FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 12 í rannsóknum HS-I og HS-II varð HiSCR hlutfallið aftur, 12 vikum eftir að meðferð með Humira 40 mg vikulega var hafin að nýju, með svipuð gildi og áður en meðferð var hætt (56%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med Humira ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av Humira 40 mg ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með æðahjúpsbólgu sem fengu meðferð með Humira aðra hverja viku var í samræmi við þekkt öryggi með Humira.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med uveitt behandlet med Humira annenhver uke er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til Humira.
Icelandic: Hjá sjúklingum með að minnsta kosti hlutasvörun við Humira 40 mg vikulega eftir 12 vikna meðferð var HiSCR hlutfall í viku
Norwegian Bokmål: Pasienter med minst en delvis respons på Humira 40 mg ukentlig etter 12 ukers behandling.
Icelandic: Eftir 16 meðferðarvikur geta sjúklingar með ófullnægjandi svörun við Humira 40 mg aðra hverja viku haft gagn af því að auka skammtinn í 40 mg í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
Norwegian Bokmål: Utover 16 uker, kan pasienter med utilstrekkelig respons på Humira 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Icelandic: • meðalalvarlegum til alvarlegs Crohns sjúkdóms hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til 17 ára.
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig Crohns sykdom hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Icelandic: Tvíblind rannsókn Svörun í viku
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira er 80 mg í viku 0, sem fylgt er á eftir með 40 mg aðra hverja viku frá viku 1 með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Humira er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Icelandic: Ef þú ert með iktsýki og færð ekki metotrexat samhliða Humira, getur læknirinn ákveðið að gefa Humira 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Humira, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg Humira hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Icelandic: hár blóðsykur
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Icelandic: Heildar Sharp skor Úrátustig 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) 0,8 (0,4-1,2) <0,001 0,0082 <0,001 JSN skor a.p-gildi úr pöruðum samanburði á meðferð með metotrexati einu sér og samsettri Humira/metotrexat meðferð, með Mann-Whitney U prófi.
Norwegian Bokmål: Total Sharp Score Erosjons score JSN score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) < 0,001 0,0037 0,151 a p-verdien er fra den parvise sammenligningen av metotreksat monoterapi og Humira/metotreksat kombinasjonsbehandling med Mann-Whitney U testen.
Icelandic: Eftir gjöf 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku undir húð hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki var lægsta þéttni við jafnvægi um 5 μg/ml (án samtímis notkunar metotrexats) og 8 til 9 μg/ml (við samtímis notkun metotrexats).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrog/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrog/ml (med samtidig metotreksat).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að Humira valdi ekki versnun eða myndun þrenginga.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at Humira ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Icelandic: 12 til 17 ára, 30 kg eða þyngdri
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 til 17 år som veier 30 kg eller mer
Icelandic: Humira 40 mg aðra hverja viku N=80
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=80
Icelandic: komið er fram yfir fyrningardagsetninguna (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdato (EXP) har passert
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Humira, má byrja hana aftur ef við á.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Humira startes igjen etter behov.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Humira má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Humira kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá börnum sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis ditt barn tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV være livstruende.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta notkun Humira í einhvern tíma.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale å avbryte behandlingen med Humira en stund.
Icelandic: 24 mg/m2 líkamsyfirborðs af Humira, allt að hámarki 20 mg aðra hverja viku í einum skammti með inndælingu undir húð, í að minnsta kosti 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 20 mg Humira annenhver uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon i minst 24 uker.
Icelandic: Humira er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Icelandic: Þrýstið á vínrauða hnappinn efst á lyfjapennanum með vísifingri eða þumalfingri, þegar þú ert tilbúin(n) að hefja inndælinguna (sjá að neðan).
Norwegian Bokmål: Når du er klar for å starte injeksjonen presser du den plommefargede knappen på toppen med pekefinger eller tommel (se nedenfor).
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með Humira er hafin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn, hvis mulig, vaksineres fullstendig i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med Humira startes.
Icelandic: Í fullorðnum sórasjúklingum greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 77/920 sjúklingum (8,4%) sem fengu meðferð eingöngu með adalimumabi.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis ble anti-adalimumab antistoffer påvist hos 77/920 pasienter (8,4 %) behandlet med adalimumab som monoterapi.
Icelandic: EKKI snerta millistykkið.
Norwegian Bokmål: IKKE rør kanylen.
Icelandic: Lagt var mat á Humira í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri klínískri rannsókn sem gerð var til þess að meta öryggi og verkun upphafs- og viðhaldsmeðferðar með skömmtum byggðum á líkamsþyngd (< 40
Norwegian Bokmål: Humira ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet klinisk studie designet for å evaluere effekt og sikkerhet av induksjons- og vedlikeholdsbehandling med doser avhenging av kroppsvekt (<
Icelandic: Barnið þitt fær hugsanlega fyrst önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil først få andre legemidler.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din hvis du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Icelandic: Hristið EKKI sprautuna.
Norwegian Bokmål: IKKE rist sprøyten.
Icelandic: Ekki má hrista eða missa áfyllta lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller kast den ferdigfylte pennen.
Icelandic: Eftir inndælingu með Humira skaltu strax henda notaða áfyllta lyfjapennanum í sérstakt ílát í samræmi við leiðbeiningar læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjon av Humira, skal sprøyten du har brukt umiddelbart kastes i en spesiell avfallsbeholder slik du har fått beskjed om fra lege, sykepleier eller farmasøyt.
Icelandic: Umfram magn af vökva fer út um nálina þegar þrýst er á hvíta enda stimpilsins.
Norwegian Bokmål: Overflødig væske kan komme ut av kanylen mens den hvite stempelstangen presses.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort 24 mg/m2 líkamsyfirborðs allt að hámarki 40 mg Humira eða lyfleysu aðra hverja viku í 12 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg Humira, eller placebo annenhver uke i 12 uker.
Icelandic: • alvarlegar sýkingar (þ.m.t. blóðsýking og inflúensa)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning og influensa)
Icelandic: Humira 40 mg vikulega N=70
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg ukentlig N = 70
Icelandic: Á eftir blindaða tímabilinu kom opið tímabil þar sem sjúklingar fengu Humira 40 mg aðra hverja viku undir húð, í allt að 28 vikur til viðbótar.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk Humira 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Icelandic: I og CD rannsókn II náðist tölfræðilega marktækur bati í viku 4 samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire), hjá sjúklingum sem fengu með slembivali Humira 80/40 mg eða 160/80 mg, samanborið við lyfleysu, og þessi bati var einnig til staðar í viku 26 og viku 56 í CD rannsókn III, hjá þeim sem fengu adalimumab, samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II viste statistisk signifikant forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitetsscore IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) ved uke 4 hos pasienter som var randomisert til Humira 80/40 mg og Humira 160/80 mg sammenlignet med placebo.
Icelandic: * p < 0,001 fyrir Humira samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum ** p < 0,02 fyrir Humira samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum a Af þeim sem notuð barkstera í upphafi rannsóknar
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 for Humira versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner ** p < 0,02 for Humira versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner a Av de som fikk kortikosteroider ved baseline
Icelandic: 3) Inndæling
Norwegian Bokmål: 1) Klargjøring
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR þar sem það getur skaðað nálina.
Norwegian Bokmål: IKKE SETT HETTEN TILBAKE fordi du da kan ødelegge kanylen.
Icelandic: Þrjátíu og þrír (18%) sjúklingar fengu samhliða meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum og 146 (79%) sjúklingar voru á bólgueyðandi gigtarlyfi við upphaf rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: 33 (18 %) pasienter ble samtidig behandlet med sykdomsmodifiserende anti-revmatiske legemidler, og 146 (79 %) pasienter med NSAIDs ved baseline.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu leiddi 160 mg skammtur af Humira í viku 0 sem fylgt var eftir með 80 mg í viku 2 til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs var u.þ.b. 7 til 8 μg/ml í viku 2 og viku
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg Humira ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrog/ml ved uke 2 og uke 4.
Icelandic: Notið hvern áfylltan lyfjapenna aðeins fyrir eina inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver ferdigfylt penn kun til én injeksjon.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á Humira hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Humira har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Icelandic: Stungulyf, lausn Inniheldur 2 öskjur, sem hvor inniheldur eitt stungulyf
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Inneholder 2 esker hver kun for én injeksjon
Icelandic: cÁ grundvelli raðgreiningar.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort barnið eigi að nota Humira.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om ditt barn skal fortsette med Humira.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Humira hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sáraristilbólgu, sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Humira i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen innen ulcerøs kolitt, se pkt.
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar 6 sprittþurrkur
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter 6 injeksjonstørk
Icelandic: • tækifærissýkingar (þar á meðal berklar og aðrar sýkingar sem eiga sér stað við minnkaða mótstöðu gegn sjúkdómum)
Norwegian Bokmål: • opportunistiske infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår ved svekket immunforsvar)
Icelandic: Lægsta þéttni adalimumabs í sermi við jafnvægi jókst um það bil í réttu hlutfalli við skammt eftir gjöf 20, 40 og 80 mg undir húð aðra hverja viku eða í hverri viku.
Norwegian Bokmål: Bunnnivåene av adalimumab i serum ved steady-state økte omtrent proporsjonalt med dosen etter 20, 40 og 80 mg administrert subkutant annenhver uke og hver uke.
Icelandic: 2-hliða P gildi úr log rank prófi.
Norwegian Bokmål: 2-sidet P-verdi ved log rank test.
Icelandic: Eftir 10 ár voru 79 af 207 sjúklingum sem í upphafi fengu meðferð með Humira 40 mg aðra hverja viku metnir með myndgreiningu.
Norwegian Bokmål: 79 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg Humira annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 10 år.
Icelandic: Tengið millistykkið fyrir hettuglasið, sem enn er í gegnsæju pakkningunni, við tappa hettuglassins með því að þrýsta niður þar til smellur í
Norwegian Bokmål: Med adapteren fortsatt i den klare pakken, kobl den til hetteglassets propp ved å trykke adapteren ned til den faller på plass.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á þeim sjúkdómum sem Humira er ætlað til meðferðar við á að hefja og hafa eftirlit með meðferð með Humira.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør startes opp og overvåkes av spesialistlege med erfaring i diagnostikk og behandling av sykdom som Humira er indisert til.
Icelandic: Gatmyndun í þörmum1)
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon1)
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Humira for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Icelandic: 48 sjúklingar enga versnun vefjaskemmda, skilgreint sem breyting frá grunnlínu mTSS (Total Sharp score) sem er 0,5 eða minni.
Norwegian Bokmål: Blant disse viste 48 pasienter ingen progresjon på strukturell skade, definert ved forandring fra baseline i mTSS på 0,5eller lavere.
Icelandic: Humira er ætlað til meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri virkri sáraristilbólgu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti hefðbundinni meðferð með barksterum og 6-mercaptopurini (6-MP) eða azathioprini (AZA) eða sem þola ekki eða hafa læknisfræðilegar frábendingar fyrir slíkum meðferðum.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Icelandic: Ákveðin bóluefni geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Humira.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner og bør ikke tas under behandling med Humira.
Icelandic: Tafla 17 Sórarannsókn
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Vedlikeholdsbehandling
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á Humira hjá sjúklingum á unglingsaldri með graftarmyndandi svitakirtlabólgu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studier med Humira hos ungdom med HS.
Icelandic: Þeim sjúklingum sem enn voru með PASI svörun ≥75 í 33. viku og upphaflega var með slembivali skipað í þann hóp sem fékk virka meðferð í meðferðarlotu A, var aftur með slembivali skipað í annars vegar hóp sem fékk 40 mg Humira aðra hverja viku og hins vegar hóp sem fékk lyfleysu í 19 vikur til viðbótar í meðferðarlotu C. Meðaltals
Norwegian Bokmål: Pasienter som opprettholdt ≥ PASI 75-respons ved uke 33 og som var opprinnelig randomiserte til aktiv behandling i periode A, ble randomisert på nytt i periode C til å få 40 mg Humira annenhver uke eller placebo i ytterligere 19 uker.
Icelandic: 56 vikur.
Norwegian Bokmål: 144 uker.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem tengdust Humira og voru ekki alvarleg voru sjaldgæf í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Ikke-alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med Humira var mindre vanlige i kliniske studier.
Icelandic: Sjá nánar um önnur geymsluskilyrði í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for alternative oppbevaringsbetingelser.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Humira handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet når det vurderes å bruke Humira hos pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Humira.
Norwegian Bokmål: Ved revmatoid artritt fortsetter behandlingen med metotreksat mens du bruker Humira.
Icelandic: Hlutfall þar sem notkun barkstera eða ónæmistemprandi lyfja er hætt er sýnt í töflu 19.
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler er presentert i tabell 19.
Icelandic: hjartaáfall
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið inn í húðina með u.þ.b. 45 gráðu halla.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i en 45-graders vinkel med en rask, kortvarig bevegelse.
Icelandic: 3 föld eðlileg efri mörk hjá 0,9% sjúklinga sem fengu Humira og 0,9% hjá sjúklingum í viðmiðunarhópnum.
Norwegian Bokmål: 0,9 % av pasientene behandlet med Humira og hos 0,9 % av pasientene i kontrollgruppen.
Icelandic: Humira er fáanlegt í hettuglasi, áfylltri sprautu og áfylltum lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Humira er tilgjengelig som hetteglass, ferdigfylt sprøyte og ferdigfylt penn.
Icelandic: Tafla 12 Meðaltalsgildi breytinga eftir 52 vikur í RA rannsókn V, samkvæmt myndgreiningu
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Icelandic: P gildi úr log rank prófi.
Norwegian Bokmål: k 2-sidet p-verdi fra log rank test.
Icelandic: Humira áfyllti lyfjapenninn er einnota, grár og vínrauður lyfjapenni og í honum er sprauta úr gleri sem inniheldur Humira.
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt penn er ett grått- og plommefarget plastrør som inneholder glassprøyte med Humira.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nógu vel, fær barnið þitt Humira til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Humira for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Icelandic: Barnið og læknirinn ættuð að vera vakandi fyrir einkennum sýkingar meðan á meðferð með Humira stendur.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt og hans/hennes lege bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens barnet ditt blir behandlet med Humira.
Icelandic: Hart hylki
Norwegian Bokmål: Pack size
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: EU/1/96/027/006
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Icelandic: Hycamtin 0,25 mg Hart hylki
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent.
Icelandic: hlífðargleraugu og hanska.
Norwegian Bokmål: beskyttelsesbriller og hansker.
Icelandic: Rannsókn 065
Norwegian Bokmål: Studie 065
Icelandic: Rannsókn 396
Norwegian Bokmål: Studie 396
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið þörf á blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan du trenge blodoverføring.
Icelandic: Meðferðarmynstrið er venjulega endurtekið á 3 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Behandlingskuren vil vanligvis bli gjentatt hver 3. uke.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða slappleika skaltu ekki aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller kraftløs skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Talaðu við lækninn um ráð til að draga úr blæðingarhættu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få råd om hvordan du kan begrense blødningsrisikoen.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn jókst úr 1,9 klukkustundum í 4,9 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden økte fra 1,9 timer til 4,9 timer.
Icelandic: Eituráhrif voru fyrirsjáanleg og afturkræf.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten var forutsigbar og reversibel.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 hylki.
Norwegian Bokmål: Hvert blister inneholder 10 kapsler.
Icelandic: Enginn munur á verkun almennt kom fram á milli sjúklinga eldri en 65 ára og yngri fullorðinna sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i effekt mellom pasienter over 65 år og yngre voksne pasienter.
Icelandic: ATC-flokkur: L01XX17.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01XX17
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 5 daga.
Norwegian Bokmål: Du vil få behandling én gang om dagen i 5 dager.
Icelandic: Ef þú færð innihald hylkisins í augu, skolaðu þau strax með hægu vatnsrennsli í að minnsta kosti 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dersom du får kapselinnholdet i øynene, må du skylle øynene straks med en forsiktig strøm av vann i minst 15 minutter.
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 3 daga.
Norwegian Bokmål: Du vil få behandling én gang om dagen i 3 dager.
Icelandic: Svart blek
Norwegian Bokmål: Sort blekk
Icelandic: Ef gat kemur á hylkin eða leki, skaltu strax þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Dersom kapslene er punktert eller lekker, må du straks vaske hendene grundig med såpe og vann.
Icelandic: Ekki byrja aftur á brjóstagjöf fyrr en læknirinn segir að það sé óhætt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke begynne å amme igjen før legen sier det er trygt å gjøre det.
Icelandic: Sjúklingar sem fá niðurgang af stigi 2 gætu þurft að fylgja sömu ráðleggingum um lækkun skammta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diaré av Grad 2 kan ha behov for å følge de samme retningslinjene for doseregulering.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun í klínískum rannsóknum var 7,6-11,6 vikur.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uker.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu fleiri en 6 meðferðarlotur lauk 91% rannsókninni eins og gert hafði verið ráð fyrir eða fékk meðferð þar til sjúkdómurinn ágerðist.
Norwegian Bokmål: Av pasienter som fikk mer enn 6 behandlingskurer, fullførte 91 % studien som planlagt eller fikk behandling til sykdommen progredierte.
Icelandic: Ekki má nota Hycamtin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hycamtin:
Icelandic: 12. nóvember 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 1996 Dato for siste fornyelse: 20. november 2006
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki ljós.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er uklar.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon.
Icelandic: Miðgildi lifunar í hópunum tveimur var annars vegar 25,0 vikur og hins vegar 24,7 vikur.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse i de to gruppene var henholdsvis 25,0 og 24,7 uker.
Icelandic: Dreifingarrúmmál minnkaði lítillega og helmingunartími lengdist þannig aðeins um 14%.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble redusert noe og halveringstiden økte kun med 14 %.
Icelandic: Tafla 2 Rannsóknarniðurstöður Rannsókn GOG-0179
Norwegian Bokmål: Resultater fra studie GOG-0179
Icelandic: Í þessari greiningu var kreatínínúthreinsun reiknuð út samkvæmt Cockcroft-Gault aðferðinni.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble kreatininclearance kalkulert etter Cockcroft-Gault metoden.
Icelandic: Tópótecan hafði líka stórt dreifirúmmál eða um 132 l (SD 57) og tiltölulega stuttan helmingunartíma eða 2-3 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Topotekan hadde også stort distribusjonsvolum, ca. 132 l (SD 57) samt en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.