FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Finnish: Kuvatut yhteisvaikutukset perustuvat tutkimuksiin, jotka on tehty Stribild-valmisteen aineosilla niiden esiintyessä erillisinä aineina ja/tai yhdistelmänä, tai kyseessä on mahdollinen lääkeyhteisvaikutus, joka saattaa esiintyä Stribild-valmistetta käytettäessä.
Croatian: Opisane interakcije temelje se na ispitivanjima koja su provedena na komponentama Stribilda kao pojedinačnim tvarima i/ili u kombinaciji, ili su potencijalne interakcije lijekova koje se mogu pojaviti sa Stribildom.
Finnish: Taulukko 1: Stribild-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stribild).
Croatian: Drugi lijekovi i Stribild
Finnish: • anemiaa (alhainen punaverisolumäärä)
Croatian: • anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot1, hyperbilirubinemia1
Croatian: povišene transaminaze1, hiperbilirubinemija
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa heille on aloitettava tavanomainen tukihoito.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että elvitegraviiri ja kobisistaatti olisivat merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se elvitegravir i kobicistat značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Stribild-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Croatian: Bolesnike istodobno inficirane HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje Stribildom mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni/ elvitegraviiri/kobisistaatti
Croatian: Buprenorfin/nalokson/ elvitegravir/kobicistat
Finnish: Rotilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja vähentää vasemman kammion toimintaa vähintään 11 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti interval PR-a i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri koncentracijama najmanje 11 puta većim od humane izloženosti na preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Finnish: Stribild toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Croatian: Stribild dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulussuodosnopeuden.
Croatian: Procijenjeno je da je bubrežni klirens oko 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja Stribildom.
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja HIV-a
Finnish: Tutkimusryhmän farmakokineettisestä analyysistä (n = 24) saadut niukat tiedot osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C-infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen tehostetulle elvitegraviirille.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) pokazala je da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.
Finnish: Laskimoon antamisen jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1400 ml/kg, odnosno 800 ml/kg.
Finnish: Elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina i tenofovira nije ispitana u starijih bolesnika (preko 65 godina).
Finnish: Emtrisitabiinitrifosfaatti ja tenofoviiridifosfaatti estävät kilpailevasti HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin, jonka seurauksena DNA-ketju päättyy.
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovirdifosfat kompetitivno inhibiraju HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Finnish: • runsasvirtsaisuus ja janon tunne (nefrogeeninen diabetes insipidus)
Croatian: • mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi (nefrogeni dijabetes insipidus)
Finnish: • ihottumat (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikikäs ihon tummuminen
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Finnish: Tässä tutkimuksessa Stribild-valmisteen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista).
Croatian: U tom ispitivanju sigurnosni profil Stribilda bio je sličan onom u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Finnish: EU/1/13/830/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/830/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/830/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/830/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro, eikä siitäkään, että läsnä on lisäksi sekundaarimutaatioita (Q148-mutaatioita lukuun ottamatta), seuraa merkittäviä kerrannaismuutoksia kohdennetuilla mutanteilla tehtävissä kokeissa.
Croatian: Kao pojedinačne mutacije, primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir ne utječu na osjetljivost na dolutegravir in vitro, a dodatna prisutnost sekundarnih mutacija (osim Q148) također ne dovodi do relevantnih višestrukih promjena u pokusima s ciljanom mutagenezom.
Finnish: Heikentynyt herkkyys elvitegraviirille liittyi yleisimmin integraasisubstituutioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je bila povezana sa supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Finnish: Mitä Stribild on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta Miten Stribild-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Stribild i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Stribild Kako uzimati Stribild
Finnish: Jos otat vahingossa Stribild-valmistetta enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze Stribilda, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla kehittyi resistenssisubstituutioita elvitegraviirille, kehittyi resistenssisubstituutioita sekä emtrisitabiinille että elvitegraviirille.
Croatian: Većina bolesnika koji su razvili supstitucije rezistencije na elvitegravir razvili su supstitucije rezistencije i na emtricitabin i na elvitegravir.
Finnish: 7 Tutkimus, joka toteutettiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin + darunaviirin (800 mg) + ritonaviirin (100 mg)
Croatian: 7 Ispitivanje provedeno s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Finnish: Prospektiivisen tutkimuksen (IMPAACT P1026s) raportoidut tulokset osoittivat, että kobisistaattia ja elvitegraviiria sisältävien hoitojen käyttö raskauden aikana johti pienentyneisiin elvitegraviiri- ja kobisistaattialtistuksiin (taulukko 5).
Croatian: Prijavljeni rezultati prospektivnog ispitivanja (IMPAACT P1026s) pokazali su da liječenje režimima koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom trudnoće rezultira nižom izloženošću elvitegraviru i kobicistatu (Tablica 5).
Finnish: • kohonneita veren sokeri-, rasvahappo- (triglyseridit-) ja bilirubiiniarvoja
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Stribild-annosta.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Stribilda.
Finnish: Integraasin estäminen estää HIV-1-viruksen DNA:n tunkeutumisen isäntäsolun genomin DNA:han, salvaten HIV-1-proviruksen muodostumisen ja virusinfektion leviämisen.
Croatian: Inhibicija integraze sprječava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
Finnish: hyperglykemia1, hypertriglyseridemia1, ruokahalun väheneminen
Croatian: hiperglikemija1, hipertrigliceridemija1, smanjeni apetit
Finnish: Jos havaitset tulehdukseen viittaavia oireita tai muita oireita, kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa heikkoutta, joka siirtyy ylöspäin keskivartaloa kohti, sydämentykytystä, vapinaa tai ylivilkkautta, ilmoita asiasta välittömästi lääkärille tarvittavan hoidon saamiseksi.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Finnish: Tyhjään mahaan ottamiseen nähden Stribild-valmisteen antaminen kevyen aterian (~373 kcal, 20 % rasvaa) tai runsaasti rasvaa sisältävän aterian (~800 kcal, 50 % rasvaa) yhteydessä suurensi altistusta elvitegraviirille ja tenofoviirille.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena Stribilda s laganim obrokom (~373 kcal, 20% masnoće) ili visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegraviru i tenofoviru.
Finnish: neutropenia1
Croatian: neutropenija1
Finnish: • haimatulehduksen (pankreatiitti) aiheuttama vatsakipu
Croatian: • bol u trbuhu prouzrokovana upalom gušterače (pankreatitis)
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Stribild-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja Stribilda, mora uzeti drugu tabletu.
Finnish: Kun Stribild-tablettisi alkavat olla lopussa, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha Stribilda, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Stribild-valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja Stribilda, uzmite drugu tabletu s hranom.
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ottavat antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Stribild-valmistetta, voi kehittyä luustosairaus nimeltä osteonekroosi (luun pehmytkudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Stribild mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Stribild adolescentima prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Croatian: Stribild smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa verikokeiden avulla, toimivatko munuaiset kunnolla
Croatian: Vam može napraviti krvne pretrage da provjeri rade li bubrezi ispravno.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: Yleiset:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Često:
Finnish: Stribild-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Stribild ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosion hapettumisen, josta muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (~ 9 % annoksesta) ja konjugaation glukuronidihapon kanssa, josta muodostuu 2'-O-glukuronidia (~ 4 % annoksesta).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (~9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (~4% doze).
Finnish: Seitsemän potilaan glomerulusten laskennallisen suodatusnopeuden (eGFR) arvot olivat 70−90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sedam bolesnika imalo je procijenjene brzine glomerularne filtracije (GFR) između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Croatian: • Laktacidoza (suvišak mliječne kiseline u krvi) rijetka je, ali potencijalno po život opasna nuspojava nekih lijekova protiv HIV-a.
Finnish: Stribild-valmistetta saaneista neljällä (0,6 %) potilaalla ilmeni laboratoriokoetuloksia, jotka olivat yhdenmukaisia proksimaalisen tubulopatian kanssa, mikä johti Stribild-hoidon lopettamiseen ensimmäisten 48 viikon aikana.
Croatian: Četiri ispitanika (0,6%) koja su primala Stribild imala su laboratorijske nalaze konzistentne s proksimalnom tubulopatijom koja je dovela do prekida primanja Stribilda tijekom prvih 48 tjedana.
Finnish: On erityisen tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa, jos käytät jotakin seuraavista:
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate bilo koji sljedeći lijek:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita arvioidakseen munuaistesi toiminnan.
Croatian: Prije početka liječenja, Vaš liječnik će zatražiti krvne pretrage kako bi procijenio funkciju Vaših bubrega.
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa Stribild-valmistetta samanaikaisesti monivitamiinlisien kanssa, on suositeltavaa, että Stribild-valmisteen ja monivitamiinilisien annostuksen välissä on vähintään 4 tunnin väli.
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se Stribild istodobnu primjenjuje s multivitaminskim dodacima, preporučuje se razdvajanje doziranja Stribilda i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina, niiden anti-HIV-vaikutus on huomattavasti alhaisempi eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Croatian: Aromatski i alifatski metaboliti hidroksilacije i glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazuju znatno niže anti-HIV djelovanje i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Finnish: Luutoksisuutena on todettu osteomalasiaa (apinat) ja luutiheyden laskua (rotat ja koirat).
Croatian: Toksičnost za kost dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Finnish: Näiden 4 potilaan laboratoriotulokset, joissa oli näyttöä proksimaalisesta tubulopatiasta, paranivat ilman kliinisiä seurauksia kun Stribild-hoito lopetettiin, mutta eivät korjaantuneet kokonaan kaikilla.
Croatian: Laboratorijski nalazi u ta 4 ispitanika koji su pokazali proksimalnu tubulopatiju bez kliničkih posljedica, nakon prekida Stribilda su se poboljšali, ali se nisu u potpunosti uklonili u svih ispitanika.
Finnish: Ennen Stribild-hoidon aloittamista
Croatian: Prije početka liječenja Stribildom
Finnish: Stribild-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä maksahäiriöitä.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Stribilda nije utvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetre.
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. pyysivät suostumuksen takaisin, eivät osallistuneet seurantaan jne.
Croatian: e Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Croatian: d Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli zbog nuspojava ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana tijekom vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Finnish: Stribild-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saaneilla potilailla saattaa hoidosta huolimatta edelleen ilmaantua opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, joten potilaiden tarkka kliininen seuranta HIV:hen liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellista.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Finnish: Tutkimukseen liittyvien rajoitteiden vuoksi tenofoviiridisoproksiilin hyötyä verrattuna lumelääkkeeseen ei osoitettu plasman HIV-1-RNA-pitoisuuksien perusteella viikolla 24.
Croatian: Zbog ograničenja kliničkog ispitivanja nije se pokazala korist tenofovirdizoproksila u usporedbi s placebom na temelju razina HIV-1 RNK u plazmi u 24. tjednu.
Finnish: Kalvopäällyste: indigokarmiini (E132), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Croatian: Bojilo indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172)
Finnish: 35 terveellä henkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa lähtötasossa otettiin sydämestä kaikukuva, ja kun henkilöt olivat saaneet 150 mg kobisistaattia kerran päivässä vähintään 15 päivän ajan, vasemman kammion toiminnassa ei todettu kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod ljudi, na 35 zdravih ispitanika ehokardiogrami obavljeni na početku i nakon primanja 150 mg kobicistata jedanput dnevno u trajanju od najmanje 15 dana nisu ukazali na klinički važnu promjenu u funkciji lijeve klijetke.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT Sildenafiili
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Finnish: veren kreatiniinitason nousu4
Croatian: povišen kreatinin u krvi4
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
Finnish: In vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä elvitegraviiri oli negatiivinen metabolisen aktivaation yhteydessä; yksiselitteinen vaste kuitenkin havaittiin ilman aktivaatiota.
Croatian: U in vitro pretrazi kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkim djelovanjem; međutim, neodređeni odgovor zapažen je bez djelovanja.
Finnish: Stribild-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita munuaisten toiminnan heikkenemisen jatkuessa, jos sille ei ole tunnistettu muuta syytä.
Croatian: Prekid liječenja Stribildom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Finnish: Opportunisti-infektioiden lisäksi myös autoimmuunihäiriöitä (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan) saattaa esiintyä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Finnish: • Lapsilla, joille on annettu emtrisitabiinia, on hyvin yleisesti ilmennyt ihon värimuutoksia, kuten: - tummia läiskiä iholla.
Croatian: • U djece koja su primala emtricitabin vrlo često su se javljale promjene boje kože uključujući tamne mrlje.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen emtrisitabiinin eliminaation puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je oko 10 sati.
Finnish: Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole käytettävissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka na osnovi kojih bi se mogla preporučiti doza za bolesnike starije od 65 godina (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Finnish: Stribild-valmisteen ainesosilla tehtyjen lääkeyhteisvaikutustutkimusten perusteella kliinisesti merkittäviä lääkeyhteisvaikutuksia ei ole havaittu eikä niitä uskota ilmenevän Stribild-valmisteen ja seuraavien lääkevalmisteiden ainesosien välillä: entekaviiri, famsikloviiri, famotidiini, omepratsoli, ribaviriini ja sertraliini.
Croatian: Na osnovi ispitivanja interakcija lijekova provedenih s komponentama Stribilda nisu zabilježena nikakve klinički značajne interakcije lijekova niti se očekuju između komponenti Stribilda i sljedećih lijekova: entekavira, famciklovira, famotidina, omeprazola, ribavirina i sertralina.
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma1, pustuloosinen ihottuma1, makulopapulaarinen ihottuma1, kutina1, urtikaria1, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)1,2
Croatian: vezikulobulozni osip1, pustulozni osip1, makulopapularni osip1, svrbež1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1,2
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,0013-0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella tai murskata.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati niti drobiti.