FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případech, kde je z lékařského hlediska nutno zkrátit čas do operace na méně než tři týdny, podává se 300 IU/kg přípravku Binocrit subkutánně denně po 10 po sobě jdoucích dní před výkonem, v den operace a po čtyři dny po ní.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Czech: Přípravek Binocrit není schválen k léčbě anémie související s hepatitidou C. Jestliže jste pacient/ka s chronickým selháním ledvin a zejména pokud neodpovídáte dostatečně na podávání přípravku Binocrit, Váš lékař Vaši dávku přípravku Binocrit zkontroluje, protože opakované zvyšování dávky přípravku Binocrit při nepřítomnosti odpovědi na léčbu by mohlo zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a mohlo by vést ke zvýšení rizika infarktu myokardu,
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig hvis du ikke responderer riktig på Binocrit, vil legen kontrollere Binocrit-dosen din, fordi gjentatt økning av din Binocrit-dose hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for at du får problemer med hjertet eller blodkarene, og det kan øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
Czech: Binocrit by neměl být použit a měl by být zlikvidován: - pokud je tekutina zabarvena či v ní jsou plovoucí viditelné částice, - je-li poškozená pečeť, - pokud víte nebo se domníváte, že roztok byl nedopatřením zmražen nebo - při poruše chladničky.
Norwegian Bokmål: Binocrit bør ikke brukes, men kastes - dersom væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den. - dersom forseglingen er brutt.
Czech: Při návštěvě nemocnice, polikliniky nebo praktického lékaře sdělte, že jste léčen(a) přípravkem Binocrit.
Norwegian Bokmål: Hvis du besøker et sykehus, en klinikk eller fastlegen, må du fortelle at du får behandling med Binocrit.
Czech: Binocrit se používá u dospělých se středně závažnou anémií, kteří darují krev před chirurgickým výkonem, aby jim mohla být vrácena během nebo po operaci.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes hos voksne med moderat anemi som donerer noe av blodet sitt før kirurgi slik at de kan få det tilbake etter inngrepet.
Czech: • Binocrit se podává injekcí pod kůži.
Norwegian Bokmål: • Binocrit gis som en injeksjon under huden.
Czech: Pokud užíváte lék obsahující léčivou látku cyklosporin (užívaný např. po transplantaci ledvin), lékař může v průběhu léčby přípravkem Binocrit požadovat vyšetření krve ke zjištění hladiny cyklosporinu v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel kalt ciklosporin (brukes f.eks. etter nyretransplantasjoner), vil kanskje legen din ta blodprøver for å måle nivået av ciklosporin mens du tar Binocrit.
Czech: Binocrit může být podán injekčně:
Norwegian Bokmål: Binocrit kan gis som en injeksjon:
Czech: Pokud není intravenózní přístup k dispozici (pacienti, kteří dosud nepodstoupili hemodialýzu, nebo pacienti dialyzovaní peritoneálně), lze přípravek Binocrit podávat subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig (pasienter som ikke får dialysebehandling enda og peritoneal-dialysepasienter), kan Binocrit administreres som en subkutan injeksjon.
Czech: Může Vám dále upravit Vaši dávku přípravku Binocrit a četnost podávání léku tak, aby zůstala zachována odpověď na léčbu.
Norwegian Bokmål: Binocrit-dosen og hvor ofte du får det kan justeres ytterligere for å opprettholde behandlingsresponsen.
Czech: Injekční stříkačky s přípravkem Binocrit neprotřepávejte.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med Binocrit må ikke rystes.
Czech: Léčba dospělých chirurgických pacientů v programu předoperačního autologního odběru Středně anemičtí pacienti (hematokrit 33 až 39 %) vyžadující předzásobení krví ve výši ≥ 4 jednotky by měli být léčeni přípravkem Binocrit v dávce 600 IU/kg tělesné hmotnosti intravenózně 2x týdně po dobu 3 týdnů před operací.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild anemi (hematokrit på 33 til 39 %) som behøver å deponere ≥ 4 enheter med blod, skal behandles med Binocrit 600 IE/kg intravenøst 2 ganger per uke i 3 uker før det kirurgiske inngrepet.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na Binocrit mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověd (viz bod 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Binocrit bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Czech: Binocrit se používá u dospělých se středně závažnou formou anémie, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (např. náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu) ke snížení případné potřeby krevních transfuzí.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte- eller kneutskiftningsoperasjoner), for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Czech: Je možné, že Vaše léčba přípravkem Binocrit může nadále pokračovat, ale poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Binocrit, men du må rådføre deg med lege først.
Czech: Binocrit se má podávat pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: • Obvyklá úvodní dávka přípravku Binocrit činí u dospělých i dětí 50 mezinárodních jednotek
Norwegian Bokmål: • Normal startdose med Binocrit for voksne og barn er 50 internasjonale enheter (IE) per kilogram (/kg) kroppsvekt gitt tre ganger i uken.
