FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: alebo neselektívne inhibítory MAO) - ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS - toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) - ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) - máte závažné ochorenie pečene.
Slovenian: MAO-A in MAO-B ali neselektivne zaviralce MAO); - če ste že kdaj imeli maligni nevroleptični sindrom (NMS - to je redka reakcija na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hudih duševnih motenj); - če ste že kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo (redko obolenje mišic); - če imate hudo bolezen jeter.
Slovak: Kvôli krátkym eliminačným polčasom nenastáva po opakovanom podaní pravá akumulácia levodopy alebo entakaponu.
Slovenian: Zaradi kratkega razpolovnega časa izločanja ob ponovnih aplikacijah ne prihaja do večjega kopičenja levodope ali entakapona.
Slovak: - U pacientov s Parkinsonovou chorobou bola sekundárne k ťažkej dyskinéze a neuroleptickému malígnemu syndrómu (NMS) zriedkavo pozorovaná rabdomyolýza.
Slovenian: - Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo redko opažajo pojav rabdomiolize, ki bi bila posledica hude diskinezije ali malignega nevroleptičnega sindroma (NMS).
Slovak: Nie sú k dispozícii príslušné údaje o používaní kombinácie levodopa/karbidopa/entakapon u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi kombinacije levodope/karbidope/entakapona pri nosečnicah ni.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Slovenian: Za več informacije preberite priloženo navodilo.
Slovak: Dennú dávku levodopy možno v závislosti od klinického stavu pacienta znížiť predĺžením dávkovacích intervalov a/alebo redukciou množstva levodopy v jednej dávke.
Slovenian: Dnevni odmerek levodope se lahko zmanjša s podaljšanjem odmernega obdobja in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek, glede na klinično stanje bolnika.
Slovak: Anémia
Slovenian: anemija
Slovak: Orionm je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biološka uporabnost levodope pri ženskah večja kot pri moških predvsem zaradi razlike v telesni masi, medtem ko pri karbidopi in entakaponu razlike med spoloma ni bilo.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - nekontrolirani gibi (diskinezije) - slabost (navzea) - neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina - bolečina mišic - driska
Slovak: Preto sa použitie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri otrocih ali mladostnikih ne priporoča.
Slovak: Nie sú známe významné rozdiely v AUC hodnotách karbidopy alebo entakaponu medzi mladšími (45-64 rokov) a staršími ľuďmi (65-75 rokov).
Slovenian: Med mlajšimi (45-64 let) in starejšimi (65-75 let) ni značilne razlike v AUC vrednostih karbidope ali entakapona.
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Slovak: Štúdie fertility na zvieratách sa nerobili s kombináciou entakaponu, karbidopy a levodopy.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu kombinacije entakapona, karbidope in levodope na plodnost niso opravili.
Slovak: Orion sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Slovenian: Zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če koristi za mater ne odtehtajo morebitnega tveganja za plod.
Slovak: Žiadne interakcie s karbidopou však neboli pozorované v rámci odporúčaného liečebného plánu (200 mg entakaponu až 10-krát denne).
Slovenian: Vendar pa ob priporočenem terapevtskem režimu (200 mg etakapona do 10-krat dnevno) niso opazili nobenih interakcij s karbidopo.
Slovak: Orion u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.
Slovak: Informácie o ťažkej poruche funkcie pečene sú uvedené v časti 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro jeter glejte poglavje 4.3.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Slovenian: Zato bo morda potrebno v prvih dneh oziroma prvih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, zlasti pri bolnikih z diskinezijo zmanjšati odmerek levodope za 10-30 %.
Slovak: - Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na močové ketóny použije lakmusový papierik a táto reakcia sa nemení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Slovenian: - Levodopa/karbidopa lahko povzročita lažno pozitivne rezultate, če se za testiranje ketonov uporablja testni trak.
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte strojev (glejte tudi poglavje »Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev«); - potem, ko ste začeli jemati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pojavijo nekontrolirani gibi, ali se ti pojavi poslabšajo.
Slovak: Orionm musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Slovenian: - Vse bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, je treba skrbno spremljati, če bi prišlo do psihičnih sprememb, depresije s samomorilnimi nagnjenji ter drugih resnih oblik antisocialnega vedenja.
Slovak: Svalové kŕče, atralgia
Slovenian: mišični spazmi, artralgija
Slovak: Dopamín neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovenian: Dopamin ne prehaja skozi krvnomožgansko pregrado.
Slovak: V spojení s liečbou entakaponom neboli v kontrolovaných štúdiách, kde bolo podávanie entakaponu náhle prerušené, hlásené NMS ani rabdomyolýza.
Slovenian: V kontroliranih raziskavah z nenadno ukinitvijo entakapona ne poročajo o pojavu bodisi NMS bodisi rabdomiolize v povezavi z entakaponskim zdravljenjem.
Slovak: Orion sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Drugi antiparkinsoniki: Do sedaj niso znane nobene interakcije, ki bi omejevale sočasno uporabo standardnih antiparkinsonikov in zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Urtikária*
Slovenian: urtikarija*
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Če morate na operacijo, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávali s opatrnosťou.
Slovenian: Ni poročil o posebnih raziskavah farmakokinetike karbidope in levodope pri bolnikih z okvaro jeter, vendar pa se priporoča previdnost pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter.
Slovak: - Ak užívate tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo ustrezno posodobljeno.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je návyková porucha pozorovaná u niektorých pacientov liečených karbidopou/levodopou.
Slovenian: Sindrom motene regulacije dopamina (DDS) je odvistnostna motnja, opažena pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Slovak: Máloktoré nežiaduce reakcie možno priamo pripísať liečivu entakapone vrátane hnačky a zmene farby moču na červeno-hnedú.
