FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Lithuanian: Doxogamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali būti naudojamos pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (GPH), hipertenzija ar normotenzija, kadangi pacientų su normotenzija kraujospūdžio kitimas yra kliniškai nereikšmingas.
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, λιποθυµία, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigimas, sąmonės nebuvimas, apalpimas, dusulys, hipotenzija, širdies plakimas, tachikardija, aritmija.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų yra: depresija, nerimas, dilgsėjimas, alerginis bėrimas, odos niežėjimas ir paraudimas, pilvo skausmas, diarėja, pykinimas, užkimimas, alpimas, sąmonės praradimas, gelta, kepenų pokyčiai, žema gliukozės koncentracija kraujyje, impotencija, užsitęsusi erekcija.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 iš 100 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų yra: galvos svaigimas, sukimasis, neįprastas nuovargis ar bendras negalavimas, kulkšnių patinimas, sustiprėjęs širdies plakimas, galvos skausmas, krūtinės skausmas, mieguistumas, raumenų spazmai, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, dusulys, sloga, vėlyva ejakuliacija, dažnas noras šlapintis ir neryškus matymas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους του ανθρώπους.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι 4 mg doxazosin ως doxazosin mesilate.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų sudėtyje yra: - Veiklioji medžiaga yra 4 mg doksazosino mesilato pavidalu.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikių.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν είναι πιθανό να επηρεάσουν την αρτηριακή σας πίεση εκτός εάν πάσχετε από υπέρταση.
Lithuanian: Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai neveiks Jūsų kraujospūdžio, jei neturite hipertenzijos.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων αντιδράσεων στις κλινικές δοκιµές µε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί µε αυτό που παρατηρείται στην υπέρταση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis nepalankios reakcijos pacientams, sergantiems gėrybine prostatos hiperplazija, atitiko reakcijoms, stebėtoms pacientų, sergančių hipertenzija.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Lithuanian: Skiriant Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus pacientams su hipertenzija, kliniškai reikšmingai sumažėja kraujo spaudimas dėl sumažėjusio sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo.
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija Nedažni: anoreksija, padidėjęs apetitas, skonio sutrikimai Reti: diskomfortas pilve, diarėja, vėmimas
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Lithuanian: Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] (Doxazosin)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai [žiūrėti I priedą] (Doksazosinas)
Greek: Παρτίδα
Lithuanian: Stiprumas
Greek: Πώς να χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir susijusius pavadinimus 4.
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Lithuanian: Suaugusiems: Dažniausiai 4 mg doksazosino kartą per parą. Jei prireikia, dozė gali būti didinama iki 8 mg doksazosino kartą per parą.
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I]
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doxagamma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai [žiūrėti I priedą]
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση στην ουρία ορού.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo padidėjimas.
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Lithuanian: • Jei jums mažiau kaip 18 metų.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti aplinką.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti analizuojant laboratorinius duomenis.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Lithuanian: Turite atsigulti ant nugaros, o jūsų kojos turi būti pakeltos aukščiau, negu jūsų galva.
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Lithuanian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Vokietija
Greek: Cerntrafarm Services B.V.
Lithuanian: Cerntrafarm Services B.
Greek: Κωδικός ATC: C02CA04
Lithuanian: ATC kodas: C02CA04
Greek: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Greek: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Lithuanian: Mirtingumo skirtumų nebuvo.
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Lithuanian: Vartoti taip, kaip nurodė jūsų gydytojas.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Lithuanian: Senyviems žmonėms: Rekomenduojama tokia pat dozė, kaip ir suaugusiems.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju.
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis)
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (>1/100 ir <1/10); nedažni (>1/1000 ir <1/100); reti (>1/10 000 ir < 1/1000); labai reti (<1/10 000).
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Lithuanian: Jei abejojate, jums gali padėti ir jūsų vaistininkas.
Greek: Ενήλικες:
Lithuanian: Suaugusieji:
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Nepakanka duomenų, kad būtų galima rekomenduoti vartoti vaikams ir paaugliams.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Lithuanian: Sergamumo ir mirtingumo tyrimai iki šiol nebaigti.
Greek: 4.8 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Greek: Tοξικότητα
Lithuanian: Toksiškumas
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargus, kai išgeriate pirmąją dozę, jei jūsų dozė padidinama arba jei vėl pradedate vartoti vaistą po pertraukos.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Lithuanian: Kartu vartojant maistą, absorbcija kiek padidėja, AUC 14% didesnis ir Cmax 23% didesnis, nei vaistą vartojant nevalgius.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: alfa adrenoreceptorių antagonistai
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Lithuanian: Tūrinis pasiskirstymas: 1 litras/kg.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Nervingumas.
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) pailginto atpalaidavimo tablečių
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Lithuanian: • Kitus vaistus aukštam kraujo spaudimui gydyti.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Lithuanian: • Jei sirgote ūmia širdies liga, tokia, kaip širdies nepakankamumas.
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Rezultatus sunku interpretuoti dėl įvairių priežasčių, tokių, kaip poveikio į sistolinį kraujospūdį skirtumai ir gydymo diuretikais nutraukimo doksazosino grupėje prieš pradedant gydymą.
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Lithuanian: Doksazosinas teigiamai veikia kraujo lipidus, žymiai padidindamas DTL/bendrojo cholesterolio santykį (apytikriai 4-13% pradinių reikšmių).
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Lithuanian: Jūsų vaistas tiekiamas PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelių pakuotėse po 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletės].
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Apytikriai 98% doksazosino surišama plazmos baltymų.
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Lithuanian: • Jei žinote, kad esate jautrus kvinazolinams (pavyzdžiui, prazosinui, terazosinui), kurie priklauso tai pačiai cheminei vaistų grupei, kaip ir doksazosinas.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται εκτενώς µε < 5% που εκκρίνεται ως αµετάβλητο προϊόν.
Lithuanian: Doksazosinas intensyviai metabolizuojamas ir išskiriama tik <5% nepakitusio produkto.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς ολοκλήρωση και περάτωση της διαδικασίας ]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas įteisintas EEE šalyse narėse tokiais pavadinimais: [Bus užpildoma baigiant registracijos procedūrą]
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Lithuanian: Dar daugiau, jų kliniškai reikšmingų kardiovaskulinių pažeidimų rizika yra 25% didesnė.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως και να δείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Lithuanian: Nedelsiant turite pranešti apie tai savo gydytoju ir apsilankyti pas jį kiek galima greičiau.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Lithuanian: Pacientas neturi kramtyti, dalyti ar sutrinti tabletės.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έχουν δείξει ότι η δοξαζοσίνη συσσωρεύεται στο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad doksazosinas kaupiasi piene.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε εµφανίσει ποτέ αλλεργική αντίδραση (π.χ. ερύθηµα του δέρµατος ή δύσπνοια) στη δραστική ουσία, τη δοξαζοσίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό που αναφέρεται παρακάτω.
Lithuanian: • Jei kada nors jums buvo alerginių reakcijų (pavyzdžiui, niežulys, odos paraudimas ar apsunkintas kvėpavimas) į veikliąją medžiagą, doksazosiną, ar bet kurią iš aukščiau išvardytų medžiagų.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Lithuanian: Dopsazocino klirensas - 1,3 ml/min/kg
Greek: 10 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Lithuanian: 10 pailginto atpalaidavimo tablečių 20 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tablečių 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 50 pailginto atpalaidavimo tablečių 56 pailginto atpalaidavimo tabletės 60 pailginto atpalaidavimo tablečių 90 pailginto atpalaidavimo tablečių 98 pailginto atpalaidavimo tabletės 100 pailginto atpalaidavimo tablečių 140 pailginto atpalaidavimo tablečių
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Lithuanian: Doksazosinas pirmiausia metabolizuojamas O-dimetilinimo ir hidroksilinimo būdu.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Lithuanian: Kaip ir kitų priešhipertenzinių preparatų, įskaitant alfa blokatorius, atveju, pacientai turi būti stebimi gydymo pradžioje, kad kaip galima labiau sumažinti posturalinių efektų riziką.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Bus užpildoma vietoje]
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Lithuanian: Stacionarioje būklėje doksazisino iš pailginti atpalaidavimo tablečių bioprieinamumas, palyginus su greito atpalaidavimo tabletėmis, buvo 54% esant 4 mg dozei ir 59% esant 8 mg dozei.
Greek: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: All-rac-α-tokoferolis Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Natrio stearilfumaratas Butilhidroksitoluenas (E321)
Greek: • Φάρµακα που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (αναστολέας PDE-5, π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη)
Lithuanian: • Vaistus, skirtus gydyti erekcijos sutrikimams (PDE-5 inhibitorius, pavyzdžiui, sildenafilą,
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές
Lithuanian: Bendri sutrikimai Dažni
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra polietileno oksidas, mikrokristalinė celiulozė, povidonas, butilhidroksitoluenas (E321), all-rac-α-tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natrio stearilfumaratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Lithuanian: : 0034 93 4738889 Faksas: 0034 93 4737495
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxastad 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti, ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Greek: Ηµερολογιακές συσκευασίες των 28 και 98 δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Συσκευασία µονάδων δόσης των 50 x 1 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Pakuotė su kalendoriumi, kurioje yra 28 ir 98 pailginto atpalaidavimo tabletės Standartinės dozės pakuotė, kurioje yra 50 x 1 pailginto atpalaidavimo tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Αποβολή:
Lithuanian: Šalinimas:
Greek: Αυτά τα φάρµακα δρουν διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία σας, διευκολύνοντας έτσι την καρδιά σας να αντλεί αίµα διαµέσου αυτών.
Lithuanian: Šie preparatai praplečia jūsų kraujagysles ir todėl širdžiai lengviau pumpuoti jomis kraują.
Greek: Περιέχει βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Yra butilhidroksitolueno (E321)
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Lithuanian: Pasirinkite patogų laiką ir gerkite tabletes tuo laiku kiekvieną dieną.
Greek: • Οιστρογόνα
Lithuanian: • Estrogenus.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie doksazosino vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
Lithuanian: • Dopaminą, efedriną, adrenaliną, metaraminolį, metoksaminą, fenilefriną (vaistai, naudojami širdies ligoms gydyti).
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Lithuanian: Prieš chirurginę operaciją ar anesteziją (net pas stomatologą) turite pasakyti savo gydytojui ar stomatologui, kad vartojate Doxastad 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais.
Greek: 4.6 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys apie pacientus, kuriems yra kepenų pažeidimas, ir vaistinius preparatus, ir apie vaistus, darančius įtaką metabolizmui kepenyse (pavyzdžiui, cimetidiną).
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Lithuanian: Todėl didesnių kaip 25 mg sidenafilo dozių nereikėtų vartoti nepraėjus 4 valandoms po to, kai buvo išgertas alfa blokatorius (žr.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio, Doxastad 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų nereikėtų naudoti nėštumo metu, nebent tai būtina.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties skiriant pacientams su sunkiu kepenų nepakankamumu nėra, šiems pacientams nerekomenduojama skirti preparato (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
Lithuanian: Retai buvo stebima sinkopė (apalpimas), susijusi su ortostatine hipotenzija (žemas kraujospūdis, kuris atsiranda stojantis sėdėjus ar gulėjus).
Greek: Εάν ξεχάσετε µία δόση, µην ανησυχείτε.
Lithuanian: Praleidus dozę nesijaudinkite.
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
Lithuanian: : 01635 568400 Faksas: 01635 568401
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Laikykite tabletes tik tuo atveju, jei gydytojas pasakys taip daryti.
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Lithuanian: Esant hipotenzijai: žema galvos padėtis, skysčiai į veną, ir, jei reikia, paskirti vazopresorius (pavyzdžiui, noradrenaliną ar efedriną). Jei reikia, taikyti simptominį gydymą.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Lithuanian: 10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Bus užpildoma vietoje]
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Lithuanian: Nesteroidiniai priešreumatiniai vaistai ar estrogenai gali susilpninti priešhipertenzinį doksazosino poveikį.
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
Lithuanian: : 0049 6101 603301 Faksas: 0049 6101 603151