FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Dutch: inneemt: - dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Krka d.d.: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie, eosinofiele pneumonie
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит,
Dutch: - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocardinfarct" (hartaanval).
Bulgarian: Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Dutch: gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приематеClopidogrel Krka d.d., веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/ без тромболитици.
Dutch: KRKA Farmacéutica S.L.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemische aanval.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Dutch: 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa remmers of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5)..Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургия.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22,961) of placebo (n=22,891) toegediend in combinatie met ASA (162 mg/dag) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) или плацебо (n=22 891), в комбинация с АСК (162 mg/ден),
Dutch: voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening.
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
Dutch: De belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten waren gedocumenteerd ulcus pepticum tijdens de voorbije 6 maanden; een vroegere intracerebrale bloeding; significante trombocytopenie (aantal plaatjes < 50 x 109/l); noodzaak voor clopidogrel of orale anticoagulantia (OAC); of intolerantie voor één van de twee verbindingen.
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Dutch: net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel Krka d.d. толкова дълго, колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: niet voortgezet worden.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen (CLARINET), werden 906 pediatrische patiënten (pasgeborenen en zuigelingen) met cyanotisch congenitaal hartlijden die behandeld werden met een palliatieve arterio-pulmonale shunt, gerandomiseerd naar clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) of placebo (n=439) in combinatie met de gelijktijdige standaardbehandeling tot het tijdstip van tweede fase chirurgie.
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET) 906 педиатрични пациенти (новородени и деца), с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт, са рандомизирани да приемат клопидогрел
Dutch: Maagdarmsteselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Dutch: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zopya.
Bulgarian: С предходно име Zopya.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови кръгли таблетки (75 mg).
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Dutch: gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Op 18 mei 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: На 18 май 2011 г. името на лекарствения продукт е променено на Clopidogrel
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Krka d.d. е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen);
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Dutch: kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне седем дни след удара и до шест месеца по-късно;
Dutch: kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно;
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Krka d.d.?
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt; de behandeling met
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Krka d.d., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zopya verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zopya, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артерии).
Dutch: een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Krka d.d. е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. може да се дава на следните групи пациенти:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel Krka да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Krka d.d.:
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Krka d.d. е „генерично лекарство".
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Krka d.d.?
Dutch: EU Nummer
Bulgarian: EU номер
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Големина на опаковката
Dutch: Specialiteitsnaam Strerkte Pharmaceutische vorm
Bulgarian: Лекарствена форма Начин на приложение
Dutch: Dit komt neer op een absolute vermindering van respectievelijk 0,5% en 0,9%.
Bulgarian: което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Dutch: 9/l); noodzaak voor clopidogrel of orale anticoagulantia (OAC); of intolerantie voor één van de twee verbindingen.
Bulgarian: 9/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2009 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Bulgarian: 23 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Bulgarian: Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Dutch: - u hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Dutch: Daarbij toonde het veiligheidsprofiel van clopidogrel in deze subgroep van patiënten geen enkel bijzonder probleem.
Bulgarian: Освен това, , профилът на безопасност на клопидогрел в тази подгрупа пациенти не предизвика някакъв особен проблем.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти клиничната поносимост е била добра.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Dutch: U dient Clopidogrel Krka net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel Krka толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
Dutch: Bloeding op plaats van injectie
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиран
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/006 60 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/010 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/007 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/008 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/009 112 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/012 120 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/011
Bulgarian: EU/1/09/556/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/556/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/556/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/556/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/556/006 60 филмирани таблетки: EU/1/09/556/010 84 филмирани таблетки: EU/1/09/556/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/556/008 100 филмирани таблетки: EU/1/09/556/009 112 филмирани таблетки:
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Krka niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Krka.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Krka in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Krka, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Krka и за какво се използва
Dutch: De belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten waren gedocumenteerd ulcus pepticum tijdens de voorbije 6 maanden; een vroegere intracerebrale bloeding; significante trombocytopenie (aantal plaatjes < 50 x 10
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Dutch: Ísland LYFIS ehf.
Bulgarian: LYFIS ehf.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8%) и АСК (6%).
Dutch: Clopidogrel zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002),
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Krka en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Krka 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Krka дневно, както е посочено по-горе.
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (met name instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoefte aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Bulgarian: Резултатите получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МI без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 en 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 120 филмирани таблетки в блистери.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Krka beïnvloeden of vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Krkaи обратно.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Krka gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Krka, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Dutch: - als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме повече от обичайното време за да спре кървенето.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Krka inneemt.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Krka.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: - 26,9 tot 26,7), 6% (CI:33,5 tot 34,3) en 14% (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4;), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3;) и 14% (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0-1, 1-3, 36, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-inhibitoren en 63% statinen.
Bulgarian: Общо 99,7% от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7%, не-фибрин специфични: 31,1%), 89,5% хепарин, 78,7% бета блокери, 54,7% ACE инхибитори и 63% статини.
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителнос т между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsreactie te wijten aan clopidogrel*
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителнос т към клопидогрел*