FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipotensión Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Italian: Ipotensione Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Spanish: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Italian: Iperuricemia, ipomagnesiemia, iponatremia
Spanish: • dolor de las articulaciones
Italian: • dolore articolare
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Rasitrio a mujeres durante este periodo.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
Spanish: Blisters calendario de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Spanish: Uso de Rasitrio con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Rasitrio
Spanish: Hinchazón de los tobillos
Italian: Gonfiore delle caviglie
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Spanish: Insuficiencia hepática Rasitrio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Pacientes geriátricos de 75 años y mayores
Italian: Pazienti geriatrici di età pari e superiore a 75 anni
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (tasa de filtración glomerular estimada (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m y 59-30 ml/min/1,73 m respectivamente) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata (velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m e
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49x1) comprimidos.
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49x1) compresse.
Spanish: • niveles elevados de potasio en sangre.
Italian: • alti livelli di potassio nel sangue
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
Italian: Grave compromissione epatica.
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
Italian: In questo studio Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg in pazienti con ipertensione da moderata a grave, ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) statisticamente significative rispetto al basale di 37,9/20,6 mmHg rispetto a 31,4/18,0 mmHg con l'associazione di aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 30,8/17,0 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Spanish: • hinchazón de los tobillos
Italian: • gonfiore delle caviglie
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Italian: Pazienti geriatrici di età pari e superiore a 65 anni
Spanish: En pacientes mayores de 75 años o pacientes con co-morbilidad cardiovascular importante se dispone de información sobre seguridad muy limitada.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati di sicurezza per pazienti di età >75 anni o per pazienti con concomitanti patologie cardiovascolari di natura maggiore.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la presión sanguínea, la función renal y los electrolitos si la administración concomitante se considera absolutamente necesaria.
Italian: Se si ritiene assolutamente necessaria la somministrazione concomitante, è richiesto uno stretto monitoraggio della pressione arteriosa, della funzione renale e degli elettroliti.
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49) comprimidos.
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49) compresse.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Rasitrio está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Rasitrio è controindicato nei pazienti con anuria e nei pazienti con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras
Italian: Ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro
Spanish: Es de esperar que el cambio en los niveles plasmáticos de aliskiren en presencia de ketoconazol o verapamilo esté dentro del rango que se alcanzaría si se doblara la dosis de aliskiren.
Italian: La variazione dei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Spanish: - medicamentos para tratar la gota, tales como alopurinol.
Italian: - medicinali utilizzati per il trattamento della gotta, come allopurinolo.
Spanish: El tratamiento duró ocho semanas.
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
Spanish: No deberán tomarse con zumo de pomelo.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Spanish: Se presenta en comprimidos con las siguientes dosis: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; y 300/10/25 mg.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasitrio el 22 de noviembre de 2011.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Otras informaciones sobre Rasitrio
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
Spanish: El EPAR completo de Rasitrio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasitrio.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Spanish: Al cabo de ocho semanas, los pacientes tratados con Rasitrio presentaron una reducción media de la tensión arterial sistólica de 37,4 mmHg.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rasitrio durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasitrio nel corso degli studi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasitrio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasitrio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Al bloquear la actividad de la renina, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Italian: Bloccando l'attività della renina, i livelli di entrambe, angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Rasitrio son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha, pertanto, deciso che i benefici di Rasitrio sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la disminución de la tensión arterial sistólica media (tensión arterial medida cuando el corazón se contrae) determinada con los pacientes sentados.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna sistolica media (pressione sanguigna quando il cuore si contrae) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasitrio?
Italian: Qual è il rischio associato ad Rasitrio?
Spanish: Se observaron reducciones de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg y 30,8 mmHg con aliskiren más hidroclorotiazida, aliskiren más amlodipino y amlodipino más hidroclorotiazida, respectivamente.
Italian: Riduzioni pari a 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg sono stati riscontrati rispettivamente per aliskiren più idroclorotiazide, aliskiren più amlodipine e amlodipine più idroclorotiazide .
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasitrio?
Italian: Perché è stato approvato Rasitrio?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasitrio, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasitrio, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Los pacientes deben pasar a tomar el comprimido de combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los tres componentes que estuvieran tomando anteriormente por separado.
Italian: I pazienti dovrebbero passare alla compressa a combinazione fissa di Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti precedentemente assunte individualmente.
Spanish: El CHMP señaló que la administración de los tres principios activos en un solo comprimido, frente a su administración en comprimidos separados, puede mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Italian: Il CHMP ha notato che l'assunzione di tre sostanze attive in un'unica compressa, rispetto all'assunzione di compresse separate, può condurre risultare in una maggiore efficacia del trattamento.
Spanish: La combinación de Rasitrio fue más eficaz que las combinaciones dobles para reducir la tensión arterial sistólica.
Italian: La combinazione di Rasitrio si è dimostrata più efficace delle doppie combinazioni nella riduzione della pressione sanguigna sistolica.
Spanish: Rasitrio no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al aliskiren, al amlodipino o a la hidroclorotiazida, a alguno de los demás componentes del medicamento o sustancias derivadas de la dihidropiridina (grupo en el que se incluye el amlodipino) o sulfonamida (incluye hidroclorotiazida).
Italian: Rasitrio non deve essere su persone che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, amlodipine o idroclorotiazide, a qualsiasi altro ingrediente del farmaco o di altre sostanze derivate da diidropiridinici (un gruppo che include amlodipina) o sulfonamide (include idroclorotiazide).
Spanish: La combinación de estos tres principios activos reduce la tensión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Italian: La combinazione di queste tre sostanze attive provoca una riduzione della pressione sanguigna maggiore rispetto ai singoli farmaci assunti da soli.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén / amlodipino / hidroclorotiazida
Italian: Riassunto destinato al pubblico aliskiren / amlodipine / idroclorotiazide
Spanish: Aumenta la eliminación de orina, reduciendo el volumen de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo il volume di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Spanish: El estudio principal demostró una mayor reducción de la tensión arterial con Rasitrio que con combinaciones de dos principios activos.
Italian: Lo studio principale ha mostrato una maggiore riduzione della pressione sanguigna con Rasitrio rispetto alle combinazioni di due sostanze attive.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rasitrio son hipotensión, edema periférico y mareo.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasitrio sono l'ipertensione e le vertigini.
Spanish: Los estudios demostraron también que los principios activos de Rasitrio se absorben en el organismo de la misma forma que cuando se administran en comprimidos separados.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che le sostanze attive in Rasitrio sono assorbite nell'organismo nella stessa maniera delle sostanze attive assunte in compresse separate.
Spanish: ¿Qué es Rasitrio?
Italian: Che cos'è Rasitrio?
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados canales del calcio, a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare.
Spanish: Rasitrio se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos cuya tensión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Italian: Rasitrio viene usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata) negli adulti la cui pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con una combinazione di aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide attualmente somministrata alla stessa dose.
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial
Italian: Ciò provoca una vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) e pertanto un calo della pressione arteriosa.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rasitrio?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rasitrio?
Spanish: ¿Cómo actúa Rasitrio?
Italian: Come agisce Rasitrio?
Spanish: La concentración de los comprimidos de Rasitrio que tome el paciente dependerá de las dosis de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida que haya recibido anteriormente.
Italian: La dose delle compresse di Rasitrio assunte dal paziente dipende dalle dosi di aliskiren, amlodipine and idroclorotiazide assunte in precedenza.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de estudios que demostraban que el comprimido que contiene las tres sustancias se absorbe en el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Italian: La ditta ha anche presentato studi che dimostravano le stesse modalità di assorbimento nell'organismo per la compressa contenente tutte e tre le sostanze e per quelle separate.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasitrio?
Italian: Come si usa Rasitrio?
Spanish: Rasitrio es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén, amlodipino e hidroclorotiazida.
Italian: Rasitrio è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rasitrio?
Italian: Per che cosa si usa Rasitrio?
Spanish: Rasitrio contiene tres principios activos: aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Italian: Rasitrio contiene tre sostanze attive, aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Italian: Blocca l'attività di un enzima chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Spanish: En un estudio principal realizado en 1 191 pacientes con hipertensión moderada o intensa, se compararon combinaciones de Rasitrio con los tres principios activos frente a combinaciones que contenían solo dos principios activos: aliskiren más amlodipino, amlodipino más hidroclorotiazida y aliskiren más hidroclorotiazida.
Italian: In uno studio principale su 1 191 pazienti con ipertensione da moderata a grave, le combinazioni di Rasitrio contenenti tre sostanze attive sono state messe a confronto con combinazioni contenenti solo due sostanze attive.
Spanish: Por tanto, es difícil recomendar un método óptimo.
Italian: Pertanto è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Spanish: Ver también la sección 4.8.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Spanish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Italian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Spanish: Se desconoce la trascendencia de dichos cambios.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Italian: Questi eventi saranno monitorati dal medico.
Spanish: Es importante que informe a su médico si usted:
Italian: È importante che informi il medico se:
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo en relación con la administración de dosis múltiples no está clara.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato rispetto alla somministrazione multidose non è chiara.
Spanish: Si usa más Ratiograstim del que debe
Italian: Se usa più Ratiograstim di quanto deve
Spanish: - si es alérgico al filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico al filgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si tiene:
Italian: Informi il medico prima di cominciare il trattamento se soffre di:
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Ratiograstim, informe a su médico.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Ratiograstim, informi il medico.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y un seguimiento sistemático de los donantes de células madre durante al menos 10 años para garantizar la monitorización de la seguridad a largo plazo.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Spanish: Los bebés y los niños (menores de 2 años de edad) podrían no estar diagnosticados de IHF.
Italian: Ai neonati e ai bambini piccoli (di età inferiore a 2 anni) può non essere ancora stata diagnosticata l'HFI.
Spanish: • Debilidad generalizada (astenia)
Italian: • Debolezza generalizzata (astenia)
Spanish: • Aumento de ciertas enzimas en la sangre
Italian: • Aumento di alcuni enzimi nel sangue
Spanish: Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se organizan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 de Julio de 2013.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente tras la administración del medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Italian: Si raccomanda di attendere e osservare come si sente dopo aver usato questo medicinale e prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ratiograstim.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Ratiograstim.
Spanish: >1,0 x 109/l durante 3 días consecutivos
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Spanish: Como con todos los productos biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Spanish: No caliente Ratiograstim de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Italian: Non riscaldi Ratiograstim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Spanish: Neutropenia congénita, idiopática o cíclica:
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Spanish: La única reacción adversa consistentemente notificada fue el dolor musculoesquelético, que no cambia respecto a la experiencia en la población adulta.
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscolo scheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Spanish: A partir de entonces, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y, posteriormente, una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare la CAN almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Spanish: Ratiograstim es una solución transparente e incolora.
Italian: Ratiograstim è una soluzione limpida e incolore.
Spanish: • Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2
Italian: Infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2
Spanish: • Dolor en la boca y garganta (dolor orofaríngeo)
Italian: • Dolore in bocca e gola (dolore orofaringeo)
Spanish: Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, usted (o su hijo) no deben recibir este medicamento.
Italian: Se lei (o suo/a figlio/a) ha un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), un raro disordine genetico, lei (o suo/a figlio/a) non deve assumere questo medicinale.
Spanish: Los sitios más adecuados para la inyección son: - la parte superior de los muslos; y - el abdomen, excepto la zona alrededor del ombligo (ver imagen 3).
Italian: Le aree del corpo più adatte per praticare l'iniezione sono: - la parte alta delle cosce; e - l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico (vedere figura 3).