FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Romanian: • în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
Slovenian: • bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost; izpuščaj; astenija/izčrpanost (utrujenost).
Romanian: • dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greaţă;
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za 50 %.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min şi 1,73 m
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în spaţiile dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici din celulele nervoase.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Hospira, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 08 januarja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 08 ianuarie 2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Hospira este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Epilepsija je posledica prekomerne električne aktivnosti v možganih.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi ene strani telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o levetiracetamu iz objavljene literature.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la levetiracetam.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Hospira?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Izdaja zdravila Levetiracetam Hospira je le na recept in je na voljo v obliki koncentrata (100 mg/ml) za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Romanian: Levetiracetam Hospira se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de concentrat (100 mg/ml), din care se obţine o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Hospira.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Hospira.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Hospira, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Hospira să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Hospira primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Hospira are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih od 12 leta dalje, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Levetiracetam Hospira in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Levetiracetam Hospira, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levetiracetam Hospira je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levetiracetam Hospira să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Infuzijo zdravila Levetiracetam Hospira je treba uporabljati le začasno, kadar peroralno dajanje zdravila ni mogoče.
Romanian: Perfuzia cu Levetiracetam Hospira trebuie utilizată doar cu caracter temporar, cât timp tratamentul pe cale orală nu este posibil.
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krčem podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau ale unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Hospira generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Levetiracetam Hospira este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Hospira este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levetiracetam Hospira?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Levetiracetam
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Hospira preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Hospira, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Hospira
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Hospira
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od četrtega leta starosti dalje;
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la pacienţi cu vârsta de cel puţin patru ani;
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Hospira in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Levetiracetam Hospira şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo pri bolnikih od 16 leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Levetiracetam Hospira naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Levetiracetam Hospira, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Levetiracetam Hospira odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Levetiracetam Hospira în UE.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se uporabljajo manjši odmerki.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, se utilizează doze mai mici.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Romanian: Levetiracetam Hospira se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 4 do 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat na dan, ki se lahko poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Hospira je „generično zdravilo".
Romanian: Levetiracetam Hospira este un „medicament generic".
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1.500 mg dvakrat na dan.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Keppra odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira dodaja k drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo 50 kg ali več, 500 mg dvakrat na dan.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea de cel puțin 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Levetiracetam Hospira.
Slovenian: Levetiracetam Hospira je zdravilo proti epilepsiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Hospira este un medicament antiepileptic care conţine substanţa activă levetiracetam.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Hospira, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Hospira uporablja samostojno, je začetni odmerek 250 mg dvakrat na dan, ki se dva tedna pozneje poveča na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečuje v dvotedenskih presledkih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat na dan.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Hospira se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Hospira uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Hospira
Slovenian: Kako zdravilo Levetiracetam Hospira deluje?
Romanian: Cum acţionează Levetiracetam Hospira?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Hospira raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Hospira?
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Romanian: Nume
Slovenian: • Popijte celotno vsebino kozarca.
Romanian: Beţi tot conţinutul paharului.
Slovenian: Višina (cm) x ks
Romanian: înălţime (cm) x ks
Slovenian: [Besedilo za piktogram]
Romanian: [Text pentru pictogramă]
Slovenian: Po prvem odprju: 4 mesece.
Romanian: După prima deschidere: 4 luni
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi vândute separat.
Slovenian: Končni izdelek: 36 mesecev.
Romanian: Produsul finit: 36 luni
Slovenian: Prvo odprtje:
Romanian: Prima deschidere:
Slovenian: 6-48 mesecev
Romanian: 6-48 luni
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă întreruperea tratamentului cu
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 28. april 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2016
Slovenian: Levetiracetam ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Levetiracetam are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: • astenija/izčrpanost (utrujenost)
Romanian: • astenie/fatigabilitatea (oboseală).
Slovenian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovenian: Ne uporabljajte več kot 4 mesece po prvem odprtju steklenice.
Romanian: A nu se utiliza după 4 luni de la prima deschidere a flaconului.
Slovenian: • šepanje ali težave pri hoji
Romanian: • șchiopătare sau dificultăți de mers
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7 ± 1 ur in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Slovenian: • če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la levetiracetam, derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovenian: • če ste pri otroku opazili počasnejšo rast ali nepričakovan razvoj v puberteti se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: • dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: • Če se v brizgi pojavijo mehurčki ponovno potisnite bat v brizgo in nato počasneje ponovno napolnite brizgo.
Romanian: • În cazul în care apar bule de aer împingeţi din nou pistonul în seringă şi umpleţi seringa încă o dată mai încet.
Slovenian: 1-6 mesecev
Romanian: 1-6 luni
Slovenian: Farmacevtska oblika tableta ni primerna za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Romanian: Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru utilizare la sugari şi copii sub vârsta de 6 ani.
Slovenian: Tablete zdravila Levetiracetam ratiopharm zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Romanian: Comprimatele filmate de Levetiracetam ratiopharm se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm lahko oslabi vašo sposobnost vožnje ali upravljanja z orodjem ali stroji, saj lahko povzroči zaspanost.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja in vedenja.
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de pacienți) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Slovenian: • Napolnite brizgo s tekočino, tako da vlečete bat navzdol do oznake, ki ustreza količini v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Romanian: • Umpleţi seringa cu soluţie prin retragerea pistonului în jos până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitri (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră.
Slovenian: 4+ leta
Romanian: 4+ ani
Slovenian: Antiepileptiki Predmarketinški podatki iz kliničnih študij, izvedenih pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo ostalih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona), in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Slovenian: Poročali so, da sočasna uporaba levetiracetama in metotreksata zmanjša očistek metotreksata, zaradi česar je koncentracija metotreksata v krvi povišana/podaljšana do potencialno toksična.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de levetiracetam şi metotrexat diminuează clearance-ul metotrexatului, având ca rezultat o concentraţie sanguină crescută/prelungită a metotrexatului până la valori potenţial toxice.
Slovenian: Ne smete voziti ali upravljati s stroji, dokler ni potrjeno, da zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost izvajanja teh dejavnosti.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.
Slovenian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca2+ znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca2+ kanalčkov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca2+ iz zalog znotraj nevrona.
Romanian: Studiile in vitro arată că levetiracetamul influențează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Romanian: Puteți lua Levetiracetam ratiopharm cu sau fără alimente.
Slovenian: • Vzemite brizgo in jo dajte v odprtino steklenice.
Romanian: • Luaţi seringa şi introduceţi-o în deschiderea flaconului.
Slovenian: V študiji, ki je odražala klinično prakso, je bilo mogoče pri omejenem številu bolnikov, ki so se odzvali na dopolnilno zdravljenje z levetiracetamom (36 od 69 odraslih bolnikov), prekiniti sočasno protiepileptično zdravljenje.
Romanian: Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienţi care au răspuns favorabil la terapia adăugată cu levetiracetam (36 pacienţi adulţi din 69).
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60 % glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Romanian: Această scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
Slovenian: Posebne populacije Starejši (65 let in starejši)
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 15 ml, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 15 ml, adică practic „nu conține sodiu".
Slovenian: • Ustrezno količino v mililitrih lahko preberete na začetku odebeljenega dela brizge (slika ).
Romanian: • Puteţi citi mililitrii corespunzători la începutul părţii mai groase a pistonului (figura )
Slovenian: Levetiracetam in vitro prav tako ne vpliva na glukuronidacijo valprojske kisline.
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu influențează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după „EXP".
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti: (≥1/10); pogosti: (≥1/100 do <1/10); občasni: (≥1/1.000 do <1/100); redki: (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki: (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Slovenian: • pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki kot je zdravilo Levetiracetam ratiopharm, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Romanian: • La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Levetiracetam ratiopharm s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere.
Slovenian: 73,0 % bolnikov, ki so se zdravili z levetiracetamom, in 72,8 % bolnikov, ki so se zdravili s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem (CR) je bilo šest mesecev brez napadov; prilagojena absolutna razlika med zdravljenjema je bila 0,2 % (95 % CI: 7,8-8,2).
Romanian: La 73,0% dintre pacienţii care au primit levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii care au primit carbamazepină CR nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ 95%: -7,8 8,2).
Slovenian: Tablete se lahko delijo na enake polovice.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Slovenian: Varnostni profil levetiracetama je v splošnem podoben v vseh starostnih skupinah (odrasli in pediatrični bolniki) in pri vseh odobrenih indikacijah za zdravljenje epilepsije.
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetam este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi, adolescenți şi copii) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Slovenian: ks = 0,45 pri dojenčkih do 1 leta starosti; ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spola
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Slovenian: Zaključili so, da se levetiracetam pri populaciji po protokolu ne razlikuje (ni manjvredno) od placeba glede spremembe od začetnih vrednosti rezultatov testiranja spomina in pozornosti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite).
Romanian: S-a demonstrat că levetiracetamul nu a fost diferit faţă de placebo (non-inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"