FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Greek: Όταν επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκριση, θα σας χορηγηθεί μία εφάπαξ ένεση της ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG) 24 - 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Pergoveris.
Romanian: Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană (hCG) în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Pergoveris.
Greek: Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί θρομβοεμβολισμός, συνήθως σχετιζόμενος με σοβαρού βαθμού OHSS (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Greek: • Ωθήστε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (Εικ.
Romanian: • Introduceți lent acul în piele, în întregime (Fig. 9).
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Romanian: • Rotiți ușor, fără a scoate seringa.
Greek: • Όταν χρειάζεται, κάνετε ένεση στον εαυτό σας χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στο τμήμα «Ποσότητα που πρέπει να ρυθμιστεί για μια δεύτερη ένεση» (στήλη 8).
Romanian: • Atunci când este necesar, efectuați încă o injecție cu un al doilea stilou injector (pen), configurând doza rămasă înscrisă la pct. „Cantitatea care trebuie configurată pentru o a doua injecție"
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%˙ ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται ελαφρώς.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze doza completă prescrisă înainte de a trece la pasul următor.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να συμβεί και ανεξαρτήτως του OHSS (βλέπε «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια)» στην παράγραφο 2).
Romanian: În cazuri rare, aceasta se poate întâmpla fără a avea legătură cu SHSO (vezi în pct. 2 „Probleme cu coagularea sângelui (evenimente tromboembolice)").
Greek: • Η LH διεγείρει την απελευθέρωση των ωαρίων
Romanian: • LH stimulează eliberarea de ovule.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Romanian: De aceea, administrarea zilnică de Pergoveris care conține mai puțin de 75 UI de r-hLH poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Greek: • Επιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Romanian: Totuși, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στην αρχική συσκευασία της σε ασφαλές μέρος και σύμφωνα με τις υποδείξεις στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original, într-un loc sigur și după cum se indică în prospect.
Greek: Προειδοποίηση: Μην καλύπτετε ξανά τη βελόνα με το πράσινο εσωτερικό προστατευτικό, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό από τρύπημα.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, αποσύρετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (Εικ.
Romanian: • După cel puțin 5 secunde, scoateți acul din piele ținând apăsat butonul de configurare a dozei (Fig. 11).
Greek: Lutropin alfa
Romanian: Lutropina alfa
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Romanian: • Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este destinat numai administrării prin injecție subcutanată.
Greek: Αυτά μπορούν να είναι τα συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Greek: • Ελέγξτε ότι η αποκολλούμενη σφράγιση στο εξωτερικό καπάκι βελόνας δεν έχει καταστραφεί ή χαλαρώσει (Εικ.
Romanian: • Verificați ca sigiliul detașabil al capacului exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit (Fig. 3).
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας απ' ό,τι στο φυσιολογικό πληθυσμό.
Romanian: Incidența sarcinilor pierdute prin avort spontan sau provocat este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației decât la populația normală.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Romanian: • dacă aveți cancer la ovare, uter sau sân
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Romanian: • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic și de etiologie necunoscută
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Romanian: • Aspirați o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul aproximativ până în dreptul gradației de 1 ml.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris (βλ. τον πίνακα στο τέλος)
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut (vezi tabelul de la sfârșit)
Greek: Στρίψτε απαλά το κουμπί ρύθμισης δόσης δεξιόστροφα μέχρι να δείχνει 25 στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Romanian: Rotiți ușor butonul de configurare a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când afișează 25 în Fereastra de feedback pentru doză.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για υποδόρια χορήγηση.
Romanian: Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή ωορρηξίας, η συχνότητα πολύδυμων κυήσεων και γεννήσεων είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Greek: * που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO).
Romanian: * produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH).
Greek: Αφού ανοιχθεί, το προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Romanian: După deschidere, produsul poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile la 25°C.
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα ανασύστασης με τη λεπτή βελόνα
Romanian: • Schimbați acul cu acul fin.
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Romanian: Verificați să nu existe particule și nu utilizați soluția dacă nu este limpede.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să utilizați Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al Pergoveris stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului, până simțiți o ușoară rezistență.
Greek: Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 6,5-7,5.
Romanian: Reconstituire pH-ul soluției reconstituite este cuprins între 6,5 și 7,5.
Greek: Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες και τα άδεια φιαλίδια με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Romanian: După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și flacoanele goale în containerul pentru obiecte ascuțite.
Greek: Πολύ συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Greek: Άλλα φάρμακα και Pergoveris
Romanian: Pergoveris împreună cu alte medicamente
Greek: • Πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα συνδυαζόμενος με ναυτία ή εμετό.
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και ακουμπήστε την κάτω προσεκτικά.
Romanian: • Scoateți seringa din flacon și așezați-o deoparte cu atenție.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris:
Romanian: Nu utilizați Pergoveris
Greek: Αφιερώστε όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύματος.
Romanian: Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția.
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Romanian: • pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείστε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.
Romanian: Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza Pergoveris stilou injector (pen) preumplut.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Greek: Απαλά, πιέστε το έμβολο μέχρις ότου απομακρυνθούν όλες οι φυσαλίδες αέρα.
Romanian: Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Greek: Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη ένεση.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση ποσότητας μικρότερης από ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Romanian: De aceea, administrarea zilnică a mai puțin de o fiolă de Pergoveris poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Greek: *η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτροπίνη άλφα και η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη lutropin alfa παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Romanian: *folitropina alfa umană recombinantă și lutropina alfa umană recombinantă sunt produse în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Greek: • Σκουπίστε την επιλεγμένη περιοχή δέρματος με ένα τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Greek: Εάν συμβεί σοβαρού βαθμού OHSS, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες πρέπει να διακοπεί εφόσον συνεχίζεται.
Romanian: Dacă apare SHSO sever, tratamentul cu gonadotropină trebuie oprit, dacă este în desfășurare.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut poate fi administrat concomitent cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για όγκους στις ωοθήκες και σε άλλα γεννητικά όργανα, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά σχήματα για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Romanian: Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ o zi.
Greek: Όταν δηλαδή αξιολογηθεί η ανάπτυξη ενός κατάλληλου ωοθυλακίου, με τη χρήση υπερηχογραφημάτων και εξετάσεων αίματος.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când ați dezvoltat un folicul corespunzător, în urma evaluării prin ecografie și analize de sânge.
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται ταυτόχρονα.
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa, dacă sunt administrate concomitent.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Greek: γ. Διαβάσετε τη δόση που απομένει να ενεθεί με μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Citiți doza care a rămas de injectat cu un al doilea stilou injector (pen).
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Romanian: • 1 flacon ce conține Pergoveris pulbere • 1 flacon ce conține apă pentru preparate injectabile (solvent)
Greek: Η κλινική εξέταση μπορεί να δείξει υποογκοαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, πλευριτικές διηθήσεις, υδροθώρακα ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια και θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice.
Greek: Οι ωοθήκες ενδεχομένως αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και αναπτύχθηκαν μεγάλοι σάκκοι με υγρό ή κύστες (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Romanian: Acest fapt poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor saci de lichid sau chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Greek: Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Romanian: Eliminați în condiții de siguranță acul utilizat.
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Romanian: Familiarizarea cu componentele Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Romanian: • Rotiți butonul de configurare a dozei înainte pentru a configura doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Greek: • Το Pergoveris προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Romanian: • Pergoveris este indicat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Greek: .75..χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Romanian: Injectați această cantitate .75..utilizând un nou stilou injector (pen)
Greek: To ενέσιμο διάλυμα Pergoveris περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες που ονομάζονται «θυλακιοτροπίνη άλφα» και «lutropin alfa».
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Romanian: La o doză zilnică de 25 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
Greek: • γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης προέλευσης
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο πολύδυμης κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului asupra riscului potențial al sarcinilor multiple.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως OHSS, κύηση, προηγούμενη χειρουργική επέμβαση κοιλίας, ιστορικό συστροφής ωοθηκών, κύστη ωοθηκών κατά το παρελθόν ή τη δεδομένη στιγμή και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
Romanian: Această afecțiune poate fi asociată și cu alți factori de risc cum sunt SHSO, sarcina, intervențiile chirurgicale abdominale în antecedente, antecedente de torsiune ovariană, chisturi ovariene în prezent sau în antecedente și sindromul ovarului polichistic.
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Greek: Η θεραπεία με Pergoveris σπάνια προκαλεί σοβαρού βαθμού OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția SHSO sever.
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Romanian: Pergoveris este un preparat care conține hormon de stimulare foliculară uman recombinant (folitropină alfa, r-hFSH) și hormon luteinizant uman recombinant (lutropină alfa, r-hLH) produs în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Greek: • πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον υπεζωκότα και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Greek: • καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris σταθερά με το ένα χέρι και ολισθήστε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu o mână și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Greek: Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας του 1, 3 και 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Greek: • Πιέστε αργά το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το πιεσμένο για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Romanian: • Apăsați lent butonul dozei cât de mult se poate și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα
Romanian: dacă este injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Romanian: Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris.
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος παρουσίασης πολύδυμων κυήσεων, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Dacă există un risc de sarcini multiple, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Romanian: 2 Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de 0.6 l/h și o optime din doza de folitropină alfa este excretată în urină.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS χαρακτηρίζεται ως όχι συχνό (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δύσπνοια ή/και πιθανή συγκέντρωση υγρού στο στομάχι ή στο θώρακά σας.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός, μώλωπας, πρήξιμο και/ή ερεθισμός
Romanian: • reacții locale la nivelul locului de injectare, cum sunt durere, senzație de mâncărime, vânătăi,
Greek: Μια μικροσκοπική σταγόνα υγρού θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (Εικ.
Romanian: La vârful acului va apărea o picătură mică de lichid (Fig. 7).
Greek: Ωστόσο, σε γυναίκες των οποίων η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Romanian: La femeile la care secreția endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.