FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienlaicīgai ārstēšanai ar zālēm, kurām ir mazs terapeitiskais indekss, vajadzīga cieša zāļu koncentrācijas vai blakusparādību uzraudzība, uzsākot ārstēšanu ar BindRen vai pielāgojot zāļu devu.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar 5. stadijas HNS ir veikti trīs III fāzes un divi ilgstoši pārbaudes pētījumi, lai noskaidrotu drošību un efektivitāti šai populācijai.
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
Latvian: Pētījums ar nemainīgu devu:
Icelandic: Rannsókn með föstum skammti:
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu kolestilāns pazemināja seruma PTH līmeni, salīdzinot ar bāzlīniju, un rezultāts bija statistiski nozīmīgs pret placebo.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, minnkaði cólestilan magn PTH í blóði samanborið við grunnlínu, og var lækkunin tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu.
Latvian: Pacienti, kam bija veselības traucējumi ar krampjiem, tika izslēgti no BindRen klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: Sjúklingar með flogaveiki voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum á BindRen.
Latvian: Kalcijs serumā Klīniskajos pētījumos kolestilāns neietekmēja kalcija līmeni serumā līdz vienam gadam ilgā periodā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði colestilan engin áhrif á magn kalsíums í blóði á tímabili sem varaði allt að eitt ár.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir kuņģa vai zarnu zemākās daļas asiņošana (retāk).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru blæðingar frá maga og neðri þörmum (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Latvian: Bezmiegs
Icelandic: Þróttleysi
Latvian: Lietojot BindRen dialīzes pacientiem devās līdz 15 g dienā līdz vienam gadam ilgi bez pārtraukuma, nav bijuši pārdozēšanas gadījumi.
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.
Latvian: Lielbritānija Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Icelandic: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ:
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret kolestilānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Icelandic: Ekki má nota BindRen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colestilan eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með garnarstíflu (stíflu í þörmum)
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, merkimiða flösku eða þynnunni á eftir "EXP".
Latvian: Pacienti ir jāmudina pieturēties pie viņiem nozīmētām diētām ar zemu fosfāta saturu.
Icelandic: Sjúklingar eru hvattir til að fylgja því fosfórskerta mataræði sem þeim hefur verið ráðlagt.
Latvian: Tomēr pētījumi par ietekmi uz reproduktivitāti netika veikti ar devām, kas vairāk kā 2,5 reizes pārsniedz klīnisko devu cilvēkam, un nav izvērtēti iespējamie reproduktīvie efekti, kas saistīti ar koagulāciju un asiņošanu.
Icelandic: á æxlun ekki framkvæmdar við stærri skammta en 2,5 faldan klínískan skammt fyrir menn, og hugsanleg áhrif á æxlun sem tengjast storku og blæðingum hafa ekki verið metin.
Latvian: Fosfors serumā
Icelandic: Kalsíum-fosfór jónaafurð í sermi
Latvian: Pacientiem, kas lietoja BindRen, novēroja arī šādas blakusparādības:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka BindRen:
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka jāizmēra citu lietoto zāļu līmenis asinīs.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að mæla blóðstyrk annarra lyfja sem þú ert að taka.
Latvian: Tika uzskatīts, ka tie ir K vitamīna deficīta sekas, kas radies no taukos šķīstošo vitamīnu uzsūkšanās samazinājuma (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Icelandic: Þessi einkenni voru talin stafa af skorti á K vítamíni, ásamt minna frásogi fituleysanlegra vítamína (sjá kafla 4.4).
Latvian: Aktīvā viela ir kolestilāns.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri, polisorbāts 80, šellaka, indigokarmīna alumīnija pigments (E132) un karnaubas vasks.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, hýprómellósi, ediksýruesterar af mónó eða tvíglýseríðum af fitusýrum, pólýsorbat 80, shellk, indígótín(E132) og karnúbavax.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā uzskaitītais biežums tika definēts, lietojot šādus nosacījumus: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem bija izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Latvian: Taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri Polisorbāts 80
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Saistot fosfātu no pārtikas gremošanas traktā, kolestilāns pazemina fosfora koncentrāciju serumā.
Icelandic: Með því að binda fosfat úr fæðunni í meltingarvegi, lækkar colestilan magn fosfórs í blóði.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt BindRen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma
Latvian: Papildus ir ziņots, ka zāles ar līdzīgu darbības mehānismu kā BindRen, izraisīja citu zāļu, piemēram, steroīdo hormonu, samazinātu bioloģisko pieejamību enterohepatiskas cirkulācijas izmaiņu dēļ, kas var potenciāli samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá að lyf með svipaða verkun og BindRen hafi minnkað aðgengi annarra lyfja vegna breytinga í þarma- lifrar hringrásinni, til dæmis sterar, sem gæti truflað áhrif getnaðarvarnartaflna.
Latvian: Gremošanas sistēmas asiņošana, ezofagīts, fekaloma, disfāgija, izmaiņas vēdera izejas ritmā, sausa mute
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi, bólga í vélinda, hægðakökkur í endaþarmi, kyngingartregða, breytingar á hægðum, munnþurrkur
Latvian: BindRen 2 g granulas: katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Icelandic: - BindRen 2 g kyrni: hver skammtapoki inniheldur 2 g af colestilan.
Latvian: Trietilcitrāts Titāna dioksīds
Icelandic: Títantvíoxíð Talkúm
Latvian: Kolestilānam piesaistītais fosfors pēc tam tiek izvadīts no ķermeņa ar fēcēm.
Icelandic: Fosfór bundinn colestilan berst út úr líkamanum með hægðum.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par tiešu īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Kolestilāns jūsu gremošanas traktā saistās ar fosforu no ēdiena, lai novērstu tā uzsūkšanos asinīs.
Icelandic: Colestilan binst fosfórnum úr fæðunni í meltingarvegi til að koma í veg fyrir að fosfórinn sé tekinn upp og inn í blóðrásina.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Latvian: ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanās atspoguļojās arī nozīmīgā kopējā holesterīna līmeņa samazinājumā.
Icelandic: Lækkun á LDL kólesteróli endurspeglast einnig í umtalsverðri lækkun á heildarmagni kólesteróls.
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, vēdera uzpūšanās, nelabums, gastrīts,
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir, uppköst, þaninn kviður, ógleði, magabólgur, meltingartruflanir, niðurgangur, uppþemba, óþægindi í kvið
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas lieto arī pretkrampju zāles.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem taka einnig flogaveikislyf.
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Latvian: Jābūt uzmanīgiem, ārstējot pacientus ar veselības stāvokļiem, kas rada tieksmi uz kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, piemēram, kuņģa-zarnu trakta asiņošana nesenā slimības vēsturē, kuņģa-zarnu trakta čūlas, gastrīts, divertikuloze, kolīts un hemoroīdi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með sjúkdóma sem auka hættu á blæðingu frá meltingarvegi, svo sem nýlega blæðingu frá meltingarvegi, maga- og skeifugarnarsár, magabólgur, sepa í þörmum, ristilbólgu og gyllinæð.
Latvian: Pacientēm, kurām iestājusies grūtniecība un kurām ieguvuma/riska novērtējums apstiprina tālāku ārstēšanu ar BindRen, var būt nepieciešamas vitamīnu piedevas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
Latvian: Tomēr citi BindRen efekti var ietekmēt grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, vai ietekmēt fertilitāti
Icelandic: Aftur á móti, geta önnur áhrif BindRen haft áhrif á konur á meðgöngu og konur sem hafa barn á brjósti eða haft áhrif á frjósemi, sjá kafla 4.4 og 4.5.
Latvian: Citas zāles un BindRen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða BindRen
Latvian: BindRen neuzsūcās veselu brīvprātīgo kuņģa-zarnu traktā, iekšķīgi lietojot 14C radioaktīvi iezīmētu kolestilānu.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Latvian: - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku - nesen veikta liela kuņģa vai zarnu operācija - žultspūšļa nosprostojums - smagas aknu problēmas
Icelandic: - vandamál við kyngingu - alvarleg vandamál með hægðir og maga, eins og hægðatregða eða magasár,sár í þörmum eða gyllinæð, þar sem þessi vandamál geta leitt til aukinnar áhættu á t.d. blæðingu frá meltingarvegi - nýlegur uppskurður á maga eða þörmum - stífla eða tálmi í gallblöðru - alvarleg lifrarvandamál - flog - nýleg sjúkdómssaga um bólgu í himnunni sem er innan í kviðarholinu (peritonitis) - lágt magn albúmíns (próteins) í blóðinu
Latvian: BindRen ir indicēts hiperfosfatēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 5. stadijas hronisko nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Icelandic: BindRen er ætlað til notkunar við meðferð á hækkun á fosfati í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (chronic kidney disease (CKD)) Stig 5 sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Latvian: Šellaka
Icelandic: Shellak
Latvian: Sēr.
Icelandic: Kyrni.
Latvian: Folāta deficīts, hipertrigliceridēmija,
Icelandic: Fólatskortur, þríglýseríðhækkun (hypertriglyceridemia), mikill þorsti
Latvian: Reti:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Latvian: Kā lietot BindRen Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Saistīšanas vietas kuņģī tiek daļēji protonētas un iedarbojas ar jonu un ūdeņraža saitēm gan ar pārtikas fosfātu anjoniem, gan ar žultsskābēm divpadsmitpirkstu zarnā.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,33 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 11,5 g bija 1,96 mmol/l (vidējais samazinājums 0,36 mmol/l).
Icelandic: Í fyrri rannsókninni var meðalmagn fosfórs í blóði 2,33 mmól/l við grunnlínu og 1,96 mmól/l (meðallækkun um 0,36 mmól/l) við viku
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru blæðingar í meltingarvegi (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE BLISTERIEM AR APVALKOTĀM TABLETĒM
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR ÞYNNUR FILMÚHÚÐAÐAR TÖFLUR
Latvian: BindRen 2 g granulas BindRen 3 g granulas colestilan
Icelandic: BindRen 2 g kyrni BindRen 3 g kyrni colestilan
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas saņem imūndepresantus.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem eru á ónæmisbælandi lyfjum.
Latvian: BindRen 1 g apvalkotās tabletes colestilan
Icelandic: BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur colestilan
Latvian: Drošības novērtējuma populāciju II un III fāzes klīniskajos pētījumos veidoja 1 410 5. stadijas HNS pacienti, kuriem veica dialīzi un kurus ārstēja ar BindRen līdz vienam gadam ilgi.
Icelandic: Hópur 1.410 sjúklinga með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem voru í blóðskilun og á meðferð með BindRen í allt að eitt ár, og tóku þátt í klínískum rannsóknum af fasa II og fasa III, var sá hópur sem öryggi var metið hjá.
Latvian: Antidoti pret BindRen nav zināmi.
Icelandic: Engin þekkt mótefni eru til gegn BindRen.
Latvian: Retas (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) blakusparādības: zaru bloķēšana, zems K vitamīna līmenis, sirds muskuli apgādājošo artēriju nosprostojums un potīšu vai ekstremitāšu pietūkums.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 1.000 ) aukaverkanir: þrengsli í þörmum, skortur á K-vítamíni, þrenging í þeim æðum sem veita blóði í hjartavöðvann og bólga í ökklum eða á útlimum.
Latvian: Pirms tam var būt aizcietējuma simptoms.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Latvian: BindRen granulas ir baltas, cilindriskas granulas.
Icelandic: BindRen kyrni eru hvít sívalningslaga kyrni.
Latvian: Hipokalcēmija, samazināta ēstgriba
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun, minnkuð matarlyst
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Latvian: Ja pārtraucat lietot BindRen
Icelandic: Ef hætt er að nota BindRen
Latvian: Seruma glikozilētais hemoglobīns A1c
Icelandic: Glýkósýlerað hemóglóbín A 1c í blóði
Latvian: Pacientiem ar bāzlīnijas HbA1c ≥ 7,0% kolestilāns izraisīja no 0,36 līdz 1,38% samazinājumu pēc 12 nedēļām pētījumā ar nemainīgu devu, un par 0,94 un 0.91% pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgu devu.
Icelandic: 0,36 til 1,38% við viku 12 í rannsókn með föstum skammti, og um 0,94 og 0,91% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum.
Latvian: Laminētas folijas (polietilēna tereftalāts/polietilēns/alumīnija folija/polivinilidēnhlorīds) maisiņi.
Icelandic: Skammtapokar fóðraður með lagskiptri þynnu (pólýetýlen tereftalat/pólýetýlen/álpappír/pólýetýlen/pólývínylíden klóríð).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, etilceluloze, hipromeloze, makrogols 8000, trietilcitrāts, titāna dioksīds, talks, cetanols un nātrija laurilsulfāts.
Icelandic: Hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, etýlsellulósi, hýprómellósi, macrogol 8000, þríetýl sítrat, títantvíoxíð, talkúm, cetanól og natríumlárílsúlfat.
Latvian: • Nesenu peritonītu peritoneālās dialīzes pacientu slimības vēsturē
Icelandic: Nýlega sjúkdómssögu um skinubólgu hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun
Latvian: Tomēr ir ziņots par samazinātu koncentrāciju asinīs tādu zāļu ietekmē, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs BindRen mehānismam.
Icelandic: Hins vegar, hefur verið tilkynnt um lækkaðan styrk lyfjanna í blóði eftir gjöf lyfja með svipaðan verkunarhátt og BindRen.
Latvian: Granulas kodols
Icelandic: Kjarni kyrnis
Latvian: Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Icelandic: Þó voru rannsóknir á eiturverkunum
Latvian: Tāpēc ir iespējamas izmaiņas sistēmas jonu līdzsvarā ar hlorīda jona pieaugumu un bikarbonāta jona samazināšanos.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šos zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Latvian: Ko BindRen satur
Icelandic: á BindRen
Latvian: Alerģisks dermatīts, pilienveida psoriāze
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, dropapsoriasis
Latvian: BindRen 1 g tabletes
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI BindRen 1 g töflur
Latvian: Ir novērots, ka izmaiņas kuņģa-zarnu trakta kopējā žultsskābju daudzumā pazemina glikozes saturu serumā.
Icelandic: Breytingar á magni gallsýra í meltingarvegi hafa einnig lækkað magn glúkósa í blóði.
Latvian: BindRen satur kolestilānu.
Icelandic: BindRen inniheldur virka efnið colestilan.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir slimība, kas samazina zarnu spēju uzsūkt uzturvielas (malabsorbcijas sindroms), vai Jūs ārstē ar tā sauktajiem kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
Latvian: Jāuzrauga fosfora koncentrācija serumā.
Icelandic: Fylgjast skal með styrk fosfórs í blóði.
Latvian: Muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sāpes, artralģija, muguras sāpes, ekstremitāšu sāpes
Icelandic: Vöðvakrampar, verkur í vöðvum og beinum, liðverkir, bakverkir, og verkir í útlimum
Latvian: Pacienti ar aizcietējumi ir rūpīgi jāuzrauga ārstēšanas laikā ar BindRen.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem eru með hægðatregðu á meðan þeir eru í meðferð með BindRen.
Latvian: EU/1/12/804/014-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/014-016
Latvian: Pēc viena gada vidējais fosfora līmenis serumā bija 1,89 mmol/l ar nozīmīgu 0,39 mmol/l pazeminājumu no bāzlīnijas un pacientu atbildes reakcijas rādītājs reaģējušo pacientu daļu bija 44% (fosfora līmeni < 1,78 mmol/l).
Icelandic: Tvær langtíma opnar rannsóknir með breytanlegum skammtastærðum sýndu fram á að minnkun fosfórs í blóði hélst í allt að eitt ár. Eftir eitt ár var meðalmagn fosfórs í blóði 1,89 mmól/l sem var umtalsverð lækkun frá grunnlínu um 0,39 mmól/l og hlutfall svörunar (magn fosfórs <1,78 mmól/l) var 44%.
Latvian: Devas titrēšana
Icelandic: Títrun skammts
Latvian: Nav pieejami dati, lai novērtētu drošību un efektivitāti grūtniecēm.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta öryggi og verkun lyfsins hjá konum á meðgöngu.
Latvian: Taču BindRen neizraisīja nekādas klīniski būtiskas izmaiņas hlorīda un bikarbonāta jonu saturā, lietojot līdz vienam gadam ilgi.
Icelandic: Aftur á móti olli BindRen engum klínískt marktækum breytingum á magni klóríðs og bíkarbónats við meðferð sem stóð í allt að eitt ár.
Latvian: Seruma kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums Kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums samazinājās vismaz par 0,48 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, no devas ≥ 9 g dienā pētījumā ar nemainīgu devu, un par 1,05 un 0,86 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgām devām.
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu við skammtastærðir ≥9 g/dag í rannsókn með föstum skammti og um 1,05 og 0,86 mmól2/l2 við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skömmtum.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver seruma folāta līmeņa uzraudzība un folijskābes piedevas.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum, skal íhuga að fylgjast með styrk fólats í blóði og nota fæðubótarefni með fólínsýru.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abi minētie dokumenti jāiesniedz vienlaicīgi.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 2 G GRANULAS MAISIŅOS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING 2 G KYRNI Í POKUM
Latvian: EU/1/12/804/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/001-005
Latvian: Trīce, reibonis, galvassāpes, disgeizija
Icelandic: Skjálfti, svimi, höfuðverkur, bragðtruflun
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 3 G GRANULAS MAISIŅOS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING 3 G KYRNI Í POKUM
Latvian: Subkutānai vai intravenozai pilnšļircē lietošanai
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: • Nav pietiekamas informācijas par Binocrit, lai noteiktu cik lielā mērā palielinās imunogenitātes risks subkutānas lietošanas gadījumā.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Binocrit til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Latvian: Binocrit tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Icelandic: Binocrit er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Latvian: Neievadiet Binocrit intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Icelandic: Gefið ekki Binocrit með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Latvian: Binocrit neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Binocrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Ja Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, Jūs nedrīkstat lietot Binocrit.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Binocrit.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, Binocrit var lietot divas reizes nedēļā.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Binocrit tvisvar í viku.
Latvian: Ja Binocrit injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Icelandic: Ef Binocrit er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Binocrit parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Binocrit venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Binocrit lietošana ir Jums piemērota.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Binocrit hentar þér.
Latvian: Iespējams, ka tomēr varat lietot Binocrit, taču vispirms konsultējieties ar ārstu:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Binocrit en ræddu það fyrst við lækninn: