FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte EXCELVISION
Danish: Navn og adresse på fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel.
Dutch: 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA
Danish: MedDRA systemorganklasse
Dutch: Werp de geopende verpakking met enkelvoudige dosis onmiddellijk na gebruik weg. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden .
Dutch: Blefaritis, conjunctivaal oedeem.
Danish: Ikke almindelig Blefaritis, konjunktivalt ødem.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Tabel vedrørende bivirkninger
Dutch: Glycerol
Danish: MedDRAfrekvens
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar oud.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn og unge i alderen 4-18 år.
Dutch: Overige informatie over Verkazia
Danish: Andre oplysninger om Verkazia
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Verkazia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Verkazia.
Dutch: Verkazia ciclosporine
Danish: Ciclosporin
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve of vermoedelijke infecties in of rond het oog.
Danish: Verkazia må ikke anvendes hos patienter med aktive eller formodede infektioner i og omkring øjet
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met vernale keratoconjunctivitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Verkazia op 6 april 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Danish: Da antallet af patienter med vernal keratoconjunctivitis er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Verkazia blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 6. april 2006.
Dutch: Waarom is Verkazia goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Verkazia godkendt?
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal daags 1 druppel in elk aangedaan oog tijdens het VKC-seizoen.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe 4 gange dagligt i hvert øje, så længe VKC-sæsonen varer.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia?
Dutch: Als de symptomen na het einde van het seizoen aanhouden, kan Verkazia verder worden gebruikt in de aanbevolen dosis totdat de symptomen onder controle zijn en daarna in een verlaagde dosis (tweemaal daags 1 druppel).
Danish: Hvis symptomerne fortsætter ud over sæsonen, kan Verkazia fortsat anvendes i den anbefalede dosis, indtil symptomerne er under kontrol, hvorefter dosen nedsættes til 1 dråbe to gange dagligt.
Dutch: Verkazia bevat de werkzame stof ciclosporine.
Danish: Det indeholder det aktive stof ciclosporin.
Dutch: In een hoofdstudie onder 169 kinderen en adolescenten met ernstige VKC bereikte na 4 maanden 55% van de met Verkazia behandelde patiënten (zonder behoefte aan andere medicatie) CFS-verbeteringen van 50% of meer, tegenover ongeveer 28% van de patiënten die een schijnbehandeling kregen.
Danish: I en hovedundersøgelse af 169 børn og unge med svær VKC opnåede 55 % af de patienter, der fik Verkazia, forbedringer på CFS-skalaen på mindst 50 % efter 4 måneder og uden behov for andre lægemidler sammenholdt med ca. 28 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Verkazia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Verkazia opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Verkazia is effectief gebleken bij het verbeteren van de toestand van het hoornvlies en het verminderen van de symptomen van de ziekte.
Danish: Det er påvist, at Verkazia er effektivt til at forbedre hornhindens tilstand og reducere symptomerne på sygdommen.
Dutch: De werkzame stof in Verkazia, ciclosporine, blokkeert cellen van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) die zijn betrokken bij de processen die bij patiënten met VKC de allergische reactie en ontsteking veroorzaken.
Danish: Det aktive stof i Verkazia, ciclosporin, blokerer for de celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), der indgår i de processer, som forårsager allergiske reaktioner og betændelsestilstande hos patienter med VKC.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Verkazia.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Verkazia bør anvendes.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Verkazia is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Verkazia vermindert de schade aan het hoornvlies (laag in het voorste gedeelte van het oog) bij de meeste patiënten met VKC, zoals blijkt uit verbeteringen in ‘corneal fluorescence staining' (CFS) scores (een standaard maatstaf voor de gezondheid van het hoornvlies).
Danish: Verkazia reducerer skaderne på hornhinden (den forreste glasklare del af øjeæblet) hos de fleste patienter med VKC i form af forbedrede scorer på den såkaldte "corneal fluorescence staining"-skala (CFS), der er et standardmål for hornhindens sundhed.
Dutch: Door het middel rechtstreeks op het oog aan te brengen wordt de oogontsteking verminderd, maar worden de effecten van het middel op andere plaatsen in het lichaam beperkt.
Danish: Da lægemidlet anvendes direkte i øjet, reduceres betændelsestilstanden, mens der ikke er nogen virkning andre steder i kroppen.
Dutch: Hoe werkt Verkazia?
Danish: Hvordan virker Verkazia?
Dutch: Symptomen zoals jeuk, vocht- of slijmafscheiding en lichtgevoeligheid verbeterden bij met Verkazia behandelde patiënten ook in grotere mate dan bij gebruik van de schijnbehandeling.
Danish: Symptomer som kløe, øjenflåd/øjenslim og lysfølsomhed bedredes også i større omfang hos de patienter, der fik Verkazia, end hos dem, der fik placebo.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Verkazia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Verkazia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verkazia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn en jeuk.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verkazia er øjensmerter og øjenkløe, der kan forekomme hos ca. 1 ud af 10 personer.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verkazia in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Verkazia?
Dutch: Hoe wordt Verkazia gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Verkazia?
Dutch: Deze symptomen treden meestal op wanneer de druppels in de ogen worden gedaan en verdwijnen kort daarna.
Danish: Disse symptomer ses typisk, når dråberne dryppes ind i øjnene, og fortager sig hurtigt bagefter.
Dutch: Welke voordelen bleek Verkazia tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Verkazia?
Dutch: Wat is Verkazia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Verkazia, og hvad anvendes det til?
Dutch: Een aantal patiënten werd gedurende nog eens 8 maanden behandeld; uit deze verlengingsstudie bleek dat de voordelen van Verkazia bij voortgezet gebruik gedurende maximaal 12 maanden aanhielden.
Danish: Denne forlængelsesundersøgelse viste, at fordelene ved Verkazia blev opretholdt ved fortsat brug i op til 12 måneder.
Dutch: Verkazia is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Danish: Verkazia fås som øjendråber.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Verkazia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Verkazia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Verkazia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee moet worden gestart door een professionele zorgverlener die is gekwalificeerd in de oftalmologie (oogheelkunde).
Danish: Verkazia udleveres kun på recept, og behandlingen skal iværksættes af en erfaren øjenlæge.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Verkazia.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Verkazia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verkazia.
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht van ernst en verdwijnen kort na het aanbrengen van het geneesmiddel.
Danish: Bivirkningerne er oftest milde og fortager sig hurtigt efter drypning af øjnene.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Verkazia.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verkazia fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Verkazia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC), een allergische aandoening die het oog aantast en die voornamelijk seizoensgebonden optreedt, hoewel bij sommige patiënten symptomen kunnen terugkomen of het hele jaar kunnen aanhouden.
Danish: Tilstanden er typisk sæsonbetonet, men symptomerne kan hos nogle patienter opstå eller vedvare året rundt.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Dutch: ATCvet-code: QI07AD04.
Danish: ATCvet-kode: QI07AD04.
Dutch: Indien bescherming tegen rabiës vereist is:
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/169/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/169/001
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi dient elke 3 jaar gegeven te worden.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi bør indgives hvert 3. år.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal vaccin.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til canidae - levende virale vacciner.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/03/2019.
Dutch: De vermengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Danish: De blandede vacciner bør straks injiceres som subkutan injektion.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die boven genoemd.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi fra 8-9-ugers alderen.
Dutch: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Aqua ad iniectabilia
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Dutch: Eenmaal vermengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Dutch: Verwijdering: zie bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus DHPPi vermengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Dutch: Canine adenovirus type 2,
Danish: Hundeadenovirus type 2
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Dutch: Oplos midde l: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia)
Danish: Solve ns : Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2 en canine parainfluenza virus.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2 og hundeparainfluenzavirus.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus DHPPi gemengd met Versiguard Rabies, aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus DHPPi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
Danish: Solvens: klar, farveløs væske.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10-voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Dutch: De inhoud van één enkele flacon Versican Plus DHPPi dient vermengd te worden met de inhoud van één enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versiguard Rabies (i stedet for med solvensen).
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, en - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV.
Danish: − 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV og
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus DHPPi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend anders dan de bijwerkingen genoemd in "Bijwerkingen".
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%.
Danish: 1 ml * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met het oplosmiddel.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisat med solvens aseptisk.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: witachtig tot geelachtige kleur met lichte glinstering.
Danish: Rekonstitueret vaccine: hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Dutch: - preventie van klinische symptomen, leucopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus, en - preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml oplosmiddel afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Dutch: Eenmaal vermengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 dosis lyofilisaat afgesloten met een broombutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Danish: Hætteglas type I der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met het oplosmiddel.
Danish: Rekonstituer lyofilisat med solvens aseptisk.
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på andre kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 104.3 TCID50*
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi gebruikt worden.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus DHPPi vermengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod leptospira, kan hunde vaccineres med to doser Versican Plus DHPPi blandet med Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen vanniet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het die rge ne e s midde l
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd): Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 TCID50*
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Dutch: Rabiës
Danish: DHPPi
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Danish: Plastæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) med solvens.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) oplosmiddel.
Danish: Plastæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) med lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) med solvens.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHPPi lyofilisaat voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DHPPi - lyofilisat til hund
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus DHPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi den 4. juli 2014.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Dutch: Versican Plus DHPPi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
Danish: Versican Plus DHPPi anvendes til at beskytte hunde mod: