FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa per la dose pari a 25 mg versus placebo per la frequenza di responder nel sottogruppo LIR negli studi Kodiac 4 (p = 0,002) e Kodiac 5 (p = 0,014).
Romanian: A existat o diferență semnificativă statistic pentru doza de 25 mg versus placebo privind rata de răspuns în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative în studiul Kodiac 4 (p=0,002) și Kodiac 5 (p=0,014).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film naloxegol
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Moventig 12,5 mg comprimate filmate Moventig 25 mg comprimate filmate naloxegol
Italian: Tipicamente, la sindrome di astinenza da oppioidi si sviluppa da pochi minuti a diversi giorni dopo la somministrazione di un antagonista degli oppioidi.
Romanian: Sindromul de sevraj la opioide se dezvoltă în mod obișnuit în câteva minute până la câteva zile după administrarea unui antagonist opioid după utilizare prelungită de opioide sau după încetarea sau reducerea utilizării de opioide.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate Sindromul de sevraj la opioide
Italian: Nei pazienti che manifestano gravi eventi avversi a livello gastrointestinale, sulla base della risposta e della tollerabilità dei singoli soggetti, si può prendere in considerazione l'eventualità di ridurre la dose a 12,5 mg.
Romanian: Se poate lua în considerare reducerea dozei la 12,5 mg la pacienții care prezintă evenimente adverse gastrointestinale grave, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea individuale.
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 10 x 1 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 10 x1 comprimate filmate 30 x1 comprimate filmate 90 x1 comprimate filmate 100 x1 comprimate filmate
Italian: Entrambi gli studi avevano la potenza sufficiente ed erano stratificati in modo che almeno il 50% dei pazienti randomizzati ad ogni braccio di trattamento fosse conforme ai criteri basali per essere classificati come soggetti con risposta inadeguata ai lassativi (Laxative Inadequate Responder, LIR).
Romanian: 50% dintre pacienții randomizați pe fiecare braț de tratament au îndeplinit criteriul inițial de răspuns inadecvat la laxative (LIR).
Italian: sulla farmacocinetica di naloxegol non è stato valutato.
Romanian: (Clasa Child-Pugh C) asupra farmacocineticii naloxegol nu a fost evaluată.
Italian: Pertanto, naloxegol non è stato studiato nei soggetti affetti da OIC e con compromissione epatica moderata o grave.
Romanian: naloxegol nu a fost studiat la pacienții cu constipație indusă de opioide cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza In base ai dati aggregati, ricavati dagli studi clinici, le reazioni avverse da farmaco più comunemente riportate con naloxegol (≥5%) sono: dolori addominali, diarrea, nausea, cefalea e flatulenza.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță În datele cumulate din studiile clinice cele mai frecvente reacții adverse raportate la naloxegol (≥ 5%)
Italian: Moventig 25 mg compressa rivestita con film (compressa).
Romanian: Moventig 25 mg comprimate filmate (comprimate).
Italian: È stata osservata una diminuzione dell'AUC inferiore al 20%, e una riduzione della Cmax pari al 10%, in pazienti con compromissione epatica di entità lieve e moderata (Classi A e B del sistema di classificazione di Child-Pugh).
Romanian: Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată și ușoară (Clasa Child-Pugh A și B) a fost observată scăderea cu mai puțin de 20% a ASC și scăderea cu 10% a Cmax.
Italian: − rivestimento con film: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol (E1521), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido nero (E172).
Romanian: (E470b), propilgalat (acid galic) (E310) învelișul filmat: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film
Romanian: 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 30 x1 comprimate filmate 90 x1 comprimate filmate
Italian: Moventig 25 mg compresse sono disponibili in blister di alluminio non perforati in confezioni da 10, 30 o 90 compresse rivestite con film e 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 compresse rivestite con film in blister perforati monodose.