Slovenian: Znano je, da se lahko nekateri neželeni učinki pripišejo neposredno učinkovini entakapon, vključno z drisko in rdečkasto-rjavkastim obarvanjem urina.
Slovak: Psychické poruchy Časté:
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Slovak: Závažné príhody gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a angioedém (zriedkavé) boli identifikované v klinických štúdiách so Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Slovenian: Huda neželena učinka, gastrointestinalne krvavitve (občasno) in angioedem (redko), so opredelili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ali entakapon v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poruchou funkcie obličiek, preto sa má Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion opatrne podávať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Orionm (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Če je zdravljenje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Slovak: Symptomatická posturála hypotenzia sa môže objaviť, keď sa levodopa pridá k liečbe pacientov, ktorí už užívajú antihypertenzíva.
Slovenian: Antihipertenzivi: Kadar se levodopa uvede v zdravljenje bolnikov, ki že prejemajo antihipertenzive, lahko pride do simptomatske posturalne hipotenzije.
Slovak: Preto neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in železovih dodatkov sočasno.
Slovak: Pre dospelých a starších ľudí: - Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion máte užiť každý deň.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in na škatli poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Levodopa a kombinácie karbidopy a levodopy spôsobili viscerálne a skeletálne malformácie králikov.
Slovenian: Tako levodopa kot tudi kombinacija karbidope in levodope so povzročile motnje v razvoju visceralnih organov in skeleta pri zajcih.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido,
Slovak: Zápcha*, vracanie*, dyspepsia, bolesť brucha a nevoľnosť*, sucho v ústach*
Slovenian: zaprtost*, bruhanje*, dispepsija, abdominalni trebuh in nelagodje*, suha usta*
Slovak: Č. šarže:
Slovenian: Številka serije:
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí neužívajú entakapon, na Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki trenutno ne prejemajo entakapona, na zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Orion sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Slovenian: - Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih reakcij, ki jih povzročajo zdravila.
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je indicirano pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih zdravljenje z levodopo/zaviralci dopa-dekarboksilaze (DDK) ne stabilizira.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania - fenytoín, používaný na prevenciu kŕčov - papaverín používaný na uvoľnenie svalov
Slovenian: Taka zdravila so: - dopaminski antagonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja - fenitoin, ki se uporablja za preprečevanje krčev - papaverin, ki se uporablja za mišično relaksacijo
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu adosahu detí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet 250 filmom obalených tabliet
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Tieto zahŕňajú: lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitriptylín, desipramín, maprotilín, venlafaxín a paroxetín rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Ta vključujejo: - zdravila proti depresiji kot so moklobemid, amitriptilin, desipramin, maprotilin, venlafaksin in paroksetin rimiterol in izoprenalin, ki se uporabljata za zdravljenje bolezni dihal adrenalin, ki se uporablja za hude alergijske reakcije - noradrenalin, dopamin in dobutamin, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in nizkega krvnega tlaka alfa-metildopo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka apomorfin, ki se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če (se) med zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - opazite, da postajajo mišice zelo toge ali silovito trzajo, če se začnete tresti, postanete vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ali
Slovak: Neprerušte užívanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion razen po navodilih zdravnika.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 2,3 mg saharoze.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,89 mg saharoze.
Slovak: Orion môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmsko obložene tablete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Nevoľnosť
Slovenian: šibkost
Slovak: Orionm je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Slovenian: O uvedbi zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z odmerki, ki ustrezajo obstoječi terapiji, velja razmisliti pri nekaterih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih trenutno zdravljenje s standardnim sproščanjem levodope/zaviralci DDK ne stabilizira.
Slovak: Orion levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Slovenian: Kadar je to potrebno, naj se zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nadomesti z levodopo in zaviralcem DDK brez entakapona postopoma, morda pa bo tudi potrebno povečati odmerek levodope.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 130 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Slovak: Zriedkavo boli v prípade súčasného používania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy hlásené reakcie vrátane hypertenzie a dyskinézy.
Slovenian: Antidepresivi: Redka poročila navajajo reakcije, ki vključujejo hipertenzijo in diskinezijo v povezavi s sočasno uporabo tricikličnih antidepresivov in levodope/karbidope.
Slovak: Syndróm podobný neuroleptickému malígnemu syndrómu zahŕňajúci svalovú stuhnutosť, zvýšenú telesnú teplotu, mentálne zmeny a zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy bol hlásený v súvislosti s náhlym prerušením podávania antiparkinsoník.
Slovenian: Ob nenadni ukinitvi antiparkinsonikov poročajo o pojavu sindroma podobnega malignemu nevroleptičnemu sindromu, ki vključuje otrplost mišic, povišano telesno temperaturo, duševne spremembe in povišane vrednosti serumske kreatin fosfokinaze.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
Slovenian: Absorpcija/porazdelitev: Obstajajo znatne interindividualne in intraindividualne razlike v absorpciji levodope, karbidope in entakapona.
Slovak: Orion musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja je treba zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prilagoditi tako, da kar najbolj odgovarja skupnemu do sedaj uporabljanemu dnevnemu odmerku levodope.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 in 250 tablet.
Slovak: Orion môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lahko poveča učinke in neželene učinke določenih zdravil.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion v rámci odporúčaní pre dávku.
Slovenian: Kadar je potreben večji odmerek levodope, se je treba odločiti za pogostejše odmerjanje in/ali uporabiti zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion drugačne (večje) jakosti, seveda v mejah priporočenega odmerjanja.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté:
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti: