FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αποφεύγετε τις πληγές και τον ερεθισμό του δέρματος επιλέγοντας διαφορετικό σημείο από το προηγούμενο για κάθε ένεση.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos skausmingumo ir sudirginimo, kiekvieną kartą vaisto švirkškite kitoje vietoje nei buvo atlikta ankstesnė injekcija.
Greek: Συνολικά 198 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν πασιρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης 40 mg (n=65), πασιρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης 60 mg (n=65) ή δραστικό έλεγχο (n=68).
Lithuanian: Iš viso 198 pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 40 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65), 60 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65) arba veikliojo palyginamojo preparato (n = 68).
Greek: Τα τρία-τέταρτα των ασθενών είχαν προηγουμένως λάβει αγωγή με οκτρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης και το ένα-τέταρτο βαθιά υποδόρια ένεση λανρεοτίδης.
Lithuanian: Trys ketvirtadaliai pacientų anksčiau buvo gydomi į raumenis leidžiamu oktreotidu, o ketvirtadalis - giliai po oda leidžiamu lanreotidu.
Greek: Η δόση μπορεί να τιτλοποιείται κάθε 2 με 4 μήνες με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα.
Lithuanian: Dozę galima titruoti kas 2-ą - 4-ą mėnesį, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą.
Greek: Αναμενόμενες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε επιδράσεις επί της πασιρεοτίδης
Lithuanian: Tikėtina farmakokinetinė sąveika, galinti turėti įtakos pazireotido poveikiui
Greek: Οι ασθενείς θα λαμβάνουν οδηγίες από τον γιατρό ή από επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης Signifor υποδορίως.
Lithuanian: Gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas turi pateikti pacientui nurodymus apie tai, kaip Signifor susišvirkšti po oda.
Greek: Όλες οι περιπτώσεις ταυτόχρονων αυξήσεων είχαν εντοπισθεί εντός δέκα ημερών από την έναρξη της θεραπείας με Signifor.
Lithuanian: Visi šių abiejų rodiklių padidėjimo kartu atvejai buvo nustatyti per dešimt dienų nuo Signifor vartojimo pradžios.
Greek: Τα κριτήρια επιλεξιμότητας συμπεριλάμβαναν μια μέση τιμή ελεύθερης κορτιζόλης στα ούρα (mUFC) μεταξύ 1,5 και 5 φορές του ανώτερου ορίου του κανονικού κατά την επιλογή.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą kriterijai buvo tokie: vidutinė laisvojo kortizolio šlapime (vLKŠ) kiekio reikšmė atrankos metu buvo 1,5-5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą (VNR).
Greek: Υπάρχουν δύο κρίσιμα βήματα για την ανασύσταση του Signifor.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
Greek: Για πληροφορίες όσον αφορά τις οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης «Πώς γίνεται η ένεση Signifor».
Lithuanian: Informacija apie vartojimo instrukcijas pateikta pakuotės lapelio pabaigoje „Kaip švirkšti Signifor" skyriuje.
Greek: Στην υπό μελέτη ηλικιακή ομάδα 18-73 ετών, η περιοχή κάτω από την καμπύλη σε σταθερή κατάσταση για διάστημα μεταξύ δόσεων 12 ώρες (AUCss) προβλέπεται να κυμαίνεται από 86% έως 111% σε σχέση με αυτή του τυπικού ασθενή των 41 ετών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems asmenims, kurių amžius svyravo nuo 18 iki 73 metų, nustatyta, kad ploto po koncentracijos kreive rodiklis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vieno 12 valandų intervalo tarp dozių vartojimo metu (AUCss) svyravo nuo 86 % iki 111 %, lyginant su šiuo rodikliu tipiškam 41 metų amžiaus pacientui.
Greek: Η διάμεση έκθεση στη θεραπεία μέχρι την ημερομηνία περικοπής δεδομένων για την κύρια ανάλυση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ήταν 10,37 μήνες (0,03-37,8), με 66,0% των ασθενών να έχουν εκτεθεί για τουλάχιστον έξι μήνες.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana iki pirminės veiksmingumo ir saugumo duomenų analizės pradžios buvo 10,37 mėnesio (0,03-37,8 mėnesio), o 66,0 % pacientų vaistinio preparato ekspozicija buvo mažiausiai šešių mėnesių trukmės.
Greek: Η πασιρεοτίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης (βλ.
Lithuanian: Pazireotido nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos (žr.
Greek: Το Signifor 40 mg και Signifor 60 mg διατίθενται επίσης σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 3 ενδιάμεσες συσκευασίες.
