FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • In geval van accidentele aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep wassen.
Finnish: - Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, se on pestävä heti pois vedellä ja saippualla.
Dutch: Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand.
Finnish: Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan.
Dutch: Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of gebruikte verpakkingen.
Finnish: Lampia, vesistöjä ja ojia ei saa saastuttaa eläinlääkevalmisteella eikä käytetyillä pakkauksilla.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rubriek "Contra-indicaties").
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta "Vasta-aiheet").
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
Finnish: Kissojen kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) ehkäisyyn ja hoitoon.
Dutch: Het verhindert ook vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden.
Finnish: Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Dutch: Men dient ervoor te zorgen dat de inhoud van de spot-on applicator, of de toegediende dosis, niet in contact met de ogen van de te behandelen kat en/of andere dieren komt.
Finnish: On varmistettava huolellisesti, että paikallisvalelukaatimen sisältöä tai annosteltua annosta ei joudu hoidettavan kissan eikä minkään muun eläimen silmiin.
Dutch: Behandelschema:
Finnish: Annostus:
Dutch: Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen waargenomen bij gezonde kittens van 7 weken of ouder, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 4 keer de hoogste aanbevolen dosis, behalve voorbijgaand oedeem of een droge huid op de toedieningsplaats.
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Dutch: (De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Finnish: (Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Dutch: Niet gebruiken bij katten of kittens die minder dan 0,6 kg wegen.
Finnish: Ei saa käyttää alle 0,6 kg painavilla kissoilla ja kissanpennuilla.
Dutch: Laboratoriumonderzoek met elk van de werkzame stoffen, dinotefuran of pyriproxyfen, bij ratten en konijnen hebben geen bewijs voor maternotoxische, teratogene of foetotoxische effecten geleverd.
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten zoals natte haren en witte droge residuen kunnen zeer zelden optreden op de plaats van toediening en kunnen aanhouden tot 7 dagen; echter, deze effecten zijn doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur.
Finnish: Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan.
Dutch: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicatoren 4 spot-on applicatoren 6 spot-on applicatoren 12 spot-on applicatoren 24 spot-on applicatoren
Finnish: 1 paikallisvalelukaadin 3 paikallisvalelukaadinta 4 paikallisvalelukaadinta 6 paikallisvalelukaadinta 12 paikallisvalelukaadinta 24 paikallisvalelukaadinta
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij volwassen vrouwelijke katten.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Finnish: Terapeuttinen annosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.
Dutch: Pyriproxyfen richt zich op de onvolwassen stadia van insecten (eieren, larven en poppen) door verstoring van hun voortplanting en ontwikkeling.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
Finnish: Hoitoannosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.)
Dutch: Dosering:
Finnish: Pakkauskoot:
Dutch: Spot-on gebruik voor externe toepassing op de huid.
Finnish: Annostellaan ulkoisesti iholle.
Dutch: Vermijdt oppervlakkige toepassing op het haar van de kat.
Finnish: Vältä valmisteen annostelua pinnallisesti kissan turkkiin.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Zie bijsluiter voor instructies voor gebruik.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Katso tarkemmat ohjeet pakkausselosteesta.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek 4.9), en om te verzekeren dat dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Dutch: • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, dienen ze onmiddellijk gespoeld.
Finnish: - Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellsilmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen dienen de volgende maatregelen in acht te worden genomen:
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek "Aanwijzingen voor een juiste toediening"), en om te verzekeren dat de dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta "Annostusohjeet").
Dutch: Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden waargenomen in zeldzame gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling.
Finnish: Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Annostus: Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Dutch: Eén maand na behandeling zijn de werkzame bestanddelen nog meetbaar in verschillende zones van de vacht.
Finnish: Niitä pystyttiin edelleen mittaamaan eri turkkialueilta yhden kuukauden kuluttua hoidosta.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing
Finnish: LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
Finnish: Kaikki saman talouden kissat on hoidettava.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi 0,9 ml paikallisvalelukaadin sisältää 423 mg dinotefuraania ja 42,3 mg pyriproksifeenia.
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Finnish: Pakkaus-koko
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vitaminen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Vitamiinit.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
Finnish: • voimattomuus (heikkouden tunne)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natrium.
Finnish: Tuote sisältää natriumia.
Dutch: 1- Open de fles.
Finnish: 1- Avaa pullo.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Andere gewone vitaminepreparaten, ATC-code: A11HA08
Finnish: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Finnish: 5- Tyhjennä ruisku työntämällä mäntä pohjaan joko: - suoraan suuhun tai - lasilliseen vettä ja juo sitten koko lasillinen tyhjäksi.
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Finnish: • Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
Finnish: EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
Dutch: 6- Sluit de fles.
Finnish: 6- Sulje pullo.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na opening.
Finnish: EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
Finnish: Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Dutch: Kaliumsorbaat
Finnish: Kaliumsorbaatti
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oireet jatkuvat yli kaksi päivää.
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Finnish: Voit ottaa Vedropia ennen ateriaa tai aterian aikana, veden kanssa tai ilman.
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
Finnish: E-vitamiini on elimistön tärkeimpiä rasvaliukoisia antioksidantteja.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Finnish: Plasman E-vitamiinitaso tulee tarkastaa kuukausittain vähintään muutaman ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin ja tarkistaa sen perusteella annosta tarvittaessa.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
Finnish: Päätöksessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä tai Vedrop-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty lapselle ja tokofersolaani-hoidon hyöty naiselle.
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Finnish: Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
Finnish: Koska Vedrop saattaa lisätä niiden imeytymistä ruoansulatuksen aikana, lääkärisi tarkkailee hoidon tehokkuutta ja säätää annoksia tarvittaessa.
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
Finnish: Jätä unohdettu annos väliin ja palaa tavalliseen annosteluaikatauluun.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Finnish: Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Dutch: Het werkt als een vrije radicalen ketenbrekend middel, stopt zo de peroxidatie van poly-onverzadigde vetzuren en is betrokken bij het in stand houden van de stabiliteit en de integriteit van de celmembranen.
Finnish: Se toimii katkaisemalla vapaiden radikaalien aiheuttaman ketjureaktion pysäyttäen monityydyttämättömien rasvahappojen peroksidaation ja liittyy solukalvojen vakauden ja eheyden ylläpitoon.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka ovat vähäsuolaisella dieetillä.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Finnish: Jos unohdat ottaa Vedropia
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
Finnish: 12 terveellä vapaaehtoisella tehty tutkimus vertasi tokofersolaania veteen sekoittuvaan E-vitamiiniin yksittäisen oraalisen 1200 IU kyllästysannoksen jälkeen.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vedrop heeft waarschijnlijk geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vedropilla ei todennäköisesti ole vaikutusta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat uudet päivitetyt tiedot sen käytöstä potilaille, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Finnish: Tavanomainen annos on 0,34 ml/kg/vrk.
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Finnish: • transaminaasien (maksaentsyymien) nousu
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
Finnish: E-vitamiini erittyy lähinnä sapessa (75%) ja ulosteessa, joko vapaana tokoferolina tai sen hapettuneissa muodoissa.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Finnish: Päivitetty RPM tulee toimittaa
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
Finnish: Siksi seuranta ja annosten tarkistus tarvittaessa on tärkeää.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
Finnish: Vedropista saatavan E-vitamiinin hyötyosuus on erilainen kuin muissa lääketuotteissa.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
Finnish: Alhaisilla pitoisuuksilla tokofersolaani muodostaa misellejä, jotka edistävät nonpolaaristen lipidien, kuten rasvaliukoisten vitamiinien, imeytymistä.
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Finnish: Samanlaisessa tutkimuksessa kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla (n=6) tokofersolaani osoitti suurempaa hyötyosuutta kuin veteen sekoittuva E-vitamiini, imeytyminen oli merkitsevästi suurempaa sekä plasman pitoisuuden maksiminousussa (p=0,008) että AUC:ssa (p=0,0026).
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja maksan toimintaa seurata tarkasti.
Dutch: Soms: Afwijkend serumnatrium, afwijkend serumkalium, toename transaminasen
Finnish: Melko harvinainen: epänormaali seerumin natrium, epänormaali seerumin kalium, transaminaasien nousu
Dutch: Vetoplosbare vitaminen (zoals vitamine A, D, E of K) of sterk vetoplosbare geneesmiddelen (zoals corticoïden, ciclosporine, tacrolimus, antihistamine).
Finnish: Rasvaliukoisia vitamiineja (kuten A, D, E ja K) tai erittäin rasvaliukoisia lääkkeitä (kuten kortikoidit, siklosporini, takrolimus, antihistamiini).
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Finnish: Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavana raskauden aikaisesta altistumisesta tälle lääkkeelle.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
Finnish: Vedrop on paksuhko, vaaleankeltainen oraaliliuos ruskeassa lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
Finnish: Määrättyjä verenohennuslääkkeitä (suun kautta otettavia antikoagulantteja, kuten varfariinia).
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
Finnish: Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Dutch: Vitamine E is voornamelijk gelokaliseerd op de celmembranen, in mitochondria en microsomen, en is overal verspreid (rode bloedcellen, hersenen, spieren, lever, bloedplaatjes) en de belangrijkste opslagplaats ervan is vetweefsel.
Finnish: Pääasiassa solukalvoilla, mitokondrioissa ja mikrosomeissa sijaitseva E-vitamiini jakaantuu kaikkialle (punaiset verisolut, aivot, lihas, maksa, verihiutaleet) ja rasvakudokset ovat sen tärkein varastointipaikka.
Dutch: Type III bruine glazen fles met een kinderveilige schroefdop van HDPE en LDPE verzegeling.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyypin III lasia) lapsiturvallisella HDPE-muovisella kierrekorkilla ja LDPE-tiivisteellä.
Dutch: 10 ml 20 ml 60 ml
Finnish: 10 ml 20 ml 60 m
Dutch: Vaak: diarree Niet bekend: buikpijn
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Finnish: 3-Täytä oraaliruisku nesteellä vetämällä mäntää asteikon mukaan lääkärin määräämään millilitramäärään (ml) asti.
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
Finnish: P-glykoproteiinin kuljettajan estosta johtuen tokofersolaani voi myös edistää muiden samanaikaisten rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) tai erittäin lipofiilisten lääkeaineiden (kuten steroidien, antibioottien, antihistamiinien, syklosporiinin, takrolimuksen) imeytymistä suolistoon.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja munuaisten toimintaa seurata tarkasti, koska vaikuttavan aineen, tokofersolaanin, osana oleva polyetyleeniglykoli saattaa vaurioittaa munuaisia.
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
Finnish: Vedrop-hoito tulee aloittaa ja suorittaa sellaisen lääkärin valvonnan alaisena, jolla on kokemusta synnynnäisen kroonisen kolestaasin tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidosta.