FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Sângerare pulmonară (EPITT nr. 19181)
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Romanian: Pembrolizumab - Meningită aseptică (EPITT nr. 19115)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Romanian: Lenalidomidă - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 19130)
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Categoria de frecvență „rare": meningită (aseptică)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża Frekwenza "rari": meninġite (asettika)
Romanian: Un rezultat negativ al testării PCR pentru depistarea JCV nu exclude prezența LMP.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Romanian: Cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), inclusiv decese, au fost raportate în asociere cu lenalidomida.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare și calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic (aspirină))
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Hemoptizie (mai puțin frecvente*) Sângerare pulmonară (rare*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienți cu sindrom coronarian acut, a fost raportată o creștere semnificativă a riscului de sângerare la tripla asociere de apixaban, AAS și clopidogrel (vezi pct. 4.4).
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bil-kombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, ISRS/IRSN și AINS
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Romanian: Reacții adverse posibile (sub categoria de frecvență corespunzătoare):
Maltese: Effetti sekondarji possibbli (taħt frekwenzi korrispondenti):
Romanian: Acestea includ acid acetilsalicilic (AAS), inhibitori ai trombocitelor P2Y12, alți agenți antitrombotici, terapia fibrinolitică, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) administrate cronic (vezi pct. 4.5).
Maltese: fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kroniċi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Apixaban; edoxaban - Interacțiuni medicamentoase între apixaban sau edoxaban și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și/sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) care determină creșterea riscului de sângerare (EPITT nr. 19139)
Maltese: Apixaban; edoxaban - Interazzjoni medika bejn apixaban jew edoxaban u inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors) u/jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina u noradrenalina (SNRI, serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors) li jwasslu għal riskju miżjud ta' fsada (EPITT Nru
Romanian: Expectorație cu sânge (hemoptizie) - mai puțin frecvente* Sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară) - rare*
Maltese: Sogħla tad-demm (emoptiżi) - mhux komuni * Fsada mill-pulmun (emorraġija pulmonari) - rari *
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis Eliquis împreună cu alte medicamente
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis Mediċini oħra u Eliquis
Romanian: Evaluarea pentru LMP trebuie să se bazeze pe consult neurologic, examinare prin rezonanță magnetică cerebrală și analiza lichidului cefalorahidian pentru depistarea ADN-ului virusului JC (JCV) prin amplificare genică a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală însoțită de un test pentru depistarea JCV.
Maltese: L-evalwazzjoni għal PML għandha tkun ibbażata fuq eżami newroloġiku, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina ta' polimerażi (PCR, polymerase chain reaction) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV.
Romanian: Brentuximab vedotin - Reactivare citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Romanian: Infecții grave, precum pneumonie, bacteriemie stafilococică, septicemie/șoc septic (inclusiv cu evoluție letală) și herpes zoster, infecție cu citomegalovirus (CMV) (reactivare) și infecții cu germeni oportuniști, cum sunt pneumonia cu Pneumocystis jiroveci și candidoza orală au fost raportate la pacienții tratați cu brentuximab vedotin.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Romanian: Infecții grave și infecții cu germeni oportuniști
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 mai 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Romanian: • Psoriazis
Maltese: • Psorjażi
Romanian: Cu frecvență „necunoscută"
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Romanian: Psoriazis (inclusiv psoriazis pustular)b b: vezi pct. 4.4
Maltese: Psorjażi (inkluż psorjażi pustulari)b b: ara sezzjoni 4.4
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)2 - Informații noi privind asocierea cunoscută dintre inhibitorii SGLT2 și cetoacidoza diabetică la pacienții la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală (EPITT nr. 19355)
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Romanian: 2 Canagliflozină; canagliflozină, metformină; dapagliflozină; dapagliflozină, metformină; empagliflozină; empagliflozină, metformină; empagliflozină, linagliptină; ertugliflozină, metformină; ertugliflozină, sitagliptină; saxagliptină, dapagliflozină
Maltese: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Romanian: Teriflunomidă - Psoriazis (EPITT nr. 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Romanian: Pentru combinațiile de ibuprofen și pseudoefedrină 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Romanian: Accidente vasculare cerebrale
Maltese: Aċċidenti ċerebrovaskulari
Romanian: Ibuprofen - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Romanian: Reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom StevensJohnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate rar în asociere cu utilizarea de AINS (vezi pct. 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Ibrutinib - Accident vascular cerebral ischemic (EPITT nr. 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 septembrie 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-2 u l-5 ta' Settembru 2019
Romanian: Latența între inițierea tratamentului cu ibrutinib și debutul afecțiunilor vasculare ischemice ale sistemului nervos central a fost, în cele mai multe cazuri, de câteva luni (mai mult de 1 lună în 78 % din cazuri și mai mult de 6 luni în 44 % din cazuri) evidențiind necesitatea monitorizării regulate a pacienților (vezi pct. 4.4 Aritmie cardiacă și Hipertensiune arterială și pct. 4.8).
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) b'rabta ma' prodotti li fihom ibuprofen.
Romanian: Mai puțin frecvente: accident vascular cerebral, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic
Maltese: Mhux komuni: aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika
Romanian: La acești pacienți se recomandă monitorizarea cetonelor.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Romanian: 1 Doar reacția adversă PEGA deja existentă la pct. 4.8 este menționată în mod specific pentru pseudoefedrină.
Maltese: 1 Jekk l-ADR AGEP diġà eżistenti fis-sezzjoni 4.8 hija elenkata speċifikament għal pseudoephedrine biss.
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Romanian: Sindromul picioarelor neliniștite [mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100)]
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Romanian: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie a funcției glandelor suprarenale (EPITT nr. 18647)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Romanian: Flucloxacilină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18773)
Maltese: 2. Flucloxacillin - Raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP)(EPITT nru 18773)
Romanian: Reacții adverse (tabel)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (Tabella)
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului}
Maltese: 2 - X'għandek tkun taf qabel tieħu {isem tal-prodott}
Romanian: Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
Maltese: Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) Reacții cutanate severe
Maltese: Effetti sekondarji oħra (frekwenza mhux magħrufa) Reazzjonijiet serji tal-ġilda
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 24-27 octombrie 2016
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-24-27 ta' Ottubru 2016
Romanian: Cu frecvență necunoscută: PEGA - pustuloză exantematică generalizată acută (vezi punctul 4.4)
Maltese: AGEP - raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott ta' prodotti li fihom cobicistat N.B: Għal Evotaz, it-twissija ta' Sezzjoni 4.4 għandha tinżamm.
Romanian: Loratadină
Maltese: Loratadine
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 25-29 septembrie 2017
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție tip Jarisch-Herxheimer (vezi pct. 4.4)
Maltese: Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Medicamente vizate: medicamentele care conțin cladribină autorizate pentru indicații oncologice.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: prodotti li fihom cladribine awtorizzati għal indikazzjonijiet ta' onkoloġija.
Romanian: Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Romanian: Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Romanian: 3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Romanian: Reacții adverse posibile [Următoarele reacții adverse trebuie adăugate, cu frecvență foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000)]
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Ir-reazzjoni avversa għall-mediċina li ġejja għandha tiżdied bi frekwenza ta' rari ħafna (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000)]
Romanian: Roxitromicină
Maltese: Roxithromycin
Romanian: LMP a fost raportată după 6 luni până la câțiva ani de la tratamentul cu cladribină.
Maltese: PML ġiet irrapportata 6 xhur sa diversi snin wara l-kura bi cladribine.
Romanian: Acetazolamidă - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18892)
Maltese: Acetazolamide - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18892)
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență „necunoscută": apetit alimentar crescut
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza ‘mhux magħrufa': żieda fl-aptit
Romanian: Reacții cutanate severe
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda
Romanian: Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
Maltese: Każijiet ta' PML, inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati bi cladribine.
Romanian: În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Maltese: Jekk flucloxacillin jitkompla wara li jitwaqqaf il-paracetamol, huwa rakkomandat li jiġi żgurat li ma jkun hemm ebda sinjal ta' HAGMA, minħabba li hemm possibbiltà li flucloxacillin iżomm l-istampa klinika ta' HAGMA (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Evaluarea indicată pentru LMP cuprinde consult neurologic, imagistică cerebrală prin rezonanță magnetică și analiza lichidului cerebrospinal pentru ADN-ul virusului JC (JCV) prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală, însoțită de un test pentru evidențierea JCV.
Maltese: Il-valutazzjoni ssuġġerita għal PML tinkludi konsultazzjoni newroloġika, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV. PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Romanian: La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Romanian: Azitromicină
Maltese: Azithromycin
Romanian: Desloratadină
Maltese: Desloratadine
Romanian: 14 December 2017 Corr1
Maltese: 14 December 2017
Romanian: Tofacitinib - Angioedem (EPITT nr. 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Romanian: Insulină [cartușe și stilouri injectoare (pen) preumplute]: insulină aspart; insulină bovină; insulină degludec; insulină degludec, insulină aspart; insulină degludec, liraglutidă; insulină detemir; insulină glargin; insulină glulizină; insulină umană (ADNr); insulină umană, insulină izofan; insulină lispro; insulină porcină - Risc potențial crescut de eroare de medicație asociat cu extragerea insulinei din cartușe și din stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, ducând la disglicemie (EPITT nr. 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": hipersensibilitate; angioedem; urticarie
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Romanian: Medicamente care conțin insulină în concentrație standard (100 unități/ml) și în concentrație mai mică (< 100 unități/ml)
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Romanian: Reacțiile alergice au inclus angioedem și urticarie; au existat reacții grave.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek jekk teħtieġ li tinjetta l-insulina tiegħek permezz ta' metodu ieħor.
Romanian: „Dacă <stiloul injector (pen) preumplut /pompa de perfuzie> nu funcționează corect (vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut /pompei de perfuzie), soluția din cartuș poate fi extrasă într-o seringă (adecvată pentru medicamente care conțin insulină în concentrație de 100 unități/ml) și apoi injectată.
Maltese: "Jekk il-<pinna / pompa ta' infużjoni> ma taħdimx tajjeb (ara l-istruzzjonijiet kif tuża l-pinna / pompa ta' infużjoni), issoluzzjoni tista' tinġibed mill-iskartoċċ għal ġo siringa (adatta għall-insulina b'100 unità/mL) u tiġi injettata.
Romanian: Alte reacții adverse care au fost observate la XELJANZ sunt prezentate mai jos.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn li ġew osservati b'XELJANZ huma elenkati hawn taħt.
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare, și/sau 4.4.
Maltese: .2. Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata, u/jew 4.4.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 noiembrie 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Romanian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Romanian: Perindopril - Fenomen Raynaud (EPITT nr. 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Romanian: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozingangrena Fournier (EPITT nr. 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
Romanian: Printre malformațiile raportate se numără aplazie cutanată congenitală, malformații cranio-faciale (atrezie coanală; dismorfie facială), hernie ombilicală, atrezie esofagiană, anomalii de canal omfalomezenteric și defect septal ventricular.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare
Maltese: Tabella b'lista ta' reazzjonijiet avversi Disturbi vaskulari
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fenomen Raynaud
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Fenomenu ta' Raynaud
Romanian: 3. Carbimazol; tiamazol - Pancreatită (EPITT nr. 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență „rare": Reacții lichenoide
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Romanian: Liraglutidul nu este un substitut pentru insulină.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.2.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.2.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) …inflamație a pancreasului (pancreatită acută).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Romanian: Trulicity împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Romanian: Bydureon împreună cu alte medicamente
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon