FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El PRAC consideró, por lo tanto, que en las recomendaciones posológicas es necesario indicar que zolpidem debe ingerirse en una sola toma, inmediatamente antes de acostarse y no debe volver a tomarse en la misma noche.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Spanish: Con relación al efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, el PRAC recomendó que se advirtiera a los conductores de vehículos y operarios de máquinas de que, además del posible riesgo de somnolencia, el aumento del tiempo de reacción y la alteración de la capacidad de conducir la mañana siguiente a la toma del tratamiento, existe la posibilidad de sufrir mareos, somnolencia, visión borrosa o doble y disminución del estado de alerta.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: Motivos para la recomendación del PRAC
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Spanish: Por lo tanto, el PRAC acordó que la dosis diaria recomendada de zolpidem no debía reducirse en adultos.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen zolpidem må ikke overstige 10 mg.
Spanish: Teniendo en cuenta que el efecto de zolpidem puede durar al menos 8 horas y en vista de los factores de riesgo antes señalados, el PRAC recomendó también incluir advertencias que indicaran que el riesgo de alteración de la capacidad de conducir aumenta si zolpidem se toma menos de 8 horas antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta, si se toma en dosis mayores de las recomendadas y/o si se administra con otros depresores del SNC, alcohol y/o drogas.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Spanish: Conclusiones generales
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Spanish: Países Bajos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: Nederland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Spanish: Avda. Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Norwegian Bokmål: Osa Mayor, 4 - Area B, Aravaca (Madrid).
Spanish: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Spanish: PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Norwegian Bokmål: Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona).
Spanish: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Spanish: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Norwegian Bokmål: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Norwegian Bokmål: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Spanish: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Spanish: Alemania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Spanish: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Spanish: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Norwegian Bokmål: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Spanish: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Spanish: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Norwegian Bokmål: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Spanish: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Spanish: Países Bajos Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Spanish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Spanish: Eslovaquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Spanish: Países Bajos FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Norwegian Bokmål: Nederland FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Spanish: Reino Unido ALKALOID-INT d.o.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia ALKALOID-INT d.o.o.
Spanish: Países Bajos Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Spanish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Spanish: Países Bajos ADOH B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ADOH B.V.
Spanish: Países Bajos Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Spanish: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Spanish: Países Bajos Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Spanish: Reino Unido ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Spanish: Dinamarca Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Spanish: Olivova 1888 Ricany
Norwegian Bokmål: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Spanish: Stilnoct comprimido
Norwegian Bokmål: Stilnoct tablett oral bruk
Spanish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Spanish: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Spanish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Norwegian Bokmål: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Spanish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten comprimido efervescente
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Spanish: 10 mg/ml gotas orales en solución
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Spanish: 7 días.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Spanish: Se recomienda que el medicamento no sea utilizado más de 2 veces en un año.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Spanish: Sin embargo, la administración puede repetirse, dependiendo de la situación epidemiológica en las distintas áreas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Spanish: Código ATCvet: QP52AX09.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Spanish: El ayuno o alimentación antes o poco tiempo después del tratamiento no afecta a la eficacia.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Spanish: El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva y adultos de:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Spanish: Las concentraciones máximas en sangre se alcanzan al cabo de 1 día.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Spanish: Tiempo(s) de espera: 7 días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Spanish: Dosis, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Spanish: Para asegurar la administración de una dosis correcta, debe determinarse el peso vivo tan exacto como sea posible.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Spanish: Después, las concentraciones en sangre disminuyen con una semivida de aproximadamente cinco días.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika.
Spanish: *incluyendo larvas inhibidas
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Spanish: Se excreta principalmente por las heces pero también por la orina.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Spanish: Se debe revisar la exactitud y el adecuado funcionamiento del sistema de dosificación.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Spanish: Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y podría resultar, en última instancia, en una terapia ineficaz:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Spanish: Si los animales se tienen que tratar de forma colectiva en lugar de individualmente, se deberán agrupar según su peso, y dosificarse con respecto al animal con más peso dentro del grupo, para evitar infradosificaciones.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Spanish: RRR-α-tocoferol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Spanish: No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Spanish: • Uso muy frecuente y repetido de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Spanish: Trichostrongylus axe*i T. colubriformis T. vitrinus
Norwegian Bokmål: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad fluorado (HDPE) con tapón de polipropileno.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Spanish: Un aumento de los parásitos en refugio (i.e. una fuente de parásitos no expuesta al antihelmíntico) demostró retrasar el desarrollo de las resistencias.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Spanish: La sustancia activa de ZOLVIX es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Spanish: Lávese las manos y la piel expuesta después de manipular el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Spanish: Se han identificado casos aislados de resistencia a monopantel en la Unión Europea.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, lavar inmediatamente con agua.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Spanish: Agentes antiparasitarios/ Agentes que actúan frente a endoparásitos
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Spanish: Esta es la primera función biológica descrita para el receptor HcoMPTL-1, por tanto, el monepantel es efectivo frente a nematodos resistentes a otras clases de antihelmínticos.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de 1 año
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Spanish: Tras la administración oral, el monepantel es rápidamente absorbido y oxidado a un metabolito sulfona.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Spanish: Monepantel es un antihelmíntico perteneciente a la clase de los derivados del aminoacetonitrilo (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Spanish: 1 ml por cada 10 kg adicionales Administrar por vía oral con un sistema de dosificación adecuado.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
Spanish: El sistema de administración se deberá limpiar después de su uso.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Spanish: Para asegurar la ingesta de un pequeño volumen de solución, administrar por vía oral en el fondo de la lengua.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
Spanish: No obstante, esto deberá ser considerado solamente bajo la supervisión del veterinario.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Spanish: Además, en un estudio de laboratorio el producto ha demostrado ser efectivo frente a larvas del 4º estadío de una cepa de H. contortus donde no resultó efectiva una combinación de abamectina y dercuantel.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Spanish: La dosificación es de 2,5 mg de monepantel/kg de peso vivo.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Spanish: • Infradosificación, que puede deberse a una infraestimación del peso vivo, olvidos en la administración del medicamento veterinario, o a una falta de calibración de los sistemas de dosificación.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Spanish: No se ha establecido la seguridad en ovejas con peso inferior a 10 kg o de menos de 2 semanas de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Spanish: Cuando los resultados de las pruebas sugieran una resistencia a un antihelmíntico en particular, deberá utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica con un mecanismo de acción distinto.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Spanish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Spanish: Para retrasar el desarrollo de resistencias, se aconseja a los usuarios revisar el éxito del tratamiento (p.ej. aspecto clínico, recuento de huevos fecales).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Spanish: ZOLVIX ha demostrado ser eficaz frente a cepas de parásitos gastrointestinales, listados en la sección 4.2, resistentes a (pro)bencimidazoles, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas y cepas de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Spanish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Spanish: Monepantel actúa sobre la subunidad Hco-MPTL-1 del receptor nicotínico de la acetilcolina específica de los nematodos.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Spanish: Monepantelsulfona
Norwegian Bokmål: Monepantelsulfon
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Spanish: ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro para el tratamiento y control de infecciones gastrointestinales causadas por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
Spanish: Caja de cartón y frasco de HDPE fluorado
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 año.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
Spanish: No se han observado efectos adversos después de una sobredosificación de 10 veces la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Spanish: El medicamento veterinario se administra en un tratamiento único.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Spanish: Cada ml de ZOLVIX solución oral naranja translucida contiene 25 mg de monepantel.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tabla de dosis: Peso, kg
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
Spanish: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Spanish: Formatos: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l y 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso inferior a 10 kg.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)