FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que, en general, había datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso (IV) en el tratamiento de la hipertensión postoperatoria y en el tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal en situaciones específicas, con intervención, seguimiento y uso apropiados por parte de un especialista.
Greek: Γενικά, η CHMP έκρινε επαρκή τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ενδοφλέβιων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν νικαρδιπίνη για την αντιμετώπιση της μετεγχειρητικής υπέρτασης και την αντιμετώπιση της οξείας, απειλητικής για τη ζωή, υπέρτασης σε συγκεκριμένο περιβάλλον, όπου διασφαλίζεται η δυνατότητα παρέμβασης και παρακολούθησης από ειδικούς και υπό τον όρο ότι τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται από ειδικούς.
Spanish: El nicardipino intravenoso también se puede seguir empleando en la hipertensión arterial maligna y en la encelopatía hipertensiva; sin embargo, debido al riesgo de aumento de la presión intracraneal, el CHMP recomendó añadir una advertencia sobre este riesgo.
Greek: Ωστόσο, λόγω του κινδύνου αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης, η CHMP εισηγήθηκε την προσθήκη προειδοποίησης σχετικά με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Greek: Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, την φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Spanish: Ericapark 38
Greek: Consulting Ericapark 38
Spanish: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Greek: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Spanish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Greek: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Spanish: Croydon, Surrey CR0
Greek: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Spanish: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Greek: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Greek: Pharmaceuticals Limited
Spanish: rue Alexander Fleming
Greek: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Spanish: Magenta Pharma Consulting
Greek: Magenta Pharma
Spanish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Greek: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Spanish: LABORATOIRE AGUETTANT
Greek: Eνδοφλέβια χρήση
Spanish: 0XT, United Kingdom
Greek: 0XT, United Kingdom νικαρδιπίνη υδροχλωρικό
Spanish: 1 mg/ml (5ml)
Greek: 1 mg/ml (5ml) Ενέσιμο διάλυμα Eνδοφλέβια χρήση
Spanish: - si está embarazada.
Greek: - αν είστε έγκυος.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΟΥΤΙ
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην πρόληψη του περιβάλλοντος.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής 3 έτη.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología para adultos:
Greek: Συστήνεται η ακόλουθη δοσολογία για ενήλικες:
Spanish: Sin embargo, no se ven afectadas las medidas por HPLC.
Greek: Παρόλα αυτά, οι µετρήσεις HPLC δεν επηρεάζονται.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Greek: Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
Spanish: - si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes.
Greek: - αν περάσατε καρδιακή προσβολή λιγότερο από ένα µήνα πριν.
Spanish: Finalmente, puede producirse una pérdida de consciencia.
Greek: Τελικά µπορεί να συµβεί απώλεια συνείδησης.
Spanish: Pueden darse los siguientes efectos adversos:
Greek: Μπορούν να παρατηρηθούν οι ακόλουθες παρενέργειες:
Spanish: La biodisponibilidad es aproximadamente del 40-60%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα ανέρχεται περίπου στο 40-60%.
Spanish: No se sabe si esto puede tener efecto en el bebé.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό έχει κάποιο αποτέλεσµα στο βρέφος.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Spanish: - si usted tiene diabetes.
Greek: - αν έχετε διαβήτη.
Spanish: Su medico determinará la duración del tratamiento.
Greek: Ο ιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της αγωγής.
Spanish: Los dos primeros números indican el mes y los dos últimos el año.
Greek: Οι πρώτοι δύο αριθµοί δηλώνουν το µήνα, οι τελευταίοι δύο αριθµοί δηλώνουν το χρόνο.
Spanish: La dosis de estos medicamentos debe determinarse por la respuesta del paciente.
Greek: Η δοσολογία αυτών των φαρµάκων θα πρέπει να καθοριστεί από την απάντηση του ασθενούς.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθµίσετε δόσεις που έχετε ξεχάσει.
Spanish: Fertilización in vitro
Greek: Γονιµοποίηση In vitro
Spanish: Código ATC: C08CA05
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες κωδικός ATC: C08CA05
Spanish: No suspenda el tratamiento anticipadamente sin consultar a su médico.
Greek: Μη διακόψετε τη θεραπεία πρώιµα χωρίς να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: Es necesario un especial cuidado en caso de presión sanguínea muy baja (hipotensión grave con presión sistólica por debajo de 90 mmHg).
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις πολύ χαµηλής πίεσης (σοβαρή υπόταση µε συστολική πίεση κάτω από 90 mmHg).
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros y no deben morderse, masticarse ni aplastarse.
Greek: Οι ταµπλέτες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες και δεν θα πρέπει να δαγκώνονται, µασιούνται ή να λιώνονται.
Spanish: - si usted sufre dolores agudos de pecho o si éstos se agravan.
Greek: - αν αισθάνεστε σοβαρό πόνο στο στήθος, ή αν ο πόνος χειροτερεύσει.
Spanish: - Si usted tiene un estrechamiento grave del tracto gastrointestinal.
Greek: - αν έχετε σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού σωλήνα.
Spanish: Además, puede producirse un deterioro de la insuficiencia cardiaca.
Greek: Επιπλέον µπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας για τ πώς να απορρίψετε φαρµάκων που δεν χρειάζεστε.
Spanish: Como precaución, se recomienda interrumpir la lactancia.
Greek: Ως προφύλαξη, συστήνεται η διακοπή του θηλασµού.
Spanish: Nifedipino se absorbe rápida y casi completamente (>90%).
Greek: Η νιφεδιπίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>90%).
Spanish: Puede darse estreñimiento (obstrucción).
Greek: Μπορεί να συµβεί δυσκοιλιότητα (απόφραξη).
Spanish: Quinupristina/Dalfopristina
Greek: Κινοπριστίνη/Δαλφοπριστίνη
Spanish: Debe considerarse esto durante el tratamiento de la hipertensión.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας της υπέρτασης.
Spanish: Nifedipino no está recomendada para uso en niños y adolescentes debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.
Greek: Η Νιφεδιπίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους εξαιτίας των ανεπαρκών δεδοµένων για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητά της..
Spanish: Otros tipos de interacciones
Greek: Άλλες µορφές αλληλεπιδράσεων
Spanish: Existen situaciones en las que no son apropiadas otras alternativas de tratamiento, o cuando los antagonistas del calcio sean adecuados para incluir en una combinación de diferentes medicamentos, tras una exhaustiva evaluación del balance beneficios/riesgos.
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BRAILLE
Spanish: Si tiene cualquiera otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: Este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego se llevó a cabo en una población media de pacientes con hipertensión que, además de una presión sanguínea de 150/95 mm Hg o superior o una presión sanguínea sistólica de >160 mm Hg, presentaban al menos otro factor de riesgo cardiovascular.
Greek: Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasifica como muy frecuentes (>10%); frecuentes (110%); poco frecuentes (0,1-1%); raras (0,01-0,1%) o muy raras, incluido informes aislados
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών έχει κατηγοριοποιηθεί ως πολύ συχνή (>10%), συχνή (1-10%), ασυνήθιστη (0,1-1%), σπάνια (0,01-0,1%) ή εξαιρετικά σπάνια που περιλαµβάνει µεµονωµένους ασθενείς (<0,01%).
Spanish: En casos graves, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις, µπορεί να είναι αναγκαία κάποια µείωση της δόσης.
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se usen ambos medicamentos en combinación.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν και τα δύο φάρµακα χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό.
Spanish: Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento, en caso de un cambio en la medicación o en caso del consumo concomitante de alcohol.
Greek: Αυτό παρατηρείται ειδικά στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση αλλαγής των φαρµάκων ή λήψης οινοπνεύµατος.
Spanish: Nifedipino se metaboliza casi completamente (>90%); aproximadamente el 70-80% se excreta en la orina.
Greek: Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται σχεδόν ολοκληρωτικά (> 90%), κατά προσέγγιση το 70-80% απεκκρίνεται µε τα ούρα.
Spanish: Cómo tomarlo
Greek: Τρόπος λήψης
Spanish: Leer el prospecto antes de usar.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Spanish: - en casos de fertilización in vitro (FIV).
Greek: - σε περίπτωση in vitro γονιµοποίησης (IVF).
Spanish: Se necesita algún tiempo (demora de 2-4 horas) antes de que el principio activo salga de los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard.
Greek: Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 29 Νοεµβρίου 2004
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el envase original.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Spanish: - El Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante ha sido evaluado basándose en los documentos presentados, el debate científico celebrado en el Comité y la nueva formulación del texto propuesta en la Directriz actualizada en el RCP en octubre de 2005, así como en la séptima y última versión de las plantillas del Grupo de Revisión de la Calidad de los Documentos (QRD).
Greek: - ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD)
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: Se trataron un total de 6.321 pacientes (55-80 años) durante 3 a 4,8 años con Nifedipine Retard o una combinación estándar de diuréticos (25 mg de hidroclorotiazida + 5 mg de amilorida).
Greek: 6321 ασθενείς, ηλικίας 55-80 ετών θεραπεύτηκαν για 3 ως 4,8 χρόνια µε Nifedipine Retard ή ένα τυπικό συνδυασµό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη 25 mg + αµιλοδιπίνη 5 mg).
Spanish: Considerando el diseño del estudio, no se pueden sacar conclusiones de los resultados del análisis independiente.
Greek: Σε σχέση µε το σχεδιασµό της µελέτης, δεν µπορούν να συναχθούν συµπεράσµατα από τα αποτελέσµατα της ξεχωριστής ανάλυσης
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas En pacientes que experimentan mareos, cefalea, fatiga o nauseas, la alteración del tiempo de reacción puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Spanish: Caja de cartón con tiras blister de PVC/PVDC y papel de aluminio.
Greek: Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο.
Spanish: En caso de duda, contacte siempre con su médico o farmacéutico.
Greek: Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Spanish: colorante Óxido de hierro rojo (E172): colorante
Greek: Οξείδιο του ερυθρού σιδήρου (Ε172):
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Greek: Τα φάρµακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται µέσω αποβλήτων ή οικιακού νερού.
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca muestra diferencia entre ambos tratamientos (0,9% frente a 0,3%).
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Spanish: Una velocidad de liberación casi constante proporciona una concentración relativamente constante del principio activo en plasma, sin diferencias considerables entre los niveles máximo y mínimo.
Greek: Το σχεδόν σταθερό ποσοστό απελευθέρωσης παρέχει µια σχετικά σταθερή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσµα, χωρίς µεγάλες διαφορές µεταξύ των µέγιστων και ελάχιστων τιµών.
Spanish: En casos individuales de uso concomitante, se ha observado un bloqueo neuromuscular.
Greek: Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός.
Spanish: Por tanto, se recomienda el control de los niveles plasmáticos de quinidina.
Greek: Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης.
Spanish: - si la fuerza de bombeo del corazón es insuficiente (descompensación cardiaca).
Greek: - αν η αντλία της καρδιάς δεν λειτουργεί κανονικά (decompensatio cordis).
Spanish: También se han visto síntomas de obstrucción en pacientes en los que no se había diagnosticado estrechamiento gastrointestinal.
Greek: Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού.
Spanish: Se deben administrar líquidos adicionales con precaución para evitar una sobrecarga cardiaca.
Greek: Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση.
Spanish: Sin embargo, si ya es el momento de tomar la siguiente dosis (es decir, se saltó un día), sáltese la dosis perdida y continúe tomando el medicamento según el esquema de dosificación normal.
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες Δεν υπάρχουν.
Spanish: Hasta la fecha, lo limitado de los datos sobre embarazadas expuestas al medicamento durante el primer trimestre no muestran un aumento de las anomalías congénitas en comparación con la frecuencia entre la población general.
Greek: Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό.
Spanish: Para el tratamiento de todos los grados de hipertensión.
Greek: Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Greek: Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6).
Spanish: Dependiendo de los síntomas clínicos, deberá incrementarse la dosis estándar gradualmente.
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Spanish: Dióxido de titanio (E171):
Greek: Διοξείδιο του Τιτανίου (Ε172):
Spanish: Sin embargo, puede recomendarse la plasmaféresis (elevada unión a proteínas plasmáticas, volúmenes de distribución relativamente pequeños).
Greek: Παρόλα αυτά, συνίσταται η πλασµααφαίρεση (υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών στο πλάσµα, σχετικά µικρός όγκος κατανοµής).
Spanish: Las reacciones adversas a menudo están relacionadas con la dosis y se presentan más frecuentemente en las dos primeras semanas después de iniciar la terapia.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώµενες και συµβαίνουν συχνότερα τις πρώτες δύο εβδοµάδες έναρξης της θεραπείας.
Spanish: Tras la liberación y absorción de la dosis final, la concentración plasmática disminuye, mostrando los mismos valores de vida media que los observados para las formulaciones orales.
Greek: Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática es necesario un control cuidadoso y, en casos graves, puede ser necesaria una disminución de la dosis.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, και σε σοβαρές περιπτώσεις µπορεί να απαιτηθεί µείωση της δόσης.
Spanish: Por tanto, puede reducirse la capacidad para conducir o usar máquinas.
Greek: Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Spanish: La hipotensión como resultado del shock cardiogénico y la vasodilatación arterial deben tratarse con calcio (10-20 ml de gluconato cálcico al 10% lentamente vía i.v., repetir si es necesario).
Greek: Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται).
Spanish: En aquellos hombres que repetidamente fallan a la hora de engendrar un hijo mediante fertilización in vitro y cuando no puede encontrarse otra explicación, los antagonistas del calcio, como nifedipino, se deben considerar como posible causa.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pharmamatch BV
Greek: KΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Pharmamatch BV
Spanish: Nifedipino puede causar mareos, cefalea, fatiga o nauseas, especialmente al principio de la terapia, tras un cambio en su medicación o cuando se consume con alcohol.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: - si su presión sanguínea continua subiendo a pesar del tratamiento (hipertensión maligna).
Greek: - αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση).
Spanish: Como resultado de este tratamiento, los niveles de calcio en suero pueden alcanzar o exceder el límite superior de los niveles normales.
Greek: Ως αποτέλεσµα αυτής της θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού µπορεί να υπερβούν το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιµών.
Spanish: Posología en caso de función hepática reducida Si su función hepática es menor que la normal, su médico puede prescribir una dosis menor.
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης ηπατικής λειτουργίας Αν η ηπατική σας λειτουργία είναι χαµηλότερη από ό,τι συνήθως, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µικρότερη δόση.
Spanish: ginecomastia en hombres mayores de 50 años, reversible cuando se suspende el tratamiento.
Greek: γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Esto podría atribuirse principalmente al incremento de la incidencia de edema periférico.
Greek: Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος.
Spanish: El uso de rifampicina.
Greek: Η χρήση ριφαµπικίνης.
Spanish: Deben controlarse la presión sanguínea, ECG, presión arterial central, presión de enclavamiento pulmonar, urea y electrolitos.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TIRAS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΡΤΕΛΕΣ Ή ΤΑΙΝΙΕΣ
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 28 comprimidos de liberación prolongada.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Spanish: Es un hecho que existen productos con nifedipina en el mercado de la UE que no están contraindicados ni durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil.
Greek: Είναι γεγονός ότι τα προϊόντα νιφεδιπίνης που κυκλοφορούν στην κοινοτική αγορά δεν αντενδείκνυνται ούτε σε περιπτώσεις κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Spanish: - si usted tiene presión sanguínea baja (hipotensión).
Greek: - αν έχετε χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En casos excepcionales, el uso de nifedipino puede conducir a complicaciones graves de la angina de pecho, debido, probablemente, a la rápida reabsorción y una disminución demasiado brusca de la presión sanguínea.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η χρήση νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή στηθάγχη, εξαιτίας πιθανά της ταχείας απορρόφησής της και της απότοµης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Spanish: El análisis independiente de los puntos finales individuales mostró pocas diferencias en la incidencia entre el grupo tratado con nifedipino o diuréticos para ictus (2,0% frente a 2,3%), IM (2,9% frente a 2,7%) y muerte causada por cualquier otra enfermedad cardiovascular (0,4% frente a 0,4%).
Greek: Ξεχωριστή ανάλυση των εξατοµικευµένων τελικών σηµείων έδειξε µικρή διαφορά στην επίπτωση µεταξύ των οµάδων που θεραπεύτηκαν µε νιφεδιπίνη ή διουρητικά (2,0% µε 2,3% αντίστοιχα), ΟΕΜ (2.9% µε 2,7% αντίστοιχα) και θάνατο που προκλήθηκε από άλλα καρδιαγγειακά νοσήµατα (0,4% µε 0,4%).
Spanish: 3930 EB Woudenberg Países Bajos
Greek: 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Spanish: Distribución Tanto nifedipino como sus metabolitos se unen principalmente a proteínas plasmáticas (92
Greek: Διανοµή Τόσο η νιφεδιπίνη όσο και οι µεταβολίτες της συζεύγονται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος (92
Spanish: Se ha demostrado que algunas de estas sustancias, como fluoxetina, indinavir y ritonavir, inhiben el metabolismo del nifedipino mediado por CYP3A4 in vitro.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro.
Spanish: Para un efecto óptimo debe valorarse el tratamiento según las necesidades individuales del paciente.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.