FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Latvian: Cūkām pēc intramuskulāras injekcijas vidējais eliminācijas pusperiods plazmā ir aptuveni 2,5 stundas.
English: For cattle and pigs:
Latvian: Liellopiem un cūkām:
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Meloxidolor jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem un cūkām.
English: Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml.
Latvian: Iepakojums: 5 x 20 ml un 10 x 20 ml.
English: Excipient: Ethanol 150 mg
Latvian: Etanols 150 mg
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 26 stundas pēc subkutānas injekcijas jaunlopiem.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
English: Pregnancy and lactation: Dogs and cats: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Latvian: Suņi un kaķi: nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai kaķenēm.
English: Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Produlab Pharma B.V.
English: To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed.
Latvian: Lai liellopiem un cūkām noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs/pretsāpju līdzeklis.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Latvian: Liellopiem un cūkām pēc šo zāļu subkutānas, intramuskulāras vai intravenozas lietošanai ir laba panesība; mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
English: MRL Target tissues
Latvian: MRL Mērķaudi
English: Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Latvian: Meloksikāma suspensiju perorālai lietošanai suņiem var lietot ārstēšanas turpināšanai 24 stundas pēc injekcijas, deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 nedēļu vecumam.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Latvian: Reti ir saņemti ziņojumi par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja.
English: Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Latvian: Meloxidolor deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa).
English: Meloxicam 5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml
English: ul.
Latvian: Tel.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
English: In cattle and pigs, the highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Latvian: Liellopiem un cūkām visaugstākā meloksikāma koncentrācija ir novērojama aknās un nierēs.
English: Pigs:
Latvian: Cūkām:
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml un 2,7 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 g/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
English: Meloxicam 20 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 20 mg/ml
English: People with known hypersensitivity to NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Latvian: Lietošanai neinfekciozas izcelsmes kustību aparāta traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
English: Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
English: Cattle: SC, IV Pigs: IM
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi: s.c., i.v.
English: Batch {number}
Latvian: Lot {numurs}
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Latvian: Iekaisuma atvieglošanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan hroniskiem balsta un kustību aparāta traucējumiem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
English: Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
Latvian: Suņi, liellopi: vienreizēja subkutāna vai intravenoza injekcija.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Latvian: Cūkām pēc vienas 0,4 mg meloksikāma/kg devas intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1 līdz 1,5 µg/ml tika sasniegts 1 stundas laikā.
English: Do not use in cattle and pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Latvian: Nelietot liellopiem un cūkām ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
English: Colourless type I glass vials of 10 ml, 20 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Kartona kaste ar 10 ml, 20 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
English: Locomotor disorders:
Latvian: Balsta un kustību aparāta traucējumi:
English: Multi-pack of 12 x 100ml
Latvian: Iepakojums: 2 x 100ml
English: Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Kartona kaste ar 50 ml vai 100 ml bezkrāsaina I tipa stikla flakonu, kas aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: Cattle:
Latvian: Liellopi:
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Latvian: Cūkām pēc divām 0,4 mg meloksikāma/kg devām intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,9 µg/ml tika sasniegts pēc 1 stundas.
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs meloxicam
Latvian: Meloxidolor 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem, liellopiem un cūkām meloxicam
English: Poloxamer 188
Latvian: Poloksamērs 188 Makrogols 300 Glicīns
English: Active substance: Meloxicam 20 mg
Latvian: Meloksikāms 20 mg
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands tel: fax: e-mail:
Latvian: 3421 TV Oudewater The Netherlands Tel.
English: Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Latvian: Mazāk nekā 10 % liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Latvian: Meloxidolor 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
English: Cattle: single subcutaneous or intravenous injection Pigs: single intramuscular injection Horses: single intravenous injection Read the package leaflet before use.
Latvian: Liellopi: vienreizēja subkutāna vai intravenoza injekcija.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Latvian: Jaunlopiem pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 µg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: Meloxidolor 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Latvian: Zirgi: nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
English: Sodium chloride Glycine
Latvian: Poloksamērs 188 Nātrija hlorīds Glicīns
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva - 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml/5 kg ķermeņa svara) pirms operācijas.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml / 10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: Meloxidolor 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle and pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Meloxidolor 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem, liellopiem un cūkām
English: To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Latvian: Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,06 ml /kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2 ml/25 kg ķermeņa svara).
English: Fax: +31 (0)348 565454
Latvian: Tālr.: +31 (0)348 565858 Fakss: +31 (0)348 565454 E-pasts: info@levetpharma.com
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Latvian: Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 3 ml/100 kg ķermeņa svara).
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Latvian: Nav ieraksta Pretiekaisuma līdzekļi/nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara).
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
English: Label for 100 ml
Latvian: Flakons 100 ml.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk:
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
English: PACKAGE LEAFLET:
Latvian: E-pasts:
English: Dogs: IV or SC
Latvian: Liellopi: s.c. vai i.v.
English: Marker residue
Latvian: Marķieratliekviela
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (atbilst 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
English: PACKAGE SIZES
Latvian: DAUDZUMS
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma /kg ķermeņa svara (atbilst 10 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
English: Withdrawal period: Cattle:
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopiem:
English: Active substance: Meloxicam 5 mg
Latvian: Meloksikāms 5 mg Palīgviela:
English: The European Commission issued a decision on 2 October 2009.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2009. gada 2. oktobrī.
English: The amended information to healthcare professionals and patients is available here.
Latvian: Grozītā informācija veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir pieejama šeit.
English: 25 June 2009
Latvian: 2009. gada 25. jūnijs
English: Dr. Hudson (United Kingdom)
Latvian: Hudson (Apvienotā Karaliste)
English: Page 2/2
Latvian: 2./2 lpp.
English: Dr. Broich (Germany)
Latvian: Broich (Vācija)
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Latvian: Grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas procedūra, pamatojoties uz iespējamu nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Latvian: Pārbaude tika veikta saskaņā ar 29. panta pārskatīšanas procedūru1.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in France and Portugal (the ‘concerned Member States').
Latvian: Uzņēmums vēlējās, lai reģistrāciju atzītu arī Francijā un Portugālē (“iesaistītajās dalībvalstīs”).
English: Ref. EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
Latvian: Londona, 2009. gada 2. oktobris Atsauces dok.: EMEA/CHMP/150525/2009 rev.1 EMEA/H/A-29/1083
English: Questions and answers on the referral for Octegra solution for infusion containing moxifloxacin 400 mg/250 ml
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Octegra šķīdumu infūzijām, kas satur moksifloksacīnu 400 mg/250 ml
English: It works by blocking enzymes that bacteria use to make more DNA.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmus, ko baktērijas izmanto, lai sintezētu vairāk DNS.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 10 October 2008.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Vācijas zāļu aģentūra 2008. gada 10. oktobrī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: Bayer Vital GmbH submitted Octegra solution for infusion for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 30 April 2002.
Latvian: Bayer Vital GmbH iesniedza Octegra šķīdumu infūzijām sasvstarpējās atzīšanas procedūrai, pamatojoties uz sākotnējo reģistrācijas apliecību, kas izsniegta Vācijā 2002. gada 30. aprīlī.
English: The grounds for the referral were concerns from France regarding the medicine's risk of causing problems with the heart rhythm (QT-interval prolongation).
Latvian: Pārskatīšanas procedūras uzsākšanas iemesls bija Francijas izteiktās bažas par risku, ka zāles varētu izraisīt sirds ritma traucējumus (QT intervāla pagarināšanos).
English: By doing this, it stops the bacteria from growing and multiplying.
Latvian: Tādā veidā tas pārtrauc baktēriju augšanu un vairošanos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU, namely France and Portugal.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Octegra šķīduma infūzijām sniegtais ieguvums pārsniedz tā radīto risku, un Vācijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās ES dalībvalstīs, proti, Francijā un Portugālē.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Octegra solution for infusion outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Octegra solution for infusion should be granted in all concerned Member States.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm komitejā, CHMP secināja, ka Octegra šķīduma infūzijām sniegtais ieguvums pārsniedz tā radīto risku, un tādēļ Octegra šķīdums infūzijām ir jāreģistrē visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Octegra solution for infusion.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru, kas sākta pēc nesaskaņām starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Octegra šķīdums infūzijām reģistrāciju.
English: Octegra solution for infusion is an antibiotic given by infusion (drip into a vein).
Latvian: Octegra šķīdums infūzijām ir antibiotisks līdzeklis, ko ievada infūzijas veidā (pilienveidā vēnā).
English: Why was Octegra solution for infusion reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Octegra šķīdumu infūzijām?
English: The CHMP also recommended that the product information for the medicine should be amended in all the Member States where it is authorised.
Latvian: CHMP ieteica veikt izmaiņas par šīm zālēm sagatavotajā informācijā visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas.
English: Referral start date:
Latvian: Atzinuma datums: