FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rovnaký bodovací systém (skóre MEL) bol použitý pre metastatický melanóm.
Maltese: L-istess sistema ta' punteġġ intużat għal melanoma metastatika (punteġġ MEL).
Slovak: 2 Pacienti so skóre výkonnostného stavu podľa ECOG ≥ 2 boli vyradení z klinických skúšaní melanómu, NSCLC, cHL a HNSCC (pozri časti 4.4 a 5.1).
Maltese: Pazjenti b'punteġġ tal-istat ta' eżekuzzjoni ta' ECOG ta' ≥ 2 ġew esklużi mill-provi kliniċi ta' melanoma, NSCLC, cHL, u HNSCC (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Slovak: Pembrolizumab + chemoterapia obsahujúca pemetrexed + platinu n = 410
Maltese: Pembrolizumab + Kimoterapija b'Pemetrexed + Platinum n=410
Slovak: Miera PFS Miera PFS
Maltese: Rata ta' PFs
Slovak: Stav PD-L1 v melanóme
Maltese: L-istat ta' PD-L1 f'melanoma
Slovak: Docetaxel 75 mg/m2 každé 3 týždne
Maltese: Docetaxel 75 mg/m2 kull
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií 3. - 5. stupňa u pacientov s NSCLC bol 67 % pre kombinovanú liečbu s pembrolizumabom a 66 % pre samotnú chemoterapiu a u pacientov s HNSCC bol 85 % pre kombinovanú liečbu s pembrolizumabom a 84 % pre chemoterapiu plus cetuximab.
Maltese: Inċidenzi ta' reazzjonijiet avversi ta' Gradi 3-5 f'pazjenti b'NSCLC kienu 67% għal terapija ta' kombinazzjoni ma' pembrolizumab u 66% għal kimoterapija waħedha u f'pazjenti b'HNSCC kienu 85% għal terapija ta' kombinazzjoni b'pembrolizumab u 84% għal kimoterapija flimkien ma' cetuximab.
Slovak: Miera PFS v 9. mes.
Maltese: Rata ta' PFS ta' 9 xhur
Slovak: Nefritída
Maltese: Nefrite
Slovak: 5 mg/ml/min každé 3 týždne alebo cisplatina 100 mg/m2 každé 3 týždne a 5-FU
Maltese: 5 mg/mL/min kull 3 ġimgħat jew cisplatin 100 mg/m2 kull 3 ġimgħat, u 5-FU
Slovak: Počet (%
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti
Slovak: Pembrolizumab Placebo
Maltese: Pembrolizumab Plaċebo
Slovak: Expresia PD-L1 sa testovala retrospektívne pomocou imunohistochemickej analýzy s 22C3 anti-PD-L1 protilátkou; 84 % pacientov malo melanóm pozitívny na PD-L1 (expresia PD-L1 v ≥
Maltese: L-espressjoni ta' PD-L1 ġiet ittestjata retrospettivament permezz ta' assaġġ immunoistokimiku bl-antikorp 22C3 kontra PD-L1; 84% talpazjenti kellhom melanoma pożittiva għal PD-L1 (espressjoni ta' PD-L1 f'≥ 1% tat-tumur u taċ-ċelluli immuni assoċjati mat-tumur mqabbla maċ-ċelluli vijabbli kollha tat-tumur).
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hepatálne udalosti 5. stupňa.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda avvenimenti epatiċi ta' Grad 5.
Slovak: Imunitne podmienené endokrinopatie
Maltese: Endokrinopatiji marbuta mal-immunità
Slovak: Uroteliálny karcinóm
Maltese: Karċinoma Uroteljali
Slovak: % pre zvýšenú hladinu ALT, 13,2 % pre zvýšenú hladinu AST, 10,8
Maltese: 1% għal żieda fl-ALT, 13.2% għal żieda fl-AST, 10.
Slovak: • pembrolizumab 200 mg a karboplatina AUC 6 mg/ml/min v 1. deň každého 21-dňového cyklu počas 4 cyklov a paklitaxel 200 mg/m2 v 1. deň každého 21-dňového cyklu počas 4 cyklov alebo nab-paklitaxel 100 mg/m 2 v 1., 8. a 15. deň každého 21-dňového cyklu počas 4 cyklov, nasledované pembrolizumabom 200 mg každé 3 týždne.
Maltese: • Pembrolizumab 200 mg u carboplatin AUC 6 mg/mL/min f'Jum 1 ta' kull ċiklu ta' 21 jum għal 4 ċikli, u paclitaxel 200 mg/m2 f'Jum 1 ta' kull ċiklu ta' 21 jum għal 4 ċikli jew nab paclitaxel 100 mg/m2 fil-Jiem 1, 8 u 15 ta' kull ċiklu ta' 21 jum għal 4 ċikli, segwit minn pembrolizumab 200 mg kull 3 ġimgħat.
Slovak: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Slovak: 3. stupeň s hodnotou kreatinínu > 3násobok ULN
Maltese: Grad ≥ 3 bi kreatinina > 3 darbiet iktar mill-ULN
Slovak: Násobok expozície medzi NOAEL a dávkou u ľudí 200 mg bol 74.
Maltese: Il-multiplu tal-epsoniment bejn in-NOAEL u ddoża tal-bniedem ta' 200 mg kien 74.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Maltese: Grad 3 jew suspett ta' sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS - StevensJohnson syndrome) jew nekrolisi tossika tal-epidermide (TEN - toxic epidermal necrolysis)
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté reakcia súvisiaca s infúziou reakcia súvisiaca s infúziou reakcia súvisiaca s infúziou
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni reazzjoni relatata malinfużjonia reazzjoni relatata malinfużjonia reazzjoni relatata malinfużjonia
Slovak: Primárnymi ukazovateľmi účinnosti boli prežívanie bez progresie (progression free survival, PFS; posúdené prostredníctvom integrovaného rádiologického a onkologického hodnotenia [Integrated Radiology and Oncology Assessment, IRO] s použitím kritérií na hodnotenie odpovede pri solídnych nádoroch [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST], verzia 1.1) a celkové prežívanie (overall survival, OS).
Maltese: Il-miżuri tar-riżultat tal-effikaċja primarja kienu sopravivenza ħielsa minn progressjoni (PFSprogression free survival; kif stmat permezz tar-reviżjoni tal-Analiżi Integrata ta' Radjuloġija u Onkoloġija [IRO - Integrated Radiology and Oncology Assessment] bl-użu tal-Kriterji ta' Valutazzjoni tar-Rispons f'Tumuri Solidi [RECIST - Response Evaluation Criteria in Solid Tumors], verżjoni 1.1) u sopravivenza totali (OS - overall survival).
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií 3. - 5. stupňa bol 76 % pre kombinovanú liečbu s pembrolizumabom a 71 % pre samotný sunitinib.
Maltese: Inċidenzi ta' reazzjonijiet avversi ta' Gradi 3-5 kienu 76% għal terapija ta' kombinazzjoni b'pembrolizumab u 71% għal sunitinib waħdu.
Slovak: Miera OS v 24. mesiaci
Maltese: Rata ta' OS wara 24 xahar
Slovak: Podtypy ochorenia boli: 97 % nodulárna skleróza a 3 % zmiešaná celularita.
Maltese: Is-sottotipi tal-marda kienu 97% sklerosi nodulari u 3% ċellularità mħallta.
Slovak: V štúdii KEYNOTE-006 sa ako súčasť finálnej analýzy vykonala analýza podskupiny pacientov s pozitívnym výsledkom na PD-L1 (n = 671; 80 %) oproti pacientom s negatívnym výsledkom na PDL1 (n =
Maltese: Bħala parti mill-analiżi finali saret analiżi ta' sottogrupp minn KEYNOTE-006 f'pazjenti li kienu pożittivi għal PD-L1 (n=671; 80%) vs. negattivi għal PD-L1 (n=150; 18%).
Slovak: Štandardná liečba* n = 255
Maltese: Standard* n=255
Slovak: Nedosiahla sa (2,7; 13,8+)
Maltese: NR (1.5+, 38.9+)
Slovak: Na základe stratifikovaného log-rank testu
Maltese: Abbażi tat-test log-rank stratifikat ‡
Slovak: Asepticky pridajte 2,3 ml vody na injekcie, aby ste získali roztok lieku KEYTRUDA 25 mg/ml (pH 5,2 - 5,8).
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Slovak: Miera OS v 12. mes.
Maltese: Rata ta' OS wara 12-il xahar
Slovak: KEYTRUDA 25 mg/ml infúzny koncentrát pembrolizumab
Maltese: KEYTRUDA 25 mg/mL konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni pembrolizumab
Slovak: Medián OS bol 8,4 mesiacov pre pembrolizumab v porovnaní so 7,1 mesiacov pre štandardnú liečbu.
Maltese: L-OS medjana kienet 8.4 xhur għal pembrolizumab meta mqabbel ma' 7.1 xhur għal trattament standard.
Slovak: HR v 6. mes.
Maltese: 6 ġimgħat.
Slovak: Počet v riziku Pembrolizumab 2 mg/kg: Pembrolizumab 10 mg/kg: Docetaxel:
Maltese: Numru f'Riskju Pembrolizumab 2 mg/kg: Pembrolizumab 10 mg/kg: Docetaxel:
Slovak: Na základe štandardného pojmu zahŕňajúceho bradyarytmie a tachyarytmie.
Maltese: †Abbażi ta' mistoqsija standard li tinkludi bradijarritmiji u takijarritmiji.
Slovak: Vplyvy rôznych kovariátov na farmakokinetiku pembrolizumabu sa hodnotili v populačných farmakokinetických analýzach.
Maltese: L-effetti ta' diversi kovarjati fuq il-farmakokinetika ta' pembrolizumab ġew ivvalutati f'analiżi ta' farmakokinetika ta' popolazzjoni.
Slovak: U pacientov s NSCLC, ktorých nádory vykazujú vysokú expresiu PD-L1, sa má zvážiť riziko nežiaducich reakcií pri kombinovanej liečbe v porovnaní s monoterapiou pembrolizumabom a má sa vyhodnotiť pomer prínosu/rizika kombinovanej liečby na individuálnom základe (pozri časti 4.1, 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: F'pazjenti b'NSCLC li t-tumuri tagħhom jesprimu ħafna PD-L1, għandu jitqies ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi b'terapija kombinata meta mqabbla ma' monoterapija b'pembrolizumab u lproporzjon tal-benefiċċju/riskju tat-terapija kkombinata għandu jiġi evalwat fuq bażi individwali (ara sezzjonijiet 4.1, 4.4, 4.8 u 5.1).
Slovak: Štandardná liečba* n = 235
Maltese: Standard* n=235
Slovak: Bezpečnosť pembrolizumabu v kombinácii s axitinibom sa hodnotila v klinickej štúdii u 429 pacientov s pokročilým RCC dostávajúcich 200 mg pembrolizumabu každé 3 týždne a 5 mg axitinibu dvakrát denne.
Maltese: Is-sigurtà ta' pembrolizumab flimkien ma' axitinib ġiet evalwata fi studju kliniku ta' 429 pazjent b'RCC avvanzata li kienu qed jirċievu 200 mg pembrolizumab kull 3 ġimgħat u 5 mg axitinib darbtejn kuljum.
Slovak: Menej časté neutropénia, leukopénia, eozinofília lymfopénia, eozinofília
Maltese: Mhux komuni newtropenija, lewkopenija, eosinofilja limfopenija, eosinofilja
Slovak: Aktualizovaná analýza OS bola vykonaná u pacientov pri mediáne času sledovania 16,6 mesiacov (rozsah 0,1 až 26,3 mesiacov).
Maltese: Saret analiżi aġġornata ta' OS meta l-pazjenti kellhom medjan ta' segwitu ta' 16.6 xhur (firxa: 0.1 sa 26.3 xhur).
Slovak: PODMIENKY
Maltese: Ikkonfermata
Slovak: Imunitne podmienená nefritída
Maltese: Nefrite marbuta mal-immunità
Slovak: KEYTRUDA je humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na receptor programovanej bunkovej smrti 1(PD-1) a blokuje jeho interakciu s ligandami PD-L1 a PD-L2.
Maltese: KEYTRUDA huwa antikorp monoklonali umanizzat li jintrabat mar-riċettur ta' mewt ipprogrammata taċ-ċellula 1 (PD-1 - programmed cell death-1) u jimblokka l-interazzjoni tiegħu mal-ligands PD-L1 u PD-L2.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologicky významné zistenia a hladina bez žiadneho pozorovaného nežiaduceho účinku (no observed adverse effect level, NOAEL) bola v oboch štúdiách ≥ 200 mg/kg, ktorá navodila expozíciu v hodnote 19- a 94-násobku expozície u ľudí pri dávkach 10 a 2 mg/kg, v uvedenom poradí.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda sejbiet ta' sinifikat tossikoloġiku u l-livell fejn ma ġie osservat l-ebda effett avvers (NOAEL - no observed adverse effect level) fiż-żewġ studji kien ≥200 mg/kg, li pproduċa multipli ta' esponiment ta' 19-il darba u 94 darba aktar mill-esponiment filbnedmin bid-dożi ta' 10 u 2 mg/kg, rispettivament.
Slovak: Môže sa zvážiť liečba kortikosteroidmi.
Maltese: Tista' titqies terapija bil-kortikosterojdi.
Slovak: Zriedkavé myokarditída myokarditída k, perikarditída
Maltese: Rari mijokarditek mijokarditek, perikardite
Slovak: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
Slovak: Menej časté uveitída uveitída
Maltese: Mhux komuni uveitej uveitej
Slovak: Štyridsaťpäť percent malo výkonnostný stav podľa ECOG 1, 40 % malo zvýšenú hladinu LDH a 23 % malo nádor s mutáciou BRAF.
Maltese: Stat ta' Eżekuzzjoni ta' ECOG ta' 1, 40% kellhom LDH għoli u 23% kellhom tumur b'mutazzjoni BRAF.
Slovak: Veľmi časté muskuloskeletálna bolesť artralgia muskuloskeletálna bolesť artralgia muskuloskeletálna bolesť artralgia, bolesť v končatine
Maltese: Komuni ħafna uġigħ muskoluskeletrikuv, artralġja uġigħ muskoluskeletrikuv, artralġja uġigħ muskoluskeletrikuv, artralġja, uġigħ flestremitajiet
Slovak: % 4. stupňa.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovak: Chemoterapia n = 272
Maltese: Kimoterapija n=272
Slovak: Bezpečnosť pembrolizumabu vo forme monoterapie sa hodnotila v klinických štúdiách u 5 884 pacientov s pokročilým melanómom, melanómom štádia III po resekcii (adjuvantná liečba), NSCLC, cHL, uroteliálnym karcinómom alebo HNSCC pri štyroch dávkach (2 mg/kg každé 3 týždne, 200 mg každé 3 týždne alebo 10 mg/kg každé 2 alebo 3 týždne).
Maltese: Is-sigurtà ta' pembrolizumab bħala monoterapija ġiet ivvalutata f'5,884 pazjent b'melanoma avvanzata, melanoma imneħħija b'operazzjoni ta' Stadju III (terapija addizzjonali), NSCLC, cHL, karċinoma uroteljali, jew HNSCC f'kull waħda minn erba' dożi (2 mg/kg kull 3 ġimgħat, 200 mg kull 3 ġimgħat, jew 10 mg/kg kull ġimgħatejn jew 3 ġimgħat) fi studji kliniċi.
Slovak: % (95% IS)
Maltese: % (CI ta' 95%)
Slovak: Na základe klasifikácie podľa 8. vydania AJCC bolo celkovo 82 osôb klasifikovaných ako štádium IIIA; 42 v skupine s pembrolizumabom a 40 v skupine s placebom; celkovo s 13 udalosťami RFS; 6 v skupine s pembrolizumabom a 7 v skupine s placebom.
Maltese: Skont il-klassifikazzjoni tat-8n edizzjoni tal-AJCC, total ta' 82 individwu ġew ikklassifikati fl-istadju IIIA; 42 fil-fergħa ta' pembrolizumab u 40 fil-fergħa tal-plaċebo; b'total ta' 13-il avveniment RFS; 6 fil-fergħa ta' pembrolizumab u 7 fil-fergħa tal-plaċebo.
Slovak: Testovanie PD-L1 u pacientov s NSCLC, uroteliálnym karcinómom alebo HNSCC
Maltese: Ittestjar għal PD-L1 għall-pazjenti b'NSCLC, karċinoma uroteljali, jew HNSCC
Slovak: % (95% IS 86,2; 92,1) pre pembrolizumab v kombinácii s axitinibom a 78,8
Maltese: Ir-rata ta' OS ta' 12-il xahar kienet 89.5% (CI ta' 95% 86.2, 92.1) għal pembrolizumab flimkien ma' axitinib u 78.8% (CI ta' 95% 74.7, 82.4) għal sunitinib.
Slovak: Jednostranná hodnota p na základe log-rank testu
Maltese: Valur p one sided abbażi tat-test log-rank §
Slovak: V klinických skúšaniach alebo v rámci skúseností po uvedení lieku na trh sa hlásili nasledujúce ďalšie klinicky významné imunitne podmienené nežiaduce reakcie: uveitída, artritída, myozitída, myokarditída, pankreatitída, Guillainov-Barrého syndróm, myastenický syndróm, hemolytická anémia, sarkoidóza a encefalitída (pozri časti 4.2 a 4.8).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi addizzjonali marbuta mal-immunità, sinifikanti b'mod kliniku, li ġejjin ġew irrappurtati fi provi kliniċi jew mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq: uveite, artrite, mijosite, mijokardite, pankreatite, sindrome ta' Guillain-Barré, sindromu mijasteniku, anemija emolitika, sarkojdożi u enċefalite (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Slovak: Analýzy podskupín populácie
Maltese: Analiżi ta' sottopopolazzjoni
Slovak: %); metastázy M1 (99
Maltese: M1 (99%); u metastasi fil-moħħ (9%).
Slovak: Zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, nodózny erytém zmeny sfarbenia vlasov, lichenoidná keratóza, papuly
Maltese: Rari nekrolisi tossika talepidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema nodosum bidliet fil-kulur taxxagħar, keratożi likenuża,
Slovak: Na základe metódy podľa Miettinena a Nurminena
Maltese: Abbażi ta' metodu ta' Miettinen u Nurminen #
Slovak: TM
Maltese: M0.
Slovak: Obrázok 10: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez progresie v štúdii KEYNOTE-407
Maltese: Kaplan-Meier Għal Sopravivenza Mingħajr Progressjoni f'KEYNOTE-407
Slovak: Tabuľka 29: Výsledky účinnosti v skúšaní KEYNOTE-426 na základe rizikovej kategórie podľa IMDC
Maltese: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-426 skont il-Kategorija ta' Riskju tal-IMDC
Slovak: Kolitída viedla k ukončeniu podávania pembrolizumabu u 29 (0,5
Maltese: Il-kolite wasslet għat-twaqqif ta' pembrolizumab f'29 (0.5%) pazjent.
Slovak: HR (95% IS)
Maltese: HR (95% CI)
Slovak: Oddiaľte podanie až kým sa nežiaduce reakcie neupravia na 0. - 1. stupeň*
Maltese: Tagħtihx sakemm irreazzjonijiet avversi jirkupraw għal Gradi 0-1 *
Slovak: Kaplanova-Meierova krivka
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier
Slovak: Tabuľka 13: Výsledky účinnosti v štúdii KEYNOTE-189
Maltese: Tabella 13: Riżultati ta' effikaċja f'KEYNOTE-189 Skop finali
Slovak: Pembrolizumab + axitinib
Maltese: Pembrolizumab + Axitinib vs.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané úpravy liečby KEYTRUDOU
Maltese: Tabella 1: Modifikazzjonijiet fit-trattament rakkomandati għall-KEYTRUDA
Slovak: IS 0,77; 3,90] pre PFS pre kombinovanú liečbu s pembrolizumabom oproti chemoterapii.
Maltese: 23] f'OS u HR=1.73 [CI ta' 95% 0.77,3.90] f'PFS għal kombinazzjoni b'pembrolizumab kontra kimoterapija.
Slovak: Pembrolizumab 200 mg každé 3 týždne n = 64
Maltese: Pembrolizumab 200 mg kull 3 ġimgħat n=64
Slovak: Pacienti bez progresie ochorenia mohli byť liečení až do 24 mesiacov.
Maltese: Il-pazjenti mingħajr progressjoni tal-marda setgħu jiġu trattati sa 24 xahar.
Slovak: KEYTRUDA je v monoterapii alebo v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou platinu a 5fluóruracil (5-FU) indikovaná ako liečba prvej línie metastatického alebo neresekovateľného rekurentného skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC) u dospelých, ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s hodnotou CPS ≥
Maltese: KEYTRUDA bħala monoterapija jew flimkien ma' kimoterapija bi platinum u 5-fluorouracil (5-FU), huwa indikat għat-trattament tal-ewwel għażla ta' karċinoma taċ-ċelluli skwamużi fir-ras u fl-għonq (HNSCC - head and neck squamous cell carcinoma) metastatika jew rikurrenti li ma tistax titneħħa b'operazzjoni f'adulti li t-tumuri tagħhom jesprimu PD-L1 b'CPS ≥ 1 (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Spomedzi 154 pacientov bolo 134 zahrnutých so solídnymi nádormi, 18 s Hodgkinovým lymfómom a 2 s inými lymfómami.
Maltese: Mill-154 pazjent, 134 ġew irreġistrati b'tumuri solidi, 18 b'limfoma ta' Hodgkin, u 2 b'limfomi oħra.
Slovak: Po upravení vzhľadom na multiplicitu štatisticky nevýznamné
Maltese: Mhux sinifikanti b'mod statistiku wara aġġustament għall-multipliċità §
Slovak: Zriedkavé imunitná trombocytopenická purpura, hemolytická anémia, čistá aplázia červených krviniek, hemofagocytová lymfohistiocytóza eozinofília
Maltese: Rari purpura tromboċitopenika immuni, anemija emolitika, aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, limfoistjoċitożi emofagoċitika eosinofilja
Slovak: Tabuľka 12: Výsledky účinnosti v štúdii KEYNOTE-024
Maltese: Tabella 12: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-024
Slovak: Klinické skúšanie fázy II s MK-3475 (pembrolizumab) u osôb s recidivujúcim alebo refraktérnym (R/R) klasickým Hodgkinovým lymfómom (cHL) - záverečná správa zo štúdie
Maltese: II ta' MK-3475 (Pembrolizumab) f'Individwi b'Limfoma Klassika ta' Hodgkin (cHL - Classical Hodgkin Lymphoma) li Reġgħet tfaċċat mill-ġdid jew li Ma Rrispondietx għat-Trattament (R/R - Relapsed or Refractory)- Rapport Finali tal-Istudju
Slovak: Časté bolesť v končatine, myozitída w, artritída myozitída w, bolesť v končatine, artritída myozitída w, artritída x,
Maltese: Komuni uġigħ fl-idejn u s-saqajn, mijositew, artritex mijositew, uġigħ fl-idejn u s-saqajn, artritex mijositew, artritex,
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté anémia anémia, neutropénia, trombocytopénia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni ħafna anemija anemija, newtropenija, tromboċitopenija
Slovak: Tabuľka 8: Výsledky účinnosti podľa expresie PD-L1 v štúdii KEYNOTE-002
Maltese: Tabella 8: Riżultati ta' effikaċja skont l-espressjoni ta' PD-L1 f'KEYNOTE-002 Skop finali
Slovak: (pozri tabuľku 25).
Maltese: Tabella 25:
Slovak: Údaje u pacientov vo veku ≥ 65 rokov sú príliš obmedzené na vyvodenie záverov pre populáciu s cHL (pozri časť 5.1).
Maltese: Data minn pazjenti ta' ≥ 65 sena hija limitata wisq biex jinġibdu konklużjonijiet dwar il-popolazzjoni b'cHL (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: U pacientov so solídnymi nádormi a inými lymfómami bola ORR 5,9 %, žiadny pacient nedosiahol úplnú odpoveď a 8 pacientov (5,9
Maltese: F'pazjenti b'tumuri solidi u limfomi oħra, l-ORR kien ta' 5.9%, l-ebda pazjent ma kellu rispons sħiħ u 8 pazjenti (5.9%) kellhom rispons parzjali.
Slovak: Do štúdie KEYNOTE-407 bolo celkovo zaradených 65 pacientov s NSCLC vo veku ≥ 75 rokov (34 s kombinovanou liečbou s pembrolizumabom a 31 v kontrolnej skupine).
Maltese: Total ta' 65 pazjenti b'NSCLC b'età ta' ≥ 75 sena ġew irreġistrati fl-istudju KEYNOTE-407 (34 filfergħa tal-kombinazzjoni b'pembrolizumab u 31 fil-fergħa ta' kontroll).
Slovak: Počet v riziku Pembrolizumab + axitinib:
Maltese: Numru f'Riskju Pembrolizumab + Axitinib:
Slovak: 5 mg/ml/min podľa výberu skúšajúceho intravenózne každé 3 týždne počas 4 cyklov nasledované pembrolizumabom 200 mg a pemetrexedom 500 mg/m intravenózne každé 3 týždne (n = 410);
Maltese: 5 mg/mL/min fil-vini, skont l-għażla tal-investigatur, kull 3 ġimgħat għal 4 ċikli segwiti minn pembrolizumab 200 mg u pemetrexed 500 mg/m2 fil-vini kull 3 ġimgħat (n=410)
Slovak: U pacientov liečených pembrolizumabom v porovnaní s chemoterapiou podľa výberu skúšajúceho sa pozoroval predĺžený čas do zhoršenia celkového zdravotného stavu podľa EORTC QLQ-C30/QoL (HR 0,70; 95% IS: 0,55 - 0,90).
Maltese: Ġie osservat żmien imdewwem għal deterjorament fl-istat ta' saħħa globali/QoL ta' EORTC QLQ-C30 għall-pazjenti ttrattati b'pembrolizumab meta mqabbel mal-kimoterapija magħżula mill-investigatur (HR 0.70; CI ta' 95% 0.55-0.90).
Slovak: Keď vám podajú KEYTRUDU, môžu sa u vás objaviť niektoré závažné vedľajšie účinky.
Maltese: Meta tingħata KEYTRUDA, inti jista' jkollok xi effetti sekondarji serji.
Slovak: KEYNOTE-054 zahŕňala pacientov podľa 7. vydania AJCC a po vyhlásení výsledkov štúdie týkajúcich sa RFS sa vykonala podskupinová analýza RFS podľa 8. vydania AJCC.
Maltese: KEYNOTE-054 irreġistra fih pazjenti skont is-7a edizzjoni tal-AJCC u saret analiżi ta' sottogrupp ta' RFS skont it-8n edizzjoni tal-AJCC wara li kienu rrappurtati r-riżultati tal-RFS.
Slovak: RFS v 6. mesiaci Miera RFS RFS v 12. mesiaci Miera RFS RFS v 18. mesiaci Miera RFS
Maltese: RFS wara 6 xhur Rata ta' RFS
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
Maltese: Total ta' 559 pazjent intagħżlu b'mod arbitrarju.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Maltese: Data dwar l-effikaċja u s-sigurtà minn pazjenti ta' ≥ 75 sena hija limitata.
Slovak: Do štúdie KEYNOTE-189 bolo celkovo zaradených 57 pacientov s NSCLC vo veku ≥ 75 rokov (35 s kombinovanou liečbou s pembrolizumabom a 22 v kontrolnej skupine).
Maltese: Total ta' 57 pazjent b'NSCLC li kellhom ≥ 75 sena ġew irreġistrati fl-istudju KEYNOTE-189 (35 filkombinazzjoni b'pembrolizumab u 22 fil-kontroll).
Slovak: Imunitne podmienená kolitída
Maltese: Kolite marbuta mal-immunità
Slovak: Hodnota geometrického priemeru (CV%) terminálneho polčasu je v rovnovážnom stave 22 dní (32
Maltese: Il-valur ġeometriku medju (CV%) għal half-life terminali huwa 22 jum (32%) fl-istat fiss.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Ottubru 2015
Slovak: Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) posúdi veterinárny liek v súvislosti s udelením povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch (tzv. dotknuté členské štáty, v tomto prípade Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Španielsko).
Maltese: Din hija proċedura fejn Stat Membru partikolari (l'Istat Membru ta' referenza', f'dan il-każ ir-Renju Unit) jivvaluta mediċina veterinarja bil-għan li jagħti awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tkun valida f'dan il-pajjiż kif ukoll fi Stati Membri oħrajn (l-'Istati Membri kkonċernati', f'dan il-każ l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, idDanimarka, l-Estonja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja u Spanja).
Slovak: Dňa 6. mája 2015 Európska agentúra pre lieky (agentúra) ukončila arbitrážne konanie uskutočnené z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením veterinárneho lieku Gutal 1 000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka.
Maltese: Fis-6 ta' Mejju 2015, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) fir-rigward tal-awtorizzazzjoni talprodott mediċinali Gutal 1000 g/kg taħlita mediċinali lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż.
Slovak: Gutal je generický veterinárny liek založený na referenčnom lieku ZincoTec Zinc Oxide 100% premix do liečivej kŕmnej zmesi, ktorý je povolený v Spojenom kráľovstve.
Maltese: Gutal huwa prodott mediċinali veterinarju ġeneriku bbażat fuq prodott ta' referenza, ZincoTec Ossidu taż-Żingu 100% Taħlita Lesta għal Għalf Medikat, li huwa awtorizzat firRenju Unit.
Slovak: Gutal je oxid zinočnatý.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Gutal hija l-ossidu taż-żingu.
Slovak: Gutal 1 000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka?
Maltese: X'inhu Gutal 1000 g/kg taħlita lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż?