FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 osebi od 100): - okužbe ran - alergijska reakcija (preobčutljivost) - draženje kože (dermatitis) - srbeč izpuščaj - izpuščaj vijolične barve - bolečina
Bulgarian: - ранева инфекция - алергична реакция (свърхчувствителност) - кожно възпаление (дерматит) - сърбящ обрив - лилаво оцветен обрив - болка
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Episalvan Zdravilo Episalvan uporabljajte, kot vam je svetoval vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Използвайте Episalvan, както Ви е предписал Вашият лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Za vrste preiskovanih ran glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 относно видовете рани, при които е проведено проучване.
Slovenian: -1,0 dneva (CI: -1,4,0,6) hitrejše zapiranje rane z zdravilom Episalvan, p < 0,0001a a Na podlagi dvostranskega parnega t-testa.
Bulgarian: (ДИ: -1,4, -0,6) по-бързо зарастване на раните с Episalvan, p<0,0001a a Базирано на двустранен сдвоен t-тест
Slovenian: Pri ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so na polovico območja rane nanesli zdravilo Episalvan in ga povili s povojem, na drugo polovico rane pa so kontrolno namestili samo nelepljiv povoj.
Bulgarian: При проучванията при рани, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, на половината от повърхността на раната е приложен Episalvan плюс превръзка, а като контрола на другата половина от раната - само неадхезивна превръзка от същия вид.
Slovenian: Ker je sistemska izpostavljenost zdravilu Episalvan po dermalnem nanosu zanemarljiva, se ne pričakuje medsebojnega delovanja s sistemskimi zdravljenji.
Bulgarian: Тъй като системната експозиция на Episalvan след кожно приложение е пренебрежимо малка, не се очаква взаимодействие с лекарства със системна експозиция.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Slovenian: Zdravilna učinkovina pri preskusih in vitro ni bila genotoksična.
Bulgarian: Активното вещество не е генотоксично при in vitro проучвания.
Slovenian: Trajanje uporabe Podatkov o klinični uporabi zdravila Episalvan, ki presega 4 tedne ni na voljo.
Bulgarian: Продължителност на лечението Липсва информация за клиничната употреба на Episalvan за повече от 4 седмици.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Episalvan, pri zdravljenju kroničnih ran, kot so npr. diabetična stopala, venske razjede na nogah ali rane pri bolnikih z bulozno epidermolizo, ni.
Bulgarian: Липсва клиничен опит от употреба на Episalvan при лечение на хронични рани, например диабетни язви на ходилото, венозни язви на долните крайници или рани при пациенти с булозна епидермолиза.
Slovenian: Študiji na ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože (zbirno)
Bulgarian: Проучвания при рана, получена при взимането на разцепена кожна присадка от донорно място (сборни)
Slovenian: Episalvan gel je sterilen.
Bulgarian: Episalvan гел е стерилен.
Slovenian: Študij za ugotovitev medsebojnega delovanja zdravila Episalvan z drugimi zdravili niso izvedli.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за да се установи дали Episalvan взаимодейства с други лекарства.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zapleti pri ranah, kot sta okužba in nekroza rane, so zapleti pri celjenju ran delne debeline kože in so lahko resni.
Bulgarian: Нежеланите реакции от типа „раневи усложнения", като ранева инфекция и ранева некроза, са усложнения при зарастването на рани, които засягат епидермиса и/или дермата, могат да бъдат сериозни.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Episalvan
Bulgarian: Какво съдържа Episalvan
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Episalvan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Zdravilo Episalvan uporabljajte, dokler se rana ne zaceli ali do 4 tedne.
Bulgarian: Употребата на Episalvan трябва да продължи до заздравяване на раната, но не подълго от 4 седмици.
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemčija
Bulgarian: 75223 Niefern-Öschelbronn Германия
Slovenian: Ciljna površina rane vsakega bolnika je bila razdeljena na dve približno enako veliki področji zdravljenja; razdelitev zdravljenja na dve polovici rane (distalno vs. proksimalno) je bila določena naključno (pri študiji opeklin so lahko uporabili dve podobni rani).
Bulgarian: Видът лечение за всяка половина от повърхността на раната (дистално спрямо проксимално) се определя чрез рандомизиране (при изпитването с рани от изгаряне е било възможно да се използват две сходни рани).
Slovenian: Pri študijah na opeklinah stopnje 2a so kot kontrolo uporabili antiseptični gel za rane, ki vsebuje oktinidin, in namaščeno gazo za rane.
Bulgarian: Като контрола в проучването с 2а степен изгаряния са използвани антисептичен гел за рани, съдържаш октенидин и марлени мазеви превръзки.
Slovenian: Za podskupino bolnikov je slepo ocenjevanje fotografij glede pigmentacije, pordelosti in teksture območji ran pokazalo boljše rezultate pri polovicah ran, zdravljenih z zdravilom Episalvan, v primerjavi s polovicami ran, zdravljenimi s standardno oskrbo.
Bulgarian: За една подгрупа пациенти сляпата оценка на снимки е показала по-добри резултати за половините от раните, лекувани с Episalvan, в сравнение със стандартното лечение по отношение на пигментацията, зачервяването и консистенцията на засегнатите участъци.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je suh izvleček skorje breze.
Bulgarian: Активното вещество е сух екстракт от брезова кора.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva na dojenega novorojenčka/otroka, saj je sistemska izpostavljenost doječe ženske zdravilu Episalvan zanemarljiva.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новороденото/кърмачето, тъй като системната експозиция на Episalvan при кърмачките е пренебрежимо малка.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Episalvan 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Episalvan 6.
Slovenian: • Gel ponovno nanesite ob vsaki menjavi povoja, dokler ni rana zaceljena.
Bulgarian: Нанасяйте гела всеки път при смяна на превръзката на раната, до нейното заздравяване.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene na seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Ni na voljo podatkov, iz katerih bi ugotovili, ali se zdravilo Episalvan izloča v materino mleko.
Bulgarian: Липсват данни за да се определи дали Episalvan се екскретира в кърмата.
Slovenian: 2; celotne opekline teh bolnikov so bile večje in so prizadele 5,8 % študijo, 216 cm celotne površine telesa.
Bulgarian: При проучването с 61 пациенти с рани от изгаряне, средният размер на изследваните рани е 216 cm2, а общото засягане при тези пациенти е по-голямо и обхваща 5,8% от цялата повърхност на тялото.
Slovenian: Pri študijah na ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so nanos opravili ob vsakem previjanju rane, vsake tri do štiri dni, do popolnega zaprtja rane ali do 28 dni, pri študiji na opeklinah stopnje 2a pa vsak drug dan do 21 dni.
Bulgarian: Приложението е при всяка смяна на превръзката на всеки трети или четвърти ден до пълно затваряне на раната, но не по-дълго от 28 дни за раните, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място и всеки втори ден, но не по-дълго от 21 дни при 2а степен изгаряния.
Slovenian: Bela upogljiva aluminijasta tuba, notranjost prevlečena z epoksifenolno prevleko in tesnilnim sredstvom v ovoju.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Бяла алуминиева туба, лакирана отвътре с покритие от епоксидни феноли и запечатващо вещество на мястото на сгъване.
Slovenian: Zapleti pri rani*
Bulgarian: Ранево усложнение*
Slovenian: Po potrebi je treba rane (rane zaradi nezgod) pred nanosom zdravila Episalvan očistiti po standardnem postopku, tj. z uporabo antiseptične raztopine za rane.
Bulgarian: Когато е необходимо, преди прилагане на Episalvan, раните (травматични рани) трябва да се обработят според стандартна процедура, например чрез използване на антисептичен разтвор.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovenian: Ni pričakovati nobenega vpliva na plodnost, saj je sistemska izpostavljenost zanemarljiva.
Bulgarian: Не се очакват ефекти по отношение на фертилитета при хора, тъй като системната експозиция е пренебрежимо малка.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan
Bulgarian: Как да използвате Episalvan
Slovenian: Ne prenehajte ga uporabljati brez posveta s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Episalvan без да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Po odprtju je treba zdravilo nemudoma uporabiti in ga po uporabi zavreči.
Bulgarian: След отваряне на опаковката продуктът трябва да се използва веднага и да се изхвърли след употреба.
Slovenian: Za uporabo zdravila Episalvan ni izkušenj pri zdravljenju kroničnih ran, npr. diabetičnih stopal ali venskih razjed na nogah.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Episalvan за лечение на хронични рани, напр. диабетни язви на ходилото или венозни язви на долните крайници.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 g gela vsebuje: 100 mg ekstrakta skorje breze (v obliki suhega ekstrakta, rafiniranega) iz vrst Betula pendula/Betula pubescens, kar ustreza 72-88 mg betulina.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula/Betula pubescens, съответстващ на 72-88 mg бетулин.
Slovenian: IME ZDRAVILA Episalvan gel
Bulgarian: ПРОДУКT Episalvan гел
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na plodnost niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, se ne pričakuje, da zdravilo vpliva na plodnost.
Bulgarian: Ефектът на Episalvan по отношение на фертилитета не е проучен, но тъй като абсорбцията на лекарството в организма е изключително ниска, не се очаква да има ефект върху фертилитета.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Episalvan prehaja v materino mleko, ker pa je absorpcija tega zdravila v telo minimalna, je tveganje za otroka zanemarljivo.
Bulgarian: Не е установено дали Episalvan преминава в кърмата, но тъй като абсорбцията на лекарството в организма е минимална, рискът за бебето е пренебрежимо малък.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na nosečnice niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, je tveganje za nerojenega otroka zanemarljivo.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекта на Episalvan върху бременни, но тъй като абсорбцията на лекарството в тялото е изключително ниска, рискът за плода е пренебрежимо малък.
Slovenian: 1 g gela vsebuje: 100 mg prečiščenega suhega ekstrakta skorje breze vrst Betula pendula in Betula pubescens ter tudi iz hibridov obeh vrst (enakovrednega 0,5-1,0 g skorje breze), kar ustreza 72-88 mg betulina.
Bulgarian: 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (birch bark extract) (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5 - 0,1 g брезова кора), съответстващи на 72-88 mg бетулин.
Slovenian: • Zdravilo Episalvan nanesite na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokrijte s sterilnim povojem.
Bulgarian: Episalvan трябва да се нанася върху повърхността на раната като слой с дебелина около 1 mm и да се покрива със стерилна превръзка.
Slovenian: Če se stanje vaše rane ne sčasoma ne izboljša, se pogovorite s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако няма признаци на подобрение на състоянието на раната в хода на лечението, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Episalvan gel (samo na škatli)
Bulgarian: АЗБУКА Episalvan gel (само картонена опаковка) 17.
Slovenian: • Po potrebi se rane pred nanosom zdravila Episalvan očisti s primerno antiseptično raztopino.
Bulgarian: Когато е необходимо, преди прилагане на Episalvan раните трябва да се обработят с подходящ антисептичен разтвор.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Slovenian: Tube so zaprte z aluminijasto membrano, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb, in opremljene s polipropilensko zaporko.
Bulgarian: Тубите са затворени със защитена от отваряне алуминиева мембрана и снабдени с бяла полипропиленова капачка на винт.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo nemudoma uporabiti in ga po uporabi zavreči.
Bulgarian: След отваряне на опаковката, продуктът трябва да се употреби незабавно и да се изхвърли след употреба.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso izvedli nobene uradne študije z zdravilom Episalvan.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания с Episalvan при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Episalvan morajo sveže rane doseči popolno hemostazo.
Bulgarian: При пресни рани преди прилагането на Episalvan трябва да е постигната хемостаза.
Slovenian: Trajanje uporabe
Bulgarian: Срок на годност
Slovenian: Zdravila Episalvan ne uporabljajte - če ste alergični na skorjo breze ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте Episalvan - ако сте алергични към брезова кора или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Episalvan не съдържа полени от бреза и поради тази причина може да бъде използван от хора с алергия към брезови полени.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni zgolj na mesto nanosa.
Bulgarian: Нежеланите реакции са само от типа „реакции на мястото на приложение".
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Občasni
Bulgarian: НАЧИН
Slovenian: Kar zadeva varnost, ni bilo ugotovljenih večjih težav, neželeni učinki pa so bili obvladljivi.
Bulgarian: Не са идентифицирани значими проблеми по отношение на безопасността, а нежеланите лекарствени реакции са контролируеми.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Episalvan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Episalvan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V drugi študiji je bil ta čas 16,0 oziroma 15,1 dneva.
Bulgarian: Във второто проучване времената за заздравяване са съответно 16,0 и 15,1 дни.
Slovenian: To so rane, pri katerih zgornje plasti kože ni več, na primer zaradi opekline ali kirurške presaditve kože.
Bulgarian: Това са рани, при които са унищожени горните слоеве на кожата, например от изгаряне или при хирургична трансплантация на кожа.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Episalvan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Episalvan?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Episalvan са по-големи от рисковете, и препоръча Episalvan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Obe polovici rane so pokrili tudi s povojem.
Bulgarian: Двете половини са покрити също и с ранева превръзка.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Episalvan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Episalvan.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Episalvan, вижте листовката.
Slovenian: Točno delovanje zdravila Episalvan ni v celoti znano.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на Episalvan не е напълно изяснен.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Episalvan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Episalvan се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti pri rani, bolečine na koži (ki lahko prizadeneta več kot 3 osebe od 100) in pruritus (srbenje) (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 100).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Episalvan са раневи усложнения, болка в кожата (всяка от които е възможно да засегне повече от 3 на 100 души) и пруритус (сърбеж) (който е възможно да засегне повече от 1 на 100 души).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Episalvan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Episalvan.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Episalvan
Bulgarian: Допълнителна информация за Episalvan:
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Episalvan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Episalvan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Čeprav so bile razlike majhne, so za bolnike z ranami delne debeline kože pomembne, saj se te rane težko celijo, možnosti zdravljenja pa so omejene.
Bulgarian: Въпреки че разликите са малки, те се смятат за значими при пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, които са трудни за лечение и при които вариантите за лечение са ограничени.
Slovenian: Kaj je zdravilo Episalvan in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Episalvan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Episalvan izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Episalvan са установени в проучванията?
Slovenian: Povprečni čas do zaprtja rane pri ranah, zdravljenih s standardnim gelom za razkuževanje, je bil 8,8 dneva, pri ranah, zdravljenih z zdravilom Episalvan, pa 7,6 dneva.
Bulgarian: Средното време за затваряне на раната е 8,8 дни за раните, лекувани със стандартен дезинфектиращ гел, и 7,6 дни за раните, лекувани с Episalvan.
Slovenian: Domneva se, da zdravilna učinkovina zdravila Episalvan, ekstrakt skorje breze, pomaga pri rasti celic, ki sestavljajo zunanjo plast kože (keratinocitom), in njihovem hitrejšem premikanju proti vrzeli, ki je nastala zaradi rane, ter tako pripomore k hitrejšemu celjenju rane.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Episalvan, екстракт от брезова кора, подпомага клетките, които изграждат външния слой на кожата (кератиноцити), да се развиват по-бързо и да мигрират по-бързо към отвора, образуван от раната, като по този начин подпомагат по-бързото заздравяване на раните.
Slovenian: Episalvan ekstrakt skorje breze
Bulgarian: Episalvan екстракт от брезова кора
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Episalvan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Episalvan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Episalvan vsebuje suh ekstrakt skorje breze.
Bulgarian: Episalvan съдържа сух екстракт от брезова кора.
Slovenian: Zdravilo Episalvan so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 217 bolnikov z ranami delne debeline kože, ki so prestali kirurški poseg za odvzem presadka.
Bulgarian: Episalvan е изследван в две основни проучвания, обхващащи 217 пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, при пациенти, подложени на хирургично лечение с кожна присадка.
Slovenian: Gel je treba do 4 tedne ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena.
Bulgarian: Гелът се нанася при всяка смяна на превръзката до пълното заздравяване на раната, но не по-дълго от 4 седмици.
Slovenian: Bolniki so na enem delu rane prejemali zdravilo Episalvan skupaj s povojem, drugo polovico rane pa so zdravili samo s standardnim povojem.
Bulgarian: Пациентите получават Episalvan заедно с ранева превръзка на едната половина на раната, докато другата половина на раната е лекувана само чрез стандартна ранева превръзка.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 57 bolnikov z opeklinskimi ranami delne debeline kože, pri katerih so polovico rane zdravili z zdravilom Episalvan, drugo polovico pa s standardnim gelom za razkuževanje.
Bulgarian: Трето проучване обхваща 57 пациенти с рани от изгаряне, засягащи епидермиса и/или дермата, при които едната половина на раната е лекувана с Episalvan, а другата половина със стандартен дезинфектиращ гел.
Slovenian: V prvi študiji je bil pri ranah, zdravljenih samo s standardnim povojem, povprečni čas od kirurškega posega do zaprtja rane 17,1 dneva, pri ranah, zdravljenih tudi z zdravilom Episalvan, pa 15,5 dneva.
Bulgarian: В първото проучване средното време от хирургичната интервенция до затварянето на раната е 17,1 дни за раните, лекувани само със стандартна ранева превръзка, и 15,5 дни за раните, лекувани също и с Episalvan.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Episalvan odobreno?
Bulgarian: Защо Episalvan е разрешен за употреба?
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Episalvan gel zmanjšuje čas celjenja ran.
Bulgarian: Episalvan е с доказана ефективност за намаляване на времето за заздравяване на раните.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese na rano v tanki plasti (v debelini 1 mm), nato pa je treba rano pokriti s povojem.
Bulgarian: Episalvan е наличен под формата на гел, който се нанася в тънък слой (с дебелина 1 mm) върху раната, която се покрива с ранева превръзка.
Slovenian: Kako zdravilo Episalvan deluje?
Bulgarian: Как действа Episalvan?
Slovenian: Kako se zdravilo Episalvan uporablja?
Bulgarian: Как се използва Episalvan?
Slovenian: Zdravilo Episalvan se uporablja pri odraslih za zdravljenje ran delne debeline kože.
Bulgarian: Episalvan е лекарство, използвано при възрастни за лечение на кожни рани, засягащи епидермиса и/или дермата.
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml) 1 plastenka, (240 ml)+ 10 ml peroralna odmerna brizga in nastavek
Bulgarian: 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка (240 ml)
Slovenian: Pakiranje
Bulgarian: Опаковка
Slovenian: EU številka
Bulgarian: Име
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Bulgarian: + 10 ml спринцовка за перорално дозиране и адаптор
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са извършвани само при възрастни.