FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A la fois dans COMPAS et dans un sous-groupe de l'étude finlandaise, Synflorix a réduit le portage des types vaccinaux avec une augmentation apparente des sérotypes non vaccinaux (à l'exception des types apparentés) observée après la dose de rappel.
Lithuanian: Abiejų, ir COMPAS tyrimo, ir suomių lizdinio tyrimo duomenimis, Synflorix mažino vakcinoje esančių serotipų nešiojimą, o vakcinoje nesančių serotipų nešiojimas ženkliai padidėjo (išskyrus su vakcina susijusių serotipų) po revakcinacijos dozės.
French: Dans une étude clinique les enfants ont reçu simultanément un vaccin DTCe et soit Synflorix (N=603) soit Prevenar 7-valent- (N=203).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vaikai buvo skiepyti arba Synflorix (n=603), arba 7-valente Prevenar vakcina (n=203) kartu su vakcina, kurios sudėtyje buvo DTPw.
French: Les réponses immunitaires après la dose de rappel dans ce groupe d'âge étaient généralement similaires à celles observées après la dose de rappel chez les nourrissons ayant reçu un schéma de primovaccination en 3 doses avant l'âge de 6 mois.
Lithuanian: Imuninis atsakas po revakcinacijos šio amžiaus vaikų grupėje paprastai buvo panašus į atsaką po revakcinacijos kūdikių, kurie iki 6 gyvenimo mėnesio pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 dozėmis.
French: • perte d'appétit.
Lithuanian: • dirglumas; • apetito nebuvimas.
French: Dans chaque groupe, la persistance des réponses immunitaires a été observée à l'âge de 24-27 mois, c'est-à-dire jusqu'à 15 mois après la vaccination de rappel.
Lithuanian: Visose grupėse imuninio atsako išlikimas buvo stebėtas 24-27 gyvenimo mėnesiais, t. y.
French: Pour les trois sérotypes additionnels de Synflorix (1, 5 et 7F), le pourcentage des sujets vaccinés atteignant ce seuil était respectivement de 97,3%, 99,0% et 99,5% et était au moins aussi bon que la réponse globale de Prevenar 7-valent contre les 7 sérotypes communs (95,8%).
Lithuanian: Procentinė vakcinuotųjų, kuriems buvo pasiekti slenkstiniai titrai į papildomus tris serotipus, esančius Synflorix sudėtyje (1, 5 ir 7F), dalis buvo atitinkamai 97,3%, 99,0% ir 99,5% ir atsakas buvo bent jau toks pat geras, kaip bendrasis atsakas į 7-valentėje Prevenar esančius 7 bendrus serotipus (95,8%).
French: Cette étude a montré que la réponse immunitaire vis-à-vis des sept sérotypes communs était comparable à celle obtenue après une dose de rappel Prevenar 7-valent.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad imuninis atsakas į 7 bendrus serotipus yra panašus į atsaką į revakcinaciją 7-valente Prevenar vakcina.
French: Comme avec les autres vaccins administrés par voie intramusculaire, Synflorix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation, en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas į raumenis vartojamas vakcinas, Synflorix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija, ar sergantiesiems kitokiais kraujo krešėjimo sutrikimais, nes vakciną suleidus į raumenį, tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
French: La dernière injection (dose de rappel) peut être administrée à partir de l'âge de 9 mois.
Lithuanian: Paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę) galima suleisti sulaukus 9-ių gyvenimo mėnesių ar vėliau.
French: • Chaque injection sera administrée avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses à l'exception de la dernière injection (dose de rappel) qui sera administrée au moins 6 mois après la troisième injection.
Lithuanian: • Kiekviena vakcinos dozė turi būti suleidžiama ne dažniau kaip kas vieną mėnesį, išskyrus paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę), kuri turi būti suleista ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po trečiosios injekcijos.
French: Les enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant un risque plus élevé d'infections à pneumocoque (tels que ceux avec une infection au VIH, une drépanocytose ou un fonctionnement altéré ou anormal de la rate) peuvent recevoir Synflorix.
Lithuanian: Manoma, kad nuo 6 savaičių iki 5 metų amžiaus vaikus, kuriems yra didesnė pneumokokų sukeltos infekcinės ligos rizika (pvz., užsikrėtusiems ŽIV infekcija, sergantiems pjautuvine anemija arba tiems, kurių blužnies veikla yra sutrikusi arba nenormali), galima skiepyti Synflorix.
