FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Après 34 jours, 89 % de la dose administrée sont retrouvés.
Romanian: După 34 de zile, 89% din doza administrată este eliminată.
French: Ils n'ont généralement pas nécessité de traitement et se sont résolus dans les 24 premières heures de traitement.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament şi sunt rezolvate în primele 24 de ore de tratament.
French: Exposition et protection solaire
Romanian: Expunerea la soare și protecția solară
French: • Vaccins.
Romanian: • Vaccinuri.
French: Les globules blancs combattent les infections.
Romanian: Globulele albe luptă împtriva infecţiilor.
French: • appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.
Romanian: • aplicând regulat protecție solară cu factor crescut de protecție UV.
French: Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
French: Vous devez limiter votre exposition solaire et aux rayons UV en :
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la soare și raze UV:
French: La biodisponibilité orale absolue apparente est de 93 % (intervalle de confiance à 95 % : 79-111 %).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută aparentă este 93% (95% interval de încredere: 79-111%).
French: • Corticoïdes, en raison d'un effet additif possible sur le système immunitaire.
Romanian: • Corticosteroizi, din cauza unui efect suplimentar posibil asupra sistemului imunitar.
French: Vous aurez peut-être besoin d'une surveillance plus étroite.
Romanian: Este posibil să trebuiască să fiți monitorizat mai atent.
French: Sinon, il pourrait être impossible pour le médecin de comprendre les résultats de l'analyse et, pour certains types d'analyse de sang, il pourra être nécessaire de prélever plus de sang que d'habitude.
Romanian: În caz contrar, este posibil ca medicul să nu înţeleagă rezultatele analizelor, iar, pentru anumite tipuri de analize sanguine, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ia mai mult sânge decât de obicei.
French: Diminution du taux de neutrophiles * Non rapporté dans les études FREEDOMS, FREEDOMS II et TRANSFORMS.
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile * Neraportat în Studiile FREEDOMS, FREEDOMS II şi TRANSFORMS.
French: Si vous êtes une femme, votre médecin vous recommandera également un dépistage HPV.
Romanian: Dacă sunteți femeie, medicul dumneavoastră vă va recomanda și un test de screening pentru HPV.
French: L'éventualité d'une reprise d'activité exceptionnellement importante de la maladie doit être considérée.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea reapariției unei activități excepțional de intense a bolii.
French: Les autres schémas posologiques n'ont pas été approuvés.
Romanian: Nu au fost aprobate alte scheme de doze.
French: - si vous avez une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par les médicaments.
Romanian: - dacă aveţi tensiune arterială mare care nu poate fi controlată prin medicaţie.
French: • Les recommandations de surveillance cardiovasculaire ;
Romanian: • Recomandări privind monitorizarea cardiacă;
French: Votre médecin pourrait décider de vous garder sous surveillance au moment de la prise de la dose suivante.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie când luaţi a doua doză.
French: La macula est la petite zone de la rétine située à l'arrière de l'œil et qui vous permet de voir clairement et nettement les formes, les couleurs et les détails.
Romanian: Macula este o zonă mică a retinei din partea din spate a ochiului care vă permite să vedeţi clar şi în profunzime forme, culori şi detalii.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le fingolimod, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru fingolimod, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: Votre aptitude à conduire et à utiliser des machines pourrait être diminuée pendant et potentiellement après cette période.
Romanian: Abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată în timpul acestui interval de timp şi după acesta.
French: Après administration orale, environ 81 % de la dose sont excrétés lentement dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Romanian: După administrarea orală, aproximativ 81% din doză se elimină lent prin urină sub formă de metaboliţi inactivi.
French: Le récepteur S1P4 pourrait partiellement contribuer à l'effet mais il n'a pas été le principal responsable de la déplétion lymphoïde.
Romanian: Este posibil ca S1P4 să fi participat parțial la efect, dar nu a fost receptorul principal responsabil pentru depleția limfoidă.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
French: Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les méthodes de contraception fiables.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metode contraceptive eficace.
French: La majorité des cas est survenue au cours des 3 à 4 premiers mois de traitement.
