FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάρμακό σας παρέχεται σε συσκευασίες των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ή 168 δισκίων ή σε νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ali 168 tablet ali bolnišničnih pakiranjih s 70 (5x14) tabletami.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα και στον άνθρωπο (in vivo και ex vivo) έδειξαν ότι η σιλοσταζόλη προκαλεί αναστρέψιμη αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
Greek: Η σιλοσταζόλη δεν αποτελεί υποκατάστατο για τέτοιου είδους θεραπείες.
Slovenian: Cilostazol ni nadomestilo za ta zdravljenja.
Greek: Η σιλοσταζόλη δεσμεύεται κατά 95-98% με πρωτεΐνη, κυρίως αλβουμίνη.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Greek: Η αντιαιμοπεταλιακή επίδραση μπορεί θεωρητικά να αλλοιωθεί και θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται σιλοσταζόλη με επαγωγείς CYP3A4 και CYP2C19.
Slovenian: Antiagregacijski učinek se lahko teoretično spremeni in ga je treba skrbno spremljati pri sočasnem dajanju cilostazola z induktorji CYP3A4 in CYP2C19.
Greek: Υπάρχουν σπάνιες ή πολύ σπάνιες αναφορές αιματολογικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν θρομβοκυττοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία και απλαστική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Obstajajo redka ali zelo redka poročila o hematoloških nepravilnostih, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo, agranulocitozo, pancitopenijo in aplastično anemijo (glejte poglavje 4.8).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η σιλοσταζόλη έχει αγγειοδιασταλτική δράση και αυτό κατεδείχθη σε μικρότερες μελέτες στον άνθρωπο όπου η ροή του αίματος στον αστράγαλο μετρήθηκε με πληθυσμογραφία τύπου strain gauge (μετρήσεις της τάσης).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da ima cilostazol vazodilatatorski učinek, kar so ugotovili v majhnih študijah pri ljudeh, kjer so pretok krvi v gležnju izmerili s pletizmografijo z merilnimi lističi.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε επεισόδιο αιμορραγίας ή εύκολης δημιουργίας μώλωπα ενόσω είναι σε θεραπεία.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo sporočiti vse epizode krvavitve ali hitrega nastajanja modric med zdravljenjem.
Greek: Ο κίνδυνος ενδοφθάλμιας αιμορραγίας μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με διαβήτη.
Slovenian: Tveganje intraokularne krvavitve je lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo večje.
Greek: • μειωμένη αίσθηση του δέρματος
Slovenian: • zmanjšana občutljivost kože
Greek: Οι ασθενείς που μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών, ως αποτέλεσμα του αυξημένου καρδιακού ρυθμού, π.χ. ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιλοσταζόλη, ενώ αντενδείκνυται η χρήση της σιλοσταζόλης σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου/παρέμβαση της στεφανιαίας κατά τους τελευταίους 6 μήνες ή ιστορικό σοβαρών ταχυαρρυθμιών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Bolnike, ki so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za resne srčne neželene dogodke zaradi povišanega srčnega utripa, npr. bolnike s stabilno koronarno boleznijo, je treba med zdravljenjem s cilostazolom skrbno nadzirati, medtem ko je uporaba cilostazola pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom/koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih ali s hudimi tahiaritmijami v anamnezi kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Greek: • Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία των 50 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je dve tableti 50 mg dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Greek: • εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας ή είχατε "καρδιακό επεισόδιο" ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε καρδιακή επέμβαση κατά τους τελευταίους έξι μήνες.
Slovenian: • če imate med mirovanjem v prsnem košu stalno bolečino ste imeli "srčni napad" ali poseg na srcu v zadnjih šestih mesecih
Greek: Λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> με τροφές και ποτά Τα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, skupaj s hrano in pijačo <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Greek: Κιβώτια που περιέχουν 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 και 168 δισκία, καθώς και νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία που κυκλοφορούν σε κυψέλες (blister) από PVC/αλουμίνιο.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 in 168 tablet ter bolnišnično pakiranje s 70 (5x14) tabletami, pakirano v pretisne omote iz PVC/aluminija.
Greek: Αυτή η δόση δεν χρειάζεται αλλαγή για ηλικιωμένα άτομα.
Slovenian: Tega odmerka ni treba prilagajati za starejše bolnike.
Greek: Επιπρόσθετα με την αναφορά επεισοδίων αιμορραγίας και εύκολης δημιουργίας μώλωπα, θα πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς να αναφέρουν αμέσως τυχόν άλλα συμπτώματα που ενδέχεται επίσης να δηλώνουν την πρώιμη ανάπτυξη δυσκρασίας του αίματος όπως πυρεξία και πονόλαιμο.
Slovenian: Poleg poročil o epizodah krvavitev in nagnjenosti k modricam je treba bolnike opozoriti tudi, da svojemu zdravniku takoj sporočijo morebitne druge znake, ki bi lahko prav tako nakazovali na zgodnji razvoj diskrazije krvi, kot sta na primer pireksija in vnetje žrela.
Greek: • Ασθενείς με τυχόν γνωστή προδιάθεση για αιμορραγία (π.χ. ενεργό πεπτικό έλκος, πρόσφατο [τους τελευταίους έξι μήνες] αιμορραγικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερπλαστική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση)
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Greek: Οι μελέτες μεταλλαξιογένεσης ήταν αρνητικές για βακτηριακή μετάλλαξη γονιδίων, αποκατάσταση βακτηριακού DNA, μετάλλαξη γονιδίων κυττάρων θηλαστικών και χρωμοσωμικές ανωμαλίες μυελού των οστών in vivo σε μύες.
Slovenian: Študije mutagenosti so bile negativne za mutacijo gena bakterije, popravljanja bakterijske DNA, genske mutacije v celicah sesalcev in kromosomske aberacije kostnega mozga pri miši in vivo.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol
Greek: Εάν για οποιαδήποτε αιτία πάρετε περισσότερα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> από τα κανονικά, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, πτώση αρτηριακής πίεσης και ανωμαλίες του καρδιακού σας ρυθμού.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga vzamete večji odmerek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, tablete, kot bi smeli, se bodo morda pojavili znaki in simptomi, kot so hud glavobol, driska, padec krvnega tlaka in nereden srčni utrip.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ιστικής νέκρωσης (περιφερική αρτηριακή νόσος Fontaine σταδίου II).
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, je indicirano za izboljšanje najdaljše prehojene razdalje brez bolečine pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo, ki med mirovanjem nimajo bolečin in pri katerih ni znakov periferne nekroze tkiva (periferna arterijska bolezen stopnje II po Fontaineu).
Greek: Μια μεταανάλυση που βασίστηκε στις σταθμισμένες μέσες διαφορές στις εννέα μελέτες έδειξε ότι υπήρχε σημαντική απόλυτη συνολική βελτίωση μετά τη γραμμή αναφοράς 42 m στη μέγιστη απόσταση βάδισης (ACD) για σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως σε σχέση με τη βελτίωση που παρατηρήθηκε με εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Metaanaliza na podlagi uteženih povprečnih razlik v devetih študijah je pokazala obstoj značilnega absolutnega splošnega izboljšanja po izhodišču 42 m pri najdaljši prehojeni razdalji (ACD) za cilostazol 100 mg dvakrat na dan glede na izboljšanje s placebom.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη μονής δόσης, δεν παρατηρήθηκε αναστολή του μεταβολισμού της βαρφαρίνης ή επίδραση στις παραμέτρους πήξης (PT, aPTT, χρόνος αιμορραγίας).
Slovenian: V klinični študiji z enim odmerkom niso opazili zaviranja presnove varfarina ali učinka na koagulacijske parametre (PT, aPTT, čas krvavitve).
Greek: • Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εγχείρηση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής οδόντων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας για το ότι παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Slovenian: • Če vam morajo operativno odstraniti zobe, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da jemljete <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται μια δοσολογία σιλοσταζόλης των 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.5 για περαιτέρω πληροφορίες).
