FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg raz denne.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju v odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri samicah-materah, je bila vsaj tolikšna ali pa rahlo večja kot pri ljudeh po odmerku 400 mg enkrat na dan.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a atazanaviru/ritonaviru nebolo skúmané.
Slovenian: Sočasne uporabe diltiazema in atazanavirja/ritonavirja niso raziskovali.
Slovak: týždňovom podávaní 800 mg raz denne.
Slovenian: po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
Slovak: Zvýšené monitorovanie treba zabezpečiť pre nežiaduce reakcie spojené s rifabutínom, vrátane neutropénie a uveitídy kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená biela značka A300.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena bela oznaka A300.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s Atazanavirom Krka.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka A200.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena črna oznaka A200.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie metadonu.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Slovak: U malého počtu pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa očakávajú významne zvýšené expozície vorikonazolu.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov brez funkcionalnega alela CYP2C19 se pričakuje znatno povečanje izpostavljenosti vorikonazolu.
Slovak: Na perorálne použitie.
Slovenian: Način uporabe Peroralna uporaba.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať Atazanavir Krka
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom Atazanavir Krka za vas primerno.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru (ak sa podáva s ritonavirom) neboli signifikantne ovplyvnené.
Slovenian: Koncentracije atazanavirja (pri sočasni uporabi z ritonavirjem) se niso pomembneje spremenile.
Slovak: Lamotrigín
Slovenian: Lamotrigin
Slovak: (pozri časť 4.3).
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Odhadovaný rozdiel e [95
Slovenian: Ocenjena razlika e
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa atazanavir/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
Slovenian: V kliničnem preskušanju AI424-182 je 41 nosečnic med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti prejemalo atazanavir/ritonavir (300/100 mg ali 400/100 mg) v kombinaciji z zidovudinom/lamivudinom.
Slovak: Metadon, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg raz denne)
Slovenian: Metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených atazanavirom došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST stupňa 3-4 a zvýšeniu celkového bilirubínu stupňa 3-4.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4.
Slovak: Inhibítory integrázy Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Slovak: Itrakonazol, podobne aj ketokonazol, je silným inhibítorom ako aj substrátom CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Slovenian: Varnost atazanavirja so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich Atazanavir Krka.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Krka, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil,
Slovak: Ak prestanete užívať Atazanavir Krka Atazanavir Krka neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Slovak: Kombinácia s rifampicínom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
Slovenian: 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Slovak: kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu pre atazanavir 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg denne s ľahkým jedlom.
Slovenian: kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Slovak: Zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov u myších samičiek je pravdepodobne následkom cytotoxických pečeňových zmien manifestujúcich sa ako jednoduchá nekróza buniek a tento nález je považovaný za irelevantný u ľudí v určených terapeutických expozíciách.
Slovenian: Večja incidenca benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih sprememb jeter, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Slovak: Dôležité je spomenúť nasledovné lieky: iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz) boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie)) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") spolu s Atazanavirom
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje: - druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. indinavir, nevirapin in efavirenz), - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C), - sildenafil, vardenafil ali tadalafil (zdravila za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)),
Slovak: Veľká prospektívna observačná štúdia preukázala súvislosť medzi zvýšeným výskytom chronického ochorenia obličiek a kumulatívnou expozíciou režimu s obsahom atazanaviru/ritonaviru u pacientov infikovaných HIV s normálnou eGFR na začiatku liečby.
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený balení po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Slovenian: 33 %; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Slovak: ANTIEPILEPTIKÁ
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI Karbamazepine
Slovak: Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Slovenian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie
Slovenian: V tem primeru je treba bolnika skrbno klinično spremljati (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili v nadaljevanju).
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Slovenian: INHALACIJSKI AGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV BETA
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a 1
Slovenian: Substitucijo M184V reverzne transkriptaze, ki je povezana z odpornostjo proti lamivudinu in emtricitabinu, so zasledili pri 2 bolnikih v skupini z atazanavirja brez okrepitve in 1 bolniku v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem.
Slovak: Etinylestradiol AUC ↓19
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↓19 % (↓25 %
Slovak: Telo: oxid titaničitý (E171) a želatína
Slovenian: Telo: titanov dioksid (E171) in želatina
Slovak: Midazolam Triazolam
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini Midazolam Triazolam
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19
Slovenian: Kadar je potrebno zdravljenje z vorikonazolom, je treba, če je to možno, določiti bolnikov
Slovak: V kombinovaných analýzach sa atazanavir v dávke 300 mg a ritonavir v dávke 100 mg (n=33) porovnával s atazanavirom v dávke 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n = 33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n = 28).
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka karbamazepina zmanjšanja izpostavljenosti atazanavirju ne moremo izključiti.
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené nijaké známky karcinogénneho pôsobenia.
Slovenian: Pri mišjih in podganjih samcih niso odkrili tumorogenih sprememb.
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna substitucija za odpornost proti atazanavirju.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Slovenian: Učinek hrane: pri uporabi atazanavirja in ritonavirja skupaj s hrano je biološka uporabnost atazanavirja optimalna.
Slovak: Midazolam a triazolam sú metabolizované vo veľkej miere prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v veliki meri presnavljata s CYP3A4.
Slovak: Priemerný počiatočný počet buniek CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazma HIV-1
Slovenian: a Srednje število celic CD4 v izhodišču je bilo 214 celic/mm3 (razpon od 2 do 810 celic/mm3), srednja vrednost plazemske
Slovak: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/004
Slovenian: 30 trdih kapsul: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) trdih kapsul: EU/1/19/1353/004
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívalo atazanavir jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s ritonavirom alebo bez neho v kombinácii s dvomi NRTI.
Slovenian: (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo atazanavir enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ritonavirjem ali brez njega, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če jemljete katero od naštetih zdravil.
Slovak: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Slovenian: 1.157 celic/mm3), srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA pa 4,09 log10 kopij/ml (razpon: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Slovak: Τηλ: + 30 210 6256177
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Slovak: (pozri časť 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Pacienti s koexistujúcimi stavmi
Slovenian: Bolniki s sočasnimi boleznimi
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je hnedasto-oranžové.
Slovenian: Telo kapsule je bele ali skoraj bele barve, kapica kapsule je rjavkasto oranžne barve.
Slovak: časté: vracanie, hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, gastritída, abdominálna distenzia, aftózna stomatitída, flatulencia, sucho v ústach
Slovenian: pogosti: bruhanje, driska, bolečina v trebuhu, navzea, dispepsija; občasni: vnetje trebušne slinavke, gastritis, distenzija abdomna, aftozni stomatitis, flatulenca, suha usta
Slovak: B alebo C
Slovenian: a,b
Slovak: Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Slovak: Súbežné použitie Atazanaviru Krka /ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Atazanavir Krka/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Krka nevylieči vašu HIV infekciu.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka ne ozdravi okužbe s HIV.
Slovak: nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
Slovenian: sočasni uporabi, če je le-ta potrebna, je smiselno razmisliti pri vsakem posameznem bolniku z nadzorovanim bremenom virusa HIV in z okužbo s sevi virusa HIV, ki niso odporni na režim zdravljenja.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
Slovak: Zníženie Cmin atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Slovenian: To zmanjšanje vrednosti Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Slovak: Asymptomatická AV blokáda prvého a druhého stupňa bola hlásená u pediatrických pacientov (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve in druge stopnje (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom /ritonavirom používať s opatrnosťou.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Slovenian: Okvara jeter: Atazanavir se primarno presnavlja v jetrih in pri bolnikih z okvaro jeter so opažali zvišanje njegove koncentracije v plazmi (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
Slovenian: Zdravljenje je bilo manjkrat prekinjeno v skupini z atazanavirjem brez okrepitve (1 bolnik v primerjavi s 4 bolniki v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem).
Slovak: Mechanizmom je UGT1A1 inhibícia.
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Slovak: 15 kg) Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a
Slovenian: Farmakokinetiko atazanavirja so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih s HIV.
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Krka
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Atazanavir Krka
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Slovenian: V skupini z atazanavirjem brez okrepitve so poročali o manj primerih hiperbilirubinemije in zlatenice kot v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem (18 bolnikov v primerjavi z 28 bolniki).
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se
Slovak: Nie sú potrebné úpravy dávkovania flukonazolu a atazanaviru.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in atazanavirja ni treba prilagajati.
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúcií,f,g % (respondent/vyhodnotenie)
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml glede na izbrane substitucije zaviralca proteaz v izhodišču,f,g % (bolniki z odzivom/ovrednosteno)
Slovak: Súbežné podávanie jednotlivej dávky 300 mg atazanaviru a 100 mg ritonaviru s ľahkým jedlom viedlo k 33 % zvýšeniu AUC a 40 % zvýšeniu Cmax a 24-hodinovej koncentrácie atazanaviru v pomere k stavu nalačno.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka atazanavirja in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33 %, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40 %.
Slovak: Lurazidón
Slovenian: Lurasidon
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1
Slovak: roztiahnutie žalúdka angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť) intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne pocit choroby), horúčka insomnia (ťažkosti so spánkom)
Slovenian: - angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); - alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); - atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); - intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku Atazanaviru Krka na základe vašej anti-HIV liečby.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila Atazanavir Krka glede na druga zdravila proti HIV.
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovenian: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Ak budete mať závrat, točenie hlavy alebo ak náhle omdliete, okamžite to povedzte lekárovi.
Slovenian: V primeru omotice, vrtoglavice ali nenadne omedlevice, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozsah: 14 až 1 543 buniek/mm3)
Slovenian: a Srednje število celic CD4 v izhodišču je bilo 337 celic/mm3 (razpon od 14 do 1.543 celic/mm3), srednja vrednost plazemske
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania atazanaviru s benzodiazepínmi.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi atazanavirja in benzodiazepinov niso bile izvedene.
Slovak: Zvýšenie expozície progestínu môže viesť k súvisiacim nežiaducim účinkom (napr.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu,
Slovak: boceprevir Cmax ↔7
Slovenian: Boceprevir AUC ↔5 % Boceprevir Cmax ↔7 % Boceprevir Cmin ↔18 %
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 60 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Slovenian: Vsebnik za tablete iz HDPE z za otroke varno polipropilensko zaporko s sušilnim sredstvom, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb: 60 trdih kapsul, v škatli.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij