FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 56 Filmtabletten 28 Filmtabletten 98 Filmtabletten 112 Filmtabletten 168 Filmtabletten
Italian: 56 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film
German: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Italian: België/Belgique/Belgien
German: Sie dürfen mit dem Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels nicht schwindelig oder benommen fühlen.
Italian: Lei può guidare o usare qualsiasi utensile o macchinario a meno che, dopo aver preso questo farmaco, non avverta capogiri o sensazione di leggerezza alla testa.
German: Kern: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
Italian: Nucleo: calcio fosfato bibasico anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, croscarmellosa sodica.
German: In einer Studie wurden 155 zuvor randomisierte Patienten mit 100 mg Riluzol/Tag (50 mg 2 x täglich) oder Placebo behandelt und über 12 - 21 Monate beobachtet.
Italian: In uno studio, 155 pazienti sono stati randomizzati ad assumere 100 mg/die di riluzolo (50 mg due volte al giorno) o placebo e sono stati seguiti per 12-21 mesi.
German: Riluzol Zentiva wird zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) angewendet.
Italian: Riluzolo Zentiva è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Leberpräparaten haben gezeigt, dass das Cytochrom-P450 1A2 das wichtigste am Riluzol-Metabolismus beteiligte Isoenzym darstellt.
Italian: Studi in vitro (impiegando preparazioni di tessuto epatico umano) hanno dimostrato che il citocromo P450 1A2 è il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del riluzolo.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Riluzol Zentiva wurde nur bei Patienten mit ALS untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Riluzolo Zentiva sono state studiate solo nella SLA.
German: Zenti va Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Italian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
German: Es gibt keinen Nachweis, dass Riluzol Zentiva einen therapeutischen Effekt auf motorische Funktionen, Lungenfunktionen, Faszikulationen, Muskelkraft bzw. auf Symptome infolge des Ausfalls motorischer Funktionen besitzt.
Italian: Non è stato evidenziato un effetto terapeutico di Riluzolo Zentiva sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori.
German: Jede Filmtablette enthält 50 mg Riluzol.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo.
German: Riluzol Zentiva ist bei stillenden Frauen kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Italian: Riluzolo Zentiva è controindicato in donne che allattano (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
German: Riluzol Zentiva ist erhältlich in einer Packung mit 28, 56, 98, 112, 168 Tabletten zum Einnehmen.
Italian: Riluzolo Zentiva è disponibile in confezioni da 28, 56, 98, 112 o 168 compresse da prendere per via orale.
German: Wenn bei Ihnen etwas davon zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Italian: Se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei casi sopra riportati, o se non dovesse esserne sicuro, si rivolga al medico che deciderà cosa fare.
German: Was ist Riluzol Zentiva und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Riluzolo Zentiva e a cosa serve Che cos'è Riluzolo Zentiva
German: Wie Riluzol Zentiva aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Riluzolo Zentiva e contenuto della confezione
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Riluzolo Zentiva 50mg compresse rivestite con film riluzolo
German: Riluzol Zentiva wird nicht für den Einsatz bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen, da Studien mit wiederholter Gabe in dieser Patientengruppe nicht durchgeführt worden sind (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Riluzolo Zentiva non è raccomandato in pazienti con ridotta funzionalità renale, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) von Riluzol Zentiva sind: - Anämie, - allergische Reaktionen, - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare più di 1 persona su 1.000 ma in meno di 1 su 100) di Riluzolo Zentiva sono: - anemia - reazioni allergiche - infiammazione del pancreas (pancreatite).
German: Wie ist Riluzol Zentiva aufzubewahren?
Italian: Come conservare Riluzolo Zentiva
German: Kapselförmige weiße Filmtabletten zum Einnehmen mit der einseitigen Gravur „RPR 202"
Italian: Le compresse sono a forma di capsula, bianche con inciso su un lato "RPR 202".
German: Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Riluzol Zentiva in späteren Krankheitsstadien der ALS wirksam ist.
Italian: Riluzolo Zentiva non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA.
German: Riluzol Zentiva-Tabletten sind in opaken PVC/Alu-Blistern verpackt.
Italian: Le compresse confezionate in blister opaco di PVC/Alluminio.
German: Bei Patienten, die in klinischen Studien der Phase III mit Riluzol behandelt wurden, traten als häufigste Nebenwirkungen Asthenie, Nausea und in Leberfunktionstests Werte außerhalb des Normbereichs auf.
Italian: In studi clinici di fase III condotti su pazienti affetti da SLA trattati con riluzolo, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: astenia, nausea e alterazione dei parametri di funzionalità epatica.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Italian: Conservi questo medicianle fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Überlebenszeit ohne Tracheotomie zwischen Patienten, die mit Riluzol oder mit Placebo behandelt wurden.
Italian: Nei pazienti trattati con riluzolo la sopravvivenza senza tracheostomia è risultata non differire significativamente rispetto alla sopravvivenza dei pazienti trattati con placebo.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Riluzol Zentiva beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Riluzolo Zentiva Non prenda Riluzolo Zentiva
German: Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten
Italian: Riluzolo Zentiva 50 mg compresse rivestite con film
German: Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind: Die Anwendung von Riluzol Zentiva wird nicht empfohlen, da keine Informationen über die Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Italian: L'uso di Riluzolo Zentiva non è raccomandato perché non ci sono informazioni disponibili in questa popolazione.
German: Einschränkung der Leberfunktion
Italian: Alterazione dei parametri di funzionalità epatica
German: Wofür wird Riluzol Zentiva angewendet?
Italian: A cosa serve Riluzolo Zentiva
German: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Italian: Zentiva, a.s.
German: Tel: +385 155 17 772 PVCroatia@zentiva.com
Italian: Tel: +385 155 17 772 PV-Croatia@zentiva.com
German: Tél/Tel: +352 208 82330 PVLuxembourg@zentiva.com
Italian: Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
German: - Der Wirkstoff ist: Riluzol.
Italian: - Il principio attivo è il riluzolo
German: Riluzol Zentiva 50 mg Filmtabletten Riluzol
Italian: Riluzolo Zentiva 50 mg compresse rivestite con film riluzolo
German: Zenti va Portugal , L da Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Italian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
German: Í sland
Italian: Ísland
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) von Riluzol Zentiva sind: - Benommenheit
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 100 ma in meno di 1 su 10) di Riluzolo Zentiva sono:
German: France Zenti va France Tél: +33 (0) 800 089 219 PVFrance@zentiva.com
Italian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
German: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Italian: Luxembourg/Luxemburg
German: Dieses Arzneimittel ist mit Rilutek identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Italian: Questo medicinale è uguale a Rilutek, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durchschnittliche Überlebenszeit.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo di sopravvivenza medio.
German: Eine dieser Studien untersuchte ältere Patienten (über 75 Jahre) und Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung.
Italian: Uno di questi studi è stato realizzato su pazienti anziani (oltre 75 anni) e su pazienti con malattia in fase avanzata.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Riluzole Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Riluzole Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 7. Mai 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Riluzole Zentiva in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 7 maggio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Riluzole Zentiva, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Riluzole Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Riluzole Zentiva.
German: Bei Erwachsenen oder älteren Patienten beträgt die empfohlene Tagesdosis 100 mg (50 mg alle 12 Stunden).
Italian: Negli adulti o negli anziani la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore).
German: Weitere Informationen über Riluzole Zentiva
Italian: Altre informazioni su Riluzole Zentiva
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Riluzole Zentiva zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Riluzole Zentiva.
German: Der Hersteller von Rilutek hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Riluzole Zentiva verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Italian: La ditta produttrice di Rilutek ha ritenuto che i suoi dati scientifici possano essere usati per Riluzole Zentiva ("consenso informato").
German: Riluzol hemmt die Freisetzung von Glutamat und dies könnte dazu beitragen, die Schädigung der Nervenzellen zu verhindern.
Italian: Riluzolo inibisce il rilascio di glutammato e, in tal modo, contribuisce a prevenire danni alle cellule nervose.
German: Riluzole Zentiva 50 mg/Tag war nicht wirksamer als Placebo und 200 mg/Tag war nicht wirksamer als 100 mg/Tag.
Italian: Riluzole Zentiva 50 mg/giorno non è risultato più efficace del placebo, mentre la dose di 200 mg/giorno non è risultata più efficace della dose di 100 mg/giorno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Riluzole Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Riluzole Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Riluzole Zentiva zu erteilen.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Riluzole Zentiva.
German: Die genaue Wirkungsweise bei ALS ist nicht bekannt.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione nella SLA non è noto.
German: Die Behandlung mit Riluzole Zentiva sollte nur von Fachärzten mit Erfahrung in der Behandlung der Erkrankungen von Motoneuronen begonnen werden.
Italian: Il trattamento con Riluzole Zentiva deve essere iniziato solo da medici specialisti con esperienza nella cura di malattie dei motoneuroni.
German: Es wird angenommen, dass der Untergang der Nervenzellen bei der Erkrankung von Motoneuronen von zu viel Glutamat, einem Neurotransmitter (chemischer Botenstoff) verursacht werden könnte.
Italian: Si ipotizza che in questa patologia dei motoneuroni la distruzione delle cellule nervose possa essere provocata da troppo glutammato, un neurotrasmettitore (un messaggero chimico).
German: Bei der Gesamtbetrachtung der Ergebnisse der drei Studien über 18 Monate hinweg wiesen Patienten, die Riluzole Zentiva 100 mg/Tag erhielten, durchschnittlich eine ungefähr zwei Monate längere Überlebenszeit auf als Patienten, die Placebo erhielten.
Italian: Considerando i risultati dei tre studi nel complesso, nell'arco di 18 mesi, i pazienti in cura con Riluzole Zentiva 100 mg/giorno hanno fatto registrare un tempo di sopravvivenza medio superiore di circa due mesi rispetto al tempo di sopravvivenza dei pazienti trattati con placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Riluzole Zentiva (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Asthenie (Schwäche) und in Leberfunktionstests Werte außerhalb des Normbereichs (erhöhte Werte für Leberenzyme).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Riluzole Zentiva (in più di 1 paziente su 10) sono nausea, astenia (debolezza) e aumento dei parametri di funzionalità epatica (aumento dei livelli degli enzimi epatici).
German: Die Wirksamkeit von Riluzole Zentiva wurde in drei Studien mit einer Gesamtzahl von 1 282 Patienten mit der von Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: L'efficacia di Riluzole Zentiva è stata confrontata con quella del placebo (trattamento fittizio) in tre studi condotti su un totale di 1 282 pazienti.
German: Die durchschnittliche Überlebenszeit war für Patienten, die Riluzole Zentiva erhielten, im Vergleich mit Patienten, die Placebo erhielten, signifikant länger.
Italian: Il tempo di sopravvivenza medio è stato significativamente maggiore nei pazienti trattati con Riluzole Zentiva rispetto ai pazienti trattati con placebo.
German: Riluzole Zentiva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Riluzol enthält.
Italian: Riluzole Zentiva è un farmaco contenente il principio attivo riluzolo.
German: In allen drei Studien wurde Riluzole Zentiva mit einer Dosis von 50, 100 oder 200 mg pro Tag und bis zu 18 Monate lang verabreicht.
Italian: In questi studi Riluzole Zentiva è stato somministrato alla dose di 50, 100 o 200 mg al giorno, per un periodo non superiore ai 18 mesi.
German: Das Arzneimittel war in späteren Krankheitsstadien der ALS nicht wirksamer als Placebo.
Italian: Negli stadi finali della SLA il medicinale non ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Riassunto destinato al pubblico riluzolo
German: Riluzole Zentiva darf ferner nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern abgewendet werden.
Italian: Riluzole Zentiva non deve inoltre essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.
German: Der Wirkstoff in Riluzole Zentiva, Riluzol, wirkt auf das Nervensystem.
Italian: Il principio attivo di Riluzole Zentiva, riluzolo, agisce sul sistema nervoso.
German: Welchen Nutzen hat Riluzole Zentiva in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Riluzole Zentiva nel corso degli studi?
German: Riluzole Zentiva wird bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) angewendet.
Italian: Riluzole Zentiva è usato nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
German: Welches Risiko ist mit Riluzole Zentiva verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Riluzole Zentiva?
German: Der CHMP stellte fest, dass es keinen Nachweis gibt, dass Riluzole Zentiva eine therapeutische Wirkung auf motorische Funktionen, Lungenfunktionen, Faszikulationen, Muskelkraft und motorische Symptome ausübt, und dass nicht nachgewiesen werden kontte, dass es in späteren Krankheitsstadien der ALS wirksam ist.
Italian: È stato rilevato che non esistono elementi che dimostrino che Riluzole Zentiva esercita un effetto terapeutico sul funzionamento dell'apparato locomotore, sulla funzionalità polmonare, sulle fascicolazioni (contrazioni muscolari involontarie), sulla forza muscolare e sui sintomi motori, e che il medicinale non risulta efficace negli stadi finali della SLA.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riluzole Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riluzole Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
German: Riluzole Zentiva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Riluzol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a riluzolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Dabei führen Schädigungen der Nervenzellen, die für das Senden von Anweisungen zu den Muskeln verantwortlich sind, zu Muskelschwäche, Muskelschwund und Lähmung.
Italian: La SLA è una forma di malattia dei motoneuroni, in cui l'attacco alle cellule nervose responsabili di inviare istruzioni ai muscoli porta a indebolimento, atrofia muscolare e paralisi.
German: Riluzole Zentiva wird zur Verlängerung der Lebenserwartung der Patienten oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung angewendet.
Italian: Riluzole Zentiva è indicato per prolungare la vita del paziente o per posticipare il ricorso alla ventilazione assistita.
German: Wenn Sie weitere Informationen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Riluzole Zentiva darf nicht bei Patienten mit einer anderen Erkrankung der Motoneurone angewendet werden.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere somministrato a pazienti con una qualsiasi altra forma di malattia dei motoneuroni.
German: Warum wurde Riluzole Zentiva zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Riluzole Zentiva?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose der Nutzen von Riluzole Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt, die Lebenserwartung zu verlängern oder die Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung hinauszuzögern.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Riluzole Zentiva sono superiori ai suoi rischi per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica.
German: Was ist Riluzole Zentiva?
Italian: Che cos'è Riluzole Zentiva?
German: Riluzole Zentiva darf nicht bei Patienten mit Lebererkrankung oder abnorm hohen Leberenzymwerten angewendet werden.
Italian: Riluzole Zentiva non deve essere usato in pazienti con malattie epatiche o con livelli di enzimi epatici superiori alla norma.
German: Wofür wird Riluzole Zentiva angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Riluzole Zentiva?
German: Wie wirkt Riluzole Zentiva?
Italian: Come agisce Riluzole Zentiva?
German: Wie wird Riluzole Zentiva angewendet?
Italian: Come si usa Riluzole Zentiva?
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind schwere Infektionen.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di maggior rilievo sono le infezioni gravi.
German: Weitere Informationen zu Rinvoq finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Italian: Ulteriori informazioni su Rinvoq sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
German: Diese Nebenwirkungen werden jedoch als beherrschbar betrachtet.
Italian: Tuttavia, tali effetti indesiderati sono considerati gestibili.
German: Es ist als 15-mg-Tabletten erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 15 mg.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder während der Schwangerschaft angewendet werden.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti con gravi problemi epatici o durante la gravidanza.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rinvoq kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rinvoq sono costantemente monitorati.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rinvoq gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Rinvoq sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rinvoq ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rinvoq?
German: Weitere Informationen über Rinvoq
Italian: Altre informazioni su Rinvoq
German: Diese Studien beinhalteten eine Einstufung der Krankheitsaktivität in 28 Gelenken im Körper auf einer Standardskala.
Italian: Questi studi hanno valutato l'attività della malattia su 28 articolazioni, in base a una scala di valutazione standard.
German: Es kann allein oder zusammen mit Methotrexat, einem anderen Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis, angewendet werden.
Italian: Può essere usato da solo o con metotrexato, un altro medicinale per l'artrite reumatoide.
German: Rinvoq darf nicht bei Patienten mit Tuberkulose oder schweren Infektionen angewendet werden.
Italian: Rinvoq non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi o infezioni gravi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rinvoq (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (Nase und Rachen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rinvoq (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni di naso e gola).
German: Die empfohlene Dosis von Rinvoq beträgt eine Tablette einmal täglich.
Italian: La dose raccomandata di Rinvoq è di una compressa una volta al giorno.
German: Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte von einem in der Diagnose und Behandlung rheumatoider Arthritis erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato e monitorato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide.
German: Die Patienten wurden mit konventionellen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Leflunomid oder Sulfasalazin, häufig kombiniert mit Methotrexat) behandelt.
Italian: I pazienti erano trattati con medicinali antireumatici modificanti la malattia convenzionali (clorochina, idrossiclorochina, leflunomide o sulfasalazina, spesso associati a metotrexato).
German: Diese Enzyme sind an der Entstehung von Prozessen beteiligt, die zu Entzündungen führen, und durch das Blockieren ihrer Wirkung wird die Entzündung in den Gelenken unter Kontrolle gebracht.
Italian: Tali enzimi sono implicati nell'attivazione di processi che portano all'infiammazione: bloccarne l'effetto tiene l'infiammazione delle articolazioni sotto controllo.
German: Studien haben gezeigt, dass es sowohl bei alleiniger Anwendung als auch zusammen mit anderen Arzneimitteln die Krankheitsaktivität reduzierte.
Italian: In vari studi esso ha ridotto l'attività della malattia quando usato da solo o associato ad altri medicinali.
German: Warum wurde Rinvoq in der EU zugelassen?
Italian: Perché Rinvoq è autorizzato nell'UE?