FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu-Te procijenjena je prvo u nekoliko laboratorijskih i terenskih ispitivanja.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
Romanian: Sistemul imunitar va putea să producă acești anticorpi protectori mai repede când animalul este expus în mod natural la virușii gripei ecvine și la bacteria tetanosului.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Romanian: ProteqFlu-Te este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară (injecție în mușchi).
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Romanian: În cazul unui risc de infecție mărit sau al unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecție inițială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară și următoarele revaccinări).
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Romanian: Durata protecției a fost de 5 luni după prima vaccinare și de un an pentru gripa ecvină și de doi ani pentru tetanos după cea de-a treia vaccinare.
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Romanian: Conține părți din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruși vector canarypox (transportoare) și o anatoxină tetanică (toxine slăbite din punct de vedere chimic din bacteria tetanus).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini gripale și a anatoxinei tetanice din vaccin cu cele observate în studiile principale.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu-Te?
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin utilizat la cai.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Romanian: Când ProteqFlu-Te este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel o dată la doi ani pentru protecție împotriva tetanosului, iar pentru protecție împotriva gripei o dată pe an alternând o doză de ProteqFlu cu o doză de ProteqFlu-Te în anul următor, cu respectarea unui interval de cel mult doi ani pentru tetanos.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Romanian: ProteqFlu-Te se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta mai mare sau egală cu 4 luni împotriva gripei ecvine și tetanosului.
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu-Te?
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacității a fost numărul de anticorpi produși împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor și a anatoxinei tetanice.
Croatian: Što je ProteqFlu-Te?
Romanian: Ce este ProteqFlu-Te?
Croatian: To će pomoći u zaštiti od konjske influence i tetanusa.
Romanian: Acest lucru va contribui la protecția împotriva gripei ecvine și a tetanosului.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
Romanian: Semnele clinice și excreția virală ulterioare inoculării au fost comparate între animalele vaccinate și cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Romanian: Cum acționează ProteqFlu-Te?
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PeroteqFlu-Te pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako je ProteqFlu-Te ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu-Te?
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Romanian: Rezultatele din grupul de control au fost similare.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este concentraţia cea mai bună pentru dumneavoastră.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 noiembrie 2006
Croatian: Nakon stavljanja u promet
Romanian: După punerea pe piaţă
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Romanian: În continuare, sunt prezentate datele din şase studii principale.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la trei săptămâni.
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Romanian: • creşterea sensibilităţii pielii (mai ales la fierbinte şi rece)
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Romanian: Ce este Protopic și pentru ce se utilizează
Croatian: rozacea* lentigo*
Romanian: Rozacee* Lentigo*
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Romanian: Ratele de răspuns în luna a 6-a au fost comparabile cu rezultatele din luna a 3-a.
Croatian: Toksičnost ponavljanih doza i lokalna podnošljivost
Romanian: Toxicitatea după doze repetate şi toleranţa locală
Croatian: Te mjere mogu uključivati praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja.
Romanian: Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Romanian: Valoarea medie totală a clearance-ului corporal este de aproximativ 2,25 l/oră.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Romanian: Nu încercaţi să vă provocaţi vărsături.
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Romanian: Dacă, accidental, înghiţiţi unguent
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Romanian: După aceasta, pacienţii sunt consideraţi a fi potriviţi pentru tratamentul de întreţinere (vezi mai jos).
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Romanian: Incidenţa şi natura majorităţilor evenimentelor adverse au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
Romanian: • Evitaţi expunerea prelungită a pielii la lumina soarelui sau la lumină artificială, cum sunt solarele.
Croatian: Protopic s alkoholom
Romanian: Protopic împreună cu alcool
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Romanian: Dacă aţi uitat să aplicaţi unguentul la momentul recomandat, aplicaţi-l imediat ce vă reamintiţi, apoi continuaţi conform schemei de aplicare recomandate.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la pacienţi vârstnici.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Kako Protopic izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Protopic şi conţinutul ambalajului
Croatian: Medijan broja EB
Romanian: Numărul median de episoade de EB
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Romanian: Este neclar dacă efectul tacrolimus se datorează imunosupresiei sistemice sau unui efect local.
Croatian: Općenito se poboljšanje vidi u roku od tjedan dana od početka liječenja.
Romanian: În general, ameliorarea este observată într-o săptămână de la începerea tratamentului.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
Romanian: Tratamentul cu Protopic trebuie să înceapă la prima apariţe a semnelor şi simptomelor.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama.
Romanian: Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele.
Croatian: U ovom dugotrajnom ispitivanju nisu bile opažene prethodno nezabilježene nuspojave kod kraće primjene i/ili u prethodnim ispitivanjima.
Romanian: În acest studiu pe termen lung nu s-au observat evenimente adverse neraportate anterior în studiile de scurtă durată şi/sau în studiile anterioare.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri au fost legate de infecţii (cutanate, ale tractului respirator, dinţilor) şi se pot rezolva cu antibioterapie adecvată.
Croatian: • osjećaj topline
Romanian: • senzaţie de căldură locală
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
Romanian: Totuşi, experienţa clinică disponibilă la această categorie de pacienţi nu a indicat necesitatea vreunei ajustări a dozei.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. veljače 2002.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 februarie 2002
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Croatian: • ako primijetite promjenu izgleda kože, molimo obavijestite o tome svog liječnika.
Romanian: • Dacă observaţi orice modificare a aspectului pielii dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Nije procijenjena istovremena primjena drugih topikalnih preparata.
Romanian: Nu s-a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10) i manje česte (≥ 1/1 000 i < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću) Odrasli, ≥ 16 godina
Romanian: Tabelul 4: Eficacitatea (subpopulaţia cu forme moderate până la severe) Adulţi ≥ 16 ani
Croatian: Ako ne vidite poboljšanje nakon dva tjedna, posjetite liječnika zbog drugih mogućih načina liječenja.
Romanian: Dacă nu vedeţi nicio îmbunătăţire după două săptămâni, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre alte tratamente posibile.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii sunt similare celor raportate la adulţi.
Croatian: Isporučuje se u tubama koje sadrže 10, 30 ili 60 grama masti.
Romanian: Este ambalat în tuburi care conţin 10, 30, 60 grame de unguent.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse dermatologice, codul ATC: D11AH01
Croatian: Nešto manji dobitak na tjelesnoj težini u ženki bila je jedina sistemska promjena opažena u patuljastih svinja pri visokim koncentracijama takrolimusa u masti (3%).
Romanian: O uşoară creştere a greutăţii corporale la femele a fost singura modificare sistemică observată la porci mici la concentraţii mari ale unguentului (3%).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi cutie după EXP.
Croatian: Nemojte nanositi mast na inficirane lezije.
Romanian: Nu aplicaţi unguentul pe leziuni infectate.
Croatian: • ako imate inficirane lezije.
Romanian: • Dacă aveţi leziuni infectate.
Croatian: U prisutnosti tih infekcija, potrebno je procijeniti ravnotežu rizika i koristi povezanih s primjenom Protopic masti.
Romanian: În cazul existenţei acestor infecţii, trebuie evaluată balanţa între beneficiile şi riscurile asociate cu tratamentul cu Protopic unguent.
Croatian: Ako se proguta, prikladno je uvesti opće potporne mjere.
Romanian: Dacă unguentul este înghiţit, pot fi necesare măsuri de susţinere generale.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Romanian: La primele semne de recurenţă a simptomelor bolii, tratamentul trebuie reînceput.
Croatian: • Nemojte prekrivati kožu koju liječite povojima ili zavojima.
Romanian: • Nu acoperiţi pielea tratată cu bandaje sau alte pansamente.
Croatian: Potrebno je započeti liječenje dvaput na dan do najviše tri tjedna.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu aplicaţii de două ori pe zi pentru o perioadă de până la trei săptămâni.
Croatian: Osim toga, nije bilo dokaza gubitka djelotvornosti tijekom trajanja kliničkog ispitivanja.
Romanian: În plus, nu s-a evidenţiat pierderea eficacităţii pe tot parcursul studiului clinic.
Croatian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Romanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemarca
Croatian: Režim topikalnih kortikosteroida§ (N = 485)
Romanian: Regimul bazat pe corticosteroizi topici § (N=485)
Croatian: Nakon ponovne topikalne primjene masti, procijenjeno je da prosječan poluvijek takrolimusa iznosi 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
Romanian: După aplicări repetate de unguent, timpul de înjumătăţire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulţi şi de 65 ore pentru copii.
Croatian: • Učinak liječenja Protopic mašću na razvoj imunološkog sustava u djece, osobito male, nije ustanovljen.
Romanian: • Nu a fost stabilit efectul tratamentului cu Protopic asupra dezvoltării sistemului imunitar la copii, mai ales la cei mici.
Croatian: Rizik za ljude ne može se potpuno isključiti jer nije poznato postoji li mogućnost lokalne imunosupresije kod dugotrajne primjene takrolimus masti.
Romanian: Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus, deoarece nu se cunoaşte potenţialul de imunosupresie locală în cazul utilizării pe termen lung a tacrolimus unguent.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Romanian: Tratamentul recurenţelor Protopic poate fi utilizat în tratamentul de scurtă durată şi intermitent în tratamentul de lungă durată.
Croatian: Nakon toga, potrebno je smanjiti učestalost primjene na samo jedanput na dan do nestanka lezija (vidjeti dio 4.4).
Romanian: După aceasta, frecvenţa de aplicare trebuie redusă la o aplicare pe zi până la dispariţia leziunii (vezi pct. 4.4).
Croatian: oftalmološke herpes infekcije*
Romanian: Infecție herpetică oftalmică*
Croatian: Budući da je sistemska izloženost takrolimusu iz masti niska, smatra se da visoka stopa vezanja takrolimusa za proteine plazme (> 98,8%) nije klinički značajna.
Romanian: Deoarece în cazul tacrolimus unguent expunerea sistemică este mică, legarea sa în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 98,8%) nu se consideră a avea relevanţă clinică.
Croatian: Tri najčešće zabilježene nuspojave bile su simptomi nalik gripi (prehlada, obična prehlada, influenca, infekcija gornjih dišnih puteva, itd.), svrbež i žarenje kože.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei: simptomele asemănătoare gripei (răceala, răceala obişnuită, gripa, infecţiile tractului respirator superior etc.), pruritul şi senzaţia de arsură a pielii.
Croatian: Ako Vam je propisana svjetlosna terapija, obavijestite svog liječnika da primjenjujete Protopic jer se ne preporučuje primjenjivati Protopic i svjetlosnu terapiju u isto vrijeme.
Romanian: Dacă vi s-a recomandat terapie cu raze luminoase, spuneţi medicului dumneavoastră că folosiţi Protopic şi că nu este recomandat să folosiţi Protopic şi terapie cu raze luminoase în acelaşi timp.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Protopic
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Protopic
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Romanian: Expunerea sistemică se măreşte odată cu creşterea suprafeţei regiunii tratate.
Croatian: (E321), sav-rac-α-tokoferol.
Romanian: (E321), all-rac-α-tocoferol.
Croatian: U slučaju trajne limfadenopatije, potrebno je ispitati njezin uzrok.
Romanian: În cazul limfadenopatiei persistente, trebuie investigată etiologia acesteia.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima približno 50% bolesnika imalo neku vrstu nuspojave u obliku nadraženosti kože na mjestu primjene.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 50% dintre pacienţi au avut ca reacţie adversă un grad de iritare cutanată la locul de aplicare.
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Romanian: Studiile de carcinogenitate sistemică la şoareci (18 luni) şi şobolani (24 luni) au arătat că tacrolimus nu are potenţial carcinogen.
Croatian: Farmakokinetika takrolimusa nakon topikalne primjene slična je onoj zabilježenoj u odraslih, uz minimalnu sistemsku izloženost i bez dokazanog nakupljanja (vidjeti gore).
Romanian: Farmacocinetica tacrolimus după aplicare topică este similară celei raportate la adulţi, cu expunere sistemică minimă şi nicio dovadă de acumulare (vezi mai sus).