FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä linkosamideille.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Finnish: Pitävää näyttöä siitä, että C. perfringens -kannat, joiden linkomysiiniin liittyvät MIC-arvot ovat suuret, voivat olla kliinisesti resistenssejä, ei kuitenkaan ollut.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
Finnish: 2nd Floor, Building 10
Lithuanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Finnish: Suun kautta (juomaveden välityksellä)
Lithuanian: Per burną (su geriamuoju vandeniu)
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Finnish: Toimitettujen kliinisten tietojen mukaan Lincocin oli tehokas B. hyodysenteriaebakteerien aiheuttaman sikojen dysentrian hoidossa.
Lithuanian: Iš pateiktų klinikinių duomenų matyti, kad Lincocin veiksmingai gydo kiaulių dizenteriją, kurią sukelia B.
Finnish: Annoksen titraustutkimuksessa tarkasteltiin juomaveteen sekoitetun linkomysiinin eri pitoisuuksien terapeuttista vaikutusta broilerien nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa simuloiduissa luonnollisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Finnish: • Kohde-eläinlaji
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu.
Finnish: Munivista kanoista ei ole saatavilla tietoja, joilla perusteltaisiin kananmunia koskeva varoaika, joten valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Lithuanian: Dėl vištų dedeklių nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kiaušiniams tinkamą išlauką, todėl nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Finnish: 1348 Louvainla-Neuve Belgium
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa sioilla, joille on annettu linkomysiiniä sisältävää vettä, saattaa ilmetä ripulia tai löysää ulostetta ja/tai peräaukon lievää turvotusta ensimmäisten kahden vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; linkosamidit.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, chinchilloille, hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruuansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams, taip pat negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Finnish: Vaikka näitä riskejä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, klindamysiineille ja muille makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien ryhmään kuuluville aineille ristiresistenssin kautta ihmisten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Lithuanian: Nors ši rizika vertinama nevienareikšmiškai, poveikio žmonių sveikatai dėl bakterijų kryžminio atsparumo klindaciminui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės medžiagoms galimybė yra reali.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein ribosomin sitoutumiskohtaa muuntavia metylaaseja koodaavien plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) vaikutuksesta ja johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille makrolidi-, linkosamidi- ja streptogramiiniryhmän mikrobilääkkeille.
Lithuanian: Atsparumas linkomicinui dažniausiai siejamas su plazmidėse esančiais veiksniais (erm genais), koduojančiais metilazes, kurios pakeičia ribosomų prisijungimo vietą ir dėl to dažnai pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės antibiotikams.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvedon kohdan 4.9 "Annostus ja antoreitti" sanamuotoja muutettiin paljon, minkä tavoitteena oli selkeyden parantaminen.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas" tekstas.
Finnish: Toimitetun lääkeainejäämätutkimuksen tulosten ja eläinlääkekomitean tekemien laskelmien perusteella varoajaksi suositeltiin yhtä päivää.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pateikto liekanų mažėjimo tyrimo rezultatus ir CVMP atliktus skaičiavimus, rekomenduota išlaukos trukmė yra 1 para.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa todettiin merkittäviä eroja linkomysiinillä hoidettujen lintujen (0 prosenttia ja 0,7 prosenttia) ja negatiivisten verrokkien (14 prosenttia ja 7,5 prosenttia) kuolleisuudessa.
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
Finnish: Jos mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin siitä, millainen hoitovaste linkomysiinillä saadaan paikallisena esiintyvään keuhkokuumeeseen/nekroottiseen suolitulehdukseen.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie atsaką į gydymą linkomicinu enzootinės pneumonijos / nekrozinio enterito atvejais.
Finnish: Toimitettujen tietojen nojalla seuraavat Lincocinin ja sen muiden kauppanimien käyttöaiheet ovat perusteltuja:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Lincocin ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Lithuanian: Lincocin ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Zoetis Finland Oy
Lithuanian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta sekoitettavaksi juomaveteen, ja avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliais su sandarumą žyminčiu žiedu.
Finnish: Tutkimuksessa laskettiin, että pienin annos, joka antaisi suurimman vaikutuksen, oli 16,9 mg/l.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad 16,9 mg/l koncentracija yra mažiausia dozė, kuri turėtų didžiausią poveikį; apskaičiuota ją atitinkanti dozė - 3,9 mg/kg kūno masės.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta sikiötoksisuutta on ilmoitettu.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Finnish: Linkomysiini läpäisee suoliston limakalvoesteen ja jakautuu laajalti kaikkiin kudoksiin, etenkin keuhkoihin ja nivelonteloihin.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Finnish: Sen sijaan oli näyttöä siitä, että ilmeisen villin tyypin populaation MIC-arvoja suuremmat arvot eivät välttämättä korreloi linkomysiinin kliinisen tehon puuttumisen kanssa (Lanckriet et al., 2010)2joskin nämä tiedot oli saatu subkliinistä infektiota koskevalla mallilla.
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä heti valmisteen käytön jälkeen.
Lithuanian: Po naudojimo rankas ir užterštas odos vietas reikia nedelsiant nuplauti vandeniu ir muilu.
Finnish: Kanojen nyt hyväksytty annos ja yhtenäistetty ehdotus oli antaa kanoille 3-6 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivittäin seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Finnish: Linkomysiinihydrokloridi
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
Finnish: • Käyttöaiheet
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Finnish: • menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Finnish: Eläimille ei saa antaa juomavedeksi muuta kuin lääkevalmistetta sisältävää vettä koko hoidon aikana.
Lithuanian: Vanduo su vaistu visą gydymo laikotarpį turi būti vienintelis gyvūnų geriamojo vandens šaltinis.
Finnish: Kana: Teurastus: 5 vrk.
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Finnish: Teurastusajat (0 tuntia kolmen päivän mittaisen lääkityksen jälkeen ja 0, 6, 12 ja 24 tuntia 21 päivän mittaisen lääkityksen jälkeen) oli jaoteltu hyvin ehdotetun varoajan (nolla päivää) noudattamisen kannalta.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai jatkuvaa silmäärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa joillakin sioilla saattaa ilmetä ihon punoitusta ja lievää ärtyneisyyttä.
Lithuanian: Retais atvejais kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti odos paraudimas ir nestiprus suirzimas.
Finnish: Koska saatavilla ei ollut munivia kanoja koskevia tietoja, valmisteen käyttöä elintarvikkeiksi käytettäviä munia munivilla linnuilla ei tule hyväksyä.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta ja myyntiluvan haltijan omasta tutkimuksesta saatujen in vitro -tietojen mukaan linkomysiinin MIC-jakauma oli leveä, eikä se ollut yksihuippuinen.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Finnish: Linkomysiini eliminoituu muuttumattomana tai erilaisina metaboliitteina sappeen ja virtsaan.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Finnish: Kanoille annettiin linkomysiinihydrokloridia juomavedessä määränä, joka oli noin 34 mg/litra (5,16,6 mg/painokilo) seitsemän vuorokauden ajan.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/litre (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
Finnish: Annostus (mg valmistetta painokiloa kohti vuorokaudessa)
Lithuanian: Dozė (mg vaisto 1 kg kūno svorio per parą)
Finnish: Sairauden esiintyminen laumassa täytyy varmistaa ennen valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojant šį vaistą, grupėje turi būti nustatyta liga.
Finnish: Sen vuoksi suuri resistenssi B. hyodysenteriae -bakteereita vastaan in vitro on Lincocinin kliinisen tehon kannalta varsin epävarma.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas in vitro yra didelis, esama didelių neaiškumų dėl klinikinio Lincocin veiksmingumo.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 g sisältää 400 mg linkomysiiniä (linkomysiinihydrokloridina)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename g yra 400 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido).
Finnish: Tämän vuoksi edellä mainittu tutkimus voitiin hyväksyä Lincocinin varoajan määrittämiseen kanan lihan ja sisäelinten osalta.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.
Finnish: Kyseiset tutkimukset tehtiin kuitenkin vuosina 1977-1993, eikä isolaattien MIC-arvoja ollut määritetty valtaosassa toimitettuja kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: laikotarpiu ir daugumoje pateiktų klinikinių tyrimų nebuvo nustatytos izoliatų MIK.
Finnish: Esimerkiksi tulokset myyntiluvan haltijan vuonna 2016 tekemästä tutkimuksesta 92 eurooppalaisella isolaatilla osoittivat, että MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,5 μg/ml - >256 μg/ml ja että linkomysiinin MICjakauma oli kolmihuippuinen C. perfringens -bakteerin yhteydessä (huiput kohdissa 1 μg/ml, 8 μg/ml ja >256 μg/ml), kun valtaosa isolaateista ei kuulunut ilmeiseen villin tyypin populaatioon.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Finnish: Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan toimittamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ja huomioi kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli Lincocinin ja sen muiden liitteessä I mainittujen kauppanimien myyntilupien muuttamista.
Lithuanian: • CVMP persvarstė registruotojo siūlomą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis,
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Lithuanian: Aprašytas ir atsparumas linkomicinui dėl efliukso siurblio arba inaktyvinančių fermentų.
Finnish: Zoetis Hungary Kft.
Lithuanian: Vengrija Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Linkomysiinin ja makrolidien, kuten erytromysiinin, ja muiden bakterisidisten antibioottien välillä saattaa ilmetä antagonismia.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Galimas antagonizmas tarp linkomicino ir makrolidų, pvz.
Finnish: Havaitun jäämämallin perusteella viiden päivän varoaika osoittautui olevan yhdistelmävalmisteelle asianmukainen.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerien ja/tai muiden linkomysiinille herkkien bakteereiden aiheuttaman sikojen dysentrian hoitoa ja metafylaksiaa koskevan käyttöaiheen osalta myyntiluvan haltija esitti pienintä bakteerien kasvua estävää lääkepitoisuutta eli MIC-arvoa koskevia tietoja useista tutkimuksista (mukaan luettuina vuonna 2016 yksinoikeudelliset tutkimukset), kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisessä kirjallisuudessa esitellyistä tutkimuksista.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae sukeltos enzootinės penumonijos gydymas ir metafilaktika.
Finnish: Lincocin on oraaliliuosta varten tarkoitettu jauhe, joka sisältää 400 mg linkomysiiniä grammassa valmistetta.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio vaisto sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Finnish: Kun kuitenkin otetaan huomioon vaikuttavan aineen saannin vaihtelu, joka voi johtua juomaveden kautta annosta, ja linkomysiinin hyvä turvallisuusprofiili, pienintä tehokasta annosta suurempaa annosta pidettiin perusteltuna.
Lithuanian: Atrodytų, kad mažiausia veiksminga dozė yra apie 4 mg/kg kūno masės ir pasirinkus šią dozę gydomojo poveikio indeksas būtų didžiausias; tačiau turint omenyje, kad suvartojami veikliosios medžiagos kiekiai gali būti skirtingi, nes ji dozuojama dedant į geriamąjį vandenį, ir atsižvelgiant į geras linkomicino saugumo charakteristikas, manyta, kad galima pagrįstai nustatyti dozę, kuri būtų didesnė negu mažiausia veiksminga dozė.
Finnish: Lincocinin käyttöön B. hyodysenteriaen aiheuttaman sikojen dysentrian hoidossa liittyvää hyötyriskisuhdetta pidetään kielteisenä hankitun resistenssin kehittymisen ja sen vuoksi, että sen vaikutus in vivo -tehon osalta on hyvin epävarma.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Finnish: Ne sitoutuvat kilpailevasti bakteeriribosomin 50S-alayksikköön, joten niiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Finnish: Varoajan osalta myyntiluvan haltija toimitti hyväksyttävän tutkimuksen jäämien poistumisesta sioilla.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Finnish: Sika oli jo hyväksytty kohde-eläinlajiksi kaikissa valmisteissa, joita tämä lausuntomenettely koskee.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Finnish: Koska annostusohjeita ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, ympäristön altistuminen vaikuttavalle aineelle ei kuitenkaan lisäänny.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Finnish: Kaksi päivää hoidon jälkeen maksa-, munuaisja lihaskudosten jäämäpitoisuudet olivat kaikki MRL-arvoja pienemmät.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Finnish: Entsoottinen keuhkokuume: 10 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 25 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 21 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Kiaulėms: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 21 dieną iš eilės;
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin herkkyyttä mikrobilääkkeille on vaikea testata in vitro.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku nustatyti in vitro dėl techninių kliūčių.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella ja kun otetaan huomioon vaihtelu vedensaannissa ja näin ollen myös hoidettujen eläinten saaman annoksen suuruudessa, annostukseksi ehdotettiin 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti seitsemän päivän ajan.
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
Finnish: Nekroottinen enteriitti: 5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti (vastaa 12,5 mg valmistetta painokiloa kohti) peräkkäisten 7 vuorokauden ajan.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Finnish: Vanhempia, mikrobiologisilla menetelmillä tehtyjä tutkimuksia on saatavilla, ja niiden mukaan nolla päivää -varoaika voi olla asianmukainen.
Lithuanian: Turimais anksčiau mikrobiologiniais metodais atliktų tyrimų duomenimis, nulio parų išlauka gali būti tinkama, tačiau šie tyrimai nelaikomi atliktais pagal dabartinius standartus.
Finnish: 150 g:n purkki 1,5 kg:n purkki
Lithuanian: Buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg
Finnish: Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttaman nekroottisen enteriitin hoito ja metafylaksia.
Lithuanian: Vištoms Clostridium perfringens sukelto nekrozinio enterito gydymas ir metafilaktika.
Finnish: Juomaveden välityksellä
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
Finnish: Lisäksi Lincocinin on osoitettu olevan tehokas C. perfringensin aiheuttaman kanojen nekrotisoivan suolistotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Lithuanian: Lincocin veiksmingumas vištų nekrotinio enterito, kurį sukelia C.
Finnish: Perusteluiksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia -käyttöaiheelle myyntiluvan haltija toimitti tietoja in vitro -herkkyydestä sekä äskettäisestä yksinoikeudellisesta tutkimuksesta, kliinisiä tietoja ja kenttätutkimuksia.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai, registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että ehdotettua viiden päivän varoaikaa voidaan pitää turvallisena suositellun annostuksen (5 mg linkomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan) yhteydessä.
Lithuanian: Manyta, kad pagal rekomenduojamą linkomicino dozavimo režimą - 5 mg/kg kūno masės per parą 7 paras - siūlomą 5 parų išlauką galima laikyti saugia.
Finnish: Vakiintuneita menetelmiä mykoplasmoihin tehoavien mikrobilääkkeiden MIC-arvojen testaamiseen ei ole, eikä myöskään kliinisiä raja-arvoja.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra standartizuotų procedūrų, pagal kurias turėtų būti atliekami antimikrobinių medžiagų poveikio mikoplazmoms MIK tyrimai, ir nėra nustatytų klinikinių trūkio taškų, todėl įvairių tyrimų rezultatus sunku palyginti.
Finnish: • Annostus
Lithuanian: I priedas
Finnish: Perusteluiksi Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoito ja metafylaksia -käyttöaiheelle myyntiluvan haltija toimitti tietoja in vitro -herkkyydestä sekä tietoja äskettäisestä yksinoikeudellisesta tutkimuksesta, kliinisiä tietoja ja kenttätutkimuksia.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Finnish: Zoetis UK Limited
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Finnish: Sivu 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/ 2
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/123)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
Finnish: Mitä Lincocin on?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?