Dextran
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Beskyttes mod lys.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25°C.
Polish: Po otwarciu opakowania bezpośredniego zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15 ºC to 25 ºC
Danish: - Kartonæske med 1 eller 10 PET-flasker a 10 doser.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Danish: - Kartonæske med 1 PET-flaske a 125 doser.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 butelką PET po 125 dawek.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/09/2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/09/2010
Danish: Direkte terapeutiske fordele
Polish: Bezpośrednia korzyść lecznicza
Danish: Samlet set er vaccinens sikkerhed veldokumenteret og rapporteret for måldyrene, brugerne, forbrugerne og miljøet.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo tej szczepionki zostało dobrze udokumentowane i opisane dla docelowych gatunków zwierząt, użytkowników, konsumentów i środowiska naturalnego.
Danish: De vigtigste potentielle risici forbundet med vaccinen:
Polish: Główne możliwe zagrożenia dotyczące tej szczepionki to:
Danish: • For forbrugeren: Alle komponenter er blevet undersøgt, og der er ikke blevet identificeret nogen risiko for forbrugeren.
Polish: • dla konsumenta: po przebadaniu wszystkich składników nie stwierdzono zagrożeń dla konsumenta.
Danish: Risikoen forbundet med anvendelse af denne inaktiverede vaccine kan klassificeres som minimal.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem inaktywowanej szczepionki można uznać za minimalne.
Danish: • For miljøet: Der er ikke blevet identificeret nogen risiko ved brugen af denne inaktiverede vaccine.
Polish: • dla środowiska: nie stwierdzono tego rodzaju zagrożeń związanych ze stosowaniem tej inaktywowanej szczepionki;
Danish: Risk-benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej tego sprawozdania EPAR.
Danish: Andre oplysninger om RHINISENG:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu RHINISENG:
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne af lægemidlets virkning understøttede resultaterne fra laboratorieundersøgelserne.
Polish: Wyniki badań terenowych dotyczących oceny skuteczności potwierdziły wyniki uzyskane w badaniach laboratoryjnych.
Danish: Sikkerheden ved RHINISENG blev påvist i en række velgennemførte og rapporterede laboratorie- og feltundersøgelser.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu RHINISENG wykazano w wielu właściwie przeprowadzonych i opisanych badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Danish: RHINISENG er en vaccine mod en bakteriel sygdom.
Polish: Preparat RHINISENG to szczepionka przeciwko chorobie bakteryjnej.
Danish: Når en so vaccineres, lærer dyrets immunsystem (dets naturlige forsvarsmekanisme) at danne antistoffer (en særlig type protein) til at bekæmpe sygdommen.
Polish: Po podaniu szczepionki lochom układ odpornościowy zwierzęcia (naturalne siły obronne) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny rodzaj białek) do walki z chorobą.
Danish: Virkningen af RHINISENG blev påvist for den kategori af måldyr, som vaccinen anbefales til (gylter og søer), via den anbefalede indgivelsesvej (intramuskulært) og ved anvendelse af den anbefalede behandlingsplan (den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato, og revaccination gives 3-4 uger senere).
Polish: Wykazano skuteczność szczepionki RHINISENG stosowanej u docelowych gatunków zwierząt, dla których jest zalecana (lochy i loszki), przy zalecanej drodze podania (domięśniowo) i zastosowaniu proponowanego schematu podawania (pierwsze szczepienie 6-8 tygodni przed oproszeniem i ponowne szczepienie 3-4 tygodnie później).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for RHINISENG til Laboratorios Hipra, S.A. den 16/09/2010.
Polish: W dniu 16/09/2010 Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu RHINISENG do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: RHINISENG er en vaccine, der indeholder et ikketoksisk rekombinant derivat af Pasteurella multocidatoksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler (inaktiveret betyder, at bakterierne er blevet dræbt, således at de ikke længere kan fremkalde sygdommen).
Polish: Preparat Rhiniseng to szczepionka zawierająca nietoksyczną rekombinowaną pochodną toksyny Pasteurella multocida i inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica („inaktywowane" oznacza, że bakterie zostały zabite i nie mogą już wywołać choroby).