Romanian: La majoritatea cazurilor acesta a apărut în primele 3-4 luni de tratament.
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele au fost definite, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Il n'existe pas de données sur les effets du fingolimod sur le travail et l'accouchement.
Romanian: Nu există date privind efectele fingolimod asupra travaliului și nașterii.
French: • Les médecins doivent évaluer le stade Tanner et mesurer la taille et le poids conformément à la prise en charge standard ;
Romanian: • Medicii trebuie să evalueze stadiul Tanner și să măsoare înălțimea și greutatea pacienților conform protocolului standard;
French: Enfants et adolescents (âgés de 10 ans et plus) :
Romanian: Copii și adolescenți (10 ani și peste această vârstă):
French: Dans les études cliniques, les élévations des transaminases sont survenues à n'importe quel moment au cours du traitement, bien que la majorité d'entre elles soit survenue au cours des 12 premiers mois.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, creşterile valorilor transaminazelor au apărut în orice moment în timpul tratamentului deşi majoritatea au apărut în primele 12 luni.
French: Votre médecin pourra vous demander de faire un test sanguin afin d'exclure ces anomalies.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze un test sanguin pentru a exclude aceste anomalii.
French: Votre médecin pourra surveiller votre électrocardiogramme de façon continue pendant cette période.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza electrocardiograma în mod continuu, în tot acest timp.
French: Les symptômes d'une poussée peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée, mais certains problèmes peuvent persister.
Romanian: Simptomele unei recidive pot dispărea complet când recidiva se încheie, cu toate acestea, unele probleme pot persista.
French: Votre taux de globules blancs (taux de lymphocytes) peut également rester faible pendant cette période et les effets indésirables décrits dans cette notice peuvent encore survenir.
Romanian: De asemenea, numărul dumneavoastră de globule albe (număr de limfocite) poate rămâne redus în această perioadă de timp, iar reacţiile adverse descrise în acest prospect pot apărea în continuare.
French: La majorité des patients étaient de stade Tanner 2 ou plus (94,4 %) et pesaient > 40 kg (95,3 %).
Romanian: Cei mai mulți pacienți au fost în stadiul Tanner 2 sau mai mare (94,4%) și au avut o greutate corporală de >40 kg (95,3%).
French: Le profil de sécurité préclinique du fingolimod a été évalué chez la souris, le rat, le chien et le singe.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al fingolimod a fost evaluat la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
French: Les mises en garde et les précautions mentionnées ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Romanian: Avertizările și precauțiile enumerate mai sus se aplică și la copii și adolescenți.
French: Vous aurez également besoin d'une surveillance prénatale spécialisée.
Romanian: Va fi efectuată monitorizare specializată prenatală.
French: plus de 2 semaines après un mois de traitement.
Romanian: • Mai mult de 2 săptămâni după o lună de tratament.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes
Romanian: Femei cu potențial fertil / Contracepţia la femei
French: L'alemtuzumab possède des effets immunosuppresseurs importants et prolongés.
Romanian: Alemtuzumab are efecte imunosupresoare profunde şi prelungite.
French: La sécurité et l'efficacité de Gilenya chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Gilenya la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 10 ani nu au fost încă stabilite.
French: Pendant les douze premiers mois de traitement, votre médecin demandera des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique.
Romanian: În timpul primelor douăsprezece luni de tratament, medicul dumneavoastră va solicita analize sanguine pentru monitorizarea valorilor funcţiei hepatice.
French: Ce processus est appelé démyélinisation.
Romanian: Aceasta se numeşte demielinizare.
French: En général, les troubles de la conduction ont été transitoires et asymptomatiques.
Romanian: Anomaliile de conducere au fost, în general, tranzitorii şi asimptomatice.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC: L04AA27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA27
French: L'expérience clinique et les données pharmacocinétiques chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Romanian: Experienţa clinică şi informaţiile farmacocinetice la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate.
French: L'effet attendu du traitement par Gilenya est de diminuer le nombre de globules blancs dans votre sang.
Romanian: Efectul dorit al tratamentului cu Gilenya este reducerea numărului de globule albe din sângele dumneavoastră.
French: Dans ce cas, il est recommandé de répéter la période d'observation utilisée lors de l'administration de la première dose.
Romanian: În acest caz, se recomandă repetarea perioadei de urmărire efectuată la administrarea primei doze.
French: Gilenya peut affecter votre fonction hépatique.
Romanian: Gilenya vă poate afecta funcţia hepatică.
French: La LEMP ne peut survenir qu'en présence d'une infection JCV.
Romanian: LMP poate apărea numai în prezența unei infecții cu JCV.
French: - si on vous a dit que votre électrocardiogramme était anormal.
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi un rezultat anormal al electrocardiogramei.
French: Le fingolimod peut induire une bradycardie dès l'initiation du traitement.
Romanian: Fingolimod poate induce bradicardie la începerea tratamentului.
French: Un retard dans le diagnostic ainsi que le traitement peuvent entraîner des séquelles neurologiques permanentes.
Romanian: Diagnosticarea şi tratarea cu întârziere pot duce la sechele neurologice permanente.
French: Le fingolimod est largement distribué dans les tissus corporels, avec un volume de distribution d'environ 1 200 ± 260 litres.
Romanian: Fingolimod este distribuit în mare parte în ţesuturi, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1200260 litri.
French: Administration concomitante avec des inducteurs puissants du CYP450
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori puternici ai CYP450
French: Le fingolimod et le phosphate de fingolimod sont fortement liés aux protéines (à plus de 99 %).
Romanian: Fingolimod şi fingolimod fosfat sunt legate în mare măsură de proteine (>99%).
French: Interactions pharmacocinétiques d'autres substances actives sur le fingolimod
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice ale altor substanţe asupra fingolimod
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement: 23 novembre 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 martie 2011
French: - si vous êtes allergique au fingolimod ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la fingolimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
French: Sans une procédure d'élimination accélérée, la clairance plasmatique du tériflunomide peut durer de quelques mois à 2 ans.
Romanian: Fără o procedură accelerată de eliminare, clearance-ul teriflunomidului din plasmă poate dura de la câteva luni la 2 ani.
French: Mode d'administration Ce médicament est destiné à la voie orale.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
French: Au tout début, il peut ne provoquer aucun symptôme.
Romanian: La începutul tratamentului, este posibil să nu aveţi niciun simptom.
French: Autres médicaments et Gilenya Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Gilenya împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente:
French: • Surveillance requise à l'initiation du traitement :
Romanian: • Cerinţe privind monitorizarea pacienţilor la iniţierea tratamentului:
French: Il faut également considérer qu'un test de détection des anticorps anti-JCV négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection ultérieure par le JCV.
Romanian: De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că un rezultat negativ la testul pentru detectarea anticorpilor anti-JCV nu exclude posibilitatea unei infectări ulterioare cu JCV.
French: Ces mesures doivent être appliquées avant que le fingolimod ne soit prescrit et pendant le traitement.
Romanian: Aceste măsuri trebuie implementate înainte de prescrierea fingolimod pacientelor și pe durata tratamentului.
French: 1 jour ou plus au cours des 2 premières semaines de traitement.
Romanian: • 1 zi sau mai mult în primele 2 săptămâni de tratament.
French: Etudes chez l'animal juvénile
Romanian: Studii la animale tinere
French: Après 12 mois (mois 36), 856 patients (93%) étaient toujours dans l'étude.
Romanian: După 12 luni (luna 36), 856 pacienţi (93%) erau încă înrolaţi.
French: Il n'a pas été réalisé d'études d'interactions avec des contraceptifs oraux contenant d'autres progestatifs, mais il n'est pas attendu d'effet du fingolimod sur l'exposition à ces contraceptifs.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu contraceptive orale care conţin alte progestative, totuşi, nu se anticipează niciun efect al fingolimod asupra expunerii lor.
French: Les données pharmacocinétiques ont été obtenues chez des volontaires sains adultes, des patients transplantés rénaux adultes et des patients adultes atteints de sclérose en plaques.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obţinute la voluntari adulți sănătoşi, pacienţi adulți cu transplant renal şi pacienţi adulți cu scleroză multiplă.
French: • L'importance de signaler les effets indésirables ;
Romanian: • importanța raportării reacțiilor adverse.
French: Gilenya diminue le nombre de globules blancs (en particulier le nombre de lymphocytes).
Romanian: Gilenya reduce numărul de globule albe (mai ales numărul de limfocite).
French: L'exposition de ce médicament à ces doses chez le lapin était comparable à celle des patients.
Romanian: Expunerea la medicament a iepurilor la aceste doze a fost similară cu cea a pacienților.
French: L'instauration d'autres traitements pendant cette période entraînera une exposition concomitante au fingolimod.
Romanian: Iniţierea altor tratamente în acest interval de timp va conduce la expunerea concomitentă la fingolimod.
French: Un diagnostic et des stratégies thérapeutiques efficaces doivent par conséquent être mis en place chez les patients présentant des symptômes d'infection durant le traitement.
Romanian: Trebuie utilizate strategii de diagnostic şi terapeutice eficiente la pacienţii cu simptome de infecţie în timpul tratamentului.
French: Votre médecin pourra vous demander de passer un examen ophtalmologique, notamment si : - le centre de votre vision devient flou ou présente des ombres ; - vous développez un point noir dans le centre de votre vision ; - vous avez des problèmes pour voir les couleurs ou les détails fins.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectuaţi o examinare oftalmologică, mai ales dacă: - centrul vederii dumneavoastră devine înceţoşat sau prezintă umbre; - dezvoltaţi un punct orb în centrul vederii dumneavoastră; - aveţi probleme cu perceperea culorilor sau detaliilor fine.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi folia blisterului după „EXP".
French: Si vous n'avez jamais eu la varicelle
Romanian: Dacă nu aţi avut niciodată vărsat de vânt
French: La catégorie de fréquence est basée sur une exposition estimée au fingolimod d'approximativement 10 000 patients dans l'ensemble des études cliniques.
Romanian: Categoria de frecvenţă s-a bazat pe o expunere estimată a aproximativ 10000 pacienţi la fingolimod în cadrul tuturor studiilor clinice.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 1.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 1.
French: Bien que le risque estimé semble augmenter avec une exposition cumulée dans le temps, la relation exacte avec la durée du traitement demeure inconnue.
Romanian: Deşi riscul estimat pare să crească odată cu creșterea expunerii cumulate în timp, nu se cunoaşte o relaţie exactă cu durata tratamentului.
French: Si des problèmes cutanés apparaissent, votre médecin pourra vous orienter vers un dermatologue, qui après consultation pourra décider qu'il est important de vous surveiller régulièrement.
Romanian: Dacă aveți probleme cu pielea, medicul dumneavoastră vă poate trimite la un medic dermatolog, care, după consultație, poate decide dacă este important pentru dumneavoastră să fiți examinat în mod regulat.
French: Si vous avez des problèmes hépatiques graves, vous ne devez pas prendre Gilenya.
Romanian: Dacă aţi avut probleme hepatice severe, nu trebuie să luaţi Gilenya.
French: chez les patients n'ayant pas répondu malgré un autre traitement de la SEP.
Romanian: - Pacienţi care nu au răspuns în ciuda tratamentului cu un tratament pentru SM.
French: Synthèse du profil de sécurité d'emploi
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
French: Il n'est donc pas attendu que le fingolimod modifie la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Romanian: Ca urmare, nu se anticipează că fingolimod va modifica farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi CYP3A4.
French: Gilenya aide à se protéger contre des attaques du SNC par le système immunitaire en réduisant la capacité de certains types de globules blancs (lymphocytes) à circuler librement dans l'organisme et en les empêchant d'atteindre le cerveau et la moelle épinière.
Romanian: Gilenya contribuie la protejarea împotriva atacurilor asupra SNC de către sistemul imunitar, scăzând capacitatea anumitor globule albe (limfocite) de a circula liber în organism şi împiedicându-le să ajungă la creier şi măduva spinării.
French: • L'arrêt du traitement par GILENYA peut entraîner une reprise d'activité de la maladie.
Romanian: • Întreruperea tratamentului cu GILENYA poate determina revenirea activității bolii.
French: - Forme auto-immune d'anémie (diminution du nombre de globules rouges) dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique auto-immune).
Romanian: - Formă autoimună a anemiei (număr scăzut de globule roșii) în care globulele roșii sunt distruse (anemie hemolitică autoimună).
French: Les mécanismes de bradycardie et de vasoconstriction ont également été étudiés in vitro chez des cobayes et dans l'aorte et les artères coronaires isolées de lapins.
Romanian: Mecanismul de acțiune al bradicardiei și vasoconstricției au fost, de asemenea, studiate in vitro la porci de Guineea și aortă și arteră coronariană izolate de iepure.
French: Ce test doit être répété à des intervalles appropriés.
Romanian: Testul trebuie repetat la intervale regulate de timp.
French: - Carcinomes à cellules de Merkel (un type de cancer cutané).
Romanian: - Carcinom cu celule Merkel (un tip de cancer de piele).
French: • Pendant le traitement, les femmes ne doivent pas débuter une grossesse.
Romanian: • Pe durata tratamentului, femeile nu trebuie să devină gravide.
French: La LEMP est une maladie grave qui peut entraîner un handicap sévère ou le décès.
Romanian: LMP este o boală gravă care poate duce la handicap sever sau deces.
French: Chez le rat, la survie des petits de la génération F1 a diminué dans la période du post-partum précoce à des doses n'ayant pas entraîné de toxicité maternelle.
Romanian: La şobolan, supravieţuirea generaţiei F1 de pui a fost scăzută în perioada de început postpartum la doze care nu au cauzat toxicitate maternă.
French: En général, il revient à la normale dans les 2 mois suivant l'arrêt du traitement.
Romanian: De regulă, acesta va reveni la normal în 2 luni de la întreruperea tratamentului.
French: Cependant, des doses uniques de fingolimod ≥ 5 mg (soit 10 fois la dose recommandée) sont associées à une augmentation dose-dépendante de la résistance des voies aériennes.
Romanian: Cu toate acestea, dozele unice de fingolimod ≥5 mg (de 10 ori doza recomandată) sunt asociate cu o creştere dependentă de doză a rezistenţei căilor aeriene.
French: De ce fait, vous pourriez ressentir des étourdissements ou une fatigue ou être conscient(e) de vos battements de cœur, ou votre pression artérielle pourrait chuter.
Romanian: Ca urmare, este posibil să vă simţiţi ameţit, obosit, să fiţi conştient de bătăile inimii dumneavoastră sau să vă scadă tensiunea arterială.
French: Il n'est pas attendu que Gilenya ait une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Nu se anticipează ca Gilenya să aibă influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Assurezvous d'informer votre médecin de tout changement de votre vision.
Romanian: Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră care sunt modificările suferite de vederea dumneavoastră.
French: - si vous souffrez de problèmes pulmonaires sévères ou de la toux des fumeurs.
Romanian: - dacă aveţi probleme pulmonare severe sau tuse de fumător.
French: Environ 15 à 20 % des lymphocytes T ont un phénotype de cellules T mémoires effectrices, cellules jouant un rôle important dans la surveillance immunitaire périphérique.
Romanian: Aproximativ 15-20% dintre limfocitele T au un fenotip efector „cu memorie", aceste celule fiind importante pentru supravegherea imunitară periferică.
French: Gilenya peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Gilenya poate fi luată cu sau fără alimente.
French: Les gélules doivent toujours être avalées entières, sans les ouvrir.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întotdeauna intacte, fără a fi deschise.
French: Le risque de récidive après une nouvelle exposition n'a pas été évalué.
Romanian: Riscul recividei după reluarea tratamentului nu a fost evaluat.
French: L'alimentation ne modifie pas la Cmax ou l'ASC (exposition) du fingolimod.
Romanian: Aportul de alimente nu modifică Cmax sau expunerea (ASC) fingolimod.