FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai - adott esetben a referencia-tagállammal/tagállamokkal együttműködve - kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Romanian: Autorităţile naţionale competente ale statului (statelor) membru (membre) coordonate de statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
Hungarian: A tiokolkikozid a gyógyszerügynökségek vezetői által végrehajtott PSUR szinkronizációs projekt részét képezi.
Romanian: Tiocolchicozida face parte dintr-un proiect de sincronizare a RPAS al directorilor autorităţilor de reglementare în domeniul medicamentelor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek benyújtani egy kockázatkezelési tervet (belefoglalva a gyógyszerhasználati esettanulmány vázlatát és az oktatási anyagokat, lásd alább) uniós formátumban.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună un plan de management al riscurilor (inclusiv rezumatul studiului DUS şi materialele educaţionale, menţionate şi mai jos) în format UE.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a következő PSUR-t az alábbi határidőig köteles(ek) benyújtani:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună următoarea raportare RPAS până la data de:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a nemzeti illetékes hatóságokkal együttműködésben kötelesek továbbítani a megállapodás szerinti DHPC-t a CHMP által jóváhagyott cselekvési terv szerint.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să difuzeze comunicarea directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHCP) prin cooperare cu autorităţile naţionale competente (ANC) în conformitate cu planul de acţiune aprobat de CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) köteles(ek) a kockázatkezelési terven belül egy gyógyszerhasználati esettanulmány protokollját is benyújtani, a felíró orvosok reprezentatív csoportjában a tipikus klinikai alkalmazás során követett felírási gyakorlat meghatározása, valamint a felírás fő okainak megállapítása érdekében.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze un protocol al studiului privind modul de utilizare a medicamentului pentru a caracteriza practicile de prescriere a medicamentelor din timpul administrării clinice tipice de către grupurile reprezentative de medici prescriptori şi pentru a evalua motivele principale ale prescrierii.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek a kockázatkezelési terven belül oktatási anyagokat benyújtani a felíró orvosok és a betegek számára.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze materiale educaţionale pentru medicii prescriptori şi pentru pacienţi.
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Romanian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Hungarian: Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Romanian: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Hungarian: Rua João Chagas, 53
Romanian: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Hungarian: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti)
Romanian: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Romanian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis Franciaország 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Romanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Olaszország Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Romanian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Hungarian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Romanian: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
Hungarian: Franciaország Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Romanian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Hungarian: Franciaország Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Romanian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan.
Romanian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings
Hungarian: Franciaország Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Romanian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: 20143 Milan
Romanian: 20143 Milan Italy
Hungarian: Franciaország Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Hungarian: Olaszország Dompe' S.P.A.
Romanian: Dompe' S.P.A.
Hungarian: Franciaország Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Romanian: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: Franciaország Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: Franciaország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
Romanian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Hungarian: Viale Citta' D'Europa, 681
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Hungarian: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan
Romanian: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italy
Hungarian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Romanian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Hungarian: 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Romanian: 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan
Romanian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Hungarian: Görögország Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
Romanian: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Hungarian: 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison
Romanian: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Hungarian: Via Pavia, 6
Romanian: Via San Rocco, 6
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av.
Romanian: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Hungarian: Olaszország MDM S.P.A.
Romanian: MDM S.P.A.
Hungarian: Franciaország Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3
Romanian: Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Hungarian: Olaszország EG S.P.A.
Romanian: EG S.P.A.
Hungarian: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Romanian: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
Hungarian: Olaszország SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Romanian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
Hungarian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Romanian: Rua dos Murcas, 88
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L. Via Manunzio, 7
Romanian: Doc Generici S.R.L. Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F Lli Cervi, 8
Romanian: Vía F Lli Cervi, 8
Hungarian: Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Romanian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Romanian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Hungarian: Kemény kapszula
Romanian: Comprimat divizibil
Hungarian: Cseh Köztársaság sanofi-aventis, s.r.o.
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a
Hungarian: Ez veszteséghez vezethet a gyógyszer mennyiségéből.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere de medicament.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2 vagy 10 darabos csomagolás)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2 sau 10)
Hungarian: Ezek néhány nap alatt felszívódnak és nem teszik szükségessé a kezelés
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
Hungarian: A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.
Romanian: Thorinane nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
Hungarian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amszterdam Hollandia
Romanian: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
Hungarian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Hungarian: • Ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Thorinane, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Hungarian: Az Önnek beadott Thorinane mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Romanian: Doza de Thorinane care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Hungarian: A lejárati idő az
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Hungarian: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"
Romanian: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Hungarian: Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább
Romanian: Acest medicament trebuie injectat imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Hungarian: 9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt az éles hulladékok kidobásához biztosított tartályba.
Romanian: 9) aruncați seringa utilizată împreună cu teaca protectoare a acesteia în recipientul pentru obiecte ascuțite, care vă este furnizat.
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése
Romanian: Ambele scheme de tratament cu enoxaparină sodică au fost echivalente cu terapia cu heparină standard în ceea ce priveşte reducerea riscului de tromboembolie venoasă recurentă (TVP şi/sau EP).
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Hungarian: A Thorinane semmilyen más injekcióval vagy infúzióval nem keverhető.
Romanian: Thorinane nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Romanian: Înainte de a vă administra singur injecția cu Thorinane - Verificați data de expirare a medicamentului.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Romanian: Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Romanian: Investigaţii diagnostice • Rare: hiperkaliemie* (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Hungarian: A Thorinane szoptatás alatt alkalmazható.
Romanian: Thorinane poate fi utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja
Romanian: 5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca pe un creion) și cu cealaltă mână prindeți ușor între degetul mare și cel arătător, pielea din regiunea abdominală pe care ați curățat-o, astfel încât să formați un pliu.
Hungarian: Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai
Romanian: Dacă sunt suspectate semne sau simptome de hematom spinal, trebuie diagnosticat urgent şi iniţiat tratament, incluzând luarea în considerare a decompresiei măduvei spinării, cu toate că un astfel de tratament este posibil să nu prevină sau să remită sechelele neurologice.
Hungarian: A Thorinane kétféle típusú szívroham, az únevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Romanian: Thorinane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Thorinane is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Thorinane poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ilyen tünetek előfordulhatnak, és észlelésük esetén értesítsék
Romanian: Pacienţii trebuie să cunoască faptul că pot apărea aceste simptome şi, dacă apar, că trebuie să informeze medicul generalist.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal:
Romanian: Următoarele medicamente pot fi administrate cu prudenţă concomitent cu enoxaparina sodică:
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a Thorinane injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Thorinane până când medicul decide să le opriţi.
Hungarian: Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
Hungarian: 4) Óvatosan húzza le a tű kupakját a fecskendőről.
Romanian: 4) scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Thorinane nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Hungarian: Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Thorinane decât trebuie Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Thorinane, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban
Romanian: Enoxaparina sodică este metabolizată, în principal, la nivel hepatic, prin desulfatare şi/sau depolimerizare, la forme cu greutatea moleculară mai mică, cu o potenţă biologică mult mai scăzută.
Hungarian: • Enoxaparin-nátriummal, heparinnal vagy származékaival - ideértve a többi kis molekulatömegű heparinokat (LMWH) - vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét és megfelelő kezelést kell
Romanian: Dacă apare o sângerare, trebuie investigată originea hemoragiei şi trebuie instituit tratamentul adecvat.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően
Romanian: Decizia de a se administra enoxaparina sodică într-un astfel de caz trebuie luată numai după evaluarea atentă a beneficiilor şi riscurilor şi după evaluarea tratamentelor alternative care nu conţin heparine (de exemplu danaparoid sodic sau lepirudin).
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben:
Romanian: Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a " Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2
Romanian: Terapia cu anticoagulant oral trebuie iniţiată atunci când este adecvat (vezi „Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale", de la sfârşitul pct. 4.2).
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat),
Romanian: Dacă aveţi orice eveniment de sângerare care nu trece singur sau dacă aveţi semne ale unei sângerări abundente (slăbiciune pronunţată, oboseală, paloare, ameţeli, durere de cap sau umflătură inexplicabilă), adresaţi-vă imediat unui medic.
Hungarian: Lásd a „Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót" című részt.
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi Thorinane".
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne
Romanian: Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase, terapie hormonală şi insuficienţă cardiacă sau respiratorie cronică).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore la 30 zile a fost semnificativ mai mare (p<0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (2,1%), faţă de grupul cu heparină (1,4%).
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în hemoragiile majore, cu toate că hemoragia la locul injectării s.c. a fost mai frecventă.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p<0,001).
Romanian: Beneficiile tratamentului cu enoxaparină sodică, evidente pentru mai multe criterii de eficacitate, au apărut după 48 ore, moment în care s-a înregistrat o reducere cu 35% a riscului relativ de re-infarct miocardic, comparativ cu tratamentul cu heparină nefracţionată (p<0,001).
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére
Romanian: • Prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru persoanele cu probleme severe de rinichi).
Hungarian: Hagyja abba a Thorinane alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-,
Romanian: Opriţi utilizarea Thorinane şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Hungarian: Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control"
Romanian: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Hungarian: Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány
Romanian: Enoxaparina sodică nu a demonstrat acţiune mutagenă pe baza testelor efectuate in vitro, care au inclus testul Ames, testul de inducţie mutagenă pe celule limfomatoase de şoarece, şi nici acţiune clastogenă pe baza testului aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane in vitro şi a testului aberaţiilor cromozomiale în măduva osoasă de şobolan in vivo.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben
Romanian: Aceste activităţi anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinând activitatea antitrombotică la om.
Hungarian: 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt a területet, ahová az injekciót be 2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon.
Romanian: 2) Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat.