FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ervebo wordt toegediend door een zorgverlener.
Finnish: Ervebo-rokotteen antaa terveydenhoitohenkilökunta.
Dutch: Mogelijk reageren immuungecompromitteerde personen niet zo goed op Ervebo als immunocompetente personen.
Finnish: Immuunipuutteisilla ei ole välttämättä yhtä hyvä rokotevaste Ervebo-rokotteelle kuin immunokompetenteilla.
Dutch: • als iemand uit uw familie een zwakke afweer heeft.
Finnish: • jollakin lähisukulaisellasi on heikko immuunijärjestelmä.
Dutch: • overmatig zweten.
Finnish: • Runsas hikoilu.
Dutch: Personen die Ervebo toegediend hebben gekregen mogen gedurende ten minste 6 weken na vaccinatie geen bloed doneren.
Finnish: Rokotetut eivät saa luovuttaa verta vähintään 6 viikkoon Ervebo-rokotuksen jälkeen.
Dutch: Gevaccineerden moeten ten minste 6 weken na vaccinatie nauw contact met hoogrisicopersonen en blootstelling van hoogrisicopersonen aan bloed en lichaamsvloeistoffen vermijden.
Finnish: Rokotettujen on vältettävä läheistä kosketusta riskialttiiden henkilöiden kanssa ja estettävä heitä joutumasta kosketuksiin veren ja ruumiinnesteiden kanssa vähintään 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: In klinische onderzoeken met meldingen van artritis was de mediane tijd tot het ontstaan tussen de 10 en 12 dagen (variërend van 0 tot 25 dagen) Artritis is door proefpersonen in klinische onderzoeken gemeld met een frequentie die varieerde van 0 % in enkele protocollen tot 23,5 % in één fase 1-onderzoek.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tutkittavien raportoiman niveltulehduksen esiintymistiheys vaihteli 0 %:sta (useissa tutkimuksissa) 23,5 %:iin (yhdessä vaiheen 1 tutkimuksessa).
Dutch: De vergunninghouder dient aanvullende gegevens te verstrekken om te bevestigen dat het proces van de werkzame stof (active substance, AS) naar behoren is gevalideerd.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava lisätietoja, jotka vahvistavat, että vaikuttavaan aineeseen liittyvä prosessi on validoitu oikein.
Dutch: Oplossing voor injectie De oplossing is een kleurloze tot enigszins bruingele vloeistof.
Finnish: Injektioneste, liuos Liuos on väritöntä tai hieman ruskehtavankeltaista nestettä.
Dutch: pyrexie vermoeidheid pijn op de injectieplaats erytheem op de injectieplaats zwelling op de injectieplaats
Finnish: Injektiokohdan kipu Injektiokohdan punoitus Injektiokohdan turvotus
Dutch: Ervebo oplossing voor injectie Ebola Zaïre-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levend)
Finnish: Ervebo injektioneste, liuos Ebola Zaire -rokote (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elävä)
Dutch: • Nadat u Ervebo heeft gekregen kan het zijn dat u positief test op het ebolavirus.
Finnish: • Ebolavirustestin tulos voi olla positiivinen Ervebo-rokotuksen jälkeen.
Dutch: • Contact met bloed en lichaamsvloeistoffen (zoals urine, ontlasting, speeksel, zweet, braaksel, moedermelk, sperma en vaginaal vocht).
Finnish: • välttää kosketusta veren ja ruumiinnesteiden (kuten virtsan, ulosteen, syljen, hien, oksennuksen, rintamaidon, siemennesteen ja emättimen eritteiden) kanssa
Dutch: Die vindt u op het etiket op de injectieflacon en op het doosje na ‘EXP'.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV
Dutch: • Als u uitslag krijgt op de plek waar de huid open is gegaan na toediening van Ervebo, moet u deze plek afdekken totdat de huid is genezen.
Finnish: • Jos sinulle kehittyy ihottumaa kohtaan, johon Ervebo-rokotus annettiin, pidä ihottuma-alue peitettynä, kunnes se paranee.
Dutch: In dit onderzoek werden 9096 proefpersonen ≥ 18 jaar die werden aangemerkt als CCC's van een indexgeval met laboratoriumbevestigde EVD gerandomiseerd naar onmiddellijke vaccinatie met Ervebo (4539 proefpersonen in 51 clusters) of vaccinatie met Ervebo met 21 dagen vertraging (4557 proefpersonen in 47 clusters).
Finnish: Tutkittavat jaettiin satunnaistetusti joko heti (4539 tutkittavaa 51 ryhmässä) tai viivästetysti 21 vuorokauden kuluttua (4557 tutkittavaa 47 ryhmässä) Ervebo-rokotuksen saaviin ryhmiin.
Dutch: Zorgverleners die patiënten met vermoed of bevestigd ebolavirus verzorgen, dienen extra infectiebeschermingsmaatregelen te nemen om contact te vermijden met bloed en lichaamsvloeistoffen van patiënten en ook met besmette oppervlakken of materialen zoals kleding en beddengoed.
Finnish: Varotoimien tarkoituksena on estää hoitohenkilökunnan joutuminen kosketuksiin potilaan veren ja ruumiinnesteiden ja saastuneiden pintojen tai materiaalien, kuten vaatteiden ja vuodevaatteiden kanssa.
Dutch: • als u kanker of een probleem met uw bloed heeft waardoor uw afweer zwak is
Finnish: • sinulla on syöpä tai verisairaus, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa
Dutch: Na verwijdering uit de vriezer moet het de datum waarop het uit de vriezer werd gehaald en de nieuwe houdbaarheidsdatum (in plaats van de houdbaarheidsdatum op de verpakking) op het product geschreven worden.
Finnish: Kun rokote otetaan pakastimesta, pakkaukseen on merkittävä sekä se päivämäärä, jolloin rokote otettiin pakastimesta että uusi hävittämispäivämäärä (pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän tilalle).
Dutch: Vraag uw zorgverlener wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä terveydenhoitohenkilökunnalta.
Dutch: • Het vaccin wordt ingevroren bewaard bij -80 °C tot -60 °C en moet uit de vriezer worden gehaald en binnen 4 uur ontdooid worden tot geen zichtbaar ijs meer aanwezig is.
Finnish: Se on otettava pakastimesta ja sulatettava alle 4 tunnissa, kunnes siinä ei ole enää näkyvää jäätä.
Dutch: Injecteer het vaccin niet intravasculair.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa suonensisäisesti.
Dutch: Gooi dit in de vuilnisbak om te voorkomen dat mensen met een zwakke afweer of dieren in contact komen met de pleister en het verband.
Finnish: Jos mahdollista, heitä käytetyt laastarit ja siteet roskiin suljetussa astiassa, jotta ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, tai eläimet eivät joudu kosketuksiin laastarien ja siteiden kanssa.
Dutch: • Ervebo is een oplossing voor injectie.
Finnish: • Ervebo annetaan injektiona lihakseen.
Dutch: • huiduitslag
Finnish: • Vilunväristykset
Dutch: 31 januari
Finnish: tammikuuta
Dutch: • misselijkheid
Finnish: • Pahoinvointi
Dutch: Als u uitslag krijgt op de plek waar de huid open is gegaan na toediening van Ervebo, moet u deze plek afdekken totdat de huid is genezen.
Finnish: Jos sinulle kehittyy ihottumaa kohtaan, johon Ervebo-rokotus annettiin, pidä ihottuma-alue peitettynä, kunnes se paranee.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of het vaccinvirus wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö rokotevirus ihmisen rintamaitoon.
Dutch: Gooi dit in de vuilnisbak om te voorkomen dat mensen met een zwakke afweer in contact komen met de pleisters en het verband.
Finnish: Jos mahdollista, heitä käytetyt laastarit ja siteet roskiin suljetussa astiassa, jotta ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, eivät joudu kosketuksiin laastarien ja siteiden kanssa.
Dutch: • U kunt ebola krijgen van bloed en lichaamsvloeistoffen, zoals urine, ontlasting, speeksel, braaksel, zweet, moedermelk, sperma en vaginaal vocht van mensen die besmet zijn met het ebolavirus.
Finnish: • Ebolatartunnan voi saada ebolavirustartunnan saaneiden verestä ja muista ruumiinnesteistä, kuten virtsasta, ulosteesta, syljestä, oksennuksesta, hiestä, rintamaidosta, siemennesteestä ja emätineritteistä.
