FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Revolade Tome a dose seguinte à hora habitual.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Revolade Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Portuguese: Os estudos foram constituídos por duas fases - uma fase de tratamento pré-antiviral e uma fase de tratamento antiviral.
Lithuanian: Šie tyrimai turėjo dvi fazes: fazė prieš antivirusinį gydymą ir antivirusinio gydymo fazė.
Portuguese: Alguns não deverão ser tomados com Revolade ou poderá ser necessário um ajuste de dose ou alterar a hora a que os toma.
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti kartu su Revolade arba gali tekti keisti jų dozę, arba gali prireikti keisti jų vartojimo laiką.
Portuguese: É importante que informe um médico se desenvolver estes sintomas.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu pasireiškia šių simptomų.
Portuguese: Entraram na fase de extensão do estudo um total de 14 doentes.
Lithuanian: Į tęstinį tyrimo laikotarpį iš viso buvo įtraukta 14 pacientų.
Portuguese: Progressão de síndrome mielodisplásico (SMD) existente
Lithuanian: Esamo mielodisplazijos sindromo (MDS) progresavimas
Portuguese: A semivida plasmática do eltrombopag é de aproximadamente 21-32 horas.
Lithuanian: Pusinės eltrombopago eliminacijos iš plazmos periodas trunka maždaug 21-32 valandas.
Portuguese: O efeito de Revolade na gravidez não é conhecido.
Lithuanian: Revolade poveikis nėštumo metu nežinomas.
Portuguese: Todos os efeitos foram resolvidos sem sequelas após o tratamento.
Lithuanian: Visi reiškiniai po gydymo išnyko be pasekmių.
Portuguese: • O medicamento é um líquido castanho escuro.
Lithuanian: • Vaistas yra tamsiai rudos spalvos skystis.
Portuguese: Repita os passos 7 a 10 - agite suavemente o frasco para misturar o resto do medicamento, depois administre o restante líquido à criança.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Portuguese: Como tomar os comprimidos Engula o comprimido inteiro com água.
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Portuguese: Se o tratamento for considerado clinicamente indicado, é necessário proceder a monitorização cuidada destes doentes.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas yra kliniškai reikalingas, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: • se tem alergia ao eltrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ‘Qual a composição de Revolade').
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Portuguese: Revolade não é recomendado durante a gravidez.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Portuguese: Os restantes 5 doentes descontinuaram terapêutica, três devido a recidiva na visita de extensão do mês 3.
Lithuanian: Likusiems 5 pacientams gydymas buvo nutrauktas, trims - dėl ligos recidyvo, nustatyto tęstinio tyrimo laikotarpio 3-iojo mėnesio vizito metu.
Portuguese: Os doentes receberam a medicação do estudo até 8 anos (no EXTEND).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato pacientai vartojo iki 8 metų (EXTEND tyrimo metu).
Portuguese: Dose de Eltrombopag (uma vez por dia)
Lithuanian: Eltrombopago dozė (vieną kartą per parą)
Portuguese: Níveis de albumina f
Lithuanian: Albuminų koncentracijos f
Portuguese: As advertências e precauções acima mencionadas para PTI também são aplicáveis à população pediátrica.
Lithuanian: Minėti įspėjimai ir atsargumo priemonės ITP indikacijai taip pat taikomi ir vaikų populiacijoje.
Portuguese: Faça-o imediatamente após a mistura da dose.
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Portuguese: Foram notificadas respostas multilinhagem em 45% dos doentes.
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
Lithuanian: (Maišymo buteliukas nuo vaistinio preparato gali nusidažyti.
Portuguese: A maioria dos ETEs não foram graves e resolveram-se no final do estudo.
Lithuanian: Dauguma TER atvejų buvo nesunkūs ir išnyko, baigus tyrimą.
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Portuguese: 2b
Lithuanian: ENABLE 2b
Portuguese: Depois de ter usado todas as 30 saquetas do kit, elimine o frasco.
Lithuanian: Kai suvartosite visus 30 rinkinyje esančių paketėlių, buteliuką išmeskite.
Portuguese: • ciclosporina utilizada em contexto de transplante ou doenças imunes
Lithuanian: • ciklosporinas, vartojamas po transplantacijų ir imuninių ligų gydymui;
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do eltrombopag em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eltrombopago vartojimą nėštumo metu nėra arba jie yra riboti.
Portuguese: NÃO tome lacticínios, antiácidos ou suplementos minerais
Lithuanian: NEVARTOTI pieno produktų, antacidinių preparatų ar mineralų papildų
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente ligeiros (Grau 1-2), reversíveis e não acompanhados por sintomas clinicamente significativos que pudessem indicar insuficiência hepática.
Lithuanian: Tokie pokyčiai dažniausiai buvo lengvi (1-2 laipsnio), grįžtami ir nebuvo susiję su kliniškai reikšmingais simptomais, kurie galėtų rodyti kepenų funkcijos sutrikimą.
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Portuguese: As reações adversas graves mais importantes foram neutropenia febril e sepsis/infeção.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo febrilinė neutropenija ir sepsis / infekcija.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração da suspensão ver "Instruções de Utilização" no folheto informativo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos paruošimą ir vartojimą pateikiama Pakuotės lapelyje esančioje „Vartojimo instrukcijoje".
Portuguese: Não foram observadas relações temporais específicas entre o início do tratamento e o acontecimento de ETE.
Lithuanian: Specifinio laikino ryšio tarp gydymo pradžios ir TER pasireiškimo nepastebėta.
Portuguese: Tomar Revolade pode tornar-lhe mais fácil completar um ciclo completo de medicamento antiviral (peginterferão e ribavirina).
Lithuanian: Revolade vartojimas gali palengvinti Jums užbaigti visą antivirusinių vaistų (peginterferono ir ribavirino) vartojimo kursą.
Portuguese: O eltrombopag liga-se em grande extensão às proteínas plasmáticas (>99,9%), predominantemente à albumina.
Lithuanian: Daug eltrombopago prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99,9%), daugiausiai albuminų.
Portuguese: O seu médico pode considerar necessário monitorizar o seu coração durante o tratamento com Revolade e realizar um eletrocardiograma (ECG).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad yra būtina stebėti Jūsų širdį gydymo Revolade metu ir registruoti elektrokardiogramą (EKG).
Portuguese: Complicações trombóticas/tromboembólicas
Lithuanian: Trombozė/tromboembolinės komplikacijos
Portuguese: Monitorização do coração
Lithuanian: Širdies stebėjimas
Portuguese: Isso é normal.)
Lithuanian: Tai normalu.
Portuguese: A maioria dos doentes (84%) tinha sido previamente tratada com pelo menos 2 terapêuticas imunosupressoras.
Lithuanian: Daugeliui pacientų (84%) anksčiu buvo skirtas gydymas bent 2 imunosupresantų kursais.
Portuguese: • vomitar sangue ou um material que se assemelha a grãos de café
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Portuguese: • se tem outra doença sanguínea, como síndrome mielodisplásico (SMD).
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Portuguese: código ATC: B02BX
Lithuanian: ATC kodas - B02BX 05.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos para impedir a formação de coágulos sanguíneos existe um risco maior de hemorragia.
Lithuanian: Be to, jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams, yra didesnė kraujavimo rizika.
Portuguese: Leia a informação "Problemas de fígado" na secção 4 deste folheto.
Lithuanian: • Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kepenų sutrikimai" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Portuguese: Os efeitos foram menos graves com doses baixas e foram caracterizados por um espectro de mudanças regenerativas.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, poveikis buvo silpnesnis ir pokyčiams buvo būdinga regeneracija.
Portuguese: Se tiver quaisquer destes sinais de problemas no fígado:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Portuguese: Ansiedade, depressão
Lithuanian: Nerimas, depresija
Portuguese: Elimine a mistura não utilizada no lixo doméstico, não a elimine na canalização.
Lithuanian: Nesuvartotą mišinį išmeskite su buitinėmis atliekomis; nepilkite jo į kanalizaciją.
Portuguese: • leite ou batidos de leite, bebidas contendo leite, iogurte ou natas
Lithuanian: • pieno ar pieno kokteilių, gėrimų, kuriuose yra pieno, jogurto ar grietinėlės;
Portuguese: Pode utilizar luvas descartáveis para que a sua pele não seja atingida
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Portuguese: Estes resultados in vitro e in vivo sugerem que o eltrombopag não representa um risco genotóxico para o ser humano.
Lithuanian: Šie in vitro ir in vivo nustatyti reiškiniai rodo, kad eltrombopagas nekelia genotoksinės rizikos žmogui.
Portuguese: • diminuição do nível de açúcar (hipoglicemia)
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis (hipoglikemija);
Portuguese: Nos estudos clínicos com eltrombopag, foi recomendada uma redução de 50% da dose de estatinas.
Lithuanian: Remiantis klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, rekomenduojama 50% sumažinti statinų dozę.
Portuguese: Muitos doentes com hepatite C podem ter contagens de plaquetas mais baixas, não apenas como resultado da doença, mas também devido a alguns medicamentos antivirais que são utilizados para a tratar.
Lithuanian: Daugumai žmonių, užsikrėtusių hepatitu C, organizme gali būti mažesni trombocitų kiekiai ne vien tik dėl ligos, bet ir dėl kai kurių jai gydyti vartojamų antivirusinių vaistų.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sinais de formação de um coágulo sanguíneo:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu atsiranda kuris nors iš šių kraujo krešulių susiformavimo požymių:
Portuguese: Sobrecarga de ferro, diminuição do apetite, hipoglicemia, aumento do apetite
Lithuanian: Geležies perteklius, sumažėjęs apetitas, hipoglikemija, padidėjęs apetitas
Portuguese: Utilize sempre um novo kit para cada 30 saquetas.
Lithuanian: Kiekvieno iš 30 paketėlių naudojimui visada atidarykite pilną naują rinkinį.
Portuguese: Uma vez que a dose mais elevada autorizada está indicada para doentes com AAG (150 mg/dia) e tendo em conta a natureza da reação, podem-se esperar ETEs nesta população de doentes.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad SAA sergantiems pacientams indikuotina didžiausia registruota vaistinio preparato dozė (150 mg per parą), ir į reakcijos pobūdį, šioje pacientų populiacijoje galima tikėtis TER pasireiškimo.
Portuguese: O aumento da alanina aminotransferase e da aspartato aminotransferase pode ocorrer em simultâneo embora com uma menor frequência.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas gali pasireikšti kartu, bet rečiau.
Portuguese: Durante 4 horas Antes de tomar Revolade...
Lithuanian: 4 valandos prieš Jums išgeriant Revolade...
Portuguese: Cerca de 21% de uma dose de eltrombopag pode sofrer metabolismo oxidativo.
Lithuanian: Maždaug 21% eltrombopago dozės gali būti metabolizuojama oksidacijos būdu.
Portuguese: • 1 copo ou chávena limpa com água (não incluído)
Lithuanian: • 1 švarios stiklinės ar puodelio su geriamuoju vandeniu (rinkinyje netiekiami)
Portuguese: Após a secção 6 deste folheto encontram-se as Instruções de utilização sobre como misturar e administrar o medicamento.
Lithuanian: Po šio Pakuotės lapelio 6 skyriaus pateikiama „Vartojimo instrukcija", kurioje nurodyta, kaip reikia maišyti ir vartoti šio vaisto.
Portuguese: Revolade não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar, que não usem contracetivos.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
Portuguese: • medicamentos chamados estatinas, para reduzir o colesterol
Lithuanian: • vaistai, vadinami statinais, kuriais mažinama cholesterolio koncentracija;
Portuguese: Contudo, não se pode excluir um risco para os humanos (ver secção 5.3).
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žmogui paneigti negalima (žr.
Portuguese: Noutra experiência clínica relatada não foram identificadas diferenças nas respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas a maior sensibilidade de alguns idosos não pode ser excluída (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kiti pateikti klinikiniai duomenys atsako skirtumų senyvų ir jaunesnių pacientų organizme neparodė, bet didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo paneigti negalima (žr.
Portuguese: valor de p a
Lithuanian: p-reikšmė a
Portuguese: Observou-se uma resposta sustentada em 50% dos respondedores iniciais durante 20 das 24 semanas no estudo PETIT 2 e em 15 das 24 semanas no estudo PETIT.
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas buvo gautas 50% pacientų, kuriems nustatytas pradinis atsakas, per 20 iš 24 savaičių PETIT 2 tyrimo metu ir per 15 iš 24 savaičių PETIT tyrimo metu.
Portuguese: • perda de cabelo pouco habitual
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos,.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hemostaziniai preparatai, kiti sisteminio poveikio hemostatikai.
Portuguese: • Se engravidar durante o tratamento com Revolade, informe o seu médico.
Lithuanian: • Jeigu pastojote gydymo Revolade metu, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Antes de começar Leia estas mensagens primeiro
Lithuanian: Prieš pradedant Iš pradžių perskaitykite toliau pateikiamą informaciją
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser monitorizada pelo menos semanalmente durante 2 a 3 semanas quando o eltrombopag é administrado com ciclosporina.
Lithuanian: Trombocitų skaičius turėtų būti stebimas bent kartą per savaitę nuo 2 iki 3 savaičių, kai eltrombopagas yra skiriamas kartu su ciklosporinu.
Portuguese: • lacticínios como queijo, manteiga, iogurte ou gelado
Lithuanian: • pieno produktų, pavyzdžiui: sūrio, sviesto, jogurto ar valgomųjų ledų;
Portuguese: 1 a 5 anos (n=38)
Lithuanian: 1-5 metų (n=38)
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trukdžiai
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Portuguese: Segurança farmacológica e toxicidade de dose repetida
Lithuanian: Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas
Portuguese: Encha a seringa com 20 ml de água do copo ou chávena.
Lithuanian: Įtraukite į švirkštą 20 ml geriamojo vandens iš stiklinės ar puodelio.
Portuguese: • acumulação de ferro no organismo (sobrecarga de ferro)
Lithuanian: • geležies kaupimasis organizme (geležies perteklius);
Portuguese: O que precisa Cada kit de Revolade pó para suspensão oral contém:
Lithuanian: Kiekviename Revolade miltelių geriamajai suspensijai rinkinyje yra:
Portuguese: A contagem de plaquetas será vigiada e o seu médico irá discutir consigo as devidas precauções a tomar.
Lithuanian: Bus stebimas trombocitų kiekis Jūsų kraujyje ir Jūsų gydytojas aptars su Jums tinkamas atsargumo priemones.
Portuguese: Eltrombopag N=135
Lithuanian: Eltrombopagas n=135
Portuguese: Eltrombopag é muito colorido pelo que tem o potencial de interferir em alguns testes laboratoriais.
Lithuanian: Eltrombopagas yra intensyvios spalvos, todėl gali iškreipti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Portuguese: Num estudo em seres humanos com marcadores radioativos, o eltrombopag representou cerca de 64% da AUC0- do radiocarbono plasmático.
Lithuanian: Radioaktyvios medžiagos tyrimo su žmonėmis duomenimis, eltrombopagas lėmė maždaug 64% radioaktyvios anglies AUC0- plazmoje.
Portuguese: Adminsitre o medicamento à criança.
Lithuanian: Duokite vaisto vaikui.
Portuguese: População pediátrica (1 a 17 anos)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai nuo 1 iki 17 metų)
Portuguese: Se não o utilizar no prazo de 30 minutos após a mistura, terá de preparar uma nova dose.
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Portuguese: As categorias de frequência correspondentes são definidas utilizando a seguinte convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijų apibūdinimai pagrįsti tokiu susitarimu (pagal CIOMS III klasifikaciją): labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: O material laminado é constituído por poliester (PET) / poliamida orientada (OPA) / película de alumínio (AL) 9 µm / camada de polietileno de baixa densidade selada a quente (LDPE).
Lithuanian: Laminato medžiagą sudaro poliesteris (PET) / orientuotas poliamidas (OPA) / 9 µm aliuminio folija (Al) / mažo tankio polietileno karščiu užlydomas sluoksnis (MTPE).
Portuguese: Os restantes 10 doentes registaram resposta plaquetária insuficiente a terapêuticas anteriores.
Lithuanian: Likusiems 10 pacientų skiriant ankstesnius gydymo kursus buvo nustatytas nepakankamas trombocitų atsakas.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Portuguese: Embalagem contendo 30 saquetas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 paketėlių.
Portuguese: • Não agite o frasco violentamente - isso pode formar espuma no medicamento.
Lithuanian: • Nepurtykite buteliuko stipriai - dėl to gali susidaryti putų.
Portuguese: • febre, dor de cabeça
Lithuanian: • karščiavimas, galvos skausmas;
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Revolade tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Portuguese: Ao longo da evolução da doença e do tratamento, deve ser considerada a realização de aspirado e biópsia da medula óssea, especialmente em doentes com idade superior a 60 anos, em doentes com sintomas sistémicos ou com sinais anómalos, tais como aumento das células blásticas periféricas.
Lithuanian: Ligos ir gydymo metu reikia apsvarstyti būtinybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems yra sisteminių simptomų arba nenormalių požymių, pavyzdžiui: padidėjęs blastinių ląstelių kiekis periferiniame kraujyje.
Portuguese: Se tomar, o medicamento não será devidamente absorvido.
Lithuanian: Jeigu vartosit, organizmas tinkamai nepasisavins vaisto.
