FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bretaris Genuair não aumentou o risco de EACM nos doentes com DPOC, comparando com placebo, quando adicionado à terapêutica atual (hazard ratio (HR) 0,89; IC 95%: 0,64; 1,23).
Finnish: Potilaan käyttämään taustahoitoon lisättynä Bretaris Genuair ei suurentanut keuhkoahtaumatautipotilaiden MACE-riskiä lumelääkkeeseen verrattuna (riskitiheyksien suhde [HR] 0,89; 95 % CI = 0,64, 1,23).
Portuguese: Manter o inalador dentro da bolsa até se iniciar o período de administração.
Finnish: Pidä inhalaattori pussissa, kunnes aloitat sen käytön.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal e a semivida efetiva do brometo de aclidínio são aproximadamente 14 horas e 10 horas, respetivamente, após inalação de uma dose de 400 µg duas vezes por dia em doentes com DPOC.
Finnish: Kun keuhkoahtaumatautipotilaat ottavat kaksi 400 mikrogramman inhalaatiota vuorokaudessa, aklidiniumbromidin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 14 tuntia ja efektiivinen puoliintumisaika noin 10 tuntia.
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 30 doses.
Finnish: Kotelo, jossa yksi 30 annosta sisältävä inhalaattori.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Tonturas - Boca seca - Inflamação da boca (estomatite) - Rouquidão (disfonia) - Batimentos cardíacos acelerados (taquicardia) - Sensação do bater do coração (palpitações) - Dificuldade em urinar (retenção urinária)
Finnish: Melko harvinaisia: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta - Huimaus - Suun kuivuus - Suutulehdus (stomatiitti)
Portuguese: Qual o aspeto de Bretaris Genuair e conteúdo da embalagem Bretaris Genuair é um pó branco ou esbranquiçado.
Finnish: Bretaris Genuair on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
Portuguese: Se tiver quaisquer questões sobre como utilizar o seu inalador, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä inhalaattorin käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Portuguese: É fornecido numa bolsa de plástico.
Finnish: Inhalaattori toimitetaan muovipussissa.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Bretaris Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bretaris Genuairvalmistetta.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Finnish: Tämä auttaa pitämään hengitystiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bretaris Genuair.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bretaris Genuair -valmisteen käytöstä.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bretaris Genuair.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bretaris Genuairia varten 20. heinäkuuta 2012.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Finnish: Koska antimuskariinisilla bronkodilataattorivalmisteilla voi olla sydämeen ja verisuoniin kohdistuvaa vaikutusta, Bretaris Genuairia markkinoiva yhtiö seuraa tarkasti jatkossakin valmisteen vaikutuksia sydämeen ja verisuoniin ja tekee lisätutkimuksen potilailla mahdollisten riskien määrittämiseksi.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Bretaris Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Finnish: Bretaris Genuairin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla yli viidelle potilaalle sadasta) ovat päänsärky sekä nenän ja nielun tulehdus.
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Finnish: Muskariinireseptorit säätelevät lihasten supistumista, ja kun aklidiniumbromidia inhaloidaan, se rentouttaa hengitysteiden lihakset.
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, ja se vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Bretaris Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että Bretaris Genuairiin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat korjautuvia ja samanlaisia kuin muiden antimuskariinisten bronkodilataattorilääkkeiden sivuvaikutukset.
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Finnish: Bretaris Genuair on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli se, miten Bretaris Genuair paransi potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Finnish: Muita tietoja Bretaris Genuairista
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 828 COPD:tä sairastavaa potilasta, havaittiin, että Bretaris Genuair paransi keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Finnish: Bretaris Genuair aklidiniumbromidi
Portuguese: Por que foi aprovado o Bretaris Genuair?
Finnish: Miksi Bretaris Genuair on hyväksytty?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Bretaris Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea CHMP pani merkille, että Bretaris Genuairin oli osoitettu parantavan tehokkaasti COPD:n oireita ja että sen suotuisa vaikutus säilyy vuoden ajan.
Portuguese: O que é o Bretaris Genuair e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Bretaris Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Finnish: Keskimäärin FEV1 oli kuuden hoitokuukauden kuluttua 99 ml tai 128 ml suurempi potilailla, jotka käyttivät 200 tai 400 mikrogramman Bretaris Genuair -annosta, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat sivuontelotulehdus, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Bretaris Genuair -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Bretaris Genuair (200 e 400 microgramas), inaladas duas vezes ao dia, com um placebo.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin kahta kahdesti päivässä inhaloitua Bretaris Genuair -annosta (200 ja 400 mikrogrammaa) lumelääkkeeseen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Bretaris Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A dose de 400 microgramas de Bretaris Genuair corresponde a uma inalação que fornece 322 microgramas de aclidínio.
Finnish: Bretaris Genuairin 400 mikrogramman annos vastaa inhalaatiota, josta potilas saa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aklidiniumbromidi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bretaris Genuair?
Finnish: Mitä riskejä Bretaris Genuairiin liittyy?
Portuguese: O Bretaris Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Finnish: Bretaris Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bretaris Genuairin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bretaris Genuairin turvallinen käyttö?
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Finnish: Miten Bretaris Genuair vaikuttaa?
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Finnish: Bretaris Genuairia käytetään ylläpitohoidossa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bretaris Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Bretaris Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Bretaris Genuair on reseptivalmiste.
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Finnish: Bretaris Genuairin vaikuttava aine aklidiniumbromidi on antimuskariininen bronkodilataattori.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Finnish: Miten Bretaris Genuairia käytetään?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Bretaris Genuair , consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bretaris Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Conteúdo
Finnish: Pakkauskoko
Portuguese: Dimensão da embalagem
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Finnish: Sukupuoli: Sukupuolten välillä ei havaittu eroja.
Portuguese: Mas mesmo que isso aconteça, é pouco provável que cause quaisquer problemas.
Finnish: Vaikka niin tapahtuisikin, siitä ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Finnish: Tietoa terveistä vapaaehtoisista:
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008 Data da última renovação: 21 de junho de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. kesäkuuta 2013
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Finnish: Kirurgin on näin helpompi tehdä leikkaus.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Finnish: CV= Vaihtelukerroin (coefficient of variation)
Portuguese: Para utilização única.
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten.
Portuguese: Estes prolongamentos médios limitados de aPTT e PT (INR) foram de curta duração (≤30 minutos).
Finnish: Nämä vähäiset keskimääräiset aPTT:n ja PT(INR):n pidentymiset olivat lyhytkestoisia (≤ 30 minuuttia).
Portuguese: Pode ainda ser-lhe administrado Bridion mas precisa de discutir previamente este assunto.
Finnish: Sinulle voidaan silti antaa Bridionia, mutta sinun on keskusteltava siitä ensin.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: Tempo de espera mínimo
Finnish: Odotusaika vähintään
Portuguese: Ver secção 4.4 anestesia ligeira.
Finnish: Ks. kohta 4.4 kevyt anestesia.
Portuguese: Fabricantes • N.V.
Finnish: Valmistaja • N.V.
Portuguese: Frequência desconhecida
Finnish: Esiintyvyys tuntematon
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Finnish: • toremifeenia (rintasyövän hoitoon)
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Finnish: Saatat tämän vuoksi liikehtiä tai yskiä leikkauksen lopussa.
Portuguese: A bradicardia pode ocasionalmente levar a paragem cardíaca.
Finnish: Bradykardia voi joskus johtaa sydämenpysähdykseen.
Portuguese: A causalidade de acontecimentos adversos é, portanto, difícil de avaliar.
Finnish: Siitä syystä haittavaikutusten syysuhdetta on vaikea arvioida.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Portuguese: Para os estrogénios, é esperado que o efeito seja menor.
Finnish: Estrogeenien yhteydessä tämän vaikutuksen odotetaan olevan heikompi.
Portuguese: As interações acima referidas para adultos e as advertências na secção 4.4 deverão também ser consideradas para a população pediátrica.
Finnish: Edellä mainitut aikuisilla esiintyvät yhteisvaikutukset ja kohdassa 4.4 mainitut varoitukset on huomioitava myös lapsipotilaiden yhteydessä.
Portuguese: Crianças e adolescentes:
Finnish: Lapset ja nuoret:
Portuguese: • Anestesia ligeira - poderá começar a sair do sono profundo e, portanto, ter necessidade de mais anestésico.
Finnish: • kevyt anestesia - saatat alkaa herätä syvästä unesta, jolloin tarvitset lisää anestesia-ainetta.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos Médios Previstos (CV%)
Finnish: Ennustetut farmakokineettisten muuttujien keskiarvot (CV %)
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser administrada imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta laimennettu valmiste tulisi käyttää heti.
Portuguese: As reações alérgicas foram notificadas mais frequentemente em voluntários saudáveis conscientes
Finnish: Allergisia reaktioita raportoitiin yleisemmin terveillä, tajuissaan olevilla vapaaehtoisilla henkilöillä.
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Finnish: Kohonnutta verenvuodon riskiä ei voida sulkea pois seuraavilla potilailla:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, myrkytysten hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: V03AB35
Portuguese: Alguns medicamentos reduzem o efeito de Bridion → É especialmente importante que diga ao seu anestesista se tomou recentemente:
Finnish: Osa lääkkeistä heikentää Bridionin vaikutusta → On erityisen tärkeää, että kerrot nukutuslääkärille, jos olet äskettäin ottanut:
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Finnish: Vähäiset tiedot eivät viittaa eroihin mustaihoisten tai afrikkalaistaustaisten amerikkalaisten farmakokineettisissä muuttujissa.
Portuguese: • que tomam derivados cumarínicos e com um INR acima de 3,5;
Finnish: • jotka käyttävät kumariinijohdannaisia ja INR on yli 3,5
Portuguese: • se tem alergia ao sugamadex ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen sugammadeksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: NL-5340 BH Oss Países Baixos
Finnish: NL-5340 BH Oss Alankomaat
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Baixos
Finnish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Alankomaat
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Finnish: Organon Kloosterstraat 6 P.O.Box 20
Portuguese: No entanto, pode afetar os resultados de um teste sanguíneo para uma hormona denominada progesterona.
Finnish: Se voi kuitenkin vaikuttaa progesteroniksi kutsutun hormonin verikokeiden tuloksiin.
Portuguese: Doentes idosos:
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Portuguese: Estudos para avaliar a fertilidade em animais não revelaram efeitos nocivos.
Finnish: Hedelmällisyyttä arvioivissa eläinkokeissa ei ole esiintynyt haitallisia vaikutuksia.
Portuguese: 5 minutos
Finnish: 5 minuuttia
Portuguese: O que é Bridion e para que é utilizado
Finnish: Mitä Bridion on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Semivida de eliminação (h)
Finnish: Eliminaatiopuoliintumis aika (h)
Portuguese: Monitorização da função respiratória durante a recuperação:
Finnish: Hengitystoimintojen seuranta palautumisen aikana:
Portuguese: • se tem ou teve no passado uma doença renal.
Finnish: • jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksasairaus
Portuguese: Os efeitos de sugamadex na fertilidade humana não foram estudados.
Finnish: Sugammadeksin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: 96% da dose foi excretada na urina, da qual, pelo menos, 95% pode se atribuída ao sugamadex inalterado.
Finnish: Annoksesta 96 % erittyi virtsaan, mistä vähintään 95 % voitiin osoittaa olevan muuttumatonta sugammadeksia.
Portuguese: A segurança de sugamadex foi avaliada em 3.519 indivíduos únicos através de uma base de dados de segurança de estudos de fase I-III agrupados.
Finnish: Sugammadeksin turvallisuutta on arvioitu 3519 henkilöä käsittävän yhdistetyn vaiheen I-III turvallisuustietokannan perusteella.
Portuguese: Depuração (ml/min)
Finnish: Puhdistuma (ml/min)
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin selkeä annos-vastesuhde.
Portuguese: Atraso na recuperação:
Finnish: Palautumisen viivästyminen:
Portuguese: A dose de 16 mg/kg pode ser usada em adultos se for necessária uma recuperação urgente do relaxamento muscular.
Finnish: Annosta 16 mg/kg voidaan käyttää aikuisille, jos tarvitaan nopeampi lihasrelaksaation palautuminen.
Portuguese: Isto é importante porque Bridion é removido do seu corpo pelos rins.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Bridion poistuu elimistöstäsi munuaisten kautta
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Portuguese: 4 horas
Finnish: 4 tuntia
Portuguese: → Informe o seu anestesista se isto se aplica a si.
Finnish: → Kerro nukutuslääkärille, jos tämä koskee sinua.
Portuguese: Com base nestes dados, não se preveem interações farmacodinâmicas clinicamente significativas com outros fármacos, com exceção das seguintes:
Finnish: Näiden tutkimustulosten perusteella kliinisesti merkittäviä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta seuraavia lukuun ottamatta:
Portuguese: A conservação do medicamento será assegurada pelos profissionais de saúde.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset huolehtivat valmisteen säilyttämisestä.
Portuguese: A reversão imediata em crianças e adolescentes não foi estudada e, portanto, não é recomendada até que haja mais dados disponíveis.
Finnish: Välitöntä kumoamista ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla eikä sitä siksi suositella ennen kuin saadaan lisätietoa.
Portuguese: Devem ser usadas as mesmas doses recomendadas para os adultos.
Finnish: Suositusannos on sama kuin muille aikuisille.
Portuguese: Toremifeno:
Finnish: Toremifeeni:
Portuguese: A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Finnish: Suositeltu annos ei riipu annetusta anestesiasta.
Portuguese: Deve ser apresentado um PRG atualizado:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Bridion
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Bridionia
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Bridion
Finnish: Sinulle ei saa antaa Bridionia
Portuguese: Os clínicos deverão estar preparados para a possibilidade de ocorrerem reações de hipersensibilidade ao fármaco (incluindo reações anafiláticas) e tomar as precauções necessárias (ver secção 4.8).
Finnish: Lääkärin on oltava valmistautunut lääkeaineyliherkkyysreaktioiden mahdollisuuteen (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot) ja huomioitava tarvittavat varotoimet (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Se se observar uma situação deste tipo, o clínico é aconselhado a considerar a readministração do medicamento, a administração de um equivalente terapêutico (preferencialmente de uma classe química diferente) e/ou a recorrer a intervenções não farmacológicas, conforme apropriado.
Finnish: Jos tällainen tilanne havaitaan, lääkäriä kehotetaan harkitsemaan tilanteen mukaan lääkevalmisteen antamista uudelleen, terapeuttisesti samanlaisen (mieluiten eri kemialliseen luokkaan kuuluvan) lääkevalmisteen antamista ja/tai muun kuin lääkehoidon käyttämistä.
Portuguese: • Dificuldades nas vias respiratórias que, podem incluir tosse ou movimentos como se estivesse a acordar ou a respirar fundo
Finnish: • hengitysteiden vaikeudet, joita voivat olla yskiminen tai liikehdintä kuin olisit heräämässä tai vetämässä henkeä
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Para informação pormenorizada, consultar o Resumo das Características do Medicamento de Bridion.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Katso yksityiskohtaiset tiedot Bridionin valmisteyhteenvedosta.
Portuguese: Complicações anestésicas (ver secção 4.4)
Finnish: Anestesian komplikaatio (ks. kohta 4.4)
Portuguese: O tratamento com agentes anticolinérgicos, tais como a atropina, deve ser administrado se se observar bradicardia clinicamente significativa.
Finnish: Antikolinergisia aineita kuten atropiinia on annettava jos kliinisesti merkittävää bradykardiaa havaitaan.
Portuguese: Hipotensão da intervenção
Finnish: Toimenpiteeseen liittyvä hypotensio
Portuguese: O seu anestesista irá determinar a dose de Bridion que precisa com base:
Finnish: Nukutuslääkäri määrittelee tarvitsemasi Bridion-annoksen: