FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Morada: Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Danish: Adresse: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais A dexmedetomidina é uma substância sedativa e indutora do sono.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dexmedetomidin er et sedativt og søvnfremkaldende lægemiddel.
Portuguese: C/O Oriola Oy P.O.
Danish: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Nome:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Navn:
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de VAL.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato/EXP.
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Sedadex.
Danish: Det anbefales, at dyrene faster i 12 timer før indgivelse af Sedadex.
Portuguese: Cães: IM Gatos: IM
Danish: Hunde: I Katte: IM
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Navn:
Portuguese: Atipamezol não reverte o efeito de cetamina.
Danish: Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin.
Portuguese: A administração concomitante de dexmedetomidina e butorfanol produz efeitos de sedação e analgesia que começam, no máximo, 15 minutos após a administração.
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Portuguese: O antagonista específico do recetor adrenérgico α2, atipamezol, aprovado para utilização em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Danish: Den specifikke α2 -adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Portuguese: Durante a sedação pode ocorrer secura da córnea (ver também secção 4.5)
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også pkt.4.5).
Portuguese: Morada:
Danish: Adresse:
Portuguese: Uma dose de 10 mg de cetamina/ kg administrada concomitantemente com 40 microgramas de dexmedetomidina/ kg pode causar taquicardia.
Danish: En dosis på 10 mg ketamin/kg anvendt sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan medføre takykardi.
Portuguese: até:
Danish: es inden:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo A administração da dexmedetomidina não foi estudada em cachorros com menos de 16 semanas de idade, nem em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Anvendelse af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Danish: Farveløst 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel, i papæske.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos, que requeiram contenção, sedação e analgesia em cães e gatos.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Portuguese: Estas podem incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueio AV de 1.º e 2.º grau, bloqueio ou pausa sinusal, bem como complexos prematuros atrial, supraventricular e ventricular.
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculære og ventrikulære præmature komplekser.
Portuguese: Via intramuscular: até 500 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
Danish: Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Portuguese: IA(S) DE A M, IV M
Danish: NDGIVELS IM, IV M
Portuguese: Via intravenosa: até 375 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
Danish: Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção de anestesia geral, deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
Danish: Syge og svækkede hunde og katte skal kun præmedicineres med dexmedetomidin før påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse, baseret på en vurdering af risici og fordele.
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar Sedadex 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem.
Danish: Til større katte anvendes Sedadex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Portuguese: AMENTE P ário.
Danish: YREARTE g kat.
Portuguese: S ATIVAS E
Danish: E AF AKTIV
Portuguese: NCLUIR EM MÁRIO / M
Danish: NDGIVELS IV, IM M
Portuguese: NDICAÇÃO
Danish: NDIKATION
Portuguese: As doses de dexmedetomidina baseiam-se na área de superfície corporal.
Danish: Dexmedetomidindoser til hunde er baseret på deres legemsoverflade:
Portuguese: A administração por via intramuscular de 40 microgramas/kg (seguida da administração de cetamina ou propofol) resulta frequentemente em bradicardia sinusal, arritmia sinusal, ocasionalmente pode ocorrer um bloqueio atrioventricular de 1º grau e, raramente podem ocorrer despolarizações supraventriculares prematuras, bigeminação atrial, pausas sinusais, bloqueio atrioventricular de 2º grau ou complexo ritmo/escape.
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Portuguese: mbalagem, a
Danish: VT STOF (A
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável.
Danish: DELFORM løsning.
Portuguese: NÚ Lote {nú
Danish: ATCHNUM mmer}
Portuguese: , SE NECES
Danish: DER SKAL
Portuguese: Em casos de sobredosagem, ou se os efeitos da dexmedetomidina se tornarem potencialmente letais, a dose apropriada de atipamezol é 10 vezes a dose inicial de dexmedetomidina (microgramas/ kg peso corporal ou microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal).
Danish: Ved overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, vil en passende dosis atipamezol være 10 gange initialdosis af dexmedetomidin (mikrogram/kg kropsvægt eller mikrogram/m2 kropsoverflade).
Portuguese: Gatos: Após a administração intramuscular de 40 microgramas de dexmedetomidina/ kg peso corporal concomitantemente com 5 mg de cetamina/kg peso corporal em gatos, a concentração máxima de dexmedetomidina aumentou para o dobro, mas não houve qualquer efeito em Tmax.
Danish: Katte: Efter indgivelse af 40 mikrogram dexmedetomidin/kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin/kg legemsvægt til katte, fordobles maksimumkoncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/002
Portuguese: AMENTE P ário
Danish: SNINGER P
Portuguese: ESCRIÇÃO ntém: ato de dexme ente a dexme
Danish: NGIVELSE deholder: detomidinhyd de til dexmed
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/001
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
Danish: Farveløst 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel i papæske.
Portuguese: Gatos: O Cmax é 17 ng/ml após uma dose intramuscular de 40 microgramas/kg peso corporal.
Danish: Katte: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml.
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção da anestesia geral deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
Danish: Syge og svækkede hunde og katte bør kun på grundlag af en benefit/risk-vurdering præmedicineres med dexmedetomidin før fremkaldelse og vedligeholdelse af fuld bedøvelse.
Portuguese: Excipientes:
Danish: Udløbsdato:
Portuguese: E
Danish: VE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sedadex 0,1 mg/ml solução injetável para cães e gatos cloridrato de dexmedetomidina
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Sedadex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid
Portuguese: INDICA Caixa d
Danish: OG INDGI skulær anven e.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2016.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Sedadex para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Sedadex godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Danish: Det virker ved at forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sedadex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sedadex.
Portuguese: Sedadex dexmedetomidina
Danish: Sedadex dexmedetomidin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sedadex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sedadex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • como pré-medicação (tratamento administrado antes da indução de anestesia geral).
Danish: • ved præmedicinering (behandling, der gives forud for fuld bedøvelse).
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Sedadex.
Danish: Virksomheden har fremlagt data om kvaliteten og fremstillingen af Sedadex.
Portuguese: O Sedadex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) e aliviar a dor em cães e gatos:
Danish: Sedadex er et lægemiddel, der anvendes til at sedere (berolige) og lindre smerter hos hunde og katte:
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
Danish: Dexmedetomidin er en såkaldt alfa-2-adrenoceptor-agonist.
Portuguese: Outras informações sobre o Sedadex
Danish: Andre oplysninger om Sedadex
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sedadex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Sedadex er af sammenlignelig kvalitet med Dexdomitor.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sedadex?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sedadex?
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia), mas que não sejam invasivos (não envolvam a penetração da pele ou de uma cavidade corporal);
Danish: • ved udførelse af svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, hvor dyret skal være fastholdt eller beroliget (sederet) og gjort mindre følsomt over for smerter (analgesi), men hvor der ikke skal foretages såkaldt invasive indgreb (dvs. hvor man ikke skal lægge snit eller have adgang til hulrum i kroppen)
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til sedation (beroligelse) af dyr, og som har været anvendt i veterinærlægemidler i mange år.
Portuguese: Em 12 de agosto de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Sedadex.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sedadex den 12. august 2016.
Portuguese: • O Sedadex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
Danish: • Sedadex kan også anvendes til smertelindring og dyb sedation (dyb beroligelse) hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Portuguese: A dose para cada espécie depende da área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), para os cães, e do peso corporal, para os gatos, bem como da finalidade da utilização, do tipo de injeção e de outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Danish: Dosen fastsættes ud fra kroppens overfladeareal hos hunde (beregnet ud fra kropsvægt) og ud fra kropsvægten hos katte, idet der tages højde for den konkrete anvendelse, injektionsformen og eventuelle andre lægemidler, der anvendes samtidig.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção intravenosa, que é semelhante em termos de composição e que contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Sedadex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Dexdomitor.
Portuguese: O que é o Sedadex e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Sedadex, og hvad anvendes det til?
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Sedadex er et generisk lægemiddel.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia estão relacionados com a dose utilizada.
Danish: Varigheden og dybden af sedationen (beroligelsen) og bedøvelsen afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Portuguese: Uma vez que o Sedadex é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Danish: Da Sedadex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Sedadex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sedadex bør anvendes.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Danish: Hos katte gives det ved injektion i en muskel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sedadex?
Danish: Hvorfor er Sedadex blevet godkendt?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sedadex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sedadex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: Nos cães, o Sedadex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
Danish: Hos hunde gives Sedadex ved injektion i en vene eller en muskel.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Sedadex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sedadex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Sedadex?
Danish: Hvordan anvendes Sedadex?
Portuguese: Como foi estudado o Sedadex?
Danish: Hvordan er Sedadex blevet undersøgt?
Portuguese: O Sedadex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Dexdomitor.
Danish: Det betyder, at Sedadex svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Dexdomitor.
Portuguese: Como funciona o Sedadex?
Danish: Hvordan virker Sedadex?
Portuguese: O Sedadex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Sedadex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Em
Danish: I begge
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de uma cápsula por dia.
Danish: Patienten bør ikke anvende mere end en kapsel dagligt.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que o medicamento utilizado uma vez ao dia pode ajudar os doentes a aderirem ao seu tratamento.
Danish: Agenturet bemærkede endvidere, at det, at lægemidlet tages én gang dagligt, kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Portuguese: Mais informações sobre Seebri Breezhaler podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Seebri Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Seebri Breezhaler são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Seebri Breezhaler løbende overvåget.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Seebri Breezhaler aumentou o FEV1 em mais 97 ml do que o placebo no primeiro estudo, e em mais 108 ml no segundo estudo.
Danish: Efter 12 ugers behandling øgede Seebri Breezhaler FEV1 med 97 ml mere end med placebo i det første studie og 108 ml mere end i det andet studie.
Portuguese: ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
Danish: studier blev virkningen hovedsagelig målt på patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Portuguese: Em 28 de setembro de 2012, Seebri Breezhaler recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Seebri Breezhaler fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 28. september 2012.
Portuguese: Seebri Breezhaler (brometo de glicopirrónio) EMA/326863/2018
Danish: Seebri Breezhaler (glycopyrroniumbromid) EMA/326863/2018
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Seebri Breezhaler (observados em mais de 1 doente em cada 100) são boca seca, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), insónia (dificuldade em dormir), dores nos músculos e nos ossos e gastroenterites (diarreia e vómitos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Seebri Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er tør mund, nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), søvnløshed, knogle- og muskelsmerter samt gastroenteritis (diarré og opkastning).
Portuguese: Para tomar uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó da cápsula pela boca.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret fra kapslen gennem munden.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Seebri Breezhaler são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Seebri Breezhaler vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Seebri Breezhaler são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Seebri Breezhaler opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Seebri Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Danish: Seebri Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Seebri Breezhaler demonstrou ter um benefício moderado mas relevante nos doentes ao nível da melhoria da função pulmonar, e melhorou igualmente os sintomas de DPOC.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Seebri Breezhaler havde en beskeden, men relevant gavnlig virkning for patienter, idet det forbedrede lungefunktionen og symptomerne på KOL.
Portuguese: Seebri Breezhaler demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio dos sintomas da DPOC em dois estudos principais que incluíram um total de 1888 doentes com DPOC.
Danish: Seebri Breezhaler var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at lindre symptomerne ved KOL i to hovedstudier, hvori der indgik i alt 1 888 patienter med KOL.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Seebri Breezhaler.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Seebri Breezhaler.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Seebri Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Seebri Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Seebri Breezhaler é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Danish: Seebri Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, ao ser inalado, o bromido de glicopirrónio relaxa os músculos das vias respiratórias.
Danish: De muskarine receptorer styrer muskelsammentrækningen, og når glycopyrroniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
Portuguese: Um resumo sobre Seebri Breezhaler e por que está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Seebri Breezhaler og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Outras informações sobre Seebri Breezhaler
Danish: Andre oplysninger om Seebri Breezhaler