Romanian: Moventig comprimate de 25 mg este disponibil în ambalaje de 10, 30 sau 90 comprimate filmate în blistere de aluminiu neperforate și ambalaje de 10x1, 30x1, 90x1 sau 100x1 comprimate filmate în blistere de aluminiu perforate pentru doză unică.
Italian: La PEGilazione riduce la permeabilità passiva di naloxegol e inoltre rende il composto un substrato per il trasportatore della glicoproteina- P. Considerando la scarsa permeabilità e il maggiore efflusso di naloxegol attraverso la barriera ematoencefalica, in correlazione alle proprietà del substrato per la P-gp, la penetrazione di naloxegol nel SNC è minima.
Romanian: Datorită permeabilității scăzute și a efluxului crescut al naloxegolului prin bariera hemato-encefalică, bazate pe proprietățile de substrat al P-gp, penetrarea naloxegol la nivelul SNC este minimă.
Italian: Naloxegol non è raccomandato nei pazienti che assumono forti induttori del CYP3A4 (es., carbamazepina, rifampicina, Erba di San Giovanni) (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Moventig nu este recomandat la pacienții care utilizează inductori puternici de CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Italian: In questo studio, naloxegol somministrato alle dosi di 12,5 mg e 25 mg, nel trattamento di pazienti affetti da OIC con dolore non correlato al cancro, è risultato generalmente sicuro e ben tollerato, in confronto al placebo.
Romanian: naloxegol în doză de 12,5 mg și 25 mg a fost un tratament în general sigur și bine tolerat comparativ cu placebo la pacienți cu constipație indusă de opioide, cu durere neasociată cu cancerul.
Italian: Nello studio Kodiac 4, il placebo, le dosi da 12,5 mg e 25 mg sono stati associati a un tempo mediano per la prima SBM dopo l'assunzione della dose, pari, rispettivamente a 43,4, 20,6 e 5,4 ore.
Romanian: În Kodiac 4, timpul (valoare mediană) până la prima mișcare spontană peristaltică post-doză pentru placebo, doza 12,5 mg și doza de 25 mg a fost de 43,4, 20,6 și respectiv 5,4 ore.
Italian: Interazione con inibitori e induttori del CYP3A4
Romanian: Interacțiuni cu inhibitori și inductori de CYP3A4
Italian: In uno studio "crossover", in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti per valutare l'effetto di dosi multiple di ketoconazolo sulla dose singola PK di naloxegol, la cosomministrazione di ketoconazolo e naloxegol ha portato ad un aumento di 12,9 volte (90% CI: 11,314,6) dell'AUC di naloxegol e ad un aumento di 9,6 volte della Cmax di naloxegol (90% CI: 8,1-11,3), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Romanian: Într-un studiu deschis, nerandomizat, cu 3 perioade în secvențe fixe, încrucișat pentru 3 tratamente pentru a evalua efectul multiplelor doze de ketoconazol asupra farmacocineticii dozei unice de naloxegol, administrarea concomitentă de ketoconazol și naloxegol a determinat creșterea ASC a naloxegol de 12,9 ori (90% IÎ: 11,3 - 14,6) și creșterea Cmax a naloxegol de 9,6 ori (90% IÎ: 8,111,3), comparativ cu naloxegol administrat în monoterapie.
Italian: Moventig 12,5 mg compresse rivestite con film Moventig 25 mg compresse rivestite con film
Romanian: Moventig comprimate filmate 12,5 mg Moventig comprimate filmate 25 mg
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (vezi pct. 4.3).
Italian: Flatulenza, nausea, vomito
Romanian: greață, vărsături
Italian: In uno studio crossover in aperto, non randomizzato, a sequenza fissa di 3 periodi e 3 trattamenti per valutare l'effetto di dosi multiple di diltiazem sulla PK di una dose singola di naloxegol, la cosomministrazione di diltiazem e naloxegol ha portato ad un aumento di 3,4 volte (90% CI: 3,2-3,7) dell'AUC di naloxegol e ad un aumento di 2,9 volte della Cmax di naloxegol (90% CI: 2,6-3,1), rispetto a quando naloxegol era somministrato da solo.
Romanian: Într-un studiu deschis, nerandomizat, cu 3 perioade în secvențe fixe, încrucișat pentru 3 tratamente pentru a evalua efectul multiplelor doze de diltiazem asupra farmacocineticii dozei unice de naloxegol, administrarea concomitentă de diltiazem si naloxegol a determinat creșterea ASC a naloxegol de 3,4 ori (90% IÎ: 3,2-3,7) și creșterea Cmax a naloxegol de 2,9 ori (90% IÎ: 2,6-3,1), comparativ cu naloxegol administrat în monoterapie.
Italian: Moventig 12,5 mg compressa rivestita con film (compressa).
Romanian: Moventig 12,5 mg comprimate filmate (comprimate).
Italian: Nel sottogruppo LIR, la dose pari a 25 mg ha aumentato le percentuali dei responder per i sintomi, in entrambe le sperimentazioni cliniche, rispetto al placebo (Kodiac 4 p = 0,001, Kodiac 5 p = 0,005).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a crescut rata de răspuns la tratament în ambele studii comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Italian: È stata osservata una malformazione scheletrica di archi fusi nel feto, possibilmente correlata al trattamento, alla massima dose testata nello studio sullo sviluppo embrio-fetale dei conigli, in assenza di tossicità materna.
Romanian: posibil legată de tratament, la cele mai mari doze testate, în absența toxicității materne.
Italian: Confezioni da 10, 30 e 90 compresse rivestite con film in blister non perforati.
Romanian: Mărimea ambalajului de 10, 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Italian: Moventig 12,5 mg: una compressa rivestita con film di colore malva, ovale, dimensioni 10,5 x 5,5 mm, contrassegnata con "nGL" su un lato e "12,5" sull'altro lato.
Romanian: 5,5 mm, marcate "nGL" pe una din fețe și "12.5" pe cealaltă față.
Italian: Confezioni da 30 e 90 compresse rivestite con film in blister non perforati.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Italian: Nucleo della compressa mannitolo (E421) cellulosa microcristallina (E460) croscarmellosa sodica (E468) magnesio stearato (E470b) propile gallato (E310)
Romanian: celuloză microcristalină (E460) croscarameloză sodică (E468)
Italian: Nei pazienti con costipazione causata da oppioidi, che hanno provato almeno un lassativo e hanno avuto un incompleto sollievo dalla costipazione, in studi clinici, Moventig ha mostrato di aumentare il numero di movimenti intestinali e migliorare i sintomi della costipazione causata dagli oppioidi.
Romanian: A fost demonstrat în studiile clinice că Moventig crește numărul mișcărilor intestinului și îmbunătățește simptomele de constipație cauzate de opioide, la pacienții care au luat opioide și au prezentat constipație, și au încercat cel puțin un laxativ și nu au avut o ameliorare acceptabilă a constipației.
Italian: I pazienti con rotture clinicamente importanti della barriera ematoencefalica (es., tumori maligni primari del cervello, metastasi al SNC o altre condizioni infiammatorie, sclerosi multipla attiva, morbo di Alzheimer in stadio avanzato, ecc.) non sono stati inclusi negli studi clinici e possono presentare il rischio che naloxegol penetri nel SNC.
Romanian: SNC, scleroză multiplă activă, boală Alzheimer avansată etc.) nu au fost incluși în studiile clinice și poate exista riscul ca naloxegol să pătrundă la nivelul sistemului nervos central.
Italian: EU/1/14/962/001 30 compresse rivestite con film EU/1/14/962/002 90 compresse rivestite con film EU/1/14/962/008 30 x 1 compresse rivestite con film (monodose) EU/1/14/962/003 90 x 1 compresse rivestite con film (monodose)
Romanian: EU/1/14/962/004 10 comprimate filmate EU/1/14/962/005 30 comprimate filmate EU/1/14/962/006 90 comprimate filmate
Italian: In questi pazienti la compromissione renale può influire negativamente su altre vie di eliminazione (metabolismo epatico/intestinale del farmaco, ecc.) determinando un'esposizione superiore.
Romanian: (metabolismul medicamentului la nivel hepatic/intestinal etc.), ceea ce determină expuneri mai mari.
Italian: Il volume medio di distribuzione apparente durante la fase terminale (Vz/F), rilevato in volontari sani, in tutti gli studi e gruppi di dosaggio, variava nell'intervallo da 968 a 2.140 L. I risultati emersi da uno studio condotto sul ratto mediante autoradiografia quantitativa di tutto il corpo (QWBA) e la mancanza di antagonismo degli effetti degli oppiacei sul SNC nell'uomo, alle dosi di naloxegol inferiori a 250 mg, indicano una distribuzione minima di naloxegol nel SNC.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuție în timpul fazei terminale (Vz/F) la voluntarii sănătoși a variat de la 968 la 2140 litri între grupuri diferite de doze ș i studii.
Italian: Miglioramento dei sintomi della OIC
Romanian: Îmbunătățirea simptomului constipației induse de opioide
Italian: Forti inibitori del CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici de CYP3A4
Italian: Studi in vitro dimostrano che naloxegol è un antagonista neutrale pieno del recettore oppioide-mu. Naloxegol agisce legandosi ai recettori oppioidi-mu presenti nel tratto GI e agisce sulle cause sottostanti dell'OIC (cioè motilità GI ridotta, ipertonicità e aumento dell'assorbimento di liquidi, come conseguenza del trattamento a lungo termine con oppioidi).
Romanian: Naloxegol acționează prin legarea de receptorii opioizi µ la nivelul tractului GI, țintind cauzele constipației indusă de opioide (de exemplu motilitate gastrointestinală redusă, hipertonicitate și absorbție lichidiană crescută determinate de tratamentul opioid de lungă durată).
Italian: Nello studio Kodiac 4, i tassi di risposta registrati nei gruppi trattati con placebo, 12,5 mg e 25 mg nel sottogruppo LIR sono risultati pari al 28,8%, 42,6% e 48,7%, mentre in Kodiac 5 i tassi di risposta corrispondenti erano pari al 31,4%, 42,4% e 46,8%.
Romanian: În Kodiac 4, rata de răspuns la placebo, 12,5 mg și 25 mg în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative a fost 28,8%, 42,6% și, respectiv,
Italian: Versare la polvere in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL) Mescolare e bere immediatamente
Romanian: • Puneți pulberea în jumătate de pahar cu apă (120 ml)
Italian: In uno studio sulla sicurezza a lungo termine (Kodiac 8), la frequenza di EA dolore dorsale segnalato era 8,9% per naloxegol 25 mg versus 8,8% per la cura tradizionale.
Romanian: 8,9% for naloxegol 25 mg versus 8,8% pentru tratamentul standard.
Italian: − Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Moventig 25 mg contiene 25 mg di naloxegol come naloxegol ossalato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 25 mg (comprimat) conține 25 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nelle madri in allattamento.
Romanian: Din acest motiv, nu este recomandată utilizarea pe perioada alăptării.
Italian: • flatulenza
Romanian: Flatulență,
Italian: Confezioni da 30 x 1 e 90 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 x 1 și 90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
Italian: Anche la dose di 12,5 mg nel sottogruppo LIR ha registrato un notevole miglioramento nel PAC SYM totale alla settimana 12, rispetto al placebo in entrambi gli studi (rispettivamente, p = 0,020 e p = 0,001).
Romanian: De asemenea, în ambele studii, doza de 12,5 mg a determinat în săptămâna 12 la pacienții din subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative o îmbunătățire mai mare a scorului total PAC-SYM comparativ cu placebo (p= 0,020 și, respectiv,
Italian: Ostruzione gastrointestinale
Romanian: Obstrucție gastrointestinală
Italian: Gravidanza I dati relativi all'uso di naloxegol in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Romanian: Există date limitate privind administrarea naloxegol pe perioada sarcinii.
Italian: Il 8 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Moventig, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Moventig, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Moventig sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Moventig să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 25 mg al giorno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg pe zi.
Italian: Altre informazioni su Moventig
Romanian: Alte informații despre Moventig
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Moventig.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Moventig.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Moventig?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Moventig?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piani di gestione dei rischi di Moventig consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Moventig sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono i rischi associati a Moventig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Moventig?
Italian: Quali benefici di Moventig sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Moventig pe parcursul studiilor?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Moventig sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Moventig sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi su pazienti con dolore oncologico correlato, sulla base del meccanismo d'azione di questo medicinale non si prevede che i benefici per tali pazienti siano diversi, ma occorre monitorare attentamente la sicurezza.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii pe pacienți cu dureri asociate cu cancerul, luând în considerare mecanismul de acțiune al acestui medicament, se preconizează că beneficiile pentru acești pacienți nu sunt diferite, dar siguranța acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Moventig.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Moventig.
Italian: La risposta al trattamento si basava su un miglioramento nel numero di evacuazioni spontanee a settimana che doveva essere mantenuto per la maggior parte della durata dello studio.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a bazat pe numărul crescut de scaune spontane săptămânale care a trebuit să rămână constant pe aproape întreaga durată a studiului.
Italian: Moventig è disponibile in compresse (12,5 e 25 mg).
Romanian: Moventig este disponibil sub formă de comprimate (12,5 și 25 mg).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Moventig, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Moventig, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Perché Moventig è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Moventig?
Italian: È usato nei pazienti in cui il trattamento con lassativi non ha dato risultati.
Romanian: Este administrat pacienților la care tratamentul cu laxative nu a dat rezultate.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Moventig (che possono riguardare più di 5 persone su 100) sono dolore addominale (mal di stomaco), diarrea, nausea (sensazione di malessere), mal di testa e flatulenza.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Moventig (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri abdominale (de burtă), diaree, greață, dureri de cap și flatulență (vânturi).
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a determinati medicinali che influiscono sul modo in cui Moventig viene assorbito dal corpo.
Romanian: De asemenea, nu trebuie asociat cu anumite medicamente care afectează descompunerea Moventig în organism.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Moventig i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Moventig, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Come agisce Moventig?
Romanian: Cum acționează Moventig?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Moventig?
Romanian: Ce este Moventig și pentru ce se utilizează?
Italian: Moventig contiene il principio attivo naloxegol.
Romanian: Moventig conține substanța activă naloxegol.
Italian: Analizzando insieme i risultati dei due studi, il 48% (115 su 241) dei pazienti adulti con una precedente risposta inadeguata ai lassativi a cui sono stati somministrati 25 mg di Moventig ha risposto al trattamento, rispetto al 30% (72 su 239) di adulti trattati con placebo.
Romanian: Conform analizei rezultatelor cumulate ale ambelor studii, 48% (115 din 241) dintre adulții cu răspuns anterior necorespunzător la laxative și care au primit Moventig 25 mg au răspuns la tratament, comparativ cu 30% (72 din 239) dintre adulții care au primit placebo.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati sono risultati accettabili o gestibili.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a concluzionat că efectele secundare sunt acceptabile sau pot fi ținute sub control.
Italian: Moventig non deve essere somministrato a pazienti con occlusione gastrointestinale o a elevato rischio di occlusione gastrointestinale (blocco intestinale) o a pazienti con tumore che sono a rischio aumentato di perforazione gastrointestinale (un foro nella parete dell'intestino).
Romanian: Moventig este contraindicat la pacienții care suferă sau prezintă un risc ridicat de ocluzie intestinală (blocaj intestinal) sau la pacienții cu cancer care prezintă un risc ridicat de perforație gastrointestinală (o perforație care se dezvoltă în peretele intestinului).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati e delle limitazioni riguardanti Moventig, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Moventig, consultați prospectul.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Moventig, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Moventig, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.