FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glubrava darf auch nicht bei Patienten mit einer Erkrankung, die einen Sauerstoffmangel in den Geweben verursacht, wie ein kürzlich erlittener Herzanfall oder Schock, angewendet werden.
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienți care suferă de o boală care determină lipsa de oxigen în țesuturi, cum ar fi un infarct miocardic sau un șoc recent.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mit Metformin (einem Diabetes-Arzneimittel) allein und in der höchstmöglichen Dosis nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Romanian: Glubrava se utilizează la pacienții la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii cu metformină (un medicament antidiabetic) administrată în monoterapie la doza maximă posibilă.
German: Warum wurde Glubrava zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Glubrava?
German: Wofür wird Glubrava angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glubrava?
German: Glubrava darf bei Alkoholvergiftung, diabetischer Ketoazidose (hohe Ketonspiegel), Nierenleiden und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Romanian: Glubrava este contraindicat în caz de intoxicație cu alcool, cetoacidoză diabetică (nivel ridicat de cetone), în cazul afecțiunilor care pot afecta rinichii și în timpul alăptării.
German: Wie wird Glubrava angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Glubrava?
German: Glubrava darf nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Leber- oder Nierenproblemen angewendet werden.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență cardiacă, probleme hepatice sau renale.
German: Wie wirkt Glubrava?
Romanian: Cum acționează Glubrava?
German: Wie wurde Glubrava untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Glubrava?
German: Die Dosistabellen in Abschnitt 11 enthalten bereits die berechneten Dosen für Kinder.
Romanian: Tabelele referitoare la dozimetrie din secţiunea 11 includ deja dozele calculate pentru copii.
German: Der CHMP stimmte dieser Vorgehensweise ebenfalls zu.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu această abordare.
German: Da bis zum Tag 60 keine Einigkeit erzielt werden konnte, wurde der CHMP mit dem Verfahren befasst.
Romanian: Deoarece în ziua 60 nu s-a ajuns la niciun acord, procedura a fost înaintată CHMP.
German: Davon sorgfältig zu unterscheiden ist jedoch die diagnostische Leistung.
Romanian: Această afirmaţie trebuie diferenţiată atent de performanţa de diagnostic.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DAS POSITIVE GUTACHTEN
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL PREZENTATE DE EMEA
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GLUSCAN 500 UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A GLUSCAN 500 ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
German: Die meisten der vorliegenden Daten wurden mit der PET allein erhoben und sind deshalb immer noch gültig; man könnte argumentieren, dass sie das Minimum an Leistung darstellen, das mit einer PET/CT zu erwarten wäre.
Romanian: Cele mai multe date au fost obţinute numai cu PET şi, prin urmare sunt încă valabile; astfel, se poate considera că acestea ar reprezenta performanţa minimă care poate fi anticipată cu PET/CT.
German: Der CHMP stimmte daher zu, dass die pädiatrischen Patienten im Alter von unter 18 Jahren in die SmPC aufgenommen werden sollten.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord că populaţia pediatrică cu vârste sub 18 ani trebuie inclusă în RCP.
German: Die erste Publikation, eine Reihe von 7 Patienten mit Sarkoidose stammt aus dem Jahr 1994, und von 1999 bis 2009 wurden insgesamt 1 988 Patienten in veröffentlichten Reihen für EU-Reihen beschrieben.
Romanian: Prima serie publicată cu privire la 7 pacienţi cu sarcoidoză datează din 1994 şi, pentru seriile UE din 1999 până în 2009, a fost raportat un număr total de 1 988 în seriile publicate.
German: Dies wurde vor allem bei Sarkoidose, aber auch bei Vaskulitis beobachtet (Rehàk 2006).
Romanian: Acest fapt a fost raportat în cazul sarcoidozei şi al vasculitei (Rehàk 2006).
German: Die Auswirkung auf die Vorgehensweise bei der Behandlung war hier ebenso deutlich wie bei den Erwachsenen (FUO, IBD) bzw. noch markanter im Falle der Granulomatose (Güngör 2001).
Romanian: Impactul asupra tratării pacienţilor a fost la fel de evident ca în cazul adulţilor (FON, BII) şi chiar mai evident în cazul granulomatozei (Güngör 2001).
German: Die Sicherheitsdaten für die kombinierte PET/CT-Technologie unterscheiden sich nicht von denen zur PET; der einzige Unterschied ist ein Anstieg der Strahlungsdosis aufgrund der Niedrigdosis-CT, welcher aber keine nachweisbaren Konsequenzen nach sich zieht.
Romanian: Datele privind siguranţa ale tehnologiei combinate PET/CT nu diferă de cele referitoare la PET; singura diferenţă este o creştere a dozei de radiaţie, datorită CT cu doză scăzută, ceea ce nu determină consecinţe detectabile.
German: Durch den Ersatz von Gallium-67 durch FDG wird die Strahlendosis um den Faktor 3 bis 5 reduziert, was bei Kindern mit benignen Erkrankungen von wesentlicher Bedeutung ist.
Romanian: Prin această înlocuire a galiului-67 cu FDG, expunerea la radiaţii este redusă cu un factor 3-5, ceea ce are o mare importanţă la copiii cu afecţiuni benigne.
German: Dies wurde 2000 durch Meller bestätigt: „Antibiotische und immunsuppressive Therapien beeinflussten die Ergebnisse der FDGBildgebung offenbar nicht, da 66 % der so behandelten Patienten eine pathologische Markeranreicherung zeigten, die zur Klärung der Fieberursache führte."
Romanian: Acest fapt a fost confirmat în 2000 de Meller: „Tratamentul cu antibiotice şi imunosupresoare nu pare să fi influenţat rezultatele scanării FDG, având în vedere că 66% dintre pacienţii trataţi au prezentat o absorbţie patologică prin care s-a clarificat cauza febrei".
German: Dabei wurden ein perfekter positiver Vorhersagewert sowie beträchtliche Auswirkungen auf die Vorgehensweise bei der Behandlung festgestellt.
Romanian: S-a înregistrat o valoare predictivă pozitivă perfectă (PPV) şi un impact considerabil asupra tratării pacientului.
German: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANKREICH
Romanian: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
German: Der Einspruch erhebende betroffene Mitgliedstaat hatte jedoch verschiedene Bedenken und erachtete den Antrag für Gluscan als nicht akzeptabel.
Romanian: Cu toate acestea, au fost prezentate mai multe motive de îngrijorare de către SMC care nu au considerat acceptabilă cererea pentru Gluscan.
German: Der CHMP einigte sich daher darauf, dass der derzeitige Wortlaut der SmPC zur Anwendung bei Kindern auch für Infektionen/Entzündungen übernommen werden soll (wobei das Wort „Onkologie" gestrichen wird).
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca formularea actuală a RCP-ului cu privire la utilizarea în cazul copiilor să fie adoptată şi pentru infecţii/inflamaţii (prin eliminarea cuvântului „oncologie").
German: Außerdem wurde FDG in drei EU-Mitgliedstaaten (IRL, GB und CZ) bereits für diese ‚neue' Indikation „infektiöse/entzündliche Erkrankungen" registriert, und die ersten positiven Resultate aus diesen Ländern bestätigten sich bei fortgesetzter Anwendung.
Romanian: În plus, FDG a fost deja înregistrată în trei state membre ale Uniunii Europene (EI, UK şi CZ) pentru această „nouă" indicaţie pentru boli infecţioase sau inflamatorii, iar rezultatele iniţiale observate a fi favorabile în aceste ţări au fost confirmate de experienţa utilizării continue.
German: Bei zwei Krankheitsbildern wurde diese Auswirkung indirekt untersucht.
Romanian: Acest impact a fost abordat indirect pentru două tratamente.
German: Es ist auch festzuhalten, dass FDG seit langem für die Anwendung bei Lymphomen im Kindesalter registriert ist, obwohl seinerzeit nicht mehr veröffentlichte Daten von Kindern vorlagen als heute für die Indikation Infektionen/Entzündungen.
Romanian: Trebuie reţinut, de asemenea, că FDG se înregistra de multă vreme în cazul limfomului la copii, deşi la momentul respectiv nu existau mai multe date publicate în ceea ce priveşte copiii, decât sunt în momentul de faţă cu privire la infecţii/inflamaţii.
German: Der CHMP sieht daher keine Notwendigkeit für die Erhebung zusätzlicher Daten, um die Anwendung der Technik für die zehn beantragten infektiösen und entzündlichen Erkrankungen sowie die beantragte Posologie bei diesen Indikationen zu stützen.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu consideră necesare informaţii suplimentare în sprijinul utilizării acestei tehnici în cele zece boli infecţioase şi inflamatorii solicitate şi posologia propusă pentru aceste indicaţii.
German: Der CHMP prüfte die vorliegenden Daten und Unterlagen einschließlich der Punkte, die vom Einspruch erhebenden betroffenen Mitgliedstaat angeführt wurden.
Romanian: CHMP a evaluat dosarul şi datele disponibile, inclusiv problemele ridicate de SMC care au prezentat obiecţii.
German: Der Antragsteller bezieht sich weiterhin auf gezielte Studien zur IBD an insgesamt 88 Patienten (Lemberg 2005, Löffler 2006), zur chronischen Granulomatose mit Darmläsionen bei 5 der 7 Patienten von Güngör (2001) und zu Kindern, die in eine Patientenreihe mit anderen Krankheiten eingebunden wurden (z. B. 13 Kinder mit FUO).
Romanian: Solicitantul face referire, de asemenea, la anumite studii specifice care au fost efectuate pentru BII (Lemberg 2005, Löffler 2006) pe un număr total de 88 de pacienţi şi pentru boala cronică granulomatoasă cu leziuni ale intestinului la 5 din 7 pacienţi la Güngör (2001) şi la anumiţi copii care au fost, de asemenea incluşi într-o serie cu alte afecţiuni (de exemplu, 13 copii cu FON).
German: Antragsteller Phantasiebezeichnung Name
Romanian: Numele inventat Numele
German: Es gibt keinen Grund zu erwarten, dass die Wirksamkeit bei Kindern schlechter ist als bei Erwachsenen, denn diese diagnostische Untersuchung ist bei einer großen Bandbreite von Ursachen nützlich, die sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen vorkommen, und es gibt diesbezüglich keine metabolischen Besonderheiten bei Kindern.
Romanian: Nu există niciun motiv pentru a se anticipa o eficacitate scăzută la copii în comparaţie cu adulţii pentru o examinare de diagnostic utilă într-un spectru larg de cauze, care se întâlnesc şi la adulţi şi la copii, fără să existe o specificitate metabolică la copii.
German: Dies wird in der Kern-SmPC bereits erwähnt.
Romanian: Acest aspect este deja raportat în RCP principal.
German: Da der Strahlenschutz Teil der Arzneimittelsicherheit ist, ist auch festzuhalten, dass - obwohl alle registrierten diagnostischen Radiopharmazeutika insgesamt sicher sind - FDG als eines der sichersten anzusehen und mit viel geringerer Strahlenbelastung verbunden ist als Gallium-67 oder Indium-111.
Romanian: Deoarece protecţia împotriva radiaţiilor face parte din siguranţă, se observă, de asemenea, că deşi toate medicamentele radiofarmaceutice de diagnostic înregistrate sunt în general sigure, FDG este considerat printre cele mai sigure şi mult mai puţin iradiant decât galiu-67 sau indiu-111.
German: Die Besonderheit des vorliegenden Antrags liegt darin, dass die beantragte Indikation für infektiöse oder entzündliche Erkrankungen derzeit nicht Bestandteil der Kern-SmPC von FDG ist.
Romanian: Particularitatea prezentei cereri este că indicaţia propusă pentru bolile infecţioase sau inflamatorii nu face parte în prezent din RCP-ul principal pentru FDG.
German: Mahfouz (2005) führte 2 631 FDG-PET-Untersuchungen an 1 100 Patienten mit multiplem Myelom zum Tumorstaging und/oder zur Diagnose einer vermuteten Infektion durch.
Romanian: Mahfouz (2005) a efectuat 2 631 examinări FDG-PET la 1 110 pacienţi cu mielom multiplu pentru stabilirea stadiului cancerului şi/sau pentru diagnosticarea infecţiei suspectate.
German: Der CHMP war einhellig der Auffassung, dass die klinische Wirksamkeit (diagnostische Leistung und Auswirkung auf das diagnostische Denken) der PET bzw. PET-CT mit FDG ausreichend nachgewiesen worden war.
Romanian: CHMP a fost de acord că eficacitatea clinică (performanţa de diagnostic şi aprecierea diagnosticului) a PET/PET-CT cu FDG a fost demonstrată în mod adecvat.
German: Die Angelegenheit wurde an die CMD(h) verwiesen und vom RMS geprüft.
Romanian: CMD(h) a fost sesizat cu privire la acest aspect şi s-a efectuat o evaluare de către SMR.
German: Bezüglich der Wirkung der Abnahme der Leukozytenzahl bei Patienten mit Leukozytenfunktionsstörungen wurde bei Myelompatienten gezeigt (Mahfouz, 2005), dass „die FDGPET im Gegensatz zu den meisten anderen nuklearmedizinischen Methoden diagnoseweisend bei schweren Neutropenien sein kann".
Romanian: În ceea ce priveşte efectul unei scăderi a numărului de leucocite la pacienţii cu disfuncţie a leucocitelor, s-a demonstrat că la pacienţii cu mielom (Mahfouz (2005)), „FDG-PET poate avea efect de diagnostic în contextul neutropeniei severe, spre deosebire de cele mai multe dintre celelalte tehnici de imagistică nucleară".
German: In Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" wurde ein Unterabschnitt „Patienten unter 18 Jahren" aufgenommen, und das Wort „onkologisch" wurde gestrichen.
Romanian: Subtitlul „Populaţia cu vârste sub 18 ani" din secţiunea 4.2 Doze şi mod de administrare a fost modificat, iar cuvântul „oncologic" a fost eliminat.
German: Obwohl der positive Vorhersagewert günstig und die Auswirkungen auf die Vorgehensweise bei der Behandlung beträchtlich waren, hatte man sich bei früheren Diskussionen zwischen RMS, betroffenem Mitgliedstaat und Antragsteller darauf geeinigt, dass diese wichtige Information entsprechend der PtC in Abschnitt 4.4 der SmPC verbleiben sollte, da sie wichtig für die Verordnung und Interpretation der FDG-PET bei dieser Indikation wäre.
Romanian: Deşi PPV a fost favorabilă, iar impactul asupra tratării a fost disponibil, conform PdA, s-a convenit în timpul discuţiilor anterioare cu SMR, SMC şi solicitantul că aceste informaţii importante vor rămâne în secţiunea 4.4 a RCP-ului, deoarece includerea lor ar fi valoroasă pentru prescrierea şi interpretarea FDG-PET în această indicaţie.
German: Die wirksame Gesamtdosis eines FDG-PET/CT mit Niedrigdosis-CT ist geringer als die eines vollständigen diagnostischen Kontrastmittel-CT derselben Region.
Romanian: Doza eficace totală de FDG PET/CT cu CT cu doză scăzută este mai mică decât cea a CT pentru diagnostic complet îmbunătăţit prin intermediul unei substanţe de contrast pe aceeaşi zonă.
German: FDG kann also offensichtlich Infektionen/Entzündungen als Zufallsbefund bei Patienten entdecken, die zur Abklärung von Krebserkrankungen untersucht wurden.
Romanian: Este clar că FDG poate detecta infecţiile/inflamaţiile ca o constatare incidentală la pacienţii trimişi pentru cancer.
German: Dies ist jedoch nicht der Fall bei FDG, das in vivo Herde aktivierter Leukozyten markiert.
Romanian: Însă, situaţia nu este aceeaşi pentru FDG, care vizează focarele in vivo de leucocite activate.
German: Zudem wird in der SmPC eine sorgfältige Indikationsstellung für alle Anwendungen in der Pädiatrie gefordert.
Romanian: Este, de asemenea, adevărat că în RCP se solicită aprecierea atentă a indicaţiei pentru orice uz pediatric.
German: Umgekehrt ist dies jedoch keine Kontraindikation, da die nicht schwächungskorrigierten PET-Bilder artefaktfrei bleiben.
Romanian: Totuşi, aceasta nu este o contraindicaţie deoarece imaginile corectate fără atenuare ale PET nu conţin artefacte.
German: Da diese Erkrankungen durch die FDG-PET genau diagnostiziert werden, ist die Beeinträchtigung der Methode durch diese unvermeidbaren Therapien wohl als gering anzusehen.
Romanian: Deoarece FDG PET diagnostichează cu exactitate aceste stări, interferenţa acelor tratamente inevitabile ar fi cu siguranţă considerată minoră.
German: Walter (2005) berichtete, dass unter diesen Bedingungen ohne Behandlung 8/9=89 %, unter Kortikosteroiden aber 10/21=48 % der pathologischen Veränderungen an großen Gefäßen nachgewiesen wurden.
Romanian: În această context, Walter (2005) a raportat o rată de detectare a vaselor lărgite patologic de 8/9=89% fără tratament, comparativ cu 10/21=48% cu corticosteroizi.
German: In der letzteren Situation ist das CT wenig hilfreich, da durch Aufhärtung in der Umgebung der metallischen Endoprothese Artefakte erzeugt werden.
Romanian: În acest context, CT nu este foarte de folos din cauza artefactelor induse de întărirea fasciculului în vecinătatea protezei metalice.
German: Bei der überwiegenden Mehrheit der veröffentlichten onkologischen FDG-Studien wurden Fälle von Infektionen bzw. Entzündungen als Ursache falsch-positiver Befunde berichtet: die nachgewiesenen FDG-Herde entsprachen nicht malignem Gewebe.
Romanian: În marea majoritate a studiilor FDG publicate în domeniul oncologiei, cazurile de infecţii/inflamaţii au fost raportate ca sursă de constatări false-pozitive: respectivele focare de FDG nu corespundeau unor ţesuturi maligne.
German: Eine Methode zur spezifischen Darstellung von Geweben oder Strukturen mit erhöhtem Gehalt an aktivierten Leukozyten kann vermutlich wichtige Informationen für die Behandlung von Patienten mit infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen liefern.
Romanian: O tehnică de imagistică specifică a ţesuturilor sau structurilor cu un conţinut anormal de leucocite activate poate furniza informaţii importante pentru tratarea pacienţilor cu boli infecţioase şi inflamatorii.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Kortikosteroide die FDG-Aufnahme wesentlich vermindern oder ganz unterdrücken.
Romanian: S-a demonstrat că absorbţia FDG este puternic scăzută sau eliminată de corticosteroizi.
German: - Die zur Bewertung des vorliegenden Dossiers über eine etablierte Anwendung herangezogenen Daten über infektiöse und entzündliche Erkrankungen stellen eine sorgfältige Auswahl von Studien entsprechend den Kriterien der bei der Bewertung diagnostischer Produkte zu beachtenden Punkte (PtC) (CPMP/EWP/1119/98) dar und beschränken sich auf die am besten dokumentierten klinischen Situationen.
Romanian: - dovezile cu privire la bolile infecţioase sau inflamatorii luate analizate în evaluarea acestui dosar de utilizare bine stabilit sunt reprezentate de o selecţie atentă a studiilor în conformitate cu criteriile Punctelor de analizat (PdA) privind evaluarea produselor de diagnostic (CPMP/EWP/1119/98) şi se limitează la cele mai bine documentate situaţii clinice
German: Die Anwendung der PET-CT richtet sich nach der vorhandenen Ausrüstung des PET-Zentrums und nach den beruflichen Leitlinien (einschließlich der oben erwähnten Euratom-Richtlinie, in der die Rechtfertigung und Optimierung von Strahlenbelastungen festgelegt werden) und muss in der SmPC nicht ausdrücklich erwähnt werden, außer wenn gezeigt wurde, dass die PET-CT die Wirksamkeit erhöht.
Romanian: Utilizarea PET-CT este o chestiune care ţine de dotarea centrului PET şi de orientările profesionale (inclusiv directiva Euratom susmenţionată care defineşte justificarea şi optimizarea iradiaţiei) şi este necesar să fie abordată în RCP, cu excepţia cazului în care se dovedeşte că PET-CT sporeşte eficacitatea.
German: Im Hinblick auf die diagnostische Wirksamkeit von Fluorodeoxyglucose (18F) bei Patienten mit Immunschwäche hat der Antragsteller Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vorgelegt, die zeigen, dass die FDG-PET bei AIDS-Patienten wirksam maligne und/oder infektiöse Erkrankungen nachweisen kann.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea a fluorodeoxiglucozei (18F) la pacienţii cu imunodeficienţă, solicitantul a furnizat date din literatură care demonstrează că FDG PET este eficace la pacienţii cu SIDA pentru detectarea malignităţilor şi a bolilor infecţioase.
German: Die drei Indikationsbereiche Onkologie, Kardiologie und Neurologie sind in der Kern-SmPC des Wirkstoffs festgelegt.
Romanian: Cele trei indicaţii de ordin oncologic, cardiologic şi neurologic sunt prevăzute în RCP-ul principal al acestei substanţe active.
German: Anwendungszweck von Gluscan sind onkologische, kardiologische und neurologische Indikationen sowie infektiöse oder entzündliche Erkrankungen.
Romanian: Gluscan este destinat utilizării în cazul indicaţiilor oncologice, cardiologice şi neurologice şi în cazul bolilor infecţioase sau inflamatorii.
German: Man sollte dabei bedenken, dass die pharmakologische Wirkung dieser Arzneimittel (d. h. der Kortikosteroide) auf die Leukozyten, die FDG aufnehmen, bei allen Krankheitsbildern gleich ist und daher die Wechselwirkung nicht für jedes Krankheitsbild einzeln charakterisiert werden muss, selbst wenn die Auswirkungen auf das diagnostische Denken möglicherweise für jedes Krankheitsbild unterschiedlich sind.
Romanian: Trebuie reţinut că efectele farmacodinamice ale acestor medicamente (de exemplu, corticosteroizi) asupra leucocitelor care absorb FDG este identic în toate contextele şi nu este necesară o demonstraţie a interferenţei pentru fiecare context, deşi consecinţele asupra aprecierii diagnosticului pot fi diferite de la un context la altul.
German: Zur Anwendung der FDG-PET-CT liegen für alle 10 beantragten Indikationen im Bereich der „infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen" Berichte vor, derzeit allerdings noch mit Ausnahme des Infektionsnachweises bei Hüftendoprothesen.
Romanian: Utilizarea FDG PET-CT a fost raportată în toate cele 10 indicaţii propuse în „boli infecţioase sau inflamatorii", cu excepţia detectării infecţiei protezelor de şold, în momentul de faţă.
German: Dies wurde für einige Situationen in der Onkologie gezeigt (und wird entsprechend in der Kern-SmPC angeführt), ist aber derzeit nicht der Fall für Infektionen/Entzündungen.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat pentru anumite situaţii oncologice şi este raportat în RCPul principal însă cazul nu este acelaşi în momentul de faţă pentru infecţii/inflamaţii.
German: - Die Anwendung von Gluscan kann für die Indikationen aus der Gruppe der infektiösen und entzündlichen Erkrankungen auch bei Kindern empfohlen werden.
Romanian: - utilizarea Gluscan poate fi recomandată şi în cazul copiilor, pentru indicaţiile de boli infecţioase şi inflamatorii
German: Pro ml des Produktes:
Romanian: Intravenoasă Pentru produsul medicamentos de 1 mL:
German: Injektionslösung intravenöse Anwendung
Romanian: Soluţie injectabilă
German: Zwar lässt sich einwenden, dass die wirksame Strahlendosis von 99mTc-markierten Substanzen ähnlich jener von FDG ist, jedoch ist die am einfachsten anzuwendende Vergleichstechnik mit 99mTc, die Immunszintigrafie, bei Kindern aus einem gut dokumentierten Grund - nämlich der Beeinträchtigung zukünftiger Anwendungen durch die Entwicklung von Antikörpern - kontraindiziert.
Romanian: Deşi s-a susţinut că doza efectivă de iradiaţii de la compuşii marcaţi cu 99mTc este similară cu cea a FDG, cel mai uşor de utilizat comparator marcat cu 99mTc, imunoscintigrafia, este contraindicat la copii dintr-un motiv bine documentat, respectiv că dezvoltarea anticorpilor va împiedica o utilizare ulterioară.
German: 18F-Fluorodeoxyglucose ist ein Glucose-Analogon und wird in allen Zellen angereichert, die Glucose als primäre Energiequelle nutzen.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) este un analog al glucozei care se acumulează în toate celulele care utilizează glucoza ca sursă primară de energie.
German: Darüber hinaus sind in vitro mit 99mTc-HMPAO markierte Leukozyten nicht für das gesamte Spektrum indiziert, das durch FDG abgedeckt wird, da nicht zirkulierende Leukozyten, die bei vielen chronischen Infektionen und chronisch-entzündlichen Erkrankungen eine Rolle spielen, nicht markiert werden und die Hintergrundaktivität im Knochenmark hoch ist, so dass der Nachweis von Herden im axialen Skelett erschwert wird.
Romanian: De asemenea, leucocitele marcate in vitro cu 99mTc HMPAO nu sunt indicate pentru întregul spectru acoperit de FDG, deoarece celulele albe necirculatorii implicate în multe afecţiuni infecţioase şi inflamatorii nu sunt marcate iar fondul în măduva osoasă este mare, împiedicând detectarea focarelor din scheletul axial.