FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
English: Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
English: 140 mg/kg/day Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
English: 200 mg/kg/day Cyclodextrins may cause digestive problems such as diarrhoea.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă poate apărea acumularea de ciclodextrine.
English: Cyclodextrins e.g.:
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
English: Parenteral
Romanian: Parenterală
English: To calculate the equivalent volume of beer and wine, assume the ethanol content of beer to be 5% v/v (alcohol by volume, ABV), which is equivalent to 4% w/v, and of wine to be 12.5% v/v or 10% w/v (the specific gravity of ethanol has been approximated as 0.8).
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12,5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0,8).
English: Sorbic acid (E 200) and salts
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
English: Not for application to mucosa.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
English: Wool fat (lanolin)
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Romanian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one
English: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events ” (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: “1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events ” (EMA/PRAC/234960/2015).
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
English: Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație sau umflare în interiorul nasului în special în cazul utilizării de lungă durată.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Romanian: Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.
English: Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Romanian: Utilizarea de lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
English: Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Romanian: Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
English: You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la sugarii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, cu răni deschise sau suprafețe întinse de tegument cu discontinuitate de substanță (cum ar fi arsurile), înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Romanian: Totuși, în general, la copil, ochiul are o reacție mai puternică la un stimul dat, comparativ cu adultul.
English: Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
English: May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
English: Cyclodextrins (CDs) are excipients which can influence the properties (such as toxicity or skin penetration) of the active substance and other medicines.
Romanian: Ciclodextrinele sunt excipienți care pot influența proprietățile (cum sunt toxicitatea sau absorbția cutanată) substanței active sau pe ale altor medicamente administrate concomitent.
English: 09/10/2017 Intravenous (IV) Zero
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.) Zero
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică).
English: Increased risk due to accumulation in young children.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
English: Sulphites including metabisulphites e.g.:
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Romanian: Text propus pentru RCP: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație locală.
English: A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
English: Organic mercury compounds e.g.:
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
English: Chlorocresol
Romanian: Clorocrezol
English: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Romanian: Betadex (E 459) Gamacilodextrină Sulfo-butil-betaciclodextrineter (SB β CD E) Hidroxipropilbetadex Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
English: May be irritant to the skin.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
English: Benzoic acid (E 210) and benzoates e.g.:
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de A ml bere sau B ml vin.
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
English: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Romanian: Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la glucoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu A ml bere sau B ml vin.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
English: Mannitol (E 421)
Romanian: Manitol (E 421)
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Romanian: Alcool cetostearilic, inclusiv alcool cetilic
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
English: Various adverse events, such as hyperosmolality, lactic acidosis; renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure; cardiotoxicity (arrhythmia, hypotension); central nervous system disorders (depression, coma, seizures); respiratory depression, dyspnoea; liver dysfunction; haemolytic reaction (intravascular haemolysis) and haemoglobinuria; or multisystem organ dysfunction, have been reported with high doses or prolonged use of propylene glycol.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu”.
English: Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Romanian: Nitrat/acetat/borat de fenilmercur
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
English: The alcohol in this preparation is likely to affect children.
Romanian: Alcoolul din acest medicament poate afecta copiii.
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
English: 1 mg B/day
Romanian: 1 mg B* pe zi
English: 22/11/2019 Cutaneous
Romanian: 22/11/2019 Cutanată
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol may cause skin irritation.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
English: Formaldehyde
Romanian: Formaldehidă
English: 50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
English: Less than 1 mmol per dose
Romanian: Sub 1 mmol/doză
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
English: 1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
English: Sodium laurilsulfate 09/10/2017
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017
English: Glycerol (E 422)
Romanian: Glicerol (E 422)
English: 09/10/2017 Oral, parenteral (other than IV)
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală (alta decât I.V.)
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Romanian: Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
English: Galactose
Romanian: Galactoză
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
English: Dimethyl sulphoxide
Romanian: Dimetilsulfoxid
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
English: If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Romanian: Dacă aveți epilepsie sau probleme ale ficatului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați.
English: Propylene glycol (E 1520) and esters of propylene glycol
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
English: The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate.
Romanian: Dacă este adecvat, trebuie introdusă o atenționare asemănătoare în RCP/PRO.
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
English: 09/10/2017 Ocular
Romanian: 09/10/2017 Oculară
English: 09/10/2017 Topical
Romanian: 09/10/2017 Topică
English: There is insufficient information on the effects of CDs in children < 2 years old.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
English: 09/10/2017 All
Romanian: 09/10/2017 Toate
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Romanian: Tartrazină (E 102) Galben - amurg FCF (E
English: Calorific value 2.4 kcal/g xylitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Romanian: Acoolul din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
English: This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each <dosage unit><unit volume>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per <dosage unit><unit volume>, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: Contains x g of a mixture of fructose and glucose per dose.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
English: Xylitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
English: 09/10/2017 Parenteral
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresațivă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
English: If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
English: Corrigendum
Romanian: Rectificare
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
English: Potassium bisulphite (E
Romanian: Metabisulfit de potasiu (E
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
English: Contains x g galactose per dose.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
English: Azo colouring agents e.g.:
Romanian: Agenţi coloranţi azoderivaţi de exemplu:
English: Patients with HFI cannot break down fructose in this medicine, which may cause serious side effects.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse serioase.
English: May cause allergic reactions.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
English: If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Romanian: Dacă aveți dependență de alcool, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu ar trebui să utilizeze/să i se administreze acest medicament.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
English: May cause severe allergic reactions.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
English: Calorific value 2.1 kcal/g lactitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
English: Rectal
Romanian: Rectală
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu afectări corneene trebuie administrat cu precauție.
English: Topical
Romanian: Topică
English: 15 mg/kg per dose
Romanian: 10 g/doză
English: 50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.