FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se parar de tomar Deltyba
Danish: Hvis du holder op med at tage Deltyba
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: • Aumento nos triglicéridos no sangue
Danish: • Forhøjede triglycerider i blodet
Portuguese: • Perturbação de ajustamento com humor deprimido
Danish: • Tilpasningsforstyrrelse med nedtrykthed
Portuguese: • Valores aumentados nas análises ao sangue para a hormona cortisol
Danish: • Forhøjede værdier for blodundersøgelser for hormonet kortisol
Portuguese: Os estudos clínicos de interacção em indivíduos saudáveis indicaram uma exposição reduzida a delamanid, até 45% após 15 dias de administração concomitante do indutor forte do citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg por dia) com delamanid (200 mg por dia).
Danish: Kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner indicerede en reduceret eksponering for delamanid med indtil 45 % efter 15 dages samtidig administration af den stærke fremkalder af cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligt) sammen med delamanid (200 mg dagligt).
Portuguese: Gastrite*
Danish: Gastritis*
Portuguese: A notificação de suspeita de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Portuguese: Aumento do cortisol sanguíneo
Danish: Blodkortisol forhøjet
Portuguese: • Perturbação psicótica
Danish: • Psykotisk forstyrrelse
Portuguese: ≥ 2,8 g/dl) - Tomar medicamentos que sejam indutores fortes de CYP3A4 (por ex., carbamazepina).
Danish: - Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. carbamazepine).Indtagelse af lægemidler, der er kraftige CYP3A4-fremkaldere (f.eks. rifampicin).
Portuguese: • Sensação de formigueiro, ardor ou picadas, ou dormência da pele (parestesia)
Danish: • En snurrende, brændende eller prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræsthesia)
Portuguese: Hipertrigliceridemia
Danish: Hypertriglyceridæmi
Portuguese: Os estudos de toxicidade com dose repetida em coelhos revelaram um efeito inibitório de delamanid e/ou os respectivos metabolitos na coagulação sanguínea dependente da vitamina K. Em estudos reprodutivos realizados com coelhos, observou-se toxicidade embrio-fetal a dosagens com toxicidade materna.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser hos kaniner viste en hæmmende effekt for delamanid og/eller dets metabolitter på vitamin K-afhængig blodkoagulation.
Portuguese: • Retenção de urina
Danish: • Urinretention
Portuguese: Delamanid tem de ser sempre administrado como parte de um regime de combinação apropriado para o tratamento da tuberculose multirresistente (multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB) (ver as secções 4.4 e 5.1).
Danish: Delamanid skal altid gives som en del af en hensigtsmæssig behandling af multiresistent tuberkulose (MDRTB) (se pkt.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém: 50 mg delamanid
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder: 50 mg delamanid
Portuguese: • Dor no tórax
Danish: • Smerter i thorax
Portuguese: Frequência muito frequentes
Danish: Hyppighed meget almindelig
Portuguese: No segundo ensaio clínico (Ensaio clínico 213), delamanid foi administrado por via oral a 100 mg 2×/dia como terapêutica adicional a um OBR durante 2 meses, seguidos de 200 mg uma vez por dia durante 4 meses.
Danish: I det andet forsøg (forsøg 213) blev delamanid administreret oralt i en dosis på 100 mg to gange dagligt som tillægsbehandling til OBR i to måneder efterfulgt af en dosis på 200 mg én gang dagligt i fire måneder.
Portuguese: O PRAC verificou a utilização concomitante recorrente de delamanid com bedaquilina em doentes com prolongamento do QTc.
Danish: PRAC bemærkede, at patienter, der regelmæssigt anvendte delamanid og bedaquilin samtidigt, oplevede QTc-forlængelse.
Portuguese: • Aumento nos glóbulos vermelhos imaturos
Danish: • Forøgelse af antallet af umodne røde blodceller
Portuguese: Secura ocular* Fotofobia
Danish: Tørre øjne* Fotofobi
Portuguese: Outros medicamentos e Deltyba
Danish: Brug af anden medicin sammen med Deltyba
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de delamanid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg delamanid.
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (200 mg por dia) e com rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg por dia) ou etambutol (1100 mg por dia) durante 15 dias.
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (200 mg dagligt) og sammen med rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg dagligt) eller ethambutol (1100 mg dagligt i 15 dage.
Portuguese: Perturbação psicótica Agitação
Danish: Psykotisk sygdom Ophidselse
Portuguese: Frequência frequentes
Danish: Hyppighed almindelig
Portuguese: Erupção cutânea prurítica* Prurido*
Danish: Pruritisk udslæt* Pruritus*
Portuguese: Não se recomenda o uso de delamanid em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Danish: Delamanid anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o material educativo com os Estados-Membros, antes do lançamento.
Danish: Forud for lanceringen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den pågældende medlemsstat om undervisningsmaterialet.
Portuguese: • Nível baixo de cálcio no sangue
Danish: • Lavt kaliumindhold i blodet
Portuguese: - se tem alergia ao delamanid ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção - se tem níveis muito baixos de albumina no sangue - se está a tomar medicamentos que induzem fortemente uma determinada enzima do fígado chamada
Danish: - hvis du har meget lave niveauer af albumin i blodet - hvis du tager medicin, der kraftigt fremmer virkningen af et bestemt leverenzym, der kaldes "CYP450
Portuguese: • Problemas ao engolir
Danish: • Problemer med at synke
Portuguese: Título resumido: OTSUKA
Danish: : OTSUKA
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Danish: Der kræves derfor ingen dosisjustering for patienter med mild eller moderat nyresvækkelse.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Danish: Patienter med nedsat leverfunktione
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película delamanid
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma
Danish: Elektrokardiogram med QT forlængelse
Portuguese: • Aberração mental
Danish: • Mental forvirring
Portuguese: Frequência pouco frequentes
Danish: Hyppighed ualmindelig
Portuguese: Comprimido revestido por película, redondo, amarelo.
Danish: Rund, gul, filmovertrukket tablet.
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Dióxido de titânio Talco
Danish: Titaniumdioxid Talkum
Portuguese: Como tomar Deltyba
Danish: Sådan skal du tage Deltyba
Portuguese: Compromisso hepático Deltyba não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2 e
Danish: Nedsat leverfunktion Deltyba anbefales ikke til patienter med moderat til svær leversvækkelse (se pkt.
Portuguese: - Albumina sérica < 2,8 g/dl (ver secção 4.4 relativamente à utilização em doentes com albumina sérica
Danish: - Serum albumin < 2,8 g/dl (se pkt.
Portuguese: 1º trimestre de
Danish: 1. kvartal 2022
Portuguese: • Inquietação
Danish: • Ængstelse
Portuguese: • Anemia
Danish: • Anæmi
Portuguese: Informe o seu médico... - se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou remédios à base de plantas obtidos sem receita médica - se está a tomar medicamentos para tratar um ritmo cardíaco alterado (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol) - se está a tomar medicamentos para tratar psicoses (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clopromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina) ou depressão - se está a tomar certos medicamentos antimicrobianos (por ex., eritromicina, claritromicina, moxifloxacina, esparfloxacina, bedaquilina ou pentamida) - se está a tomar medicamentos antifúngicos triazol (por ex., fluconazol, itraconazol, voriconazol) - se está a tomar certos medicamentos para tratar reacções alérgicas (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - se está a tomar certos medicamentos para tratar a malária (por ex., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina) - se está a tomar qualquer dos seguintes: cisaprida (utilizado para tratar problemas de estômago), droperidol (utilizado para os vómitos e a enxaqueca), domperidona (utilizado para a náusea e os vómitos), difemanil (utilizado para tratar problemas de estômago ou transpiração excessiva), probucol (baixa o nível de colesterol na circulação sanguínea), levometadil ou metadona (utilizada para o tratamento da dependência de opiáceos), alcalóides da vinca (medicamentos anti-cancro), ou trióxido de arsénico (utilizado para tratar certos tipos de leucemia).
Danish: - hvis du tager et eller flere af følgende midler: cisapride (anvendes til at behandle mavesygdomme), droperidol (bruges mod opkastning og migræne), domperidone (bruges mod kvalme og opkastning bepridil (bruges til behandling af visse hjertesygdomme), diphemanil (bruges til behandling af mavesygdomme eller overdreven sveddannelse), probucol (sænker kolesterolindholdet i blodet), levomethadyl eller methadone (bruges til behandling af afhængighed af opiater), vinca alkaloids (kræftmedicin), eller arsenisk trioxid (bruges til behandling af visse typer leukæmi).
Portuguese: Não se considera ser necessário um ajuste da dose para os doentes com compromisso hepático ligeiro.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med mild leversvækkelse.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados muito frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Danish: Bivirkninger, der indberettes som meget almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Portuguese: Em estudos clínicos de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e com disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia) ou lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
Danish: I kliniske interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt) eller lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Portuguese: Tonturas* Cefaleia Parestesia Tremores
Danish: Svimmelhed* Hovedpine Paræstesi Tremor
Portuguese: • Irritação da garganta
Danish: • Tør hals
Portuguese: Distúrbio de pânico Perturbação de ajustamento com humor deprimido Neurose
Danish: Vrangforestillinger, forfølgelsestypen Panisk tilstand Tilpasningstilstand med depression
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia), lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
Danish: I et klinisk lægemiddelinteraktionsforsøg hos raske forsøgspersoner blev delamanid administreret alene (100 mg to gange dagligt) og sammen med tenofovirdisoproxil (245 mg dagligt), lopinavir/ritonavir (400/100 mg dagligt) i 14 dage og sammen med efavirenz i 10 dage (600 mg dagligt).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Deltyba
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Deltyba indeholder:
Portuguese: Obstipação* Dor abdominal Dor abdominal inferior Dispepsia
Danish: Konstipation* Mavesmerter Smerter i nederste del af maveregionen Dyspepsi
Portuguese: Hipocaliemia Diminuição do apetite
Danish: Hypokalæmi Nedsat appetit Hyperuricæmi*
Portuguese: O compromisso renal ligeiro (50 ml/min < CrCLN < 80 ml/min) não parece afectar a exposição a delamanid.
Danish: <CrCLN < 80 ml/min.)
Portuguese: • Dor de estômago
Danish: • Ømhed i maven
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/Aluminium
Portuguese: O que é Deltyba e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Deltyba Como tomar Deltyba
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Deltyba Sådan skal du tage Deltyba Bivirkninger
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente notificados em estudos clínicos realizados com Deltyba foram:
Danish: Bivirkninger, der indberettes som almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Portuguese: • Sensibilidade no abdómen
Danish: Ømhed i abdomen*
Portuguese: Os efeitos secundários notificados pouco frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Danish: Bivirkninger, der indberettes som ikke almindelige i kliniske forsøg med Deltyba:
Portuguese: - Prolongamento congénito conhecido do intervalo QTc ou qualquer quadro clínico que se saiba prolongar o intervalo QTc ou QTc >500 ms. - História de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante.
Danish: - Kendt medfødt forlængelse af QTc-intervallet eller en eventuel klinisk tilstand, der vides at forlænge
Portuguese: - Certos agentes antimicrobianos, incluindo: - macrólidos (por ex. eritromicina, claritromicina) - moxifloxacina, esparfloxacina (ver secção 4.4 relativamente à utilização com outras fluoroquinolonas) - bedaquilina - agentes antifúngicos triazol - pentamidina - saquinavir - Certos anti-histamínicos não sedativos (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - Certos antimaláricos com potencial de prolongamento do intervalo QT (por ex.: halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina).
Danish: 4.4 vedrørende brug sammen med andre fluoroquinoloner) - bedaquilin - triazole svampemidler - pentamidine - saquinavir - Visse ikke-sløvende antihistaminer (f.eks. terfanadine, astemizole, mizolastine).
Portuguese: Foi autorizado em 16 Estados-Membros da UE.
Danish: Det er godkendt i 16 EU-medlemsstater.
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Portuguese: Foram isoladas três estirpes multirresistentes distintas.
Danish: 3 forskellige multiresistente stammer blev isoleret.
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Portuguese: Não foram encontradas estirpes resistentes.
Danish: Der blev ikke fundet resistente stammer.
Portuguese: Média de peso vivo (kg) dos animais a serem tratados
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) af dyr, der skal behandles
Portuguese: Usine de Huningue 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Portuguese: Podem resultar em graves depressões de crescimento ou morte.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning eller død.
Portuguese: Para assegurar a dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar a subdosagem.
Danish: For at sikre den korrekte dosis skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Portuguese: Média diária de consume de água (litro) por animal por dia
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter) pr. dyr pr. dag
Portuguese: Estas foram encontradas a cerca de 2-4 horas após a dosagem.
Danish: Disse værdier blev opnået ca. 2-4 timer efter dosering.
Portuguese: Podem atingir-se concentrações bactericidas mas variam de acordo com a bactéria.
Danish: Baktericide koncentrationer kan opnås, men varierer alt efter bakterien.
Portuguese: Para estes agentes patogénicos, a situação de resistência é considerada favorável.
Danish: Resistensforholdene for disse patogener vurderes at være favorable.
Portuguese: Consequentemente, aceita-se um intervalo de segurança de zero dias para os ovos.
Danish: Derfor kan en tilbageholdelsestid for æg på 0 dage accepteres.
Portuguese: Os animais com redução da ingestão de água e / ou em estado debilitado devem ser tratados parentericamente.
Danish: Dyr med reduceret vandindtag og/eller i svækket tilstand bør behandles parenteralt.
Portuguese: As indicações e os regimes posológicos harmonizados recomendados não foram estendidos, pelo que a utilização do medicamento conforme recomendado na informação do medicamento não deve conduzir a um aumento da exposição no ambiente.
Danish: De anbefalede harmoniserede indikationer og doseringsregimer er ikke blevet udvidet, og derfor bør anvendelse af produktet som anbefalet i produktinformationen ikke føre til øget miljøeksponering.
Portuguese: = ___ mg de produto por litro de água de bebida
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
Portuguese: Nestes estudos, as doses foram expressas em concentrações na água de bebida.
Danish: I disse undersøgelser blev doseringen udtrykt som koncentrationen i drikkevandet.
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) ativa(s) e outra(s) substância(s) Cada g contém:
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer 1 g indeholder:
Portuguese: Se tal não for possível, a terapêutica deve basear-se em informação epidemiológica local (regional, nível de exploração) sobre a suscetibilidade das bactérias alvo.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal (regional, bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomheden hos målbakterier.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios para garantir a segurança dos consumidores.
Danish: Der er fastsat tilfredsstillende tilbageholdelsestider til sikring af forbrugersikkerheden.
Portuguese: Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se forem diferentes
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Portuguese: A utilização inadequada do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à tiamulina.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af veterinærlægemidlet kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for tiamulin.
Portuguese: Não parece ter qualquer efeito adverso sobre o desempenho global das aves ou a eficácia do medicamento veterinário, mas a ingestão de água deve ser monitorizada em intervalos frequentes, especialmente em climas quentes.
Danish: Det synes ikke at have nogen skadelig indvirkning på fuglenes almene tilstand eller på veterinærlægemidlets effekt, men vandindtaget bør overvåges med hyppige mellemrum, især i varmt vejr.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Denagard 45% e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Denagard 45% og relaterede navne (se bilag I)
Portuguese: Para completar a nível nacional.
Danish: Udfyldes nationalt.
Portuguese: A dosagem do produto a ser incorporado deve ser estabelecida de acordo com a seguinte fórmula:
Danish: Doseringen af produktet bør beregnes efter følgende formel:
Portuguese: Wattanaphansak et al. (2009)5 testaram 10 isolados de L. intracellularis (seis provenientes dos EUA, quatro da Europa).
Danish: Wattanaphansak et al. (2009)5, testede 10 isolater af L. intracellularis (6 fra USA, 4 fra Europa).
Portuguese: Pessoas com conhecida hipersensibilidade à tiamulina devem administrar o produto com precaução.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for tiamulin bør administrere lægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: Na Coreia e na Tailândia, diversos isolados podem apresentar valores de CMIi mais elevados do que o anteriormente registado na UE e nos EUA por Wattanaphansak et al. (2009).
Danish: En række isolater i Korea og Thailand kan have højere iMIC-tal end de tal, der tidligere er blevet rapporteret i EU og USA af Wattanaphansak et al. (2009).
Portuguese: Os suínos foram tratados com a dose pretendida e abatidos 24 horas, 3, 4, 5 e 6 dias após a última administração.
Danish: Grise blev behandlet med den fastsatte dosis og slagtet 24 timer, 3, 4, 5 og 6 dage efter sidste administration.
Portuguese: Outras informações
Danish: Andre oplysninger
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Hidrogenofumarato de tiamulina
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Tiamulinhydrogenfumarat
Portuguese: A ingestão de água medicada depende da condição clínica dos animais.
Danish: Indtaget af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand.
Portuguese: Devem ser preparadas todos os dias soluções frescas de água de bebida contendo tiamulina.
Danish: Der bør tilberedes friske opløsninger af tiamulin-medicineret drikkevand hver dag.
Portuguese: • Ovos: Zero dias
Danish: • Æg: 0 dage
Portuguese: Os intervalos de segurança foram revistos após a avaliação dos dados de depleção de resíduos disponíveis para garantir a segurança dos consumidores.
Danish: Tilbageholdelsestiderne er blevet revideret efter en vurdering af de tilgængelige restkoncentrationsdata for at sikre forbrugersikkerheden.
Portuguese: As doses reais em mg/kg de peso corporal apenas puderam ser estimadas.
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt kunne kun estimeres.
Portuguese: A utilização do produto deve basear-se no teste de suscetibilidade de bactérias isoladas do animal.
Danish: Anvendelsen af produktet bør være baseret på følsomhedsbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret.
Portuguese: Os resíduos detetados nos ovos encontravam-se consideravelmente abaixo do LMR, em todos os pontos temporais.
Danish: Restkoncentrationerne i æg lå langt under maksimalgrænseværdien (MRL) på alle tidspunkter.
Portuguese: Pode ocorrer depressão severa do crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Danish: Dette kan medføre svær væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald.
Portuguese: Constatou-se que o Denagard 45% e nomes associados não têm a mesma informação do medicamento em todos os Estados-Membros no que diz respeito, por exemplo, às espécies-alvo, indicações, posologia e períodos de segurança.
Danish: Det bemærkes, at Denagard 45% og relaterede navne ikke har samme produktinformation i medlemsstaterne, hvad angår f.eks. målarter, indikationer, dosering og tilbageholdelsestid.
Portuguese: A excreção é sobretudo pela bílis (55-65%) e rins (15-30%) principalmente como metabolitos microbiologicamente inativos e é muito rápida, 99% da dose em 48 horas.
Danish: Udskillelsen sker hovedsagligt via galden (5565 %) og nyrerne (15-30 %) som primært mikrobiologisk inaktive metabolitter og er ganske hurtig, 99 % af dosis inden for 48 timer.
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Danish: Teksten "Til dyr" samt betingelser eller begrænsninger for udlevering og brug, om nødvendigt Til dyr.
Portuguese: A informação do medicamento harmonizada de Denagard 45% contém a informação necessária para assegurar a utilização segura e eficaz do medicamento.
Danish: Den harmoniserede produktinformation for Denagard 45% indeholder de nødvendige oplysninger til at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Portuguese: Os testes de sensibilidade de L. intracellularis são difíceis, uma vez que se trata de um organismo intracelular obrigatório.
Danish: Følsomhedstest af L. intracellularis er en udfordring, da der er tale om en obligat intracellulær organisme.
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, titulares de autorização do mercado nos estados-membros
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesmåde, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne