FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Belgie uvedla, že studie provedená žadatelem v souladu s monografií Evropského lékopisu 01/2008:0587 prokázala, že tento vakcinační kmen vyvolává významné poškození Fabriciovy burzy, což ve svém důsledku vede k imunosupresi.
Latvian: Beļģija argumentēja, ka pētījums, kuru veica pieteikuma iesniedzējs saskaņā ar Eiropas Farmakopejas monogrāfiju 01/2008:0587, parādīja, ka šis vakcīnas celms rada nozīmīgus bursa Fabricius jeb b. Cloacalis bojājumus, kas izraisa imūnsupresiju.
Czech: o Přestože přípravek není v souladu s monografií Evropského lékopisu (01/2008:0587) pro klasické vakcíny proti IBDV, neboť se objevilo burzální poškození a ovlivnění sérologické odpovědi na NDV, bylo uznáno, že požadavek souladu s touto monografií není nutný, protože přípravek je klasifikován jako kmen střední plus.
Latvian: o lai gan vakcīna neatbilst Eiropas Farmakopejas monogrāfijai (01/2008:0587) par klasiskajām IBDV vakcīnām, jo bija bursas bojājumi un ietekme uz seroloģisko atbildes reakciju pret NDV, ir atzīts, ka nav jāprasa atbilstība šai monogrāfijai, jo vakcīna tika klasificēta kā vidējs plus celms;
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je považován za příznivý.
Latvian: Šīs vakcīnas ieguvumu un riska attiecība ir uzskatāma par labvēlīgu.
Czech: Podrobnou analýzou poskytnutých údajů bylo zjištěno, že přípravek Poulvac Bursa Plus může překonat ELISA titry onemocnění infekční burzitidou ≥ 500.
Latvian: Detalizētā iesniegto datu analīzē izdarīts secinājums, ka Poulvac Bursa Plus spēj pārvarēt infekciozā bursīta ELISA titrus ≥500;
Czech: Protože hypervirulentní kmeny byly schopny prolomit vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA), stala se v té době nezbytností vakcinace brojlerů živou vakcínou.
Latvian: Ņemot vērā hipervirulento celmu spēju pārvarēt augsto no mātes mantotu antivielu (MDA) līmeni, radās broileru dzīvās vakcinācijas nepieciešamība.
Czech: • Účinnost vakcíny v přítomnosti škály titrů MDA (průměrný titr dle doporučení přibližně 500 ELISA jednotek) byla v laboratorních podmínkách rovněž prokázána: bylo prokázáno výrazné snížení výskytu burzálních lézí 14 a 32 dní po čelenži.
Latvian: • Vakcīnas efektivitāte laboratorijas apstākļos tika parādīta arī pie dažādiem MDA līmeņiem (vidējais titrs ap 500 ELISA vienības saskaņā ar ieteikumiem): nozīmīgs bursas bojājumu samazinājums tika parādīts 14. un 32. dienā pēc vakcinācijas.
Czech: Byl vysloven názor, že rizika spojená s imunosupresí nebyla v žádosti dostatečně zohledněna.
Latvian: Tika secināts, ka pieteikumā nav pievērsta pietiekama uzmanība ar šo imūnsupresiju saistītajiem riska veidiem.
Czech: Přípravek Poulva Bursa Plus je živá vakcína proti viru onemocnění infekční burzitidy (IBDV), známé rovněž jako nemoc gumboro.
Latvian: Poulvac Bursa Plus ir dzīva vakcīna pret infekciozā bursīta, ko dēvē arī par Gumboro slimību, vīrusu (IBDV).
Czech: Optimální den očkování přípravkem Poulvac Bursa Plus doporučený v souhrnu údajů o přípravku se vypočítá podle Kouwenhovenova vzorce; cílové maximální hladiny MDA v době vakcinace jsou 500 ELISA jednotek při použití komerčně dostupné testovací sady, ale ať je vypočtený den vakcinace jakýkoli, je kontraindikováno očkovat kuřata mladší než 10 dní věku.
Latvian: Zāļu aprakstā ieteiktā optimālā diena vakcinācijai ar Poulvac Bursa Plus jānosaka, izmantojot Kouwenhoven formulu; maksimālais mērķa MDA (no mātes mantoto antivielu) līmenis vakcinācijas laikā ir 500 ELISA vienības, izmantojot tirdzniecībā pieejamu komplektu, bet, neatkarīgi no noteiktās vakcinācijas dienas, ir kontrindicēts vakcinēt cāļus, kas ir jaunāki par 10 dienām.
Czech: Přestože monografie Evropského lékopisu 01/2008:0587 není přímo použitelná, prokázalo se, že vakcinační kmen je v souladu s jeho oddílem 2.4.1 „bezpečnost".
Latvian: Eur.) monogrāfija 01/2008:0587 nav tieši piemērojama, ir pierādīta vakcīnas celma atbilstība tās 2.4.1. apakšpunktam "Nekaitīgums";
Czech: Vliv na sérologii je v souhrnu údajů o přípravku dostatečně uveden.
Latvian: Ietekme uz seroloģiju ir atbilstoši atspoguļota zāļu aprakstā;
Czech: Výsledky prokázaly, že vakcinační kmen významně snižuje sérologickou reakci vyvolanou očkováním proti viru newcastleské choroby (NDV) u kuřat dříve očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka vakcīnas celms ievērojami samazināja vakcinācijas pret Ņūkāslas slimības vīrusu (NDV) inducēto seroloģisko atbildi cāļiem, kuri iepriekš bija vakcinēti ar Poulvac Bursa Plus.
Czech: • Od doby schválení přípravku je hlášený výskyt nežádoucích účinků nulový, což ukazuje na přijatelný bezpečnostní profil.
Latvian: • kopš zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas ziņoto nevēlamo blakusparādību biežums ir nulle, kas norāda, ka nekaitīguma profils ir pieņemams;
Czech: Vakcína je určena ke specifickému použití v případech vzplanutí onemocnění vyvolaných vysoce virulentními IBDV (vvIBDV) kmeny.
Latvian: Vakcīna ir jo īpaši paredzēta ļoti virulentu IBVD celmu (vvIBDV) izraisītu uzliesmojumu gadījumos.
Czech: Tato snížená sérologická reakce proti NDV se nicméně neodrazila ve snížení klinické ochrany proti virulentní čelenži.
Latvian: Šī samazinātā seroloģiskā atbilde uz NDV tomēr neizpaudās pazeminātā klīniskajā aizsardzībā pret virulentu infekciju;
Czech: • Vakcinační kmen se může rozšířit na kuřata, která s ním nepřišla do styku, je však velmi nepravděpodobné, že se zvýší virulence.
Latvian: • vakcīnas celms ir spējīgs izplatīties uz citiem cāļiem kontakta ceļā, tomēr tā virulences pieaugums ir ļoti maz ticams;
Czech: Vakcína je indikována k aktivní imunizaci kuřat s hladinami mateřských protilátek ≤ 500 ELISA jednotek ke snížení úmrtnosti a burzálních lézí onemocnění gumboro.
Latvian: Vakcīna ir indicēta aktīvai cāļu imunizācijai ar mātes antivielu līmeni ≤ 500 ELISA vienības, lai mazinātu Gumboro slimības izraisītu krišanu un bursas bojājumus.
Czech: • Přípravek Poulvac Bursa Plus má nepříznivý vliv na sérologickou reakci vyvolanou očkováním proti NDV.
Latvian: • Poulvac Bursa Plus ir negatīva ietekme uz vakcinācijas pret NDV inducēto seroloģisko atbildi.
Czech: Přirozenou imunosupresivní povahu vakcinačního kmene prokazuje navíc prokázána i jedna další studie.
Latvian: Turklāt vakcīnas celmam piemītošās imūnsupresīvās īpašības tika pierādītas arī citā pētījumā.
Czech: Jedním z problémů posouzení účinnosti vakcinace u komerčních brojlerů (s MDA) v laboratorních podmínkách je nicméně skutečnost, že obvykle nejsou klinicky ovlivněni čelenží vvIBDV, jako je tomu v případě SPF kuřat, tj.
Latvian: Tomēr viena no problēmām, novērtējot ražošanas apstākļos audzētu broilercāļu vakcinācijas (ar MDA) iedarbību laboratorijas apstākļos, ir tā, ka atšķirībā no cāļiem, kas ir brīvi no specifiskā patogēna (SPF), tos parasti klīniski neskar vvIBDV infekcija.
Czech: Do té doby bylo v chovech brojlerů obecnou praxí očkování slepic těsně před snůškou, aby byla vyvolána vysoká hladina pasivní imunity u kuřat, která by je mohla ochránit až do věku, kdy je infekce IBDC s ohledem na imunosupresi méně zhoubná.
Latvian: Līdz šādu celmu parādīšanās brīdim vispārējā prakse broileru ražošanā bija vistu vakcinācija tieši pirms dēšanas, lai šādā veidā inducētu cāļiem augstu pasīvās imunitātes līmeni, kas varētu nodrošināt aizsardzību līdz vecumam, kad IVBD infekcija ir mazāk kaitīga no imūnsupresijas viedokļa.
Czech: Monografie byla nicméně zpracována pouze pro klasické kmeny a předpokládá se, že poškození burzy je spojováno s vakcinačními kmeny typu střední plus.
Latvian: Tomēr monogrāfija ir paredzēta tikai klasiskajiem celmiem, bet bursas bojājumu iespēja ir saistīta tikai ar vidējiem plus vakcīnu celmiem.
Czech: Potenciální výhoda používání kmenů „střední plus" nebo „horký", jaké obsahuje vakcína Poulvac Bursa Plus, spočívá v tom, že jsou na rozdíl od slabších kmenů schopny prolomit vyšší hladiny mateřských protilátek (MDA).
Latvian: Potenciālā priekšrocība, lietojot "vidējus plus" vai "karstus" celmus, tādus, ko satur Poulvac Bursa Plus, ir tā, ka tie spēj pārvarēt augstāku no mātes mantotu antivielu (MDA) līmeni nekā mērenāki celmi.
Czech: • Neuvádí se sice nic o slučitelnosti s jinými přípravky, byly nicméně předloženy sérologické údaje k doložení nepřítomnosti negativních interakcí mezi přípravkem Poulvac Bursa Plus a jinými vakcínami.
Latvian: • lai gan nav minēta saderība, tika iesniegti seroloģiski dati, kas pamato negatīvas mijiedarbības neesamību starp Poulvac Bursa Plus un citām vakcīnām.
Czech: Byl doložen průlomový titr, což podporuje navržené doporučení pro používání a potvrzuje schopnost přípravku překonat MDA (přítomné v hladinách uvedených v souhrnu údajů o přípravku), což bývá obvykle u středních vakcín zdrojem problémů.
Latvian: Tika iegūts pārvarēšanas titru apliecinājums, un tas apstiprina ierosinātos lietošanas ieteikumus un iespēju lietot šo vakcīnu, lai pārvarētu MDA (zāļu aprakstā norādītajā līmenī), kas parasti rada problēmas, lietojot vidēji virulentus celmus saturošas vakcīnas.
Czech: Studie účinnosti byly prováděny jak v laboratorních podmínkách u SPF kuřat a komerčních kuřat s MDA, tak v terénních podmínkách.
Latvian: Efektivitātes pētījumi tika veikti gan laboratorijas apstākļos, gan ar cāļiem, kas brīvi no patogēniem, (SPF) un ražošanas apstākļos audzētiem cāļiem ar MDA, kā arī lauka apstākļos.
Czech: • S ohledem na míru burzálního poškození pozorovaného u SPF ptáků očkovaných přípravkem Poulvac Bursa Plus se uvádí, že z výsledků nezávislého potvrzujícího testování přípravku Poulvac Bursa Plus prováděného v Německu, předložené během současného řízení, vyplývá, že hodnoty pozorovaných burzálních lézí jsou v souladu s výsledky zjištěnými po vakcinaci s obdobnými přípravky, které jsou již schváleny v mnoha členských státech, a tudíž používány v Evropské unii.
Latvian: • attiecībā uz bursas bojājuma līmeni, kas tika novērots ar Poulvac Bursa Plus vakcinētiem SPF putniem, ir atzīmēts, ka Vācijas veiktās neatkarīgās apstiprinošās Poulvac Bursa Plus testēšanas rezultāti, ar kuriem iepazīstināja šīs procedūras gaitā, norāda, ka bursas bojājumu līmenis ir samērojams ar bojājumu līmeni, kas novērots pēc vakcinācijas ar līdzīgām vakcīnām, kas jau ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs un tādēļ tiek plaši lietotas Eiropas Savienībā;
Czech: Vzhledem k tomu, že nebylo učiněno žádné prohlášení o slučitelnosti s jinými přípravky, má se za to, že byly předloženy dostatečné informace k doložení nepřítomnosti negativních interakcí mezi přípravkem Poulvac Bursa Plus a jinými vakcínami.
Latvian: Tā kā nav paziņojuma par saderību, ir secināts, ka ir iesniegta pietiekama informācija, kas pamato negatīvas mijiedarbības starp Poulvac Bursa Plus un citām vakcīnām neesamību;
Czech: Tento účinek nicméně neovlivňuje schopnost vakcíny proti newcastleské chorobě ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Latvian: Tomēr šī iedarbība neietekmēja Ņūkāslas slimības vakcīnas spēju aizsargāt pret infekciju ar virulentu NDV.
Czech: • Účinnost vakcíny (minimální titr) byla prokázána u SPF kuřat doporučeného minimálního stáří: U těchto zvířat bylo dosaženo snížení výskytu burzálních lézí a prevence úmrtnosti vyvolané virem vvIBDV.
Latvian: • vakcīnas efektivitāte (minimālais titrs) tika parādīta, izmantojot no patogēniem brīvus (SPF) cāļus minimālajā ieteicamajā vecumā: šiem dzīvniekiem tika panākts bursas bojājumu samazinājums un novērsta vvIBDV izraisīta krišana.
Czech: Neuvádí se sice, že by přípravek vykazoval lepší ochranu než stávající přípravky, v terénních podmínkách bylo nicméně prokázáno, že přípravek Poulac Bursa Plus dokáže obnovit výkonnost, která poklesla na minimum v důsledku toho, že vvIBD prolomil ochranu, již poskytují klasické vakcíny obsahující slabší nebo střední kmeny.
Latvian: Netiek prasīts uzrādīt labāku aizsardzību nekā esošajām vakcīnām, tomēr lauka pētījumos tika parādīts, ka Poulvac Bursa Plus ir spējīga atjaunot produktivitāti, kas mazinās vvIBD dēļ, tam pārvarot mēreni vai vidēji virulentus celmus saturošu klasisko vakcīnu radīto aizsardzību.
Czech: Rozsah burzálních lézí pozorovaný v nezávislém potvrzujícím testování přípravku Poulvac Bursa Plus je v souladu s výsledky zjištěnými po vakcinaci s obdobnými přípravky, které jsou již schváleny v několika členských státech a používány v Evropské unii.
Latvian: Bursas bojājumi, kas tika novēroti neatkarīgajā apstiprinošajā Poulvac Bursa Plus pētījumā, ir līdzīgi tiem, kurus novēroja pēc vakcinācijas ar līdzīgām vakcīnām, kas jau ir reģistrētas vairākās dalībvalstīs un tiek lietotas Eiropas Savienībā.
Czech: Hodnocení přípravku Poulvac Bursa Plus
Latvian: 2. Poulvac Bursa Plus novērtējums
Czech: Vakcína má nepříznivý vliv na hladinu sérologické reakce na očkování proti viru newcastleské choroby (NDV), neovlivňuje však schopnost NDV vakcíny vyvolat obrannou reakci a ochránit před čelenží s virulentním NDV.
Latvian: Vakcīnai ir negatīva ietekme uz seroloģiskās atbildes uz NVD vakcināciju līmeni, tomēr tā neietekmēja NDV vakcīnas spēju inducēt atbildes reakciju aizsardzībai pret infekciju ar virulentu NDV.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Latvian: Ieguvumu un riska novērtējums
Czech: Léková forma Obsah léčivé látky
Latvian: Zāļu forma
Czech: Údaje z terénu potvrzují přínosy očkování v reálných podmínkách v místech, kde se vyskytly přetrvávající problémy s vvIBD a kde středně silné přípravky nebyly při zvládání vvIBD úspěšné.
Latvian: Lauka pētījuma dati apstiprina ieguvumus no vakcinācijas ražošanas apstākļos fermās, kur pašlaik izjūt problēmas ar vvIBD, kuros ar vidējas virulences vakcīnām nevarēja, kontrolēt vvIBD problēmu.
Czech: Začátek a trvání období zvýšené imunity je potvrzeno u komerčních brojlerů v podobné laboratorní studii za přítomnosti MDA.
Latvian: Imunitātes iestāšanās un ilgums tika apstiprināts pētījumos ar ražošanas apstākļos turētu broileru cāļiem līdzīgā laboratorijas pētījumā MDA klātbūtnē.
Czech: V laboratorních podmínkách byla účinnost proti vvIBDV prokázána na SPF kuřatech.
Latvian: Laboratorijas apstākļos iedarbīgums pret vvIBDV tika parādīts pētījumos ar no patogēniem brīviem (SPF) cāļiem.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: o Souhrn údajů o přípravku poskytuje dostatečné informace, na jejichž základě má konečný uživatel možnost přípravek vhodným způsobem použít, a to včetně doporučení používat přípravek pouze tehdy, je-li přítomen vysoce virulentí IBD.
Latvian: o zāļu apraksts nodrošina atbilstīgu informāciju gala lietotājam, sekmējot atbilstošu vakcīnas lietošanu, ietverot ieteikumu lietot zāles tikai tur, kur pastāv vvIBD;
Czech: o Výbor přijal zdůvodnění, že pozorovaná imunosuprese je uznaným rizikem spojeným s přípravkem, které je kompenzováno prokázanou schopností chránit proti vvIBD při hladinách mateřských protilátek uvedených v souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: o ir pieņemts, ka novērotā imūnsupresija bija ar vakcīnu saistīts atzīts risks, kuru atsver tās spēja nodrošināt aizsardzību pret vvIBD, ja MDA līmeņi atbilst zāļu aprakstā norādītajiem;
Czech: • Při použití 10krát vyšší dávky podávané SPF kuřatům nevyvolává vakcína klinické příznaky nebo úmrtnost.
Latvian: • kad cāļiem, kas ir brīvi no specifiskā patogēna (SPF)) lietoja devu, kas 10 reizes pārsniedz zāļu aprakstā paredzēto devu, vakcīna neizraisīja klīniskas izmaiņas vai krišanu.
Czech: Účinnost vakcíny byla náležitě prokázána v laboratorních podmínkách, kde se s dostatečnou průkazností potvrdilo, že je účinná při prevenci úmrtnosti a snižování výskytu burzálních lézí vyvolaných vvIBDV u SPF kuřat.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika atbilstīgi parādīta laboratorijā, un tā ir pietiekama, lai apstiprinātu vvIBVD izraisītas krišanas novēršanu un bursas bojājumu samazinājumu no patogēniem brīviem (SPF) cāļiem.
Czech: Přínos přípravku byl v tomto rozsahu prokázán v terénu v podmínkách, za kterých by přípravek měl být používán a při hladinách mateřských protilátek (MDA), které musí být nutně chápány jako typické.
Latvian: Šie ieguvumi tika parādīti lauka apstākļos, kādos vakcīnu ir paredzēts lietot, un ar tādiem MDA līmeņiem, kas neapšaubāmi uzskatāmi par tipiskiem.
Czech: • V souladu s doporučeními Evropského lékopisu (za použití SPF kuřat) byla provedena studie ke zhodnocení možné imunosuprese spojené s podáváním vakcíny.
Latvian: • pētījums, lai novērtētu iespējamo ar vakcīnas lietošanu saistīto imūnsupresiju, tika veikts saskaņā ar Eiropas Farmakopejas ieteikumiem (izmantojot SPF cāļus).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU POULVAC BURSA PLUS
Latvian: BURSA PLUS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Czech: Tyto údaje byly získány v reálných podmínkách v chovech s hladinami MDA, přičemž tyto podmínky je třeba považovat za typické situace, v jakých by měl být přípravek používán.
Latvian: Tie iegūti praktiskos apstākļos, putnu ganāmpulkos ar tādiem MDA līmeņiem, kas neapšaubāmi uzskatāmi par tipiskiem vakcīnas lietošanas apstākļiem.
Czech: • V terénních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Poulac Bursa Plus dokáže obnovit výkonnost, která poklesla na minimum v důsledku toho, že vvIBD prolomil ochranu, již poskytují klasické vakcíny obsahující slabší nebo střední kmeny.
Latvian: • lauka pētījumos tika parādīts, ka Poulvac Bursa Plus spēj atjaunot produktivitāti, kas mazinās vvIBD dēļ, tam pārvarot mēreni vai vidēji virulentus celmus saturošu klasisko vakcīnu radīto aizsardzību Šie ieguvumi tika pierādīti lauka apstākļos - apstākļos, kādos vakcīnu paredzēts lietot, un pie tādiem MDA līmeņiem, kas neapšaubāmi uzskatāmi par tipiskiem.
Czech: Doporučená dávka
Latvian: Lietošanas veids Ieteicamā deva
Czech: --1 Živý aroA gen deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195 - 5,2x106 - 9,1x108 CFU* *jednotky tvořící kolonie na trypton sójovém agaru
Latvian: --1 Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli O78 tipa celms EC34195 - 5,2x106 līdz 9,1x108 CFU* *
Czech: Registrační číslo(a)
Latvian: Reģistrācijas numurs(-i)
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Czech: Obchod ní název
Latvian: Piešķirt ais nosauk ums
Czech: ATCvet kód: QI01AE04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AE04.
Czech: Po použití desinfikujte ruce a vybavení.
Latvian: Pēc lietošanas dezinficēt rokas un iekārtu.
Czech: Imunizaci je třeba považovat za jednu z komponent komplexního kontrolního programu, který řeší všechny důležité hygienické a zdravotní faktory pro drůbež.
Latvian: Imunizācija jāuzskata par vienu no sastāvdaļām kompleksas kontroles programmā, kas ietver visus svarīgākos higiēnas un veselības faktorus mājputniem.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/06/2012.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 15/06/2012.
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/05/2017.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15/05/2017.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētās zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Další opatření:
Latvian: Citi pasākumi:
Czech: Cílem je, aby každý pták dostal jednu dávku vakcíny.
Latvian: Jānodrošina, lai katrs putns saņemtu vienu vakcīnas devu.
Czech: Nepoužívejte antibiotika 1 týden před a po vakcinaci, protože antibiotická léčba může narušit účinnost vakcíny.
Latvian: Nelietot antibiotikas 1 nedēļu pirms un pēc vakcinēšanas, jo ārstēšana ar antibiotikām var pasliktināt vakcīnas efektivitāti.
Czech: Doporučený objem pro jednu dávku je mezi 0,1 a 0,5 ml.
Latvian: Ieteicamais tilpums 1 devai ir no 0,1 līdz 0,5 ml.
Czech: Lidé se sníženou imunitou by neměli být přítomni při podávání vakcíny.
Latvian: Cilvēkiem ar nomāktu imunitāti nevajadzētu būt klāt vakcīnas ievadīšanas laikā.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus.
Czech: Heptahydrát síranu hořečnatého Dihydrogenfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Latvian: Magnija sulfāta heptahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts
Czech: Podání v pitné vodě:
Latvian: Lietošana kopā ar dzeramo ūdeni:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro ptáky, živé bakteriální vakcíny pro domácí drůbež.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas mājputniem.
Czech: Krémově zbarvený lyofilizát.
Latvian: Krēmkrāsas liofilizāts.
Czech: Personál pracující s vakcinovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické principy a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou nedávno vakcinovaných zvířat.
Latvian: Vakcinētos dzīvnieku kopšanā iesaistītajam personālam jāievēro vispārējie higiēnas principi un jābūt īpaši uzmanīgiem, rīkojoties ar nesen vakcinēto dzīvnieku pakaišiem.
Czech: Vakcinační schéma
Latvian: Vakcinācijas grafiks
Czech: Vakcínu je nejlepší podávat v množství vody, které ptáci spotřebují do 3 hodin.
Latvian: Ideāli, ja vakcīnu pievienotu tādam ūdens daudzumam, ko putni patērē laikā līdz 3 stundām.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu vysoké hladiny mateřských protilátek na účinnost vakcíny.
Latvian: Nav pieejama informācija par lielas koncentrācijas no mātes iegūto antivielu ietekmi uz efektivitāti.
Czech: Vzdálenost při sprejování by měla být mezi 30 a 80 cm nad zvířaty pro zajištění rovnoměrné distribuce a doporučená velikost kapek je nad 100 µm.
Latvian: Izsmidzināšanas attālums virs dzīvniekiem ir no 30 līdz 80 cm, un ieteicamais pilienu izmērs ir lielāks nekā 100 μm.
Czech: Vakcinační kmen může být identifikován podle jeho růstových vlastností na biologickém růstovém médiu: vykazuje normální růst na MacConkey a trypto-casein sojovém agaru, zatímco nejsou pozorovány žádné kolonie, když je kmen kultivovaný bez aromatických aminokyselin (minimální agar).
Latvian: Vakcīnas celmu var identificēt pēc tā augšanas īpašībām bioloģiskās barotnēs: tas normāli aug MacConkey un trypticase sojas agarā, kamēr nekādas kolonijas nenovēro, kad uzsētas barotnēs bez aromātiskajām aminoskābēm (vienkāršais agars).
Czech: Ujistěte se, že všechna potrubí, hadice, koryta, napajedla apod. jsou důkladně vyčištěna a bez stop dezinfekce, detergentů, mýdla atd.
Latvian: Pārliecinieties, ka visas savienojumu caurules, caurulītes, teknes, dzirdinātavas u.c. ir pilnīgi tīras un bez dezinfekcijas un mazgāšanas līdzekļu, ziepju u.c. un antibiotiku atliekām.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen stolicí až 5 týdnů (kur domácí) nebo 7 dní (krůty) po vakcinaci a vakcína může zůstat přítomna v prostředí až do ukončení chovného období (kur domácí) nebo do 7 dní (krůty).
Latvian: Vakcinētie putni var izdalīt vakcīnas celmu ar fekālijām līdz 5 nedēļām (vistām) vai 7 dienām (tītariem) pēc vakcinācijas, un vakcīna var saglabāties vidē līdz nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām (vistām) vai līdz 7 dienām (tītariem).
Czech: Krůty: trvání imunity nebylo stanoveno.
Latvian: Tītari: imunitātes ilgums nav noteikts.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Odstraňte těsnění a zátku.
Latvian: Noņemiet vāciņu un aizbāzni.
Czech: Nalijte rekonstituovanou vakcínu do čisté nádobky a přidejte vodu bez chloru k dalšímu rozředění vakcíny za účelem získání rovnoměrného rozdělení při postřiku ptáků.
Latvian: Ielejiet izšķīdināto vakcīnu tīrā traukā un pievienojiet hloru nesaturošu ūdeni tālākai vakcīnas atšķaidīšanai, lai iegūtu vienmērīgu sadalījumu, izsmidzinot uz putniem.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Escherichia coli serotipu O78.
Czech: Síran amonný
Latvian: Amonija sulfāts
Czech: Nástup imunity nebyl stanoven pro snížení mortality.
Latvian: Mirstības mazināšanai imunitātes iestāšanās nav noteikta.