FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É esperado que a AUC do metabolito de anel aberto (doripenem-M-1) microbiologicamente inativo esteja, consideravelmente, aumentada em doentes com compromisso renal grave, comparativamente com indivíduos saudáveis.
Swedish: AUC för den mikrobiologiskt inaktiva ringöppnade metaboliten (doripenem-M-1) tros vara avsevärt ökad hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med hos friska försökspersoner.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (CrCl >30 a <50 ml/min), a dose de doripenem deverá ser de 250 mg, cada 8 horas (ver secção 6.6).
Swedish: För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥ 30 till  50 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 8:e timme (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Pó para solução para perfusão (pó para perfusão).
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning (pulver till infusionsvätska)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Erupção na pele, comichão ou urticária - Diarreia - Enjoo (náuseas) - Reações na pele, no local em que a injeção (perfusão intravenosa) entra na veia (flebite) - Infeções fúngicas (candidíases) na boca ou vagina - Aumento do nível de algumas enzimas hepáticas no sangue.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 av 10 användare) - Hudutslag, klåda eller nässelfeber - Diarré - Illamående - Kärlväggsinflammation där den intravenösa infusionen (eller "droppet") går in i venen - Svampinfektion i munnen eller slidan - Ökad halt av vissa leverenzymer i blodet.
Portuguese: Enterococos
Swedish: Enterokocker
Portuguese: Não se observa acumulação de doripenem após perfusões intravenosas múltiplas de 500 mg ou 1 g, administrados em intervalos de 8 horas, durante 7 a 10 dias, em voluntários com função renal normal.
Swedish: Det sker ingen ackumulering av doripenem efter upprepade intravenösa infusioner på antingen 500 mg eller 1 g, givet var 8:e timme i 7 till 10 dagar till personer med normal njurfunktion.
Portuguese: espécies contra as quais a atividade foi demonstrada em estudos clínicos espécies que evidenciam suscetibilidade natural intermédia espécies com >50% de resistência adquirida em um ou mais Estados Membros ^ todos os estafilococos resistentes à meticilina devem ser considerados como resistentes a doripenem
Swedish: Gramnegativa aerober Stenotrophomonas maltophila Legionella spp arter mot vilka aktivitet har visats i kliniska studier arter som uppvisar naturlig intermediär känslighet arter med > 50 % förvärvad resistens i ett eller flera medlemsländer ^ alla meticillinresistenta stafylokocker skall betraktas som resistenta mot doripenem
Portuguese: Caso pense que possa ter sido omitida uma dose de Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du är orolig för att du kan ha missat en dos av Doribax, tala snarast med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: Têm sido referidos, na União Europeia nichos localizados de infeções devidas a microrganismos resistentes aos carbapenemes.
Swedish: Lokala anhopningar av infektioner orsakade av karbapenemresistenta organismer har rapporterats inom Europeiska unionen.
Portuguese: Com base em considerações farmacocinéticas e farmacodinâmicas, um tempo de perfusão de 4 horas pode considerar-se mais adequado para maximizar a percentagem de tempo do intervalo posológico em que a concentração plasmática de doripenem excede a concentração mínima inibitória (%T>CMI).
Swedish: Baserat huvudsakligen på PK/PD-övervägande kan en 4-timmars infusion vara mer lämplig för att maximera den procentuella tiden under doseringsintervallet under vilken plasmakoncentrationen av doripenem överskrider the minsta hämmande koncentrationen (%T > MIC), (se avsnitt 5.1).
Portuguese: A Cmax e AUC0-8 médias de doripenem em voluntários saudáveis e em todos os estudos, após administração de 500 mg ao longo de aproximadamente 1 hora correspondem a 23 g/ml e 36 g.h/ml, respetivamente.
Swedish: Medelvärden på Cmax och AUC0-∞ för doripenem hos friska försökspersoner i de olika studierna, efter administrering av 500 mg under 1 timme, är cirka 23 µg/ml respektive 36 µg.h/ml.
Portuguese: HDFVVC 5-30 ml/min
Swedish: CVVHDF 5-30 ml/min var 12:e timme 4 timmar
Portuguese: Com base nos casos de efeitos adversos observados, não se antecipa que Doribax possa afetar a capacidade de conduzir ou de manusear máquinas.
Swedish: Mot bakgrund av rapporterade biverkningar förväntas inte Doribax påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: - Enjoo (náuseas) - Reações na pele, no local em que a injeção (perfusão intravenosa) entra na veia (flebite) - Infeções fúngicas (candidíases) na boca ou vagina - Aumento do nível de algumas enzimas hepáticas no sangue.
Swedish: - Illamående - Kärlväggsinflammation där den intravenösa infusionen (eller "droppet") går in i venen - Svampinfektion i munnen eller slidan - Ökad halt av vissa leverenzymer i blodet.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções intra-abdominais (N=962), a zona anatómica mais frequentemente infetada nos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax foi o apêndice (62%).
Swedish: I två kliniska studier av patienter med komplicerade intraabdominella infektioner (N=962) var appendix den vanligaste anatomiska lokalisationen av infektionen (62 %) hos mikrobiologiskt utvärderbara Doribaxbehandlade patienter.
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico em doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Doribax e conteúdo da embalagem Doribax é um pó cristalino branco a ligeiramente esbranquiçado-amarelado num frasco de vidro.
Swedish: Doribax är ett vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver i en injektionsflaska av glas.
Portuguese: Pó para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar: - ácido valpróico ou valproato de sódio (utilizado para tratar epilepsia, perturbação bipolar,
Swedish: Tala om för din läkare om du använder: - valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni) - probenecid (används för behandling av gikt eller höga halter av urinsyra i blodet).
Portuguese: Crescimento excessivo de bactérias não-suscétiveis A administração de doripenem, tal como de outros antibióticos, tem sido associada ao aparecimento e à seleção de estirpes com suscetibilidade reduzida.
Swedish: Tillförsel av doripenem, liksom av andra antibiotika, har kunnat sättas i samband med uppträdande och selektion av stammar med nedsatt känslighet.
Portuguese: Aeróbios gram-positivo
Swedish: Grampositiva aerober
Portuguese: Doribax é reconstituído e, seguidamente, rediluído antes da perfusão.
Swedish: Doribax skall beredas och därefter spädas vidare innan det ges som infusion.
Portuguese: Se não foi administrada uma dose de Doribax
Swedish: Om en dos av Doribax har glömts
Portuguese: Colite pseudomembranosa
Swedish: Pseudomembranös kolit
Portuguese: Como conservar Doribax
Swedish: Hur Doribax ska förvaras
Portuguese: Solução de perfusão
Swedish: Infusionslösning
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes: reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4) Desconhecido: anafilaxia (ver secção 4.4)
Swedish: Ingen känd frekvens: anafylaxi (se avsnitt 4.4) Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga: huvudvärk Mindre vanliga: krampanfall (se avsnitt 4.4)
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber tratamento com Doribax se apresentar: - Problemas renais.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Doribax om du har: - Njurproblem.
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico de Doribax em doentes que recebem Terapêutica de Substituição Renal Contínua (ver secção 4.2).
Swedish: Dosjustering för Doribax är nödvändig hos patienter som behandlas med kontinuerliga dialysmetoder (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Reações adversas medicamentosas identificadas durante os ensaios clínicos e durante a experiência póscomercialização com Doribax
Swedish: Biverkningar som registrerats för Doribax under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen
Portuguese: Pneumonia associada ao uso de ventilador
Swedish: Ventilatorassocierad pneumoni
Portuguese: O alargamento do tempo de perfusão de doripenem a 4 horas maximiza a %T>CIM para uma dada dose e constitui a base da opção para administrar perfusões de 4 horas em doentes com pneumonia nosocomial, incluindo a pneumonia associada ao uso de ventilador.Em doentes gravemente doentes ou naqueles com uma resposta imunitária deficiente, o intervalo de perfusão de 4 horas poderá ser mais adequado, quando a CIM de doripenem para o agente patogénico conhecido ou suspeito tenha sido demonstrada ou se antecipe ser >0,5 mg/l, de modo a conseguir obter um alvo de 50% T>CMI em pelo menos 95% dos doentes (ver secção 4.2).
Swedish: Hos allvarligt sjuka patienter eller hos de med nedsatt immunologiskt svar kan en 4 timmars infusionstid kan vara mer lämplig när MIC för doripenem för den kända eller misstänkta patogenen (patogenerna) har vistas eller tros vara >0,5 mg/l, för att uppnå målet 50 % T > MIC hos minst 95 % av patienterna (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Qual a composição de Doribax - A substância ativa é o doripenem.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är doripenem.
Portuguese: Frequentes: aumento dos níveis das enzimas hepáticas
Swedish: Vanliga: förhöjda leverenzymer
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico nos doentes idosos, excetuando os casos de compromisso renal moderado a grave (ver abaixo Compromisso renal e secção 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, utom i fall med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion nedan och avsnitt 5.2).
Portuguese: Pneumonia nosocomial (incluindo pneumonia associada ao uso de ventiladores)
Swedish: Nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Portuguese: Após diluição no saco de perfusão, as perfusões de Doribax conservadas à temperatura ambiente ou sob refrigeração deverão ser completadas em conformidade com os tempos referidos no quadro que se segue:
Swedish: Efter spädning i infusionspåsen, skall Doribax infusion som förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp användas i enlighet med tidsangivelserna i nedanstående tabell:
Portuguese: Segue-se uma listagem das reações adversas medicamentosas identificadas durante os ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização associadas a Doribax, por categoria de frequência.
Swedish: Biverkningar som registrerats för Doribax under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen är listade nedan efter frekvenskategori.
Portuguese: 500 mg ou 1 g*
Swedish: 500 mg eller 1 g* var 8:e timme 1 eller 4 timmar**
Portuguese: Conservação das soluções reconstituídas: Após reconstituição com água esterilizada para injetáveis ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção, a suspensão de Doribax no frasco pode ser mantida durante até 1 hora a menos de 30ºC antes de se transferir e diluir no saco de perfusão.
Swedish: Förvaring av färdigberedd lösning: Vid beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, kan Doribax suspension i injektionsflaskan förvaras i upp till 1 timme vid högst 30C innan den överförs till och späds i infusionspåsen.
Portuguese: Após reconstituição com água esterilizada para injetáveis ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção, a suspensão de Doribax no frasco pode ser mantida durante até 1 hora a menos de 30ºC antes de se transferir e diluir no saco de perfusão.
Swedish: Vid beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, kan Doribax suspension i injektionsflaskan förvaras i upp till 1 timme vid högst 30C innan den överförs till och späds i infusionspåsen.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico nos doentes idosos, exceto nos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, utom i fall med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringplan ska lämnas in
Portuguese: Deve-se perfundir a totalidade da solução assim obtida para administrar a dose de 500 mg de doripenem.
Swedish: Infundera all denna lösning för att tillföra en 500 mg-dos av doripenem.
Portuguese: Deve-se perfundir a totalidade da solução assim obtida para administrar a dose de 250 mg de doripenem.
Swedish: Infundera all denna lösning för att tillföra en 250 mg-dos av doripenem.
Portuguese: Puh/Tel: +358 207 531 300
Swedish: Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de doripenem (como monohidrato).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg doripenem (som monohydrat).
Portuguese: - se é alérgico(a) a outros antibióticos como as penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes (que são utilizados para tratar diversas infeções) pois poderá ser igualmente alérgico a Doribax.
Swedish: - Om du är allergisk mot andra antibiotika, såsom penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer
Portuguese: 1 ou 4 horas**
Swedish: 24 timmar*
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de doripenem (como monohidrato).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg doripenem (som monohydrat).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: ≤ 30 ml/min
Swedish: ≤ 30 ml/min var 12:e timme 4 timmar
Portuguese: O termo "complicado" significa que se trata de uma infeção difícil de tratar,
Swedish: "Komplicerade" innebär att infektionen är svår att behandla.
Portuguese: É utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos:
Swedish: Det ges till vuxna för att behandla följande sjukdomar:
Portuguese: A dose normal de Doribax é de 500 mg a cada oito horas.
Swedish: Standarddosen av Doribax är 500 mg var åttonde timme.
Portuguese: O tratamento continua geralmente durante cinco a 14 dias, dependendo do tipo e da gravidade da infeção e da resposta do doente (normalmente, são necessários 10 a 14 dias nos casos de pneumonia nosocomial).
Swedish: Normalt pågår behandlingen i 5-14 dagar, beroende på infektionens typ och svårighetsgrad och på patientens svar på behandlingen (10-14 dagar behövs normalt vid nosokomial pneumoni).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Doribax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 25 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Doribax.
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Doribax som gäller i hela EU.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Doribax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Doribax.
Portuguese: • pneumonia nosocomial (uma infeção dos pulmões).
Swedish: • Nosokomial pneumoni (en infektion i lungorna).
Portuguese: Outras informações sobre o Doribax
Swedish: Mer information om Doribax
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário (as estruturas que transportam a urina).
Swedish: • Komplicerade infektioner i urinvägarna (de strukturer i kroppen där urinen passerar).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Doribax (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Doribax (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Portuguese: No tratamento da pneumonia nosocomial, a dose indicada poderá ser 1 g a cada oito horas em sessões de perfusão de quatro horas nos doentes com depuração renal aumentada (quando os rins eliminam o medicamento do organismo de forma demasiado rápida) ou nos doentes cuja infeção seja causada por determinados tipos de bactérias.
Swedish: När nosokomial pneumoni behandlas kan en dos på 1 g var åttonde timme som ges som en infusion som varar i fyra timmar övervägas för patienter som har förhöjd njurfunktion (där njurarna renar läkemedlet från kroppen för snabbt) eller vars infektion orsakas av vissa typer av bakterier.
Portuguese: O Doribax é um antibiótico.
Swedish: Doribax är ett antibiotikum.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Doribax são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Doribax är större än riskerna och rekommenderade att Doribax skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Doribax foi tão eficaz quanto os outros antibióticos no tratamento das infeções:
Swedish: Doribax hade lika god effekt som andra antibiotika vid behandling av infektioner.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Doribax.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet
Portuguese: Contudo, alguns doentes com pneumonia nosocomial podem necessitar de perfusões com a duração de quatro horas.
Swedish: Varje infusion varar en timme även om vissa patienter med nosokomial pneumoni dock kan behöva infusioner som varar i fyra timmar.
Portuguese: Uma vez que o medicamento é eliminado do corpo pelos rins, a dose deve ser reduzida em doentes que apresentem função renal moderada ou gravemente reduzida.
Swedish: Eftersom läkemedlet avlägsnas ur kroppen via njurarna ska patienter som har måttliga eller svåra njurproblem få en lägre dos av Doribax.
Portuguese: Por que foi aprovado o Doribax?
Swedish: Varför har Doribax godkänts?
Portuguese: A substância ativa do Doribax, o doripenem, é um antibiótico que pertence à classe dos "carbapenemes".
Swedish: Den aktiva substansen i Doribax, doripenem, är ett antibiotikum som tillhör gruppen karbapenemer.
Portuguese: Isso impede as bactérias de construírem as paredes que protegem as suas células, o que resulta na sua morte.
Swedish: Det verkar genom att bind till vissa proteiner på bakteriens cellyta och hindrar på så sätt bakterierna från att bilda cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
Portuguese: • infeções complicadas no abdómen.
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner.
Portuguese: O Doribax é um medicamento que contém a substância ativa doripenem.
Swedish: Doribax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen doripenem.
Portuguese: O termo "nosocomial" significa que a infeção foi adquirida no hospital, incluindo a pneumonia provocada pelo uso de um ventilador (uma máquina que ajuda o doente a respirar),
Swedish: "Nosokomial" innebär att patienten smittades med infektionen på sjukhus och inbegriper pneumoni som uppkommit genom användning av respirator
Portuguese: • nas infeções complicadas do trato urinário, 82 % dos doentes que receberam Doribax ficaram curados (230 em 280), em comparação com 83 % dos doentes que receberam levofloxacina (221 em 265).
Swedish: • Vid komplicerade urinvägsinfektioner botades 82 procent av de patienter som fick Doribax (230 av 280) jämfört med 83 procent av de patienter som fick levofloxacin (221 av 265).
Portuguese: • dois estudos compararam o Doribax com meropenem, num total de 962 doentes com infeções complicadas no abdómen;
Swedish: • I två studier jämfördes Doribax med meropenem hos sammanlagt 962 patienter med komplicerade
Portuguese: A lista de bactérias contra as quais o Doribax é eficaz encontra-se no resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Swedish: Förteckningen över bakterier som Doribax verkar mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: Antes de recorrerem ao Doribax, os médicos devem observar as orientações oficiais relativamente ao uso de antibióticos.
Swedish: Inför behandling med Doribax ska förskrivande läkare ta hänsyn till de officiella riktlinjerna för
Portuguese: Está disponível sob a forma de um pó para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Portuguese: Foram realizados cinco estudos principais que compararam o Doribax com outros antibióticos:
Swedish: Doribax har undersökts i fem huvudstudier där det jämfördes med andra antibiotika.
Portuguese: Como se utiliza o Doribax?
Swedish: Hur används Doribax?
Portuguese: • observando os resultados dos dois estudos sobre pneumonia nosocomial em conjunto, 75 % dos doentes que receberam Doribax ficaram curados (195 em 260), em comparação com 72 % dos doentes que tomaram piperacilina/tazobactam ou imipenem (174 em 241);
Swedish: • Enligt de sammanslagna resultaten av de två studierna med nosokomial pneumoni botades 75 procent av de patienter som fick Doribax (195 av 260) jämfört med 72 procent av de patienter som fick piperacillin/tazobaktam eller imipenem (174 av 241).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Doribax, consulte o folheto informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Doribax finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Doribax é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao doripenem ou a outros carbapenemes, bem como em doentes fortemente alérgicos a outros antibióticos "beta-lactâmicos", como as penicilinas ou as cefalosporinas.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarliga allergier mot andra betalaktamantibiotika, som penicilliner eller cefalosporiner.
Portuguese: • observando os resultados dos dois estudos sobre infeções abdominais complicadas em conjunto, 85 % dos doentes que receberam Doribax ficaram curados (275 em 325), em comparação com 84 % dos doentes que tomaram meropenem (260 em 309);
Swedish: • Enligt de sammanslagna resultaten av de två studierna med komplicerade bukinfektioner botades 85 procent av de patienter som fick Doribax (275 av 325) jämfört med 84 procent av de patienter
Portuguese: • um estudo comparou o Doribax com levofloxacina em 753 doentes com infeções complicadas do trato urinário.
Swedish: • I en studie jämfördes Doribax med levofloxacin hos 753 patienter med komplicerade I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet hur många patienter som botades från sin
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Doribax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Doribax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: • dois estudos compararam o Doribax com piperacilina/tazobactam ou imipenem, num total de 979 doentes com pneumonia nosocomial;
Swedish: • I två studier jämfördes Doribax med piperacillin/tazobaktam eller imipenem hos sammanlagt
Portuguese: Como funciona o Doribax?
Swedish: Hur verkar Doribax?
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo.
Swedish: Dessa medlemsstater kunde inte nå en överenskommelse.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão em 12 de Março de 2009.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 12 mars 2009.
Portuguese: A revisão foi efectuada nos termos de um processo previsto no artigo 29.º1.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 29 (1).