FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor has prescribed you a lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week.
Spanish: Su médico le ha recetado una dosis más baja, de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
English: At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 44 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos, administrada también tres veces por semana por inyección subcutánea, se recomienda para los pacientes que no toleran la dosis más alta, según considere el especialista que los trate.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
English: Patients being treated with Rebif may occasionally develop new or worsening thyroid abnormalities.
Spanish: Los pacientes tratados con Rebif pueden presentar ocasionalmente alteraciones en la función tiroidea de nuevo diagnóstico o un empeoramiento de las ya existentes.
English: * Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house interferon beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531).
Spanish: *Millones de unidades internacionales se determina utilizando el bioanálisis del efecto citopático (CPE) frente a un estándar interno de interferón beta-1a, que se calibra frente al estándar internacional del NIH (GB-23-902-531).
English: Injection site pain, fatigue, rigors, fever
Spanish: Dolor en la zona de inyección, fatiga, escalofríos, fiebre
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Spanish: Los síntomas pseudogripales tienden a ser más acusados al inicio de la terapia y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
English: 44 micrograms tiw
Spanish: 44 microgramos 3/s
English: Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
English: Secondary progressive multiple sclerosis
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
English: • kidney,
Spanish: • riñón,
English: 12 pre-filled pens.
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
English: • Choose an injection site.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
English: For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está lista para su uso.
English: At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
English: For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
English: Cardiac disease
Spanish: Cardiopatías
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3 Y 12 PLUMAS PRECARGADAS
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Spanish: • El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3, 12 y 36 jeringas precargadas.
English: Where to inject Rebif
Spanish: Dónde inyectar Rebif
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Spanish: La solución inyectable en cartucho precargado está lista para su uso con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
English: Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Spanish: Comparación entre tratamientos Rebif 44 µg 3/s frente a placebo
English: Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Spanish: Pueden aparecer en el suero anticuerpos neutralizantes frente al interferón beta-1a.
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Spanish: Si nota alguno de estos efectos adversos consulte con su médico.
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 44 microgramos, aproximadamente el 13-14% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
English: 4 cartridges
Spanish: 4 cartuchos
English: Solution for injection in cartridge.
Spanish: Solución inyectable en cartucho.
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad, con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 1, 3, 12 Y 36 JERINGAS
English: Asymptomatic transaminase increase
Spanish: Elevación asintómatica de las transaminasas
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: • Rebif se administra por inyección bajo la piel (vía subcutánea).
English: • A new RebiDose and
Spanish: • Una pluma RebiDose nueva
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
English: E. Main body F. Button
Spanish: E. Cuerpo principal F. Botón de inyección G. Cubierta de seguridad H. Aguja
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 22 microgramos, aproximadamente el 24% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
English: Read carefully the package leaflet of Rebif 22 micrograms/0.5 mL or Rebif 44 micrograms/0.5 mL before you start your fifth week treatment.
Spanish: Antes de empezar la quinta semana de tratamiento, lea atentamente el prospecto de Rebif 22 microgramos/0,5 ml o de Rebif 44 microgramos/0,5 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 2 CARTUCHOS
English: Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Spanish: Cartuchos (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contienen 1,5 ml de solución inyectable.
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Spanish: Para pacientes que inician el tratamiento con Rebif, está disponible un envase que contiene Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos, que cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
English: If, immediately following Rebif administration you experience a sudden difficulty breathing, which may appear in association with swelling of face, lips, tongue or throat, nettle rash, itching all over the body, and a feeling of weakness or faintness, contact your doctor immediately or seek urgent medical attention.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o solicite atención médica urgente si inmediatamente después de la administración de Rebif sufre dificultades para respirar que pueden acompañarse de hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, urticaria, picor por todo el cuerpo y sensación de debilidad y fatiga.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
English: 22 micrograms tiw
Spanish: 22 microgramos 3/s
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Spanish: • Durante las semanas una y dos, debe inyectarse Rebif 8,8 microgramos tres veces por semana.
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos.
English: • Fatigue, fever, chills
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS PLUMA PRECARGADA
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para auto-administración.
English: • Hold a swab on the injection site.
Spanish: • Mantenga una torunda en el lugar de inyección.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda, por favor pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
English: Hepatic dysfunction
Spanish: Disfunción hepática
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Spanish: Rebif se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Spanish: Cartucho precargado (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma) y cápsula de cierre (de aluminio con goma de halobutilo) que contiene 1,5 ml de solución.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Spanish: • Durante las semanas tres y cuatro, debe inyectarse Rebif 22 microgramos tres veces por semana.
English: Injection site necrosis
Spanish: Necrosis en la zona de inyección
English: Hepatobiliary disorders Very common:
Spanish: Reacciones anafilácticas* Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes:
English: The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Spanish: El dispositivo con un cartucho de Rebif en su interior debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de su caja.
English: How to inject with RebiDose
Spanish: Cómo inyectar RebiDose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 JERINGAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 JERINGAS DE 22 MICROGRAMOS
English: How to inject Rebif
Spanish: Cómo inyectar Rebif
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
English: • rotate the injection sites with each dose.
Spanish: • alternen las zonas de inyección cada vez que se inyecten.
English: Where to inject with RebiDose
Spanish: Dónde inyectar RebiDose
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Spanish: Media de mínimos cuadrados (Error estándar) * 3/s: tres veces por semana
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una jeringa precargada con una aguja fija para auto-administración.
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Spanish: Durante la tercera y la cuarta semanas, se inyecten 22 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI) administrada tres veces por semana se recomienda para pacientes con esclerosis múltiple que no pueden tolerar la dosis más alta.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Spanish: Pacientes con esclerosis múltiple La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Spanish: Para pacientes que comienzan el tratamiento con Rebif, se dispone de un envase con Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 22 MICROGRAMOS
English: In case of overdose, contact your doctor immediately.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
English: Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Spanish: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Solución inyectable interferón beta-1a Vía SC
English: 2 cartridges
Spanish: 2 cartuchos
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
English: Pack size of 2 cartridges.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Spanish: • Retire RebiSmart del lugar de la inyección.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Spanish: La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Spanish: Composición: Cada jeringa precargada de Rebif 8,8 microgramos (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2.4 Millones de UI) de interferón beta-1a.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/011 1 pluma precargada EU/1/98/063/012 3 plumas precargadas EU/1/98/063/013 12 plumas precargadas
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 8,8 microgramos y 6 jeringas precargadas de 22 microgramos.
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Spanish: • Saque la jeringa de Rebif de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/063/014 1 pluma precargada EU/1/98/063/015 3 plumas precargadas EU/1/98/063/016 12 plumas precargadas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS CARTUCHO