FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Croatian: • nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Spanish: Aunque no se espera que estas dosis reproduzcan exactamente el perfil farmacocinético del tenofovir en pacientes con función renal normal que reciben tenofovir disoproxilo 245 mg comprimidos recubiertos con película, se considera que representan la mejor relación de beneficio y riesgo para pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Iako se ne očekuje da će te doze točno reproducirati farmakokinetički profil tenofovira u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta, one predstavljaju nabolju ravnotežu koristi i rizika za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con tenofovir disoproxilo.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Spanish: Fallo de tolerabilidad (abandono permanente del fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento) n (%)a
Croatian: Neuspjeh podnošljivosti (trajni prekid ispitivanja lijeka zbog nuspojave) n (%)a
Spanish: Estos datos de modelado farmacocinético no se han confirmado en estudios clínicos.
Croatian: Ti modeli podataka o farmakokinetici nisu potvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Viread pedijatrijskim bolesnicima dobiju edukacijski paket za liječnike, koji će sadržavati Sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuću edukacijsku brošuru kako je opisano niže: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HIV-om
Spanish: Respuesta completa (%)a
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
Spanish: > 105 copias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) y ALT > 1,5 veces el LSN (límite superior de la normalidad) en la fase de selección.
Croatian: > 105 kopija/ml (~ 4,2 log10 IU/ml) i ALT > 1,5 × gornja granica normale (GGN) na probiru.
Spanish: Las comparaciones entre los grupos de tratamiento después de la semana 24 son difíciles de interpretar dado que los investigadores tenían la opción de intensificar el tratamiento en la fase abierta con emtricitabina más tenofovir disoproxilo.
Croatian: Usporedbe između terapijskih skupina nakon 24. tjedna teško je protumačiti, jer su ispitivači imali mogućnost intenzivirati liječenje emtricitabinom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom na otvoren način.
Spanish: Coinfección por hepatitis C o D: No hay datos sobre la eficacia de tenofovir en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis C o D.
Croatian: Istovremena infekcija virusom hepatitisa C ili D: Ne postoje podaci o djelotvornosti tenofovira u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C ili D.
Spanish: • No para niños infectados por el VIH-1 menores de 2 años • No para niños infectados por el VHB (virus de la hepatitis B) menores de 2 años.
Croatian: • nisu za djecu zaraženu virusom HIV-1 mlađu od 2 godina • nisu za djecu zaraženu virusom HBV-a (virusom hepatitisa B) mlađu od 2 godine.
Spanish: • La niña no debe dar el pecho para evitar que el virus pase al niño a través de la leche materna.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Spanish: Viread no reduce el riesgo de transmisión del VHB a otras personas por contacto sexual o contaminación por sangre.
Croatian: Viread ne smanjuje rizik od prijenosa HBV-a na druge osobe spolnim putem ili putem krvi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Viread en uno o más grupos de la población pediátrica en la infección por el VIH y en la hepatitis B crónica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Vireada u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s HIV-om i kroničnim hepatitisom B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: • Llene hasta arriba el cacito de dosificación.
Croatian: • Napunite mjernu žličicu do vrha.
Spanish: Si el niño nota mareo durante el tratamiento con Viread, no debe conducir ni montar en bicicleta, ni manejar herramientas o máquinas.
Croatian: Ako Vaše dijete tijekom uzimanja Vireada ima omaglicu, ne smije upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Viread, no conduzca ni monte en bicicleta ni maneje herramientas o máquinas.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vireada imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Spanish: • tacrolimus (utilizado para producir supresión del sistema inmune),
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
Spanish: Si esto es inevitable, el médico del niño controlará el funcionamiento de sus riñones una vez a la semana.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
Spanish: (11 sujetos)
Croatian: (11 bolesnika)
Spanish: La dosis recomendada es de 6,5 mg de tenofovir disoproxilo por kilogramo de peso corporal administrados una vez al día, acompañados de alimentos.
Croatian: Preporučena doza je 6,5 mg tenofovirdizoproksila po kilogramu tjelesne težine koja se se uzima jedanput na dan s hranom.
Spanish: Espere y administre la siguiente dosis a su hora habitual.
Croatian: Pričekajte pa mu sljedeću dozu dajte u redovito vrijeme.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak tenofovirdizoproksila na plodnost.
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Croatian: Distribucija HBV genotipova na početku ispitivanja bila je slična u skupinami tenofovirdizoproksila i placeba.
Spanish: • Si usted es un adulto y tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que reduzca su dosis diaria de los gránulos.
Croatian: • Ako ste odrasla osoba i imate problema s bubrezima, možda će Vas liječnik uputiti da smanjite dnevnu dozu granula.
Spanish: a La población utilizada para el análisis de la histología incluía sólo pacientes con datos disponibles de biopsia hepática (Ausentes = Excluidos) en la semana 240.
Croatian: a Populacija koja se koristila za histološku analizu uključila je samo bolesnike s dostupnim podacima za biopsiju jetre (podaci nedostaju = isključeni) do 240. tjedna.
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1, 2, miopatía1 Trastornos renales y urinarios: Poco frecuente:
Croatian: osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1, 2, miopatija1
Spanish: Hepatitis B: Cabe esperar que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes experimente reacciones adversas tras el tratamiento con tenofovir disoproxilo, la mayoría de las cuales son leves.
Croatian: Hepatitis B: Može se očekivati da će približno jedna četvrtina bolesnika razviti nuspojave nakon liječenja tenofovirdizoproksilom, većina kojih su blage.
Spanish: • Hable con su médico antes de dejar de tomar Viread por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom prije nego što iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati Viread, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Spanish: • Se debe evaluar la función renal basal de los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Viread.
Croatian: • Da bolesnicima treba odrediti osnovnu funkciju bubrega prije početka terapije Vireadom
Spanish: Administración conjunta y riesgo de toxicidad renal Se aplican las mismas recomendaciones que en los adultos (ver más arriba).
Croatian: Vrijede iste preporuke kao i za odrasle (vidjeti gore).
Spanish: - Los demás componentes son: etilcelulosa (E462), hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421) y dióxido de silicio (E551).
Croatian: Drugi sastojci su etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421) i silicijev dioksid (E551).
Spanish: Si el niño olvidó tomar Viread
Croatian: Ako je Vaše dijete zaboravilo uzeti Viread
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread contiene lactosa".
Croatian: Pogledajte dio 2, „Viread sadrži laktozu".
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos
Croatian: Viread 33 mg/g granule
Spanish: Dosis y formulación
Croatian: Doza i oblik
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con tenofovir disoproxilo en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas (ver sección 5.1).
Croatian: Učinci promjena BMD-a povezani s tenofovirdizoproksilom na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od budućih prijeloma za sada nisu poznati (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Sólo 1 sujeto aleatorizado al grupo TDF presentaba genotipo E en el inicio.
Croatian: Samo je jedan ispitanik randomiziran u skupinu tenofovirdizoproksila imao genotip E na početku.
Spanish: • cambios en la orina del niño y dolor de espalda por problemas en el riñón, incluyendo fallo renal
Croatian: • promjene svojstava mokraće i bol u leđima kod Vašeg djeteta uzrokovana tegobama s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega
Spanish: Ya que Viread puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Pošto Viread može prouzročiti oštećenje bubrega, preporučuje se praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak profila sigurnosti primjene).
Spanish: Se recomiendan dosis de 132 mg, 65 mg y 33 mg de tenofovir disoproxilo gránulos una vez al día en pacientes adultos con aclaramiento de creatinina (CrCl) calculado de 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min o 10 a 19 ml/min, respectivamente.
Croatian: Doze od 132 mg, 65 mg i 33 mg granula tenofovirdizoproksila jedanput na dan preporučuju se u odraslih bolesnika s izračunatim klirensom kreatinina (CrCl) od 30 do 49 ml/min, 20 do 29 ml/min, odnosno 10 do 19 ml/min.
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre se hace referencia a pautas establecidas en las guías de tratamiento del VIH.
Croatian: Za nadzor lipida i glukoze u krvi date su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread gránulos contiene manitol".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Viread granule sadrže manitol".
Spanish: (4 sujetos)
Croatian: (4 bolesnika)
Spanish: El médico del niño considerará cuidadosamente si debe tratarle con combinaciones de tenofovir y didanosina.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmotriti hoće li liječiti Vaše dijete kombinacijama tenofovira i didanozina.
Spanish: Los pacientes con cirrosis pueden tener un mayor riesgo de descompensación hepática tras la exacerbación de la hepatitis y, por tanto, se deben monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Croatian: Bolesnici s cirozom mogu biti izloženi većem riziku od dekompenzacije jetre nakon egzacerbacije hepatitisa i stoga se moraju pomno pratiti tijekom terapije.
Spanish: El difosfato de tenofovir tiene una semivida intracelular de 10 horas en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) activadas, y de 50 horas en dichas células en reposo.
Croatian: Tenofovirdifosfat ima unutarstanični poluživot od 10 sati u aktiviranim mononuklearnim stanicama periferne krvi (MSPK) i 50 sati u mirujućim MSPK.
Spanish: Actividad antiviral ‘in vitro' relativa al VIH: La concentración de tenofovir necesaria para producir un 50% de inhibición (CI50) de la cepa salvaje VIH-1IIIB de referencia de laboratorio es 1-6 µmol/l en líneas celulares linfoides y 1,1 µmol/l para el subtipo B del VIH-1 primario aislado en PBMC.
Croatian: Antivirusna aktivnost na HIV in vitro: Koncentracija tenofovira koja je potrebna za 50%-tnu inhibiciju (EC50) laboratorijskog soja divljeg tipa HIV-1IIIB jest 1-6 µmol/l u limfoidnim staničnim linijama i 1,1 µmol/l za primarne izolate HIV-1 podtipa B u MSPK.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos Tenofovir disoproxilo
Croatian: Viread 33 mg/g granule tenofovirdizoproksil
Spanish: ADN del VHB (%)
Croatian: HBV DNK (%)
Spanish: Esté al tanto por si aparecen signos de inflamación o de infección poco después de que el niño comience a tomar Viread.
Croatian: Obratite pozornost na znakove upale ili infekcije ubrzo nakon što Vaše dijete započne uzimati Viread.
Spanish: Entecavir (0,5 mg o 1 mg) n = 22
Croatian: Entekavir (0,5 mg ili 1 mg) n = 22
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) se debe ajustar la dosis diaria y realizar un cuidadoso seguimiento de la función renal (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dnevna doza mora se prilagoditi, a funkcija bubrega detaljno pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: Viread 163 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Croatian: Viread 163 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Spanish: • disminución del nivel de fosfatos en sangre
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Viread en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Croatian: Prekid liječenja Vireadom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Spanish: • Si es alérgico a tenofovir, tenofovir disoproxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Spanish: • La niña no debe tomar Viread durante el embarazo a menos que lo haya consultado específicamente con el médico.
Croatian: • Vaše dijete ne smije uzimati Viread tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
Spanish: Línea ½
Croatian: oznaka za ½
Spanish: - En pacientes HBeAg negativo sin cirrosis, el tratamiento debe administrarse al menos hasta la seroconversión de HBs o hasta que haya evidencia de pérdida de eficacia.
Croatian: - Kod HBeAg negativnih bolesnika bez ciroze, liječenje se mora primjenjivati najmanje do pojave HBs serokonverzije ili do dokaza gubitka djelotvornosti.
Spanish:  Si este es el caso del niño, informe a su médico inmediatamente y no le administre Viread.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vaše dijete, odmah o tome obavijestite liječnika Vašeg djeteta i nemojte mu dati Viread.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de tenofovir disoproxilo durante el embarazo.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayoesudios clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Spanish: Se recomienda monitorizar la función renal de los pacientes que reciben Viread (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Viread (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Viread.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Vireada.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por VIH, Viread se debe usar siempre en combinación con otros medicamentos.
Croatian: Kod HIV-a, Viread se uvijek treba primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-infekcije.
Spanish: Experiencia después de 48 semanas en el estudio GS-US-174-0108
Croatian: Iskustva nakon 48 tjedana u ispitivanju GS-US-174-0108
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se ha demostrado que tenofovir disoproxilo evite el riesgo de transmisión del VHB a otros por contacto sexual o contaminación por sangre.
Croatian: Bolesnici moraju biti podučeni o tome da nije dokazano da tenofovirdizoproksil sprječava rizik od prijenosa HBV-a drugima putem spolnog kontakta ili putem krvi.
Spanish: Después de la administración oral de tenofovir disoproxilo, tenofovir se distribuye a la mayoría de los tejidos, alcanzándose las concentraciones más altas en riñón, hígado y contenido intestinal (estudios preclínicos).
Croatian: Nakon peroralne primjene tenofovirdizoproksila tenofovir se raspodjeljuje u većinu tkiva, kod čega su najviše koncentracije u bubregu, jetri i sadržaju crijeva
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que el niño haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi kada Vaše dijete počne uzimati lijekove za liječenje infekcije HIV-om.
Spanish: • Si el niño es alérgico a tenofovir, tenofovir disoproxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako je Vaše dijete alergično na tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Spanish: De los 94 pacientes con cirrosis en el inicio (índice de fibrosis de Ishak: 5-6), un 26 % (24) no experimentaron cambios del índice de fibrosis de Ishak y un 72 % (68) experimentaron una regresión de la fibrosis en la semana 240 con una reducción del índice de fibrosis de Ishak de al menos 2 puntos.
Croatian: Od 94 bolesnika s cirozom na početku (5-6 bodova na Ishakovoj ljestvici fibroze), 26% (24) nije imalo nikakve promjene u rezultatu na Ishakovoj ljestvici fibroze, a 72% (68) je imalo regresiju ciroze do 240. tjedna i snižen rezultat na Ishakovoj ljestvici fibroze za najmanje 2 boda.
Spanish: • niños y adolescentes infectados por el VHB entre 2 y menos de 18 años.
Croatian: • djecu i adolescente zaražene virusom HBV-a koji su u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Spanish: incluyendo hepatitis.
Croatian: uključujući bolesnike na hemodijalizi.
Spanish: Viread 123 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Croatian: Viread 123 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Spanish: c El cambio de la mediana desde el nivel basal del ADN del VHB solamente refleja la diferencia entre el nivel basal de ADN del VHB y el límite de detección (LD) del ensayo.
Croatian: c Medijan promjene od početnih vrijednosti HBV DNK jedva da odražava razliku između početne razine HBV DNK i granice detekcije (LOD) testa.
Spanish: Los escasos datos disponibles sobre la farmacocinética de tenofovir en mujeres no indican un efecto importante asociado al sexo.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci u žena ne ukazuju na veće učinke vezane uz spol.
Spanish: Pacientes en hemodiálisis: Pueden administrarse 16,5 mg (0,5 cacito) de tenofovir disoproxilo 33 mg/g gránulos tras completar cada sesión de hemodiálisis de 4 horas.
Croatian: Bolesnici na hemodijalizi: 16,5 mg (0,5 mjerne žličice) tenofovirdizoproksila 33 mg/g granula, može se primijeniti nakon završetka svakog postupka hemodijalize od 4 sata.
Spanish: Tenofovir es activo in vitro frente al VIH-2, con una CI50 de 4,9 µmol/l en células MT-4.
Croatian: Tenofovir pokazuje aktivnost in vitro protiv virusa HIV-2, uz EC50 od 4,9 µmol/l u MT-4 stanicama.
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Croatian: • Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos sólo es adecuado para:
Croatian: Viread 33 mg/g granule pogodne su samo za:
Spanish: Además, a concentraciones sustancialmente más altas (aproximadamente 300 veces) que las observadas in vivo, tenofovir no inhibió in vitro el metabolismo de medicamentos mediado por cualquiera de las principales isoformas CYP450 humanas implicadas en la biotransformación de medicamentos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Croatian: Štoviše, u koncentracijama koje su znatno više (približno 300 puta) od onih koje su zapažene in vivo tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova koji se odvija posredstvom bilo kojeg od glavnih humanih izooblika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6,
Spanish: • aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Spanish: Tras 72 semanas de tratamiento aleatorizado ciego, cada sujeto pudo cambiar al tratamiento con tenofovir disoproxilo en fase abierta hasta la semana 192.
Croatian: Nakon 72 tjedna slijepog, randomiziranog liječenja, svaki se ispitanik mogao prebaciti na otvoreno liječenje tenofovirdizoproksilom do 192. tjedna.
Spanish: Los sujetos no debían de haber recibido nunca tenofovir disoproxilo, pero podían haber recibido pautas de tratamiento con interferón (> 6 meses antes de la fase de selección) o cualquier otro tratamiento oral con nucleósidos/nucleótidos contra el VHB que no contuviese tenofovir disoproxilo (> 16 semanas antes de la fase de selección).
Croatian: Ispitanici nisu smjeli biti prethodno liječeni tenofovirdizoproksilom, ali su mogli primati režime na bazi interferona (> 6 mjeseci prije probira) ili neku drugu peroralnu terapiju nukleozidima/nukleotidima za HBV koja nije sadržavala tenofovirdizoproksil (> 16 tjedana prije probira).
Spanish: NA = No aplicable a Las puntuaciones Z de la DMO sólo están disponibles para un conjunto limitado de sujetos con datos de referencia emparejados b Criterio secundario durante la semana 48
Croatian: N/P = nije primjenjivo a BMD Z-rezultati dostupni su samo za ograničeni skup ispitanika s odgovarajućim referentnim podacima b Sekundarna mjera ishoda do 48. tjedna
Spanish: Incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0.5 mg/dl desde el nivel basal, o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl n (%)b
Croatian: ≥ 0,5 mg/dl od početne vrijednosti ili potvrđene fosfate u serumu < 0,2 mg/dl n (%)b
Spanish: En las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384, se mantuvieron la supresión viral y las respuestas bioquímica y serológica con el tratamiento continuado con tenofovir disoproxilo (ver a continuación Tablas 5 y 6).
Croatian: U 96., 144., 192., 240., 288. i 384. tjednu supresija virusa, i biokemijski i serološki odgovori bili su održani uz nastavak liječenja tenofovirdizoproksilom (vidjeti tablice 5 i 6
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Viread
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Viread sadrži
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los aumentos de ALT pueden ser parte del aclaramiento del VHB durante el tratamiento con tenofovir, ver más arriba Exacerbaciones de la hepatitis.
Croatian: Međutim, treba imati na umu da porast razine ALT-a može biti dio klirensa HBV-a tijekom liječenja tenofovirom, vidjeti gornji tekst Egzacerbacije hepatitisa.
Spanish: Si se utiliza Viread con medicamentos nefrotóxicos, se debe monitorizar estrechamente la función renal de conformidad con el programa recomendado.
Croatian: Ako se Viread primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju treba pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.