FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Psychiatrische effecten en centraal zenuwstelsel (CZS) Ernstige effecten op het CZS, in het bijzonder depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een behandeling met IntronA, en zelfs na stopzetting van de behandeling voornamelijk tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS-effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under IntronA-behandling og selv etter avsluttet behandling, hovedsakelig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Dutch: introna 18 mie
Norwegian Bokmål: IntronA 18 MILL. IE
Dutch: Abortus werd in alle dosisgroepen waargenomen (7,5 miljoen, 15 miljoen en 30 miljoen IE/kg), en was statistisch significant versus controle in groepen met matige en hoge dosis (overeenkomend met 90 en 180 keer de intramusculaire of subcutane aanbevolen dosis van 2 miljoen IE/m2).
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
Dutch: Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met IntronA + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is (genotype 1 en hoge virusbelasting) (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: Den relative fordelen ved kombinasjonsbehandling med IntronA + ribavirin er spesielt signifikant i den subgruppen av pasienter som er vanskeligst å behandle (genotype 1 og høy virusmengde) (Tabell 3).
Dutch: Sommige patiënten vertoonden een verbetering met 5 miljoen IE/m 2 IntronA dagelijks subcutaan toegediend in combinatie met cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 dagelijks subcutaan toegediend gedurende 10 dagen per maand (tot een maximale dagelijkse dosis van 40 mg).
Norwegian Bokmål: Visse pasienter har vist seg å ha nytte av behandling med IntronA 5 millioner IE/m2 gitt subkutant daglig i kombinasjon med cytarabin (Ara-C) 20 mg/m2 gitt subkutant i 10 dager per måned (opptil en maksimal daglig dose på 40 mg).
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen die zeer vaak en vaak werden gemeld tijdens klinische onderzoeken bij kinderen en adolescenten behandeld met IntronA in combinatie met ribavirine
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Dutch: Bovendien groeiden kinderen behandeld met interferon-alfa-2b minder snel en werden er enkele gevallen van depressie vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Videre opplevde barn som ble behandlet med interferon alfa-2b en nedsatt vekstrate og enkelte tilfeller av depresjon ble observert.
Dutch: Zet de behandeling met IntronA stop bij patiënten met chronische hepatitis waarvan de parameters duiden op een verlenging van de coagulatie, wat kan wijzen op leverdecompensatie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med IntronA skal avbrytes hos pasienter med kronisk hepatitt som utvikler forlenging av koagulasjonsmarkører, hvilket kan indikere leverdekompensasjon.
Dutch: - als u ook behandeld wordt voor hiv (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se avsnitt "Andre legemidler og IntronA").
Dutch: Vanwege het risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding onderbroken worden voordat de behandeling gestart wordt.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Dutch: De farmacokinetiek van IntronA werd bestudeerd bij gezonde vrijwilligers, na toediening van een enkelvoudige dosis van 5 miljoen IE/m² en 10 miljoen IE subcutaan, 5 miljoen IE/m² intramusculair en intraveneus als infuus over een periode van 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA ble studert i friske frivillige personer etter en enkel dose på 5 millioner IE/m2 eller 10 millioner IE/m2 gitt subkutant og dels 5 millioner IE/m2 gitt intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusjon.
Dutch: Injecteren van de oplossing
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Dutch: Gedurende combinatietherapie tot 48 weken met IntronA en ribavirine werd een remming van de groei waargenomen die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med IntronA og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling met interferon voor hepatitis C dienen alle patiënten op hepatitis B gescreend te worden; patiënten met een gelijktijdige infectie met hepatitis B en C moeten dan zorgvuldig gecontroleerd en behandeld worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Dutch: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirine (800 mg)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Dutch: - wanneer u IntronA krijgt toegediend, kunt u tijdelijk een grotere kans op infecties lopen.
Norwegian Bokmål: - når du bruker IntronA kan du av og til ha en høyere risiko for å utvikle en infeksjon.
Dutch: Mutageniteitsonderzoeken met interferon-alfa-2b brachten geen bijwerkingen aan het licht.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Dutch: Als u telbivudine met een gepegyleerd interferon-alfa-2a of een injecteerbaar interferonproduct gebruikt, heeft u een hoger risico op perifere neuropathie (gevoelloosheid, tintelend en/of brandend gevoel in de armen en/of benen).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med et pegylert interferon alfa-2a- eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Dutch: c: Patiënten met genotype 3 en een lage virale belasting (< 600.000 IE/ml) werden gedurende 24 weken behandeld, terwijl patiënten met genotype 3 en een hoge virale belasting (≥ 600.000 IE/ml) gedurende
Norwegian Bokmål: c: Pasienter med genotype 3 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) ble behandlet i 24 uker, mens de med genotype 3 og høy virusmengde (≥ 600 000 IE/ml) ble behandlet i 48 uker.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de patiënt reageert op de behandeling met interferon-alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge pasienten svarer på behandling med interferon alfa-2b.
Dutch: - U heeft hepatitis en u werd recentelijk behandeld met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken (andere dan een behandeling van korte duur met een cortison-achtig geneesmiddel).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hepatitt og nylig har vært behandlet med legemidler som nedsetter immunforsvaret (med unntak av korttidsbehandling med legemidler av typen kortisoner).
Dutch: De toegediende dosis moet gereduceerd worden met 50 % als hematologische afwijkingen optreden (witte bloedcellen < 1500/mm 3, granulocyten < 1000/mm 3, trombocyten < 100.000/mm 3).
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel terechtkomt in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i dette legemidlet går over i morsmelk.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid
Dutch: Bij een onderhoudsbehandeling met subcutane toediening kan de arts beslissen of de patiënt zich zelf de dosis toedient.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.
Dutch: Als u een mannelijke patiënt bent, moet u of uw partner een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Dutch: Mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de zeven maanden na het einde van de behandeling (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling (se ribavirin SPC).
Dutch: Als u IntronA wordt voorgeschreven in combinatie met ribavirine, kan ribavirine grote schade aan de ongeboren baby toebrengen; daarom moeten vrouwelijke en mannelijke patiënten speciale maatregelen nemen met betrekking tot hun seksuele activiteiten als er een kans op zwangerschap is: - als u een meisje of een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u een negatieve zwangerschapstest hebben vóór de behandeling, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Norwegian Bokmål: Både kvinnelige og mannlige pasienter må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er mulighet for at graviditet kan oppstå: - dersom du er jente eller kvinne i fruktbar alder, må du ha en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: introna 25 mie
Norwegian Bokmål: IntronA 25 MILL. IE
Dutch: Vruchtbare vrouwen moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de vier maanden na het einde van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.
Dutch: Van hoge doses van de andere vormen van interferon-alfa en -bèta is het echter bekend dat ze dosisafhankelijke anovulatoire en vruchtafdrijvende effecten hebben bij resusapen.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Dutch: Men spreekt van een hoge tumorlast als ten minste één van de volgende factoren aanwezig is: omvangrijke tumormassa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer lymfeklieren (elk > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38 °C gedurende meer dan 8 dagen of nachtelijk zweten), splenomegalie tot voorbij de navel, obstructie van belangrijke organen of compressiesyndroom, orbitale of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie of leukemie.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Dutch: Recombinant interferon-alfa-2b is een wateroplosbaar eiwit met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 19.300 dalton.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er et vannløselig protein med en molekylvekt på omtrent 19 300 dalton.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van narcotica, hypnotica of sedativa en IntronA moet de grootste voorzichtigheid in acht worden genomen.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa benyttes med forsiktighet samtidig med IntronA.
Dutch: IntronA werd als recombinant interferon-alfa-2b geclassificeerd.
Norwegian Bokmål: IntronA har blitt klassifisert som rekombinant interferon alfa-2b.
Dutch: Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van congestieve hartinsufficiëntie, myocardinfarct en/of voorgaande of bestaande ritmestoornissen, die met IntronA behandeld worden, moeten nauwlettend gevolgd worden.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med medisinsk historie på kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller nåværende eller tidligere rytmeforstyrrelser som trenger IntronA-behandling, må overvåkes nøye.
