FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mesenchymal stem cells have immunomodulatory and anti-inflammatory properties that may be attributed to their paracrine activity, -e.g. prostaglandin (PGE2) secretion, and can possess tissue regenerative properties.
Latvian: Mezenhimālajām cilmes šūnām piemīt imūnmodulējošas un pretiekaisuma īpašības, kas varētu būt saistītas ar šo šūnu parakrīno aktivitāti, piemēram, prostaglandīna (PGE2) sekrēciju, un tām var būt audus atjaunojoša iedarbība.
English: A second administration of the product at the recommended dose to healthy young horses in the same joint, 28 days after the first administration at the recommended dose, led to an increase in frequency and severity of inflammation related to the treated joint (8/8 horses) and to an increase in the severity of the lameness observed (3/8 horses; up to grade 4/5 according to the American Association of Equine Practitioners lameness scale (AAEP)) compared to the first treatment.
Latvian: Zāļu ieteicamās devas otrreizēja ievadīšana tajā pašā locītavā veseliem jauniem zirgiem 28 dienas pēc ieteicamās devas pirmreizējās ievadīšanas izraisīja biežāku un smagāku iekaisumu ārstētajā locītavā (8 no 8 zirgiem), un tika novērota klibuma smaguma pakāpes palielināšanās (3 no 8 zirgiem; līdz 4. pakāpei no 5 saskaņā ar Amerikas Zirgu ārstu asociācijas (American Association of Equine Practitioners - AAEP) klibuma skalu), salīdzinot ar pirmreizējo ārstēšanu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001
Latvian: EU/2/18/226/001
English: The active substance, mesenchymal stem cells, is considered as not falling within the scope of the MRL regulation, as it is covered by the entry for stem cells in the list of substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela mezenhimālās cilmes šūnas neietilpst MRL regulas darbības jomā, jo uz to attiecas cilmes šūnu ieraksts sarakstā ar vielām, kuras neietilpst Regulas (EK)
English: EXPIRY DATE EXP: {day/month/year}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {datums/mēnesis/gads}
English: Dextran-40
Latvian: Dekstrāns-40
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interactions
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
English: Intraarticular administration of a 2x dose (30x106/2ml) of HorStem to 4 years old and older healthy horses led to lameness in 5/6 animals and to signs of inflammation in all animals.
Latvian: Divkāršas (30x106/2 ml) HorStem devas ievadīšana intraartikulāri 4 gadus veciem un vecākiem veseliem zirgiem izraisīja klibumu 5 no 6 dzīvniekiem un iekaisuma pazīmes visiem dzīvniekiem.
English: Adenosine
Latvian: Adenozīns
English: HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethanesulfonic acid) Sodium hydroxide
Latvian: HEPES N-(2-hidroksietil)piperazīn-N´-(2-etānsulfonskābe) Nātrija hidroksīds
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
Latvian: Nav zināms, kādā apmērā ZNS-MCŠ no šīm zālēm saglabājas pēc intraartikulāras ievadīšanas zirgiem, jo ar HorStem nav veikti patentēti bioizkliedes pētījumi.
English: Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchroman-2-carboxylic acid) Water for injections
Latvian: Trolokss (6-hidroksil-2,5,7,8- tetrametilhroman-2-karbonskābe)
English: The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Latvian: Ar zālēm jārīkojas un tās jāinjicē aseptiski un tīrā vidē.
English: The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Latvian: Pierādīts, ka šīs veterinārās zāles ir efektīvas zirgiem ar osteoartrītu metakarpofalangeālajā locītavā, distālajā interfalangeālajā locītavā un tarsometatarsālajā/ distālajā intertarsālajā locītavā.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
English: In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Latvian: Smaga iekaisuma gadījumā var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
English: These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product.
Latvian: Šīs farmakodinamiskās īpašības var attiekties arī uz MCŠ, kas iegūtas no zirgu nabassaites (ZNS-MCŠ), taču tas nav pierādīts patentētos pētījumos ar šīm zālēm.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ar vieglu līdz vidēji smagu deģeneratīvu locītavu slimību (osteoartrītu) saistīta klibuma mazināšanai zirgiem.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta veiktas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas
English: No efficacy data are available regarding the treatment of other joints.
Latvian: Nav pieejami iedarbības dati par citu locītavu ārstēšanu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HorStem suspensija injekcijām zirgiem
English: A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Latvian: Vienreizēja intraartikulāra 1 ml (15x106 zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas) injekcija slimības skartajā locītavā.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER EquiCord-YMAS S.L.
Latvian: EquiCord-YMAS S.L.
English: Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle.
Latvian: Jāpārliecinās, ka adata ir ievadīta locītavā, par ko liecina sinoviālā šķidruma parādīšanās adatas pamatnē.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml dose contains:
Latvian: Katra 1 ml deva satur:
English: Lactobionic acid
Latvian: Laktobionskābe
English: No efficacy data are available regarding the treatment in more than one arthritic joint at the same time.
Latvian: Nav pieejami efektivitātes dati par vairāku artrīta skarto locītavu vienlaicīgu ārstēšanu.
English: L- Glutathione
Latvian: L-glutations
English: PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
Latvian: Viens 1 ml flakons.
English: Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Latvian: INDIKĀCIJA Ar vieglu līdz vidēji smagu deģeneratīvu locītavu slimību (osteoartrītu) saistīta klibuma mazināšanai zirgiem.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids
English: PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
Latvian: HorStem suspensija injekcijām zirgiem
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: Spānija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Latvian: 15x106 /ml zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration:
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
English: Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs)
Latvian: Aktīvā viela: Zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas (ZNS-MCŠ)
English: Magnesium chloride
Latvian: Kalcija hlorīds Magnija hlorīds Kālija hidroksīds Nātrija hidroksīds
English: Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Latvian: Aktīvā viela: 15x106 zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Latvian: Lot: {numurs}
English: The product should only be administered by a veterinary surgeon.
Latvian: Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
English: Active substance:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
English: Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
Latvian: Ziņots, ka 24 stundas pēc šo veterināro zāļu lietošanas zirgiem radās akūts sinovīts ar akūtu smagu klibumu, izsvīdumu locītavā un sāpēm palpējot.
English: Common
Latvian: Mannīts
English: Sodium hydroxide
Latvian: Dekstroze Saharoze
English: To be administered only by a veterinary surgeon
Latvian: Drīkst ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts.
English: Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Latvian: 24 stundas pēc HorStem ievadīšanas novēroja vidēji smagu locītavas izsvīdumu, kas nebija saistīts ar klibumu.
English: INDICATION
Latvian: FLAKONS
English: Potassium phosphate
Latvian: Kālija hlorīds Kālija bikarbonāts Kālija fosfāts
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
English: Handle it carefully.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
English: Week 24 data are presented in Table 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
English: You may have slight bleeding.
Latvian: Jums var būt viegla asiņošana.
English: DO NOT inject in the exact same spot every time.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment:
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
English: Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
English: There will be a loud click.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
English: (minimal)
Latvian: (minimāli)
English: Check the label.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
English: Number of patients (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
English: - if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Latvian: - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
English: You will hear a second loud click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru skaļu klikšķi aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa.
English: • It looks damaged.
Latvian: • pilnšļirce izskatās bojāta;
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikuši.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
English: A. When your injection is complete:
Latvian: A. Kad injekcija ir pabeigta:
English: If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
English: Clinical response at 12 weeks
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
English: A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
Latvian: A. Pēc zaļās injicēšanas pogas nospiešanas Jūs dzirdēsiet divus skaļus klikšķus.
English: Other medicines and Taltz
Latvian: Citas zāles un Taltz
English: Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested.
Latvian: Nozīmības līmenis norādīts tikai iepriekš definētam un vairākkārt testētam līmenim.
English: A. If the plunger is stuck or damaged:
Latvian: A. Ja virzulis ir iesprūdis vai bojāts:
English: Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
English: Quality of Life/Patient-Reported Outcomes
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
English: Patients in all treatment groups with an inadequate response at week 16 received rescue therapy (modification to background therapy).
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
English: You are now ready to inject.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
English: No dose recommendations can be made.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU UN ZĀĻU LIETOŠANU
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
English: Radiographic response
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
English: This may be given by your doctor or nurse.
Latvian: To var ievadīt Jūsu ārsts vai medmāsa.
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Latvian: Jūs redzēsiet arī pelēko virzuli caurspīdīgās pamatnes augšdaļā.
English: Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Latvian: Taltz nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
English: Press the green injection button.
Latvian: Nospiediet zaļo injicēšanas pogu.
English: Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
English: Make sure the lock ring is in the lock position.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
English: Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
English: No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate.
Latvian: Taltz var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
English: For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
Latvian: Abos pētījumos primārais vērtējamais kritērijs bija American College of Rheumatology (ACR) 20 atbildes reakcija 24. nedēļā.
English: DO NOT rub the injection site, as this may cause bruising.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu, jo tas var izraisīt asinsizplūduma veidošanos.
English: Elderly (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami laba atbildes reakcija uz šīm zālēm, Jums lietos Taltz, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
English: If you have received more Taltz than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Taltz nekā vajadzētu, vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, informējiet savu ārstu.
English: There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
Latvian: Informācija par ≥ 75 gadus vecām personām ir ierobežota.
English: Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
Latvian: Taltz mazina slimības pazīmes un simptomus.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC13
English: Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
English: Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Latvian: Iksekizumabs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
English: Taltz is for long-term treatment.
Latvian: Taltz ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
English: Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
English: Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Taltz Jums nepieciešams.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 to 20 weeks of treatment.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem pēc 16 - 20 ārstēšanas nedēļām nenovēro atbildes reakciju.
English: The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
English: This was related primarily to early delivery or maternal neglect of offspring, common findings in nonhuman primate studies, and considered clinically irrelevant.
Latvian: Tas bija saistīts galvenokārt ar agrīnu atnešanos vai mātītes nevērību pret pēcnācējiem, kas ir bieža atrade ar citiem primātiem veiktajos pētījumos un tiek uzskatīta par klīniski nenozīmīgu.
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
English: Taltz should not be resumed until the infection resolves.
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
English: Insert the needle at a 45-degree angle.
Latvian: Ieduriet adatu 45 grādu leņķī.
English: Q. What if I heard more than 2 clicks during my injection-2 loud clicks and a soft one.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja injekcijas laikā esmu dzirdējis vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļus klikšķus un vienu klusu klikšķi.
English: Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection.
Latvian: Taltz piesardzīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu hronisku infekciju.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Latvian: Biežākās injekcijas vietā novērotās reakcijas bija apsārtums un sāpes.
English: No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1).
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
English: 1d Wash your hands before you inject your medicine.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
English: Keep the base on your skin, and then turn the lock ring to the unlock position.
Latvian: Turiet pamatni pie ādas, pēc tam pagrieziet noslēgšanas gredzenu atslēgtā pozīcijā.
English: Maintenance of Response at Week 60
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās 60. nedēļā
English: This will not harm you or affect your dose.
Latvian: Tas Jums nekaitēs un neietekmēs
English: • Your doctor, pharmacist or nurse may help you decide where on your body to inject your dose.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt Jums izlemt, kurā ķermeņa vietā injicēt devu.
English: Note: patients who were rescued at week 16 or discontinued or with missing data were imputed as non-responders for week 24 analyses.
Latvian: Piezīme: pacienti, kuri saņēma glābšanas terapiju 16. nedēļā vai pārtrauca zāļu lietošanu vai par kuriem trūka datu, 24. nedēļas analīzē tika iekļauti kā pacienti, kuriem nav atbildes reakcijas.
English: Patients in these studies had a diagnosis of psoriatic arthritis (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) for a median of 5.33 years.
Latvian: Pacientiem šajos pētījumos psoriātiska artrīta diagnoze (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] kritēriji) bija 5,33 gadus (mediāna).
English: A. It is normal to sometimes have air bubbles in the syringe.
Latvian: A. Tas ir normāli, ja pilnšļircē dažreiz ir gaisa burbuļi.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Renal or hepatic impairment Taltz has not been studied in these patient populations.
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi Taltz nav pētīts šajās pacientu populācijās.
English: You and your doctor or nurse should decide if you should inject Taltz yourself.
Latvian: Jums kopā ar ārstu vai medmāsu jāizlemj, vai Jūs pats sev varētu injicēt Taltz.
English: Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine.
Latvian: Vienlaicīga cDMARD terapija ietvēra MTX, leflunomīdu un sulfasalazīnu.
English: Keep the Instructions for Use and refer to them as needed.
Latvian: Saglabājiet norādījumus par lietošanu un nepieciešamības gadījumā tajos ieskatieties.
English: Injection sites may be alternated.
Latvian: Injekcijas vietas var mainīt.
English: Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Latvian: Izmaiņas modificētā kopējā Sharp skalā pētījumā SPIRIT-P1
English: Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23.
Latvian: No visiem pacientiem 14,9% bija saņēmuši vismaz vienu pret-TNFalfa līdzekli un 8,7% bija saņēmuši antiIL-12/IL-23 līdzekli.
English: Treatment Week
Latvian: Terapijas nedēļa
English: 56% and 35% of patients were inadequate responders to 1 anti-TNF or 2 anti-TNF, respectively.
Latvian: 56% un 35% pacientu bija neatbilstoša atbildes reakcija attiecīgi uz 1 pret-TNF līdzekli vai 2 pretTNF līdzekļiem.
English: 2 INJECT 2a
Latvian: 2. INJEKCIJAS VEIKŠANA 2.a
English: Air bubbles are not a problem in this type of injection.
Latvian: Veicot šāda veida injekciju, gaisa burbuļi nerada problēmas.
English: - influenza.
Latvian: - gripa; - iesnas;