French: L'effet de Synflorix sur le portage nasopharyngé a été étudié dans 2 études randomisées en doubleaveugle avec un contrôle inactif : dans un sous-groupe de l'étude FinIP en Finlande (5 023 sujets) et dans COMPAS (1 700 sujets).
Lithuanian: Įtaka sukėlėjų nešiojimui nosiaryklėje (SNN) Synflorix poveikis sukėlėjų nešiojimui nosiaryklėje buvo ištirtas 2 dvigubai aklų tyrimų metu naudojant neaktyvų kontrolinį preparatą: FinIP tyrimo Suomijoje metu (5 023 tiriamieji) atliktame lizdiniame tyrime ir COMPAS tyrime (1 700 tiriamieji).
French: Tableau 2 : Nombres et pourcentages de sujets avec premiers épisodes de PAC-B survenus à partir de la 2ème semaine après l'administration de la 3ème dose de Synflorix ou d'un vaccin contrôle et efficacité du vaccin (cohorte PP) Synflorix N=10 295
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė pirmasis B-BĮV epizodas nuo antrosios savaitės po paskiepijimo trečiąja Synflorix arba kontrolinės vakcinos doze, skaičius ir procentinė dalis bei vakcinos veiksmingumas (PP kohorta) Synflorix N=10 295
French: • Chez les enfants âgés de 2-5 ans qui ont reçu 1 dose, les MGCs en anticorps ELISA étaient comparables pour 6 sérotypes vaccinaux ainsi que le sérotype 19A à celles obtenues chez les nourrissons de moins de 6 mois après une vaccination en 3 doses tandis qu'elles étaient inférieures pour 4 sérotypes vaccinaux (sérotypes 1, 5, 14 et 23F).
Lithuanian: • 2-5 metų vaikams, kuriems buvo suleista 1 dozė, ELISA antikūnų prieš 6 vakcinoje esančius serotipus, o taip pat prieš 19A serotipą KGV buvo panašūs , palyginti su pasiektais jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams po paskiepijimo pagal 3 dozių vakcinacijos planą, tuo tarpu KGV buvo mažesni prieš 4 vakcinoje esančius serotipus (prieš 1, 5, 14 ir 23F serotipus).
French: Les enfants doivent recevoir le schéma de vaccination Synflorix adapté à leur âge déterminé au moment de l'initiation de la primovaccination (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Vaikus reikia skiepyti pagal amžių, kuris yra pradėjus vakcinacijos kursą, atitinkantį Synflorix vakcinacijos planą (žr. 4.2 skyrių).
French: Réactions indésirables rapportées en plus après la dose de rappel suivant le schéma de primovaccination et/ou lors de la vaccination de rattrapage
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta papildomai po pirminio revakcinacijos kurso ir (arba) po išlyginamosios vakcinacijos Nervų sistemos sutrikimai
French: Dans le sous-groupe de l'étude finlandaise, une diminution significative a également été observée individuellement pour les sérotypes 14, 23F et, dans le schéma de primovaccination en 3 doses, pour le sérotype apparenté 19A par réaction croisée.
Lithuanian: Lizdinio suomių tyrimo duomenimis, taip pat buvo stebėtas reikšmingas atskirų 14, 23F serotipų ir, skiepijant pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos planą, kryžmiškai reaktyvaus 19A serotipo sumažėjimas.
French: Les données cliniques suggèrent que l'administration de paracétamol en traitement prophylactique, utilisé pour réduire la survenue de possibles réactions fébriles post-vaccination, pourrait réduire la réponse immunitaire à Synflorix.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad profilaktiškai skiriamas paracetamolis, vartojamas galimų karščiavimo reakcijų atsiradimo po paskiepijimo dažniui sumažinti, gali silpninti imuninį atsaką į Synflorix.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: Un fin dépôt blanc et un surnageant limpide incolore peuvent être observés durant la conservation du flacon.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Laikant užpildytus švirkštus, gali atsirasti baltų nuosėdų, plaukiojančių skaidriame permatome skystyje.
French: Nourrissons prématurés (nés après 27 semaines et avant 37 semaines de grossesse) : Votre enfant (âgé de 2 mois à 6 mois) recevra 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque dose.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimę kūdikiai (gimę po 27, bet iki 37 nėštumo savaičių) Kūdikiui (nuo 2 iki 6 mėnesių amžiaus) bus suleistos 3 injekcijos, tarp kiekvienos dozės darant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
French: Nourrissons séropositifs au VIH (VIH+/+) et nourrissons séronégatifs au VIH nés de mères séropositives au VIH (VIH+/-)
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių imunogeniškumas ŽIV užsikrėtę (ŽIV+/+) kūdikiai ir ŽIV neužsikrėtę kūdikiai, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (ŽIV+/-)
French: Une dose de rappel (troisième dose) est recommandée au cours de la deuxième année de vie, avec un intervalle d'au moins 2 mois après la dernière dose de primovaccination .
Lithuanian: Revakcinacija (trečioji dozė) rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po paskutiniosios pirminės dozės.
French: Chez les sujets atteints de pathologies les prédisposant aux infections invasives à pneumocoques (comme l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), la drépanocytose ou un dysfonctionnement splénique), Synflorix peut être administré selon les schémas d'administration décrits ci-dessus, à l'exception des nourrissons débutant la vaccination entre l'âge de 6 semaine et 6 mois qui doivent recevoir en primovaccination un schéma d'administration en 3 doses (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Lithuanian: Asmenims, kuriems pasireiškia gretutinės būklės, dėl kurių kyla didesnis invazinės pneumokokų sukeltos ligos pavojus (pvz., kai yra žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, pjautuvinė anemija arba blužnies funkcijos sutrikimas), Synflorix gali būti suleista pagal aukščiau nurodytus planus, išskyrus tai, kad nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių kūdikiams pirminė vakcinacija turi būti atlikta pagal 3 dozių planą (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
French: • collapsus (apparition soudaine d'une faiblesse musculaire), période d'inconscience ou manque de vigilance, pâleur ou décoloration bleutée de la peau.
Lithuanian: • ūminis kraujotakos nepakankamumas (staigus raumenų suglebimas), sąmonės netekimo arba sąmonės pritemimo epizodai, odos blyškumas arba melsvas odos atspalvis.
French: Efficacité vaccinale (IC 95%)
Lithuanian: Idealusis vakcinos veiksmingumas (95% PI)
French: Sur la base d'un an et demi de surveillance suivant l'introduction de Synflorix, avec une couverture vaccinale de plus de 90% dans le groupe d'âge éligible à la vaccination, une diminution de l'incidence des IPI à sérotype vaccinal a été observée (majoritairement due à l'évolution de l'infection liée au sérotype 7F) sans augmentation concomitante de l'incidence des IPI à sérotypes non vaccinaux.
Lithuanian: Remiantis 1,5 metų stebėjimo po Synflorix įtraukimo į programą duomenimis, paskiepijus daugiau kaip 90% visų būtinų skiepyti pagal amžių asmenų, buvo pastebėtas vakcinos sudėtyje esančių serotipų sukeltos IPL atvejų dažnio sumažėjimas (daugiausia dėl 7F serotipo sukeltos ligos atvejų pokyčio), kartu nepadažnėjant vakcinos sudėtyje nesančių serotipų sukeltos IPL atvejams.
French: Une étude clinique conduite en Inde évaluant une dose de rappel administrée à l'âge de 9-12 ou 15-18 mois chez 66 et 71 enfants, respectivement, suite à la primovaccination à l'âge de 6, 10 et 14 semaines, ne suggère pas de différences entre les groupes en termes de MGCs en anticorps.
Lithuanian: Indijoje atlikto klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertinta revakcinacijos dozė, suleista 9-12 arba 15-18 gyvenimo mėnesiais po pirminės vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitėmis atitinkamai 66 vaikams ir 71 vaikui, duomenimis, antikūnų KGV skirtumų tarp grupių nepastebėta.
French: Fièvre >39°C température rectale (âge<2 ans), réactions au site d'injection à type d'induration,
Lithuanian: Karščiavimas > 39°C tiesiojoje žarnoje (amžius < 2 metų), reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, sukietėjimas.
French: Deux études d'efficacité, COMPAS et POET (Pneumococcal Otitis Media Efficacy Trial) ont été conduites avec des vaccins pneumococciques conjugués contenant la protéine D: respectivement Synflorix et un vaccin expérimental conjugué à 11 valences (contenant en plus le sérotype 3).
