FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós oldat emellett fájdalmat okozhat a beadáskor.
Latvian: Šķīdums injekcijām var izraisīt arī sāpes injekcijas vietā.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga,a robenacoxib a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nevű gyógyszerosztályba tartozik.
Latvian: Onsior aktīvā viela robenakoksibs pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Hungarian: Az Onsior tabletták naponta egyszer alkalmazva csökkentették a fájdalmat és javították a mobilitást macskák és kutyák esetében egyaránt.
Latvian: Lietojot reizi dienā, Onsior samazināja sāpes un uzlaboja kustības spējas gan kaķiem, gan suņiem.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga a robenacoxib.
Latvian: Onsior satur aktīvo vielu robenakoksibu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Onsior ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az Onsior tabletta 35, krónikus mozgásszervi megbetegedésben szenvedő macska közül 10-nél növelte az aktivitásukat (ezt a nyakörvre helyezett aktivitásmérőkkel állapították meg) valamint a viselkedési pontszámaikat, az életminőséget, a temperamentumot és a látható jóllétet a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Latvian: Klīniskajā pētījumā Onsior tabletes palielināja aktivitāti 10 no 35 kaķiem ar hroniskiem skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (nosakot ar aktivitātes monitoriem pie kaklasiksnas), kā arī uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un acīmredzamas laimes rādītājus kaķiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvā ārstēšana).
Hungarian: Az Onsior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onsior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta csökkentette az ortopédiai műtét miatti közepes fájdalom és gyulladás mértékét az operációt követő két napig, a placebót kapó állatokkal összehasonlítva.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes samazināja ar ortopēdisku operāciju saistītas mērenas sāpes un iekaisumu līdz pat divām dienām pēc operācijas, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo.
Hungarian: Az Onsior mellékhatásai hasonlók az egyéb NSAID-oknál megfigyelt mellékhatásokhoz.
Latvian: Onsior novērotās blakusparādības ir līdzīgas citu NSPL blakusparādībām.
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően napi egy adag alkalmazható legfeljebb további két napig.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot zāles reizi dienā.
Hungarian: Ez az enzim a prosztaglandin nevű anyagok termelésénél játszik szerepet, amelyek a fájdalom és a gyulladás folyamatában játszanak szerepet.
Latvian: Šis ferments ir iesaistīts tādu vielu ražošanā, kas pazīstamas kā prostaglandīni, kuri līdzdarbojas sāpju un iekaisuma procesos.
Hungarian: Az injekciós oldat fokozatos csökkenést idézett elő a fájdalmi pontszámokban műtét után kutyák és macskák esetében.
Latvian: Šķīdums injekcijām izraisīja pakāpenisku sāpju rādītāju samazināšanos kaķiem un suņiem pēc operācijas.
Hungarian: A gyógyszer kutyák vagy macskák részére történő beadását követően kezet kell mosni.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc zāļu ievadīšanas sunim vai kaķim.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onsior alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onsior?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsior?
Latvian: Kā Onsior darbojas?
Hungarian: Tilos alkalmazni vemhes állatok, szoptatós kutya- vagy macskakölykök, illetve tenyészállatok esetében, vagy olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a robenacoxib-ra vagy bármely más összetevőre.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kucēniem un kaķēniem, kuri saņem mātes pienu vai tiek izmantoti šķirnes pavairošanai, un dzīvniekiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret robenakoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Kutyáknál az Onsior tablettát a krónikus oszteoartritisz (egy hosszú távú betegség, amely az ízületek fájdalmát és gyulladását okozza) miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Suņiem Onsior tabletes lieto ar hronisku osteoartrītu (ilgtermiņa slimība, kas rada locītavu sāpes un iekaisumu) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Hungarian: Az Onsior egy gyulladáscsökkentő állatgyógyászati készítmény, amelyet macskák és kutyák esetében alkalmaznak a fájdalom és a gyulladás kezelésére.
Latvian: Onsior ir pretiekaisuma veterinārās zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően folytatni lehet a napi egyszeri kezelést ugyanabban a dózisban és ugyanabban az időpontban minden nap legfeljebb 2 napig.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot šīs zāles tādā pašā devā reizi dienā un vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a robenacoxib csökkenti a mozgásszervi megbetegedések, műtét vagy oszteoartritisz miatti fájdalom és gyulladás mértékét.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu veidošanos, robenakoksibs samazina skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu, operāciju vai osteoartrīta izraisītās sāpes un iekaisumu.
Hungarian: A tabletták és az injekciós oldat kapcsán előforduló leggyakoribb mellékhatások a gyomrot és a beleket érintő enyhe és átmeneti hatások, például hányás, lágy széklet és hasmenés.
Latvian: Pēc tablešu un šķīduma injekcijām lietošanas visbiežāk novērotās blakusparādības ir viegla un pārejoša ietekme uz kuņģi un zarnām, kas izpaužas kā vemšana, mīksti izkārnījumi un caureja.
Hungarian: Macskák kezelése akut mozgásszervi megbetegedés esetében hat napra korlátozott, krónikus mozgásszervi megbetegedésnél ez hosszabb időtartam, az állatorvos felügyelete mellett.
Latvian: Ārstēšanas ilgums kaķiem ir ne vairāk kā sešas dienas akūtu skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā un ilgāk hronisku muskuļuskeleta traucējumu gadījumā, nodrošinot veterinārārsta uzraudzību.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tablettát az akut (rövid távú) és a krónikus (hosszú távú) mozgásszervi betegségekkel (az izmok és a csontok betegségei) kapcsolatos fájdalom és gyulladás kezelésére, valamint az ortopédiai (csont) műtétek miatt fellépő közepes mértékű fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar akūtiem (īstermiņa) un hroniskiem (ilgtermiņa) skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (ar muskuļiem un kauliem saistītas problēmas), kā arī lai samazinātu mērenas sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar ortopēdisku (kaulu) operāciju.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni ismert szív-vagy veseproblémákkal rendelkező macskák és kutyák, dehidratált állatok, valamint májproblémákkal rendelkező macskák kezelésénél.
Latvian: Kaķi vai suņi ar diagnosticētiem sirds vai nieru darbības traucējumiem, dehidratēti dzīvnieki un kaķi ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.
Hungarian: A macskáknak egyszeri, szájon át alkalmazott adagot kell beadni az ortopédiai műtét előtt.
Latvian: Kaķiem pirms ortopēdiskas operācijas zāles jādod vienreizējā devā perorāli.
Hungarian: 30 perccel a műtét megkezdése előtt 2 mg/testtömegkilogramm adagban.
Latvian: Šķīdumu injekcijām kaķiem un suņiem ievada 2 mg/kg ķermeņa masas devā zem ādas aptuveni 30 minūtes pirms operācijas.
Hungarian: Az Onsior tablettákat nem szabad gyomor- és bélrendszeri bántalmakban, például gyomorfekélyben vagy gyomorvérzésben szenvedő kutyák és macskák esetében, vagy májproblémákban szenvedő kutyák esetében alkalmazni.
Latvian: Onsior tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar kuņģa un zarnu darbības traucējumiem, piemēram, kuņģa čūlu vai asiņošanu, vai suņiem ar aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Az injekciós oldatot az ortopédiai vagy lágyrészműtétek, például kasztráció miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju, piemēram, kastrāciju, saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Hungarian: Az injekciós oldatot az ortopédiai vagy lágyrészműtétek miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Hungarian: Macskáknál a 6 mg-os tabletta és az oldatos injekció egymással helyettesíthetően alkalmazható, amikor az ortopédiai műtét miatti fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Latvian: Ar ortopēdisko operāciju saistīto sāpju vai iekaisuma mazināšanai kaķiem var pārmaiņus lietot 6 mg tableti un šķīdumu injekcijām.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Onsior-t?
Latvian: Kā lieto Onsior?
Hungarian: Az Onsior hatékonysága megegyezett az összehasonlító NSAID-okéval.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Hungarian: TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő); „ne": nem értékelhető vagy még nem érték el.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; „ne" norāda, ka tas nav novērtējams vai vēl nav sasniegts.
Hungarian: Ezekre vonatkozóan konkrét százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Latvian: Šīm blakusparādībām specifiskais daudzums procentos nav pieejams.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Hungarian: Monoterápia esetén az arány 6-9% volt.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9 %.
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegek: 4 év.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
Hungarian: Egyéb esetekben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az egyéni tényezők alapján kell dönteni.
Latvian: Citos gadījumos par nepieciešamību papildus izmantot citotoksisku ķīmijterapiju jālemj, pamatojoties uz individuālajiem faktoriem.
Hungarian: majd a műtét után
Latvian: kam pēc operācijas sekoja
Hungarian: Az Ontruzant alkalmazása kapcsán jelentett további mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Ontruzant (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Hungarian: Azokat a nőket, akik teherbe estek, tájékoztatni kell a magzat károsodásának lehetőségéről.
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
Hungarian: A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas rašanās biežums nav zināms.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Ontruzant is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Ontruzant var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ontruzant
Latvian: Citas zāles un Ontruzant
Hungarian: • a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, ami néha lázzal jár;
Latvian: • mazs sarkano un balto asins šūnu (kas palīdz cīnīties ar infekciju) skaits, dažkārt izpaužas ar drudzi;
Hungarian: A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt būtiski, un daži pacienti ir nomiruši (skatīt 2.punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Hungarian: Csecsemő majmok szérumában a trasztuzumab jelenléte semmiféle nemkívánatos hatást nem gyakorolt növekedésükre és fejlődésükre születésüktől 1 hónapos korukig.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és kórházi kezelést igényelhet.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām var būt būtiskas, un to dēļ var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Hungarian: Pontos és validált vizsgálati módszereket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas pārbaudes metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatni kell a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
Latvian: Tāpēc ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc terapijas beigšanas.
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks no randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Hungarian: • anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás reakció);
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas (būtiska alerģiska reakcija);
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc atvēršanas atbild lietotājs.
Hungarian: • további adjuváns trasztuzumab ciklusok (az 1 éves kezelés befejeződéséig).
Latvian: • adjuvanta trastuzumaba papildu cikli (lai noslēgtu 1 gadu ilgu ārstēšanas periodu).
Hungarian: • Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Ontruzant-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par riskiem un ieguvumiem, kāds iespējams, lietojot Ontruzant grūtniecības laikā.
Hungarian: A trasztuzumab-karon az utánkövetés medián időtartama 3,8 év volt.
Latvian: Trastuzumaba grupā mediānais novērošanas ilgums bija 3,8 gadi.
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. november 15.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
Hungarian: AUC0-21nap
Latvian: AUC0.-21.diena
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket nem szabad trasztuzumabbal kezelni (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tāpēc šos pacientus nedrīkst ārstēt ar trastuzumabu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ebben a pontban a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Latvian: Šajā apakšpunktā izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Ha az Ontruzant a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését, és pusztulásukat okozza.
Latvian: Kad Ontruzant piesaistās pie HER2, tas apstādina šādu šūnu augšanu un izraisa to bojāeju.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: Az Ontruzant adagja az Ön testtömegétől függ.
Latvian: Ontruzant deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas.
Hungarian: Alkalmazás aromatáz-inhibitorral kombinálva
Latvian: Lietošana kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
Hungarian: A kezelőorvos olyan adagot és kezelési gyakoriságot fog előírni, amely az Ön számára megfelelő.
Latvian: Ārsts noteiks devu un ārstēšanas shēmu, kas ir Jums piemērota.
Hungarian: Amennyiben az első adagot jól tűri, a következő adagokat 30 perc alatt is be lehet adni.
Latvian: Ja sākumdevu panesīsiet labi, nākamās devas, iespējams, tiks ievadītas 30 minūšu laikā.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot és az Ontruzant infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa sagatavotais šķīdums un Ontruzant infūziju šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: A hatások közepesen súlyosak vagy súlyosak és halálos kimenetelűek is lehetnek.
Latvian: Šī iedarbība var būt vidēji smaga vai smaga un var izraisīt nāvi.
Hungarian: A szívműködési zavarral összefüggő események körülbelül 17%-a következett be a trasztuzumab-kezelés befejezése után.
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto notikumu konstatēja pēc trastuzumaba terapijas beigām.
Hungarian: Ezek a hatások főleg az első intravénás infúzió („cseppinfúzió" a vénába) alkalmával és az infúzió megkezdése utáni első néhány óra alatt jelentkeznek.
Latvian: Šīs blakusparādības galvenokārt rodas pirmās intravenozās infūzijas („pilināšana" vēnā) laikā un dažās pirmajās stundās pēc infūzijas sākuma.
Hungarian: A BCIRG 006 vizsgálat hatásossági eredményeit a 9. és 10. táblázat foglalja össze.
Latvian: Pētījumā BCIRG006 iegūtie efektivitātes rezultāti apkopoti 9. un 10. tabulā.
Hungarian: A HER2 meghatározásra hivatalos ajánlások is vonatkozhatnak.
Latvian: Var būt spēkā arī oficiāli ieteikumi par HER2 testēšanu.
Hungarian: A telítő adagot 90 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Latvian: Piesātinošā deva jāievada 90 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Hungarian: 34,5% 47,3% 1,70a (1,22, 2,38)
Latvian: Kopējās atbildes reakcijas rādītājs, % 34,5 % 47,3 % 1,70a (1,22; 2,38)
Hungarian: Az Ontruzant kizárólag egyszeri alkalmazásra való, mivel a készítmény nem tartalmaz tartósítószereket.
Latvian: Ontruzant paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
Hungarian: Az első adagot 90 perc alatt adják be, és ezalatt egy egészségügyi szakember megfigyelés alatt tartja Önt arra az esetre, ha bármilyen mellékhatás jelentkezne (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Latvian: Jūsu zāļu pirmā deva tiks ievadīta 90 minūšu laikā, un zāļu ievadīšanas laikā veselības aprūpes speciālists novēros, vai Jums nerodas kādas blakusparādības (skatīt 2. punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Hungarian: A trasztuzumab hatására azonban megemelkedhet az egyik doxorubicin-metabolit (7-dezoxi-13-dihidro-doxorubicin [D7D]) teljes expozíciója.
Latvian: Tomēr trastuzumabs var pastiprināt viena doksorubicīna metabolīta (7-dezoksi-13 dihidrodoksorubicinona, D7D) kopējo iedarbību.
Hungarian: Trasztuzumab 1 év N=1702***
Latvian: Trastuzumab s 1 gadu N = 1702***
Hungarian: • Trasztuzumabbal, egér eredetű fehérjékkel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret trastuzumabu, peles olbaltumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Az oldat elkészítés és hígítás után nem tárolható, kivéve, ha kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt az oldat elkészítése és hígítása.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas zāles nav paredzētas uzglabāšanai, ja vien tas nav darīts kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Hungarian: Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések című pontban (4.4 pont) találhatók.
Latvian: Vairāk informācijas par riska mazināšanas pasākumiem, kas atbilst ES Riska pārvaldības plānam, ir sniegta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Hungarian: Trasztuzumab1 N=105
Latvian: Trastuzumabs1 N = 105
Hungarian: A HER2 fokozott expressziója a primer emlőcarcinomák 20-30%-ában figyelhető meg.
Latvian: HER2 pārmērīga ekspresija novērota 20-30 % primāru krūts vēžu.
Hungarian: Teljes patológiai válasz* összesen (95%-os CI)
Latvian: Patoloģijas pilnīga atbildes reakcija kopumā* (95 % TI)
Hungarian: M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport („intent-to-treat"), 24 hónapos eredmények
Latvian: Pētījums M77001: pilns analīzes komplekts (pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita), 24 mēnešu rezultāti.
Hungarian: A bevont betegek több mint 70%-a mutatott 3+ intenzitású, fokozott expressziót.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az eredmények pontosak és reprodukálhatók legyenek, a vizsgálatot olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, ahol a vizsgálati eljárások validálása biztosított.
Latvian: Lai iegūtu precīzus un reproducējamus rezultātus, izmeklēšana jāveic specializētā laboratorijā, kas var nodrošināt ticamību izmeklēšanas procedūrām.
Hungarian: A kezelés egy éven túli meghosszabbítása EBC-ben nem ajánlott (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ārstēšana ilgāk par vienu gadu AKrV gadījumā nav ieteicama (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Megfelelő aszeptikus körülményeket kell biztosítani.
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas metode.
Hungarian: • Tumorlízis-szindróma: (a daganat kezelése után fellépő, anyagcserét érintő szövődmények összessége, amelyet a vér magas kálium- és foszfátszintje, valamint a vér alacsony kálciumszintje jellemez).
Latvian: • Tumora līzes sindroms (vielmaiņas traucējumu kopums, kas parādās pēc vēža terapijas un ko raksturo paaugstināts kālija un fosfora līmenis asinīs, un zems kalcija līmenis asinīs).
Hungarian: A legtöbb betegnél (79%), akiknél szívműködési zavar jelentkezett ezekben a vizsgálatokban, a CHF standard terápiáját követően javulást figyeltek meg.
Latvian: Vairumam (79 %) pacientu, kuriem šajos pētījumos radās sirdsdarbības traucējumi, stāvoklis uzlabojās pēc SSM standartterapijas.
Hungarian: A HER2 vizsgálata kötelező a terápia megkezdése előtt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Pirms terapijas sākšanas obligāti jānosaka HER2 (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Nem tapasztaltak inkompatibilitást az Ontruzant és a polivinil-klorid, polietilén vagy polipropilén zsákok között
Latvian: Nav novērota nesaderība starp Ontruzant un polivinilhlorīda, polietilēna vai polipropilēna maisiem.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben részesülnek.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, vai nerodas pneimonīts, īpaši pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar taksāniem.
Hungarian: A korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett legalább egy antraciklin és egy taxán készítményt, kivéve, ha a betegeknél ezek a kezelések nem alkalmazhatók.
Latvian: Iepriekšējā ķīmijterapijā jābūt iekļautam vismaz antraciklīnam un taksānam, izņemot gadījumus, kad pacients šai terapijai nav piemērots.
Hungarian: * A betegségmentes túlélés (DFS) végső elemzésekor.
Latvian: * Galīgās DFS analīzes laikā.
Hungarian: Trasztuzumab 1 év N=1693
Latvian: Trastuzumab s 1 gadu N = 1693
Hungarian: Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig vonatkoztathatók emberre, a trasztuzumab terhesség alatti alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az anyánál várható lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumu rezultāti nevar vienmēr paredzēt cilvēku atbildes reakciju, jāizvairās no trastuzumaba lietošanas grūtniecības laikā, ja vien gaidāmais terapijas guvums mātei neattaisno iespējamo risku auglim.
Hungarian: A t1/2 egy adagolási intervallumon belül a csökkenő koncentrációval csökken (lásd 16. táblázat).
Latvian: t1/2 samazinās, samazinoties koncentrācijai intervālā starp zāļu lietošanas reizēm (skatīt 16. tabulu).
Hungarian: Ez esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Hungarian: A pivotális vizsgálatban (BO16216) az 1. naptól adták a trasztuzumabot és az anasztrozolt.
Latvian: Pivotālajā pētījumā (BO16216) trastuzumabs un anastrozols lietoja no 1. dienas.
Hungarian: (µg.nap/ml)
Latvian: (µg.dienā/ml)
Hungarian: amelyet emlős (kínai hörcsög ovárium) sejtszuszpenzió tenyészetben állítanak elő, és több kromatográfiás lépésben tisztítanak, melyek specifikus vírus inaktiválási és eltávolítási eljárásokat is magukban foglalnak.
Latvian: kas iegūta no zīdītāju (Ķīnas kāmju olnīcu) šūnu suspensijas kultūras un attīrīta ar vairākām hromatogrāfijas darbībām, tai skaitā specifiskām vīrusu inaktivācijas un atdalīšanas procedūrām.
Hungarian: Ha terhes nőt trasztuzumabbal kezelnek, illetve ha egy beteg teherbe esik a trasztuzumab-kezelés alatt vagy az utolsó trasztuzumab-adag beadását követő 7 hónapon belül, a beteg multidiszciplináris orvoscsoport által történő, szoros monitorozása ajánlatos.
Latvian: Ja grūtniece tiek ārstēta ar trastuzumabu vai ja pacientei iestājas grūtniecība trastuzumaba lietošanas laikā vai 7 mēnešu laikā pēc pēdējās trastuzumaba devas lietošanas, vēlama stingra multidisciplināras komandas uzraudzība.