FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Guaranafrø anvendes i form af tørrede, pulveriserede frø.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
Danish: HMPC har bl.a. vurderet undersøgelser af guaranafrøs virkning på adfærden.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon tutkimukset, joissa tarkasteltiin guaranan siementen vaikutuksia käyttäytymiseen.
Danish: HPMC konkluderede, at guaranafrø på baggrund af den mangeårige brug kan anvendes til lindring af symptomer på træthed og svaghed.
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Danish: Guaranafrø bør kun anvendes til voksne.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med guaranafrø?
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidlermed guaranafrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med guaranafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa guaranan siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: august 2018 EMA/133231/2018
Finnish: elokuuta 2018 EMA/133231/2018
Danish: Yderligere oplysninger om Amglidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
Danish: − Amglidia-styrke,
Finnish: − Amglidian vahvuus
Danish: • Amglidia indgives to gange dagligt.
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Information til forældre og omsorgspersoner
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
Danish: • Følgende oplysninger bør fremgå af recepten:
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør tale med lægen eller apotekspersonalet, hvis de har spørgsmål til behandlingen.
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.
Danish: Det indvirker på de insulin-producerende celler i bugspytkirtlen og binder til de såkaldte ATP-følsomme kaliumkanaler (KATP-kanaler) på cellernes overflade, gennem hvilke kaliumioner normalt kommer ind i cellerne og udløser frigivelse af insulin.
Finnish: Se tehoaa haiman insuliinia tuottaviin soluihin ja kiinnittyy niiden pinnalla oleviin ATP-herkkiin kaliumkanaviin (KATP-kanaviin), joiden kautta kaliumionit pääsevät tavallisesti soluihin ja käynnistävät insuliinin vapautumisen.
Danish: Alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere Amglidia (glibenclamid som oral suspension), vil blive forsynet med en vejledning, der bidrager til at sikre, at lægemidlet ordineres og anvendes korrekt.
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Amglidiaa (glibenklamidioraalisuspensio), toimitetaan opas, jonka avulla varmistetaan, että lääkettä määrätään ja käytetään oikein.
Danish: Amglidia er effektivt hos patienter med specifikke genmutationer (den ATP-følsomme kaliumkanal i beta-celler og kromosom 6q24).
Finnish: Amglidia on tehokas potilailla, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (beetasolun ATP-herkkä kaliumkanava ja kromosomi 6q24).
Danish: Glibenclamids effekt på KATP-kanalerne retablerer cellernes evne til at frigive insulin i blodet.
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.
Danish: Dosen ordineres i milliliter (ml) ud fra legemsvægt.
Finnish: Annos määrätään millilitroina (ml) kehon painon mukaan.
Danish: Denne vejledning vil øge bevidstheden om de forskellige styrker og mundsprøjtestørrelser og bidrage til at undgå medicineringsfejl
Finnish: Oppaan tarkoituksena on lisätä tietoisuutta lääkkeen eri pakkausvaihtoehdoista ja välttää lääkitysvirheitä
Danish: • Valget af mundsprøjtestørrelse afhænger af volumen pr. dosis:
Finnish: • Käytettävän mittaruiskun valinta riippuu annoksen tilavuudesta:
Danish: For at undgå medicineringsfejl vil ordinerende læger blive forsynet med en vejledning, der specificerer, hvilken styrke og mundsprøjtestørrelse der skal anvendes, og hvilke oplysninger der skal angives på de enkelte recepter.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjille annetaan opas, jossa täsmennetään käytettävä vahvuus ja pakkausvaihtoehto ja kuhunkin lääkemääräykseen sisällytettävät tiedot.
Danish: Når Amglidiabehandlingen er iværksat, kan patientens insulindosis typisk reduceres efterhånden og måske helt seponeres.
Finnish: Kun Amglidia-hoito aloitetaan, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja jopa lopettaa.
Danish: • Hvis patienten skiftes over til en ny styrke, eller hvis der skal anvendes en anden mundsprøjtestørrelse, bør den ordinerende læge tydeligt vise forælderen eller omsorgspersonen forskellen på pakningerne og omhyggeligt forklare, hvordan den nye dosis skal udmåles.
Finnish: • Jos potilaalle vaihdetaan eri vahvuus tai jos on asianmukaista käyttää eri mittaruiskua, lääkkeen määrääjän on korostettava vanhemmalle tai hoitajalle pakkausten eroja ja selitettävä huolellisesti, miten uusi annos mitataan.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør altid anvende Amglidia i henhold til lægens anvisninger.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on annettava Amglidiaa aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Danish: Det aktive stof i Amglidia, glibenclamid, er et diabetesmiddel, der tilhører gruppen af sulfonylurinstoffer.
Finnish: Amglidian vaikuttava aine, glibenklamidi, on diabeteslääke, joka kuuluu sulfonyyliureoiden ryhmään.
Danish: • Apotekspersonalet bør sørge for at udlevere den korrekte Amglidia-styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että he luovuttavat oikean Amglidia-vahvuuden ja oikean kokoisen mittaruiskun.
Danish: Vejledning til ordinerende læger vedrørende korrekt anvendelse af Amglidia
Finnish: Lääkkeen määrääjille annettava opas Amglidian käyttämiseksi oikein
Danish: − antal doser, der indgives pr. dag,
Finnish: − vuorokaudessa annettavien annosten määrä
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er 1 ml eller derunder, bør 1 ml-mundsprøjten ordineres.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, määrätään 1 ml:n mittaruisku
Danish: Der kan ske doseringsfejl, hvis man forveksler milligram (mg) med milliliter (ml) eller anvender en forkert styrke eller en forkert mundsprøjtestørrelse eller udmåler dosen forkert, og det kan resultere i for højt eller for lavt blodsukker.
Finnish: Annostusvirheitä voi sattua milligrammojen (mg) ja millilitrojen (ml) sekoittuessa toisiinsa tai käytettäessä väärää vahvuutta tai väärän kokoista ruiskua ja mitattaessa annosta.
Danish: − Hvis volumen pr. dosis er over 1 ml, bør 5 ml-mundsprøjten ordineres.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, määrätään 5 ml:n mittaruisku.
Danish: Når lægen ordinerer Amglidia, vil denne også specificere den korrekte styrke og den korrekte mundsprøjtestørrelse, så det sikres, at der indgives en korrekt dosis.
Finnish: Lääkettä määrättäessä lääkärin on myös täsmennettävä Amglidian vahvuus ja mittaruiskun oikea koko, jotta annos annetaan oikein.
Danish: Styrken og størrelsen på den mundsprøjte, der skal anvendes, afhænger af den ordinerede dosis.
Finnish: Vahvuus ja mittaruiskun koko riippuvat määrätystä annoksesta.
Danish: − den mundsprøjtestørrelse, der skal anvendes.
Finnish: − käytettävän mittaruiskun koko.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal forklare forældre og omsorgspersoner, hvordan de trækker lægemidlet op i mundsprøjten og giver barnet en dosis.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo vanhempia ja hoitajia, miten lääke vedetään mittaruiskuun ja miten annos annetaan lapselle.
Danish: Amglidia er et lægemiddel til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet, og som kræver behandling med insulin.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja vaatii insuliinihoitoa.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet bør forklare forældre og omsorgspersoner, at Amglidia-dosen ordineres i ml ud fra patientens legemsvægt.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen on selitettävä vanhemmalle tai hoitajalle, että Amglidia-annos määrätään millilitroina kehon painon perusteella.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet bør også forklare, at dosen skal indgives med den ml-graduerede mundsprøjte, der følger med pakningen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on myös selitettävä se, että annos on annettava pakkaukseen sisältyvällä mittaruiskulla, jossa on mittaasteikko millilitroina.
Danish: Amglidia i styrken 6 mg/ml bør anvendes til doser på over 0,6 mg/kg dagligt.
Finnish: Amglidian vahvuutta 6 mg/ml käytetään annoksiin, jotka ovat yli 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Danish: • Forældre og omsorgspersoner bør kun anvende den mundsprøjte, der følger med pakningen, til at udmåle Amglidia-dosen.
Finnish: • Vanhemmat ja hoitajat saavat käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua Amglidiaannoksen mittaamiseen.
Danish: − daglig dosis Amglidia i ml,
Finnish: − Amglidian vuorokausiannos millilitroina
Danish: Amglidia er et lægemiddel, der anvendes til behandling af neonatal diabetes, der er en form for diabetes, som opstår i løbet af de første 6 måneder af livet.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Danish: • Amglidia er en oral suspension, der fås i to styrker: 0,6 mg/ml og 6 mg/ml.
Finnish: • Amglidia on oraalisuspensio, jota on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml må kun anvendes til doser på op til 0,6 mg/kg dagligt for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Finnish: • Amglidian vahvuutta 0,6 mg/ml saa käyttää vain annoksiin, jotka ovat enintään 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Danish: Der fås to mundsprøjtestørrelser til hver styrke: en 1 ml-mundsprøjte og en 5 ml-mundsprøjte (se illustrationen nedenfor).
Finnish: Kummallekin vahvuudelle on kaksi eri pakkausvaihtoehtoa: pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, ja pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. yllä oleva kuva).
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Finnish: --1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Finnish: Välitön pakkaus
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2019.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet suojan alkavan 24-28 päivän iästä.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Finnish: Lisää tietoa Gumbohatchista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Finnish: Gumbohatchia tutkittiin viidessä laboratoriotutkimuksessa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
Danish: Hænder og udstyr vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Finnish: Suoja IBD-virusta vastaan alkaa 24-28 päivän iästä ja kestää enintään 43 päivän ikään saakka.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Finnish: Lymfosyyttien määrän väheneminen ei aiheuta immunosuppressiota kananpojissa.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Se on myös vaadittu aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia saa käyttää ihmisravinnoksi.
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Finnish: Virulentti tarkoittaa taudinaiheuttamiskykyistä virusta, ja se voi aiheuttaa vakavan sairauden.
Danish: Hvorfor er Gumbohatch godkendt i EU?
Finnish: Miksi Gumbohatch on hyväksytty EU:ssa?
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös Gumboro-tautina, on erittäin tarttuva (leviää helposti) nuorten kananpoikien virusinfektio, joka alentaa immuniteettia (elimistön kykyä torjua sairauksia) ja voi johtaa kuolemaan 3-6 viikon iässä.
Danish: Gumbohatch er en vaccine.
Finnish: Gumbohatch on rokote.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gumbohatchin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvis kyllingen senere kommer i kontakt med et lignende IBD-virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i kyllingens immunsystem være i stand til at bekæmpe infektionen og hjælpe med at beskytte den mod sygdommen.
Finnish: Kun kananpoika altistuu samalle IBD-virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet yhdessä muiden kananpojan immuunijärjestelmän tekijöiden kanssa pystyvät torjumaan infektion ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Finnish: Muita tietoja Gumbohatchista
Danish: Hvornår beskyttelsen indtræder afhænger af det oprindelige niveau af maternelle antistoffer hos det pågældende parti kyllinger og vil selv da være forskelligt for de enkelte kyllinger.
Finnish: Suojan alkaminen riippuu siitä, mikä on maternaalisen vasta-aineen taso rokotetuissa kananpojissa lähtötilanteessa, ja silloinkin yksittäisten kananpoikien välillä on eroja.
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Finnish: Gumbohatch sisältää elävää IBD-viruksen kantaa (kanta 1052), jota on heikennetty siten, että se ei aiheuta kyseistä sairautta.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Finnish: Gumbohatchilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Finnish: Gumbohatchin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) ovat lymfosyyttien (valkosolun tyyppi, joka on osa kananpojan immuunijärjestelmää) määrän väheneminen kloaakin bursassa; sen seurauksena kloaakin bursa kasvaa ja jää surkastumatta.
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Finnish: Rokote vähentää sairauden merkkejä ja vaurioita kloaakin bursassa, joka on vain linnulla tavattava elin ja osa niiden immuunijärjestelmää.
Danish: Hvad er Gumbohatch, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Gumbohatch on ja mihin sitä käytetään?
Danish: En oversigt over Gumbohatch, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Gumbohatch-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Når en kylling eller et æg vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner selv antistoffer mod virusset.
Finnish: Kun kananpoika tai kananmuna saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen rokotteessa vieraaksi ja valmistaa omia vasta-aineita virusta vastaan.
Danish: Gumbohatch indeholder små mængder af svækket IBD-virus bundet til antistoffer.
Finnish: Gumbohatch sisältää pieniä määriä heikennettyä IBD-virusta vasta-aineisiin kiinnittyneenä.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona ihon alle tai suoraan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (kehittyvälle kuoriutumattomalle poikaselle).
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Finnish: Rokotettujen lintujen tai niiden kuivikkeiden käsittelemisen jälkeen kädet on pestävä ja desinfioitava, koska rokotetut linnut erittävät virusta kolmen viikon ajan.
Danish: Tegn på, at kyllinger er inficeret med Gumboro-syge, omfatter rysten, pjusket fjerdragt, ringe appetit, dehydrering, diarré, dyr, der kryber sammen, og depression.
Finnish: Gumboro-taudin tartunnan saaneiden kanojen oireita ovat vapina, höyhenten pörhistyminen, ruokahaluttomuus, kuivuminen, ripuli, toisiaan vasten painautuminen ja apeus.
Danish: Laboratoriestudierne omfattede kyllinger med maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa oli mukana kananpoikia, joilla oli maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Danish: Hvordan virker Gumbohatch?
Finnish: Miten Gumbohatch vaikuttaa?
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Gumbohatch, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoa Gumbohatchin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gumbohatch?
Finnish: Mitä riskejä Gumbohatch-valmisteeseen liittyy?
Danish: Gumbohatch må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Finnish: Gumbohatchia ei saa käyttää IBD-virusta vastaan parvessa ilman maternaalisia vasta-aineita.
Danish: Studierne viste, at Gumbohatch reducerede de kliniske tegn og beskadigelsen af Bursa fabricii forårsaget af en meget virulent IBD-virusinfektion efter vaccination af æg eller kyllinger.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että munien tai poikasten rokottamisen jälkeen Gumbohatch vähensi kloaakin bursan kliinisiä merkkejä ja vaurioita, joita erittäin virulentti (taudinaiheuttamiskykyinen) IBD-virusinfektio aiheuttaa.
Danish: Vaccinen må kun anvendes i flokke med maternalt overførte antistoffer (overført fra moderen) mod IBD-virus.
Finnish: Rokotetta saa käyttää ainoastaan sellaisissa parvissa, joissa tiedetään olevan maternaalisia (emolta saatuja) vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Danish: Gumbohatch modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Finnish: Gumbohatch sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12/11/2019.
Danish: Gumbohatch fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, suspension, og lægemidlet fås kun på recept.
Finnish: Gumbohatch on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Danish: Hvordan anvendes Gumbohatch?
Finnish: Miten Gumbohatch-valmistetta käytetään?
Danish: Gumbohatch er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af slagtekyllinger (opdrættet til kødproduktion) mod Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) forårsaget af infektion med meget virulent (stærk) infektiøs bursitis-virus (IBD-virus).
Finnish: Gumbohatch on rokote, jota käytetään suojaamaan broilerikanoja (joita kasvatetaan lihantuotantoon) tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD) vastaan.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Gumbohatch?
Finnish: Mitä hyötyä Gumbohatch- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/11/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
Danish: Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Finnish: Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD09
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD09
Danish: I praksis viser studier i kommercielle slagtekyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 28 dage.
Finnish: Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
Danish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 doser)
Finnish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
Danish: Solvens til GUMBOHATCH.
Finnish: Liuotin GUMBOHATCH:lle
Danish: Antal og indhold af vaccinehætteglas:
Finnish: Rokotepullojen määrä ja sisältö:
Danish: Solvens: Må ikke opbevares over 25°C.
Finnish: Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 3 uger efter vaccination.
Finnish: Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
Danish: Denne reduktion forårsager ikke immunsupprimering hos kyllinger.
Finnish: Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Finnish: Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Danish: Det anbefales at alle kyllinger i besætningen vaccineres samtidigt.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
Danish: Der kan anvendes en automatisk sprøjte.
Finnish: Automaattiruiskua voidaan käyttää.