FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor or nurse will administer Naglazyme to you.
Dutch: Naglazyme wordt door uw arts of verpleegkundige aan u toegediend.
English: Treated patients experienced a 5.7 stair per minute improvement in the 3 Minute Stair Climb relative to placebo-treated patients.
Dutch: Behandelde patiënten vertoonden een verbetering van 5,7 treden per minuut in de 3-minuten-traplooptest in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
English: Apnoea1, cough, respiratory distress, asthma, bronchospasm
Dutch: Apneu1, hoesten, ademnood, astma, bronchospasme
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, repeated-dose toxicity or on general reproductive performance or embryo-foetal development in rats or rabbits.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering of van algehele reproductietoxiciteit of de ontwikkeling van het embryo/de foetus bij ratten of konijnen.
English: In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the rate at which the reaction occurred.
Dutch: In geval van een lichte of matige IAR moet behandeling met antihistaminica en paracetamol en/of een verlaging van de infusiesnelheid worden overwogen tot de helft van de snelheid waarbij de reactie optrad.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 January 2006
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: What Naglazyme looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Naglazyme eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Dutch: Een ml Naglazyme bevat 1 mg galsulfase.
English: Management of infusion-associated reactions
Dutch: Behandeling van infusiegerelateerde bijwerkingen
English: Do not take use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Samples from those subjects who have a consistent increase in urinary GAG values together with high antibody levels will have their antibody samples assessed for evidence of neutralizing activities.
Dutch: Van proefpersonen met een consistente toename van GAG-waarden in urine en met hoge antilichaamspiegels worden de antilichaammonsters beoordeeld op aanwijzingen voor neutraliserende activiteiten.
English: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 Ireland
Dutch: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 Ierland
English: The three clinical studies performed with Naglazyme focused on assessing the systemic manifestations of MPS VI such as endurance, joint mobility, joint pain and stiffness, upper airway obstruction, manual dexterity and visual acuity.
Dutch: De drie klinische onderzoeken naar Naglazyme richtten zich op beoordeling van de systemische manifestaties van MPS VI als uithoudingsvermogen, gewrichtsmobiliteit, gewrichtspijn en -stijfheid, obstructie van de bovenste luchtwegen, handvaardigheid en gezichtsscherpte.
English: The solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Dutch: De oplossing moet voor gebruik visueel worden gecontroleerd op de aanwezigheid van deeltjes.
English: Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
English: Management of compromised airways
Dutch: Behandeling van kwetsbare luchtwegen
English: • Gastroenteritis
Dutch: • Gastro-enteritis
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Dutch: Een heldere tot licht opaalachtige, en kleurloze tot lichtgele oplossing.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is bij kamertemperatuur tot aan maximaal 4 dagen aangetoond (23 ºC - 27 ºC).
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Dutch: Naglazyme mag in dezelfde infusie niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, met uitzondering van de hieronder genoemde middelen.
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Dutch: Monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, Dibasisch natriumfosfaatheptahydraat, Polysorbaat 80,
English: Anaphylaxis, shock
Dutch: Anafylaxie, shock
English: • Bluish skin
Dutch: • Blauwachtige huid
English: Diluted solutions: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 days at room temperature (23C - 27C).
Dutch: Verdunde oplossingen: Chemische en fysische ‘in use'-stabiliteit is aangetoond gedurende maximaal 4 dagen bij kamertemperatuur (23 C - 27 C).
English: The solution is to be mixed gently for infusion.
Dutch: De oplossing moet voor infusie voorzichtig worden gemengd.
English: Common symptoms of infusion reactions were pruritus, vomiting, abdominal pain, nausea, hypertension, headache, chest pain, erythema, cough, hypotension, angioedema, respiratory distress, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasm and arthralgia.
Dutch: Vaak voorkomende symptomen van infusiereacties waren pruritus, braken, buikpijn, misselijkheid, hypertensie, hoofdpijn, pijn op de borst, erytheem, hoesten, hypotensie, angio-oedeem, ademnood, tremor, conjunctivitis, malaise, bronchospasme en artralgie.
English: Preparation of the Naglazyme Infusion (Use Aseptic Technique)
Dutch: Voorbereiding van de infusie met Naglazyme (pas de steriele techniek toe)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and must normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at room temperature (23C - 27C) during administration.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen opslagtijden en -omstandigheden onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen normaal de 24 uur bij 2 C - 8 C gevolgd door maximaal 24 uur bij kamertemperatuur (23 C - 27 C) tijdens toediening niet overschrijden.
English: Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Dutch: Zeer vaak voorkomende symptomen van deze infusiereacties waren pyrexie, koude rillingen/rigors, huiduitslag, urticaria en dyspneu.
English: What this medicine is and what it is used for
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Dutch: Galsulfase is recombinant humaan N-acetylgalactosamine 4-sulfatase geproduceerd door genetisch gemanipuleerde CHO-cellen (ovariumcellen van Chinese hamsters).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion 6 vials of concentrate for solution for infusion 5 mg/5 ml
Dutch: 1 injectieflacon concentraat voor oplossing voor infusie 6 injectieflacons concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml
English: Common side effects (these may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
English: SN:
Dutch: PC: SN:
English: Due Date
Dutch: Geplande datum
English: How this medicine is given
Dutch: Hoe wordt dit middel toegediend?
English: Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Dutch: Vóór verdunning moet elke injectieflacon worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring.
English: Subjects enrolled in the program will have urinary glycosaminoglycan and samples for total antibodies routinely collected as specified in the Schedule of Activities.
Dutch: Bij in het programma opgenomen proefpersonen worden standaard monsters verzameld voor meting van totale antilichamen en van glycosaminoglycaan in urine zoals gespecificeerd in het onderzoeksdraaiboek.
English: Dyspnoea1, nasal congestion1
Dutch: Dyspneu1, verstopte neus1
English: Evaluate the safety and efficacy of Naglazyme in 10 children less than
Dutch: 2. de veiligheid en werkzaamheid van Naglazyme beoordelen bij
English: Overall, one case of sleep apnoea was experienced from all clinical studies.
Dutch: In totaal werd in alle klinische onderzoeken één geval van slaapapnoe gemeld.
English: One vial of 5 ml contains 5 mg galsulfase.
Dutch: Een injectieflacon van 5 ml bevat 5 mg galsulfase.
English: - If you have an allergic reaction your doctor may slow down, or stop, your infusion.
Dutch: Wanneer u zo'n bijwerking ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. - Als u een allergische reactie doormaakt, kan uw arts de infusie langzamer zetten of helemaal stoppen.
English: Marketing Authorization Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
Dutch: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
English: Serious adverse reactions included laryngeal edema, apnoea, pyrexia, urticaria, respiratory distress, angioedema, asthma and anaphylactoid reaction.
Dutch: Ernstige bijwerkingen waren onder meer laryngeaal oedeem, apneu, pyrexie, urticaria, ademnood, angiooedeem, astma en anafylactoïde reactie.
English: Galsulfase is a recombinant form of human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase and is produced by recombinant DNA technology using mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Dutch: Galsulfase is een recombinante vorm van humaan N-acetylgalactosamine 4-sulfatase en wordt geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie met gebruikmaking van celkweken van CHO-cellen (ovariumcellen van Chinese hamsters).
English: How this medicine works
Dutch: Hoe werkt dit middel?
English: Areflexia1, headache
Dutch: Areflexie1, hoofdpijn
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Dutch: De meest voorkomende symptomen van infusiegerelateerde bijwerkingen waren onder meer koorts, rillingen, huiduitslag, galbulten en kortademigheid.
English: • Increased heart rate
Dutch: • Langzamere hartslag
English: Conjunctivitis1, corneal opacity1
Dutch: Conjunctivitis1, troebeling van de cornea1
English: People with MPS VI disease have either a low level, or no level, of an enzyme called N-acetylgalactosamine 4-sulfatase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Dutch: Mensen met de ziekte MPS VI hebben een lage waarde van een enzym met de naam N acetylgalactosamine 4-sulfatase, dat bepaalde stoffen (glycosaminoglycanen) in het lichaam afbreekt, of dit enzym ontbreekt helemaal.
English: Very common adverse reactions are those with a frequency of 1/10.
Dutch: De bijwerkingen zijn vermeld in overeenstemming met de frequentie volgens MedDRA. Zeer vaak optredende bijwerkingen zijn voorvallen met een frequentie van  1/10.
English: The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Dutch: De hoeveelheid Naglazyme moet langzaam worden toegevoegd aan de 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor intraveneuze infusie.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Dutch: Het heldere tot licht opaalachtige, en kleurloze tot lichtgele concentraat mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
English: This medicine contains Sodium
Dutch: Naglazyme bevat natrium
English: Ear pain1, hearing impaired1
Dutch: Oorpijn1, gehoorstoornis1
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Dutch: Uit een 250 ml-infusiezak moet een hoeveelheid natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor intraveneuze infusie die gelijk is aan het totale volume toe te voegen Naglazyme worden afgenomen en weggegooid.
English: • Inflammation of the eye
Dutch: • Oogontsteking
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING (DOOS) MOETEN WORDEN VERMELD
English: Specification,Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Dutch: • Wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie
English: • Pain (including ear, abdominal, joint, chest pain)
Dutch: • Pijn (zoals oorpijn, buikpijn, gewrichtspijn,
English: Warnings and precautions - If you are treated with Naglazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Dutch: - Als u met Naglazyme wordt behandeld, kunt u met de infusie gepaard gaande bijwerkingen krijgen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg galsulfase.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, enzymes, ATC code: A16AB08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere spijsverteringskanaal- en stofwisselingsproducten, enzymen.
English: The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren pyrexie, huiduitslag, pruritus, urticaria, koude rillingen/rigors, misselijkheid, hoofdpijn, buikpijn, braken en dyspneu.
English: How to store this medicine
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
English: • Sore throat
Dutch: • Pijnlijke keel
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Dutch: Het concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie moet op steriele wijze worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) -oplossing voor intraveneuze infusie.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg/5 ml
Dutch: 5 mg/5 ml
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Gebruikt u naast Naglazyme nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Pallor
Dutch: PSURs
English: • Nasal congestion
Dutch: • Uitpuilende navel
English: System Organ Class
Dutch: MedDRA Systeem/orgaanklasse
English: Pharyngitis1, gastroenteritis1
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen faryngitis1, gastro-enteritis1
English: Infusion reactions, defined as adverse reactions occurring during Naglazyme infusions or until the end of the infusion day, were observed in 33 (56%) of the 59 patients treated with Naglazyme across five clinical studies.
Dutch: Bij 33 (56%) van de 59 patiënten die verdeeld over vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld, werden infusiereacties waargenomen, die werden gedefinieerd als bijwerkingen die optreden tijdens infusie met Naglazyme of tot aan het einde van de infusiedag.
English: Spinal or cervical cord compression
Dutch: Hals- of ruggenmergcompressie
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION C. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Dutch: De heldere tot licht opaalachtige, en kleurloze tot lichtgele oplossing mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
English: Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Angio-oedeem1, huiduitslag1, urticaria, pruritus
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen
English: • Itching
Dutch: • Tintelingen
English: • Low blood-oxygen
Dutch: • Lage zuurstofwaarde in bloed
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Dutch: Naglazyme, 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Galsulfase
English: • Wheezing • Skin redness
Dutch: • Piepende ademhaling • Roodheid in het gezicht
English: • Decreased heart rate
Dutch: • Snellere hartslag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Dutch: Naglazyme 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
English: If you have missed a Naglazyme infusion, please contact your doctor.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een infusie met Naglazyme hebt overgeslagen.
English: Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Dutch: Buikpijn1, navelbreuk1, braken, misselijkheid
English: What is Taxespira and what is it used for?
Dutch: Wat is Taxespira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: • breast cancer.
Dutch: Borstkanker
English: • non-small-cell lung cancer.
Dutch: Niet-kleincellige longkanker
English: EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Dutch: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
English: Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
Dutch: Hospira UK Limited
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Dutch: Voor meer details, zie de samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab.
English: The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Dutch: Docetaxel behoort tot de groep van middelen tegen kanker genaamd taxoïden.
English: Taxespira docetaxel
Dutch: Docetaxel wekelijks
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Dutch: In combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxespira?
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN
English: For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of ziekenhuisapotheker.
English: Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Dutch: Het gebruik van docetaxel dient beperkt te worden tot ziekenhuisafdelingen die gespecialiseerd zijn in het toedienen van cytotoxische chemotherapie en het dient alleen te worden toegediend onder de supervisie van een arts die gekwalificeerd is voor de toepassing van chemotherapie bij kanker (zie rubriek 6.6).
English: Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Dutch: Docetaxel dient te worden toegediend indien het neutrofielenaantal ten minste 1.500 cellen/mm bedraagt.
English: EPAR summary for the public
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: SL6 6RJ Verenigd Koninkrijk
English: Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Dutch: Docetaxel wordt toegediend als een 1-uurs infuus, elke 3 weken.
English: The name of the medicine was changed to Taxespira on 12 October 2015.
Dutch: De naam van dit geneesmiddel is Taxespira.
English: Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is docetaxel (als docetaxeltrihydraat).
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Dutch: Wanneer er kristallen verschijnen, mag de oplossing niet meer gebruikt worden en moet ze
English: An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Dutch: In het centrale onderzoek werd het initiële docetaxelinfuus gestart op de dag na de eerste trastuzumabdosis.
English: Other information about Taxespira
Dutch: Taxespira in combinatie met trastuzumab
English: For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Taxespira is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Dutch: Taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is bestemd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker.
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen voor toxiciteiten bij patiënten behandeld met docetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (5-FU):
English: Taxespira is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Dutch: Taxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is bestemd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:
English: Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Taxespira is een antineoplastische stof en zoals met andere potentieel toxische stoffen dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer Taxespira wordt gehanteerd en oplossingen worden bereid.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
English: The company provided data from the published literature on docetaxel.
Dutch: Deze resultaten komen overeen met de farmacologische activiteit van docetaxel.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Taxespira.
Dutch: Het is belangrijk dat u de volledige inhoud van deze procedure leest vóór de bereiding van Taxespira oplossing voor infusie.
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Dutch: In vitro is aangetoond dat docetaxel het microtubuli-netwerk in cellen verstoort wat essentieel is voor de vitale cellulaire functies tijdens de mitose en de interfase.