FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alteração de medicamentos de buprenorfina sublingual para Buvidal Os doentes tratados com buprenorfina sublingual podem ser alterados diretamente para Buvidal semanal ou mensal, começando no dia seguinte após a última dose diária de tratamento com buprenorfina sublingual de acordo com as recomendações posológicas da Tabela 1.
Lithuanian: Pacientų, gydytų po liežuviu vartojamu buprenorfinu, gydymą galima tiesiogiai keisti į kassavaitinę arba kasmėnesinę Buvidal dozę, pradedant nuo kitos dienos po paskutinės buprenorfino dozės po liežuviu suvartojimo, atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Portuguese: Dor nas articulações, dor nas costas, dores musculares, espasmos musculares, dor no pescoço, dor nos ossos
Lithuanian: - sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, kaklo skausmas,
Portuguese: A dose não pode ser administrada por via intravascular (intravenosa), intramuscular ou intradérmica.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Portuguese: A seringa pré-cheia é fabricada num dispositivo de segurança para prevenção de picadas de seringas pós-injeção.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Portuguese: • certos ansiolíticos (utilizados para tratar distúrbios de ansiedade)
Lithuanian: • tam tikri anksiolitikai (naudojami nerimo sutrikimams gydyti);
Portuguese: • anti-histamínicos sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas)
Lithuanian: • raminamieji antihistamininiai vaistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti);
Portuguese: Deve ser injetado lenta e completamente no tecido subcutâneo de diferentes áreas (nádega, coxa, abdómen ou parte superior do braço), desde que exista tecido subcutâneo suficiente.
Lithuanian: Visa dozė turėtų būti lėtai suleidžiama į skirtingų sričių (sėdmenų, šlaunų, pilvo ar žasto) poodinį audinį, jei yra pakankamai poodinio audinio.
Portuguese: Deverão ser dadas recomendações individualizadas pelo profissional de saúde que o estiver a tratar.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.
Portuguese: Em muitos casos, a presença de anomalias das enzimas hepáticas preexistentes, doença genética, infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, o consumo abusivo de álcool, anorexia, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Lithuanian: užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastimis ar jį paskatinti.
Portuguese: Não foi observado um efeito da buprenorfina na fertilidade em animais (ver secção 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Portuguese: Para evitar a falha da dose, a dose semanal pode ser administrada até 2 dias antes ou depois do agendamento semanal, e a dose mensal pode ser administrada até 1 semana antes ou depois do agendamento mensal.
Lithuanian: Kad būtų išvengta praleistų dozių, kassavaitinę dozę galima skirti iki 2 dienų prieš arba po sutarto kassavaitinės dozės vartojimo laiko, o kasmėnesinę dozę galima skirti iki 1 savaitės prieš arba po sutarto kasmėnesinės dozės vartojimo laiko.
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 mg são administrados mensalmente.
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg ir 128 mg dozės skiriamos kartą per mėnesį.
Portuguese: Tomar demasiada quantidade de uma benzodiazepina juntamente com Buvidal pode causar a morte porque ambos os medicamentos podem causar respiração muito lenta e superficial (depressão respiratória).
Lithuanian: Per didelės gabapentinoido dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą).
Portuguese: A tabela 5 resume os resultados de um estudo clínico no qual a exposição à buprenorfina foi determinada após administração de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona 2,0/0,5 mg em indivíduos saudáveis e em indivíduos com diferentes graus de compromisso hepático.
Lithuanian: 5 lentelėje apibendrinami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta buprenorfino ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas, suvartojus buprenorfino / naloksono 2,0 / 0,5 mg poliežuvinę tabletę, rezultatai.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Lithuanian: - monoaminooksidazės inhibitorius (vartojamus depresijai gydyti), pvz., fenelziną, izokarboksazidą, iponiazidą ir tranilciprominą, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti smegenų skysčio spaudimą, o tai gali sukelti traukulius.
Portuguese: Figura 1: Seringa de segurança: antes da utilização a) Proteção de agulha b) Corpo de proteção da seringa c) Asas de proteção da seringa d) Êmbolo, e) Cabeça do êmbolo
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: Prieš naudojimą a) Adatos gaubtelis b) Švirkšto apsauginis korpusas c) Švirkšto apsauginiai sparnai d) Stūmoklis e) Stūmoklio galvutė
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Lithuanian: • Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol N-metilpirrolidona
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg: Sojų fosfatidilcholinas Glicerolio dioleatas N-metilpirolidonas
Portuguese: O seu tratamento pode ser mudado de semanal e mensal e de mensal para semanal.
Lithuanian: Kassavaitinis gydymas Jums gali būti keičiamas į kasmėnesinį, o kasmėnesinis - į kassavaitinį.
Portuguese: Poderá ser necessária a monitorização além do período de tratamento semanal e mensal.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes seringas:
Lithuanian: Galimi šie švirkštai:
Portuguese: Naltrexona e nalmefeno (utilizados para tratar distúrbios aditivos), pois podem impedir que o Buvidal funcione adequadamente.
Lithuanian: - naltreksoną ir nalmefeną (jais gydomos priklausomybės ligos), nes jie gali sustabdyti tinkamą
Portuguese: Poderá ser necessária a monitorização além do período de tratamento semanal e mensal .
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Portuguese: Foi demonstrado que os opiáceos aumentam a pressão intracoledoquiana, devendo ser usados com precaução em doentes com disfunção do trato biliar.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Portuguese: Assim que a agulha tiver sido completamente removida da pele, retire o polegar lentamente do êmbolo e permita que o protetor da seringa cubra automaticamente a agulha exposta (veja a Figura 8).
Lithuanian: Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Portuguese: Tratamento contínuo e ajuste posológico
Lithuanian: Tęstinis gydymas ir dozės koregavimas
Portuguese: Durante o período de tratamento de 48 semanas, os doentes puderam fazer a transição entre injeções semanais e mensais com Buvidal e entre doses (8 mg a 32 mg semanalmente Buvidal e 64 mg a 160 mg mensalmente Buvidal) de acordo com o parecer clínico do médico.
Lithuanian: Per 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį kassavaitinės Buvidal injekcijos pacientams galėjo būti keičiamos į kasmėnesines, kaip ir galėjo būti keičiamos preparato dozės (8-32 mg kassavaitinė Buvidal dozė - į 64-160 mg kasmėnesinę Buvidal dozę), atsižvelgiant į gydytojo klinikinį vertinimą.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Portuguese: Como utilizar Buvidal
Lithuanian: Kaip skiriamas Buvidal
Portuguese: Seringas pré-cheias contendo solução injetável de 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg.
Lithuanian: užpildyti švirkštai, kuriuose yra 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ir 128 mg injekcinio tirpalo.
Portuguese: A utilização deste medicamento durante a fase final da gravidez pode causar sintomas de abstinência, incluindo problemas respiratórios no seu recém-nascido.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, šis vaistas gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de hepatite citolítica, insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepato-renal, encefalopatia hepática e morte.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki citolizinio hepatito, kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties atvejų pranešimų.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 19 a 25 dias.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 19 iki 25 dienų.
Portuguese: A superioridade de Buvidal versus buprenorfina/naloxona sublingual foi atingida (ordem de teste pré-especificada) para a função de distribuição cumulativa (FDC) de endpoint secundário para a percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos durante as semanas de tratamento 4 a 24 (Tabela 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Portuguese: Qual o aspeto de Buvidal e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Buvidal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A toxicidade aguda da buprenorfina foi determinada em ratinhos e ratos após administração oral e parentérica (intravenosa, intraperitoneal).
Lithuanian: Buvo nustatytas ūminis buprenorfino toksinis poveikis pelėms ir žiurkėms, joms paskyrus preparato per burną ir parenteriniu būdu (į veną, į pilvaplėvės ertmę).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas para a buprenorfina são dor de cabeça, náuseas, hiperidrose, insónias, síndrome de abstinência de medicamentos e dor.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Portuguese: se começar a respirar de forma mais lenta ou fraca do que o habitual (depressão respiratória).
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai; - jei imate kvėpuoti lėčiau arba silpniau nei įprasta (kvėpavimo slopinimas);
Portuguese: A exposição no estado estacionário é alcançada na quarta dose mensal.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kasmėnesinę dozę.
Portuguese: Peças da seringa de segurança:
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys:
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą asmenims, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Portuguese: A buprenorfina é um agonista parcial do recetor mu-opiáceo, pelo que a sua administração crónica pode produzir dependência de opiáceos.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis miu-opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas gali sukelti opiodinę priklausomybę.
Portuguese: Segure na seringa de segurança conforme mostrado e insira suavemente a agulha num ângulo de aproximadamente 90° (veja a Figura 5).
Lithuanian: Laikykite apsaugotą švirkštą taip, kaip parodyta, ir ramiai įdurkite adatą maždaug 90 ° kampu (žr.
Portuguese: Isto também pode ocorrer devido a infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia (distúrbio alimentar) ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem lesões no fígado.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos (valgymo sutrikimo) ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus, kad patikrintų kepenų funkciją.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAAIS, SE NECESSÁRIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozės skiriamos kartą per savaitę.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se deve continuar a tomar o medicamento durante a gravidez.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: Os efeitos "ceiling" dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Lithuanian: Stipriausias opioidų agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus,
Portuguese: Precipitação de síndrome de abstinência de opiáceos
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pasireiškimo paskatinimas
Portuguese: Não volte a tocar na área limpa antes de injetar.
Lithuanian: Nebelieskite nuvalytos srities iki injekcijos.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Portuguese: Propriedades da libertação prolongada
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo savybės
Portuguese: Depressão respiratória
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais atenta dos doentes durante o período de dosagem após a alteração.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas no fígado antes de iniciar o tratamento com Buvidal.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Buvidal, pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kokie nors kepenų sutrikimai.
Portuguese: Um máximo de uma dose suplementar de 8 mg de Buvidal pode ser administrada numa consulta não agendada entre doses semanais e mensais regulares, com base nas necessidades temporárias individuais do doente.
Lithuanian: Per neplanuotą vizitą tarp reguliarių kassavaitinių ir kasmėnesinių dozių galima skirti daugiausiai vieną papildomą 8 mg Buvidal dozę, atsižvelgiant į individualius paciento laikinus poreikius.
Portuguese: • A administração deve ser feita no tecido subcutâneo
Lithuanian: • Preparatas turi būti leidžiamas į poodinį audinį.
Portuguese: No final da gravidez, a buprenorfina pode induzir depressão respiratória no bebé recém-nascido mesmo após um curto período de administração.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 3 a 5 dias.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimą iš Buvidal preparato riboja atpalaidavimo greitis, jo galutinė pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 3 iki 5 dienų.
Portuguese: Dependendo das observações, o Buvidal pode ser descontinuado.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nustatytus duomenis, Buvidal vartojimas gali būti nutrauktas.
Portuguese: O que é Buvidal e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Buvidal Como utilizar Buvidal
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Buvidal Kaip skiriamas Buvidal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Buvidal Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Os doentes do grupo Buvidal (n = 213) receberam injeções semanais (16 mg a 32 mg) durante as primeiras 12 semanas seguidas de injeções mensais (64 mg a 160 mg) durante as últimas 12 semanas, mais doses diárias de comprimidos de placebo sublingual durante o período completo de tratamento.
Lithuanian: Buvidal grupės pacientai (n = 213) gavo kassavaitines injekcijas (16-32 mg) per pirmąsias 12 savaičių, po tokasmėnesines injekcijas (64-160 mg) per paskutiniąsias 12 savaičių, taip pat kasdienes poliežuvines placebo tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį.
Portuguese: Em particular, os doentes com medicação concomitante e/ou comorbidades devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de toxicidade, sobredosagem ou suspensão causada por aumento ou diminuição dos níveis de buprenorfina.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Portuguese: Efeito do compromisso hepático (alteração em relação a indivíduos saudáveis) nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina após administração de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com graus variados de compromisso hepático
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo (pokytis lyginant su sveikų asmenų) poveikis buprenorfino farmakokinetiniams rodikliams pavartojus buprenorfino / naloksono dozę (2,0 / 0,5 mg) po liežuviu sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems su įvairaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimu Farmakokinetinis rodmuo
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Portuguese: A proteção da agulha ajudará a evitar lesões por picada de agulha.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Buvidal é de 16 mg, com uma ou duas doses adicionais de 8 mg, com pelo menos um dia de intervalo, para uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Buvidal dozė yra 16 mg, su viena ar dviem papildomomis 8 mg dozėmis skiriamomis bent 1 paros intervalais iki tikslinės 24 mg ar 32 mg dozės per pirmąją gydymo savaitę. Antrąją gydymo savaitę rekomenduojama dozė - tai bendra indukcijos savaitę suvartota dozė.
Portuguese: Deve averiguar-se quais os tipos de opiáceos utilizados (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou curta), o tempo que decorreu desde a última utilização de opiáceos e o grau de dependência de opiáceos.
Lithuanian: ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidai), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Portuguese: Injeção semanal:
Lithuanian: Kassavaitinė injekcija
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Portuguese: Buvidal solução injetável de libertação prolongada (semanal) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfina/0,16 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kassavaitinis) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfino / 0,16 ml]
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Lithuanian: Galima pasirinkti kasmėnesinį gydymą Buvidal, jei Jums tai tinka, ir kai gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Portuguese: Estudos de toxicidade crónica no rato e no cão de veículo usado para Buvidal não revelaram riscos especiais para os seres humanos.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Portuguese: Informação importante Antes da administração Administração Eliminação da seringa
Lithuanian: Svarbi informacija Prieš suleidžiant preparatą Vartojimas
Portuguese: Buvidal é uma solução injetável de libertação prolongada.
Lithuanian: Buvidal - tai pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Portuguese: Isto significa uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pirmąją gydymo savaitę tikslinė dozė yra 24 mg arba 32 mg.
Portuguese: Poderá ver uma gota de líquido no final da agulha.
Lithuanian: Ant adatos galo gali būti matomas skysčio lašelis.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas, tais como a realização de consultas de seguimento do doente com monitorização clínica de acordo com as necessidades do doente, ao prescrever e administrar buprenorfina.
Lithuanian: Skiriant ir išduodant buprenorfino reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, pvz., vykdyti pacientų tolimesnio stebėjimo vizitus ir kliniškai stebėti pacientą pagal jo poreikius.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Buvidal mensal
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kasmėnesinė Buvidal dozė
Portuguese: Não refrigerar ou congelar
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti ar užšaldyti
Portuguese: Será acompanhado mais atentamente pelo seu médico se for adolescente (16-17 anos).
Lithuanian: Buvidal nėra skirtas vartoti vaikams iki 16 metų amžiaus. Jei esate paauglys (16-17 metų amžiaus),
Portuguese: Para as propriedades farmacocinéticas, ver secção 5.2 e para a conclusão do tratamento, ver secção
Lithuanian: 5.2 skyriuje, o apie gydymo nutraukimą - 4.2 skyriuje.
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal, que não deve ser administrado até, pelo menos, 24 horas após o doente ter recebido uma dose de metadona.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Portuguese: (Child-Pugh Classe B) (n=8)
Lithuanian: (Child-Pugh B klasė)
Portuguese: • A administração intravascular, intramuscular e intradérmica tem de ser evitada.
Lithuanian: • Reikia vengti švirkštimo į kraujagysles, raumenis ir į odą.
Portuguese: Início do tratamento em doentes que não estejam já a receber buprenorfina Os doentes não previamente expostos à buprenorfina devem receber uma dose de buprenorfina 4 mg sublingual e devem ser observados durante uma hora antes da primeira administração semanal de Buvidal para confirmar a tolerância à buprenorfina.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Portuguese: (Child-Pugh Classe C) (n=8)
Lithuanian: (Child-Pugh C klasė)
Portuguese: Para os doentes atualmente a receber tratamento com naltrexona, os efeitos terapêuticos pretendidos da administração de buprenorfina podem ser bloqueados pela naltrexona.
Lithuanian: Pacientams, šiuo metu gydomiems naltreksonu, šis preparatas gali blokuoti numatytąjį buprenorfino vartojimo terapinį poveikį.