FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Slovak: Pacienti prichádzali do úvahy pre výskum, ak do 36 hodín po objavení symptómov mali teplotu ≥ 37,8 ºC sprevádzanú najmenej jedným respiračným symptómom (kašeľ, nazálne symptómy alebo zapálené hrdlo) a najmenej jedným systémovým symptómom (bolesť svalov, triaška/potenie, nevoľnosť, únava alebo bolesti hlavy).
Icelandic: frá því að einkenni komu fram, höfðu hita ≥ 37,8°C, og höfðu einnig a.m.k. eitt einkenni frá öndunarfærum (hósta, nefkvilla eða særindi í hálsi) og a.m.k. eitt almennt einkenni (vöðvaþrautir, hroll/svita, vanlíðan, þreytu eða höfuðverk).
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Icelandic: Vegna víðra öryggismarka virka umbrotsefnisins er þó ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum handa fullorðnum vegna ónæmisbælingar þeirra.
Slovak: Srdcové/respiračné ochorenie
Icelandic: Hjarta- / öndunarfærasjúkdómar
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Icelandic: - Vörn eftir útsetningu eftir samskipti við klínískt greint inflúensutilvik hjá einstaklingum 1 árs eða eldri þegar inflúensuveira er í gangi í samfélaginu.
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu suspenzie Ebilfuminu (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru sýndar viðeigandi sprautustærðir til að ná upp réttu rúmmáli af Ebilfumin dreifu (6 mg/ml).
Slovak: Aby sa dal odobrať presný objem potrebný na získanie až 10 dávok (2 dávky denne sa odoberú počas 5 dní), je potrebné vziať do úvahy aj stĺpec zobrazujúci straty počas odmeriavania množstva pri príprave suspenzie.
Icelandic: Til að hægt sé að draga á nákvæman hátt upp allt að 10 skammta (dregið upp 2 sinnum á dag við meðferð í 5 daga), skal styðjast við dálkinn sem tekur tillit til taps við mælingar við blöndun.
Slovak: Väčšina prípadov hlásení predávkovania neobsahovala žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Meirihluti tilkynninga um ofskömmtun voru án tilkynninga um aukaverkanir.
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre túto štúdiu bol výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach.
Icelandic: Aðalmælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu sem staðfest var af rannsóknarstofu.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Icelandic: Í rannsókn hjá þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Slovak: 7 kg až 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg að 40 ml
Slovak: Na prípravu 30 mg a 60 mg dávky používajte jedine 30 mg kapsuly.
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Slovak: Počet kapsúl
Icelandic: Fjöldi hylkja
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na striekačke vyznačené požadované objemy.
Icelandic: Í báðum tilvikum þurfa helst rétt rúmmál að vera merkt á sprauturnar.
Slovak: Priemerný distribučný objem v stabilnom stave oseltamivirkarboxylátu je u ľudí približne 23 litrov, čo je objem ekvivalentný extracelulárnej telesnej tekutine.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivírkarboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u dojčiat a detí (vo veku 12 rokov a mladšie) s poškodením obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Slovak: Liečba: Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti pre deti vo veku 1 rok alebo staršie:
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eftir þyngd eru ráðlagðar handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Slovak: 10 ml dvakrát denne 10 ml jedenkrát denne
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Slovak: Liečba chrípkovej infekcie
Icelandic: Meðferð við inflúensu
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Slovak: Navyše v pozorovacích štúdiách sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu u tejto skupiny pacientov.
Icelandic: Að auki eru vísbendingar úr rannsóknum þar sem fylgst var með sjúklingum um ávinning af núverandi skömmtun fyrir þennan hóp sjúklinga.
Slovak: 2 kapsuly
Icelandic: 2 hylki
Slovak: • infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Icelandic: Þegar viðeigandi styrkleiki af hylkjum fæst fyrir skammtinn sem nota þarf, er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess saman við að hámarki eina teskeið af hentugri sætri fæðutegund.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnosť oseltamiviru sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Icelandic: Geymsluþol dreifu sem blönduð er í apóteki Geymsluþol er 3 vikur við geymslu við lægri hita en 25°C. Geymsluþol er 6 vikur við geymslu við 2°C - 8°C.
Slovak: Liečba infekcie spôsobenej chrípkovým vírusom B: Celkovo bolo z nakazenej populácie 15 % pacientov nakazených chrípkovým vírusom B, v jednotlivých štúdiách v rozsahu 1 až 33 %. Priemerná dĺžka ochorenia u pacientov nakazených chrípkovým vírusom B sa významne nelíšila medzi skupinami liečenými v jednotlivých štúdiách.
Icelandic: Í heild voru 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá blönduna útbúna í apóteki getur þú útbúið Ebilfumin dreifu úr þessum hylkjum heima.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Icelandic: Í flestum tilvikum þar sem tilkynnt er um ofskömmtun hafa ekki fylgt tilkynningar um aukaverkanir.
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 30 mg
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Ebilfumin 30 mg
Slovak: 75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki
Slovak: Rezistentné mutácie majú tendenciu byť špecifickým subtypom vírusu.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi eru oft sértækar fyrir undirgerðir veiru.
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Icelandic: Ef hætt er að nota Ebilfumin
Slovak: 40 kg alebo viac
Icelandic: 40 kg eða meira
Slovak: 30 mg jedenkrát týždenne
Icelandic: 30 mg einu sinni í viku
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Icelandic: Börn (ungbörn yngri en eins árs)
Slovak: Pomocná látka
Icelandic: Sum hjálparefni
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z bieleho nepriehľadného tela a tmavožltej čiapočky s čiernou potlačou „OS 75".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 75".
Slovak: Tvrdá kapsula pozostáva z tmavožltého tela a čiapočky s čiernou potlačou „OS 30".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af sterkgulum meginhluta og sterkgulu loki með svörtu áletruninni „OS 30".
Slovak: Profylaxia chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
Icelandic: Inflúensuforvarnir hjá ónæmisbældum sjúklingum:
Slovak: Jemne vytlačte správnu dávku z dávkovača do druhej misky.
Icelandic: Sprautið réttum skammti varlega í seinni skálina.
Slovak: dávka po dobu 5 dní
Icelandic: skammtur í 5 daga
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysuhópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Slovak: • chlórpropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Slovak: Klírens kreatinínu
Icelandic: Kreatínínúthreinsun
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri prevencii prirodzene získanej chrípky bola demonštrovaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach a v dvoch štúdiách sezónnej prevencie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Slovak: iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Ebilfumin 75 mg
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Icelandic: Engin 2. stigs afleiða hvors efnis fyrir sig hefur greinst in vivo.
Slovak: 12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml jedenkrát denne
Icelandic: 12,5 ml tvisvar á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Icelandic: 7,5 ml tvisvar á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Icelandic: Hærri IC50 gildi fyrir inflúensu B, allt að miðgildi sem nemur 8,5 nM, hafa komið fram í rannsóknum sem hafa verið birtar.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať pre jednotlivého pacienta.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna handa hverjum sjúklingi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: innihald hylkis: forhleypt sterkja (úr maíssterkju), talkúm, póvídón (K-29/32), natríumkroskarmellósi, natríumsterýlfúmarat hylkið sjálft: lok: gelatín, gult járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171), meginhluti: gelatín, títantvíoxíð (E171) prentblek: gljálakk glaze 45% (20% esterar), svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól (E1520), ammoníumhýdroxíð 28% (E527)
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Slovak: Do 15 kg
Icelandic: Upp að 15 kg
Slovak: Odporučená dávka na liečbu
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki
Slovak: U starších osôb nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Icelandic: öldruðum minnkaði oseltamivír marktækt tíðni kvilla sem eru einkennandi fyrir neðri hluta öndunarvegar (aðallega berkjubólgu) þar sem þurfti að taka sýklalyf úr 19 % (52/268) í lyfleysuhópnum í 12 % (29/250) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p = 0,0156).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Slovak: Suspenziu pripravenú v lekárni vydávajte s kalibrovanou perorálnou striekačkou na odmeranie malého množstva suspenzie.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem blönduð hefur verið í apótekinu með kvarðaðri munnsprautu til að mæla lítið magn af dreifu.
Slovak: V štúdii plodnosti u potkanov pri dávke 1 500 mg/kg/deň sa neprejavili žiadne nežiaduce reakcie ani na jedno pohlavie.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1.500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa dojčiat s postkoncepčným vekom menej ako 36 týždňov.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať, aby sa zabezpečil 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie pre jednotlivého pacienta.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna og deila niður fyrir 5 daga meðferðarlotu eða 10 daga lotu við varnandi meðferð handa sjúklingnum.
Slovak: Ebilfumin je indikovaný u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Icelandic: Ebilfumin er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Slovak: 0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug" a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning eftir skammt sem nemur 3 mg/kg hjá ungbörnum á aldrinum 0-12 mánaða veiti útsetningu fyrir forlyfi og umbrotsefnum sem talin er virk og með öryggissnið svipað og sést hjá eldri börnum og fullorðnum sem fá samþykkta skammta (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Slovak: Hodnoty IC50 neuraminidázy pre oseltamivir pre klinicky izolovaný vírus chrípky A sa pohybovali v rozpätí od 0,1 nM do 1,3 nM a pre vírus chrípky B bola táto hodnota 2,6 nM.
Icelandic: Neuroamínidasaensím IC50 gildi fyrir oseltamivír í klínískt einangruðum stofnum af inflúensu A var á bilinu 0,1 nM til 1,3 nM, og fyrir inflúensu
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze*
Icelandic: Sjúklingar í kviðskilun*
Slovak: To prekryje horkú chuť prášku Ebilfuminu.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin duftsins.
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þurfti að meðhöndla (NNT) í heildarþýði hjá börnum var 9 (95% CI 7 - 24) fyrir allt þýðið (ITT) og 8 (95% CI 6, efri mörk ekki metanleg) fyrir börn sem komust í tæri við sýkt vísitilfelli (ITTII).
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Icelandic: Lyfið, oseltamívírfosfat leysist auðveldlega upp í vatni.
Slovak: Viac ako 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Slovak: želatína žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171)
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Icelandic: EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Slovak: U pacientov sa majú starostlivo sledovať zmeny správania, opísané vyššie, najmä u detí a dospievajúcich.
Icelandic: Fylgjast ætti náið með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar hegðunarbreytingar sem lýst er hér fyrir ofan
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), neuramínidasa hemlar, ATC-flokkur:
Slovak: Podrobné informácie na prípravu doma nájdete v Písomnej informácii pre používateľa Ebilfuminu v časti „Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um blöndun heima er að finna í fylgiseðlinum fyrir Ebilfumin í kaflanum „Ebilfumin mixtúra útbúin heima".
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroðaþot (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Icelandic: 9 mg tvisvar á dag
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar):
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensuveiru og endurmyndun in vitro.
Slovak: Použitie v prevencii počas epidémie chrípky u detí vo veku 0 - 12 mesiacov nebolo predmetom štúdií.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrif þegar inflúensuheimsfaraldur er til staðar í samfélaginu hafa ekki verið rannsökuð í börnum 0 - 12 mánaða.
Slovak: Oseltamivir nie je náhrada za vakcináciu chrípky
Icelandic: Oseltamivír kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča
Icelandic: Engar stýrðar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun oseltamivírs hjá þunguðum konum, hins vegar hafa komið fram vísbendingar eftir markaðssetningu lyfsins og úr afturskyggnum áhorfsrannsóknum sem sýna fram á ávinning af núverandi skammtaáætlun hjá þessum sjúklingahahópi hvað varðar lægri dánartíðni/færri dauðsföll.
Slovak: Štítok na HDPE obal pre tablety a škatuľka na obal a blister pre tablety
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Miði á HDPE töfluglas og ytri askja fyrir töfluglas og þynnu
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Icelandic: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Icelandic: Kvillar í lifur og gallvegum, þ.m.t. lifrarbólga og hækkuð gildi lifrarensíma hjá sjúklingum með inflúensulík veikindi.
Slovak: 10 (ml/min)
Icelandic: ≤ 10 (ml/mín)
Slovak: 0,022) a trvanie horúčky (≥ 37,8ºC), kašľa a nádchy o jeden deň (95 % CI 0,4 - 1,7 dňa; p <
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 daga (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tími með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
Icelandic: Rúmmál 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki miðað við þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Ebilfumin indikovaný na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Icelandic: - Ebilfumin er ætlað til varnar eftir útsetningu fyrir inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Slovak: 5 ml dvakrát denne 5 ml jedenkrát denne
Icelandic: 5 ml tvisvar á dag 5 ml einu sinni á dag
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Icelandic: 45 mg hylki skal aðeins nota fyrir 45 mg skammta.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave perorálnej suspenzie oseltamiviru pri podávaní oseltamiviru deťom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Slovak: Použitie Ebilfuminu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Slovak: Ďalej sa už nemetabolizuje a vylučuje sa močom.
Icelandic: Það umbrotnar ekki frekar og skilst út með þvagi.
Slovak: (Poznámka: pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu).
Icelandic: Þessa dreifu skal hrista varlega fyrir gjöf til að lágmarka tilhneigingu til að hún taki upp loft.)
Slovak: Ebilfumin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Icelandic: Hægt er að taka Ebilfumin með eða án fæðu, líkur á ógleði eða uppköstum geta minnkað ef lyfið er tekið með mat.