FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 680 dospělých, porovnávala přípravek Pumarix podávaný ve dvou dávkách s odstupem tří týdnů s přípravkem Pandemrix H5N1 (jinou pandemickou vakcínou proti chřipce) a rovněž porovnávala podávání přípravku Pumarix s adjuvans a bez něj.
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Czech: Přípravek Pumarix by se neměl podávat osobám, u nichž se v minulosti vyskytla anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vaječné nebo kuřecí proteiny, ovalbumin (protein ve vaječném bílku), formaldehyd a deoxycholát sodný.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Pumarix (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, bolest kloubů, bolest svalů, bolest v místě vpichu injekce a únava.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pumarix (dehru f'aktar minn pazjent 1 f'10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, uġig fil-punt fejn saret l-injezzjoni u għeja kbira.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pumarix schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pumarix?
Czech: Jakmile výrobce tohoto přípravku začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky způsobující pandemii, shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a předloží je výboru CHMP k posouzení.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
Czech: Této vakcíně bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Maltese: Il-vaċċin ġie awtorizzat taħt ‘ċirkostanzi eċċezzjonali'.
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Czech: L-metionin
Maltese: L-methionine
Czech: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Czech: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Czech: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemsko
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Czech: Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3G A06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotrofini; Kodiċi ATC:
Czech: U dospělých žen:
Maltese: F'irġiel adulti:
Czech: Dihydrát citronanu sodného
Maltese: Sodium citrate
Czech: Datum první registrace: 3. května 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 29. května 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Czech: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni talisterojdi gonadi.
Czech: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Czech: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Maltese: Puregon huwa indikat għall-kura tal-infertilità fin-nisa fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:
Czech: Nepoužívejte Puregon
Maltese: Tużax Puregon
Czech: Rekombinantní FSH je biochemicky velmi podobný z moči získanému humánnímu FSH a je distribuován, metabolizován a vylučován stejným způsobem.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Czech: Puregon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za ‘EXP'.
Maltese: Tużax Puregon wara d-data ta' meta jiskadi li tidher fuq it-tikketta u fuq il-kartuna wara ‘EXP'.
Czech: To odpovídá síle 300 IU/ml.
Maltese: Puregon 300 IU/0.
Czech: Organon
Maltese: N.V. Organon
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Maltese: Meta l-istima ultrasonika tindika lpreżenza ta' mill-anqas tliet follikuli ta' 16-20 mm, u jkun hemm evidenza ta' rispons tajjeb talestradjol (livelli fil-plażma ta' madwar 300-400 pikogramm/mL (1,000-1,300 pmol/L) għal kull follikulu ta' dijametru akbar minn 18 mm), il-fażi finali ta' tkabbir tal-follikuli tiġi stimulata bitteħid tal-hCG.
Czech: To odpovídá síle 150 IU/ml.
Maltese: Puregon 150 IU/0.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
Czech: • Vaše nadledviny nefungují správně (adrenokortikální nedostatečnost)
Maltese: • għandek glandoli adrenali li mhux qed jaħdmu tajjeb (insuffiċjenza adrenokortikali)
Czech: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. května 2001 a dne 3. května 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Czech: Další informace o přípravku Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREGON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Czech: • podstupuje-li žena léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodněním in vitro).
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Puregon v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (například nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Czech: Přípravek Puregon obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Puregon, follitropin beta, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu stimulujícího folikuly (hormonu FSH).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Puregon schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Puregon zkoumáno na 981 pacientkách.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Czech: CCID50 (infekční dávka pro buněčné kultury)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Czech: EU Číslo
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Czech: Způsob podání
Maltese: Mod ta' amministrazzjoni
Czech: (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Czech: Subkutánní podání:
Maltese: Sustanza Attiva :
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Czech: ŠARŽE
Maltese: doża
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97) ≥ 107.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Maltese: Tul ta' l- immunità: sena wara l-aħħar tilqima.
Czech: Subkutánní podání.
Maltese: Mhux appklikabbli.
Czech: Revakcinace:
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Czech: EXP (mm/rr)
Maltese: Ingelheim/Rhein
Czech: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Czech: 2 lahve s 1 ml
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Maltese: Q106AD08.
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Czech: 10 dávek.
Maltese: 3 snin.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Czech: EU/2/10/117/001 (10 injekčních lahviček)
Maltese: EU/2/10/117/001 (10 kunjett)
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax Rabies injekční suspenze
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Czech: DATUM EXSPIRACE
Maltese: "EXP"
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Czech: * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 % Suspensjoni omoġenja roża ċara għal isfar ċar.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Czech: Revakcinace: 1 rok po primovakcinaci, potom v intervalu až 3 roky.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Czech: Purevax Rabies je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinatní Canarypox virus proti vzteklině (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Czech: Vakcinační kmen vCP65 v přípravku Purevax Rabies je tzv. „nosič" Canarypox virus, do kterého byl vložen gen, díky němuž je tento virus schopen produkovat část viru vztekliny označovanou jako glykoprotein G. Canarypox viry se nešíří ani nerozmnožují v těle koček, avšak vytvářejí glykoprotein G viru vztekliny.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Czech: Další informace o přípravku Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Czech: Přípravek Purevax Rabies je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Czech: Přípravek Purevax Rabies v dávce 1 ml se podává injekčně pod kůži.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax Rabies tiġi injettata taħt il-ġilda.
Czech: Skleněná lahlvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou a zajištěná hliníkovou nebo plastovou pertlí
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Czech: Skleněná lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou a zajištěná hliníkovou nebo plastovou pertlí
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Czech: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIE
Maltese: 69800 Saint Priest
Czech: ATCvet kód: QI06AH08
Maltese: Q106AH08
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l´aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Czech: Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Czech: EU/2/04/051/001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Czech: EXP (měsíc/rok)
Maltese: EXP (XX/SSSS)
Czech: Rozpouštědlo:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1)..................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U. Solvent:
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.