FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A por készítménnyel történő kezelés során el kell kerülni a por belélegzését, mert az szenzibilizációhoz (érzékenységhez) és allergia kialakulásához vezethet.
Bulgarian: При подготовка с праха трябва да се избягва вдишването, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
Hungarian: A kemény és száraz széklet kialakulásának a kockázata is fennáll, különösen, ha az útifű magot kevés folyadékkal veszik be.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семената от индийски живовлек се приемат без достатъчно течност.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az útifű magot tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása két hétnél tovább is fennáll, a végbél ismeretlen eredetű vérzése esetén, vagy ha a hashajtó alkalmazása mellett sem eredményes a székletürítés.
Bulgarian: HMPC препоръчва семената от индийски живовлек да не се използват при пациенти с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кървене от правото черво и липса на изхождания след употребата на лаксатив.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az útifű magokat tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек.
Hungarian: Az útifű mag székletlágyítóként való hatásossága a laxatív hatáson alapul, de részletes adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Ефективността на семената от индийски живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на неговите разхлабителни ефекти, като няма налични конкретни данни.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a betegnek gyomor- vagy bélszűkülete, vagy nyelési nehézsége, illetve a torok problémája van.
Bulgarian: Не трябва да се използват и при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при прегълщане или проблеми с гърлото.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy az útifű mag alkalmas a habituális (megjegyzés: habituális =szokásos/szokványossal, és ez nem a zárójelben levőt jelenti) (szervi elváltozás nélkül kialakuló székrekedés) székrekedés kezelésére, illetve a széklet lágyítását igénylő állapotokban, amikor a székeléssel járó fájdalom csökkentése szükséges, úgymint a végbélrepedés, aranyér esetén, illetve a végbél és a végbélnyílás műtét után.
Bulgarian: HMPC заключи, че семената от индийския живовлек могат да се прилагат за лечение на предразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операция на ануса или ректума.
Hungarian: A nyálkás és homoki útifű mag a Plantago afra L., et Plantago indica L. növény magjának közismert neve.
Bulgarian: Семена от индийски живовлек е общоприето наименование за семената на растението Plantago afra L. et Plantago indica L.
Hungarian: A béltartalom mennyíségének növelésével pedig megnövekszik a bélfalra gyakorolt nyomás, ami serkenti a bélmozgást.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават също налягането в червната стена, което ускорява движението на червата.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек
Hungarian: Hogyan engedélyezték az útifű magot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в ЕС?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásáról?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от индийски живовлек в медицината
Hungarian: Amennyiben az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az útifű mag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена от индийски живовлек в медицината.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
Hungarian: EMA/HMPC/322933/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Hungarian: Amennyiben a lándzsás útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек?
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer-engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Hungarian: Az útifű mag készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni.
Bulgarian: Семената от индийски живовлек трябва да се приемат с много течност.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az útifű mag gyógyszerként alkalmazva?
Bulgarian: Как семената от индийски живовлек действат като лекарство?
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes használati utasítás található arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a útifű magot tartalmazó gyógyszert.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak mellékhatásokról, többek között flatulenciá- (gyomor- és bélgázképződés) és puffadás (felfúvodás)-ról.
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семена от индийски живовлек, са съобщени нежелани лекарствени реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
Hungarian: Az útifű mag a bél falat sikamlossá taszi és ezzel elősegítik a perisztaltika fokozodását is.
Bulgarian: В същото време семената от индийски живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
Hungarian: Az útifű magokat érés után megszárítják és egészben, vagy őrleményként különféle készítményekben használják fel.
Bulgarian: Семената от индийския живовлек се използват под формата на зрели, цели, сухи семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
Hungarian: A termék használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális előírásokat.
Bulgarian: При използването на продукта трябва да се вземат под внимание официалните национални и регионални антимикробни политики.
Hungarian: Személyi védőeszközöket kell viselni.
Bulgarian: Трябва да се носят лични защитни средства.
Hungarian: Hatását különösképpen a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatták ki:
Bulgarian: По-специално показва активност срещу следните микроорганизми:
Hungarian: 4600 Wels Ausztria
Bulgarian: 4600 Wels Австрия
Hungarian: A benyújtott adatok alapján az alábbi felhasználhatósági időtartamokat tekintik elfogadhatónak:
Bulgarian: Въз основа на представените данни, следните срокове на годност се смятат за приемливи:
Hungarian: A terméket az érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Hungarian: A többi forgalomba hozatali engedélyt a nemzeti eljárásokon keresztül hagyták jóvá.
Bulgarian: Другите лицензи за употреба са одобрени чрез национални процедури.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben megfigyelték a vízfogyasztás csökkenését.
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавано понижение на приема на вода.
Hungarian: Nyolc forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljárás útján hagytak jóvá, amelyben Olaszország volt a referencia-tagállam.
Bulgarian: Осем лицензи за употреба са одобрени чрез процедурата за взаимно признаване, като Италия е референтната държава-членка.
Hungarian: - Ne dolgozzon a termékkel, ha allergiás a termék összetevőire.
Bulgarian: Не работете с продукта, ако сте алергични към съставките му.
Hungarian: - A tilmikozin irritációt válthat ki.
Bulgarian: - Тилмикосин може да предизвика раздразнение.
Hungarian: Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Bulgarian: Оток на лицето, устните и очите или затруднено дишане са по-тежки симптоми и изискват спешна медицинска помощ.
Hungarian: A meglevő alkalmazási előírások leglényegesebb eltérő részei (nem kimerítő jelleggel) a következők:
Bulgarian: Основните разлики в съществуващите КХП (без да са изчерпателни) са:
Hungarian: 35396 Gießen
Bulgarian: 35396 Gießen Германия
Hungarian: Ez helyrehozható, ha a gyógyszeres ivóvizet eltávolítja és friss, gyógyszermentes vízre cseréli.
Bulgarian: Това може да бъде коригирано чрез премахване на медикаментозната питейна вода и замяната й с прясна немедикаментозна вода.
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Bulgarian: 3991 RA Houten
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz/tejpótló tápszer fogyasztása függ az állatok klinikai állapotától.
Bulgarian: Приемът на медикаментозни питейна вода/млечен заместител зависи от клиничното състояние на животните.
Hungarian: Ha a vízfogyasztás nem egyezik azzal a mennyiséggel, amelyre a javasolt koncentrációkat kiszámították, a Pulmotil AC koncentrációját úgy kell módosítani, hogy az állatok felvegyék az ajánlott dózist, vagy meg kell fontolni más gyógyszer adását.
Bulgarian: В случай че консумацията на вода не отговаря на количествата, за които са изчислени препоръчаните концентрации, концентрацията на Pulmotil AC трябва да се коригира, така че животните да приемат препоръчаната доза, или да се обмисли друго лекарство.
Hungarian: Dinátrium-edetátot tartalmaz; ne adja injekcióban.
Bulgarian: Съдържа динатриев едетат, да не се инжектира
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használathoz, makrolidek.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди.
Hungarian: Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Bulgarian: Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet vagy tejpótló tápszert 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Bulgarian: Медикаментозната питейна вода или млечният заместител трябва да бъдат прясно приготвяни всеки 24 часа.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Bulgarian: Измийте си ръцете, след като приключите.
Hungarian: A CVMP az összes fajra nézve el tudja fogadni a javallatot és az adagolást, mivel ezek összhangban állnak a kísérletes és terepi vizsgálatokban alkalmazottakkal.
Bulgarian: CVMP може да приеме показанието и дозировката за всички видове, тъй като те са в съответствие с тези, използвани в експерименталните и полевите проучвания.
Hungarian: A tilmikozinnal szembeni túlérzékenység keresztreakciókhoz vezethet más makrolidekkel és fordítva.
Bulgarian: Свръхчувствителност към тилмикосин може да доведе до кръстосани реакции с други макролиди и обратно.
Hungarian: A termékkel való munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
Bulgarian: Когато работите с продукта, не трябва да се храните, да пиете или да пушите.
Hungarian: A termék nem megfelelő használata növelheti a tilmikozinnal szemben ellenálló baktériumok prevalenciáját és csökkentheti a tilmikozinnal rokon anyagokkal végzett kezelés hatékonyságát.
Bulgarian: Неподходящата употреба на продукта може да увеличи бактериите, резистентни към тилмикосин, и да намали ефективността на лечението със свързаните с тилмикосин вещества.
Hungarian: Az ilyen anyagokra jelentkező allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, ezért kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Алергичните реакции към тези вещества в редки случаи могат да бъдат сериозни и поради това трябва да се избягва директен контакт.
Hungarian: - A közvetlen csomagolás jellegének és összetételének leírását harmonizálták.
Bulgarian: 2 години; - описанието на естеството и състава на първичната опаковка е хармонизирано.
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású , de magas koncentrációknál baktericid lehet.
Bulgarian: Действа бактериостатично, но във високи концентрации може да бъде бактерициден.
Hungarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugália
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Португалия
Hungarian: - Ha az expozíció után tünetei alakulnak ki, például bőrkiütés, akkor forduljon orvoshoz és mutassa meg ezt a figyelmeztetést az orvosnak.
Bulgarian: - Ако развиете симптоми като обрив след контакт с продукта, потърсете медицински съвет и покажете на лекаря това предупреждение.
Hungarian: A tilmikozinra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést a termékkel.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към тилмикосин трябва да избягват контакт с продукта.
Hungarian: - Véletlen lenyelés esetén azonnal mossa ki a száját vízzel és forduljon orvoshoz.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно си измийте устата с вода и потърсете медицински съвет.
Hungarian: Egymást követő években nem szabad ugyanarra a területre lerakni a kezelt állatok trágyáját.
Bulgarian: Изпражненията от третирани животни не трябва да се изхвърлят на едни и същи места в последователни години.
Hungarian: Amikor állatgyógyászati készítményt kever be, kerülje a szemmel, a bőrrel és a nyálkahártyákkal történő közvetlen érintkezést.
Bulgarian: Когато се смесва ветеринарномедицинският продукт, трябва да се избягва пряк контакт с очите, кожата и лигавиците.
Hungarian: A kezelés után még maximum 60 óráig mértek terápiásan hatásos tilmikozin-koncentrációt.
Bulgarian: Измерени са терапевтично ефективни концентрации на тилмикосин до 60 часа след лечението.
Hungarian: ATC vet-kód: QJ01FA91
Bulgarian: Ветеринаромедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA91
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtt 14 napon belül.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 14 дни от началото на яйценосенето.
Hungarian: Az állatgyógyászati terméket nem szabad szennyvízzel vagy a csatornarendszeren keresztül megsemmisíteni.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян с отпадните води или в канализацията.
Hungarian: A Németország által benyújtott beterjesztés a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra vonatkozik.
Bulgarian: Сезирането в във връзка с разликите в националните решения, взети от държавите-членки, и е инициирано от Германия.
Hungarian: Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke
Hungarian: Kizárólag orális alkalmazásra.
Bulgarian: Само за перорално приложение.
Hungarian: a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Pulmotic AC-re vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката са посочени в Приложение III за Pulmotic AC.
Hungarian: A tilmikozin és egyéb makrolidek és lincomicin közötti keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Bulgarian: Наблюдавана е кръстосана резистентност между тилмикосин и други макролиди и линкомицин.
Hungarian: Hatásosság sertéseknél
Bulgarian: Ефикасност при прасета
Hungarian: A súlyosan beteg egyedek hajlamosak a kisebb vízfogyasztásra, és szükségük lehet párhuzamos kezelésre, lehetőség szerint parenterális gyógyszer adására.
Bulgarian: Тежко болните индивиди са склонни да пият по-малко и може да се нуждаят от едновременно лечение, за предпочитане с парентерално лечение.
Hungarian: Terápiás javallatok célállatfajonként: A készítmény néhány tagállamban pulykák számára is javallt, míg másokban nem.
Bulgarian: Целеви видове / 4.2 Показания за употреба, изброяване на целевите видове: в някои държави-членки продуктът е показан за пуйки, а в други не е.
Hungarian: A PULMOTIL AC TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА PULMOTIL AC
Hungarian: Mivel a tojásban található tilmikozinra nézve nem állapítottak meg maximális maradékanyaghatárértéket, az alábbi szöveget kell szerepeltetni az alkalmazási előírásban: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Bulgarian: Тъй като няма определени максимално допустими граници на остатъчни вещества за тилмикосин в яйца, в КХП трябва да бъде включено следното твърдение: не е одобрен за приложение при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Hungarian: Hatásosság pulykáknál
Bulgarian: Ефикасност при пуйки
Hungarian: Franciaország Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Bulgarian: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Hungarian: Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към тилмикосин или някое от помощните вещества.
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex Franciaország
Bulgarian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: 30○C felett nem tárolható.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 30˚ C.
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {Попълва се за съответната страна}
Hungarian: - A gyógyszeres ivóvíz elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen overallt, biztonsági szemüveget és vízhatlan kesztyűt.
Bulgarian: - За да се избегне контакт по време на приготвянето на медикаментозна питейна вода, трябва да се носи гащеризон, защитни очила и непромокаеми ръкавици.
Hungarian: Figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott választ, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény haszon/kockázat aránya sertéseknél, csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat), (még nem kérődző) borjaknál és pulykáknál végzett alkalmazás esetén kedvező, azzal a feltétellel, hogy az alkalmazási előírás és a termékinformáció javasolt módosításai megtörténnek.
Bulgarian: Имайки предвид основанията за сезирането и отговора, предоставен от притежателите на лиценз за употреба, CVMP заключава, че съотношението полза/риск на продукта е положително за приложение при прасета, пилета (без кокошки, снасящи яйца за човешка консумация), телета (непреживни) и пуйки, след изпълнение на препоръчаните промени на кратката характеристика на продукта и информацията за продукта.
Hungarian: A tojásrakás kezdetétől számított 14 napon belül nem alkalmazható; - a farmakodinámiás tulajdonságok átfogalmazására van szükség; - a kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználhatósági időtartama 2 év;
Bulgarian: Да не се прилага 14 дни от започване на снасянето; - фармакодинамичните свойства трябва да бъдат перифразирани; - срокът на годност на ветеринарномедицинския продукт, пакетиран за продажба, е 2 години.
Hungarian: A CVMP elfogadja a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak arra irányuló javaslatát, hogy az összes állatfaj tekintetében a benyújtott döntő maradékanyag-vizsgálatok alapján harmonizálják az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
Bulgarian: CVMP приема предложението на притежателите на лиценз за употреба за уеднаквяване на карентния срок за всички видове, въз основа на представените основни проучвания за остатъчни вещества.
Hungarian: - a propil-galát és a dinátrium-edetát fontossága indokolja, hogy szerepeljen a mennyiségi és minőségi összetételben; - a gyógyszerforma „ivóvízben vagy tejben, szájon át alkalmazandó koncentrátumként" szerepel; - az ellenjavallatok között szerepeltetni kell a tilmikozinnal szembeni túlérzékenységre vonatkozó szöveget; - a különleges óvintézkedések, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt, módosítást igényelnek; - az alábbi mondatokat kell beilleszteni: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Bulgarian: - има достатъчно основание пропил галат и динатриев едентат да бъдат включени в качествения и количествен състав; - фармацевтичната форма е „концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода или в мляко"; - противопоказанията трябва да включват твърдение във връзка със свръхчувствителността към тилмикосин; - специалните предпазни мерки за хората, които прилагат ветеринарномедицинския продукт на животни, трябва да бъдат изменени; - трябва да бъдат включени следните твърдения: не е одобрен за употреба при птици носачки, снасящи яйца за човешка консумация.
Hungarian: Véletlen bőrrel való érintkezés esetén alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте добре с обилно количество вода и сапун.