FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής έκκρισης της κρεατινίνης χωρίς να επηρεάζει πραγματικά τη λειτουργία του νεφρικού σπειράματος.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu bez vlivu na aktuální funkci ledvinných glomerulů.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ και ενδέχεται να χρειαστεί μείωση της δόσης του βήτα αναστολέα.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování a může být nutná úprava dávky betablokátoru.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του EVOTAZ με τικαγρελόρη αντενδείκνυται.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s tikagrelorem je kontraindikováno.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, což vede ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir.
Greek: Σε θηλυκούς ποντικούς, η έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόση που προκάλεσε μονοκυτταρική νέκρωση, ήταν 12 φορές μεγαλύτερη από την έκθεση που παρατηρείται σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκαν 400 mg άπαξ ημερησίως.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
Czech: Koncentrace elbasviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem zvýšeny.
Greek: Το αναλλοίωτο φάρμακο αντιστοιχεί περίπου στο 20% και το 7% της χορηγηθείσας δόσης στα κόπρανα και στα ούρα, αντίστοιχα.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται λόγω της αναμενόμενης αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir στο πλάσμα και της σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno z důvodu očekávaného zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Greek: Σε αυτές τις φαρμακοκινητικές δοκιμές, η έκθεση στην αταζαναβίρη 300 mg ενισχυμένη με κομπισιστάτη 150 mg ήταν σε συμφωνία με αυτή που παρατηρείται κατά την ενίσχυση με ριτοναβίρη 100 mg.
Czech: V těchto farmakokinetických studiích byla expozice 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu konzistentní s expozicí 300 mg atazanaviru posíleného 100 mg ritonaviru.
Greek: (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Czech: (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Greek: Δεδομένου ότι η αταζαναβίρη αποτελεί συστατικό του EVOTAZ, η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη ή εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: Jelikož atazanavir je složkou přípravku EVOTAZ, souběžné podávání přípravku EVOTAZ s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Greek: Το βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων αίματος και της γλυκόζης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Greek: Εάν αναπτύξετε κάποιο εξάνθημα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Czech: Pokud se u vás vyrážka objeví, oznamte to ihned svému lékaři.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η επαγωγή του CYP3A από το αντιεπιληπτικό.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A antiepileptiky.
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο -υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, E464), τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκης (E553b), τριακετίνη (E1518), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Czech: Potahová vrstva - hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza, E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172)
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A βάσει μηχανισμού.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanizmu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ EVOTAZ και υποστρωμάτων των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ή CYP2C19.
Czech: Klinicky významné interakce mezi přípravkem EVOTAZ a substráty pro CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 nebo CYP2C19 se nepředpokládají.
Greek: Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης χορηγούμενης με κομπισιστάτη δεν έχει μελετηθεί.
Czech: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru podávaného s kobicistatem nebyl sledován.
Greek: Αντιόξινα και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ρυθμιστές του pH
Czech: Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry
Greek: Το EVOTAZ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο αντιρετροϊκό που απαιτεί φαρμακοκινητική ενίσχυση (δηλ. με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης ή με ελβιτεγκραβίρη) καθώς δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις για τέτοιους συνδυασμούς και μπορεί να προκληθεί μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή του άλλου αντιρετροϊκού στο πλάσμα οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής.
Czech: jiný inhibitor proteázy nebo elvitegravir), protože pro tuto kombinaci nebyla stanovena doporučení a tato kombinace může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo jiného antiretroviového léku, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a vzniku rezistence.
Greek: Η αταζαναβίρη επιδεικνύει μη γραμμική φαρμακοκινητική με μεγαλύτερες από αναλογικές προς τη δόση αυξήσεις των AUC και Cmax στο δοσολογικό εύρος από 200 mg έως 800 mg άπαξ ημερησίως.
Czech: V rozmezí dávek 200 mg až 800 mg jednou denně vykazuje atazanavir nelineární farmakokinetiku s většími nárůsty hodnot AUC a Cmax, než by odpovídalo dávce.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται σε μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης αυξανομένου του pH, η οποία σχετίζεται με την παρουσία αντιόξινου παράγοντα στα δισκία διδανοσίνης.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος όχι συχνές υπερευαισθησία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές αυξημένη όρεξη όχι συχνές μειωμένο σωματικό βάρος, αύξηση σωματικού βάρους, ανορεξία
Czech: Méně časté snížení tělesné hmotnosti, přibývání tělesné hmotnosti, anorexie
Greek: Ανοσοκατασταλτικά Κυκλοσπορίνη Τακρόλιμους Σιρόλιμους
Czech: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Greek: Οι ασθενείς με συνοδό λοίμωξη ήταν πιο πιθανό να έχουν αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες κατά την έναρξη της θεραπείας από αυτούς χωρίς χρόνια ιογενή ηπατίτιδα.
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení výchozích hodnot jaterních aminotransferáz oproti výchozím hodnotám vyšší než u pacientů bez chronické virové hepatitidy.
Greek: Η συγχορήγηση της σαλμετερόλης με EVOTAZ δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem EVOTAZ se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Greek: Ριφαμπουτίνη 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα/ελβιτεγκραβίρη 150 mg άπαξ ημερησίως/κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως
Czech: Rifabutin 150 mg obden/elvitegravir 150 mg jednou denně/kobicistat 150 mg jednou denně
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΛΙΠΙΔΙΩΝ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται
Czech: Souběžné užívání je kontraindikováno
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυτοάνοσες διαταραχές (καταστάσεις που εμφανίζονται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αναστολείς Η2.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížení rozpustnosti atazanaviru při zvýšení pH v žaludku H2 blokátory.
Greek: Η σιμεπρεβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Czech: Simeprevir pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του μεταβολισμού από την αταζαναβίρη.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici metabolismu atazanavirem.
Greek: Η ινδιναβίρη σχετίζεται με έμμεση μη συζευγμένη υπερχολερυθριναιμία λόγω αναστολής της UGT.
Czech: Indinavir je spojený s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií v důsledku inhibice UGT.
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα.
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
Greek: Η συγκέντρωση 24-ώρου της αταζαναβίρης μετά από γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά αυξήθηκε περίπου κατά 23% λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
Czech: Po tučném jídle byla zvýšena 24hodinová koncentrace atazanaviru přibližně o 23% vlivem opožděné absorpce; medián Tmax se zvýšil ze 2,0 na 3,5 hodiny.
Greek: Ωστόσο, η αταζαναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια (Κατηγορία B κατά Child-Pugh) έως σοβαρή (Κατηγορία Γ κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
Czech: Nicméně pacienti se středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) až těžkou (třída C podle Child-Pugha) poruchou funkce jater nesmí atazanavir užívat.
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg εφάπαξ δόση (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με σταβουδίνη δεν αναμένεται να μεταβάλλει σημαντικά την έκθεση της σταβουδίνης.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání přípravku EVOTAZ a stavudinu významně měnilo expozici stavudinu.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός βάσει μηχανισμού αναστολέας του CYP3A και ένα υπόστρωμα του CYP3A.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Greek: 200 mg/σταβουδίνη 40 mg, και τα δύο εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ δόση)
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednotlivé dávce (atazanavir 400 mg, jednotlivá dávka)
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή της P-gp από την κομπισιστάτη.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp kobicistatem.
Greek: Μεταξύ των ασθενών με προηγούμενη θεραπεία, στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης άπαξ ημερησίως, για διάμεση περίοδο 95 εβδομάδων, το 53% παρουσίασαν αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του grazoprevir αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Czech: Koncentrace grazopreviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem značně zvýšeny.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη φαρμακοκινητική του συνδυασμού αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Czech: Údaje o farmakokinetice atazanaviru a kobicistatu v kombinaci u pediatrických pacientů nejsou k dispozici.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και του UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirem.
