FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně byly popsány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní NSAID, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
Bulgarian: Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Bulgarian: Етанол 150 mg
Czech: Fax: +31 (0)348 565454
Bulgarian: Факс: +31 (0)348 565454 E-mail:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, skot (telata) a prasata
Bulgarian: ВМП Кучета, котки, говеда (телета) и свине.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Czech: Krabička na 50 ml a 100 ml
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Картон за 50 ml и 100 ml
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица.
Czech: U skotu a prasat jsou nejvyšší koncentrace meloxikamu nalézány v játrech a ledvinách.
Bulgarian: Най-високи концентрации на мелоксикам при говеда и свине се откриват в черния дроб и бъбреците.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Czech: Skot:
Bulgarian: Тел.:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota, pokud je to nutné) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Czech: Po jednorázovém intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Bulgarian: След еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg, стойност на Cmax от 1,1 до 1,5 μg/ml се достига в рамките на 1 час при свине.
Czech: A POUŽITÍ
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek ethanol poloxamer 188 chlorid sodný glycin hydroxid sodný kyselina chlorovodíková glykofurol meglumin voda na injekci
Bulgarian: Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин Вода за инжекции
Czech: Psi a kočky: Nepoužívat u březích nebo laktujících fen a koček.
Bulgarian: Да не се използва при бремени или лактиращи кучета или котки.
Czech: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul. Modlińska 61
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/148/004
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/148/004
Czech: Ochranná lhůta: Skot:
Bulgarian: Карентни срокове:
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 50 nebo 100 ml uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 50 ml или 100 ml, затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Czech: Ledviny
Bulgarian: Глицин
Czech: Krabička na 10 ml, 20 ml a 100 ml Etiketa na 100 ml
Bulgarian: Картон за 10 ml, 20ml и 100 ml}
Czech: Pro dosažení úlevy od bolesti během chirurgického zákroku u skotu a prasat je zapotřebí souběžné medikace vhodnými anestetiky/sedativy/analgetiky.
Bulgarian: За облекчаване на болката при говеда и прасета по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив/аналгетик.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Bulgarian: Meloxicam 20 mg
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 10, 20 nebo 100 ml uzavřená pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 10 ml, 20 ml или 100 ml, затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Czech: Monitorování a hydratace po dobu anestezie by měly být součástí standardní praxe.
Bulgarian: При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и рехидратираща терапия.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Czech: Žádné
Bulgarian: ИЛИ
Czech: Po jednorázovém podkožním podání meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, стойности на Cmax от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади говеда.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo smrtelné.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Czech: U psů se objevují obvykle během prvního týdne léčby a obyčejně vymizí, jakmile je léčba ukončena.
Bulgarian: При кучета в повечето случаи те възникват през първата седмица от лечението и обикновено изчезват след неговото приключване.
Czech: Nesmí se podávat kočkám vážícím méně než 2 kg.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при котки с тегло под 2 kg.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 22/04/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 22/04/2013.
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 5 dní.
Bulgarian: За месо карентният срок е 5 дни.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidolor platné v celé Evropské unii dne 22/04/2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Meloxidolor на 22/04/2013.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekčního roztoku vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (podobné závažným alergickým reakcím), které by měly být léčeny symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи след прилагане на инжекционния разтвор могат да се появят потенциално сериозни или фатални анафилактоидни реакции (подобно на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 15 dní a pro mléko 5 dní.
Bulgarian: За месо карентният срок е 15 дни, а за мляко - пет дни.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie se přípravek Meloxidolor považuje za bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Meloxidolor се смята за биоеквивалентен на Metacam.
Czech: Přípravek není schválen k použití u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest, exsudaci (únik tekutiny z krevních cév při zánětu) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от кръвоносните съдове по време на възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Czech: Další informace o přípravku Meloxidolor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Meloxidolor:
Czech: To znamená, že přípravek Meloxidolor je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je k dispozici také ve vyšší síle.
Bulgarian: Това означава, че Meloxidolor е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт", съдържащ същата активна субстанция, но се предлага и в повисоки концентрации.
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání přípravku.
Bulgarian: При говеда и свине е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Czech: Meloxidolor meloxicamum
Bulgarian: Meloxidolor meloxicam
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidolor.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към НСПВС трябва да избягват контакт с Meloxidolor.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Bulgarian: Meloxicam действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, участващ в синтеза на простагландини.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Czech: Pro intravenózní podání nebylo nutno provádět žádné studie na zvířatech, neboť přípravek Meloxidolor obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Metacam.
Bulgarian: За интравенозно приложение не е необходимо провеждане на проучвания при животни, тъй като Meloxidolor съдържа същата активна субстанция като референтното лекарство Metacam.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да може да бъде използвано за консумация от хора.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Meloxidolor je považován za bioekvivalentní s referenčním přípravkem, je jeho přínos považován za stejný jako v případě referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Meloxidolor се счита за биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползата от него е същата като тази от референтното лекарство.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml).
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako v případě přípravku Metacam přínosy přípravku Meloxidolor při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че подобно на Metacam, ползите от Meloxidolor са поголеми от рисковете, когато се използва за одобрените показания, и Комитетът препоръчва на
Czech: Přípravek Meloxidolor se nesmí podávat zvířatům s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin, s poruchami krvácivosti nebo zvířatům s podrážděním zažívacího traktu nebo s vředy v zažívacím traktu.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, нарушения в кръвосъсирването или при животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární podání nebyly nutné žádné studie s přípravkem o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, protože obsahuje stejnou koncentraci léčivé látky a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam.
Bulgarian: Не е необходимо провеждане на проучвания за подкожно и интрамускулно приложение за дозите от 5 mg/ml и 20 mg/ml, тъй като те съдържат същата концентрация на активната субстанция и имат състав, подобен на този на референтния продукт Metacam.
Czech: Přípravek Meloxidolor obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva ((NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Bulgarian: Meloxidolor съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou průjmu (léčivé přípravky podávané ústy k obnově množství vody v organismu) lze přípravek použít u telat od jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (приемани през устата лекарства за възстановяване нивата на вода в организма) при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Czech: Přípravek Meloxidolor je „generikum".
Bulgarian: Meloxidolor е „генеричен продукт".
Czech: Meloxidolor je léčivý přípravek obsahující léčivou látku meloxikam.
Bulgarian: Meloxidolor е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Czech: Jaký přínos přípravku Meloxidolor byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Meloxidolor са установени в проучванията?
Czech: U psů a koček se po podání přípravku Meloxidolor příležitostně objeví nežádoucí účinky pozorované někdy po podání jiných NSAID, například ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (nedostatek vitality).
Bulgarian: При кучета и котки нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани понякога при други НСПВС, като загуба на апетит, повръщане, диария, отделяне на кръв в изпражненията, ренална (бъбречна) недостатъчност и апатия (липса на жизненост), понякога се наблюдават и при Meloxidolor.
Czech: Přípravek Meloxidolor se nesmí podávat při léčbě průjmu psům, kočkám ani koňům do šesti týdnů věku a skotu do jednoho týdne věku a nesmí se podávat prasatům do dvou dnů věku.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при кучета, котки или коне на възраст под шест седмици, при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария, или при свине на възраст под два дни.
Czech: Zatímco referenční přípravek Metacam je k dispozici ve formě injekčního roztoku o síle 5 mg/ml a 20 mg/ml, přípravek Meloxidolor je k dispozici také ve formě injekčního roztoku o síle 40 mg/ml.
Bulgarian: Докато референтното лекарство Metacam се предлага като инжекционни разтвори от 5 mg/ml и 20 mg/ml, Meloxidolor е наличен и под формата на инжекционен разтвор от 40 mg/ml.
Czech: 5mg/ml injekční roztok lze použít rovněž ke zmírnění pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace (chirurgické odstranění varlat), a 20mg/ml injekční roztok lze použít v kombinaci s vhodnými antibiotiky k léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například t á k puerperální septikemie (přítomnost bakterií v krvi) a toxemie (přítomnost toxinů v krvi) (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Bulgarian: Инжекционният разтвор от 5 mg/ml може да се използва и за облекчаване на следоперативна болка, свързана с лека хирургична операция на меките тъкани, като кастриране (хирургично отстраняване на тестисите), а 20 mg/ml инжекционен разтвор може да се използва заедно с подходяща антибиотична терапия за лечение на заболявания, които настъпват след опрасване (раждане), като например следродилна септицемия (инфекция на кръвта) и токсемия (токсично състояние) (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Czech: Přípravek Meloxidolor by se neměl používat u březích nebo laktujících fen, koček a kobyl, lze jej však podávat během březosti a laktace u skotu a prasat.
