FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěním prstencové zarážky směrem k opačnému konci pístu zvolte správnou dávku podle předpisu veterináře.
Romanian: Deplasaţi inelul de oprire spre celălalt capăt al pistonului pentru a alege doza corectă în funcţie de reţeta eliberată de medicul dumneavoastră veterinar.
Czech: V dávkovací tabulce je uveden počet teček, který je třeba dávkovat podle odpovídající živé hmotnosti psa.
Romanian: Tabelul de dozare indică numărul de puncte corespunzător dozei care urmează a fi administrată în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Czech: DÁVKUJTE K LÍCNÍ STĚNĚ Umístěte stříkačku pro perorální podání mezi lícní stěnu a dáseň psa a tlačte na píst, dokud se nezastaví o prstencovou zarážku.
Romanian: ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2).
Czech: Specifický agonista α2-adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Romanian: Antagonistul adrenoceptor alfa-2, atipamezol, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat la oameni, dar numai experimental pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal
Czech: Pokyny k dávkování gelu:
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea dozelor de gel:
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum).
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa nebo podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Romanian: Prin urmare, hrănirea sau oferirea de recompense câinelui în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Czech: Specifický agonista α2adrenergních receptorů atipamezol, který je schválený k použití u zvířat, byl použit u lidí k antagonizaci účinků vyvolaných dexmedetomidinem, ale pouze experimentálně.
Romanian: Antagonistul adrenoceptor alfa2, atipamezolul, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat doar experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo administrează produsul în trepte mici (0,25 ml).
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
Romanian: Prin urmare, hrănirea şi oferirea de recompense câinilor în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Solicitaţi chirurgului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Orální stříkačka
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
Romanian: Spre deosebire de multe alte produse veterinare cu administrare pe cale orală, acest produs nu este destinat înghiţirii.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml.
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo poate administra produsul în trepte de 0,25 ml.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Czech: Podržte píst levou rukou a odjistěte zelenou prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě, až se bude moci volně posunovat.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Czech: Propylenglykol
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití nebo dlouhodobého kontaktu se sliznicí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ (ATENŢIONĂRI SPECIALE)
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini Clorhidrat de dexmedetomidină
Czech: Zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe. Před dávkováním se ujistěte, že je prstencová zarážka zajištěná.
Romanian: Înainte de administrarea dozei asiguraţi-vă că inelul de oprire este blocat.
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
Romanian: Text pe sigilii:
Czech: Orální podání.
Romanian: Seringă pentru administrare orală
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
Romanian: PROSPECT PENTRU Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini
Czech: Další informace o přípravku Sileo:
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Czech: Podávaná dávka závisí na tělesné hmotnosti psa.
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Czech: Při nakládání s přípravkem Sileo je nutné nosit nepropustné jednorázové rukavice.
Romanian: Când se manipulează Sileo trebuie folosite mănuși impermeabile de unică folosință.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sileo platné v celé Evropské unii dne 10.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Czech: Jestliže hluk nadále pokračuje a pes znovu vykazuje příznaky úzkosti a strachu, mohou být v intervalu dvou hodin podány další dávky, během každé události celkem až 5krát.
Romanian: În cazul în care zgomotul continuă și câinele prezintă din nou semne de anxietate și frică, pot fi administrate doze suplimentare la intervale de două ore, de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Czech: Co je Sileo?
Romanian: Ce este Sileo?
Czech: Je dostupný ve formě orálního gelu (gelu aplikovaného na ústní sliznici).
Romanian: Este disponibil sub formă de gel oromucosal (un gel care se aplică pe mucoasa orală).
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Czech: Skóre vynikajícího nebo dobrého chování zaznamenalo 72 % (64 z 89) psů léčených přípravkem Sileo oproti 37 % (34 z 93) ve skupině, které byl podáván neúčinný přípravek.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Czech: Jestliže se objeví symptomy, je nutné poradit se s lékařem.
Romanian: În cazul apariției simptomelor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží, očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului.
Czech: Dvěma hlavními měřítky účinnosti bylo majitelovo hodnocení chování psa po nejméně dvou hodinách po poslední dávce oproti předchozímu roku a skóre příznaků úzkosti a strachu po léčbě udávané majitelem.
Romanian: Cei doi indicatori principali al eficacității au fost evaluarea de către stăpân a comportamentului câinelui la cel puțin două ore de la ultima doză în comparație cu anul precedent și scorul acordat de stăpân pentru semnele de anxietate și frică după tratament.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Romanian: Medicamentul acționează prin împiedicarea eliberării neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Czech: Účinnost přípravku Sileo byla zkoumána v terénní studii zahrnující psy vystavené hluku při novoročních ohňostrojích.
Romanian: Eficacitatea Sileo a fost investigată într-un studiu de teren care a inclus câini expuși la zgomotul produs de artificii de revelion.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit krátkodobé vyblednutí sliznice dutiny ústní a dásní v místě aplikace z důvodu dočasného lokalizovaného zúžení krevních cév.
Romanian: La mai puțin de 10 câini din 100 poate apărea paloare de scurtă durată a mucoasei gurii și a gingiilor la nivelul locului de aplicare, din cauza îngustării locale temporare a vaselor de sânge.
Czech: V případě kontaktu s kůží je nutné kůži vystavenou působení přípravku okamžitě po expozici omýt velkým množstvím vody a kontaminované oblečení je nutné svléknout.
Romanian: În caz de contact cu pielea, pielea expusă trebuie spălată imediat după expunere cu apă din abundență, iar hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Czech: Jaký přínos přípravku Sileo byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sileo pe parcursul studiilor?
Czech: Léčivá látka v přípravku Sileo, dexmedetomidin hydrochlorid, je typem sedativa zvaného agonista alfa2 adrenergních receptorů.
Romanian: Substanța activă din Sileo, clorhidratul de dexmedetomidină, este un tip de sedativ numit agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Czech: Vzhledem k tomu, že se noradrenalin účastní udržování pozornosti a bdělosti, snížení jeho uvolňování vede k omezení závažnosti akutní úzkosti a strachu spojených s hlukem.
Romanian: Întrucât noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și excitație, reducerea eliberării sale scade severitatea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Czech: Sileo dexmedetomidini hydrochloridum
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Czech: Sileo je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje dexmedetomidin hydrochlorid.
Romanian: Sileo este un medicament de uz veterinar care conține clorhidrat de dexmedetomidină.
Czech: Těhotné ženy by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat, protože po expozici dexmedetomidinu se mohou objevit děložní kontrakce a snížený krevní tlak u nenarozeného dítěte.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu produsul întrucât, după expunerea la dexmedetomidină, este posibil să apară contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Czech: Výchozí dávka se podává buď tehdy, když pes poprvé začne vykazovat příznaky úzkosti, nebo tehdy, pokud majitel zjistí přítomnost typických podnětů, např. zvuku ohňostroje či hromu.
Romanian: Se administrează o doză inițială fie atunci când câinele prezintă primele semne de anxietate, fie atunci când stăpânul identifică un stimul tipic, de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet.
Czech: Mezi typické příznaky úzkosti a strachu u psů patří těžké oddychování, třes, přecházení z místa na místo, vyhledávání společnosti lidí, schovávání se či pokus o útěk, odmítání potravy a nepřiměřené močení či vyměšování.
Romanian: Semnele tipice ale anxietății și fricii la câini includ respirația rapidă și superficială, tremorul, agitația, căutarea oamenilor, ascunderea sau încercarea de a scăpa, refuzul de a mânca și urinarea și defecarea necorespunzătoare.
Czech: V případě kontaktu s okem nebo vnitřní částí úst je nutné oblast opláchnout velkým množstvím čerstvé vody.
