FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvų nepatogeninių O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijų
Estonian: Vaktsineerimiskava: manustage ühekordne annus suukaudselt vähemalt 18-päevastele loomadele.
Lithuanian: Vakcinavimo schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Estonian: Prevtec Microbia GmbH
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui ühekordse annuse puhul esitatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, kurios pasireiškė sugirdžius vieną vakcinos dozę, nenustatyta.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse Escherichia coli vastu.
Lithuanian: Vakcina kiaulėms sukelia žarnyno imunitetą ir serologinį atsaką Escherichia coli su F4.
Estonian: Valge või valkjas suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas geriamajai suspensijai.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Estonian: Joogivees.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Estonian: Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės Escherichia coli bakterijos: nuo 1,3 x 10
Estonian: Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai
Estonian: • 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml kraanivett.
Lithuanian: • 50 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml vandens iš čiaupo.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: KMÜ - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas lüofilisaat.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 18. elupäevast enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su F4 (angl.
Estonian: Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
Lithuanian: Coliprotec F4 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Estonian: Suukaudne ja joogivees.
Lithuanian: Naudoti per os ir naudoti su geriamuoju vandeniu.
Estonian: Üht 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 dozių flakonas.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgige kõigi manustamisprotseduuride puhul tavapäraseid aseptikareegleid.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant vakciną visų procedūrų metu reikia naudoti įprastas atsargumo priemones sterilumui užtikrinti.
Estonian: Manustage sigadele (vähemalt 18päevastele) suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei (nuo 18 dienų amžiaus) sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Estonian: LISA I
Lithuanian: Gyvos E.
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 esitatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Estonian: Ärge pakkuge joogivett 1 kuni 2 tundi enne kavandatavat vaktsineerimist, et ergutada vaktsiinisuspensiooni joomist.
Lithuanian: iki numatyto vakcinavimo, kad paskatintumėte gyvulius gerti vakcinos suspensiją.
Estonian: Sead
Lithuanian: Kiaulės
Estonian: F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Lithuanian: Aktyviam kiaulių imunitetui enterotoksigeninėms Escherichia coli su F4 stimuliuoti.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüve samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Lithuanian: Kaip ir vakcinuotų kiaulių atveju, su vakcinuotomis kiaulėmis kontaktuojančių nevakcinuotų kiaulių organizme bus vakcininės padermės mikroorganizmų ir jos išskirs tokius mikroorganizmus.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 7 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pasireiškia po 7 dienų, o apsauga išlieka 21 dieną po vakcinavimo.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib rohkem kui 1 seal 10st esineda värinat.
Lithuanian: Po vakcinavimo daugiau kaip 1 kiaulei iš 10 gali pasireikšti drebulys.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise ja/või nahale sattumise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus ir (arba) išliejus šio vaisto ant odos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Estonian: Uuringute eesmärk oli leida, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse E. coli vastu ja kui kaua see püsib.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugotos nuo E.
Estonian: Kui pikk on keeluaeg?
Lithuanian: Kokia išlauka numatyta?
Estonian: Vaktsiini bakteritüvel on see valk olemas, kuid need ei tekita haigust põhjustavat toksiini.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esančios padermės bakterijos turi šį baltymą, bet negamina ligą sukeliančio toksino.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Estonian: Vaktsiini käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid: ühekordseid kaitsekindaid ja kaitseprille.
Lithuanian: Naudojant vakciną, reikia dėvėti asmens apsaugos priemones, įskaitant apsaugines vienkartines pirštines ir apsauginius akinius.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su kiaulėmis.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Coliprotec F4 kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Coliprotec F4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisele järgnev periood, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha toiduks tarvitada.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį būtina išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kõhulahtisusse haigestunud sigade arv.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, kurios pradėjo viduriuoti, skaičius.
Estonian: Kummaski uuringus vaktsineeriti 350 siga vaktsiiniga Coliprotec F4 ja 350 siga jäeti vaktsineerimata.
Lithuanian: Atliekant kiekvieną tyrimą, 350 kiaulių buvo paskiepytos Coliprotec F4, o 350 kiaulių nebuvo paskiepytos.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos)
Estonian: Kuigi bakterit E. coli leidub normaalses sooleflooras, tekitab selle mõni tüvi (enterotoksigeensed tüved) toksiini, mis põhjustab kõhulahtisust ning võib põhjustada dehüdratsiooni, kaalukaotust ja mõnikord looma surma.
Lithuanian: Nors natūraliai E.coli randama žarnyne, kai kurių padermių bakterijos (jos vadinamos enterotoksigeninėmis) gamina toksiną, sukeliantį viduriavimą, dėl kurio gyvūnas gali netekti daug skysčių, svorio ir, retais atvejais, padvėsti.
Estonian: Coliprotec F4 on vaktsiin.
Lithuanian: Coliprotec F4 yra vakcina.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Coliprotec F4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16.03.2015.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4 rinkodaros leidimą 2015-03-16. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 efektiivsust uuriti kahes väliuuringus, milles kasutati sigu sellistest sigalatest, kus oli esinenud võõrutusjärgset kõhulahtisust.
Lithuanian: Coliprotec F4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant du tyrimus su kiaulėmis tuose ūkiuose, kuriuose praeityje buvo nustatyta nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem haigust põhjustavate F4 valguga bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Lithuanian: Ateityje ligą sukeliančioms bakterijoms su baltymu F4 patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti.
Estonian: Vaktsiin aitab kaitsta sigu E. coli põhjustatud infektsiooni ja haiguse eest.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo E.
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse alates 18-päevastele sigadele, et vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske E.coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust.
Lithuanian: Coliprotec F4 skiepijamos kiaulės nuo 18 dienų, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo arba sunkų E.
Estonian: Sigade võõrutusjärgse kõhulahtisuse elusvaktsiin
Lithuanian: kiaulėms skirta vakcina nuo nujunkytų paršelių viduriavimo (gyva)
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Coliprotec F4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Lithuanian: Coliprotec F4 sušvirkštus kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti ją veikiančius antikūnus.
Estonian: Miks Coliprotec F4 heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4 buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Coliprotec F4?
Lithuanian: Kas yra Coliprotec F4?
Estonian: Mõlemad väliuuringud tõestasid, et vaktsiiniga Coliprotec F4 vaktsineerimine vähendas mõõduka kuni raske kõhulahtisuse esinemust sigadel.
Lithuanian: Abu natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad paskiepijus Coliprotec F4, stipriai arba vidutiniškai stipriai suviduriavo mažiau kiaulių.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tüve O8:K87 Escherichia coli (E. coli) elusbaktereid), mis ei tekita haigust põhjustavaid toksiine.
Lithuanian: Coliprotec F4 - tai vakcina, tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių), iš kurio ruošiamas geriamasis tirpalas su vandeniu, forma. Joje yra gyvų bakterijų Escherichia coli (E.coli); šios vakcinos sudėtyje esančios padermės (O8:K87) bakterijos negamina ligą sukeliančių toksinų.
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Coliprotec F4 kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4?
Estonian: Võõrutusjärgse kõhulahtisusega seotud E.coli tüvede väliskestal tekib sageli valk F4, mis võimaldab neil kinnituda soolerakkudele.
Lithuanian: coli, kurios siejamos su nujunkytų paršelių viduriavimu, išorinio dangalo gaminamas baltymas, vadinamas F4, dėl kurio jos gali prisitvirtinti prie žarnyno sienelių.
Estonian: Muu teave Coliprotec F4 kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4:
Estonian: Vaktsiini Coliprotec F4 manustatakse sigadele suu kaudu ühekordse annusena kas jootmisvahendi kaudu või lisatuna joogiveele.
Lithuanian: Kiaulėms Coliprotec F4 reikia sugirdyti: viena vakcinos dozė arba supilama į gerklę, arba sumaišoma su geriamuoju vandeniu.
Estonian: Kuidas Coliprotec F4 toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4?
Estonian: Coliprotec F4 keeluaeg sigadel on 0 päeva.
Lithuanian: Naudojant Coliprotec F4, išlauka kiaulėms netaikoma.
Estonian: Kindlaksmääratud keeluajad jäid liikmesriikides vahemikku 1-9 päeva.
Lithuanian: Nustatyti išlaukos laikotarpiai valstybėse narėse svyravo nuo 1 iki 9 parų.
Estonian: Kasulikkuse ja kaasnevate riskide hindamine
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Estonian: http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:ET:PDF
Lithuanian: 3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Estonian: Esitatud andmepaketid hõlmasid avalikult kättesaadavaid bibliograafilisi andmeid ja ettevõtte andmeid.
Lithuanian: Pateiktus duomenų rinkinius sudaro viešai prieinami bibliografiniai duomenys ir privatūs duomenys.
Estonian: Prantsusmaa Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Lithuanian: Prancūzija Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Estonian: Str. Stadionului nr. 1
Lithuanian: Stadionului nr.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi esitatud üldandmed ja üldised teadmised kõnealuse ravimi kohta, mis põhinevad selle edukal kasutamisel veterinaarmeditsiinis rohkem kui 20 aasta jooksul.
Lithuanian: • CVMP apsvarstė bendrai pateiktus duomenis ir bendras žinias apie medžiagą, sukauptas dėl jos plataus naudojimo veterinariniuose vaistuose daugiau kaip 20 metų.
Estonian: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Estonian: Liikmesriik/ EMP
Lithuanian: Valstybėnarė/EEE
Estonian: Komiteele ülevaatamiseks esitatud andmed olid halva kvaliteediga ja mõnel juhul näidustuste, annuste, ravi kestuse või keeluaegade põhjendamiseks puudulikud.
Lithuanian: Komitetui įvertinti pateikti duomenys buvo prastos kokybės ir kai kuriais atvejais jų nepakako nurodytoms indikacijoms, dozėms, gydymo trukmei ar išlaukos laikotarpiams pagrįsti.
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISI, KEELUAJA JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDO, IŠLAUKOS IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: See annus oli soovituslik enamiku esildisse kaasatud ravimite korral ja seda on seega mitu aastat kliiniliselt kasutatud.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Estonian: Märgiti, et osaliselt andmed kattusid, kuid neid olid esitanud eri müügiloa taotlejad/hoidjad.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Estonian: Peale selle märkis komitee, et Salmonella subkliinilise infektsiooni ravi eesmärgiga vähendada bakterite arvu võib takistada salmonelloositõrje programme1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Estonian: Menetlus hõlmas 47 veterinaarravimit, millele oli antud müügiluba või millele taotleti müügiluba eri Euroopa Liidu liikmesriikides (vt I lisa).
Lithuanian: Procedūra susijusi su 47 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos (žr.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud andmed näitasid, et kõnealused veterinaarravimid on müügiloa saanud või nende puhul taotletakse müügiluba erinevate menetluste kaudu (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ja erinevatel õiguslikel alustel (täielik müügiluba ja geneerilise ravimi müügiluba).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Estonian: Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED
Lithuanian: Buckinghamshire HP5 1EG
Estonian: 1 Komisjoni määrus (EÜ) nr 1177/2006, 1. august 2006, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 2160/2003 seoses konkreetsete tõrjemeetodite kasutamise nõuetega riiklike salmonelloositõrje programmide raames (ELT L 212, 2.8.2006, lk 3).
Lithuanian: 2160/2003 dėl reikalavimų taikyti specialius kontrolės metodus, nustatytus nacionalinėse salmonelių kontrolės naminiuose paukščiuose programose (OL L 212, 2006 8 2, p.
Estonian: Rumeenia Franvet Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Rumunija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Estonian: Sellest tulenevalt võib kolistiini kasutamine Salmonella põhjustatud infektsioonide raviks takistada spetsiifilisi tõrjemeetodeid ja Salmonella tõrjeks ette nähtud riiklikke programme;
Lithuanian: Taigi kolistino naudojimas Salmonella sukeltoms infekcijoms gydyti gali sutrukdyti įgyvendinti specialius Salmonella kontrolės metodus ir nacionalines programas;
Estonian: Iga päev kolme järjestikuse päeva jooksul.
Lithuanian: Kasdien tris paras iš eilės.
Estonian: Kolistiin (kolistiinsulfaadina)
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Estonian: Koos joogivee või piimapulbriga.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu ar pieno milteliais.
Estonian: Ainus valdkond, kus tuvastati võimalikke riske, oli toime puudumise risk invasiivsete tüvede puhul ja võimalus takistada Salmonella tõrjeprogramme.
Lithuanian: Vienintelė nustatyta galimos rizikos sritis buvo nepakankamo veiksmingumo rizika invazinių padermių atveju ir galimybė, kad gydymas sutrukdys įgyvendinti Salmonella kontrolės programas.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Estonian: Seoses efektiivsusega sigadel näitasid prekliinilised andmed, et kolistiinsulfaadi annuse määr ja annustamisvahemik valiti sigade puhul farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi alusel.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Estonian: Kahe ravimi korral on soovituslik ravi kestus 3-4 järjestikust päeva.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Estonian: Praegu on kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes nende liikide keeluaeg 7 päeva.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Estonian: Halva imendumise tõttu soolest on kolistiin efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral.
Lithuanian: Dėl blogos absorbcijos žarnyne kolistinas būtų veiksmingas tik prieš neinvazines Salmonella bakterijas.
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Estonian: Ühendkuningriik väljendas ettevaatlikkust seoses sellega, et veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kolistiinsulfaati koguses 2 000 000 IU/ml ja mis on ette nähtud manustamiseks toiduloomade liikidele joogivees, on Euroopa Liidus kehtestatud erinev annustamine ja erinevad keeluajad ning see võib tõsiselt ohustada rahvatervist ja loomade tervist.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: Arvestades vasikate, sigade ja kanade korral keeluaegade toetuseks esitatud jääkide andmeid ning üldtuntud fakti, et kõnealune aine imendub seedetraktist halvasti, otsustas komitee, et samasugust ühepäevast keeluaega võib soovitada ka nende loomaliikide korral.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Estonian: Rumeenia Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de
Lithuanian: Rumunija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Estonian: „CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf andmeid kolibatsilloosiravi optimaalse kestuse toetamiseks vasikatel ja lambatalledel.
Lithuanian: CVMP nurodymai dėl požiūrio į išlaukos suderinimą gairių http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Estonian: Mõnede asjaomaste ravimite korral oli soovituslik raviperiood 5-7 päeva, mida peeti bakterioloogilise tervenemise määra ja resistentsuse tekkeriski vahel optimaalse tasakaalu saavutamiseks liiga pikaks.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju buvo rekomenduojamas 5-7 parų gydymo laikotarpis, dėl kurio nuspręsta, kad, atsižvelgiant į tikslą pasiekti optimalią pusiausvyrą tarp bakterijų išnaikinimo greičio ir atsparumo išsivystymo rizikos, šis laikotarpis per ilgas.
Estonian: Müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud ulatuslikud andmed, mida minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta on kolistiini kliinilisse kasutusse võtmisest peale kogutud, viitasid üsna selgelt sellele, et resistentsuse teke ei ole selle ravimi korral oluline probleem.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Estonian: Vasikad: 1 päev Lambatalled: 1 päev Sead: 1 päev Kodulinnud: 1 päev
Lithuanian: Veršeliams - 1 para Ėriukams - 1 para Kiaulėms - 1 para Naminiams paukščiams - 1 para
Estonian: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: 1495-131 Algés