FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 25 avril 2014, l'Agence européenne des médicaments a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des pâtes pour usage dentaire Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical et noms associés au sein de l'Union européenne en raison de préoccupations liées à un risque d'effets génotoxiques (altération du matériel génétique dans les cellules) et de mort cellulaire dans les tissus entourant la dent.
Swedish: Den 25 april 2014 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten att godkännandena för försäljning av dentalpastan Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn ska återkallas inom EU på grund av oro över risken för genotoxiska effekter (skador på det genetiska materialet i cellerna) och celldöd i vävnaderna runt tänderna.
French: En outre, dans un petit nombre de cas, il est suspecté que l'arsenic se soit répandu dans les régions entourant la dent, entraînant la mort d'une partie des tissus, y compris de l'os (ostéonécrose).
Swedish: Dessutom har det förekommit ett litet antal fall där arsenik tros ha läckt in i områdena runt tänderna, så att delar av vävnaden har dött, däribland benvävnad (osteonekros).
French: Dans le cadre d'un examen du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence, l'analyse des données issues des études de laboratoire et des études auprès de la population indique que l'arsenic contenu dans ces produits peut présenter un risque d'effets génotoxiques susceptible d'accroître le risque de cancer.
Swedish: Analyser av data från laboratoriestudier och populationsstudier i en granskning som utfördes av myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) visar att deras innehåll av arsenik kan utgöra en risk för genotoxiska effekter som kan öka risken för cancer.
French: • Les pâtes à usage dentaire Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical ne seront plus utilisées pour retirer les nerfs abîmés des dents car elles peuvent présenter un risque d'effets génotoxiques (à l'origine de cancers) et entraîner la mort cellulaire dans des tissus entourant la dent, susceptibles de s'avérer d'un traitement difficile.
Swedish: • Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical dentalpasta kommer inte längre att användas för att avlägsna skadade nerver i tänder, eftersom de kan utgöra en risk för genotoxiska effekter (som kan orsaka cancer) och celldöd i vävnaderna runt tänderna som kan vara svår att behandla.
French: En conséquence, au vu des normes de soins actuellement en vigueur, le comité a conclu que les bénéfices de Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical ne l'emportent pas sur leurs risques supposés et a recommandé le retrait de leurs autorisations de mise sur le marché.
Swedish: Kommittén fann därför, mot bakgrund av aktuell vårdstandard, att nyttan med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical inte är större än deras risker och rekommenderade att godkännandena för försäljning återkallas.
French: Des études in vitro réalisées sur Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical ont confirmé un potentiel clastogénique/aneugénique et des données publiées montrent que les composés de l'arsenic ont un effet toxique sur la reproduction chez les animaux.
Swedish: In vitro-studier med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har bekräftat att en klastogen/aneugen potential förekommer och det finns publicerade data som visar att arsenikföreningar har en toxisk effekt på reproduktionen hos djur.
French: La pharmacovigilance de Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical a permis d'identifier un petit nombre de cas de nécrose périodontique, dont 12 cas d'ostéonécrose.
Swedish: Vid övervakning efter godkännande för försäljning av Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har ett litet antal fall av periodontal nekros identifierats, däribland 12 fall av osteonekros.
French: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical et noms associés sont des pâtes à usage dentaire utilisées dans des procédures d'extraction des nerfs abîmés de la pulpe dentaire.
Swedish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn är dentalpasta som har använts inom förfaranden för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan.
French: L'EMA a conclu que les bénéfices de Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical et noms associés ne l'emportent pas sur leurs risques supposés et a recommandé le retrait de leurs autorisations de mise sur le marché européen.
Swedish: EMA har dragit slutsatsen att nyttan med Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inte är större än riskerna och har rekommenderat att godkännandena för försäljning inom EU återkallas.
French: Le risque que l'arsenic contenu dans la pâte à usage dentaire se répande dans la circulation sanguine et les tissus entourant la dent ne peut être exclu.
Swedish: Det går inte att utesluta risken att arsenik från dentalpasta läcker in i den allmänna cirkulationen och vävnaderna omkring tänderna.
French: Ces pâtes à usage dentaire, qui contiennent un composant à base d'arsenic, le trioxyde d'arsenic, sont utilisées pour extraire les nerfs abîmés de la pulpe dentaire (l'intérieur de la dent).
Swedish: Dentalpastan, som innehåller en arsenikbaserad förening, arseniktrioxid, har använts för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan (tandens insida).
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: 84 flacons + 88 ampoules + 1 nébuliseur Altera
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller + 1 Alteranebulisator
French: 84 flacons + 88 ampoules
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller
French: Dosage
Swedish: Förpackning
French: Evitez de respirer par le nez.
Swedish: Undvik att andas genom näsan.
French: Commencez le traitement.
Swedish: Börja behandlingen.
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2009 Date de dernier renouvellement : 26 mai 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
French: Utilisez la solution préparée dans les 8 heures.
Swedish: Använd den färdigberedda lösningen inom 8 timmar.
French: Cela peut être plus fréquent chez les enfants que chez les adultes.
Swedish: Detta kan vara vanligare hos barn än hos vuxna.
French: La durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Förvaringstid under användning och förvaringsförhållanden före användning är användarens ansvar.
French: Au total, 539 patients (78 % d'adultes) ont été traités dans ces études.
Swedish: Totalt behandlades 539 patienter (78 % vuxna) i dessa studier.
French: Âge et sexe
Swedish: Ålder och kön
French: Autres médicaments et Cayston
Swedish: Andra läkemedel och Cayston
French: Tous ces effets peuvent être des signes d'une réaction allergique.
Swedish: Allt detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
French: Solvant : 3 ans.
Swedish: Vätska: 3 år.
French: Ne tournez pas le capuchon bleu.
Swedish: Vrid inte det blå locket.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
French: Ne préparez pas plus d'une dose à la fois.
Swedish: Bered inte fler än en dos åt gången.
French: La majorité des isolements apparus sous traitement étaient intermittents.
Swedish: De flesta av de behandlingsuppkomna isoleringarna var intermittenta.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Swedish: Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
French: Microbiologie
Swedish: Mikrobiologi
French: L-lysine
Swedish: L-lysin
French: Des données d'élimination d'étude indiquent qu'environ 10 % de la dose est excrétée sous la forme de ce métabolite.
Swedish: Data från återvinning visar att cirka 10 % av dosen utsöndras som denna metabolit.
French: La dose recommandée est :
Swedish: Rekommenderad dos är:
French: Les éléments de cette présentation ne peuvent être vendus séparément.
Swedish: Denna förpackning ska inte säljas separat.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage n'est pas intact.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen inte är intakt.
French: Cependant, en raison de la nature non contrôlée de l'étude et des traitements concomitants utilisés, aucune conclusion ne peut être émise sur la durabilité du bénéfice observé à court terme sur les cycles de traitement ultérieurs.
Swedish: På grund av studiens okontrollerade natur och förekommande samtidig medicinering kan dock inga slutsatser dras med avseende på bibehållandet av de observerade kortsiktiga fördelarna vid efterföljande behandlingskurer.
French: Vous aurez besoin du matériel suivant :
Swedish: Du behöver följande:
French: En cas de bronchospasme suspecté d'être lié à une réaction allergique, des mesures appropriées doivent être prises (voir le paragraphe « Réactions allergiques » ci-dessus).
Swedish: Om bronkospasm misstänks vara en del av en allergisk reaktion skall lämpliga åtgärder vidtas (se "Allergiska reaktioner" i ovanstående stycke).
French: Utilisez ce médicament immédiatement après l'avoir préparé.
Swedish: Använd detta läkemedel omedelbart efter beredning.
French: - si vous êtes allergique à l'aztréonam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot aztreonam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Flacon de poudre : 4 ans.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 4 år.
French: Cayston ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 6 ans.
Swedish: Cayston ska inte användas till barn under 6 år.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'aztréonam chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användning av aztreonam hos gravida kvinnor.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution préparée doit être conservée entre 2°C et 8°C et utilisée dans les 8 heures.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart, måste den förvaras vid 2°C-8°C och användas inom 8 timmar.
French: Ne détachez pas complètement le joint métallique.
Swedish: Riv inte bort metallfliken helt och hållet.
French: Il est possible qu'il reste quelques gouttes de médicament dans le réservoir à la fin du traitement.
Swedish: Några få droppar läkemedel kan finnas kvar i behållaren efter behandlingens slut.
French: Les doses doivent être prises à 4 heures d'intervalle au moins.
Swedish: Doserna skall tas med minst 4 timmars mellanrum.
French: Si toutefois vous ne pouvez pas utiliser tout de suite la dose préparée, remettez le bouchon en place sur le flacon et placez ce dernier au réfrigérateur.
Swedish: Om du emellertid inte kan använda den beredda dosen omedelbart, ska du sätta tillbaka proppen i injektionsflaskan och förvara den i kylskåp.
French: Investigations : Fréquent :
Swedish: Undersökningar: Vanliga:
French: La sécurité et l'efficacité de Cayston chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cayston för barn under 6 år har inte fastställts.
French: Les ESBL bêta-lactamases des classes A, B et D peuvent avoir une activité contre l'aztréonam.
Swedish: ESBL från klass A, B och D beta-laktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres bêta-lactamines, Code ATC : J01DF01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, ATC-kod: J01DF01
French: Continuez à inspirer et expirer tranquillement jusqu'à la fin du traitement.
Swedish: Fortsätt att lugnt andas in och ut till dess att behandlingen är slutförd.
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement d'après les données issues des études cliniques et de l'expérience depuis la commercialisation sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Swedish: Biverkningar som ansetts ha ett åtminstone möjligt samband med behandling i kliniska studier och erfarenhet efter godkännande för försäljning listas nedan efter organsystem och frekvens.
French: Cayston contient la substance active aztréonam.
Swedish: Cayston innehåller den aktiva substansen aztreonam.
French: Le taux de survie en période d'allaitement a été légèrement réduit dans les portées de rats ayant reçu la dose la plus élevée.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen under diperioden var något lägre hos avkomman till råttor som fick den högsta dosen.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Cayston chez la femme enceinte ; par conséquent, vous ne devez pas prendre Cayston pendant la grossesse sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Swedish: Det finns inga kliniska data om användningen av Cayston hos gravida kvinnor, och därför bör du inte använda Cayston under graviditet om du inte uttryckligen har diskuterat detta med din läkare.
French: Une fois que le médicament aura été administré en totalité, vous entendrez un signal sonore signifiant « traitement terminé » (2 « bips »).
Swedish: När läkemedlet är slut, hör du en ljudsignal som innebär "behandlingen slutförd" (2 toner).
French: Mécanismes de résistance
Swedish: Resistensmekanismer
French: Chacune des trois doses doit être prise par inhalation à quatre heures d'intervalle au moins, à l'aide d'un nébuliseur Altera.
Swedish: Var och en av de tre doserna ska tas med minst 4 timmars mellanrum genom inhalation med användning av en Altera-nebulisator.
French: Qu'est-ce que Cayston et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Cayston är och vad det används för
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 75 mg trois fois par 24 heures pendant 28 jours.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i 28 dagar.
French: Cependant, toutes les valeurs de concentration moyenne dans les expectorations étaient associées à des écarts-types relativement importants.
Swedish: Emellertid var alla genomsnittliga sputumkoncentrationer förenade med relativt stora standardavvikelser.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé hors du réfrigérateur pendant plus de 28 jours.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats utanför kylskåp i över 28 dagar.
French: Figure 3a
Swedish: Figur 3a
French: Les patients ne devaient pas avoir reçu d'antibiotiques antipyocyaniques pendant au moins 28 jours avant le traitement par le médicament de l'étude.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha varit utan antipseudomonasantibiotika i minst 28 dagar före behandlingen med studieläkemedlet.
French: Les informations figurant sur l'ampoule de solvant sont fournies uniquement en anglais (voir rubrique 6).
Swedish: Informationen på ampullerna med vätska anges endast på engelska (se avsnitt 6).
French: Si vous avez oublié une dose, vous pouvez tout de même prendre les 3 doses quotidiennes tant que vous respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre chacune.
Swedish: Om du glömmer en dos kan du fortfarande ta alla 3 dagliga doser så länge som det går 4 timmar mellan varje dos.
French: En cas de réaction allergique à l'aztréonam, arrêter l'administration du médicament et instaurer le traitement approprié.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot aztreonam uppträder, skall administreringen av läkemedlet avbrytas och lämplig behandling sättas in.
French: - N'utilisez pas Cayston si vous remarquez que l'emballage n'est pas intact.
Swedish: - Använd inte Cayston om du märker att förpackningen inte är intakt.
French: Des cas de bronchospasme ont été rapportés après l'administration de Cayston (voir rubrique 4.8).
Swedish: Bronkospasm har rapporterats efter administrering av Cayston (se avsnitt 4.8).
French: Veillez à placer le nébuliseur Altera sur une surface plate et stable.
Swedish: Se till att Altera-nebulisatorn står på en plan, stabil yta.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
French: Respirez normalement (inspirez et expirez) dans l'embout buccal.
Swedish: Andas som vanligt (andas in och andas ut) genom munstycket.
French: - si vous avez déjà eu de mauvais résultats à vos tests de fonction pulmonaire
Swedish: - om du någon gång har haft låga värden vid lungfunktionstester.
French: Pour les patients prenant plusieurs traitements par inhalation, il est recommandé d'observer l'ordre d'administration suivant :
Swedish: För patienter som tar flera inhalationsterapier är den rekommenderade ordningsföljden för administrering:
French: Les bêta-lactamases de classe A pour lesquelles une hydrolyse de l'aztréonam a été signalée sont notamment celles du type VEB (principalement en Asie du sud-est), du type PER (Turquie) et des types GES et IBC (France, Grèce et Afrique du sud).
Swedish: De klass A betalaktamaser som rapporteras hydrolysera aztreonam omfattar VEB-typ (främst Sydostasien), PER-typ (Turkiet) och GES- och IBC-typ (Frankrike, Grekland och Sydafrika).
French: L'inhalation de solutions nébulisées peut provoquer une toux réflexe.
Swedish: Inhalation av nebuliserade lösningar kan framkalla en hostreflex.
French: Concentrations plasmatiques
Swedish: Plasmakoncentrationer
French: N'interrompez pas votre traitement par Cayston sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Swedish: Sluta inte att använda Cayston utan att först prata med din läkare.
French: Dans l'étude CP-AI-005, 246 patients adultes (majoritairement) et enfants ont été recrutés.
Swedish: CP-AI-005 omfattade 246 vuxna (till övervägande del) och pediatriska patienter.
French: toux, congestion nasale, sifflement, douleur pharyngolaryngée, dyspnée
Swedish: hosta, nästäppa, väsande andning, faryngolaryngeal smärta, dyspné
French: Aucun effet indésirable spécifiquement associé au surdosage de Cayston n'a été identifié.
Swedish: Inga biverkningar som är specifikt associerade med överdosering av Cayston har identifierats.
French: Si vous devez arrêter le traitement avant la fin
Swedish: Vad händer om du behöver avbryta behandlingen innan den är slutförd?
French: Les inscriptions imprimées sur l'ampoule sont disponibles uniquement en anglais.
Swedish: Texten på ampullerna står endast på engelska.
French: Il faut environ 2 à 3 minutes pour inhaler la totalité de chaque préparation.
Swedish: Varje behandling tar ca 2-3 minuter att inhalera.
French: Si vous présentez une éruption cutanée, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait signifier que vous faites une réaction allergique à Cayston.
Swedish: Om du får hudutslag, ska du omedelbart tala om det för din läkare, eftersom detta kan innebära att du har en allergisk reaktion mot Cayston.
French: Les patients ont reçu Cayston à la même fréquence (2 ou 3 fois par jour) avec laquelle ils recevaient Cayston ou le placebo dans les études randomisées.
Swedish: Patienterna fick Cayston med samma frekvens (2 eller 3 gånger per dag) som de fått Cayston eller placebo med i de randomiserade studierna.
French: Retirez le bouchon en caoutchouc avec précaution (mais ne le jetez pas encore).
Swedish: Ta försiktigt bort (men kassera inte ännu) gummiproppen.
French: Cette boîte contient un nébuliseur Altera.
Swedish: Denna förpackning innehåller en Altera-nebulisator.
French: Les informations figurant sur l'ampoule sont présentées ci-dessous :
Swedish: Informationen som står på ampullerna visas nedan:
French: Cayston n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Cayston har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Les données chez l'animal et l'homme montrent un faible risque de réaction croisée entre l'aztréonam et les bêta-lactamines.
Swedish: Data från djur och människa visar liten risk för korsreaktivitet mellan aztreonam och betalaktamantibiotika.
French: Ne tentez pas de prendre Cayston avec un autre type de nébuliseur (même le nébuliseur eFlow rapid).
Swedish: Försök inte att använda Cayston med någon annan typ av nebulisator (inklusive eFlow rapidnebulisatorn).
French: Les concentrations plasmatiques d'aztréonam des patients pédiatriques âgés de 3 mois à < 6 ans sont comparables à celles observées chez les enfants âgés de > 6 ans, les adolescents et les adultes.
Swedish: Aztreonamkoncentrationer i plasma hos pediatriska patienter i åldern 3 månader till < 6 år är jämförbara med dem som observeras hos barn > 6 år, ungdomar och vuxna.
French: Appuyez sur la touche On/Off de l'unité de commande et maintenez-la enfoncée pendant quelques secondes.
Swedish: Tryck ned knappen On/Off på styrenheten och håll den nedtryckt några sekunder.
French: Résistance à l'aztréonam, à d'autres antibiotiques et micro-organismes apparus sous traitement
Swedish: Resistens mot aztreonam, andra antibiotika och behandlingsuppkomna mikroorganismer
French: Vous pouvez allaiter pendant votre traitement par Cayston car la quantité de Cayston susceptible d'être absorbée par votre enfant au cours de l'allaitement est extrêmement faible.
Swedish: Du kan amma under behandling med Cayston eftersom den mängd Cayston som troligen går över till ditt barn vid amning är extremt liten.
French: Une fois le traitement terminé, déconnectez l'unité de commande et démontez le nébuliseur Altera pour le nettoyer et le désinfecter.
Swedish: När behandlingen är slutförd, kopplar du loss styrenheten och tar isär Altera-nebulisatorn för rengöring och desinfektering.
French: Si vous remarquez que l'appareil fonctionne moins bien avant la fin des trois cycles (par exemple, si la diffusion de la vaporisation tarde davantage à apparaître, c'est-à-dire si elle met plus de 5 minutes), reportez-vous au mode d'emploi du nébuliseur Altera.
Swedish: Om du märker att prestandan har förändrats innan denna tid har gått (t.ex. om det tar längre tid att producera dimma, mer än 5 minuter), se bruksanvisningen till Altera-nebulisatorn.
French: Ceci permet de s'assurer que la dose correcte de médicament est préparée.
Swedish: Detta bidrar till att säkerställa att du får rätt dos läkemedel.
French: Cinquante-neuf patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans ont été inclus dans l'étude.
Swedish: Femtionio pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år ingick i studien.
French: Si, pour une quelconque raison, vous devez interrompre le traitement avant de l'avoir terminé, appuyez sur la touche On/Off et maintenez-la enfoncée pendant une seconde complète.
Swedish: Om du av något skäl måste avbryta behandlingen innan den är slutförd, trycker du ned knappen On/Off i en hel sekund.
French: Une fois reconstitué, Cayston est une solution limpide, incolore à légèrement colorée.
Swedish: Efter beredning är Cayston en klar, färglös till svagt färgad lösning.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Cayston en cas d'insuffisance hépatique sévère (ALAT ou ASAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale).
Swedish: Det finns inga data om användningen av Cayston hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ALAT eller ASAT som överstiger 5 gånger den övre normalgränsen).
French: Une dégradation des tests de la fonction pulmonaire a été signalée lors de l'utilisation de Cayston, mais n'a pas été associée à une diminution durable du VEMS (voir rubrique 5.1).
Swedish: Försämrat lungfunktionstest har rapporterats vid användning av Cayston men har inte varit associerat med en varaktig sänkning av FEV1 (se avsnitt 5.1).
French: Reconstituer avant utilisation.
Swedish: Ska beredas före användning.
French: La posologie chez les enfants âgés de 6 ans et plus est la même que chez les adultes.
Swedish: Dosen för barn i åldern 6 år och äldre är densamma som för vuxna.
French: L'inhalation de solutions pour nébulisation peut provoquer une toux réflexe qui pourrait aggraver des pathologies sous-jacentes (voir rubrique 4.4).
Swedish: Inhalation av nebuliserade lösningar kan framkalla en hostreflex som kan förvärra underliggande tillstånd (se avsnitt 4.4).