Romanian: În caz de contact cu ochii sau interiorul gurii, zona trebuie clătită din abundență cu apă proaspătă.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sileo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sileo?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Sileo v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Sileo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Czech: Skóre dobrého chování uvádí pouze mírné a krátkodobé příznaky strachu a úzkosti u psů, zatímco skóre vynikajícího chování uvádí, že pes nevykazoval žádné příznaky.
Romanian: Scorul bun pentru comportament a indicat doar semne ușoare și de scurtă durată pentru anxietatea și frica prezentate de câine, în timp ce scorul excelent pentru comportament a indicat lipsa oricărui semn.
Czech: Přípravek Sileo byl podán 89 psům a 93 psů dostalo placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: Sileo a fost administrat la 89 de câini, iar 93 de câini au primit un preparat inactiv.
Czech: Stříkačka pro perorální podání by měla být bezprostředně po každém použití z důvodu bezpečnosti dětí vrácena do vnější krabičky.
Romanian: Pentru siguranța copiilor, seringa pentru administrare orală trebuie pusă la loc în cutia exterioară imediat după fiecare utilizare.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Sileo nebo v případě delšího kontaktu s očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Romanian: Dacă Sileo este ingerat accidental sau dacă se produce contactul prelungit cu ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Czech: Postižená osoba by neměla řídit motorová vozidla, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Romanian: Persoana afectată nu trebuie să conducă, întrucât pot apărea efecte precum sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Sileo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate în asociere cu Sileo, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Sileo se používá ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Romanian: Sileo se utilizează la câini pentru atenuarea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Czech: Přípravek Sileo se nesmí používat u psů se závažnými poruchami srdce a krevních cév, se závažným onemocněním, např. selháním ledvin či jater, nebo u psů, u kterých se po předchozí dávce objevil neočekávaný útlum.
Romanian: Sileo este contraindicat la câinii cu tulburări grave ale inimii și vaselor sangvine, cu boli grave, cum ar fi insuficiența renală sau hepatică, sau la câini care au fost sedați în mod neprevăzut din cauza unei doze anterioare.
Czech: Psi léčení přípravkem Sileo měli také významně nižší skóre příznaků úzkosti a strachu než psi, kterým byl podáván neúčinný přípravek.
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Sileo au prezentat scoruri semnificativ mai mici pentru anxietate și frică în comparație cu câinii cărora li s-a administrat preparatul inactiv.
Czech: Přípravek Sileo se aplikuje na sliznici dutiny ústní psa mezi tvář a dáseň z předem naplněné stříkačky pro perorální podání.
Romanian: Sileo se aplică pe mucoasa orală a câinelui, între obraz și gingie, dintr-o seringă preumplută pentru administrare orală.
Czech: K čemu se přípravek Sileo používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sileo?
Czech: Jak přípravek Sileo působí?
Romanian: Cum acționează Sileo?
Czech: Jak byl přípravek Sileo zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Sileo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sileo schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Sileo?
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit sedace (útlum), zvracení a inkontinence moči.
Romanian: De asemenea, pot apărea sedare, vărsături și incontinență urinară la mai puțin de 10 câini din 100.
Czech: Papillomaviri humania typus 18 proteinum L1 b,c alidský papilomavirus = HPV bL1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií cadsorbovaný na amorfním aluminium-hydroxyfosfát-sulfátu jako adjuvanciu (225 mikrogramů Al)
Romanian: bproteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant cadsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně: Papillomaviri humania typus 6 proteinum L1b,c
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine aproximativ: Papilomavirus umana tip 6, proteina L1b,c aPapilomavirus uman = HPV
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Obal
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Datum první registrace: 20. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Czech: * Nežádoucí účinky po uvedení na trh (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Romanian: * Evenimentele după punerea pe piaţă (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: 20 mikrogramů 40 mikrogramů 40 mikrogramů 20 mikrogramů
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Silgard u dětí mladších 9 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Czech: Trvání ochrany není v současnosti známo.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Czech: Tyto údaje získané na těhotných ženách (více než 1 000 exponovaných výstupů) nenaznačují žádnou malformační ani
Romanian: Aceste date privind gravidele (mai mult de 1000 gravide expuse) nu au indicat malformaţii sau toxicitate
Czech: Po uplynutí této doby musí být přípravek Silgard použit nebo zlikvidován.
