FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti portatori cronici del virus dell'epatite B sottoposti a trattamento con antagonisti del TNF, incluso adalimumab, si è verificata una riattivazione dell'epatite B (ad es. antigene di superficie positivo).
Romanian: Reactivarea hepatitei B are loc la pacienţii cărora li se administrează antagonişti de TNF, inclusiv adalimumab, şi care sunt purtători cronici ai acestui virus (de exemplu antigen de suprafaţă pozitiv).
Italian: Nelle sezioni controllate degli studi clinici con farmaci anti-TNF, sono stati osservati più casi di neoplasie, incluso linfoma, nei pazienti riceventi un anti-TNF rispetto al gruppo di controllo.
Romanian: În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniştii TNF au fost raportate mai multe cazuri de afecţiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienţilor care au primit antagonişti TNF comparativ cu pacienţii din grupul de control.
Italian: Tabella 2: Dose di Hulio per pazienti con artrite associata ad entesite
Romanian: Tabelul 2: Doza de Hulio pentru pacienţi cu artrită asociată entezitei
Italian: Hulio è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria, e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Romanian: Hulio este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii (de la vârsta de 6 ani) atunci când nu au răspuns la tratamentul convenţional, inclusiv la tratamentul nutriţional iniţial şi la medicamente corticosteroidiene şi/sau imunosupresoare, sau la pacienţii care au intoleranţă la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.
Italian: Pertanto, la combinazione di adalimumab con anakinra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
Italian: • dolore osseo e muscolare.
Romanian: Dureri musculare şi osoase
Italian: • 160 mg alla settimana 0 e 80 mg alla settimana 2
Romanian: • 160 mg în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2
Italian: Per somministrare una dose completa di 40 mg sono disponibili anche una penna da 40 mg e una siringa da 40 mg pre-riempite.
Romanian: Pentru pacienţi sunt disponibile, de asemenea, pen-uri de 40 mg şi seringi preumplute de 40 mg pentru administrarea unei doze complete de 40 mg.
Italian: Artrite idiopatica giovanile Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară
Italian: A seguito della somministrazione di adalimumab, sono stati riportati anche casi di infezioni fatali (inclusi casi di sepsi, infezioni opportunistiche e TBC), riattivazione dell'infezione da HBV e vari tipi di tumori maligni (inclusi casi di leucemia, linfomi e linfoma epato-splenico a cellule T-HSTCL).
Romanian: S-au raportat, de asemenea, la adalimumab, infecţii ameninţătoare de viaţă sau letale (inclusiv sepsis, infecţii oportuniste şi TB), reactivarea hepatitei B (VHB) şi variate malignităţi (inclusiv leucemie, limfom şi limfom hepatosplenic cu celule T (LHSCT)).
Italian: Tabella 4: Dose di Hulio per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Romanian: Tabelul 4: Doza de Hulio pentru copii şi adolescenţi cu boala Crohn Greutate pacient
Italian: Le reazioni allergiche non gravi associate con adalimumab durante gli studi clinici sono state non comuni.
Romanian: În timpul studiilor clinice, reacţiile alergice non-grave asociate tratamentului cu adalimumab au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente.
Italian: <40 kg • 40 mg alla settimana 0 e 20 mg alla settimana 2
Romanian: <40 kg • 40 mg în săptămâna 0 şi 20 mg în săptămâna 2
Italian: Ipokaliemia; iperuricemia; alterazione della sodiemia; ipocalcemia; iperglicemia; ipofosfatemia; disidratazione
Romanian: Hipopotasemie, nivel crescut de acid uric, nivel anormal de sodiu în sânge, hipocalcemie, hiperglicemie, hipofosfatemie, deshidratare
Italian: Aneurisma dell''aorta; occlusione vascolare arteriosa; tromboflebite
Romanian: Mai puţin frecvente Anevrism aortic, ocluzie arterială vasculară, tromboflebită
Italian: Dose iniziale di 40 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne iniziando una settimana dopo la dose iniziale.
Romanian: Doză iniţială de 40 mg, urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza iniţială
Italian: Risposte anticorpali simili al vaccino standard 23-valente pneumococcico ed al vaccino trivalente per il virus dell'influenza sono state osservate in uno studio condotto su 226 soggetti adulti affetti da artrite reumatoide che sono stati trattati con adalimumab o con placebo.
Romanian: Într-un studiu la 226 de subiecţi adulţi cu poliartrită reumatoidă care au fost trataţi cu adalimumab sau cu placebo, au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent-23 şi la vaccinul trivalent gripal.
Italian: prurito
Romanian: prurit
Italian: Idrosadenite suppurativa negli adolescenti (dai 12 anni d'età, di almeno 30 kg di peso)
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenţi (de la vârsta de 12 ani, cu greutatea de cel puţin 30 kg) Nu s-au desfăşurat studii clinice cu adalimumab la pacienţii adolescenţi cu HS.
Italian: Nei pazienti trattati con antagonisti del TNF, incluso adalimumab, sono stati anche riportati melanoma e carcinoma a cellule di Merkel (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: S-au raportat, de asemenea, cazuri de melanom şi carcinom cu celule Merkel la pacienţii care au utilizat un tratament cu medicamente anti-TNF, inclusiv adalimumab (vezi pct. 4.8).
Italian: Sudorazione notturna; cicatrice
Romanian: Mai puţin frecvente Transpiraţii nocturne, răni
Italian: Hulio è indicato per il trattamento delle forme attive di artrite associata a entesite, nei pazienti dai 6 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti alla terapia convenzionale (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Hulio este indicat în tratamentul artritei asociată entezitei la pacienţi cu vârsta de 6 ani şi peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convenţional sau care au intoleranţă la acest tratament (vezi pct. 5.1).
Italian: La terapia con adalimumab è stata studiata in monoterapia e in combinazione con metotressato in pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite psoriasica.
Romanian: Adalimumabul a fost studiat la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită psoriazică cărora li se administra adalimumamb în monoterapie, precum şi la pacienţi care luau concomitent metotrexat.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di adalimumab si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii copii şi adolescenţi, dacă este posibil, să fie aduşi la zi cu imunizările, în concordanţă cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu adalimumab.
Italian: La dose raccomandata di Hulio per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (Tabella 4).
Romanian: Doza de Hulio recomandată la pacienţii cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani şi 17 ani se stabileşte în funcţie de greutatea pacientului (Tabelul 4).
Italian: Disfunzione erettile
Romanian: Tulburări oculare
Italian: ≥40 kg • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
Romanian: ≥40 kg • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Italian: In pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi ed in pazienti che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di tubercolosi o di micosi endemiche, quali istoplasmosi, coccidioidomicosi o blastomicosi, il rischio ed i benefici del trattamento con Hulio devono essere considerati prima di iniziare la terapia (vedere Altre infezioni opportunistiche).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hulio, trebuie luate în considerare riscul şi beneficiile tratamentului în cazul pacienţilor care au fost expuşi la tuberculoză şi a pacienţilor care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte infecţii oportuniste).
Italian: Anche in pazienti trattati con adalimumab sono stati osservati casi di peggioramento di insufficienza cardiaca congestizia.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri de agravare a insuficienţei cardiace congestive la pacienţii care au primit tratament cu adalimumab.
Italian: neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)1)
Romanian: Scleroză multiplă, tulburări demielinizante (de exemplu, nevrită optică, sindrom Guillain-Barré)1)
Italian: La dose raccomandata di Hulio per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 3).
Romanian: Doza de Hulio recomandată pentru pacienţii cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani şi 17 ani se stabileşte în funcţie de greutate (Tabelul 3).
Italian: • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
Romanian: • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Italian: Adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni.
Romanian: Nu a fost studiată utilizarea adalimumabului la pacienţii cu vârsta sub 2 ani.
Italian: Disturbi visivi; congiuntivite; blefarite; edema periorbitale
Romanian: Deficienţă vizuală, conjunctivită, blefarită, umflare a ochilor
Italian: Nei pazienti trattati con adalimumab c'è un'esperienza limitata, relativa alla sicurezza di procedure chirurgiche.
Romanian: Există experienţă limitată cu privire la siguranţa procedurilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu adalimumab.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hulio.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hulio, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Italian: - Sta facendo più esercizio fisico del solito?
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Italian: - É stato malato di recente?
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Italian: Cerchi immediatamente un'assistenza medica.
Romanian: Solicitaţi imediat ajutor medical.
Italian: enalapril) e
Romanian: enalapril) şi
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun
Italian: Poi mangi frutta, biscotti o un panino, come le ha suggerito il medico e stia a riposo.
Romanian: Apoi mâncaţi fructe, biscuiţi sau un sandviş, după cum v-a spus medicul, şi odihniţi-vă.
Italian: La distanza tra ogni linea corrisponde circa a 20 unità.
Romanian: Distanţa dintre fiecare semn este de aproximativ 20 unităţi.
Italian: Anche quando non sta mangiando normalmente, ha comunque bisogno di insulina.
Romanian: Chiar şi atunci când nu mâncaţi normal, tot aveţi nevoie de insulină.
Italian: La comunicazione al paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: Comunicarea către pacient ar trebui să abordeze următoarele elemente cheie:
Italian: Il paziente dovrà consumare un pasto non appena avrà ripreso conoscenza.
Romanian: Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce îşi recapătă conştienţa.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad usare le tecniche d'iniezione appropriate.
Romanian: Pacienţii trebuie învăţaţi să utilizeze tehnicile corespunzătoare de injectare.
Italian: Il pubblico di riferimento e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali devono essere concordati con lo Stato Membro.
Romanian: Publicul țintă și modalitățile de distribuție ale acestor materiale vor fi convenite la nivelul Statelor Membre.
Italian: • un esercizio od un lavoro fisico eccessivo effettuato immediatamente prima o dopo l'assunzione di un pasto;
Romanian: • faceţi exerciţii fizice sau munciţi fizic prea mult imediat înainte de sau după o masă;
Italian: • Non congeli l'insulina.
Romanian: • Nu congelaţi insulina.
Italian: Dopo il primo utilizzo
Romanian: După prima utilizare
Italian: • febbre, infezione o una forte emozione.
Romanian: • febră, infecţie sau stres emoţional.
Italian: Prima dell'uso 3 anni.
Romanian: Înainte de utilizare 3 ani.
Italian: Potrebbe essere necessario richiedere una prescrizione al suo medico.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de prescripție de la medicul dumneavoastră.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione)
Romanian: • danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
Italian: Anche il tempo per il raggiungimento della massima concentrazione è risultato simile tra le due formulazioni.
Romanian: Timpul până la obținerea concentrației maxime a fost, de asemenea, similar între formele farmaceutice.
Italian: A - ETICHETTATURA
Romanian: A. ETICHETAREA
Italian: • Porti sempre con sé dello zucchero.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră zahăr.
Italian: La DHPC deve includere i seguenti elementi chiave:
Romanian: DHPC ar trebui să abordeze următoarele elemente cheie:
Italian: • acido acetilsalicilico,
Romanian: • acid acetilsalicilic,
Italian: Evitare errori terapeutici
Romanian: Evitarea erorilor de medicație
Italian: Ripeta ogni volta esattamente le stesse operazioni.
Romanian: Faceţi la fel de fiecare dată.
Italian: L'allergia locale nei pazienti è comune.
Romanian: Alergia locală este frecventă la pacienţi.
Italian: L'esercizio fisico effettuato immediatamente dopo l'assunzione di un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Romanian: Exerciţiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie.
Italian: La variazione potrebbe avvenire già con la prima iniezione, o potrebbe essere effettuata gradualmente nell'arco di tempo di alcune settimane o mesi.
Romanian: Acest lucru ar putea să se refere numai la prima injecţie sau ar putea să fie o schimbare treptată, pe parcursul a câteva săptămâni sau luni.
Italian: I primi sintomi insorgono lentamente, nell'arco di molte ore o giorni.
Romanian: Primele simptome se manifestă lent, pe parcursul mai multor ore sau zile.
Italian: L'uso di Humalog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Romanian: Humalog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Italian: Dopo il primo utilizzo 28 giorni.
Romanian: După prima utilizare 28 zile.
Italian: Se ha frequentemente ipoglicemia, o ha difficoltà nel riconoscerla, ne parli con il medico.
Romanian: Dacă faceţi frecvent hipoglicemie sau aveţi dificultăţi în a o recunoaşte, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Italian: Non strofinare l'area.
Romanian: Nu frecaţi zona.
Italian: La dose necessaria è selezionata in unità.
Romanian: Doza necesară este afișată în unități.
Italian: É in gravidanza, o sta programmando una gravidanza, o sta allattando?
Romanian: Sunteţi gravidă, vă gândiţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi?
Italian: • antibiotici sulfamidici,
Romanian: • antibiotice sulfamidice,
Italian: - L'ago potrebbe essere bloccato.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
Italian: • Controllare il numero di unità selezionate prima di effettuare l'iniezione
Romanian: • Verificați numărul de unități stabilite înainte de injectare
Italian: Farà questo solo in circostanze particolari quali un intervento chirurgico o se è malato e i suoi livelli di glicemia sono troppo alti.
Romanian: Medicul va face acest lucru numai în situaţii speciale, cum ar fi intervenţiile chirurgicale sau dacă v-aţi îmbolnăvit şi glicemia este prea mare.
Italian: Non si somministri il farmaco utilizzando un'altra via di somministrazione.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi medicamentul folosind o altă cale de administrare.
Italian: In alcuni studi la riduzione dell'ipoglicemia notturna era associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Romanian: În unele studii, reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s-a asociat cu creşterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei.
Italian: L'iperglicemia può essere causata da:
Romanian: Hiperglicemia poate fi provocată de:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 Aprile 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 aprilie 1996
Italian: Se non ne è rimasta abbastanza per la dose successiva, cambi la cartuccia.
Romanian: Dacă a mai rămas prea puţin pentru doza dumneavoastră, schimbaţi cartuşul.
Italian: • Controllare nome, tipo e concentrazione dell'insulina dispensata
Romanian: • Verificați denumirea, tipul și concentrația de insulină eliberată
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Italian: Riduzione dell'emoglobina A1c
Romanian: Reducerea hemoglobinei A1c
Italian: • una terapia sostitutiva con ormone tiroideo,
Romanian: • terapie de substituţie cu hormoni tiroidieni,
Italian: L'ipoglicemia grave può condurre ad una perdita di conoscenza e, in casi estremi, a morte.
Romanian: Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conştienţei şi, în cazuri foarte grave, la deces.
Italian: • frequenti episodi di ipoglicemia
Romanian: • episoade frecvente de hipoglicemie
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche locali
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Alergie locală
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 aprilie 2006
Italian: • octreotide,
Romanian: • octreotid,
Italian: • Inoltre avverta il medico, il farmacista o un infermiere del centro antidiabetico se sta programmando di compiere un viaggio all'estero.
Romanian: • De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă intenţionaţi să călătoriţi în străinătate.
Italian: Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina.
Romanian: Fiţi foarte atent(ă) dacă schimbaţi insulina.
Italian: • assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta; o
Romanian: • faptul că mâncaţi mai mult decât vă permite dieta dumneavoastră; sau
Italian: • Per prima cosa, si lavi le mani.
Romanian: • Mai întâi, spălaţi-vă pe mâini.
Italian: Tre semplici accorgimenti per evitare situazioni di ipoglicemia o iperglicemia:
Romanian: Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla condizione clinica o al trattamento.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Italian: Se viene usata questa associazione, i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento del peso corporeo ed edema.
Romanian: Dacă asocierea este utilizată, pacienţii trebuie observaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate şi edeme.
Italian: L'allergia sistemica che è rara, ma potenzialmente più grave, è una allergia generalizzata all'insulina.
Romanian: Alergia sistemică, rară dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Italian: • danazolo,
Romanian: • danazol,
Italian: La soluzione iniettabile non deve essere diluita.
Romanian: Soluția injectabilă nu trebuie diluată.
Italian: La riduzione dell'HbA1c dovrebbe essere attesa anche con altri prodotti insulinici, come l'insulina solubile o isofano.
Romanian: De asemenea, reducerea HbA1c este de aşteptat şi în cazul altor tipuri de insulină, de exemplu insuline solubile sau izofan.
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata possono mettere in pericolo la vita del paziente.
Romanian: Cazurile severe de alergie generalizată pot pune viaţa în pericol.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Italian: É una forma modificata di insulina umana, ed é quindi diversa dalle altre insuline di origine umana od animale.
Romanian: Ea este o formă modificată a insulinei umane şi, în acest fel, este diferită de alte insuline umane şi animale.
Italian: • Humalog è ora disponibile in 2 concentrazioni
Romanian: • Humalog este acum disponibil în 2 concentrații
Italian: Humalog con alcol
Romanian: Humalog împreună cu alcool
Italian: • Porti sempre con sé un documento che indichi che è diabetico.
Romanian: • Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră ceva care să indice că sunteţi diabetic.
Italian: • Predisponga la dose a 1 o 2 unità.
Romanian: • Fixaţi o doză de 1 sau 2 unităţi.
Italian: • Etichetta:
Romanian: • Eticheta:
Italian: La DHPC e la comunicazione al paziente hanno l'obiettivo di migliorare la consapevolezza che Humalog è ora disponibile in due concentrazioni e descriverne le differenze chiave nel progetto delle confezioni e dei dispositivi a penna preriempita al fine di minimizzare il rischio di errori di trattamento e miscelazione delle due differenti concentrazioni di Humalog.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Humalog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Humalog.
Italian: Non congeli Humalog.
Romanian: • Nu congelaţi Humalog.
Italian: Cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare/solubile, NPH/isofano, ecc.), specie (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono dare esito alla necessità di cambiare il dosaggio.
Romanian: Modificările concentraţiei, mărcii (producătorului), tipului (insulină regular/solubilă, NPH/izofan, etc.), speciei (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (ADN recombinant faţă de insulină de origine animală) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului.
Italian: Se è necessario, può effettuare l'iniezione anche subito dopo il pasto.
Romanian: Dacă este necesar, puteţi să faceţi injecţia la scurt timp după ce aţi mâncat.
Italian: Studi clinici sono stati effettuati in bambini (61 pazienti di età compresa tra 2 e 11 anni) e in bambini ed adolescenti (481 pazienti di età compresa tra 9 e 19 anni), confrontando l'insulina lispro con l'insulina umana solubile.
Romanian: S-au efectuat studii clinice la copii (61 pacienţi cu vârsta între 2 şi 11 ani) şi la copii şi adolescenţi (481 pacienţi cu vârsta între 9 şi 19 ani), care au comparat insulina lispro cu insulina umană solubilă.
Italian: Comuni problemi del diabete
Romanian: Probleme frecvente ale diabetului
Italian: • Segnalazione di errori terapeutici o di qualsiasi effetto collaterale
Romanian: • Raportarea erorilor de medicație sau oricăror efecte secundare
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro
Romanian: Rare Foarte rare
Italian: Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:
Romanian: Trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru a discuta dacă mai este recomandabil să conduceţi vehicule dacă prezentaţi:
Italian: Non lo inietti direttamente in una vena.
Romanian: Nu injectaţi direct într-o venă.
Italian: • La Penna non le consentirà di selezionare più del numero di unità rimaste disponibili nella Penna.
Romanian: • Stiloul injector nu vă permite să selectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou.
Italian: Di solito, tale reazione scompare in alcuni giorni o alcune settimane.
Romanian: De obicei, această reacţie se remite în câteva zile până la câteva săptămâni.
Italian: Una iniezione di glucagone può trattare ipoglicemie abbastanza gravi.
Romanian: O injecţie cu glucagon poate să trateze hipoglicemii destul de severe.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Romanian: Instrucţiuni de utilizare şi manipulare