FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri propisivanju lijekova s uskim terapijskim indeksom koji se apsorbiraju u intestinalnom traktu, kao što je levotiroksin, mora se primijeniti oprez, jer njihova djelotvornost može biti smanjena.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla seedetraktis imenduvate kitsa terapeutilise vahemikuga ravimite (nagu levotüroksiin) määramisel, sest nende mõju võib väheneda.
Croatian: Unutarstanični cGMP uzrokuje lučenje klorida i bikarbonata u lumen crijeva aktivacijom transmembranskog regulatora provodljivosti u cističnoj fibrozi (CFTR), što rezultira povećanjem intestinalne tekućine i ubrzanim prolazom.
Estonian: Aktiveerides tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR), põhjustab rakusisene cGMP kloriidi ja bikarbonaadi eritumise seedetrakti valendikku, mille tulemusel suureneb soolesisene vedeliku hulk ja kiireneb läbitavus.
Croatian: Srednja vrijednost razlike kod metode LS
Estonian: LS-i keskmine erinevus platseebost
Croatian: • niska razina kalija u krvi
Estonian: • Madal kaaliumitase veres
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. studenog 2012.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2012
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljene doze, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Glavni sekundarni parametri djelotvornosti
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad
Croatian: Pakirane su u bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Estonian: Need on pakitud valgesse suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelisse, millel on pitseeritud lapsekindel keeratav kork, koos ühe või enama silikageeli sisaldava niiskust imava pakendiga.
Croatian: Constella je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva s konstipacijom (IBS-C) u odraslih osoba.
Estonian: Constella on näidustatud kõhukinnisusega esineva mõõduka kuni raske soole ärritussündroomi sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
Croatian: Drugi lijekovi i Constella Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove: Neki lijekovi nisu djelotvorni ako imate teški ili produljeni proljev, kao što su: - Oralni kontraceptivi.
Estonian: Muud ravimid ja Constella Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Glavni simptomi IBS-a sa zatvorom uključuju:
Estonian: Kõhukinnisusega kulgeva soole ärritussündroomi peamised sümptomid on:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI 4 BOCE PO 28 KAPSULA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE) S PLAVIM OKVIROM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED NELJA 28 KAPSLIGA PUDELIT SISALDAV VÄLISKARP (MULTIPAKK) SINISE RAAMIGA
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni mogućih pojava proljeva i krvarenja iz donjeg gastrointestinalnog trakta za vrijeme liječenja.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et ravi ajal võib esineda kõhulahtisust ja seedetrakti alumise osa verejooks.
Croatian: Djelotvornost linaklotida je ustanovljena u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim ispitivanjima u trajanju do 6 mjeseci.
Estonian: Linaklotiidi efektiivsus vähemalt 6 kuu vältel on tõestatud topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Croatian: Bolesnici koji imaju mehaničku gastrointestinalnu opstrukciju ili se sumnja na nju.
Estonian: Teadaoleva või kahtlustatava seedetrakti mehaanilise obstruktsiooniga patsiendid.
Croatian: Nadutost (numerička ljestvica od 11 bodova)
Estonian: Puhitus (NRS-il 11 punkti)
Croatian: Kako čuvati Constellu
Estonian: Kuidas Constellat säilitada
Croatian: Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid
Estonian: Constella 290 mikrogrammi kõvakapslid linaklotiid
Croatian: • vjetrovi
Estonian: • Iiveldus
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel pitseeritud, lapsekindla korgiga koos ühe või enama silikageeli sisaldava niiskust imava pakendiga.
Croatian: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Estonian: Pudel sisaldab üht või enamat niiskust imavat silikageeli sisaldavat suletud pakendit, et hoida kapsleid kuivana.
Croatian: Neotvorena boca s 28, 90 i višestruko pakiranje sa 112 (4 pakiranja od 28) kapsula: 3 godine.
Estonian: Avamata pudel, milles on 28 või 90 kapslit, ja multipakk, milles on 112 kapslit (neli 28 kapsliga pakendit): 3 aastat.
Croatian: Linaklotid je agonist receptora gvanilat ciklaze-C (GCCA) s visceralnom analgetičkom i sekretornom aktivnošću.
Estonian: Linaklotiid on guanülaattsüklaas-C (GC-C) retseptori agonistide klassi esindaja, millel on siseelunditele analgeetiline toime ja ka sekretoorne toime.
Croatian: Linaklotid nije ispitivan u bolesnika s kroničnim upalnim stanjima intestinalnog trakta kao što su Crohnova bolest i ulcerozni kolitis te se, prema tome, ne preporučuje primjena Constelle u takvih bolesnika.
Estonian: Linaklotiidi kasutamist kroonilise põletikulise soolehaiguse nagu Crohni tõve või haavandilise koliidiga patsientidel ei ole uuritud; seetõttu pole Constella kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Väga sage Sage
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Croatian: EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula
Estonian: EU/1/12/801/005 mitmikpakend: 112 kapslit (neli 28 kapsliga pudelit) 13.
Croatian: Constella je dostupna u pakiranjima od 10, 28 ili 90 kapsula, te u višestrukom pakiranju od 112 kapsula koje sadrži 4 kutije, a svaka sadrži 28 kapsula.
Estonian: Constella on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 28või 90 kapslit, ning multipakkides, milles on neli 28 kapsliga pudelit ehk kokku 112 kapslit.
Croatian: Zajednička primarna mjera ishoda u oba klinička ispitivanja je stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a i stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu u trajanju od 12 tjedana.
Estonian: Mõlema kliinilise uuringu esmased kombineeritud tulemusnäitajad olid soole ärritussündroomi leevendusastme ravivastuse määr ning kõhuvalu/ebamugavustunde ravivastuse määr 12 nädalal.
Croatian: Potreban je oprez kada se Constella istodobno primjenjuje s tim lijekovima.
Estonian: Constella ning nende ravimite koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sageli kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Croatian: Constella nije ispitivana na bolesnicima s oštećenjem jetre.
Estonian: Constella kasutamist neerukahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Croatian: U ukriženom ispitivanju interakcije hrane, 18 zdravih ispitanika je primalo Constella 290 mikrograma tijekom 7 dana natašte i nakon obroka.
Estonian: Ristuva disainiga toidu koostoimeuuringus manustati 18 tervele uuringus osalejale 290 mikrogrammi Constellat 7 päeva jooksul kas tühja või täis kõhuga.
Croatian: Veličina pakiranja: 10, 28, ili 90 kapsula, te višestruko pakiranje koje sadrži 112 (4 pakiranja s 28) kapsula.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 28, või 90 kapslit ning mitmikpakendid, milles on 112 kapslit (neli 28 kapsliga pudelit).
Croatian: Posebne populacije Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Estonian: Patsientide erirühmad Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
Croatian: Linaklotid je primijenjen peroralno na 1166 bolesnika s IBS-C-om u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes manustati linaklotiidi suukaudselt 1166 soole ärritussündroomiga patsiendile.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 2% liječenih bolesnika je imalo teški oblik proljeva, a 5% bolesnika je prekinulo liječenje zbog proljeva.
Estonian: Ravi saanud patsientidest 2% koges rasket kõhulahtisust ning 5% patsientidest katkestas ravi kliinilistes uuringutes kõhulahtisuse tõttu.
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može biti smanjena, te se preporučuje primjena dodatnih metoda kontracepcije kako bi se izbjeglo moguće zatajenje oralne kontracepcije (vidjeti informaciju o propisivanju oralne kontracepcije).
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju võib väheneda, mistõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid, et tagada suukaudse rasestumisvastase vahendi toimimine
Croatian: Pazite da pijete mnogo tekućine kako bi nadoknadili vodu i elektrolite, kao što je kalij, izgubljene za vrijeme proljeva.
Estonian: Kõhulahtisusest tuleneva vedeliku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) kao kompenseerimiseks jooge palju vedelikku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 5% bolesnika je prekinulo liječenje radi proljeva.
Estonian: Viis protsenti patsientidest katkestas kliinilistes uuringutes ravi kõhulahtisuse tõttu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doza za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Annuse reguleerimine pole maksa- või neerukahjustusega patsientide puhul vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/801/001
Croatian: Za što se Constella koristi
Estonian: Milleks Constellat kasutatakse
Croatian: NAZIV LIJEKA Constella 290 mikrograma tvrde kapsule
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Constella 290 mikrogrammi kõvakapslid.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Constelle u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s funkcionalnim zatvorom.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Constellaga läbi viidud kliiniliste uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise idiopaatilise kõhukinnisuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Vezanjem na taj receptor, blokira se osjećaj boli i dopušta propuštanje tekućine iz tijela u crijeva, što omekšava stolicu i povećava učestalost pražnjenja crijeva.
