FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Polish: Celem tego badania było porównanie skuteczności / bezpieczeństwa lanzoprazolu w dawce 15/30 mg z placebo w zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w wywiadzie lub owrzodzeniom żołądka u osób z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie.
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Polish: Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub przypuszczające, że mogą być w ciąży powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Slovak: Pri hojení žalúdočných vredov boli v porovnaní s ranitidínom štatisticky účinnejšie obidve dávky 15 a 30 mg po 4 aj po 8 týždňoch.
Polish: Pod względem wpływu na gojenie owrzodzeń żołądka zarówno dawka 15 mg, jak i 30 mg były statystycznie skuteczniejsze od ranitydyny zarówno po 4, jak i po 8 tygodniach.
Slovak: Zníženie dávky možno zvážiť ak sa lansoprazol kombinuje s inhibítorom CYP2C19 fluvoxamínom.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku łącznego stosowania lanzporazolu i fluwoksaminy - inhibitora izoenzymu CYP2C19.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Slovak: Anafylaktický šok
Polish: Wstrząs anafilaktyczny
Slovak: Štúdia preukazuje, že koncentrácia lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Polish: Na podstawie badań wykazano, że stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Polish: W punkcie 4.8 przedstawiono zestawienie możliwych objawów przedawkowania lansoprazolu.
Slovak: Názov lieku
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Avšak u detí do 1 roka sa predpokladajú vyššie hodnoty expozície pri použití farmaceutických foriem, ktoré sú komerčne dostupné.
Polish: Jednak w przypadku stosowania dostępnych w obrocie postaci farmaceutycznych u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia należy oczekiwać wyższych wartości ekspozycji.
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego
Slovak: Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Polish: Leki najczęściej zażywa raz dziennie przez 7 dni.
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Polish: Wytwórca <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka).
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Slovak: Gravidita:
Polish: Ciąża
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje plazmové koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp).
Polish: Jednoczesne stosowanie lansoprazolu i takrolimusa powoduje wzrost osoczowego stężenia takrolimusa (takrolimus jest substratem izoenzymu CYP3A i glikoproteiny P).
Slovak: Agopton sa niekedy môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako sú mdloby, závrat, únava a poruchy videnia.
Polish: U pacjentów zażywających Agopton niekiedy mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zmęczenie i zaburzenia widzenia.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode Agopton vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Agopton w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Slovak: Absorpcia a distribúcia
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Slovak: Agopton je indikovaný na použitie: - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny
Polish: Preparat Agopton jest wskazany w: - Leczeniu zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
Slovak: Na základe štúdií a klinickej praxe odporúčame u pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní možnosť otvorenia kapsúl a zmiešania granulátu s malým množstvom vody, jablčnej/paradajkovej šťavy alebo poprášenia malého množstva mäkkých potravín (napr. jogurt, jablková dreň) na uľahčenie podávania.
Polish: Wyniki badań i doświadczenie kliniczne wskazują, że w przypadku trudności w połykaniu zażywanie leku można ułatwić przez otwarcie kapsułek i zmieszanie granulek z niewielką ilością wody, soku jabłkowego lub pomidorowego bądź dosypanie granulek do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu (np. jogurtu, przecieru jabłkowego).
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Polish: Zalecane dawkowanie: 15 mg lub 30 mg na dobę.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGOPTON
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ AGOPTON
Slovak: Orodispergovateľné tablety možno dispergovať v malom množstve vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo orálnou striekačkou.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać przez zgłębnik żołądkowy lub strzykawką.
Slovak: Budapešť, Gyomroi ut 19-21
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje o používaní lanzoprazolu počas gravidity a laktácie.
Polish: Nie przedstawiono danych na temat stosowania lanzoprazolu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Slovak: Údaje nepodporujú indikáciu „prevencia symptómov" ani „profylaxia gastroduodenálnych erózií".
Polish: Dane nie potwierdzają zasadności wskazania „zapobieganie objawom" ani „zapobieganie nadżerkom dwunastnicy".
Slovak: Lansoprazol znižuje plazmové koncentrácie teofylínu, čo môže oslabovať očakávaný klinický účinok danej dávky.
Polish: Lansoprazol może osłabiać oczekiwaną skuteczność kliniczną teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
Slovak: Odporučená dávka u pacientov s normálnou funkciou pečene je väčšinou 30 mg jedenkrát denne.
Polish: Dawka zazwyczaj zalecana u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby wynosi 30 mg raz na dobę.
Slovak: Zmiernenie symptómov sa skúmalo v obidvoch štúdiách pomocou denníkových záznamov a rozhovorov s pacientmi, ktoré viedli skúmajúci vedci.
Polish: Jeżeli chodzi o łagodzenie objawów, w obu badaniach było ono oceniane poprzez stosowanie kart dzienniczka i wywiadów badawczych.
Slovak: Dá sa predpokladať, že za normálnych okolností trvá vyprázdnenie žalúdka po podaní dávky formulácie nalačno 30 minút.
Polish: Można oczekiwać, że w warunkach na czczo po 30 minutach od przyjęcia preparatu jest on zazwyczaj usunięty z żołądka.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje <oranžový až tmavohnedý mikrogranulát>.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera <mikrogranulki o barwie od pomarańczowej do ciemnobrązowej>.
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Agopton Jak zażywać lek Agopton
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Bude doplnené na národnej úrovni]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje na bazálnu a stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Polish: Działanie leku jest odwracalne, zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.
Slovak: Eradikácia a prevencia relapsu vredu žalúdka a dvanástnika
Polish: • Eliminacja i zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
Slovak: Zápal jazyka, kandidiáza pažeráka, pankreatitída, porucha chuti
Polish: Zapalenie języka, kandydoza przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku
Slovak: Pozorne si preštudujte celú túto písomnú informáciu.
Polish: Należy przeczytać wszystkie informacje przedstawione w niniejszej ulotce.
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Polish: <Ponieważ Agopton zawiera laktozę, nie powinien być podawany pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.>
Slovak: [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Lieky metabolizované enzýmami P450
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez układ cytochromu P-450
Slovak: Čo Agopton obsahuje
Polish: Co zawiera Agopton
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Polish: Owrzodzenia zwykle goją się w ciągu 4 tygodni, jednak u pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, można kontynuować kurację tą samą dawką przez kolejne 4 tygodnie.
Slovak: Teofylín:
Polish: Teofilina
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Polish: Zalecane początkowe dawkowanie: 60 mg na dobę.
Slovak: Holandsko:
Polish: Holandia:
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Slovak: Terapia na prevenciu peptických vredov u pacientov, ktorí potrebujú kontinuálnu terapiu NSAID, treba obmedziť na vysoko rizikových pacientov (t.j. s predchádzajúce gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred, pokročilý vek, súčasné užívanie lieku, o ktorom je známe, že zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov na horný gastrointestinálny trakt [napr. kortikosteroidy alebo antikoagulanciá], existenciu závažného faktoru komorbidity alebo dlhodobé užívanie maximálnych odporúčaných dávok NSAID).
Polish: Profilaktyczne leczenie owrzodzeń trawiennych u pacjentów wymagających długotrwałej kuracji NLPZ należy stosować wyłącznie w grupach ryzyka (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie w wywiadzie, zaawansowany wiek, łączne stosowanie leków znanych jako zwiększające ryzyko zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego [np. kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe], współwystępowanie ciężkich chorób lub długotrwałe stosowanie NLPZ w największych zalecanych dawkach).
Slovak: Zollinger-Ellisonovom syndróme.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Polish: Po ośmiu dniach stosowania leku wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 85%.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou na liečbu vredov súvisiacich s H.pylori
Polish: • Eliminacja Helicobacter pylori (H. pylori) równocześnie z odpowiednią antybiotykoterapią w leczeniu owrzodzeń związanych z H. pylori
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Polish: <W krajach, w których lek jest wyłącznie na receptę>
Slovak: S ohľadom na účinky alebo nežiaduce účinky môže byť jedným z faktorov znižujúcich vašu schopnosť robiť tieto veci bezpečne to, že užívate lieky.
Polish: Ze względu na możliwość działań niepożądanych leków, sposób ich przyjmowania przez pacjenta może ujemnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tego rodzaju czynności.
Slovak: Štúdie preukázali, že granule z otvorených kapsúl zabezpečujú ekvivalentnú plochu pod krivkou (AUC) ako intaktná kapsula, ak sa granulát suspenduje v malom množstve pomarančovej šťavy, jablčnej šťavy alebo paradajkovej šťavy, zmiešaný s polievkovou lyžicou jablkovej alebo hruškovej drene alebo poprášený na polievkovú lyžicu jogurtu, pudingu alebo mäkkého tvarohu.
