FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na zes maanden leefde van de met Gliolan behandelde patiënten nog 20,5 % zonder progressie, tegen 11,0 % van de patiënten die het geneesmiddel niet hadden ingenomen.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 20,5% Gliolan saņēmušo pacientu bija joprojām dzīvi bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 11,0% pacientu, kas nebija saņēmuši šis zāles.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met maligne gliomen laag is, wordt de aandoening als "zeldzaam" beschouwd.
Latvian: Sakarā ar to, ka ļaundabīgās gliomas pacientu skaits ir mazs, slimība tiek uzskatīta par „retu";
Dutch: De stof wordt door cellen in het lichaam opgenomen waar zij door enzymen in fluorescente (lichtgevende) verbindingen wordt omgezet, met name protoporfyrine IX (PPIX).
Latvian: Šī viela tiek absorbēta organisma šūnās, kur fermenti to pārvērš fluorescējošās ķimikālijās, jo īpaši protoporfirīnā IX (PPIX).
Dutch: Voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht , organiseert de fabrikant van Gliolan in alle lidstaten cursussen voor hersenchirurgen om hen voor te lichten over de wijze waarop het geneesmiddel op een veilige en effectieve manier tijdens een operatie wordt toegepast.
Latvian: Pirms šo zāļu laišanas tirgū uzņēmums, kas ražo Gliolan, rīkos apmācības kursus galvas smadzeņu ķirurgiem visās dalībvalstīs, lai viņus informētu par nekaitīgu un efektīvu šo zāļu lietošanu operācijas laikā.
Dutch: De werkzame stof in Gliolan, 5-aminolevulinezuur, is een zogenoemde "sensibilisator voor fotodynamische therapie".
Latvian: Gliolan aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe ir „sensibilizators, kuru lieto fotodinamiskajā terapijā".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Gliolan te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu Gliolan lietošanas nekaitīgumu?
Dutch: 72 uur na de operatie was bij 63,6 % van de patiënten die met Gliolan waren behandeld, geen tumor op een hersenscan te zien, tegen 37,6 % van de patiënten die geen Gliolan hadden ingenomen.
Latvian: 72 stundas pēc operācijas 63,6% pacientu, kas bija saņēmuši Gliolan, galvas smadzeņu skenējumā audzējs nebija saskatāms, salīdzinot ar 37,6% pacientu, kas nesaņēma Gliolan.
Dutch: Aangezien glioomcellen meer van deze werkzame stof opnemen en deze sneller omzetten in PPIX, hopen zich in de kankercellen grotere PPIX-concentraties op dan in het normale weefsel.
Latvian: Tā kā gliomas šūnas uzņem vairāk aktīvās vielas un ātrāk pārvērš to par PPIX, vēža šūnās uzkrājas vairāk PPIX nekā normālos audos.
Dutch: Daarom werd Gliolan op 13 november 2002 aangewezen als "weesgeneesmiddel" (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Latvian: Gliolan tika apstiprinātas retu slimību ārstēšanai 2002. gada 13. novembrī.
Dutch: Waarom is Gliolan goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Gliolan tika apstiprinātas?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten waarbij na 72 uur na de operatie op een hersenscan geen tumor zichtbaar was en het aantal patiënten dat zes maanden overleefde zonder dat de tumor terugkeerde of groter werd (dit wordt "progressie" genoemd).
Latvian: Galvenie iedarbīguma kritēriji bija pacientu daļa, kuriem nebija saskatāms audzējs galvas smadzeņu skenējumā 72 stundas pēc operācijas, kā arī pacientu daļa, kas izdzīvoja sešus mēnešus bez galvas smadzeņu audzēja recidīva vai palielināšanās („progresēšanas").
Dutch: De werkzaamheid van Gliolan werd eerst getest in experimentele modellen, voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Gliolan iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Dutch: Vergeleken werden het resultaat van de operatie bij patiënten die Gliolan hadden genomen (en waren geopereerd onder blauw licht) en dat bij patiënten die geen geneesmiddelen hadden genomen om de zichtbaarheid van de tumor te vergroten (en die onder normaal wit licht waren geopereerd).
Latvian: Operācijas rezultāts tika salīdzināts pacientiem, kas lietoja Gliolan (veicot operāciju zilā gaismā), ar rezultātu pacientiem, kam netika lietotas zāles audzēja redzamības uzlabošanai (veicot operāciju normālā baltā gaismā).
Dutch: Gliolan mag alleen worden gebruikt door ervaren hersenchirurgen die bedreven zijn in het opereren van maligne gliomen, die over een uitgebreide kennis van de anatomie van de hersenen beschikken en die een cursus chirurgie met behulp van fluorescentie hebben voltooid.
Latvian: Ārstēšanu ar Gliolan drīkst uzsākt pieredzējuši galvas smadzeņu ķirurgi, kam ir pieredze ļaundabīgās gliomas ķirurģijas jomā, kuriem ir padziļinātas zināšanas par galvas smadzeņu anatomiju, un kuri ir pabeiguši apmācības kursu fluorescences vadītas ķirurģijas metodēs.
Dutch: Gliolan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 5-aminolevulinezuur hydrochloride of porfyrinen.
Latvian: Gliolan nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret 5-aminolevulīnskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Gliolan is onderzocht in een hoofdonderzoek met 415 patiënten met maligne gliomen die een hersenoperatie zouden ondergaan waarbij de tumor zou worden verwijderd.
Latvian: Gliolan tika pētītas vienā galvenajā pētījumā, iesaistot 415 pacientus ar ļaundabīgo gliomu, kam bija jāveic galvas smadzeņu operācija audzēja izņemšanai.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Gliolan.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Gliolan reģistrācijas apliecību.
Dutch: Wat is Gliolan?
Latvian: Kas ir Gliolan?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Gliolan zijn het gevolg van een combinatie van het geneesmiddel zelf, de anesthesie (narcose) en de verwijdering van de tumor.
Latvian: Visbiežāk novērotās Gliolan blakusparādības ir saistītas ar zāļu pašu, kā arī ar anestēziju un audzēja aizvākšanu.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen inzake Gliolan.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Gliolan ir atrodams šeit.
Dutch: Hierdoor kan de chirurg de tumor tijdens de hersenoperatie duidelijker zien, de tumor nauwkeuriger verwijderen en gezond hersenweefsel sparen.
Latvian: Tas palīdz ķirurgam galvas smadzeņu operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju un to precīzāk aizvākt, saudzējot veselus galvas smadzeņu audus.
Dutch: De patiënt moet het middel twee tot vier uur voor hij of zij onder narcose wordt gebracht innemen, nadat het Gliolanpoeder door een verpleegster of apotheker in 50 ml leidingwater is opgelost.
Latvian: Pirms pacients iedzer šķīdumu, medmāsa vai farmaceits izšķīdina Gliolan pulveri 50 ml dzeramā ūdens.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) gaf aan dat bij een operatieve behandeling voor maligne gliomen altijd moet worden gestreefd naar een zo volledig mogelijke verwijdering van de tumor, waarbij gezond hersenweefsel zoveel mogelijk moet worden gespaard.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka ļaundabīgās gliomas ķirurģiskas ārstēšanas mērķis ir izņemt pēc iespējas audzēju pilnīgi, saudzējot veselos galvas smadzeņu audus.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Gliolan bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Latvian: Gliolan ir jālieto uzmanīgi pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Dutch: Als de kankercellen met blauw licht van een bepaalde golflengte worden belicht, licht het PPIX in de tumor helrood op, terwijl het normale hersenweefsel een blauwe kleur heeft.
Latvian: Kad PPIX apgaismo ar specifiska viļņa garuma zilo gaismu, tas audzēja šūnās spīd ar intensīvi sarkanu gaismu, kamēr normālie smadzeņu audi izskatās zili.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gliolan in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gliolan?
Dutch: Gliolan wordt gebruikt bij volwassen patiënten met maligne, dat wil zeggen kwaadaardige, gliomen (een type hersentumor).
Latvian: Gliolan lieto pieaugušiem pacientiem ar ļaundabīgu gliomu (smadzeņu audzēja veidu).
Dutch: Welke voordelen bleek Gliolan tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Gliolan iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Gliolan.
Latvian: Pilnīgs Gliolan EPAR ir atrodams šeit.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: De aanbevolen dosering voor Gliolan is 20 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: Ieteicamā Gliolan deva ir 20 mg uz kilogramu ķermeņa masas, ko ieņem divas līdz četras stundas pirms pacients tiek anestezēts.
Dutch: Hoe werkt Gliolan?
Latvian: Kā Gliolan darbojas?
Dutch: Gliolan vergroot de zichtbaarheid van de tumor voor chirurgen bij het operatief verwijderen van de tumor uit de hersenen.
Latvian: Gliolan palīdz ķirurgam operācijas laikā skaidrāk saskatīt audzēju, lai varētu to aizvākt no galvas smadzenēm.
Dutch: Hoe is Gliolan onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Gliolan izpēte?
Dutch: Gliolan is een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen.
Latvian: Gliolan ir pulveris, kas paredzēts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Gliolan.
Latvian: Pilns visu Gliolan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe wordt Gliolan gebruikt?
Latvian: Kā lieto Gliolan?
Dutch: De verwijdering van de hersentumor bleek vollediger bij gebruik van Gliolan.
Latvian: Lietojot Gliolan, galvas smadzeņu audzēja aizvākšana operācijas laikā bija pilnīgāka.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de voordelen van Gliolan groter zijn dan de risico's ervan voor de visualisatie (het zichtbaar maken) van kwaadaardig weefsel bij het operatief verwijderen van maligne gliomen.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ļaundabīgo audu vizualizēšanā ļaundabīgās gliomas operācijas laikā Gliolan ieguvumi ir lielāki par šo zāļu radīto risku.
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Dutch: (Fantasie) naam
Latvian: (Piešķirtais)
Dutch: Dit is omdat
Latvian: Tas ir tādēļ, ka
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi ir piemērojami arī bērniem.
Dutch: Indiening van het finale studierapport.
Latvian: Iesniegt pētījuma gala ziņojumu.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Dutch: In het algemeen was de gemelde uitkomst van deze gevallen "verbeterd" of "hersteld".
Latvian: Kopumā saņemto ziņojumu iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
Latvian: (Jāpiezīmē, ka no 411 pacientiem 353 tika ārstēti paplašinātas pieejas programmas ietvaros bez apkopotiem primārās atbildes reakcijas datiem.)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Latvian: Dažas parādības var būt nopietnas.
Dutch: Gebruik enkel zoals aangewezen door een arts.
Latvian: Lietot tikai tā, kā noteicis ārsts.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa pieaugums bija zem 3%.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
Latvian: Ārstēšanas optimālais ilgums nav noteikts.
Dutch: Zeer laag
Latvian: Ļoti zems
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Latvian: % pacientu (TI95%)
Dutch: De mediane algemene overleving is niet bereikt.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze netika sasniegta.
Dutch: 9/l) gezien bij respectievelijk 3,6% en <1% van de patiënten.
Latvian: 9/l) novēro attiecīgi 3,6% un <1% pacientu.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Latvian: Gadījumu skaits / Pacientu skaits
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
Latvian: • Nelietot nevienu iepakojumu, kas ir bojāts vai ar atvēršanas pazīmēm.
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: Start 6-MP de 1e dag na het afronden van de craniale bestraling.)
Latvian: Sākt 6-MP lietošanu 1. dienā pēc kraniālās apstarošanas beigām.)
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Latvian: Glivec var Jums palīdzēt cīnīties ar šo slimību.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas atrodama šajā instrukcijā.
Dutch: 3) [95%BI]
Latvian: 3) [95% TI]
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Latvian: Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
Dutch: Trombose/embolie*
Latvian: Tromboze/embolija*
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
Latvian: 12 mēneši 24 mēneši 36 mēneši 48 mēneši 60 mēneši Dzīvildze 36 mēneši 48 mēneši 60 mēneši
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nevar.
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
Latvian: Kad un kā lietot Glivec - Lietojiet Glivec kopā ar ēdienu.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku lietojot Glivec grūtniecības laikā.
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor HES/CEL:
Latvian: Ja Jums ārstē HES/CEL:
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
Latvian: Nozīmīga atbildes reakcija (0% - 35%) apvieno daļējas un pilnīgas atbildes reakcijas.
Dutch: • Vertraging van groei bij kinderen en tieners.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Dutch: • Onverwachte bloedingen of blauwe plekken (wanneer u zich niet verwond heeft).
Latvian: • negaidīti radusies asiņošana vai zilumi (kad Jūs neesat sevi savainojuši).
Dutch: Studie AAU02
Latvian: Pētījums AAU02
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor Glivec nam eveneens af in de loop van de tijd.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums jebkurā Glivec grupā laika gaitā arī samazinājās.
Dutch: Risico criteria
Latvian: Riska kritērijs
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoietische stamceltransplantatie.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma hemopoēzes cilmes šūnu transplantātu.
Dutch: 12-maanden behandelingsarm 36-maanden behandelingsarm
Latvian: 12 mēnešu ārstēšanas grupa 36 mēnešu ārstēšanas grupa
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Latvian: Glivec grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Latvian: Pacienti, kuriem ir zems vai ļoti zems recidīva risks, nedrīkst saņemt adjuvantu ārstēšanu.
Dutch: De mediane behandelingsduur in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks publicētajā literatūrā svārstās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
Dutch: Andere bijwerkingen werden gemeld met lagere of gelijke frequentie.
Latvian: Par citām blakusparādībām ziņots retāk vai vienlīdz bieži.
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van 102 evalueerbare patiënten).
Latvian: Pilnīga molekulāra atbildes reakcija bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
Dutch: De mediane behandelingsduur in studie B2225 was 6,2 maanden, met een maximale duur van 24,3 maanden.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
Dutch: Met risico op : Voorvallen
Latvian: Riska grupa: gadījumi
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 µmol/l.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības ir attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 mol/l.
Dutch: Belangrijke cytogenetische respons Complete (Bevestigd
Latvian: Nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija Pilnīga (Apstiprināta
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Latvian: Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 07. novembris.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Latvian: Glivec lietošanas laikā, Jūsu ārsts Jūs regulāri pārbaudīs, vai zāles iedarbojas.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parakstījis Glivec, jo Jūs ciešat no smagas slimības.
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija 60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu vecums bija 70 gadi.
Dutch: Tabel 7 Samenvatting van studie Z9001 RFS analyses volgens NIH en AFIP risicoclassificatie
Latvian: Tabula Nr. 7 Kopsavilkums par pētījuma Z9001 RFS analīžu rezultātiem pēc NIH un AFIP riska klasifikācijas kritērijiem
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
Latvian: Lielākas Glivec un paracetamola devas nav pētītas.
Dutch: Moleculaire respons**
Latvian: Molekulārā atbildes reakcija**
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
Latvian: Dažas no šīm slimībām ir saistītas arī ar vēzi.
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Latvian: Tās vienā pusē ir marķējums "glivec".
Dutch: Glivectoediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteerde in het algemeen niet in een verbetering.
Latvian: Glivec lietošana pacientiem bez ģenētiskas translokācijas kopumā nesniedza nekādu uzlabojumu.
Dutch: Omwille van het observationele karakter van dit register, waren hematologische, cytogenetische en moleculaire evaluatiegegevens beschikbaar voor respectievelijk 22, 9 en 17 van de 23 opgenomen patiënten.
Latvian: Šī reģistra novērojošā rakstura dēļ hematoloģiskie, citoģenētiskie un molekulārie izvērtējuma dati no 23 iekļautajiem pacientiem bija pieejami attiecīgi 22, 9 un 17 .
Dutch: • Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Latvian: • samazināts vai palielināts ādas jutīgums.
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Glivec overwogen worden.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var apsvērt ārstēšanas ar Glivec pārtraukšanu.
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Dutch: ANC = absolute neutrophil count a optredend na tenminste 1 maand behandeling
Latvian: ANC = absolūtais neitrofilu skaits iestājas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos pa 30 kapsulām.
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Latvian: Pavisam randomizēja 1 106 pacientus, pa 553 katram ārstēšanas veidam.
Dutch: Tabel 8 12-maanden en 36-maanden Glivec-behandeling (SSGXVIII/AIO Studie)
Latvian: Tabula Nr. 8 12 mēnešu un 36 mēnešu ilga ārstēšana ar Glivec (pētījums SSGXVIII/AIO)
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Latvian: Atgriešanā hroniskā fāzē (Return to chronic phaseRTC)
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Uzskaitītām blakusparādībām rašanās biežums definēts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Studie 0109 40,5-maands gegevens Acceleratiefase (n=235)
Latvian: Pētījums 0109 40,5 mēnešu dati Akcelerācijas fāze (n=235)
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden
Latvian: RFS indeksi (%) 12. mēnesis 24. mēnesis
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Latvian: Par bērnu, kuru vecums nepārsniedz 2 gadus, ārstēšanu pieredzes nav.
Dutch: Belangrijke respons bij 12 maanden (%)
Latvian: Nozīmīga reakcija pēc 12 mēnešiem (%)
Dutch: Een significant aantal patiënten bij wie de ziekte stabiel was op het moment van de interim analyse, bereikte een partiële respons met langere behandeling (mediane follow-up 31 maanden).
Latvian: Nozīmīgs skaits pacientu, kam bija stabila slimība starpanalīzes laikā, sasniedza daļēju atbildreakciju, veicot ilgāku ārstēšanu (vidējais novērošanas ilgums 31 mēnesis).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om maatregelen te nemen zoals beschermende kleding en zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor (SPF).
Latvian: Pacienti ir jāinformē par piesardzības pasākumiem, tādiem kā aizsargājoša apģērba un sauļošanās krēma ar augstu saules aizsardzības faktoru (SPF) lietošanu.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Latvian: Šīs parādības parasti izpaudās dažu mēnešu laikā tūlīt pēc terapijas uzsākšanas.
Dutch: Het potentiële risico voor de foetus is niet bekend.
Latvian: Potenciālais risks auglim nav zināms.
Dutch: De responsgegevens zijn weergegeven in Tabel 2.
Latvian: Dati par reakciju ir norādīti tabulā Nr. 2.
Dutch: Na het openen van de capsules moet u onmiddellijk uw handen wassen.
Latvian: Pēc kapsulu atvēršanas Jums tūlīt jāmazgā rokas.
Dutch: Consolidatie (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Konsolidācija (de novo Ph+ ALL)
Dutch: Cytogenetische afwijkingen werden beoordeeld bij 117 van de totale populatie van 176 patiënten.
Latvian: Citoģenētiskas patoloģijas novērtēja 117 pacientiem no kopējās 176 pacientu grupas.
Dutch: Wat is Glivec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Glivec un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Omdat deze bijwerkingen zijn gemeld in een populatie met onduidelijke grootte, is het niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van hun frequentie of om een causaal verband met imatinibblootstelling vast te stellen.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots nenoteikta lieluma populācijā, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu vai cēloņsakarību ar imatiniba iedarbību.
Dutch: In vitro inhibeert Glivec paracetamol O-glucuronidering met een Ki waarde van 58,5 micromol/l.
Latvian: In vitro Glivec nomāc paracetamola O-glikuronidāciju ar Ki vērtību 58,5 mikromol/l.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen.
Latvian: Glivec nomāc šo šūnu augšanu.
Dutch: Het jaarlijkse aantal progressies tot de acceleratiefase of blastaire crisis verminderde met de tijdsduur dat men in behandeling was en was minder dan 1% in het vierde en het vijfde jaar.
Latvian: Ikgadējais progresēšanas biežums līdz paasinājuma fāzei vai blastu krīzei mazinājās līdz ar terapijas ilgumu un ceturtajā un piektajā gadā bija mazāks nekā 1%.
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Latvian: Pacienti ar sirds slimībām
Dutch: %(BI)
Latvian: %(TI)
Dutch: De toename is ongeveer 1,5- tot 2-voudig, overeenkomend met een 1,5-voudige verhoging van plasma AGP, waaraan imatinib sterk bindt.
Latvian: Šī palielināšanās ir aptuveni 1,5-2 reizes, kas atbilst par 1,5 reizēm palielinātam plazmas AGP, pie kā imatinibs cieši saistās.
Dutch: Bij alle patiënten werden een partiële en/of volledige respons behaald.
Latvian: Visi pacienti sasniedza daļēju un/vai pilnīgu atbildes reakciju.