FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het zelf meten van de bloedglucose kan nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat aan te passen.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi môže byť potrebná na úpravu dávky sulfonylmočoviny.
Dutch: Carbimazol mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een strenge individuele batenrisicobeoordeling en alleen in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.2.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Slovak: <Neužívajte>
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van de insuline of insulinesecretagogen aan te passen.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu.
Dutch: Dosering en wijze van toediening Adjuvante therapie
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloedvataandoeningen Frequentie 'niet bekend': Raynaud-fenomeen
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Frekvencia výskytu „neznáme":
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 september 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Dutch: Keppra moet tweemaal per dag worden ingenomen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Dutch: In deze populatie moet metronidazol daarom worden gebruikt na een zorgvuldige baten/risicobeoordeling en uitsluitend als er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van Keppra, zal uw arts u gedurende twee weken een lagere dosis voorschrijven voordat u de laagste algemene dosis krijgt.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts en stop met het innemen van metronidazol als u last krijgt van:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren vanaf (16 jaar):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
Dutch: Als de leverfunctietests tijdens de behandeling duidelijk verhoogd raken, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (met uitzondering van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik op de huid)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
Dutch: Levetiracetam (drank) - Medicatiefouten gerelateerd aan accidentele overdosis (EPITT-nr. 10519)
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Dutch: Leverfunctietests moeten vlak voor aanvang, tijdens en na beëindiging van de behandeling worden uitgevoerd, tot de leverfunctie binnen de normaalwaarden valt of tot de baselinewaarden zijn bereikt.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Keppra drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Dutch: Metronidazol - Ernstige hepatische en neurologische toxiciteit bij patiënten met het syndroom van Cockayne (EPITT-nr. 18663)
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Dutch: • buikpijn, gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, koorts, malaise, vermoeidheid,
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
Dutch: Als bij u sprake is van het syndroom van Cockayne, moet uw arts ook veelvuldig uw leverfunctie controleren zolang u met metronidazol wordt behandeld en ook daarna.
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder die minder wegen dan 50 kg Dosis bij jonge kinderen (6 tot en met 23 maanden), kinderen (2 tot en met 11 jaar) en jongeren (12 tot en met 17 jaar) die minder wegen dan 50 kg:
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Dávka u dojčiat (od 6 do 23 mesiacov), u detí (od 2 do 11 rokov) a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Dutch: Patiënten met het syndroom van Cockayne moet worden geadviseerd om onmiddellijk verschijnselen van potentiële leverbeschadiging aan hun arts te melden en het gebruik van metronidazol te staken.
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder die minder wegen dan 50 kg: Gewicht
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku od 6 mesiacov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Hmotnosť
Dutch: De exacte hoeveelheid drank moet worden afgemeten met de in de kartonnen doos meegeleverde injectiespuit.
Slovak: Presné množstvo perorálneho roztoku sa má podať striekačkou priloženou v kartónovej škatuľke.
Dutch: 3 - Hoe neemt u dit middel in?
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Dutch: Bijsluiter
Slovak: Hmotnosť
Dutch: Bijsluiter (met uitzondering van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik op de huid) 2 - Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku) 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete metronidazol Upozornenia a opatrenia
Dutch: Algemene dosis: tussen 0,14 ml (14 mg) en 0,42 ml (42 mg) per kg lichaamsgewicht elke dag, verdeeld over twee innamen per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Dutch: Algemene dosis: tussen 0,2 ml (20 mg) en 0,6 ml (60 mg) per kg lichaamsgewicht elke dag, verdeeld over twee innamen per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Dutch: Algemene dosis: Keppra wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling bedraagt.
Slovak: Zvyčajná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
Dutch: Algemene dosis: Keppra wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Slovak: Bežná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst met een zeer snel intredend effect na instelling van de behandeling bij patiënten met het syndroom van Cockayne zijn gemeld met geneesmiddelen voor systemisch gebruik die metronidazol bevatten.
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
Dutch: Gevallen van ernstige levertoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst bij patiënten met het syndroom van Cockayne, zijn gemeld met geneesmiddelen die metronidazol bevatten.
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 28-31 oktober 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zijn ook gemeld na eerdere doses parenterale ijzercomplexen zonder voorvallen.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
Dutch: Parenteraal toegediende ijzerpreparaten kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder ernstige en mogelijk fatale anafylactische/anafylactoïde reacties.
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Dutch: En pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een potentieel ernstige allergische reactie genaamd Kounis-syndroom.
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
Dutch: IJzersucrose; ijzercarboxymaltose; ijzerisomaltoside; ijzerdextraan; natriumijzergluconaat - Coronair arteriospasme (EPITT-nr. 19408)
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van overgevoeligheidsreacties die verergerden tot Kounis-syndroom (acuut allergisch coronair arteriospasme dat een myocardinfarct kan veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Kounis-syndroom
Slovak: Kounisov syndróm
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende tekenen en symptomen die kunnen wijzen op een ernstige allergische reactie ………….
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi
Dutch: Hartaandoeningen
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 28 november - 1 december
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. novembra až 1. decembra
Dutch: Huidige tekst die dient te worden geschrapt, is doorgehaald.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
Dutch: Dit kan pijnlijk zijn en kan te allen tijde optreden.
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
Dutch: Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische nierziekte.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Dutch: Patiënten die abnormaal aanhoudende of frequente en pijnlijke erecties krijgen, dienen onmiddellijk een arts te raadplegen.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli nezvyčajne dlho trvajúce alebo časté a bolestivé erekcie, by mali ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: Indien calciphylaxis wordt vastgesteld moet worden begonnen met een passende behandeling en dient te worden overwogen of de behandeling met <productnaam> moet worden gestaakt.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen jongens en adolescenten onverwacht aanhoudende erecties krijgen.
Slovak: U chlapcov a dospievajúcich sa môžu počas liečby neočakávane vyvinúť predĺžené erekcie.
Dutch: De aandoening wordt hoofdzakelijk waargenomen bij dialysepatiënten in het eindstadium van hun nierziekte of bij patiënten met bekende risicofactoren als proteïne C- of S-deficiëntie, hyperfosfatemie, hypercalciëmie of hypoalbuminemie.
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (met en zonder voorschrift) 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4.8.
Dutch: Aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties Frequentie: niet bekend
Slovak: Predĺžené erekcie, niekedy bolestivé, alebo zvýšený počet erekcií Frekvencia: neznáme
Dutch: Bulleuze of exfoliatieve Exfoliatieve en bulleuze huidlaesies, waaronder bulleus pemfigoïd Frequentie: niet bekend
Slovak: Bulózne alebo exfoliatívne Exfoliatívne a bulózne kožné lézie vrátane bulózneho pemfigoidu Frekvencia: neznáme
Dutch: In zeldzame gevallen kan <productnaam> ernstige huidaandoeningen veroorzaken, zoals calciphylaxis., Dit begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan leiden tot ernstige gevolgen.
Slovak: môže v zriedkavých prípadoch zapríčiniť vážne ochorenia kože vrátane ochorenia nazývaného kalcifylaxia, ktoré sa môže začať bolestivou vyrážkou na koži, pričom môže viesť k ďalším vážnym komplikáciám.
Dutch: Methylfenidaat - Priapisme (EPITT-nr. 18719)
Slovak: Metylfenidát - Priapizmus (EPITT č. 18719)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (fluindione, fenindione)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (fluindión, fenindión)
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten Priapisme, toegenomen erecties en aanhoudende erectie Frequentie: niet bekend
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Priapizmus, zvýšená erekcia a predĺžená erekcia Frekvencia: neznáme
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts indien uw erectie langer dan twee uur aanhoudt, vooral indien dit pijnlijk is.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá dlhšie ako 2 hodiny, najmä ak je bolestivá, je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Dutch: Protonpompremmers (PPI's): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Maagpoliepen (EPITT-nr. 18725)
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Žalúdočné polypy (EPITT č. 18725)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (acenocoumarol, fenprocoumon)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (acenokumarol, fenprokumón)
Dutch: Aanhoudende en pijnlijke erecties zijn gemeld in samenhang met producten die methylfenidaat bevatten, vooral in samenhang met een wijziging van het behandelingsschema voor methylfenidaat.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi metylfenidát, hlavne v súvislosti so zmenou liečebného režimu metylfenidátu, boli hlásené predĺžené a bolestivé erekcie.
Dutch: Acenocoumarol; fenprocoumon; fluindione; fenindioneCalciphylaxis (EPITT nr. 18710)
Slovak: Acenokumarol; fenprokumón; fluindión; fenindiónKalcifylaxia (EPITT č. 18710)
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen waaronder <productnaam>, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Slovak: Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené u pacientov užívajúcich antagonisty vitamínu K vrátane <názov lieku>, a to aj keď nemali ochorenie obličiek.
Dutch: Bijsluiter
Slovak: Kalcifylaxia
Dutch: Bijsluiter (met en zonder voorschrift) 4 - Mogelijke bijwerkingen Benigne poliepen in de maag Frequentie: vaak
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu) 4 - Možné vedľajšie účinky
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Fundic gland poliepen (benigne) Frequentie: vaak
Slovak: Glandulárne polypy fundu (benígne)
Dutch: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemfigoïd (EPITT nr. 18692)
Slovak: Vildagliptín; Vildagliptín, metformín - Pemfigoid (EPITT č.
Dutch: 2 - Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29-31 oktober 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. až 31. októbra 2018
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekciíOportúnne infekcie
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo s neurologickými príznakmi.
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen EMA/PRAC/790402/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/790420/2018
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Patiënten met verlengd QT-syndroom sdie worden behandeld met xyometazoline lopen mogelijk een hoger risico op ernstige ventriculaire aritmieën.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí sú liečení xylometazolínom, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných ventrikulárnych arytmií.
Dutch: Xylometazoline - Ernstige ventriculaire aritmie bij patiënten met verlengd QT-syndroom (EPITT-nr. 19242)
Slovak: Xylometazolín - závažná ventrikulárna arytmia u pacientov so syndrómom dlhého QT intervalu (EPITT č. 19242)
Dutch: Tacrolimus systemische formulering - Hepatitis E-infectie (EPITT-nr. 19246)
Slovak: Systémová forma takrolimu - infekcia vírusom hepatitídy E (EPITT č. 19246)
Dutch: Hieronder vallen zoals BK-virus geassocieerde nefropathie en JC-virus geassocieerde progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML).
Slovak: Patrí medzi ne napr. nefropatia súvisiaca s BK vírusom a progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) súvisiaca s JC vírusom.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva, waaronder tacrolimus, hebben een verhoogd risico op infecties, waaronder opportunistische infecties (viraal, bacterieel, fungaal en protozoaal).
Slovak: U pacientov liečených imunosupresívami vrátane takrolimu je zvýšené riziko vzniku infekcií vrátane oportúnnych infekcií (bakteriálnych, mykotických, vírusových a protozoálnych).
Dutch: Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
Slovak: - ak máte ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)
Dutch: NB: in de bijsluiter moet de tekst ‘(bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden toegevoegd aan het punt waarin ‘hartaandoeningen' wordt vermeld, rekening houdend met de reeds bestaande bewoording voor nationaal geregistreerde geneesmiddelen.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa má text „(napr. syndróm dlhého QT intervalu)" doplniť do odrážky, v ktorej je uvedené ochorenie srdca, pričom sa má vziať do úvahy už existujúce znenie pre národne registrované lieky.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Dutch: In bijsluiters waarin ‘hartaandoeningen' niet wordt vermeld, moet een punt ‘hartaandoeningen (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden ingevoegd in overeenstemming met bovenstaande bewoording.
Slovak: V písomných informáciách pre používateľa, v ktorých ochorenie srdca nie je uvedené, sa má doplniť odrážka s textom „ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu)", v súlade s vyššie uvedeným znením.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Dyskinesie
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dyskinéza
Dutch: Pramipexol - Dystonie (EPITT-nr. 18866)
Slovak: Pramipexol - dystónia (EPITT č. 18866)
Dutch: Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil veranderen.
Slovak: V takomto prípade sa lekár môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29 augustus - 1 september
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 29. augusta až 1. septembra 2017
Dutch: - Dystonie2 (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)).
Slovak: - Dystónia2 (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande huidaandoeningen zoals atopische dermatitis en atopisch eczeem worden ernstigere reacties gemeld.
Slovak: U pacientov s existujúcimi ochoreniami kože, ako je atopická dermatitída a atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
Dutch: - Dyskinesie
Slovak: - Dyskinéza
Dutch: Mesalazine - Risico op fotosensitiviteitsreacties (EPITTnr.
Slovak: Mesalazín - riziko fotosenzitívnych reakcií (EPITT č.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).
Slovak: • Zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita).
Dutch: Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen hebt (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:
Slovak: Predtým ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte (ste mali) alebo sa u vás objavili akékoľvek ochorenia alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných:
Dutch: In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug (pleurothotonus of Pisa-syndroom).
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť najmä ohýbanie hlavy a krku dopredu (nazýva sa tiež antekolis), ohýbanie dolnej časti chrbta dopredu (nazýva sa tiež kamptokormia) alebo ohýbanie chrbta do strán (nazýva sa tiež pleurototonus alebo Pisa syndróm).
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is na aanvang of dosisverhoging van pramipexol enkele malen axiale dystonie met antecollis, camptocormie en pleurothotonus (Pisa-syndroom) gemeld.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou je po začatí liečby alebo pri postupnom zvyšovaní dávky pramipexolu príležitostne hlásená axiálna dystónia vrátane antekolis, kamptokormie a pleurototonusu (Pisa syndróm).
Dutch: *Fotosensitiviteit
Slovak: Fotosenzitivita
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie ‘zelden': Fotosensitiviteit*
Slovak: Frekvencia „zriedkavé":
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Dutch: Bijwerkingen
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 april 2017
Slovak: 3. až 6. apríla 2017