FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Test anormal de la fonction hépatique (y compris transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT)
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (inkluż transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT)
French: Roche s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o.
French: Anaphylaxie (voir rubrique 4.4)
Maltese: Anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
French: Dynorm 1,0 Cilazapril
Maltese: Dynorm 1,0
French: Ischémie du myocarde, angine de poitrine, tachycardie, palpitations Rare
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet Rari
French: - Stéroïdes (tels que hydrocortisone, prednisolone et dexaméthasone) ou d'autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.
Maltese: - Sterojdi (bħal hydrocortisone, prednisolone u dexamethasone) jew xi medikazzjoni oħra li tissopprimi s-sistema immuni.
French: Infarctus du myocarde, arythmies
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija
French: Des angio-œdèmes ont été associés aux IEC, avec une incidence rapportée de 0,1-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1-0.5%.
French: Dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse Affections musculo-squelettiques et systémiques
Maltese: Dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
French: Vascase a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Maltese: Vascace kien inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
French: Belgique, Bulgarie, République Tchèque, Hongrie, Luxembourg, Pologne, Espagne: Inhibace France: Justor
Maltese: Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, L-Ungerija, Il-Lussemburgu, Il-Polonja, Spanja:
French: Les estimations de fréquence sont basées sur le pourcentage de patients signalant des effets indésirables pendant les essais cliniques portant sur le cilazapril, essais cliniques qui ont inclus une population totale de 7171 patients.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
French: Dose maximale de Vascace
Maltese: Doża massima ta' Vascace
French: Groupe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, code ATC: C09AA08
Maltese: Inibitur ta' ACE, Kodiċi ATC: C09AA08
French: Le traitement recommandé d'un surdosage est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
French: Vascase 2,5 Cilazapril
Maltese: Vascase 2,5
French: Toutes les réactions indésirables au médicament (ADR) énumérées dans les informations de sécurité de référence de la société, la fiche technique CDS (Core Data Sheet), ont été incluses.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha tal-mediċina (ADRs) elenkati fl-informazzjoni tas-sigurtà ta' referenza tal-kumpanija, id-Dokument tad-Dejta Bażika (Core Data Sheet - CDS) ġew inklużi.
French: Le principe actif de Vascase comprimés est le cilazapril.
Maltese: Is-sustanza attiva tal-pilloli Vascace hija cilazapril.
French: Troubles hépatiques
Maltese: Disturbi vaskulari
French: Lors d'une recherche minutieuse dans la littérature scientifique, couvrant une période allant jusqu'à novembre 2009, une seule publication a été identifiée, décrivant un rapport de cas d'un patient souffrant d'une néphropathie diabétique et d'ascites cirrhotiques.
Maltese: F'riċerka attenta tal-letteratura, li tkopri l-perijodu ta' żmien sa Novembru 2009, ġiet identifikata biss pubblikazzjoni waħda, li tiddeskrivi rapport ta' każ ta' pazjent b'nefropatija dijabetika u axxite ċirrotika.
French: Rash, rash maculopapulaire
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari
French: Potassium sérique
Maltese: Potassju fis-serum
French: Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques/anesthésiques/narcotiques L'usage concomitant de certains médicaments anesthésiques, d'antidépresseurs tricycliques et d'antipsychotiques avec les IEC peut résulter en une réduction additionnelle de la pression artérielle (voir rubrique 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures du traitement.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
French: Dynorm 2,5 Cilazapril
Maltese: Dynorm 2,5
French: Dynorm 5,0 Cilazapril
Maltese: Dynorm 5,0
French: Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, 2006;
Maltese: - Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and
French: «Vascase est indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.»
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
French: Rares (qui affectent moins de 1 patient sur 1000)
Maltese: Rari (jaffettwa inqas minn persuna waħda minn kull 1,000 persuna)
French: Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris aspirine ≥ 3 g/jour Lorsque les IEC sont administrés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (i.e. acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
French: Il a été montré que la plupart des inhibiteurs de l'ECA (p. ex. captopril, cilazapril, énalapril, ramipril, périndopril, trandolapril, bénazépril) ont un effet bénéfique sur les issues graves et intermédiaires chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
French: Hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Maltese: Iperkalimja, iponatrimija, protenurja, sindrome nefrotiku, nefrite Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
French: Pays-Bas: Vascase
Maltese: Vascase
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite
French: L'efficacité du cilazapril dans le traitement de l'hypertension a été documentée dans plusieurs essais cliniques sponsorisés par Roche.
Maltese: L-effikaċja ta' cilazapril fit-trattament tal-pressjoni għolja ġiet iddokumentata f'bosta provi kliniċi sponsorjati minn Roche.
French: Rubrique 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi À quelques exceptions près, la base scientifique du texte proposé dans la rubrique 4.4 résulte de revues des effets indésirables des inhibiteurs de l'ECA trouvés dans la classification des effets indésirables des médicaments de Meyler, The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, 2006 et dans le manuel de Martindale, The Complete Drug Reference 36.
Maltese: Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler u: The Complete Drug Reference 36 ta' Martindale.
French: Inhibace 2.5 mg Cilazapril
Maltese: Inhibace 2.5 mg
French: Inhibace 5 mg Cilazapril
Maltese: Inhibace 5 mg
French: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Maltese: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
French: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Maltese: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
French: Un traitement par pacemaker est indiqué pour une bradycardie réfractaire au traitement.
Maltese: Terapija b'pacemaker hija indikata għall-bradikardija reżistenti għat-terapija.
French: Chez ces patients, une dose de départ plus faible (0,5mg) est recommandée et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale.
Maltese: F'pazjenti bħal dawn hija rrakkomandata doża inizjali aktar baxxa (0.5mg) u t-trattament għandu jinbeda taħt sorveljanza medika.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Maltese: Sezzjoni 5.3 - Dejta dwar is-sigurtà preklinika
French: DATE DE PEREMPTION [A compléter au niveau national] EXP (MM YYYY)
Maltese: DATA TA' META JISKADI [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] EXP {MM YYYY}
French: 1 mg une fois par jour
Maltese: 1 mg darba kuljum
French: Les rubriques ci-dessous ont été harmonisées :
Maltese: Is-sezzjonijiet li ġejjin kienu armonizzati:
French: Inhibace "Roche" 5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Maltese: Inhibace "Roche" 5 mgFilmtabletten
French: Diurétiques (thiazides ou diurétiques de l'anse)
Maltese: Dijuretiċi (thiazide jew loop)
French: Justor 1 mg Cilazapril
Maltese: Justor 1 mg
French: - Analyses de sang montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie) - Un type de réaction allergique grave (anaphylaxie) - Ischémie cérébrale, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique (peut se produire si la tension artérielle est trop faible) - Infarctus du myocarde (peut se produire si la tension artérielle est trop faible) - Rythme cardiaque irrégulier - Maladie pulmonaire interstitielle - Trouble ressemblant à un lupus érythémateux disséminé - Picottements et engourdissements des mains ou des pieds - Respiration sifflante - Sensation de ballonement et douleur lancinante derrière le nez, les joues et les yeux (sinusite) - Langue douloureuse - Pandréatite (inflammation du pancréas).
Maltese: - Testijiet tad-demm li juru tnaqqis fl-għadd ta' ċelluli ħomor tad-demm, ċelluli bojod tad-demm jew plejtlets (anemija, newtropenija, agranuloċitosi u tromboċitopenija) - Tip ta' reazzjoni allerġika severa (anafilassi) - Iskemija ċerebrali, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika (jistgħu jseħħu jekk il pressjoni tad-demm tkun baxxa wisq) - Infart mijokardijaku (jista' jseħħ jekk il-pressjoni tad-demm tkun baxxa wisq) - Taħbit tal-qalb irregolari - Marda tal-interstizju tal-pulmun - Disturb li jixbħu lil lupus erythematosus sistemiku - Tingiż jew tnemnim fl-idejn jew saqajn - Tħarħir - Sensazzjoni ta' konġestjoni jew uġigħ itektek wara l-imnieħer, ħaddejn u għajnejn (sinożite).
French: L'effet antihypertenseur de Vascace se manifeste généralement dès la première heure suivant l'administration; l'effet maximal est obtenu 3 à 7 heures après l'administration.
Maltese: L-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni ta' Vascace normalment jidher fl-ewwel siegħa wara l-għoti, b'effett massimu osservat bejn 3 u 7 sigħat wara d-dożaġġ.
French: Rarement, une neutropénie et une agranulocytose ont été associées aux IEC, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie du collagène vasculaire, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur.
Maltese: Rarament, newtropenija u agranuloċitosi kienu assoċjati ma' inibituri ta' ACE, speċjalment f'pazjenti b'insuffiċjenza renali jew mard tal-collagen vaskulari, u dawk li qed jirċievu terapija immunosoppressiva.
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
French: Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6).»
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
French: (b) Liste classifiée des effets indésirables
Maltese: (b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
French: Réactions graves:
Maltese: Reazzjonijiet severi:
French: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
French: Vascace contient un médicament appelé cilazapril.
Maltese: Vascace fih mediċina msejħa cilazapril.
French: Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 0,5 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 2,5 mg comprimés pelliculés Vascace et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg comprimés pelliculés
Maltese: Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 0.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 1 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 2.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 5 mg pilloli miksija b'rita [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
French: Dynorm 0,5 Cilazapril
Maltese: Dynorm 0,5
French: pentamidine, terfénadine)
Maltese: pentamidine, terfenadine)
French: {Nom et Adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
French: L'hydrochlorothiazide se lie à 65% aux protéines plasmatiques; le volume de distribution relatif a été fixé à 0,5 à 1,1 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel sa 65 % mal-proteini tal-plażma; il-volum ta' distribuzzjoni relattiv kien determinat li huwa 0.5 sa 1.1 l/kg.
French: L'association est efficace indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
French: • D'autres médicaments (par ex., bépridil, cisapride, diphémanil, halofantrine, ketansérine,
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
French: Vascace Plus est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1.73 m2.
Maltese: Vascace Plus huwa kontra-indikat f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min/1.73 m2.
French: (sinusite).
Maltese: ray).
French: • Antiarythmiques de classe Ia (par ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
French: Sels de calcium et vitamine D
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
French: Cholestyramine/Colestipol La cholestyramine et le colestipol réduisent l'absorption de l'hydrochlorothiazide.
Maltese: Cholestyramine/colestipol Cholestyramine u colestipol jnaqqsu l-assorbiment ta' hydrochlorothiazide.
French: - Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide).
Maltese: - Mediċini ċitotossiċi (eż. methotrexate, cyclophosphamide).
French: Rash, rash maculopapulaire, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari, dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
French: • Certains antipsychotiques (par ex., thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
French: Dysfonctionnement sexuel, gynécomastie
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
French: Le traitement recommandé d'un surdosage de Vascace Plus est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva ta' Vascace Plus hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
French: DATE DE PEREMPTION [A compléter au niveau national] EXP
Maltese: DATA TA' META JISKADI [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] EXP
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'à peu près 25% à 30%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plażma huwa madwar 25 % sa 30 %.
French: Autriche: Inhibace Plus „Roche" Belgique, Luxembourg: Co-Inhibace Chypre, Grèce: Vascace Plus
Maltese: Inhibace Plus "Roche" Il-Belġju, il-Lussemburgu:
French: La catégorie "peu fréquent" intègre les catégories "rare" (≥ 1/10,000 et < 1/1,000) et "très rare" (< 1/10,000), qui peuvent être utilisées dans certains RCP d'autres produits.
Maltese: Il-kategorija "mhux komuni" tinkludi wkoll "rari" (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) u "rari ħafna" (< 1/10,000), li għandu mnejn jintużaw f'xi SPCs għall-prodotti oħra.
French: tiapride, halopéridol, dropéridol)
Maltese: haloperidol, droperidol)
French: • Antiarythmiques de classe III (par ex., amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
Maltese: • Sustanzi li jikkuraw arritmija ta' klassi III (eż. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
French: - Suppléments de calcium et vitamine D. - Cholestyramine/Colestipol (utilisés pour diminuer la quantité de graisse dans votre sang).
Maltese: - Supplimenti tal-kalċju u vitamina D. - Cholestyramine/colestipol (użati biex inaqqsu l-ammont ta' xaħam fid-demm tiegħek).
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antihypertenseur; inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétique, code ATC: C09BA08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
French: - Anticholinergiques.
Maltese: - Antikolinerġiċi.
French: Les raisons peuvent inclure: (i) des différences entre les populations cibles traitées par Vascace Plus et Vascace, (ii) des différences dans la dose de cilazapril, et (iii) des effets spécifiques à la thérapie combinée.
Maltese: Ir-raġunijiet jistgħu jinkludu (i) differenzi bejn ilpopolazzjonijiet immirati biex jiġu kkurati b'Vascace Plus u Vascace, (ii) differenzi fid-doża ta' cilazapril, u (iii) effetti speċifiċi ta' terapija kombinata.
French: Hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol VLDL, LDL et total) hypertriglycéridémie.
Maltese: Ipokalimja, iponatrimija, ipoklorimja, ipomanjesimja, iperkalċimija, ipokalċurja, ipovolimja/deidrazzjoni, alkalożi metabolika, ipergliċemija, iperuriċimja, gotta, iperkoleserolimja (żjieda fil-kolesterol totali, LDL u VLDL), ipertrigliċeridimja.
French: Les estimations de fréquence sont basées sur la proportion de patients présentant des effets indésirables pendant les essais cliniques menés avec Vascace Plus, comprenant une population totale combinée de 1097 patients.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'Vascace Plus li nkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 1,097 pazjent.
French: Ischémie myocardique, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies Affections vasculaires
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku, arritmija Disturbi vaskulari
French: Le cilazapril n'a pas montré d'effet mutagène ou génotoxique dans différents tests de mutagenèse réalisés in vitro et in vivo.
Maltese: Cilazapril ma wera l-ebda effett mutaġeniku jew ġenotossiku f'diversi testijiet ta' mutaġeniċità, imwettqa in vitro u in vivo.
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures de traitement.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima tal-musrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
French: Des angio-œdème ont été associés aux IEC, avec une incidence rapportée de 0,1-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1 %-0.5 %.
French: La dose de Vascace Plus est d'un comprimé (5 mg de cilazapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) administré une fois par jour.
Maltese: Id-doża ta' Vascace Plus huwa pillola waħda (5.0 mg cilazapril u 12.5 mg hydrochlorothiazide) mogħtija darba kuljum.
French: Rash, photosensibilité, pseudoporphyrie, vascularite cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques
Maltese: Raxx, fotosensittività, psewdoporfirja, vaskulite kutanja Disturbi muskolu-skeletrali u tat-tessut konnettiv
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril est faible.
Maltese: It-tossiċità akuta orali ta' cilazapril hija baxxa.
French: L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbée suite à l'administration orale de Vascace Plus.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa assorbit malajr wara għoti orali ta' Vascace Plus.
French: Vascace Plus est une combinaison de cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Maltese: Vascace Plus huwa taħlita ta' cilazapril u hydrochlorothiazide.
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10 Komuni
French: L'hydrochlorothiazide est largement éliminé inchangé par les reins, avec une demi-vie de 7 à 11 heures.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa eliminat fil-biċċa l-kbira mhux mibdul mill-kliewi, b'half-life ta' 7 sa 11-il siegħa.
French: Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris aspirine ≥ 3 g/jour Lorsque les IEC sont administrés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (c.-à-d. acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
French: Pour le cilazaprilate, le volume de distribution a été déterminé à environ 0,5 à 0,7 l/kg.
Maltese: Għall cilazaprilat, il-volum ta' distribuzzjoni kien iddeterminat li huwa madwar 0.5 sa 0.7 l/kg.
French: - si vous souffrez de porphyrie.
Maltese: - jekk għandek il-porfirja.
French: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie Affections du système immunitaire
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
French: Relaxants musculaires non-dépolarisants
Maltese: Rilassanti tal-muskoli mhux depolarizzanti
French: Angio-œdème (pouvant toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir rubrique 4.4), anaphylaxie (voir rubrique 4.4), syndrome de type lupique (les symptômes peuvent inclure vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, éosinophilie et leucocytose) Affections du système nerveux
Maltese: Anġjoedima (tista' tinvolvi l-wiċċ, xufftejn, ilsien, larinġi jew apparat gastro-intestinali) (ara sezzjoni 4.4), anafilassi (ara sezzjoni 4.4), sindrome li tixbaħ lil-lupus (sintomi jistgħu jinkludu vaskulite, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi/artrite, antikorpi antinukleari pożittiv, żjidiet fir-rata ta' sedimentazzjoni taleritroċiti, esinofilja u lewkoċitosi)