FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 4 Comparaţie a farmacocineticii în cazul dozei orale şi a celei intravenoase (media) Isavuconazol 400 mg oral
Lithuanian: Geriamosios ir leidžiamos į veną dozės farmakokinetikos palyginimas (vidurkių) IZA 400 mg geriamoji
Romanian: Cum se păstrează Cresemba
Lithuanian: Kaip laikyti CRESEMBA
Romanian: Doza de încărcare recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Lithuanian: Rekomenduojama įsotinamoji dozė yra vienas paruoštas ir praskiestas flakonas (atitinka 200 mg izavukonazolo), skiriant kas 8 valandas per pirmąsias 48 valandas (iš viso 6 kartus).
Romanian: Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Lithuanian: Efavirenzas (vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktorius ir CYP2B6 substratas)
Romanian: CRESEMBA 100 mg capsule dure
Lithuanian: CRESEMBA 100 mg kietosios kapsulės
Romanian: (inhibarea BCRP)
Lithuanian: (BCRP inhibicija)
Romanian: ASCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Lithuanian: AUCinf: ↓ 11 % Cmax: ↓ 23 %
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Lithuanian: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
Romanian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Romanian: Nestudiat.
Lithuanian: Neištirtas.
Romanian: Blisterul conţine şi agent sicativ.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje taip pat yra desikanto.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Expunerea sistemică la medicamente metabolizate prin CYP2B6 poate fi redusă în cazul administrării concomitente de CRESEMBA.
Lithuanian: Vartojant kartu su CRESEMBA, CYP2B6 metabolizuojamų vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija gali sumažėti.
Romanian: Etinilestradiol şi noretindronă: nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Etinilo estradiolis ir norentrindonas: dozės koreguoti nereikia.
Romanian: În mod normal, acestea nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea au avut loc în condiţii aseptice validate şi controlate.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatas turėtų būti suvartotas nedelsiant. Jeigu preparatas nesuvartojamas iš karto, dėl naudojimui paruošto preparato laikymo trukmės ir sąlygų prieš vartojimą turi spręsti naudotojas, bet paprastai neturėtų būti laikoma ilgiau nei 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent paruošimas ir praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patikrintomis aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: Isavuconazolul este un substrat al CYP3A4 şi al CYP3A5 (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Izavukonazolas yra CYP3A4 ir CYP3A5 substratas (žr.
Romanian: Isavuconazolul este un inhibitor slab al glicoproteinei P (P-gp);
Lithuanian: NNATI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; P-gp, P-glikoproteinas.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir nafcilino.
Romanian: Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Lithuanian: Priešvėžiniai preparatai Žiemės alkaloidai (vinkristinas, vinblastinas) (P-gp substratai)
Romanian: CRESEMBA este contraindicat la pacienţi cu sindrom de QT scurt congenital (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: CRESEMBA negalima vartoti pacientams, kuriems yra šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (Žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais, tokiais kaip aprepitantas, prednizonas ir pioglitazonas, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali silpnai arba vidutiniškai sumažėti; vartoti kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais reikėtų vengti, nebent manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką (žr.
Romanian: Metotrexat: nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Metotreksatas: dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot scădea (inducerea CYP3A prin intermediul carbamazepinei, fenitoinei şi barbituricelor cu durată lungă de acţiune precum fenobarbitalul).
Lithuanian: Izavukonazolo koncentracija gali sumažėti (karbamazepino, fenitoino ir ilgai veikiančių barbitūratų, pavyzdžiui, fenobarbitalio keliama CYP3A indukcija).
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a ketoconazolului este contraindicată.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir ketokonazolo.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol şi administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais, tokiais kaip aprepitantas, prednizonas ir pioglitazonas, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali silpnai arba vidutiniškai sumažėti, ir vartoti kartu su silpnais CYP3A4/5 induktoriais reikėtų vengti, nebent manoma, kad potenciali nauda nusveria riziką (žr.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Lithuanian: Nugaros skausmas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnos
Romanian: (inhibarea CYP3A4/5 sau BCRP)
Lithuanian: (CYP3A4/5 arba BCRP inhibicija)
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 induktoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Romanian: Cafeina: nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Kofeinas: dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii (Cmax) au fost cu 2% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh A şi cu 30% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh B. Evaluările farmacocinetice ale isavuconazolului efectuate pe populaţii compuse din subiecţi sănătoşi şi pacienţi cu insuficiență hepatică uşoară sau moderată au demonstrat că populaţiile cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au avut valori ale clearance-ului (CL) isavuconazolului cu 40%, respectiv cu 48% mai mici în comparaţie cu populaţia sănătoasă.
Lithuanian: Atlikus populiacinį izavukonazolo farmakokinetikos įvertinimą su sveikais tiriamaisiais ir pacientais, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, nustatyta, kad pacientų, kuriems nustatytas lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, izavukonazolo klirensas (CL) buvo atitinkamai 40 % ir 48 % mažesnis negu sveikų tiriamųjų grupėje.
Romanian: ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Lithuanian: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
Romanian: Dacă medicul nu vă indică altfel, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rufinamida sau alte medicamente care scurtează intervalul QT pe traseele electrice ale inimii
Lithuanian: Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, nevartokite šio vaisto ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų: - rufinamido arba kitų vaistų, kurie trumpina QT intervalą širdies veiklos užraše (EKG), - aprepitanto, kuris vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti gydant nuo vėžio, - prednizooą, vartojamoą nuo reumatoidinio artrito, - pioglitazono, vartojamo nuo diabeto.
Romanian: Învelişul capsulei hipromeloză apă oxid de fier roşu (E172) (numai corpul capsulei) dioxid de titan (E171) gumă gellan acetat de potasiu edetat disodic laurilsulfat de sodiu
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik kapsulės korpuse) Titano dioksidas (E171)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv cei cu boală renală în stadiu terminal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia; tai galioja ir paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams.
Romanian: Inductori ai CYP3A4/5
Lithuanian: CYP3A4/5 induktoriai
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu mai multe reacţii adverse, ca de exemplu: - dureri de cap, ameţeală, agitaţie sau somnolenţă, - furnicături, simţ tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii, - tulburări de conştienţă, bufeuri, anxietate, dureri articulare, - modificări de gust, senzaţie de gură uscată, diaree, vărsături, - perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii, fotosensibilitate sporită.
Lithuanian: Galite patirti daugiau šalutinio poveikio reiškinių, tokių kaip: - galvos skausmas, svaigimas, dirglumas arba mieguistumas, - dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas burnoje, - problemos su išsiblaškymu, karščio pylimas, nerimas, sąnarių skausmas, - skonio jutimo pokyčiai, burnos džiūvimas, viduriavimas, vėmimas, - širdies plakimo jutimas, spartesnis širdies ritmas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Romanian: Tabelul cu lista reacţiilor adverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Romanian: (inhibarea P-gp)
Lithuanian: (P-gp inhibicija)
Romanian: Medicamente transportate de P-gp în intestin
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos žarnyne perneša P-gp
Romanian: Valori ridicate ale testelor hepatice^
Lithuanian: Padidėję kepenų cheminio tyrimo rodikliai^
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a etravirinei este contraindicată.
Lithuanian: Negalima vienu metu vartoti CRESEMBA ir etravirino.
Romanian: Repaglinidă: nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Repaglinidas: dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale pre-medicamentului sunt foarte mici şi sunt detectabile doar pentru o perioadă scurtă de timp după administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Po suvartojimo izavukonazonio sulfatą plazmos esterazės sparčiai hidrolizuoja į aktyviąją dalį izavukonazolą; vaisto pirmtako koncentracija plazmoje yra labai maža ir aptinkama tiktai trumpą laiką po intraveninės dozės skyrimo.
Romanian: Medicamente metabolizate prin CYP3A4/5
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4/5
Romanian: Isavuconazol 400 mg i.v.
Lithuanian: IZA 400 mg IV
Romanian: (hipersensibilitate), - valori mici ale zahărului în sânge, - valori mici ale magneziului în sânge, - valori mici în sânge ale proteinei denumite „albumină", - incapacitatea de a absorbi nutrienţii din alimentaţie (malnutriţie), - depresie, tulburări de somn, - crize convulsive, leşin sau stare de leşin, ameţeală, - senzaţie de furnicături, gâdilituri sau înţepături la nivelul pielii (parestezie), - stare mentală modificată (encefalopatie), - modificări de gust (disgeuzie), - senzaţia că „se învârteşte lumea cu dumneavoastră" sau de ameţeală (vertij), - probleme asociate bătăilor inimii - pot fi prea rapide sau neregulate sau bătăi suplimentare acestea pot fi indicate de traseele inimii dumneavoastră (electrocardiogramă sau EKG), - probleme asociate circulaţiei sanguine, - tensiune arterială mică, - respiraţie şuierătoare, respiraţie foarte rapidă, tuse cu eliminare de sânge sau spută cu sânge,
Lithuanian: - mažas magnio kiekis kraujyje, - mažas baltymo, vadinamo albuminu, kiekis kraujyje, - prastas maisto medžiagų įsisavinimas (bloga mityba), - depresija, sunkumas užmigti, - traukuliai, apalpimas arba alpimo pojūtis, svaigulys, - dilgčiojimo, dilgsėjimo arba odos badymo pojūtis (parestezija), - pakitusi psichikos būsena (encefalopatija), - skonio pokyčiai (disgeuzija), - galvos sukimosi arba svaigimo jausmas, - širdies ritmo problemos - ritmas gali pasidaryti per greitas arba nelygus, atsirasti permušimų; tai gali atsispindėti Jūsų širdies veiklą parodančiame užraše (elektrokardiogramoje, EKG), - kraujo apytakos problemos, - žemas kraujospūdis, - švokštimas, labai greitas kvėpavimas, atsikosėjimas krauju arba kraujuotais skrepliais,
Romanian: Contraceptive orale Etinilestradiol şi noretindronă (substraturi ale CYP3A4/5)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilo estradiolis ir norentrindonas (CYP3A4/5 substratai)
Romanian: Cum arată Cresemba şi conţinutul ambalajului Cresemba 200 mg este prezentat într-un flacon din sticlă de unică folosinţă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lithuanian: CRESEMBA 200 mg yra tiekiamas kaip milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vienkartinio naudojimo stikliniame flakone.
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot scădea semnificativ.
Lithuanian: Izavukonazolo vaisto koncentracija gali reikšmingai sumažėti.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: , fenobarbitalis), fenitoinas ir jonažolė arba su vidutinio stiprumo CYP3A4/5 induktoriais, tokiais kaip efavirenzas, nafcilinas ir etravirinas, nes dėl šių vaistinių preparatų izavukonazolo koncentracija plazmoje gali smarkiai sumažėti (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Omeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
Lithuanian: Omeprazolas (CYP2C19 substratas ir skrandžio pH )
Romanian: Inhibitorii proteazelor: monitorizarea atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul.
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai: reikia atidžiai stebėti dėl apsinuodijimo vaistais požymių ir (arba) antivirusinio veiksmingumo nebuvimo požymių ir prireikus pakoreguoti dozę.
Romanian: Cresemba împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir CRESEMBA
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) CYP3A5 inhibitoriai, izavukonazolo koncentracija plazmoje gali padidėti.
Romanian: Nu există niciun antidot specific faţă de isavuconazol.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio izavukonazolui nėra.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de CRESEMBA.
Lithuanian: CRESEMBA dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Metadonă: nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Metadonas: dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Eticheta de pe flaconul pentru 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: Etiketė ant flakono, kuriame yra 200 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui
Romanian: Administrarea concomitentă de CRESEMBA cu inhibitorul puternic al CYP3A4/5, ketoconazolul, este contraindicată, deoarece acest medicament poate creşte semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti CRESEMBA kartu su stipriu CYP3A4/5 inhibitoriumi ketokonazolu, nes dėl šio vaistinio preparato izavukonazolo koncentracija plazmoje gali smarkiai padidėti (žr.
Romanian: DS
Lithuanian: SD
Romanian: Fiecare flacon conţine isavuconazol 200 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 372,6 mg)
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg izavukonazolo (372,6 mg izavukonazonio sulfato pavidalu)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul pacientului la tratament.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Cresemba a fost, în general, bine tolerată.
Lithuanian: Saugumo požiūriu šis vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Romanian: • anumite medicamente care accelerează descompunerea isavuconazolului în organism (inductori puternici ai CYP3A4/5, a se vedea prospectul).
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurie skatina izavukonazolo skilimą organizme (stiprius CYP3A4/5 induktorius, žr.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cresemba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cresemba vartojimą?
Romanian: Alte informații despre Cresemba
Lithuanian: Kita informacija apie Cresemba
Romanian: Ce este Cresemba și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Cresemba ir kam jis vartojamas?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cresemba (observate la mai puțin de 10 % din pacienții studiați) au fost: valori anormale ale testelor hepatice, greață, vărsături, dificultăți de respirație, durere abdominală, diaree, reacții la locul injectării, dureri de cap, valori mici ale potasiului în sânge și erupții pe piele.
Lithuanian: Dažniausi Cresemba šalutiniai reiškiniai (nustatyti mažiau nei 10 proc. tirtų pacientų) buvo kepenų rodiklių nukrypimai nuo normos, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo sunkumai, pilvo skausmas, viduriavimas, injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje ir odos bėrimas.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cresemba sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cresemba EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Cresemba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cresemba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cresemba să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Cresemba vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Doza pentru perfuzii și capsule este aceeași: 6 doze a câte 200 mg fiecare cu administrare la 8 ore, timp de 48 de ore, urmate de o doză de întreținere de 200 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Ir infuzijos, ir kapsulių forma vartojamo vaisto dozavimas yra toks pat: 6 dozės po 200 mg kas 8 valandas 48 valandas, vėliau - 200 mg palaikomoji dozė kartą per parą.
Romanian: De ce a fost aprobat Cresemba?
Lithuanian: Kodėl Cresemba patvirtintas?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cresemba, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cresemba preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Deși amfotericina B este tratamentul de primă linie pentru mucormicoză, există o necesitate pentru tratamente alternative, iar Cresemba va fi benefică pentru pacienții la care amfotericina B este inadecvată.
Lithuanian: Nors amfotericinas B yra pirmos eilės vaistas nuo mukormikozės, reikalinga alternatyva šiam vaistui ir Cresemba bus naudingas tiems pacientams, kuriems amfotericinas B netinka.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cresemba.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cresemba.
Romanian: • doze mari de ritonavir (un medicament pentru infecția cu HIV);
Lithuanian: • dideles ritonaviro dozes (vaistą nuo ŽIV);
Romanian: Un alt studiu principal a cuprins 146 de pacienți cu aspergiloză invazivă sau mucormicoză, din care 37 au avut mucormicoză și au fost tratați cu Cresemba; la pacienții cu mucormicoză rata mortalității după 84 de zile a fost de 43 %.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 146 invazine aspergilioze arba mukormikoze sergantys pacientai, iš kurių 37 pacientai sirgo mukormikoze ir buvo gydomi Cresemba; po 84 dienų mukormikoze sergančių pacientų mirtingumas buvo 43 proc.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de QT scurt congenital, o problemă a ritmului cardiac.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas šeiminis trumpo QT intervalo sindromas (širdies ritmo sutrikimas).
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane cu privire la Cresemba este disponibil pe site-ul agenției:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cresemba santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu:
Romanian: • ketoconazol (un antifungic);
Lithuanian: • ketokonazolą (priešgrybelinį vaistą);
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cresemba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cresemba vartojimu?
Romanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicoză)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikozė).
Romanian: Rata mortalității observată în acest studiu este similară cu ratele observate în literatura de specialitate publicată pentru tratamentele standard.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytas pacientų mirtingumas buvo panašus į paskelbtoje mokslinėje literatūroje apie standartinius vaistus nurodytus rodiklius.
Romanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (aspergiloza invazivă)
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazinė aspergiliozė);
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cresemba pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Cresemba nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Fără o membrană celulară funcțională, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Lithuanian: Ląstelių membranai nefunkcionuojant, grybelis žūsta arba negali plisti.
Romanian: Aspergiloza invazivă și mucormicoza sunt infecții care pun în pericol viața și sunt asociate cu o mortalitate ridicată.
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė ir mukormikozė - tai grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, siejamos su dideliu pacientų mirtingumu.
Romanian: Cresemba isavuconazol
Lithuanian: Cresemba izavukonazolas
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cresemba, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cresemba vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Cum acționează Cresemba?
Lithuanian: Kaip veikia Cresemba?
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Cresemba în tratarea aspergilozei invazive a fost comparabilă cu cea a voriconazolului.
Lithuanian: Tyrimų metu Cresemba poveikis gydant invazinę aspergiliozę buvo panašus į vorikonazolo.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cresemba, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cresemba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, o componentă importantă a membranei celulare fungice.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų sudedamoji dalis.