FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
Czech: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 4.10).
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Romanian: Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Psi:
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi) Câini:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la:
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
Czech: Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Czech: 0,5 m 0,42 m ní
Romanian: 0,42 m
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití dalších látek tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat potenciaci účinku dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit jeho dávku.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
Romanian: Datorită activității sale α2-adrenergice, dexmedetomidina provoacă scăderea ritmului cardiac și a temperaturii corpului.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Czech: Psi: i.v., Kočky: i
Romanian: Câini: i.v Pisici: i.m
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
Czech: Dexmedetomidin má vysokou clearance a jeho vyloučení závisí na krevním průtoku játry.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrován pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Romanian: Antagonistul α2-adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Czech: POČTEM
Romanian: U NUMĂR
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
Czech: ÝCH) LÁTK
Romanian: SUBSTANȚ
Czech: Byly popsány bradya tachyarytmie.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de bradi și tahiaritmii.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Jméno:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
Czech: Specifický antagonista α2adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrovaný pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Romanian: Antagonistul α2 -adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Czech: M 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
Czech: LÉ Injekční
Romanian: ORMA FAR injectabilă
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
Czech: M 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
Czech: MINIM Skleněn
Romanian: din sticlă de
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Romanian: S-au înregistrat bradi- și tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 și 2 și oprirea sinusală.
Czech: Informace pro lékaře: Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Czech: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
Czech: Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
Romanian: Premedicația cu dexmedetomidină va reduce semnificativ dozajul agentului de inducție necesar și va reduce necesarul de anestezic volatil pentru menținerea anesteziei.
Czech: EXP: {m Po 1. ote
Romanian: EXP: lun După de
Czech: U neinvazivních, mírně nebo středně bolestivých zákroků a vyšetření, které vyžadují znehybnění, sedaci a analgezii:
Romanian: Pentru proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase care necesită imobilizare, sedare și analgezie:
Czech: OBNÉ ÚDAJ ová krabičk
Romanian: INFORM Cutie di
Czech: Psi: i.m.
Romanian: Câini: i.m Pisici: i.m
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră tip I de 10 ml, închis cu dop învelit în cauciuc bromobutilic, acoperit și sigilat cu capac de aluminiu, în cutie de carton.
Czech: ATA"
Romanian: INAR"
Czech: NÉ NA VNĚ
Romanian: EA DE SUB
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Czech: 0,1 m 0,08 m ní
Romanian: ȘI A ALTOR 0,1 m
Czech: Sedadex dexmede
Romanian: Sedadex hidroclo
Czech: MNOŽSTVÍ ml
Romanian: ANTITATE ml
Czech: Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2
Romanian: Dexmedetomidină 125 micrograme/m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
Romanian: Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
Czech: Psi: intra Kočky: i Před pou
Romanian: Câini: ad Pisici: ad Citiți pro
Czech: VÉHO PŘÍP kočky
Romanian: PECII ȚINT pisici
Czech: ÍLOVÝ DR čky
Romanian: TENȚIONA ospectul înai
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot.
Czech: ELIKOST B
Romanian: BALAJUL S
Czech: TERINÁRNÍ injekční rozto ydrochloridum
Romanian: Hidroclorură de dexmedetomidină
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
Czech: KY(EK)
Romanian: STANȚĂ (S
Czech: Á LHŮTA
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE
Czech: O
Romanian: ă)
Czech: LIVISTO Sp. z o.o.
Romanian: LIVISTO Sp.
Czech: LÉ
Romanian: LAJULUI
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Romanian: Raportat la suprafața corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
Czech: Léčivá látka:
Romanian: Sfat pentru medici:
Czech: ESTA(Y) PO i.m.
Romanian: ALE(CĂI) D v., i.m. m.
Czech: Metylparaben (E 218) 2,0 mg Propylparaben
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
Czech: • jako premedikace (léčba podávaná před navozením celkové anestezie),
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sedadex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Czech: Sedadex je léčivý přípravek používaný k sedaci (zklidnění) a úlevě od bolesti u psů a koček:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sedadex používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sedadex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Czech: U jednotlivých druhů závisí dávka u psů na velikosti tělesného povrchu (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti, a dále na použití, typu injekce a ostatních léčivých přípravcích, které se použijí.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Sedadex byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Sedadex în UE.
Czech: • přípravek Sedadex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských zákroků a drobné chirurgie, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Czech: Jelikož přípravek Sedadex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Znamená to, že přípravek Sedadex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých neinvazivních zákroků a vyšetření, které nevyžadují narušení kůže nebo tělesné dutiny zvířete, nicméně je při nich nutné zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie),
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sedadex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
Czech: Co je Sedadex a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sedadex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sedadex je generikum, které se podává formou injekce, má podobné složení a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Dexdomitor.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Czech: Další informace o přípravku Sedadex
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
Czech: Přípravek Sedadex je dostupný jako injekční roztok a je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Sedadex převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: U koček se podává formou injekce do svalu.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
Czech: Psům se přípravek Sedadex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sedadex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Sedadex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Jak přípravek Sedadex působí?
Romanian: Cum acționează Sedadex?
Czech: Jak se přípravek Sedadex používá?
Romanian: Cum se utilizează Sedadex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sedadex schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
Czech: Jak byl přípravek Sedadex zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Sedadex?
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic, la aceeași oră.
Czech: Další informace k přípravku Seebri Breezhaler jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Seebri Breezhaler jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler sunt monitorizate continuu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Seebri Breezhaler (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 100) jsou sucho v ústech, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), insomnie (nespavost), bolest svalů a kostí a gastroenteritida (průjem a zvracení).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Czech: Po 12 týdnech léčby byl nárůst hodnoty FEV1 v první studii při užívání přípravku Seebri Breezhaler o 97 ml vyšší než při užívání placeba a ve druhé studii o 108 ml.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Seebri Breezhaler jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Seebri Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Při podávání dávky si pacient umístí tobolku do inhalátoru a ústy vdechne prášek z tobolky.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea din capsulă pe gură.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Seebri Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Seebri Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 28. září
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Czech: bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu).
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat al pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Czech: Tobolky přípravku Seebri Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Seebri Breezhaler a nesmí se polykat.
Romanian: Capsulele de Seebri Breezhaler, care conțin o pulbere pentru inhalare, se utilizează numai cu inhalatorul Seebri Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Czech: Navíc v souvislosti s přípravkem Seebri Breezhaler nebyly zaznamenány žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících antagonistu muskarinových receptorů.
Romanian: În plus, nu au existat motive majore de îngrijorare legate de siguranța Seebri Breezhaler, reacțiile adverse fiind similare cu cele ale altor medicamente antagoniste ale receptorilor muscarinici.
Czech: Další informace o přípravku Seebri Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Seebri Breezhaler
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Seebri Breezhaler převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Seebri Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Léčivá látka v přípravku Seebri Breezhaler, glykopyrronium-bromid, je antagonista muskarinových receptorů.
Romanian: Substanța activă din Seebri Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Romanian: Seebri Breezhaler se utilizează în tratamentul (regulat) de întreținere.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Seebri Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Seebri Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Romanian: Seebri Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Czech: Znamená to, že blokuje muskarinové receptory (cílové látky) ve svalových buňkách v plicích a rozšiřuje tak dýchací cesty.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând receptorii muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Seebri Breezhaler vykazuje mírný, ale relevantní přínos pro pacienty v podobě zlepšení funkce plic a rovněž zmírňuje příznaky chronické obstrukční plicní nemoci.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că, în ceea ce privește ameliorarea funcției pulmonare, Seebri Breezhaler a avut beneficii modeste, dar relevante pentru pacienți și a ameliorat și simptomele BPOC.
Czech: Jaké přínosy přípravku Seebri Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Seebri Breezhaler pe parcursul studiilor?
Czech: Přehled pro přípravek Seebri Breezhaler a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Seebri Breezhaler și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Více informací o používání přípravku Seebri Breezhaler naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Co je přípravek Seebri Breezhaler a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Seebri Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Seebri Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Seebri Breezhaler?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Seebri Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul.