FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει των ανοσολογικών αναλύσεων που καθορίζουν τον επιπολασμό των αντισωμάτων σε αυτές τις δραστικές ουσίες σε διαφορετικούς πληθυσμούς και των αναφερόμενων ποσοστών για αναφυλαξίες που σχετίζονται με παράγοντες NMBA κατά τη διάρκεια αναισθησίας, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η απόσυρση της φολκοδίνης από την αγορά της Νορβηγίας μείωσε σημαντικά εντός 1-2 ετών τα επίπεδα της ανοσοσφαιρίνης IgE και των αντισωμάτων της IgE στη φολκοδίνη και, εντός 3 ετών, τη συχνότητα των αναφυλαξιών για τις οποίες ήταν ύποπτοι παράγοντες NMBA.
Slovenian: Na podlagi imunoloških analiz, v katerih ugotavljajo prevalenco protiteles proti tem zdravilnim učinkovinam pri različnih populacijah in poročajo o deležu anafilaksij, povezanih z živčno-mišičnimi blokatorji med anestezijo, so znanstveniki zaključili, da je umik folkodina z norveškega trga v enem do dveh letih pomembno znižal ravni IgE in IgE-protiteles proti folkodinu, v treh letih pa tudi pogostnost anafilaksije, za katero se sumi, da jo povzročajo živčno-mišični blokatorji.
Greek: Επομένως, η επιτροπή συνέστησε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη.
Slovenian: Odbor zato priporoča, da se dovoljenje za promet z zdravilom za zdravila, ki vsebujejo folkodin, ohrani.
Greek: Επομένως, η επιτροπή κατέληξε στο πόρισμα ότι βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών αυτή τη στιγμή, η ισορροπία οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα είναι θετική υπό κανονικές συνθήκες χρήσης.
Slovenian: Odbor je tako sklenil, da je na podlagi trenutno dostopnih informacij razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo folkodin, za zdravljenje neproduktivnega kašlja v običajnih pogojih uporabe pozitivno.
Greek: Οι απόψεις της ομάδας διίσταντο σχετικά με την ισχύ των στοιχείων περί συσχέτισης μεταξύ της έκθεσης σε φολκοδίνη και αλλεργικών αντιδράσεων σε παράγοντες NMBA, παρόλο που υπήρξε σύμφωνη γνώμη ότι πρόκειται για ένα θέμα που χρήζει περαιτέρω διερεύνησης.
Slovenian: Mnenja skupine o utemeljenosti dokazov povezave med izpostavljenostjo folkodinu in alergijskimi reakcijami na živčno-mišične blokatorje so bila različna, čeprav se je strinjala, da so v zvezi s tem potrebne dodatne raziskave.
Greek: Επομένως, η επιτροπή κατέληξε στο πόρισμα ότι βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών αυτή τη στιγμή, τα οφέλη της φολκοδίνης για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα υπερτερούν των κινδύνων και ότι η ισορροπία οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν φολκοδίνη για τη θεραπεία του μη παραγωγικού βήχα είναι θετική υπό κανονικές συνθήκες χρήσης.
Slovenian: Zato je Odbor sklenil, da so na podlagi trenutno dostopnih podatkov koristi folkodina za zdravljenje neproduktivnega kašlja večje od tveganj, razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo folkodin za zdravljenje neproduktivnega kašlja, pa je v običajnih okoliščinah uporabe pozitivno.
Greek: Η απουσία οποιασδήποτε αναφοράς αναφυλακτικών αντιδράσεων στους παράγοντες NMBA που προκύπτουν από την ανοσοσφαιρίνη IgE στη Σουηδία από το 1990, εγείρει περαιτέρω ερωτήματα σχετικά με την αξιοπιστία των στοιχείων, καθώς, ανεξαρτήτως της χρήσης της φολκοδίνης, θα εξακολουθούσαν να αναμένονται αναφυλακτικές αντιδράσεις στους παράγοντες NMBA και τα σουηδικά στοιχεία δεν φαίνεται να αντικατοπτρίζουν αυτό το αναμενόμενο ποσοστό.
Slovenian: Ker na Švedskem od leta 1990 niso na voljo nobena poročila o anafilaktičnih reakcijah na živčnomišične blokatorje, pri katerih sodeluje IgE, je to sprožilo nadaljnja vprašanja o zanesljivosti podatkov, saj se neodvisno od uporabe folkodina lahko pričakuje, da povzroča uporaba živčnomišičnih blokatorjev anafilaktične reakcije, podatki s Švedske pa tega pričakovanega osnovnega deleža ne kažejo.
Greek: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Slovenian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Greek: Παρόλα αυτά, η επιτροπή έκρινε ότι η πιθανότητα συσχέτισης μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της αναφυλαξίας που σχετίζεται με τους παράγοντες NMBA χρήζει περαιτέρω διερεύνησης.
Slovenian: Vseeno pa Odbor meni, da je treba možnost povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, dodatno raziskati.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα στοιχεία για τη συσχέτιση μεταξύ της χρήσης φολκοδίνης και της εμφάνισης αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες ΝΜΒΑ είναι συγκυριακά, όχι απολύτως συνεπή και επομένως δεν υποστηρίζουν το πόρισμα ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης για τους παράγοντες ΝΜΒΑ και επακόλουθη εμφάνιση αναφυλαξίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση έκρινε ότι τα στοιχεία για τη συσχέτιση φολκοδίνης και αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες NMBA είναι συγκυριακά, όχι απολύτως συνεπή και δεν υποστηρίζουν το πόρισμα ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης για τους παράγοντες NMBA και επακόλουθη εμφάνιση αναφυλαξίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Greek: Να σημειωθεί, επίσης, ότι στη Νορβηγία, παρόλο που καταγράφεται μικρότερος αριθμός αναφορών αναφυλαξίας από τότε που αποσύρθηκε η φολκοδίνη, η σοβαρότητα των αντιδράσεων που αναφέρεται δεν έχει μεταβληθεί.
Slovenian: od umika folkodina resnost reakcij, o katerih so poročali, ni spremenila.
Greek: ή η Ολλανδία δεν συνάδουν με την υπόθεση της φολκοδίνης: σε αυτές τις χώρες η φολκοδίνη δεν έχει άδεια κυκλοφορίας αλλά παρόλα αυτά ο επιπολασμός της ανοσοσφαιρίνης IgE στη φολκοδίνη και τη μορφίνη βρέθηκε υψηλός.
Slovenian: To lahko pojasni vzrok, zakaj se podatki iz držav, kot sta ZDA ali Nizozemska, ne ujemajo s hipotezo o folkodinu: čeprav v teh državah folkodin ni na trgu, je prevalenca IgE proti folkodinu in morfinu velika.
Greek: Έχουν δημοσιευθεί έρευνες που υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ της κατανάλωσης φολκοδίνης και της διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης σε παράγοντες NMBA, η οποία οδηγεί σε αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Greek: που δείχνουν ότι υπάρχει ευαισθητοποίηση παρά την απουσία της κατανάλωσης φολκοδίνης, η οποία ενισχύει την άποψη ότι άλλες ουσίες είναι ικανές να πυροδοτήσουν αυτό το είδος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης.
Slovenian: V podporo temu mnenju so se nekateri strokovnjaki sklicevali na podatke iz ZDA, po katerih je senzibilizacija nastopila tudi brez uporabe folkodina, kar podpira mnenje, da lahko tovrstno navzkrižno senzibilizacijo sprožijo tudi druge snovi.
Greek: Εκφράστηκαν αποκλίνουσες απόψεις σχετικά με την ισχύ των επιδημιολογικών στοιχείων, βάσει των σουηδικών και νορβηγικών εμπειριών και του οιονεί πειράματος που προκύπτει από τη διακοπή του φαρμάκου στις δύο χώρες σε δύο διαφορετικές χρονικές στιγμές και της βιολογικής αληθοφάνειας της υπόθεσης.
Slovenian: Na podlagi švedskih in norveških izkušenj in nepravih poskusov zaradi prekinitve uporabe zdravila v teh dveh državah ob različnem času ter biološke verodostojnosti hipoteze so bila mnenja o utemeljenosti epidemioloških dokazov različna.
Greek: Η πλειονότητα των ειδικών θεώρησε ότι, παρόλο που η ευαισθητοποίηση στη φολκοδίνη και η εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων σε παράγοντες NMBA είναι μια πιθανότητα, τα υπάρχοντα
Slovenian: Večina strokovnjakov je menila, da so kljub možni senzibilizaciji za folkodin in razvoj alergijskih reakcij na živčno-mišične blokatorje obstoječi dokazi prešibki zlasti zaradi nedoslednosti in metodološke pristranskosti.
Greek: Τα στοιχεία από τη Σουηδία, όπου η φολκοδίνη κυκλοφορεί από τη δεκαετία του 1980, είναι ενδεικτικά, όπως και στη Νορβηγία, για το ότι το επίπεδο της
Slovenian: Podobno kot na Norveškem, podatki iz Švedske, kjer se folkodin ne trži že od 80. let prejšnjega stoletja, kažejo, da se je stopnja IgEsenzibilizacije za folkodin čez čas zmanjšala, vzporedno z zmanjšanjem primerov anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji3.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΛΙΣΤΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Greek: Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Greek: 2 Covent Garden Close,
Slovenian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Greek: Ισπανία ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovenian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Greek: Σλοβενία Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovenian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Greek: Clarix sans sucre Σιρόπι
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Greek: Lithuania ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Greek: The Boots Company Plc,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Greek: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Slovenian: Slaidburn Crescent, Southport,
Greek: LPC Medical (UK) Limited,
Slovenian: Velika Britanija LPC Medical (UK) Limited,
Greek: EX17 3AP, United Kingdom
Slovenian: EX17 3AP,
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Greek: North Way, Walworth Industrial Estate,
Slovenian: Walworth Industrial Estate,
Greek: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol
Slovenian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Greek: NW10 6PN, United Kingdom
Slovenian: NW10 6PN,
Greek: 248 bis, rue Gabriel Péri
Slovenian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Greek: Ayrton Saunders Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ayrton Saunders Limited,
Greek: Λουξεμβούργο NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Greek: Tixylix cough and Cold
Slovenian: Tixylix cough and Cold Sirup
Greek: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium φολκοδίνη 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovenian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Greek: Λουξεμβούργο SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Greek: Pinewood Laboratories Limited,
Slovenian: Velika Britanija Pinewood Laboratories Limited,
Greek: 8560 Wevelgem Belgium φολκοδίνη ευκαλυπτόληum συνθετική καμφορά gaiacolum
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin evkaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Greek: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Greek: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Σιρόπι
Slovenian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Greek: Tixylix Dry cough Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήση
Slovenian: Tixylix Dry cough Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Greek: Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Wise Pharmaceuticals Limited,
Greek: Λουξεμβούργο MEDGENIX BENELUX S.A
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Greek: Mcneil Products Limited,
Slovenian: Velika Britanija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Greek: Thornton & Ross Limited,
Slovenian: Velika Britanija Thornton & Ross Limited,
Greek: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovenian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Greek: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Slovenian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Greek: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal, London
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Greek: Belgium φολκοδίνη καρβοξυλικό θειοφαίνιο αιθέριο έλαιο ευκαλυπτόλης παραϋδροξυβενζοϊκ ό μεθύλιο parahydroxybenzoa te de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Greek: Ψευδοεφεδρίνη
Slovenian: Psevdoefedrin
Greek: 37, avenue Gabriel Péri
Slovenian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Greek: Caltoson Balsamico Δισκίο
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Greek: Cotrane Folcodine Σιρόπι
Slovenian: Cotrane Folcodine Sirup
Greek: Day time cold relief Πόσιμο υγρό
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Greek: τερπινεόλη ;
Slovenian: guaifenesin ;
Greek: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Slovenian: Pholcodine BP 5.0mg
Greek: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Greek: Co Tipperary, Ireland
Slovenian: Co Tipperary,
Greek: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE
Slovenian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: Pholco-mereprine Σιρόπι
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Greek: 8560 Wevelgem Belgium mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Greek: Erysimum (ξηρό εκχύλισμα) Φολκοδίνη
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Greek: Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Slovenian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Greek: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Slovenian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Greek: Ephedromel, sirop Σιρόπι
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Greek: μυρτιά (αιθέριο έλαιο), αλφατερπινεόλη, ;
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Greek: Pholco Mereprine Σιρόπι
Slovenian: Pholco Mereprine Sirup
Greek: Cotrane Pholcodine Σιρόπι
Slovenian: Cotrane Pholcodine Sirup
Greek: Pholcodyl, sirop Σιρόπι
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Greek: Ψευδοεφεδρίνη hydrochloride
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride
Greek: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Slovenian: 7 Oxford Street,
Greek: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham, B12 9DR, United Kingdom
Slovenian: 288 Upper Balsall Heath Road,
Greek: Trophires Adultes Σιρόπι
Slovenian: Trophires Adultes Sirup
Greek: Day Nurse Capsules
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Greek: Bedfordshire, LU4 8QB, United Kingdom
Slovenian: LU4 8QB,
Greek: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovenian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Greek: MARTENS-LATEM Belgium δοξυλαμίνη φολκοδίνη βενζοϊκό οξύ σουλφογαιακόλη
Slovenian: Belgium doksilamin folkodin benzojska kislina sulfogaiakol
Greek: Biocalyptol, sirop Σιρόπι
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Greek: βενζοϊκό νάτριο
Slovenian: Natrii benzoas
Greek: νάτριο (τενοϊκό)
Slovenian: natrij (ténoate de)
Greek: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Slovenian: West Yorkshire, HD7 5QH,
Greek: Myrtine Enfants, sirop
Slovenian: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Greek: ΕU
Slovenian: o ā
Greek: ΠεριεκτικότητεςΦαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Slovenian: Farmacevtska oblika
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας για τις λεπτομέρειες του εκπαιδευτικού υλικού σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τα συστήματα υγείας και να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται σε όλη τη χώρα ώστε να παρέχονται σε όλους τους επαγγελματίες της υγείας που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή/και να διανείμουν το PhotoBarr τα εξής:
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Greek: − Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν την εφαρμογή όλων των όρων και προϋποθέσεων που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος οι οποίοι
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Greek: − Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με PhotoBarr εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική
Slovenian: − Zdravljenja s PhotoBarrom ne smete prejemati, če imate hudo okvaro jeter (npr. cirozo).
Greek: − Καταγράψτε τον τύπο δέρματος του ασθενή και την ημερομηνία ένεσης στην
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Greek: − Σύντομο υπόβαθρο και εισαγωγή στον οισοφάγο Barrett και τη δυσπλασία υψηλού
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Greek: − Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μακροχρόνιων επιδράσεων, ιδιαίτερα τη φωτοευαισθησία, και την ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισής τους.
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Greek: − Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ενημερώσουν τον γιατρό τους εάν εκτεθούν στο
Slovenian: − Pomembno je, da bolniki opozorijo zdravnika, če so bili po zdravljenju s
Greek: − Είναι σημαντικό να ακολουθούνται με ακρίβεια τα σωστά βήματα για την
Slovenian: − Pomembno je natančno slediti korakom za pripravo in odmerjanje.
Greek: − Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη.
Slovenian: − Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in
Greek: − Οι επαγγελματίες της υγείας πρέπει να γνωρίζουν τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά από αυτή, και τον τρόπο αντιμετώπισης αυτών.
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι
Slovenian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Greek: − Είναι απαραίτητη η επίδειξη αυτής της κάρτας σε κάθε γιατρό που παράσχει o Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης στον ήλιο για 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης PhotoBarr
Slovenian: o se preobčutljivost na svetlobo lahko prepreči samo, če se bolnik izogiba neposredni izpostavljenosti svetlobi 90 dni po injiciranju PhotoBarra.
Greek: − Είναι σημαντικό να έχετε κατάλληλη δόση φωτός και τη σωστή ρύθμιση για το
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Greek: Τα παρακάτω βασικά στοιχεία πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εκπαιδευτικά υλικά: Οδηγός για το άτομο που συνταγογραφεί και κιτ για το άτομο που συνταγογραφεί
Slovenian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Greek: Δεδομένα για τη μακροπρόθεσμη επίδραση του PhotoBarr (πέρα από τα δύο χρόνια) δεν είναι διαθέσιμα τη στιγμή αυτή.
Slovenian: Podatki o dolgotrajnem učinku PhotoBarra (več kot dve leti) trenutno niso na voljo.
Greek: Αν έχετε ηπατικά προβλήματα, το διάστημα αυτό ενδέχεται να είναι μακρύτερο.
Slovenian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους που να υποστηρίζουν ή να αντικρούουν τις πιθανότητες αυτές.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Greek: Οκτώ τοις εκατό ήταν σοβαρές και απαιτούσαν πολλαπλές (6 - >10) διατάσεις.
Slovenian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην όρασή σας.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika: - če opazite spremembe vida.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαρτίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Μαρτίου 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. marec 2009
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Slovenian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συνεχίζεται η επαρκής και αυστηρή παρακολούθηση παρά την πιθανή ενδοσκοπικά μερική ή πλήρη αποκατάσταση του φυσιολογικού πλακώδους επιθηλίου.
Slovenian: Zato je treba nadaljevati z ustreznim in strogim nadzorom navkljub morebitni endoskopski delni ali popolni obnovi normalne sluznice ploščatega epitelija.
Greek: Τέτοιος πόνος μπορεί να είναι επαρκούς έντασης ώστε να δικαιολογεί τη βραχυπρόθεσμη συνταγογράφηση οπιοειδών αναλγητικών.
Slovenian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Greek: Η εξέλιξη σε καρκίνο σχετίστηκε με τον αριθμό των κύκλων PDT που χορηγήθηκαν.
Slovenian: Razvoj raka je bil povezan s številom opravljenih ciklusov PDT.
Greek: Το φύλο δεν είχε καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους εκτός από το tmax, το οποίο ήταν περίπου 1,5 ώρες στις γυναίκες και 0,17 ώρες στους άντρες.
Slovenian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Greek: Σε περίπτωση μιας αλλεργικής αντίδρασης, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα (πρότυπο φροντίδας) και η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Slovenian: V primeru alergijske reakcije je treba ustrezno ukrepati (standardna oskrba) in zdravljenje PDT se ne sme ponoviti.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali ste pred kratkim uporabljali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο τροφή σε υγρή μορφή για λίγες ημέρες (σε μερικές περιπτώσεις για έως 4
Slovenian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Greek: Ο ιστός γύρω από τα μάτια μπορεί να είναι πιο ευαίσθητος και για το λόγο αυτό δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται το πρόσωπο για την εξέταση.
Slovenian: Tkivo v okolici oči je morda bolj občutljivo, zato ni priporočljivo, da se za preskušanje uporablja obraz.
Greek: Όλες οι περιπτώσεις στενωμάτων θεωρήθηκαν να σχετίζονται με την αγωγή από τα οποία το 1% θεωρήθηκε σοβαρό.
Slovenian: Vsi primeri striktur bi naj bili povezani z zdravljenjem, od tega je 1% veljal za hude.
Greek: Η νατριούχος πορφιμέρη είναι ένα μίγμα μονάδων πορφυρίνης, που συνδέονται μεταξύ τους σε αλυσίδες δύο έως οκτώ μονάδων.
Slovenian: Porfimer-natrij je mešanica enot porfirina, ki se med seboj vežejo v verigah po dve do osem enot.
Greek: Απαιτούμενη ισχύς εξόδου από τον διαχυτή α
Slovenian: Zahtevana izhodna moč iz difuzorja a
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν υγρή τροφή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών (έως 4 εβδομάδες) μετά την εφαρμογή του φωτός λέιζερ.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, da uživajo tekočo hrano v prvih dneh (do 4 tedne) po uporabi laserske svetlobe.
Greek: o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν τους πιθανούς παράγοντες κινδύνου (φωτότυπος δέρματος και ηπατική ανεπάρκεια).
Slovenian: o Bolniki morajo biti seznanjeni z možnimi nevarnostmi (fototip kože in okvare jeter).