FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
English: Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
English: Clinical improvement with the product is expected within 1 or 2 weeks.
Icelandic: Reikna má með klínískum bata með lyfinu innan 1 til 2 vikna.
English: Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að hafa samband við dýralækninn sem þarf að endurmeta meðferðina.
English: If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
English: No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í karl- eða kvenrottum.
English: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Súkrósi (sem samþjappanlegur sykur) Krospóvídón
English: Do not use in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með flogaveiki eða sögu um krampa.
English: A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Icelandic: Þegar meðferð með lyfinu er hætt á að líða 6 vikna útskolunartími áður en gefið er eitthvað annað dýralyf sem gæti haft óæskilegar milliverkanir við flúoxetín eða niðurbrotsefnið, norflúoxetín.
English: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð Vatnsfrí kísilkvoða Kalsíum hýdrógenfosfat díhýdrat Magnesíum sterat
English: Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Icelandic: Flúoxetín hamlar upptöku katekólamína eingöngu í háum skömmtum in vitro og hefur engin áhrif á upptöku katekólamína in vivo í skömmtum sem notaðir eru til að hamla serótónín upptöku.
English: Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Icelandic: Uppsöfnun flúoxetíns og norflúoxetíns átti sér stað eftir gjöf margra skammta þar til jafnvægisástand komst á u.þ.b. 10 dögum.
English: Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúoxetín og virkt niðurbrotsefni þess, nor-flúoxetín, eru mjög sértækir hemlar á serótónín endurupptöku bæði in vitro og in vivo.
English: Reconcile should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e.g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Icelandic: Reconcile skal ekki gefa samhliða dýralyfjum sem lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenótíazínlyfjum eins og aceprómazíni eða klórprómazíni).
English: Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða jákvæð svörun í allt að 8 vikna meðferð með flúoxetíni í klínískum rannsóknum.
English: As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Icelandic: Afleiðing hömlunar serótónín upptöku er að flúoxetín eykur serótónínvirk taugaboð og hefur áhrif fyrir tilstilli aukinnar virkni serótónínviðtaka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
English: In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu þessar aukaverkanir um leið og staðlaður skammtur díazepams var gefinn í æð.
English: White high density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant closure, cotton colier and a desiccant canister.
Icelandic: Hvítt háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með öryggisloki, bómullarvafningi og þurrkhylki.
English: In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg body weight to laboratory Beagles.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
English: Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Flúoxetín er umbrotið í norflúoxetín, sem er jafnvirkt SSRI lyf og á þátt í virkni dýralyfsins.
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Icelandic: Notað sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsir sér með eyðileggingarhvöt og óeðlilegu atferli (gelti og losun á saur og þvagi) og aðeins samhliða atferlisþjálfun.
English: This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Icelandic: Lyfið á einungis að nota samhliða atferlisþjálfun sem dýralæknirinn hefur mælt með.
English: To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Icelandic: Til að draga eins og kostur er úr hættu á aukaverkunum, má ekki nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the liver.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað lifrinnar.
English: Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Icelandic: Aukaverkanir eins og lýst er hér fyrir ofan, þ.m.t. flog, eru algengari eftir ofskömmtun.
English: In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
English: Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors (SSRIs) or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir flúoxetíni eða öðrum sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI lyf) eða einhverju hjálparefnanna.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
English: Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Flúoxetín 64 mg (samsvarandi 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
English: Discard any tablets remaining in the container after the shelf life has expired.
Icelandic: Eyðið öllum töflum sem eru eftir í glasinu eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er.
English: - Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
Icelandic: - Þvagfærakvillar (blöðrubólga, þvagleki, þvagtregða, dropamiga); einkenni frá miðtaugakerfi (samhæfingarskortur, vistarfirring) (algengar).
English: 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) 16mg fluoxetine (as 18.08mg fluoxetine hydrochloride) 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 32 mg (sem 36,16 mg flúoxetín hýdróklóríð) Flúoxetín 64 mg (sem 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda
English: After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Icelandic: Eftir gjöf kemur flúoxetín fljótt fram í plasma með meðal Tmax gildi á bilinu 1,25 til 1,75 klst.
English: - Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
Icelandic: - Minnkuð matarlyst (þ.m.t. lystarleysi); svefnhöfgi (mjög algengar).
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/YYYY}>
English: Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda flúoxetín
English: Special warnings for each target species:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
English: - Weight loss/loss of condition; mydriasis (uncommon).
Icelandic: - Þyngdartap/versnun líkamlegs ástands; ljósopsstæring (algengar).
English: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Reconcile 8 mg: flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Reconcile 16 mg: flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð)
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum og eins ef þið teljið að lyfið virki ekki.
English: Reconcile 8 mg tablets: 4203
Icelandic: Reconcile 8 mg töflur:
English: In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni á að hafa strax samband við dýralækninn og hefja skal meðferð við einkennum.
English: Shelf-life after first opening the container: 30 days.
Icelandic: 30 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: Reconcile 16 mg tablets: 4205
Icelandic: Reconcile 16 mg töflur:
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination.
Icelandic: Notað sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða, s.s. eyðileggingarhvöt og gelti og losun á saur og þvagi.
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with the product.
Icelandic: Hundar í meðferð með lyfinu geta fengið krampa þó að það sé mjög sjaldgæft.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: Reconcile 64 mg tablets: 4209
Icelandic: 4207 Reconcile 64 mg töflur:
English: Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Icelandic: Hundum með flogaveiki eða sögu um krampa á ekki að gefa Reconcile.
English: At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
Icelandic: Við gjöf skammta umfram ráðlagðan skammt, versna aukaverkanir sem geta komið fram við meðferðarskammta, þ.m.t. krampar.
English: Reconcile 32 mg tablets: 4207
Icelandic: Reconcile 32 mg töflur:
English: INDICATION(S) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) ATCvet code: QNO6ABO3
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Icelandic: - Ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Paglitaz er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
English: - if you have liver disease.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: - if you have or ever had bladder cancer.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Paglitaz.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Paglitaz.
English: Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Icelandic: Paglitaz töflur skal nota á hverjum degi til þess að þær verki á réttan hátt.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhvern tíma haft hjartabilun.
English: What Paglitaz is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Paglitaz og við hverju það er notað
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Icelandic: - Ef þú hefur einkenni í/frá lifur eða hjarta.
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Paglitaz verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
English: Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
English: If you take Paglitaz with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Icelandic: Ef þú tekur Paglitaz samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
English: Paglitaz contains pioglitazone.
Icelandic: Paglitaz inniheldur pioglitazón.
English: - This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Icelandic: - Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
English: When Paglitaz is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Icelandic: Þegar Paglitaz er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu einkenni í fyrsta skipti hafðu samband við lækni
English: If you forget to take Paglitaz
Icelandic: Ef gleymist að taka Paglitaz
English: - Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Icelandic: - Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
English: - The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Icelandic: - Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Icelandic: - Ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
English: If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Paglitaz en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar Paglitaz töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Icelandic: Upplýsingar um Paglitaz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Paglitaz Hvernig nota á Paglitaz
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall=2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, P=0,029).
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Paglitaz eru:
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Icelandic: Íhuga skal áhættuna á brotum við langtíma meðhöndlun sjúklinga með pioglitazóni.
English: There may be an increased possibility of your becoming pregnant because you may ovulate again when you take Paglitaz.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Paglitaz.
English: Paglitaz may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control in blood sugar.
Icelandic: Paglitaz má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðrum lyfjum (svo sem með metformíni, súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni) sem ekki hefur skilað fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar Paglitaz er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
English: The Prescriber Guide should highlight the following: - Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Icelandic: - Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
English: Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Icelandic: Tiltæk faraldsfræðileg gögn benda einnig til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu pioglitazón, einkum þeim sem fengu lyfið í lengstan tíma og hæsta uppsafnaða skammta.
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Paglitaz.
English: If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Icelandic: Paglitaz taflna er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Paglitaz.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Icelandic: Sjóntruflanir vegna bólgu (eða vökva) aftan við auga (tíðni ekki þekkt) hefur einnig komið fram hjá sjúklingum sem taka Paglitaz.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Paglitaz.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Icelandic: mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - blóðsykurslækkun algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
English: Medicinal product no longer authorised doctor as soon as possible.
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi eins og fljótt og mögulegt er.
English: If you stop taking Paglitaz
Icelandic: Ef hætt er að nota Paglitaz
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV), - hepatic impairment, - diabetic ketoacidosis, - current bladder cancer or a history of bladder cancer, - uninvestigated macroscopic haematuria.
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV), - skerta lifrarstarfsemi, - ketónblóðsýringu af völdum sykursýki, - krabbamein í þvagblöðru eða sögu um krabbamein í þvagblöðru, - sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað.