FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 18 mg af tórasemíði Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: 18 mg torasemid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Tórasemíð getur aukið hættuna á ofnæmi fyrir súlfónamíði.
Norwegian Bokmål: Torasemid kan øke risikoen for sulfonamidallergi.
Icelandic: Samhliðanotkun með dýralyfjum sem áhrif hafa á jafnvægi í blóðsöltum (barksterar, amfóterísín B, hjartaglýkósíð, önnur þvagræsilyf) krefst náins eftirlits.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av veterinærpreparater som virker på elektrolyttbalansen (kortikosteroider, amfotericin B, kardioglykosider og andre diuretika) krever nøye overvåking.
Icelandic: Hávirkni þvagræsilyf hamla einkum Na+/2Cl-/K+-flutningsefni hollæga hluta frumunnar.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika hemmer hovedsakelig Na+/2Cl-/K+-bæreren fra den luminale siden av cellen.
Icelandic: Hjá flestum hundum næst stöðugleiki við tórasemíðskammta sem eru minni en eða jafngildir 0,3 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: De fleste hunder stabiliseres på en torasemid dose som er lavere eller lik 0,3 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Icelandic: CONTRAINDICATIONS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Icelandic: Ef breyta þarf umfangi þvagaukningar má auka skammtinn eða minnka innan ráðlagðra skammtamarka í 0,1 mg/kg líkamsþyngd þrepum.
Norwegian Bokmål: Dersom endring i dosen er påkrevet, kan dosen økes eller reduseres innenfor det anbefalte doseområdet med 0,1 mg/kg kroppsvekt av gangen.
Icelandic: Meðferð skal miðast við sjúkdómseinkennin.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Icelandic: Eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts til inntöku samsvaraði nýtingin (absolute bioavailability) um það bil 90%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg var oral absolutt biotilgjengelighet omtrent 90 %.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tórasemíði er 0,1 til 0,6 mg pr. kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Icelandic: Upphaflega lyfið umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldnanna 3A4 og 2E1 í lifur, og í minna mæli fyrir tilstilli 2C9.
Norwegian Bokmål: Morsubstansen metaboliseres av de hepatiske cytokrom P450-familiene 3A4 og 2E1 og i mindre grad av 2C9.
Icelandic: Tórasemíð getur dregið úr þvagútskilnaði salisýlata sem leiðir til aukinnar hættu á eiturhrifum.
Norwegian Bokmål: Torasemid kan redusere renal utskilling av salicylater, som fører til økt risiko for toksisitet.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum, þar á meðal eru bjúgur og útflæði sem tengist hjartabilun.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: 3 mg af tórasemíði
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Icelandic: Frásog eftir inntöku var hröð með meðaltal tmax við 0,93 klukkustundir eftir gjöf 0,1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den orale absorpsjonen var rask med gjennomsnittlig Tmax ved 0,93 timer etter administrering av 0,1 mg/kg.
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Icelandic: Hjá hundum, eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts í bláæð, var heildarúthreinsun líkamans 0,017 l/klst./kg, dreifingarrúmmál var 0,14 l/kg og lokahelmingunartími var 7,0 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Icelandic: Fram getur komið roði á innanverðu eyra.
Norwegian Bokmål: Erytem på indre pinna kan forekomme.
Icelandic: Þegar fram koma linar hægðir er það skammvinnt, vægt ástand og krefst þess ekki að meðferð skuli hætt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av løs avføring er forbigående og mild og krever ikke at behandlingen stoppes.
Icelandic: Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram.
Norwegian Bokmål: Den diuretiske virkningen av torasemid forårsaker nedsatt blodvolum og svært ofte forøket urinering og/eller drikkelyst.
Icelandic: AUCinf samsvaraði 6,3 µg/klst./ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 153,6 µg/klst./ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni Cmax samsvaraði 1,1 µg/ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 19 µg/ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Icelandic: 7,5 mg af tórasemíði
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir breytingu á skammti
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon, væskebalanse og elektrolyttstatus i blodet bør overvåkes: - Ved oppstart av behandling - 24 timer til 48 timer etter oppstart av behandlingen - 24 timer til 48 timer etter doseendring - Ved eventuelle bivirkninger.
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði 3 mg af tórasemíði 7,5 mg af tórasemíði 18 mg af tórasemíði
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Icelandic: Samhliðagjöf tórasemíðs og annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldna 3A4 (t.d.: enalapríl, búprenorfín, doxýsýklín, ciclosporín) og 2E1 (ísóflúran, sevóflúran, teófyllín) getur minnkað úthreinsun þeirra úr hringrás líkamans.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir breytingu á skammti
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon, hydrerings- og serumelektrolyttstatus bør overvåkes: - Ved oppstart av behandling - fra 24 timer til 48 timer etter oppstart av behandlingen - fra 24 timer til 48 timer etter doseendring - Ved eventuelle bivirkninger.
Icelandic: Hækkuð blóðgildi nýrna og vanstarfsemi nýrna eru mjög algeng meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Icelandic: UpCard 7,5 mg töflur handa hundum
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Icelandic: Byggt á rannsókn á líkani fyrir lyfhrif sem gerð var á heilbrigðum hundum í skömmtunum 0,1 og 0,6 mg af tórasemíði/kg hafði stakur skammtur af tórasemíði um það bil 20-föld þvagræsandi áhrif staks skammts af fúrósemíði.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum hávirkniþvagræsilyfjum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre loop-diuretika.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 0,2 mg/kg daglega í 14 sólarhringa hjá hundum greindist engin aukning tórasemíðs í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon til hund av 0,2 mg/kg daglig i 14 dager, ble det ikke påvist akkumulering av torasemid i plasma.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum sem fela í sér uppsölur, skertar eða engar hægðir og, í mjög sjaldgæfum tilvikum, linar hægðir geta komið fyrir.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra mage/tarm kan forekomme og inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Icelandic: Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling kan det oppstå elektrolyttmangel (inkludert hypokalemi, hypokloremi, hypomagnesemi) og dehydrering.
Icelandic: Á meðan dýrið er til meðferðar skal fylgjast mjög reglulega með þessum breytum samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Norwegian Bokmål: Så lenge dyret får behandling bør disse parametrene overvåkes jevnlig i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Icelandic: Tórasemíð skal nota með gát þegar um er að ræða sykursýki og hjá hundum sem áður hafði verið ávísað stórum skömmtum af öðru hávirkniþvagræsilyfi.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Icelandic: Þegar þau eru notuð í tenglsum við hjartameðferð (t.d. ACE-hemlar, dígoxín) getur þurft að breyta skömmtunum eftir því hvernig dýrið svarar meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Brukt i kombinasjon med hjertemedisiner (f.eks. ACE-hemmere, digoksin) kan det være nødvendig å justere doseringsregimet avhengig av dyrets respons på behandlingen.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN» Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tórasemíði eða öðrum súlfónamíðum skulu gefa dýralyfið með varúð.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Icelandic: Tórasemíð skal nota með gát þegar um er að ræða sykursýki og hjá hundum sem áður hafði verið ávísað stórum skömmtum af öðru hávirkni þvagræsilyfi.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har blitt behandlet med høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand sjúklingsins er orðið stöðugt skal halda áfram gjöf lyfsins í minnsta læknandi skammti ef þörf er á langvarandi þvagræsilyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Når tegnene på kongestiv hjertesvikt er under kontroll, og pasienten er stabil, videreføres behandlingen med laveste effektive dose.
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Icelandic: Hins vegar er gert ráð fyrir því að ofskömmtun auki hættuna á vökvaskorti, ójafnvægi í blóðsöltum, vanstarfsemi nýrna, lystarleysi, þyngdartapi og losti frá hjartaog æðakerfi.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, nedsatt/opphørt matlyst, vekttap og hjertesvikt.
Icelandic: Helsti verkunarstaður er innsti hluti uppstreymisarms nýrungslykkju (medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle).
Norwegian Bokmål: Virkningsstedet er hovedsakelig medullær del av den oppadstigende del av Henles slynge.
Icelandic: Þar eð próteinbinding auðveldar seytingu tórasemíðs um nýru getur minnkuð binding af völdum annars lyfs orsakað þvagræsilyfjaþol.
Norwegian Bokmål: Siden proteinbinding fremmer den renale utskillingen av torasemid, kan en reduksjon av binding på grunn av fortrengning av et annet legemiddel være en årsak til redusert diuretisk effekt.
Icelandic: Tórasemíði er seytt inn í pípluholrúm fyrir tilstilli próbenesíð-næma flutningskerfisins fyrir lífrænar sýrur.
Norwegian Bokmål: Torasemid skilles ut i tubuli-lumen via det probenecid-sensitive transportsystemet for organiske syrer.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni eða í luktu íláti í 7 sólarhringa hið mesta.
Norwegian Bokmål: Eventuelle gjenværende tablettdeler skal oppbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimum 7 dager.
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja, einkum lyf af flokki ACE-hemla, geta magnast upp þegar þau eru gefin samhliða tórasemíði.
Norwegian Bokmål: Effekten av blodtrykkssenkende legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Icelandic: Notið ekki ef um alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting er að ræða.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved alvorlig dehydrering, hypovolemi, eller lavt blodtrykk.
Icelandic: Hjá bráðveikum hundum með lungnabjúg, fleiðruvökva og/eða skinuholsvökva sem krefjast bráðarmeðferðar ætti fyrst að íhuga lyf til inndælingar áður en gripið er til meðferðar með þvagræsilyfi til inntöku.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med væske i lungene, brysthulen og/eller buken, bør behandling med injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med diuretika i tablettform.
Icelandic: Tórasemíð er hávirkni þvagræsilyf af flokki pýrídýlsúlfónýlþvagefna.
Norwegian Bokmål: Torasemid er et loop-diuretikum i klassen pyridin-sulfonylurea.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vétoquinol SA
Icelandic: Hjarta- og æðakerfi, kröftug þvagræsilyf, súlfónamíð, ein sér.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, high-ceiling diuretikum, vanlige sulfonamider .
Icelandic: Notið ekki ef um nýrnabilun er að ræða.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nyresvikt.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur eru aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter er avlange, hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på hver side.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar tórasemíð er gefið ásamt öðrum lyfjum sem eru mjög mikið bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torsamid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Icelandic: Hjá hundum sem eru fyrir með salt- og/eða vatnsbúskap í ójafnvægi skal fyrst leiðrétta slíkt áður en meðferð með tórasemíði hefst.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med allerede eksisterende forstyrrelser i elektrolytt- og/eller væskebalansen bør dette korrigeres før behandling med torasemid.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparat underlagt reseptplikt.
Icelandic: Samhliðanotkun með amínóglýkósíðum eða kefalóspórínum getur aukið hættuna á nýrnaskemmdum og eiturhrifum á heyrnartaug eða innra eyra.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aminoglykosider eller cefalosporiner kan øke risikoen for nefrotoksisitet og ototoksisitet.
Icelandic: Daglega lyfjagjöf má tímasetja eftir þörfum þannig að því sé stjórnað hvenær þvaglát verður.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Icelandic: 140 töflur (títrunarpakki)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Icelandic: Hjartadrep á síðustu 6 mánuðum.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Icelandic: Að finna rétta skammtinn fyrir þig
Norwegian Bokmål: Å finne den riktige dosen for deg
Icelandic: ↓Hvenær á að trappa niður á við?
Norwegian Bokmål: ↓Når bør du trappe ned?
Icelandic: Ekki fá allir sama viðhaldsskammt.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Icelandic: .........................6 Hver eru skrefin?
Norwegian Bokmål: ...................6 Hva er trinnene?
Icelandic: Taktu töflurnar með máltíðum þar sem það getur hjálpað þér að þola lyfið betur.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til måltider, siden det kan gjøre at du tåler medisinen bedre.
Icelandic: Útsetning fyrir selexipagi var allt að 4,2 ár.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Icelandic: Hins vegar munu ekki allir sjúklingar ná þessum skammti þar sem ólíkir sjúklingar þurfa á mismunandi skömmtum að halda.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Icelandic: 17,9% sjúklinga voru ≥ 65 og 1,1% ≥ 75 ára.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Icelandic: Nefkoksbólga (ekki af smitandi uppruna)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Icelandic: Þú ættir að drekka glas af vatni með hverjum skammti og helst með máltíð.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Icelandic: Það gæti tekið nokkrar vikur að finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Det kan ta flere uker å finne den dosen som er riktig for deg.
Icelandic: Selexipag (N=574)
Norwegian Bokmål: Seleksipag (N=574)
Icelandic: B01AC27
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AC27
Icelandic: U.þ.b. 1%, 46%, 53% og 1% sjúklinga voru í WHO starfshæfnisflokki I, II, III og IV, í þeirri röð, við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára lyfið, því að Uptravi hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað bæði 200 og 800 míkrógramma töflum skaltu nota blaðsíður 30 til 37 (skref 5-8).
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet både 200 og 800 mikrogram tabletter, bruker du side 30 til 37 (trinn 5-8).
Icelandic: Lyfleysa (N=582)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=582)
Icelandic: Lífsgæði voru metin hjá undirhópi sjúklinga í GRIPHON rannsókninni með því að nota Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spurningalistann.
Norwegian Bokmål: Livskvalitet ble vurdert for en undergruppe av pasienter i GRIPHON-studien, ved bruk av spørreskjemaet Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Icelandic: Skrifaðu niður leiðbeiningar læknisins eða hjúkrunarfræðingsins:
Norwegian Bokmål: Skriv ned instruksjonene fra legen din eller sykepleier:
Icelandic: 7,5% sjúklinga á selexipag hættu meðferð vegna þessara aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Av av pasientene på seleksipag seponerte 7,5 % behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Icelandic: Hvernig á að taka Uptravi?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du ta Uptravi?
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku, nema þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa þér fyrirmæli um annað.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Icelandic: Ekki skal nota Uptravi eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Uptravi etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "EXP".
Icelandic: Upphaf meðferðar með Uptravi
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Uptravi
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Uptravi hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega yfir.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i pakningsvedlegget nøye.
Icelandic: ........................................4 Hvernig á að trappa upp skammtinn?
Norwegian Bokmål: .....................................4 Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann svo fljótt sem auðið er.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, skal den tas så snart som mulig.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að auka skammtinn í skrefum, yfirleitt í hverri viku en hléið á milli aukninga gæti verið lengra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg øke dosen trinnvis, vanligvis hver uke, men intervallet mellom doseøkningene kan være lenger.
Icelandic: Hemlar og virkjar á CYP3A4
Norwegian Bokmål: Hemmere og induktorer av CYP3A4
Icelandic: Meðalaldurinn var 48,1 ár (aldursbil 18-80 ára) og meirihluti sjúklinga voru hvítir (65,0%) og konur (79,8%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48,1 år (intervall 18-80 år), og de fleste personene var kaukasiske (65,0 %) og kvinner (79,8 %).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Uptravi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Uptravi hos pasienter eldre enn 75 år.
Icelandic: Hemlar á ferju (lópínavír/rítónavír)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Icelandic: Notaðu síður 20 til 27 til að fylgjast með fyrstu vikum meðferðarinnar meðan þú tekur eingöngu 200 míkrógramma töflurnar (skref
Norwegian Bokmål: Bruk side 20 til 27 for å følge med på de første ukene av behandlingen, når du bare bruker tabletter på 200 mikrogram (trinn 1-4).
Icelandic: Mörkin þar sem engin skaðleg áhrif finnast (e. no-observedadverse-effect level) voru ekki staðfest.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-observed-adverse-effect level) ble ikke fastslått.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort lyfleysu (N = 582) eða selexipag (N = 574) tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Icelandic: Þannig verður auðveldara fyrir hjartað að dæla blóði um lungnaslagæðarnar.
Norwegian Bokmål: Det gjør det enklere for hjertet å pumpe blodet gjennom lungearteriene.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er með helmingunartímann 6,2-13,5 klst.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Icelandic: Hvernig á að trappa upp skammtinn?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Icelandic: Hjá fullorðnum og ungum hundum voru þarmar og bein/beinmergur skilgreind sem helstu marklíffærin eftir meðferð með selexipagi.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og unge hunder ble tarm og skjelett / benmarg identifisert som de viktigste målorganer etter behandling med seleksipag.