FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Mirvason käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mirvaso.
Finnish: Mirvasoa ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille tai potilaille, jotka saavat muita lääkkeitä, kuten monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä tai tiettyjä masennuslääkkeitä.
Slovak: Mirvaso sa nesmie používať u detí mladších ako 2 roky veku ani u pacientov užívajúcich ďalšie lieky, napríklad inhibítory monoamínooxidázy (MAO) alebo určité antidepresíva.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että turvallisuusprofiili on hyväksyttävä, koska useimmat ilmoitetut sivuvaikutukset ilmenevät paikallisesti (iholla) ja ovat samanlaisia kuin ne, joita on yleisesti havaittu muista iholle levitettävistä ruusufinnilääkkeistä.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP uznal, že bezpečnostný profil je prijateľný, keďže väčšina hlásených nežiaducich udalostí sa vyskytuje lokálne (na koži) a sú podobné ako nežiaduce udalosti bežne pozorované pri používaní iných liekov na rosaceu aplikovaných na kožu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mirvason turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mirvaso?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Mirvasolääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mirvaso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Finnish: Mirvasoa ei pitäisi antaa 2-18 vuotiaille lapsille tai nuorille.
Slovak: Liek Mirvaso sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov.
Finnish: Miksi Mirvaso on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Mirvaso povolený?
Finnish: Mirvason vaikuttava aine, brimonidiinitartraatti, vaikuttaa kiinnittymällä ihon verisuonten soluissa oleviin alfa2-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoimalla ne.
Slovak: Účinná látka lieku Mirvaso, brimonidíniumtartarát, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory na bunkách krvných ciev v koži, ktoré sa nazývajú alfa2-adrenergické receptory, a aktivuje ich.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Mirvason hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Mirvaso sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Mirvaso on lääke, jonka vaikuttava aine on brimonidiinitartraatti.
Slovak: Mirvaso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku brimonidíniumtartarát.
Finnish: Mirvasoa on saatavana geelinä (3 mg/g), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovak: Mirvaso je k dispozícii vo forme gélu (3 mg/g) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Mirvasoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Mirvaso vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Tällöin nämä verisuonet supistuvat, mikä vähentää veren virtausta kasvoihin, jolloin punoitus vähenee.
Slovak: To zapríčiní zúženie týchto krvných ciev, čím sa zníži tok krvi do tváre a zmierni sčervenanie.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että kerran päivässä käytetty Mirvaso oli tehokkaampi kuin lumelääke näiden potilaiden kasvojen punoituksen vähentämisessä.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Mirvaso aplikovaný raz denne je pri zmiernení začervenania tváre u týchto pacientov účinnejší ako placebo.
Finnish: Mirvason yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta), jotka ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ovat eryteema (punoitus), kutina, punastuminen ja poltteleva tunne iholla.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mirvaso (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100), ktoré sú zvyčajne mierne až stredne závažné, sú erytém (začervenanie), pruritus (svrbenie), návaly horúčavy a pocit pálenia kože.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Mirvasoa varten 21. helmikuuta 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mirvaso na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Ruusufinni on ihosairaus, joka vaikuttaa pääasiassa kasvoihin.
Slovak: Rosacea je kožné ochorenie postihujúce najmä tvár.
Finnish: Pieniä määriä geeliä (noin herneenkokoinen määrä) levitetään otsan, leuan, nenän ja poskien iholle kerran päivässä ohueksi kerrokseksi.
Slovak: Malé množstvo gélu (asi vo veľkosti hrášku) sa aplikuje v tenkej vrstve na kožu na čele, brade, nose a lícach raz denne.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla kasvojen punoitus väheni selvästi eri aikapisteissä (3, 6, 9 ja 12 tuntia) päivinä 1, 15 ja 29 hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento pacientov, ktorí dosiahli výrazné zmiernenie začervenania tváre v rôznych časových bodoch (po 3, 6, 9 a 12 hodinách) na 1., 15. a 29. deň po začatí liečby.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mirvaso lievittää ruusufinnistä kärsivien potilaiden kasvojen punoitusta.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Mirvaso zmierňuje začervenanie tváre u pacientov s rosaceou.
Finnish: Mitä riskejä Mirvasoon liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mirvaso?
Finnish: Vaikutukset olivat pysyneet 12 tunnin kuluttua geelin levittämisestä, vaikka ne alkoivat heikentyä kuuden tunnin kuluttua.
Slovak: Účinok sa udržal 12 hodín po aplikácii, aj keď tento účinok začal odznievať po 6 hodinách.
Finnish: Miten Mirvaso vaikuttaa?
Slovak: Mirvaso účinkuje?
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 553 potilasta, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta ruusufinnin aiheuttamasta kasvojen punoituksesta.
Slovak: Mirvaso sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 553 pacientov so stredne závažným až závažným začervenaním tváre zapríčineným rosaceou.
Finnish: Myös nämä vaikutukset olivat pysyneet 12 tunnin kuluttua geelin levittämisestä, vaikka ne alkoivat heikentyä kuuden tunnin kuluttua.
Slovak: Účinok sa udržal takisto 12 hodín po aplikácii a začal odznievať po 6 hodinách.
Finnish: Ruusufinni on pitkäaikainen ihosairaus, joka aiheuttaa usein punoitusta ja ihon punakkuutta.
Slovak: Liek sa používa na liečbu erytému tváre (začervenania kože na tvári) u dospelých s rosaceou, dlhodobým kožným ochorením, ktoré často spôsobuje návaly horúčavy a sčervenanie.
Finnish: Oireita ovat esimerkiksi punoitusjaksot, joiden on osoitettu liittyvän kasvojen ihon pienten verisuonien laajenemiseen.
Slovak: K príznakom patria epizódy začervenania, ktoré súvisia s rozšírením malých krvných ciev v koži na tvári, čo zvyšuje tok krvi do tejto oblasti.
Finnish: Mitä hyötyä Mirvasosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Mirvaso boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Lisää tietoa Mirvasolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirvaso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Lumelääkeryhmässä vastaava luku oli nolla prosenttia (ei yhtään potilasta 145:stä).
Slovak: (29 pacientov zo 148) v porovnaní s 0 % (žiadny zo 145 pacientov) po aplikácii placeba.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Mirvasoa verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon pituisen hoidon ajan.
Slovak: Mirvaso porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas štyroch týždňov liečby.
Finnish: Potilas saa Mirvason käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mirvaso, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Mirvasoa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Mirvaso používa?
Finnish: Muita tietoja Mirvasosta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mirvason ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirvaso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa päivänä 1 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus väheni kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 19,6 prosenttia (29 potilasta 148:sta).
Slovak: V druhej štúdii bolo percento pacientov, u ktorých sa zmiernilo začervenanie tváre na 1. deň 3 hodiny po aplikácii lieku Mirvaso 19,6%
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa päivänä 1 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus väheni kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 16,3 prosenttia (21 potilasta 129:stä).
Slovak: V prvej štúdii bolo percento pacientov, u ktorých sa zmiernilo začervenanie tváre na 1. deň 3 hodiny po aplikácii lieku Mirvaso 16,3
Finnish: Mitä Mixtard on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa
Finnish: Mixtard alkoholin kanssa
Slovak: Mixtard a alkohol
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Mixtard-valmistetta.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Mixtard.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Novo Nordisk A/S
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Finnish: Mixtard-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Slovak: Mixtard sa môže používať počas tehotenstva.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mixtard
Slovak: Iné lieky a Mixtard
Finnish: Ks. Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Slovak: Prejavy pri diabete v časti 4.
Finnish: Mixtard alkaa alentaa verensokeria noin 30 minuutin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Slovak: Mixtard začne znižovať cukor v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Finnish: Mixtard-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Mixtard alkoholin kanssa kohdassa 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Finnish: Mixtard sisältää natriumia
Slovak: Mixtard obsahuje sodík
Finnish: Mixtard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Slovak: Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Mixtard-valmistetta ei saa pistää.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Mixtard nesmie podávať.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Mixtard-valmisteen yhteiskäyttöä.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Mixtard.
Finnish: Mixtard-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Mixtard Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen).
Slovak: ► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Finnish: Mixtard-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Slovak: Mixtard sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Ranska
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Finnish: Mixtard-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Slovak: Mixtard môžu používať starší pacienti.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Mixtard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Mixtard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Finnish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 ja 50 Penfill:
Slovak: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Finnish: Mixtard on injektioneste, suspensio.
Slovak: Mixtard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Finnish: Mitä Mixtard on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mixtard-insuliinia Miten Mixtard-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Finnish: Kun Mixtard-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Mixtard-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Finnish: Mixtard on kaksivaikutteinen ihmisinsuliini.
Slovak: Mixtard je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Finnish: Mixtard-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Slovak: Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Finnish: Miten käsittelet Mixtard 30 InnoLet -kynää
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 InnoLet
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Finnish: Mixtard annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Finnish: Mixtard 30 FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Slovak: Mixtard 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo, Penfill ja FlexPen:
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Finnish: Kun Mixtard Penfill on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Mixtard Penfill -valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Finnish: Pediatriset potilaat Mixtard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Slovak: Pediatrická populácia Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovak: ► Ihly a Mixtard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Finnish: Mixtard 30 InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Finnish: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Tanska
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Finnish: Jäätynyttä Mixtard-insuliinia ei saa käyttää.
Slovak: Mixtard, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Finnish: Miten käsittelet Mixtard 30 FlexPen -kynää
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 FlexPen
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Mixtard-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Finnish: ► Jos käytät Mixtard Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta.
Slovak: Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Finnish: Mixtard on kaksivaikutteinen insuliini.
Slovak: Mixtard je inzulín s dvojitým účinkom.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Mixtard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Mixtard.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mixtard-insuliinia Älä käytä Mixtard-insuliinia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Mixtard
Finnish: Mixtard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Slovak: Mixtard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Finnish: Mixtard on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin seos.
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhotrvajúcim účinkom.
Finnish: Miten Mixtard-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Finnish: Mixtard Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Finnish: ► Mixtard-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 40 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 60 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Mixtard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Mixtardvalmisteen ilman neulaa.
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Finnish: Mixtard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou Mixtard injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Finnish: ► Mixtard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Slovak: ► Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Finnish: Mixtard-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Mixtard-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 30 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 70 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Finnish: EU/1/02/231/017 EU/1/02/231/018 EU/1/02/231/019
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Finnish: ► Mixtard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään eri tyyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Slovak: Ak lekár zmení jeden typ alebo značku inzulínu na iný, možno bude musieť upraviť dávku.
Finnish: EMA/572592/2014 EMEA/H/C/000428
Slovak: EMEA/H/C/000428
Finnish: Mixtardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mixtard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Mixtard annetaan 30 minuuttia ennen aterian alkua.
Slovak: Liek Mixtard sa podáva 30 minút pred jedlom.
Finnish: Mixtard ihmisinsuliini
Slovak: Mixtard ľudský inzulín
Finnish: Mixtard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mixtard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Mixtardvalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mixtard.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mixtardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Mixtard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Muita tietoja Mixtardista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mixtard
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Mixtardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Mixtradia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Mixtard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mixtardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Mixtard?