FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.
Lithuanian: Cinko oksidas ne vienus metus įregistruotas daugelyje ES valstybių narių, ir kai kuriose iš šių šalių sukaupta patirtis leidžia manyti, kad cinko oksido naudojimą galima susieti su mažiau nei anksčiau tikėtasi sumažėjusiu kolistino naudojimu; be to, gali būti, kad gyvulininkystėje naudojamas cinkas turi įtakos dėl susietojo atsparumo didėjančiam atsparumo antibiotikams paplitimui.
Latvian: Risku agrākam laikposmam (2020. gadam) identificēja divos no 15 virszemes ūdens scenārijiem (skābas, smilšainas augsnes) un visos 15 nogulšņu scenārijos.
Lithuanian: Ankstesniame etape (2020 m.) rizika aplinkai bus nustatyta pagal du iš 15 paviršinio vandens scenarijų (rūgštūs, smėliniai dirvožemiai) ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Latvian: Tomēr jānorāda, ka nogulšņu riska raksturojumā nenoteiktības līmenis ir ievērojami lielāks nekā augsnei vai virszemes ūdeņiem, jo šiem vides segmentiem bija grūtāk ņemt vērā biopieejamības apsvērumus.
Lithuanian: Vis dėlto, atkreipiamas dėmesys į tai, kad rizikos nuosėdų komponentui vertinimas kelia daug daugiau neaiškumų, nei dirvožemio ar paviršinio vandens komponentams, kadangi buvo sunkiau įvertinti biologinio įsisavinamumo įtaką.
Latvian: Katrai zāļu kombinācijā ar nemainīgu sastāvu ietilpstošajai aktīvajai vielai jābūt lietošanas indikācijām ārstēšanas brīdī, un tā jālieto pareizajā devā."
Lithuanian: Kiekviena fiksuotų dozių sudėtinio vaisto sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų būti skirta naudoti esant gydymo momentu nustatytai indikacijai ir turėtų būti naudojama tinkamomis dozėmis.
Latvian: Ir piemēri no dažām ES dalībvalstīm, kur jau tiek uzraudzīts cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu patēriņš (piemēram, Dānijā, Čehijā), kā arī cinka koncentrācija augsnē (piemēram, Dānijā).
Lithuanian: Apskritai, yra pavydžių, patvirtinančių, kad kai kurios ES valstybės narės jau vykdo veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudojimo (pvz., Danija, Čekija) ir cinko koncentracijos dirvožemyje (pvz., Danija) stebėseną.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Huvepharma izmantoja pragmatisku pieeju savā iedarbības novērtējumā par Gutal un ņēma vērā rezultātus no EFSA izmantotā modeļa (Starpposma dinamiskais modelis metālam (IDMM), autori Monteiro et al.
Lithuanian: Registruotojas „Huvepharma" pristatė pragmatišką požiūrį į savo atliktą Gutal ekspozicijos vertinimą ir aptarė rezultatus, gautus taikant modelį19 (Monteiro et al.
Latvian: Turklāt, tā kā šis modelis CVMP nebija pieejams, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot specifiskos cinka lietošanas ātrumu datus.
Lithuanian: Be to, kadangi šis modelis nebuvo pateiktas CVMP, komitetas negalėjo įvertinti numatytųjų pradinių parametrų tinkamumo ir išbandyti modelio taikant konkrečius cinko naudojimo rodiklius.
Latvian: Jautājumā par vides riskiem reģistrācijas apliecību īpašnieki uzskata, ka CVMP sākotnējajā novērtēšanā neizmantoja riska novērtēšanas metodoloģiju, kas tika lietota ES RAR par cinku, un apgalvo, ka nav ņemta vērā zinātniskā literatūra, kas izdota pēc ES RAR par cinku un attiecas uz metālu biopieejamību iekļaušanu riska novērtējumā.
Lithuanian: Kalbant apie riziką aplinkai, registruotojai laikosi nuomonės, kad atlikdamas pirminį vertinimą, CVMP nenaudojo rizikos vertinimo metodikos, kuri buvo taikoma rengiant EU RAR dėl cinko, ir teigia, kad CVMP neatsižvelgė į mokslinėje literatūroje, kuri buvo paskelbta po EU RAR dėl cinko paskelbimo, pateiktus naujus duomenis apie tai, kaip metalų biologinio įsisavinamumo duomenis reikėtų įtraukti į rizikos vertinimą.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka tikai kolistīnu saturošu zāļu lietošana būtu pietiekama klīniskas caurejas mazināšanai, ja šādas zāles lieto septiņas dienas cieši saistībā ar atšķiršanu, jo E. coli ir primārais caurejas izraisītājs.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad vienkomponenčio kolistino preparato pakaktų siekiant sumažinti klinikinio viduriavimo atvejų skaičių, vaistą naudojant septynias dienas maždaug tuo laiku, kai paršeliai yra nujunkomi ir kai E coli sukeltas viduriavimas yra pirminė viduriavimo priežastis.
Latvian: Turklāt šķiet, ka cinka oksīds samazina saslimstību ar pēcatšķiršanas perioda caureju, bet neārstē caureju, un nav iespējams skaidri noteikt cinka oksīda darbības mehānismu un līdz ar to arī kādu konkrētu mērķa patogēnu.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių, bet ne gydant viduriavimą, ir kad neįmanoma aiškiai nustatyti cinko oksido veikimo mechanizmo, o kartu ir konkretaus jo taikinio.
Latvian: Aprakstīts, ka dzīvniekiem, kas ar 3000 ppm cinka devu ārstēti pirmo 21 dienu pēc atšķiršanas, bija augstāka produktivitāte nekā kontrolgrupas dzīvniekiem, taču dzīvniekiem, kuri saņēma cinku, nākamajās trijās nedēļās bija toksicitātes pazīmes.
Lithuanian: Palyginti su kontroliniais gyvūnais, gyvūnai, kurie pirmas 21 dieną po nujunkymo buvo gydomi 3000 ppm cinko, priaugo daugiau svorio, tačiau cinku gydytiems gyvūnams per kitas tris savaites pasireiškė toksinio poveikio požymiai.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus papildu datus, kas mainītu CVMP secinājumus par zāļu efektivitāti.
Lithuanian: Taigi, šiuo klausimu registruotojai nepateikė jokių papildomų duomenų, kurie pakeistų pirminę CVMP išvadą dėl veiksmingumo, t.
Latvian: Šajā ziņojuma uzraudzības dati par augsni Dānijā liecina, ka cūku vircas uzklāšana uz augsnes izraisa būtisku cinka koncentrācijas paaugstināšanos augsnē, īpaši pēdējā novērotajā laikposmā no 1998. līdz 2014. gadam.
Lithuanian: Iš šioje ataskaitoje pateiktų dirvožemio stebėsenos Danijoje duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo bendra cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu nuo 1998 iki 2014 m.
Latvian: CVMP atzīst, ka daļu no cinka, kas augsnei pievienots ar kūtsmēsliem, uzņems augi, un šī cinka daļa var tikt mineralizēta un sekvestrēta augsnes daļiņās, tāpēc nebūs pieejama.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad cinko, kuris patenka į dirvožemį kartu su mėšlu, dalį įsisavins augalai ir jis gali mineralizuotis ir pavirsti į patvarius kompleksus dirvožemio dalelėse, taigi, jis neįsisavinamas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secina, ka cinka oksīda daudzums, kas vidē tiek izdalīts saistībā ar šo zāļu lietošanu Vācijā, ir nozīmīgi zemāks nekā citām attiecīgajām zālēm un nepārsniedz noteikto atļauto gada piesārņojuma slodzi attiecībā uz cinka izdalīšanu vidē Vācijā.
Lithuanian: Registruotojas daro išvadą, kad naudojant šiuos vaistus Vokietijoje į aplinką patenkančio cinko oksido kiekis yra gerokai mažesnis, nei naudojant kitus susijusius vaistus, ir jis neviršija nustatyto cinko kiekio, kurį kasmet Vokietijoje leidžiama išleisti į aplinką.
Latvian: Tika veikts mērķa dzīvnieku drošuma pētījums ar ieteicamo devu (100 mg/kg ĶM dienā 14 dienu garumā), un tajā netika novērotas nekādas nozīmīgas blakusparādības.
Lithuanian: Saugumo paskirties gyvūnams tyrimas buvo atliekamas naudojant rekomenduojamą dozę (14 dienų po 100 mg/kg KS per parą), tačiau reikšmingų šalutinių reiškinių nenustatyta.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad, išsamiau apsvarsčius aplinkybes, susijusias su šiuo metu galiojančiomis ES taisyklėmis dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat tai, kaip laikomi paskirties gyvūnai ir kaip tvarkomas mėšlas, iš pradžių pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename komponente.
Latvian: Atkārtotās pārskatīšanas pamatojumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ir vērsis uzmanību uz, viņaprāt, nepārliecinošiem rezultātiem no nesen Dānijā veiktā augsnes uzraudzības pētījuma (Bak et al. 2015).
Lithuanian: Kalbant apie prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, registruotojas sutelkia dėmesį į tai, kas, jo nuomone, yra neįtikinami neseniai atlikto Danijos dirvožemio stebėsenos tyrimo rezultatai.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par Gutal, lai pēc ilgstošas kūtsmēslu uzklāšanas zemei izvērtētu risku katrā vides segmentā, katram FOCUS21 scenārijam trijos laika punktos (2020., 2040., 2060. gadā) salīdzināja PEC un PNEC vērtības, izmantojot divus lietošanas ātrumus: lietošanas ātrumu 7 kg cinka ha-1 a-1 un mazāku lietošanas ātrumu 4 kg cinka ha-1 a-1.
Lithuanian: Remiantis Gutal duomenimis, siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės tręšimo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS21 scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - naudojimo rodiklį 7 kg cinko ha-1 a-1 ir mažesnį naudojimo rodiklį 4 kg cinko ha-1 a-1.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā mālainā augsnē; • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā smilšainā augsnē,
Lithuanian: • moliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams; • smėliniuose dirvožemiuose cinkas jau kelia pavojų dirvožemiuose tarpstantiems organizmams.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtajās bibliogrāfiskajās atsaucēs bija problēmas ar pētījumu plānojumu, kas neļauj pamatot 2500 ppm cinka oksīda lietošanu barībā 14 dienas pēc atšķiršanas no zīdītājmātes, kā aprakstīts apstiprinātajās indikācijās.
Lithuanian: Apskritai, kalbant apie registruotojų pateiktus bibliografinius šaltinius, nustatyta trūkumų, susijusių su taikytais tyrimo modeliais, dėl to šiais duomenimis negalima pagrįsti 2500 ppm cinko oksido dozės, kai vaisto dedama į pašarą 14 dienų po nujunkymo, kaip aprašyta patvirtintose indikacijose.
Latvian: pētījums, kas būtu veikts vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos apgabalos un ar dzīvniekiem, kas pārstāvētu dažādas lopkopības prakses.
Lithuanian: Tarp turimų duomenų nebuvo daugiacentrio GKP pagrįsto lauko tyrimo, kuris būtų atliktas keliose Europos geografinėse vietovėse ir su gyvūnais, kurie būtų auginami taikant įvairią ūkininkavimo praktiką.
Latvian: Par šādu tendenci cinkam uzkrāties lauksaimniecības augsnē veterinārajās zālēs izmantotā cinka oksīda dēļ nesen ziņoja Bak et al.
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad su didelėmis dozėmis vartojamu cinku susijusios abejonės dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms neaktualios jų gaminamų vaistų atveju ir kad dauguma abejonių yra hipotetinės.
Latvian: Minētās procedūras ietvaros Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar aprēķināto risku dažiem vides segmentiem, jo paredzamo koncentrāciju vidē (PEC), lietojot cinku kā veterinārās zāles, nevarēja validēt, un paredzamajā koncentrācijā, pie kuras nenovēro nelabvēlīgu ietekmi (PNEC), ne vienmēr bija ņemta vērā cinka biopieejamība (jo īpaši nogulsnēs).
Lithuanian: Minėtos procedūros metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, kadangi prognozuojamos cinko koncentracijos aplinkoje (PEC) dėl jo, kaip veterinarinio vaisto, naudojimo nepavyko patvirtinti, o apskaičiuojant prognozuojamą poveikio nesukeliančią koncentraciją (PNEC) ne visais atvejais atsižvelgta į cinko biologinį įsisavinamumą (būtent nuosėdų komponente).
Latvian: Rezultāti liecina, ka gan mālainām, gan smilšainām augsnēm ir identificēts risks ar pievienotā riska pieeju un PEC vērtības pārsniedz PNECaugsne 26 mg/kg.
Lithuanian: Iš gautų rezultatų matyti, kad taikant papildomos rizikos metodą, rizika nustatyta tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose, PEC vertėms viršijant 26 mg/kg PNECdirvožemyje.
Latvian: Ietekmes novērtējums
Lithuanian: Poveikio vertinimas
Latvian: Pētījumos, kur tikai septiņas dienas tika lietota cinka oksīda piedeva ieteicamajā devā, netika uzrādīta nekāda nozīmīga iedarbība.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu rekomenduojama cinko oksido doze paršelių pašaras buvo papildomas tik septynias dienas, reikšmingo poveikio nenustatyta.
Latvian: Tika secināts, ka cinka oksīda un sulfaguanidīna kombinācija nav pamatota.
Lithuanian: Taigi, cinko oksido ir sulfaguanidino derinio naudojimas nepagrįstas.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka Huvepharma ierosinātās PNEC vērtības var izmantot cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu, ko iekšķīgi lieto produktīvajiem dzīvniekiem, risku raksturošanā (riska koeficientu (RQ) aprēķināšanā).
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad registruotojo „Huvepharma" pateiktas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK)).
Latvian: Cinks vidē nenoārdās, un cinka noslodzi videi, kad tā konstatēta, ir grūti risināt ar esošajām tehnoloģijām.
Lithuanian: Cinkas neskyla aplinkoje ir aplinkoje susidariusią cinko apkrovą sunku sumažinti taikant esamas technologijas.
Latvian: Konkrēti attiecībā uz PEC vērtību nogulsnēm netiek ņemti vērā uzkrāšanās faktori (piemēram, uzkrāšanās, atkārtota suspendēšana un cinka aprakšana); tiek pieņemts, ka suspendētās nogulsnes atspoguļo uzkrātās nogulsnes, bet netiek ņemts vērā skābju gaistošo sulfīdu līmenis.
Lithuanian: Kalbant apie PEC vertes nuosėdose, kadangi į kaupimosi faktorius (pvz., cinko nusodinimą, pakartotinį suspendavimą ir palaidojimą) neatsižvelgiama, daroma prielaida, kad suspenduotos nuosėdos yra nusėdusios nuosėdos, ir neatsižvelgiama į rūgštyje lakių sulfidų kiekius.
Latvian: Lai gan šo riska mazināšanas pasākumu var uzskatīt par atbilstošu kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uzskatīja, ka šo pasākumu praktiski nevarēs realizēt situācijās, kad nav iespējams kūtsmēslus no ārstētajiem dzīvniekiem lietot dažādiem zemes apgabaliem vai kad notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem.
Lithuanian: Nors šią rizikos valdymo priemonę būtų galima laikyti atitinkančia CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) nustatytus kriterijus, CVMP laikėsi nuomonės, kad praktiškai įgyvendinti šią rizikos mažinimo priemonę bus neįmanoma - tais atvejais, kai nebus galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose arba ten, kur prekiaujama mėšlu.
Latvian: Netika arī atrasti klīniskie dati, kas pamatotu ierosināto indikāciju "dažādu veidu caurejas, kas rodas atšķiršanas periodā, profilakse un ārstēšana".
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti paraiškoje nurodytą indikaciją „nujunkius pasireiškiančio įvairių rūšių viduriavimo prevencija ir gydymas", nenustatyta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Lithuanian: Ši gydymo trukmė skiriasi nuo gydymo visais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, trukmės (t. y.
Latvian: Cinka oksīda lietošana var veicināt pret cinku rezistentu baktēriju selekciju.
Lithuanian: Cinko oksido naudojimas gali paskatinti bakterijų, kurios ekspresuoja atsparumo cinkui genus, selekciją.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visos vides segmentos RQ tiks pārsniegts vai nu uzreiz (nogulsnēs) vai ar laiku (augsnē, gruntsūdeņos un virszemes ūdeņos), un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Latvian: Lai gan bija pieejami ierobežoti dati, rezultāti liecina, ka cinka koncentrācijas augsnē tiek prognozētas precīzi, bet virszemes ūdeņos un
Lithuanian: Nors turimi duomenys buvo negausūs, iš rezultatų matyti, kad cinko koncentracija dirvožemiuose numatyta tiksliai, tačiau prognozuojama cinko koncentracija paviršiniuose vandenyse ir nuosėdose apskaičiuota ne taip tiksliai.
Latvian: Tādēļ laika gaitā arī šajos vides segmentos tiks pārsniegtas PNEC vērtības.
Lithuanian: Todėl akivaizdu, kad anksčiau ar vėliau cinko PNEC vertės šiuose komponentuose bus viršytos.
Latvian: Tāpēc Komiteja uzskatīja, ka nav pamatoti pretmikrobu vielu (kas pēc definīcijas ir piemērota tikai infekcijas slimībām, kas ietver mērķa patogēnu(-us), un ārstēšanai un metafilaksei) apvienot ar cinka oksīdu, jo tas nav vērsts uz kādu konkrētu patogēnu un nav pierādīta tā efektivitāte ārstēšanā.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad nėra pagrindo siekti antimikrobinę medžiagą (pagal apibrėžtį tinkamą naudoti tik gydant infekcijas, kurias sukėlė tam tikras (-i) tikslinis (-iai) patogenas (-ai), taip pat gydymui ir metafilaktikai) su cinko oksidu, nes juo nenumatyta gydyti konkretaus patogeno sukeliamų ligų ir neįrodytas gydymo juo veiksmingumas.
Latvian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Lithuanian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Latvian: Citi parametri, kas ietekmē (pazemina) cinka biopieejamību nogulsnēs, ir precipitētas minerālvielu fāzes, piemēram, dzelzs (oksi)hidroksīdi un mangāna oksīdi, kā arī organisko vielu saturs nogulsnēs.
Lithuanian: Kiti cinko biologinį įsisavinamumą nuosėdose veikiantys (mažinantys) parametrai yra nusėdusių mineralinių fazių, pvz., geležies (oksi)hidroksidų ir mangano oksidų, buvimas ir organinių kietųjų dalelių dalis nuosėdose.
Latvian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Lithuanian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Latvian: CVMP tika lūgts pārskatīt visus pieejamos datus un izvērtēt attiecīgo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lai noteiktu ieguvumus saistībā ar cinka oksīda lietošanu produktīvajām sugām, kā arī riskus videi un rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskus.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus duomenis ir įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį, kad būtų galima nustatyti, kokią naudą teikia maistiniams gyvūnams naudojamas cinko oksidas, taip pat kokią riziką aplinkai ir atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką tai kelia.
Latvian: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Lithuanian: coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Latvian: Kopumā ir acīmredzams, ka ilgstoša, nepārtraukta cinku saturošu veterināro zāļu lietošana izraisīs pakāpenisku tīra cinka ievadi apkārtējā vidē.
Lithuanian: Apskritai, akivaizdu, kad ilgą laiką, nuolat naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko, dalis cinko palaipsniui pateks į aplinką.
Latvian: Cinks cieši saistās ar SGS un kļūst bioloģiski nepieejams, kas ļauj koriģēt metālu biopieejamības iedarbības novērtējumu nogulšņu sistēmās (ECHA 2014)15. Baktērijas bezgaisa
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)15.
Latvian: Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas tik jeigu kartu naudojamos jo veikliosios medžiagos yra pranašesnės už atskirai naudojamas tokias medžiagas.
Latvian: Komiteja piekrīt - lai gan cinka oksīda kā veterināro zāļu uzraudzība var sniegt ieguvumus, ir identificēts risks videi, un pašlaik tiek uzskatīts, ka cinka oksīda kā veterināro zāļu radītais risks pārsniedz ieguvumus.
Lithuanian: Komitetas, nors ir pritaria, kad cinko oksido, kai jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, suvartojimo stebėsena gali būti naudinga, laikosi nuomonės, jog rizika aplinkai nustatyta ir šiuo metu cinko oksido, kuris naudojamas kaip veterinarinis vaistas, keliama rizika yra didesnė už jo teikiamą naudą.
Latvian: CVMP apstiprināja, ka cinka oksīdu šādā apmērā vairs nevar uzskatīt tikai par palīgvielu, un, ņemot vērā lielo cinka oksīda daudzumu minētajās zālēs (Enteroxid N AMV aniMedica un aniMedica Enteroxid N), vielas klasificēšana kā palīgvielai vai aktīvajai vielai nav attiecināma.
Lithuanian: CVMP patvirtino, kad tokia koncentracija naudojamo cinko oksido negalima laikyti tik pagalbine medžiaga ir kad, be kita ko, atsižvelgiant į minėtuose vaistuose (Enteroxid N AMV aniMedica ir aniMedica Enteroxid N) esantį didelį cinko oksido kiekį, net nereikia svarstyti, ar ši medžiaga turėtų būti laikoma pagalbine arba veikliąja medžiaga.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka cinka oksīdam ir labvēlīga ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksi sivēniem (proti, caurejas rašanās biežuma samazināšanu pēcatšķiršanas periodā).
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo (t. y. sumažinti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio viduriavimo atvejų skaičių).
Latvian: Līdz ar to iedarbības aprēķinos (nosakot PEC) netika aplūkota biopieejamība, tādēļ tika iegūts riska novērtējums, kurā netiek ņemta vērā cinka biopieejamā frakcija, bet gan kopējā cinka koncentrācija (gan biopieejamā, gan bioloģiski nepieejamā).
Lithuanian: Todėl, apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, taigi, vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Latvian: Šķiet, ka augstu cinka oksīda devu lietošana var izraisīt mikrobu rezistences koselekciju, un šāda parādība in vivo apstākļos ir pierādīta attiecībā uz LA-MRSA ST398.
Lithuanian: Atrodo, kad didelėmis dozėmis naudojamas cinko oksidas gali lemti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendrą selekciją - reiškinį, kuris buvo nustatytas in vivo tiriant su galvijais siejamą ST398 padermės MRSA (angl.
Latvian: Tā kā trūkst saistīto diagnostisko datu, nebija iespējams identificēt attiecīgos patogēnus.
Lithuanian: Nesant atitinkamų diagnostinių duomenų, nebuvo galimybės nustatyti ligą sukėlusių mikroorganizmų.
Latvian: IDMM lietošana, lai prognozētu, kādu iedarbību uz apkārtējo vidi rada cinka izmantošana veterinārajās zālēs, ir saistīta ar vairākām neskaidrībām, piemēram, hidroloģijas ietekme, izšķīdušais organiskais ogleklis un metāla novecošana.
Lithuanian: Yra keletas neaiškumų, susijusių IDMM naudojimu, siekiant numatyti cinko poveikį aplinkai naudojant veterinarinius vaistus, pvz., neaiškumai dėl hidrologinių veiksnių poveikio, ištirpusios organinės anglies ir metalų senėjimo.
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Latvian: Šie reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus oriģinālus konfidenciālos datus vai klīniskos pētījumus, lai pamatotu indikācijas un devu.
Lithuanian: Registruotojai nepateikė pirminių savo bendrovių atliktų tyrimų ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistų indikacijas ir dozę.