FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MANDATO DE LA EMEA
Finnish: EMEA:N TEHTÄVÄNMÄÄRITTELY
Spanish: En 2006 se notificaron 738 informes espontáneos sobre presuntas reacciones adversas de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado dentro del plazo establecido de 15 días.
Finnish: Kaikkiaan 738 kiireellistä spontaania raporttia epäillyistä haittavaikutuksista keskitetysti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden käytöstä annettiin 15 vuorokauden sääntömääräisessä ajassa vuonna 2006.
Spanish: En 2006 se realizaron diez remisiones al CVMP en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo.
Finnish: CVMP:lle esitettiin yhteensä 10 keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaista lausuntopyyntöä.
Spanish: En 2006 prosiguieron los avances observados en 2005 con EudraVigilance.
Finnish: Vuonna 2005 saavutettu EudraVigilance-tietokannan hyvä kehitys jatkui vuonna 2006.
Spanish: En 2006 se tramitó un total de 257 solicitudes de asesoramiento técnico, asistencia en la elaboración de protocolos y seguimiento, en comparación con las 191 tramitadas en 2005.
Finnish: Yhteensä 257 tieteellistä neuvontaa, menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevaa pyyntöä saatettiin päätökseen vuonna 2006, kun vastaava luku vuonna 2005 oli 191.
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de 2006 incluía 32 medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Finnish: Vuoden 2006 näytteenotto- ja testausohjelmaan sisällytettiin 32 keskitetysti myyntiluvan saanutta valmistetta.
Spanish: Y, sin duda, 2006 ha sido un año sobre el que hay mucho que decir
Finnish: Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
Spanish: El 15 de diciembre de 2005 entró en servicio la «Oficina PYME» de la Agencia para prestar asistencia financiera y administrativa a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas (PYME), con el objetivo primordial de promover la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos de uso humano y veterinario por parte de las PYME.
Finnish: EMEA perusti 15. joulukuuta 2005 pk-yritysten toimiston, joka edistää innovaatioita ja uusien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden kehittämistä pk-yrityksissä antamalla taloudellista ja hallinnollista tukea mikro- ja pk-yrityksille.
Spanish: En 2006 se recibieron 52 informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR, en sus siglas en inglés) relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettiin 52 säännöllistä turvallisuuskatsausta (PSUR) keskitetysti myyntiluvan saaneista valmisteista.
Spanish: El Comité volvió a confirmar su conclusión anterior que no es necesario adoptar medidas por los posibles efectos cardiovasculares y reacciones cutáneas de este tipo de medicamentos.
Finnish: Komitea vahvisti aiemman kantansa siitä, että tämän lääkeluokan mahdolliset vaikutukset sydämeen ja verisuoniin sekä niihin mahdollisesti liittyvät ihoreaktiot eivät aiheuta toimenpiteitä.
Spanish: Respiratorias
Finnish: Hengitys
Spanish: Otras iniciativas llevadas a cabo para mejorar la seguridad de los medicamentos veterinarios dignas de mención son las siguientes:
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta parannettiin myös seuraavilla aloitteilla:
Spanish: Asimismo, el CVMP revisó la seguridad de los inhibidores del Cox-2 y de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, en sus siglas en inglés) para uso veterinario como resultado de las conclusiones del examen de los problemas que representa el uso de estas sustancias en humanos.
Finnish: CVMP tarkasti uudelleen eläimillä käytettävien COX-2-estäjien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) turvallisuuden, sillä ihmisillä käytettävien kyseisten valmisteiden tarkastus herätti huolenaiheita.
Spanish: EudraPharm (base de datos de medicamentos autorizados en la Unión Europea para prestar asistencia en las actividades de regulación y hacer pública la información sobre medicamentos).
Finnish: EudraPharm (Euroopan unionissa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sääntelytoimien tukemista ja saatavilla olevia lääkevalmisteita koskevaa julkista tiedottamista varten).
Spanish: Tras consultar a los interesados, la Agencia estableció una serie de procedimientos para publicar la información sobre la retirada de solicitudes antes de la emisión de un dictamen y sobre la denegación de la autorización de comercialización.
Finnish: Sidosryhmien konsultoinnin jälkeen EMEA otti käyttöön menettelyt ennen lausunnon antamista tapahtuneiden myyntilupahakemusten peruuttamisten julkistamista sekä myyntilupien epäämisten julkistamista varten.
Spanish: En diciembre se creó el nuevo Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de profesionales sanitarios, encargado de presentar recomendaciones y propuestas a fin de desarrollar un marco de cooperación con las organizaciones que representan a los profesionales sanitarios.
Finnish: Joulukuussa perustettiin toinen työryhmä - EMEA:n/CHMP:n terveydenhuollon ammattijärjestöjen työryhmä - joka antaa suosituksia ja ehdotuksia terveydenhuollon ammattilaisia edustavien järjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten.
Spanish: El Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC, en sus siglas en inglés) finalizó en 2006 las monografías comunitarias para la raíz de valeriana, la semilla de lino, la semilla de ispágula, la vaina de ispágula, la vaina de sena, las hojas de sena, la corteza de frángula y los aloes (del Cabo y de Barbados).
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) viimeisteli vuonna 2006 kasvimonografian rohtovirmajuurta, pellavansiemeniä, Ispaghulan kuorta, Ispaghulan siemeniä, psylliumin siemeniä, sennapalkoja, sennalehtiä, frangulan kuorta ja aaloeita (Kapin aaloeta ja lääkeaaloeta) varten.
Spanish: En 2006 se registró un nuevo aumento de las solicitudes de asesoramiento científico, que superó en un 33% el número recibido en 2005, lo que indica que el interés por esta asistencia que presta la Agencia sigue siendo elevado.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvoi jälleen vuonna 2006, jolloin saatiin 33 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2005, joten tämä EMEA:n tarjoama tuki on edelleen hyvin kysyttyä.
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar el acceso público a la información sobre medicamentos
Finnish: Lääketietojen julkisen saatavuuden parantaminen
Spanish: La reducción de las solicitudes de MRL concuerda con el mayor interés que despierta el desarrollo de medicamentos veterinarios para animales de compañía en comparación con los medicamentos para animales destinados al consumo humano.
Finnish: Uusien MRL-hakemusten vähäinen määrä vastaa vallitsevaa tilannetta, jossa seuraeläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkkeiden kehittely herättää enemmän kiinnostusta kuin ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden kehittely.
Spanish: Se ultimaron y adoptaron los procedimientos para ensayos ad hoc o de emergencia de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y para el tratamiento de resultados no conformes con las especificaciones.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden testausmenettely erityis- tai hätätapauksissa sekä menettely täysin eritelmän vastaisten tulosten käsittelyä varten viimeisteltiin ja hyväksyttiin.
Spanish: Tras revisar estos informes, el CVMP recomendó en siete casos que se presentaran modificaciones para los medicamentos correspondientes, en particular para añadir nueva información sobre reacciones adversas en sus folletos.
Finnish: Katsausten arvioinnin jälkeen CVMP suositteli seitsemässä tapauksessa kyseisiin valmisteisiin muutoksia, jotka koskivat lähinnä uuden haittavaikutuksen lisäämistä tuotetietoihin.
Spanish: 2.5 Seguridad de los medicamentos de uso humano Principales informes sobre seguridad
Finnish: 2.5 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuus Laajat turvallisuustarkastukset
Spanish: Dictamen favorable para el primer prototipo de vacuna para la pandemia de gripe
Finnish: Myönteinen lausunto ensimmäisestä mallirokotteesta influenssapandemiaa vastaan
Spanish: ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Finnish: EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Spanish: Dichas solicitudes se referían a un medicamento antimicrobiano para pavos y aves de caza (faisanes), una vacuna de virus vivos para conejos silvestres y para el desarrollo de una vacuna para ganado ovino, caprino y vacuno.
Finnish: Ne liittyivät kalkkunoille ja riistalinnuille (fasaaneille) tarkoitettuun mikrobilääkkeeseen, kaneille tarkoitettuun elävään rokotteeseen ja lampaille, vuohille ja nautakarjalle tarkoitetun rokotteen kehittämiseen.
Spanish: Al igual que en años anteriores se emitió un número mayor de dictámenes favorables sobre designación de medicamentos huérfanos para el tratamientos del cáncer que en cualquier otra área terapéutica.
Finnish: Edellisten vuosien tapaan syövän hoitoon tarkoitettujen valmisteiden harvinaislääkkeeksi nimeämisestä annettiin enemmän myönteisiä lausuntoja kuin muiden hoitoalueiden valmisteista.
Spanish: La Agencia contribuyó a la elaboración del nuevo Reglamento sobre medicamentos para uso pediátrico2 publicado en diciembre de 2006.
Finnish: EMEA osallistui joulukuussa 2006 annetun uuden lastenlääkeasetuksen2 valmisteluun.
Spanish: Una nueva contraindicación para el uso de los inhibidores de PDE-5 en pacientes que hayan perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica anterior.
Finnish: Uusia vasta-aiheita PDE-5-estäjien käytölle potilailla, joilla ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia on aiheuttanut yhden silmän näönmenetyksen.
Spanish: Orientación sobre farmacovigilancia para vacunas.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen rokotteiden valvontaa varten.
Spanish: Medicamentos huérfanos designados para el tratamiento de niños y adultos, 2004-2006
Finnish: Lapsille ja aikuisille tarkoitetut harvinaislääkkeiksi nimetyt valmisteet 2004-2006
Spanish: La red ya funciona y conecta a las autoridades reguladoras del Espacio Económico Europeo e incluye a los dos nuevos Estados miembros de la UE: Bulgaria y Rumania.
Finnish: Euroopan talousalueen, mukaan lukien kaksi uutta jäsenvaltiota Bulgaria ja Romania, sääntelyviranomaiset yhdistävä verkko on luotu.
Spanish: Desglose del personal por nacionalidades, diciembre de 2006
Finnish: Henkilöstön jakautuminen maittain joulukuussa 2006
Spanish: Tras una solicitud de estudio presentada por un Estado miembro, el CVMP recomendó que se añadieran nuevas medidas de precaución sobre seguridad de uso al folleto de 21 medicamentos veterinarios que contienen agonistas adrenoreceptores del alfa2.
Finnish: Jäsenvaltion esittämän ilmoituksen jälkeen CVMP suositteli, että kahdenkymmenenyhden α-2-adrenoreseptorin agonisteja sisältävän eläinlääkkeen tuotetietoihin lisätään uusi käyttöön liittyvä varotoimi.
Spanish: El HMPC difundió igualmente, para su consulta pública, cinco nuevos proyectos de monografías comunitarias sobre el anís, el aceite de anís, el fruto del hinojo amargo, el fruto del hinojo dulce y el aceite del fruto del hinojo amargo.
Finnish: HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Spanish: Dictámenes positivos por área tereapéutica (por código ATC), 2006
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoalueiden (ATC-koodien) mukaan 2006
Spanish: Se celebró una reunión de un grupo temático con miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, representantes de la industria y las autoridades nacionales competentes para llegar a un acuerdo sobre la aplicación de medidas de orden práctico para fomentar la prudencia en la utilización de fluoroquinolones en las especies utilizadas para el consumo humano.
Finnish: Lisäksi pidettiin eläinlääkekomitean, eläinlääketeollisuuden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen kohderyhmätapaaminen, jossa sovittiin, miten fluorokinolonien järkevää käyttöä ravintoa tuottavilla eläimillä voidaan edistää käytännössä.
Spanish: El número de notificaciones de distribución paralela iniciales recibidas en 2006 fue de 1 408 (es decir, un 113% más que en 2005).
Finnish: Vuonna 2006 saatiin 1 408 uutta rinnakkaisjakeluilmoitusta (113 % enemmän kuin vuonna 2005).
Spanish: Otras iniciativas fueron la contribución de la Agencia a la elaboración de recomendaciones éticas para los ensayos clínicos con niños y a un taller sobre medicamentos para neonatos, que permitieron a la Agencia entablar contacto con representantes de organizaciones de patentes y asociaciones profesionales.
Finnish: Lisäksi virasto oli mukana antamassa lastenlääkkeiden kliinisten tutkimuksien etiikkaa koskevia suosituksia ja osallistui vastasyntyneille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään seminaariin, jossa virastolla oli mahdollisuus solmia suhteita potilasjärjestöjen ja tieteellisten seurojen edustajien kanssa.
Spanish: 2.6 Arbitrajes, remisiones comunitarias y «dictámenes sobre cualquier cuestión científica»
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä
Spanish: 3.6 Arbitrajes y remisiones comunitarias
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Spanish: En 2006 se amplió la lista de productos que examina la Agencia parta detectar señales de farmacovigilancia a fin de incluir los productos presentados para su autorización por el procedimiento centralizado, pero que aún no han obtenido dicha autorización.
Finnish: Vuonna 2006 luetteloa lääkkeistä, joita virasto tarkastelee mahdollisten lääkevalvontatarpeen merkkien varalta, laajennettiin koskemaan lääkkeitä joille haetaan myyntilupaa keskitetyllä menettelyllä mutta joille ei ole vielä myönnetty myyntilupaa.
Spanish: Dictámenes positivos Solicitudes retiradas Dictámenes negativos
Finnish: Ennen lausunnon antamista peruutetut hakemukset Kielteiset lausunnot
Spanish: Ampliaciones de línea Modificaciones de tipo II Modificaciones de tipo I
Finnish: Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Spanish: Elaboración de un plan de acción para mejorar la armonización y fomentar el trabajo compartido entre las autoridades en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia (EES) para medicamentos veterinarios.
