FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha chůze neaplikovatelné
Estonian: Ebatavaline kõnnak
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) Velmi časté: 14 (17 %)
Estonian: Väga sage: 15 (15%) Väga sage: 14 (17%)
Czech: Dříve než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
Czech: Hypestezie
Estonian: Hüpesteesia
Czech: Velmi časté: 51 (50 %) Časté: 1 (1 %)
Estonian: Väga sage: 51 (50%) Sage: 1 (1%)
Czech: • Prudké, nekontrolovatelné svalové záškuby (stažení svalů) často doprovázené bezvědomím,
Estonian: • Tugevad, kontrollimatud lihaskokkutõmbed, millega tihti kaasneb teadvuskadu, mis võib olla tingitud epilepsiahoost (krambihood).
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Atriance přerušeno.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Atriance-ravi ajal.
Czech: Problematika plánovaného rodičovství má být s pacienty vhodným způsobem prodiskutována.
Estonian: Vajadusel tuleb patsientidega arutada raseduse planeerimisega seotud küsimusi.
Czech: Infuze se obvykle podává do žíly na horní končetině během 1 hodiny.
Estonian: Tilkinfusioon käe veeni kestab tavaliselt umbes 1 tunni.
Czech: Kromě toho je určitá část nelarabinu hydrolyzována na methylguanin, který je cestou O-demetylace přeměňován na guanin.
Estonian: Lisaks hüdrolüüsub osa nelarabiinist metüülguaniiniks, mis O-demetüleerub guaniiniks.
Czech: Tento lymfom je způsoben hromaděním lymfoblastů, což je určitý typ bílých krvinek.
Estonian: Seda lümfoomi põhjustab teatud tüüpi valgevereliblede, lümfoblastide mass.
Czech: Velmi časté: 13 (13 %) neaplikovatelné
Estonian: Väga sage: 13 (13%) Ei ole kohaldatav
Czech: • Zvýšení hladiny kreatininu v krvi (příznak postižení ledvin, které se může projevit sníženou frekvencí močení).
Estonian: • Vere kreatiniinisisalduse suurenemine (viitab neeruprobleemidele, mille tagajärjeks võib olla harvem urineerimine).
Czech: Pohlaví nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G.
Estonian: Sugu ei mõjuta nelarabiini või ara-G farmakokineetikat.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Atriance musí být kojení přerušeno.
Estonian: Atriance saamise ajaks tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atriance používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Atriance manustamist
Czech: Velmi časté: 42 (41 %) Časté: 2 (2 %)
Estonian: Väga sage: 42 (41%) Sage: 2 (2%)
Czech: Tyto farmakokinetické údaje byly prokázány u pacientů s refrakterní leukémií nebo lymfomem po podání nelarabinu v dávce 1500 mg/ m dospělým pacientům nebo po podání nelarabinu v dávce 650 mg/m pediatrickým pacientům.
Estonian: Neid leide demonstreeriti refraktaarse leukeemia või lümfoomiga patsientidel, kes said nelarabiini annuses 1500 mg/m
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootja(te) nimi ja aadress
Czech: Sípot neaplikovatelné
Estonian: Ei ole kohaldatav
Czech: Věk nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G. Snížená renální funkce, která je u starších pacientů častější, může vést ke snížení clearance ara-G (viz bod 4.2).
Estonian: Neerufunktsiooni languse korral, mida esineb sagedamini eakatel, võib väheneda ara-G kliirens (vt lõik 4.2).
Czech: Velmi časté: 18 (17 %) Časté: 5 (6 %)
Estonian: Väga sage: 18 (17%) Sage: 5 (6%)
Czech: Přípravek Atriance je dodáván v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku nebo 6 injekčních lahviček.
Estonian: Atriance pakendis on 1 viaal või 6 viaali.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Atriance O přerušení léčby rozhodne Váš lékař.
Estonian: Atriance-ravi lõpetamine Teie arst otsustab, millal ravi lõpetada.
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů léčených přípravkem Atriance.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel igast 1000-st Atriancega ravitud patsiendist
Czech: U dvou pacientů z pediatrické skupiny došlo k fatálním neurologickým příhodám.
Estonian: Kahel lapsel tekkisid surmaga lõppenud närvisüsteemi kõrvaltoimed.
Czech: Není známo, zda je přípravek Atriance vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas Atriance eritub rinnapiima.
Czech: Byla zaznamenána hlášení někdy fatálních oportunních infekcí u pacientů podstupujících léčbu nelarabinem.
Estonian: Nelarabiiniga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud mõnikord surmaga lõppenud oportunistlikke infektsioone.
Czech: Hlavní metabolickou cestou nelarabinu je O-demetylace adenosindeaminázou na ara-G, který je hydrolyzován na guanin.
Estonian: Nelarabiini metabolism toimub peamiselt O-demetüleerumise teel adenosiindeaminaasi vahendusel, mille tulemusena moodustub ara-G, mis hüdrolüüsub guaniiniks.
Czech: Infuze se obvykle podává do žíly na horní končetině a podává se po dobu 2 hodin.
Estonian: Tilkinfusioon käe veeni kestab tavaliselt umbes 2 tundi.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný
Estonian: • Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2
Czech: Guanin je N-deaminací metabolizován na xantin, který je oxidací přeměňován na kyselinu močovou.
Estonian: Guaniin N-deamineeritakse ksantiiniks, mille edasise oksüdatsiooni käigus tekib kusihape.
Czech: Doporučená dávka nelarabinu u dětí a dospívajících (ve věku 21 let a mladších) je 650 mg/m podávaných intravenózně po dobu jedné hodiny 5 po sobě následujících dnů, s opakováním tohoto schématu vždy po 21 dnech.
Estonian: Lapsed ja noorukid (21-aastased ja nooremad) Nelarabiini soovitatav annus lastele ja noorukitele (21-aastased ja nooremad) on 650 mg/m2, mis manustatakse veenisiseselt ühe tunni jooksul viiel järjestikusel päeval ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Czech: Kancerogenita a mutagenita
Estonian: Kartsinogeensus ja mutageensus
Czech: Přípravek Atriance obsahuje sodík
Estonian: Atriance sisaldab naatriumit
Czech: Atriance 5 mg/ml infuzní roztok nelarabinum
Estonian: Atriance 5 mg/ml infusioonilahus nelarabiin (nelarabinum)
Czech: • Otoky částí těla v důsledku nahromadění nadměrného množství tekutin (edém).
Estonian: • Liigsest vedeliku kogunemisest tingitud kehaosade tursed.
Czech: • Tvorba tekutiny v okolí plic vedoucí k bolesti na hrudi a k obtížnému dýchání (pleurální výpotek); sípot.
Estonian: • Vedeliku kogunemine kopsukelmeõõnes, mis põhjustab valu rinnus ja hingamisraskust
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Atriance 5 mg/ml infuzní roztok
Estonian: Atriance 5 mg/ml infusioonilahus
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) neaplikovatelné
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Ei ole kohaldatav
Czech: Velmi časté: 21 (20 %) neaplikovatelné
Estonian: Väga sage: 21 (20%) Ei ole kohaldatav
Czech: Nahromadění ara-GTP v leukemických blastech umožňuje přednostní inkorporaci ara-GTP do deoxyribonukleové kyseliny (DNA) s následnou inhibicí DNA syntézy.
Estonian: Monofosfaatmetaboliit konverteeritakse seejärel aktiivseks 5'-trifosfaadiks, ara-GTP-ks. Ara-GTP kogunemine leukeemilistes blastides võimaldab ara-GTP eelistatud ühinemist desoksüribonukleiinhappega (DNA), mis viib DNA sünteesi inhibeerimiseni.
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) Časté: 3 (4 %)
Estonian: Väga sage: 15 (15%) Sage: 3 (4%)
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) Velmi časté: 10 (12 %)
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Väga sage: 10 (12%)
Czech: Doporučená dávka nelarabinu u dospělých pacientů a dospívajících ve věku 16 let a starších je 1500 mg/m podávaných intravenózně po dobu dvou hodin 1., 3. a 5. den, s opakováním tohoto schématu v 21denních intervalech.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad) Nelarabiini soovitatav annus täiskasvanutele ning 16-aastastele ja vanematele noorukitele on 1500 mg/m2, mis manustatakse veenisiseselt kahe tunni jooksul päevadel 1, 3 ja 5 ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/403/001-002
Estonian: EU/1/07/403/001-002
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 ml roztoku.
Estonian: Iga viaal sisaldab 50 ml lahust.
Czech: • Závažné onemocnění, při kterém dochází k rozpadu kosterního svalstva charakterizované přítomností myoglobinu (látky, která vzniká při rozpadu kosterního svalstva) v moči
Estonian: • Tõsine haigus, mis kahjustab skeletilihaseid, mida iseloomustab müoglobiini (lihasrakkude laguprodukti) leid uriinis (rabdomüolüüs), vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus.
Czech: Po dávce 2200 mg/m podávané 1., 3. a 5. den každých 21 dní došlo u dvou pacientů k rozvoji výrazné vzestupné senzorické neuropatie 3.
Estonian: 21 päeva järel tekkis kahel patsiendil oluline 3. astme astsendeeruv sensoorne neuropaatia.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie neaplikovatelné
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Czech: Velmi časté: 12 (12 %) Časté: 1 (1 %)
Estonian: Väga sage: 12 (12%) Sage: 1 (1%)
Czech: Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Atriance.
Estonian: Need võivad tekkida rohkem kui ühel igast 10-st Atriancega ravitud patsiendist.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se klinické farmakologie u pacientů mladších než 4 roky.
Estonian: Alla 4-aastaste patsientide kohta on kliinilis-farmakoloogilised andmed vähesed.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Atriance může vyvolat únavu a ospalost, které se mohou objevit v průběhu léčby a ještě několik dní po ukončení léčby.
Estonian: Atriance võib põhjustada uimasust või unisust nii ravi ajal kui mõne päeva jooksul pärast ravi.
Czech: Jak přípravek Atriance vypadá a co obsahuje toto balení Atriance infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok.
Estonian: Atriance infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Czech: Vzácné: neaplikovatelné
Estonian: Harv: ei ole kohaldatav Harv: ei ole kohaldatav
Czech: Hypokalcemie
Estonian: Hüpokaleemia
Czech: • Pocity na zvracení (nauzea); zvracení, průjem; zácpa.
Estonian: • Maoärritus (iiveldus); oksendamine; kõhulahtisus; kõhukinnisus
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA(D)
Czech: Velmi časté: 24 (23 %) Časté: 6 (7 %)
Estonian: Väga sage: 24 (23%) Sage: 6 (7%)
Czech: Při podávání nelarabinu byly hlášeny závažné neurologické nežádoucí účinky.
Estonian: Nelarabiini kasutamise ajal on kirjeldatud raskete närvisüsteemi kõrvaltoimete teket.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje nelarabinum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 1,725 mg (75 mikromolů) sodíku.
Estonian: Lahuse iga ml sisaldab 1,725 mg (75 mikromooli) naatriumit.
Czech: U králíků došlo při podávání dávek přibližně 2krát vyšších, než jsou humánní dávky u člověka, ke snížení nárůstu tělesné hmotnosti březích samic i plodu.
Estonian: Emaslooma kaaluiive ja loote kehakaal vähenesid küülikutel annuse puhul, mis oli ligikaudu 2 korda suurem täiskasvanud inimese annusest.
Czech: Cévní poruchy Hypotenze neaplikovatelné
Estonian: Vaskulaarsed häired Hüpotensioon
Czech: Infuzní roztok
Estonian: Infusioonilahus
Czech: Vzácné nežádoucí účinky
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) Časté: 1 (1 %)
Estonian: Väga sage: 22 (21%) Sage: 1 (1%)
Czech: Testy kancerogenity nelarabinu nebyly provedeny.
Estonian: Nelarabiiniga ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí, kteří jsou léčeni nelarabinem, musí být pečlivě sledováni s ohledem na možný rozvoj toxicity.
Estonian: Neerukahjustusega patsiente tuleb nelarabiiniga ravi ajal hoolega jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Czech: Jak se přípravek Atriance používá
Estonian: Kuidas Atriancet manustada
Czech: Po infuzi nelarabinu v dávce 1500 mg/m podané dospělým pacientům v průběhu 2 hodin byly průměrné (%CV) plazmatické hodnoty Cmax a AUCinf nelarabinu 13,9 µM (81 %), respektive 13,5 µM.h (56 %).
Estonian: Ara-G Cmax väärtused plasmas saavutati üldjuhul nelarabiini infusiooni lõppedes ja need olid üldiselt kõrgemad kui nelarabiini Cmax väärtused, mis näitab nelarabiini kiiret ja ulatuslikku konversiooni ara-G-ks. Pärast nelarabiini 1500 mg/m infusiooni kahe tunni jooksul täiskasvanud patsientidele olid keskmised (%CV) plasma nelarabiini Cmax ja AUCinf väärtused vastavalt 13,9 µM (81 %) ja 13,5 µM.h (56 %).
Czech: (viz bod 2 "Přípravek Atriance obsahuje sodík").
Estonian: „Atriance sisaldab naatriumit").
Czech: * efavirenzum / emtricitabinum / tenofoviri disoproxilum (ve formě fumarátu)
Estonian: * efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil (fumaraadina)
Czech: 3 x 30 potahovaných tablet
Estonian: 3 x 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: 30 potahovaných tablet
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Velikosti balení
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Czech: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, pondělí 26. listopadu 2018 17:14:20.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, esmaspäev, 26. november 2018 17:18:17 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Czech: • některé léčivé přípravky, jejichž štěpení je přípravkem Atripla blokováno nebo urychlováno,
Estonian: • teatud ravimid, mille lagundamist Atripla blokeerib või kiirendab;
Czech: Přípravek Atripla obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. prosince 2007.
Estonian: Atripla on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. detsembril 2007.
Czech: Další informace k přípravku Atripla jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Estonian: Lisateave Atripla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Czech: V Evropské unii (EU) je efavirenz schválen od roku 1999, emtricitabin od roku 2003 a tenofovirdisoproxil je schválen od roku 2002.
Estonian: Euroopa Liidus on efavirens olnud heaks kiidetud alates 1999. aastast, emtritsitabiin alates 2003. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atripla je jedna tableta jednou denně.
Estonian: Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atripla průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Atripla kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Další informace a úplný seznam omezení jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: Üksikasjalik teave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • léčivé přípravky, které způsobují prodloužení intervalu QT,
Estonian: • QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid;
Czech: Co je přípravek Atripla a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Atripla ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Po 48 týdnech mělo 89 % pacientů užívajících přípravek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientů, kteří zůstali na předchozí léčbě (85 z 97), virovou zátěž nižší než 200 kopií/ml.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 200 koopia/ml, Atriplat võtnute seas 89% (181 patsienti 203st) ja varasema raviga jätkanud patsientide seas 88% (85 patsienti 97st).
Czech: Další informace o přípravku Atripla
Estonian: Muu teave Atripla kohta
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých předchozí kombinované léčby HIV neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Atripla užíván nalačno, nejlépe před spaním.
Estonian: Atriplat on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Atripla (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka, astenie (slabost), hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi) a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu, který se nachází ve svalech).
Estonian: Atripla kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, asteenia (nõrkus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres.
Czech: Přípravek Atripla udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Estonian: Atripla hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) a tenofovirdisoproxil (245 mg).
Estonian: Atripla kolm toimeainet on efavirens (600 mg), emtritsitabiin (200 mg) ja tenofoviirdisproksiil (245 mg).
Czech: Více informací o používání přípravku Atripla naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Atripla kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Pacienti by měli léčivý přípravek užívat pravidelně a neměli by vynechat žádnou dávku.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Czech: Hlavní studie přípravku Atripla zahrnovala 300 pacientů, jejichž infekce virem HIV byla již úspěšně léčena různými kombinacemi antivirotik.
Estonian: Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV-infektsiooni raviti juba edukalt viirusravimite kombinatsioonidega.
Czech: Studie ukázala, že přechod na přípravek Atripla byl stejně účinný jako pokračování v léčbě předchozí kombinací.
Estonian: Uuringus tõendati, et üleminek Atripla kasutamisele oli sama efektiivne kui varasema ravimikombinatsiooniga jätkamine.
Czech: • vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí).
Estonian: • vorikonasool (seennakkuste ravim).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atripla jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Atripla kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 200 kopií/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 200 koopia/ml.
Czech: Atripla (efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Estonian: Atripla (efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Czech: Vzhledem k tomu, že užívání léčivého přípravku nalačno může vést k tomu, že tenofovir, což je jedna z jeho složek, by mohl být méně účinný, agentura nemohla přípravek Atripla doporučit pro všeobecné použití u pacientů s HIV
Estonian: Kuna ravimi võtmisel tühja kõhuga võib selle komponent tenofoviir olla vähem efektiivne, ei saanud amet Atriplat üldiselt soovitada suure viiruskoormusega HIV-iga patsientidele.
Czech: Na základě dostupných údajů je přípravek Atripla možné doporučit pouze jako léčbu „jedna tableta jednou denně", aby se udržela nízká virová zátěž u pacientů, jejichž virová zátěž již byla snížena pomocí jiné léčby infekce HIV.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal võib amet soovitada Atriplat viiruskoormuse säilitamiseks üks kord ööpäevas võetava tabletina üksnes patsientidele, kelle viiruskoormus on muu HIV-raviga juba vähenenud.
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovirdisoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Czech: Přípravek Atripla se rovněž nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolm kuud alla 50 koopia/ml.
Czech: Další studie, která zkoumala, jak byla kombinovaná tableta absorbována v těle, ukázala, že kombinovaná tableta se absorbovala stejným způsobem jako samostatně podávané léčivé přípravky, pokud byly užívány nalačno.
Estonian: Teises uuringus, milles uuriti kombineeritud ravimi imendumist organismis, tõendati, et kombineeritud ravimi tablett imendus samamoodi kui kolme toimeaine eraldi tabletid, kui neid võeti tühja kõhuga.
Czech: Společnost, která přípravek Atripla dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jakým je i přípravek Atripla.
Estonian: Artipla turustaja edastab kõikidele eeldatavalt ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, mis sisaldavad teavet tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Atripla) kaasneva neeruhaiguse suurenenud riski kohta.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Atripla převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Amet otsustas, et Atripla kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Atripla musí být užíván nalačno, aby se zabránilo určitým nežádoucím účinkům jedné z jeho složek, léčiva efavirenz.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Atriplat tuleb võtta tühja kõhuga, et ennetada selle komponendi efavirensiga kaasnevaid teatud kõrvalnähte.
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytla arytmie (abnormální srdeční tep), ani u pacientů s abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (např. draslíku nebo hořčíku).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on esinenud arütmia (südame rütmihäired), ega patsiendid, kellel on esinenud vere elektrolüüdisisalduse (nt kaaliumi- või magneesiumisisalduse) häireid.
Czech: Jak přípravek Atripla působí?
Estonian: Kuidas Atripla toimib?
Czech: Atripla je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu-1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Estonian: Atripla on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud patsientide raviks.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Atripla?
Estonian: Mis riskid Atriplaga kaasnevad?
Czech: Přípravek Atripla se nesmí používat u pacientů se závažným onemocněním jater a u pacientů, jejichž rodinní příslušníci vykazovali prodloužený interval QT (změnu elektrické aktivity srdce) nebo náhle zemřeli.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus, ega patsiendid, kelle lähisugulastel on esinenud QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus) või kelle lähisugulased on ootamatult surnud.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Estonian: Seal on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.