FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Rasitrio ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Finnish: Rasitrio-hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Le profil de sécurité de Rasitrio présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques menées avec Rasitrio et sur le profil de sécurité connu de chaque composant, l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmähoito Alla esitetty Rasitrion turvallisuusprofiili perustuu Rasitriolla suoritettuihin kliinisiin tutkimuksiin sekä yksittäisten komponenttien, aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin, tunnettuihin turvallisuusprofiileihin.
French: Par conséquent, des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on siksi noudatettava annettaessa Rasitrio-hoitoa 65 vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
French: Les aliments n'ont pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de l'amlodipine ou de l'hydrochlorothiazide dans le comprimé en association fixe.
Finnish: Ruokailulla ei ollut vaikutusta kiinteän yhdistelmävalmisteen sisältämän amlodipiinin eikä hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
French: Fécondité Il n'existe pas de données cliniques sur la fécondité en cas d'utilisation de Rasitrio.
Finnish: Hedelmällisyys Rasitrion käyttöön liittyvät kliiniset tiedot hedelmällisyydestä puuttuvat.
French: Le traitement par Rasitrio a été bien toléré aux doses allant jusqu'à 300 mg/10 mg/25 mg, avec une incidence globale d'événements indésirables similaire à celle observée avec les bithérapies correspondantes, à l'exception de l'hypotension symptomatique.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Rasitrio-hoito oli hyvin siedetty aina 300 mg/10 mg/25 mg:n annoksiin saakka, ja haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus vastasi hypotensiota lukuun ottamatta haittavaikutusten ilmaantuvuutta vastaavilla kaksoislääkeyhdistelmillä.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 172) Musta rautaoksidi (E 172)
French: L'aliskiren est une substance qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjien lääkeaineryhmään kuuluva aine.
French: Absence d'interaction - Dans les études cliniques d'interaction, l'amlodipine n'a pas modifié la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de la warfarine ou de la ciclosporine.
Finnish: Ei yhteisvaikutuksia - Kliinisissä tutkimuksissa amlodipiini ei vaikuttanut atorvastatiinin, digoksiinin, varfariinin tai siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
French: - si votre taux sanguin de calcium est trop élevé.
Finnish: - jos veresi kalsiumarvo onliian korkea.
French: Investigations : Au cours d'études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été peu fréquemment associées à l'administration d'aliskiren.
Finnish: Tutkimukset: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aliskireeniin liittyi melko harvinaisissa tapauksissa tavanomaisten laboratoriokokeiden tulosten kliinisesti merkittäviä muutoksia.
French: • sucre dans les urines.
Finnish: • sokerin esiintyminen virtsassa.
French: Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive car ils peuvent augmenter le risque futur d'événements cardiovasculaires et de mortalité.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajia, mukaan lukien amlodipiinia, on käytettävä varoen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koska ne voivat suurentaa kardiovaskulaaritapahtumien ja kuolleisuuden riskiä.
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Rasitrio doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia, Rasitrio-hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtaso korjautuu ja on vakaa.
French: Conditionnement simple contenant 14, 28, 56 comprimés Conditionnement multiple contenant 98 comprimés (2 boîtes de 49)
Finnish: Yksittäispakkaukset, joissa 14, 28, 56 tablettia Monipakkaukset, joissa 98 tablettia (2 pakkausta, joissa 49 tablettia molemmissa)
French: Votre médecin pourra avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide ou torasémide, médicaments appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez et également utilisés pour traiter certaines maladies du cœur (insuffisance cardiaque) ou les œdèmes (gonflement).
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi ja/tai huolehtimaan muista varotoimista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan (sydämen vajaatoiminnan) tai ödeeman (turvotuksen) hoitoon - tietyt infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten ketokonatsoli, amfoterisiini tai Gpenisilliini.
French: Les données de sécurité d'emploi de Rasitrio chez des patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Finnish: Turvallisuustiedot Rasitrion käytöstä 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla ovat rajalliset.
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Après administration orale d'un comprimé de l'association fixe d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide, les concentrations maximales sont atteintes en 1 à 2 heures pour l'aliskiren, en 8 heures pour l'amlodipine et en 2 à 3 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmä Suun kautta otettavaksi tarkoitetun, tablettimuotoisen, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältävän kiinteän kombinaatiovalmisteen annostelun jälkeen aliskireenin huippupitoisuus plasmassa saavutettiin 1 - 2 tunnissa, amlodipiinin huippupitoisuus 8 tunnissa ja hydroklooritiatsidin huippupitoisuus 2 - 3 tunnissa.
French: Les déplétions sodée ou volémique doivent être corrigées avant l'administration de Rasitrio, ou alors le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
Finnish: Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasitrio-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA) kaksoisesto Alttiilla yksilöillä on raportoitu esiintyvän hypotensiota, pyörtymistä, aivahalvauksia, hyperkalemiaa ja muutoksia munuaisten toiminnassa (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), erityisesti silloin kun RAA-järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä on käytetty yhtäaikaa (ks. kohta 5.1).
French: Les profils de toxicité de l'association d'aliskiren/hydrochlorothiazide et d'aliskiren/amlodipine ont été bien caractérisés dans les études précliniques.
Finnish: Aliskireeni/hydroklooritiatsidi- ja aliskireeni/amlodipiini -yhdistelmien toksisuusprofiilit on selvitetty kattavasti prekliinisissä tutkimuksissa.
French: Lorsqu'ils sont associés, les effets consolidés de l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, de la vasodilatation canaux calciques dépendante et de l'excrétion du chlorure de sodium entraînent une diminution de la pression artérielle d'une amplitude plus importante que les bithérapies correspondantes.
Finnish: Kaikkien näiden vaikuttavien aineiden yhdistetyt vaikutukset reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän estoon, kalsiumkanavasalpaajavälitteiseen vasodilataatioon ja natriumkloridin erittymiseen johtavat tehokkaampaan verenpaineen alenemiseen kuin mihin vastaavilla kahden lääkeaineen kombinaatioilla päästään.
French: Plaquettes thermoformées calendrier PA/Alu/PVC - Alu : 18 mois
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 18 kuukautta
French: Hypotension sévère.
Finnish: Vaikea hypotensio
French: Informations sur les interactions de l'hydrochlorothiazide Les produits ci-dessous peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques en cas d'administration concomitante :
Finnish: Lisätietoa hydroklooritiatsidin yhteisvaikutuksista Seuraavilla lääkevalmisteilla voi olla yhteisvaikutuksia tiatsididiureettien kanssa, jos niitä käytetään samanaikaisesti:
French: Chez les patients prenant de l'amlodipine seule, les effets indésirables suivants ont été rapportés : Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Finnish: Pelkkää amlodipiinia käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavaa: Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le SRAA, des précautions doivent être prises lorsque Rasitrio est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère ou prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
Finnish: Rasitrioa, kuten muitakin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita, annettaessa tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten toimintahäiriöille altistavien tilojen, kuten hypovolemian (johtuen esim. verenhukasta, vaikeasta tai pitkittyneestä ripulista, pitkittyneestä oksentelusta jne.), sydän-, maksa- tai munuaissairauden tai diabetes mellituksen yhteydessä.
French: Chez les patients présentant une hypertension artérielle modérée à sévère l'effet antihypertenseur a été indépendant de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique, de l'indice de masse corporelle et des troubles associés au surpoids (syndrome métabolique et diabète).
Finnish: Kohtalaista - vaikeaa hypertensiota sairastavilla potilailla lääkkeen verenpainetta alentava vaikutus oli potilaan iästä, sukupuolesta, rodusta, painoindeksistä ja ylipainoon liittyvistä sairaustiloista (metabolinen oireyhtymä ja diabetes) riippumaton.
French: Les patients traités par l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés pris en même temps à la même heure de la journée peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Rasitrio contenant les mêmes doses de composants.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät samaan vuorokaudenaikaan erillisinä tabletteina otettavaa aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia, voivat siirtyä käyttämään vastaavat lääkeainemäärät kiinteänä kombinaationa sisältäviä Rasitrio tabletteja.
French: Perte d'appétit, nausées modérées et vomissements
Finnish: Ruokahalun väheneminen, lievä pahoinvointi ja oksentelu
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin harvinainen
French: Dans une étude de 8 semaines conduite chez 754 patients gériatriques hypertendus âgés de 65 ans ou plus et chez des patients gériatriques âgés de 75 ans ou plus (30 %) l'aliskiren aux doses de 75 mg, 150 mg et 300 mg a permis une réduction statistiquement significative de la pression artérielle (à la fois systolique et diastolique) supérieure par rapport au placebo.
Finnish: Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 754 hypertensiivistä, vähintään 65 vuotta täyttänyttä geriatrista potilasta ja vähintään 75 vuotta täyttänyttä geriatrista potilasta (30 %), aliskireeniannoksilla 75 mg, 150 mg ja 300 mg saavutettiin tilastollisesti merkittävä verenpaineen lasku (systolisen ja diastolisen) lumelääkkeeseen verrattuna.
French: Les effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'aliskiren, de l'amlodipine ou de l'hydrochlorothiazide seuls.
Finnish: Seuraavia, mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia on raportoitu aliskireenia, amlodipiinia tai hydroklooritiatsidia yksinään sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä.
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent diminuer la tolérance au glucose et augmenter les taux sériques de cholestérol et triglycérides et d'acide urique.
Finnish: Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi voivat vaikuttaa glukoosinsietoon ja suurentaa seerumin kolesteroli- ja triglyseridi- ja virtsahappoarvoja.
French: Il n'a pas été observé de corrélation entre l'incidence d'événements indésirables et le sexe, l'âge (à l'exception de l'hypotension symptomatique), l'indice de masse corporelle ou l'origine ethnique.
Finnish: Haittavaikutusten osalta ei nähty minkäänlaisia viitteitä siitä, että potilaan sukupuoli, ikä (oireista hypotensiota lukuun ottamatta), painoindeksi, rotu tai etninen tausta vaikuttaisivat ilmaantuvuuteen.
French: • taux faible de globules blancs et de plaquettes sanguines
Finnish: • alhainen veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
French: - si vous présentez des signes et symptômes tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse généralisée, somnolence, nervosité, douleurs ou crampes musculaires, faiblesse, hypotension, diminution du débit urinaire, nausées, vomissements, ou battements de cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Rasitrio).
Finnish: - jos sinulla on merkkejä ja oireita, jotka saattavat viitata siihen, että Rasitrio-valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vaikutus on liian voimakas, kuten voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai lihaskrampit, voimattomuus, alhainen verenpaine, vähentynyt virtsaneritys, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
French: Médicaments agissant sur la kaliémie: L'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'aliskiren.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavat lääkkeet: Aliskireenin kaliumia säästävä vaikutus vähentää hydroklooritiatsidin kaliumvajausta aiheuttavaa vaikutusta.
French: • inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
Finnish: • verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux
Finnish: • maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
French: Comme il peut être attendu pour un composé éliminé presque exclusivement par les reins, la fonction rénale a un effet notable sur la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.
Finnish: Kuten lähes yksinomaan munuaisten kautta eliminoituvan lääkeaineen osalta on odotettavissakin, munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa suuresti hydroklooritiatsidin kinetiikkaan.
French: Dans une étude de pharmacocinétique chez 39 enfants (âgés de 6-17 ans) hypertendus traités par de l'aliskiren administré à des doses quotidiennes de 2 mg/kg ou 6 mg/kg sous forme de granules (3,125 mg/comprimé), les paramètres pharmacocinétiques ont été similaires à ceux des adultes.
Finnish: Aliskireenihoidon farmakokineettisessä tutkimuksessa 39:lle hypertensiota sairastavalle potilaalle (ikä 6-17 vuotta) annettiin päivittäin 2 mg/kg tai 6 mg/kg aliskireenia rakeina (3,125 mg/tabletti).
French: Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone par l'association d'aliskiren avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) n'est donc pas recommandée.
Finnish: RAAjärjestelmän kaksoisestoa käyttämällä samanaikaisesti aliskireenia ja angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjää (ACE:n estäjä) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ATR-salpaaja) ei siksi suositella.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
French: Rasitrio contient trois substances actives, appelées aliskiren, amlodipine et hydrochlorothiazide.
Finnish: Rasitrio-tabletit sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia.
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Finnish: Rasitrio on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique (voir rubrique 4.3).
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Rasitrio on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
French: L'amlodipine contenue dans Rasitrio inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Finnish: Rasitrion amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
French: Trouble hépatique*, ictère, hépatite, insuffisance hépatique**
Finnish: Maksan toimintahäiriö*, keltaisuus, hepatiitti, maksan vajaatoiminta**
French: Rasitrio a été associé à une diminution significative de l'activité rénine plasmatique (ARP) (-34 %) par rapport au début de l'étude, tandis que l'ARP a augmenté (+170 %) avec la bithérapie amlodipine/hydrochlorothiazide.
Finnish: Rasitriohoitoon liittyi merkittävää plasman reniiniaktiivisuuden vähenemistä (PRA -34 %) verrattuna lähtötasoon, kun amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kaksoisyhdistelmä puolestaan lisäsi plasman reniiniaktiivisuutta (+170 %).
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Finnish: Monella näistä potilaista oli aiemmin ollut angioödeema tai angioödeemaan viittaavia oireita, jotka joissakin tapauksissa olivat seurausta muiden sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävät lääkkeet (ACE:n estäjät ja ATR-salpaajat).
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2 (inhibiteurs de COX-2), acide acétylsalicylique et AINS non sélectifs : Comme avec les autres substances agissant sur le système rénine-angiotensine, les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset syklooksygenaasin estäjät ( COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet: NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin, kuten muidenkin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
French: Rasitrio a été étudié dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre comparateur actif menée chez 1 181 patients dont 773 patients présentaient une hypertension artérielle modérée (PASma 160-180 mmHg) et 408 patients une hypertension artérielle sévère (PASma > 180 mmHg) au début de l'étude.
Finnish: Rasitrion vaikutuksia selvitettiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa 1 181 potilaalla, joista lähtötilanteessa 773:n sairaus luokiteltiin kohtalaiseksi hypertensioksi (istuen mitattu systolinen verenpaine keskimäärin 160 - 180 mmHg) ja 408:n sairaus vaikeaksi hypertensioksi (istuen mitattu systolinen verenpaine keskimäärin > 180 mmHg).
French: Dans les études cliniques contrôlées, des angiœdèmes et des réactions d'hypersensibilité sont rarement survenus durant le traitement par l'aliskiren avec des fréquences comparables à celles observées sous traitement par le placebo ou par les comparateurs.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa angioödeemaa ja yliherkkyysreaktioita ilmeni harvoin aliskireenihoidon aikana, ja sen ilmaantuvuus oli verrattavissa lumehoitoon ja vertailuvalmisteeseen.
French: • fièvre.
Finnish: kuume)
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172).
French: Il n'existe que des données de sécurité très limitées chez les patients âgés de plus de 75 ans ou chez les patients présentant des comorbidités cardiovasculaires majeures.
Finnish: Yli 75-vuotiaita potilaita ja muita merkittäviä kardiovaskulaarisia sairauksia potevia potilaita koskevaa turvallisuusdataa on vain hyvin rajallisesti.
French: Toutefois, chez les patients recevant de l'aliskiren, les taux d'hyperkaliémie, d'hypotension et de dysfonction rénale ont été significativement plus élevés par rapport au groupe placebo.
Finnish: Kuitenkin potilailla, jotka saivat aliskireenia, esiintyi merkitsevästi enemmän hyperkalemiaa, hypotensiota ja munuaisten toimintahäiriöitä lumelääkeryhmään verrattuna.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSET (PVC/PCTFE TAI PA/Alu/PVC)
French: - Agents antidiabétiques (ex. insuline et antidiabétiques oraux) Les diurétiques thiazidiques peuvent modifier la tolérance au glucose.
Finnish: - Diabeteslääkkeet (esim. insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet) Tiatsidit voivat muuttaa glukoosinsietoa.
French: La pharmacocinétique de Rasitrio n'a pas été étudiée.
Finnish: Rasitrion farmakokonetiikkaa ei ole tutkittu tämän potilasryhmän osalta.
French: L'utilisation concomitante de Rasitrio avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
Finnish: Rasitrion käyttö yhdessä ATR-salpaajien ja ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
French: Informations sur les interactions de Rasitrio
Finnish: Tiedot Rasitrion yhteisvaikutuksista
French: Aucune recommandation de posologie de l'amlodipine n'a été établie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Amlodipiinin annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 172) Musta rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172)
French: Chez le rat, la fertilité n'a pas été affectée pour des doses allant jusqu'à 250 mg/kg/jour d'aliskiren et 4 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide (voir rubrique 5.3).
Finnish: Rottien hedelmällisyydessä ei todettu muutoksia aliskireeniannoksin aina 250 mg/kg/vrk saakka ja hydroklooritiatsidiannoksin aina 4 mg/kg/vrk saakka (ks. kohta 5.3).
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, povidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172).