FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est fourni en trousse à usage unique contenant deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Slovenian: Na voljo je v obliki kompleta za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
French: Manipulation de VeraSeal
Slovenian: Ravnanje z zdravilom VeraSeal
French: REMARQUE : le voyant rouge ne sera pas visible si l'embout pulvérisateur sans air est branché correctement.
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
French: - suintement de plaie.
Slovenian: - sopenje, - sekrecija rane.
French: Éliminer le produit si l'emballage est endommagé.
Slovenian: Če je pakiranje poškodovano, zdravilo zavrzite.
French: Le tableau est présenté ci-dessous conformément aux classes de systèmes d'organes (SOC) et termes préférentiels MedDRA.
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
French: Après ouverture des plaquettes, utiliser VeraSeal immédiatement et éliminer toute solution non utilisée.
Slovenian: Ko pretisne omote odprete, zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
French: Hyperglycémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, hypoglycémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hypoprotéinémie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hiperkaliemija, hipokalciemija, hipoglikemija, hipokaliemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipoproteinemija občasni
French: Dans l'étude menée dans la chirurgie des tissus parenchymateux, 325 patients ont été inclus et ont subi des résections hépatiques.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
French: En cas de survenue de ces symptômes, l'administration doit être arrêtée immédiatement.
Slovenian: Če nastopijo ti simptomi, moramo uporabo zdravila takoj prekiniti.
French: Placer l'embout pulvérisateur sans air usagé à distance des embouts de rechange.
Slovenian: Položite rabljeno brezzračno razpršilno konico proč od rezervnih brezzračnih razpršilnih konic.
French: Après la décongélation, le kit contenant le porte-seringue avec seringues préremplies VeraSeal et l'applicateur double peut être conservée avant utilisation pendant 48 heures au maximum au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: 08150 Barcelona - Španija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
French: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Slovenian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
French: La non-infériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Slovenian: VeraSeal ni inferiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
French: Un applicateur double avec deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires.
Slovenian: 1 dvojni aplikator z 2 dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama.
French: Voir figure 1.
Slovenian: Glejte sliko 1.
French: Après décongélation, les solutions doivent être limpides à légèrement opalescentes et incolores à jaune clair.
Slovenian: Po odtajanju morajo biti raztopine bistre do rahlo opalescenčne in brezbarvne do bledo rumene.
French: Ouvrir la plaquette et remettre l'applicateur double VeraSeal et deux embouts pulvérisateurs sans air supplémentaires à une deuxième personne pour transfert sur le champ stérile.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
French: Après ouverture de la plaquette, VeraSeal doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Ko odprete pretisni omot, morate zdravilo VeraSeal uporabiti takoj.
French: À conserver et transporter congelé (à une température ≤ -18 °C).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 2 : thrombine 500 UI/mL Voie épilésionnelle.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
French: Voir figure 5.
Slovenian: Glejte sliko 5.
French: Lors de l'utilisation d'embouts accessoires, le mode d'emploi des embouts doit être suivi.
Slovenian: Pri uporabi nanašalnih nastavkov se je treba ravnati po navodilih za njihovo uporabo.
French: En cas d'utilisation d'autres embouts d'applicateur, suivre le mode d'emploi fourni avec les embouts.
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - FIBRINOGÈNE HUMAIN (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
French: - VeraSeal 10 mL (contenant 5 mL de fibrinogène humain et 5 mL de thrombine humaine).
Slovenian: - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml človeškega fibrinogena in 5 ml človeškega trombina).
French: Ne pas utiliser des solutions troubles ou contenant des particules.
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
French: VeraSeal solutions pour colle Composant 1 : fibrinogène 80 mg/mL Voie épilésionnelle.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 1: fibrinogen 80 mg/ml epilezijska uporaba
French: La dose à appliquer dépend de différents facteurs (sans s'y limiter), à savoir : le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la surface à traiter et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Slovenian: Odmerek za nanos je odvisen od več spremenljivk, vendar z njimi ni omejen, med drugim z vrstami kirurškega posega, velikostjo področja, načinom načrtovanega nanosa in številom nanosov.
French: Sérologie parvovirus B19 positive, allongement du temps de céphaline activée, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de la glycémie, augmentation de l'INR, allongement du temps de Quick, augmentation des transaminases, oligurie
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
French: Des complications thromboemboliques engageant le pronostic vital peuvent survenir si le produit est appliqué accidentellement par voie intravasculaire (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.8).
French: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espagne
Slovenian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
French: Le chirurgien appliquera VeraSeal à la surface des vaisseaux sanguins ou à la surface des tissus des organes internes à l'aide d'un applicateur pendant l'intervention chirurgicale.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
French: VeraSeal ne doit pas être appliqué à l'intérieur des vaisseaux sanguins.
Slovenian: Zdravila VeraSeal ne sme dati v krvno žilo.
French: VeraSeal ne doit être appliqué par pulvérisation que s'il est possible d'évaluer avec précision la distance de pulvérisation.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če lahko kirurg natančno presodi razdaljo, v kateri prši.
French: Thrombine humaine - Chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Slovenian: humani trombin - kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
French: Voie épilésionnelle uniquement.
Slovenian: Samo epilezijska uporaba.
French: Barcelona
Slovenian: Španija
French: Affections du système nerveux Céphalées, somnolence
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (cellulose régénérée oxydée) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE - THROMBINE HUMAINE (1 mL, 2 mL, 3 mL et 5 mL)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
French: Conservation après la décongélation
Slovenian: Shranjevanje po odtajanju
French: Voir figure 6.
Slovenian: Glejte sliko 6.
French: Les types de chirurgie les plus fréquents étaient : pontage fémoro-poplité, création d'un abord vasculaire d'hémodialyse sur le membre supérieur et pontage ilio-fémoral.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile femoralno poplitealna premostitvena operacija, vaskularni dostop do zgornjega uda za hemodializo in iliofemoralna premostitvena operacija.
French: Des études cliniques randomisées en simple aveugle de VeraSeal démontrant l'hémostase et le renforcement de suture ont été menées chez des patients subissant une intervention de chirurgie vasculaire ou de chirurgie des tissus parenchymateux ou des tissus mous.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali vaskularne operacije, operacije parenhimskih in mehkih tkiv, so opravili randomizirane enojno slepe klinične študije z zdravilom VeraSeal, ki so dokazale hemostazo in podporo kirurškim šivom pri vaskularnih operacijah.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine (učinkovin) Instituto Grifols, S.A.
French: Voir figure 2.
Slovenian: Glejte sliko 2.
French: Voir figure 7.
Slovenian: Glejte sliko 7.
French: Solutions pour colle 2 mL
Slovenian: raztopine za lepilo za tkiva 2 ml
French: - Composant 2 : chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, glycine, eau pour préparations injectables.
Slovenian: - Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
French: Après décongélation, le produit peut être conservé pendant 48 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) avant utilisation.
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo pred uporabo shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali za največ 24 ur na sobni temperaturi (20 °C-25 °C).
French: Décongeler la plaquette contenant les seringues préremplies VeraSeal à température ambiante en suivant les étapes ci-dessous :
Slovenian: Odtajajte pretisni omot z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal na sobni temperaturi z naslednjimi koraki:
French: Tenir le porte-seringue avec les capuchons Luer dirigés vers le haut.
Slovenian: Držite držalo z brizgama tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
French: Abcès abdominal, cellulite, abcès hépatique, péritonite, infection de plaie postopératoire, infection de plaie, infection au site d'incision, infection postopératoire
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni abdominalni absces, celulitis, absces v jetrih, peritonitis, pooperativna okužba rane, okužba rane, infekcija na mestu vreza, infekcija po posegu občasni
French: Application par pulvérisation
Slovenian: epilezijska uporaba
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE [2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL]
Slovenian: ŠKATLA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Treba ga je shraniti v zamrzovalniku pri temperaturi -18 °C ali nižji.
French: Anxiété, insomnie
Slovenian: Psihiatrične motnje anksioznost, nespečnost občasni
French: Spasme vésical, dysurie, rétention urinaire
Slovenian: Bolezni sečil spazem sečnega mehurja, dizurija, zastajanje urina pogosti
French: Après décongélation, sécher le porte-seringue avec seringues préremplies à l'aide d'une compresse de gaze stérile.
Slovenian: Po odtajanju s sterilno kirurško gazo osušite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama.
French: Traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : - pour l'amélioration de l'hémostase ; - pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire.
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
French: Voir figure 4.
Slovenian: Glejte sliko 4.
French: À conserver au congélateur (à une température ≤ -18 °C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
French: VeraSeal doit être appliqué en couche mince.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba nanesti v tanki plasti.
French: Voir figure 3.
Slovenian: Glejte sliko 3.
French: Seringue de thrombine humaine Chlorure de calcium Albumine humaine Chlorure de sodium Glycine
Slovenian: Injekcijska brizga s humanim trombinom kalcijev klorid,
French: Appliquer VeraSeal en utilisant le porte-seringue et le piston fournis.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
French: Fibrinogène humain - Citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, arginine, isoleucine, glutamate monosodique, eau pour préparations injectables.
Slovenian: humani fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat, voda za injekcije.
French: Dorsalgies, extrémités douloureuses
Slovenian: hropci, sopenje občasni
French: Les signes de réactions d'hypersensibilité sont notamment : urticaire, urticaire généralisée, oppression thoracique, sibilances, hypotension et anaphylaxie.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsih, piskanje v pljučih, hipotenzijo in anafilaksijo.
French: Deux seringues préremplies montées dans un porte-seringue.
Slovenian: Dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
French: Les substances actives sont : - Composant 1 : fibrinogène humain.
Slovenian: - Komponenta 1: humani fibrinogen.
French: Après décongélation, le produit peut être conservé pendant 48 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou pendant 24 heures au maximum à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) dans l'emballage d'origine fermé.
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo do uporabe shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali 24 ur na sobni temperaturi (20 ºC- 25 ºC), če ostane zatesnjeno v originalni ovojnini.
French: La supériorité de VeraSeal par rapport au comparateur (compression manuelle) a été montrée en obtenant une hémostase en 4 minutes.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (ročna kompresija) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : - nausées ; - douleur causée par l'intervention chirurgicale ; - prurit (démangeaisons).
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): - anemija (pomanjkanje rdečih krvničk),
French: REMARQUE : après ouverture des plaquettes VeraSeal, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: OPOZORILO: Ko so pretisni omoti zdravila VeraSeal odprti, uporabite zdravilo takoj.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'être traité(e) par VeraSeal Comment VeraSeal est-il utilisé
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kako se uporablja zdravilo VeraSeal
French: Des ions calcium sont nécessaires à la fois pour la transformation du fibrinogène et pour la formation du réseau de fibrine.
Slovenian: Za pretvorbo fibrinogena in križno vezavo fibrina so potrebni kalcijevi ioni.
French: Des informations sur VeraSeal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
French: VeraSeal est utilisé lorsque les techniques chirurgicales classiques ne sont pas assez efficaces.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja, kadar standardne kirurške tehnike niso dovolj učinkovite.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour VeraSeal, le 10 novembre 2017.
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de VeraSeal sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de VeraSeal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila VeraSeal?
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de VeraSeal sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila VeraSeal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
French: Bien que les patients puissent développer des anticorps contre le médicament, lesquels pourraient réduire son efficacité, cela n'a pas été observé au cours des études réalisées.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih lahko pojavijo protitelesa proti zdravilu, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost, tega v študijah niso opazili.
French: Dans de rares cas, VeraSeal peut entraîner une réaction allergique qui peut être sévère, en particulier si le médicament est appliqué de façon répétée.
Slovenian: Redko lahko zdravilo VeraSeal povzroči alergijsko reakcijo, ki je lahko resna, zlasti ob večkratni uporabi zdravila.
French: Quels sont les bénéfices de VeraSeal démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila VeraSeal so se pokazale v študijah?
French: VeraSeal (fibrinogène humain/thrombine humaine)
Slovenian: VeraSeal (humani fibrinogen/humani trombin)
French: Il est disponible sous la forme de deux seringues préremplies montées sur un porteseringue, l'une contenant une solution de fibrinogène humain (80 mg/ml) et l'autre contenant une solution de thrombine humaine (500 unités internationales/ml).
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de VeraSeal ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila VeraSeal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Les effets indésirables observés étaient ceux auxquels on peut s'attendre pour des interventions chirurgicales majeures ou étant donné l'état du patient.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili takšni, kot se pričakujejo pri večjih kirurških posegih oziroma glede na bolnikovo stanje.
French: Pourquoi VeraSeal est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VeraSeal odobreno v EU?
French: Les effets indésirables rapportés avec VeraSeal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu VeraSeal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Les substances actives de VeraSeal, le fibrinogène et la thrombine, sont des substances présentes dans le plasma humain (la partie liquide du sang), qui participent à la coagulation sanguine normale.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
French: Autres informations relatives à VeraSeal:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
French: Aperçu de VeraSeal et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila VeraSeal in zakaj je odobreno v EU
French: Comme pour tous les médicaments d'origine sanguine, des infections peuvent être transmises par le médicament; toutefois, le médicament est filtré lors de sa fabrication et est soumis à un processus visant à inactiver les virus afin de minimiser ce risque.
Slovenian: Kot velja za vsa zdravila, pridobljena iz krvi, se z zdravilom lahko prenašajo okužbe, vendar je to izdelano s filtracijo in postopkom inaktivacije virusov, kar to tveganje zmanjšuje.
French: La quantité de VeraSeal à utiliser dépend de différents facteurs incluant le type d'intervention chirurgicale, l'étendue de la plaie et le nombre d'applications.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od številnih dejavnikov, vključno z vrsto kirurškega posega, velikostjo rane in številom nanosov.
French: VeraSeal ne doit être utilisé que par un chirurgien expérimenté ayant été formé à l'utilisation de ce médicament.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal sme uporabljati samo izkušeni kirurg, ki je bil usposobljen za njegovo uporabo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VeraSeal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous VeraSeal (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et douleurs causées par l'intervention chirurgicale.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila VeraSeal (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), pruritus (srbenje) in bolečina pri posegu (bolečina zaradi kirurškega posega).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à VeraSeal, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila VeraSeal glejte navodilo za uporabo.
French: Qu'est-ce que VeraSeal et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj se uporablja?
French: Il contient les substances actives fibrinogène humain et thrombine humaine.
Slovenian: Vsebuje učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
French: Toujours dans de rares cas, les patients peuvent également développer des anticorps contre les protéines de VeraSeal, lesquels sont susceptibles d'interférer avec la coagulation sanguine.
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih pojavila protitelesa proti beljakovinam v zdravilu VeraSeal, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
French: Avant d'être utilisées, les seringues sont fixées à un dispositif fourni avec le médicament qui permet à leur contenu de se mélanger lors d'une application en goutte à goutte ou par pulvérisation sur la plaie.
Slovenian: Pred uporabo se injekcijski brizgi pritrdita na pripomoček, priložen zdravilu, ki omogoča, da se njuni vsebini zmešata med nanosom na rano s kapljanjem ali pršenjem.