FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom, lijek Reagila možda nije prikladan za Vas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer, kan det hende at Reagila ikke er egnet for deg. Rådfør deg med legen din.
Croatian: Prevencija uključuje sporu titraciju na višu dozu; mjere liječenja uključuju sporu titraciju na nižu dozu kariprazina ili lijekove za EPS (ekstrapiramidne simptome).
Norwegian Bokmål: Forebygging inkluderer langsom opptitrering; behandlende tiltak inkluderer lett nedtitrering av kariprazin eller anti-EPS-legemidler.
Croatian: Prema podacima iz ispitivanja dugotrajnog održavanja učinkovitosti nije bilo klinički značajne razlike u promjeni srednje vrijednosti tjelesne težine s početka ispitivanja naspram vrijednosti na kraju ispitivanja (1,1 kg za kariprazin i 0,9 kg za placebo).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Croatian: Kariprazin se nije ocjenjivao u bolesnika s teškim (CrCl < 30 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 02 487871
Croatian: U bolesnika sa shizofrenijom je kod primjene kariprazina unutar terapijskog raspona doza tijekom 15 dana primijećena o dozi ovisna zauzetost moždanih dopaminskih receptora D3 i D2 (uz preferencijalnu zauzetost u regijama s većom ekspresijom D3).
Norwegian Bokmål: Det er en doseavhengig binding til dopamin D3- og D2-reseptorer i hjernen (med særlig binding i områder med høyere D3-uttrykk) hos pasienter med schizofreni innenfor det terapeutiske doseområdet for kariprazin i 15 dager.
Croatian: Kariprazin i njegovi metaboliti izlučuju se u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter blir utskilt i melken til diegivende rotter (se pkt.
Croatian: Prema podacima iz trećeg multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih/fleksibilnih doza kariprazina od 3,0 do 6,0 mg i kariprazina od 6,0 do 9,0 mg, obje skupine liječene navedenim dozama kariprazina pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Croatian: Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg tvrde kapsule dostupne su u pakiranjima koja sadrže 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Croatian: Prema podacima iz ispitivanja dugotrajnog održavanja učinkovitosti, tijekom otvorene faze uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 12 bolesnika (1,6%) za QTcB te u 4 bolesnika (0,5%) za QTcF u odnosu na vrijednosti s početka liječenja.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Croatian: Kutija sadrži 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Croatian: Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg tvrde kapsule dostupne su u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Croatian: Prema podacima iz kratkoročnih ispitivanja, incidencija EPS-a opažena je u 27%, 11,5%, 30,7% i 15,1% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom, odnosno aripiprazolom.
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier ble EPS observert hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % og 15,1 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Croatian: Bolesnice u reproduktivnoj dobi moraju koristiti visoko učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i najmanje još 10 tjedana nakon posljednje doze Reagile.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
Croatian: Distonija je opažena u 1,8%, 0,2% 3,6% i 0,7% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom odnosno aripiprazolom.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Croatian: Jaba Recordati S.A.
Norwegian Bokmål: RECORDATI S.p.A.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima ili jetrom
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre- eller leverproblemer
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - upala jetre (bol u gornjem desnom dijelu trbuha, žuta boja očiju i kože, slabost, vrućica)
Norwegian Bokmål: - leverbetennelse (smerter oppe til høyre i magen, gulfarging i øynene og huden, svakhet, feber)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog pruritus osip
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom (gubitak pamćenja) ne smiju koristiti lijek Reagila.
Norwegian Bokmål: Reagila bør ikke brukes av eldre pasienter med demens (tap av hukommelse).
Croatian: U drugim kliničkim ispitivanjima kariprazin je uzrokovao svega nekoliko produljenja QT intervala, a ista nisu bila ozbiljna.
Norwegian Bokmål: I andre kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP folija blistera
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Prema podacima iz multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih doza kariprazina od 1,5 mg, 3,0 mg i 4,5 mg i risperidona od 4,0 mg radi ocjene osjetljivosti testa, sve primijenjenje doze kariprazina i aktivnog kontrolnog lijeka pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Croatian: Znakovi povišene razine šećera u krvi jesu pretjerana žeđ, obilno mokrenje, pojačani tek i osjećaj slabosti. - ako imate napadaje ili epilepsiju u povijesti bolesti.
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt blodsukker er sterk tørste, økt vannlating, økt matlyst og svakhetsfølelse.
Croatian: 4Distonija: blefarospazam, distonija, mišićna napetost, oromandibularna distonija, tortikolis, trizmus 5Druge ekstrapiramidne bolesti i poremećaji koji se manifestiraju abnormalnim kretnjama: poremećaj ravnoteže, bruksizam, slinjenje, dizartrija, poremećaj hoda, abnormalan glabelarni refleks, hiporefleksija, poremećaj kretanja, sindrom nemirnih nogu, hipersekrecija sline, poremećaj pokreta jezika 6Diskinezija: koreoatetoza, diskinezija, grimase, okulogirna kriza, protruzija jezika
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
Croatian: Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
Croatian: 1Poremećaji spavanja: nesanica, abnormalni snovi/noćne more, poremećaj cirkadijanog ritma spavanja, disomnija, hipersomnija, poteškoće s usnivanjem, poteškoće održavanja spavanja, noćne more, poremećaj spavanja, mjesečarenje, ranojutarnje buđenje
Norwegian Bokmål: 1Søvnforstyrrelser: Insomni, unormale drømmer/mareritt, søvnforstyrrelser ved endret døgnrytme, dyssomni, hypersomni, initiell insomni, insomni midt på natten, mareritt, søvnforstyrrelser, somnambulisme, terminal insomni
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Reagila
Croatian: Stopa prekida liječenja zbog nuspojava povezanih s EPS-om bila je niska.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Croatian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), a mjera sekundarnog ishoda bila je promjena od početne vrijednosti do kraja 6. tjedna u ukupnom rezultatu na ocjenskoj ljestvici općeg kliničkog dojma težine bolesti (engl.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i totalscore i «Positive and Negative Syndrome Scale» (PANSS), og det sekundære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i «Clinical Global Impressions-Severity» (CGI-S) i alle akutte schizofrenistudier.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti nisu supstrati P-glikoproteina (P-gp), polipeptidnih prijenosnika organskih aniona 1B1 i 1B3 (OATP1B1 i OATP1B3) ni proteina rezistencije raka dojke (BCRP), što ukazuje na to da interakcija kariprazina s inhibitorima P-gp-a, prijenosnika OATP1B1 i OATP1B3 te BCRP-a nije vjerojatna.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3) samt brystkreftresistensprotein (BCRP).
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti visoko učinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Reagila te najmanje još 10 tjedana nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila og i minst 10 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i boju Allura red AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Croatian: Reagila 4,5 mg i Reagila 6 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije, uključujući slučajeve plućne embolije i slučajeve duboke venske tromboze.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose med antipsykotika - Hyppighet: Ikke kjent.
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih transaminaza
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser
Croatian: Prema podacima iz drugog multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih doza kariprazina od 3,0 mg i 6,0 mg i aripiprazola od 10,0 mg radi ocjene osjetljivosti testa, obje primijenjenje doze kariprazina i aktivnog kontrolnog lijeka pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Croatian: Istodobna primjena kariprazina sa snažnim ili umjerenim induktorima CYP3A4 može dovesti do značajnog smanjenja izloženosti ukupnom kariprazinu, pa je istodobna primjena kariprazina sa snažnim ili umjerenim induktorima CYP3A4 (npr. karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, rifampicinom, gospinom travom [Hypericum perforatum], bosentanom, efavirenzom, etravirinom, modafinilom, nafcilinom) kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
Croatian: Provedene su elektrokardiografske procjene u 129 bolesnika na temelju 12-satnog EKG praćenja (Holter) na početku ispitivanja i u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering ble utført hos 129 pasienter i løpet av en tolv-timers periode ved baseline og steady state.
Croatian: Kako uzimati lijek Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Reagila
Croatian: Endokrini poremećaji snižena vrijednost tireostimuliraj ućeg hormona u krvi hipotireoza
Norwegian Bokmål: Reduksjon av tyreoideastimulerende hormon i blodet
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Croatian: U
Norwegian Bokmål: KI
Croatian: Ustrajni predominantno negativni simptomi bili su definirani kao simptomi koji traju tijekom najmanje 6 mjeseci s visokim stupnjem negativnih simptoma i niskim stupnjem pozitivnih simptoma [(PANSS rezultat za negativne simptome (engl. factor score for negative symptoms, FSNS) ≥ 24, rezultat ≥ 4 za minimalno 2 od 3 PANSS stavke (N1: osjećajna zaravnjenost, N4: avolicija i N6: osiromašenje govora) i PANSS rezultat za pozitivne simptome ≤ 19].
Norwegian Bokmål: Vedvarende hovedsakelig negative symptomer ble definert som symptomer som varer i et tidsrom på minst 6 måneder med høyt nivå av negative symptomer og lavt nivå av positive symptomer [(PANSS
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi se mora savjetovati da izbjegavaju trudnoću dok uzimaju Reagilu.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til ikke å bli gravide mens de bruker Reagila.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.*
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: SMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Kariprazin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji u anamnezi imaju napadaje ili stanja koja mogu smanjiti prag za konvulzije.
Norwegian Bokmål: Kariprazin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller med tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
Croatian: Kariprazin se metabolizira putem CYP3A4, i u manjoj mjeri putem CYP2D6, u DCAR i HCAR.
Norwegian Bokmål: Kariprazin blir metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
Croatian: Tel: +46 8 545 80 230
Norwegian Bokmål: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Croatian: U ženki štakora su pri klinički značajnim razinama izloženosti na temelju površine tijela izražene u mg/m primijećeni niži indeksi plodnosti i začeća.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotte ble det observert redusert fertilitet og drektighet ved klinisk relevante eksponeringer, basert på mg/m2 kroppsoverflate.
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule kariprazin
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard kariprazin
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Croatian: Potencijal kariprazina da djeluje na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Potensial for at kariprazin påvirker andre legemidler
Croatian: Reagila 1,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Croatian: Kod liječenja antipsihoticima često se primijećuju povišene vrijednosti jetrenih transaminaza (ALT, AST).
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser (ALAT, ASAT) er hyppig observert ved behandling med antipsykotika.
Croatian: Prelazak s kariprazina na neki drugi antipsihotik
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotika fra kariprazin
Croatian: Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg kapsel, hard
Croatian: Međutim, u ispitivanjima primjene lijeka kod ljudi, nije utvrđena uzročno-posljedična veza između pojave lentikularnih promjena/katarakte i primjene kariprazina.
Norwegian Bokmål: Kausalitet mellom linseforandringer/katarakt sett i humanstudier og bruk av kariprazin har imidlertid ikke blitt fastslått.
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard
Croatian: dizestezija diskinezija6
Norwegian Bokmål: Sedasjon Svimmelhet Dystoni4
Croatian: Reagila 4,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
Croatian: ° odstupanja vrijednosti natrija u krvi
Norwegian Bokmål: Unormalt nivå av natrium i blodet
Croatian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Norwegian Bokmål: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti visoko učinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja kariprazina te najmanje još 10 tjedana nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.5 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Croatian: Relaps simptoma shizofrenije je do kraja ispitivanja doživjelo 49,0% bolesnika koji su primali placebo naspram 21,6% bolesnika liječenih kariprazinom.
Norwegian Bokmål: Ved avslutningen av studien hadde 49,0 % av pasientene på placebo vs. 21,6 % av pasientene på kariprazin hatt et tilbakefall av symptomer på schizofreni.
Croatian: Aripiprazol 10 mg/dan 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n = 439)
Norwegian Bokmål: Aripiprazol 10 mg/dag 95,6 ± 9,0
Croatian: Srčani poremećaji tahiaritmija poremećaji srčane provodljivosti bradiaritmija produljenje QT intervala na elektrokardiog ramu abnormalan
Norwegian Bokmål: Bradyarytmi QT-forlengelse på EKG Unormal Tbølge på EKG
Croatian: Reagila 6 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 6 mg kapsel, hard
Croatian: U odnosu na vrijednosti s početka liječenja, uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 7 bolesnika (1%) za QTcB te u 2 bolesnika (0,3%) za QTcE.
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima kod primjene kariprazina prijavljene nuspojave povezane s glukozom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert glukoserelaterte bivirkninger med kariprazin i kliniske studier (se pkt.
Croatian: U bolesnika liječenih antipsihoticima može doći do produljenja QT intervala.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan utvikle seg hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Croatian: Reagila 3 mg tvrde kapsule
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg kapsel, hard
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Reagila sadrži
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml mikstur, oppløsning Oral bruk
Croatian: EMA broj postupka
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju+ 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje 2 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + tupfer za čišćenje 3 injekcijski set = igla za injekciju + tupfer za čišćenje 4 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + 2 tupfera za čišćenje
Norwegian Bokmål: 1 flaske med en doseringssprøyte
Croatian: Bilirubin - indirektni
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være meget skadelig for ditt ufødte barn (embryo).
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Norwegian Bokmål: 1 morgen 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Croatian: Rebetol se ne smije uzimati sam.
Norwegian Bokmål: Rebetol må ikke brukes alene.
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Norwegian Bokmål: 2220 Heist op den Berg Belgia
Croatian: Volumen distribucije iznosi oko 5000 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 5000 liter.
Croatian: Ova se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen regnes ikke som klinisk relevant.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rebetol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebetol
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povratak na veće doze.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Croatian: samoubojstvo*
Norwegian Bokmål: Selvmord*
Croatian: • ako ste imali ozbiljnih srčanih tegoba tijekom proteklih 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Croatian: - Muškarci:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Croatian: * Broj (%) bolesnika.
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
Croatian: Teratogeni rizik
Norwegian Bokmål: Teratogen risiko
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan i tillegg kaste opp.
Croatian: Histološki odgovor
Norwegian Bokmål: Histologisk respons
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Rebetol er, og hva det brukes mot
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom du har for mye eller for lite, prøv igjen inntil du har målt opp den riktige mengden.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rebetol
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebetol
Croatian: Devedeset i četiri od 107 djece uključeno je u 5-godišnje dugotrajno ispitivanje praćenja.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble med i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Croatian: Osim toga slijedeći događaji su se javljali u bolesnika koji su uzimali Rebetol:
Norwegian Bokmål: I tillegg har disse hendelsene forekommet hos pasienter som tar Rebetol:
Croatian: Kako Rebetol izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebetol ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Rebetol").
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når begge legemiddel gis samtidig.
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
Norwegian Bokmål: Clearance var ca. 20 % høyere for menn enn for kvinner.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakiranja koja je najbolja za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.