FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Specielt i en posthoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-forsøget, Stent-CURE) , viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endpoints (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primære endpoint (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Danish: sammen med mad og drikke Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: s jídlem a pitím Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Czech: Teva Pharma.ceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endpoint, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0.001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Danish: Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du kan være gravid, skal du fortælle det til din læge eller apoteket, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V..
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: BATCHNUMMER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže:
Danish: : Almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 100 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand,
Czech: Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100): průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Danish: : Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Som al anden medicin kan Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid) Hjælpestoffer:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
Danish: Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Danish: indeholder - Det aktive stof er clopidogrel.
Czech: obsahuje - Léčivou látkou je klopidogrel.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5).
Danish: på en gang (4 tabletter à 75 mg).
Czech: v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
Danish: efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 - 15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: y Farmakogenetik
Czech: • Farmakogenetika
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě hydrochloridu).
Danish: Æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning eller æsker med 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enhedsdosisblistere.
Czech: Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: I et klinisk crossover-forsøg blev clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
Danish: segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter eller perforerede enhedsdosisblistere af OPA/Al/PVC-Al indeholdende 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i kartonæsker.
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet.
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Czech: Jádro tablety:
Danish: Brug ikke Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Neužívejte Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Czech: Šmarješka cesta 6
Danish: den 28 oktober 2010.
Czech: dne 28. října 2010.
Danish: kan gives til følgende patientgrupper:
Czech: se může podávat těmto skupinám pacientů:
Danish: Den bedste dosis til disse patienter er endnu ikke blevet fastlagt.
Czech: Optimální dávka přípravku nebyla u těchto pacientů dosud stanovena.
Danish: omdannes til sin aktive form i kroppen.
Czech: mění na svou aktivní formu.
Danish: clopidogrel
Czech: klopidogrel
Danish: lige så effektivt som andre, hvilket kan mindske deres respons på lægemidlet.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Danish: findes på EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě růžových kulatých tablet (75 mg).
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes generelt med en startdosis på fire tabletter.
Czech: užívá společně s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje úvodní dávkou v podobě čtyř tablet.
Danish: er én 75 mg tablet én gang om dagen, som tages med eller uden mad.
Czech: je jedna 75mg tableta denně užívaná nezávisle na jídle.
Danish: Dette efterfølges af standarddosen på 75 mg én gang om dagen i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet).
Czech: Poté se pokračuje standardní 75mg dávkou podávanou jednou denně po dobu alespoň 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Danish: kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet;
Czech: může být zahájena mezi sedmým dnem až šesti měsíci po mozkové příhodě,
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Danish: kan påbegyndes mellem et par dage og 35 dage efter anfaldet;
Czech: může být zahájena po několika až 35 dnech po infarktu,
Danish: anvendes hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning).
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Danish: • patienter, som for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt).
Danish: • patienter med en lidelse, der kaldes "akut koronarsyndrom", hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forhindrer blodpropper), herunder patienter, som har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i en arterie for at forhindre den i at tillukkes).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním zvaným „akutní koronární syndrom", u nichž by se měl podávat společně s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů se zavedeným stentem (krátkou trubičkou, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Danish: er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Danish: er et "generisk lægemiddel".
Czech: je „generikum".
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel" ved navn Plavix, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Danish: kan anvendes til patienter, som får et hjertetilfælde med "elevation af STsegmentet" (en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Czech: se může používat u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálním záznamem na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Danish: er bioækvivalent med Plavix.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, der kaldes ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Danish: er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof clopidogrel.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Danish: er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets risk/benefit-forhold for at være det samme som referencelægemidlets.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Det kan også anvendes til patienter uden en sådan unormal visning på elektrokardiogrammet, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Czech: Přípravek se může používat také u pacientů, kteří nemají abnormální záznam na EKG, pokud trpí nestabilní angínou (závažným druhem bolesti na hrudi) anebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (problémy s průtokem krve v tepnách),
Danish: • patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Danish: Når blodet danner propper, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, der kaldes blodpladerne, aggregerer (klæber sammen).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, hæmmer blodpladernes aggregation.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Danish: Af genetiske årsager er nogle patienter muligvis ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: til Teva Generics B.V.
Czech: Generics B.V.
Danish: Hvad er risk/benefit-forholdet for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva
Danish: 28 x 1 tabletter (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Czech: 100 x 1 tablet (jednodávková) 28 x 1 tablet (jednodávková) (kalendářní balení)
Danish: Navn
Czech: název
Danish: Pakningstørrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Czech: Síla Léková forma
Danish: Se punkt 4.
Czech: Bod 4.
Danish: Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva eller omvendt.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva a naopak.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller anden væske
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Danish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrig
Czech: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francie
Danish: EU/1/09/540/017
Czech: EU/1/09/540/016 EU/1/09/540/017
Danish: Kalenderdage Man
Czech: Kalendářní dny
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Czech: U pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Danish: Du har fået recept på Clopidogrel Teva til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky:
Danish: Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014 DATUM REVIZE TEXTU
Danish: For pakninger med 28x1 tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet Clopidogrel Teva ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Czech: U kalendářního balení 28x1 tableta, můžete zkontrolovat den, kdy jste si naposledy vzal/a tabletu přípravku Clopidogrel Teva pomocí kalendáře, který je vytištěn na blistru.
Danish: Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af
Czech: Opatrně stáhněte vrchní papírovou vrstvu.
Danish: Tryk tabletten ud
Czech: Vymáčkněte tabletu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mm (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: De øvrige indholdsstoffer er (se afsnit 2 "Clopidogrel Teva indeholder lactose"):
Czech: • Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje laktosu"):
Danish: 2031GA Haarlem
Czech: 2031GA HaarlemNizozemsko
Danish: I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Czech: • Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannien
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie
Danish: For 26 % af patienterne var lægens beslutning baseret på patientens modvilje mod at tage VKA.
Czech: pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS KALENDERBLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr