FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Slovenian: Klopidogrel je za zmanjševanje agregacije trombocitov odobren od leta 1998 in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je zdravilo za redčenje krvi, ki vsebuje zdravilni učinkovini klopidogrel in acetilsalicilno kislino.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in za kaj se uporablja?
Swedish: Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva?
Swedish: • Patienter med instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft hjärtinfarkt utan
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so doživeli srčno kap brez „elevacije ST-spojnice" (nenormalen izpis na EKG ali elektrokardiogramu), vključno s tistimi, ki imajo v arteriji vstavljen stent (kratko cevko), ki preprečuje, da bi se arterija zaprla;
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva odobreno?
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
Slovenian: Izdaja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je le na recept.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
Swedish: Läkemedelsfor m
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. marec 2015
Swedish: 2 år
Slovenian: 2 leti.
Swedish: Tillverkare:
Slovenian: Izdelovalec:
Swedish: Hänvisar till lokala krav för destruktion.
Slovenian: Upoštevajte lokalne zahteve za odlaganje.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Swedish: ** Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Slovenian: ** Informacije v povezavi s klopidogrelom s pogostnostjo "ni znana".
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 g/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Swedish: • om du är allergisk mot klopidogrel, acetylsalicylsyra (ASA) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA Opisane so interakcije med ASA in naslednjimi zdravili:
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Slovenian: • pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina <30 ml/min),
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Nedtrappningspatienterna genomgick HPR-testning (high platelet reactivity).
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPR - high platelet reactivity).
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Swedish: Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Swedish: Vid terapeutiska doser utsöndras uppskattningsvis 10% som salicylsyra, 75% som salicylurinsyra, 10% som fenol- och 5% som acylglucuronid av salicylsyra via urinen.
Slovenian: Po terapevtskih odmerkih se približno 10 % izloči v urinu kot salicilna kislina, 75 % kot salicilurična kislina, 10 % kot fenolni glukuronid in 5 % kot acilglukuronid salicilne kisline.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Slovenian: Razen navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo ni bilo.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva eller vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva in obratno.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http:// www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Denna kombination ska därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Slovenian: Zato je to kombinacijo treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nizke odmerke acetilsalicilne kisline za zaščito srca.
Swedish: Detta kan ge magbesvär eller diarré.
Slovenian: To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 " Eventuella biverkningar").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Swedish: Som med andra orala P2Y12-hämmare, har samtidig användning av opioidagonister potential att fördröja och minska absorptionen av klopidogrel, troligen på grund av långsammare tömning av magsäcken.
Slovenian: Tako kot to velja za druge peroralne zaviralce P2Y12, lahko sočasna uporaba opioidnih agonistov upočasni in zmanjša absorpcijo klopidogrela, verjetno zaradi upočasnitve praznjenja želodca.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71% jämfört med extensiva metaboliserare.
Slovenian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och missbildningar på hjärta och bukvägg (gastroschisis) efter användning av hämmare av prostaglandinsysntesen vid tidig graviditet.
Slovenian: Podatki epidemioloških študij kažejo večje tveganje spontanih splavov, malformacij srca in gastroshize po uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Swedish: Blödning vid punktionsstället
Slovenian: Krvavitve na mestu vboda
Swedish: Lindriga övre gastrointestinala symtom såsom dyspepsi är vanliga och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi zgornjega GI trakta, npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Slovenian: Resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis (vključno s HenochSchönleinovo purpuro *), hipotenzija
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela med nosečnostjo ne uporabljate.
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Slovenian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex , Francija
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 363 (5,8%) i ASA gruppen].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Slovenian: Trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9 sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Swedish: Även om den ischemiska fördelen var konsekvent under det första året, observerades större minskning av ischemisk återkomst efter akuta koronara syndrom under de första dagarna efter start av behandlingen.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Swedish: Samtidigt användning av NSAID inklusive COX-2hämmare rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba NSAID vključno z zaviralci COX-2 ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1od 100 bolnikov):
Swedish: Biverkningar som inträffade med bara klopidogrel, med bara ASA eller med klopidogrel i kombination med ASA antingen under kliniska prövningar eller som spontan rapporterades redovisas i tabell nedan.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligen används för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskel eller leder
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila, t. i. nesteroidna protivnetna zdravila, ki jih ponavadi uporabljamo za zdravljenje bolečih in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Informacije, v literaturi navedene za ASA s pogostnostjo "ni znana".
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Frankrike
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francija
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečeli z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesečnimi intrevali študije.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Slovenian: V raziskavo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Swedish: Hypoglykemi*, gikt* (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Presnovne in prehranske hipoglikemija*, protin* (glejte poglavje 4.4)
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE, var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Slovenian: V CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Slovenian: Izločanje Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Swedish: Om HPR ≥46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader, om HPR <46 enheter fortsatte patienterna med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 månader.
Slovenian: Če je bil rezultat HPR ≥ 46 enot, je bila izvedena ponovna eskalacija na prasugrel 5 mg ali 10 mg/dan za 11,5 meseca; če je bil rezultat HPR < 46 enot, so bolniki nadaljevali zdravljenje s klopidogrelom 75 mg/dan v obdobju 11,5 meseca.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Swedish: Blåmärken Hudutslag, klåda, hudblödning (purpura)
Slovenian: Modrice Izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Swedish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovenian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Primär endpoint (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARC blödningsgrad ≥2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Swedish: Tienopyridiner kan orsaka milda till allvarliga allergiska reaktioner såsom utslag, angioödem eller hematologiska korsreaktioner såsom trombocytopeni och neutropeni.
Slovenian: Tienopiridini lahko povzročijo blage do hude alergijske reakcije, na primer izpuščaj, angioedem ali hematološke navzkrižne reakcije, naprimer trombocitopenijo in nevtropenijo.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Zentiva ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Använd inte dettra läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring av tablettens kvalitét.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång, särskilt hos äldre), huvudvärk, parestesier, svindel
Slovenian: Intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom, zlasti pri starejših), glavobol, parestezije, omotica
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat klopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.