FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Zorg als u ook oestrogeenpleisters gebruikt dat de Intrinsa-pleister en de oestrogeenpleister elkaar niet overlappen.
Estonian: - Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Intrinsa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
Dutch: Intrinsa is een transdermale behandeling van HSDD die het seksuele verlangen verbetert en testosteronspiegels bewerkstelligt die overeenkomen met premenopauzale concentraties.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne ravim HSDD raviks, mis tõstab seksuaalsoovi, sest testosterooni kontsentratsioon tõuseb menopausieelse tasemega võrreldavale tasemele.
Dutch: Deze dosis wordt bereikt door continu tweemaal per week een pleister aan te brengen.
Estonian: See saavutatakse plaastri järjepideva asetamisega nahale kaks korda nädalas.
Dutch: Testosteron, het primaire circulerende androgeen bij vrouwen, is een natuurlijk voorkomend steroïd dat wordt uitgescheiden door de eierstokken en de bijnieren.
Estonian: Testosteroon, peamine veres ringlev androgeen naistel, on looduslikult esinev steroid, mida sekreteerivad munasarjad ja neerupealis.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Estonian: Võtke plaaster välja.
Dutch: Artritis
Estonian: Artriit
Dutch: Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van verminderd seksueel verlangen (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie en hysterectomie hebben ondergaan (in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep) en gelijktijdig met oestrogenen behandeld worden.
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Dutch: Raak de kleeflaag van de pleister niet met uw vingers aan.
Estonian: Vältige plaastri kleepuva osa puudutamist sõrmedega.
Dutch: Bevat ook: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer, E110, E180, koperftalocyanine blauw pigment, polyethyleen, gesiliconiseerd polyesterfilm.
Estonian: Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
Dutch: Dit resulteert in verlaagde serumspiegels van totaal T4 en verhoogde T3- en T4-hars-opname.
Estonian: Androgeenid võivad alandada türoksiini siduva globuliini taset, põhjustades kogu T4 taseme langust seerumis ja suurenenud T3 ning T4 sidumismahtu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Intrinsa
Dutch: De CHMP heeft beslist dat de vergunninghouder elke 6 maanden een PSUR moet blijven indienen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et müügiloa hoidja peab jätkama 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist.
Dutch: Gegevens die op de binnenzijde van de klep moeten worden vermeld
Estonian: Sisemisel klapil olev informatsioon
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Estonian: Millal plaastrit kasutada?
Dutch: Wanneer een deel van de pleister omhoog komt, moet u op dat deel drukken.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, suruge tugevasti sellele kohale.
Dutch: Er is weinig informatie beschikbaar over de effecten van testosteron op het endometrium.
Estonian: Testosterooni toimete kohta endomeetriumile on vähe andmeid.
Dutch: Intrinsa wordt aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die door een operatieve ingreep in de menopauze zijn gekomen tot een leeftijd van 60 jaar.
Estonian: Intrinsat soovitatakse kasutada kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga naistel vanuses kuni 60 aastat.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen in de menopauze bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
Estonian: Intrinsa on näidustatud vaid menopausis naistele pärast munasarjade ja emaka eemaldamist.
Dutch: Intrinsa is een dunne, doorzichtige, ovale pleister die op de achterkant is voorzien van de stempelafdruk T001.
Estonian: Intrinsa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud T001.
Dutch: Testosteron uit Intrinsa wordt door de intacte huid opgenomen via passieve diffusie die voornamelijk wordt geregeld door permeatie door het stratum corneum.
Estonian: Intrinsast vabanev testosteroon transporditakse läbi intaktse naha passiivse difusiooniprotsessiga, mida kontrollitakse peamiselt marrasnahast läbitungimise kaudu.
Dutch: Druk de hele pleister ongeveer 10 seconden stevig met de palm van uw hand tegen uw huid.
Estonian: Vajutage kogu plaastrit peopesaga tugevasti vastu nahka umbes 10 sekundi vältel.
Dutch: Het materiaal waar het sachet van gemaakt is, bestaat uit (lagen, van buiten naar binnen) papier/LDPE/aluminiumfolie/ethyleenmethacrylzuur-co-polymeer, alle van een kwaliteit die geschikt is voor toepassing met levensmiddelen.
Estonian: Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/LDPE/alumiiniumkile/etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
Dutch: Als u meer dan één pleister tegelijkertijd heeft aangebracht Verwijder alle pleisters van uw huid en raadpleeg uw arts of apotheker voor aanwijzingen hoe u de Intrinsa-behandeling moet voortzetten.
Estonian: Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Intrinsa-ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
Dutch: Elke pleister is verpakt in een afgesloten sachet.
Estonian: Iga plaaster on pakendatud suletud mitmekihilisse kotikesse.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen De werkzaamheid en veiligheid van Intrinsa bij vrouwen met HSDD die gelijktijdig oestrogenen gebruiken, met of zonder progestageen, en op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen, zijn niet onderzocht.
Estonian: Intrinsa efektiivsust ja ohutust loomulikus menopausis HSDD-ga naistel, kes samaaegselt saavad östrogeeni, koos progestageeniga või ilma, ei ole hinnatud.
Dutch: Wanneer een deel van de pleister omhoog komt, moet dat deel aangedrukt worden.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, tuleb sellele tugevasti suruda.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000,
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage
Dutch: Anasarca, asthenie, benauwdheid op de borst, onprettig gevoel op de borst
Estonian: Üldine tugev turse (anasarka), asteenia, pitsitustunne rinnus, ebamugavustunne rinnus,
Dutch: Na het aanbrengen van de pleister op de huid van de onderbuik worden binnen 24-36 uur, met een grote interindividuele variabiliteit, maximale serumconcentraties testosteron bereikt.
Estonian: Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24...36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is testosteron.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Dutch: De vergunninghouder blijft elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij anders gespecificeerd is door de CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, v.a. juhul, kui Inimravimite komitee määrab teisiti.
Dutch: Gebruik uw vingers om te zorgen dat de randen van de pleister goed op uw huid plakken.
Estonian: Kontrollige sõrmedega, kas plaastri servad on nahale kleepunud.
Dutch: Intrinsa is uitsluitend bestemd voor gebruik door vrouwen tot een leeftijd van 60 jaar bij wie de eierstokken en de baarmoeder zijn verwijderd.
Estonian: Intrinsa on mõeldud naistele vanuses kuni 60 aastat, kellel on eemaldatud nii munasarjad kui ka emakas.
Dutch: Uw arts kan u adviseren welk type oestrogeen geschikt is voor gebruik samen met Intrinsa.
Estonian: Seetõttu peate te oma östrogeeni kasutamise üle pidama nõu arstiga, kes ütleb teile, millist tüüpi östrogeeni võib kasutada koos Intrinsaga.
Dutch: De pleister geeft constant kleine hoeveelheden testosteron af door de huid.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster, mis vabastab pidevalt väikeses koguses testosterooni, mis imendub läbi teie naha vereringesse.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus zijn niet onderzocht.
Estonian: Diabeediga patsiente ei ole uuritud.
Dutch: Gesiliconiseerde polyesterfilm.
Estonian: Silikoonitud polüesterkile.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 pleister voor transdermaal gebruik
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster.
Dutch: Als een pleister los begint te laten, kunt u hem misschien weer vastplakken door hem stevig aan te drukken.
Estonian: Kui plaaster hakkab lahti tulema, võib olla võimalik selle tagasi kleepimine tugevasti plaastrile surudes.
Dutch: Het ethyleen-methacrylzuur-co-polymeer (Surlyn) is de afdichtlaag die gebruikt wordt om de beide gelamineerde sachet-delen met behulp van hitte tot het sachet samen te voegen.
Estonian: Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm, voorzien van opdruk met inkt die zonnegeel FCF (E110), rubis pigment (E180) en koperftalocyanine blauw pigment bevat.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF-i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Dutch: Testosteron wordt voornamelijk in de lever afgebroken.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Dutch: Analyses van subgroepen wezen erop dat de toedieningsweg en het type van gelijktijdige oestrogeenbehandeling (transdermaal oestradiol, oraal geconjugeerde equine oestrogenen (conjugated equine estrogen, CEE) of oraal non-CEE) de respons van de patiënt kan beïnvloeden.
Estonian: Alarühmade analüüsid näitasid, et patsiendi ravivastust võib mõjutada samaaegselt kasutatava östrogeeni manustamisviis ja preparaadi tüüp (transdermaalne östradiool, suukaudne konjugeeritud hobuse östrogeen (CEE), suukaudne mitte-CEE).
Dutch: Intrinsa wordt niet aanbevolen voor vrouwen die op natuurlijke wijze in de overgang zijn gekomen.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage Intrinsat alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dutch: Oedeem (met of zonder congestief hartfalen) kan een ernstige complicatie zijn van hoge doses testosteron of andere anabole steroïden bij patiënten met reeds bestaande hart-, nier- of leveraandoeningen.
Estonian: Olemasoleva südame-, neeru või maksahaigusega patsientidel võib suurte testosterooni või teiste anaboolsete steroidide annuste manustamise tõsiseks komplikatsiooniks olla turse (koos südame paispuudulikkusega või ilma).
Dutch: Bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan, nemen de serumspiegels van testosteron binnen enkele dagen na de operatie met ongeveer 50% af.
Estonian: Testosteroonisisaldus seerumis väheneb naistel, kellel on eemaldatud mõlemad munasarjad, operatsioonijärgsetel päevadel umbes 50%.
Dutch: Doorzichtige polyethyleen steunfilm Drukinkt zonnegeel FCF (E110) rubis pigment (E180) koperftalocyanine blauw pigment
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg Trükitint sunset yellow FCF-i (E110), latolrubine BK (E180), vaskftalotsüaniinsinine pigment.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met oestrogenen
Estonian: Samaaegne östrogeenravi
Dutch: Er waren geen significante verschillen ten opzichte van de uitgangswaarden in de serumspiegels van estradiol en estron bij patiënten die gedurende een periode van maximaal 52 weken werden behandeld met Intrinsa.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Intrinsaga kuni 52 nädalat, ei olnud olulisi erinevusi seerumi östradiooli ja östrooni tasemetes võrreldes algtasemega.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. juuli 2006
Dutch: Elke pleister bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron af per 24 uur.
Estonian: Iga plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni, vabastades 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Estonian: - Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu (ärge visake seda alla tualettpotist) ega koos majapidamisprügiga.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur af.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Estonian: MIS RAVIM ON INTRINSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: - migraine - slapeloosheid/niet goed kunnen slapen - pijn in de borsten - gewichtstoename - maagpijn
Estonian: Muud sageli esinevad kõrvaltoimed Enamik neist on tavaliselt nõrgad ja mööduvad: - migreen, - unetus/võimetus korralikult magada, - rinnavalu, - kaalutõus, - kõhuvalu.
Dutch: Testosteron bleek niet-genotoxisch te zijn.
Estonian: Genotoksilist toimet ei ole testosteroonil tõestatud.
Dutch: - als u in het verleden hart-, lever- of nieraandoeningen heeft gehad.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Intrinsa - kui teil on varem esinenud südame-, maksa- või neeruhaigused.
Dutch: Stap 3 Breng de kleeflaag van de pleister aan op de plaats van de huid die u daarvoor heeft uitgekozen.
Estonian: 3. aste Asetage plaastri kleepuv pool nahale valitud piirkonnas.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKE
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitan-oleaat, 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon copolymeer.
Estonian: Abiained on: sorbitaanoleaat, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeer.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Intrinsa bij pediatrische patiënten.
Estonian: Lapsed Puudub Intrinsa asjakohane kasutamine lastel.
Dutch: Transdermaal gebruik.
Estonian: Transdermaalne.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Estonian: Kui te unustate plaastrit kasutada
Dutch: U moet zelf letten op verergering van acne (een vaak voorkomende bijwerking), toename van haargroei in het gezicht, haaruitval, stemverlaging of vergroting van de clitoris.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Dutch: Bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Dutch: 1 pleister van 28 cm2 bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram per 24 uur af.
Estonian: Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Dutch: - een huidreactie bemerkt op de plaats van toediening (een zeer vaak voorkomende bijwerking), zoals roodheid, oedeem of blaarvorming.
Estonian: - kui märkate ükskõik millist nahareaktsiooni (väga sage kõrvaltoime) aplitseerimiskohal nagu punetus, turse või villid.
Dutch: Hirsutisme Acne, alopecia Eczeem, toegenomen transpiratie, rosacea
Estonian: Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
Dutch: Acryl-co-polymeer-kleefstof die 2-ethylhexylacrylaat-1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymeer bevat.
Estonian: Sorbitaanoleaat, akrüülkopolümeerliim, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri.
Dutch: Intrinsa testosteron
Estonian: Intrinsa testosteroon
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Intrinsa verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Intrinsa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Dutch: Dezelfde plaats mag op zijn vroegst na zeven dagen opnieuw worden gebruikt.
Estonian: Sama kohta tohib kasutada alles vähemalt 7 päeva pärast.
Dutch: Het kan meer dan een maand duren voor de patiënte een verbetering merkt.
Estonian: Patsiendi seisundi parenemiseks võib kuluda rohkem kui kuu.
Dutch: De pleister blijft drie tot vier dagen op de huid en wordt dan vervangen door een nieuwe pleister op een andere plaats.
Estonian: Plaaster jäetakse nahale 3-4 päevaks ning asendatakse siis teises kohas uuega.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de vragenlijstscore vóór de studie en na zes maanden behandeling.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus võrrelduna uuringu eel ja pärast 6-kuulist ravi.
Dutch: Intrinsa wordt gebruikt als continue behandeling van één pleister tweemaal per week.
Estonian: Intrinsat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Dutch: Wat is Intrinsa?
Estonian: Mis on Intrinsa?
Dutch: Omdat testosteron een goed bekende stof is die al in andere geneesmiddelen wordt gebruikt, heeft de firma zowel gegevens uit al gepubliceerde literatuur gebruikt als zelf studies uitgevoerd.
Estonian: Kuna testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Dutch: Indien een patiënte na drie tot zes maanden geen baat vindt bij de behandeling, moet zij haar arts raadplegen en de behandeling opnieuw laten beoordelen.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 3-6kuulise ravi järel, peab ta pöörduma arsti poole, et tema ravi uuesti läbi vaadataks.
Dutch: Overige informatie over Intrinsa:
Estonian: Muu teave Intrinsa kohta
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Intrinsa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Intrinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De pleister geeft in 24 uur 300 microgram van de werkzame stof testosteron af.
Estonian: Plaastrist vabaneb 300 µg toimeainet testosterooni ööpäevas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intrinsa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hirsutisme (toegenomen haargroei, vooral op kin en bovenlip) en reacties op de plaats waar de pleister was aangebracht (roodheid en jeuk).
Estonian: Intrinsa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan patiëntes die al een oestrogeen (een vrouwelijk geslachtshormoon) gebruiken.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (naissuguhormoon).
Dutch: Bij vrouwen wier baarmoeder en eierstokken zijn weggenomen, is de hoeveelheid geproduceerde testosteron gehalveerd.
Estonian: Naistel, kellel on emakas ja munasarjad eemaldatud, väheneb testosterooni tekkimine poole võrra.
Dutch: Aan de twee belangrijkste studies deden 1 095 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 49 jaar mee, die tot maximaal één jaar Intrinsa kregen toegediend.
Estonian: Kahes Intrinsa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Intrinsat kuni ühe aasta jooksul.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Warner Chilcott UK Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott UK Ltd. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Dutch: De firma zal er ook voor zorgen dat zowel artsen als patiënten voorlichtingsmateriaal krijgen.
Estonian: Tootja esitab teabekava arstidele ja patsientidele.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Intrinsa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Intrinsa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Waarom is Intrinsa goedgekeurd?
Estonian: Miks Intrinsa heaks kiideti?
Dutch: In de studies werd een speciaal ontwikkelde vragenlijst gebruikt om de seksuele interesse en activiteit te meten door het aantal bevredigende seksuele contacten in een periode van vier weken te registreren.
Estonian: Uuringutes kasutati seksuaalse huvi ja aktiivsuse (sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul) mõõtmiseks spetsiaalselt koostatud küsimustikku.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die borstkanker of een andere, van oestrogeen afhankelijke vorm van kanker hebben (gehad), of die andere aandoeningen hebben waardoor ze geen oestrogeen bevattende geneesmiddelen mogen gebruiken.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka naised, kellel on olnud rinnavähk või muu östrogeenist sõltuv vähivorm või muud seisundid, mille tõttu nad ei saa kasutada östrogeeni sisaldavaid ravimeid.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Intrinsa in vier weken vijf van deze contacten.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Intrinsa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
Estonian: Intrinsa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mis tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Intrinsa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Intrinsaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk, südame ja veresoonkonnaga seotud kõrvalnähud.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Intrinsa?
Estonian: Milliseid andmeid Intrinsa kohta veel oodatakse?
Dutch: Intrinsa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
Estonian: Intrinsat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Estonian: Intrinsa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
Estonian: Intrinsa toimet võrreldi platseebo (toimeaineta plaastri) toimega.
Dutch: De firma die Intrinsa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Intrinsa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
Estonian: Intrinsa tootja jälgib edaspidi hoolikalt Intrinsa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.