FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y se recomienda monitorizar estrechamente la glucemia, en pacientes en los cuales los episodios hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con fotocoagulación (riesgo de amaurosis transitoria subsiguiente a la hipoglucemia).
English: You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Spanish: Usted puede necesitar ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre tanto demasiado bajos como demasiado altos.
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
Spanish: Todas las soluciones que vayan a entrar en la bomba, deben ser adecuadamente desgasificadas antes de llenar el depósito de la bomba para evitar la agregación de insulina y la liberación insuficiente.
English: The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use.
Spanish: Los viales de insulina deben ser retirados de la nevera y almacenados a temperatura ambiente y dentro del cartonaje externo para protegerlos de la luz, como mínimo 4 horas antes de su uso y no más de 24 horas.
English: Sodium retention
Spanish: Retención de sodio
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Spanish: Insuman Rapid también puede ser utilizado para tratar el coma hiperglucémico (coma causado por niveles demasiado altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar), así como para controlar los niveles de azúcar en sangre antes, durante y después de una intervención quirúrgica.
English: Insuman Infusat with alcohol
Spanish: Insuman Infusat con alcohol
English: Patients should practice good diabetes self care and check their blood glucose a minimum of 4 times daily to detect and prevent hyperglycemia and possible diabetic ketoacidosis due to pump under-delivery.
Spanish: Los pacientes deben practicar un buen autocuidado de la diabetes y comprobar su glucosa en sangre al menos 4 veces al día para detectar y prevenir la hiperglucemia y una posible cetoacidosis diabética debida a la liberación insuficiente de la bomba.
English: Beware: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Spanish: Tenga cuidado: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
English: Keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Spanish: Tenga esto en cuenta en todas las situaciones que pueden ponerle a usted o a otros en riesgo (como conducir un vehículo o utilizar máquinas).
English: The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency.
Spanish: El volumen de expulsión es un procedimiento de prueba para comprobar el funcionamiento de la bomba, mientras que el proceso de lavado del catéter, prueba la permeabilidad de dicho catéter.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, las necesidades de insulina podrían disminuir debido a la reducida capacidad para la gluconeogénesis y el reducido metabolismo de insulina.
English: If this occurs, you should contact your doctor immediately.
Spanish: Si esto ocurre, debe contactar inmediatamente con su médico.
English: A catheter flush procedure should be performed to clear the occlusion.
Spanish: Debe realizarse el proceso de lavado del catéter para limpiar la obstrucción.
English: The unused insulin in the pump will be removed and the pump refilled with fresh insulin.
Spanish: La insulina de la bomba no usada, será retirada de la misma y reemplazada con insulina fresca.
English: You should know what these are so that you can react correctly to changes in your blood sugar level and prevent it from becoming too high or too low.
Spanish: Debe conocer cuáles son ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
English: - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Spanish: - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
English: Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin.
Spanish: Ya que padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina.
English: Pre-filled pen
Spanish: Plumas precargadas
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
Spanish: Si sufre una hiperglucemia grave (niveles muy elevados de azúcar en sangre) o cetoacidosis (acumulación de ácido en sangre debido a que el organismo está degradando grasa en vez de azúcares) o coma, puede indicar un problema con la bomba.
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Spanish: Puede aparecer una infección en la cavidad de la bomba (donde se situó la bomba), erosión de la piel donde se implantó la bomba y una mala cicatrización en la zona de incisión de la piel.
English: If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe.
Spanish: Si la bomba no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
English: Insuman Infusat").
Spanish: Infusat ").
English: During this procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited under your skin, which may result in low blood sugar levels.
Spanish: Durante este procedimiento, una cantidad muy pequeña de Insuman Implantable puede depositarse debajo de la piel, lo que puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en la sangre.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Spanish: Insuman Implantable sólo debe ser utilizado en la bomba Medtronic MiniMed, que se implanta bajo la piel de su tripa y le infunde su insulina continuamente.
English: Contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinicto replace the insulin in your pump.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted no puede ir al hospital o ambiente similar para reemplazar la insulina en la bomba.
English: Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Spanish: A veces, durante algunas semanas después de la implantación de la bomba, se requieren ajustes frecuentes de la dosis de insulina bajo estricta supervisión médica.
English: The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Spanish: Las siguientes condiciones de la AC se refieren a la Insuman Implantable 400 UI /ml solución para perfusión.
English: If you are ill or have mental problems that make you unable to make changes to your pump based on your blood glucose level or to take the appropriate actions if you have a problem with your pump, talk to your doctor.
Spanish: Consulte a su médico si usted está enfermo o tiene problemas mentales que le incapacitan hacer cambios en su bomba, basadas en los niveles de glucosa en sangre o tomar medidas apropiadas si tiene algún problema con la bomba.
English: Units) of the active substance insulin human.
Spanish: Internacionales) del principio activo insulina humana.
English: Insuman Infusat is a solution to be given under the skin.
Spanish: Insuman Infusat es una solución que debe administrarse bajo la piel.
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Este prospecto esta disponible en su idioma oficial en la Agencia Europea del Medicamento web site: http://www.ema.europa.eu/.
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de controlar estrechamente en los días de llenado los niveles de glucosa en sangre.
English: ► Side effects reported with the implantable pump (including side effects related to implantation of the pump and or pump maintenance)
Spanish: Efectos adversos notificados con la bomba implantable (incluyendo efectos adversos relacionados con la implantación de la bomba y su mantenimiento) Efectos adversos frecuentes
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin.
Spanish: La insulina de su bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con nueva insulina.
English: It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking.
Spanish: Se sabe que cuando la insulina es sometida a un estrés químico y/o físico (p.ej. un aumento de temperatura y agitación), puede formar agregados, fibrillas y estructuras parecidas a un gel.
English: As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Spanish: Tan pronto como el paciente note un aumento rápido en los niveles de glucosa en sangre, y que no responda a una dosis en bolo de insulina, un médico entrenado para realizar revisiones de la bomba, debe vigilar la posibilidad de una obstrucción en la bomba.
English: Before using the SoloStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
Spanish: Antes de utilizar la pluma precargada SoloStar, las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto deben leerse cuidadosamente.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Spanish: Antes de extraer la primera dosis de insulina, debe quitar la tapa extraíble de seguridad del vial.
English: Continuous intraperitoneal insulin infusion results in earlier, shorter and higher peaks of plasma free insulin than continuous subcutaneous insulin infusion in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Spanish: La perfusión intraperitoneal continua de insulina resulta en picos de insulina libre en plasma más tempranos, más cortos y más altos, comparados con perfusión subcutánea continua de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la pauta posológica (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
English: with other insulin medicine other than Insuman Implantable.
Spanish: - con otros medicamentos con insulina, que no sean Insuman Implantable.
English: If you forget to use Insuman Rapid
Spanish: Si olvidó usar Insuman Rapid
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Basal
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs.
Spanish: La insulina en la bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con la nueva insulina o antes dependiendo de sus necesidades de insulina.
English: If this happens, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Spanish: Si esto ocurre, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
English: Insuman Infusat may be infused by the subcutaneous route.
Spanish: Insuman Infusat puede infundirse por vía subcutánea.
English: How to use Insuman Rapid
Spanish: Cómo usar Insuman Rapid
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Spanish: El giro de la pluma debe hacerse suavemente, para evitar la formación de espuma en el cartucho.
English: *Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Spanish: *La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Spanish: Antes del uso, Insuman Infusat debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Spanish: Insuman Infusat sólo puede utilizarse en bombas de insulina adecuadas para esta insulina.
English: Instructions for Use.
Spanish: Instrucciones de Uso
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Implantable Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Basal").
Spanish: - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos e Insuman Basal").
English: Do not use Insuman Basal
Spanish: No use Insuman Basal
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8).
Spanish: De no hacerlo así, puede resultar en una infección en la cavidad de la bomba y su consiguiente extirpación (ver sección 4.8).
English: Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Spanish: Insuman Rapid se administra por vía subcutánea.
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
Spanish: Insuman Basal nunca se debe inyectar por vía intravenosa.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Rapid How to use Insuman Rapid
Spanish: Qué es Insuman Rapid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Rapid Cómo usar Insuman Rapid
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
English: Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Spanish: Insuman Infusat se ha desarrollado para su uso en Hoechst Infusor y H-Tron .
