FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: lavt magnesiumindhold, som kan forårsage muskelsvaghed, forvirringstilstand, rykvise bevægelser, højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme samt nedsatte reflekser ved alvorligt lavt magnesiumindhold i blodet.
Icelandic: lág kalsíumþéttni, sem getur valdið vöðvakrömpum, kviðverkjum eða krömpum lág magnesíumþéttni, sem getur valdið vöðvaslappleika, rugli, kippum (jerky movements), háum blóðþrýstingi, óreglulegum hjartslætti og minnkuðum viðbrögðum við verulega lækkaða magnesíumþéttni.
Danish: - Personale, der håndterer dette lægemiddel, bør bære beskyttelsesdragt inklusive maske, briller og handsker.
Icelandic: - Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml.
Danish: Meget almindelig: 11 (11 %) Ikke tilgængelig
Icelandic: 11 (11%) Á ekki við
Danish: To pædiatriske patienter havde en letal neurologisk bivirkning.
Icelandic: Tvö börn hafa fengið banvænar aukaverkanir á taugakerfi.
Danish: Hvis du har spørgsmål om din sygdom, skal du tale med lægen om det.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur spurningar varðandi sjúkdóminn.
Danish: Tal med lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef eitthvað veldur þér áhyggjum.
Danish: Opbevaring af Atriance infusionsvæske, opløsning
Icelandic: Hvernig á að geyma Atriance innrennslislyf, lausn
Danish: • hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nyre- eller leverproblemer.
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
Danish: Symptomer kan være mentale (fx træthed) eller fysiske (fx kramper, en sovende eller prikkende fornemmelse, svaghed og lammelse).
Icelandic: Einkenni geta verið andleg (t.d. þreyta) eða líkamleg (t.d. krampar, dofatilfinning eða náladofi, máttleysi og lömun).
Danish: Nedsat nyrefunktion, som er mere almindeligt hos ældre, kan nedsætte ara-G clearance (se pkt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, sem er algengari hjá öldruðum, gæti dregið úr úthreinsun ara-G (sjá kafla 4.2).
Danish: Nelarabin er dog kendt for at være genotoksisk for pattedyrsceller (se pkt.
Icelandic: Hins vegar er vitað að nelarabín hefur eituráhrif á erfðaefni spendýrafrumna (sjá kafla 5.3).
Danish: In-vitro er T-celler mere sensitive end B-celler over for nelarabins cytotoksiske virkning.
Icelandic: T-frumur eru næmari en B-frumur fyrir frumuskemmandi áhrifum nelarabíns in vitro.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: • Gravide medarbejdere må ikke arbejde med dette lægemiddel.
Icelandic: Barnshafandi konur eiga ekki að vinna með lyfið.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Danish: Middelplasma for ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 115 µmol/l (16 %) og 571 µmol/l time (30 %).
Icelandic: Meðalgildi ara-G í plasma voru 115 míkróM (16%) fyrir Cmax og 571 míkróM.klst. (30%) fyrir AUCinf.
Danish: cyster og polypper) Tumor-lysis-syndrom (se også data fra programmet for udleveringstilladelse og fra de ikke pivotale-studier)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Æxlislýsuheilkenni (sjá einnig niðurstöður úr sérstökum meðferðaráætlunum og öðrum rannsóknum en lykilrannsóknum)
Danish: Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance:
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Ikke tilgængelig
Icelandic: 15 (15%) Á ekki við
Danish: Meget almindelig: 13 (13 %) Ikke tilgængelig
Icelandic: 13 (13%) Á ekki við
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Danish: • Personalet skal være uddannet i at håndtere og overføre lægemidlet.
Icelandic: Starfsfólk skal þjálfað í meðhöndlun og meðferð lyfsins.
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger i nervesystemet ved brug af Atriance.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi við notkun Atriance.
Danish: Alt flydende affaldsmateriale fra klargøring af nelarabin infusionsvæske, opløsning kan skylles ud med rigelige mængder vand.
Icelandic: Öllum fljótandi úrgangi, sem til fellur þegar nelarabín innrennslislausn er útbúin, má skola niður með miklu vatni.
Danish: Rabdomyolyse og forhøjet kreatinkinase i blodet er blevet identificeret ved anvendelse af nelarabin efter godkendelse.
Icelandic: Greint hefur verið frá rákvöðvalýsu og hækkun kreatínfosfókínasa í blóði við notkun nelarabíns eftir að það kom á markað.
Danish: Yderligere data, hvad angår nelarabin og ara-G farmakokinetik i den pædiatriske population findes i andre afsnit.
Icelandic: Frekari gögn hvað varðar lyfjahvörf nelarabíns og ara-G hjá börnum er að finna í öðrum undirköflum.
Danish: Den primære metabolisering af nelarabin er O-demethylering vha. adenosindeaminase til dannelse af ara-G, som undergår hydrolyse og danner guanin.
Icelandic: Meginumbrotsleið nelarabíns er O-afmetýlun með adenósíndeamínasa til að mynda ara-G, sem er síðan vatnsrofið til að mynda gúanín.
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Nelarabín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis nelarabin til børn og unge (21 år og yngre) er 650 mg/m indgivet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage og gentaget hver 21. dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir börn og unglinga (21 árs og yngri) er 650 mg/m gefin í bláæð á einni klukkustund, daglega í 5 daga í röð, endurtekið á 21 dags fresti.
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Nelarabín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Det er ukendt, om nelarabin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nelarabín eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: Der tages en blodprøve, der viser, om antallet af hvide blodceller er faldet.
Icelandic: Tekin verður blóðprufa til að kanna hugsanlega fækkun hvítra blóðkorna.
Danish: • hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nogen blodsygdomme (fx anæmi).
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) ert með vandamál í tengslum við blóðið (til dæmis blóðleysi).
Danish: Kombineret fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at middel clearance-værdier for nelarabin er hhv. 138 l/time/m
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr I. stigs rannsóknum á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að meðalgildi (%CV) úthreinsunar (Cl) nelarabíns sé 138 l/klst./m
Danish: Middelplasma ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 60,1 µmol/l (17 %) og 212 µmol/l time (18 %).
Icelandic: Meðalgildi ara-G í plasma voru 60,1 míkróM (17%) fyrir Cmax og 212 míkróM.klst. (18%) fyrir AUCinf.
Danish: Perifere neurologiske forstyrrelser (sensoriske og motoriske)
Icelandic: Úttaugatruflanir (skynjun og hreyfingar)
Danish: I en krydsanalyse af data fra 4 fase I-studier blev farmakokinetikken af nelarabin og ara-G undersøgt hos patienter under 18 år og voksne patienter med refraktær leukæmi eller lymfom.
Icelandic: Í víxlgreiningu á niðurstöðum úr fjórum I. stigs rannsóknum, voru lyfjahvörf nelarabíns og ara-G greind hjá sjúklingum yngri en 18 ára og fullorðnum sjúklingum með hvítblæði eða eitlakrabbamein sem ekki höfðu svarað fyrri meðferð.
Danish: 24 timer efter nelarabin infusion på dag 1 var den gennemsnitlige urinudskillelse af nelarabin og ara G hos 28 voksne patienter hhv. 5,3 % og 23,2 % af den administrerede dosis.
Icelandic: Hjá 28 fullorðnum sjúklingum, 24 klst. eftir innrennsli nelarabíns á degi 1, var meðalútskilnaður nelarabíns um nýru 5,3% af gefnum skammti og meðalútskilnaður ara-G 23,2% af gefnum skammti.
Danish: Patienter, der bliver gravide under behandling med nelarabin, skal informeres om den mulige risiko for fosteret.
Icelandic: Ef kona verður þunguð meðan á meðferð með nelarabíni stendur skal upplýsa hana um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Danish: Intracellulær ara-GTP ophobes efter gentagen administration af nelarabin.
Icelandic: Innanfrumu-ara-GTP safnaðist upp við endurtekna gjöf nelarabíns.
Danish: Der findes ingen data til støtte for dosisvejledning til patienter med clearance mindre end 50 ml/min.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skömmtun hjá sjúklingum með Clcr undir 50 ml/mín.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum atriðum á við um þig.
Danish: Pædiatriske patienter Efter infusion af 400 eller 650 mg/m nelarabin over 1 time til 6 pædiatriske patienter var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf, justeret til en 650 mg/m dosis, hhv. 45,0 µmol/l (40 %) og 38,0 µmol/l time (39 %).
Icelandic: Börn Eftir innrennsli 400 eða 650 mg/m af nelarabíni á einni klst. hjá 6 börnum, voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, aðlöguð að 650 mg/m skammti, 45,0 míkróM (40%) fyrir Cmax og
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir komu fram:
Danish: Meget almindelig: 21 (20 %) Ikke tilgængelig
Icelandic: 21 (20%) Á ekki við
Danish: Atriance er stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C efter anbrud af hætteglas.
Icelandic: Atriance er stöðugt í allt að 8 klst.
Danish: Sikkerhedsprofilen fra pivotale kliniske studier med de anbefalede doser nelarabin til voksne (1.500 mg/m2) og børn (650 mg/m2) baserer sig på data fra hhv. 103 voksne og 84 pædiatriske patienter.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir úr klínískum rannsóknum með notkun ráðlagðra skammta af nelarabíni hjá fullorðnum (1.500 mg/m2) og börnum (650 mg/m2) eru byggðar á gögnum annars vegar frá
Danish: • Muskelsmerter.
Icelandic: Vöðvaverkir.
Danish: Sådan skal du bruge Atriance
Icelandic: Hvernig geyma á Atriance
Danish: • Vægttab og manglende appetit (anoreksi); mavesmerter, ondt i munden pga. sår og betændelse.
Icelandic: Þyngdartap og lystarleysi; magaverkir; særindi í munni, sár eða bólga í munni.
Danish: • Øget indhold af stoffet bilirubin i dit blod, som kan give en gulfarvning af huden og gøre dig sløv.
Icelandic: Aukið magn gallrauða í blóðinu, sem getur valdið gulum húðlit og svefnhöfga.
Danish: Anfald (inkl.
Icelandic: Innrennslislyf, lausn.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Atriance Sådan skal du bruge Atriance Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Atriance og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Atriance Hvernig Atriance er gefið
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Atriance.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Atriance stendur.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Balanceforstyrrelser
Icelandic: Jafnvægistruflanir
Danish: 1 ml indeholder 5 mg nelarabin.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Danish: De almindelige procedurer for korrekt håndtering og destruktion af tumorhæmmende lægemidler skal følges dvs.:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja, en þeir eru:
Danish: Der er rapporteret alvorlige neurologiske bivirkninger ved brug af nelarabin.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi við notkun nelarabíns.
Danish: • Usædvanlige blå mærker eller blødninger, forårsaget af et fald i antallet af celler i blodet der får det til at størkne.
Icelandic: Óeðlilegt mar eða blæðingar, sem orsakast af fækkun frumna sem valda blóðstorknun.
Danish: lavt sukkerindhold, som kan forårsage kvalme, svedtendens, svaghed, besvimelse, forvirringstilstand eller hallucinationer.
Icelandic: lág kalíumþéttni sem getur valdið slappleika lág þéttni glúkósa, sem getur valdið ógleði, svitamyndun, máttleysi, yfirliði, rugli eða ofskynjunum.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Fleiðruvökvi
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Ikke tilgængelig
Icelandic: 22 (21%) Á ekki við
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ødem
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Bjúgur
Danish: • Muskelsvaghed (muligvis i forbindelse med perifer neuropati - se ovenfor); ledsmerter, rygsmerter, smerter i hænder og fødder, bl.a. en stikkende og prikkende følelse, samt en fornemmelse af følelsesløshed.
Icelandic: Vöðvaslappleiki (mögulega í tengslum við útlægan taugakvilla - sjá hér fyrir ofan), liðverkir, bakverkir; verkir í höndum og fótum þ.m.t. náladofi og doði.
Danish: Stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C efter anbrud af hætteglas.
Icelandic: við allt að 30°C, eftir að hettuglasið hefur verið opnað.
Danish: Meget almindelig: 23 (22 %) Almindelig: 8 (10 %)
Icelandic: 23 (22%) Algengar: 8 (10%)
Danish: Hætteglasset er af klart glas med en gummiprop og forseglet med en aluminiumhætte.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Danish: • Personale, der håndterer dette lægemiddel, skal bære beskyttelsesdragt inklusiv maske, briller og handsker.
Icelandic: Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml af lausn.
Danish: Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 6 (7 %)
Icelandic: 24 (23%) Algengar: 6 (7%)
Danish: Amning skal ophøre, mens du er i behandling med Atriance.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf á meðan verið er að taka Atriance.
Danish: Data efter markedsføring
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: Farmakokinetikken af nelarabin og ara-G er ikke undersøgt specifikt hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter i hæmodialyse.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á lyfjahvörfum nelarabíns og ara-G hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í blóðskilun.
Danish: Neurotoksicitet er den dosisbegrænsende toksicitet for nelarabin.
Icelandic: Eiturverkanir á taugar eru þær eiturverkanir sem takmarka skammtastærð nelarabíns.
Danish: Kombinerede fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at clearance og Vss-værdier for nelarabin og ara-G er sammenlignelige mellem de to grupper.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Danish: • Frigivelse af indhold fra kræftceller (tumor-lysis-syndrom), der kan give ekstra stress i kroppen.
Icelandic: Losun á innihaldi æxlisfrumna (æxlislýsuheilkenni), sem getur valdið auknu álagi á líkamann.
Danish: Nyrer og urinveje Forhøjet blodkreatinin
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði
Danish: Familieplanlægning bør diskuteres med patienterne efter behov.
Icelandic: Ef við á skal ræða við sjúklinga um áætlanir um barneignir.
