FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BLINCYTO-dosberäkningar baseras på en normal överskottsvolym på 265 till 275 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A BLINCYTO adagszámítások a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció általános 265-275 ml túltöltési térfogatán alapulnak.
Swedish: stickningar i huden (parestesi), krampanfall, svårt att tänka klart och resonera, minnesproblem,
Hungarian: bizsergő érzés a bőrben (fonákérzés), görcsroham, gondolkodási vagy gondolatfeldolgozási zavar, emlékezetzavar, nehézség a mozdulatok szabályozásában (ataxia)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
Hungarian: • láz, duzzanat, hidegrázás, alacsony vagy magas vérnyomás és folyadék a tüdőben, mely súlyossá válhat - ezek az úgynevezett citokin-felszabadulási tünetegyüttes jelei lehetnek.
Swedish: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver.
Hungarian: Por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz 1 db port tartalmazó injekciós üveg.
Swedish: Behandling med BLINCYTO har förknippats med tillfälligt förhöjda levervärden.
Hungarian: A BLINCYTO-kezelés folyamán a májenzimek szintjének átmeneti emelkedését figyelték meg.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (startvolym)
Hungarian: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció (induló térfogat)
Swedish: BLINCYTO avslutas permanent.
Hungarian: A BLINCYTO alkalmazását végleg abba kell hagyni.
Swedish: Tumörlyssyndrom (TLS), vilket kan vara livshotande eller dödligt (grad ≥ 4), har observerats hos patienter som fått BLINCYTO.
Hungarian: Esetlegesen életveszélyes vagy végzetes kimenetelű (≥ 4. fokozatú) tumorlízis-szindróma (TLS) előfordulását figyelték meg BLINCYTO-val kezelt betegeknél.
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
Hungarian: • Ajánlást a betegeknek, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől a BLINCYTO-kezelés alatt Link a Betegtájékoztató eléréséhez
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A BLINCYTO biztonságosságát és hatásosságát súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla: En länk till produktresumén Läkarguiden ska innehålla följande huvudkomponenter:
Hungarian: Az Orvosoknak szóló tájékoztató anyag tartalmazza: Link az Alkalmazási előírás (SmPC) eléréséhez Az orvosoknak szóló tájékoztatást a következő kulcselemeket tartalmazva:
Swedish: Inga biverkningar på reproduktionsorganen hos mushanar och -honor observerades i 13 veckor långa toxicitetsstudier med den murina surrogatmolekylen (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A 13 hétig tartó, murin helyettesítő-molekulát alkalmazó toxicitási vizsgálatban a készítmény nem volt hatással a hím és nőstény egerek nemi szerveire (lásd 5.3 pont).
Swedish: Febernedsättande medel (t.ex. paracetamol) rekommenderas som hjälp för att sänka febern under de första 48 timmarna i varje cykel.
Hungarian: Minden ciklus első 48 órájában a láz csökkentésére lázcsillapító készítmény (például paracetamol) alkalmazása javasolt.
Swedish: Behandlingen kan också avbrytas beroende på hur du tolererar BLINCYTO.
Hungarian: Attól függően, hogy mennyire tolerálja a BLINCYTO-t, előfordulhat, hogy megszakítják a kezelést.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom
Hungarian: Kapillárisszivárgásszindróma
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Hungarian: A BLINCYTO Philadelphia-kromoszóma-negatív, CD19-pozitív, relabáló vagy kezelésre nem reagáló, éretlen B-sejtes heveny lymphoblastos leukaemiában (B-ALL-ben) szenvedő felnőtt betegek monoterápiában alkalmazott kezelésére javallott.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter som är 1 år eller äldre med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två tidigare behandlingar eller recidiverande efter tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Hungarian: A BLINCYTO Philadelphia-kromoszóma-negatív, CD19-pozitív, éretlen B-sejtes heveny lymphoblastos leukaemiában (B-ALL-ben) szenvedő, legalább két korábbi terápia után relabáló vagy kezelésre nem reagáló, vagy korábbi, allogén haemopoeticus őssejt-transzplantáció után relabáló, 1 éves vagy idősebb gyermekkorú betegek kezelésére javallott monoterápiaként.
Swedish: I patientgruppen som behandlades ingick 189 patienter som fick minst 1 infusion BLINCYTO.
Hungarian: A kezelt populáció 189 betegből állt, akik legalább 1 BLINCYTO infúziót kaptak; a ciklusok átlagos száma betegenként 1,6 volt.
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg Partiell remisson4
Hungarian: CRh* Blastmentes hypoplasiás vagy aplasiás csontvelő3
Swedish: Hur BLINCYTO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a BLINCYTO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Allvarliga biverkningar och biverkningar av grad ≥ 3 (såsom förhöjt ALAT, förhöjt ASAT och förhöjt blodbilirubin) observerades hos 1,5 % respektive 13,6 % av patienterna.
Hungarian: A betegek 1,5%-ánál figyeltek meg súlyos, és 13,6%-ánál ≥ 3. fokozatú mellékhatásokat (például ALT-, AST- és bilirubinszint emelkedést a vérben).
Swedish: Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 8,0 % respektive 4,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
Hungarian: ≥ 3. és ≥ 4. fokozatú eseményeket az MRD-pozitív, éretlen B-sejtes ALL-ben szenvedő felnőtt betegek rendre 8,0%-ánál, illetve 4,4%-ánál jelentettek.
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg definierades som benmärgsblaster ≤ 5 %, ingen sjukdomsevidens, otillräcklig återhämtning av perifera blodkroppar: trombocyter ≤ 50 000/mikroliter och/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Hungarian: 3. A blastmentes hypoplasiás vagy aplasiás csontvelőt úgy definiálták, hogy a csontvelői blastok aránya ≤ 5%, nincs betegségre utaló jel, a perifériás vérsejtszám nem elégséges mértékben állt helyre: a vérlemezkeszám ≤ 50 000/mikroliter és/vagy az ANC ≤ 500/mikroliter.
Swedish: Febril neutropeni Anemi
Hungarian: Lázas neutropenia Anaemia1
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom och infusionsreaktioner
Hungarian: Citokin-felszabadulási szindróma és infúziós reakciók
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Amgen Europe B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Amgen Europe B.V.
Swedish: • Utbildningsmaterial för apotekspersonal
Hungarian: • Gyógyszerészeknek szóló tájékoztató anyag
Swedish: • ett tillstånd som gör att vätska från små blodkärl läcker ut i kroppen (kapillärläckagesyndrom)
Hungarian: • kapillárisszivárgás-szindróma - ennek az állapotnak az a jellegzetessége, hogy a vérerekből folyadék szivárog a test szöveteibe
Swedish: • reaktioner förknippade med infusionen, vilket kan inbegripa ansiktssvullnad, lågt blodtryck,
Hungarian: • az infúzióval összefüggő reakciók, közöttük arcduzzanat, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás (infúzióval összefüggő reakció)
Swedish: Kontaktuppgifter finns i avsnitt 6 i bipacksedeln.
Hungarian: Az elérhetőségeket a Betegtájékoztató 6.
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan vara allvarliga och leda till dödsfall (cytokinstorm)
Hungarian: • láz, duzzanat, hidegrázás, alacsony vagy magas vérnyomás és folyadék a tüdőben, mely súlyos és halálos kimenetelű lehet (citokinvihar)
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Hungarian: Miért kaptam ezt a kártyát?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Hungarian: Hol találok további információt?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Hungarian: Mit kell tennem ezzel a kártyával?
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Hungarian: • Tartsa mindig magánál ezt a kártyát - például a levéltárcájában vagy pénztárcájában.
Swedish: • Smärta utan att du skadat dig
Hungarian: • fájdalom anélkül, hogy megsérült volna
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Hungarian: • Mit kell tennie, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Hungarian: Nem azonosítottak további biztonságossági szignált.
Swedish: För alla indikationer
Hungarian: Minden indikációban
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Hungarian: Milyen további információkat kell még tudnom?
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Hungarian: Ez egy fehérje fajta, amit monoklonális antitestnek hívnak.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Hungarian: Az előre meghatározott, a kezelési különbségre vonatkozó non-inferioritási határ 20% volt.
Swedish: • du tar läkemedel mot högt blodtryck.
Hungarian: • ha magas vérnyomás kezelésére gyógyszert szed.
Swedish: 1) Estimaten beräknades som riskkvot.
Hungarian: 1)Az értékeket a kockázati arányokból számolták.
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Hungarian: A betegek követésének medián ideje 53 hónap volt.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Hungarian: Azonban a szolid tumorok kialakulásának lehetséges kockázata jelenleg nem zárható ki.
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Hungarian: p-érték (Wald teszt, nem korrigált)
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Hungarian: - a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy erőcsökkenés
Swedish: Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Hungarian: Medián TTF/PFS/ EFS (hónap)
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Hungarian: A betegség progressziójának rizikója 46%-kal, a visszaesés rizikója 51%-kal csökkent.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Hungarian: A kártya tartalmazza még a hátoldalon az Ö n nevét, valamint kezelőorvosa nevét és telefonszámát.
Swedish: 9,32 år
Hungarian: 9.32 év
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Hungarian: • ha azt gondolja, hogy a közeljövőben védőoltásra lehet szüksége, beleértve a külföldi utazások esetén szükséges védőoltásokat is.
Swedish: Median TTP:
Hungarian: Medián TTP:
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Hungarian: A legrosszabb eset imputációja a hiányzó adatokkal rendelkező betegekre vonatkozik.
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Hungarian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Koreai Köztársaság
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Hungarian: A 95%-os konfidencia intervallum a Newcombe-intervallummal korrigálva
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Hungarian: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Hasonló hatásokat észleltek állatkísérletekben is (lásd 5.3 pont).
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Hungarian: Két beteget kétszer kezeltek ismételten ebben a vizsgálatban.
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Hungarian: Ezt általában 3 hetente, összesen 8-szor alkalmazzák.
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Hungarian: † Végpont a 24. héten
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Hungarian: Ezek az „Egyéb mellékhatások" között vannak felsorolva.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Hungarian: • ha jelenleg aktív, súlyos fertőzése van
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Hungarian: Ezeket a betegeket az első infúzió teljes időtartama során nagyon gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: % HAQ-DI MCID Genomsnittlig ändring i FACIT-T
Hungarian: % HAQ-DI MCID A FACIT-T átlagos változása
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Hungarian: Fizikai funkciók és életminőségi változások
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az információt
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Hungarian: Nem végeztek standard mutagenitási vizsgálatokat, mivel ezek a vizsgálatok nem relevánsak ennél a molekulánál.
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Hungarian: A leggyakoribb jelentett vagy megfigyelt súlyos gyógyszermellékhatások a következők:
Swedish: 2) Sista tumörsvar enligt bedömning av prövaren.
Hungarian: 2)A vizsgáló által értékelt utolsó tumor válasz.
Swedish: 53 månader
Hungarian: 53 hónap
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Hungarian: Kérjük, azt is mondja el kezelőorvosának, ha korábban sok fertőzésen esett át, vagy jelenleg súlyos fertőzésekben szenved.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner kan inträffa som resultat av överkänslighet och/eller av verkningsmekanismen.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók túlérzékenység és/vagy a hatásmechanizmus következményeként fordulhatnak elő.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Hungarian: Hetente fog Blitzima-t kapni, összesen 4 alkalommal.
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
Hungarian: A mellékhatások a 2. táblázatban vannak felsorolva.
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Hungarian: Fontos, hogy őrizze meg ezt a figyelmeztető kártyát, és mutassa meg társának vagy gondviselőjének.
Swedish: 9/l övervägs, eftersom klinisk erfarenhet från denna patientgrupp är begränsad.
Hungarian: 9/l, minthogy csekély számú klinikai tapasztalat áll rendelkezésre ezen a betegcsoporton.
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Hungarian: Ezek az esetek nem jóváhagyott indikációkban fordultak elő, és a betegek többsége HIV pozitív volt.
Swedish: IgG-nivåer
Hungarian: IgG-szintek
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Blitzima
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Hungarian: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Kockázatnak kitett betegek száma
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Hungarian: • ha azt gondolja, hogy fertőzése lehet, még akkor is, ha enyhe, mint egy megfázás.
Swedish: (intervall 9 till 49 dagar).
Hungarian: (tartomány 14-62 nap).
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy mérsékelt, de néhány súlyos lehet és kezelést igényel.
Swedish: d)
Hungarian: c)
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tájékoztassák társukat vagy gondviselőjüket a kezelésről, mivel ők felfigyelhetnek olyan tünetekre is, melyeket a beteg nem észlel.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Hungarian: Az elkészített infúziós oldatot mikrobiológiai szempontból nézve azonnal fel kell használni.
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
Hungarian: Az anaemia incidenciája tekintetében nem volt megfigyelhető különbség.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: 38 månader
Hungarian: 38 hónap
Swedish: Frekvensen av samtliga biverkningar efter första exponeringen av rituximab var högst under de första 6 månaderna, och minskade därefter.
Hungarian: Az első rituximab-expozíció után kialakuló összes mellékhatás előfordulási gyakorisága az első 6 hónap alatt volt a legmagasabb, és azután csökkent.
Swedish: Den kommer att ges ett år efter samt 18 månader efter den första behandlingen och sedan var sjätte månad efter behov, eller så kan din läkare ändra detta beroende på hur du svarar på behandlingen.
Hungarian: Ezt 1 évvel és 18 hónappal az első kezelés után fogják beadni Önnek, majd ezután szükség szerint 6 havonta, de kezelőorvosa változtathat ezen, attól függően, hogy Ön hogy reagál a gyógyszerre.
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha gyermeket tervez.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
Hungarian: • Tájékoztatás arról, hogy a nem megfelelő alkalmazási módból eredő hibák elkerülése érdekében a készítményt csak intravénásan szabad alkalmazni.
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
Hungarian: Első kezelés, kemoterápiával kombinálva
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Hungarian: • A PML tünetei:
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Hungarian: A vizsgálatokban megfigyelt legnagyobb gyakoriság került csak megemlítésre.
Swedish: Observation n=513
Hungarian: Megfigyelés N=513
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får detta läkemedel om du, eller ditt barn är under 18 år.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Ön megkapja ezt a gyógyszert, ha Ön vagy gyermeke 18 évnél fiatalabb.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Hungarian: A négy vizsgálat legfontosabb eredményeinek összefoglalása a 6 táblázatban található.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Hungarian: Az összes infúziós reakció CTC szerinti 1-es vagy 2-es fokozatú volt.
Swedish: Fall av fatal PML som uppkommit efter sjukdomsprogression och upprepad behandling har även rapporterats i kliniska studier.
Hungarian: Halálos kimenetelű PML eseteket, amelyek a betegség progressziója és az ismételt kezelés után történtek, szintén jelentettek a klinikai vizsgálatokban.
Swedish: Konsekvenserna av långvarig B-cellsdepletion hos barn är okända.
Hungarian: A hosszú távú B-sejt depléció következményei gyermekek esetében nem ismertek.
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter.
Hungarian: Az immunmodulátorok növelhetik a malignus betegségek kockázatát.
Swedish: Rituximab underhållsbehandling reducerade risken för död med 56% (95% KI; 22% - 75%).
Hungarian: A fenntartó rituximab-kezelés a halál bekövetkezésének kockázatát 56%-kal csökkentette (95% CI; 22% - 75%).
Swedish: a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b
Hungarian: A p-érték Fisher-féle egzakt próbából származik mid-p korrekcióval b
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Hungarian: WestEnd Office Building B torony Magyarország
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Hungarian: • Figyelmeztetés az adagolás alatti szoros felügyelet szükségességéről egy olyan környezetben, ahol az újraélesztés lehetőségei is azonnal elérhetők
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiakban és nőkben
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Hungarian: Ezen kezelőorvosa változtathat, attól függően, hogy Ö n hogyan reagál a gyógyszerre.
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Hungarian: • Figyelmeztetés annak szükségességéről, hogy a kártyát mindig magukkal kell vinniük és meg kell mutatniuk minden kezelést végző egészségügyi szakembernek
Swedish: 375 mg/m plus CHOP (R-CHOP).
Hungarian: 375 mg/m plusz CHOP (R-CHOP) kezelést.
Swedish: Premedicinering och profylaktisk medicinering
Hungarian: Premedikáció és profilaktikus gyógyszerek
Swedish: Neurologiska händelser
Hungarian: Neurológiai események
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 75 x 10
Hungarian: 9/l és/vagy a vérlemezke száma < 75 x 10
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Blitzima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Hungarian: A Blitzima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Hungarian: A Blitzima-t olyan orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni, akinek van tapasztalata ennek a kezelésnek az alkalmazásával.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
Hungarian: A fenntartó kezelés előnyének feltáró analízise idős betegeknél (> 70 év) kevésbé kifejezett hatást mutatott, azonban a minták mérete kicsi volt.
Swedish: Händelsefri överlevnad Responsfrekvens (CR, nPR eller PR)
Hungarian: Eseménymentes túlélés Válaszarány (CR, nPR vagy PR)
Swedish: • Visa kortet för varje läkare, sjuksköterska eller tandläkare som är delaktig i din vård, inte bara för din specialistläkare som förskriver Blitzima.
Hungarian: • Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ö n kezelésében részt vesz - ne csak a Blitzima-t felíró szakorvosnak.
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
Hungarian: A testfelszín szerinti korrekciót követően a férfiaknál nagyobb volt a megoszlási térfogat és a clearance-ük is gyorsabb volt, mint a nőbetegeké.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Blitzima.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Blitzima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Swedish: För patienter med KLL är resultaten troligen liknande med tanke på likheterna mellan de båda sjukdomarna, men detta har inte studerats i kliniska studier.
Hungarian: CLL-ben szenvedő betegeknél a két betegség hasonlóságainak ismeretében hasonló eredmények feltételezhetők, de ezt még klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Swedish: 95% KI
Hungarian: 95%-os CI