FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erittäin yleinen sivuvaikutus kissoilla oli kivulias reaktio injektioon, jota voidaan lievittää alentamalla injektoitavan tuotteen lämpötilaa.
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom u mačiek bola zistená bolesť spôsobená vpichom injekcie pod kožu, ktorú možno zmierniť podaním injekcie s liekom v schladenom stave.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian (tai lumelääkkeen) tehoa tutkittiin sairailla koirilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä, esimerkiksi gastrointestinaalisen tulehduksen takia.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia (alebo placeba) sa skúmal u chorých psov, ktorí vracali z rôznych dôvodov, napríklad z dôvodu gastrointestinálnej infekcie.
Finnish: Oksentelevan koiran hoito tulisi aloittaa injektiolla, koska oksentavat eläimet saattavat oksentaa tabletin kokonaisena.
Slovak: Liečba vracania u psov sa má začať injekciou, pretože je možné, že zvieratá, ktoré vracajú, môžu intaktné tablety opätovne vyvrátiť.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä tai injisoi sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus koirilla ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/kg -annoksen tabletteina (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Slovak: Častým vedľajším účinkom tabliet užívaných vo vysokej dávke 8 mg/kg (kinetóza) u psov, bolo vracanie ešte skôr ako sa začala cesta autom.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna tutkittiin sairailla kissoilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia v porovnaní s placebom sa skúmal u chorých mačiek, ktoré vracali z rôznych dôvodov.
Finnish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Slovak: Liek Cerenia sa používa na prevenciu (tablety a injekčný roztok) a liečbu (injekčný roztok) nauzey zapríčinenej chemoterapiou u psov.
Finnish: Tämä sivuvaikutus todettiin pääasiallisesti koirilla, joilla oli tyhjä maha, joten koiralle suositellaan annettavaksi kevyt ateria tai välipala ennen tabletin antamista.
Slovak: Keďže sa to pozorovalo väčšinou u psov s prázdnym žalúdkom, pred podaním tabliet sa odporúča nakŕmiť zviera ľahkým jedlom alebo mu podať občerstvenie.
Finnish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Slovak: V prípade psov je možné tablety použiť na prevenciu vracania v dôsledku kinetózy.
Finnish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Slovak: Cerenia blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu určitých buniek v časti mozgu, ktorá kontroluje nauzeu a vracanie a.
Finnish: Oksentelevan kissan hoidossa annetaan vain injektio.
Slovak: V prípade mačiek sa vracanie lieči výlučne injekciou.
Finnish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Slovak: V prípade mačiek sa injekčný roztok používa na prevenciu vracania a na zníženie pocitu nevoľnosti (nauzey), nie je však vhodný v prípade kinetózy.
Finnish: Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen eläimille, joilla on maksasairaus.
Slovak: Účinná látka lieku Cerenia, maropitant, sa rozkladá v pečeni, a preto sa odporúča, aby sa liek používal opatrne u zvierat s ochorením pečene.
Finnish: Koirilla tehdyssä lisätutkimuksessa tarkasteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej psy sa skúmala prevencia nauzey a vracania pred operáciou a po operácii.
Finnish: Muita tietoja Cereniasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Slovak: Aktivujú sa v tele naviazaním chemickej látky nazývanej látka P. Zabránením naviazaniu látky P na receptory liek Cerenia bráni ich aktivácii, čím sa znižuje nauzea a vracanie.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin koirilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä (tabletti tai injektio) ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen (kuten tiettyjä syöpälääkkeitä).
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u psov, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo (zdanlivý liek alebo injekcia) pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie (napríklad určité protirakovinové lieky).
Finnish: Cereniaa on tutkittu paljon laboratoriokoirilla ja -kissoilla sekä eläimillä, joita on hoidettu eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopan eri maissa ja Yhdysvalloissa.
Slovak: V niekoľkých európskych krajinách a v USA sa uskutočnilo množstvo štúdií, v rámci ktorých sa skúmal liek Cerenia u laboratórnych psov a mačiek alebo u zvieracích pacientov vo veterinárnych ambulanciách.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin kissoilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u mačiek, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie.
Finnish: Cerenia-injektionestettä käytetään koirilla pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen edistämään toipumista, kun yleisanestesiassa on käytetty morfiinia.
Slovak: Cerenia sa používa u psov na prevenciu nauzey a vracania pred operáciou a po operácii a aj na rýchlejšie zotavenie z celkovej anestézie po použití morfínu.
Finnish: Koirille annettiin joko 1 mg/kg (injektio) tai 2 mg/kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Slovak: Psy boli liečené dávkou buď 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) alebo 2 mg/kg (tableta) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että Cerenia oli tehokkaampi kuin lumelääke sekä oksentelun hoidossa että ehkäisyssä, koska lääkevalmistetta saaneet koirat ja kissat oksentelivat vähemmän kuin eläimet, jotka olivat saaneet lumelääkettä.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplynulo, že liek Cerenia je účinnejší než placebo: psy a mačky, ktorým sa podával tento liek, vracali menej než zvieratá, ktoré dostávali placebo, a to tak pri liečbe, ako aj prevencii vracania.
Finnish: Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin oksentelualttiilla koirilla, jotka vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
Slovak: Na preskúmanie účinku lieku Cerenia pri kinetóze absolvovali psy, ktoré boli náchylné na vracanie počas jazdy, cestu autom trvajúcu niekoľko hodín až dva dni nasledujúce po sebe.
Finnish: Miten Cerenia vaikuttaa?
Slovak: Cerenia účinkuje?
Finnish: Mihin Cereniaa käytetään?
Slovak: Cerenia používa?
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Cerenian tehoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, Cerenian todettiin ehkäisevän morfiinin käyttöön liittyvää oksentelua.
Slovak: Cerenia pred operáciou a po operácii bol liek Cerenia účinný pri prevencii vracania súvisiaceho s použitím morfínu.
Finnish: Eläimille annettiin joko Cerenia-tabletteja 8 mg/painokiloannoksena tai lumelääkettä enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Slovak: Zvieratá dostávali buď tablety lieku Cerenia v dávke 8 mg/kg telesnej hmotnosti alebo placebo po dobu maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Finnish: Kissoille annettiin 1 mg/kg (injektio) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Slovak: Mačky boli liečené dávkou 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Finnish: Maropitantti voi kuitenkin aiheuttaa lyhytaikaista silmä-ärsytystä, ja jos sitä joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava runsaalla vedellä ja hakeuduttava lääkäriin.
Slovak: Maropitant však môže vyvolať krátkodobé podráždenie očí.
Finnish: Cerenia-injektionestettä annetaan koirille ja kissoille kerran vuorokaudessa ihon alle (1 ml 10 painokiloa kohden) enintään viiden vuorokauden ajan.
Slovak: Cerenia sa podáva psom a mačkám raz denne pod kožu (1 mg na kg telesnej hmotnosti) v trvaní až päť dní.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksena 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Slovak: Tablety lieku Cerenia sa podávajú psom v dávke 8 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu vracania zapríčineného kinetózou maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksena 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
Slovak: Liek Cerenia tablety sa podáva psom v dávke 2 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu alebo liečbu vracania v trvaní až 14 dní.
Finnish: 5 ml(40 U/ml) 1 injektiopullo
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie Fľaštička (sklenená) 10 ml (40U/ml) 1 ampulka
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: EU číslo
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Slovak: Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
Finnish: Mikrobiologisista turvallisuussyistä tuote on käytettävä välittömästi.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa má liek ihneď použiť.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2007
Finnish: Noudata aseptista tekniikkaa
Slovak: Použitie aseptickej techniky
Finnish: Tämän pakkausselosteen tiedot koskevat kaikkia potilasryhmiä, lapset, nuoret, aikuiset ja iäkkäät mukaan lukien.
Slovak: Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
Finnish: Lääkärisi voi testata, onko sinulla allerginen reaktio imigluseraasille.
Slovak: Lekár vás môže otestovať, či máte alergickú reakciu na imiglucerázu.
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je odporúčané žiadne osobitné dávkovanie.
Finnish: • trombosytopenia
Slovak: • trombocytopénia
Finnish: Tämä ei vähennä imigluseraasin aktiivisuutta.
Slovak: Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Slovak: Je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky zabraňujúce alergickej reakcii (napr. antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy).
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Slovak: Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): - anafylaksiaa muistuttavat reaktiot.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): - anafylaktoidné reakcie
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Finnish: Potilastietosi rekisteröidään nimettöminä - kukaan ei tiedä, että ne ovat sinun tietojasi.
Slovak: Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
Finnish: Mitä Cerezyme on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Cerezyme a na čo sa používa
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Kertakäyttöinen.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Slovak: Po tomto stanovení dávky lekár naďalej kontroluje odpoveď, aby sa uistil, že dostávate správnu dávku.
Finnish: Infuusion päättymisen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus väheni nopeasti; puoliintumisaika oli 3,6-10,4 minuuttia.
Slovak: Následne po infúzii plazmatická enzýmová aktivita prudko poklesla s polčasom v rozmedzí od 3,6 do 10,4 minút.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Slovak: Odporúča sa, aby bol rozriedený roztok podaný do 3 hodín.
Finnish: Lapsilla Gaucher'n tauti voi johtaa kasvun hidastumiseen ja puberteetin viivästymiseen.
Slovak: U detí môže Gaucherova choroba viesť k spomaleniu rastu a oneskoreniu puberty.
Finnish: Kotona annettavaa Cerezyme-infuusiota voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin usean kuukauden ajan.
Slovak: Podávanie infúzie Cerezymu doma sa môže zvážiť u pacientov, ktorí infúzie dobre tolerujú počas niekoľkých mesiacov.
Finnish: Jos näitä reaktioita ilmenee, Cerezyme-infuusion välitöntä lopettamista ja asianmukaisen hoidon aloittamista suositellaan.
Slovak: Ak sa tieto reakcie vyskytnú, odporúča sa okamžite prerušiť aplikáciu infúzie Cerezymu a začať príslušnú liečbu.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Annosta voidaan pyöristää seuraavaan täyteen injektiopulloon, kunhan kuukausiannos pysyy lähes muuttumattomana.
Slovak: Dávkovanie sa môže zaokrúhliť na objem najbližšej plnej injekčnej liekovky za predpokladu, že celková mesačná dávka zostane v podstate nezmenená.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C-8°C).
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Slovak: Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cerezyme
Slovak: Iné lieky a Cerezyme
Finnish: Potilastiedot kerätään rekisteriin nimettöminä.
Slovak: Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
Finnish: • anemia, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. raudanpuute
Slovak: • anémia po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok železa
Finnish: Potilailla, joilla on imigluseraasin vasta-aineita, on lisääntynyt yliherkkyysreaktion riski (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pacienti s protilátkami proti imigluceráze majú vyššie riziko hypersenzitívnej reakcie (pozri časť 4.8).
Finnish: Ei ole tehty eläinkokeita, joissa olisi arvioitu Cerezyme-valmisteen vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie na zvieratách za účelom odhadu účinkov podávania Cerezymu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod a postnatálny vývoj.
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia esiintyy etupäässä lääkettä annettaessa tai pian sen jälkeen.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli zaznamenané najmä počas aplikácie lieku alebo krátko potom.
Finnish: • luustosairaus, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. D-vitamiinin puutos
Slovak: • ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Slovak: Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
Finnish: Annoksen ja infuusionopeuden tulee pysyä vakioina kotona, eikä niitä saa muuttaa ilman terveydenhoidon ammattilaisen valvontaa.
Slovak: Dávka a rýchlosť infúzie podávanej doma majú zostať konštantné a nemajú sa meniť bez dohľadu zdravotníka.
Finnish: Jos unohdat käyttää Cerezyme-valmistetta Jos sinulta on jäänyt jokin infuusiokerta väliin, ota yhteys lääkäriisi.
Slovak: Ak zabudnete použiť Cerezyme Ak ste zabudli na infúziu, skontaktujte sa s lekárom.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien vakiintuneitten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a jednorazovej toxicity, genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po „EXP".
Finnish: Kun imigluseraasia annettiin neljällä annostasolla (7,5, 15, 30 ja 60 U/kg) 1 tunnin infuusiona laskimoon, vakaan tilan entsyymiaktiivisuus saavutettiin 30 minuutissa.
Slovak: Počas 1 hodinovej intravenóznej infúzie 4 dávok (7,5, 15, 30, 60 U/kg) imiglucerázy sa dosiahol rovnovážny stav enzýmovej aktivity v priebehu 30 minút.
Finnish: Anafylaktoidiset reaktiot
Slovak: Anafylaktoidné reakcie
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Cerezyme nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Seuraavat infuusiot täytyy ehkä antaa kliinisessä ympäristössä.
Slovak: Nasledujúce infúzie sa možno budú musieť vykonať v podmienkach kliniky.
Finnish: Cerezyme ei sisällä säilytysaineita.
Slovak: Cerezyme neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Finnish: Cerezyme-infuusion antaminen kotona potilaan tai hoitajan toimesta edellyttää koulutusta terveydenhoidon ammattilaiselta kliinisessä ympäristössä.
Slovak: Podanie infúzie Cerezymu pacientom alebo opatrovateľom doma si vyžaduje zaškolenie zdravotníkom v podmienkach kliniky.
Finnish: Sen syy voi olla tuntematon tai se voi johtua sydän-, keuhko- tai maksavaivoista.
Slovak: Príčina môže byť neznáma alebo môže byť v dôsledku problémov so srdcom,
Finnish: Näihin oireisiin saadaan yleensä hoitovaste antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla.
Slovak: Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
Finnish: Cerezyme vähentää levossa tarvittavan energian kulutusta.
Slovak: Cerezyme znižuje výdaj energie v pokoji.
Finnish: Lääkärisi seuraa hoitovastetta ja saattaa muuttaa annosta (joko lisätä tai vähentää lääkemäärää), kunnes hän löytää parhaan annoksen oireiden hallitsemiseksi.
Slovak: Lekár starostlivo kontroluje odpoveď na liečbu a môže zmeniť dávku (smerom nahor alebo nadol), pokým nenájde najvhodnejšiu dávku, ktorá reguluje symptómy.
Finnish: Kuten on laita kaikkien suoneen annettavien proteiinivalmisteiden suhteen, vaikeat allergiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia, joskin melko harvinaisia.
Slovak: Podobne ako u všetkých intravenóznych proteínových výrobkov, sú možné, vyskytujú sa však menej často, závažné hypersenzitívne reakcie alergického typu.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinua voidaan hoitaa kotona, jos täytät tietyt kriteerit.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť domácu liečbu v prípade, ak spĺňate určité podmienky.
Finnish: Tällä aikavälillä annetuista infuusioista on eniten tietoa.
Slovak: Súčasne to je frekvencia infúzií, pre ktorú je k dispozícii najviac informácií.
Finnish: Harvoin on raportoitu sikiökuolemia, mutta ei ole selvää, liittyvätkö nämä Cerezyme-valmisteen käyttöön vai potilaan Gaucher'n tautiin.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené úmrtie plodu, aj keď nie je jasné, č i toto úmrtie súvisí s už ívaním Cerezymu alebo so základnou Gaucherovou chorobou.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cerezyme-valmistetta: - jos sinua hoidetaan Cerezyme-valmisteella, saatat saada allergisen reaktion, kun sinulle annetaan lääkettä tai pian sen jälkeen.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Cerezyme, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste liečený Cerezymom, môžete dostať alergickú reakciu počas aplikácie lieku alebo krátko potom.
Finnish: Nämä oireet ovat alkaneet infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
Slovak: Tieto účinky sa prejavili počas infúzií alebo krátko po nich.
Finnish: Cerezyme sisältää natriumia
Slovak: Cerezyme obsahuje sodík
Finnish: Cerezyme-hoidon vasteen nopeus ja laajuus riippuu annoksesta.
Slovak: Miera a rozsah odpovede na liečbu Cerezymom sú závislé od dávky.
Finnish: Jos käytät enemmän Cerezyme-valmistetta kuin sinun pitäisi Cerezyme-valmisteen yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Slovak: Ak použijete viac Cerezymu, ako máte Neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania Cerezymom.
Finnish: Huimaus, päänsärky, parestesia*
Slovak: Závraty, bolesti hlavy, parestézie*
Finnish: Päätös siirtää potilas kotona infusoitavaksi on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
Slovak: O podávaní infúzie pacientovi doma sa má rozhodnúť po zhodnotení a odporúčaní lekára, ktorý pacienta lieči.
Finnish: Potilasta tai hoitajaa neuvotaan infuusiotekniikasta ja hoitopäiväkirjan pitämisestä.
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ dostanú pokyny o infúznej technike a vedení liečebného denníka.
Finnish: Cerezyme pienentää pernaa ja maksaa, parantaa tai normalisoi trombosytopenian ja anemian, parantaa tai normalisoi luun mineraalitiheyden ja vähentää luuydinkertymää sekä lievittää tai poistaa luustokipua ja luukriisejä.
Slovak: Cerezyme zmenšuje veľkosť sleziny a pečene, zlepšuje alebo normalizuje trombocytopéniu a anémiu, zlepšuje alebo normalizuje hustotu minerálov v kostiach a zaťaženie kostnej drene, oslabuje alebo eliminuje bolesti kostí a kostnú krízu.
Finnish: Gaucher-soluja on tyypillisesti maksassa, pernassa ja luuytimessä sekä joskus keuhkoissa, munuaisissa ja suolistossa.
Slovak: Gaucherove bunky sa typicky nachádzajú v pečeni, slezine a kostnej dreni a príležitostne v pľúcach, obličkách a v čreve.
Finnish: Annosta voidaan toisinaan hieman muuttaa, jotta osittain käytettyjä injektiopulloja ei tarvitse heittää pois.
Slovak: Príležitostne sa môžu dávky upraviť malými korekciami, aby sa zabránilo vyhadzovaniu čiastočne použitých injekčných liekoviek.
Finnish: Cerezyme-valmistetta on käytettävä varoen raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: Odporúča sa opatrné užívanie Cerezymu počas tehotenstva a dojčenia.
Finnish: Älä käytä Cerezyme-valmistetta - jos olet allerginen imigluseraasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Cerezyme - ak ste alergický na imiglucerázu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Sekoitetaan varovasti.
Slovak: Infúzny roztok opatrne premiešajte.
Finnish: Lisäksi Gaucher'n tautiin on todettu liittyvän suurentunut immunoglobuliinipoikkeamien, kuten hyperimmunoglobulinemian, polyklonaalisen gammopatian, merkitykseltään epäselvän monoklonaalisen gammopatian (MGUS) ja multippelin myelooman riski.
Slovak: Okrem toho bola Gaucherova choroba dávaná do súvislosti so zvýšeným rizikom abnormalít tvorby imunoglobulínu, ako je hyperimunoglobulinémia, polyklonálna gamopatia, monoklonálna gamopatia nedefinovaného významu (MGUS) a mnohopočetné myelómy.
Finnish: Cerezyme-hoitoa saaville naisille tulee harkita hoidon jatkamista koko raskauden ajan.
Slovak: U žien liečených Cerezymom je potrebné zvážiť pokračovanie v liečbe počas gravidity.
Finnish: Kun potilaan yksilöllinen vaste kaikkiin olennaisiin kliinisiin ilmenemiin on todennettu, annokset ja annostaajuus voidaan säätää joko ylläpitämään saavutettujen kliinisten muuttujien tilaa, jos ne ovat optimaalisella tasolla, tai parantamaan niitä edelleen siltä osin kuin ne eivät vielä ole normalistuneet.
Slovak: Po spoľahlivom zistení individuálnych odpovedí pacienta na všetky príslušné klinické prejavy možno upraviť dávkovanie a frekvenciu podávania s cieľom buď udržiavať už dosiahnuté optimálne parametre pre všetky klinické prejavy alebo ďalej zlepšiť tie klinické parametre, ktoré ešte neboli normalizované.
Finnish: Tietojen kertymisen tulisi parantaa Cerezyme-valmisteen käyttöturvallisuutta ja -tehokkuutta.
Slovak: Má to viesť k zlepšeniu bezpečnosti a účinnosti používania Cerezymu.
Finnish: MedDRA elinluokkajärjestelmä
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedRA