FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: INHALAČNÉ BETA-AGONISTY
Bulgarian: ИНХАЛАТОРНИ БЕТА-АГОНИСТИ Салметерол
Slovak: EMEA/H/C/002572
Bulgarian: EMA/471818/2013 EMEA/H/C/002572
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tybost sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tybost може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tybost je dostupný vo forme tabliet (150 mg).
Bulgarian: Tybost се предлага под формата на таблетки (150 mg).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tybost.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tybost.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tybost je rovnako účinný ako ritonavir: na liečbu reagovalo približne 85 % pacientov (293 z 344 pacientov), ktorí dostávali liek Tybost, v porovnaní s približne 87 % pacientov (304 z 348 pacientov), ktorí dostávali ritonavir.
Bulgarian: Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир - около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Tybost?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tybost?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tybost bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tybost се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tybost.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tybost.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Tybost sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Liek Tybost sa podáva spolu s 300 mg atazanaviru raz denne alebo s 800 mg darunaviru raz denne.
Bulgarian: Tybost се прилага заедно с 300 mg атазанавир веднъж дневно или 800 mg дарунавир веднъж дневно.
Slovak: Tybost a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва?
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tybost, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Tybost je len na lekársky predpis.
Bulgarian: Tybost се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Tybost sa porovnával s iným liekom, ktorý sa nazýva ritonavir, v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 698 pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Bulgarian: Tybost е сравнен с друго лекарство, наречено ритонавир, при едно основно проучване, включващо 698 пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), keď sa podáva spolu s atazanavirom, sú očný ikterus (zožltnutie očných bielok), nauzea (pocit nevoľnosti) a žltačka (zožltnutie kože a očí).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Tybost (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) при приема на атазанавир са очен иктер (пожълтяване на бялото на очите), гадене (повдигане) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tybost vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tybost, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Bulgarian: Използва се за лечението на възрастни, заразени с ХИВ-1 - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Bulgarian: алфузосин (за лечение на увеличена простатна жлеза), амиодарон или хинидин (за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за профилактика на гърчове), рифампицин (за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции), дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (за лечение на мигренозно главоболие), цизаприд (за облекчаване на някои стомашни проблеми), жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия и тревожност), ловастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), примозид (за лечение на психиатрични състояния), силденафил (за лечение на белодробна артериална хипертония) и перорално прилагани мидазолам или триазолам (за подпомагане на съня или за облекчаване на тревожност).
Slovak: Tybost kobicistat
Bulgarian: Tybost cobicistat
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali tieto dva lieky, keď sa použili na posilnenie účinku atazanaviru podávaného v kombinácii s iným štandardným liekom proti vírusu HIV-1 obsahujúcim emtricitabín a tenofovir.
Bulgarian: То сравнява тези две лекарства, когато се използват за засилване на ефектите от атазанавир, прилаган в съчетание с друго стандартно лекарство срещу ХИВ-1, съдържащо емтрицитабин и тенофовир.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tybost?
Slovak: Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tybost прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Tybost boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Tybost са установени в проучванията?
Slovak: Liečbou liekom Tybost a atazanavirom alebo darunavirom sa nelieči infekcia zapríčinená vírusom HIV-1 ani ochorenie AIDS, môže sa však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, keď sa liek kombinuje s inými štandardnými liekmi proti vírusu HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Tybost и атазанавир или дарунавир не лекува инфекцията с ХИВ-1 или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН, когато е съчетано с други стандартни лекарства срещу ХИВ-1.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tybost, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tybost пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Bulgarian: Активното вещество в Tybost, кобицистат, блокира действието на група ензими, наречени CYP3A, които участват в разграждането на лекарствата в организма.
Slovak: Tybost je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kobicistat.
Bulgarian: Tybost представлява лекарство, съдържащо активното вещество кобицистат (cobicistat).
Slovak: Prečo bol liek Tybost povolený?
Bulgarian: Защо Tybost е разрешен за употреба?
Slovak: Zablokovaním enzýmov CYP3A liek Tybost spomaľuje rýchlosť, akou sa rozkladá atazanavir a darunavir, čím sa predlžuje čas ich pôsobenia v tele.
Bulgarian: Чрез блокирането Tybost забавя скоростта, с която се разграждат атазанавир и дарунавир, като по този начин удължава времето им на действие в организма.
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Bulgarian: Tybost се приема с атазанавир и дарунавир, които са протеазни инхибитори - блокират ензим, наречен протеаза, който участва при възпроизводството на вируса ХИВ-1.
Slovak: Tybost účinkuje?
Bulgarian: Как действа Tybost?
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Tybost je pri posilnení účinku atazanaviru rovnako účinný ako ritonavir a na základe údajov o vplyve lieku Tybost na hladinu darunaviru v tele sa predpokladá podobný účinok ako v prípade darunaviru.
Bulgarian: Проучванията показват, че Tybost е ефективен колкото ритонавир за засилване на ефектите от атазанавир и се очаква да има сходен ефект за дарунавир въз основа на данните за влиянието на Tybost върху нивата на дарунавир в организма. CHMP счита, че не съществуват опасения относно безопасността, които да пречат на употребата на Tybost заедно с атазанавир или дарунавир.
Slovak: RNA/ml po 48 týždňoch liečby, sa považovali za pacientov, ktorí reagujú na liečbu.
Bulgarian: Пациенти с вирусно натоварване под 50 копия на РНК от ХИВ-1 на ml след 48 седмици лечение се считат за повлияли се от лечението.
Slovak: Liek Tybost nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV priamo, ale podáva sa na posilnenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú spolu s inými štandardnými liekmi na liečbu infekcie zapríčinej vírusom HIV-1.
Bulgarian: Tybost не лекува ХИВ пряко, а се прилага, за да засили ефектите от атазанавир или дарунавир, които се използват с други стандартни лекарства за лечение на ХИВ-1.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže (množstva vírusu zisteného v krvi): pacienti, ktorí dosiahli vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií HIV-1
Bulgarian: Главната мярка за ефективност се основава на намаляването на вирусното натоварване (броя вируси, открити в кръвта).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tybost, вижте листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Tybost:
Slovak: Ako sa liek Tybost užíva?
Bulgarian: Как се използва Tybost?
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземе предвид и по-малкият брой пациенти.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Bulgarian: Повечето от съобщените случаи се развиват след най-малко една седмица от лечението.
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Bulgarian: Наличните данни не предполагат, че това взаимодействие може да доведе до значими промени в INR.
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, Вашият лекар ще Ви следи внимателно.
Slovak: Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
Bulgarian: Резултатите от проучванията при животни с използване на
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериалните средства.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Bulgarian: Трябва да се внимава за възможна дехидратация.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Slovak: † pozri časť 5.1 Hranice citlivosti, vyššie.
Bulgarian: † вж. точка 5.1, Прагови стойности по-горе.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 8 до 17 години)
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
Bulgarian: Затова не е дадена прагова стойност за чувствителността.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 февруари 2016 г.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Bulgarian: Праговите стойности на минималната инхибираща концентрация (МИК), установени от Европейската комисия за изследване на чувствителността към антимикробни средства (EUCAST), са както следва:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tygacil при деца на възраст под 8 години не са установени.
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
Bulgarian: При плъхове, получаващи единични или многократни дози от
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Bulgarian: Изчислено е, че AUC е с 20% по-голяма при жени отколкото при мъже.
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства за предотвратяване на прекомерното съсирване на кръвта (наречени антикоагуланти).
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
Bulgarian: Представените по-горе данни за ефикасност трябва да бъдат приемани предпазливо, тъй като в това проучване е било разрешено едновременно прилагане на други антибиотици.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Bulgarian: Причините за тези находки остават неизвестни, но не може да се изключат по-ниска ефикасност и безопасност в сравнение с лекарствените продукти, използвани за сравнение в проучването.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Bulgarian: Съобщава се за случаи при пациенти без известни рискови фактори за панкреатит.
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Bulgarian: (синдром на Стивънс-Джонсън)
Slovak: Počas liečby Tygacilom:
Bulgarian: По време на лечението с Tygacil:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Tygacil
Slovak: Tygacil môže spôsobiť poškodenie plodu.
Bulgarian: Tygacil може да увреди плода.
Slovak: trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Bulgarian: тромбоцитопения, повишено международно нормализирано отношение (INR)
Slovak: Bežne citlivé kmene
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
Slovak: Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT)
Bulgarian: Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) Италия
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Bulgarian: Липсва специална информация за лечение на предозирането.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Tygacil.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да получите Tygacil.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Bulgarian: Клиничното излекуване е оценявано между 10 и 21 дни след прилагане на последната доза от лечението.
Slovak: Tygacil môže predlžovať určité testy, ktoré hodnotia zrážavosť vašej krvi.
Bulgarian: Tygacil може да удължи определени тестове, които измерват доколко добре се съсирва Вашата кръв.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че разпределенията на МИК за микроорганизмите от родовете Bacteroides и Clostridium са широки и могат да включват стойности над 2 mg/l тигециклин.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na hnačku bez toho, aby ste sa najprv neporadili s vaším lekárom.
Bulgarian: Не вземайте никакви лекарства за диария, без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Bulgarian: Tygacil не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, за които липсват данни за съвместимост.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Bulgarian: Дозата се прилага интравенозно (направо във Вашето кръвообращение) за период от 30 до 60 минути.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за необходимостта от допълнителен метод за контрацепция, докато получавате Tygacil.
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Tygacil и за какво се използва
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са обобщени в таблицата по-долу:
Slovak: V týchto štúdiách sa u niekoľkých detí pozorovali vyššie hodnoty Cmax, ako u dospelých pacientov.
Bulgarian: При няколко деца в рамките на тези проучвания са наблюдавани стойности на Cmax, по-високи отколкото при възрастни пациенти.
Slovak: Podľa potreby sa má vyhľadať odborná rada, ak je miestne rozšírenie rezistencie také, že je použitie lieku aspoň u niektorých typov infekcií otázne.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се търси експертен съвет, когато местната честота на резистентността е такава, че използването на средството при поне някои типове инфекции е под въпрос.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Tygacil:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Tygacil:
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, mužov, bol po podaní
Bulgarian: При здрави доброволци от мъжки пол след приложение на
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Bulgarian: еднократна доза AUC0-∞, многократна доза AUC0-12h
Slovak: V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
Bulgarian: При тези проучвания не е прилагана натоварваща доза.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Bulgarian: Следователно употребата при деца трябва да се ограничи до такива клинични ситуации, при които не се разполага с алтернативна антибактериална терапия.
Slovak: Prehľad profilu bezpečnosti
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Bulgarian: Продължителността на терапията трябва да се ръководи от тежестта, мястото на инфекцията и клиничния отговор на пациента.
Slovak: Toto zabraňuje včleneniu sa aminokyselinových reziduí k predlžujúcim sa reťazcom peptidu.
Bulgarian: Това предотвратява включването на аминокиселинни остатъци в удължаващи се пептидни вериги.
Slovak: Streptokoky zo skupiny Viridans
Bulgarian: Стрептококи от група Viridans
Slovak: Antibakteriálne lieky na systémové použitie, tetracyklíny ATC kód: J01AA12
Bulgarian: Антибактериални лекарствени продукти за системно приложение, тетрациклини, ATC код: J01AA12.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Bulgarian: Пациентите трябва да се мониторират внимателно за развитието на суперинфекции.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Това може да увреди способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Slovak: Používanie iných liekov a Tygacilu
Bulgarian: Други лекарства и Tygacil
Slovak: Ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
Bulgarian: Ако имате или преди сте имали чернодробни проблеми.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa *označuje kmene, aktivita voči ktorým sa považuje za uspokojivo dokázanú v klinických štúdiách.
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa *означава видове, срещу които се счита, че активността е задоволително показана при клиничните проучвания.
Slovak: Tygacil vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Tygacil ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Tigecyklín sa má používať na liečbu pacientov vo veku 8 rokov a starších len po konzultácii s lekárom s náležitými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Bulgarian: Тигециклин трябва да се използва само за лечение на пациенти на възраст 8 и повече години след консултация с лекар със съответен опит в лечението на инфекциозни заболявания.
Slovak: Pri závažnej poruche funkcie obličiek bol AUC parameter o 30 % vyšší ako u osôb s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане AUC е с 30% по-висока отколкото при лица с нормална бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Slovak: Súbežné používanie antibiotík s perorálnou antikoncepciou môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Bulgarian: Едновременното използване на антибиотици с перорални контрацептиви може да направи пероралните контрацептиви по-малко ефективни.
Slovak: Tygacil môže ovplyvňovať účinok antikoncepčných tabliet (tablety na zabránenie tehotenstva).
Bulgarian: Tygacil може да взаимодейства с противозачатъчните таблетки (таблетки срещу забременяване).
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať, či sa u vás nerozvinie iná bakteriálna infekcia.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно дали развивате друга бактериална инфекция.
Slovak: Bolesť brucha môže poukazovať na pankreatitídu.
Bulgarian: Коремната болка може да е показателна за панкреатит.
Slovak: Tigecyklín vykazuje polyexponenciálny priebeh eliminácie z plazmy so stredným terminálnym eliminačným polčasom 42 hodín po viacnásobných dávkach, aj keď existuje vysoká interindividuálna variabilita.
Bulgarian: Тигециклин показва полиекспонентно елиминиране от серума със среден терминален полуживот на елиминиране след многократни дози от 42 часа, въпреки че съществува голяма вариабилност между отделните индивиди.