FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lactated Ringer's solution 5 % dextrose with Lactated Ringer's solution 4.2 % sodium bicarbonate
Slovak: Noxafil sa nesmie riediť: laktátovým Ringerovým roztokom 5% glukózou s laktátovým Ringerovým roztokom
English: • Candida parapsilosis: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Slovak: 0,06 mg/l, R >
English: • infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
Slovak: • infekcie spôsobené hubami zo skupiny Aspergillus, ktoré sa nezlepšili počas liečby protihubovými liekmi ako sú amfotericín B alebo itrakonazol alebo ak sa liečba týmito liekmi musela zastaviť;
English: No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at maximal plasma concentrations 8.9-fold greater than the concentrations obtained at therapeutic doses in humans with 300 mg intravenous infusion administration.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podávaní u opíc pri maximálnych plazmatických koncentráciách 8,9-násobne vyšších, ako sú koncentrácie, ktoré sa dosahujú po terapeutických dávkach 300 mg podaných intravenóznou infúziou u ľudí, sa nepozorovali žiadne účinky na elektrokardiogram, vrátane QT a QTc intervalov.
English: Effects of posaconazole on other medicinal products Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Slovak: Posakonazol je silným inhibítorom CYP3A4.
English: Each ml of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
English: Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively.
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
English: Each millilitre of oral suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
Slovak: Každý mililiter perorálnej suspenzie obsahuje 40 miligramov posakonazolu.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Slovak: Ak klinické prejavy a príznaky zodpovedajú vznikajúcemu ochoreniu pečene, má sa zvážiť ukončenie liečby Noxafilom.
English: Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole tablets.
Slovak: Pre posakonazol vo forme tabliet neexistujú žiadne skúsenosti u pediatrických pacientov.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát je indikovaný na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5.1): - invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí neznášajú amfotericín B; - chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol; - kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú.
English: Morphine sulphate Norepinephrine bitartrate Potassium chloride Vancomycin hydrochloride
Slovak: amikacíniumsulfát kaspofungín ciprofloxacín daptomycín dobutamíniumchlorid famotidín filgrastim gentamicíniumsulfát hydromorfóniumchlorid levofloxacín lorazepam meropeném mikafungín morfíniumsulfát noradrenalíniumtartarát chlorid draselný vankomycíniumchlorid
English: Noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
Slovak: Noxafil perorálna suspenzia je indikovaná na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5.1): - invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí neznášajú amfotericín B; - chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol; - kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - orofaryngeálna kandidóza: ako liečba prvej línie u pacientov so závažným ochorením alebo u imunokompromitovaných pacientov, u ktorých sa očakáva slabá odpoveď na lokálnu liečbu.
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site thrombosis, mucosal inflammation
Slovak: edém, bolesť, triaška, nevoľnosť, diskomfort v hrudníku, neznášanlivosť liečiva, pocit nervozity, bolesť v mieste podania infúzie, flebitída v mieste podania infúzie, trombóza v mieste podania infúzie, zápal sliznice
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224 msd_lv@merck.com
Slovak: + 371-67364224 msd_lv@merck.com
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets may increase over time in some patients (see section 5.2).
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu plazmatické koncentrácie posakonazolu po podaní posakonazolu vo forme tabliet v priebehu času zvýšiť (pozri časť 5.2).
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru u zdravých osôb zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
English: The most common adverse reaction (>1 %) leading to discontinuation of posaconazole concentrate for solution for infusion 300 mg once daily was AML (1 %).
Slovak: %) vedúcou k ukončeniu podávania infúzneho koncentrátu posakonazolu 300 mg jedenkrát denne bola AML (1
English: Take 200 mg (one 5 mL spoonful) three times a day.
Slovak: Užívajte 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) trikrát denne.
English: What Noxafil contains The active substance is posaconazole.
Slovak: Čo Noxafil obsahuje Liečivo je posakonazol.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sú tiež indikované na profylaxiu invazívnych mykotických infekcií u nasledujúcich pacientov: - pacienti, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myeloblastovej leukémii (AML) alebo myelodysplastických syndrómoch (MDS), u ktorých sa očakáva vývoj dlhotrvajúcej neutropénie a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych mykotických infekcií; - príjemcovia transplantátu hematopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplant, HSCT), ktorí podstupujú vysokodávkovú imunosupresívnu liečbu pre reakciu transplantátu proti príjemcovi (graft versus host disease, GVHD), a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych mykotických infekcií.
English: A. fumigatus
Slovak: Druhy Fusarium
English: cough, epistaxis, hiccups, nasal congestion, pleuritic pain, tachypnoea pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis
Slovak: kašeľ, epistaxa, štikútanie, nazálna kongescia, pleuritická bolesť, tachypnoe
English: Noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Slovak: Noxafil perorálna suspenzia je tiež indikovaná na profylaxiu invazívnych mykotických infekcií u nasledujúcich pacientov: - pacienti, ktorí dostávajú remisnú indukčnú chemoterapiu pri akútnej myeloblastovej leukémii (AML) alebo myelodysplastických syndrómoch (MDS), u ktorých sa očakáva vývoj dlhotrvajúcej neutropénie a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych mykotických infekcií; - príjemcovia transplantátu hematopoetických kmeňových buniek (hematopoietic stem cell transplant, HSCT), ktorí podstupujú vysokodávkovú imunosupresívnu liečbu pre reakciu transplantátu proti príjemcovi (graft versus host disease, GVHD), a u ktorých je vysoké riziko vzniku invazívnych mykotických infekcií.
English: Noxafil with food and drink
Slovak: Noxafil a jedlo a nápoje
English: There is insufficient data among different races with posaconazole concentrate for solution for infusion.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa infúzneho koncentrátu posakonazolu a rozdielov medzi rasami.
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu plazmatické koncentrácie posakonazolu po podaní posakonazolu v priebehu času zvýšiť (pozri časť 5.2).
English: Famotidine
Slovak: Dojčenie
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Slovak: edém, bolesť, triaška, nevoľnosť, diskomfort v hrudníku, neznášanlivosť liečiva, pocit nervozity, zápal sliznice
English: • feeling weak, dizzy, tired or sleepy
Slovak: • pocit slabosti, závratu, únavy alebo ospalosti,
English: • shivering, feeling generally unwell
Slovak: • triaška, celkový pocit choroby,
English: What Noxafil looks like and contents of the pack Noxafil concentrate for solution for infusion is a clear, colourless to yellow liquid.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát je číra, bezfarebná až žltá kvapalina.
English: Hydrochloric acid [for pH adjustment] Sodium hydroxide [for pH adjustment] Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok sodná soľ sulfobutoxybetacyklodextrínu (SBECD) edetan disodný kyselina chlorovodíková [na úpravu pH] hydroxid sodný [na úpravu pH] voda na injekciu
English: No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at systemic exposures 4.6-fold greater than the concentrations obtained at therapeutic doses in humans.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podávaní u opíc pri systémových expozíciách 4,6-násobne vyšších, ako sú koncentrácie, ktoré sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa nepozorovali žiadne účinky na elektrokardiogram, vrátane QT a QTc intervalov.
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Noxafil 300 mg infúzny koncentrát
English: Ear and labyrinth disorder Rare:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Slovak: Noxafil 300 mg infúzny koncentrát posakonazol
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Noxafil.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete používať Noxafil.
English: • low magnesium levels - shown up in blood tests
Slovak: • nízke hladiny horčíka - prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentration for solution for infusion are comparable in men and women.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika infúzneho koncentrátu posakonazolu je porovnateľná u mužov a žien.
English: Race There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa posakonazolu vo forme tabliet a rozdielov medzi rasami.
English: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11 dpoc_belux@merck.com
Slovak: : +32 (0)2 776 62 11 dpoc_belux@merck.com
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podávaní u potkanov pri systémových expozíciách 1,4-násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadny náznak srdcovej dekompenzácie.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Noxafil.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať Noxafil.
English: Pharmacokinetics in special populations
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov Deti (<
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
English: • infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped;
Slovak: • infekcie spôsobené hubami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby amfotericínom
English: Includes other less common species or species unknown
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy začiatku liečby izolovala C. albicans).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Noxafil.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Noxafil.
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podávaní u potkanov pri systémových expozíciách 2,2-násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadny náznak srdcovej dekompenzácie.
English: Single use vial.
Slovak: Na perorálne použitie.
English: Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s infúznym koncentrátom posakonazolu v pediatrickej populácii.
English: Posaconazole tablets
Slovak: Gastrorezistentná tableta (tableta)
English: Each vial contains 300 mg of posaconazole.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg posakonazolu.
English: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Slovak: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
English: Posaconazole is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
Slovak: 98 %), predovšetkým na sérový albumín.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Slovak: B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí neznášajú amfotericín B; - chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol; - kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Noxafil if you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Noxafil, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
English: Repeat dose administration of oral posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Slovak: Podávanie opakovaných dávok posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (400 mg dvakrát denne počas 16 dní) zdravým osobám zvýšilo Cmax sirolimu (jednorazová dávka 2 mg) priemerne 6,7násobne a AUC
English: See package leaflet for information.
Slovak: Pre informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
English: Fusarium spp.
Slovak: Merck Sharp
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 131 patients.
Slovak: Vaskulárne okluzívne udalosti sa vyskytli u 44 z týchto 131 pacientov.
English: Resistant or Intolerant
Slovak: Rezistentní alebo neznášanliví
English: b Measured in peripheral blood.
Slovak: b Meraná v periférnej krvi.
English: • an appropriate response to the treatment is reached
Slovak: • sa dosiahne primeraná odpoveď na liečbu
English: Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8, and Table 9.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 7, tabuľke 8 a tabuľke 9.
English: Persistent grade 2 (longer than 7 days)
Slovak: Pretrvávajúca toxicita 2. stupňa (dlhšie ako 7 dní)
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Slovak: • bolesť v jednej alebo oboch nohách počas chôdze alebo cvičenia, ktorá ustúpi po niekoľkých minútach oddychu
English: Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať, pokiaľ pacient nevykazuje žiadne prejavy progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
English: However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Slovak: Dôkladná QT štúdia sa však nevykonala, klinicky významný účinok na QT preto nemožno vylúčiť.
English: Grade 3 or higher
Slovak: 3. alebo vyšší stupeň
English: Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Slovak: Iclusig počas tehotenstva užívajte len vtedy, ak vám váš lekár povie, že je to úplne nevyhnutné, keďže pre nenarodené dieťa existujú možné riziká.
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with ponatinib, because it could be serious.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby ponatinibom vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, pretože to môže byť vážne.
English: 93055 Regensburg Germany
Slovak: 93055 Regensburg Nemecko
English: If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Slovak: Ak sa pristúpi k zníženiu dávky, odporúča sa pozorné sledovanie odpovede.
English: Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Slovak: Odpoveď pacientov má byť sledovaná podľa štandardných klinických usmernení.
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 6 below.
Slovak: Východiskové demografické charakteristiky sú opísané v tabuľke 6 nižšie.
English: An alternative or additional method of contraception should be used.
Slovak: Má sa použiť alternatívna alebo prídavná forma antikoncepcie.
English: If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Slovak: Ak sú výsledky krvných testov neobvyklé, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuľke po EXP.
English: The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Iclusigu u pacientov vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
English: Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Slovak: Iclusig sa má používať počas gravidity, iba ak je to úplne nevyhnutné.
English: No special requirements for disposal.
Slovak: Likvidácia Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
English: • if you are allergic to ponatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: • ak ste alergický na ponatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • a severe side effect occurs, not affecting the blood
Slovak: • sa objaví závažný vedľajší účinok neovplyvňujúci krv;
English: The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Slovak: Ukázalo sa, že účinky sú po ukončení liečby reverzibilné.
English: Some patients experienced more than one type of event.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytol viac ako jeden typ udalosti.
English: • ever had or might now have a hepatitis B infection.
Slovak: • ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
English: Bottles are packed within a cardboard box.
Slovak: Fľaše sú balené v kartónovej škatuľke.