FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insufficienza renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina è stata paragonata in 23 pazienti con disfunzione renale sia lieve (50  CLcr < 80 mL/min), sia moderata (30  CLcr < 50 mL/min), che grave (CLcr < 30 mL/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 mL/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Italian: Insufficienza renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina a rilascio immediato è stata paragonata in 23 pazienti con disfunzione renale sia lieve (50  CLcr < 80 mL/min), sia moderata (30  CLcr < 50 mL/min), che grave (CLcr < 30 mL/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 mL/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei cu eliminare imediată administrată în doză unică a fost comparată la 23 pacienți cu disfuncție renală ușoară (50 ≤ Clcr < 80 ml/minut), moderată (30 ≤ Clcr < 50 ml/minut) sau severă (Clcr < 30 ml/minut), insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă și 8 pacienți cu funcție renală normală (Clcr > 80 ml/minut).
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti ≥ 8 anni di età
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la adolescenți și copii cu vârsta  8 ani
Italian: Nevirapina deve essere definitivamente interrotta nei pazienti che manifestano un'eruzione cutanea grave o eruzione cutanea associata a sintomi sistemici (quali febbre, vescicole, lesioni del cavo orale, congiuntivite, edema facciale, dolori muscolari o articolari, o malessere generalizzato), incluso la sindrome StevensJohnson, o necrolisi epidermica tossica.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice (cum sunt febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgie sau artralgie sau stare generală alterată), incluzând sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.
Italian: Se i pazienti manifestano senso di affaticamento devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Romanian: Dacă pacienții manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Italian: Nello studio 1100.1526 (TRANxITION) i pazienti trattati con Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno per almeno 18 settimane sono stati randomizzati a ricevere Viramune 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno (n=295) o a rimanere in terapia con Viramune a rilascio immediato (n=148).
Romanian: În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), pacienți tratați cu Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi timp de cel puțin 18 săptămâni, au fost repartizați randomizat să li se administreze fie Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită(n 295), , fie să rămână la terapia cu Viramune cu eliberare imediată (n=148).
Italian: Viramune sospensione orale contiene 162 mg di sorbitolo per mL.
Romanian: Viramune suspensie orală conține sorbitol 162 mg pe ml.
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte), possono riprodursi in coltura cellulare.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100 - 250 ori) la nevirapină.
Italian: I pazienti arruolati nello studio assumevano Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato due volte al giorno per almeno 6 settimane, prima del campionamento farmacocinetico, con una durata mediana della terapia di 3,4 anni.
Romanian: Pacienților din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conținând Viramune comprimate cu eliberare imediată 200 mg de două ori pe zi, cu cel puțin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Italian: EU/1/97/055/009 (90 compresse, blister)
Romanian: EU/1/97/055/009 (90 comprimate, blister)
Italian: INIBITORI DELL'ENTRATA Enfuvirtide
Romanian: INHIBITORI PRIMARI Enfuvirtidă
Italian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Romanian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi
Italian: Come descritto sopra, in "Avvertenze e precauzioni", i più importanti effetti indesiderati di Viramune sono rappresentati da reazioni della pelle che possono essere gravi e pericolose per la vita e seri danni al fegato.
Romanian: Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții", cele mai importante reacții adverse ale Viramune sunt reacțiile pe piele severe și care pot pune viața în pericol și leziunile grave ale ficatului.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune debolezza, piressia
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate, pirexie
Italian: Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non inizi l'assunzione di Viramune compresse a rilascio prolungato, ma contatti il medico.
Romanian: Dacă în această perioadă prezentați orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să luați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Italian: La Tabella 3 mostra i risultati alla settimana 48 dello studio 1100.1486 (dopo la randomizzazione) per carica virale al basale.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele la săptămâna 48 din studiul 1100.1486 (după repartizarea randomizată) în funcțiede încărcătura virală inițială.
Italian: Un incremento del rischio è stato osservato in uomini con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma e conta di CD4 >400 cellule/mm
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbații cu concentrații palsmatice detectabile de HIV-1 și cu un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm
Italian: Il rischio di reazioni epatiche è massimo nelle prime 6 settimane di terapia.
Romanian: Riscul apariției reacțiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Italian: Pertanto, pazienti in terapia concomitante con nevirapina e zidovudina, specialmente pazienti pediatrici e pazienti che ricevono dosi più alte di zidovudina o pazienti con scarse riserve midollari, in particolare quelli con HIV in fase avanzata, hanno un aumentato rischio di granulocitopenia.
Romanian: De aceea, pacienții tratați concomitent cu nevirapină și zidovudină și în special copii și adolescenții și pacienții tratați cu doze mai mari de zidovudină sau pacienții cu rezervă hematogenă redusă, în special cei cu boală HIV avansată, prezintă un risc crescut de granulocitopenie.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi quali: - eruzione cutanea - gonfiore del viso - difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) - shock anafilattico
Romanian: Astfel de reacții pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome ca: - erupții trecătoare pe piele - umflarea feței - dificultăți la respirație (spasm bronșic) - șoc anafilactic
Italian: Non sono disponibili dati di intercambiabilità per le compresse a rilascio prolungato da 400 mg e le compresse a rilascio prolungato da 100 mg.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg și invers.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età trattati con 7 mg/kg.
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani, în funcție de greutate corporală, tratați cu doze de 7 mg/kg.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5mL sospensione orale
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală
Italian: Nevirapina: la zidovudina non esercita effetti sulla sua farmacocinetica.
Romanian: Zidovudina nu are efect asupra proprietăților farmacocinetice ale nevirapinei.
Italian: Dosaggi di nevirapina pari a 150 mg/m2 BID (dopo un periodo di induzione a 150 mg/m2 QD) hanno prodotto una media geometrica o un valore medio a valle delle concentrazioni di nevirapina compresi tra 4 e 6 µg/mL (obiettivo derivato dai dati nell'adulto).
Romanian: Administrarea dozei de 150 mg/m de două ori pe zi (după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/m pe zi) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 μg/ml (ca rezultat al datelor de la pacienții adulți).
Italian: La dose per gli adulti è di 20 mL (200 mg) una volta al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di induzione").
Romanian: Doza uzuală pentru adulți este de 20 ml (200 mg) o dată pe zi în primele 14 zile de tratament (perioadă „de inițiere").
Italian: Le compresse a rilascio prolungato hanno un diametro di circa 9 mm, V01 impresso su una faccia e il logo dell'azienda impresso sulla faccia opposta.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită au diametrul de aproximativ 9 mm, fiind marcate cu V01 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
Italian: EU/1/97/055/004 (14 compresse)
Romanian: EU/1/97/055/004 (14 comprimate)
Italian: HIV-1 RNA Plasmatico Basale (log10 copie/mL) - Media (SD)
Romanian: Valori inițiale ale ARN HIV-1 (log10 copii pe ml) în plasmă - Medie (SD)
Italian: Nel caso si verifichi ipersensibilità caratterizzata da eruzione cutanea con sintomi sistemici, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale, nevirapina deve essere sospesa in modo permanente e non più somministrata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii și limfadenopatie, plus afectări viscerale, ca hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și disfuncție renală, nevirapina trebuie întreruptă permanent și nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Italian: Queste reazioni avverse sono comunemente associate con altri agenti antiretrovirali e possono verificarsi quando nevirapina è utilizzata in associazione ad altri agenti; ad ogni modo è improbabile che queste reazioni avverse siano dovute al trattamento con nevirapina.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, de obicei, asociate cu altemedicamente antiretrovirale și poate fi de așteptat să apară când nevirapina este utilizată în asociere cu alte medicamente; cu toate acestea, este puțin probabil ca aceste reacții adverse să se datoreze tratamentului cu nevirapină.
Italian: L'efficacia clinica di Viramune a rilascio prolungato si basa sui dati a 48 settimane di uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, di fase 3 (VERxVE - studio 1100.1486) su pazienti naïve e sui dati a 24 settimane da uno studio randomizzato, in aperto, su pazienti che sono passati dal trattamento con Viramune compresse a rilascio immediato due volte al giorno a Viramune compresse a rilascio prolungato una volta al giorno (TRANxITION - studio 1100.1526).
Romanian: Eficacitate clinică a Viramune comprimate cu eliberare prelungită se bazează pe datele obținute timp de 48 săptămâni dintr-un studiu randomizat, dublu-orb, double-dummy de fază III (VERxVE - studiul 1100.1486), la pacienți netratați anterior și datele obținute timp de 24 săptămâni dintr-un studiu randomizat, deschis, la pacienți care au trecut de la terapia cu Viramune comprimate cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi, la VIRAMUNE comprimate cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi (TRANxITION - studiul 1100.152).
Italian: Comunque, in alcuni pazienti un'eruzione, che appare come una eruzione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție cutanată care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat decese.
Italian: Secondo il disegno dello studio 460 adulti in trattamento con almeno un PI e due inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa e con una carica virale inferiore a 200 c/mL da almeno sei mesi, venivano randomizzati a ricevere Viramune (155 pazienti), efavirenz (156) o abacavir (149).
Romanian: Studiul a evaluat 460 pacienți adulți cu concentrații plasmatice de ARN-HIV-1 mai mici de 200 c/ml cel puțin în ultimele șase luni, și tratați cu doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază și cel puțin un IP, care au fost randomizați pentru schimbarea IP cu Viramune (155 pacienți), efavirenz (156) sau abacavir
Italian: Deve continuare a prendere Viramune per il tempo stabilito dal medico.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Viramune atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Italian: Tabella 3: Risultati alla settimana 48 dello studio 1100.1486 per carica virale al basale *
Romanian: Tabelule 3: Rezultatele la săptămâna 48 în studiul 1100.1486 în funcție de încărcătura virală inițială*
Italian: In questo studio in aperto, 443 pazienti già in trattamento con una terapia antivirale contenente Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno e con HIV-1 RNA < 50 copie/mL, sono stati randomizzati in rapporto 2:1 a Viramune 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno o a Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno.
Romanian: În acest studiu deschis, 443 pacienți aflați deja sub o tratament antiviral care include Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi și cu valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml au fost repartizați randomizat în raport de 2:1 la Viramune400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi sau la Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi.
Italian: Claritromicina AUC  0,69 (0,62-0,76) Claritromicina Cmin  0,44 (0,30-0,64) Claritromicina Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Romanian: ASC a claritromicinei  0,69 (0,62Cmin a claritromicinei  0,44 (0,30Cmax a claritromicinei  0,77 (0,69
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione non devono iniziare il trattamento con Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere, nu trebuie să înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită până la dispariția acesteia.
Italian: A causa del percorso metabolico di entecavir, non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavir, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Italian: I livelli plasmatici di nevirapina non sono alterati dalla co-somministrazione di tenofovir.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir.
Italian: La dose raccomandata di Viramune è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Romanian: Doza recomandată de Viramune este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de inițiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvența erupțiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali.
Italian: Basale (media) n=505
Romanian: Valori inițiale (medie) n=505
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune piressia, debolezza
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente pirexie, fatigabilitate
Italian: Metabolita 25-O-desacetilrifabutina AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Romanian: ASC a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,24 (0,84-1,84) Cmin a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,22 (0,86-1,74) Cmax a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,29 (0,98-1,68)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Italian: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) rispetto ai controlli storici
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,942,52) comparativ cu valorile anterioare
Italian: Ogni paziente che manifesti grave eruzione cutanea o eruzione associata a sintomi sistemici quali febbre, vescicole, lesioni del cavo orale, congiuntivite, edema facciale, dolori muscolari o articolari, o malessere generalizzato deve interrompere il medicinale e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră, vezicule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare generală de rău, trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală.
Italian: Zidovudina 100-200 mg TID
Romanian: Zidovudină 100-200 mg de trei ori pe zi
Italian: Compresse a rilascio prolungato, gialle, rotonde, biconvesse.
Romanian: Comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe de culoare galbenă.
Italian: Viramune 200 mg compresse nevirapina
Romanian: Viramune 200 mg comprimate nevirapină
Italian: Bambini di età non inferiore a 3 anni ed adolescenti
Romanian: Copii și adolescenți Adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste
Italian: Se è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di Viramune poiché la dialisi può parzialmente rimuovere Viramune dal sangue.
Romanian: Dacă efectuați dializă renală, medicul dumneavoastră poate lua în considerare ajustarea dozei de Viramune.
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Romanian: Datorită căii de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteaptat interacțiuni.
Italian: Viramune 200 mg Compresse
Romanian: Viramune 200 mg comprimate
Italian: Non è attesa alcuna interazione farmaco-farmaco clinicamente significativa.
Romanian: Nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/055/008 [30 compresse a rilascio prolungato]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/008 [30 comprimate cu eliberare prelungită]
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 su 100 persone): - reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): - reacție alergică caracterizată prin erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, dificultăți în respirație
Italian: EU/1/97/055/008 (30 compresse, blister)
Romanian: EU/1/97/055/008 (30 comprimate, blister)
Italian: Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³) - pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).
Romanian: Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm sau bărbați cu mai mult de 400 celule/mm - pacienți tratați anterior care au concentrații plasmatice detectabile de HIV-1 și număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm³, bărbați cu mai mult de 400 celule/mm³).
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati di erbe medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/055/007 (30 compresse, flacone)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/007 (30 comprimate, flacon)
Italian: Nevirapina non deve essere somministrato a pazienti con AST o ALT >5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrată la pacienți cu valori ASAT/ALAT > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează < 5 LSVN (vezi pct. 4.3).
Italian: Sodio amidoglicolato Biossido di silicio colloidale Magnesio stearato
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal
Italian: È molto importante che il bambino assuma Viramune sospensione orale solo una volta al giorno per i primi 14 giorni ("fase di induzione").
Romanian: Este foarte important pentru copilul dumneavoastră să ia Viramune suspensie orală numai o dată pe zi în primeler 14 zile („perioada de inițiere").
Italian: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Romanian: ASC a efavirenz-ului  0,72 (0,66Cmin de efavirenz  0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz  0,88 (0,77-1,01)
Italian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (confrontato a 300/100 mg senza nevirapina)
Romanian: Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Italian: I pazienti devono essere informati che non devono iniziare l'assunzione di Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che ogni eruzione cutanea manifestatasi durante i 14 giorni della fase di induzione con Viramune a rilascio immediato non si sia risolta.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită dacă apare o erupție cutanată tranzitorie în primele 14 zile ale perioadei de inițiere a tratamentului cu e Viramune cu eliberare imediată.
Italian: EU/1/97/055/003 [120 compresse]
Romanian: EU/1/97/055/003 [120 comprimate]
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico condotto su 361 pazienti in età pediatrica la maggior parte dei quali trattata con ZVD o/e ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
Romanian: Bazându-se pe experiența dintr-un studiu clinic la 361 copii și adolescenți, în majoritate tratați cu tratament asociat cu ZDV sau/și ddI, cele mai frecvente evenimente adverse legate de nevirapină raportate au fost similare cu cele observate la adulți.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 su 100 persone): - reazioni allergiche (ipersensibilità) - reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): - reacții alergice (de hipersensibilitate) - reacție alergică caracterizată prin erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, dificultăți în respirație