FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Veraflox tika apstiprinātas?
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Latvian: Pradofloksacīns darbojas, bloķējot dažus enzīmus, kas ir būtiski, lai ļautu baktērijām veidot viņu DNS kopijas.
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Latvian: Veraflox ir zāles, kas satur pradofloksacīnu.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Veraflox?
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Latvian: Saskares gadījumā nekavējoties skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Latvian: Suņiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu ādas, urīnceļu un smaganu infekciju gadījumā.
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Veraflox izpēte?
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Finnish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Latvian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Latvian: Tāpēc intravaskulāras farmakokinētikas pētījumi cilvēkam nav veikti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Latvian: Zāļu sākotnējam daudzumam, kas uzklājams izvēlētai anatomiskajai vietai vai mērķa virsmas zonai, jābūt pietiekamam, lai pilnīgi nosegtu paredzēto uzklāšanas zonu.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Finnish: Hoitavan lääkärin on applikoitava valmistetta yksilöllisesti.
Latvian: Ārstējošajam ārstam zāļu uzklāšana jānosaka individuāli.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas nepārprotami nepieciešams.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: VeraSeal nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Latvian: Fibrīna salipšanas sistēma ierosina fizioloģiskās asins recēšanas pēdējo fāzi.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja akuuttia toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un akūtu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar VeraSeal.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Latvian: VeraSeal ir gatavs lietošanai sterilizētos iepakojumos, tāpēc ar to jārīkojas ar sterilu paņēmienu aseptiskos apstākļos.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīci nedrīkst izmantot tuvāk par ieteikto atstatumu.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Latvian: Veiktajiem pasākumiem var būt ierobežoti panākumi cīņā pret vīrusiem bez apvalka, piemēram, parvovīrusu B19.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Miten VeraSeal-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal Kā lieto VeraSeal
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgali novietojiet vismaz 2 cm attālumā no mērķa audiem.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Latvian: Ir arī smagas alerģiskas reakcijas risks.
Finnish: Sitä asetetaan vuotavan kudoksen pinnalle vähentämään verenvuotoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät eivät riitä.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Latvian: Šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas, nedrīkst lietot.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saa applikoida sumuttamalla vain, jos sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Latvian: VeraSeal pilnšļirces atkausējiet sterilajā zonā sterilā termostatiskā ūdens vannā temperatūrā, kas nepārsniedz 37 ºC, veicot tālāk aprakstītās darbības.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai viņiem nerodas blakusparādību pazīmes un simptomi, un jāsāk atbilstoša simptomātiska terapija un balstterapijas pasākumi.
Finnish: Yksittäistapauksissa tällaiset reaktiot voivat edetä vaikeaksi allergiseksi reaktioksi.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 57,9 (14,5) gadi.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Latvian: Piestipriniet dubulto aplikatoru.
Finnish: Valmistetta saa applikoida ainoastaan ohjeiden mukaisesti ja tälle valmisteelle suositeltujen asettimien avulla (ks. kohta 6.6).
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Latvian: Ražotāji asins vai plazmas apstrādes procesā iekļauj darbības, kas var inaktivēt vai likvidēt vīrusus.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Latvian: Klīniskajos pētījumos individuālās devas parasti bija no 0,3 līdz 12 ml. Citām procedūrām var būt nepieciešams lielāks daudzums.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten 2 ml
Latvian: Šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2 ml
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskuista napauttamalla ruiskupidikkeen kylkeä varovasti kerran tai kaksi samalla, kun pidät ruiskupidikettä pystysuorassa asennossa, ja työnnä ilma ulos painamalla mäntää kevyesti.
Latvian: Lai no šļircēm izvadītu gaisa burbuļus, šļirces turētāju turot stateniski, vienu vai divas reizes viegli uzsitiet pa šļirces turētāja sāniem un nedaudz nospiediet virzuli, izvadot gaisu.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Devas un lietošanas veids
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 47,2 (18,4) vuotta.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 47,2 (18,4) gadi.
Finnish: Kiinnitä sen jälkeen pakkauksessa oleva uusi suutin, ja varmista ennen käyttöä, että se on kunnolla kiinnitetty.
Latvian: Pēc tam pievienojiet jaunu bezgaisa aerosola uzgali no iepakojuma un pirms lietošanas pārbaudiet, vai tas ir stingri savienots.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka Jūsu imūnsistēma saražos olbaltumvielas, kas uzbruks VeraSeal, un tie var negatīvi ietekmēt asinsreci.
Finnish: Liian suuri hyytymäpaksuus saattaa vaikuttaa negatiivisesti valmisteen tehoon ja haavan paranemisprosessiin.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset VeraSealvalmisteen käytöstä pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyn käyttöaiheen eli leikkaustoimenpiteen aiheuttaman verenvuodon hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Hyytymistekijästä XIII trombiinin avulla aktivoituva hyytymistekijä XIIIa saa aikaan fibriiniverkoston.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 63,2 (9,5) vuotta.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 63,2 (9,5) gadi.
Finnish: VeraSeal-valmistetta käytetään kudosliimana aikuisten kirurgisissa toimenpiteissä.
Latvian: VeraSeal izmanto kā sīlantu ķirurģiskās operācijās pieaugušajiem.
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Espanja
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spānija
Finnish: Alla esitetty taulukko on MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukainen (SOC- ja Preferred Term -termistöt).
Latvian: Nākamā tabula sagatavota atbilstīgi MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteicamā termina līmenim).
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy leikkauksen aikana, lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Fibriinikudosliimat / hemostaattiset fibriinivalmisteet metaboloituvat samalla tavalla kuin endogeeninen fibriini eli fibrinolyysin ja fagosytoosin kautta.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatiskie līdzekļi metabolizējas tāpat kā endogēnais fibrīns - fibrinolīzes un fagocitozes ceļā.
Finnish: Kiristä luer-liittimet ja varmista, että kaksoisapplikaattori on kunnolla kiinnitetty.
Latvian: Pievelciet Luer tipa savienojumus un pārbaudiet, vai dubultais aplikators ir stingri piestiprināts.
Finnish: EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Finnish: HUOMAA: Älä lyhennä kaksoisapplikaattoria, jottei sen sisällä oleva johdin paljastu.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
Finnish: Muita erityisesti VeraSeal-käyttöön tarkoitettuja CE-merkittyjä applikointikärkiä (avokirurgiaan ja laparoskooppiseen kirurgiaan tarkoitetut laitteet mukaan lukien) voidaan myös käyttää.
Latvian: Var izmantot arī citus īpašam lietojumam kopā ar VeraSeal paredzētus ar CE zīmi marķētus aplikatoru uzgaļus (tostarp ierīcēm, kas paredzētas vaļējām operācijām un laparoskopijai).
Finnish: Läpipainopakkauksen ulkopinta ei saa koskettaa steriiliä aluetta.
Latvian: Blistera ārpuse nedrīkst saskarties ar sterilo zonu.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: - Komponentti 1: ihmisen fibrinogeeni - Komponentti 2: ihmisen trombiini
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
Finnish: Tukihoito aikuispotilailla, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät ovat riittämättömiä: - hemostaasin parantamiseksi - ompeleiden tueksi verisuonileikkauksissa.
Latvian: Balstterapija pieaugušajiem, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas: - lai uzlabotu hemostāzi, - kā papildu līdzeklis šuvju nostiprināšanai asinsvadu ķirurģijā.
Finnish: Sulatusaika 37 ºC:ssa (2 ml:n, 4 ml:n, 6 ml:n ja 10 ml:n pakkauskoot) on noin 5 minuuttia, eikä aika tässä lämpötilassa saa ylittää 10 minuuttia.
Latvian: 37 ºC temperatūrā nepieciešamais laiks ir apmēram 5 minūtes 2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml iepakojumiem, taču šādā temperatūrā nedrīkst atstāt ilgāk par 10 minūtēm.
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuokset ovat kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Latvian: Uzskata, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotajiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu, kā arī A hepatīta vīrusu bez apvalka.