FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
Bulgarian: Бактериологичният успех е първият критерий за ефикасност.
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Portuguese: 1123 Budapest Hungria
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Portuguese: Contudo, o risco global acabará por se manter baixo devido ao consumo reduzido de carne de coelho.
Bulgarian: Общият риск обаче остава нисък поради ниската консумация на заешко месо.
Portuguese: aureus com origem noutros animais e seres humanos.
Bulgarian: aureus, произхождащи от други животни и хора.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
Portuguese: aureus e E. coli.
Bulgarian: aureus и E. coli.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
Bulgarian: Въпреки че са налични ограничени данни, процентът на резистентност на Staph.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Bulgarian: Включена е нетретирана група.
Portuguese: Se necessário, dependendo da gravidade dos sinais clínicos, esta dose pode ser duplicada.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Bulgarian: Видове и механизми на резистентност.
Portuguese: Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
Bulgarian: Показанието „септицемия" присъства само в експерименталното проучване.
Portuguese: aureus, (ii) estão atualmente documentados isolados de Staph.
Bulgarian: aureus, (ii) понастоящем са документирани изолати на Staph.
Portuguese: Num outro estudo, foi investigada a eficácia contra o Staph.
Bulgarian: В друго проучване е изследвана ефикасността срещу Staph.
Portuguese: As indicações respiratórias foram extrapoladas das existentes nos bovinos.
Bulgarian: Респираторните показания са екстраполирани от съществуващите при говедата.
Portuguese: Contudo, os resultados fornecidos não permitem avaliar a eficácia dos medicamentos para cada um destes agentes individualmente, porque só foram fornecidos dados relativos ao M. haemolytica.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Portuguese: Observaram-se melhores resultados clínicos nos animais com 3 a 4 semanas de vida, em comparação com os animais com 1 a 2 semanas de vida.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Portuguese: No caso da dermatite causada por Staph.
Bulgarian: В случай на дерматит, причинен от Staph.
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Bulgarian: Проведени са няколко контролирани експериментални проучвания с индуцирана инфекция (всичките заедно с M. haemolytica).
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Portuguese: - Num estudo, 4,2% de 71 isolados de Staph.
Bulgarian: В едно проучване 4,2% от 71 изолати на Staph.
Portuguese: Estes sinais são, geralmente, ligeiros e transitórios.
Bulgarian: Тези признаци обикновено са леки и преходни.
Portuguese: Na dosagem de 100 mg/ml, esta indicação deve ser restringida aos bovinos com idade inferior a 2 anos.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
Bulgarian: Въпреки че научната обосновка за това показание не е толкова надеждна, колкото се изисква, е постигнато клинично излекуване (повлияване от лечението) в размер на 87,5% при инфекции, включващи Staph.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
Portuguese: A acumulação no plasma não ocorre após um intervalo de tratamento de 24 h.
Bulgarian: Натрупването в плазмата не настъпва след третиране на интервал от 24 часа.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Estes termos aplicar-se-ão a todas as faixas etárias e estados fisiológicos, bem como aos animais de produção de carne e/ou leite.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
Portuguese: Nos suínos, a injeção deve ser administrada no pescoço, na base da orelha.
Bulgarian: При свине, инжектирането трябва да се прави във врата, в основата на ухото.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Bulgarian: Зайците се отглеждат в непрекъснати системи, където резистентните бактерии могат да персистират с течение на времето.
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Portuguese: Os resultados da análise farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) com o M. haemolytica não foram totalmente preditivos da eficácia clínica.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
Portuguese: Contudo, não foi demonstrada a eficácia clínica da dose recomendada na infeção respiratória.
Bulgarian: Не е показана обаче клиничната ефикасност на препоръчителната доза за дихателни инфекции.
Portuguese: Durante este processo de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para o suporte da seguinte posologia (dependendo das indicações):
Bulgarian: По време на настоящото сезиране и като се вземе предвид обхвата на процедурата, са подадени достатъчно данни в подкрепа на следната дозировка (в зависимост от терапевтичните показания):
Portuguese: Assim, em países onde é permitida a alimentação das populações de aves necrófagas com gado morto como medida de conservação, são necessárias advertências especiais, para reduzir o risco para essas aves.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Portuguese: aureus, e constatou-se que 17,2% delas são resistentes à meticilina4.
Bulgarian: aureus, за 17,2% от които е установено, че са резистентни към метицилин4.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Bulgarian: Предоставени са резултатите от експериментално проучване и от практическо проучване.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
Bulgarian: Комитетът разбира, че (i) употребата на енрофлоксацин при производството на зайци може да доведе до повишена резистентност на Staph.
Portuguese: 10 dias.
Bulgarian: 28 дни.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstram totalmente a eficácia deste medicamento veterinário no tratamento da septicemia.
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират напълно ефикасността на този ветеринарномедицински продукт за лечение на септицемия.
Portuguese: Os estudos de determinação da dose e de confirmação da dose demonstraram a eficácia da dose recomendada.
Bulgarian: Проучванията за определяне и потвърждаване на дозата демонстрират ефикасността на препоръчителната доза.
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
Bulgarian: Влечугите са ектотермични, зависими са от външни източници на топлина за поддържане на телесната температура в оптимални граници за правилното функциониране на всички системи в организма.
Portuguese: 50 ml e 100 ml em caixa de cartão.
Bulgarian: 50 ml и 100 ml в картонена кутия.
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de "nome do medicamento (a completar a nível nacional)".
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Portuguese: As frases de advertência são suficientes para garantir a utilização segura do medicamento pela pessoa que administra o medicamento.
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Portuguese: Não administrar a cachorros durante o seu crescimento, i.e. em raças pequenas a cães com idade inferior a 8 meses, em raças grandes a cães com idade inferior a 12 meses, em raças gigantes a cães com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Да не се използва при млади кучета по време на растежа им: при малки породи под 8 месечна възраст, при големи породи под 12 месечна възраст, а при гигантски породи под 18 месечна възраст.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com teofilina, uma vez que a eliminação da teofilina pode ser adiada.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с теофилин, тъй като елиминацията на теофилин може да бъде забавена.
Portuguese: Além disso, o veterinário ficará sem um medicamento autorizado para o tratamento de infeções da pele e feridas causadas por Staph.
Bulgarian: Освен това ветеринарните лекари ще останат без лицензиран продукт за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staph.
Portuguese: Foram revistos os resultados de diferentes estudos devidamente controlados com infeção entérica natural.
Bulgarian: Разгледани са резултатите от различни добре контролирани проучвания с естествени ентеритни инфекции.
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Bulgarian: Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
Bulgarian: Определено е наличието на бактерии, включително E. coli.
Portuguese: Solução injetável
Bulgarian: solución inyectable
Portuguese: A data de eliminação deve ser registada no rótulo após a primeira perfuração do frasco.
Bulgarian: Датата на изхвърляне трябва да бъде записанa върху етикета на флакона след първото пробиване.
Portuguese: A eficácia contra M. haemolytica e Mycoplasma bovis foi justificada com diversos estudos experimentais nos quais ocorreu infeção induzida com M. haemolytica e M. bovis.
Bulgarian: Ефикасността срещу M. haemolytica и Mycoplasma bovis е обоснована с няколко експериментални проучвания, при които е индуцирана инфекция с M. haemolytica и M. bovis.
Portuguese: aureus colhidos entre 2006-2007 na Alemanha demonstraram ser resistentes à enrofloxacina.
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
Portuguese: O relatório anual RESAPATH de 2012 veio indicar que mais de 90% de casos de Pasteurella em caprinos são sensíveis à enrofloxacina.
Bulgarian: Годишният доклад на RESAPATH от 2012 г. указва, че повече от 90% от Pasteurella при козите са чувствителни към енрофлоксацин.
Portuguese: Observou-se um índice de isolamento inferior da E. coli nos animais tratados.
Bulgarian: Наблюдаван е по-нисък индекс на изолиране на E. coli при третирани животни.
Portuguese: Em algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas poderão ser a única alternativa disponível (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Portuguese: Nos répteis e aves, pode ocorrer contusão muscular em casos muito raros.
Bulgarian: При влечуги и птици, в много редки случаи могат да се появят мускулни кръвонасядания.
Portuguese: As concentrações máximas totais do fármaco são atingidas 2 horas após o tratamento, o que demonstra uma exposição total de aproximadamente 3 vezes superior ao longo do intervalo posológico de 24 horas, em comparação com o plasma.
Bulgarian: Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
Portuguese: aureus multirresistentes a diversos tipos de antimicrobianos e (iii) pode ocorrer uma transferência de bactérias resistentes dos animais para os seres humanos, envolvendo tanto os consumidores como os manuseadores de coelhos.