Dutch: Sommige mensen kunnen enkele weken tot maanden last blijven houden van pijnlijke of gezwollen gewrichten.
Finnish: Nivelkipu ja nivelten turvotus voi joillakin rokotetuilla kestää viikkoja tai kuukausia.
Dutch: Gecombineerde Consistentie-lotsgroep
Finnish: Yhdistettyjen tasalaatuisten erien ryhmä Suuriannoksinen ryhmä
Dutch: • pijn, zwelling of roodheid op de injectieplaats.
Finnish: • Väsymys • Pistoskohdan kipu, turvotus tai punoitus.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy terveydenhoitohenkilökunnalta neuvoa ennen kuin otat tämän rokotteen.
Dutch: Recombinant humaan serumalbumine Trometamolbuffer
Finnish: Rekombinantti ihmisen seerumin albumiini Trometamolipuskuri
Dutch: Overdracht
Finnish: Tarttuminen
Dutch: Duur van de immuniteit: zes maanden.
Finnish: Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB03
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB03
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4/07/2014 Datum van laatste verlenging:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4/07/2014 Uudistamispäivämäärä:
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: drie weken na voltooien van het basisivaccinatiescherma.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
Dutch: Laat het vaccin voorafgaand aan de toediening op kamertemperatuur (15-25ºC) komen.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ennen käyttöä.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor varkens, Geïnactiveerde virale en bacteriële vaccins, erysipelothrix.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikojen immunologiset lääkkeet, inaktivoidut bakteerirokotteet, Erysipelothrix.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van de adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: 17170 Amer (Girona) Espanja
Dutch: Aan varkens vanaf 6 maanden oud die niet eerder met het diergeneesmiddel zijn gevaccineerd moeten twee injecties met een interval van 3-4 weken worden gegeven.
Finnish: Vähintään 6 kuukauden ikäisille sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa
Dutch: Voor het stimuleren van actieve immunisatie tegen varkenserysipelas.
Finnish: Aktiivisen immunisaation stimulaatio sikaruusua vastaan.
Dutch: De tweede injectie moet 3-4 weken voorafgaand aan het dekken worden toegediend.
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen astutusta.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde tot matige ontsteking op de injectieplaats die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt maar in enkele gevallen tot 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Ginseng
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Ginseng
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta
Dutch: Gebruik tijdens dracht of lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen / imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Dutch: Een enkele injectie moet 2-3 weken vóór elke dekking/inseminatie (ongeveer elke 6 maanden) worden gegeven.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista seuraavaa astutusta (noin 6 kuukauden välein).
Dutch: Beschermen tegen bevriezing.
Finnish: Ei saa jäätyä
Dutch: Voor de actieve immunisatie van mannelijke en vrouwelijke varkens voor het verminderen van klinische verschijnselen (huidlaesies en koorts) van vlekziekte als gevolg van Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 en serotype 2.
Finnish: Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon Erysipelothrix rhusiopathiaebakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun kliinisten oireiden (iholeesioiden ja kuumeen) vähentämiseksi.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Geen.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Nul dagen.
Finnish: Nolla vuorokautta
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Simeticon
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu merkinnän (käyt.
Dutch: Intramusculair gebruik.
Finnish: Lihaksensisäinen käyttö.
Dutch: Beschermen tegen licht.
Finnish: Säilytä valolta suojassa
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Finnish: Carretera C-63, km 48.300,
Dutch: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Finnish: Alumiinihydroksidi …………………….................................................... 5,29 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Dutch: Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injecties
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
Dutch: Er kunnen na toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten worden verwacht dan die vermeld in de rubriek "Bijwerkingen".
Finnish: Muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia ei ole odotettavissa kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Dutch: Er werden na de toediening van een 2-voudige vaccindosis geen andere ongewenste effecten waargenomen dan die vermeld in rubriek 4.6.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Dutch: FLESETIKET (20 ml, 50 ml), FLACONETIKET (20 ml, 50 ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finnish: PULLOT (20 ml, 50 ml), INJEKTIOPULLOT (20 ml, 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor dhetwerkzame bestanddeel, de adjuvantia of (één van) de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons à 20, 50 en 100 ml.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n injektiopullot.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur binnen de eerste 6 uur na vaccinatie, die spontaan binnen 24 uur verdwijnt, werd waargenomen tijdens veiligheidsonderzoeken.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin ohimenevä ruumiinlämmön nousu rokotusta seuraavien 6 tunnin kuluessa; ruumiinlämpö palautuu normaalille tasolle itsestään 24 tunnin kuluessa.
Dutch: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanprikken van de flacon onmiddellijk gebruiken.
Finnish: viim {KK/VVVV} Lävistetty pullo käytettävä heti.
Dutch: * IE50 % - remming ELISA 50%
Finnish: * IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Dutch: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Dutch: KARTONNEN DOOS, (20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml) FLESETIKET (100 ml, 250 ml) en INJECTIEFLACONETIKET (100 ml)
Finnish: PAHVILAATIKKO, (20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml) PULLON (100 ml, 250 ml) JA INJEKTIOPULLON (100 ml)
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Dutch: Suspensie voor injectie Witachtige suspensie
Finnish: Injektioneste, suspensio Vaalea suspensio
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 125 doses (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 125 annosta (250 ml) sisältävä PET-pullo.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Dutch: Hervaccinatie:
Finnish: Pakkauskoot:
Dutch: BIJSLUITER Eryseng suspensie voor injectie voor varkens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met 10 doses (20 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Dutch: Geïnactiveerd Erysipelothrix rhusiopathiae, stam R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Finnish: Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET-fles met 10 doses (20 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä PET-pullo.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD/MM/YYYY
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: ERYSENG suspensie voor injectie voor varkens
Finnish: ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eryseng verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Erysengiä varten.
Dutch: Er werd bevestigd dat de duur van de bescherming zes maanden was.
Finnish: Suojan kestoksi vahvistui kuusi kuukautta.
Dutch: Het bevat een bacteriestam met de naam R32E11.
Finnish: Sen sisältämä bakteerikanta on nimeltään R32E11.
Dutch: De aanvang van de immuniteit bleek na drie weken te zijn.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen kesti kolme viikkoa.
Dutch: De wachttijd voor Eryseng is nul dagen.
Finnish: Erysengin varoaika on nolla päivää.
Dutch: Overige informatie over Eryseng:
Finnish: Muita tietoja Erysengistä:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eryseng groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eryseng.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Erysengin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Erysengiä varten.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen vlekziekte.
Finnish: Tämä suojaa sitä sikaruusulta.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan jotain sairautta vastaan.
Dutch: Twee tot drie weken vóór elke dekking (dus ongeveer elke zes maanden) wordt één enkele injectie gegeven.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista astutusta eli noin 6 kuukauden välein.
Dutch: Eryseng is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Finnish: Erysengiä on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Dutch: Eryseng bevat adjuvantia (aluminiumhydroxide, DEAE-dextran en ginseng) om de immuunrespons te bevorderen.
Finnish: Eryseng sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi, DEAE-dekstraani ja ginseng), joka tehostaa immuunivastetta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Eryseng is lichte tot matige ontsteking op de injectieplaats, die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt, maar in sommige gevallen gedurende maximaal 12 dagen na vaccinatie kan aanhouden.
Finnish: Erysengin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Dutch: In de controlegroep vertoonde meer dan 80% van de varkens specifieke huidlaesies.
Finnish: Verrokkiryhmässä yli 80 prosentille sioista ilmaantui taudille tyypillisiä iholeesioita.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Dutch: Eryseng is een bacterieel vaccin.
Finnish: Eryseng on bakteerirokote.
Dutch: Waarom is Eryseng goedgekeurd?
Finnish: Miksi Eryseng on hyväksytty?
Dutch: Eryseng is een vaccin voor dieren dat geïnactiveerde (gedode) Erysipelothrix rhusiopathiae-bacteriën bevat.
Finnish: Eryseng on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteereja.
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen vlekziekte bij varkens
Finnish: Rokote sikaruusua vastaan (inaktivoitu)
Dutch: Hoe is Eryseng onderzocht?
Finnish: Miten Erysengiä on tutkittu?
Dutch: Wat is Eryseng?
Finnish: Mitä Eryseng on?