FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % pre dávku 20 mikrogramov, 0,35 % pre dávku 100 mikrogramov a 0,58
Norwegian Bokmål: %IDSN tatt opp i den primære lymfeknuten var 0,50 % for dosen på 20 mikrogram, 0,35 % for dosen på 100 mikrogram og 0,58 % for dosen på 200 mikrogram Lymphoseek.
Slovak: 1. Čo je Lymphoseek a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Lymphoseek 3. Ako vám bude podaný Lymphoseek 4.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før bruk av Lymphoseek 3.
Slovak: Lymphoseek 50 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum
Norwegian Bokmål: Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Slovak: Menej časté: bolesť v mieste rezu, seróm, otvorenie rany
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerter i operasjonssåret, serom, såråpning
Slovak: Každá 50mikrogramová injekčná liekovka obsahuje dodatočné množstvo zaručujúce, že možno podať 50 mikrogramov tilmanoceptu.
Norwegian Bokmål: Hvert 50 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet for å sikre at det fra hvert hetteglass kan leveres 50 mikrogram tilmanocept.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke sa pred použitím zmieša s ďalším liekom, ktorý sa nazýva technecistanu sodný, aby sa vytvorila látka, ktorá sa nazýva technécium (99mTc) tilmanocept.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lymphoseek ser ut og innholdet av pakningen Før bruk blandes pulveret i glasset med et annet legemiddel som heter natriumpertechnetat, for å lage et stoff som heter technetium(99mTc)-tilmanocept.
Slovak: Po rekonštitúcii a značení sa Lymphoseek injektuje do tesnej blízkosti nádoru a používa sa pri zobrazovaní na detekciu gama žiarenia pred operáciou spolu so stacionárnou gama kamerou (scintigrafia),
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og merking skal Lymphoseek injiseres tett ved svulsten og brukes til preoperativ gammadetekteringsdiagnostikk med et stasjonært gammakamera (scintigrafi), enkeltprotonemisjonsdatatomografi (SPECT) eller SPECT/datatomografi (SPECT/CT), og/eller under operasjonen sammen med en gammadetekteringsprobe for å lokalisere vaktpostlymfekjertler i lymfebanen som drenerer svulsten.
Slovak: Lymphoseek 50 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum tilmanocept
Norwegian Bokmål: Lymphoseek 50 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler tilmanocept
Slovak: Informácie o opatreniach vzhľadom na riziko pre životné prostredie, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler mot miljøfare finnes i pkt.
Slovak: Lymphoseek vyhľadáva lymfatické uzliny a môže sa identifikovať pomocou špeciálnej kamery alebo detektora.
Norwegian Bokmål: Når Lymphoseek har funnet vaktpostlymfeknutene, kan de fjernes og sjekkes for å se om det er kreftceller i dem. Lymphoseek finner lymfeknutene og kan registrere dem med et spesielt kamera eller en detektor.
Slovak: V jednej klinickej štúdii fázy 3 zahŕňajúcej pacientov s intraorálnym alebo kožným karcinómom skvamóznych buniek boli pomocou technécium 99mTc tilmanoceptu lokalizované sentinelové lymfatické uzliny u 97,59
Norwegian Bokmål: I én klinisk fase 3-studie av pasienter med intraoral eller kutan plateepitelkreft lokaliserte technetium Tc 99m-tilmanocept vaktpostlymfeknuter hos 97,59 % av pasientene som fikk lymfeknuteevaluering.
Slovak: V druhej štúdii fázy 1 zahŕňajúcej pacientky s karcinómom prsníka, v ktorej pacientky dostali injekciu Lymphoseeku v dávke 20 mikrogramov, konštanta priemernej rýchlosti eliminácie technécium 99mTc tilmanoceptu bola 0,299/h a polčas lieku v mieste podania bol 2,6 h. Percentuálna hodnota IDSN bola 1,68
Norwegian Bokmål: I den andre fase I-studien av brystkreftpasienter der pasientene fikk 20 mikrograms injeksjoner av Lymphoseek, var den gjennomsnittlige elimineringshastighetskonstanten for technetium Tc 99mtilmanocept 0,299/h og halveringstiden for legemidlet på injeksjonsstedet var 2,6 h. %IDSN var 1,68 % ±1,22% i gruppen med 3 timer mellom injeksjon og kirurgi og 1,81 % ±2,19 % i Lymphoseek-gruppen med 16 timer mellom injeksjon og kirurgi.
Slovak: Likvidácia rádiofarmák sa má vykonávať v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami o rádioaktívnych látkach.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må destrueres i overensstemmelse med nasjonale forskrifter om radioaktive stoffer.
Slovak: %/g a pre dávku 100 mikrogramov bola 0,0039 %/g ±
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdiene for dosene på 4 og 100 mikrogram var henholdsvis 0,0090 %/g ±0,0048 %/g og 0,0039 %/g ±0,0046 %/g.
Slovak: V štúdii fázy 1 zahŕňajúcej pacientov s melanómom sa Lymphoseek vo všetkých troch testovaných dávkach (20, 100 a 200 mikrogramov) eliminoval z miesta podania, pričom konštanty rýchlosti eliminácie boli v rozsahu 0,227/h až 0,396/h, čo viedlo k polčasu lieku v mieste podania 1,75 až 3,05 h. Absorpcia technécium 99mTc tilmanoceptu v primárnej sentinelovej uzline sa zvýšila v závislosti od dávky: Podanie injekcie Lymphoseeku v dávke 20, 100 a 200 mikrogramov viedlo k hodnotám LSN 5,01 ±
Norwegian Bokmål: I fase 1-studien av melanompasienter ble Lymphoseek eliminert fra injeksjonsstedet ved alle de tre testede dosene (20, 100 og 200 mikrogram) med elimineringshastighetskonstanter i intervallet 0,227/h til 0,396/h, som gir en halveringstid på injeksjonsstedet på 1,75 til 3,05 h).
Slovak: Z dôvodu zabezpečenia okamžitej reakcie na núdzový stav musia byť k dispozícii potrebné lieky a zariadenie, napríklad endotracheálna trubica a respirátor.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn straks i nødsfall.
Slovak: 448 (4 x 112) kapsúl
Norwegian Bokmål: 448 (4 x 112) kapsler
Slovak: 50 mg Tvrdá kapsula
Norwegian Bokmål: 50 mg Kapsel, hard
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Slovak: EMA číslo procedúry
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Slovak: Je to kvôli tomu, že to môže ublížiť nenarodenému dieťaťu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet
Slovak: Post-hoc analýza.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA - bez Blue box
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE - uten blue box
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celkovú odporúčanú dávku každý deň.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar hele den anbefalte dosen hver dag.
Slovak: Počet pacientov je však príliš malý na vyvodenie zmysluplných záverov o účinnosti v tejto podskupine.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter er imidlertid for begrenset til at det kan gis meningsfulle konklusjoner om effekt i denne undergruppen.
Slovak: Pozri časť 2 „Informácie týkajúce sa ďalších zložiek tohto lieku".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Informasjon om andre innholdsstoffer i dette legemidlet».
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ak:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose dersom:
Slovak: Pneumonitída je závažný zdravotný stav, ktorý si často môže vyžadovať hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er en alvorlig tilstand som ofte kan kreve sykehusbehandling.
Slovak: Váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo ukončiť liečbu, buď na krátky čas alebo natrvalo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan senke dosen eller stoppe behandlingen, enten i en kort periode eller permanent
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Slovak: (udalosti/pacientky)
Norwegian Bokmål: (hendelser/pasienter)
Slovak: Tieto osobitné rakovinové bunky možno rozpoznať podľa:
Norwegian Bokmål: Disse spesifikke kreftcellene kan identifiseres ved:
Slovak: Štúdia 19 (D0810C00019)
Norwegian Bokmål: Study 19 (D0810C00019)
Slovak: Odporúčajú sa dva vysokoúčinné a doplnkové druhy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: To svært effektive og komplementære former for prevensjon anbefales.
Slovak: • každý mesiac počas prvého roka liečby,
Norwegian Bokmål: • hver måned i det første behandlingsåret
Slovak: Konzistentné výsledky sa pozorovali vo všetkých vopred definovaných podskupinách pacientov (pozri obrázok 7).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble observert i alle forhåndsdefinerte pasientundergrupper (se figur 7).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA VIACNÁSOBNÉHO BALENIA - vrátane Blue box
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE FLERPAKNING - inkludert blue box
Slovak: Chemoterapia n=97
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi n=97
Slovak: Jún 2020
Norwegian Bokmål: Juni 2020
Slovak: Na základe stratifikovaného log-tank testu.
Norwegian Bokmål: Basert på stratifisert log-rank-test.
Slovak: Ak v priebehu tohto času otehotniete, musíte to okamžite povedať svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid i løpet av denne tiden, må du snakke med legen din umiddelbart
Slovak: December
Norwegian Bokmål: Desember
Slovak: Vaša partnerka tiež musí používať vhodnú formu antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: • Din kvinnelige partner må også bruke egnet prevensjon
Slovak: * Neregulované vzhľadom na multiplicitu.
Norwegian Bokmål: * Ikke kontrollert for multiplisitet
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné v priebehu 4 týždňov po prerušení dávkovania.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible innen 4 uker etter avsluttet dosering.
Slovak: mesiace 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Norwegian Bokmål: måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Slovak: Odporúča sa zaznamenať si dátum, kedy boli kapsuly vybraté z chladničky a dátum, po uplynutí ktorého sa majú zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer ned hvilken dato kapslene tas ut av kjøleskapet og hvilken dato de skal kastes.
Slovak: Hodnota <1 je v prospech olaparibu.
Norwegian Bokmål: En verdi < 1 favoriserer olaparib.
Slovak: Počet pacientok v riziku:
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko:
Slovak: Neužívajte Lynparzu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lynparza:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lynparzy u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lynparza hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Slovak: HR= pomer rizika.
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio.
Slovak: Správa o klinickej štúdii má byť predložená do:
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
Slovak: Vykonali sa tiež exploratívne analýzy TFST a TSST.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av TFST og TSST ble også gjort.
Slovak: Podiel pacientok nažive
Norwegian Bokmål: Andel pasienter i live
Slovak: Medián času do prvého nástupu anémie bol približne 4 týždne (približne 7 týždňov pri udalostiach CTCAE stupňa ≥3).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse med anemi inntraff omtrent 4 uker (omtrent 7 uker for hendelser av CTCAE grad ≥ 3).
Slovak: Lynparzu užite jedenkrát ráno a jedenkrát večer.
Norwegian Bokmål: • Ta Lynparza én gang om morgenen og én gang om kvelden
Slovak: Podiel pacientok bez výskytu udalosti
Norwegian Bokmål: Andel pasienter uten hendelse
Slovak: Ak počet vašich krviniek klesne na nízku úroveň, môže byť u vás potrebná transfúzia krvi (kde vám podajú novú krv alebo krvné preparáty od darcu).
Norwegian Bokmål: Hvis blodcelletallet synker til et lavt nivå, kan du trenge en blodoverføring (hvor du får nytt blod eller et blodbasert produkt fra en donor).
Slovak: (záchvatov) a epilepsie,
Norwegian Bokmål: (kramper) og epilepsi
Slovak: Lynparza a nápoje
Norwegian Bokmål: Lynparza sammen med drikke
Slovak: Randomizovaných bolo sedem pacientov mužského pohlavia (5 užívalo olaparib a 2 komparátor).
Norwegian Bokmål: Syv mannlige pasienter ble randomisert (5 olaparib og 2 komparator).
Slovak: Po uplynutí tohto času sa majú kapsuly zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Etter dette må kapslene kastes.
Slovak: mesiace n-olaparib n-placebo
Norwegian Bokmål: måneder n-olaparib n-placebo
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Slovak: V skupine s komparátorom neboli žiadne potvrdené odpovede.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bekreftet respons i komparatorarmen.
Slovak: Preto pri súbežnom podávaní môže olaparib znížiť expozíciu substrátom týchto metabolických enzýmov a transportného proteínu.
Norwegian Bokmål: Olaparib kan derfor ved samtidig administrering redusere eksponeringen for substrater av disse metaboliserende enzymene og transportprotein.
Slovak: U siedmich pacientok so štádiom IV sa cytoreduktívna chirurgia nevykonala.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter, alle stadium IV, hadde ingen cytoreduktiv kirurgi.
Slovak: Mnohí dostávali tiež ďalšie liečivá poškodzujúce DNA a rádioterapiu.
Norwegian Bokmål: Mange hadde også fått andre DNA-skadende midler og strålebehandling.
Slovak: Tvrdá kapsula 112 kapsúl
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard 112 kapsler
Slovak: • hnačka - ak sa stane závažnou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • diaré - hvis det blir alvorlig, informer legen din umiddelbart
Slovak: • pred liečbou,
Norwegian Bokmål: • før behandling
Slovak: Neprítomnosť plne funkčnej dráhy HRR je jedným z kľúčových determinatov citlivosti na platinu pri karcinóme ovárií alebo iných karcinómoch.
Norwegian Bokmål: Fravær av fullstendig funksjonell HRR-signalvei er en av de viktigste bestemmende faktorene når det gjelder platina-sensitivitet ved ovarialkreft og andre krefttyper.
Slovak: Po uplynutí tohto času zlikvidujte všetky nepoužité kapsuly.
Norwegian Bokmål: Etter dette må du kaste alle kapsler som ikke har blitt brukt.
Slovak: Lynparza sa používa na liečbu:
Norwegian Bokmål: Lynparza brukes til å behandle:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data på fertilitet.
Slovak: U žien s hormonálne citlivou rakovinou sa majú zvážiť dve nehormonálne metódy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: For kvinner med hormonavhengig kreft bør det vurderes to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
Slovak: Táto klastogenita je v súlade so známou farmakológiou olaparibu a naznačuje potenciálnu genotoxicitu u ľudí.
Norwegian Bokmål: Denne klastogeniteten er konsistent med kjent farmakologi for olaparib og indikerer potensial for gentoksisitet hos mennesker.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že olaparib môže znížiť expozíciu substrátom CYP2C9 prostredníctvom enzýmovej indukcie, účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at olaparib kan redusere eksponeringen for CYP2C9-substrater ved enzyminduksjon, kan effekten av noen hormonelle prevensjonsmidler bli redusert ved samtidig administrering med olaparib.
Slovak: • ak máte pri vyšetrení nízke počty krvných buniek.
Norwegian Bokmål: • dersom du har et lavt antall blodceller ved tester.
Slovak: Môžete mať nízky počet červených alebo bielych krviniek, alebo nízky počet krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et lavt antall røde eller hvite blodceller eller et lavt antall blodplater.
Slovak: Anémia bola najčastejšou nežiaducou reakciou CTCAE stupňa ≥3 hlásenou v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Anemi var den vanligste bivirkningen av CTCAE grad ≥ 3 rapportert i kliniske studier.
Slovak: udalosti/pacientky
Norwegian Bokmål: hendelser/pasienter
Slovak: Dĺžka trvania liečby olaparibom u pacientok, u ktorých sa vyvinuli MDS/AML, siahala od <6 mesiacov do >2 rokov.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten med olaparib hos pasienter som utviklet MDS/AML var fra < 6 måneder til > 2 år.
Slovak: Tabuľka 7 Demografické a východiskové charakteristiky u pacientov v štúdii OlympiAD
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Demografiske og baseline egenskaper i OlympiAD-studien
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 2 a na obrázku 1 a 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 2 og figur 1 og 2.
Slovak: Antiemetická profylaxia nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse er ikke påkrevd.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú preferované názvy zoradené podľa klesajúcej frekvencie a následne podľa klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er foretrukket terminologi presentert etter synkende frekvens og deretter synkende alvorlighet.
Slovak: • rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - používané prevažne pri depresii,
Norwegian Bokmål: • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) - brukes hovedsakelig mot depresjon
Slovak: • ak ste alergický na olaparib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olaparib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: efavirenz - používané na liečbu vírusových infekcií, vrátane HIV,
Norwegian Bokmål: efavirenz - brukes mot virusinfeksjoner, inkludert HIV
Slovak: Lynparza sa nemá používať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Lynparza skal ikke brukes under graviditet.
Slovak: Väčšinu metabolizmu možno pripísať oxidačným reakciám s viacerými vznikajúcimi zložkami, ktoré podliehajú následnej glukuronidovej alebo sulfátovej konjugácii.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av metabolismen kunne tillegges oksidasjonsreaksjoner hvor en rekke av de dannede komponentene gjennomgikk en påfølgende glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Slovak: Bolo však pozorované mierne zníženie embryonálno-fetálneho prežívania.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en svak reduksjon i embryoføtal overlevelse.
Slovak: Kapsuly Lynparza, ktoré boli zmrazené, zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler som har vært fryst må kastes.
Slovak: Pacientky s dôkazom ochorenia v priebehu 2 rokov, ktoré podľa názoru ošetrujúceho lekára môžu získať ďalšiu výhodu plynúcu z nepretržitej liečby, môžu byť liečené dlhšie ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist sykdom etter 2 år, som etter behandlende leges mening kan dra nytte av videre behandling, kan behandles utover 2 år.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Lynparza.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke måten Lynparza virker på.
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Slovak: Menej časté zvýšenie kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Økt kreatinin i blod
Slovak: Tieto zistenia sa vyskytli pri expozíciách nižších ako sú tie, pozorované pri klinických dávkach.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved lavere eksponering enn de som var sett klinisk.
Slovak: • užívate určité lieky, ktoré môžu ovplyvniť Lynparzu (pozri časť 2).
Norwegian Bokmål: • du bruker visse legemidler som kan påvirke Lynparza (se avsnitt 2)
Slovak: • inhibítory proteázy posilnené ritonavirom alebo kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapín,
Norwegian Bokmål: • proteasehemmere forsterket med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør utvise forsiktighet ved bilkjøring eller ved bruk av maskiner.
Slovak: V prípade neprítomnosti mutácií BRCA1 alebo BRCA2 môže byť dráha HRR ohrozená inými mechanizmami, hoci kauzálna aberancia a penetrancia nie sú v plnej miere objasnené.
Norwegian Bokmål: I fravær av BRCA1eller BRCA2-mutasjoner kan HRR-signalveien kompromitteres via andre mekanismer, selv om årsak til avviket og penetrans ikke er fullstendig klarlagt.
Slovak: Ak je to vhodné, kapsuly Lynparza môžete uchovávať mimo chladničky (pri teplote do 30 °C) počas až 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan du oppbevare Lynparza kapsler utenfor kjøleskap (ved høyst 30 C) i inntil 3 måneder.
Slovak: Taktiež sa neodporúča piť grapefruitovú šťavu počas liečby Lynparzou, keďže sa jedná o inhibítor CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det anbefales heller ikke å drikke grapefruktjuice under behandlingen med Lynparza, da det er en CYP3A-hemmer.
Slovak: Pacientky v skupine s olaparibom pokračovali v užívaní liečby dlhšie ako pacientky v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Pasienter i olaparib-gruppen mottok behandling i lengre tid enn pasientene i placebogruppen.
Slovak: Na základe svojho mechanizmu účinku (inhibícia PARP) môže Lynparza spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva gravidnej žene.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen (PARP-hemming) kan Lynparza forårsake fosterskader når det administreres til en gravid kvinne.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lynparzu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lynparza
Slovak: Počet predchádzajúcich línií chemoterapie pri metastatickom karcinóme prsníka (%)
Norwegian Bokmål: Antall tidligere kjemoterapilinjer for metastatisk brystkreft (%)
Slovak: Potvrdené odpovede (BICR) boli definované ako zaznamenaná odpoveď, buď úplná alebo čiastočná, potvrdená opakovaným zobrazovacím vyšetrením v intervale nie kratšom ako 4 týždne po návšteve, pri ktorej bola prvýkrát pozorovaná odpoveď.
Norwegian Bokmål: Bekreftet respons (BICR) ble definert som en registrert respons på enten CR/PR, bekreftet av gjentatt bildetaking ikke mindre enn 4 uker etter besøket når responsen først ble observert.
Slovak: Iné laboratórne nálezy
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriefunn
Slovak: Všetky pacientky
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate hormonálnu antikoncepciu, pretože vám váš lekár môže odporučiť dodatočnú nehormonálnu formu antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tar et hormonelt prevensjonsmiddel, da legen din kan anbefale deg å bruke et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel i tillegg.
Slovak: • očkovaciu látku alebo liek, ktorý potláča imunitný systém, keďže u vás môže byť potrebné starostlivé sledovanie,
Norwegian Bokmål: • vaksine eller legemiddel som kan svekke immunforsvaret, siden det kan bli nødvendig å overvåke din tilstand nøye
Slovak: Klinické štúdie olaparibu v kombinácii s inými antineoplastickými liekmi, vrátane liečiv poškodzujúcich DNA, naznačujú zosilnenie a predĺženie myelosupresívnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med olaparib i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, inkludert DNA-skadelige midler, viser en forsterkning og forlengelse av myelosuppressiv toksisitet.
Slovak: Nevymieňajte za Lynparza kapsuly, pokiaľ vám to nepovie váš lekár
Norwegian Bokmål: Ikke bytt til Lynparza kapsler, med mindre legen din forteller deg det
Slovak: Nie je známe, či Lynparza môže ovplyvniť účinnosť niektorých hormonálnych antikoncepcií.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lynparza påvirker effektiviteten til enkelte hormonelle prevensjonsmidler.
Slovak: • ak dojčíte (viac informácií, pozri časť 2 nižšie).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se nedenfor for mer informasjon).
Slovak: Pacientky môžu pokračovať v liečbe až do rádiologickej progresie ochorenia, neakceptovateľnej toxicity alebo po dobu 2 rokov, ak sa po 2 rokoch liečby nezaznamenajú rádiologické dôkazy ochorenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette behandlingen inntil radiologisk progresjon av sykdommen, uakseptabel toksisitet eller i inntil 2 år dersom det ikke foreligger radiologiske tegn på sykdom etter 2 års behandling.
Slovak: U pediatrických pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er blitt utført hos pediatriske pasienter.
Slovak: Olaparib nemá vplyv na farmakokinetiku tamoxifénu.
Norwegian Bokmål: Olaparib påvirker ikke farmakokinetikken til tamoksifen.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a psov, ktoré trvali až do 6 mesiacov, boli denné perorálne dávky olaparibu dobre znášané.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier på opptil 6 måneders varighet med gjentatt dosering til rotter og hunder, var daglige perorale doser av olaparib godt tolerert.
Slovak: Medián času sledovania u cenzorovaných pacientov bol 25,3 mesiacov pre olaparib oproti 26,3 mesiacov pre komparátor.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid hos sensurerte pasienter var 25,3 måneder for olaparib versus 26,3 måneder for komparator.
Slovak: • odpovede na liečbu chemoterapiou obsahujúcou platinu, alebo
Norwegian Bokmål: • respons på kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, eller
Slovak: Lynparza kapsuly sa môžu uchovávať počas 3 mesiacov pri teplote do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Lynparza kapsler kan oppbevares ved høyst 30 C i inntil 3 måneder.