FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), a Copalia regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Copalia manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Copalia” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Copalia't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“ ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
English: Copalia is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Estonian: Copalia on näidustatud täiskasvanutele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
English: If hypotension occurs with Copalia, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahust.
English: Particular caution should be exercised when administering Copalia to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Estonian: Copalia manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik.
English: Copalia 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/160 mg.
Estonian: Copalia 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Copalia 5 mg/160 mg kasutamisel.
English: Copalia is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Estonian: Copalia't kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiooniga eakaid patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Copalia-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
English: Copalia 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Estonian: Copalia 10 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja helekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „UIC”.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Copalia 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
English: No information is available regarding the use of Copalia during breast-feeding, therefore Copalia is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Estonian: Seetõttu ei tohi Copalia't imetamise ajal kasutada ning tuleks üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
English: Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Estonian: Copalia manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
English: Copalia 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Estonian: Copalia 5 mg/160 mg tabletid on ovaalsed ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „ECE”.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Estonian: Viies sobivaid hüpertensiivseid maksakahjustusega patsiente (vt lõik 4.1) üle amlodipiin- või Copalia-ravile, tuleb kasutada kas monoteraapiana või kombinatsioonravis amlodipiini minimaalset saadaolevat annust.
English: Copalia 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Estonian: Copalia 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan (amlodipinum/valsartanum)
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: EU/1/06/372/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/038 280 film-coated tablets (20x14)
Estonian: EU/1/06/372/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/038 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Estonian: Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
English: EU/1/06/372/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/039 280 film-coated tablets (20x14)
Estonian: EU/1/06/372/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/039 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
English: Copalia 10 mg/160 mg film-coated tablets
Estonian: Copalia 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets
Estonian: Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: EU/1/06/372/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/372/037 280 film-coated tablets (20x14)
Estonian: EU/1/06/372/034 280 õhukese polümeerikattega tabletti (4x70) EU/1/06/372/037 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20x14)
English: What Copalia looks like and contents of the pack Copalia 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „NV”.
English: Copalia 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Estonian: Copalia 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
English: Copalia 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Estonian: Copalia 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipinum/valsartanum
English: EU/1/06/372/001 7 film-coated tablets EU/1/06/372/002 14 film-coated tablets EU/1/06/372/003 28 film-coated tablets EU/1/06/372/004 30 film-coated tablets EU/1/06/372/005 56 film-coated tablets EU/1/06/372/006 90 film-coated tablets EU/1/06/372/007 98 film-coated tablets EU/1/06/372/008 280 film-coated tablets EU/1/06/372/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Estonian: EU/1/06/372/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/007 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/008 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/025 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/026 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/027 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
English: EU/1/06/372/017 7 film-coated tablets EU/1/06/372/018 14 film-coated tablets EU/1/06/372/019 28 film-coated tablets EU/1/06/372/020 30 film-coated tablets EU/1/06/372/021 56 film-coated tablets EU/1/06/372/022 90 film-coated tablets EU/1/06/372/023 98 film-coated tablets EU/1/06/372/024 280 film-coated tablets EU/1/06/372/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Estonian: EU/1/06/372/017 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/018 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/019 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/021 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/022 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/023 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/031 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/032 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/033 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
English: EU/1/06/372/009 7 film-coated tablets EU/1/06/372/010 14 film-coated tablets EU/1/06/372/011 28 film-coated tablets EU/1/06/372/012 30 film-coated tablets EU/1/06/372/013 56 film-coated tablets EU/1/06/372/014 90 film-coated tablets EU/1/06/372/015 98 film-coated tablets EU/1/06/372/016 280 film-coated tablets EU/1/06/372/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/372/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Estonian: EU/1/06/372/009 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/010 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/011 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/012 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/013 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/014 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/015 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/016 280 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/06/372/028 56x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/029 98x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus) EU/1/06/372/030 280x1 õhukese polümeerikattega tablett (ühikuannus)
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Copalia.
Estonian: Inimesed, kes võtavad Copalia't, et tohiks tarvitada greipfruuti ega greipfruudimahla.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lifmior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lifmiori ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Lifmior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lifmiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Lifmior is identical to Enbrel, which has been authorised in the EU since 3 February 2000.
Estonian: Lifmior on identne Enbreliga, millel on ELis müügiluba alates 3. veebruarist 2000.
English: In rheumatoid arthritis, five studies have been carried out involving around 2,200 patients.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul on tehtud viis uuringut, milles osales ligikaudu 2200 patsienti.
English: Other information about Lifmior
Estonian: Muu teave Lifmiori kohta
English: The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Lifmiori kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
English: Lifmior is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough.
Estonian: Lifmiori kasutatakse enamasti nende haiguste mõõdukate kuni raskete vormide korral või kui muu ravi ei ole olnud piisavalt efektiivne.
English: Lifmior must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with infections.
Estonian: Lifmiori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on sepsis (kui bakterid ja toksiinid ringlevad veres ning hakkavad kahjustama elundeid) või selle tekkimise risk, või infektsiooniga patsiendid.
English: What is Lifmior and what is it used for?
Estonian: Mis on Lifmior ja milleks seda kasutatakse?
English: Lifmior etanercept
Estonian: Lifmior etanertsept
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lifmior.
Estonian: See on ravimi Lifmior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: In a fourth study of rheumatoid arthritis patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Lifmior twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
Estonian: Neljandas uuringus reumatoidartriidiga patsientidega, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli 25 mg Lifmiori kaks korda nädalas saanud patsientidel pärast 12- ja 24-kuulist ravi vähem liigesekahjustusi kui neil, kes kasutasid ainult metotreksaati.
English: The most common side effects with Lifmior (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Estonian: Lifmiori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid (sh verejooks, verevalumid, punetus, sügelus, valu ja turse) ja infektsioonid (nakkused, sh nohu ning kopsu-, kusepõie- ja nahainfektsioonid).
English: Why is Lifmior approved?
Estonian: Miks Lifmior heaks kiideti?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lifmior.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: The company that markets Lifmior will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Estonian: Lifmiori turustaja tagab ravimit eeldatavasti määravatele arstidele teabematerjali, mis aitab neil õpetada patsiente õigesti kasutama eeltäidetud pensüstalt, ja patsientidele hoiatuskaardi, et nad oskaksid ära tunda raskeid kõrvalnähte ning teaksid, millal on vaja otsekohe arsti poole pöörduda.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lifmior have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Lifmiori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: A fifth study showed that Lifmior on its own or in combination with methotrexate was more effective than methotrexate alone.
Estonian: Viiendas uuringus oli Lifmior ainsa ravimina või koos metotreksaadiga efektiivsem kui ainult metotreksaat.
English: Further studies have been carried out in over 2,300 patients with other inflammatory diseases (juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and axial spondyloarthritis).
Estonian: Peale selle tehti uuringuid enam kui 2300-l muude põletikuliste haigustega (juveniilne idiopaatiline artriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, naastuline psoriaas ja aksiaalne spondüloartriit) patsiendil.
English: What is the risk associated with Lifmior?
Estonian: Mis riskid Lifmioriga kaasnevad?
English: Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable.
Estonian: Lifmior on osutunud efektiivseks mitme põletikulise haigusega kaasnevate sümptomite leevendamisel ja selle kõrvalnähtusid peetakse kontrolli all hoitavaks.
English: Three of these studies in patients who had taken arthritis medicines in the past showed about two-thirds of the patients who received Lifmior had a reduction in symptoms of 20% or more after three months based on a standard rating score (ACR 20).
Estonian: Nendest viiest uuringust kolmes uuringus, milles osalesid varem artriidiravimeid saanud patsiendid, olid kahel kolmandikul Lifmiori saanud patsientidest sümptomid pärast kolme ravikuud standardse hindamisskoori ACR 20 põhjal vähenenud vähemalt 20% võrra.
English: Several studies have shown that Lifmior is more effective at reducing symptoms of inflammatory conditions than placebo (a dummy treatment) or a comparator medicine.
Estonian: Mitmes uuringus on tõendatud, et Lifmior on põletikuliste haiguste sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
English: By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Estonian: Etanertsept vähendab TNFi blokeerimisega põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
English: How is Lifmior used?
Estonian: Kuidas Lifmiori kasutatakse?
English: The active substance in Lifmior, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor (TNF).
Estonian: Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Lifmior is used to treat.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Lifmioriga.
English: What benefits of Lifmior have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lifmiori kasulikkus?
English: For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: This compared with around a quarter of the patients receiving placebo.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas oli sama toimunud ligikaudu veerandil patsientidest.
English: For the full list of all side effects reported with Lifmior, see the package leaflet.
Estonian: Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Lifmioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta Lifmiori süstida ka ise.
English: • certain forms of juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children and adolescents)
Estonian: • teatavat tüüpi juveniilse idiopaatilise artriidi (lastel ja noortel esinev liigesepõletik) raviks;
English: Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Estonian: Lifmior on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud:
English: Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment.
Estonian: Raske nakkuse korral tuleb ravi Lifmioriga katkestada.
English: Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Lifmior is used for.
Estonian: Lifmiori ravi peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
English: How does Lifmior work?
Estonian: Kuidas Lifmior toimib?
English: For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Estonian: Kui vajate lisateavet Lifmiori kasutamise kohta nende haiguste korral, lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
English: These studies also showed that Lifmior produced a greater improvement in symptoms than placebo after three to four months using various standard rating scores such as ACR, ASAS and PASI.
Estonian: Nendes uuringutes tõendati samuti, et eri standardsete hindamisskooride põhjal - nagu ACR, ASAS ja PASI - oli Lifmior pärast kolme kuni nelja ravikuud sümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults
Estonian: • psoriaatilise artriidi (psoriaas koos liigesepõletikuga) raviks täiskasvanutel;
English: It contains the active substance etanercept.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etanertsepti.
English: Lifmior is given as an injection under the skin.
Estonian: Lifmiori manustatakse nahaaluse süstena.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) alone or with methotrexate in adults
Estonian: • reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga;
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children
Estonian: • naastulise psoriaasi (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel ja lastel;
English: • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults
Estonian: • anküloseeriva spondüliidi (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) raviks täiskasvanutel;
English: • axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray.
Estonian: • aksiaalse spondüloartriidi (krooniline lülisambapõletik) raviks radiograafilise leiuta täiskasvanutel.
English: The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyl'i välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, haridusliku materjaliga toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
English: • The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Estonian: • info, et apteekrid peavad fentanüüli ninasprei varguse ja väärkasutuse ärahoidmiseks informeerima patsiente, et nad hoiaksid Instanyl'i ninaspreid kindlas kohas;