FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő női betegek az orvosaik értékelése alapján átlagosan 23,9 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a kapecitabint önmagában szedő nőknél tapasztalt 18,3 héttel.
Bulgarian: Според оценките на лекуващите лекари жените, приемащи Tyverb в комбинация с капецитабин, живеят средно 23,9 седмици без влошаване на тяхното заболяване, сравнено с 18,3 седмици при жените, приемащи капецитабин самостоятелно.
Hungarian: Ezenfelül, a kombinációval kezelt nők átlagos túlélése 14,0 hónap, míg a Tyverb-et önmagában szedőké 9,5 hó nap volt.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи комбинацията, преживяват средно 14,0 месеца, сравнено с 9,5 месеца при жените, които приемат Tyverb самостоятелно.
Hungarian: Azok a Tyverb-et letrozollal kombinációban szedő nők, akik daganatos betegségében nagy mennyiségű HER2 termelődött, átlagosan 35,4 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Bulgarian: Жените, при които ракът произвежда големи количества HER2 по време на приема на Tyverb в комбинация с летрозол, преживяват средно 35,4 седмици без влошаване на тяхното заболяване.
Hungarian: A Tyverb az egyéb rákgyógyszerekkel kombinációban alkalmazva bizonyítottan javítja a nagy mennyiségű HER2-t termelő emlőrákban szenvedő betegek túlélési idejét, és mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők.
Bulgarian: Доказано е, че Tyverb в комбинация с други противоракови лекарства подобрява преживяемостта на пациенти с рак на млечната жлеза, който произвежда големи количества HER2, и неговите нежелани реакции се считат за приемливи.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 296, olyan áttétes betegségben szenvedő nő vett részt, akik esetében a HER2 nagy mennyiségben termelődött, és akik állapota a trasztuzumabbal és más rákszerekkel (így antraciklinekkel és taxánokkal) végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Bulgarian: Обхванати са 296 жени с метастатично заболяване, което произвежда големи количества HER2 и се влошава независимо от лечението с трастузумаб и други противоракови лекарства (включително антрациклини и таксани).
Hungarian: A Tyverb-et trasztuzumabbal kombinációban szedő nők átlagosan 12,0 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a Tyverb-et önmagában szedőknél tapasztalt 8,1 héttel.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с трастузумаб, живеят средно 12,0 седмици без влошаване на тяхното заболяване в сравнение с 8,1 седмици при тези, които приемат Tyverb самостоятелно.
Hungarian: • Aromatáz inhibitorral (más típusú rákgyógyszerrel) kombinációban olyan, menopauzán túlesett nőknél, akiknek daganatos betegsége áttétes és reagál a hormonokra.
Bulgarian: • в комбинация с ароматазен инхибитор (друг вид противораково лекарство) при жени в постменопауза, когато ракът е метастатичен и се повлиява от хормони.
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő nők átlagos túlélése 75 hét, míg a kapecitabint önmagában szedőké 64,7 hét volt.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с капецитабин, живеят средно 75 седмици, а тези, които приемат капецитабин самостоятелно, живеят средно 64,7 седмици.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tyverb-et?
Bulgarian: Как се използва Tyverb?
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tyverb, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Tyverb, вижте листовката.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő bizonyos receptorokban (célhely), így a HER2-ben is megtalálhatók.
Bulgarian: Тези лекарства действат, като блокират ензимите, наречени протеин кинази, които се срещат в някои рецептори (цели) по повърхността на раковите клетки, включително HER2.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tyverb?
Bulgarian: Как действа Tyverb?
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
Bulgarian: Във второто проучване се сравнява Tyverb, приеман самостоятелно, с комбинация от Tyverb с трастузумаб.
Hungarian: Ezzel szemben a placebót letrozollal együtt szedő betegeknél ez az érték 13,0 hét volt.
Bulgarian: Това е сравнено с 13,0 седмици при тези, които приемат плацебо в комбинация с летрозол.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban alkalmazva kapecitabin monoterápiával hasonlították össze.
Bulgarian: В първото проучване се сравнява Tyverb, приеман в комбинация с капецитабин, със самостоятелен прием на капецитабин.
Hungarian: • Trasztuzumabbal kombinációban, hormonokra nem reagáló, áttétes rák (hormonreceptor-negatív betegség) esetében, amely az előzőleg trasztuzumab és más rákgyógyszerek kombinációjával (kemoterápia) történő kezelést követően súlyosbodott;
Bulgarian: (заболяване на отрицателните хормонални рецептори) и се е влошил след предходно лечение с комбинация от трастузумаб и други противоракови лекарства (химиотерапия);
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1286, olyan menopauzán már átesett nő vett részt, akiknek az áttétes emlődaganata hormonokra érzékenynek mutatkozott.
Bulgarian: Обхванати са 1 286 жени в постменопауза с метастатичен, хормоночувствителен рак на млечната жлеза.
Hungarian: A Tyverb kapecitabinnal együtt történő szedése esetén gyakran előfordul a tenyér és a talp kiütése és zsibbadása (palmo-plantáris eritrodizesztézia) is.
Bulgarian: Палмарно-плантарна еритродисестезия (обрив и изтръпване на дланите и стъпалата) също е често срещана реакция, когато Tyverb се приема с капецитабин.
Hungarian: Ez általában 4-5 napig tart.
Bulgarian: Обикновено продължава 4-5 дни.
Hungarian: ITT populáció N
Bulgarian: ITT популация N
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки.
Hungarian: • kerülje a tejet és tejtermékeket (a fagylaltot is);
Bulgarian: • избягвайте мляко и млечни продукти (включително сладолед)
Hungarian: * Post hoc analízis
Bulgarian: * Post hoc анализ
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар или фармацевт.
Hungarian: Ide tartozik néhány gyógyszer a következő csoportokban említettek közül:
Bulgarian: Такива са някои от лекарствата в следните групи:
Hungarian: • fáradtság, gyengeségérzés
Bulgarian: • уморяемост, чувство за слабост
Hungarian: CI = konfidencia intervallum a.
Bulgarian: CI = доверителен интервал a.
Hungarian: Az érzékeny bőr gondozása:
Bulgarian: Как да се грижите за чувствителна кожа:
Hungarian: A tünetek lehetnek:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Hungarian: [csak karton doboz] PC:
Bulgarian: [само сгъваемата кутия] PC:
Hungarian: 2. NE = A medián értéket nem érte el.
Bulgarian: NE=медиана не е достигната.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното време.
Hungarian: Ez a hatás megközelítőleg 40-60 éves kor között az életkor előrehaladtával csökken.
Bulgarian: Този ефект намалява с увеличаване на възрастта от приблизително 40 до 60 години.
Hungarian: Embereknél a potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: Lassíthatja vagy leállíthatja a daganatsejtek növekedését vagy elpusztíthatja azokat.
Bulgarian: Той може да забави или да спре растежа на раковите клетки или да ги унищожи.
Hungarian: Az elsődleges végpont a progresszióig eltelt idő (time to progression - TTP) volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била времето до прогресия (TTP).
Hungarian: Egyes mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Hungarian: HER2-negatív populáció
Bulgarian: HER2-отрицателна популация
Hungarian: • használjon naptejet (30-as vagy magasabb faktorút).
Bulgarian: • използвайте слънцезащитни кремове (слънцезащитен фактор 30 или по-висок).
Hungarian: A biliáris exkréció ugyancsak szerepet játszhat az eliminációban.
Bulgarian: Билиарната екскреция може също да участва в елиминирането.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg neki a gyógyszert tartalmazó csomagolást.
Bulgarian: При възможност им покажете опаковката.
Hungarian: Az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó információkat külön betegtájékoztatókban találja meg.
Bulgarian: Информация за тези лекарства се съдържа в отделни листовки.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani a hepatotoxicitás lehetőségéről.
Bulgarian: При започване на лечението пациентите трябва да бъдат уведомени за възможността за хепатотоксичност.
Hungarian: A HER2-státusz meghatározására pontos és validált módszereket kell alkalmazni.
Bulgarian: Статусът на HER2 трябва да се определя чрез точни и валидирани методи.
Hungarian: A HER2-receptorstátuszt retrospektív módon egy központi laboratóriumban határozták meg.
Bulgarian: Статусът на HER2 рецептора е бил ретроспективно определен чрез изследване в централна лаборатория.
Hungarian: A Tyverb napi dózisa nem osztható szét.
Bulgarian: Дневната доза Tyverb не трябва да се разделя.
Hungarian: A kapecitabint táplálékkal vagy az étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Bulgarian: Капецитабин трябва да се приема с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Hungarian: Medián OS
Bulgarian: Медиана на OS
Hungarian: Mit tartalmaz a Tyverb
Bulgarian: Какво съдържа Tyverb
Hungarian: Ne fogyasszon grapefruit ivólevet a Tyverb-kezelés alatt.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут по време на лечение с Tyverb.
Hungarian: Ezek a hatások a „Lehetséges mellékhatások" 4. fejezetben vannak leírva.
