FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Electrocardiogramme anormal, Augmentation de la prolactinémieb, Augmentation de la glycémie, Augmentation des enzymes hépatiques, Augmentation des transaminases, Augmentation de la gammaglutamyltransférase, Prise de poids, Perte de poids
Slovenian: Pogosti nenormalni elektrokardiogram, zvišan prolaktin v krvi a, zvišana glukoza v krvi, zvišanje jetrnih encimov, zvišana koncentracija transaminaz, zvišana gama glutamiltransferaza, povečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase
French: Autres évènements indésirables rapportés avec RISPERDAL oral mais non rapportés avec RISPERDALCONSTA par système organe Investigations
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih poročali pri uporabi zdravila RISPERDAL v peroralni obliki, ne pa pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA, razvrščeni po organskih sistemih Preiskave
French: Lorsqu'une dose orale journalière totale d'au moins 2 mg est bien tolérée, une injection de 25 mg de RISPERDAL CONSTA peut être administrée toutes les 2 semaines.
Slovenian: Če bolniki peroralni odmerek, ki ni manjši od 2 mg dnevno, dobro prenašajo, se jim lahko vsaka dva tedna injicira 25 mg zdravila Risperdal Consta.
French: • Ecoulement oculaire, révulsion oculaire, gonflement oculaire, bourdonnement d'oreille, saignement de nez, sécheresse oculaire, augmentation des larmes, hypersensibilité douloureuse à la lumière, augmentation de la pression au niveau des globes oculaires, diminution de l'acuité visuelle
Slovenian: • izcedek iz očesa, zavijanje oči, otekanje oči, zvenenje v ušesih, krvavitve iz nosu, suho oko, povečano solzenje, preobčutljivost za svetlobo, povišan pritisk v očesu, zmanjšana ostrina vida
French: Relation entre pharmacocinétique et pharmacodynamie Il n'a pas été observé de relation entre les concentrations plasmatiques de la fraction antipsychotique active et les variations des scores de la PANSS totale (Positive and Negative Syndrome Scale) et de l'ESRS total (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) au cours des visites d'évaluation dans aucune des études de Phase III au cours desquelles l'efficacité et la tolérance ont été évaluées.
Slovenian: V nobenem preskušanju (faza III), v katerem so proučevali varnost in učinkovitost risperidona, niso ugotovili povezave med koncentracijami aktivne antipsihotične frakcije v plazmi in spremembo v skupnem rezultatu na lestvici pozitivnih in negativnih sindromov (PANSS-Positive And Negative Syndrome Scale) ter lestvici ekstrapiramidnih simptomov (ESRS-Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
French: Hyperémie oculaire, Ecoulement oculaire, Gonflement oculaire, Sécheresse oculaire, Larmoiement accru, Photophobie, Diminution de l'acuité visuelle, Révulsion oculaire, Glaucome
Slovenian: Očesna hiperemija, izcedek iz očesa, otekanje oči, suho oko, povečano solzenje, fotofobija, zmanjšana ostrina vida, zavijanje oči, glavkom
French: Une fois la procédure ci-dessus effectuée, remettre la protection sur l'aiguille.
Slovenian: Po zaključenem postopku iglo potisnemo v pripomoček za zaščito.
French: Effets indésirables fréquents (surviennent chez plus de 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 100):
French: Nettoyer l'embout de connexion de l'adaptateur avec un antiseptique approprié avant de fixer la seringue sur l'adaptateur.
Slovenian: Mesto stika z injekcijsko brizgo na nastavku pripomočka očistimo z antiseptikom, preden jo nanj pritrdimo.
French: Des adénomes des tubules rénaux ont également été observés chez des rats mâles traités par RISPERDAL CONSTA à la dose de 40 mg/kg/2 semaines.
Slovenian: Ledvični tubulni adenomi so se pojavili pri podganjih samcih, ki so prejemali zdravilo RISPERDAL CONSTA v odmerku 40 mg/kg/2 tedna.
French: RISPERDAL CONSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil épileptogène.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdražnosti za epileptične napade.
French: RISPERDAL CONSTA peut entraîner une baisse de la tension artérielle.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL CONSTA lahko zniža krvni tlak.
French: Le CHMP a évalué de façon plus approfondie les données des patients passés au Risperdal Consta sans stabilisation au rispéridone oral, et a conclu qu'une couverture antipsychotique suffisante devrait être assurée pendant une période de latence suivant la première injection de Risperdal Consta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je prav tako preučil podatke bolnikov, ki so pričeli z zdravljenjem z zdravilom Risperdal Consta brez predhodne stabilizacije s peroralnim risperidonom ter menil, da v obdobju po prvem injiciranju zdravila Risperdal Consta obstaja zadostno antipsihotično kritje kot posledica injiciranega zdravila.
French: Ouvrir l'étui d'une des aiguilles de reconstitution.
Slovenian: Odpremo pokrovček na eni izmed igel za rekonstitucijo.
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Risperdal Consta 25 mg Poudre et solvant pour
Slovenian: Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 25 mg
French: Embout de connection luer blanc
Slovenian: Luer zaporka rob pripomočka pokrovček bela zaporka
French: Le Risperdal doit être utilisé avec prudence chez les patients avec une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients avec des tumeurs possiblement dues à la prolactine.
Slovenian: Zdravilo Risperdal naj se uporablja s posebno previdnostjo pri bolnikih s predhodno hiperprolaktinemijo in pri bolniki z tumorji, katerih nastanek je morda povezan s prolaktinom."
French: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Slovenian: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
French: • Difficultés à respirer, infection respiratoire (pneumonie), grippe, infection des voies respiratoires, infection urinaire, augmentation de la température du corps, incontinence urinaire, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, obstruction nasale, mal de gorge, conjonctivite, syndrome pseudo-grippal, toux
Slovenian: • oteženo dihanje, okužba pljuč (pljučnica), gripa, okužba dihalnih poti, okužba sečnih poti, povišana telesna temperatura, uhajanje urina, vnetje sinusov, virusna infekcija, okužba ušesa, zamašen nos,
French: Faites attention avec RISPERDAL CONSTA
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA
French: Allaitement
Slovenian: sproščanjem
French: Bien que le risque de surdosage soit moins important avec une forme parentérale qu'avec des médicaments administrés par voie orale, les informations relatives à la forme orale sont présentées cidessous.
Slovenian: Ker je verjetnost za prekomerni odmerek pri parenteralni uporabi manjša kot pri peroralni, navajamo ugotovitve, ki veljajo za peroralno uporabo.
French: Ligne de base plus élevées en 9-hydroxy-rispéridone que les métaboliseurs lents, la pharmacocinétique de l'ensemble rispéridone et 9-hydroxy-rispéridone (c'est-à-dire de la fraction antipsychotique active), après administrations unique et réitérées, est similaire chez les métaboliseurs rapides et lents du CYP 2D6.
Slovenian: Čeprav imajo ljudje z boljšo presnovo nižje koncentracije risperidona in višje koncentracije 9-hidroksi-risperidona kot tisti s slabšo presnovo, je skupna farmakokinetika risperidona in 9-hidroksi-risperidona (to je aktivna antipsihotična frakcija), po enkratnem ali večkratnem odmerku, pri obojih podobna.
French: Injecter l'intégralité du contenu (solvant) de la seringue dans le flacon.
Slovenian: V vialo injiciramo celotno vsebino (vehikel) iz injekcijske brizge.
French: UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškiu g. 1A, LT09312 Vilnius, Lituanie
Slovenian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilna, Litva
French: RISPERDAL CONSTA sera utilisé avec prudence chez les sujets âgés.
Slovenian: Pri starejših se mora zdravilo RISPERDAL CONSTA uporabljati previdno.
French: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A 09312 Vilnius Lituanie
Slovenian: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilna
French: L'ensemble rispéridone plus 9-hydroxyrispéridone constitue la fraction antipsychotique active.
Slovenian: Risperidon skupaj z 9-hidroksi-risperidonom tvori aktivno antipsihotično frakcijo.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Vialo in nastavek zavržemo v skladu s predpisi.
French: La surveillance cardiovasculaire doit commencer immédiatement et doit inclure un suivi électrocardiographique continu afin de détecter d'éventuelles arythmies.
Slovenian: Da odkrijemo morebitne aritmije, moramo stalno nadzorovati EKG.
French: Très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 uporabniku na vsakih 10
French: Effet de RISPERDAL CONSTA sur d'autres médicaments
Slovenian: Možnost vpliva zdravila RISPERDAL CONSTA na delovanje drugih zdravil
French: RISPERDAL CONSTA n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara Zdravila RISPERDAL CONSTA niso proučevali pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
French: RISPERDAL CONSTA est administré en injection intramusculaire dans le muscle fessier toutes les deux semaines par un professionnel de santé.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL CONSTA se daje vsaka dva tedna v obliki intramuskularne injekcije v zadnjico.
French: Que contient RISPERDAL CONSTA [A compléter au niveau national]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo RISPERDAL CONSTA [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
French: • Sifflement, pneumonie due à l'inhalation de nourriture, voix rauque, toux productive, congestion pulmonaire, obstruction des voies respiratoires, bruits de craquements respiratoires, troubles des voies respiratoires, respiration superficielle rapide
Slovenian: • sopenje, aspiracijska pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, hripavost, produktivni kašelj, zapora pljuč, zapora dihalnih poti, piskanje v pljučih, motnje dihalnih poti, hitro plitvo dihanje
French: [A compléter au niveau national] MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
French: Lorsque les patients ne sont pas actuellement sous traitement par la rispéridone orale, la posologie du pré-traitement oral doit être prise en compte dans le choix de la dose initiale I.M.
Slovenian: Pri bolnikih, ki trenutno ne prejemajo oralnega risperidona, je pri določitvi intramuskularnega začetnega odmerka potrebno preučiti odmerek predhodnega zdravljenja s peroralnim zdravilom.
French: • Vision trouble
Slovenian: • zamegljen vid
French: Ne toucher à aucun moment la pointe d'aiguille de l'adaptateur.
Slovenian: V nobenem primeru se ne dotikamo igle na pripomočku za rekonstitucijo.
French: Plynárenská 7/B 824 78
Slovenian: Plynárenská 7/B Bratislava
French: Effets indésirables peu fréquents (Surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 1000):
French: Pour les patients recevant une dose fixe de rispéridone orale depuis deux semaines ou plus, le schéma de conversion suivant doit être pris en compte.
Slovenian: Za bolnike, ki že dva tedna ali več jemljejo stalni odmerek risperidona v peroralni obliki pa je predlagana naslednja shema zamenjave zdravila.
French: Ne pas enlever la protection de l'aiguille à ce stade.
Slovenian: Tokrat varovalnega tulca ne odstranimo z igle.
French: Insérer l'aiguille dans le flacon en position verticale.
Slovenian: Iglo zabodemo v navpično postavljeno vialo.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] {Ime in naslov}
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Slovenian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
French: JansenCilag International NV Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse, Belgique
Slovenian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
French: Aucune ostéodystrophie n'a été observée chez le chien traité pendant 12 mois par RISPERDAL CONSTA à des doses allant jusqu'à 20 mg/kg/2 semaines.
Slovenian: Pri psih, ki so jim dajali zdravilo RISPERDAL CONSTA 12 mesecev do odmerka 20 mg/kg/2 tedna ni prišlo do osteodistrofije.
French: Cystite, Gastro-entérite, Infection, Infection localisée, Abcès sous-cutané Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent
Slovenian: Občasni cistitis, gastroenteritis, okužbe, lokalizirane infekcije, podkožni absces
French: Affections des organes de reproduction et du sein Troubles de l'éjaculation, Ecoulement vaginal, Troubles menstruels Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdème généralisé, Œdème de la face, Altération de la marche, Soif, Frissons, Froideur périphérique, Syndrome de sevrage
Slovenian: Motnje ejakulacije, izcedek iz nožnice, motnje menstrualnega ciklusa Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Generaliziran edem, edem obraza, motnje v telesni drži, žeja, mrazenje, hladne okončine, odtegnitveni sindrom,
French: Risperdalconsta LP
Slovenian: Risperdalconsta LP 25 mg
French: « Les études de culture de tissus suggèrent que le développement des cellules dans les tumeurs du sein chez les humains pourraient être stimulées par la prolactine.
Slovenian: „Študije kultur tkiv nakazujejo, da prolaktin morda stimulira rast celic v tumorjih dojk pri ljudeh.
French: Ouvrir la seringue préremplie en brisant la bague d'inviolabilité du capuchon et enlever la capsule blanche en même temps que le capuchon intérieur en caoutchouc.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo odpremo tako, da zlomimo varovalo na beli zaporki, belo zaporko pa nato odstranimo skupaj z notranjo gumijasto zaporko.
French: UNE REMISE EN SUSPENSION DE RISPERDAL CONSTA EST NECESSAIRE AVANT ADMINISTRATION DU PRODUIT CAR LE PRODUIT SEDIMENTE AU COURS DU TEMPS APRES RECONSTITUTION.
Slovenian: PRED UPORABO BO TREBA PONOVNO PRETRESTI SUSPENZIJO ZDRAVILA RISPERDAL CONSTA SAJ SE PO KONČANI PRIPRAVI DELCI SČASOMA ZAČNEJO USEDATI.
French: Les études sur cultures de tissus suggèrent que la croissance cellulaire peut être stimulée par la prolactine dans les tumeurs du sein chez l'Homme.
Slovenian: Na podlagi študij tkivnih kultur sklepajo, da prolaktin lahko vzpodbuja celično rast v človeških tumorjih dojke.
French: L'association du profil de libération et du schéma posologique (injection intramusculaire toutes les 2 semaines) aboutit au maintien prolongé de concentrations thérapeutiques plasmatiques.
Slovenian: Nespremenjene vzdrževalne terapevtske plazemske koncentracije so posledica kombinacije profila sproščanja in režima odmerjanja (intramuskularna injekcija, vsaka dva tedna).
French: Certains patients peuvent bénéficier des doses plus élevées de 37,5 mg ou 50 mg.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristijo višji odmerki 37,5 mg ali 50 mg. Odmerka se ne sme zviševati pogosteje kot vsake 4 tedne.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
French: RISPERDAL CONSTA appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO RISPERDAL CONSTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo RISPERDAL CONSTA uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki.
French: Allongement de l'ntervalle QT
Slovenian: Podaljšanje QT intervala
French: • Selles très dures, incontinence fécale, inconfort abdominal, soif, gonflement des lèvres, inflammation du colon, diminution de la salive
Slovenian: • zelo trdo blato, nezmožnost zadrževanja blata, bolečine v trebuhu, žeja, otekanje ustnic, vnetje kolona, zmanjšano izločanje sline
French: Solvant (solution) [A compléter au niveau national]
Slovenian: Vehikel (raztopina) [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
French: • Enurésie nocturne, difficulté à uriner, envie fréquente d'uriner, écoulement vaginal
Slovenian: • mokrenje postelje, težave pri uriniranju, uriniranje v kratkih intervalih, izcedek iz nožnice
French: Une diminution des concentrations plasmatiques de la fraction antipsychotique active de la rispéridone a été observée avec la carbamazépine.
Slovenian: Ugotovili so, da karbamazepin znižuje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona.
French: • Conduction électrique anormale au niveau du cœur, tension artérielle élevée, accélération du rythme cardiaque, douleur thoracique, tension artérielle basse, tracé électrique anormal du cœur (ECG)
Slovenian: • nenormalna električna prevodnost v srcu, povišan krvni tlak, pospešeno bitje srca, bolečine v prsih,
French: Occlusion de l'artère rétinienne Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Slovenian: Neznana okluzija retinalne arterije Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti vertigo
French: Dans une étude d'un an en ouvert avec RISPERDAL CONSTA, les modifications de poids chez des patients individuels ont été généralement de + 7 % par rapport à l'état initial, 25 % ont présenté une prise de poids > 7 %.
Slovenian: CONSTA, so bila nihanja telesne mase ±7 % od začetne vrednosti; 25 % bolnikom se je telesna masa povečala za ≥ 7 %.
French: Une couverture antipsychotique suffisante doit être assurée pendant la période de latence de 3 semaines après la première injection de RISPERDAL CONSTA (voir rubrique 5.2).
Slovenian: V obdobju prvih treh tednov, po prvem injiciranju zdravila RISPERDAL CONSTA je treba zagotoviti nadomestilo z ustreznim antipsihotikom (glejte poglavje 5.2).
French: Pour les patients recevant des doses plus élevées de l'antipsychotique oral en cours, la dose plus élevée de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg doit être envisagée.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo večje odmerke antipsihotikov v peroralni obliki, je treba razmisliti o uporabi višjih odmerkov (37,5 mg) zdravila RISPERDAL CONSTA.
French: • Une seringue pré-remplie contenant le solvant de RISPERDAL CONSTA
Slovenian: • Ena napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje vehikel za RISPERDAL CONSTA.
French: La dose recommandée est de 25 mg par voie intramusculaire toutes les deux semaines.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg, intramuskularno, vsaka dva tedna.
French: Introduire l'extrémité de la seringue dans l'orifice de connexion de l'adaptateur en poussant et visser dans le sens des aiguilles d'une montre pour assurer que la seringue est correctement fixée à l'embout luer blanc de l'adaptateur.
Slovenian: Konico injekcijske brizge potisnemo v nastavek pripomočka za rekonstitucijo in zasukamo v smeri urinega kazalca, da zagotovimo, da je injekcijska brizga varno pritrjena na belo LUER zaporko nastavka na viali.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à RISPERDAL.
Slovenian: Za zdravilo RISPERDAL ni specifičnega antidota, zato moramo uvesti ustrezne podporne ukrepe.
French: Consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser RISPERDAL CONSTA si :
Slovenian: Pred uporabo zdravila RISPERDAL CONSTA se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
French: « Pour la plupart des patients, la dose intramusculaire recommandée est de 25 mg toutes les deux semaines.
Slovenian: „Za večino bolnikov je priporočen odmerek 25 mg intramuskularno, vsaka dva tedna.
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 16. december 2014
French: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pologne
Slovenian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poljska
French: ARRETEZ de prendre Ristaben et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovenian: Zdravilo Ristaben takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: Si vous avez pris plus de Ristaben que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ristaben, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Ne prenez jamais Ristaben - si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ristaben - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Ristaben ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Ristaben med nosečnostjo ne sme jemati.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Ristaben.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Ristaben.
French: C] sitagliptine, environ 16 % de la radioactivité ont été éliminés sous forme de métabolites de la sitagliptine.
Slovenian: C]sitagliptina se je približno 16 % radioaktivnosti izločilo v obliki presnovkov sitagliptina.
French: Ristaben ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovenian: Zdravila Ristaben se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
French: Si vous oubliez de prendre Ristaben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ristaben
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Ristaben est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Ristaben indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Ristaben dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Ristaben za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: C] sitagliptine à des sujets sains, environ 100 % de la radioactivité administrée ont été éliminés dans les fèces (13 %) ou dans l'urine (87 %) au cours de la semaine qui a suivi l'administration.
Slovenian: C]sitagliptina zdravim osebam se je v enem tednu po prejemu odmerka približno 100 % prejete radioaktivnosti izločilo z blatom (13 %) ali urinom (87 %).
French: Autres médicaments et Ristaben
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ristaben
French: Ristaben n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Ristaben ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
French: Qu'est-ce que Ristaben et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ristaben Comment prendre Ristaben
Slovenian: Kaj je zdravilo Ristaben in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ristaben Kako jemati zdravilo Ristaben Možni neželeni učinki
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Ristaben et périodiquement par la suite.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ristaben in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.