FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit moet worden gevolgd door 1 mg/kg/dag oraal prednison (maximaal 80 mg/dag en zo snel mogelijk afbouwen op basis van de klinische behoefte) gedurende en na de 4-weekse Truxima-inductie behandeling.
Latvian: Pēc tam Truxima terapijas laikā un pēc 4 nedēļas ilga Truxima terapijas indukcijas kursa iekšķīgi jālieto prednizons 1 mg/kg/dienā (nedrīkst pārsniegt 80 mg dienā un jāsamazina, cik ātri vien iespējams, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību).
Dutch: Τηλ: +357 22741741
Latvian: Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741
Dutch: Premedicatie, bestaande uit een antipyretisch geneesmiddel en een antihistaminicum, bijv. paracetamol en difenhydramine, moet altijd voorafgaand aan elke toediening van Truxima worden gegeven.
Latvian: Pirms katras Truxima ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un antihistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
Dutch: Geef geen borstvoeding terwijl u wordt behandeld met Truxima.
Latvian: Truxima lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Dutch: Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel het dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Truxima krijgt.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Truxima.
Dutch: Truxima wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met matig ernstige tot ernstige pemphigus vulgaris.
Latvian: Truxima lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu vienkāršo pemfigu (pemphigus vulgaris).
Dutch: Bij patiënten met granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener) of microscopische polyangiitis wordt aanbevolen om, voorafgaand aan de eerste infusie met Truxima, intraveneus methylprednisolon toe te dienen gedurende 1 tot 3 dagen met een dosering van 1000 mg per dag (de laatste dosis methylprednisolon kan op dezelfde dag gegeven worden als de eerste infusie met Truxima).
Latvian: Pacientiem ar granulomatozi ar poliangiītu (Wegeners) vai mikroskopisko poliangiītu pirms pirmās Truxima infūzijas ieteicams intravenozi 1-3 dienas ievadīt metilprednizolonu 1000 mg dienas devā
Dutch: Bij patiënten met non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie moet premedicatie met glucocorticoïden worden overwogen wanneer Truxima niet in combinatie wordt gegeven met een chemotherapie die glucocorticoïden bevat.
Latvian: Ja nehodžkina limfomas terapijā Truxima nelieto kombinācijā ar glikokortikoīdus saturošu ķīmijterapiju, jāapsver premedikācija ar glikokortikoīdiem.
Dutch: Als u reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris heeft, vertel dan ook aan uw arts
Latvian: Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, granulomatoze ar poliangiītu, mikroskopisks poliangiīts vai pemphigus vulgaris, pastāstiet ārstam arī
Dutch: Elke behandelingskuur bestaat uit twee aparte infusies die met een tussenpoos van ten minste 2 weken worden gegeven.
Latvian: Katrs ārstēšanas kurss sastāv no divām atsevišķām infūzijām, kas tiek ievadītas ar divu nedēļu starplaiku.
Dutch: Onderhoudsbehandeling met rituximab verlengde significant de mediane PFS bij patiënten die respondeerden op CHOP inductietherapie (mediane PFS 37,5 maanden tegenover 11,6 maanden, p< 0,0001), als zowel bij patiënten die respondeerden op R-CHOP inductietherapie (mediane PFS 51,9 maanden vs. 22,1 maanden, p< 0,0071).
Latvian: 11,6 mēnešiem, p< 0,0001), kā arī pacientiem ar atbildes reakciju uz R-CHOP indukcijas terapiju (PFS mediāna 51,9 mēneši, salīdzinot ar 22,1 mēnešiem, p = 0,0071).
Dutch: Voor herbehandeling met Truxima monotherapie van patiënten die reageerden op eerdere behandeling met Truxima monotherapie voor recidiverend/refractair folliculair lymfoom, is de aanbevolen dosering: 375 mg/m² lichaamsoppervlak, toegediend via intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken (zie rubriek 5.1).
Latvian: Atkārtotai ārstēšanai ar Truxima monoterapijas veidā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem ir novērota atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar Truxima monoterapijas veidā, ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Als u hierover twijfelt vraag het dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Truxima krijgt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Truxima.
Dutch: De aanbevolen dosering van Truxima in combinatie met chemotherapie voor onbehandelde en recidiverende/refractaire patiënten is 375 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 0 van de eerste behandelingscyclus gevolgd door 500 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 1 van elke volgende cyclus gedurende 6 cycli in totaal.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar recidivējošu/refraktāru slimību Truxima ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma pirmā ārstēšanas cikla 0. dienā, pēc tam, lietojot 500 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma katra nākamā cikla 1. dienā, kopā sešus ciklus.
Dutch: Patiënten die met Truxima behandeld worden, dienen bij elke infusie de waarschuwingskaart te ontvangen.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Truxima, katrā infūzijas reizē jāiedod pacienta brīdinājuma karte.
Dutch: De aanbevolen dosering Truxima in combinatie met chemotherapie voor inductiebehandeling van nog niet eerder behandelde of recidiverende/refractaire patiënten met folliculair lymfoom is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak per kuur, gedurende maximaal 8 kuren.
Latvian: Truxima ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju indukcijas terapijai pacientiem ar iepriekš neārstētu vai recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ciklā līdz 8 ciklus.
Dutch: Hoe wordt Truxima toegediend?
Latvian: Kā uzglabāt Truxima
Dutch: Alleen bij reumatoïde artritis
Latvian: Tikai reimatoīdā artrīta gadījumā
Dutch: Onderzoeken Verlaagde
Latvian: Izmeklējumi pazemināts IgG
Dutch: Truxima is beschikbaar in steriele, niet pyrogene injectieflacons voor eenmalig gebruik zonder conserveermiddel.
Latvian: Truxima ir iepakots sterilos, konservantus nesaturošos, apirogēnos, vienreizējas lietošanas flakonos.
Dutch: Truxima is in combinatie met CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20-positief diffuus grootcellig B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Latvian: Truxima indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Dutch: Bronchospasme4, respiratoire aandoening, pijn op de borst, dyspneu, toegenomen hoest, rinitis
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bronhu spazmas4, respiratora slimība, sāpes krūtīs, aizdusa,
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van rituximab bij het verlichten van de symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten met een inadequate respons op TNF-blokkers werd aangetoond in een cruciale gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind multicenter onderzoek (Studie 1).
Latvian: Rituksimaba efektivitāte un drošums reimatoīdā artrīta simptomu un pazīmju atvieglošanā pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju uz TNF inhibitoriem tika pierādīti pivotālā,
Dutch: Log-rank p-waarde
Latvian: Log rank p vērtība
Dutch: Gebeurtenisvrije overleving Response rate (CR, nPR of PR)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (CR,
Dutch: De bereide Truxima-oplossing moet worden toegediend middels infusie via een intraveneuze lijn, uitsluitend bestemd voor de toediening van Truxima.
Latvian: Pagatavotais Truxima šķīdums jāievada intravenozas infūzijas veidā caur īpašu sistēmu.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trydonis continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trydonis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Overige informatie over Trydonis
Latvian: Cita informācija par Trydonis
Dutch: Trydonis heeft op 26 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2018. gada 26. aprīlī Trydonis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trydonis lietošanu?
Dutch: Meer informatie over Trydonis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Latvian: Sīkāka informācija par Trydonis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Trydonis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita tā zinātnisko datu izmantošanai attiecībā uz Trydonis ("informēta piekrišana").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trydonis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trydonis, pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Waarom is Trydonis geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Trydonis ir reģistrētas ES?
Dutch: Een overzicht van Trydonis en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Trydonis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Trydonis (beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Latvian: Trydonis (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen door de activiteit van het immuunsysteem te remmen.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organisma dabiskie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Dutch: Trydonis is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Latvian: Trydonis ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trydonis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Trydonis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbedenkingen gemeld bij Trydonis en de bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Latvian: Nav ziņu par būtiskām bažām attiecībā uz Trydonis drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Dutch: Beclometason behoort tot de groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Latvian: Beklometazons pieder pie pretiekaisuma zālēm, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Dutch: Hoe werkt Trydonis?
Latvian: Kā Trydonis darbojas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trydonis in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trydonis?
Dutch: In de eerste studie van een jaar verbeterde Trimbow na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Trydonis uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Dutch: Welke voordelen bleek Trydonis tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Trydonis ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór een dosis 1 ml, en na een dosis 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts 2 van de werkzame stoffen bevatte die in Trydonis voorkomen (beclometason plus formoterol).
Latvian: Salīdzinājumam FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Trydonis sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Dutch: Trydonis bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Latvian: Trydonis satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Dutch: Trydonis wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling) bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle kan worden gehouden ondanks behandeling met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD, een bèta-2-agonist plus een inhalatiecorticosteroïd of een langwerkende muscarineantagonist.
Latvian: Trydonis lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Dutch: Trydonis is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Latvian: Trydonis ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Dutch: Langwerkende bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Latvian: Beta-2-agonisti un muskarīna receptoru antagonisti palīdz paplašināt elpceļus, kortikosteroīdi samazina iekaisumu elpceļos un plaušās.
Dutch: In de tweede studie hadden met Trydonis behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Trydonis ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Dutch: Trydonis is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Latvian: Trydonis efektīvi samazina slimības saasinājumu biežumu un uzlabo plaušu darbību HOPS pacientiem.
Dutch: In deze studie was Trydonis even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason plus formoterol in het verminderen van het aantal exacerbaties.
Latvian: Šajā pētījumā Trydonis slimības saasinājumu skaitu samazināja tikpat efektīvi kā tiotropijs kombinācijā ar beklometazonu un formoterolu.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Trydonis werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2agonist) en glycopyrroniumbromide kregen.
Latvian: Trešajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Trydonis ārstētajiem pacientiem gada laikā bija par 15 % mazāk saasinājumu nekā ar indakaterola (ilgstošas iedarbības beta-2-agonista) un glikopironija bromīda kombināciju ārstētajiem pacientiem.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trydonis lietošanu.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Trydonis werken op verschillende manieren om de ontsteking te verminderen en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Latvian: Trydonis trīs aktīvās vielas darbojas, ar dažādiem iedarbības mehānismiem samazinot iekaisumu, uzturot elpceļus atvērtus un tādējādi atvieglojot pacientam elpošanu.
Dutch: Wat is Trydonis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Trydonis un kāpēc tās lieto?
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze spieren zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Latvian: Tā kā šie receptori palīdz kontrolēt elpceļu muskuļu saraušanos, to bloķēšana izraisa muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Dutch: Hoe wordt Trydonis gebruikt?
Latvian: Kā lieto Trydonis?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Trydonis.
Latvian: Papildu informāciju par Trydonis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: De bijwerkingen van Trydonis omvatten orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond veroorzaakt door het gist Candida), spierspasmen en een droge mond. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trydonis.
Latvian: Trydonis blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekcija, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Latvian: Trydonis iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 april 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 26. aprīlis
Dutch: Het is belangrijk dat u Trydonis elke dag gebruikt.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trydonis katru dienu.
Dutch: Trydonis gebruiken in combinatie met:
Latvian: Trydonis lietošana kopā ar:
Dutch: U mag Trydonis alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trydonis grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trydonis.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trydonis klīnisko efektivitāti un drošumu.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trydonis en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Latvian: Nepārtrauciet Trydonis lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Trydonis en worden gebruikt voor uw longaandoening.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trydonis un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Trydonis gebruikt.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Trydonis lietošanas.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Trydonis vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trydonis iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Dutch: Afhankelijk van het type anestheticum kan het nodig zijn om ten minste 12 uur vóór de anesthesie met het gebruik van Trydonis te stoppen.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Trydonis lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Dutch: Trydonis is verkrijgbaar in drie busgrootten:
Latvian: Trydonis ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Dutch: Trydonis bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Latvian: Trydonis satur nelielu daudzumu etilspirta.
Dutch: Trydonis bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Latvian: Trydonis nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trydonis.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trydonis klīniskajiem pētījumiem.
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Trydonis te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trydonis lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Trydonis niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Trydonis netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Dutch: Er moet onmiddellijk met Trydonis worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Latvian: Trydonis lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Dutch: Trydonis 87/5/9 mcg
Latvian: Trydonis 87/5/9 µg
Dutch: Trydonis heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Trydonis neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Trydonis.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Trydonis nav veikti.
Dutch: Als u Trydonis of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trydonis vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Trydonis voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trydonis efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Trydonis in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Trydonis visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Zuigelingen en pasgeborenen van moeders die aanzienlijke doses Trydonis krijgen, moeten worden opgevolgd voor bijniersuppressie.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Trydonis devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.