FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memory impairment
Spanish: Problemas de memoria Síncope
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/008
English: Monocyte Count increased
Spanish: Recuento elevado de monocitos
English: Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Spanish: Cada vial contiene nominalmente 1500 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ADVATE 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Octocog alfa
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Spanish: Cada vial contiene nominalmente 500 UI de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/016
English: Migraine
Spanish: Dolor de cabeza
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/018
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/012
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/012
English: ADVATE contains approximately 300 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 300 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: ADVATE contains approximately 400 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 400 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/015
English: ADVATE contains approximately 250 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 250 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/014
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/017
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/020
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/005
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 2000 UI octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en el sistema BAXJECT III.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/011
English: ADVATE contains approximately 600 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 600 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: ADVATE contains approximately 500 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 500 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: ADVATE contains approximately 50 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 50 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/019
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/019
English: ADVATE contains approximately 100 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 100 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/013
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/013
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 500 UI octocog alfa y 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables precargado en el sistema BAXJECT III.
English: ADVATE contains approximately 200 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Spanish: Después de la reconstitución, ADVATE contiene aproximadamente 200 UI por ml de factor VIII humano de coagulación (ADNr), octocog alfa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1500 UI octocog alfa y 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables precargado en el sistema BAXJECT III.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/009
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 2000 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 3000 UI octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en un sistema BAXJECT III.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/004
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1000 UI de octocog alfa, y 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 250 UI de octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en el sistema BAXJECT III.
English: Infusion (IU/dl)
Spanish: Concentración máxima en plasma tras la perfusión (UI/dl)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1000 UI octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en el sistema BAXJECT III.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 3000 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/002
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 500 UI octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en un sistema BAXJECT III.
English: The following table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Spanish: En cirugía y en los episodios hemorrágicos, puede utilizarse la siguiente tabla 1 como guía de dosificación:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 250 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/007
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1500 UI octocog alfa y 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, precargado en un sistema BAXJECT III.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/001
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 250 UI de octocog alfa, 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: Vessel puncture site haematoma
Spanish: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1000 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/271/003
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1500 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 250 UI octocog alfay 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables precargado en el sistema BAXJECT III.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1000 UI octocog alfa y1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectablesprecargado en el sistema BAXJECT III.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 500 UI de octocog alfa, 1 vial con 5 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 1500 UI de octocog alfa, 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Spanish: Contenido: 1 vial con 500 UI de octocog alfa, 1 vial con 2 ml de agua esterilizada para preparaciones inyectables, 1 equipo para reconstitución BAXJECT II.
English: Tremor
Spanish: Escalofríos
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Spanish: Transmisión a las autoridades sanitarias competentes nacionales de las traducciones de los anexos del acuerdo:
English: 23 August 2014
Spanish: 23 de agosto de 2014
English: 23 September 2014
Spanish: 23 de septiembre de 2014
English: - submission of the variation by the Marketing Authorisation Holders of methadone tablets containing povidone of low molecular weight (K25 or K30)
Spanish: - presentación de la modificación por los titulares de autorizaciones de comercialización para los comprimidos de metadona que contienen povidona de bajo peso molecular (K25 o K30)
English: Adoption of CMDh agreement:
Spanish: Adopción del acuerdo del CMDh:
English: Within 3 months after adoption of CMDh agreement
Spanish: En los 3 meses siguientes a la adopción del acuerdo del CMDh
English: Implementation of the agreement by the Member States: - suspension of the marketing authorisations of methadone oral solutions containing povidone of high molecular weight (K90)
Spanish: - suspensión de las autorizaciones de comercialización para las soluciones orales de metadona que contienen povidona de alto peso molecular (K90)
English: July 2014 CMDh meeting
Spanish: Reunión del CMDh en julio de 2014
English: Annex V
Spanish: Anexo V Calendario para la aplicación del acuerdo
English: The powder should dissolve in less than 60 minutes.
Spanish: El polvo se debe disolver en menos de 60 minutos.
English: • It will be given slowly over a period of 1 hour.
Spanish: • Se le administrará lentamente durante un periodo de 1 hora.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Spanish: La siguiente información va dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
English: You should use effective methods of contraception during this time.
Spanish: Durante ese tiempo usted debe usar métodos anticonceptivos eficaces.
English: This medicinal product is for single use only.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
English: Dose reduction is not recommended.
Spanish: No se recomienda reducir la dosis.
English: • cyclosporin, used during and after organ transplants
Spanish: • ciclosporina, que se utiliza durante y después de un trasplante de órgano
English: • You will receive treatment until you and your doctor agree that you will no longer benefit from the treatment.
Spanish: • Recibirá tratamiento hasta que usted y su médico acuerden que usted no se va a beneficiar más del tratamiento.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
English: Do not remove contents until all of the powder has been completely dissolved.
Spanish: No se debe retirar el contenido hasta que se haya disuelto completamente todo el polvo.
English: Your doctor may prescribe medicines to correct this.
Spanish: Su médico puede recetarle medicamentos para corregirlo.
English: • weight gain.
Spanish: • aumento de peso.
English: Concurrent active serious infections
Spanish: Infecciones graves activas concurrentes
English: The registry should be continued for the either 100 patients, or 5 years, whichever is greater.
Spanish: El registro se debe continuar bien para los 100 pacientes, o durante 5 años, lo que sea mayor.
English: After a median of 6 years of follow-up, none of the 60 patients had died and maintenance of disease control was demonstrated in 58 of 60 patients.
Spanish: Después de una mediana de 6 años de seguimiento, ninguno de los 60 pacientes había fallecido y se demostró el mantenimiento del control de la enfermedad en 58 de los 60 pacientes.
English: The dose of the concomitant medicinal products should be adjusted as needed.
Spanish: La dosis de los medicamentos concomitantes se debe ajustar si es necesario.
English: Protocol:
Spanish: Protocolo:
English: Other medicines and SYLVANT
Spanish: Otros medicamentos y SYLVANT
English: This medicinal product should be administered by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Spanish: Este medicamento se debe administrar por profesionales sanitarios cualificados y bajo supervisión médica adecuada.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 2 April 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/Mayo/2014 Fecha de la última revalidación: 2/abril/2019
English: Requirements before first SYLVANT administration
Spanish: Requisitos previos a la primera administración de SYLVANT
English: • oral contraceptives, used to prevent pregnancy.
Spanish: • anticonceptivos orales, que se utilizan para evitar el embarazo.
English: This helps reduce the size of the affected lymph nodes, which reduces the symptoms of the illness and should help you carry out your normal daily tasks.
Spanish: Esto ayuda a reducir el tamaño de los ganglios linfáticos afectados, lo cual reduce los síntomas de la enfermedad y le puede ayudar a usted a llevar a cabo sus actividades diarias normales.
English: • SYLVANT is available in packs containing 1 vial.
Spanish: • SYLVANT se presenta en envases que contienen 1 vial.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del producto administrado.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
English: You should not stop using SYLVANT without discussing with your doctor first.
Spanish: No debe dejar de utilizar SYLVANT sin hablar antes con su médico.
English: If you are given more SYLVANT than you should
Spanish: Si recibe más SYLVANT del que debe
English: All tumour responses were durable for > 18 weeks.
Spanish: Todas las respuestas tumorales tuvieron una duración > 18 semanas.
English: None of these patients had neutralising antibodies.
Spanish: Ninguno de estos pacientes tenía anticuerpos neutralizantes.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 8 hours at room temperature (see section 6.6).
Spanish: La estabilidad en uso química y física se ha demostrado hasta 8 horas a temperatura ambiente (ver sección 6.6).
English: Alternatively PE bottles may be used.
Spanish: Como alternativa se pueden usar frascos de PE.
English: After reconstitution and dilution
Spanish: Tras la reconstitución y la dilución
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
English: Time to treatment failure
Spanish: Tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento
English: Tell your doctor straight away if you have a severe allergic reaction during or after the infusion.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene una reacción alérgica grave durante o después de la perfusión.
English: Infections, including localised infections, should be treated prior to administration of SYLVANT.
Spanish: Las infecciones, incluyendo las infecciones localizadas, se deben tratar antes de la administración de SYLVANT.
English: 70 days
Spanish: 70 días
English: 206 days
Spanish: 206 días
English: 2333 CB Leiden The Netherlands
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
English: 134 days
Spanish: 134 días
English: Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections.
Spanish: Por consiguiente, los médicos deben hacer un seguimiento estrecho de los pacientes que reciben tratamiento para detectar infecciones graves.
English: Siltuximab should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk.
Spanish: Siltuximab sólo se debe administrar a una mujer embarazada cuando el beneficio sea claramente mayor que el riesgo.
English: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
English: Therefore, an increased susceptibility to specific tumours cannot be entirely ruled out.
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar por completo un aumento en la suceptibilidad a tumores específicos.
English: • In some cases, if you are pregnant and need treatment for MCD, your doctor may advise that the benefit of taking SYLVANT for your health outweighs the possible risks to your unborn baby, including increased risk of infection and use of certain vaccines in babies born to mothers exposed to SYLVANT while pregnant.
Spanish: • En algunos casos, si está embarazada y necesita tratamiento para la ECM, su médico le puede aconsejar que el beneficio de utilizar SYLVANT para su salud supera los posibles riesgos para el feto, incluido el aumento del riesgo de infección y el uso de determinadas vacunas en bebés nacidos de madres expuestas a SYLVANT durante el embarazo.
English: • You must not become pregnant while you are being treated with SYLVANT and for 3 months after your treatment has finished.
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras esté en tratamiento con SYLVANT y hasta 3 meses después de finalizar su tratamiento.
English: Intravenous infusion after reconstitution and dilution.
Spanish: Perfusión intravenosa tras reconstitución y dilución.
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in this population.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios de interacciones en esta población.
English: Tell your doctor straight away if you notice the following side effects, as he or she may need to stop your treatment:
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta los siguientes efectos adversos, ya que él o ella puede tener que suspender su tratamiento:
English: Justification for not including Braille accepted.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
English: A registry should be conducted to collect information on patients with Castleman's disease, who are candidates to receive Sylvant or are currently receiving treatment with Sylvant.
Spanish: Se debe realizar un registro para recabar información sobre los pacientes con enfermedad de Castleman, que son candidatos a recibir Sylvant o que actualmente están recibiendo tratamiento con Sylvant.