FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Lei ha un'infezione.
Danish: • du har en infektion.
Italian: In rari casi, alcune di queste infezioni hanno avuto un esito fatale.
Danish: I sjældne tilfælde var nogle af disse infektioner dødelige.
Italian: • se attualmente ha un'infezione
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion
Italian: I sintomi possono comparire improvvisamente entro qualche ora o lentamente nell'arco di diversi giorni.
Danish: Symptomerne kan komme pludseligt, inden for få timer eller langsommere over flere dage.
Italian: Ciò può richiedere da sei mesi e due anni e mezzo, o in rari casi fino a diversi anni.
Danish: Det kan tage fra 6 måneder til 2½ år, og i sjældne tilfælde op til flere år.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali sono risultate ben bilanciate tra i due gruppi di trattamento.
Danish: Demografi- og baseline-karakteristika var velbalancerede på tværs af de to behandlingsgrupper.
Italian: Le sue cellule B del sangue ritorneranno gradualmente a livelli normali.
Danish: B-cellerne i blodet vil gradvist stige til det normale niveau.
Italian: Effetto sul sistema immunitario:
Danish: Virkning på immunsystemet:
Italian: Numero medio di recidive nell'ultimo anno
Danish: Gennemsnitligt antal attakker inden for det sidste år
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni non sono stati oggetto di studio.
Danish: Patienter over 55 år blev ikke undersøgt.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente dopo la diluizione.
Danish: Det anbefales, at produktet anvendes straks efter fortynding.
Italian: Fascia d'età (anni) all'inclusione
Danish: Aldersfordeling (år) ved inklusion
Italian: Ocrevus è usato per trattare gli adulti affetti da:
Danish: Ocrevus anvendes til at behandle voksne med:
Italian: Non attenda fino alla successiva infusione programmata.
Danish: Vent ikke til næste planlagte dosis.
Italian: • Per ottenere il pieno beneficio da Ocrevus, è importante che riceva ogni infusione nel momento giusto.
Danish: • For at få fuldt udbytte af Ocrevus, er det vigtigt, at du får alle infusioner til tiden.
Italian: • se le è stato comunicato che soffre di gravi problemi a carico del sistema immunitario
Danish: • hvis du har fået at vide, at du har alvorlige problemer med dit immunsystem
Italian: • Ocrevus verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Danish: • Ocrevus gives af en læge eller sygeplejerske.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Italian: Età 18-55 anni, punteggio EDSS compreso tra 3,0 e 6,5
Danish: Alder 18-55 år, EDSS på 3,0 til 6,5
Italian: I sintomi svaniscono o migliorano tra le recidive ma i danni possono accumularsi e portare a una disabilità permanente.
Danish: Symptomerne forsvinder eller forbedres mellem attakkerne men skaderne kan ophobe sig og medføre blivende handicap.
Italian: Smaltimento dei medicinali inutilizzati/scaduti
Danish: Bortskaffelse af ubrugt/udløbet lægemiddel
Italian: • Questo medicinale deve essere conservato in frigorifero (2oC - 8oC).
Danish: • Dette lægemiddel skal opbevares i køleskab (2oC-8oC).
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di ocrelizumab è stata di 26 giorni.
Danish: Den terminale elimination halveringstid for ocrelizumab var 26 dage.
Italian: Si tratta di un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
Danish: Det er en type protein, der kaldes monoklonalt antistof.
Italian: • Malattie che influiscono sul sistema immunitario: se lei ha un'altra malattia che influisce sul sistema immunitario.
Danish: • Sygedomme, som påvirker dit immunsystem: hvis du har en anden sygdom, som påvirker immunsystemet.
Italian: • per 12 mesi dopo l'ultima infusione di Ocrevus.
Danish: • i 12 måneder efter sidste infusion med Ocrevus.
Italian: • Lei ha un tumore maligno o lo ha avuto in passato.
Danish: • du har en kræftsygdom eller tidligere har haft kræft.
Italian: Può manifestarsi anche una reazione di ipersensibilità (reazione allergica acuta a un medicinale).
Danish: Der kan også forekomme overfølsomhedsreaktioner (akut allergisk reaktion overfor lægemidlet).
Italian: Non può essere esclusa la sussistenza di un rischio per i neonati e i lattanti.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Storia della malattia allo screening
Danish: Sygdomshistorie ved screening
Italian: Cos'è la sclerosi multipla
Danish: Hvad er multipel sclerose
Italian: Pazienti naïve a precedenti DMT (%)**
Danish: Patienter, der ikke tidligere er behandlet med DMT (%)**
Italian: Questa velocità ridotta deve essere mantenuta per almeno 30 minuti.
Danish: Den reducerede hastighed skal fortsætte i mindst 30 minutter.
Italian: Gli studi hanno arruolato pazienti con malattia attiva.
Danish: Studierne inkluderede patienter med aktiv sygdom.
Italian: • Si rivolga al medico prima di vaccinare il suo bambino.
Danish: • Tal med lægen før vaccination af dit spædbarn.
Italian: Età media (anni)
Danish: Gennemsnitsalder (år)
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi (neutropenia).
Danish: • lave antal af en bestemt type hvide blodlegemer (neutropeni)
Italian: Ocrevus deve essere evitato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Danish: Ocrevus skal undgås under graviditet med mindre den potentielle gavn for moderen opvejer den potientielle risiko for fostret.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, poiché non si attendono interazioni farmacologiche attraverso gli enzimi del citocromo P450 o altri enzimi metabolizzanti o trasportatori.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier, da lægemiddelinteraktion ikke forventes via cytokrom P450 enzymer, andre metaboliserende enzymer eller transportører.
Italian: 300 mg in 250 mL
Danish: 300 mg i 250 ml
Italian: • se è allergico ad ocrelizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • hvis du er allergisk over for ocrelizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Italian: Categoria farmacoterapeutica: gruppo degli agenti immunosoppressori selettivi; codice ATC: L04AA36.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: selektive immunsupprimerende midler, ATC-kode: L04AA36.
Italian: La capacità di ricostituzione delle cellule B e l'immunità umorale preesistente sono preservate.
Danish: B-cellernes evne til at gendannes og allerede eksisterende humoral immunitet bevares.
Italian: I dati relativi all'uso di Ocrevus in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Ocrevus hos gravide kvinder.
Italian: Trattamento dei pazienti severamente immunocompromessi
Danish: Behandling af svært immunkompromitterede patienter
Italian: I pazienti devono seguire lo screening standard per il carcinoma mammario in funzione delle linee guida locali.
Danish: Patienter skal følge standard brystkræft screening per lokale retningslinjer.
Italian: Se salta un'infusione di Ocrevus
Danish: Hvis du springer en Ocrevus-infusion over
Italian: Infatti le cellule immunitarie che Ocrevus prende di mira aiutano anche a combattere le infezioni.
Danish: Det er fordi de immunceller, som Ocrevus er rettet mod også hjælper med at bekæmpe infektioner.
Italian: Gli studi sugli animali (tossicità embrio-fetale) non indicano effetti teratogeni.
Danish: Dyrestudier (embryo-føtal toksicitet) har ikke vist tegn på teratogen virkning.
Italian: Il trattamento con Ocrevus ha determinato una riduzione delle immunoglobuline totali nel periodo controllato degli studi, principalmente dovuta a una riduzione delle IgM.
Danish: Behandling med Ocrevus medførte fald i total-immunoglobuliner under kontrolperioden i studierne, primært drevet af reduktion i IgM.
Italian: Ocrevus sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica alle seguenti condizioni:
Danish: Ocrevus opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet under følgende forhold:
Italian: • un accumulo di muco denso nel naso, nella gola o nel torace
Danish: • ophobning af tykt slim i næsen, halsen eller brystet.
Italian: Tosse, catarro
Danish: Hoste, katar
Italian: In particolare informi il medico:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller lægen hvis:
Italian: Guidata dagli eventi (almeno 120 settimane e 253 eventi di progressione confermata della disabilità) (Tempo di follow-up mediano: Ocrevus 3,0 anni, placebo 2,8 anni
Danish: Hændelsesdrevet (mindst 120 uger og 253 bekræftede hændelser af handicapudvikling) (Median for opfølgning: Ocrevus 3,0 år; placebo 2,8 år
Italian: Inoltre, l'immunità innata e la conta totale delle cellule T non sono interessati da questa azione.
Danish: Derudover påvirkes den naturlige immunitet og det totale antal af T-celler ikke.
Italian: Durata media/mediana della malattia dalla diagnosi (anni)
Danish: Gennemsnitlig/median varighed af sygdom siden diagnosticering (år)
Italian: Ogni infusione durerà circa 2 ore e 30 minuti.
Danish: Hver infusion vil tage ca. 2 timer og 30 minutter.
Italian: Riduzione relativa della velocità di progressione del tempo di deambulazione
Danish: Relativ reduktion i progression af ganghastighed
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità o mutagenicità con ocrelizumab.
Danish: Der er ikke gennemført carcinogenicitets- eller mutagenicitetsstudier med ocrelizumab.
Italian: La concentrazione finale del farmaco dopo diluizione è di circa 1,2 mg/mL.
Danish: Den endelige lægemiddelkoncentration efter fortynding er ca. 1,2 mg/ml.
Italian: Contraccezione per le donne
Danish: Prævention for kvinder
Italian: La stima della farmacocinetica di popolazione del volume di distribuzione centrale è stata di 2,78 l. Il volume periferico e la clearance inter-compartimenti sono stati stimati in 2,68 l e 0,294 l/die.
Danish: Det populations farmakokinetiske estimat af det centrale fordelingsvolumen var 2,78 l. Perifert fordelingsvolumen og inter-kompartmental clearance vurderes at være 2,68 l og 0,294 l/dag.
Italian: • Il medico verificherà se lei ha bisogno di ricevere vaccini prima di iniziare il trattamento con Ocrevus.
Danish: • Lægen vil undersøge om du har brug for at blive vaccineret, inden du starter behandling med Ocrevus.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom-likationer
Italian: • Non usi Ocrevus se è in stato di gravidanza a meno che ne abbia prima parlato con il medico.
Danish: • Du må ikke få Ocrevus, hvis du er gravid, med mindre du har aftalt det med lægen.
Italian: Le infezioni hanno avuto una severità prevalentemente da lieve a moderata e i pazienti si sono ripresi ricorrendo a terapie standard.
Danish: Infektionerne var fortrinsvis af mild til moderat karakter, og patienterne responderede på standardbehandling.
Italian: Se uno dei casi sopra elencati si riferisce a lei (o non è sicuro), parli con il medico prima che le venga somministrato Ocrevus.
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du kontakte lægen, inden du får Ocrevus.
Italian: Si raccomanda che tutte le vaccinazioni diverse da quelle con vaccini vivi o vivi attenuati seguano il programma di immunizzazione locale.
Danish: Det anbefales at alle andre vacinationer end levende eller svækkede levende vacciner følger de lokale immuniseringsretningslinier.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Gli anticorpi agiscono legandosi a specifici bersagli presenti nel corpo.
Danish: Antistoffer virker ved at binde sig til bestemte celler inde i kroppen.
Italian: La sclerosi multipla (SM) colpisce il sistema nervoso centrale, soprattutto i nervi nel cervello e il midollo spinale.
Danish: Multipel sclerose påvirker centralnervesystemet, særligt nerverne i hjernen og rygmarven.
Italian: Considerando il primo rapporto sulla riattivazione dell'epatite B pubblicato per ocrelizumab e descritto nello PSUR precedente, il PRAC ha raccomandato una revisione minore delle dichiarazioni riportate nel paragrafo 4.4 del RCP sul rischio di riattivazione dell'epatite B.
Danish: I betragtning af den første rapport om hepatitis B-reaktivering, der blev offentliggjort for ocrelizumab og beskrevet i den foregående PSUR, anbefalede PRAC en mindre revision af udsagnene i afsnit 4.4 i produktresuméet om risikoen for hepatitis B-genaktivering.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di farmacocinetica.
Danish: Der er ikke gennemført formelle farmakokinetiske studier.
Italian: Non usare la soluzione se presenta alterazioni del colore o se contiene particelle estranee.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er misfarvet eller indeholder fremmede partikler.
Italian: Può non essere possibile somministrarle Ocrevus.
Danish: Du kan muligvis ikke få Ocrevus.
Italian: Ocrevus aumenta inoltre significativamente la possibilità di un paziente di non presentare evidenze di attività della malattia (lesioni cerebrali, recidive e peggioramento della disabilità).
Danish: Ocrevus øger også i betydelig grad chancen for, at patienterne ikke oplever tegn på sygdom (hjernelæsioner, attakker og forværring i handicapudviklingen).
Italian: Caratteristiche basali
Danish: Baseline-karakteristika
Italian: Gruppo A: Ocrevus 600 mg Gruppo B: Placebo, con una randomizzazione di 2:1
Danish: Gruppe A: Ocrevus 600 mg Gruppe B: Placebo, Randomiseret i forholdet 2:1
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su ocrelizumab il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente ocrelizumab sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for ocrelizumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder ocrelizumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: Punteggio EDSS medio*
Danish: Gennemsnitlig EDSS*
Italian: Le infezioni delle vie aeree riferite in pazienti trattati con Ocrevus hanno avuto un'intensità prevalentemente da lieve a moderata (80-90%).
Danish: De luftvejsinfektioner, der blev indberettet blandt patienter behandlet med Ocrevus var fortrinsvis af mild til moderat sværhedsgrad (80-90%).
Italian: I suddetti esempi di interruzione e rallentamento della somministrazione della dose (per IRR lievi/moderate e severe) determineranno una modifica della velocità di infusione e un aumento della durata complessiva dell'infusione, ma non della dose totale.
Danish: Ovennævnte eksempler på dosisafbrydelse og nedsættelse af infusionshastigheden (for milde/moderate og svære infusionsrelaterede reaktioner) vil medføre en ændring i infusionshastigheden og øge den totale varighed for infusionen, men ikke den totale dosis.
Italian: Prima di ogni infusione riceverà un corticosteroide e un antistaminico e può ricevere anche medicinali per abbassare la febbre.
Danish: Inden hver infusion vil du derfor få kortikosteroid og antihistamin, og muligvis medicin til at reducere feber.
Italian: Il trattamento con Ocrevus determina una rapida deplezione delle cellule B CD19+ nel sangue entro 14 giorni dal trattamento (primo punto temporale di valutazione) come effetto farmacologico atteso.
Danish: Behandling med Ocrevus medfører hurtig depletering af CD19+ B-celler i blodet, 14 dage efter behandling (første måling), som en forventet farmakologisk virkning.
Italian: Non deve esserle somministrato Ocrevus:
Danish: Du må ikke få Ocrevus:
Italian: I risultati degli studi clinici hanno mostrato un'associazione tra i livelli ridotti di IgG (e meno per IgM o IgA) e le infezioni gravi.
Danish: Kliniske data har vist en sammenhæng mellem et fald i niveauet af IgG (samt et mindre fald for IgM eller IgA) og alvorlige infektioner.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V**.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Begrundelse for ikke at inkludere brailleskrift er accepteret.
Italian: Nella SMR è stato osservato un aumento del tasso di infezioni gravi tra gli anni 2 e 3, ma non in quelli successivi.
Danish: En stigning i antallet af alvorlige infektioner blev observeret i attakvis multipel sclerose mellem 2. og 3. år, men ikke i de efterfølgende år.
Italian: Studio WA25046 ORATORIO (n = 732) Disegno dello studio
Danish: WA25046 ORATORIO (n=732) Studiedesign
Italian: La clearance costante è stata stimata in 0,17 l/die e la clearance tempo-dipendente iniziale in 0,0489 l/die, che si è ridotta con un'emivita di 33 settimane.
Danish: Konstant clearance vurderes at være 0,17 l/dag, og initial tidsafhængig clearance at være 0,0489 l/dag, hvilket var faldende med en halveringstid på 33 uger.
Italian: Nel periodo controllato degli studi clinici, l'incidenza di carcinomi cutanei diversi dal melanoma è risultata bassa e non è stata osservata alcuna sproporzione tra i gruppi di trattamento.
Danish: I den kontrollerede periode af de kliniske studier var forekomsten af non-melanom hudkræft lav, og der var ikke ubalance mellem behandlingsgrupperne.
Italian: I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association III e IV) non sono stati studiati.
Danish: Patienter med kongestivt hjertesvigt i anamnesen (New York Heart Association III & IV) er ikke undersøgt.
Italian: Si raccomanda di vaccinare i pazienti trattati con Ocrevus con vaccini antinfluenzali stagionali inattivati.
Danish: Det anbefales at vaccinere patienter, der er i behandling med Ocrevus, med inaktiveret sæsonbetonet influenzavaccine.
Italian: Come funziona Ocrevus?
Danish: Hvordan virker Ocrevus?
Italian: • Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ritiene che la sua SM stia peggiorando o se osserva nuovi sintomi.
Danish: • Kontakt straks lægen eller sygeplejersken, hvis du føler, at din multipel sclerose forværres eller hvis du oplever nye symptomer.
Italian: Si dispone di conoscenze limitate in merito alla possibilità che l'uso concomitante di steroidi per il trattamento sintomatico delle recidive sia associato a un aumento del rischio di infezioni nella pratica clinica.
Danish: Der er begrænset viden om samtidig anvendelse af steroider til symptomatisk behandling af attakker er forbundet med en øget risiko for infektioner i klinisk praksis.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli indicati al paragrafo 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Italian: Infezione delle vie aeree superiori, rinofaringite, influenza
Danish: Infektion i øvre luftveje, nasofaryngitis, influenza
Italian: La distruzione della guaina mielinica impedisce ai nervi di continuare a funzionare in modo corretto.
Danish: Nedbrydning af myelinskeden forhindrer nerverne i at virke normalt.
Italian: Le evidenze alla RM devono essere usate per confermare l'attività infiammatoria in tutti i pazienti.
Danish: MRI skal anvendes til at bekræfte inflammatorisk aktivitet hos alle patienter.
Italian: Tra gli anni 3 e 4 del trattamento è stato registrato un aumento dell'incidenza imputabile al carcinoma basocellulare, che non è stato osservato negli anni successivi.
Danish: En stigning i forekomsten blev observeret mellem 3. og 4. år af behandlingen på grund af basalcellekarcinom, som ikke blev observeret i de efterfølgende år.
Italian: Confezioni da 1 o 2 flaconcini.
Danish: Pakninger med 1 eller 2 hætteglas.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, l'infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Danish: Af mikrobiologiske hensyn skal den tilberedte infusion anvendes straks.
Italian: Una volta che la reazione si sarà arrestata, l'infusione potrà proseguire.
Danish: Når reaktionen er stoppet, kan infusionen måske startes igen.
Italian: Se è in grado di avere figli (concepire), dovrà usare delle misure contraccettive:
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge prævention:
Italian: Riduzione relativa
Danish: Relativ reduktion
Italian: Il follow-up più lungo effettuato dopo l'ultima infusione di Ocrevus (studio di fase II WA21493, N = 51) indica che la mediana del tempo di ricostituzione delle cellule B (ritorno al basale/LLN, a seconda del caso che si verifica per primo) è stata di 72 settimane (range: 27-175 settimane).
Danish: Længste opfølgningstid efter sidste Ocrevus-infusion (fase II-studie WA21493, N=51) viser, at mediantid til B-celle-gendannelse (til baseline/laveste referencegrænse, alt efter hvad der forekom først) var 72 uger (27-175 uger).
Italian: Livelli misurabili di ocrelizumab sono stati rilevati nel latte (circa lo 0,2% dei livelli sierici allo stato stazionario) durante il periodo della lattazione.
Danish: Der er påvist målbare niveauer af ocrelizumab i mælken (ca. 0,2% af steady-state niveauet igennem serum) i dieperioden.
Italian: Vi è una limitata esperienza clinica con dosi superiori rispetto alla dose endovenosa approvata di Ocrevus.
Danish: Der er begrænset erfaring fra kliniske studier med doser over den godkendte intravenøse dosis af Ocrevus.
Italian: Se la reazione all'infusione comporterà una minaccia per la sua vita, il medico interromperà il trattamento con Ocrevus in modo permanente.
Danish: Hvis reaktionen på infusionen er livstruende, vil lægen stoppe behandlingen med Ocrevus permanent.
Italian: Valore p non confermativo; procedura di analisi gerarchica interrotta prima del raggiungimento dell'endpoint.
Danish: 6 Ikke-bekræftende p-værdi; hierakisk testprocedure fastlagt inden endepunkt nås.
Italian: I medici devono intervenire tempestivamente nei pazienti che manifestano polmonite.
Danish: Læger bør handle hurtigt overfor patienter med pneumoni.
Italian: • Le reazioni correlate all'infusione sono l'effetto indesiderato più comune del trattamento con Ocrevus (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Danish: • De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Ocrevus er infusionsrelatede reaktioner (meget almindelig: opleves af mere end 1 ud af 10 patienter).
Italian: La media geometrica dei titoli anticorpali specifici per il tossoide tetanico a 8 settimane erano rispettivamente a 3,74 e 9,81 UI/mL.
Danish: Det geometriske gennnemsnit af antitetanus toxoid-specifikke antistof-titer ved uge 8 var på henholdsvis 3,74 og 9,81 IE/ml.
Italian: 10 mL di concentrato in un flaconcino di vetro.
Danish: 10 ml koncentrat i hætteglas.
Italian: Dopo aver somministrato il trattamento sintomatico, si deve monitorare il paziente fino alla risoluzione dei sintomi polmonari del paziente poiché un iniziale miglioramento dei sintomi clinici può essere seguito da un peggioramento.
Danish: Efter administration af symptomatisk behandling, skal patienten monitoreres indtil de pulmonære symptomer er forsvundet, da initiel forbedring af kliniske symptomer kan afløses af forværring.
Italian: Un paziente con neutropenia di grado 3 (tra 500 e 1000 cellule/mm3) e un paziente con neutropenia di grado 4 (< 500 cellule/mm3) hanno avuto bisogno di trattamento specifico con fattore stimolante le colonie granulocitarie e hanno proseguito la terapia con ocrelizumab dopo l'episodio.
Danish: En patient med grad 3 (mellem 500 og 1000 celler/mm3) og en patient med grad 4 <500 celler/mm3) neutropeni behøvede specifik behandling med granulocyt-kolonistimulerende faktor og forblev på ocrelizumab efter episoden.
Italian: • Il principio attivo è ocrelizumab.
Danish: • Aktivt stof: ocrelizumab.
Italian: Un'analisi esplorativa ha identificato i seguenti fattori associati al rischio di infezioni gravi: dosi di Ocrevus più elevate di quanto raccomandato per la SM, altre comorbilità e uso cronico di immunosoppressori/corticosteroidi.
Danish: En eksplorativ analyse identificerede følgende faktorer associeret med risiko for alvorlige infektioner:højere doser af Ocrevus end de anbefalede til multipel sclerose, anden comorbiditet og kronisk brug af immunsupprimerende midler/kortikosteroider.