FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Løft forsigtigt de(n) fyldte pen(ne) ud af kartonen.
Czech: Vyjměte opatrně předplněné pero (předplněná pera) přípravku Aimovig z obalu.
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněné injekční stříkačce (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
Danish: Gennemsnitlig ændring c
Czech: Průměrná změnac
Danish: Læg ikke Aimovig tilbage i køleskabet, når først det har været ude.
Czech: Pokud byl přípravek Aimovig jednou vyjmut z ledničky, nevracejte ho zpět.
Danish: Aflever ikke injektionssprøjten eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Czech: Nerecyklujte stříkačku nebo kontejner na ostré předměty, ani je neodhazujte do domovního odpadu.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to penne med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden pen for at indsprøjte den fulde dosis.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou per přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perem, aby byla podána celá dávka.
Danish: Aimovig forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Aimovig nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Når dette er gjort, flytter du tommelfingeren og trækker forsigtigt injektionssprøjten væk fra huden.
Czech: Pokud se tak stalo, uvolněte palec, pomalu vytáhněte jehlu z kožní řasy a poté uvolněte stisk kůže.
Danish: Hvis lægen ordinerer 140 mg dosis, skal du enten have én indsprøjtning af Aimovig 140 mg eller to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg på én gang hver 4. uge.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše dávku 140 mg, máte si podat buď jednu injekci přípravku Aimovig 140 mg nebo dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg jednou za 4 týdny.
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 8 migrænedage pr. måned.
Czech: Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 8 migrenózních dní v měsíci.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været tabt.
Czech: Nepoužívejte stříkačku, pokud Vám spadla.
Danish: Maveområde (abdomen)
Czech: Oblast žaludku (břicho)
Danish: Aimovig administreres subkutant.
Czech: Přípravek Aimovig je určen k subkutánnímu podání.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě "Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce" na konci této příbalové informace.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt pen" sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Podrobný návod jak podat injekci přípravku Aimovig naleznete v bodě "Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru" na konci této příbalové informace.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněnou injekční stříkačku.
Danish: Gennemsnitlig ændring (95 % CI)
Czech: Průměrná změna (95% CI)
Danish: Almindelig
Czech: Obecné
Danish: Kontroller, at den injektionsvæske, du ser i sprøjten, er klar og farveløs til lysegul.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v injekční stříkačce je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med Aimovig skal injiceres.
Czech: Je nutné podat celý obsah předplněných injekčních stříkaček přípravku Aimovig.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er, med den alvorligste bivirkning anført først.
Czech: V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Smid den brugte injektionssprøjte og den grå kanylehætte ud.
Czech: Odstraňte použitou stříkačku a šedý kryt jehly.
Danish: MIDAS (modificeret) i alt Gennemsnitlig ændring c
Czech: MIDAS (modifikovaný) celkem
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Czech: Aimovig 70 mg injekce erenumabum s.c.
Danish: Injektionsvæske
Czech: Injekční roztok
Danish: Den gennemsnitlige migrænehyppighed ved baseline var cirka 18 migrænedage pr. måned.
Czech: Průměrná četnost migrény před zahájením léčby byla přibližně 18 migrenózních dní v měsíci.
Danish: Undersøg pennen(e).
Czech: Prohlédněte každé pero.
Danish: Det betyder, at du ved 70 mg dosis skal indsprøjte indholdet af en 70 mg engangspen.
Czech: To znamená, že pro dávku 70 mg musíte podat obsah jedné jednorázové 70 mg injekční stříkačky.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Aimovig: - hvis du nogensinde har fået en allergisk reaktion mod naturgummi/latex.
Czech: Před použitím přípravku Aimovig se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex (kaučuk).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Aimovig - Hvis du glemmer en dosis Aimovig, skal du tage den, så snart det er muligt, efter at du har opdaget det. - Kontakt herefter lægen, som vil fortælle dig, på hvilket tidspunkt du skal planlægge din næste dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Aimovig - Jestliže jste zapomněl(a) na dávku přípravku Aimovig, podejte ji co nejdříve poté, co si vzpomenete.
Danish: Der er givet udførlige instruktioner i administration i brugervejledningen i indlægssedlen.
Czech: Podrobné instrukce k podání najdete v návodu k použití v příbalové informaci.
Danish: Effekten var vedvarende i op til 1 år hos patienter, som blev genrandomiserede til aktiv behandling i studie 2.
Czech: Účinnost v aktivní re-randomizační fázi studie 2 přetrvávala až 1 rok.
Danish: Aimovig 140 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Czech: Aimovig 140 mg injekce erenumabum s.c.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Czech: V případě dávky 140 mg a použití dvou stříkaček přípravku Aimovig 70 mg opakujte kroky 1(D) až 4 s druhou stříkačkou, aby byla podána celá dávka.
Danish: Se i pkt.
Czech: Prohlédněte každou stříkačku.
Danish: Læg den brugte pen i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Czech: Použitou stříkačku neprodleně po použití vložte do kontejneru na ostré předměty.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder en fyldt pen til engangsbrug, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím jedno jednorázové předplněné pero a v mnohočetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
Danish: En dosis på 140 mg gives enten som en subkutan injektion på 140 mg eller to subkutane injektioner på 70 mg.
Czech: Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte injektionssprøjte(r) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt pen (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Czech: Přípravek Aimovig je dodáván v předplněném peru (1 ml, sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a krytem jehly (pryž obsahující latex).
Danish: Find alle de materialer frem, der skal bruges til indsprøjtningen/indsprøjtningerne.
Czech: Připravte si vše potřebné pro podání injekce (injekcí).
Danish: Du skal bruge enten en eller to sprøjter alt afhængig af din ordinerede dosis.
Czech: V závislosti na předpsané dávce budete muset použít buď jednu nebo dvě stříkačky.
Danish: Hvis du har fået for meget Aimovig, eller hvis dosis er blevet givet tidligere, end den skulle, skal du fortælle det til lægen.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Aimovig než jste měl(a) nebo jste dávku podal(a) dříve než jste měl(a), poraďte se s lékařem.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Czech: K zabránění dyskomfortu v místě injekce je nutné ponechat předplněné pero při pokojové teplotě (do 25°C) po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Czech: Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
Danish: Pennen(e) må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Czech: Pero nesmí být zahříváno zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Danish: Orange hætte, af
Czech: Sejmutá oranžová čepička
Danish: Brugervejledning til Aimovig fyldte penne
Czech: Návod k použití přípravku Aimovig v předplněném peru
Danish: Aimovig indeholder: - Aktivt stof: erenumab.
Czech: Co přípravek Aimovig obsahuje - Léčivou látkou je erenumabum.
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Czech: Subkutánní podání dávky 140 mg jednou měsíčně a podání dávky 70 mg jednou měsíčně zdravým dobrovolníkům znamenalo průměrné Cmax (směrodatná odchylka [SD]) 15,8 (4,8) µg/ml a 6,1 (2,1) µg/ml, a průměrné AUClast (SD) 505 (139) den*µg/ml a 159 (58) day*µg/ml.
Danish: Hvid hætte, af
Czech: Sejmutý bílý kryt
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte injektionssprøjte med Aimovig:
Czech: Předtím než použijete přípravek Aimovig v předplněné injekční stříkačce, přečtěte si tyto důležité informace:
Danish: Brugt kanyle
Czech: Použitá jehla
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo injekční lahvičce za „EXP".
Danish: Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte
Czech: Návod k použití přípravku Aimovig v předplněné injekční stříkačce Obrázek stříkačky
Danish: Etiket og udløbsdato
Czech: Štítek a doba použitelnosti
Danish: Ved uge 52 var andelen af patienter, som opnåede en reduktion på ≥50 % i MMD fra baseline, 61,0 % i
Czech: V týdnu 52 byl podíl subjektů, kteří dosáhli ≥50% snížení MMD z hodnot před léčbou 61,0% v ATP skupině s dávkou 70 mg a 64,9% v ATP skupině s dávkou 140 mg.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt pen, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Czech: Přípravek Aimovig je dostupný v balení obsahujícím 1 předplněné pero a vícečetném balení obsahujícím 3 (3x1) předplněná pera.
Danish: Sæt ikke hætten tilbage på pennen, når den først har været taget af.
