FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Danish: • Hvis du tager for mange Enyglid
Bulgarian: ако сте приели твърде много Enyglid
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Danish: Tag ikke Enyglid:
Bulgarian: Не приемайте Enyglid
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма).
Danish: Tag altid Enyglid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на другите инсулинови секретагози, може да доведе до хипогликемия.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg талетки Enyglid 1 mg таблетки Enyglid 2 mg таблетки
Danish: Repaglinid lukker de ATP afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Bulgarian: Репаглинид затваря АТФ-зависимите калиеви канали в мембраната на β-клетките чрез прицелен протеин, различен от този за другите секретагози.
Danish: Repaglinid
Bulgarian: Репаглинид
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabeteske patienter.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в старческа възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Danish: Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при бременни жени не са провеждани.
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythema, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферазирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Bulgarian: Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Enyglid:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enyglid:
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Enyglid
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt) se pkt.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вижте точки 4.8 и 5.1.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogene i studier med dyr.
Bulgarian: В проучвания при животни репаглинид не показва тератогенност.
Danish: • Alvorlige leverproblemer unormal leverfunktion, såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Bulgarian: Тежки чернодробни проблеми (нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта).
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Bulgarian: при по-малко от обичайното физическо натоварване.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
Bulgarian: В проучване за взаимодействия при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Danish: Enyglid 1 mg tabletter
Bulgarian: Enyglid 1 mg таблетки
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Danish: Sådan skal du tage Enyglid
Bulgarian: Как да приемате Enyglid
Danish: croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Bulgarian: След 5 дневно прилагане на репаглинид (2 mg/три пъти на ден) при пациенти с тежки увреждания на бъбречната функция (креатининов клирънс: 20 - 39 ml/min), резултатите показват значително 2-кратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Danish: Der er ikke udført studier hos ammende kvinder.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози не е изследвана в клинични проучвания.
Danish: Kardiovaskulær sygdom Sjælden
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване
Danish: Samtidig administration af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Danish: Enyglid 2 mg tabletter
Bulgarian: Enyglid 2 mg таблетки
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin med repaglinid undgås.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Danish: De forhøjede insulinniveauer fandtes ikke efter selve måltidstesten.
Bulgarian: Повишените нива на инсулин не персистират след хранене.
Danish: Hvis kombinationen synes nødvendig, skal der foretages omhyggelig klinisk overvågning og monitorering af blodglucosen (se pkt.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Danish: Da interaktionen ikke er blevet etableret med størrer doser end 0,5 mg for repaglinid, skal samtidig brug af deferasirox med repaglinid undgås.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферазирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Danish: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Danish: 4.4 og 4.5 for at bestemme dosis.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Danish: Initialdosis
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните островчета.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки Tаблетките са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Bulgarian: Следователно, метаболизмът, а оттам и клирънсът на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Abnormal leverfunktion, leverenzymstigning*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид, следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for patientens sikkerhed.
Bulgarian: Не са установени проблеми по отношение на безопасността.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Enyglid, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Bulgarian: ако сте под 18 или над 75 години.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglinid samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Danish: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Danish: Tabletterne à 0,5 mg er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Danish: Repaglinid bør ikke bruges til behandling af ammende kvinder.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Danish: • ACE-hæmmere (mod hjertelidelser)
Bulgarian: Повдигане (гадене)
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Bulgarian: ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014.
Danish: Enyglid repaglinid
Bulgarian: Enyglid repaglinide
Danish: Enyglid tages inden et måltid, normalt op til 15 minutter inden hvert hovedmåltid.
Bulgarian: Enyglid се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Enyglid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Enyglid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Enyglid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Enyglid?
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,5 mg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enyglid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Enyglid.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enyglid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Enyglid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet diabeteslægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Danish: Enyglid er et »generisk lægemiddel«.
Bulgarian: Enyglid е „генерично лекарство".
Danish: Det fås som tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5, 1 и 2 mg).
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Danish: Det betyder, at Enyglid er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Enyglid е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Enyglid er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Enyglid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Danish: Enyglid er et diabeteslægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Bulgarian: Enyglid е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество репаглинид (repaglinide).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Enyglid skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Enyglid.
Danish: Andre oplysninger om Enyglid
Bulgarian: Допълнителна информация за Enyglid:
Danish: Da Enyglid er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke niveauet af blodglukose (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt, vægttab og motion.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира подходящо с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Danish: Hvorfor blev Enyglid godkendt?
Bulgarian: Защо Enyglid е разрешен за употреба?
Danish: Enyglid kan også anvendes i kombination med metformin (et andet diabeteslægemiddel) til patienter med type 2diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Bulgarian: Enyglid може да се използва и в комбинация с метформин (друго лекарство за диабет) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролират нивата на кръвната захар, или организмът не може да използва инсулина ефективно.
Danish: Da Enyglid er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Danish: Enyglid får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til behandling af type 2- diabetes.
Bulgarian: Enyglid помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Danish: Enyglid anvendes hos voksne, som lider af type 2-diabetes.
Bulgarian: Enyglid се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2.
Danish: Hvordan blev Enyglid undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Enyglid?
Danish: Hvordan anvendes Enyglid?
Bulgarian: Как се използва Enyglid?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Enyglid.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Enyglid да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enyglid den 14. oktober 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Enyglid, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvad anvendes Enyglid til?
Bulgarian: За какво се използва Enyglid?
Danish: Hvad er Enyglid?
Bulgarian: Какво представлява Enyglid?
Danish: Hvordan virker Enyglid?
Bulgarian: Как действа Enyglid?
Danish: Resultaterne er præsenteret ovenfor.
Bulgarian: Резултатите са представени по-горе.
Danish: Desuden er der udført tre understøttende studier hos 34 pædiatriske patienter.
Bulgarian: В допълнение са проведени три подкрепящи проучвания при 34 педиатрични пациенти.
Danish: Stabilisering af symptomerne skulle opnås før slutningen af de første 14 dage i hver behandlingsperiode.
Bulgarian: Стабилизиране на симптомите трябва да се постигне преди края на първите 14 дни от всеки период на лечение.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapslerne hele
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат цели капсули
Danish: Vent indtil næste måltid og tag det sædvanlige antal kapsler med dette måltid.
Bulgarian: Изчакайте до следващото хранене и приемете обичайния брой капсули с него.
Danish: Hyppigheden af disse to bivirkninger kendes ikke.
Bulgarian: Честотата на тези две нежелани реакции е неизвестна.
Danish: Ved ændring af dosis kan det være nødvendigt med tilpasningsperiode på flere dage.
Bulgarian: Промените на дозата може да изискват няколкодневен период на приспособяване.