Lithuanian: Media Efficacy Trial - apsaugos nuo pneumokokų sukelto vidurinio otito idealiojo veiksmingumo tyrimas]) su pneumokokinėmis konjuguotomis vakcinomis, kurių sudėtyje yra D baltymo: atitinkamai su Synflorix ir tiriamąja konjuguota 11-valente vakcina (kurioje taip pat yra 3 serotipas).
French: Réactions au site d'injection à type d'hématome,
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui,
French: • La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.
Lithuanian: • Pirmąją dozę galima suleisti po 6-os gyvenimo savaitės.
French: La réponse OPA pour les sérotypes 1 et 5 était inférieure à la réponse pour chacun des autres sérotypes.
Lithuanian: OFA antikūnų atsako į 1 ir 5 serotipus dydis buvo mažesnis už atsaką į kiekvieną kitą serotipą.
French: Concernant les sérotypes 1, 5 et 7F, le pourcentage de sujets vaccinés avec Synflorix ayant atteint un titre d'OPA ≥8 était respectivement de 65,7%, 90,9% et 99,6% après le schéma de primovaccination et 91,0%, 96,3% et 100% après la dose de rappel.
Lithuanian: Procentinė vakcinuotųjų Synflorix, kuriems buvo pasiekti OFA antikūnų prieš 1, 5 ir 7F serotipus titrai ≥ 8, dalis buvo atitinkamai 65,7%, 90,9% ir 99,6% po pirminės vakcinacijos kurso ir 91,0%, 96,3% ir 100% po revakcinacijos dozės.
French: Quel que soit le sérotype pneumococcique
Lithuanian: Bet kurio serotipo pneumokokai
French: IC Intervalle de Confiance (1) Dans l'étude FinIP, outre les sérotypes 6B et 14, les cas d'IPI à sérotypes vaccinaux confirmés par culture inclus les sérotypes 7F (1 cas dans les groupes Synflorix 2+1), 18C, 19F et 23F (1
Lithuanian: (1) FinIP tyrimo duomenimis, išskyrus 6B ir 14 serotipus, kultūroje patvirtintos vakcinoje esančių serotipų sukeltos IPL atvejais buvo nustatyti 7F (1 atvejis Synflorix 2+1 klasteryje), 18C, 19F ir
French: Après première ouverture du flacon 4 doses, le vaccin doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) au maximum 28 jours.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius 4 dozių flakoną, vakciną reikia laikyti ne ilgiau kaip 28 paras šaldytuve (2°C
French: L'immunogénicité et la sécurité de Synflorix ont été évaluées chez un nombre limité de sujets, primovaccinés ou non, ayant une asplénie congénitale ou acquise, un dysfonctionnement splénique ou des déficits en complément : 6 sujets de 2 à 5 ans et 40 sujets de 6 à 17 ans (Synflorix est indiqué jusqu'à l'âge de 5 ans).
Lithuanian: Synflorix imunogeniškumas ir saugumas buvo įvertinti nedidelam skaičiui pirminę vakcinaciją gavusių ir neskiepytų tiriamųjų, kuriems buvo įgimta arba įgyta asplenija, blužnies funkcijos sutrikimas arba komplemento trūkumas: 6 tiriamiesiems buvo 2-5 metai ir 40 tiriamųjų - 6-17 metų
French: ≥ 0,20 µg/mL (ELISA) Après primovaccination
Lithuanian: ≥ 0,20 µg/ml (ELISA)
French: Une dose de 0,5 ml contient :
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
French: La tolérance a été aussi évaluée chez 435 enfants âgés de 2 à 5 ans non vaccinés précédemment parmi lesquels 285 enfants ayant reçu 2 doses de Synflorix.
Lithuanian: Be to, buvo įvertintas saugumas 435 anksčiau neskiepytiems 2-5 metų amžiaus vaikams, iš kurių
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR SERINGUE PREREMPLIE AVEC OU SANS AIGUILLE, BOITE DE 1, 10, 50
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO SU ADATA ARBA BE ADATOS DĖŽUTĖ (1, 10 ARBA 50
French: Des valeurs comparables de MGCs en anticorps et de MGTs en OPA ont été observées pour tous les nourrissons à l'exception d'un taux plus faible de MGCs en anticorps pour les sérotypes 4, 5, 9V et le sérotype 19A par réaction croisée chez les grands prématurés et pour le sérotype 9V chez les prématurés, et un taux plus faible de MGTs en OPA pour le sérotype 5 chez les grands prématurés.
Lithuanian: Visų kūdikių antikūnų KGV ir OFA TGV buvo panašūs, išskyrus mažesnius antikūnų prieš 4, 5, 9V serotipus bei kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą KGV labai prieš laiką gimusiems kūdikiams ir 9V serotipą prieš laiką gimusiems bei mažesnę OFA prieš 5 serotipą TGV labai prieš laiką gimusiems kūdikiams.
French: Synflorix suspension injectable en seringue préremplie Synflorix suspension injectable
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Synflorix injekcinė suspensija
French: Pour la majorité des sérotypes vaccinaux, des comparaisons de groupes n'ont montré aucune différence au niveau des réponses immunitaires après primovaccination entre les groupes VIH+/+ et VIH-/-, ou entre les groupes VIH+/- et VIH-/-, à l'exception d'une tendance vers un pourcentage plus faible de sujets atteignant des titres en OPA ≥8 et des MGTs en OPA plus faibles dans le groupe VIH
Lithuanian: Palyginus duomenis grupėse, po pirminės vakcinacijos kurso imuninio atsako į daugumą vakcinoje esančių serotipų skirtumų ŽIV+/+ grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, arba ŽIV+/- grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, nepastebėta, išskyrus mažesnės procentinės dalies tiriamųjų, kuriems buvo pasiekti OFA titrai ≥ 8, ir mažesnių OFA TGV ŽIV+/+ grupėje tendencijas.
French: Pour chacun des sept sérotypes communs aux deux vaccins, 87,7% à 100% des sujets vaccinés avec Synflorix et 92,1% à 100% de ceux vaccinés avec Prevenar 7-valent ont atteint un titre d'OPA ≥8 un mois après la troisième dose.
Lithuanian: Kiekvieno iš septynių bendrų serotipų atveju nuo 87,7% iki 100% paskiepytųjų Synflorix ir nuo 92,1% iki 100% paskiepytųjų 7-valente Prevenar pasiekė OFA antikūnų titrus ≥ 8 praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
French: Les résultats pour la protéine D ont suggéré des réponses immunitaires comparables entre les groupes après primovaccination et après vaccination de rappel.
Lithuanian: D baltymo tyrimo duomenys rodo, kad imuninis atsakas po pirminės vakcinacijos kurso ir po revakcinacijos grupėse buvo panašus.
French: La proportion de sujets avec une concentration en anticorps ELISA ≥ 0,20 µg/mL ou en titre OPA ≥ 8 pour chaque sérotype vaccinal était comparable ou supérieure dans le groupe de rattrapage par rapport à celle des nourrissons primovaccinés en 3 doses.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą koncentracijos, išmatuotos ELISA metodu, buvo ≥ 0,20 µg/ml arba OFA titras ≥ 8, dalis buvo panaši arba didesnė išlyginamojoje grupėje nei 3 dozių pirminės vakcinacijos kūdikių grupėje.
French: Après une vaccination de rattrapage chez les enfants de 12 à 23 mois, un urticaire a été rapporté plus fréquemment (peu fréquent) comparativement aux taux observés lors de la primovaccination et la vaccination de rappel de nourrissons.
Lithuanian: Apie dilgėlinę buvo dažniau (nedažnai) pranešta po 12-23 mėnesių amžiaus vaikų išlyginamosios vakcinacijos, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos.
French: Après une vaccination de rappel, les enfants > 12 mois sont plus susceptibles de présenter des réactions au site d'injection comparativement aux taux observés lors de la primovaccination des nourrissons avec Synflorix.
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje atsiradimo po revakcinacijos dozės tikimybė yra didesnė > 12 mėnesių vaikams, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams pirminio vakcinacijos Synflorix kurso metu.
French: Combien d'injections sont administrées
Lithuanian: Kiek vakcinos suleisti
French: Lors d'un autre essai randomisé en double aveugle à grande échelle (POET), réalisé en République tchèque et en Slovaquie, 4 907 nourrissons (cohorte PP) ont reçu soit le vaccin expérimental à onze valences (11Pn-PD) contenant les dix sérotypes du Synflorix (avec le sérotype 3, pour lequel l'efficacité n'a pas été démontrée) soit un vaccin contrôle (vaccin contre l'hépatite A) selon le schéma vaccinal 3, 4, 5 et 12-15 mois.