Lithuanian: Signifor 40 mg ir Signifor 60 mg taip pat tiekiami daugiadozėse pakuotėse, kurių kiekvienoje yra po 3 tarpines pakuotes.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με την υπεργλυκαιμία ήταν 75,3% (όλοι οι βαθμοί) και 22,7% (ΣΚΤ Βαθμός 3).
Lithuanian: Bendrasis su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo 75,3 % (visų sunkumo laipsnių) ir 22,7 % (3-iojo laipsnio pagal CTC kriterijus).
Greek: Πάντοτε κρατώντας το δέρμα, πιέστε αργά το έμβολο προς τα κάτω όσο μετακινείται μέχρι να ενεθεί όλο το διάλυμα.
Lithuanian: Visada laikydami odą sugnybtą, lėtai stumkite stūmoklį iki pat galo, kol bus sušvirkštas visas tirpalas.
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ ΤΟ BLUE BOX)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (IŠSKYRUS MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Greek: • αναστολείς χολινεστεράσης (ριβαστιγμίνη, φυσοστιγμίνη) - φάρμακα για τον έλεγχο του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών (κάλιο, μαγνήσιο) στον οργανισμό σας.
Lithuanian: • cholinesterazės inhibitorių (rivastigmino, fizostigmino); - elektrolitų (kalio, magnio) pusiausvyrą organizme reguliuojančių vaistų.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 35,8 έτη, και η πλειοψηφία των ασθενών ήταν γυναίκες (78,8%).
Lithuanian: Vidutinis jų amžius buvo 35,8 metų, o dauguma pacientų buvo moteriškosios lyties (78,8%).
Greek: Κρατώντας τη συσκευασία του προσαρμογέα φιαλιδίου, τοποθετήστε τον προσαρμογέα στην κορυφή του φιαλιδίου και πιέστε το πλήρως προς τα κάτω έτσι ώστε να κουμπώσει στη θέση τους, ακούγοντας ένα «κλικ».
Lithuanian: Laikydami flakono adapterio pakuotę, pridėkite adapterį prie flakono viršaus ir spauskite jį žemyn iki galo, kol užsifiksuos (išgirsite „spragtelėjimą").
Greek: Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών έτειναν να είναι υψηλότερες με την υψηλότερη αρχική δοσολογία των 30 mg, αλλά αυτό δεν ήταν συνεπές για όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Greek: Οι Βαθμού 3 και 4 ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν ως επί το πλείστον με υπεργλυκαιμία.
Lithuanian: 3-čiojo ir 4-ojo sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos daugiausia buvo susijusios su hiperglikemija.
Greek: Signifor 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Signifor 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Signifor 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Signifor 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα Signifor 60 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Lithuanian: Signifor 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 30 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 40 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 60 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Greek: Το Signifor διατίθεται σε συσκευασίες οι οποίες περιέχουν 6 φύσιγγες ή σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 18 (3 συσκευασίες των 6), 30 (5 συσκευασίες των 6) ή 60 (10 συσκευασίες των 6) φύσιγγες.
Lithuanian: Signifor tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 6 ampulės arba daugiadozėse pakuotėse, kuriose yra 18 (3 pakuotės po 6), 30 (5 pakuotės po 6) ar 60 (10 pakuočių po 6) ampulių.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ανοχή γλυκόζης διαταραγμένη, μειωμένη όρεξη
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas, sutrikusi gliukozės tolerancija, sumažėjęs apetitas
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες φύσιγγες Signifor διαφόρων περιεκτικοτήτων (0,3 mg, 0,6 mg και 0,9 mg), για να ανταποκρίνονται στη συγκεκριμένη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Signifor ampulės (0,3 mg, 0,6 mg ir 0,9 mg), kad būtų galima parinkti tinkamą gydytojo skirtą vaisto dozę.
Greek: Καθώς η φαρμακολογική δράση της πασιρεοτίδης μιμείται εκείνη της σωματοστατίνης, δε μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο αναστολής και άλλων ορμονών της υπόφυσης εκτός της ACTH.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis pazireotido poveikis panašus į somatostatino poveikį, negalima atmesti ir kitų nei AKTH posmegeninės liaukos hormonų sekrecijos slopinimo galimybės.
Greek: Ακολουθήστε τις πιο κάτω οδηγίες προσεκτικά για να επιβεβαιώσετε την ορθή ανασύσταση του Signifor κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα πριν από τη βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės toliau pateiktų instrukcijų, kad užtikrintumėte tinkamą Signifor miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai paruošimą prieš suleidžiant giliai į raumenis.
Greek: Το 59,7% και 56% των ασθενών των ομάδων πασιρεοτίδης ενδομυϊκής χρήσης και οκτρεοτίδης ενδομυϊκής χρήσης, αντίστοιχα, ήταν ασθενείς χωρίς προηγούμενη επέμβαση υπόφυσης (de novo).
Lithuanian: 59,7 % ir 56 % pacientų, atitinkamai į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse, anksčiau nebuvo atlikta hipofizės operacija (de novo pacientai).
Greek: Η νόσος του Cushing προκαλείται από διόγκωση του αδένα της υπόφυσης (ένας αδένας στη βάση του εγκεφάλου) που αποκαλείται υποφυσιακό αδένωμα.
Lithuanian: Kušingo ligą sukelia padidėjusi posmegeninė liauka (galvos smegenų pamato srityje esanti liauka), tai vadinama posmegeninės liaukos adenoma.
Greek: Η πασιρεοτίδη συνδέεται με υψηλή συγγένεια σε τέσσερις από τους πέντε hssts.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης παράτασης, ο αριθμός των όγκων άρχισε να μειώνεται.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu auglio tūris ir toliau mažėjo.
Greek: Αφαιρέστε το καλυπτικό υμένιο από τη συσκευασία του προσαρμογέα φιαλιδίου, αλλά ΜΗΝ αφαιρέσετε τον προσαρμογέα φιαλιδίου από τη συσκευασία του.
Lithuanian: Nuplėškite dengiančiąją plėvelę nuo flakono adapterio pakuotės, tačiau NEIŠIMKITE flakono adapterio iš jo pakuotės.
Greek: Οι αντιδράσεις που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν τοπικό άλγος, ερύθημα, αιμάτωμα, αιμορραγία και κνησμός.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietos reakcijos pasireiškė kaip lokalus skausmas, eritema, kraujosruva, kraujavimas ir niežėjimas.
Greek: Οι συσκευασίες περιέχουν 6 φύσιγγες ή οι πολυσυσκευασίες περιέχουν 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) ή 60 (10 x 6) φύσιγγες.
Lithuanian: Pakuotėse yra 6 ampulės arba daugiadozės pakuotės, kuriose yra 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) ar 60 (10 x 6) ampulių.
Greek: Επινεφριδιακή ανεπάρκεια*
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas*
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Signifor Αν διακόψετε τη θεραπεία σας με Signifor, το επίπεδο κορτιζόλης μπορεί να αυξηθεί ξανά και να επανεμφανιστούν τα συμπτώματά σας.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, kortizolio kiekis Jūsų organizme gali vėl padidėti ir Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Greek: Στο τέλος της κύριας φάσης, στους ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στην αρχική τους αγωγή επιτράπηκε η εναλλαγή της θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, buvo leidžiama pakeisti gydymą.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Signifor - σε περίπτωση αλλεργίας στην πασιρεοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: Τα θεραπευτικά οφέλη της μείωσης των επιπέδων της αυξητικής ορμόνης (GH) και της ομαλοποίησης της συγκέντρωσης του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα 1 (IGF 1) σε γυναίκες ασθενείς με μεγαλακρία και της μείωσης ή ομαλοποίησης των επιπέδων κορτιζόλης στον ορό σε γυναίκες με νόσο του Cushing θα μπορούσαν δυνητικά να αποκαταστήσουν τη γονιμότητα.
Lithuanian: Terapinis vaistinio preparato poveikis mažinant augimo hormono (AH) kiekį ar normalizuojant į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentraciją akromegalija sergančioms moterims bei mažinant ar normalizuojant kortizolio koncentraciją serume Kušingo liga sergančioms moterims gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Greek: Διεξήχθη μια υποστηρικτική ανάλυση αποτελεσματικότητας, στην οποία οι ασθενείς ταξινομήθηκαν περαιτέρω σε 3 κατηγορίες ανταπόκρισης ανεξάρτητα από την προς τα άνω τιτλοποίηση τον 3ο μήνα: Πλήρως ελεγχόμενοι (UFC ≤1,0 x ULN), μερικώς ελεγχόμενοι (UFC >1,0 x ULN, αλλά με μείωση της UFC ≥50% σε σχέση με την έναρξη) ή μη ελεγχόμενοι (μείωση στην UFC <50%).
Lithuanian: Buvo atlikta patvirtinamoji veiksmingumo analizė, kurios metu pacientai, kuriems nustatytas atsakas, buvo papildomai suskirstyti į tris atsako kategorijas, neatsižvelgiant į poreikį didinti vaistinio preparato dozę po 3 mėnesių: visiškai kontroliuojama liga (LKŠ ≤1,0 x VNR), iš dalies kontroliuojama liga (LKŠ >1,0 x VNR, tačiau LKŠ kiekio sumažėjimas ≥50 % lyginant su pradine reikšme) arba nekontroliuojama liga (LKŠ kiekio sumažėjimas <50 %).
Greek: Τραβήξτε αργά πίσω το έμβολο για να ελέγξετε ότι δεν εισχωρήσατε σε κάποιο αιμοφόρο αγγείο (επανατοποθετήστε σε άλλη θέση εάν εισχωρήσατε σε κάποιο αιμοφόρο αγγείο).
Lithuanian: Lėtai atitraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad neįdūrėte į kraujagyslę (jei pasirodo kraujo, pakeiskite adatos vietą).
Greek: Απελευθερώστε αργά το δέρμα και απομακρύνετε απαλά τη βελόνα.
Lithuanian: Lėtai atleiskite odos klostę ir švelniai ištraukite adatą iš odos.
Greek: Κατά τη φάση παράτασης, 74 ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν πασιρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης και 46 ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν οκτρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης ως αγωγή.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Greek: Ως αποτέλεσμα, μειώνει τα συμπτώματα της μεγαλακρίας, τα οποία περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, αυξημένο ιδρώτα, μούδιασμα στα χέρια και τα πόδια, κόπωση και πόνο στις αρθρώσεις.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja akromegalijos simptomai, tokie kaip galvos skausmas, pagausėjęs prakaitavimas, plaštakų ir pėdų tirpimo pojūtis, nuovargis ir sąnarių skausmas.
Greek: Τι χρειάζομαι
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Greek: Η εμφάνιση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σε υψηλότερο βαθμό κατά του πρώτους 3 μήνες της θεραπείας.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Greek: Στα θεραπευτικά δοσολογικά επίπεδα η πασιρεοτίδη δεν είναι αναστολέας των UGT1A1, OATP1B1 ή 1B3, ΟΑΤ1 ή ΟΑΤ3, OCT1 ή OCT2, P-gP, BCRP, MRP2 και BSEP.
Lithuanian: Vartojant terapinėmis dozėmis pazireotidą, jis taip pat nėra UGT1A1, OATP1B1 ar 1B3, OAT1 ar OAT3, OCT1 ar OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 ir BSEP inhibitorius.
Greek: 60 φύσιγγες (10x6)
Lithuanian: 60 ampulių (10x6)
Greek: 51,6% p=0,536 * Κύριο καταληκτικό σημείο (οι ασθενείς με IGF-1 <χαμηλότερο όριο από το κανονικό (LNN) δεν λαμβάνονταν ως «ανταποκριτές»)
Lithuanian: 51,6% p=0,536 * Pagrindinė vertinamoji baigtis (pacientai, kuriems nustatyta IGF-1 koncentracija buvo mažesnė nei apatinė normos riba (ANR), nebuvo laikomi tais, kuriems gydymas buvo veiksmingas).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Signifor περνά στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar pazireotido išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Ο βιοχημικός έλεγχος επιτεύχθηκε νωρίς κατά τη μελέτη (δηλ. μήνας 3) μέσω ενός υψηλότερου ποσοστού των ασθενών στο σκέλος πασιρεοτίδης ενδομυϊκής χρήσης από ότι στο σκέλος οκτρεοτίδης ενδομυϊκής χρήσης (30,1% και 21,4%) και παρέμεινε για όλες τις επακόλουθες αξιολογήσεις κατά την κυρίως φάση.
Lithuanian: Biocheminė ligos kontrolė buvo pasiekta anksti tyrimo pradžioje (t.y., po 3 mėnesių) ir didesnei daliai pacientų į raumenis leidžiamo pazireotido vartojusiųjų grupėje, lyginant su į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupe (30,1 % ir 21,4 %), o šis poveikis išliko visų tolesnių pagrindinio tyrimo laikotarpio vertinimų metu.
Greek: Οι ταχείες μειώσεις των επιπέδων κορτιζόλης μπορεί να σχετίζονται με μειώσεις στον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων.
Lithuanian: Greitai sumažėjus kortizolio koncentracijai, dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Greek: Ασθενείς που εμφανίζουν σημαντική μείωση του επιπέδου ελεύθερης κορτιζόλης στα ούρα (UFC) θα πρέπει να συνεχίζουν τη λήψη Signifor για όσο διάστημα αυτό είναι ωφέλιμο.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatomas reikšmingai sumažėjęs laisvojo kortizolio šlapime (LKŠ) kiekis, gydymą Signifor reikia tęsti tol, kol bus stebima klinikinė nauda.
Greek: Στο τέλος της κυρίως φάσης, οι ασθενείς που με βάση την αξιολόγηση των ερευνητών πέτυχαν βιοχημικό έλεγχο ή επωφελήθηκαν από τη θεραπεία μπορούσαν να συνεχίσουν να λαμβάνουν την αγωγή στην οποία είχαν αρχικά τυχαιοποιηθεί κατά τη φάση παράτασης.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė arba kuriems tyrėjų vertinimu vaistinių preparatų vartojimas buvo naudingas, galėjo būti toliau skiriama tų pačių tiriamųjų vaistinių preparatų, kurie buvo paskirti pradinės atsitiktinės atrankos metu.
Greek: Συνολικά 358 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν θεραπεία.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 358 pacientai, kuriems buvo paskirta tiriamųjų vaistinių preparatų.
Greek: Στα θεραπευτικά δοσολογικά επίπεδα η πασιρεοτίδη δεν είναι αναστολέας των UGT1A1, OATP, 1B1 ή 1B3, P-gP, BCRP, MRP2 και BSEP.
Lithuanian: Vartojant terapinėmis dozėmis pazireotidą, jis taip pat nėra UGT1A1, OATP, 1B1 ar 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 ir BSEP inhibitorius.
Greek: Ο ανθρώπινος οργανισμός παράγει μια ουσία που ονομάζεται σωματοστατίνη και η οποία αναστέλλει την παραγωγή ορισμένων ορμονών, συμπεριλαμβανομένης της ACTH.
Lithuanian: Žmogaus organizme natūraliai gaminama medžiaga, vadinama somatostatinu, kuri slopina tam tikrų hormonų (įskaitant ir AKTH) gamybą.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση των αντιπηκτικών παραγώγων κουμαρίνης ή παραγώγων ηπαρίνης με την ενδομυϊκή χρήση του Signifor δεν μπορεί να αποφευχθεί, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για μεταβολές των πηκτικών τους παραμέτρων (PT και PTT) και να προσαρμοστεί αναλόγως η αντιπηκτική δοσολογία.
Lithuanian: Jeigu kumarino junginių ar heparino junginių antikoaguliantų vartojimo kartu su į raumenis leidžiamu Signifor išvengti negalima, pacientams reikia reguliariai stebėti koaguliacijos rodmenis (tirti, ar nepakito PL ir DTL reikšmės) bei atitinkamai koreguoti antikoaguliantų dozę.
Greek: Τα περισσότερα ευρήματα που παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ήταν αντιστρέψιμα και αποδόθηκαν στη φαρμακολογία της πασιρεοτίδης.
Lithuanian: Daugelis kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu nustatytų pakitimų buvo grįžtami ir paaiškinami farmakologinėmis pazireotido savybėmis.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με μείωση όγκου μεγαλύτερο από 20% κατά το μήνα 12 ήταν 80,8% για την πασιρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης και 77,4% για την οκτρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 12 mėnesių nustatytas daugiau kaip 20 % sumažėjęs auglio tūris, dalis buvo 80,8 % į raumenis leidžiamo pazireotido ir 77,4 % į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν θεραπεία με τις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις οκτρεοτίδης ενδομυϊκής χρήσης (30 mg) ή βαθιάς υποδόριας ένεσης λανρεοτίδης (120 mg) για τουλάχιστον 6 μήνες πριν από την τυχαιοποίηση.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti skiriamos didžiausios nurodytos į raumenis leidžiamo oktreotido dozės (30 mg) arba giliai po oda leidžiamo lanreotido dozės (120 mg) bent 6 mėnesius iki randomizacijos.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες ή οι δυνάμεις.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių ar stiprumų pakuotės.
Greek: - Παρατεταμένο διάστημα QT (ανώμαλα ηλεκτρικά σήματα στην καρδιά που φαίνονται στις εξετάσεις).
Lithuanian: - Pailgėjęs QT intervalas (tyrimų metu nustatomas pakitęs Jūsų širdies elektrinis signalas).
Greek: Αναμενόμενες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε επιδράσεις επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Lithuanian: Tikėtina farmakokinetinė sąveika, galinti turėti įtakos kitų vaistinių preparatų poveikiui
Greek: Περεταίρω μείωση του αριθμού των όγκων παρατηρήθηκε μετά από το μήνα 12 μετά την εναλλαγή και για τις δύο θεραπευτικές ομάδες, και ήταν υψηλότερη στους ασθενείς που εναλλάχθηκαν σε πασιρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης(-24,7%) από ότι στους ασθενείς που εναλλάχθηκαν σε οκτρεοτίδη ενδομυϊκής χρήσης (-17,9).
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po tyrimo grupių persikryžiavimo, abejų grupių pacientams stebėtas tolesnis auglio tūrio mažėjimas, tačiau šis mažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems gydymas į raumenis leidžiamais preparatais buvo pakeistas į pazireotidą (-24,7 %), nei tiems pacientams, kuriems gydymas buvo pakeistas į oktreotidą (-17,9 %).
Greek: Πασιρεοτίδη ενδομυϊκή χρήση n (%) N=176
Lithuanian: Pazireotidas leidžiamas į raumenis n (%) N=176
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις έως και 2,1 mg δύο φορές την ημέρα, με τη διάρροια να είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια που εμφανίζεται σε υψηλή συχνότητα.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams buvo skiriamos iki po 2,1 mg du kartus per parą vaistinio preparato dozės, tuomet dažnai pastebėta viduriavimo (kaip nepageidaujamos reakcijos) atvejų.
Greek: Εάν παραλειφθεί μια δόση του Signifor, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει κατά την προγραμματισμένη ώρα.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, kita dozė turi būti sušvirkšta planuotu laiku.
Greek: Σχεδόν το ήμισυ των ασθενών είχαν λάβει επιπρόσθετη προηγούμενη θεραπεία για τη μεγαλακρία άλλη από ανάλογα σωματοστατίνης.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų anksčiau buvo papildomai skiriama kitokių nei somatostatino analogai vaistinių preparatų nuo akromegalijos.
Greek: Και στις δύο μελέτες τα μέσα επίπεδα FPG και HbA1c μεγιστοποιήθηκαν κατά τους τρεις πρώτους μήνες θεραπείας με ενδομυϊκή χρήση πασιρεοτίδης.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, vidutinės gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmės buvo didžiausios per pirmuosius tris gydymo į raumenis leidžiamu pazireotidu mėnesius.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της υπεργλυκαιμίας και του σακχαρώδους διαβήτη οδήγησαν σε διακοπή της συμμετοχής στη μελέτη 5 (3,1%) και 4 (2,5%) ασθενών, αντίστοιχα.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų hiperglikemijos ir cukrinio diabeto atvejų pasireiškimo dalyvavimą tyrime reikėjo nutraukti, atitinkamai, 5 (3,1 %) ir 4 (2,5 %) pacientams.
Greek: Αυτοί οι υποτύποι υποδοχέα σωματοστατίνης εκφράζονται σε διαφορετικούς ιστούς υπό φυσιολογικές συνθήκες.
Lithuanian: Įprastomis fiziologinėmis sąlygomis šie receptorių potipiai ekpresuojami skirtinguose audiniuose.
Greek: Επιπρόσθετα, μελέτες ανεκτικότητας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης είχαν διεξαχθεί με πασιρεοτίδη χορηγούμενη μέσω της υποδόριας οδού.
Lithuanian: Be to, atlikti toleravimo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su į raumenis leidžiamu pazireotidu.
Greek: Εάν δείτε αίμα στη σύριγγα, πρώτα αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα, ακολούθως αντικαταστήστε τη βραχεία βελόνα με μια νέα και εισάγετε την σε διαφορετικό σημείο.
Lithuanian: Šiek tiek atitraukite švirkšto stūmoklį, kad patikrintumėte, jog nepataikėte į kraujagyslę. Jeigu švirkšte pamatysite kraujo, pirmiausia ištraukite adatą iš odos, tuomet pakeiskite trumpą adatą nauja ir ją įdurkite kitoje injekcijos vietoje.
Greek: Σε μελέτες καρκινογένεσης που διεξήχθησαν σε αρουραίους και σε διαγονιδιακούς ποντικούς, δεν αναγνωρίστηκε ενδεχόμενη καρκινογόνος δράση.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir transgeninėmis pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai kokio nors kancerogeninio preparato poveikio neparodė.
Greek: Απομακρύνετε την βελόνα από τη θέση της ένεσης και ενεργοποιήστε το κάλυμμα ασφαλείας.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.