FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali pa bolnik zdravljenja ne prenaša.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Slovenian: memantinijev klorid
Croatian: TVARI memantinklorid
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: - Druge pomožne snovi za Nemdatine 5, 10, 15 in 20 mg filmsko obložene tablete so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Croatian: - Drugi sastojci za Nemdatine 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Slovenian: TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA - ZUNANJA ŠKATLA (Z " BLUE BOX " PODATKI)
Croatian: ZA 4 TJEDNA - VANJSKA KUTIJA (SADRŽI BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI TRAKU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Slovenian: Teden 3 Dan 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Croatian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. dan
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Croatian: U tom slučaju liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5, 10, 15, ili 20 mg memantinklorida što odgovara 4,15; 8,31; 12,46 ili 16,62 mg memantina.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali biste obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovenian: Plastenka HDPE: 100 filmsko obloženih tablet.
Croatian: HDPE boca: 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Slovenian: Plastenke HDPE: uporabite v 100 dneh po odprtju.
Croatian: HDPE boce: iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na 10 mg memantina enkrat dnevno in na 15 mg memantina enkrat dnevno v tretjem tednu.
Croatian: Ova doza se povećava na 10 mg memantina u drugom tjednu, te na 15 mg memantina jedanput na dan u trećem tjednu.
Slovenian: Nemdatine 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Plastenka HDPE.
Croatian: Nemdatine 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete: HDPE boca.
Slovenian: Pakiranje z 28 (4x7) filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski začetni program zdravljenja:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja s 28 (4x7) filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadrži:
Slovenian: Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Nemdatine za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 4 tablete enkrat dnevno (1x20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 4 tablete jedanput na dan (1x 20 mg).
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v 4 pretisnih omotih v zgibanki ali v skupnem pakiranju 4 blistrov v 4 ločenih notranjih škatlah in eni zunanji škatli s 7 tabletami Nemdatine 5 mg, 7
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 tableta u 4 blistera u preklopnom pakiranju ili višestruko pakiranje od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji sa 7 tableta od Nemdatine 5 mg, 7 tableta od Nemdatine 10 mg, 7 tableta od Nemdatine 15 mg i 7 tableta od Nemdatine 20 mg.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Slovenian: Zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Nemdatine.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Nemdatine.
Slovenian: Teden 2 Dan 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Slovenian: - Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa oziroma INR.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Slovenian: - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Croatian: - barbiturati (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) - dopaminergički agonisti (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin)
Slovenian: 20 mg tablete vsebujejo tudi rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Croatian: Osim toga, tablete od 20 mg sadrže željezov oksid, crveni i žuti (E172).
Slovenian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
Croatian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Teden 1 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje laktozo
Croatian: Nemdatine sadrži laktozu hidrat
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti povečane vrednosti testov jetrne funkcije
Croatian: Često povišeni rezultat testa jetrene funkcije
Slovenian: znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Croatian: Nemdatine se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Slovenian: Dajanje zdravila Nemdatine bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: Nemdatine spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Nemdatine deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Croatian: Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Uzimajte jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (bijelu, u obliku kapsule) tijekom 7 dana.
Slovenian: PC: SN:
Croatian: SN:
Slovenian: Tteden 1: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 5 mg Teden 2: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg Teden 3: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg Teden 4: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Croatian: 1. tjedan: 7 Nemdatine 5 mg filmom obloženih tableta 2. tjedan: 7 Nemdatine 10 mg filmom obloženih tableta 3. tjedan: 7 Nemdatine 15 mg filmom obloženih tableta 4. tjedan: 7 Nemdatine 20 mg filmom obloženih tableta
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 20 mg
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Slovenian: Nemdatine 15 mg filmsko obložene tablete: Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete: Pakiranja s blisterima: 7, 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Croatian: Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Slovenian: Plastenka: 100 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Boca: 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Jedro tablete za 5, 10, 15 in 20 mg filmsko obložene tablete mikrokristalna celuloza krospovidon (Tip A) smukec magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete za 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična krospovidon vrste
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov): - glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Slovenian: Sre.
Croatian: Uto.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena tableta enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi jedna tableta jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Slovenian: Bolnik mora jemati štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (20 mg) na dan.
Croatian: Bolesnik treba uzimati četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (20 mg) dnevno.
Slovenian: ŠKATLA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 15 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 15 mg
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: po lestvici za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog) (p = 0,003), po lestvici CIBIC-plus pa (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward, LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Slovenian: Pri podganah so pri odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo večji kot pri ljudeh, ugotovili zmanjšano rast ploda.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (oranžna, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan): Uzimajte jednu tabletu od 15 mg jedanput na dan (narančastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo, v obliki kapsule) na dan.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg dnevno (bijelu, u obliku kapsule) tijekom 7 dana.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan): Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jedanput na dan (bijelu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Slovenian: Občasni halucinacije1
Croatian: Manje često konfuzija Manje često halucinacije1
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (temno rožnato, ovalno) na dan.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno (tamno ružičastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/13/824/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/005 42 filmom obložene tablete EU/1/13/824/006 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/007 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/008 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/009 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/824/010 112 filmom obloženih tableta
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (20 mg enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Slovenian: Teden 4: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 20 mg dnevno.
Croatian: 4. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 20 mg dnevno.
Slovenian: - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/trombembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Croatian: umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov): - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika) umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 5 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Croatian: 7 Nemdatine 5 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 10 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 15 mg filmom obloženih tableta 7 Nemdatine 20 mg filmom obloženih tableta
Slovenian: - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Croatian: - neuroleptici (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja)
Slovenian: Jemljite zdravilo Nemdatine tako dolgo, kot vam pomaga in se ne pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenašate.
Croatian: Nastavite uzimati Nemdatine onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Nositelj odobrenja Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 42 filmsko obložene tablete 98 filmsko obloženih tablet.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 42 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na 1 i pol tabletu jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebno prek receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot k napredovanju nevrodegenerativne demence.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (7 filmsko obloženih tablet po 5 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 10 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 15 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 20 mg)
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta (7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg) u preklopnom pakiranju ili višestrukom pakiranju od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in na ovoju plastenke poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, blisteru i naljepnici na boci iza „EXP".
Slovenian: - epileptični napadi Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNEM PAKIRANJU NALEPKA ZA PLASTENKE
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCU
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 42, 56 in 98 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 42, 56 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali ena 20-miligramska filmsko obložena tableta (20 mg) enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Croatian: (četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg (20 mg) dnevno) kao što je gore opisano.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete:
Croatian: Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete:
Slovenian: V študijah na miših in podganah, ki so potekale vso življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Slovenian: Teden 4
Croatian: 4. tjedan
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličine pakiranja Pakiranja s blisterima: 7, 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Teden 3: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 15 mg dnevno.
Croatian: 3. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 15 mg dnevno.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA1.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:
Slovenian: Obloga tablete za 5, 10, 15 in 20 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6cP titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat makrogol 3350 triacetin
Croatian: Ovojnica tablete za 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete hipromeloza 6cP titanijev dioksid (E171) laktoza hidrat makrogol 3350 triacetin
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Slovenian: Teden 1: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 5 mg dnevno.
Croatian: 1. tjedan: Uzmite jednu tabletu Nemdatine 5 mg dnevno.
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 11 do 23 točk), je bilo zajetih in randomiziranih 470 bolnikov.
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličine pakiranja Pakiranja s blisterima: 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Nemdatine
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Nemdatine sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
Slovenian: Nemdatine 5 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne, bikonveksne, velikosti 8 mm x 4,5 mm z vtisnjeno oznako "M5" na eni strani.
Croatian: Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete (tablete) su bijele, ovalnog oblika, bikonveksne, veličine 8 mm x 4,5 mm i s ugraviranom oznakom „M5" na jednoj strani.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati tri 5-miligramske filmsko obložene tablete (15 mg) ali eno 15-miligramsko filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Croatian: Bolesnik treba uzimati tri filmom obložene tablete od 5 mg (15 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 15 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Neoclarityn in drugimi zdravili.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Neoclarityn i drugih lijekova.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Croatian: Neoclarityn je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Neoclarityn, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Neoclarityn uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Neoclarityn.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Neoclarityn.
Slovenian: Pogosti, pri otrocih, mlajših od 2 let: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 otrocih
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Neoclarityn uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Neoclarityn treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).