FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του MiPet Easecto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή τους κτηνοτρόφους.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MiPet Easecto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζωντανούς προσκολλημένους κρότωνες.
Bulgarian: Проведено е полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση τους.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка преди употреба, за да се предотврати пряк достъп на деца до лекарството.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
Greek: Η δραστική ουσία του MiPet Easecto, το sarolaner, δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο», δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Greek: Μην ανησυχήσετε.
Bulgarian: Не се тревожете.
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
Bulgarian: Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο της επιδείνωσης των συμπτωμάτων.
Bulgarian: Това понижава риска от влошаване на симптомите.
Greek: Στη συνέχεια μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά τη δόση ξανά, όπως κάνατε την πρώτη φορά.
Bulgarian: След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη σωστή δοσολογία.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното дозиране.
Greek: Η εκτίμηση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής συχνότητες:
Bulgarian: Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните честотни категории:
Greek: Σε ανοικτές συνεχιζόμενες μελέτες διάρκειας περισσότερο από τρία χρόνια δεν υπήρξαν σημεία μείωσης της αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: В отворени допълнителни проучвания за период над три години не са отбелязани признаци на понижаване на ефикасността.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν συμβεί αυτό.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако това се случи.
Greek: Η συνολική έκθεση (AUC) δεν επηρεάστηκε από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC) не се повлиява от едновременния прием на храна.
Greek: * εάν απαιτείται
Bulgarian: ако е необходимо
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Bulgarian: Да не се съхраняват над 30°С.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα, φυτικά φάρμακα, τρόφιμα υγιεινής διατροφής ή συμπληρώματα που έχετε λάβει χωρίς συνταγή.
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90%.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
Greek: Διατήρηση της αποτελεσματικότητας αποδείχτηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία για 33 εβδομάδες.
Bulgarian: Поддържане на ефикасност се наблюдава при пациентите, лекувани 33 седмици.
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας.
Bulgarian: Също така може да премине в кърмата и да повлияе на Вашето дете.
Greek: Η αύξηση της Cmax δε θεωρείται κλινικά σχετική.
Bulgarian: Повишаването на Cmax не се смята за клинично значимо.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία μόνο μία ή δύο φορές ημερησίως.
Bulgarian: В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно.
Greek: Παρόλα αυτά, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί περαιτέρω.
Bulgarian: Въпреки това, може да се налага по-нататъшно увеличаване на Вашата доза.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει την αγωγή σας μετά από 3 μήνες και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε ή όχι την αγωγή.
Bulgarian: Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви след 3 месеца и ще реши дали да продължи лечението или не.
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα νεφρικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να έρθετε σε επαφή με τον γιατρό σας το συντομότερο.
Bulgarian: Ако по време на лечението, Вашите бъбречни проблеми се влошат, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
Greek: Σε εθελοντές έχει παρατηρηθεί δοσοεξαρτώμενη μείωση της εκκρίσεως προλακτίνης.
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано доза-зависимо намаление на пролактин.
Greek: Εάν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σταδιακά.
Bulgarian: Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно.
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές
Bulgarian: Повечето халюцинации са зрителни.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή και να γίνεται προσεκτική εκτίμηση της θεραπευτικής απόκρισης και της ανεκτικότητας πριν την αύξηση της ημερήσιας δόσης μετά από μία εβδομάδα.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и трябва да се направи внимателна оценка на терапевтичния отговор и поносимостта, преди да се повиши дневната доза след една седмица.
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος κατά 30 kg έχει σαν αποτέλεσμα μια αύξηση στη Cmax κατά 45%.
Bulgarian: По-ниско телесно тегло с 30 kg води до повишаване на Cmax с 45%.
Greek: - μπορεί να εμφανίσετε έμετο, ανησυχία, ή οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Bulgarian: могат да се появят гадене, безпокойство или някоя от нежеланите реакции, които са описани в точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Greek: Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες.
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене*
Greek: Η συσχέτιση στους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Значението при хора не е известно.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Greek: Από αυτούς τους 87 ασθενείς, 82.8% δεν άλλαξαν τη δόση τους, 13.8% την αύξησαν και 3.4% μείωσαν τη δόση τους.
Bulgarian: Извън тези 87 пациенти, 82,8% не променят дозата си, 13,8% увеличават и 3,4% намаляват дозата си.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да бъде приеман със или без храна.
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν μια τέτοια παρατήρηση, ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Bulgarian: Ако пациенти съобщят за подобна находка, лекарят трябва да преоцени отговора на пациента към терапията.
Greek: Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат както с храна, така и без храна и трябва да се приемат всеки ден приблизително по едно и също време.
Greek: Ενώ το σωματικό βάρος δεν επηρεάζει την AUC, βρέθηκε ότι επηρεάζει τον όγκο κατανομής και επομένως τις μέγιστες συγκεντρώσεις Cmax.
Bulgarian: Докато телесното тегло не влияе на AUC, установено е, че повлиява обема на разпределение и следователно и пиковите плазмени концентрации Cmax.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να ληφθεί υπόψη μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: В допълнение трябва да се има предвид намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Greek: Προσέξτε αν παίρνετε ηρεμιστικά φάρμακα (που έχουν κατασταλτική δράση) ή αν πίνετε αλκοόλ.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μεταξύ 1 και 3 ωρών.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е повече от 90% и максимални плазмени концентрации се достигат между 1 и 3 часа.
Greek: Στους ανθρώπους η πρωτεϊνική σύνδεση της πραμιπεξόλης είναι πολύ χαμηλή (< 20 %) και ο όγκος κατανομής είναι μεγάλος (400 l).
Bulgarian: Свързването на прамипексол с протеините при хора е много ниско (< 20%), а обемът на разпределение е голям (400 l).
Greek: Ο χρόνο ημιζωής αποβολής (t½) ποικίλλει από 8 ώρες στους νέους έως 12 ώρες στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) варира от 8 часа при млади хора до 12 часа при възрастни.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπετε, ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν).
Bulgarian: MIRAPEXIN може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Greek: Άμυλο αραβοσίτου Καρβομερές 941
Bulgarian: Царевично нишесте Карбомер 941
Greek: Η επαύξηση εξετάσθηκε ειδικά σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη για 26 εβδομάδες.
Bulgarian: Влошаването е специално изследвано в контролирано клинично изпитване с продължителност 26 седмици.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антипаркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Greek: Η επιδείνωση αφορά την εμφάνιση των συμπτωμάτων νωρίς το βράδυ (ή ακόμα και το απόγευμα), επίταση των συμπτωμάτων και επέκταση των συμπτωμάτων περιλαμβανομένων και άλλων άκρων.
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), нарастване на симптомите и разпростирането им до включване на други крайници.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Η δόση συνήθως λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, το βράδυ, 2-3 ώρες πριν τον ύπνο.
Bulgarian: Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане.
Greek: Περαιτέρω ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να γίνονται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών.
Bulgarian: По-нататък дозата следва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и появата на нежелани реакции.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν ψευδαισθήσεις ή υπνηλία.
Bulgarian: Възможна е поява на сънливост или халюцинации.
Greek: Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή νεφρική νόσο, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.
Greek: Μην πάρετε το MIRAPEXIN: - σε περίπτωση αλλεργίας στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: Не приемайте MIRAPEXIN - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να εκτιμάται μετά από αγωγή 3 μηνών και θα πρέπει να επανεξετάζεται η ανάγκη για συνέχιση της αγωγής.
Bulgarian: Степента на повлияване на пациента трябва да се оцени след 3 месеца лечение и необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразгледа.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορηθούν ότι μπορεί να παρουσιάσουν ψευδαισθήσεις (κυρίως οπτικές).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от поява на халюцинации (предимно зрителни).
Greek: Εάν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία συντήρησης, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, трябва да се следват препоръките, дадени по-горе.
Greek: Μπορεί να δείτε ότι τα συμπτώματα εμφανίζονται νωρίτερα από ότι συνήθως, είναι περισσότερο έντονα και επεκτείνονται περιλαμβάνοντας και άλλα άκρα.
Bulgarian: Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници.
Greek: Παρ'όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν ήταν ενδεικτικές για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
Bulgarian: Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките.
Greek: Μείωση της δόσης/σταδιακή διακοπή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αν τέτοια συμπτώματα αναπτυχθούν.
Bulgarian: Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου συνήθως εμφανίζεται κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες έχουν την τάση να εξαφανίζονται ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχίζεται.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции обикновено започват в началото на лечението и повечето са с тенденция да изчезват дори при продължаване на лечението.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δε θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Bulgarian: Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирайте или да работете с машини.
Greek: Με 95% βεβαιότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από όχι συχνή, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Bulgarian: С 95% точност категорията по честота е не по-висока от „нечести", но може да бъде и пониска.
Greek: - επιδείνωση συμπτωμάτων.
Bulgarian: - влошаване на състоянието.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: При Вас може да се появят следните нежелани реакции:
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε σε 87 από τους 103 ασθενείς οι οποίοι άλλαξαν σε MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Bulgarian: Ефикасност се поддържа при 87 от 103 пациенти, преминали на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване.
Greek: Η πραμιπεξόλη δεν είναι γονιδιοτοξική.
Bulgarian: Прамипексол не е генотоксичен.
Greek: Το MIRAPEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους με διαταραχή Tourette εξαιτίας της αρνητικής ισορροπίας οφέλους-κινδύνου για αυτήν τη διαταραχή (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж. точка 5.1).
Greek: Εν τούτοις, η πιθανή επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του MIRAPEXIN δεν έχει διερευνηθεί.
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на MIRAPEXIN обаче не е проучено.
Greek: Συνολικά 63 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (43 στην pramipexole, 20 στο εικονικό φάρμακο).
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Greek: Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους, (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Η διέγερση των ντοπαμινεργικών υποδοχέων προκαλεί νευρικές ώσεις στον εγκέφαλο που βοηθούν τον έλεγχο των κινήσεων.
Bulgarian: Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото.
Greek: Άλλα φάρμακα και MIRAPEXIN
Bulgarian: Други лекарства и MIRAPEXIN
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно наблюдавани за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας για περισσότερο από μερικές ημέρες και θέλετε να αρχίστε πάλι την αγωγή σας, θα πρέπει να ξεκινήσετε πάλι από τη χαμηλότερη δόση.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза.
Greek: Στους μισούς από τους 16 ασθενείς που δεν πληρούσαν το κριτήριο για διατηρούμενη αποτελεσματικότητα στη βαθμολογία UPDRS στα τμήματα II+III, η μεταβολή από την αρχική τιμή δε θεωρήθηκε κλινικώς σημαντική.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от началните стойности не се счита за клинично значима.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει στη συνέχεια μαζί σας αν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το MIRAPEXIN.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате MIRAPEXIN.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε κάποιο φάρμακο.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Greek: Έκθεση σταθεροποιημένης κατάστασης επιτυγχάνεται το αργότερο μετά από 5 μέρες συνεχόμενης χορήγησης.
Bulgarian: Стационарно състояние на експозиция се достига най-малко след 5 дни на непрекъснат прием.
Greek: Το MIRAPEXIN έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: MIRAPEXIN може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Ναυτία και κόπωση αναφέρθηκαν περισσότερο συχνά σε γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε MIRAPEXIN (20.8 % και 10.5 %, αντιστοίχως) σε σύγκριση με άρρενες (6.7 % και 7.3 %, αντιστοίχως).
Bulgarian: Гадене и умора се съобщават по-често при жени, лекувани с MIRAPEXIN (съответно 20,8% и 10,5%) в сравнение с мъже (съответно 6,7% и 7,3%).
Greek: Το MIRAPEXIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι ξεκάθαρα απαραίτητο, δηλαδή αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Bulgarian: MIRAPEXIN не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
Greek: Μην επιχειρήσετε να αναπληρώσετε τη δόση που χάσατε.
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху фертилитета при хора.
Greek: Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με σελεγιλίνη και λεβοντόπα.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие със сележилин и леводопа.
Greek: Η αποβολή της πραμιπεξόλης εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Елиминирането на прамипексол зависи от бъбречната функция.
Greek: Εάν η αγωγή διακοπεί για περισσότερο από μερικές ημέρες θα πρέπει να αρχίσει εκ νέου με τιτλοποίηση της δόσης όπως φαίνεται στον ανωτέρω πίνακα.
Bulgarian: Ако лечението е прекъснато повече от няколко дни, то трябва да започне отново с титриране на дозата, както е изложено по-горе.
Greek: Απλά αφήστε αυτή τη δόση εντελώς και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα.
Bulgarian: Само пропуснете тази доза напълно и приемете следващата си доза в обичайното време.
Greek: Εάν πάσχετε από νόσο του Πάρκινσον, μπορεί να εμφανίσετε τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: Ако страдате от Паркинсонова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакции:
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δε μειώνει την έκταση της απορρόφησης της πραμιπεξόλης, αλλά μειώνει το ρυθμό της απορρόφησης.
Bulgarian: Приемът с храна не намалява степента на абсорбция на прамипексол, но понижава нейната скорост.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson).
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на Паркинсонова болест).
Greek: Σε μια φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη η χρήση της πραμιπεξόλης σχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με μη χρήση της πραμιπεξόλης (ποσοστό κινδύνου που παρατηρήθηκε 1.86, 95% CI, 1.21-2.85).
Bulgarian: По време на фармакоепидемиологичните проучвания, приложението на прамипексол е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност в сравнение с неприлагането на прамипексол (наблюдавана степен на риска 1.86; 95% CI, 1,21-2,85).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν βρείτε κομμάτια των δισκίων στα κόπρανά σας.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако в изпражненията си забележите части от таблетки.
Greek: Αναφορές στη βιβλιογραφία δείχνουν ότι η θεραπευτική αγωγή του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών με ντοπαμινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα επιδείνωση.
Bulgarian: Има сведения в литературата, които показват че лечението на Синдром на неспокойни крака с допаминергични лекарствени продукти може да доведе до влошаване.
Greek: Αιφνίδια έναρξη ύπνου και υπνηλία
Bulgarian: Епизоди на внезапно заспиване и сомнолентност
Greek: Η ξαφνική διακοπή μπορεί να σας προκαλέσει μία ιατρική κατάσταση που λέγεται κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο που μπορεί να αποτελεί μείζονα κίνδυνο για την υγεία σας.
Bulgarian: Внезапното спиране може да е причина да развиете състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, което може да представлява значителен риск за здравето.