FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Starlix allein zeigte eine höhere Wirksamkeit als Placebo, war jedoch weniger wirksam als einige Antidiabetika wie Metformin.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Latvian: Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
German: Im Rahmen der Hauptstudien wurde Starlix mit Placebo (Scheinmedikament) oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ 2-Diabetes (Metformin, Glibenclamid oder Troglitazon) verglichen.
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
German: Starlix darf bei Personen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die Typ 1-Diabetes oder ein schweres Leberproblem haben, oder die unter diabetischer Ketoazidose (einer schweren Diabeteskomplikation) leiden, nicht angewendet werden.
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Starlix, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
German: Die Starlix-Dosierung muss unter Umständen ebenfalls angepasst werden, wenn Starlix mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen, zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
German: Starlix kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
German: Starlix wird in Verbindung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) zur Senkung des Blutzuckerspiegels (Blutglukose) bei Patienten angewendet, deren Diabetes nicht durch Metformin allein eingestellt werden kann.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
German: Dies trägt dazu bei, den Blutzucker nach den Mahlzeiten zu regeln, und dient der Einstellung von Patienten mit Typ 2Diabetes.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutzuckerwerte des Patienten regelmäßig durch einen Arzt untersucht werden.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
German: Starlix wird zur Behandlung von Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes (Typ 2-Diabetes) angewendet.
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
German: Die vollständige Auflistung ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Starlix finden Sie hier.
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
German: In Kombination mit Metformin, das im Wesentlichen den Nüchternblutzuckerspiegel (die Blutzuckermenge, die eine Person aufweist, wenn sie nichts gegessen hat) beeinflusst, war die Wirkung von Starlix auf HbA1c besser als bei jedem der beiden Arzneimittel allein.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Starlix bei der Behandlung von Typ 2-Diabetes in Kombination mit Metformin bei Patienten, die trotz Behandlung mit der Höchstdosis an Metformin nicht eingestellt werden können, gegenüber den Risiken überwiegen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
German: so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
German: Warum wurde Starlix zugelassen?
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
German: In anderen Studien wurde auch das Überwechseln von einem Antidiabetikum auf Starlix und die Hinzunahme von Starlix zu anderen Antidiabetika untersucht.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
German: Was ist Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Starlix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Welches Risiko ist mit Starlix verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
German: Welchen Nutzen hat Starlix in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Starlix iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Wie wurde Starlix untersucht?
Latvian: Kā noritēja Starlix izpēte?
German: Wofür wird Starlix angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Starlix?
German: 1 Durchstechflasche Null Tage
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
German: * RED60: Bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
German: ** RED80: Bei 80 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
German: Aluminiumkappe
Latvian: A pielikums
German: In solchen Fällen ist eine schnelle und geeignete symptomatische Behandlung notwendig.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
German: Rinder (Kühe und Färsen).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
German: ATCvet-Code: QI02 AB17.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AB17.
German: Das komplette Immunisierungsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen Tierarzneimittel vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
German: In einigen Fällen können an der Injektionsstelle Schmerzen auftreten, die innerhalb von maximal vier Tagen spontan abklingen.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
German: Die Immunisierung ist als Teil eines komplexen Programms zur Bekämpfung von Mastitiden zu betrachten, das alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung der Eutergesundheit (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen, Luft- und Wasserqualität, Überwachung des Gesundheitszustandes) und andere Managementpraktiken erfasst.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
German: Elfenbeinfarbene, homogene Emulsion.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
German: Nur gesunde Tiere impfen
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: Flüssiges Paraffin: 18,2 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 18,2 mg
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit , Laktation oder der Legeperiode
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
German: Dabei handelt es sich vor allem um Schwellungen (durchschnittlich bis zu 5 cm2), die sich innerhalb von maximal ein bis zwei Wochen zurückbilden.
Latvian: Tās, galvenokārt, varētu izpausties kā pietūkums (vidēji līdz 5 cm2), kas izzūd visbiežāk 1 līdz 2 nedēļu laikā.
German: 1 Durchstechflasche mit 1 Dosis (2 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 20 Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) 1 Durchstechflasche mit 5 Dosen (10 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen (10 ml) 1 Durchstechflasche mit 25 Dosen (50 ml) 10 Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen (50 ml) 1 Durchstechflasche mit 125 Dosen (250 ml) 125 Dosen (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
German: Benzylalkohol: 21 mg
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
German: Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi pārnadžiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas liellopiem.
German: Eine Dosis enthält: E. coli J5, inaktiviert; S. aureus (CP8), Stamm SP140, inaktiviert.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml) 25 Dosen (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
German: EU/2/08/092/001 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis EU/2/08/092/002 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/003 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis EU/2/08/092/004 1 Glas-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/005 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 5 Dosen EU/2/08/092/006 1 Glas-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/007 10 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 25 Dosen EU/2/08/092/008 1 PET-Durchstechflasche mit 5 Dosen EU/2/08/092/009 1 PET-Durchstechflasche mit 25 Dosen EU/2/08/092/010 1 PET-Durchstechflasche mit 125 Dosen
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
German: Benzylalkohol Flüssiges Paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
German: S. aureus (CP8), Stamm SP140, der schleimassoziierten Antigenkomplex (SAAC) exprimiert; inaktiviert > 50 RED80 (bei 80 % der Tiere).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
German: STARTVAC ist eine elfenbeinfarbene, homogene Emulsion zur Injektion.
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
German: Injektionen werden vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen.
Latvian: Vēlams veikt injekcijas pretējās kakla pusēs.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
German: EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
German: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
German: Die Immunisierung entsprechend Impfschema induziert eine Immunität von ca. Tag 13 nach der ersten Injektion bis ca. Tag 78 nach der dritten Injektion.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
German: Vor Gebrauch schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
German: E. coli J5, inaktiviert > 50 RED60 (bei 60 % der untersuchten Kaninchen wirksame Dosis (RED = Rabbit Effective Dose) (Serologie)).
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
German: Die gesamte Herde sollte immunisiert werden.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) und koagulasenegative Staphylokokken.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
German: Eine Dosis (2 ml) ist tief intramuskulär in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Impfschema zu verabreichen: - Erste Injektion: 45 Tage vor dem erwarteten Abkalbedatum.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
German: Zur Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Colibakterien (Escherichia coli und coliforme Bakterien) oder koagulasenegativen Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
German: Natriumalginat Calciumchlorid-Dihydrat Simeticon
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PET-Durchstechflaschen (10 ml, 50 ml) und Glas-Durchstechflaschen (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
German: - Bei empfindlichen Tieren können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung unter Umständen anaphylaktische Reaktionen auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
German: Es wurden keine anderen außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen nach Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā "Iespējamās blakusparādības".
German: - Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann basierend auf der PharmakovigilanzBerichterstattung nach der Zulassung ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 1°C, bei manchen Kühen von bis zu 2°C auftreten.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG - Karton, PET-Durchstechflasche (250 ml)
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
German: Hilfsstoff(e) / Adjuvan(zien)s:
Latvian: Palīgviela(s):
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können basierend auf der Pharmakovigilanz-Berichterstattung nach der Zulassung leichte bis moderate vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1, 10 oder 20 Glas-Durchstechflaschen mit jeweils 1 Dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 Glas-Durchstechflasche mit 1 Dosis.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonu ar 1 devu.
German: Kühl lagern und transportieren (2ºC bis 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
German: GEBRAUCHSINFORMATION STARTVAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
German: KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung eine Temperatur von +15 ºC bis + 25 °C aufweisen.
Latvian: Pirms ievadīšanas ļaut vakcīnai sasniegt 15 līdz 25 °C temperatūru.
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei +15 ºC bis + 25 ºC lagern.
Latvian: Derīgs līdz Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot no 15 °C līdz 25 °C.
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661
German: STARTVAC Emulsion zur Injektion für Rinder.
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
German: Typ I farblose Glas-Durchstechflaschen von 3, 10 und 50 ml Polyethylen (PET) Durchstechflaschen von 10, 50 und 250 ml Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs 3, 10 un 50 ml I tipa bezkrāsaina stikla flakoni.
German: - Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann basierend auf der PharmakovigilanzBerichterstattung nach der Zulassung ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 1 °C, bei manchen Kühen von bis zu 2 °C auftreten.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa vidējās temperatūras paaugstināšanās par apmēram
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMUS
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11/02/2009 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 11/02/2009.
German: Die Wartezeit beträgt null Tage.
Latvian: Ierobežojuma periods ir nulle dienas.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londona E14 4HB, Apvienotā karaliste Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 47 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Šī dokumenta pavairošana un/vai izplatīšana ir atļauta nekomercionāliem nolūkiem tikai tad, ja EMEA to atļāvusi
German: Es wird als drei Injektionen in den Nackenmuskel gegeben: Die erste Injektion erfolgt 45 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum, die zweite 35 Tage später und die dritte nach weiteren 62 Tagen.
Latvian: Tās ievada kā trīs injekcijas kakla muskulī: pirmā injekcija tiek ievadīta 45 dienas pirms paredzamā atnešanās datuma, otrā - 35 dienas vēlāk un trešā - pēc 62 dienām.
German: Darüber hinaus kann er zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur führen.
Latvian: Tā var radīt arī īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
German: Startvac ist ein Impfstoff.
Latvian: Startvac ir vakcīna.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
German: Wie lange muss abgewartet werden, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann?
Latvian: Cik ilgs laiks jānogaida pirms dzīvnieka piena lietošanas cilvēka uzturā?
German: Das komplette Injektionsprogramm sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Latvian: Pilns injekciju kurss jāatkārto katrā grūsnības periodā.
German: Am 11/02/2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra, S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Startvac in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2009 izsniedza Startvac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra, S.A.
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit den Bakterien die Antikörper schneller herzustellen.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas, kad tā atkal tiks pakļauta baktērijai.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Startvac zu erteilen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Startvac reģistrācijas apliecību.
German: Startvac ist eine Emulsion zur Injektion, die in Durchstechflaschen (3, 10 und 50 ml) erhältlich ist.
Latvian: Startvac ir emulsija injekcijām, kas pieejama pudelītēs (3, 10 un 50 ml).
German: Wie lange muss abgewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann (Wartezeit)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (ierobežojuma periods)?
German: Wird es einer Kuh verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres die Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Latvian: Iedodot tās govij, dzīvnieka imūnsistēma identificē baktēriju kā „svešu" un izstrādā antivielas pret to.
German: Die Startvac-Injektionen hatten keine schädlichen Auswirkungen auf die Trächtigkeit oder das Abkalben oder die Kälber der Kühe.
Latvian: Startvac injekcijām nav novērota nekāda kaitīga ietekme uz grūsnību vai atnešanos, vai uz govju teļiem.
German: Der Impfstoff kann vorübergehende Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
Latvian: Vakcīna var izraisīt īslaicīgu pietūkumu un sāpes injekcijas vietā.