FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temozolomida Accord durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
Italian: • herpes zoster, sintomi simil influenzali
Portuguese: • Herpes simplex, sintomas tipo gripe
Italian: - se lei dovesse avere febbre o sintomi di un'infezione contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
Italian: Emiplegia, atassia, disturbi della coordinazione, andatura anormale, iperestesia, disturbi sensoriali
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, dificuldade de coordenação, dificuldades na marcha, hiperestesia, distúrbios sensoriais.
Italian: Disturbi psichiatrici
Portuguese: distúrbio neurológico
Italian: Disturbi dell'udito, acufene
Portuguese: Pertubações audiivas, acufenos
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Cessazione di TMZ
Portuguese: Suspensão TMZ
Italian: Otite media, acufene, iperacusia, otalgia
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacuidade, dore de ouvidos
Italian: Nella Tabella 5 sono elencate le reazioni avverse riscontrate durante gli studi clinici nel glioma maligno in recidiva o progressione e a seguito dell'immissione di temozolomide(TMZ).
Portuguese: A tabela 5 inclui os efeitos adversos notificados durante os ensaios clínicos para o glioma maligno recurrente ou progressivo, e após a comercialização do Temodal (TMZ).
Italian: mesi.
Portuguese: horas).
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8% di soggetti femmine contro il 4 % di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8 % di soggetti femmine contro il 3% di maschi, al primo ciclo di terapia.
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
Portuguese: Penumonia, sinusite, infeção do sistema respiratório su+erior, bronquite
Italian: Debolezza muscolare, artralgia Debolezza muscolare, artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia Fraqueza muscular, artralgia, dor musculoesquelética, mialgia
Italian: Non conservare al di sopra dei 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Italian: - Si accerti di sapere con esattezza quali sono i giorni di assunzione della terapia.
Portuguese: • Quais os dias que são os seus dias de toma.
Italian: Interruzione o cessazione della somministrazione di TMZ durante la concomitanza di radioterapia e TMZ
Portuguese: Tabela 1: interrupção ou suspensão da administração de TMZ durante a fase concomitante com Radioterapia e TMZ
Italian: In uno studio con 288 soggetti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nel 3% dei soggetti femmine contro lo 0% dei maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'1% di soggetti femmine contro lo 0% di maschi, al primo ciclo di terapia.
Portuguese: Num estudo de 288 indivíduos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 3 % das mulheres vs 0 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 1 % das mulheres vs 0 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Italian: Stomatite, diarrea, dolori addominali, dispepsia, disfagia
Portuguese: Estomatite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, disfagia
Italian: Livello di dose Dose (mg/m2 /die) di
Portuguese: Dose (mg/m2/dia)
Italian: • dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Portuguese: • o mesmo Grau 3 de toxicidade não hematológica (exceto para alopécia, náuseas, vómitos) recorre após a redução da dose.
Italian: • sanguinamento, ritenzione di liquidi, gambe gonfie, coaguli ematici
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue), retenção de líquidos, pernas inchadas, coágulos sanguíneos
Italian: La Tabella 4 elenca le reazioni avverse verificatisi nel corso del trattamento in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi durante le fasi di trattamento concomitante in monoterapia.
Portuguese: A Tabela 4 descreve as reações adversas emergentes durante o tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
Italian: Temozolomide 5mg
Portuguese: Temozolomida 5 mg
Italian: • cambiamenti dell'olfatto
Portuguese: alterações dentárias
Italian: Reazioni avverse in pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Infezioni e infestazioni
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas ocorridas em doentes com o glioma maligno recorrente ou progressivo Infeções e infestações
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea e vomito)
Portuguese: CCT toxicidade não hematológica (exceto alopécia, náuseas e vómitos)
Italian: Nella Tabella 5 sono elencate le reazioni avverse riscontrate durante gli studi clinici nel glioma maligno in recidiva o progressione e a seguito dell'immissione di TMZ.
Portuguese: A tabela 5 inclui os efeitos adversos notificados durante os ensaios clínicos para o glioma maligno recurrente ou progressivo, e após a comercialização de TMZ.
Italian: Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Portuguese: Afeções do sistema reprodutor e mama Pouco frequentes
Italian: Le capsule di Temozolomide Accord sono prese per trattare forme specifiche di tumore al cervello:
Portuguese: Temozolomida Accord cápsulas são tomadas para tratar formas específicas de tumores cerebrais: - em adultos com um tumor cerebral específico (glioblastoma multiforme) recentemente diagnosticado.
Italian: Disturbi psichiatrici Comune
Portuguese: Doenças psiquiátricas Frequentes
Italian: ~ 2,4% e 23%, rispettivamente.
Portuguese: A exposição à MTIC e à AIC é, respetivamente, de ~2,4 % e 23 %, em relação à
Italian: Non conservare al di sopra dei 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Italian: Temozolomide 20mg
Portuguese: Temozolomida 20 mg
Italian: capogiri, confusione, perdita della memoria, difficoltà di concentrazione, sensazione di formicolio,
Portuguese: confusão, tonturas, falha de memória, dificuldade de concentração,
Italian: Stomatite, diarrea, dispepsia, disfagia, secchezza della bocca
Portuguese: Estomatite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, disfagia, boca seca
Italian: Infezioni e infestazioni Comune:
Portuguese: Infeções e infestações Raras:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
Portuguese: Perturbações gerais e no local de administração Muito Frequentes
Italian: Calo ponderale
Portuguese: Nível posológico
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 73 mg di lattosio anidro.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Italian: Ansia, labilità emotiva, insonnia Ansia, depressione, labilità emotiva, insonnia
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónia
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Italian: Temozolomide 180mg
Portuguese: Temozolomida 180 mg
Italian: Febbre, astenia, brividi, malessere generale, dolore, alterazione del gusto
Portuguese: Febre, astenia, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e connettivo Comune:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Italian: Temozolomide 250mg
Portuguese: Temozolomida 250 mg
Italian: • esami della funzionalità del fegato alterati
Portuguese: • Testes anormais da função hepática
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse verificatesi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
Portuguese: Tabela 4: Reações emergentes com o tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes recentemente diagnosticados com gliobastoma multiforme Classe de sistema de órgãos
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA SAQUETA
Italian: Cosa contiene Temozolomide Accord
Portuguese: Qual a composição de Temozolomida Accord
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Italian: Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Sordità, vertigini, otalgia
Portuguese: Obstipação, náusea, vómitos
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Italian: Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 102,2 mg di lattosio anidro.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Italian: - Si accerti di rivedere la dose con chi le presta assistenza sanitaria ogni qualvolta deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto a volte la dose o la combinazione di capsule che deve assumere potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Portuguese: Por vezes a dose ou o conjunto de cápsulas que necessita tomar poderá ser diferente do último ciclo.
Italian: Emiparesi, afasia, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, confusione, vertigini, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, disfasia, disturbi neurologici (NOS), neuropatia, neuropatia periferica, parestesia, disturbi della parola, tremore
Portuguese: de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores dificuldade de concentração, disfasia, distúrbio neurológico (NOS), neuropata, neuropatia periférica, parestesia, distrúbios ao falar, tremores.
Italian: Convulsioni, diminuzione dello stato di coscienza, sonnolenza, afasia, disturbi dell'equilibrio, vertigini, confusione, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, neuropatia, parestesia, disturbi della parola, tremore
Portuguese: Convulsões, perda de consciência, sonolência, apatia, problemas de equilíbrio, tonturas, confusão, falha de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores
Italian: Per proteggere il medicinale dall'umidità conservare nella confezione originale.
Portuguese: Manter na embalagem de origem para proteger da humidade.
Italian: È disponibile in capsule (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la loro fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Portuguese: O MTIC liga-se ao ADN das células na fase de reprodução, impedindo a divisão celular.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Accord.
Italian: Nell'organismo il temozolomide si converte in un altro composto chiamato MTIC.
Portuguese: No organismo, a temozolomida é convertida num outro composto denominado MTIC.
Italian: Il dosaggio di Temozolomide Accord dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato una volta al giorno.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hospira, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Hospira.
Italian: Il 27 maggio 2015 il nome del medicinale è stato cambiato a Temozolomide Accord.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Temozolomida Accord em 27 de maio de 2015.
Italian: Temozolomide Accord è indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono riprodursi e la crescita tumorale viene rallentata.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerígenas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Italian: Temozolomide Accord temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord temozolomida
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomida Accord
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Accord.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Accord.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Accord deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Accord deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Italian: Temozolomide Accord va assunto lontano dall'assunzione di cibo.
Portuguese: O Temozolomida Accord deve ser tomado sem alimentos.
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temozolomide Accord sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Accord ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Temozolomide Accord?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Temozolomida Accord?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard; In questi pazienti Temozolomide Accord è usato da solo.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos de idade com glioma maligno, nomeadamente glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
Italian: Questo significa che Temozolomide Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Temodal.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Accord, temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Portuguese: A substância ativa do Temozolomida Accord, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados agentes alquilantes.
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Italian: Temozolomide Accord è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo temozolomide.
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Italian: Che cos'è Temozolomide Accord?
Portuguese: O que é o Temozolomida Accord?
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Accord?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomida Accord?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Accord.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Accord, i pazienti possono inoltre necessitare di un farmaco che previene il vomito.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomida Accord.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi; Temozolomide Accord è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia (medicamento único);
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Accord?
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomida Accord?
Italian: Come si usa Temozolomide Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Temozolomida Accord?
Italian: Come agisce Temozolomide Accord?
Portuguese: Como funciona o Temozolomida Accord?
Italian: Numero AIC (UE) Nome
Portuguese: Número do procedimento EMA
Italian: • se ha più di 70 anni.
Portuguese: se tem mais de 70 anos de idade.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 novembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Março de 2010 Data da última renovação: 19 de Novembro de 2014
Italian: La mediana di PFS è stata di 5,4 mesi.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Italian: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Portuguese: SL-1526 Ljubljana Eslovénia
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio inaccettabile.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni:
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos segundo a seguinte convenção:
Italian: Nel corso del trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti nel modo appropriato.
Portuguese: Durante o tratamento, os pacientes devem ser devidamente monitorizados e tratados.
Italian: Non ingoiarlo.
Portuguese: Não a engula.
Italian: Componente di una multiconfezione.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla.
Italian: Esperienza post-marketing
Portuguese: Experiência Pós-Comercialização
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose.
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose.
Italian: La mediana di sopravvivenza globale era di 14,6 mesi.
Portuguese: A mediana da sobrevivência global foi de 14,6 meses.
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Portuguese: Estas células sanguíneas são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Portuguese: As cápsulas têm de ser deglutidas inteiras com um copo de água, não podendo ser abertas ou mastigadas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di -prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: • Gli altri componenti delle capsule sono
Portuguese: Os outros componentes da cápsula são
Italian: Poi, lei inizierà la fase di monoterapia.
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Italian: Non ingerire.)
Portuguese: Não a engula.)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRICÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva o il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.