FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania interakcji inhibitorów proteazy, których działanie nasilano przez dodanie rytonawiru (lopinawir z rytonawirem, atazanawir) wykazały, że podawanie w skojarzeniu omeprazolu lub ranitydyny nie wpływa istotnie na skuteczność rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, mimo niewielkiej zmiany narażenia (około 6-18%).
Hungarian: A ritonavirrel támogatott proteázgátlók (lopinavir/ritonavir, atazanavir) interakciós vizsgálatai alapján az omeprazol, illetve a ranitidin egyidejű alkalmazása az expozíció csekély (kb. 6 - 18%-os) mértékű változása ellenére nem módosítja lényegesen a ritonavir farmakokinetikai hatásfokozó hatékonyságát.
Polish: Midazolam jest w znacznym stopniu metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot a CYP3A4 izoenzim jelentős mértékben metabolizálja.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Megnő a myopathia kockázata, beleértve a rhabdomyolysist (lásd 4.5 pont).
Polish: • Usunąć mieszaninę pozostałą w pojemniku do mieszania.
Hungarian: • A keverőpohárban maradt keveréket öntse ki.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára
Polish: Norvir jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Hungarian: A Norvir a humán immundeficiencia vírus (HIV) proteáz enzimjének gátlására szolgáló gyógyszer.
Polish: • Dozownik w postaci strzykawki i pojemnik do mieszania należy natychmiast po użyciu umyć ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Hungarian: • Az adagoló szájfecskendőt és a keverő poharat használat után azonnal mossa el meleg,
Polish: Astemizol, terfenadyna Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Hungarian: Asztemizol, terfenadin Megnő az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne, leki neuroleptyczne
Hungarian: Antipszichotikumok/ Neuroleptikumok
Polish: Stężenie rytonawiru może się zwiększyć po odstawieniu dziurawca zwyczajnego.
Hungarian: A ritonavirszint megemelkedhet, ha a lyukaslevelű orbáncfű szedése abbamarad.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone podczas jednoczesnego podawania z rytonawirem, co może zwiększać ryzyko toksyczności, w tym ryzyko ciężkich działań niepożądanych takich jak wydłużenie odstępu QT.
Hungarian: Ritonavirral történő egyidejű alkalmazáskor megnőhet az enkorafenib szérumkoncentrációja, ami növelheti a toxicitás kockázatát, beleértve a súlyos mellékhatások - például megnyúlt QT-intervallum - kockázatát is.
Polish: U pacjentów ze stabilną ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) bez dekompensacji, ze względu na brak badań farmakokinetycznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, ponieważ stężenie podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy (PI) może się zwiększyć.
Hungarian: Nem dekompenzált, stabil, súlyos májkárosodásban (Child Pugh szerinti C stádium) szenvedő betegeken végzett farmakinetikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges, ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használjuk, minthogy az együtt adott PI szintjének növekedése következhet be.
Polish: Jednakże, AUC metabolitu M-2 wynosiło w przybliżeniu 3% AUC związku macierzystego.
Hungarian: Azonban, az M-2 metabolit AUC értéke kb.
Polish: Zwiększenie stężeń kwasu fusydowego i rytonawiru w osoczu.
Hungarian: Megnő a fuzidinsav és a ritonavir plazmakoncentrációja.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwy wpływ rytonawiru na płodność (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a ritonavir termékenységre gyakorolt káros hatásaira (lásd 5.3 pont).
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i starsze) Zalecana dawka produktu Norvir wynosi u dzieci 350 mg/m2 pc. doustnie, dwa razy na dobę i nie powinna przekraczać 600 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb életkorban) A Norvir ajánlott dózisa gyermekek esetében naponta kétszer 350 mg/m2 szájon át, és a napi dózis a kétszer 600 mg-ot nem haladhatja meg.
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Hungarian: Petidin, piroxikám, propoxifen
Polish: 176 mg (17,6 ml) 2 razy na dobę
Hungarian: 176 mg (17,6 ml) naponta kétszer
Polish: Parametry farmakokinetyczne zaobserwowane podczas różnych schematów dawkowania rytonawiru stosowanego w monoterapii przedstawiono w tabeli poniżej.
Hungarian: Az alábbi táblázat a különböző adagolási sémák alapján végzett ritonavir monoterápia során megfigyelt farmakokinetikai paramétereket összegezi.
Polish: Informowano o kardiologicznych i neurologicznych zdarzeniach niepożądanych, kiedy rytonawir podawany był w skojarzeniu z dyzopiramidem, meksyletyną lub nefazodonem.
Hungarian: Kardiológiai és neurológiai tüneteket észleltek dizopiramid, mexiletin, illetve nefazadon ritonavirral való együttes alkalmazás során.
Polish: Syldenafil lub tadalafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji).
Hungarian: Szildenafil vagy tadalafil impotencia (merevedési zavarok avagy erektilis diszfunkció) kezelésére.
Polish: Należy wówczas dokładnie monitorować stan kliniczny pacjenta.
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai monitorozás indokolt.
Polish: Jest to spowodowane indukowaniem przez dziurawiec zwyczajny enzymów metabolizujących produkt leczniczy.
Hungarian: Ez a hatás a lyukaslevelű orbáncfű gyógyszermetabolizáló enzimeket indukáló hatása miatt következik be.
Polish: Dawka produktu NORVIR (mg)
Hungarian: A NORVIR adagja (mg)
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania midazolamu podawanego pozajelitowo i innych inhibitorów proteazy, wskazują na możliwość 3-4-krotnego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszint-emelkedés.
Polish: Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2 (np. omeprazol lub ranitydyna) mogą zmniejszać stężenia podawanych w skojarzeniu inhibitorów proteazy.
Hungarian: A protonpumpagátlók és a H2-receptor antagonisták (pl. omeprazol és ranitidin) csökkenthetik az egyidejűleg alkalmazott proteázgátlók plazmakoncentrációit.
Polish: Norvir tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy ich żuć, łamać ani rozkruszać.
Hungarian: A Norvir tablettát egészben, szétrágás, kettétörés vagy összetörés nélkül kell lenyelni.
Polish: Jak stosować Norvir Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: A Norvir-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Polish: Jeśli trazodon stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem, należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie trazodonem od najniższej dawki oraz obserwując odpowiedź kliniczną i tolerowanie leku.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni; a trazodon kezelést a lehető legkisebb adaggal kell elkezdeni, továbbá monitorozni kell a klinikai hatást és a kezelés tolerálhatóságát.
Polish: Badania toksyczności dawek wielokrotnych rytonawiru prowadzone na zwierzętach, określiły jako główne narządy docelowe wątrobę, siatkówkę, tarczycę i nerki.
Hungarian: Állatokban végzett ismételt dózis-toxicitás vizsgálatok a legfontosabb célszervekként a májat, retinát, pajzsmirigyet és a vesét határozták meg.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Polish: Ponieważ rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z zachowaniem ostrożności i z uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Hungarian: Mivel a ritonavir elsősorban a májban metabolizálódik, a ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő csak körültekintéssel alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az együtt adott konkrét proteáz-inhibitortól függően.
Polish: Przełożyć do pojemnika niewielką porcję jedzenia o półpłynnej konsystencji (mus jabłkowy lub budyń waniliowy) (patrz rycina 2).
Hungarian: 3. lépés: Tegyen egy kis adagnyi lágy ételt (almaszósz vagy vanília puding) a keverőpohárba (lásd 2. ábra).
Polish: • poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) • duże stężenia cukru we krwi
Hungarian: - súlyos allergiás reakció - magas vércukorszint
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV istnieje groźba podwyższenia stężenia triglicerydów i zapalenia trzustki (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Előrehaladott HIV fertőzött betegek esetében nagyobb a kockázata a trigliceridszint emelkedésének és a pancreatitis előfordulásának (lásd 4.4 pont).
Polish: Antybiotyki
Hungarian: Antibiotikumok
Polish: Jednoczesne podawanie delamanidu z silnym inhibitorem CYP3A (rytonawir) może zwiększać narażenie na metabolit delamanidu, co wiązano z wydłużeniem odstępu QTc.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A inhibitor (ritonavir) együttes adása növelheti a delamanid metabolit expozícióját, amit összefüggésbe hoztak a QTc szakasz megnyúlásával.
Polish: Silne, utrzymujące się wymioty i (lub) biegunka związane z przyjmowaniem rytonawiru, mogą również pogorszyć czynność nerek.
Hungarian: A ritonavir kezelés során fellépő súlyos, ismétlődő hányás és/vagy hasmenés a veseműködés hanyatlásához vezethet.
Polish: W rzadkich przypadkach schorzenia mięśni były poważne (patrz punkt 4.
Hungarian: Ritkán ezek az izom-rendellenességek súlyosak voltak (lásd 4 pont - „Lehetséges mellékhatások").
Polish: Dazatynib, nilotynib, winkrystyna, winblastyna
Hungarian: Dazatinib, nilotinib, vinkrisztin, vinblasztin
Polish: 200 co 12 h ↑ 28% ↑ 9%
Hungarian: 2×200 mg/nap ↑ 28% ↑ 9%
Polish: Należy pamiętać o usunięciu pęcherzyków powietrza przed podaniem dawki.
Hungarian: Győzödjön meg arról, hogy a a dózis beadása előtt eltávolította a buborékokat.
Polish: Do przygotowania zawiesiny użyć wody i podając lek postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do sondy do karmienia.
Hungarian: Vizet használjon a gyógyszer összekeverésére, és a gyógyszer beadásához kövesse a tápszonda használati utasítását.
Polish: Tabletki powlekane leku Norvir są barwy białej, z wytłoczonym [logo Abbott] i "NK".
Hungarian: A Norvir filmtabletta fehér, [Abbott logo-val] és az „NK" kódot tartalmazó mélynyomással.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu rytonawiru (100 mg dwa razy na dobę) i indynawiru (800 mg dwa razy na dobę) należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia kamicy nerkowej.
Hungarian: A (2×100 mg/nap) ritonavir és az (2×800 mg/nap) indinavir kombinációját - vesekövesség kialakulásának fokozott kockázata miatt - körültekintően kell alkalmazni.
Polish: U pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART, leczenie należy rozpocząć od podawania sakwinawiru 500 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę przez 7 pierwszych dni, a następnie stosować sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Bevezető kezelés a korábban antiretrovirális kezelést nem kapott betegeknél az első 7 napban napi kétszer 500 mg szakvinavir napi kétszer 100 mg ritonavirrel, majd napi kétszer 1000 mg szakvinavir napi kétszer 100 mg ritonavirrel.
Polish: Rytonawir może indukować sprzęganie zydowudyny z kwasem glukuronowym, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia.
Hungarian: A ritonavir indukálhatja a zidovudin glukuronidizációját és emiatt az utóbbi plazmaszintje kismértékben csökkenthet.
Polish: Przed wymieszaniem dawki leku Norvir z płynem, przygotować rzeczy pokazane na rycinie 1.
Hungarian: Mielőtt összekeverne egy dózis Norvir-t, gyűjtse össze az 1. ábrán látható eszközöket.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: 5.1 Farmakodinamiás tulajdonságok
Polish: Leki działające bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C Glekaprewir/pibrentaswir
Hungarian: HCV-re direkt ható antivirális szerek Glecaprevir/ pibrentaszvir
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania rytonawiru.
Hungarian: Ritonavir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Polish: Po zakończeniu a. Umieścić opróżnioną saszetkę i ewentualne resztki leku z pojemnika do mieszania w worku na śmieci.
Hungarian: Tegye az üres tasakot és a keverőpohárban maradt gyógyszert egy szemeteszsákba.
Polish: Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z newirapiną nie powoduje istotnych pod względem klinicznym zmian we właściwościach farmakokinetycznych newirapiny lub rytonawiru.
Hungarian: Ritonavir Kombinált alkalmazás esetén sem a nevirapin, sem a ritonavir farmakokinetikájában nem következnek be klinikai szempontból számottevő változások.
Polish: Informowano też o bólach, tkliwości i osłabieniu mięśni, zwłaszcza w przypadkach skojarzonego stosowania leków obniżających poziom cholesterolu z lekami przeciwretrowirusowymi, w tym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydów.
Hungarian: Izomfájdalomról, nyomásérzékenységről vagy gyengeségről számoltak be, különösen akkor, amikor a beteg koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szedett retrovírusellenes (antiretrovirális) terápiával egyidejűleg, amely utóbbi proteázgátlókat és nukleozid-analógokat foglalt magában.
Polish: Nie wolno stosować leku Norvir z kolchicyną, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz również punkt Kiedy nie stosować leku Norvir, powyżej).
Hungarian: Nem szedheti a Norvir-t kolchicinnel, ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd még feljebb a „Ne alkalmazza a Norvir-t" pontot).
Polish: Bardzo często Bóle brzucha (w nadbrzuszu i w podbrzuszu), nudności, biegunka (w tym ciężka z zaburzeniami elektrolitowymi),
Hungarian: Hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi), émelygés, hasmenés (beleértve a súlyos, elektrolitzavart okozó hasmenést), hányás, emésztési zavar
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 45 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív-kontrollos (napi egyszeri 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték, 45 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Polish: Hamowanie CYP3A i glikoproteiny P prowadzi do zwiększenia stężeń w osoczu i działania farmakodynamicznego rywaroksabanu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Hungarian: A CYP3A és a P-gp izoenzimek gátlása miatt megemelkedik a rivaroxabán szérumszintje és farmakodinámiás hatása, ami fokozott vérzésveszélyhez vezethet.
Polish: Jeśli tadalafil stosowany jest jednocześnie z rytonawirem u pacjentów z nadciśnieniem płucnym, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla tadalafilu.
Hungarian: Ha ritonavirrel egyidejűleg adnak tadalafilt pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknek, a tadalafil alkalmazási előírásában leírtaknak megfelelően kell eljárni.
Polish: b. Ostukać strzykawkę palcami drugiej ręki.
Hungarian: Másik kezével pöckölje meg a fecskendőt.
Polish: Opłukać i pozostawić do wyschnięcia.
Hungarian: Öblítse le és hagyja a levegőn megszáradni.
Polish: c. Umyć ręcznie strzykawkę, tłok i pojemnik do mieszania w ciepłej wodzie i płynie do mycia naczyń.
Hungarian: c. Meleg, mosószeres vízben kézzel mossa el a fecskendőt, a dugattyút, a keverő poharat és a tetőt.
Polish: Dokładnie wymieszać (patrz rycina 5).
Hungarian: lépés: Alaposan keverje el (lásd 5. ábra)
Polish: Jednakże badania kliniczne nie dostarczyły dowodów na występowanie wywołanych przez produkt leczniczy zmian narządu wzroku u ludzi.
Hungarian: Azonban, humán klinikai vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló, gyógyszer-indukálta szemelváltozásokat.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Polish: Nie należy zaprzestawać stosowania leku Norvir bez zasięgnięcia porady lekarza prowadzącego, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Norvir szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jobban érzi magát.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie następujących produktów leczniczych z rytonawirem i, jeśli nie podano inaczej, przeciwwskazanie to wynika z potencjalnej możliwości hamowania przez rytonawir metabolizmu podawanego w skojarzeniu produktu leczniczego.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek ritonavirral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt, és hacsak nincs egyéb magyarázat, a kontraindikáció alapja, hogy a ritonavir az egyidejűleg adott gyógyszer metabolizmusát gátolhatja, ami az együtt adott gyógyszer fokozott expozícióját és a klinikailag jelentős mellékhatások kockázatát eredményezi.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie zależy od izoenzymu CYP3A i nie oczekuje się interakcji z rytonawirem.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A izoenzimtől, és nem várható, hogy kölcsönhatás alakuljon ki a ritonavirrel.
Polish: Następujące inhibitory proteazy HIV-1, w podanych niżej dawkach, dopuszczono do obrotu do stosowania z rytonawirem, jako środkiem nasilającym ich właściwości farmakokinetyczne.
Hungarian: Az alábbi HIV-1 proteáz-inhibitorokat engedélyezték a ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásnövelő szerrel való együttes alkalmazásra, a megadott dózisokban:
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem2
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim2
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko obniżenia stężenia rytonawiru w osoczu i zmniejszenie jego działania klinicznego (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, a ritonavir csökkent plazmakoncentrációjának és csökkent klinikai hatásának veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Polish: Pochodne sporyszu Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
Hungarian: Ergotszármazékok Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Norvir u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: A Norvir biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży W badaniu klinicznym zakończonym w 1998 r, przeprowadzonym metodą otwartej próby u dzieci zakażonych HIV w stabilnym stanie klinicznym, po 48 tygodniach leczenia zaobserwowano istotną różnicę (p=0,03) w oznaczalnych poziomach RNA na korzyść terapii trzema lekami (rytonawir,
Hungarian: Egy 1998-ban befejezett nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat során HIV-fertőzött, klinikailag stabil állapotban lévő gyermekeknél az RNS szintek szignifikáns javulását (p = 0,03) észlelték egy hármas kombinációval (ritonavir, zidovudin és lamivudin) végzett, 48 hetes kezelést követően.
