FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem continuar a repetir este ciclo de 4 semanas enquanto a doença não se agravar ou até os efeitos secundários se tornarem inaceitáveis.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s ponavljanjem tog ciklusa od četiri tjedna sve dok se bolest ne pogorša ili nuspojave ne postanu neprihvatljive.
Portuguese: O Fotivda encontra-se disponível na forma de cápsulas (890 microgramas e 1340 microgramas).
Croatian: Lijek Fotivda dostupan je kao kapsule (890 i 1340 mikrograma).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são tensão arterial alta (que ocorre em praticamente metade dos doentes) e alterações da voz, cansaço e diarreia (que ocorrem em cerca de um quarto dos doentes).
Croatian: Najčešće nuspojave su visoki krvni tlak (javlja se u približno polovice bolesnika) i promjene glasa, umor i proljev (javljaju se u približno četvrtine bolesnika).
Portuguese: O que é o Fotivda e para que é utilizado?
Croatian: Što je Fotivda i za što se koristi?
Portuguese: Outras informações sobre o Fotivda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fotivda
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fotivda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fotivda.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 517 doentes com carcinoma de células renais avançado que tinha reaparecido ou se tinha espalhado para outras partes do corpo, demonstrou que o Fotivda pode ajudar a impedir o agravamento da doença.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 517 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela dokazano je da lijek Fotivda može pomoći u zaustavljanju progresije bolesti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fotivda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fotivda?
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários incomodativos, o médico pode decidir trocar para as cápsulas de dose mais baixa de 890 microgramas ou interromper o tratamento.
Croatian: Ako bolesnik ima problematične nuspojave, liječnik može propisati kapsule sa slabijom dozom od 890 mikrograma ili prekinuti liječenje.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fotivda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fotivda.
Portuguese: O Fotivda pode ser utilizado em doentes não tratados previamente ou em doentes cuja doença se agravou apesar do tratamento com outros medicamentos que funcionam de forma diferente.
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Fotivda são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fotivda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u Europskoj uniji.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fotivda são considerados controláveis, apesar de poderem afetar a qualidade de vida dos doentes.
Croatian: Zaključeno je da se najčešće nuspojave lijeka Fotivda mogu kontrolirati, iako mogu utjecati na kvalitetu života bolesnika.
Portuguese: O efeito secundário grave mais importante associado ao Fotivda é tensão arterial alta.
Croatian: Najvažnija ozbiljna nuspojava lijeka Fotivda je visoki krvni tlak.
Portuguese: O Fotivda só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancros.
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
Portuguese: Como funciona o Fotivda?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Fotivda viveram mais tempo sem agravamento da doença (12 meses) do que os doentes que receberam outro medicamento autorizado, o sorafenib (9 meses).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fotivda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
Croatian: Zašto je lijek Fotivda odobren?
Portuguese: Contém a substância ativa tivozanib.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
Portuguese: Como se utiliza o Fotivda?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fotivda durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fotivda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fotivda bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fotivda.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que o Fotivda aumentou, em praticamente 3 meses, o tempo decorrido até ao agravamento da doença quando comparado com outro medicamento autorizado, o sorafenib.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Portuguese: Os doentes não devem tomar hipericão (um remédio à base de plantas utilizado para o tratamento da depressão) durante o tratamento com Fotivda.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
Portuguese: O que devo fazer?
Croatian: Što mi je činiti?
Portuguese: Não.
Croatian: Ne.
Portuguese: O horário de funcionamento habitual da Agência é das 9h00 às 17h30, de segunda a sexta.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Portuguese: A Agência responderá na mesma língua.
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Portuguese: O medicamento que procura pode:
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Portuguese: Não, a EMA não financia diretamente a investigação.
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Portuguese: As taxas são ajustadas todos os anos em função da inflação.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Portuguese: Todas as organizações são reavaliadas de dois em dois anos.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não controla:
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Portuguese: • estar ainda em desenvolvimento e não ter sido ainda autorizado;
Croatian: • još je u razvoju i dosad nije odobren;
Portuguese: Cada EPAR inclui um resumo para o público.
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Croatian: U gotovo svim slučajevima Europska komisija slijedi mišljenje Agencije.
Portuguese: Todavia, alguns medicamentos podem ser fornecidos a determinados pacientes em condições especiais antes de serem autorizados.
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Portuguese: Perguntas sobre preços, vendas e patentes
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Portuguese: O antigo acrónimo da Agência, «EMEA», deve deixar de ser utilizado.
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Portuguese: Existem também duas formas de permitir que as empresas obtenham autorização em mais do que um país: o procedimento de reconhecimento mútuo e o procedimento descentralizado.
Croatian: Postoje i dva načina na koje tvrtke mogu dobiti odobrenje u više od jednoj državi: postupak međusobnog priznavanja lijeka i decentralizirani postupak.
Portuguese: • não estar classificado como medicamento mas sim como dispositivo médico ou suplemento nutricional, sendo ambos autorizados a nível nacional.
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Portuguese: • ser autorizado através de processos nacionais e não de forma central através da EMA.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Portuguese: Este documento apresenta respostas às perguntas mais frequentes recebidas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
Croatian: Može li Agencija financirati moj rad?
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
Croatian: Koji akronim mogu upotrijebiti za Agenciju?
Portuguese: • procurar por palavra-chave («keyword»);
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;
Portuguese: Como é avaliada a transparência financeira das organizações de doentes e consumidores?
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Portuguese: Podem ajudar-me a obter um medicamento?
Croatian: Možete li mi pomoći da dođem do lijeka?
Portuguese: Estas perguntas frequentes também estão disponíveis em todas as línguas da UE.
Croatian: Ta često postavljana pitanja dostupna su i na drugim jezicima Europske unije.
Portuguese: Os cidadãos podem enviar perguntas para a Agência em qualquer língua oficial da UE.
Croatian: Građani mogu postavljati pitanja upućena Agenciji na bilo kojem jeziku Europske unije.
Portuguese: Estas também são publicadas na página principal da EMA.
Croatian: To se također objavljuje na EMA-inoj početnoj stranici.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Croatian: Europska medicinska agencija naplaćuje naknade farmaceutskim tvrtkama za usluge koje pruža.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Portuguese: Para manter-se a par das últimas notícias, recursos e publicações da Agência, pode subscrever os nossos feeds RSS ou seguir a EMA no Twitter.
Croatian: Kako biste saznali najnovije vijesti, komentare i publikacije Agencije, možete se pretplatiti na naše RSS sadržaje ili pratiti EMA-u na Twitteru.
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Croatian: Agencija nema kontrolu nad tim odlukama.
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
Croatian: Njih ne ocjenjuje Agencija.
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
Croatian: Većinu članova šest odbora Agencije imenuju države članice ili Europska komisija.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
Croatian: Postoje li mrežne stranice Agencije i na drugim jezicima osim engleskoga?
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
Croatian: Lijekovi se ne mogu naći na tržištu, a da nisu odobreni.
Portuguese: Porquê?
Croatian: Zašto nije?
Portuguese: Na sequência de uma recomendação positiva da Agência, a Comissão Europeia leva cerca de dois meses para aprovar um medicamento.
Croatian: Poslije pozitivne preporuke Agencije, Europskoj komisiji treba otprilike dva mjeseca da odobri lijek.
Portuguese: A Agência publica as regras sobre essas taxas, incluindo uma lista das taxas cobradas por cada tipo de procedimento.
Croatian: Pravila za te naknade Agencija objavljuje svake godine, uključujući popis svih naknada koje se naplaćuju za svaku vrstu postupka.
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Croatian: Kako se biraju članovi odbora Agencije?
Portuguese: Tenha em conta que este não é um acrónimo oficial.
Croatian: Napominjemo da je to neslužbena kratica.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Croatian: Kako se mogu uključiti u kliničko ispitivanje?
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Croatian: Kako mogu doći do lijeka za koje još nije dano odobrenje?
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Croatian: EMA/527628/2011 Rev.
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
Croatian: Kako se nadziru tržišni interesi?
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
Croatian: Što Agencija ne kontrolira?
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Croatian: Moj je lijek Agencija ocijenila, ali još nije dostupan u mojoj zemlji.
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Croatian: Pitanja o mrežnim stranicama Agencije
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
Croatian: To je skup dokumenata koji objašnjavaju znanstveni zaključak odbora Agencije na kraju postupka davanja ocjene.
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Croatian: Lijek možete pronaći tako da na početnoj mrežnoj stranici upišete naziv lijeka u polje „traženje lijeka" ili u odjeljku „Pronađi lijek":
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Croatian: Takve spontane prijave sumnji na nuspojavu koje upute zdravstveni radnici, bolesnici ili njegovatelji koriste se za kontinuirano praćenje sigurnosti primjene lijekova na tržištu te za osiguravanje da njihova dobrobit i dalje premašuje rizike.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Croatian: Trenutačno je većina informacija na mrežnim stranicama Agencije dostupna samo na engleskom jeziku.
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Croatian: Dodaci prehrani ocjenjuju se na nacionalnoj razini, obično ih ocjenjuju nadležna tijela koja se bave sigurnošću hrane i označavanjem.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Croatian: Ne, Agencija Vam ne može poslati kemijske olovke, šalice ili druge predmete s logotipom Agencije.
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Croatian: Kontrolira li Agencija reklamiranje lijekova?
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
Croatian: Europski ured za patente može Vam dati informacije o određenom patentu.
Portuguese: • os suplementos alimentares;
Croatian: • dodatke prehrani
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Croatian: Za vrijeme postupka ocjenjivanja, Agencija objavljuje informacije koje se odnose na raspored ocjenjivanja i datume o sastancima njezinih relevantnih znanstvenih odbora.
Portuguese: Entre em contacto com as autoridades reguladoras dos medicamentos nesses países para obter mais informações sobre a disponibilidade de medicamentos nos seus territórios.
Croatian: Obratite se medicinskom regulatornom tijelu u tim zemljama kako biste dobili više informacija o dostupnosti lijeka na njihovom teritoriju.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Croatian: Agencija objavljuje nazive djelatnih tvari lijekova koji su trenutačno u postupku ocjenjivanja, ali ne može reći kada će lijekovi biti odobreni.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Croatian: Na mrežnim stranicama dostupni su samo lijekovi koje je ocijenila Agencija.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Croatian: Lijek koji je odobren u EU-u možda nije odobren ili na tržištu u zemljama izvan EU-a.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
Croatian: Ne, Agencija ne može preporučiti studijske predmete u području regulatornih poslova, u medicini ili nekoj drugoj disciplini.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
Croatian: To možete učiniti tako da se obratite zdravstvenom radniku ili, u nekim slučajevima, nuspojavu možete prijaviti izravno nadležnom nacionalnom tijelu putem obrazaca objavljenih na internetu ili telefonom.
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Croatian: Za Odbor za napredne terapije (Committee for Advanced Therapies, CAT), Odbor za lijekove za liječenje rijetkih i teških bolesti (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) i Pedijatrijski odbor (Paediatric Committee, PDCO), EMA objavljuje mjesečna izvješća u tjednu koji slijedi nakon plenarnog sastanka odbora.
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) odobrenje za stavljanje lijeka u promet dobiva se na dva načina: centraliziranim postupkom kojim se lijek odobrava putem Agencije, a rezultat je jedno odobrenje važeće za prostor cijele Europske unije nacionalnim postupcima u kojim države članice Europske unije pojedinačno odobravaju lijekove za primjenu samo na svom teritoriju.