FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <La influencia de {denominación (de fantasía)} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es <nula o insignificante> <pequeña> <moderada> <importante>.>
Croatian: <{Novoizumljeno ime} <ne utječe ili zanemarivo utječe> <malo utječe> <umjereno utječe> <značajno utječe> na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.>
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Croatian: <{X} je kontraindiciran(a) u djece u dobi {od x do y} <godine(a)>, <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <za indikaciju...> (vidjeti dio 4.3).>
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Spanish: La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.> [ÚNICAMENTE para medicamentos sujetos a seguimiento adicional]
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.> [SAMO za lijekove pod dodatnim praćenjem]
Spanish: <{X} no se debe utilizar en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo ] por motivo(s) de <seguridad> <y> <eficacia>.>
Croatian: <{X} se ne smije primjenjivati u djece u dobi {od x do y} <godine(a)> <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] zbog razloga <sigurnosti> <djelotvornosti>.>
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Spanish: <Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 12. BROJ(EVI) odobrenjA za stavljanje lijeka u promet
Spanish: <- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.>
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.>
Spanish: {Vía de administración}
Croatian: {Put primjene}
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.>
Croatian: <U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se <liječniku> <,> <ili> <ljekarniku>
Spanish: <Uso en niños <y adolescentes>>
Croatian: <Primjena u djece <i adolescenata>>
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO,
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA,
Spanish: Análisis final.
Croatian: Završna analiza.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2018.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi
Spanish: Vómitos,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Croatian: • ili ocjenom izvješća o pojedinačnim slučajevima.
Spanish: Glioma de alto grado
Croatian: Gliom visokog stupnja
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Spanish: • falta de energía,
Croatian: • nedostatak energije,
Spanish: • problemas oculares (incluido aumento en la producción de lágrimas),
Croatian: • probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Croatian: Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: Algunas de estas reacciones han conllevado a pérdida de visión en diferentes grados, incluyendo ceguera permanente.
Croatian: Neke od ovih reakcija imale su za posljedicu gubitak vida različitog stupnja, uključujući i trajnu sljepoću.
Spanish: Informe de inmediato a su médico si ya está embarazada, si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o si planea estarlo en un futuro próximo.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili planirate trudnoću u skoroj budućnosti.
Spanish: No hubo respuestas radiológicas (parcial o total) objetivas (criterios de Macdonald).
Croatian: Nije bilo objektivnog (parcijalnog ili potpunog) radiološkog odgovora (kriterij po MacDonaldu).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati MVASI
Spanish: Raras Muy raras Frecuencia no conocida
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko Nepoznata učestalost
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Croatian: MVASI može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Croatian: • iz epidemioloških ispitivanja odnosno neintervencijskih ili opservacijskih ispitivanja,
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
Croatian: Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno.
Spanish: NA = No Alcanzado
Croatian: ND = nije dostignuto.
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
Croatian: Drugi lijekovi i MVASI
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
Croatian: Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116.
Spanish: Los efectos adversos graves de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyen:
Croatian: Teške nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) uključuju:
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Croatian: MVASI može štetno djelovati na plodnost žena.
Spanish: • su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de MVASI.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti kada trebate dobiti sljedeću dozu lijeka MVASI.
Spanish: Se determinaron valoraciones de tumor y evaluaciones de la respuesta por parte de los investigadores utilizando el criterio GOG RECIST (guía revisada RECIST (versión 1.1).
Croatian: Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
Spanish: Valor de p * análisis principal.
Croatian: p-vrijednost * primarna analiza.
Spanish: • sensación de debilidad y falta de energía,
Croatian: • osjećaj slabosti i gubitak energije,
Spanish: • puede tener migraña grave.
Croatian: • možete dobiti jaku migrenu.
Spanish: • alteraciones del habla,
Croatian: • promjene govora,
Spanish: *** El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
Croatian: *** Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Spanish: Valor de p de log-rank unilateral.
Croatian: p-vrijednost jednostranog log-rang testa.
Spanish: Sin embargo, dos de los pacientes aleatorizados interrumpieron el estudio antes de recibir algún tratamiento.
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju.
Spanish: No use MVASI:
Croatian: Nemojte primati MVASI:
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Croatian: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: Cuando bevacizumab se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Croatian: Kada se bevacizumab injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za trajanje i uvjete čuvanja do primjene lijeka odgovoran je korisnik te ono obično ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Croatian: Pojmovi označavaju skup događaja koji opisuju određeni medicinski koncept, a ne pojedinačno stanje ili preporučeni pojam prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA).
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Croatian: 6 - 12 mjeseci (n = 202) Medijan
Spanish: Se analizó la farmacocinética poblacional en pacientes adultos y pediátricos para determinar los efectos de las características demográficas.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a bevacizumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: MVASI es un medicamento biosimilar.
Croatian: MVASI je biosličan lijek.
Spanish: Resultados principales de eficacia del análisis de superioridad (Población por intención de tratar (ITT), ensayo NO16966)
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
Spanish: Los signos pueden incluir: dificultad al respirar o dolor en el pecho.
Croatian: Znakovi mogu obuhvaćati otežano disanje ili bol u prsnom košu.
Spanish: XELOX o
Croatian: XELOX ili
Spanish: Supervivencia global - Análisis de seguimiento7 Mediana (meses)1
Croatian: Ukupno preživljenje -Analiza nakon praćenja7 Medijan (mjeseci)1
Spanish: • tensión anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones que hace que el lado derecho del corazón trabaje más duro de lo normal,
Croatian: • abnormalno visok krvni tlak u krvnim žilama pluća zbog čega desna strana srca mora raditi više nego inače,
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
Croatian: Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Spanish: Comparación de tratamientos
Croatian: Usporedba liječenja
Spanish: El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
Croatian: Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom.
Spanish: • alteraciones del gusto,
Croatian: • promjene osjeta okusa,
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Croatian: Potrebna doza lijeka MVASI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
Croatian: MVASI je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Spanish: No se recomienda el uso de MVASI en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y el beneficio en estos pacientes.
Croatian: MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Spanish: • cualquier hemorragia grave.
Croatian: • u slučaju bilo kojeg teškog krvarenja.
Spanish: Infecciones e Infestaciones
Croatian: Infekcije i infestacije
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de radioterapia y bevacizumab.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost istodobne primjene radioterapije i bevacizumaba.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Si usa más MVASI del que debe
Croatian: Ako primite više lijeka MVASI nego što ste trebali
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije o statusu receptora-2 humanog epidermalnog faktora rasta (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), molimo vidjeti dio 5.1.
Spanish: • Sangrado en el ojo.
Croatian: • krvarenje u oku.
Spanish: La interrupción del tratamiento con MVASI puede suprimir su efecto sobre el crecimiento del tumor.
Croatian: Prekidom liječenja lijekom MVASI može prestati njegov učinak na rast tumora.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar en perfusión intravenosa durante 90 minutos.
Croatian: Početna se doza mora primijeniti u obliku intravenske infuzije tijekom 90 minuta.
Spanish: Vial (sin abrir)
Croatian: Bočica (neotvorena)
Spanish: No debe usar MVASI si está embarazada.
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
Spanish: • infección, y en particular infección en la sangre o vejiga,
Croatian: • infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura,
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti bevacizumabom.
Spanish: • piel seca, descamación e inflamación de la piel, cambios en el color de la piel,
Croatian: • suhu kožu, perutanje i upalu kože, promjenu boje kože,
Spanish: Análisis final de supervivencia global realizado cuando el 46,9% de los pacientes habían muerto.
Croatian: Finalna analiza ukupnog preživljenja izvršena je nakon što je umrlo 46,9% bolesnica.
Spanish: • Es posible que MVASI pueda provocar hipersensibilidad y/o reacciones tras la perfusión (reacciones relacionadas con la inyección del medicamento).
Croatian: • MVASI može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili infuzijske reakcije (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
Spanish: Valor de p3, 4 Tasa de respuesta objetiva 5
Croatian: p-vrijednost3,4 Objektivna stopa odgovora5
Spanish: • dolor, incluyendo dolor de cabeza, dolor de espalda, en la pelvis y regiones anales,
Croatian: • bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
Spanish: El tratamiento con MVASI debe interrumpirse de forma permanente si la hipertensión clínicamente significativa no se puede controlar adecuadamente con el tratamiento antihipertensivo, o si el paciente desarrolla crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
Croatian: MVASI treba trajno obustaviti ako se medicinski značajna hipertenzija ne može odgovarajuće kontrolirati antihipertenzivima, ili ako se u bolesnika razvije hipertenzivna kriza ili hipertenzivna encefalopatija.
Spanish: Para más información de proteinuria ver la sección 4.4 y Proteinuria en la sección 4.8
Croatian: Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i Proteinurija u dijelu 4.8
Spanish: Se aleatorizaron 829 pacientes (de los cuales 292 recibieron FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 y 244 bevacizumab en monoterapia).
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za bevacizumab + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju bevacizumabom).
Spanish: MVASI no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años.
Croatian: MVASI nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Spanish: Bevacizumab puede afectar a la fertilidad de la mujer (ver secciones 4.6 y 4.8).
Croatian: Bevacizumab može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
Spanish: Topotecán n = 120
Croatian: Topotekan n = 120
Spanish: Si tiene la tensión alta no controlada adecuadamente con los medicamentos para la tensión, consulte a su médico, es importante asegurarse de que su tensión está controlada antes de comenzar el tratamiento con MVASI.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom MVASI.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI Cómo usar MVASI
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati MVASI Kako primjenjivati MVASI Moguće nuspojave
Spanish: MVASI se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Croatian: MVASI se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni antitumorskih lijekova.
Spanish: Mejor respuesta global- Análisis primario6
Croatian: Najbolji ukupni odgovor - Primarna analiza6
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones MVASI debe ser preparado por un profesional sanitario empleando técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la disolución preparada.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom MVASI mora pripremiti zdravstveni radnik u aseptičkim uvjetima kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
Spanish: En la mayoría de las ocasiones la cantidad necesaria de MVASI puede ser diluida con una solución de cloruro sódico al 0,9% para inyección hasta un volumen total de 100 ml.
Croatian: U većini slučajeva potrebna količina lijeka MVASI se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekciju do ukupnog volumena od 100 ml.
Spanish: valor-p (prueba de Chi-cuadrado)
Croatian: p-vrijednost (hi-kvadrat test)
Spanish: No existe información del efecto de bevacizumab en pacientes con hipertensión no controlada al inicio de la terapia.
Croatian: Nema informacija o učinku bevacizumaba na bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom u vrijeme početka liječenja.
Spanish: La adición de bevacizumab a FOLFOX-4 dio como resultado una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa.
Croatian: Dodatak bevacizumaba protokolu FOLFOX-4 rezultirao je statistički značajnim produljenjem preživljenja.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con MVASI, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Croatian: Prije početka primjene lijeka MVASI potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos,
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica,
Spanish: MVASI se administrará en combinación con erlotinib.
Croatian: MVASI će se primjenjivati u kombinaciji s erlotinibom.
Spanish: Efecto de bevacizumab en la farmacocinética de otros agentes antineoplásicos
Croatian: Učinak bevacizumaba na farmakokinetiku drugih antineoplastičnih tvari
Spanish: Se notificó un desenlace mortal en aproximadamente un tercio de los casos graves de perforaciones gastrointestinales, los cuales representan entre el 0,2%-1% de todos los pacientes tratados con bevacizumab.
Croatian: Smrtni je ishod prijavljen u približno trećine ozbiljnih slučajeva gastrointestinalnih perforacija, što predstavlja između 0,2% i 1% svih bolesnika liječenih bevacizumabom.
Spanish: El principio activo de MVASI es bevacizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado (un tipo de proteína que normalmente es producida por el sistema inmune para ayudar al organismo a defenderse de infecciones y cáncer).
Croatian: MVASI sadrži djelatnu tvar bevacizumab, koji je humanizirano monoklonsko protutijelo (vrsta proteina kojeg normalno stvara imunološki sustav kako bi pomogao u obrani organizma od infekcije i raka).
Spanish: El análisis final de la supervivencia global se realizó cuando el 46,7% de los pacientes había muerto con los datos de la fecha de corte del 31 de marzo de 2013.
Croatian: Konačna analiza ukupnog preživljenja izvršena nakon što je umrlo 46,7% bolesnica, prema podacima do 31. ožujka 2013.
Spanish: MVASI está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Croatian: MVASI je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Spanish: El 19% de los pacientes habían recibido quimioterapia y el 14% radioterapias previas.
Croatian: 19% bolesnika prethodno je primilo kemoterapiju, a 14% radioterapiju.
Spanish: Se ha asociado el uso de bevacizumab con casos graves de perforación gastrointestinal.
Croatian: Bevacizumab se povezuje s ozbiljnim slučajevima gastrointestinalne perforacije.
Spanish: No se ha observado que MVASI pueda disminuir su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
Croatian: Nije se pokazalo da MVASI smanjuje sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja alatima i strojevima.
Spanish: Rara vez fue necesaria la interrupción del tratamiento con bevacizumabo la hospitalización.
Croatian: Rijetko je došlo do prekida liječenja bevacizumabom ili hospitalizacije.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori, antineoplastici, ostali antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC07.
Spanish: Se notificaron nuevos casos de insuficiencia ovárica en un 2,6% de los pacientes del grupo mFOLFOX-6 en comparación con un 39% del grupo mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Croatian: Novi slučajevi zatajenja jajnika prijavljeni su u 2,6% bolesnica u skupini mFOLFOX-6 u usporedbi s 39% njih u skupini mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Spanish: Microangiopatía trombótica renal, que podría manifestarse clínicamente como proteinuria (frecuencia no conocida) con y sin uso concomitante de sunitinib.
Croatian: Renalna trombotska mikroangiopatija, koja se klinički može iskazati kao proteinurija (nepoznato), kod istodobne primjene sunitiniba ili bez njega.
Spanish: IC del 95% para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper.
Croatian: 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo BO17705
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17705
Spanish: No debe dar el pecho a su bebé durante el tratamiento con MVASI y al menos hasta 6 meses después de la última dosis de MVASI, ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo de su bebé.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja lijekom MVASI i još najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka MVASI jer ovaj lijek može utjecati na rast i razvoj djeteta.
Spanish: Para obtener información adicional, consulte más adelante en la sección "Descripción de reacciones adversas graves seleccionadas".
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis odabranih ozbiljnih nuspojava" u nastavku.