FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kobicisztát együttes adása olyan gyógyszerekkel, amelyek ezeknek a transzportereknek a szubsztrátjai, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat cu medicamente care sunt substraturi ale acestor transportatori poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent.
Hungarian: Mivel a darunavir és a kobicisztát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy a haemodialysis vagy a peritoneális dialysis jelentős mértékben eltávolítaná azt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Deoarece darunavir și cobicistat se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil să fie eliminate în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA növelheti a glekaprevir- és a pibrentasvirexpozíciót.
Romanian: Pe baza consideraţiilor teoretice, REZOLSTA este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
Hungarian: (OATP1B- és CYP3A-gátlás)
Romanian: (inhibarea OATP1B și CYP3A)
Hungarian: Midazolám (parenterálisan adott) Zolpidem
Romanian: Midazolam (administrat parenteral)
Hungarian: A darunavirral/ritonavirral felnőttek körében végzett klinikai vizsgálatok leírása
Romanian: Descrierea studiilor clinice cu darunavir/ritonavir la adulți
Hungarian: A REZOLSTA és a dabigatrán vagy ticagrelor egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA cu dabigatran sau ticagrelor este contraindicată.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) tilos (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Prin urmare, REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 și
Hungarian: További részletekért olvassa el a darunavir Alkalmazási előírását.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru mai multe detalii.
Hungarian: A REZOLSTA és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Administrarea tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare concomitent cu REZOLSTA nu este recomandată.
Hungarian: - Klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, izavukonazol, pozakonazol (gombás fertőzések ellen).
Romanian: - Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, isavuconazol, posaconazol (contra infecțiilor fungice) Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală.
Hungarian: A gyermekbiztonsági-záras kupak levétele
Romanian: Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori anorexia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia nem gyakori diabetes mellitus, dyslipidaemia, hyperglykaemia, hyperlipidaemia
Romanian: Mai puțin frecvente anorexie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie diabet zaharat, dislipidemie, hiperglicemie, hiperlipidemie
Hungarian: A REZOLSTA-t kapó betegeknek kezdetben a digoxin lehető legalacsonyabb dózisának adása javasolt.
Romanian: Se recomandă ca inițial să fie administrată cea mai mică doză posibilă de digoxină la pacienții care primesc REZOLSTA.
Hungarian: Naponta egyszer 1 REZOLSTA filmtabletta, étellel együtt bevéve, adható azoknak a betegeknek, akik korábban kaptak antiretrovirális gyógyszereket, de nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik (DRV-RAMs)*, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 sejt × 10
Romanian: Un comprimat filmat de REZOLSTA administrat o dată pe zi cu alimente poate fi utilizat la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii asociate rezistente la darunavir *MAR-DRV și care au niveluri plasmatice ale ARN HIV-1 < 100000 copii/ml și numărul de celule CD4 + ≥ 100 celule x 10
Hungarian: Ranitidin
Romanian: Ranitidină
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt Az össz-darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Hungarian: Ezek közé tartozhat a súlyos bőrkiütés vagy lázzal járó bőrkiütés, általános gyengeség, fáradtság, izom- vagy ízületi fájdalmak, hólyagok, szájnyálkahártya léziók, conjunctivitis, hepatitis és/vagy eosinophilia, de nem kizárólag csak ezek.
Romanian: Acestea pot include, dar nu sunt limitate la, erupție cutanată severă sau erupție cutanată însoțită de febră, stare generală de rău, oboseală, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni bucale, conjunctivită, hepatită și/sau eozinofilie.
Hungarian: Lurazidon Pimozid Szertindol Kvetiapin
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Sertindol Quetiapină
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Nunele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: Hím patkányoknál pajzsmirigy follicularis sejt adenomákat észleltek.
Romanian: La șobolanii masculi au fost observate adenoame cu celule foliculare tiroidiene.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen váz- és izomrendszeri betegséget észlel.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice probleme musculo-scheletice.
Hungarian: Tabletta filmbevonat polivinil-alkohol - részben hidrolizált makrogol 3350 titán-dioxid talkum vörös vas-oxid fekete vas-oxid
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat Macrogol 3350
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B-t vagy C fertőzést is.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitic B sau C. Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat înainte de a decide dacă puteți lua REZOLSTA.
Hungarian: A darunavir egy CYP3A-inhibitor, egy gyenge CYP2D6-inhibitor, és P-gp-inhibitor.
Romanian: Medicamente care pot fi influențate de darunavir/cobicistat Darunavir este un inhibitor al CYP3A, un inhibitor slab al CYP2D6 şi un inhibitor al P-gp.
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt ösztrogén alapú fogamzásgátlók és REZOLSTA egyidejű alkalmazásakor.
Romanian: În cazul în care sunt administrate contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu REZOLSTA, se recomandă metode alternative sau suplimentare de contracepţie.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal (Child-Pugh B stádium).
Romanian: A fost efectuat un studiu ce a evaluat farmacocinetica cobicistat lasubiecți fără infecție HIV-1 și având insuficiență hepatică moderată (Clasa B Child-Pugh).
Hungarian: 6/l (lásd 4.2 pont).
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.2).
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha cukorbeteg.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 care au fost eligibili pentru acest studiu au prezentat un genotip de screening care nu prezintă MAR la darunavir și nivelurile plasmatice ARN HIV-1 ≥ 1000 copii/ml.
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő, és olyan betegek egy részénél, akiknek a kórelőzményében a legyengült immunrendszer következtében kialakuló nem szokványos fertőzés (opportunista fertőzés) szerepel, a HIV-kezelés elkezdése után nem sokkal a korábbi fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek jelentkezhetnek.
Romanian: La unii pacienți cu infecție HIV în stadiu avansat și antecedente de infecții oportuniste, este posibil să apară semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Hungarian: Avanafil merevedési zavar kezelésére
Romanian: Avanafil pentru a trata disfuncția erectilă
Hungarian: A REZOLSTA és a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a béta-blokkolók alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Romanian: În cazul administrării concomitente a REZOLSTA cu beta-blocante se recomandă monitorizarea clinică și utilizarea unei doză mai mici de beta-blocant.
Hungarian: A májban (hepatocyta hypertrophia, vacuolisatio, emelkedett májenzim aktivitás) és a pajzsmirigyben (follicularis hypertrophia) észleltek elváltozásokat.
Romanian: Au fost observate modificări hepatice (hipertrofia hepatocitelor, vacuolizare, creșterea enzimelor hepatice) și tiroidiene (hipertrofie foliculară).
Hungarian: A REZOLSTA nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknek egy vagy több, darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációjuk van, vagy akiknél a HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml, vagy a CD4+ sejtszám < 100 sejt × 10
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă una sau mai multe mutații asociate rezistenței la darunavir (MAR-DRV) sau niveluri ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4 + < 100 celule x 10
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben, ami súlyos klinikai állapotok kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Romanian: Sindromul inflamator de reconstrucţie imună (IRIS) La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Hungarian: Naloxegol opiát okozta székrekedés kezelésére
Romanian: Naloxegol tratament pentru constipația indusă de opioide
Hungarian: A REZOLSTA és az önálló készítményekként egyidejűleg alkalmazott 800/150 mg darunavir/kobicisztát bioekvivalenciáját étkezést követően és éhomra adva is igazolták egészséges vizsgálati alanyoknál.
Romanian: Bioechivalența între REZOLSTA și darunavir/cobicistat 800/150 mg administrate concomitent ca medicamente separate a fost stabilită după masă și în condiții de repaus alimentar la subiecți sănătoși.
Hungarian: Dabigatrán, ticagrelor segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel.
Romanian: Dabigatran, ticagrelor pentru a ajuta la oprirea formării agregatelor de trombocite, în tratamentul pacienţilor cu antecedente de atac de cord
Hungarian: darunvir/ritonavir 600/100 mg naponta kétszer + OBR N = 296
Romanian: darunavir/ritonavi r 600/100 mg de 2 ori pe zi + OBR N = 296
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
Romanian: Medicamente în funcție de aria terapeutică
Hungarian: Nem észleltek jelentős, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica cobicistat între subiecții cu insuficiență renală moderată și subiecții sănătoși.
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt kaptak a vizsgálatot végző által kiválasztott, optimalizált háttérkezelés mellett, ami 2 aktív nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorból állt.
Romanian: Acești pacienți au primit darunavir 800 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi, cu un regim de tratament de fond selectat de investigator format din 2 INRT active.
Hungarian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg naponta N = 346
Romanian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pe zi N = 346
Hungarian: Az egerekkel és patkányokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban teratogén hatásokat nem észleltek.
Romanian: Nu au observate efecte teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării șobolanilor și iepurilor.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Romanian: Scopul medicamentului
Hungarian: A 48. heti analíziseken alapuló adatok A 96.
Romanian: Date pe baza analizei la săptămâna 96
Hungarian: A REZOLSTA és a klonazepám egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când REZOLSTA este administrat concomitent cu clonazepam.
Hungarian: Szildenafil pulmonális artériás hipertóniának nevezett szívés tüdőbetegség kezelésére.
Romanian: Sildenafil pentru a trata o tulburare a inimii și plămânilor numită hipertensiune arterială pulmonară.
Hungarian: A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Romanian: Cobicistat este metabolizat și eliminat în principal de către ficat.
Hungarian: - Dexametazon (injekcióként alkalmazott) (kortikoszteroid), - Efavirenz, etravirin, nevirapin (HIV-fertőzés kezelésére), - Rifapentin, rifabutin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - Bosentan (pentru a trata boli de inimă) - Dexametazonă (injectabilă) (corticosteroid) - Efavirenz, etravirină, nevirapină (pentru tratamentul infecției cu HIV) - Rifapentină, rifabutină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene).
Hungarian: A mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de frecvență.
Hungarian: Emellett darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster reaktiválódását figyelték meg.
Romanian: În plus, a fost observată reactivarea herpes simplex și herpes zoster în studiile clinice cu darunavir administrat concomitent cu ritonavir în doză mică.
Hungarian: A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer REZOLSTA-val vagy 800/100 mg darunavirral/ritonavirral, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és REZOLSTA-t vagy 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Romanian: Au fost observate rate scăzute de dezvoltare a rezistenței virusului HIV-1 la pacienții netratați anterior cu TAR, tratați pentru prima dată cu REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR, și la pacienții tratați anterior cu TAR fără MAR la darunavir care au primit REZOLSTA sau darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în asociere cu alte TAR.
Hungarian: KÖSZVÉNYELLENES GYÓGYSZEREK Kolhicin
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU GUTĂ Colchicină
Hungarian: Az elválasztást követő funkciókat nem befolyásolta sem az önmagában, sem a ritonavirrel kombinációban adott darunavir.
Romanian: Nu a fost înregistrată afectarea funcțiilor după înțărcare cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó további információkért olvassa el az egyéb antiretrovirális gyógyszerek Alkalmazási előírását.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru alte medicamente antiretrovirale referitor la informații privind dozarea.
Hungarian: A fezoterodin vagy szolifenacin dózisának csökkentésére lehet szükség.
Romanian: A se monitoriza reacțiile adverse la fesoterodină sau solifenacin, reducerea dozei de fesoterodină sau solifenacin poate fi necesară.
Hungarian: Korábban retrovírus-ellenes kezelésben részesült betegek
Romanian: Pacienți trataţi anterior cu TAR
Hungarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmtabletta darunavir/kobicisztát
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
Hungarian: Az alábbi táblázat a TMC114FD2HTX3001-vizsgálat darunavir/kobicisztát-karjának 48 hetes hatásossági adatait mutatja:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate obținute prin analizele efectuate la de 48 săptămâni referitoare la brațul de tratament cu darunavir/cobicistat din studiul TMC114FD2HTX3001:
Hungarian: C-jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően az alkalmazott dózis 86%-a volt visszanyerhető a székletből és 8,2%-a a vizeletből.
Romanian: C, 86% și 8,2% din doză a fost regăsită în fecale, respectiv urină.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A alcsaládba tartozó citokróm P450 mechanizmus-alapú inhibitora.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor pe bază de mecanism al citocromului P450 din subfamilia CYP3A.
Hungarian: ANTIANGINÁS/ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Dizopiramid
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Romanian: Erupția pe piele este de obicei ușoară până la moderată.
Hungarian: Alfuzoszin prosztatamegnagyobbodás kezelésére
Romanian: Alfuzosin pentru a trata prostata mărită
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin görcsrohamok megelőzésére
Romanian: Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină pentru a preveni crizele convulsive
Hungarian: A REZOLSTA várhatóan növeli a nevirapin plazmakoncentrációját.
Romanian: Este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de nevirapină.
Hungarian: A naponta egyszer 100 mg ritonavirral együtt adott napi egyszeri 800 mg darunavir hatásossága a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott betegeknél A naponta egyszer adott 800/100 mg darunavir/ritonavir hatásosságának bizonyítéka a randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-1 fertőzött betegek körében végzett ARTEMIS-vizsgálat 192. heti adatainak analízisein alapul, összehasonlítva a naponta egyszer adott 800/100 mg darunavir/ritonavir és a napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir (napi kétszeri vagy napi egyszeri sémában adva) kombinációval.
Romanian: Eficacitatea darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi se bazează pe analiza datelor la 192 de săptămâni într-un studiu randomizat, controlat, de fază III, în regim deschis, studiul ARTEMIS la pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior cu TAR ce a comparat darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat de două ori pe zi sau în regim o dată pe zi).
Hungarian: A REZOLSTA-val kombinált, szisztémásan adott dexametazont óvatosan kell alkalmazni.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea sistemică a dexametazonei în asociere cu REZOLSTA.
Hungarian: HIV-RNS
Romanian: Cu ARN HIV
Hungarian: Korábban még nem kezelt, darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát N = 363
Romanian: Pacienți netratați anterior cu darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil N = 363
Hungarian: A REZOLSTA emelheti a vércukorszintjét.
Romanian: REZOLSTA poate crește nivelul de zahăr din sânge.
Hungarian: A REZOLSTA és a raltegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Romanian: REZOLSTA și raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Hungarian: Tabletta mag hipromellóz kolloid, szilicium-dioxid szilkátos mikrokristályos cellulóz kroszpovidon magnézium-sztearát
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal Celuloză microcristalină silicifiată Crospovidonă
Hungarian: A REZOLSTA alkalmazása 3-17 éves gyermekeknél nem javasolt.
Romanian: REZOLSTA nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenţi (copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani şi 17 ani).
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin renalis tubularis szekréciójának gátlása következtében csökkenti a számított kreatinin-clearance-et.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei ca urmare a inhibării secreției tubulare a creatininei.
Hungarian: A napi egyszeri REZOLSTA hatásosságának bizonyítéka a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett GS-US-216-130-vizsgálat, a korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001-vizsgálat 48. heti analízisének adatain, valamint két III. fázisú vizsgálat, a sorrendben korábban retrovírus-ellenes kezelést még nem kapott és a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel, naponta egyszer 800/100 mg darunavirral/ritonavirral végzett ARTEMIS- és ODIN-vizsgálatokon alapul.
Romanian: Eficacitatea REZOLSTA o dată pe zi a fost demonstrată prin analiza datelor la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-130 la pacienți netratați și tratați anterior cu TAR, studiul TMC114FD2HTX3001 la pacienți netratați anterior cu TAR și din două studii de fază III ARTEMIS și ODIN efectuate cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi la pacienți netratați și respectiv tratați anterior cu TAR.
Hungarian: A darunavir terminális eliminációs felezési ideje ritonavirrel történő együttadás esetén kb.
Romanian: Timpul de înjumătățire de eliminare al darunavir a fost de aproximativ 15 ore atunci cand a fost administrat în combinație cu ritonavir.
Hungarian: Ciszaprid bizonyos gyomorbetegségek kezelésére
Romanian: Cisapridă pentru a trata unele afecţiuni ale stomacului
Hungarian: (gyógyszer) túlérzékenység nem gyakori immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma
Romanian: Mai puțin frecvente sindrom inflamator de reconstrucţie imună
Hungarian: Elméleti meggondolások alapján a REZOLSTA növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de buprenorfină și/sau norbuprenorfină.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha korábban vesebetegsége volt.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut probleme cu rinichii.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA megváltoztathatja a warfarin plazmakoncentrációját.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de warfarină.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha Önnél kiütés jelentkezik.
Romanian: Vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupție pe piele.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia*
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Hungarian: Az amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a REZOLSTA egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină și REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Az everolimusz és a REZOLSTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a everolimus și REZOLSTA.
Hungarian: Az enyhe vagy közepes mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a REZOLSTA dózisának módosítása nem szükséges.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REZOLSTA la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett, hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban lényegesen magasabb volt, mint a felnőtt patkányoknál.
Romanian: Expunerea în plasmă, ficat și creier a fost considerabil mai mare decât la șobolanii adulți, după doze comparabile în mg/kg administrate între zilele 5 și 11 de vârstă.
Hungarian: A REZOLSTA és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Romanian: REZOLSTA poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustări ale dozei.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și dapoxetină este contraindicată.