Czech: Po sejmutí již kryt jehly nenasazujte zpět na pero.
Danish: Aimovig injektionsvæske, opløsning er klar til opaliserende, farveløs til lysegul og praktisk talt uden partikler.
Czech: Jak přípravek Aimovig vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Aimovig injekční roztok je čirý až opalizující, bezbarvý až nažloutlý, prakticky bez částic.
Danish: Smid den brugte pen og hætten ud.
Czech: Odstraňte použité pero a kryt jehly.
Danish: Drej og bøj ikke den grå kanylehætte.
Czech: Při snímání neotáčejte šedým krytem jehly ani ho neohýbejte.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA JEDNOTKOVÉHO BALENÍ - předplněná injekční stříkačka
Danish: Træk hætten lige af, men først når du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Czech: Stáhněte kryt jehly pouze tehdy, pokud jste připraven(a) podat injekci.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Czech: Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aimovig 70 mg injekční roztok v předplněném peru Aimovig 140 mg injekční roztok v předplněném peru
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Czech: Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Danish: Du må ikke sætte fingeren på stemplet, mens du stikker kanylen ind.
Czech: Při zavádění jehly nepokládejte prst na píst.
Danish: Én fyldt pen indeholder 70 mg erenumab.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje erenumabum 70 mg.
Danish: Før brug
Czech: Před použitím Po použití
Danish: Aimovig injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
Czech: Injekční stříkačky přípravku Aimovig jsou určeny k jednorázovému podání.
Danish: Én fyldt pen indeholder 140 mg erenumab.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje erenumabum 140 mg.
Danish: Én fyldt injektionssprøjte indeholder 70 mg erenumab.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje erenumabum 70 mg.
Danish: Saccharose
Czech: Sacharóza
Danish: Kontroller, at den injektionsvæske, du ser i vinduet, er klar og farveløs til lysegul.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v okénku je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Danish: Fyldt injektionssprøjte
Czech: Předplněná injekční stříkačka
Danish: Kutane reaktioner
Czech: Kožní reakce
Danish: Injektionssprøjten indeholder naturgummi/latex i hætten.
Czech: Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latex (kaučuk) v krytu injekční stříkačky.
Danish: Brug ikke en pen, som har været tabt.
Czech: Jednou použité pero již nepoužívejte.
Danish: Du må ikke gnide på indsprøjtningsstedet.
Czech: Místo vpichu netřete.
Danish: Ved 140 mg dosis skal du indsprøjte indholdet af enten én 140 mg engangspen eller to 70 mg engangspenne, den ene lige efter den anden.
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém.
Danish: Én fyldt injektionssprøjte indeholder 140 mg erenumab.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje erenumabum 140 mg.
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Czech: Poznámka: Pro ohřátí stříkačky nepoužívejte zdroje tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Danish: Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Danish: Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Danish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Danish: Aimovig (erenumab)
Czech: Aimovig (erenumabum)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Danish: Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne.
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Danish: Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg.
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Danish: Kun patienter med migræne mindst fire dage om måneden indgik i studierne, da patienter med færre migræneanfald normalt ikke er egnede til forebyggende behandling.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Danish: Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Danish: Andre oplysninger om Aimovig
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Danish: Det er påvist, at udvikling af migræne er forbundet med det kemiske signalstof CGRP.
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Danish: Aimovig indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Danish: En oversigt over Aimovig og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: For mere information om brug af Aimovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: I et andet studie med 955 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt otte dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, i gennemsnit tre-fire færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. to færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
Danish: I et studie med 667 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt 18 dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, syv færre dage med migræne om måneden sammenholdt med fire færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Czech: Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
Danish: Hvad er Aimovig, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Aimovig fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det er påvist, at Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Aimovig udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aimovig?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
Danish: Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Czech: Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Danish: Aimovig indeholder det aktive stof erenumab.
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Danish: Hvordan anvendes Aimovig?
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá?
Danish: Hvordan virker Aimovig?
Czech: Jak přípravek Aimovig působí?
Danish: Hvorfor blev Aimovig godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aimovig?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende manifestationer:
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
Danish: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Czech: Alergické reakce na Airexar Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Czech: • Airexar Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.