FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com o adaptador de frasco para injetáveis ainda no invólucro transparente, encaixe-o na tampa do frasco, empurrando o adaptador sobre o frasco para injetáveis até que se fixe, com um clique.
Bulgarian: Прикачете адаптора, както е все още в прозрачната опаковка, към запушалката на флакона, като натиснете адаптора към флакона, докато щракне на мястото си.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente obtida após 12 semanas de tratamento.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничният отговор се постига обикновено в рамките на 12 седмично лечение.
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, à Semana 16 (ver Tabelas 17 e 18).
Bulgarian: Проучване I и II на псориазис първичната крайна точка е процентът пациенти, които на седмица 16 достигат PASI 75 отговор в сравнение с изходното ниво (виж Таблици 17 и 18).
Portuguese:  Se durante a gravidez a sua criança utilizar Hulio, o bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Bulgarian: Ако Вашата дъщеря е получавала Hulio по време на своята бременност, бебето й може да е изложено на повишен риск от развитие на инфекция.
Portuguese: A seringa é feita de plástico de polímero de olefina cíclica com um êmbolo (borracha clorobutílica) e uma agulha (aço inoxidável) com uma tampa (polipropileno e polímero mistura de dieno/butilo).
Bulgarian: Спринцовката е изработена от циклоолефинов полимер със запушалка (хлоробутилова гума) и игла (неръждаема стомана) с капачка на иглата (полимер от бутил/диен и полипропилен).
Portuguese: Placebo N=108
Bulgarian: Плацебо N=108
Portuguese: Materiais necessários:
Bulgarian: Консумативите, които ще са Ви необходими са:
Portuguese: Tabela 11: Distribuição dos doentes por idade e dose de adalimumab recebida durante a fase OL-LI
Bulgarian: Разпределение на пациентите според възрастта и приеманата доза адалимумаб по време на фазата OL LI
Portuguese: - Adalimumab
Bulgarian: Адалимумаб
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 38,2 mg de sorbitol (E420).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 38,2 mg сорботил (E420).
Portuguese: O adalimumab não foi estudado em doentes com artrite relacionada com entesite com menos de 6 anos.
Bulgarian: Адалимумаб не е проучван при пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст под 6 години.
Portuguese: * P<0,05, ***P<0,001, adalimumab versus placebo a Em todos os doentes randomizados.
Bulgarian: P < 0,05, ***P < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо а Сред всички рандомизирани пациенти.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Hulio.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет месеца след последното лечение с Hulio.
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI (%)
Bulgarian: Обща промяна в проценти на псориазис на ноктите на ръцете, NAPSI (%)
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Hulio, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Bulgarian: Hulio по време на бременността, Вашето бебе може да има по-висок риск за развитие на инфекция.
Portuguese: Tabela 9: Alteração Média Radiológica durante 12 meses no Estudo AR III
Bulgarian: Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III на РА
Portuguese: As taxas notificadas de neoplasias cutâneas não melanomas e linfomas são de aproximadamente 0,2 e 0,3 por 1000 doentes/ano de tratamento, respetivamente (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съобщените честоти за немеланомните форми на кожен рак и лимфомите са, съответно, приблизително 0,2 и 0,3 на 1 000 пациентогодини терапия (вж. точка
Portuguese: Placebo Adalimumab 40 mg Semanalmente
Bulgarian: Плацебо Адалимумаб 40 mg всяка седмица
Portuguese: Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia para dose única com um sistema de proteção automática da agulha.
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, síndrome de sicca
Bulgarian: Кървене от стомашно-чревния тракт, диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест, sicca syndrome (сухота в устата)
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Hulio para tratar a sua artrite idiopática juvenil poliarticular ou artrite relacionada com entesite.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на Вашето дете ще бъде прилаган Hulio за лечение на неговия/нейния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Hulio é constituída por uma caneta de plástico com um êmbolo e uma agulha com uma tampa.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена писалка е изработена от пластмаса със запушалка и игла с капачка на иглата.
