FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Portuguese: Em fêmeas, com a dose mais elevada, existiu uma redução do peso do útero em grávidas (0 a 16%), provavelmente devido à redução do número de corpos lúteos ováricos e implantes.
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
English: Patients aged 12 to 18 N=40
Portuguese: Doentes dos 12 aos 18 anos N=40
English: 33-38 kg Oral suspension
Portuguese: 33-38 kg Suspensão oral
English: Please refer to the relevant product information for these medications (see section 4.5).
Portuguese: Por favor consultar a informação do medicamento relevante para estes medicamentos (ver secção 4.5).
English: Step by step instructions Do not mix Telzir with any other medicines in the bottle or the syringe.
Portuguese: Instruções passo a passo: Não misture Telzir com qualquer outro medicamento no frasco ou na seringa.
English: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Portuguese: • Se tem alergia conhecida a medicamentos contendo sulfonamidas.
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Portuguese: Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que infeções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação.
English: Telzir may require dose reduction (using oral suspension).
Portuguese: Telzir pode requerer ajuste de dose (utilizando suspensão oral).
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Portuguese: Os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir são desconhecidos.
English: If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver mais dúvidas relativamente ao ritonavir ou aos outros medicamentos prescritos, por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: (Increase in gastric pH)
Portuguese: (Aumento no pH gástrico)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:  Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Portuguese:  Utilize um método alternativo de contraceção não hormonal, tal como o preservativo.
English: The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
Portuguese: As recomendações de dose para esta população têm, portanto, em conta o efeito observado devido à presença de alimentos (ver secção 4.2.)
English: Patients aged 6 to 11 N=30
Portuguese: Doentes dos 6 aos 11 anos N=30
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Portuguese: Regra geral, ao decidir utilizar antiretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical de VIH para o recémnascido, os dados em animais (ver secção 5.3) bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidas em consideração.
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Portuguese: Tendo em conta a baixa exposição em estudos de toxicidade reprodutiva, o potencial de Telzir para desenvolver toxicidade não foi completamente determinado.
English: Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
Portuguese: A protease é uma enzima produzida pelo VIH que permite que o vírus se multiplique nos glóbulos brancos (células CD4) no seu sangue.
English: Do not take Telzir:
Portuguese: Não tome Telzir:
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Portuguese: Este valor diminui aproximadamente 40 % quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, provavelmente devido a um aumento da biodisponibilidade de amprenavir.
English: • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
Portuguese: • Elevação das enzimas produzidas pelo fígado chamadas transaminases, elevação de uma enzima produzida pelo pâncreas chamada lipase
English: Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors (such as Telzir).
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease (como o Telzir).
English: Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até obter a primeira porção da sua dose total.
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados com Telzir.
English: Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco durante 20 segundos antes da primeira dose e durante 5 segundos antes de cada dose subsequente.
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Portuguese: Em ratos fêmea e coelhas grávidas não ocorreram efeitos major no desenvolvimento embriofetal.
English: Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Portuguese: Fosamprenavir é um pró-fármaco de amprenavir e não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo amprenavir.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves e potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, em menos de 1% dos doentes incluídos no programa de desenvolvimento clínico.
English: Elderly (over 65 years of age)
Portuguese: Idosos (idade superior a 65 anos)
English: Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
Portuguese: O fosamprenavir é convertido no homem em amprenavir.
English: If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you're taking Telzir: →Tell your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção ou sinais de inflamação enquanto estiver a tomar Telzir:  Informe o seu médico imediatamente.
English: Discard 28 days after first opening.
Portuguese: Rejeitar 28 dias após a primeira abertura.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à redução do aporte de sangue ao osso.
English: However you can still continue to take Telzir.
Portuguese: Todavia, pode ainda continuar a tomar Telzir.
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
Portuguese: Quando Telzir é administrado concomitantemente com ritonavir, o tempo de semivida do amprenavir aumenta para 15-23 horas.
English: It is taken with low doses of another medicine, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Portuguese: É tomado com doses baixas de outro medicamento, ritonavir, que potencia o nível de Telzir no sangue.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Portuguese: Em ocasiões raras, estas alterações musculares foram graves (rabdomiólise).
English: If you have any questions about this information or the advice given: →Talk to your doctor.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre esta informação ou sobre os conselhos dados:  Fale com o seu médico.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking or have recently taken any other medicinesthese include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos - incluindo medicamentos feitos à base de plantas medicinais e outros obtidos sem receita médica.
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged.
Portuguese: Esta alteração provocará diminuição da concentração plasmática total de substância ativa, no entanto, é provável que a quantidade de amprenavir livre, forma ativa, não seja alterada.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
English: It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
Portuguese: É recomendado que as concentrações plasmáticas da fenitoína sejam monitorizadas e que a dose de fenitoína seja aumentada se apropriado.
English: A 75 % reduction of the standard rifabutin dose (i.e. to 150 mg every other day) is recommended.
Portuguese: Uma diminuição de 75% da dose normal de rifabutina (i.e. para 150 mg em dias alternados) é recomendada.
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis no humano sobre o efeito de fosamprenavir na fertilidade.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Portuguese: Mesmo assim, Telzir deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia conhecida a sulfonamidas.
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 75 %, quando administrada com Telzir com ritonavir.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Portuguese: Insira a seringa no adaptador com firmeza.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
Portuguese: Deve referir-se que Telzir suspensão oral não foi avaliado clinicamente em adultos e que os efeitos indesejáveis detalhados nesta secção são baseados na experiência em adultos com Telzir comprimidos revestidos.
English: Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Portuguese: Foi detetado material relacionado com o amprenavir no leite de ratos fêmeas, mas desconhece-se se amprenavir é excretado no leite humano.
English: It is not known whether amprenavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Portuguese: Não se sabe se o amprenavir pode ser removido por diálise peritoneal ou hemodiálise.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Telzir.
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Portuguese: Coloque a seringa na boca, colocando a extremidade da seringa no interior da sua bochecha.
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Portuguese: A administração concomitante de Telzir e quetiapina está contraindicada, uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
English: Date of renewal of authorisation: 15 May 2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de julho de 2004 Data da última renovação: 15 de maio de 2009
English: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Portuguese: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
English: What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
Portuguese: O que é Telzir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telzir Como tomar Telzir
English: ITT (Ext) Population TLOVR analysis
Portuguese: ITT (Ext) População TLOVR análise
English: What you need to know before you take Telzir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Telzir
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina pode levar a coma.
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o potencial de sensibilidade cruzada entre medicamentos da classe das sulfonamidas e fosamprenavir.
English: Amprenavir exposure unchanged when compared to historical data.
Portuguese: A exposição ao Amprenavir não sofreu alterações quando comparada aos controlos históricos.
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
Portuguese: Em geral, os valores de AUC de fosamprenavir são inferiores a 1 % dos valores observados para amprenavir.
English: In rats, there was no major effect on fertillty or reproductive performance with fosamprenavir (see section 5.3).
Portuguese: Nos ratos, não existiram efeitos major na fertilidade ou na performance reprodutiva com fosamprenavir (ver secção 5.3).
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Portuguese: A depuração renal do ritonavir é também negligenciável; assim, o impacto do compromisso renal na eliminação de amprenavir e ritonavir deverá ser mínimo.
English: • Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
Portuguese: • Erupções cutâneas (pele vermelha, inchada e comichão) - se a erupção cutânea é grave, pode ter de parar de tomar este medicamento
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Portuguese: A relação entre a atividade anti-VIH1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
English: No dosing recommendations can be made for the very young (children < 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações posológicas para as crianças muito jovens (crianças com < 2 anos de idade) e Telzir com ritonavir não é recomendado para esta população de doentes (ver secção 4.2).
English: It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
Portuguese: É muito importante que tome a dose diária total de Telzir e ritonavir tal como prescrita pelo seu médico.
English: These medicines are not recommended with Telzir/ritonavir:
Portuguese: Estes medicamentos não são recomendados com Telzir/ritonavir:
English: Metabolites account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
Portuguese: Os metabolitos representam aproximadamente 14 % da dose administrada de amprenavir excretada na urina, e aproximadamente 75 % nas fezes.
English: Caution is warranted and close monitoring is recommended when this combination is given in integrase inhibitorresistant patients.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se monitorização rigorosa quando esta combinação é administrada a doentes resistentes a inibidores da integrase.
English: Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Portuguese: Telzir é utilizado no tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana).
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Portuguese: Devido à inibição do CYP3A pelo Telzir, é esperado um aumento das concentrações de quetiapina.
English: Shake the bottle vigorously before use.
Portuguese: Agite o frasco vigorosamente antes de utilizar.
English: The incidence of endometrial findings was slightly increased over concurrent controls, but within background range for female rats.
Portuguese: A incidência de achados associados ao endométrio, foi ligeiramente aumentada durante os controlos concorrentes, mas dentro dos limites conhecidos para ratos fêmea.
English: Telzir does not require any special storage conditions.
Portuguese: Telzir não necessita de quaisquer condições especiais de armazenamento.
English: The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Portuguese: O perfil de reações adversas de Telzir deve ser tido em consideração quando se considera a capacidade do doente em conduzir ou operar máquinas (ver secção 4.8).
English: No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a utilização de Telzir/ritonavir com outras terapêuticas hormonais, tais como a terapêutica hormonal de substituição (THS).
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Portuguese: Deve ser considerado um ajuste de dose do midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose isolada.
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
Portuguese: • Elevação do colesterol (um tipo de gordura sanguínea).
English: Please refer to the table below for the dosing recommendations in paediatric patients.
Portuguese: Consulte por favor a tabela abaixo para ver as recomendações posológicas em doentes pediátricos.
English: This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets.
Portuguese: Este ajuste de dose não é possível com Telzir comprimidos.
English: Body System
Portuguese: Sistema de órgãos
English: Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
Portuguese: Telzir suspensão oral é a opção recomendada para obtenção da dose mais exata em crianças tendo por base o peso corporal.
English: Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection)
Portuguese: A sua dose de Telzir poderá necessitar de ser ajustada se estiver a tomar • etravirina (usado para tratar infeção pelo VIH)
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
Portuguese: Conforme dados da tabela acima, existiam apenas 16 doentes que albergavam à partida virus com resistência a FPV/RTV de acordo com a escala ANRS.
English: Shake the bottle for 20 seconds before the first use.
Portuguese: Agite o frasco durante 20 segundos antes da primeira utilização.
English: Remove the bottle cap and keep it safely.
Portuguese: Remova a tampa do frasco e guarde-a em local seguro.
English: In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
Portuguese: Nos estudos piloto de Telzir, em doentes tratados com fosamprenavir com ritonavir, não houve evidência de aumento do risco de erupções cutâneas em doentes com história de alergia a sulfonamidas versus os que não tinham alergia às sulfonamidas.
English: All Patients CD4-count <50
Portuguese: Contagem CD4 <50
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Portuguese: Potencial aumento das concentrações de alfuzosina que pode resultar em hipotensão.
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Portuguese: Os medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital) devem ser utilizados com precaução.
English: In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Portuguese: Nos estudos in vitro, o amprenavir apresentou uma ligação às proteínas de aproximadamente 90 %.
English: Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Portuguese: O seu médico decidirá se estes medicamentos são adequados para tomar com Telzir e ritonavir.
English: There is no known antidote for Telzir.
Portuguese: Não existe antídoto conhecido para Telzir.
English: More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions).
Portuguese: As reações adversas mais graves, como erupções cutâneas graves e elevações das transaminases hepáticas, têm também sido notificadas (conforme parágrafo Descrição de reações adversas selecionadas).
English: Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
Portuguese: Elevações clinicamente significativas das transaminases hepáticas ocorreram em alguns doentes.
English: Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Portuguese: Telzir é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovírico.
English: This adjusted dose has not been evaluated in a clinical study and has been derived from extrapolation (see section 5.2).
Portuguese: A dose ajustada não foi avaliada num estudo clínico e foi derivada por extrapolação (ver secção 5.2).
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Portuguese: A diminuição da AUC do amprenavir pode resultar em falência virulógica e no desenvolvimento de resistências.
English: The pharmacokinetic properties of amprenavir following co-administration of Telzir with ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and HIV-infected patients and no substantial differences were observed between these two groups.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do amprenavir, após administração de Telzir com ritonavir, foram avaliadas em indivíduos adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH, não se tendo observado diferenças substanciais entre estes dois grupos.
English: Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, inibidor da protease, código ATC: J05AE07