FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Intrinsa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Intrinsa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Intrinsa (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og over læberne) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme og kløe).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Danish: Intrinsa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Danish: Det aktive stof i Intrinsa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Danish: Det samme sted må ikke anvendes igen før mindst syv dage senere.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Danish: Hos kvinder, som har fået fjernet deres livmoder og æggestokke, er den mængde testosteron, der produceres, halveret.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Intrinsa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne fra Intrinsa såsom de androgene bivirkninger.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Danish: Undersøgelserne anvendte et specielt udarbejdet spørgeskema til måling af den seksuelle interesse og aktivitet ved at registrere antallet af tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Danish: Den skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Intrinsa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (kræft i livmoderslimhinden) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Intrinsa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (udvikling af mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme eller hårtab.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Danish: Intrinsa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå det samme testosteronniveau, som inden livmoderen og æggestokkene blev fjernet.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Danish: Intrinsa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Intrinsa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i forhold til de kvinder, der fik placebo over en fireugers periode.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott UK Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Intrinsa fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Intrinsa opvejede risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intrinsa.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Intrinsa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Danish: Kvinder, der anvender Intrinsa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da disse ikke er lige så effektive i kombination med Intrinsa som med andre typer østrogen.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Danish: Det må heller ikke anvendes af kvinder, der har eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige kræfttyper, eller af kvinder med andre tilstande, der gør, at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Danish: Intrinsa anvendes til behandling af kvinder, der har problemer med manglende seksuallyst og seksuelle tanker efter at have fået fjernet deres livmoder og begge æggestokke.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Intrinsa i seks måneder.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Danish: Hvordan blev Intrinsa undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Danish: Hvad anvendes Intrinsa til?
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse virkninger.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Danish: Hvordan anvendes Intrinsa?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Danish: Hvorfor blev Intrinsa godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Intrinsa findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Danish: Hvordan virker Intrinsa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Intrinsa?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Intrinsa?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Czech: Léková forma
Danish: 12 hætteglas + 72 injektionssprøjter med påsat kanyle + 144 renseservietter
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Danish: 1 hætteglas + 1 injektionssprøjte + 1 kanyle + 1 renseserviet
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 9. marts 2010
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Danish: Hyppigheden af denne slags reaktivering forekommer at være lav.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Danish: Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Danish: Vent til området er tørt.
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Danish: Yderligere 4 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Danish: De fleste patienter i disse kliniske undersøgelser blev behandlet i et år.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Danish: Ελλάδα
Czech: Eλλάδα
Danish: Derfor anbefales overvågning af lipidniveauer.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Danish: Mere end 14 genetisk forskellige humane alfa interferoner er blevet identificeret.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Danish: Der er ingen langtidsdata af virkningen på kønsmodning.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Danish: Samlet respons a (n=118)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Danish: Alle patienter skulle følges i 24 uger efter behandlingen.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Danish: p værdi
Czech: p hodnota
Danish: • Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Danish: Den sædvanlige begyndelsesdosis for hver sygdom angives nedenfor, men de individuelle doser kan variere, og lægen kan ændre din dosis på grund af dit specielle behov:
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Danish: Vækst og udvikling (børn og teenagere):
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Danish: Dette vil reducere muligheden for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Danish: Behovet for tilstrækkelig hydrering
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Danish: Alle genotyper
Czech: Všechny genotypy
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Danish: Interferoner kan påvirke den oksidative metaboliske proces.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Danish: Intravenøs infusion:
Czech: Intravenózní infuze:
Danish: Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Danish: Virkningen på graviditet hos mennesker er ukendt.
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Danish: Du kunne overveje at bede et familiemedlem eller en nær ven hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel.
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Danish: Nogle børn har haft et fald i deres væksthastighed (højde og vægt).
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Danish: Hvis det er muligt, bør barnet behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Danish: • Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Danish: Neoplasme (uspecificeret)
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Danish: Den optimale behandlingsvarighed med IntronA alene er endnu ikke fuldstændig fastsat, men en behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem IntronA není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Danish: Mekanismen bag disse hændelser er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i produktresumeet for telbivudin).
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Danish: - hvis du er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vyvarujte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Danish: Carcinoid tumor
Czech: Karcinoidní tumor
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Danish: §, øget appetit
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har et af disse symptomer.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků.
Danish: Sími: + 354 535 7000
Czech: Simi: +354 535 7000
Danish: Autoriseret repræsentant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Danish: Humane interferonreceptorer isolerede fra humane lymfoblast (Daudi) celler synes at være stærkt asymmetriske proteiner.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Danish: Tab af bevidsthed er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Czech: Pokud se tato reakce objeví, je vhodné doporučit důkladně si poté vypláchnout ústa.
Danish: Alle patienter bør have foretaget en baseline øjenundersøgelse.
Czech: Všichni pacienti by měli mít provedeno základní vyšetření zraku.
Danish: Hvis du har dem, kan du have fået en alvorlig allergisk reaktion over for IntronA.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek IntronA.
Danish: IntronA gives enten dagligt (5 eller 7 gange ugentligt), eller tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Czech: Přípravek IntronA je podáván buď denně (5 nebo 7 krát týdně), nebo třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Danish: Hvis du skal injicere dette lægemiddel hver dag, og du ved et uheld kommer til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Danish: De fundne titre var lave i næsten alle tilfælde og har normalt ikke medført tab af respons eller andre autoimmune fænomener.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakoukoli jinou autoimunitní reakcí.
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller vægt end alderssvarende)
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Danish: Genotype 1  2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Czech: Genotyp 1  2 miliony kopií/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopií/ml
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under behandlingen.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages.
Czech: Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosering, og anvend IntronA så længe som ordineret.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a používejte přípravek IntronA tak dlouho, jak máte předepsáno.
Danish: Genotype 1 (n=92)
Czech: Genotyp 1 (n=92)
Danish: Eliminationshalveringstiden af interferon-injektioner var henholdsvis cirka to til tre timer og seks til syv timer.
Czech: Eliminační poločas injekčně podaného interferonu činil přibližně dvě až tři, respektive šest až sedm hodin.
Danish: Både subkutan og intramuskulær indgift gav en biotilgængelighed på mere end 100 %.
Czech: Při subkutánní i intramuskulární aplikaci se dosahovalo biologické dostupnosti vyšší než 100 %.
Danish: Patienter med psoriasis eller sarcoidosis
Czech: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
Danish: Dette skal diskuteres med din læge.
Czech: Určitě toto diskutujte s Vaším lékařem.
Danish: Patienter med præ-eksisterende hjerteanomalier
Czech: Pacienti s dříve existujícími abnormalitami srdce
Danish: IntronA må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Danish: Patienter bør børste deres tænder omhyggeligt to gange daglig og have regelmæssige tandeftersyn.
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Danish: Som for ethvert farmakologisk aktivt stof er symptomatisk behandling med hyppig monitorering af vitale tegn og tæt observation af patienten dog indiceret.
Czech: Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
Danish: Respons på behandlingen i begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v tabulce 4.
Danish: Inden for de 5 års opfølgning efter behandlingsperioden havde børnene en gennemsnitlig højde på 44. percentil, hvilket var under medianen af den normative population og mindre end deres gennemsnitlige baseline-højde (48. percentil).
Czech: V průběhu 5-letého období následného sledování po léčbě byla průměrná výška dětí na 44. percentilu, což bylo pod mediánem normativní populace i méně než jejich střední vstupní výška (48. percentil).
Danish: Disse meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.
Czech: Tyto velmi závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Czech: jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař Vás může chtít podrobněji sledovat.
Danish: Spørg din læge til råds, hvis du tror, at du er ved at få en infektion.
Czech: Upozorněte okamžitě svého lékaře, jestli si myslíte, že máte infekci.
Danish: Patienter med fremskreden sygdom kan have behov for en daglig dosis på 5 millioner IE.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Danish: Genotype 2/3/4 (n=26)
Czech: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med IntronA.
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem IntronA.