FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trulicity wird angewendet: - als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie Metformin (ein anderes Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung) nicht einnehmen können.
Dutch: Trulicity wordt gebruikt: - zonder andere geneesmiddelen als uw bloedsuiker met dieet en lichaamsbeweging alleen niet goed onder controle komt, en u geen metformine (een ander diabetes geneesmiddel) kunt gebruiken.
German: • Teilen Sie Ihre Spritze nicht mit anderen Personen.
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
German: Die erhöhte Bioverfügbarkeit kann die Wirkung von Dulaglutid auf Blutzuckerspiegel erhöhen.
Dutch: De verhoogde blootstelling kan de effecten van dulaglutide op de bloedglucoseconcentraties versterken.
German: In dieser klinischen Studie waren keine Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz eingeschlossen.
Dutch: Aan deze klinische studie namen geen patiënten met nierziekte in het eindstadium deel.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
German: Eine Dulaglutid-Behandlung steht in Verbindung mit einem mittleren Anstieg der Pankreasenzyme (Lipase und/oder Pankreasamylase) von 11 % bis 21 % (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
German: Im Allgemeinen stieg die tmax von Dulaglutid mit Zunahme der Leberfunktionseinschränkung an.
Dutch: Er was een algemene verhoging van de tmax van dulaglutide bij toename van de leverfunctiestoornis.
German: Lagerung und Handhabung Entsorgen des Pens Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
Dutch: Bewaren en gebruiken Pen weggooien Veelgestelde vragen Overige informatie Waar meer informatie vinden
German: WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
Dutch: KIES UW INJECTIEPLAATS
German: 3 INJIZIEREN
Dutch: 3 INJECTEREN
German: Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Dutch: Injecteer uw dosis met een andere pen.
German: Raumtemperatur (unter 30 °C) aufbewahren.
Dutch: (onder 30° C) bewaren.
German: Der mittlere t1/2 -Wert von Atorvastatin und o-Hydroxyatorvastatin war nach einer Gabe Dulaglutid um 17% bzw. 41% erhöht.
Dutch: De gemiddelde t1/2 van atorvastatine en o-hydroxyatorvastatine waren na toediening van dulaglutide respectievelijk 17% en 41% verhoogd.
German: Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Dutch: Elke pen levert slechts één dosis.
German: Die Behandlung mit Dulaglutid führte zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks (-2,8 mm Hg im Vergleich zu Placebo) nach 16 Wochen.
Dutch: Behandeling met dulaglutide gaf een verlaging in systolische bloeddruk (SBD) (-2,8 mmHg verschil versus placebo) na 16 weken.
German: + Bei Patienten, die auf Liraglutid randomisiert wurden, betrug die Initialdosis 0,6 mg/Tag.
Dutch: + Bij de naar liraglutide gerandomiseerde patiënten werd gestart met een dosis van 0,6 mg/dag.
German: Lagerung und Handhabung Entsorgen der Spritze Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
Dutch: Bewaren en gebruiken Injectiespuit weggooien Veelgestelde vragen Overige informatie Waar meer informatie vinden
German: Drücken Sie den Kolben langsam und vollständig durch, bis das Arzneimittel vollständig injiziert ist.
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal omlaag tot al het geneesmiddel is geïnjecteerd.
German: In derselben Studie schien eine 1,5 mg Dulaglutid-Einzeldosis die maximale Insulinsekretion von ß-Zellen zu erhöhen, und die ß-Zellfunktion bei Typ 2 Diabetikern im Vergleich zu Placebo zu verbessern.
Dutch: In hetzelfde onderzoek leek een eenmalige dosis dulaglutide 1,5 mg de maximale insulinesecretie uit de β-cellen te verhogen, en de β-celfunctie bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2 in vergelijking met placebo te verbeteren.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: • Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om deze tegen licht te beschermen.
German: Nach gleichzeitiger Gabe von bis zu 3 mg Dulaglutid im Steady State, gab es keine statistisch signifikanten Änderungen bzgl. AUC(0-12), Cmax or tmax von Paracetamol.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van maximaal 3 mg dulaglutide in de steady state, waren er geen statistisch significante verschillen op de AUC(0-12), Cmax of tmax van paracetamol.
German: • Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist.
Dutch: • De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening die klaar is voor gebruik.
German: Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Dutch: Als u deze op een hard oppervlak laat vallen, gebruik de pen dan niet.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Dutch: • Bewaar uw pen in de koelkast.
German: In den klinischen Studien der Phasen 2 und 3 wurden Ereignisse, die mit einer systemischen Überempfindlichkeit einhergehen (z. B. Urtikaria, Ödeme), bei 0,5% der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Dutch: In de klinische fase II- en fase III-studies is systemische overgevoeligheid (bijvoorbeeld urticaria, oedeem) gemeld bij 0,5% van de patiënten die dulaglutide kregen.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass es im Vergleich mit den Kontrolltherapien nicht zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos durch Dulaglutid kommt (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen verhoging was in CV risico met dulaglutide in vergelijking met de controletherapie (HR: 0,57; BI: [0,30, 1,10]).
German: Bei Patienten, die orale Arzneimittel erhalten, die gastrointestinal rasch resorbiert oder verzögert freigesetzt werden, sollte jedoch die Möglichkeit einer veränderten Arzneimittelexposition beachtet werden.
Dutch: Echter, bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarbij snelle gastro-intestinale absorptie vereist is, of formuleringen met verlengde afgifte, dient er rekening mee te worden gehouden dat de blootstelling aan geneesmiddelen kan veranderen.
German: - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Dutch: - Zich moe voelen - Verhoogde hartslag - Vertraging van de elektrische stroompjes in het hart
German: In Studien zur klinischen Pharmakologie, die bei Typ 2 Diabetikern bis zu 6 Wochen lang durchgeführt wurden, wurde die Mehrzahl der gastrointestinalen Ereignisse währen der ersten 2-3 Tage nach der Initialdosis berichtet, die Häufigkeit nahm mit den weiteren Injektionen ab.
Dutch: In klinisch-farmacologische, tot 6 weken durende studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werden de meeste bijwerkingen aan het maagdarmstelsel gemeld tijdens de eerste 2-3 dagen na de aanvangsdosis en namen deze bij volgende doses af.
German: Die Dosis kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden.
Dutch: De dosis kan op elk moment op de dag worden toegediend, met of zonder voedsel.
German: Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Dutch: Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
German: - Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Diabetes-Komplikation, die auftritt, wenn Ihr Körper wegen eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen).
Dutch: - u diabetische ketoacidose heeft (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is).
German: Die Veränderungen des Körpergewichts bei Behandlung mit Trulicity 0,75 mg bewegten sich zwischen 0,86 kg und -2,63 kg.
Dutch: Veranderingen in lichaamsgewicht met Trulicity 0,75 mg varieerden van 0,86 kg tot -2,63 kg.
German: Durchschnittliche Veränderung des HbA1c
Dutch: Gemiddelde verandering in HbA1c
German: Bei erhöhter GlucoseKonzentration, erhöht Dulaglutid in Pankreas Betazellen intrazellulär die Konzentration von zyklischer AMP (c-AMP), was zu einer Insulinsekretion führt.
Dutch: In de aanwezigheid van verhoogde glucoseconcentraties verhoogt dulaglutide het intracellulair cyclisch AMP (cAMP) in bètacellen in de pancreas, wat tot de afgifte van insuline leidt.
German: • Bewahren Sie Ihre Spritze im Kühlschrank auf.
Dutch: • Bewaar uw injectiespuit in de koelkast.
German: Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis injizieren müssen.
Dutch: Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
German: Die durchschnittliche Ausgangsdosis von Insulin glargin betrug 37 Einheiten/Tag für Patienten, die Placebo erhielten und 41 Einheiten für Patienten, die Trulicity 1,5 mg erhielten.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde dosis insuline glargine was 37 eenheden/dag voor patiënten die placebo kregen en 41 eenheden/dag voor patiënten die Trulicity 1,5 mg kregen.
German: Sie sind harmlos und beeinträchtigen nicht Ihre Dosis.
Dutch: Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
German: - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis), welche schwere Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, die nicht weggehen.
Dutch: − Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht durchdrücken kann?
Dutch: Wat als ik de zuiger niet kan indrukken?
German: Nebenwirkungen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag oder Rötung), die möglicherweise auf eine Immunantwort zurückzuführen sind, wurden bei 0,7 % der Patienten berichtet und waren im Allgemeinen leicht.
Dutch: Mogelijk immuungemedieerde bijwerkingen op de injectieplaats (zoals uitslag, erytheem) zijn gemeld bij 0,7% van de patiënten en waren over het algemeen licht.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Citronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Natriumcitraat, watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties
German: Kaplan-Meier Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten einer der folgenden MACEKomponenten: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall, in der kardiovaskulären Dulaglutid Langzeit-Outcome-Studie.
Dutch: Kaplan-Meier plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte in de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met dulaglutide.
German: Trulicity wird subkutan in Abdomen, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Dutch: Trulicity dient subcutaan in de buik, dij of bovenarm te worden toegediend.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 mg Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 1,5 mg en is dus in wezen 'natriumvrij'.
German: Wird Trulicity zu einer bestehenden Metformin- und/oder Pioglitazon-Therapie hinzugefügt, kann die bisherige Dosierung von Metformin und/oder Pioglitazon beibehalten werden.
Dutch: Als Trulicity wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met metformine en/of pioglitazon, kan de huidige dosis metformine en/of pioglitazon worden voortgezet.
German: Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meiner Spritze entdecke?
Dutch: Wat als ik een luchtbelletje in mijn injectiespuit zie?
German: - Zu den Symptomen einer Unterzuckerung gehören Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche,
Dutch: - Verschijnselen van lage bloedsuiker kunnen zijn hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid,
German: Woher weiß ich, dass meine Injektion vollständig abgeschlossen ist?
Dutch: Hoe weet ik of ik de hele injectie heb gegeven?
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of dulaglutide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Fehlen andere Anzeichen und Symptome einer akuten Pankreatitis, sind erhöhte PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Als er geen andere klachten en symptomen van acute pancreatitis zijn, zijn verhoging van de pancreasenzymen alleen niet voorspellend voor acute pancreatitis (zie rubriek 4.8 ).
German: Bilden Sie behutsam eine Hautfalte an der Injektionsstelle.
Dutch: Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
German: Trulicity wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert.
Dutch: Trulicity wordt onder de huid (subcutane injectie) van uw buik of bovenbeen (dij) ingespoten.
German: Glasspritze (Typ I).
Dutch: Glazen injectiespuit (type I).
German: Zu Studienbeginn betrug die durchschnittliche eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30% der Patienten hatten eine eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: De uitgangswaarde van de algehele, gemiddelde eGFR was 38 ml/min/1,73 m2, 30% van de patiënten hadden een eGFR <30 ml/min/1,73 m2.
German: • als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeit oder
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties.
German: Im Vergleich zu Placebo benötigten signifikant weniger Trulicity-Patienten eine zusätzliche glykämische Intervention (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; Placebo 2.825 [57,0 %]; p < 0,001).
Dutch: In de groep met Trulicity waren er significant minder patiënten die een additionele glykemische interventie kregen in vergelijking met placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo 2.825 [57,0%]; p<0,001).
German: Wenn Sie die Anwendung von Trulicity abbrechen Brechen Sie die Behandlung mit Trulicity nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Dutch: Stop het gebruik van Trulicity niet zonder met uw arts te overleggen.
German: Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Dutch: het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt - wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihren Blutzuckerspiegel senken, wie Insulin oder Arzneimittel, die Sulfonylharnstoff enthalten.
Dutch: Met name moet u uw arts zeggen: - of u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verminderen, zoals insuline of een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
German: 2 AUFSETZEN UND ENTRIEGELN
Dutch: 2 HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
German: • Injizieren Sie Ihre Dosis mit einer anderen Spritze.
Dutch: • Injecteer uw dosis met een andere Injectiespuit.
German: Am Ende der 28-wöchigen Behandlungsperiode betrug die Dosis 65 Einheiten/Tag für Patienten, die Placobo erhielten bzw. 51 Einheiten/Tag für Patienten, die Trulicity 1,5 mg erhielten.
Dutch: Aan het eind van de behandelperiode van 28 weken was de dosis 65 eenheden/dag en 51 eenheden/dag voor patiënten die respectievelijk placebo en Trulicity 1,5 mg kregen.
German: Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu senken und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Dutch: Trulicity bevat een actieve stof die dulaglutide wordt genoemd en wordt gebruikt om de bloedsuiker (glucose) te verlagen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 en kan helpen om hartziekte te voorkomen.
German: Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Dutch: Laat de bodemdop er op zitten tot u klaar bent om te injecteren.
German: Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis op uw normale geplande dag.
German: Die Pharmakokinetik von Dulaglutid wurde in einer Studie zur klinischen Pharmakologie untersucht und war bei gesunden Probanden und Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min), einschließlich terminaler Niereninsuffizienz mit Dialyse-Pflicht, grundsätzlich ähnlich.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinisch-farmacologische studie en was over het algemeen vergelijkbaar tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis (CrCl < 30 ml/min), waaronder nierziekte in het eindstadium (waarvoor dialyse nodig was).
German: Kombinationstherapie mit Metformin
Dutch: Combinatietherapie met metformine
German: Was Trulicity enthält Der Wirkstoff ist Dulaglutid.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is dulaglutide.
German: Stellen Sie aber bitte sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen.
Dutch: Zorg er wel voor dat u binnen dit gebied steeds een andere injectieplaats kiest.
German: Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet?
Dutch: Wat als er een druppel vloeistof of bloed op mijn huid zit na mijn injectie?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Trulicity eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersgruppen in der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trulicity in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Periodic Safety Update Reports = PSURs)
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
German: Sie sollten von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal darin unterwiesen werden, wie Sie Ihr Arzneimittel richtig vorbereiten und spritzen.
Dutch: U moet instructies krijgen van uw arts, apotheker of verpleegkundige over de juiste manier om uw geneesmiddel klaar te maken en te injecteren.
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Dutch: De instructies voor gebruik van de pen in de bijsluiter moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
German: Ist die Diagnose der Pankreatitis bestätigt worden, darf die Dulaglutid-Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Dutch: Als pancreatitis wordt bevestigd, mag dulaglutide niet worden herstart.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcitrat (siehe Abschnitt 2 unter „Trulicity enthält Natriumcitrat" für weitere Informationen), Citronensäure, Mannitol, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat (zie rubriek 2 onder "Trulicity bevat natriumcitraat" voor verdere informatie), watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80 en water voor injectie.
German: Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton des Pens oder in einem Kalender markieren.
Dutch: Als geheugensteun kunt u bij injecteren van uw eerste dosis de dag van de week aanvinken op de verpakking van uw pen of op een kalender.
German: Der TrulicityBehandlungsarm schloss Patienten ≥ 65 Jahre (N = 2.619) und ≥ 75 Jahre (N = 484) und Patienten mit leicht (N = 2.345), mittelschwer (N = 1.031) oder schwer (N = 50) eingeschränkter Nierenfunktion ein.
Dutch: De behandelarm met Trulicity omvatte patiënten ≥ 65 jaar (n = 2.619) en ≥ 75 jaar (n = 484) en patiënten met een lichte (n = 2.435), matige (n = 1.031) of ernstige
German: Anwendung von Trulicity zusammen mit anderen Arzneimitteln Trulicity kann die Entleerung des Magens verlangsamen, was einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben könnte.
