FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used) and the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too).
Czech: 1) Tam jsou důležité nevyřešené otázky týkající se rozdílů produkce a kontrolní mezi výrobních míst (včetně druhu použitých vajec) a nedostatek ověřovací studie na testu účinnosti na hotový výrobek (zdá se, že konečný produkt testy jsou prováděny pouze v při Weesp ale v-procesu,
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
English: At one day old: 0.2 ml subcutaneously in the neck.
Czech: Stáří jeden den: 0,2 ml subkutánně do krku.
English: One dose of 0.5 ml contains:
Czech: Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
English: The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Czech: Vakcína je balena do krabic po 1 láhvi nebo 10 lahvích o objemu 500 ml.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4.6.
English: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Czech: Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60, alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny
English: The following constituents of Poulvac FluFend H5N3 RG are included in Table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Czech: Následující složky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: PACKAGE SIZE 500 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 ml
English: Onset of immunity: 3 weeks after the second injection.
Czech: Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/06/060/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/060/001-002
English: 3 weeks of age or older: 0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
Czech: Stáří minimálně 3 týdny: 0,5 ml intramuskulárně do prsního svalu.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste material derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Czech: Informace o vlivu mateřsky protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
English: Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80
Czech: Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80
English: All food producing species
Czech: Všechna potravino va zvířata
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac FluFend H5N3 RG
English: None
Czech: Žádná
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné 10.
English: White oil is a mineral hydrocarbon, Arlacel 83V is sorbitan sesquioleate, Tween 80 is polyoxyethylene sorbitan monooleate, sodium phosphate dibasic (E339) and potassium phosphate monobasic (E340) are substances with E numbers.
Czech: Bílý olej je minerální uhlovodík, Arlacel 83V je sorbitan seskvioleát, Tween 80 je polyoxyethylénsorbitanmonooleát, dihydrogenfosforečnan sodný (E339) a hydrogenfosforečnan draselný (E340) sú látky s kódem E. Tyto pomocné látky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not mix with any other medicinal product.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
English: 4.11 Withdrawal period
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
English: Emulsion for injection for chickens and ducks
Czech: Injekční emulze pro kura domácího a kachny
English: PACKAGE SIZE 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 500 ml
English: Duration of immunity in ducks: 14 weeks after the second injection.
Czech: Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/060/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/060/001-002
English: Excludes aromatic and unsaturated compounds
Czech: Bez aromatický ch a nenasycený ch látek
English: Food additives (substances with a valid E number approved as additives in
Czech: Potravinářské přídatné látky (látky s platným kódem E schválené jako přídatné látky v potravinách pro lidskou spotřebu)
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
English: No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
Czech: Informace o bezpečnosti této vakcíny pro drůbež v období snášky nejsou známy.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
Czech: 500 ml vakcíny v lahvích z polyetylénu o vysoké hustotě, uzavřených nitrilovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE <Šarže>
English: Ducks:
Czech: Kachny:
English: Polyoxyethylen e sorbitan monooleate and trioleate
Czech: Poly(oxyethylen) sorbitan-monooleát a trioleát
English: TARGET SPECIES Chickens and ducks
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny
English: Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
Czech: Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
English: Sorbitan sesquioleate
Czech: Sorbitan seskvioleát
English: To stimulate active immunity in chickens and ducks against avian influenza virus, H5 subtype.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u kura domácího a kachen proti viru ptačí chřipky, podtyp H5.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA NA KRABIČCE
English: E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding
Czech: Pouze pro použití jako konzervačn í látka ve vakcínách ve vícedávkov ém balení v koncentra ci nepřevyšují cí 0,02%.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion for injection for chickens and ducks
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze pro kura domácího a kachny
English: SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: For animal treatment only
Czech: Pouze pro zvířata
English: Chickens and ducks.
Czech: Kur domácí a kachny
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dosah dětí.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: MRLs Target
Czech: MRL Cílové tkáně
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04)
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04)
English: Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Czech: Po čelenži snížení úmrtnosti a vylučování viru.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Pharmacologically active substance
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) > 1:40 HI Units
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI jednotek
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Czech: C. REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
English: Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Czech: Po čelenži snížení množství klinických příznaků a vylučování viru.
English: Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI units per dose
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04> 1:40 HI jednotek v dávce
English: For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u kuřat a kachen proti viru ptačí chřipky typu A podtypu H5.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 6.
English: Chickens
Czech: Kachny
English: No
Czech: Žádné
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
English: MRL required
Czech: MRL
English: Sodium phosphate dibasic
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogen fosforečnan draselný
English: EXPIRY DATE EXP (month/year) Once broached, use within 2 hours.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
English: Revaccinate after 3 weeks: 0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Czech: Revakcinace po 3 týdnech: 0,5 ml subkutánně do krku.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period - Zero days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
English: In general the Core Safety Profile, dated 2 April 2009 was considered.
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
English: In addition minor typographic errors were corrected.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
English: QUALITY - MODULE 3
Czech: KVALITA - MODUL 3
English: This section was partly restructured according to guidelines.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
English: A harmonised Module 3 was also adopted.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
English: Section 4.8 - Undesirable effects
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky
English: In most patients, symptoms should resolve within days after the start of effective therapy.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
English: Acute oral candidiasis may occur in up to 5% of newborn infants.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
English: The concomitant use of fluconazole and halofantrine is therefore not recommended.
Czech: Současné používání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje.
English: The incidences in the endemic areas of these fungal infections are increasing and the population travelling toward its specific endemic regions in the United States and Southern America is growing.
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
English: Antifungal agents are being used in many prophylactic settings, but only a few studies have adequately evaluated their efficacy.
Czech: Protiplísňové přípravky se používají v mnoha profylaktických indikacích, ale pouze několik studií náležitě hodnotilo jejich účinnost.
English: Additional data were available from a compassionate use study (EU, 2006).
Czech: Další údaje byly k dispozici ze studie zabývající se používáním přípravku k léčbě z humánních důvodů (EU, 2006).
English: The use of fluconazole for the above indications is also supported by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) guidelines.
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
English: The proposed text for the pharmokinetics in children is the wording that was agreed during the EU work sharing project.
Czech: Navržený text pro farmakokinetika u dětí byl schválen v rámci společného pracovního projektu EU.
English: There are differences between all Member States concerning the individual paragraphs in this section.
Czech: S ohledem na jednotlivé odstavce tohoto bodu se mezi všemi členskými státy vyskytují odlišnosti.
English: An EU work sharing project-Assessment of Paediatric data took place in 2005-2006.
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
English: In addition the paediatric indications have been clarified.
Czech: Byly objasněny rovněž pediatrické indikace přípravku.
English: Endemic mycoses remain a major public health problem in several countries and they are becoming increasingly frequent with the spread of HIV infection.
Czech: Endemické mykózy představují v několika zemích závažný problém pro veřejné zdraví a jejich výskyt stále vzrůstá v souvislosti s šířením HIV infekce.
English: This indication does not make any more reference to individual forms of invasive candidal infections.
Czech: Tato indikace neodkazuje na žádné jiné individuální formy invazivních kandidových infekcí.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Diflucan and associated names (see Annex I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Diflucan a souvisejících názvů (viz příloha I)
English: Cryptococcal infections in children
Czech: Kryptokokové infekce u dětí
English: Based on the review of data the CHMP adopted a harmonised Module 3.
Czech: Na základě přezkoumání údajů přijal výbor CHMP sjednocený modul 3.
English: • Invasive candidiasis.
Czech: • invazivní kandidózy,
English: The use of fluconazole for the treatment of fungal skin infections was examined in several comparative and non-comparative studies.
Czech: Použití flukonazolu při léčbě kožních plísňových infekcí bylo zkoumáno v několika srovnávacích i nesrovnávacích studiích.
English: A warning on tinea capitis and the fact that should not be used in children has been added.
Czech: Bylo přidáno upozornění týkající se onemocnění tinea capitis a skutečnost, že by se přípravek neměl používat u dětí.
English: Section 4.1 - Therapeutic Indications
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace
English: Neutropenic patients are at especially high risk for candidemia.
Czech: Zvláště pacienti s neutropenií jsou výrazně ohroženi rozvojem kandidémie.
English: Cryptococcosis is a defining opportunistic infection for AIDS.
Czech: Kryptokokóza je charakteristickou oportunní infekcí pro AIDS.
English: There were also differences in the wording on the dosage recommendation for adolescents and children regarding all indications.
Czech: Byly rovněž zaznamenány odlišnosti ve znění doporučení ohledně dávkování u dospívajících a dětí ve všech indikacích.
English: Following questions raised by the CHMP the MAH provided a posology for this specific age group based on the “Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006.”
Czech: Na základě otázek vznesených výborem CHMP předložil držitel rozhodnutí o registraci pro tuto specifickou věkovou skupinu dávkování na základě „Pokynů k roli farmakokinetiky ve vývoji léčivého přípravku pro pediatrickou populaci, 2006“.
English: The method and the statistical approach together with the data provided were reviewed and the CHMP considered the estimated frequency to be appropriate.
Czech: Byla přezkoumána metodika a statistický přístup současně s poskytnutými údaji a výbor CHMP dospěl k názoru, že odhadované frekvence výskytu jsou přiměřené.
English: Section 4.4 - Special warnings and precaution for use
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: The original applications for the prevention of fungal infections indication included seven comparative clinical studies in which 755 patients received oral fluconazole, 383 patients placebo and 374 patients oral comparative agents.
Czech: Původní žádosti pro indikace prevence plísňových infekcí zahrnovaly 7 srovnávacích klinických studií, ve kterých 755 pacientů užívalo perorální flukonazol, 383 pacientů placebo a 374 pacientů perorální srovnávací léčivý přípravek.
English: The results of tests carried out indicate satisfactory consistency and uniformity of important product quality characteristics, and these in turn lead to the conclusion that the products should have a satisfactory and uniform performance in the clinic.
Czech: Výsledky provedených zkoušek prokázaly uspokojivou shodu a jednotnost významných charakteristik kvality přípravku a vedly k závěru, že přípravky by měly mít uspokojivý a jednotný účinek v klinickém použití.
English: However in very rare cases treatment in adolescents is imperative (i.e. no other (especially local) treatment option is appropriate) and these cases should not be totally excluded from treatment.
Czech: žádné jiné, především lokální možnosti léčby nejsou vhodné) a tyto případy by neměly být zcela vyjmuty z léčby.
English: This results in a dosing regimen in children that is equivalent to that in adults.
Czech: To vede ke stanovení dávkovacího režimu u dětí, který odpovídá dávkovacímu režimu u dospělých.
English: Recently, the Infectious Diseases Society of America (IDSA: Pappas et al 2009) published updated guidance for use of antifungal agents including the prevention indication where fluconazole is recommended for prevention.
Czech: V nedávné době zveřejnila Americká společnost pro infekční onemocnění (IDSA: Pappas a kol., 2009) aktualizované pokyny týkající se použití protiplísňových látek při indikaci prevence, ve kterých není flukonazol pro prevenci doporučen.
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-doses studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Czech: Farmakokinetické údaje z 5 studií byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů; jednalo se o 2 studie, ve kterých se použila jedna dávka, 2 studie, ve kterých se použilo více dávek, a jednu studii u nezralých novorozenců.
English: In the final approved text of the section 4.2 of the SPC the doses in the paediatric population have been divided in age groups of Infant, toddler and children (28 days to 11 years old), adolescents (12 years to 17 years old) and term newborn infants (0 to 27 days old).
Czech: V konečném schváleném znění bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku jsou dávky v pediatrické populaci rozděleny podle věkových skupin na kojence, batolata a děti (28 dní až 11 let), dospívající (12 až 17 let) a zralé novorozence (0 až 27 dní).
English: So these indications are no longer referred to in section 4.1 of the SPC and a warning has been added in the corresponding section.
Czech: Proto nejsou tyto indikace nadále uvedeny v bodě 4.1 souhrnu údajů o přípravku a do odpovídajícího bodu bylo zařazeno upozornění.
English: Fluconazole is a substance belonging to the chemical class of triazole derivatives.
Czech: Flukonazol je látka náležející do skupiny chemických látek, které se nazývají triazolové deriváty.
English: Cryptococcal infections are more likely to occur in association with HIV disease, however, cryptococcal infections occur much less frequently among HIV-infected children than among adults.
Czech: Kryptokokové infekce se pravděpodobněji vyskytnou ve spojení s onemocněním HIV, ale jejich výskyt je výrazně méně častý u HIV infikovaných dětí než u dospělých.
English: Several different dosing regimens were employed, 100 mg/day, 200 mg/day and 200 mg three times/week.
Czech: Jednalo se o několik různých dávkovacích režimů, 100 mg/den, 200 mg/den a 200 mg třikrát týdně.
English: In addition, the pharmacokinetic profile of fluconazole enables its use as a single agent due to its prolonged elimination half-life of approximately 36 hours and its distribution into vaginal tissues and secretions, with concentrations above the minimum inhibitory concentration for C. albicans persisting for at least 72 hours.
Czech: Farmakokinetický profil flukonazolu umožňuje jeho použití jako jediné léčivé látky vzhledem k jeho prodlouženému poločasu eliminace (přibližně 36 hodin) a jeho distribuci do tkání a sekretů vagíny s koncentracemi, které přesahují minimální inhibiční koncentraci C. albicans, přetrvávající po dobu nejméně 72 hodin.
English: Oropharyngeal candidiasis (OPC) continues to be one of the most frequent opportunistic infections in HIV-infected children during the Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) era (28% of children), with an incidence rate of 0.93 per 100 child-years.
Czech: Orofaryngeální kandidóza je nadále jednou z nejčastějších oportunních infekcí u HIV infikovaných dětí v éře vysoce účinné antiretrovirové terapie (HAART) (28 % dětí), s mírou výskytu 0,93 na 100 dětí/roků.