FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni della sede di iniezione possono essere ridotte alternando a rotazione le sedi di iniezione, dilazionando le iniezioni nella stessa sede e iniettando il medicinale a bassa velocità, in modo da facilitarne il progressivo assorbimento.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Italian: Prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a stimolazione ovarica controllata seguita da prelievo degli ovociti e da tecniche di riproduzione assistita.
Icelandic: Notað til að koma í veg fyrir ótímabært egglos hjá konum sem eru í ófrjósemismeðferð, en hún samanstendur af örvun eggjastokka, upptöku eggmóðurfrumu og tæknifrjóvgun.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Polvere
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir
Italian: • Pizzicare delicatamente con l'altra mano la pelle attorno alla zona in cui si vuole iniettare il medicinale e mantenerla saldamente.
Icelandic: Klíptu gætilega í húðina þar sem þú ætlar að stinga og haltu henni þétt með hinni hendinni.
Italian: Smaltimento
Icelandic: Leysir
Italian: Avvitare l'ago grigio sulla siringa e togliere il cappuccio dall'ago.
Icelandic: Skrúfaðu gráu nálina á sprautuna og fjarlægðu lokið af gráu nálinni.
Italian: • due fazzolettini imbevuti di alcool.
Icelandic: • tvo sprittklúta.
Italian: 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge)
Icelandic: 1 húðbeðsnál (27 gauge)
Italian: Come conservare Cetrotide
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Italian: Malattia del fegato
Icelandic: Lifrarsjúkdómur
Italian: Aspetto della polvere: liofilizzato bianco Aspetto del solvente: soluzione limpida e incolore Il pH della soluzione ricostituita è 4,0-6,0.
Icelandic: Útlit dufts: hvítt frostþurrkað efni Útlit leysis: tær og litlaus lausn
Italian: • un ago con contrassegno giallo, per l'immissione dell'acqua sterile nel flaconcino e il prelievo del medicinale preparato
Icelandic: eina nál með gulu merki sem er til að sprauta sæfða vatninu í hettuglasið og draga tilbúna lausnina úr hettuglasinu
Italian: Reazioni locali nella sede d'iniezione, quali eritema, edema e prurito.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad analoghi strutturali dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), agli ormoni peptidici estrinseci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: utanaðkomandi peptíðhormónum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Italian: Polvere
Icelandic: Duft
Italian: Con cetrorelix non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við cetrórelix.
Italian: Tuttavia, la possibilità di interazioni con gonadotropine o medicinali che possono indurre liberazione di istamina in soggetti sensibili non può essere completamente esclusa.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi subito il medico.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Italian: Le emivite terminali medie dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea sono, rispettivamente, di circa 12 h e 30 h, dimostrando l'effetto dei processi di assorbimento a livello della sede d'iniezione.
Icelandic: Meðalhelmingunartími eftir gjöf í æð og eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 12 klukkustundir og 30 klukkustundir, hvort um sig, sem sýnir áhrif frásogs á stungustað.
Italian: Cetrotide appartiene a una famiglia di medicinali, chiamati "antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine".
Icelandic: Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna.
Italian: Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
Icelandic: Cetrotide 0,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn cetrórelix
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 donna su 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita e avvitarvi l'ago giallo.
Icelandic: Taktu lokið af áfylltu sprautunni og skrúfaðu gulu nálina á hana.
Italian: Potrebbe avere una reazione allergica verso il medicinale grave o che mette in pericolo la vita.
Icelandic: Hugsanlega eru þetta ofnæmisviðbrögð við lyfinu sem geta verið lífshættuleg.
Italian: Questo evento è non comune (può colpire fino a 1 donna su 100).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Italian: Durante o dopo l'assunzione di questi medicinali si può manifestare una OHSS.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico prima di usare questo medicinale.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið.
Italian: 1 siringa preriempita con 1 mL di solvente.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml af leysi.
Italian: La soluzione ricostituita è limpida e priva di particelle.
Icelandic: Tilbúna lausnin er tær og án agna.
Italian: • un flaconcino con la polvere
Icelandic: • eitt hettuglas með dufti
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Italian: Potrebbe avere bisogno di una dose più bassa.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
Italian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Italian: Deve scrivere questa data sulla confezione per ricordarla.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
Italian: Si inizia con la compressa bianca e poi solitamente si passa alla compressa blu chiaro.
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
Italian: Macrogol 400
Icelandic: Makrógol 400
Italian: - Alterazioni del pensiero o del comportamento (come aggressività).
Icelandic: - Breytt hugsun eða hegðun (svo sem árásarhneigð)
Italian: La potenza statistica per rilevare differenze in questi due studi era limitata.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Italian: Giorno 8 - fine del trattamento:
Icelandic: Dagur 8- lok meðferðar:
Italian: Se ha una storia di malattia psichiatrica ne parli con il medico.
Icelandic: Ef þú hefur sögu um geðröskun, skaltu ræða það við lækninn.
Italian: Iniziare il 1° giorno
Icelandic: Byrjað á degi 1
Italian: Contiene Blue Box
Icelandic: Inniheldur „blue box"
Italian: Se mancano meno di 3-4 ore alla dose successiva, non assuma la compressa che ha dimenticato.
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Italian: (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
Italian: CHAMPIX con cibi e bevande
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
Italian: Il giorno in cui smette di fumare deve essere in genere tra l'8° e il 14° giorno.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
Italian: I pazienti sono stati stratificati per età (12-16 anni e 17-19 anni) e per peso corporeo (≤ 55 kg e > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Italian: Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
Italian: Il medico o il farmacista possono fornirle consigli, supporto e darle ulteriori informazioni per aiutarla a far si che i suoi tentativi di smettere di fumare abbiano successo.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur geta gefið þér ráð, stuðning og frekari upplýsingar til að tilraunin til að hætta að reykja skili árangri.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e possono essere assunte con o senza cibo.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
Italian: Il paziente deve stabilire una data per smettere di fumare.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
Italian: Numeri da 1 a 14
Icelandic: Númer 1 til 14
Italian: 3a - 12a settimana 15° giornofine del trattamento
Icelandic: Vika 3 - 12 Dagur 15loka meðferðar
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Italian: È importante prendere la compressa di CHAMPIX regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
Italian: Non vendibile separatamente.
Icelandic: Má ekki selja sér.
Italian: * Questo valore p non è considerato statisticamente significativo.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
Italian: Senza Blue Box
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Italian: È più probabile che riesca a smettere di fumare se è motivato.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che vareniclina non inibisce gli enzimi del citocromo P450 (IC50> 6.400 ng/ml).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
Italian: Vareniclina (N=5072)
Icelandic: Vareniclin (N=5072)
Italian: Porti con sé la confezione delle compresse.
Icelandic: Taktu pakkninguna með þér.
Italian: Vareniclina (N=1130)
Icelandic: Vareniclin (N=1130)
Italian: Il volume apparente di distribuzione è stato in media di 415 litri (%CV=50) allo steady-state.
Icelandic: Sýnilegt dreifirúmmál var að meðaltali 415 lítrar (%CV=50) við jafnvægi (steady-state).
Italian: Il trattamento con CHAMPIX deve iniziare generalmente 1-2 settimane prima di questa data (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: CHAMPIX meðferð skal venjulega hefjast 1-2 vikum fyrir þann dag (sjá kafla 5.1).
Italian: Sono anche indicate le singole componenti dell'endpoint.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
Italian: Prima di iniziare il ciclo di trattamento con CHAMPIX, di solito deve stabilire una data della seconda settimana di trattamento (tra l'8° ed il 14° giorno) in cui smettere di fumare.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Italian: Le terapie per la cessazione dell'abitudine al fumo hanno maggiore probabilità di successo in pazienti motivati a smettere di fumare e che ricevono consigli e supporto aggiuntivi.
Icelandic: Meðferðir til að hætta reykingum eru líklegri til að bera árangur hjá þeim sjúklingum sem vilja sjálfir hætta að reykja og fá til þess ráðgjöf og stuðning.
Italian: Eventi avversi psichiatrici che si verificano in ≥ 1% dei pazienti dai dati aggregati di 18 sperimentazioni cliniche:
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
Italian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Germania
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Þýskaland
Italian: I pazienti che sono motivati, ma che non sono riusciti a smettere di fumare durante la precedente terapia con CHAMPIX, o che hanno ripreso a fumare dopo il trattamento, possono trarre beneficio da un altro tentativo di cessazione con CHAMPIX (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Sjúklingar, sem langar til að hætta að reykja en tókst ekki að hætta meðan á fyrri meðferð með CHAMPIX stóð, eða byrjuðu aftur eftir meðferðina, geta haft gagn af því að reyna aftur að hætta að reykja með CHAMPIX (sjá kafla 5.1).
Italian: CHAMPIX è disponibile nelle seguenti confezioni:
Icelandic: CHAMPIX er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Italian: Giorni 4 - 7:
Icelandic: Dagur 4-7:
Italian: I pazienti inclusi in questo studio avevano assunto CHAMPIX in passato per tentare di smettere di fumare (per un trattamento della durata totale di almeno due settimane), almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio e avevano fumato per almeno quattro settimane.
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru teknir með í þessa rannsókn höfðu áður tekið CHAMPIX til að reyna að hætta að reykja (með að lágmarki tveggja vikna heildarmeðferðartíma) að minnsta kosti þremur mánuðum fyrir inngöngu í rannsóknina og höfðu reykt í að minnsta kosti fjórar vikur.
Italian: Farmacocinetica in particolari popolazioni di pazienti
Icelandic: Lyfjahvörf í sérstökum sjúklingahópum
Italian: Durante il trattamento per più 30 giorni MACE, n (%)
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
Italian: CHAMPIX è un medicinale utilizzato negli adulti per aiutarli a smettere di fumare.
Icelandic: CHAMPIX er lyf sem er notað hjá fullorðnum til að hjálpa þeim að hætta að reykja.
Italian: È necessario fare attenzione nei pazienti con una storia di malattia psichiatrica e i pazienti devono essere consigliati di conseguenza.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með sögu um geðræna sjúkdóma og ráðleggja skal sjúklingum með tilliti til þess.
Italian: I medici devono essere consapevoli della possibile insorgenza di sintomi neuropsichiatrici gravi in pazienti che cercano di smettere di fumare con o senza trattamento.
Icelandic: Læknar eiga að vera meðvitaðir um hugsanlega hættu á alvarlegum taugageðrænum einkennum hjá sjúklingum sem eru að reyna að hætta að reykja með eða án lyfja.
Italian: Veda la tabella sottostante per le istruzioni sulle dosi abituali che deve seguire a partire dal 1° giorno.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
Italian: Il medico può decidere di ridurre gradualmente la dose di CHAMPIX alla fine del trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.
Italian: Placebo (N=3449)
Icelandic: Lyfleysa (N=3449)
Italian: Giorni 1- 3:
Icelandic: Dagur 1-3:
Italian: Pazienti con ideazione e/o comportamento suicida* [n (%)]** Anni-paziente di esposizione
Icelandic: Sjúklingar með sjálfsvígshugsanir og/eða sjálfsvígshegðun* [n (%)]** 28 (2,5) Sjúklingaár útsetningar
Italian: CA è stata definita come la proporzione di tutti i soggetti trattati che non hanno fumato (neanche una tirata di sigaretta) dalla 9
Icelandic: 52. CA var skilgreint sem hlutfall þeirra sem reyktu ekkert (ekki einu sinni púuðu sígarettu) frá viku 9 til viku
Italian: IC = intervallo di confidenza; N = numero di soggetti randomizzati; n = numero di soggetti che, ad ogni visita dalla settimana 9 alla settimana 12 (incluse), ha riferito di non aver fumato e di non aver utilizzato altri prodotti contenenti nicotina dall'ultima visita dello studio/dall'ultimo contatto (sul Nicotine Use Inventory) e le cui dichiarazioni sono state confermate in una qualsiasi di queste visite da un test della cotinina urinaria.
Icelandic: CI=öryggisbil; N=fjöldi slembiraðaðra einstaklinga; n=fjöldi einstaklinga sem, í hverri heimsókn frá viku 9 til 12 (að báðum meðtöldum), sagðist ekki hafa reykt og ekki notað önnur lyf sem innihalda nikótín frá síðustu heimsókn/síðasta viðtali (á kvarðanum um nikótínnotkun (Nicotine Use Inventory)) og sem staðfest var í öllum þessum heimsóknum að var hættur reykingum byggt á kótíníni í þvagprufu.
Italian: Blister: 3 anni.
Icelandic: 3 ár.
Italian: Se ha sintomi di attacco cardiaco o di ictus, cerchi immediatamente un aiuto medico di emergenza.
Icelandic: Ef þú færð einkenni hjartaáfalls eða heilablóðfalls áttu tafarlaust að leita læknishjálpar.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di vareniclina vengono raggiunte generalmente entro 3-4 ore dalla somministrazione orale.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni vareniclins næst yfirleitt innan 3-4 klukkustunda eftir inntöku.
Italian: Disordini e disturbi dell'umore NCA* * NCA = Non Classificati Altrove
Icelandic: Lyndisraskanir og -truflanir NEC* * NEC = Ekki flokkað annars staðar
Italian: I pazienti in questo studio (n=1.927) hanno ricevuto CHAMPIX in aperto alla dose di 1 mg due volte al giorno per 12 settimane.
Icelandic: Sjúklingar í þessari opnu rannsókn (n=1.927) fengu CHAMPIX 1 mg tvisvar á sólarhring í 12 vikur.
Italian: Sebbene non sia stato studiato, CHAMPIX potrebbe passare nel latte materno.
Icelandic: Þrátt fyrir að það hafi ekki verið rannsakað getur CHAMPIX hugsanlega skilist út í brjóstamjólk.
Italian: Negli studi clinici è stato dimostrato che l'assunzione di tutte le dosi del medicinale al momento giusto e per la durata di trattamento raccomandata sopra descritta aumenterà la probabilità di smettere di fumare.
Icelandic: Í klínískum prófunum hefur verið sýnt fram á að með því að taka alla skammta lyfsins á réttum tíma og í ráðlagðan meðferðartíma, eins og lýst er hér fyrir ofan, aukast líkurnar á því að þér takist að hætta að reykja.
Italian: I pazienti devono essere trattati con CHAMPIX per 12 settimane.
Icelandic: Meðferð með CHAMPIX skal standa yfir í 12 vikur.
Italian: Studio 1 (n=1.022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Italian: Una relazione causale tra questi eventi e vareniclina non è stata stabilita.
Icelandic: Orsakatengsl milli þessara atvika og notkun vareniclins hafa ekki verið staðfest.
Italian: Pertanto, in alcuni casi può essere necessario un aggiustamento della dose.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Italian: Dei 55 pazienti che hanno riferito ideazione o comportamento suicida, 48 (24 vareniclina, 24 placebo) provenivano dai due studi che avevano arruolato pazienti con storia di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo o depressione.
Icelandic: Af þeim 55 sjúklingum sem greindu frá sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígshegðun komu 48 (24 sem fengu vareniclin, 24 sem fengu lyfleysu) úr rannsóknunum tveimur sem tóku til sjúklinga með sögu um geðklofa/geðhvarfaklofa eða þunglyndi.
Italian: CA 9-12 (%)
Icelandic: CAR 9-12 (%)
Italian: Il rapporto di rischio di MACE è risultato maggiore nei pazienti con altri fattori di rischio cardiovascolare oltre al fumo rispetto a quello riscontrato nei pazienti senza altri fattori di rischio cardiovascolare oltre al fumo.
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir MACE var hærra hjá sjúklingum með áhættuþætti tengda hjarta-og æðakerfi ásamt reykingum samanborið við sjúklinga sem voru ekki með áhættuþætti tengda hjarta-og æðakerfi aðra en reykingar.
Italian: Alterazioni e disturbi da depressione
Icelandic: Þunglyndisraskanir og -truflanir
Italian: Pochi pazienti hanno riferito questi eventi negli altre tre studi clinici (4 vareniclina, 3 placebo).
Icelandic: Fáir sjúklingar greindu frá slíkum aukaverkunum í hinum þremur rannsóknunum (4 sem fengu vareniclin, 3 sem fengu lyfleysu).
Italian: - se è allergico alla vareniclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vareniclini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: I pazienti nei quali si presentano questi sintomi devono interrompere il trattamento con vareniclina e contattare immediatamente un operatore sanitario.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessi einkenni skulu hætta meðferð með vareniclini og hafa samband við bráðamóttöku samstundis.
Italian: I pazienti devono ridurre l'abitudine al fumo durante le prime 12 settimane di trattamento e smettere entro la fine di questo periodo.
Icelandic: Sjúklingar ættu að draga úr reykingum á fyrstu 12 meðferðarvikunum og hætta þeim í lok þess tímabils.
Italian: Poiché il fumo induce il citocromo CYP1A2, la cessazione dell'abitudine al fumo può determinare un incremento dei livelli plasmatici dei substrati del CYP1A2.
Icelandic: Plasmastyrkur CYP1A2 hvarfefna getur hækkað við það að hætta að reykja þar sem reykingar hvetja CYP1A2.
Italian: Champix è per uso orale.
Icelandic: Champix er til inntöku.
Italian: 1a settimana
Icelandic: 1 og viku
Italian: CHAMPIX è per uso orale e le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Icelandic: CHAMPIX er til inntöku og töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Italian: Placebo (N=777)
Icelandic: Lyfleysa (N=777)
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, se ha smesso di fumare, il medico può raccomandarle un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con le compresse rivestite con film di CHAMPIX 1 mg due volte al giorno per contribuire a evitare che lei riprenda a fumare.
Icelandic: Ef þú ert hætt/ur að reykja eftir 12 vikna meðferð getur læknirinn lagt til 12 vikna viðbótarmeðferð með CHAMPIX 1 mg filmuhúðaðri töflu tvisvar á sólarhring til að hjálpa þér að forðast að byrja aftur að reykja.
Italian: Tuttavia, non è noto se CHAMPIX aumenti effettivamente l'intossicazione da alcool.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort CHAMPIX auki í raun áhrif alkóhóls.
Italian: Smetta di prendere Champix e informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti segni e sintomi che potrebbero indicare una grave reazione allergica: gonfiore di viso, labbra, lingua, gengive, gola o corpo e/o difficoltà a respirare, respiro sibilante.
Icelandic: Hættu að taka CHAMPIX og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi einkenna, því þau geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð: þroti í andliti, vörum, tungu, gómi, hálsi eða líkama og/eða öndunarerfiðleikar, önghljóð.
Italian: Se ha una grave malattia ai reni deve evitare di prendere la cimetidina (un medicinale per i disturbi gastrici) mentre assume CHAMPIX, poiché ciò potrebbe causare un aumento dei livelli di CHAMPIX nel sangue.
Icelandic: Ef þú þjáist af alvarlegum nýrnasjúkdómi skaltu forðast samhliða notkun címetidíns (lyf notað við meltingaróþægindum) með CHAMPIX, þar sem það getur valdið auknum styrk CHAMPIX í blóði.
Italian: Il profilo di sicurezza di CHAMPIX in questo studio è risultato essere coerente con quello degli studi pre-marketing.
Icelandic: Öryggissnið CHAMPIX í þessari rannsókn var í samræmi við það sem sást í rannsóknum fyrir markaðssetningu lyfsins.
Italian: I pazienti che hanno smesso di fumare entro la 12
Icelandic: Sjúklingar sem voru hættir að reykja í viku
Italian: Questi effetti sono stati osservati solo con esposizioni ritenute sufficientemente al di sopra della massima esposizione nell'uomo e ciò ne indica la scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Icelandic: Þessi áhrif komu einungis fram við útsetningu sem álitin er nægjanlega mikið umfram hámarks útsetningu hjá mönnum og hafa þar með lítið vægi við klíníska notkun.
Italian: Cos'è CHAMPIX e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um CHAMPIX og við hverju það er notað
Italian: Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non sia noto se questo medicinale altera la capacità di svolgere queste attività.
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bíl, stjórna tækjum eða vinna áhættusama vinnu fyrr en þeir vita hvort lyfið hefur áhrif á getu þeirra til að framkvæma slíka hluti.
Italian: (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Italian: L'assorbimento dopo somministrazione orale è virtualmente completo e la disponibilità sistemica è elevata.
Icelandic: Frásog er nánast algjört eftir inntöku og almennt aðgengi er hátt.