FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách so zvieratami duloxetín nemal vplyv na samčiu fertilitu a u samičiek bol vplyv evidentný iba pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier, hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble kun vist ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Slovak: Duloxetin Lilly sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for barnet.
Slovak: Duloxetín je detekovateľný v materskom mlieku a rovnovážne koncentrácie v materskom mlieku tvoria asi jednu štvrtinu plazmatickej koncentrácie.
Norwegian Bokmål: Duloksetin kan spores i morsmelk, og steady-state konsentrasjoner i morsmelk er omtrent en fjerdedel av plasmakonsentrasjonen.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní bol použitý flexibilný dávkovací režim, aby bolo umožnené pomalé zvyšovanie dávky z 30 mg raz denne na vyššie dávky (najviac 120 mg raz denne).
Norwegian Bokmål: En fleksibel dosering ble brukt i denne studien, for å muliggjøre langsom doseøkning fra 30 mg daglig(QD) til høyere doser (maks 120 mg daglig).
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pediatrických pacientov vo veku 7 až 17 rokov s veľkou depresívnou poruchou po perorálnom podaní dávok 20 až 120 mg raz denne bola charakterizovaná pomocou analýz modelovania populácie založených na údajoch z 3 štúdií.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
Slovak: Hlavná zložka Duloxetinu Lilly, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Lilly, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Slovak: Najčastejšie uvádzané nežiaduce reakcie u pacientov liečených Duloxetinom Lilly boli nauzea, bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia, a závrat.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med Duloxetine Lilly var kvalme, hodepine, munntørrhet, somnolens og svimmelhet.
Slovak: Duloxetin Lilly zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať také účinky, ktoré si nemusíte uvedomovať, ako napríklad zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov alebo draslíka, kreatín fosfokinázy, cukru alebo cholesterolu v krvi
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Lilly kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Duloxetin Lilly.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Lilly.
Slovak: Počas celého 36-týždňového trvania štúdie, 6 z 333 pacientov pôvodne randomizovaných na duloxetín a 3 z 225 pôvodne randomizovaných na fluoxetín zaznamenali suicidálne správanie (incidencia upravená podľa expozície 0,039 udalostí na pacientský rok u duloxetínu a 0,026 u fluoxetínu).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36ukerperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter intielt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initielt randomisert til fluoksetin suicidal atferd ( eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Duloxetin Lilly predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Lilly mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Slovak: Duloxetin Lilly je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er tilgjengelig i to styrker: 30 mg og 60 mg.
Slovak: Duloxetin Lilly môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan forårsake en følelse av rastløshet eller føle manglende evne til å sitte eller stå stille.
Slovak: či sú tieto údaje získané pozorovaním myší, relevantné pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funn fra mus i forhold til mennesker er ukjent.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní Duloxetinu Lilly pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av mydriasis i forbindelse med duloksetin, og det skal derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av Duloxetine Lilly til pasienter med forhøyet intraokulært trykk eller til pasienter med risiko for akutt trangvinklet glaukom.
Slovak: Depresia a diabetická neuropatická bolesť:
Norwegian Bokmål: Ved depresjon og diabetisk nevropatisk smerte:
Slovak: Duloxetin Lilly sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: • pády (najmä u starších ľudí), únava
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattelse (fatigue)
Slovak: - ste alergický na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Duloxetine Lilly dersom du - er allergisk overfor duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Ak váš lekár predpísal Duloxetin Lilly pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har forskrevet Duloxetine Lilly til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen.
Slovak: Účinnosť Duloxetinu Lilly v liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bola preukázaná v dvoch randomizovaných, 12 týždňov trvajúcich, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou u dospelých (22 až 88 rokov), ktorí minimálne 6 mesiacov trpia diabetickou neuropatickou bolesťou.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly ved behandling av diabetisk nevropatisk smerte ble påvist i 2 randomiserte, dobbeltblindede placebokontrollerte studier med fast dose med varighet på 12 uker hos voksne (22 til 88 år) som hadde hatt diabetisk nevropatisk smerte i minst 6 måneder.
Slovak: Duloxetin Lilly užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Lilly etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Slovak: Váš lekár vám povie, či máte užívať Duloxetin Lilly.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Duloxetine Lilly.
Slovak: Duloxetin Lilly sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere mani eller en diagnose med bipolar lidelse og/eller kramper.
Slovak: Pugh trieda B) malo vplyv na farmakokinetiku duloxetínu.
Norwegian Bokmål: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket farmakokinetikken til duloksetin.
Slovak: Z pacientov, ktorí netrpeli spavosťou bola klinická odpoveď zaznamenaná u 47% pacientov užívajúcich duloxetín a u 27% pacientov užívajúcich placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Duloxetin Lilly s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe veľkej depresívnej poruchy, diabetickej neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Lilly i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45 % pacientov liečených Duloxetinom Lilly a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av Duloxetine Lilly-behandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
Slovak: Vek farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom yngre og eldre kvinner (≥ 65 år) (AUC økes med ca 25% og halveringstiden forlenges ca. 25% hos eldre).
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom meranú zlepšením celkového skóre na Hamiltonovej škále na posudzovanie úzkosti (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A) a celkového skóre funkčného poškodenia na Sheehanovej škále (Sheehan Disability Scale, SDS).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Slovak: Duloxetin Lilly je indikovaný u dospelých.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er indisert til voksne.
Slovak: Iné lieky a Duloxetin Lilly
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duloxetine Lilly
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súčasného užívania Duloxetinu Lilly a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Duloxetine Lilly og naturlegemiddel som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Slovak: Duloxetin Lilly nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Slovak: - užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetin Lilly")
Norwegian Bokmål: - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Duloxetine Lilly")
Slovak: Duloxetin Lilly preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom v piatich z piatich štúdií vrátane štyroch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych štúdií a štúdie na prevenciu relapsu u dospelých pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo i fem av fem studier inkludert fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte akuttstudier og en åpen profylaksestudie hos voksne pasienter med generalisert angstlidelse.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Duloxetin Lilly 30 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Duloxetine Lilly 30 mg
Slovak: Aby ste nezabudli užiť Duloxetin Lilly, užívajte ju každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Lilly dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predým, ako užijete Duloxetin Lilly
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Lilly
Slovak: Miera odpovede na liečbu a remisie bola taktiež vyššia pri Duloxetine Lilly ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Respons-og remisjonshastigheten var også høyere med Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať Duloxetin Lilly.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAOhemmer før du starter med Duloxetine Lilly.
Slovak: Účinok Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (≥65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (≥ 65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
Slovak: Každá kapsula Duloxetinu Lilly obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Lilly innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Slovak: Duloxetin Lilly nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere): Du bør ikke ta Duloxetine Lilly hvis du tar, eller nylig innenfor de siste 14 dagene har tatt et annet legemiddel mot depresjon kalt en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer).
Slovak: Väčšinou však boli tieto časté nežiaduce reakcie len mierne či stredne závažné, objavili sa krátko po začiatku terapie a väčšinou mali tendenciu odznieť aj keď liečba pokračovala.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var de fleste av de mest vanlige bivirkninger milde til moderate, de var vanligst tidlig i behandlingen, og de fleste opphørte vanligvis ved videre behandling.
Slovak: Môže spôsobiť ospalosť alebo závrate.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Duloxetinom Lilly sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Lilly avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Slovak: Starší pacienti Údaje o použití 120 mg Duloxetinu Lilly u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av Duloxetine Lilly 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Lilly, mali príznaky ako sú:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Slovak: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat.
Slovak: Angioneurotický edém6
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem6
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa Duloxetin Lilly podáva súčasne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av Duloxetine Lilly sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Slovak: Ukončenie skúšania z dôvodu nežiaducich účinkov, najmä kvôli nauzei, bol vyšší u pacientov užívajúcich duloxetín ako u tých, čo užívali fluoxetín.
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling som følge av bivirkninger, for det meste pågrunn av kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Slovak: Agitácia Pokles libida
Norwegian Bokmål: Agitasjon Nedsatt libido Angst
Slovak: Incidencia relapsu počas nasledovného 6-mesačného dvojito zaslepeného obdobia bola 17% a 29% v prípade duloxetínu, resp.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall i løpet av den 6måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell Tabell 1 angir bivirkninger fra spontanrapportering og i placebokontrollerte kliniske studier.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Slovak: Užívanie podobných liekov (SSRI) v tehotenstve môže zvýšiť riziko závažného stavu u dojčiat, ktorý sa nazýva pretrvávajúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorý spôsobuje, že bábätko rýchlejšie dýcha a má modrastú farbu.
Norwegian Bokmål: Lignende legemidler (SSRIs) kan, når de er tatt under graviditet, øke sjansen for en alvorlig tilstand hos babyer som kalles persistent pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at babyen puster raskere og ser blålig ut. Disse symptomene kommer som regel i løpet av de første 24 timene etter fødsel.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Duloxetin Lilly objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Duloxetine Lilly.
Slovak: Antibiotikum linezolid je reverzibilným neselektívnym IMAO a nemá sa podávať pacientom užívajúcim Duloxetin Lilly (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med Duloxetine Lilly (se pkt.
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E 171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
Slovak: Medzi prejavy predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer søvnighet, koma, serotonergt syndrom (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, oppkast og hurtig puls.
Slovak: Duloxetin Lilly môže mať mierny až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan ha en liten til moderat effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Duloxetin Lilly môže súvisieť s útlmom a závratom.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Slovak: Duloxetin Lilly a jedlo, nápoje a alkohol Duloxetin Lilly je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Duloxetine Lilly sammen med mat, drikke og alkohol Duloxetine Lilly kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar Duloxetine Lilly.
Slovak: Pri podávaní Duloxetinu Lilly bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert ved administrasjon av Duloxetine Lilly, inkludert tilfeller med serumnatrium under 110 mmol/l.
Slovak: dvoch pacientov, ktorí prešli po akútnej liečbe z placeba na duloxetín, sa počas užívania duloxetínu v predĺženej fáze vyskytlo samovražedné správanie.
Norwegian Bokmål: To pasienter som gikk over fra placebo til duloksetin etter den akutte fasen, opplevde selvmordsatferd under behandling med duloksetin i forlengelsesfasen.
Slovak: Duloxetinu Lilly 30-120 mg raz denne u starších pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou boli podobné ako v štúdiách s mladšími dospelými pacientmi.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Duloxetine Lilly 30-120 mg én gang daglig hos eldre pasienter med generalisert angstildelse var tilsvarende det man så i studier hos yngre voksne pasienter.
Slovak: Sérotonínové látky: sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami, ktoré majú sérotonergické účinky.
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI/SNRI-legemidler i kombinasjon med andre serotonerge legemidler.
Slovak: Medzi takéto príznaky patria napríklad ochabnuté svaly, triaška, nepokoj, problémy s kŕmením, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer slappe muskler, skjelvinger, sittringer, spiser ikke ordentlig, vanskeligheter med å puste og kramper.
Slovak: Redukciu bolesti o minimálne 30% uviedlo približne 65% pacientov liečených duloxetínom v porovnaní so 40% pacientov liečených placebom.
Norwegian Bokmål: Minst 30 % rapportert smertereduksjon ble notert hos omtrent 65 % av duloksetinbehandlede pasienter mot 40 % for placebo.
Slovak: . Duloxetin Lilly sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Duloxetine Lilly bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu Duloxetinom Lilly 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med Duloxetine Lilly 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
Slovak: ani aktívne kontrolované rameno (fluoxetín 20 - 40 mg) sa štatisticky neodlíšili od placeba v zmene celkového skóre CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised) od začiatku až do konca.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarmen (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale
Slovak: 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde 84 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" Duloxetine Lilly, randomisert til enten Duloxetine Lilly eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha:
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula môže obsahovať až 111 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 111 mg sukrose.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.