FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za sveobuhvatne preporuke o prilagodbi doza te nuspojave povezane s ritonavirom i drugim lijekovima koji se primjenjuju u kombinaciji sa sakvinavirom liječnici trebaju proučiti Sažetak opisa svojstava lijeka za svaki od tih lijekova.
Norwegian Bokmål: For utførlige anbefalinger om dosejusteringer og informasjon om legemiddelrelaterte bivirkninger for ritonavir og andre legemidler brukt i kombinasjon med sakinavir, vennligst se Preparatomtalen (SPC) for hvert enkelt av disse legemidlene.
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sakvinavir
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Croatian: Neophodna je pažljiva kontrola terapijskih koncentracija tih imunosupresiva kad se primjenjuju istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En nøye terapeutisk legemiddelmonitorering av disse immunsuppressive midlene er nødvendig når de administreres samtidig med Invirase/ritonavir.
Croatian: Marcelin i suradnici (2007) su u 138 bolesnika koji prethodno nisu liječeni sakvinavirom ustanovili devet kodona proteaze (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V i L90M) koji su povezani sa smanjenim virološkim odgovorom na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvaput na dan).
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Croatian: Tablica 4: Sažetak elektrokardiografskih parametara nakon primjene modificiranog režima doziranja lijekova Invirase/ritonavir u prethodno neliječenih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji započinju liječenje kombinacijom Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av elektrokardiogramparametere etter administrasjon av modifisert Invirase/ritonavir-regime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Croatian: Moguće je da opažanja iz ispitivanja interakcija s nepojačanim sakvinavirom nisu reprezentativna za učinke opažene pri liječenju sakvinavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Observasjoner fra interaksjonsstudier med sakinavir som eneste proteasehemmer er ikke nødvendigvis representative for effektene som ses med sakinavir/ritonavir behandling.
Croatian: Možda će biti indicirano praćenje koncentracija sakvinavira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Croatian: Sveobuhvatno ispitivanje QT-intervala 3. dan* (n=57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
Croatian: Tablica 5: Virološki odgovor na sakvinavir/ritonavir prema broju početnih mutacija povezanih s otpornošću na sakvinavir
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir, stratifisert i henhold til antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"
Croatian: Ne preporuča se primjena lijeka Invirase u kombinaciji s kobicistatom, jer preporuke doziranja za tu kombinaciju lijekova nisu utvrđene.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er ikke anbefalt til bruk sammen med kobicistat siden doseringsanbefalinger for denne kombinasjonen ikke er fastslått.
Croatian: Antidepresivi Triciklički antidepresivi (npr. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (sakvinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin) (sakinavir/ritonavir)
Croatian: Morate znati da lijekovi Invirase/ritonavir neće potpuno izliječiti HIV infekciju te se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Norwegian Bokmål: Du bør vite at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at du fortsatt kan pådra deg infeksjoner eller andre sykdommer som kan forekomme i forbindelse med HIV-infeksjon.
Croatian: Nije poznato mogu li lijekovi koji skraćuju vrijeme prolaza kroz probavni sustav sniziti koncentraciju sakvinavira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidler som reduserer gastrointestinal transittid kan føre til lavere sakinavirkonsentrasjoner i plasma
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom terapijom antiretrovirusnim lijekovima izloženi su povećanom riziku za razvoj ozbiljnih jetrenih nuspojava, s mogućim smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretrovirale midler i kombinasjon, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Croatian: Midazolam AUC ↑ 12,4 puta Midazolam Cmax ↑ 4,3 puta Midazolam t1/2 ↑ sa 4,7 h na 14,9 h Nema podataka o istodobnoj primjeni sakvinavira pojačanog ritonavirom s intravenski primijenjenim midazolamom.
Norwegian Bokmål: Midazolam AUC ↑ 12,4 ganger Midazolam Cmax ↑ 4,3 ganger Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 timer til 14,9 timer.
Croatian: Sakvinavir AUC ↑ 60% Sakvinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 60 % Sakinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir «
Croatian: Osim toga, rezultati ispitivanja interakcija provedenih s mekim kapsulama sakvinavira možda neće dobro pretkazati opseg tih interakcija kod primjene lijekova Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Videre vil resultater med sakinavir myke kapsler ikke nødvendigvis forutsi størrelsen på interaksjonene med Invirase/ritonavir.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Norwegian Bokmål: · Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Croatian: • kvetiapin - koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja
Norwegian Bokmål: · kvetiapin - brukes til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse · lurasidon - brukes til behandling av schizofreni
Croatian: Invirase se propisuje za primjenu u kombinaciji s ritonavirom (Norvir) i drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Invirase forskrives til bruk i kombinasjon med ritonavir (Norvir) og andre antiretrovirale legemidler.
Croatian: Kad je zidovudin (200 mg svakih 8 sati) primijenjen u kombinaciji s ritonavirom (300 mg svakih 6 sati), prijavljeno je smanjenje AUC-a zidovudina za 25%.
Norwegian Bokmål: For zidovudin (200 mg hver 8. time) ble det rapportert om en reduksjon i AUC på 25 % når det ble kombinert med ritonavir (300 mg hver 6. time).
Croatian: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. listopada 1996.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 4. oktober 1996
Croatian: Rasa (Bijelci, Crnci, Azijati) % 86/9/1 Dob (medijan, godina) Kategorija C (%) po CDC klasifikaciji
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/sort/asiatisk) % 86/9/1
Croatian: U bolesnika s postojećim hepatitisom B ili C, cirozom i drugim postojećim abnormalnostima jetrene funkcije prijavljeno je pogoršanje kronične jetrene disfunkcije, uključujući razvoj portalne hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med underliggende hepatitt B eller C, cirrhose, og andre leverabnormaliteter, har det vært rapportert tilfeller av eksaserbasjon av kronisk leverinsuffisiens inkludert portal hypertensjon.
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, na liječenju
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, under behandling
Croatian: Metabolizam pravastatina i fluvastatina ne ovisi o CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av pravastatin og fluvastatin er ikke avhengig av CYP3A4.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 24 % Nevirapin AUC «
Croatian: - U bolesnika s početnim QT-intervalom < 450 ms, treba napraviti EKG tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, bør EKG utføres under behandlingen.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro: Sakvinavir pokazuje antivirusnu aktivnost protiv palete laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-1, s tipičnim vrijednostima EC50 u rasponu od 1 do 10 nM, a EC90 od 5 do 50 nM, bez vidljive razlike između izolata virusnog podtipa B i virusa koji ne pripadaju podtipu B.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Sakinavir viser antiviral aktivitet mot et utvalg laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 med typiske EC50 og EC90 verdier i området 1-10 nM og 5-50 nM, uten at det framgår forskjeller mellom subtype B og ikke-subtype B. Det tilsvarende serumjusterte (50 % humanserum) EC50 lå i området fra 25-250 nM. Kliniske isolater av HIV-2 viste EC50 verdier i området 0,3-2,4 nM.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om s izraženim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja (CART), može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Croatian: U bolesnika s postojećim oštećenjem jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, su tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestaliji poremećaji jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom i flutikazonpropionata ili drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A (npr. budezonid), osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje rizike od sustavnih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sakinavir med tillegg av ritonavir og flutikasonpropionat og andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A -systemet (f.eks. budesonid) anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen overgår risikoen for systemiske kortikosteriodeffekter (se pkt.
Croatian: Ako se istodobna primjena smatra potrebnom jer moguća korist liječenja nadilazi rizike, savjetuje se poseban oprez (vidjeti dio 4.4; za informacije o pojedinim lijekovima, vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
Croatian: U prethodno neliječenih bolesnika učinkovito je liječenje povezano s vrijednostima Cmin od približno 50 ng/ml i AUC0-24 od približno 20 000 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi hos tidligere ubehandlede pasienter er assosiert med en Cmin på ca 50 ng/ml og AUC 0-24 på ca 20,000 ng·time/ml.
Croatian: Bolesnici s oštećenom jetrenom funkcijom: Utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku sakvinavira/ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže (1000 mg/100 mg dvaput na dan tijekom 14 dana) ispitan je u sedam bolesnika zaraženih HIV-om s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij B, 7 do 9 bodova).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Effekten av nedsatt leverfunksjon på steady state farmakokinetikken til sakinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg 2 ganger daglig i 14 dager) ble undersøkt hos 7 HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Grad B score 7 til 9).
Croatian: Nemojte uzimati Invirase ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: "Bruk ikke Invirase dersom du tar noen av følgende legemidler:" ovenfor).
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih rezultata nije poznat, no pri kombiniranom liječenju sakvinavirom i ritonavirom u ljudi opaženi su poremećaji srčane provodljivosti i repolarizacije (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse prekliniske resultatene er ikke kjent, imidlertid har ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering hos mennesker blitt observert ved kombinasjonsbehandling med sakinavir og retonavir (se pkt.
Croatian: U skupini koja je primala terapijske doze 11% ispitanika imalo je QTcS-interval između 450 i 480 ms, a u skupini koja je primala supraterapijske doze 18% ispitanika.
Norwegian Bokmål: I den terapeutiske og den supraterapeutiske armen hadde henholdvis 11 % og 18 % av forsøkspersonene en QTcS mellom 450 og 480 msek.
Croatian: Ritonavir ↓ (nije promijenjena djelotvornost ritonavira kao pojačivača)
Norwegian Bokmål: Ritonavir ¯ (effektivitet som forsterkningsmiddel ("boosting agent") er ikke modifisert).
Croatian: MaxCmin1: za bolesnike koji su u ispitivanje ušli s količinom virusa ≥ 200 kopija/ml, izostanak virološkog odgovora definira se kao svako povećanje od ≥ 0,5 log i/ili količina virusa ≥ 50 000 kopija/ml u 4. tjednu, ≥ 5000 kopija/ml u 12. tjednu ili ≥ 200 kopija/ml u 24. tjednu ili kasnije.
Norwegian Bokmål: MaxCmin1: For de som kom inn med VL > 200 kopier/ml, ble VF definert som enhver økning > 0,5 log og/eller VL > 50 000 kopier/ml uke 4, > 5000 kopier/ml uke 12, eller > 200 kopier/ml uke 24 eller deretter.
Croatian: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Njemačka.
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Croatian: Nakon peroralne je primjene 13% sakvinavira u cirkulaciji bilo prisutno u plazmi u obliku nepromijenjenog spoja, a ostatak u obliku metabolita.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
Croatian: Glukokortikoidi: Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje rizike od sustavnih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider: Samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, så sant ikke behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Croatian: Jednako tako, i sakvinavir može promijeniti farmakokinetiku drugih lijekova koji su supstrati za CYP3A4 ili P-gp.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Croatian: Gore navedeni lijekovi mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ako ih uzimate zajedno s lijekom Invirase.
Norwegian Bokmål: Du kan få alvorlige bivirkninger hvis du tar legemidlene listet ovenfor sammen med Invirase.
Croatian: U usporedbi sa skupinom liječenom indinavirom i ritonavirom, kombinacija sakvinavira i ritonavira pokazala je bolju virološku aktivnost kada se prelazak s propisane terapije smatrao izostankom virološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av sakinavir og ritonavir viste en superior virologisk aktivitet sammenlignet med kombinasjonen av indinavir og ritonavir når "switch" fra randomnisert behandling ble målt i form av sviktende virologisk respons.
Croatian: Izloženosti sakvinaviru u stanju dinamičke ravnoteže primijećene u ispitivanjima s pedijatrijskim bolesnicima bile su značajno više od onih na koje ukazuju podaci iz prethodnih ispitivanja u kojima je primijećeno produljenje QTc i PR-intervala ovisno o dozi i izloženosti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Steady state eksponering for sakinavir observert i pediatriske studier var vesentlig høyere enn historiske data hos voksne hvor dose- og eksponeringsavhengig QTc- og PR-forlengelse ble observert (se pkt.
Croatian: Oralni kontraceptivi: Budući da se koncentracije etinilestradiola mogu sniziti kad se primjenjuje istodobno s kombinacijom Invirase/ritonavir, u slučaju istodobne primjene estrogenskih oralnih kontraceptiva moraju se koristiti alternativne ili dodatne metode kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Perorale antikonsepsjonsmidler: Da konsentrasjonen av etinyløstradiol kan reduseres ved samtidig behandling med Invirase/ritonavir, bør alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon vurderes når østrogenholdige p-piller brukes samtidig (se pkt.
Croatian: Muškarci
Norwegian Bokmål: Mann
Croatian: Bolest jetre: Sigurnost i djelotvornost kombinacije sakvinavir/ritonavir nije utvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetrene funkcije te se stoga sakvinavir/ritonavir moraju primjenjivati uz oprez u ovoj populaciji bolesnika.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Sikkerhet og effekt av sakinavir/ritonavir er ikke etablert hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom, og derfor bør sakinavir/ritonavir brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Croatian: Dugodjelujući beta2-adrenergički agonist Salmeterol
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenoseptoragonist
Croatian: Koncentracije amiodarona, flekainida i propafenona mogu se povisiti ako se primjenjuju istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av amiodaron, flekainid eller propafenon kan øke ved samtidig administrasjon med Invirase/ritonavir.
Croatian: Kada se bosentan primjenjuje istodobno sa sakvinavirom/ritonavirom, treba pratiti kako bolesnik podnosi bosentan.
Norwegian Bokmål: Når bosentan administreres samtidig med sakinavir/ritonavir, bør pasientens tolerabilitet for bosentan monitoreres.
Croatian: Sakvinavir AUC ↔ Sakvinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketokonazol AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketokonazol Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC « Sakinavir Cmax « Ritonavir AUC « Ritonavir Cmax « Ketokonazol AUC ↑ 168 % (90 % KI 146 %-193 %) Ketokonazol Cmax ↑ 45 % (90 % KI 32 %-59 %)
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti skloniji pojavi učinaka povezanih s lijekom koji djeluju na QT i/ili PR interval.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer utsatt for legemiddelassosierte effekter på QT- og/eller PR-intervallet.
Croatian: Invirase kapsule moraju se progutati cijele i uzimati u isto vrijeme kao i ritonavir, uz obrok ili poslije njega (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Invirase filmdrasjerte tabletter bør svelges hele og tas samtidig med ritonavir, sammen med eller etter et måltid (se pkt.
Croatian: Utjecaj spola na liječenje lijekovima Invirase/ritonavir: Razlika s obzirom na spol opažena je u žena koje su pokazale veću izloženost sakvinaviru od muškaraca (AUC prosječno 56% viši, a Cmax prosječno 26% viši) u ispitivanju bioekvivalencije u kojemu su uspoređene Invirase 500 mg filmom obložene tablete s Invirase 200 mg tvrdim kapsulama, oboje u kombinaciji s ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena pojačanog sakvinavira i tipranavira uz nisku dozu ritonavira.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke samtidig bruk av sakinavir/ritonavir og tipranavir, sammen med lavdose ritonavir.
Croatian: Nuspojave iz dvaju pivotalnih ispitivanja mekih kapsula sakvinavira (1000 mg dvaput na dan) primjenjivanih u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg dvaput na dan) tijekom najmanje 48 tjedana prikazane su u Tablici 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze sakvinavira.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Croatian: Nakon 7 dana preporučena doza lijeka Invirase je 1000 mg dvaput na dan uz ritonavir u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager, er anbefalt dose med Invirase 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg sakvinavira u obliku sakvinavirmesilata.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Croatian: PRILOG I.
Norwegian Bokmål: Vincamin i.v.
Croatian: Rifampicin je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima Invirase/ritonavir (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Rifampicin er kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir (se pkt.
Croatian: Sakvinavir meka kapsula
Norwegian Bokmål: Sakinavir myke kapsler
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da je sakvinavir supstrat P-glikoproteina (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sakinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp)
Croatian: U sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala je 3. dana liječenja srednji Cmax lijeka Invirase uz primjenu modificiranog režima doziranja lijekova Invirase/ritonavir bio približno 53-83% niži tijekom dana ispitivanja u bolesnika s HIV-1 infekcijom u odnosu na srednji Cmax postignut u zdravih dobrovoljaca.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Invirase Cmax ved det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet var ca. 53-83 % lavere på tvers av studiedager hos HIV-1 smittede pasienter i forhold til gjennomsnittlig Cmax oppnådd hos friske frivillige i TQT-studien ved dag 3.
Croatian: Trećega je dana gornji jednostrani 95%-tni interval pouzdanosti najviše prosječne razlike u QTcS-intervalu (za studiju specifični QT-interval, korigiran prema srčanoj frekvenciji), korigiranom u odnosu na početno stanje prije prve doze, između skupina koje su primale djelatnu tvar odnosno placebo iznosio > 10 ms u obje skupine koje su primale Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom (vidjeti rezultate u Tablici 3).
Norwegian Bokmål: På dag 3 var øvre, 1-sidige 95 % konfidensintervall for maksimal gjennomsnittlig forskjell i predosert "baseline"-korrigert QTcS (studiespesifikk QT korrigert for hjertefrekvens) mellom aktivog placeboarmene > 10 msek for de to gruppene som fikk Invirase med tillegg av ritonavir (se resultater i tabell 3).
Croatian: Sakvinavir AUC ↑ 82% (90% CI 44-131%) Sakvinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 82 % (90 % KI 44-131 %) Sakinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir «
Croatian: Flutikazonpropionat 50 µg četiri puta na dan, intranazalno (ritonavir 100 mg dvaput na dan)
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat 50 mikrogram fire ganger daglig intranasalt (ritonavir 100 mg to ganger daglig)
Croatian: Rifabutin djelatna komponenta* AUC0-72 ↑ 134% (90% CI 109%-162%) Rifabutin djelatna komponenta* Cmax ↑ 130% (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Norwegian Bokmål: Rifabutin aktiv fraksjon* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % KI 109 %-162 %) Rifabutin aktiv fraksjon* Cmax ↑ 130 % (90 % KI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % KI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % KI 57 %-119 %)
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Sakvinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije potreban je oprez (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.