FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bovini, ovini
Icelandic: Stungulyf, dreifa Nautgripir og sauðfé
Italian: Per uso intramuscolare o per uso sottocutaneo
Icelandic: Til notkunar í vöðva eða undir húð.
Italian: --1 Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4: ≥ 1 PR*/2 ml (bovini) o ≥ 1 RP*/ml (ovini).
Icelandic: ≥ 1 RP*/2 ml (fyrir nautgripi) eða ≥ 1 RP*/ml (fyrir sauðfé).
Italian: 1 flacone Zero giorni
Icelandic: Núll dagar
Italian: Novembre 2015
Icelandic: Nóvember 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/02/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/02/2015
Italian: Fornire i risultati di stabilità del lotto 19512 a fine validità
Icelandic: Leggja fram niðurstöður varðandi stöðugleika lotu 19512 við lok geymslutíma hennar
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/178/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/178/001
Italian: Liquido biancastro o rosa.
Icelandic: Gulhvítur eða bleikur vökvi.
Italian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Italian: Virus inattivato di Schmallenberg, ceppo BH80/11-4
Icelandic: Óvirkjuð Schmallenberg veira, stofn BH80/11-4
Italian: Continuare a sviluppare il test per la quantificazione della saponina nel prodotto finito e fornire regolari aggiornamenti sui risultati
Icelandic: Halda áfram að þróa próf til magngreiningar saponíns í tilbúnu lyfi og leggja fram uppfærðar niðurstöður reglulega
Italian: Il principio attivo è di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmifellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Italian: * Al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR di 3,6 log10 copie di RNA/ml di plasma per i bovini e di 3,4 log10 copie di RNA/ml di plasma per gli ovini.
Icelandic: * Undir greiningarmörkum gildaðrar RT-PCR aðferðar, sem eru 3,6 log10 RNA-eintök/ml í plasma nautgripa og 3,4 log10 RNA-eintök/ml í plasma sauðfjár.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Italian: Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Icelandic: Notið tafarlaust.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Eingöngu á að bólusetja heilbrigð dýr.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus di Schmallenberg nei bovini e negli ovini.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Schmallenberg veiru hjá nautgripum og sauðfé.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Italian: ZULVAC SBV è disponibile in una scatola di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Icelandic: ZULVAC SBV er í pappaöskju með einu hettuglasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE), með klóróbútýltappa og álinnsigli, sem inniheldur 50 ml af bóluefni.
Italian: 0,1 mg * Potenza Relativa (test di potenza su topi) confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace nelle specie animali di destinazione.
Icelandic: 0,1 mg * RP=Hlutfallsleg virkni (Relative potency) (virknimæling í músum), í samanburði við viðmiðunarbóluefni sem sýnt hefur verið fram á að sé virkt í dýrategundinni.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus inattivato di Schmallenberg (RP > 1/dose)
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Óvirkjuð Schmallenberg veira (RP ≥ 1/skammt)
Italian: Fornire dati a supporto dell'efficacia del conservante antimicrobico a fine validità
Icelandic: Leggja fram gögn sem styðja virkni rotvarnarefnisins við lok geymslutíma
Italian: Per uso sottocutaneo (nella regione ascellare dietro il gomito).
Icelandic: Til notkunar undir húð (á síðu, aftan við bóg).
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu.
Italian: Bovini: Per uso intramuscolare (nel collo).
Icelandic: Gefið í vöðva (á hálsi.
Italian: Astuccio di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE), með klóróbútýltappa og álinnsigli, sem inniheldur 50 ml af bóluefni.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Icelandic: 21 degi eftir bólusetningu.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sermijákvæðum dýrum, þ.m.t. þeim sem fengið hafa mótefni frá móður.
Italian: Flacone (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas (50 ml)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna: og framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Italian: Ovini: sono disponibili dati di sicurezza che dimostrano la sicurezza del vaccino quando somministrato a pecore gravide.
Icelandic: Fyrirliggjandi eru gögn sem sýna fram á öryggi bóluefnisins þegar það er gefið lambfullum ám.
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio fosfato diidrato Cloruro di sodio
Icelandic: Kalíumklóríð Kalíum díhýdrógenfosfat
Italian: Vaccinazione di richiamo: - Per gli ovini non da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml, ogni 6 mesi.
Icelandic: - Handa sauðfé sem ekki er til undaneldis: gefa á einn 1 ml skammt á 6 mánaða fresti.
Italian: Agitare il flacone prima dell'uso.
Icelandic: Hristið hettuglasið fyrir notkun.
Italian: Per i bovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane.
Icelandic: - Handa nautgripum frá 3,5 mánaða aldri: gefa á tvo 2 ml skammta með þriggja vikna millibili.
Italian: Le reazioni possono persistere per almeno 97 giorni sotto forma di piccoli granuli di diametro inferiore a 0,5 cm.
Icelandic: 97 daga, sem litlir hnútar, innan við 0,5 cm í þvermál.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Italian: - Per le femmine da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio di ogni attività riproduttiva.
Icelandic: - Handa ám til undaneldis: gefa á einn 1 ml skammt a.m.k 14 dögum fyrir hvert fang.
Italian: Alla prossima produzione commerciale
Icelandic: Við framleiðslu næstu lotu til sölu
Italian: (bovini) s.c. (ovini)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) i.m. (nautgripir) s.c. (sauðfé)
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di piccoli granulomi intramuscolari fino ad un diametro di 0,7 cm, che si risolvono in un massimo di 10 giorni.
Icelandic: Mjög algengt er að staðbundin viðbrögð komi fram hjá bólusettum dýrum, sem litlir hnútar í vöðva, allt að 0,7 cm í þvermál, sem hverfa af sjálfu sér eftir að hámarki 10 daga.
Italian: Le reazioni possono durare per almeno 47 giorni sotto forma di gonfiore diffuso con diametro inferiore a 2 cm.
Icelandic: 47 daga, sem dreifður þroti, innan við 2 cm í þvermál.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di gonfiore diffuso o granulomi sottocutanei fino ad un diametro massimo di 8 cm.
Icelandic: Mjög algengt er að staðbundin viðbrögð komi fram hjá bólusettum dýrum, sem dreifður þroti eða hnútar undir húð, að hámarki 8 cm í þvermál.
Italian: Idrossido di alluminio Saponina
Icelandic: Álhýdroxíð Saponín
Italian: Vaccinazione di richiamo: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane, ogni dodici mesi.
Icelandic: Örvunarbólusetning: gefa á tvo 2 ml skammta með þriggja vikna millibili á tólf mánaða fresti.
Italian: Codice ATC Vet: QI02AA.
Icelandic: QI02AA.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 4.9 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Icelandic: Bólusetning sauðfjár til undaneldis fyrir fang, samkvæmt ráðlagðri bólusetningaráætlun sem lýst er í kafla 4.9, dregur úr veirublóðsýkingu* og sýkingum yfir fylgju, af völdum Schmallenberg veiru á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: Quantità per una dose da 2 ml (bovini)
Icelandic: Í 2 ml skammti (nautgripir)
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 8 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Icelandic: Bólusetning sauðfjár til undaneldis fyrir fang, samkvæmt ráðlagðri bólusetningaráætlun sem lýst er í kafla 8, dregur úr veirusmiti í blóði* og sýkingum yfir fylgju, sem tengjast sýkingu af völdum Schmallenberg veiru á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Icelandic: 14 dögum eftir lok frumbólusetningar.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ZULVAC SBV stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi og sauðfé
Italian: Vaccinazione primaria: - Per gli ovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare una dose da 1 ml.
Icelandic: - Handa sauðfé frá 3,5 mánaða aldri: gefa á einn 1 ml skammt.
Italian: Nelle pecore gravide, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 0,8 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 4 ore successive alla vaccinazione.
Icelandic: Hjá lambfullum ám er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 0,8ºC, á fyrstu 4 klukkustundum eftir bólusetningu.
Italian: Negli ovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 24 ore successive alla vaccinazione.
Icelandic: Hjá sauðfé er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 1,5ºC, á fyrstu 24 klukkustundum eftir bólusetningu.
Italian: Nei bovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le 48 ore successive alla vaccinazione.
Icelandic: Hjá nautgripum er mjög algengt að fram komi tímabundin hækkun á hita í endaþarmi, sem ekki nemur meira en 1,5ºC, á fyrstu 48 klukkustundum eftir bólusetningu.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Icelandic: 12 mánuðir eftir lok frumbólusetningar.
Italian: Quantità per una dose da 1 ml (ovini)
Icelandic: Í 1 ml skammti (sauðfé)
Italian: Per l'immunizzazione attiva di ovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá sauðfé frá 3,5 mánaða aldri til að minnka veirusmit í blóði* sem tengist sýkingu af völdum Schmallenberg veiru.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Teл:
Italian: • OBBLIGO SPECIFICO DI CONDURRE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA96.
Icelandic: QJ01FA96.
Italian: L'effetto è generalmente tempo-dipendente.
Icelandic: Áhrifin eru yfirleitt tímaháð.
Italian: L'emivita media terminale è 4,4 giorni.
Icelandic: Meðaltal endanlegs helmingunartíma er 4,4 dagar.
Italian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANIA
Icelandic: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Þýskaland
Italian: Questi gonfiori si risolvevano nell'arco di 1-6 giorni.
Icelandic: Þrotinn gekk yfir innan 1 til 6 daga.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða öðrum makrólíðum eða línkósamíðum (sjá kafla 4.8).
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 2-3 giorni dopo il trattamento.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr á upphafsstigum sjúkdómsins og meta viðbrögð við meðferðinni innan 2 til 3 daga frá lyfjagjöfinni.
Italian: I gonfiori sono perdurati fino a 3 giorni.
Icelandic: Þrotinn hélst í allt að 3 daga.
Italian: Lunghezza ago (cm)
Icelandic: Lengd nálar (cm)
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 48 ore dopo il trattamento.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr á upphafsstigum sjúkdómsins og meta viðbrögð við meðferðinni innan 48 klukkustunda frá lyfjagjöfinni.
Italian: I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore può persistere per 21 giorni.
Icelandic: Þrotinn er tímabundinn og gengur yfirleitt yfir innan 7 til 16 daga, en getur þó haldist í 21 dag hjá einstaka dýrum.
Italian: Tildipirosina
Icelandic: Tildipirosin
Italian: Un altro animale ha sviluppato shock correlato al trattamento dopo la prima somministrazione ed è stato soppresso per ragioni umanitarie.
Icelandic: Annað dýr fékk meðferðartengt lost eftir fyrstu gjöf dýralyfsins og var aflífað af mannúðarástæðum.
Italian: Mannhemia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni
Icelandic: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 12).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða öðrum makrólíðum eða línkósamíðum (sjá kafla 12).
Italian: S: sensibile; I: intermedio; R: resistente
Icelandic: S: næmi; I: ónæmi að einhverju leyti; R: ónæmi
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni getur verið hættuleg.
Italian: Per E. coli, Campylobacter ed Enterococci sono stati studiati sia fenotipi selvaggi sia non selvaggi (range di MIC 1-> 64 µg/ml).
Icelandic: Fyrir E. coli, Campylobacter og Enterococci sáust bæði villigerð og stökkbreyttar svipgerðir (MIC á bilinu 1- > 64 µg/ml).
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasui
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Italian: 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Icelandic: 40 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun tafarlaust með hreinu vatni.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo SCAD.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á hettuglasinu á eftir EXP.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita in direzione orizzontale e con un angolo di 90° rispetto all'asse corporeo.
Icelandic: Beina skal inndælingunni lárétt og undir 90°horni við líkamann.
Italian: Il principio attivo di Zuprevo è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zuprevo er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Italian: In generale i macrolidi sono antibiotici batteriostatici, ma per alcuni patogeni possono essere battericidi.
Icelandic: Almennt eru makrólíðar bakteríuhemjandi, en geta verið bakteríudrepandi gagnvart tilteknum sjúkdómsvaldandi bakteríum.
Italian: La resistenza ai macrolidi deriva generalmente da 3 meccanismi: (1) l'alterazione dei siti ribosomiali target (metilazione), spesso riferita come resistenza MLSB poiché riguarda macrolidi, lincosamidi e streptogramine del gruppo B; (2) l'utilizzazione del meccanismo di efflusso attivo; (3) la produzione di enzimi inattivanti.
Icelandic: Ónæmi gegn makrólíðum myndast yfirleitt eftir einhverri þriggja leiða: (1) breytingu á bindiseti á ríbósómum (metýlering), oft nefnt MLSB ónæmi þar sem það hefur áhrif á makrólíða, linkósamíða og streptógramín af flokki B; (2) nýtingu virkrar útdælingar; (3) myndun óvirkjandi ensíma.
Italian: Range (μg/ml) MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Icelandic: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: Altrimenti si raccomanda l'uso di una siringa multidose.
Icelandic: Ef það er ekki nóg er ráðlagt að nota margskammta sprautu.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore ai 450 kg, suddividere la dose in modo tale che per ciascun sito non si iniettino più di 10 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 450 kg skal deila skammtinum svo ekki sé gefið meira rúmmál en 10 ml á hverjum stungustað.
Italian: Feldstrasse 1 a
Icelandic: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Italian: Diametro ago (mm)
Icelandic: Þvermál nálar (mm)
Italian: Se si verifica un contatto cutaneo accidentale, lavare immediatamente la cute con acqua e sapone.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni á að þvo húðina tafarlaust með sápu og vatni.
Italian: Essi inibiscono la biosintesi delle proteine essenziali in virtù del loro legame selettivo all'RNA dei ribosomi batterici e agiscono bloccando il prolungamento della catena peptidica.
Icelandic: Þeir hemja nauðsynlega nýmyndun próteina með því að bindast sértækt við RNA í ríbósómum baktería og koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðjunnar.
Italian: A seguito dell'utilizzo a scopo metafilattico, circa l'86% degli animali sani non ha mostrato segni clinici di malattia (paragonato al 65% circa di animali nel gruppo di controllo non trattato).
Icelandic: 86% heilbrigðu dýranna laus við klínísk einkenni sjúkdómsins (samanborið við u.þ.b. 65% dýranna í ómeðhöndluðum samanburðarhópi).
Italian: Non utilizzare siringhe a riempimento automatico prive di un sistema di protezione aggiuntivo.
Icelandic: Notið ekki sjálfvirkan sprautubúnað án hlífðarbúnaðar.
Italian: Il sito di inoculo raccomandato è l'area subito dietro l'orecchio nel punto più alto della base dell'orecchio, al passaggio tra cute glabra e cute con pelo.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið með inndælingu rétt aftan við eyra til móts við hæsta punkt neðsta hluta eyrans, þar sem skil eru á milli hárlausrar húðar og húðar með hári.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario/farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni/í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Italian: μg/ml).
Icelandic: (µg/ml)
Italian: Per la malattia respiratoria dei suini, sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per la tildipirosina (secondo la linea guida CLSI VET02 A3):
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá svínum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Italian: I valori delle MIC per Salmonella erano nel range 4-16 μg/ml e tutti i ceppi registrati erano di tipo "selvaggio".
Icelandic: MIC gildi fyrir Salmonella var talið vera á bilinu 4-16 µg/ml og voru allir stofnar af villigerð.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione si sono risolte completamente entro 21 giorni.
Icelandic: Meingerðarviðbrögð (pathomorphological reactions) á stungustað gengu að fullu yfir innan 21 dags.
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
Icelandic: Glas (100 ml, 250 ml)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La tildipirosina può causare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Icelandic: Tildipirosin getur valdið næmingu við snertingu við húð.
Italian: L'escrezione media totale della dose totale somministrata entro 14 giorni era circa del 17% nell'urina e del 57% nelle feci.
Icelandic: Meðalgildi þess sem skilið var út af heildarskammtinun sem var gefinn innan 14 daga var u.þ.b. 17% í þvagi og 57% í saur.
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei segni clinici.
Icelandic: Ef klínísk einkenni lungnapestar eru viðvarandi eða fara vaxandi, eða ef einkenni taka sig upp aftur, skal meðhöndla með öðru sýklalyfi þar til einkennin eru horfin.
Italian: Prestare particolare attenzione nell'utilizzare il sito d'inoculo appropriato e un ago di dimensioni e lunghezza idonee (in base alla taglia e al peso dell'animale), conformemente alle buone pratiche veterinarie.
Icelandic: Gæta skal sérstaklega að því að velja viðeigandi stungustað og viðeigandi nálarstærð og lengd (aðlagað að stærð og þyngd dýrsins) í samræmi við góða starfshætti í dýralækningum (Good Veterinary Practice).
Italian: Questo prodotto ha una lunga durata d'azione, tuttavia l'esatta durata dell'effetto clinico dopo somministrazione singola non è nota.
Icelandic: Efnið er langverkandi; þó er nákvæm klínísk verkunarlengd eftir staka inndælingu ekki þekkt.
Italian: Tildipirosina Bovini 400 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 400 μg/kg