FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, en entre uno y diez pacientes de cada mil se apreciaron los siguientes efectos secundarios: infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), incluida inflamación de la garganta y sinusitis, infección del tracto urinario (infección de las estructuras por las que circula la orina) incluida infección de la vejiga, anemia (bajos recuentos de glóbulos rojos), hiperpotasemia (altos niveles de potasio en la sangre), depresión, insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síncope (desfallecimiento), vértigo (sensación de mareo), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), hipotensión (baja presión arterial), disnea (dificultad respiratoria), tos, dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, dispepsia (ardor de estómago), flatulencia (gas), vómitos, hiperhidrosis (sudor excesivo), prurito (picor), urticaria, mialgia (dolor muscular), dolor de espalda, espasmos musculares, trastorno renal (disfunción renal), incluida insuficiencia renal repentina, dolor en el pecho, astenia (debilidad) y aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la pérdida de músculo).
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: infecties van de hogere luchtwegen (verkoudheden) waaronder ontsteking van de keel en de sinussen, urineweginfecties en blaasontsteking, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid, flauwvallen, duizeligheid, bradycardie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (bemoeilijkte ademhaling), hoesten, buikpijn, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid, braken, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierpijn, rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornissen waaronder acuut nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde creatininespiegels in het bloed (een teken van spierafbraak).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Micardis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Micardis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
Dutch: Micardis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Spanish: Se compararon varias dosis de Micardis con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipino).
Dutch: Verschillende doses Micardis werden vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine).
Spanish: Micardis se comparó con ramipril (otro medicamento para prevenir problemas cardiovasculares) y con la combinación de ambos medicamentos.
Dutch: Micardis werd vergeleken met ramipril (een ander middel ter voorkoming van hart- en vaatproblemen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Micardis durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Micardis tijdens de studies te hebben?
Spanish: También permite que el corazón bombee sangre con mayor facilidad, lo que puede contribuir a reducir el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares en el futuro.
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige hart- en vaatproblemen kan helpen verminderen.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión sanguínea medida entre dos latidos).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel was de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Spanish: El principal criterio para la evaluación de la eficacia fue la disminución del número de pacientes que fallecieron o ingresaron en el hospital, o que sufrieron un ataque cardiaco o un ictus.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van het aantal patiënten dat overleed of in het ziekenhuis moest worden opgenomen, of dat een hartaanval of een beroerte had.
Spanish: ¿Qué es Micardis?
Dutch: Wat is Micardis?
Spanish: Si no se alcanza la presión arterial deseada, la dosis puede aumentarse a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión como la hidroclorotiacida.
Dutch: Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals hydrochloorthiazide.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Micardis?
Dutch: Waarom is Micardis goedgekeurd?
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Micardis una vez al día, pero para algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Micardis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Spanish: Se utiliza con pacientes que ya han experimentado anteriormente problemas debidos a coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que presentan diabetes de tipo 2 que ya ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartziekte, een beroerte of ziekte van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Spanish: No deberá administrarse Micardis a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Spanish: El doctor deberá supervisar atentamente la presión sanguínea del paciente al iniciar el tratamiento con Micardis, y puede optar por ajustar la medicación destinada a reducir la presión sanguínea del paciente.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Micardis de bloeddruk van de patiënt nauwgezet controleren en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Spanish: La combinación de ambos medicamentos no fue más eficaz que la de ambos medicamentos tomados en monoterapia y guardaba relación con un mayor riesgo de efectos secundarios.
Dutch: De combinatie van beide geneesmiddelen was niet werkzamer dan wanneer ze afzonderlijk werden ingenomen; bovendien nam het risico van bijwerkingen toe.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Micardis vast te stellen.
Spanish: En el tratamiento de la hipertensión esencial, Micardis fue más eficaz que el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de otros medicamentos en la hipertensión.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie was Micardis werkzamer dan de placebo voor het verlagen van de diastolische bloeddruk en had het een vergelijkbaar effect als andere bloeddrukverlagende middelen.
Spanish: Micardis está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (alta presión arterial) en adultos.
Dutch: Micardis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, se estudió el efecto de una dosis de 80 mg de Micardis en un estudio principal sobre casi 26 000 pacientes de 55 años o más que habían sufrido enfermedad coronaria o arterial, apoplejía o que padecían diabetes y corrían un alto riesgo de sufrir problemas cardiovasculares.
Dutch: Voor de voorkoming van hart- en vaatproblemen is Micardis in een dosering van eenmaal daags 80 mg onderzocht in één grootschalig onderzoek onder bijna 26 000 patiënten van 55 jaar of ouder die aan hart- of slagaderziekte leden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een groot risico op hart- en vaatproblemen liepen.
Spanish: En la prevención de los problemas cardiovasculares, el efecto de Micardis fue similar al de ramipril, con un porcentaje de alrededor del 17% de los pacientes fallecidos, hospitalizados a causa de problemas cardiovasculares, o tras haber sufrido un ataque cardiaco o un ictus.
Dutch: Voor het voorkomen van hart- en vaatproblemen had Micardis een vergelijkbaar effect als ramipril: ongeveer 17% van de patiënten overleed, werd wegens hart- en vaatproblemen in het ziekenhuis opgenomen of had een hartaanval of een beroerte.
Spanish: Para la prevención de los problemas cardiovasculares, la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosis om hart- en vaatproblemen te voorkomen is 80 mg eenmaal daags.
Spanish: La hipotensión puede manifestarse con más frecuencia en pacientes a los que se administra Micardis con el fin de prevenir problemas cardiovasculares.
Dutch: Lage bloeddruk kan vaker voorkomen bij patiënten die Micardis ter voorkoming van hart- en vaatproblemen krijgen.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, Micardis se estudió en 2 647 pacientes que habían tomado el medicamento en monoterapia o en combinación con hidrocloriaticida.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is Micardis onderzocht bij 2 647 patiënten die ofwel Micardis alleen ofwel Micardis in combinatie met hydrochloorthiazide namen.
Spanish: Micardis no debe administrarse a personas con problemas hepáticos o biliares graves.
Dutch: Micardis mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasproblemen.
Spanish: A los pacientes con grave disminución de la función renal deberá administrárseles una dosis inicial inferior a 20 mg una vez al día.
Dutch: Patiënten met een sterk verminderde nierfunctie moeten beginnen met een lagere dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Micardis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Micardis in?
Spanish: Micardis no suele presentar efectos adversos.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij Micardis is niet gebruikelijk.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Micardis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Micardis.
Spanish: ¿Cómo actúa Micardis?
Dutch: Hoe werkt Micardis?
Spanish: Micardis se utiliza también para prevenir los problemas cardiovasculares (problemas con el corazón y los vasos sanguíneos) como ataques cardiacos o apoplejías.
Dutch: Micardis wordt ook voorgeschreven om hart- en vaatproblemen te voorkomen, zoals een hartaanval of een beroerte.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Micardis, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Micardis.
Spanish: ¿Cómo se usa Micardis?
Dutch: Hoe wordt Micardis gebruikt?
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán frena el efecto de la hormona, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen Esto hace que la presión arterial disminuya, reduciéndose los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como, por ejemplo, un ataque cardiaco o apoplejía.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich gewoonlijk bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Spanish: El principio activo de Micardis, el telmisartán, es un «antagonista del receptor de la angiotensina II», lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Spanish: La semivida de eliminación terminal fue >20 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is > 20 uur.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado cada tres años.
Dutch: Een aanpassing van het RMP moet elke drie jaar worden ingediend.
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al of PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 19/abril/2002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 april 2002 Datum van laatste verlenging: 23 april 2007
Spanish: Qué es MicardisPlus y para qué se utiliza
Dutch: Wat is MicardisPlus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando MicardisPlus.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u MicardisPlus inneemt.
Spanish: Los comprimidos de MicardisPlus son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Dutch: MicardisPlus tabletten zijn bedoeld voor éénmaal daagse orale toediening en dienen ingenomen te worden met vloeistof, met of zonder voedsel.
Spanish: Es importante que tome MicardisPlus cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Dutch: Het is belangrijk dat u MicardisPlus elke dag inneemt totdat uw arts hier verandering in aanbrengt.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/213/017-023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/213/017-023
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de MicardisPlus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van MicardisPlus bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de MicardisPlus en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van MicardisPlus bij zwangere vrouwen.
Spanish: MicardisPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: MicardisPlus kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: , el glucurónido representa aproximadamente el 11% de la radiactividad medida en plasma.
Dutch: C-gelabelled telmisartan vertegenwoordigt het glucuronide ongeveer 11% van de gemeten radioactiviteit in plasma.
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo MicardisPlus).
Dutch: Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief MicardisPlus).
Spanish: MicardisPlus contiene lactosa y sorbitol Si usted tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de utilizar MicardisPlus.
Dutch: MicardisPlus bevat melksuiker (lactose) en sorbitol Als u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts voordat u MicardisPlus inneemt.
Spanish: MicardisPlus puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
Dutch: MicardisPlus kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Spanish: Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando MicardisPlus.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van MicardisPlus.
Spanish: En caso de utilizar MicardisPlus durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.
Dutch: Als MicardisPlus gebruikt wordt tijdens het geven van borstvoeding dient de dosis zo laag mogelijk te worden gehouden.
Spanish: En consecuencia, no se recomienda el uso de MicardisPlus.
Dutch: Het gebruik van MicardisPlus wordt daarom niet aanbevolen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con MicardisPlus en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met MicardisPlus in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar MicardisPlus antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van MicardisPlus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Spanish: Estas situaciones deben ser corregidas antes de la administración de MicardisPlus.
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van MicardisPlus gecorrigeerd te worden.
Spanish: A veces se pueden producir mareos o somnolencia al tomar MicardisPlus.
Dutch: Duizeligheid of sufheid kan af en toe voorkomen bij gebruik van MicardisPlus.
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar MicardisPlus.
Dutch: Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u MicardisPlus inneemt.
Spanish: No se recomienda la utilización de MicardisPlus en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van MicardisPlus door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II y diuréticos, código ATC: C09D A07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten en diuretica: ATC-code C09DA07.
Spanish: Además, MicardisPlus debe utilizarse con precaución en pacientes con función hepática insuficiente o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático.
Dutch: Daarnaast dient MicardisPlus met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar MicardisPlus.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoogde druk in uw ogen en dit kan optreden enkele uren tot weken na het innemen van MicardisPlus.
Spanish: Puede tomar MicardisPlus con o sin alimentos.
Dutch: U kunt MicardisPlus met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Alemania
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Duitsland
Spanish: Posibles efectos adversos de MicardisPlus:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van MicardisPlus
Spanish: No se dispone de experiencia respecto a la administración de MicardisPlus en pacientes que han sufrido un trasplante renal reciente.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van MicardisPlus bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Spanish: Un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos se ha asociado con el tratamiento diurético con tiazidas; sin embargo, con la dosis de 12,5 mg contenida en MicardisPlus no se han descrito efectos o éstos han sido mínimos.
Dutch: Een verhoging van cholesterol- en triglyceridenspiegels is geassocieerd met de therapie met thiaziden; bij een dosering van 12,5 mg in MicardisPlus, zijn echter minimale of geen effecten gemeld.
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución de la AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
Dutch: Verwacht wordt dat de kleine reductie in de oppervlakte onder de curve geen afname in het therapeutische effect veroorzaakt.
Spanish: Telmisartán: La farmacocinética de telmisartán administrado por vía oral no es lineal dentro del intervalo de dosis de 20-160 mg con aumentos más que proporcionales de las concentraciones en plasma (Cmax y AUC) con dosis progresivamente mayores.
Dutch: Telmisartan: De farmacokinetiek van oraal toegediend telmisartan is niet lineair bij doses van 20160 mg, met bovenproportionele stijgingen van de plasmaconcentraties (Cmax en AUC) bij verhoging van de doses.
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas descrita con MicardisPlus fue comparable a aquella descrita con solo telmisartán, en ensayos clínicos controlados randomizados que incluyeron 1.471 pacientes randomizados que recibieron telmisartán asociado a hidroclorotiazida (835) o telmisartán solo (636).
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij MicardisPlus was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Spanish: El efecto de MicardisPlus puede disminuirse al utilizar AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno).
Dutch: Het effect van MicardisPlus kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Spanish: Artralgia, calambres musculares, dolor en las extremidades
Dutch: Artralgie, spierkrampen, pijn in extremiteit
Spanish: MicardisPlus es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido.
Dutch: MicardisPlus is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Spanish: Hidroclorotiazida: Después de la administración oral de MicardisPlus, las concentraciones máximas de hidroclorotiazida se alcanzan aproximadamente al cabo de 1,0 - 3,0 horas después de la administración de la dosis.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van MicardisPlus worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Spanish: La experiencia con MicardisPlus en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa y por lo tanto, se recomienda la monitorización periódica de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
Dutch: De ervaring met MicardisPlus bij patiënten met milde tot matige renale insufficiëntie is beperkt, en daarom wordt periodieke controle van kalium, creatinine en urinezuur serumspiegels aanbevolen.
Spanish: MicardisPlus debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán.
Dutch: MicardisPlus dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Spanish: Las reacciones adversas conocidas para cada componente individual, pero que no han sido observadas en los ensayos clínicos, pueden producirse durante el tratamiento con MicardisPlus.
Dutch: Bijwerkingen die bekend zijn voor de afzonderlijke componenten maar die niet werden gezien in de klinische studies, kunnen voorkomen tijdens de behandeling met MicardisPlus.
Spanish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Dutch: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletten EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para MicardisPlus.
Dutch: Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebruik van MicardisPlus.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de litio con MicardisPlus (ver sección 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en MicardisPlus wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).