FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Поради пиоглитазоновата си съставка Incresync не трябва да се използва при пациенти с чернодробно нарушение (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av pioglitazonkomponenten, bør ikke Incresync brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху алоглиптин
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på alogliptin
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Incresync, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Incresync за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Incresync skal avsluttes.
Bulgarian: Какво съдържа Incresync - Активните вещества са алоглиптин и пиоглитазон.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Incresync - Virkestoffene er alogliptin og pioglitazon.
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 52 (р < 0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) ved uke 52 (p<0,001).
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността и безопасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Incresync, omfattet samtidig bruk av alogliptin og pioglitazon som separate tabletter.
Bulgarian: Срок на годност 4 години
Norwegian Bokmål: 4 år.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за биоеквивалентност обаче показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har resultatene av bioekvivalensstudier vist at Incresync filmdrasjerte tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og pioglitazon gitt samtidig som separate tabletter.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в същия ден.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas på samme dag.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, ако пациент развие симптоми, подсказващи чернодробна дисфункция; тези симптоми могат да включват необяснимо гадене, повръщане, коремна болка, умора, анорексия и/или тъмна урина.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler symptomer som tyder på nedsatt leverfunksjon, noe som kan inkludere uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, anoreksi og/eller mørk urin, bør leverenzymer kontrolleres.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава серумната концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert at samtidig administrering av pioglitazon og gemfibrozil (en hemmer av cytokrom P450 2C8) eller pioglitazon og rifampicin (en induktor av cytokrom P450 2C8) henholdsvis øker eller reduserer serumkonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 121 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Симптомите могат да включват: обрив, копривна треска, проблеми с преглъщането или дишането, оток на устните, лицето, гърлото или езика Ви, както и усещане за слабост.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Bulgarian: Чернодробно увреждане (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4) Nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatisk dysfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Bulgarian: Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Incresync 12,5 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 12,5 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 30 mg filmdrasjerte tabletter Incresync 25 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Поради това при пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва една таблетка от 12,5 mg/30 mg или 12,5 mg/45 mg веднъж дневно в зависимост от дозата пиоглитазон, която вече е приемана (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales 12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg én gang daglig avhengig av pioglitazondosen som allerede tas til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на алоглиптин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av alogliptin hos gravide kvinner.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda
Bulgarian: Поради това присъщият клирънс е намален, като едновременно с това фракцията несвързан пиоглитазон е по-голяма.
Norwegian Bokmål: Intrinsisk clearance er derfor redusert, kombinert med en høyere andel av ubundet pioglitazon (se pkt.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Incresync omfattet samtidig bruk av alogliptin og pioglitazon som separate tabletter.
Bulgarian: Алоглиптин следователно може да се прилага със или без храна.
Norwegian Bokmål: Alogliptin kan derfor administreres med eller uten mat.
Bulgarian: При пациенти, които не показват адекватен отговор, приемът на Incresync трябва да бъде преустановен.
Norwegian Bokmål: Incresync bør seponeres hos pasienter som ikke har en adekvat respons.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение на инхибитори (напр. гемфиброзил) или индуктори (напр. рифампицин) на цитохром P450 2C8.
Norwegian Bokmål: Incresync bør brukes med forsiktighet ved samtidig administrering av cytokrom P450 2C8-hemmere (for eksempel gemfibrozil) eller -induktorer (for eksempel rifampicin).
Bulgarian: Ефекти на алоглиптин върху други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Alogliptins effekter på andre legemidler
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Incresync
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Incresync
Bulgarian: Резултатите от проучвания за биоеквивалентност показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: Resultatene av bioekvivalensstudier med friske personer viste at Incresync filmdrasjerte tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og pioglitazon gitt samtidig som separate tabletter.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит се появяват редки случаи на повишени чернодробни ензими и хепатоцелуларна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av forhøyede leverenzymer og hepatocellulær dysfunksjon er forekommet i tiden etter markedsføring.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен оток чести увеличено тегло чести
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet perifert ødem vanlige vektøkning vanlige
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 105 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: M-I е активен метаболит и е високоселективен инхибитор на DPP-4, подобно на алоглиптин; M-II не показва каквато и да е инхибиторна активност спрямо DPP-4 или други DPP-свързани ензими.
Norwegian Bokmål: M-II oppviser ikke inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-beslektede enzymer.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,3%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,5%).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i frakturhyppighet hos menn behandlet med pioglitazon (1,3 %) versus komparator (1,5 %).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Incresync за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. точка
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: [Първо събитие на СС смърт, нефатален МИ и нефатален инсулт]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikkefatalt slag]
Bulgarian: Таблица 4. MACE, съобщени в проучването за сърдечносъдови резултати
Norwegian Bokmål: MACE Rapportert i studie om kardiovaskulære utfall Antall pasienter (%)
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,7%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (2,1%).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i frakturhyppighet hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон при пациентки със синдром на поликистозни яйчници може да доведе до възобновяване на овулацията като последица от усилване на инсулиновото действие.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av økt effekt av insulin kan pioglitazonbehandling hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom føre til fornyet eggløsning.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se pkt.
Bulgarian: По-висока честота на фрактури се наблюдава при приемащи пиоглитазон жени (2,6%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av frakturer ble observert hos kvinner som tok pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Bulgarian: Като цяло лечението с препоръчителната дневна доза от 25 mg алоглиптин в комбинация с пиоглитазон подобрява гликемичния контрол.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med pioglitazon.
Bulgarian: Риск, свързан с алоглиптин
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til alogliptin
Bulgarian: слабо статистическо повишение в броя на абнормните сперматозоиди е наблюдавано при мъжките животни с експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke påvirket, men det ble observert en svak statistisk økning i antall unormale sædceller hos hanner ved en eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Nåværende eller tidligere blærekreft (se pkt.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Incresync се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg и 12,5 mg/45 mg.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Incresync tilgjengelig i styrkene 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg og 12,5 mg/45 mg filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige (se pkt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва периодично да се проследяват чернодробните ензими на пациентите, лекувани с Incresync.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med Incresync, går til regelmessige undersøkelser for å få kontrollert leverenzymer.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване
Norwegian Bokmål: - dersom du har en leversykdom.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки че и други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hovedsakelig via cytokrom P450 2C8, selv om andre isoformer kan være involvert i mindre grad. Tre av de seks identifiserte pioglitazonmetabolittene er aktive (M-II, M-III og M-IV).
Bulgarian: В групите със сравнителен продукт добавянето на сулфанилурейно производно към метформин води до средно наддаване на тегло с 1,3 kg, а добавянето на метформин към сулфанилурейно производно до средно спадане на тегло с 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble lagt til metformin, førte dette til en gjennomsnittlig vektøkning over ett år på 1,5 kg. I kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble lagt til sulfonylurea, førte dette til en gjennomsnittlig vektøkning på 2,8 kg. I sammenligningsgrupper resulterte tillegg av sulfonylurea til metformin til en gjennomsnittlig vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea førte til et gjennomsnittlig vekttap på 1,0 kg.
Bulgarian: Проучвания на комбинирана терапия с добавено лекарство Алоглиптин 25 mg веднъж дневно с пиоглитазон плюс метформин спрямо титриран пиоглитазон + метформин
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig med pioglitazon + metformin vs. titrerering av pioglitazon + metformin
Bulgarian: Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Incresync 25 mg / 45 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
Bulgarian: При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin.
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Incresync 25 mg/30 mg
Bulgarian: † Средни стойности на най-малките квадрати, коригирани за предшестващия статус на антихипергликемичната терапия и изходните стойности
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført * Non-inferioritet og superioritet statistisk demonstrert † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Incresync 25 mg/45 mg
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести чести чести назофарингит чести синузит нечести чести
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjoner i øvre luftveier vanlige vanlige vanlige nasofaryngitt vanlige bihulebetennelse mindre vanlige vanlige
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 30 дози) (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: Blister (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото е възможно (най-малко 3-4 секунди).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Bulgarian: Веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Èn gang daglig.
Bulgarian: До третото тримесечие на 2024 г.
Norwegian Bokmål: Innen 3.kvartal i 2024
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 януари 2019 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11. Januar 2019.
Bulgarian: Характеристики при специфични групи индивиди или пациенти
Norwegian Bokmål: Karakteristika for spesifikke grupper av individer eller pasienter
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Èn gang daglig
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой пациенти, но точната им честота е неизвестна (не може да бъде определена от наличните данни):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos veldig få pasienter, men nøyaktig frekvens er ukjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data):
Bulgarian: Системната експозиция на метаболитите е ниска.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for metabolittene er lav.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro в човешката плазма е средно 89%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding i humant plasma var gjennomsnittlig 89 %.
Bulgarian: Алергичните реакции са нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter).
Bulgarian: 55 микрограма
Norwegian Bokmål: 55 mikrogram
Bulgarian: В допълнение, пациентите с клинично-значимо, неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключени от клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: I tillegg var pasienter med betydelig klinisk ukontrollert kardiovaskulær sykdom ekskludert fra kliniske studier.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, имате зрителни нарушения или сухота в устата.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du har synsforstyrrelser eller får tørr munn.
Bulgarian: Плазменият клирънс след интравенозно приложение е 151 литра/час.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance etter intravenøs administrering var 151 liter/time.
Bulgarian: След тази дата инхалаторът не трябва да се използва повече.
Norwegian Bokmål: Etter denne datoen bør ikke inhalatoren brukes lenger.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба стъпка по стъпка" в тази листовка за пълна информация.
Norwegian Bokmål: Se "Trinn-for-trinn bruksanvisning" i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
Bulgarian: Това включва 576 пациенти, които са прилагали препоръчителната доза от 55 микрограма веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte 576 pasienter som fikk den anbefalte dosen med 55 mikrogram én gang daglig.
Bulgarian: Умеклидиниев бромид трябва да се прилага по време на бременност, само ако очакваната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Umeklidiniumbromid bør brukes i løpet av graviditeten kun hvis den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: След интравенозно приложение при здрави лица средният обем на разпределение е 86 литра.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering hos friske personer, var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 86 liter.
Bulgarian: Той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ferdig oppmålte doser og er klar til bruk med én gang.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Увеличаваща се употреба на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med et sjeldent arvelig problem med galaktose-intoleranse, totallaktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Умеклидиниев бромид не трябва да се прилага при пациенти с астма, тъй като не е проучен при тази пациентска популация.
Norwegian Bokmål: Umeklidiniumbromid bør ikke brukes hos pasienter med astma siden det ikke har blitt studert i denne pasientpopulasjonen.
Bulgarian: Умеклидиниев бромид не е тератогенен при плъхове или зайци.
Norwegian Bokmål: Umeklidiniumbromid var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Много е важно да използвате Incruse Ellipta всеки ден, точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker Incruse Ellipta hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Bulgarian: Намаляване на зрението или болка в очите, поради високо вътреочно налягане (възможни признаци на глаукома).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt syn eller smerter i øynene på grunn av høyt trykk (mulig tegn på glaukom)
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след прием на Incruse Ellipta, спрете да използвате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer etter å ha tatt Incruse Ellipta, slutt å ta dette legemidlet og kontakt legen din umiddelbart:
Bulgarian: Incruse Ellipta трябва да се прилага по едно и също време на деня, всеки ден, за да се поддържа бронходилатацията.
Norwegian Bokmål: Incruse Ellipta bør administreres til samme tid på dagen hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение със съответно проследяване при необходимост.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако нямате инхалатор с бързодействащо лекарство.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Bulgarian: Ако смятате, че по-горното се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk dette legemidlet før du har sjekket med legen din.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да използвате Incruse Ellipta.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må du rådføre deg med legen din før du bruker Incruse Ellipta.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерени и тежки екзацербации при лечение на пациенти с FF/UMEC/VI в сравнение с FF/VI.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var årlig rate av on-treatment moderate og alvorlige eksaserbasjoner hos personer behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, антихолинергични средства, ATC код: R03BB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler ved obstruktiv lungesykdom, antikolinergika, ATC kode: R03BB07.
Bulgarian: Приложението на умеклидиниев бромид може да предизвика парадоксален бронхоспазъм, който може да е животозастрашаващ.
Norwegian Bokmål: Behandling med umeklidiniumbromid kan føre til paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.