FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Axura para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
Romanian: Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Portuguese: Embalagem múltipla 500 ml, composta por 10 embalagens, cada uma contendo 1 um frasco de 50 ml de solução oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii a cate 1 flacon de 50 ml) soluţie orală
Portuguese: Montagem da bomba doseadora no frasco:
Romanian: Montarea pompei dozatoare pe flacon:
Portuguese: Semana 3 (15-21):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Portuguese: O doente recebeu 400 mg de memantina oral.
Romanian: Pacientului i se administrase 400 mg memantină pe cale orală.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: A solução não pode ser vertida ou bombeada diretamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser doseada para uma colher ou para um copo de água utilizando a bomba.
Romanian: Soluţia nu trebuie turnată sau pompată din flacon direct în gură; doza necesară trebuie eliberată într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero-hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu, spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos revestidos por película Embalagens de blisters contendo 14 comprimidos revestidos por película por blister de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP.
Romanian: Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
Portuguese: Esta dose é aumentada na segunda semana para dois doseamentos / bombadas uma vez por dia (1 x 10 mg) e na terceira semana para três doseamentos / bombadas uma vez por dia (1 x 15 mg) .
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1 x 15 mg).
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ou 1.000 (20 x 50) comprimidos.
Romanian: Ambalaje multiple conţinând 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora pode então ser libertada e está pronta para o novo doseamento ou bombada.
Romanian: Capul pompei dozatoare poate apoi fi eliberat şi este gata pentru următoarea utilizare (eliberare a dozei).
Portuguese: Axura é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Romanian: Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Portuguese: Como conservar Axura
Romanian: Cum se păstrează Axura
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 42, 50 E 98 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA COMO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO / COMPONENTE DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42, 50 ŞI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Portuguese: Núcleo dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg Celulose microcristalina
Romanian: Nucleul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg Celuloză microcristalină
Portuguese: Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Portuguese: Idosos
Romanian: Pacienţi vârstnici
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Portuguese: • É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT) quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinaţie cu HCT.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Portuguese: CLASSES DE SISTEMAS DE ÓRGÃOS
Romanian: SISTEME ȘI ORGANE
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 42, 56, 98 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56, 98 comprimate filmate.
Portuguese: Não utilize Axura após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Romanian: DENUMIREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Portuguese: Correta utilização da bomba doseadora:
Romanian: Utilizarea corectă a pompei dozatoare:
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Romanian: ² Cazuri izolate raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS; frente e verso
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă şi spate
Portuguese: Como tomar Axura
Romanian: Cum să luaţi Axura
Portuguese: A utilização concomitante de outros antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antagonişti N-metil-D-aspartatului (NMDA), cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/016
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/016
Portuguese: - de uma forma geral, uma sobredosagem de Axura não deve ser prejudicial.
Romanian: În general, dacă luaţi o doză de Axura prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Axura - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Axura (enumerate la pct. 6).
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de memantina.
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Portuguese: Pouco frequentes Fadiga
Romanian: Mai puţin frecvente
Portuguese: 50 comprimidos revestidos por película
Romanian: 50 comprimate filmate
Portuguese: Não utilize Axura após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos.
Romanian: 50, 56, 98, 100, 112 comprimate.
Portuguese: Cloridrato de memantina
Romanian: Clorhidrat de memantină
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Portuguese: A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Portuguese: Mulheres que tomem memantina não devem amamentar.
Romanian: Femeile care utilizează memantină nu trebuie să alăpteze.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose recomendada é de quatro doseamentos / bombadas , uma vez por dia (1 x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei (patru doze) o dată pe zi (1 x 20 mg).
Portuguese: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Romanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E 420).
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Portuguese: Axura 10 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/001
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate EU/1/02/218/001
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Portuguese: Utilização da bomba doseadora para a dispensa:
Romanian: Utilizarea pompei dozatoare pentru eliberarea dozei:
Portuguese: Se a bomba não funcionar corretamente, consulte o seu médico ou um farmacêutico.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţi-vă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: EU/1/02/218/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/023 28 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
Portuguese: Cardiopatias
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Portuguese: Uma bombada contém 5 mg de cloridrato de memantina.
Romanian: O doză eliberată conţine 5 mg clorhidrat de memantină.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Romanian: CUTIE CU 28 COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
Portuguese: Para remover o fecho com rosca do frasco, a cápsula de fecho deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e completamente desenroscada (fig. 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg Hipromelose
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5/10/15/20 mg
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/017
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/017
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (probleme la funcţia renală)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 7, 10, 14 ou 20 comprimidos por fita termossoldada blister (Alu/PP).
Romanian: Cutii cu blistere (Al/PP) care conţin câte 7, 10, 14 sau 20 comprimate pe blister.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 7 comprimate filmate.
Portuguese: A dose recomendada de Axura para doentes adultos e idosos é de quatro atuações, equivalente a 20 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei (patru doze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Portuguese: Uma vez aberto, os conteúdos do frasco devem ser utilizados no espaço de 3 meses.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs 3 luni din momentul deschiderii acestuia.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Axura 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Axura 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Axura 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Axura 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Axura 5 mg, 7 comprimate Axura 10 mg, 7 comprimate Axura 15 mg şi 7 comprimate Axura 20 mg.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO PARA FRASCO DE 50 ml COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA / COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS; frente
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă
Portuguese: Embalagem múltipla 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 (10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 (20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
Portuguese: Lote {número} Ver impressão na margem.
Romanian: A se vedea ştampila embosată.
Portuguese: A dose inicial normal é de um doseamento / bombada (1 x 5 mg) uma vez por dia na primeira semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Portuguese: EU/1/02/218/022 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Romanian: EU/1/02/218/022 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimate filmate (20 x 42)
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre administração de memantina a grávidas.
Romanian: Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Portuguese: Outros medicamentos e Axura
Romanian: Axura împreună cu alte medicamente
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
Romanian: Macrogol 400 Dioxid de titan (E 171)
Portuguese: Axura 5 mg/doseamento, solução oral Cloridrato de memantina.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 5 mg/doză, soluţie orală Clorhidrat de memantină
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Portuguese: alterações do equílibrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 usuários):
Romanian: hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 100 persoane):
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 840 (20 x 42) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ambalaje multiple conţinând 840 (20 x 42) comprimate filmate.
Portuguese: EU/1/02/218/017 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/018 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/019 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/020 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/021 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/024 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/026 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/027 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/028 98 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/218/017 14 comprimate filmate EU/1/02/218/018 28 comprimate filmate EU/1/02/218/019 42 comprimate filmate EU/1/02/218/020 56 comprimate filmate EU/1/02/218/021 98 comprimate filmate EU/1/02/218/024 14 comprimate filmate EU/1/02/218/025 28 comprimate filmate EU/1/02/218/026 42 comprimate filmate EU/1/02/218/027 56 comprimate filmate EU/1/02/218/028 98 comprimate filmate
Portuguese: Titulação da dose
Romanian: Ajustarea dozei
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1x20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película Celulose microcristalina Croscarmelose sódica
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloza sodică
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII
Portuguese: Remova o fecho com rosca do frasco:
Romanian: Scoateţi capacul înfiletat de pe flacon:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS (20 X 42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA) ENVOLVIDAS EM PELÍCULA (INCLUINDO "BLUE BOX")
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (20 X 42 g COMPRIMATE) ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Portuguese: comprimido revestido por película de 5 mg semana 2
Romanian: Comprimat de 5 mg săptămâna 2
Portuguese: EU/1/02/218/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/007 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/013 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/002 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/014 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/009 112 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/02/218/012 14 comprimate filmate EU/1/02/218/007 28 comprimate filmate EU/1/02/218/001 30 comprimate filmate EU/1/02/218/013 42 comprimate filmate EU/1/02/218/002 50 comprimate filmate EU/1/02/218/008 56 comprimate filmate EU/1/02/218/014 98 comprimate filmate EU/1/02/218/003 100 comprimate filmate EU/1/02/218/009 112 comprimate filmate
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate