FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Influenza kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek).
Lithuanian: Senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai Gripo gydymo klinikiniuose tyrimuose tirta populiacija buvo sudaryta iš kitomis ligomis nesirgusių suaugusių pacientų, paauglių ir rizikos grupių pacientų (tai pacientai, kuriems gripo komplikacijų pavojus yra didesnis, pvz., senyvi žmonės ir lėtinėmis širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos ligomis sergantys pacientai).
Hungarian: Az ajánlott adagolási séma az alábbi táblázatban található.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pateikiamos lentelėje žemiau.
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát a természetesen előforduló influenzás megbetegedés megelőzésében egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban értékelték felnőtteken, serdülőkön és 1 - 12 éves gyermekeken, mind az index eseteken, mind a családon belüli kontaktokon.
Lithuanian: Oseltamiviro veiksmingumas išvengiant natūraliai pasitaikančio gripo yra įrodytas pokontaktinės profilaktikos tyrimu šeimose, kuriose buvo suaugusiųjų, paauglių ir 1 - 12 metų vaikų - ir kaip indeksuotų sergančiųjų, ir kaip šeimos kontaktų.
Hungarian: Normális vesefunkciójú betegek esetében probeneciddel történő együttadás esetén nem kell dózist módosítani.
Lithuanian: Kai pacientų inkstų funkcija normali, vartojant vaistą kartu su probenecidu, dozės keisti nereikia.
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban lévő Tamiflu szuszpenzió nem beszerezhető, a gyógyszerész elkészítheti a szuszpenziót (6 mg/ml) a Tamiflu kapszulákból.
Lithuanian: Jeigu Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistinkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Tamiflu kapsulių.
Hungarian: A Tamiflu az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek, beleértve az időre született újszülötteket esetében javallott, ha a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Lithuanian: Tamiflu yra skirtas suaugusiems pacientams ir vaikams, įskaitant išnešiotus naujagimius, kuriems yra tipiškų gripo simptomų, kai gripo virusas plinta bendruomenėje.
Hungarian: A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek a Tamiflu-kezelés megszakításához.
Lithuanian: Dėl šių NRV daugumai pacientų Tamiflu vartojimo nutraukti nereikėjo.
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • Látászavar
Lithuanian: • trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
Hungarian: • Adja hozzá az összes vizet, zárja le, majd rázza össze
Lithuanian: • Supilkite visą vandenį į buteliuką, užsukite ir papurtykite.
Hungarian: A megfelelő adag kimérésére mindig a gyógyszer mellé csomagolt szájfecskendőt használja.
Lithuanian: Norėdami tiksliai pamatuoti dozę, visada naudokite vaisto pakuotėje esantį geriamųjų dozių skaičiuoklį.
Hungarian: A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10,8%­kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, míg a placebo csoportban 4,7%­ra (p = 0,0148).
Lithuanian: 6-tąją dieną (paskutinę gydymo dieną) FEV1 (forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sek.) oseltamiviru gydytųjų grupėje padidėjo 10,8 %, palyginti su 4,7 % placebo vartojusiųjų grupėje (p = 0,0148).
Hungarian: Amennyiben Önnek a folyékony gyógyszerformára van szüksége, de az nem beszerezhető, akkor a Tamiflu kapszulákból gyógyszertárakban is elkészíthető a szuszpenzió (lásd Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak c. részt).
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Tamiflu kapsulių suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros specialistams).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a 3 mg/kg dózis 0-12 hónapos csecsemőkben olyan előanyag- és metabolit-expozíciót eredményez, amelyek hatásosak és biztonsági profiljuk hasonló a jóváhagyott dózist alkalmazó idősebb gyermekeknél és felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 4.1 és 4.2 pont).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 012 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis: szövődményes, akár életveszélyes allergiás reakció, a bőr külső és mélyebb részeinek lehetséges súlyos gyulladása, ami lázzal, torokfájással, fáradtsággal és bőrkiütésekkel kezdődik, majd hólyagok kialakulásához, a bőr nagy részének hámlásához és leválásához vezet, ami légzési nehézséggel és alacsony vérnyomással is társulhat
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę: komplikuotą, galimai gyvybei pavojingą alerginę reakciją, išorinės ir galimai vidinės odos sunkų uždegimą, pradžioje su karščiavimu, gerklės skausmu, nuovargiu, odos bėrimu, vėliau pasireiškiančiu pūslėmis, lupimusi, didesnių odos plotų praradimu, galimai apsunkintu kvėpavimu ir žemu kraujospūdžiu;
Hungarian: Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Lithuanian: Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Hungarian: Nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatást az oszeltamivir vagy aktív metabolitja, és az együtt adott paracetamol, acetilszalicilsav, cimetidin vagy antacidok (magnézium- és alumínium­hidroxid, és kalcium­karbonát), rimantadin vagy warfarin között (warfarinnal stabilan kezelt nem influenzás betegeknél).
Lithuanian: Vartojant oseltamiviro kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu, antacidiniais vaistais (magnio ir aliuminio hidroksidais ir kalcio karbonatais), rimantadinu ar varfarinu (gripu nesergantiems ir pastovią varfarino dozę vartojantiems tiriamiesiems) jokios farmakokinetinės sąveikos tarp jų ir oseltamiviro ar pagrindinio jo metabolito nepastebėta.
Hungarian: A Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás hatásosságát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa felírja Önnek mindkettőt.
Lithuanian: Tamiflu nepakeis skiepų nuo gripo realiojo veiksmingumo, ir net jeigu Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Tamiflu.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű,a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Lithuanian: Kadangi minėto tyrimo galia buvo ribota, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
Hungarian: Otthoni elkészítés
Lithuanian: Suspensijos ruošimas namuose
Hungarian: Az oszeltamivir­foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas in vitro slopina gripo viruso infekciją ir viruso replikaciją.
Hungarian: pont, Farmakokinetika, Speciális populációk).
Lithuanian: 5.2 skyriaus „Farmakokinetika" poskyrį „Ypatingos populiacijos").
Hungarian: A gyógyszerész a 30 mg, 45 mg vagy 75 mg-os Tamiflu kapszulákból tartósítószerként 0,05% w/v nátrium-benzoátot tartalmazó víz hozzáadásával készítheti el a 6 mg/ml-es szuszpenziót.
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Tamiflu 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių, naudodamas vandenį, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Hungarian: Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenza vírus bizonyítottan terjed a közösségben.
Lithuanian: Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
Hungarian: 2. lépés: Adjon hozzá vizet a gyógyszer feloldásához A nagyobb fecskendőbe szívjon fel 12,5 ml vizet.
Lithuanian: Įpilkite vandens ir paruoškite suspensiją Paimkite didesnįjį dozių skaičiuoklį ir įtraukite į jį 12,5 ml vandens.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyermekeknek szükséges Tamiflu oldat elkészítésekor és a Tamiflu kapszula vagy oldat gyermekeknek történő beadásakor.
Lithuanian: Ruošiant Tamiflu geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Tamiflu kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Lithuanian: Dermatitas (įskaitant alerginį ir atopinį dermatitą)
Hungarian: A Tamiflu oldat otthoni elkészítése
Lithuanian: Tamiflu suspensijos paruošimas namuose
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz, mely a fruktóz egyik alakja.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio, kuris yra fruktozės šaltinis.
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatalát követően.a következő súlyos ritka mellékhatásokat jelentették: anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, májbetegségek (fulminans hepatitis, májfunkciós zavar és sárgaság), angioneuroticus oedema, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis,
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas: anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą), angioneurozinę edemą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, kraujavimą iš virškinimo trakto, neuropsichinius sutrikimus (apie neuropsichinius sutrikimus žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A Tamiflu teljes biztonságossági profilja klinikai vizsgálatokon alapul, amelyekben 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek az influenza kezelésére, illetve 3990 felnőtt/serdülő és 253 gyermek, az influenza megelőzésére kapott Tamiflut vagy placebót/kezelésben nem részesült.
Lithuanian: Bendras Tamiflu saugumo pobūdis pagrįstas 6049 suaugusiųjų ir paauglių bei 1473 vaikų, sirgusių gripu ir gydytų Tamiflu ar placebu, taipogi 3990 suaugusiųjų ir paauglių bei 253 vaikų, kurie Tamiflu ar placebą (t.y., neveiklų preparatą) vartojo gripo profilaktikai, klinikinių tyrimų duomenimis.
Hungarian: (10 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Hungarian: Súlyos társbetegség Nincs információ az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról olyan súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél fennállhat a hospitalizáció szükségessége.
Lithuanian: Nėra informacijos apie oseltamiviro saugumą ir veiksmingumą tiems pacientams, kurių sveikatos būklė pakankamai sunki ar nestabili ir dėl to manoma, kad juos būtinai teks gydyti ligoninėje.
Hungarian: Xantán gumi (E415)
Lithuanian: Ksantano lipai (E415)
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml-es szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő.
Lithuanian: Ši procedūra aprašo 6 mg/ml suspensijos paruošimą, kurio pakaktų vieno paciento 5 dienų gydymo kursui arba 10 dienų profilaktikos kursui.
Hungarian: Az influenza kezelése gyermekek esetében: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza-pozitív), 1 - 12 éves gyermekeken (átlag életkor 5,3 év) végeztek, akiknek lázuk volt (≥37,8°C), valamint vagy köhögtek vagy náthájuk volt, az influenza­pozitív betegek 67%­ának influenza A fertőzése, 33%­nak influenza B fertőzése volt.
Lithuanian: Tiriant klinikoje kitais požiūriais sveikus 1-12 metų (amžiaus vidurkis5,3 metai) vaikus (65 % jų gripo viruso mėginys teigiamas), kuriems buvo padidėjusi temperatūra (≥ 37,8 °C) ir dar vargino kosulys arba rinitas, nustatyta, kad iš turinčių teigiamą gripo mėginį 67 % buvo užsikrėtę gripo A, 33 % - gripo B virusais.
Hungarian: Lásd 4. pont
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Hungarian: • Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tamiflu Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: A por fehér, vagy enyhén sárga színű granulátum, vagy csomósodott granulátum.
Lithuanian: Milteliai - tai baltos arba gelsvos spalvos granulės arba jų gabalėliai.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%­kal magasabb volt az időseknél (65 - 78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Lithuanian: Kai skiriamos panašios oseltamiviro dozės, ekspozicija aktyviuoju metabolitu, esant pastoviai jo koncentracijai, senyvų pacientų (65 - 78 metų) organizme, palyginus su jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų, esti 25 - 35 % didesnė.
Hungarian: 3 mg/kg naponta egyszer
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t.
Lithuanian: Tokių neuropsichiatrinių reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők: A Tamiflu farmakokinetikáját, farmakodinámiáját és biztonságosságát két nyílt, nem-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben 1 éves kor alatti influenzával fertőzött gyermekeket vizsgáltak (n = 135).
Lithuanian: Tamiflu farmakokinetika, farmakodinamika ir saugumas yra vertinti dviejų atvirų nekontroliuotų klinikinių tyrimų, į kuriuos taip pat buvo įtraukti gripu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų vaikai (n = 135), metu.
Hungarian: 2,0 ml vagy 3,0 ml
Lithuanian: 2,0 ml ar 3,0 ml
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása:
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Hungarian: • Készítse elő a szájfecskendőt
Lithuanian: • Paruoškite geriamųjų dozių skaičiuoklį.
Hungarian: • Édes élelmiszer a Tamiflu keserű ízének elfedésére.
Lithuanian: • Saldaus maisto, kad nesijaustų kartaus Tamiflu miltelių skonio.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, különösen ha Ön fiatal, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, ypač jaunesniems pacientams, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Hungarian: Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, naudokite vaisto pakuotėje esantį arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su geltonu stūmokliu), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su baltu stūmokliu).
Hungarian: Az influenza kezelése és prevenciója gyermekek esetében:
Lithuanian: Vaikų gripo gydymas ir profilaktika
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Lithuanian: Palyginti su ekspozija aktyviam metabolitui, pro-vaistui ji mažesnė nei 5 %.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir (6 mg/ml oszeltamivir az elkészítés után).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra oseltamiviras (paruoštoje vartoti suspensijoje yra 6 mg/ml oseltamiviro).
Hungarian: Az oszeltamivirnek bőr érzékenységet kiváltó hatása lehet, ezt egy "maximalizáció" tesztben figyelték meg tengerimalacon.
Lithuanian: Galima alerginė odos reakcija nuo oseltamiviro tirta naudojant „maksimizuotą" mėginį jūrų kiaulytėms.
Hungarian: • Egy kisméretű tálka
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
Hungarian: Az influenza megelőzése csökkent immunitású betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, csökkent immunitású betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo; 44 oszeltamivir], egyéb immunszuppresszív állapot nem fordult elő), köztük 18, 1-12 éves korú gyermeknél is a szezonális influenza megelőzését tanulmányozták.
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuotas, randomizuotas sezoninio gripo profilaktikos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 475 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (388 pacientai, kuriems persodinti solidiniai organai (iš jų 195 vartojo placebą, o 193 - oseltamivirą), 87 pacientai, kuriems persodintos hemopoezės kamieninės ląstelės (iš jų 43 vartojo placebą, o 44- oseltamivirą), pacientų su kitais imuninės sistemos veiklos sutrikimais nebuvo), įskaitant aštuoniolika nuo 1 iki 12 metų vaikų.
Hungarian: Azonban, az aktív metabolit széles biztonsági profilja következtében felnőtt betegeknél nincs szükség a dózis módosítására csökkent immunitású státusz miatt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį aktyviojo metabolito saugumą, suaugusiems pacientams dėl imuninės sistemos sutrikimų dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Lithuanian: • Buteliuko su Tamiflu milteliais (yra vaisto pakuotėje);
Hungarian: A tolórudat addig a jelig húzza, mely az Önnek szükséges adagot mutatja.
Lithuanian: Sustokite traukti ties žyma, nurodančia Jums reikiamą dozę.
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Lithuanian: Skiriant po 100 mg oseltamiviro fosfato du kartus per parą 5 paras pacientams, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, nustatyta, kad ekspozicija oseltamiviro karboksilatu buvo atvirkščiai proporcinga silpnėjančiai inkstų funkcijai.
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Lithuanian: • kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą): odos ir akies obuolio pageltimą, pakitusią išmatų spalvą, elgsenos pokyčius;
Hungarian: Gyakrabban jelentették túladagolás előfordulását, amikor a Tamiflu-t gyermekeknek adták, mint amikor felnőtteknek vagy serdülőknek.
Lithuanian: Pastebėtas dažnesnis Tamiflu perdozavimas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Lithuanian: Ši procedūra aprašo 6 mg/ml suspensijos paruošimą, kurios vienam pacientui pakaktų 5 dienų gydymo kursui arba 10 dienų profilaktikos kursui.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának, ha szoptat, így a kezelőorvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e a Tamiflu-t.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.
Hungarian: Mindig csak a csomagolásban található, az adagokat milliliterben (ml-ben) mutató szájfecskendőt használja.
Lithuanian: Visada naudokite tik dėžutėje esantį geriamųjų dozių skaičiuoklį, ant kurio dozės yra sužymėtos mililitrais (ml).
Hungarian: A doboz tartalmaz még 1 műanyag feltétet, 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag 3 ml-es szájfecskendőt és 1 műanyag 10 ml-es szájfecskendőt
Lithuanian: Taip pat yra 1 plastikinis buteliuko adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis
Hungarian: • Egy üveg elkészített Tamiflu belsőleges szuszpenzió
Lithuanian: • Paruoštos Tamiflu suspensijos buteliuko;
Hungarian: A túladagolást követően jelentett nemkívánatos események fajtája és megoszlása hasonló volt azokhoz, amelyeket a Tamiflu terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások,
Lithuanian: Perdozavimo atvejais pastebėti nepageidaujami reiškiniai bei vartojus gydomąsias Tamiflu dozes pastebėti nepageidaujami reiškiniai (jie aprašyti 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis) pagal pobūdį ir paplitimą buvo panašūs.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát átlagos megoszlási térfogata emberben, egyensúlyi állapotban 23 liter amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonių organizme, esant pastoviai oseltamiviro karboksilato koncentracijai, yra maždaug 23 litrai; tai tūris, kuris ekvivalentiškas neląsteliniam kūno tūriui.
Hungarian: Csavarja vissza szorosan a kupakot az üveg tetejére, mely most már a csatlakozó feltétet is tartalmazza.
Lithuanian: Tvirtai užsukite dangtelį ant buteliuko kaklelio, kuriame dabar yra buteliuko adapteris.
Hungarian: Az 55 ml vizet egyszerre öntse az üvegbe, zárja vissza az üveg kupakját és rázza
Lithuanian: Supilkite visus 55 ml vandens į buteliuką, užsukite buteliuką dangteliu ir uždarytą buteliuką 15 sekundžių stipriai purtykite.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak addig tart, amíg a Tamiflu-t adagolják.
Lithuanian: Tamiflu apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
Hungarian: Több, mint 40 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztással, az adag beadásához
Lithuanian: • Vieno mažo geriamųjų dozių skaičiuoklio, sugraduoto kas 0,1 ml, dozei sugirdyti;
Hungarian: rendelkezésre álló korlátozott számú adat azt mutatja, hogy az oszeltamivir és az aktív metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Lithuanian: Riboti duomenys nurodo, kad oseltamiviro ir aktyvaus jo metabolito patenka į moters pieną.
Hungarian: Ez az ajánlás egy évnél idősebb gyermekek és felnőttek klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során alkalmazott napi adag fele klinikailag hatékony az influenza megelőzésére (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot).
Lithuanian: Ji yra pagrįsta klinikiniais duomenimis apie vyresnius kaip 1 metų vaikus ir suaugusius pacientus, įrodančiais, kad pusei gydomosios paros dozės lygi profilaktinė dozė kliniškai veiksmingai apsaugo nuo gripo (apie ekspozicijos modeliavimą žr.
Hungarian: • Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 0,1 ml-es beosztású 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 0,5 ml-es beosztású 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Lithuanian: • Priklausomai nuo paskirtos dozės, Jums prireiks vaisto pakuotėje esančio arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklio (su geltonu stūmokliu, sugraduoto kas 0,1 ml), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklio (su baltu stūmokliu, sugraduoto kas 0,5 ml);
Hungarian: Az expozíció nem haladja meg az 1 évesnél fiatalabb csecsemők kezelésénél (3 mg/ttkg napi kétszeri adagolása esetén) tapasztalt expozíciót és várhatóan hasonló biztonságossági profilt eredményez (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg / kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Hungarian: A Tamiflu fruktózt tartalmaz
Lithuanian: Tamiflu sudėtyje yra fruktozės
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei Tamiflu medžiagai.
Hungarian: Gyermekeknél gyakrabban jelentettek túladagolást, mint felnőtteknél és serdülőknél.
Lithuanian: Perdozavimas dažniau pastebėtas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegségek ellen hatásos.
Lithuanian: Oseltamiviras veiksmingas tik nuo tų ligų, kurias sukelia gripo virusai.
Hungarian: Lásd a leírás első részét.
Lithuanian: Žiūrėkite pirmajame instrukcijų rinkinyje.
Hungarian: A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Lithuanian: Tamiflu gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Lithuanian: TTRS; time to resolution of symptoms) mediana tarp standartinės dozės grupės (103 valandos [90 % PI: 75,4 - 110,0)) ir dvigubos dozės grupės (104 valandos (90 % PI: 65,8 - 131,0)) buvo panaši.
Hungarian: A nagyobb dózisok kiméréséhez a 10 ml-es fecskendőt kell használni.
Lithuanian: Didesnėms dozėms sugirdyti reikia naudoti 10 ml tūrio švirkštą.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.