FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Intrinsa é indicado para o tratamento do distúrbio do desejo sexual hipoactivo (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) em mulheres bilateralmente ooforectomizadas ou histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) a receberem uma terapêutica concomitante de estrogénios.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Portuguese: Tome especial cuidado com Intrinsa - se tiver antecedentes de doença cardíaca, hepática ou renal.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Intrinsa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Portuguese: A testosterona, o androgénio primário circulante nas mulheres, é um esteróide que ocorre naturalmente e que é segregado pelos ovários e pelas glândulas supra-renais.
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Portuguese: Intrinsa não é recomendada a mulheres com menopausa natural.
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Portuguese: Intrinsa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
Danish: Intrinsa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Portuguese: Ao remover um adesivo transdérmico Intrinsa, as concentrações séricas de testosterona voltam quase aos valores de início de estudo num prazo de 12 horas devido à sua semi-vida curta terminal exponencial (aproximadamente 2 horas).
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Portuguese: Revestimento protector descolável Película de poliéster siliconado.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyesterfilm.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Portuguese: Contudo, não esfregue com demasiada força a área onde o adesivo transdérmico foi colocado.
Danish: De bør imidlertid ikke gnubbe for hårdt på stedet, hvor plastret sidder.
Portuguese: A testosterona é metabolizada em primeiro lugar no fígado.
Danish: Testosteron metaboliseres primært i leveren.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser submetida a um tratamento para tornar o sangue mais fluido (anticoagulante).
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager blodfortyndende (antikoagulerende) medicin.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico está embalado numa saqueta laminada selada.
Danish: Hvert plaster ligger i et forseglet, lamineret brev.
Portuguese: As concentrações séricas da testosterona atingem o estado estacionário através da aplicação do segundo adesivo transdérmico, quando aplicado num regime de duas vezes por semana.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Portuguese: Contudo, esta situação não é esperada devido à dose baixa de testosterona fornecida pelo adesivo transdérmico Intrinsa.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Portuguese: Deve usar-se apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Danish: Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Portuguese: Em mulheres que foram submetidas a ooforectomia bilateral, os níveis séricos de testosterona decrescem em aproximadamente 50% num prazo de dias após a cirurgia.
Danish: Hos kvinder, som har fået begge æggestokke fjernet, falder serumniveauet af testosteron med cirka 50% få dage efter indgrebet.
Portuguese: Doentes a receberem anticoagulantes necessitam de uma monitorização atenta, especialmente no início e no final da terapêutica com testosterona.
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia, skal monitoreres tæt, især når testosteronbehandlingen indledes eller seponeres.
Portuguese: - Se estiver também a usar adesivos transdérmicos de estrogénios, certifique-se de que o adesivo transdérmico Intrinsa e o adesivo transdérmico de estrogénios não ficam sobrepostos.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Intrinsa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos não devem ser aplicados nos seios ou noutras regiões corporais.
Danish: Plastret bør ikke sættes på brysterne eller andre områder på kroppen.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes A maioria destes efeitos é de natureza ligeira e reversível.
Danish: Andre almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Portuguese: 9 limpa e seca (sem loções, cremes hidratantes e pós) 9 o mais lisa possível (sem grandes rugas ou pregas cutâneas) 9 sem cortes ou irritações (livre de erupções ou outros problemas de pele) 9 pouco provável de ser esfregada excessivamente pela roupa 9 de preferência sem pêlos.
Danish: Kontroller, at huden på påsætningsstedet er: ren og tør (uden lotion, fugtighedscreme eller talkum) så glat som muligt (ingen større rynker eller hudfolder) ikke beskadiget eller irriteret (uden udslæt eller andre hudproblemer) ikke bliver gnubbet for meget af tøj helst er fri for hår.
Portuguese: Nos dados combinados da fase III, excluindo as doentes a receberem CEE oral e nas quais não houve uma melhoria significativa na função sexual, 50,7% das mulheres tratadas com Intrinsa (n=274) e 29,4% das mulheres tratadas com placebo (n=269) responderam no que se refere à actividade sexual totalmente satisfatória (ponto terminal primário), considera-se que uma doente respondeu ao tratamento quando teve um aumento de > 1 na frequência de 4 semanas de actividades satisfatórias.
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Intrinsa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar as doentes quanto a potenciais reacções androgénicas indesejáveis (p. ex. acne, alterações no crescimento dos pêlos ou perda de cabelo) em intervalos regulares durante o tratamento.
Danish: Med regelmæssige mellemrum under behandlingen bør læger monitorere patienter for potentielle, androgene bivirkninger (f.eks. acne, ændringer i hårvækst eller hårtab).
Portuguese: Durante uma exposição de dupla ocultação de 6 meses, ocorreram as seguintes reacções adversas no grupo de tratamento (n=549) com uma maior incidência do que no de placebo (n=545) e foram avaliadas pelos investigadores como estando possível ou provavelmente relacionadas com o tratamento com Intrinsa.
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Portuguese: O lado adesivo do adesivo transdérmico deve ser aplicado numa área de pele limpa e seca no abdómen inferior, abaixo da cintura.
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Portuguese: Doentes com factores de risco cardiovasculares, em particular hipertensão, e doentes com doença cardiovascular diagnosticada devem ser cuidadosamente monitorizadas, especificamente no que se refere às alterações na pressão arterial e no peso.
Danish: Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, især hypertension, og patienter, hos hvem der er kendskab til kardiovaskulær sygdom, bør monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: Se interromper a terapêutica com estrogénios deve interromper também a utilização de Intrinsa.
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Intrinsa.
Portuguese: - Deve usar apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Portuguese: Como chamada de atenção, marque na embalagem exterior os dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico.
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Portuguese: Se não conseguir que o adesivo transdérmico volte a colar bem, remova o adesivo solto e utilize um adesivo transdérmico novo.
Danish: Hvis De ikke kan få plastret til at sidde fast, skal De fjerne det løse plaster og bruge et nyt plaster.
Portuguese: Embalagens de 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Danish: Kartoner med 2, 8 og 24 plastre.
Portuguese: Contém igualmente: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona, E110, E180, pigmento azul de ftalocianina de cobre, polietileno, película de poliéster siliconado.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Portuguese: A fracção ligada à albumina e a fracção livre são designadas colectivamente por testosterona ‘biodisponível'.
Danish: Den albuminbundne fraktion og den ubundne fraktion betegnes samlet ‘biotilgængelig' testosteron.
Portuguese: Os efeitos de Intrinsa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Danish: Intrinsa påvirker ikke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Passo 3 Aplique o lado adesivo do adesivo transdérmico na área seleccionada na pele.
Danish: Trin 3 Sæt den klæbende side af plasteret på det valgte hudområde.
Portuguese: Por isso, Intrinsa não deve ser utilizado em mulheres a receberem CEE concomitante (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Portuguese: Informação a aparecer no interior da aba
Danish: Information på indersiden af flappen
Portuguese: Passo 2 Enquanto segura o adesivo transdérmico, remova metade do revestimento protector que cobre a parte adesiva do adesivo Evite tocar no lado adesivo do adesivo transdérmico com os dedos.
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Portuguese: A utilização de Intrinsa não é recomendada em doentes tratadas com estrogénios equinos conjugados (conjugated equine estrogen, CEE), visto que a eficácia ainda não foi demonstrada (ver secções 4.4 e
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Portuguese: Pressione o lado adesivo do adesivo transdérmico com firmeza no lugar durante cerca de 10 segundos.
Danish: Pres plastrets klæbende side på plads med et fast tryk i cirka 10 sekunder.
Portuguese: - No dia da troca do adesivo transdérmico, remova o adesivo utilizado e cole de imediato o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen.
Danish: - Den dag, plastret skal skiftes, skal de fjerne det gamle plaster og straks sætte et nyt plaster på et nyt sted på maven.
Portuguese: As doentes com doença cardiovascular diagnosticada não foram estudadas.
Danish: Patienter, hos hvem der var kendskab til kardiovaskulær sygdom, har ikke været genstand for undersøgelser.
Portuguese: Banhos de sol Certifique-se sempre de que o seu adesivo transdérmico está coberto pela roupa.
Danish: Sørg altid for, at plastret er dækket af tøj.
Portuguese: Congestão nasal, aperto na garganta
Danish: Tæthed i næsen, tæthed i struben
Portuguese: Todas as outras reacções adversas frequentes foram resolvidas na maioria das doentes.
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Portuguese: A concentração sérica de SHBG é influenciada pela via de administração da terapêutica concomitante de estrogénios.
Danish: Serumkoncentrationen af SHBG påvirkes af indgivelsesvejen for den samtidige østrogenbehandling.
Portuguese: Não utilize tesouras visto que pode danificar acidentalmente o adesivo transdérmico.
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Portuguese: Dor abdominal Diarreia, boca seca, náuseas
Danish: Mavesmerter Diaré, mundtørhed, kvalme
Portuguese: Película de suporte translúcida em polietileno impressa com tinta contendo amarelo sunset FCF (E110), latolrubine BK (E180) e pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen med blæktryk, som indeholder sunset yellow FCF (E110), litholrubin BK (E180) og kobber phthalocyanin blåt pigment.
Portuguese: - Ao trocar o seu adesivo transdérmico, cole o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen pois se não o fizer, há mais probabilidades de provocar irritação da pele.
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Portuguese: Os outros componentes são: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Portuguese: Hirsutismo Acne, alopecia Eczema, aumento da sudação, rosácea
Danish: Acne, alopeci Eksem, øget svedafsondring,
Portuguese: Quistos mamários, ingurgimento clitoridiano, aumento do clítoris, prurido genital, sensação de ardor vaginal
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Portuguese: O que é Intrinsa e para que é utilizado Antes de utilizar Intrinsa Como utilizar Intrinsa Efeitos secundários possíveis Como conservar Intrinsa Outras informações
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Intrinsa Sådan skal De bruge Intrinsa Bivirkninger
Portuguese: Semana 52 N Média (EPM) N Média (EPM) N Média (EPM)
Danish: Uge 52 N Middel (SEM) N Middel (SEM) N Middel (SEM)
Portuguese: - Não coloque um novo adesivo transdérmico na mesma área durante pelo menos uma semana após ter removido um adesivo.
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Portuguese: Passo 4 Dobre o adesivo transdérmico para trás e remova cuidadosamente o outro lado do revestimento.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar um adesivo transdérmico Caso se tenha esquecido de trocar o adesivo transdérmico Troque o adesivo transdérmico assim que se lembrar e depois continue com a sua programação habitual dos dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico, mesmo que isso signifique eliminar um adesivo após o ter usado durante um prazo inferior a 3-4 dias.
Danish: Skift plastret, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Portuguese: Adesivo de copolímero acrílico com copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona.
Danish: Akryl copolymer klæbestof, som indeholder 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymer.
Portuguese: Película de suporte translúcida em polietileno Tinta de impressão amarelo sunset FCF (E110) latolrubine BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) Litholrubin BK (E180) Kobber phthalocyanin blåt pigment.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er De i tvivl om anvisningerne, eller hvis De gerne vil have flere oplysninger, så spørg lægen eller på apoteket.
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, aplique pressão nessa área.
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, så tryk det fast på huden.
Portuguese: Se utilizar mais adesivos transdérmicos do que deveria Se aplicar mais do que um adesivo transdérmico de cada vez Remova todos os adesivos transdérmicos que estejam colados à sua pele e consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais informação sobre como continuar o tratamento com Intrinsa.
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Intrinsa.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser eliminado na sanita.
Danish: Depotplastret må ikke skylles ud i toilettet.
Portuguese: Compromisso hepático Não foram realizados estudos em doentes com compromisso hepático.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: - se tiver antecedentes de excesso de acne do adulto, pêlos corporais ou faciais, perda de cabelo, aumento do clítoris ou agravamento ou rouquidão da voz.
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Portuguese: Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Portuguese: Não cole o adesivo nos seios ou nas nádegas.
Danish: Plastret må ikke sættes på brysterne eller balderne.
Portuguese: Revestimento protector descolável
Danish: 8 depotplastre
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Lægen har ordineret Intrinsa til Dem personligt.
Portuguese: Diplopia, vermelhidão ocular
Danish: Dobbeltsyn, røde øjne
Portuguese: Adesivo transdérmico.
Danish: Transdermal anvendelse.
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, deve aplicar-se pressão nessa área.
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, bør det trykkes fast på huden.
Portuguese: - Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização (não o deite na sanita) ou no lixo doméstico.
Danish: - Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Portuguese: O que fazer se o adesivo transdérmico se soltar, levantar os cantos ou cair Se o adesivo transdérmico começar a cair, pode fazer com que volte a colar pressionando-o com firmeza.
Danish: Hvis et plaster begynder at løsne sig, kan De få det til at sidde fast igen ved at presse det fast mod huden.
Portuguese: Intrinsa não se destina à utilização por mulheres até aos 60 anos que foram submetidas a remoção dos ovários e do útero.
Danish: Intrinsa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Portuguese: Quando aplicar o adesivo transdérmico:
Danish: Hvornår plastret skal påsættes:
Portuguese: Tratamento concomitante com estrogénios
Danish: Samtidig østrogenbehandling
Portuguese: Ao utilizar Intrinsa com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico de 28 cm2 contém 8,4 mg de testosterona e fornece 300 microgramas de testosterona por 24 horas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert plaster på 28 cm2 indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Portuguese: Se isto ocorrer, a utilização do adesivo transdérmico deve ser interrompida.
Danish: Brug af plastret bør ophøre, hvis dette forekommer.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Portuguese: COMO CONSERVAR INTRINSA
Danish: Intrinsa indeholder
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Portuguese: Compromisso renal Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência renal.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Posologia
Danish: Baseline
Portuguese: A remoção do adesivo transdérmico resulta numa diminuição rápida nos níveis séricos de testosterona (ver secção 5.2).
Danish: Når plastret fjernes, falder serumtestosteronniveauet hurtigt (se pkt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico contém 8,4 mg de testosterona, libertando 300 microgramas de testosterona durante 24 horas.
Danish: Hvert plaster indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Portuguese: Onde colar o adesivo transdérmico - Cole o adesivo transdérmico ao seu abdómen inferior, abaixo da cintura.
Danish: Hvor plastret skal påsættes - Plastret klistres på maven under taljen.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR INTRINSA
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRINSA
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Danish: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
Danish: Det kan tage over en måned, før patienten oplever en forbedring.
Portuguese: Intrinsa testosterona
Danish: Intrinsa testosteron
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
Danish: Intrinsa var mere effektivt end placebo.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
Danish: Virksomheden skal udvikle en undervisningsplan for både læger og patienter.
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso observem algum destes efeitos.
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse virkninger.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
Danish: En patient, der efter tre til seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intrinsa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Intrinsa.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Intrinsa den 28. juli 2006.
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
Danish: Intrinsa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.