Czech: V případě dárcovství krve se přípravek Binocrit musí podat po ukončení procedury darování krve.
Norwegian Bokmål: Binocrit administreres etter at blodgivningsprosedyren er avsluttet.
Czech: Aplikujte pouze jednu dávku přípravku Binocrit z jedné injekční stříkačky, z které byl před aplikací injekce odstraněn nepotřebný roztok.
Norwegian Bokmål: Ta kun én dose Binocrit fra hver sprøyte, og destruer uønsket oppløsning før injisering.
Czech: Binocrit používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Binocrit hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: „Pokyny, jak samostatně podávat injekci přípravku" jsou k dispozici na konci příbalové informace.
Norwegian Bokmål: "En bruksanvisning for hvordan du injiserer Binocrit selv" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Czech: Pokud při hematologickém hodnocení v předoperačním období hladina hemoglobinu dosáhne 15 g/dl (9,38 mmol/l) nebo více, podávání přípravku Binocrit je třeba zastavit a další dávku již nepodávat.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Binocrit stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Czech: Přípravek Binocrit je předepisován k povzbuzení kostní dřeně ke zvýšené tvorbě červených krvinek.
Norwegian Bokmål: Binocrit foreskrives for å stimulere benmargen din til å produsere flere røde blodceller.
Czech: Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Binocrit 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Norwegian Bokmål: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Czech: Binocrit obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Binocrit inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a symptomů anémie a současně udržení koncentrace hemoglobinu nižší nebo rovné 12 g/dl (7,5 mmol/l) při použití nejnižší vyzkoušené účinné dávky přípravku Binocrit.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at det brukes lavest mulig effektiv dose av Binocrit for å gi adekvat kontroll av anemien og av anemisymptomene, samtidig som hemoglobinkonsentrasjonen holdes under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Při zvyšování dávek přípravku Binocrit u pacientů s chronickým renálním selháním je nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det skal vises forsiktighet ved økning av Binocrit-dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Czech: Binocrit je určen k léčbě anémie dospělých podstupujících chemoterapii k léčbě solidních nádorů, maligního lymfomu nebo mnohočetného lymfomu (nádor kostní dřeně), u nichž může být nutná krevní transfúze.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til behandling av anemi hos voksne som får cellegift mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose (benmargskreft) som kan ha behov for blodtransfusjon.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anémie při použití nejnižší schválené dávky přípravku Binocrit.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med Binocrit brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Czech: Jak přípravek Binocrit uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Binocrit
Czech: U pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním, u nichž je k dispozici intravenózní přístup (hemodialyzovaní pacienti), se upřednostňuje intravenózní podání přípravku Binocrit.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Binocrit administreres intravenøst.
Czech: - U pacientů suplementovaných přípravkem Binocrit musí být respektovány všechny kontraindikace spojené s programem předoperačního autologního odběru.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Binocrit som supplement.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Binocrit používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Binocrit og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Binocrit dostávat doplňky železa.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Binocrit-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě anémie a snížení počtu transfúzí u dospělých absolvujících chemoterapii pro onemocnění solidními tumory, maligním lymfomem nebo mnohočetným myelomem, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (například při onemocnění srdce nebo při anémii již před počátkem chemoterapie).
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved transfusjonsrisiko vurdert ut fra pasientens generelle status (f.eks. kardiovaskulær status, på forhånd eksisterende anemi ved starten av kjemoterapien) for behandling av anemi og reduksjon av transfusjonsbehov.
Czech: Binocrit je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl)
Norwegian Bokmål: Binocrit bør administreres til pasienter med anemi (dvs. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl
Czech: Binocrit je indikován k léčbě symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CRF):
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt:
Czech: • Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: • Før bruk skal sprøyten med Binocrit tempereres til romtemperatur.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Czech: Binocrit se musí podávat subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres som en subkutan injeksjon.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak Vám bude Binocrit podáván.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor Binocrit skal injiseres.
Czech: Před použitím nechte stříkačky přípravku Binocrit stát do dosažení pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten med Binocrit tempereres til romtemperatur.
Czech: Nepodávejte přípravek Binocrit intravenózní infuzí nebo spolu s roztoky jiných léčivých přípravků
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Binocrit intravenøst eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Czech: Jak se přípravek Binocrit používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Binocrit
Czech: Jestliže hemoglobin stoupá o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže trvalá hladina hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit o 25 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Binocrit-dosen med 25 %.
Czech: Binocrit je indikován k omezení expozice alogenními krevními transfuzemi u dospělých, kteří netrpí deficitem železa a jsou již zařazeni do programu velké naplánované ortopedické operace, pokud při transfuzi hrozí vysoké riziko komplikací.
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Czech: nemusíte si udržet adekvátní hladiny hemoglobinu a můžete potřebovat zvýšení dávky přípravku Binocrit nebo jeho častější podávání.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er på et mer utvidet doseintervall med Binocrit (mer enn én gang per uke), kan det hende du ikke kan opprettholde rett hemoglobinnivå og det kan hende du trenger økt dose med Binocrit eller økt frekvens av hvor ofte du får det.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Binocrit přibližně o 25 až 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Binocrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Czech: Binocrit je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne i et predonasjonsprogram for å øke utbyttet av autologt blod.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Binocrit.
Norwegian Bokmål: Det skal bare tas én dose Binocrit fra hver sprøyte.
Czech: Binocrit má být podáván tak, aby se hemoglobin zvýšil nejvýše na hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Binocrit bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 10 osob.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer.
Czech: Binocrit patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako je tomu u lidského proteinu erytropoetinu.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet med andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller: Binocrit er én av en gruppe produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller på samme måte som det humane proteinet erytropoietin gjør.
Czech: Binocrit je určen k léčbě příznaků anémie způsobené ledvinovým onemocněním:
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Czech: Jestliže hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Binocrit obnovte při dávce o 25 % nižší než předchozí dávka.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Binocrit-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Czech: 30 měsíců.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Czech: Celkově byla hlášení častější po i.v.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.
Czech: - pokud máte jakékoli jiné onemocnění, zvláště pokud si myslíte, že máte infekci.
Norwegian Bokmål: - dersom du har andre sykdommer, spesielt hvis du tror du har en infeksjon.
Czech: Doporučená dávka přípravku je…
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Czech: Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. červenec 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juli 2013.
Czech: - pokud máte osteoporózu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har osteoporose.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Czech: Léčba bude trvat obvykle asi 14 dní.
Norwegian Bokmål: Din behandling vil vanligvis vare i ca 14 dager.
Czech: Potenciální riziko pro lidi nebylo stanoveno.
Norwegian Bokmål: Potensiell human risiko er ikke kjent.
Czech: Sledování dlouhodobé bezpečnosti u dárců stále pokračuje.
Norwegian Bokmål: Det pågår langsiktig sikkerhetsoppfølging av donorer.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt
Czech: Doporučit optimální způsob mobilizace je proto komplikované.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Czech: Léčba Biograstimem bude trvat 4 až 5 dní.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandlingen vil vare i 4-5 dager.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}
Czech: Pokud máte horečku nebo některé z těchto příznaků, je důležité, abyste ihned kontaktoval(a) svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har feber eller noen av disse symptomene er det viktig at du umiddelbart kontakter legen din.
Czech: Jiným způsobem Biograstim neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Biograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Czech: Význam těchto změn z hlediska vývoje hematologického nádorového onemocnění není znám.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringer med hensyn til utvikling av hematologiske maligniteter er ikke kjent.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí", které potvrdí aktivaci bezpečnostního zařízení.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd som bekrefter at sikkerhetsanordningen er aktivert.
Czech: Injekční stříkačku s přípravkem Biograstim vyjměte z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Biograstim ut av kjøleskapet.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby lze úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Norwegian Bokmål: Etter en til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Czech: Biograstim nebyl testován u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Biograstim er ikke testet hos gravide kvinner.
Czech: Komponentu vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Czech: Některé z nezbytných pokynů jsou uvedeny na konci této příbalové informace, ale správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a trvalou spolupráci s lékařem.
Norwegian Bokmål: Noe av informasjonen du trenger er tilgjengelig på slutten av dette pakningsvedlegget, men nøyaktig behandling av sykdommen krever tett og konstant samarbeide med legen.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Czech: > 1,0 x 109/l 3 po sobě následující dny
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Czech: V klinických studiích bylo sledováno 541 pacientů s nádorovým onemocněním a 188 zdravých dobrovolníků užívajících Biograstim.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er 541 kreftpasienter og 188 friske frivillige eksponert for Biograstim.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Czech: V případě některých onemocnění však může být nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca. en måned.
Czech: V ostatních případech jsou doporučovány další leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Czech: Mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Czech: Alergická reakce
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon
Czech: Filgrastim má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Časový rozvrh leukaferézy: jedna nebo dvě leukaferézy provedené 5. a 6. dne obvykle postačují.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Czech: - pokud máte kašel, horečku a těžko se Vám dýchá.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hoste, feber og problemer med å puste.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku, uvedené na injekční stříkačce (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøytens etikett (EXP).
Czech: Otočte jehlu směrem od Vás a ostatních osob a aktivujte bezpečnostní zařízení silným zmáčknutím pístu (viz obrázek 8).
Norwegian Bokmål: Hold nålen vendt bort fra deg og andre som er til stede, og aktiver sikkerhetsanordningen ved å trykke hardt på stempelet (se figur 8).
Czech: - pokud máte specifické onemocnění krve (např. Kostmanův syndrom, myelodysplastický syndrom, různé typy leukémie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse blodsykdommer (eksempelvis Kostmanns syndrom, myelodysplastisk syndrom, ulike typer leukemi).
Czech: Biograstim neobsahuje žádné konzervační látky.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder ikke konserveringsmidler.