FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ofatumumab je bil zasnovan tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki jo najdemo na površini limfocitov, vključno z rakavimi limfociti, prisotnimi pri kronični limfocitni levkemiji.
Bulgarian: Офатумумаб е разработен да се свързва с протеин, наречен CD20, намиращ се по повърхността на лимфоцитите, включително на злокачествените лимфоцити, наблюдавани при ХЛЛ.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arzerra odobreno?
Bulgarian: Защо Arzerra е разрешен за употреба?
Slovenian: Zdravilo Arzerra v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom je bilo učinkovito pri podaljševanju časa preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni, pri čemer so bolniki brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 28,9 meseca, medtem ko je to obdobje pri bolnikih, ki so prejemali fludarabin in ciklofosfamid, znašalo 18,8 meseca.
Bulgarian: Arzerra в комбинация с флударабин и циклофосфамид е ефективен за увеличаване на преживяемостта без прогресиране на заболяването, като пациентите преживяват средно 28,9 месеца, без да се влоши заболяването, в сравнение с 18,8 месеца при пациентите, приемали флударабин и циклофосфамид самостоятелно.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arzerra in klorambucila je bila učinkovita pri podaljševanju časa preživetja brez napredovanja bolezni (obdobja preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni), pri čemer so bolniki v povprečju živeli 22,4 meseca brez poslabšanja bolezni, medtem ko je bilo to obdobje pri bolnikih, ki so jemali samo klorambucil, 13,1.
Bulgarian: Комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил е ефективна за увеличаване на преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им), като пациентите живеят средно 22,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 13,1 месеца при пациенти, които са приемали само хлорамбуцил.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s fludarabinom in ciklofosfamidom.
Bulgarian: При тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с флударабин и циклофосфамид.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Arzerra je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Bulgarian: Arzerra се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в лечението на ракови заболявания и при наличието на условия за незабавно провеждане на реанимация на пациентите.
Slovenian: Ugotovila je, da se je zdravilo Arzerra izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (predhodno nezdravljenih bolnikov, bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, in bolnikov, pri katerih se je rak po predhodnem zdravljenju ponovil).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че е доказано, че Arzerra е ефективен за лечение на пациенти с ХЛЛ (нелекувани преди това пациенти, пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, и пациенти, чието заболяване се е възобновило след предходно лечение).
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti s fludarabinom; pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s klorambucilom ali bendamustinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Bulgarian: при нелекувани преди това пациенти, които не могат да бъдат подложени на терапия с флударабин; при тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин (други лекарства срещу рак);
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
Bulgarian: В едно основно проучване при 365 пациенти, при които раковото заболяване е рецидивирало, се сравнява комбинацията от Arzerra, флударабин и циклофосфамид с флударабин и циклофосфамид, прилагани самостоятелно.
Slovenian: Zdravilo Arzerra so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 223 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki se ni odzvala na predhodno zdravljenje.
Bulgarian: Arzerra е изследван в едно основно проучване при 223 пациенти с ХЛЛ, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
Bulgarian: В едно основно проучване при 447 нелекувани преди това пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с флударабин-базирана терапия, се сравнява комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил с хлорамбуцил, прилаган самостоятелно.
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
Bulgarian: Как се използва Arzerra?
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходна терапия (известно като рефракторно заболяване) с флударабин и лекарството алемтузумаб;
Slovenian: Zdravilo Arzerra je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet", ker so bili pričakovani dodatni dokazi o zdravilu.
Bulgarian: Първоначално Arzerra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek kot po navadi.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za:
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Slovenian: {Ime in naslov izdelovalca} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Slovenian: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija,, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovenian: Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
Slovenian: Pomembno je, da veste, kakšni so lahko neželeni učinki.
Bulgarian: Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Slovenian: Ta zaključek potrjuje tudi druga študija, v kateri so proučevali še višji začetni odmerek.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
Slovenian: Srcu tudi olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Slovenian: To velja tudi za kandesartan.
Bulgarian: Същото важи и за кандесартан.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Slovenian: Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с малко вода.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на {име на ДЧ/Агенция}
Slovenian: Terminalni razpolovni čas kandesartana je približno 9 ur.
Bulgarian: Терминалният полуживот на кандесартан е приблизително 9 часа.
Slovenian: Tako si boste lažje zapomnili, da jo vzamete.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Atacand.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Anestezija in operacije
Bulgarian: Анестезия и операции
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi:
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Slovenian: Atacand je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Atacand трябва да се приема еднократно дневно със или без храна.
Slovenian: Zato uporaba Atacanda v tej populaciji ni priporočljiva.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Slovenian: Glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov ni bilo statistično značilnih razlik v primeru ločene analize vsake od treh študij CHARM posebej.
Bulgarian: Смъртността, без значение на причината, не показва статистически значими различия, когато се изследва поотделно във всяко от трите проучвания CHARM.
Slovenian: Atacand je indiciran za:
Bulgarian: Atacand е показан за:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Slovenian: Večina antihipertenzivnega učinka je doseženega v 4 tednih.
Bulgarian: По-голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 4 седмици.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, могат да се приложат симпатикомиметици.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic.
Bulgarian: Понижаване на броя на червените или белите Ви кръвни клетки.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Slovenian: Kandesartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 99 %).
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Slovenian: • Glavobol.
Bulgarian: Главоболие.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atacand jemljete vsak dan.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve kandesartana je 0,1 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
Bulgarian: Болки в гърба, болки в ставите и мускулите.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Slovenian: 00144 Roma
Bulgarian: 00144 Roma, Italy
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, vam bo zdravnik morda moral od časa do časa opraviti preiskave krvi.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 23 %.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost tablet je tako 14 %.
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
Slovenian: Neperforirana koledarska folija (7, 14, 28, 56 in 98 tablet)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Не-перфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Atacand in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi katera od naslednjih alergijskih reakcij:
Bulgarian: Спрете приема на Atacand и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
Slovenian: Upoštevaje interindividualno variabilnost je pri nekaterih bolnikih mogoče pričakovati nadpovprečen učinek.
Bulgarian: Като се вземе предвид и интериндивидуалната вариабилност, при някои пациенти може да се очаква ефект, надхвърлящ средния.
Slovenian: V večini držav članic je odobren režim odmerjanja do največjega odmerka 32 mg.
Bulgarian: В повечето от държавите-членки е одобрен дозов режим с максимална доза до 32 mg.
Slovenian: Niso ugotovili nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj s temi zdravili.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
Bulgarian: Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да пожелае да Ви преглежда по-често и да Ви направи някои изследвания.
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (če jo jemljete več kot 3 g vsak dan) (zdravilo za lajšanje bolečin in ublažitev vnetja).
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението).
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic.
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v serumu (Cmax) je dosežena v 3 do 4 urah po zaužitju tablete.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се достига 3-4 часа след приема на таблетката.
Slovenian: Te spremembe so ocenili za posledice farmakološkega delovanja kandesartana.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ATACAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Atacand и за какво се използва
Slovenian: Država članica
Bulgarian: Държава-членка
Slovenian: • Nekateri bolniki-črnci se lahko manj odzovejo na to vrsto zdravil, če jih dobijo kot edino zdravljenje; ti bolniki lahko potrebujejo večji odmerek.
Bulgarian: При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по-слабо, ако се приемат като единствено лечение, и такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami, ali če ste na dializi.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа.
Slovenian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Slovenian: Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 2 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 4 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 16 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 32 mg tablete
Bulgarian: Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 2 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 4 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 8 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 16 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg таблетки
Slovenian: Zelo redki bolečine v hrbtu, artralgija, mialgija
Bulgarian: Много редки Болки в гърба, артралгия, миалгия
Slovenian: Trenutno ni podatkov o učinku kandesartana na napredovanje diabetične nefropatije.
Bulgarian: Към момента няма данни за ефекта на кандесартан върху прогресията към диабетна нефропатия.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba podatke o varnosti pri hipertenziji in kroničnem srčnem popuščanju predstaviti ločeno.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 15 %.
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Slovenian: Medtem, ko ni na voljo nadzorovanih epidemioloških podatkov o tveganju z uporabo AIIRA, lahko za to skupino zdravil obstaja podobno tveganje.
Bulgarian: Макар да няма контролирани епидемиологични данни, касаещи риска при прием на АІІРА, при този клас лекарства може да съществува подобен риск.
Slovenian: Če se pojavi simptomatska hipotenzija, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje in kontrolirati vitalne znake.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се следят жизнените показатели.
Slovenian: Študije o vplivih kandesartana na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на кандесартан върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali takšno kombinirano zdravljenje, zahtevajo natančno in redno spremljanje.
Bulgarian: Пациентите, които получават такава комбинирана терапия, изискват внимателно и редовно наблюдение.
Slovenian: Sočasna uporaba kandesartana in litija ni priporočljiva.
Bulgarian: Приложението на кандесартан с литий не се препоръчва.
Slovenian: Nima antagonističnega delovanja.
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Slovenian: Določene študije zaradi dodatne sinergije podpirajo dodatek zaviralca kalcijevih kanalčkov (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 in Lindholm et al 2003).
Bulgarian: Някои проучвания са в подкрепа на добавянето на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна стратегия (Farsang et al 2001, Morgan и Anderson 2002 и Lindholm et al 2003).
Slovenian: Kandesartan se v glavnem izloči nespremenjen v urinu in žolču in se le v majhni meri odstrani s presnovo v jetrih (CYP2C9).
Bulgarian: Кандесартан се елиминира предимно непроменен с урината и жлъчния сок, като само в малка степен се елиминира чрез чернодробна трансформация (CYP2C9).
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je 63 % bolnikov, ki so še vedno jemali cileksetilkandesartanat (89 %), uporabljalo ciljni odmerek 32 mg.
Bulgarian: След 6-месечно лечение 63% от пациентите, продължаващи да приемат кандесартан цилексетил (89%), са били на таргетната доза от 32 mg.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravil, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v Odboru.
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Slovenian: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Bulgarian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Slovenian: Zato ne nehajte jemati zdravila Atacand, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Поради това не спирайте приема на Atacand, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Slovenian: Antihipertenzivno delovanje je posledica zmanjšane sistemske periferne upornosti, brez refleksnega povečanja srčne frekvence.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се дължи на пониженото системно периферно съпротивление без рефлекторно повишаване на сърдечната честота.
Slovenian: Po ugotovitvah metaanalize je bil povprečni dodatni učinek povečanja odmerka s 16 mg na 32 mg enkrat na dan majhen.
Bulgarian: Според проведен мета-анализ средният допълнителен ефект на повишаването на дозата от 16 mg на 32 mg еднократно дневно е малък.
Slovenian: V podpoglavju o ugotovitvah po pridobitvi dovoljenja za promet je bila pogostnost „zelo redko" zamenjana s pogostnostjo „neznano", za ugotovitve po pridobitvi dovoljenja za promet pogostnosti ni možno oceniti in le-ta ne more biti v skladu s priporočilom o povzetku glavnih značilnosti zdravila (september 2009).
Bulgarian: В пост-маркетинговия подраздел, честотата „много редки" се заменя с честота „с неизвестна честота", тъй като за пост-маркетинговия опит не може да бъде оценена честотата в съответствие с насоката на КХП (септември 2009 г.).
Slovenian: Če je to zmanjšanje hudo, lahko občutite šibkost, pomanjkanje energije ali mišične krče.
Bulgarian: Ако това понижаване е голямо, може да чувствате слабост, липса на енергия или мускулни спазми.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da se med zdravljenjem z Atacandom občasno lahko pojavi omotica ali utrujenost.
Bulgarian: Все пак трябва да се вземе под внимание, че понякога по време на лечението с Atacand е възможна поява на замаяност или отпадналост.
Slovenian: Odmerek 32 mg podpirajo rezultati študije pri bolnikih s hipertenzijo in nedavno objavljene analize odvisnosti odmerka in odziva, ki so jo izvedli Karlson et al 2009.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atacand neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: • heparin (zdravilo proti strjevanju krvi).
Bulgarian: Хепарин (противосъсирващо лекарство).
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov, ne pričakujemo, da bo in vivo prišlo do interakcij z zdravili, katerih metabolizem je odvisen od izoencimov citokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ali CYP3A4.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните не се очаква in vivo да настъпи взаимодействие с лекарства, чието метаболизиране зависи от изоензимите на цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Slovenian: Zelo redki omotica, glavobol
Bulgarian: Много редки Замайване, главоболие
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Bulgarian: При продължително лечение основният дял от понижението на артериалното налягане при прием на която и да е доза, обикновено се постига в рамките на четири седмици и се задържа при дългосрочно лечение.
Slovenian: Zdravnik vam bo navadno svetoval, da prenehate jemati zdravilo Atacand preden zanosite ali takoj, ko boste izvedeli, da ste noseči in vam svetoval, da začnete jemati drugo zdravilo namesto zdravila Atacand.
Bulgarian: Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Atacand преди да забременеете, или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Atacand с друго лекарство.
Slovenian: Odmerjanje za bolnike s srčnim popuščanjem je bilo enako v vseh državah članicah.
Bulgarian: Дозировката при пациенти със сърдечна недостатъчност е една и съща във всички държавичленки.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Na osnovi navedenega je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Atacand ugodno in da je usklajeno navodilo za uporabo mogoče odobriti.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Atacand е благоприятно и хармонизираната информация за продукта може да се одобри.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so bili neželeni učinki blagi in prehodni.
Bulgarian: Нежеланите реакции от контролираните клинични проучвания са леки и преходни.
Slovenian: Ni znakov, da bi se po prvem odmerku pojavila resna ali čezmerna hipotenzija, ali da bi se po prenehanju zdravljenja pojavil povratni učinek.
Bulgarian: Няма данни за сериозна или прекомерна хипотония след приема на първата доза или за rebound ефект след спиране на лечението.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov Atacanda pri bolnikih s srčnim popuščanjem so se skladali s farmakologijo zdravila in zdravstvenim stanjem bolnikov.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на Atacand при пациенти със сърдечна недостатъчност е в съответствие с фармакологията на лекарството и здравословното състояние на пациентите.