FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia
German: Sprachstörung verminderte Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
English: Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
German: Ein Trinkglas je nach Alter des Kindes mit einem oder zwei Teelöffeln (ca. 5 ml oder 10 ml) Wasser füllen.
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
German: Kigabeq 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets
German: 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: 0.5 to 1 g/day
German: 10 kg bis 15 kg: 0,5 g/Tag bis 1 g/Tag 15 kg bis 30 kg: 1 g/Tag bis 1,5 g/Tag
English: Half a tablet (100 mg)
German: Eine halbe Tablette (100 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT 1 FLASCHE MIT 100 TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN KIGABEQ 100 MG
English: Half a tablet (500 mg)
German: Eine halbe Tablette (500 mg)
English: Kigabeq 500 mg soluble tablets
German: Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT 1 FLASCHE MIT 50 TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN KIGABEQ 500 MG
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets
German: Kigabeq 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: One and a half tablets (500 mg)
German: Anderthalb Tabletten (500 mg)
English: Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
German: ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: Two and a half tablets (100 mg)
German: Zweieinhalb Tabletten (100 mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 500 mg soluble tablets vigabatrin
German: Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Vigabatrin
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets
German: 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: Four and a half tablets (100 mg)
German: Viereinhalb Tabletten (100 mg)
English: What Kigabeq contains
German: Wie Kigabeq aussieht und Inhalt der Packung
English: Hepatic impairment
German: Hepatitis
English: M anufacture r
German: Ausschlag Angioöde m,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 100 mg soluble tablets vigabatrin
German: Kigabeq 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Vigabatrin
English: Three and a half tablets (100 mg)
German: Dreieinhalb Tabletten (100 mg)
English: Breastfeeding
German: Vigabatrin
English: 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
German: 1 x 500-mg-Tablette, morgens 1 x 500-mg-Tablette und 1 x 100-mg-Tablette, abends
English: 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet evening
German: 1 x 500-mg-Tablette und 3 x 100-mg-Tablette, morgens 1 x 500-mg-Tablette und 3 x 100-mg-Tablette, abends
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
German: ETIKETT FÜR FLASCHE MIT 50 TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN KIGABEQ 500 MG
English: 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
German: 1 x 500-mg-Tablette und 2 x 100-mg-Tablette, morgens 1 x 500-mg-Tablette und 2 x 100-mg-Tablette, abends
English: One and a half tablets (100 mg)
German: Anderthalb Tabletten (100 mg)
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
German: 1 x 500-mg-Tablette und 1 x 100-mg-Tablette, morgens 1 x 500-mg-Tablette und 1 x 100-mg-Tablette, abends
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
German: ETIKETT FÜR FLASCHE MIT 100 TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN KIGABEQ 100 MG
English: Vigabatrin is not metabolised by hepatic enzymes, hence there is no need of adjustment of dose or frequency of administration.
German: daher besteht keine Notwendigkeit einer Anpassung der Dosis oder der Häufigkeit der Anwendung.
English: One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg)
German: Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg) Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg) Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg) Anderthalb Tabletten (500 mg)
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
German: 1 x 500-mg-Tablette und 1 x 100-mg-Tablette, morgens 1 x 500-mg-Tablette und 2 x 100-mg-Tablette, abends
English: Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
German: ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: If your child has these symptoms, you should tell his/her doctor immediately hives or nettle rash marked sedation (sleepiness), stupor and confusion (encephalopathy).
German: Quaddeln oder Nesselfieber ausgeprägte Sedierung (Schläfrigkeit), Stupor und Verwirrtheit (Enzephalopathie).
English: INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 100 mg
German: Kigabeq 100 mg
English: Κύπρος
German: Untersuchungen
English: CLINICAL PARTICULARS
German: Patienten mit myoklonischen
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
German: anschließend ist das Ende der Spritze in den Mund des Kindes zu geben und der Kolben sanft herunterzudrücken.
English: The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette (alle 12 Stunden) über eine Dauer von 10 Tagen.
English: It is available as tablets (200 mg).
German: Es ist als Tabletten (200 mg) erhältlich.
English: Other information about Dificlir
German: Weitere Informationen über Dificlir
English: The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dificlir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 10 Behandlungstagen geheilt waren.
English: The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Dificlir wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: When looking at the results of the two studies, 92 % of patients on Dificlir were cured compared with 90% of patients on vancomycin.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so wurden 92 % der Patienten unter Dificlir geheilt gegenüber 90 % der Patienten unter Vancomycin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dificlir.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011.
German: Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dificlir in der gesamten Europäischen Union.
English: For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dificlir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dificlir zu gelangen.
English: C. difficile are bacteria that are present naturally in the gut and do not cause any problems in healthy people.
German: C. difficile sind Bakterien, die natürlich im Darm vorhanden sind und bei gesunden Menschen keine Beschwerden verursachen.
English: What is the risk associated with Dificlir?
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
English: The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Dificlir (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.
English: The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei bestimmten Patientengruppen, wie etwa bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen, Ungewissheiten hinsichtlich der Wirkungen von Dificlir bestehen, und empfahl die Durchführung von weiteren Studien in dieser Gruppe.
English: What benefit has Dificlir shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Dificlir in diesen Studien gezeigt?
English: What is Dificlir?
German: Was ist Dificlir?
English: Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients.
German: Dificlir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The active substance in Dificlir, fidaxomicin, is an antibiotic that belongs to the class of macrocylic antibiotics.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
English: Dificlir is a medicine that contains the active substance fidaxomicin.
German: Dificlir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
English: When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever.
German: Ist dies der Fall, können sich C. difficile-Bakterien vermehren und Gifte produzieren, die Erkrankungen wie Durchfall und Fieber verursachen.
English: For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
English: Why has Dificlir been approved?
German: Warum wurde Dificlir zugelassen?
English: However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut.
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
English: At this point, a person is said to be infected with C. difficile.
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
English: polymerase, which is used to produce the RNA that the bacteria need to make proteins.
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
English: This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying.
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
English: Dificlir has been compared with vancomycin (another antibiotic for C. difficile infections) in two main studies involving a total of 1,147 adult patients with mild to moderately severe C. difficile infection.
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
English: How has Dificlir been studied?
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
English: When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut.
German: Wird es geschluckt, wird nicht der meiste Teil des Wirkstoffs im Blut resorbiert,
English: EPAR summary for the public fidaxomicin
German: Fidaxomicin
English: What is Dificlir used for?
German: Wofür wird Dificlir angewendet?
English: How is Dificlir used?
German: Wie wird Dificlir angewendet?
English: Dificlir was at least as effective as vancomycin in curing C. difficile infection.
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
English: The CHMP considered that Dificlir was effective in curing C. difficile infections and was generally well tolerated with side effects that are similar to vancomycin.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde;
English: 6 February 2012
German: Februar 2012
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte Dr. Karolina Törneke als Berichterstatterin und Dr. Michael Holzhauser-Alberti als Mitberichterstatter.
English: Fortekor and associated names
German: für Fortekor und zugehörige Bezeichnungen
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC
German: Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG
English: The Committee adopted a positive opinion by majority on 10 November 2011.
German: November 2011 mehrheitlich ein positives Gutachten an.
English: Opinion following an Article 34
German: Gutachten im Nachgang zu einem Verfahren gemäß Artikel 34
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Inhibitor des Angiotensinkonvertierenden Enzyms und verhindert so die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu aktivem Angiotensin II und reduziert damit auch die Synthese von Aldosteron.
English: Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
German: Fortekor und zugehörige Bezeichnungen ist ein Tierarzneimittel, das Benazeprilhydrochlorid enthält und als 2,5 mg, 5 mg und 20 mg aromatisierte Tabletten und 5 mg und 20 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Hunden und Katzen erhältlich ist.
English: International non-proprietary name (inn): benazepril hydrochloride
German: Internationaler Freiname (INN): Benazeprilhydrochlorid
English: The referral procedure started on 11 November 2009.
German: November 2009 eingeleitet.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 February 2012.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 6.
English: The product is intended for the treatment of heart failure in dogs and/or the treatment of chronic kidney disease in cats and dogs, and the approved indications and target species varied between the Member States.
German: Das Arzneimittel ist zur Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden und/oder Behandlung der chronischen Nierenerkrankung bei Katzen und Hunden angezeigt, und die zugelassenen Indikationen und Zieltierarten variierten zwischen den Mitgliedstaaten.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
German: Benazeprilhydrochlorid ist ein Pro-Pharmakon, das in vivo in seinen aktiven Metaboliten Benazeprilat hydrolysiert wird.
English: holders' oral explanations to the Committee, the CVMP, at its May 2011 meeting, agreed that an ad-hoc expert group should be consulted regarding the scientific evidence base for angiotensin converting enzyme inhibitor in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
German: Zusätzlich zu den mündlichen Erklärungen der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vor dem Ausschuss, einigte sich der CVMP auf seiner Sitzung im Mai 2011 darauf, dass eine Ad-hoc-Expertengruppe hinsichtlich der wissenschaftlichen Beweise für Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms bei der Behandlung der chronischen Nierenerkrankungen bei Hunden konsultiert werden sollte.
English: Based on the assessment of the currently available data and further to a consultation with the ad-hoc expert group, the CVMP considered that the benefit-risk balance for Fortekor and associated names remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der derzeit verfügbaren Daten und der Konsultation mit der Ad-hocExpertengruppe vertrat der CVMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Fortekor und zugehörige Bezeichnungen, außer bei der chronischen Nierenerkrankung bei Hunden und vorbehaltlich der Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen gemäß den empfohlenen Produktinformationen positiv bleibt.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die geänderten Produktinformationen.
English: An ad-hoc expert group meeting was held on 10 October 2011 and the marketing authorisation holders attended the meeting for an oral explanation.
German: Oktober 2011 statt, und die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen nahmen an der Sitzung teil, um mündliche Erklärungen abzugeben.
English: In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
German: September 2010 eine überarbeitete Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG und erweiterte den Anwendungsbereich des Befassungsverfahrens auf alle Tablettenstärken und Formulierungen von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen.
English: Due to the divergent decisions taken by Member States concerning the authorisation of Fortekor and associated names (5 mg benazepril hydrochloride film-coated tablet) and differences between the summary of product characteristics of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 16 October 2009 by Sweden to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
German: Aufgrund der divergierenden Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Zulassung von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen (5 mg Benazeprilhydrochlorid Filmtablette) und die Unterschiede zwischen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, wie in den Mitgliedstaaten zugelassen, verwies Schweden die Angelegenheit am 16.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 24 May 2010 and 6 January 2011.
German: Schriftliche Erklärungen der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden am 24.
English: Oral explanations were given on 4 May 2011.
German: Mündliche Erklärungen wurden am 4.
English: Opinion following an Article 34 referral for Fortekor and associated names EMA/965903/2011
German: Gutachten im Nachgang zu einem Verfahren gemäß Artikel 34 für Fortekor und zugehörige Bezeichnungen
English: Member State EU/EEA
German: Mitgliedsland EU / EWR
English: The four remaining studies are summarised below.
German: Die vier übrigen Studien werden nachstehend zusammengefasst.
English: It is noted that the study (2002) predates the introduction of that guideline (2005).
German: Es sei angemerkt, dass die Studie (2002) vor der Einführung dieser Leitlinie (2005) durchgeführt wurde.
English: The Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Iceland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Sweden.
German: Der Referenzmitgliedstaat war Irland und die betroffenen Mitgliedstaaten waren Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Island, Lettland, Litauen, Malta, die Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, die Tschechische Republik, Ungarn und Zypern.
English: Special warnings, if necessary
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
English: The log Pow of 4.4 can therefore only be considered as an indicator of the actual value.
German: Der log POW von 4,4 kann daher nur als ein Indikator für den aktuellen Wert betrachtet werden.
English: This results in a withdrawal period of 70 days.
German: Dies führte zu einer Wartezeit von 70 Tagen.
English: Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
German: Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Vereinigtes Königreich
English: The Committee noted that the final version of the product information achieved during the Coordination Group procedure at day 210 includes specific warnings concerning conditions of use in dairy cattle.
German: Der Ausschuss nahm zur Kenntnis, dass die endgültige Version der Produktinformation, zu der man während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe an Tag 210 gelangte, spezielle Warnhinweise bezüglich der Anwendungsbedingungen für Milchkühe umfasste.
English: Based on the data from the last study a withdrawal period of 54 days could be calculated.
German: Auf der Grundlage der Daten aus der letzten Studie lässt sich eine Wartezeit von 54 Tagen berechnen.
English: All except one were GLP studies and were carried out with the same formulation (plus or minus radioactive tracer).
German: Mit Ausnahme einer Studie handelte es sich bei allen um GLP-Studien, die mit jeweils derselben Formulierung (plus oder minus radioaktivem Tracer) durchgeführt wurden.
English: The product has claims for persistent efficacy ranging from 18 to 42 days.
German: Für das Produkt ist eine anhaltende Wirkung angegeben, die einen Zeitraum von 18 bis 42 Tagen decken soll.
English: Although this study was well conducted other studies cannot be disregarded unless there is a sound reason for doing so (e.g. evidence of mistakes).
German: Obwohl diese Studie gut durchgeführt worden war, können andere Studien nicht außer Acht gelassen werden, außer es liegt ein triftiger Grund dafür vor (z. B. Nachweis von Fehlern).