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de Hulio à sua criança
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приложите Hulio на Вашето дете
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2 ou 6 seringas pré-cheias com 2, 2 ou 6 compressas embebidas em álcool.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 2 или 6 предварително напълнени спринцовки с 2, 2 или 6 тампона, напоени със спирт.
Portuguese: Após a administração de Hulio podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Bulgarian: Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Hulio (вж. точка 4.8).
Portuguese: A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Hulio, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 17).
Bulgarian: Значително по-висок процент от пациентите в проучването HS-II имат клинично значимо намаление на свързаната с ГХ кожна болка в седмица 12 (вж. Таблица 17).
Portuguese: Adalimumab N=208
Bulgarian: Адалимумаб N=208
Portuguese: Estudo DC II: Doentes tratados com Infliximab
Bulgarian: Проучване II на CD: пациенти, лекувани с инфликсимаб
Portuguese: • bloqueio de uma artéria no pulmão;
Bulgarian: запушване на артерия на белия дроб;
Portuguese: Semana 104 56,0% 49,3%
Bulgarian: 0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 АCR 50
Portuguese: Adalimumab 160/80 mg N=76
Bulgarian: Адалимумаб 160/80 mg N=76
Portuguese: Hipocaliemia aumento do ácido úrico, nível de sódio anormal, hipocalcemia, hiperglicemia, hipofosfatemia, desidratação,
Bulgarian: Хипокалиемия, повишение на пикочната киселина, отклонения на натрия в кръвта, хипокалциемия, хипергликемия, хипофосфатемия, обезводняване
Portuguese: Escala de Erosão Escala de JSNd a Metotrexato b Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das escalas entre metotrexato e adalimumab.
Bulgarian: Резултат за JSNг a метотрексат б 95% доверителен интервал за разликите в резултатите за промените между метотрексат и адалимумаб в въз основа на ранков анализ г Joint Space Narrowing (стесняване на ставното пространство)
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos) tal como esclerose múltipla, o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar a utilizar Hulio.
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга защитната обвивка на нервите) като мултиплена склероза, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Hulio.
Portuguese: • Se a sua criança vai ser submetida a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o médico da criança que ela está a tomar Hulio.
Bulgarian: Ако на Вашето дете предстои операция или дентални процедури, моля, информирайте Вашия лекар, че на детето се прилага Hulio.
Portuguese: NÃO rode a tampa da agulha.
Bulgarian: НЕ въртете капачката на иглата.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na semana 16 em relação à avaliação basal comparativamente com placebo (Estudos I e II) e MTX (Estudo II), no DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Bulgarian: Отбелязва се значимо подобрение от изходното ниво на седмица 16 в сравнение с плацебо (Проучвания I и II) и с MTX
Portuguese: Diga ao seu médico se está a tomar azatioprina ou mercaptopurina com Hulio.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или 6-меркаптопурин заедно с Hulio.
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de plástico de polímero de olefina cíclica com um êmbolo (borracha clorobutílica) e uma agulha (aço inoxidável) com uma tampa (polipropileno e polímero mistura de dieno/butilo).
Bulgarian: Спринцовката в писалката е изработена от циклоолефинов полимер със запушалка (хлоробутилова гума) и игла (неръждаема стомана) с капачка на иглата (полимер от бутил/диен и полипропилен).
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, à Semana 16 (ver Tabelas 14 e 15).
Bulgarian: Проучване I и II на псориазис първичната крайна точка е процентът пациенти, които на седмица 16 достигат PASI 75 отговор в сравнение с изходното ниво (виж Таблици 14 и 15).
Portuguese: • Se tem psoríase, NÃO injete em zonas de pele a escamar, vermelha, espessa ou inchada nem com lesões.
Bulgarian: Ако имате псориазис, НЕ инжектирайте в повдигнати, удебелени, зачервени или лющещи се кожни участъци или лезии.
Portuguese: Trinta e três doentes (18%) foram tratados concomitantemente com medicamentos antireumatismais modificadores da doença e 146 (79%) com AINEs aquando da avaliação basal.
Bulgarian: На изходно ниво, тридесет и три (18%) пациенти са лекувани съпътстващо с болестмодифициращи антиревматични лекарства и 146 (79%) пациенти с НСПВС.
Portuguese: Tabela 21: Estudo de DC Pediátrica Descontinuação de Corticosteroides ou Imunomoduladores e Remissão das Fístulas
Bulgarian: Педиатрично проучване на CD Прекратяване на кортикостероиди или имуномодулатори и ремисия на фистулата
Portuguese: Tabela 14: Resultados de Eficácia no Estudo I Controlado com Placebo na EAx-nr
Bulgarian: Таблица 14 Резултати за ефикасност при плацебо-контролирано проучване nr-axSpA I
Portuguese: Uveíte no Adulto
Bulgarian: Увеит при възрастни
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas foi avaliado em dois estudos aleatórios, em dupla ocultação, controlados com placebo durante 24 semanas em 393 doentes com espondilite anquilosante (EA) ativa (valores médios basais da atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] foi 6,3 em todos os grupos) que apresentaram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Bulgarian: Ефектът на aдалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, е бил оценен при 393 пациенти в две рандомизирани 24-седмични, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания при пациенти с активен анкилозиращ спондилит (средната изходна оценка за активността на заболяването [Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath - BASDAI] e била 6,3 при всички групи), които са имали недостатъчен отговор към стандартната терапия.
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada hidrosadenite supurativa ou acne inversa) é uma doença inflamatória da pele, muitas vezes dolorosa e de longa duração.
Bulgarian: (понякога наричан акне инверза) е дългосрочно и често болезнено възпалително заболяване на кожата.
Portuguese: - Os outros componentes são glutamato monossódico, sorbitol, metionina, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Другите съставки са мононатриев глутамат, сорбитол, метионин, полисорбат 80, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Portuguese: Os doentes com uma resposta pediátrica ACR 30 à semana 16 foram elegíveis para aleatorização na fase duplamente cego (DB) e receberam 24 mg/m² de adalimumab até um máximo de 40 mg, ou placebo, em semanas alternadas, por mais 32 semanas ou até agravamento da doença.
Bulgarian: Пациентите, показващи педиатричен отговор 30 по ACR (Американския колеж по радиология) в седмица 16, са били преценени като подходящи за рандомизиране в двойносляпата (DB) фаза и са приемали или адалимумаб 24 mg/m2 до максимум от 40 mg, или плацебо, през седмица, в продължение на допълнителни 32 седмици или до изостряне на заболяването.
Portuguese: • inflamação do pâncreas;
Bulgarian: възпаление на панкреаса;
Portuguese: Adalimumab n=274
Bulgarian: Адалимумаб n=274
Portuguese: Na semana 12, no Estudo HS-II, uma percentagem significativamente superior de doentes apresentaram uma diminuição clinicamente relevante da dor na pele, relacionada com HS (ver Tabela 21).
Bulgarian: Значително по-висок процент от пациентите в проучването HS-II имат клинично значимо намаление на свързаната с ГХ кожна болка в седмица 12 (вж. Таблица 21).
Portuguese: Adalimum abb n=113
Bulgarian: Адалимумабб n=113
Portuguese: Coloque suavemente o frasco para injetáveis e o adaptador encaixados numa superfície de trabalho plana.
Bulgarian: Внимателно поставете флакона с адаптора върху равна работна повърхност.
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: (1/100 до < 1/10); нечести ( 1/1 000 до < 1/100): редки ( 1/10 000 до < 1/1 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia contém 38,2 mg de sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка предварително напъленан спинцовка или предварително напълнена писалка съдържа 38,2 mg сорботил (E420).
Portuguese: ***, ** Estatisticamente significativo p<0,001 e < 0,01, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo.
Bulgarian: ***, **, * Статистически значимо съответно, при p < 0,001, < 0,01 и < 0,05, за всички сравнения между адалимумаб и плацебо.
Portuguese: Surdez, zumbido
Bulgarian: Глухота, тинитус
Portuguese: Crianças e adolescentes com artrite idiopática juvenil poliarticular
Bulgarian: Деца и юноши с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Portuguese: Estão igualmente disponíveis canetas de 40 mg e seringas pré-cheias de 40 mg para que os doentes administrem uma dose completa de 40 mg.
Bulgarian: Предлага се също предварително напълнена писалка 40 mg и предварително напълнена спринцовка 40 mg, за да се приложи пълна доза от 40 mg.
Portuguese: • Retire a tampa da agulha a direito da caneta, NÃO rode a tampa.
Bulgarian: Издърпайте капачката на иглата направо от писалката, НЕ извивайте капачката.
Portuguese: Na Semana 12, uma percentagem significativamente superior de doentes tratados com adalimumab versus placebo alcançaram o HiSCR.
Bulgarian: Значително по-висок процент от пациентите, лекувани с адалимумаб, в сравнение с тези на плацебо, постигат HiSCR в седмица 12.
Portuguese: Recomenda-se que a sua criança use um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas durante o tratamento com Hulio.
Bulgarian: Препоръчително е ежедневно да извършвате антисептично почистване на засегнатите участъци по време на лечението с Hulio.
Portuguese: Segure a seringa pela parte graduada e retire-a do invólucro.
Bulgarian: Хванете спринцовката в градуираната област и я извадете от опаковката.
Portuguese: No estudo AR V, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato demonstrou uma grande melhoria no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF-36 (p<0,001) comparativamente com metotrexato e adalimumab em monoterapia na Semana 52, as quais foram mantidas durante a Semana 104.
Bulgarian: В проучване V на РА, подобрението в индекса на инвалидизация от HAQ и физическият показател от SF 36, са показали по-голямо подобрение (p < 0,001) при комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат спрямо монотерапията с метотрексат и монотерапията с адалимумаб, в седмица 52, което се е задържало до седмица 104.
Portuguese: Recomenda-se que o doente use um antisséptico tópico de lavagem nas lesões de HS, numa base diária, durante o tratamento com Hulio.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите да използват локално антисептично измиване на техните лезии от ГХ ежедневно по време на лечението с Hulio.
Portuguese: • Uma vez que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com adalimumab, o seu médico irá avaliá-lo para despiste de sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar a terapêutica com Hulio.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Hulio, Вашият лекар ще Ви изследва за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Hulio.
Portuguese: Solução límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a amarela acastanhada pálida.
Bulgarian: Бистър или леко опалесциращ, безцветен до бледо кафеникавожълт разтвор.
Portuguese: • NÃO elimine o recipiente para objetos cortantes no seu caixote de lixo doméstico.
Bulgarian: НЕ хвърляйте контейнера за остри предмети в контейнера за битови отпадъци.
Portuguese: Durante a parte controlada dos principais ensaios clínicos com adalimumab em adultos com pelo menos 12 semanas de duração, em doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave, espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA, artrite psoriática, psoríase, hidradenite supurativa, doença de Crohn, colite ulcerosa e uveíte, foram observadas neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 6,8 (4,4, 10,5) por 1.000 doentes/ano entre os 5.291 doentes tratados com adalimumab contra uma taxa de 6,3 (3,4, 11,8) por 1.000 doentes/ano entre os 3.444 doentes tratados com controlo (a duração média de tratamento foi 4,0 meses para adalimumab e 3,8 meses para os doentes do grupo controlo).
Bulgarian: По време на контролираните части от основни клинични проучвания на адалимумаб с минимална продължителност от 12 седмици при възрастни пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилитоартрит без рентгенографски данни за АС, псориатичен артрит, псориазис, гноен хидраденит, болестта на Crohn, улцерозен колит и увеит, злокачест вени заболявания, различни от лимфом и немеланомен рак на кожата са били наблюдавани при честота (95% доверителен интервал) от 6,8 (4,4, 10,5) на 1 000 пациентогодини сред 5 291 лекувани с адалимумаб пациенти спрямо честота от 6,3 (3,4, 11,8) на 1 000 пациентогодини сpед 3 444 контролни пациенти (при медиана на продължителността на лечението от 4,0 месеца за адалимумаб и 3,8 месеца за лекуваните с контрола пациенти).
Portuguese: No Estudo DC I 299 doentes não tratados previamente com antagonistas-TNF foram randomizados para um dos quatro grupos de tratamento; placebo nas semanas 0 e 2, 160 mg de adalimumab na semana 0 e 80 mg na semana 2, 80 mg na semana 0 e 40 mg na semana 2, e 40 mg na semana 0 e 20 mg na semana 2.
Bulgarian: В проучване I на CD, 299 нелекувани с TNF-антагонист пациенти са рандомизирани в една от четирите терапевтични групи; плацебо в седмици 0 и 2, 160 mg адалимумаб в седмица 0 и 80 mg в седмица 2, 80 mg в седмица 0 и 40 mg в седмица 2, и 40 mg в седмица 0 и 20 mg в седмица 2.
Portuguese: TEXTO PARA O VERSO DO TABULEIRO
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ТЕКСТ ВЪРХУ ФОЛИОТО НА ГНЕЗДОТО
Portuguese: Embolismo pulmonar1), doença pulmonar intersticial, doença pulmonar crónica obstrutiva, pneumonite, derrame pleural1)
Bulgarian: Белодробен емболизъм1), интерстициална белодробна болест, хронична обструктивна белодробна болест, пневмонит, плеврален излив1)
Portuguese: • Não utilizar Hulio em crianças com hidradenite supurativa, com idade inferior a 12 anos.
Bulgarian: Не прилагайте Hulio на деца с гноен хидраденит на възраст под 12 години.
Portuguese: • Não utilizar a caneta pré-cheia de 40 mg se forem recomendadas doses diferentes de 40 mg.
Bulgarian: Не използвайте 40 mg предварително напълнена писалка, ако се препоръчват дори различни от 40 mg.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma dose de 40 mg de adalimumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа една доза от 40 mg адалимумаб.
Portuguese: Adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas N=38
Bulgarian: 0,8 mg/kg през седмица N=38
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da colite ulcerosa em adultos.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Portuguese: Abra o plástico transparente apenas o suficiente para expor o êmbolo branco, mas NÃO retire a seringa do invólucro.
Bulgarian: Отворете опаковката дотолкова, че да се покаже бялото бутало, но НЕ вадете спринцовката от опаковката.
Portuguese: Aperte cuidadosamente uma prega cutânea da área que já se encontra limpa, segurando-a firmemente.
Bulgarian: Внимателно стиснете почистената област от кожата и здраво я задръжте.
Portuguese: • resultados anormais nas análises ao sangue;
Bulgarian: резултати от кръвни тестове извън нормите;
Portuguese: • Se a sua criança tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do corpo (por exemplo, úlcera da perna), informe o médico da criança antes de iniciar o tratamento com Hulio.
Bulgarian: Ако Вашето дете има инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hulio.
Portuguese: ◦ NÃO utilize a caneta se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver partículas.
Bulgarian: o НЕ използвайте флакона ако течността е мътна, с променен цвят или има частици в нея.
Portuguese: Tabela 12: Respostas pediátricas ACR 30 no estudo AIJ
Bulgarian: Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА
Portuguese: Tabela 15: Resultados de Eficácia no Período Controlado com Placebo do Estudo II na EAx-nr Dupla-Ocultação
Bulgarian: Резултати за ефикасност при плацебо-контролиран период на проучване nr-axSpA II
Portuguese: A realização e o resultado destes exames devem ser registados no seu Cartão de Segurança do Doente.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тези изследвания и резултатите от тях да бъдат записани в Напомнящата Карта на Пациента.
Portuguese: Adalimumab 80/40 mg N=75
Bulgarian: Адалимумаб 80/40 mg N=75
Portuguese: *** p<0,001 para todas as comparações entre adalimumab e placebo * p<0,05 para todas as comparações entre adalimumab e placebo N/A não aplicável
Bulgarian: ***p < 0,001 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо *p < 0,05 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо неприл.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или ако Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, говорете с Вашия лекар преди това лекарство да бъде приложено на Вас или Вашето дете.
Portuguese: Depois de a agulha estar totalmente inserida, solte a prega cutânea.
Bulgarian: След като иглата е вкарана докрай, отпуснете кожата, която държите.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do seu corpo (por exemplo, úlcera da perna) informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Hulio.
Bulgarian: Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hulio.