FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji metaforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1835 mg) dovelo je do poboljšanja od početne vrijednosti HbA1c u 52.i 104. tjednu.
Lithuanian: aGydymo metformino hidrochloridu (vidutinė 1 835 mg doze) papildymas 25 mg alogliptino, skiriamo kartą per parą, sukėlė HbA1c pagerėjimą nuo pradinio lygio 52 -ąją savaitę ir 104 ąją savaitę.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vipdomet u djece i adolescenata
Lithuanian: Vipdomet saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Croatian: - kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom samog metformina, ili u onih koji se već liječe kombinacijom alogliptina i metformina.
Lithuanian: kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik didžiausia toleruojama metformino dozė arba alogliptino ir metformino derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Croatian: (metformin, metformin u kombinaciji s pioglitazonom, inzulin i/ili pojedinačne tablete alogliptina i metformina).
Lithuanian: Vipdomet dozė bus parinkta atsižvelgiant į Jūsų būklę, į jau vartojamo vieno metformino, metformino kartu su pioglitazonu, insulino ir (arba) alogliptino ir metformino atskirų tablečių dozes.
Croatian: Poseban oprez nužan je u okolnostima kad bi funkcija bubrega mogla postati poremećena, na primjer kad se započinje terapija antihipertenzivima ili diureticima ili kad se započinje liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Lithuanian: Esant situacijoms, kai gali sutrikti inkstų veikla, pavyzdžiui, pradėjus vartoti vaistus nuo hipertenzijos, diuretikus ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), reikia laikytis ypatingo atsargumo.
Croatian: Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji s 30 mg pioglitazona u kombinaciji s metforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1867,9 mg) dovelo je u 52. tjednu do poboljšanja HbA1c koje se pokazalo i neinferiornim i statistički superiornim onome postignutom terapijom s 45 mg pioglitazona s metforminom (srednja vrijednost doze = 1847,6 mg, tablica 3).
Lithuanian: 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) 52-ąją savaitę pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio, o pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė) deriniu.
Croatian: Istodobna primjena alogliptina i metformina ispitana je kao dvojna terapija u bolesnika koji su inicijalno liječeni samo metforminom, te kao dodatak terapiji tiazolidindionu ili inzulinu.
Lithuanian: Tirtas kartu skiriamų dviejų vaistinių preparatų - alogliptino ir metformino - derinio poveikis pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik metforminą, ir kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną ar insuliną.
Croatian: Općenito
Lithuanian: Bendrieji
Croatian: Nakon primjene peroralne doze metformina najveća koncentracija u plazmi (Cmax) se postiže nakon približno 2,5 sata (tmax).
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmaks.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris. - ako imate tešku infekciju ili ste ozbiljno dehidrirani (izgubili ste mnogo vode iz tijela) - ako ste nedavno imali srčani udar ili teže probleme s cirkulacijom uključujući šok - ako imate izrazite teškoće pri disanju.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia infekcija arba esate smarkiai dehidratuoti (netekote daug organizmo skysčių). - jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą arba turėjote sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas; - jeigu turite rimtų kvėpavimo sutrikimų; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (arba kiekvieną dieną arba retkarčiais, bet didelius kiekius).
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima najviše razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 4 µg/ml, čak i pri najvišim dozama.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, net vartojant didžiausią dozę, didžiausia metformino koncentracija kraujo plazmoje (Cmaks.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristični simptom akutnog pankreatitisa: ustrajnu, jaku bol u abdomenu koja se širi prema leđima.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nuolatinis ir stiprus pilvo skausmas, kuris gali plisti į nugarą, yra būdingas ūminio pankreatito simptomas.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje Vipdometom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Vipdomet.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze natašte u 52. tjednu bila je za 25 mg alogliptina i metformin značajno veća nego za glipizid i metformin (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino kartu su metforminu, buvo reikšmingai didesnis nei pacientų, vartojusių glipizido ir metformino (p <0,001).
Croatian: U 16. tjednu primjene 25 mg alogliptina, samog i u kombinaciji s 30 mg pioglitazona, postigla su se u odnosu na placebo, značajna smanjenja postprandijalne glukoze i postprandijalnog glukagona uz značajni porast postprandijalnih razina aktivnog GLP-1 (p<0,05).
Lithuanian: Tiek vienas 25 mg alogliptinas, tiek jo ir 30 mg pioglitazono derinys ženkliai sumažino gliukozės bei gliukagono koncentracijas po valgio ir ženkliai padidino aktyviojo į glukagoną panašaus peptido 1 (angl.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza „Rok valjanosti"/ EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" (EXP) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: - preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili ozbiljne reakcije preosjetljivosti u anamnezi, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) - bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) - dijabetička pretkoma - teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min) - akutna stanja koja mogu oštetiti funkciju bubrega kao što su: - dehidracija - teška infekcija - šok - akutna ili kronična bolest koja može uzrokovati hipoksiju tkiva (vidjeti dio 4.4) kao što su: - zatajenje srca ili respiratornog trakta - nedavni infarkt miokarda - šok - oštećenje jetre (vidjeti dio 4.4) - akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius) - Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz., pieno rūgšties acidozė, diabetinė ketoacidozė) - Diabetinė prekoma - Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG <30 ml/min.) - Ūminė būklė, kai gali būti sutrikdoma inkstų funkcija, pavyzdžiui: - dehidratacija; - sunki infekcija; - šokas.
Croatian: Dodatno, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte bila je u 52. tjednu značajno veća za 25 mg alogliptina s 30 mg pioglitazona i metforminom nego za 45 mg pioglitazona s metforminom (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, buvo ženkliai didesnis nei pacientų, vartojusių 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001).
Croatian: Ako je potrebno, dozu Vipdometa treba prilagoditi tijekom terapije drugim lijekom i nakon prekida liječenja njime.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
Croatian: Metformin je bigvanid s antihiperglikemijskim učincima koji smanjuje i bazalnu i postprandijalnu glukozu u plazmi.
Lithuanian: Metforminas yra gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu poveikiu pasižymintis biguanidas, mažinantis tiek pradinį, tiek po valgio padidėjusį gliukozės kiekį plazmoje.
Croatian: Vipdomet je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Lithuanian: Vipdomet naudojamas cukraus kiekiui suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu, kraujyje mažinti.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Vipdometa uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i metformina kao zasebnih tableta.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.
Croatian: Nema podataka o primjeni alogliptina u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie alogliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: - u kombinaciji s inzulinom (tj. trojna kombinirana terapija), kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola inzulinom u stabilnoj dozi i metforminom.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik stabili insulino dozė ir metforminas glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Croatian: Istodobna primjena 12,5 mg alogliptina i 1000 mg metforminklorida dvaput na dan dovela je u usporedbi sa samo 12,5 mg alogliptina dvaput na dan ili samo 1000 mg metforminklorida dvaput na dan do statistički značajnih poboljšanja vrijednosti HbA1c i glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu u odnosu na početnu vrijednost.
Lithuanian: 12,5 mg alogliptino ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą skyrimas kartu statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, palyginti su vieno 12,5 mg alogliptino arba vieno 1 000 mg metformino hidrochlorido vartojimu du kartus per parą.
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas
Croatian: ATK oznaka: A10BH04.
Lithuanian: ATC kodas - A10BH04.
Croatian: Smatra se da opseg takvog sniženja nije klinički značajan.
Lithuanian: Šių sumažėjimų dydis nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Drugi lijekovi i Vipidia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vipidia
Croatian: Uzročna povezanost nije ustanovljena.
Lithuanian: Priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Croatian: Alogliptin kao monoterapija
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip monoterapija
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vipidiju:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipidia:
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim smanjenjem HbA1c.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c lygis buvo susijęs su didesniu HbA1c sumažėjimu.
Croatian: Česte (mogu se pojaviti kod do 1 od 10 osoba)
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥ 18 metų)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni
Croatian: HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas skirtinguose pogrupiuose buvo panašus, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą, amžių, lytį ir kūno masės indeksą, o skirtumai tarp rasių (pvz., baltosios ir nebaltosios) buvo maži.
Croatian: Vipidia nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Lithuanian: Vipidia nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Croatian: Općenito, učinci alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bili su neutralni.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijela, crna i Azijati) i tjelesna težina nisu imali nikakav klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, liječenje lijekom Vipidia treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Vipidia se ne smije ponovno primjenjivati.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipidia vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipidia atnaujinti negalima.
Croatian: Nije poznato da Vipidia utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Nežinoma, ar Vipidia daro poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: In vivo alogliptin postoji predominantno kao (R)-enantiomer (>99%) i malo se ili nimalo ne konvertira u kiralni (S)-enantiomer.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Croatian: Što Vipidia sadrži - Djelatna tvar je alogliptin.
Lithuanian: Vipidia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alogliptinas.
Croatian: PREKINITE uzimanje lijeka Vipidia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipidia vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Croatian: Alogliptin se može primjenjivati bez obzira na vrijeme dijalize.
Lithuanian: Alogliptiną galima vartoti neatsižvelgiant į dializės procedūrų tvarkaraštį.
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Iskustvo u bolesnika kojima je potrebna dijaliza je ograničeno.
Lithuanian: Patirtis pacientams, kuriems reikia atlikti inkstų dializę, yra nedidelė.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Lithuanian: Alogliptinu gydytųjų grupėje 11,3 % pacientų pasireiškė MACE, palyginti su 11,8 % placebo vartojusių grupės pacientų.
Croatian: Nakon prekida uzimanja lijeka Vipidia mogu porasti razine šećera u krvi.
Lithuanian: Nutraukus Vipidia vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Lithuanian: Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/844/001-030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/844/001-030
Croatian: Nije poznato izlučuje li se alogliptin u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Vipidia se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanje bolesnici su imali u prosjeku 61 godinu, prosječno trajanje dijabetesa 9,2 godina i prosječni HbA1c od 8,0%.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų vidutinis amžius buvo 61 metai, vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,2 metų ir HbA1c vidurkis - 8,0 %.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija često
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakciju s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na neki drugi slični lijek koji uzimate radi kontrole šećera u krvi.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Croatian: • ako imate bolest bubrega, moći ćete uzimati ovaj lijek, ali liječnik će možda sniziti dozu
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, vis tiek galite vartoti šį vaistą, tačiau Jūsų gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę;
Croatian: Vaš će vam liječnik pomoći u odluci da li da nastavite s dojenjem ili da nastavite koristiti lijek Vipidia.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar tęsti Vipidia vartojimą.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Croatian: Nemojte uzimati Vipidiju:
Lithuanian: Vipidia vartoti negalima:
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, s > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje bolesnicima s teško smanjenom funkcijom jetre jer nema podataka o primjeni u tih bolesnika.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da alogliptin nije povećao rizik za MACE u usporedbi s placebom [omjer hazarda: 0,96; 1-stran 99% Interval pouzdanosti: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad vartojant alogliptiną MACE rizika nebuvo didesnė, nei vartojant placebą [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inhibitori dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti; dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai.
Croatian: Vipidia je dostupna u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Lithuanian: Vipidia tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Croatian: U slučaju hipoglikemije može se razmotriti niža doza tiazolidindiona ili metformina.
Lithuanian: Esant hipoglikemijai, gali tekti sumažinti tiazolidinediono arba metformino dozę.
Croatian: (-beskonačno; 0,059)
Lithuanian: (-begalybė, 0,059)
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Lithuanian: Deriniai, kurių vartojimas netirtas
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vipidia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vipidia tyrimų su vaikų, gydytų nuo II tipo cukrinio diabeto, populiacijos vienu ar daugiau pogrupių rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikta 4.2 skyriuje).
Croatian: U mladih štakora nakon uzastopne primjene tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Lithuanian: Nesubrendusioms žiurkėms, vartojusioms kartotines alogliptino dozes 4 ir 8 savaites, jokio su alogliptinu susijusio nepageidaujamo poveikio nestebėta.
Croatian: Hemodijalizom se mogu ukloniti minimalne količine alogliptina (tijekom 3-satne hemodijalize uklonjeno je oko 7% tvari).
Lithuanian: Hemodialize galima pašalinti nedidelį alogliptino kiekį (vienos 3 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta apie 7 % medžiagos).
Croatian: Vipidia se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vipidia vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Croatian: Međutim, kako je distribucija AUC vrijednosti za alogliptin u tih bolesnika bila unutar istog raspona kao i u kontrolnih ispitanika, prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad alogliptino AUC verčių pasiskirstymas šiuose pacientuose buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenyse, dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Preporučena doza lijeka Vipidia je 25 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Vipidia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Croatian: Najčešća nuspojava u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina bila je glavobolja.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Croatian: Učinak alogliptina na plodnost u ljudi nije ispitan.
Lithuanian: Alogliptino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Croatian: Temeljem srednjih koncentracija dijalizata, tijekom 3-satne hemodijalize ukloni se približno 7% djelatne tvari).
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos.
Croatian: Alogliptin se prvenstveno izlučuje nepromijenjen u mokraći, a metabolizam putem enzimskog sustava citokroma (CYP) P450 mu je zanemariv (vidjeti dio 5.2.).
Lithuanian: Alogliptinas pirmiausiai yra išskiriamas nepakitęs su šlapimu, o citochromo (CYP) P450 fermentinė sistema jo metabolizmui nereikšminga (žr.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio sunkumo.
Croatian: Razina bez opaženih štetnih učinaka (eng. no-observed-adverse-effect level - NOAEL) u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u štakora i pasa u trajanju do 26 i 39 tjedana pokazala je granice izloženosti koje su približno 147, odnosno 227 puta veće od izloženost koja se kod ljudi postiže pri preporučenoj dozi od 25 mg alogliptina.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Croatian: Vipidia se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene prve jednokratne bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Lithuanian: Bendra alogliptino ekspozicija (AUC(0-∞)) po vienkartinės dozės buvo panaši į gautą gydant vienos dozės intervalu (AUC(0-24)) po 6 dienų vartojimo vieną kartą per parą.