FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità umana per la verteporfina.
Slovenian: O vplivu verteporfina na plodnost pri ljudeh ni nobenih podatkov.
Italian: I sintomi generali includono mal di testa, malessere, sincope, sudorazione, vertigini, rash cutaneo, orticaria, prurito, dispnea, arrossamento e variazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Slovenian: Splošni simptomi lahko vključujejo glavobol, slabo počutje, sinkopo, znojenje, omotičnost, izpuščaj, urtikarijo, srbenje, dispnejo, vročinske oblive in spremembe krvnega tlaka ter srčne frekvence.
Italian: Visudyne contiene il principio attivo verteporfina, che è attivato dalla luce prodotta da un laser nel trattamento chiamato terapia fotodinamica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin, ki jo pri zdravljenju, imenovanem fotodinamično zdravljenje, aktiviramo z lasersko svetlobo.
Italian: - Quando verrà trattato con Visudyne, diventerà sensibile alla luce per le 48 ore successive all'infusione.
Slovenian: - Po infundiranju boste 48 ur občutljivi za močno svetlobo.
Italian: La più alta incidenza del dolore alla schiena durante l'infusione osservata nel gruppo del Visudyne non è stata associata a nessuna evidenza di emolisi o di reazione allergica e di solito scompare alla fine dell'infusione.
Slovenian: Visudyne, ni bila povezana z znaki hemolize ali alergijske reakcije in je navadno do konca infundiranja izginila.
Italian: Lo studio VIO includeva pazienti con CNV occulta senza componente classica con un'acuità visiva di 73-34 lettere (20/40-20/200), e pazienti con lesioni >4 aree del disco MPS con un'acuità visiva al baseline <65 lettere (<20/50).
Slovenian: V študijo VIO so bili vključeni bolniki z okultno, a brez klasične subfovealne CNV z oceno vidne ostrine 73-34 črk (20/40-20/200) in bolniki z lezijami, ki so bile večje od 4 MPS površin papile, in izhodiščno vidno ostrino <65 črk (<20/50).
Italian: Le reazioni vasovagali e di ipersensibilità sono associate con sintomi generali, come sincope, sudorazione, vertigini, rash cutaneo, dispnea, rossore, variazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Slovenian: Tako vazovagalne kot preobčutljivostne reakcije so povezane s splošnimi simptomi, kot so sinkopa, znojenje, omotičnost, izpuščaj, dispneja, vročinski oblivi in spremembe krvnega tlaka ter srčne frekvence.
Italian: • Disturbi generali: rash cutaneo, orticaria, prurito.
Slovenian: • Splošne težave: izpuščaj, koprivnica, srbenje.
Italian: Sono stati arruolati 120 pazienti (81 Visudyne, 39 placebo).
Slovenian: V študijo je bilo vključenih skupaj 120 bolnikov (81 zdravilo Visudyne, 39 placebo).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono considerate potenzialmente correlate alla terapia con Visudyne.
Slovenian: Za naslednje neželene učinke velja, da bi bili lahko povezani z zdravljenjem z zdravilom Visudyne.
Italian: Visudyne è stato studiato in due studi multicentrici controllati, randomizzati, in doppio cieco verso placebo (BPD OCR 002 A e B o Trattamento della Degenerazione Maculare Senile con Terapia Fotodinamica [TAP]).
Slovenian: Zdravilo Visudyne so proučevali v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih dvojno maskiranih multicentričnih študijah (BPD OCR 002 A in B ali zdravljenje starostne degeneracije makule s fotodinamično terapijo [Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy -TAP]).
Italian: Una percentuale più alta di pazienti che avevano ricevuto il Visudyne, rispetto a quelli che avevano ricevuto il placebo, aveva manifestato eventi avversi (89,3 % verso 82,5 %), eventi avversi correlati (42,7 % verso 18,4 %) ed eventi che avevano portato all'interruzione del trattamento (6,2 % verso 0,9 %).
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali zdravilo Visudyne, je v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, pri večjem deležu prišlo do neželenih dogodkov (89,3 % proti 82,5 %), do povezanih neželenih dogodkov (42,7 % proti 18,4 %) in do dogodkov, zaradi katerih so prenehali sodelovati v študiji (6,2 % proti 0,9 %).
Italian: Dal momento che la verteporfina è escreta principalmente attraverso la via biliare (epatica), è possibile un aumento dell'esposizione alla verteporfina.
Slovenian: Verteporfin se izloča predvsem z žolčem (preko jeter), zato bi lahko prišlo do povečane izpostavljenosti verteporfinu.
Italian: Dopo 24 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Visudyne avevano perso meno di 3 linee di acuità visiva rispetto al 72 % di quelli trattati con placebo (p= 0,38).
Slovenian: Po 24 mesecih je 79 % bolnikov z zdravilom Visudyne in 72 % bolnikov s placebom izgubilo manj kot 3 vrste ostrine vida (p=0,38).
Italian: La percentuale di pazienti che avevano perso meno di 1,5 linee era pari al 72 % di quelli trattati con Visudyne rispetto al 44 % trattato con placebo (p=0,003).
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so izgubili manj kot 1,5 vrste, je bil 72 % (zdravilo Visudyne) proti 44 % (placebo), (p=0,003).
Italian: Visudyne viene fornito in una confezione contenente 1 flaconcino di polvere.
Slovenian: Zdravilo Visudyne je na voljo v pakiranju po 1 vialo s praškom.
Italian: • Effetti indesiderati in sede di infusione: come con altri tipi di iniezione, alcuni pazienti possono provare dolore, gonfiore, infiammazione ed essudazione dal sito di infusione.
Slovenian: • Neželeni učinki na mestu infundiranja: kot pri drugih vrstah injiciranja so nekateri bolniki čutili bolečino, prišlo je do otekline, vnetja in do cedenja iz mesta infundiranja.
Italian: La cute dei pazienti cui viene somministrato Visudyne diventa fotosensibile durante le 48 ore successive al trattamento.
Slovenian: Bolniki, ki prejmejo zdravilo Visudyne, postanejo po infundiranju za 48 ur fotosenzitivni.
Italian: • Disturbi dell'occhio: rottura nello strato colorato della retina, gonfiore o ritenzione di fluidi nella macula.
Slovenian: • Težave z očmi: raztrganje pigmentnega dela mrežnice, otekanje ali zadrževanje tekočine v makuli.
Italian: Se una delle suddette condizioni la riguarda informi il medico.
Slovenian: Če imate katero od teh težav, povejte svojemu zdravniku.
Italian: Per una dose di 6 mg/m di superficie corporea (dose raccomandata per il trattamento), diluire la quantità richiesta di soluzione di Visudyne in destrosio 50 mg/ml (5 %) soluzione per infusione fino ad ottenere un volume finale di 30 ml.
Slovenian: Za odmerek 6 mg/m telesne površine (za zdravljenje priporočeni odmerek) razredčite potrebno količino raztopine zdravila Visudyne v 50 mg/ml (5 %) raztopini dekstroze za infundiranje do končnega volumna 30 ml. Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida.
Italian: Lattosio monoidrato, dimiristoil fosfatidil colina, fosfatidil glicerolo d'uovo, palmitato di ascorbile, idrossitoluene butilato (E321).
Slovenian: Laktoza monohidrat, dimiristoilfosfatidilholin, jajčni fosfatidilglicerol, askorbilpalmitat, butilhidroksitoluen (E321).
Italian: Lattosio monoidrato Fosfatidilglicerolo d'uovo Dimiristoil fosfatidilcolina Palmitato di ascorbile Idrossitoluene butilato (E321)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat jajčni fosfatidilglicerol dimiristoilfosfatidilholin askorbilpalmitat butilhidroksitoluen (E321)
Italian: Durante l'infusione di Visudyne i pazienti devono essere monitorati e si devono prendere delle precauzioni se il trattamento con il Visudyne richiedesse un'anestesia generale.
Slovenian: Med infundiranjem zdravila Visudyne morajo biti bolniki pod strogim medicinskim nadzorom, pri odločanju za zdravljenje z zdravilom Visudyne v splošni anesteziji pa je potrebna previdnost.
Italian: Miopia patologica
Slovenian: Bolezenska kratkovidnost
Italian: In caso contrario il tempo e le condizioni di conservazione prima dell'uso, sono sotto la responsabilità dell'operatore che deve normalmente usarlo al massimo entro 4 ore, tenendolo al di sotto dei 25°C ed al buio.
Slovenian: Če zdravilo ne bo uporabljeno takoj, je za čas hranjenja med uporabo in za pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa normalno ne bi smel biti daljši kot 4 ure pri temperaturi, nižji od 25 °C, zdravilo pa mora biti tačas zaščiteno pred svetlobo.
Italian: • Disturbi dell'occhio: mancanza di circolazione di sangue nella retina o nella coroide (lo strato vascolarizzato dell'occhio) nell'occhio trattato.
Slovenian: • Težave z očmi: slaba prekrvljenost mrežnice ali žilnice (žilne plasti v očesu) v zdravljenem očesu.
Italian: Visudyne deve essere somministrato solo da oculisti esperti nella gestione di pazienti affetti da degenerazione maculare legata all'età o da miopia patologica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne naj aplicirajo samo oftalmologi, ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov s starostno degeneracijo makule ali z bolezensko kratkovidnostjo.
Italian: E' stato riportato infarto del miocardio, talvolta entro 48 ore dopo l'infusione, in particolare in pazienti con anamnesi di disturbi cardiovascolari.
Slovenian: Do miokardnega infarkta je včasih prišlo v 48 urah po infuziji.
Italian: Sono state riportate reazioni vasovagali e reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione di Visudyne.
Slovenian: Poročali so o vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Italian: Altri medicinali e Visudyne
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Visudyne
Italian: Stravaso della soluzione per infusione
Slovenian: Ekstravazacija raztopine za infundiranje
Italian: E' stato effettuato uno studio clinico (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, in pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale subfoveale causata da miopia patologica.
Slovenian: Ena multicentrična dvojno maskirana s placebom kontrolirana randomizirana študija (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) je bila opravljena pri bolnikih s subfovealno horioidalno neovaskularizacijo, ki jo je povzročila bolezenska kratkovidnost.
Italian: Dopo il trattamento con Visudyne, può avere dei problemi visivi, come un'anormale o ridotta visione che può essere temporanea.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Visudyne lahko nastopijo težave z vidom, na primer motnje ali poslabšanje vida, kar je lahko prehodno.
Italian: Comunque le caratteristiche farmacologiche non indicano nessun bisogno di aggiustare la dose (vedere "Biotrasformazione" ed "Eliminazione" nel paragrafo 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila Visudyne pri bolnikih z okvaro ledvic niso proučevali, vendar farmakološke lastnosti učinkovine ne kažejo na potrebo po prilagajanju odmerkov (glejte podpoglavji "Biotransformacija" in "Izločanje" v poglavju 5.2).
Italian: Patologie cardiache Non nota
Slovenian: Srčne bolezni pogostnost neznana miokardni infarkt
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Italian: Trattamento del secondo occhio con Visudyne
Slovenian: Zdravljenje drugega očesa z zdravilom Visudyne
Italian: E' stato riportato che la farmacocinetica della verteporfina è simile in uomini sani caucasici e giapponesi, dopo un'infusione di 10-minuti di una dose di 6 mg/m
Slovenian: Poročali so, da je farmakokinetika verteporfina po odmerku 6 mg/m2 z 10-minutno infuzijo približno enaka pri zdravih belcih in Japoncih moškega spola.
Italian: Visudyne è indicato per trattare la forma umida di degenerazione maculare legata all'età e miopia patologica.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule in bolezenske kratkovidnosti.
Italian: La neovascolarizzazione, il sangue e/o l'area di blocco della fluorescenza dovrebbero essere coperte dallo "spot".
Slovenian: Osvetljeni predel mora pokriti vse neovaskularizacije, kri in/ali blokirano fluorescenco.
Italian: Tossicità oculare
Slovenian: Toksičnost za oči
Italian: • Disturbi generali: sono state riportate reazioni vasovagali (svenimento), sudorazione, rossore, variazioni della pressione sanguigna.
Slovenian: • Splošne težave: vazovagalne reakcije (izguba zavesti), znojenje, vročinski oblivi in spremembe krvnega tlaka.
Italian: Se si dovesse verificare uno stravaso durante l'infusione, si deve interrompere immediatamente il trattamento; proteggere completamente l'area interessata dalla luce diretta fintanto che la modificazione della pigmentazione cutanea ed il gonfiore scompaiono ed applicare un impacco freddo a livello del sito d'iniezione.
Slovenian: Prizadeti predel mora biti temeljito zaščiten pred močno neposredno svetlobo, dokler oteklina in obarvanost ne izgineta, na mesto injiciranja pa je treba dati mrzle obkladke.
Italian: Non si riscontravano effetti teratogenici nei conigli a dosi fino a 10 mg/kg/die (circa 20 volte l'esposizione umana a 6 mg/m in base alla superficie corporea).
Slovenian: Pri kuncih po uporabi odmerkov do 10 mg/kg/dan (kar pomeni približno 20-krat večjo izpostavljenost kot pri ljudeh po odmerjanju 6 mg/m glede na telesno površino) niso opažali teratogenega delovanja.
Italian: Ricostituire Visudyne in 7,0 ml d'acqua per preparazioni iniettabili al fine di preparare 7,5 ml di una soluzione 2,0 mg/ml.
Slovenian: Rekonstituirajte zdravilo Visudyne v 7,0 ml vode za injekcije, tako da nastane 7,5 ml raztopine s koncentracijo 2,0 mg/ml.
Italian: E' importante seguire le suddette raccomandazioni per ottenere un risultato ottimale dal trattamento.
Slovenian: Da bi zdravnik lahko dosegel najboljši učinek zdravljenja, je pomembno, da se ravna po zgornjih priporočilih.
Italian: Visudyne 15 mg polvere per soluzione per infusione
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje
Italian: Due studi randomizzati, controllati con placebo, in doppio cieco, multicentrici della durata di 24-mesi (BPD OCR 003 AMD o Terapia Fotodinamica con Verteporfina-AMD [VIP-AMD], e BPD OCR 013, o Visudyne nella Neovascolarizzazione Coroideale Occulta [VIO]), sono stati effettuati in pazienti affetti da AMD con CNV subfoveale occulta senza componente classica.
Slovenian: Pri bolnikih z AMD, za katero je bila značilna okultna CNV brez klasične subfovealne CNV, so izvedli dve randomizirani s placebom kontrolirani dvojno maskirani multicentrični 24-mesečni študiji (BPD OCR 003 AMD ali Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD] in BPD OCR 013 ali Visudyne in Occult Choroidal Neovascularization [VIO].
Italian: Visudyne è controindicato nei pazienti con una grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je uporaba zdravila Visudyne kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Il dolore alla schiena e al petto correlato all'infusione può irradiarsi ad altre zone, che includono ma non si limitano alla pelvi, le scapole o il torace.
Slovenian: Z infundiranjem povezana bolečina v križu in prsih, ki lahko seva v druge predele, med drugim v medenico, ramenski obroč ali prsni koš.
Italian: Non ci sono dati clinici sull'uso di Visudyne in pazienti anestetizzati.
Slovenian: O uporabi zdravila Visudyne pri anesteziranih bolnikih ni kliničnih podatkov.
Italian: Uno stravaso di Visudyne, specialmente se l'area interessata è esposta alla luce, può provocare forte dolore, infiammazione, gonfiore, formazione di vesciche e una modificazione della pigmentazione cutanea a livello del sito d'iniezione.
Slovenian: Ekstravazacija zdravila Visudyne, posebno še, če je prizadeti predel izpostavljen svetlobi, lahko povzroči močno bolečino, vnetje, oteklino, nastajanje mehurjev ali obarvanje mesta injiciranja.
Italian: Sono stati riportati dolore toracico, reazioni vasovagali e reazioni di ipersensibilità correlati all'infusione di Visudyne.
Slovenian: Poročali so o bolečini v prsih, vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Italian: Visudyne non è indicato in questa popolazione.
Slovenian: Zdravilo Visudyne pri tej populaciji ni indicirano.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state da lievi a moderate e di natura transitoria.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma prehodni in blago do zmerno izraženi.
Italian: Visudyne precipita nella soluzione di sodio cloruro.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se v raztopini natrijevega klorida obarja.
Italian: Si raccomanda, se ha assunto Visudyne, di non allattare per 48 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Če prejmete zdravilo Visudyne, je priporočljivo, da 48 ur po odmerjanju zdravila ne dojite.
Italian: Visudyne 15 mg polvere per soluzione per infusione verteporfina
Slovenian: Visudyne 15 mg prašek za raztopino za infundiranje verteporfin
Italian: La normale illuminazione da interni non pone alcun rischio.
Slovenian: Normalna svetloba v zaprtih prostorih je varna.
Italian: la prima fase consiste in un'infusione endovenosa di Visudyne della durata di 10 minuti alla dose di 6 mg/m di superficie corporea, diluito in 30 ml di soluzione per infusione (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi (starimi ≥ 65 let) Fotodinamična terapija (PDT) z zdravilom Visudyne je dvostopenjski postopek: Prva stopnja je 10-minutna intravenska infuzija zdravila Visudyne v odmerku 6 mg/m telesne površine, razredčenega v 30 ml infuzijske raztopine (glejte poglavje 6.6).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d‘impiego Fotosensibilità ed esposizione alla luce
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Polvere di colore da verde scuro a nero.
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje Temnozelen do črn prašek.
Italian: Per evitare possibili stravasi, si deve istituire una linea endovenosa assicurandosi che sia pervia prima di iniziare l'infusione con Visudyne e tale linea va tenuta sotto controllo.
Slovenian: Za preprečitev ekstravazacije je treba pred začetkom infundiranja zdravila Visudyne nastaviti stalen intravenski kanal in ga kontrolirati.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, per l'end-point di efficacia primaria (percentuale di pazienti che avevano perso meno di 3 linee di acuità visiva) è stato osservato un risultato migliore per il Visudyne -86 %
Slovenian: Po 12 mesecih je imelo zdravilo Visudyne prednost glede primarnega cilja opazovanja glede učinkovitosti (odstotek bolnikov, ki so izgubili za manj kot 3 vrste ostrine vida) - 86 % za zdravilo Visudyne proti 67 % za placebo, p=0,011.
Italian: Se necessario il trattamento può essere ripetuto ogni tre mesi.
Slovenian: Zdravljenje se po potrebi lahko ponovi vsake tri mesece.
Italian: Visudyne verteporfina
Slovenian: Visudyne verteporfin
Italian: Il 27 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Visudyne, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Visudyne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2000.
Italian: Quest'ultimo studio è stato seguito da uno studio di conferma su altri 364 pazienti, realizzato su richiesta del CHMP.
Slovenian: Temu je sledila potrdilna študija na nadaljnjih 364 bolnikih, ki so jo izvedli na zahtevo odbora CHMP.
Italian: Anche se nel primo studio sulla malattia occulta ha evidenziato una certa efficacia, quest'ultima non è stata confermata nel secondo studio.
Slovenian: Čeprav je prva študija pri prikriti bolezni pokazala določeno stopnjo učinkovitosti, druga študija tega ni potrdila.
Italian: La dose dipende dalla superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine (izračunane na podlagi telesne višine in mase bolnika).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Visudyne (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono ipercolesterolemia (alti livelli di colesterolo nel sangue), ipersensibilità (reazioni allergiche), acutezza visiva gravemente ridotta (visione notevolmente sfuocata), visione compromessa (come visione sfuocata, visione annebbiata o lampi di luce), difetti nel campo visivo (quali piccole aree di visione ridotta, aloni grigi o neri e macchie nere), dispnea (respiro corto), nausea, reazioni fotosensibili (reazioni simili a scottature causate da esposizione alla luce), reazioni al sito di iniezione (dolore, gonfiore, infiammazione e fuoriuscita di liquido dalle vene), astenia (debolezza), dolore collegato all'infusione (principalmente dolore al petto e alla schiena), sincope (svenimento), mal di testa e vertigine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Visudyne (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hiperholesteremija (visoke ravni krvnega holesterola), preobčutljivost (alergijske reakcije), močno zmanjšana ostrina vida (zelo zabrisan vid), poslabšanje vida (na primer nejasen vid, zamegljen, zabrisan vid ali svetlobni bliski), izpadi vidnega polja (manjša območja s slabšim vidom, sivi ali črni obroči, črne pike), dispneja (težave pri dihanju), navzeja (slabost), reakcije preobčutljivosti na svetlobo (reakcije, podobne sončnim opeklinam, ki so posledica izpostavljenosti svetlobi), reakcije na mestu injiciranja (bolečina, otekanje, vnetje in odtekanje tekočine iz ven), astenija (šibkost), bolečina, povezana z infuzijo (zlasti bolečina v prsnem košu in hrbtu), sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), glavobol in omotica.
Italian: L'effetto benefico di Visudyne è stato mantenuto fino a cinque anni per entrambe le malattie.
Slovenian: Koristni učinek zdravila Visudyne je za obe bolezni trajal do pet let.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con porfiria (incapacità di scomporre sostanze chimiche denominate porfirine) o in pazienti affetti da grave malattia epatica.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) ali bolniki s hudim obolenjem jeter.
Italian: Laddove necessario l'altro occhio può essere trattato con il laser subito dopo.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugo oko z laserskim žarkom obseva takoj po prvem.
Italian: Quali benefici ha mostrato Visudyne nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Visudyne izkazalo med študijami?
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno continuato a ricevere Visudyne fino a cinque anni.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravilo Visudyne nato prejemali do pet let.
Italian: Visudyne è un medicinale che contiene il principio attivo verteporfina.
Slovenian: Visudyne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Visudyne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Visudyne è indicato per il trattamento di adulti affetti da:
Slovenian: Zdravilo Visydyne se uporablja za zdravljenje odraslih z:
Italian: Quando la luce del laser è indirizzata nell'occhio, verteporfina si attiva e genera molecole d'ossigeno tossiche che bloccano i vasi sanguigni e danneggiano le cellule, anche fino a farle morire.
Slovenian: Ko zdravnik v oko posveti z lasersko svetlobo, postane verteporfin aktiven in proizvede toksično vrsto kisika, ki zapre krvne žile ter poškoduje in celo uniči celice.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Visudyne sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Visudyne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Visudyne.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne.
Italian: È usato nella "terapia fotodinamica", un metodo di trattamento che usa la luce (generalmente di un laser) per attivare l'agente fotosensibilizzante.
Slovenian: Uporablja se pri „fotodinamični terapiji", tj. metodi zdravljenja, ki za aktivacijo na svetlobo občutljivega sredstva uporablja svetlobo (običajno svetlobo laserja).