Polish: Na podstawie badań wykazano zbliżone wartości AUC nienaruszonych kapsułek oraz granulek, z których, po otwarciu kapsułek, sporządzono zawiesinę w niewielkiej ilości soku pomarańczowego, jabłkowego lub pomidorowego, zmieszano z 1 łyżką przecieru z jabłek lub gruszek bądź wysypano na 1 łyżkę jogurtu, budyniu lub twarożku.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode granulát vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Polish: Po rozpuszczeniu granulek w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v ústach alebo hrdle
Polish: Nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, suchość w gardle lub jamie ustnej
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Polish: W dwóch badaniach działania karcynogennego przeprowadzonych na szczurach otrzymujących lansoprazol obserwowano zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek na skutek zmniejszenia wydzielania kwasu i hipergastrynemii.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punkcie 4.2 ChPL.
Slovak: Veľká Británia John Wyeth
Polish: Wielka Brytania John Wyeth & Brother Limited
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agoptonu
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agopton
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi Agopton wraz z innymi lekami (antybiotykami) przeciwko zakażeniu Helicobacter pylori lub lekami przeciwzapalnymi łagodzącymi ból lub objawy choroby reumatycznej: należy również uważnie przeczytać ulotki dla pacjentów właściwych leków.
Slovak: Luxembursko:
Polish: Luksemburg:
Slovak: Znižovaním kyslosti žalúdka vytvára lansoprazol prostredie, v ktorom môžu byť vhodné antibiotiká účinné proti H. pylori.
Polish: Lansoprazol powoduje zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, w wyniku czego umożliwia skuteczne działanie wybranych antybiotyków przeciwko H. pylori.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Slovak: Pokiaľ ide o lanzoprazol, nie sú dostupné žiadne klinické údaje o expozícii tehotných žien.
Polish: W przypadku lanzoprazolu dane kliniczne na temat przyjmowania leku w ciąży nie są dostępne.
Slovak: Váš lekár mohol predpísať Agopton na inú indikáciu alebo s inou dávkou akou sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w innych wskazaniach lub w innych postaciach leku, różnych od opisanych w tej ulotce dla pacjenta.
Slovak: Lansoprazol sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou a metabolity sú vylučované renálnou a biliárnou cestou.
Polish: Lansoprazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a produkty przemiany są wydalane przez wątrobę i nerki.
Slovak: Výsledky eradikácie H. pylori dosiahnuté s kombináciou klaritromycínu s amoxicilínom alebo metronidazolom prinášajú úspešnosť až 90 %, ak sa použije v kombinácii s Agoptonom.
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Slovak: Pre pacientov, ktorí potrebujú 15 mg lansoprazolu denne, sa musia použiť kapsule Agopton 15 mg alebo orodispergovateľné tablety Agopton 15 mg.
Polish: Jeżeli zalecona dawka dobowa lansoprazolu wynosi 15 mg, należy stosować Agopton kapsułki 15 mg lub Agopton tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Slovak: Obmedzené údaje, dobre známe klinické skutočnosti o vredoch dvanástnika a účinok PPIs (Proton-pump inhibitors - inhibítory protónovej pumpy) podporujú zahrnutie vredov dvanástnika do indikácie.
Polish: Ograniczone dane, dobrze znane fakty kliniczne na temat owrzodzeń dwunastnicy oraz działanie klasy leków PPI potwierdzają zasadność włączenia owrzodzeń dwunastnicy do tego wskazania.
Slovak: V patogenéze gastroduodenálnych vredov hrá kľúčovú úlohu žalúdočná kyselina, pričom sa preukázalo, že inhibícia kyseliny účinne hojí vredy spojené s NSAID.
Polish: Kwas żołądkowy odgrywa kluczową rolę w patogenezie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy; wykazano, że hamowanie kwasu skutecznie leczy owrzodzenia związane z NLPZ.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Polish: Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (np. wiek >65 lat lub choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie), wymagających stałego leczenia NLPZ
Slovak: Portugalsko:
Polish: Portugalia:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnky v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomná informácia pre používateľov uvedené v Prílohe III k Stanovisku výboru CHMP k lieku
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III do opinii CHMP na temat preparatu Agopton pod różnymi nazwami (patrz aneks I do opinii).
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Polish: Lansoprazol jest swoistym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Slovak: Bola zaznamenaná aj intestinálna metaplázia, podobne ako aj hyperplázia Leydigovej bunky a benígne tumory Leydigovej bunky.
Polish: Obserwowano również metaplazję jelitową oraz rozrost komórek Leydiga i łagodne nowotwory Leydinga wywodzące się z tych komórek.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton aj pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy)
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w następujących wskazaniach: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka - Leczenie zapalenia przełyku (refluksowego) - Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnej różnicy pod względem zapobiegania owrzodzeniom pomiędzy dawką 15 mg i 30 mg lanzoprazolu.
Slovak: S touto kombináciou bola zaznamenaná nižšia úspešnosť eradikácie ako v protokoloch s klaritromycínom.
Polish: Uzyskano mniejsze odsetkowe wskaźniki eradykacji w porównaniu ze schematami zawierającymi klarytromycynę.
Slovak: 30 mg
Polish: 30 mg Kapsułka
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vredov spojených s NSAID, bola predložená jedna pivotná štúdia.
Polish: Przedstawiono jedno główne badanie dotyczące zapobiegania owrzodzeniom związanym z NLPZ.
Slovak: Belgicko:
Polish: Belgia:
Slovak: Island:
Polish: Islandia:
Slovak: Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg kapsule Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 30 mg kapsule
Polish: Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułki Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułki
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Polish: Każda kapsułka 30 mg zawiera 59,8 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Poruchy videnia.
Polish: Zaburzenia widzenia
Slovak: Írsko:
Polish: Irlandia:
Slovak: Neukončite užívanie predčasne, ak sa vám príznaky zlepšili.
Polish: Pacjent nie powinien zbyt wcześnie przerywać leczenia, nawet jeśli dolegliwości ustąpiły.
Slovak: Digoxín:
Polish: Digoksyna
Slovak: Farmakokinetika pri nedostatočnej funkcii pečene
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów z niewydolnością wątroby
Slovak: Agopton 15 mg: <farba> kapsule.
Polish: Agopton 15 mg: kapsułki <barwione>.
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. Viazanie na proteín v plazme je 97 %.
Polish: Pokarm spowalnia tempo wchłaniania lansoprazolu i zmniejsza dostępność biologiczną o ok. 50%.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH [Bude doplnené na národnej úrovni]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Nórsko:
Polish: Norwegia:
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na kartóne.
Polish: Nie stosować leku Agopton po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Ak sa lansoprazol používa v kombinácii s antibiotikami na eradikačnú liečbu H.pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Polish: Podczas eradykacji H. pylori lansoprazolem w połączeniu z terapią antybiotykową należy przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania odpowiednich antybiotyków.
Slovak: Ako užívať Agopton 4.
Polish: Jak zażywać lek Agopton 4.
Slovak: Agopton obsahuje laktózu.
Polish: Agopton zawiera laktozę.
Slovak: Švédsko:
Polish: Szwecja:
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Polish: Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Slovak: Rakúsko:
Polish: Austria:
Slovak: Príznakmi reakcie precitlivenosti môže byť horúčka, vyrážky, opúchanie a niekedy aj pokles krvného tlaku - zápal ústnej dutiny (stomatitída): - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmeny hodnôt testov, ako sú úrovne sodíka, cholesterolu a triglyceridov - veľmi závažné kožné reakcie so sčervenaním, tvorba pľuzgierov, ťažký zápal a strata kože.
Polish: Objawy reakcji z nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i niekiedy zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Zapalenie jelita grubego - Zaburzenia wyników badań laboratoryjnych, np. stężenia sodu, cholesterolu i triglicerydów - Bardzo ciężkie reakcje skórne przebiegające z zaczerwienieniem, tworzeniem pęcherzy, nasilonymi zmianami zapalnymi i utratą skóry - Bardzo rzadko Agopton może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zmniejszenia odporności pacjenta na zakażenia.
Slovak: Francúzsko:
Polish: Francja:
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają stosownej aktualizacji informacji, tak więc w ChPL niekoniecznie znajdzie się tekst obowiązujący obecnie.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Grécko:
Polish: Grecja:
Slovak: Holandsko Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V.
Polish: / Aventis Pharma B.V.
Slovak: Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol wzrasta dwukrotnie u osób z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby i znacznie wyraźniej u chorych z umiarkowaną lub ciężką niewydolność tego narządu.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGOPTON
Polish: JAK ZAŻYWAĆ AGOPTON
Slovak: Avšak aj tak musíte Agopton užívať pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Polish: Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Agopton ostrożnie.