FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga nato po korakih povečuje prve štiri tedne zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida ravi esimese 4 nädala jooksul suurendatakse järkjärgult soovitatava säilitusannuseni järgmise skeemi järgi.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Estonian: 2 Turuletulekujärgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin Accord 20 mg enkrat dnevno.
Estonian: Memantine Accord'i soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Pretisni omoti po 28 tablet s sedmimi tabletami po 5 mg, sedmimi tabletami po 10 mg, sedmimi po 15 mg in sedmimi tabletami po 20 mg.
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet.
Estonian: 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin Accord, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Estonian: Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah memantina in od začetka trženja dalje.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Obloga tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E 171)
Estonian: Tableti kate 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171).
Slovenian: Omotica motnje ravnotežja Neobičajna hoja Epileptični napadi
Estonian: Tasakaaluhäired Ebanormaalne kõnnak Krambid
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin Accord 6.
Estonian: 5 Kuidas Memantine Accord'i säilitada 6.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin Accord, ne smejo dojiti.
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p = 0,003) in CIBIC-plus (p = 0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimer'i tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004).
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (dve 10 mg tableti enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Zaspanost Zmedenost Halucinacije1
Estonian: Hallutsinatsioonid1
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantin Accord 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Accord'i 5 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 10 mg tabletti, 7 Memantine Accord'i 15 mg tabletti ja 7 Memantine Accord'i 20 mg tabletti.
Slovenian: Pogosti (prizadanejo lahko do 1 od 10 oseb):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Accord.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Accord-ravist saadavat kliinilist kasu.
Slovenian: Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin Accord ne sme imeti škodljivih posledic.
Estonian: Kui te võtate Memantine Accord'i rohkem kui ette nähtud Memantine Accord'i üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Slovenian: če ste alergični na (preobčutljivi za) memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i: kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mõne eespool loetletud koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih intervalih.
Estonian: Sellisel juhul peab arst regulaarselt jälgima teie neerutalitlust.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (20 mg tablete enkrat dnevno), kot je opisano zgoraj.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Memantin Accord
Estonian: Mida Memantine Accord sisaldab
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 221,39 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: memantinijev klorid
Estonian: memantiinvesinikkloriid
Slovenian: DRUGI PODATKI
Estonian: Teised koostisosad on
Slovenian: Kako deluje zdravilo Memantin Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Slovenian: Memantin Accord spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Memantin Accord deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Estonian: Memantine Accord toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid (E 171), vse v oblogi tablete.
Estonian: Teised koostisosad on Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171)
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas Võimalikud kõrvaltoimed.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord jemljite peroralno enkrat dnevno.
Estonian: Memantine Accord'i võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Slovenian: filmsko obložena tableta
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin Accord
Estonian: Milleks Memantine Accord'i kasutatakse
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 73,80 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Memantin Accord 5 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmsko obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Estonian: Memantine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Slovenian: Pogosti Občasni
Estonian: Sage Aeg-ajalt
Slovenian: če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6).
Estonian: Ärge võtke Memantine Accord'i kui te olete allergiline memantiinvesinikkloriidi või nende tablettide mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30 - 49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik naj 7 dni jemlje eno 5 mg filmsko obloženo tableto na dan (bela).
Estonian: 1. nädal (1....7. päev): Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged) 7 päeva jooksul.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje laktozo.
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või plaanite kasutada mingeid muid ravimeid.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Accord ni priporočeno bolnikom s hudo jetrno okvaro.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovenian: Bolnik naj jemlje dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek
Estonian: Patsient peab võtma kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) ööpäevas.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 295,18 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 295,18 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E 171)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos, polüsorbaat 80 makrogool 400 titaandioksiid (E171)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Accord
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Memantin Accord Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Estonian: Mida Memantine Accord sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru masivnega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks drastiliste muutuste tagajärjel dieedis (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Estonian: • Memantiini manustamisel koos hüdroklorotiasiidi või mõne hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud preparaadiga võib väheneda hüdroklorotiasiidi sisaldus seerumis.
Slovenian: Bolnik naj sedem dni jemlje eno in pol 10 mg filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Estonian: Patsient peab võtma poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) ööpäevas 7 päeva.
Slovenian: p = 0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p = 0,002).
Estonian: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Estonian: Viljakus Fertiilsuse mittekliinilistes isas- ja emasloomade uuringutes memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo) jemljite 7 dni.
Estonian: Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (helepunane või hallikas-punane, poolitusjoonega) 7 päeva jooksul.
Slovenian: Zdravilo Memantin Accord vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 183,13 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183,13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Memantin Accord 20 mg filmsko obložene tablete so na voljo tudi v obliki perforiranega pretisnega omota za enkratno uporabo z natisnjenim koledarjem, v pakiranjih po 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 ali 98 x 1 tableta.
Estonian: Memantine Accord 20 mg tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalenderblisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i võtta
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Estonian: Memantine Accordi peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Memantine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 04. detsembril 2013.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accordi kasutab.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Estonian: See on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Memantine Accord memantin
Estonian: Memantine Accord memantiin
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Memantine Accordi annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Slovenian: Družba je predložila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter o njegovi absorpciji v telesu.
Estonian: Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Memantine Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Memantine Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Estonian: Bioekvivalentne tähendab, et ravimid tekitavad organismis eeldatavalt sama toimeainesisalduse.
Slovenian: Accord je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, nato pa je treba redno ocenjevati koristi nadaljnjega zdravljenja s tem zdravilom.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Accordiga ravi jätkamise kasulikkust regulaarselt uuesti hinnata.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Estonian: See on ravimi Memantine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Axura odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Dodatne študije pri bolnikih niso bile potrebne, ker je bilo dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Lisauuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest tõendatud on Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Axura.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord odobreno?
Estonian: Miks Memantine Accord heaks kiideti?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Accord
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je „generično zdravilo".
Estonian: Memantine Accord on geneeriline ravim.
Slovenian: Memantine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Estonian: Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Axura.
Estonian: See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Estonian: Memantine Accordi toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Accord?
Estonian: Milles seisneb Memantine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine Accord deluje?
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib?
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Accord raziskano?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi uuriti?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Accord uporablja?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi kasutatakse?
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja blister (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. aprill 2013
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Estonian: EL-69300 Rodopi Kreeka
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Estonian: Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Slovenian: Bolnik je okreval brez trajnih posledic.
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava kahjustuseta.