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy Lewotyroksyna
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Polish: Może być zatem konieczne ponowne dobranie dawki rytonawiru.
Hungarian: A ritonavir dózisát esetleg be kell állítani.
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, ritonavir-kezelés alatt álló betegeknél ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Polish: Dalsze informacje lekarze znajdą w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla typranawiru.
Hungarian: További tájékoztatást a kezelőorvos a tipranavir alkalmazási előírásában találhat.
Polish: Co to jest Norvir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka przed zastosowaniem leku Norvir
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Norvir és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Norvir-t szedni Hogyan kell szedni a Norvir-t?
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH NORVIR PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ - Pudełko tekturowe zawierające 30 saszetek, każda zawiera 100 mg rytonawiru
Hungarian: NORVIR POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ - A doboz 30 tasakot tartalmaz, melyek egyenként 100 mg ritonavirt tartalmaznak
Polish: Norvir z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A Norvir és a kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez fokozhatja a kvetiapinnal összefüggő toxicitást (lásd 4.3 pont).
Polish: Stężenia rytonawiru oznaczane po podaniu dzieciom dawek 350 do 400 mg/m2 pc. dwa razy na dobę były porównywalne ze stężeniami uzyskiwanymi u dorosłych, którym podawano 600 mg (około 330 mg/m2 pc.) dwa razy na dobę.
Hungarian: A gyermekek kezelésekor a két alkalommal, 350-től 400 mg/m2 mennyiségben alkalmazott ritonavir kezelés során mért koncentráció összevethető volt a felnőttek naponta kétszeri, 600 mg (kb, 330 mg/m2) mennyiséggel történt kezelése során kapott értékekkel.
Polish: Rytonawir wykazuje również duże powinowactwo do glikoproteiny P i może hamować to białko transportujące.
Hungarian: A ritonavir a P-glikoproteinhez is nagy affinitással kötődik és gátolhatja annak működését.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego przed zastosowaniem któregokolwiek z leków zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi z lekiem Norvir (patrz również „Kiedy nie stosować leku Norvir" powyżej).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed a Norvirrel (lásd még fentebb a "Ne alkalmazza a Norvir-t" című részt).
Polish: Rozpoczynając podawanie rytonawiru pacjentom, którzy już stosują digoksynę, należy dawkę digoksyny normalnie przyjmowaną przez pacjenta zmniejszyć o połowę oraz przez kilka tygodni po rozpoczęciu jednoczesnego podawania rytonawiru i digoksyny dokładniej niż zazwyczaj obserwować pacjenta.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a ritonavir kezelés megkezdésének idején már szedtek digoxint, a digoxin adagját az addig szedett mennyiség felére kell csökkenteni, és a ritonavirral és digoxinnal együtt kezelt betegeket a következő néhány hétben a szokásosnál alaposabban kell megfigyelni.
Polish: − Ryfampicyna i sakwinawir (stosowane odpowiednio w leczeniu gruźlicy i HIV), ponieważ kiedy stosowane są z lekiem Norvir wystąpić może ciężkie uszkodzenie wątroby.
Hungarian: - Rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer) és szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel Norvirral történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos májkárosodás fordulhat elő.
Polish: Po stosowaniu rytonawiru przez 10 dni nie obserwowano tego działania.
Hungarian: Tíz napos ritonavir adagolás után már nem volt észlelhető a ritonavir gátló hatása.
Polish: W 3. dniu narażenie na rytonawir było około 1,5 razy większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym w przypadku podawania dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: A 3. napon adott ritonavir körülbelül 1,5-szer nagyob expozíciós értéket eredményezett, mint amit az ajánlott napi kétszer 600 mg dózis esetében figyeltek meg dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax alkalmazási előírása).