FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą młody wiek, beztłuszczowa masa ciała, zespół policystycznych jajników, większe dawki egzogennej gonadotropiny, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (> 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania), poprzednie epizody OHSS i duża liczba rozwijających się pęcherzyków jajnikowych (3 pęcherzyki osiągają średnicę co najmniej 14 mm w przypadku braku jajeczkowania).
Croatian: Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (> 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Polish: • Jeśli stwierdzą, że pacjentka prawidłowo podaje lek Pergoveris, pacjentka będzie mogła samodzielnie przygotować i wstrzykiwać lek w domu.
Croatian: • Ako oni smatraju da si samostalno možete davati Pergoveris, možete pripremiti i injicirati lijek sami kod kuće.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Croatian: Gurajte klip sve dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Croatian: • Istisnite sve mjehuriće zraka: Ako primijetite zračne mjehuriće u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano kuckajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je oko 2 l/h, a manje od 5% doze izlučuje se u urin.
Polish: •pojemnik na ostre odpady (nie dostarczany zopakowaniem).
Croatian: • spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije priložen u pakiranju)
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia OHSS, należy rozważyć przerwanie terapii.
Croatian: Kada se sumnja na rizik od OHSS-a, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Polish: UWAGA: Korzystanie z dzienniczka leczenia w celu zanotowania codziennych wstrzyknięć umożliwia zweryfikowanie, czy podano przepisaną pełną dawkę każdego dnia.
Croatian: Korištenje dnevnika liječenja za svakodnevno bilježenje primjene injekcija omogućuje Vam da provjerite jeste li svaki dan primili punu dozu koja Vam je propisana.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik igle.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w szklanej fiolce zawierający 1 ml wody do wstrzykiwań.
Croatian: • Otapalo je bistra, bezbojna tekućina u staklenoj bočici koja sadrži 1 ml vode za injekcije.
Polish: • Nabrać odrobinę powietrza do strzykawki, przesuwając tłok mniej więcej do kreski oznakowanej 1 ml.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Pergoveris postoji veći rizik od višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanačka) nego kod prirodnog začeća.
Polish: • Następnie igłę z nałożoną nasadką przycisnąć do twardej powierzchni do momentu usłyszenia kliknięcia.
Croatian: • Zatim iglu pokrivenu zatvaračem pritisnite o čvrstu podlogu sve dok ne začujete "klik".
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Croatian: • i/ili ako imate bolove u trbuhu, rukama ili nogama.
Polish: Uwaga: Nie przykręcać igły zbyt mocno; mogą wystąpić problemy z usunięciem igły po wstrzyknięciu.
Croatian: Oprez: Nemojte prečvrsto spojiti iglu; uklanjanje igle nakon injekcije moglo bi biti otežano.
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży,
Croatian: • malformacije spolnih organa, nespojive s trudnoćom
Polish: • W okienku wskazującym dawkę będzie widoczna brakująca ilość, którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego wstrzykiwacza.
Croatian: • U prozorčiću za prikaz doze pokazat će se količina koja nedostaje i koju trebate ubrizgati pomoću nove brizgalice.
Polish: Substancje czynne leku Pergoveris są identyczne z naturalnymi hormonami FSH i LH.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Croatian: Jedna bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Croatian: Oprez: Nemojte otpuštati kotačić za namještanje doze prije nego što izvučete iglu iz kože.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik propisati manje doze folitropina alfa u sljedećem ciklusu.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Croatian: Liječenje ovisi o simptomima.
Polish: Leczenie produktem Pergoveris należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Polish: Ten lek stosuje się w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków (w których znajdują się komórki jajowe) w jajnikach.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za stimulaciju razvoja folikula (od kojih svaki sadrži jajnu stanicu) u Vašim jajnicima.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 10 l.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu pa ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Polish: Jedna fiolka zawiera 11 mikrogramów r-hFSH i 3 mikrogramy r-hLH.
Croatian: 1 bočica sadrži 11 mikrograma r-hFSH i 3 mikrograma r-hLH.
