FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Třetí studie prokázala, že v porovnání se srovnávacím antibiotikem vychází přípravek Cayston dobře: po čtyřech týdnech léčby činil nárůst hodnoty FEV1 upravené na věk, výšku a pohlaví v případě přípravku Cayston 8,35 % a v případě srovnávacího přípravku 0,55 %; po třech léčebných cyklech činil v případě přípravku Cayston nárůst 2,05 %, oproti poklesu o 0,66 % u srovnávacího přípravku.
Hungarian: A harmadik vizsgálat kimutatta, hogy a Cayston jól teljesít a másik antibiotikummal szemben: a négyhetes kezelést követően a FEV1 8,35%-kal nőtt (az életkorral, a testmagassággal és a nemmel való korrekciót követően) a Cayston-nal végzett kezelés esetén, és csak 0,55%-kal a másik antibiotikummal való kezelés esetén.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Hungarian: A hatóanyag megakadályozza a baktériumok sejtfalának kiépülését, így azok elpusztulnak.
Czech: U cystické fibrózy vytvářejí pacientovy plíce příliš mnoho hustého hlenu, což umožňuje bakteriím snadnější růst.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén a beteg tüdeje túl sok, sűrű váladékot választ ki, amelyben a baktériumok könnyebben szaporodhatnak.
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Hungarian: Egy további vizsgálat négy héten keresztül a Cayston-t cisztás fibrózis okozta enyhe tödőbetegség esetében placebóval hasonlította össze.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban enyhültek a légúti tünetek a Cayston-nal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel szemben.
Czech: Jaký přínos přípravku Cayston byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cayston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Hungarian: A Cayston cisztás fibrózisban szenvedő betegek P. aeruginosa baktérium okozta, tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésében hatékonyabbnak bizonyul a placebónál.
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén ezek a kiválasztott anyagok sűrűvé válnak, és elzárják a légutakat és az emésztőnedvek útját.
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Hungarian: A Cayston por és oldószer porlasztásra szánt oldat készítéséhez.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Cayston alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Hungarian: A Cayston-t két fő vizsgálatban, összesen 375 cisztás fibrózisban szenvedő, zömében felnőtt beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva tanulmányozták.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Hungarian: A Cayston-t cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és (6 éves vagy annál idősebb) gyermek P. aeruginosa baktérium által okozott, krónikus tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésére alkalmazzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cayston alkalmazása?
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cayston?
Czech: Vzhledem k tomu, že
Hungarian: Tekintettel arra, hogy
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa elmagyarázza.
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Hungarian: 6250 Kundl, Ausztria
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Hungarian: Azon fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat
Czech: V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Czech: Tyto účinky v některých případech vedly k úmrtí.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Hungarian: Bontatlan állapotban: 2 év.
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Hungarian: Felnőttek≥ 17 év
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Hungarian: Specifikus antidotum nem áll rendelkezésre.
Czech: Viz také "Hlavní chemické intolerance".
Hungarian: Lásd még a „Főbb kémiai intoleranciák" részt.
Czech: Posouzení přínosu a rizik
Hungarian: Az előny/kockázat mérlegelése
Czech: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velká Británie
Hungarian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Egyesült Királyság
Czech: U jednoho organismu se může vyskytovat více než jeden z těchto čtyř způsobů rezistence.
Hungarian: Ugyanazon mikroorganizmusban ezen négy rezisztenciát okozó tényező közül egynél több is fennállhat.
Czech: Běžně citlivé druhy
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Czech: Je potřeba mít na mysli možnost senzitizace.
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.
Czech: (Vezměte prosím v potaz informaci výrobce o rizicích lidokain-hydrochloridu v příslušných informačních dokumentech k použitým přípravkům lidokainu).
Hungarian: (Olvassa el a gyártó lidokain-hidroklorid alkalmazás veszélyeivel kapcsolatos információit a használt lidokain készítményre vonatkozó dokumentumokban).
Czech: Pacienti starší než 75 let:
Hungarian: 75 év feletti idősek:
Czech: • pneumonie
Hungarian: • pneumonia
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou převážně mírné a často vymizí během léčby, jinak po jejím ukončení.
Hungarian: Ezen nemkívánatos hatások általában enyhék és gyakran a kezelés alatt, vagy a kezelés befejezését követően megszűnnek.
Czech: Tato porucha je u dospělých vzácná (viz dále).
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Czech: Musí se dodržet kontrolované a validované aseptické podmínky.
Hungarian: Ügyelni kell a kontrollált, validált aszeptikus kondíciók betartására.
Czech: Nejsou žádné.
Hungarian: Nincsenek.
Czech: Laboratorní diagnostické testy
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok
Czech: Bylo popsáno mírné prodloužení prothrombinového času.
Hungarian: A prothrombin idő kismértékű növekedését figyelték meg.
Czech: • bakteriální meningitida
Hungarian: • bakteriális meningitis
Czech: Hlavní chemické intolerance
Hungarian: Főbb kémiai intoleranciák
Czech: Obvyklá délka trvání léčby závisí na povaze infekce.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Czech: Dědičně rezistentní druhy
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Czech: jiné léčivé látky, jako je probenecid.
Hungarian: egyéb hatóanyagok, például probenecid.
Czech: Část 4.8
Hungarian: 4.8 pont
Czech: S výjimkou eliminačního poločasu jsou všechny farmakokinetické parametry závislé na dávce.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Czech: Obvykle se podává pouze jedna dávka.
Hungarian: Általában csak egy dózist alkalmaznak.
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Hungarian: 1 - 2 g maximum: 4 g napi egyszer
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd: 5.3 pont).
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SO, Dánia
Czech: Je potřeba vzít v úvahu dávková doporučení při zvláštních indikacích.
Hungarian: A dózis megállapításnál figyelembe kell venni a speciális indikációkat.
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání ceftriaxonu u těhotných žen.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Czech: Německo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Hungarian: Németország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Czech: Ceftriaxon se obvykle podává jednou denně.
Hungarian: A ceftriaxon általában naponta egyszer alkalmazandó.
Czech: Superinfekce necitlivými mikroorganismy.
Hungarian: Felülfertőződés nem érzékeny mikroorganizmussal.
Czech: Navzdory omezeným a poněkud zastaralým vědeckým údajům žadatel ani intenzivním vyhledáváním nezískal vědecké důkazy, které by podpořily nutnost změnit toto doporučené dávkování, které je v několika členských státech schváleno již léta bez jakýchkoli obav týkajících se jeho bezpečnosti.
Hungarian: A korlátozott és némileg régi adatok ellenére, a kérvényező által elvégzett kiterjedt kutatás nem szolgáltatott tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a számos tagállamban már évek óta törzskönyvezett, és biztonságossági problémákkal nem járó adagolási javaslatokat valóban meg kellene változtatni.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodu 6.6.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Czech: Ve vzácných případech, kdy jsou sraženiny doprovázeny klinickými symptomy, jako je bolest, se doporučují symptomatická opatření.
Hungarian: Azon ritka esetekben, amikor a kicsapódást klinikai tünetek, például fájdalom kísérik szimptomatikus intézkedések javallottak.
Czech: Pokyny k použití přípravku a pro zacházení s ním
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
Hungarian: Intramuscularis injekció esetében az alábbi és a 6.6 pontban felsorolt speciális ajánlásokat be kell tartani.
Czech: Meningitida:
Hungarian: Meningitis:
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Czech: Oligurie, zvýšení sérového kreatininu.
Hungarian: Oliguria, szérum kreatinin növekedése.
Czech: Je tomu tak zejména v případě, kdy tato jiná léčiva rovněž ovlivňují fungování ledvin.
Hungarian: Ez különösen érvényes akkor, ha a másik gyógyszer a vese normális működésére is hatással van.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Czech: Je potřeba rovněž zvážit přerušení léčby (viz bod 4.4).
Hungarian: A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4.4 pont).
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce po podání
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
Czech: Je tomu tak proto, že jeho malá množství prostupují do mléka a tím se dostávají do dítěte.
Hungarian: Ennek oka, hogy kis mennyiségben átjut az anyatejbe és ezáltal a szoptatott gyermekbe.
Czech: Doba infuze je alespoň 30 minut.
Hungarian: Az infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Czech: Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
Hungarian: Ezért, figyelembe véve a javasolt adagolás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatot, a további klinikai vizsgálatokat szükségtelennek ítéltük.
Czech: Během několika prvních týdnů života se schopnost eliminovat ceftriaxon mění, nicméně zatím nebyl přesně stanoven časový bod, ve kterém k tomuto dochází.
Hungarian: A születést követő első néhány hétben a ceftriaxon kiválasztási képesség változik, bár az, hogy ez a változás pontosan mikor következik be, valójában még nincs meghatározva.
Czech: Menší množství pro nižší dávky vypočítané na základě mg/kg tělesné hmotnosti se musí vypočítat proporcionálně.
Hungarian: A mg/ttkg alapján számított alacsonyabb dózisokhoz szükséges kisebb mennyiséget arányosan kell kiszámolni.
Czech: Podle potřeby je nutno vyhledat radu experta v případě, kdy místní prevalence rezistence je taková, že využitelnost léčiva je přinejmenším u některých typů infekcí sporná.
Hungarian: Szükség szerint szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia helyi gyakorisága legalább néhány fertőzés esetében megkérdőjelezi a készítmény hatásosságát.
Czech: Dávky vyšší než 1 g se musí rozdělit a injikovat do více míst.
Hungarian: Az 1 g-nál nagyobb dózisokat elosztva, több helyre kell beadni.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Hungarian: Az injekció beadásának időtartama 2-4 perc legyen.
Czech: Při rychlé intravenózní injekci se mohou vyskytnout reakce nesnášenlivosti ve formě pocitu tepla nebo nauzey.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Hungarian: Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is:
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: Sekundární infekce je třeba náležitě léčit (viz bod 5.1).
Hungarian: A másodlagos fertőzéseket ennek megfelelően kell kezelni (lásd 5.1 pont).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ceftriaxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Obecně se musí v podávání ceftriaxonu pokračovat alespoň 48 až 72 hodin po normalizaci tělesné teploty a po obdržení průkazu eradikace bakterií.
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, vertigo.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Czech: Lyellův syndrom/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme.
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Czech: Může být použit jen čistý roztok.
Hungarian: Kizárólag tiszta oldat használható fel!
Czech: Po parenterálním podání tato látka proniká téměř do všech tělních tkání včetně cerebrospinálního moku.
Hungarian: Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Hungarian: A ceftriaxon nincs hatással a fertilitásra vagy reprodukcióra.
Czech: Z tohoto důvodu se nedá očekávat žádné zvýšení sérových hladin při současném podání probenecidu, přičemž k němu - dokonce ani při vyšší dávce, např. 1až 2 g probenecidu - skutečně nedochází.
Hungarian: Ebből adódóan a szérumkoncentráció emelkedése nem várható probenecid egyidejű alkalmazásakor, és ilyenről még magasabb adagok (pl. 1-2 g probenecid) alkalmazása kapcsán sem számoltak be.
Czech: Tyto stíny se objevily pouze po podání vyšších než doporučených standardních dávek.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v čase, přičemž je nutné mít informace o místní rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby skladování a podmínky před použitím na odpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC, jinak se musí veškerý nepoužitý přípravek zlikvidovat.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C-8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Czech: Veškeré nepoužité injekční nebo infuzní roztoky se musí zlikvidovat.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
Czech: Tento roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrace 238 mg/ml) se musí podat hlubokou intramuskulární injekcí.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Czech: Vysoké riziko vysrážení je důsledkem nízkého objemu krve novorozenců.
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Czech: Dávka podávaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Hungarian: Az orvos által alkalmazott dózis a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Hungarian: 3 A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes érzékeny izolátumaiban bizonyított.
Czech: V závislosti na indikaci je nutno zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a zahájit příslušná léčebná opatření: např. užívání specifických antibiotik/chemoterapeutik s klinicky prokázanou účinností.
Hungarian: Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
Czech: K žádné tubulární sekreci nedochází.
Hungarian: Tubuláris szekréció nincs.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Hungarian: Ezek a penicillinhez hasonló antibiotikumok.
Czech: Bolest v místě infúze.
Hungarian: Fájdalom az infúzió helyén.
Czech: Jestliže je pacient mladší než 2 roky nebo je pacientka těhotná nebo pokud kojí, smí být ceftriaxon podáván pouze pomalou injekcí do žíly.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
Czech: Na rozdíl od ostatních cefalosporinů, probenecid nebrání tubulární sekreci ceftriaxonu.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test).
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyen a Coombs-teszt is).
Czech: Opakované podání 0,5 až 2 g vede k 15 až 36% akumulaci nad hodnoty jediných dávek.
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Czech: Stomatitida, glossitida, anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha, řídká stolice nebo průjem.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
Czech: Perioperační profylaxe:
Hungarian: Perioperatív profilaxis:
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Hungarian: Hemodialízis és peritoneális dialízis
Czech: Tyto léčivé přípravky musí být navíc podávány odděleně, aby se zamezilo vzniku fyzikálněchemické inkompatibility mezi ceftriaxonem a aminoglykosidem..
Hungarian: Valamint ezen készítményeket egymástól függetlenül kell alkalmazni, így elkerülhető a ceftriaxon és az aminoglikozid közötti fiziko-kémiai inkompatibilitás.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
Hungarian: Csak a tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Czech: Léčba injekcí do svalu je ospravedlněna pouze ve výjimečných případech a po pečlivém zvážení poměru riziko/přínos.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
Czech: Délka léčby obvykle alespoň o 2 dny přesahuje okamžik, kdy došlo k normalizaci tělesné teploty Může trvat celkem 7 až 14 dní.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Czech: Viz také informace uvedené v bodu 6.2.
Hungarian: Lásd még a 6.2 pontban leírtakat.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná.
Hungarian: Dózisbeállításra lehet szükség.
Czech: Tento objem 20,5 ml rekonstituovaného infuzního roztoku se musí podat ihned jako krátkodobá infuze trvající přes 30 minut.
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Czech: Jeho účinnost proti řadě klinicky závažných infekcí byla prokázána terapeutickým používáním během více než deseti let.
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Czech: Veškerý nepoužitý infúzní roztok se musí zlikvidovat.
Hungarian: A fel nem használt infúzió oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: Při podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo při potvrzené infekci tímto patogenem je nutno vzít v potaz vysoké míry rezistence (> 60 %) vůči ceftriaxonu v přinejmenším několika evropských zemích (viz bod 5.1).
Hungarian: Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5.1 pont).
Czech: Koncentrace v moči jsou 5- až 10-krát vyšší než koncentrace zjišťované v plasmě.
Hungarian: A vizeletben mért koncentráció a plazmakoncentráció 5-10szerese.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek:
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Czech: U starších pacientů jsou doporučené dávky stejné jako u dospělých - bez modifikací.
Hungarian: Idős betegek esetében a felnőttekre vonatkozó adagok dózismódosítás nélkül alkalmazhatók.
Czech: Rekonstituce roztoku pro infuzi připraveného k použití musí probíhat ve dvou krocích, aby se zajistila rekonstituce nezbytného objemu roztoku pro infuzi:
Hungarian: Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
Czech: Tento roztok se pak musí naředit dalšími 9 mililitry rozpouštědla, čímž se získá konečný objem20,5 ml a koncentrace 49 mg/ml.
Hungarian: 2. Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20,5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ml lesz.
Czech: - Byla rovněž hlášena chemická intolerance ceftriaxonu s amsakrinem (léčivo proti rakovině),
Hungarian: - A ceftriaxon kémiai intoleranciáját igazolták továbbá amszakrin (daganatellenes készítmény),
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Czech: Bolest v místě injekce.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
Czech: Koncentrace v séru musí však být monitorovány, aby se stanovilo, zda není nutná úprava dávky, protože rychlost vylučování může být u těchto pacientů snížena.
Hungarian: A szérumkoncentrációt azonban követni kell, az esetleges dózismódosítás szükségességének megállapítása miatt, mivel az elimináció ezen betegeknél csökkenhet.
Czech: Ostatní:
Hungarian: Egyéb:
Czech: Na základě literárních údajů není ceftriaxon kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04