FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med detta arbetsprogram inleds och fortsätter genomförandet av åtgärder inom dessa områden.
Bulgarian: С настоящата работна програма се поставя началото и се продължава изпълнението на дейностите в тези области.
Swedish: Vi kommer att delta i debatten och följa all eventuell påverkan på vår verksamhet.
Bulgarian: Ние ще допринесем за този дебат и ще наблюдаваме възможното му отражение върху нашата дейност.
Swedish: Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.
Bulgarian: Ще продължи дебатът за бъдещето на директивата за клиничните изпитвания.
Swedish: Dessutom kommer vi att identifiera ytterligare sätt att stärka samarbetet med våra bilaterala partner och internationella institutioner, till exempel Världshälsoorganisationen och Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
Bulgarian: Освен това ще открием нови възможности за засилване на взаимодействието с нашите двустранни партньори и международни институции като Световната здравна организация и Световната организация по здравеопазване на животните (OIE).
Swedish: • Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
Bulgarian: • укрепване на Европейската регулаторна мрежа.
Swedish: Under dessa förändringar och framsteg kommer vår främsta prioritet även i fortsättningen att vara att effektivt sköta vår kärnverksamhet, som kommer att utökas ytterligare under 2011.
Bulgarian: На фона на промяната и напредъка нашият основен приоритет ще остане ефективното и ефикасното управление на основните икономически дейности, които ще се увеличат още повече през 2011 г.
Swedish: Initiativen för 2011 omfattar arbetet med att förbättra de offentliga europeiska utredningsprotokollen och bidraget till Europeiska kommissionens och medlemsstaternas gemensamma åtgärd.
Bulgarian: Инициативите за 2011 г. включват работа за подобряване на европейските публични оценъчни доклади и принос в съвместните действия на Европейската комисия и държавитечленки.
Swedish: Under 2011 kommer många befintliga och nya verksamhetsrelaterade faktorer att påverka EMA:s prioriteringar och mål.
Bulgarian: През 2011 г. редица съществуващи и нови фактори на деловата среда ще оформят приоритетите и целите на Агенцията.
Swedish: EMA kommer att fortsätta att främja ett gott samarbete med nationella myndigheter och sakkunniga.
Bulgarian: Агенцията ще продължи укрепването на плодотворното сътрудничество с националните органи и експерти.
Swedish: EMA behandlar dessa förväntningar i färdplanen och planerar åtgärder inom detta område, men säkerställer samtidigt att bedömningen av kostnad/nytta hålls åtskiljd från godkännandeförfarandet.
Bulgarian: Агенцията отговаря на тези очаквания в своята пътна карта и планира инициативи в тази област, като същевременно гарантира, че оценката на разходите и ползите остава отделна от процеса на лицензиране.
Swedish: Som ett led i detta kommer EMA även under 2011 att vidta åtgärder för att minska risken för antimikrobiell resistens på grund av användning av antibiotika på människor och djur.
Bulgarian: В този контекст Агенцията ще продължи през 2011 г. да съсредоточава своите усилия в областта на намаляване на риска от антимикробната резистентност, възникнала в резултат на употребата на антибиотици при хора и животни.
Swedish: Effektiv övervakning av nytta-riskförhållandet är en ständig prioritet för EMA.
Bulgarian: Ефективният мониторинг на съотношението полза/риск е постоянна приоритетна област за Агенцията.
Swedish: En viss utveckling kan ske när det gäller lagförslaget om patientinformation och EMA kommer att följa och bidra till framstegen.
Bulgarian: Могат да бъдат реализирани някои нововъведения в законодателното предложение относно информацията за пациентите, като Агенцията ще следи и ще допринася за напредъка.
Swedish: Under 2011 kommer EMA att fokusera på förberedelserna inför tillämpningen av de nya åtgärderna 2012 genom att utarbeta nya förfaranden och planera viktiga förbättringar inom IT-området.
Bulgarian: Агенцията ще се съсредоточи върху подготовката за прилагане на нови мерки през 2012 г. чрез изготвяне на нови процедури и планиране на важни промени в информационните технологии.
Swedish: Dessutom kommer EMA att arbeta mot ett antal långsiktiga mål som fastställs i färdplanen.
Bulgarian: В допълнение Агенцията ще работи за напредъка на дългосрочните цели, посочени в пътната карта.
Swedish: På längre sikt kommer EMA också att beröras av den pågående debatten inom EU-institutionerna om lagstiftningen om förfalskade läkemedel.
Bulgarian: В по-дългосрочен план влияние върху Агенцията ще окаже и продължаващият дебат в рамките на институциите на Европейския съюз (ЕС) по законодателството относно фалшифицираните лекарства.
Swedish: I Europeiska läkemedelsmyndighetens färdplan fram till 2015 fastställs tre strategiska huvudpunkter för de kommande åren: inrikta sig på folkhälsobehoven, öka läkemedelstillgängligheten och främja en säker och rationell läkemedelsanvändning.
Bulgarian: „Пътната карта към 2015 г." на Европейската агенция по лекарствата определя три стратегически области на интерес за следващите години: отговор на нуждите от здравеопазване на населението, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасното и рационалното използване на лекарствата.
Swedish: Övergångsperioden för inlämning av läkemedel för gen- och cellterapi som omfattas av lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer också att löpa ut.
Bulgarian: Преходният период за подаване на лекарствени продукти за генна и клетъчна терапия при изработване на законодателството в областта на лекарствените продукти за модерна терапия също ще изтече.
Swedish: EMA kommer att öka öppenheten inom den dagliga verksamheten genom att vidta åtgärder i enlighet med genomförandeplanen för öppenhetspolicyn.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да увеличава прозрачността в ежедневното провеждане на дейността си чрез прилагане на мерки за прозрачност в съответствие с плана за изпълнение на своята политика на прозрачност.
Swedish: Även i den nya färdplanen är detta område centralt.
Bulgarian: Тази област остава важна в новата пътна карта.
Swedish: Vid sidan om EMA:s nära bilaterala samarbete med olika internationella tillsynsmyndigheter, är myndigheten också särskilt engagerad inom områdena kliniska prövningar, tillverkning av aktiva substanser och läkemedel och det pågående samarbetet med internationella partner gällande tillsyn.
Bulgarian: В допълнение към силното двустранно сътрудничество на Агенцията с редица международни регулаторни органи, Агенцията е особено ангажирана в областта на клиничните изпитвания, производството на активни фармацевтични съставки и лекарствени продукти, както и текущото регулаторно сътрудничество с международните си партньори.
Swedish: Öppenhet har sedan länge varit en prioriterad fråga för EMA, och under det gångna året har den fått ännu större betydelse för och påverkan på EMA.
Bulgarian: Прозрачността е приоритет на Агенцията от много години, като нейното значение и влияние върху Агенцията продължава да се увеличава в сравнение с предходната година.
Swedish: Globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn är en central fråga.
Bulgarian: Глобализацията на изследванията, разработването и производството на фармацевтични продукти е доминираща тема.
Swedish: Det finns ökade förväntningar på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheter och de myndigheter som utvärderar medicinska metoder.
Bulgarian: Все повече се увеличават очакванията за по-тясно взаимодействие и сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
Swedish: Även andra verksamheter som återges i färdplanen kommer att planeras.
Bulgarian: Ще бъдат планирани и други инициативи, очертани в пътната карта.
Swedish: Vi kommer att fortsätta att genomföra initiativ inom ramen för den europeiska riskhanteringsstrategin med tonvikt på verksamheten inom EU:s tillsynssystem, för förbättrad signaldetektion och dataanalys.
Bulgarian: Инициативите ще продължат да се изпълняват в контекста на Европейската стратегия за управление на риска, с акцент върху работата на регулаторната система на ЕС, подобряване на сигналите за откриване и анализ на данни.
Swedish: Som ett led i detta kommer EMA även fortsättningsvis att stödja initiativ som tas av cheferna för medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i syfte att stärka det befintliga samarbetet och säkerställa tillgängligheten till vetenskaplig expertis av högsta kvalitet, vilket är avgörande för att detta och framtida arbetsprogram ska bli framgångsrika.
Bulgarian: В този контекст Агенцията ще продължи да подкрепя различни инициативи, предприети от ръководителите на агенции по лекарствата, насочени към засилване на съществуващото сътрудничество и осигуряване на непрекъснатост на научния опит от най-високо качество, което е от първостепенно значение за успеха както на тази, така и на бъдещи работни програми.
Swedish: Vi kommer att arbeta för att utöka våra internationella partnerskap när det gäller inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP), vidareutveckla initiativ tillsammans med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) om GCP- och GMP-inspektioner av färdiga produkter samt utöka inspektionsprogrammet för aktiva substanser.
Bulgarian: Ние ще работим за разширяване на международни партньорства в областта на инспекциите по добра производствена практика (ДПП) и добра клинична практика (ДКП), ще увеличим инициативите с Агенцията по храните и лекарствата (FDA) в САЩ във връзка с инспекциите на ДКП и ДПП на готови продукти и ще разширим програмата за проверка на активните фармацевтични съставки.
Swedish: Eftersom EMA arbetar med läkemedel för både människor och djur är vi särskilt lämpade att förverkliga konceptet "En värld, en hälsa", vars grundläggande idé är att vi genom att främja djurs hälsa även främjar människors hälsa.
Bulgarian: Обхващайки лекарства както за хората, така и за животните, Агенцията е в особено добра позиция да прилага на практика концепцията за „Един свят, едно здраве", според която укрепването на здравето на животните допринася за укрепване на здравето на човека.
Swedish: Samarbete med EMA:s intressenter, stärkande av patienternas roll och deltagande i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut är en av punkterna och målen i färdplanen.
Bulgarian: Ангажирането на заинтересованите страни на Агенцията, предоставяне на права на пациентите и участие в решенията в областта на здравеопазването са сред темите и целите на пътната карта.
Swedish: EMA kommer att arbeta vidare med tidigare insatser och framsteg inom detta område, och även öka samarbetet med representanter för det civila samhället genom att tillämpa ett omarbetat system för interaktion med patienter samt ett gradvis genomförande av systemet för interaktion med hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да надгражда върху досегашна работа и постижения в тази област и ще разшири обхвата на взаимодействие с представителите на гражданското общество чрез прилагането на преразгледаната рамка на взаимодействие с организациите на пациентите и постепенно прилагане на рамката на взаимодействие със здравните специалисти.
Swedish: Inom folkhälsoområdet kommer vi att fortsätta stärka EMA:s insatser för europeisk verksamhet när det gäller läkemedel för äldre.
Bulgarian: В областта на общественото здраве ние ще продължим да засилваме приноса на Агенцията в европейските дейности по отношение на лекарствените продукти за употреба сред населението в старческа възраст.
Swedish: • Reagera på folkhälsobehoven, till exempel öka läkemedelstillgängligheten.
Bulgarian: отговор на нуждите на общественото здраве, включително наличието на лекарства;
Swedish: • Delta i internationell verksamhet och hantera globaliseringen av forskning, utveckling och tillverkning inom läkemedelssektorn.
Bulgarian: принос за международните дейности и отговор на глобализацията на изследванията, разработването и производството на фармацевтичните продукти;
Swedish: • Effektivt övervaka nytta-riskförhållandet hos läkemedel och arbeta för en mer rationell läkemedelsanvändning.
Bulgarian: ефективен мониторинг на съотношението полза/риск на лекарствата, като същевременно се допринася за по-рационалната им употреба;
Swedish: Antagandet av den nya lagstiftningen om biverkningsbevakning kommer i hög grad att påverka EMA:s verksamhet.
Bulgarian: Приемането на новото законодателство в областта на лекарствената безопасност ще окаже голямо влияние върху Агенцията.
Swedish: EMA kommer att genomföra initiativ inom ramen för en förutseende biverkningsbevakning genom att stödja det europiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP), som är ett specialiserat nätverk av center för övervakning av särskilda godkända läkemedel.
Bulgarian: Агенцията ще предприема инициативи в рамките на активното поведение по отношение на лекарствената безопасност чрез подкрепа на Европейската мрежа от центрове за фармакоепидемиология и проследяване на лекарствената безопасност (ENCePP) като функционална мрежа от центрове за наблюдение на целевите разрешени лекарства.
Swedish: • Kommunicera med och engagera intressenterna, stärka patienternas roll och göra dem delaktiga i hälso- och sjukvårdsrelaterade beslut samt öka öppenheten inom EMA:s verksamhet.
Bulgarian: комуникация и ангажираност със заинтересованите страни, предоставяне на права на пациентите и осигуряване на участието им при взимането на решения в областта на здравеопазването, както и повече прозрачност в дейностите на Агенцията;
Swedish: Inom området djurhälsa kommer vi även fortsättningsvis att fokusera på att upprätthålla och förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för mindre arter och begränsade indikationer (MUMS)/begränsade marknader.
Bulgarian: В областта на здравето на животните вниманието ще остане фокусирано върху поддържането и подобряването на наличността на ветеринарномедицински продукти, по-специално за редки животински видове/второстепенни приложения (MUMS)/ограничени пазари, и ние ще дадем своя принос към стратегията на Общността за здравето на животните, когато това се отнася до използването на лекарства.
Swedish: Som en del i denna och andra verksamheter kommer samarbetet med den vetenskapliga och akademiska världen att öka.
Bulgarian: Ангажираността с научната общност и академичните среди ще се увеличи като част от тази и други дейности.
Swedish: Eftersom övergångsperioden för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel närmar sig sitt slut kommer EMA, beroende på tillgängliga resurser, att ta itu med särskilda utmaningar inom detta område, till exempel behovet att förbättra resultaten från kommittén för växtbaserade läkemedel i fråga om monografier och poster i förteckningar, och reagera på eventuella åtgärder som vidtas från slutet av den övergångsperiod under vilken medlemsstaterna ska tillämpa direktiv 2004/24/EG.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа специфичните предизвикателства в тази област, като например необходимостта от подобряване на резултатите от дейността на Комитета по растителните лекарствени продукти от гледна точка на монографии и списъци от записи, както и да отговаря на всички действия във връзка с изтичането на преходния период, през който държавите-членки трябва да прилагат разпоредбите на Директива 2004/24/ЕО.
Swedish: EU:s initiativ gällande läkemedlens relativa effektivitet kommer också att påverka EMA, vilket konstaterades i färdplanen.
Bulgarian: Както се посочва в пътната карта, инициативите на ЕС в областта на относителната ефективност на фармацевтичните продукти ще намери отражение и за Агенцията.
Swedish: Dagordningar och protokoll från sammanträdena inom de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna kommer att publiceras.
Bulgarian: Дневният ред и протоколите от срещите на научните комитети и работните групи ще бъдат публикувани и ще продължи работата в посока към предоставяне на достъп на заинтересованите страни до определена информация, съдържаща се в клинични изпитвания и базите данни на EudraVigilance.
Swedish: Under 2011 är lagstiftningen om biverkningsbevakning den viktigaste.
Bulgarian: • успешното прилагане на новото законодателство, като законодателството, свързано с лекарствената безопасност, е най-важно за 2011 г.;
Swedish: Kommunikation och samverkan med intressenter
Bulgarian: Комуникация и връзка със заинтересованите страни
Swedish: Öppenhet
Bulgarian: Прозрачност
Swedish: De flesta bestämmelserna i den nya lagstiftningen som kommer att bidra till att förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga leveranskedjan träder i kraft i januari 2013, men förberedelsearbetet måste bedrivas under 2012.
Bulgarian: Повечето изисквания на новото законодателство, които ще помогнат да се предотврати навлизането в законната верига за доставки на фалшифицирани лекарствени продукти, ще влязат в сила през януари 2013 г., но през 2012 г. трябва да бъде извършена подготвителната работа.
Swedish: En annan viktig fråga för myndigheten är att se till att dess verksamhet kan fortsätta under de olympiska spelen i London 2012.
Bulgarian: Друг важен въпрос за Агенцията е да гарантира непрекъснатостта на своите операции по време на Олимпийските игри в Лондон през 2012 г.
Swedish: Höga kvalitetsnormer
Bulgarian: Най-високи стандарти за качество
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram 2012
Bulgarian: Работна програма за 2012 г. на Европейската агенция по лекарствата
Swedish: De viktigaste kommittésammanträdena under den kritiska perioden i juli 2012 kommer att arrangeras av nationella behöriga myndigheter och Europeiska kommissionen.
Bulgarian: Домакини на основните заседания на комитета през критичния период юли 2012 г. ще бъдат националните компетентни органи и Европейската комисия.
Swedish: Myndigheten kommer att förstärka sina insatser för behandling av äldre patienter och gravida kvinnor.
Bulgarian: Агенцията ще увеличи своя принос за лечението на по-възрастните пациенти и бременните жени.
Swedish: Under hela 2012 kommer myndigheten att inrikta sig på att öka effektiviteten samt att se över och förändra processer.
Bulgarian: През цялата 2012 г. фокусът ще бъде поставен върху повишаване на ефикасността и преразглеждане и преработване на процесите.
Swedish: Det pågår arbete i nätverket för att fastställa vilken information som ska betraktas som affärshemligheter och hur man bäst skyddar personuppgifter.
Bulgarian: Продължава работата в мрежата за уточняване на това коя информация се счита за търговска тайна и как най-добре да бъдат защитени личните данни.
Swedish: Myndigheten och dess nätverkspartner anser att detta skulle spara resurser på lång sikt.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори в мрежата считат, че последното ще доведе до икономия на ресурси в дългосрочен план.
Swedish: Myndigheten kommer också att färdigställa sin öppenhetspolicy på basis av resultatet av det offentliga samrådet.
Bulgarian: Агенцията освен това ще завърши в окончателен вид своята политика за прозрачност в зависимост от резултатите от публичната консултация.
Swedish: De huvudsakliga arbetsuppgifterna kommer att ha ungefär samma omfattning som under förra året, med bara en marginell ökning på vissa områden.
Bulgarian: Обемът на основните дейности ще остане на равнище, близко до това от предшестващата година, с минимален ръст в някои области.
Swedish: Det finns ett antal faktorer som påverkar Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram 2012, däribland
Bulgarian: Върху работната програма на Европейската агенция по лекарствата за 2012 г. въздействат редица фактори, сред които са следните:
Swedish: En överenskommelse om dessa frågor kommer att bana väg för nya åtgärder som gör att myndigheten kan övergå från reaktiv till offensiv publicering av olika dokument.
Bulgarian: Съгласието по тези въпроси ще проправи пътя за допълнителни мерки, които ще дадат възможност на Агенцията да премине от реагиране към изпреварващи действия при публикуването на различни документи.
Swedish: Myndigheten och dess partner har fastställt prioriteringar för ett genomförande av lagstiftningen i den takt som tillgängliga resurser medger.
Bulgarian: Агенцията и нейните партньори определиха приоритети за поетапното изпълнение на законодателството в съответствие с наличните ресурси.
Swedish: Myndighetens styrning
Bulgarian: Управление на Агенцията
Swedish: Att en större publik får tillgång till dessa resurser kan gagna utvecklingen av läkemedel och förbättra vården av patienterna.
Bulgarian: Отварянето на тези ресурси за по-широките аудитории може да допринесе за разработването на лекарства и подобряването на здравните грижи.
Swedish: Arbetsprogrammet tar hänsyn till dessa faktorer, det större sammanhanget i form av myndighetens lagstiftningsmässiga, ekonomiska, sociala och tekniska miljö samt relevanta åtgärder i genomförandeplanen för myndighetens färdplan fram till 2015.
Bulgarian: Работната програма взема предвид горепосочените фактори, по-широкия контекст на правната, икономическата, социалната и технологичната среда на Агенцията и съответните мерки, изложени в плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г." на Агенцията.
Swedish: En av hörnpelarna i genomförandet kommer att vara att utöka myndighetens samarbete med de nationella behöriga myndigheterna om kommunikation och informationsspridning.
Bulgarian: Един от стълбовете на изпълнението ще бъде укрепване на сътрудничеството на Агенцията с националните компетентни органи в областта на комуникацията и предоставянето на информация.
Swedish: På det veterinärmedicinska området kommer 2012 års tema att vara att fortsatta att sköta vår kärnverksamhet med de resursbegränsningar som gäller.
Bulgarian: Темата за 2012 г. във ветеринарномедицинската област ще бъде продължаване на управлението на основните дейности в условията на ограничаване на ресурсите.
Swedish: Europeiska kommissionen väntas färdigställa lagstiftningsförslag på grundval av sitt samråd om bättre tillsyn i veterinärsektorn och den konsekvensbedömning av veterinärlagstiftningen som gjordes 2010.
Bulgarian: Европейската комисия се очаква да завърши в окончателен вид законодателните предложения, породени от консултациите ѝ относно подобряване на регулирането във ветеринарномедицинския сектор и оценката на въздействието на ветеринарномедицинското законодателство, извършена през 2010 г.
Swedish: Resurser för att genomföra lagstiftningen om både förfalskade läkemedel och säkerhetsövervakning måste avsättas.
Bulgarian: Нужно е да се съгласуват ресурсите, необходими за изпълнение на законодателството за фалшифицираните лекарства и за проследяване на лекарствената безопасност.
Swedish: Den viktigaste förändringen i den nya lagstiftningen är att myndigheten blir direkt involverad i säkerhetsövervakningen av nationellt godkända produkter.
Bulgarian: Най-важната промяна в новото законодателство е прякото участие на Агенцията в проследяване на лекарствената безопасност на продуктите, разрешени на национално равнище.
Swedish: Att ge tillgång till dokument är någonting som kräver betydande resurser.
Bulgarian: Достъпът до документи ще остане и занапред област, която поглъща значителни ресурси.
Swedish: Folkhälsobehov och tillgång till läkemedel
Bulgarian: Потребности на общественото здравеопазване и наличие на лекарства
Swedish: Därför måste myndigheten påskynda genomförandet av sitt rationaliseringsprogram, för att generera interna resurser som kan användas för att utföra nya och befintliga arbetsuppgifter med högsta möjliga kvalitet.
Bulgarian: Това изисква Агенцията да ускори изпълнението на своята програма за рационализация, да генерира вътрешни ресурси за посрещане на новите и съществуващите отговорности по найвисоките стандарти за качество.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att förstärka och bredda sin samverkan med civilsamhället genom att se över ramarna för sina kontakter med patientorganisationer samt genom att stegvis börja tillämpa ramarna för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonalen.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да укрепва и разширява обсега на взаимодействие с гражданското общество чрез преразглеждане на рамката за взаимодействие с организациите на пациентите и чрез постепенно прилагане на рамката за взаимодействие със здравните специалисти.