FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Lithuanian: [EMA/MB/559867/2010] Valdančioji taryba pritarė pasiūlymui steigti jungtinę Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) ad-hoc ekspertų grupę dėl „trijų R" principo taikymo kuriant vaistinius preparatus.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
Lithuanian: Nariai papildomų klausimų nepateikė.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Lithuanian: Įvyko keletas susitikimų su suinteresuotaisiais subjektais.
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Lithuanian: Nuo vizijos iki realybės
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Lithuanian: Kitos prioritetinės sritys išlieka panašios, kaip ir ankstesniais metais.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
Lithuanian: Šis darbotvarkės punktas išbrauktas.
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
Lithuanian: • Europos inovacijų partnerystė dėl aktyvaus ir sveiko senėjimo;
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Lithuanian: Nuomonė susijusi su rengtais viešaisiais pirkimais.
Polish: Protokół zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Lithuanian: Protokolas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
Polish: Władza budżetowa nie zatwierdziła wnioskowanych 48 stanowisk pracy.
Lithuanian: Biudžeto valdymo institucija nepritarė prašytiems 48 darbuotojų etatams.
Polish: Podstawowa działalność Agencji pozostaje jej ogólnym priorytetem.
Lithuanian: Agentūros bendru prioritetu išlieka pagrindinės jos veiklos sritys.
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Lithuanian: Nariai atsižvelgė į atnaujintą Europos Komisijos ataskaitą, kurioje nagrinėjamos įvairios temos, būtent:
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do nieuzasadnionego rozszerzenia tego zakresu.
Lithuanian: Reikėtų siekti, kad taikymo sritis nebūtų nepagrįstai išplėsta.
Polish: Obie polityki opierają się na tych samych zasadach.
Lithuanian: Abiem nustatytos tvarkos atvejais vadovaujamasi tais pačiais principais.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
Lithuanian: Tai bus aptarta vaistų agentūrų vadovų susitikime, o paskui - ir su suinteresuotaisiais subjektais.
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Lithuanian: biudžetas) buvo pakeistas iš „patvirtinti" į „priimti".
Polish: Więcej informacji zostanie przedstawionych na następnym posiedzeniu, na którym zarząd zostanie poproszony o podjęcie decyzji.
Lithuanian: Daugiau informacijos bus pateikta kitame posėdyje, kai Valdančiosios tarybos bus paprašyta priimti sprendimą.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Lithuanian: • tvaraus ir pagrįsto konkurencingumo nuostatos: įmonių atsakomybė farmacijos srityje;
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
Lithuanian: Agentūra bus pakviesta į Tarybos ir Europos Parlamento Biudžeto kontrolės komiteto posėdžius, kuriuose vykstant biudžeto įvykdymo patvirtinimo procedūrai atsakys į narių klausimus.
Polish: Zwrócono się do członków zarządu o przedkładanie swoich komentarzy i alternatywnych wniosków na posiedzenie w dniu 16 marca.
Lithuanian: Nariai buvo pakviesti pateikti savo pastabas ir alternatyvius pasiūlymus dėl kovo 16 d.
Polish: Problemy mogą pojawić się zwłaszcza wtedy, gdy wytwórca ma na rynku quasi-monopol.
Lithuanian: Problemų gali kilti visų pirma tuomet, kai gamintojas rinkoje užima beveik monopolinę padėtį.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że Komisja Europejska nie udostępni zasobów do realizacji nowych zadań.
Lithuanian: Valdančioji taryba išreiškė susirūpinimą, kad Europos Komisija neskirs išteklių naujoms užduotims vykdyti.
Polish: Wraz z państwami członkowskimi Agencja stworzyła zespoły projektowe działające pod kierownictwem i nadzorem komitetu nadzoru projektu i grupy koordynacyjnej.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis agentūra sudarė projektų komandas, kurios dirba projektų priežiūros komiteto ir koordinavimo grupės vadovaujamos ir prižiūrimos.
Polish: W związku z powyższym zarząd podkreślił, że Europejska Agencja Leków powinna odgrywać istotniejszą rolę w nadzorze nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Lithuanian: Todėl Valdančioji taryba pabrėžė, kad Europos vaistų agentūra turėtų imtis svarbesnio vaidmens žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo ir atsekamumo srityje.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
Lithuanian: Valdančioji taryba įpareigojo vykdomąjį direktorių dalyvauti tolesnėse diskusijose su Komisija ir ECDC.
Polish: Agencja przygotowuje plan wdrożenia mapy zadań zatytułowany „Od wizji do rzeczywistości".
Lithuanian: Agentūra rengia veiksmų plano įgyvendinimo planą „Nuo vizijos iki realybės".
Polish: Polityki dostępu będą wdrażane stopniowo w miarę dostępności narzędzi TIK.
Lithuanian: Prieigos tvarka bus įgyvendinama laipsniškai, atsižvelgiant į IRT priemonių prieinamumą.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
Lithuanian: Šis požiūris pabrėžiamas darbo programoje ir ateinančiais metais taps dar matomesnis.
Polish: Europejska Agencja Leków Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Lithuanian: Europos vaistų agentūra Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujų uždavinių sudėtingumą ir įgyvendinimo terminus, agentūra, bendradarbiaudama su Europos Komisija, parengė prioritetų įgyvendinimo planą.
Polish: ECDC przygotowało dokument określający sposób zarządzania zadaniami operacyjnymi na szczeblu UE, związanymi z substancjami pochodzenia ludzkiego.
Lithuanian: ECDC parengė dokumentą, kuriame išdėstyti ES lygmens veiklos užduočių, susijusių su žmogaus kilmės medžiagomis, vykdymo aspektai.
Polish: Przedstawiciele Komisji Europejskiej podkreślili potrzebę właściwego planowania w zakresie TIK; wyjaśnili, że rozwój bazy EudraVigilance powinien nadal stanowić priorytet, oraz poinformowali o toczących się pracach nad przeglądem rozporządzenia w sprawie opłat.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovai pabrėžė, kad reikia tinkamai planuoti IRT projektus, patikslino, jog prioritetas ir toliau turėtų būti teikiamas EudraVigilance duomenų bazės kūrimui, ir pranešė, kad Mokesčių reglamento peržiūra tęsiama.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
Lithuanian: Tai svarbus dokumentas, kuris bus papildytas specialiais priedais, susijusiais su ateities veiklos sritimis.
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Lithuanian: Per diskusijas buvo pažymėta, kad didžioji dalis žmogaus kilmės medžiagų yra naudojamos transplantacijoms ir tik nedidelė jų dalis - pažangiosios terapijos vaistinių preparatų gamybai.
Polish: Zarząd podziękował głównym koordynatorom (przewodniczący, członkowie z Austrii i Holandii), którzy przed posiedzeniem dokonali przeglądu programu prac i budżetu Agencji i przedstawili swoje zalecenia.
Lithuanian: Valdančioji taryba padėkojo teminiams koordinatoriams (pirmininkui, Austrijai ir Nyderlandams), kurie rengiantis posėdžiui atliko agentūros darbo programos ir biudžeto peržiūrą bei pateikė savo rekomendacijas.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
Lithuanian: Kitas žingsnis diegiant skaidrumą bus susitarimas dėl bendro požiūrio į konfidencialios komercinės informacijos pašalinimą iš prašomų dokumentų.
Polish: Lista uczestników
Lithuanian: Dalyvių sąrašas
Polish: Mapa zadań była przedmiotem szeroko zakrojonych konsultacji społecznych, podczas których otrzymano 71 komentarzy ze strony instytucji UE, właściwych organów w państwach członkowskich, europejskich organizacji pacjentów/konsumentów, europejskich organizacji pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.
Lithuanian: Veiksmų planas aptartas plačiai vykusiose viešosiose konsultacijose, per kurias gautas 71 pasiūlymas iš ES institucijų, valstybių narių kompetentingų institucijų, Europos pacientų ir vartotojų organizacijų, Europos sveikatos priežiūros darbuotojų organizacijų ir kitų suinteresuotųjų subjektų.
Polish: Członek zarządu z Niemiec podkreślił jednak, że pomimo lokalnego stosowania większości produktów niemiecki krajowy organ właściwy odnotowuje największe problemy w zakresie wad jakościowych, a nie zanieczyszczeń przez czynniki zakaźne.
Lithuanian: Vis dėlto narys iš Vokietijos pabrėžė, kad nors didžioji dalis produktų yra naudojami lokaliai, dauguma Vokietijos nacionalinės kompetentingos institucijos aptinkamų problemų susijusios su jų kokybės trūkumais, o ne su užterštumu infekcijos sukėlėjais.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Lithuanian: Kaip aptarta ankstesniuose posėdžiuose, viena iš galimybių būtų pakeisti prašomų dokumentų formatą taip, kad nekonfidenciali informacija galėtų būti skelbiama neredaguota.
Polish: • wniosku ustawodawczego w sprawie sfałszowanych leków (oczekuje się, że porozumienie zostanie osiągnięte w pierwszym czytaniu; publikacja spodziewana do marca, a wejście w życie - 18 miesięcy później);
Lithuanian: • falsifikuotų vaistų teisės akto pasiūlymas (susitarimą tikimasi pasiekti per pirmąjį svarstymą; numatyta dokumentą paskelbti iki kovo mėn.; jis turėtų įsigalioti po 18 mėnesių);
Polish: W dokumencie uwzględniono również uwagi Europejskiej Agencji Leków.
Lithuanian: Į dokumentą įtrauktos Europos vaistų agentūros pastabos.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Lithuanian: Šį darbą sutiko atlikti šie nariai: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ir Gro Wesenberg.
Polish: Ponadto Agencja określa swoje cele długoterminowe w następujących trzech dziedzinach: zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia publicznego, ułatwienie dostępu do leków oraz optymalizacja bezpiecznego i racjonalnego stosowania leków.
Lithuanian: Be to, agentūra šiame dokumente išdėsto savo ilgalaikius tikslus trijose srityse: klausimų, susijusių su visuomenės sveikatos poreikiais, sprendimas, vaistų prieinamumo gerinimas ir saugaus bei racionalaus vaistų vartojimo optimizavimas.
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino dokumentą, kuris parengtas po telekonferencijos su Valdančiosios tarybos teminiais koordinatoriais (pirmininku, Austrija, Danija ir Prancūzija).
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu, na którym Thomas Lönngren sprawował funkcję dyrektora zarządzającego Agencji.
Lithuanian: Šiame Valdančiosios tarybos posėdyje Thomas Lönngren paskutinį kartą dalyvavo kaip agentūros vykdomasis direktorius.
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
Lithuanian: Nariai laikėsi nuomonės, kad komitetai turėtų būti sudaryti iš įvairios patirties (mokslo patirties, taip pat patirties vertinant naudos ir rizikos santykį) turinčių narių.
Polish: Jeśli wystąpi problem, zastąpienie danych produktów bywa trudne.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kilus problemoms, produktus sunku pakeisti.
Polish: W marcu zarząd planuje przeprowadzić dwudniowe obrady.
Lithuanian: Valdančioji taryba planuoja surengti dviejų dienų posėdį.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Lithuanian: Tai bendras su tinklu susijęs uždavinys, taigi reikia rasti būdų valdyti šios srities darbo krūvį.
Polish: W szczególności podczas posiedzenia skoncentrowano się na takich kwestiach, jak postępowanie ze spostrzeżeniami i komentarzami otrzymanymi od członków podczas procedur konsultacyjnych, praktyczność zawieszenia niektórych procedur i odłożenia ich do omówienia podczas posiedzeń plenarnych zarządu oraz konieczność konsultacji z przewodniczącymi komitetów.
Lithuanian: Konkrečiai posėdyje daugiausia dėmesio skirta šiems klausimams: kaip nagrinėti pastabas ir pasiūlymus, gautus iš narių per konsultacijas; ar būtų naudinga sustabdyti tam tikras procedūras ir nukelti jų svarstymą į Valdančiosios tarybos plenarinius posėdžius; taip pat ar reikia konsultuotis su komitetų pirmininkais.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Lithuanian: Tvarka patvirtinta po viešųjų konsultacijų, taip pat atsižvelgiant į gautas Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūno (EDAPP) bei Europos ombudsmeno pastabas ir į neseniai priimtų teisės aktų dėl farmakologinio budrumo nuostatas, kuriose reikalaujama, kad agentūra pagerintų prieigą suinteresuotiesiems subjektams.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
Lithuanian: Šioje srityje planuojama įgyvendinti iniciatyvas, kartu užtikrinant, kad išlaidų ir naudos vertinimas išliktų atskirtas nuo licencijavimo proceso.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
Lithuanian: Susitarimų metmenyse nurodytos sritys, kuriose gali vykti glaudesnis bendradarbiavimas, taip pat apibrėžtos nuostatos dėl tarpusavio konsultacijų bei veiklos koordinavimo ir aptarti konfidencialumo klausimai.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Lithuanian: Patvirtindama naują veiksmų planą agentūra vis labiau pabrėžia, kad svarbu laikytis darnaus požiūrio į vaistų naudą ir riziką.
Polish: Dyrektor zarządzający poinformował zarząd, że Agencja po raz pierwszy otrzymała z Trybunału Obrachunkowego opinię z zastrzeżeniem.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius Valdančiąją tarybą informavo, kad Audito Rūmai pirmą kartą agentūrai pareiškė sąlyginę nuomonę.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad agentūrai pateikiama vis daugiau ir sudėtingesnių prašymų susipažinti su dokumentais, dėl to didėja darbo krūvis, o ištekliai riboti.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich pozytywnie ocenił prowadzoną przez Agencję politykę dostępu do dokumentów.
Lithuanian: Valdančioji taryba informuota, kad Europos ombudsmenas pateikė teigiamą agentūros politikos, kuria užtikrinama galimybė susipažinti su dokumentais, vertinimą.
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
Lithuanian: spalio 7 d. įvykusio šešiasdešimt aštuntojo posėdžio protokolas
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
Lithuanian: Įgyvendinus šią tvarką, suinteresuotiesiems subjektams bus suteiktas skirtingas prieigos prie EudraVigilance duomenų bazėje esančių pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas lygis.
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Polish: Zarząd uznaje jednak znaczenie zrozumienia faktycznego zakresu zadań wymaganych w prawodawstwie, zanim zostanie podjęta decyzja o sposobie zaangażowania obu agencji i ustalone kierownictwo.
Lithuanian: Vis dėlto Valdančioji taryba mano, kad prieš priimant sprendimą, kaip abi agentūros bus susijusios su atitinkama veikla ir kam teks vadovaujamasis vaidmuo, svarbu suprasti faktinę teisės aktuose apibrėžtų užduočių apimtį.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis itin svarbu parengti nenumatytų atvejų priemones ir užtikrinti, kad bendrovės būtų pasirengusios spręsti šias problemas.
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Lithuanian: Valdančiosios tarybos konsultavimosi dėl Žmonėms skirtų vaistų ir Veterinarinių vaistų (CHMP ir CVMP) komitetų narių skyrimo procedūra
Polish: Po konferencji, na której omówiono wyniki oceny Agencji, przygotowano sprawozdanie i przedłożono je Komisji Europejskiej.
Lithuanian: Po konferencijos, kurioje aptarti agentūros veiklos vertinimo rezultatai, parengta ir Europos Komisijai pateikta ataskaita.
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
Lithuanian: Bendradarbiavimas žmogaus kilmės medžiagų (SOHO) klausimais
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų ataskaita
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
Lithuanian: agentūros biudžetą, personalo planą ir personalo politikos planą.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie tai, kaip agentūra rengiasi įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
Lithuanian: Ryšiai su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC)
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Lithuanian: Posėdyje aptartas platesnio pobūdžio klausimas dėl galimos su vaistų tiekimu susijusios rizikos tais atvejais, kai pacientai tampa priklausomi nuo specialių tiekimo sistemų, neužtikrinančių skirtingų produktų tarpusavio suderinamumo.
Polish: Dobrą okazję ku temu stwarza przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Lithuanian: Mokesčių reglamento persvarstymas yra tinkama galimybė spręsti šį klausimą.
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Lithuanian: biudžeto įgyvendinimas ir laikinasis dvylikos mėnesių biudžetas) ir 10 punktas (asignavimų perkėlimas pagal finansinio reglamento 23 straipsnio 2 dalį) išbraukti.
Polish: Zostaną wyciągnięte wnioski z doświadczeń obecnej sytuacji związanej z wadami jakościowymi, a Agencja zbada tę kwestię z Komisją Europejską.
Lithuanian: Bus užbaigtas vis dar egzistuojančios problemos dėl kokybės trūkumų tyrimas ir, remdamasi jo išvadomis, agentūra kartu su Europos Komisija išnagrinės šį klausimą.
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
Lithuanian: Atsižvelgdama į teminių koordinatorių nuomonę, Valdančioji taryba įgaliojo vykdomąjį direktorių išsamiau išnagrinėti visas galimybes.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Lithuanian: • Pristatytas: ES lygmens žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo sistemos parengimas.
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Lithuanian: Agentūros būstinė ateityje
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Teisės aktais agentūrai suteikiami nauji arba išplečiami esami įpareigojimai įvairiose srityse, įskaitant periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, nepageidaujamų reakcijų į vaistus nustatymą, informacijos teikimą, rizikos valdymą ir farmakologinio budrumo sistemų auditą.
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Lithuanian: Agentūros darbo programoje taip pat kalbama apie numatomą glaudesnį reguliavimo institucijų ir sveikatos priežiūros technologijų vertinimo įstaigų bendradarbiavimą.
Polish: Mianowanie członków CVMP
Lithuanian: CVMP narių skyrimas
Polish: Ocena Agencji
Lithuanian: Agentūros veiklos vertinimas
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
Lithuanian: Valdančioji taryba paprašė teminių koordinatorių grupės išnagrinėti pateiktas nuomones ir per kitą posėdį pateikti pasiūlymą dėl procedūros supaprastinimo.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Biudžete nenumatoma pakankamai lėšų IRT projektų, kurie būtini farmakologinio budrumo teisės aktams įgyvendinti, išlaidoms padengti.
Polish: • Prezentacja: Wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: • Pristatytas: Naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas.
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
Lithuanian: Agentūros mokslinių komitetų narių skyrimas
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Lithuanian: patvirtintame preliminariame biudžeto projekte. Jis mažesnis visų pirma dėl mažesnio nei prašyta Bendrijos įnašo (8,64 mln.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad agentūra planuoja visa apimančią skaidrumo politiką baigti formuoti 2011 m.
Polish: listopada 2010 r.
Lithuanian: lapkričio mėn.