FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haloperidol unterdrückt Wahnvorstellungen und Halluzinationen, indem es die dopaminerge Signalgebung im mesolimbischen System blockiert.
Slovak: Haloperidol potláča bludy a halucinácie, čo je priamym dôsledkom blokovania dopaminergnej signalizácie v mezolimbických cestách.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 wie folgt angegeben:
Slovak: Tabuľka 3 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
German: • Chlorpromazin oder Promethazin (gegen Übelkeit und Erbrechen)
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
German: Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haldol Decanoat während der Schwangerschaft abzusetzen.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol Decanoat, kým ste tehotná.
German: Amenorrhoe Galaktorrhoe Dysmenorrhoe Menorrhagie Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Menstruationsstörungen Brustschmerz Beschwerden der Brust
Slovak: Priapizmus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menorágia Erektilná dysfunkcia Gynekomastia Porucha menštruácie
German: Da eine Überdosierung bei parenteraler Anwendung seltener vorkommt als bei oral angewendeten Arzneimitteln, basieren die folgenden Informationen auf denen für orales Haloperidol, unter Berücksichtigung der verlängerten Wirkungsdauer von HALDOL Decanoat.
Slovak: Predávkovanie Napriek tomu, že je menej pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s parenterálnym ako perorálnym liekom, nasledujúce informácie sú založené na perorálnom haloperidole, pričom sa berie do úvahy predĺžené trvanie účinku HALDOL Decanoatu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die HaloperidolPlasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL Decanoat používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
German: Ihr Arzt wird die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen, und Ihnen möglicherweise auch Haloperidol zum Einnehmen geben.
Slovak: Váš lekár upraví dávku tak, aby vám vyhovovala a môže vám tiež dať druh haloperidolu, ktorý budete užívať ústami.
German: Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich HALDOL Decanoat, erwogen werden.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
German: • unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
Slovak: Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
German: Larynxödem Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
German: • Depression
Slovak: • depresiu.
German: Wenn die Anwendung von Haldol Decanoat vergessen wurde oder wenn sie abgebrochen wird Setzen Sie dieses Arzneimittel nur ab, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert wurden, sonst können Ihre Symptome zurückkehren.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak prestanete užívať Haldol Decanoat Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám tak nepovie váš lekár, pretože sa vaše príznaky môžu vrátiť.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 50 a 200 mg.
German: Herzprobleme kommen bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Slovak: Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haldol Decanoatu menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Slovak: Sexuálna dysfunkcia
German: Tabelle 1: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat für Erwachsene ab 18 Jahren
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u dospelých vo veku 18 rokov a starších Prechod z perorálneho haloperidolu
German: Hyperthermie Hypothermie Gangstörungen Abszess an der Injektionsstelle
Slovak: Hypertermia Hypotermia Porucha chôdze Absces v mieste podania injekcie
German: Tabelle 2: Dosisempfehlungen von Haloperidoldecanoat bei älteren Patienten
Slovak: Starší ľudia Tabuľka 2: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u starších pacientov
German: Haldol Decanoat wird bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mit Haloperidol zum Einnehmen behandelt wurden.
Slovak: Haldol Decanoat sa používa u dospelých, ktorých zdravotný stav bol predtým liečený haloperidol užívanými cez ústa.
German: Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Behandlungsdauer 10 Wochen) zum Großteil bei Patienten durchgeführt, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, zeigten in der Verumgruppe ein Risiko für Todesfälle, das um das 1,6- bis 1,7-Fache höher war als das Risiko in der Placebogruppe.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do
German: Formulierungen mit unverestertem Haloperidol, wo die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol im Durchschnitt 24 Stunden nach oraler Gabe und 21 Stunden nach intramuskulärer Injektion beträgt.
Slovak: Je to dlhšie ako v prípade iných formulácií ako decanoát, kde je terminálny polčas haloperidolu priemerne 24 hodín po perorálnom podaní a 21 hodín po intramuskulárnom podaní.
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOL Decanoatu zvýšená podľa potreby.
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird tief in einen Muskel injiziert.
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie hlboko do svalu.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 25 a 75 mg.
German: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Slovak: Haldol-Janssen Decanoat
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
German: Wie Haldol Decanoat aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Slovak: Ako vyzerá Haldol Decanoat a obsah balenia
German: Die Injektionsmenge sollte 3 ml nicht übersteigen, da ein größeres Volumen für den Patienten unangenehm ist.
Slovak: Vzhľadom na to, že podávanie objemov väčších ako 3 ml nie je pre pacienta pohodlné, podávanie takých veľkých objemov sa neodporúča.
German: Tardive Dyskinesie Konvulsionen Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie
Slovak: Bradykinéza Hyperkinéza Hypokinéza
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Slovak: Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haldol Decanoat, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Slovak: Haloperidol decanoat je ester haloperidolu a kyseliny dekánovej, a v podstate depotné antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
German: Umstellung von oralem Haloperidol • Es wird eine niedrige Dosis von 12,5 bis 25 mg Haloperidoldecanoat empfohlen.
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Haldol Decanoatu môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo a budete menej ostražitý.
German: Haldol Decanoat darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako vám je podaný Haldol Decanoat.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
German: Es wird empfohlen, HALDOL Decanoat nicht als Monotherapie bei Patienten einzusetzen, bei denen Depressionen im Vordergrund stehen.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa HALDOL Decanoat užíval samotný u pacientov, u ktorých prevládla depresia.
German: • wenn Sie Probleme mit den Nieren, der Leber oder der Schilddrüse haben
Slovak: • toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Decanoat
German: Ihre Dosis von Haloperidoldecanoat ist von folgenden Faktoren abhängig:
Slovak: Vaša dávka haloperidol decanoatu bude závisieť od:
German: • Für gewöhnlich werden die Injektionen in 4-Wochen-Intervallen verabreicht.
Slovak: Dávkovací interval • Zvyčajne 4 týždne medzi injekciami.
German: • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper
Slovak: Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
German: HALDOL Decanoat hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol Decanoat.
German: • Unter Umständen (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) ist eine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovacieho intervalu (na základe individuálnej odpovede pacienta).
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Slovak: Používa sa na ochorenia postihujúce spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
German: Exfoliative Dermatitis Leukozytoklastische Vaskulitis
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastická vaskulitída Fotosenzitívna reakcia
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Slovak: Decanoat je len na intramuskulárne použitie a nesmie sa podávať intravenózne.
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
German: • Veränderungen im Blut, z. B.: o Wirkung auf die Blutzellen - Abnahme aller Arten von Blutzellen, einschließlich starke Abnahme der weißen Blutkörperchen und geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind) o hohe Konzentrationen der Hormone Prolaktin und antidiuretisches Hormon (ADH, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) im Blut o niedriger Blutzuckerspiegel
Slovak: o Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek"
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
German: Da Haloperidol überwiegend in der Leber metabolisiert wird, sollte die Anfangsdosis halbiert werden und die Anpassung in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne Leberfunktionsstörung erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka a úprava dávky s menšími prírastkami a dlhšími intervalmi ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
German: • Für Haloperidoldecanoat wird eine Dosis empfohlen, die dem 10- bis15-Fachen der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht.
Slovak: Odporúča sa, aby bola dávka haloperidol decanoatu 10- až 15-násobkom predchádzajúcej dennej dávky perorálneho haloperidolu.
German: Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
Slovak: Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haldol Decanoatom.
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) [Má byť vyplnené národne]
German: • Aus den Erfahrungen nach Markteinführung mit Haloperidoldecanoat und Haloperidol.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidol decanoatu a haloperidolu na trh.
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Slovak: Nepoužívajte Haldol Decanoat, ak užívate niektoré lieky na:
German: Funktionsstörung Nystagmus
Slovak: Motorická dysfunkcia Nystagmus
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Slovak: Ťažkosti so spánkom alebo so zaspávaním
German: • Auf Basis dieser Umrechnung beträgt die Dosis für die meisten Patienten 25 bis 150 mg
Slovak: Na základe tejto konverzie bude dávka haloperidol decanoatu 25 až 150 mg pre väčšinu pacientov.
German: • Brustbeschwerden, z. B.:
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
German: Akathisie Parkinsonismus Maskengesich t
Slovak: Akatízia Parkinsonizmus
German: • Sie Arzneimittel einnehmen die unter „Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln - Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen" aufgeführt sind.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol Decanoat - Nepoužívajte Haldol,
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Slovak: Haldol Decanoat obsahuje liečivo haloperidol (vo forme haloperidol decanoatu).
German: Depression Schlaflosigkei t
Slovak: Depresia Insomnia
German: Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
German: In seltenen Fällen wurde während der gleichzeitigen Anwendung von Lithium und Haloperidol über folgende Symptome berichtet: Enzephalopathie, extrapyramidale Symptome, tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, akutes Hirnsyndrom und Koma.
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
German: Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf.
Slovak: Dystonické príznaky zahŕňajú, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
German: Nach dem Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Konzentration von Haloperidol schrittweise ansteigen und es ist möglicherweise erforderlich, die Dosis von HALDOL Decanoat wieder zu reduzieren.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku
German: Dies trat bei maximalen Plasmakonzentrationen auf, die mindestens 38bis 137-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Slovak: 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
German: HALDOL Decanoat darf nicht intravenös angewendet werden.
Slovak: Decanoat sa nesmie podávať intravenózne.
German: Muskelkrämpfe Muskelzucken Muskuloskelettale Steifigkeit
Slovak: Muskuloskeletálna stuhnutosť
German: Haldol Decanoat kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Slovak: Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Slovak: Presná frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol decanoatom.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidol (unveresterte Formulierungen) berichtet und mit dem Wirkstoff in Zusammenhang stehend
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
German: • Agitiertheit oder Verwirrtheit
Slovak: Pocit rozrušenia alebo zmätenosti
German: starke und schmerzhafte Blutungen
Slovak: Pretrvávajúca a bolestivá erekcia penisu
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Slovak: Decanoat môže zvýšiť vaše hladiny hormónu nazývaného „prolaktín", čo môže ovplyvniť plodnosť u mužov a žien.
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol Decanoat nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
German: Injektionsstell e
Slovak: Injekčný roztok
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie liečených s liekovými formami haloperidolu s krátkodobým účinkom sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri nízkych koncentráciách 0,6 až 3,2 ng/ml, ako sa odhaduje na základe meraní obsadenosti D2 receptora a za predpokladu, že hladina obsadenosti D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Slovak: Individuálna dávka bude závisieť na závažnosti príznakov a súčasnej perorálnej dávke haloperidolu.
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Slovak: Podanie haloperidol decanoatu ako depotnej intramuskulárnej injekcie má za následok pomalé a nepretržité uvoľňovanie voľného haloperidolu.
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haldol Decanoatu, ktoré užívate, môže byť zmenené.
German: • Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
German: • Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können, z. B.: o Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprachproblemen kommen kann o verengte Atemwege in der Lunge o Kurzatmigkeit
Slovak: o Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo postihuje rozprávanie o Zúženie dýchacích ciest v pľúcach o Dýchavičnosť
German: Zahnradphänomen Erhöhter
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
German: Venöse Thromboembolie
Slovak: Venózny tromboembolizmus
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
German: Umstellung von oralem Haloperidol
Slovak: Prechod z perorálneho haloperidolu
German: • Während der Umstellung auf HALDOL Decanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) kann die zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
German: Blickkrampf Verschwommense hen
Slovak: Rozmazané videnie Poruchy videnia
German: Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
German: • Übelkeit, Erbrechen
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
German: Akutes Leberversagen Hepatitis
Slovak: Hepatitída Cholestáza