FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
Spanish: No tome más Repaglinida Accord del que le ha recomendado su médico.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Accord ako vám odporučil lekár.
Spanish: No se ha estudiado en estos grupos de edad.
Slovak: Liečba nebola sledovaná u týchto vekových skupín
Spanish: Repaglinida Accord debería tomarse con precaución.
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Accord puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Slovak: Odpoveď na liečbu liekom Repaglinide Accord sa môže meniť ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Spanish: El médico le aconsejará.
Slovak: Váš lekár vám poradí.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
Spanish: Accord (Logotipo)
Slovak: Accord (logo)
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al medicamento.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou cukrovky alebo zníženou odpoveďou na liek.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Slovak: Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety alebo jedlo s vysokým obsahom cukru alebo nápoj a potom odpočívajte.
Spanish: Las sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Spanish: 100 comprimidos en un frasco HDPE.
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
Spanish: En el caso de que se envíe un Plan de gestión de riesgos a cualquier autoridad reguladora, el TAC debe informar al ponente.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predkloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí o tom informovať raportéra.
Spanish: La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: Sin embargo, aún no se ha establecido la relación beneficio riesgo cuando se compara con otras terapias combinadas.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje
Spanish: No tome Repaglinida Accord:
Slovak: Neužívajte Repaglinide Accord:
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Spanish: Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Slovak: Dávajte si pozor na príznaky hypoglykémie.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Accord, jedla alebo cvičenia.
Spanish: La coadministración de cimetidina, nifedipina, estrógenos o simvastatina con repaglinida, todos los substratos CYP3A4, no alteraron significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.
Slovak: Súčasné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá
Spanish: No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD.
Slovak: Nepoužívajte Repaglinide Accord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po „EXP".
Spanish: La frecuencia de estas reacciones depende de factores individuales, tales como hábitos en la dieta, dosis, ejercicio y estrés.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Spanish: En consecuencia, el metabolismo y con ello el aclaramiento de repaglinida puede estar alterado por sustancias que influyen en los enzimas citocromo P-450, vía inhibición o inducción.
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P450 inhibíciou alebo indukciou.
Spanish: Frecuencia no conocida * ver sección abajo Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Spanish: Repaglinida debe usarse con precaución o no debe utilizarse en pacientes que están tomando medicamentos que afectan al metabolismo de la repaglinida (ver sección 4.5).
Slovak: Repaglinid musí byť použitý s opatrnosťou alebo sa použitiu treba vyhnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky s účinkom na metabolizmus repaglinidu (pozri časť 4.5).
Spanish: En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny vo vašej liečbe, prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: • Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos)
Slovak: Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká)
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord ak ste tehotná alebo keď plánujete otehotnieť.
Spanish: Reacciones alérgicas*
Slovak: Alergické reakcie*
Spanish: El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu je vylučovaných obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Accord.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Accord.
Spanish: • Cetoacidósis diabética, con o sin coma
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy
Spanish: • Octreotida (para el tratamiento del cáncer).
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord
Spanish: Frasco de HDPE que contiene 100 comprimidos en envases de 1 frasco.
Slovak: Fľaštička z HDPE obsahujúca 100 tabliet v baleniu o 1 fľaštičke.
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia)
Slovak: Fenitoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
Spanish: • Dolor de estómago.
Slovak: Bolesti žalúdka • Hnačka.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Spanish: Repaglinida Accord se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Slovak: Accord sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keďsamotná diéta, cvičenie a znižovanie hmotnosti nepostačujú na kontrolu (alebo znižovanie) vašej hladiny cukru v krvi.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes cuya percepción de los síntomas de aviso de hipoglucemia es escasa o inexistente o que tienen frecuentes episodios de hipoglucemia.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo im chýba schopnosť uvedomiť si varovné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune)
Slovak: Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
Spanish: Si un paciente estabilizado con cualquier medicamento hipoglucemiante oral se expone a una situación de estrés, p.ej. fiebre, trauma, infección o intervención quirúrgica, se puede producir una pérdida del control glucémico.
Slovak: Keď je pacient, stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Spanish: Qué es Repaglinida Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord Cómo tomar Repaglinida Accord Posibles efectos adversos
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord Ako užívať Repaglinide Accord Možné vedľajšie účinky
Spanish: • Si hace menos ejercicio de lo normal.
Slovak: • Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Spanish: Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte cukrovku a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea Frecuente Vómitos, estreñimiento
Slovak: Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Slovak: Danazol (používaný na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy)
Spanish: Se ha estudiado el efecto de ketoconazol, un prototipo de inhibidores potentes y competitivos de CYP3A4, sobre la farmacocinética de repaglinida, en sujetos sanos.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jedincov.
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma)
Slovak: Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
Spanish: Rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, pero también de CYP2C8, actúa tanto de inductor como de inhibidor del metabolismo de repaglinida.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4 ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Spanish: La vida media se prolongó desde 1,3 a 3,7 horas, dando lugar a un posible aumento y una prolongación del efecto hipoglucemiante de repaglinida y la concentración de repaglinida en plasma a las 7 horas aumentó 28,6 veces con gemfibrozilo.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu repaglinidového efektu zníženia hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Spanish: Repaglinida Accord no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Accord).
Slovak: Repaglinide Accord sa nesmie použiť pri ťažkom ochorení pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Accord)
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie neprimeraného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (napr. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (napr. sekundárne zlyhanie).
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Accord
Slovak: Ak zabudnete užiť Repaglinide Accord
Spanish: Se debe informar a los pacientes que tomen precauciones para evitar hipoglucemias mientras conducen.
Slovak: Pacienti majú posúdiť predbežné opatrenia, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidla.
Spanish: Repaglinida Accord también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Slovak: Repaglinide Accord môže byť tiež podávaný s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky.
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación )
Slovak: Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu)
Spanish: El uso concomitante de gemfibrozilo y repaglinida está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A 10B X02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10B X02
Spanish: La variabilidad intraindividual es de baja a moderada (35%) y como la repaglinida debe ajustarse con relación a la respuesta clínica, la eficacia no está afectada por la variabilidad interindividual.
Slovak: %) a keďže je repaglinid potrebné titrovať s ohľadom na klinickú odpoveď, účinnosť nie je ovplyvnená interindividuálnou variabilitou.
Spanish: Repaglinida sólo debe recetarse si continúa siendo difícil controlar el nivel de glucosa en sangre y permanecen los síntomas diabéticos a pesar de los intentos de control con dieta, ejercicio físico y reducción del peso.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu trvajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou hmotnosti.
Spanish: • Clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos)
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín)
Spanish: Repaglinida puede administrarse en combinación con metformina, cuando con metformina sola no se consigue un control satisfactorio de la glucosa en sangre.
Slovak: Repaglinid môže byť užívaný v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos en http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
Slovak: • keď trpíte ťažkým ochorením pečene;
Spanish: CARTÓN PARA BLISTERS
Slovak: KRABIČKA PRE BLISTRE
Spanish: Los resultados procedentes de ensayos clínicos han indicado que la dosificación óptima de repaglinida se consigue en relación con las comidas principales (dosificación preprandial).
Slovak: Výsledky klinických štúdií dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti na hlavnom jedle (preprandiálne dávkovanie).
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Slovak: • máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (fungicídne lieky)
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es un sustratro de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Spanish: Accord Healthcare Limited
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House
Spanish: Oxido de hierro, rojo (E172)
Slovak: Červený kysličník železitý (E172)
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Slovak: Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie, sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz; pocit na zvracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Spanish: En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético.
Slovak: V takomto období kontrola cukrovky môže byť narušená.
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad de esta combinación todavía no se ha establecido con dosis mayores que 0,25 mg para repaglinida y de 320 mg para trimetoprim, el uso concomitante de trimetoprim con repaglinida se debe evitar.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súčasnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidósis diabética)
Slovak: keď máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza);
Spanish: Aspecto de Repaglinida Accord y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Accord a obsah balenia
Spanish: Repaglinida Accord no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Slovak: Repaglinide Accord sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene.
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Spanish: Repaglinida Accord no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Slovak: Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Spanish: Los datos clínicos en voluntarios sanos apoyan a CYP2C8 como el enzima más importante que participa en el metabolismo de repaglinida, con CYP3A4 jugando un papel menor, pero la contribución relativa de CYP3A4 puede aumentar si CYP2C8 está inhibido.
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4,ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak CYP2C8 je inhibovaný.
Spanish: Oxido de hierro, amarillo (E172)
Slovak: Žltý kysličník železitý (E172)
Spanish: • La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
Slovak: Táto dávka môže byť upravená lekárom až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
Slovak: Tiež bolo sledované súčasné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou .
Spanish: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Slovak: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španielsko 12.
Spanish: El uso concomitante de rifampicina y repaglinida puede por lo tanto, necesitar el ajuste de la dosis de repaglinida, en base a una cuidadosa monitorización de las concentraciones de glucosa en sangre, tanto al iniciarse el tratamiento con rifampicina (inhibición aguda), con la dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción), así como en la retirada (solamente inducción) y hasta aproximadamente dos semanas después de retirar la rifampicina, cuando el efecto inductor de rifampicina ya no está presente.
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Spanish: Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico.
Slovak: Repaglinid je podávaný tesne pred jedlom a je určený individuálne aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5)
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5)