FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirez le bouchon et fixez la seringue doseuse au flacon en poussant doucement le bout dans l'orifice
Hungarian: Majd vegye le a flakon kupakját, és csatlakoztassa az adagoló fecskendőt a flakonhoz úgy, hogy a tűt finoman nyomja a lyukba.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
French: Date du dernier renouvellement : 18/12/2012.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012.
French: Cependant, aucune donnée n'est disponible chez les chevaux.
Hungarian: Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
French: Date du dernier renouvellement: 18/12/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012
French: Faire attention à la precision du dosage, à l'utilisation d'un dispositif de dosage appropiée et à l'estimation du poids vif.
Hungarian: Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömegbecslésre.
French: Rheumocam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
Hungarian: A Rheumocam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek, és az állatok az estek többségében önkéntesen elfogyasztják.
French: Durée de conservation après incorporation dans les aliments muesli : utiliser immédiatement.
Hungarian: Bekeverés után a müzliben felhasználható: azonnal felhasználandó.
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse Rheumocam fournie dans le conditionnement.
Hungarian: A szuszpenzió Rheumocam mérőfecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux pesant entre 500 kg - 600 kg.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra 500-600 kg testtömegű lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (voir rubrique 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
French: Méloxicam 0,5 mg/mL
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg/ml
French: Rheumocam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
Hungarian: A meloxikám szűk terápiás sávval rendelkező gyógyszer macskák esetében, a túladagolás klinikai tünetei már egy aránylag alacsony túladagolási szinten jelentkeznek.
French: IM.
Hungarian: Av.
French: méloxicam.
Hungarian: Meloxikám
French: Placez l'insert plastique circulaire dans le col du flacon et enfoncez-le jusqu'à ce qu'il se mette fermement en place.
Hungarian: 2. lépés: Helyezze a kör alakú műanyag dugót a flakon nyakára és nyomja lefelé, amíg az biztosan a helyére kerül.
French: Rheumocam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirugicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirugie.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Rheumocamot 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
French: Éviter toute contamination lors de l'utilisation.
Hungarian: Használat közben a kontaminációt el kell kerülni.
French: Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Hungarian: Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
French: Monohydrate de lactose Cellulose, microcrystalline Citrate de sodium Crospovidone Talc
Hungarian: Laktóz-monohidrát Szilikátos mikrokristályos cellulóz Dinátrium-hidrogén-citrát Kroszpovidon
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
French: Chats: Douleur postopératoire : injection sous-cutanée unique.
Hungarian: Macska: Műtét utáni fájdalom: egyszeri szubkután injekció.
French: Granulés.
Hungarian: Granulátum zacskóban.
French: L'utilisation de Rheumocam suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében a Rheumocam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte }
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {karton}
French: VOIES D'ADMINISTRATION
Hungarian: Alkalmazási módok
French: Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams.
Hungarian: A meloxikám nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja.
French: Rheumocam 330 mg granulés pour chevaux.
Hungarian: Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak
French: Cette posologie correspond à 1 ml de Rheumocam par 25 kg de poids vif du cheval.
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Rheumocam készítménynek.
French: Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins 4 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétesnél fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében.
French: Principe actif: Méloxicam 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
Hungarian: Ne használjuk 6 hetes kor alatt illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál.
French: Utilisation en cas de gravidité ou de lactation Voir rubrique « Contre-indications ».
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Lásd a Ellenjavallatok szakaszt.
French: Principe actif: Méloxicam 330 mg.
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 330 mg
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voirrubrique 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
French: Excipient(s) : Éthanol (96%)
Hungarian: Segédanyag: Etanol (96%)
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
French: Chaque comprimés à croquer peut être coupée en deux pour un dosage précis adapté au poids de l'animal.
Hungarian: A pontos adagoláshoz a tablettákat felezni lehet az állatok egyedi testtömege szerint.
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Hungarian: Egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: Rheumocam 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Hungarian: Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
French: Méloxicam 20 mg/ml Éthanol (96%) 159.8 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml Etanol (96%) 159.8 mg/ml
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, Rheumocam 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható a Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufactruing Ltd. Loughrea,
French: Viande et abats : 3 jours.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.
French: Méloxicam 20 mg Éthanol (96%) 159.8 mg Solution jaune limpide.
Hungarian: Meloxikám 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Tiszta, sárga színű oldat.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: Rheumocam 1 mg comprimés à croquer pour chiens Rheumocam 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Hungarian: Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par l'administration d'endotoxine d'E.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
French: Eviter l'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.Chez les animaux présentant un risque anésthésique (animaux âgés par exemple),un apport liquidien intraveineux ou sous cutané durant l'anésthésie doit être envisagé.Lors d'une anesthésie concomitante à l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell, olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár, (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un veterinaire demandé.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte pour flacon de 10 ml, 20 ml ou 100 ml}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {10 ml, 20 ml-es vagy 100 ml-es üveg kartonja}
French: Traitement symptomatique adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
French: Elle est graduée en kilo de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam par kilo de poids vif).
Hungarian: A fecskendő a flakonhoz kapcsolódik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak (azaz 0,1 mg meloxikám /ttkg).
French: Rheumocam 15 mg/ml suspension orale pour chevaux
Hungarian: Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
French: Rheumocam 15 mg/ml suspension orale pour chevaux Méloxicam
Hungarian: Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak Meloxikám
French: Rheumocam suspension orale pour chiens peut être utilise si l'on recherché un dosage plus précis.
Hungarian: A még pontosabb adagoláshoz a Rheumocam belsőleges szuszpenzió kutyáknak készítményt javasolt alkalmazni.
French: Plus de 97 % du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97 %-a kötődik a plazmafehérjékhez.
French: Chez les chats, utiliser Rheumocam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Hungarian: Macskáknál a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
French: Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr)
Hungarian: 833CER törzs, Pasteurella multocida rekombináns D-típusú toxin (PMTr)
French: 10 flacons de verre
Hungarian: I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
French: Code ATCvet : QI09AB04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
French: la Selva, 135
Hungarian: Avda la Selva, 135
French: Porcs (truies et cochettes).
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő).
French: RHINISENG suspension injectable pour porcs.
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins bactériens inactivés (Bordetella et Pasteurella) pour porcs.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
French: Suspension homogène de couleur blanche.
Hungarian: Fehér, homogén szuszpenzió.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
French: Date de première autorisation : 16/09/2010 Date du dernier renouvellement : 30/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 30/06/2015
French: Cette décoloration est imputable à l'hydroxyde d'aluminium et peut s'observer jusqu'à sept semaines après l'injection d'une double dose de vaccin.
Hungarian: Ez az elszíneződés az alumínium-hidroxid hatása, ami a vakcina kétszeres adagjának beadása után akár 7 hétig is megfigyelhető.
French: La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.
Hungarian: Az első injekciót az ellés várható időpontja előtt 6-8 héttel kell beadni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTONNÉ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Effets indésirables très rares:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások:
French: Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.
Hungarian: A beadás helyén előfordulhat átmeneti, kevesebb, mint 2 - 3 cm átmérőjű mérsékelt duzzanat, ami öt napig, vagy ritkább esetekben két hétig állhat fenn.
French: Hydroxyde d'aluminium DEAE-Dextran
Hungarian: Alumínium- hidroxid DEAE-dextrán
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 4.6 ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Hungarian: A 4.6 pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
French: (**) Dose efficace chez le modèle murin 63 : la vaccination de souris par 0,2 ml de vaccin dilué 5 fois et administré par voie sous-cutanée induit une séroconversion chez au moins 63 % des animaux.
Hungarian: (**)Rágcsálók 63%-ában hatékony adag: egerek szubkután oltása 0,2 ml ötszörösen hígított vakcinával szerokonverziót indukál az állatok legalább 63 %-ában.
French: Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.
Hungarian: Ráfertőzéses vizsgálatokban a passzív immunitás malacokban 6 hetes korig volt kimutatható, míg gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatokban az oltás védő hatása (orr lézió érték és súlyvesztés csökkenése) azok levágásáig megfigyelhető volt.
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó Fénytől védve tartandó.
French: Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.
Hungarian: Újszülött malacok anyatej útján kialakított passzív védelméhez a tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával a progrediáló és nem progrediáló atrophiás rhinitis klinikai jeleinek és lézióinak csökkentése érdekében, valamint a hízlalási időszakban fellépő Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzéshez kapcsolható súlyvesztés csökkentése érdekében.
French: Une élévation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 1,5 ºC peut être observée.
Hungarian: Előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet 1,5ºC-os emelkedése is.
French: Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.
Hungarian: Aktív immunitás kialakulásának serkentése az utódok Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzésekhez kapcsolható atrophiás rhinitis elleni passzív immunizálása érdekében.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)..
French: Suspension injectable.
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz.
French: Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Hungarian: Vemhesség: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
French: Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point « Effets indésirables » ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
French: EXP {mois/année} Après ouverture, conserver entre 15 et 25ºC et à utiliser dans les 10 heures.
Hungarian: EXP {éééé/hh} Felnyitás után 15ºC - 25ºC-on tárolva 10 órán belül felhasználandó.
French: - Des réactions locales transitoires peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin.
Hungarian: - A vakcina egy adagjának beadása után átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő.
French: Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Hungarian: Emlékeztető oltás: minden ezt követő vemhességnél egy injekció adandó 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
French: Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux.
Hungarian: Az állatok 10%-ában előfordulhat az izomrostok elszíneződése az oltási helyen (0,5 cm széles × 2 cm hosszú részen).
French: - Une élévation temporaire de la température corporelle de l'ordre de 0,7 °C peut se produire dans les 6 premières heures suivant l'injection.
Hungarian: - Az injekció beadását követő első 6 órában előfordulhat a testhőmérséklet kb.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium ................................................................... 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Hungarian: .... 6,4 mg (alumínium) DEAE-dextrán
French: Flacons verre incolore de type I de 20 ml Flacons verre incolore de type II de 50 ml et 100 ml
Hungarian: 20 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg 50 ml-es és 100 ml-es II-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg
French: Le vaccin devra être amené à température ambiante (15-25 ˚C) avant administration.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
French: Flacons en polyéthylène (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Hungarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml polietilén (PET) flakon, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
French: Présentations : - Boîte de 1 ou 10 flacons de verre de 10 doses.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 vagy 10 db 10 adagos injekciós üveggel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DES FLACONS VERRE ET PET
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FLAKON ÉS INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
French: Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.
Hungarian: - Alkalmanként anafilaxiás reakciókat jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
French: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag (100 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
French: Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.
Hungarian: A végbélben mért testhőmérséklet ezen emelkedése kezelés nélkül 24 órán belül magától elmúlik.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: Szobahőn tárolva 10 óra.
French: Tel. +34 972 430660
Hungarian: SPANYOLORSZÁG Telefon: +34 972 430660
French: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre 15 et 25ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra 15ºC - 25ºC közt tárolva.
French: - Boîte de 1 ou 10 flacons PET de 10 doses.
Hungarian: - Kartondoboz 1 vagy 10 db 10 adagos PET flakonnal.