FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose for Cholestagel, when used with a statin or ezetimibe or both together, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel, când acesta este utilizat în asociere cu o statină, cu ezetimib, sau cu ambele, este de 4 până la 6 comprimate pe zi, pe cale orală.
English: Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam
Romanian: Cholestagel 625 mg comprimate filmate Colesevelam
English: It is important that you take olmesartan at least 4 hours before you take Cholestagel.
Romanian: Este important să luaţi olmesartanul cu cel puţin 4 ore înainte de a lua Cholestagel.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda.
English: Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Romanian: Administrarea concomitentă a colesevelamului și olmesartanului scade expunerea la olmesartan.
English: When a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, or where no clinical data are available on co-administration, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication in order to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication (see section 4.5).
Romanian: Când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, sau atunci când nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea concomitentă, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte sau cu cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul absorbţiei reduse a medicamentului administrat concomitent (vezi pct. 4.5).
English: Therefore, patients taking both ciclosporin and Cholestagel should have their blood concentrations monitored prior to and frequently after when Cholestagel therapy is stopped with their ciclosporin dose adjusted accordingly.
Romanian: Prin urmare, pacienţilor cărora li se administrează atât ciclosporină, cât şi Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile din sânge înainte de şi, în mod frecvent, după întreruperea tratamentului cu Cholestagel, cu ajustarea corespunzătoare a dozei de ciclosporină.
English: 625 mg
Romanian: Cholestagel 625 mg
English: Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect (see also section 4.5).
Romanian: Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei (vezi pct. 4.5).
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu o oră după repaglinidă.
English: Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect.
Romanian: Terapia anticoagulantă trebuie monitorizată cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează warfarină sau medicamente similare, deoarece chelatorii de acizi biliari, precum Cholestagel, au arătat că reduc absorbţia vitaminei K şi, astfel, influenţează efectul anticoagulant al warfarinei.
English: High density polyethylene bottles with a polypropylene cap.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă.
English: Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Olanda
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered at least four hours after levothyroxine.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu cel puţin patru ore după levotiroxină.
English: As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Romanian: Aşa cum se recomandă în general, atunci când nu pot fi excluse interacţiunile medicamentoase cu un medicament administrat concomitent, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a scădea la minimum riscul de diminuare a absorbţiei medicamentului administrat concomitent.
English: Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu durata până la un an, Cholestagel nu a produs nicio reducere semnificativă din punct de vedere clinic a absorbţiei vitaminelor A, D, E sau K. Cu toate acestea, se impun precauţii în tratamentul pacienţilor susceptibili la carenţe de vitamina K sau de vitamine liposolubile, cum sunt pacienţii cu malabsorbţie intestinală.
English: However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat la patru ore după contraceptivul oral combinat.
English: Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Romanian: Prin urmare, glimepirida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
English: Patients starting on Cholestagel already taking ciclosporin should have their blood concentrations monitored prior to combination therapy and frequently monitored immediately starting co-therapy with the ciclosporin dose adjusted accordingly.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu Cholestagel şi urmează deja tratament cu ciclosporină trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge înainte de tratamentul asociat şi frecvent imediat după începerea tratamentului asociat cu ciclosporină, iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător.
English: Cholestagel decreased the Cmax and AUC of sustained-release verapamil by approximately 31% and 11%, respectively.
Romanian: Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31% şi, respectiv, 11% valorile Cmax şi ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită.
English: The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Romanian: Pe măsura ce disponibilul de acizi biliari scade, este stimulată enzima hepatică colesterol 7-α-hidroxilază, care creşte conversia colesterolului în acizi biliari.
English: No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni atunci când glimepirida a fost administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
English: Patients starting on ciclosporin already taking Cholestagel should have their ciclosporin blood concentrations monitored as normal and their dose adjusted as normal.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu ciclosporină şi urmează deja tratament cu Cholestagel trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge şi doza trebuie ajustată în consecinţă.
English: Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Romanian: Prin urmare, atunci când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul unei absorbţii reduse a medicamentului administrat concomitent.
English: Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate cu lichid şi în timpul unei mese.
English: Oral contraceptive pill
Romanian: Contraceptive orale combinate
English: Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids.
Romanian: Cholestagel leagă predominant acizii biliari hidrofobi.
English: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
English: The maximum recommended dose is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets taken once per day with a meal.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
English: España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Romanian: Τηλ: +30 210 900 1600 España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
English: Cholestagel is prescribed to treat a condition known as primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated) in adults.
Romanian: Cholestagel este prescris la adulţi în tratamentul unei boli cunoscute ca hipercolesterolemie primară
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
Romanian: Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi valori ale trigliceridelor (grăsime în sânge) mai mari de 3,4 mmol/l.
English: The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group
Romanian: 10% a valorii LDL-colesterolului, comparativ cu grupul tratat cu fenofibrat (65 de pacienţi), la care s a observat creşterea cu 2%.
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune atunci când Cholestagel a fost administrat cu patru ore după gliburidă.
English: Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Romanian: Glipizida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
English: Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B. A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Romanian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
English: The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate, administrate de două ori pe zi în timpul meselor sau 6 comprimate pe zi, în timpul unei mese.
English: 180 film-coated tablets
Romanian: 24 comprimate filmate 100 comprimate filmate 180 comprimate filmate
English: Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia care alăptează.
English: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Romanian: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
English: Other medicines and Cholestagel
Romanian: Cholestagel împreună cu alte medicamente
English: The recommended starting dose of Cholestagel is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets once per day with a meal.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Cholestagel este de 6 comprimate pe zi, administrate câte 3 comprimate de două ori pe zi, în timpul meselor, sau de 6 comprimate administrate într-o singură doză zilnică, în timpul unei mese.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Romanian: Cholestagel 625 mg comprimate filmate
English: Cholestagel had no effect on the bioavailability of lovastatin in an interaction study.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunile între medicamente, Cholestagel nu a avut niciun efect asupra biodisponibilităţii lovastatinei.
English: Package sizes are: 24 tablets (1 X 24)
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt: 24 comprimate (1 X 24) 100 comprimate (2 X 50) 180 comprimate (1 X 180)
English: Anticoagulant therapy
Romanian: Terapie anticoagulantă
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează ciclosporină, care încep sau întrerup tratamentul cu Cholestagel sau pacienţii care urmează tratamentul cu Cholestagel şi care au nevoie de iniţierea tratamentului cu ciclosporină:
English: Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Romanian: Olmesartanul trebuie administrat cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
English: The effect of 3.8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe versus 10 mg ezetimibe alone on LDL-C levels was assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in 86 patients with primary hypercholesterolaemia over a 6-week treatment period.
Romanian: randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, cu grupuri paralele, efectuat la 86 de pacienţi cu hipercolesterolemie primară, pe o perioadă de tratament de 6 săptămâni.
English: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel. +372 627 34 88
Romanian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
English: This percentage may vary according to ethnic background.
Romanian: Acest procent poate varia în funcţie de originea etnică.
English: Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006
Romanian: Data primei autorizări: 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2006
English: The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii urmează să fie confirmată.
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Romanian: Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
English: Symptomatic and supportive treatment is recommended.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă.
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Romanian: Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
English: Swallow the dose of oral solution and then drink some water.
Romanian: Înghiţiţi doza de soluţie orală şi apoi beţi puţină apă.
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață.
English: No serious problems are expected with accidental overdose.
Romanian: Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental.
English: Common Common (children less than 2 years) Very rare
Romanian: Frecvente Frecvente (copii cu vârsta sub 2 ani) Foarte rare
English: ● severe allergic reactions
Romanian: ● reacţii alergice severe
English: - if you have medical or familial history of seizures.
Romanian: - dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
English: In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
English: Water or other liquid is not needed to swallow the dose.
Romanian: Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei.
English: If you take more Aerius than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerius decât trebuie
English: Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
Romanian: Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerius during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Aerius în timpul sarcinii.
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Romanian: Desloratadina a demonstrat proprietăți antialergice în studii in vitro.
English: Children 1 through 5 years of age:
Romanian: Copii cu vârstă de 1 până la 5 ani:
English: There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Aerius cu alte medicamente.
English: Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Romanian: Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; nu se ştie dacă este eliminată prin dializă peritoneală.
English: The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Romanian: Cea mai importantă ameliorare s-a observat în domeniile problemelor de ordin practic şi ale activităţilor cotidiene, care sunt limitate de aceste simptome.
English: Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Romanian: Halucinaţii Comportament anormal, agresivitate
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data ● unusual weakness
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● slăbiciune neobișnuită
English: Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice - antagonişti H1, codul ATC: R06A X27
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Romanian: Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aerius therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Aerius având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
English: The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum s-a observat în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
English: In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferenţiat de alte forme de rinită.
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Romanian: Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
English: In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Aerius trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
English: As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Romanian: Deoarece Aerius soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
English: There is no data available on male/female fertility.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei şi, de aceea, nu pot fi total excluse unele interacţiuni cu alte medicamente.
English: You can take this medicine with or without food.
Romanian: Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Aerius oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Aerius soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Romanian: Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 % - 87 %).
English: Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Romanian: Eficacitatea Aerius soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
English: Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Romanian: Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) desloratadinei și 3-hidroxidesloratadinei nu au fost relevante clinic.