Danish: Fritaget fra krav om blindeskrift
Icelandic: HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK
Danish: MRIundersøgelser af de 2 patienter viste hændelser, som var overensstemmende med demyeliserende lidelser i columna cervicalis.
Icelandic: Við MRI-greiningu á sjúklingunum tveimur komu fram niðurstöður er samræmdust því að mergslíðurseyðing ætti sér stað í hálshrygg.
Danish: Af de 39 patienter, der havde fået 2 eller flere tidligere induktionsbehandlinger, oplevede 5 (13 %) [95 % CI: 4 % - 27 %] et komplet respons (knoglemarvscelletal ≤ 5 %, ingen andre tegn på sygdom, og fuldstændig restitution af perifere blodtal) og 9 (23 %) [95 % CI: 11 % - 39 %] opnåede komplet respons med eller uden fuldstændig hæmatologisk restitution.
Icelandic: 4%-27%] fullri svörun (kímfrumur í beinmerg ≤5%, engin önnur merki um sjúkdóm og blóðhagur eðlilegur) og 9 (23%) [95% CI:
Danish: Efter infusion af 1.500 mg/m nelarabin over 2 timer til voksne patienter, var middelplasma for nelarabin Cmax og AUCinf hhv 13,9 µmol/l (81 %) og 13,5 µmol/l time (56 %).
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, 13,9 míkróM (81%) fyrir Cmax og 13,5 míkróM.klst. (56%) fyrir AUCinf.
Danish: Voksne patienter
Icelandic: Af sjúklingunum
Danish: Nelarabin har in vitro vist cytotoksicitet over for monocytter og makrofager.
Icelandic: Nelarabín sýndi frumuskemmandi áhrif á einkjörnunga og stórátfrumur in vitro.
Danish: Guanin N-deamineres og danner xantin, som yderligere oxideres for at give urinsyre.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Danish: Patienter, der tidligere er blevet eller sideløbende bliver behandlet med intratekal kemoterapi eller tidligere har modtaget kraniospinal strålebehandling, har potentielt øget risiko for neurologiske bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið eða fá samhliða lyfjameðferð í mænuvökva eða hafa áður fengið geislun á höfuðkúpu eða hrygg eru hugsanlega í meiri hættu gagnvart aukaverkunum á taugakerfi (sjá kafla 4.2 - skammtaaðlögun) og því er samhliða lyfjagjöf í mænuvökva og/eða geislun á höfuðkúpu eða hrygg ekki ráðlögð.
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Danish: Middel intracellulær ara-GTP Cmax og AUC-var 95,6 µmol/l (139 %) og 2.214 µmol/l time (263 %) efter denne dosis.
Icelandic: Innanfrumu-Cmax fyrir ara-GTP kom fram innan 3 til 25 klst. á degi 1. Meðalgildi (%CV) fyrir innanfrumu-ara-GTP, voru 95,6 míkróM (139%) fyrir Cmax og 2214 míkróM.klst. (263%) fyrir AUC, við þennan skammt.
Danish: Fra uge 144:
Icelandic: Frá 144. viku:
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Danish: Hvis De er over 65 år.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Danish: - Fortæl det til Deres læge:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Danish: Atripla skal tages hver dag.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Danish: ATC-kode: J05AR06
Icelandic: J05AR06
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Danish: Virkning på knogler
Icelandic: Áhrif á bein
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Atripla, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Icelandic: 17. september 2012
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Danish: Brug af Atripla til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka og það má ekki gleypa.
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Danish: Modificeret LOCF 190/203 (93,6%)
Icelandic: Aðlagað LOCF 190/203 (93,6%)
Danish: [kun på ydre pakning]
Icelandic: [aðeins á ytri umbúðum]
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Danish: (UDP-G-induktion)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Danish: Atripla-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicinindtagelsen standses - selv i kort tid.
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi því veirumagnið getur aukist ef notkun lyfsins er stöðvuð, jafnvel í stuttan tíma.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for Deres næste dosis.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Danish: - Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Danish: Se punkt 2 „Atripla indeholder natrium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Danish: Atripla skal sluges hel sammen med vand.
Icelandic: Gleypa á Atripla í heilu lagi með vatni.
Danish: Hvis De tror, at De kan have en af disse alvorlige bivirkninger, skal De tale med lægen.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Danish: Hvis De har glemt at tage Atripla
Icelandic: Ef gleymist að nota Atripla
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Danish: Patienterne blev enten skiftet til Atripla (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Danish: Voxilaprevir:↓
Icelandic: Voxílaprevir:↓
Danish: (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektioner)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Danish: M=Ekskluderede
Icelandic: M=sleppt
Danish: Prøver kan også vise:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: