FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočilo se nanaša na neskladnosti v informacijah o zdravilu za vsa zdravila, ki vsebujejo metamizol in se tržijo v številnih državah članicah EU za lajšanje hude bolečine in povišane telesne temperature, ki ju ni mogoče uspešno obvladati z drugimi zdravili.
Lithuanian: Rekomendacija siekiama panaikinti nuoseklumo trūkumą daugelyje ES valstybių narių parduodamų preparatų, kurių sudėtyje yra dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, mažinti skirto metamizolo, informaciniuose dokumentuose.
Slovenian: Metamizol (znan tudi kot dipiron) je analgetik (zdravilo za lajšanje bolečin), ki lahko ublaži tudi povišano telesno temperaturo in mišične krče.
Lithuanian: Metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra analgetikas (vaistas nuo skausmo), kuris taip pat gali sumažinti karščiavimą ir raumenų spazmus. Jis daugelį dešimtmečių vartojamas ES kaip geriamasis vaistas, žvakutės ar injekcijos dideliam skausmui ir karščiavimui, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, malšinti.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih se odmerki določijo na podlagi njihove telesne mase, vendar nekatera zdravila zaradi svoje jakosti za to niso primerna.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir ją didinti tik būtinu atveju. Jei vaistas skiriamas kaip injekcija, bendra paros dozė negali viršyti 5 000 mg. Jaunesniems pacientams dozės skiriamos atsižvelgiant į jų kūno svorį, tačiau kai kurie preparatai gali netikti dėl jų stiprumo.
Slovenian: [zadevno besedilo]
Lithuanian: [atitinkamas tekstas]
Slovenian: o Opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: o Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: - Besedilo: "(je treba razdeliti v 2-3 odmerke na dan)" se izpusti.]
Lithuanian: - Teksto: „(reikia padalyti į 2-3 paros dozes)" reikia neįtraukti.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo, v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Kompetetingos valstybių narių institucijos kartu su referencine valstybe nare, jei reikia, vėliau gali atnaujinti informaciją apie vaistinį preparatą pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje aprašyt ą procedūrą.
Slovenian: [druga monokomponenta]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila [ime zdravila], je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> skupaj z alkoholom
Lithuanian: o <Vaistinio preparato pavadinimas> su alkoholiu
Slovenian: [Zgornja preglednica za odmerjanje se prilagodi za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje metformin kot edino učinkovino, kot sledi: - Skupni največji dnevni odmerek za bolnike z GFR 60-89 ml/min mora biti enak kot trenutno odobreni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: [Pirmiau pateikiamą dozavimo lentelę reikia pritaikyti pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, taip: - Bendra didžiausia paros dozė pacientams, kurių GFR yra 60-89 ml/min., turi būti tokia pati kaip dabar patvirtinta dozė suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali.
Slovenian: <Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.> [Besedilo se vključi za zdravila, pri katerih se priporoča zmanjšanje odmerka, vendar le če navodilo za uporabo vsebuje specifične informacije o odmerkih.]
Lithuanian: <Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.> [Tekstą reikia įtraukti vaistiniams preparatams, kurių dozę rekomenduojama mažinti, tik jei pakuotės lapelyje pateikiama specifinė informacija apie dozę.
Slovenian: • Poglavje 4: Možni neželeni učinki [Vključiti med najresnejše neželene učinke na začetku poglavja 4:]
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis [Pridėti prie sunkiausio šalutinio poveikio 4 skyriaus viršuje:]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Opozorila se popravijo kot sledi:]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
Lithuanian: Preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių keitimai
Slovenian: B. Navodilo za uporabo [Treba je dodati naslednje besedilo ali nadomestiti obstoječe besedilo, kot je ustrezno:]
Lithuanian: Pakuotės lapelis [Toliau pateikiamą tekstą reikia atitinkamai pridėti prie esamo teksto arba juo pakeisti esamą tekstą:]
Slovenian: Obstoječe informacije o zdravilu se dopolni (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) tako, da ustrezajo spodnjemu dogovorjenemu besedilu.
Lithuanian: Esamą preparato informaciją reikia pakeisti (atitinkamai įterpti, pakeisti ar panaikinti tekstą), kad būtų atspindėta suderinta formuluotė, kaip pateikiama toliau.
Slovenian: o
Lithuanian: A.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Besedilo se popravi kot sledi:]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
Slovenian: Če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Slovenian: • Poglavje 3: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo <Ime zdravila>
Lithuanian: 3 skyrius: Kaip vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila <Ime zdravila> prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Slovenian: o Druga zdravila in zdravilo <Product name>
Lithuanian: o Kiti vaistai ir <vaistinio preparato pavadinimas>
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Slovenian: Metformin je kontraindiciran.
Lithuanian: Metformino vartoti negalima.
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <Ime zdravila> bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas pilvo skausmas raumenų mėšlungis bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu pasunkėjęs kvėpavimas sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Slovenian: Pred načrtovanjem uvedbe metformina je treba oceniti dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Slovenian: GFR ml/min Metformin
Lithuanian: GFG ml/min.
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Lithuanian: 1 000 mg
Slovenian: Dodatni podatki, ki jih je treba upoštevati
Lithuanian: Papildomos pastabos
Slovenian: • Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X o Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
Lithuanian: 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> o <Vaistinio preparato pavadinimas> vartoti negalima:
Slovenian: • Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza) • Huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min)
Lithuanian: , pieno rūgšties acidozė, diabetinė ketoacidozė) Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min.).
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Lithuanian: 3 000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
Lithuanian: 2 000 mg
Slovenian: GFR ml/min Skupni največji dnevni odmerek (razdeli se v 2 do 3 dnevne odmerke)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Slovenian: Laktacidoza
Lithuanian: Metforminas
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja, nato pa v rednih presledkih, glejte poglavje 4.2.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai reikia vertinti GFG (žr.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila <Ime zdravila>.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Slovenian: Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alkohola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nekontroliuojamam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr.
Slovenian: Delovanje ledvic
Lithuanian: Inkstų funkcija
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno odobrenih zdravil
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Slovenian: Pinewood Laboratories Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pinewood Laboratories Limited
Slovenian: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovenian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Slovenian: Crescent Pharma Limited Metformin Crescent Pharma
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Crescent Pharma Limited Metformin Crescent Pharma
Slovenian: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Slovenian: Dr. Max
Lithuanian: Max
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.
Slovenian: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma-Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma-Spolka Akcyjna
Slovenian: tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
Slovenian: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
Lithuanian: Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Focus Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Focus Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Metformine Hcl Cf metforminijev klorid 1.000 mg/1117 Mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Slovenian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Metforminij 1.000 mg tableta
Lithuanian: Metformino 1 000 mg Tabletė
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
Lithuanian: Sanofi-Aventis France
Slovenian: Metformine Hcl Aurobindo
Lithuanian: Metformin Aurobindo
Slovenian: Metformin Sandoz Ltd metforminijev klorid Ph. Eur.
Lithuanian: Metformin Sandoz Ltd Metformino hidrochlorido Ph.
Slovenian: Metforminijev embonat 700 mg tableta tableta
Lithuanian: Metformino Embonate 700 mg Tabletė
Slovenian: Metforminij 850 mg tableta
Lithuanian: Metformino 850 mg Tabletė
Slovenian: Teva Pharma S.L.U Metformina Teva
Lithuanian: Teva Pharma S.L.U
Slovenian: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Glucamet
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Glucamet
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
Lithuanian: Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Metwest Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Milform
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Ltd Milform
Slovenian: Metforminij 500 mg tableta
Lithuanian: Metformino 500 mg Tabletė
Slovenian: Bidiab metforminijev klorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 400 mg Kapsulė, Glibenklamido 2,5 mg Kapsulė
Slovenian: Consilient Health Limited Glucient Sr tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Consilient Health Limited Glucient Sr
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Slovenian: V pregledu so proučili podatke iz večjega števila študij, med drugim:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus daug tyrimų, įskaitant:
Slovenian: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali pomisleke o svojem zdravilu za zdravljenje sladkorne bolezni ali ravni delovanja ledvic, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
Lithuanian: Stipriai vemiant, viduriuojant ar karščiuojant, taip pat esant aukštai aplinkos temperatūrai arba geriant mažiau skysčių nei įprastai, gali išsivystyti dehidratacija.
Slovenian: Na primer kombinacija dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ni priporočena pri bolnikih z GFR < 60 ml/min, kombinaciji kanagliflozin/metformin (Vokanamet) in empagliflozin/metformin (Synjardy) pa nista priporočeni pri bolnikih z GFR < 45 ml/min in ju ne smemo uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dapagliflozino ir metformino derinio (Ebymect, Xigduo) nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min; kanagliflozino ir metformino derinys (Vokanamet) ir empagliflozino ir metformino derinys (Synjardy) nerekomenduojami pacientams, kurių GFG <45 ml/min, ir jų nerekomenduojama pradėti vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min.