FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Intramuskulär Förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Polish: Domięśniowo Napełnione strzykawki (typ I) szklane z końcówką tłoka i zatyczką z gumy halogenobutylo wej
Swedish: 1 dos 10 förfyllda sprutor
Polish: 1 dawka 10 napełnionych strzykawek
Swedish: Intramuskulär Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Polish: Domięśniowo Butelki (typ I) szklane, zamknięte korkami z gumy halogenobutylo wej i kapslami aluminiowymi
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor
Polish: 1 dawka 10 fiolek szklanych
Swedish: Läkemedelsform
Polish: Postać farmaceutyc zna
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: 62,5 μg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Swedish: Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år (se schema).
Polish: Następnie zaleca się szczepienie z zachowaniem odstępu maksymalnie 2 lat (patrz schemat).
Swedish: 375 µg
Polish: 375 μg
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Te powinno być powtórzone co najmniej 4 tygodnie później.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Polish: Okres karencji: zero dni.
Swedish: 125 µg
Polish: 125 μg
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2005 Data przedłużenia pozwolenia: 10/06/2015
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Swedish: 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Polish: Rzadko może występować bolesność w miejscu wstrzyknięcia, mogąca prowadzić do czasowego funkcjonalnego dyskomfortu (sztywności).
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Polish: Equilis Te [zrozumiały piktogram konia]
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające jest prowadzone nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Polish: Wielkość opakowań:
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Polish: 1 Ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo 1 ml szczepionki.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna bipacksedel eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: som överstiger 5 cm och som kan kvarstå längre än 2 dagar.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet (patrz punkt 8).
Swedish: KARENSTID
Polish: Holadia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe z 10 butelkami.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia rzadko może występować rozlany, tęgi lub miękki obrzęk (o średnicy do 5 cm) zanikający w ciągu 2 dni.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Polish: 1 ml zawiesiny w napełnionej strzykawce ze szkła typu I z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamkniętej korkiem halogenobutylowym.
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanus Serum för behandling av skadade hästar som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum przeznaczonym do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić gorączka, której mogą czasami towarzyszyć letarg i brak apetytu, trwające 1 dzień, wyjątkowo do 3 dni.
Swedish: 1 ml suspension i injektionsflaska, Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce ze szkła typu I zamkniętej korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionej kapslem aluminiowym.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Do stymulacji czynnej odporności przeciwko tężcowi.
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Swedish: 42 mån.
Polish: 42 miesiące
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens två sista månader eftersom störning med maternala antikroppar då är möjlig.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Polish: Equilis Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum .
Polish: W tym przypadku pierwsza dawka (V1) może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną Tetanus-Serum w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Polish: Przejrzysta opalizująca zawiesina.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Substancja czynna:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Polish: 2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień Utrzymywanie się odporności: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Toksoid tężcowy 40 Lf/ml
Swedish: EXP {månad/år}
Polish: EXP
Swedish: Kartong med 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 napełnionymi strzykawkami z igłami.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Swedish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001
Swedish: Spår av formaldehyd
Polish: Bufor chlorkowy Śladowe ilości formaldehydu Oczyszczona saponina
Swedish: Därefter rekommenderas ett intervall på högst två år.
Polish: Następnie zalecana jest maksymalnie dwuletnia przerwa.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan ibland uppstå.
Polish: Niekiedy może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Swedish: Mer information om Equilis Te:
Polish: Inne informacje o preparacie Equilis Te:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Swedish: I vissa fall kan feber förekomma under ett dygn, i undantagsfall upp till tre dygn.
Polish: W niektórych przypadkach może wystąpić gorączka trwająca jeden dzień, wyjątkowo trzy dni.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot stelkramp.
Polish: Zwiększa to ochronę przed tężcem.
Swedish: Man kom fram till att läkemedlet tolereras väl av hästar i olika åldrar.
Polish: Wykazano, że produkt jest dobrze tolerowany przez konie w rożnym wieku.
Swedish: Studier på dräktiga ston genomfördes också.
Polish: Przeprowadzono również badania na klaczach ciężarnych.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Equilis Te skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu.
Swedish: Hästar är ett av de djurslag som är mest känsliga för stelkramp.
Polish: Konie należą do grupy gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett nervgift (neurotoxin) som produceras av bakterien Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające neurotoksynę.
Swedish: Det innehåller toxoiden (kemiskt inaktiverat toxin) från tetanusbakterien.
Polish: Zawiera toksoid (chemicznie inaktywowana toksyna) bakterii tężca.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Swedish: Skyddet mot stelkramp varade 17 månader efter grundvaccinationen och 24 månader efter den första omvaccinationen.
Polish: Ochrona przed tężcem utrzymywała się 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym.
Swedish: Säkerheten för Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u dużej liczby koni w wieku od 2 miesiąca życia.
Swedish: Toxoiden är ett toxin som behandlats för att ta bort dess giftiga effekt, men bibehålla dess antigena egenskaper.
Polish: Toksoid jest toksyną tężca przetworzoną w taki sposób, aby zmniejszyć jej właściwości toksyczne, ale pozostawić właściwości antygenowe.
Swedish: Den första omvaccinationen ska ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające powinno być wykonane nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
Swedish: Vaccinet innehåller även en förstärkande substans (ett adjuvans) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Polish: Szczepionka zawiera również adjuwant, który wspomaga lepszą odpowiedź immunologiczną.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i oktober 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2008
Swedish: Effekten av Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Polish: Skuteczność preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin för hästar.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Swedish: Inga negativa effekter kunde ses på dräktighet, fölning eller föl hos ston som vaccinerades vid olika tidpunkter under dräktigheten.
Polish: Nie zauważono szkodliwego wpływu na ciążę, oźrebienie i potomstwo klaczy po szczepieniu w różnych okresach ciąży.
Swedish: De flesta av studierna utfördes med Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar mot både hästinfluensa och stelkramp.
Polish: W większości badań stosowano preparat Equilis Prequenza Te, szczepionkę chroniącą przed grypą koni i przed tężcem.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin som innehåller renad stelkrampstoxoid.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką, która zawiera oczyszczony toksoid tężca.
Swedish: Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid efter vaccination.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca po szczepieniu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Equilis Te są większe od ryzyka w uodpornianiu koni w wieku od 6 miesiąca życia przeciw tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
Swedish: Hästarna utvecklade skydd två veckor efter grundvaccinationen.
Polish: Konie wytworzyły ochronny poziom przeciwciał w dwa tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: Studierna visade att Equilis Te är ett effektivt vaccin mot stelkramp för att förhindra dödlighet hos hästar från sex månaders ålder.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Equilis Te jest skuteczną szczepionką przeciwko tężcowi w zapobieganiu śmiertelności wśród koni w wieku powyżej 6 miesiąca życia.
Swedish: Svullnad kan uppstå (max. 5 cm i diameter) vid injektionsstället i form av en diffus hård eller mjuk svullnad.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rozlany obrzęk, tęgi lub miękki (o średnicy do 5 cm).
Swedish: Equilis Te används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Polish: Preparat Equilis Te jest stosowany w szczepieniu koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
Swedish: När Equilis Te ges till hästar hjälper det immunsystemet att reagera snabbare när hästarna utsätts för bakterien Clostridium tetani på naturlig väg.
Polish: Po podaniu produktu koniom, w sytuacji kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z bakterią Clostridium tetani układ immunologiczny będzie w stanie szybciej zareagować.
Swedish: Vilken nytta har Equilis Te visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis Te wykazano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis Te?
Swedish: Vad är Equilis Te?
Polish: Co to jest preparat Equilis Te?
Swedish: Varför har Equilis Te godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equilis Te?
Swedish: Alla studier utfördes med Equilis Prequenza Te.
Polish: Wszystkie badania przeprowadzono z wykorzystaniem szczepionki Equilis Prequenza Te (uwaga: podwójna, opisana w następnej części).
Swedish: Hur verkar Equilis Te?
Polish: Jak działa preparat Equilis Te?
Swedish: --1 ≥394 AU/ml (antigena enheter bestämt med ELISA-test) (1400 AU motsvarar ≥492 AU i styrketestet)
Polish: --1 ≥ 394 AU/ml (jednostki antygenowe wyznaczone z zastosowaniem ELISA) (1400 AU odpowiada ≥492 AU w teście potencji)
Swedish: Injektionsflaska (typ I glas) försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumkapsyl
Polish: Fiolka (szkło typ I) zamknięta korkiem gumowym zabezpieczonym kapslem aluminiowym
Swedish: namn Styrka Läkemedelsform Djurslag AdministreringsEU:s aktnummer Fantasisätt
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16/04/2018
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16/04/2018.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Swedish: Denna svullnad försvinner vanligtvis inom 1 till 5 dagar.
Polish: Obrzęk ustępuje normalnie w ciągu 1 do 5 dni.