FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht bekannt, ob Bimatoprost beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās ar cilvēka pienu.
German: Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
Latvian: Nav vēlams pārsniegt noteikto devu (reizi dienā), jo biežāka lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas efektu.
German: Wirkungen auf den Körper
Latvian: Ietekmē ķermeni
German: Geringe Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid können zugesetzt werden, um den Säurewert (pH-Wert) im normalen Bereich zu halten.
Latvian: Mazā daudzumā var tikt pievienota sālsskābe vai nātrija hidroksīds, lai nodrošinātu normālu skābuma (pH) līmeni.
German: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung aus den Augen.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
German: In Bereichen, in denen LUMIGAN-Lösung wiederholt mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt, besteht die Möglichkeit von Haarwachstum.
Latvian: Vietās, kurās LUMIGAN šķīdums atkārtoti nonāk saskarē ar ādu, ir iespējama matu augšana.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn - Sie Atemprobleme haben.
Latvian: Pasakiet savam ārstam, ja: - Jums ir jebkādas problēmas ar elpošanu.
German: Nach dem Öffnen des Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen zu verwenden.
Latvian: Pēc maisiņa atvēršanas vienas devas konteineri jāizlieto 30 dienu laikā.
German: Die Langzeitwirkungen einer verstärkten Irispigmentierung sind nicht bekannt.
Latvian: Ilgstošas pastiprinātas varavīksnenes pigmentācijas sekas nav zināmas.
German: - Sie Probleme mit Ihrer Hornhaut (vorderer durchsichtiger Teil des Auges) haben oder hatten.
Latvian: - Jums ir sausas acis - Jums ir vai ir bijušas problēmas ar radzeni (acs priekšējā caurspīdīgā daļa)
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Latvian: Katrā blakusparādību grupā tās ir uzrādītas nopietnības samazinājuma secībā.
German: Nach dem ersten Öffnen: 4 Wochen.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
German: Bei der Anwendung am Auge bei Erwachsenen ist die systemische Belastung durch Bimatoprost sehr gering, wobei eine Wirkstoffakkumulation ausbleibt.
Latvian: Okulāras ievadīšanas pieaugušajiem gadījumā sistēmiskā bimatoprosta iedarbība ir ļoti zema un laika gaitā nenotiek akumulēšanās.
German: LUMIGAN sollte bei Patienten mit Prädisposition für niedrige Herzfrequenz oder niedrigen Blutdruck mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: LUMIGAN piesardzīgi jāizmanto pacientiem, kuriem ir nosliece uz lēnu sirdsdarbību vai zemu asinsspiedienu.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas nav pārbaudīti bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas tos lietot nedrīkst.
German: LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen enthält BAK in einer Konzentration von 200 ppm.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni satur BAK 200 ppm koncentrācijā.
German: • Verschlechterung von Asthma
Latvian: • Astmas pastiprināšanās
German: Diese Behältnisse waren von Patienten, die in den meisten Fällen an einer gleichzeitig vorliegenden Augenerkrankung litten, versehentlich kontaminiert worden.
Latvian: Šos konteinerus netīši piesārņoja pacienti, kam vairumā gadījumu bija acu blakusslimība.
German: Eine periorbitale Gewebepigmentierung wurde bei einigen Patienten als reversibel berichtet.
Latvian: Ir ziņots par atgriezenisku periorbitālu audu pigmentāciju dažiem pacientiem.
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Latvian: Pigmentācijas izmaiņas drīzāk izraisa palielināta melanīna koncentrācija melanocītos, nevis melanocītu skaita palielināšanās.
German: Der Mechanismus, über den Bimatoprost beim Menschen eine Senkung des Augeninnendrucks bewirkt, ist eine Verstärkung des Kammerwasserabflusses über das Trabekelwerk sowie eine Erhöhung des uveo-skleralen Abflusses.
Latvian: Cilvēkiem bimatoprosta darbības mehānisms, ar kura palīdzību tas samazina acs iekšējo spiedienu, ir saistīts ar acs iekšējā šķidruma atteces caur trabekulāro tīklu pastiprināšanu un uveosklerālās atteces veicināšanu.
German: Da LUMIGAN Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung von Patienten mit Sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
Latvian: Tā kā LUMIGAN satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, sogenannten Prostamiden, nach.
Latvian: Bimatoprosts selektīvi imitē nesen atklāto biosintētisko vieluprostamīdu efektu.
German: Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: 30 devu iepakojums - īpašu uzglabāšanas nosacījumu nav.
German: Im Fall einer Überdosierung von LUMIGAN sollte symptomatisch und durch unterstützende Maßnahmen behandelt werden.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn - Sie Atemprobleme haben.
Latvian: Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja: - Jums ir jebkādas problēmas ar elpošanu.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Hyperämie der Bindehaut (meistens geringgradig bis leicht und von nichtentzündlicher Natur) bei 29% der Patienten.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un neiekaisīgas dabas), kas radās 29 % pacientu.
German: LUMIGAN sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte erheblicher Virusinfektionen des Auges (z. B. Herpex simplex) oder Uveitis/Iritis mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: LUMIGAN ir uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir bijušas nozīmīgas acu vīrusu infekcijas (piemēram, Herpes simplex) vai uveīts/varavīksnenes iekaisums.
German: Während die Informationen zu Patienten mit anamnestisch bekanntem Asthma oder COPD begrenzt sind, gab es nach der Markteinführung Berichte über eine Verschlechterung von Asthma, Dyspnoe oder COPD sowie Berichte über Asthma.
Latvian: Lai gan pieejamā informācija par pacientiem, kam slimības vēsturē ir astma vai HOPS, ir ierobežota, ir saņemti ziņojumi par astmas paasināšanos, aizdusu un HOPS, bet pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par astmu.
German: In Studien zur Embryonal- und Fetalentwicklung bei Mäusen und Ratten wurden unter Dosierungen, die mindestens das 860-fache bzw. das 1700-fache der humantherapeutischen Dosis betrugen, zwar Aborte, aber keine Entwicklungsstörungen beobachtet.
Latvian: Embrija/augļa attīstības pētījumos pelēm un žurkām tika izraisīti aborti, bet neparādījās attīstības traucējumi, ja devas pārsniedza cilvēkam paredzēto vismaz 860 vai 1700 reizes attiecīgi.
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen des Beutels sind die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen zu verwenden.
Latvian: Derīgs līdz Pēc maisiņa atvēršanas vienas devas konteineri jāizlieto 30 dienu laikā.
German: Diese Beobachtung ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras administrēšanas nav klīniski nozīmīgi kā sistēmiska ekspozīcija ne veciem, ne jauniem cilvēkiem.
German: Die Metabolisierung von Bimatoprost erfolgt danach durch Oxidation, N-Deethylierung und Glucuronidierung zu einer Vielzahl unterschiedlicher Metaboliten.
Latvian: Pēc tam bimatoprosts iziet oksidāciju, N-deetilāciju un glikuronidāciju, veidojot daudz dažādu metabolītu.
German: • Erhöhter Blutdruck
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
German: - Sie eine Virusinfektion oder eine Entzündung des Auges/der Augen hatten.
Latvian: - Jums ir acs vīrusu infekcija vai iekaisums
German: Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen herausgenommen und können 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Latvian: Pirms instilācijas lēcas ir jāizņem, tās var ievietot acī 15 minūtes pēc tam.
German: Hinweise zur Anwendung:
Latvian: Lietošanas pamācība:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Hyperämie der Bindehaut (meistens geringgradig bis leicht und von nicht entzündlicher Natur), die bei 24% der Patienten auftrat, und Augenjucken, das bei 4% der Patienten auftrat.
Latvian: Ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tā nebija iekaisīga), kas attīstījās 24 % pacientu, kā arī acu nieze, kas attīstījās 4 % pacientu.
German: Patienten mit COPD, Asthma oder einer durch andere Ursachen eingeschränkten Atemfunktion sollten mit Vorsicht behandelt werden.
Latvian: Pacientu ar HOPS, astmu vai citu slimību izraisītiem elpošanas funkciju traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen mit 3 ml Lösung.
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi: kartona kastītes ar 1 vai 3 pudelēm pa 3 ml šķīduma katrā.
German: Um eine Verunreinigung zu verhindern, achten Sie darauf, dass das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas anderem in Berührung kommt.
Latvian: Lai izvairītos no piesārņošanas, neļaujiet vienas devas konteinera atvērtajam galam pieskarties acij vai citiem priekšmetiem.
German: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml 200 ppm Benzalkoniumchlorid enthält (4-fach höhere Menge als in Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen), ist bei Patienten mit Sicca-Syndrom, bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut und bei Patienten, die mehrere BAK-haltige Augentropfen anwenden, Vorsicht angezeigt.
Latvian: Tā kā LUMIGAN 0,1 mg/ml satur 200 ppm benzalkonija hlorīdu (četras reizes lielāka koncentrācija nekā bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem), biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni, vai pacienti, kuri lieto vairākus BAK saturošus acu pilienus.
German: Geöffnet am (1):
Latvian: Atvērts (1):
German: Füllvolumen pro Flasche 3 ml.
Latvian: Katrā pudelē ir iepildīti 3 ml.
German: LUMIGAN sollte daher nur mit Vorsicht bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makulaödem (z. B. aphake Patienten, pseudophake Patienten mit Ruptur des hinteren Kapselsacks) angewendet werden.
Latvian: Tādēļ, lietojot LUMIGAN, jāievēro piesardzība, ja pacientam ir zināmi makulas tūskas riska faktori (piem., afakijas pacienti, pseidofakijas pacienti ar plīsumu mugurējā lēcas kapsulā).
German: • Brennendes Gefühl im Auge
Latvian: • dedzināšanas sajūta acī
German: Jeder Beutel enthält 10 Einzeldosisbehältnisse.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas konteineri.
German: Bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie besteht die Gefahr, dass die IOD-senkende Wirkung von Prostaglandinanaloga (z. B. LUMIGAN) vermindert wird, wenn sie in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Prostaglandīnu analogu (piem., LUMIGAN) acs iekšējo spiedienu pazeminošais efekts pacientiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu var pavājināties, ja tos lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Geöffnet am (2):
Latvian: Atvērts (2):
German: • Allergische Reaktion des Auges
Latvian: • Alerģiska reakcija acī
German: Patienten sollten vor Behandlungsbeginn über die Möglichkeit eines verstärkten Wimpernwachstums, einer Dunkelfärbung der Haut des Augenlids und einer verstärkten Irispigmentierung informiert werden, da diese Veränderungen während der Behandlung mit LUMIGAN beobachtet wurden.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana, pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana, acs varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, acu plakstiņu āda var kļūt tumša, šīs parādības novērotas ārstēšanās ar LUMIGAN laikā, un dažas no šīm pārmaiņām var būt pastāvīgas un var izraisīt atšķirības izskatā, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
German: Falls es nach dem Eintropfen zu vorübergehend verschwommenem Sehen kommt, sollte wie auch bei anderen Augenarzneimitteln der Patient warten, bis er wieder klar sieht, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkurus okulārus medikamentus, ja pēc iepilināšanas rodas pārejoša redzes miglošanās, pacientam jānogaida, pirms tā pāriet, lai vadītu transportlīdzekli vai apkalpotu mehānismus.
German: Flaschen aus weißem, lichtundurchlässigem LDPE, mit Polystyrol-Schraubverschluß.
Latvian: Baltas necaurredzamas zema blīvuma polietilēna pudeles ar uzskrūvējamu polistirēna vāciņu.
German: Falls LUMIGAN versehentlich oral eingenommen wurde, könnte die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Ratten und Mäusen hatten Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keinerlei toxische Wirkungen.
Latvian: Ja LUMIGAN nejauši norīts, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm un žurkām devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā nedeva nekādu toksisku efektu.
German: Diese Dosierungen führten zu einer systemischen Belastung, die mindestens um das 33-fache bzw. 97-fache höher lag, als die systemische Belastung bei humantherapeutischer Anwendung am Auge.
Latvian: Šīs devas pārsniedz cilvēkam paredzētās devas sistēmisko ekspozīciju vismaz 33 un 97 reizes attiecīgi.
German: Die nach intravenöser Gabe bestimmte Eliminationshalbwertszeit betrug ca. 45 Minuten; die Gesamt-Clearance aus dem Blut 1,5 l/h/kg.
Latvian: Pēc intravenozās administrēšanas noteiktais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 45 minūtes, totālais asins klīrenss bija 1,5 l/h/kg.
German: Während einer 12-monatigen Pivotstudie bei Erwachsenen mit LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen unterschieden sich die mittleren Tages-IOD-Werte, die bei jedem Besuch während des 12-monatigen Studienzeitraums gemessen wurden, im Tagesverlauf um nicht mehr als 1,1 mmHg und lagen nie über 17,7 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilga pivotāla pētījuma pieaugušajiem laikā, ārstējoties ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, vidējās diumāla IOP vērtības, kas noteiktas katrā apmeklējuma reizē vairāk nekā 12 mēnešu ilgā pētījuma periodā, dienas laikā atšķīrās ne vairāk kā par 1.1 mm Hg un nekad nepārsniedza 17,7 mm Hg.
German: Es fanden sich keine Anzeichen einer Akkumulation von Bimatoprost im Blut, und das Sicherheitsprofil war bei älteren und jüngeren Patienten gleich.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās pēc ilgāka laika un drošuma līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan pusmūža cilvēkiem.
German: LUMIGAN Augentropfen werden zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt.
Latvian: LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo spiedienu.
German: • Schwäche
Latvian: • Vājums
German: Geöffnet am (3):
Latvian: Atvērts (3):
German: Bewahren Sie Lösungsreste nicht auf.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto šķīdumu!
German: Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Latvian: Ja tiek lietots vairāk nekā viens topiskais oftalmoloģiskais līdzeklis, starp to lietošanas reizēm jānogaida vismaz 5 minūtes.
German: Wenn Sie LUMIGAN zusammen mit einem anderen Augenmedikament anwenden, warten Sie nach der Anwendung von LUMIGAN mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenmedikaments.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
German: • Erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber zeigen.
Latvian: • Palielinās tā asins testa rezultāti, kas parāda aknu darbību.
German: Es scheint, dass die verstärkte Irispigmentierung durch eine erhöhte Stimulation der Melaninproduktion in den Melanozyten, und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht wurde.
Latvian: Pastiprinātā varavīksnenes pigmentācija visdrīzāk rodas, stimulējot melanīna veidošanos melanocītos, nevis palielinoties melanocītu skaitam.
German: Bimatoprost 0,3 mg/ml Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden kann.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdums satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
German: • Brennen
Latvian: • dedzināšana
German: LUMIGAN 0,1 mg/ml Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid (200 ppm), das von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden kann.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml satur konservantu benzalkonija hlorīdu (200 ppm), kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
German: Durch das Vorhandensein von Benzalkoniumchlorid kann es auch zu Augenreizungen und Verfärbung weicher Kontaktlinsen kommen.
Latvian: Benzalkonija hlorīda klātbūtne var izraisīt acu iekaisumu un mīksto kontaktlēcu krāsas maiņu.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anzeichen und Symptome von Augenallergie und allergischer Dermatitis
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi paaugstinātas jutības reakcija, tai skaitā acs alerģijas pazīmes un simptomi, alerģisks dermatīts
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži instilācijas vietas kairinājums
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich abends ein Tropfen LUMIGAN in jedes zu behandelnde Auge.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens LUMIGAN katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana, vienu reizi dienāvakarā.
German: Drehen Sie die Flasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana.
German: Packung mit 5 Einzeldosisbehältnissen: Nicht über 25 °C lagern.
Latvian: 5 devu iepakojums - uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, welches häufig als Konservierungsmittel in Ophthalmika eingesetzt wird, Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka benzalkonija hlorīds, kuru parasti izmanto kā konservantu oftalmiskos produktos, ir izraisījis punktveida keratopātiju un/vai toksisko čūlaino keratopātiju.
German: In einer 12-monatigen klinischen Studie (doppelblind, randomisiert, parallele Gruppen) wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis mit LUMIGAN 0,3 mg/ml (im Mehrdosen-Behältnis) verglichen.
Latvian: 12 nedēļu garā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu) klīniskā pētījumā LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu efektivitāte un drošumstika salīdzināta ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) efektivitāti un drošību.
German: Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Einzeldosisbehältnis unversehrt ist.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas konteiners ir neskarts.
German: Klinisch relevante Wirkungen auf die Herzfrequenz und den Blutdruck wurden in den klinischen Studien nicht festgestellt.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz sirds ritmu un asinsspiedienu.
German: LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
German: LUMIGAN wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība.
German: Wenn Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis zusammen mit einem anderen Augenarzneimittel anwenden, warten Sie nach der Anwendung von LUMIGAN 0,3 mg/ml im Einzeldosisbehältnis mindestens 5 Minuten bis zur Anwendung des zweiten Augenarzneimittels.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
German: LUMIGAN wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft und sollte daher bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas to lietot nedrīkst.
German: Untersuchungen häufig auffällige Leberfunktionswerte
Latvian: Izmeklējumi bieži patoloģisks aknu funkcijas tests
German: LUMIGAN sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Latvian: LUMIGAN nav vēlams lietot grūtniecības laikā, ja nav absolūtas nepieciešamības.
German: Bimatoprost penetriert in vitro gut durch die menschliche Cornea und Sklera.
Latvian: Bimatoprosts in vitro labi uzsūcas cilvēka radzenes un sklēras audos.
German: 10 Einzeldosisbehältnisse.
Latvian: 10 vienas devas konteineri.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Bimatoprost in die Muttermilch sezerniert wird.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir atklāta bimaprosta ekskrēcija pienā.
German: Bei Affen wurden nach täglicher, okulärer Anwendung von Bimatoprostkonzentrationen 0,3 mg/ml über ein Jahr eine Zunahme der Irispigmentierung, sowie durch einen prominenten Sulcus oben und/oder unten und einen erweiterten Lidspalt des behandelten Auges gekennzeichnete, reversible, dosisabhängige periokuläre Veränderungen beobachtet.
Latvian: Pērtiķiem, kuriem bimatoprosts tika administrēts okulāri ik dienas 1 gada laikā koncentrācijā ≥0,3 mg/ml, pastiprinājās varavīksnenes pigmentācija un radās atgriezeniski periokulāri efekti, kurus raksturoja apakšējās un/vai augšējās rievas izvirzīšanās un palpebrālās spraugas paplašināšanās.
German: Diese Dosis ist mindestens um das 22-fache höher als die Dosis, die bei versehentlicher Einnahme des Inhalts einer gesamten Packung LUMIGAN 0,3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (30 x 0,4-ml-Einzeldosisbehältnisse, 12 ml) durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht erreicht wird.
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
German: In Tabelle 1 sind sehr häufige (≥1/10), häufige (≥1/100 bis <1/10), gelegentliche (≥1/1.000 bis <1/100); seltene (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr seltene (<1/10.000) und nicht bekannte (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Nebenwirkungen nach Systemorganklasse aufgeführt.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000) sastopamas blakusparādības, kā arī nevēlamas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ir uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
German: • Längere Wimpern (bei bis zu 45% der Personen)
Latvian: • garākas skropstas (līdz 45% cilvēku)
German: Dies sind Nebenwirkungen, die bei einer oder mehr als einer von 10 Personen auftreten können.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības Tās var rasties vienam vai vairāk lietotājiem no 10 Ietekmē aci
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
German: Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden: In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes dēļ kalcija uzkrāšanās ārstēšanas laikā.