FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Evicel badano również w dodatkowym badaniu z udziałem 139 pacjentów poddanych operacji mózgu, u których z opony twardej wypływał płyn po nałożeniu szwów na nacięcie opony.
Bulgarian: Evicel е проучен и в едно допълнително основно проучване, обхващащо 139 пациенти, подложени на мозъчна операция и чиято твърда външна обвивка на главния и гръбначния мозък изпуска течност след зашиване на разреза на обвивката.
Polish: Przed zastosowaniem dwa roztwory produktu Evicel należy zmieszać ze sobą przy użyciu specjalnego urządzenia dołączonego do opakowania.
Bulgarian: Преди употреба двата разтвора на Evicel се смесват с помощта на специално устройство, което се доставя с лекарството.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów może dojść do wytworzenia się przeciwciał skierowanych przeciwko białkom zawartym w produkcie Evicel, co może zakłócić proces krzepnięcia krwi.
Bulgarian: В редки случаи пациентите могат също да образуват антитела към протеините в Evicel, които биха могли да попречат на съсирването на кръвта.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Evicel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Evicel.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka zatorowości spowodowanej obecnością gazu podczas rozpylania produktu, producent zapewni wszystkim chirurgom zamierzającym stosować Evicel w postaci aerozolu materiały edukacyjne i szkolenia.
Bulgarian: С цел намаляване на риска от газова емболия при прилагането на спрея, фирмата ще предостави обучителни материали и обучение за всички хирурзи, които ще използват Evicel под формата на спрей.
Polish: Fibryna następnie tworzy skupiska (skleja się) i w ten sposób powstaje skrzep fibrynowy ułatwiający gojenie się rany i zapobiegający wystąpieniu krwawienia.
Bulgarian: След това фибринът агрегира (слепва се) и образува фибринов съсирек, който помага за зарастване на раната, като предотвратява кървене.
Polish: Produktu Evicel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ludzkie białko krzepnięcia lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Evicel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки коагулиращ протеин, тромбин или към някоя от останалите съставки.
Polish: Produkt Evicel powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów przeszkolonych w zakresie stosowania produktu.
Bulgarian: Evicel трябва да се използва само от опитен хирург, който е обучен да използва Evicel.
Polish: Substancje czynne produktu Evicel - ludzkie białko krzepnięcia i trombina ludzka - to substancje naturalne uzyskiwane z ludzkiego osocza (płynnego składnika krwi).
Bulgarian: Активните вещества в Evicel, човешки коагулиращ протеин и тромбин, са естествени вещества, получени от човешка плазма (течната част на кръвта).
Polish: Podczas operacji naczyniowych u 85% pacjentów nie stwierdzono krwawienia po 4 minutach od momentu aplikacji produktu Evicel (64 spośród 75 osób) w porównaniu z 39% pacjentów, u których zastosowano ucisk ręczny (28 spośród 72 osób).
Bulgarian: При съдова операция 85% от пациентите нямат кървене четири минути след лечение с Evicel (64 от 75) в сравнение с 39% от пациентите, третирани с ръчен натиск (28 от 72).
Polish: Głównym składnikiem ludzkiego białka krzepnięcia jest fibrynogen, białko związane z naturalnym procesem krzepnięcia.
Bulgarian: Човешкият коагулиращ протеин съдържа като основна съставка фибриноген, протеин, който участва в естествения процес на съсирване на кръвта.
Polish: Podczas operacji w obrębie jamy brzusznej u 95% pacjentów nie stwierdzono krwawienia po 10 minutach od momentu zastosowania produktu Evicel (63 spośród 66 osób) w porównaniu z 81% pacjentów leczonych produktem Surgicel (56 spośród 69 osób).
Bulgarian: По време на абдоминална операция 95% от пациентите нямат кървене 10 минути след лечение с Evicel (63 от 66) в сравнение с 81% от пациентите, третирани със Surgicel (56 от 69).
Polish: Evicel jest lekiem stosowanym jako klej chirurgiczny (klej tkankowy).
Bulgarian: Evicel е лекарство, което се прилага като тъканно лепило.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nie stwierdzono krwawienia w miejscu nałożenia po 10 minutach od momentu zastosowania produktu Evicel lub Surgicel.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите без кървене на мястото на приложение, 10 минути след прилагане на Evicel или Surgicel.
Polish: Produktu nie wolno podawać w postaci iniekcji do naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като инжекция в кръвоносен съд.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evicel zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Evicel са установени в проучванията?
Polish: W zespalaniu opony twardej u 92% pacjentów leczonych produktem Evicel (82 z 89) uzyskano wodoszczelne zespolenie, w porównaniu z 38% pacjentów, którzy nie otrzymali produktu Evicel (19 z
Bulgarian: При затварянето на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък 92% от пациентите, лекувани с Evicel (82 от 89) са имали водонепроницаемо затваряне в сравнение с 38% от пациентите, които не са получавали Evicel (19 от 50).
Polish: Produkt wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evicel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evicel, вижте листовката.
Polish: W przypadku rozpylania produktu Evicel zaobserwowano przypadki zatorowości spowodowanej obecnością gazu (pęcherzyki gazu we krwi zaburzające przepływ krwi).
Bulgarian: При употребата на Evicel под формата на спрей са отбелязани случаи на газова емболия (газови мехурчета в кръвта, които се отразяват на кръвния приток).
Polish: W dniu 6 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evicel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evicel, валидно в Европейския съюз.
Polish: Produkt Evicel skuteczniej niż metody porównawcze hamował krwawienie w miejscu nałożenia.
Bulgarian: Evicel е по-ефективен от сравнителните лечения за намаляване на кървенето на мястото на приложение.
Polish: Co to jest Evicel?
Bulgarian: Какво представлява Evicel?
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność produktu Evicel porównywano z metodą bezpośredniego ucisku ręcznego w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji naczyniowej.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Evicel с това на ръчното притискане (прилагане на директен натиск) за намаляване на кървенето по време на операция на съдовете.
Polish: Produkt Evicel może być również używany jako uzupełnienie szwu chirurgicznego podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu w celu otrzymania wodoszczelnego zespolenia opony twardej (cienka, wypełniona płynem membrana otaczająca mózg i rdzeń kręgowy).
Bulgarian: Evicel може също да се използва като допълнение към шевове за получаване на водонепроницаемо затваряне на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък (тънка, пълна с течност мембрана, обграждаща мозъка и гръбначния мозък) по време на операция на мозъка.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których zahamowano krwawienie (hemostaza) w ciągu 4 minut po nałożeniu produktu Evicel lub zastosowaniu bezpośredniego ucisku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите без кървене (хемостаза) на мястото на приложение, четири минути след прилагане на Evicel или ръчен натиск.
Polish: Evicel może być również używany jako uzupełnienie szwu chirurgicznego podczas operacji naczyniowych (zabiegów na naczyniach krwionośnych).
Bulgarian: Може да се използва също в допълнение към шевове (зашиване) по време на операция на съдовете (операция на кръвоносните съдове).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evicel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evicel?
Polish: W drugim badaniu porównywano produkty Evicel i Surgicel (środek stosowany w celu opanowania krwawienia) w odniesieniu do hamowania krwawienia podczas operacji narządów jamy brzusznej.
Bulgarian: Второто проучване сравнява ефективността на Evicel с ефективността на Surgicel (материал, използван за контрол на кървенето) за намаляване на кървенето по време на абдоминална операция (операция на коремните органи).
Polish: Produktu Evicel nie wolno stosować w postaci aerozolu w przypadku stosowania w procedurach endoskopowych (procedury wykorzystujące endoskop do oglądania organów wewnętrznych).
Bulgarian: Когато се използва при ендоскопски процедури (процедури, при които се използва ендоскоп за преглед на вътрешните органи), Evicel не трябва да се прилага като спрей.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów ze szczelną oponą twardą bez wycieku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които затварянето на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък е било водонепроницаемо и без изтичане на течност.
Polish: Produktu Evicel nie wolno także stosować w zespalaniu opony twardej, jeśli na oponę twardą nie można nałożyć szwów lub jeśli po nałożeniu szwów pozostają szczeliny większe niż 2 mm.
Bulgarian: Evicel не трябва също да се прилага при затварянето на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък, ако тя не може да бъде зашита, или ако след зашиването има пролуки по-големи от 2 mm. Evicel не трябва също да се използва като лепило за фиксиране на пластири на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък (материал, който се зашива при отварянето на твърдата външна обвивка).
Polish: Jak działa produkt Evicel?
Bulgarian: Как действа Evicel?
Polish: W badaniu porównywano skuteczność produktu Evicel jako uzupełnienia szwów chirurgicznych z samymi szwami w scalaniu opony twardej.
Bulgarian: Проучването сравнява ефективността на Evicel, прилаган в комбинация с шевове, с поставянето само на шевове при затварянето на твърдата външна обвивка на главния и гръбначния мозък.
Polish: Aneks A
Bulgarian: Приложение A EС номер
Polish: Evicto (selamektyna)
Bulgarian: Evicto (selamectin)
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Bulgarian: Evicto се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни обеми (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Polish: Informacje dotyczące leku referencyjnego również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Bulgarian: Информация за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Polish: Więcej informacji na temat leku Evicto można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Polish: Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Bulgarian: Активната субстанция се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Evicto.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата предостави проучвания за качеството на Evicto.
Polish: W dniu 19/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Evicto, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 19/07/2019 г. Evicto получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Evicto jest porównywalny do leku Stronghold.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Evicto е сравним със Stronghold.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед май 2019.
Polish: Selamektyna aktywuje określone białka zwane „kanałami chlorkowymi" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат нормалната им електрическа дейност.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Evicto i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Evicto и причини за лицензирането му в ЕС
Polish: Jakie korzyści i ryzyko są związane ze stosowaniem leku Evicto?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Evicto?
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Stronghold i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Evicto.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете от активната субстанция за лицензираните употреби вече са проведени за референтния ВМП Stronghold и не са необходими повторни проучвания за Evicto.
Polish: Oznacza to, że lek Evicto zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Stronghold, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Evicto съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Evicto jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Bulgarian: Не бяха необходими проучвания за „биоеквивалентност", изследващи дали Evicto се абсорбира по сходен начин като референтния ВМП за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
Polish: Evicto zawiera selamektynę, która jest lekiem przeciwpasożytniczym należącym do klasy awermektyn.
Bulgarian: Evicto съдържа селамектин, който е противопаразитен продукт, който принадлежи към класа „авермектин".
Polish: Co to jest lek Evicto i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Evicto и за какво се използва?
Polish: Moc dawki i liczba podań leku zależą od wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz rodzaju pasożyta.
Bulgarian: Коя концентрация ще се използва и в какъв обем ще се приложи ВМП зависи от теглото и породата на третираното животно и от вида на паразита.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Stronghold- korzyści ze stosowania leku Evicto przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при Stronghold, ползите от Evicto превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Evicto jest taki sam jak leku referencyjnego i po nałożeniu na skórę substancja czynna w obydwu lekach powinna wchłaniać się w taki sam sposób.
Bulgarian: Причината за това е, че съставът на Evicto е сравним със състава на референтния ВМП и когато се приложи върху кожата, се очаква, че активната субстанция в двата ВМП ще се абсорбира по същия начин.
Polish: Zawartość tubki wyciska się na skórę po rozgarnięciu sierści u podstawy szyi między łopatkami.
Bulgarian: След като се раздели козината в основата на врата между лопатките, съдържанието на тубичката се изстисква върху кожата.
Polish: Ponieważ lek Evicto jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Evicto е генеричен ВМП, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Evicto
Bulgarian: Допълнителна информация за Evicto:
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Evicto, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Evicto прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Evicto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evicto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Polish: Lek można również stosować jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, do zapobiegania dirofilariozie u kotów i psów, do leczenia świerzbu usznego u kotów i psów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych i tęgoryjców jelitowych u kotów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych u psów, do leczenia wszołowicy u kotów i psów, do leczenia świerzbu skórnego u psów.
Bulgarian: Evicto може да се използва също като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (възпаление на кожата); за предотвратяване на дирофилариоза при котки и кучета; за лечение на ушна краста при котки и кучета; лечение на възрастни чревни кръгли червеи и чревни анкилостоми при котки; за лечение на възрастни чревни кръгли червеи при кучета; за лечение на опаразитяване с хапещи въшки при котки и кучета; саркоптична краста (краста) при кучета.
Polish: Jak działa lek Evicto?
Bulgarian: Как действа Evicto?
Polish: Evicto zawiera substancję czynną selamektynę i jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Evicto съдържа активната субстанция селамектин (selamectin) и е „генеричен ВМП".
Polish: Lek stosuje się w następujący sposób: do leczenia inwazji i zapobiegania inwazjom u kotów i psów, przez zabijanie dorosłych pcheł, ich larw i ich jaj na zwierzęciu oraz w miotach ciężarnych lub karmiących kotek lub suk.
Bulgarian: Evicto се използва по следните начини: за третиране и предотвратяване на опаразитяване с бълхи при котки и кучета, като унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им върху животното, както и в котилата на бременни или кърмещи котки или кучета.
Polish: Evicto to lek przeciwpasożytniczy stosowany do leczenia inwazji pasożytów żyjących na skórze lub w sierści kotów i psów, takich jak pchły i roztocza, i do zapobiegania takim inwazjom, a także do leczenia inwazji nicieni w organizmie.
Bulgarian: Evicto е противопаразитен ВМП, който се използва за третиране и предотвратяване на опаразитяване с паразити, които живеят по кожата или в козината на котките и кучетата, например бълхи и акари, както и за третиране на червеи, които живеят в тялото на животното.
Polish: Jak stosować lek Evicto?
Bulgarian: Как се използва Evicto?
Polish: Na jakiej podstawie lek Evicto jest dopuszczony do obrotu?
Bulgarian: Защо Evicto е лицензиран за употреба в ЕС?
Polish: Zwierzęta starsze niż sześć tygodni:
Bulgarian: Животни на възраст над 6 седмици:
Polish: Bezbarwny do żółtego roztwór.
Bulgarian: Безцветен до жълт разтвор.
Polish: Unikać kontaktu produktu z palcami.
Bulgarian: Избягвайте контакт между продукта и пръстите Ви.
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Polish: Ważne jest by podać dawkę zgodnie z zaleceniami, aby ograniczyć do minimum ilość produktu, który może być zlizany przez zwierzę.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да оближе.
Polish: Jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania produktu, nie wpływając na bezpieczeństwo ani skuteczność tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Това е нормално и обикновено изчезва до 24 часа след третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Polish: Wyjąć pipetę z opakowania ochronnego.
Bulgarian: Извадете пипетата от предпазната опаковка.
Polish: Mocno ścisnąć pipetę, aby upewnić się, że cała jej zawartość została wyciśnięta w jednym miejscu.
Bulgarian: Стиснете здраво пипетата, за да изпразните съдържанието ú на едно място.
Polish: (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Polish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Polish: W dniu leczenia dzieciom nie wolno mieć kontaktu z leczonym zwierzęciem, a także nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi.
Bulgarian: В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено това важи за децата.
Polish: Zużyte opakowania i pozostałości produktu powinny być usuwane razem z odpadami domowymi, aby zapobiegać skażeniu cieków wodnych.
Bulgarian: Опаковките и остатъчното съдържание трябва да се изхвърлят заедно със събраните отпадъци от домакинството, за да се избегне замърсяване на водните басейни.
Polish: Czas terapii w przypadku poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
Bulgarian: Съответната продължителност на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу.
Polish: Kod ATCvet: QP54AA05.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AA05.
Polish: Produkt wykazuje działanie biobójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Bulgarian: Продуктът действа върху яйцата в продължение на 3 седмици след прилагането му.
Polish: Przechowywać w zamkniętym blistrze w suchym miejscu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Bulgarian: Да се съхранява в неотвореното саше, на сухо място, с цел предпазване от светлина и влага.
Polish: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Bulgarian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Polish: Produkt działa drażniąco na skórę i oczy.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт дразни кожата и очите.
Polish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, makrocykliczne laktony.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони.
Polish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Bulgarian: Подаването на периодичните доклади за безопасност трябва да се синхронизира с подаването на същите за референтния продукт.
Polish: Moc (mg/ml)
Bulgarian: (mg/ml)
Polish: Odpowiednia kombinacja pipet
Bulgarian: Подходяща комбинация от пипети
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną, cztery i dwadzieścia cztery pipety (wszystkie wielkości pipet).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в опаковки от една, четири или двадесет и четири пипети (всички размери пипети).
Polish: Selamektyna może być niebezpieczna dla ryb lub niektórych organizmów wodnych, którymi żywią się ryby.
Bulgarian: Селамектинът може да окаже неблагоприятно влияние върху рибите и някои животни, с които те се хранят.
Polish: Produkt nie jest skuteczny przeciw dojrzałym postaciom D. immitis.
Bulgarian: Продуктът не е ефикасен срещу възрастни D.
Polish: • Leczenie inwazji wszołów (Felicola subrostratus)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с хапещи въшки (Felicola subrostratus)