FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Varkens kregen een injectie met Metacam of met placebo.
Croatian: Svinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
Croatian: Nuspojave VMP-a Metacam koje se povremeno primijete u pasa i mačaka, odgovaraju onima primijećenim uz NSPUL-ove, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, pojava krvi u stolici, apatija (gubitak vitalnosti) i zatajenje bubrega.
Dutch: Metacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Croatian: Metacam sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL).
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
Croatian: Liječenje injekcijama Metacama ispitivano je u 60 teladi, s tim da je prije odrožnjavanja jedna skupina primila Metacam i lokalni anestetik, a druga skupina injekciju placeba i lokalni anestetik.
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
Croatian: Metacam je primilo 37 mačaka, dok je 39 mačaka primilo karprofen (drugi NSPUL) supkutanom (potkožnom) injekcijom odmah nakon davanja anestetika.
Dutch: Als mensen het product per ongeluk inslikken of bij zichzelf injecteren, moeten zij onmiddellijk een arts raadplegen.
Croatian: U slučaju da se VMP slučajno proguta, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Croatian: U zamoraca, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
Dutch: Uit de studie bleek dat honden die meloxicam eerst via injectie en vervolgens oraal kregen toegediend op basis van een standaardscoresysteem de beste resultaten hadden voor wat betreft het verbeteren van de mobiliteit.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su rezultati poboljšanja pokretljivosti na temelju standardnog sustava bodovanja bili najbolji u pasa koji su primali injekcije meloksikama nakon čega su slijedile peroralne doze.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u mačaka s akutnim mišićno-koštanim poremećajima.
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
Croatian: Metacam se u goveda primjenjuje zajedno s antibioticima da bi se u akutnim (kratkotrajnim) respiratornim infekcijama (infekcija pluća i dišnih puteva) smanjili klinički znakovi kao što su vrućica i upala.
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
Croatian: U konja, Metacam se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih (dugotrajnih) mišićno-koštanih poremećaja.
Dutch: Welke voordelen bleek Metacam tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Metacam utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti urtikarija (osip koji svrbi) i proljev, koji su uobičajene reakcije na NSPUL-ove, te ti simptomi obično nestanu sami od sebe.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
Croatian: Metacam u obliku oralne suspenzije ispitivan je za liječenje mišićno-koštanih poremećaja povezanih s hromošću u dva ispitivanja i uspoređen s liječenjem vedaprofenom.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
Croatian: Učinkovitost injekcije Metacama u kombinaciji s antibiotskom terapijom ispitivana je u goveda s akutnom respiratornom infekcijom.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Metacam pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
Croatian: U pasa, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata (npr. operacije frakture) i zahvata u mekom tkivu.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
Croatian: U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Dutch: Wat is Metacam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Metacam i za što se koristi?
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Croatian: Provedeno je nekoliko ispitivanja u pasa s akutnim i kroničnim poremećajima lokomotornog sustava u kojima je Metacam primijenjen oralno i u obliku injekcije.
Dutch: Metacam werd vergeleken met flunixine voor het behandelen van symptomen van infectie en ontsteking die gelieerd zijn aan puerperale septikemie en toxemie.
Croatian: U liječenju znakova infekcije i upale povezanih s puerperalnom septikemijom i toksemijom, Metacam je bio usporediv s fluniksinom.
Dutch: Hoe wordt Metacam gebruikt?
Croatian: Kako se Metacam koristi?
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Croatian: Veličina pakiranja
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Način primjene Unutarnje pakiranje
Dutch: 8000 eenheden (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000
Croatian: 8 000 jedinica (40 mg)/8 ml;
Dutch: eenheden (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Croatian: 10 000 jedinica (50 mg)/10 ml; 10 ml (1 000
Dutch: Naam Sterkte
Croatian: Naziv lijeka Jačina
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
Croatian: Starije osobe ( 75 godina)
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Croatian: Sekundarni mortalitet primijećen je 1-2 dana kasnije.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}.
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Croatian: Često su primijećene ekhimoze, ali one obično ne zahtijevaju posebnu intervenciju.
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Croatian: Ova značajna razlika između tih dviju grupa u primarnim ishodima ispitivanja tijekom 90 dana već je bila prisutna u bolnici i u prvih 30 dana.
Dutch: GPIIb/IIIa antagonisten
Croatian: GPIIb/IIIa antagonisti
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Dutch: Onderzoeken Zelden
Croatian: Pretrage Rijetko
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
Croatian: Volumen potreban za primjenu ispravne doze može se izračunati prema sljedećoj shemi:
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Croatian: Žene su pokazale općenito niži klirens nego muškarci, što može biti objašnjeno općenito manjom tjelesnom težinom žena.
Dutch: Coronaire interventie
Croatian: Koronarna intervencija
Dutch: De waargenomen incidentie van ernstige en niet-ernstige non-ICH-bloedingen was in beide groepen gelijk:
Croatian: Primijećena incidencija velikih i malih neintrakranijalnih krvarenja bila je slična u obje skupine:
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu u razgradnji krvnih ugrušaka.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
Croatian: Za koronarnu intervenciju, vidjeti dio 4.4.
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Dutch: Gegevens over de foetale periode zijn niet beschikbaar.
Croatian: Podaci o fetalnom razdoblju nisu dostupni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
Croatian: Ovome u prilog idu i podaci iz ispitivanja na životinjama.
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
Croatian: Sterilna igla za jednokratnu primjenu.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
Croatian: Tjelesna težina bolesnika prema kategorijama (kg)
Dutch: Tenecteplase (mg)
Croatian: Tenekteplaza (mg)
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Metalyse i za što se koristi
Dutch: Het dient niet te worden toegediend in een lijn die glucose bevat.
Croatian: Ne smije se primijeniti u liniji koja sadrži glukozu.
Dutch: Metalyse behoort tot de groep geneesmiddelen die trombolytica worden genoemd.
Croatian: Metalyse pripada skupini lijekova koji se nazivaju trombolitičkim lijekovima.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
Croatian: Istovremena primjena GPIIb/IIIa antagonista povećava rizik od krvarenja.
Dutch: Het voordeel van behandeling dient te worden afgewogen tegen de potentiële risico's in geval van een myocard infarct tijdens de zwangerschap.
Croatian: Koristi liječenja moraju se procijeniti s obzirom na moguće rizike u slučaju infarkta miokarda tijekom trudnoće.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gereconstitueerde oplossing, voor patiënten met een lichaamsgewicht (kg) van:
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Rekonstituirana otopina, za bolesnike s tjelesnom težinom (kg):
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: De distributiefase maakt 31% ± 22% tot 69% ± 15% (gemiddeld ± SD) uit van de totale AUC na toediening van doses die variëren van 5 tot 50 mg.
Croatian: Faza distribucije predstavlja 31% ± 22% do 69% ± 15% (srednja vrijednost ± SD) ukupnog AUC nakon primjene doza u rasponu od 5 do 50 mg.
Dutch: Coronaire trombolyse kan aritmieën geassocieerd met reperfusie tot gevolg hebben.
Croatian: Koronarna tromboliza može rezultirati aritmijama povezanim s reperfuzijom.
Dutch: Mochten ernstige bloedingen voorkomen, in het bijzonder cerebrale hemorragie, dan dient de gelijktijdige toediening van heparine onmiddellijk te worden gestaakt.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave teškog krvarenja, osobito cerebralne hemoragije, nužno je odmah prekinuti istovremenu primjenu heparina.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Croatian: U slučaju predoziranja, može doći do povećanog rizika od krvarenja.
Dutch: Overgevoeligheid/Herhaalde toedieningen
Croatian: Preosjetljivost/ponovljena primjena
Dutch: In de volgende gevallen kunnen de risico's van het gebruik van therapie met tenecteplase toenemen en dienen deze afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen:
Croatian: Rizik liječenja tenekteplazom može biti povećan u sljedećim stanjima te ga treba usporediti s očekivanom koristi:
Dutch: Nu is de oplossing klaar voor intraveneuze bolus injectie.
Croatian: Sada je otopina spremna za intravensku bolus injekciju.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens en ook geen niet-klinische studies betreffende de vruchtbaarheid beschikbaar voor tenecteplase (Metalyse).
Croatian: Ne postoje klinički podaci niti su provođena neklinička ispitivanja plodnosti s tenekteplazom (Metalyse).
Dutch: Verlaagde bloeddruk
Croatian: Sniženi krvni tlak
Dutch: Echter, om microbiologische redenen zal uw arts gewoonlijk de gereconstitueerde oplossing voor injectie direct gebruiken.
Croatian: Međutim, iz mikrobioloških razloga liječnik će, u pravilu, odmah primijeniti pripremljenu otopinu za injekciju.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Točno slijedite upute za uporabu.
Dutch: Tenecteplase (U)
Croatian: Tenekteplaza (U)
Dutch: Als tenecteplase was toegediend gedurende de mid- of late embryonale periode lieten moederdieren vaginale bloedingen zien op de dag na de eerste dosis.
Croatian: Kada je tenekteplaza bila davana tijekom srednjeg ili kasnog embrionalnog razdoblja, životinje majke su imale vaginalno krvarenje na dan nakon primjene prve doze.
Dutch: Intracraniële hemorragie trad met een frequentie van 0,93% versus 0,94% respectievelijk voor tenecteplase en alteplase op.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Dutch: Retroperitoneale bloedingen (zoals retroperitonaal hematoom)
Croatian: Retroperitonealno krvarenje (kao što je retroperitonealni haematom)
Dutch: Er is echter geen systematische ervaring met het herhaald toedienen van tenecteplase.
Croatian: Međutim, ne postoji sustavno iskustvo s ponovljenom primjenom tenekteplaze.
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 1892 patiënten, gerandomiseerd door middel van een interactive voice response system.
Croatian: Ispitivana populacija sastojala se od 1892 bolesnika randomiziranih putem sustava interaktivnog glasovnog odgovora.
Dutch: Frequentiegroeperingen worden bepaald aan de hand van de volgende verdeling: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
Croatian: Tenekteplaza se ne smatra teratogenom (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Reperfusie-aritmieën kunnen leiden tot hartstilstand, ze kunnen levensbedreigend zijn en conventionele anti-aritmische therapie kan nodig zijn.
Croatian: Reperfuzijske aritmije mogu dovesti do zastoja srca, mogu biti opasne po život te mogu zahtijevati primjenu konvencionalnog liječenja antiaritmicima
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tenekteplaza u majčinom mlijeku ljudi.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Croatian: Podaci o primjeni Metalysea u trudnica su ograničeni.
Dutch: Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Croatian: U svakom slučaju, tenekteplaza se ne smije ponovo primijeniti prije procjene faktora hemostaze kao što su fibrinogen, plazminogen i alfa2-antiplazmin.
Dutch: Het gebruik van Metalyse bij kinderen (onder 18 jaar) wordt wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en effectiviteit ontraden.
Croatian: Metalyse se ne preporučuje za primjenu kod djece (ispod 18 godina starosti) zbog manjka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Dutch: Toediening van protamine dient te worden overwogen als heparine is toegediend binnen 4 uur voor de aanvang van de bloeding.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu protamina, ukoliko je heparin primijenjen unutar 4 sata od pojave krvarenja.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd (MRT) in het lichaam is ongeveer 1 uur, terwijl het gemiddelde (± SD) distributievolume in ‘steady state' (Vss) varieerde van 6,3 ± 2 l tot 15 ± 7 l.
Croatian: Srednje vrijeme zadržavanja (MRT) u tijelu je oko 1 sat, a srednji (± SD) volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) varirao je od 6,3 ± 2 L do 15 ± 7 L.
Dutch: De meest gebruikelijke complicatie die men gedurende tenecteplase therapie tegenkomt is een bloeding.
Croatian: Najčešća komplikacija tijekom liječenja tenekteplazom je krvarenje.
Dutch: Verzeker uzelf dat de juiste injectieflacongrootte wordt gekozen aan de hand van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Croatian: Uvjerite se da je izabrana odgovarajuća veličina bočice, prema tjelesnoj težini bolesnika.
Dutch: Tenecteplase heeft een hogere fibrinespecificiteit en betere weerstand tegen inactivatie door z'n endogene inhibitor (PAI-1) in vergelijking tot het natuurlijke t-PA.
Croatian: Tenekteplaza ima veću fibrinsku specifičnost i veći otpor na inaktivaciju pomoću svog endogenog inhibitora (PAI-1) u usporedbi s fiziološkim t-PA.
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Croatian: Ovo opažanje je sukladno s očekivanim učinkom aktivacije plazminogena.
Dutch: Als u een ziekte heeft of heeft gehad die leidt tot een toename van het risico van bloedingen, met inbegrip van:
Croatian: - ako imate ili ste nedavno imali bolest koja povećava rizik od krvarenja (hemoragije), uključujući:
Dutch: Bij de enkele patiënten die niet op deze conservatieve methoden reageren, kan weloverwogen gebruik van transfusieproducten aangewezen zijn.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika koji ne reagiraju na ovakve konzervativne mjere liječenja, treba razmisliti o primjeni transfuzijskih pripravaka.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Croatian: Nije poznato veže li se, i u kojoj mjeri, tenekteplaza na proteine plazme kod ljudi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko
Dutch: Metalyse wordt gegeven door middel van één injectie in een ader door een arts met ervaring in het gebruik van dit soort geneesmiddelen.
Croatian: Metalyse se daje putem jednokratne injekcije u venu od strane liječnika koji ima iskustva u primjeni ove vrste lijekova.
Dutch: Mocht er een anafylactoïde reactie optreden, dan dient de injectie onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave anafilaktoidne reakcije, potrebno je trenutno prekinuti primjenu injekcije te započeti odgovarajuće liječenje.
Dutch: Tenecteplase induceerde sterfte van de gehele toom gedurende de mid-embyonale periode.
Croatian: Tenekteplaza je uzrokovala smrt sve mladunčadi tijekom srednjeg embrionalnog razdoblja.
Dutch: De benodigde dosis dient als een enkele intraveneuze bolus in ongeveer 10 seconden te worden toegediend.
Croatian: Potrebna doza primjenjuje se u obliku jednokratnog intravenskog bolusa tijekom otprilike 10 sekundi.
Dutch: In vergelijkende onderzoeken werd minder dan 15% reductie in fibrinogeen en minder dan 25% reductie in plasminogeen waargenomen in patiënten behandelt met de maximale dosis tenecteplase (10.000 U, overeenkomend met 50 mg), terwijl alteplase een afname van ongeveer 50% in fibrinogeen- en plasminogeenspiegels veroorzaakte.
Croatian: U usporednim ispitivanjima, primijećeno je smanjenje fibrinogena za manje od 15%, te smanjenje plazminogena za manje od 25% kod ispitanika liječenih najvišom dozvoljenom dozom tenekteplaze (10 000 U, što odgovara 50 mg), dok je alteplaza dovela do smanjenja od oko 50% u vrijednostima fibrinogena i plazminogena.
Dutch: Bij infusie van cryoprecipitaat is de gewenste streefwaarde voor de fibrinogeenspiegel 1 g/l.
Croatian: Kod infuzije krioprecipitata poželjna je vrijednost fibrinogena od 1 g/l.
Dutch: Sterfte en permanente invaliditeit zijn gerapporteerd bij patiënten die een hersenbloeding (inclusief intracraniale bloedingen) en andere ernstige voorvallen met bloedingen hebben doorgemaakt.
Croatian: Smrt i trajni invaliditet su zabilježeni kod bolesnika koji su doživjeli moždani udar (uključujći intrakranijalno krvarenje) i ostale epizode teškog krvarenja.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Dutch: De initiële, dominante halfwaardetijd is 24 ± 5.5 (gemiddelde ± SD) min., wat 5 keer langer is dan natuurlijk t-PA.
Croatian: Početni, dominantni poluvijek je 24 ± 5,5 (srednja vrijednost ±SD) min, što je 5 puta dulje od fiziološkog t-PA.
Dutch: In het geval van een ernstige, langdurige bloeding kan substitutie therapie (plasma, bloedplaatjes) worden overwogen, zie ook paragraaf 4.4.
Croatian: U slučaju teškog oblika produljenog krvarenja, potrebno je razmisliti o supstitucijskoj terapiji (plazma, trombociti), također vidjeti dio 4.4.
Dutch: Indien primaire percutane coronaire interventie (PCI) gepland staat volgens de huidige relevante behandelingsrichtlijnen, dan mag tenecteplase niet gegeven worden (zie rubriek 5.1 ASSENT-4studie).
Croatian: Ukoliko se planira primarna perkutana koronarna intervencija (PCI) prema trenutno važećim terapijskim smjernicama, tenektaplaza (vidjeti dio 5.1 Ispitivanje ASSENT-4) se ne smije primijeniti.