FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Zentiva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként.
Swedish: I en sammanslagning av studierna, var incidensenen av låga serumprolaktinnivåer hos flickor (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) och hos pojkar (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
Hungarian: Az összegzett vizsgálatokban az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (<3 ng/ml) és férfiaknál (<2 ng/ml) az aripiprazollal kezelt betegeknél rendre 27/46 (58,7%) és 258/298 (86,6%) volt.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är aripiprazol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az aripiprazol.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: Tics associerade med Tourettes syndrom hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.2) Effekten av aripiprazol studerades hos pediatriska patienter med Tourettes syndrom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 8-veckorsstudie vars design var en behandlingsgrupp med fast dos baserad på vikt, inom doseringsintervallet 5 mg/dag till 20 mg/dag och en startdos på 2 mg.
Hungarian: Tourette-szindrómával összefüggő izomrángás („tik") gyermekeknél (lásd 4.2 pont) Az aripiprazol hatásosságát Tourette-szindrómás gyermekbetegeken (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) vizsgálták egy randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, 8 hetes vizsgálatban, melynek során a testsúly alapján meghatározott kezelési csoportokban a betegeket fix dózisokkal kezelték napi 5 mg és napi 20 mg közötti dózistartományban, 2 mg kezdődózissal.
Swedish: • muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni),
Hungarian: • rángó mozgást okozó izomműködési zavar (disztónia),
Swedish: Förpackningsstorlek: 14, 28, 49 munsönderfallande tabletter.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28 vagy 49 szájban diszpergálódó tabletta.
Swedish: 28 munsönderfallande tabletter
Hungarian: 28 szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (förekommer hos 1-10 av 100 användare).
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Tizenhárom éves vagy annál idősebb serdülőkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággal tapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatatlan izomrángatózást vagy akaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak (10 betegből 1-nél többet érinthet), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát, testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlan végtagmozgást és szédülés érzést - különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál - melyek gyakoriak voltak (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
Swedish: Innan du får behandling med Aripiprazol Zentiva, ska du tala om för din läkare om du har:
Hungarian: Az Aripiprazol Zentiva-kezelés megkezdése előtt jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikében szenved:
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad långtidsstudie var incidensen EPS 18,2 % för aripiprazolbehandlade patienter och 15,7 % för placebobehandlade patienter.
Hungarian: A hosszú távú 26 hetes, placebokontrollos klinikai vizsgálat fenntartó fázisában az EPS előfordulási gyakorisága 18,2% volt az aripiprazollal kezelt betegek esetében és 15,7% a placebóval kezeltek csoportjában.
Swedish: Munsönderfallande tablett
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Hungarian: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aripiprazol Zentiva för barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: Tourette-szindrómával összefüggő izomrángás („tik") Az aripiprazol biztonságosságát és hatásosságát még nem állapították meg 6 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt Den rekommenderade dosen av Aripiprazol Zentiva är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Hungarian: Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülőknél Az Aripiprazole Zentiva javasolt adagja naponta 10 mg, napi egyszeri adagolásban, étkezéstől függetlenül.
Swedish: Administreringssätt Aripiprazol Zentiva är avsett för oral användning.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az Aripiprazole Zentiva szájon át alkalmazandó.
Swedish: Insomni Ångest Rastlöshet
Hungarian: Insomnia Szorongás Nyugtalanság
Swedish: Aripiprazol i doser från 0,5 till 30 mg administrerade en gång dagligen till friska frivilliga under två veckor gav en dosberoende reduktion i bindningen av 11C-rakloprid, en D2/D3-receptorligand, till caudatus och putamen, detekterat genom positronemissionstomografi.
Hungarian: Napi egyszeri, 0,5-30 mg közötti dózistartományban, két hétig aripiprazollal kezelt egészséges önkéntesekben dózisfüggő csökkenés jelentkezett a 11C-rakloprid kötődésében, amely egy
Swedish: • spasm i musklerna runt struphuvudet,
Hungarian: • gégefő körüli izmok görcse,
Swedish: 49 munsönderfallande tabletter
Hungarian: 49 szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 198 mg laktóz (monohidrát formájában) és 5,62 mg nátriumot tablettánként.
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller laktos
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva laktózt tartalmaz
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: I en 6-veckors placebokontrollerad studie med 302 ungdomar med schizofreni (13-17 år), med positiva eller negativa symtom, visade aripiprazol statistiskt signifikant större förbättringar av psykotiska symtom än placebo.
Hungarian: Egy 6 hetes placebokontrollos vizsgálatba bevont 302, schizophréniában szenvedő pozitív és negatív tüneteket mutató serdülőkorúnál (13 - 17 éves) az aripiprazol a pszichotikus tünetek statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulásával járt, mint a placebo.
Swedish: Ökad mortalitet
Hungarian: Testtömeg-növekedés
Swedish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Hungarian: Bucharest 032266
Swedish: Hos den schizofrenipopulation som bestod av ungdomar (13-17 år) med en aripiprazolexponering på 5-30 mg under upp till 72 månader var incidensen av låga serumprolaktinnivåer hos kvinnor (< 3 ng/ml) och män (< 2 ng/ml) 25,6 % respektive 45,0 %.
Hungarian: A serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás populációban, akik akár 72 hónapig 5-30 mg aripiprazolt kaptak, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 25,6%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 45,0% volt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 111 mg laktos (som monohydrat) och 3.93 mg natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 111 mg laktóz (monohidrát formájában) és 3,93 mg nátriumot szájban diszpergálódó tablettánként.
Swedish: • antidepressiva läkemedel eller naturläkemedel som används för att behandla depression och ångest (såsom fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, johannesört)
Hungarian: • depresszió és szorongás elleni gyógyszerek és gyógynövénykészítmények (pl. fluoxetin,
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 33 mg laktóz (monohidrát formájában) és 0,94 mg nátriumot tablettánként.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Hungarian: Testsúly csökkent Testsúlygyarapodás
Swedish: Förstoppning Dyspepsi Illamående Hypersalivation Kräkningar
Hungarian: Obstipatio Dyspepsia Nausea Nyál hypersecretio Vomitus
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2015.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag receptre kapható.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aripiprazole Zentiva används så säkert som möjligt.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aripiprazole Zentiva som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti, „neurotranszmitternek" nevezett, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyagokkal történő jelátvitelt.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta olyan betegeknél alkalmazható, akik a tablettát nehezen nyelik le.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter som tar andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Hungarian: A dózist módosítani kell olyan egyéb gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják az Aripiprazole Zentiva lebomlását a szervezetben.
Swedish: Aripiprazole Zentiva finns som tabletter (5, 10, 15 och 30 mg) och munsönderfallande tabletter (tabletter som löser upp sig i munnen: 10, 15 och 30 mg).
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva tabletta (5, 10, 15 és 30 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódó tabletta;10, 15 és 30 mg) formában érhető el.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Aripiprazole Zentiva att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter eller deras vårdare och till läkare för att förklara hur läkemedlet ges på ett säkert sätt till patienter i åldern 13-17 år.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13-17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktató anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t a következő mentális betegségek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abilify.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Abilify-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t felnőtteknél alkalmazzák közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére, illetve a gyógyszerre korábban reagáló betegek új mániás epizódjainak megelőzésére.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aripiprazole Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aripiprazole Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Aripiprazole Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Abilify-jal.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva hatóanyaga, az aripiprazol egy antipszichotikus szer.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Zentiva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Abilify nevű referenciagyógyszerrel.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t legalább 15 éves betegek kezelésére alkalmazzák;
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t legalább 13 éves betegek közepesen súlyos és súlyos mániás epizódjainak kezelésére is alkalmazzák, legfeljebb 12 héten át.
Swedish: För patienter i åldern 15-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Hungarian: 15-17 év közötti betegeknél a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formában adható aripiprazol terméket használva), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder hos patienter i åldern 13-17 år är startdosen 2 mg per dag (med en aripiprazol-produkt som finns i vätskeform), vilken successivt ökas till den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Hungarian: 13-17 év közötti betegeknél a mániás epizódok kezelésére a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formában adható aripiprazol terméket használva), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva hatóanyaga az aripiprazol, és ez egy „generikus készítmény".
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Swedish: Förpackning
Hungarian: Hatáserősség
Swedish: EU-nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Hungarian: 3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Hungarian: Ezt mutatja a 3. kép ennek az útmutatónak az elején.
Swedish: TVR - "target vessel revascularization"
Hungarian: TVR - target vessel revascularisatio
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert:
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Hungarian: • Az Arixtra-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Hungarian: 2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Hungarian: ATC kód: B01AX05
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Hungarian: Két betegnél jelentettek vérzést a vizsgálat során.
Swedish: Andra läkemedel och Arixtra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Arixtra
Swedish: Organsystem MedDRA
Hungarian: Szervrendszer MedDRA
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Hungarian: Az Arixtra nem tartalmaz állati eredetű terméket.
Swedish: Där instruktionerna för en spruta skiljer sig är detta tydligt angett.
Hungarian: Ahol az utasítás csak az egyik fecskendőre vonatkozik, ez egyértelműen jelezve van.
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Hungarian: • ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás
Swedish: (ett antitrombosmedel).
Hungarian: (antitrombotikus készítmény).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Arixtra hatását, vagy az Arixtra azokét.
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. március 21.
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Hungarian: Halál, MI vagy TVR a 30 napon
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Hungarian: Ez az útmutatás a fecskendők mindkét típusára (az automata és a kézi tűvédő rendszerűre) egyaránt vonatkozik.
Swedish: Aspen Germay GmbH
Hungarian: Aspen Germany Gmbh
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Hungarian: Az egyidejű orális antikoaguláns kezelést amint lehetséges, általában 72 órán belül, meg kell kezdeni.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Hungarian: Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2
Swedish: Odds Ratio1 (95%CI)
Hungarian: Esélyhányados1 (95%-os CI)
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés medián időtartama 3,5 nap volt.
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Hungarian: • ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
Hungarian: Ezt a gyógyszerkészítményt csak egyszeri alkalommal lehet felhasználni.
Swedish: Standarddos UFH N = 1002
Hungarian: Standard dózisú UFH N = 1002
Swedish: Bild 1.
Hungarian: 1. kép.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Hungarian: Állatkísérletek semmilyen, a termékenységre gyakorolt hatást nem mutatnak.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Hungarian: Mellékhatások VTE1 miatt kezelt betegek esetén
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Hungarian: A klinikai hatásosság vonatkozásában nem lehet következtetést levonni ebből a nem kontrollos vizsgálatból.
Swedish: Lågdos UFH N = 1024
Hungarian: Alacsony dózisú UFH N = 1024
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Hungarian: Ugyanakkor az ázsiai (japán) egészséges önkéntesekben nem tapasztaltak eltérést a farmakokinetikai paraméterekben az egészséges kaukázusi egyénekhez viszonyítva.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Hungarian: 1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Swedish: Behandlingen bör pågå i minst 5 dagar och till dess att patienten är adekvat inställd på oral antikoagulationsbehandling (International Normalised Ratio 2 till 3).
Hungarian: A kezelést legalább 5 napig, illetve mindaddig folytatni kell, amíg a a beteg megfelelően be nincs állítva orális antikoagulálás kezelésre (International Normalised Ratio 2 és 3 között).
Swedish: Barn - Begränsade data finns tillgängliga på barn (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Gyermekek - Gyermekek esetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Swedish: (bild B2).
Hungarian: (B2 kép).
Swedish: Efterbehandling med andra antikoagulantia
Hungarian: Utókezelés más antikoaguláns készítménnyel
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
Hungarian: • a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
Swedish: Majoriteten av patienterna var av latinamerikanskt/spanskt ursprung (67 %) och 58 % var pojkar.
Hungarian: A betegek többsége (67%) hispán eredetű, és 58%-uk fiú volt.
Swedish: Behandlingen bör initieras så snart som möjligt efter diagnos och fortgå upp till högst 8 dagar eller tills utskrivning från sjukhus om detta sker tidigare.
Hungarian: A kezelést a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legfeljebb 8 napig, illetve a kórházból történő elbocsájtásig folytatni kell, ha arra korábban kerül sor.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Hungarian: A fecskendőnek két típusa van:
Swedish: • utgångsdatumet inte har passerats
Hungarian: • a lejárati idő nem telt-e le