Bulgarian: Meloxidolor не трябва да се използва при бременни или лактиращи кучета, котки и коне, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Czech: Skot
Bulgarian: Говеда
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml) lze použít ke zmírnění zánětu a bolesti u psů po chirurgických zákrocích na kostech nebo na měkkých tkáních (tkáně těsně pod kůží) a u koček po ovariohysterektomii (kastraci) a po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Bulgarian: Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml) може да се използва при кучета за облекчаване на възпаление и болка след операция на костите и меките тъкани (тъканта под кожата), и при котки след овариохистеректомия (стерилизиране) и лека операция на меките тъкани.
Czech: Jaká rizika jsou spojená s přípravkem Meloxidolor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Meloxidolor?
Czech: Těhotným ženám a ženám, které mohou otěhotnět, by přípravek Meloxidolor neměly podávat.
Bulgarian: Бременни жени и жени с детероден потенциал не трябва да прилагат Meloxidolor, тъй като мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете.
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (20 mg/ml a 40 mg/ml) se používá u koní ke zmírnění koliky (bolesti břicha) a zánětu a bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Bulgarian: Meloxidolor инжекционен разтвор (20 mg/ml и 40 mg/ml) се използва при коне за облекчаване на колики (стомашна болка) и облекчаване на възпаление и болка при мускулно-скелетни нарушения.
Czech: 20mg/ml a 40mg/ml injekční roztoky se používají také v kombinaci s antibiotiky k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Bulgarian: Инжекционните разтвори от 20 mg/ml и 40 mg/ml се използват и в комбинация с антибиотична терапия за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Czech: Co je Meloxidolor?
Bulgarian: Какво представлява Meloxidolor?
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml a 20 mg/ml) se používá u prasat ke zmírnění příznaků kulhání (neschopnosti normální chůze) a zánětu u neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění narušujících schopnost pohybu).
Bulgarian: При свине Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml и 20 mg/ml) се прилага за намаляване на симптомите на куцота (неспособност за нормален ход) и възпаление при неинфекциозни двигателни нарушения (заболявания, засягащи двигателната способност).
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml) se používá u skotu v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění příznaků akutních respiračních infekcí (infekce plic a dýchacích cest).
Bulgarian: При говеда Meloxidolor инжекционен разтвор (5 mg/ml, 20 mg/ml и 40 mg/ml) се използва заедно с подходяща антибиотична терапия за намаляване на признаците на заболяване при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Czech: K čemu se přípravek Meloxidolor používá?
Bulgarian: За какво се използва Meloxidolor?
Czech: Jak byl přípravek Meloxidolor zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Meloxidolor?
Czech: Jak přípravek Meloxidolor působí?
Bulgarian: Как действа Meloxidolor?
Czech: Skleněnú lahvičku a jednu odměrnou stříkačku
Bulgarian: Перорално Стъклена бутилка с една мерителна спринцовка
Czech: Polyetylénovú lahvičku vysoké denzity a jednu odměrnou stříkačku
Bulgarian: Перорално Пластмасова (полиетилен висока плътност) бутилка с една мерителна спринцовка
Czech: Psi a kočky podkožní nebo intravenozní injekce lahvička ze skla typu I
Bulgarian: Подкожно и интравенозно инжектиране
Czech: 5 dní (Skot)
Bulgarian: І
Czech: Přesně dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Bulgarian: Моля, следвайте инструкциите на ветеринарния лекар.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Bulgarian: Метаболизмът при конете не е изследван.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита.
Czech: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
Bulgarian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Czech: V každém balení jsou dvě odměrné stříkačky.
Bulgarian: Във всяка разфасовка има по две мерителни спринцовки.
Czech: Très le Bois
Bulgarian: Z.I. Très le Bois
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активната субстанция на Meloxidyl е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) № 37/2010:
Czech: 21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Přípravek se podává v krmivu nebo přímo do tlamy.
Bulgarian: Да се прилага смесено с храната или директно в устата.
Czech: Samotný přípravek Meloxidyl neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Bulgarian: Meloxidyl, приложен самостоятелно няма да осигури адекватно облекчаване на болката по време на процедурата по обезроговяване.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятните реакции, описани в точка 4.6, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Bulgarian: Доказано е,че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Bulgarian: За намаляване на болка, свързана с колики при коне.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Bulgarian: Говеда и свине: може да се прилага по време на бременност и лактация.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи се може да се появят анафилактични реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: Benzoan sodný( E 211)
Bulgarian: Sodium benzoate (E 211)
Czech: Dávkování pro každý druh
Bulgarian: Дозировка за всеки вид:
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vivo и in vitro показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg u psů a 0,09 l/kg u koček.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0.3 L/kg при кучета и 0.09 L/kg при котки.