FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após o tratamento das infeções por nematódes, a prevenção contra pulgas e carraças deve continuar com um medicamento veterinário monovalente.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Portuguese: • Informação para Médicos
Bulgarian: Информация за лекаря
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Portuguese: Precisa de ajuda?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: Pode haver informação nova.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Portuguese: Nestas instruções:
Bulgarian: В тези инструкции:
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Portuguese: Alteração média no SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Portuguese: Segure firmemente.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Portuguese: Insira a agulha e mantenha-a no local
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Portuguese: O seu médico pode decidir parar o tratamento.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Portuguese: São utilizados em adultos para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Portuguese: Desconhece-se o significado deste resultado.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Portuguese: Pode ou não, sentir a agulha a picar neste momento.
Bulgarian: Може да почувствате или да не почувствате убождането на иглата в този момент.
Portuguese: • Dor e alteração da cor nos dedos das mãos ou dos pés
Bulgarian: Болка и промяна в цвета на пръстите на ръцете или краката
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior, mesmo se estiver vazia, e este folheto informativo.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: Semana 14 Semana 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Portuguese: No final deste folheto, irá encontrar as "Instruções de utilização" detalhadas.
Bulgarian: В края на тази листовка ще намерите подробни „Инструкции за употреба".
Portuguese: As infeções poderão progredir mais rapidamente e ser mais graves.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
Bulgarian: Данни за връзка с предписващия лекар.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: Se puser uma dose baixa, o êmbolo apenas se moverá um pouco.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Portuguese: Confirme com o seu médico se não tem a certeza da sua dose.
Bulgarian: Потвърдете с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашата доза.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Bulgarian: Чувство на слабост
Portuguese: Outros medicamentos e Simponi
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Portuguese: Altura (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Portuguese: Intolerância ao sorbitol
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
Portuguese: Golimumab atravessa a placenta.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem consultar o seu médico.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Portuguese: Não utilize a área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Portuguese: Utilize o espaço acima para registar a sua dose prescrita.
Bulgarian: Използвайте мястото по-горе, за да запишете предписаната Ви доза.
Portuguese: • Simponi é administrado através de injeção dada por baixo da pele (subcutânea).
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Portuguese: Antes de utilizar esta caneta pré-cheia, deve saber como:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Portuguese: As razões referidas para a suspensão do tratamento prévio com anti-TNF foram falta de eficácia (58%), intolerância (13%) e/ou outras razões que não a eficácia ou segurança (29%, principalmente razões financeiras).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Portuguese: Não toque na agulha ou deixe que ela toque em qualquer superfície.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Portuguese: Depois de remover as bolhas de ar, poderá ver uma linha dentro da janela de visualização.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Portuguese: Os doentes tinham pelo menos 4 articulações tumefactas e 4 articulações dolorosas.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Portuguese: O líquido vai esguichar.
Bulgarian: Ще пръсне течност.
Portuguese: Simponi não foi estudado nestas populações de doentes.
Bulgarian: Simponi не е изпитван при тези популации пациенти.
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Portuguese: GO-FORWARD AR ativa apesar do tratamento com MTX
Bulgarian: GO-FORWARD Активен RA въпреки лечението с MTX
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Bulgarian: Няма превалиране на определен вид злокачествено заболяване.
Portuguese: • Por favor, certifique-se que leva consigo, em todas as consultas médicas, uma lista com todos os medicamentos que se encontra a tomar.
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
Portuguese: Na semana 54, os resultados clínicos observados nestes doentes foram semelhantes aos resultados clínicos reportados para os doentes que atingiram resposta clínica na semana 6.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Portuguese: Prepare o restante material
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Portuguese: Se o indicador amarelo não aparecer na janela de visualização, o êmbolo não avançou adequadamente, e a injeção não ocorreu.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.
Portuguese: Verifique a janela - o indicador amarelo confirma a administração correta (ver figura 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.° 7 do artigo 107.°-C da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Portuguese: Tabela 6 Resultados de eficácia do GO-AHEAD à semana 16 Melhoria dos sinais e sintomas
Bulgarian: Таблица 6 Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16 Подобрения на признаци и симптоми
Portuguese: Artrite reumatoide (AR) Simponi, em associação com metotrexato (MTX), é indicado para:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Portuguese: No GO-BEFORE, foi medida a resposta clínica major, definida como a manutenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Portuguese: • Parte frontal das coxas (recomendado)
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
Portuguese: O que é Simponi e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва
Portuguese: • Perturbações do equilíbrio
Bulgarian: Нарушения в равновесието
Portuguese: Bloqueará e não receberá a dose.
Bulgarian: Той ще се заключи и Вие няма да получите дозата.
Portuguese: Potencial para erros de medicação
Bulgarian: Риск за лекарствени грешки
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Portuguese: N = número de doentes ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Portuguese: O papel do golimumab como fator contributivo ou agravante não pode ser excluído.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
Portuguese: ACR 70 Semana 14 4% 14% p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
Portuguese: Cirurgias ou procedimentos dentários
Bulgarian: Операции или стоматологични процедури
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é para utilização única num único doente e deve deitar-se fora imediatamente após utilização.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Simponi
Bulgarian: Kакво трябва да знаете преди да използвате Simponi
Portuguese: No entanto, se preferir, pode utilizar a mão livre para fazer uma prega na pele de forma a criar uma superfície mais firme para a injeção (ver Figura 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo os estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de golimumab em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на голимумаб при бременни жени.
Portuguese: Não foram notificados casos nos períodos controlados e não-controlados do estudo de EAx não-radiográfica (até 1 ano).
Bulgarian: Няма съобщени случаи по време на контролирания и неконтролирания период на проучването за nr-Axial SpA (до 1 година).
Portuguese: O doente tinha de estar em remissão em ambas as semanas 30 e 54 (sem demonstrar perda de resposta em qualquer ponto até à semana 54) para atingir remissão duradoura.
Bulgarian: Пациент, който е трябвало да бъде в ремисия на седмици 30 и 54 (без да показва загуба на отговор в някакъв момент на седмица 54), за да постигне трайна ремисия.
Portuguese: Não utilize Simponi:
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Portuguese: Dose (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada ou grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Bulgarian: Умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Portuguese: O risco associado à associação de AZA ou 6-MP com golimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Portuguese: Efeitos secundários dos quais se desconhece a frequência:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
Portuguese: Simponi pertence a um grupo de medicamentos chamados "antagonistas do TNF".
Bulgarian: Simponi принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Portuguese: Tuberculose (TB)
Bulgarian: Туберкулоза (TБ)
Portuguese: Avaliação médica global da doença (EVA
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Portuguese: Os efeitos radiográficos observados na semana 52 foram mantidos até à semana 104.
Bulgarian: Рентгенографските ефекти, наблюдавани на седмица 52, са се запазили до седмица 104.
Portuguese: Esta aparência é habitual em soluções contendo proteínas.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Portuguese: Terminou a sua injeção!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Portuguese: Entre as crianças com resultados positivos para anticorpos anti-golimumab, 39% (25/65) tinham anticorpos neutralizantes.
Bulgarian: Сред децата с положителен резултат за антитела срещу голимумаб, 39% (25/65) имат неутрализиращи антитела.
Portuguese: O seu bebé não deve receber uma "vacina viva", como a BCG (usada na prevenção da tuberculose), durante o período de 6 meses após a sua última injeção de Simponi durante a gravidez.
Bulgarian: Вашето бебе не трябва да бъде ваксинирано с „жива ваксина" като БЦЖ (използвана за предотвратяване на туберкулоза) в рамките на 6 месеца след последната Ви инжекция Simponi по време на бременност.
Portuguese: • Uma vez pressionado o botão, este irá permanecer pressionado e, por isso, não necessita continuar a pressionar.
Bulgarian: Щом е натиснат, бутонът ще остане потънал, така че не е необходимо да продължавате да го натискате.
Portuguese: Por favor leia estas Instruções de utilização antes de utilizar a caneta pré-cheia de Simponi e de cada vez que receber uma nova caneta pré-cheia.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите за употреба преди да използвате Simponi предварително напълнена писалка и всеки път, когато вземете нова предварително напълнена писалка.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma anamnese pormenorizada com antecedentes pessoais de tuberculose ou possíveis contactos prévios com a tuberculose e terapêutica imunossupressora prévia e/ou atual.
Bulgarian: Оценката трябва да включва обстойна медицинска анамнеза с лична анaмнеза за туберкулоза или възможен предшестващ контакт с туберкулоза и минало и/или настоящо имуносупресивно лечение.
Portuguese: Os resultados do estudo de manutenção (PURSUIT-Manutenção) basearam-se na avaliação de 456 doentes que atingiram a resposta clínica na indução prévia com Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Portuguese: População pediátrica Simponi 100 mg não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Педиатрична популация Simponi 100 mg не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Portuguese: Casos referidos em ensaios clínicos na asma
Bulgarian: Съобщения от клинични изпитвания за лечение на астма
Portuguese: • reações alérgicas que podem ser graves, ou raramente, fatais (raro).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Portuguese: Simponi tem de ser rejeitado se não for usado no prazo de 30 dias de armazenamento à temperatura ambiente.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são descritas por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.