FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism with fatal outcomes, have been reported in patients who received Kyprolis.
French: Des cas d'événements thromboemboliques veineux, notamment de thromboses veineuses profondes et d'embolies pulmonaires d'issue fatale, ont été rapportés chez les patients traités par Kyprolis.
English: The mean steady-state volume of distribution of a 20 mg/m2 dose of carfilzomib was 28 L. When tested in vitro, the binding of carfilzomib to human plasma proteins averaged 97% over the concentration range of 0.4 to 4 micromolar.
French: In vitro, la liaison du carfilzomib aux protéines plasmatiques humaines est en moyenne de 97 % dans l'intervalle de concentrations de 0,4 à 4 micromoles.
English: • Cytomegalovirus infection
French: • infection à cytomégalovirus ;
English: Kyprolis and dexamethasone
French: Kyprolis et dexaméthasone
English: • Unusual bruising or bleeding, such as a cut, that takes longer than usual to stop bleeding; or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing
French: • Ecchymoses ou saignements inhabituels, comme par exemple un temps de saignement inhabituellement long après une coupure ; ou saignements internes tels que crachats de sang, vomissements de sang, selles noires ou présence de sang rouge vif dans vos selles ; ou saignement cérébral entraînant des engourdissements soudains ou une paralysie d'un côté du visage, des jambes ou des bras, des maux de tête intenses et soudains, des troubles de la vision ou des difficultés à parler ou à avaler ;
English: • Yellowing of your skin and eyes (jaundice), abdominal pain or swelling, nausea or vomiting, which could be symptoms of liver problems including liver failure.
French: • Jaunissement de la peau et du blanc de l'œil (ictère), des douleurs ou un gonflement abdominaux, des nausées ou des vomissements pouvant être dus à des problèmes hépatiques, incluant une insuffisance hépatique.
English: Acute kidney injury Renal failure Renal impairment Decreased creatinine renal clearance
French: Insuffisance rénale aiguë Insuffisance rénale Atteinte de la fonction rénale
English: Kaplan-Meier curve of progression-free survival in relapsed multiple myelomaa
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression dans le myélome multiple en rechutea
English: In phase 3 clinical studies the incidence of adverse events of acute renal failure was higher in subjects with lower baseline creatinine clearance than that among subjects with higher baseline creatinine clearance.
French: Dans les études cliniques de phase 3, l'incidence de l'insuffisance rénale aiguë a été plus élevée chez les patients ayant une clairance de la créatinine faible à l'initiation du traitement par rapport à ceux ayant une clairance de la créatinine plus élevée à l'initiation du traitement.
English: • Consider restarting the next scheduled treatment at 1 dose level reductiona a. See table 4 for dose level reductions
French: • Envisager de reprendre le traitement lors de la prochaine administration planifiée en diminuant la dose d'un paliera.
English: Monkeys administered a single bolus intravenous dose of carfilzomib at 3 mg/kg (which corresponds to 36 mg/m2 and is similar to the recommended dose in humans of 27 mg/m2 based on BSA) experienced hypotension, increased heart rate, and increased serum levels of troponin T. The repeated bolus intravenous administration of carfilzomib at ≥ 2 mg/kg/dose in rats and 2 mg/kg/dose in monkeys using dosing schedules similar to those used clinically resulted in mortalities that were due to toxicities occurring in the cardiovascular (cardiac failure, cardiac fibrosis, pericardial fluid accumulation, cardiac haemorrhage/degeneration), gastrointestinal (necrosis/haemorrhage), renal (glomerulonephropathy, tubular necrosis, dysfunction), and pulmonary (haemorrhage/inflammation) systems.
French: L'administration intraveineuse en bolus de doses répétées de carfilzomib ≥ 2 mg/kg chez le rat et de 2 mg/kg chez le singe selon des schémas posologiques comparables à ceux utilisés en clinique a entraîné une mortalité qui était due à des toxicités cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, fibrose cardiaque, épanchement péricardique, hémorragie péricardique/dégénérescence cardiaque), gastro-intestinales (nécrose/hémorragie), rénales (glomérulopathie, nécrose tubulaire, insuffisance rénale) et pulmonaires (hémorragie/inflammation).
English: • Unusual bleeding, including easy bruising, bleeding from an injury, such as a cut, that takes longer than expected to stop, or internal bleeding such as coughing up blood, vomiting up blood, dark tarry stools, or bright red blood in your stools; or bleeding in the brain leading to sudden numbness or paralysis on one side of the face, legs or arms, sudden severe headache or trouble seeing or difficulty speaking or swallowing.
French: • Saignements inhabituels, incluant une tendance aux ecchymoses, aux saignements en cas de blessure, comme par exemple un temps de saignement inhabituellement long après une coupure ; ou saignements internes tels que crachats de sang, vomissements de sang, selles noires ou présence de sang rouge vif dans vos selles, ou saignement cérébral qui peut entrainer des engourdissements soudains ou une paralysie d'un côté du visage, des jambes ou des bras, des maux de tête intenses et soudains, des troubles de la vision ou des difficultés à parler ou à avaler.
English: Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
French: Douleur musculo-squelettique Douleur musculo-squelettique du thorax
English: Conditions you need to look out for
French: Affections nécessitant une vigilance
English: Signs and symptoms of TTP/HUS should be monitored for.
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes de PTT/SHU.
English: 25 mg daily Cycles 2-12
French: Cycles 2 à 12
English: Kyprolis 60 mg powder for solution for infusion Each vial contains 60 mg of carfilzomib.
French: Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 60 mg de carfilzomib.
English: In patients who received prior lenalidomide (38%), median PFS was 12.9 months in the Kd arm versus 7.3 months in the Vd arm (HR = 0.69, 95% CI: 0.52, 0.92), ORR was 70.1% versus 59.3%.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable par le lénalidomide (38 %), la SSP médiane était 12,9 mois dans le bras Kd vs 7,3 mois dans le bras Vd (HR = 0,69, IC 95 % : 0,52 ; 0,92), le TRG était 70,1 % vs 59,3 %.
English: In study 2011 003 the incidence of venous thromboembolic events was 12.5% in the Kd arm and 3.3% in the bortezomib plus dexamethasone (Vd) arm. Grade ≥ 3 venous thromboembolic events were reported in 3.5% of patients in the Kd arm and 1.8% of patients in the Vd arm.
French: Dans l'étude 2011 003, l'incidence des événements thromboemboliques veineux était de 12,5 % dans le bras Kd et 3,3 % dans le bras bortézomib et dexaméthasone (Vd).
English: • Serum creatinine equal to or greater than 2 × baseline; or
French: • Créatininémie ≥ 2 fois la valeur avant le traitement ; ou
English: Kyprolis will be given as an infusion into a vein.
French: Kyprolis sera administré par perfusion dans une veine.
English: First Kyprolis dose reduction
French: Première diminution de dose de Kyprolis
English: Kyprolis 10 mg powder for solution for infusion Kyprolis 30 mg powder for solution for infusion Kyprolis 60 mg powder for solution for infusion carfilzomib
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
English: Third Kyprolis dose reduction
French: Troisième diminution de dose de Kyprolis
English: Kyprolis 30 mg powder for solution for infusion Each vial contains 30 mg of carfilzomib.
French: Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 30 mg de carfilzomib.
English: • Aching muscles
French: • spasmes musculaires ;
English: The safety and efficacy of Kyprolis were evaluated in a randomised, open-label, multicentre study of 792 patients with relapsed multiple myeloma, which evaluated the combination of Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone, randomised 1:1.
French: La sécurité et l'efficacité de Kyprolis ont été évaluées dans une étude clinique multicentrique, randomisée en ouvert, menée chez 792 patients présentant un myélome multiple en rechute.
English: The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
French: La sécurité de la reprise du traitement par Kyprolis chez les patients ayant présenté un SEPR n'est pas connue.
English: • Blood clot in the lungs
French: • caillot de sang dans les poumons ;
English: For men taking Kyprolis
French: Pour les hommes qui prennent Kyprolis
English: In patients who received prior bortezomib (54%), median PFS was 15.6 months in the Kd arm versus 8.1 months in the Vd arm (HR = 0.56, 95% CI: 0.44, 0.73), ORR was 71.2% versus 60.3%.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable par le bortézomib (54 %), la SSP médiane était 15,6 mois dans le bras Kd vs 8,1 mois dans le bras Vd (HR = 0,56, IC 95 % : 0,44 ; 0,73), le TRG était 71,2 % vs 60,3 %.
English: Infusion reactions, including life-threatening reactions, have been reported in patients who received Kyprolis.
French: Des réactions à la perfusion, dont certaines engageant le pronostic vital, ont été rapportées chez des patients qui recevaient Kyprolis.
English: • Feeling weak
French: • sensation de faiblesse ;
English: In patients refractory to lenalidomide (25%), median PFS was 8.6 months in the Kd arm versus 6.6 months in the Vd arm (HR = 0.80, 95% CI: 0.57, 1.11), ORR was 61.9% versus 54.9%.
French: Chez les patients réfractaires au lénalidomide (25 %), la SSP médiane était 8,6 mois dans le bras Kd vs 6,6 mois dans le bras Vd (HR = 0,80, IC 95 % : 0,57 ; 1,11), le TRG était 61,9 % vs
English: This is to check that you have enough blood cells and your liver and kidneys are working properly.
French: Des analyses de sang seront effectuées avant le début du traitement par Kyprolis et pendant le traitement, pour vérifier que vous avez des taux suffisants de cellules sanguines et que votre foie et vos reins fonctionnent correctement.
English: Pulmonary embolism Pulmonary oedema Epistaxis
French: Embolie pulmonaire Œdème pulmonaire Épistaxis
English: LIST OF EXCIPIENTS Betadex sulfobutyl ether sodium, anhydrous citric acid (E330), sodium hydroxide.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330), hydroxyde de sodium.
English: Do not mix Kyprolis with or administer as an infusion with other medicinal products.
French: Kyprolis ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou administré dans la même ligne de perfusion.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1060/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1060/002
English: Excipients: Betadex sulfobutyl ether sodium, anhydrous citric acid (E330), sodium hydroxide.
French: Excipients : Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330), hydroxyde de sodium.
English: GRH0219EN v1
French: GRH0222FR v1
English: Hypertensive crisis
French: Crise hypertensive Hémorragie
English: Discard any unused portion left in the vial.
French: Éliminer toute solution restant dans le flacon.
English: sometimes spreading across to the neck and shoulders, sometimes with a fever
French: • gonflement de la paroi du cœur (péricardite), les symptômes comprennent des douleurs sous le sternum, s'étendant parfois au cou et aux épaules, parfois accompagnés de fièvre ;
English: Clostridium difficile colitis Cytomegalovirus infection Hepatitis B virus reactivation
French: Infection à cytomégalovirus Réactivation du virus de l'hépatite B
English: Febrile neutropenia HUS
French: Neutropénie fébrile
English: • Stop dose and continue monitoring renal function (serum creatinine or creatinine clearance) Kyprolis should be resumed when renal function has recovered to within 25% of baseline; consider resuming at 1 dose level reductiona
French: Le traitement par Kyprolis doit être repris après récupération de la fonction rénale à une valeur diminuée au maximum de 25 % par rapport à la valeur initiale ; envisager la reprise en diminuant la dose d'un paliera.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1060/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1060/001
English: Kd Arm (N = 464)
French: Bras Kd (N = 464)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of carfilzomib.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 10 mg de carfilzomib.
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients who received Kyprolis.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été observés chez des patients traités par Kyprolis.
English: Kd = Kyprolis plus dexamethasone; Vd = bortezomib plus dexamethasone; PFS = progression-free survival; mo = months; HR = hazard ratio; CI = confidence interval
French: Kd = Kyprolis et dexaméthasone, Vd = bortézomib et dexaméthasone, SSP = Survie Sans Progression ; HR = Hazard Ratio, IC = Intervalle de confiance
English: Kd = Kyprolis plus dexamethasone; Vd = bortezomib plus dexamethasone; OS = overall survival; mo = months; HR = hazard ratio; CI = confidence interval
French: Kd = Kyprolis et dexaméthasone ; Vd = bortézomib et dexaméthasone, SG = Survie Globale, HR = hazard ratio, IC = Intervalle de confiance
English: 95% CI of ORR 1-sided p-valueb
French: IC 95 % du TRG Valeur de p unilatéraleb
English: Evaluate and stop Kyprolis until resolved and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see section 4.2).
French: Évaluer et suspendre Kyprolis jusqu'à résolution et envisager de reprendre le traitement par Kyprolis en fonction d'une évaluation de la balance bénéfice/risque (voir rubrique 4.2).
English: TTP
French: PTT
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 60 mg of carfilzomib.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 60 mg de carfilzomib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 30 mg of carfilzomib.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 30 mg de carfilzomib.
English: • Reactivation of the chicken pox virus (shingles) that can cause a skin rash and pain (herpes zoster)
French: • réactivation du virus de la varicelle pouvant entrainer une éruption cutanée et une douleur
English: Influenza like illness Malaise
French: Syndrome pseudo-grippal Malaise
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1060/003
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1060/003
English: Second Kyprolis dose reduction
French: Seconde diminution de dose de Kyprolis
English: Cardiac failure Myocardial infarction Atrial fibrillation Tachycardia Ejection fraction decreased Palpitations
French: Insuffisance cardiaque Infarctus du myocarde Fibrillation auriculaire Tachycardie
English: 10 mL type I clear glass vial, closed with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and aluminium seal with a light blue plastic flip off cap.
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 10 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique bleu clair.
English: Kyprolis in combination with dexamethasone
French: Kyprolis en association avec la dexaméthasone
English: • Infusion reaction
French: • réaction à la perfusion ;
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Éliminer tout produit non utilisé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Stop Kyprolis for grade 3 and 4 dyspnoea until resolved or returned to baseline and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see sections 4.2 and 4.8).
French: En cas de dyspnée de grade 3 et 4, suspendre Kyprolis jusqu'à résolution ou retour aux valeurs initiales et envisager de reprendre le traitement par Kyprolis en fonction d'une évaluation de la balance bénéfice/risque (voir rubriques 4.2 et 4.8).
English: Bone pain
French: Amgen AB
English: Summary of efficacy analysis in relapsed multiple myeloma study PX-171-009 KRd combination therapy KRd arma (N = 396)
French: Synthèse de l'analyse d'efficacité dans le myélome multiple en rechute - étude PX-171-009
English: ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
French: HR (IC 95 %) ; valeur de p unilatéraleb TRG n (%)a, c ≥ RCd ≥ TBRPe
English: • Bleeding in the stomach and bowels
French: • saignement au niveau de l'estomac et de l'intestin ;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kyprolis 10 mg powder for solution for infusion Kyprolis 30 mg powder for solution for infusion Kyprolis 60 mg powder for solution for infusion
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion
English: Kyprolis, lenalidomide, and dexamethasone
French: Kyprolis, lénalidomide, et dexaméthasone
English: Paraesthesia Hypoaesthesia
French: Paresthésie Hypoesthésie
English: In case of hypertensive crises, stop Kyprolis until resolved or returned to baseline and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see section 4.2).
French: En cas de crises hypertensives, suspendre Kyprolis jusqu'à résolution ou retour aux valeurs initiales et envisager de reprendre le traitement par Kyprolis en fonction d'une évaluation de la balance bénéfice/risque (voir rubrique 4.2).
English: • Low platelets, which may cause easy bruising or bleeding (thrombocytopenia)
French: • taux faible de plaquettes (thrombopénie), pouvant entraîner une tendance aux ecchymoses ou aux saignements ;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kyprolis 60 mg powder for solution for infusion carfilzomib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
English: • Fluid in the lungs
French: • présence de liquide dans les poumons ;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kyprolis 10 mg powder for solution for infusion carfilzomib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
English: • Bone pain, muscle pain, chest pain
French: • douleurs osseuses, douleurs musculaires, douleurs dans la poitrine ;
English: Vd Arm (N = 465)
French: Bras Vd (N = 465)
English: 30 mL type I clear glass vial, closed with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and aluminium seal with an orange plastic flip off cap.
French: Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 30 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique orange.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kyprolis 30 mg powder for solution for infusion carfilzomib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
English: Lung infection Influenza Herpes zoster* Urinary tract infection Bronchitis Gastroenteritis Viral infection Nasopharyngitis Rhinitis
French: Gastro-entérite Infection virale Rhinopharyngite Rhinite
English: There was an approximately 8%, 23% and 34% increase in the inhibition of LMP7, MECL1, and LMP2 subunits respectively at the dose of 56 mg/m2 compared to those at 15 to 20 mg/m2.
French: Comparée à la dose de 15 à 20 mg/m2, la dose de 56 mg/m2 a induit une augmentation approximative de l'inhibition des sous-unités LMP7, MECL1 et LMP2 respectivement de 8 %, 23 % et 34 %.
English: The demographics and baseline characteristics for study 2011-003 were well-balanced between the two arms, including prior treatment with bortezomib (54%), prior treatment with lenalidomide (38%), lenalidomide refractory (25%), age (65 years, range 30-89 years), gender (51% male), ECOG performance status (45% with performance status 1), high risk genetic mutations, consisting of the genetic subtypes t(4;14) or t(14;16) in 10% or more of screened plasma cells, or deletion 17p in ≥ 20%
French: le lénalidomide (38 %), une résistance au lénalidomide (25 %), l'âge (65 ans, intervalle 30-89 ans), le sexe (51 % hommes), l'indice de performance ECOG (45 % avec un indice de performance de 1), les mutations génétiques à haut risque constituées des sous-types génétiques t(4 ;14) ou t(14 ;16) chez 10 % ou plus des cellules plasmatiques analysées, ou de délétion chromosomique 17p dans ≥ 20 % des plasmocytes (23 %), mutations génétiques à risque non établi, qui incluaient des patients avec des résultats non collectés ou non analysés (9 %) et le stade III de la maladie (ISS) au début de l'étude
English: 50 mL type I clear glass vial, closed with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and aluminium seal with a purple plastic flip off cap.
French: Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 50 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique violet.
English: PFS months median (95% CI) HR (95% CI); 1-sided p-valueb
French: SSP médiane, mois (IC 95 %) HR (IC 95 %) ; valeur de p unilatéraleb
English: Infusion related reaction
French: Réaction à la perfusion
English: • Dehydration
French: • déshydratation ;
English: • Lung infection
French: • infection pulmonaire ;
English: • Bleeding in the lungs
French: • saignement au niveau des poumons ;
English: Gastrointestinal haemorrhage Dyspepsia Toothache
French: Hémorragie gastro-intestinale Dyspepsie Douleurs dentaires
English: Dyspnoea was commonly reported in patients treated with Kyprolis.
French: Une dyspnée a été fréquemment rapportée chez les patients traités par Kyprolis.
English: Kyprolis in combination with lenalidomide and dexamethasonea
French: Kyprolis en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone
English: Progression/Death, n (%) Median PFS, mo HR (Kd/Vd) (95% CI) p-value (1-sided)
French: Progression/Décès, n (%) SSP médiane, mois HR (Kd/Vd) (IC 95 %) Valeur p (unilatérale)
English: • Dizziness
French: • fatigue.
English: Stop Kyprolis for pulmonary hypertension until resolved or returned to baseline and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see section 4.2).
French: En cas d'hypertension pulmonaire, suspendre Kyprolis jusqu'à résolution ou retour aux valeurs initiales et envisager de reprendre le traitement par Kyprolis en fonction d'une évaluation de la balance bénéfice/risque (voir rubrique 4.2).
English: Progression/Death, n (%) Median PFS, mo HR (KRd/Rd) (95% CI) p-value (1-sided)
French: Progression/Décès, n(%) SSP médiane, mois HR (KRd/Rd) (IC à 95%) Valeur p (unilatérale)
English: Pneumonitis
French: Palpitations
English: 25 mg daily Cycles 13 on
French: 25 mg par jour.
English: Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease
French: Hémorragie pulmonaire Syndrome interstitiel pulmonaire Pneumopathie
English: For clinical management of hypertension during Kyprolis treatment, see section 4.4.
French: Pour la prise en charge clinique de l'hypertension pendant le traitement par Kyprolis, voir rubrique 4.4.
English: Cardiac arrest Myocardial ischaemia Pericarditis Pericardial effusion
French: Pyrexie Œdème périphérique Asthénie Fatigue Frissons
English: • Blurred vision
French: • vision trouble ;
English: OS months median (95% CI) HR (95% CI); 1-sided p-valueb
French: SG médiane, mois (IC 95 %) HR (IC 95 %) ; valeur de p unilatéraleb
English: Death, n (%) Median OS, mo HR (Kd/Vd) (95% CI) p-value (1-sided)
French: Décès, n (%) SG médiane, mois HR (Kd/Vd) (IC 95%) Valeur p (unilatérale)
English: Rd arma (N = 396)
French: Bras Rda (N = 396)
English: Death, n (%) Median OS, mo HR (KRd/Rd) (95% CI) p-value (1-sided)
French: Décès, n (%) SG médiane, mois HR (KRd/Rd) (IC à 95%) Valeur p (unilatérale)
English: • Shortness of breath
French: • respiration sifflante ;