FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidové antibiotiká, ATC kód: J01XA 02
Bulgarian: Антибактериални гликопептиди, ATC код: J01XA 02
Slovak: Primárne balenie:
Bulgarian: Първична опаковка:
Slovak: Antimikrobiálne účinky teikoplanínu závisia hlavne od dĺžky času, počas ktorej je hladina liečiva vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) patogénu.
Bulgarian: Антимикробната активност на тейкопланин зависи основно от продължителността на времето, през което нивото на веществото е по-високо от минималната инхибираща концентрация за патогена.
Slovak: Kmene S. aureus, s hraničnými hodnotami MIC pre vankomycín 2 mg/ml, sú na hranici distribúcie MIC pre divoké typy a môže sa vyskytnúť oslabená klinická odpoveď.
Bulgarian: S. aureus със стойности на MIC от 2 mg/ml за ванкомицин са на границата на MIC разпределението на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Slovak: Čas použiteľnosti prášku v pôvodnom balení: 3 roky
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
Slovak: Teikoplanín sa nedistribuuje v červených krvinkách.
Bulgarian: Тейкопланин не се разпределя в червените кръвни клетки.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Bulgarian: При необходимост, тейкопланин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Slovak: Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 250 až 500 mg zdravému človeku sa teikoplanín nedá detegovať v sére alebo v moči, objaví sa iba v stolici (približne 45 % podanej dávky) vo forme nezmeneného liečiva.
Bulgarian: Когато се прилага перорално в еднократни дози от 250 или 500 mg на здрави хора, тейкопланин не се открива в серума или урината, а се открива само във фецеса (около 45% от приложената доза) като непроменен лекарствен продукт.
Slovak: Pacienti s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (CAPD)
Bulgarian: Пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD)
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Bulgarian: 13 Staphylococcus aureus (включително метицилин резистентни видове)
Slovak: Lekár rozhodne, či máte, alebo nemáte užívať tento liek počas tehotenstva.
Bulgarian: Те ще решат дали ще използвате това лекарство или не, докато сте бременна.
Slovak: Ak sa objavia symptómy alebo príznaky SJS alebo TEN (napr. progresívna kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo léziami slizníc), liečbu teikoplanínom treba okamžite ukončiť.
Bulgarian: Ако се появят симптоми или признаци на SJS или TEN (напр. нарастващ кожен обрив често с мехури или лезии по лигавиците), лечението с тейкопланин трябва да се прекрати незабавно.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití teikoplanínu u gravidných žien.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на тейкопланин при бременни жени.
Slovak: Teikoplanín inhibuje rast citlivých organizmov narušením biosyntézy bunkovej steny v mieste, ktoré je odlišné od miesta pôsobenia beta-laktámov.
Bulgarian: Тейкопланин потиска растежа на чувствителни микроорганизми чрез намеса в биосинтеза на клетъчната стена на място различно от мястото на действие на беталактамите.
Slovak: • závraty alebo bolesť hlavy
Bulgarian: Замаяност или главоболие
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
Bulgarian: Резистентност към тейкопланин може да се основава на следните механизми:
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без първо да се посъветвате с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Táto zmena je spôsobená nahradením koncovej skupiny D-alanín-D-alanín aminokyselinového bočného reťazca v prekurzore mureínu skupinou D-Ala-D-laktát, čo má za následok zníženie afinity na vankomycín.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
Slovak: Deti (od 2 mesiacov do 12 rokov)
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
Slovak: Meranie sérových koncentrácií
Bulgarian: Определяне на серумните концентрации
Slovak: Po opakovanom parenterálnom podávaní potkanom a psom sa pozorovali reverzibilné a od dávky závislé účinky na obličky.
Bulgarian: След многократно парентерално приложение при плъхове и кучета, са наблюдавани ефекти върху бъбреците, като е доказано, че са дозозависими и обратими.
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
Bulgarian: Обем, който съдържа номиналната доза тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 5 ml и игла 23 G)
Slovak: Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov:
Bulgarian: Новородени и деца на възраст до 2 месеца:
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie u potkanov nepreukázali žiadne účinky na fertilitu generácie F1, alebo na prežitie a vývoj generácie F2, po subkutánnom podávaní až 40 mg/kg/deň.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване при плъхове показва липса на ефекти върху фертилитета на поколението F1 или върху оцеляването и развитието на поколението F2 след подкожно приложение на до 40 mg/kg/дневно.
Slovak: Teikoplanín vykazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach od 2 do 25 mg/kg.
Bulgarian: Линейност Тейкопланин показва линейна фармакокинетика при дозиране от 2 до 25 mg/kg.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s normálnou funkciou obličiek
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция
Slovak: V zriedkavých prípadoch (dokonca pri prvej dávke) sa pozoroval syndróm červeného človeka (ide o komplex symptómov ako je pruritus, urtikária, erytém, angioneurotický edém, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe).
Bulgarian: В редки случаи (дори при първа доза), се наблюдава синдрома на "червения човек" (комплекс от симптоми, включващи сърбеж, уртикария, еритема, ангионевротичен оток, тахикардия, хипотония, диспнея).
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek)
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта (за проследяване на функцията на бъбреците Ви)
Slovak: Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при животни не са доказали проблеми по отношение на фертилитета.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia stafylokokov na teikoplanín je založená na nadprodukcii mureínového prekurzoru, na ktorý sa teikoplanín viaže.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност на стафилококи към тейкопланин се основава на свръхпродукция на муреинови прекурсори, към които се свързва тейкопланин.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон и практически не съдържа натрий.
Slovak: Keďže dostupné údaje o bezpečnosti sú obmedzené, treba u pacientov dôkladne monitorovať nežiaduce účinky pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát za deň.
Bulgarian: Тъй като данните за безопасността са ограничени, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции, когато тейкопланин се прилага в дози от 12 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Slovak: • bakteriémia vyskytujúca sa v spojení s ktoroukoľvek indikáciou uvedenou vyššie.
Bulgarian: бактериемия, която настъпва в следствие на някоя от изброените по-горе показания.
Slovak: Ak sa roztok spení, nechajte ho približne 15 minút postáť.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои изправен за около 15 минути.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Bulgarian: Ако тейкопланин се прилага в комбинирана терапия с други антибиотици, препаратът трябва да се приложи отделно.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Bulgarian: Тейкопланин и аминогликозидите са несъвместими, когато се смесват директно и не трябва да се смесват преди инжектиране.
Slovak: (red man syndrome) pri vankomycíne nie je kontraindikáciou pre použitie teikoplanínu.
Bulgarian: Въпреки това, анамнеза за синдрома на "червения човек" (red man syndrome") при ванкомицин, не е противопоказание за употребата на тейкопланин.
Slovak: Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná tekutina.
Bulgarian: Разтворител: бистра, безцветна течност.
Slovak: Mnohé enterokoky rezistentné na vankomycín sú citlivé na teikoplanín (VanB fenotyp).
Bulgarian: Редица ванкомицин-резистентни ентерококи са чувствителни към тейкопланин (Van-B фенотип).
Slovak: - Pneumónia
Bulgarian: - Пневмония
Slovak: Závažné bulózne reakcie
Bulgarian: Тежки булозни реакции
Slovak: Prášok je balený:
Bulgarian: Прахът е опакован:
Slovak: Podobne ako užívanie iných antibiotík, aj užívanie teikoplanínu, obzvlášť dlhodobé, môže viesť k premnoženiu organizmov, ktoré nie sú citlivé na teikoplanín.
Bulgarian: Както и при други антибиотици, приложението на тейкопланин, особено ако е продължително, може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Slovak: Liečba predávkovania je symptomatická.
Bulgarian: Лечението при предозиране с тейкопланин трябва да е симптоматично.
Slovak: Teikoplanín v nezmernej forme tvorí hlavnú zložku zistenú v plazme a moči, čo poukazuje na jeho minimálnu metabolizáciu.
Bulgarian: Непроменената форма на тейкопланин е основното съединение идентифицирано в плазмата и урината, показващо минимален метаболизъм.
Slovak: Čas použiteľnosti zriedeného lieku:
Bulgarian: Срок на годност на разредения лекарствен продукт:
Slovak: Pri použití teikoplanínu sa pozorovali život ohrozujúce, či dokonca fatálne, kožné reakcie ako StevensovJohnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
Bulgarian: При употребата на тейкопланин са съобщавани живото-застрашаващи или дори фатални кожни реакции, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсична епидермална некролиза (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN).
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť účinky Targocidu.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Таргоцид.
Slovak: Nepoužívajte Targocid:
Bulgarian: Не използвайте Таргоцид ако:
Slovak: Stav pacientov, u ktorých sa počas liečby teikoplanínom vyvinú príznaky a symptómy poškodenia sluchu alebo porúch vnútorného ucha, musí byť starostlivo posúdený a sledovaný, a to obzvlášť u pacientov s dlhodobou liečbou a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Bulgarian: Пациенти, които проявяват признаци и симптоми на увреден слух или нарушения на вътрешното ухо по време на лечение с тейкопланин трябва да бъдат внимателно оценявани и наблюдавани, особено в случай на продължително лечение и ако пациентите са с бъбречна недостатъчност.
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať: ťažkosti s dýchaním alebo pískanie, opuchnutie, vyrážky, svrbenie, horúčku, triašku
Bulgarian: Внезапни живото-застрашаващи алергични реакции - признаците могат да включват: трудности в дишането или хрипове, подуване, обрив, сърбеж, висока температура, студени тръпки
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
Bulgarian: Свръхчувствителност към тейкопланин или към някое от помощните вещества, изброени в точка
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
Slovak: Ak sa roztok spení, nechajte ho stáť približne 15 minút.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои за около 15 минути.
Slovak: V tomto prípade sa roztok užíva ústami.
Bulgarian: За това, разтворът се приема през устата.
Slovak: Na liečbu niektorých infekcií sa môže roztok užívať ústami (vnútorné použitie - ústami).
Bulgarian: За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или да бъде допълнително разреден.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
Slovak: Targocid totiž môže ovplyvňovať účinky iných liekov.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Slovak: Subkutánne podávanie dávok teikoplanínu až do 40 mg/kg/deň nemalo účinok na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Bulgarian: Подкожно приложение на тейкопланин в дози до 40 mg/kg/дневно не засягат фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Slovak: Informácie o vylučovaní teikoplanínu do mlieka zvierat nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Няма информация относно екскрецията на тейкопланин в млякото на животни.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/ преустанови терапията с тейкопланин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с тейкопланин за майката.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Bulgarian: Тейкопланин се разпределя предимно в белия дроб, миокарда и костната тъкан със съотношение тъкан/ серум, надвишаващо 1.
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
Bulgarian: 1,5 ml 3 ml 3 ml
Slovak: Príprava zriedeného roztoku pred podaním infúzie:
Bulgarian: Приготвяне на разреден разтвор преди инфузия:
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите, преди да използвате това лекарство.
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тъй като тейкопланин се екскретира предимно чрез бъбреците, дозата на тейкопланин трябва да се коригира при пациенти с бъбречно нарушение (вж. точка 4.2).
Slovak: - Infekčná endokarditída
Bulgarian: - инфекциозен ендокардит
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
Bulgarian: Липса на бели кръвни клетки - признаците могат да включват: висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или язви в устата (агранулоцитоза)
Slovak: U pacientov liečených teikoplanínom bolo hlásené zlyhanie obličiek (pozri časť 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с тейкопланин се съобщава за бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Slovak: Celkový a renálny klírens teikoplanínu závisí od klírensu kreatinínu.
Bulgarian: Общият и бъбречният клирънс на тейкопланин зависят от креатининовият клирънс.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Bulgarian: Въпреки това, при плъховете, е имало повишена честота на мъртвородени при дози от 100 mg/kg/дневно и по-високи и неонатална смъртност при дози от 200 mg/kg/дневно.
Slovak: • ťažkosti v mieste podania injekcie - ako napríklad, začervenanie kože, bolesť alebo opuchnutie
Bulgarian: реакции на мястото на поставяне на инжекцията като например зачервяване на кожата, болка или подуване
Slovak: Targocid sa môže použiť na liečbu niektorých infekcií vyvolaných črevnými baktériami Clostridium difficile.
Bulgarian: Таргоцид може да се използва за лечение на някои инфекции в червата, причинени от бактерии ‘Clostridium difficile'.
Slovak: Merané metódou FPIA
Bulgarian: Измерено чрез FPIA
Slovak: %. Teikoplanín sa viaže hlavne na ľudský sérový albumín.
Bulgarian: Тейкопланин се свързва основно с човешкия серумен албумин.
Slovak: Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia obličiek a/alebo sluchu, a to najmä:
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха.
Slovak: Hraničné hodnoty citlivosti
Bulgarian: Гранични стойности при изпитване за чувствителност
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku pripraveného na použitie podľa odporúčaní je 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8°C.
Slovak: Spektrum antibakteriálnych účinkov
Bulgarian: Спектър на антибактериалната активност
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
Bulgarian: След еднократна интравенозна натоварваща доза от 6 mg/kg телесно тегло, 20 mg/l се прилагат в разтвора в диализния сак през първата седмица, 20 mg/l в различни сакове през втората седмица и след това 20 mg/l в нощния сак през третата седмица.
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се прилага с внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към ванкомицин, тъй като могат да възникнат реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително фатален анафилактичен шок.
Slovak: Týka sa to aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Bulgarian: След интрамускулно приложение, бионаличността на тейкопланин (сравнена с интравенозно приложение) е почти пълна (90%).
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Bulgarian: Повишени трансаминази (преходно нарушение на трансаминазите), Повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта (преходно нарушение на алкалната фосфатаза), Повишени нива на креатинин в кръвта (преходно повишение на серумния креатинин)
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети специални предпазни мерки, когато тейкопланин се прилага при пациенти, при които се налага едновременно лечение с ототоксични и/или нефротоксични лекарствени продукти, за които се препоръчва извършване на редовни хематологични, чернодробни и бъбречни функционални тестове.
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Bulgarian: Деца (2месеца до 12 години):
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Bulgarian: Свързването с човешките серумни протеини варира от 87.6 до 90.8% без промяна в зависимост от концентрацията на тейкопланин.
Slovak: Rozpúšťadlo je balené v ampulke z bezfarebného skla typu I.
Bulgarian: Разтворителят е опакован в ампула от безцветно стъкло тип I.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или освен това да бъде допълнително разреден или да бъде приложен перорално.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/A
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Bulgarian: При изпитвания върху ембрио-феталното развитие, не са наблюдавани малоформации след подкожно приложение на дози до 200 mg/kg/дневно при плъхове и интрамускулно в дози до 15 mg/kg/дневно при зайци.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
Bulgarian: Приготвеният разтвор ще съдържа 100 mg тейкопланин в 1,5 ml, 200 mg в 3,0 ml и 400 mg в 3,0 ml.
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до
Slovak: Injekcia sa môže podávať buď ako bolus v priebehu 3 až 5 minút alebo ako 30-minútová infúzia.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи или като болус за 3 до 5 минути или като 30-минутна инфузия.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
Bulgarian: Прицелни най-ниски концентрации по време на поддържането
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
Bulgarian: След шест дневно интрамускулно приложение на 200 mg средната (SD) максимална концентрация на тейкопланин (Cmax) се равнява на 12,1 (0,9) mg/l и се достига 2 часа след приложението.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Bulgarian: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.
Bulgarian: Интравенозната инжекция може да бъде приложена или като болус за 3 до 5 минути или като 30минутна инфузия.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Bulgarian: Приложение I) е показан също като алтернативно перорално лечение за диария и колит, свързани с инфекция с Clostridium difficile.
Slovak: Liek sa podáva injekciou do žily (vnútrožilové použitie) alebo svalu (vnútrosvalové použitie).
Bulgarian: То ще бъде приложено чрез инжектиране във вена (интравенозно приложение) или мускул