FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) se nedoporučuje, neboť souběžné podávání může vést ke snížení expozice a snížení účinnosti tikagreloru (viz bod 4.5).
Slovenian: Tikagrelorja ni priporočljivo uporabljati sočasno z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. rifampicinom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom in fenobarbitalom), ker lahko sočasna uporaba zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje 4.5).
Czech: Jak Possia účinkuje
Slovenian: Kako deluje zdravilo Possia
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia a účinných inhibitorů P-glykoproteinu (P-gp) (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-glikoproteina (P-gp) (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia s účinnými P-gp inhibitory (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-gp (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP3A4 Inhibitory CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4 Zaviralci CYP3A4
Czech: Po jednom měsíci a dále podle obvyklé lékařské praxe je třeba kontrolovat funkci ledvin, se zvláštní pozorností věnovanou pacientům ≥ 75 let, pacientům se středně závažným /závažným poškozením funkce ledvin a pacientům léčeným ARB (blokátory angiotenzinových receptorů).
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, starim ≥ 75 let, bolnikom z zmerno/hudo okvaro ledvic in tistim, ki sočasno prejemajo zaviralce receptorjev angiotenzina.
Czech: Jak Possia vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Possia in vsebina pakiranja
Czech: S přípravkem Possia se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Slovenian: Med uporabo tikagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Czech: Souběžné podávání Possia a tolbutamidu nemělo za následek změnu plazmatických koncentrací obou léčivých přípravků, což předpokládá, že tikagrelor není inhibitorem CYP2C9 a je nepravděpodobné, že by tikagrelor ovlivňoval metabolismus léčivých přípravků jako je warfarin a tolbutamid zprostředkovaný CYP2C9.
Slovenian: To kaže, da tikagrelor ne zavira CYP2C9 in tako ni verjetno, da bi spremenil presnovo drugih zdravil, npr. varfarina in tolbutamida, s CYP2C9.
Czech: Souběžné podávání Possia s účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) je kontraindikováno(viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazodonom, ritonavirjem in atazanavirjem) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: • Na blistru si můžete zkontrolovat, kdy jste užil(a) poslední tabletu.
Slovenian: • Kdaj ste vzeli zadnjo tableto zdravila Possia, lahko preverite tako, da pogledate na pretisni omot.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje pečlivé klinické a/nebo laboratorní monitorování, pokud se souběžně s Possia podávají léčiva s úzkých terapeutickým indexem a metabolismem závislým na P-gp, jako je např. digoxin nebo cyklosporin (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin ali ciklosporin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) • podplutbe
Czech: • Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazolem, klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem) je kontraindikováno, neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazadonom, ritonavirjem ali atanazavirjem) je kontraindicirana, ker lahko bistveno poveča izpostavljenost tikagrelorju (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: Tabulka 1 - Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC) Časté
Slovenian: Neželeni učinki po pogostnosti in organskih sistemih Pogosti
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Czech: Co Possia obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Possia
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání Possia a simvastatinu nebo lovastatinu v dávkách vyšších než 40 mg (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Použití tikagreloru u pacientů se středním a závažným poškozením jater je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Tikagrelor ni raziskan pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter in njegova uporaba pri teh bolnikih je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: K čemu se Possia používá
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Possia
Czech: náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště, pokud je postižena náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem.
Slovenian: • Znake možganske kapi, na primer: - nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, še zlasti, če se pojavi le na eni strani
Czech: Possia 90 mg potahované tablety ticagrelorum
Slovenian: Possia 90 mg filmsko obložene tablete tikagrelor
Czech: 96 % betablokátory, 33 % blokátory kalciového kanálu diltiazem a verapamil a 4 % digoxin) nebyly pozorovány klinicky významné nežádoucí účinky.
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid a námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida in alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker lahko tikagrelor poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.5).
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida ali alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker tikagrelor lahko poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Celkově byly renální nežádoucí účinky ve studii PLATO podobné mezi léčebnými skupinami; 54 (0,6 %) u tikagreloru a 43 (0,5 %) u klopidogrelu.
Slovenian: V celoti je bilo s tikagrelorjem 4,9 % neželenih učinkov in s klopidogrelom 3,8 %, toda po oceni raziskovalcev je bil z zdravilom vzročno povezan podoben odstotek učinkov, ki so jih navedli bolniki; 54 (0,6 %) med uporabniki tikagrelorja in 43 (0,5 %) med uporabniki klopidogrela.
Czech: • nesteroidní protozánětlivé léky (ve zkratce NSAID) často užívané k odstranění bolesti, např. ibuprofen a naproxen.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (10 tablet)
Slovenian: PRETISNI OMOT (10 TABLET)
Czech: náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace.
Slovenian: - nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi, - nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov, - nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka.
Czech: • Užíváte některý z následujích léků: ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS).
Slovenian: klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Podkožní nebo kožní krváceníf, tvorba modřing.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja podkožne ali kožne krvavitvef, podpludbe g izpuščaj, srbenje Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva hemartroza#
Czech: 96 % betablokátory, 33 % blokátory kalciového kanálu diltiazem a verapamil a 4 % digoxin) (viz bod 4.5) nebyly prokázány klinicky významné interakce.
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je tikagrelor podáván pacientům s anamnézou hyperurikémie nebo dnavé artritidy.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo hiperurikemije ali uričnega artritisa je treba tikagrelor uporabljati previdno.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Slovenian: Obloga smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) polietilen-glikol 400 hipromeloza (E464)
Czech: Bezpečnost Possia u pacientů s akutním koronárním syndromem (UA, NSTEMI a STEMI) byla hodnocena ve stěžejní rozsáhlé studii fáze 3 PLATO ( [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18624 pacientů), která srovnávala pacienty léčené přípravkem Possia (iniciální dávka 180 mg Possia a udržovací dávka 90 mg dvakrát denně) s pacienty léčenými klopidogrelem (iniciální dávka 300-600 mg a udržovací dávka 75 mg jednou denně), oba režimy v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a dalšími standardními terapiemi.
Slovenian: Primerjala je bolnike, zdravljene z zdravilom Possia (polnilni odmerek 180 mg in vzdrževalni odmerek 90 mg dvakrat na dan), in bolnike, zdravljene s klopidogrelom (polnilni odmerek od 300 do 600 mg in potem vzdrževalni odmerek 75 mg enkrat na dan).
Czech: Z podané dávky se do moči vyloučí méně než 1 % tikagreloru a aktivního metabolitu.
Slovenian: Pojavljanje tikagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Czech: Pacienti s renální insuficiencí
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Czech: Pacienti s akutním koronárním syndromem léčení Possia a ASA vykazovali zvýšené riziko velkého non-CABG krvácení a obecně krvácení vyžadující lékařský zásah, tj.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnimi koronarnimi sindromi, zdravljenih z zdravilom Possia in ASA, so ugotovili večje tveganje hujših krvavitev, nepovezanih s CABG, in tudi na splošno krvavitev, ki so zahtevale zdravniško oskrbo, tj. hujših in blažjih krvavitev po PLATO, ne pa tudi življensko nevarnih krvavitev ali krvavitev s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Czech: Vyšší účinnost tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem na snížení CV příhod nebyla významně ovlivněna CYP2C19 u pacientů s genotypem ABCB1.
Slovenian: Genotip CYP2C19 ali ABCB1 ni bistveno vplival na superiornost tikagrelorja v primerjavi s klopidogrelom za zmanjšanje hudih KV dogodkov.
Czech: Definované podle TIMI- -velké + malé
Slovenian: Hude in blage po opredelitvi TIMI
Czech: Nepředpokládá se klinicky významný vliv na účinnost perorálního kontraceptiva, pokud je levonorgestrel a ethinylestradiol podáván souběžně s Possia.
Slovenian: Med sočasno uporabo levonorgestrela in etinilestradiola z zdravilom Possia ni pričakovati klinično pomembnega vpliva na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Czech: CV smrt, MI (kromě němého MI) nebo cévní mozková příhoda
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Slovenian: • selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi,
Czech: Co je Possia
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia
Czech: Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, rumenih tablet (90 mg).
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Slovenian: To pomeni, da pripomore k preprečevanju nastajanja krvnih strdkov.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Possia platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca dne 03. prosince 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Possia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca dne 03 decembra 2010.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Possia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Possia je voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Registrace je platná po dobu pěti let, přičemž poté může být obnovena.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Czech: Léčba by měla trvat až jeden rok, pokud lékař pacienta nevyzve, aby lék přestal užívat.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja do enega leta, razen če zdravnik presodi, da je treba jemanje zdravila prekiniti.
Czech: Další informace o přípravku Possia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Possia
Czech: Účinky přípravku Possia byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila Possia so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Possia.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Possia.
Czech: Přípravek Possia však ve srovnání s klopidogrelem není účinnější ve snížení rizika mozkové mrtvice.
Slovenian: Vendar zdravilo Possia v primerjavi s klopidogrelom ni bilo učinkovitejše pri zmanjševanju tveganja kapi.
Czech: Possia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Slovenian: Possia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tikagrelor.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Possia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Possia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaký přínos přípravku Possia byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Possia izkazalo med študijami?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Possia.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Possia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Possia by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na tikagrelor nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Possia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) tikagrelor ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Possia (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), krvácení do kůže anebo podkoží, tvorba podlitin a krvácení v místě lékařského zákroku (kde došlo k napíchnutí cévy).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Possia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so dispneja (težave z dihanjem), epistaksa (krvavitev iz nosu), gastro-intestinalna krvavitev (krvavitev v želodec ali črevesje), krvavitev v kožo ali pod kožo, podplutbe in krvavitev na mestu posega (kjer je bila predrta žila).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Possia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Possia?
Czech: Množství pacientů zařazených do hlavní studie, kteří během užívání přípravku Possia prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, představovalo 9,3 % oproti 10,9 % pacientů užívajících klopidogrel.
Slovenian: V glavni študiji je imelo 9,3 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Possia, drugi srčni infarkt ali kap ali pa so umrli zaradi srčno-žilne bolezni, v primerjavi z 10,9 % bolnikov, ki so jemali klopidogrel.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) zvláštního typu buněk přítomných v krvi nazývaných krevní destičky.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Czech: Podle výboru CHMP prokázala hlavní studie, že ve srovnání s klopidogrelem snižuje přípravek Possia riziko srdečního infarktu a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je glavna študija pokazala, da zdravilo Possia v primerjavi s klopidogrelom zmanjša tveganje srčnega infarkta in smrti zaradi srčno-žilnih bolezni.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Possia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Possia bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Possia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční infarkt, mozkovou mrtvici anebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov z drugim srčnim infarktom, kapjo ali smrtjo zaradi srčno-žilne bolezni.
Czech: Přípravek Possia byl srovnáván s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii zahrnující více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris.
Slovenian: Zdravilo Possia so primerjali s klopidogrelom (drugim zaviralcem agregacije trombocitov) v glavni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 18 000 odraslih z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Czech: Possia ticagrelorum
Slovenian: Possia tikagrelor
Czech: Používá se u dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpí nestabilní anginou pectoris (druhem bolesti na hrudi způsobeným poruchou krevního zásobení srdce).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih po srčnem infarktu ali pri tistih z nestabilno angino (vrsto bolečine v prsnem košu zaradi težav s pretokom krvi v srce).
Czech: Přípravek Possia se používá spolu s kyselinou acetylsalicylovou k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako je srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Slovenian: Zdravilo Possia se uporablja skupaj z aspirinom za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in zatrditve arterij), kot sta srčni infarkt in kap.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž tikagrelor snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnega strdka in pripomore k preprečevanju kapi ali drugega srčnega infarkta.
Czech: Počáteční dávka přípravku Possia jsou dvě tablety užité najednou.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Possia sta dve tableti, ki ju bolnik vzame hkrati, sledi pa redni odmerek ene tablete dvakrat dnevno.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Possia je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Possia, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Possia, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Possia, tikagrelor, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater, pacienti přímo ohrožení krvácením anebo pacienti, kteří prodělali mozkovou mrtvici způsobenou krvácením do mozku.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z zmernim do hudim obolenjem jeter ali krvavitvijo in bolniki po kapi zaradi krvavitve v možganih.
Czech: Jak byl přípravek Possia zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Possia raziskano?
Czech: Přínos přípravku Possia byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Slovenian: Zdravilo Possia se je izkazalo kot koristno za bolnike z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Czech: Přípravek Possia nesmí být užíván také současně s léky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4), jako je např. ketokonazol (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léky užívané HIV-pozitivními pacienty) a nefazodon (lék užívaný k léčbě deprese).
Slovenian: To so zdravila, kot so ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (antibiotik), atazanavir in ritonavir (zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV) in nefazodon (za zdravljenje depresije).
Czech: Po navázání na povrch destiček brání tikagrelor destičkám v agregaci tím, že blokuje účinky látky zvané ADP.
Slovenian: Tikagrelor prepreči agregacijo trombocitov tako, da zavira delovanje snovi, imenovane ADP, ko se pritrdi na površino trombocitov.
Czech: Co je Possia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia?
Czech: Jak přípravek Possia působí?
Slovenian: Kako zdravilo Possia deluje?
Czech: Na co se přípravek Possia používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Possia uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Possia schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Possia odobreno?
Czech: Jak se přípravek Possia používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Possia uporablja?
Czech: Pacienti pak užívají jednu tabletu dvakrát denně jako pravidelnou dávku a současně by měli užívat také kyselinu acetylsalicylovou podle pokynů svého lékaře, nestanoví-li lékař po zvážení zdravotních důvodů jinak.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi aspirin po navodilih zdravnika.
Czech: Datum první registrace: 6. ledna 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 5. října 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 6. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 5. oktober 2015
Czech: Po odstranění rukavic si vždy umyjte ruce.
Slovenian: Po snetju rokavic, si je treba vedno umiti roke.
Czech: Není pravděpodobné, že by toto zvýšení bylo klinicky významné.
Slovenian: To povečanje po vsej verjetnosti nima kliničnega pomena.
Czech: 3 Reakce byly mírné a obvykle nevyžadovaly specifickou léčbu.
Slovenian: 3 Reakcije so bile blage, specifično zdravljenje pa običajno ni bilo potrebno.
Czech: Tato toxicita byla předpokládaná a reverzibilní.
Slovenian: Toksičnost je bila predvidljiva in reverzibilna.
Czech: Poraďte se se svým lékařem jak minimalizovat riziko krvácení.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kako čim bolj zmanjšati tveganje krvavitev.
Czech: Průměrný poločas vzrostl z 1,9 hodin na 4,9 hodin.
Slovenian: Srednja razpolovna doba se je z 1,9 ure podaljšala na 4,9 ure.
Czech: Příprava musí být prováděna v k tomu určeném prostoru za aseptických podmínek.
Slovenian: Zdravilo je treba pripraviti v za to namenjenem prostoru in v aseptičnih pogojih.
Czech: Eliminace topotekanu byla u člověka hodnocena jen částečně.
Slovenian: Izločanje topotekana je pri človeku le delno raziskano.