FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'eventualità di un incremento costante degli enzimi epatici, è necessario considerare la possibilità di una riduzione del dosaggio o di un'interruzione della terapia.
Slovenian: V primeru stalnega povišanja vrednosti jetrnih encimov je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Italian: È necessario tenere conto delle interazioni di carattere farmacocinetico tra metotrexato, medicinali anticonvulsivanti (riduzione dei livelli ematici di metotrexato) e 5-fluorouracile (aumento dell'emivita del 5-fluorouracile).
Slovenian: Treba se je zavedati farmakokinetičnega medsebojnega delovanja metotreksata z antikonvulzivi (znižujejo plazemske koncentracije metotreksata) in s 5-fluorouracilom (podaljša se t1/2 5-fluorouracila).
Italian: Anche la disidratazione può intensificare la tossicità del metotrexato.
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
Italian: Pertanto, il trattamento dell'artrite reumatoide con tali medicinali può essere continuato anche in corso di terapia con metotrexato a basse dosi, ma soltanto sotto rigoroso controllo medico.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljujemo, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Italian: La dose raccomandata è di 10-15 mg/m² per area di superficie corporea (BSA) a settimana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg/m² telesne površine tedensko.
Italian: Nordimet deve essere somministrato per via sottocutanea (vedere paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je namenjeno subkutani uporabi (glejte poglavje 6.6).
Italian: Nono sono disponibili dati sufficienti sull'esposizione a metotrexato durante la gravidanza a dosi superiori a 30 mg/settimana, ma sono prevedibili tassi maggiori di aborti spontanei e di malformazioni congenite.
Slovenian: Na voljo so nezadostni podatki za izpostavljenost metotreksatu med nosečnostjo pri odmerkih nad 30 mg na teden, vendar so pričakovane višje stopnje spontanih splavov in prirojenih malformacij.
Italian: Il metotrexato è un antagonista dell'acido folico appartenente alla classe degli agenti citotossici noti come antimetaboliti.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravil, imenovanih antimetaboliti.
Italian: Il metotrexato deve essere prescritto solo da medici con esperienza nell'uso del metotrexato e che conoscano a fondo i rischi di una terapia con metotrexato.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanjem tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Italian: Nei pazienti anziani la dose deve essere ridotta a causa della riduzione della funzionalità del fegato e dei reni causata dall'età.
Slovenian: Odmerek pri starejših ljudeh mora biti manjši zaradi zmanjšane ledvične in jetrne funkcije, povezane s starostjo.
Italian: Dosaggio nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni, con forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile
Slovenian: Odmerek pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa
Italian: Se somministrato a basse dosi (da 7,5 mg/m² a 80 mg/m² di area di superficie corporea), la biodisponibilità media è circa il 70%, anche se sono possibili variazioni considerevoli (25-100%) da soggetto a soggetto e anche nello stesso soggetto.
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov (7,5 mg/m² do 80 mg/m² telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno 70 %, vendar pa so možne precejšnje inter- in intraindividualne razlike (25-100 %).
Italian: L'uso combinato di metotrexato e leflunomide può aumentare il rischio di pancitopenia.
Slovenian: Sočasna uporaba metotreksata in leflunomida lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Italian: Aumenti transitori delle transaminasi fino a due o tre volte il limite normale superiore sono stati segnalati nei pazienti con una frequenza del 13-20%.
Slovenian: Pri 13-20 % bolnikov so poročali o prehodnem dvigu vrednosti transaminaz za dva- do trikrat nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Italian: Nei pazienti con significativa malattia epatica pregressa o in corso, in particolare se causata da abuso di alcol, il metotrexato non deve essere somministrato o somministrato con la massima precauzione.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo trenutno ali preteklo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh, uporabljati zelo previdno.
Italian: Teratogenicità: rischio per la riproduzione
Slovenian: Teratogenost-tveganje za vpliv na reprodukcijo
Italian: Dose nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni con forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa
Italian: Si raccomanda di stabilire un giorno specifico della settimana come "giorno dell'iniezione".
Slovenian: Priporočljivo je določiti en stalni dan v tednu za injiciranje.
Italian: In base al quadro clinico e alle modifiche dei parametri di laboratorio, la terapia dovrà essere proseguita o interrotta.
Slovenian: Glede na klinično sliko in spremembe laboratorijskih parametrov z zdravljenjem bodisi nadaljujemo bodisi ga prekinemo.
Italian: Non tenti di effettuare l'iniezione da solo se non ha ricevuto una formazione su come farla.
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide con metotrexato è un trattamento a lungo termine.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa z metotreksatom pomeni dolgoročno zdravljenje.
Italian: - È necessario monitorare la funzionalità renale attraverso test della funzionalità renale e analisi delle urine (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Slovenian: - Ledvično funkcijo je treba spremljati s testi delovanja ledvic in analizami urina (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di polmonite e deve essere loro spiegata la necessità di contattare immediatamente il medico, in caso di comparsa di tosse persistente o dispnea.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: • Aborti spontanei sono stati segnalati nel 42,5% delle donne gravide esposte a trattamento con basse dosi di metotrexato (meno di 30 mg/settimana), rispetto a un tasso del 22,5% segnalato nelle pazienti con malattia corrispondente e trattate con farmaci diversi da metotrexato.
Slovenian: • O spontanih splavih so poročali pri 42,5 % nosečnicah, ki so bile izpostavljene nizkim odmerkom metotreksata med zdravljenjem (manj kot 30 mg na teden), v primerjavi s poročano stopnjo 22,5 % pri nosečnicah z istimi boleznimi in zdravljene z drugimi zdravili.
Italian: Nordimet influisce in modo minore sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: Zdravilo Nordimet ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Il metotrexato deve essere iniettato una volta a settimana.
Slovenian: Metotreksat se injicira enkrat tedensko.
Italian: Metodo e durata della somministrazione
Slovenian: Postopek in trajanje zdravljenja
Italian: Linfoma/disturbi linfoproliferativi: sono stati segnalati singoli casi di linfoma e altri disturbi linfoproliferativi, che in diversi casi sono rientrati nella norma, una volta sospeso il trattamento con metotrexato.
Slovenian: Limfom/limfoproliferativne bolezni: poročali so o posameznih primerih pojava limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki pa je v številnih primerih po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom izzvenel.
Italian: Le indicazioni per il trattamento delle patologie reumatiche non presentano evidenze a supporto dell'impiego della biopsia epatica ai fini del monitoraggio dell'epatotossicità.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Italian: Nordimet contiene il principio attivo metotrexato indicato per: - ridurre l'infiammazione o il gonfiore e - ridurre l'attività del sistema immunitario (il meccanismo di difesa dell'organismo).
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
Italian: Quando si passa dalla somministrazione orale a quella sottocutanea, può essere necessaria una riduzione della dose, a causa della diversa biodisponibilità del metotrexato dopo somministrazione orale.
Slovenian: Če s peroralne uporabe preidete na subkutano, bo morda treba zmanjšati odmerek zaradi spremenljive biološke uporabnosti metotreksata po peroralni uporabi.
Italian: Anomalie persistenti degli enzimi epatici e/o una riduzione dell'albumina sierica possono essere indice di grave epatotossicità.
Slovenian: Stalno odstopanje vrednosti jetrnih encimov in/ali znižanje serumskega albumina lahko nakazujejo hudo obliko hepatotoksičnosti.
Italian: I componenti delle confezioni multiple non possono essere venduti separatamente.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Italian: - A causa dell'effetto sul sistema immunitario, il metotrexato può compromettere la risposta ai vaccini e alterare i risultati dei test immunologici.
Slovenian: - Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Italian: Anche il probenecid e gli acidi organici deboli possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato, con conseguente aumento indiretto della dose.
Slovenian: Probenecid in šibke organske kisline lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata ter prav tako posredno povečajo njegov odmerek.
Italian: Nell'uomo, è stato riportato che metotrexato può causare oligospermia, disfunzione mestruale e amenorrea.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualno disfunkcijo in amenorejo.
Italian: Durante la terapia con metotrexato è necessario evitare il consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina (caffè, bevande a base di caffeina, tè nero), poiché l'efficacia del trattamento può essere ridotta dalle possibili interazioni tra metotrexato e metilxantine, a livello dei recettori dell'adenosina.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati prekomernemu uživanju pijač, ki vsebujejo kofein ali teofilin (kava, brezalkoholne pijače s kofeinom, črni čaj), saj se lahko zaradi možnega medsebojnega delovanja metotreksata in metilksantinov na adenozinskih receptorjih zmanjša učinkovitost metotreksata.
Italian: Nei pazienti con sintomi a carico dei polmoni, il metotrexato deve essere interrotto e devono essere effettuate indagini accurate (tra cui la radiografia del torace) per escludere la presenza di infezioni e tumori.
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, zdravljenje z metotreksatom prekinemo in opravimo temeljito preiskavo (vključno z rentgenskim slikanjem prsnega koša), da izključimo možnost okužbe in prisotnost tumorjev.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio può essere necessario ricorrere a idratazione e alcalinizzazione delle urine per evitare che il metotrexato e/o i suoi metaboliti precipitino nei tubuli renali.
Slovenian: V primeru izrazito prevelikega odmerjanja bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidracija in alkalizacija urina.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con metotrexato e fino a sei mesi dopo, devono essere fornite informazioni mediche sui rischi di effetti nocivi per il bambino associati al trattamento e devono essere eseguite ecografie per confermare che lo sviluppo fetale sia normale.
Slovenian: Če pride do nosečnosti med zdravljenjem z metotreksatom in do šest mesecev po njem, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom o tveganju za škodljive učinke na otroka, povezanega z zdravljenjem, in opraviti ultrazvočne preiskave za potrditev normalnega razvoja plodu.
Italian: Se il metotrexato dovesse accidentalmente venire a contatto con la pelle o con i tessuti molli, dovrà sciacquare la parte interessata con abbondante acqua.
Slovenian: Če pride metotreksat pomotoma v stik s kožo ali mehkimi tkivi, sperite prizadeto mesto z obilo vode.
Italian: 10) Prema sullo stantuffo con il dito fino a che la siringa sarà vuota.
Slovenian: 10) S prstom pritiskajte na bat dokler se brizga ne izprazni.
Italian: Quando è somministrato a piccole dosi, quantità minime di metotrexato passano nei liquidi corporei, mentre con dosaggi elevati (300 mg/kg di peso corporeo), sono state rilevate concentrazioni comprese tra 4 e 7 mcg/ml, nei liquidi corporei.
Slovenian: Pri uporabi majhnih odmerkov v telesne tekočine prehajajo minimalne količine metotreksata; v primeru velikih odmerkov (300 mg/kg telesne mase) pa so izmerjene koncentracije v telesnih tekočinah znašale med 4 in 7 µg/ml.
Italian: Sedi idonee per l'iniezione sono la pelle dell'addome e quella della parte anteriore della coscia.
Slovenian: Primerna mesta za injiciranje sta koža na sprednji strani trebuha in koža na sprednji strani stegna.
Italian: Come misure precauzionali, i pazienti di sesso maschile sessualmente attivi o le loro partner di sesso femminile devono usare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento del paziente di sesso maschile e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Slovenian: Kot previdnostni ukrepi se spolno aktivnim bolnikom ali njihovim partnericam priporoča uporaba učinkovite kontracepcije med zdravljenjem bolnika in vsaj 6 mesecev po prenehanju uporabe metotreksata.
Italian: Durante il trattamento possono comparire sintomi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento e confusione.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo simptomi centralnega živčnega sistema, kot sta utrujenost in zmedenost.
Italian: Gli altri componenti sono sodio cloruro, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Italian: Nei pazienti con psoriasi, la necessità di una biopsia epatica prima o durante la terapia è controversa.
Slovenian: Za bolnike s psoriazo je potreba po opravljanju biopsije jeter pred uvedbo zdravljenja in med njim sporna.
Italian: 8) Afferri la siringa con la mano con cui scrive, (come fosse una matita) e con l'altra mano, nel punto di iniezione, formi una plica cutanea, stringendo la pelle fra il pollice e l'indice.
Slovenian: 8) Držite brizgo v roki s katero pišete (kot svinčnik), s palcem in kazalcem druge roke pa nežno stisnite kožo na mestu injiciranja, tako da ustvarite kožno gubo.
Italian: Cos'è Nordimet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Nordimet Come usare Nordimet
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet Kako uporabljati zdravilo Nordimet Možni neželeni učinki
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Metotreksat prehaja v materino mleko in lahko povzroči toksične učinke pri dojenih otrocih, zato je njegova uporaba v času dojenja kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: - Contemporanea vaccinazione con vaccini vivi.
Slovenian: sočasno prejmete cepljenje z živimi cepivi.
Italian: Nei pazienti con accumulo di liquidi nelle cavità corporee ("nel terzo spazio"), come asciti o versamenti pleurici, l'emivita di eliminazione plasmatica del metotrexato è prolungata.
Slovenian: Pri bolnikih s patološkim kopičenjem tekočin v telesnih votlinah (»tretji prostor«), kot sta ascites ali plevralni izliv, je razpolovni čas izločanja metotreksata iz plazme podaljšan.
Italian: Prima di avviare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associato al metotrexato, ed è necessario escludere con certezza che non sia in corso una gravidanza, ad esempio mediante un test di gravidanza.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ženske v rodni dobi seznaniti s tveganjem za pojav malformacij, povezanih z metotreksatom, morebitno nosečnost pa z gotovostjo izključiti na ustrezen način, kot je test nosečnosti.
Italian: Nei pazienti che presentano sintomi polmonari, è necessario prendere in considerazione la possibilità di una polmonite da Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci.
Italian: • Difetti congeniti gravi sono stati segnalati nel 6,6% dei nati vivi di donne esposte a trattamento con basse dosi di metotrexato (meno di 30 mg/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi delle pazienti con malattia corrispondente e trattate con farmaci diversi da metotrexato.
Slovenian: • Večje prirojene okvare so se pojavile pri 6,6% živorojenih otrok žensk, izpostavljenih zdravljenju z metotreksatom z majhnim odmerkom (manj kot 30 mg na teden) med nosečnostjo, v primerjavi s približno 4 % živorojenih otrok bolnic, z istimi boleznimi, zdravljenih z drugimi zdravili.
Italian: Alcuni studi sulla tossicità cronica nel topo, nel ratto e nel cane, hanno evidenziato effetti tossici quali lesioni gastrointestinali, mielosoppressione ed epatotossicità.
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Italian: Le somministrazioni per via sottocutanea, endovenosa e intramuscolare hanno mostrato una biodisponibilità simile.
Slovenian: Subkutana, intravenska in intramuskularna uporaba izkazujejo podobno biološko uporabnost.
Italian: In generale, nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente, è necessaria una maggiore cautela, in quanto durante il trattamento con metotrexato sono stati segnalati casi isolati di cirrosi epatica, senza aumento intermittente delle transaminasi.
Slovenian: Večja previdnost je na splošno potrebna pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo, saj se je med zdravljenjem z metotreksatom v posameznih primerih pojavila jetrna ciroza brez intermitentnega zvišanja vrednosti transaminaz.
Italian: Se dovesse avere un'infezione con sintomi quali febbre e grave peggioramento delle sue condizioni generali, o febbre con locali sintomi di infezione quali dolore alla gola/faringe/bocca, o problemi urinari, consulti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se pojavi vnetje s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in hudo poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. boleče grlo/boleče žrelo/boleča usta, ali težave z uriniranjem, nemudoma obiščite zdravnika.
Italian: In caso di aumento dei livelli di creatinina sierica, la dose deve essere ridotta.
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Italian: Gli effetti tossici avversi del metotrexato colpiscono soprattutto il sistema ematopoietico e l'apparato gastrointestinale.
Slovenian: Neželeni toksični učinki metotreksata prizadenejo predvsem hematopoetski in gastrointestinalni sistem.
Italian: Utilizzare solamente soluzioni limpide prive di particelle in sospensione.
Slovenian: Uporabi se lahko samo bistra raztopina brez vidnih delcev.
Italian: L'assenza di gravidanza deve essere confermata prima di usare Nordimet.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Nordimet je potrebno potrditi odsotnost nosečnosti.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Slovenian: 4 KLINIČNI PODATKI
Italian: 10) Attenda 2-3 secondi prima di togliere la penna dalla pelle.
Slovenian: 10) Pred umikom peresnika počakajte še 2-3 sekunde.
Italian: L'uso di ossido nitrico potenzia l'effetto del metotrexato sul metabolismo dei folati, con conseguente aumento della tossicità come ad esempio grave e non prevedibile mielosoppressione e stomatite.
Slovenian: Uporaba dušikovega oksida okrepi učinek metotreksata na biotransformacijo folne kisline, zaradi česar se pojavi večja toksičnost, ki se odraža kot huda, nepredvidljiva mielosupresija in stomatitis.
Italian: Uso in pazienti con sequestro nel terzo spazio (versamento della pleura, ascite) In pazienti con sequestro nel terzo spazio, l'emivita del metotrexato può essere fino a 4 volte più lunga, rendendo necessaria una riduzione della dose o, in alcuni casi, l'interruzione della somministrazione (vedere paragrafi 5.2 e 4.4).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) Ker je lahko razpolovna doba metotreksata pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve štirikrat daljša od normalne, bo pri teh bolnikih morda potrebno zmanjšati odmerek, v nekaterih primerih pa uporabo metotreksata opustiti (glejte poglavji 5.2 in 4.4).
Italian: Apra il blister rimuovendo completamente lo strato superiore come mostrato nella figura..
Slovenian: Odprite pretisni omot, tako da odlepite zgornji sloj, kot je nakazano na sliki.
Italian: Precauzioni particolari sono necessarie in presenza di infezioni inattive, croniche (ad es., herpes zoster, tubercolosi, epatite B o C), a causa di una possibile attivazione.
Slovenian: Previdnost je še zlasti potrebna v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ali C), saj lahko pride do njihove ponovne aktivacije.
Italian: - Ispezione della cavità orale e della gola per identificare eventuali alterazioni mucosali.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Italian: Ciò si applica in particolare in caso di contemporanea somministrazione di medicinali che influiscono sull'eliminazione del metotrexato, che possono causare un danno renale (ad es., FANS), o indurre, potenzialmente, alterazioni ematopoietiche.
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvare ledvic (npr. NSAR) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Italian: Soprattutto in caso di interventi di chirurgia ortopedica, in cui il rischio di infezioni è elevato, si impone cautela nell'uso di associazioni di metotrexato con agenti immunomodulanti.
Slovenian: Zlasti pri ortopedskih kirurških posegih, kjer je dovzetnost za okužbe visoka, je ob sočasni uporabi metotreksata in imunomodulirajočih učinkovin potrebna posebna pozornost.
Italian: - Gravi infezioni acute o croniche, quali tubercolosi e HIV.
Slovenian: imate hudo ali obstoječo okužbo, npr. tuberkulozo ali okužbo z virusom HIV.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni allergiche, shock anafilattico, ipogammaglobulinemia.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki: alergijske reakcije, anafilaktični šok, hipogamaglobulinemija
Italian: Patologie vascolari Raro: ipotensione, eventi tromboembolici.
Slovenian: Žilne bolezni Redki: hipotenzija, trombembolični dogodki
Italian: L'analisi degli enzimi non consente di ottenere una previsione affidabile dello sviluppo di epatotossicità morfologicamente rilevabile, ossia, anche in caso di livelli normali delle transaminasi, può essere presente fibrosi epatica identificabile solo istologicamente o più raramente anche cirrosi epatica.
Slovenian: Zgolj na podlagi encimske diagnostike ni mogoče zanesljivo napovedati razvoja morfološko zaznavne hepatotoksičnosti, kar pomeni, da je celo v primeru normalnih vrednosti jetrnih transaminaz mogoče prepoznati jetrno fibrozo samo histološko ali pa je lahko, sicer redkeje, prisotna tudi jetrna ciroza.
Italian: Nel caso di contemporanea somministrazione con pantoprazolo, invece, in un caso è stata evidenziata un'inibizione dell'eliminazione renale del metabolita 7-idrossimetotrexato, con comparsa di mialgia e tremore.
Slovenian: V kombinaciji s pantoprazolom pa so poročali o enem primeru zaviranja ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata z mialgijo in drhtenjem.