FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali również pogorszenie się objawów po późniejszym leczeniu steroidami lub lekami przeciwbólowymi na bazie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Latvian: Daži pacienti arī ziņoja par simptomu pasliktināšanos, kad pēc šīm antibiotikām viņi saņēma NSPIL pretsāpju līdzekļus vai steroīdus.
Polish: • Jaka jest Państwa ocena ryzyka związanego ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Latvian: • Kāds ir jūsu viedoklis par riskiem, kas saistīti ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu?
Polish: Na zakończenie przedstawiciel firmy farmaceutycznej, która prowadzi sprzedaż tej klasy antybiotyków, uznał potrzebę zapewnienia w informacjach o produkcie, w szczególności w ulotkach dołączanych do opakowania, bardziej rzetelnych informacji na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Latvian: Visbeidzot pārstāvis no farmācijas uzņēmuma, kas piedāvā tirgū šīs klases antibiotikas, atzina nepieciešamību uzlabot ziņas par šo zāļu radītajiem riskiem zāļu informācijā, jo īpaši lietošanas instrukcijās.
Polish: Ponadto wskazano konieczność usprawnienia nadzoru nad wydawaniem recept na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe oraz wprowadzenia systemu „sygnałów ostrzegawczych", mających informować pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, o konieczności natychmiastowego odstawienia leku, co jednocześnie pozwoli zapewnić, że dany lek nie zostanie ponownie przepisany pacjentowi.
Latvian: Turklāt ir rūpīgāk jāuzrauga šo zāļu izrakstīšana un jāinformē par "sarkanajiem signāliem", lai pacienti, kuriem rodas šādas blakusparādības, nekavējoties tiktu aicināti pārtraukt ārstēšanu un viņiem šīs zāles vairs nekad netiktu izrakstītas.
Polish: Odnotowano mniejszościowe poparcie dla całkowitego zakazu stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, a niektórzy pacjenci opowiedzieli się za ograniczeniem ich stosowania wyłącznie do przypadków wymagających hospitalizacji.
Latvian: Šo zāļu pilnīgu aizliegšanu atbalstīja tikai mazākums, un daži pacienti atbalstīja ierosinājumu šīs zāles lietot tikai slimnīcās.
Polish: Zdaniem pacjentów kwestia ta wymaga bliższego zbadania.
Latvian: Cits aplūkotais temats bija reakcija uz pārtiku, un pacienti norādīja, ka to nepieciešams izpētīt sīkāk.
Polish: Najczęściej stosowanymi lekami w tej klasie są cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna i ofloksacyna.
Latvian: Visbiežāk lietotās šīs klases zāles ir ciprofloksacīns, levofloksacīns, moksifloksacīns, norfloksacīns un ofloksacīns.
Polish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support (Grupa wsparcia ds. toksyczności leków chinolonowych), Wielka Brytania
Latvian: Miriam Knight, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Raymond Miller, Hinolonu izraisītas toksicitātes atbalsta grupa, Apvienotā Karaliste Geoffrey Robinson, atbalsta grupa "Fluorhinolona izraisītas toksicitātes upuri Eiropā" 6. runātājs:
Polish: Rozpoczęto Zakończono Rozpoczęto Zakończono Rozpoczęto Zakończono
Latvian: Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta Uzsākta Pabeigta
Polish: Ogółem Wycofania Klasa 1 Klasa 2 Klasa 3
Latvian: Kopumā Atsaukumi 1. klase 2. klase 3. klase
Polish: Łotwa 0% Włochy 10% Irlandia
Latvian: Itālija 10% Īrija
Polish: Specjalne wsparcie finansowe z budżetu UE
Latvian: Īpašais finanšu atbalsts no ES budžeta
Polish: Koszty związane z budynkiem i sprzętem (w tym telematyczne UE)
Latvian: Izdevumi, kas saistīti ar ēku un aprīkojumu (ieskaitot ES telemātiku)
Polish: Ten sukces docenili wszyscy interesariusze Agencji.
Latvian: Šos panākumus atzina visas Aģentūras ieinteresētās puses.
Polish: Rok 2006 był także pierwszym pełnym rokiem, kiedy Zarząd działał w pełnym składzie.
Latvian: 2006. gads bija arī pirmais pilnais gads, kad Valde darbojās pilnā sastāvā.
Polish: Liczba wniosków wycofanych (20) była najniższa w ciągu ubiegłych 6 lat.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits (20) bija viszemākais pēdējo sešu gadu laikā.
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Latvian: Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm.
Polish: Zakończono więcej postępowań w krótszym czasie
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Polish: Wprowadzono i wdrożono skutecznie nowy system księgowania dochodów (fakturowania).
Latvian: Veiksmīgi ieviesta un īstenota jauna ieņēmumu sistēma (rēķinu izrakstīšana).
Polish: Pod koniec 2006 r. Agencja zatrudniała ogółem 497 pracowników.
Latvian: 2006. gada beigās Aģentūrā kopumā strādāja 497 darbinieki.
Polish: Podstawowy system działa.
Latvian: Datubāze darbojas.
Polish: Kolejny raz mam przyjemność przedstawić nasze sprawozdanie z działalności i osiągnięć Europejskiej Agencji Leków w ubiegłym roku.
Latvian: Man atkal ir tas gods iepazīstināt Jūs ar pārskatu par Eiropas Zāļu aģentūras darbību un sasniegumiem pagājušajā gadā.
Polish: Sieć powstała i łączy organy regulacyjne w Europejskim Obszarze Gospodarczym, w tym dwa nowe państwa członkowskie UE - Bułgarię i Rumunię.
Latvian: Tīkls darbojas, nodrošinot kontaktus starp reglamentējošām iestādēm Eiropas Ekonomiskajā zonā, ieskaitot divas jaunās ES dalībvalstis - Bulgāriju un Rumāniju.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzje z pomocą stałego komitetu składającego się z przedstawicieli państw członkowskich.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu ar pastāvīgās komitejas, ko veido dalībvalstu pārstāvji, dalību.
Polish: Jestem także wdzięczny Komisji Europejskiej i Parlamentowi Europejskiemu za ich ciągłe wsparcie dla EMEA i jej misji w dziedzinie zdrowia publicznego i zwierząt w ciągu minionego roku.
Latvian: Esmu pateicīgs arī Eiropas Komisijai un Eiropas Parlamentam par pastāvīgo atbalstu EMEA un tās misijai sabiedrības un dzīvnieku veselības jomā pēdējos gados.
Polish: Opinie w sprawie ustalenia nowych MRL
Latvian: Atzinumi par jaunu MRL noteikšanu
Polish: Nie wymagało to opłat ani formalnego wniosku, o ile spełnione były kryteria naukowe pozwalające na takie ekstrapolacje.
Latvian: Tam nebija vajadzīga ne maksa, ne oficiāls pieteikums, ja pieejamie zinātniskie kritēriji ļāva veikt šādas ekstrapolācijas.
Polish: Europa pierwsza zatwierdza produkty lecznicze podobne biologicznie
Latvian: Eiropa pirmā apstiprina bioloģiski līdzīgās zāles
Polish: Żywe zainteresowanie ze strony organizacji pacjentów i konsumentów
Latvian: Pacientu un patērētāju organizāciju lielā interese
Polish: MISJA EMEA
Latvian: EMEA MISIJA
Polish: 2.8 Dystrybucja równoległa
Latvian: 2.8 Paralēlā izplatīšana
Polish: EMEA/230194/2007/PL/Wersja ostateczna
Latvian: EMEA/230195/2007/LV/GALA
Polish: Wdrażanie i dalsze opracowywanie planów zarządzania ryzykiem
Latvian: Riska pārvaldības plānu īstenošana un turpmāka attīstība
Polish: Dzięki niedawnemu usprawnieniu postępowania, SAWP mógł prowadzić procedury doradztwa naukowego szybciej niż w poprzednich latach.
Latvian: Pateicoties jaunajai modernizētajai procedūrai, SAWP spēja paveikt šīs zinātnisko konsultāciju procedūras ātrāk, nekā iepriekšējos gados.
Polish: Spotkanie z interesariuszami, które odbyło się na początku tego roku, potwierdziło skuteczne usunięcie etapu legalizacji prowadzonego wcześniej przez brytyjską reprezentację Komisji Europejskiej.
Latvian: Gada sākumā notikušajā ieinteresēto pušu sanāksmē tika apstiprināts, ka veiksmīgi novērsts legalizācijas posms, kuru iepriekš bija veikusi Apvienotās Karalistes Pastāvīgā pārstāvniecība Eiropas Komisijā.
Polish: Przeprowadzono i opublikowano analizę wszystkich wad zgłoszonych w 2005 r.
Latvian: Tika pabeigta un publicēta 2005. gadā ziņoto defektu analīze.
Polish: Łącznie:
Latvian: Kopā:
Polish: Procedura zdecentralizowana i procedura wzajemnego uznania dotyczą większości konwencjonalnych produktów leczniczych.
Latvian: Decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra piemērojama vairumam parasto zāļu.
Polish: 1.5 Lepsze leki dla dzieci
Latvian: 1.5 Labākas zāles bērniem
Polish: 6.3 Personel
Latvian: 6.3 Darbinieki
Polish: Wszystkie kontrole zostały przeprowadzone w regulaminowych terminach i zgodnie ze standardami wymaganymi w systemie zarządzania jakością Agencji.
Latvian: Visas pārbaudes tika paveiktas noteiktajos termiņos un saskaņā ar Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajām prasībām.
Polish: Wszystkie oceny wstępne przeprowadzono w regulaminowym terminie 210 dni.
Latvian: Visi sākotnējie novērtējumi tika veikti noteikto 210 dienu laikā.
Polish: 1.3 Informacja i komunikacja
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Polish: Pierwszy rok Biura EMEA ds. MŚP: wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Latvian: EMEA MVU biroja pirmais gads: MVU inovāciju atbalsts visā Eiropā
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Latvian: Zinātniskie atzinumi tirgum ārpus ES
Polish: Jednocześnie chciałbym też skorzystać z okazji i podziękować wszystkim członkom Zarządu za wkład w jego pracę.
Latvian: Vēlos izmantot iespēju pateikties visiem Valdes locekļiem par ieguldījumu Valdes darbā.
Polish: ** Od 2006 r. stosowana jest nowa metoda przedstawiania liczby ICSR otrzymanych/spodziewanych w danym okresie.
Latvian: ** 2006. gadā tika izmantota jauna metode, lai attēlotu laika gaitā saņemto/gaidīto ICSR skaitu.
Polish: Obie procedury opierają się na zasadzie uznawania pozwoleń krajowych.
Latvian: Abas procedūras balstītas uz valstu zāļu reģistrācijas apliecību atzīšanas principu.
Polish: Wyniki badań wykazały, że większość produktów charakteryzowała się wysoką jakością.
Latvian: Pārbaudes liecināja, ka lielākā daļa zāļu bija augstas kvalitātes.
Polish: dyrektywy 2001/83/WE
Latvian: Direktīva Nr. 2001/83/EK
Polish: Udoskonalono procedurę doradztwa naukowego, a sponsorzy produktów medycznych coraz częściej z niego korzystają.
Latvian: Tika uzlabota zinātnisko konsultāciju procedūra, un to aizvien biežāk izmanto zāļu sponsori.
Polish: Ponadto Agencja z powodzeniem uruchomiła Biuro ds. MŚP, które oferuje pomoc małym i średnim przedsiębiorstwom zaangażowanym w opracowywanie leków w Europie.
Latvian: Turklāt Aģentūra veiksmīgi uzsāka MVU biroja darbību, kas nodrošina atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem, kuri ir iesaistījušies zāļu izstrādē Eiropā.
Polish: Pod koniec 2006 r. przyjęto nowe europejskie przepisy, których celem jest promowanie opracowywania leków dla dzieci.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.
Polish: 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami Wymiana wiedzy specjalistycznej i rozwój kompetencji w sieci
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls Zināšanu apmaiņa un kompetences attīstība tīklā
Polish: przyjęcie programu prac Agencji, planu zatrudnienia i budżetu na 2007 r.
Latvian: Pieņemta Aģentūras darba programma, štatu saraksts un 2007. gada budžets.
Polish: Zmiany wprowadzone przez znowelizowane prawo farmaceutyczne miały zasadniczy wpływ na strukturę i organizację Zarządu.
Latvian: Izmaiņas, ko ienesa pārskatītie farmācijas tiesību akti, nopietni ietekmēja Valdes struktūru un organizāciju.
Polish: W 2006 r. średni czas potrzebny do sfinalizowania procedury doradztwa naukowego wynosił 55 dni.
Latvian: Vidējais laiks, kas bija nepieciešams, lai pabeigtu zinātnisko konsultāciju nodrošināšanas procedūru, 2006. gadā bija 55 dienas.
Polish: Ponadto około 45 osób pracowało w Agencji na podstawie kontraktów, głównie przy projektach informatycznych.
Latvian: Turklāt aptuveni 45 cilvēki bija līgumdarbinieki, lielākoties IT projektos.
Polish: Przeciwwskazania, etykietowanie kategorii i ostrzeżenia
Latvian: Kontrindikācijas, klases marķēšana un brīdinājumi
Polish: Opłaty na rzecz organów krajowych za usługi sprawozdawcze
Latvian: Maksājumi valstu iestādēm par ziņošanas pakalpojumiem
Polish: Większość planów, których nie sprawdzono, odnosiła się do substancji aktywnych o dobrze znanej charakterystyce bezpieczeństwa.
Latvian: Lielākā daļa no tiem, kas netika pārskatīti, attiecās uz aktīvām vielām, kuru nekaitīgums ir labi zināms.
Polish: Średni czas przeprowadzania oceny krótszy niż w 2005 r.
Latvian: Vidējais novērtējuma laiks mazāks nekā 2005. gadā
Polish: ułatwianie innowacji i stymulowanie badań naukowych, a przez to przyczynianie się do zapewnienia konkurencyjności przemysłu farmaceutycznego UE;
Latvian: atvieglojot inovācijas un veicinot pētījumus, šādi uzlabojot ES farmaceitiskās rūpniecības konkurētspēju;
Polish: 1.6 Gotowość na wypadek wystąpienia pandemii grypy
Latvian: 1.6 Gatavība gripas pandēmijai
Polish: Produkty biologicznie podobne
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
Polish: W 2006 r. opublikowano informacje o 14 przypadkach wycofania i 7 odmowach.
Latvian: 2006. gadā publicēta informācija par 14 atsaukumiem un septiņiem atteikumiem.
Polish: Koncepcję planów zarządzania ryzykiem (RMP) w pełni wdrożono w 2006 r., stosując nowe przepisy wprowadzone rozporządzeniem (WE) nr 726/2004.
Latvian: Riska pārvaldības plānu (RMP) koncepcija pilnībā tika ieviesta 2006. gadā, kā to paredz Regulas (EK) Nr. 726/2004 jaunās tiesību normas.
Polish: Jak zawsze wyrażam wdzięczność właściwym organom krajowym za udostępnianie EMEA zasobów naukowych.
Latvian: Kā parasti, esmu pateicīgs dalībvalstu atbildīgajām iestādēm par zinātniskajiem resursiem, kurus tās ir atvēlējušas EMEA.
Polish: Drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Latvian: Zāļu apstiprināšanas veidi Eiropas sistēmā:
Polish: Do tej pory do EVCTM przekazano ogółem 53 642 ICSR, co odpowiada 26 997 indywidualnym przypadkom.
Latvian: Līdz šim kopumā EVCTM saņemti 53 642 IGDZ, kas atbilst 26 997 individuāliem pacientiem.
Polish: Poprawia się elektroniczna wymiana informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w obrębie UE, a także aktywny nadzór, harmonizacja i zarządzanie ryzykiem.
Latvian: Uzlabojas elektroniskā zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības informācijas apmaiņa ES, kā arī aktīvā uzraudzība, saskaņošana un riska pārvaldība.
Polish: Przeprowadzono doroczny przegląd zarządzania, którego celem jest zapewnienie skuteczności i adekwatności narzędzi zarządzania.
Latvian: Veikts ikgadējais vadības pārskats, lai nodrošinātu vadības rīku efektivitāti un noderīgumu.
Polish: Pierwsze postępowanie na podstawie art. 78
Latvian: 78. panta pirmā procedūra
Polish: Z produktów tych potencjalnie skorzysta około 1,6 miliona pacjentów w Europie cierpiących na 24 różne rzadkie schorzenia.
Latvian: Šīs zāles var atvieglot aptuveni 1,6 miljonu Eiropas pacientu ciešanas 24 dažādu retu slimību dēļ.
Polish: Europejska Strategia Zarządzania Ryzykiem (ERMS) dla leków do stosowania u ludzi
Latvian: Eiropas Riska pārvaldības stratēģija (ERMS) cilvēkiem paredzētajām zālēm
Polish: Wnioski składa się bezpośrednio w EMEA.
Latvian: Pieteikumus iesniedz tieši EMEA.
Polish: W ciągu tego roku znacznie rozwinęły się procedury zgłaszania do systemu EudraVigilance Veterinary.
Latvian: Aizvadītajā gadā ievērojami uzlabojusies ziņu iesniegšanas procedūra veterinārajai EudraVigilance.
Polish: Informacje i komunikacja w zakresie tematów weterynaryjnych
Latvian: Informācija un saziņa veterinārijas jautājumos
Polish: Oto tylko kilka godnych uwagi osiągnięć w podstawowych obszarach działalności:
Latvian: Norādīšu tikai dažus ievērojamus sasniegumus svarīgākajās jomās:
Polish: W lipcu 2006 r. Agencja wdrożyła nowe ramy prawne dla usług doradztwa naukowego.
Latvian: 2006. gada jūlijā Aģentūra ieviesa jaunu zinātnisko konsultāciju sniegšanas sistēmu.
Polish: Monografie te przed zakończeniem prac nad nimi były poddane publicznym konsultacjom.
Latvian: Pirms pabeigšanas monogrāfijas tika nodotas publiskām konsultācijām.
Polish: Szybsze rozpatrywanie wniosków
Latvian: Daudz ātrāka pieteikumu izskatīšana
Polish: Jego członkowie zaczęli zatem poszukiwać nowych sposobów usprawnienia udziału Zarządu w pracach Agencji i podejmowaniu decyzji strategicznych.
Latvian: Tādēļ Valdes locekļi sāka meklēt jaunus veidus, kā uzlabot Valdes iesaistīšanos Aģentūras darbā un tās stratēģisko lēmumu pieņemšanā.
Polish: Zatwierdzono dwie szczepionki przeciwko grypie ptaków
Latvian: Divas apstiprinātas putnu gripas vakcīnas
Polish: Mimo wyzwań operacyjnych i związanego z tym większego obciążenia pracą Agencji udało się zrealizować wszystkie główne cele, które sobie wytyczyła na ten rok i po raz kolejny uzyskała dobre wyniki działalności we wszystkich podejmowanych przez siebie działaniach.
Latvian: Par spīti dažādām problēmām un lielākai darba slodzei, Aģentūrai izdevās sasniegt visus svarīgākos mērķus, kas bija izvirzīti pagājušajā gadā, un atkal gūt lieliskus rezultātus dažādās aktivitātēs.
Polish: Na Agencję nałożono obowiązek wdrożenia strategii telematycznej UE uzgodnionej pomiędzy Komisją Europejską, państwami członkowskimi i EMEA.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par Eiropas Komisijas, dalībvalstu un EMEA apstiprinātās ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Polish: Koszty związane z personelem ogółem
Latvian: Kopējās izmaksas, kas saistītas ar personālu
Polish: Zarząd zachęca Agencję do dalszej dobrej pracy i do zachowania czujności wobec poziomów zagrożenia.
Latvian: Valde rosināja Aģentūru turpināt sekmīgo darbu un saglabāt modrību saistībā ar apdraudējumiem.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Polish: Streszczenie dwunastego sprawozdania rocznego Europejskiej Agencji Leków
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Polish: Agencja zorganizowała wiele konferencji, warsztatów i sesji szkoleniowych dla specjalistów i inspektorów w celu wymiany wiedzy i zacieśnienia współpracy w sieci europejskich ekspertów.
Latvian: Aģentūra organizēja vairākas konferences, seminārus un kursus vērtētājiem un inspektoriem ar mērķi dalīties zināšanās un stiprināt Eiropas ekspertu sadarbību tīklā.
Polish: Nowe wskazania poszerzają zakres istniejących leków
Latvian: Jaunas indikācijas paplašina esošo zāļu iespēju loku
Polish: 3.3 Maksymalne limity pozostałości Zgłoszono mniej wniosków dotyczących maksymalnych limitów pozostałości, niż oczekiwano
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums Tika saņemts mazāk pieteikumu par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu, nekā bija gaidīts
Polish: W jednym przypadku doprowadziło to do wycofania z obrotu partii produktu.
Latvian: Vienā gadījumā tika atsaukta zāļu partija.
Polish: Następnie Agencja podjęła się uczestnictwa w grupie koordynacyjnej powołanej do przekształcenia w plan działania tych części programu, które odnosiły się do kwestii regulacyjnych.
Latvian: Pēc tam Aģentūra pieņēma piedāvāto vietu koordinācijas grupā, kas tika izveidota, lai tās darba kārtības daļas, kuras attiecas uz reglamentējošajiem jautājumiem, pārveidotu par rīcības plānu.
Polish: Komitet Doradczy ds. Audytu, którego członkowie zewnętrzni zostali wybrani w drodze przetargu, wspiera system zintegrowanego zarządzania i audytu wewnętrznego.
Latvian: Revīzijas Konsultatīvā komiteja, kuras ārējos locekļus izvēlējās konkursa kārtībā, nostiprina vienoto vadību un iekšējā audita sistēmu.
Polish: Leków Sierocych (COMP) przyjął 81 pozytywnych opinii.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) pieņēma 81 pozitīvu atzinumu.
Polish: Wszystkie zmiany dotyczące produktów immunologicznych wiązały się ze zmianami jakościowymi.
Latvian: Visas ar imunoloģiskajiem preparātiem saistītās izmaiņas attiecās uz kvalitātes izmaiņām.
Polish: Leki przeciwzakaźne ponownie wśród najliczniej reprezentowanych obszarów terapeutycznych
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi atkal pārstāvētāko terapeitisko jomu vidū
Polish: Wśród innych inicjatyw zmierzających do poprawy bezpieczeństwa leków weterynaryjnych znalazły się:
Latvian: Citas iniciatīvas zāļu nekaitīguma uzlabošanai ir:
Polish: Starania w celu poprawy przejrzystości działań regulacyjnych
Latvian: Centieni uzlabot reglamentējošo darbību caurskatāmību
Polish: usprawnienie procedury doradztwa naukowego, co umożliwia jej przeprowadzenie w ciągu 40 dni (maksymalnie 70 dni), podczas gdy wcześniej mogło to zająć do 100 dni.
Latvian: zinātnisko konsultāciju procedūra tika vienkāršota tā, lai to varētu paveikt 40 dienās (maksimāli līdz 70 dienām), kamēr iepriekš šī procedūra varēja ieilgt pat līdz 100 dienām;
Polish: 1.1 Poprawa bezpieczeństwa leków
Latvian: 1.1 Zāļu nekaitīguma uzlabošana
Polish: 4.2 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Latvian: 4.2 Paraugu ņemšana un testēšana
Polish: Zatwierdzenie produktów biopodobnych stawia Europę na czołowej pozycji pod względem przepisów o lekach w tej dziedzinie i stanowi ważny wkład na rzecz zdrowia publicznego w UE.
Latvian: Bioloģiski līdzīgu zāļu apstiprināšana izvirza Eiropu zāļu reglamentēšanas priekšgalā šajā jomā, un tas ir ievērojams ieguldījums ES sabiedrības veselības aprūpē.
Polish: wydano więcej pozytywnych opinii o nowych lekach stosowanych u ludzi niż w poprzednich latach, co przyczyniło się do udostępnienia 51 nowych leków, z których 11 przewidzianych jest do leczenia rzadkich chorób;
Latvian: pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētajām zālēm bija vairāk nekā citos gados, tādējādi ieguvums ir 51 jaunu zāļu pieejamība, no kurām 11 paredzētas retu slimību ārstēšanai;
Polish: Większość nowych wskazań odnosiła się do produktów leczniczych zatwierdzonych do leczenia różnych form raka.
Latvian: Lielākā jauno indikāciju daļa ir saistīta ar zālēm, kas ir apstiprinātas dažādu vēža formu ārstēšanai.
Polish: Sukcesy, które udało nam się osiągnąć, były wynikiem sprawnego działania sieci europejskiej jako całości, a zwłaszcza wspaniałej pracy naszych komitetów naukowych, zespołów roboczych i pracowników sekretariatu.
Latvian: Par sasniegtajiem panākumiem ir jāpateicas precīzajai visa Eiropas tīkla darbībai un jo īpaši lieliskajam zinātnisko komiteju, darba grupu un sekretariāta personāla darbam.
Polish: To był pierwszy pełny rok obowiązywania nowego prawa farmaceutycznego wprowadzonego w Unii Europejskiej w listopadzie 2005 r., które nałożyło na EMEA nowe obowiązki i znacznie poszerzyło zakres jej zadań.
Latvian: Šis bija pirmais pilnais gads, kad darbojās jaunie farmācijas tiesību akti, kas tika ieviesti Eiropas Savienībā 2005. gada novembrī, saskaņā ar kuriem EMEA uzņēmās jaunus pienākumus, ievērojami paplašinot Aģentūras uzdevumu loku.
Polish: Osiem wniosków zostało wycofanych przez wnioskodawców przed wydaniem opinii.
Latvian: Astoņus pieteikumus iesniedzēji atsauca, pirms bija iespējams pieņemt atzinumu.
Polish: Jestem przekonany, że nasze starania przyczynią się do zbudowania i utrwalenia zaufania publicznego do działań Agencji związanych z produktami medycznymi.
Latvian: Esmu pārliecināts, ka šie centieni palīdzēs nodrošināt un vairot sabiedrības uzticību Aģentūras darbībām saistībā ar zālēm.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zakończył opracowywanie wytycznych co do badania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności takich produktów i opublikował do konsultacji podobne wytyczne co do produktów immunologicznych.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pabeidza vadlīniju izstrādi šādu produktu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes testēšanai un uzziņām publicēja līdzīgas vadlīnijas attiecībā uz imunoloģiskajām zālēm.
Polish: Agencja w dalszym ciągu angażowała się w promowanie badań naukowych i rozwoju w Europie.
Latvian: Aģentūra turpināja veicināt pētījumu un attīstības jomas popularizēšanu Eiropā.
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
Polish: EudraNet (bezpieczna komunikacja między interesariuszami w europejskiej sieci organów regulacyjnych zajmujących się lekami).
Latvian: EudraNet (droša saziņa starp ieinteresētajām pusēm Eiropas Zāļu reglamentēšanas tīklā).
Polish: W 2006 r. na wszystkich płaszczyznach działania EMEA położono nacisk na przegląd procesów biznesowych w celu ich zracjonalizowania oraz zwiększenia ich skuteczności i zmniejszenia czasochłonności przy jednoczesnej poprawie albo przynajmniej utrzymaniu jakości prowadzonych prac.
Latvian: 2006. gadā visos EMEA darbības līmeņos tika īpaši uzsvērta darbības procesu pārraudzība, lai tos racionalizētu un padarītu efektīvākus un mazāk laikietilpīgus, tajā pašā laikā uzlabojot vai vismaz saglabājot paveiktā darba kvalitāti.