Dutch: Bijwerkingen werden in het algemeen onder controle gehouden door aanpassing van de dosis.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble vanligvis kontrollert med dosejustering.
Dutch: Tijdens de behandeling met alfa-interferonen werd een grote verscheidenheid aan autoimmuunziekten en immuungemedieerde stoornissen gemeld, waaronder schildklierstoornissen, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), idiopathische en trombotische trombocytopenische purpura, vasculitis, neuropathieën met inbegrip van mononeuropathieën (zie ook rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Dutch: Patiënten met verslavingsproblematiek:
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk:
Dutch: Men moet hiermee rekening houden bij een gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die volgens deze weg worden gemetaboliseerd zoals de xanthinederivaten theofylline of aminofylline.
Norwegian Bokmål: Dette må overveies når legemidler som benyttes samtidig med IntronA metaboliseres oksidativt, slik som xantinderivatene teofyllin og aminofyllin.
Dutch: Combinatietherapie met ribavirine
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, en een gevorderde cirrose hebben, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen op leverdecompensatie en de dood.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Dutch: Rabdomyolyse, myositis, beenkrampen, rugpijn
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, leggkramper, ryggsmerte
Dutch: IntronA oplossing voor injectie of infusie kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Dutch: Indien ALAT (SGPT) toeneemt tot 2 maal, of tot meer dan 2 maal de beginwaarde tijdens de behandeling met IntronA, mag de behandeling worden voortgezet tenzij tekenen en symptomen van leverfalen worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Dersom ALAT øker kraftig til 2 ganger utgangsnivået eller mer, kan IntronA-behandlingen fortsette såfremt det ikke vises tegn eller symptomer på leverskade.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen in het uiterlijk van IntronA bemerkt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Dutch: als u een orgaantransplantaat, een nier of een lever, heeft gekregen, kan een behandeling met interferon het risico op afstoting verhogen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått organtransplantasjon av enten nyre eller lever kan interferonbehandling øke risikoen for avstøtning.
Dutch: Voor pediatrische patiënten die < 47 kg wegen of geen capsules kunnen slikken, zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine drank.
Norwegian Bokmål: For barn som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, se preparatomtale for ribavirin mikstur, oppløsning.)
Dutch: §, hyperthyroïdie Diabetes, verergerde diabetes
Norwegian Bokmål: §, hypertyreoidisme Diabetes, forverret diabetes
Dutch: Patiënten, geselecteerd voor deze onderzoeken, hadden chronische hepatitis C, vastgesteld door een positieve HCV-RNA-polymerasekettingreactietest (PCR) (> 100 kopieën/ml), een leverbiopsie consistent met een histologische diagnose van chronische hepatitis met geen andere oorzaak van de chronische hepatitis, en een abnormale ALAT-spiegel in het serum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var aktuelle i disse studiene hadde kronisk hepatitt C bestemt ved en positiv HCV-RNA-polymerase chain reaction (PCR)-test (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt C uten noen kjent årsak til kronisk hepatitt og et avvikende ALAT i serum.
Dutch: Als u HAART krijgt, kan de toevoeging van IntronA en ribavirine uw risico op lactaatacidose en leverinsufficiëntie verhogen.
Norwegian Bokmål: Dersom du får HAART i tillegg til IntronA og ribavirin, kan din risiko for å få laktoacidose og leversvikt øke.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel dient te worden vernietigd na het opzuigen van de dosis.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Dutch: Bovendien kan een droge mond een schadelijk effect hebben op tanden en slijmvliezen van de mond tijdens langdurige behandeling met de combinatie van IntronA en ribavirine.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en ødeleggende effekt på tenner og slimhinne i munnen under langtidsbehandling med kombinasjonen av IntronA og ribavirin.
Dutch: Het is aangeraden de behandeling met IntronA te stoppen bij patiënten die nieuwe of steeds erger wordende oftalmologische stoornissen ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med IntronA hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Dutch: Een totaal van 345 patiënten die een recidief doormaakten met interferon-alfa, werden in twee klinische onderzoeken behandeld met IntronA alleen of in combinatie met ribavirine.
Norwegian Bokmål: Totalt 345 interferon alfa-residiverende pasienter ble behandlet i to kliniske studier med IntronA monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Dutch: Kijk ter controle of de veiligheidsarm helemaal is verlengd en de punt van de naald is afgedekt.
Norwegian Bokmål: Sjekk at støtstangen er fullt utstrekt og at kanylespissen er dekket.
Dutch: Houd de IntronA injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med IntronA pekende oppover uten å røre den rengjorte toppen av hetteglasset med hendene.
Dutch: Tabel 4 Aanhoudende virologische respons op basis van genotype na IntronA in combinatie met ribavirine versus gepegyleerd interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn Onderzoek 1
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter IntronA i kombinasjon med ribavirin versus pegylert interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen van IntronA alleen of in combinatie met ribavirine
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring ved bruk av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin
Dutch: Zoals alle parenterale geneesmiddelen moet IntronA, oplossing voor injectie of voor infusie, vóór de toediening visueel geïnspecteerd worden op de aanwezigheid van partikels en verkleuring.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten (kinderen en adolescenten) De werkzaamheid en veiligheid van IntronA in combinatie met ribavirine werd bestudeerd bij kinderen en adolescenten die niet eerder behandeld werden voor chronische hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met een uitgebreide reeks indicaties en een groot aantal doses (van 6 MIE/m²/week bij haarcelleukemie tot 100 MIE/m²/week bij melanoom) waren de frequentst gerapporteerde bijwerkingen pyrexie, vermoeidheid, hoofdpijn en myalgie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som ble utført på et bredt indikasjonsområde og med et bredt doseringsintervall (fra 6 MIE/m2/uke ved hårcelleleukemi og opptil 100 MIE/m2/uke ved melanom) var de mest vanlige rapporterte bivirkningene pyreksi, tretthet, hodepine og myalgi.
Dutch: Vrouwelijk: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, vaginale aandoening
Norwegian Bokmål: Jenter: amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, vaginalforstyrrelse
Dutch: Verzeker u ervan dat de naald met de beschermdop stevig op de spuit vastgezet is door te drukken terwijl de beschermdop gedraaid wordt.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Dutch: Bijwerkingen zoals verlenging van de coagulatieparameters en leverabnormaliteiten Bij matige tot ernstige bijwerkingen kan een aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn en in sommige gevallen moet de behandeling met IntronA worden beëindigd.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkludert forlenging av koagulasjonsmarkører og unormal leverfunksjon Moderate til alvorlige bivirkninger kan kreve endringer i pasientens doseregime, og i noen tilfeller seponering av behandlingen med IntronA.
Dutch: Letsels en intoxicaties Vaak:
Norwegian Bokmål: Skader og forgiftninger Vanlige:
Dutch: Uw arts zal het juiste doseerschema en behandelingsvoorschrift bepalen op basis van uw individuele behoeften.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den eksakte doseringen ut i fra dine behov.
Dutch: Chronische hepatitis C bij kinderen en adolescenten Drie klinische studies zijn uitgevoerd bij kinderen en adolescenten; twee met niet-gepegyleerd interferon en ribavirine en een met gepegyleerd interferon en ribavirine.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C i barne- og ungdomspopulasjon Tre kliniske studier er utført hos barn og ungdom; to med standard interferon og ribavirin og en med pegylert interferon og ribavirin.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn, verminderde concentratie, droge mond
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, nedsatt konsentrasjon, munntørrhet
Dutch: - Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling.
Norwegian Bokmål: - Tidligere tyreoideasykdom, unntatt hvis den kan kontrolleres med konvensjonell terapi.
Dutch: Tijdens de 1 jaar durende behandeling met IntronA in combinatie met ribavirine, waren er kinderen en jongeren tot 18 jaar die minder groeiden of in gewicht toenamen dan verwacht.
Norwegian Bokmål: I løpet av det året behandlingen med IntronA i kombinasjon med ribavirin varte, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met IntronA alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Dutch: Eenmaal geopend, kan het geneesmiddel maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Når produktet er åpnet kan det oppbevares i høyst 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Som hos voksne pasienter opplevde også barn og ungdom andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, emosjonell labilitet og somnolens) (se pkt.