FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: CHAMPIX ġie evalwat fi studju double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, li sar b'CHAMPIX fuq 494 pazjent li kienu għamlu tentattiv fil-passat biex jieqfu jpejpu, u jew ma rnexxielhomx jaqtgħu ssigaretti jew reġgħu bdew ipejpu wara l-kura.
Norwegian Bokmål: Studie med personer som tidligere har vært behandlet med CHAMPIX CHAMPIX ble evaluert i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 494 pasienter som tidligere hadde forsøkt å slutte å røyke med CHAMPIX, og som enten ikke hadde lyktes med å slutte eller som fikk tilbakefall etter avsluttet behandlingen.
Maltese: CA* ġimgħa 9-12 45.0%
Norwegian Bokmål: CA* uke 13-52 44,0 % 37,1 % 6,9 %
Maltese: Informazzjoni mhux klinika ma turi l-ebda periklu speċjali għall-bniedem fuq il-bażi ta' studji konvenzjonali ta' sigurta' farmakoloġika, tossiċita' b'dożi ripetuti, ġenotossiċita', fertilita' u żvilupp ta' l-embriju u l-fetu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, fertilitet og embryo/fosterutvikling.
Maltese: Eżempji jinkludu theophylline (mediċina għall-kura ta' problemi tan-nifs), warfarin (mediċina biex traqqaq id-demm), u l-insulina (mediċina biex tikkura ddijabete).
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer teofyllin (et legemiddel mot pustebesvær), warfarin (et blodfortynnende legemiddel) og insulin (et legemiddel til bruk ved diabetes).
Maltese: L-avvenimenti aġġudikati li ġejjin seħħew bi frekwenza ta' ≥ 1% fi kwalunkwe grupp tat-trattament waqt il-kura (jew fil-perijodu ta' 30 jum wara ttrattament): infart mijokardijaku mhux fatali (1.1% vs 0.3% għal Champix u plaċebo, rispettivament), u dħul fl-isptar minħabba anġina pectoris (0.6% vs 1.1%).
Norwegian Bokmål: Følgende definerte hendelser forekom med en frekvens ≥1 % i hver behandlingsgruppe under behandling (eller i 30dagers perioden etter avsluttet behandling): ikke-fatalt myokardinfarkt (hhv. 1,1 % for CHAMPIX vs. 0,3 % for placebo) og hospitalisering for angina pectoris (0,6 % vs. 1,1 %).
Maltese: Individwi fl-età ta' 18-75 sena, li jpejpu 10 sigaretti jew aktar kuljum intgħażlu b'mod każwali 1:1:1:1 għal varenicline 1 mg BID, bupropion SR 150 mg BID, gareż ta' terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT, nicotine replacement therapy) (NRT) 21 mg/jum bi tnaqqis għaxxejn jew plaċebo għal perjodu ta' kura ta' 12-il ġimgħa; dawn imbagħad kienu segwiti għal 12-il ġimgħa oħra wara l-kura.
Norwegian Bokmål: Personer i alderen 18-75 år som røyker 10 eller flere sigaretter per dag ble randomisert 1:1:1:1 til vareniklin 1 mg to ganger daglig, bupropion SR 150 mg to ganger daglig, nikotinplaster (NRT) 21 mg/dag med gradvis reduksjon eller placebo i en behandlingsperiode på 12 uker.
Maltese: 28 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksijin b'rita 112 pillola miksijin b'rita 140 pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 140 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Ġeneralment, kien hemm numru żgħir ta' MACE fil-provi inklużi fil-meta-analiżi (CHAMPIX 7 [0.17%]).
Norwegian Bokmål: Det var samlet sett et lite antall MACE-hendelser oppstått under behandling i studiene som var inkludert i metaanalysen (CHAMPIX 7 [0,17%]; placebo 2 [0,07 %]).
Maltese: Varenicline kien evalwat fi studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, attiv u kkontrollat mill-plaċebo li inkluda individwi bi storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti psikjatriku, N=4074) u individwi mingħajr storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti mhux psikjatriku, N=3984).
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatrisk sikkerhetsstudie med personer med og uten tidligere psykiatrisk sykdom Vareniklin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, aktiv og placebokontrollert studie som inkluderte personer med tidligere psykiatrisk sykdom (psykiatrisk kohort, N=4074) og personer uten tidligere psykiatrisk sykdom (ikke-psykiatrisk kohort, N=3984).
Maltese: Mediċini oħra u CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CHAMPIX
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa f'Individwi Kkurati bi Champix jew Plaċebo CHAMPIX n=760
Norwegian Bokmål: Varig avholdenhet hos personer behandlet med Champix vs. placebo CHAMPIX n=760
Maltese: Informazzjoni mhux klinika tindika li varenicline għandu kwalitajiet rinforzanti għalkemm anqas qawwija min-nikotina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data tyder på at vareniklin har forsterkningseffekter på adferd, men i mindre grad enn nikotin.
Maltese: Tnejn mill-istudji ma sabu ebda differenza fir-riskju ta' kura fl-isptar minħabba avvenimenti newropsikjatriċi bejn l-utenti ta' varenicline u l-utenti ta' gareż tan-nikotina (Proporzjon ta' Periklu [HR] 1.14; 95% Intervall ta' Kunfidenza [CI]: 0.56-2.34 fl-ewwel studju, u 0.76; 95% CI: 0.40-1.46 fit-tieni studju).
Norwegian Bokmål: I to av studiene fant man ingen forskjell mellom vareniklin-brukere og nikotinplasterbrukere med hensyn til risiko for nevropsykiatrisk sykehusinnleggelse (hazard ratio [HR] 1,14; 95 % konfidensintervall [CI]: 0,56-2,34 i den første studien og 0,76; 95 % CI: 0,40-1,46 i den andre studien).
Maltese: Koorti Psikjatriku
Norwegian Bokmål: Psykiatrisk kohort
Maltese: 42 x 1 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 42 x 1 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Annss A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Maltese: QP54AA05
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP54AA05
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen (E321) 0,08 %
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 15 pipetter
Maltese: Galway
Norwegian Bokmål: Co. Galway
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, makrosykliske laktoner
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321) Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Maltese: KAXXA, 15 mg
Norwegian Bokmål: Kartong, 15 mg
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/04/2019
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet presenteres i en hvit plastpipett dannet av et lag av polypropylen / cyklisk olefinkopolymer / polypropylen med et lag av polyetylen / etylenvinylalkohol / polyetylen.
Maltese: Informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Øvrig informasjon
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot skabbmidd (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Teл:
Norwegian Bokmål: Katt:
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Norwegian Bokmål: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Norwegian Bokmål: 7,6 - 10,0 1 pipette av Chanhold 60 mg til katter 7,6 - 10 kg
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Norwegian Bokmål: Selamektin er en semisyntetisk substans som tilhører avermektingruppen.
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot voksen hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot voksen D. immitis.
Maltese: Klieb:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Maltese: Użu topikali.
Norwegian Bokmål: Brekk av tuppen.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Maltese: Qtates li jiżnu bejn 2.6 kg u 7.5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Maltese: Selamektin tipparalizza u/jew toqtol firxa wiesgħa ta' parassiti invertebrati billi tfixkel il-kunduttività tal-kanali tal-kloru u b'hekk tikkawża tħarbit fin-newrotrasmissjoni normali.
Norwegian Bokmål: Selamektin paralyserer og/eller dreper en mengde forskjellige invertebrate parasitter gjennom å forstyrre ledningsevnen i kloridion-kanalene, og derigjennom bryte den normale neurotransmisjonen.
Maltese: KAXXA, 45 mg. 60 mg għall-qtates
Norwegian Bokmål: Kartong, 45 mg, 60 mg til katter
Maltese: Il-persistenza sistemika tas-selamektin fid-demm u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv iwasslu għal saħħa effettiva biżżejjed fil-perjodu ta' bejn doża u oħra (30 ġurnata).
Norwegian Bokmål: Den systemiske persistensen i plasma koblet med lav grad av metabolisering medfører en effektiv konsentrasjon av selamektin i hele intervallet (30 døgn) mellom to behandlinger.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Maltese: 100 kapsuli
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Maltese: 80538 Munich
Norwegian Bokmål: 80538 München
Maltese: Doża diviża*
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
Maltese: Protokollbilli
Norwegian Bokmål: Protokollinnen
Maltese: +49 (0) 89 55 066 75 25 posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, titandioksid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127)
Maltese: 100 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 100 harde kapsler
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Norwegian Bokmål: Pyramidal dysfunksjon ble forbedret eller stabilisert hos 60 % (10/15) og cerebellar dysfunksjon hos 88,7 % (12/14).
