FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
Romanian: Îmbunătățire majoră a CGI-C (IÎ 95 %)
Czech: Přípravek Numient se má užívat přibližně každých šest hodin a ne více než 5krát za den.
Romanian: - Numient trebuie luat aproximativ o dată la 6 ore, de cel mult 5 ori pe zi.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi şi nu modificaţi doza de Numient fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Czech: Doporučuje se provádět periodické vyšetření kůže řádně kvalifikovanými osobami (např. dermatology).
Romanian: Se recomandă examinările periodice ale pielii, efectuate de către persoane calificate corespunzător (de exemplu, medici dermatologi).
Czech: Tabulka 5: Hlavní výsledky studií u pokročilé Parkinsonovy nemoci Studie
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele principale ale studiilor efectuate pentru boala Parkinson avansată Studiu
Czech: Navíc některé léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou zhoršit příznaky Parkinsonovy nemoci a mohou snížit účinnost levodopy/karbidopy.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate pentru tratarea psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson şi pot scădea eficacitatea levodopa/carbidopa.
Czech: Proto neužívejte přípravek Numient a doplňky obsahující železo nebo multivitaminové doplňky obsahující železo současně.
Romanian: Prin urmare, nu luaţi Numient şi suplimente de fer sau suplimente de multivitamine care conţin fer în acelaşi timp.
Czech: Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá.
Romanian: Aceasta ajută levodopa să funcţioneze mai eficient, încetinind viteza cu care levodopa este descompusă în corpul dumneavoastră.
Czech: Tobolky musíte polykat celé.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsulele întregi.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno náhlé usnutí během denních činností, v některých případech bez uvědomění si tohoto stavu nebo bez varovných signálů.
Romanian: Adormirea subită în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a conştientiza acest lucru sau fără semnale de avertizare, a fost raportată foarte rar.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování levodopy.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
Czech: Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)
Romanian: mâncat excesiv (consumul unei cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantităţi mai mari de alimente decât în mod normal şi mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Czech: Karbidopa je přibližně z 36 % vázaná na plazmatické proteiny.
Romanian: Carbidopa se leagă de proteinele plasmatice în măsură de aproximativ 36 %.
Czech: Psychotická epizoda, podráždění
Romanian: Episod psihotic, agitaţie
Czech: Hlavní sekundární cílové parametry zahrnovaly období „off", období „on" bez nepříjemné dyskineze a skóre UPDRS pro část II + III.
Romanian: Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off", timpul de tip „on" fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Czech: Další zvyšování má být řešeno individuálně podle klinické odpovědi.
Romanian: Creşterile ulterioare trebuie să fie individualizate pe baza răspunsului clinic.
Czech: Karbidopa se u potkanů vylučuje do mateřského mléka, ale není známo, zda se karbidopa nebo její metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Romanian: Carbidopa se excretă în lapte la şobolan, însă nu se cunoaşte dacă carbidopa sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern uman.
Czech: Analýza respondérů zlepšení období „off" ≥ 1 hodina (95% IS)
Romanian: Analize la pacienții cu răspuns la tratament Îmbunătățire cu ≥1 o oră a timpului de tip „off" (IÎ 95 %)
Czech: Celkem 471 pacientů bylo udržováno ve stabilním režimu alespoň 400 mg levodopy za den před vstoupením do klinického hodnocení.
Romanian: Un total de 471 pacienţi incluși au fost menţinuţi pe o schemă stabilă de cel puţin 400 mg pe zi de levodopa înainte de a intra în studiu.
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
Romanian: a) În cazul UPDRS, scorurile mai mari indică o mai mare severitate a afectării b) Toate valorile se bazează pe 361 de pacienţi din populaţia cu intenţie de tratament care au avut valori valide la sfârşitul studiului c) Numerele negative indică ameliorarea comparativ cu valoarea de la intrarea în studiu d) De trei ori pe zi e) Valoarea p este mai mică de 0,05 comparativ cu placebo
Czech: Po této konverzi dávky bylo 91 pacientů zapojených do studie (průměrný věk: 64,1 let; 75 % mužů) randomizováno a léčeno přípravkem Numient, po kterém následovala předstudijní léčba LCE, nebo naopak.
Romanian: După această comutare a dozei, 91 pacienți din studiu (vârsta medie: 64,1 ani; 75 % pacienți de sex masculin) au fost randomizați pentru a primi Numient, urmat de LCE pre-studiu sau invers.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Czech: Laboratorní hodnoty
Romanian: Valori de laborator
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Numient užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Numient.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Amneal Pharma
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sigla Amneal Pharma
Czech: Falešně negativní výsledky mohou být získány po použití metody s glukózoxidázou pro glykosurii.
Romanian: Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
Czech: Neužívejte přípravek Numient, pokud jste užil(a) léčivý přípravek nazývaný „neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAO)" k léčbu deprese během posledních 14 dní.
Romanian: Nu luaţi Numient dacă aţi luat un medicament numit „inhibitor neselectiv al monoaminoxidazei (MAO)" pentru tratarea depresiei în ultimele 14 zile.
Czech: NMS je život ohrožující syndrom charakterizovaný horečkou nebo hypertermií a může být spojován s rhabdomyolýzou.
Romanian: SNM este un sindrom care pune în pericol viaţa, caracterizat de febră sau hipertermie şi poate fi asociat cu rabdomioliza.
Czech: Obě období dvojitě zaslepené hodnocené léčby trvala 2 týdny.
Romanian: Fiecare perioadă de studiu în regim dublu-orb a durat 2 săptămâni.
Czech: *Ve studii ADVANCE-PD byl pro konec studie použit model analýzy kovariance (ANCOVA) s léčbou a centry jako hlavními faktory a interakcí z hlediska léčby podle centra a výchozího stavu jako kovariátou.
Romanian: *În studiul ADVANCE-PD s-a utilizat un model al analizei de covarianță (ANCOVA) pentru Sfârșitul studiului, având ca efecte fixe tratamentul și centrele și drept covariată termenul de interacțiune pentru tratament în funcție de centru și intrarea în studiu.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že u pacientů s Parkinsonovou nemocí je vyšší riziko (2- až přibližně 6krát vyšší) výskytu melanomu než u běžné populace.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienţii cu boala Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populaţia generală.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Numient u pacientů s pokročilým stupněm Parkinsonovy nemoci byly zkoumány ve 2 dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studiích: paralelní studie ADVANCE-PD (studie IPX066-B09-02; 22 týdnů) a studie ASCEND-PD se zkříženým uspořádáním (studie IPX066-B-09-06, část 1; 11 týdnů).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Numient la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat au fost evaluate în 2 studii în regim dublu-orb, controlate cu substanță activă: studiul paralel ADVANCE-PD (studiul IPX066-B09-02; 22 săptămâni) și studiul încrucișat ASCEND-PD (studiul IPX066-B-09-06 Partea 1; 11 săptămâni).
Czech: To může způsobit obtíže s dýcháním a polykáním.
Romanian: Acest lucru poate cauza dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
Czech: Minimální četnost dávek byla čtyřikrát za den po dobu nejméně 4 týdnů při vstupu do klinického hodnocení.
Romanian: Frecvenţa minimă a administrării dozelor a fost de patru ori pe zi, timp de cel puţin 4 săptămâni după intrarea în studiu.
Czech: Ze studií u pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí existují omezené údaje o používání dávek překračujících 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ve formě přípravku Numient.
Romanian: În studiile pe pacienţi cu boală Parkinson avansată, există date limitate privind utilizarea dozelor de peste 2450 mg de levodopa şi 612,5 mg de carbidopa administrate sub formă de Numient.
Czech: U takových pacientů mají být sledovány srdeční funkce zejména pečlivě během období počátečních úprav dávek.
Romanian: La aceşti pacienţi, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu o prudenţă deosebită în timpul perioadei de ajustare iniţială a dozei.
Czech: Léčba má být individuálně upravena pro každého pacienta podle požadované léčebné odpovědi.
Romanian: Terapia trebuie individualizată şi ajustată pentru fiecare pacient, conform răspunsului terapeutic dorit.
Czech: Přípravek Numient je spojován se somnolencí a velmi vzácně byl spojován s nadměrnou somnolencí během dne a případy náhlého usnutí.
Romanian: Numient este asociat cu somnolenţă şi a fost asociat foarte rar cu somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de adormire subită.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Czech: Doporučené dávkování má být dodrženo na počátku léčby a upraveno podle klinické odpovědi.
Romanian: Recomandările privind dozele trebuie respectate la iniţierea tratamentului, iar apoi adaptate conform răspunsului clinic.
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení poruchy s mimovolními pohyby.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor motorii involuntare.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu karbidopy je přibližně 2 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare în faza terminală al carbidopei este de aproximativ 2 ore.
Czech: Může však být potřebné upravit dávky (viz bod 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, pot fi necesare ajutări ale dozei (vezi pct. 4.5).