Dutch: Trulicity kan de lediging van de maag vertragen wat andere geneesmiddelen kan beïnvloeden.
German: Therapiebeurteilung aus Patientensicht Dulaglutid verbessert die Gesamtbehandlungszufriedenheit signifikant im Vergleich zu Exenatide zweimal täglich.
Dutch: Dulaglutide gaf een significante verbetering van de algehele tevredenheid met behandeling in vergelijking met exenatide tweemaal daags.
German: Bei möglicherweise gefährdeten Personen kann eine Anfangsdosis von 0,75 mg einmal wöchentlich in Betracht gezogen werden.
Dutch: Voor mogelijk kwetsbare populaties kan 0,75 mg eenmaal per week als aanvangsdosering worden overwogen.
German: • Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Dutch: • Zie voor volledige informatie over correcte bewaring de patiëntenbijsluiter.
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion blieb über die Dauer der längsten Studie (104 Wochen) erhalten.
Dutch: Het effect op de bètacelfunctie hield aan gedurende de langste onderzoeksduur van 104 weken.
German: WEITERE INFORMATIONEN
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Dulaglutid 0,75 mg und 1,5 mg im Steady State betrug 0,111 l/h bzw. 0,107 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von etwa 4,5 bzw. 4,7 Tagen.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg in de steady state was 0,111 l/u en 0,107 l/u met een eliminatiehalfwaardetijd van respectievelijk 4,5 en 4,7 dagen.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Nur zum einmaligen Gebrauch.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor eenmalig gebruik.
German: Schwere Hypoglykämien wurden bei Dulaglutid nicht beobachtet, und zwei Fälle einer schweren Hypoglykämie wurden mit Exenatide zweimal täglich beobachtet.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen voor Trulicity en er werden 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen met exenatide tweemaal daags.
German: Hautausschlag (Nesselsucht)) - Dehydrierung, häufig verbunden mit Übelkeit, Erbrechen und / oder Durchfall - Gallensteine - Entzündung der Gallenblase
Dutch: (netelroos)) - Uitdroging, vaak gepaard gaande met misselijkheid, braken en/of diarree - Galstenen - Ontsteking van de galblaas
German: 3 DRÜCKEN UND HALTEN
Dutch: 3 INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
German: Die Kombination von mehreren Dulaglutid-Injektionen mit Lisinopril im Steady State verursachte keine klinisch relevanten Änderungen von AUC oder Cmax des Lisinoprils.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meerdere doses dulaglutide met steady state lisinopril veroorzaakte geen klinisch relevante veranderingen in de AUC of Cmax van lisinopril.
German: Falls eine Dosis versäumt wurde, sollte die Gabe so schnell wie möglich nachgeholt werden, vorausgesetzt dass die nächste reguläre Gabe nicht weniger als 3 Tage (72 Stunden) später vorgesehen ist.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden toegediend als de tijd tot de volgende geplande dosis minstens 3 dagen (72 uur) is.
German: Nach gemeinsamer Gabe zusammen mit 2 aufeinander folgenden Injektionen von Dulaglutid, verringerte sich AUC(0-τ) und Cmax von Sitagliptin um 7,4 % bzw. 23,1 %.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de AUC(0-τ) en Cmax van sitagliptine met respectievelijk ongeveer 7,4% en 23,1% verlaagd.
German: Dulaglutid verursacht eine verzögerte Magenentleerung und hat damit potentiell Auswirkungen auf die Absorption von oral gegebener Begleitmedikation.
Dutch: Dulaglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed hebben op de snelheid van absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
German: Als Dulaglutid und Metoprolol zusammen als Einzeldosen gegeben wurden, erhöhten sich AUC und Cmax von Metoprolol jeweils um 19% und 32%.
Dutch: Als eenmalige doses van dulaglutide en metoprolol gelijktijdig werden toegediend, namen de AUC en Cmax van metoprolol met respectievelijk 19% en 32% toe.