FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза от ваксината, локалната реакция може да се увеличи
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
Bulgarian: 500 ml флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE), пластичен, затворен с хлоробутил гумена тапа и покрит с кодирана алуминиева капачка с централен отвор.
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани системни реакции след интрамускулно приложение на ваксината.
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
Bulgarian: Ефикастността е била демонстрирана чрез провокация на птиците приблизително 3 седмици след излюпването им.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Bulgarian: След втората ваксинация отока може да перзистира най-малко 35 дни.
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
Bulgarian: За намаляване на смъртността, разпространението и тежестта на уврежданията, причинени от Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
Bulgarian: Ваксината е безвредна при употребата и на кокошки носачки и родителски стада.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Име и адрес на производителя за освобождаването на партидите за продажба
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след първо отваряне на флакона: 8 часа
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Bulgarian: Ваксината маже да предизвика поява на умерен оток в областта на гърдите, който се разнася за по-малко от 30 дни.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op een leeftijd van 10 tot 14 weken.
Bulgarian: Една доза ( 0.5 ml) трябва да бъде приложена при пилета на възраст 10-14 седмици
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
Bulgarian: Ваксина срещу некротичен хепатит
Dutch: immunologische producten voor vogels
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid:
Bulgarian: Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид : най-малко 6.8 IU*
Dutch: Overige bepalingen
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Dutch: Farmacotherapeutische groep:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:}:
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при пилета, с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит.
Dutch: Gebruik alleen steriele spuiten en naalden.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки, спазвайки правилата на асептичните
Dutch: Een beslissing om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken dient daarom per geval genomen te worden.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de leg periode.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Bulgarian: Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
Bulgarian: Втора доза (0.5 ml) трябва да бъде приложена 4-10 седмици след първата ваксинация, но не по-късно от 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin wanneer gebruikt met een ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според
Dutch: Intramusculair gebruik.
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: Продължителност на пасивния имунитет
Dutch: Zwelling
Bulgarian: Отокът
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Bulgarian: При инжектиране в пръста в редки случай е възможно развитие на исхемична некроза и загуба на пръста.
Dutch: Duur van passieve immuniteit: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Bulgarian: : 51 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Dutch: EDTA
Bulgarian: Отока
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Dutch: Aanvang van passieve immuniteit: 6 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Bulgarian: : 6 седмици след изпълнение на ваксиналната програма.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: EMEA/V/C/134
Bulgarian: EMEA/V/C/134 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16 april 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16 април 2009 г.
Dutch: Dit product bevat minerale olie.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (minerale olie) om een betere respons te stimuleren.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (минерално масло), за стимулиране на по-добър отговор.
Dutch: Vogels met de ziekte groeien niet goed.
Bulgarian: Птиците със заболяването не успяват да израстат.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis wordt op de leeftijd van tien tot veertien weken toegediend en de tweede dosis wordt vier tot tien weken na de eerste gegeven.
Bulgarian: Схемата за ваксинация се състои от две дози: първата доза се прилага на възраст от 10 до 14 седмици, а втората 4 до 10 седмици след първата.
Dutch: Overige informatie over Netvax:
Bulgarian: Допълнителна информация за Netvax:
Dutch: Het vaccin beschermde de kuikens tijdens de eerste levensdagen, de tijd waarin zij het grootste risico lopen de ziekte te krijgen.
Bulgarian: Ваксината защитава пиленцата през ранния период на живота, когато те са изложени на най-голям риск от заболяване.
Dutch: De kip kan haar immuniteit gedurende bijna een jaar na de afsluiting van de vaccinatie aan haar kuikens doorgeven.
Bulgarian: Кокошката може да продължи да предава имунитет на своите пилета за около една година след приключване на ваксинацията.
Dutch: Netvax is een vaccin.
Bulgarian: Netvax е ваксина.
Dutch: De zwelling verdwijnt doorgaans binnen 30 dagen na de eerste vaccinatie en kan na de tweede vaccinatie minstens 35 dagen duren.
Bulgarian: Подуването след първата ваксинация обикновено се резорбира за 30 дни и може да продължи най-малко 35 дни след втората ваксинация.
Dutch: De vaccinatie veroorzaakt zwelling op de plaats van injectie.
Bulgarian: Ваксината причинява подуване на мястото на инжектиране.
Dutch: Een onbedoelde zelfinjectie met Netvax kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Bulgarian: Случайното инжектиране на Netvax може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст.
Dutch: De antilichamen worden van de kip via de eieren aan de kuikens overgedragen.
Bulgarian: Антителата се предават от пилето на пиленцата чрез яйцата.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Dutch: Deze tweede dosis dient minimaal zes weken voordat de kip begint te leggen, te worden toegediend.
Bulgarian: Втората доза трябва да бъде приложена поне 6 седмици преди началото на яйценосния период.
Dutch: Het vaccin is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op olie- en waterbasis) voor injectie.
Bulgarian: Ваксината е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Dutch: Netvax wordt gebruikt om het sterftecijfer en het optreden en de ernst van de ziekte terug te dringen.
Bulgarian: Netvax се прилага за намаляване броя на смъртните случаи, както и на разпространението и тежестта на заболяването.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin de aanmaak van antilichamen in kippen en hun eieren effectief stimuleert.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна при стимулиране на производството на антитела при пилета и техните яйца.
Dutch: Netvax wordt toegediend als injectie in de borstspier.
Bulgarian: Netvax се прилага като инжекция в гръдния мускул.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen tegen C. perfringens type A in het bloed van de kippen en in hun eieren.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела срещу C. perfringens тип A в кръвта на пилетата и в техните яйца.
Dutch: De werkzaamheid van Netvax is bij kippen en hun kuikens onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Bulgarian: Ефективността на Netvax е проучена в няколко изпитвания, проведени в лабораторни и полеви условия, при пилета и техните пиленца.
Dutch: Necrotische enteritis is een ziekte die de darmen aantast.
Bulgarian: Некротичният ентерит е заболяване, което причинява увреждане на червата.
Dutch: Het vaccin werd door de kippen goed verdragen en bleek geen effect te hebben op de productie van eieren of kuikens.
Bulgarian: Ваксината се понася добре от пилетата, без да влияе върху продукцията на яйца и пиленца.
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
Bulgarian: Netvax съдържа един вид токсоид от C. perfringens, наречен алфа токсоид.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
Bulgarian: Проучванията също разглеждат процента на смъртност сред пиленцата, излюпени от ваксинирани кокошки, както и разпространението, и тежестта на пораженията в червата, причинени от некротичния ентерит, след умишлено инфектиране на пиленца на триседмична възраст с бактерията.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, се свържете с Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново лекарски съвет.
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
Bulgarian: Netvax е ваксина, която съдържа токсоид (отслабен токсин) от бактерията Clostridium perfringens (C. perfringens) тип A.
Dutch: Welke voordelen bleek Netvax tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Netvax са установени в проучванията?
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
Bulgarian: Netvax се прилага за ваксинация на пилета срещу некротичен ентерит, причинен от C. perfringens тип A, така че те да предадат имунитета си срещу заболяването на своите пиленца.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Netvax превишават рисковете за активната имунизация на пилета, за осигуряване на пасивна имунизация срещу некротичен ентерит на тяхното потомство по време на яйценосния период, с цел намаляване на смъртността, както и на разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от C.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
Bulgarian: При пиленца, излюпени от ваксинирани кокошки, ваксината намалява броя на смъртните случаи, както и разпространението, и тежестта на пораженията, причинени от некротичен ентерит.
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
Bulgarian: При случайно инжектиране, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката на лекаря.
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
Bulgarian: Тези антитела помагат на пиленцата да се борят с некротичния ентерит, причинен от C. perfringens тип A, ако са изложени на бактерията след излюпването си.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Netvax на Intervet International B.V. на 16 април 2009 г.
Dutch: Tijdens de onderzoeken werden kippen die met Netvax waren gevaccineerd,
Bulgarian: Проучванията сравняват пилета, ваксинирани с Netvax, с птици, които не са получили ваксината.
Dutch: Hoe werkt Netvax?
Bulgarian: Как действа Netvax?
Dutch: Het CVMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Netvax.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Netvax да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Hoe is Netvax onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Netvax?
Dutch: Wat is Netvax?
Bulgarian: Какво представлява Netvax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Netvax?
Dutch: Netvax bevat een kleine hoeveelheid toxoïde van C. perfringens type A. Wanneer het aan een kip wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de toxoïde als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Bulgarian: Когато се дава на пиле, неговата имунна система разпознава токсоида като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Dutch: Waarom is Netvax goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Netvax?
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Bulgarian: Количество в опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка (стъкло) без блистер предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител на иглата
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Neulasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Neulasta continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neulasta groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Dutch: Neulasta is onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met chemotherapie.
Bulgarian: Neulasta е проучен в две основни проучвания при 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с химиотерапия.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Dutch: De firma die Neulasta in de handel brengt zal ervoor zorgen dat aan patiënten of verzorgers die het geneesmiddel gebruiken een waarschuwingskaart wordt verstrekt waarop wordt uitgelegd hoe het injectiehulpmiddel dat het geneesmiddel toedient moet worden gebruikt.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Neulasta, ще гарантира, че пациентите или болногледачите са снабдени със сигнална карта, обясняваща как да се използва инжекционното устройство, което доставя лекарството.
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
Bulgarian: Как действа Neulasta?
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Neulasta, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Dutch: Welke voordelen bleek Neulasta tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?