FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estabelecimento de processos para elaboração de resumos de EPARs, escritos de modo compreensível para o público em geral
Czech: Ustavení procesů pro přípravu shrnutí EPAR napsaných tak, aby byly srozumitelné pro veřejnost
Portuguese: A meta é 100% dos pedidos.
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
Portuguese: Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005
Portuguese: A meta é reduzir o tempo processual dos recursos de segurança.
Czech: Cílem je zkrátit dobu pro postupy týkající se přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě bylo poskytnuto 95% odpovědí
Portuguese: Foi nomeada Chefe do sector de Segurança e eficácia de medicamentos em Janeiro de 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
Portuguese: Doutorado em Saúde Pública pela Universidade de Bordéus.
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Portuguese: 1.3 Roteiro da EMEA (Road Map) até 2010
Czech: 1.3 Akční plán (Road Map) EMEA do roku 2010
Portuguese: Conduzir um planeamento conjunto para gerir as implicações, ao nível dos recursos, resultantes da nova legislação farmacêutica, do advento de novas tecnologias e do aumento do número de fornecedores de recursos científicos
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Portuguese: Total do grau D
Czech: Třída D celkem
Portuguese: College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
Czech: Členka Royal College of Veterinary Surgeons ve Spojeném království.
Portuguese: Pontos de contacto da EMEA Perfis das personalidades da EMEA
Czech: Kontaktní místa EMEA Profily osobností EMEA
Portuguese: 29 de Setembro
Czech: 29. září
Portuguese: A Agência trabalhará no sentido de uma maior transparência das suas operações e actividades A EMEA continuará a aumentar a sua capacidade de proporcionar aconselhamento científico, bem como a qualidade desse aconselhamento
Czech: EMEA bude nadále rozšiřovat své kapacity pro poskytování vědeckého poradenství a zlepšovat kvalitu tohoto poradenství
Portuguese: A considerar em 2005 a necessidade de comentários à luz da experiência acumulada
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Portuguese: Preparar a apresentação de pedidos para medicamentos biológicos similares, genéricos e medicamentos destinados a automedicação
Czech: Připravovat se na vyřizování žádostí pro podobné biologické (biosimilar) a generické léčivé přípravky a pro léčivé přípravky pro samoléčbu
Portuguese: Em 1986, entrou para a autoridade reguladora de medicamentos austríaca e é Chefe adjunto do departamento de autorização de medicamentos do Ministério da Saúde e das Mulheres austríaco desde 2003.
Czech: V roce 1986 začal působit na rakouském úřadu pro regulaci léčiv a od r. 2003 je zástupcem vedoucího oddělení pro registraci léčiv na rakouském ministerstvu zdravotnictví a žen.
Portuguese: Objectivos: Contribuir para a promoção da harmonização da autorização dos medicamentos veterinários na
Czech: Přispívat k podpoře harmonizace registrace veterinárních léčivých přípravků v EU
Portuguese: É membro do CVMP desde 1997 e foi eleito Vice-presidente do CVMP em 2001.
Czech: Od r. 1997 je členem CVMP, místopředsedou CVMP byl zvolen v r. 2001.
Portuguese: Iniciativas-chave nesta área:
Czech: Klíčové iniciativy v této oblasti:
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
Czech: Žádosti o změnu typu II
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos iniciais de autorizações de introdução no mercado e inspecções
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
Portuguese: Esta estratégia, logo que implementada, irá aumentar a eficiência da rede, proporcionar melhor informação aos utilizadores de medicamentos, e contribuir para uma utilização segura e eficaz dos mesmos.
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
Portuguese: Além disso, foi delegado no CPMP de 1995 a 1997 e de 2001 a Abril de 2004; desde Maio de 2004, o Dr. Pittner é delegado no CHMP.
Czech: delegátem CPMP; od května r. 2004 je dr. Pittner delegátem CHMP.
Portuguese: Os grupos de trabalho temporários sobre novas terapias emergentes e novas tecnologias, ou seja, farmacogenética, terapia genética e terapia celular, continuarão a reunir-se ao longo de 2005, pois a Agência receberá, provavelmente, pedidos relacionados com as terapias emergentes.
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC reunir-se-á quatro vezes em 2005.
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Portuguese: A terminar depois da conclusão das consultas
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
Portuguese: Subvenção geral da UE Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1973 a 1979, o Prof. Wahlroos trabalhou como farmacêutico e investigador em várias farmácias, na Universidade de Helsínquia e na indústria farmacêutica.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od roku 1973 do roku 1979 pracoval prof. Wahlroos jako farmaceut a výzkumný pracovník na mnoha lékárenských pracovištích, na univerzitě v Helsinkách a ve farmaceutickém průmyslu.
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos
Czech: 4.2 Provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
Czech: Postgraduální diplom z práva Evropského společenství z King´s College v Londýně.
Portuguese: RCM principais publicados para consulta de 6 meses em 2003 e a concluir em inícios de 2005
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Portuguese: Marisa Papaluca Amati, Chefe adjunta do sector "Segurança e eficácia dos medicamentos", nascida em 12 de Outubro de 1954, nacionalidade italiana
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
Czech: Hannes Wahlroos, předseda správní rady, nar. 7. července 1952, s.p. Finsko
Portuguese: LUGARES TEMPORÁRIOS
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA
Portuguese: Gerard O'Malley, Chefe do sector de Contabilidade, nascido em 14 de Outubro de 1950, nacionalidade irlandesa
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
Portuguese: Diplomas de estudos de pós-graduação em Medicina Interna, Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství, endokrinologie, diabetologie a kardiologie.
Portuguese: A EMEA verifica a conformidade destes medicamentos distribuídos em paralelo com os requisitos adequados da autorização comunitária de introdução no mercado.
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Portuguese: Embora o trabalho destinado à fixação de LMR para as substâncias "antigas" não esteja, de forma alguma, concluído, o secretariado continua a responder a um número considerável de pedidos de clarificação e interpretação das listas de LMR constantes dos Anexos ao Regulamento (CE) n.º 2377/90 do Conselho, apresentados por partes interessadas de dentro e fora da Comunidade.
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CVMP, až po vydání rozhodnutí o registraci přípravku Evropskou komisí.
Portuguese: Entrega das primeiras versões do sistema de informação sobre medicamentos EuroPharm, do banco de dados (data warehouse) EudraVigilance e de instrumentos de farmaco-informação (pharmacointelligence) e do sistema de gestão da Informação sobre Medicamentos (PIM), e conclusão da fase 2a do sistema europeu de registo de ensaios clínicos (EudraCT).
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
Portuguese: Pareceres sobre extensões Pareceres sobre alterações do tipo II Pareceres sobre alterações do tipo I
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Portuguese: Reuniões reembolsadas Videoconferências
Czech: Hrazené schůze Videokonference
Portuguese: Doutoramento em Microbiologia Farmacêutica pela Universidade de Strathclyde, Glasgow.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Portuguese: O fundo comunitário especial (fundo dos medicamentos órfãos) apoia novos pedidos adicionais e presta apoio na elaboração de protocolos, bem como as actividades após a autorização que são necessárias devido ao número crescente de medicamentos órfãos com autorizações comunitárias de introdução no mercado.
Czech: Zvláštní fond Společenství („orphan drug fund") podporuje nové žádosti a výzkumnou asistenci, jakož i poregistrační činnosti nezbytné vzhledem k rostoucímu počtu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve Společenství.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos sujeitos a autorização central e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Czech: EMEA dostává hlášení o bezpečnosti centrálně registrovaných léčivých přípravků z území EU i z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave:
Czech: Cíle a klíčové iniciativy:
Portuguese: 4.5 Amostragem e ensaio
Czech: 4.5 Odebírání vzorků a testování
Portuguese: 1985, desempenhou o cargo de director de auditorias em Espanha para a Ernst and Young e, de 1985 a 1995, foi Auditor Financeiro na Johnson Wax Española.
Czech: 1985 do 1995 byl finančním kontrolorem v Johnson Wax Española.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Química Analítica pela Universidade de Amesterdão em 1984, seguindo-se um doutoramento em Bioquímica pela Universidade de Amesterdão em 1988.
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru analytické chemie z amsterodamské univerzity v r. 1984 a poté doktorát v oboru biochemie získaný na amsterodamské univerzitě v r. 1988.
Portuguese: Outras acções necessárias para cumprir os objectivos a longo prazo da Agência serão incluídas em futuros programas de trabalho, com o objctivo de plena implementação do Roteiro até 2010.
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Portuguese: Trabalhou no Conselho de Administração da Agência Nacional francesa para a Avaliação de Saúde e
Czech: působil ve správní radě francouzské agentury pro zdravotní hodnocení a akreditaci nemocnic
Portuguese: Sylvie Bénéfice, Chefe do sector de Gestão de reuniões e conferências, nascida em 28 de Dezembro de 1954, nacionalidade francesa
Czech: Sylvie Bénéfice, vedoucí oddělení pro řízení zasedání a konferencí, nar. 28. prosince 1954, s.p. Francie
Portuguese: Novos pedidos LMR Pedidos de ext./mod.
Czech: Nové žádosti MLR Rozšíření/změna žád.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1975 a 1990, desempenhou uma série de cargos na Comissão Europeia em Bruxelas, nomeadamente no Serviço de Conferências, no Serviço das Publicações Oficiais das Comunidades Europeias e no Serviço de Estatísticas.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Portuguese: Começou a trabalhar no Centro de Tradução dos Organismos da União Europeia em 1999, onde assumiu o cargo de Chefe do Departamento de Cooperação Interinstitucional.
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: diversos cargos na Administração Pública irlandesa, tendo prestado serviço nos Departamentos da Saúde, das Finanças e no Gabinete de Obras Públicas.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Portuguese: 3.7 Actividades regulamentares
Czech: 3.7 Regulační činnosti
Portuguese: A meta é publicar 80% dos EPAR dentro do prazo
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno 80 % EPAR
Portuguese: Pedidos recebidos (medicamentos não órfãos) Pedidos recebidos (medicamentos órfãos)
Czech: Přijaté žádosti (nevzácná onemocnění) Přijaté žádosti (vzácná onemocnění)
Portuguese: De 1984 a 1994, ocupou o cargo de directora médica do Departamento Farmacêutico do Ministério da Saúde italiano, foi responsável pelo Centro Operacional dos Procedimentos Comunitários, foi a representanteitaliana do antigo Comité das Especialidades Farmacêuticas, e esteve também envolvida em actividades da ICH.
Czech: V letech 1984 až 1994 měla jakožto zdravotní ředitelka farmaceutického odboru na italském ministerstvu zdravotnictví na starosti operativní středisko pro postupy Společenství a byla italskou členkou bývalého výboru CPMP, zapojeného i do činností ICH.
Portuguese: A Directiva do Conselho relativa à condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano entrou em vigor a 1 de Maio de 2004
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Portuguese: Total do Pessoal
Czech: Zaměstnanci celkem
Portuguese: Emer Cooke, Chefe do Sector de Inspecções, nascida em 9 de Abril de 1961, nacionalidade irlandesa
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
Portuguese: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Portuguese: Matemática pela Universidade de Cambridge, Reino Unido.
Czech: z cambridgeské univerzity (UK).
Portuguese: Foi director de assuntos médicos da associação profissional de farmácias francesa de 1985 a 1993, tendo depois regressado à indústria farmacêutica até 1994.
Czech: 1993 byl ředitelem lékařských záležitostí francouzského farmaceutického obchodního sdružení a poté se vrátil do farmaceutického průmyslu, kde působil do r. 1994.
Portuguese: Doutoramento em Farmacologia Clínica pela Universidade Autónoma de Barcelona (UAB).
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre problemas na qualidade dos medicamentos
Czech: Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
Portuguese: A Agência tem capacidade para auditorias internas e realiza auditorias periódicas a processos-chave, com base em prioridades, nível de risco associado aos processos, e resultados de auditorias anteriores.
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Portuguese: Processos de selecção
Czech: Výběrová řízení
Portuguese: Johannes Hoogland, Vice-Presidente do CVMP, nascido em 22 de Fevereiro de 1956, nacionalidade holandesa
Czech: Johannes Hoogland, místopředseda CVMP, nar. 22. února 1956, s.p. Nizozemsko
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1972 e 1989, ocupou vários cargos de ensino e investigação, nomeadamente uma bolsa para investigação do Instituto de Investigação sobre Paz e Política de Segurança da Universidade de Hamburgo.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1989 zastával pan Pott řadu míst ve vzdělávání a výzkumu, včetně výzkumného působení v ústavu pro mírový výzkum a politiku bezpečnosti (Institute of Peace Research and Security Policy), na univerzitě v Hamburku.
Portuguese: Grupo de Trabalho de Vacinas
Czech: Pracovní skupina pro vakcíny
Portuguese: Pedidos de alterações tipo I
Czech: Žádosti o změnu typu I
Portuguese: Serão realizadas onze reuniões com a duração mínima de dois dias completos, o que proporcionará mais tempo para discussão com as empresas requerentes de aconselhamento, para a preparação de conclusões antes das reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), e para a prestação de aconselhamento mais rápido e apoio aos promotores.
Czech: To umožní získat více času na diskusi s podniky žádajícími o pomoc, na přípravu závěrů před zasedáními CHMP a pro rychlejší poskytování poradenství a pomoci sponzorům.
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Portuguese: Heribert Pittner, Vice-Presidente do HMPC, nascido a 19 Janeiro de 1948, nacionalidade austríaca
Czech: Heribert Pittner, místopředseda HMPC, nar. 19. ledna 1948, s.p. Rakousko
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Cardiologia e Endocrinologia.
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Portuguese: 15 de Dezembro
Czech: 15. prosince
Portuguese: Também foi responsável por uma unidade laboratorial.
Czech: Vedl rovněž jeden z útvarů zkušebny.
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Portuguese: Processar as notificações de distribuição paralela de acordo com o procedimento da EMEA e cumprir os prazos regulamentares
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Zpracovávat oznámení o paralelní distribuci v souladu s postupy EMEA a při zachování regulačních časových hranic
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como Chefe do sector dos Assuntos Rregulamentares e Farmacovigilância e foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro de 2000.
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Portuguese: O aconselhamento científico constitui uma área prioritária para a EMEA e incide sobre qualquer aspecto da investigação e do desenvolvimento relacionado com a qualidade, a segurança ou a eficácia dos medicamentos.
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která mají vztah ke jakosti, bezpečnosti nebo účinnosti léčivých přípravků.
Portuguese: 10 de Março
Czech: 10. března
Portuguese: Os ficheiros principais do plasma (PMF) e os ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) são documentos separados de um dossier para autorização de introdução no mercado.
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Dundee, Reino Unido.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Portuguese: Como parte dos seus estudos de pós-graduação, obteve um doutoramento em Planeamento Socio-económico.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Portuguese: Pareceres adoptados (output)
Czech: Přijatá stanoviska (Výstup)
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
Czech: Studie a konzulanti Publikace Programy EU