FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - elevated levels of some liver or blood enzymes; high blood levels of uric acid; - feeling sick; vomiting; - chest pain.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - forhøjet niveau af visse lever- eller blodenzymer; højt niveau af urinsyre; - kvalme; opkastning; - brystsmerter.
English: Contents of the pack and other information Information for injecting yourself
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan giver De Dem selv indsprøjtninger Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
English: If you experience fatigue, do not drive or use any tools or machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De må ikke arbejde med værktøjer eller maskiner eller køre bil, hvis De føler Dem træt.
English: Special precautions in patients with acute myeloid leukaemia Malignant cell growth
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter med akut myeloid leukæmi
English: For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Danish: Til infusioner skal filgrastim fortyndes med 20 ml af 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske (se fortyndingsvejledningen i pkt.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rise in white blood cells; reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising; - headache.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - forhøjet antal hvide blodlegemer; nedsat antal af blodplader med øget risiko for blødning eller blå mærker; - hovedpine.
English: Do not throw away any medicines via wastewater.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet.
English: Chest pain, musculoskeletal pain
Danish: Brystsmerter, muskuloskeletale smerter
English: Anaemia and epistaxis have also been reported.
Danish: Endvidere er der rapporteret anæmi og næseblod.
English: Information for injecting yourself
Danish: Sådan giver De Dem selv indsprøjtninger
English: In clinical as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10 studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
Danish: I kliniske studier var det nødvendigt at give 30 mio. IE (300 μg)/døgn i 1-7 dage om ugen for at opretholde ANC > 2,0 x 109/l, med en gennemsnitlig doseringshyppighed på 3 dage om ugen.
English: Alopecia, skin rash Sweet's syndrome, cutaneous vasculitis
Danish: Sweets syndrom, kutan vaskulit
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Danish: Pakker indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning eller multipakker indeholdende 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning.
English: EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
Danish: EU/1/08/450/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/450/002 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/450/004 10 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/450/009 5 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning
English: Filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Danish: Filgrastim skal fortyndes med 20 ml 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske (se fortyndingsvejledningen i pkt.
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 mio. IE/ml, 600 mikrogram/ml).
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Danish: Pakker indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning eller multipakker indeholdende 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med 0,8 ml opløsning.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common:
Danish: Bivirkningerne opdeles efter hyppighed som følger: Meget almindelig: ≥ 1/10
English: EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device
Danish: EU/1/08/450/005 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/08/450/006 5 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/450/008 10 fyldte injektionssprøjter EU/1/08/450/010 5 fyldte injektionssprøjter med sikkerhedsanordning
English: The excretion of filgrastim in milk has not been studied in animals.
Danish: Det er ikke undersøgt hos dyr, om filgrastim udskilles i mælken.
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 mio. IE/ml, 600 mikrogram/ml).
English: In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
Danish: Efter markedsføring er der meget sjældent blevet rapporteret om bivirkninger i lungerne (hæmoptyse, pulmonal blødning, lungeinfiltrater, dyspnø og hypoksi) hos normale donorer.
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is
Danish: Den anbefalede initialdosis filgrastim er 0,1 mio. IE (1 μg)/kg/døgn, der gives dagligt som subkutan injektion med optitrering til maksimalt 0,4 mio. IE (4 μg)/kg/døgn, indtil neutrofiltallet atter er normalt og kan fastholdes på dette niveau (ANC > 2,0 x 109/l).
English: Fatigue, generalised weakness
Danish: Urinvejsproblemer Træthed, almen svækkelse Uspecificerede smerter
English: Special precautions in sickle cell disease
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved seglcellesygdom
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Danish: Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
English: You can now use the pre-filled syringe.
Danish: Nu kan De give fyldte injektionssprøjte .
English: The syringe has a scale on the syringe barrel.
Danish: Sprøjtecylinderen er forsynet med en skala.
English: Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been given filgrastim.
Danish: Nogle patienter med seglcellesygdom har fået seglcellekrise efter behandling med filgrastim.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Danish: Risici forbundet med øgede doser af myelosuppressive lægemidler Behandling med filgrastim alene udelukker ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppressive lægemidler.
English: Special precautions in SCN patients Blood cell counts
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter med SCN
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
English: Excipients
Danish: Eddikesyre
English: Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration by tumour).
Danish: Dette kan være tilfældet hos patienter, der behandles med kraftig radioterapi eller kemoterapi, eller hvor en tumor infiltrerer knoglemarven.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Danish: Forhøjet basisk fosfatase, forhøjet LD
English: 9/L during the treatment period the dose of filgrastim should be reescalated according to the above steps
Danish: Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
English: be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Danish: For at opretholde et ANC > 2,0 x 109/l kan langtidsbehandling være nødvendig.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Danish: Biograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Biograstim 30 mio. IE/ 0,5 ml
English: In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea and hypoxia) have been reported in postmarketing experience (see section 4.4).
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om bivirkninger i lungerne (hæmoptyse, pulmonal blødning, lungeinfiltrater, dyspnø og hypoksi) hos normale donorer (se pkt.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Danish: Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Danish: I randomiserede kliniske studier anvendtes en subkutan dosis på 23 mio. IE (230 μg)/m2/døgn (4,0 til 8,4 μg/kg/døgn).
English: Special populations Elderly patients
Danish: Særlige befolkningsgrupper
English: Try to self-inject at approximately the same time every day.
Danish: Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Biograstim Forsøg at give indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: Before you inject Biograstim you must do the following:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Biograstim Sådan skal De bruge Biograstim Bivirkninger
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Danish: Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml
English: Do not use any Biograstim that is left in the syringe.
Danish: Eventuelle rester af Biograstim i sprøjten må ikke anvendes.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Biograstim 48 mio.IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
English: Each mL of solution contains 50 mg of sorbitol.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske indeholder 50 mg sorbitol.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL solution.
Danish: Hver ml af opløsning til injektion eller infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml.
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10
Danish: Generelt bør leukaferese ikke udføres, hvis trombocyttallet er < 75 x 109/l.
English: Solution for injection or infusion
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 10
Danish: Hvis det absolutte neutrofiltal holder sig > 1,0 x 109/l i over 3 dage i træk
English: TRM
Danish: Amning
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
English: Undesirable effect
Danish: Virkning
English: EU/1/08/450/007 2 x 5 pre-filled syringes
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/450/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
English: EU/1/08/450/003 2 x 5 pre-filled syringes
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
English: The recommendation of a minimum yield of 2.0 x 10
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er baseret på publicerede erfaringer,
English: 4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
English: If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Danish: Spørg lægen eller sygeplejersken til råds, hvis De ikke er sikker på, at De kan injicere Dem selv, eller hvis De har spørgsmål.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - painful, raised, plum-coloured sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): - blommefarvede, smertefulde hævelser med sår på arme og ben, sommetider også i ansigtet og på halsen, ledsaget af feber (Sweets syndrom); betændelse i blodkar, ofte med udslæt; - forværring af reumatisk lidelse (gigt); - smerter eller problemer i forbindelse med vandladning.
English: Special precautions in cancer patients Leukocytosis
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos cancerpatienter
English: 9/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Danish: Herunder rapporteredes to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som tilskrives leukafereseproceduren.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
English: The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Danish: Biograstim og meget lavt antal hvide blodlegemer (svær kronisk neutropeni) Den sædvanlige startdosis er mellem 0,5 og 1,2 millioner internationale enheder (mio. IE) pr. kg legemsvægt hver dag som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
English: Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has
Danish: Filgrastim bør administreres dagligt som subkutan injektion, indtil neutrofiltallet er over 1,5 x 109/l og kan fastholdes på dette niveau.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Biograstim - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet snarest muligt, hvis De har taget for meget Biograstim.
English: Gastrointestinal disorders
Danish: Lungeinfiltrater
English: Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 10
Danish: Hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l, bør filgrastim seponeres eller doseringen reduceres.
English: How do I give my injection?
Danish: Sådan gives indsprøjtningen
English: - Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Danish: - Brugte medicinsprøjter må ikke kasseres sammen med husholdningsaffaldet.
English: However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals
Danish: Leukocyttallet bør dog kontrolleres regelmæssigt under filgrastimterapi på grund af den potentielle risiko, der er forbundet med svær leukocytose.
English: Warnings and precautions
Danish: Særlige advarsler
English: Unspecified pain
Danish: Medfødt neutropeni
English: Meta-analysis a
Danish: 1986-2001a
English: What Biograstim looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
English: • You have diabetes.
Danish: • Du har diabetes.
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
English: Resistant (R >)
Danish: Resistente (R >)
English: Each infusion will last about an hour.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
English: These adverse reactions may occur following the first dose.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Danish: Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
English: There are no significant circulating metabolites (mean=9.6%) in humans.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
English: The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Danish: Fortæl det i så fald til lægen så hurtigt som muligt.
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
English: • You are suffering from diarrhoea, or have previously suffered from diarrhoea while taking antibiotics or up to 2 months afterwards.
Danish: • Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
English: Intravenous use.
Danish: Intravenøs brug.
English: Contact your doctor straight away if you have diarrhoea during or after your treatment.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
English: Treatment of overdose with delafloxacin should consist of observation and general supportive measures.
Danish: Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Danish: Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
English: This medicine must not be used in children and adolescents, as it has not been studied enough in these groups.
Danish: Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
English: Unchanged parent drug is the predominant component in plasma.
Danish: Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
English: Quofenix tablets should be taken at least 2 hours before or 6 hours after:
Danish: Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Danish: I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
English: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italy
Danish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Danish: Klinisk virkning over for specifikke patogener
English: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Danish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Danish: Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
English: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Danish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
English: • Dizziness or loss of balance (vertigo)
Danish: • Svimmelhed eller problemer med balancen (vertigo)
English: Gram-positive micro-organisms:
Danish: Gram-positive mikroorganismer:
English: If you miss a dose, you should take it as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
English: Organism
Danish: Organisme
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects
Danish: Længerevarende, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
English: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italy or
Danish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italien eller
English: • The vial should be vigorously shaken until contents are completely dissolved.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Danish: De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
English: Gram-negative micro-organisms:
Danish: Gram-negative mikroorganismer:
English: Therefore, delafloxacin should be taken at least 2 hours before or 6 hours after these agents.
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
English: • didanosine buffered tablets for oral suspension or the paediatric powder for oral solution
Danish: • didanosin buffertabletter til oral suspension eller pædiatrisk pulver til oral opløsning
English: • You have a myasthenia gravis (a type of muscle weakness), because symptoms can become worse.
Danish: • Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
English: It belongs to a group of medicines called fluoroquinolones.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
English: Therefore, delafloxacin should be used with caution in these patients.
Danish: Delafloxacin bør således anvendes med forsigtighed til disse patienter.
English: If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Danish: Hvis du holder op med at tage Quofenix uden din læges anvisning, kan dine symptomer forværres.
English: • Swollen, red, irritated veins
Danish: • Hævede, røde, irriterede vener
English: • If you are allergic to delafloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for delafloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
English: If you have diabetes, you should monitor your blood glucose levels carefully.
Danish: Hvis du har diabetes, bør du holde nøje øje med dit blodsukker.
English: Children or growing adolescents below 18 years of age (see section 4.2).
Danish: Børn eller unge i voksealderen under 18 år (se pkt.