Bulgarian: Тези реакции са описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Hungarian: Utasítani kell a betegeket, hogy a bélműködésüket érintő minden változást azonnal jelentsenek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават незабавно за всяка промяна в перисталтиката им.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Tyverb hatását vagy a Tyverb befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа Tyverb или Tyverb може да окаже влияние на действието на други лекарства.
Hungarian: Ezen hatásának klinikai jelentőségét még nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е оценено клиничното значение на този ефект.
Hungarian: Az Ön felelőssége eldönteni, képesnek érzi-e magát gépjármű vezetésére vagy egyéb, fokozott koncentrációt igénylő feladatok ellátására.
Bulgarian: Отговорността да решите дали сте способни да шофирате моторно превозно средство или да извършвате други дейности, които изискват повишена концентрация е Ваша.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert, de feltételezik, hogy egy vagy több transzport-fehérjének a lapatinib által történő gátlása okozza.
Bulgarian: Точният механизъм на това взаимодействие не е известен, но се предполага, че се дължи на инхибирането на един или повече транспортни протеини от лапатиниб.
Hungarian: • zsíros és fűszeres ételek helyett fogyasszon alacsony zsírtartalmú, fehérjében gazdag ételeket;
Bulgarian: • хранете се с нискомаслени, богати на протеини храни вместо с мазни и пикантни храни
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tyverb
Bulgarian: Други лекарства и Tyverb
Hungarian: Milyen a Tyverb külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Tyverb и какво съдържа опаковката
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adat alapján nem becsülhető meg).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по честота по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: A kockázatot jelentő HLA alléleket hordozók aránya gyakori (15-25%) a fehér, ázsiai, afrikai és latin populációkban, de alacsonyabb (1%) a japán populációkban.
Bulgarian: HLA алели е често срещано (15 до 25%) при индоевропейската, азиатската, африканската и латиноамериканската популации, но е по-рядко срещано (1%) при японските популации.
Hungarian: A legmagasabb, tüneteket még nem okozó dózis ebben a vizsgálatban 20 mg/kg/nap volt.
Bulgarian: Най-високата доза без ефект в това проучване е била 20 mg/kg/дневно.
Hungarian: Ha bőrreakció jelentkezik, minden ellenőrzésnél el kell végezni a teljes test vizsgálatát, a reakció megszűnése után még egy hónapig.
Bulgarian: Ако се появи кожна реакция, трябва да се извършва преглед на цялото тяло при всяко посещение на пациента до един месец след отзвучаване на реакцията.
Hungarian: A Tyverb biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tyverb при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel és italokkal
Bulgarian: Взаимодействия с храни и напитки
Hungarian: Az adagolás halasztása és dóziscsökkentés
Bulgarian: Отлагане на прием на доза и намаляване на дозата
Hungarian: Beszámoltak fatális esetekről, a halál oka bizonytalan.
Bulgarian: Съобщавани са случаи с фатален изход, като причините за смъртта са неопределени.
Hungarian: • igyon bőségesen folyadékot (8-10 pohárral naponta), vizet, sportitalokat, vagy más, tiszta folyadékot;
Bulgarian: приемайте много течности (8 до 10 чаши дневно), като вода, напитки за спортисти или други течности с минимум добавки
Hungarian: A 2007. szeptember 28.-án aktualizált analízis alapján a teljes túlélésre vonatkozó adatok a 2. táblázatban láthatók.
Bulgarian: Резултатите от актуализиран анализ на данните за общата преживяемост до 28 септември 2007 г. са представени в таблица 2.
Hungarian: A hatásossági végpontok és a teljes túlélési adatok összefoglalását a 4. táblázat ismerteti.
Bulgarian: Обобщение на крайните точки за ефикасност и данни за общата преживяемост са представени в Таблица 4.
Hungarian: A legtöbb esetben a szívműködésre gyakorolt hatás nem jár semmilyen tünettel.
Bulgarian: В повечето случаи ефектът върху сърцето Ви няма да има симптоми.
Hungarian: Néhány esetben az LVEF csökkenése súlyos lehet, és szívelégtelenséghez vezethet.
Bulgarian: В някои случаи понижението на LVEF може да е значително и да доведе до сърдечна недостатъчност.
Hungarian: Minden nap vegye be az előírt adagot, ameddig orvosa így rendelkezik.
Bulgarian: Приемайте предписаната доза всеки ден толкова дълго, колкото Ви каже
Hungarian: • kerülje a gyógynövényi kiegészítőket (egyesek hasmenést okoznak).
Bulgarian: избягвайте билкови добавки (някои могат да причинят диария).
Hungarian: Ezt három dózis 2000 mg lapatinib követte, ugyanolyan elrendezésben.
Bulgarian: Следват три дози лапатиниб 2000 mg, приложени по същия начин.
Hungarian: Azonban a docetaxel okozta neutropenia gyakorisága nőtt.
Bulgarian: Обаче честотата на индуцираната от доцетаксел неутропения се е повишила.
Hungarian: Ezen hatások más gyógyszerek farmakokinetikájára vagy egyéb daganatellenes gyógyszerek farmakológiai aktivitására gyakorolt klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Не е изяснена клиничната значимост на тези ефекти върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти или върху фармакологичната активност на други противотуморни лекарствени продукти.
Hungarian: Az értékelést a vizsgálók és egy független vizsgálóbizottság végezte, akik nem tudták, hogy ki, milyen kezelésben részesült.
Bulgarian: Оценката е направена от изследователите, участвали в проучването и от независима комисия, заслепена за лечението.
Hungarian: Orvosa át fogja tekinteni az Ön által jelenleg szedett gyógyszereket, hogy megbizonyosodjon arról, nincs-e közöttük olyan, amit nem szabad a Tyverb-bel együtt alkalmazni.
Bulgarian: Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате в момента, за да е сигурен, че не приемате нещо, което е несъвместимо с Tyverb.
Hungarian: Ha Ön ezzel a mellékhatással kapcsolatos tüneteket észlel, valószínűleg köztük lesz a szabálytalan szívverés és a légszomj.
Bulgarian: Ако все пак получите симптоми, свързани с тази нежелана реакция, те най-вероятно ще включват неправилен сърдечен ритъм и задух.
Hungarian: A Tyverb-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Bulgarian: Лечение с Tyverb трябва да се започва само от лекар с опит в приложението на противотуморни лекарствени продукти.
Hungarian: A betegek medián életkora 51 év volt; 13%-uk volt 65 éves vagy idősebb, és 94%-uk volt fehérbőrű.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години и 13% са били на и над 65 години.
Hungarian: - A Tyverb hatóanyaga a lapatinib.
Bulgarian: - Активното вещество в Tyverb е лапатиниб.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulhat napokkal, illetve hónapokkal a kezelés megkezdését követően is.
Bulgarian: Хепатотоксичността може да се появи до няколко дни или няколко месеца след започване на лечение.
Hungarian: Ezen felül 150 beteg 50% hormonreceptor-negatív státuszú volt.
Bulgarian: В допълнение 150 [50%] пациенти са били негативни за хормонални рецептори.
Hungarian: 8,2 hét (7,4, 9,3)
Bulgarian: 8,2 седмици (7,4; 9,3)
Hungarian: • köhögés, légszomj
Bulgarian: кашлица, задух
Hungarian: A Tyverb bőrkiütést okozhat
Bulgarian: Tyverb може да причини кожен обрив
Hungarian: A lapatinib nagymértékben (több mint 99%-ban) kötődik albuminhoz és alfa-1 glikoproteinsavhoz.
Bulgarian: Лапатиниб се свързва в голяма степен (повече от 99%) с албумина и с алфа-1 киселия гликопротеин.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (lásd a 4. fejezet elején).
Bulgarian: тежки алергични реакции (вижте началото на точка 4)
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha Önnek bármilyen problémája van a szívével, mielőtt elkezdené szedni a Tyverb-et.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, преди да започнете да приемате Tyverb.
Hungarian: Fontos a hasmenés proaktív kezelése hasmenés elleni gyógyszerekkel.
Bulgarian: Важно е активното лечение на диарията с антидиарични лекарствени продукти.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt, ha létezik más lehetőség.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако съществува алтернативно лекарство.
Hungarian: • Attól függően, hogy Ön milyen mellékhatásokat észlel, kezelőorvosa javasolhatja az adag csökkentését vagy a kezelés átmeneti megszakítását.
Bulgarian: В зависимост от нежеланите реакции, които получите, Вашият лекар може да Ви препоръча намаляване на дозата или временно прекъсване на лечението.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban emellett a kombináció mellett a hasmenés és a neutropenia előfordulási gyakoriságának növekedését és súlyosságának fokozódását figyelték meg.
Bulgarian: В клинични проучвания при тази комбинация е наблюдавано повишаване на честотата и сериозността на диарията и неутропенията.
Hungarian: • A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel, egészben nyelje le, egyiket a másik után, minden nap azonos időpontban.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода, една след друга, по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A hypokalaemiát vagy a hypomagnesaemiát a kezelés előtt rendezni kell.
Bulgarian: Хипокалиемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират, преди да се започне лечение.
Hungarian: A monoterápiás kezelésben részesült 148 beteg közül 77-et (52%) választottak ki a betegség progressziója idején kombinációs kezelésre.
Bulgarian: От 148-те пациенти, които са били на монотерапия, 77 (52%) пациенти са избрали да получат комбинирана терапия при прогресия на заболяването им.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a másik daganatellenes gyógyszer adagjáról és arról, hogy azt hogyan kell szednie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми за дозата на Вашето друго противораково лекарство и как да го приемате.
Hungarian: HER2 overexpressziót mutató populáció
Bulgarian: Популация с HER2свръхекспресия
Hungarian: Lapatinib plusz trasztuzumab (N = 148)
Bulgarian: Лапатиниб плюс трастузумаб (N = 148)
Hungarian: Ez vonatkozik egyéb vény nélkül kapható gyógyszerre és gyógynövénykészítményre is.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и други лекарства, отпускани без рецепта.
Hungarian: Összességében a tüneteket mutató betegek 58%-ánál a panaszok rendeződtek.
Bulgarian: Общо 58% от тези симптоматични пациенти са се възстановили.
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e a döntéshozatalt, motoros vagy kognitív funkciókat igénylő feladatok ellátására, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a lapatinib biztonságossági profilját.
Bulgarian: При оценка на способностите на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на безопасност на лапатиниб.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS) volt, másodlagos végpontjai a reszponderek aránya és a teljes túlélés (OS) voltak.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била преживяемост без прогресия (PFS), а вторични крайни точки са били степен на отговор и обща преживяемост (OS).
Hungarian: Az ebben a tanulmányban megfigyelt szívvel kapcsolatos események jellegüket és súlyosságukat tekintve összevethetők voltak azokkal, amiket korábban a lapatinibbel észleltek.
Bulgarian: Кардиологичните събития, наблюдавани в това проучване, са сравними по характер и тежест с тези, наблюдавани преди това с лапатиниб.
Hungarian: A fázis III vizsgálat (EGF30008) randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos volt.
Bulgarian: Изпитването фаза III (EGF30008) е рандомизирано, двойносляпо и плацебо-контролирано.
Hungarian: Az LVEF-csökkenés többnyire (az esetek több mint 60%-ában) a kezelés első 9 hetében jelentkezett, bár a hosszabb expozícióra vonatkozóan csak korlátozott adatok álltak rendelkezésre.
Bulgarian: По-голяма част от случаите на намаляване на LVEF (повече от 60% от събитията) са наблюдавани през първите девет седмици от лечението, обаче има ограничени данни за дългосрочна експозиция.
Hungarian: Az alcsoport analízis eredményeket, amelyek előre meghatározott stratifikációs faktoron (hormonreceptor státusz) alapulnak, az 5. táblázat mutatja.
Bulgarian: Резултати от анализ на подгрупите, базирани на предварително определен стратификационен фактор (статус по отношение на хормоналните рецептори), също са представени в Таблица 5.
Hungarian: A pulmonális toxicitás súlyos lehet, és légzési elégtelenséghez vezethet.
Bulgarian: Белодробната токсичност може да бъде тежка и да доведе до дихателна недостатъчност.
Hungarian: -értékek mellett), és lassan válik le ezekről a receptorokról (300 perces vagy ennél nagyobb felezési idővel).
Bulgarian: 13nM) с бавно отделяне от тези рецептори (полуживот 300 или повече минути).
Hungarian: A lapatinib nem választódik ki jelentős mértékben a vese útján, és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a hemodialízis várhatóan nem hatékony módszer a lapatinib eliminációjának fokozására.
Bulgarian: Лапатиниб не се екскретира в значителна степен чрез бъбреците и се свързва във висока степен с плазмените протеини, поради което не се очаква хемодиализата да бъде ефективен метод за засилване на елиминирането на лапатиниб.
Hungarian: Azokat a beteget, akiknél bőrreakció jelentkezik, fel kell világosítani, hogy ne menjenek napra, és legalább 30-as faktorú (Sun Protection Factor - SPF), széles spektrumú naptejet alkalmazzanak.
Bulgarian: Пациентите с кожни реакции трябва да се насърчават да избягват излагане на слънчева светлина и да използват широкоспектърни слънцезащитни кремове със слънцезащитен фактор (Sun Protection Factor (SPF) 30.
Hungarian: 7. táblázat Teljes túlélésre vonatkozó adatok (OS) az EGF30008 vizsgálat alapján (csak a HER2-pozitív populációban)
Bulgarian: Таблица 7 Резултати за обща преживяемост (OS) от изпитването EGF30008 (само в HER2-положителната популация)