FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avoir un taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé ou avoir des problèmes de vue peuvent affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
French: Réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter 1 personne sur 1000 au maximum).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches d'aller chercher de l'aide médicale si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous vous évanouissez (si vous êtes inconscient).
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
French: • La somatropine - hormone de croissance.
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
French: • Vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Slovenian: • Imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. hipotiroidizem.
French: La revue cumulative sur l'amyloïdose cutanée a inclus 29 cas, dont 15 étaient des cas bien documentés pour lesquels l'événement a été confirmé par histopathologie.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
French: Toujeo peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans selon les mêmes modalités que pour les patients adultes (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
French: • Des détails sur comment minimiser les problèmes de sécurité traités par les mesures additionnelles de minimisation du risque à travers une gestion et une surveillance appropriées.
Slovenian: • Podrobnosti o tem, kako z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem zmanjšati varnostna tveganja, obravnavana v okviru dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj:
French: En effet, ce médicament diminue votre taux de sucre dans le sang de manière prolongée (pour plus d'informations, voir rubrique 3).
Slovenian: To zdravilo namreč znižuje krvni sladkor skozi daljši čas (za več informacij glejte poglavje 3).
French: • Vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent.
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
French: - Toute erreur médicamenteuse ou tout effet indésirable doit être notifié.
Slovenian: - Napake pri uporabi zdravila in vsak neželen učinek morajo poročati.
French: Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fertilité.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
French: ETAPE 6 : Retirez l'aiguille
Slovenian: KORAK: Odstranite iglo
French: Si c'est le cas, vous aurez trop d'insuline.
Slovenian: Če to storite, boste dobili preveč insulina.
French: Les matériels éducationnels constistent en :
Slovenian: Izobraževalno gradivo sestoji iz:
French: Votre concentration peut être affectée.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
French: Vous pourriez sélectionner la mauvaise dose.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
French: • Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
French: • Vous êtes récemment passé d'une insuline animale à une insuline humaine telle que Toujeo.
Slovenian: • ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je na primer zdravilo
French: Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Slovenian: Svojega peresnika nikdar ne uporabljajte skupaj s kom drugim - namenjen je le za vašo uporabo.
French: Associé aux preuves disponibles dans la littérature et les manuels, ce signal présente suffisamment de preuves pour établir une association entre l'insuline glargine et l'amyloïdose cutanée.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
French: A Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Slovenian: A Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
French: Cela pourrait endommager votre stylo.
Slovenian: To lahko poškoduje peresnik.
French: C Placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Slovenian: C Položite palec na gumb za injiciranje.
French: • Si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, vous serez peut-être amené à modifier votre dose d'insuline.
Slovenian: • Če preidete z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina, bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
French: • Vérifiez toujours le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de dose pour être sur que vous avez sélectionné la bonne dose.
Slovenian: • Vedno preverite število odmerkov, ki je nastavljeno v odmernem okencu in se prepričajte, da ste nastavili ustrezen odmerek zdravila.
French: Veuillez également consulter la rubrique 2.
Slovenian: Prosimo, glejte tudi poglavje 2.
French: - La transition d'une insuline à une autre ne doit se faire qu'après prescription par leur médecin.
Slovenian: - Prehod z enega insulinskega zdravljenja na drugega je treba opraviti le, če ga je predpisal zdravnik.
French: Le contrôle glycémique obtenu était similaire, que l'injection de Toujeo une fois par jour soit réalisée le matin ou le soir.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
French: La transition de la concentration 300 unités/ml à celle de 100 unités/ml entraîne une hausse du risque d'évènements hypoglycémiques, principalement lors de la première semaine après la transition.
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
French: Vous pouvez changer l'horaire de votre injection si nécessaire.
Slovenian: Če je treba, lahko čas injiciranja spremenite.
French: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Slovenian: RT: 0,87 [0,48;1,55]
French: • Un guide pour les professionnels de santé
Slovenian: • Vodnika za zdravstvene delavce
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
French: Le dosage « 300 » est surligné en couleur jaune sur l'étiquette du stylo (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
French: L'amélioration de l'HbA1c n'était pas affectée par le sexe, l'ethnie, l'âge, la durée du diabète (< 10 ans et ≥ 10 ans), la valeur de l'HbA1c à l'inclusion (< 8% ou ≥ 8%) ou l'indice de masse corporelle
Slovenian: Na izboljšanje HbA1C niso vplivali spol, etnična pripadnost, starost, trajanje sladkorne bolezni (< 10 let in ≥ 10 let), izhodiščna vrednost HbA1C (< 8 % ali ≥ 8 %) izhodiščni indeks telesne mase (ITM).
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : <
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10, pogosti: ≥ 1/100 do <1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000, neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • N'utilisez jamais votre stylo après la date d'expiration.
Slovenian: • Peresnika nikdar ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
French: Lorsque cela est nécessaire, les patients peuvent administrer Toujeo jusqu'à 3 heures avant ou après leur moment d'administration habituel (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
French: Nombre de patients traités (ITTma) HbA1c
Slovenian: Število zdravljenih oseb (mZNZa) HbA1c
French: Avant première utilisation
Slovenian: Pred prvo uporabo
French: L'état d'équilibre compris dans la marge thérapeutique est atteint après 3-4 jours d'administration quotidienne de Toujeo.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1mmol (23mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
French: Aucun nouveau calcul de dose n'est requis.
Slovenian: Dodatno preračunavanje odmerka ni potrebno.
French: • Tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: Ne faites pas tremper, ni laver ni lubrifier votre stylo car cela risquerait de l'endommager.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite, ker ga tako lahko pokvarite.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide.
Slovenian: • Zunanjost peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo.
French: • Disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez.
Slovenian: • Ali je vaša vrsta insulina dosegljiva v državi, kamor se odpravljate.
French: Le matériel éducationnel, guide pour le patient / soignant (brochure patient), doit comprendre les points clés suivants :
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike) mora vsebovati naslednje ključne elemente:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
French: A Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille et utilisez le pour dévisser l'aiguille du stylo.
Slovenian: A Namestite zunanji pokrovček igle nazaj na iglo in ga uporabite, da boste z njim odvili iglo s peresnika.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
French: o Pour réduire le risque potentiel de sous-dosage, Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour.
Slovenian: o Za zmanjšanje možnosti premajhnega odmerjanja je injekcijski peresnik Toujeo DoubleStar priporočljiv za bolnike, ki potrebujejo vsaj 20 enot na dan.
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Slovenian: • Pazite, da vam peresnik kam ne pade in da z njim ne udarite ob trde površine.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique n'ont pas montré de différences comparés à ceux observés dans la population diabétique générale adulte (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov se v pediatrični populaciji ne razlikujejo od tistih v splošni populaciji s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
French: Une surveillance étroite de l'équilibre glycémique est indispensable.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glikemije.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de 6 ans.
Slovenian: To zdravilo ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 6 let.
French: • Vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
French: • Les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike.
French: • Modification cutanée au site d'injection :
Slovenian: • Kožne spremembe na mestu injiciranja:
French: • L'isoniazide - utilisé pour traiter la tuberculose.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
French: • Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Slovenian: • Da boste zmanjšali tveganje za poškodbo z iglo, nikdar ne namestite nazaj notranjega pokrovčka igle.
French: L'effet de Toujeo s'est prolongé au delà de 24 heures (jusqu'à 36 heures) aux doses cliniques appropriées.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
French: • Si vous êtes aveugle ou malvoyant, n'utilisez pas le stylo pré-rempli sans aide car il est nécessaire de lire la dose sélectionnée dans la fenêtre d'affichage de dose du stylo.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabo vidite, napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči, ker ne boste mogli prebrati odmernega okenca na peresniku.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
French: • La pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections causées par des parasites.
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
French: Si vous avez une mauvaise vision, veuillez-vous reporter à la rubrique 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
French: B Maintenez l'aiguille droite et vissez-la sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit fixée.
Slovenian: B Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire évanouissement (perte de connaissance), peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
French: Les patients diabétiques de type 2 (n=194) recevaient Toujeo une fois par jour le soir, ou à la même heure chaque jour (horaire d'administration fixe) ou dans les 3 heures avant ou après l'heure habituelle d'administration (horaire d'administration variable).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 194) so prejemali zdravilo Toujeo enkrat na dan zvečer, in sicer ali vsak dan ob istem času (fiksni čas uporabe) ali v obdobju 3 ur pred ali po običajnem času uporabe (prilagodljivi čas uporabe).
French: Il faut informer les patients de ne pas réutiliser les aiguilles.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
French: Etude évaluant l'efficacité à long terme et les résultats de tolérance
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
French: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie, peut affecter 1 personne sur 100 au maximum) soit plus épaisse (lipohypertrophie, peut affecter 1 personne sur 10 au maximum).
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
French: • Contrôlez votre glycémie puis injectez votre prochaine dose à l'horaire habituel.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
French: • Vous avez une blessure, une infection ou une fièvre ou vous avez subi une opération.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo ali zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
French: Unités d'insuline dans votre stylo
Slovenian: Enote insulina v vašem peresniku
French: Les patients doivent vérifier le nombre d'unités sélectionné dans la fenêtre d'affichage de la dose du stylo.
Slovenian: Bolniki morajo z ogledom preveriti število izbranih enot na odmernem okencu injekcijskega peresnika.
French: ETAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus
French: Les épisodes plus sévères, s'accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano ali s koncentrirano glukozo intravensko.
French: Une amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
French: Consultez la section ci-dessous.
Slovenian: Za pomoč glejte poglavje , spodaj.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a été effectuée pour Toujeo à partir des données de concentration de son principal métabolite M1 en utilisant les données de 75 sujets pédiatriques (âgés de 6 à moins de 18 ans) atteints de diabète de type 1.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les enfants diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir des données observées chez les adolescents et les adultes atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti in varnosti za pediatrične bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirali iz podatkov za mladostnike in odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 in iz podatkov za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti so se skladale s farmakodinamično aktivnostjo zdravila Toujeo.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DE LA/DES AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
French: • Fourniture d'insuline, d'aiguilles et des autres accessoires.
Slovenian: • Kako poskrbeti za dobavo insulina, igel in druge opreme.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'insuline glargine, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'insuline glargine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za insulin glargin odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) insulin glargin nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Slovenian: Večinoma se boste posvetovali z zdravnikom.
French: Si le taux d'hémoglobine glycosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
French: • Les fibrates - utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang.
Slovenian: • Fibrate - za znižanje visoke koncentracija maščob v krvi.
French: Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
French: • d'une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
French: • Injectez Toujeo 1 fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
French: Ne jamais sélectionner une dose ou appuyer sur le bouton d'injection en l'absence d'aiguille fixée au stylo.
Slovenian: Nikdar ne izberite odmerka in tudi ne pritisnite gumba za injiciranje, če na peresniku ni nameščena igla.
French: D Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
French: • De vérifier que votre stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Slovenian: • da boste preverili pravilno delovanje peresnika in igle.
French: La sécurité et l'efficacité de Toujeo administré à horaire fixe ou variable ont aussi été évaluées dans 2 études cliniques randomisées, ouvertes d'une durée de 3 mois.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut-être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.