FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: m. Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Norwegian Bokmål: m. Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
Slovenian: študiji Van Binnebeek et al. 2015 je bila stopnja odkrivanja lezij pri 53 bolnikih z metastatskim GEPNET (večinoma GEP-NET (n=39) ali NET neznanega izvora (n=6)) z [68Ga]galij-edotreotidom 99,9 % (1098/1099) v primerjavi z 60-% (660/1099) stopnjo odkrivanja z [111In]indij-pentetreotidom na podlagi nadaljnjih slikanj.
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo je po radioaktivnem označevanju radioaktivno.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Legemidlet er radioaktivt etter radioaktiv merking.
Slovenian: Preizkus
Norwegian Bokmål: Test
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste pred ali po uporabi zdravila SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Din nukleærmedisiner vil informere deg hvis du trenger å ta noen andre spesielle forholdsregler før eller etter bruk SomaKit TOC.
Slovenian: V retrospektivni študiji Kroiss et al. 2013 so pri 249 bolnikih z NET ugotovili, da PRRT ne vpliva bistveno na semikvantitivnimi privzem pri PET z [68Ga]galij-edotreotidom, razen pri metastazah v jetrih pri bolnikih z NET, vendar študija nima histološke potrditve.
Norwegian Bokmål: Den retrospektive studien til Kroiss et al. 2013 i 249 NET-pasienter viste at PRRT ikke signifikant påvirker semikvantitativt opptak av gallium (68Ga) edotreotid PET, med unntak av i levermetastaser hos pasienter med NET.
Slovenian: Organi
Norwegian Bokmål: Organer
Slovenian: - Pufer za reakcijo: viala vsebuje bistro, brezbarvno raztopino.
Norwegian Bokmål: - Reaksjonsbuffer: Hetteglasset inneholder en klar, fargeløs oppløsning.
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC leveres som et sett som inneholder to hetteglass.
Slovenian: V retrospektivnem članku Schreiter et al. 2014 je primerjava posameznikov v podskupini 20 bolnikov pokazala, da je [68Ga]galij edotreotid omogočil lokalizacijo primarnega tumorja pri 9/20 (45 %) bolnikov, medtem ko je [111In]indij-pentetreotid to omogočil pri 2/20 bolnikih (10 %).
Norwegian Bokmål: I den retrospektive artikkelen til Schreiter et al. 2014, viste den intra-individuelle sammenligningen i en undergruppe av 20 pasienter at (68Ga) edotreotid kunne lokalisere den primære svulsten i 9/20 (45 %) pasienter mens indium (111In)
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium (se avsnitt.
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara Farmakokinetičnih značilnosti pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
Slovenian: Pred uporabo se prašek v viali zmeša z radioaktivno snovjo, imenovano [68Ga]galijev klorid, s čimer se pridobi snov, imenovana [68Ga]galij-edotreotid (ta postopek se imenuje radioaktivno označevanje).
Norwegian Bokmål: Før det kan brukes, blandes pulveret i hetteglasset med det radioaktive stoffet gallium (68Ga)-klorid for å lage et stoff som heter gallium (68Ga)-edotreotid (denne prosedyren kalles radioaktiv merking).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Mehanizem delovanja Galijev (68Ga) edotreotid se veže na somatostatinske receptorje.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Slovenian: - če ste alergični na edotreotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes - dersom du er allergisk overfor edotreotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Norwegian Bokmål: Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
Slovenian: Injekcijo [68Ga]galij-edotreotida je treba dajati intravensko, da se izognemo lokalni ekstravazaciji, ki bi povzročila nehoteno obsevanje bolnika in artefakte pri slikanju.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av gallium (68Ga)-edotreotid skal gis intravenøst for å unngå lokal ekstravasasjon som resulterer i utilsiktet stråling av pasienten og bildeartefakter.
Slovenian: Če je uporaba nujna, je treba dojenje po injiciranju prekiniti za 8 ur, izločeno mleko pa zavreči.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede radioaktivnega označevanja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende radioaktiv merking av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking, oppbevares ved høyst 25°C.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka Škatla vsebuje: - 1 vialo praška - 1 vialo pufra
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Preparasjonssett til radioaktive legemidler Esken inneholder: - 1 hetteglass med pulver - 1 hetteglass med buffer
Slovenian: Bolnik mora biti pred začetkom preiskave dobro hidriran in naročiti mu je treba, da v prvih urah po preiskavi čim pogosteje urinira, saj bo to zmanjšalo njegovo izpostavljenost sevanju.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Slovenian: Aktivnost [68Ga]galij-edotreotida je treba tik pred injiciranjem izmeriti z merilnikom aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter umiddelbart før injeksjon.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju
Norwegian Bokmål: etter radioaktiv merking
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek približno 4,5 mSv, kadar je največja priporočena aktivnost 200 MBq,
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 4,5 mSv når den maksimalt anbefalte radioaktiviteten på 200 MBq administreres, er det liten sannsynlighet at disse bivirkningene forekommer.
Slovenian: V študiji Gabriel et al.
Norwegian Bokmål: Fem studier foreligger , et prospektivt (Gabriel et al.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Norwegian Bokmål: En skjematisk fremstilling av prosedyren for radioaktiv merking vises i Figur 1.
Slovenian: Priporočena metoda za ugotavljanje učinkovitosti označevanja [68Ga]galij-edotreotida:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Slovenian: Prospektivna primerjava posameznikov je pokazala, da [68Ga]galij-edotreotid omogoča odkrivanje lezij bolje kot [111In]indij-pentetreotid.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot 2.
Slovenian: Po eluaciji najprej povlecite iglo iz vakuumske viale, da v viali 1 vzpostavite atmosferski tlak, in nato vialo 1 odklopite z generatorja, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila.
Norwegian Bokmål: På slutten av elueringen, trekk først nålen ut av hetteglasset under vakuum for å etablere atmosfærisk trykk i hetteglass 1, og koble deretter hetteglass 1 fra generatoren ved å fjerne nålen fra gummiseptumet.
Slovenian: 2009 so primerjali uporabo [68Ga]galij-edotreotida pred PRRT s CT ali MRI po merilih za vrednotenje odziva pri solidnih tumorjih (merila RECIST).
Norwegian Bokmål: I studien til Gabriel et al. 2009 ble pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotid sammenlignet med CT eller MRI ved bruk av "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors" (RECIST, respons evalueringskriterier i solide svulster).
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Neklinični podatki ne kažejo nobenega posebnega tveganja za uporabo [68Ga]galij-edotreotida pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viste ingen spesiell risiko for gallium (68Ga)-edotreotid hos mennesker.
Slovenian: Maternica Celotno telo Efektivni odmerek mSv/MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose mSv/MBq
Slovenian: Pri bolnikih z GEP NET in Cushingovim sindromom je treba torej pred izvedbo PET z [68Ga]galij-edotreotidom predlagati normalizacijo hiperkortizolizma.
Norwegian Bokmål: I pasienter med GEP-NET og Cushings syndrom, bør det foreslås en normalisering av hyperkortisolisme før man utfører PET med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovenian: Z zdravilom SomaKit TOC so dokazano združljivi naslednji odobreni generatorji:
Norwegian Bokmål: Følgende autoriserte generatorer har vist seg å være kompatible med SomaKit TOC:
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Norwegian Bokmål: c. Plasser ITLC-strimmelen i fremkallingstanken og la den utvikle seg til en avstand på 9 cm fra påføringspunktet.
Slovenian: Nadzor kakovosti je treba, zaradi zaščite pred sevanjem, opraviti pod zaščitnim zaslonom.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Slovenian: m. Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Norwegian Bokmål: m. Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Slovenian: Zaradi kislega pH radioaktivno označene raztopine z [68Ga]galij-edotreotidom lahko nenamerna ekstravazacija povzroči lokalno draženje.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet edotreotid.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka, ki vsebuje: - Prašek za raztopino za injiciranje: viala vsebuje bel liofilizirani prašek.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in farmacevtske kakovosti.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må tilberedes slik at både kravene til strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet ivaretas.
Slovenian: Presoja razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku
Norwegian Bokmål: Individuell begrunnelse av nytte/risiko
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Norwegian Bokmål: En skjematisk framstilling av prosedyre for radioaktiv merking vises i Figur 2.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo zdravila in obsevanje osebja.
Norwegian Bokmål: Administrasjon må utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatørene.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 40 mikrogramov
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Slovenian: Previdnostni ukrepi glede nevarnosti za okolje so navedeni v poglavju 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler mot miljøfare finnes i pkt.
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju dobljena raztopino kot pomožno snov vsebuje tudi klorovodikovo kislino iz eluata iz generatorja.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder den fremstilte oppløsningen også, som hjelpestoff, saltsyre fra generatoreluat.
Slovenian: Učinkovitost označevanja se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0-0,1, ki mora biti ≤ 3 %.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0 til 0,1 som må være
Slovenian: Prebodite tesnilo viale 1 s sterilnim odzračevalnim filtrom 0,2 µm, da se med postopkom radioaktivnega označevanja v viali ohrani atmosferski tlak.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Slovenian: Poleg tega je vezava in vivo [68Ga]galij-edotreotida na strukture ali receptorje, razen na
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
Slovenian: • Ena viala s praškom za raztopino za injiciranje: 10-mililitrska steklena viala (steklo tipa I) z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.
Slovenian: Približno 50 minut po intravenskem dajanju akumulacija [68Ga]galij-edotreotida v vseh organih doseže plato.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 minutter etter intravenøs administrasjon, flater akkumuleringen av gallium (68Ga)-edotreotid ut for alle organer.
Slovenian: dokler mati ne neha dojiti, in o najustreznejši izbiri radiofarmakov, pri čemer je treba upoštevati izločanje aktivnosti sevanja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til ammende mødre, bør man vurdere muligheten for å utsette prosedyren til moren har sluttet å amme, og man bør vurdere hva slags radiofarmaka som egner seg best med hensyn til utskilling av radioaktivitet i morsmelk.
Slovenian: Semikvantitativna korelacija med privzemom [68Ga]galij-edotreotida v tumorjih in gostoto SSTR v histopatoloških vzorcih ni bila ocenjena in vivo, niti pri bolnikih z GEP-NET niti pri normalnih organih.
Norwegian Bokmål: In vivo, semikvantitativ korrelasjon ble ikke evaluert mellom gallium (68Ga) edotreotid-opptak i svulster og tettheten av SSTR i histopatologiske prøver verken i GEP-NET-pasienter eller i normale organer.
Slovenian: • Ena viala s pufrom: 10-mililitrska steklena viala iz cikličnega olefin polimera s teflonskim zamaškom, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Slovenian: V 8 urah po dajanju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn og gravide kvinner bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter administrering.
Slovenian: Povežite vialo 1 z odvodom generatorja, tako da iglo potisnete skozi gumijasto tesnilo.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til utløpsledningen på generatoren ved å skyve nålen gjennom gummiseptum.
Slovenian: Interpretacija slik [68Ga]galij-edotreotida in omejitve uporabe Slike PET [68Ga]galij-edotreotida odražajo prisotnost somatostatinskih receptorjev v tkivih.
Norwegian Bokmål: Tolkning av gallium (68Ga)-edotreotid-bilder og begrensninger av bruk PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid gjenspeiler tilstedeværelse av somatostatinreseptorer i vevet.
Slovenian: Radioaktivno označevanje nosilnih molekul z [68Ga]galijevim kloridom je zelo občutljivo na prisotnost sledov kovinskih nečistoč.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Slovenian: Analiza vzorca a. Razvijalno posodo TLC pripravimo z vlivanjem mobilne faze do globine 3-4 mm. Posodo pokrijemo in pustimo, da se uravnovesi.
Norwegian Bokmål: Prøveanalyse a. TLC-fremkallingstanken forberedes ved å helle i mobilfasen til en dybde på 3 til 4 mm.
Slovenian: Kaj je zdravilo SomaKit TOC in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot
Slovenian: NALEPKA ZA ŠČIT, KI JO JE TREBA NALEPITI PO RADIOAKTIVNEM OZNAČEVANJU
Norwegian Bokmål: SKJERMINGSETIKETT SOM PÅFØRES ETTER RADIOAKTIV MERKING
Slovenian: - Stekleno vialo z rumeno zaporko (tipa »flip-off«), ki vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Norwegian Bokmål: - Ett hetteglass med gul avrivbar hette som inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje s pufrom za reakcijo in raztopino galija-68 (68 Ga) v HCl iz generatorja germanija (68Ge)/galija (68Ga).
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Slovenian: - pomožne snovi so: 1,10-fenantrolin, gentizinska kislina, manitol, mravljinčna kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol, metansyre,
Slovenian: b. Kapljo raztopine [68Ga]galij-edotreotida nanesite na črto svinčnika 1 cm od spodnjega roba traka ITLC.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Somatostatin in njegovi analogi verjetno tekmujejo za vezavo na iste somatostatinske receptorje.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dets analoger vil sannsynligvis konkurrere om å binde seg til de samme somatostatinreseptorene.
Slovenian: V primeru Cushingovega sindroma lahko dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovenian: Povečan privzem [68Ga]galij-edotreotida ni specifičen za GEP NET.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
Slovenian: Dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: Tilsett reaksjonsbufferen som ble dosert i den sterile 1 ml-sprøyten.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo SomaKit TOC, se pogovorite z zdravnikom nuklearne medicine: - če ste po tem, ko ste zadnjič prejeli zdravilo SomaKit TOC, opazili kakršne koli znake alergijske reakcije (navedene v poglavju 4);
Norwegian Bokmål: Snakk med spesialisten i nukleærmedisin før du får SomaKit TOC: - hvis du opplever tegn på allergisk reaksjon (se pkt.
Slovenian: Dolgoročna izpostavljenost endogenemu hiperkortizolizmu lahko negativno regulira izražanje somatostatinskih receptorjev in negativno vpliva na rezultate slikanja somatostatinskih receptorjev z [68Ga]galij-edotreotidom.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovenian: V GEP-NET je dosledno ugotovljen intenzivnejši privzem [68Ga]galij-edotreotida kot pri običajnem ozadju.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Norwegian Bokmål: : +33 450 99 3070 faks: +33 450 99 3071 e-post: info@adacap.com
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju porabit v 4 urah.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Slovenian: Vsebnost natrija je lahko v nekaterih primerih večja od 1 mmol, kar je odvisno od časa injiciranja.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tidspunktet for injeksjonen, kan innholdet av natrium i noen tilfeller være større enn 1 mmol.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08/12/2016 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/2016
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Slovenian: Varnost in učinkovitost [68Ga]galij-edotreotida pri pediatrični populaciji nista bili dokazani, učinkoviti odmerek pa je lahko drugačen, kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Slovenian: Učinkovitost označevanja vzorec koloidnega galija-68
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Slovenian: Po radioaktivnem označevanju dobljena raztopina vsebuje tudi klorovodikovo kislino.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Slovenian: Moški del konice Luer odvoda generatorja 68Ge/68Ga povežite s sterilno iglo (prevlečeno s silikonom ali drugega ustreznim materialom za zmanjšanje sledov kovinskih nečistoč ta ni priložena zdravilu).
Norwegian Bokmål: Koble han-luer-koblingen på utløpsledningen av 68Ge/68Ga-generatoren med en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke).
Slovenian: V študiji Kowalski et al. 2003 s 4 bolniki z GEP NET je bila stopnja odkrivanja pri posameznem bolniku pri [68Ga]galij-edotreotidu boljša (100 %) kot pri [111In]indij-pentetreotidu (50 %).
Norwegian Bokmål: I studien til Kowalski et al. 2003 i 4 pasienter med GEPNET, viste gallium (68Ga) edotreotid bedre pasient-basert deteksjonsrate (100 %) enn indium (111In)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Slovenian: Preden se zdravilo da bolniku, ga je treba radioaktivno označiti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må merkes radioaktivt før det gis til pasienten.