FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg, hogy azon betegeknél, akiknél kizárólag az erózió van jelen, valóban kedvező hatású a protonpumpa gátló kezelés.
Romanian: CHMP a considerat că datele disponibile nu permit să se ajungă la o concluzie cu privire la eventualele beneficii ale pacienţilor care prezintă doar eroziuni de pe urma tratamentului cu IPP.
Hungarian: gyógyszerformák megfelelő alternatívái a szájon át történő kezelésnek olyan felnőtt betegeknél, ahol a per os gyógyszerkészítmények használata nem kivitelezhető.
Romanian: CHMP a considerat formulele i.v. drept alternative la terapia orală la pacienţii adulţi în cazurile în care utilizarea produselor medicamentoase cu administrare orală este inadecvată.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy gyermekgyógyászati betegeknél az adagolást és a kezelés javasolt időtartamát egyedileg kell meghatározni figyelembe véve a beteg életkorát (≥ 1 éves kor, ≥ 2 éves kor, valamint 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők) és testsúlyát A H. pylori által okozott nyombélfekély miatt kezelt 4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén, a megfelelő kombinációs terápia kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára és az antibakteriális hatóanyagok helyes alkalmazására vonatkozó hivatalos országos, regionális és helyi irányelveket.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârste peste 4 ani, trataţi pentru ulcere duodenale cauzate de H. pylori, selecţia terapiei combinate corespunzătoare trebuie să ţină seama de orientările oficiale naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţa bacteriană, durata tratamentului şi utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Hungarian: 16 éves korú gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, rövid és hosszú távú kezelés esetén is, valamint, hogy a pubertásra és a növekedésre gyakorolt hatásokkal kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok.
Romanian: În RCP se menţionează că, pentru formulele comprimat şi capsulă, experienţa privind siguranţa din studiile clinice arată că profilul reacţiilor adverse la copii cu vârste până la 16 ani este, în general, identic cu cel pentru adulţi în tratamentul atât pe termen scurt, cât şi pe termen lung şi că nu există date pe termen lung privind efectele asupra pubertăţii şi creşterii.
Hungarian: A reflux oesophagitis a gyomorsav fokozott gastroesophagealis reflux és a visszafolyó sav nyelőcsőből történő kevésbé hatékony kiürülésének kombinációja.
Romanian: Esofagita de reflux apare în urma combinaţiei dintre refluxul gastroesofagian excesiv de suc gastric şi clearance-ul esofagian alterat al refluxatului.
Hungarian: Az alkalmazási előírásba felvételre került a felszívódás csökkenésének vagy fokozódásának lehetősége olyan hatóanyagok esetén, amelyeknek felszívódása pH függő, így a gyomor csökkent savassága ezeket befolyásolhatja.
Romanian: A fost inserată o afirmaţie privind potenţiala creştere sau reducere a absorbţiei substanţelor active cu o absorbţie dependentă de pH-ul gastric datorită acidităţii intragastrice scăzute.
Hungarian: Kockázatnak kitett betegeknél (60 évesnél idősebb, kórtörténetben szereplő gyomor- és nyombélfekély, vagy a gastrointestinalis traktus felső részért érintő vérzés) a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély megelőzésére ajánlott adag naponta egyszer 20 mg.
Romanian: Pentru profilaxia ulcerelor gastrice sau ulcerelor duodenale induse de AINS la pacienţii cu risc (vârsta > 60 ani, antecedente de ulcere gastrice şi duodenale sau hemoragie GI superioară), doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: • A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátása
Romanian: • Tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Hungarian: Por infúzióhoz és por injekcióhoz
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru soluţie injectabilă
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
Romanian: Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse
Hungarian: „Nyombélfekélyek kezelése" és „Nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése" A H. pylori negatív fekélyek javallatát elválasztották az egyidejű H. pylori fertőzés javallatától.
Romanian: c) „Tratamentul ulcerelor duodenale" şi „profilaxia recidivei ulcerelor duodenale" Indicaţia în ulcerele H. pylori negative a fost separată de indicaţia în cazul infecţiei concomitente cu H. pylori.
Hungarian: Adagolás felnőtteknél: kapszula és tabletta
Romanian: Doze la adulţi: capsulă şi comprimat
Hungarian: A GERD kezdeti kezelése a tünetek alapján történik; a savtermelés-csökkentés hatásának megfigyelése alkalmazható a diagnózis felállítására.
Romanian: Tratamentul iniţial al BRGE este fondat pe o abordare bazată pe simptome; se poate utiliza un studiu empiric al supresiei acidului.
Hungarian: • A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély megelőzése kockázatnak kitett betegeknél
Romanian: • Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale induse de AINS la pacienţii cu risc
Hungarian: RECEPTKÖTELES GYÓGYSZERFORMÁK
Romanian: PREZENTĂRI CU ELIBERARE NUMAI PE BAZĂ DE PRESCRIPŢIE MEDICALĂ
Hungarian: Általánosságban elmondható a recept nélkül kapható Losec alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a receptköteles készítmények kísérőirataival hangolták össze.
Romanian: În general, RCP-ul şi prospectul pentru Losec în prezentarea fără reţetă au fost aliniate cu cele ale produselor eliberate numai pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: A protonpumpa gátlók a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló fekélyek elsődleges megelőzésében is hatásosak.
Romanian: IPP sunt, de asemenea, eficace pentru profilaxia primară a ulcerelor induse de AINS.
Hungarian: f.) „Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a Helicobacter pylori (H.
Romanian: f) „În asociere cu antibiotice adecvate, eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în boala peptică ulceroasă"
Hungarian: „Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély"és „A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomorés nyombélfekély megelőzése kockázatnak kitett betegeknél" A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély, illetve gastroduodenalis eróziók megelőzése kockázatnak kitett betegeknél, a fekélyképződés megelőzése kockázatnak kitett nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedőknél ésszerű intézkedés, a nagy és egyre növekvő incidencia miatt.
Romanian: În ceea ce priveşte prevenirea ulcerelor gastrice, ulcerelor duodenale sau eroziunilor gastroduodenale asociate cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii cu risc, profilaxia formării ulcerelor la utilizatorii de AINS cu risc este un mod de acţiune rezonabil, având în vedere incidenţa ridicată şi din ce în ce mai mare a acestora.
Hungarian: Az omeprazol a protonpumpa gátlók csoportjába tartozó szubsztituált benzimidazol.
Romanian: Omeprazol este un substituent de benzimidazol care aparţine grupei terapeutice a inhibitorilor pompei de protoni (IPP).
Hungarian: Súlyos oesophagitis esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Romanian: La pacienţii cu esofagită severă, se recomandă o doză de 40 mg o dată pe zi, iar vindecarea are loc, de obicei, în decurs de opt săptămâni.
Hungarian: • Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a Helicobacter pylori (H.
Romanian: • În asociere cu antibiotice adecvate, eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în boala peptică ulceroasă
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice la adulţi - pulbere pentru soluţie injectabilă şi pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Hungarian: A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátására a javasolt adag naponta egyszer 10 mg.
Romanian: Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Hungarian: „Gyomorfekélyek kezelése" és „Gyomorfekélyek kiújulásának megelőzése" A gyomorfekély javallatokat elkülönítették a nyombélfekély javallatoktól és a nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló és a H. pylori pozitív fekélyektől.
Romanian: c) „Tratamentul ulcerelor gastrice" şi „profilaxia recidivei ulcerelor gastrice" Indicaţiile de ulcer gastric au fost separate de indicaţiile de ulcer duodenal, precum şi de ulcerele induse de AINS şi H. pylori pozitive.
Hungarian: „Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) kezelése" A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a nyombélfekély és a gyomorfekély a GERD indikációtól külön önálló javallatként szerepeljen.
Romanian: a) „Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (BRGE) simptomatice" DAPP a propus ca atât ulcerul duodenal, cât şi ulcerul gastric să fie prezentat în indicaţii individuale separate de indicaţia BRGE.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok gyermekeknél - kapszula és tabletta
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice la copii şi adolescenţi - capsule şi comprimate
Hungarian: Mivel - a beszámoló célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt.
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a H. pylori negatív nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése megfelelően megalapozott, és ezeket a javallatookat elfogadhatónak ítélte.
Romanian: CHMP a considerat că profilaxia recidivei ulcerelor gastrice H. pylori negative este demonstrată suficient şi că aceste indicaţii pot fi aprobate.
Hungarian: A tünetekkel járó gastroesophagealis reflux betegség kezelése esetén a javasolt adag naponta 20 mg.
Romanian: Pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian simptomatice, doza recomandată este de 20 mg în fiecare zi.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló nyombélfekély esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában négy héten belül következik be.
Romanian: La pacienţii cu ulcer duodenal cu răspuns insuficient, se recomandă o doză de 40 mg o dată pe zi, iar vindecarea are loc, de obicei, în decurs de patru săptămâni.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a H. pylori negatív gyomorfekélyek kiújulásának megelőzése megfelelően megalapozott, és ezeket a javallatokat elfogadhatónak ítélte.
Romanian: CHMP a considerat că profilaxia recidivei ulcerelor duodenale H. pylori negative este demonstrată suficient şi că aceste indicaţii pot fi aprobate.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekély esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Romanian: La pacienţii cu ulcer gastric cu răspuns insuficient, se recomandă o doză de 40 mg o dată pe zi, iar vindecarea are loc, de obicei, în decurs de opt săptămâni.
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - kapszula és tabletta
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice la adulţi - capsule şi comprimate
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolás: kapszula és tabletta
Romanian: Doze la copii şi adolescenţi: capsulă şi comprimat
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se vor asigura că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Hungarian: MUPS és kapszulák
Romanian: Comprimate MUPS şi capsule
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze dosarul în conformitate cu diferitele regulamente şi cu Directiva 2001/83/CE a Uniunii Europene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze un studiu epidemiologic privind riscul de căderi şi fracturi şi să prezinte rezultatele acestui studiu până în trimestrul II al anului 2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze documentul „P3-03 Descrierea procesului de fabricaţie şi a controalelor de proces pentru produsul medicamentos".
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Romanian: Capsule, soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru impurităţi în conformitate cu orientarea ICH Tema Q3B: Impurităţi în produsele medicamentoase noi.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Romanian: DAPP se angajează să răspundă la următoarele probleme de calitate nesoluţionate prin discuţii şi punere în aplicare după cum este relevant în contextul unei actualizări a documentaţiei CTD în mai 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Romanian: DAPP se angajează să clarifice activităţile producătorului medicamentului.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative şi datele referitoare la stabilitatea modificării substanţei medicamentoase omeprazol magneziu şi omeprazol.
Hungarian: MELLÉKLET
Romanian: Toate formulele
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru un număr de produşi de degradare.
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Romanian: Soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Romanian: DAPP se angajează să dezvolte şi să introducă o a doua metodă de identificare pentru substanţa medicamentoasă omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze specificaţiile cu uniformitatea de testare a unităţilor de dozaj.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze date de stabilitate pentru produsul intermediar/în vrac.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Romanian: DAPP se angajează să modifice informaţiile despre produs după cum este relevant pe baza rezultatelor studiului.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la siguranţa în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la bioechivalenţa cu lotul biologic.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la limitele cuantificărilor produsului medicamentos
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la specificaţia perioadei de valabilitate a produsului finit.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Hungarian: Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Romanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Hungarian: 40 g
Romanian: 20 m
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Romanian: DK-2620 Albertslund Denmarca
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie
Hungarian: Írország AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Romanian: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Romanian: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Romanian: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Gyomornedv-ellenáll ó filmtabletta
Romanian: Comprimate filmate gastrorezistente
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Svédország
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Romanian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Romanian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Hungarian: Liofilizátum perfúzióhoz
Romanian: Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Romanian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Romanian: Capsule tari cu eliberare modificată
Hungarian: Edificio Roble
Romanian: mg/VIAL
Hungarian: 97%-os.
Romanian: în proporţie de 97%.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Romanian: Ambalaj combinat (I+II):
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Romanian: • Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Romanian: Importanţa clinica a acestei interacţiuni nu este clară.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Romanian: Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Hungarian: A kezelés időtartama 2-4 hét.
Romanian: Durata tratamentului este de 2-4 săptămâni.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Romanian: Ingestia simultană de alimente nu influenţează biodisponibilitatea.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Romanian: Imediat ce a apărut dispariţia completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Romanian: Acest studiu nu a prezentat nici o informaţie pentru copiii cu vârsta sub 4 ani.
Hungarian: Egyéb hatóanyagok
Romanian: Alte substanţe active
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Romanian: Mechanism necunoscut
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Romanian: Ambalaj nedeschis: 2 ani.
Hungarian: Az orvosa írja Önnek elő, hogy mennyi kapszulát milyen hosszú ideig szedjen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp.
Hungarian: ziháló légzés.
Romanian: respiraţie şuierătoare.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Romanian: Totuşi, nu a fost demonstrat beneficiul clinic privind simptomele dispeptice.
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze un consult medical dacă:
Hungarian: A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, vagy ne törje össze azokat!
Romanian: Componentele solide conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Hungarian: Egyik sem volt dózisfüggő.
Romanian: Niciuna nu a depins de doză.
Hungarian: Bármely kezelési séma esetében, ha a beteg még mindig H.pylori pozitív, a kezelést meg lehet ismételni.
Romanian: După fiecare regim de tratament, dacă pacientul continuă să fie H. pylori pozitiv, terapia poate fi repetată.