FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ποσότητα του TachoSil που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος.
Romanian: Cantitatea de TachoSil utilizat depinde de mărimea leziunii.
Greek: Το TachoSil βρέθηκε να είναι καλά ανεκτό και ασφαλές για χρήση ως θεραπεία συμπληρωματική της σύγκλεισης της σκληρής μήνιγγας στη νευροχειρουργική.
Romanian: Rezultatele nu au susţinut a doua metodă; s-a constatat că TachoSil este bine tolerat şi sigur pentru utilizare ca tratament adjuvant la închiderea durei mater în neurochirurgie.
Greek: Μετά την απομάκρυνση του προ-τυλιγμένου TachoSil από την στείρα συσκευασία, το TachoSil πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως διαμέσου τροκάρ χωρίς προΰγρανση.
Romanian: După scoaterea TachoSil matrice pre-rulată din învelişul interior steril, acesta trebuie aplicat imediat prin intermediul trocarului fără umezire prealabilă.
Greek: Η λοίμωξη από παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για έγκυο γυναίκα (εμβρυϊκή λοίμωξη) και για άτομα το οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι σε καταστολή ή τα οποία έχουν μερικούς τύπους αναιμίας, (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία ή αιμολυτική αναιμία).
Romanian: Infecţia cu parvovirus B 19 poate fi gravă pentru femeile gravide (risc de infecţie fetală) şi pentru cei cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu siclemie sau anemie hemolitică).
Greek: Μην επαναποστειρώσετε.
Romanian: A nu se resteriliza.
Greek: Το μέγεθος του υποστρώματος με συγκολλητικό ιστών εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος.
Romanian: Mărimea matricei pentru hemostază locală depinde de mărimea leziunii.
Greek: Βρείτε ποιό μέγεθος TachoSil χρειάζεται.
Romanian: Se stabileşte dimensiunea foliei de TachoSil necesară.
Greek: Η συγκόλληση ιστών σε χειρουργική πνεύμονος ερευνήθηκε σε δύο ελεγχόμενες δοκιμές σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική πνεύμονος.
Romanian: Vindecarea tisulară în chirurgia pulmonară a fost investigată în două studii clinice controlate.
Greek: Ενώ ξετυλίγεται το υπόστρωμα, η κίτρινη, δραστική πλευρά του υποστρώματος εφαρμόζεται στην αιμορραγούσα/εκρέουσα επιφάνεια χρησιμοποιώντας π.χ. καθαρισμένη λαβίδα και κρατιέται επάνω στην επιφάνεια αυτή με υγρό επίθεμα με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.
Romanian: În timp ce matricea se derulează, partea galbenă, activă a matricei este aplicată la suprafaţa hemoragică/plagă utilizând de exemplu o pereche de pense curăţate şi ţinute cu o uşoară presiune timp de 3-5 minute.
Greek: Η αποικοδόμηση σχετίστηκε με διήθηση των κοκκιοκυττάρων και σχηματισμό απορροφήσιμου κοκκιώδους ιστού ενσωματώνοντας τα αποικοδομούμενα υπολείμματα του Tachosil.
Romanian: Metabolizarea a fost asociată cu infiltrare granulocitară și formarea de țesut granular resorbtiv care încapsulează resturile metabolizare de TachoSil.
Greek: Tο TachoSil είναι υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών παρασκευασμένο από κολλαγόνο, το οποίο είναι καλυμμένο στην κίτρινη πλευρά με ινωδογόνο ανθρώπινο και θρομβίνη ανθρώπινη.
Romanian: TachoSil este o matrice pentru hemostază locală compusă din colagen, care conţine pe faţa galbenă activă, fibrinogen uman şi trombină umană.
Greek: Η κίτρινη πλευρά του TachoSil είναι επομένως η δραστική πλευρά.
Romanian: De aceea, partea galbenă este cea activă.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Tachosil
Romanian: Cum se păstrează TachoSil
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la fibrinogen uman, la trombină umană sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1 .
Greek: Μετά την πίεση του TachoSil επάνω στο τραύμα, το γάντι ή ο επίδεσμος πρέπει να απομακρύνονται προσεκτικά.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănuşa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenţie.
Greek: Για χρήση επί της βλάβης μόνο.
Romanian: Numai pentru utilizare epilezională.
Greek: Κλινικές μελέτες που αποδεικνύουν την αιμόσταση διεξήχθησαν σε σύνολο 240 ασθενών (119 σε TachoSil, 121 σε argon beamer) που υποβλήθηκαν σε μερική χειρουργική εκτομή ήπατος και 185 ασθενών (92 σε TachoSil, 93 σε συνήθη χειρουργική θεραπεία) που υποβλήθηκαν σε χειρουργική εκτομή επιπολής νεφρικού όγκου.
Romanian: Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei au urmărit 240 pacienţi (119 TachoSil, 121 laser cu argon), supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie hepatică parţială şi 185 pacienţi (92
Greek: • να έχετε αποστειρωμένο άτομο για να ανοίξει την εσωτερική στείρα συσκευασία.
Romanian: • ca o persoană sterilă să deschidă învelişul interior steril
Greek: Όταν φάρμακα παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, λαμβάνονται ορισμένα μέτρα για την πρόληψη λοιμώξεων που μεταδίδονται στους ασθενείς.
Romanian: Pentru preparatele care conţin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecţioase.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κολλαγόνο αλόγου, αλβουμίνη ανθρώπινη, ριβοφλαβίνη (Ε101), νάτριο χλωριούχο, νάτριο κιτρικό (Ε331) και L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Romanian: - Celelalte componente sunt colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E101), clorură de sodiu, citrat de sodiu (E331) şi L-arginină-clorhidrat.
Greek: Εάν χρειάζεται περισσότερο από ένα υπόστρωμα, τα υποστρώματα πρέπει να αλληλεπικαλύπτονται μερικώς.
Romanian: Dacă este utilizată mai mult de o matrice, ele se aplică astfel încât să se suprapună parţial.
Greek: Η κίτρινη, δραστική πλευρά του υποστρώματος εφαρμόζεται στην αιμορραγούσα/εκρέουσα επιφάνεια και κρατιέται επάνω σε αυτή με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.
Romanian: Partea galbenă a matricei, cea activă, este aplicată la suprafaţa hemoragică/plagă şi ţinută cu o uşoară presiune timp de 3-5 minute.
Greek: Κάθε υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών συσκευάζεται σε κυψέλη PET-GAG σφραγισμένη με επικαλυμμένο φύλλο PE.
Romanian: Fiecare matrice pentru hemostază locală este ambalată într-un blister din PET-GAG căptuşit cu o foiţă PE . Blisterul este ambalat într-un plic din folie de aluminiu împreună cu un desicant, inclus şi ambalat într-o cutie de carton.
Greek: Ανοσογονικότητα:
Romanian: Imunogenitate:
Greek: Το TachoSil περιέχει ινωδογόνο και θρομβίνη ως ξηρανθέν επικάλυμμα στην επιφάνεια υποστρώματος από κολλαγόνο.
Romanian: TachoSil conţine fibrinogen şi trombină în formă solidă, sub forma unui înveliş pe suprafaţa de colagen a matricei.
Greek: Μόλις το φύλλο του φακελίσκου ανοιχθεί, χρησιμοποιείστε αμέσως.
Romanian: Odată desfăcut plicul de aluminiu, trebuie utilizat imediat.
Greek: Για να αποφευχθεί η ελαφρά μετακίνηση του TachoSil από τη θέση του, πρέπει το TachoSil να κρατιέται στη θέση του από τη μία άκρη, π.χ. με μία λαβίδα.
Romanian: Pentru a evita desprinderea TachoSil, acesta poate fi ţinut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Greek: • να χρησιμοποιείτε το TachoSil αμέσως μετά το άνοιγμα της εσωτερικής στείρας συσκευασίας.
Romanian: • TachoSil trebuie utilizat imediat după scoaterea din ambalajul interior steril.
Greek: Ποια είναι η χρήση του TachoSil;
Romanian: Pentru ce se utilizează TachoSil ?
Greek: Κολλαγόνο αλόγου Αλβουμίνη ανθρώπινη Ριβοφλαβίνη (Ε101) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό (Ε331) L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Romanian: Colagen cabalin Albumină umană Riboflavină (E 101) Clorură de sodiu Citrat de sodiu (E331) L-arginină clorhidrat
Greek: Μια κλινική μελέτη έδειξε ότι μερικοί ασθενείς παρήγαγαν αντισώματα έναντι των συστατικών του TachoSil.
Romanian: Un studiu clinic a arătat că la unii pacienţi s-au dezvoltat anticorpi împotriva componentelor din TachoSil; cu toate acestea, nu au fost raportate reacţii adverse rezultate din dezvoltarea acestor anticorpi.
Greek: Κολλαγόνο αλόγου, αλβουμίνη ανθρώπινη, ριβοφλαβίνη (Ε101), νάτριο χλωριούχο, νάτριο κιτρικό (Ε331), L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Romanian: Colagen cabalin, albumină umană, riboflavină (E 101), clorură de sodiu, citrat de sodiu (E331), L-arginină clorhidrat
Greek: Για χρήση επί της βλάβης.
Romanian: Pentru utilizare epilezională.
Greek: Αντισώματα κατά συστατικών προϊόντων με συγκολλητικό από ινώδες/αιμοστατικών προϊόντων μπορεί να εμφανισθούν σπάνια.
Romanian: Rar, pot să apară anticorpi împotriva componentei de fibrină/medicamentelor hemostatice.
Greek: Η εφαρμογή του TachoSil πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα χειρουργό.
Romanian: Aplicarea TachoSil trebuie individualizată în funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale.
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Romanian: PLIC DIN FOLIE DE ALUMINIU
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Greek: ΚΟΥΤΙ
Romanian: Tromboză
Greek: Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 9,5 cm x 4,8 cm Συσκευασία με 2 υποστρώματα 4,8 cm x 4,8 cm Συσκευασία με 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm Συσκευασία με 5 υποστρώματα 3,0 cm x 2,5 cm Συσκευασία με 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm
Romanian: Cutie cu 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm Cutie cu 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm Cutie cu 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Greek: • να χρησιμοποιείτε το TachoSil σύντομα μετά το άνοιγμα του εξωτερικού καλύμματος από αλουμίνιο.
Romanian: • TachoSil trebuie utilizat la scurt timp după scoaterea din ambalajul de aluminiu.
Greek: 5. Τοποθετείστε την κίτρινη, δραστική πλευρά του TachoSil επάνω στο τραύμα.
Romanian: Pe plagă se aplică partea galbenă a TachoSil, cea activă.
Greek: TachoSil, υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών ινωδογόνο ανθρώπινο/θρομβίνη ανθρώπινη Για χρήση επί της βλάβης
Romanian: TachoSil matrice pentru hemostază locală fibrinogen uman/trombină umană Pentru utilizare epilezională
Greek: Το TachoSil προορίζεται για χρήση μόνο στην περιοχή της βλάβης.
Romanian: TachoSil este destinat doar pentru utilizare epilezională.
Greek: 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm
Romanian: 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm
Greek: TachoSil υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών
Romanian: BLISTER DIN TEREFTALAT DE POLIETILENĂ
Greek: Σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση γενικευμένη, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, συριγμό, υπόταση και αναφυλαξία.
Romanian: Semnele de hipersensibilitate pot include: erupţie cutanată, urticarie generalizată, presiune toracică, wheezing, hipotensiune arterială şi anafilaxie.
Greek: Υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών 1 υπόστρωμα 9,5 cm x 4,8 cm 2 υποστρώματα 4,8 cm x 4,8 cm 1 υπόστρωμα 3,0 cm x 2,5 cm 5 υποστρώματα 3,0 cm x 2,5 cm 1 προ-τυλιγμένο υπόστρωμα 4,8 cm x 4,8 cm
Romanian: Matrice pentru hemostază locală 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Greek: Επιπρόσθετα ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Greek: Να μη χρησιμοποιείται ενδαγγειακά.
Romanian: A nu se utiliza intravascular.
Greek: Διαβάστε το παρόν πριν ανοίξετε τη συσκευασία: Το TachoSil διατίθεται σε στείρες συσκευασίες και επομένως είναι σημαντικό:
Romanian: TachoSil este ambalat steril şi de aceea este important:
Greek: Το TachoSil μπορεί να κοπεί στο σωστό μέγεθος και να λάβει το κατάλληλο σχήμα εάν είναι πολύ μεγάλο.
Romanian: Dacă TachoSil este prea mare, poate fi tăiat pentru a-i corecta dimensiunea şi forma.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν θρόμβοι αίματος εάν το TachoSil εφαρμοσθεί ακουσίως μέσα σε αιμοφόρο αγγείο.
Romanian: Dacă TachoSil este accidental aplicat intravascular, pot apare trombi sangvini.
Greek: TachoSil υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών ινωδογόνο ανθρώπινο/θρομβίνη ανθρώπινη
Romanian: TachoSil matrice pentru hemostază locală fibrinogen uman/trombină umană
Greek: Το ινωδογόνο μετατρέπεται σε μονομερή ινώδους που αυτόματα πολυμερίζονται σε θρόμβο από ινώδες, που κρατάει το υπόστρωμα κολλαγόνου γερά στην επιφάνεια του τραύματος.
Romanian: Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină care polimerizează spontan formând cheagul de fibrină.
Greek: Το TachoSil μπορεί να κολλήσει σε χειρουργικά εργαλεία ή γάντια ή παρακείμενους ιστούς καλυμμένους με αίμα.
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă curătarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, a mănuşilor și a țesuturilor adiacente.TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical sau mănuşile acoperite de sânge.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του TachoSil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru TachoSil.
Greek: Το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρο χειρουργό.
Romanian: TachoSil trebuie utilizat numai de un chirurg cu experiență.
Greek: Στις 8 Ιουνίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το TachoSil.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TachoSil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iunie 2004.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το TachoSil χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca TachoSil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Το TachoSil χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
Romanian: TachoSil se utilizează la adulți:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το TachoSil
Romanian: Alte informații despre TachoSil
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους η αιμορραγία σταμάτησε μετά από τρία λεπτά.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care sângerarea s-a oprit după trei minute.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a TachoSil?
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του TachoSil διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru TachoSil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα υπόλοιπα στεγανοποιητικά, το Tachosil μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Romanian: Ca și alte materiale de etanșare, TachoSil poate cauza o reacție alergică.
Greek: Το TachoSil χορηγείται σε περιπτώσεις όπου οι συνήθεις τεχνικές δεν επαρκούν.
Romanian: TachoSil se folosește când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το TachoSil, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu TachoSil, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το επίθεμα TachoSil παραμένει στο σώμα όπου διαλύεται και εξαφανίζεται πλήρως.
Romanian: Matricea TachoSil se lasă în corp, unde se dizolvă și dispare complet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του TachoSil συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru TachoSil au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: • Διενεργήθηκαν δύο μελέτες για να διαπιστωθεί εάν το TachoSil μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συγκολλητικό ιστών.
Romanian: • Două studii au fost efectuate pentru a se verifica dacă TachoSil poate fi folosit ca dispozitiv de etanșare a țesuturilor.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του TachoSil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile TachoSil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε εξετάζοντας τη διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin observarea scurgerilor de aer din plămâni în urma operației.
Greek: Μετά από τρία λεπτά, η αιμορραγία είχε σταματήσει σε ποσοστό 75% των ασθενών στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil (44 από τους 59) σε σύγκριση με 33% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν στις συνήθεις τεχνικές (20 από τους 60).
Romanian: După trei minute, sângerarea s-a oprit la 75% din pacienții cărora li s-a aplicat TachoSil (44 din 59), în comparație cu 33% din cei cărora li s-au aplicat tehnici standard (20 din 60).
Greek: Η ποσότητα του TachoSil που χρησιμοποιείται εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος και το υλικό κόβεται στο κατάλληλο μέγεθος, αν χρειασθεί.
Romanian: Cantitatea de TachoSil utilizat depinde de dimensiunea plăgii, iar materialul poate fi tăiat în funcție de dimensiunea dorită.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του TachoSil.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru TachoSil.
Greek: • κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για τη διακοπή της αιμορραγίας και τη στεγανοποίηση της επιφάνειας των εσωτερικών οργάνων
Romanian: • în operații neurochirurgicale pentru oprirea sângerării și etanșarea suprafeței organelor interne;
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι τη διακοπή της αιμορραγίας.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar pentru oprirea sângerării.
Greek: Η πρώτη μελέτη, η οποία εξέτασε τις περιπτώσεις ασθενών που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων, δεν κρίθηκε επαρκής ώστε να υποστηρίξει τη χρήση του TachoSil στη συγκόλληση ιστών, καθώς ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που παρουσίασαν διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες ήταν πολύ μικρός.
Romanian: Primul studiu, care a cuprins pacienți cu operații la plămâni, nu a fost suficient pentru a susține utilizarea TachoSil pentru etanșarea țesutului, deoarece doar la un număr foarte mic de pacienți din cadrul studiului s-au observat scurgeri de aer.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το TachoSil;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TachoSil?
Greek: • Η έκτη μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα του TachoSil σε χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς ή μείζονων αιμοφόρων αγγείων.
Romanian: • Al șaselea studiu a investigat eficacitatea TachoSil în operațiile pe inimă sau pe vase sanguine mari.
Greek: • Σε άλλη μελέτη με 726 ασθενείς, το TachoSil συγκρίθηκε με τις τρέχουσες τεχνικές που χρησιμοποιούνται στην καθημερινή πρακτική για την αποτροπή της διαρροής του εγκεφαλονωτιαίου υγρού κατά τη διάρκεια νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης.
Romanian: • Un alt studiu, care a cuprins 726 de pacienți, a comparat TachoSil cu tehnicile actuale utilizate în practica de zi cu zi pentru prevenirea scurgerii lichidului cefalorahidian în operații neurochirurgicale.
Greek: Διενεργήθηκαν επτά μελέτες για το TachoSil:
Romanian: TachoSil a fost studiat în șapte studii:
Greek: Τι είναι το TachoSil;
Romanian: Ce este TachoSil?
Greek: Όταν το TachoSil εφαρμόζεται σε αιμορραγούσα περιοχή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, η υγρασία προκαλεί αντίδραση μεταξύ των δραστικών ουσιών, με αποτέλεσμα τον ταχύ σχηματισμό θρόμβων.
Romanian: Când TachoSil se aplică pe o zonă care sângerează în timpul operației, umiditatea face ca substanțele active să reacționeze între ele, ceea ce duce la formarea rapidă a unui cheag.
Greek: Στη μελέτη της νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης, το TachoSil αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τις τρέχουσες τεχνικές: περίπου 7% των ασθενών (25 στους 361) στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil παρουσίασαν διαφυγή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού σε σύγκριση με το 8% περίπου των ασθενών (30 στους 365) στους οποίους χρησιμοποιήθηκαν οι τρέχουσες τεχνικές.
Romanian: În cadrul studiului în neurochirurgie, TachoSil se aseamană cu tehnicile actuale comparatoare: aproximativ 7% (25 din 361) din pacienții cărora li s-a administrat TachoSil au avut o scurgere de lichid cefalorahidian, față de aproximativ 8% (30 din 365) din pacienți cu tehnicile actuale.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί επίσης να αναπτύξουν αντισώματα στις πρωτεΐνες του Tachosil, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την πήξη του αίματος.
Romanian: În cazuri rare, pacienții pot produce anticorpi la proteinele din TachoSil, ceea ce poate afecta coagularea sângelui.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του TachoSil, το ινωδογόνο και η θρομβίνη είναι πρωτεΐνες που λαμβάνονται από το αίμα και μετέχουν στη φυσιολογική διαδικασία πήξης του αίματος.
Romanian: Substanțele active din TachoSil, fibrinogenul și trombina, sunt proteine extrase din sânge implicate în coagularea naturală a sângelui.
Greek: Ωστόσο, στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 301 ασθενείς, η διακοπή της διαφυγής αέρα μετά τη χορήγηση TachoSil παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο μετά από 15,3 ώρες σε σύγκριση με 20,5 ώρες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα με την εφαρμογή των συνήθων τεχνικών.
Romanian: Însă, în al doilea studiu, care a cuprins 301 pacienți, au fost necesare în medie 15,3 ore pentru oprirea scurgerilor cu TachoSil, față de 20,5 ore cu utilizarea tehnicilor actuale.
Greek: Το Tachosil πρέπει να εφαρμόζεται απευθείας μόνο στο προς θεραπεία σημείο έτσι ώστε να καλύπτει 12 cm πέρα από τις άκρες του τραύματος.
Romanian: TachoSil trebuie aplicat exclusiv local în așa fel încât să acopere o suprafață cu o rază de 1 până la 2 cm peste marginea plăgii.
Greek: Το TachoSil είναι συγκολλητικό επίθεμα επικαλυμμένο με τις δραστικές ουσίες ανθρώπινο ινωδογόνο και ανθρώπινη θρομβίνη.
Romanian: TachoSil este o matrice de etanșare acoperită cu substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινωδογόνο/θρομβίνη
Romanian: TachoSil fibrinogen / trombină
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν τις επιδράσεις του TachoSil με αυτές της συσκευής δέσμης ιόντων αργού (η οποία καυτηριάζει την επιφάνεια της τομής και μειώνει την αιμορραγία) σε συνολικά 240 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ήπατος.
Romanian: Studiile au comparat efectele TachoSil cu cele ale unui cauterizator cu argon (un dispozitiv care cauterizează suprafața plăgii și reduce sângerarea) la un număr total de 240 de adulți care au suferit operații chirurgicale la ficat.
Greek: Η εφαρμογή του TachoSil στο εσωτερικό των αιμοφόρων αγγείων μπορεί να προκαλέσει θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος στα αγγεία).
Romanian: Dacă TachoSil este aplicat intravascular, pot apărea complicații tromboembolice (cheaguri în vase de sânge).
Greek: • κατά τη διάρκεια νευρολογικών χειρουργικών επεμβάσεων για την αποτροπή διαρροής του υγρού που περιβάλλει τον εγκέφαλο (ονομάζεται εγκεφαλονωτιαίο υγρό).
Romanian: • în operații neurochirurgicale pentru prevenirea scurgerii lichidului care învelește creierul (numit lichid cefalorahidian).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του TachoSil σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat TachoSil pe parcursul studiilor?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το TachoSil περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu TachoSil, consultați prospectul.
Greek: Οι θρόμβοι συμβάλλουν στην καλύτερη συγκόλληση του επιθέματος στον ιστό, διευκολύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την αιμόσταση και τη στεγανοποίηση του τραύματος.
Romanian: Cheagul permite matricei să adere mai bine la țesut, contribuind astfel la oprirea sângerării și etanșând plaga.