FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl zkoumán v rámci tří hlavních studií, do kterých bylo zařazeno 2 126 pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 lengvos arba vidutinio sunkumo formos Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu šesti měsíců a srovnávaly účinky přípravku Rivastigmine Sandoz a placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Rivastigmine Sandoz poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení hladin acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Sandoz didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.
Czech: Byla provedena rovněž další studie na 27 pacientech, jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek a perorálního roztoku vytváří obdobnou hladinu léčivé látky v krvi.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 27 pacientais, siekiant įrodyti, kad vartojant Rivastigmine Sandoz kapsules kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir vartojant geriamąjį tirpalą.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Sandoz by měla být zahájena a vedena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine Sandoz turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl rovněž zkoumán u 541 pacientů s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Czech: Ve třech studiích přípravku Rivastigmine Sandoz u pacientů s Alzheimerovou demencí vykazovali pacienti užívající dávku přípravku Rivastigmine Sandoz mezi 6 a 9 mg denně průměrné zvýšení kognitivních příznaků o 0,2 bodu z výchozích 22,9 bodů na začátku studie, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Lithuanian: Trijuose Rivastigmine Sandoz tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo 6-9 mg Rivastigmine Sandoz dozę per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 balo tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą).
Czech: Výbor původně rozhodl, že přínosy přípravku Rivastigmine Sandoz v rámci léčby demence způsobené Parkinsonovou chorobou nepřevýšily jeho rizika.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Parkinsono ligos sukeltai demencijai gydyti skiriamo Rivastigmine Sandoz teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz byl v rámci zvládání příznaků účinnější než placebo.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Rivastigmine Sandoz prokázal v rámci léčby příznaků Alzheimerovy demence mírný účinek, ačkoli toto hodnocení neodráží skutečnost, že pro některé pacienty je velice přínosný.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rivastigmine Sandoz nelabai veiksmingai malšina Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, u kterých existuje podezření, že v minulosti se u nich vyskytla závažná alergická reakce nazývaná „alergická kontaktní dermatitida" na náplast přípravku Exelon.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Czech: Celkově mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea (pocit nevolnosti, zaznamenaná u 38 pacientů ze 100) a zvracení (zaznamenáno u 23 pacientů ze
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine Sandoz dozė didinama.
Czech: Rivastigmine Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Czech: V celkovém skóre vykazovali pacienti užívající přípravek Rivastigmine Sandoz zvýšení příznaků o 4,1 bodu ve srovnání se 4,4 bodu u osob užívajících placebo.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis Rivastigmine Sandoz vartojusių pacientų grupėje padidėjo 4,1 balo, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 4,4.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rivastigmine Sandoz je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rivastigmine Sandoz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Rivastigmine Sandoz se používá rovněž k léčbě mírné až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Sandoz platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine Sandoz rinkodaros leidimą.
Czech: Jaký přínos přípravku Rivastigmine Sandoz byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine Sandoz nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Rivastigmine Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Sandoz:
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rivastigmine Sandoz se také výrazněji zlepšilo celkové skóre příznaků.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine Sandoz vartojusių pacientų grupėje.
Czech: Rivastigmin, léčivá látka v přípravku Rivastigmine Sandoz, je lék proti demenci.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Sandoz medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: Pacienti s demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou užívající přípravek Rivastigmine Sandoz ve formě tobolek vykazovali zlepšení kognitivních příznaků o 2,1 bodu z výchozích zhruba 24 bodů.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine Sandoz kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rivastigmine Sandoz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine Sandoz vartojimu?
Czech: Co je Rivastigmine Sandoz?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Sandoz?
Czech: Typ nežádoucích účinků, které se vyskytují při užívání přípravku Rivastigmine Sandoz, závisí na typu demence, k jejíž léčbě je přípravek používán.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine Sandoz reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Sandoz zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Sandoz?
Czech: Pomocné látky jsou:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání rivastigminu během těhotenství.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40 %.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Czech: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Czech: Pokud je nezbytné, lze uvažovat o úpravě dávkování nebo o dočasném ukončení léčby.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
Czech: Průměrná změna po 24
Lithuanian: Pradinis pasikeitimas 24
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Czech: 305 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Lithuanian: 305 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Czech: 747 70 Opava-Komárov Ceská republika
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Czech: Frekvence četností jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Započítané poslední pozorování
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%)
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 2 Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Lithuanian: 2 Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Czech: Patří sem ADAS-Cog (měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, jídlo, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Lithuanian: Tai buvo ADAS-Cog (pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (išsamus bendrasis vertinimas, kurį atlieka gydytojas kartu su paciento globėju) ir PDS (globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10 %).
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Czech: Želatina Šelak -45%
Lithuanian: Šelako glazūra 45 %
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių:
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Teva.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Czech: Méně časté • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Teva dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso medžiagų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Není známo
Lithuanian: Nežinomi
Czech: Vždy užívejte Rivastigmin Teva přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Znovuzahájení léčby:
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas:
Czech: Rivastigmin Teva se nedoporučuje užívat u dětí a mladistvých (do 18 let).
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti vartoti Rivastigmine Teva nėštumo metu, jeigu tai nėra absoliučiai būtina.
Czech: Velmi časté Velmi časté Velmi časté Velmi časté Časté
Lithuanian: Labai dažni Dažni Dažni Dažni Nedažni Reti
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Lithuanian: Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 - 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Czech: Pokud se u vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas, didėjant dozei, paprastai didėja.
Czech: Obsah tobolky - mikrokrystalickou celulosu, hypromelosu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát, inkoust.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Czech: týdnech ± SD
Lithuanian: ąją savaitę ± SN
Czech: Děti: Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikai: Rivastigmino vaikams vartoti nerekomenduojama.
Czech: Většina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Lithuanian: 1 ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař Vás může důkladněji monitorovat počas užívání rivastigminu
Lithuanian: Jei bent viena iš šių sąlygų Jums tinka, gydytojui gali prireikti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate šio vaisto.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams geriamoji 3 mg vaisto dozė apie 40 % sumažina acetilcholinesterazės (AChE) aktyvumą likvore per pirmąsias 1,5 valandas po vartojimo.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Taigi, demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Czech: Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 Šelak -45%
Lithuanian: Rašalas įspaudams Juodasis S-1-17822/S-1-17823 Šelako glazūra 45 %
Czech: PDS: zlepšení nejméně o 10% 26*** Nejméně 4bodové zlepšení na
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Teva po několik dnů, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Teva nevartojote keletą dienų, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija,
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir pasveiko per 24 valandas.
Czech: 28, 56, nebo 112 tobolek v průhledné PVC/Alu blistrové folii.
Lithuanian: - 28, 56 arba 112 kapsulių skaidriose PVC/Al išspaudžiamose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Jak se zahajuje léčba Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Rivastigmin Teva máte užívat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
Czech: Extrapyramidové příznaky (včetně zhoršení Parkinsonovy
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pablogėjimą)
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10) Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000)
Lithuanian: labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
Czech: Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva užívat
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Teva
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Rivastigmin Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Želatina Potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823
Lithuanian: Rašalas įspaudams - Juodasis S-1-17822/S-1-17823:
Czech: 28 tvrdých tobolek 50 x 1 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Lithuanian: Lizdinės plokštelės 28 kietos kapsulės 50 x 1 kietų kapsulių 56 kietos kapsulės 112 kietų kapsulių
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7 % u skupiny s rivastigminem vs 0 % s placebem).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro, gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 %, gydant placebu).
Czech: 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: 1,5 mg du kartus per parą.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Lithuanian: Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra jį globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būtų reguliariai vartojamas.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u těchto pacientů by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4. a 5.2).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 tvrdých tobolek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 kietų kapsulių
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip kelias dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą.
Czech: Léčivou látkou je rivastigmin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Lithuanian: Jei vartodama vaistą pastojote, pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů: s hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;