Estonian: Ravim blokeerib sellele retseptorile kinnitumisega valuaistingu ja võimaldab vedelikul organismist seedetrakti siseneda, soodustades seeläbi rooja väljutamist ning aktiveerides soolestiku funktsiooni.
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 12 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 39% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 39% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p< 0,0001).
Estonian: 12 nädala andmete puhul näitab 1. uuring, et soole ärritussündroomi leevendusastme ravivastust sai täheldada 39%-l linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 17%-ga patsientidest, kes said platseebot (p < 0,0001), ning kõhuvalu/ebamugavustunde ravivastuse saavutas 54% linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 39%-ga patsientidest, kes said platseebot (p < 0,0001).
Croatian: željezov oksid, crni (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
Croatian: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Estonian: EU/1/12/801/004 90 kapslit
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina), bolesnici s hipertenzijom i dijabetesom su prijavili proljev češće nego ukupna populacija s dijagnozom IBS-C-a uključena u klinička ispitivanja.
Estonian: Võrreldes kliinilistesse uuringutesse kaasatud soole ärritussündroomi kogupopulatsiooniga, teatasid kõhulahtisust sagedamini eakad (> 65 aastat vanad), hüpertensiooniga ja diabeediga patsiendid.
Croatian: je pokazalo da je 37% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 19% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 55% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 42% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p= 0,0002).
Estonian: 2. uuring näitab, et soole ärritussündroomi leevendusastme ravivastust sai täheldada 37%-l linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 19%-ga patsientidest, kes said platseebot (p < 0,0001), ning kõhuvalu/ebamugavustunde ravivastuse saavutas 55% linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 42%-ga patsientidest, kes said platseebot (p = 0,0002).
Croatian: Tinta za označavanje kapsule šelak propilenglikol koncentrirana otopina amonijaka kalijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Estonian: Propüleenglükool Kontsentreeritud ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172)
Croatian: NAZIV LIJEKA Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka kapsula sadrži 290 mikrograma linaklotida POPIS POMOĆNIH TVARI
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Constella 290 mcg kõvakapslid linaklotiid TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab 290 mikrogrammi linaklotiidi.
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu
Estonian: • Mao- või kõhuvalu
Croatian: Ispitivanje 2
Estonian: Joonis 2.
Croatian: Ne apsorbira se u tijelo, već se veže na receptor koji se zove gvanilat ciklaza C koji se nalazi na površini Vaših crijeva.
Estonian: See ei imendu organismi, vaid kinnitub seedetrakti pinnal oleva retseptori külge.
Croatian: Na raspolaganju su ograničene informacije o utjecajima Constelle u trudnica i dojilja.
Estonian: Rasedus ja imetamine Teave Constella toime kohta rasedatele ja imetavatele naistele on piiratud.
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu,
Estonian: • mao- või kõhuvalu;
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Croatian: Fekalna inkontinencija Urgencija defekacije Krvarenje iz donjeg gastrointestinalnog trakta, uključujući hemoroidalno krvarenje i krvarenje iz rektuma
Estonian: Roojapidamatus Roojamispakitsus Seedetrakti alumise osa veritsus, s.h hemorroidide veritsus ja veritsus pärasoolest Iiveldus
Croatian: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Estonian: EU/1/12/801/002 28 kapslit
Croatian: Potpuno, spontano pražnjenje crijeva/tjedno 0,2
Estonian: CSBM-i/nädalas 0,2
Croatian: PRILOG II.
Estonian: Fig 2.
Croatian: Preporučuje se razgovarati sa svojim liječnikom u slučaju da želite prekinuti liječenje.
Estonian: Enne ravi lõpetamist on soovitatav seda oma arstiga arutada.
Croatian: - Lijekovi namijenjeni liječenju boli i upale pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi.
Estonian: - valu ja põletiku ravis kasutatavad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tvrda kapsula.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel 28 kapslit.
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 26 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 37% i 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% i 36% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001) odnosno s obzirom na bol/nelagodu u trbuhu (p< 0,0001).
Estonian: 26 nädala andmete puhul näitab 1. uuring, et soole ärritussündroomi (p < 0,0001) ja kõhuvalu/ebamugavustunde leevendusastme ravivastust (p < 0,0001) sai täheldada vastavalt 37%-l ja 54%-l linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 17% ja 36%-ga patsientidest, kes said platseebot.
Croatian: Sadržaj
Estonian: EL number
Croatian: Jedan ml sadrži:
Estonian: Üks ml sisaldab:
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas saavutatakse ligikaudu 2 - 3 tunni pärast.
Croatian: ATKvet kod: QM01AC06.
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
Croatian: Međutim, za konje nema podataka.
Estonian: Hobuste kohta andmeid ei ole.
Croatian: Ovo je zabilježeno u manje od 10% goveda tretiranih u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Seda täheldati vähem kui 10 %-l veistel, keda raviti kliinilistes uuringutes.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Estonian: Sümptomid olid pöörduvad.
Croatian: Prije upotrebe dobro protresti.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Croatian: Galway,
Estonian: Co. Galway,
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 0,12 l/kg.
Croatian: Metabolizam kod konja nije istraživan.
Estonian: Hobuste metabolismi ei ole uuritud.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Estonian: Akumulatsioonitegur 1,08 näitab, et meloksikaam igapäevasel manustamisel ei akumuleeru.
Croatian: Terapijska klasifikacija
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Estonian: Kui preparaadi kasutamisel järgitakse soovitatud annustamisrežiimi, on biosaadavus suukaudsel manustamisel ligikaudu 98%.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Estonian: Ligikaudu 50% manustatud annusest väljutatakse uriiniga ja ülejäänud osa roojaga.
Croatian: Nehotično samoinjektiranje može prouzročiti bol.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea, Co.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju kolika kod konja, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na govedima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični ni maternotoksični učinak.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Estonian: Vt ka lõiku 4.7.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
Estonian: Kui preparaati segatakse söödaga, tuleb see lisada enne söötmist väikesele söödakogusele.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja mlađih od 6 tjedana.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Contacera po 25 kg tjelesne težine od konja.
Estonian: See võrdub 1 ml Contacera 25 kg kehakaaluga hobune.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud söögiisu kadumist, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Estonian: Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Estonian: Väga harva võib ilmneda anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla rasked (sealhulgas surmaga lõppevad) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Croatian: Konji: i.v.
Estonian: Hobustel: i.v.
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Estonian: Vt ka lõiku 4.3.
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - kontsentreeritud vesinikkloriidhape
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Croatian: Terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 7,7 sati.
Estonian: Eliminatsioon Meloksikaami eliminatsiooni poolväärtusaeg on 7,7 tundi.
Croatian: 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Estonian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Croatian: Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Estonian: Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Croatian: Konji:
Estonian: Hobustel:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Estonian: 15 μg/kg Piim
Croatian: Suspenziju treba davati upotrebom mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Estonian: Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta.
Estonian: Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.
Croatian: Uobičajene nuspojave uključuju lagano prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja nakon subkutane primjene kod goveda i svinja.
Estonian: Sagedaste kõrvaltoimete hulka kuulub kerge mööduv turse süstekohas pärast subkutaanset manustamist veistele ja sigadele.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom.
Estonian: Iga viaal on suletud kummikorgiga ja tihendatud alumiiniumkaanega.
Croatian: Ostale odredbe
Estonian: Muud sätted
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Estonian: Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Croatian: kg će dobiti 16 ml Contacera, konj težak 500 kg će primiti 20 ml Contacera, a konj težak 600 kilograma će dobiti 24 ml Contacera.
Estonian: Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Contacera saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Contacera saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Contacera saavad.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südamevõi neerupuudulikkus ning verejooksud.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji.
Estonian: LOOMALIIGID Hobune.
Croatian: Djelatna tvar u Contacera za konje je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: Järgnevad Contacera ja koostisosad on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Croatian: Prolazno oticanje na mjestu uboda je manje učestala nuspojava kod konja, koje nestaje bez intervencije.
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka hobustel kuulub mööduv turse süstekohas, mis laheneb ilma sekkumiseta.
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do….
Estonian: Pärast esmast kasutamist kõlblik kuni...
Croatian: Nije odobren za uporabu u kobila koje služe za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: Kod goveda, meloksikam se također velikim dijelom izluči u mlijeko i žuč, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/02/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/02/2014