FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raras: Aumento da glicemia, aumento de peso
Polish: Rzadko: wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost masy ciała
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Polish: Jeżeli stosuje się Pen po raz pierwszy lub, jeżeli wymienia się opróżniony wkład na pełny, postępuje się zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Portuguese: Raras: Prurido generalizado, urticária, exantema
Polish: Rzadko: uogólniony świąd, pokrzywka, wysypka
Portuguese: Deve haver precaução enquanto se amamenta durante o tratamento com NutropinAq.
Polish: Należy zachować ostrożność karmiąc piersią w czasie stosowania leku NutropinAq.
Portuguese: Introduza o cartucho no respectivo suporte, depois enrosque o suporte do cartucho novamente na caneta.
Polish: Umieścić wkład w oprawce, a następnie przykręcić oprawkę z powrotem do wstrzykiwacza.
Portuguese: Mesmo que tenha preferência por um local, deve alternar o local da injeção.
Polish: Należy je zmieniać, nawet jeżeli jakiś obszar wstrzykiwań jest wyjątkowo preferowany.
Portuguese: Raras: Astenia, edema da face, fadiga, irritabilidade, dor, pirexia, reação no local de injeção (hemorragia, hematoma, atrofia, urticária, prurido, inchaço, eritema)
Polish: Niezbyt często: obrzęk obwodowy, obrzęk, odczyn w miejscu wstrzyknięcia (podrażnienie, ból) Rzadko: osłabienie, obrzęk twarzy, zmęczenie, drażliwość, ból, gorączka, odczyn w miejscu wstrzyknięcia (krwotok, krwiak, zanik, pokrzywka, świąd, obrzęk, rumień)
Portuguese: • Pode haver um risco aumentado de desenvolvimento de inflamação do pâncreas (pancreatite) em crianças em comparação com adultos tratados com hormona do crescimento.
Polish: • W porównaniu do dorosłych, u dzieci leczonych hormonem wzrostu, występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Polish: A: Nie zaleca się trzymania wstrzykiwacza ani wkładu poza lodówką dłużej niż godzinę.
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas a insuficiência renal crónica Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Polish: Zaburzenia wzrostu spowodowane przewlekłą niewydolnością nerek do 0,05 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Portuguese: Pouco frequentes: Dermatite exfoliativa, atrofia cutânea, hipertrofia cutânea, hirsutismo, lipodistrofia, urticária
Polish: Niezbyt często: złuszczające zapalenie skóry, zanik skóry, przerost skóry, hirsutyzm, lipodystrofia, pokrzywka
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia uterina, corrimento genital
Polish: Niezbyt często: krwotok maciczny, wydzielina z narządów płciowych
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com terapêutica de substituição de glucocorticoides para um hipoadrenalismo anteriormente diagnosticado, podem necessitar de um aumento da dose de manutenção ou da dose em situações de stress, após início do tratamento com somatropina (ver secção
Polish: Ponadto po rozpoczęciu leczenia somatropiną pacjenci leczeni zastępczo glikokortykosterydami z powodu wcześniej nierozpoznanej niedoczynności nadnerczy mogą wymagać zwiększenia dawek podtrzymujących i stosowanych w sytuacji stresu (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Riga LV 1046 Tel: +371 67622233
Polish: Tel: +371 676 22233
Portuguese: Ipsen Pharmaceuticals Limited Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Polish: Ipsen Pharmaceuticals Limited Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353-1-809-8256
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Polish: Zaburzenia wzrostu powiązane z zespołem Turnera do 0,05 mg/kg masy ciała podawane codziennie w iniekcjach podskórnych.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado todos os dias.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy codziennie zmieniać.
Portuguese: Nas crianças, observam-se os mesmos efeitos secundários em 1 a 10 em cada 100 doentes.
Polish: U dzieci te same działania niepożądane są obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NutropinAq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku NutropinAq znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O NutropinAq substitui a hormona natural.
Polish: NutropinAq zastępuje naturalny hormon.
Portuguese: Em 16 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NutropinAq.
Polish: W dniu 16 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku NutropinAq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público somatropina
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa somatropina
Portuguese: O NutropinAq é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos de crianças:
Polish: Lek NutropinAq stosuje się w leczeniu następujących grup dzieci:
Portuguese: Pode ser necessário um ajustamento da dose ao longo do tempo, em função da reposta ao tratamento, da idade e do peso corporal do doente.
Polish: Po pewnym czasie może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od reakcji na leczenie, wieku i masy ciała.
Portuguese: A somatropina pode interferir com a utilização da insulina pelo organismo.
Polish: Somatropina może zakłócać działanie insuliny w organizmie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NutropinAq.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku NutropinAq.
Portuguese: Os principais parâmetros dos estudos realizados em crianças foram a rapidez de crescimento durante o estudo e a estatura das crianças no final do estudo.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w badaniach u dzieci była prędkość wzrastania w czasie trwania badania oraz wzrost pod koniec badania.
Portuguese: • crianças com atraso de crescimento devido a deficiência da hormona do crescimento;
Polish: • dzieci, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NutropinAq são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku NutropinAq przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: O tratamento com o NutropinAq deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Polish: Leczenie produktem NutropinAq powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu.
Portuguese: »Cada cartucho contém 10 mg da substância ativa somatropina.
Polish: Każdy wkład zawiera 10 mg substancji czynnej - somatropiny.
Portuguese: Esta hormona estimula o crescimento durante a infância e a adolescência, influenciando igualmente a forma como o corpo gere as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Polish: Pobudza on wzrost w okresie dzieciństwa i dojrzewania oraz wpływa na gospodarkę białkową, tłuszczową i węglowodanową organizmu.
Portuguese: O NutropinAq foi também estudado em 171 adultos com deficiência de hormona de crescimento.
Polish: NutropinAq badano również u 171 osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com a sua situação clínica.
Polish: Lekarz oblicza dawkę dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Portuguese: O NutropinAq foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com um grupo de doentes não submetidos a tratamento, exceto nos estudos realizados com crianças com falta de hormona do crescimento, para as quais não houve comparação com outro grupo.
Polish: Lek NutropinAq porównywano z placebo lub z grupą pacjentów nieleczonych z wyjątkiem badań u dzieci z brakiem hormonu wzrostu, których nie porównywano z inną grupą.
Portuguese: Outras informações sobre o NutropinAq
Polish: Inne informacje dotyczące leku NutropinAq:
Portuguese: O NutropinAq foi estudado em crianças com atraso de crescimento devido à falta de hormona de crescimento (230 doentes), síndrome de Turner (117 doentes) ou doença renal (195 doentes).
Polish: Lek NutropinAq badano u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi brakiem hormonu wzrostu (230 pacjentów), z zespołem Turnera (117 pacjentów) lub z chorobą nerek (195 pacjentów).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NutropinAq.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu NutropinAq do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NutropinAq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem NutropinAq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • crianças com idade superior a 2 anos com baixa estatura devido a síndrome de Turner (um distúrbio genético raro que afeta exclusivamente as mulheres) confirmada por análise cromossómica (teste de ADN);
Polish: • dziewcząt powyżej 2. roku życia cierpiących na niskorosłość z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u dziewczynek) potwierdzonego analizą chromosomów
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com esta frequência mais baixa são: reações no local da injeção, dores de cabeça, hipertonia (tensão muscular), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), diminuição da tolerância à glicose, astenia (falta de forças) e desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao NutropinAq).
Polish: Inne rzadziej obserwowane działania niepożądane to odczyny w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, hipertonia (napięcie mięśni), niedoczynność tarczycy, upośledzenie tolerancji glukozy, astenia (osłabienie) i wytworzenie przeciwciał (białek wytwarzanych w odpowiedzi na lek NutropinAq).
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injetar o NutropinAq, após treino apropriado por um médico ou enfermeiro.
Polish: Pacjent lub jego opiekun może wstrzykiwać lek NutropinAq po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: A deficiência pode ter origem na infância ou na idade adulta, e tem de ser confirmada por meio de testes realizados antes de iniciar o tratamento.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu mógł się rozpocząć w dzieciństwie lub w okresie dojrzałości, a przed rozpoczęciem leczenia należy go potwierdzić badaniami.
Portuguese: O NutropinAq é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência (baixos níveis) de hormona de crescimento.
Polish: Lek NutropinAq stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z niedoborem (niskim poziomem) hormonu wzrostu.
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia, utilizando a caneta especialmente concebida para o cartucho NutropinAq.
Polish: Lek podaje się raz na dobę w zastrzyku podskórnym za pomocą wstrzykiwacza specjalnie zaprojektowanego do użytku z wkładem NutropinAq.
Portuguese: Os principais parâmetros no estudo realizado em adultos foram a massa corporal magra e a redução da massa gorda total.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w badaniu osób dorosłych były beztłuszczowa masa ciała i zmniejszenie całkowitej masy tkanki tłuszczowej.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao NutropinAq (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e edema (inchaço).
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NutropinAq (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to bóle mięśni, bóle stawów i obrzęk (opuchnięcie).
Portuguese: Nos adultos, o NutropinAq possibilitou um aumento da massa corporal magra e uma redução da massa gorda total.
Polish: U osób dorosłych lek NutropinAq zwiększał beztłuszczową masę ciała i zmniejszał całkowitą masę tkanki tłuszczowej.
Portuguese: Nas crianças, o NutropinAq proporcionou um crescimento superior ao que poderia ser esperado sem tratamento.
Polish: NutropinAq znacznie bardziej pobudzał wzrost u dzieci niż miałoby to miejsce w przypadku braku leczenia.
Portuguese: • crianças (pré-puberdade) com atraso de crescimento devido a insuficiência renal crónica até ao momento de um transplante renal.
Polish: • dzieci (przed dojrzewaniem), które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek do czasu otrzymania przeszczepu nerki.
Portuguese: A hormona de crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Polish: Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez gruczoł znajdujący się u podstawy mózgu zwany przysadką mózgową.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de açúcar devem ser controlados durante o tratamento, podendo ser necessário iniciar ou ajustar um tratamento com insulina.
Polish: Czasami może być konieczne rozpoczęcie lub dostosowanie leczenia insuliną.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana e é produzida através de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias em que foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir somatropina.
Polish: Wytwarzana jest za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez bakterie, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados foram o desenvolvimento de neoplasmas (tumores) e hipertensão intracraniana (tensão alta no interior do crânio).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to rozwój nowotworów i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w czaszce).
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável fornecida num cartucho.
Polish: NutropinAq jest roztworem do wstrzykiwań we wkładzie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NutropinAq durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku NutropinAq zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O NutropinAq está igualmente contraindicado na promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas (quando o crescimento dos ossos está completo).
Polish: Leku NutropinAq nie wolno stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (gdy kości długie zakończyły wzrost).
Portuguese: O que é o NutropinAq?
Polish: Co to jest NutropinAq?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NutropinAq?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku NutropinAq?
Portuguese: Como funciona o NutropinAq?
Polish: Jak działa lek NutropinAq?
Portuguese: O NutropinAq está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes que sofram de tumor ativo ou de doença aguda potencialmente fatal.
Polish: Leku NutropinAq nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatropinę lub którykolwiek składnik leku.
Portuguese: Como se utiliza o NutropinAq?
Polish: Jak stosować lek NutropinAq?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NutropinAq, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku NutropinAq przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Para que é utilizado o NutropinAq?
Polish: W jakim celu stosuje się lek NutropinAq?
Portuguese: Repetir a cada 12 a 24 horas.
Polish: Powtarzać co 12-24 godzin.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Polish: Zostanie to sprawdzone przez lekarza.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Polish: Ten schemat może być dostosowany w oparciu o odpowiedź pacjenta.
Portuguese: (pré- e pós operatório)
Polish: (przedi pooperacyjne)
Portuguese: Recomenda-se que não sejam administrados mais do que 4 mL por minuto.
Polish: Zaleca się podawanie nie więcej niż 4 ml na minutę.
Portuguese: Isto é de particular importância quando se muda de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Polish: Jest to szczególnie istotne w razie zmiany laboratorium i/lub odczynników stosowanych w tym teście.
Portuguese: Destes doentes, 34 (85%) foram tratadas duas vezes por semana ou menos.
Polish: 34 (85%) spośród tych pacjentów było leczonych dwa razy w tygodniu lub rzadziej.
Portuguese: A solução está pronta para utilização imediata.
Polish: Roztwór jest teraz gotowy do natychmiastowego użycia.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Polish: Po rekonstytucji wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny przechowywania w temperaturze pokojowej.
Portuguese: Nuwiq pode ser usado em todos os grupos etários.
Polish: Nuwiq może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
Portuguese: A amostra foi testada em laboratório em oito diluições.
Polish: Próbka była badana w laboratorium centralnym w ośmiu rozcieńczeniach.
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Polish: Data wyjęcia z lodówki: _____________
Portuguese: Num outro estudo clínico, 22 doentes adultos receberam tratamento específico.
Polish: W innym badaniu klinicznym 22 dorosłych pacjentów było leczonych na żądanie.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático.
Polish: Objawy te mogą być wczesnymi objawami wstrząsu anafilaktycznego.
Portuguese: Aguardar até que o pó dissolva por completo.
Polish: Poczekać, aż cały proszek całkowicie się rozpuści.
Portuguese: Não foram descritos quaisquer casos de sobredosagem.
Polish: Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.
Portuguese: Esta temperatura deve ser mantida durante a reconstituição.
Polish: Temperatura ta powinna być utrzymywana podczas rekonstytucji.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves súbitas (anafiláticas) (muito raras, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), a injeção tem de ser interrompida de imediato.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie, nagłe reakcje alergiczne (anafilaktyczne) (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób), należy niezwłocznie przerwać wstrzykiwanie.
Portuguese: Hemorragias que coloquem a vida em perigo
Polish: Krwotoki zagrażające życiu
Portuguese: Não são acrescentados quaisquer materiais de origem animal ou humana durante o processo de fabrico do medicamento ou na sua formulação final.
Polish: Podczas procesu wytwarzania jak i do finalnego produktu leczniczego nie są dodawane materiały pochodzenia zwierzęcego bądź ludzkiego.
Portuguese: Para tal, segurar ambos entre as mãos até ficarem aquecidos.
Polish: Można to zrobić, trzymając je w dłoniach, aż osiągną temperaturę dłoni.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu na płodność.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Polish: Jeżeli nie zostanie zużyty natychmiast, za czasy i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik.
Portuguese: Salienta-se que a taxa de hemorragia anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Polish: Należy podkreślić, że roczna częstość krwawień (ang. annualised bleeding rate, ABR) nie jest porównywalna dla różnych koncentratów czynnika i dla różnych badań klinicznych.
Portuguese: 33 (82,5%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia e 36 (90,0%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia espontânea.
Polish: U 33 (82,5%) pacjentów nie wystąpiły żadne krwawienia, a u 36 (90,0%) z nich nie wystąpiły żadne spontaniczne krwawienia.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Polish: Częstość podawania (godziny)/Długość trwania terapii
Portuguese: A cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Polish: Co 24 godziny, co najmniej 1 dzień, aż do zagojenia.
Portuguese: No entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com fator VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 doentes).
Polish: Jednak u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2014 Data da última renovação: 26. de abril de 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 kwietnia 2019
Portuguese: Raramente, se verifica o desenvolvimento de inibidores após os primeiros 100 dias de exposição.
Polish: W rzadkich przypadkach inhibitory mogą wystąpić po pierwszych 100 dniach ekspozycji.
Portuguese: O resultado foi positivo apenas na diluição de fator 1 e o título de anticorpos foi muito baixo.
Polish: Wynik był dodatni tylko przy rozcieńczeniu 1 i miano przeciwciał było bardzo niskie.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Polish: Ryzyko wystąpienia inhibitorów jest skorelowane z ciężkością choroby oraz ekspozycją na czynnik VIII; ryzyko to jest największe w ciągu pierwszych 20 dni ekspozycji.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, czynniki krzepnięcia krwi VIII, kod ATC: B02BD02.
Portuguese: Devido à ocorrência rara de hemofilia A em mulheres, não existe experiência relativa à utilização de fator VIII durante a gravidez e amamentação.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet, nie ma doświadczenia w stosowaniu czynnika VIII podczas ciąży i karmienia piersią.
Portuguese: Não retirar o adaptador da embalagem.
Polish: Nie wyjmować adaptera z opakowania.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po EXP.
Portuguese: Assim, recomenda se a monitorização cuidada de todos os doentes quanto à ocorrência de inibidores após uma alteração de medicamento.
Polish: Dlatego zaleca się dokładne monitorowanie wszystkich pacjentów w kierunku obecności inhibitorów po każdej zmianie produktu.
Portuguese: Em caso de choque, devem instituir-se os procedimentos médicos padrão para o tratamento do choque.
Polish: W przypadku wstrząsu należy wdrożyć postępowanie zgodne ze standardami medycznymi dotyczącymi leczenia wstrząsu.
Portuguese: A atividade específica do Nuwiq é aproximadamente 9500 UI/mg de proteína.
Polish: Aktywność swoista Nuwiq wynosi około 9500 j.m./mg białka.
Portuguese: O medicamento reconstituído é uma solução límpida e incolor, livre de partículas estranhas e com um pH entre 6,5 e 7,5.
Polish: Rekonstytuowany produkt leczniczy to przezroczysty, bezbarwny roztwór niezawierający ciał obcych o wartości pH od 6,5 do 7,5.