FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila fuzija vretenc, potrjena z rentgenskim slikanjem, ter raven zmanjšanja bolečine in invalidnosti, o kateri je poročal bolnik dve leti po kirurškem posegu.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skæres matrixen til i den rigtige størrelse, inden den implanteres.
Slovenian: Pred vsaditvijo se matriks po potrebi odreže na ustrezno velikost.
Danish: CHMP fandt, at Inductos er effektivt ved lumbal spinalfusion i et enkelt niveau som erstatning for et autogent knogletransplantat samt til behandling af akutte skinnebensbrud hos voksne som et supplement til standardbehandling.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Inductos učinkovito pri enonivojski fuziji ledvene hrbtenice kot nadomestilo za avtogeni kostni presadek ter zdravljenje akutnih zlomov golenice pri odraslih kot dodatek k standardni oskrbi.
Danish: Den mest alvorlige bivirkning er lokalt ødem (hævelse på operationsstedet), når det anvendes i forbindelse med operation i den øvre del af rygsøjlen (nakken).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je lokalizirani edem (otekanje na operiranem mestu) pri kirurškem posegu v zgornjem (vratnem) delu hrbtenice.
Danish: Inductos anvendes til at fremme dannelsen af nyt knoglevæv.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja za spodbujanje tvorbe nove kosti.
Danish: • patienter med utilstrækkelig blodtilførsel på brudstedet
Slovenian: • pri bolnikih, ki na mestu zloma nimajo ustrezne prekrvavitve;
Danish: • ved kirurgisk fusion af ryghvirvler i den nedre del af rygsøjlen.
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Danish: Inductos anvendes hos voksne, der ikke er blevet opereret, men som i mindst seks måneder er blevet behandlet for rygsmerter på grund af en ødelagt diskus
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja pri odraslih, ki so bili vsaj šest mesecev zdravljeni zaradi bolečin v hrbtenici, ki jo povzroča poškodovana medvretenčna ploščica, a še niso bili operirani;
Danish: De medicinske anordninger fastlåser ryghvirvlernes stilling, og Inductos fremmer knogledannelsen mellem de to ryghvirvler, så de vokser sammen permanent i den rigtige stilling.
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Slovenian: Gre za kirurški poseg, ki se uporablja za lajšanje bolečine v hrbtenici zaradi poškodovane medvretenčne ploščice, pri katerem se ploščica med dvema vretencema (kostema hrbtenice) odstrani, vretenci pa se nato spojita.
Danish: Det supplerende dibotermin alfa fungerer på samme måde som BMP-2, der produceres naturligt i kroppen.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Danish: Inductos er et sæt til implantation.
Slovenian: Zdravilo Inductos je komplet za vsaditev.
Danish: Sættet består af et pulver, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa, en solvens og en matrix (kollagensvamp).
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inductos raziskano?
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Slovenian: Uporablja se samo, kadar za namestitev vijaka za pritrditev kosti ni potrebno vrtanje (vrtanje vijačne odprtine).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom golenice je bila uporaba zdravila Inductos v kombinaciji s standardno oskrbo z vidika zmanjševanja tveganja za neuspeh zdravljenja učinkovitejša od uporabe zgolj standardne oskrbe.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inductos, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
Slovenian: Dibotermin alfa se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celice prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo dibotermin alfa.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Inductos izkazalo med študijami?
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Danish: • behandling af et brud, der er relateret til en sygdom som f.eks. Pagets sygdom eller kræft.
Slovenian: • za zdravljenje zloma, ki je povezan z boleznijo, kot je Pagetova bolezen ali rak. Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Inductos glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvad anvendes Inductos til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inductos uporablja?
Danish: Hvordan virker Inductos?
Slovenian: Kako zdravilo Inductos deluje?
Danish: Hvad er Inductos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inductos?
Danish: Hvordan anvendes Inductos?
Slovenian: Kako se zdravilo Inductos uporablja?
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Slovenian: približno 25 µg
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Danish: Difteritoksoid, adsorberet Tetanustoksoid, adsorberet Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet
Slovenian: _ _1 Po rekonstituciji en odmerek cepiva (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid, adsorbiran tetanusni toksoid, adsorbiran toksoid bordetele pertusis, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (S protein), adsorbiran polisaharid hemofilusa tipa b (PRP)
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Rekonstituirajte cepivo, kot je opisano zgoraj.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Slovenian: Študija kontaktov v gospodinjstvu (prospektivna, slepa)
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Danish: Tegn på dette kan være:
Slovenian: Znaki so lahko:
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Slovenian: • otekle oči in obraz,
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Slovenian: Cepivo lahko prejme, ko je bolezen pod nadzorom;
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Slovenian: H-2100 Gödöllö
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Italien 2, 4, 6 måneder
Slovenian: Italija 2, 4, 6 mesecev
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Slovenian: Zamrzovanje cepivo uniči.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Slovenian: To opažanje je normalno.
Danish: Omrystes godt før brug
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Danish: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Slovenian: Nemčija 3, 4, 5 mesecev
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Slovenian: • Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo ali pod kožo.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel alergično reakcijo na ti sestavini.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Slovenian: To bo vašega otroka zaščitilo pred temi boleznimi.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Danish: 10 mikrogram
Slovenian: 10 mikrogramov
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Slovenian: 88,7 % Na podlagi podatkov zbranih po drugem obisku v gospodinjstvih, v katerih so imeli primer značilnega oslovskega kašlja.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Slovenian: Infanrix hexa je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred šestimi boleznimi:
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Slovenian: Za potrditev okužbe s Hib v tem obdobju je treba uporabiti druge teste.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Slovenian: Pogostnost na odmerek je definirana kot sledi: Zelo pogosti:
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Slovenian: Spodaj so v preglednicah povzeti rezultati kliničnih študij.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Danish: For adjuvans, se pkt.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Danish: 0,32 milligram Al3+
Slovenian: 0,32 miligramov Al3+
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Slovenian: • Davica: resna bakterijska okužba, ki v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Infanrix hexa pri otrocih, starejših od 36 mesecev, ni bila dokazana.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Antipiretično zdravljenje naj poteka skladno z lokalnimi smernicami.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je na videz bolj motna suspenzija kot sama tekoča komponenta.
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Slovenian: Zelo pogosti neobičajen jok, razdražljivost,
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Slovenian: 2 Neželeni učinki iz spontanih poročil.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Slovenian: Imunološki spomin za hepatitis B je bil potrjen pri otrocih od 4. do 15. leta starosti.
Danish: Meget sjælden (disse kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): hudkløe (eksem).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva): srbenje (dermatitis).
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Slovenian: Obnovitvene odmerke je treba dajati skladno z uradnimi priporočili, toda dati je treba vsaj en odmerek konjugiranega cepiva proti Hib.
Danish: • Kighoste (Pertussis): en meget smitsom sygdom, som angriber luftvejene.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti.
Danish: 0,5 milligram Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Slovenian: To lahko pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke (vročinske reakcije) cepiva Infanrix hexa.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Slovenian: • Tetanus: bakterije tetanusa pridejo v telo skozi vreznine, praske ali rane na koži.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Slovenian: • Haemophilus influenzae tipa b (Hib): lahko povzroča oteklino možganov (vnetje).
Danish: Observeres dette, skal vaccinen kasseres.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, cepivo zavrzite.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Slovenian: Pri teh dojenčkih bo morda potrebno nadzorovati dihanje 48-72 ur po cepljenju s prvima dvema od treh odmerkov cepiva Infanrix hexa.
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Slovenian: Ti znaki se navadno pojavijo kmalu po prejetju odmerka.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Slovenian: • Vaš otrok bo prejel skupaj dva ali tri odmerke z vsaj enomesečnim presledkom med odmerkoma.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Danish: Brugen af Infanrix Hexa bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Slovenian: Uporaba cepiva Infanrix hexa mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
Danish: På grund af en øget risiko for feber, smerte på injektionsstedet, tab af appetit og irritabilitet ved samtidig administration af Infanrix hexa med MenB-vaccine og 7-valent konjugeret pneumokokvaccine, kan separate vaccinationer overvejes, når det er muligt.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za zvišano telesno temperaturo, bolečine na mestu injiciranja, izgubo apetita in razdražljivost pri sočasni uporabi cepiva Infanrix hexa s cepivom proti MenB in 7-valentnim pnevmokoknim konjugiranim cepivom, se lahko razmisli o ločenih cepljenjih, kadar je to možno.
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at tilsætte hele indholdet i den fyldte injektionssprøjte til hætteglasset indeholdende pulveret.
Slovenian: Cepivo rekonstituiramo z dodajanjem celotne vsebine napolnjene injekcijske brizge viali, ki vsebuje prašek.
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Slovenian: 10 mikrogramov poliovirus (inaktivirani) tip 1, 2, 3
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Slovenian: Otroška paraliza je pogosto le blaga bolezen.
Danish: Dette kan være muskler, der er nødvendige for vejrtrækningen og evnen til at gå.
Slovenian: To lahko vključuje tudi mišice potrebne za dihanje in hojo.
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Slovenian: 1adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3)
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Slovenian: Zelo redki konvulzije (z zvišano telesno temperaturo ali brez nje)
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo ali je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Danish: Blandingen fremstår som en hvid, let mælket væske.
Slovenian: Mešanica je bela, rahlo mlečna tekočina.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Slovenian: • Varnost pri nedonošenčkih:
Danish: Dette kan føre til alvorlige problemer f.eks. mental retardering, spastisk lammelse, døvhed, epilepsi eller delvis blindhed.
Slovenian: To lahko vodi do resnih težav, kot so miselna počasnost (zaostalost), cerebralna paraliza, gluhost, epilepsija ali delna slepota.
Danish: Over en periode på seks år fra 2006, hvor Infanrix hexa var den primært anvendte Hib-vaccine, med en vaccinationsdækning på over 95 %, forblev den invasive Hib-sygdom velkontrolleret med fire rapporterede bekræftede Hib-tilfælde hos italienske børn under 5 år.
Slovenian: Med šestletnim obdobjem, ki se je začelo leta 2006, ko je bilo cepivo Infanrix hexa glavno uporabljano cepivo s Hib (z več kot 95 % pokritjem cepljenj), je ostala invazivna bolezen Hib dobro obvladana; s pasivnim spremljanjem so bili pri italijanskih otrocih, mlajših od 5 let, zabeleženi štirje potrjeni primeri Hib.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode: J07CA09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacija bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA09 Imunogenost
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Slovenian: Pred cepljenjem moramo preučiti anamnezo otroka (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih) in opraviti klinični pregled.
Danish: Kliniske data med paracetamol og ibuprofen antyder, at anvendelse af paracetamol profylaktisk kan reducere forekomsten af feber, mens anvendelse af ibuprofen profylaktisk viste en begrænset effekt på forekomsten af feber.
Slovenian: Klinični podatki pridobljeni s paracetamolom in ibuprofenom kažejo, da profilaktično uporabljeni paracetamol lahko zniža zvišano telesno temperaturo, medtem ko profilaktična uporaba ibuprofena kaže omejen učinek na znižanje zvišane telesne temperature.
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3 dage efter vaccination.
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation.
Slovenian: Blage okužbe niso kontraindikacija.
Danish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Slovenian: Redki limfadenopatija2, trombocitopenija2
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABNIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10)
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10)