FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Længerevarende brug af høje doser glukokortikoider kan forårsage posterior subkapsulær katarakt og glaukom med mulig beskadigelse af de optiske nerver.
Finnish: Suurten glukokortikoidiannosten pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa takakapselin alaista kataraktia ja glaukoomaa, joka voi vaurioittaa näköhermoja.
Danish: Potente CYP 3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, telithromycin, chlarithromycin, ritonavir og grapefrugtjuice kan hæmme metabolismen af hydrocortison og derved øge niveauerne i blodet.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4-estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli, erytromysiini, telitromysiini, klaritromysiini, ritonaviiri ja greippimehu voivat estää hyrdokortisonin metaboloitumista ja lisätä sitä kautta pitoisuutta veressä.
Danish: Behandling er sandsynligvis ikke indiceret til reaktioner, der skyldes kronisk forgiftning, medmindre patienten har en tilstand, der ville gøre ham/hende usædvanlig modtagelig over for dårlige virkninger fra hydrocortison.
Finnish: Kroonisesta myrkytyksestä johtuvat reaktiot eivät todennäköisesti vaadi hoitoa, ellei potilas ole jonkin sairauden vuoksi erityisen herkkä hydrokortisonin haittavaikutuksille.
Danish: De skal imidlertid søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis De bemærker noget af følgende: alvorlig svaghed, besvimelse, mavesmerter, kvalme, opkastning, rygsmerter, forvirring, nedsat bevidsthed, delirium (meget forvirret tilstand).
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: voimakas heikotus, pyörtyminen, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, sekavuus, alentunut tajunnantaso, houretila (voimakas sekavuus).
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Finnish: Suuret annokset saattavat lisätä riskiä.
Danish: Dyreforsøg har også vist, at prænatal eksponering til høje doser glukokortikoider (men lavere end teratogene doser) kan være forbundet med en øget risiko for intrauterin vækstretardering, kardiovaskulær sygdom i voksenalderen og permanente ændringer i glukokortikoidreceptordensitet, omsætning af signalstoffer samt opførsel.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet myös, että prenataaliseen altistukseen suurille mutta teratogeenisia annoksia pienemmille glukokortikoidiannoksille voi liittyä suurentunut riski sikiön kasvun hidastumisesta, sydän- ja verisuonisairauksista aikuisiällä ja pysyvistä glukokortikoidireseptorien tiheyden, hermovälittäjäaineiden kierron sekä käyttäytymisen muutoksista.
Danish: Den terminale halveringstid af cortisol efter administration af Plenadren var cirka 3 timer med kontrolleret udløsning af formuleringen.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika Plenadrenin annon jälkeen oli n. 3 tuntia ja formulaatiosta vapautumisen säätelemä.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens og samtidig retroviral infektion, såsom HIV, har behov for omhyggelig dosisjustering på grund af potentiel interaktion med antiretrovirale lægemidler og forhøjet hydrocortisondosis på grund af infektionen.
Finnish: Jos potilaalla on lisämunuaisten vajaatoiminta ja samanaikainen retrovirusinfektio, kuten HIV, annos on mukautettava huolellisesti retroviruslääkkeiden ja infektion vuoksi nostetun hydrokortisoniannoksen mahdollisten yhteisvaikutusten vuoksi.
Danish: Hydrocortisondosis bør overvåges omhyggeligt under graviditet hos kvinder med binyrebarkinsufficiens.
Finnish: Hydrokortisoniannosta on seurattava tarkasti raskaana olevilla naisilla, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta.
Danish: Dette lægemiddel sørger for hydrocortison til kroppen hele dagen igennem.
Finnish: Tämä lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Danish: I sådanne situationer bør De omgående søge lægehjælp, så De kan få behandling med injektioner af hydrocortison samt få tilført ekstra væske.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa sinun tulee hakeutua heti lääkäriin, jotta saat hydrokortisonia pistoksina ja ylimääräistä nestettä
Danish: • Mavepine/halsbrand, kvalme
Finnish: • vatsakipu/närästys, oksettava tunne tai pahoinvointi
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Finnish: Umpieritys Glukoosi-intoleranssin tai diabetes mellituksen puhkeaminen.
Danish: • Diabetes eller problemer med blodsukkerniveauet (påvist i blodprøver)
Finnish: • diabetes tai verikokeissa todetut verensokeriongelmat
Danish: Hydrocortison gives som en substitutionsterapi, der stiler efter at genskabe normale cortisolniveauer.
Finnish: Hydrokortisonia annetaan korvaushoitona normaalien kortisolitasojen palauttamiseksi.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita on tarkkailtava kilpirauhastoiminnan häiriön varalta, sillä sekä kilpirauhasen vajaatoiminta että liikatoiminta voivat vaikuttaa merkittävästi annetulle hydrokortisonille altistumiseen.
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid og den syntetiske form af endogent produceret cortisol.
Finnish: Hydrokortisoni on glukokortikoidi ja endogeenisesti tuotetun kortisolin synteettinen muoto.
Danish: Plenadren indeholder:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortisol), som også har saltretinerende egenskaber, anvendes som substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens.
Finnish: Luontaisesti esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisonia ja kortisolia), joilla on suolaa kerääviä ominaisuuksia, käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon.
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Näiden mahdollisten haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Ota yhteys lääkäriin, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy:
Danish: Da svær nyreinsufficiens kan påvirke lægemidlets fuldstændige elimination via metabolisme, kan dosisjustering være nødvendig.
Finnish: Koska vaikea munuaisten vajaatoiminta voi vaikuttaa lääkevalmisteisiin, jotka poistuvat pelkästään metaboloitumalla, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen tässä tilanteessa.
Danish: Efter oral administration absorberes hydrocortison hurtigt og effektivt fra mave-tarm-kanalen, og absorptionen er rapporteret at være mere end 95 % for en oral 20 mg dosis (tabletter).
Finnish: Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruuansulatuskanavasta nopeasti ja tehokkaasti ja suun kautta otetun 20 mg:n annoksesta (tabletista) on havaittu imeytyvän yli 95 prosenttia.
Danish: • Fenytoin, carbamazepin og barbiturater - anvendes til behandling af epilepsi
Finnish: • fenytoiini, karbamatsepiini ja barbituraatit (käytetään epilepsian hoitoon)
Danish: Plenadren påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Plenadrenilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Fremskreden alder og lav kropsmasseindeks er kendte risikofaktorer for almindelige bivirkninger af farmakologiske doser af glukokortikoider såsom osteoporose, udtynding af huden, diabetes mellitus, hypertension samt en øget modtagelighed over for infektioner.
Finnish: Korkea ikä ja pieni kehon painoindeksi ovat tunnettuja riskitekijöitä farmakologisten glukokortikoidiannosten aiheuttamille yleisille haittavaikutuksille, kuten osteoporoosille, ihon ohenemiselle, diabetes mellitukselle, kohonneelle verenpaineelle ja infektioalttiuden lisääntymiselle.
Danish: Lægemidlet kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Tällä lääkkeellä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Finnish: Niitä ei saa halkaista, pureksia tai murskata.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille, jos suunnittelet imettämistä.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 20 mg
Danish: Under kortvarig eller forbigående sygdom såsom infektion, feber eller fysisk stress som for eksempel kirurgi, vil De have brug for mere hydrocortison, da kroppen ikke kan producere den ekstra mængde cortisol, der kræves i sådanne situationer.
Finnish: Lyhytaikaisten tai ohimenevien sairauksien, kuten infektion tai kuumeen, tai esimerkiksi leikkauksen aiheuttaman fyysisen rasituksen aikana tarvitset lisää hydrokortisonia, sillä elimistö ei pysty tuottamaan tällaisissa tilanteissa tarvittavaa kortisolin lisäannosta.
Danish: Patienters skift fra hydrocortisontabletter givet to gange daglig, cortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke blevet undersøgt, men skift til et hydrocortison svarende til den daglige dosis Plenadren anbefales i disse tilfælde; yderligere dosisjustering kan være nødvendig.
Finnish: Siirtymistä kahdesti vuorokaudessa annettavista hydrokortisonitableteista, kortisoniasetaatista tai synteettisistä glukokortikoideista Plenadreniin ei ole tutkittu, mutta näissä tapauksissa suositellaan saman hydrokortisonimäärän sisältävää Plenadrenin vuorokausiannosta.
Danish: - hvis De har en kortvarende eller forbigående sygdom såsom infektioner eller feber, eller hvis De oplever situationer, der giver voldsom fysisk stress som for eksempel kirurgi, skal Deres dosis af hydrocortison øges midlertidigt.
Finnish: - jos sinulla on lyhytaikainen tai ohimenevä sairaus, kuten infektio tai kuume, tai esimerkiksi leikkaus aiheuttaa kovaa fyysistä rasitusta: hydrokortisoni annostasi on nostettava tilapäisesti.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med bekræftet langsom gastrisk tømning eller sygdom/lidelser med nedsat motilitet.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla käytöstä potilailla, joilla on todettu mahan hitaaseen tyhjenemiseen tai heikentyneeseen toimintaan liittyvä sairaus tai häiriö.
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Finnish: • ritonaviiri, efavirentsi ja nevirapiini (käytetään HIV-infektion hoitoon)
Danish: Der kan udvikles akut binyrebarkinsufficiens hos patienter med kendt binyrebarkinsufficiens, som får utilstrækkelige daglige doser, eller i situationer med et øget behov for cortisol.
Finnish: Akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta saattaa kehittyä potilaille, joilla on todettu lisämunuaisten vajaatoiminta ja joiden vuorokausiannokset ovat riittämättömiä tai jotka ovat tilanteissa, jossa kortisolin tarve on lisääntynyt.
Danish: Dette kan kræve dosisjustering af hydrocortison.
Finnish: Tällöin hydrokortisoniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Danish: Forsøget sammenlignede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig med konventionelle tabletter givet tre gange daglig ved brug af den samme daglige dosis hydrocortison (20 til 40 mg).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kerran vuorokaudessa annettavia säädellysti vapauttavia tabletteja ja perinteisiä kolmesti vuorokaudessa annettavia tabletteja, kun käytettävä hydrokortisonin vuorokausiannos oli sama (20-40 mg).
Danish: Liste over bivirkninger
Finnish: Haittavaikutusten luettelo
Danish: Der er intet, der tyder på, at hydrocortisonsubstitutionsbehandling hos gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens associeres med ugunstigt udfald for moderen og/eller fostret.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että hydrokortisonikorvaushoidon käytöstä raskaana oleville naisille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta, olisi haittaa äidille ja/tai sikiölle.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia, mutta hydrokortisonia koskevat kirjallisuustiedot tukevat sitä, että annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos maksan vajaatoiminta on lievää tai keskivaikeaa.
Danish: Det anbefales at fastsætte dosis ifølge individuel klinisk respons.
Finnish: Yksilöllisen kliinisen vasteen mukainen annostus on suositeltavaa.
Danish: Observeret middel cortisolkoncentration i serum versus tidspunkt efter enkel og multipel dosering hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens (n=62) efter oral administration af Plenadren givet én gang daglig og hydrocortison givet tre gange daglig.
Finnish: Kortisolin havaittu keskimääräinen pitoisuus seerumissa kellonaikaan nähden yhden tai usean annoksen vuorokaudessa saavilla primaarisesta lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (n=62) kerran vuorokaudessa annettavan Plenadrenin tai kolmesti vuorokaudessa annettavan hydrokortisonin oraalisen antamisen jälkeen.
Danish: Tegn på overdosering omfatter højt blodtryk, forhøjede plasmaglukoseniveauer og hypokaliæmi.
Finnish: Oireita ovat korkea verenpaine, plasman glukoosipitoisuuden nousu ja hypokalemia.
Danish: Skift fra konventionel oral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når patienter skifter fra konventionel, oral hydrocortison-substitutionsbehandling givet tre gange daglig til Plenadren, kan der gives en identisk total daglig dosis.
Finnish: Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta Plenadren-hoitoon Kun perinteisestä kolmesti vuorokaudessa suun kautta annettavasta hydrokortisonikorvaushoidosta siirrytään Plenadren-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan pitää samana.
Danish: Det er næppe sandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen klinisk signifikant indflydelse på barnet.
Finnish: Korvaushoidossa käytettävillä hydrokortisoniannoksilla ei todennäköisesti ole mitään kliinisesti merkittäviä vaikutuksia lapseen.
Danish: Potente CYP 3A4-inducere såsom fenytoin, rifabutin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, prikbladet perikum og mindre potente inducere såsom de antiretrovirale lægemidler efavirenz og nevirapin kan forstærke den metaboliske clearance af cortisol, nedsætte den terminale halveringstid og dermed reducere de cirkulerende niveauer og øge variationerne af cortisolniveauerne (på grund af kortere terminal halveringstid).
Finnish: Voimakkaat CYP3A4-induktorit, kuten fenytoiini, rifabutiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini ja mäkikuisma, ja miedommat induktorit, kuten retroviruslääkkeet efavirentsi ja nevirapiini, voivat tehostaa kortisolin metabolista puhdistumaa ja lyhentää loppuvaiheen puoliintumisaikaa.
Danish: Cortisolniveauerne i blodet øges hurtigt til et maksimumniveau omkring en time efter indtagelse af tabletten om morgenen, og derefter falder niveauet gradvis i løbet af dagen.
Finnish: Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Danish: Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter).
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 2 pulloa, joissa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia (100 tablettia).
Danish: • Strækmærker, blå mærker, akne-lignende udslæt, voldsom hårvækst i ansigtet, langsom sårheling
Finnish: • venytysjuovat ihossa, mustelmat, aknen tyyppinen ihottuma, ihokarvojen liikakasvu kasvoissa,
Danish: Der var en initial stigning i hyppigheden af bivirkninger hos cirka én ud af fem patienter, observeret i op til otte uger efter de først havde skiftet fra konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig til tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig.
Finnish: Haittavaikutusten määrä nousi aluksi enintään kahdeksan viikon aikana keskimäärin yhdellä potilaalla viidestä, kun perinteisistä kolmesti vuorokaudessa otettavista hydrokortisonitableteista siirryttiin kerran vuorokaudessa otettaviin säädellysti vapauttaviin tabletteihin.
Danish: Dårligt behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens nedsætter evnen til at koncentrere sig og vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Jos lisämunuaisten vajaatoimintaa ei hoideta asianmukaisesti tai ollenkaan, keskittymiskyky heikkenee, mikä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: 20 mg tabletten efter fødeindtagelse sammenlignet med fastende, og der var ingen absorptionssvigt eller "dose-dumping".
Finnish: Toisaalta 20 mg:n tabletin imeytymisen määrä ja hyötyosuus olivat ruokailun jälkeen noin 30 prosenttia suuremmat kuin paastoamisen jälkeen eikä imeytyminen häiriytynyt tai lääkkeen vapautuminen yllättäen nopeutunut (dose dumping).
Danish: Plenadren erstatter det naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Finnish: Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten vajaatoiminta aiheuttaa.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/002
Finnish: Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti EU/1/11/715/002
Danish: Hydrocortison elimineres metabolisk fuldstændigt af 11ßHSD type 1 og type 2 enzymer og CYP 3A4
Finnish: Hydrokortisoni poistuu kokonaan HSD11B1-, HSD11B2- ja CYP3A4-entsyymien katalysoiman metabolian kautta maksassa ja perifeerisessä kudoksessa.
Danish: Biotilgængeligheden (AUC0-24h) er 20 % lavere for tabletten med modificeret udløsning sammenlignet med den samme daglige dosis hydrocortison givet som konventionelle tabletter tre gange daglig.
Finnish: Säädellysti vapauttavien tablettien hyötyosuus (AUC0-24 h) on 20 prosenttia pienempi kuin perinteisten kolmesti vuorokaudessa annettavien tablettien, jos hydrokortisonin vuorokausiannos on sama.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 tabletter med modificeret udløsning
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Danish: • Salt- og vandophobning i kroppen, der medfører hævelse og forhøjet blodtryk (påvist ved lægeundersøgelse) samt lavt kaliumniveau i blodet
Finnish: • suolan ja veden kerääntyminen elimistöön, mikä aiheuttaa turvotusta ja nostaa verenpainetta
Danish: Den kliniske respons skal overvåges hos patienter, der tager lægemidler, der påvirker gastrisk tømning og motilitet, se pkt.
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava potilailla, jotka saavat mahan tyhjenemiseen ja toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Danish: Langvarig behandling med højere end fysiologiske hydrocortisondoser kan føre til kliniske tilstande, der minder om Cushings syndrom med tiltagen fedme, abdominal fedme, hypertension og diabetes og kan derved resultere i øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Finnish: Pitkäaikainen hoito suprafysiologisilla hydrokortisoniannoksilla voi aiheuttaa Cushingin oireyhtymää muistuttavia kliinisiä oireita, kuten lihomista, keskivartalolihavuutta, verenpaineen kohoamista ja diabetesta, jolloin sydän- ja verisuonisairastuvuuden ja -kuolleisuuden riski kasvaa.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens, som er i langvarig substitutionsbehandling med glukokortikoid, har vist sig at have nedsat knoglemineraltæthed.
Finnish: Pitkäaikaista glukokortikoidikorvaushoitoa saaneilla lisämunuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on todettu luun mineraalitiheyden pienentymistä.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Sådan skal De tage Plenadren Bivirkninger
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Miten Plenadrenia otetaan
Danish: - hvis Deres skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt, skal De fortælle det til Deres læge, da det måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis.
Finnish: - kerro lääkärille, jos kilpirauhasesi eivät toimi normaalisti, sillä Plenadren-annosta on silloin muutettava.
Danish: Sådanne virkninger er ikke indberettet hos patienter, der modtog substitutionsterapi med glukokortikoider i doser, der anvendes ved binyrebarkinsufficiens.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ei ole raportoitu glukokortikoidikorvaushoitoa saavilla potilailla, kun annokset ovat vastanneet lisämunuaisten vajaatoimintaan käytettyjä annoksia.
Danish: Plenadren anvendes til voksne til behandling af en tilstand, der kaldes binyrebarkinsufficiens eller cortisolmangel.
Finnish: Plenadrenia käytetään aikuisilla lisämunuaisten vajaatoiminnan eli kortisolin puutteen hoitoon.
Danish: Når den orale dosis øges, øges cortisols totale eksponering i plasma mindre end proportionalt.
Finnish: Jos suun kautta annettavaa annosta nostetaan, kortisolin kokonaisaltistus plasmassa nousee vähemmän kuin annosvasteisesti.
Danish: Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Danish: Hold ikke op med at tage detuden først at have talt med Deres læge.
Finnish: Älä lopeta käyttöä ilman lääkärin lupaa.
Danish: Tabletten med modificeret udløsning har en yderbelægning, der giver umiddelbar udløsning af medicinen og en kerne med forlænget udløsning.
Finnish: Säädellysti vapauttavan tabletin ulkokerros vapauttaa lääkeainetta välittömästi ja sisus vähitellen.
Danish: Ubehandlet eller dårligt substitueret binyrebarkinsufficiens kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Hoitamaton lisämunuaisten vajaatoiminta ja puutteellinen korvaus voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Behandling til gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens vil med sandsynlighed ikke påføre moderen og/eller barnet skadelige virkninger.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden raskaudenaikaisesta hoidosta ei todennäköisesti ole mitään haittaa äidille ja/tai sikiölle.
Danish: • Erythromycin, telithromycin og chlarithromycin - anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Finnish: • erytromysiini, telitromysiini ja klaritromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
Danish: Tabletkerne
Finnish: Tabletin sisus
Danish: • Halsbrand, forværring af eventuelt eksisterende mavesår
Finnish: • närästys, jo olevan mahahaavan paheneminen
Danish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Danish: Øjne Øget intraokulært tryk og katarakt.
Finnish: Silmät Kohonnut silmänpaine ja kaihi.
Danish: Skjoldbruskkirtelfunktion
Finnish: Kilpirauhastoiminta
Danish: Spædbørn af mødre, der tager høje doser systemiske glukokortikoider i længerevarende perioder, kan have risiko for binyrebarksuppression.
Finnish: Jos äiti käyttää pitkään suuria annoksia systeemisiä glukokortikoideja, vauvalla voi olla lisämunuaisen suppression riski.
Danish: - Lægen har ordineret Plenadren til Dem personligt.
Finnish: Lääkärin määräämä annos on henkilökohtainen.
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og lyserøde.
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja vaaleanpunaisia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/002 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Danish: Tablet med modificeret udløsning.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti.
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Finnish: Jos hydrokortisoniannosta nostetaan yhdellä annoskerralla, kortisolin kokonaisaltistus plasmassa nousee vähemmän kuin annosvasteisesti (ks. kohta 5.2).
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvide.
Finnish: Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja valkoisia.