FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaringstid under bruk og forhold før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C.
English: Zoledronic acid Teva Generics contains the active substance zoledronic acid.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Generics inneholder virkestoffet zoledronsyre.
English: Each bottle contains 100 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 100 ml oppløsning.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før anvendelse brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2°C - 8°C.
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Zoledronic acid Teva Generics
English: Not known** Scleritis and orbital inflammation
Norwegian Bokmål: Uveitt, episkleritt, iritt Ikke kjent** Skleritt og orbital inflammasjon
English: The usual dose is 5 mg given as one infusion per year into a vein by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 mg gitt av legen din eller en sykepleier som én årlig enkeltinfusjon i en blodåre (vene).
English: Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Konjunktivitt, øyesmerte Sjeldne
English: Solution for infusion multipack: 5 bags x 100 ml multipack: 10 bags x 100 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusjonsvæske, oppløsning flerpakning: 5 poser x 100 ml flerpakning: 10 poser x 100 ml
English: Zoledronic acid is contraindicated in patients with creatinine clearance < 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min (se pkt.
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of drug with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Norwegian Bokmål: Det ble observert små økninger i AUC(0-24t) på ca. 30-40 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon, og mangel på akkumulering av legemidler gitt som multiple doser, uavhengig av nyrefunksjon.
English: Treatment with a 5 mg annual dose of zoledronic acid significantly reduced BSAP by 30% relative to baseline at 12 months which was sustained at 28% below baseline levels at
Norwegian Bokmål: Behandling med én årlig dose på 5 mg Zoledronic acid Teva Generics reduserte BSAP signifikant med 30 % ved 12 måneder sammenlignet med baseline.
English: Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
English: Table 4 Between treatment comparisons of the incidence of key clinical fracture variables
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler ved ulik behandling Utfall
English: - Hypersensitivity to the active substance, to any bisphosphonates or to any of the excipients, listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor bisfosfonater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, diaré, muskelsmerter, smerter i skjelett og/eller ledd, smerter i rygg, armer eller ben, influensalignende symptomer (f.eks. tretthet, frysninger, ledd- og muskelsmerter), frysninger, tretthetsfølelse og manglende tiltakslyst, svakhet, smerter, følelse av uvelhet.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyspepsi, øvre abdominale smerter, abdominale smerter, gastroøsofagal reflukssykdom, forstoppelse, munntørrhet, øsofagitt, tannverk, gastritt
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Zoledronic acid Teva Generics for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) har blitt sett hos pasienter som får Zoledronic acid Teva Generics mot osteoporose etter overgangsalderen.
English: Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Norwegian Bokmål: Ca. 42 % av pasientene hadde en BMD i lårhals med Tscore under -2,5 og ca. 45 % av pasientene hadde en BMD i lårhals med T-score over -2,5.
English: The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Generics.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at du får disse bivirkningene med de påfølgende dosene Zoledronic acid Teva Generics er lavere.
English: Zoledronic acid Teva Generics contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodium-free.”
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Generics inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs. at det er tilnærmet ”natriumfritt”.
English: For information on the infusion of Zoledronic acid Teva Generics, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om infusjon av Zoledronic acid Teva Generics, se pkt.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: 1 bag of 100 ml
Norwegian Bokmål: 1 pose á 100 ml
English: - After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Norwegian Bokmål: - Etter åpning av flasken er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i 24 timer ved 2 til 8 °C og 25 °C.
English: Relative reduction in fracture incidence % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton label after EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på flasken og esken etter «utløpsdato».
English: Osteonecrosis of the jaw has multiple well documented risk factors including a diagnosis of cancer, concomitant therapies (e.g. chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, radiotherapy, corticosteroids) and co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection, pre-existing dental disease).
Norwegian Bokmål: Kreftdiagnose, annen behandling (f.eks. kjemoterapi, antiangiogene legemidler, strålebehandling, kortikosteroider), andre alvorlige sykdomstilstander (f.eks. anemi, koagulopati, infeksjon, underliggende dental sykdom) er veldokumenterte risikofaktorer for utvikling av osteonekrose i kjeven.
English: Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C og 25 °C.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se pkt.
English: In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001).
Norwegian Bokmål: I pasientpopulasjonen som fikk glukokortikoider i mer enn 3 måneder før randomisering, økte zoledronsyre BMD i lumbalregionen med 4,06 % versus 2,71 % for risedronat (gjennomsnittlig forskjell: 1,36 % ; p<0,001).
English: Non-vertebral fracture (1) *p-value <0.05, **p-value <0.01 (1) Excluding finger, toe and facial fractures (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,05, **p-verdi <0,01 (1) Ekskl.
English: In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001).
Norwegian Bokmål: I pasientpopulasjonen som fikk glukokortikoider i 3 måneder eller mindre før randomisering, økte zoledronsyre BMD i lumbalregionen med 2,60 % versus 0,64 % for risedronat (gjennomsnittlig forskjell: 1,96 % ; p<0,001).
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Mannitol, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
English: Effect on hip fractures
Norwegian Bokmål: Effekt på hoftefrakturer
English: Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Døsighet, parestesi, søvnighet, skjelvinger, synkope, smaksforstyrrelser
English: Non-vertebral fracture (1) *p-value <0.001, **p-value <0.0001 (1) Excluding finger, toe and facial fractures (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,001, **p-verdi <0,0001 (1) Ekskl.
English: Paget's disease
Norwegian Bokmål: Pagets bensykdom
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Norwegian Bokmål: I de samlede resultatene ble det observert at zoledronsyre og risedronat ga lik reduksjon av smerteintensitet og grad av smertepåvirkning i løpet av 6 måneder, sammenlignet med baseline.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR FLERPAKNINGER (med blue box)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: Women who were evaluated for the incidence of vertebral fractures did not receive concomitant osteoporosis therapy, which was allowed for women contributing to the hip and all clinical fracture evaluations.
Norwegian Bokmål: Dette var tillatt for kvinner som ble undersøkt for hoftefrakturer og alle kliniske frakturer.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: Not known** Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8 Klasseeffekter)
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) Uvanlige brudd i lårbenet kan oppstå i sjeldne tilfeller, spesielt hos pasienter som har vært behandlet for osteoporose lenge.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på posen og esken etter «utløpsdato».
English: Uncommon Cough, dyspnoea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hoste, dyspné
English: One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: C-reactive protein increased Uncommon Blood calcium decreased
Norwegian Bokmål: Forhøyet C-reaktivt protein Mindre vanlige Redusert nivå av kalsium i blodet Observert hos pasienter som samtidig bruker glukokortikoider.
English: Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter, som i enkelte tilfeller har medført tap av arbeidsevne, er rapportert sjeldent hos pasienter som bruker bisfosfonater, inkl.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml; i.e. essentially “sodiumfree.”
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs. at det er tilnærmet ”natriumfritt”.
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal fermoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nakkesmerte, stivhet i muskler/skjelett, hovne ledd, muskelkramper, skuldersmerte, muskel/skjelettsmerter i brystet, smerte i muskler/skjelett, leddstivhet, artritt, muskelsvakhet Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbenet† (klassebivirkning for bisfosfonater) Ikke kjent** Osteonekrose i kjeven (se pkt.
English: It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre hemmer osteoklastmediert benresorpsjon.
English: For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
Norwegian Bokmål: Tannkirurgi kan forverre tilstanden til pasienter som utvikler osteonekrose i kjeven mens de behandles med bisfosfonater.
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion is ready for use.
Norwegian Bokmål: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning er bruksklar.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml, i.e. essentially “sodiumfree.”
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml hetteglass, dvs. at det er tilnærmet ”natriumfritt”.
English: What Zoledronic acid Teva Generics contains - The active substance is zoledronic acid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zoledronic acid Teva Generics - Virkestoff er zoledronsyre.
English: How to store Zoledronic acid Teva Generics
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoledronic acid Teva Generics
English: Zoledronic acid is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre er kontraindisert ved amming (se pkt.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, corticosteroids, poor oral hygiene).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidige risikofaktorer (f.eks. kreft, kjemoterapi, antiangiogene legemidler, kortikosteroider, dårlig munnhygiene) bør tenner undersøkes og nødvendig forebyggende tannbehandling vurderes før behandling med bisfosfonater.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: Bone turnover markers
Norwegian Bokmål: Markører for omsetning av ben
English: What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Generics.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen din, apoteket eller sykepleier nøye før du får Zoledronic acid Teva Generics.
English: Before you receive dental treatment or undergo dental surgery, tell your dentist you are receiving treatment with Zoledronic acid Teva Generics.
Norwegian Bokmål: Fortell tannlegen din at du behandles med Zoledronic acid Teva Generics før du starter tannbehandling eller skal gjennomgå en tannoperasjon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG (med blue box)
English: Clinical vertebral fracture
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbenet
English: Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: Bone histology
Norwegian Bokmål: Benhistologi
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), with the majority of them receiving a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon, eller de som har andre risikofaktorer (f.eks. høy alder, onkologipasienter som får kjemoterapi, samtidig behandling med nyretoksiske legemidler, samtidig behandling med diuretika, alvorlig dehydrering).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (without blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (uten blue box)
English: Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, som svimmelhet, kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Zoledronic acid (%)
Norwegian Bokmål: zoledronsyre (se pkt.
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Norwegian Bokmål: Ikke kjent** Dehydrering sekundært til bivirkninger som feber, oppkast og diare
English: In patients treated with zoledronic acid, no osteomalacia, marrow fibrosis or woven bone formation was detected.
Norwegian Bokmål: Osteomalasi, benmargsfibrose eller ikke-spongiøst benvev ble ikke funnet hos pasienter som fikk zoledronsyre.
English: One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Én pose inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhydrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Utslett, hyperhidrose, kløe, erytem
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer inkludert høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling (se pkt.
English: How Zoledronic acid Teva Generics is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Zoledronic acid Teva Generics gis
English: All participants received 1,000 to 1,500 mg of elemental calcium plus 800 to 1,200 IU of vitamin D supplementation per day.
Norwegian Bokmål: Samtlige deltagere fikk et daglig tilskudd av 1000 til 1500 mg elementært kalsium i tillegg til 800 til 1200 IE vitamin D. Nittifem prosent av pasientene fikk infusjonen to eller flere uker etter hofteoperasjonen, og median tidspunkt var omtrent seks uker etter hofteoperasjonen.
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning i flaske zoledronsyre
English: Table 1 Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Absolute reduction in fracture event rate
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i frakturfrekvens %
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning i pose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE YTTERPOSEN (uten blue box)
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske zoledronsyre
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 800 0228400
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning i flaske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning zoledronsyre
English: Efficacy was demonstrated if non-inferiority to risedronate was shown sequentially with respect to the percentage change in lumbar spine BMD at 12 months relative to baseline in the treatment and prevention subpopulations, respectively.
Norwegian Bokmål: 12 måneder i forhold til baseline, i de to populasjonene som undersøkte henholdsvis behandling og forebygging.
English: Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er en sykdom som innebærer at benvevet blir tynnere og svakere.
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diarè
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infusjonsvæske, oppløsning i flaske zoledronsyre
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat) Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat) Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat)
English: This is called a ‘response'.
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
English: It works in a number of different ways:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
English: This may lead to very serious infection.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
English: • then at least every month after that.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned.
English: For all indications described below:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
English: If you are able to become pregnant
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid