FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Не използвайте CEPROTIN,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CEPROTIN,
Bulgarian: предстоящо хирургично или инвазивно лечение
Norwegian Bokmål: • kirurgi eller invasiv behandling er nært forestående
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2C - 8C).
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране с CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert symptomer på overdosering med CEPROTIN.
Bulgarian: Има обаче публикувани няколко малки ретроспективни и проспективни проучвания, при които се изследват други клинични области на приложение при тази популация.
Norwegian Bokmål: Likevel er det blitt publisert flere små retrospektive og prospektive studier som har undersøkt andre kliniske bruksområder hos denne pasientgruppen.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt observert i de kliniske forsøkene hittil.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH mellom 6,7 og 7,3, og en osmolalitet ikke lavere enn 240 mosmol/kg.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).>
Bulgarian: Нарастващите стойности на индивидуалното възстановяване сред отделните лица варират от 0,50 до 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Norwegian Bokmål: Den individuelle gradvis økende recovery varierte fra 0,50 til 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg].
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om parvovirus B19 infeksjon.
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция трябва да бъдат проследявани по-внимателно (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon bør kontrolleres nærmere (se pkt 4.4).
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av CEPROTIN sammen med mat og drikke
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Norwegian Bokmål: Det er vist at APC også har fibrinolysefremmende effekter.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CEPROTIN
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotisk middel, ATC-kode: B01AD12.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter 'Anvendes senest'.
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други типове инфекции.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Bulgarian: Как да съхранявате CEPROTIN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CEPROTIN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: През определени периоди от време, лекарят ще Ви взема проби кръв, за да определи колко дълго се задържа протеин С в тялото Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil over tid ta flere blodprøver for å fastsette hvor lenge protein C blir i kroppen din.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CEPROTIN.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 60 до 80 IU/kg за определяне на времето на възстановяване и на полуелиминиране.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 60 til 80 IE/kg for fastsettelse av recovery og halveringstid er tilrådelig.
Bulgarian: Ако подобни симптоми се появят по време на прилагането на CEPROTIN, инжектирането трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår ved bruk av CEPROTIN, bør injeksjonen stoppes.
Bulgarian: В клиничния ни опит са наблюдавани няколко случая на кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i klinisk erfaring er det observert flere tilfeller av blødninger.
Bulgarian: При поява на такива симптоми лекарят трябва да бъде информиран.
Norwegian Bokmål: Dersom disse symptomene opptrer skal lege informeres.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза да бъде от 60 до 80 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 60 til 80 IE/kg.
Bulgarian: В началото трябва да се достигне до 100% активност на протеин С, а до края на лечението активността трябва да се поддържа в стойности над 25%.
Norwegian Bokmål: En protein C-aktivitet på 100 % bør oppnås innledningsvis og aktiviteten bør holdes over 25 % under behandlingen.
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva ceprotin er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други патогени.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre patogener.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan bruke CEPROTIN mens du er gravid eller mens du ammer.
Bulgarian: При деца с телесно тегло под 10 kg скоростта на въвеждане не трябва да надвишава 0,2 ml/
Norwegian Bokmål: Hos barn med kroppsvekt under 10 kg bør injeksjonshastigheten ikke overstige 0,2 ml/kg/min.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и една трансферна игла и една филтърна игла
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
Bulgarian: Ето защо ползата от прилагането на CEPROTIN по време на бременност и кърмене трябва да се преценява спрямо риска за майката и детето и той трябва да се използва само при необходимост.
Norwegian Bokmål: Derfor må fordeler ved å bruke CEPROTIN under svangerskap eller amming veies opp mot risiko for mor og barn, og CEPROTIN brukes bare dersom det er et klart behov.
Bulgarian: Дозировката трябва да се определи въз основа на резултатите от лабораторното изследване на активността на протеин С.
Norwegian Bokmål: Dosen bør bestemmes på grunnlag av laboratoriemålinger av protein C-aktiviteten.
Bulgarian: CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, наричани антитромботици.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN tilhører en legemiddelgruppe som kalles antitrombotiske midler.
Bulgarian: Системо-органен клас
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.
Bulgarian: Въпреки това не може напълно да се отрече, че приложеният CEPROTIN е допринесъл за появата на тези случаи на кървене.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det ikke helt utelukkes at injeksjon av CEPROTIN kan ha bidratt til disse blødningstilfellene.
Bulgarian: Пациентите са се различавали значително по възраст, телесно тегло и плазмен обем.
Norwegian Bokmål: Pasientene varierte signifikant i alder, vekt og plasmavolum.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакция в мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjon på injeksjonsstedet
Bulgarian: Изследвания върху еднократната токсична доза показват, че дори дози, които неколкократно (10 пъти) надвишават препоръчителната за хора доза на килограм телесно тегло, не водят до токсични ефекти при гризачи.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstesting med enkeltdoser viste at også doser mange ganger høyere enn anbefalt dose per kg kroppsvekt til mennesker (10-dobbel), ikke ga toksiske effekter hos gnagere.
Bulgarian: Не бива да спирате употребата на CEPROTIN, преди да сте се посъветвали с лекаря си.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med CEPROTIN uten å konsultere legen din.
Bulgarian: Други лекарства и CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CEPROTIN
Bulgarian: Определянето на дозата при описаните по-горе проучвания включващи 83 пациенти показват, че указанията за дозиране при възрастни са приложими и при пациенти от неонатална и педиатрична популация.
Norwegian Bokmål: Doseringene i de ovennevnte studiene, som omhandlet 83 pasienter, indikerer at retningslinjer for dosering til voksne personer også er gyldige for neonatale og pediatriske pasienter.
Bulgarian: Ако сте резистентни към APC, което представлява рисков фактор за тромбемболия и се среща сред 5% от населението в Европа, може да се наложи
Norwegian Bokmål: Hvis du er resistent overfor APC, som er en tromboembolisk risikofaktor i opptil 5 % av befolkningen i Europa, kan det være at legen din trenger å tilpasse behandlingen på grunn av dette.
Bulgarian: В случаи на шок лечението на шока трябва да бъде съобразено със съвременните медицински стандарти.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk må de gjeldende medisinske standarder for sjokkbehandling følges.
Bulgarian: Разпределението на НЛР е както следва:
Norwegian Bokmål: Fordelingen av de relaterte bivirkningene (ADRs) er som følger:
Bulgarian: В рамките на клиничните проучвания върху CEPROTIN се съобщава за общо 3 нетежки нежелани лекарствени реакции (НЛР) при 1 от 67 пациенти (обрив и пруритус (групирани като свръхчувствителност) и замаяност).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med CEPROTIN er det rapportert totalt 3 ikke-alvorlige bivirkninger (ADRs) hos 1 av 67 deltakende pasienter (utslett og pruritus (gruppert som overfølsomhet) og svimmelhet).
Bulgarian: Освен това CEPROTIN може да се използва за лечение на рядко усложнение при лечение с антикоагуланти (лекарство, наречено кумарин), което може да доведе до сериозни кожни нарушения (некроза).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan CEPROTIN brukes til å behandle en sjelden komplikasjon av et blodfortynnende middel (et antikoagulantisk middel kalt kumarin), som kan resultere i alvorlig hudskade (nekrose).
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в резултат от използване на медицински продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните дарявания и на сборната плазма за специфични маркери за инфекция и включването на ефективни производствени етапи за вирусно инактивиране/премахване.
Norwegian Bokmål: Vanlige tiltak for å hindre infeksjoner som skyldes bruk av legemidler produsert av humant blod eller plasma inkluderer seleksjon av donorer, utvelging av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke markører for infeksjon, og inklusjon av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Bulgarian: CEPROTIN трябва да се въвежда при максимална скорост на инжектиране до 2 ml на минута.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN bør injiseres med en maksimal hastighet på 2 ml per minutt.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i CEPROTIN
Bulgarian: В бъдеще пациентите, страдащи от ХИТ, трябва да избягват лекарствени продукти, които съдържат хепарин.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIT skal i fremtiden unngå bruk av legemidler som inneholder heparin.
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото за Вас лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntrer vil legen din gi deg den behandlingen som er mest hensiktsmessig.
Bulgarian: Дозата Ви може да се промени в зависимост от Вашето състояние и телеснo тегло.
Norwegian Bokmål: Dosering vil variere avhengig av din tilstand og din kroppsvekt.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донорите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че ще бъдат изключени онези от тях, които са изложени на риск от инфекции, а също така и изследване поотделно всяка порция дарена кръв и сборната плазма за откриване на вируси/инфекции.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer nøye utvelging av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som er i risikosonen for å være bærere av infeksjoner blir ekskludert, samt testing av hver donasjon og plasma-pooler for tegn på virus/infeksjoner.
Bulgarian: Показанието е профилактика и лечение на фулминантна пурпура и тромботично заболяване при включване общо на 14 пациенти на възраст 2 дни до цялото време на юношеска възраст.
Norwegian Bokmål: Indikasjon var forebygging og behandling av purpura fulminans og trombotisk sykdom, og omhandlet 14 personer fra 2 dagers alder og opp gjennom ungdomstiden.
Bulgarian: Когато дадено лекарство се приготвя от човешка кръв или плазма, се прилагат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациента.
Norwegian Bokmål: Når legemidler produseres fra humant blod eller plasma, gjøres visse tiltak for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват още и етапи на преработка на кръвта и плазмата, при които вирусите могат да се инактивират или да се отстранят.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blodet eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за токсичност при многократно прилагане, тъй като опитът от минали проучвания с препарати, действащи върху кръвосъсирването, показват, че те имат ограничено значение.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering ble ikke utført på grunn av at tidligere erfaring med koagulasjonspreparater har vist at disse er av begrenset verdi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че при поява на такива симптоми трябва незабавно да се свържат с лекаря си (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til omgående å kontakte sin lege dersom disse symptomene inntreffer (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, лекувани по време на острата фаза на заболяването им, може да се наблюдава по-слабо повишаване на активността на протеин С.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet under den akutte fasen av sin sykdom kan vise langt lavere økning i protein C-aktiviteten.
Bulgarian: Как изглежда CEPROTIN и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan CEPROTIN ser ut og innholdet i pakningen:
Bulgarian: В случай на остра тромбоза тези изследвания трябва да се провеждат на всеки шест (6) часа до стабилизиране на Вашето състояние, а след това - два пъти дневно, и винаги - непосредствено преди поставяне на поредната инжекция.
Norwegian Bokmål: Ved en akutt trombotisk hendelse bør måling utføres hver 6. time inntil din tilstand er stabilisert, deretter to ganger daglig og alltid umiddelbart før neste injeksjon.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Установено е, че CEPROTIN няма мутагенно действие според теста на Ames.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN viste seg å være ikke-mutagent i Ames tester som ble utført.
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Dersom HIT mistenkes, bør antall trombocytter umiddelbart bestemmes og behandling med CEPROTIN seponeres om nødvendig.
Bulgarian: CEPROTIN може да съдържа следи от хепарин.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN kan inneholde små mengder heparin.
Bulgarian: Големите индивидуални различия в повлияването с CEPROTIN налагат редовно да се проследяват ефектите му върху параметрите на кръвосъсирване.
Norwegian Bokmål: Den store variasjonen i individuell respons innebærer at effekten av CEPROTIN på koagulasjonsparametre bør kontrolleres regelmessig.
Bulgarian: CEPROTIN не повлиява на способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно и/или чернодробно заболяване, молим да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да наложи той да коригира лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- og/eller leversykdom, må du informere legen din om dette slik at legen evt. kan justere behandlingen etter disse opplysningene.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза тези изследвания трябва да се провеждат на всеки 6 часа до стабилизиране на състоянието на пациента, а след това - два пъти дневно, и винаги - непосредствено преди поставяне на поредната инжекция.
Norwegian Bokmål: Ved en akutt trombotisk hendelse bør aktiviteten måles hver 6. time inntil pasienten er stabilisert, deretter to ganger daglig og alltid umiddelbart før neste injeksjon.
Bulgarian: Липсва опит за лечението на пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, поради което тези пациенти трябва да бъдат проследявани по-внимателно.
Norwegian Bokmål: Ingen erfaring med behandling av pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon er tilgjengelig, og derfor anbefales det at slike pasienter kontrolleres nærmere.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: BAXTER AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen BAXTER AG
Bulgarian: Това лекарство съдържа протеин С - природен протеин, който се синтезира в черния дроб и който е нормална съставка на кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder protein C, et naturlig protein som dannes i leveren og som finnes i blodet ditt.
Bulgarian: Тези симптоми може да представляват алергична реакция към някоя от съставките, към миши белтъци или към хепарин.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være en allergisk reaksjon mot et av innholdsstoffene, mot museprotein eller mot heparin.
Bulgarian: Има съобщения от отделни случаи за друг опит с CEPROTIN при клинично проучване на 69 педиатрични пациенти с придобит дефицит на протеин С.
Norwegian Bokmål: Annen erfaring med CEPROTIN dekker enkeltrapporter og en klinisk studie som omhandlet 69 pediatriske pasienter med ervervet protein C-mangel.
Bulgarian: Категория за честота по инфузии
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori ved infusjoner
Bulgarian: Освен това липсва информация за отделяне на протеин С в кърмата.
Norwegian Bokmål: Videre er ingen informasjon tilgjengelig om utskillelse av protein C i morsmelk.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са наблюдавани следните редки нежелани реакции (по-малко от 1 случай на 1 000 приложения на пациенти): сърбеж (пруритус), обрив и замаяност.
Norwegian Bokmål: • De følgende bivirkningene ble sjelden sett i kliniske studier (mindre enn 1 tilfelle ved 1000 administreringer gitt til pasienter): kløe (pruritus), utslett og svimmelhet.
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser rastløshet
Bulgarian: Освен това в периода на започване на лечение с перорални антикоагуланти се препоръчва да се започне с ниска доза, която постепенно да се увеличи до достигане на желаната доза, а не да се приложи стандартната насищаща доза.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det tilrådelig ved oppstart av oral antikoagulansbehandling å starte med en lav dose og tilpasse denne trinnvis, istedenfor å bruke en standard startdose.
Bulgarian: При пациенти, развили ХИТ, могат да се появят симптоми като: тромбоза на артериите и вените, дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК Синдром), пурпура, петехии и кървене от стомашно-чревния тракт (мелена).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIT kan det opptre symptomer som arteriell og venøs trombose, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), purpura, petekkier og gastrointestinale blødninger (melena).
Bulgarian: Нарушения на кожната и подкожната тъкан хиперхидроза
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose
Bulgarian: Към момента не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
Bulgarian: Приема се, че прилаганите мерки са ефикасни срещу вируси с липидна обвивка, като например HIV, HBV и HCV, както и срещу вируси без липидна обвивка, като например HAV.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres anses som effektive for kappevirus som HIV, HBV og HCV samt for nakne virus som HAV.
Bulgarian: Проучването е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано за определяне на доза при показание за придобит дефицит на протеин С, дължащ се на менингококов сепсис (IMAG 112).
Norwegian Bokmål: Studien er en randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert dose-søkende studie med indikasjonen ervervet protein C-mangel på grunn av meningokokk sepsis (IMAG 112).
Bulgarian: Не е проведено официално клинично проучване нито при неонатална, нито при педиатрична популация с тежък вроден дефицит на протеин С.
Norwegian Bokmål: Ingen formell klinisk studie hos verken pediatriske eller neonatale individer med alvorlig medfødt protein C-mangel har noen gang blitt utført.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Bulgarian: Под действието на комплекса тромбин/тромбомодулин върху ендотелната повърхност той се превръща в активиран протеин С (APC).
Norwegian Bokmål: Det konverteres av trombin/trombomodulin-kompleks på overflaten av endotel til aktivert protein C (APC).
Bulgarian: Въз основа на ограничен клиничен опит с деца от съобщения и проучвания, обхващащи 83 пациенти, се счита, че указанията за дозиране при възрастни са приложими и при пациенти от неонатална и педиатрична популация (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på den begrensede kliniske erfaringen hos barn fra rapporter og studier som dekker 83 pasienter, anses retningslinjer for dosering til voksne individer som gyldige for neonatale og pediatriske pasienter (se pkt.
Bulgarian: Ако сте на профилактично лечение с протеин С, може да Ви се подсигурят по-високи минимални стойности на дневните нива в случаи на повишен риск от тромбоза (като например инфекции, травми или хирургични операции).
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gitt protein C som forebyggende behandling, kan høyere minimumsnivåer være ønskelig i situasjoner med økt tromboserisiko (som f.eks. ved infeksjoner, skader eller kirurgiske inngrep).
Bulgarian: CEPROTIN е предназначен за интравенозно приложение (инфузия във вена).
Norwegian Bokmål: CEPROTIN er beregnet til intravenøs administrasjon (infusjon inn i en vene).
Bulgarian: Протеин С (Protein C) от човешка плазма, пречистен с миши моноклонални антитела.
Norwegian Bokmål: Protein C fra humant plasma renset ved hjelp av monoklonale antistoffer fra mus.
Bulgarian: Как да съхранявате CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CEPROTIN
Bulgarian: При пациенти с остро тромботично заболяване може да се наблюдават съществено по-ниски стойности както за нарастването на плазмените нива на протеин С, така и за времето на полуелиминиране.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt trombotisk sykdom kan både den gradvis voksende økningen i plasmakonsentrasjonen til protein C samt halveringstiden være kraftig redusert.
Bulgarian: Неизползваният разтвор, празните флакони и употребените игли и спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning, tomme hetteglass og brukte kanyler og engangssprøyter må kasseres etter gjeldende retningslinjer.