FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients qui sont traités avec interféron alfa-2b et la ribavirine après une rechute à un traitement à base d'interféron ou qui sont traités pour une période plus courte sont susceptibles d'avoir un meilleur profil de sécurité que celui décrit ci-dessous.
Lithuanian: Pacientai, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija arba tie, kurie buvo gydyti trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.
French: Pour la surveillance biologique de la grossesse, veuillez-vous reporter aux tests de laboratoire.
Lithuanian: Dėl nėštumo stebėjimo laboratorijoje žr.
French: Le mécanisme par lequel la ribavirine en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b exerce ses effets contre le VHC est inconnu.
Lithuanian: Ribavirino su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
French: Génotype 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Lithuanian: 2/3 genotipas 88,9 (72/81)
French: Il peut y avoir d'autres limitations au traitement si vous avez été ou non traité préalablement pour l'hépatite C chronique.
Lithuanian: Gali būti taikomi gydymo apribojimai atsižvelgiant į tai, ar anksčiau buvote gydyti nuo lėtinio hepatito C infekcijos, ar ne. Jūsų gydytojas rekomenduos tinkamiausią gydymo kursą.
French: Rappel : veuillez lire la rubrique « Avertissements et précautions » de la notice d'interféron alfa-2b avant de commencer votre traitement combiné.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" prieš pradedant sudėtinį gydymą.
French: Lors des études cliniques C95-132 et I95-143, il a été prouvé que l'association la ribavirine + interféron alfa-2b était significativement plus efficace que l'interféron alfa-2b en monothérapie (réponse prolongée multipliée par deux).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad atsakas į gydymą stipriai padidėjo, lyginant gydymą ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu ir gydymą tik alfa-2b-interferonu (dvigubas stabilus atsakas).
French: Chez les enfants et les adolescents traités par Ribavirine Mylan plus l'interféron alfa-2b, la dose d'interféron alfa-2b doit être réduite à 7,5 mg/kg/jour.
Lithuanian: Vaikams ir pacientams paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan su interferonu alfa-2b, sumažinkite Ribavirin Mylan dozes iki 7,5 mg/kg.
French: Pour une utilisation chez les patients présentant une cirrhose décompensée, se reporter au RCP correspondant des médicaments utilisés en association avec Ribavirine Mylan.
Lithuanian: Gydant pacientus su dekompensuota kepenų ciroze, reikia atsižvelgti į atitinkamas vaistinių preparatų, vartojamų kartu su Ribavirin Mylan, charakterisitikų santraukas.
French: Hémoglobinopathies (telles que thalassémies, drépanocytose).
Lithuanian: - - Hemoglobinopatijos (pvz.: talasemija, pjautuvinė anemija).
French: Il est donc déconseillé de conduire ou d'utiliser certaines machines si vous vous sentez fatigué, somnolent ou confus suite à la prise de ce traitement.
Lithuanian: Todėl, nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
French: Population pédiatrique (enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents) : Ribavirine Mylan est indiquée, en association avec l'interféron alfa-2b, dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 3 ans ou plus, qui sont atteints de tous types d'hépatite C chronique, à l'exception du génotype 1, qui n'ont pas reçu de traitement antérieur, ne présentent pas de décompensation hépatique, et dont le sérum est ARN-VHC positif.
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai): Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant vaikus, turinčius 3 metus ir vyresnius, ir paauglius, sergančius visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus genotipą 1, anksčiau negydytus, be kepenų dekompensacijos, kurių yra teigiami rezultatai LHC-RNR serumui.
French: Chez les patients d'origine Afro-Américaine (ce qui est un facteur prédictif reconnu de mauvaise éradication virale), un meilleur taux de réponse virologique prolongée a été observé avec le traitement combiné par peginterféron alfa-2b (1,5 µg/kg)/ribavirine par rapport à la dose de 1 µg/kg de peginterféron alfa-2b.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 μg/kg alfa-2b-peginterferono ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 μg/kg alfa-2b-peginterferono doze.
French: La réponse virologique prolongée à la fin du suivi était significativement plus élevée lorsque les gélules de ribavirine était ajouté à l'interféron alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0,001).
Lithuanian: Visų tyrimų metu gydymas truko vienerius metus su vėlesniu šešių mėnesių stebėjimu. Stabilus atsakas stebėjimo pabaigoje žymiai padidėjo prie alfa-2b-interferono pridėjus ribavirino kapsules (41 % lyginant su 16 %, p < 0,001).
French: Si cela se produit, assurez-vous de vous rincer ensuite soigneusement la bouche
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums pasireiškia ši reakcija, būtina po to kruopščiai išsiskalaukite burną.
French: La dose et la durée du traitement recommandées de ribavirine dépendent du poids du patient et du médicament utilisé en association.
Lithuanian: Rekomenduojama ribavirino dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir kartu vartojamo vaistinio preparato.
French: Génotype 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Lithuanian: 2/3 genotipas 67,9 (74/109)
French: Les patients traités par la ribavirine et zidovudine présentent un risque augmenté de développer une anémie ; par conséquent, l'administration concomitante de la ribavirine avec la zidovudine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
French: Cette activité peut potentialiser le risque d'acidose lactique induite par les analogues nucléosidiques de type purine (par ex., didanosine ou abacavir).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
French: L'association de Ribavirine Mylan avec l'interféron alfa-2b est utilisée pour traiter les patients adultes souffrant d'hépatite C chronique, qui ont précédemment répondu à un traitement par un alphainterféron seul, mais dont la maladie a rechuté.
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b yra naudojama suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinio hepatito C infekcija, kurie anksčiau reagavo į gydymą tik alfa interferonu, tačiau jų susirgimas atsinaujino.
French: Tableau des effets indésirables dans la population pédiatrique
Lithuanian: Vaikų populiacijoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų lentelė
French: ème percentile).
Lithuanian: 9 lentelę).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la modification de la dose chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Nėra duomenų, susijusių su dozės modifikavimu vaikams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
French: • Ribavirine (1 000/1 200 mg/jour) + peginterféron alfa-2b (1,5 microgrammes/kg/semaine pendant un mois puis 0,5 microgramme/kg/semaine pendant 11 mois) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei:
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine avec la zidovudine n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'anémie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribaviriną ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la plaquette thermoformée après EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Ribavirine Mylan doit être utilisé en association avec l'interféron alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirin Mylan reikia vartoti kartu su interferonu alfa-2b.
French: Les recommandations thérapeutiques en vigueur doivent être consultées pour évaluer si une biopsie hépatique est nécessaire avant de débuter le traitement.
Lithuanian: Nuspręsti ar, prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
French: Si une réaction aiguë d'hypersensibilité (telle qu'urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie) se développe, Ribavirine Mylan doit être immédiatement interrompu et une prise en charge médicale appropriée instituée.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), preparato Ribavirin Mylan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
French: Ribavirine Mylan contient une substance active : la ribavirine.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
French: ème semaine de traitement, réponse à la fin du traitement, taux de rechute* et réponse virologique prolongée (RVP)
Lithuanian: 9 lentelė Virusinis atsakas 12 savaitę, pabaigus gydymą, atkryčių skaičius* ir stabilus virusinis atsakas (SVA)
French: Les patients co-infectés VHC-VIH recevant un traitement par peginterféron alfa-2b/ribavirine et cART peuvent présenter un risque augmenté de développer des anomalies hématologiques (comme une neutropénie, thrombocytopénie et anémie) par rapport aux patients mono-infectés par le VHC.
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir kART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
French: La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (c.-à-d., autres que l'alfa-2b) n'a pas été établie.
Lithuanian: Nėra saugumo arba efektyvumo duomenų apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (t.y., ne alfa-2b).
French: Tableau 6 Effets indésirables rapportés très fréquemment, fréquemment et peu fréquemment lors des études cliniques de la ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents
Lithuanian: 6 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu ribaviriną derinant su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu Organų sistemų klasė
French: Deux études ont évalué l'utilisation de l'association la ribavirine + interféron alfa-2b chez les patients rechuteurs (C95-144 et I95-145) ; 345 patients ayant une hépatite chronique rechuteurs à un traitement par interféron ont été traités pendant six mois puis suivis pendant six mois.
Lithuanian: - Pakartotinis pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis, gydymas ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu Dviejų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas ribavirino ir alfa-2b-interferono derinys, gydant pacientus, kuriems liga atsinaujino (C95-144 ir I95-145); 345 pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu, atkritę po ankstesnės interferono terapijos buvo gydomi šešis mėnesius ir vėliau stebimi dar šešis mėnesius.
French: Pendant le traitement combiné par interféron pégylé alfa-2b et la ribavirine, administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, une inhibition de la croissance a été observée conduisant à une réduction de la taille chez certains patients (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Iki 48 savaičių gydant pegiliuoto interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu nustatytas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
French: Trouble parodontique, trouble dentaire, pigmentation de la langue
Lithuanian: Periodonto sutrikimai, dantų sutrikimai, liežuvio pigmentacija
French: Votre médecin a déterminé la posologie correcte de Ribavirine Mylan en fonction de votre poids ou de celui de l'enfant dont vous vous occupez.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin Mylan dozę.
French: Réponse précédente Rechute
Lithuanian: Ankstesnis atsakas Atkrytis
French: Il n'y a pas d'informations sur la tolérance ou l'efficacité de l'utilisation de Ribavirine Mylan en association avec l'interféron pegylé ou d'autres formes d'interféron (c'est-à-dire, autres que l'alfa-2b).
Lithuanian: Nėra saugos arba efektyvumo informacijos apie Ribavirin Mylan vartojimą su pegiliuota ar kitomis interferono formomis (t.y., ne alfa-2b).
French: Hépatomégalie
Lithuanian: Neatlikta
French: Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence, troubles de l'attention, sommeil de mauvaise qualité
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
French: La dose recommandée de Ribavirine Mylan utilisé en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b est présentée dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
French: Dans une étude séparée, 224 patients de génotype 2 ou 3 ont reçu en sous-cutané, une fois par semaine pendant 6 mois, 1,5 microgrammes/kg de peginterféron alfa-2b, en association avec la ribavirine, 800 mg-1 400 mg par voie orale (posologie adaptée au poids corporel, seulement 3 patients avec un poids > 105 kg ont reçu une dose de 1 400 mg) (Tableau 8).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo alfa-2b-peginterferoną, 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800-1 400 mg ribavirinu per os 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
French: Tableau 8 : Réponse virologique en fin de traitement, réponse virologique prolongée et rechute en fonction du génotype du VHC et de la charge virale* Peginterféron alfa-2b 1,5 µg/kg une fois par semaine en association avec la ribavirine 800 - 1 400 mg/jour Réponse en fin de traitement
Lithuanian: 8 lentelė Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas, vertinant HCV genotipą ir viruso koncentraciją* Ribavirinas 800-1 400 mg/parą ir alfa-2b-peginterferonas 1,5 g/kg kartą per savaitę Atsakas pabaigus gydymą
French: Arthrite, douleur dorsale, spasmes musculaires, douleur des extrémités
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėje
French: Les patients avec des troubles oculaires préexistants (par ex., rétinopathie diabétique ou hypertensive) doivent subir des examens ophtalmologiques périodiques durant le traitement combiné avec les interférons alpha.
Lithuanian: yra diabetinė ar hipertenzinė retinopatija), regėjimas turi būti reguliariai tikrinamas sudėtinio gydymo su alfa interferonais metu.
French: Génotype 4 a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
French: Des cas de pancytopénie et de myélosuppression pouvant survenir dans les 3 à 7 semaines après l'administration de peginterféron et de ribavirine en association avec l'azathioprine, ont été rapportés dans la littérature.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
French: boîte en carton contenant 56 ou 168 gélules sous plaquettes thermoformées PVC/Aclar - Aluminium.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56 arba 168 kietosios kapsulės PVC/Aclar - aliuminio folijos lizdinės plokštelės
French: Dans les études cliniques sur l'hépatite C chronique selectionnées, une biopsie hépatique a été pratiquée chez tous les patients avant inclusion, mais dans certains cas (par ex., patients de génotype 2 et 3), le traitement est envisageable sans confirmation histologique.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t.y.
French: Patients avec un faible taux de CD4 :
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis mažas.
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression :
Lithuanian: Galimas imunosupresijos sustiprėjimas.
French: Dans une étude non-comparative, 235 patients de génotype 1 avec une faible charge virale (< 600 000 UI/mL) ont reçu peginterféron alfa-2b, 1,5 microgrammes/kg, en sous-cutané, une fois par semaine en association avec la ribavirine adapté au poids.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
French: Remarque 2 : Chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents traités par Ribavirine Mylan plus l'interféron alfa-2b, la dose d'interféron alfa-2b doit être réduite d'une demi-dose.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams bei paaugliams, gydomiems Ribavirin Mylan ir interferonu alfa-2b, sumažinkite alfa-2b dozę puse vienos dozės.
French: Effet tératogène : un effet tératogène et/ou embryotoxique marqué de la ribavirine a été mis en évidence dans toutes les espèces animales étudiées, et ce à des doses aussi faibles que le vingtième de la dose recommandée chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami atitinkami tyrimai, buvo nustatytas reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant labai mažą, tesudarančią vieną dvidešimtąją rekomenduojamos žmogui, dozę (žr.
French: La ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans une étude multicentrique et ont été traités par la ribavirine 15 mg/kg par jour et interféron pégylé alfa-2b 60 µg/m² une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Lithuanian: 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir 60 μg/m pegiliuotu alfa-2b-interferonu kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
French: Suivi complémentaire spécifique de la thyroïde chez l'enfant et l'adolescent : approximativement 12 à 21 % des enfants traités par la ribavirine et interféron alfa-2b (pégylé et non pégylé) ont présenté un taux de TSH (thyroïd stimulating hormone - thyréostimuline) élevé.
Lithuanian: Apytiksliai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
French: Effets indésirables peu fréquemment rapportés (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš
French: Des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et étaient disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Lithuanian: Prieš Tyrimą 1 ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
French: - La prise de ce médicament en association avec un interféron alpha et un médicament anti-VIH peut augmenter le risque d'acidose lactique, d'insuffisance hépatique et de développement d'anomalies sanguines (diminution du nombre de globules rouges qui transportent l'oxygène, de certains globules blancs qui combattent les infections et du nombre de cellules de la coagulation appelées plaquettes).
Lithuanian: Vartojant Ribavirin Mylan derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius)
French: Un échec à un précédent traitement a été défini comme une rechut e ou une non-réponse (ARN-VHC positif à la fin d'au moins 12 semaines de traitement).
Lithuanian: Ankstesnis gydymas buvo laikomas nesėkmingu, jei pasireiškė atkrytis arba jei ligoniai į gydymą nereagavo (HCV-RNR tyrimas, atliktas po mažiausiai 12 gydymo savaičių, buvo teigiamas (nustatyta, kad HCV-RNR yra)).
French: La taille adulte définitive était disponible pour 14 de ces enfants et a montré que 12 d'entre eux continuaient à présenter un déficit de la taille > 15 percentiles, 10 à 12 ans après la fin du traitement.
Lithuanian: Nuo gydymo pabaigos praėjus 10-12 metų ir žinant 14 iš šių vaikų galutinį ūgį suaugus nustatyta, kad 12 vaikų išliko > 15 procentilių ūgio deficitas.
French: Dose de Ribavirine Mylan basée sur le poids, lors de l'utilisation en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b chez les enfants âgés de plus de 3 ans et les adolescents
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, nustatoma pagal kūno svorį vaikams nuo 3 metų ir paaugliams
French: Patients adultes : en association avec l'interféron alfa-2b, Ribavirine Mylan est indiquée pour le traitement des patients adultes souffrant d'hépatite C chronique qui ont répondu à un traitement antérieur (avec normalisation de l'ALAT à la fin du traitement) par l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite rechuté (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau reagavo į interferono alfa monoterapiją (su alanino aminotransferazės normalizacija gydymo pabaigoje), tačiau kuriems vėliau liga recidyvavo (žr.
French: La ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2b Les propriétés pharmacocinétiques en doses multiples de la ribavirine et peginterféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents présentant une hépatite C chronique ont été évaluées au cours d'une étude clinique.
Lithuanian: Kartotinių ribavirino ir alfa-2b-peginterferono dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
French: Les données de tolérance (N = 25) disponibles chez les patients coinfectés ayant un taux de cellules CD4+ < 200/µl sont limitées (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200 /l, saugumo duomenys yra riboti (N  25), (žr.
French: Patients adultes (âgés de 18 ans et plus) : en association avec l'interféron alfa-2b, Ribavirine Mylan est indiquée dans le traitement des patients adultes atteints de tous types d'hépatite C chronique, à l'exception du génotype 1, qui n'ont pas reçu de traitement antérieur, ne présentent pas de décompensation hépatique, ont un taux élevé d'alanine aminotransférase (ALAT) et des taux sériques détectables d'ARN du virus de l'hépatite C (ARN-VHC sérique positifs) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Suaugę pacientai (18 metų amžiaus ir vyresni): Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius bet kokio tipo lėtiniu hepatitu C, išskyrus genotipą 1, anksčiau negydytus, be kepenų dekompensacijos, su padidėjusia alanino aminotransferaze (ALT), kurių yra teigiami rezultatai (LHC-RNR serumui) (žr.