Greek: Η σιλδεναφίλη χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας.
Czech: Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης των νευροληπτικών που μεταβολίζονται από το CYP3A ή το CYP2D6 όταν συγχορηγούνται με το EVOTAZ.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ může být nutné snížení dávky neuroleptik metabolizovaných prostřednictvím CYP3A nebo CYP2D6.
Greek: ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αστεμιζόλη
Czech: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
Greek: Η σιλδεναφίλη αντενδείκνυται όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Souběžné podávání sildenafilu užívaného k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatické koncentrace rilpivirinu.
Greek: Η πραβαστατίνη δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4.
Czech: Pravastatin není metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Greek: Ιολογική αποτυχίαγ Χωρίς ιολογικά δεδομένα στο παράθυρο της εβδομάδας 48 ή της εβδομάδας 144 Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης λόγω AE ή θανάτουδ Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης για άλλους λόγους και τελευταία διαθέσιμη τιμή HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mlε Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του χρονικού παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο της εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της ημέρας 309 και της ημέρας 378 (συμπεριλαμβανομένης) β Το παράθυρο της εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της ημέρας 967 και της ημέρας 1.050 (συμπεριλαμβανομένης) γ Περιλαμβάνει άτομα που είχαν ≥50 αντίγραφα/ml στα παράθυρα των εβδομάδων 48 ή 144, άτομα που διέκοψαν πρώιμα λόγω έλλειψης ή απώλειας αποτελεσματικότητας,·άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητο συμβάν, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας και κατά το χρόνο της διακοπής είχαν ιική τιμή ≥50 αντίγραφα/ml.
Czech: b Období 144. týdne je mezi 967. a 1050. dnem (včetně) c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144 týdne ≥50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou zátěž ≥50 kopií/ml.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Greek: Το EVOTAZ δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη από HIV. Μπορεί να εξακολουθήσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV σε άλλους ανθρώπους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Greek: Ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της νόσου μπορεί να είναι, μεταξύ άλλων, η διάρκεια λήψης της αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Greek: Ο συνδυασμός της πιμοζίδης της κουετιαπίνης ή της λουρασιδόνης με το EVOTAZ αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: Kombinace pimozidu, kvetiapinu nebo lurasidonu a přípravku EVOTAZ je kontraindikována (viz bod 4.3).
Greek: Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές του καρδιακού ρυθμού), παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Greek: Συμβουλή για τις δόσεις που παραλείπονται
Czech: Doporučení při vynechání dávky
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα.
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Greek: Διλτιαζέμη 180 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Czech: Diltiazem 180 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Greek: Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα αυξάνονται μετά τη συγχορήγηση δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιό λης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem.
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με τη δόση, ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
Czech: V klinických studiích s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, bylo pozorováno asymptomatické prodloužení PR intervalu závislé na velikosti dávky.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Αταζαναβίρη Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Αταζαναβίρη Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Czech: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Greek: Βουπρενορφίνη, άπαξ ημερησίως, σταθερή δόση συντήρησης (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και/ή του CYP2D6 από την αταζαναβίρη και/ή την κομπισιστάτη.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Greek: Αταζαναβίρη με κομπισιστάτη
Czech: Atazanavir s kobicistatem
Greek: Η κομπισιστάτη, ένα από τα συστατικά του EVOTAZ, έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat, který je složkou přípravku EVOTAZ snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους) κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) ανορεξία (απώλεια όρεξης), απώλεια σωματικού βάρους, αύξηση σωματικού βάρους κατάθλιψη, άγχος, διαταραχή ύπνου αποπροσανατολισμός, αμνησία (απώλεια μνήμης) περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, αδυναμία, μυρμήγκιασμα ή πόνος στους βραχίονες και στα πόδια) συγκοπή (λιποθυμία), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) δύσπνοια (ανεπάρκεια αναπνοής) παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου), αφθώδης στοματίτιδα (έλκη στόματος και επιχείλιος έρπης) ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) αγγειοοίδημα (σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών, πιο συχνά των χειλέων ή των ματιών) κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα), αλωπεκία (ασυνήθιστη απώλεια ή αραίωση των μαλλιών), κνησμός (φαγούρα) μυϊκή ατροφία (συρρίκνωση των μυών), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων), μυαλγία (πόνος των μυών) νεφρολιθίαση (σχηματισμός πέτρας στους νεφρούς), διάμεση νεφρίτιδα (φλεγμονή των νεφρών), αιματουρία (αίμα στα ούρα), πρωτεϊνουρία (περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα), συχνουρία (αυξημένη συχνότητα ούρησης), χρόνια νεφρική νόσος (πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας) γυναικομαστία (μεγέθυνση του στήθους στους άνδρες) θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας (γενική αίσθηση αδιαθεσίας), πυρετός εξασθένιση (ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία) σοβαρά δερματικά εξανθήματα (αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων που παρατηρούνται στις εξετάσεις αίματος, αύξηση ενός τύπου λευκοκυττάρων [ηωσινοφιλία] και/ή διογκωμένους λεμφαδένες) (βλέπε παράγραφο 2) διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) torsade de pointes (život ohrožující nepravidelný srdeční tep) hypersenzitivita (alergická reakce) anorexie (ztráta chuti k jídlu), ztráta tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti deprese, úzkost a poruchy spánku dezorientace, amnézie (ztráta paměti) periferní neuropatie (otupělost, slabost, brnění nebo bolest horních a dolních končetin) synkopa (mdloby), hypertenze (vysoký krevní tlak) dušnost (dýchací obtíže) pankreatitida (zánět slinivky břišní), gastritida (zánět žaludku), aftózní stomatitida (vředy v ústech a opary) hepatitida (zánět jater) angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) kopřivka (svědivá vyrážka), alopecie (neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů), pruritus (svědění) svalová atrofie (úbytek svalů), artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů) nefrolitiáza (tvorba močových kamenů), intersticiální nefritida (zánět ledvin), hematurie (krev v moči), proteinurie (nadbytek bílkovin v moči), polakisurie (časté nucení na moč), chronické onemocnění ledvin (jak dobře vám pracují ledviny) gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) bolest na hrudi, malátnost (celkově se necítíte dobře), horečka astenie (neobvyklá únava nebo slabost)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις στις μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε αρουραίους και κουνέλια.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Czech: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Greek: Στην εκτίμηση της προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης σε αρουραίους, η αταζαναβίρη προκάλεσε παροδική μείωση του σωματικού βάρους στους απογόνους με δόση τοξική για τη μητέρα.
Czech: Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre- a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky pro samice již toxické způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Αταζαναβίρη Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Αταζαναβίρη Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Czech: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΟΞΕΩΝ
Czech: PŘÍPRAVKY SNIŽUJÍCÍ KYSELOST
Greek: Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici UGT1A1 atazanavirem.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmin ↓62%
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη δεν συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του EVOTAZ και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a nevirapinu se nedoporučuje a může vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a rozvoji rezistence na atazanavir.
Greek: Εάν η παράλειψη της δόσης διαπιστωθεί αφότου έχουν παρέλθει 12 ώρες από την ώρα της συνήθους λήψης της δόσης, η δόση που παραλείφθηκε δεν πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα του.
Czech: Pokud si vzpomenou později až po 12 hodinách od doby, kdy dávku obvykle užívají, mají dávku vynechat a pokračovat v obvyklém rozpisu dávkování.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης μεταξύ εφαβιρένζης και αταζαναβίρης, ή εφαβιρένζης και κομπισιστάτης CYP3A4 επαγόμενος από την εφαβιρένζη.
Czech: Mechanizmus interakce mezi efavirenzem a atazanavirem nebo efavirenzem a kobicistatem je indukce CYP3A4 efavirenzem.
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.