English: Not in-use pens:
Spanish: Plumas sin utilizar:
English: PEN LABEL SOLOSTAR
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA SOLOSTAR
English: o Running a diagnostic test of your pump system is needed if you think the pump may have been damaged by water, a sporting incident, electrotherapy (cardiac defibrillator), diagnostic ultrasound or radiation (X-ray).
Spanish: o Si usted piensa que la bomba pudo haber sido dañada por el agua, un incidente deportivo, electroterapia (desfibrilador cardiaco), el ultrasonido diagnóstico o la radiación (rayos X), se necesita realizar un test diagnóstico del sistema de su bomba.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin*.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra*.
English: Do not administer insulin.
Spanish: No se administre insulina.
English: Time of refill of insulin pump
Spanish: Tiempo de recarga de la bomba de insulina
English: What Insuman Basal is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Basal How to use Insuman Basal
Spanish: Qué es Insuman Basal y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Basal Cómo usar Insuman Basal
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina podrían reducirse debido al reducido metabolismo de insulina.
English: If you forget to use Insuman Implantable
Spanish: Si olvidó usar Insuman Implantable
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Spanish: En pacientes que requieren dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos de insulina, se debe considerar hacer esta transición bajo supervisión médica en un hospital o ambiente similar.
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Spanish: Bomba implantable Medtronic MiniMed
English: 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Spanish: 1 ml contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y H-Tron.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
Spanish: Qué es Insuman Rapid y para qué se utiliza
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Spanish: Si el control de la glucemia es insuficiente o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper- o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina se debe revisar el cumplimiento del régimen del tratamiento prescrito por parte del paciente y todos los demás factores relevantes.
English: Rinsing of pump to avoid insulin under-delivery
Spanish: Lavado de la bomba para evitar la liberación insuficiente de insulina
English: Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Spanish: La insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si el tratamiento insulínico intensivo mejora un control metabólico previo deficiente.
English: A rinse procedure using 0.1 M sodium hydroxide solution is performed to dissolve insulin deposits within the pump reservoir, pumping mechanism and the side port catheter.
Spanish: El proceso de limpieza para disolver los depósitos de insulina, utiliza una solución de hidróxido de sodio 0,1 M, así como un mecanismo de bombeo y el catéter puerto temporal.
English: A single-blind, randomised, 6-month controlled clinical study (HUBIN_L_05335) was conducted to evaluate the clinical efficacy and safety of Insuman Implantable compared to a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml) administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Spanish: Se realizó un un ensayo clínico de 6 meses, ciego, aleatorizado, controlado (HUBIN_L_05335) para evaluar la eficacia clínica y seguridad de Insuman Implantable a través de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed comparado con una insulina humana semi-sintética (400 UI/ ml), en 168 pacientes con diabetes mellitus tipo 1, que previamente habían sido tratados con una insulina humana semisintética.
English: • Refractory hyperglycaemia occurs.
Spanish: • Si tiene lugar una hiperglucemia resistente.
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6).
Spanish: Insuman Implantable no debe usarse con otro tipo de bombas (externas o implantables) que no sean la bomba implantable Medtronic MiniMed o cualquier otro dispositivo médico incluyendo jeringas (ver sección 6.6).
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Spanish: En muchos casos, está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente que aumente la necesidad de la misma.
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Spanish: • Los importantes prospectos para el sistema de la bomba implantable de insulina Medtronic MiniMed.
English: you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Spanish: - está utilizando o ha utilizado ciertos medicamentos (ver sección 2, “Otros medicamentos e Insuman Rapid”).
English: Other medicines and Insuman Infusat
Spanish: Otros medicamentos e Insuman Infusat
English: Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Spanish: Insuman Infusat NO puede mezclarse con ninguna otra preparación de insulina.
English: Insuman Infusat 100
Spanish: BRAILLE Insuman Infusat 100
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Spanish: Sin embargo, no existe ninguna experiencia del uso de Insuman Rapid en mujeres embarazadas.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con SoloStar, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Anti-insulin antibodies
Spanish: Anticuerpos anti-insulina
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
Spanish: No debe usarse Insuman Implantable con ningún otro tipo de bomba (externa o implantable) que no sea la bomba implantable Medtronic MiniMed o con ningún otro dispositivo médico, incluyendo jeringas (ver sección 4.2).