FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando [denominación de fantasía], por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando [nome di fantasia], ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso, contatti il medico.
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHC puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche venose nelle donne che usano COC può aumentare sostanzialmente se sono presenti fattori di rischio aggiuntivi, specialmente se tali fattori di rischio sono più di uno (vedere la tabella).
Spanish: No debe usar [Denominación de fantasía] si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Italian: Non usi [nome di fantasia] se presenta una delle condizioni elencate sotto.
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo arterial en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana, p. ej. menos de 50 años).
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Spanish: El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno aumenta quando lei presenta più condizioni di questo tipo.
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como:
Italian: o Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali o Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come:
Spanish: La decisión de prescribir [denominación de fantasía] debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con [denominación de fantasía] con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere [nome di fantasia] deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a [nome di fantasia] e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: Posibles efectos adversos [El siguiente texto se debe incluir en esta sección]
Italian: Possibili effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Spanish: No usuarias de AHC (2 episodios)
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
Spanish: Síntomas de TEA En el caso de que se produzcan síntomas, se debe aconsejar a la mujer que busque asistencia médica urgente y que informe al profesional sanitario de que está tomando un AHC.
Italian: Sintomi di TEA Nel caso si presentassero sintomi di questo tipo, le donne devono rivolgersi immediatamente a un operatore sanitario e informarlo che stanno assumendo un COC.
Spanish: • Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Italian: • sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
Spanish: Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves.
Italian: Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un'arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.
Spanish: Datos epidemiológicos limitados sugieren que el riesgo de TEV con AHCs que contienen dienogest puede ser similar al riesgo con AHCs que contienen levonorgestrel.
Italian: Dati epidemiologici limitati suggeriscono che il rischio di TEV associato a COC contenenti dienogest possa essere simile al rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.
Spanish: • Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Spanish: - Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Italian: - sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
Spanish: Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Spanish: 2 Estas incidencias se estimaron a partir de la totalidad de los datos de estudios epidemiológicos, utilizando riesgos relativos para los diferentes productos comparados con los AHC que contienen levonorgestrel.
Italian: Queste incidenze sono state stimate dalla totalità dei dati degli studi epidemiologici, usando i rischi relativi per i diversi prodotti comparati con i COC contenenti levonorgestrel.
Spanish: • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias: - Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
Italian: • se ha una delle seguenti malattie, che potrebbe aumentare il rischio che si formino coaguli nelle arterie: - diabete grave con lesione dei vasi sanguigni
Spanish: • Si tiene la tensión alta.
Italian: • se ha la pressione sanguigna alta ;
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo [El texto siguiente se debe incluir en esta sección]
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Spanish: [Esta sección debe modificarse para incluir el texto siguiente]
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato per includere il testo seguente]
Spanish: Tabla: Factores de riesgo de TEV Factor de riesgo
Italian: Tabella: Fattori di rischio di TEV Fattore di rischio
Spanish: • Aturdimiento intenso o mareo.
Italian: • stordimento grave o capogiri;
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante.
Italian: Immobilizzazione prolungata , interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore
Spanish: - Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Italian: - sudorazione, nausea, vomito o capogiri;
Spanish: • Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Italian: • dolore, fastidio, sensazione di pressione o di pesantezza al torace
Spanish: AHCs que contienen etonogestrel (6-12 episodios)
Italian: COC contenenti <etonogestrel> (6-12 eventi)
Spanish: • Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
Italian: • offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista
Spanish: Unas 2 de cada 10.000 mujeres
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Spanish: Cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico , enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Italian: Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Spanish: • Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Italian: • sudorazione, nausea, vomito o capogiri;
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Italian: Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.
Spanish: [Denominación de fantasía] está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis venosa (ver sección 4.3).
Italian: [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: • Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Italian: • sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;
Spanish: Se debe tener en cuenta el aumento de riesgo de TEV durante el periodo de posparto cuando se reinicia la administración con [denominación de fantasía] (ver sección 4.2 y 4.4)
Italian: Il maggior rischio di tromboembolia nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l'assunzione di [nome di fantasia] (vedere paragrafo 4.2. e 4.4).
Spanish: Otros medicamentos como [Denominación de fantasía] pueden tener hasta el doble de este nivel de riesgo.
Italian: Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio.
