FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
German: {ART/TYP}
Finnish: {KK/VVVV}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antagonist des Parathormons („Antiparathormon"), ATC-Code: H05 BA 01 (Lachs-Calcitonin)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lisäkilpirauhasen toimintaa estävät hormonit, ATC-koodi: H05BA01 (lohen kalsitoniini).
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
German: Hautrötung ("flush") im Gesicht oder am Oberkörper.
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
German: Es besteht eine Beziehung zwischen der subkutan verabreichten Dosis Calcitonin und den Plasmaspitzenspiegeln.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
German: Forcaltonin sollte unverzüglich nach Öffnen der Einmal-Ampulle verabreicht werden.
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
German: Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
Finnish: Lohikalsitoniini on hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
German: Sie dürfen FORCALTONIN nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht vollständig klar und farblos ist.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole täysin kirkas ja väritön.
German: Die metabolische Clearance ist bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
German: Sollte das Ansprechen hierauf nach ein oder zwei Tagen nicht zufriedenstellend sein, kann die Dosis auf maximal 400 I.E. alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Finnish: Jos yhden tai kahden päivän kuluessa ei saavuteta tyydyttävää hoitovastetta, voidaan annosta suurentaa enintään annokseen 400 IU joka 6.
German: Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung offensichtlicher und tendiert dazu, sich bei fortgesetzter Anwendung oder bei Dosisreduktion abzumildern oder ganz zu verschwinden.
Finnish: Vaikutus on huomattavampi hoidon aloituksen yhteydessä ja tavallisesti lievenee tai häviää jatkuvan hoidon tai annoksen pienentämisen myötä.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
German: Die Struktur des arzneilich wirksamen Bestandteils von FORCALTONIN ist jedoch dieselbe wie die des chemisch synthetisierten Lachs-Calcitonins.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
German: Hyperkalzämie infolge von Malignität
Finnish: Maligniteettiin liittyvä hyperkalsemia:
German: Lachs-Calcitonin passiert nicht die Plazentaschranke.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
German: Wie lange Sie FORCALTONIN erhalten, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
German: Die eine Senkung des Kalziums hervorrufende Wirkung des Calicitonins basiert sowohl auf einem verringerten Efflux von Kalzium aus dem Knochen in die Extrazellularflüssigkeit als auch auf der Hemmung der Kalzium-Rückresorption durch die Nierentubuli.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
Finnish: Kalsitoniinin käyttö yhdessä bisfofonaattien kanssa saattaa aiheuttaa additiivisen kalsiumia vähentävän vaikutuksen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle Forcaltonin 100 I.E. enthält 100 internationale Einheiten (I.E.), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
German: Wenn Sie mehr FORCALTONIN gespritzt (bekommen) haben als vorgesehen: Auch wenn Sie oder Ihr Arzt versehentlich mehr als die empfohlene Dosis FORCALTONIN spritzen, sind ernst zu nehmende Folgen extrem unwahrscheinlich.
Finnish: Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN-liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen die Gründe für eventuelle Änderungen des Behandlungsplans zu erklären.
Finnish: Pyydä häntä selostamaan, miksi hän haluaa muuttaa annostusta.
German: Schwangerschaft
Finnish: Raskaus
German: Es ist nicht bekannt, ob die Substanz beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Finnish: Lääkeaineen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
German: Deshalb ist die metabolische Clearance bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on siksi paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä koehenkilöillä.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester Ihnen eine intravenöse Infusion mit 10 internationalen Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) über einen Zeitraum von 6 Stunden verabreichen.
Finnish: Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/kg 500 ml:n 0,9 % paino/tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
German: Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää hoidon kestosta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis verringern.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
German: Jede Ampulle FORCALTONIN enthält 1 ml Injektionslösung mit 100 internationalen Einheiten (IE) des Wirkstoffs.
Finnish: Yksi FORCALTONIN-ampulli sisältää 1 ml liuosta, jossa vaikuttavaa ainetta on 100 IU.
German: Zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Anwendung.
Finnish: Käytettävä subkutaanisesti, intramuskulaarisesti, tai laskimonsisäisesti.
German: Injektion.
Finnish: Reseptilääke.
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
German: Wenn sich der Zustand des Patienten bessert,
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
German: Auch die Wirkungen des rekombinanten LachsCalcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des synthetischen Lachs-Calcitonins.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
German: VERFALLDATUM <Verw.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ <Käyt.
German: In diesem Fall dürfen die Patienten weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Finnish: Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
Finnish: Älä käytä FORCALTONIN-liuosta: jos olet yliherkkä (allerginen) lohikalsitoniinille tai FORCALTONIN-liuoksen jollekin muulle aineelle.
German: Vaskuläre Störungen
Finnish: Verisuonistohäiriöt
German: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Vereinigtes Königreich
Finnish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Yhdistynyt Kuningaskunta
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
Finnish: Akuutin luukadon ehkäisy:
German: Bei mit Calcitonin behandelten, laktierenden Tieren wurde eine Unterdrückung der Milchbildung beobachtet.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
German: • Behandlung des Morbus Paget
Finnish: Pagetin taudin hoitoon
German: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griechenland
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser zur Injektion.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
German: Über mögliche Nebenwirkungen sollten Sie mit Ihrem Arzt reden, der Sie über Nutzen und Risiken der Behandlung informieren kann.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
German: und intravenöse (i.v.)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
German: Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei mal täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
Finnish: Sitä käytetään myös hoidettaessa Pagetin tautia (kroonista luusairautta, jolle on tyypillistä luutulehdukset ja -epämuodostumat) ja pahainlaatuisten kasvainten aiheuttamaa hyperkalsemiaa (kun kasvain on lisännyt veren kalsiumpitoisuutta).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttava aine on rekombinantti lohikalsitoniini.
German: Etwa anhaltende Nebenwirkungen können vom Arzt behandelt werden.
Finnish: Jäljelle jäävät haittavaikutukset voi hoitaa lääkärisi, jos ne ovat itsepintaisia.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {PAKKAUSTYYPPI}
German: Höhere Blutspiegel können mit einer erhöhten Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen einhergehen.
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
German: Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur
Finnish: Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
German: Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN-valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
German: Allergische Reaktionen, einschließlich Einzelfälle von anaphylaktischem Schock, wurden bei Patienten beschrieben, die Calcitonin erhalten haben.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
German: Die Serum-Kalziumspiegel können zu Behandlungsbeginn vorübergehend unter die Normalwerte absinken.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
German: Sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Erkrankungen des Skelettsystems einschließlich Morbus Paget und Osteoporose wurden nach der Behandlung mit Calcitonin Verringerungen der Knochenresorption festgestellt, was auf der Grundlage einer Herabsetzung der Hydroxyprolin- und Desoypyridinolin-Werte im Harn ermittelt wurde.
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: FORCALTONIN 100 I.E. - Lösung zur Injektion, Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
German: Jede Ampulle enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa 1 ml:ssa) kalsitoniinia.
German: Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung einer Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen und Verfärbung unterzogen werden.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi- ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi..
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos
German: Bei Beginn der Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert werden.
Finnish: Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
German: Stillzeit Während der Anwendung von FORCALTONIN sollten Sie nicht stillen.
Finnish: Imettäminen Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN-hoidon aikana.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
Finnish: FORCALTONIN on injektioneste, liuos.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos Rekombinantti lohen kalsitoniini
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag subkutan oder intramuskulär.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen.
German: 6.6 Hinweise für die Handhabung
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet
German: Gelegentlich: Durchfall
Finnish: Melko harvinaiset: ripuli
German: Die Genehmigung wurde am 4. Juli 2004 verlängert.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2006
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2006
German: Sie ist seltener anzutreffen, wenn die Injektion abends oder nach den Mahlzeiten verabreicht wird.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FORCALTONIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Am 11. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Unigene UK Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung oder durch eine Verringerung der Dosis schwächer zu werden oder ganz zu verschwinden.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
German: Diese beinhalteten die Ergebnisse von drei Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Forcaltonin bei 94 Frauen, darunter 58 Osteoporosepatientinnen.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
German: Jede Ampulle enthält 100 internationale Einheiten (IE) des Wirkstoffs Lachs-Calcitonin.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
German: Aus Lachs gewonnenes oder synthetisch (künstlich) hergestelltes Lachs-Calcitonin wird seit Mitte der 70er Jahre als Arzneimittel eingesetzt.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
German: Falls Sie weitere Informationen über Ihre Erkrankung oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
German: Dosis und Behandlungsdauer hängen von dem Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Forcaltonin als intravenöse Infusion (10 IE pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von 6 Stunden) verabreicht werden.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
German: Weitere Informationen über Forcaltonin:
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
German: Zu den weiteren häufigen Nebenwirkungen zählen Hautrötungen (Gesicht oder Oberkörper).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei etwa 10 % der Patienten beobachtet wurde, ist Nausea (Übelkeit) mit oder ohne Erbrechen.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilte, um zu seinen Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
German: Der Wirkstoff von Forcaltonin, das Lachs-Calcitonin, ist eine Kopie des Hormons und wird durch ein als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnetes Verfahren hergestellt: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das diese zur Bildung von Lachs-Calcitonin anregt.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
German: In diesen Studien wurden die Marker für den Knochenstoffwechsel gemessen.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
German: Forcaltonin enthält den Wirkstoff Lachs-Calcitonin, der wie das körpereigene Calcitonin wirkt, jedoch stärker und länger wirksam ist.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
German: Da Lachs-Calcitonin bereits seit einiger Zeit verwendet wird, legte das Unternehmen Daten vor, die belegten, dass Forcaltonin mit synthetischem Lachs-Calcitonin verglichen wurde.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.