FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis baja (100 mg BID)*
Slovak: Nízka dávka (100 mg BID)*
Spanish: 400 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara11, astenia, escalofrío reacción en el lugar de infusiónperfusión, enfermedad de tipo gripal
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre11, asténia, zimnica reakcia v mieste podania infúzie, ochorenie podobné chrípke
Spanish: [sustratos del CYP3A4, inhibidores o inductores del CYP450]
Slovak: [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Spanish: Profilaxis primaria de infecciones fúngicas invasivas: eficacia en receptores de TCMH sin IFI probada o probable previa
Slovak: Primárna profylaxia invazívnych mykotických infekcií - účinnosť u príjemcov HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection).
Spanish: Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
Spanish: Otros Inhibidores de la Transcriptasa Inversa No Nucleósidos (ITINNs) (p.ej., delavirdina, nevirapina)*
Slovak: • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis oral en pacientes con insuficiencia renal leve a grave (ver sección 5.2).
Slovak: Preto sa nevyžaduje úprava dávkovania pri perorálnom podávaní u pacientov s miernym až ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 5.2).
Spanish: El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
Slovak: Fusarium sp.: Sedem (3 s úplnou, 4 s parciálnou odozvou) zo 17 pacientov bolo úspešne liečených vorikonazolom.
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con voriconazol, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuentes), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4)..
Slovak: U pacientov sa počas liečby vorikonazolom vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Spanish: Cimetidina (400 mg BID)
Slovak: Cimetidín (400 mg BID)
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná: Tablety Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Spanish: Trastornos gastrointestinale s diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
Spanish: IFI intercurrente, día 180
Slovak: Prielomové IFI - 180. deň 1 (1,0
Spanish: Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Accord Cómo tomar Voriconazol Accord Posibles efectos adversos
Slovak: 1. Čo je Voriconazole Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voriconazole Accord 3.
Spanish: • Carcinoma de células escamosas de la piel (CCE)
Slovak: Skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin)
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Slovak: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUCτ  79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUCτ ND
Spanish: [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Slovak: [silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Voriconazol Accord si se identifican lesiones cutáneas precanserosas o carcinoma de células escamosas (ver más abajo la sección Tratamiento a largo plazo).
Slovak: Ak sa zistia premalígne kožné lézie alebo skvamózny bunkový karcinóm kože, Voriconazole Accord sa musí vysadiť (pozri nižšie časť pod Dlhodobou liečbou)
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Accord, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Slovak: Keď váš lekár ukončí liečbu Voriconazole Accordom, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.
Spanish: [sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19]
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Spanish: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: Candida parapsilosis1
Spanish: Ácido micofenólico (dosis única de 1 g) [sustrato de
Slovak: Mykofenolová kyselina (1 g jednorazová dávka)
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Slovak: Blistrové balenie (Blistrová fólia pre 50 mg filmom obalené tablety (všetky blistrové balenia))
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que estén recibiendo Voraconizol Accord por si se produjera toxicidad hepática.
Slovak: U pacientov liečených Voriconazole Accordom treba dôkladne monitorovať výskyt hepatotoxicity.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado el {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Spanish: En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
Slovak: Počas trvania príznakov neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Spanish: Se puede administrar efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50 %, es decir, a 300 mg una vez al día.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súčasne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de voriconazol en 288 pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad (169) y de 12 a <18 años de edad (119) que recibieron voriconazol para uso profiláctico (183) y uso terapéutico (105).
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až
Spanish: [inductor potente del CYP450]
Slovak: [silný induktor CYP450]
Spanish: Dosis alta (400 mg BID)
Slovak: Vysoká dávka (400 mg BID)
Spanish: Mientras está en tratamiento con Voriconazol Accord:
Slovak: Počas liečby Voriconazole Accordom:
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona 53% Cmax voriconazol 14% AUC voriconazol  46%
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUCτ 61 % Noretisterón Cmax  15 % Noretisterón AUCτ
Spanish: Se ha observado insuficiencia renal aguda en pacientes gravemente enfermos en tratamiento con voriconazol.
Slovak: U ťažko chorých pacientov sa počas liečby vorikonazolom pozorovalo akútne renálne zlyhanie.
Spanish: Tacrolimus (0.1 mg/kg en dosis única)
Slovak: Takrolimus (0,1 mg/kg
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
Slovak: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Spanish: [sustrato del CYP3A4, sustrato de g-P]
Slovak: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v 3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Spanish: Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Slovak: Voriconazole Accord je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Accord en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT)).
Slovak: Pacienti, najmä deti, s rizikovými faktormi vzniku akútnej pankreatitídy (napr. nedávna chemoterapia, transplantácia krvotvorných buniek (hematopoietic stem cell transplantation, [HSCT]) majú byť počas liečby Voriconazole Accordom dôkladne monitorovaní.
Spanish: Uso de dosis estándar de voriconazol con dosis de efavirenz 400 mg QD o mayores están contraindicadas (ver sección
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu so 400 mg QD alebo vyššími dávkami efavirenzu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: [inductores potentes del CYP450]
Slovak: [silné induktory CYP450]
Spanish: Se han notificado casos de reacciones adversas visuales prolongados, incluida visión borrosa, neuritis óptica y papiledema (ver sección 4.8).
Slovak: , vrátane zahmleného videnia, optickej neuritídy a papiloedému (pozri časť 4.8).
Spanish: El régimen de dosis recomendado es el siguiente:
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je nasledovný: Intravenózne
Spanish: EU/1/13/835/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/011 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/013 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/015 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/016 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/017 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/025 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/026 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/027 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/028 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/029 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/030 100x1 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de StevensJohnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema necrolisis tóxica epidérmica tóxica, angioedema, queratosis actínica, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoriasis, erupción medicamentosa, reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm, fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Spanish: Rifampicina (600 mg QD)
Slovak: Rifampicín (600 mg QD)
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Slovak: Každá tableta obsahuje buď 50 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety) alebo 200 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky.
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol Accord deben utilizar anticonceptivos eficaces.
Slovak: Fertilné ženy musia užívať účinné kontraceptíva.
Spanish: Alfentanilo (dosis única de 20 μg/kg, con naloxona de forma concomitante) Fentanilo (dosis única de 5 g/kg)
Slovak: Alfentanil (20 μg/kg jednorazová dávka, so súbežným naloxonom)
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Accord si las lesiones progresan.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie raš, treba ich dôkladne monitorovať a Voriconazole Accord vysadiť, ak kožné lézie progredujú.
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti supraventrikulárna arytmia, tachykardia, bradykardia ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia, predĺžený QT interval na elektrokardiograme, supraventrikulárna tachykardia torsades de pointes,
Spanish: Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol)
Slovak: Antikoagulanciá Warfarín (30 mg jednorazová dávka, súbežne podávaný s vorikonazolom 300 mg BID)
Spanish: Desarrollo de IFI probada o probable mientras tomaban el fármaco del estudio * Variable principal del estudio ** Diferencia de proporciones, IC del 95% y valores de p obtenidos tras el ajuste para la aleatorización
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ štúdie ** Rozdiel v pomeroch, 95 % IS a hodnoty p získané po úprave pri randomizácii
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con Voriconazol Accord.
Slovak: Na začiatku liečby Voriconazole Accordom sa musí prerušiť dojčenie.
Spanish: Voriconazol debe dosificarse como en los niños ya que en dichos adolescentes jóvenes, el metabolismo de voriconazol puede ser mas similar al de niños que al de adultos.
Slovak: Keďže mladí dospievajúci môžu skôr metabolizovať vorikonazol, podobne ako deti, než ako dospelí, vorikonazol sa musí u nich dávkovať ako u detí.
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con 350 mg de voriconazol BID)*
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)*
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos visuales prolongados después de la comercialización (ver Sección 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa objavili hlásenia o zrakových nežiaducich udalostiach s predĺženým trvaním (pozri časť 4.4).
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Slovak: krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Spanish: Se ha observado actividad in vitro frente a aislados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., e Histoplasma capsulatum, siendo inhibidas la mayoría de las cepas por concentraciones de voriconazol entre 0,05 y 2 μg/ml.
Slovak: Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, pričom väčšina kmeňov bola inhibovaná vorikonazolom v rozmedzí koncentrácií od 0,05 do 2 g/ml.
Spanish: En el programa clínico de voriconazol, la incidencia global del aumento de transaminasas > 3 x LSN (que no constituían necesariamente un acontecimiento adverso) fue del 18,0% (319/1.768) en los adultos y del 25,8% (73/283) en los sujetos pediátricos que recibieron voriconazol para los usos terapéutico y profiláctico agrupados.
Slovak: Celková incidencia klinicky zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0 (319/1 768)
Spanish: Opiáceos de acción corta (sustratos del CYP3A4)
Slovak: Krátkodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Spanish: Se deber valorar la reducción de la dosis de alfentanilo, fentanilo y de otros opiáceos de acción corta con estructura similar a alfentanilo y metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo sufentanilo) cuando se administren de forma concomitante con voriconazol (ver sección 4.5).
Slovak: Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4).
Slovak: Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia, sa majú monitorovať a upraviť, ak je to potrebné, pred začatím a počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.4).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Spanish: Sin embargo, si la combinación es estrictamente necesaria, la dosis de mantenimiento de voriconazol podría aumentarse de 200 a 350 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Spanish: [sustratos del CYP2C9 y CYP3A4]
Slovak: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Slovak: Neužívajte Voriconazole Accord keď ste alergický na vorikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, dávka efavirenzu sa má upraviť na pôvodnú hodnotu (pozri časť 4.4 a 4.5).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Voriconazol Accord Se ha demostrado que cumplir correctamente con la posología indicada, administrando cada dosis a la hora adecuada, puede incrementar significativamente la eficacia de este medicamento.
Slovak: Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
Spanish: Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Slovak: Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: Recuento bajo, incluido de carácter grave, de algunos tipos de glóbulos rojos (en ocasiones de tipo inmunitario) y/o blancos (en ocasiones acompañado de fiebre) en la sangre, recuento bajo de plaquetas que ayudan a que la sangre coagule.
Slovak: a/alebo bielych krviniek (niekedy s horúčkou), nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky,
Spanish: Cmax R-metadona (activa)  31% AUC R-metadona (activa) 47% Cmax S-metadona  65% AUC S-metadona  103%
Slovak: AUCτ  S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUCτ
Spanish: Efavirenz (400 mg QD administrado concomitantemente con voriconazol 200 mg _BID
Slovak: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Spanish: Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp.
Slovak: Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium sp. a Fusarium sp.
Spanish: Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
Slovak: Profylaxia invazívnych mykotických infekcií u vysoko rizikových pacientov s alogénnou transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek (HSCT, hematopoietic stem cell transplant). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Spanish: Se puede administrar concomitantemente fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa de 200 mg a 400 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Slovak: Fenytoín možno podávať spolu s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýšila z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 50 mg acondicionados en blísteres - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos)
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tabletybalenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Spanish: [sustrato del CYP2C9]
Slovak: [substrát CYP2C9]
Spanish: Cmax voriconazol  69% AUC voriconazol 78%
Slovak: Vorikonazol Cmax 69 % Vorikonazol AUCτ 78 %
Spanish: Voriconazol deberá ser administrado con precaución a pacientes en situaciones potencialmente proarrítmicas tales como
Slovak: Vorikonazol sa musí opatrne podávať pacientom s ochoreniami, ktoré zvyšujú riziko arytmií, ako sú:
Spanish: respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Slovak: Inhibítory alebo induktory týchto izoenzýmov môžu zvyšovať alebo znižovať plazmatické koncentrácie vorikonazolu a existuje možnosť, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných týmito izoenzýmami CYP450.
Spanish: Envase con comprimidos recubiertos con película de 200 mg acondicionados en blíster - Envase de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos
Slovak: VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA (Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Spanish: Voriconazol es metabolizado por, e inhibe, las enzimas del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
Slovak: Vorikonazol je metabolizovaný izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 a inhibuje ich aktivitu.
Spanish: Hemorragia ocular.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Spanish: Voriconazol Accord 200 mg comprimidos se presentan en forma de comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino y ovalados, de aproximadamente 15,6 mm de largo y 7,8 mm de ancho, con "V200" grabado en una cara y liso en la otra.
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Spanish: [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Slovak: [inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Spanish: Se ha demostrado actividad in vitro frente a los patógenos siguientes, si bien se desconoce el significado clínico: Curvularia spp.y Sporothrix spp.
Slovak: In vitro sa potvrdila aktivita voči nasledujúcim patogénom, ale nie je známa klinická významnosť:
Spanish: Trastornos hepatobiliares prueba anormal de función hepática ictericia, ictericia colestática, hepatitis10
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormáln e výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída10