FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (non-valvular atrial fibrillation - NVAF) s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi, ako napríklad prekonaná cievna mozgová príhoda alebo tranzitórny ischemický atak (TIA); vek ≥
Bulgarian: Профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) с един или повече рискови фактори, като предшествуващ инсулт или транзиторна исхемична атака (ТИА), възраст ≥ 75 години, хипертония, захарен диабет, симптоматична сърдечна недостатъчност (Клас по NYHA ≥ II).
Slovak: Kalibrované kvantitatívne stanovenie anti-faktora Xa môže byť prospešné vo výnimočných situáciách, napr. pri predávkovaní alebo urgentnom chirurgickom zákroku (protrombínový čas (PT), medzinárodný normalizovaný pomer (INR) a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) sa neodporúčajú sledovať) - pozri SPC. - K dispozícii je látka na zvrátenie účinku apixabánu pôsobiaceho proti faktoru Xa.
Bulgarian: Калибриран метод за количествено определянe на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, напр. при предозиране и спешна хирургична интервенция (коагулационните тестове, като протромбиново време (PT), международно нормализирано съотношение (INR) и активирано парциално тромбопластиново време (aPTT), не се препоръчват)вижтеКХП.
Slovak: U jedincov s ľahkou (klírens kreatinínu 51 - 80 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa plazmatické koncentrácie (AUC) apixabánu, v porovnaní s jedincami s normálnym klírensom kreatinínu, zvýšili o 16, 29 a 44 % v uvedenom poradí.
Bulgarian: При индивиди с леко (креатининов клирънс 51-80 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-29 ml/min) бъбречно увреждане, плазмените концентрации на апиксабан (AUC) са съответно повишени с 16, 29 и 44% в сравнение с индивиди с нормален креатининов клирънс.
Slovak: - Vypadávanie vlasov - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: Кожен обрив Сърбеж Косопад Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане.
Slovak: BLISTER 5 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР 5 mg
Slovak: V štúdii apixabánu oproti warfarínu bol výskyt závažných ISTH krvácaní gastrointestinálneho traktu (zahŕňajúcich hornú časť GI, dolnú časť GI a rektálne krvácanie) pri apixabáne 0,76 %/rok.
Bulgarian: В проучването на апиксабан спрямо варфарин честотата на масивните гастроинтестинални кръвоизливи по ISTH (включващи кървене от горния гастроинтестинален тракт, кървене от долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) при апиксабан е 0,76% на година.
Slovak: - lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem) - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Bulgarian: лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем) - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií, ako krvácanie, anémia, abnormality hladín transamináz (napr. hladiny ALT) bol v štúdiách fázy II a III, pri elektívnom chirurgickom výkone na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, u pacientov liečených apixabánom numericky nižšie v porovnaní s enoxaparínom.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции като кървене, анемия и отклонения в трансаминазите (например нивата на ALT) е числено по-ниска при пациенти на апиксабан, в сравнение с тези на еноксапарин, при проучванията фаза ІІ и фаза ІІІ при елективно протезиране на тазобедрената и на коленната става.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby
Bulgarian: Временно спиране
Slovak: - zvýšenú gamma-glutamyltransferázu (GGT) alebo alanínaminotransferázu (ALT)
Bulgarian: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ)
Slovak: %) zúčastnilo štúdie AMPLIFY pred zaradením do štúdie AMPLIFY-EXT.
Bulgarian: От тях, 836 пациенти (33,7%) са участвали в проучването AMPLIFY преди да бъдат включени в проучването AMPLIFY-EXT.
Slovak: Po súbežnom podaní týchto dvoch liečiv bola priemerná AUC apixabánu nižšia o 15 % a Cmax nižšia 18
Bulgarian: При едновременното приложение на двата лекарствени продукта, средните стойности на AUC и Cmax на апиксабан са 15% и 18% пониски, отколкото при самостоятелното им приложение.
Slovak: EU/1/11/691/006 EU/1/11/691/007 EU/1/11/691/008
Bulgarian: EU/1/11/691/001 EU/1/11/691/002 EU/1/11/691/003 EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Eliquis 5 mg два пъти на ден.
Slovak: Parametre expozície apixabánu vykazujú nízku až strednú variabilitu. čo sa odráža v inraindividuálnej (~
Bulgarian: Параметрите на експозиция на апиксабан показват ниска до умерена вариабилност
Slovak: U pacientov, ktorí absolvovali chirurgický výkon na nahradenie kolenného kĺbu Odporúčaná dĺžka liečby je 10 až 14 dní.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 10 до 14 дни.
Slovak: Prevencia venóznych trombembolických príhod (venous thromboembolic events, VTE) u dospelých pacientov, ktorí absolvovali elektívny chirurgický výkon na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Bulgarian: Профилактика на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при възрастни пациенти, претърпели елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa u zdravých jedincov, ktorým sa podával apixabán perorálne v dávkach do 50 mg denne počas 3 - 7 dní (25 mg dvakrát denne (BID) počas 7 dní alebo 50 mg jedenkrát denne (QD) počas 3 dni), neprejavili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, перорално приложеният апиксабан при здрави доброволци в дози до 50 mg дневно в продължение на 3 до 7 дни (25 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни или 50 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни) не води до клинично значими нежелани реакции.
Slovak: Celková miera prerušenia z dôvodu nežiaducich reakcií v štúdii AVERROES bola 1,5 % pre apixabán a 1,3
Bulgarian: Общият резултат за прекратяване поради нежелани реакции е 1,5% за апиксабан и 1,3% за ацетилсалицилова киселина в проучването AVERROES.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv porušenej funkcie obličiek na maximálnu plazmatickú koncentráciu apixabánu.
Bulgarian: Нарушената бъбречна функция не повлиява пиковите концентрации на апиксабан.
Slovak: Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Bulgarian: Средната възраст е 69,1 години, средният CHADS2 скор е 2,1 и 18,9% от пациентите имат предходен инсулт или ТИА.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: Podanie 10 mg apixabánu so 40 mg famotidínu nemalo žiadny účinok na AUC alebo Cmax apixabánu.
Bulgarian: Прилагането на апиксабан 10 mg с фамотидин 40 mg не показва ефект върху AUC или Cmax на апиксабан.
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s atriálnou fibriláciou sa pozorovala znížená účinnosť a vyššie riziko krvácania v porovnaní so samotným podaním apixabánu, ak sa apixabán podával spolu so silnými induktormi CYP3A4 a zároveň P-gp.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с предсърдно мъждене са наблюдавани намалена ефикасност и по-висок риск от кървене при едновременно приложение на апиксабан със силни индуктори както на CYP3A4 така и на P-gp, сравнено със самостоятелна употреба на апиксабан.
Slovak: V klinických a predklinických štúdiách sa pozorovali ďalšie spôsoby exkrécie - biliárna a priama intestinálna.
Bulgarian: При клинични и неклинични изпитвания се наблюдава съответно допълнително участие на билиарна и директна чревна екскреция.
Slovak: Pri apixabáne sa preukázalo zníženie výskytu rekurentnej symptomatickej VTE alebo úmrtia súvisiaceho s VTE naprieč rôznymi úrovňami TTR podľa centier; v rámci najvyššieho kvartilu TTR podľa centier bolo relatívne riziko pri apixabáne oproti enoxaparínu/warfarínu 0,79 (95 % IS, 0,39; 1,61).
Bulgarian: Апиксабан показва намаляване на рецидивите на симптоматичен ВТЕ или свързаната с ВТЕ смъртност при различни нива на TTR в отделните изследователски центрове; в най-високия квартил на TTR според изследователския център, относителният риск при апиксабан спрямо еноксапарин/варфарин е бил 0,79 (95% ДИ, 0,39, 1,61).
Slovak: Pohlavie Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Bulgarian: Апиксабан N=9 120 n (%/год.)
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej dávky apixabánu (10 mg) a naproxénu (500 mg), bežne používaného NSAID, nemalo žiadny účinok na AUC alebo Cmax naproxénu.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократни дози апиксабан (10 mg) и напроксен (500 mg)често използвано НСПВС, не показва никакъв ефект върху AUC или Cmax на напроксен.
Slovak: V štúdii AVERROES bolo randomizovaných celkovo 5 598 pacientov, považovaných skúšajúcimi za nevhodných pre VKA, na liečbu s apixabánom v dávke 5 mg dvakrát denne (alebo 2,5 mg dvakrát denne u vybraných pacientov [6,4
Bulgarian: В проучването AVERROES общо 5 598 пациенти, счетени от изследователите за неподходящи за VKA, са рандомизирани на лечение с апиксабан 5 mg два пъти дневно (или 2,5 mg два пъти дневно при избрани пациенти [6,4%], вж. точка 4.2) или ацетилсалицилова киселина.
Slovak: DVT
Bulgarian: ДВТ
Slovak: BLISTER 2,5 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР 2,5 mg
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.
Slovak: Incidencia ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) definovaných závažných gastrointestinálnych krvácaní (vrátane krvácania do horného GI traktu, do dolného GI traktu a rektálneho krvácania) bolo 0,76 %/rok na apixabáne a 0,86 %/rok na warfaríne.
Bulgarian: Честотата на масивно гастроинтестинално кървене по ISTH (включително кървене от горния гастроинтестинален тракт, долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) е 0,76% на година с апиксабан и 0,86% на година с варфарин.
Slovak: Warfarín N=9 081 n (%/rok)
Bulgarian: Варфарин N=9 081 n (%/год.)
Slovak: na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentnej DVT a PE (VTEt)
Bulgarian: Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt)
Slovak: • Príručku určenú na predpisovanie
Bulgarian: Ръководство за предписващия
Slovak: V závislosti na lokálnej dostupnosti sa v prípade rozsiahleho krvácania môže zvážiť konzultácia experta na koaguláciu.
Bulgarian: В случаи на масивно кървене, в зависимост от конкретните възможности, трябва да се има предвид консултация със специалист по коагулационни нарушения.
Slovak: Predpokladá sa, že liečivá, ktoré sa nepovažujú za silné inhibítory CYP3A4 ani P-gp (napr. diltiazem, naproxén, klaritromycín, amiodarón, verapamil, chinidín) zvyšujú plazmatickú koncentráciu apixabánu v menšom rozsahu.
Bulgarian: Очаква се активните вещества, които не се считат за силни инхибитори едновременно на CYP3A4 и P-gp (напр. дилтиазем, напроксен, кларитромицин, амиодарон, верапамил, хинидин), да увеличават в по-малка степен плазмената концентрация на апиксабан.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Slovak: Hoci si liečba apixabánom nevyžaduje pravidelné monitorovanie expozície, kalibrovaný kvantitatívny test na anti-faktor Xa môže byť užitočný vo výnimočných situáciách, kedy znalosť expozície apixabánu môže pomôcť kvalifikovanému klinickému rozhodnutiu, napr. predávkovanie a urgentný chirurgický výkon (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Въпреки че лечението с апиксабан не изисква рутинно проследяване на експозицията, калибриран метод за количествено определянe на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, където информацията за експозиция на апиксабан може да помогне за вземането на информирани клинични решения, например предозиране и спешна операция (вж. точка 5.1).
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, červený oxid železitý (E 172).
Bulgarian: - Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, червен железен оксид (Е172).
Slovak: Neužívajte Eliquis: ak ste alergický na apixabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak nadmerne krvácate ak máte poruchu orgánu tela, ktorá zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve, nedávne krvácanie v mozgu) ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia) ak užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, dabigatrán alebo heparín), netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín aby zostala priechodná, alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie).
Bulgarian: Не приемайте Eliquis ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате силно кървене ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка) ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия) ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).
Slovak: Pred neuraxiálnou intervenciou má lekár u pacientov s antikoagulačnou liečbou alebo u pacientov, ktorým sa má antikoagulačná liečba podať z dôvodu tromboprofylaxie, zvážiť potenciálny prínos oproti riziku.
Bulgarian: Преди невроаксиални интервенции лекарят трябва да прецени съотношението между потенциалната полза и риска при пациентите, лекувани с антикоагуланти, или при пациентите, на които предстои антикоагулантно лечение като антитромботична профилактика.
Slovak: Lieky spájané s ťažkým krvácaním sa neodporúčajú užívať súbežne s Eliquisom: trombolytiká, antagonisty receptora GPIIb/IIIa, tienopyridíny (napr. klopidogrel), dipyridamol, dextrán a sulfinpyrazón.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Eliquis с лекарствени продукти, които предизвикват сериозно кървене, като: тромболитични средства, GPIIb/IIIa рецепторни антагонисти, тиенопиридини (например клопидрогел), дипиридамол, декстран и сулфинпиразон.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní bolo obmedzené (2,1
Bulgarian: В това клинично изпитване е имало ограничена употреба (2,1%) на едновременна двойна антитромбоцитна терапия.
Slovak: Chirurgický výkon pre fraktúru bedrového kĺbu
Bulgarian: Операция на фрактура на тазобедрената кост
Slovak: Fatálne, n
Bulgarian: Фатално, n Вътречерепно,
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej dávky apixabánu (10 mg) a atenololu (100 mg), bežného betablokátora, nezmenilo farmakokinetiku atenololu.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократна доза апиксабан (10 mg) и атенолол (100 mg)често използван бета-блокер, не повлиява фармакокинетиката на атенолол.
Slovak: Eliquisu na tehotenstvo a plod nie sú známe.
Bulgarian: Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Eliquis върху бременността и плода.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a zvýšiť riziko neželaného krvácania - niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.) - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir) - iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.) - lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén).
Bulgarian: Следните лекарства могат да засилят ефекта на Eliquis и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.) някои антивирусни лекарства за HIV/СПИН (напр. ритонавир) други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.) противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен).
Slovak: Neodporúča sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Прилагането му не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Súbežné podávanie apixabánu s rifampicínom, silným induktorom CYP3A4 a P-gp, viedlo k približne 54 % zníženiu priemernej AUC a 42 % zníženiu priemernej Cmax apixabánu.
Bulgarian: Едновременното приложение на апиксабан и мощния индуктор на CYP3A4 и P-gp рифампицин води до около 54% понижаване на средната AUC и 42% понижаване на средната Cmax на апиксабан.
Slovak: % z pacientov liečených 2,5 mg apixabánu dvakrát denne objavili nežiaduce reakcie.
Bulgarian: В проучванията за VTEp общо 11% от пациентите, лекувани с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно, са получили нежелани реакции.
Slovak: Súbežné používanie apixabánu s inými silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže tiež viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií apixabánu.
Bulgarian: Едновременната употреба на апиксабан с други мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) също може да доведе до намалени плазмени концентрации на апиксабан.
Slovak: 10 mg dvakrát denne
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно
Slovak: Ak užívate Eliquis na liečbu alebo prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach pľúc, známymi vedľajšími účinkami sú:
Bulgarian: Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Eliquis за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове.
Slovak: V štúdii AMPLIFY-EXT bolo randomizovaných celkovo 2 482 pacientov na liečbu apixabánom 2,5 mg perorálne dvakrát denne, apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne alebo placebom počas 12 mesiacov po dokončení 6 až 12 mesiacov úvodnej antikoagulačnej liečby.
Bulgarian: 482 пациенти на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно перорално, апиксабан 5 mg два пъти дневно перорално или с плацебо в продължение на 12 месеца след завършване на 6 до 12-месечен начален курс на антикоагулантно лечение.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalená tableta 168 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Slovak: V štúdiách VTEt bol celkový výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s krvácaním pri apixabáne 15,6 % v štúdii apixabánu oproti enoxaparínu/warfarínu a 13,3
Bulgarian: В проучванията за VTEt общата честота на свързаните с кървене нежелани реакции при прием на апиксабан е 15,6% в проучването на апиксабан спрямо еноксапарин/варфарин и 13,3% в проучването на апиксабан спрямо плацебо (вж. точка 5.1).
Slovak: Hlavný koncový ukazovateľ VTE
Bulgarian: † вторична крайна точка
Slovak: Súbežné použitie Eliquisu so silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže viesť k ~50 % zníženiu expozície apixabánu.
Bulgarian: Едновременната употреба на Eliquis с мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) може да доведе до около 50% понижение в експозицията на апиксабан.
Slovak: Intrakraniálne Závažné + CRNM†
Bulgarian: Масивно + CRNM†
Slovak: Zmena liečby antagonistom vitamínu K (VKA) na Eliquis Pri zmene liečby z antagonistu vitamínu K (VKA) na Eliquis sa má prerušiť liečba warfarínom alebo iná liečba s VKA a liečba Eliquisom sa má začať vtedy, keď je medzinárodný normalizovaný index (INR)
Bulgarian: К (VKA) към Eliquis, варфаринът или другото лечение с VKA трябва да се спре и Eliquis следва да се започне, когато международното нормализирано отношение (INR) е < 2.
Slovak: 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu neexistujú žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или пациенти, подложени на диализа, липсва клиничен опит, поради което приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť apixabánu je približne 50 % pri dávkach do 10 mg. Apixabán sa absorbuje rýchlo s maximálnymi koncentráciami (Cmax) objavujúcimi sa 3 až 4 hodiny po užití tablety.
Bulgarian: Апиксабан се абсорбира бързо, като достига максимални концентрации (Cmax) 3 до 4 часа след приема на таблетката.
Slovak: Bezpečnostnú kartu pacienta
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Bulgarian: КАРТА НА ПАЦИЕНТА
Slovak: Hemorágia po zákroku (vrátane postprocedurálneho hematómu, krvácania z rán, hematómu v mieste prepichnutia cievy a krvácanie v mieste zavedenia katétra), sekrécia z rany, krvácanie v mieste incízie (vrátane hematómu v mieste incízie), operačná hemorágia
Bulgarian: Постпроцедурни кръвоизливи (включително постпроцедурен хематом, кръвоизлив от рана, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносен съд и кръвоизлив на мястото на катетъра), ранев секрет, кръвоизлив на мястото на инцизия (включително хематом на мястото на инцизия), кръвоизлив при операция
Slovak: Dávkovací režim sa má zredukovať na 2,5 mg apixabánu dvakrát denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok), ak pacient spĺňa kritériá na zníženie dávky (pozri vyššie uvedené časti Zníženie dávky a Porucha funkcie obličiek).
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде намалена до 2,5 mg апиксабан, прилаган два пъти дневно за поне 2,5 дни (5 единични дози), ако пациентът отговаря на критериите за намаляване на дозата (вж. точките по-горе
Slovak: Meno:
Bulgarian: Име:
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Bulgarian: - Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, жълт железен оксид (Е172)
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 11).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 11).
Slovak: Starší ľudia VTEp a VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Старческа възраст VTEp и VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Použitie Eliquisu sa neodporúča u pacientov súbežne užívajúcich systémovú liečbu silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp, ako azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a pozakonazol) a inhibítory HIV proteáz (napr. ritonavir).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eliquis при пациенти на едновременно системно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp, например азолови антимикотици (като кетоконазол, итраконазол, вориконазал и посаконазол) и HIV протеазни инхибитори (например ритонавир).