Slovenian: V teh primerih se priporočajo odmerki 50 mg cilostazola dvakrat na dan (za več informacij glejte poglavje 4.5).
Greek: • οίδημα των αστραγάλων, ποδιών ή προσώπου
Slovenian: • oteklost gležnjev, stopal ali obraza
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ni primerno za otroke.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Greek: Σε in vitro δοκιμασίες σε κύτταρα ωοθηκών κινέζικων χάμστερ, η σιλοσταζόλη παρήγαγε ασθενή αλλά σημαντική αύξηση στη συχνότητα χρωμοσωμικών ανωμαλιών.
Slovenian: V testih in vitro s celicami jajčnika kitajskega hrčka je cilostazol povzročil šibko, a značilno zvišanje pogostnostjo kromosomske aberacije.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με σιλοσταζόλη θα πρέπει να γίνει από ιατρούς με εμπειρία στο χειρισμό της διαλείπουσας χωλότητας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju intermitentne klavdikacije (glejte tudi poglavje 4.4).
Greek: • Τα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Slovenian: • <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Greek: • Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με δύο ή περισσότερους επιπρόσθετους αντιαιμοπεταλιακούς ή αντιπηκτικούς παράγοντες (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη, ηπαρίνη, βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη ή απιξαμπάνη)
Slovenian: • bolniki, ki se sočasno zdravijo z dvema ali več dodatnimi protitrombocitnimi ali antikoagulantnimi zdravili (npr. acetilsalicilna kislina, klopidogrel, heparin, varfarin,
Greek: • Γνωστή υπερευαισθησία στη σιλοσταζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: • znana preobčutljivost na cilostazol ali katero koli pomožno snov
Greek: • ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας
Slovenian: • težave z jetri, vključno s hepatitisom
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος (όπως μετριούνται από την AUC) των δεϋδρο και 4`-τρανς-υδροξυμεταβολιτών είναι ~41% και ~12% των συγκεντρώσεων σιλοσταζόλης.
Slovenian: Koncentracije v plazmi (izmerjeno z AUC) za presnovka dehidro in 4`-trans-hisdroksi sta ~41 % in ~12 % koncentracij cilostazola.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιλοσταζόλη θα πρέπει να συνεχίσουν με τις αλλαγές στον τρόπο διαβίωσής τους (διακοπή καπνίσματος και άσκηση) και τις φαρμακολογικές παρεμβάσεις (όπως μείωση λιπιδίων και αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία) για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s cilostazolom, naj spremembe svojega življenjskega sloga izvajajo še naprej (prenehanje kajenja in vadba) in nadaljujejo s farmakološkimi ukrepi (kot je zdravljenje z zdravili za zmanjšanje maščob in z protitrombocitnimi zdravili), da zmanjšajo tveganje za nastanek kardiovaskularnih dogodkov.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena tableta 100 mg dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Greek: • εάν έχετε βαριά νεφρική νόσο ή μέτρια ή βαριά ηπατική νόσο.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali zmerno do hudo bolezen jeter.
Greek: • Εάν έχετε βαρύ καρδιολογικό πρόβλημα ή οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό σας.
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri sočasnem dajanju s statini, ki jih presnavlja CYP3A4, na primer s simvastatinom, atorvastatinom in lovastatinom.
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
Slovenian: • pimozid (za zdravljenje duševnih bolezni)
Greek: Δεν υπήρχαν εμφανείς τάσεις προς μεγαλύτερη συχνότητα αιμορραγικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν σιλοσταζόλη και ASA σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (πλασέμπο) και ισοδύναμες δόσεις ASA.
Slovenian: Očitnega trenda večje pogostnosti hemoragičnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali cilostazol in ASK, v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo in enakovredne odmerke ASK, ni bilo.
Greek: Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση μερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) μερικών κυττάρων του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια εντός των αγγείων σας.
Slovenian: Deluje na več načinov, med drugim širi nekatere krvne žile in zmanjša koagulacijo (zlepljanje) nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti, v vaših žilah.
Greek: • εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια".
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano "srčno popuščanje".
Greek: • καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου
Slovenian: • težave s srcem, ki lahko povzročijo zasoplost ali oteklost gležnjev
Greek: Κατά συνέπεια, για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Posledično je za bolnike, ki sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19, priporočeni odmerek 50 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Slovenian: Vendar pa vam lahko zdravnik predpiše manjši odmerek, če jemljete druga zdravila, ki lahko vplivajo na učinek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη δοσολογία για τους ηλικιωμένους.
Slovenian: Za starejše bolnike ni posebnih zahtev glede odmerjanja.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ni.
Greek: Επομένως, τα φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4 (π.χ. μερικά μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης) ή CYP2C19 (όπως αναστολείς αντλίας πρωτονίων, PPIs) αυξάνουν τη συνολική φαρμακολογική δράση και θα μπορούσαν να έχουν τη δυνατότητα να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της σιλοσταζόλης.
Slovenian: Zato zdravila, ki zavirajo CYP3A4 (npr. nekateri makrolidi, azolni antimikotiki, zaviralci proteaze) ali CYP2C19 (kot so zaviralci protonske črpalke) povečajo skupno farmakološko aktivnost in lahko pospešijo neželene učinke cilostazola.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje <zdravila, ki vsebuje cilostazol> Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Η σιλοσταζόλη είναι ένας αναστολέας PDE III με αντιαιμοπεταλιακή δράση.
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από τη συνταγογραφηθείσα δόση σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το τοπικό νοσοκομείο.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet, kot je predpisani odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite takoj v svojo lokalno bolnišnico.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
Slovenian: • nereden srčni utrip (pojav novega ali poslabšanje obstoječega)
Greek: • Ασθενείς με ιστορικό κοιλιακής ταχυκαρδίας, κοιλιακής μαρμαρυγής ή πολυεστιακών κοιλιακών εκτακτοσυστολών, είτε έλαβαν κατάλληλη θεραπεία είτε όχι και σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QTc
Slovenian: • bolniki z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali multifokalno ventrikularno ektopijo v anamnezi, z ustreznim zdravljenjem ali brez njega, in bolniki s podaljšanim intervalom QTc
Greek: • Εάν εμφανίσετε εύκολη δημιουργία μώλωπα ή αιμορραγία, σταματήστε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Slovenian: • Če hitro dobite modrice ali začnete krvaveti, prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in to povejte svojemu zdravniku.
Greek: Σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια, το ελεύθερο κλάσμα σιλοσταζόλης ήταν κατά 27% υψηλότερο και αμφότερες οι Cmax και AUC ήταν κατά 29% και 39% χαμηλότερες αντιστοίχως από ό,τι σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic je bila prosta frakcija cilostazola 27 % višja, Cmax in AUC pa sta bila 29 % oz. 39 % nižja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν σιλοσταζόλη μαζί με οποιονδήποτε αντιπηκτικό παράγοντα και απαιτείται συχνή παρακολούθηση για τη μείωση της πιθανότητας αιμορραγίας.
Slovenian: Vendar pa se pri bolnikih, ki prejemajo cilostazol in kateri koli drugi antikoagulant, priporoča previdnost in pogosto spremljanje, da se zmanjša možnost krvavitve.
Greek: • κίτρινο χρώμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών προκαλούμενο από προβλήματα του ήπατος ή του αίματος (ίκτερος)
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnice zaradi težav z jetri ali krvjo (zlatenica)
Greek: Με βάση το μηχανισμό δράσης της, η σιλοσταζόλη μπορεί να επάγει ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, ταχυαρρυθμία και/ή υπόταση.
Slovenian: Na podlagi mehanizma delovanja lahko cilostazol povzroči tahikardijo, palpitacije, tahiaritmijo in/ali hipotenzijo.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: V dveletnih študijah kancerogenosti pri podganah s peroralnimi (s hrano) odmerki do 500 mg/kg/dan in pri miših z odmerki do 1.000 mg/kg/dan niso opazili neobičajnih neoplastičnih izidov.
Greek: • Ασθενείς με ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά τους τελευταίους 6 μήνες ή μια παρέμβαση της στεφανιαίας τους τελευταίους 6 μήνες.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom v zadnjih 6 mesecih ali koronarnim posegom v zadnjih 6 mesecih
Greek: Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.
Slovenian: V študijah pri živalih cilostazol ni vplival na plodnost.
Greek: • παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Greek: • σοβαρή νόσο με φυσαλίδες του δέρματος, του στόματος, των οφθαλμών και των γεννητικών οργάνων
Slovenian: • huda bolezen z mehurji na koži, v ustih, očeh in na spolovilih
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία κετοκοναζόλης και παρόμοιων παραγόντων (π.χ., ιτρακοναζόλης).
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti ketokonazola in podobnih učinkovin (npr. itrokonazola).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnemu omotu poleg oznake "EXP".
Greek: Η βραχυπρόθεσμη (≤4 ημέρες) συγχορήγηση ASA με σιλοσταζόλη έδειξε μια αύξηση 23-25% σε αναστολή επαγόμενης από το ADP ex vivo συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε σύγκριση με το ASA μόνο.
Slovenian: Kratkotrajno ( 4 dni) sočasno dajanje ASK s cilostazolom je pokazalo 23-25 % zvišanje zaviranja agregacije trombocitov ex vivo zaradi ADP v primerjavi s samo ASK.
Greek: Επειδή η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται εκτενώς από τα ηπατικά ένζυμα, αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Ker cilostazol obširno presnovijo jetrni encimi, je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter.
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi so hud glavobol, driska, tahikardija in možne srčne aritmije.
Greek: Η έκθεση σε προχωρημένο στάδιο της εγκυμοσύνης οδήγησε σε αυξημένη συχνότητα θανάτων νεογνού και χαμηλότερα βάρη απογόνων.
Slovenian: Izpostavljenost v pozni brejosti je povečala pogostnost mrtvorojenih zarodkov in mladičev z nižjo telesno maso.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <25ml/min (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Bolniki s očistkom kreatinina < 25 ml/min zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Greek: • κνησμός στο δέρμα
Slovenian: • srbeča koža
Greek: • καρδιακή προσβολή
Slovenian: • srčni napad
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που έχει τη δυνατότητα να μειώνει την πίεση του αίματος λόγω της πιθανότητας να υπάρχει πρόσθετη υποτασική επίδραση με αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, saj obstaja možnost aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Greek: Συνολικά, 1.439 ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα και χωρίς καρδιακή ανεπάρκεια υποβλήθηκαν σε αγωγή με σιλοσταζόλη ή εικονικό φάρμακο για έως τρία χρόνια.
Slovenian: Skupaj so s cilostazolom ali placebom do tri leta zdravili 1.439 bolnikov z intermitentno klavdikacijo, ki niso imeli srčnega popuščanja.
Greek: Η Cmax της σιλοσταζόλης και οι κύριοι κυκλοφορούντες μεταβολίτες της αυξάνουν λιγότερο από αναλογικά με αυξανόμενες δόσεις.
Slovenian: Cmax za cilostazol in njegove primarne presnovke v obtoku se je z večanjem odmerka povečal manj kot sorazmerno.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τις αλλαγές που έχετε κάνει στον τρόπο ζωής σας ενώ λαμβάνετε σιλοσταζόλη.
Slovenian: Pomembno je, da s spremenjenim slogom življenja med uporabo cilostazola nadaljujete.
Greek: Η σιλοσταζόλη από μόνη της μπορεί να ενέχει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και ο κίνδυνος μπορεί να ενισχυθεί από συγχορήγηση με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα με τέτοια δυνατότητα.
Slovenian: Cilostazol sam po sebi lahko pomeni večje tveganje za krvavitev, to tveganje pa lahko sočasna uporaba drugih zdravil z enakim učinkom še poveča.