FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för ko-selektion för resistens, men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.
Finnish: Komitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin yhteisvalikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
Swedish: Resultaten av miljöriskbedömningen för Gutal återspeglar Efsas slutsats om zink, dvs. det finns ett potentiellt miljöproblem vad gäller vattenmiljön (inräknat sediment), där sura, väldränerade sandjordar är sårbarast för dessa processer.
Finnish: Gutalin aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnin tulokset heijastavat EFSAn johtopäätöstä sinkistä eli vesiympäristöön (sedimentti mukaan luettuna) liittyy mahdollinen ympäristövaikutus, ja hapan, hyvin vettä läpäisevä hiekkamaa on alttein näille prosesseille.
Swedish: En studie för utvärdering av effekterna av tillsats av höga halter av zink i kosten för avvanda smågrisar (Lima et al., 1994)9 innefattade 162 smågrisar från en gård med tidigare diarré orsakad av E. coli.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa arvioitiin suurten sinkkimäärien lisäämistä vieroitettujen porsaiden ruokavalioon ja sen vaikutuksia (Lima ja muut, 1994)9, oli mukana 162 porsasta tilalta, jossa oli aiemmin esiintynyt E. colin aiheuttamaa ripulia.
Swedish: Effektbedömning
Finnish: Vaikutusten arviointi
Swedish: Slutsatsen av denna studie var att en tillsats av 2 400 ppm zink (som zinkoxid) under 14 dagar efter avvänjningen minskar incidensen av diarré.
Finnish: Tämän tutkimuksen johtopäätös oli se, että 2400 ppm:n sinkkilisä (sinkkioksidina) 14 vuorokauden ajan vieroituksen jälkeen vähentää ripulin ilmaantuvuutta.
Swedish: För skälen till omprövning inriktar sig innehavaren av godkännande för försäljning på vad de anser vara svårbedömbara resultat från en aktuell dansk jordövervakningsstudie (Bak et al. 2015).
Finnish: Uudelleenarvioinnin perusteissa myyntiluvan haltija keskittyy äskettäisen tanskalaisen maaperän seurantatutkimuksen (Bak ja muut, 2015) tuloksiin, joiden he uskovat olevan epäselviä.
Swedish: CVMP erkänner biotillgänglighetens betydelse vid behandlingen av metallers toxicitet, och finner att andra modeller visserligen skulle kunna beakta zinkoxids biotillgängliga fraktion och komma fram till något andra tidsramar för när (dvs. under vilket år) miljörisker beräknas inträffa, men att ingen av modellerna stödjer en förutsägelse av att ingen miljörisk uppstår genom användningen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel, eller att zink i jord inte blir biotillgängligt för jord, vatten eller vattenlevande organismer.
Finnish: Eläinlääkekomitea tunnustaa biosaatavuuden merkityksen tarkasteltaessa metallien toksisuutta ja katsoo, että vaikka eri mallit saattaisivatkin ottaa huomioon sinkin biosaatavan osuuden ja päätyä hieman eri ajankohtaan siitä, milloin (eli minä vuonna) ympäristöriskejä odotetaan ilmaantuvan, yksikään malleista ei tue ennustetta, ettei sinkkioksidin käytöstä eläinlääkkeenä aiheutuisi ympäristöriskejä eikä sitä, ettei maaperän sinkki tule biosaatavaksi maaperään, veteen tai vesien eliöstöön.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning finner att den mängd zinkoxid som släpps ut i miljön genom användningen av dessa läkemedel i Tyskland är signifikant lägre än utsläppet av andra berörda läkemedel, och under den fastställda årliga belastning som är tillåten för utsläpp av zink i miljön i Tyskland.
Finnish: Myyntiluvan haltija toteaa, että näiden valmisteiden käytöstä ympäristöön vapautuva sinkkioksidimäärä Saksassa on merkittävästi pienempi kuin muiden kyseisten valmisteiden ja alle ympäristöön vapautuvan sinkin sallitun vuosittaisen kuormituksen Saksassa.
Swedish: Bedömning av potentiell nytta i samband med användningen av zinkoxid till livsmedelsproducerande djur
Finnish: Sinkkioksidin käyttöön elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille liittyvien mahdollisten hyötyjen arviointi
Swedish: Studien visade att foder med tillsats av 2,5 procent syra kombinerat med 2 500 ppm zink de första 14 dagarna efter avvänjningen orsakade en betydande sänkning av prevalensen av diarré och mortaliteten hos smågrisar.
Finnish: Tutkimus osoitti, että rehu, johon oli lisätty 2,5 % happoa, yhdessä sinkin kanssa (2500 ppm) ensimmäisen 14 vuorokauden aikana vieroituksen jälkeen vähensi merkittävästi ripulin esiintyvyyttä ja porsaiden kuolleisuutta.
Swedish: Inom ramen för detta förfarande ansåg kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) att det finns viss osäkerhet kring de beräknade riskerna för vissa delar av miljön eftersom den förutsedda miljökoncentrationen (PEC) genom användningen av zink som veterinärmedicinskt läkemedel inte kunde valideras, och den förutsedda nolleffektkoncentrationen (PNEC) inte alltid kunde förklara biotillgängligheten hos zink (särskilt för sedimentskiktet).
Finnish: Edellä mainitun menettelyn yhteydessä eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että joidenkin ympäristönosien laskettuihin riskeihin liittyy jonkin verran epävarmuustekijöitä, koska sinkin käytöstä eläinlääkkeenä johtuvaa ennustettua ympäristöpitoisuutta (PEC) ei ole voitu vahvistaa, eikä ennustettu vaikutukseton pitoisuus ympäristössä (PNEC) selitä aina sinkin biosaatavuutta (etenkään sedimentissä).
Swedish: Zink bryts inte ner i miljön och är mycket svårt att åtgärda med befintliga tekniker efter att en zinkbelastning i miljön väl inträffat.
Finnish: Sinkki ei hajoa ympäristöön, ja ympäristöön päässyt sinkkikuorma on vaikea poistaa olemassa olevilla tekniikoilla.
Swedish: I mark- och vattenmiljön påträffades en risk (RQ >1) i 4 av 19 scenarier och i 5 av 15 scenarier från och med 2060, för den värsta tänkbara respektive lägre spridningsmängden.
Finnish: Maaperässä ja vesiympäristöissä todettiin riski (RQ > 1) vuodesta 2060 lähtien 4 skenaariossa 19 skenaariosta, kun kyseessä oli pahin mahdollinen kuormitus, ja 5 skenaariossa 15 skenaariosta, kun kyseessä oli tätä pienempi kuormitus.
Swedish: Endast sparsamma data har lagts fram om zinkoxidanvändningens potentiella effekt på minskningen av användningen av antibiotika, varför inga slutsatser kan dras i detta sammanhang.
Finnish: Sinkkioksidin käytön mahdollisesta vaikutuksesta antibioottien käytön vähenemiseen on esitetty vain vähäisiä tietoja eikä tämän suhteen voi siksi tehdä johtopäätöksiä.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning menar dock att kompletterande riskreducerande åtgärder kan anses minska eller begränsa utsläppet av zinkoxid i miljön genom användningen av svingödsel, men föreslog inga kompletterande riskreducerande åtgärder.
Finnish: Myyntiluvan haltijat kuitenkin väittävät, että ylimääräisiä riskinpienentämistoimia voitaisiin harkita sian lannasta tulevan sinkkioksidin ympäristöön pääsyn vähentämiseksi tai rajoittamiseksi, mutta he eivät ehdota mitään ylimääräisiä riskinpienentämistoimia.
Swedish: I de bibliografiska referenser som lämnades in av innehavarna av godkännande för försäljning sågs totalt sett problem med studieutformningarna som hindrar stödet av 2 500 ppm zinkoxid i foder under 14 dagar efter avvänjningen såsom beskrivs vid de godkända indikationerna.
Finnish: Yleensä ottaen myyntiluvan haltijoiden toimittamissa kirjallisuusviitteissä oli ongelmia tutkimusasetelmissa, jotka tekivät mahdottomaksi tukea 2500 ppm:n sinkkioksidia rehussa 14 vuorokauden ajan vieroituksen jälkeen, kuten hyväksytyissä käyttöaiheissa kuvataan.
Swedish: CVMP anser att eftersom Enteroxid-läkemedel faller inom ramen för detta förfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter, är detta argument inte tillämpligt.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että koska Enteroxid-valmisteet kuuluvat tämän elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavia sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä koskevan direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn piiriin, tällaista perustelua ei voida ottaa huomioon.
Swedish: I en studie om administreringen av zinkoxid till avvanda smågrisar (Poulsen, 1995)8 påverkade administreringen av höga halter av zink som zinkoxid under en tid av 1, 2 eller 3 veckor efter avvänjningen incidensen av avvänjningsdiarré, bland andra parametrar.
Finnish: Tutkimuksessa, joka koski sinkkioksidin antamista vieroitetuille porsaille (Poulsen, 1995)8, suurten sinkkimäärien antaminen sinkkioksidina 1, 2 tai 3 viikon ajan vieroituksen jälkeen vaikutti vieroitusripulin ilmaantuvuuteen muiden parametrien ohessa.
Swedish: Oavsett metoden tyder uppgifterna på att om användningen av zinkoxid som veterinärmedicinskt läkemedel i svinuppfödningen och spridningen av gödsel på mark fortsätter i likhet med de senaste åren, kommer ackumuleringen av zink i jordmånen att fortsätta, vilket leder till att den biotillgängliga fraktionen av zink i jorden ökar, och slutligen till högre nivåer än PNEC-nivåerna.
Finnish: Esitetystä menetelmästä huolimatta, tiedot viittaavat siihen, että jos sinkkioksidin käyttö eläinlääkkeenä sikataloudessa ja lannan levittäminen maahan jatkuu viime vuosien tapaan, sinkin kertyminen maahan jatkuu, mikä johtaa sinkin biosaatavan osuuden suurenemiseen maaperässä ja lopulta PNEC-arvoja suurempiin tasoihin.
Swedish: I studien från Trckova et al. (2015)5 visade en klinisk observation av avvanda smågrisar som exponerats med enterotoxiska E. coli på en lägre grad och incidens av diarré hos behandlade djur (utfodrade med en kost innehållande 2 500 ppm zinkoxid i fodret) än hos kontrolldjuren (obehandlade svin).
Finnish: Trckovan ja muiden tutkimuksessa (2015)5 enterotoksiselle E. coli -bakteerille altistuneiden vieroitettujen porsaiden kliininen seuranta osoitti pienemmän ripulipistemäärän ja ripulin ilmaantuvuuden hoidetuilla eläimillä (ruokittu rehulla, joka sisälsi 2500 ppm sinkkioksidia) kuin kontrollieläimillä (hoitamattomilla sioilla).
Swedish: Denna ökning av zinkkoncentrationerna i mark och de åtföljande risker som identifierats för utvalda delar av miljön fastställs i denna bedömning bara för exponeringen av zink från veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Tämä sinkkipitoisuuksien suureneminen maaperässä ja siitä johtuvat riskit tietyissä ympäristönosissa on todettu tässä arvioinnissa, jossa on otettu huomioon vain eläinlääkkeistä aiheutuva sinkkialtistus.
Swedish: Den största säkerheten i IDMM PEC-värdena gäller marklevande organismer, med en lägre säkerhet för ytvatten och därefter sediment.
Finnish: IDMM:n PEC-arvot ovat varmimpia maaperän osalta, seuraavaksi varmimpia pintavesien osalta ja epävarmimpia sedimenttien osalta.
Swedish: Men eftersom datasökningen för EU RAR (2010) var slutförd har fler data blivit tillgängliga och användes av vissa av innehavarna av godkännande för försäljning för att fastställa (förfina) PNEC-värdena för de relevanta delarna av miljön.
Finnish: Lisää tietoja on kuitenkin tullut saataville sen jälkeen kun tietojen haku EU:n riskinarviointiraporttia (2010) varten päättyi, ja jotkut myyntiluvan haltijat käyttivät näitä tietoja PNEC-arvojen määrittämiseksi (täsmentämiseksi) olennaisille ympäristönosille.
Swedish: Beräkningen av platsspecifika PNEC-värden för Gutal utfördes med hjälp av Excelverktyget "soil PNEC calculator" (framtaget av Arche Consulting)14 som använder relevanta parametrar för bestämningen av biotillgänglighet hos zink i jord, t.ex. pH, organiskt innehåll och innehåll av lera och kapaciteten för katjonbyte.
Finnish: Gutalin kohdekohtaiset PNEC-arvot laskettiin maaperän PNEC-laskentaan käytettävällä Excel-työkalulla (Arche Consultingin laatima työkalu)14, jossa huomioidaan maaperän sinkin biosaatavuuden määrittämisen kannalta olennaiset parametrit, kuten pH, orgaanisen hiilen määrä, savipitoisuus ja kationinvaihtokyky.
Swedish: • CVMP fann att riskreducerande åtgärder bara kommer att späda ut och inte minska det totala utsläppet av zink i miljön, och att det därför bara är en tidsfråga innan risker uppträder i alla delar av miljön.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaispäästöä ympäristöön, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia
Swedish: För detta hänskjutningsförfarande, och för att stödja riskbedömningen av zink utifrån dess orala användning som veterinärmedicinskt läkemedel till livsmedelsproducerande djur, analyserade Bak et al. (2015)22 spridningen av flytande svingödsel under en period av 28 år.
Finnish: Tätä lausuntopyyntömenettelyä varten ja elintarviketuotantoa varten pidettäville eläimille suun kautta annettavien eläinlääkkeiden sinkkiä koskevan riskinarvioinnin tueksi Bak ja muut (2015)22 analysoivat sian lietelannan levittämisen jälkeistä 28 vuoden ajanjaksoa.
Swedish: Doseringen av aniMedicas veterinärmedicinska läkemedel (en daglig dos på 1 g läkemedel per 5 kg kroppsvikt, motsvarande 5 mg kolistinsulfat och 96 mg zinkoxid per kg kroppsvikt, under 5 - 7 dagar) innebär att koncentrationen av zinkoxid i fodret kommer att ligga på 3 000 ppm (cirka 2 400 ppm zink).
Finnish: aniMedican eläinlääkkeiden annostus (päivittäinen annos 1 g lääkettä 5 elopainokiloa kohden vastaten 5 mg:aa kolistiinisulfaattia ja 96 mg:aa sinkkioksidia elopainokiloa kohden 5-7 vuorokauden ajan) merkitsee sitä, että rehun sinkkioksidipitoisuus on 3000 ppm (noin 2400 ppm sinkkiä).
Swedish: Indikationen verkar därför behöva begränsas till förebyggande av ospecifik diarré under avvänjningen, dvs. framkallad av tillämpningen av avvänjning under vissa uppfödningsvillkor.
Finnish: Näin ollen vaikuttaa siltä, että käyttöaihe tulisi rajoittaa epäspesifisen vieroitusripulin (eli tietyissä kasvatusoloissa vieroituskäytännön aiheuttaman ripulin) ehkäisyyn.
Swedish: Sammanfattningsvis är inte kombinationen av kolistin och zinkoxid motiverad för den godkända indikationen (metafylax och behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av noninvasiva E. coli som är känsliga mot kolistin) under en administreringstid av sju dagar.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmän käyttö sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen (noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon) seitsemän vuorokauden ajan ole perusteltua.
Swedish: Vid denna tidpunkt saknas en utförlig riskbedömning för att undersöka den eller de risker som är förknippade med co-selektionen för antimikrobiell resistens efter användningen av zinkoxid.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatavilla yksityiskohtaista riskinarviointia, jotta voitaisiin tutkia riskejä, jotka liittyvät mikrobilääkeresistenssin yhteisvalikoitumiseen sinkkioksidin käytön seurauksena.
Swedish: Exponering med hjälp av spridningsmängder som anses relevanta till följd av användningen av zinkinnehållande veterinärmedicinska läkemedel beräknas därför från IDMM:s fördefinierade belastningsfrekvenser.
Finnish: Siksi altistuminen lannasta peräisin oleville sinkkimäärille, jotka vastaavat sinkkiä sisältävien eläinlääkkeiden käyttöä, lasketaan IDMM:n ennalta määritettyjen kuormitusarvojen perusteella.
Swedish: Emellertid kunde inte CVMP fastställa validiteten av de rapporterade PNEC-värdena eftersom CVMP inte fick tillgång till "Arche Soil PNEC calculator" och uppsättningen av relevanta insatsparametrar under den inledande bedömningen.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei kuitenkaan pystynyt vahvistamaan Arche Soil PNEC -laskentatyökalulla ilmoitettujen PNEC-arvojen validiteettia eikä eläinlääkekomitealla ollut käytettävissä oleellisia syöteparametreja alkuperäisessä arvioinnissa.
Swedish: Faktiskt bidrar användningen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid till omkring 30 procent av totalt zink i gödsel.
Finnish: Sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käytöstä johtuva osuus lannan kokonaissinkkimäärässä on tällä hetkellä noin 30 %.
Swedish: Till följd av ackumuleringen av zink har risker identifierats för alla delar av miljön, antingen direkt (sediment, vissa jordarter och ytvattentyper) eller fördröjt (andra jordarter, grund- och ytvatten).
