FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kinder und Jugendliche mit gegenwärtigen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte, insbesondere schwerer Depression, Selbstmordgedanken oder Suizidversuchen.
Lithuanian: • Vaikams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, ypač sunkia depresija, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė žudytis.
German: **Patienten, die nach der Hauptbeobachtungsphase und vor Woche 24 Nachbeobachtungszeit zur Therapie mit Pegasys gewechselt sind, wurden als non-Responder gewertet.
Lithuanian: ** Pacientams, kuriems gydymas Pegasys buvo paskirtas pasibaigus pagrindinės stebėsenos laikotarpiui ir prieš 24-ąją savaitę, buvo priskirti nereagavusems į gydymą.
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit vorbestehenden kardialen Erkrankungen vor Beginn der Therapie mit Pegasys ein Elektrokardiogramm erstellt wird.
Lithuanian: Patartina pacientams, kuriems yra širdies veiklos sutrikimų, prieš skiriant Pegasys, užrašyti elektrokardiogramą.
German: Entsorgen Sie den benutzten Fertigpen und die Kappe in einem durchstichsicheren Einwegbehälter, den Sie bei Ihrer Apotheke oder dem zuständigen Pflegepersonal erhalten können.
Lithuanian: Panaudotą užpildytą švirkštiklį ir jo dangtelį įmeskite į sunkiai praduriamą vienkartinę talpyklę (talpyklę aštriems prietaisams), kurią galite gauti vaistinėje ar kurią duos Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
German: Patienten mit diesen Krankheitsbildern, die medikamentös nicht wirksam kontrolliert werden können, sollten keine Monotherapie mit Pegasys und keine Kombinationstherapie mit Pegasys/Ribavirin beginnen.
Lithuanian: Šių sutrikimų turintiems pacientams, kuriems jų negalima efektyviai kontroliuoti vaistais, nereikia pradėti nei Pegasys monoterapijos, nei gydyti Pegasys/ribavirino deriniu.
German: Patienten, die Azathioprin in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon erhalten, haben ein erhöhtes Risiko eine schwere Bluterkrankung zu entwickeln.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja azatioprino kartu su ribavirinu ir peginterferonu, yra padidėjusi sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
German: Chronische Hepatitis C bei Patienten mit vorhergehendem Nichtansprechen
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergantys į ankstesnį gydymą nereagavę pacientai
German: Im Bezug auf die HBV-DNA (IU/mL) Abnahme von Baseline bis Woche 12 <1 log10 Abnahme
Lithuanian: Pagal HBV DNR (TV/ml) sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės < 1 log10 sumažėjimas
German: Patienten mit virologischem Ansprechen in Woche 12 betrachtet.
Lithuanian: pacientai, kuriems, kaip manoma, virusologinis atsakas 12-ąją savaitę yra.
German: Der Pegasys Fertigpen ist zur Anwendung von Patienten, die ordnungsgemäß über seine Anwendung unterwiesen wurden, in häuslicher Umgebung vorgesehen.
Lithuanian: Pegasys užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti namų sąlygomis tuomet, kai pacientas buvo tinkamai apmokytas.
German: Das anhaltende virologische Ansprechen, über das im Behandlungsarm dieser Studie berichtet wurde, war ähnlich dem entsprechenden Behandlungsarm der Studie NV15942.
Lithuanian: Pranešama, kad šio tyrimo metu taikyti gydymo režimai sukėlė panašią ilgalaikę virusologinę reakciją (IVR) kaip atitinkamas gydymas NV15942 tyrimo metu.
German: Bei Personen über 62 Jahren kam es nach einer subkutanen Einmalinjektion von 180 Mikrogramm Pegasys verglichen mit jungen, gesunden Probanden zu einer verzögerten, aber anhaltenden Resorption (tmax 115 Stunden bei Personen über 62 Jahren gegenüber 82 Stunden bei jüngeren Probanden).
Lithuanian: Vyresniems nei 62 metų žmonėms po vienkartinės 180 mikrogramų Pegasys injekcijos į poodį jo rezorbcija, palyginti su jaunų žmonių, vėlavo, bet truko ilgiau (vyresnių nei 62 metų žmonių tmax115 valandų, jaunų - 82 valandos).
German: Schieben Sie den Spritzenkolben langsam bis zur korrekten Dosis vor.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
German: Bei Patienten mit Hepatitis C, die eine Therapie mit 180 Mikrogramm Pegasys erhalten und darauf ansprechen, nehmen die HCV-RNA-Spiegel biphasisch ab.
Lithuanian: Sergantiems hepatitu C pacientams, kurie gydomi Pegasys po 180 mikrogramų ir į gydymą reaguoja, HCV RNR mažėjimas yra dvifazio pobūdžio.
German: Die Verfügbarkeit von Pegasys war in Studien bei Injektion in den Oberarm eingeschränkt im Vergleich zur Injektion in das Abdomen oder den Oberschenkel.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, po Pegasys injekcijos į ranką ekspozicija jam, palyginti su injekcijomis į pilvo ir šlaunų sritis, buvo mažesnė.
German: Es liegen keine Daten zu den Wirkungen von Peginterferon alfa-2a auf die weibliche Fertilität vor.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a poveikį moterų vaisingumui nėra.
German: Selbstmordgedanken, Halluzinationen
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, haliucinacij os
German: Deshalb ist die Anwendung von Pegasys in Kombination mit Telbivudin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl to Pegasys ir telbivudino derinį skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Entsorgen Sie den vollen Behälter nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des Pflegepersonals.
Lithuanian: Užpildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi Jūsų sveikatos priežiūros specialisto ar vaistininko nurodymų.
German: Konfirmatorische klinische Studien bei unvorbehandelten erwachsenen Patienten Bei allen klinischen Studien wurden Interferon-naive Patienten mit CHC ausgewählt, die durch nachweisbare Serum-HCV-RNA-Spiegel, erhöhte ALT-Spiegel (mit Ausnahme der Studie NR16071) und einer Leberbiopsie, die mit einer chronischen Hepatitis C übereinstimmte, gesichert war.
Lithuanian: Patvirtinamieji klinikiniai tyrimai su dar negydytais suaugusiais pacientais Visiems klinikiniams tyrimams buvo atrinkti interferonu negydyti pacientai, sirgę LHC, kurį patvirtino nustatomos HCV RNR koncentracijos serume, padidėjęs ALT aktyvumas (išskyrus NR16071 tyrimą) ir kepenų biopsija, rodanti lėtinį hepatitą atitinkančius pokyčius.
German: Chronische Hepatitis C und HIV-Koinfektion
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C ir ŽIV koinfekcija
German: Die Daten zeigen, dass eine Verkürzung der Behandlungsdauer auf 16 Wochen mit einem höheren Rückfallrisiko verbunden ist (siehe Tabelle 18).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad gydymo sutrumpinimas iki 16 savaičių yra susijęs su didesne recidyvo rizika (žr.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Wirksamkeit für andere HBV-Genotypen als Genotypen A bis D nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš kitus nei A - D genotipų HBV su vaikais nenustatytas.
German: Studie NV15942
Lithuanian: NV15942 tyrimas
German: Unerwünschte Ereignisse oder pathologisch veränderte Laborwerte führten bei 5 % der Patienten zum Behandlungsabbruch mit Pegasys, während weniger als 1 % der Patienten die Behandlung mit Lamivudin aus diesen Gründen abbrachen.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių arba laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų Pegasys vartojimas nutrauktas 5 % pacientų, tuo tarpu dėl tų pačių priežaščių gydymas lamivudinu nutrauktas mažiau nei 1 % pacientų.
German: Sowohl bei der Pegasys Monotherapie als auch bei der Kombinationsbehandlung mit Ribavirin führten erhöhte ALT-Spiegel bei bis zu 2 % der Patienten zu einer Dosisanpassung oder zu einem Abbruch der Therapie.
Lithuanian: Nuo Pegasys monoterapijos, taip pat nuo gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu iki 2 % pacientų nustatytas padidėjęs ALT aktyvumas, dėl ko buvo keičiama dozė arba gydymas nutraukiamas.
German: *Diese Nebenwirkungen traten häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bei Patienten mit chronischer Hepatitis B auf, die mit Pegasys als
Lithuanian: * Šios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10) taikant Pegasys monoterapiją LHB sirgusiems pacientams § Interferono preparatų klasei būdingas poveikis, žr.
German: Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit vorbestehenden ophthalmologischen Störungen (z.B. diabetische oder hypertensive Retinopathie) sollten während der Behandlung mit Pegasys wiederholt Augenuntersuchungen durchgeführt werden.
Lithuanian: Pegasys vartojimo metu suaugusių pacientų ir vaikų, kurie jau turi regos sutrikimų (pvz., diabetinę ar hipertenzinę retinopatiją), akių funkciją reikia tirti periodiškai.
German: Eine mögliche Verkürzung der Behandlungsdauer auf 24 Wochen bei Genotyp 1 und 4 wurde auf der Grundlage eines anhaltenden raschen virologischen Ansprechens geprüft, welches bei Patienten mit einem raschen virologischen Ansprechen in Woche 4 in den Studien NV15942 und ML17131 beobachtet worden war (siehe Tabelle 15).
Lithuanian: Galimybė 1 ir 4 genotipų virusais užsikrėtusių pacientų gydymą sutrumpinti iki 24 savaičių buvo nagrinėta remiantis tvariu ir greitu virusologiniu atsaku, pastebėtu pacientams, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę NV15942 ir ML17131 tyrimų metu (žr.
German: Die Patienten in den Gruppen A und C (n = 111) erhielten 48 Wochen lang einmal wöchentlich Pegasys nach KOF-Kategorien, während die Patienten in Gruppe B 48 Wochen lang beobachtet wurden (Hauptbeobachtungsphase).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatyta pažengusi fibrozė, buvo paskirtas gydymas Pegasys (C grupė, n = 10). A ir C grupių pacientai (n = 111) 48 savaites buvo gydomi Pegasys vieną kartą per savaitę doze pagal KPP kategorijas, o B grupės pacientai 48 savaites (pagrindinis stebėsenos laikotarpis) buvo stebimi.
German: 1) Kontrollieren Sie das Aussehen des Fertigpens
Lithuanian: 1) Gerai apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį
German: • wenn Sie HIV-infiziert sind und mit Arzneimitteln gegen das HI-Virus behandelt werden.
Lithuanian: • jeigu Jūs dar esate užsikrėtę ŽIV ir gydotės vaistais nuo ŽIV;
German: Des Weiteren könnte während einer Langzeitbehandlung mit der Kombinationstherapie von Pegasys und Ribavirin Mundtrockenheit eine schädigende Wirkung auf die Zähne und die Schleimhäute des Mundes haben.
Lithuanian: Be to, ilgai gydant Pegasys ir ribavirino deriniu, dantims ir burnos gleivinei gali kenkti burnos džiūvimas.
German: Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber gebärfähig ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat, und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Lithuanian: Tai mažina riziką, kad ribavirino liks moters organizme. Jeigu Jūsų partnerė dabar nėra nėščia, bet yra vaisinga, kiekvieną mėnesį per Jūsų gydymo laikotarpį ir 7 mėnesius baigus gydymą ji privalo tikrintis, ar nepastojo. Jūs arba Jūsų partnerė gydymo laikotarpiu ir 7 mėnesius baigus gydyti privalote naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.
German: In der HALT-C-Studie wurden Patienten mit CHC und fortgeschrittener Fibrose oder Zirrhose, die auf eine vorhergegangene Behandlung mit Interferon alfa oder pegyliertem Interferon alfa als Monotherapie oder einer Kombinationstherapie mit Ribavirin nicht angesprochen hatten, mit Pegasys 180 Mikrogramm/Woche und Ribavirin 1.000/1.200 mg täglich behandelt.
Lithuanian: HALT-C tyrimo metu LHC ir kepenų progresuojančia fibroze arba ciroze sirgę pacientai, kurie nereagavo taikant ankstesnę monoterapiją interferonu alfa arba pegiliuotu interferonu alfa, taip pat derinant gydymą jais su ribavirinu, buvo gydyti Pegasys preparatu po 180 µg per savaitę ir ribavirinu po 1000/1200 mg per parą.
German: Chronische Hepatitis B - erwachsene Patienten
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
German: Während der Behandlung müssen koinfizierte Patienten eng auf Anzeichen und Symptome einer hepatischen Dekompensation (einschließlich Aszites, Enzephalopathie, Varizenblutung, eingeschränkte hepatische Synthesefunktion; z.B. Child-Pugh-Punktewert von 7 oder größer) überwacht werden.
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
German: Eine angemessene Unterweisung wird für Personen, die nicht zum medizinischen Fachpersonal gehören, und die dieses Arzneimittel anwenden, empfohlen.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą švirkšiantiems ne sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama išklausyti atitinkamus mokymus.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach und halten Sie die empfohlene Behandlungsdauer ein.
Lithuanian: Prašom tikrintis pas gydytoją ir gydytis jo nurodytą laiką.
German: Vorbereiten der Spritze und Nadel für die Injektion
Lithuanian: Švirkšto ir adatos paruošimas injekcijai
German: Tabelle 25: Anhaltendes virologisches Ansprechen in der Studie NV17424 Pegasys KOF x 180 Mikrogramm/1,73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (n = 55)*
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas NV17424 klinikinio tyrimo metu Pegasys 180 µg x KPP/1,73 m² + ribavirino 15 mg/kg (N = 55)*
German: Nach intravenöser Anwendung liegt die terminale Halbwertszeit für Peginterferon alfa-2a bei gesunden Probanden bei ca. 60 bis 80 Stunden gegenüber 3 bis 4 Stunden für Standard-Interferon.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną peginterferono alfa-2a sveikiems žmonėms galutinis pusinės eliminacijos periodas - apie 60-80 valandų, palyginti su standartinio interferono 3-4 valandomis.
German: Erkrankungen der Haut: toxische epidermale Nekrolyse/Stevens-Johnson-Syndrom/Erythema multiforme (ein Spektrum von Ausschlägen verschiedener Schweregrade, einschließlich Todesfolge, die mit Bläschen in Mund, Nase, Augen und anderen Schleimhäuten sowie einer Verschorfung der betroffenen Hautstellen einhergehen können), Angioödem (Schwellung der Haut und Schleimhaut)
Lithuanian: Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė/ Stivenso Džonsono sindromas/ daugiaformė eritema (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, įskaitant mirtinus, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnoje, nosyje, akyse ir kitose gleivinėse, taip pat pažeistos odos ploto pasidengimu šašais), angioedema (odos ir gleivinių patinimas).
German: Gleichermaßen war bei Patienten mit Zirrhose oder mit dem Übergang zu einer Zirrhose die Häufigkeit des Abbruchs der Behandlung mit Pegasys und Ribavirin im 72-wöchigen Behandlungsarm höher (13 % bzw. 15 %) als im 48-wöchigen Behandlungsarm (6 % bzw. 6 %).
Lithuanian: Panašiai, gydant 72 savaites ciroze sergančius pacientus arba pacientus perėjimo į cirozę laikotarpiu, gydymas Pegasys preparatu ir gydymas ribavirinu buvo nutraukiamas dažniau (13 % ir 15 %) nei gydant 48 savaites (6 % ir 6 %).
German: * Die Subgruppe der Patienten mit Genotyp D zeigte einen höheren Anteil mit einem ALT-Ausgangswert < 1.5x oberer Normwert (13/31) im Vergleich zu den anderen Genotypen (16/70).
Lithuanian: * D genotipu užsikrėtusių pacientų pogrupyje, pacientų, kurių organizme ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą buvo < 1,5 x VNR (13 iš 31), lyginant su kitų genotipų grupėmis (16 iš 70).
German: HBeAg Serokonversionsrate
Lithuanian: HBeAg serokonversija
German: Empfehlungen zu Dosisanpassungen für Pegasys aufgrund von Toxizitäten bei Kindern und Jugendlichen mit CHB und CHC sind in Tabelle 6 dargestellt.
Lithuanian: Pegasys dozės keitimo dėl toksinio poveikio rekomendacijos LHB ir LHC sergančių vaikų populiacijai yra išdėstytos 6 lentelėje.
German: Alle Genotypen (n=101) Responder
Lithuanian: Visi genotipai (N = 101) Reagavę į gydymą
German: Patienten, die nach 20 Behandlungswochen nicht nachweisbare Spiegel von HCV-RNA erreichten, wurden für insgesamt 48 Wochen mit der Kombinationstherapie von Pegasys und Ribavirin weiterbehandelt und nach Ende der Behandlung weitere 24 Wochen nachbeobachtet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 20 savaičių gydymo HCV RNR buvo neaptinkama, toliau buvo gydomi Pegasys ir ribavirino deriniu iš viso 48 savaites, paskui, baigus gydymą, stebimi 24 savaites.
German: Nach subkutanen Einmalinjektionen war das pharmakokinetische Verhalten von Pegasys bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden vergleichbar.
Lithuanian: Po vienkartinės Pegasys injekcijos į poodį jo farmakokinetika sveikų vyrų ir moterų organizme buvo panaši.
German: Patienten, die mit den viralen Genotypen 2 oder 3 infiziert sind, sollen eine Behandlung über 24 Wochen erhalten und Patienten, die mit einem anderen Genotyp infiziert sind, sollen eine Behandlung über 48 Wochen erhalten.
Lithuanian: 2 arba 3 genotipo virusu užsikrėtusius pacientus reikia gydyti 24 savaites, tuo tarpu užsikrėtusius bet kurio kito genotipo virusu pacientus reikia gydyti 48 savaites.
German: In einer klinischen Studie (YV25718) mit 111 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 3 bis 17 Jahren), die 48 Wochen lang mit Pegasys behandelt wurden, war das Sicherheitsprofil vergleichbar mit dem von Erwachsenen mit CHB und mit dem von Kindern und Jugendlichen mit CHC.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
German: Die Perzentile der altersgemäßen Gewichts- und Größenverteilung der Patienten nahm während der Behandlung gegenüber der Standardbevölkerung ab.
Lithuanian: Pacientų kūno masės pagal amžių ir ūgio pagal amžių normatyvinės populiacijos procentilės gydymo metu sumažėjo.
German: • wenn Sie eine vorhergegangene Hepatitis-C-Therapie wegen einer Anämie oder einer niedrigen
Lithuanian: • jeigu Jūsų ankstesnis gydymas nuo hepatito C nutrauktas dėl mažakraujystės ar mažo kraujo kūnelių skaičiaus.
German: Erkrankungen des Immunsystems: Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom - eine seltene Erkrankung, die durch den Verlust des Sehvermögens, des Gehörs und der Hautpigmentierung gekennzeichnet ist; Abstoßung eines Leber- und Nierentransplantates.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Vogt Koyanagi Harada liga - reta liga, kuriai būdinga regėjimo, klausos ir odos pigmentacijos netekimas; persodintų kepenų ar inksto atmetimo reakcija.
German: Der Anteil der Patienten mit Zirrhose, die die Behandlung abbrachen, war in jeder Behandlungsgruppe ähnlich zur Gesamtpopulation.
Lithuanian: Ciroze sergančių pacientų gydymo nutraukimo dažnis buvo panašus į kiekvienos gydymo grupės visos populiacijos pasitraukimo iš klinikinio tyrimo dažnį.
German: Es ist über die Entwicklung von Autoantikörpern und Autoimmunerkrankungen unter der Behandlung mit alfa-Interferonen berichtet worden.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa interferonais gydomiems pacientams atsirado autoantikūnų ir autoimuninių sutrikimų.
German: Beim Menschen ist die systemische Clearance von Peginterferon alfa-2a etwa um den Faktor 100 geringer als bei nativem Interferon alfa-2a.
Lithuanian: Žmonėms sisteminis peginterferono alfa-2a klirensas yra apie 100 kartų mažesnis nei natūralaus interferono alfa-2a.
German: Jedoch kann eine Gesamtbehandlungsdauer von 24 Wochen mit einem höheren Rückfallrisiko verbunden sein als eine Behandlung über 48 Wochen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Tačiau bendras 24 savaites trunkantis gydymas, palyginti su 48 savaičių gydymu, gali būti susijęs su didesne atkryčio rizika (žr.
German: (n = 701) 48 Woche n
Lithuanian: (N = 701) 48 savaitės
German: Verletzungen und Vergiftungen: Überdosis gleichzeitig eingenommener Substanzen
Lithuanian: Sužalojimai ar apsinuodijimai: veikliosios medžiagos perdozavimas.
German: Entsorgung des Injektionsmaterials
Lithuanian: Injekcijos metu naudotų medžiagų sutvarkymas
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: starke Schmerzen im Brustkorb, anhaltender Husten, unregelmäßiger Herzschlag, Atembeschwerden, Verwirrung, Depression, starke Magenschmerzen, Blut im Stuhl (oder schwarze, teerige Stühle), starkes Nasenbluten, Fieber oder Schüttelfrost, Veränderungen der Sehkraft.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei atsirado bet kuris šių šalutinių poveikių: stiprus krūtinės skausmas; nepaliaujamas kosulys; nereguliarus širdies plakimas; sutrikęs kvėpavimas; sumišimas; depresija; stiprus skrandžio skausmas; kraujas išmatose (arba juodos, deguto spalvos išmatos); stiprus kraujavimas iš nosies; karščiavimas ar šaltkrėtis; sutrikęs regėjimas.
German: Patienten mit einer HIV-Begleitinfektion, die eine hoch dosierte antiretrovirale Therapie (HAART) erhalten, können ein erhöhtes Risiko haben, eine Lactatazidose zu entwickeln.
Lithuanian: Pacientams, kurie dar užsikrėtę ŽIV ir gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (LAARG), gali padidėti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus.
German: Deshalb ist bei der Behandlung von Patienten mit niedrigen CD4-Zahlen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurių CD4 ląstelių skaičius mažas, gydytini atsargiai.
German: Dies wäre besonders bei Patienten wichtig, die in der Vorgeschichte eine durch Zidovudin induzierte Anämie aufweisen.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
German: Zur Beherrschung einer Anämie infolge der Behandlung wird bei Erwachsenen insbesondere Folgendes empfohlen: Ribavirin sollte auf 600 Milligramm/Tag reduziert werden (200 Milligramm morgens und 400 Milligramm abends), wenn einer der folgenden Punkte zutrifft: (1) ein Patient ohne signifikante kardiovaskuläre Erkrankung erleidet einen Abfall des Hämoglobinwertes auf < 10 g/dl und ≥ 8,5 g/dl, oder (2) ein Patient mit einer stabilen kardiovaskulären Erkrankung erleidet einen Abfall des Hämoglobinwertes um ≥ 2 g/dl innerhalb von 4 Wochen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Therapie.
Lithuanian: Specifinės gydymo režimo rekomendacijos, kai suaugusiam pacientui staiga atsiranda anemija, yra šios: ribavirino dozę reikia sumažinti iki 600 miligramų per parą (200 miligramų rytą ir 400 miligramų vakare), jei atsiranda bet kuris šių reiškinių: (1) pacientui, nesergančiam sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobinas sumažėja iki < 10 g/dl ir ≥ 8,5 g/dl ar (2) pacientui, sergančiam stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, per bet kurias 4 gydymo savaites hemoglobinas mažėja po ≥ 2 g/dl.
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren zu toxischen und anaphylaktoiden Reaktionen führen.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų vaistas gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
German: Die Anwendung von Peginterferon alfa-2a und Ribavirin zusammen mit Azathioprin sollte vermieden werden.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
German: • Der Wirkstoff ist: Peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2a.
German: Andere publizierte behandlungsrelevante Biomarker, die prädiktiv für einen Behandlungserfolg mit Pegasys sind, können in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Galima turėti omenyje ir kitus paskelbtus gydymo biologinius žymenis, tinkamus prognozuoti galutinę gydymo Pegasys baigtį.
German: Bei der Ansprechrate gab es keinen Unterschied zwischen diesen Patienten und denen ohne fortgeschrittene Fibrose oder Zirrhose.
Lithuanian: Šių pacientų ir pacientų, nesergančių progresuojančia fibroze arba ciroze, reakcijų dažnis nesiskyrė.
German: Die Ansprechrate war bei Patienten mit nicht oder minimal erhöhtem ALTSpiegel bei Behandlungsbeginn niedriger (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT koncentracijos padidėjimas prieš pradedant tyrimą buvo minimalus arba jo nebuvo, atsako į gydymą dažnis buvo mažesnis (žr.
German: Wenn die Virussuppression in Woche 12 erreicht wurde, betrug die Wahrscheinlichkeit, ein anhaltendes virologisches Ansprechen bei 48- oder 72-wöchiger Behandlung zu erreichen, 35 % (20 von 57) bzw. 57 % (57 von 100).
Lithuanian: ir 96 % (324 iš 339). Jeigu, gydant 48 arba 72 savaites, 12-ąją savaitę virusų nuslopinimas pasiektas, ilgalaikės virusologinės reakcijos tikimybė atitinkamai buvo 35 % (20 iš 57) ir 57 % (57 iš 100).
German: • versuchen Sie nicht, den Fertigpen ein zweites Mal zu verwenden.
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
German: • Überprüfen Sie die Lösung vor der Anwendung und verwenden Sie sie nicht, wenn sie verfärbt ist oder Ausflockungen enthält.
Lithuanian: ● Prieš sušvirkšdami tirpalą, jį apžiūrėkite: nevartokite tirpalo, jei pakito jo spalva ar jame yra plaukiojančių dalelių.
German: Klopfen Sie nun leicht gegen die Spritze, sodass die Luftbläschen nach oben steigen.
Lithuanian: Švelniai pastuksenkite švirkštą, kad oro burbuliukai susirinktų viršuje.