FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 20 až 43
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ctenocephalides canis), ako aj proti kliešťom druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných psov nebola stanovená.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos durante la gestación ni la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u mačiek nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Slovak: Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus) s trvaním
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Slovak: Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatas reproductoras.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných mačiek nebola potvrdená.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos.
Slovak: Na liečbu napadnutia mačiek blchami a kliešťami.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom umyť ruky.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Slovak: Po perorálnom podaní mačatám vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli viac ako 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (130 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
Spanish: Administrar durante o después de la comida.
Slovak: Podávať s krmivom alebo po podaní krmiva.
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar
Slovak: Sila a počet podaných tabliet
Spanish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Slovak: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes contra las pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Ixodes ricinus).
Slovak: Tento veterinárny liek má okamžitý a predĺžený smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Ixodes ricinus) s trvaním 1 mesiaca.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario en cachorros menores de 8 semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku u šteniat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 1,3 kg má byť založené na posúdení prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Slovak: Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 6 hodín.
Spanish: Por tanto, el uso de este medicamento veterinario en gatitos menores de 8 semanas de edad o de menos de 0,5 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Preto použitie tohto veterinárneho lieku u mačiat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 0,5 kg má byť založené na posúdení prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Slovak: Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 8 hodín.
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Slovak: Lotilaner, čistý enantiomér z triedy izoxazolínov, je účinný proti blchám (Ctenocephalides felis a
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Slovak: Krospovidón Laurylsulfát sodný
Spanish: 14 cápsulas
Slovak: 14 kapsúl
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Slovak: Blister (hliník/hliník)
Spanish: Dosis
Slovak: názov
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
Spanish: Vía oral
Slovak: Na vnútorné
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. október 2015
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Slovak: (mechanizmus neznámy)
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Slovak: Údaje o citlivosti boli dostupné len pre malú podskupinu prípadov.
Spanish: Problemas de la piel
Slovak: Problémy s kožou
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenicity.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Slovak: Dĺžka kapsuly: 24,2 mm.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Slovak: Kapsuly užite ihneď, ako si na to spomeniete.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Slovak: Medián trvania liečby bol 45 dní.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
Spanish: También puede provocar desmayos.
Slovak: Môže takisto spôsobiť, že omdliete.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Slovak: % zníženie priemerných hodnôt minimálnej hladiny b)
Spanish: Esto agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Slovak: Cresemba sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, lebo o používaní v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Slovak: MMF: odporúča sa monitorovanie toxicít súvisiacich s MPA.
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
Spanish: 48 meses
Slovak: 48 mesiacov
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Slovak: Delírium zahŕňa reakcie stavu zmätenosti.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Slovak: Zoberte si so sebou obal lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, štúdie uvedené v tabuľke 1 sa vykonali s odporúčanou dávkou CRESEMBY.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se deben mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Slovak: Ak už je však takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Spanish: Dentro de cada grupo por frecuencias, las reacciones adversas se muestran en orden descendente de gravedad.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Spanish: Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional.
Slovak: Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Slovak: CRESEMBA je indikovaná dospelým na liečbu:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Slovak: V prípade jednotlivých druhov radu Mucorales sú údaje o klinickej účinnosti veľmi obmedzené často na jedného alebo dvoch pacientov (pozri časť 5.1).
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Slovak: Iné statíny sa neskúmali.
Spanish: Si se producen estas reacciones, se debe interrumpir la perfusión.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, infúzia sa má zastaviť.
Spanish: No se dispone de datos en niños.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spanish: La experiencia clínica en otras especies es muy limitada (Lichtheimia spp.
Slovak: Klinické skúsenosti s inými druhmi sú veľmi obmedzené (Lichtheimia spp. n =
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Slovak: Cresemba môže niekedy ovplyvniť funkciu vašej pečene.
Spanish: Efectos de laboratorio
Slovak: Laboratórne účinky
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, doby uchovávania počas používania a podmienky pred použitím sú zodpovednosťou používateľa, pričom táto doba by za normálnych okolností nemala byť dlhšia ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia a riedenie neuskutočnili v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Slovak: Cresemba je dostupná v škatuliach, ktoré obsahujú 14 kapsúl.
Spanish: Acortamiento QT
Slovak: Skrátenie intervalu QT
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát má byť číry a bez viditeľných častíc.
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Slovak: V prípade dlhodobej liečby dlhšej ako 6 mesiacov sa má dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika (pozri časti 5.1 a 5.3).
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Slovak: V prípade starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky, klinické skúsenosti u starších pacientov sú však obmedzené.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania po rekonštitúcii a riedení sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C alebo počas 6 hodín pri izbovej teplote.
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento de control de las reacciones adversas típicas de las estatinas.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie nežiaducich reakcií typických pre statíny.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC05
Spanish: La solución diluida se debe mezclar suavemente, o la bolsa puede rodarse para minimizar la formación de partículas.
Slovak: Zriedený roztok sa má jemne premiešať alebo vrecko sa má prevaľkať, aby sa minimalizovala tvorba častíc.
Spanish: Medicamento administrado de forma conjunta por área terapéutica
Slovak: Spoločne podávaný liek podľa terapeutickej oblasti
Spanish: Como se muestra en la siguiente tabla 4, la biodisponibilidad absoluta del isavuconazol tras la administración oral de una dosis única de CRESEMBA es del 98%.
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 4 ďalej, absolútna biologická dostupnosť isavukonazolu po perorálnom podaní jednej dávky CRESEMBY je 98 %.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos antifúngicos azólicos, se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome Stevens-Johnson.
Slovak: Počas liečby azolovými antimykotikami boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm.
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Slovak: Medzné hodnoty MIC podľa výboru EUCAST sú definované pre tieto druhy (citlivé: S, rezistentné: R):
Spanish: No se puede establecer una clara correlación entre las MIC in vitro y la respuesta clínica para las especies diferentes (Aspergillus y Mucorales).
Slovak: Nemožno stanoviť žiadnu jasnú koreláciu medzi hodnotou MIC in vitro a klinickou odpoveďou pre rôzne druhy (Aspergillus a Mucorales).
Spanish: Los estudios en sujetos sanos han demostrado que la farmacocinética del isavuconazol es proporcional hasta 600 mg al día.
Slovak: Štúdie u zdravých pacientov preukázali, že farmakokinetika isavukonazolu je proporcionálna až do dávky 600 mg denne.
Spanish: Ya que se desconoce si puede afectar o perjudicar al feto.
Slovak: Nie je totiž známe, či môže ovplyvniť alebo poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Spanish: CRESEMBA no está recomendado para el uso en mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
Slovak: Neodporúča sa používať CRESEMBU u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Spanish: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Slovak: 1, Actinomucor elegans n =
Spanish: Mecanismo(s) de resistencia
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Spanish: Digoxina: Se deben controlar las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina.
Slovak: Digoxín: má sa monitorovať koncentrácia digoxínu v sére a má sa použiť na titráciu dávky digoxínu.
Spanish: 14 cápsulas duras
Slovak: 14 tvrdých kapsúl
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Slovak: Na základe klinickej indikácie sa má zvážiť monitorovanie pečeňových enzýmov.
Spanish: Isavuconazol no tiene potencial mutagénico o genotóxico apreciable.
Slovak: Isavukonazol nemá žiadny zistiteľný mutagénny ani genotoxický potenciál.
Spanish: Bupropión: aumento de la dosis si fuera necesario.
Slovak: Bupropión: podľa potreby zvýšenie dávky.
Spanish: C a las ratas lactantes dio lugar a la recuperación del radiomarcador en la leche.
Slovak: C laktujúcim potkanom viedlo k zisteniu rádioaktívne označenej látky v mlieku.
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1).
Slovak: Trvanie liečby sa má stanoviť na základe klinickej odpovede (pozri časť 5.1).
Spanish: Los pacientes deben evitar conducir o utilizar maquinaria si experimentan síntomas de estado de confusión, somnolencia, y/o mareos.
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu strojov, ak sa u nich vyskytnú príznaky stavu zmätenosti, ospalosti, synkopy a/alebo závratu.
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Slovak: Na základe týchto údajov je zrejmé, že je možné intravenózne a perorálne dávkovanie striedať.
Spanish: La dosis recomendada es de dos cápsulas una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve kapsuly raz denne.
Spanish: Se debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes para controlar la toxicidad potencial del fármaco.
Slovak: U týchto pacientov sa má pozorne monitorovať potenciálna toxicita lieku.
Spanish: Esto da como resultado una acumulación de los precursores de esteroles metilados y una reducción del ergolesterol en el interior de la membrana celular, debilitando así la estructura y función de la membrana celular del hongo.
Slovak: To vedie k hromadeniu metylovaných sterolových prekurzorov a úbytku ergosterolu v bunkovej membráne, čím sa oslabuje štruktúra a funkcia bunkovej membrány plesní.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Cresemba a na čo sa používa
Spanish: De 5 pacientes con mucormicosis por Rhizomucor spp., no se observaron respuestas favorables.
Slovak: U 5 pacientov s mukormykózou spôsobenou rodom Rhizopus spp. sa nepozorovala žiadna priaznivá odpoveď.
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y la dilución
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Aspergillus.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie klinických medzných hodnôt pre iné druhy rodu Aspergillus.
Spanish: Lopinavir/ritonavir: no es necesario ajustar la dosis para lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg cada 12 horas, pero se debe supervisar cuidadosamente cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica.
Slovak: Lopinavir/ritonavir: nie je potrebná žiadna úprava dávky lopinaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg podávanej každých 12 hodín, ale vyžaduje sa pozorné monitorovanie prípadného výskytu nedostatočnej antivirotickej účinnosti.
Spanish: # Ver la siguiente sección Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Slovak: # Pozri ďalej časť Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Spanish: CV% tmax (h)
Slovak: % tmax (h)
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes a menos que el posible beneficio supere el riesgo.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, pokiaľ sa potenciálny prínos nepovažuje za prevažujúci nad rizikami.
Spanish: Isavuconazol:
Slovak: Isavukonazol:
Spanish: más de 3 veces superior al Límite Superior de la Normalidad (LSN) al finalizar el tratamiento del estudio en el 4,4% de los pacientes que fueron tratados con CRESEMBA.
Slovak: 3 × horná hranica normálu (ULN) na konci liečby v rámci štúdie u 4,4 % pacientov, ktorí dostávali CRESEMBU.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento complementario.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať podporná liečba.
Spanish: CRESEMBA solo se debe administrar como perfusión intravenosa.
Slovak: CRESEMBA sa musí podávať len ako intravenózna infúzia.
Spanish: La respuesta global al finalizar el tratamiento (EOT) en la población con intención de tratar (myITT) (pacientes con aspergilosis invasiva probada y probable basada en pruebas citológicas, histológicas, de cultivo o de galactomanano) fue evaluada por un Comité de Revisión de Datos independiente ciego.
Slovak: Celkovú odpoveď na konci liečby (EOT) v populácii myITT (pacienti s preukázanou alebo pravdepodobnou invazívnou aspergilózou na základe cytológie, histológie, kultivácie alebo galaktomananového testu) posudzoval nezávislý zaslepený výbor pre preskúmanie údajov.
Spanish: Cada caja contiene 2 blísters con 7 cápsulas cada uno.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 2 hliníkové blistre po 7 kapsuliach.
Spanish: Recomendación sobre la administración conjunta
Slovak: Odporúčanie v súvislosti so spoločným podávaním
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Spanish: Tratamiento de la mucormicosis
Slovak: Liečba mukormykózy