Finnish: Sinkin kertymisestä johtuvat riskit on tunnistettu kaikissa ympäristönosissa, joko välittöminä (sedimentti, jotkin maalajit ja pintavesityypit) tai viivästyneinä (muut maalajit, pohja- ja pintavedet).
Swedish: Även om detta överensstämmer med de kriterier som CVMP fastställt i sitt diskussionsunderlag om riskreducerande åtgärder, kan det vara svårt att tillämpa inte bara där det kanske saknas möjlighet att sprida behandlad gödsel på olika landarealer, utan också genom handeln med gödsel mellan medlemsstaterna och möjligheten att gödsel med höga koncentrationer av zinkoxid används i känsliga jordarter.
Finnish: Vaikka se on yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa asetettujen kriteerien kanssa, se voi olla vaikeaa ei vain niissä tapauksissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, mutta myös jäsenvaltioiden välisen lannan myynnin ja sen mahdollisuuden takia, että suuria sinkkioksidimääriä sisältävää lantaa käytetään herkille maalajeille.
Swedish: Andra parametrar som påverkar (sänker) biotillgängligheten hos zink i sediment är närvaron av utfällda mineralfaser, t.ex. järn(oxy)hydroxider och manganoxider, liksom innehållet av organiskt material i sediment.
Finnish: Muita parametreja, jotka vähentävät sinkin biosaatavuutta sedimentissä, ovat saostuneiden mineraalifaasien, kuten rautaoksihydroksidien ja mangaanioksidien, esiintyminen sekä orgaanisen aineksen pitoisuus sedimentissä.
Swedish: Behandlingarna bestod av en baseline-kost av 100 ppm zink i form av zinkoxid eller samma kost med ett tillskott av 2 400 ppm zink (som zinkoxid).
Finnish: Hoidot muodostuivat lähtötilanteen ruokavaliosta, joka sisälsi 100 ppm sinkkiä sinkkioksidin muodossa, tai samasta ruokavaliosta, johon oli lisätty 2400 ppm sinkkiä (sinkkioksidina).
Swedish: Data tyder på att den årliga spridningen av gödsel från gårdar där djur behandlas med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid leder till en gradvis och kontinuerlig ökning av zink i mark-, vatten- och sedimentsystemen.
Finnish: Tiedot viittaavat siihen, että vuosittainen sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen eläinten lannan levitys johtaa vähittäiseen ja jatkuvaan maaperän, veden ja sedimenttien sinkkipitoisuuden suurenemiseen.
Swedish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. och Vetpharma Animal Health S.L.)
Finnish: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ja Vetpharma Animal Health S.L.)
Swedish: Vad gäller tidslängden för administreringen av höga halter av zink i fodret till avvanda smågrisar (mellan 2 500 och 3 000 ppm zink), finner Hollis (2000)6 att administreringen av foder med högt zinkinnehåll inte bör pågå längre tid än två veckor efter avvänjningen, och att användningen av zink ska vara i form av zinkoxid.
Finnish: Mitä tulee vieroitettujen porsaiden rehussa annettavien suurten sinkkimäärien (2500-3000 ppm sinkkiä) annon kestoon, Holliksen (2000)6 mukaan suuria sinkkimääriä sisältävää rehua ei pitäisi antaa kauempaa kuin kaksi viikkoa vieroituksen jälkeen ja käytettävän sinkin tulisi olla sinkkioksidin muodossa.
Swedish: CVMP ombads granska alla tillgängliga data och utvärdera de berörda läkemedlens totala nytta-riskförhållande för att avgöra nyttan i förbindelse med användningen av zinkoxid till livsmedelsproducerande djurarter liksom riskerna för miljön och riskerna för (ko-)selektion av resistensgener.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin tarkistamaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja arvioimaan kyseisten valmisteiden yleinen hyötyriskisuhde, jotta voitaisiin määrittää hyödyt, jotka liittyvät sinkkioksidin käyttöön elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille, ja myös ympäristöriskit ja resistenssigeenien (yhteis-)valikoitumisen riskit.
Swedish: Baserat på uppgifterna om Gutal och för att bedöma risken för varje del av miljön efter utvidgad spridning av gödsel på mark, jämfördes PEC-värden och PNEC-värden för varje FOCUS21scenario vid tre tidpunkter (år: 2020, 2040, 2060), med hjälp av två spridningsmängder: spridningsmängd på 7 kg zink ha-1 a-1 och en lägre spridningsmängd på 4 kg zink ha-1 a-1.
Finnish: Gutalin tietojen perusteella sen riskin arvioimiseen, jonka pitkäaikainen lannan levittäminen maahan aiheuttaa jokaiselle ympäristönosalle, kunkin FOCUS-skenaarion21 PEC- ja PNEC-arvoja verrattiin kolmeen aikapisteeseen (vuosiin 2020, 2040 ja 2060) käyttämällä kahta lannasta peräisin olevaa sinkkimäärää: kuormitusta 7 kg sinkkiä ha-1 a-1 ja tätä pienempää kuormitusta 4 kg sinkkiä ha-1 a-1.
Swedish: Läkemedelsform Djurart
Finnish: Lääkemuoto Eläinlaji(t) Antoreitti
Swedish: Verktyget för bedömning av biotillgänglighet hos metaller kräver färre inlagda data för att förutse biotillgängligheten hos zink i vatten än den biotiska ligandmodellen, och kan användas för att beräkna platsspecifika PNEC-värden.
Finnish: Metallien biosaatavuuden arviointityökalussa sinkin biosaatavuuden arvioimiseen vedessä tarvitaan vähemmän tietoja kuin bioottisessa ligandimallissa, ja sen avulla voidaan laskea kohdekohtaiset PNEC-arvot.
Swedish: CVMP finner därför att miljöriskbedömningen som presenteras här ovan för alla monoläkemedel av zinkoxid också är adekvat för att förutse miljöriskerna genom användningen av Enteroxid-läkemedel i EU.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoo, että edellä esitetty kaikkien pelkkää sinkkioksidia sisältävien valmisteiden ympäristöriskien arviointi on myös riittävä ennustamaan Enteroxid-valmisteiden käyttöön liittyviä ympäristöriskejä EU:ssa.
Swedish: Trots dessa osäkra faktorer och i brist på ett bättre alternativ anses det att IDMM kan användas för att uppnå en rimlig bedömning av den risk för miljön som användning av Gutal eller något annat zinkinnehållande veterinärmedicinskt läkemedel innebär.
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta parempaa vaihtoehtoa ei ole ja katsotaan, että IDMM-mallilla saadaan järkevä arvio Gutalin tai minkä tahansa muun sinkkiä sisältävän eläinlääkkeen ympäristölle aiheuttamasta riskistä.
Swedish: Oavsett vilken modell och vilka spridningsmängder som används förutses en risk för miljön (RQ ≥ 1), och det är bara en tidsfråga innan risker uppträder i alla delar av miljön om gödsel från svin som behandlats med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid sprids på mark.
Finnish: Mitä tahansa mallia ja kuormituksia käytetäänkin, ennustettavissa on ympäristöriski (RQ ≥ 1) ja on vain ajan kysymys, milloin riskit näkyvät kaikissa ympäristönosissa, jos sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
Swedish: CVMP bekräftade att zinkoxid på denna nivå inte kan anses bara vara ett hjälpämne och att ämnets klassificering som hjälpämne eller aktiv substans dessutom inte är relevant med tanke på den betydande mängden zinkoxid i de ovannämnda läkemedlen (Enteroxid N AMV aniMedica och aniMedica Enteroxid N).
Finnish: Eläinlääkekomitea vahvisti, että tällä pitoisuudella sinkkioksidia ei voida pitää pelkkänä apuaineena ja että koska edellä mainituissa valmisteissa (Enteroxid N AMV aniMedica ja aniMedica Enteroxid N) on merkittävä määrä sinkkioksidia, aineen luokitus apuaineena tai vaikuttavana aineena ei ole merkityksellinen.
Swedish: • CVMP konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för ko-selektion för resistens, men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.
Finnish: • eläinlääkekomitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin (yhteis-)valikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa
Swedish: Zinkoxid anses vara gynnsamt för förebyggandet av avvänjningsdiarré (dvs. minskning av incidensen av diarré under avvänjningstiden) hos smågrisar.
Finnish: Sinkkioksidista katsotaan olevan hyötyä porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä (eli ripulin esiintyvyyden väheneminen vieroituksen jälkeen).
Swedish: För varje del av miljön (jord, vatten och sediment), är biotillgängligheten hos zink beroende av olika biotiska och abiotiska faktorer.
Finnish: Sinkin biosaatavuuteen vaikuttavat joka ympäristönosassa (maaperä, vesi ja sedimentti) erilaiset bioottiset ja abioottiset tekijät.