FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cutii conţinând blistere din PVC/PE/PVDC/Aluminiu albe, opace a 30 de comprimate.
Lithuanian: 30 tablečių baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu lisinopril nu este asociată cu un efect de rebound semnificativ (creşterea tensiunii arteriale).
Lithuanian: Hipertenzinis lizinoprilio veiksmingumas išlieka ilgalaikio vartojimo metu. Staigus gydymo lizinopriliu nutraukimas nėra susijęs su jokiu ryškiu rikošetiniu poveikiu (kraujospūdžio padidėjimu).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
Lithuanian: Jei toks poveikis sukelia problemų arba trunka daugiau kaip vieną savaitę, pasakykite gydytojui.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LISONORM
Lithuanian: KAIP VARTOTI LISONORM
Romanian: Reacţie adversă Lisonorm (n=64)
Lithuanian: Lisonorm (n=64)
Romanian: Reacţiile adverse frecvente observate într-un studiu clinic cu Lisonorm comprimate au fost: dureri de cap, tuse, ameţeli, palpitaţii (bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii) şi senzaţie de mâncărime.
Lithuanian: Klinikiniuose Lisonorm tyrimuose dažnai pasireiškė šie šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, kosulys, galvos svaigimas, širdies plakimo pojūtis (greitesnis ar nereguliarus širdies ritmas) ir niežėjimas.
Romanian: Eliminarea litiului poate fi diminuată în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi, de aceea, valorile concentraţiei plasmatice de litiu trebuie monitorizate.
Lithuanian: Vartojant kartu su AKFI, gali sumažėti ličio eliminacija ir dėl to turi būti stebimas ličio kiekis serume.
Romanian: Amlodipina este transformată în metabolit inactiv în principal la nivel hepatic, cu aproximativ 10% din compusul parental nemodificat excretat în urină.
Lithuanian: Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10 % nemetabolizuoto preparato pašalinama pro inkstus.
Romanian: Teratogenitatea sau alte efecte embrio/fetotoxice nu au fost observate la şobolani şi iepuri cărora le-au fost administrate în timpul sarcinii doze de până la 10 mg/kg (de 8 respectiv 23 de ori doza zilnică maximă recomandată la om de 10 mg, comparată pe baza suprafeţei corporale).
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių ir triušių patelėms iki 10 mg/kg amlodipino dozės (atitinkamai 8 ir 23 kartus didesnė už didžiausią žmonėms rekomenduojamą paros dozę - 10 mg/m2 kūno paviršiaus ploto)
Romanian: Eliminarea lisinoprilului este prelungită în cazul insuficienţei renale şi, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, lizinoprilis pašalinamas lėčiau, todėl tokiu atveju gali tekti mažinti dozę (žr.
Romanian: Per total, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că solicitantul a răspuns adecvat, furnizând rezultatele unui studiu suplimentar, BES Nr. 67289, oferind astfel o dovadă oficială de bioechivalenţă.
Lithuanian: CHMP manymu, pareiškėjas tinkamai reagavo pateikdamas papildomo tyrimo BES Nr.
Romanian: Lisinopril Lisinopril este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), ceea ce duce la reducerea concentraţiilor plasmatice de angiotensină II şi în consecinţă a concentraţiilor de aldosteron, cu creşterea concentraţiei vasodilatatorului bradikinină.
Lithuanian: Lizinoprilis, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, mažina angiotenzino II ir aldosterono kiekį kraujyje bei didina vazodilatuojančio bradikininio kiekį.
Romanian: Scăderea glicemiei (hipoglicemie), dureri ale sinusurilor, respiraţie şuierătoare, inflamaţii ale plămânilor, îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter), inflamarea ficatului sau a pancreasului, afecţiuni cutanate severe (simptome ale acestora includ înroşire, formarea de băşici şi descuamare), transpiraţie.
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija), sinusų skausmas, švokštimas, plaučių uždegimas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kepenų ar kasos uždegimas, sunkūs odos pažeidimai (pasireiškiantys šiais simptomais: paraudimu, pūslių susidarymu ir lupimusi), prakaitavimas.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente anticonvulsive (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă), rifampicină sau medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) poate duce la scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, fosfenitoinu, primidonu), taip pat rifampicinu, paprastosios jonažolės preparatais), gali mažėti amlodipino koncentracija plazmoje.
Romanian: Prin urmare, solicitantul a recunoscut limitările apărute din cauza selectării produsului în studiul pivot BE iniţial şi a efectuat un studiu (Nr. protocol 67289) pentru a investiga bioechivalenţa în cazul administrării de LISONORM FORTE (combinaţie fixă de amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg), administrării concomitente de NORVASC 10 mg (care conţine amlodipin 10 mg) şi PRINIVIL 20 mg (care conţine lisinopril 20 mg) şi administrării de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) în condiţii de repaus alimentar.
Lithuanian: 67289), kad ištirtų preparato LISONORM FORTE (nekintančio 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio junginio), kartu skiriamų 10 mg NORVASC (kuriame yra 10 mg amlodipino) ir 20 mg PRINIVIL (kuriame yra 20 mg lisinoprilio), bei LISONORM (nekintančio 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginio) biologinį lygiavertiškumą nevalgant.
Romanian: Schimbări ale stării de dispoziţie, angioedem (reacţie de hipersensibilitate însoţită de umflarea bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi ocazional a picioarelor şi mâinilor; frecvenţa de apariţie a angioedemului este mai mare la pacienţii de culoare decât la ceilalţi pacienţi), schimbări de culoare (albastru pal urmat de înroşire) şi/sau senzaţie de amorţire sau de înţepături în degetele de la mâini sau picioare (fenomen Raynaud), modificări ale gustului, oboseală, somnolenţă sau dificultăţi de adormire, vise ciudate, ritm rapid al inimii, nas care curge, greaţă, dureri de stomac sau indigestie, erupţii cutanate, mâncărimi, impotenţă, oboseală, slăbiciune a muşchilor.
Lithuanian: Nuotaikos kitimai, angioneurozinė edema (padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti lūpų, veido ir kaklo, retkarčiais - pėdų ir plaštakų patinimu; angioneurozinė edema dažnesnė juodaodžiams nei nejuodaodžiams pacientams), odos spalvos kitimai (blyškiai pamėlusi, vėliau paraudusi) ir (arba) aptirpimo ar dilgčiojimo pojūtis rankų ar kojų pirštuose (Raynaud fenomenas), skonio jutimo pokyčiai, nuovargis, mieguistumas ar negalėjimas užmigti, keisti sapnai, greitas širdies ritmas, sloga, pykinimas, skrandžio skausmas ar nevirškinimas, odos bėrimas, niežėjimas, impotencija, nuvargimas, raumenų silpnumas.
Romanian: Amlodipina nu poate fi eliminată din plasmă prin hemodializă.
Lithuanian: Amlodipino neįmanima iš organizmo pašalinti dializės būdu.
Romanian: Angioedemele însoţite de edem laringian sunt potenţial letale.
Lithuanian: Angioneurozinė edema esanti kartu su gerklų edema gali būti letali.
Romanian: La anumiţi pacienţi cu stenoză bilaterală de artere renale sau cu stenoză de arteră renală pe rinichi unic, trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, au fost observate creşteri ale valorilor uremiei şi creatininemiei, de obicei reversibile la întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra abipusė inkstų arterijos stenozė arba vienintelio inksto arterijos susiaurėjimas, gydymas AKFI sukelia šlapalo koncentracijos kraujyje ir kreatinino kiekio serume padidėjimą, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
Romanian: Infarct miocardic, tahicardie ventriculară, fibrilaţie atrială, aritmie
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmija, skilvelinė tachikardija ir prieširdžių virpėjimas
Romanian: Litiu:
Lithuanian: Lapelio turinys:
Romanian: Lisinopril
Lithuanian: Lizinoprilis
Romanian: În timpul tratamentului cu Lisonorm trebuie monitorizate funcţia renală şi valorile concentraţiilor plasmatice de potasiu şi sodiu.
Lithuanian: Gydymo Dironorm metu reikia nuolat tikrinti inkstų funkciją, nustatinėti kalio ir natrio koncentraciją kraujo serume.
Romanian: Reacţii adverse rare Confuzie, probleme renale acute, uscăciunea gurii, căderea părului, psoriasis, mărirea sânilor la bărbaţi.
Lithuanian: Minčių susipainiojimas, ūminis inkstų nepakankamumas, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, psoriazė, krūtų padidėjimas vyrams.
Romanian: Amlodipina exercită un efect antianginos prin dilatarea arteriolelor periferice şi prin reducerea postsarcinii, fără a duce la tahicardie reflexă şi, în consecinţă, consumul energetic şi necesarul de oxigen al miocardului scad.
Lithuanian: Šie poveikiai nėra susiję su refleksine tachikardija ir tuo pačiu mažėja energijos sunaudojimas ir deguonies poreikis širdies raumenyje.
Romanian: Pentru determinarea dozelor de întreţinere optime la vârstnici, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină.
Lithuanian: Senyviems pacientams optimali palaikomoji dozė turi būti nustatoma individualiai, skiriant lizinoprilio ir amlodipino preparatų derinį.
Romanian: La anumiţi pacienţi trataţi cu inhibitori ECA au fost observate creşteri ale valorilor concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Lithuanian: Kai kuriems AKFI gydytiems pacientams padidėjo kalio koncentracija serume.
Romanian: Rar, poate apărea insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţie renală compromisă cum sunt pacienţii vârstnici sau pacienţii deshidrataţi.
Lithuanian: Retkarčiais gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau susilpnėjusi (pvz.
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate, purpură, decolorarea pielii, diaforeză, prurit
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokyčiai, prakaitavimas Niežulys, bėrimas
Romanian: Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi nici un simptom al tensiunii arteriale crescute, dar dacă nu vă luaţi medicamentul antihipertensiv în mod regulat, riscul apariţiei unor anumite complicaţii (cum sunt atac cerebral sau infarct) poate creşte.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis nebūtinai pasireiškia kokiais nors simptomais, tačiau jis gali būti susijęs su didesne tam tikrų komplikacijų rizika (pvz., insultas, miokardo infarktas), jei Jūs reguliariai nevartosite kraujospūdį mažinančių vaistų.
Romanian: Medicamentele AINS şi inhibitorii ECA exercită un efect aditiv asupra scăderii potasemiei şi pot duce la deteriorarea funcţiei renale.
Lithuanian: Ir AKFI, ir NVNU didina kalio kiekį serume ir gali pažeisti inkstų funkciją.
Romanian: Infarct miocardic (vezi pct. 4.4), tahicardie, palpitaţii
Lithuanian: 4.4 skyrių), palpitacijos, tachikardija
Romanian: Dureri toracice, dureri, senzaţie de rău, astenie
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas Svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas
Romanian: De asemenea, reducerea dozei şi/sau întreruperea tratamentului cu diuretice pot fi necesare.
Lithuanian: Gali tekti mažinti diuretiko dozę arba visai nutraukti pastarojo vartojimą.
Romanian: Parametrii farmacocinetici (ASC, Cmax, tmax, timp de înjumătăţire plasmatică) nu au fost diferiţi de cei observaţi în cazul administrării separate a componentelor individuale.
Lithuanian: Preparato ir jo kiekvieno atskiro komponento svarbiausi parametrai (tokie kaip koncentracijos-laiko kreivės ribojamas plotas [AUC], Cmax, tmax, pusinės eliminacijos periodas) nesiskyrė.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evaluată cu prudenţă şi întreprinsă cu atenţie deosebită şi însoţită de monitorizarea regulată atât a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu cât şi a funcţiei renale.
Lithuanian: Dėl to šių vaistų skyrimas kartu gydytojo turi būti gerai apsvarstytas, o paskyrus reikia reguliariai tirti kalio kiekį serume ir inkstų funkciją.
Romanian: Hipersensibilitate/angioede m la nivelul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui (vezi pct. 4.4), erupţii cutanate, prurit
Lithuanian: Bėrimas, niežulys Padidėjęs jautrumas/veido, galūnių, lūpų, liežuvio, balso plyšio, gerklų edema (žr. 4.4 skyrių)
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge în 6 - 10 ore de la administrare.
Lithuanian: Preparato išgėrus, didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro po 6-10 valandų.
Romanian: Creşterea uremiei, creşterea creatininemiei, hiperkaliemie, creştere a valorilor enzimelor hepatice
Lithuanian: Šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas serume, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hiperkalemija
Romanian: Hiperkaliemie
Lithuanian: Hiperglikemija
Romanian: - aveţi probleme cu inima - aveţi probleme cu rinichii - aveţi probleme cu ficatul - faceţi dializă - urmează să efectuaţi un tratament numit afereză a lipoproteinelor de densitate mică pentru eliminarea colesterolului - aveţi mai mult de 65 de ani - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu şi utilizaţi substituenţi de sare sau suplimente care conţin potasiu - aveţi diaree sau vărsături - urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau viespi - luaţi oricare dintre medicamentele din lista de mai jos
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju: - jeigu sergate širdies liga - jeigu sergate inkstų liga - jeigu sergate kepenų liga - jeigu Jums atliekama hemodializė - jeigu Jums numatyta atlikti vadinamąją mažo tankio lipidų aferezę (specialiu prietaisu iš kraujo pašalinti cholesterolį) - jeigu esate vyresni kaip 65 metų - jeigu Jums ribojamas druskos kiekis maiste arba vartojate kalio turinčių druskos pakaitalų ar papildų - jeigu viduriuojate ar vemiate - jeigu Jums numatytas desensibilizuojamasis gydymas (pvz.
Romanian: • alupurinol, utilizat în tratamentul gutei
Lithuanian: • Alopurinolis (vaistas podagrai gydyti).
Romanian: Tusea indusă de inhibitori ECA trebuia luată în considerare la diagnosticul diferenţial al tusei.
Lithuanian: Atliekant diferencinę kosulio diagnostiką, būtina turėti omenyje ir AKFI sukeltą kosulį.
Romanian: - mâncărimi severe ale pielii (însoţite de erupţie).
Lithuanian: stiprus odos niežėjimas (su iškilusiais gumbais).
Romanian: Combinaţia în doze fixe
Lithuanian: Nustatytų dozių derinys
Romanian: Sincopă, tremor, tulburări ale gustului, hipoestezie, parestezie
Lithuanian: Tremoras, skonio jutimo pokyčiai, sinkopė, hipestezija, parestezija
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg.
Lithuanian: Lisonorm skiriama tik tiems pacientams, kuriems nustatoma optimali 10 mg lizinoprilio ir 5 mg amlodipino palaikomoji dozė.
Romanian: Amlodipina administrată odată pe zi reduce tensiunea arterială la pacienţii hipertensivi, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe o perioadă de 24 de ore.
Lithuanian: Amlodipiną vartojant vieną kartą per parą hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis, matuojamas ir pacientui gulint ant nugaros, ir stovint, būna sumažėjęs 24 valandas.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie.
Lithuanian: Turėtina omenyje ir angiotenzino II infuzija.
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
Lithuanian: Kadangi neturima amlodipino vartojimo nėštumo metu klinikinės patirties, todėl šio preparato nėštumo metu vartoti draudžiama.
Romanian: Lisinopril scade rezistenţa vasculară periferică şi tensiunea arterială sistemică.
Lithuanian: Jis mažina periferinį rezistentiškumą ir sisteminį kraujospūdį.
Romanian: Hepatită, icter, colestază
Lithuanian: Hepatitas, gelta, cholestazė
Romanian: Pacienţii care prezintă risc de apariţie a hiperkaliemiei sunt cei cu insuficienţă renală, diabet zaharat, decompensare cardiacă acută, deshidratare, acidoză metabolică sau cei care utilizează concomitent diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conţin potasiu sau substituente de sare care conţin potasiu, sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului (de exemplu heparină).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija pažeista, sergantiesiems cukriniu diabetu, ir tiems, kuriems yra ūmine širdies dekompensacija, dehidratacija, metabolinė acidozė, ar kartu vartojantiems kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar kalio turinčių druskų pakaitalų arba preparatų, didinančių kalio kiekį serume (pvz., heparino), gresia hiperkalemijos pavojus. Jei aukščiau minėtų preparatų vartoti būtina, rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Este de preferat ca hipovolemia şi/sau depleţia sodică să fie corectate înaintea începerii tratamentului cu Lisonorm.
Lithuanian: Prieš skiriant Dironorm gydymą turi būti koreguojamas natrio ir (arba) skysčių sumažėjimas.
Romanian: Lisonorm este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril şi amlodipină, în aceeaşi doză.
Lithuanian: Sudėtiniu vaistiniu preparatu keičiamas gydymas pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas kartu vartojamų atskirų lizinoprilio ir amlodipino vaistinių preparatų dozėmis, kurios atitinka Dironorm sudėtį.
Romanian: 5 flacoane
Lithuanian: 5 buteliukai
Romanian: S-au raportat cel puțin 10 cazuri de anemie hemolitică autoimună.
Lithuanian: Pranešta apie mažiausiai 10 autoimuninės hemolizinės anemijos atvejų.
Romanian: Trombocitopeniile severe (< 50 x 10
Lithuanian: Sunki trombocitopenija (< 50 x 10
Romanian: Toți pacienții au fost tratați cu succes cu corticosteroizi.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo sėkmingai išgydyti kortikosteroidais.
Romanian: Aceasta înseamnă că riscul ca dumneavoastră să prezentați în viitor o boală malignă este ușor mai mare decât la persoanele sănătoase.
Lithuanian: Tai reiškia, kad rizika, jog ateityje Jums išsivystys piktybinė liga, yra truputį didesnė negu sveikiems žmonėms.
Romanian: Utilizați întotdeauna LITAK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: LITAK visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: D-79576 Weil/Rhein
Lithuanian: D-79576 Weil/Rhein Vokietija
Romanian: Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra LITAK ir kam jis vartojamas
Romanian: Pacienți cu vârste mai mici de 18 ani.
Lithuanian: Pacientai, jaunesni kaip 18 metų.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Romanian: Grupuri speciale de pacienți
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de celule sanguine.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia perpilti kraujo, kad padidėtų kraujo ląstelių skaičius.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė purino analogai, ATC kodas L01BB04
Romanian: Mai puțin de o treime din reacțiile febrile sunt asociate cu o infecție dovedită.
Lithuanian: Tik mažiau negu trečdalis karščiavimo epizodų būna susiję su nustatyta infekcija.
Romanian: Rata globală de răspuns a fost de 97% cu remisie pe termen lung, 73% din pacienți rămânând în remisie completă după perioada de urmărire de 4 ani.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 97 % ilgalaikė remisija, ir 73 % pacientų liko visiškoje remisijoje po ketverių sekimo laikotarpio metų.
Romanian: LITAK poate fi auto-administrat de către pacient.
Lithuanian: LITAK gali leistis pats pacientas.
Romanian: 9/l) sunt observate la aproximativ 20% până la 30% din totalul pacienților.
Lithuanian: 9/l) pasireiškia 20 - 30 % ligonių.
Romanian: Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu cladribină, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą kladribinu, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį.
Romanian: Majoritatea deceselor aflate în legătură cu acest medicament se datorează complicațiilor infecțioase.
Lithuanian: Dauguma mirčių, susijusių su vaistinio preparato vartojimu, ištinka dėl infekcinių ligų komplikacijų.
Romanian: Inițierea tratamentului cu LITAK trebuie să se facă de către un medic calificat, cu experiență în chimioterapia cancerului.
Lithuanian: Gydymą LITAK turi pradėti kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
Romanian: Medicul va calcula doza corectă în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și vă va explica în detaliu, schema de tratament.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų kūno svorį ir išsamiai paaiškins vartojimo grafiką.
Romanian: LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Lithuanian: LITAK vartojamas šiai ligai gydyti.
Romanian: Faceți imediat injecția.
Lithuanian: Nedelsdami suleiskite vaistą.
Romanian: La fiecare injecție, utilizați o nouă seringă și un nou ac pentru injecție.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą ir injekcinę adatą.
Romanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Lithuanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vokietija
Romanian: Frecvențele de apariție sunt definite în modul următor: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: În studiul clinic în care s-a administrat LITAK pe cale subcutanată, au fost tratați 63 pacienți cu leucemie cu celule păroase (33 de pacienți nou diagnosticați și 30 de pacienți cu recăderi sau cu progresia bolii).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime leidžiant LITAK po oda gydyti 63 pacientai, sergantys plaukuotųjų ląstelių leukoze (33 naujai diagnozuoti atvejai ir 30 pacientų, kuriems liga atsinaujino ar progresavo).
Romanian: Volumul mediu de distribuție al cladribinei este de 9,2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis kladribino pasiskirstymo tūris yra 9,2 l/kg.
Romanian: Momentul de risc maxim este la 2 ani după stabilirea diagnosticului, cu o valoare mediană situată între 40 și 66 de luni.
Lithuanian: Didžiausiai jų atsiranda antraisiais metai po diagnozės nustatymo, vidutiniškai 40 - 66 mėn..
Romanian: LMP a fost raportată după 6 luni până la câțiva ani de la tratamentul cu cladribină.
Lithuanian: Apie PDL pranešta praėjus nuo 6 mėnesių iki kelerių metų po gydymo kladribinu.
Romanian: Pot apărea următoarele reacții adverse:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Romanian: Ca toate medicamentele, LITAK poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Pacientul trebuie instruit și pregătit adecvat.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti ir pamokyti tai atlikti.
Romanian: Introduceţi acul în piele în întregime, sub un unghi de aproximativ 45°, după cum se indică în figură.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą maždaug 45° kampu taip, kaip parodyta paveikslėlyje.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
Romanian: LITAK nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Lithuanian: LITAK negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Foarte frecvente: infecții * (de exemplu pneumonie *, septicemie *)
Lithuanian: Labai dažni: infekcinė liga* (pvz., pneumonija*, septicemija*)