FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent éruptions cutanées (11,6 %)*
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune rash (11,6%)*
French: Après chaque utilisation, faites tremper la seringue dans de l'eau chaude et savonneuse pendant au moins une minute.
Italian: Dopo l'uso immergere la siringa in acqua calda saponata per almeno un minuto.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); ou très rare (< 1/10 000).
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Italian: I disordini autoimmunitari si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
French: Vous ne devez jamais prendre Stocrin, avec certains médicaments.
Italian: Non deve prendere Stocrin con alcuni medicinali.
French: I.C., intervalle de confiance.
Italian: C.I., intervallo di confidenza.
French: Date de première autorisation: 28 mai 1999 Date du dernier renouvellement: 23 avril 2014
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponibles (mécanisme)
Italian: Effetti sui livelli di farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con intervallo di confidenza, se disponibile (meccanismo)
French: - dépression sévère - idée suicidaire - tentative de suicide non fatale - comportement agressif - réactions paranoïdes - réactions maniaques
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité de l'étude 006
Italian: Tabella 3: Risultati dell'efficacia per lo studio 006
French: Emballage extérieur : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: Imballaggio esterno: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé pendant, la grossesse, à moins que le tableau clinique de la patiente ne nécessite un tel traitement.
Italian: Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
French: * plus faibles que la dose recommandée ; des resultats similaires sont attendus avec les posologies recommandées.
Italian: * dosi più basse di quelle raccomandate: sono attesi risultati simili con dosi raccomandate.
French: Stocrin peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Italian: Stocrin può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché réalisera les activités et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou soeurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Italian: • se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
French:  Stocrin doit être pris tous les jours.
Italian: • Stocrin deve essere preso ogni giorno.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Stocrin
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Stocrin
French: Retirez la tige du piston du canon et nettoyez soigneusement ces deux éléments sous un robinet d'eau chaude.
Italian: Togliere il pistone dalla siringa e lavare accuratamente entrambe le parti in acqua calda corrente.
French: Ajustement posologique
Italian: Aggiustamento posologico
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro,
French: Limpide incolore à légèrement jaunâtre.
Italian: Liquido limpido da incolore a giallo chiaro.
French: Cette mutation a été observée chez 90% des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Italian: Questa mutazione è stata osservata nel 90% dei pazienti trattati con efavirenz che hanno avuto fallimento virologico.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Autres interactions : L'éfavirenz ne se lie pas aux récepteurs des cannabinoïdes.
Italian: Altre interazioni: efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
Italian: La media della conta dei CD4 è aumentata di 63 ± 34,5 cellule/mm
French: - itraconazole.
Italian: itraconazolo.
French: C'est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang.
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) riducendo la quantità di virus nel sangue.
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des adultes.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati nei pazienti adulti.
French: Code ATC : J05A G03
Italian: Codice ATC: J05AG03
French: - posaconazole.
Italian: - posaconazolo.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommendations nationales afin de prévenir toute transmission.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
French: *compare à 200 mg deux fois par jour seul ** compare à 600 mg une fois par jour seul (inhibition compétitive du métabolisme oxydatif)
Italian: *paragonato a 200 mg due volte al giorno da solo ** paragonato a 600 mg una volta al giorno da solo (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
French: Des résultats comparables ont été observés par d'autres investigateurs, bien que les taux plasmatiques d'acétate de médroxyprogestérone étaient plus variables dans la deuxième étude.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri sperimentatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5-1 cas pour 1000 naissances.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1.000 nati vivi.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Stocrin ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da Stocrin, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
French: Pour ce faire, retirez le bouchon de sécurité enfant, ainsi que l'obturation en aluminium.
Italian: A questo scopo togliere il tappo di sicurezza e il sigillo di alluminio.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du cholestérol dans le sang
Italian: I test possono mostrare: - aumento del colesterolo nel sangue
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75% environ), et surtout à l'albumine.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique
Italian: non comune epatite acuta raro insufficienza epatica
French:  Stocrin doit être utilisé par voie orale.
Italian: • Stocrin è per uso orale.
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
Italian: Nessun bambino ha mostrato sintomi gravi né ha dovuto interrompere il trattamento a causa di sintomi a carico del sistema nervoso.
French: Ne jetez aucun médicament au tout- à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH-1.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous donner une dose supplémentaire de Stocrin.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di Stocrin.
French: Dans une association thérapeutique, si un des médicaments antirétroviraux cesse d'être administré en raison d'une suspicion d'intolérance, il convient d'envisager sérieusement l'interruption simultanée de tous les autres antirétroviraux pris par le patient.
Italian: Qualora in un regime terapeutico di associazione si debba interrompere l'impiego di uno qualsiasi dei medicinali antiretrovirali a causa di una sospetta intolleranza, è necessario prendere in seria considerazione l'interruzione simultanea di tutti i medicinali antiretrovirali.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETAGE DES FLACONS
Italian: TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, une déficience en lactase LAPP ou une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di mancanza di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: ‡, névrose
Italian: , nevrosi
French: Un autre traitement anticonvulsivant devra être envisagé.
Italian: Si deve prendere in considerazione il trattamento con un altro anticonvulsivo.
French: Patients prenant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (pro-arythmiques).
Italian: Pazienti che assumono farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmico).
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est à dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Italian: Dato che la fluoxetina condivide il profilo metabolico della paroxetina, cioè un forte effetto inibitorio del CYP2D6, ci si aspetta la medesima assenza di interazione anche per la fluoxetina.
French: Taux de réponse (NC = F ARN-VIH plasmatique
Italian: Percentuale di risposta (NC = F HIV-RNA plasmatico
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
Italian: - se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Italian: Se nota sintomi di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per stabilire il trattamento necessario.
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorhpine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Italian: Nonostante la diminuzione dell'esposizione alla buprenorfina, nessun paziente ha mostrato scomparsa dei sintomi.
French: Affections du système nerveux fréquent troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine cérébelleuse
Italian: Patologie del sistema nervoso comune disturbi del coordinamento dell'equilibrio cerebellare
French: La prise de ces médicaments en association avec Stocrin risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Stocrin si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Stocrin di agire correttamente.
French: Non recommandé car on s'attend à ce que l'exposition aux deux IPs soit diminuée significativement.
Italian: Non raccomandata, in quanto si prevede possa essere significativamente diminuita l'esposizione ad ambedue gli Inibitori delle Proteasi.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
French: fréquent prurit peu fréquent érythème multiforme, syndrome de StevensJohnson*
Italian: comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson*
French: L'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Italian: Gli incrementi di dosaggio della sertralina devono essere stabiliti in base alla risposta clinica.
French: Stocrin n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 13 kg car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Italian: Stocrin non è raccomandato in bambini al di sotto dei 3 anni di età o con un peso inferiore a 13 kg perché non non è stato adeguatamente studiato in questi pazienti.
French:  Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).
Italian: Estratti di Ginko biloba (una preparazione erboristica).
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (per esempio: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
French: Qu'est-ce que Stocrin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stocrin Comment prendre Stocrin
Italian: Cos'è Stocrin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Stocrin Come prendere Stocrin
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple azithromycine) peut être envisagé.
Italian: Possono essere presi in considerazione medicinali alternativi alla claritromicina (per es.: azitromicina).
French:  Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) : atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Italian: Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
French: Il est recommandé de prendre Stocrin à jeun, de préférence au coucher.
Italian: Si raccomanda di prendere Stocrin a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
French: NC = F, patients n'ayant pas terminé l'étude = Echec.
Italian: NC = F, incompleti = fallimento.
French: Les patients recevant de manière concomitante des médicaments anticonvulsivants principalement métabolisés par le foie, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital, peuvent nécessiter un contrôle régulier de leurs taux plasmatiques.
Italian: Pazienti in trattamento concomitante con medicinali anticonvulsivi metabolizzati principalmente nel fegato, quali fenitoina, carbamazepina e fenobarbital, possono richiedere controlli periodici dei livelli plasmatici.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement fétal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte ad efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Stocrin (voir rubrique 2, Ne prenez jamais Stocrin).
Italian: Se lei ha una grave malattia del fegato non prenda Stocrin (vedere paragrafo 2, Non prenda Stocrin).
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Italian: Alcuni pazienti che hanno ingerito accidentalmente 600 mg di efavirenz due volte al giorno hanno riportato un aumento dei sintomi a carico del sistema nervoso.
French: Une association entre la concentration de l'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Italian: È stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
French: Cmax : ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) *0-8 heures
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione di CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
French: Recommandations concernant la co-administration avec l'éfavirenz
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione con efavirenz
French: Velpatasvir ASC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Italian: Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la co-administration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Italian: Dal momento che l'uso di due NNRTI non ha dato benefici in termini di efficacia e sicurezza, la co-somministrazione di efavirenz e di un altro NNRTI non è raccomandata.
French: Si vous avez commencé un traitement à base de Stocrin parce que votre traitement actuel n'était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous n'avez jamais pris auparavant.
Italian: Se sta cominciando a prendere Stocrin perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, deve cominciare a prendere, insieme a Stocrin, anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
French: Vérapamil, Félodipine, Nifédipine and Nicardipine
Italian: Verapamil, felodipina, nifedipina e nicardipina
French: (n=635)
Italian: Regimi di controllo (n=635)
French: Affections du système immunitaire peu fréquent hypersensibilité
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune ipersensibilità
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Italian: L'incidenza dell'eritema multiforme o sindrome di Stevens-Johnson è stata dello 0,1% circa.
French: Des diarrhées sont survenues chez les enfants qui prenaient Stocrin solution buvable et du nelfinavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Si è verificata diarrea nei bambini che prendevano Stocrin soluzione orale e nelfinavir in combinazione con altri medicinali antiretrovirali.
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Italian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Stocrin, au début de la rubrique 2.
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2 Non prenda Stocrin.
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par l'éfavirenz.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con efavirenz.
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance de ces symptômes et peut être recommandée durant les premières semaines du traitement et chez les patients continuant à présenter ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Italian: Assumere la dose al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilità di questi sintomi e perciò lo si può consigliare nelle prime settimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questi sintomi (vedere paragrafo 4.2).
French:  Avant d'administrer la dose de solution buvable au patient, vérifiez que ce dernier se tient droit (en position assise ou debout).
Italian: • Prima di somministrare la dose di soluzione orale assicurarsi che il paziente sia, seduto o in piedi, in posizione eretta.
French: Votre médecin vous a prescrit Stocrin parce que vous êtes infecté(e) par le VIH.
Italian: Il medico le ha prescritto Stocrin perché lei ha l'infezione da HIV.
French: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Italian: Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26) (induzione del CYP3A4) L'incremento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente rilevante.
French: La rosuvastatine est largement excrétée par les féces; par conséquent, aucune interaction avec l'éfavirenz n'est attendue.
Italian: Rosuvastatina è ampiamente escreta immodificata attraverso le feci, quindi non sono previste interazioni con efavirenz.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage extérieur après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglycéridémie*
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia*
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020
Italian: Tabella 4: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
French:  Pour mesurer la dose avec précision, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston jusqu'à ce que le haut de l'anneau noir (bord le plus proche du bout de la seringue) soit aligné sur la dose requise.
Italian: • Per misurare esattamente la dose, tenere il flacone capovolto e spingere lentamente il pistone finché il margine superiore dell'anello nero (cioè il margine più vicino alla punta della siringa) coincide con la graduazione che indica la dose.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
French: - si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Italian: - se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
French: Stocrin 30 mg/ml solution buvable est fourni en flacons de 180 ml.
Italian: Stocrin 30 mg/ml soluzione orale è confezionato in flaconi da 180 ml.
French: Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par Stocrin.
Italian: Avverta sempre immediatamente il medico se manifesta questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo Stocrin.