FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levetiracetam Teva 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Swedish: 10 till 20 mg/kg en gång per dag (3) (5) (1)Oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Finnish: (1)Oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg annoksiin, annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annosuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja); ja potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.
Swedish: Tabletten är präglad med "7286" på den andra sidan.
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7286".
Swedish: (4)Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5-7 mg/kg.
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta
Swedish: Tabletten är präglad med "7285" på den andra sidan.
Finnish: Tabletin toisella puolella on kaiverrus "7285".
Swedish: Levetiracetam Teva 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg levetirasetaamia.
Swedish: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/701/022
Finnish: Levetiracetam Teva 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/701/022
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Teva
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa otetaan
Swedish: 250 till 750 mg två gånger dagligen
Finnish: 250-750 mg kahdesti päivässä
Swedish: Levetiracetam Teva levetiracetam
Finnish: Levetiracetam Teva levetirasetaami
Swedish: EPAR för Levetiracetam Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levetiracetam Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg).
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför hög elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liiallinen sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det binder till ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som medverkar vid frisättningen av kemiska signalsubstanser från nervcellerna.
Finnish: Levetirasetaamin tarkka vaikutustapa on epäselvä, mutta se kiinnittyy synapsirakkulan proteiiniin 2A, joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Swedish: För patienter som väger mindre än 50 kg beror dosen på kroppsvikten.
Finnish: Alle 50 kg painavien potilainen annos riippuu kehon painosta.
Swedish: Den 26 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Teva som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 26. elokuuta 2011 Levetiracetam Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Teva bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Finnish: Tämä auttaa Levetiracetam Tevaa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Teva.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam Tevavalmistetta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Teva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Tevalle annetaan myyntilupa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Levetiracetam Teva ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Levetiracetam Tevan käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Swedish: Mer information om Levetiracetam Teva
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Tevasta
Swedish: Patienter som inte kan svälja ska få en lösning som innehåller levetiracetam.
Finnish: Potilaille, jotka eivät kykene nielemään, lääke on annettava levetirasetaamia sisältävänä liuoksena.
Swedish: Varför har Levetiracetam Teva godkänts?
Finnish: Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Swedish: När Levetiracetam Teva används som tillägg till en annan epilepsibehandling är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Finnish: Kun Levetiracetam Tevaa käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos yli 12vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Levetiracetam Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Swedish: Levetiracetam Teva kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään vähintään 16-vuotiailla potilailla hiljattain diagnosoidussa epilepsiassa yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitamiseen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Tevan laadun on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Swedish: Hur har Levetiracetam Tevas effekt undersökts?
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Swedish: Levetiracetam Teva kan också användas som tilläggsbehandling till andra epilepsiläkemedel för att behandla
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Swedish: När Levetiracetam Teva används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Finnish: Kun Lavetiracetam Tevaa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kaksi viikkoa myöhemmin 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Levetiracetam Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Teva?
Finnish: Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Swedish: Vad är Levetiracetam Teva?
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on?
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Teva, levetiracetam, är ett epilepsiläkemedel.
Finnish: Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare med två veckors intervall, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Finnish: Annosta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Levetiracetam Teva-tabletter ska sväljas med vätska.
Finnish: Levetiracetam Teva -tabletit niellään nesteen kera.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Teva?
Finnish: Mikä on Levetiracetam Tevan hyöty-riskisuhde?
Swedish: Vad används Levetiracetam Teva för?
Finnish: Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
Swedish: Levetiracetam Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Levetiracetam Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Keppra.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: EUmyyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 mars 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 6 mars 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2008
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för
Finnish: Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Finnish: Siksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Swedish: Användning hos vuxna män
Finnish: Käyttö aikuisilla miehillä
Swedish: Upplöses i munnen.
Finnish: Liukenee suussa.
Swedish: Vid användning av den individuella korrektionsformeln, hamnade inget av dessa värden utanför gränsvärdet.
Finnish: Kun käytettiin yksilöllistä korjauskaavaa, yksikään arvo ei ylittänyt asetettua rajaa.
Swedish: - Om du har eller har haft lågt blodtryck.
Finnish: − jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
Swedish: Tryck försiktigt med torra händer för att få ut tabletten i handen.
Finnish: Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Swedish: Använd inte Levitra mer än en gång per dygn.
Finnish: Älä käytä Levitraa useammin kuin kerran päivässä.
Swedish: Var särskilt försiktig med Levitra
Finnish: Ole erityisen varovainen Levitran suhteen
Swedish: Levitra verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
Finnish: Levitra vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
Swedish: Skillnaderna var kliniskt och statistiskt signifikanta (p<0.001).
Finnish: Tulokset olivat kliinisesti ja tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen som förekommer hos ≥10% av patienterna är huvudvärk.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
Swedish: Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har rapporterats.
Finnish: Äkillistä kuulon heikkenemistä tai kuulonmenetystä on raportoitu.
Swedish: För att Levitra ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Finnish: Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Swedish: - Om du har en sjukdom som kan ge erektioner som inte försvinner (priapism).
Finnish: − jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
Swedish: Den kliniska relevansen av denna upptäckt är oklar och kan inte generaliseras till alla patienter under alla förhållanden, eftersom det beror på de individuella riskfaktorerna och dispositionen hos varje patient vid varje tillfälle.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys ei ole tiedossa eikä sitä voida yleistää koskemaan kaikkia potilaita kaikissa tilanteissa, sillä se riippuu yksilöllisistä riskitekijöistä ja potilaan herkkyydestä.
Swedish: De flesta av de män som upplevde dessa biverkningar hade hjärtbesvär innan de tog detta läkemedel.
Finnish: Useimmilla miehillä, joilla esiintyy näitä haittavaikutuksia, on ollut sydänoireita ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Swedish: Erektion av penis är en hemodynamisk process.
Finnish: Peniksen erektio on hemodynaaminen prosessi.
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens:
Finnish: Hyvin harvinainen tai tuntematon:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levitra Ta inte Levitra
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Älä ota Levitraa
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on 15 %.
Swedish: Vad Levitra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Levitra Hur du tar Levitra
Finnish: Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Miten Levitraa otetaan
Swedish: Den faktiska kliniska betydelsen av dessa QTförändringar är inte känd.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Swedish: Effekter på QTc-intervallet
Finnish: Vaikutus QTc-väliin
Swedish: Inga studier av vardenafil har utförts på gravida kvinnor.
Finnish: Vardenafiilia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Swedish: Vardenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk-nytta-bedömning.
Finnish: Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
Swedish: Levitra med mat, dryck och alkohol
Finnish: Levitra ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemistä päätelmistä.
Swedish: Andra läkemedel och Levitra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Swedish: - Om du har problem med hjärtat.
Finnish: − jos sinulla on sydänvaivoja.
Swedish: De flesta av patienterna hos vilka dessa händelser rapporterats har haft kardiovaskulära riskfaktorer sedan tidigare.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla näitä tapahtumia on raportoitu, on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Swedish: Levitra ska inte användas till kvinnor.
Finnish: Levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Swedish: Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller bibehålla erektion.
Finnish: Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain.
Swedish: Det kan finnas fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av båda.
Finnish: Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Swedish: - Intag av alkohol kan göra erektionssvårigheterna värre.
Finnish: − Alkoholijuomat saattavat vaikeuttaa erektio-ongelmia.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om dessa händelser berodde på verdenafil.
Finnish: Ei voida varmuudella päätellä johtuvatko nämä tapahtumat suoranaisesti vardenafiilista.
Swedish: Sluta ta Levitra och kontakta läkare omedelbart.
Finnish: Lopeta Levitran ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Swedish: I tillägg till detta och i enlighet med produktinformation för andra PDE5 produkter, ska en varning inkluderas i sektion 4.4 för att belysa dessa händelser samt återspegla att det inte är möjligt att definitivt fastslå huruvida dessa händelser är direkt relaterade till några riskfaktorer för vardenafil, för sexuell aktivitet eller en kombination av dessa eller andra faktorer.
Finnish: Lisäksi, muiden PDE5-valmisteiden tuotetietojen mukaisesti, on kohtaan 4.4 lisättävä varoitus korostamaan näitä tapahtumia sekä kuvamaan sitä ettei varmuudella voida päätellä liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti mihinkään riskitekijään, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai edellä mainittujen tai muiden tekijöiden yhdistelmään.
Swedish: Detta hade inget samband med muskeltoxicitet eller neurologisk toxicitet.
Finnish: Siihen ei liittynyt lihas- eikä neurologista toksisuutta.
Swedish: Delar av M1 förekommer i form av glukuronid i systemcirkulationen.
Finnish: Osia M1:stä on glukuronideina systeemisessä verenkierrossa.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUVAN (-LUPIEN) EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Swedish: Kombinationen bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Swedish: Av dessa, har över 900 patienter behandlats i ett år eller längre.
Finnish: Näistä yli 900 on hoidettu vuoden tai pitempään.
Swedish: Tala om för din läkare om du tror att Levitra är för stark eller för svag.
Finnish: Kerro lääkärille jos sinulla on tunne, että Levitran vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Säkerhet och effekt av vardenafil kvarstod i långtidsstudier.
Finnish: Vardenafiilin teho ja turvallisuus on varmistettu pitkäaikaistutkimuksissa.
Swedish: På grund av detta ska den nuvarande informationen i avsnitt 4.8 uppdateras för att belysa det möjliga tidssamband med vardenafil.
Finnish: Tämän vuoksi kohdan 4.8 tietoa on muokattava korostamaan vardenafiilin ajallista yhteyttä.
Swedish: - Du kan ta Levitra med eller utan mat men helst inte efter en tung eller fettrik måltid eftersom det kan försena effekten.
Finnish: − Voit ottaa Levitran ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta sitä ei suositella otettavaksi raskaan tai runsasrasvaisen aterian jälkeen, koska tällöin vaikutuksen alku saattaa viivästyä.
Swedish: Vid sexuell stimulering frisätts kvävoxid.
Finnish: Seksuaalisen stimulaation aikana vapautuu typpioksidia.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med vardenafil.
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia vardenafiilin kanssa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset kaikkien pediatristen potilasryhmien erektiohäiriöiden hoidossa.
Swedish: Ritonavir förlängde signifikant halveringstiden för vardenafil till 25,7 timmar (se avsnitt 4.3).
Finnish: Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för vardenafil dras följande vetenskapliga slutsatser:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt vardenafiilia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Swedish: Plötsligt hörselbortfall
Finnish: Äkillinen kuulonmenetys
Swedish: In vitro-studier har visat att vardenafil hämmar PDE5 kraftigare än andra kända fosfodiesterasenzym (>15 gånger i förhållande till PDE6, >130 gånger i förhållande till PDE1, >300 gånger i förhållande till PDE11, och >1000 gånger i förhållande till PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 och PDE10).
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet vardenafiilin vaikutuksen olevan voimakkaampi PDE5:een kuin muihin fosfodiesteraaseihin (> 15-kertainen verrattuna PDE6:een, > 130-kertainen verrattuna PDE1:een, > 300-kertainen verrattuna PDE11:ta, ja > 1000-kertainen verrattuna seuraaviin: PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Swedish: Effekten kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid (se avsnitt 5.2).
Finnish: Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Swedish: Användning hos patienter med annan medicinering
Finnish: Käyttö muita lääkkeitä käyttävillä potilailla
Swedish: - Om du upplever plötslig synförsämring eller synförlust, sluta ta Levitra och kontakta omedelbart din läkare.
Finnish: − jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Levitran käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Moxifloxacin (400 mg) inkluderades som en aktiv intern kontroll.
Finnish: Moksifloksasiini (400 mg) otettiin mukaan sisäiseksi kontrolliksi.
Swedish: - Ta inte ut den munsönderfallande tabletten ur blistern förrän du ska ta den.
Finnish: − Älä poista suussa hajoavaa tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin aiot ottaa sen.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tabletterna är:
Finnish: − Muut aineet ovat:
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille.
Swedish: - Om du nyligen har haft stroke eller hjärtinfarkt.
Finnish: − jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Swedish: Vardenafil ger lätt och övergående sänkning av blodtrycket vilket i majoriteten av fallen, inte ger några kliniska effekter.
Finnish: Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
Swedish: Delvis, plötslig, tillfällig eller permanent synförsämring eller synförlust på det ena eller bägge ögonen har upplevts av patienter.
Finnish: Potilaat ovat kokeneet osittaista, äkillistä, tilapäistä tai pysyvää näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä yhdessä tai molemmissa silmissä.
Swedish: Vardenafil har vasodilaterande egenskaper, som ger lätt och övergående blodtryckssänkning (se avsnitt 5.1).
Finnish: Vardenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).