FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne formulering ordineres til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder.
Danish: Monoterapi Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Danish: • Levetiracetam ratiopharm, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Swedish: • Levetiracetam ratiopharm ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Swedish: Sällsynta: förekommer hos upp till 1 av 1 000 användare
Danish: Levetiracetam ratiopharms sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Danish: • Luk flasken med plastikskruelåget efter brug.
Swedish: • Skruva fast korken på flaskan efter varje användning.
Danish: Brug 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare
Danish: Brug 10 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er tillægsbehandling:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är indicerat som tilläggsbehandling
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan, hos ganske unge, børn og spædbørn, beregnes ud fra serumkreatinin
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel):
Danish: Indikationen for Levetiracetam ratiopharm er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Danish: Silica, kolloid vandfri Crospovidon A Pulveriseret cellulose Magnesiumstearat
Swedish: makrogol 6000 kolloidal, vattenfri kiseldioxid krospovidon A pulveriserad cellulosa magnesiumstearat
Danish: Dosis og hyppighed(1) Spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder
Swedish: Dos och frekvens (1) Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Danish: ATC kode: N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Danish: Unormale leverfunktionsprø ver
Swedish: Onormalt leverfunktionstest
Danish: Øvrige indholdsstoffer: methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, renset vand, acesulfamkalium (E950) og grapefrugtsmag.
Swedish: Metylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, renat vatten, acesulfamkalium (E950), druvsmak
Danish: Fra 50 kg
Swedish: Från 50 kg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam ratiopharm
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg levetiracetam.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Swedish: Levetiracetam ratiopharm oral lösning innehåller metylparahydroxybenzoat (E128) och propylparahydroxybenzoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktionern (eventuellt fördröjda).
Danish: • Vend flasken og den fyldte sprøjte om igen.
Swedish: • Vänd sprutan och flaskan tillbaka i upprätt läge.
Danish: Du kan tage Levetiracetam ratiopharm med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin aluminiumlack (E132)
Danish: Hvis du har glemt at tage Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Om du har glömt att ta Levetiracetam ratiopharm
Danish: Tabletformuleringen er ikke tilpasset til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm tabletter är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Danish: (2) Dosis til børn og unge over 50 kg er den samme som til voksne.
Swedish: Dos till barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Danish: Leverinsufficien s, hepatitis
Swedish: Leversvikt, hepatit
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning levetiracetam
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Danish: Multipakning: 200 (2 pakker a 100) filmovertrukne tabletter.
Swedish: Filmdragerad tablett Multiförpackning: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mere end 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Swedish: Under fortsatt långtidsbehandling var 8,6% av patienterna anfallsfria i minst 6 månader och 7,8% i minst ett år.
Danish: Lægen vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Levetiracetam ratiopharm afhængigt af alder, vægt og dosis.
Swedish: Läkaren ordinerar Levetiracetam ratiopharm i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning innehåller metylparahydroxybensoat (E128) och propylparahydroxybensoat (E216) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Danish: Følgende lægemiddelformuleringer er tilgængelige:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: • En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (ger upp till 300 mg levetiracetam) graderade i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Danish: Hvis du holder op med at tage Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Om du slutar att ta Levetiracetam ratiopharm
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton til blisterkort
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN {KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNINGAR}
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning.
Danish: Oral opløsning 150 ml oral opløsning
Swedish: Oral lösning 150 ml oral lösning
Danish: • En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med 1 ml spruta för oral användning (ger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Danish: • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primært generaliserede tonisk-kliniske anfald.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter levetiracetam
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Danish: Levetiracetam ratiopharm 300 ml oral opløsning (til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,25 ml) og en adaptor til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Del av en multiförpackning.
Danish: Hvis du har taget for mange Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Levetiracetam ratiopharm
Danish: 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter Del av en multiförpackning.
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom,
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,05 ml) og en adaptor til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: Kun i ét af de to embryo-føtale udviklingsstudier med 3.600 mg/kg/dag var der et lille fald i fostervægt forbundet med en marginal forøgelse af skeletale ændringer/mindre anomalier.
Swedish: EFDstudierna en liten minskning i fostervikt som förknippades med en marginell ökning i skelettvariation/mindre anomalier.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig(3) (5)
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (3) (5)
Danish: Asteni/træthed
Swedish: Asteni/utmattnin g
Danish: Abdominalsmert er, diarré, dyspepsi, opkastning, nausea
Swedish: Buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående
Danish: Oral opløsning 300 ml oral opløsning
Swedish: Oral lösning 300 ml oral lösning
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Swedish: En filmdragerad tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Danish: Multipakning: 120 (2 pakker a 60) filmovertrukne tabletter.
Swedish: Multiförpackning: 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter Multiförpackning: 120 (2 förpackningar med 60) filmdragerade tabletter
Danish: Levetiracetam kognitive og neuropsykologiske virkning hos 4-16 årige børn med anfald af partiel type blev undersøgt i en dobbeltblind, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsundersøgelse med noninferiort design.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad pediatrisk säkerhetsstudie med "non-inferiority"-design har kognitiva och neuropsykologiska effekter av levetiracetam utvärderats hos barn 4-16 år med partiella anfall.
Danish: Amnesi, hukommelsessvæ kkelse, koordinationsforst yrrelser/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsf orstyrrelser
Swedish: Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Danish: • leversvigt, leverbetændelse;
Swedish: • leversvikt, hepatit
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Swedish: Mindre vanliga: förekommer hos upp till 1 av 100 användare
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig(2) (4)
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Danish: Tag den orale opløsning efter lægens anvisninger.
Swedish: Ta den orala lösningen som din läkare ordinerat.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 6 måneder og ældre og børn i alderen 2 til 4 år) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,1 ml) og en adaptor til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Levetiracetam ratiopharm på 150 ml (för spädbarn från 6 månader och barn 2-4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml-spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/hu mørsvingninger, agitation
Swedish: Depression, fientlighet/aggres sion, ångest, insomni, nervositet/irritabil itet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängn ingar, agitation
Danish: Yderligere oplysninger om Levetiracetam ratiopharm findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - En 300 ml flaska med en 10 ml spruta för oral användning (ger upp till 1000 mg levetiracetam) graderade i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 80 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 80 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Swedish: Vanliga: förekommer hos upp till 1 av 10 användare
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion Grupp
Danish: Initial dosis: 0,07 ml/kg to gange dagligt
Swedish: Startdos: 0,07 ml/kg två gånger dagligen
Danish: 750 mg to gange dagligt
Swedish: 750 mg två gånger dagligen
Danish: • Hvis du lider af nyreproblemer.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion
Danish: Anbefalede doser til spædbørn i alderen fra 1 måned til under 6 måneder:
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder.
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 250 mg indeholder 250 mg levetiracetam.
Swedish: En filmdragerad tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi:
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 750 mg indeholder 750 mg levetiracetam.
Swedish: En filmdragerad tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 500 mg indeholder 500 mg levetiracetam.
Swedish: En filmdragerad tablett Levetiracetam ratiopharm 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet om frågor och svar här.
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den indtages.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Danish: Lavere doser anvendes til patienter, som har problemer med nyrerne (f.eks. ældre patienter).
Swedish: Lägre doser kan ges till patienter som har njurbesvär (t.ex. äldre patienter).
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere når ud til hele hjernen.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när överaktiviteten når hela hjärnan.
Danish: Epilepsi skyldes for stor elektrisk aktivitet i hjernen.
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
Danish: Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför kraftig elektrisk aktivitet i en del av hjärnan ger symtom som plötsliga, ryckiga rörelser i någon kroppsdel, förändrad upplevelse av ljud, lukter och synintryck, domning eller plötslig rädsla.
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men substansen verkar störa proteinet synaptiskt vesikelprotein 2A, som finns i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Swedish: Det finns tillgängligt som avlånga tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som oral lösning (100 mg/ml).
Danish: • Partiel epilepsi med eller uden generalisering hos patienter over 1 måned
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från 1 månads ålder,
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Keppra.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når behandling startes hos børn under seks år eller børn, som vejer under 25 kg.
Swedish: Den orala lösningen rekommenderas när behandling påbörjas av barn under sex års ålder eller som väger mindre än 25 kg.
Danish: Det er med til at bevirke, at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam ratiopharm bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: • myoklone anfald (korte, stødlignende bevægelser af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Swedish: • myokloniska anfall (korta, stötliknande ryckningar i en muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall med medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som man tror kan ha en ärftlig orsak).
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levetiracetam
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten levetiracetam
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan også anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi til at behandle:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan också ges som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam ratiopharm.