FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BUTELKĘ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON
Polish: Jak opisano w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności" powyżej, lekarz będzie prowadził kontrolę skutków leczenia poprzez sprawdzanie wyników testów wątrobowych lub badanie występowania objawów niepożądanych, takich jak wysypka.
Romanian: Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții", medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcției ficatului sau reacțiile adverse, cum sunt erupțiile pe piele.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauție.
Polish: U pacjentów, u których parametry czynności wątroby są umiarkowanie lub znacznie zwiększone (AspAT lub AlAT przekracza górną granicę normy więcej niż 5-krotnie), należy przerwać leczenie newirapiną.
Romanian: Pacienții cu creșteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
Polish: Podczas stosowania leku Viramune może wystąpić zmęczenie.
Romanian: Este posibil să vă simțiți obosit atunci când luați Viramune.
Polish: Nie mierzono stężenia newirapiny; nie powinny występować jakiekolwiek jego zmiany.
Romanian: Concentrațiile de nevirapină nu sunt măsurate, nu sunt de așteptat efecte.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości charakteryzującej się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych, a także wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek, należy zaprzestać całkowicie leczenia newirapiną i nigdy nie wznawiać leczenia tym lekiem (patrz punkt 4.3).
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz i zmniejszenie masy ciała.
Romanian: Pacienții au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greață, infiltrate pulmonare, erupții cutanate, vertij, vărsături, creșterea valorilor transaminazelor și scăderea greutății.
Polish: Należy stosować dawkę leku Viramune zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Trebuie să luați doza de Viramune așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Polish: Najczęściej obserwowane nieprawidłowości wyników badań laboratoryjnych: podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby, w tym AlAT, AspAT, GGTP, bilirubiny całkowitej i fosfatazy zasadowej.
Romanian: Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice (TFH), incluzând ALAT, ASAT, GGT, bilirubina totală și fosfataza alcalină.
Polish: Zaleca się podawanie jednej tabletki (200 mg) Viramune raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę (200 mg) dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: Doza recomandată de Viramune este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Polish: Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viramune, ponieważ może być konieczne monitorowanie, czy leki te nadal będą skuteczne oraz dokonanie niezbędnych zmian dawkowania.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luați sunt încă eficace și să modifice dozele.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, innego niż obserwowane w badaniach klinicznych.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Polish: Równoczesne podawanie prednizonu (40 mg na dobę w czasie pierwszych 14 dni podawania produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu) nie powodowało zmniejszenia częstości występowania wysypki spowodowanej newirapiną i może być związane ze zwiększeniem częstości występowania i nasilenia wysypki podczas pierwszych 6 tygodni leczenia newirapiną.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a Viramune cu eliberare imediată) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu nevirapină și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują, że u pacjentów dializowanych, którzy są leczeni produktem Viramune, dodatkowe podawanie 200 mg produktuViramune po każdej dializie pomaga zrównoważyć efekt dializy w odniesieniu do wartości klirensu newirapiny.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu nevirapină cu o doză de Viramune 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Polish: Rzadko niedokrwistość
Romanian: Rare anemie
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, oznaczone symbolem "54 193" z pojedynczą linią pomiędzy „54" i „193" po jednej stronie oraz logo firmy po drugiej stronie.
Romanian: O față este marcată cu codul „54 193", cu un șanț separând „54" și „193".
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală nevirapină
Polish: Częstość występowania objawowych epizodów dotyczących wątroby podczas fazy wstępnej leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 0,5%.
Romanian: Incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost de 0,5% în timpul perioadei de inițiere cu Viramune cu eliberare imediată.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć zawartość butelki.
Romanian: Agitați ușor flaconul
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki w tym okresie, nie należy rozpoczynać stosowania Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu, ale skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă în această perioadă prezentați orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Polish: AUC rytonawiru  0,92 (0,79-1,07) Cmin rytonawiru  0,93 (0,76-1,14) Cmax rytonawiru  0,93 (0,78-1,07)
Romanian: Cmin de ritonavir  0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir  0,93 (0,78-1,07)
Polish: AUC newirapiny  1,27 (1,12-1,44) Cmin newirapiny  1,47 (1,20-1,82) Cmax newirapiny  1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei  1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei  1,18 (1,02-1,37)
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de lactoză monohidrat (sub formă de monohidrat).
Polish: * Obejmuje pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę produktu leczniczego metodą ślepej próby po randomizacji.
Romanian: * Include pacienți la care s-a administrat cel puțin o doză din medicamentul de tip orb după repartizarea randomizată.
Polish: W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Viramune, ponieważ lek Viramune może być częściowo wypłukiwany z krwi podczas dializy.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Viramune poate fi eliminat parțial din sânge prin dializă.
Polish: Wyniki badań sugerują, że u dorosłych pacjentów dializowanych, którzy są leczeni newirapiną, dodatkowe podawanie 200 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu po każdej dializie pomaga zrównoważyć efekt dializy w odniesieniu do wartości klirensu newirapiny.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu nevirapină cu nevirapină comprimate cu eliberare imediată 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance-ului nevirapinei.
Polish: Rytonawir 600 mg dwa razy na dobę
Romanian: 600 mg de două ori pe zi
Polish: Dane dotyczące zamiany postaci 400 mg tabletki o przedłużonym działaniu oraz 100 mg tabletki o przedłużonym działaniu nie są dostępne.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg și invers.
Polish: Po odstawieniu preparatu dziurawca może dojść do zwiększenia stężenia newirapiny.
Romanian: Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, używanie narzędzi lub obsługiwanie maszyn.
Romanian: Este necesar să fiți precaut atunci când vă implicați în activități cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Polish: Należy na stałe przerwać podawanie newirapiny u każdego pacjenta, u którego pojawi się ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszą objawy ogólne (takie jak gorączka, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęki twarzy, bóle mięśni lub stawów lub ogólne złe samopoczucie), w tym zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Polish: Równoczesne podawanie prednizonu (40 mg na dobę w czasie pierwszych 14 dni podawania produktu Viramune) nie powodowało zmniejszenia częstości występowania wysypki spowodowanej newirapiną i może być związane ze zwiększeniem częstości występowania i nasilenia wysypki podczas pierwszych 6 tygodni leczenia newirapiną.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a Viramune) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate tranzitorii asociate cu nevirapină și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu o średnicy ok. 9 mm, z wytłoczonym symbolem V01 po jednej stronie oraz logo firmy po drugiej stronie.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită au diametrul de aproximativ 9 mm, fiind marcate cu V01 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Viramune zostanie przerwane na więcej niż 7 dni, lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od 14-dniowego okresu wstępnego z lekiemViramune w postaci zawiesiny doustnej (opisanego powyżej) przed powrotem do przyjmowania leku Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), cu Viramune comprimate, înainte de a reveni la administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Polish: - opryszczkowe zapalenie jamy ustnej - zapalenie oka - obrzęk twarzy - obrzęk uogólniony - duszność - ból mięśni lub stawów - ogólnie złe samopoczucie - ból brzucha - reakcje nadwrażliwości (alergiczne) - zapalenie wątroby - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby - jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Viramune z powodu zmian czynności wątroby - jeśli pacjent przyjmuje preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Romanian: - formare de vezicule - ulcerații la nivelul gurii - inflamații ale ochilor - umflarea feței - umflarea întregului corp - scurtarea respirației - dureri ale mușchilor sau articulațiilor - stare generală de rău - durere abdominală reacții de hipersensibilitate (alergice) inflamație a ficatului (hepatită) - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriți tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcției ficatului dumneavoastră - dacă luați un medicament conținând substanțe din planta sunătoare (Hypericum perforatum).
Polish: AUC darunawiru  1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru  1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru  1,40 (1,14-1,73)
Romanian: Cmin de darunavir  1,02 (0,79-1,32) Cmax de daraunavir  1,40 (1,14-1,73)
Polish: Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby po zastosowaniu leku Viramune, w tym kilka przypadków zapalenia wątroby, które mogą być nagłe i ostre (piorunujące zapalenie wątroby) i niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu.
Romanian: Aceastea includ câteva cazuri de inflamație a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc și poate fi intensă (hepatită fulminantă) și insuficiență hepatică, ambele putând fi letale.
Polish: Viramune jest dostępny dla dorosłych (osób w wieku powyżej 16 lat) także w postaci tabletek 200 mg.
Romanian: Viramune se prezintă de asemenea și sub formă de comprimate de 200 mg pentru adulți (pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare).
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci bezwodnej).
Romanian: Fiecare comprimat conține nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Polish: Zalecaną dawką Viramune dla pacjentów rozpoczynających leczenie newirapiną jest podanie jednej tabletki 200 mg o natychmiastowym uwalnianianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać jedną tabletkę 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami przeciwretrowirusowymi.
Romanian: La pacienții care nu au fost expuși anterior și care încep tratamentul, doza recomandată de Viramune comprimate cu eliberare imediată este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat cu eliberare prelungită de 400 mg, o dată pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Polish: Należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Romanian: Prin urmare, trebuie să rămâneți sub supravegherea regulată a medicului dumneavoastră.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 11 lipca 2002 r.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la 11 iulie 2002.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viramune znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viramune este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Leku Viramune nie podaje się nigdy osobno.
Romanian: Viramune nu se administrează niciodată singur.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano u dzieci z zakażeniem wirusem HIV-1.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la copii infectaţi cu HIV-1.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viramune.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Viramune.
Polish: Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno przełamywać ani żuć.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Polish: Ze względu na to, że lek może powodować ciężką wysypkę, leczenie należy rozpocząć od małych dawek.
Romanian: Deoarece medicamentul poate cauza erupţii cutanate severe, tratamentul trebuie început la doze reduse.
Polish: W dniu 5 lutego 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viramune, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 februarie 1998.
Polish: Lek Viramune został pierwotnie dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyżz powodów naukowych - w chwili jego zatwierdzenia dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Romanian: Viramune a fost autorizat iniţial în „condiţii excepţionale", deoarece în momentul aprobării, din motive ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Polish: U osób dorosłych otrzymujących trzy leki wystąpił także większy wzrost liczby limfocytów CD4 oraz mniejsze ryzyko nasilenia się choroby lub zgonu.
Romanian: De asemenea, la adulţii care au luat trei medicamente s-a observat o creştere mai mare a numărului de limfocite T4 şi un risc mai mic de agravare a bolii sau de deces.
Polish: Leczenie produktem Viramune powinien przepisywać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Romanian: Tratamentul cu Viramune se administrează de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: Produkt należy podawać w połączeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puţin alte două medicamente antivirale.
Polish: Lek Viramune nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Viramune nu vindecă infecţia HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Viramune do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Viramune.
Polish: U 151 pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwko zakażeniu wirusem HIV, miano wirusa zmniejszyło się po 40 do 52 tygodniach o 99% w grupie osób otrzymujących trzy leki w porównaniu z 96% w grupie osób otrzymujących dwa leki.
Romanian: La 151 pacienţi netrataţi anterior (care nu primiseră anterior tratament pentru HIV), după 40 până la 52 de săptămâni, încărcătura virală a scăzut cu 99% în grupul căruia i s-au administrat trei medicamente, comparativ cu 96% în grupul care a primit două medicamente.
Polish: Blokując ten enzym, lek Viramune, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Viramune, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viramune należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Viramune, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku poniżej trzech lat.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu au fost testate pe copii cu vârsta sub 3 ani.
Polish: Lek Viramune w postaci o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach z udziałem 1956 dorosłych pacjentów.
Romanian: Viramune cu eliberare imediată a fost evaluat în cinci studii care au cuprins în total 1 956 de adulţi.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viramune do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Viramune.
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin, dzięki czemu mogą być rzadziej podawane.
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită o eliberează lent în decurs de câteva ore, ceea ce permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
Polish: Substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez HIV-1, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului şi să se reproducă.
Polish: U 398 osób dorosłych otrzymujących wcześniej leczenie przeciwko zakażeniu wirusem HIV, po 48 tygodniach lek Viramune w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną powodował zmniejszenie miana wirusa o 38%, w porównaniu ze wzrostem o 28% u osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Viramune.
Romanian: La 398 de adulţi trataţi anterior (care primiseră anterior tratament pentru HIV), Viramune, în asociere cu zidovudina şi lamivudina, a dus la scăderea cu 38% a încărcăturii virale după 48 de săptămâni, comparativ cu creşterea de 28% la cei care au luat doar zidovudină şi lamivudină fără Viramune.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu(200 mg) i tabletek o przedłużonym uwalnianiu (50, 100 i 400 mg) oraz w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare imediată (200 mg) şi cu eliberare prelungită (50, 100 şi 400 mg) şi sub formă de suspensie orală (50 mg/5 ml).
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie pełnej dawki w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania leku Viramune, należy zastosować inne leczenie.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza întreagă în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Viramune, trebuie găsite tratamente alternative.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4), a także liczba pacjentów, u których choroba uległa zaostrzeniu lub którzy zmarli.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificarea nivelului sanguin de HIV (încărcătura virală) şi a nivelului sanguin de limfocite T4 (nivelul de CD4), precum şi numărul de pacienţi la care boala s-a agravat sau care au murit.
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Romanian: Viramune este un medicament care conţine substanţa activă nevirapină.
Polish: Nie należy zwiększać dawki do dawki podtrzymującej do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Romanian: Doza nu trebuie mărită la doza de întreţinere până când erupţia nu dispare în totalitate.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului nevirapină