FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri ljudeh, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas nategliniid eritub inimese rinnapiima, esineb võimalus hüpoglükeemia tekkeks rinnapiimaga toidetaval imikul ja seetõttu ei tohi nategliniidi imetamise ajal kasutada.
Slovenian: Čeprav kot sladkorni bolnik jemljete zdravila, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Estonian: Kuigi võtate ravimeid suhkurtõve raviks, on siiski oluline järgida ka arsti poolt soovitatud dieeti ja
Slovenian: Tablete Trazeca začnejo delovati kratek čas po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Estonian: Trazec'i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in se pogovorite z zdravnikom.
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ning pidage nõu arstiga.
Slovenian: Zelo redek učinek je kožni izpuščaj z mehurčki na ustnicah, očeh in v ustih, včasih z glavobolom, zvišano telesno temperaturo in/ali drisko.
Estonian: Väga harva on esinenud villilist nahalöövet huultel, silmade ümbruses ja suus ning mõnikord on sellega kaasnenud peavalu, palavik ja/või kõhulahtisus.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ning viljakust ja sünnijärgset arengut mõjutava toksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Podskupine Starejši bolniki: starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanus ei mõjuta nategliniidi farmakokineetilisi omadusi.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če se manj ali sploh ne zavedate svarilnih znakov hipoglikemije ali če imate pogoste epizode hipoglikemije.
Estonian: See on eriti oluline, kui teie teadmised hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on vähesed või puuduvad või kui hüpoglükeemia episoode esineb sageli.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Estonian: Kliinilisi uuringuid raske maksapuudulikkusega patsientide, laste ja noorukitega ei ole läbi viidud.
Slovenian: Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed on kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ja allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja nahasügelus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03 Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03 Nategliniid on aminohappe (fenüülalaniini) derivaat, erinedes keemiliselt ja farmakoloogiliselt teistest diabeedivastastest ravimitest.
Slovenian: Večina nateglinida, označenega s [14C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Estonian: Enamus [14C]-nategliniidist eritus uriiniga (83%), 10% eritus väljaheitega.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA Navedba smiselno ni potrebna.
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS ON SEOTUD RAVIMI OHUTU JA
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij Trazeca z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Estonian: Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet Trazec'i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
Slovenian: Trazec je kontraindiciran pri bolnikih:
Estonian: Trazec on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC).
Estonian: Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.
Estonian: Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool või gemfibrosiil) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud metabolism teadaolevalt puudulik.
Slovenian: Jemljite Trazec, kot vam je naročil zdravnik.
Estonian: Kasutage Trazec'it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Estonian: Jälgige hoolikalt võimalikke madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomeid, eriti - kui füüsiline koormus on olnud pingutavam kui tavaliselt.
Slovenian: Hipoglikemične simptome brez izgube zavesti ali nevroloških znakov je treba zdraviti s peroralno glukozo in prilagajanjem odmerjanja in/ali vzorcev obrokov.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid, millega ei kaasne teadvuse kadu ega neuroloogilist leidu, tuleb ravida suukaudse glükoosiga ning annuse ja/või toidukordade korrigeerimisega.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Trazec Tablete Trazec vsebujejo laktozo monohidrat.
Estonian: Oluline teave mõningate Trazec'i koostisainete suhtes Trazec'i tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Trazec pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
Estonian: Nategliniid imendub kiiresti pärast Trazec'i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
Slovenian: Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 60, 84, 120 ali 360 tablet.
Estonian: Igas blisterpakendis on 12, 60, 84, 120 või 360 tabletti.
Slovenian: Starejši bolniki, podhranjeni bolniki in tisti z insuficienco nadledvičnic ali hipofize ali hudo ledvično okvaro so dovzetnejši za hipoglikemični učinek teh vrst zdravljenja.
Estonian: Eakad patsiendid, alatoitumusega patsiendid ning neerupealise või hüpofüüsi puudulikkusega või raske neerupuudulikkusega patsiendid on nimetatud glükoosisisaldust vähendavate meetmete suhtes tundlikumad.
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisna, na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Estonian: • I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv diabeet, negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Estonian: Patsientide erigrupid Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb nategliniidi kasutamisel olla ettevaatlik.
Slovenian: Običajni začetni odmerek Trazeca je 60 mg pred tremi glavnimi obroki.
Estonian: Tavaline Trazec'i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda.
Slovenian: Spol: med moškimi in ženskami niso opažene klinično pomembne razlike v farmakokinetiki nateglinida.
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste võrdlemisel ei täheldatud nategliniidi farmakokineetikas kliiniliselt olulisi
Slovenian: Trazec, podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ni priporočljiv.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei soovitata Trazec'it raseduse ajal
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem 3A4 in vivo niso opravljene.
Estonian: Koostoimeuuringuid CYP3A4 inhibiitoritega ei ole in vivo läbi viidud.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerjanje, ki je za vas najbolj primerno.
Estonian: Teie arst määrab vajaliku annuse.
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: - zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce angiotenzinske konvertaze (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca); - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni); - zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Estonian: Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate: - beetablokaatoreid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).
Slovenian: Trazec je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze), ki ga zaužijemo (taka zdravila so znana tudi kot peroralni antidiabetiki).
Estonian: Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.
Slovenian: Ledvična okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Estonian: Neerupuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31...50 ml/min) ja raske (kreatiniinikliirens 15...30 ml/min) neerupuudulikkusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi in agonisti adrenergičnih receptorjev beta2.
Estonian: Järgmised ained võivad vähendada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: diureetikumid, kortikosteroidid ja beeta-2-adrenomimeetikumid.
Slovenian: Pri kuncih je bila pri odmerkih, toksičnih za mater, opažena večja pogostost plodov brez žolčnika.
Estonian: Küülikutel täheldati emasloomale toksiliste annuste kasutamisel ilma sapipõieta loodete suuremat esinemissagedust.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Trazec Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trazec Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid.
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom je nevarnost hipoglikemije večja kot pri monoterapiji.
Estonian: Võrreldes monoteraapiaga esineb ravimi kasutamisel koos metformiiniga suurem risk hüpoglükeemia
Slovenian: Pretisni omoti: odtisnjena folija iz PVC/PE/PVDC z aluminijasto prekrivno folijo.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blisterpakend: vormitud PVC/PE/PVDC- ja alumiiniumkattega foolium.
Slovenian: Jetrna okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Estonian: Maksapuudulikkus: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega mittediabeetikutel ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel
Slovenian: 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Estonian: Umbes 6...16% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Estonian: Et Trazec'i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c-d), võib Trazec'i toimet hinnata ka 1-2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohiks seda kasutada.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so navadno blagi simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
Slovenian: Čeprav varnost pri tej skupini ni bila ogrožena, se lahko zaradi nizke Cmax prilagodi odmerek.
Estonian: Kuigi ohutusega ei olnud nimetatud patsientide rühmas probleeme, võib Cmax vähenemist arvesse võttes olla vajalik annuse
Slovenian: Poročali so o bolečinah v trebuhu, tiščanju v želodcu, driski, slabosti in bruhanju.
Estonian: Teatatud on kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise juhtudest.
Slovenian: Čeprav v tej skupini varnost ni bila ogrožena, je lahko potrebno zaradi nizke Cmax prilagoditi odmerek.
Estonian: Kuigi ohutuse osas nimetatud patsientide rühmas probleeme ei olnud, võib vähenenud Cmax arvestades olla vajalik annuse korrigeerimine.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v nosečnosti ali med dojenjem vzamete katerokoli zdravilo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina 15-50 ml/min) pri ledvičnih bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, in pri zdravih osebah primerljiva.
Estonian: Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniinikliirens 15...50 ml/min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Trazec - Zdravilna učinkovina je nateglinid.
Estonian: Mida Trazec sisaldab - Toimeaine on nategliniid.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Estonian: Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid - uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest - sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI).
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid.
Slovenian: Zlasti poskrbite, da se izognete nizkemu krvnemu sladkorju.
Estonian: Olge hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelik, et vältida madalat veresuhkru taset.
Slovenian: Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi Trazec'i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena ta zdravila, ga je treba natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse või nende manustamine lõpetatakse patsientidel, kes tarvitavad nategliniidi, tuleb patsiente hoolikalt veresuhkru taseme muutuste suhtes jälgida.
Slovenian: Če dobite enega ali več od teh simptomov - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Estonian: Kui teil tekivad sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Slovenian: Vaše potrebe po Trazecu se lahko spremenijo, če jemljete druga zdravila, ker to lahko povzroči zvišanje ali znižanje vaših vrednosti krvnega sladkorja.
Estonian: Raviks vajalik Trazec'i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või
Slovenian: Z nateglinidom ni bila opravljenja študija izida, zato niso dokazane dolgoročne koristi, povezane z izboljšanim uravnavanjem koncentracije glukoze v krvi.
Estonian: Nategliniidiga ei ole tehtud uuringut, mis näitaks paranenud veresuhkru kontrolliga kaasnevaid
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Estonian: Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Nategliniid
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se
Estonian: - Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks), gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise
Slovenian: Ti simptomi so zajemali znojenje, tresenje, vrtoglavost, povečan tek, palpitacije, navzejo, utrujenost in oslabelost.
Estonian: Sarnaselt teiste diabeedivastaste ravimitega on pärast nategliniidi manustamist täheldatud hüpoglükeemiale viitavaid sümptomeid, mille hulka kuuluvad higistamine, värisemine, uimasus, isu suurenemine, palpitatsioonid, iiveldus, väsimus ja nõrkus.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis
Slovenian: Trazec vsebuje laktozo monohidrat.
Estonian: Trazec sisaldab laktoosmonohüdraati.
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliini sekretsiooni soodustavate ainetega võib nategliniid kutsuda esile
Slovenian: Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane.
Estonian: See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 µg Trazeca/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
Estonian: Plasmavalkudega seondumise ulatus ei sõltunud ravimi plasmasisaldusest uuritud vahemikus 0,1...10 µg Trazec/ml.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Estonian: Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Slovenian: (Ta vrsta sladkorne bolezni se imenuje tudi insulinsko neodvisni diabetes mellitus.)
Estonian: Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka Trazeca, da bi nadomestili izpuščenega.
Estonian: Ärge võtke kahekordset Trazec'i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/175/015
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rumeni železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi s Trazecom pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Estonian: Seega ei ole samaaegsel manustamisel Trazec'iga vaja korrigeerida digoksiini, varfariini ega teiste CYP2C9 või CYP3A4 substraatide annuseid.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali farmacevt, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC'I KASUTAMIST Järgige hoolikalt kõiki arsti ja apteekri poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/175/008
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rdeči železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172) Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Slovenian: V raziskavah in vitro je nateglinid pokazal le majhen potencial za izpodrivanje beljakovin.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et nategliniid on madala potentsiaaliga ravimite tõrjumise osas
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi v kliničnih študijah, so se pojavljali podobno pogosto pri bolnikih, ki so dobivali bodisi Trazec bodisi placebo.
Estonian: Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane Trazec'i ja
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/175/001
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 60 mg nategliniidi.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto.
Estonian: Tablett sisaldab 214 mg laktoosmonohüdraati.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto.
Estonian: Tablett sisaldab 283 mg laktoosmonohüdraati.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 180 mg nategliniidi.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča Trazec, so navadno blagi do zmerni.
Estonian: Tavaliselt on Trazec'i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
Slovenian: Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
Estonian: Vähemoluliste metaboliitidena tehti kindlaks nategliniidi diool, isopropeen ja atsüülglükuroniid(id).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 120 mg nategliniidi.
Slovenian: Samo manj pomembni izopropenski presnovek ima aktivnost, ki je skoraj tolikšna kot nateglinidova.
Estonian: Toimet omab neist ainult isopropeenmetaboliit ja selle toime on võrreldav nategliniidiga.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Estonian: Enamik patsiente sai Trazecit kuni kuus kuud: 789 patsienti sai ravimit vähemalt kuus kuud ning 190 patsienti sai ravimit ühe aasta.