FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
Danish: Medlemmerne havde tre uger til at udarbejde et udkast til en analyse og en vurdering, som skulle sendes til bestyrelsen med henblik på vedtagelse omkring den 20. maj 2010.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) for deres bidrag til udarbejdelsen af disse dokumenter.
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
Danish: • indsamling af oplysninger om indførelsen af det traditionelle registreringsskema i medlemsstaterne
Spanish: La Agencia ha empezado a identificar posibles alternativas para la futura ubicación de la Agencia en Londres, una vez que expire en 2014 el contrato de arrendamiento vigente expire.
Danish: Agenturet er begyndt at overveje alternative muligheder for agenturets fremtidige placering i London, når det nuværende lejemål udløber i 2014.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
Danish: Den administrerende direktør og bestyrelsen takkede agenturets personale og de nationale myndigheder for deres store engagement og yderst effektive arbejde i forbindelse med denne trussel mod folkesundheden.
Spanish: Las sesiones fueron dirigidas por el profesor Lawrence Phillips, de la London School of Economics.
Danish: Prof. Lawrence Phillips fra London School of Economics ledede mødet.
Spanish: El Consejo tiene la oportunidad de comprobar el sitio durante el descanso.
Danish: Bestyrelsen fik mulighed for at afprøve webstedet under en pause.
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
Danish: • Flytningen af den farmaceutiske enhed F2 (og enhed F3, kosmetiske midler og medicinsk udstyr)
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Danish: • benchmarking af Det Europæiske Lægemiddelagentur (BEMA).
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
Danish: I ændringerne præciseredes det bl.a., at proceduren ikke gjaldt genudnævnelser af medlemmer/suppleanter, i forbindelse med hvilke bestyrelsen allerede var blevet konsulteret.
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken (lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og kopimedicin og forslaget om formidling af information til patienter).
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
Danish: I den henseende hilste bestyrelsen den norske model, hvor agenturet havde inddraget universiteter i udarbejdelsen af udkast til monografier, velkommen.
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
Danish: Det blev understreget, at der skal være den rigtige balance mellem patienternes og industriens interesser.
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
Danish: Bestyrelsen bad om en fremskyndelse af proceduren, så medlemmerne kunne vurdere ansøgerne i juni.
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Danish: • Note om resultatet af proceduren for udvælgelse af repræsentanter for patienter/forbrugere, der skal deltage som observatører i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP)
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer i forbindelse med vurderingen af den administrerende direktørs årsberetning for 2009.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
Danish: Det første møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd fandt sted med henblik på at udveksle bedste praksis og drøfte spørgsmål og udfordringer af fælles interesse.
Spanish: • Resultados de los procedimientos científicos de la Agencia;
Danish: • Resultater i forbindelse med agenturets videnskabelige procedurer:
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente la presentación del Presidente del Comité de Productos a Base de Plantas.
Danish: Bestyrelsen hilste præsentationen fra formanden for Udvalget for Plantelægemidler velkommen.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
Danish: Kommissæren var tilfreds med agenturets arbejde, herunder dets resultater på kommunikationsområdet og inddragelsen af patienter og sundhedsmedarbejdere.
Spanish: Comité de Productos a Base de Plantas: actualización a cargo de la Presidencia
Danish: Udvalget for Plantelægemidler: opdatering fra formanden
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Danish: Bestyrelsen gav udtryk for, at den støttede medlemsstaternes vaccinationsstrategier i kølvandet på den potentielt alvorlige pandemiske trussel.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
Danish: Efter bestyrelsens drøftelser på mødet i december om kløften mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte anmodede agenturet om oprettelse af 34 stillinger som midlertidigt ansatte, der skulle erstatte de eksisterende stillinger som fastansatte.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 18. marts 2010
Spanish: El Consejo propone el desarrollo de un enfoque armonizado para su aplicación por todos los Estados miembros a la finalización del período transitorio.
Danish: Bestyrelsen rejste forslag om at udvikle en harmoniseret tilgang for alle medlemsstaterne efter udløbet af overgangsperioden.
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Danish: En fælles erklæring fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) kunne bidrage til at kommunikere med nationale parlamenter og organer i lyset af den igangværende debat om de nationale strategier under krisen.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
Danish: Formand: Pat O'Mahony
Spanish: Procedimiento de consulta revisado del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP
Danish: Revision af bestyrelsens konsultationsprocedure om udnævnelser til CHMP og CVMP
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Danish: Agenturet ville også begynde at forberede sig på gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin.
Spanish: El Consejo subraya asimismo que los Estados miembros mantienen reservas sobre la capacidad para registrar el tiempo de manera continua.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at medlemsstaterne fortsat havde forbehold med hensyn til at kunne registrere tid løbende.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Danish: Bestyrelsen understregede også, at agenturets vejledning vedrørende nye og avancerede terapier var yderst vigtig i lyset af den videnskabelige udvikling.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
Danish: Det foreløbige budgetforslag for 2011 udgjorde 218,9 mio. EUR, hvilket var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet.
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Danish: Kommissionens repræsentant bemærkede, at agenturets begrundelse for at anmode om at omdanne disse stillinger var uhensigtsmæssig, under hensyntagen til personalevedtægterne.
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Danish: Nogle af målsætningerne i handlingsplanen omfattede:
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Danish: Telematikudvalget under bestyrelsen (MBTC)
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
Danish: Dette emne har tilknytning til agenturets arbejde med metoder til vurdering af benefit/risk-forholdet for lægemidler.
Spanish: El informe se remitirá a dichos coordinadores, a más tardar, a finales de abril.
Danish: Rapporten ville blive sendt til emnekoordinatorerne i slutningen af april.
Spanish: Informe anual 2009
Danish: Årsberetningen for 2009
Spanish: En lo que atañe a los EPAR, el Consejo propone que continúen los trabajos de promoción de los mismos en la comunidad médica y científica, ya que contienen información de enorme valor sobre la evaluación de medicamentos y el proceso de toma de decisiones.
Danish: Hvad angik EPAR'er, foreslog bestyrelsen, at disse fortsat skulle fremmes i det medicinske og videnskabelige samfund, da disse dokumenter indeholdt meget værdifulde oplysninger om evalueringen af lægemidler og beslutningsprocesserne.
Spanish: • la labor del grupo de trabajo de los JAM sobre la mejora de la legislación veterinaria;
Danish: • HMA-taskforcens arbejde på at forbedre veterinærlovgivningen
Spanish: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Danish: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Danish: Bestyrelsens medlemmer udtrykte bekymring over, at GD Sanco åbenbart havde besluttet sig for at give mandatet vedrørende overvågning af celler og væv til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC).
Spanish: [EMA/78873/2010] Encuesta 2009 sobre medicamentos de uso humano;
Danish: [EMA/78873/2010] Undersøgelse for 2009 om humanlægemidler
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
Danish: Dette gjalt særlig områder, hvor agenturet selv havde fastlagt målsætninger, som f.eks. i forbindelse med europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), hvor en række målsætninger, som det selv havde fastlagt, ikke kunne realiseres på grund af omstændigheder, som agenturet ikke havde indflydelse på.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
Danish: Der var brug for rettidige forpligtelser mellem de lovgivende myndigheder og industrien for at sikre, at flere lægemidler består den forskriftsmæssige vurdering.
Spanish: Observadores
Danish: Observatører
Spanish: La Comisión se dirigirá por escrito al Presidente para confirmar en qué fechas se dispondrá de la lista reducida de candidatos, de manera que el Consejo pueda planificar una reunión extraordinaria.
Danish: Kommissionen ville skrive til formanden for at bekræfte specifikke datoer vedrørende den begrænsede liste over ansøgere, så bestyrelsen kunne planlægge et ekstraordinært møde.
Spanish: La Comisión señala asimismo que cualquier desfase entre la contribución solicitada y la contribución real de la UE no debe dar lugar a recortes en el gasto en telemática asignado para la aplicación de la legislación propuesta.
Danish: Kommissionen bemærkede også, at et eventuelt underskud i EU-bidraget i forhold til anmodningen ikke skulle medføre en reduktion af telematikudgifterne til gennemførelsen af lovgivningsforslaget.
Spanish: El Consejo propone que se considere la idoneidad de algunos de los indicadores clave de actuación.
Danish: Bestyrelsen foreslog at kigge på relevansen af nogle af de centrale resultatindikatorer.
Spanish: Esa preocupación concierne a la prematura toma de la decisión, sin examinar debidamente la cuestión y sin consulta a todas las partes interesadas.
Danish: tidligt uden en passende undersøgelse af emnet og drøftelser med alle interessenterne.
Spanish: Señala asimismo que en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas hay aspectos que pueden llevar a la comercialización de productos bajo otra clasificación, como la de complementos alimenticios.
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at der var problemer i forbindelse med registreringen af traditionelle plantelægemidler, hvilket kunne medføre, at produkter blev markedsført under en anden klassificering, f.eks. kosttilskud.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Danish: Handlingsplanen ville blive drøftet af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser i april.
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
Danish: • forbedring af udvalgets resultater
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Danish: Der blev rejst en række spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af genotoksiske data fra medlemsstaterne, fordelingen af ordførerskaber blandt medlemsstaterne og effekten af de strenge krav i politikken vedrørende interessekonflikter i forbindelse med tilgængeligheden af videnskabelige fagfolk.
Spanish: [EMA/MB/183091/2010] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las normas de reembolso a los delegados, en virtud de la cual se fija una asignación equivalente al 35 % del coste máximo de una noche de hotel (60 euros en Londres) con el fin de prestar ayuda financiera a los delegados cuando no puedan presentarse facturas de alojamiento.
Danish: [EMA/MB/183091/2010] Bestyrelsen vedtog ændringerne af refusionsreglerne for delegerede, og der indførtes således en godtgørelse svarende til 35 % af de maksimale udgifter til en hotelnat (60 EUR for London) for at yde økonomisk støtte til delegerede, når der ikke kunne fremvises fakturaer for indkvartering.
Spanish: El programa de trabajo preliminar aprobado se modificará ulteriormente en el curso de 2010, para tener en cuenta el resultado de la evaluación de la Agencia y su calendario de actuación hasta 2015.
Danish: Det vedtagne foreløbige arbejdsprogram ville blive redigeret yderligere i løbet af 2010 for at tage højde for resultatet af evalueringen af agenturet og dets køreplan frem til 2015.
Spanish: Las normas de aplicación revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Danish: De reviderede gennemførelsesbestemmelser ville træde i kraft den 1. april 2010.
Spanish: El Presidente informa asimismo al Consejo de que el Presidente del Comité Consultivo de Auditoría está preparando un documento de reflexión, en el que se exponen las opciones de futuro de este Comité.
Danish: Formanden oplyste også bestyrelsen om, at formanden for Det Rådgivende Revisionsudvalg var i gang med at udarbejde et arbejdsdokument, som indeholdt oplysninger om udvalgets fremtidsmuligheder.
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
Danish: Udløb af lejemålet i 2014
Spanish: Dependiendo del resultado, se informará de la alternativa elegida a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo.
Danish: Afhængigt af resultatet ville Europa-Kommissionen og Europa-Parlamentet blive orienteret om den foretrukne mulighed.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
Danish: Medlemmerne understregede, at det kun kunne lade sig gøre at påbegynde vaccinationerne så kort tid efter, at truslen var blevet identificeret, på grund af samarbejdet mellem myndighederne og industrien.
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Danish: De reviderede regler ville træde i kraft den 1. april 2010.
Spanish: Como consecuencia, la cifra de los primeros se reducirá en 35 en 2011 respecto a 2010.
Danish: Følgelig faldt antallet af fastansatte med 35 i 2011 i forhold til 2010.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
Danish: Bestyrelsen bemærkede desuden, at dossierkvaliteten kunne være en afgørende faktor, og en række af de lægemidler, der blev afvist, kunne sandsynligvis være blevet godkendt, hvis dossiererne havde været af en højere standard.
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at en række tredjelande anvendte EU-godkendelse til at godkende pandemiske vacciner i deres egne lande.
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Danish: Møde mellem EU-agenturernes bestyrelsesformænd
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 48 til et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 615.
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Danish: Reviderede refusionsregler for delegerede
Spanish: Mantuvo largas reuniones con personal clave de la Agencia, esbozó asimismo sus prioridades y contestó a las preguntas de los miembros del personal.
Danish: John Dalli holdt lange møder med nøglemedarbejdere fra agenturet, skitserede sine prioriteringer og svarede på spørgsmål fra medarbejderne.
Spanish: El Consejo comenta la necesidad de reforzar el número de entradas de los listados, pero señala los obstáculos que plantea la no disponibilidad de datos sobre genotoxicidad.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at udvide antallet af optagelser på listen, men bemærkede de forhindringer, som den manglende tilgængelighed af genotoksiske data udgjorde.
Spanish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Danish: Europa-Kommissionen Isabel de la Mata Georgette Lalis
Spanish: En 2010 deberán examinarse los efectos de la legislación reciente sobre variaciones y tomarse en consideración en 2011.
Danish: Den seneste lovgivnings virkning på afvigelserne ville kunne ses i 2010, og der skulle tages højde herfor i 2011.
Spanish: Estas modificaciones conciernen al ajuste de las tasas a la inflación (aumento del 1 %), al establecimiento de tasas reducidas para las solicitudes de autorización de comercialización de expedientes de múltiples cepas, a la adaptación de las tasas para las ampliaciones de las autorizaciones de comercialización, y a la aclaración de los requisitos en materia de elaboración de informes para las autoridades nacionales competentes.
Danish: Ændringerne vedrørte en justering af gebyrerne i forhold til inflationen (en stigning på 1 %), en nedsættelse af gebyrerne for ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med multi-strain-materialer, en tilpasning af gebyrerne for udvidelser af markedsføringstilladelser og en præcisering af rapporteringskravene til de nationale kompetente myndigheder.
Spanish: • los avances de la estrategia de formación de los JAM y la EMA;
Danish: • fremskridt med uddannelsesstrategien for HMA/EMA
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
Danish: Agenturet ville nu forsøge at drage lære af erfaringerne fra pandemien i lignende situationer i fremtiden.
Spanish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo preliminar, el anteproyecto de presupuesto (AP) y el proyecto de plan de política de personal para 2011.
Danish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Bestyrelsen vedtog det foreløbige arbejdsprogram, det foreløbige budgetforslag (FBF) og udkastet til personalepolitisk plan for 2011.
Spanish: En ella se abordarán los asuntos planteados en la evaluación y será la ocasión de debatir las cuestiones fundamentales propuestas en el borrador del calendario de actuación de la Agencia hasta 2015.
Danish: På konferencen ville de emner, som var fremsat i evalueringen, blive behandlet, og der ville også være mulighed for at drøfte centrale punkter i agenturets udkast til køreplan frem til 2015.
Spanish: El Consejo de Administración apoya la conversión de estos puestos de agentes contractuales en puestos de agentes temporales, como un elemento esencial en los esfuerzos dedicados por la Agencia a incorporar y conservar en su plantilla personal científico experto y muy especializado.
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin støtte til omdannelsen af disse stillinger som fastansatte til stillinger som midlertidigt ansatte, da det var væsentligt i forbindelse med agenturets bestræbelser på at rekruttere og fastholde videnskabelige og højt specialiserede fagfolk.
Spanish: Los miembros consideran que, al tomar la decisión, debe tenerse en cuenta que las células y los tejidos pueden utilizarse como materiales de partida para la fabricación de medicamentos.
Danish: Medlemmerne gav udtryk for, at beslutningen skulle tage højde for, at celler og væv kunne være råvarer i forbindelse med lægemidler.
Spanish: Las prioridades para 2011 son coherentes con las de ejercicios anteriores y con el calendario de actuación hasta 2010.
Danish: Prioriteringerne for 2011 var de samme som de foregående år og i overensstemmelse med køreplanen frem til 2010.
Spanish: El Consejo también solicita que la Agencia envíe con fines informativos copias de los artículos científicos redactados por su personal.
Danish: Bestyrelsen anmodede også agenturet om at anmode om kopier af videnskabelige artikler, som agenturets personale havde skrevet.