FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (študija AI424-020) Parameter
Icelandic: Börn Í klínískri rannsókn AI424-020 fengu
Slovenian: Telo kapsule je bele ali skoraj bele barve, kapica kapsule je rjavkasto oranžne barve.
Icelandic: Botn hylkisins er hvítur eða nánast hvítur að lit, lok hylkisins er brún-appelsínugult að lit.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če jemljete katero od naštetih zdravil.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegu aukaverkunum:
Slovenian: * V primerjavi z uporabo atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan, ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan in dizoproksiltenofovirjevega fumarata v odmerku 300 mg, vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano.
Icelandic: * Samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag og tenófóvír tvísóproxílfúmarati 300 mg, allt sem stakur skammtur með mat.
Slovenian: Atazanavir se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Icelandic: Atazanavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije karbamazepina v serumu in odmerek ustrezno prilagoditi.
Icelandic: Ef samhliða notkun er nauðsynleg þarf að fylgjast með þéttni karbamazepíns í sermi og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki so substrati izooblike CYP3A4 citokroma P450 in imajo ozko terapevtsko okno (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5) in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P450 ísóensímsins CYP3A4 og eru með þröngt lækningalegt bil (t.d. quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku (gæta skal varúðar þegar mídazólam er gefið sem stungulyf/innrennslislyf, sjá kafla 4.5) og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonóvín) (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og Atazanavir Krka ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Slovenian: - Uporaba zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Icelandic: Krka ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír tvísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
Icelandic: Ekki skal íhuga að gefa Atazanavir Krka án rítónavírs sjúklingum sem fá grunnmeðferð sem inniheldur tenófóvír tvísóproxíl og samhliða öðrum lyfjum sem minnka aðgengi atazanavírs (sjá kafla 4.5 „Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð") eða ef meðferðarheldni er talið ábótavant.
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Viðhalda skal reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga allan meðferðartímann (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Okvara jeter: atazanavir se večinoma presnavlja in izloča v jetrih.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: umbrot og brotthvarf atazanavírs fer aðallega fram í lifur.
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Icelandic: Dídanósín töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/ stavúdín 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavír 400 mg stakur skammtur)
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n = 443
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=123
Slovenian: Priporočamo pogostejše spremljanje terapevtskih koncentracij teh zdravil, dokler se plazemske vrednosti ne ustalijo.
Icelandic: ört með læknanlegri þéttni þessara lyfja, þar til plasmaþéttni er orðin stöðug.
Slovenian: Etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci reduktaze HMG-CoA Simvastatin Lovastatin
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Slovenian: V plazmi so našli dva manj pomembna metabolita atazanavirja.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni atazanavírs hafa fundist í blóðrásinni.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Atazanavir Krka ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt Atazanavir Krka þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju se lahko pričakuje, kadar se atazanavir daje skupaj z zdravili, za katera je znano, da zmanjšajo izpostavljenost atazanavirju (npr. dizoproksiltenofovirat ali antagonisti receptorjev H2).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að frekari hætta sé á minnkaðri útsetningu fyrir atazanavíri þegar atazanavír er gefið ásamt lyfjum sem vitað er að draga úr útsetningu þess (t.d. tenófóvír tvísóproxíl eða H2-viðtakablokkar).
Slovenian: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Icelandic: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa einhýdrat.
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z atazanavirjem 300 mg + ritonavirjem 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z atazanavirjem 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n = 87) bila enaka kot pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema (n = 85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri samanburðarrannsókn í kjölfar 26 til 30 vikna innleiðslufasa með atazanavír 300 mg + rítónavír 100 mg einu sinni á dag og tveimur NRTI, sýndi óörvað atazanavír 400 mg einu sinni á dag og tveir NRTI sem gefið var í 48 vikna viðhaldsfasa (n=87) svipuð andveiruáhrif og atazanavír + rítónavír og tveir NRTI (n=85) hjá einstaklingum með HIV sýkingu þar sem afritun HIV var alveg haldið niðri, metið sem hlutfall einstaklinga með HIV RNA < 50 afrit/ml:
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovenian: V tem primeru je treba bolnika skrbno klinično spremljati (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili v nadaljevanju).
Icelandic: Í þeim tilvikum skal hafa náið klínískt eftirlit (sjá kaflann „Milliverkanir við önnur lyf" hér að neðan).
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4.
Icelandic: Tvö prósent sjúklinga sem fengu atazanavír fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Slovenian: Osebe z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300
Icelandic: C Af 1.151 sjúklingi sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300/100 mg enkrat na dan
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
Slovenian: Ritonavir, odmerek enkrat na dan a
Icelandic: Atazanavir Krka skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
Slovenian: pogosti: bruhanje, driska, bolečina v trebuhu, navzea, dispepsija; občasni: vnetje trebušne slinavke, gastritis, distenzija abdomna, aftozni stomatitis, flatulenca, suha usta
Icelandic: algengar: uppköst, niðurgangur, kviðverkur, ógleði, meltingartruflanir sjaldgæfar: brisbólga, magabólga, þaninn kviður, munnangur (aphthous stomatitis), uppþemba, munnþurrkur
Slovenian: Hud kožni izpuščaj se lahko pojavi v povezavi z drugimi simptomi, ki so lahko resni.
Icelandic: öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Slovenian: Atazanavir (dopoldan): 2 uri po omeprazolu
Icelandic: Atazanavír (f.h.): 2 klst.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti tudi aktivno oglje.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa virk lyfjakol til að fjarlægja lyf sem ekki hefur frásogast.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri manjšem številu nosečnic (od 300 do 1.000 izidov nosečnosti), ne kažejo, da bi bila uporaba atazanavirja povezana s pojavom malformacij.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavírs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavír valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja z boceprevirjem je povzročila zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju, kar je lahko povezano s slabšo učinkovitostjo in izgubo nadzora nad virusom HIV.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
Slovenian: občasni: preobčutljivost
Icelandic: sjaldgæfar: háþrýstingur
Slovenian: Diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Krka, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil,
Icelandic: PDE5 hemlum er ávísað (síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá Atazanavir Krka.
Slovenian: Pravastatin se ne presnavlja s CYP3A4.
Icelandic: Pravastatín umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vplivov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Slovenian: ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne smejo preseči (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Skammtar prótónpumpuhemla eiga ekki að vera stærri en skammtar sem eru sambærilegir ómeprazól 20 mg (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa podobne rezultate pričakujemo tudi pri uporabi drugih zaviralcev protonske črpalke.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er gert ráð fyrir svipuðum niðurstöðum með próteasahemlum.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi atazanavirja in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Icelandic: Áhrif fæðu: þegar atazanavír og rítónavír eru tekin með mat nær aðgengi atazanavírs hámarki.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 400/100 mg,
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu atazanavír/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk atazanavír/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Slovenian: ANTIBIOTIKI Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Icelandic: Claritrómýcin 500 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovenian: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavír Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavír Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Slovenian: Pri predhodnih študijah rifabutin ni vplival na farmakokinetiko atazanavirja.
Icelandic: Í fyrri rannsóknum kom fram að rifabútín hafði ekki áhrif á lyfjahvörf atazanavírs.
Slovenian: * Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.
Icelandic: * samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z atazanavirjem.
Icelandic: Kínidín hefur þröngt verkunarbil og ekki á að nota það vegna hugsanlegrar hömlunar CYP3A fyrir tilstilli atazanavírs.
Slovenian: Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen: - sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom,
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4) Sömu ráðleggingar vegna lyfjamilliverkana myndu eiga við, nema; - að samhliða gjöf er ekki ráðlögð með tenófóvíri, boceprevíri, karbamazepíni, fenýtóíni, fenóbarbitali, prótonpumpuhemlum og búprenorfíni.
Slovenian: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Icelandic: Búprenorfín Cmax ↑ 37% Búprenorfín Cmin ↑ 69%
Slovenian: 48. teden: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] 96. teden: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96:
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da so koncentracije atazanavirja z ritonavirjem ali brez njega zvišane pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni atazanavírs með eða án rítónavírs aukist hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij, če je to mogoče.
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að fylgjast náið með læknanlegri þéttni þegar það er hægt.
Slovenian: (300 mg/100 mg enkrat na dan) n = 440
Icelandic: (300 mg/100 mg einu sinni á dag) n=120
Slovenian: Poporodno obdobje:
Icelandic: Eftir fæðingu:
Slovenian: Najboljše rezultate ukrepanja v primeru pojava teh neželenih učinkov je mogoče doseči z njihovim zgodnjim odkritjem in s takojšnjo prekinitvijo uporabe katerega koli sumljivega zdravila.
Icelandic: Bestur árangur næst með snemmgreiningu og að hætta notkun þeirra lyfja sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum.
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml glede na izbrane substitucije zaviralca proteaz v izhodišču,f,g % (bolniki z odzivom/ovrednosteno)
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml við valið upphafsgildi próteinasahemla útskiptingar,f, g % (svörun/matshæfni) Á ekki við.
Slovenian: e Število ovrednotenih bolnikov.
Icelandic: e Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Slovenian: Kapsule Atazanavir Krka vzemite skupaj s hrano (s kosilom ali z obilnejšim obrokom).
Icelandic: Atazanavir Krka hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI Karbamazepine
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Karbamazepín
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca PDE5 sildenafila, vendar le za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Samsetning með PDE5 hemlinum síldenafíli þegar ábendingin er eingöngu lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Atazanavir AUC ↓61 % (↓65 % ↓55 %) Atazanavir Cmax ↓66 % (↓62 % ↓49 %) Atazanavir Cmin ↓65 % (↓71 % ↓59 %)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavír Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavír Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavírs (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Slovenian: Okvara jeter: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Icelandic: Atazanavír umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba bepridila je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Bepridíl á ekki að nota samhliða (sjá kafla 4.3).
Slovenian: 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward" (mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Icelandic: Þéttni etinýlöstradióls jókst þegar atazanavír var gefið eitt og sér vegna hömlunar atazanavírs á UGT og CYP3A4, en samanlögð áhrif atazanavírs/rítónavírs eru lækkuð gildi etinýlöstradióls vegna aukinna áhrifa rítónavírs.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Icelandic: Hætta á notkun
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %) Dezacetil-diltiazem AUC ↑165 % Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 % (↑144 % Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Icelandic: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Slovenian: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rítónavír Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rítónavír Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bile po porodu za približno 2-krat višje od koncentracij, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Icelandic: Lágstyrkur atazanavírs í plasma var u.þ.b. 2-falt hærri eftir fæðingu borið saman við hjá sjúklingum sem voru ekki barnshafandi og voru HIV sýktir.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3.-4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Ritonavir AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonavir Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonavir Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir b
Icelandic: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: 30 trdih kapsul: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) trdih kapsul: EU/1/19/1353/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1353/003 30 hörð hylki EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hörð hylki
Slovenian: - če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo Atazanavir Krka - rifampicin (antibiotik, s katerim zdravimo tuberkulozo), - astemizol ali terfenadin (z njima zdravimo simptome alergije in ju ponekod dobimo brez recepta); cisaprid (zdravilo za zdravljenje refluksa želodčne vsebine ali zgage); pimozid (zdravilo za zdravljenje shizofrenije); kinidin ali bepridil (zdravili za uravnavanje srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (zdravila za zdravljenje glavobolov); alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje povečane prostate), - kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije);lurasidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije),
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atazanavir Krka rifampicin (sýklalyf notað við berklum) astemízól eða terfenadín (algeng lyf við ofnæmi, hugsanlega fáanleg án lyfseðils), cisaprid (notað við bakflæði, stundum kallað brjóstsviði), prímózíd (notað við geðklofa), kinidín eða bepridíl (notað við hjartsláttartruflunum), ergotamín, dehýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonóvín (notað við höfuðverk) og alfuzosín (notað við blöðruhálskirtilsstækkun) quetiapín (notað við geðklofa, geðhvörfum og alvarlegu þunglyndi), lurasidon (notað við geðklofa)
Slovenian: Atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T
Icelandic: Atazanavír, samhliða gjöf ddI+d4T (fastandi)
Slovenian: V nekaterih primerih je bila nefrolitiaza povezana z akutno odpovedjo ali insuficienco ledvic.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum hefur nýrnasteinakvilli tengst bráðri nýrnabilun eða skertri nýrnastarfsemi.
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovenian: 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með atazanavíri er ráðlagður skammtur rifabútíns 150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagurmiðvikudagur-föstudagur).
Slovenian: Atazanavir AUC ↑28 % (↑16 % ↑43 %) Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 % ↑20 %) Atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 % ↑121 %)
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Slovenian: Atazanavir AUC ↓30 % (↓43 % ↓14 %)* Atazanavir Cmax ↓31 % (↓42 % ↓17 %)* Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓12 %)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavír Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavír Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *