FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Czech: Pro prevenci zvracení by se měl injekční roztok veterinárního léčivého přípravku podat více než hodinu předem.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Czech: • Pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Bulgarian: За лечение и предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
Czech: Správná veterinární praxe doporučuje podávat antiemetika spolu s jinými veterinárními a podpůrnými postupy, jako je dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení příčiny zvracení.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика показва, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, например диета, възстановяване на изгубените течности, като същевременно се лекуват причините за повръщането.
Czech: Kvůli častému výskytu přechodné bolesti při subkutánním vpichu lze použít vhodný postup k fixaci zvířete.
Bulgarian: Поради честите случаи на преходна болка при подкожно инжектиране, може да се наложи предприемането на подходящи мерки за ограничаване движенията на животните по време на инжектиране.
Czech: Lahvička z jantarového skla typu I uzavřená potaženou bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem v papírové krabičce.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I, затворен с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена кутия.
Czech: Maropitant je v játrech metabolizován cytochromem P450 (CYP).
Bulgarian: Маропитантът е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptor NK1 a vykazuje funkční antagonistické působení vůči účinkům substance P v závislosti na dávce.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro е доказано, че маропитант се свързва селективно при рецептора NK1, с дозо-зависим функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
Czech: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Повръщането може да бъде свързано със сериозни, силно инвадилизиращи състояния, включително стомашно-чревни обструкции.
Czech: Pro prevenci zvracení je třeba Prevomax injekční roztok podat více než hodinu předem.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok
Bulgarian: Бистър, безцветен до светложълт разтвор.
Czech: Antiemetická účinnost maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům byla prokázána v experimentálních studiích zahrnujících apomorfin, cisplatinu a ipekakuanhový sirup (psi) a xylazin (kočky).
Bulgarian: В експериментални проучвания е доказано антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферните еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекак (кучета) и ксилазин (котки).
Czech: Poločas eliminace t1/2 po podání intravenózní dávky byl přibližně 5,8 h.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
Czech: Maropitant se dobře váže na plazmatické bílkoviny a může soutěžit s jinými léky se silnou vazbou.
Bulgarian: Маропитантът се свързва в голяма степен с плазмените протеини и може да се конкурира с други продукти, които имат същото свойство.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání u psů byla 90,7 %.
Bulgarian: След подкожно приложение при кучета бионаличността на маропитант е 90,7 %.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 2,3 l/kg a systémová clearance byla 0,51 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 2,3 L/kg, а системният клирънс е 0,51 L/час/kg.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by se měl používat obezřetně u zvířat majících predispozici k onemocnění srdce, protože maropitant má afinitu k Ca a K iontovým kanálům.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй като маропитант има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали.
Czech: Při subkutánní injekci může dojít k bolesti v místě vpichu.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да се появи болка.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 8,84 hodiny.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 9,3 l/kg a systémová clearance byla 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 9,3 L/kg, а системният клирънс е 1,5 L/час/kg.
Czech: Bolest při vpichu může zmírnit podání chlazeného přípravku.
Bulgarian: Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
Czech: Po dosažení maximální koncentrace došlo k poklesu systémové expozice se zjevným poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodiny.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
Czech: U psů mohou po léčbě přetrvávat příznaky nauzey včetně nadměrného slinění a letargie.
Bulgarian: Признаци за гадене при кучета, в това число обилно слюноотделяне и летаргия, могат да останат и по време на лечението.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u psů a koček s jaterním onemocněním obezřetně.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при кучета и котки с чернодробно заболяване.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet Beheer B.V.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání u koček byla 91,3%.
Bulgarian: След подкожно приложение при котки бионаличността на маропитант е 91,3 %.
Czech: Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва против повръщане, което е предизвикано от пътуване.
Czech: V moči se objevilo 10,4 % a ve stolici 9,3 % hlavního metabolitu z dávky maropitantu.
Bulgarian: За главния метаболит, 10,4 % от дозата маропитант се открива в урината, а 9,3 % във фекалиите.
Czech: Intravenózní podání přípravku Prevomax se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 146 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 146 %.
Czech: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Bulgarian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 363 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
Czech: Intravenózní podání veterinárního léčivého přípravku se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.в една и съща спринцовка.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTKEK 10 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml
Czech: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене е доказана в проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Czech: Kromě přechodných reakcí v místě vpichu injekce po subkutánním podání byl maropitant dobře snášen u psů a mladých koček, kterým se denně aplikovalo až 5 mg/kg (5násobek doporučené dávky) po dobu 15 po sobě následujících dnů (3násobek doporučené doby podávání).
Bulgarian: Като се изключат преходни реакции на мястото на инжектиране при подкожно приложение, маропитант се понася добре от кучета и млади котки, прилаган ежедневно в доза до 5 mg/kg (5 пъти над препоръчителната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по-голяма продължителност на приложение от препоръчителната).
Czech: • Pro prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гадене, с изключение на тези, предизвикани от пътуване.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u zvířat s jaterním onemocněním obezřetně.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Czech: Účinnost maropitantu pro zmírnění nauzey u koček byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене при котки е доказана посредством проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 1040 ng/ml.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 250 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 250 %.
Czech: V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány izoformy CYP2D15 a CYP3A12.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Czech: Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Bulgarian: Кучета и котки.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Maropitantum 10 mg/ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml maropitant
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku u psů mladších 8 týdnů, koček mladších 16 týdnů nebo březích či laktujících fen a koček by měl příslušný veterinární lékař posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizik.
Bulgarian: Лекуващият ветеринарен лекар трябва да направи оценка на съотношението полза/риск, преди да използва ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 56 dnů.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Czech: Sodná sůl sulfobutoxybetadexu Benzylalkohol (E1519) Bezvodá kyselina citronová Hydroxid sodný Voda na injekci
Bulgarian: Бетадекс сулфобутилов етер на натрия
Czech: • Pro prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu podaného v jediné subkutánní dávce 1 mg/kg živé hmotnosti psům byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 92 ng/ml.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига в рамките на 0,75 часа след прилагане на дозата (Тmax).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 56 dnů.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Czech: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки Maropitant
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: léčivou látku: maropitantum
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Czech: V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány enzymy příbuzné s CYP1A a CYP3A.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A-свързаните ензими са идентифицирани при котки като изоформи, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Czech: Protože při léčbě trvající 14 dní dochází k akumulaci maropitantu v těle zvířete kvůli metabolické saturaci, měla by se při dlouhodobé léčbě kromě jiných nežádoucích účinků důsledně sledovat také funkce jater.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдава чернодробната функция и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като маропитант се натрупва в тялото при 14-дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/kg živé hmotnosti kočkám byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 165 ng/ml.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 165 ng/ml; това се постига след средно 0,32 часа (19 минути) след прилагане на дозата (Tmax).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná lahvička
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické bílkoviny u koček je odhadována na 99,1 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на маропитант при котки се изчислява на
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
Czech: Prevomax maropitantum
Bulgarian: Prevomax maropitant
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prevomax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevomax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Prevomax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevomax.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Bulgarian: Когато субстанцията P се прикрепя към тези рецептори, това причинява гадене и повръщане.
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevomax
Czech: Přípravek Prevomax se podává jednou denně ve formě injekce pod kůži nebo do žíly (1 mg na kilogram živé hmotnosti) po dobu až pěti dnů.
Bulgarian: Prevomax се инжектира подкожно или във вена (1 mg на килограм телесно тегло) веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Czech: V rámci prevence zvracení by měl být přípravek Prevomax podán více než hodinu před událostí, která by mohla vyvolat zvracení.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Prevomax трябва да се прилага повече от един час преди събитието, което може да предизвика повръщане.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Prevomax.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Bulgarian: Активната субстанция в Prevomax, маропитант, спира прикрепянето на химикал в организма (субстанция Р) към определени цели, наречени неврокинин-1 (NK1) рецептори, които се намират на повърхността на клетките в частта на мозъка, която контролира гаденето и повръщането.
Czech: Co je Prevomax a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Prevomax и за какво се използва?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Prevomax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на инжекционен разтвор Cerenia.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Bulgarian: При котки Prevomax се използва и за намаляване на гадене (признаци на неразположение).
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, маропитант може да предотврати гаденето и повръщането.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Bulgarian: Prevomax е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета и котки за третиране на повръщане, заедно с други поддържащи мерки, или за профилактика на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване).
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Bulgarian: Това означава, че Prevomax съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" Cerenia, което вече е лицензирано за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prevomax?
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Prevomax.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Cerenia, ползите превишават установените рискове.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Bulgarian: При кучета Prevomax може да се използва също за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, както и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Bulgarian: На 19/06/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Prevomax, валиден в Европейския съюз.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Bulgarian: Причината е, че при прилагане чрез инжекция във вена активната субстанция в Prevomax се доставя директно в кръвообращението.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Prevomax се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство инжекционен разтвор Cerenia за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Cerenia относно ползите и рисковете на активната субстанция за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Prevomax.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Bulgarian: Prevomax съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Bulgarian: Prevomax е „генерично лекарство".
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prevomax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Bulgarian: Prevomax се използва също за предотвратяване и лечение на гадене, причинено от химиотерапия, при кучета.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Когато се прилага чрез инжекция под кожата, активната субстанция в Prevomax се очаква да се абсорбира по същия начин, както референтното лекарство.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Prevomax je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.