FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga evolución.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Spanish: Uso en grupos de pacientes especiales
Portuguese: Utilização em grupos de doentes especiais
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es alto o bajo, puede afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por tanto, también a su capacidad para conducir o manejar una máquina.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Cloruro de zinc
Portuguese: Cloreto de zinco
Spanish: Consulte el manual de la pluma para obtener más instrucciones.
Portuguese: Consulte o manual da caneta para obter mais instruções.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después de éste (ver sección 4.4).
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transferência e nas primeiras semanas após a mesma (ver secção 4.4).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Novo Nordisk A/S
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Novo Nordisk A/S
Spanish: Poco frecuentes: edema
Portuguese: Pouco frequentes - Edema
Spanish: Otra información importante
Portuguese: Informações importantes adicionais
Spanish: • Esteroides anabolizantes (como la testosterona)
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (como a testosterona)
Spanish: Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa.
Portuguese: Isto assegurará que a dose completa é administrada.
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Posología
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
Spanish: Consulte también las reacciones alérgicas graves que se indican anteriormente.
Portuguese: Ver também Reações alérgicas graves acima.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: B Antes de ponerse la primera inyección con un FlexPen nuevo, debe resuspender la insulina:
Portuguese: B Antes da primeira injeção com a sua nova FlexPen, deve ressuspender a insulina:
Spanish: Debe medir su nivel de azúcar en sangre con regularidad.
Portuguese: Deverá sempre medir o nível de açúcar no sangue regularmente.
Spanish: Tras la estabilización de los niveles de glucosa en sangre del paciente, se debe considerar un ajuste de la dosis (ver secciones 4.8 y 4.9).
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Spanish: Administración con InnoLet
Portuguese: Administração com InnoLet
Spanish: Nunca comparta la pluma con otras personas.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia*
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia*
Spanish: Aguja (ejemplo)
Portuguese: Agulha (exemplo)
Spanish: • Se inyecta repetidamente menos insulina de la que necesita.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Spanish: Enrosque la aguja recta y firmemente en su FlexPen.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua FlexPen.
Spanish: Si es posible, mida su nivel de azúcar en sangre y descanse.
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal realizados con insulina humana no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais com insulina humana não revelaram qualquer efeito adverso na fertilidade.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Portuguese: Antes de cada injeção podem acumular-se no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glucose.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si los pacientes aumentan su actividad física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad concomitante.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos que contengan azúcar.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os diabéticos tragam sempre consigo alimentos açucarados.
Spanish: Esto podría producir infecciones.
Portuguese: Isto pode originar infeções cruzadas.
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 1015 minutos.
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom num espaço de tempo de 10 a 15 minutos.
Spanish: Por lo tanto, la farmacocinética de las insulinas presenta una considerable variabilidad intra- e interindividual.
Portuguese: A farmacocinética das insulinas é portanto afetada por variações significativas intra e inter-indivíduo.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Portuguese: Não existem restrições no tratamento da diabetes com insulina durante a gravidez dado que a insulina não atravessa a barreira placentária.
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a hipoglicemia.
Spanish: No se ha observado unión significativa a proteínas plasmáticas, excepto a los anticuerpos de insulina circulantes (si están presentes).
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, exceto aos anticorpos da insulina em circulação (se estiverem presentes).
Spanish: Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel, ver sección 4.
Portuguese: Isto pode reduzir o risco de desenvolver nódulos ou marcas na pele, ver secção 4.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina.
Portuguese: Esta verificação é especialmente importante se tomar mais do que um tipo de insulina.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Actraphane.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Actraphane.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Spanish: Se recomienda intensificar el control glucémico y la supervisión de mujeres embarazadas con diabetes durante el embarazo y cuando estén intentando quedarse embarazadas.
Portuguese: Recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez bem como das que tencionam ficar grávidas.
Spanish: A continuación se indican los medicamentos más comunes que pueden afectar a su tratamiento insulínico.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista dos medicamentos mais comuns que podem afetar o seu tratamento com insulina.
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá avaliar-se se é aconselhável conduzir.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
Spanish: Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales/kg/día.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais/kg/dia.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: El perfil de absorción se debe a que el producto es una mezcla de insulinas de absorción rápida y prolongada, respectivamente.
Portuguese: O perfil de absorção deve-se ao facto de o produto ser uma mistura de insulinas com uma absorção rápida e prolongada, respetivamente.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación están basadas en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la Clasificación de Órganos del Sistema MedDRA.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Órgãos.
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia por lo general aparecen de forma repentina.
Portuguese: Normalmente, os sintomas de hipoglicemia ocorrem subitamente.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otras zonas de inyección.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que a injeção dada noutros locais de injeção.
Spanish: A partir de los ensayos clínicos se ha estimado una t½ de aproximadamente 5-10 horas.
Portuguese: Ensaios revelaram uma t½ de cerca de 5 a 10 horas.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa da caneta.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Actraphane.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Actraphane.
Spanish: Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
Portuguese: Fale com o seu médico se necessitar de injetar a insulina através de outro método.
Spanish: Aguja desechable (ejemplo)
Portuguese: Agulha descartável (exemplo)
Spanish: Deséchela con cuidado.
Portuguese: Elimine-a com todo o cuidado.
Spanish: - El principio activo es insulina humana.
Portuguese: - A substância ativa é insulina humana.
Spanish: Llevar un control estricto de la diabetes, sobre todo para prevenir la hipoglucemia, es importante para la salud de su bebé.
Portuguese: A realização de um controlo atento da sua diabetes, particularmente a prevenção de hipoglicemia, é importante para a saúde do bebé.
Spanish: • Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)
Portuguese: • Salicilatos (utilizados para diminuir a dor e a febre)
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo una estricta supervisión médica.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Spanish: Una gota de insulina debe aparecer en la punta de la aguja.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: ► Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Se podría pinchar con la aguja.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Actraphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Actraphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Spanish: Se debe manejar con cuidado.
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
Spanish: Si esto no ocurre, cambie la aguja y repita el procedimiento 6 veces como máximo.
Portuguese: Se isso não acontecer, mude a agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel elevado de azúcar en sangre:
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue:
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
Portuguese: • As hipoglicemias ligeiras podem ser tratadas pela administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Spanish: Si quedan menos de 12 unidades, utilice un nuevo FlexPen.
Portuguese: Se restarem menos de 12 unidades, use uma FlexPen nova.
Spanish: ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina y consultar con su médico.
Portuguese: ► Se estiver doente: continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Spanish: La duración de la acción dependerá de la dosis, de la zona de inyección, del flujo sanguíneo, de la temperatura y del nivel de actividad física.
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10);
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona con la formación adecuada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Portuguese: • As hipoglicemias graves, em que o doente perde a consciência, podem ser tratadas com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea, por uma pessoa treinada, ou com glucose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Spanish: ► Si nota cualquiera de estos síntomas, busque ayuda médica de inmediato.
Portuguese: ► Se notar algum destes sinais procure aconselhamento médico imediatamente.
Spanish: Los betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de advertencia que ayudan a reconocer un nivel de azúcar en sangre bajo.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Spanish: Preparación para expulsar el aire antes de cada inyección
Portuguese: Preparação para eliminar o ar antes de cada injeção
Spanish: Se han propuesto varios sitios de escisión (hidrólisis) en la molécula de insulina humana, pero ninguno de los metabolitos derivados es activo.
Portuguese: Foram propostos vários locais de clivagem (hidrólise) na molécula de insulina humana; nenhum dos metabolitos formados após a clivagem é ativo.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre, y esto puede implicar que su dosis de insulina se tenga que modificar.
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue e isso pode significar que a sua dose de insulina tenha de mudar.
Spanish: Si no desaparecen o se extienden por todo el cuerpo, debe consultar inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se não desaparecerem, ou se se espalharem pelo corpo, fale imediatamente com o seu médico.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer los síntomas de la hipoglucemia.
Portuguese: • Se tiver dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia.
Spanish: Nunca debe inyectarse directamente en una vena (inyección intravenosa) o músculo (inyección intramuscular).
Portuguese: Nunca deve injetar-se diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Spanish: Si usa más insulina de la que debe
Portuguese: Se tomar mais insulina do que deveria
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético e incluso la muerte.
Portuguese: Caso não seja tratada esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta:
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Spanish: No cambie de insulina a menos que su médico se lo indique.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan las necesidades de insulina del paciente.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, aumentam normalmente as necessidades de insulina do doente.
Spanish: No deje de usar la insulina sin hablar antes con un médico, que le explicará lo que debe hacer.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa de fazer.
Spanish: En consecuencia, el perfil del tiempo de acción de un preparado de insulina solamente está determinado por sus características de absorción.
Portuguese: Por este motivo, o perfil tempo-ação de uma preparação de insulina é determinado unicamente pelas suas características de absorção.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante frente a insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Portuguese: As alterações na concentração, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogo de insulina) e/ou do método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
Spanish: Mantener alejado del elemento refrigerador.
Portuguese: Manter afastado do gerador de frio.
Spanish: Indique a las personas pertinentes que tiene diabetes y cuáles pueden ser las consecuencias, como el riesgo de desmayarse (pérdida de conocimiento) debido a un bajo nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Informe as pessoas mais importantes de que tem diabetes e sobre quais poderão ser as consequências, incluindo o risco de poder desmaiar (ficar inconsciente) devido a um baixo nível de açúcar no sangue.
Spanish: Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
Spanish: Efectos adversos muy raros
Portuguese: Efeitos secundários muito raros
Spanish: El tratamiento con Actraphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Portuguese: O tratamento com Actraphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Actraphane.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Actraphane for considerado.
Spanish: Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando.
Portuguese: Tenha cuidado para pressionar o botão injetor apenas quando estiver a injetar.
Spanish: A continuación, expulse el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es correcta.
Portuguese: Em seguida, faça sair o ar da seringa e certifique-se de que a dose está correta.
Spanish: La acción se inicia a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta entre las 2 y 8 horas siguientes a la administración, con una duración de acción máxima de 24 horas.
Portuguese: O início da ação verifica-se no prazo de ½ hora, atinge o efeito máximo no prazo de 2 a 8 horas e a duração de ação total é de 24 horas.
Spanish: • Danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).
Portuguese: • Danazol (medicamento com efeito na ovulação).
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1B).
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua InnoLet (figura 1B).
Spanish: No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
Portuguese: Não pode marcar uma dose superior ao número de unidades que restam no cartucho.
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucémico de la insulina.
Portuguese: O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicémico da insulina.
Spanish: Poco frecuentes: neuropatía periférica (neuropatía dolorosa)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa)
Spanish: Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Spanish: Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección.
Portuguese: Repita este movimento pelo menos 10 vezes antes de cada injeção.
Spanish: Administración con FlexPen
Portuguese: Administração com FlexPen
Spanish: No rellene su FlexPen.
Portuguese: Não volte a encher a sua FlexPen.
Spanish: ► Si falta el capuchón protector o está suelto.
Portuguese: ► Se a tampa protetora faltar ou estiver solta.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones siguientes antes de utilizar FlexPen.
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua FlexPen.
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina, utilizados para tratar el asma)
Portuguese: • Simpaticomiméticos (p. ex. epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina utilizados para tratar a asma)
Spanish: Es lo que se conoce como neuropatía dolorosa aguda y suele ser transitoria.
Portuguese: Esta situação é designada por neuropatia dolorosa aguda, sendo, geralmente, temporária.
Spanish: La octreotida y la lanreotida (utilizadas para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que suele darse en adultos de mediana edad, provocado por un exceso de producción de hormona de crecimiento en la glándula pituitaria) pueden aumentar o disminuir el nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Octreótido e lanreótido (utilizados para tratamento da acromegalia, uma doença hormonal rara que ocorre, geralmente, nos adultos de meia-idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela glândula pituitária) podem aumentar ou diminuir o nível de açúcar no sangue.
Spanish: Debe manejar su FlexPen con cuidado.
Portuguese: A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
Spanish: Con ello, se asegurará una administración correcta y se limitará una posible entrada de sangre en la aguja o el depósito de insulina.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue para dentro da agulha ou do recipiente com insulina.
Spanish: Dinamarca Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Portuguese: Dinamarca Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote