FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Bcl-2-höz kötődve annak hatásainak gátlása révén a venetoklax a ráksejtek pusztulását eredményezi, és ezáltal lassítja a betegség súlyosbodását.
Latvian: Piesaistoties pie Bcl-2 un bloķējot tā darbību, venetoklakss izraisa vēža šūnu bojāeju un tādējādi palēnina slimības progresēšanu.
Hungarian: A Venclyxto-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Venclyxto
Hungarian: A Venclyxto önmagába történő alkalmazása esetén a kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg állapota javul vagy stabil marad, és a mellékhatások tolerálhatók.
Latvian: Lietojot Venclyxto vienas pašas, terapija ir jāturpina, kamēr pacientam ir uzlabošanās vai stabils stāvoklis un blakusparādības ir panesamas.
Hungarian: Amennyiben a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelés átmeneti felfüggesztésére, illetve a dózis csökkentésére lehet szükség.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, var būt uz laiku jāpārtrauc ārstēšana vai jāsamazina deva.
Hungarian: A Venclyxto tabletta (10, 50 és 100 mg) formájában kapható, amelyet szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Venclyxto ir pieejamas tabletēs (10, 50 un 100 mg) perorālai lietošanai vienreiz dienā ēdienreizē.
Hungarian: A Venclyxto-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Latvian: Ārstēšana ar Venclyxto ir jāsāk un jānovēro ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A betegeknek a Venclyxto-t 400 mg-os napi adagban 7 napig kell szedniük a rituximabkezelés megkezdése előtt.
Latvian: Pacientiem ir jābūt lietojušiem Venclyxto 400 mg dienas devu 7 dienas pirms rituksimaba terapijas sākšanas.
Hungarian: A Venclyxto gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Venclyxto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A Venclyxto-t a rituximab első kezelési ciklusának 1. napjától számítva 24 hónapig kell szedni.
Latvian: Venclyxto ir jālieto 24 mēnešus no rituksimaba pirmā cikla pirmās dienas.
Hungarian: A Venclyxto egy rákgyógyszer, amelyet a krónikus limfoid leukémia (CLL) nevű vérképzőszervi daganatos betegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Venclyxto ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem asins vēža, kas zināms kā hroniska limfoleikoze (HLL), ārstēšanai.
Hungarian: További információért a Venclyxto alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Venclyxto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazható rituximabbal (egy másik rákgyógyszer) kombinációban olyan betegeknél, akik már legalább egy korábbi kezelésben részesültek.
Latvian: Venclyxto var tikt lietotas kombinācijā ar rituksimabu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju.
Hungarian: A Venclyxto hatóanyaga, a venetoklax a Bcl-2 elnevezésű fehérjéhez kötődik.
Latvian: Venclyxto aktīvā viela venetoklakss piesaistās pie proteīna, ko dēvē par Bcl-2.
Hungarian: A betegek nagy arányban reagálnak a Venclyxto-ra, ha más kezelések sikertelenek vagy nem megfelelőek.
Latvian: Liela pacientu daļa reaģēja uz ārstēšanu ar Venclyxto pēc tam, kad citas terapijas nebija iedarbojušās vai nebija piemērotas.
Hungarian: Egy további, 389, CLL-ben szenvedő és legalább egy korábbi kezelésben részesült beteggel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a Venclyxto-val és rituximabbal kezelt betegek hosszabb ideig éltek a betegség súlyosbodása nélkül (progressziómentes túlélés), mint a rituximabbal és bendamusztinnal (egy másik rákgyógyszer) kezelt betegek.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 389 pacientus ar HLL, kuri bija saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju, pierādīja, ka pacienti, kuri ārstēti ar Venclyxto kopā ar rituksimabu, nodzīvoja ilgāk bez slimības progresēšanas (dzīvildze bez slimības progresēšanas) nekā pacienti, kuri ārstēti ar rituksimabu un bendamustīnu (citām pretvēža zālēm).
Hungarian: Miért engedélyezték a Venclyxto forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Venclyxto tika reģistrētas ES?
Hungarian: Egy 107, korábban kezelt, CLL-ben szenvedő és 17p-deléciót hordozó beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a betegek 75%-a mutatott részleges vagy teljes választ a Venclyxto-kezelésre.
Latvian: Pamatpētījumā ar 107 iepriekš ārstētiem pacientiem ar HLL un 17p delēciju 75 % no tiem daļēji vai pilnībā reaģēja uz Venclyxto terapiju.
Hungarian: Ha a Venclyxto-t rituximabbal kombinálva alkalmazzák, a Venclyxto ajánlott adagja naponta egyszer 400 mg.
Latvian: Lietojot kopā ar rituksimabu, ieteicamā Venclyxto deva ir 400 mg vienreiz dienā.
Hungarian: A Venclyxto nem alkalmazható úgynevezett „erős CYP3A inhibitorokkal" együtt a kezelés korai szakaszaiban, illetve nem alkalmazható orbáncfűvel (a szorongás és a depresszió kezelésére alkalmazott növényi készítmény) sem.
Latvian: Terapijas agrīno posmu laikā nedrīkst lietot Venclyxto kopā ar zālēm, kas zināmas kā "stipri CYP3A inhibitori", kā arī vispār nedrīkst lietot kopā ar asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 127, 17p-deléciót vagy TP53 mutációt hordozó vagy nem hordozó beteg részvételével a válaszarány 70% volt.
Latvian: Citā pētījumā ar 127 pacientiem ar vai bez 17p delēcijas vai TP53 mutācijas atbildes reakcija bija 70 % pacientu.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Venclyxto-t akkor alkalmazzák, amikor az úgynevezett B-sejt receptor jelút inhibitorok (ibrutinib és idelaliszib) nem megfelelőek vagy eredménytelenek.
Latvian: Venclyxto, ja zāles, kas zināmas kā B-šūnu receptoru ceļa inhibitori (ibrutinibs un idelalisibs), nav piemērotas vai nav iedarbojušās;
Hungarian: A Venclyxto hatóanyagként venetoklaxot tartalmaz.
Latvian: Venclyxto satur aktīvo vielu venetoklaksu.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy bizonyos, a beteget a kemo-immunoterápiára alkalmatlanná tévő genetikai mutációkat (17p-deléció vagy TP53-mutációk) hordozó betegek jól reagálnak az önmagában alkalmazott Venclyxto-ra.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka pacienti ar īpašām ģenētiskām mutācijām (17p delēciju un TP53 mutācijām), kuriem tādēļ nav piemērota ķīmijterapijas un imūnterapijas kombinācija, labi reaģēja uz Venclyxto, lietojot tās vienas pašas.
Hungarian: A Venclyxto biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Venclyxto lietošanu.
Hungarian: A Venclyxto önmagában való alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1nél jelentkezik) a csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), hasmenés, hányinger, anémia (alacsony vörösvértestszám), orr- és garatfertőzés és a fáradtság.
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem), lietojot zāles vienas pašas, ir zems neitrofilu (balto asins šūnu veida) līmenis, caureja, nelabums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), deguna un rīkles infekcijas un nogurums.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Venclyxto alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Venclyxto?
Hungarian: A Venclyxto önmagában vagy rituximabbal való alkalmazásának leggyakoribb súlyos mellékhatásai (100 beteg közül több mint 2-nél jelentkezik) a pneumónia (tüdőfertőzés), a csökkent neutrofilszámhoz társuló láz és a tumor lízis szindróma (a ráksejtek lebomlása miatt kialakuló szövődmény).
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 2 no 100 cilvēkiem), lietojot tās pacientiem kombinācijā ar rituksimabu vai vienas pašas, ir pneimonija (plaušu infekcija), drudzis saistībā ar samazinātu neitrofilu skaitu un audzēja līzes sindromu (komplikāciju, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Venclyxto alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Venclyxto ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: • genetikai elváltozásokat nem hordozó betegeknél, ha a kemo-immunoterápia és a B-sejt receptor jelút gátlás egyaránt sikertelennek bizonyult.
Latvian: • pacientiem, kuriem gan nav šo ģenētisko izmaiņu pēc ārstēšanas ar ķīmijterapiju kopā ar imūnterapiju, gan kuriem B-šūnu receptoru ceļa inhibitori nav iedarbojušies.
Hungarian: A Venclyxto rituximabbal való alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a csökkent neutrofilszám, hasmenés, valamint az orr- és garatfertőzés.
Latvian: Lietojot Venclyxto kopā ar rituksimabu, visbiežākās blakusparādības ir zems neitrofilu līmenis, caureja, kā arī deguna un rīkles infekcijas.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Venclyxto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Rituximabbal együtt alkalmazva a Venclyxto meghosszabbította a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Latvian: Lietojot kopā ar rituksimabu, pierādīja, ka Venclyxto paildzina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Hungarian: A Venclyxto alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Venclyxto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Venclyxto?
Latvian: Kā Venclyxto darbojas?
Hungarian: • a kemo-immunoterápia (a rákkezelés egy típusa) lehetőségét kizáró genetikai elváltozásokat (17p deléció vagy TP53-mutáció) hordozó betegeknél.
Latvian: • pacientiem ar īpašam ģenētiskām izmaiņām (17p delēciju vai TP53 mutāciju), kuru dēļ viņi nav piemēroti ķīmijterapijai kopā ar imūnterapiju (vēža terapijas veidam).
Hungarian: A Venclyxto alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Venclyxto, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Venclyxto-t?
Latvian: Kā lieto Venclyxto?
Hungarian: Minden ciklus 28 napos volt.
Latvian: Katrs cikls bija 28 dienas garš.
Hungarian: Lassítja a betegség súlyosbodását is.
Latvian: Tas arī palēnina slimības progresēšanu.
Hungarian: 2015. április 30.
Latvian: 2015. gada 30. aprīlis
Hungarian: Az általános kockázat fokozódásával mélyrehatóbb intézkedéseket kell foganatosítani.
Latvian: Kopējam riskam paaugstinoties, jāveic intensīvāki pasākumi.
Hungarian: Igyon vizet bőségesen
Latvian: Jādzer daudz ūdens
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a készítményt ezeknél a korcsoportoknál nem vizsgálták.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles nav pētītas šajās vecuma grupās.
Hungarian: NE = nem értékelhető
Latvian: NN=nav novērtējams.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 6. táblázat tartalmazza.
Latvian: Efektivitātes rezultāti parādīti 6. tabulā.
Hungarian: Az első 4 héten hetente új dobozzal kap a gyógyszerből.
Latvian: Pirmajās 4 nedēļās Jūs katru nedēļu saņemsiet jaunu iepakojumu.
Hungarian: • úgy gondolja, hogy fertőzése van, illetve ha tartós vagy visszatérő fertőzése volt
Latvian: • uzskatāt, ka Jums varētu būt infekcija vai bija ilgstoša, vai atkārtota infekcija;
Hungarian: 2016. június 10.
Latvian: 2016. gada 10. jūnijs
Hungarian: 17p deléció státuszát központi laboratóriumi teszteredmények alapján állapították meg.
Latvian: 17p delēcijas statuss tika noteikts, balstoties uz centrālās laboratorijas testa rezultātiem.
Hungarian: • oltás beadatását tervezi.
Latvian: • Jums plānota vakcinācija.
Hungarian: Igyon naponta 1,5-2 liter vizet.
Latvian: Dienā izdzeriet 1,5 - 2 litrus ūdens.
Hungarian: IRC értékelése
Latvian: IRC vērtējums
Hungarian: Gyakoriság (minden kategória)a
Latvian: Biežums (visas pakāpes)a
Hungarian: Bizonyos fertőzések súlyosak, lehetnek és akár halálhoz vezethetnek.
Latvian: Dažas infekcijas var būt nopietnas un izraisīt nāvi.
Hungarian: A válaszok értékelésére 8 és 24 hét elteltével került sor, majd ezt követően 12 hetente.
Latvian: Atbildes reakciju vērtēja pēc 8 nedēļām, 24 nedēļām un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Hungarian: Az alacsony fehérvérsejtszám növelheti a fertőzések kockázatát.
Latvian: Mazs balto asins šūnu skaits var Jums paaugstināt infekciju risku.
Hungarian: Események száma (%)
Latvian: Gadījumu skaits (%)
Hungarian: Ennek az eredménynek a reverzibilitását nem igazolták.
Latvian: Šīs atrades atgriezeniskums nav pierādīts.
Hungarian: Követni kell az alábbiakban felsorolt profilaktikus intézkedéseket.
Latvian: Jāveic turpmāk norādītie profilakses pasākumi.
Hungarian: A gyakoriság meghatározás szerint lehet nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Hungarian: Az elektrolitszintek eltéréseit azonnal korrigálni kell.
Latvian: Elektrolītu novirzes jākoriģē nekavējoties.
Hungarian: Az általános kockázat fokozódásával intenzívebb intézkedéseket (intravénás folyadékpótlás, gyakori intervallumú monitorozás, hospitalizáció) kell foganatosítani.
Latvian: Kopējam riskam paaugstinoties, jāveic intensīvāki pasākumi (intravenoza hidratācija, bieža kontrole, hospitalizācija).
Hungarian: A kezelés során mindvégig ellenőrizni kell a teljes vérképet.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā jākontrolē pilna asinsaina.
Hungarian: Minden beteg esetében a CrCl ≥50 ml/perc volt.
Latvian: Visiem pacientiem CrCl bija ≥50 ml/min.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert súlyos és életveszélyes hatások alakulhatnak ki, ha a Venclyxto-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazza:
Latvian: Tas ir tāpēc, ka iespējamas nopietnas un dzīvībai bīstamas blakusparādības, ja Venclyxto lieto kopā ar šīm zālēm:
Hungarian: A venetoklaxnak nincs specifikus antidotuma.
Latvian: Venetoklaksam nav specifiska antidota.
Hungarian: A kezelést követő 6 hónapos becsült PFS 92% volt.
Latvian: Aprēķinātais PFS līmenis 6 mēnešus pēc terapijas bija 92%.
Hungarian: A B- és a T-sejtvonalak is érintettek voltak, legjelentősebb mértékben a B-sejtek száma csökkent.
Latvian: Samazinājās gan B, gan T šūnu skaits, taču visvairāk samazinājās B šūnu skaits.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antineopláziás szerek, ATC kód: L01XX52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretvēža līdzekļi, ATĶ kods: L01XX52
Hungarian: Krónikus limfoid leukémiában a limfociták túl gyorsan osztódnak és túl sokáig élnek, így túlságosan sok lesz belőlük a vérben.
Latvian: HLL gadījumā limfocīti vairojas pārāk ātri un dzīvo pārāk ilgi, tāpēc asinīs to ir pārāk daudz.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató az EU/EGT valamennyi nyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: • szokatlan fáradtság érzése
Latvian: • neparasta noguruma sajūta;
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le
Latvian: • Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a venetoklax csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlás hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátlást alkalmazó nőknek mechanikus fogamzásgátlást is alkalmazniuk kell.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai venetoklakss var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jāizmanto arī barjermetode.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Venclyxto
Latvian: Citas zāles un Venclyxto
Hungarian: In vitro kölcsönhatás vizsgálatok
Latvian: In vitro mijiedarbības pētījumi
Hungarian: • A kezelés első 5 hetében reggel vegye be a tablettákat, hogy ezzel is segítse a szükség esetén elvégzendő vérvizsgálatokat.
Latvian: • Pirmajās 5 ārstēšanas nedēļās tabletes jālieto no rīta, lai nepieciešamības gadījumā būtu ērtāk veikt asins analīzes.
Hungarian: A venetoklax terminális fázis eliminációs féléletideje a populációs becslés alapján körülbelül 26 óra.
Latvian: Venetoklaksa terminālās fāzes eliminācijas pusperioda populācijas rādītājs bija aptuveni 26 stundas.
Hungarian: Ez a fehérje segít a rákos sejteknek a túlélésben.
Latvian: Šī olbaltumviela palīdz vēža šūnām izdzīvot.
Hungarian: A hatásossági adatok 107 betegre vonatkoznak, az adatgyűjtés 2015. április 30-i lezárásával.
Latvian: Efektivitātes dati norādīti par 107 pacientiem, datubāzes slēgšanas datums - 2015. gada 30. aprīlis.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha kezelőorvosa kéri erre.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél több mint 2 hétig 100 mg alá kell csökkenteni az adagot, mérlegelni kell a venetoklax-kezelés megszakítását.
Latvian: Pacientiem, kuriem deva jāsamazina zem 100 mg ilgāk kā 2 nedēļas, jāapsver venetoklaksa lietošanas pārtraukšana.
Hungarian: A Venclyxto egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Latvian: Venclyxto kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: A vérvizsgálatok az alábbiakat is megmutathatják:
Latvian: Asins analīzēs var atklāties arī:
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert és ezt a betegtájékoztatót.
Latvian: Paņemiet līdzi tabletes un šo lietošanas instrukciju.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges elemzés további hatásossági eredményeit az 5. táblázat és a 2. és 3. ábra mutatja.
Latvian: Efektivitātes papildu rezultāti, kuri iegūti iepriekš definētajā primārajā analīzē ir norādīti 5. tabulā, kā arī 2. attēlā un 3. attēlā.
Hungarian: Ez azért van, mert a Venclyxto befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Venclyxto var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Hungarian: A PFS-re vonatkozó hatásossági eredmények az előre meghatározott elsődleges analízis idején (adatzárás időpontja 2017. május 8.) a 4. táblázatban találhatók.
Latvian: Efektivitātes rezultāti attiecībā uz PFS, kurus ieguva iepriekš definētajā primārā analīzē (datubāzes slēgšanas brīdis (2017. gada 8 maijs) ir norādīti 4. tabulā.
Hungarian: Megfontolandó alternatív kezelés alkalmazása.
Latvian: Jāapsver alternatīva terapija.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, ameddig a beteg a kezelést tolerálja.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacientam tā vairs nav panesama.
Hungarian: Ennek a fehérjének a gátlása elősegíti a rákos sejtek pusztulását és számuk csökkenését.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu, tiek veicināta vēža šūnu iznīcināšana un to skaita samazināšana.
Hungarian: - az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, amikor a kezelést elkezdi, és miközben fokozatosan emelik az adagját (általában 5 hét alatt).
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, uzsākot ārstēšanu un pakāpeniskas devas palielināšanas laikā (parasti 5 nedēļās).
Hungarian: - A Venclyxto nem alkalmazható terhesség alatt.
Latvian: - Venclyxto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: aAz IRC által és a vizsgálóorvosok által értékelt CR arány közötti eltérést a CT-felvételeken látható reziduális adenopathia különböző értelmezése okozta.
Latvian: aAtšķirība starp IRC un pētnieku vērtēto CR īpatsvaru ir skaidrojama ar DT skenēšanā redzamās reziduālas adenopātijas interpretēšanu.
Hungarian: MRD negativitás aránya a kombinációs kezelés végénb
Latvian: MRD negativitātes rādītājs kombinētās terapijas beigāsb
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyermeknemzés képességét férfiaknál.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju kļūt par bērna tēvu.
Hungarian: További 51 beteget vontak be a kiterjesztett biztonságossági kohorszba.
Latvian: Papildu 51 pacients tika iekļauts drošuma datu paplašināšanas grupā.
Hungarian: Súlyos fertőzésekről számoltak be, beleértve a halálos kimenetelű sepsist is.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām infekcijām ar letālu iznākumu, tajā skaitā sepsi.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a venetoklaxot reggel kell bevenni a laboratóriumi monitorozás elősegítése érdekében.
Latvian: Devas titrēšanas fāzē venetoklakss jālieto no rīta, lai atvieglotu laboratorisko kontroli.
Hungarian: Értékelni kell a vérkémiai paramétereket (kálium, húgysav, foszfor, kalcium és kreatinin), és a fennálló eltéréseket korrigálni kell.
Latvian: Jāpārbauda asiņu ķīmiskais sastāvs (kālijs, urīnskābe, fosfors, kalcijs un kreatinīns) un jākoriģē esošās novirzes.
Hungarian: - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik a gyógyszer szedése során.
Latvian: - Nekavējoties informējiet ārstu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Hungarian: Egy beteg (sikertelen ibrutinib-kezelés után) teljes remissziót ért el részleges csontvelő-felépüléssel.
Latvian: Viens pacients (neveiksmīga ibrutiniba terapija) sasniedza pilnīgu remisiju ar nepilnīgu kaulu smadzeņu atjaunošanos.
Hungarian: A nem alkoholos és koffeint nem tartalmazó italok is beszámíthatók ebbe a mennyiségbe, de ne igyon grépfrúitlevet, keserű narancsot vagy csillaggyümölcsöt (karambolát) tartalmazó italt.
Latvian: Šajā daudzumā varat ieskaitīt arī nealkoholiskus dzērienus un dzērienus bez kofeīna, taču nedrīkst dzert greipfrūtu, rūgto apelsīnu un zvaigznes augļa (karambolas) sulu.
Hungarian: • A tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be, étkezés közben
Latvian: • Lietojiet tabletes ēšanas laikā katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: Az életkor, a nem és a testsúly hatásai
Latvian: Vecuma, dzimuma un ķermeņa masas ietekme
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik vagy csökkenthetik a venetoklax mennyiségét a vérében:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, jo tās var palielināt vai samazināt venetoklaksa daudzumu asinīs:
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, összezúzni, összetörni lenyelés előtt.
Latvian: Tabletes pirms norīšanas nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Hungarian: • izomfájdalom vagy kellemetlen érzés az ízületekben
Latvian: • muskuļu sāpes vai nepatīkama sajūta locītavās;
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az ORR volt az IWCLL által revideált NCI-WG irányelvek szerint.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija ORR saskaņā ar IWCLL atjaunotajām NCI-WG vadlīnijām.
Hungarian: A plazmában található fő metabolit az M27, amelynek BCL-2-gátló hatása legalább 58-szor gyengébb a venetoklaxénál in vitro.
Latvian: Galvenais metabolīts plazmā ir M27, tā inhibējošā iedarbība pret BCL-2 in vitro ir vismaz 58 reizes vājāka nekā venetoklaksam.
Hungarian: A csökkent veseműködés (kreatinin clearance [CrCl] <80 ml/perc) tovább fokozza a kockázatot.
Latvian: Pavājināta nieru darbība (kreatinīna klīrenss [CrCl] <80 ml/min) paaugstina risku vēl vairāk.
Hungarian: A Venclyxto nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Latvian: Venclyxto nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: • a szervezet egyik sójának (elektrolit), a foszfornak magasabb szintje
Latvian: • augstāks organisma sāls (elektrolīta), ko sauc par fosfātu, līmenis;
Hungarian: A CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása csökkent venetoklax expozícióhoz, és ennek következtében a hatástalanság kockázatához vezethet.
Latvian: Vienlaicīga CYP3A4 induktoru lietošana var samazināt venetoklaksa iedarbību un līdz ar to radīt neefektivitātes risku.
Hungarian: DOBOZ - gyűjtőcsomagolás (blue box nélkül)
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS - Vairāku kastīšu iepakojums - (bez Blue box)