FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi OXN PR -valmisteen parenteraalisen tai intranasaalisen väärinkäytön riski on oletettavasti pieni opioidiagonisteista riippuvaisilla henkilöillä, sillä naloksonin antagonistinen vaikutus opioidireseptoreihin aiheuttaa selviä vieroitusoireita.
Czech: Navíc se předpokládá jen nízké riziko parenterálního a intranazálního nesprávného užívání přípravků OXN PR jedinci závislými na opioidních agonistech, protože z důvodu povahy naloxonu jako antagonisty opioidních receptorů lze očekávat značné příznaky z vysazení.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea korosti sitä, että vaikean ja erittäin vaikean levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on täyttymätön lääketieteellinen tarve.
Czech: Výbor CHMP kromě toho zdůraznil nenaplněnou léčebnou potřebu v léčbě závažného až velmi závažného RLS.
Finnish: OXN PR -valmisteen käyttö levottomien jalkojen oireyhtymän hoidossa on vasta-aiheista, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt opioidien väärinkäyttöä.
Czech: Léčba přípravky OXN PR je u RLS kontraindikována u pacientů, kteří mají v anamnéze zneužívání opioidů.
Finnish: Vahvistavaa näyttöä tehon säilymisestä ja pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole riittävästi, sillä avoimessa jatkotutkimusvaiheessa on metodologisia puutteita.
Czech: Otevřená fáze rozšíření studie v důsledku svých metodických omezení nepřinesla dostatek potvrzujících důkazů týkajících se přetrvávání účinnosti a dlouhodobé bezpečnosti.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (CMD(h)) käsittelyn aikana ehdotettu levottomien jalkojen oireyhtymää koskeva käyttöaihe rajattiin muotoon "vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijainen oireenmukainen hoito, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut".
Czech: V průběhu postupu přezkoumání skupinou CMD(h) byla navrhovaná indikace syndromu neklidných nohou omezena na „symptomatickou léčbu pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou ve druhé linii po selhání dopaminergní terapie".
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot tukivat riittävästi Oxynalvalmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien käyttöä vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že údaje předložené držitelem rozhodnutí o registraci dostatečně podporují podávání přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní terapie.
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteiden lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty liitteessä III.
Czech: Výbor proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků uvedených v příloze I, u kterých zůstávají souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace stejné jako finální verze, které byly získány v rámci postupu koordinační skupiny, s úpravami uvedenými v příloze III.
Finnish: Lääkärin, jolla on kokemusta idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän hoidosta, on valvottava levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoa OXN PR -valmisteella.
Czech: Na léčbu RLS pomocí přípravků OXN PR by měl dohlížet lékař se zkušenostmi s léčbou IRLS.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Oxynal-valmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on myönteinen käyttöaiheessa "vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut".
Czech: • výbor dospěl k závěru, že z hlediska dostupných údajů je poměr přínosů a rizik přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve „druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní léčby" příznivý.
Finnish: Oireiden lisääntymistä, toleranssia, psyykkistä riippuvuutta tai väärinkäyttöä ei raportoitu tutkimuksissa OXN3502/S.
Czech: Ve studiích OXN3502/S nebyl hlášen žádný případ svévolného zvýšení dávky, vytvoření tolerance, psychické závislosti (narkomanie), zneužívání nebo nesprávného užívání.
Finnish: väärinkäytön, oireiden lisääntymisen, toleranssin ja psyykkisen riippuvuuden riskin, joka liittyy Oxynalvalmisteeseen, Targin-valmisteeseen ja muihin kauppanimiin.
Czech: Výbor CHMP také vzal na vědomí rizika iatrogenní lékové závislosti, zneužívání nebo nesprávného užívání léku, svévolného zvýšení dávky, vytvoření tolerance a psychické závislosti u přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů.
Finnish: Jatkovaiheen hoitovaikutus ja päätutkimuksen hoito eivät olleet riippuvaisia toisistaan.
Czech: Léčebný účinek během fáze rozšíření byl nezávislý na léčbě v průběhu stěžejní studie.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja, jotka tukevat Oxynalvalmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien turvallisuutta ja tehoa vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut.
Czech: • výbor přezkoumal všechny dostupné údaje na podporu bezpečnosti a účinnosti přípravků Oxynal a Targin a souvisejících názvů ve „druhé linii symptomatické léčby pacientů se závažným až velmi závažným idiopatickým syndromem neklidných nohou po selhání dopaminergní terapie",
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta/lääkemuodoista, vahvuudesta/vahvuuksista, antoreitistä/antoreiteistä ja myyntiluvan haltijasta/haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: Alankomaat Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Czech: Nizozemsko Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Czech: Velká Británie Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Finnish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Czech: Portugalsko Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydrokloridi
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydroklorididihy draatti (Naloksonihydrokloridi)
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum dihydricum (naloxoni hydrochloridum)
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Czech: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 předplněné pero + 4 jehly
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Finnish: kerran viikossa
Czech: jednou týdně
Finnish: Merkityksen ihmiselle katsotaan olevan pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Czech: Význam pro člověka je považován za nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Czech: • Otáčejte voličem dávky tak, aby počítadlo dávky ukazovalo symbol kontroly průtoku (
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 13,9 vuotta.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 13,9 let.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin useimmiten ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Czech: Příhody byly nejčastěji hlášeny v průběhu prvních měsíců léčby.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot).
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
Finnish: Neulat ja muu jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Jehly a ostatní odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Finnish: Laske hitaasti:
Czech: Počítejte pomalu:
Finnish: Käytön aikana:
Czech: Během používání:
Finnish: • nopea pulssi
Czech: • rychlý pulz
Finnish: SUSTAIN 1 - monoterapia
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Finnish: • Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa, mahdollisuuksien mukaan aina samana viikonpäivänä.
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Finnish: Metabolia/biotransformaatio
Czech: Metabolismus/biotransformace
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes - tila, jossa kehosi ei tuota lainkaan insuliinia
Czech: • máte diabetes 1. typu - stav, kdy tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Czech: Podívejte se skrz okénko pera.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, vaikuttaako se syntymättömään lapseen.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti, ja hoidettava kliinisten suositusten mukaisesti.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
Finnish: Tapahtumat johtivat hoidon keskeyttämiseen 3,9 %:lla ja 5 %:lla potilaista.
Czech: Příhody vedly k přerušení léčby u 3,9 % a u 5 % pacientů.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Finnish: Yhteensä 98 % potilaista suoritti tutkimuksen loppuun, ja 99,6 %:n vitaalitila oli tiedossa tutkimuksen päättyessä.
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
Finnish: Yli 1 mg:n viikkoannoksia ei suositella.
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja etninen tausta
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä
Czech: Kolik roztoku zbývá
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellesi.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo vážně poškodit Vaše zdraví.
Finnish: Suurempi paino pienentää altistusta; 20 %:n ero henkilöiden painossa aiheuttaa noin 16 %:n eron altistuksessa.
Czech: Vyšší tělesná hmotnost vede k nižší expozici; 20% rozdíl v tělesné hmotnosti jednotlivců povede přibližně k 16% rozdílu v expozici.
Finnish: Poikaset olivat syntyessään hieman pienempiä, mutta kasvu tasoittui imetyksen aikana.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
Finnish: Viikoittaista antopäivää voidaan tarpeen mukaan muuttaa, kunhan kahden annoksen väliin jää aina vähintään 3 päivän (> 72 tunnin) tauko.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH=7,4.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, sillä hoitoasi täytyy muuttaa.
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei havaittu.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
Finnish: Tämä lääke ei ole insuliini, eikä sitä saa käyttää jos:
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
Finnish: Ozempic annetaan kerran viikossa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterian kanssa tai ilman.
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Sydämen elektrofysiologia (QTc)
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Finnish: Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Finnish: • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti paikallisten suositusten mukaisesti.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 6 viikkoa.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Finnish: • monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai vasta-aiheiden vuoksi
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Czech: Toto snížení bylo vyhodnoceno jako klinicky nevýznamné.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Ozempic-kynän käyttöön.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Finnish: Ero hoidoissa ilmaantui aikaisin ja kesti koko tutkimuksen ajan.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Finnish: Body weight (kg)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Finnish: Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Finnish: Koko analyysijoukko (FAS, full analysis set)
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Czech: Další informace Vám sdělí lékař.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tarkista virtaus".
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Finnish: Jos suojapaperi on repeytynyt, älä käytä neulaa, sillä sen steriiliyttä ei voida taata.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Finnish: Sukupuoli, rotu (valkoihoinen, mustaihoinen tai afroamerikkalainen, aasialainen) ja etninen tausta (latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen) eivät vaikuttaneet semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Finnish: Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na dávku.
Finnish: Jokaisessa esiintymistiheysryhmässä haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vähenevässä järjestyksessä.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Finnish: Siksi tämän lääkkeen käytön aikana tulisi käyttää ehkäisyä.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokeritasosi saattaa nousta.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 %.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Finnish: Matalasta verensokerista varoittavat oireet saattavat tulla äkillisesti.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Finnish: Hoidon lopettaminen haittatapahtuman takia
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody
Finnish: Siksi semaglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Czech: Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Czech: Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení.
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin 1-3 päivää annoksen ottamisesta.
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Czech: Zvláště oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestli používáte léky obsahující některou z následujících látek:
Finnish: Ruokahalu, energiansaanti ja ruokamieltymykset
Czech: Chuť k jídlu, příjem energie a volba jídla
Finnish: • Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Ozempic-valmistetta.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Finnish: Faasin 3a tutkimukset, joihin osallistui 20-86-vuotiaita potilaita, osoittivat, että ikä ei vaikuta semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Finnish: • Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä - aterioista riippumatta.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Finnish: • Hoitajien on käsiteltävä käytettyjä neuloja erittäin varovaisesti ehkäistäkseen neulojen aiheuttamia vahinkoja ja risti-infektioita.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla, ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Czech: Pomáhá při snižování hladiny krevního cukru pouze tehdy, je-li hladina cukru v krvi příliš vysoká, a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Finnish: Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ozempic, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Ozempic, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100 až <1/10), méně časté: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné: (<1/10 000).
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Finnish: Semaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Czech: Pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet vaiheesta 1 "Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla" lähtien.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Czech: V případě potřeby jej očistěte navlhčeným hadříkem se slabým čisticím prostředkem.
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat Kuolema (mistä tahansa syystä)
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
Finnish: Esitäytetty Ozempic-kynä ja neula (esimerkki)
Czech: Předplněné pero Ozempic a jehla (příklad)
Finnish: Jotta muistaisit ottaa tämän lääkkeen kerran viikossa, sinun olisi hyvä merkitä valitsemasi viikonpäivä (esim. keskiviikko) koteloon ja kirjata siihen myös päivämäärä joka kerta kun otat sen.
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Finnish: Jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus ja käytät insuliinia, tämä lääke voi johtaa näkösi huononemiseen, mikä saattaa vaatia hoitoa.
Czech: Máte-li oční onemocnění způsobené diabetem a používáte-li inzulin, může vést používání tohoto přípravku ke zhoršení zraku, což může vyžadovat léčbu.
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja 5 päivän kuluessa annoksen unohtamisesta.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky, je třeba ji podat co nejdříve, a to do 5 dnů po opomenutí dávky.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Czech: S perem zacházejte opatrně.
Finnish: Riskipotilaiden määrä
Czech: Počet rizikových subjektů
Finnish: Semaglutidin vaikutusta sydämen repolarisaatioon testattiin perusteellisessa QTc-tutkimuksessa.
Czech: Účinek semaglutidu na repolarizaci srdce byl hodnocen podrobným QTc testem.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Finnish: Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen.
Czech: Hrubé zacházení nebo nesprávné používání mohou vést k nepřesnému dávkování.
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos sinulla ilmenee mitä tahansa matalan verensokerin oireita.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se objeví jakékoli příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen hormoni, jolla on useita tehtäviä glukoosin ja ruokahalun säätelyssä sekä sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Czech: V případě předávkování musí být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.