FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Vimpat-infuusion asianmukaista kestoa ja verrattiin sen turvallisuutta lumeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
Latvian: Divos papildpētījumos, iesaistot kopā 199 pacientus, pētīja Vimpat šķīduma infūzijas attiecīgo ilgumu un tā drošumu salīdzināja ar placebo infūziju drošumu.
Finnish: Potilaalle annetaan joko pelkästään Vimpatia tai Vimpatia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Latvian: Vimpat lieto vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lakosamidi.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Finnish: Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Latvian: Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Finnish: Potilas saa Vimpatin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vimpat lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hoidettaessa sekä sellaisia paikallisalkuisia kohtauksia, jotka ovat sekundaarisesti yleistyviä (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin), että sellaisia, jotka eivät ole sekundaarisesti yleistyviä.
Latvian: Tās var lietot parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) ārstēšanai.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi Vimpatin olevan tehokas paikallisalkuisten epilepsiakohtauksien hoidossa yksinään käytettynä tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka, lietojot Vimpat vienas pašas vai pievienojot tām citas pretepilepsijas zāles, var efektīvi ārstēt parciālās lēkmes.
Finnish: Vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 23 prosenttia.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 23 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vimpat, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: ATC-koodi: A10BD13.
Latvian: ATĶ kods: A10BD13.
Finnish: Vipdomet alkoholin kanssa
Latvian: Vipdomet kopā ar alkoholu
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Latvian: Vidējais sadalījuma tilpums (Vd) variēja no 63 līdz 276 l.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä (ks. jäljempänä).
Latvian: Šīs pārmaiņas, šķiet, nav klīniski nozīmīgas (skatīt tālāk).
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmen mekanismin kautta:
Latvian: Metformīnam var būt 3 darbības mehānismi:
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Latvian: Ieteicams nēsāt līdzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu;
Finnish: Syysuhdetta ei ole varmistettu.
Latvian: Cēloņsakarība nav pierādīta.
Finnish: Vipdomet ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
Latvian: Vipdomet neaizvieto insulīnu pacientiem, kam tas nepieciešams.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 696 alogliptiinillä/metformiinilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Latvian: Šajos pētījumos 696 ar alogliptīnu/metformīnu ārstēti pacienti bija ≥65 gadus veci.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vipdomet
Latvian: Citas zāles un Vipdomet
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on erittäin vähäistä.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir niecīga.
Finnish: Oireet, ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet".
Latvian: Skatīt simptomus punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Finnish: Vipdomet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Latvian: Ārstēšanas ar Vipdomet laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu täysin.
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, jo nav pilnībā pierādīts šādas kombinācijas drošums un efektivitāte.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība nav zināmi
Finnish: Tehokkain menetelmä poistaa laktaattia ja metformiinia on hemodialyysi.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti potilaan olemassa olevan hoito-ohjelman mukaan.
Latvian: Deva jānosaka individuāli, pamatojoties uz pacienta pašreizējo ārstēšanas shēmu.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Vipdomet-valmistetta sinun pitää ottaa.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks precīzi, cik daudz Vipdomet Jums jālieto.
Finnish: Se myös lisää solukalvon spesifisten glukoosin kuljettajaproteiinien (GLUT-1 ja GLUT-4) kuljetuskapasiteettia.
Latvian: Tas arī palielina noteikta veida membrānās esošo glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama.
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Huippupitoisuus veressä on pienempi kuin huippupitoisuus plasmassa ja ne saavutetaan suunnilleen samaan aikaan.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienādā laikā.
Finnish: Niitä voidaan estää ottamalla metformiinia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai niiden jälkeen.
Latvian: Tos var novērst, lietojot metformīnu 2 devu veidā katru dienu ēdienreižu laikā vai pēc ēšanas.
Finnish: Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Finnish: Tutkimushenkilöiden välinen alogliptiinin AUC:n vaihtelu oli pieni (variaatiokerroin 17 %).
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17 %).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K30
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
Latvian: • Smaga nieru mazspēja (GFĀ <30 ml/min)
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.
Latvian: Pēc perorālas devas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) eivät olleet yli 4 mikrog/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 mikrogramus/ml, arī lietojot maksimālās devas.
Finnish: Se voi kuitenkin hyvin harvoin aiheuttaa kliinisesti merkittävän B12-vitamiinin puutoksen (esim. megaloblastisen anemian).
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos tā rezultātā iespējams klīniski nozīmīgs B12 vitamīna deficīts (piem., megaloblastiskā anēmija).
Finnish: Jos havaitaan poikkeavuus eikä sille löydy vaihtoehtoista etiologiaa, alogliptiinihoidon lopettamista on syytä harkita.
Latvian: Ja tiek konstatētas vērtību novirzes un netiek apstiprināta cita etioloģija, jāapsver alogliptīna terapijas pārtraukšana.
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Latvian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Finnish: Tutkimus osoitti, ettei alogliptiini lisännyt MACE-tapahtuman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna [riskisuhde: 0,96; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,16].
Latvian: Pētījums pierādīja, ka alogliptīns nepalielināja MACE risku, salīdzinot ar placebo [riska attiecība: 0.96; vienpusējs 99 % ticamības intervāls: 0-1,16].
Finnish: • Akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Latvian: • Akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Finnish: Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiini-estäjien tai substraattien kanssa.
Latvian: Turklāt klīniskie dati neliecina par mijiedarbību ar p-glikoproteīna inhibitoriem vai substrātiem.
Finnish: Alogliptiini ei metaboloidu merkittävästi, vaan 60-70 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan.
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no devas izdalās kā neizmainīta aktīvā viela ar urīnu.
Finnish: Muutokset sellaisten potilaiden kliinisessä tilassa, joiden tyypin 2 diabetes on aiemmin ollut hallinnassa
Latvian: Klīniskā stāvokļa pārmaiņas pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2. tipa cukura diabētu
Finnish: Potilaalle on kerrottava tästä ominaisuudesta ja verensokeripitoisuutta on seurattava tavallista useammin, erityisesti aloitettaessa hoitoa tällaisilla lääkevalmisteilla.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jānosaka glikozes līmenis asinīs, jo īpaši, uzsākot ārstēšanu ar šāda veida zālēm.
Finnish: Vipdomet-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Latvian: Vipdomet ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Finnish: Metformiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa saadut vähäiset tiedot eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par metformīna lietošanu grūtniecēm neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Vipdomet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: Vipdomet terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Vipdomet-valmisteen ottaminen ruoan kanssa ei muuttanut alogliptiinin tai metformiinin kokonaisaltistusta (AUC).
Latvian: Vipdomet lietošana ēdienreižu laikā nemainīja alogliptīna vai metformīna kopējo iedarbības līmeni (AUC).
Finnish: Alogliptiiniä*
Latvian: Alogliptīns*
Finnish: Ihmisissä ei ole havaittu metaboliitteja.
Latvian: Metabolīti cilvēka organismā nav konstatēti.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2 ja edellä).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 4.2. apakšpunktu un iepriekš).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas
Finnish: Vipdomet-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Vipdomet Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Älä lopeta Vipdomet-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vipdomet bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Finnish: Potilaille on hyvä kertoa akuutin haimatulehduksen tyypillisestä oireesta: jatkuvasta vaikeasta vatsakivusta, joka voi säteillä selkään.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: nepārejošām, stiprām vēdersāpēm, kas var izstarot uz muguru.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci) ar normālu nieru darbību (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) ≥90 ml/min)
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K 30, krospovidoni (tyyppi A),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, krospovidons A tipa,
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta Miten Vipdomet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas Kā lietot Vipdomet
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Latvian: Alogliptīns galvenokārt pastāv (R)-enantiomēra formā (>99 %), un tam nepiemīt vai minimāli piemīt spēja hirāli pārveidoties par (S)-enantiomēru in vivo.
Finnish: Alogliptiinin ja metformiinin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan havaittu.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar alogliptīnu un metformīnu neizraisīja jaunus toksicitātes gadījumus, un ietekmi uz kādas vielas toksikokinētiku nekonstatēja.
Finnish: magnesiumstearaatti, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi
Latvian: magnija stearāts, hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vipdometvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Vipdomet 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Muutos viikolla 104 (n = 382)
Latvian: Izmaiņas 104. nedēļā (n=382)
Finnish: Punasolut edustavat todennäköisimmin toissijaista jakautumistilaa.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārais izkliedes nodalījums.
Finnish: Vaikutus on osoitettu hoitoannoksia käytettäessä kontrolloiduissa, keskipitkissä tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa; metformiini pienentää kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia.
Latvian: Tas pierādīts, lietojot terapeitiskas devas kontrolētos, vidēji ilgos vai ilgos klīniskos pētījumos; metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Finnish: (-ääretön, 0,059)
Latvian: (-bezgalība, 0,059)
Finnish: Potilaita pitää kuitenkin varoittaa hypoglykemiariskistä, erityisesti, kun hoitoon on yhdistetty insuliini tai pioglitatsoni.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, īpaši, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar insulīnu vai pioglitazonu.
Finnish: B12-vitamiinin puutos hyvin harvinainen hypoglykemia yleinen yleinen
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti hipoglikēmija bieži bieži
Finnish: Tällaisessa tapauksessa unohtunut annos jätetään ottamatta.
Latvian: Šādā gadījumā izlaistā deva nav jālieto.
Finnish: Insuliinin tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Latvian: Ir zināms, ka insulīns var izraisīt hipoglikēmiju.
Finnish: HbA1c-arvon pienenemiset olivat samanlaisia eri alaryhmissä, kuten munuaisten vajaatoiminnan, iän, sukupuolen, rodun ja painoindeksin mukaan jaetuissa ryhmissä; erot eri rotujen välillä (esim. valkoiset ja ei-valkoiset) olivat pieniä.
Latvian: HbA1c vērtības samazinājums bija līdzīgs dažādās apakšgrupās, tostarp dalot pacientus pēc nieru darbības traucējumiem, vecuma, dzimuma un ķermeņa masas indeksa, savukārt atšķirības starp rasēm (piem., starp baltās un ne-baltās rases pārstāvjiem) bija nelielas.
Finnish: LOPETA Vipdomet-hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutusten oireista:
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Vipdomet un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja pamanāt jebkuru no šādām būtiskām blakusparādībām:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā. minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Latvian: Vipdomet nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šādiem pacientiem.
Finnish: Lumelääke N = 2 701 N = 2 679
Latvian: Placebo N=2701 N=2679
Finnish: [14C]-alogliptiinin oraalisen annoksen ottamisen jälkeen 76 % kokonaisradioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan ja 13 % ulosteeseen.
Latvian: Pēc perorālas [14C] alogliptīna devas lietošanas 76 % no kopējās radioaktivitātes tika izvadīti ar urīnu, bet 13 % - ar fēcēm.
Finnish: Suuremmat alogliptiiniannokset eivät olleet teratogeenisiä, mutta aiheuttivat toksisuutta emolle, ja niiden käyttöön liittyi luutumisen viivästymistä ja/tai puuttumista sekä sikiön paino pienentymistä.
Latvian: Lielākas alogliptīna devas nebija teratogēnas, taču bija toksiskas mātītei un bija saistītas ar kavētu un/vai iztrūkstošu kaulu pārkaulošanos un samazinātu augļa svaru.
Finnish: Metformiini jakautuu erytrosyytteihin.
Latvian: Metformīns nodalās eritrocītos.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui seitsemän tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että simetidiini (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) suurensi metformiinin systeemistä altistusta (käyrän alapuolinen alue, AUC) 50 %:lla ja Cmax-arvoa 81 %:lla.
Latvian: Pētījumā ar septiņiem veseliem brīvprātīgajiem konstatēja, ka cimetidīns (400 mg divreiz dienā) palielina metformīna sistēmisko iedarbību (laukumu zem līknes, AUC) par 50 % un Cmax par 81 %.
Finnish: Kun metformiinia käytetään suositeltuina annoksina ja suositellun annostusaikataulun mukaisesti, metformiinin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan 24-48 tunnissa, ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Latvian: Lietojot metformīnu ieteiktajās devās un ievērojot parasto lietošanas shēmu, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 stundu laikā, un parasti tā ir zemāka par 1 mikrogramu/ml.
Finnish: Mikäli Vipdomet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Vipdomet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Finnish: Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Finnish: Vipdomet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Latvian: Vipdomet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Finnish: - jos sinulla on vaikea tulehdus tai sinulla on vakava nestehukka (olet menettänyt paljon nestettä elimistöstäsi).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai smaga dehidratācija (zaudēts daudz organisma šķidruma).
Finnish: Hyvin harvinainen: - pienentynyt B12-vitamiinipitoisuus tai anemia; oireita ovat väsymys, horrostila, pyörrytys,
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis vai anēmija; simptomi ietver nogurumu, letarģiju, ģīboni,
Finnish: M-I on aktiivinen metaboliitti ja alogliptiinin tavoin DPP-4:n erittäin selektiivinen estäjä; MII:lla ei ole estovaikutusta DPP-4:ään tai muihin DPP:hen liittyviin entsyymeihin.
Latvian: M-I ir aktīvs metabolīts, un tas, līdzīgi alogliptīnam, ir ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors; M-II nepiemīt nekāda inhibējoša aktivitāte pret DPP-4 vai citiem ar DPP saistītiem enzīmiem.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita esiintyy useimmiten hoidon aloitusvaiheessa ja ne loppuvat spontaanisti useimmissa tapauksissa.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi biežāk rodas ārstēšanas sākumā un vairumā gadījumu izzūd paši no sevis.
Finnish: Arvion pitää sisältää seuraavien arvojen määritykset: seerumin elektrolyytit ja ketonit, verensokeripitoisuus ja tarvittaessa veren pH-arvo sekä laktaatti-, pyruvaatti- ja metformiinipitoisuudet.
Latvian: Novērtējumā jābūt ietvertai elektrolītu un ketonvielu līmeņa noteikšanai serumā, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un, ja nepieciešams, asins pH vērtības noteikšanai, kā arī laktātjonu, piruvātjonu un metformīna līmeņa noteikšanai asinīs.
Finnish: • Akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa (ks. kohta 4.4), kuten o sydämen tai hengityksen vajaatoiminta o äskettäinen sydäninfarkti o sokki
Latvian: • Akūta vai hroniska slimība, kas var izraisīt audu hipoksiju (skatīt 4.4. apakšpunktu), piemēram, o sirds vai elpošanas mazspēja, o nesen bijis miokarda infarkts; o šoks
Finnish: Ruoka hidastaa ja vähentää metformiinin imeytymistä hieman.
Latvian: Pārtika nedaudz kavē metformīna uzsūkšanos un samazina tās apjomu.
Finnish: Jos otat enemmän Vipdomet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Finnish: Koska Vipdomet sisältää metformiinia, kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden diabetes on aiemmin ollut hyvin hallinnassa Vipdomet-valmisteella ja joiden laboratoriokokeissa ilmenee poikkeavia tuloksia tai joille tulee kliininen sairaus (erityisesti epämääräinen ja huonosti määriteltävissä oleva sairaus), on arvioitava viipymättä ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin merkkien varalta.
Latvian: Tā kā Vipdomet satur metformīnu, pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem iepriekš, lietojot Vipdomet, stāvoklis tika labi kontrolēts un kuriem rodas laboratorisko vērtību novirzes vai klīniska saslimšana (jo īpaši neskaidra un nepietiekami definēta slimība), steidzami jāizvērtē, vai nav radusies ketoacidoze vai laktacidoze.
Finnish: Kun metformiini otetaan suun kautta, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnissa (Tmax).
Latvian: Pēc perorālas metformīna lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundu laikā (Tmax).
Finnish: Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Latvian: Alogliptīns nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtība >9), tādēļ to neiesaka lietot šādiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Vipdomet-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Vipdomet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annetut suurimmat alogliptiiniannokset olivat yksittäisiä 800 mg:n annoksia terveille tutkimushenkilöille ja 400 mg:n annos kerran päivässä 14 päivän ajan tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (vastaa 32 kertaa ja 16 kertaa suositeltua vuorokausiannosta, joka on 25 mg alogliptiiniä).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākās lietotās alogliptīna devas bija vienreizēja 800 mg deva veseliem indivīdiem un 400 mg deva vienreiz dienā 14 dienu garumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (atbilst attiecīgi 32 reizes un 16 reizes pārsniegtai ieteiktajai kopējai dienas devai, kas ir 25 mg alogliptīna).
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen, joka tulee ehkä ottaa erillisinä alogliptiini- ja metformiinitabletteina.
Latvian: Ja jums ir pavājināta nieru funkcija, ārsts var jums izrakstīt samazinātu devu, ko var būt nepieciešams lietot atsevišķu alogliptīna un metformīna tablešu veidā.