FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati tossicologici noti anche negli studi preclinici condotti con ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II sono stati: una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito), alterazioni nell'emodinamica renale (aumento di azotemia e creatininemia), aumento dell'attività della renina plasmatica, ipertrofia/iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari renali e lesione della mucosa gastrica.
Bulgarian: Токсикологичните находки, добре познати от предклиничните проучвания на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин II рецепторите са: намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), повишена активност на плазмения ренин, хипертрофия/хиперплазия на юкстагломеруларните клетки и увреждане на стомашната лигавица.
Italian: Esami diagnostici Raro:
Bulgarian: Изследвания редки:
Italian: Tosse Malattia polmonare interstiziale
Bulgarian: кашлица интерстициална белодробна болест
Italian: Sintomi
Bulgarian: Симптоми:
Italian: Confezioni: - Blister con 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse o - Blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
Bulgarian: Опаковки: - блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или - перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Bulgarian: Нарушения на имунната система неизвестна честота:
Italian: Bradicardia
Bulgarian: брадикардия
Italian: Ogni compressa contiene 99 mg di lattosio monoidrato e 338 mg di sorbitolo (E420).
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Italian: • PritorPlus 80 mg/25 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con PritorPlus 80 mg/12,5 mg o ai pazienti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Italian: Viceversa, a causa dell'antagonismo esercitato sui recettori dell'angiotensina II (AT1) dal telmisartan contenuto in PritorPlus, può verificarsi iperpotassemia.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на Kinzalkomb) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
Italian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Pritor 40 mg
Bulgarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Kinzalmono 40 mg.
Italian: - Ipokaliemia
Bulgarian: - Хипокалиемия
Italian: Alla terapia con diuretici tiazidici è stato associato un incremento dei livelli di colesterolo e trigliceridi; tuttavia alla dose di 12,5 mg contenuta in PritorPlus, sono stati riportati effetti minimi o non sono stati riportati affatto.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Kinzalkomb, тези ефекти са минимални или липсват.
Italian: - Digossina.
Bulgarian: - дигоксин
Italian: L'assorbimento dell'idroclorotiazide è ridotto in presenza di resine a scambio anionico.
Bulgarian: При наличие на анионно-обменни смоли, абсорбцията на хидрохлорoтиазид се нарушава.
Italian: Tlf.
Bulgarian: В.
Italian: Digossina
Bulgarian: дигоксин
Italian: Aumento di acido urico ematico Aumento della creatinina ematica, aumento della creatina fosfochinasi ematica, aumento degli enzimi epatici
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишени чернодробните ензими
Italian: Sonnolenza
Bulgarian: сънливост
Italian: L'incidenza di tosse secca è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con telmisartan che in quelli trattati con ACE inibitori negli studi clinici che hanno confrontato direttamente i due medicinali.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението, за период от няколко дни без данни за ребаунд хипертоничен ефект.Случаите на суха кашлица са значително по-малко при пациенти, третирани с телмисартан, отколкото при такива, на които са давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
Italian: Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), grave reazione allergica (ad es. ipersensibilità, reazione anafilattica, eruzione cutanea da farmaco), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), disturbo allo stomaco, eczema (disturbo della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.
Italian: Le compresse di PritorPlus 40 mg/12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il codice ‘H4'.
Bulgarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код H4
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Italian: Le compresse di PritorPlus 80 mg/12,5 mg sono rosse e bianche di forma ovale a due strati, con impresso il codice ‘H8'.
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код H8
Italian: PritorPlus, associazione a dose fissa, (80 mg telmisartan/25 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) o negli adulti la cui pressione sia stata precedentemente stabilizzata da telmisartan e idroclorotiazide somministrati singolarmente.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Kinzalkomb е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Italian: Dolore alla schiena, spasmi muscolari, mialgia Artralgia, crampi muscolari, dolore agli arti
Bulgarian: болки в гърба, мускулни, миалгия редки:
Italian: Astenia
Bulgarian: астения
Italian: PritorPlus dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia.
Bulgarian: Kinzalkomb се приема от пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при прием само на телмисартан.
Italian: PritorPlus è disponibile in blister, in confezioni da 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse o in blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
Bulgarian: Kinzalkomb се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Italian: Compressa rossa e bianca da 5,2 mm di forma ovale a due strati, con impresso il codice ‘H4'.
Bulgarian: Червено-бели, двупластови таблетки с овална форма (5.2 mm) и гравиран върху тях код H4.
Italian: - Iperkaliemia
Bulgarian: - Хиперкалиемия
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), infezioni del tratto urinario, riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio, battito cardiaco rallentato (bradicardia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, sensazione di debolezza, tosse.
Bulgarian: Нечести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.
Italian: Compressa rossa e bianca da 6,2 mm di forma ovale a due strati, con impresso il codice ‘H8'.
Bulgarian: Червено-бели, двупластови таблетки с овална форма (6.2 mm) и гравиран върху тях код H8.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите нечести:
Italian: Miopia e glaucoma ad angolo chiuso acuti
Bulgarian: Късогледство и закритоъгълна глаукома
Italian: Infezioni e infestazioni Non nota:
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Italian: Riduzione dell'emoglobina
Bulgarian: понижен хемоглобин
Italian: Possibili effetti indesiderati di PritorPlus:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalkomb
Italian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Pritor 80 mg Insufficienza renale
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Kinzalmono 80 mg.
Italian: Agitazione
Bulgarian: безпокойство
Italian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/214/001-005
Italian: Pancreatite, disturbo gastrico
Bulgarian: панкреатит, стомашен дискомфорт
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Italian: L'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza è sconsigliato.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kinzalkomb sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalkomb се използва възможно най-безопасно.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalkomb?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Kinzalkomb (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il capogiro.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kinzalkomb.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalkomb.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione diastolica del sangue (pressione del sangue misurata tra due battiti cardiaci).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Italian: Kinzalkomb telmisartan / idroclorotiazide
Bulgarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kinzalkomb.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Kinzalkomb.
Italian: Kinzalkomb va assunto per via orale una volta al giorno con una bevanda, durante o fuori dai pasti.
Bulgarian: Kinzalkomb се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.
Italian: In quattro di questi studi, Kinzalkomb è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con telmisartan assunto da solo in un totale di 2 272 pazienti.
Bulgarian: При четири от тези проучвания Kinzalkomb е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Italian: Kinzalkomb è stato analizzato in cinque studi principali in cui sono stati coinvolti in tutto 2 985 pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
Bulgarian: Kinzalkomb е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kinzalkomb sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kinzalkomb, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Bulgarian: Той действа, като повишава отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството на течностите в кръвта и кръвното налягане спада.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'ipertensione, come quello di avere un ictus.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Kinzalkomb venga assunto con altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Kinzalkomb се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalkomb, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kinzalkomb, вижте листовката.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (40 mg o 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Italian: Altre informazioni su Kinzalkomb
Bulgarian: Допълнителна информация за Kinzalkomb:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalkomb.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Kinzalkomb да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Telmisartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia inibisce l'azione di un ormone presente nell'organismo, chiamato angiotensina II.
Bulgarian: Телмисартан е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин ІІ, в организма.
Italian: Il 19 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalkomb, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kinzalkomb, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalkomb sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata adeguatamente con telmisartan da solo.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalkomb са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kinzalkomb consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalkomb може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Kinzalkomb viene usato nei pazienti adulti affetti da ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) che non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е подходящо контролирана само с телмисартан.
Italian: Il dosaggio di Kinzalkomb da somministrare dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che assumevano 40 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 40/12,5 mg, e i pazienti che assumevano 80 mg di telmisartan devono assumere le compresse da 80/12,5 mg.
Bulgarian: Дозата Kinzalkomb зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Italian: Inoltre Kinzalkomb non deve essere usato nei soggetti che hanno gravi problemi di fegato, reni o bile, che hanno livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Italian: Nei pazienti che non erano controllati con la compressa da 80/12,5 mg, il passaggio alla compressa da 80/25 mg si è rivelato più efficace del proseguimento della terapia con la dose inferiore nell'abbassare la pressione diastolica del sangue.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Italian: Nel quinto studio sono stati confrontati gli effetti del proseguimento della terapia con la compressa da 80/12,5 mg con quelli del passaggio alla compressa da 80/25 mg in 713 pazienti che non avevano risposto alla compressa da 80/12,5 mg.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на продължаването на лечението с таблетки 80/12,5 mg с преминаване към таблетки 80/25 mg при 713 пациенти, които не са се повлияли от таблетките 80/12,5 mg.
Italian: Le compresse da 80/25 mg vanno somministrate ai pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata con le compresse da 80/12,5 mg o ai pazienti che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi assunti separatamente prima di passare a Kinzalkomb.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Kinzalkomb.
Italian: Quali benefici ha mostrato Kinzalkomb nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Kinzalkomb са установени в проучванията?
Italian: Kinzalkomb contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Italian: Kinzalkomb non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Italian: Qual è il rischio associato a Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalkomb?
Italian: Come agisce Kinzalkomb?
Bulgarian: Как действа Kinzalkomb?
Italian: Per che cosa si usa Kinzalkomb?
Bulgarian: За какво се използва Kinzalkomb?
Italian: Kinzalkomb è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Bulgarian: Kinzalkomb представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Italian: Kinzalkomb si è rivelato più efficace del placebo e di telmisartan somministrato da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Bulgarian: Kinzalkomb е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Italian: Come si usa Kinzalkomb?
Bulgarian: Как се използва Kinzalkomb?
Italian: Kinzalkomb non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale da moderata a grave.
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Kinzalkomb не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Italian: Che cos'è Kinzalkomb?
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb?
Italian: Perché è stato approvato Kinzalkomb?
Bulgarian: Защо Kinzalkomb е разрешен за употреба?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/мас а/като %)
Italian: Può prendere Kinzalmono con o senza cibo.
Bulgarian: Може да приемате Kinzalmono със или без храна.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени
Italian: La durata media del periodo di follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Bulgarian: Намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост при възрастни с:
Italian: I dati di sicurezza da questo studio in pazienti di età compresa tra 6 e < 18 anni sono risultati in generale simili a quelli osservati negli adulti.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1 % della dose.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е < 1 % от дозата.
Italian: È importante prendere Kinzalmono ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalmono всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да допринесе при лечение на предозирането.
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Italian: Cos'è Kinzalmono e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Kinzalmono и за какво се използва