Spanish: Trombosis de las venas retinianas (coágulo de
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su <médico> <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero>, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga <al medico> <o><,><al farmacista> <o all'infermiere>.
Spanish: Tabla: Factores de riesgo de TEV
Italian: Tabella: Fattori di rischio di TEV
Spanish: Los estudios epidemiológicos en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados a dosis bajas (<50 μg de etinilestradiol) han encontrado que de cada 10.000 mujeres, entre unas 6 a 12 presentarán un TEV en un año.
Italian: Gli studi epidemiologici su donne che usano contraccettivi orali combinati a basse dosi (<50 μg di etinilestradiolo) hanno evidenziato che u n numero di donne compreso tra 6 e 12 su 10.000 svilupperanno una TEV in un anno.
Spanish: [Esta sección debe modificarse para incluir las siguientes contraindicaciones]
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere le seguenti controindicazioni]
Spanish: Se desconoce todavía si el riesgo de TEV de los AHC que contienen [progestágeno] en combinación con estradiol es comparable con el riesgo de los AHC que contienen dosis bajas de levonorgestrel.
Italian: Non è ancora noto se il rischio di TEV associato a COC che contengono [progestinico] in combinazione con estradiolo sia comparabile al rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.
Spanish: En las venas (lo que se llama "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV).
Italian: I coaguli sanguigni possono svilupparsi nelle vene (condizione chiamata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV)
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación la toma de [denominación de fantasía].
Italian: Se [nome di fantasia] non è stato interrotto prima, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Spanish: El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en usuarias de AHC aumenta en mujeres con factores de riesgo (ver tabla).
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un incidente cerebrovascolare nelle donne che utilizzano COC aumenta in presenza di fattori di rischio (vedere la tabella).
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir al principio de esta sección] Consideraciones generales
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del paragrafo] Note generali
Spanish: - El riesgo de tener un coágulo de sangre variará en función de sus antecedentes médicos personales (ver "Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre" a continuación).
Italian: - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto "Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno").
Spanish: ANEXO III.A -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Italian: ANNEX III.A - contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone
Spanish: [Denominación de fantasía] está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Italian: [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta un fattore di rischio grave o più fattori di rischio di TEA che aumentano il suo rischio di trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Las evidencias actuales sugieren que el riesgo de los AHC que contienen norgestimato es similar al riesgo de los AHC que contienen levonorgestrel.
Italian: Le evidenze attuali suggeriscono che il rischio di TEV associato all'uso di COC contenenti norgestimato sia simile al rischio associato ai COC contenenti levonorgestrel.
Spanish: Migraña.
Italian: Emicrania
Spanish: - Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Italian: - battito cardiaco accelerato o irregolare.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir en esta sección] Entre las mujeres que no utilizan un AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo] Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza, svilupperanno una TEV in un periodo di un anno.
Spanish: • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección "Coágulos de sangre").
Italian: • se deve sottoporsi a un'operazione o se starà coricata per un lungo periodo (vedere paragrafo "Coaguli sanguigni ");
Spanish: AHCs que contienen Desogestrel (9-12 episodios)
Italian: COC contenenti desogestrel (9-12 eventi)
Spanish: [Esta sección debe modificarse para insertar el siguiente texto] Advertencias
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato per conformarsi al testo seguente] Avvertenze
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Spanish: • Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Italian: • mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas [El texto siguiente se debe insertar en esta sección]
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan un AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Italian: Circa 2 donne su 10.000 che non usano un COC e che non sono in gravidanza svilupperanno una TEV in un periodo di un anno.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir al final de esta sección]
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito al termine del paragrafo]
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in un'arteria?
Spanish: AHC que contienen norgestimato (5-7 episodios)
Italian: COC contenenti norgestimato (5-7 eventi)
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)).
Italian: Un maggior rischio di sviluppare coaguli sanguigni nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o coaguli sanguigni nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)) è presente in tutte le donne che prendono contraccettivi ormonali combinati.
Spanish: Unas 9-12 de cada 10.000 mujeres
Italian: Circa 9-12 donne su 10.000
Spanish: Prospecto [El siguiente texto se debe incluir al principio del prospecto]
Italian: Foglio illustrativo [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del foglio illustrativo]
Spanish: [El texto siguiente se debe incluir en esta sección]
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo venoso, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
Italian: • Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV) o Tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]) o Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4) o Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: En ambos casos, el número de TEVs por año es inferior al número esperado en mujeres durante el embarazo o en el período de posparto.
Italian: In entrambi i casi, il numero di TEV all'anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
Spanish: AHC que contienen levonorgestrel (5-7 episodios)
Italian: CHC contenenti levonorgestrel (5-7 eventi)
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - Hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna.
Italian: I sintomi di trombosi venosa profonda (TVP) possono includere: - gonfiore unilaterale della gamba e/o del piede o lungo una vena della gamba; - dolore o sensibilità alla gamba che può essere avvertito solo in piedi o camminando; - maggiore sensazione di calore nella gamba colpita; pelle della gamba arrossata o con colorazione anomala.
Spanish: Cuándo no debe usar [Denominación de fantasía]
Italian: Non usi [nome di fantasia]
Spanish: Los síntomas de infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - Dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el toráx, brazo o debajo del esternón.
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono includere: - dolore, fastidio, pressione, pesantezza, sensazione di schiacciamento o di pienezza al torace, a un braccio o sotto lo sterno;
Spanish: ANEXO III.D -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen drospirenona
Italian: ANNEX III.D - contraccettivi ormonali combinati contenenti drospirenone
Spanish: [Se debe incluir el siguiente texto al principio del resumen de las características del producto]
Italian: I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto [Il testo seguente deve essere incluso all'inizio del riassunto delle caratteristiche del prodotto]
Spanish: Unas 5-7 de cada hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Italian: combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones [Esta sección debe modificarse para incluir las siguientes contraindicaciones] No se deben utilizar AHCs en las siguientes condiciones.
Italian: Paragrafo 4.3 - Controindicazioni [Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere le seguenti controindicazioni]
Spanish: El número de TEVs por año con dosis bajas de AHCs es inferior al número esperado en mujeres durante el embarazo o en el período de posparto.
Italian: Il numero di TEV all'anno con i COC a basse dosi è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir al principio de esta sección]
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito all'inizio del paragrafo]
Spanish: ANEXO III.C -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen dienogest
Italian: ANNEX III.C - contraccettivi ormonali combinati contenenti dienogest
Spanish: o Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho).
Italian: • Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) o Tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris)
Spanish: ANEXO III.E -Anticonceptivos hormonales combinados que contienen etonogestrel
Italian: ANNEX III.E - contraccettivi ormonali combinati contenenti etonorgestrel
Spanish: La decisión de utilizar [Denominación de fantasía] se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con los anticonceptivos hormonales combinados, cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Italian: La decisione di usare [nome di fantasia] deve essere presa dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Spanish: • Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Italian: • battiti cardiaci accelerati o irregolari
Spanish: AHCs que contienen drospirenona (9-12 episodios)
Italian: COC contenenti <drospirenone> (9-12 eventi)
Spanish: La decisión de utilizar cualquier medicamento diferente del que tiene el menor riesgo de TEV se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con [denominación de fantasía], cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Italian: La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Spanish: AHCs que contienen levonorgestrel (5-7 episodios)
Italian: COC contenenti levonorgestrel (5-7 eventi)
Spanish: Se estima2 que de cada 10.000 mujeres que utilizan un AHC que contiene desogestrel, entre 9 y 12 presentarán TEV en un año, en comparación con unas 63 mujeres que utilizan un AHC con levonorgestrel.
Italian: Si stima2 che su 10.000 donne che usano un COC contenente desogestrel, tra 9 e 12 svilupperanno una TEV in un anno; questo dato si confronta con circa 63 donne che usano un COC contenente levonorgestrel.
Spanish: La decisión de utilizar cualquier medicamento diferente del que tiene el menor riesgo de TEV se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con los anticonceptivos hormonales combinados, cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Italian: La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Spanish: Se desconoce todavía cuál es el riesgo de los AHC que contienen clormadinona comparado con los productos de riesgo mínimo.
Italian: Non è ancora noto come il rischio associato a COC contenenti clormadinone si confronti con il rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.
Spanish: AHCs que contienen Gestodeno (9-12 episodios)
Italian: COC contenenti gestodene (9-12 eventi)