FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken sollte eine farblose, klare bis leicht trübe Dispersion sein.
Slovak: Finálna disperzia do včelieho úľa má byť bezfarebná číra až mierne zakalená disperzia.
German: Ein Beutel mit 125 g Pulver enthält:
Slovak: Jedno vrecko so 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Mischen verwendbar bis ...
Slovak: Po zmiešaní použiť do...
German: Die Überdosierung hatte langfristig keine erheblichen Auswirkungen auf die Entwicklung der Völker, was anhand der Entwicklung der Völker im Frühjahr zu erkennen war.
Slovak: Ako ukázal vývoj kolónií na jar, predávkovanie neovplyvnilo výrazne ich dlhodobý vývoj.
German: Eine Flasche mit 750 g Lösung enthält:
Slovak: Jedna fľaška so 750 g roztoku obsahuje:
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken auf die Bienen in den Wabengassen aufträufeln.
Slovak: Finálna disperzia do včelích úľov sa nakvapká na včely v spojoch.
German: Dany's BienenWohl sollte nicht angewendet werden, wenn Honigräume vorhanden sind.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
German: Beispiel für eine Messvorrichtung
Slovak: Príklad odmerky
German: Die Lösung sollte bei der Anwendung warm sein (30° C bis 35° C).
Slovak: Roztok má byť počas aplikácie teplý (30 - 35 °C).
German: 17,5 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) (375 g Lösung) 35 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) (750 g Lösung)
Slovak: 17,5 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) (375 g roztok) 35 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej) (750 g roztok)
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: Eine Flasche mit 375 g Lösung enthält:
Slovak: Jedna fľaška s 375 g roztoku obsahuje:
German: Eine orale Exposition, einschließlich Hand-zu-Mund-Kontakt, ist zu vermeiden.
Slovak: Zabrániť vystaveniu úst vrátane kontaktu rúk s ústami.
German: Den Inhalt des Beutels/der Beutel vollständig in die Flasche mit der Lösung entleeren.
Slovak: Do fľašky s roztokom sa má nasypať celý obsah vrecka (vreciek).
German: Dany's BienenWohl darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa smie aplikovať len jedenkrát v kolóniách bez potomstva.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Dany's BienenWohl-Pulver mischen.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Dany's BienenWohl podľa pokynov.
German: Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Fľašku a vrecko uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
German: WIRKSTOFF(E)
Slovak: LIEKU(-OV)
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovak: Nemiešať tento liek s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
German: Oxalsäure
Slovak: Kyselina šťaveľová
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera) 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: Saccharose
Slovak: Garbsen
German: 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Slovak: 375 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 444 ml disperzie do včelích úľov.
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Slovak: Príprava 444 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah jedného vrecka do fľašky obsahujúcej 375 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
German: Nur einmal pro Stock anwenden.
Slovak: Aplikujte len jednu liečbu na úľ.
German: Beutel:
Slovak: Vrecko:
German: Dieses Tierarzneimittel hat ätzende Eigenschaften.
Slovak: Tento liek ma korozívne účinky.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Slovak: 750 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 888 ml disperzie do včelích úľov.
German: Karton (für Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock)
Slovak: Papierová škatuľa (na prášok a roztok na disperziu do včelích úľov)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
Slovak: Dany's BienenWohl prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah dvoch vreciek do fľašky obsahujúcej 750 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov.
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge
Slovak: Druh zvieraťa
German: Pro mit Bienen besetzter Wabengasse nicht mehr als 5 ml bis 6 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock anwenden.
Slovak: Maximálna dávka 5 - 6 ml finálnej disperzie do včelích úľov sa má podať jedenkrát na spoj obsadený včelami.
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Klare und farblose Lösung.
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 17,5 g (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) Číry bezfarebný roztok.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Lösung:
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovak: Uchovávať liek mimo potravín.
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Slovak: Prášok a roztok na disperziu do včelích úľov
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Fľašku uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 35,0 g (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej)
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
German: Markerrückstand
Slovak: Markerové rezíduum
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 30-35 °C aufgewärmt werden.
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Slovak: Kontaminovaný odev sa má ihneď vyzliecť.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Slovak: Osoby nesmú počas používania lieku jesť, piť ani fajčiť.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: EMA/412794/2018 EMEA/V/C/004667
Slovak: EMEA/V/C/004667
German: Dieses Arzneimittel ist mit Oxybee identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Oxybee, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
German: Die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Slovak: Tento roztoč môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Slovak: Počas liečby sa má používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď bezpečným spôsobom zlikvidovať.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Dany's BienenWohl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Dany's BienenWohl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Dany's BienenWohl erhielt am 14/06/2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die Wirksamkeit von Dany's BienenWohl gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Slovak: Účinnosť lieku Dany's BienenWohl proti klieštikom včelím sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zuMund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to priamemu, aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť med použitý na ľudskú spotrebu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dany's BienenWohl (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Dany's BienenWohl (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet uhynutých včiel.
German: Dany's BienenWohl ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútornú výstelku telových dutín, ako sú ústa alebo nos).
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung der Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Slovak: Nie je úplne známe, akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na roztoče, ale predpokladá sa, že jej účinok na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku, ktorá roztoče zabíja pri kontakte.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, má si vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nemá si vyvolávať vracanie.
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch den Befall mit einem Parasiten verursacht wird, der „Varroamilbe" (Varroa destructor) genannt wird.
Slovak: Varoáza je ochorenie včiel medonosných spôsobené napadnutím parazitom, ktorý sa nazýva klieštik včelí (Varroa destructor).
German: Bis zu 6 ml Dany's BienenWohl werden auf die Bienen im Bienenstock geträufelt, und Dany's BienenWohl sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Slovak: Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einem anderen oxalsäurehaltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala s iným liekom obsahujúcim kyselinu šťaveľovú a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala so skupinou bez liečby.
German: Der Hersteller von Oxybee hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Dany's BienenWohl verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Oxybee im Jahr 2018 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2018 pre liek Oxybee (tzv. informovaný súhlas).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dany's BienenWohl gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Dany's BienenWohl sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Dany's BienenWohl enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
German: Was ist Dany's BienenWohl und wofür wird es angewendet?
Slovak: Dany's BienenWohl a na čo sa používa?
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: Ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Warum wurde Dany's BienenWohl in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Dany's BienenWohl povolený v EÚ?
German: Sofern möglich sollte Dany's BienenWohl abwechselnd mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, das Milben auf eine andere Weise abtötet, um zu verhindern, dass die Milben eine Resistenz entwickeln.
Slovak: Ak je to možné, použitie lieku Dany's BienenWohl sa má striedať s iným liekom, ktorý usmrcuje roztoče iným spôsobom, aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja rezistencie u roztočov.
German: Eine dreiwöchige Behandlung mit Dany's BienenWohl resultierte im Tod von 97 % und 95 % der Milben.
Slovak: Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
German: Dany's BienenWohl kann nur in Honigbienenvölkern ohne Brut angewendet werden und sollte Teil eines umfangreicheren Managementprogramms sein.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl možno použiť len na kolónie bez potomstva a liek sa má použiť v rámci širšieho programu na kontrolu ochorenia.
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Slovak: Výrazné napadnutie roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
German: Welchen Nutzen hat Dany's BienenWohl in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Dany's BienenWohl boli preukázané v štúdiách?
German: Dany's BienenWohl ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Bienenstockdispersion (einer Flüssigkeit zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks) und ohne tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl je dostupný ako prášok a roztok na disperziu do včelích úľov (tekutiny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
German: Übersicht über Dany's BienenWohl und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Dany's BienenWohl a prečo bol v EÚ povolený
German: Hände und mit der Substanz in Kontakt gekommene Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na miestach kontaktu s liekom.
German: Welche Risiken sind mit Dany's BienenWohl verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
German: Dany's BienenWohl ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl sa používa na liečbu varoázy u včely medonosnej v kolóniách.
German: Wie wird Dany's BienenWohl angewendet?
Slovak: Ako sa liek Dany's BienenWohl používa?
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Dany's BienenWohl behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Dany's BienenWohl, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: Wie wirkt Dany's BienenWohl?
Slovak: Akým spôsobom liek Dany's BienenWohl účinkuje?
German: Eine solche schwerwiegende allergische Reaktion erfordert eine sofortige medizinische Behandlung.
Slovak: Táto závažná alergická reakcia vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
German: Diese Anwendungsart wurde nur an gesunden Probanden untersucht.
Slovak: Tento spôsob podávania sa skúmal len u zdravých osôb.
German: Diese Wechselwirkung führte zu einer falschen PT-Verlängerung und INR-Erhöhung.
Slovak: Táto interferencia mala za následok falošné predĺženie PT a zvýšenie INR.
German: Der Gebrauch von antibakteriellen Substanzen könnte ein übermäßiges Wachstum nicht empfindlicher Mikroorganismen fördern.
Slovak: Používanie antibakteriálnych látok môže podporovať rast necitlivých mikroorganizmov.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa však prípravok má použiť okamžite.
German: Dieses Produkt enthält weder Konservierungsmittel noch bakteriostatische Substanzen.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne konzervačné ani bakteriostatické látky.
German: Die beobachteten Unterschiede sind höchstwahrscheinlich auf die normale Reduktion der Nierenfunktion in der geriatrischen Population zurückzuführen.
Slovak: Zaznamenané rozdiely sú spôsobené s najväčšou pravdepodobnosťou normálnym znížením funkcie obličiek, ktoré sa pozoruje v geriatrickej populácii.
German: Wichtig: Vor der Verschreibung bitte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachten.
Slovak: Dôležité: Pred predpísaním si pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku.
German: Bei Daptomycin handelt es sich um eine antibakterielle Substanz, die das Wachstum bestimmter Bakterien stoppen kann.
Slovak: Daptomycín je antibakteriálna látka, ktorá môže zastaviť rast určitých baktérií.
German: Deshalb sind der Mechanismus und die klinische Relevanz der unerwünschten klinischen Symptome nicht bekannt.
Slovak: Mechanizmus a klinický význam týchto nežiaducich klinických príznakovnie je známy.
German: Die Ergebnisse könnten eine beeinträchtigte Blutgerinnung vermuten lassen, obwohl es in Wirklichkeit keine Probleme gibt.
Slovak: Výsledky môžu naznačovať zhoršenú zrážavosť krvi, hoci v skutočnosti je všetko v poriadku.
German: PP-(Per Protocol-) Population RIE
Slovak: PP (podľa protokolu) populácia RIE
German: ** Siehe Abschnitt 4.4.
Slovak: ** Pozri časť 4.4.
German: Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, sollten geeignete Maßnahmen getroffen werden.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, je potrebné urobiť patričné opatrenia.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Substanzen zur systemischen Anwendung, sonstige antibakterielle Substanzen, ATC-Code: J01XX09
Slovak: Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné antibakteriálne látky, ATC kód: J01XX09
German: Gegenwärtig deutet jedoch nichts darauf hin, dass eine Dosisreduktion erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Napriek tomu v súčasnosti neexistujú dôkazy o tom, že je potrebné zníženie dávky (pozri časť 5.2).
German: Kindern im Alter von unter einem Jahr sollte Daptomycin nicht gegeben werden, da Studien an Tieren darauf hingewiesen haben, dass in dieser Altersgruppe schwere Nebenwirkungen auftreten können.
Slovak: Daptomycin Hospira sa nemá podávať deťom mladším ako jeden rok, pretože štúdie na zvieratách ukázali, že v tejto vekovej skupine môže vyvolávať závažné vedľajšie účinky.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Slovak: Závažné vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov)
German: Die höchste in der Muttermilch gemessene DaptomycinKonzentration betrug 0,045 μg/ml, wobei es sich um eine geringe Konzentration handelt.
Slovak: Najvyššia nameraná koncentrácia daptomycínu v materskom mlieku bola 0,045 μg/ml, čo je nízka koncentrácia.
German: Diese Begrenztheit der behandelten Patientenpopulationen sollte bei der Entscheidungsfindung über eine Anwendung von Daptomycin berücksichtigt werden.
Slovak: Tieto obmedzenia skupín liečených pacientov sa majú brať do úvahy pri rozhodovaní o použití daptomycínu.
German: Falls Sie dies bei sich feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
Slovak: Ak sa vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či sa vo vašej liečbe má pokračovať.
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom užívaní antibakteriálnych látok.
German: Daptomycin sollte sofort abgesetzt und, wenn erforderlich, eine Behandlung mit systemischen Steroiden eingeleitet werden.
Slovak: Daptomycín sa má okamžite vysadiť a podľa potreby sa má začať liečba systémovými steroidmi.
German: Die Therapiedauer sollte sich an den verfügbaren offiziellen Empfehlungen orientieren.
Slovak: Trvanie liečby má byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
German: Ungefähr 5 % der radioaktiv markierten Dosis wurden mit den Fäzes ausgeschieden.
Slovak: Približne 5 % podaného rádioaktívne značeného materiálu bolo vylúčených stolicou.
German: Angst, Insomnie
Slovak: Úzkosť, nespavosť
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion wird empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
German: Daptomycin kann Laboruntersuchungen beeinflussen, mit denen bestimmt werden soll, wie gut Ihre Blutgerinnung funktioniert.
Slovak: Daptomycin Hospira môže ovplyvňovať laboratórne skúšky, ktorými sa stanovuje, ako dobre sa zráža krv.
German: Da diese Reaktionen freiwillig berichtet werden und aus einer Population unbekannter Größe stammen, ist eine zuverlässige Schätzung der Häufigkeiten nicht möglich.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, ktorá je preto zatriedená ako neznáma.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid und Citronensäure.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hydroxid sodný a kyselina citrónová.
German: Die Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Daptomycin bei stark übergewichtigen Personen sind begrenzt; daher ist Vorsicht geboten.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti daptomycínu u veľmi obéznych osôb, preto sa odporúča opatrnosť.