FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Франция
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Frankrike
Bulgarian: ДуоПлавин 75 mg/75 mg
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/75 mg
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner inkludert bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Bulgarian: Как да приемате DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoPlavin
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 10-28%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA alene, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10 % - 28 %.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница поради повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DuoPlavin Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Norwegian Bokmål: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina/allergisk hjerteinfarkt) i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetysalisylsyre* eller klopidogrel**
Bulgarian: опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите
Norwegian Bokmål: - opioider; mens du behandles med klopidogrel bør du informere din lege før du blir forskrevet opioider (brukes for å behandle kraftige smerter).
Bulgarian: Може да се проявят стомашно-чревни нежелани реакции, включващи стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и кървене от стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI blødninger kan forekomme.
Bulgarian: Tel.
Norwegian Bokmål: Tor.
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)**, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)**, влошаване на алергични симптоми на хранителна алергия*
Norwegian Bokmål: 4.4)** , autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Bulgarian: ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите.
Norwegian Bokmål: vanligvis brukt til behandling av smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd.
Bulgarian: Поради наличието на два компонента в лекарствения продукт, DuoPlavin е противопоказан в случай на:
Norwegian Bokmål: Innhold av ASA medfører at DuoPlavin også er kontraindisert ved:
Bulgarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки DuoPlavin 75 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са елипсовидни, леко двойноизпъкнали, светло розови, гравирани от едната страна с ‘C75' и с ‘A100'от другата.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter er ovale, svakt bikonvekse og lys rosa og har gravert 'C75' på den ene siden og 'A100' på den andre siden.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увредане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: АСК в DuoPlavin се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полуживот от 0,3 до 0,4 часа за дозите АСК от 75 до 100 mg.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: ASA i DuoPlavin hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашно-чревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenalt sår/perforering*, nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Bulgarian: 28 април 2014Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2014 Dato for siste fornyelse:
Bulgarian: Не правете повече от 6 инхалации наведнъж.
Norwegian Bokmål: • IKKE ta mer enn 6 inhalasjoner på en gang.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 inhalator
Bulgarian: Увеличение на количеството захар (глюкоза) в кръвта при кръвно изследване.
Norwegian Bokmål: • En økning i sukkermengden (glukosenivået) i blodet når du tar blodprøve.
Bulgarian: Използването на DuoResp Spiromax следва три стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Bruken av DuoResp Spiromax følger tre trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Bulgarian: Най-честите симптоми, които могат да се появят, когато сте използвали повече от необходимата доза DuoResp Spiromax, са треперене, главоболие или ускорен сърдечен ритъм.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå når du bruker mer DuoResp Spiromax enn det du skal, er skjelving, hodepine eller hurtig hjerterytme.
Bulgarian: Количеството DuoResp Spiromax, което трябва да използвате и кога да го използвате зависи от това как Ви е предписано.
Norwegian Bokmål: Mengden DuoResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
Bulgarian: DuoResp Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
Bulgarian: Важно е да използвате DuoResp Spiromax всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke DuoResp Spiromax hver dag, selv om du ikke har symptomer på astma eller kols for øyeblikket.
Bulgarian: Преди да използвате своя DuoResp Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Norwegian Bokmål: Før du bruker DuoResp Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å fortsette behandlingen, men til å oppsøke lege hvis astmasymptomene forblir ukontrollert eller forverres etter oppstart med DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Профилактичната употреба на DuoResp Spiromax, напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av DuoResp Spiromax, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis disse bivirkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако симптомите Ви са добре овладени, Вашият лекар може да Ви каже да прилагате лекарството си веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er godt kontrollert, kan det hende at legen din ber deg om å ta legemidlet én gang daglig.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Du skal snakke med legen din hvis du er usikker på om du skal fortsette å bruke DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Няма вероятност това да е приложимо при хора, получаващи препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er relevant for mennesker ved administering av anbefalte doser.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Ако използвате DuoResp Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker DuoResp Spiromax mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте DuoResp Spiromax, както е описано тук.
Norwegian Bokmål: Hvis du trener og får astmasymptomer, bruk DuoResp Spiromax som beskrevet her.
Bulgarian: Използвайте DuoResp Spiromax всеки ден.
Norwegian Bokmål: Bruk DuoResp Spiromax hver dag.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever paradoksal bronkospasme, skal behandling med DuoResp Spiromax avbrytes umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov.
Bulgarian: Когато намалявате броя на стероидните таблетки, може да почувствате общо неразположение, дори и симптомите в гръдния Ви кош да се подобряват.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter, kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
Bulgarian: Дозировката на DuoResp Spiromax е индивидуална и трябва да се коригира съобразно тежестта на заболяването.
Norwegian Bokmål: Doseringen av DuoResp Spiromax er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Bulgarian: DuoResp Spiromax може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kols hos voksne.
Bulgarian: Ако Ви е предписан DuoResp Spiromax и отделен облекчаващ инхалатор, прочетете раздела, озаглавен „(А) Използване на DuoResp Spiromax и отделен облекчаващ инхалатор".
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator, les avsnittet som kalles "(A) Bruk av DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator".
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Полша
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Bulgarian: Поддържащата и облекчаващата терапия с DuoResp Spiromax трябва да се имат пред вид, особено при пациенти с:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling med DuoResp Spiromax skal spesielt vurderes for pasienter med:
Bulgarian: След инхалация, 8% до 13% от доставената доза формотерол се екскретира неметаболизирана в урината.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon utskilles 8 % til 13 % av den avgitte dosen av formoterol uforandret i urinen.
Bulgarian: Не използвайте DuoResp Spiromax, за да лекувате тези астматични симптоми.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax til å behandle disse astmasymptomene.
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, с и без блокада с активен въглен, DuoResp Spiromax е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукткомбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble DuoResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани по всяко време да разполагат с животоспасяващ инхалатор - или DuoResp Spiromax (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax като поддържаща и облекчаваща терапия), или отделен бързодействащ бронходилататор (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax само като поддържаща терапия).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid, enten en DuoResp Spiromax (for astmapasienter som bruker DuoResp Spiromax som vedlikeholds- og symptombehandling) eller en separat hurtigvirkende bronkodilator (for astmapasienter som kun bruker DuoResp Spiromax som vedlikeholdsbehandling).
Bulgarian: Чувство на безпокойство, нервно напрежение, възбуда, тревожност или гняв.
Norwegian Bokmål: • Rastløshet, nervøsitet, irritertasjon, angst eller sinne.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не е предназначен за началното овладяване на астма.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на DuoResp Spiromax и говорете веднага с Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av DuoResp Spiromax og snakk med legen din umiddelbart.
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva DuoResp Spiromax er og hva det brukes mot
Bulgarian: Винаги носете със себе си своя облекчаващ инхалатор и го използвайте, за да облекчите внезапните пристъпи на задух и хрипове.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg anfallsinhalatoren din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax inneholder laktose
Bulgarian: антидепресанти, като например инхибитори на моноаминооксидазата и такива със сходни свойства (като антибиотика фуразолидон и химиотерапевтичното лекарство прокарбазин);
Norwegian Bokmål: • Antidepressiva som hemmere av monoaminoksidase og andre med tilsvarende egenskaper (som antibiotikumet furazolidon og kjemoterapilegemidlet prokarbazin).
Bulgarian: Симптоматично лечение на пациенти с ХОББ с форсиран експираторен обем за 1 секунда (ФЕО1) <70% от прогностичната нормална стойност (след бронходилататор) и анамнеза за повтарящи се екзацербации, които имат значими симптоми, въпреки редовната терапия с дългодействащи бронходилататори.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med KOLS med forsert ekspirasjonsvolum i løpet av første sekund (FEV1) <70 % av forventet normalverdi (post-bronkodilator), en historikk med gjentatte eksaserbasjoner og som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Bulgarian: Но не използвайте DuoResp Spiromax непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk DuoResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoResp Spiromax при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DuoResp Spiromax hos barn, 12 år og yngre og hos ungdom 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Освен това използвайте DuoResp Spiromax, когато имате нужда от допълнителни инхалации или впръсквания, за да облекчите астматичните симптомии и да улесните дишането си.
Norwegian Bokmål: • Bruk også DuoResp Spiromax når du trenger ekstra inhalasjoner eller puffer for lindring av astmasymptomer og for å gjøre det enklere å puste igjen.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате DuoResp Spiromax, НЕ спирайте употребата на DuoResp Spiromax и веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid mens du bruker DuoResp Spiromax, IKKE slutt å bruke DuoResp Spiromax, men snakk med legen din umiddelbart.
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva DuoResp Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoResp Spiromax Hvordan du bruker DuoResp Spiromax Mulige bivirkninger
Bulgarian: Облекчаващите инхалации с DuoResp Spiromax трябва да се правят в отговор на симптоми, но те не са предназначени за редовна профилактична употреба, напр.
Norwegian Bokmål: Akuttinhalasjoner av DuoResp Spiromax skal tas som reaksjon på symptomer, men er ikke ment for regelmessig profylaktisk bruk, f.eks. før trening.
Bulgarian: антипсихотични фенотиазинови лекарства (като хлорпромазин и прохлорперазин);
Norwegian Bokmål: • Antipsykotiske fenotiazin-legemidler (som klorpromazin og proklorperazin).
Bulgarian: ATC код: R03AK07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Adrenergika, midler til inhalasjon ATC-kode: R03AK07
Bulgarian: Как изглежда DuoResp Spiromax и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan DuoResp Spiromax ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата DuoResp Spiromax оптимална.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av DuoResp Spiromax forblir optimal.
Bulgarian: В 3-годишно клинично изпитване с будезонид при ХОББ, синини по кожата и пневмония се появяват с честота съответно от 10% и 6% в сравнение с 4% и 3% при плацебо групата (съответно р<0,001 и р<0,01).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til kols-pasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
Bulgarian: DuoResp Spiromax може да бъде предписан за астма по два различни начина.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax kan forskrives for astma på to ulike måter.
Bulgarian: При поява на някои от тези симптоми, спрете употребата на DuoResp Spiromax веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор, ако имате такъв.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av DuoResp Spiromax med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren hvis du har en slik.
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза DuoResp Spiromax, трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е прах за инхалация.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er et inhalasjonspulver.
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с DuoResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studiedata tilgjengelig med DuoResp Spiromax for kols-pasienter med FEV1 > 50 % av forventet normalverdi pre-bronkodilator og med FEV1 < 70 % av forventet normalverdi post-bronkodilator (se pkt.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Norwegian Bokmål: Siden DuoResp Spiromax inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Bulgarian: Не използвайте DuoResp Spiromax 320/9 микрограма като „облекчаващ инхалатор".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Bulgarian: Няма убедително клинично доказателство за разлики в рамките на класа между инхалаторните кортикостероидни продукти, относно големината на риска от пневмония.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidproduktene til inhalasjon.
Bulgarian: Използване на DuoResp Spiromax и отделен облекчаващ инхалатор
Norwegian Bokmål: (A) Bruk av DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator
Bulgarian: По-ниските концентрации на DuoResp Spiromax се предлагат за поддържащ и облекчаващ терапевтичен режим.
Norwegian Bokmål: De lavere styrkene av DuoResp Spiromax er tilgjengelig for vedlikeholds-og sypmtombehandlingsregime.
Bulgarian: Приложението на DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Bulgarian: Общо 12 076 пациенти с астма са били включени в 5 двойнослепи клинични проучвания (4 447 са били рандомизирани на поддържаща и облекчаваща терапия с будезонид/формотерол) за 6 или 12 месеца.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling av astma med budesonid/formoterol Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
Bulgarian: 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal brukes kun som vedlikeholdsbehandling.
Bulgarian: Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише DuoResp Spiromax заедно с отделен „облекчаващ инхалатор", като салбутамол.
Norwegian Bokmål: Til bruk for astma vil legen din forskrive DuoResp Spiromax sammen med en separat "anfallsinhalator" for symptomlindring.