FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}> [riiklikuks täiendamiseks]
Maltese: [Għal vancomycin 125 mg kapsula kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 125mg}> [Għal vancomycin 250 mg kapsuli kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 250mg}>
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalne toime piirdub grampositiivsete mikroorganismidega.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Estonian: Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Estonian: 8 ISPD soovitused pediaatriliste patsientide raviks (Warady, B. A. jt, 2012): https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Maltese: 8 Rakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.
Estonian: 6 Ühisjuhend: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneaaldialüüsiga seostatav kõhukelmepõletik: https://ispd.org/ispd-guidelines/ Rahvusvahelise peritoneaaldialüüsiseltsi (ISPD) juhend peritoneaaldialüüsiga seostatava kõhukelmepõletiku ravi kohta täiskasvanutel (Li, P. K. jt, 2016: http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Estonian: Ühtlasi vaatas inimravimite komitee läbi esildismenetluse käigus esitatud kättesaadavad tõendavad andmed, sealhulgas mitu viidet kirjandusväljaannetele ja kokku 64 uuringu metaanalüüs (32 uuringus vaadeldi esmaravi ja negatiivse külviga patsiente, 28 uuringus grampositiivsete bakterite ja 24 uuringus gramnegatiivsete bakterite vastast ravi) ja 21st randomiseeritud kliinilisest uuringust (14 uuringus vaadeldi esmaravi ja negatiivse külviga patsiente, 8 uuringus ravi grampositiivsete ja 8 uuringus ravi gramnegatiivsete bakterite vastu), mis kinnitasid vankomütsiini efektiivsust peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku ravis;
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Estonian: Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Estonian: • peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku ravi.
Maltese: • Kura ta' peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali.
Estonian: Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks rahvusvahelise peritoneaaldialüüsiseltsi (ISPD) juhendi peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku ravi kohta täiskasvanutel (Li, P. K. jt, 20167) ning ISPD soovitused pediaatriliste patsientide raviks (Warady, B. A. jt, 20128).
Maltese: Is-CHMP innota l-linji gwida dwar ilġestjoni ta' Peritonite relatata mad-Dijaliżi peritoneali fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis) (Li PK et al., 20167), irrakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 20128).
Estonian: Et säilitada ka terapeutilise annuse kindlakskujunenud väljendus rahvusvahelistes ühikutes ehk IUdes (tugevus), nagu on viidatud teabedokumendis vankomütsiini sisaldavate ravimite tugevuse väljendamise/esitamise kohta kvalitatiivses ja kvantitatiivses koostises (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), tuleb toimeaine kogust (mg) ravimis kohandada, et see vastaks esitatud ravimitugevusele IUdes.
Maltese: Madankollu, sabiex jiġi żgurat li ddoża terapewtika f'termini ta' IU (potenza) tinżamm, u kif indikat fil-Mistoqsija u t-Tweġiba dwar lespressjoni/id-dikjarazzjoni tal-potenza f'kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva għal prodotti vankomiċina (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), l-ammont (mg) tas-sustanza attiva fil-prodott mediċinali għandu jiġi aġġustat sabiex tintlaħaq il-qawwa tal-prodott iddikjarata f'termini ta' IU.
Estonian: 1 ESCMIDi juhendid: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMIDi juhend https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA juhend http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriaalne meningiit, ESCMIDi juhend: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Maltese: IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Estonian: Intravenoosse vankomütsiiniga ravitakse peamiselt raskeid infektsioone, mida põhjustavad beetalaktamaaside (antibiootikumide) vastaste resistentsusmehhanismidega mikroorganismid, eeskätt metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA), koagulaas-negatiivsed stafülokokid (KONS) ja enterokokid, kusjuures viimased on sageli beetalaktamaaside suhtes tolerantsed.
Maltese: Vankomiċina mogħti ġol-vini jintuża prinċipalment għall-kura ta' infezzjonijiet serji kkawżati minn mikroorganiżmi b'mekkaniżmi ta' reżistenza għal antibijotiċi beta-lactam, b'mod partikolari Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA, methicillin-resistant Staphylococcus aureus), staphylococci negattivi għall-koagulażi (CoNS, coagulase-negative staphylococci) u enterococci, dawn tal-aħħar normalment ikunu ta' spiss tolleranti għal antibijotiċi β-lactam.
Estonian: - suukaudselt manustatavad kapslid.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Estonian: Teaduslikud järeldused
Maltese: pdf
Estonian: • inimravimite komitee oli arvamusel, et vankomütsiin on oluline ravivalik grampositiivsete patogeenide, eelkõige MRSA põhjustatud raskete infektsioonide ravis (tüsistunud naha- ja pehmekudede infektsioonid, luu- ja liigeseinfektsioonid, keskkonnatekkene pneumoonia, haiglapneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia, infektsioosne endokardiit, äge bakteriaalne meningiit ja eelnimetatud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud bakterieemia, operatsioonieelne antibakteriaalne profülaktika, peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletik ja Clostridium difficile infektsioon);
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Estonian: Strides Arcolab International Limited
Maltese: Id-Danimarka Strides Arcolab International Limited
Estonian: OTSENE
Maltese: DIRETTA
Estonian: Ühendkuningriik Nrim Limited
Maltese: Nrim Limited
Estonian: Ühendkuningriik Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Maltese: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Estonian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Maltese: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMIĊINA IDROKLORIDU
Estonian: Hospira Enterprise Bv
Maltese: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Estonian: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Maltese: Vanco-Ratiopharm VANKOMIĊINA IDROKLORIDU
Estonian: Vancomycin φοινιξφαρμ
Maltese: Vancomycin φοινιξφαρμ il-greċja
Estonian: Sandoz Gmbh Edicin
Maltese: Sandoz Gmbh
Estonian: Hikma Italia S.P.A.
Maltese: Italia S.P.A.
Estonian: Pharmatex Italy Srl Vancotex
Maltese: Pharmatex Italia Srl
Estonian: Healthcare Ltd Morningside Healthcare
Maltese: Morningside Healthcare Ltd
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 500000 I.U.
Estonian: Mip Pharma Austria Gmbh
Maltese: Mip Pharma Austria
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025.14MG/20 ML
Estonian: Pharmaceuticals, S.L.
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: 1026MG VIAL
Maltese: 1026MG KUNJETT
Estonian: Laboratórios
Maltese: FarmaPlus
Estonian: INFUSIOONIPULBER INTRAVENOOSNE MANUSTAMINE
Maltese: INJEZZJONI INTRAVOSTA
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 512.571MG UNITS
Estonian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Maltese: Vancomycine Teva Vankomiċina IDROKLORIDU 1G
Estonian: Vancomycin Actavis Group
Maltese: Vancomycin Actavis
Estonian: 250MG CAPSULE
Maltese: 125MG KAPSULA
Estonian: Pharmaserve-Lilly Saci
Maltese: Pharmaserve-Lilly Saci Voncon il-greċja
Estonian: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Maltese: Hospira Portugal Lda Vancomycin Hospira
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Maltese: Vancomycine Teva VANKOMIĊINA 500MG/10 ML
Estonian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
Maltese: Id-Danimarka Mip Pharma Gmbh Bactocin
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Maltese: Sandoz Ltd
Estonian: Hospira Benelux Bvba
Maltese: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Estonian: Noridem Enterprises Ltd
Maltese: Enterprises Ltd.
Estonian: HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 128.15MG KAPSULA
Estonian: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Maltese: VANKOMIĊINA 1000 mg per kunjett
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Maltese: VANKOMIĊINA IDROKLORIDU 1025MG/1025
Estonian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Maltese: Vancomycine Teva VANKOMIĊINA 1000MG/20
Estonian: SUUKAUDNE LAHUS, INFUSIOONILAHUSE
Maltese: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Estonian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
Maltese: Vankomiċina IDROKLORIDU 500MG/500 MG
Estonian: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL
Maltese: Vancomicina Sala VANKOMIĊINA 1G KUNJETT
Estonian: VANCOMYCIN 500 mg per vial
Maltese: VANKOMIĊINA 500 mg per kunjett
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Maltese: IDROKLORIDU 50MG/ML
Estonian: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Maltese: Vancomycin Xellia VANKOMIĊINA 125MG KAPSULA
Estonian: INHALATSIOON
Maltese: INFUSJONI
Estonian: Vancomicina Axelia Vancomycin hydrochloride 1000 vial
Maltese: Vancomicina Axelia Vankomiċina idrokloridu 1000 kunjett
Estonian: Vancomicina Axelia Vancomycin hydrochloride 500 vial
Maltese: Vancomicina Axelia Vankomiċina idrokloridu 500 kunjett
Estonian: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Maltese: Vancomycin Xellia VANKOMIĊINA 250MG KAPSULA
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Settembru 2017 EMA/645879/2017
Estonian: • Maksimaalne annus ei tohi ületada 2 g ööpäevas.
Maltese: • Id-doża massima ma għandhiex taqbeż iż-2 g kuljum.
Estonian: Vankomütsiini sisaldavate ravimite läbivaatamine algas 1. aprillil 2016 Hispaania ravimiameti (AEMPS) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom vankomiċina inbdiet fl-1 ta' April 2016 fuq talba tal-aġenzija talmediċini Spanjola (AEMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Estonian: Vankomütsiinikapslid
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Estonian: Vankomütsiini infusioonilahus
Maltese: Kapsuli ta' vankomiċina
Estonian: • Vankomütsiini infusioonilahust tohib kasutada igas vanuses patsientidel tüsistunud pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide, keskkonnatekkese ja haiglapneumoonia (sh ventilaatorpneumoonia), infektsioosse endokardiidi, ägeda bakteriaalse meningiidi ja eespool nimetatud infektsioonidega kaasuva bakterieemia raviks.
Maltese: • Is-soluzzjoni ta' vankomiċina għall-infużjoni tista' tintuża fuq pazjenti ta' kull età għall-kura ta' infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessut artab, infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità u mill-isptar (inkluża pulmonite assoċjata ma' ventilazzjoni mekkanika), endokardite infettiva, meninġite batterika akuta, u batteremija assoċjata mal-infezzjonijiet ta' hawn fuq.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Maltese: Il-vankomiċina hija waħda minn grupp ta' antibijotiċi magħrufa bħala glikopeptidi.
Estonian: Seda manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina teistele antibiootikumidele resistentsete grampositiivsete bakterite, nt metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud raskete infektsioonide raviks või patsientidel, kes ei saa kasutada teisi antibiootikume.
Maltese: Tingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba batterji Gram-pożittivi bħal Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA) li huma reżistenti għal antibijotiċi oħra, jew fuq pazjenti li fuqhom ma jistgħux jintużaw antibijotiċi oħra.
Estonian: Ameti soovitused põhinevad vankomütsiini kohta kättesaadavate farmakoloogiliste ja kliiniliste andmete läbivaatamisel.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Aġenzija huma bbażati fuq reviżjoni tad-data farmakoloġika u klinika disponibbli għall-vankomiċina.
Estonian: • Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Maltese: • Formulazzjonijiet parenterali ta' vankomiċina awtorizzati għall-użu intraperitoneali jistgħu jintużaw f'pazjenti ta' kull età għall-kura ta' peritonite assoċjata ma' dijaliżi periteonali.
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Maltese: Tubu (HDPE) Tubu (HDPE) Tubu (HDPE)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Maltese: EU/1/01/173/003
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Maltese: D-21465 Reinbek
Estonian: Kreem 15 g 30 g 60 g
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Estonian: Partii nr: {number}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Estonian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Maltese: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Maltese: D11AX16.
Estonian: MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 47.2 mg ta' cetostearyl alcohol, 14.2 mg ta' stearyl alcohol, 0.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.
Estonian: Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Maltese: Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Maltese: Kull 1 g ta' krema fiha 115 mg ta' eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Vaniqa 11,5% kreem Eflornitiin
Maltese: Vaniqa 11.5% krema Eflornithine
Estonian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Maltese: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Estonian: • Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Maltese: • Jekk ikun possibbli, taħsilx dawn il-partijiet tal-ġilda sa 4 sigħat wara li tkun dlikt il krema.
Estonian: Toimeaine on eflornitiin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi eflornithine.
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Marzu, 2011
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Maltese: Minn dawn id-19-il tqala, kien hemm 9 trabi b'saħħithom, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanji u difett 1 tattwelid (Sindromu ta' Down li seħħ lil omm ta' 35 sena).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi 'l fuq minn 25°C.
Estonian: Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Maltese: Mhux magħruf jekk eflornithine/metaboliti jiġux eliminati mill-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Estonian: Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
Maltese: aċċidentalment, għandha tingħata attenzjoni għall-effetti murija b'dożi terapewtiċi ta' eflornithine filvina (400 mg/kg/kuljum jew madwar 24 g/kuljum) użati fil-kura ta' infezzjoni bi Trypanosoma brucei gambiense (marda Afrikana ta' l-irqad): telf ta' xagħar, nefħa tal-wiċċ, puplesiji, indeboliment tassmigħ, disturbi gastrointestinali, nuqqas t'aptit, uġigħ ta' ras, indebboliment, sturdament, anemija, tromboċitopenja u lewkopenja.
Estonian: Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Maltese: Ir-rata massima ta' l-istat fiss u l-konċentrazzjonijiet minimi tal-plażma ta' eflornithine kienu ta' madwar 10 ng/ml u 5 ng/ml, rispettivament.
Estonian: Lapsed:
Maltese: Tel.:
Estonian: Kreem.
Maltese: Krema
Estonian: Vaniqa 11,5% kreem Kreemialus
Maltese: Vaniqa 11.5% krema
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: preparazzjonijiet dermatoloġiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Estonian: Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-vehicle (n= 596), l-akne kienet osservata f'41% tal-pazjenti fil-linja bażi; 7% talpazjenti kkurati b'Vaniqa u 8% kkurati bil-vehicle kellhom sitwazzjoni fejn il-kondizzjoni tagħhom marret għall-agħar.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża l-krema.
Estonian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Maltese: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Estonian: Abiained on: tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol.
Maltese: Fih ukoll: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water, stearyl alcohol, sodium hydroxide (biex jikontrollaw ilpH).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Vedel parafiin
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218);
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Maltese: Studji fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Estonian: Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Maltese: Minħabba l-penetrazzjoni minima fil-ġilda ta' eflornithine (ara sezzjoni 5.2), diffiċli ħafna li jkun hemm doża eċċessiva.
Estonian: Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Maltese: Mediċini oħra u Vaniqa
Estonian: Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati fl-adolexxenti huma simili għal dawk osservati f'persuni adulti.
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Maltese: • għid lit-tabib tiegħek b'xi problemi mediċi oħra li jista' jkun qed ikollok (speċjalment dwar dawk marbuta mal-kliewi jew mal-fwied tiegħek).
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st) harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st) väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Maltese: (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Vaniqa fit-tfal min eta` ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Estonian: Almirall Sp. z o.o.
Maltese: Almirall SpA
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
Maltese: Sodium hydroxide(E524) (biex jikontrollaw il-pH).