FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar.
Bulgarian: 2, синкоп
Icelandic: 2, sinnuleysi
Bulgarian: Бензалкониев хлорид
Icelandic: Benzalkónklóríð
Bulgarian: Очни нежелани реакции: очна алергия, нарушения на зрението, увреждане на зрителния нерв, повишено налягане в окото, отлагания по повърхността на окото, намалено усещане на окото, възпаление или инфекция на конюнктивата (бялата част на окото), необичайно, двойно виждане или намалено зрение, увеличена пигментация на окото, растеж по повърхността на окото, подуване на окото, чувствителност към светлина, намаляване на растежа или броя на миглите, спадане на горните клепачи (което прави окото да стои наполовина затворено), възпаление на клепача и на жлезите на клепача, възпаление на роговицата и отлепване на съдържащия кръвоносни съдове слой под ретината след филтрационна хирургия, което може да причини зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата.
Icelandic: Augu: Ofnæmi í augum, sjóntruflanir, skemmdir á sjóntaug, hækkaður augnþrýstingur, útfellingar á yfirborði augans, minnkuð tilfinning í auga, bólga eða sýking í táru (augnhvítu), óeðlileg sjón, tvísýni eða sjónskerðing, aukin litun í auga, vöxtur á yfirborði augans, þroti í auga, ljósnæmi, skertur vöxtur eða fækkun augnhára, sigin efri augnlok (veldur því að augað helst hálflokað), bólga í augnlokum og kirtlum í augnlokum, bólga í glæru og los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkað glærunæmi.
Bulgarian: При три контролирани клинични изпитвания, очният дискомфорт след прилагане на AZARGA е значимо по-малък, отколкото този след прилагане на дорзоламид 20 mg/ml + тимолол 5 mg/ml.
Icelandic: Í þremur klínískum samanburðarrannsóknum voru óþægindi í augum eftir gjöf Azarga marktækt minni en við gjöf dorzólamíðs 20 mg/ml + tímólóls 5 mg/ml.
Bulgarian: Дозата е една капка AZARGA в конюнктивалния сак на засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum Skammturinn er einn dropi af Azarga í tárusekk sjúks auga (augna) tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Бета-блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, склонни към спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Icelandic: Nota skal beta-blokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því beta-blokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини очно дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Bulgarian: Все пак е малко вероятно бринзоламид да кумулира, тъй като бъбречното елиминиране е основния път.
Icelandic: Hins vegar er uppsöfnun brínzólamíðs ólíkleg þar sem nýrnaútskilnaður er aðal brotthvarfsleiðin.
Bulgarian: За да се предпазят апликатора-капкомер и суспензията от замърсяване, трябва да се внимава да не се докосват с върха на апликатора-капкомер на бутилката клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að augndroparnir og stúturinn á glasinu mengist skal varast alla snertingu við stútinn, þar með talið skal gæta þess að stúturinn komist ekki í snertingu við augnlokin, svæðið umhverfis þau eða annað yfirborð.
Bulgarian: Проучвания с тонография и флуорофотометрия при хора допускат, че неговото доминиращо действие е свързано с намаляване на образуването на вътреочна течност и слабото повишаване на увеосклералния отток.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúrskini hjá mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítilsháttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Bulgarian: Има съобщения за отлепване на хориоидеята при прилагане на лечение, потискащо продукцията на вътреочна течност (напр. тимолол, ацетазоламид) след филтрационни процедури.
Icelandic: Greint hefur verið frá æðulosi við meðferð með lyfjum sem draga úr vökvamyndun (t.d. tímólól, acetazolamid) eftir aðgerð á síuvef.
Bulgarian: Има съобщения, че лекарствените продукти от групата на бета-адренергичните блокери засилват мускулната слабост с проява на определени миастенни симптоми (напр. диплопия, птоза и обща слабост).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að beta-blokkar geti valdið vöðvamáttleysi sem er í samræmi við ákveðin einkenni vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá og almennt máttleysi).
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, симптомите на предозиране в резултат на бета-блокада могат да включват брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni, geta einkenni ofskömmtunar vegna beta-blokkunar meðal annars verið hægsláttur, lágþrýstingur, hjartabilun og berkjukrampar.
Bulgarian: Мускулни: генерализирана болка в гърба, в ставите или мускулите, която не е причинена от физическо натоварване, мускулни спазми, болка в крайниците, мускулна слабост/умора, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение).
Icelandic: Útbreiddir bak-, lið- eða vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, vöðvakrampar, verkir í útlimum, vöðvamáttleysi, þreyta, aukin einkenni vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur).
Bulgarian: 3, отлагания по окото
Icelandic: 3, útfellingar í auga
Bulgarian: проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Bulgarian: Добавени са и много малки количества хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi).
Bulgarian: Ухо: пищене в ушите, усещане за световъртеж или замаяност.
Icelandic: Suð í eyrum, svimi (tilfinning um að allt snúist í hringi) eða sundl.
Bulgarian: Нечести: понижено кръвно налягане
Icelandic: Sjaldgæfar: lækkaður blóðþrýstingur Tíðni ekki þekkt: lágþrýstingur
Bulgarian: повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза
Icelandic: • ofvirkan skjaldkirtil, þar sem tímólól getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóms
Bulgarian: Едновременното приложение на капки за очи, съдържащи бринзоламид и перорални инхибитори на карбоанхидразата, не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun augndropa sem innihalda brínzólamíð og karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Bulgarian: 3, подуване на окото
Icelandic: 3, óþægindi í auga
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва AZARGA съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол, които действат заедно за намаляване на вътреочното налягане.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og tímólól, sem vinna saman að því að lækka þrýsting í auganu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZARGA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azarga.
Bulgarian: 1, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта нежелани реакции, наблюдавани за Azarga допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с тимолол допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с бринзоламид
Icelandic: 1, aukinn laktatdehýdrógenasi í blóði aukaverkanir við notkun Azarga fleiri aukaverkanir við einlyfjameðferð tímólóls fleiri aukaverkanir við einlyfjameðferð brínzólamíðs
Bulgarian: Съпътстваща терапия
Icelandic: Samhliða meðferð
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
Icelandic: Farðu varlega við akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани при класа бета-блокери за очно приложение.
Icelandic: Meðal aukaverkana á listanum eru verkanir sem sjást hjá augnlyfjum sem eru beta-blokkar.
Bulgarian: Честотата на системни нежелани реакции след локално очно приложение е по-ниска, отколкото при системно приложение.
Icelandic: Tíðni altækra aukaverkana eftir staðbundna gjöf í augu er lægri en eftir altæka lyfjagjöf.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза AZARGA, изплакнете окото си с топла вода.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Azarga en mælt er fyrir um skal skola þá alveg úr með volgu vatni.
Bulgarian: 2, кардиореспираторен дистрес стенокардия
Icelandic: 3, takttruflanir hjartsláttarónot
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол (като малеат).
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 5 mg af tímólóli (sem maleat).
Bulgarian: AZARGA не е изследван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (вж. точка 4.3).
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Icelandic: 21. september 2009
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Bulgarian: За някои от тези събития се съобщава повече от 1 година след началото на лечението.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Bulgarian: Затова AZILECT не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Bulgarian: Всяка подозрителна кожна лезия трябва да бъде преценена от специалист.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Bulgarian: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако пушите или възнамерявате да спрете да пушите.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Bulgarian: Половината от съобщените случаи на РКИ са оценени като сериозни.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Bulgarian: Не спирайте да приемате AZILECT без да сте говорили предварително с Вашия лекар.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време за прием.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Bulgarian: Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Bulgarian: AZILECT може да се приема със или без храна.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Bulgarian: Може да Ви е необходима спешна лекарска консултация или лечение:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú þurfir tafarlaust á ráðleggingum læknis eða meðferð að halda:
Bulgarian: - Повишено кръвно налягане
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur
Bulgarian: Ако считате, че сте приели твърде много таблетки AZILECT, веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Bulgarian: При проучване с еднократна доза, здрави доброволци са приели 20 mg/ден, а при десетдневно проучване здрави доброволци са приемали по 10 mg/ден.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Bulgarian: Какво представлява AZILECT и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Bulgarian: Само единични случаи от съобщените случаи не са били излекувани по времето, когато е съобщено за тях.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Bulgarian: - Необичайни сънища
Icelandic: - Óeðlilegir draumar
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате и да работите с машини, тъй като самата Паркинсонова болест, както и лечението с AZILECT може да повлияят способността Ви да правите това.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някои от следните симптоми.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Bulgarian: - Трябва да разговаряте с Вашия лекар при наличието на някакви подозрителни кожни промени.
Icelandic: - Þú skalt ræða við lækninn um allar grunsamlegar húðbreytingar.
Bulgarian: Тъй като AUC не се повлиява значимо, разагилин може да се приема със или без храна.
Icelandic: Þar sem AUC verður ekki fyrir verulegum áhrifum, má taka rasagílín inn með eða án fæðu.
Bulgarian: Ефектът е бил очевиден, макар и със скромен мащаб при тази популация от пациенти с леко заболяване.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
Bulgarian: Той може да се използва със или без леводопа (друго лекарство, което се използва за лечение на Паркинсонова болест).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZILECT при деца и юноши не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Пушенето би могло да понижи количеството AZILECT в кръвта.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Bulgarian: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Bulgarian: Възрастта има малко влияние върху фармакокинетиката на разагилин при пациенти в старческа възраст (>65 години) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
Bulgarian: Блистери: 3 години Бутилки: 3 години
Icelandic: 3 ár. Glös:
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистери с по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 таблетки или в бутилка, съдържаща 30 таблетки.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката AZILECT с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºС.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Bulgarian: *Вижте точка
Icelandic: Sjá kafla
Bulgarian: Други цитохром P450 изоензими
Icelandic: Önnur cýtokróm P450 ísóensím
Bulgarian: Препоръчителната доза разагилин е 1 mg (една таблетка AZILECT) веднъж дневно, която да се приема със или без леводопа.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Bulgarian: Фармакокинетиката на разагилин e линейна при дози в диапазона от 0,5-2 mg при пациенти с Паркинсонова болест.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Bulgarian: Eкспериментите ex vivo и in vitro показват, че разагилин не е нито инхибитор, нито индуктор на основните CYP450 ензими (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Не е известно дали разагилин се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rasagílín skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата или да спре приема на лекарството (вижте точка 4).
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Bulgarian: Леводопа и други лекарствени продукти за Паркинсонова болест
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
Bulgarian: Ако имате сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване преди или докато приемате AZILECT, не шофирайте и не работете с машини (вижте точка 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
Bulgarian: Докато приемате AZILECT, не приемайте следните лекарства:
Icelandic: Taktu ekki eftirfarandi lyf meðan þú tekur AZILECT:
Bulgarian: Допаминът е химическо вещество в мозъка, което участва в контрола на движенията.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Bulgarian: Няма съответна употребата на AZILECT при деца и юноши.
Icelandic: Notkun AZILECT á ekki við hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Тези случаи се считат за сериозни във всички доклади.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Bulgarian: При двете изследвания първичният измерител за ефикасност е бил промяната в средния брой часове (изходен спрямо лечебен период), прекарани в "OFF" състояние през деня (определяне с "24-часови" домашни дневници, попълвани по 3 дни преди всяка визита за оценка).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var mat á verkun fyrst og fremst breyting á meðalfjölda klukkustunda á sólarhring sem sjúklingar voru í "OFF" ástandi frá upphaflegum meðalfjölda á meðferðartímabilinu (ákvarðað með sólarhrings heimadagbók sem haldin var í 3 daga fyrir hverja heimsókn sem farin var til að meta ástandið).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Bulgarian: Пациентите, които са имали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини (вж. точка 4.7).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða skyndilegum svefni mega ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 4.7).
Bulgarian: Ако започвате лечение с флуоксетин или флувоксамин, трябва да изчакате поне 14 дни след спирането на AZILECT.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með flúoxetíni eða flúvoxamíni skaltu bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að meðhöndlun með AZILECT er hætt.
Bulgarian: ПРОДУКТ AZILECT 1 mg таблетки
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
Bulgarian: Пациентите с Паркинсонова болест са особено уязвими към нежеланите реакции на хипотония поради съществуващите проблеми с походката.
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsonssjúkdóm eru sérstaklega viðkvæmir fyrir aukaverkunum lágþrýstings vegna vandamála sem þegar eru til staðar í tengslum við göngulag.
Bulgarian: 30 таблетки
Icelandic: Tafla 30 töflur
Bulgarian: Освен това данните от клиничното проучване предполагат, че ортостатична хипотония възниква най-често през първите два месеца на лечението с разагилин и има тенденция да намалява с времето.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Bulgarian: Разагилин инхибира селективно МАО-В и не се свързва с повишената чувствителност към тирамин при показаната доза (1 mg/ден).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Bulgarian: In vitro проучванията са показали, че разагилин при концентрация 1 µg/ml (еквивалентна на ниво, което представлява 160 пъти средната Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml при пациенти, страдащи от Паркинсонова болест след многократен прием на доза 1 mg разагилин) не инхибира цитохром P450 изоензимите, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Bulgarian: Предозирането може да се свърже със значимо инхибиране както на МАО-А, така и на МАО-В.
Icelandic: Ofskömmtun getur tengst marktækri hömlun á bæði MAO-A og MAO-B.
Bulgarian: Установено е значимо и благоприятно повлияване върху качеството на живот (оценено по PDQUALIF скалата).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Bulgarian: AZILECT може да предизвика сънливост и да Ви накара внезапно да заспите по време на ежедневните си дейности, особено, ако приемате други допаминергични лекарствени продукти (които се използват за лечението на Паркинсонова болест).
Icelandic: AZILECT getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
Bulgarian: При поява на повишена сомнолентност или нови епизоди на заспиване по време на ежедневни дейности (напр. при гледане на телевизия, пътуване в кола и т.н.) по някое време от лечението, пациентите не трябва да шофират или да участват в потенциално опасни дейности.
Icelandic: Ef vart verður við aukinn svefnhöfga eða fleiri svefnköst við daglegar athafnir (t.d. þegar horft er á sjónvarp, sem farþegi í bíl o.s.frv.) meðan á meðferð stendur skal sjúklingurinn ekki aka eða taka þátt í athöfnum sem geta reynst hættulegar.
Bulgarian: Въпреки, че много от тези пациенти са съобщили за сомнолентност, докато са били на лечение с разагилин заедно с други допаминергични лекарствени продукти, някои от тях са забелязали, че не са имали никакви предупредителни признаци, като например прекомерна сънливост, и смятат, че са били будни непосредствено преди събитието.
Icelandic: Þótt margir þessara sjúklinga hafi tilkynnt um svefnhöfga við notkun rasagílíns og annarra dópamínvirkra lyfja fannst sumum að engin viðvörunarmerki kæmu fram, svo sem mikill svefndrungi og töldu sig árvakra rétt áður en tilvikið átti sér stað.
Bulgarian: Серотонинов синдром*, прекомерна дневна сънливост
Icelandic: Serótónín heilkenni*, mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst*
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 112 таблетки
Icelandic: 30 töflur 100 töflur 112 töflur
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират, да работят с машини или на голяма височина по време на лечението, ако някога са имали сомнолентност и/или са заспивали без предупреждение преди употребата на разагилин.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
Bulgarian: Достоверността на резултатите, касаещи първичната крайна точка за ефикасност, е била потвърдена от съвкупност от допълнителни статистически модели и е била демонстрирана в три кохорти (ITT /с намерение за лечение/, на протокол и завършили проучването).
Icelandic: Styrkur þessara niðurstaðna fyrir meginendapunkt m.t.t. verkunar var staðfestur í fjölda annarra tölfræðilíkana og var sýnt fram á hann í þremur flokkum ("ITT, per protocol and completers").
Bulgarian: Едновременното приложение на разагилин и теофилин (субстрат на CYP1A2) не повлиява фармакокинетиката и на двата продукта.
Icelandic: Samhliða gjöf rasagílíns og theófýllíns (hvarfefnis CYP1A2) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf lyfjanna.
Bulgarian: Едновременното приложение на разагилин и ципрофлоксацин (инхибитор на CYP1A2) увеличава AUC на разагилин с 83%.
Icelandic: Samhliða gjöf rasagílíns og cíprófloxasíns (hemils á CYP1A2) jók AUC rasagílíns um 83%.