FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Slovak: V jednej štúdii bolo 341 pacientov s diabetes mellitus 2. typu náhodne liečených len liekom NovoMix 30 alebo v kombinácii s metformínom alebo metformínom spolu so sulfonylureou.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju 341 bolesnik sa šećernom bolešću tipa 2 bio je randomiziran na liječenje lijekom NovoMix 30, samim ili u kombinaciji s metforminom, ili na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 95 minút po podaní, a meraná koncentrácia dosiahla nulovú hodnotu nie neskôr ako za 14 hodín po podaní.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja, a izmjerene su koncentracije dosta iznad nule za ne manje od 14 sati nakon doziranja.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Croatian: ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100);
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku pre NovoMix 50 u zdravých belochov
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 50 u zdravih osoba bijele rase
Slovak: V menšej (54 pacientov) a mladšej (vekové rozpätie 6 až 12 rokov) populácii, liečenej v dvojito zaslepenej skríženej štúdii (12 týždňov každá liečba) výskyt hypoglykemií a postprandiálneho zvýšenia glukózy bol signifikantne nižšií s liekom NovoMix 30 v porovnaní s bifázickým humánnym inzulínom 30. Konečná hodnota HbA1c bola signifikantne nižšia u skupiny liečenej s bifázickým humánnym inzulínom 30 v porovnaní s liekom NovoMix 30.
Croatian: U manjeg broja mlađih ispitanika (54 bolesnika u dobi od 6 do 12 godina) uključenih u dvostruko slijepo, križno ispitivanje (promjena režima liječenja nakon 12 tjedana), učestalost hipoglikemija te povećanje postprandijalne glikemije bili su značajno manji kod primjene lijeka NovoMix 30 u usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30.
Slovak: 2. typu, keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku NovoMix 30, sa odporúča zníženie dávky o 20 % u pacientov s HbA1c nižším ako 8 %, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Croatian: Kada se lijeku NovoMix 30 dodaju agonisti GLP-1 receptora u liječenju bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih je vrijednost HbA1c manja od 8%, preporučuje se smanjenje doze lijeka za 20%
Slovak: V klinických skúšaniach sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima učestalost hipoglikemija varirala je ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte do 30°C.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
Slovak: Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
Croatian: No, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva otopine aspart inzulina ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30ºC) po dobu 4 týždňov.
Croatian: Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod
Slovak: Pre ďalšie informácie, pozri návod na použitie pera.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte uputu za uporabu Vaše brizgalice.
Slovak: • betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka)
Slovak: Ak sa neliečite, môže to viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Croatian: Ako se ne liječi, to može dovesti do dijabetičke kome i u konačnici do smrti.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u mokraći, a zatim odmah potražite medicinski savjet.
Slovak: Hypoglykémia:
Croatian: Hipoglikemija:
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom týkajúce sa fertility.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovak: V inzulíne aspartáte výmena aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnosť tvorby hexamérov, ako bolo pozorované u rozpustného ľudského inzulínu.
Croatian: Kod aspart inzulina, zamjena aminokiseline prolina aspartnom kiselinom na položaju B28 smanjuje tendenciju stvaranja heksamera, što je opaženo kod otopine humanog inzulina.
Slovak: Pozri Premiešanie lieku NovoMix 50 Penfill v časti 3.
Croatian: Vidjeti Miješanje lijeka NovoMix 50 u dijelu 3.
Slovak: To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Croatian: To mogu biti znakovi vrlo ozbiljnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza (tijelo razgrađuje mast umjesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiseline u krvi).
Slovak: Po premiešaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Croatian: Nakon što ste izmiješali inzulin, bez odgađanja dovršite sve preostale korake injiciranja.
Slovak: Ak máte časté hypoglykémie.
Croatian: • ako imate česte hipoglikemije
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 75 minút po podaní.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 75 minuta nakon doziranja.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: NovoMix 30 u detí vo veku 6-9 rokov sú obmedzené.
Croatian: • Iskustvo s lijekom NovoMix 30 u djece u dobi od 6-9 godina ograničeno je.
Slovak: NovoMix 50 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Croatian: NovoMix 50 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovak: Ak miešanie samotné nestačí na vytvorenie rovnomerne bielej, zakalenej a vodnej kvapaliny, opakujte hore uvedený popis miešania dovtedy, pokým kvapalina nie je rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Croatian: • Ako samo pomicanje nije dovoljno da se dobije jednoliko bijela, zamućena i vodena tekućina, ponovite opisani postupak valjanja i pomicanja dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Slovak: Riziko celkových denných hypoglykémií bolo zvýšené u pacientov liečených liekom
Croatian: Rizik za nastup svih hipoglikemija koje se javljaju tijekom dana bio je povećan u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30.
Slovak: Čo je NovoMix 70 a na čo sa používa
Croatian: Što je NovoMix 70 i za što se koristi
Slovak: Počas klinických skúšaní celkový počet hypoglykémií nebol rozdielny v porovnaní medzi pacientmi liečenými inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja ukupna stopa hipoglikemija u bolesnika liječenih aspart inzulinom nije se razlikovala od one u bolesnika liječenih humanim inzulinom.
Slovak: NovoMix 70 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Croatian: NovoMix 70 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Slovak: Čo je NovoMix 50 a na čo sa používa
Croatian: Što je NovoMix 50 i za što se koristi
Slovak: Čo je NovoMix 30 a na čo sa používa
Croatian: Što je NovoMix 30 i za što se koristi
Slovak: Maximálna koncentrácia inzulínu v sére je v priemere o 50% vyššia u lieku NovoMix 30 ako u dvojfázového ľudského inzulínu 30.
Croatian: Maksimalna koncentracija inzulina u serumu je prosječno 50% viša kod primjene lijeka NovoMix 30
Slovak: Predsa len môže byť potrebné dávku lieku NovoMix 50 upraviť.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 50.
Slovak: * pozri Opis vybraných nežiaducich účinkov
Croatian: *vidjeti Opis odabranih nuspojava.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte NovoMix 70.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 70.
Slovak: +2 jednotky
Croatian: + 2 jedinice
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte NovoMix 50.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 50.
Slovak: NovoMix 50, ktorý bol zmrazený nesmie byť použitý.
Croatian: NovoMix 50 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: S používaním inzulínu aspartátu v tehotenstve nie sú dostatočné klinické skúsenosti.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene aspart inzulina u trudnoći ograničeno je.
Slovak: NovoMix 70, ktorý bol zmrazený, nesmie byť použitý.
Croatian: NovoMix 70 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podávané veľmi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou:
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko različitih stadija:
Slovak: Pre informáciu pozri Ako a kam si podávať injekciu, dolu.
Croatian: Za detalje, vidjeti dio „Kako i gdje injicirati" u daljnjem tekstu.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte NovoMix 30.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 30.
Slovak: Pohybujte náplňou smerom nahor a nadol medzi polohami a a b (pozri obrázok B) 10 krát tak, aby sa sklenená guľôčka v náplni pohybovala od jedného konca na druhý.
Croatian: • Pomičite uložak gore-dolje između položaja a i b (vidjeti sliku B) 10 puta, tako da se staklena kuglica kreće s jednog kraja uloška na drugi.
Slovak: U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Croatian: Smanjenje doze treba razmotriti i u bolesnika u kojih je vrijednost HbA1c viša od 8%.
Slovak: NovoMix 30, ktorý bol zmrazený nesmie byť použitý.
Croatian: NovoMix 30 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Croatian: Popratne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Slovak: Lipodystrofia:
Croatian: Lipodistrofija:
Slovak: Pri každom podávaní injekcie meňte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, kde si podávate injekciu.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola ili terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu) • danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju).
Slovak: Ak tieto prejavy pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Croatian: Ako ne nestanu, posjetite liječnika.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín predtým ako sa o tom porozprávate s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné robiť.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať NovoMix
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoMix 30.
Slovak: 2. typu sa môže NovoMix 30 podávať ako monoterapia.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 30 se može primjenjivati u monoterapiji.
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 95 minút po podaní.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja.
Slovak: Vždy pred každým podaním injekcie sa uistite, že ste inzulín premiešali.
Croatian: ► Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
Slovak: Na pere FlexPen ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Zatvarač držati na FlexPen brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 70 a obsah balenia
Croatian: Kako NovoMix 70 izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 50 a obsah balenia
Croatian: Kako NovoMix 50 izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus 2.typu liečených liekom NovoMix 30, meta-analýza ukázala znížené riziko celkových nočných a závažných hypoglykémií v porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom 30.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, jedna je meta-analiza pokazala smanjeni rizik za pojavu svih noćnih hipoglikemija i teških hipoglikemija s lijekom NovoMix 30 u usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoMix 70 je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 70 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre NovoMix 30 u detí mladších ako 6 rokov.
Croatian: Nema dostupnih podataka za NovoMix 30 u djece mlađe od 6 godina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoMix 70 u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoMix 70 u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie s liekom NovoMix 70 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 70 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie glykémie, napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu v ich obvyklých varovných príznakoch hypoglykémie a majú byť o nej primerane informovaní.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Slovak: Predsa len môže byť potrebné dávku lieku NovoMix 70 upraviť.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 70.
Slovak: 5 pier s obsahom 3 ml EU/1/00/142/010 10 pier s obsahom 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Croatian: EU/1/00/142/023 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/009 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/010 10 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/024 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/00/142/025 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Slovak: Vplyv inzulínu aspartátu na znižovanie cukru v krvi vzniká tým, že jeho molekuly uľahčujú vychytávanie glukózy následnou väzbou inzulínu na receptory vo svale a tukových bunkách a súčasne prebieha inhibícia produkcie glukózy v pečeni.
Croatian: Učinak aspart inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Slovak: FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania v rámci danej oblasti znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja smanjuje rizik od razvoja takvih reakcija.
Slovak: Ako vyzerá NovoMix 30 a obsah balenia
Croatian: Kako NovoMix 30 izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak si zabudnete podať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin, razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici FlexPen brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie s liekom NovoMix 50 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 50 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: ► Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije nego što dođe do '0', nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie).
Croatian: Nemojte primjenjivati NovoMix 30 ► ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoMix 50 u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoMix 50 u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: NovoMix 30 je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších.
Croatian: NovoMix 30 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina.
Slovak: NovoMix 70 je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých.
Croatian: NovoMix 70 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba.
Slovak: Studený pot; studená bledá pokožka; bolesť hlavy; zrýchlený srdcový pulz; pocit nevoľnosti; pocit veľkého hladu; dočasné poruchy zraku; ospalosť; nezvyčajná únava a slabosť; nervozita alebo triaška; pocit úzkosti; pocit zmätenosti; ťažkosti s koncentráciou.
Croatian: Znakovi niske razine šećera u krvi: hladan znoj, hladna blijeda koža, glavobolja, ubrzani otkucaji srca, mučnina, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervoza ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Slovak: NovoMix 30 sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s diabetes mellitus (cukrovka).
Croatian: NovoMix 30 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Slovak: Monitorovanie glukózy v krvi a nastavenie dávky inzulínu sa odporúča na dosiahnutie optimálnej glykemickej kontroly.
Croatian: Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C)
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovak: NovoMix 50 je určený na liečbu diabetes mellitus dospelých.
Croatian: NovoMix 50 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: 2. typu sa môže NovoMix 50 podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom, ak hladina glykémie u pacienta nie je dostatočne regulovaná samotným metformínom.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 50 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v určenej oblasti znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja smanjuje rizik od razvoja ovih reakcija.
Slovak: ► Ak máte väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle, alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania to môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania injekcie.
Croatian: Znakovi alergije: Lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oteklina i svrbež) mogu se pojaviti na mjestu injiciranja.
Slovak: Pohybujte perom nahor a nadol medzi dvomi polohami najmenej 10-krát, kým kvapalina nebude rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Croatian: Za svako sljedeće injiciranje Pomičite brizgalicu gore-dolje između dva položaja barem 10 puta, sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Slovak: Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
Croatian: Djelovanje traje 14 do 24 sata
Slovak: Dávkovanie lieku NovoMix 30 je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 30 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovak: Penfill pre prípad, že náplň, ktorú používate stratíte alebo poškodíte.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoMix 50 je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 50 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 70
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoMix 70
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovak: 2. typu, môže byť NovoMix 70 podávaný ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom, ak je nedostatočná kompenzácia hladiny glukózy v krvi samotným metformínom.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 70 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 50
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoMix 50
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.