Bulgarian: aureus с множествена резистентност към няколко вида антимикробни средства и (iii) може да има прехвърляне на резистентни бактерии от животни към хора, което включва както потребители, така и работещи със зайци лица.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites para cães e gatos, quando se toma em linha de conta que os dados FC/FD são, teoricamente, preditivos da boa eficácia clínica no tratamento das infeções bacterianas para as quais os medicamentos se destinam, e a eficácia dos medicamentos tem sido confirmada por estudos de campo e boa experiência clínica desde há mais de duas décadas.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
Portuguese: Em suporte dos dados da eficácia, foi fornecida literatura publicada mas, geralmente, com falta de dados específicos e empregando regimes posológicos variáveis.
Bulgarian: В подкрепа на данните за ефикасността е представена публикуваната литература, но като цяло липсват конкретни данни и се използват променливи режими на дозиране.
Portuguese: As principais áreas da informação do medicamento existente em relação às quais se verificavam divergências eram:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Portuguese: Desta forma, o veterinário deve ter em consideração as necessidades corretas de temperatura da espécie do respetivo réptil e do estado de hidratação de cada doente.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento veterinário.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram estabelecidos intervalos de segurança e recomendadas diversas contraindicações e frases de advertências de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Portuguese: Além disso, o volume de injeção excessivo necessário com a dosagem de 50 mg/ml pode conduzir à infração dos resíduos permitidos.
Bulgarian: В допълнение излишният обем на инжекцията, необходим при концентрацията 50 mg/ml, може да доведе до нарушаване на позволените остатъчни количества.
Portuguese: Em infeções complicadas, podem ser necessárias dosagens mais elevadas e ciclos de tratamento mais prolongados.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози и по-дълги курсове на лечение.
Portuguese: A enrofloxacina destina-se apenas a utilização veterinária.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен само за ветеринарна употреба.
Portuguese: Relativamente a Histophilus somni, só foram fornecidos dados de suscetibilidade oriundos do Canadá, EUA e Europa, demonstrando a elevada suscetibilidade da bactéria à enrofloxacina.
Bulgarian: Относно Histophilus somni единствените данни за чувствителността са предоставени от Канада, САЩ и Европа и показват висока чувствителност на бактерията към енрофлоксацин.
Portuguese: Além disso, foi realizada uma análise FC/FD com este agente patogénico, tendo sido obtidos valores considerados como preditivos da eficácia clínica.
Bulgarian: В допълнение е проведен анализ на ФК/ФД с този патоген, като са получени стойности, за които се счита, че прогнозират клинична ефикасност.
Portuguese: O metabolismo das substâncias e a atividade do sistema imunitário são, assim, dependentes da temperatura corporal.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Portuguese: No leite, a maioria da atividade farmacológica é relativa à ciprofloxacina.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Áustria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
Portuguese: - Um estudo, efetuado em explorações intensivas de coelhos em Espanha, demonstrou uma elevada prevalência de estirpes de Staph.
Bulgarian: - Проучване, проведено във ферми за интензивно отглеждане на зайци в Испания, показва високо разпространение на щамове на Staph.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Bulgarian: Да не се охлажда или замразява.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Os resultados do estudo indicam que a farmacocinética da enrofloxacina não diferiu significativamente entre ovinos e caprinos.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че фармакокинетиката на енрофлоксацин не се различава значително между овцете и козите.
Portuguese: A segunda dose pode ser administrada por via subcutânea.
Bulgarian: Втората доза може да бъде приложена подкожно.
Portuguese: Uma revisão sistemática e uma meta-análise de mais de 50 estudos demonstraram uma elevada eficácia da enrofloxacina no tratamento do complexo da doença respiratória porcina, apesar de os agentes etiológicos não terem sido detalhados.
Bulgarian: Системен преглед и мета-анализ на повече от 50 проучвания показва висока ефикасност на енрофлоксацин при лечение на комплекс респираторни болести при свине, въпреки че етиологичните агенти не са описани.
Portuguese: aureus nos coelhos, não existem outros medicamentos veterinários autorizados para esta indicação nesta espécie animal na UE.
Bulgarian: aureus, при зайци, в ЕС няма друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за това показание при този вид животни.
Portuguese: Em caso de infeções complicadas, podem ser necessárias doses superiores.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.