FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Estonian: Samuti ei täheldatud osteosarkoome kliinilistes uuringutes ega ravijärgses jälgimisuuringus.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda peni ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Slovak: Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagrat, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Estonian: 18. ja 24. kuu vahel suurenes teriparatiidiga ravitud patsientidel lumbaallülide, kogu puusa ja reieluukaela luu mineraalne tihedus lisaks vastavalt 1,7 %, 0,9 % ja 0,4 %.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse, tuleb alati kontrollida kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Estonian: • Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Estonian: Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas teriparatiid eritub rinnapiima.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Estonian: Annustamisnuppu ei saa keerata kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Estonian: Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse.
Slovak: Hypercholesterolémia
Estonian: Hüperkolesterolee mia
Slovak: Movymia zásobník a pero
Estonian: Movymia kolbampull ja Pen
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Estonian: Movymia 20 µg/80 µl süstelahus Teriparatidum s.c.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Estonian: Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Estonian: Samuti võivad esineda iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Estonian: Ravimi pakend ei sisalda nõelu.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Estonian: Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all kuni annusenäidik läheb tagasi stardiasendisse.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui Te kasutate Movymia´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20-mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Estonian: • Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Estonian: Jätke kolbampull pen-süstlisse.
Slovak: Odstránenie ihly pera
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Slovak: Všetci pacienti dostávali 1 000 mg vápnika denne a 800 IU vitamínu
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Movymia kolbampulli karpi ja ühte Movymia Pen karpi.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, metakresool, süstevesi, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb teriparatiidi kasutamine lõpetada.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Estonian: Jäsemevalu Lihaskrambid Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu*
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Estonian: Kehakaalu tõus, südamekahin, alkaalse fosfataasi tõus * Minutite jooksul pärast süsti on täheldatud raskeid seljakrampide või -valu juhtumeid.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Estonian: Pärast kolbampulli asetamist pen-süstlisse, tuleb see kohe pärast kasutamist panna tagasi külmkappi.
Slovak: Nepoužite toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Estonian: Ärge kasutage seda pen-i, võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Estonian: 12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5 % ja 1 % võrra, võrreldes platseeboga.
Slovak: Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast Movymia süstimist pearinglust.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Movymiu, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: Enne Movymia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Movymia´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Slovak: Movymia zásobník
Estonian: Movymia kolbampull
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Estonian: • kui on kasutatud teisi kolbampulle, mitte Movymia kolbampulle
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Estonian: Iiveldus, oksendamine, hiatus hernia, mao ja söögitoru reflukshaigus
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Estonian: Pen-süstel on mõeldud vaid Movymia manustamiseks.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Estonian: Movymia´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Estonian: Pärast 19-kuulist (mediaan) ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas platseeboga võrreldes suurenenud (p<0.001), vastavalt 9 % ja 4 % võrra.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:} (vt lõik 3).
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Estonian: Teriparatiid-ravi saavatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Slovak: % pacientov užívajúcich teriparatid a u 84,5
Estonian: Teriparatiidi uuringus osalenud patsientidest teatas 82,8 % teriparatiidirühma ja 84,5 % platseeborühma patsientidest vähemalt ühest kõrvaltoimest.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Estonian: Movymia kolbampulli ja pen-süstli pakend:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st. Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus.
Slovak: Priemerný príjem vitamínu D (medián) v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Estonian: kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege nii Movymia kolbampulli pakendi infolehte kui ka Movymia Pen'i kasutusjuhendit.
Slovak: • vracanie
Estonian: • pöörlemistunne
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Estonian: Pen-süstliga tuleb kasutada sobivaid nõelu.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks on mõeldud vaba koht karbil: {Esimene kasutamine:}.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Estonian: Teriparatiid on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Estonian: Hoidke seda sees, kuni annuse näidik on tagasi algasendis.
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Slovak: %) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientmi z 214 pacientov v skupine užívajúcich teriparatid (7,5
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera
Estonian: Kinnitage pen-ile uuesti kork
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Slovak: • únava
Estonian: • neerukivid
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Estonian: Movymia kolbampulle tuleb kasutada koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamis-süsteemiga Movymia Pen; teisi pen-süstleid ei tohi kasutada.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) Mitte-lülisamba haprusmurrud Rasked mitte-lülisamba haprusmurrud (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu, roiete ja vaagnaluu murrud)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.
Slovak: Ak tieto prejavy pretrvajú, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Slovak: EU/1/16/1161/002
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli]
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Movymie poskytnutú oddelene.
Estonian: Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Estonian: {Ei ole kohaldatav kolbampulli ja pen-süstli pakendi korral}
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Estonian: Movymia kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 28 20 mikrogrammist annust (80 mikroliitrit).
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate.
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
Slovak: Tél: + 33 146948686
Estonian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Estonian: - Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva,
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Estonian: Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist.
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada teiste ravimi manustamise süsteemidega.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Slovak: Keď máte ochorenie kostí, informujte o tom svojho lekára.
Estonian: Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
Slovak: {Zobrazené iba v prípade zásobníkov 1x a 3x. Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Estonian: {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 mikrogramov/kg.
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 mikrogrammi/kg kohta, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Estonian: • kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust;
Slovak: T skóre boli -2,2 a -2,1 v uvedenom poradí.
Estonian: Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T-skoorid olid vastavalt -2,2 ja -2,1.
Slovak: %) (p <
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Slovak: Nie je potrebná žiadna zvláštna opatrnosť pri použití u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Estonian: Te peate Movymia´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Estonian: Ühilduvad pen-i nõelad
Slovak: Časti Movymia Pen
Estonian: Movymia Pen osad
Slovak: EG nv
Estonian: {3x}
Slovak: Protilátky vykazujúce skríženú reaktivitu s teriparatidom boli vo veľkom klinickom skúšaní preukázané u 2,8
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Estonian: Visake see ära vastavalt kohalikele nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.
Slovak: Skrutkujte kryt ihly proti smeru hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Estonian: • Keerake nõelakatet vastupäeva, et eemaldada pen-i nõel.
Slovak: Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Estonian: STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Estonian: - Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige seade manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Estonian: Samuti ei lase see õhul siseneda kolbampulli ja hoiab ära nõela ummistuse.
Slovak: Movymie sú vytvorené tak, aby sa mohli používať iba s opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami kompatibilnými s perom.
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: Annuse määramine ja süstimine
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Estonian: Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Estonian: Kontrollige kolbampulli silti, enne kui te sisestate selle kolbampulli hoidjasse.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Estonian: Annuse näidik ei lähe pärast süstimist algasendisse.
Slovak: b p ≤
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Slovak: Z ihly nevychádza žiadny liek počas prípravy pera podľa bodu „G:
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Estonian: - Abiained on: jää-äädikhape, mannitool, metakresool, naatriumatsetaattrihüdraat, soolhape (pH
Slovak: Pacienti so stredne závažným poškodením obličiek majú byť sledovaní so zvýšenou opatrnosťou.
Estonian: Neerukahjustus Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Movymia je dodávaná v zásobníku.
Estonian: Movymia on saadaval kolbampullis.