FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Scintimun este utilizat pentru prepararea unei soluţii injectabile radioactive de tehneţiu(99mTc)- besilesomab.
Lithuanian: Scintimun naudojamas ruošiant radioaktyvų tirpalą injekcijoms - technecio (99mTc) bezilezomabą.
Romanian: Trusa (kitul) conţine unul sau două flacoane cu Scintimun multi-doză şi unul sau două flacoane cu solvent.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas arba du daugiadoziai Scintimun flakonai su vienu arba dviem tirpiklio flakonais.
Romanian: Hidroxid de sodiu / Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Azot
Lithuanian: Natrio hidroksidas /vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Romanian: Dacă apar hipersensibilitatea sau reacțiile anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratament intravenos.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjusio jautrumo arba anafilaksinių reakcijų rizika Pasireiškus padidėjusio jautrumo arba anafilaksinėms reakcijoms, vaistinio preparato vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jeigu reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Romanian: Informați-l pe medicul specialist în medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, întrucât acestea ar putea afecta interpretarea imaginilor.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes tai gali turėti įtakos gaunamų vaizdų vertinimui.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Romanian: Referinţă - femei
Lithuanian: Referentinė moteris
Romanian: Trebuie deci luate măsuri de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu prevederile reglementărilor naţionale.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să vi se administreze Scintimun.
Lithuanian: Jums negalima vartoti Scintimun, jei esate nėščia.
Romanian: Cu toate acestea, Scintimun nu se va utiliza pentru diagnosticarea infecţiei la piciorul diabetic.
Lithuanian: Tačiau Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai diagnozuoti.
Romanian: Oricare femeie care prezintă absenţa unei menstruaţii trebuie considerată ca fiind gravidă, până la stabilirea etiologiei acestei absenţe a ciclului menstrual.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit și marcat radioactiv înainte de a fi administrat pacientului.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
Romanian: 1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic, sare tetrasodică, dihidrat (PTP) Clorură de staniu dihidrat
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska, dihidratas (PTP)
Romanian: Flacon cu Scintimun cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare verde), care conţine 5,02 mg de pulbere.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (žalia), kuriame yra 5,02 mg miltelių.
Romanian: Pentru a obține imagini de cea mai bună calitate și pentru a reduce expunerea la radiații a vezicii urinare, pacienții trebuie să fie încurajați să bea cantități suficiente de lichide și să elimine conținutul din vezica urinară înainte și după examinarea scintigrafică.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
Romanian: Cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare galbenă), care conţine 2,82 mg de pulbere.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Romanian: Utilizând o seringă, se introduc prin dopul din cauciuc 5 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %.
Lithuanian: Švirkštu suleiskite 5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo pro guminį kamštuką.
Romanian: Achiziţia poate fi efectuată prin utilizarea imagisticii planare.
Lithuanian: Vaizdinį tyrimą galima atlikti plokštuminiu būdu.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{LL/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Romanian: Procedurile de administrare vor fi efectuate cu minimizarea riscului de contaminare a medicamentului și de iradiere a operatorilor.
Lithuanian: Skyrimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de tehnețiu(99mTc) besilesomab care trebuie administrată în cazul dumneavoastră.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas jums parinks tinkamą technecio (99mTc) bezilezomabo kiekį.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Scintimun Scintimun nu trebuie utilizat: - dacă sunteți alergic la besilesomab, la anticorpi produși în celulele de șoarece sau la oricare alți anticorpi, la soluția de pertehnetat (99mTc) de sodiu, sau la oricare alte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padėjęs jautrumas) bezilezomabui, pelės antikūnui, ar kokiems nors kitiems antikūnams arba natrio pertechnetato (99mTc) tirpalui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Lithuanian: Reti (gali pasitaikyti 1 iš 1 000 žmonių):
Romanian: - Eluaţii trebuie prelevaţi numai din generatoare de tehneţiu (99mTc), care au fost eluate în ultimele 24 de ore (cu o dezvoltare internă sub 24 de ore).
Lithuanian: Tc) generatoriaus išskirtus eliuatus, kurie buvo eliuoti per paskutines 24 valandas (t.
Romanian: Scintimun conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe flacon, ceea ce înseamnă că, în principiu, acest medicament „nu conţine sodiu".
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) flakone, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Înaintea administrării unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile până la întreruperea alăptării şi, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit medicament radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea eliminării substanţei radioactive în laptele matern.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindančiai motinai, reikia įvertinti, ar radionuklido skyrimo negalima atidėti iki žindymo pabaigos ir koks radiofarmacinis preparatas turėtų būti pasirinktas, vertinant pagal išsekretuotą jo aktyvumą motinos piene. Jei vaisto skyrimas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti trims dienoms, ir jų metu nutrauktą pieną išmesti.
Romanian: În mod obişnuit, nu există niciun criteriu de a distinge infecţiile şi inflamaţiile cu ajutorul imagisticii efectuate cu Scintimun.
Lithuanian: Kol kas kriterijų, pagal kuriuos skiriant Scintimun gautų vaizdų pagalba būtų galima atskirti infekcinius ir uždegiminius pakitimus, nėra.
Romanian: Sunt disponibile informaţii foarte limitate referitoare la administrarea de doze repetate de Scintimun.
Lithuanian: Duomenų apie kartotinį Scintimun naudojimą yra nedaug.
Romanian: Se transferă 1 ml din această soluţie într-un flacon care conţine Scintimun (capsulă din aluminiu ondulat, de culoare verde) cu ajutorul unei seringi hipodermice.
Lithuanian: 1 ml šio tirpalo hipoderminiu švirkštu perkelkite į Scintimun flakoną (su žalio aliuminio plomba).
Romanian: Înainte de administrarea de Scintimun
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Romanian: Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos, în ordinea frecvenţei lor:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.
Romanian: La 10 minute după adăugarea pertehnetatului (99mTc), soluţia este pregătită pentru a fi injectată.
Lithuanian: po pertechnetato (99mTc) pridėjimo, tirpalas tinka injekcijoms.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea Scintimun pentru diagnosticarea infecţiilor piciorului diabetic.
Lithuanian: Duomenų apie Scintimun naudojimą diabetinės pėdos infekcijų diagnostikai nepakanka.
Romanian: Întrucât doza efectivă este de aproximativ 6,9 mSv atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 800 MBq, se anticipează că aceste reacții adverse vor avea o probabilitate de apariție redusă.
Lithuanian: Kadangi suleidus maksimalią rekomenduojamą Technecio (99mTc) bezilezomabo dozę (800 MBq) efektinė radiacijos dozė bus apie 6,9 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Romanian: Ce este Scintimun şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Scintimun
Lithuanian: Kas yra Scintimun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Kaip vartoti Scintimun Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Scintimun
Romanian: În cele mai recente studii clinice în care s-a administrat Scintimun unui număr de 123 de pacienţi, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost dezvoltarea de anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) la un procent de 14 % dintre pacienţi, după administrarea unei doze unice (16 rezultate pozitive din 116 de evaluări la una şi/sau trei luni după administrare).
Lithuanian: Tai pasireiškė 14 % pacientų, po vienos dozės suleidimo (16 teigiamų pacientų iš 116 tirtų vieną ir (arba) tris mėnesius po vaisto suleidimo).
Romanian: Dihidrogenofosfat sodic anhidru Monohidrogenfosfat disodic anhidru Sorbitol E420
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio monovandenilio fosfatas, bevandenis Sorbitolis E420
Romanian: Sarcină (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: skyrių 4.3).
Romanian: Obţinerea imaginilor trebuie să înceapă la 3 până la 6 ore de la administrare.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
Romanian: Există legi stricte privind utilizarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtai pagal įstatymus.
Romanian: Interpretarea imaginilor
Lithuanian: Vaizdų vertinimas
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane):
Lithuanian: Dažni (gali pasitaikyti 1 iš 10 žmonių):
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (de exemplu fructoză sau sorbitol), spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra Scintimun.
Lithuanian: , fruktozės arba sorbitolio), kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Scintimun.
Romanian: Se completează eticheta inclusă şi se aplică pe soluţia marcată radioactiv.
Lithuanian: Užpildykite pridedamą etiketę ir priklijuokite prie radioaktyviai pažymėto tirpalo flakono.
Romanian: Test de screening pozitiv pentru anticorp uman anti-şoarece (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Romanian: Nu pot fi excluse rezultate pozitive false la pacienţii cu tumori care exprimă antigen carcino-embrionar.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti klaidingai teigiamų rezultatų tikimybės pacientams, kurie turi auglių, gaminančių CEA.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 12.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti šį vaistinį preparatą, aprašytos 12 skyriuje.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să adoptați precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus šio vaisto Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Romanian: Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
Lithuanian: Medžiagos ir reagentai - Absorbentas: Juostelės (2,5 x 20 cm) plonasluoksnei chromatografijai, dengtos silikageliu
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză administrată, adică practic „nu conţine sodiu".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Romanian: Flacon de Scintimun:
Lithuanian: Scintimun flakonas:
Romanian: Pentru administrarea de doze repetate, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Pakartotinio skyrimo nurodymai aprašyti skyriuje 4.4.
Romanian: CIS bio international B.P.32
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS CIS bio international B.P.32
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Romanian: Ce conţine Scintimun - Substanţa activă este besilesomabul (anticorp monoclonal anti-granulocitar produs în celulele de şoarece).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bezilezomabas (pelės monokloninis antikūnas prieš žmogaus granulocitus).
Romanian: Justificarea individuală a raportului beneficiu/risc Pentru fiecare pacient în parte, expunerea la radiații trebuie să fie justificabilă prin beneficiul care poate fi obținut.
Lithuanian: Pacientui tenkantis radiacijos kiekis turi būti pagrįstas galima nauda.
Romanian: Absorbția la nivel de organ
Lithuanian: Kaupimasis organuose
Romanian: SG sau RBM-1, cu ajutorul unei seringi şi al unui ac.
Lithuanian: SG ar RBM-1 popieriaus juostelėje.
Romanian: Păstrarea preparatelor radiofarmaceutice trebuie făcută în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Romanian: Cum se păstrează Scintimun
Lithuanian: Kaip laikyti Scintimun
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intravenoasă
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Lithuanian: Teiraukitės gydytojo, jei abejojate; - jeigu esate nėščia.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
Romanian: EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir jos tolesniuose atnaujinimuose numatytame
Romanian: FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
Lithuanian: STIKLINIS FLAKONAS Scintimun tirpiklio be „Blue Box"
Romanian: După corectarea efectuată pentru descompunerea radionuclizilor, timpul de înjumătăţire plasmatică calculat pentru faza precoce este de 0,5 ore, în timp ce pentru faza tardivă timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 16 ore.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
Romanian: Scintimun nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Flaconul cu Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
Lithuanian: Scintimun flakone yra balti milteliai.
Romanian: Soluţia marcată radioactiv trebuie să fie administrată intravenos doar sub formă de doză unică.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas tirpalas suleidžiamas pacientui į veną vienkartine doze.
Romanian: Sarcina Administrarea de besilesomab este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Bezilezomabo vartojimas kontraindikuotinas nėščioms moterims (žr.
Romanian: Ce este Scintimun şi pentru ce se utilizează Scintimun este un medicament care conţine un anticorp (besilesomab) utilizat pentru celulele ţintă specifice denumite granulocite (un tip de celule albe din sânge, implicate în procesul inflamator) din corpul dumneavoastră.
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Romanian: Anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) Administrarea anticorpilor monoclonali de murine poate duce la dezvoltarea de anticorpi umani anti şoarece (HAMA).
Lithuanian: Pelės monokloninių antikūnų skyrimas pacientams gali sukelti žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) susidarymą.
Romanian: Tensiune arterială mică
Lithuanian: Žemas kraujospūdis.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Romanian: Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecţiei piciorului diabetic.
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijos tyrimams.
Romanian: Flaconul de solvent pentru Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
Lithuanian: Scintimun tirpiklio flakone yra balti milteliai.
Romanian: Conținutul trusei (kit-ului) înainte de reconstituire nu este radioactiv.
Lithuanian: Rinkinio sudedamosios medžiagos nėra radioaktyvios, kol jos neištirpintos.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C după marcarea radioactivă.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate, clasificate pe aparate, organe şi sisteme, conform bazei de date MedDRA.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal MedDRA sistemos organų klases.
Romanian: Se ia un flacon care conţine solvent pentru Scintimun (cu capsulă din aluminiu ondulat, de culoare galbenă) din trusă (kit).
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
Romanian: Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
Lithuanian: Sujungto technecio (99mTc) % = 100 % - laisvo technecio (99mTc) %
Romanian: Supradozajul este puțin probabil, întrucât injecția este preparată ca doză unică de către personalul spitalului, în condiții strict controlate.
Lithuanian: Jei jums buvo suleista per didelė Scintimun dozė, reikia Perdozavimo tikimybė mažai tikėtina, nes vienintelę dozę jums paruoš ligoninės personalas, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Jei vis dėlto bus perdozuota, jums bus liepta gerti daug vandens ir vidurius laisvinančių vaistų, kad produktas greičiau pasišalintų iš organizmo.
Romanian: Tulburări vasculare
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Romanian: Fiecare flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg
Lithuanian: Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Romanian: Solvent pentru Scintimun
Lithuanian: Suleidus Scintimun
Romanian: La punerea pe piaţă, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va asigura furnizarea către toţi medicii cu experienţă în medicină nucleară care urmează a prescrie/utiliza Scintimun a unei Comunicri directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (CDPDS), care va include informaţii privind riscurile potenţiale ale generării anticorpului uman anti-şoarece, reacţiile de hipersensibilitate şi riscurile de hipotensiune arterială acută, conform recomandărilor CHMP.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
Romanian: Investigaţii diagnostice
Lithuanian: Vaizdinis tyrimas
Romanian: - dacă aveţi o patologie tumorală, care implică o secreţie de antigen carcino-embrionar (ACE), deoarece acesta poate să interfereze cu această investigaţie.
Lithuanian: jei dar nepraėjo 2 dienos, kai esate tirtas scintigrafijos būdu su techneciu; - jei turite navikų, gaminančių kanceroembrioninį antigeną (CEA), kuris gali trukdyti šiam tyrimui; jei sergate kokia nors kraujo liga; jeigu žindote.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio ligos
Romanian: Reacţii adverse
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Romanian: INSTRUCŢIUNI REFERITOARE LA PREPARATELE RADIOFARMACEUTICE Scintimun se prezintă sub formă de pulbere sterilă, care conţine besilesomab 1 mg per flacon.
Lithuanian: Scintimun - tai sterilūs milteliai; kiekviename flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Romanian: Vezică biliară Vezică urinară
Lithuanian: Tulžies pūslė Šlapimo pūslė
Romanian: Substanţele active care inhibă inflamaţia sau influenţează sistemul hematopoietic (cum sunt antibioticele şi corticosteroizii) pot duce la rezultate negative false.
Lithuanian: , antibiotikai ir kortikosteroidai), gali sąlygoti klaidingai neigiamus rezultatus.
Romanian: Conţine un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun Conţine două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru Scintimun
Lithuanian: Dviejų daugiadozių Scintimun flakonų ir dviejų Scintimun tirpiklio flakonų rinkinys.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Romanian: Hipotensiune arterială
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai Hipotenzija
Romanian: Rata de concordanță a fost de 83%.
Lithuanian: Sutapimo dažnis buvo 83 %.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Scintimun este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scintimun EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Scintimun?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scintimun vartojimą?
Romanian: Cantitatea injectată de besilesomab variază între 0,25 și 1 mg, în funcție de gradul de radioactivitate necesar.
Lithuanian: Švirkščiamo besilesomabo kiekis yra nuo 0,25 iki 1 mg, priklausomai nuo to, kokio radioaktyvumo reikia.
Romanian: Ca în cazul tuturor substanțelor radioactive utilizate în medicament, pacienții trebuie expuși la cea mai mică doză posibilă de Scintimun.
Lithuanian: Kaip ir visų medicinoje naudojamų radioaktyviųjų medžiagų atveju, pacientui turi būti skiriamos kiek galima mažesnės Scintimun dozės.
Romanian: Membrele pacienților erau ulterior scanate, iar imaginile obținute în urma utilizării ambelor tehnici erau comparate.
Lithuanian: Tuomet pacientų galūnės buvo skenuojamos ir abiem metodais gauti būklės vaizdai buvo palyginti.