Czech: Přerušení léčby
Romanian: Întreruperea terapiei
Czech: Tyto inhibitory musí být vysazeny nejméně dva týdny před zahájením léčby (viz bod 4.5).
Romanian: Aceşti inhibitori trebuie întrerupţi cu cel puţin două săptămâni înainte de iniţierea terapiei (vezi pct. 4.5).
Czech: Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Czech: EXP Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Romanian: EXP După deschiderea flaconului, a se utiliza în decurs de 90 zile.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním.
Romanian: Un flacon conţine 25, 100 sau 240 capsule cu eliberare modificată.
Czech: Synkopa, tromboflebitida
Romanian: Sincopă, tromboflebită
Czech: Bylo prokázáno, že přidání entakaponu k levodopě/karbidopě zvýšilo biologickou dostupnost levodopy o 30 %.
Romanian: S-a demonstrat că adăugarea de entacaponă la levodopa/carbidopa creşte biodisponibilitatea levodopa cu 30 %.
Czech: Užijte jej, jakmile si vzpomenete, pokud již téměř nenadešel čas Vaší další dávky.
Romanian: Luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este în apropierea orei la care este programată următoare doză.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Czech: Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
Romanian: interes sexual alterat sau sporit şi comportament care trezeşte îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorinţă sexuală crescută.
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku zvýšit nebo snížit a upravit četnost dávkování.
Romanian: - În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească sau să vă scadă doza şi vă poate ajusta frecvenţa de administrare a dozei.
Czech: Počáteční dávka a titrace u pacientů, kteří doposud nebyli léčeni levodopou
Romanian: Doza iniţială şi titrarea la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa
Czech: Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Romanian: După deschiderea flaconului, utilizați-l în decurs de 90 zile.
Czech: Neužívejte přípravek Numient:
Romanian: Nu luaţi Numient:
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa APEX-PD
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Romanian: Experienţa cu o doză zilnică totală de peste 1170 mg de levodopa administrată la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa este limitată.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud přínosy pro matku nepřevyšují případná rizika pro plod.
Romanian: Numient nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiile pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Romanian: Atât levodopa, cât şi combinaţiile de carbidopa şi levodopa au cauzat malformaţii viscerale şi scheletice la iepure.
Czech: Nepřechází hemato-encefalickou bariéru a neovlivňuje metabolismus levodopy v centrálním nervovém systému.
Romanian: Aceasta nu trece bariera sânge-creier şi nu afectează metabolismul levodopa în sistemul nervos central.
Czech: Okulogyrické krize, aktivace latentního Hornerova syndromu, blefarospasmus
Romanian: Crize oculogire, activarea sindromului Horner latent, blefarospasm
Czech: Z tohoto důvodu se vyžadují velké dávky levodopy pro adekvátní léčebný účinek a ty mohou být často doprovázeny nauzeou a dalšími nežádoucími účinky, přičemž některé z nich lze připisovat dopaminu tvořenému v extracerebrálních tkáních.
Romanian: Din acest motiv, doze mari de levodopa sunt necesare pentru un efect terapeutic adecvat, acestea putând fi deseori însoţite de greaţă şi alte reacţii adverse, unele dintre ele fiind atribuibile dopaminei formate în ţesuturile extracerebrale.
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele levodopa/carbidopa sau a metaboliţilor acestora asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În fiecare categorie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Tento lék užívejte ústy a zapijte sklenicí vody.
Romanian: - Luaţi acest medicament pe cale orală, cu un pahar cu apă.
Czech: Každá z těchto tří léčeb s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy byla statisticky výrazně superiorní vůči placebu podle primárního měřítka (tabulka 4).
Romanian: Fiecare dintre cele trei tratamente cu levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a fost semnificativ superior din punct de vedere statistic faţă de placebo, în ceea ce priveşte criteriul de măsurare primar (Tabelul 4).
Czech: Tyto dva metabolity se primárně vylučují močí v nezměněném stavu nebo jako glukuronidy.
Romanian: Aceşti doi metaboliţi sunt eliminaţi în principal în urină, nemodificaţi sau sub formă de glucuronidă.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Numient u všech podskupin pediatrické populace v léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Numient la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: Při dlouhodbé léčbě levodopou/karbidopou byly pozorovány snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung cu levodopa/carbidopa, s-au observat valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului.
Czech: Pokud je léčba dočasně přerušena, obvyklá dávka má být podána, jakmile je pacient schopen užít perorální léčivé přípravky.
Romanian: Dacă terapia este întreruptă temporar, doza obişnuită trebuie administrată imediat ce pacientul poate lua medicamente orale.
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
Romanian: Cel mai frecvent înregistrate medicamente pentru boala Parkinson la pacienții randomizați au fost agoniștii dopaminei (64 %) și inhibitorii MAO (37 %).
Czech: Periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí se doporučuje v průběhu dlouhodobější léčby.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a funcţiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare şi renale în timpul terapiei prelungite.
Czech: Pacienti s pokročilou Parkinsonovou nemocí
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson avansată
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Pacienti, u nichž docházelo k somnolenci a/nebo případům náhlého usnutí, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Czech: Ve farmakokinetických studiích prováděných u pacientů po podání jedné dávky přípravku Numient se systémová expozice levodopě obecně zvyšovala se zvyšujícím se věkem, kde hodnoty AUC byly v průměru přibližně o 15 % vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u mladších pacientů (< 65 let).
Romanian: În cadrul studiilor farmacocinetice efectuate la pacienţi după o doză unică de Numient, expunerea sistemică la levodopa a crescut în general direct proporţional cu vârsta, valorile ASC fiind, în medie, cu aproximativ 15 % mai mari la vârstnici (≥ 65 ani) decât la subiecţii mai tineri (< 65 ani).
Czech: Vzácně bylo hlášeno, že prospěšné účinky levodopy u Parkinsonovy nemoci byly zvráceny fenytoinem a papaverinem.
Romanian: Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
Czech: Studie ASCEND-PD proběhla jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 léčbami, 2 obdobími a zkříženým uspořádáním, do které bylo zařazeno 110 pacientů na stabilním režimu levodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) obsahujícím nejméně 400 mg levodopy denně.
Romanian: Studiul ASCEND-PD a fost un studiu încrucişat randomizat, dublu-orb, cu 2 tratamente şi 2 perioade, în care au fost incluși 110 pacienţi aflați pe o schemă stabilă de levodopa/carbidopa/entacaponă (LCE) conţinând cel puţin 400 mg pe zi de levodopa.
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcţiona sinergetic cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Romanian: Numient trebuie nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Czech: Levodopa si v transportu konkuruje s určitými aminokyselinami, proto jídla s vysokým obsahem proteinů mohou zhoršit absorpci levodopy.
Romanian: Levodopa concurează cu anumiţi aminoacizi pentru transport; prin urmare, mesele bogate în proteine pot afecta absorbţia levodopa.
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopa/carbidopa la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
Romanian: Numient conţine două medicamente diferite numite levodopa şi carbidopa într-o singură capsulă.
Czech: Z výše uvedených důvodů se doporučuje pacientům a předepisujícím lékařům, aby často a pravidelně kontrolovali výskyt melanomu při používání levodopy/karbidopy, zejména u pacientů s podezřelými, nediagnostikovanými kožními lézemi nebo výskytem melanomu v anamnéze.
Romanian: Din motivele specificate mai sus, pacienţilor şi medicilor curanți li se recomandă să monitorizeze apariţia eventualelor melanoame frecvent şi regulat atunci când utilizează levodopa/carbidopa, în special la pacienţii cu leziuni cutanate suspecte, nediagnosticate sau antecedente de melanom.
Czech: Brání metabolické přeměně levodopy na dopamin v periferním oběhu, a zajišťuje tak, že se větší část dávky dostane do mozku, kde dopamin projeví své terapeutické účinky.
Romanian: Aceasta împiedică metabolizarea levodopa în dopamină în circulaţia periferică, asigurând faptul că o proporţie mai mare din doză ajunge în creier, unde dopamina îşi exercită efectele terapeutice.
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Romanian: Administrarea concomitent cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (MAO).
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, vzácné závažné reakce na léky užívané v léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácné závažné svalové poruchy).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului neuroleptic malign (SNM, o reacţie severă rară la medicamentele utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central) sau rabdomioliză (o tulburare musculară severă rară).
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Czech: Procento období „off"*
Romanian: Timp de tip„off" (ore)*
Czech: Symptomatická posturální hypotenze se objevovala, když byla přidána kombinace levodopy a inhibitoru dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívali určitá antihypertenziva.
Romanian: Hipotensiunea arterială posturală simptomatică a apărut atunci când combinaţiile de levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei au fost adăugate la tratamentul pacienţilor cărora li se administrau deja anumite antihipertensive.
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă a efectelor perioadei, ordinii/transferării în continuare în studiul ASCEND-PD (valori p pentru toți > 0,10).
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
Romanian: Combinaţia poate fi asociată cu hipotensiune arterială ortostatică severă.