FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketing surveillance gemeld gerelateerd aan de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angíny pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/001
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/001
Dutch: Sildenafil grijpt perifeer aan bij het verkrijgen van een erectie.
Slovak: Účinok sildenafilu na erekciu je založený na periférnom pôsobení.
Dutch: Daar de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min), dient een dosering van 25 mg te worden overwogen.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a znášanlivosti je možné dávku podľa potreby postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Dutch: Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg.
Slovak: Podľa účinnosti a znášanlivosti sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Dutch: In een studie naar de hemodynamische effecten van een eenmalige orale toediening van 100 mg sildenafil bij 14 patiënten met ernstige coronaire hartziekten (> 70% vernauwing van ten minste één kransslagader) daalde de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk in rust respectievelijk met 7% en 6%, vergeleken met basislijn.
Slovak: 70 % stenóza aspoň jednej koronárnej artérie) poklesol stredný kľudový systolický a diastolický krvný tlak o 7 % resp.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten 48 filmomhulde tabletten
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 48 filmom obalených tabliet
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich na inname van Sildenafil ratiopharm duizelig voelt of als uw gezichtsvermogen of gehoor aangetast is.
Slovak: Ak pociťujete po užití Sildenafilu ratiopharm závrat alebo účinky na zrak alebo sluch, neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Dutch: Volg bij het innemen van Sildenafil ratiopharm nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sildenafil ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte problémy so srdcom.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/009
Slovak: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/009
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Predovšetkým má sildenafil 4 000-násobne vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/603/005
Slovak: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/603/005
Dutch: Het stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde productie van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Slovak: Oxid dusnatý potom aktivuje enzým guanylátcyklázu, čo nakoniec vedie ku zvýšeniu koncentrácie cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) a relaxácii hladkých svalov v kavernóznom telese, čo umožní prítok krvi.
Dutch: In studies met vaste doses was het aantal patiënten dat een erectieverbetering tijdens de behandeling meldde 62% (25 mg), 74% (50 mg) en 82% (100 mg), vergeleken met 25% in de placebogroep.
Slovak: (25 mg), 74% (50 mg) a 82%
Dutch: Voorvallen van non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, een zeldzame aandoening, zijn spontaan en in een observationele studie gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia, nearterickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Dutch: Er was geen effect op de spermamotiliteit en -morfologie na enkelvoudige orale doses van 100 mg sildenafil bij gezonde vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu zdravým dobrovoľníkom sa nezaznamenal žiaden vplyv na motilitu alebo na morfológiu spermií (pozri časť 5.1).
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via het cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Slovak: Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand.
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen doses, is het onwaarschijnlijk dat sildenafil de klaring zal veranderen van substraten van deze iso-enzymen.
Slovak: Je však nepravdepodobné, že by sildenafil ovplyvňoval klírens substrátov týchto izoenzýmov, keďže vrcholová koncentrácia sildenafilu pri podávaní v odporúčaných dávkach je približne 1 µmol/l.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25 mg sildenafilu.
Dutch: EU/1/09/603/005 (1 filmomhulde tablet) EU/1/09/603/006 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/007 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/008 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/014 (2 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/017 (24 filmomhulde tabletten)
Slovak: EU/1/09/603/005 1 filmom obalená tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obalené tablety EU/1/09/603/007 8 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/014 2 filmom obalené tablety EU/1/09/603/017 24 filmom obalených tabliet
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 100 mg
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een dosis van 100 mg. Twee uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg pri použití FarnsworthovhoMunsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená) a dve hodiny po podaní sa nezaznamenali už žiadne účinky.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Slovak: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 100 mg sildenafilu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 25 mg
Dutch: EMA/432228/2013 EMEA/H/C/001080
Slovak: EMEA/H/C/001080
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor sildenafil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o sildenafile.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft sildenafil?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané so sildenafilom?
Dutch: Afhankelijk van de
Slovak: Pacienti so
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil ratiopharm is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil ratiopharm gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van sildenafil vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať sildenafil.
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Overige informatie over sildenafil
Slovak: Ďalšie informácie o sildenafile
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil ratiopharm s liekom Viagra.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil ratiopharm, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Slovak: Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je tzv. generický liek.
Dutch: werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil ratiopharm verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Wat is sildenafil?
Slovak: Čo je sildenafil?
Dutch: Waarom is sildenafil goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol sildenafil povolený?
Dutch: Als Sildenafil ratiopharm samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil ratiopharm užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil ratiopharm bez jedla.
Dutch: Hoe is sildenafil onderzocht?
Slovak: Ako bol sildenafil skúmaný?
Dutch: Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (soms impotentie genoemd).
Slovak: Sildenafil ratiopharm sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met sildenafil.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
Slovak: zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Frekvencia maximálneho odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sildenafil ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil ratiopharm de erectiefunctie.
Slovak: Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilnú funkciu.
Dutch: Hoe wordt sildenafil gebruikt?
Slovak: Na čo sa sildenafil používa?
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Dutch: Gebruik door volwassenen:
Slovak: Použitie u dospelých:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Slovak: • ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Slovak: Stevensov-John-sonov syndróm (SJS)*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu zložku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: In vivo onderzoek:
Slovak: Štúdie in vivo:
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafil, ale bez sexuálnej aktivity.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Dutch: Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Slovak: Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4 50016 Zaragoza
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Dutch: • als u momenteel een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) hebt.
Slovak: • ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Dutch: Wanneer een erectie langer dan 4 uur aanhoudt, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Dutch: Uw arts kan besluiten u een lagere dosis te geven.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms
Slovak: • Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje sa menej často
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Slovak: Sildenafil Teva môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Dutch: • U gebruikt riociguat.
Slovak: Ak užívate riociguát.
Dutch: Een dubbelblind, placebogecontroleerd belastingsonderzoek beoordeelde 144 patiënten met erectiestoornissen en chronische stabiele angina die regelmatig anti-angina-geneesmiddelen kregen (behalve nitraten).
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %. Distribúcia
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafil Teva s alfablokátormi.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním Sildenafil Teva sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovak: Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Dutch: Als Sildenafil Teva bij u geen erectie teweegbrengt of als de erectie niet lang genoeg duurt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, vertel dit dan aan uw arts.
Slovak: Ak vám Sildenafil Teva nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.
Dutch: Sildenafil Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Sildenafil Teva sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafil Teva sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Slovak: Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Sildenafil Teva a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV, kan uw arts u met de laagste dosis (25 mg) Sildenafil Teva laten beginnen.
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviťna najnižšiu dávku Sildenafil Teva (25 mg).
Dutch: De aanbevolen dosering is 50 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Slovak: Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.