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Norwegian Bokmål: • ciklosporin og sirolimus (legemidler som brukes til å undertrykke immunsystemet)
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Norwegian Bokmål: Epilepsi bortfalt hos 100 % (3/3 pasienter) og polynevropati ble stabilisert eller forbedret hos 100 % (11/11).
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Fordøyelsesorganer og stoffskifte - galleterapi - gallesyrepreparater, ATC-kode: A05AA01
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Norwegian Bokmål: Score for nevrologisk funksjonssvekkelse (Rankin og EDSS) stabiliserte eller forbedret seg før den aktuelle kliniske undersøkelsen hos henholdsvis 84,6 % og 76,9 % av pasientene.
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Norwegian Bokmål: Doseberegning (barn 1-12 år, ungdom 12-18 år og voksne) kenodeoksykolsyre 10 mg/ml mikstur, suspensjon
Maltese: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Norwegian Bokmål: Total døgndose = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Maltese: Colestyramine
Norwegian Bokmål: Kolestyramin
Maltese: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Norwegian Bokmål: Total døgndose = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Norwegian Bokmål: Kapsel i størrelse 0, som er 21,7 mm lang med gul underdel og oransje overdel, med et hvitt, komprimert pulver.
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolestanol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG CoA reductase u CYP7A1
Norwegian Bokmål: Nedsatt produksjon av kolestanol: reduserer kolestanol i serum (virkning på HMG-CoAreduktase og CYP7A1).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (xahar -18-il sena)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: maisstivelse, magnesiumstearat, silika (kolloidal, vannfri), vann
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Rankin- og EDSS-scorer forble stabile hos henholdsvis 61,5 % og 50 % av pasientene, men det var en generell forverring av gjennomsnittsscoren fra baseline.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Norwegian Bokmål: Ved CTX fører en defekt i CYP27A1-genet til et underskudd av mitokondrielt sterol 27-hydroksylase-enzym.
Maltese: Kien hemm riżoluzzjoni, titjib jew stabilizzazzjoni fi 88.9% (16/18) tal-pazjenti b'indeboliment konjittiv.
Norwegian Bokmål: Bortfall, bedring eller stabilisering inntraff hos 88,9 % (16/18) av pasientene med kognitiv svekkelse.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Norwegian Bokmål: Ved CTX fører underskuddet av kenodeoksykolsyre til manglende feedback for kolesterol-7alfahydroksylase (CYP7A1) og HMG-CoA-reduktase, noe som fører til økt produksjon av atypiske gallesyrer, gallealkoholer og kolestanol og forårsaker tilstandens patologiske konsekvenser.
Maltese: Sostituzzjoni eksoġenuża b'Chenodeoxycholic acid timpedixxi CYP7A1 (permezz tar-riċettatur nukleari, FXR) u HMG Co A reductase, b'hekk tiġi restawrata l-impediment ta' rispons.
Norwegian Bokmål: Eksogen substitusjon med chenodeoxycholic acid hemmer CYP7A1 (via nukleær reseptor, FXR) og HMGCoA-reduktase, slik at feedback-hemmingen blir gjenopprettet.
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolesterol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG Co reductase).
Norwegian Bokmål: Nedsatt produksjon av kolesterol: reduserer kolestanol i serum (virkning på HMG-CoAreduktase).
Maltese: Sistema ta' klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
Maltese: 31 ± 0.48 fil-punteġġ medju ta' Rankin fis-sottogrupp ta' < 21 sena.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (nedgang) på -0,31 ± 0,48 i den gjennomsnittlige Rankinscoren for undergruppen <21 år.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Rankin- og EDSS-scorer viste en svært liten økning (forverring) fra baseline til den siste kliniske undersøkelsen med 0,08 ± 0,74 og 0,27 ± 1,24 hos den samlede populasjonen, og denne økningen var ikke statistisk signifikant.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Norwegian Bokmål: Dekonjugering fører til ubundet gallesyre, oksidasjon i 7-keto-litokolsyren og dannelse av litokolsyre (3α-hydroksykolansyre) ved eliminasjon av 7-hydroksygruppen.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler
Maltese: Il-livelli medji ta' 7α-hydroxy-4-cholesten-3one tnaqqsu b'mod sinjifikanti mil-linja bażi għal Viżti 1 u 2 ta'
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige nivåer av 7α-hydroksy-4-kolesten-3on gikk betydelig ned fra baseline til post-baseline-undersøkelse 1 og 2.
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt produksjon av atypiske gallealkoholer og gallesyrer: gjennom gjenoppretting av feedback-hemming av den primære gallesyresyntesen (virkning på CYP7A1).
Maltese: Mhux probabbli li Chenodeoxycholic acid Leadiant ser jikkaġuna effetti sekondarji serji.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Chenodeoxycholic acid Leadiant forårsaker alvorlige bivirkninger.
Maltese: Pazjent ta' 10 kg fuq doża ta' 15 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Norwegian Bokmål: 10 kg pasient på en dose med 15 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Maltese: Ma sarux studji formali dwar is-sigurtà qabel l-użu kliniku, madanakollu tagħrif fil-letteratura medika ma tirrilevax periklu speċjali għall-bniedem abbażi ta' studji konvenzjonali dwar tossiċità b'doża unika, tossiċità b'doża ripetuta u potenzjal karċinoġeniku.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle prekliniske sikkerhetsstudier er utført, men data fra litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin chenodeoxycholic acid
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler kenodeoksykolsyre
Maltese: Fl-istudju t'appoġġ CDCA-STRCH-CR-14-001 it-trattament ta' pazjenti b'CTX b'chenodeoxycholic acid 750 mg/jum mogħti għal żmien medjan ta' 5.75 snin kien assoċjat ma' tnaqqis statistikament sinjifikanti fil-livelli ta' kolestanol fis-serum mil-linja bażi għal kull viżita wara l-linja bażi.
Norwegian Bokmål: I støttestudien CDCA-STRCH-CR-14-001 ble behandling av CTX-pasienter med kenodeoksykolsyre 750 mg/døgn, gitt med en median varighet på 5,75 år, forbundet med statistisk signifikante reduksjoner i gjennomsnittlige nivåer av kolestanol i serum fra baseline til enhver post-baselineundersøkelsene.
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: Døgndose
Maltese: Colestipol u prodotti mediċinali antaċidi
Norwegian Bokmål: Kolestipol og antacida
Maltese: 1000 mg/jum f'adulti jew 5-15 mg/kg/jum fi trabi u tfal kien assoċjat ma' tnaqqis statistikament sinjifikanti fil-livelli medji ta' kolestanol fis-serum mil-linja bażi għal wara l-linja bażi fil-popolazzjoni globali u fiż-żewġ sottogruppi ta' pazjenti ta' < 21 sena jew ≥ 21 sena fl-ewwel trattament.
Norwegian Bokmål: I nøkkelstudien CDCA-STUK-15-001 ble behandling av CTX-pasienter med kenodeoksykolsyre 7501000 mg/døgn hos voksne eller 5-15 mg/kg/døgn hos spedbarn og barn forbundet med en statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlige kolestanolnivåer i serum fra baseline til post-baseline i den samlede populasjonen og i de to undergruppene med pasienter i alderen <21 år eller ≤21 år ved første behandling.
Maltese: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Norwegian Bokmål: Tilsvarende mengde mikstur, suspensjon som skal gis = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Maltese: Pazjent ta' 3 kg fuq doża ta' 5 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Norwegian Bokmål: 3 kg pasient på en dose med 5 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi f'pakketti ta' folji li fihom 100 kapsula iebsa.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant finnes i blistermed 100 harde kapsler.
Maltese: Wara riassorbiment fl-imsaren, l-aċidu biljari jiġi kważi kompletament konjugat għall-aċidi amminiċi glycine u taurine u mbagħad jiġi eliminat għal darb' oħra fil-bilja.
Norwegian Bokmål: Etter reabsorpsjon i tarmen blir gallesyren tilnærmet fullstendig konjugert med aminosyrene glysin og taurin og deretter skilt ut på nytt i gallen.
Maltese: 100 pillola (2 X 50)
Norwegian Bokmål: 100 tabletter (2 x flaske (HDPE) uten ytre kartong 180 tabletter
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Marzu 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009.
Maltese: Apo B naqas bi 12%.
Norwegian Bokmål: Apo-B ble redusert med 12 %.
Maltese: Ísland Vistor hf.
Norwegian Bokmål: Vistor hf.
Maltese: Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
Maltese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, l-Irlanda
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Maltese: Rari ħafna: Pankreatite
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dysfagi Svært sjeldne: Pankreatitt
Maltese: Ir-rata ta' rappurtaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).