FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mleko w proszku, mleko dla niemowląt, pudding lub woda, jako część lekkiego posiłku albo tabletka przyjmowana z lekkim posiłkiem
Latvian: Pulveris ar pienu, piena maisījumu, pudiņu vai ūdeni kā vieglas maltītes sastāvdaļu, vai tablete lietota vieglas maltītes laikā
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, wymagające omówienia z lekarzem W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych znajdujących się na tej liście lub zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Polish: Całkowita częstość występowania innych mutacji związanych z pierwotną opornością na inhibitory proteazy wynosiła 9,6% w przypadku substytucji L90M, nie stwierdzono natomiast występowania
Latvian: Citu mutāciju, kas saistītas ar primāru rezistenci pret PI, kopējais biežums bija 9,6 % L90M substitūcijai, bet substitūcija 48., 82. un 84. pozīcijā netika novērota.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg nelfinavira.
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Latvian: HIV RNS pacientu attiecība, salīdzinot LOQ (jutīgi un ļoti jutīgi testi) 48. terapijas nedēļā Testi
Polish: W grupie 19 pacjentów, u których dokonano analizy zarówno fenotypowej, jak i genotypowej wyizolowanych szczepów, u 9 pacjentów wyizolowane szczepy wykazywały zmniejszoną (od 5 do 93 razy) wrażliwość in vitro na nelfinawir.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Polish: Następnie szklankę z resztkami produktu należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić pozostałość, aby zapewnić dostarczenie całej dawki produktu.
Latvian: Glāze jāizskalo ar ūdeni (½ glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Latvian: Novēroja nelielas, statistiski nenozīmīgas citu farmakokinētikas rādītāju atšķirības.
Polish: Lekarz powinien upewnić się, że opiekun rozumie jak ważne jest monitorowanie przestrzegania odpowiedniego przygotowywania i podawania produktu VIRACEPT tabletki dzieciom z każdej
Latvian: Ārstam, ir jānodrošina, ka bērna aprūpētājs saprot zāļu lietošanas kontroles un atbilstošās Viracept sagatavošanas un lietošanas bērniem attiecīgajā svara grupā metodes svarīgumu.
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Latvian: • Kaulu slimība (osteonekroze).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Viracept Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viracept, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos:
Polish: Zwiększenie AUC, Cmax i Tmax dla nelfinawiru w stanie po jedzeniu w porównaniu do stanu na czczo po podaniu 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) Krotność zmiany AUC
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym wykorzystaniu leku.
Latvian: Tas ļaus zālēm iedarboties pēc iespējas labāk.
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Latvian: Divos pētījumos salīdzināja nelfinavira (monoterapijā) drošību un efektivitāti, lietojot kopā ar proteāzes inhibitoriem kombinācijā ar ritonaviru, katru līdzekli kombinējot ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai ilgstošas kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) gadījumā.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, neutropenia, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyniny (CPK) we krwi, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
Latvian: Palielināts alanīnaminotransferāzes līmenis, palielināts aspartātaminotransferāzes līmenis, neitropēnija, paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, samazināts neitrofīlu skaits
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Latvian: 1 Protokolā norādītā deva (pētījumā lietoto devu intervāls) 2 N: to pētījuma dalībnieku skaits, par kuriem iegūti analizējami farmakokinētiskie rezultāti Cpirms nākamās devas vērtības tabulā nav norādītas, jo tās nav pieejamas no visiem pētījumiem
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Latvian: Attiecīgo in vitro raksturlielumu klīniskā sakarība ar zāļu iedarbību un klīnisko iznākumu nav noskaidrota.
Polish: W przypadku wskazań do jednoczesnego podania inhibitorów reduktazy HMG-CoA z nelfinawirem, zaleca się zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Latvian: Ja ārstēšana ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem indicēta kombinācijā ar nelfinaviru, ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące przenikania nelfinawiru do mleka kobiecego.
Latvian: Nav ziņu par nelfinavira ekskrēciju mātes pienā cilvēkam.
Polish: W obu grupach mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA była równa 4,8 log10 kopii/ml.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
Polish: Wardenafil
Latvian: Nevirapīns
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy, wybór nelfinawiru powinien być oparty na indywidualnych testach wrażliwości wirusa oraz danych dotyczących dotychczasowego leczenia.
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš saņēmuši terapiju ar proteāzes inhibitoriem, nelfinaviru jānozīmē, ņemot vērā individuālo vīrusu jutību un iepriekšējo terapiju.
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Polish: Proszek Viracept może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Latvian: Viracept pulveri var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Polish: Przypuszcza się, że istnieje związek pomiędzy tłuszczakowatością trzewną i stosowaniem inhibitorów proteazy oraz zanikiem tkanki tłuszczowej i stosowaniem nukleozydowych analogów inhibitorów odwrotnej transkryptazy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTIs).
Latvian: Ir hipotēze par saistību starp viscerālu lipomatozi un proteāzes inhibitoriem (PI) un lipoatrofiju un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika, lietojot divreiz un trīsreiz dienā, ir līdzīga.
Polish: W badaniach klinicznych trwających od 2 do 82 tygodni, szczepy HIV wyizolowane od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, kontrolowano pod kątem zmian fenotypowych (n = 19) i genotypowych (n = 195, z których 157 nadawało się do oceny).
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga 2-82 nedēļas, tika monitorēti atlasītu, ar nelfinaviru vai nelfinaviru kombinācijā ar reversās transkriptāzes inhibitoriem ārstētu pacientu HIV izolāti, lai noteiktu to fenotipiskās (n=19) vai genotipiskās (n=195, no kuriem 157 bija novērtējami) pārmaiņas.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana:
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
Polish: • Terfenadyna lub astemizol (stosowane w leczeniu uczuleń)
Latvian: • terfenadīnu vai astemizolu (alerģijas ārstēšanai);
Polish: • Nie należy mieszać proszku z sokiem pomarańczowym, jabłkowym lub innymi kwaśnymi
Latvian: • Nesajauciet pulveri ar apelsīnu sulu, ābolu sulu vai citiem skābiem šķidrumiem vai uzturproduktiem.
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Latvian: Nelfinavira pārdozēšana var būt teorētiski saistīta ar QT intervāla pagarināšanos EKG (skatīt arī apakšpunktu 5.3), un tādēļ ir nepieciešams veikt monitorēšanu.
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Latvian: Pēc vienreizējas devas novēroja nelfinavira koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, kas pārsniedza devai proporcionālu palielināšanos; tomēr to nenovēroja pēc vairākkārtējām devām.
Polish: Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) zmniejszają stężenie
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un karbamazepīns) samazina nelfinavīra koncentrāciju plazmā.
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Latvian: Viracept tabletes var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Polish: Podawanie dawki 300 mg/kg/dobę powodowało zwiększenie częstości występowania gruczolaka.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas biežums.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM), aby zapewnić dokładne monitorowanie stanu klinicznego.
Latvian: Parenterāli midazolāms jāievada vienlaikus ar nelfinaviru intensīvās terapijas nodaļā, lai nodrošinātu ciešu klīnisko uzraudzību.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: U dzieci zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę lub 25-35 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę.
Latvian: Pacientiem 3 - 13 gadu vecumā: bērniem ieteicamā sākumdeva ir pa 50-55 mg/kg divas reizes dienā vai pa 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Polish: Główny metabolit, powstały w wyniku oksydacji, M8 (trójbutylohydroksynelfinawir), wykazuje in vitro aktywność przeciwwirusową odpowiadającą preparatowi macierzystemu, a jego powstawanie jest katalizowane przez polimorficzny cytochrom CYP2C19.
Latvian: Nozīmīgākā oksidētā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) in vitro pretvīrusu aktivitāte ir līdzīga nemainītām zālēm, un tā veidošanos katalizē polimorfiskais citohroms CYP2C19.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i glukozy we krwi, hiperlipidemię (zwiększone stężenia tłuszczów we krwi)
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Latvian: Nelietojiet Viracept, ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas uz Jums.
Polish: • Fenobarbital lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
Latvian: • fenobarbitālu vai karbamazepīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Polish: Preparat VIRACEPT jest wskazany w przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności
Latvian: VIRACEPT indicēts pretretrovīrusu kombinētā terapijā ar HIV-1 (cilvēka imūndeficīta vīruss) inficētu pieaugušo, pusaudžu un bērnu, vecāku par 3 gadiem, ārstēšanai.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir ABPE plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna aizbāzni ar polietilēna ieliktni.
Polish: • Leki blokujące kanał wapniowy, takie jak beprydyl (stosowane w chorobach serca)
Latvian: • kalcija kanāla blokatorus, piemēram, bepridilu (sirds traucējumu ārstēšanai);
Polish: • Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, maltodekstrynę, dwuzasadowy fosforan potasu, krospowidon, hypromelozę, aspartam (E951), palmitynian sacharozy oraz naturalne i
Latvian: • Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, maltodekstrīns, divvērtīgs kālija fosfāts, krospovidons, hidroksipropilmetilceluloze, aspartāms (E951), saharozes palmitāts un dabiski un mākslīgi aromatizatori.
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu (sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, powodujące zmiany sylwetki ciała.
Latvian: • Kombinēta pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas tauku sadalījuma maiņas dēļ.
Polish: Oporność krzyżowa in vitro: szczepy HIV wyizolowane u 5 pacjentów podczas terapii nelfinawirem wykazywały od 5- do 93-krotne zmniejszenie wrażliwości in vitro na nelfinawir, w porównaniu do odpowiednio dobranych szczepów kontrolnych, ale nie stwierdzono jednoczesnego zmniejszenia wrażliwości tych szczepów in vitro na indynawir, rytonawir, sakwinawir lub amprenawir.
Latvian: Krustotā rezistence in vitro: HIV izolāti, kas tika iegūti 5 pacientiem nelfinavira terapijas laikā, demonstrēja nelfinavira jutības pazemināšanos (5-93 reizes) in vitro, salīdzinot ar līdzīgiem sākotnējiem izolātiem, taču nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret indinaviru, ritonaviru, sakvinaviru vai amprenaviru in vitro.
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Latvian: Omeprazolu nedrīkst lietot kopā ar nelfinaviru.
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums 48 nedēļu laikā bija 207 šūnas/mm3 nelfinavira grupā un 203 šūnas/mm3 fosamprenavira/ritonavira grupā.
Polish: Ekspozycja na nelfinawir wzrasta wraz ze wzrostem zawartości kalorii lub tłuszczu w posiłku, z
Latvian: Nelfinvira kopējā iedarbība palielinās, palielinoties kaloriju vai tauku daudzumam maltītē, kas tiek lietots kopā ar VIRACEPT.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych dla propionianu flutykazonu, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 13 lat powinni wówczas przyjmować albo 5 niebieskich miarek (zawierających po 5 g proszku) dwa razy na dobę, albo 3 niebieskie miarki (zawierające po 5 g proszku) trzy razy na dobę.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, jālieto vai nu 5 zilie kausiņi pa 5 g divas reizes dienā vai 3 zilie kausiņi pa 5 g trīs reizes dienā.
Polish: Tabela pokazuje także zalecaną całkowitą liczbę tabletek leku Viracept podawaną codziennie dzieciom w
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
Polish: Niezbyt często - rzadko (≥ 0,01% - ≤ 1%): u pacjentów zakażonych HIV stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta), w tym: z zanikiem podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej oraz w obrębie twarzy, zwiększonym odkładaniem tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej oraz wokół narządów wewnętrznych, przerostem gruczołów piersiowych oraz gromadzeniem tkanki tłuszczowej w okolicy grzbietu i szyi
Latvian: Retāk-reti(≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinēta pretretrovīrusu terapija ar HIV inficētiem pacientiem izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju), tostarp perifērisko un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu tauku daudzumu vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurpusē (lipohipertrofija jeb bifeļa kupris).
Polish: W badaniu przeprowadzonym w grupie 297 pacjentów HIV-1 seropozytywnych, otrzymujących zydowudynę i lamiwudynę oraz nelfinawir (dwie różne dawki) lub zydowudynę i lamiwudynę w monoterapii, średnia wyjściowa liczba limfocytów CD4 wynosiła 288 komórek/mm3, a średnia wyjściowa wartość HIV RNA 5,21 log10 kopii/ml (160 394 kopii/ml).
Latvian: Pētījumā ar 297 HIV-1 seropozitīviem pacientiem, kas saņēma zidovudīnu un lamivudīnu kopā ar nelfinaviru (2 dažādas devas) vai tikai zidovudīnu un lamivudīnu, vidējais plazmas CD4 šūnu skaits bija 288 šūnas/mm3 un plazmas HIV RNS bija 5,21 log10 kopijas/mL (160,394 kopijas/ml).
Polish: Również pewne leki
Latvian: Cik daudz zāļu lietot
Polish: Stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej było związane z występowaniem następujących zaburzeń metabolicznych: zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, insulinooporność, hiperglikemia i zwiększenie stężenia mleczanów.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs , rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Polish: W przypadku oznak świadczących o nasileniu zaburzeń czynności wątroby u tych pacjentów trzeba rozważyć czasowe odstawienie lub zaprzestanie leczenia.
Latvian: Ja šiem pacientiem tiek pierādīta aknu slimības pastiprināšanās, jānovērtē ārstēšanas pārtraukšanas iespējas.
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i żółtaczka, kiedy nelfinawir jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Polish: Nelfinawir AUC ↑35%
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 30 %
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg raz na dobę jest konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania nelfinawiru w dawce 750 mg trzy razy na dobę lub 1250 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg dienā nepieciešama, ja 750 mg nelfinavira 3 reizes dienā vai 1250 mg 2 reizes dienā un rifabutīnu lieto vienlaikus.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (nelfinavir).
Polish: 95 % CI
Latvian: 95 % ticamības intervāls
Polish: Symwastatyna lub lowastatyna (Nelfinawir 1250 mg dwa razy na dobę)
Latvian: Simvastatīns vai lovastatīns(Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā)
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Latvian: Daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem var būt kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkoholisku dzērienu patēriņš, smags imūnās sistēmas nomākums, liels ķermeņa masas indekss.
Polish: Inhibitory PDE-5 do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego Tadalafil
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Polish: (E132) jako proszek, hypromelozę, trójoctan glicerolu.
Latvian: tabletes apvalks: hipromelozi, glicerīna triacetātu.
Polish: W okresie obserwacji po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane, które zostały wymienione poniżej.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par papildu blakusparādībām un tās minētas turpmāk.
Polish: Podczas stosowania leku jednocześnie z nelfinawirem, należy monitorować tolerancję pacjenta na bozentan.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Polish: Leczenie preparatem VIRACEPT powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego
Latvian: Ārstēšana ar VIRACEPT jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Polish: Wśród innych objawów, bardzo duże dawki leku Viracept mogą spowodować zaburzenia czynności serca.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtināta kustība.
Polish: Butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Polish: VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane Nelfinawir
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Polish: • Salmeterol (stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Latvian: • salmeterolu (astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības jeb HOPS ārstēšanai);
Polish: Mutagenność: badania in vitro oraz in vivo z aktywacją metaboliczną i bez aktywacji wykazały, że
Latvian: Mutagenitāte: in vitro un in vivo pētījumi ar vielmaiņas aktivāciju un bez tās rāda, ka nelfinaviram nav mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT
Latvian: PIRMS VIRACEPT LIETOŠANAS
Polish: Viracept 50 mg/g proszek doustny jest białym lub białawym proszkiem.
Latvian: Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir balts līdz pelēcīgs pulveris.
Polish: Odmierzyć płaską miarkę proszku używając uchwytu drugiej miarki do zgarnięcia nadmiaru
Latvian: Nomēriet pilnas mērkarotes līmeni, izmantojot otras mērkarotes kātiņu, lai noslaucītu nost pulvera atlikumu.
Polish: Ilość proszku w gramach w jednej dawce
Latvian: skaits vienā devā
Polish: W jednym badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (trzy posiłki o różnej zawartości kalorii i tłuszczu).
Latvian: Vienā pētījumā veseli brīvprātīgie lietoja vienu VIRACEPT 1250 mg devu (5x 250 mg tabletes) tukšā dūšā vai pēc maltītes (trīs maltītes ar dažādu kaloriju un taukvielu daudzumu).