Finnish: Laatimalla toimintasuunnitelma eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) eläinlääkkeistä vastaavien viranomaisten toimien yhdenmukaistamista ja tehokasta työnjakoa varten.
Spanish: La mayor parte de las solicitudes recibidas se refería a medicamentos para el tratamiento del cáncer o de las enfermedades del sistema nervioso, al tiempo que las referentes al sistema digestivo y al metabolismo constituían la tercera área terapéutica.
Finnish: Suurin osa saaduista pyynnöistä koski syövän tai hermostollisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, ja ruoansulatuskanava ja aineenvaihdunta muodostivat kolmanneksi yleisimmän hoitoalueen.
Spanish: Se emitió un dictamen desfavorable (que fue confirmado tras un nuevo examen) para un medicamento antimicrobiano destinado al tratamiento de determinadas infecciones de la piel y de los tejidos blandos y de determinadas infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y del conducto urinario en perros y gatos.
Finnish: Komitea antoi yhden kielteisen lausunnon (joka vahvistettiin uudelleentarkistuksen jälkeen) mikrobilääkkeestä, joka on tarkoitettu tiettyjen iho- ja pehmytkudostulehdusten ja tiettyjen akuuttien ylähengitysteiden tulehdusten ja virtsatietulehdusten hoitoon kissoilla ja koirilla.
Spanish: Se recibieron ocho solicitudes iniciales de autorización de comercialización, de las que cinco correspondían a productos farmacéuticos y tres a productos inmunológicos.
Finnish: Vuoden aikana vastaanotettiin kahdeksan uutta myyntilupahakemusta, joista viisi koski lääkevalmisteita ja kolme koski immunologisia valmisteita.
Spanish: Se aplazó el pago de 1 millón de euros en concepto de tasas de solicitudes de autorización de comercialización e inspecciones.
Finnish: Myyntilupahakemuksen tai siihen liittyvän tarkastuksen maksuja lykättiin 1 miljoonan euron edestä.
Spanish: Prosiguieron los trabajos para mejorar el funcionamiento del programa de muestreos y ensayos.
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelman kehittämistä jatkettiin.
Spanish: Un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado formado por microesferas que contiene perflutren (Optison), tras la suspensión de una autorización de producción debido al incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF).
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden perflutreenia sisältävistä mikropalloista koostuvien lääkkeiden (Optison) myyntiluvan väliaikainen keskeyttäminen hyvän valmistustavan (GMP) noudattamista koskevien kysymysten vuoksi.
Spanish: En diciembre de 2006, el Consejo de Administración de la Agencia decidió prorrogar un programa piloto de asesoramiento científico gratuito para el desarrollo de medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Finnish: Joulukuussa 2006 EMEA:n hallintoneuvosto laajensi edelleen pilottihanketta, joka koskee ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä.
Spanish: Se presentaron menos solicitudes de las esperadas para límites máximos de residuos
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärät Jäämien enimmäismääriä koskevia hakemuksia jätettiin odotettua vähemmän
Spanish: Por último, es obligatorio para todos los medicamentos veterinarios empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Finnish: Keskitetty menettely on pakollinen myös kaikille suorituskyvyn parantamiseen tarkoitetuille eläinlääkkeille, joilla on tarkoitus edistää hoidettujen eläinten kasvua tai lisätä niiden tuottavuutta.
Spanish: del Reglamento (CE) nº 726/2004
Finnish: 5 artiklan 3 kohta asetus (EY) N:o 726/2004
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias iniciados
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Spanish: Atenuación de contraindicaciones y el correspondiente refuerzo de las advertencias para los medicamentos que contienen beta inteferon utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Finnish: Vasta-aiheiden vähentäminen ja varoitusten samanaikainen vahvistaminen beetainterferoneja sisältäviä, multippeliskleroosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä varten.
Spanish: En uno de estos casos, este hecho motivó a la retirada de un lote del medicamento.
Finnish: Toisessa tapauksessa testitulos johti valmiste-erän markkinoilta vetämiseen.
Spanish: 1.5 Mejora de los medicamentos pediátricos
Finnish: 1.5 Parempia lääkkeitä lapsille
Spanish: Fase posterior a la evaluación de la EMEA
Finnish: Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviontivaihe
Spanish: En el año 2006, la Agencia se centró una vez más en la mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario, un ámbito prioritario en el que logró unos excelentes resultados.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden edistäminen oli viraston toimien ensisijainen tavoite jälleen vuonna 2006, ja tällä tärkeällä alueella saavutettiinkin merkittävää menestystä.
Spanish: Ingresos por tasas
Finnish: Maksutulot
Spanish: El primer prototipo de vacuna contra la pandemia de gripe, que contiene la cepa genética inversa H5N1.
Finnish: Rokote sisältää H5N1-viruskannan antigeeniä.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (yhteisön markkinat) 2004-2006
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
Finnish: Ehdotti riskinhallintatoimia, kuten yhdenmukaista järkevän käytön ohjeistusta kaikkien (fluoro)kinoloneja sisältävien, ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tuotetietoihin.
Spanish: En particular se realizaron grandes avances en la adaptación de la necesidad de datos a los productos para usos y especies menores.
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Spanish: Aumento considerable de las actividades de arbitraje y remisión en 2006
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen määrässä merkittävää kasvua vuonna 2006
Spanish: El CVMP finalizó la evaluación y emitió los dictámenes correspondientes en cuatro procedimientos de remisión, tres de los cuales se habían iniciado en 2006 y uno en 2005.
Finnish: CVMP saattoi neljän lausuntopyynnön, joista kolme aloitettiin vuonna 2006 ja yksi vuonna 2005, arvioinnin loppuun ja antoi niistä lausunnot.
Spanish: Duración media de los procedimientos de asesoramiento científico (días), 2004-2006
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyiden keskimääräinen kesto (vrk) 2004-2006
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés) emitió un total de cinco dictámenes favorables sobre solicitudes de autorización de 13 nuevos medicamentos veterinarios para el tratamiento de una serie de enfermedades en pollos, gatos y perros.
Finnish: CVMP antoi myönteisen lausunnon 13 uuden kanojen, kissojen ja koirien sairauksien hoitoon tarkoitetun eläinlääkkeen myyntiluvasta.
Spanish: Se han recibido peticiones de mejora.
Finnish: Laajennuspyyntöjä on saatu.
Spanish: Preparativos para la creación de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia (ENCePP, en sus siglas en inglés), una red de centros académicos para el seguimiento intensivo de medicamentos.
Finnish: Valmistautuminen eurooppalaisen lääke-epidemiologia- ja lääkevalvontakeskusten verkoston (ENCePP) perustamiseen.
Spanish: Duración media en días de los procedimientos centralizados, 2004-2006
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä 2004-2006
Spanish: Número real y estimado de informes comunitarios y extracomunitarios sobre reacciones adversas transmitidos a la EMEA, 2004-2006
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saatujen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien raporttien todellinen ja arvioitu määrä 2004-2006
Spanish: Retiradas
Finnish: Peruutettu
Spanish: Los prototipos de vacuna deben usarse exclusivamente en el caso de que se declare una pandemia de gripe, si bien pueden utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.
Finnish: Mallirokotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pandemiatilanteen ulkopuolella, mutta sillä voidaan nopeuttaa lopullisen rokotteen saatavuutta pandemian puhjetessa, kun pandeeminen viruskanta on tunnistettu.
Spanish: A continuación y en función de los recursos presupuestarios disponibles, se espera ampliar este sistema a los procedimientos descentralizados y de reconocimiento mutuo.
Finnish: Sen jälkeen järjestelmää halutaan laajentaa koskemaan hajautettua menettelyä ja keskinäistä tunnustamismenettelyä, mikäli se on mahdollista talousarvion puitteissa.
Spanish: Los medicamentos antiinfecciosos, que incluyen los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH/SIDA, y los productos cardioavasculares, fueron los siguientes grupos terapéuticos más representados, superando a los tratamientos para el sistema digestivo y el sistema nervioso central, que ocupaban esas posiciones en
Finnish: Tulehduslääkkeet, mukaan lukien HI-viruksen ja AIDSin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, sekä sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet muodostivat kaksi seuraavaksi suurinta hoitoryhmää ja ohittivat siten ruoansulatuskanavan- ja keskushermostosairauksien lääkkeet, jotka olivat näillä sijoilla vuonna 2005.
Spanish: Mayor disponibilidad de medicamentos para enfermedades poco comunes
Finnish: Harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden saatavuuden parantaminen
Spanish: La Agencia y las autoridades nacionales competentes realizaron nuevos avances en relación con la Estrategia europea de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano, especialmente en los ámbitos que se destacan a continuación:
Finnish: EMEA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset edistivät erityisesti seuraavia ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden eurooppalaiseen riskinhallintastrategiaan kuuluvia seikkoja.