FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut provoquer des vertiges.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsage svimmelhed.
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 89 patients pédiatriques infectés par le VIH-1 avec un âge médian de 7 ans (intervalle: 2 à 15 ans) ont été exposés au ténofovir disoproxil pendant une durée médiane de 331 semaines.
Danish: I studiet GS-US-104-0352 blev 89 HIV 1-inficerede pædiatriske patienter med en medianalder på 7 år (2-15 år) eksponeret for tenofovirdisoproxil i en median periode på 331 uger.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad og drikke
French: → N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sans consulter votre médecin.
Danish: → Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden først at have talt med Deres læge.
French: Il est préférable qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soit pris avec de la nourriture.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal helst tages sammen med mad.
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul ne constitue pas un traitement complet de l'infection au VIH-1 et des mutations de résistance au VIH-1 sont apparues chez les sujets prenant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul qui ont une infection au VIH-1 non détectée.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udgør ikke i sig selv et komplet regime til behandling af HIV 1, og der er fremkommet HIV 1-resistente mutationer hos personer med uopdaget HIV 1-infektion, der kun tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Par conséquent, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør derfor ikke anvendes under amning.
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1 579)
Danish: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil (n = 1579)
French: Pelliculage: hypromellose 5 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol, laque aluminique d'indigotine (E132).
Danish: Tabletkerne: stivelse; pregelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, stearinsyre Overtræk: hypromellose 5 cP, titandioxid (E171), macrogol, indigocarmin aluminiumpigment (E132).
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique (voir rubrique 4.5).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
French: Le gain total pour l'ensemble du corps était plus faible dans le groupe de traitement par ténofovir disoproxil que dans le groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine.
Danish: BMD-stigningen i hele kroppen var mindre i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, sammenlignet med gruppen, der fik stavudin eller zidovudin.
French: Le comprimé peut être délité dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin et administré immédiatement après.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan administreres umiddelbart efter, at tabletten er opløst i cirka 100 mL vand, appelsinjuice eller druesaft.
French: Si vous présentez une infection par le VHB, il y a un risque important de problèmes hépatiques lorsque vous arrêtez de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, que vous soyez ou non co-infecté(e) par le VIH.
Danish: Hvis De har hepatitis B, er der en alvorlig risiko for at få leverproblemer, når De holder op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, uanset om De også har hiv.
French: - rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la PrEP chez les adultes et les adolescents; - rappel des facteurs permettant d'identifier les sujets à haut risque d'acquisition du VIH-1; - rappel sur le risque de développement de résistance au VIH-1 chez les sujets présentant une infection par le VIH-1 non diagnostiquée; - présentation d'informations de sécurité concernant l'observance du traitement, le dépistage du VIH, les effets rénaux et osseux et le statut sérologique du VHB.
Danish: - Påmindelse om faktorer til hjælp til at identificere personer med høj risiko for at få HIV 1 - Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke diagnosticerede HIV 1-inficerede personer - Give sikkerhedsoplysninger om adhærens, HIV-testning samt nyre-, knogle- og HBV-status.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1:
Danish: Behandling af HIV 1-infektion:
French: ASC: ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48)
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet hiv-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Danish: Relativ Risikoreduktion (95% CI)
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Danish: I det kliniske iPrEx-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet.
French: Dans le cas d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des médicaments néphrotoxiques, la fonction rénale doit faire l'objet d'une surveillance étroite selon la périodicité recommandée; - la fonction rénale des patients doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale; - des instructions sur l'utilisation de la réglette de calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Danish: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes sammen med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres omhyggeligt i overensstemmelse med den anbefalede tidsplan - At patientens nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkabehandlingen påbegyndes (baseline-nyrefunktion) - Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -behandlingen - Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller manglende forekomst af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion - Vejledning i brug af lineal med skalaer til beregning af kreatininclearance
French: Utilisation en prophylaxie pré-exposition chez les sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut virologique VIH-1 inconnu.
Danish: Profylaktisk brug af før eksponering hos personer med ukendt eller positiv hiv 1-status.
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Danish: Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag og ikke kun, når De mener, at De har været udsat for at blive smittet med HIV.
French: Patients VIH co-infectés par le VHB ou le VHC: Le profil des effets indésirables de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez un nombre limité de patients VIH co-infectés par le VHB (n=13) ou le VHC (n=26) dans l'étude GS-01-934 était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv/HBV eller HCV: I studie GS-01-934 lignede bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et begrænset antal hiv-inficerede patienter, der samtidig var inficeret med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), bivirkningsprofilen hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
French: La brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH doit inclure les messages clés suivants:
Danish: Undervisningsbrochuren om hiv og nyrefunktion skal indeholde følgende hovedbudskaber:
French: - il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale que s'il est jugé que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels; - l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Danish: - At der er en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter i forbindelse med præparater som Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, der indeholder tenofovirdisoproxil - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kun bør anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, hvis det vurderes, at de potentielle fordele opvejer de potentielle risici - At det bør undgås at anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements,
Danish: forhøjet amylase herunder forhøjet pancreasamylase, forhøjet serum-lipase, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi abdominalsmerter, abdominal distension, flatulens
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évité chez les patients prétraités par antirétroviraux et porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med hiv 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrite ci-dessous: - brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, er forsynet med en undervisningspakke for læger,
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres sammen med adefovirdipivoxil.
French: Tableau 6: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Danish: Tabel 6: Virkning i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: Par conséquent, la prescription d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka derfor overvejes under graviditet.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 au cours de l'étude.
Danish: I det kliniske Partners PrEP-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, der blev inficeret med HIV 1 i løbet af studiet.
French: - une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques; - il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH; - l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale; - l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Danish: - At der anbefales en multidisciplinær tilgang til behandling af pædiatriske patienter - At der er en øget risiko for nyresygdom hos HIV-inficerede patienter ved præparater, der indeholder tenofovirdisoproxil, såsom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion - At det bør undgås at anvende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, n'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et n'oubliez aucune dose.
Danish: Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV, må De ikke holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springe en dosis over.
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Danish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De tage en ny tablet.
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: NA
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées concernant la co-administration d'emtricitabine et de ténofovir en formulations distinctes ou d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig administrationi form af separate præparater eller i form af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: A titre d'exemples pertinents on peut noter: les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes disséminées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Danish: Behandling af HIV 1-infektion hos den pædiatriske population Der er ikke udført kliniske studier med emtricitabine/tenofovirdisoproxil hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
French: Lamivudine+ zidovudine+éfavirenz
Danish: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
French: Interactions avec la didanosine: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
French: - rappels sur les informations que le sujet doit connaître avant et pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la réduction du risque d'acquisition de l'infection par le VIH; - rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé; - informations sur la façon de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - informations sur les effets indésirables éventuels; - informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion - Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime - Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages - Give oplysninger om bivirkninger - Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka opbevares.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
French: Le risque d'infection par le VIH-1 doit être examiné au regard des potentiels effets à long terme sur la fonction rénale et sur les effets osseux de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir.
Danish: Risikoen for HIV 1-infektion bør afvejes mod muligheden for påvirkning af nyrer og knogler ved langtidsbehandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Si une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est oubliée dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
French: Tableau 9: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 9: Virkning i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: L'arrêt d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Danish: Hvis De stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springer en dosis over, kan det øge Deres risiko for at blive smittet med HIV.
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Danish: Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter:
French: - Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Danish: De skal være HIV-negativ, inden De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at reducere risikoen for at få HIV.
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Danish: De må ikke tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
French: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
Danish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être utilisé pour réduire le risque d'acquisition du VIH-1 uniquement chez des sujets dont le statut sérologique du VIH est contrôlé négatif (voir rubrique 4.3).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun anvendes til at mindske risikoen for at få HIV 1 hos personer, der bekræftes at være HIV-negative (se pkt.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être initié chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale et il doit être arrêté chez ceux qui développent une insuffisance rénale au cours de l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
French: Tableau 10: Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques; - la détection ou la suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Danish: - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give anledning til et fald i BMD, og at indvirkningen på knoglesundheden på langt sigt og på den fremtidige frakturrisiko af de ændringer i BMD, der forbindes med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, p.t. ikke er kendt hos pædiatriske patienter - At der bør søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog, hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises hos pædiatriske patienter
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: NA
Danish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres sammen med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg+ Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg + Emtricitabine/tenofovirdisoproxi
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO.
Danish: Brug af tenofovirdisoproxil kan forårsage et fald i knoglemineraltæthed (BMD).
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir dans la prophylaxie pré-exposition n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHB ou le VHC.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabine/tenofovirdisoproxil som proylakse før eksponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion er ikke fastlagt.
French: ASC: ↑ 143 % Cmax: ↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Danish: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
Danish: Unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
French: Insuffisance hépatique: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
French: ASC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
Danish: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%