FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De exakta verkningsmekanismerna för hur aldosteron utövar sina effekter är ännu inte helt klargjorda, man vet att aldosteron gynnar myokardfibros, myokard- och kärlremodellering och endoteldysfunktion.
Czech: Ačkoli není ještě přesný mechanismus účinnosti dostatečně znám, aldosteron se podílí na vývoji myokardiální fibrózy, myokardiálním a vaskulárním remodelingu a endoteliální dysfunkci.
Swedish: Spironolakton och dess metaboliters effekt på njuren leder till en minskning av den extracellulära volymen och följaktligen till en minskning av hjärtats belastning och trycket i vänster förmak.
Czech: Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni.
Swedish: Skall inte ges till hundar med hypoadrenocorticism, hyperkalemi eller hyponatremi.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících hypoadrenokorticismem, hyperkalemií nebo hyponatremií.
Swedish: Spironolakton elimineras huvudsakligen via sina metaboliter.
Czech: Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů.
Swedish: Antal Tabletter
Czech: Počet tablet
Swedish: Efter oral administrering av 2 till 4 mg/kg ökar absorptionen linjärt över doseringsspannet.
Czech: Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně.
Swedish: "Mean residence time" för metaboliterna varierar från 9 till 14 timmar och de distribueras till största delen till gastrointestinalkanalen, njurar, lever och binjurar.
Czech: Průměrná doba dostupnosti metabolitů se pohybuje mezi 9 až 14 hodinami, přičemž se nacházejí především v gastrointestinálním traktu, ledvinách, játrech a nadledvinách.
Swedish: Efter oral administrering av radiomärkt spironolakton till hund återfanns 70 % av dosen i faeces samt 20 % i urin.
Czech: Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči.
Swedish: Den relativa mortalitetsrisken hos hund efter 15 månaders behandling med spironolakton i kombination med standardterapi reducerades med 65% jämfört med hundar som enbart behandlats med standardterapi.
Czech: V klinické studii, která zkoumala dobu přežívaní u psů s městnavým srdečním selháním bylo prokázáno relativní snížení rizika mortality o 65 % při 15 měsíční terapii spironolaktonem spolu se standardní terapií ve srovnání se psy léčenými pouze standardním postupem.
Swedish: Spironolakton inklusive metaboliter (inbegripet 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon) verkar som specifika aldosteronantagonister och utövar effekt genom kompetetiv bindning till mineralkortikoidreceptorer i njurar, hjärta och blodkärl.
Czech: Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Swedish: Det finns dock en ökad risk för hyperkalemi hos hundar med nedsatt njurfunktion varför det rekommenderas att regelbundet övervaka njurfunktion och kaliumnivåer i serum hos dessa hundar.
Czech: Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Swedish: Avfallshantering: Se bipacksedeln
Czech: Likvidace odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Efter oral administrering av spironolakton till hund demonstrerades att de tre metaboliterna uppnår från 32 till 49 % av den administrerade dosen.
Czech: Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky.
Swedish: Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se předpokládá použití k chovu.
Swedish: Furosemid och pimobendan har givits tillsammans med Spironolactone Ceva till hundar med hjärtsvikt utan några symtom på biverkningar.
Czech: Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků.
Swedish: Farmakokinetiken för spironolakton baseras på dess metaboliter, då spironolakton är instabilt i testmodeller.
Czech: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní.
Swedish: Spironolakton förhindrar aldosteronets skadliga effekter på det kardiovaskulära systemet.
Czech: V kardiovaskulárním systému brání spironolakton škodlivému účinku aldosteronu.
Swedish: Spironolakton minskar elimineringen av digoxin vilket ökar serumplasmanivån av digoxin.
Czech: Spironolakton snižuje vylučování digoxinu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrace.
Swedish: Vid höga doser kan en dosberoende hypertrofi av binjurens zona glomerulosa ses.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
Swedish: Inducera kräkning, magskölj (efter riskbedömning) monitorera elektrolyter.
Czech: Doporučuje se proto vyvolat zvracení, výplach žaludku (po vyhodnocení rizika) a monitoring elektrolytů.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation, Detta beroende på att fosterskador noterats hos laboratoriedjur (råtta, mus, kanin och apa).
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Swedish: Flaska innehållande 30 tabletter förpackad i en kartong.
Czech: Lahvička obsahující 30 tablet, balená v papírové krabičce.
Swedish: Spironolakton
Czech: Spironolactonum
Swedish: Symtomatisk behandling som vätsketerapi skall insättas.
Czech: Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Swedish: Kartong innehållande 3 eller 18 blister med 10 tabletter
Czech: Krabička obsahující 3 blistry nebo 18 blistrů po 10 tablet.
Swedish: Medeldistributionsvolymen (Vss) för 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon är cirka 153 respektive 177 liter.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Swedish: En studie på friska hundar visade att hundarna frivilligt åt upp hela tabaletten i 75% av gångerna de erbjöds en tablett.
Czech: Tablety obsahují hovězí příchuť pro zlepšení chutnosti tablet a studie u zdravých psů prokázaly, že tablety byly dobrovolně a úplně zkonzumovány v 75% podání.
Swedish: Hundar på samtidig behandling med spironolakton och NSAID skall hydreras korrekt.
Czech: U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot eller behandling vid intag av en hög överdos hos hund.
Czech: Pro případ masivního náhodného požití psem neexistuje specifické antidotum nebo léčba.
Swedish: Vit flaska (HDEP) innehållande 30 tabletter med en vit barnsäkrad polypropylen skruvkork innehållande torkmedel förpackad i en kartong.
Czech: Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce.
Swedish: Spironolakton hämmar den aldosteroninducerade natriumretentionen i njurarna, vilket leder till en ökning av natrium och följaktligen vätskeutsöndring samt kaliumretension.
Czech: Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku.
Swedish: Spironolakton metaboliseras snabbt och fullständigt i levern till sina aktiva metaboliter 7α-tiometylspironolakton och kanrenon.
Czech: Spironolakton se rychle a úplně metabolizuje v játrech na své aktivní metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, jenž jsou primárními metabolity u psů.
Swedish: Administrering av såväl deoxykortikosteron som NSAID samtidigt med spironolakton kan leda till en måttlig minskning av de natriuretiska effekterna (minskning av natriumexkretionen via urin) av spironolakton.
Czech: Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se sektion Biverkningar).
Czech: Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod „Nežádoucí účinky").
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se 4.6).
Czech: Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. )
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Swedish: Skall inte ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID preparat) till hundar med nedsatt njurfunktion (försämring/dysfunktion).
Czech: Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psů trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin).
Swedish: Terapeutiskt index för digoxin är smalt, hundar som medicineras med bägge substanserna bör noga monitoreras.
Czech: Vzhledem k tomu, že terapeutický index pro digoxin je poměrně úzký, doporučuje se bedlivě monitorovat psy, léčené současně spironolaktonem a digoxinem.
Swedish: Då spironolakton genomgår en omfattande biotransformering i levern, skall försiktighet iakttagas vid administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med nedsatt leverfunktion.
Czech: Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
Swedish: Skall inte ges under dräktighet eller laktation.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Swedish: Administrera 2 mg spironolakton/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Czech: Podávejte 2 mg/ kg živé hmotnosti spironolaktonu jednou denně.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aldosteronantagonist, ATCvet-kod: QC03DA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonista aldosteronu.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion 4.3).
Czech: Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod 4.3).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartong och blister.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krosspovidon Artificiell köttsmak Komprimerbart socker Magnesiumstearat
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek hovězí aroma mannitol natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa povidon sorbitol mastek magnesium-stearát
Swedish: Reversibel prostataatrofi (storleksminskning) upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce velikosti).
Swedish: EXP {månad/år}> Delad tablett används inom 7 dagar.
Czech: Doba použitelnosti dělené tablety: 7 dní.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion Kontraindikationer).
Czech: Doporučuje se u nich monitoring funkce ledvin a plazmatické hladiny draslíku před zahájením a během této kombinované léčby (viz bod „Kontraindikace").
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet) vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Czech: Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi).
Swedish: Ingen ackumulering observerades efter oral administrering av upprepade doser spironolakton om 2 mg/kg under 10 dagar.
Czech: Po opakované dávce 2 mg spironolaktonu/kg po dobu 10 dní se nepozorovala žádná akumulace.
Swedish: Öppnad förpackning skall användas inom 2 månader Tablettdelar skall förvaras i orginalflaskan.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce.
Swedish: Till skillnad från hos människa, sågs inte någon ökning av hyperkalemi vid kliniska studier på hund behandlade med spironolakton och ACE-hämmare.
Czech: Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.Tablettdelar skall förvaras i orginalblister och användas inom 7 dagar.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů.
Swedish: Ceva Santé Animale tillserl att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Czech: D. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí Ceva Santé Animale zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Swedish: Medel Cmax på 382 µg/l och 94 µg/l uppnås för de huvudsakliga metaboliterna 7α-tiometyl-spironolakton och kanrenon efter 2 respektive 4 timmar.
Czech: Průměrné Cmax primárních metabolitů 7αthiomethylspironolaktonu a kanrenonu činily 382 µg/l a 94 µg/l po 2-4 hodinách.
Swedish: Steady-state uppnås på dag 2.
Czech: Ustálené koncentrace bylo dosaženo po 2 dnech.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt orsakad av klaffinsufficiens hos hund i kombination med standardterapi (inkluderande vid behov diuretika).
Czech: Doplňková léčba městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
Swedish: Reversibel prostataatrofi upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Hållbarhet I oöppnad förpackning 3 år Hållbarhet i öppnad förpackning, 2 månader.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Swedish: Spironolactone Ceva 10 mg innehåller 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg innehåller 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg innehåller 80 mg spironolakton
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 30 tabletter
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami
Swedish: Samtidig behanling med spironolakton, ACE-hämmare och andra kaliumsparande läkemedel ( som angiotensinreceptorblockerare, ß-blockerare, calciumkanalblockerare eller liknande) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se sektion 4.5).
Czech: Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med spironolakton och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare.
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Swedish: Blister 10 mg tabletter, 40 mg tabletter samt 80 mg tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Swedish: EU/2/07/074/005 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blister med 10 tabletter)
Czech: EU/2/07/074/005 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/006 (18 blistrů po 10 tabletách)
Swedish: Kartongetikett 10 mg tabletter, 40 mg tabletter, 80 mg tabletter
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Z.I.
Swedish: EU/2/07/074/001 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blister med 10 tabletter)
Czech: EU/2/07/074/001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/002 (18 blistrů po 10 tabletách)
Swedish: EU/2/07/074/003 (3 blister med 10 tabletter) EU/2/07/074/004 (18 blister med 10 tabletter)
Czech: EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách)
Swedish: För djur Receptbelagt
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Vnitřní obal Obsah (koncentrace)
Swedish: Exempel på tillstånd som ska övervägas innefattar, men är inte begränsade till:
Czech: Příklady stavů, které je nutno zvážit, zahrnují, ale nejsou omezeny na:
Swedish: Färgade eller afroamerikaner
Czech: Černošská nebo afroamerická
Swedish: Mat och dryck
Czech: Jídlo a pití
Swedish: Därför är det inte troligt att du kommer att använda för mycket.
Czech: Proto není pravděpodobné, že byste jej použil(a) příliš mnoho.
Swedish: Ålder, år
Czech: Věk, roky
Swedish: ● Kontrollera utgångsdatumet ("EXP").
Czech: ● Zkontrolujte datum použitelnosti („EXP").
Swedish: Dissociation (26 %) var en av de vanligaste psykologiska effekterna av esketamin.
Czech: Disociace (26 %) byla jedním z nejčastějších psychologických účinků esketaminu.
Swedish: Subgruppsanalyser tyder på begränsad effekt hos populationen över 75 år.
Czech: Analýzy podskupin naznačují u populace nad 75 let omezenou účinnost.
Swedish: Detta leder till förlust av läkemedlet.
Czech: Vedlo by to ke ztrátě přípravku.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa icke-kliniska fynd är inte känd.
Czech: Klinický význam těchto neklinických zjištění není znám.
Swedish: 1 grön prick
Czech: 1 zelená tečka
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Czech: • rizikové faktory/skupiny/známky zneužívání a závislosti, které by měly být pravidelně vyhodnocovány a sledovány;
Swedish: Användning för denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Použití u této populace se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Noggrann uppsikt och övervakning ska fortsätta tills patienten tillfrisknar.
Czech: Pečlivý dohled a sledování mají pokračovat, dokud se pacient neuzdraví.
Swedish: Dissociation rapporterades ha en hög intensitet vid en incidens på mindre än 4 % i alla studierna.
Czech: Disociace byla ve všech studiích hlášena jako závažné intenzity v incidenci méně než 4 %.
Swedish: Patienter i dialys har inte studerats.
Czech: Pacienti na dialýze nebyli studováni.
Swedish: Instruera patienten att:
Czech: Pacienta poučte, aby:
Swedish: Antal patienter (%) Svarsfrekvens
Czech: Počet pacientů (%) Výskyt odpovědi
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Czech: Starší osoby (65 let a starší)
Swedish: Vecka 5-8:
Czech: 5. až 8. týden:
Swedish: Från vecka 9:
Czech: Od 9. týdne:
Swedish: Endast före första behållaren:
Czech: Pouze před prvním aplikátorem:
Swedish: ● känna sig överdrivet glad ("eufori")
Czech: ● pocit mimořádného štěstí („euforie")
Swedish: Patienten sprayar en gång i varje näsborre
Czech: Pacient vstříkne jednou do každé nosní dírky
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Czech: Další aplikátor (pokud je potřeba)
Swedish: Om du är äldre (> 65 år) kommer du att övervakas noga eftersom du löper högre risk för att falla när du börjar röra på dig efter behandlingen.
Czech: Pokud jste starší osoba (> 65 let), budete pečlivě sledován(a), protože je u Vás vyšší riziko pádu, až se po ošetření začnete pohybovat.
Swedish: Den doseringsfrekvensen som tillämpades merparten av tiden under underhållsfasen visas i tabell 7.
Czech: Dávkovací frekvence používaná po většinu času během udržovací fáze je uvedena v tabulce 7.
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Czech: DŮLEŽITÉ: Zajistěte, aby pacient po každém aplikátoru vyčkal 5 minut, aby se přípravek mohl vstřebat.
Swedish: Dessa effekter kan försämra uppmärksamhet, omdöme, tankeförmåga, reaktionsförmåga och motoriska färdigheter.
Czech: Tyto účinky mohou zhoršit pozornost, úsudek, myšlení, rychlost reakcí a motorické dovednosti.
Swedish: Sedering/somnolens
Czech: Sedace/somnolence
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Czech: Úpravy dávky je třeba provádět na základě účinnosti a snášenlivosti předchozí dávky.
Swedish: ● Sömnapné med sjuklig fetma (BMI ≥ 35);
Czech: ● spánkovou apnoe s morbidní obezitou (BMI ≥ 35);
Swedish: ● känna sig avskuren från verkligheten
Czech: ● pocit odtržení od reality
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) förändring från baseline till slutet av vecka 4 (SE)
Czech: LS střední hodnota změny výchozích hodnot do konce 4. týdne (SE)
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga faserna av återhämtning.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může v časných fázích uzdravování zvýšit.
Swedish: Varannan vecka Varje vecka eller varannan vecka
Czech: Každý týden Každý druhý týden Každý týden nebo každý druhý týden
Swedish: Äldre (> 65 år)
Czech: Starší osoby (> 65 let)
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Czech: Zkontrolujte, že máte potřebný počet aplikátorů.
Swedish: Det beror på att Spravato inte har studerats för behandlingsresistent depression i denna åldersgrupp.
Czech: To je proto, že přípravek Spravato nebyl k léčbě rezistentní deprese u této věkové skupiny studován.
Swedish: Läkaren eller annan sjukvårdspersonal visar dig hur du använder nässpraybehållaren (se även Användaranvisning).
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám ukáže, jak aplikátor s nosním sprejem používat (viz také Návod k použití).
Swedish: AD = antidepressivt medel; NA = ej tillgängligt
Czech: AD = antidepresivum; NA = není k dispozici
Swedish: ● svårigheter att prata
Czech: ● potíže s mluvením
Swedish: En liknande risk med esketamin kan inte uteslutas.
Czech: Podobné riziko u esketaminu nelze vyloučit.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX27.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX27.
Swedish: Om du ser en grön prick, be patienten spraya om i den andra näsborren.
Czech: Pokud zelenou tečku vidíte, nechejte pacienta, aby si do druhé nosní dírky vstříkl znovu.
Swedish: Frekvensen för somnolens var relativt stabil över tid vid långvarig behandling.
Czech: Výskyt somnolence byl při dlouhodobé léčbě v čase relativně stabilní.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} ELLER {månad ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} NEBO {měsíc RRRR}.
Swedish: ● Hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom eller hjärtsvikt (NYHA klass III-IV).
Czech: ● hemodynamicky významná chlopenní srdeční nemoc nebo srdeční selhání (třídy III-IV NYHA).