FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Biološka uporabnost penciklovirja po peroralni uporabi famciklovirja je bila 77 %.
Latvian: Penciklovira biopieejamība pēc famciklovira iekšķīgas ievadīšanas bija 77%.
Slovenian: Bolnike z zapletenim herpesom zostrom, kar pomeni, da so pri njih zajeti visceralni organi ali gre za diseminiran herpes zoster, motorično nevropatijo, encefalitis ali cerebrovaskularne zaplete, je treba zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Latvian: Pacientiem ar herpes zoster infekcijas izraisītām komplikācijām, piemēram, pacientiem ar iekšējo orgānu bojājumiem, izkaisītu zoster infekciju, motoru neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, ārstēšana jāveic lietojot pretvīrusu zāles intravenozi.
Slovenian: Priporočeno je, da bolnik z zdravljenjem začne čimprej po postavitvi diagnoze prvega pojava genitalnega herpesa.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk pēc pirmās dzimumorgānu herpes infekcijas epizodes diagnosticēšanas.
Slovenian: Na podlagi primerjav navzkrižnih študij je bilo ugotovljeno, da je bila po peroralni uporabi famciklovirja pri starejših prostovoljcih (65-79 let) povprečna izpostavljenost (AUC) penciklovirju 30 % višja, ledvični očistek penciklovirja pa 20 % nižji kot pri mlajših prostovoljcih.
Latvian: Pamatojoties uz krustenisko pētījumu salīdzinājumu, gados vecākiem brīvprātīgajiem (65-79 g. v.) vidējais penciklovira AUC bija par aptuveni 30 % lielāks, un penciklovira nieru klīrenss par aptuveni 20 % mazāks nekā gados jaunākiem brīvprātīgajiem.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic, ki se zdravijo s hemodializo 4-urna hemodializa je znižala koncentracijo penciklovirja v plazmi za do 75 %, zato je treba famciklovir jemati takoj po dializi.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta hemodialīze Tā kā pēc 4 stundu hemodialīzes penciklovira koncentrācija plazmā samazinās pat par 75%, famciklovira deva jāieņem uzreiz pēc dialīzes.
Slovenian: Rezistentne izolate so večinoma našli na začetku zdravljenja ali v skupini bolnikov, ki so prejemali placebo, pri tem pa so med bolniki, ki so se še zdravili s famciklovirjem ali penciklovirjem oziroma so zdravljenje z njima že zaključili, odkrili primer rezistence samo pri dveh bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom.
Latvian: Rezistentie paraugi galvenokārt tika konstatēti, sākot terapiju, vai placebo grupā, rodoties rezistencei pret famcikloviru vai pencikloviru terapijas laikā, kā arī pēc tās, tikai diviem pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovenian: Zdravilo Famvir uporabljamo za zdravljenje genitalnega herpesa pri odraslih.
Latvian: Famvir lieto dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovenian: V okviru teh in vitro študij je bilo ugotovljeno, da je najmočnejši zaviralec raloksifen.
Latvian: Spēcīgākais šajos in vitro pētījumos konstatētais inhibitors bija raloksifēns.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA FAMVIR • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: KĀ UZGLABĀT FAMVIR • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: - Če imate težave z ledvicami ali ste jih imeli kdaj prej, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek zdravila Famvir.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijuši nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var izlemt Jums parakstīt mazāku
Slovenian: V študiji 004 famciklovir v odmerku 750 mg trikrat dnevno ni bil superioren, kar zadeva primarne pokazatelje učinkovitosti, glede na odmerka 250 mg trikrat dnevno in 500 mg trikrat dnevno ter ni bil vključen v nadaljnje študije.
Latvian: Pētījumā 004 famciklovira deva pa 750 mg trīsreiz dienā nebija pārāka ne par 250 mg trīsreiz dienā, ne par 500 mg trīsreiz dienā attiecībā uz primāriem efektivitātes vērtētiem rādītājiem un to neiekļāva turpmākos pētījumos.
Slovenian: Kljub napredujočem povečevanju uporabe protivirusnih zdravil ni dokazov, da bi se odpornost virusa večala.
Latvian: Nav pierādījumu par rezistences palielināšanos, neraugoties uz progresējošu pretvīrusu līdzekļu lietošanas palielināšanos.
Slovenian: Kaj je zdravilo Famvir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Famvir Kako jemati zdravilo Famvir Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Famvir un kādam nolūkam to lieto Pirms Famvir lietošanas Kā lietot Famvir
Slovenian: Poglavje je bilo nadalje posodobljeno tako, da odraža medsebojno delovanje med zdravili zaradi aldehid oksidaze.
Latvian: Apakšpunktu papildināja arī ar informāciju par zāļu mijiedarbību ietekmes dēļ uz aldehīdoksidāzi.
Slovenian: Pri akutnem zdravljenju herpesa zoster je jemanje famciklovirja v odmerku 750 mg trikrat dnevno privedlo do skrajšanja časa do popolnega nastanka krast v primerjavi s placebom, tako odmerek 750 mg kot 500 mg trikrat dnevno pa do skrajšanja časa do izginotja vezikul in časa do izginotja ulkusov.
Latvian: Lietojot akūtai jostas rozes ārstēšanai, famciklovirs pa 750 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz visu bojājumu pārklāšanai ar kreveli, salīdzinot ar placebo, un gan 750 mg, gan 500 mg trīsreiz dienā saīsināja laiku līdz vezīkulu un čūlu izzušanai.
Slovenian: Poleg tega so moški s ponavljajočim se genitalnim herpesom dobro prenašali dolgotrajno zdravljenje s famciklovirjem v odmerku 250 mg dvakrat dnevno 52 tednov, njegova varnostni profil pa je bil primerljiv s profilom placeba.
Latvian: Turklāt ilgstošas famciklovira terapijas pa 250 mg divreiz dienā 52 nedēļas panesamība vīriešiem ar recidivējošu dzimumorgānu herpes infekciju bija laba un drošības īpašības bija līdzīgas kā placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o glavobolu in navzei, ki sta bila večinoma blaga ali zmerna in sta se pojavljala približno enako pogosto pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je CHMP menil, da je glede na proučene pokazatelje režim zdravljenja z odmerkom 500 mg trikrat dnevno učinkovitejši od režima z odmerkom 250 mg trikrat dnevno.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka lietošanas shēma pa 500 mg trīsreiz dienā ir efektīvāka nekā lietošanas shēma pa 250 mg trīsreiz dienā pētīto rādītāju ziņā.
Slovenian: Famciklovir v odmerku 500 mg dvakrat dnevno je torej učinkovit in varen pri supresiji ponavljajočih se izbruhov HSV pri bolnikih, okuženih s HIV.
Latvian: Kopumā famciklovirs pa 500 mg divreiz dienā ir efektīvs un drošs līdzeklis recidivējošu HSV uzliesmojumu profilaksei (nomākšanai) ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovenian: Nezapletena okužba herpes zoster bistveno ne spremeni farmakokinetičnih lastnosti penciklovirja po peroralni uporabi famciklovirja.
Latvian: Nekomplicētas herpes zoster infekcijas gadījumā penciklovira farmakokinētika būtiski nemainās, nosakot to pēc famciklovira iekšķīgas ievadīšanas.
Slovenian: Čeprav študiji 102 in 195 nista bili obsežni po številu in vrsti bolnikov, so bili rezultati supresije ponovitve manifestacije virusnih obolenj skladni in prisotni pri bolnikih s številom celic CD4+ pod in nad 200 celic/mm3.
Latvian: Lai gan abi pētījumi - 102 un 195 - bija nelieli un tajos bija iekļauti dažādi pacienti, vīrusinfekcijas recidīva nomākšanas rezultāti bija līdzīgi un attiecās gan uz pacientiem, kam CD4+ šūnu skaits bija mazāks par 200 šūnām/mm3, gan uz pacientiem, kam šo sūnu skaits bija lielāks par 200 šūnām/mm3.
Slovenian: Bolniki z okužbo herpes zoster
Latvian: Pacienti ar herpes zoster infekciju
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi famciklovir ali penciklovir (aktivni metabolit famciklovirja) lahko delovala embriotoksično ali teratogeno.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta embriotoksiska vai teratogēna iedarbība famciklovira vai penciklovira (famciklovira aktīvā metabolīta) lietošanas laikā.
Slovenian: V času študije so bile klinične koristi zdravljenja z aciklovirjem dobro poznane in to zdravilo je veljalo za standardno zdravilo za zmanjševanje očesnih zapletov, povezanih z oftalmičnim herpesom zoster.
Latvian: Tolaik aciklovira terapijas klīniskie ieguvumi bija labi pierādīti un aciklovirs bija standarta līdzeklis ar acu herpes zoster infekciju saistīto acu komplikāciju mazināšanai.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se je zdravljenjem z učinkovino zmanjšala stopnja zapletov pri oftalmičnem herpesu zoster, pri čemer pa je obseg tega zmanjšanja sporen.
Latvian: CHMP piekrita, ka aktīva terapija mazina acu herpes zoster infekcijas komplikāciju biežumu; samazinājuma pakāpe aizvien ir apšaubāma.
Slovenian: Pogostnost in seznam neželenih učinkov v tem poglavju sta bila posodobljena na podlagi celostne varnostne ocene neželenih učinkov, ugotovljenih v okviru kliničnih preskušanj in izkušenj iz obdobja trženja zdravila.
Latvian: Šajā apakšpunktā atjaunināja blakusparādību sastopamības biežumu un sarakstu, ņemot vērā visaptverošo drošības novērtējumu klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā novērotajām blakusparādībām.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da razpoložljivi podatki podpirajo učinkovitost in varnost izbranih odmerkov, in sicer tako odmerka 125 mg dvakrat dnevno za zdravljenje ponavljajočih se epizod, kot tudi odmerka 250 mg dvakrat dnevno za supresijo genitalnega herpesa.
Latvian: CHMP secināja, ka pieejamie dati atbalsta izvēlēto devu efektivitāti un drošību - gan 125 mg divreiz dienā recidivējošu epizožu ārstēšanai, gan 250 mg divreiz dienā dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei (nomākšanai).
Slovenian: Bilo je enakovredno acikloviru pri preprečevanju nastanka novih lezij; pri nobenem pokazatelju učinkovitosti ni bilo mogoče opaziti pomembnih razlik med zdravljenima skupinama.
Latvian: Tas tik pat efektīvi kā aciklovirs novērsa jaunu bojājumu veidošanos un būtiskas atšķirības starp abām terapijas grupām nevienam efektivitātes parametram nekonstatēja.
Slovenian: Pri samicah podgan je pri uporabi visokih odmerkov prišlo do povečane pogostnosti adenokarcinoma dojke, ki je sicer pogost tumor pri vrsti podgan, ki so jo uporabili v teh študijah.
Latvian: Ievadot lielas zāļu devas žurku mātītēm, biežāk konstatēja krūts dziedzeru adenokarcinomu, kas ir bieži sastopams audzējs šīs līnijas žurkām, izmantotām kancerogenitātes pētījumos.
Slovenian: Kljub temu bolniki, pri katerih pride do neželenih učinkov, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas noteiktas blakusparādības, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Slovenian: V povzetku združenih študij 102 in 195 so navedene koristi famciklovirja pri supresiji ponovitev manifestacij HSV pri imunokompetentnih bolnikih in bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Latvian: Kombinēto pētījumu 102 un 195 kopsavilkums liecina par ieguvumu, ko sniedz famciklovira izmantošana HSV infekcijas recidīva profilaksei (nomākšanai) pacientiem ar normālu imunitāti salīdzinājumā ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so imeli že prej težave z ledvicami, lahko v redkih primerih pride do ledvične odpovedi, če jim zdravnik odmerka ne zniža ustrezno.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir nieru darbības traucējumi, retos gadījumos tas var izraisīt nieru mazspēju, ja viņiem netiek pareizi samazināta deva.
Slovenian: Prav tako je bil v obeh skupinah podoben delež bolnikov z resno obliko očesnega herpesa.
Latvian: Pacientu daļa ar smagām izpausmēm acīs abās terapijas grupās arī bija līdzīga.
Slovenian: Pri skupini, ki je prejemala famciklovir v odmerku 125 mg, se je zdelo, da je prišlo do zmanjšanja učinkovitosti glede na nekatere pokazatelje v primerjavi s skupinami, ki so prejemale večje odmerke, to zmanjšanje pa je bilo skladno pri obeh raziskavah.
Latvian: Famciklovira 125 mg devas grupā abos pētījumos konstatēja līdzīgu efektivitātes samazināšanos dažiem vērtētiem rādītājiem, salīdzinot ar lielāko devu grupām.
Slovenian: Klinične študije niso bile opravljene pri bolnikih, okuženih s HSV, ki so imunokompromitirani iz razlogov, ki niso povezani z okužbo z virusom HIV1 (glejte poglavje 5.1.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar HSV inficētiem pacientiem, kuriem novājinātās imunitātes cēlonis ir cits, nevis HIV1-infekcija, nav veikti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Sekundarni pokazatelji so bili čas do izginotja posameznih vezikul, ulkusov in krast; trajanje izločanja virusa; čas do izginotja akutne bolečine; in trajanje postherpetične nevralgije (PHN).
Latvian: kreveļu izzušanai; vīrusu izdalīšanās ilgums; laiks līdz akūto sāpju izzušanai un pēcherpētiskās neiralģijas (PHN) ilgums.
Slovenian: Za bolnike s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Slovenian: Osrednji študiji 033 in 049, izvedeni na imunokompetentnih bolnikih, sta bili randomizirani, dvojno slepi in kontrolirani s placebom.
Latvian: Pivotālie pētījumi 033 un 049 pacientiem ar normālu imunitāti bija randomizēti, dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: V dveh osrednjih študijah so proučevali naslednje tri režime: 125 mg trikrat dnevno, 250 mg dvakrat dnevno in 250 mg trikrat dnevno.
Latvian: Divos pivotālos pētījumos pētīja trīs shēmas: 125 mg trīsreiz dienā, 250 mg divreiz dienā, 250 mg trīsreiz dienā.
Slovenian: Blaga oziroma zmerna okvara jeter ni vplivala na obseg sistemske uporabnosti penciklovirja po peroralnem vnosu famciklovirja.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas formas aknu darbības traucējumiem nav ietekmes uz penciklovira sistēmiskās pieejamības apjomu pēc famciklovira iekšķīgas lietošanas.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko zmanjša pretvorba famciklovirja v njegov aktivni metabolit penciklovir, kar povzroči nižjo koncentracijo penciklovirja v plazmi, zato bi bila učinkovitost famciklovirja lahko manjša.
Latvian: Šiem pacientiem var būt traucēta famciklovira pārveidošanās par tā aktīvo metabolītu pencikloviru, kā rezultātā var pazemināties penciklovira koncentrācija plazmā, un tādēļ iespējama famciklovira efektivitātes samazināšanās.
Slovenian: GENITALNI HERPES
Latvian: - Dzimumorgānu herpes.
Slovenian: V osrednjih študijah 033 in 049 se je odmerek 250 mg dvakrat dnevno ocenjeval skupaj z odmerkoma 125 mg in 250 mg trikrat dnevno.
Latvian: Pivotālos pētījumos 033 un 049 devu 250 mg divreiz dienā salīdzināja ar 125 mg trīsreiz dienā un 250 mg trīsreiz dienā.
Slovenian: Režim z odmerkom 750 mg trikrat dnevno v primerjavi z režimom z odmerkom 500 mg trikrat dnevno ni izkazal nobenih prednosti.
Latvian: Lietošanas shēmai pa 750 mg trīsreiz dienā nekonstatēja pārākumu, salīdzinot ar lietošanas shēmu pa 500 mg trīsreiz dienā.
Slovenian: Poglavje 4.5: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Iz tega razloga je pri sesalcih verjetnost toksičnega delovanja na gostiteljske celice majhna, terapevtske koncentracije penciklovirja pa po vsej verjetnosti ne morejo prizadeti celic, ki niso okužene.
Latvian: Tāpēc toksiskā iedarbība uz zīdītāju šūnām ir neliela, un neinficētās šūnas penciklovira terapeitiskā koncentrācija nevarētu ietekmēt.
Slovenian: Če je zaradi materine bolezni zdravljenje s famciklovirjem nujno potrebno, je treba razmisliti o prekinitvi dojenja.
Latvian: Ja sievietes slimības pakāpe nosaka, ka famciklovira lietošana jāturpina, jāapsver iespēja pārtraukt bērna barošanu ar krūti.
Slovenian: Razen v primeru oslabljene ledvične funkcije se prilagoditev odmerka glede na starost ne priporoča.
Latvian: Ja nieru darbība nav traucēta, vecuma dēļ devas pielāgošana nav ieteicama.
Slovenian: Vanjo so bili vključeni bolniki z lokaliziranim herpesom zoster, ki je zajemal oftalmično vejo trigeminalnega živca.
Latvian: Pētījumā iekļāva pacientus ar herpes zoster infekciju, kas skar trīszaru nerva acu zaru.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali ustrezna merila, so naključno predpisali prejemanje famciklovirja (125 mg trikrat na dan, 250 mg dvakrat na dan ali 250 mg trikrat na dan) ali placeba 52 tednov.
Latvian: Pacientus, kuri atbilda iekļaušanas kritērijiem, pēc nejaušības principa iedalīja 52 nedēļas ilgai ārstēšanai ar famcikloviru (125 mg trīsreiz dienā, 250 mg divreiz dienā vai 250 mg trīsreiz dienā) vai placebo.
Slovenian: Srednja najvišja koncentracija penciklovirja v plazmi je bila 0,8 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 125 mg famciklovirja, 1,6 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 250 mg famciklovirja, 3,3 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 500 mg famciklovirja in 5,1 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 750 mg famciklovirja, do nje pa je prišlo mediano 45 minut po odmerjanju.
Latvian: Penciklovira maksimālā koncentrācija plazmā pēc 125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg famciklovira perorālas devas lietošanas bija attiecīgi vidēji 0,8 mikrogrami/ml, 1,6 mikrogrami/ml, 3,3 mikrogrami/ml un 5,1 mikrogrami/ml.
Slovenian: Zlasti pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom je treba skrbno spremljati klinični odziv.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildreakcija, it īpaši pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Slovenian: Vanjo so bili vključeni bolniki, ki so bili imunokompromitirani zaradi presaditve kostnega mozga ali solidnega organa ali onkološkega zdravljenja in ki so imeli nezapleteni herpes zoster.
Latvian: Pacientus pētījumā iekļāva, ja viņiem bija novājināta imunitāte pēc kaulu smadzeņu vai norobežota orgāna transplantācijas vai onkoloģiskās terapijas un nekomplicēta jostas roze.
Slovenian: Študija 098 je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija z vzporednim placebom, v okviru katere so primerjali famciklovir v odmerku 500 mg trikrat dnevno z aciklovirjem v odmerku 800 mg petkrat dnevno.
Latvian: Pētījums 089 bija daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts pētījums, kurā 500 mg famciklovira trīsreiz dienā salīdzināja ar 800 mg aciklovira piecas reizes dienā.
Slovenian: Krivulje časovnega poteka koncentracije penciklovirja v plazmi so si med seboj podobne po enkratnem in po večkratnem odmerjanju (trikrat in dvakrat na dan), kar pomeni, da se penciklovir ne kopiči po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotu devu ievadīšanas (trīs un divas reizes dienā) penciklovira koncentrācijas - laika līknes plazmā bija līdzīgas, kas liecina, ka famcikloviru ievadot atkārtoti, penciklovirs neuzkrājas.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA FAMVIR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I) Zdravilo Famvir (famciklovir) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebna uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: FAMVIR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS Famvir (famcikloviru) iekļāva preparātu sarakstā, kam jāsaskaņo zāļu apraksts, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu nacionālā līmenī reģistrētos zāļu aprakstus visā Eiropā.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem famciklovirja je malo.
Latvian: Pieredze par famciklovira pārdozēšanu ir ierobežota.
Slovenian: Jemanje prevelikih odmerkov zdravila Famvir lahko škoduje ledvicam.
Latvian: Pārmērīga Famvir lietošana var ietekmēt Jūsu nieres.
Slovenian: O navzei, bruhanju in nenormalnih vrednostih testov jetrne funkcije so poročali bolj pogosto, zlasti pri uporabi višjih odmerkov.
Latvian: Visbiežāk ziņots par sliktu dūšu, vemšanu un izmaiņām aknu pārbaužu rezultātos, it īpaši lietojot lielas zāļu devas.
Slovenian: Klinični podatki ne kažejo, da bi dolgotrajno zdravljenje s peroralnim odmerkom famciklovirja 250 mg dvakrat na dan lahko vplivalo na sposobnost razmnoževanja pri moških (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Klīniskie dati neliecina par famciklovira ietekmi uz vīriešu fertilitāti, ilgstoši lietojot iekšķīgi 250 mg devu divreiz dienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Šlo je za randomizirano, dvojno slepo, multicentrično študijo z vzporednim placebom, kontrolirano z aciklovirjem, ki je primerjala famciklovir in aciklovir pri kliničnem zdravljenju epizod ponavljajočih se mukokutanih okužb z virusom Herpes simplex pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Latvian: Pētījums bija randomizēts, ar acikloviru kontrolēts, dubultmaskēts, dubultslēpts daudzcentru pētījums, kurā famcikloviru salīdzināja ar acikloviru klīnikā sāktai epizodiskai recidivējošas gļotādu un ādas herpes simplex vīrusinfekciju ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem.
Slovenian: Študija 098 je pokazala, da je famciklovir v odmerku 500 mg trikrat dnevno neinferioren glede na aciklovir v odmerku 800 mg petkrat dnevno.
Latvian: Pētījumā 089 pierādīts, ka famciklovira deva pa 500 mg trīsreiz dienā nav sliktāka par aciklovira lietošanu piecas reizes pa 800 mg dienā.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic, opredeljeno z očistkom kreatinina, povzroča zmanjšanje očistka penciklovirja, zato je potrebna posebna pozornost pri odmerkih za bolnike z okvaro ledvic.
Latvian: Penciklovira samazinātā klīrensa saistības dēļ ar pavājinātu nieru darbību, ko raksturo kreatinīna klīrenss, īpaša uzmanība jāpievērš devu izvēlei pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic je potrebno prilagajanje odmerkov (glejte poglavji 4.2 in 4.9).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.9).
Slovenian: Pri bolnikih z že prisotno boleznijo ledvic so redko poročali o akutni odpovedi ledvic, kadar odmerkov famciklovirja niso ustrezno znižali glede na stopnjo ledvične funkcije.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem retos gadījumos novērota akūta nieru mazspēja, ja famciklovira deva nav tikusi attiecīgi samazināta atbilstoši nieru funkcijai.
Slovenian: Največji odmerek, ki naj bi se uporabljal, je na podlagi ocene predloženih podatkov 500 mg. Odmerek 750 mg se tako šteje za zastarelega.
Latvian: Lielākā lietojamā deva, kas noteikta, novērtējot iesniegtos datus, ir 500 mg famciklovira.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: V okviru študije 086 so imunokompromitirane bolnike s herpesom zoster zdravili z famciklovirjem v odmerku 500 mg trikrat dnevno 10 dni ali z aciklovirjem v odmerku 800 mg trikrat dnevno 10 dni.
Latvian: Pētījumā 086 pacientus ar novājinātu imunitāti un jostas rozi 10 dienas ārstēja ar 500 mg famciklovira trīsreiz dienā vai ar 800 mg aciklovira trīsreiz dienā.
Slovenian: V okuženih celicah se penciklovir s pomočjo virusne timidin kinaze hitro pretvori v penciklovir monofosfat, ta pa s pomočjo celičnih kinaz v penciklovir trifosfat.
Latvian: Inficētajās šūnās penciklovirs tiek ātri pārveidots ar vīrusu timidīnkināzes palīdzību par penciklovira monofosfātu, kas, savukārt, šūnu kināžu ietekmē tiek pārveidots par penciklovira trifosfātu.
Slovenian: Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in v veliki meri absorbira in pretvori v penciklovir.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas famciklovirs ātri un plaši uzsūcas un tiek pārveidots par pencikloviru.
Slovenian: [ml/min]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min]
Slovenian: Tako kot pri aciklovirju je najbolj pogosta oblika rezistence, na katero so naleteli pri sevih virusa herpes simpleks, nezadostna tvorba encima timidin-kinaze.
Latvian: Tāpat kā lietojot acikloviru, biežāk sastopamā rezistence starp HSV celmiem ir timidīnkināzes (TK) enzīma produkcijas deficīts.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Te študije so pokazale, da je učinek famciklovirja pri zdravljenju ponavljajočega se genitalnega herpesa bistveno boljši od učinka placeba.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīts, ka famciklovirs bija nozīmīgi labāks recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanas līdzeklis nekā placebo.