FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o carcinoma da mama ou do pulmão de células não-pequenas uma pré-medicação constituída por um corticosteróide oral, tal como a dexametasona na dose de 16 mg/dia (por ex. 8 mg 12/12 horas) durante 3 dias, com início no dia anterior à administração do docetaxel, salvo se contra-indicada, pode reduzir a incidência e a gravidade da retenção de líquidos, bem como a gravidade das reacções de hipersensibilidade.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití U nemocných s karcinomem prsu a nemalobunĕčným karcinomem plic může premedikace perorálnĕ podaným kortikosteroidem, jako je dexametazon v dávce 16 mg dennĕ (to je 8 mg dvakrát dennĕ) po dobu 3 dnů s počátkem 1 den před podáním docetaxelu, pokud není kontraindikována, snížit výskyt a závažnost retence tĕlesných tekutin a závažnost hypersenzitivních reakcí.
Portuguese: Infecção (G3/4: 3,6%) Infecção neutropénica
Czech: Infekce (G3/4: 3,6 %); Neutropenická infekce
Portuguese: Fadiga/cansaço (G3/4: 5%); Edema periférico (G3/4: 1%)
Czech: Únava/slabost (G3/4: 5 %); Periferní edém (G3/4: 1 %);
Portuguese: Cada embalagem de Docefrez 20 mg pó para concentrado para solução para perfusão contém um frasco de uma só dose de docetaxel (anidro) (20 mg corresponde a enchimento de 24,4 mg) como pó liofilizado e um frasco de uma só dose correspondente com 1 ml de solvente, consistindo em 35.4% (p/p) de etanol (anidro) em polissorbato 80.
Czech: Každé balení přípravku Docefrez 20 mg prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku obsahuje jednu jednodávkovou lahvičku docetaxelu (bezvodého) (20 mg s odpovídající náplní 24,4 mg lyofilizovaného prášku a odpovídající jednodávkovou lahvičku s 1,0 ml rozpouštědla ve složení 35,4 % (hm.)
Portuguese: Anorexia (G3/4: 12,0%)
Czech: Anorexie (G3/4: 12,0 %)
Portuguese: Tonturas;
Czech: Dermatitis;
Portuguese: Observou-se alopécia contínua no tempo mediano de acompanhamento em 25 dos 736 doentes com alopécia no final da quimioterapia.
Czech: Alopecie přetrvávala během sledování po léčbě u 25 ze 736 nemocných, které měly alopecii při ukončení chemoterapie.
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≥20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≥30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Czech: AC byla vyšší incidence těžké anemie (15,8 % versus 8,5 %) než v rameni AT; rovněž byla vyšší incidence těžké kardiotoxicity: městnavé srdeční selhání (3,8 % versus 2,8 %), absolutní pokles ejekční frakce levé srdeční komory (LVEF) o > 20 % (13,1 % versus 6,1 %) absolutní pokles LVEF
Portuguese: De salientar que é provável que se trate de uma subestimativa, uma vez que se sabe que o docetaxel em monoterapia na dose de 100 mg/m2 induz neutropenia em
Czech: Toto je pravděpodobně podhodnocený výsledek, protože je známo, že docetaxel podávaný samostatně v dávce 100 mg/m2 způsobuje neutropenii u 97 % pacientů, z toho u 76 %
Portuguese: Disgeusia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
Czech: Dysgeusie/Parosmie (G3/4: 0,4 %);
Portuguese: 256 doentes foram aleatorizados para receber tratamento apenas com docetaxel (100 mg/m2 sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas).
Czech: 256 nemocných bylo randomizováno k léčbě samotným docetaxelem (100 mg/m2 v jednohodinové intravenózní infuzi každé 3 týdny).
Portuguese: Pirexia (G3/4: 1%);
Czech: Pyrexie (G3/4: 1 %);
Portuguese: Astenia (G3/4: 3%);
Czech: Astenie (G3/4: 3 %);
Portuguese: Docefrez.
Czech: Nezmrazujte.
Portuguese: fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
Czech: Dále pak 5-fluorouracil 750 mg/m2 za den podávaný formou 24hodinové kontinuální infuze po dobu 5 dní, počínaje koncem infuze cisplatiny.
Portuguese: • Cada frasco de Docefrez 20 mg contém 20 mg de docetaxel (anidro) (mais 22% para encher: 24,4 mg de docetaxel).
Czech: • Každá jednodávková lahvička přípravku Docefrez 20 mg obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého) (s 22% přeplněním: 24,4 mg docetaxelu).
Portuguese: Frasco para injectáveis com pó: Docefrez é um pó branco liofilizado, fornecido num frasco de vidro incolor com uma tampa cinzenta de borracha sem látex e um selo de alumínio vermelho.
Czech: Jednodávková ampule s práškem: Docefrez je bílý lyofilizovaný prášek, dodávaný v bezbarvých skleněných jednodávkových lahvičkach s šedou zátkou z pryže bez obsahu latexu a s červeným hliníkovým uzávěrem.
Portuguese: Poderão ocorrer reacções de hipersensibilidade alguns minutos após o início da perfusão de docetaxel, devendo portanto estar disponíveis recursos para o tratamento de hipotensão e broncospasmo.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout v průběhu několika málo minut po počátku infuze docetaxelu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem 80 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Krabičky 80 mg
Portuguese: O DOCEFREZ está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células nãopequenas localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia anterior.
Czech: Docefrez je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.
Portuguese: Obstipação Esofagite/disfagia/ odinofagia (G3/4:
Czech: Ezofagitida/dysfagie/ odynofagie (G3/4:
Portuguese: Em doentes sem quimioterapia anterior com carcinoma do pulmão de células não-pequenas, a posologia recomendada é de 75 mg/m2 de docetaxel seguidos imediatamente por 75 mg/m2 de cisplatina durante 30-60 minutos.
Czech: Pro nemocné léčené pro nemalobuněčný karcinom plic bez předchozí chemoterapie je doporučen docetaxel v dávce 75 mg/m2 bezprostředně následovaný cisplatinou v dávce 75 mg/m2 po dobu 3060
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes da utilização
Czech: ZPŮSOB PODÁNĺ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Todos os materiais usados na diluição e administração devem ser inutilizados de acordo com os procedimentos estabelecidos.
Czech: Veškerý materiál použitý pro naředění i podání infuze se likviduje podle zásad likvidace toxického odpadního materiálu.
Portuguese: semanas).
Czech: sekund).
Portuguese: 0,01), outros medicamentos relacionados com a doença (p = 0,06) e radioterapia (p<0,01) nos doentes tratados com docetaxel a 75 mg/m2 em comparação com a MTS.
Czech: 0,01), jiné medikace ve vztahu k onemocnění (p = 0,06) a radioterapie (p < 0,01).
Portuguese: Febre (G3/4: 1,2%)
Czech: Horečka (G3/4: 1,2 %)
Portuguese: Infecções (G3/4: 5%)
Czech: Infekce (G3/4: 5 %)
Portuguese: Solvente Etanol, anidro Polissorbato 80
Czech: ethanolu v polysorbátu 80
Portuguese: Fosfatase alcalina sanguínea G3/4 aumentada (< 2,5%)
Czech: G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi (< 2,5 %);
Portuguese: Anemia (G3/4: 3%); Neutropénia (G3/4:
Czech: Anemie (G3/4: 3 %); Neutropenie (G3/4:
Portuguese: Se o docetaxel em pó, o concentrado reconstituído ou a solução para perfusão entrarem em contacto com a pele, lave imediata e cuidadosamente com água e sabão.
Czech: Pokud se docetaxel ve formě prášku, rekonstituovaný koncentrát nebo roztok pro infuzi dostane do kontaktu s kůží, zasažené místo ihned důkladně omyjte vodou a mýdlem.
Portuguese: Para ajustes de posologia de cisplatina e 5 fluorouracilo, consulte os respectivos resumos das características do medicamento.
Czech: Pro úpravu dávek cisplatiny a 5-fluorouracilu viz příslušný souhrn údajů o přípravku.
Portuguese: Hipersensibilidade (G3/4:
Czech: Hypersenzitivita (G3/4:
Portuguese: O objectivo primário de eficácia deste estudo, a sobrevivência global (OS) foi significativamente mais prolongada (teste de log-rank, p = 0,0058) com o regime terapêutico que continha docetaxel, comparativamente com PF (OS mediana: 70,6 versus 30,1 meses respectivamente), com 30% de redução do risco de mortalidade comparativamente com PF (Índice de causalidade (HR) = 0,70, intervalo de confiança a 95% (IC) = 0,54 - 0,90) com uma mediana global de tempo de acompanhamento de 41,9 meses.
Czech: Všichni pacienti ve studii v rameni s docetaxelem dostávali profylakticky antibiotika.Primární cíl studie, celkové přežití (OS), byl významně delší (log-rank test, p = 0,0058)v rameni s docetaxelem než v rameni PF (medián OS: 70,6 versus 30,1 měsíců), s 30 % redukcí rizika smrti v porovnání s PF (hazard ratio (HR) = 0,70: 95% interval spolehlivosti (CI) = 0,54-0,90) v celkovém mediánu doby sledování 41,9 měsíců.
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas, do tecido conjuntivo e ósseas
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento Conserve este folheto.
Czech: Přečtěte si pozorně celou přibalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: Estomatite (G3/4: 1,7%); Vómitos (G3/4: 0,8%);
Czech: Stomatitida (G3/4: 1,7 %); Zvracení (G3/4: 0,8 %);
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (G3/4: 0,4%)
Czech: Gastrointestinální krvácení (G3/4: 0,6 %)
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m2 de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão ( ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m2 de 5
Czech: Doporučená dávka docetaxelu je 75 mg/m2 ve formě jednohodinové infuze, následované cisplatinou 75 mg/m2 ve formě 1-3 hodiny trvající infuze (obě pouze v den 1).
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0%);
Czech: Periferní motorická neuropatie (G3/4: 0 %);
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Aumento de peso (G3/4: 0%);
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti (G3/4: 0%);
Portuguese: Letargia (G3/4: 3,4%); Pirexia (G3/4: 0,6%); Retenção de líquidos; Edema
Czech: Letargie ( G3/4:3,4 %); Pyrexie (G3/4: 0,6 %); Retence tekutin; Edém
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2011.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Docefrez?
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Czech: • karcinom prostaty v případě, že karcinom nereaguje na hormonální léčbu.
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Czech: Přípravek Docefrez se podává formou jednohodinové infuze každé tři týdny.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Czech: Jelikož přípravek Docefrez je generikum, společnost předložila údaje o docetaxelu z publikované literatury.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Docefrez je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Docefrez.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Czech: Docetaxel působí také na buňky, které nejsou nádorové, jako například na krvinky, což může mít za následek výskyt vedlejších účinků.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Docefrez platné v celé Evropské unii společnosti Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů s pokročilým onemocněním (již se začalo šířit).
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Czech: Další informace o přípravku Docefrez:
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Czech: Přípravek Docefrez se podává pouze tehdy, je-li počet neutrofilů (hladina určitého typu bílých krvinek v krvi) v normě (nejméně 1 500 buněk/mm3).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Docefrez.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Docefrez je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Taxotere.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Czech: Dávka, délka léčby a podávání jiných léků v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Czech: Léčivá látka v přípravku Docefrez, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léků známých jako „taxany".
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Czech: Přípravek Docefrez by měl být používán pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (použití léčivých přípravků na léčbu rakoviny) a pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Czech: Přípravek Docefrez se může použít samostatně v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Czech: Přípravek Docefrez se používá k léčbě těchto typů nádorů:
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Czech: Obsahuje léčivou látku docetaxel.
Portuguese: • carcinoma da mama.
Czech: • karcinom prsu.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ karcinomu žaludku) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Czech: Pacientům by měl být v den podání infuze přípravku Docefrez rovněž podán dexamethazon (protizánětlivý lék), a to před začátkem infuze přípravku Docefrez.
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Docefrez je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Taxotere.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk likvidovat vnitřní „skelet".
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Docefrez bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Docefrez naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Czech: Může se použít také s dalšími protinádorovými léky (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo capecitabinem), a to u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba, nebo v případě, že jiné typy léčby selhaly.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Czech: Může se použít také s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) u pacientů s karcinomem, kterým zatím nebyla poskytnuta žádná léčba,
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Czech: Jak byl přípravek Docefrez zkoumán?
Portuguese: O que é o Docefrez?
Czech: Co je Docefrez?
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s cisplatinou a 5fluorouracilem (dalšími protinádorovými léky),
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Czech: To znamená, že přípravek Docefrez je obdobou „referenčního přípravku" , který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Taxotere.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Czech: Jak přípravek Docefrez působí?
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Czech: Přípravek Docefrez se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Docefrez schválen?
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Czech: Docefrez je prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Docefrez je k dispozici zde.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Taxotere) přínosy přípravku Docefrez převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Número da UE Nome
Czech: Číslo EU
Portuguese: Dimensão da embalagem
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Portuguese: semanas).
Czech: 3 týdny).
Portuguese: Classes de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Czech: Četnost není známá (z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Czech: TTP = doba do progrese; "ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são, principalmente caracterizados por fraqueza.
Czech: Neuromotorické příznaky jsou charakterizovány hlavně slabostí.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infuze léčivého přípravku.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Czech: Během léčby je zapotřebí používat účinnou metodu antikoncepce.
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Czech: Lékař je s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos této léčby.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Portuguese: Sobrevivência global (parâmetro primário):
Czech: Celkové přežití (primární cílový parametr):
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objetivo primário.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílovým parametrem.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Czech: Starší osoby léčené TCF mají být pečlivě monitorovány.