Romanian: După acest interval, Silgard trebuie utilizat sau aruncat.
Czech: Výsledky jsou shrnuty
Romanian: Rezultatele sunt prezentate
Czech: Co je přípravek Silgard a k čemu se používá
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Czech: Tyto údaje však nejsou dostatečné pro doporučení používání přípravku Silgard v průběhu těhotenství.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Czech: Přípravek Silgard lze podávat ženám, které kojí nebo se chystají kojit.
Romanian: Silgard poate fi administrat femeilor care alăptează sau care intenţionează să alăpteze.
Czech: Dále uvedená tabulka 1 rovněž zahrnuje další nežádoucí účinky, které byly spontánně hlášeny po celosvětovém uvedení přípravku Silgard na trh.
Romanian: Tabelul 1 include de asemenea evenimentele adverse care au fost spontan raportate după punerea pe piată la nivel global a Silgard.
Czech: % séropozitivních subjektů
Romanian: n % de subiecţi seropozitivi
Czech: Přípravek Silgard musí být po vyjmutí z lednice podán co nejdříve je to možné.
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Czech: Při použití přípravku Silgard u dospělých žen je nutno vzít v úvahu prevalenci variability typu HPV
Romanian: Utilizarea Silgard la femei adulte trebuie să ia în considerare variabilitatea prevalenţei tipurilor de
Czech: K dispozici nejsou
Romanian: Nu există
Czech: V doplňkové analýze byla účinnost přípravku Silgard vyhodnocena proti CIN 3 a AIS souvisejícími
Romanian: Într-o analiză suplimentară, eficacitatea Silgard a fost evaluată împotriva CIN 3 şi AIS determinate de
Czech: • jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) (přecitlivělý(á)(é)) na kteroukoli z léčivých látek nebo na kteroukoli další složku přípravku Silgard (uvedeno pod „pomocné látky" - viz bod 6).
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard (enumerate la „alte componente" - vezi pct. 6)
Czech: HPV typy 6 a 11 jsou odpovědné za přibližně 90 % případů
Romanian: HPV tipurile 6 şi 11 sunt responsabile de aproximativ 90% dintre cazurile de veruci genitale.
Czech: Ačkoli jsou epizody bezvědomí méně časté, je nutno pacienty sledovat po dobu 15 minut po aplikaci HPV očkovací látky.
Romanian: Chiar dacă episoadele de leşin sunt mai puţin frecvente, pacienţii trebuie supravegheaţi timp de 15 minute după administrarea vaccinului
Czech: Termín „premaligní anální léze" v části 4.1 odpovídá anální intraepiteliální neoplazii vysokého stupně
Romanian: Termenul „leziuni anale precanceroase" de la punctul 4.1 corespunde neoplaziei anale intraepiteliale
Czech: Účinnost byla založena na snížení počtu CIN 2/3 nebo AIS souvisejících s HPV 31
Romanian: Eficacitatea s-a bazat pe reducerea cazurilor de CIN 2/3 sau AIS determinate de HPV 31
Czech: Přípravek Silgard je očkovací látka.
Romanian: Silgard este un vaccin.
Czech: GMT - geometrická střední hodnota titru (Geometric mean titre) v mMU/ml (mMU = milli-Merck units)
Romanian: MGT - media geometrică a titrurilor în mMU/ml (mMu = miliunităţi Merck)
Czech: Použití přípravku Silgard musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Romanian: Utilizarea Silgard trebuie să fie în concordanţă cu recomandările oficiale.