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Croatian: • Ako sami sebi dajete Pergoveris, pažljivo pročitajte i pridržavajte se dijela „Upute za primjenu".
Polish: • Nałożyć igłę do przygotowania roztworu na pustą strzykawkę do wstrzykiwań.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej, należy rozważyć przerwanie terapii.
Croatian: U slučaju rizika od višeplodnih trudnoća, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Croatian: Pergoveris je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwiec 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maj 2017 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2017.
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Croatian: • Nakon injekcije, pročitajte broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Croatian: Koristite dnevnik liječenja kako biste zabilježili ubrizganu količinu.
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Croatian: • Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Croatian: • Pergoveris se isporučuje u pakiranjima od 1, 3 i 10 bočica s praškom s odgovarajućim brojem bočica s otapalom (1, 3 i 10 bočica).
Polish: • LH stymuluje uwalnianie komórek jajowych.
Croatian: • LH stimulira otpuštanje jajnih stanica.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima osnovni rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: • Uhvatite vanjski zatvarač igle i odvijte iglu tako što ćete je zakretati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Croatian: Vaš će liječnik pozorno pratiti odgovor jajnika, na temelju pretraga ultrazvukom i pretraga krvi (mjerenja razine estradiola) prije i tijekom liječenja.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnego obumarcia ciałka żółtego.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Polish: Mogło ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, ciąża, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręt jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Croatian: To je možda povezano s ostalim čimbenicima rizika, primjerice s OHSS-om, trudnoćom, prethodnom operacijom abdomena, torzijom jajnika u povijesti bolesti, prethodnom ili trenutačnom cistom na jajniku ili sindromom policističnih jajnika.
Polish: Pozbyć się wszystkich zużytych akcesoriów.
Croatian: Bacite sve korištene predmete.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły znajduje się kropla płynu.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu novom blazinicom natopljenom alkoholom.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost ovog lijeka u pacijenata starije dobi nije ustanovljena.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 60%, a okres półtrwania dla fazy końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 60%, a terminalni poluvijek neznatno je produžen.
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba)
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega
Polish: Folitropina alfa
Croatian: Folitropin alfa
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Croatian: * Brojevi u Prozorčiću za prikaz doze i na držaču spremnika predstavljaju broj međunarodnih jedinica (IU) lijeka.
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Croatian: • Postavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Polish: • Liczba określająca dawkę widoczna w okienku wskazującym dawkę ponownie wróci do pozycji 0.
Croatian: • Broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Croatian: • bol u trbuhu ili zdjelici
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Croatian: • Zabilježite tu preostalu primijenjenu dozu u sljedećem retku u dio "Količina namještena za ubrizgavanje" (stupac 6).
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej, należy dokładnie monitorować odpowiedź jajników.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Polish: W organizmie:
Croatian: U Vašem tijelu:
Polish: *rekombinowana ludzka folitropina alfa i rekombinowana ludzka lutropina alfa są wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Croatian: *rekombinantni ljudski folitropin alfa i rekombinantni ljudski lutropin alfa proizvedeni su tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Croatian: Da biste smanjili nadraženost kože, svaki dan odaberite drugo mjesto.
Polish: Zespół hiperstymulacji występuje częściej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników.
Croatian: Incidencija ovog sindroma je veća kod pacijentica s policističnom bolešću jajnika.
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.
Croatian: Kada je postignut željeni odgovor, dat će Vam se jedna injekcija humanog korionskog gonadotropina (hCG) 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornost kombinacije folitropina alfa i lutropina alfa je dokazana kod žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Croatian: U tih žena treba usporediti koristi davanja gonadotropina s rizicima.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Croatian: Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava teškog oblika OHSS-a malo je vjerojatna.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: 7.1. Odaberite mjesto za injekciju u području za koje su Vam liječnik ili medicinska sestra rekli da ga koristite za injekciju.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, torbiele jajników oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su glavobolja, ciste na jajnicima i lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Croatian: • Čvrsto uhvatite vanjski zatvarač igle.
Polish: Ostrzeżenie:
Croatian: NAPOMENA:
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH nižom u odnosu na prvi ciklus.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Croatian: Ako se primjenjuje doza manja od preporučene dnevne doze lijeka Pergoveris, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Croatian: Prije početka terapije treba napraviti kompletnu obradu para zbog neplodnosti i utvrditi moguće kontraindikacije za trudnoću.
Polish: Podczas samodzielnego stosowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją poniżej „Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik".
Croatian: Kada budete to radili, pažljivo pročitajte upute u daljnjem tekstu pod naslovom „Kako pripremiti i upotrijebiti Pergoveris prašak i otapalo".
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku Pergoveris i schematu podawania.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka Pergoveris.
Polish: Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, takie jak stół lub blat w dobrze oświetlonym pomieszczeniu.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom (Sl. 1) 3.2. Pripremite čisto područje i ravnu površinu, kao što su stol ili radna ploča, u dobro osvijetljenom prostoru.
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Croatian: Dodane su male količine koncentrirane fosfatne kiseline i natrijevog hidroksida za održavanje kiselosti (pH) na normalnoj razini.
Polish: Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Dzienniczek leczenia znajduje się na ostatniej stronie.
Croatian: Kako koristiti svoj dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom Dnevnik liječenja nalazi se na zadnjoj stranici.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Croatian: Pergoveris je lijek koji sadrži 2 različite djelatne tvari nazvane „folitropin alfa" i „lutropin alfa".
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do użycia z lekiem Pergoveris Woda do wstrzykiwań
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Pergoveris voda za injekcije
Polish: 3 Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (Rys. 6).
Croatian: Nježno kucnite po držaču spremnika (Sl. 6).
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Pergoveris.
Croatian: Liječnik će možda od Vas zatražiti da prestanete primjenjivati Pergoveris.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Croatian: U žena sa supresijom lučenja endogenog gonadotropina pokazalo se da folitropin alfa ipak učinkovito stimulira razvoj folikula i steroidogenezu, unatoč nemjerljivim razinama LH-a.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon pojedinačne i ponovljene primjene lutropina alfa usporediva je, a omjer nakupljanja lutropina alfa minimalan.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Croatian: • Kad potpuno izvučete iglu iz kože, otpustite kotačić za namještanje doze.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania produktu Pergoveris i FSH oraz schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników.
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza lijeka Pergoveris i FSH te režima davanja smanjuje se mogućnost hiperstimulacije jajnika.
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Croatian: Jednom otvorena, napunjena brizgalica može se čuvati najviše 28 dana izvan hladnjaka (na temperaturi od 25 °C).
Polish: Należy ją wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Polish: torbiele jajników
Croatian: Torzija jajnika
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio „Upute za primjenu" u uputi o lijeku.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priložene igle za jednokratnu primjenu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama i kutiji iza oznake „EXP".
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Croatian: • Ponovite dio 4 (Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice) i cijeli dio 5 (Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju) koristeći se drugom brizgalicom.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Croatian: • Teški problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolije), obično s teškim OHSS-om, vrlo su rijetki.
Polish: W takich przypadkach może zwiększyć się ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi lub pogorszenia istniejących zakrzepów u pacjentki w związku z zastosowaniem leku Pergoveris.
Croatian: Moguće je da će za Vas rizik od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili postojećih ugrušaka postati veći tijekom liječenja lijekom Pergoveris.
Polish: Istnieją pojedyncze doniesienia o umiarkowanych reakcjach alergicznych po podaniu leku Pergoveris.
Croatian: Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Polish: Nie należy podawać produktu Pergoveris w mieszaninie z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, z wyjątkiem folitropiny alfa, dla której badania wykazały, że łączne podawanie nie zmienia znacząco aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnej.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Pergoveris se ne smije davati u obliku mješavine s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom folitropina alfa za koji se u studijama pokazalo da istodobna primjena znatno ne mijenja djelovanje, stabilnost, farmakokintetička ni farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Croatian: • ako imate ginekološka krvarenja nepoznatog porijekla
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Croatian: • Po potrebi, dajte si injekciju pomoću druge brizgalice na kojoj ćete odabrati preostalu dozu, istu koju ste upisali u dijelu "Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije" (stupac 8).