FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu Brimonidintartrat sind verzögerte okuläre Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben worden; einige davon waren mit einem IOD-Anstieg verbunden.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade ocular tardia com o tartarato de brimonidina, com alguns relatos associados a um aumento da PIO.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
German: Wenn Sie die Anwendung von SIMBRINZA abbrechen Beenden Sie die Anwendung von SIMBRINZA nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Portuguese: Não deixe de utilizar SIMBRINZA sem primeiro falar com o seu médico.
German: Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie eine unzureichende IOD-Senkung bewirkt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Diminuição da pressão intraocular elevada (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular nos casos em que a monoterapia é insuficiente para a redução da PIO (ver secção 5.1).
German: Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) sind Cmax, AUC und Eliminationshalbwertzeit ähnlich wie bei jungen Erwachsenen.
Portuguese: Os valores da Cmax, AUC e semivida da brimonidina são similares em idosos (> 65 anos de idade) em comparação com indivíduos jovens adultos.
German: Mit SIMBRINZA zeigten sich tagsüber statistisch stärkere Absenkungen des mittleren IOD im Vergleich zu zweimaltäglichem Brinzolamid 10 mg/ml oder Brimonidin 2 mg/ml zu allen Besuchsterminen im Laufe der gesamten Studie (Abbildung 1).
Portuguese: Houve uma redução estatisticamente superior na PIO diurna média com SIMBRINZA comparativamente com brinzolamida 10 mg / mL de ou 2 mg / ml brimonidina administrado duas vezes por dia em todas as visitas ao longo do estudo (Figura 1).
German: Säure-Base-Störungen
Portuguese: Distúrbios ácido/ base
German: Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Portuguese: Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
German: 2, Angina pectoris
Portuguese: 2, angina de peito
German: • Nebenwirkungen im Auge: verkleinerte Pupillen.
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do tamanho da pupila
German: Die Erhöhung der Erythrozyten-Konzentrationen im Steady-state von Stoffen in Verbindung mit dem Arzneimittel hemmte die Aktivität der Erythrozyten -Carboanhydrase nicht in dem Maße, dass dies mit systemischen Nebenwirkungen assoziiert wäre.
Portuguese: Este aumento no estado estacionário de concentrações nos glóbulos vermelhos (GVs) e material relacionado com substância não inibiu a atividade da anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos para níveis associados a efeitos secundários sistémicos.
German: 2, Skleralpigmentation subkonjunktivale Zysten
Portuguese: 2, hipoestesia do olho pigmentação da esclera quisto subconjunctival
German: Die mittleren Absenkungen des IOD gegenüber den Ausgangswerten waren zu jedem Zeitpunkt und bei jedem Besuchstermin für SIMBRINZA und die zusammen angewendeten Einzelbestandteile ähnlich (7 bis 10 mmHg).
Portuguese: As reduções da PIO média da linha de base em cada momento em cada visita com os componentes individuais administrados concomitantemente ou com SIMBRINZA foram semelhantes (7 a 10 mmHg).
German: Nicht bekannt: Leberfunktionstest anomal
Portuguese: Desconhecido: teste da função hepática anormal
German: Dieselben Nebenwirkungen, die oral angewendeten Carboanhydrasehemmern zugeschrieben werden, können auch bei topischer Anwendung auftreten.
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidintartrat.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina.
German: Die Anteile der Patienten mit einem IOD von weniger als 18 mmHg waren während aller Studienbesuche zum selben Zeitpunkt bis Monat 6 in der SIMBRINZA-Gruppe und der Gruppe Brinzolamid + Brimonidin vergleichbar.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida da PIO menor que 18 mmHg foram similares ao longo das visitas para o mesmo ponto no tempo durante o Mês 6 nos grupos de SIMBRINZA e Brinzolamida + brimonidina.
German: Zum Zeitpunkt +2 Std. (entsprechend des morgendlichen Wirksamkeits-Peaks) beim Untersuchungstermin der primären Wirksamkeit in Monat 3 betrug der Anteil der Patienten mit einem IOD unter 18 mmHg in der SIMBRINZA-Gruppe 65,6 % und in der Gruppe Brinzolamid + Brimonidin 63,7 %.
Portuguese: No ponto + 2 h (o ponto correspondente ao pico de eficácia matinal) para a visita de eficácia primária na visita do Mês 3, a percentagem de doentes com uma PIO menor que 18 mmHg foi de 65,6% no grupo SIMBRINZA e 63,7% nos grupos de Brimonidina + Brinzolamida.
German: Gelegentlich: Rückenschmerzen
Portuguese: Pouco frequentes: Dor nas costas
German: Lebensjahr und/oder einem Körpergewicht < 20 kg) wird wegen des Potenzials ZNS-assoziierter Nebenwirkungen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.9).
Portuguese: O tratamento de crianças com 2 anos ou mais (especialmente na faixa etária dos 2-7 ou com peso < 20 kg) não é recomendado, devido ao potencial para surgirem efeitos secundários relacionados com o sistema nervoso central.
German: 2, Pharyngitis
Portuguese: 2, faringite
German: Gelegentlich: Nierenschmerz Nicht bekannt: Pollakisurie
Portuguese: Pouco frequentes: Dor renal2 Desconhecido: polaquiúria
German: Da SIMBRINZA systemisch resorbiert wird, kann diese Beeinträchtigung auch bei topischer Anwendung auftreten (siehe Abschnitt 4.7).
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
German: Runde milchig-weiße 8-ml-Tropfflaschen (DROP-TAINER) aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) und weißem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Portuguese: Frascos de 8 mL de polietileno de baixa densidade (LDPE), redondos, opacos com conta-gotas LDPE e uma tampa de rosca de polipropileno branco contendo 5 mL de suspensão.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Antihypertensiva und/oder Herzglykosiden zusammen mit SIMBRINZA bzw. bei Patienten mit schweren oder instabilen und nicht kontrollierten Herzerkrankungen ist besondere Vorsicht angebracht (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Aconselha-se precaução ao utilizar medicamentos: tais como anti-hipertensivos e / ou glicosídeos cardíacos concomitantemente com SIMBRINZA ou em doentes com doença cardiovascular grave ou instável e não controlada (ver secção 4.5)
German: Brimonidin
Portuguese: Brimonidina
German: Die mittleren Absenkungen des IOD gegenüber den Ausgangswerten betrugen mit SIMBRINZA zwischen 25 und 37 %.
Portuguese: A média percentual de reduções da PIO basal com SIMBRINZA variou de 25 a 37%.
German: • Nebenwirkungen im Auge: verringertes Wimpernwachstum.
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do crescimento das pestanas
German: Brimonidin zeigt aufgrund seiner Eigenschaft, an Melanin zu binden, eine Affinität für pigmentiertes Augengewebe, insbesondere für die Iris/den Ziliarkörper.
Portuguese: A brimonidina tem afinidade para tecidos oculares pigmentados, particularmente para o corpo ciliar da íris, devido às suas propriedades de ligação da melanina.
German: Mit SIMBRINZA wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von Alter, ethnischer Abstammung und Nieren- oder Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para determinar os efeitos da idade, raça e compromisso renal ou hepático com SIMBRINZA.
German: 1, Urtikaria
Portuguese: 1, urticária
German: Was SIMBRINZA enthält - Die Wirkstoffe sind: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Portuguese: Qual a composição de SIMBRINZA - As substâncias ativas são a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
German: SIMBRINZA ist aus Sicherheitsgründen bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren, bei denen eine Monotherapie zu einer unzureichenden IOD-Reduktion führt, zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: SIMBRINZA é contraindicado em recém-nascidos e crianças com menos de 2 anos de idade na diminuição da pressão intraocular elevada (PIO) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular nos casos em que a monoterapia é insuficiente para a redução da PIO por razões de segurança (ver secção 4.3).
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (diese können bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern auftreten)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
German: Der Anteil an Patienten mit einem IOD unter 18 mmHg war bei 9 von 12 Untersuchungen bis Monat 6 in der SIMBRINZA-Gruppe höher als in der Brinzolamid-Gruppe und in allen 12 Untersuchungen bis Monat 6 höher als in der Brimonidin-Gruppe.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida de PIO inferior a 18 mmHg foi superior no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em 9 das 12 determinações durante o Mês 6 e foram superiores no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em todas as 12 determinações durante o mês 6.
German: Besuchstermin SIMBRINZA Mittel a
Portuguese: SIMBRINZA Média a
German: SIMBRINZA ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge (auch als Glaukom oder okuläre Hypertension bezeichnet) von Erwachsenen ab 18 Jahren bestimmt, bei denen der erhöhte Druck im Auge nicht durch einen einzelnen Wirkstoff wirksam kontrolliert werden kann.
Portuguese: SIMBRINZA é utilizado para baixar a pressão nos olhos em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) que tenham doenças oculares conhecidas como glaucoma ou hipertensão ocular, e em quem a alta pressão nos olhos não pode ser controlada eficazmente por um medicamento isolado (monoterapia).
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota no olho ou olhos afetado(s) duas vezes por dia. Aplique à mesma hora em cada dia.
German: 1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidintartrat entsprechend 1,3 mg Brimonidin.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
German: SIMBRINZA Brinzolamid Brimonidin
Portuguese: brinzolamida/tartarato de brimonidina
German: Als Folge der Anwendung von SIMBRINZA wurde bei einigen Patienten ein leichter Abfall des Blutdrucks beobachtet.
Portuguese: Após a administração de SIMBRINZA, foram observadas pequenas reduções na pressão arterial em alguns doentes.
German: 2, anomales Gefühl
Portuguese: 2, sentimento anormal sentimento de agitação
German: SIMBRINZA enthält zwei Wirkstoffe: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Portuguese: SIMBRINZA contém duas substâncias ativas: brinzolamida e tartarato de brimonidina.
German: Klinische Daten über die Anwendung von SIMBRINZA als Begleittherapie zu fest dosierten Travoprost-Timololmaleat- Kombinationstropfen zeigten auch eine überlegene IOD-senkende Wirksamkeit von SIMBRINZA + Travoprost-Timololmaleat-Augentropfen im Vergleich zum Travoprost-Timololmaleat allein.
Portuguese: Os dados clínicos da utilização de SIMBRINZA com associação de dose fixa de travoprost-maleato de timolol (solução em gotas) também mostrou eficácia superior de SIMBRINZA + travoprost-maleato de timolol (solução em gotas) na redução da PIO, em comparação com o travoprost-maleato de timolol isoladamente.
German: • Nebenwirkungen im Auge: Schädigung der Augenoberfläche mit Zellverlust, Entzündung des Augenlids, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, Lichtempfindlichkeit, Schwellung des Auges (Hornhaut oder Augenlid betreffend), trockenes Auge, Augenausfluss, erhöhte Tränenproduktion, gerötetes Augenlid, anomale oder herabgesetzte Sinnesempfindung des Auges, müdes Auge, vermindertes Sehvermögen, Doppeltsehen, Produktpartikel im Auge.
Portuguese: • Efeitos no olho: danos na superfície dos olhos com perda de células, inflamação da pálpebra, depósitos na superfície do olho, sensibilidade à luz, inchaço do olho (afecta a córnea ou a pálpebra), olho seco, secreção ocular, olho aguado, vermelhidão das pálpebras, diminuição ou sensação anormal no olho, cansaço dos olhos, visão reduzida, visão dupla, resíduos do medicamento.
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
German: Zu den Spiegeln zirkulierender Katecholamine nach der Anwendung von SIMBRINZA liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração com SIMBRINZA.
German: Patienten, die eine Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) erhalten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Doentes a fazer terapêutica com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (ver secção 4.5).
German: Eine Studie von Brinzolamid an Patienten mit Niereninsuffizienz ergab eine 1,6- bis 2,8-fache Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Portuguese: Num estudo de brinzolamida em indivíduos com compromisso renal demonstrou-se um aumento médio de 1,6 para 2,8 vezes na exposição sistémica à brinzolamida e N- desetilbrinzolamida entre indivíduos normais e com compromisso renal.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder vorhaben, diese einzunehmen: - Arzneimittel zur Blutdrucksenkung - Herzarzneimittel einschließlich Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen) - andere Arzneimittel gegen Glaukom, die auch die Höhenkrankheit behandeln - bekannt als
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar algum dos seguintes medicamentos: - Medicamentos para baixar a pressão arterial - Medicamentos para o coração incluindo digoxina (usada para tratar doenças do coração) - Outros medicamentos para o glaucoma que também tratam a má disposição a altas altitudes como a acetazolamida, metazolamida e dorzolamida - Medicamentos que podem afetar o metabolismo, tais como a clorpromazina, metilfenidato e reserpina - Medicamentos antivirais, antirretrovirais (utilizados para tratar o Vírus da Imunodeficiência
German: Asthenopie Sehr selten: Uveitis
Portuguese: 1, astenopia Muito raras: uveite
German: 2, Hyperreagibilität des Bronchialsystems Pharyngolaryngealschmerzen
Portuguese: 2, hiperatividade bronquial
German: SIMBRINZA enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Portuguese: SIMBRINZA contém duas substâncias ativas, brinzolamida e tartarato de brimonidina.
German: Nicht bekannt: Rhinitis
Portuguese: Desconhecidos: rinite
German: Brinzolamid wird nach topischer okulärer Anwendung durch die Hornhaut resorbiert.
Portuguese: A brinzolamida é absorvida através da córnea após a administração ocular tópica.
German: Stillende Frauen sollten SIMBRINZA nicht verwenden.
Portuguese: SIMBRINZA não deve ser usado por mulheres que estão a amamentar.
German: Gelegentlich: Schmerzen
Portuguese: Pouco frequentes: dor
German: Anwendung von SIMBRINZA zusammen mit Alkohol Wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels um Rat bitten.
Portuguese: Se consume regularmente álcool, pergunte ao seu médico, ao seu optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: Bei Patienten mit Depression, zerebraler oder Koronarinsuffizienz, Raynaud-Syndrom, orthostatischer Hypotonie oder Thromboangiitis obliterans sollte SIMBRINZA mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser usado com precaução em doentes com depressão, compromisso coronário ou cerebral, fenómeno de Raynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante.
German: 2, Tränensekretion verstärkt
Portuguese: 2, aumento do lacrimejo, pterígio
German: Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
German: SIMBRINZA enthält Brinzolamid, einen Carboanhydrasehemmer aus der Gruppe der Sulfonamide mit systemischer Resorption.
Portuguese: SIMBRINZA contém brinzolamida que é uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
German: In einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Nicht-Unterlegenheitsstudie wurden 890 Patienten untersucht mit Offenwinkelglaukom (einschließlich Pseudoexfoliation- oder Pigmentdispersionsglaukom) und/oder okulärer Hypertension, deren Erkrankung nach Ansicht der Prüfärzte mit einer Monotherapie unzureichend kontrolliert war oder die bereits eine multiple augeninnendrucksenkende Medikation erhielten und die tagsüber einen mittleren Ausgangs-IOD von 26 bis 27 mmHg aufwiesen.
Portuguese: Num estudo clínico de não inferioridade a 6 meses, controlado, com 890 doentes com glaucoma de ângulo aberto (incluindo pseudo-exfoliação ou componente de dispersão do pigmento) e / ou hipertensão ocular, que, na opinião do investigador, não estavam suficientemente controlados em monoterapia ou já a fazer múltiplos medicamentos para redução da PIO, e que tiveram PIO diurna basal média de 26-27 mmHg, foi demonstrada a não-inferioridade do SIMBRINZA comparativamente à brinzolamida 10 mg / mL brimonidina + 2 mg / mL utilizada concomitantemente, em todas as visitas ao longo do estudo em relação à redução média da PIO diurna da baseline (Tabela 1).
German: Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, die die noradrenerge Transmission beeinträchtigen (z. B. trizyklische Antidepressiva und Mianserin).
Portuguese: Os doentes que tomam antidepressivos que afetem a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e mianserina) (ver secção 4.5).
German: Least-Square-Mittelwerte (least square means) abgeleitet von einem statistischen Modell, das die Prüfzentren berücksichtigt, stratifiziert nach dem Ausgangs-IOD um 9:00 Uhr und korrelierten IOD-Messungen am selben Patienten.
Portuguese: Os mínimos quadrados derivam de um modelo estatístico do estudo, 9AM valor basal de estrato IOP e medidas de IOP correlacionadas nos doentes.
German: Bei chronischer Anwendung kommt es zu keiner Anreicherung.
Portuguese: Não ocorre acumulação durante a administração crónica.
German: Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tal acontecer, contacte imediatamente o seu médico.
German: 2, Parästhesien
Portuguese: 2, parestesia
German: Gelegentlich: Vertigo
Portuguese: Pouco frequentes: vertigem
German: Unter SIMBRINZA-Therapie beobachtete Nebenwirkungen zusätzliche, unter Brinzolamid-Monotherapie beobachtete Nebenwirkungen zusätzliche, unter Brimonidin-Monotherapie beobachtete Nebenwirkungen
Portuguese: 2edema periférico reações adversas observadas com SIMBRINZA reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brinzolamida reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brimonidina
German: 2, Muskelspasmen
Portuguese: 2, espasmos musculares
German: Mentale Aufmerksamkeit
Portuguese: Agilidade mental
German: • Nebenwirkungen im Auge: allergische Konjunktivitis (Augenallergie), Entzündung der Augenoberfläche, Schmerzen oder Beschwerden in den Augen, verschwommenes oder anomales Sehen, gerötete Augen.
Portuguese: • Efeitos no olho: conjuntivite alérgica (alergia ocular), inflamação da superfície ocular, dor ocular, desconforto ocular, visão turva ou anormal, vermelhidão ocular
German: Gelegentlich: Erektile Dysfunktion
Portuguese: Desconhecido: Disfunção eréctil
German: Gelegentlich: Herz- und Atem-Distress
Portuguese: Pouco frequentes: dor cardiorrespiratória
German: 1, Sehen anomal
Portuguese: 1, visão anormal
German: B-2870 Puurs Belgien
Portuguese: Puurs B -2870
German: Wenden Sie SIMBRINZA nur nach direkter Anweisung durch Ihren Arzt an.
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA exceto se expressamente indicado pelo seu médico.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, com o seu optometrista (oculista) ou farmacêutico.
German: Bei Konzentrationen, die mindestens 100-mal über den systemischen Höchstwerten liegen, erfolgt keine Hemmung der Cytochrom-P450-Isozyme durch Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid.
Portuguese: A brinzolamida e o N- desetilbrinzolamida não inibem as isoenzimas do citocromo P450 em concentrações pelo menos 100 vezes acima dos níveis sistémicos máximos.
German: 2, anomale Sinnesempfindung des Auges
Portuguese: 2, sensação anormal no olho
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA und anderen Arzneimitteln, die Brinzolamid oder Brimonidin allein enthielten, wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com SIMBRINZA e com outros medicamentos contendo em separado brinzolamida ou brimonidina.
German: Bei den betroffenen Personen traten Symptome einer ZNS-Depression auf, typischerweise ein vorübergehendes Koma oder ein abgesenktes Bewusstseinsniveau, Lethargie, Somnolenz, Hypotonus, Bradykardie, Hypothermie, Blässe, Atemdepression und Apnoe, und sie benötigten eine Einweisung auf die Intensivstation, gegebenenfalls mit Intubation.
Portuguese: coma temporário, ou baixo nível de consciência, letargia, sonolência, hipotonia, bradicardia, hipotermia, palidez, depressão respiratória e apneia, e admissão nos cuidados intensivos com intubação, se indicado.
German: 2, Hypoästhesie
Portuguese: 2, hipoestesia oral
German: Tachykardie
Portuguese: , taquicárdia
German: Bei topischer Anwendung können die für orale Carboanhydrasehemmer typischen Nebenwirkungen (z. B. Säure-Base-Störungen) auftreten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Podem ser observados os mesmos tipos de reações adversas atribuíveis aos inibidores da anidrase carbónica orais (ou seja, distúrbios ácido-base) com a administração tópica (ver secção 4.5).
German: 3, Miosis Nicht bekannt: Sehstörung 2, Madarosis
Portuguese: Muito raras: sincope Desconhecido: tremor2, hipoastesia2, ageusia2
German: 2, Alopezie
Portuguese: 2, alopécia
German: Nicht bekannt: Gesichtsödem 3, Dermatitis
Portuguese: 3, dermatite
German: Aufgrund der potenziellen Gefahr einer metabolischen Azidose sollte die Anwendung von SIMBRINZA bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser utilizado com precaução em doentes com risco de compromisso renal devido ao possível risco de acidose metabólica.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
German: Dosisabhängige Verringerungen des fötalen Körpergewichts wurden bei Jungen von Muttertieren beobachtet, die Brinzolamid in Dosen von 2 bis 18 mg/kg/Tag erhielten.
Portuguese: Foram observadas reduções de peso dos fetos relacionado com doses de 2 a
German: Brimonidin wird hauptsächlich über den Urin in Form seiner Metaboliten ausgeschieden.
Portuguese: A brimonidina é eliminada inalterada na urina.
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão
German: Im Allgemeinen sind mit systemischen Carboanhydrasehemmern Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt, das Nervensystem sowie hämatologische, renale und metabolische Wirkungen assoziiert.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, do sistema nervoso, hematológicos, renais e efeitos metabólicos são geralmente associados aos inibidores da anidrase carbónica sistémicos.
German: 2, Myalgie
Portuguese: 2, mialgia
German: 2, Hautspannen
Portuguese: 2, madarose
German: Ähnliche Studien an Ratten führten zu einer leicht verminderten Ossifikation des Schädels und der Sternumsegmente bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosierungen von 18 mg/kg/Tag (entspricht der 783-fachen empfohlenen klinischen Tagesdosis) erhielten, nicht aber bei solchen, die 6 mg/kg/Tag erhielten.
Portuguese: Nos ratos as doses de 18 mg / kg / dia (783 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não de 6 mg / kg / dia resultou numa redução ligeira da ossificação do crânio e esterno dos fetos.