FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fluenz Tetra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fluenz Tetra, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. A inclusão de ambos os vírus da gripe B no Fluenz Tetra pode conferir uma proteção mais alargada contra a gripe B.
Hungarian: A szezonális influenza oltások korábban három influenzatörzset tartalmaztak: egy A-H1N1 influenza, egy A-H3N2 influenza és egy B influenza vírust.
Portuguese: A gripe é causada essencialmente por dois tipos do vírus da gripe, conhecidos como Influenza A e B. Cada um deles circula na forma de diferentes estirpes ou subtipos, que mudam com o passar do tempo.
Hungarian: Az influenzát főként kétféle vírus okozza, amelyek influenza A és B néven ismertek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fluenz Tetra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Fluenz Tetra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fluenz Tetra?
Portuguese: Como se utiliza o Fluenz Tetra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fluenz Tetra-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fluenz Tetra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fluenz Tetra forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Fluenz Tetra está disponível na forma de pulverização nasal.
Hungarian: A Fluenz Tetra orrspray formájában kapható.
Portuguese: O que é o Fluenz Tetra e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fluenz Tetra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Não existe informação disponível
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ
Portuguese: Previa-se que a implementação das recomendações do CVMP fosse conseguida mediante acções voluntárias e a colaboração entre as autoridades nacionais e a indústria.
Hungarian: A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Portuguese: A última análise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendações do CVMP não tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessárias outras acções.
Hungarian: A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség.
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Hungarian: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Hungarian: A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat.
Portuguese: As gerações mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilização em animais destinados à produção de alimentos no início da década de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina) sido autorizada em finais da década de 1980, início da década de 1990.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
Portuguese: de Castellvell nº 24
Hungarian: Ctra. de Castellvell nº 24
Portuguese: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Portuguese: Roménia Orion Corporation Orionintie 1A
Hungarian: Magyarország Orion Corporation Orionintie 1A
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban
Portuguese: No entanto, na sequência da adopção da Decisão da Comissão sobre o presente procedimento, os Estados-Membros deverão identificar e rever a informação sobre os medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Portuguese: EstadoMembro/EEE
Hungarian: Tagállam /EGT
Portuguese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
Portuguese: A partir dessa altura, foram autorizadas outras moléculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponíveis no mercado vários medicamentos veterinários diferentes.
Hungarian: Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban.
Portuguese: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Portuguese: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Portuguese: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Portuguese: New Vet Hellas AE Fleming 15
Hungarian: Görögország New Vet Hellas AE Fleming 15
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Hungarian: Szarvasmarha (nem tejtermelő)
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Hungarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Hungarian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Portuguese: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Portuguese: O número de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados é diferente consoante o país da União Europeia.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Portuguese: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Portuguese: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Portuguese: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Portuguese: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
Portuguese: 80052 Portici (NA) ITALY
Hungarian: 80052 Portici (NA)
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Portuguese: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Portuguese: "As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos."
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Portuguese: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Portuguese: 05-651 Drwalew POLAND
Hungarian: 05-651 Drwalew
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Portuguese: Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Portuguese: Flumequine Agroseed
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Portuguese: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Hungarian: Magyarország Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Portuguese: 411 00 Modema ITALY
Hungarian: 411 00 Modema
Portuguese: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Hungarian: Schippers Europe B.V.
Portuguese: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Portuguese: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Portuguese: 2821 Gyermely HUNGARY
Hungarian: 2821 Gyermely
Portuguese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Portuguese: Além disso, 83 medicamentos não incluem advertências relativas à utilização prudente no Resumo das Características do Medicamento, sendo por conseguinte necessárias medidas adicionais para assegurar que sejam incluídas advertências relativas à utilização prudente adequadas, em linha com as recomendações do Comité.
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Portuguese: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Portuguese: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 1049-045 Lisboa
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: 24-100 Puławy POLAND
Hungarian: 24-100 Puławy
Portuguese: 2039 Nicosia
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Portuguese: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd Common Road
Hungarian: Franciaország Animalcare Ltd Common Road
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: • a inclusão de advertências específicas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilização prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefício:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Portuguese: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Portuguese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Portuguese: 62-200 Gniezno POLAND
Hungarian: 62-200 Gniezno
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização i) Precauções especiais para utilização em animais Recomendações relativas à utilização prudente "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: Alimento medicamentoso
Hungarian: Gyógyszerezett takarmány
Portuguese: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
Portuguese: 7323 Brande
Hungarian: 7323 Brande DENMARK
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Portuguese: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Portuguese: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Portuguese: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Portuguese: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;