Lithuanian: Kito didelio atsitiktinių imčių dvigubai aklo tyrimo POET, atlikto Čekijos Respublikoje ir Slovakijoje, metu 4 907 kūdikiai (PP kohorta) buvo paskiepyti arba 11-valente tiriamąja vakcina (11Pn-PD), kurios sudėtyje buvo 10 Synflorix sudėtyje esančių serotipų (kartu ir 3 serotipas, kurio idealusis veiksmingumas nepatvirtintas), arba kontroline vakcina (hepatito A vakcina) pagal vakcinacijos 3, 4, 5
French: Dans toutes les études, Synflorix a été administré simultanément aux vaccins pédiatriques recommandés.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu Synflorix buvo skiriama kartu su kitomis vaikystėje rekomenduojamomis vakcinomis.
French: La pertinence clinique de ces différences n'est pas claire, considérant qu'il a été observé que Synflorix était efficace contre les IPI causées par le sérotype 6B dans une étude clinique randomisée par zones géographiques en doubleaveugle (voir tableau 1).
Lithuanian: Klinikinė šių skirtumų reikšmė neaiški, nes dvigubai aklo klasterinio atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu buvo pastebėta, kad Synflorix veiksmingai apsaugo nuo 6B serotipo sukeltos IPL (žr.
French: 61,0-99,3), 19F (43,3%, IC 95% : 6,3-65,4) et 23F (70,8%, IC 95% : 20,8-89,2).
Lithuanian: (94,8 %, 95 % PI: 61,0; 99,3), 19F (43,3 %, 95 % PI: 6,3; 65,4) ir 23F (70,8 %, 95 % PI: 20,8; 89,2)
French: 1 dose (0,5ml)
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 0,5 ml contient 1 microgramme de polyoside des sérotypes 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 et 23F, et 3 microgrammes des sérotypes 4, 18C et 19F
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra 1 mikrogramas 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 ir 23F serotipų ir 3 mikrogramai 4, 18C ir 19F serotipų polisacharidų
French: Affections du système nerveux Rare
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
French: D'une manière générale, des réponses vaccinales comparables ont été observées pour les différents schémas évalués, bien que des réponses immunitaires un peu supérieures aient été notées pour le schéma 2-4-6 mois.
Lithuanian: Vertinant skirtingus vakcinacijos planus, atsakas į vakciną dažniausiai buvo panašus, nors skiepijant pagal vakcinacijos 2-4-6 gyvenimo mėnesiais planą, imuninis atsakas buvo šiek tiek stipresnis.
French: L'évaluation avant l'autorisation de mise sur le marché de l'efficacité potentielle contre les IPI a été basée sur la comparaison de la réponse immunitaire vis-à-vis des 7 sérotypes communs à Synflorix et à un autre vaccin pneumococcique conjugué pour lequel l'efficacité protectrice a été évaluée antérieurement (Prevenar 7-valent), comme recommandé par l'OMS.
Lithuanian: Galimos apsaugos nuo IPL idealiojo veiksmingumo įvertinimas prieš suteikiant licenciją buvo pagrįstas imuninio atsako į bendrus septynis serotipus, esančius ir Synflorix, ir kitos konjuguotos pneumokokinės vakcinos sudėtyje, kurios apsaugos idealusis veiksmingumas buvo įvertintas anksčiau (t.y.
French: La réponse immunitaire induite par Synflorix chez les enfants plus âgés non vaccinés précédemment a été évaluée dans trois études cliniques.
Lithuanian: ≥ 7 mėnesių amžiaus neskiepyti kūdikiai ir vaikai Anksčiau neskiepytų vyresnių vaikų imuninis atsakas, sukeltas Synflorix, buvo įvertintas trimis klinikiniais tyrimais.
French: Lors d'une étude clinique, le portage nasopharyngé a été évalué chez des nourrissons séropositifs au VIH (N = 83) et des nourrissons séronégatifs au VIH nés de mères séropositives au VIH (N = 101) et a été comparé aux nourrissons séronégatifs au VIH nés de mères séronégatives au VIH (N = 100).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas ŽIV užsikrėtusių kūdikių (N = 83) ir ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (N = 101), SNN, palyginti su ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV neužsikrėtusios motinos (N = 100).
French: La protection contre les PAC-C était respectivement de 15,1% (IC 95% : -15,5 ; 37,6) et de 26,3% (IC 95% : 4,4 ; 43,2).
Lithuanian: P-BĮP atveju veiksmingumas buvo atitinkamai 15,1 % (95 % PI: -15,5; 37,6) ir 26,3 % (95 % PI: 4,4; 43,2).