FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Puricii prezenți pe animal înainte de administrare sunt omorâți în decurs de 8 ore.
Bulgarian: Бълхите, които се намират върху животното преди третирането, се убиват в рамките на 8 часа.
Romanian: Combinație adecvată de comprimate
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Romanian: Pirantelul mimează efectele agoniste ale ACh prin legarea cu înaltă afinitate la subtipul nAChR-urile ionoforice specifice în nematode, în timp ce nu se leagă la mAChR-urile muscarinice.
Bulgarian: Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs.
Romanian: Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129), indigo carmin (E132).
Bulgarian: Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Romanian: Proteine vegetale hidrolizate Gelatină
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Romanian: O administrare unică previne, de asemenea, boala viermilor pulmonari (prin reducerea adulților imaturi (L5) de A. vasorum) și dirofilariozei (D. immitis) timp de o lună.
Bulgarian: Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau la câini destinați reproducției.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
Romanian: Cu toate acestea, accidental, administrarea acestuia la câini infectați cu adulți de Dirofilaria nu ar trebui să reprezinte probleme de siguranță.
Bulgarian: Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност.
Romanian: Sarolaner prezintă o mare afinitate funcțională în a bloca receptorii de insecte / acarieni comparativ cu receptorii de mamifere.
Bulgarian: Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници.
Romanian: Principalul său mod de acțiune este interferarea cu transmiterea neuromusculară la nivelul porților glutamat ale canalelor de clorură și, într-o măsură mai mică, a porților GABA (acid gama aminobutiric) ale canalelor.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали.
Romanian: Pulbere de ficat de porc
Bulgarian: Pork liver powder
Romanian: Această interferență conduce la deschiderea canalelor de clorură pe joncțiunea postsinaptică pentru a permite intrarea ionilor de clor.
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și blister după EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до".
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în doză de 1,2-2,4 mg / kg sarolaner, 0,024-0,048 mg / kg de moxidectină și 5-10 mg / kg de pirantel în conformitate cu următorul tabel:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да се прилага в доза 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin и 5-10 mg/kg pyrantel съгласно таблицата по-долу:
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din folie/folie de aluminiu ambalate într-o cutie de carton.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия.
Romanian: Prevenirea dirofilariozei și angiostrongilozelor:
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Romanian: Căpușele prezente pe animal înainte de administrare sau din noi infestări după administrarea produsului sunt omorâte în 48 de ore.
Bulgarian: Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа.
Romanian: − Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи.
Romanian: După legarea receptorului, canalul se deschide pentru a permite afluxul de cationi care duc la o depolarizare și efecte excitatorii asupra mușchiului nematod, conducând în cele din urmă la paralizia spastică și moartea viermilor.
Bulgarian: След свързване с рецептора, каналът се отваря, за да позволи на притока на катиони да доведе до деполяризиращо и възбуждащо въздействие върху нематодния мускул, което в крайна сметка води до спастична парализа на червея и смърт.
Romanian: Moxidectina este ușor și rapid absorbită sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în decurs de 2,4 ore (tmax) după administrare și cu biodisponibilitate de 66,9%.
Bulgarian: Системното резорбиране на moxidectin след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,4 часа (tmax) след приложение и с 66,9% бионаличност.
Romanian: Dacă se bazează pe opinia medicului veterinar re-administrarea (administrarea) medicamentului fiind necesară, orice administrare (administrări) ulterioare trebuie să respecte schema intervalul minim de 1 lună.
Bulgarian: Ако въз основа на становището на ветеринарния лекар се налага повторно приложение на продукта, всяко последващо приложение трябва да се извършва с минимален интервал от 1 месец.
Romanian: Produsul a fost bine tolerat la câinii cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă (MDR1 -/-).
Bulgarian: Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-).
Romanian: Un comprimat în formă de pentagon cu muchii rotunjite de culoare roșcat maro.
Bulgarian: Червено-кафяво оцветени таблетки с форма на пентагон със заоблени ръбове.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 11 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Amestec de pigment 018 (E110, E129, E132)
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
Romanian: În zonele endemice, câinii trebuie să primească tratament de prevenire împotriva viermilor pulmonari și/sau dirofilariozei la intervale lunare.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Romanian: − pentru prevenirea dirofilariozei (Dirofilaria immitis);
Bulgarian: За предпазване от сърдечен червей (Dirofilaria immitis);
Romanian: − Pentru prevenirea angiostrongilozelor prin reducerea nivelului de infestare cu stadii de adulții imaturi (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu situsurile de legare cunoscute ale insecticidelor nicotinice sau ale altor insecticide GABA-ergice, cum ar fi neonicotinoidele, fiprolii,
Bulgarian: Sarolaner не взаимодейства с други известни инсектицидни зони на свързване на никотинови или други GABAергични инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодиени.
Romanian: Sarolaner blochează canalele GABA și glutamat clorura în sistemul nervos central de insectelor și acarienilor.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a tratamentului sezonier împotriva puricilor sau căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs mono-activ pentru purici sau căpușe) la câinii cu infestări concurate diagnosticate ale nematodelor gastro-intestinale.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
Romanian: Sarolaner legându-se de acești receptori previne absorbția ionilor de clorură de către GABA și canalele ionice cu glutamat, ducând astfel la creșterea stimulării nervilor și la moartea parazitului țintă.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Romanian: Într-un studiu de laborator, produsul a fost bine tolerat la câinii cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă (MDR1 -/-) după administrarea orală unică la o doză de 3 ori mai mare decât doza recomandată.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Bulgarian: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Romanian: Un singur tratament este eficace pentru tratamentul nematodelor gastro-intestinale.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Romanian: Tratamentul infestărilor cu purici sau căpușe și a nematodelor gastro-intestinale:
Bulgarian: Лечение на заразяване с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди:
Romanian: Lactoză monohidrat
Bulgarian: Hypromellose Lactose monohydrate
Romanian: Zahărul pudră Glucoză, lichidă
Bulgarian: Confectioner's sugar Glucose, liquid
Romanian: Nematode gastro-intestinale
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Bulgarian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Romanian: − adulți de Toxascaris leonina ; − adulți de Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Romanian: Produsul trebuie utilizat la câini numai atunci când tratamentul infestărilor cu căpușe / purici și nematode gastro-intestinale este indicat în același timp.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Romanian: Ținta primară a acțiunii sarolanerului la insecte și acarieni este blocarea funcțională prin legarea la canalele clorurice (receptori
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
Romanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN sau Latină)
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Romanian: Produsul medicinal veterinar are de asemenea eficacitate concomitentă pentru prevenirea dirofilariozei și angiostrongilozei.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза.
Romanian: (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a mai multor specii de căpușe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina și Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Toxascaris leonina и Uncinaria stenocephala.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Hipromeloză
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 mg/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Romanian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pirantel (ca embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (ca embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (ca embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (ca embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (ca embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (ca embonat) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Romanian: După tratamentul infestărilor cu nematode, tratamentul pentru purici sau căpușe trebuie continuat cu un produs mono-activ.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Romanian: pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Romanian: Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Romanian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Bulgarian: 72 mg/1,44
Romanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimate)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Romanian: Pentru tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermilor cu cârlig:
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с гастроинтестинални кръгли червеи и анкилостоми:
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Amidon de porumb
Bulgarian: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Romanian: − adulții imaturi (L5) și adulți de Toxocara canis;
Bulgarian: − Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни;
Romanian: Comprimat cu concentrația 6 mg/0,12 m g/25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96
Bulgarian: 48 mg/0,96
Romanian: Pirantel este activ împotriva etapelor imature (L5) și a adulților de Toxocara canis, adulți de
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Romanian: − larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Romanian: Simparica Trio comprimate masticabile sarolaner (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Romanian: Sarolaner este ușor și rapid absorbit sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în interval de 3,5 ore (tmax) după administrare cu o biodisponibilitate ridicată de 86,7%.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Romanian: Amidon glicolat de sodiu de tip A
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: на Dirofilaria immitis и незрели стадии (L5) на Angiostrongylus vasorum.
Romanian: Ectoparaziți
Bulgarian: Ектопаразити
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse la căței sănătoși în vârstă de 8 săptămâni la care s-a administrat până la de 5 ori doza maximă recomandată timp de 7 administrări lunare consecutive.
Bulgarian: При прилагане на доза, 7 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при 8-седмични малки кученца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Romanian: Informaţiile pentru medic vor conţine următoarele mesaje cheie:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Romanian: • Informaţii pentru medic
Bulgarian: Информация за лекаря
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, înainte de lansare, toţi medicii care se preconizează că vor prescrie/utiliza Simponi vor primi un pachet informativ pentru medici constând din următoarele:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Romanian: • Necesitatea de a evalua pacienţii pentrun depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, utilizând teste de screening adecvate,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Romanian: În aceste instrucţiuni:
Bulgarian: В тези инструкции:
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Romanian: Ţineţi strâns.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Romanian: • A vă îmbunătăţi condiţia fizică.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Romanian: Când să vă injectaţi doza următoare:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent "Prospectul: Informații pentru utilizator" înainte de a începe injectarea.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.