FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Swedish: Pulver: Glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor Innehåller bensylalkohol.
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz Benzil-alkoholt tartalmaz.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Hungarian: Valamennyi injekciós üveg tartalmát kizárólag a hozzá tartozó oldószerben lehet feloldani.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera dina blodsocker- och insulinnivåerna innan behandling inleds och varje år under behandling.
Hungarian: • A növekedési hormon-kezelés indítása előtt, majd azt követően évente a kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukor- és inzulinszintjét.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
Hungarian: Mosson kezet!
Swedish: Vuxna - Substitutionsbehandling av vuxna med uttalad tillväxthormonbrist.
Hungarian: Felnőttek - Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormon-hiány esetén.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül valószínűleg több mint 1 betegnél jelentkeznek):
Swedish: Hos vuxna används Omnitrope för att
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
Swedish: Hos barn med hypopituitarism kan hypoglykemi förekomma vid fasta.
Hungarian: Subclinicus hypothyreosisban szenvedő betegeknél elméletileg hypothyreosis fejlődhet ki.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 10.
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 10 injekciós tollal használható.
Swedish: - Lösningen ska vara klar när du tar ut den ur kylskåpet.
Hungarian: - A hűtőszekrényből kivett oldatnak tisztának kell lennie!
Swedish: - Ta bort kanylen från pennan med hjälp av kanylens ytterlock och kassera kanylen.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
Hungarian: Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA) kezelésének megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet.
Swedish: Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
Hungarian: kálium és a foszfor retencióját.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi) en strip (aluminium) och ett lock (grön polypropylenkapsyl) och 1 ml vätska i en cylinderampull (typ I-glas) med en propp (silikoniserad brombytolgummi), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Swedish: • Din läkare bör undersöka din njurfunktion och tillväxthastighet innan du börjar med somatropin.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosának vizsgálnia kell az Ön veseműködését és a növekedésének az ütemét.
Swedish: Uppnådd vinst i tillväxt vid behandling av barn/ungdomar födda SGA kan gå förlorad om behandlingen avbryts innan slutlängd har nåtts.
Hungarian: már elért testmagasság-növekedése elveszhet, ha a kezelést a végső testmagasság elérése előtt abbahagyják.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin (motsvarande 20 IE).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Hungarian: Veseátültetést követően a szomatropin-kezelést be kell szüntetni.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Hungarian: szint meghaladja a referencia korra és pubertás státuszra vonatkoztatott +2 SD értéket, az IGF-I / IGFBP-3 arányt lehet a dózisbeállításnál figyelembe venni.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
Hungarian: - Fordítsa az oldószeres injekciós üveget fejjel lefelé, és szívja ki a folyadékot az injekciós üvegből!
Swedish: Biverkningar förtecknade i tabellform
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Hungarian: Másfelől a glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél szükség lehet arra, hogy a szomatropin-kezelés megkezdése után a szubsztitúciós terápia adagját módosítsák.
Swedish: Ställ in rätt dos på pennan.
Hungarian: A toll beállításához állítsa be az adagot!
Swedish: Efter beredning och första användning ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Hungarian: Eltarthatóság feloldást követően A feloldást és első alkalmazást követően: a patront az injekciós tollban kell hagyni, és hűtőszekrényben kell tárolni (2°C - 8°C), maximum 21 napig.
Swedish: Det bör beredas med ett överföringsset, se bipackad bruksanvisning.
Hungarian: Az oldatot transzfer készlettel, a készlet útmutatójában meghatározottak szerint kell elkészíteni.
Swedish: Barn med kroniskt nedsatt njurfunktion
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót?
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Hungarian: Myalgia* Csont- és izomrendszeri merevség*
Swedish: Somatropin 10 mg (motsvarande 30 IE)/ml.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Swedish: Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: injekcióhoz való víz
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
Swedish: Pediatrisk population Dosering och administrering ska vara individuellt anpassad.
Hungarian: Gyermekek Az adagolást és alkalmazást egyedileg kell meghatározni.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
Hungarian: - Vegye kézbe a port tartalmazó injekciós üveget és szúrja át a tűt az injekciós üveg gumidugóján!
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Omnitrope-ot tárolni?
Swedish: Tillväxten kan påverkas när njurarna förlorar sin förmåga att fungera normalt.
Hungarian: Ha a vese elveszíti normális működőképességét,
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
Hungarian: egyszerhasználatos fecskendőt (pl. 2 ml-es fecskendő) és a tűt (pl. 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder)
Hungarian: • Ízületi fájdalom • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
Swedish: Pankreatit
Hungarian: Szoptatás
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA/ VÄTSKA
Hungarian: OLDÓSZER INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
Hungarian: Az Omnitrope hasonló biológiai gyógyszer.
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA/OMNITROPE
Hungarian: OMNITROPE INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Swedish: - Omnitrope ges som en injektion under huden.
Hungarian: - Az elkészített Omnitrope oldatot a bőr alá kell beinjekciózni.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Omnitrope.
Hungarian: Az Omnitrope alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Swedish: Perifert ödem* Reaktion vid injektionsstället$
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakció$
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú és egy kék gyűrű (csak az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció esetén),
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskorna.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üvegek műanyag védőkupakját!
Swedish: En halveringstid på 3 timmar uppnås emellertid efter subkutan administrering av Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Az Omnitrope por és oldószer oldatos injekcióhoz szubkután alkalmazást követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Swedish: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 0,7-1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Hungarian: 0,025-0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
Swedish: - Innan du injicerar ska huden tvättas med en injektionstork.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával.
Swedish: • Stelhet i armar och ben, muskelvärk
Hungarian: • Zsibbadás/bizsergés • Kar- és lábmerevség, izomfájdalom
Swedish: För över vätskan tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Hungarian: Juttassa vissza az oldatot a patronba a transzfer készlettel!
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens Tabell 3
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 3. táblázat:
Swedish: - En steril engångsinjektionsspruta av lagom storlek (t ex 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för subkutan injektion (medföljer inte i förpackningen).
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél ritkán előfordult hirtelen halál.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Hungarian: Törölje át az injekciós üvegek és a patron felső részét fertőtlenítő oldattal, a további szennyeződés elkerülése céljából!
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
Swedish: Diagnosen måste bekräftas genom genetiska tester.
Hungarian: diagnózist genetikai tesztekkel kell alátámasztani.
Swedish: Det ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga hos barn (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000).
Hungarian: Ezen mellékhatások gyermekeknél nem gyakoriak (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet).
Swedish: EPAR för Omnitrope finns i sin helhet på EMA:s webbplats website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Omnitrope-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 12 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omnitrope som gäller i hela EU.
Hungarian: 2006. április 12-én az Európai Bizottság az Omnitrope-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Hos vuxna är biverkningarna relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), parestesier (domningar eller stickningar), led- och muskelsmärta och stelhet i leder vanliga (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 100).
Hungarian: Felnőtteknél gyakoriak a folyadék-visszatartáshoz kapcsolódó mellékhatások, mint például a perifériás ödéma (dagadás, mely elsősorban a bokát és a lábat érinti), paraesztézia (zsibbadás vagy bizsergés), ízületi- és izomfájdalom és a végtagok merevsége (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet).
Swedish: Dessa antikroppar har dock ingen effekt på hur väl Omnitrope verkar.
Hungarian: Azonban ezen antitestek nem befolyásolják, hogy az Omnitrope milyen jól működik.
Swedish: Det är viktigt för tillväxten under barn- och ungdomsåren, och det påverkar även hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedés szempontjából fontos, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
Swedish: Omnitrope somatropin
Hungarian: Omnitrope szomatropin
Swedish: Det får heller inte användas för att främja tillväxten hos barn med slutna epifyser (när de stora skelettbenen har slutat växa).
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni a növekedés serkentésére a már záródott epifízisű (amikor a csöves csontok növekedése befejeződött) gyermekeknél.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omnitrope.
Hungarian: Ez a dokumentum az Omnitrope-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Omnitrope jämfördes med Genotropin hos 89 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Hungarian: Az Omnitrope-ot a Genotropin-nal 89 olyan növekedési hormon hiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Swedish: Bristen kan ha startat i vuxen ålder eller barndomen, och måste bekräftas genom tester före behandling.
Hungarian: A növekedési hormon hiány felnőtt- és gyermekkorban is kezdődhet és a kezelés megkezdése előtt a diagnózist vizsgálatokkal kell igazolni.
Swedish: Övrig information om Omnitrope
Hungarian: Az Omnitrope-pal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Resultaten visade att Omnitrope efter nio månaders behandling var lika effektivt som Genotropin när det gäller att förbättra tillväxten.
Hungarian: Az eredmények alapján 9 hónapos kezelést követően a növekedés serkentése szempontjából az Omnitrope ugyanolyan hatékony volt, mint a Genotropin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Omnitrope i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Genotropin.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Omnitrope minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Genotropin profiljával.
Swedish: Barn som fick Omnitrope och Genotropin växte i samma takt med ungefär 10,7 cm per år.
Hungarian: Az Omnitrope-pal és a Genotropin-nal kezelt gyermekek hasonlóan, körülbelül évi 10,7 cm-t nőttek.
Swedish: • inte växer normalt eftersom de inte har tillräckligt med tillväxthormon,
Hungarian: • nem megfelelő mértékben növekvő gyermekeknél, ha nem elég a növekedési hormon;
Swedish: • har ett medfött tillstånd som kallas Prader-Willis syndrom.
Hungarian: • Prader-Willi nevű genetikai szindrómás gyermekeknél.
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient enligt patientens kroppsvikt och det tillstånd som patienten behandlas för.
Hungarian: Az orvos minden beteg esetében egyénileg állapítja meg az alkalmazandó dózist, a beteg testsúlyának és kezelendő állapotának függvényében.
Swedish: Somatropin produceras med hjälp av en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: hormonet framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att de kan bilda somatropin.
Hungarian: A szomatropin-t a „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Swedish: Dosen kan behöva justeras om kroppsvikten eller svaret på behandlingen förändras.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a dózist a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében idővel meg kell változtatni.
Swedish: Omnitrope är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Hungarian: Az Omnitrope csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a növekedési rendellenességekben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Genotropin, och rekommenderade att Omnitrope skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Genotropin-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és javasolta az Omnitrope-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: • är kortvuxna och små vid födseln i förhållande till fostertidens längd och ännu inte har vuxit ikapp när de är minst 4 år gamla,
Hungarian: • kis növésű gyermekeknél, akik gesztációs korukhoz képest kis mérettel születtek, és a méretbeli különbségeket négyéves korig vagy annál később sem hozták be;
Swedish: Omnitrope får inte ges om patienten har en aktiv tumör eller en akut livshotande sjukdom.
Hungarian: Az Omnitrope-ot nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető akut betegségben szenved.
Swedish: Omnitrope ges för att förbättra barnens tillväxt och kroppssammansättning (genom att reducera fett och öka muskelmassan).
Hungarian: Az Omnitrope-ot a növekedés serkentésére és a testszerkezet javítására alkalmazzák (zsírtömeg csökkentés és izomtömeg növelése).
Swedish: Den aktiva substansen i Omnitrope, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon, som den ersätter.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin, a humán növekedési hormonnal - melyet helyettesít - azonos.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Omnitrope?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Omnitrope biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omnitrope ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Omnitrope alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Referensläkemedlet för Omnitrope är Genotropin.
Hungarian: Az Omnitrope referencia-gyógyszere a Genotropin.
Swedish: Patienten eller vårdaren kan injicera Omnitrope efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Az orvos vagy ápoló által tartott betanítást követően az Omnitrope-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be.
Swedish: Vissa patienter kan utveckla antikroppar (proteiner som bildas som en reaktion på Omnitrope), något som är fallet med alla proteinläkemedel.
Hungarian: Ezeken kívül, a többi proteingyógyszerhez hasonlóan, egyes betegeknél antitestek termelődhetnek (az Omnitrope által kiváltott proteintermelődés).
Swedish: Omnitrope har undersökts för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Genotropin.
Hungarian: Az Omnitrope-ot azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Genotropin-hoz való hasonlóságát.
Swedish: • är kortvuxna på grund av långvarig njursjukdom eller för att de har ett medfött tillstånd som kallas
Hungarian: • hosszan tartó veseprobléma vagy a Turner-szindróma nevű genetikai rendellenesség miatt kis növésű gyermekeknél;
Swedish: Vilka är riskerna med Omnitrope?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Omnitrope alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Omnitrope har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Omnitrope biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omnitrope finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Omnitrope alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta med Omnitrope har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Omnitrope alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Omnitrope ges också som ersättningsbehandling till vuxna patienter med uttalad brist på tillväxthormon.
Hungarian: Az Omnitrope helyettesítő terápiaként, a növekedési hormon jelentős hiányában szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazható.
Swedish: Omnitrope innehåller den aktiva substansen somatropin och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Omnitrope är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Omnitrope nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Swedish: Omnitrope-ampullerna ska endast användas tillsammans med det särskilda injektionshjälpmedlet för Omnitrope.
Hungarian: A patronos kiszerelésű Omnitrope-ot kizárólag a speciális Omnitrope-befecskendező eszközzel szabad alkalmazni.
Swedish: Omnitrope är ett läkemedel som används för att behandla barn som
Hungarian: Az Omnitrope gyermekek kezelésre alkalmazott gyógyszer az alábbi esetekben:
Swedish: Hur används Omnitrope?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot?
Swedish: Läkemedlet finns som pulver och vätska som blandas samman till en injektionslösning, eller som färdigblandad lösning i en ampull.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítéséhez való por és oldószer, valamint alkalmazásra előkészített, patronban lévő oldat formájában kapható.
Swedish: Varför godkänns Omnitrope?
Hungarian: Miért engedélyezték az Omnitrope forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Omnitrope finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Omnitrope-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Tillväxthormon utsöndras av hypofysen (en körtel i hjärnans nedre del).
Hungarian: A növekedési hormont az agyalapi mirigy (az agy alapjánál található mirigy) termeli.
Swedish: Hur verkar Omnitrope?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Omnitrope?
Swedish: Onbrez Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI
Hungarian: Az MCID TDI†-t elérő betegek százalékaránya
Swedish: Barn och ungdomar Onbrez Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Onbrez Breezhaler-t nem szabad 18 év alatti gyermekeknek vagy serdülőknek adni.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ†
Hungarian: Az MCID SGRQ†-t elérő betegek százalékaránya
Swedish: Onbrez Breezhaler ska administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Az Onbrez Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Swedish: Genomsnittliga maximala blodglukosförändringar var likartade för Onbrez Breezhaler och placebo.
Hungarian: A vércukorszintben bekövetkező maximális változások átlaga az Onbrez Breezhaler és a placebo esetén hasonló volt.