FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con ello, el CVMP reconoce que se debe mantener la disponibilidad de un tratamiento eficaz para E. coli, pero que se tienen que generar datos adicionales para optimizar el pauta posológica para todos los productos que contienen enrofloxacino administrados a los pollos por vía oral.
Dutch: Hierdoor erkent het CVMP dat er een effectieve behandeling voor E. coli beschikbaar moet blijven; in de toekomst zullen echter nieuwe gegevens moeten worden gegenereerd om het doseringsregime voor alle oraal aan pluimvee toegediende producten die enrofloxacine bevatten, te optimaliseren.
Spanish: En lo que respecta a las indicaciones para P. multocida y E. coli en conejos, se acordó que, incrementando la dosis, la relación riesgo/beneficio para esta especie menor seguirá siendo positiva, aunque se debería introducir una condición en las autorizaciones de comercialización de presentación de nuevos datos que avalen la pauta posológica para esta especie.
Dutch: Met het oog op de indicaties voor P. multocida en E. coli voor konijnen was men het ermee eens dat de baten/risicoverhouding voor deze kleinere diersoort met een verhoging van de dosering nog steeds positief zou zijn, maar aan de handelsvergunningen dient de voorwaarde te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Spanish: No se han observado signos clínicos adversos en pollos y pavos tras la administración de dosis de hasta 10 y 6 veces la dosis terapéutica, respectivamente.
Dutch: Er werden geen klinische bijwerkingen waargenomen bij kippen en kalkoenen die werden behandeld met doseringen die respectievelijk tot 10 en 6 keer hoger lagen dan de therapeutische dosering.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 12 semanas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 weken.
Spanish: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio y digestivo causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino:
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal veroorzaakt door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Spanish: En caso de salpicadura accidental sobre la piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua.
Dutch: Spoel spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk af met water.
Spanish: Por consiguiente, y considerando el contexto de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, que es armonizar los RCP, el CVMP ha propuesto armonizar a la dosis más alta del enrofloxacino de 10 mg/kg durante 3-5 días tanto en pollos como en pavos, que también es la dosis autorizada en la mayoría de los estados miembro.
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 gericht op de harmonisatie van de SPC's, stelde het CVMP voor om de hoogste dosering enrofloxacine van 10 mg/kg gedurende 3-5 dagen bij zowel kippen als kalkoenen, d.w.z. de goedgekeurde dosis in het merendeel van de lidstaten, te harmoniseren.
Spanish: La inhibición está causada por la unión no covalente de moléculas de fluoroquinolona a un estado intermedio en esta secuencia de reacciones, en la cual el ADN se separa pero ambas cadenas se mantienen unidas covalentemente a las enzimas.
Dutch: Remming van het doelwit wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonmoleculen aan een intermediaire toestand in die sequentie van reacties waarbij DNA wordt gekliefd, maar beide strengen blijven covalent gebonden aan de enzymen.
Spanish: Los resultados de estudios adicionales presentados para pavos avalaron, en general, la dosis propuesta de 10 mg/kg de peso corporal.
Dutch: De resultaten van de aanvullende onderzoeken die waren ingediend voor kalkoenen steunen over het algemeen de voorgestelde dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Dutch: 4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a fluoroquinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Spanish: Dado que para la indicación de Bordetella solo se dispone de poca información sobre la CMI y de pocos datos sobre una infección mixta, esta indicación no se incluirá en la información sobre el producto.
Dutch: Aangezien alleen MIC- en minimale veldgegevens in verband met een gemengde infectie zijn verstrekt voor de indicatie Bordetella, mag deze indicatie niet in de productinformatie worden opgenomen.
Spanish: (2012) se ha descrito una resistencia de moderada a alta al ciprofloxacino en cepas aisladas indicadoras de E. coli obtenidas en pollos con una tasa del 47 %, aunque en este informe, la tasa de resistencia se basa en valores de corte epidemiológicos y no en valores procedentes de cepas no patógenas.
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012) wordt de resistentie voor ciprofloxacine bij indicator-E. coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische afkapwaarden voor niet-pathogene stammen.
Spanish: Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que enrofloxacino es la sustancia activa de elección.
Dutch: Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is.
Spanish: In vitro, se ha demostrado un efecto antagónico cuando se combinan fluoroquinolonas con otros anitmicrobianos bacteriostáticos como macrólidos, tetraciclinas o fenicoles.
Dutch: In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluoroquinolonen met bacteriostatische antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen.
Spanish: Los estudios de exposición sugerían que una dosis de 10 mg/kg de peso corporal sería más eficaz que la propuesta de 5 mg/kg de peso corporal, especialmente a la hora de tratar casos agudos.
Dutch: De provocatie-onderzoeken wezen erop dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht effectiever zou zijn dan de voorgestelde 5 mg/kg lichaamsgewicht, met name bij de behandeling van acute gevallen.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Dutch: Via het drinkwater.
Spanish: Los pollos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
Dutch: Kippen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling.
Spanish: Enrofloxacino se elimina con una tasa de aclaramiento de 10,3 mL/min·kg.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een totale lichaamsklaring van 10,3 ml/min/kg.
Spanish: Desde que el uso de enrofloxacino en aves fue autorizado por primera vez, ha disminuido la sensibilidad de E. coli frente a fluoroquinolonas y han aumentado los organismos resistentes.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E. coli voor fluoroquinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente kiemen opgedoken.
Spanish: A dosis ≥ 50 mg/kg de peso corporal administrados durante 5 días se obtuvieron pruebas histológicas de un efecto perjudicial sobre el cartílago articular de los pollos de engorde, pero solo se observaron lesiones en las patas en pollos y pavos a dosis > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 días.
Dutch: Bij doses ≥ 50 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen was er histologisch bewijs van een schadelijk effect op het articulaire kraakbeen bij slachtkuikens, maar botbreuk aan de poten bleken klinisch alleen voor te komen bij kippen en kalkoenen bij doses > 100 mg/kg gedurende ≥ 5 dagen.
Spanish: Vacíe el sistema de subministro y llénelo con el agua medicada antes del inicio del tratamiento.
Dutch: Ledig het watersysteem en vul het met water met geneesmiddel voor de behandeling wordt gestart.
Spanish: Posteriormente, un segmento distante de ADN pasa por este corte antes de la unión posterior de las hebras.
Dutch: Daarna wordt een distaal DNA-segment door die breuk geschoven alvorens de strengen opnieuw aan elkaar worden gehecht.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en pollos o pavos en ningún Estado miembro.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot kippen en kalkoenen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Spanish: Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y procesos crónicos.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere (fluoro)quinolonen of een van de hulpstoffen.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias Gram negativos, Gram positivos y Mycoplasma spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Spanish: Sin embargo, se ha reconocido la debilidad de los datos que avalan el incremento de la pauta posológica y, por tanto, se debería imponer en las autorizaciones de comercialización una condición que exija presentar datos nuevos para fundamentar dicha pauta posológica para esta especie.
Dutch: Er werd echter erkend dat de gegevens die het verhoogde doseringsregime ondersteunen, zwak zijn en dat aan de handelsvergunningen derhalve de voorwaarde dient te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Spanish: Los datos disponibles avalan un periodo de validez una vez abierto de 12 semanas y, tras su dilución, de 24 horas.
Dutch: Het gegevenspakket ondersteunt een houdbaarheid tijdens gebruik van 12 weken en een houdbaarheid tijdens gebruik na verdunning van 24 uur.
Spanish: Controlar que la dosis a administrar se consume por completo.
Dutch: Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Spanish: Se tiene que fundamentar con nuevos datos clínicos una pauta posológica más corta o más baja que la actual de 10 mg/kg durante 5 días.
Dutch: Een doseringsregime korter of lager dan de huidige 10 mg/kg gedurende 5 dagen moet worden onderbouwd met behulp van nieuwe klinische gegevens.
Spanish: Pollos y pavos: 3 días Conejos: 15 días No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Dutch: Kip en kalkoen: 3 dagen Konijn: 15 dagen Niet gebruiken bij dieren die eieren produceren voor humane consumptie
Spanish: Aunque sigue habiendo reservas sobre si la pauta posológica es óptima para el tratamiento de E. coli y con respecto a la limitación del riesgo de desarrollo de resistencias a los antibacterianos, se ha reconocido que el enrofloxacino es muy importante para el tratamiento de la colibacilosis en aves.
Dutch: Hoewel er nog steeds bezorgdheid heerst over de vraag of het doseringsregime wel optimaal is voor de behandeling van E. coli en over het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, wordt wel erkend dat enrofloxacine van kritisch belang is voor de behandeling van colibacillose bij pluimvee.
Spanish: Anteriormente se habían evaluado los riesgos para el medioambiente para una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 10 días consecutivos en pollos de engorde.
Dutch: De risico's voor het milieu zijn eerder beoordeeld voor een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 opeenvolgende dagen bij slachtkuikens.
Spanish: No obstante, se tiene que tener en cuenta que la E coli de las aves suele ser resistente a los antibióticos de primera línea, por lo que las fluoroquinolonas son antimicrobianos de uso veterinario especialmente importantes en el tratamiento de la septicemia por colibacilosis y enfermedades respiratorias crónicas en esta especie y es importante mantener esta indicación en el RCP.
Dutch: Aangezien E coli van pluimvee vaak resistent is tegen eerstelijns microbiële middelen, moet echter in aanmerking worden genomen dat fluorchinolonen worden erkend als diergeneeskundig kritisch belangrijke antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij deze soort, en het is van belang om deze indicatie in de SPC te behouden.
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANIA
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DUITSLAND
Spanish: Advertencias para el usuario:
Dutch: Waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij gebruik bij dieren
Spanish: En los estudios en los que se pudo calcular la dosis en mg/kg, aunque una dosis de aproximadamente 10 mg/kg de peso corporal era eficaz como metafilaxis, parecía que una dosis más alta era más eficaz para el tratamiento de E. coli.
Dutch: In onderzoeken waarbij de dosis kon worden berekend in mg/kg, bleek dat een hogere dosis effectiever was bij de behandeling van E. coli hoewel een dosis van ongeveer 10 mg/kg lichaamsgewicht effectief was als metafylaxe.
Spanish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANIA
Dutch: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DUITSLAND
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización facilitaron un análisis de FC/FK básico para el enrofloxacino/E.
Dutch: De vergunninghouders verstrekten een standaard PK/PD-analyse voor enrofloxacine/E.
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Spanish: Éstas modulan el estado topológico del ADN por reacciones de separación y unión posterior.
Dutch: Ze wijzigen de topologische toestand van het DNA door klievings- en verzegelingsreacties.
Spanish: • Las especies destino;
Dutch: • doeldiersoorten
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonen groep van antibiotica is gebruikelijk.
Spanish: 51368 Leverkusen ALEMANIA
Dutch: 51368 Leverkusen DUITSLAND
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
Spanish: Los pavos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
Dutch: Kalkoenen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
Dutch: Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
Dutch: Bayer B.V.
Spanish: Strawberry Hill Newbury
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: La semivida de eliminación de enrofloxacino es de 6 horas.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een halfwaardetijd van 6 uur.
Spanish: Conejos: Carne: 15 días.
Dutch: Konijnen: vlees en slachtafval: 15 dagen.
Spanish: Modo de acción
Dutch: Werkingsmechanisme
Spanish: Pollos y pavos No sacrificar a las aves de consumo humano durante el tratamiento.
Dutch: Vogels mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tijdens de behandeling.
Spanish: • el CVMP ha considerado que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Spanish: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por E. coli.
Dutch: Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door Pasteurella multocida en bacteriële enteritis veroorzaakt door een infectie met E. coli.
Spanish: Pavos: 3 días No usar en hembras ponedoras de pavo
Dutch: Kalkoenen: 3 dagen Niet gebruiken bij kalkoenleghennen
Spanish: Pollos, pavos y conejos.
Dutch: Kip, kalkoen en konijn.
Spanish: Nº animales x Peso medio (kg) x 0,1
Dutch: Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Spanish: Nombre comercial del medicamento veterinario
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spanish: Mediante dos recientes referencias exhaustivas se han ilustrado los riesgos del uso de este producto en pollos y pavos.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij kippen en kalkoenen zijn in twee uitgebreide en recente verwijzingen uiteengezet.
Spanish: Las áreas principales que requieren armonización el los RCP existentes están relacionadas con;
Dutch: De voornaamste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Spanish: El agua medicada debe desecharse transcurridas 24 horas de su preparación.
Dutch: Als er 24 uur na bereiding nog water met geneesmiddel overblijft, moet dat worden weggegooid.
Spanish: Pollos y pavos
Dutch: Kippen en kalkoenen
Spanish: No usar en caso de resistencia o resistencia cruzada conocida a las fluoroquinolonas.
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras), pavos y conejos
Dutch: Kippen (met uitzondering van leghennen), kalkoenen en konijnen
Spanish: Utilice únicamente el agua medicada preparada diariamente justo antes de iniciar el tratamiento.
Dutch: Gebruik alleen verse vooroplossingen die elke dag voor de start van de behandeling worden bereid.
Spanish: Además, los datos de los estudios de exposición proporcionan pruebas de que los conejos tolerarían bien una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días.
Dutch: Bovendien bleek uit gegevens van de provocatie-onderzoeken dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen bij konijnen wordt verdragen.
Spanish: Bidón de HDPE de 5 litros con sello de aluminio/HDPE y tapón de rosca de HDPE.
Dutch: 5.000 ml HDPE-trommel met een aluminium-HDPE-verzegeling en een HDPE-schroefsluiting.
Spanish: REINO UNIDO
Dutch: GROOT-BRITTANNIË
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 12 semanas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 12 weken.
Spanish: Nombre comercial Para completar a nivel nacional
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen)
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) de 100 ml, 500 ml y 1000 ml. Tapón de rosca de polipropileno.
Dutch: 100 ml, 500 ml en 1.000 ml flessen van hoge densiteit polyethyleen (HDPE) met een HDPE-inzetstuk en een polypropyleenschroefsluiting.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Dutch: AANWIJZIGINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Spanish: Anexo III
Dutch: BIJLAGE III
Spanish: • Tiempo de espera;
Dutch: • wachttijd
Spanish: Se han presentado datos satisfactorios en apoyo del uso del enrofloxacino a la dosis armonizada propuesta para tratar Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van het gebruik van enrofloxacine met de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor de behandeling van Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Spanish: El RCP propuesto contiene las advertencias referidas al uso prudente de las fluoroquinolonas y animales productores de alimentos de acuerdo con el documento de reflexión del CVMP 2006 Limitando el uso del producto, estas advertencias pretenden minimizar la posible repercusión de las resistencias a los antibacterianos sobre la salud humana y animal.
Dutch: De voorgestelde SPC bevat de waarschuwingen met betrekking tot verstandig gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren overeenkomstig de discussienota 2006 van het CVMP
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos)
Dutch: Pluimvee (Kippen, kalkoenen)
Spanish: Aves de corral (concretamente pollos de engorde, reproductores y pollitas ponedoras de reemplazo) y pavos
Dutch: Pluimvee (in het bijzonder vleeskuikens, vleeskuiken ouderdieren en jonge hennen die gehouden worden als leghennen) en kalkoenen
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Spanish: Los pollos de engorde toleraron bien dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal durante 5 días o de 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas.
Dutch: Doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen of 30 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 weken werden klinisch goed verdragen bij slachtkuikens.
Spanish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Spanish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua durante el tratamiento.
Dutch: Er moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen andere waterbron voorhanden zijn.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicrobianos, fluoroquinolonas Código ATCvet: QJ01MA90
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA90.
Spanish: • Periodo de validez.
Dutch: • houdbaarheid.
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante>>:
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij
Spanish: Seguridad para la especie de destino
Dutch: Doeldierveiligheid
Spanish: DCI
Dutch: • dosering