Portuguese: Os efeitos de eltrombopag sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Lithuanian: Eltrombopagas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Portuguese: No entanto, estes podem também formar-se com um valor normal ou mesmo baixo de plaquetas.
Lithuanian: Vis dėlto kraujo krešulių taip pat gali susidaryti ir esant normaliam ar netgi mažam trombocitų kiekiui.
Portuguese: 12 a 17 anos (n=62)
Lithuanian: 12-17 metų (n=62)
Portuguese: O eltrombopag interage com o domínio transmembranar do RTPO humano e inicia uma cascata de sinalização semelhante, mas não idêntica, à da trombopoietina endógena (TPO), induzindo a proliferação e a diferenciação a partir das células progenitoras da medula óssea.
Lithuanian: Eltrombopagas sąveikauja su žmogaus TPO-R transmembraniniu domenu ir pradeda signalizuoti kaskadą, panašią į endogeninio trombopoietino (TPO) (bet ne identišką) bei skatina proliferaciją ir diferenciaciją iš kaulų čiulpų kamieninių ląstelių.
Portuguese: Doentes que atingiram a contagens de plaquetas alvo e iniciaram a terapêutica antiviral c
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas numatytas trombocitų kiekis ir pradėtas antivirusinis gydymas c
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados clinicamente de forma periódica e a continuação do tratamento deve ser decidida individualmente pelo médico.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai vertinti pacientų klinikinę būklę ir individualiai nuspręsti, ar tęsti gydymą.
Portuguese: • Pressione o êmbolo devagar até ao fim para que o medicamento entre todo na boca da criança.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kad vaistas patektų į vaiko burną.
Portuguese: As plaquetas são células do sangue que ajudam a diminuir ou prevenir hemorragias.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda sumažinti kraujavimą arba neleidžia pasireikšti kraujavimui.
Portuguese: Os doentes que responderam continuaram a terapêutica numa fase de extensão do estudo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo gautas atsakas, gydymas buvo tęsiamas tęstinio tyrimo laikotarpio metu.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver sinais e sintomas de um coágulo sanguíneo, como:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kraujo krešulių susiformavimo požymiai ar simptomai, pavyzdžiui:
Portuguese: Globalmente, o eltrombopag foi administrado a 277 doentes com PTI durante pelo menos 6 meses e a 202 doentes por pelo menos 1 ano.
Lithuanian: Eltrombopago skirta vartoti iš viso 277 ITP sergantiems pacientams ne trumpiau kaip 6 mėnesius ir 202 pacientams ne trumpiau kaip 1 metus.
Portuguese: Dos 714 doentes, 642 tinham insuficiência hepática ligeira, 67 tinham insuficiência hepática moderada e 2 tinham insuficiência hepática grave.
Lithuanian: Iš 714 pacientų, 642 buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, 67 - vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir 2 - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Cinquenta e quatro por cento dos doentes tratados com eltrombopag e 13% dos doentes com placebo atingiram esse intervalo de resposta após 6 semanas de tratamento.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams eltrombopagu gydytų pacientų ir 13% placebą vartojusių pacientų pasiekė tokį atsako lygį po 6 gydymo savaičių.
Portuguese: Revolade não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a um ano com PTI devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de março de 2010 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Portuguese: O perfil de reações adversas foi comparável ao observado em adultos com algumas reações adversas adicionais, assinaladas ♦ na tabela abaixo.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtąjį suaugusiems pacientams, tačiau stebėta kai kurių papildomų nepageidaujamų reakcijų, pažymėtų ♦ toliau esančioje lentelėje.
Portuguese: Enquanto está a tomar Revolade, irá estar sob o cuidado de um médico com experiência no tratamento desta doença.
Lithuanian: Vartojant Revolade, Jumis rūpinsis gydytojas, kuris turi specialios Jūsų ligos gydymo patirties.
Portuguese: A mediana de tempo no estudo até uma anomalia citogenética foi 2,9 meses.
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime trukmės iki pasireiškiant citogenetinių pokyčių mediana buvo 2,9 mėnesio.
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do TRA100773B
Lithuanian: TRA100773B tyrimo veiksmingumo duomenys
Portuguese: Deve evitar-se contagens de plaquetas >75.000/µl.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad trombocitų kiekiai nepadidėtų > 75 000/µl.
Portuguese: Catiões polivalentes (quelação)
Lithuanian: Polivalentiniai katijonai (chelatodara)