FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die weiterführende Behandlung einer manischen Episode bei einer bipolaren Störung sollte unter Verwendung der niedrigsten effektiven Dosis individuell angepasst werden.
Danish: Fortsættelse af behandling for maniske episoder ved bipolær lidelse skal tilpasses individuelt med anvendelse af den laveste, effektive dosis.
German: WIE IST{…} EINZUNEHMEN?
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE {NAVN}
German: Durchschnittliche Tagesdosis Die empfohlene tägliche Dosis beträgt üblicherweise zwischen 1.000 mg und 2.000 mg.
Danish: Vedligeholdelsesdosis De anbefalede daglige doser ligger normalt på mellem 1.000 mg og 2.000 mg.
German: Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie <…> behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Danish: En lille andel af de personer, som bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel valproat, har haft tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON {…} BEACHTEN?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE {NAVN}
German: Manien Die tägliche Dosis sollte individuell von Ihrem Arzt festgelegt und kontrolliert werden.
Danish: Mani Den daglige dosis er individuel og skal fastsættes og kontrolleres af din læge.
German: Diese Änderungen von SPC und Packungsbeilage treten zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung in Kraft.
Danish: BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
German: ERGÄNZUNGEN EINZUBEZIEHEN IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR VALPROINSÄURE UND/ODER NATRIUMVALPROATHALTIGE PRODUKTE
Danish: TILLÆG TIL DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMEET FOR LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE VALPROINSYRE/VALPROAT
German: Die initial empfohlene tägliche Dosis beträgt 750 mg.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 750 mg daglig.
German: Übelkeit, Benommenheit, extrapyramidale Störungen (Bewegungsstörungen, die die Steuerung der Muskeltätigkeit durch das Gehirn betreffen).
Danish: Kvalme, sløvhed, ekstrapyramidale forstyrrelser (meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser).
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 750 mg.
Danish: Startdosis Den anbefalede startdosis er 750 mg daglig.
German: 3 Erneute Überprüfung
Danish: 3 Revurdering
German: Die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des CHMP-Gutachtens vom 17. Dezember 2009 wurden entsprechend geändert.
Danish: De videnskabelige konklusioner i CHMP's udtalelse af 17. december 2009 blev ændret tilsvarende.
German: Die Begründung bezieht sich in der Hauptsache eher auf Fragen der Umsetzung als auf wissenschaftliche Gründe.
Danish: Begrundelserne for revurderingen var mest gennemførelsesrelaterede frem for videnskabelige.
German: Der CHMP stimmte zu, dass die Empfehlungen für alle oralen Darreichungsformen gelten.
Danish: CHMP vedtog, at henstillingerne gælder alle orale formuleringer.
German: Die detaillierte Begründung für den Antrag wurde der Agentur am 13. April 2010 übermittelt.
Danish: De detaljerede begrundelser for revurderingen blev fremsendt til agenturet den 13. april
German: Gesamtsicherheit
Danish: Generel sikkerhed
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE VALPROINSÄURE/VALPROAT ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN VIDENSKABELIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE VALPROINSYRE/VALPROAT (se bilag I)
German: Gemäß den Empfehlungen des CHMP für Valproat enthaltende Arzneimittel sollte die Indikation aufgrund der Einschränkungen und Unzulänglichkeiten der Daten aus klinischen Studien folgendermaßen angepasst werden, da die Analyse sich auf relativ alte klinische Studien stützte:
Danish: I overensstemmelse med CHMP's anbefaling for lægemidler indeholdende valproat skal indikationen tilpasses som følger på grund af begrænsningerne og manglerne ved dataene fra de kliniske undersøgelser, eftersom analysen var baseret på relativt gamle kliniske undersøgelser:
German: Verschiedene Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten am 27. Februar 2010 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur schriftlich eine erneute Überprüfung des Gutachtens.
Danish: Flere af indehaverne af markedsføringstilladelserne indsendte en skriftlig meddelelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur den 27. februar 2010, hvori de anmodede om fornyet vurdering af udtalelsen.
German: Deshalb sollte Valproat bei Schwangeren oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht zur Behandlung von manischen Episoden angewendet werden, es sei denn, unbedenklichere Alternativen erweisen sich als unwirksam oder werden nicht vertragen.
Danish: Derfor må valproat ikke bruges til behandling af maniske episoder hos gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, medmindre sikrere alternativer viser sig at være virkningsløse eller ikke tolereres.
German: Abschließend ist festzustellen, dass die Rezidivprophylaxe der Manie nicht nachgewiesen wurde.
Danish: Konklusionen er, at forebyggelse af tilbagevenden af mani ikke er blevet påvist.
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem von den Niederlanden eingeleiteten Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, für Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel.
Danish: - CHMP behandlede den sag, der var indbragt af Nederlandene i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat.
German: In Anbetracht der Ergebnisse der von der FDA durchgeführten Metaanalyse klinischer Studiendaten für Antiepileptika und aufgrund von Spontanmeldungen und Berichten aus der Literatur gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz 2008 zu dem Schluss, dass alle Antiepileptika mit einem geringen Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten einhergehen können.
Danish: I lyset af resultaterne af den amerikanske Food and Drug Administrations metaanalyse af kliniske undersøgelsesdata om antiepileptiske lægemidler og i lyset af de spontane indberetninger og indberetninger omtalt i litteraturen konkluderede arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i 2008, at alle antiepileptiske lægemidler kan være forbundet med en lav risiko for selvmordstanker og selvmordsadfærd.
German: Der Inhalt, die Ziele und die Umsetzung des Risikomanagementplans sollten zwischen dem jeweiligen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und der zuständigen nationalen Behörde abgesprochen werden.
Danish: Risikostyringsplanens indhold, målsætninger og gennemførelse skal drøftes mellem de berørte indehavere af markedsføringstilladelsen og de nationale kompetente myndigheder.
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Danish: De henviser desuden til, at syrup og orale opløsninger også er godkendt til bipolær lidelse i nogle medlemsstater.
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Danish: Teoretisk set kan formuleringer med langsom frigivelse være fordelagtige, når det gælder overensstemmelsen, og også når det gælder om at undgå høje plasmaniveauer, som ledsages af hyppige bivirkninger.
German: Aufgrund des bereits hinreichend bekannten Sicherheitsprofils für Valproat sind die Inhaber mit der Vorlage des Risikomanagementplans nicht einverstanden.
Danish: Da sikkerhedsprofilen for valproat allerede er velkendt, er indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke enige i, at der skal indsendes en risikostyringsplan.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for godkendte lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat, som ansøger om den nye indikation, fremsender en risikostyringsplan til de nationale kompetente myndigheder i de respektive medlemsstater.
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Danish: I betragtning af, at de godkendte valproatlægemidler i de forskellige EU-medlemsstater muligvis ikke alle omfatter indikationen "bipolær lidelse", nåede CHMP til enighed om følgende:
German: - Der Ausschuss berücksichtigte die am 13. April 2010 von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln vorgelegte Begründung des Antrags auf erneute Überprüfung sowie die Diskussion innerhalb des Ausschusses.
Danish: - Udvalget behandlede begrundelserne for revurdering, som var indsendt den 13. april 2010 af nogle af indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat og tog hensyn til udvalgets videnskabelige drøftelse.
German: hat der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Arzneimittel, für welche die Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, in Übereinstimmung mit den in Anhang IV dargelegten Bedingungen empfohlen.
Danish: Som følge heraf anbefalede CHMP at opretholde markedsføringstilladelserne for de lægemidler, der er omtalt i bilag I. Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne fremgår af bilag III og er i overensstemmelse med betingelserne i bilag IV.
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Danish: Nederlandene gav udtryk for betænkeligheder med hensyn til en effektiv og sikker brug af lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat til akut behandling af maniske episoder og forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden hos patienter med bipolær lidelse.
German: Außerdem zeigten sich bezüglich der Zeit bis zum Wiederauftreten manischer bzw. depressiver Ereignisse keine statistisch signifikanten Unterschiede.
Danish: Desuden viste undersøgelsen af den tid, der går, inden en manisk episode optræder igen, ikke nogen statistisk signifikante forskelle.
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Danish: Efter behandlingen af de detaljerede begrundelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde fremsendt skriftligt, nåede CHMP frem til den konklusion, at ændringer, som vedrører indikationen bipolær lidelse også er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som i givet fald ansøger om den ny eller ændrede indikation.
German: Darüber hinaus wurden in Studien, in denen antidepressive Begleitmedikamente bei Patienten mit bipolarer Störung eingesetzt wurden, keine spezifischen Sicherheitsprobleme festgestellt.
Danish: Desuden har man ikke identificeret nogen specifikke sikkerhedsproblemer i undersøgelser, hvor der samtidig blev givet antidepressive lægemidler.
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Danish: Alle indehaverne af markedsføringstilladelserne støttede de generelle ændringer til produktresuméet under den forudsætning, at ændringerne til indikationen bipolær lidelse er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som ansøger om den ny eller ændrede indikation.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND PACKUNGSBEILAGEN
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Danish: - CHMP konkluderede, at lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat har et positivt benefit/risk-forhold til den foreslåede ændrede indikation "behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Danish: Endvidere skulle indehaverne af markedsføringstilladelsen ved ansøgningen om den ny indikation, hvor dette er relevant, fremlægge en risikostyringsplan for de nationale kompetente myndigheder til vurdering.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Danish: - CHMP behandlede alle de foreliggende data, der var indsendt om virkning og sikkerhed for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat ved behandling af mani i forbindelse med bipolær lidelse og ved forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden.
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Danish: - CHMP konkluderede, at produktoplysningerne for alle lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat skal ændres, så der medtages oplysninger om behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres, og derfor anbefalede CHMP tilsvarende ændringer af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen.
German: Die Post-hoc-Analysen zeigten jedoch, dass die mit Valproat behandelten Patienten signifikant weniger häufig als die mit Placebo behandelten Patienten wegen einer Stimmungsepisode aus der Studie ausschieden, während der betreffende Unterschied zu den mit Lithium behandelten Patienten statistisch nicht signifikant war.
Danish: Mens der i den oprindelige analyse af den tid, der går, inden henholdsvis en humørsvingningsepisode eller depressiv episode finder sted igen, ikke var nogen signifikant forskel i de tre behandlingsgrupper, viste post hoc-analyserne, at patienter, der blev behandlet med valproat, udgik af undersøgelserne som følge af en humørsvingningsepisode i signifikant mindre grad end patienter, der fik placebo, mens den respektive forskel ikke var statistisk signifikant sammenlignet med de lithiumbehandlede patienter.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Danish: BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Danish: Som følge af Europa-Kommissionens afgørelse skal risikostyringsplanen fremsendes sammen med enhver ny ansøgning om udvidelse af indikationen med hensyn til behandling af mani ved bipolær lidelse, hvor dette er relevant.
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: BILAG IV BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: 2015 Strovolos Cyprus
Danish: 2015 Strovolos Cypern
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
German: HU-1045 Budapest Hungary
Danish: HU-1045 Budapest Ungarn
German: 167 14 Bromma Sweden
Danish: 167 14 Bromma Sverige
German: 20136 Milano Italy
Danish: 20136 Milano
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Danish: 2333 CR Leiden Holland
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Danish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG England
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Danish: 811 05 Bratislava Slovenien
German: 08019 Barcelona Spain
Danish: 08019 Barcelona Spanien
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Danish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Danish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Danish: 1800 Vilvoorde Belgien
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Danish: Kallithea 17674, Athens Grækenland
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Danish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrig
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Danish: DK-2970 Hørsholm Danmark
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Danish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Danish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: ME194AH United Kingdom
Danish: ME194AH England
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Danish: NL-1327 AH Almere Holland
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Danish: 2012 HK Haarlem Holland
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Danish: 4879 AC Etten-Leur Holland
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrig
German: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Danish: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Danish: Surrey, GU1 4YS England
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
German: D-53730 St.Augustin Germany
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
German: D-01445 Radebeul Germany
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
German: 61352 Bad Homburg Germany
Danish: 61352 Bad Homburg Tyskland
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
German: 10785 Berlin Germany
Danish: 10785 Berlin
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Danish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
German: D-65926 Frankfurt am Main
Danish: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
German: D-90449 Nürnberg Germany
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Danish: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Danish: Pulver og solvens til infusion, opløsning
German: D-86156 Augsburg Germany
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Danish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: 8502 Lannach Austria
Danish: 8502 Lannach Østrig
German: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Danish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Østrig
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Danish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Danish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
German: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
German: D-89146 Laichingen Germany
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
German: D-79359 Riegel Germany
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
German: A-8502 Lannach Austria
Danish: A-8502 Lannach Østrig
German: D-89070 Ulm Germany
Danish: D-89070 Ulm
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
German: überzogene Tablette
Danish: Overtrukne tabletter