FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Porci (purcei) în vârstă de peste 3 săptămâni.
Icelandic: Svín (grísir) frá þriggja vikna aldri.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei).
Icelandic: Svín (grísir).
Romanian: 125 doze
Icelandic: 125 skammtar.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 21 de zile.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 06/06/2014
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Romanian: Aceste semne clinice se rezolvă în mod normal, fără tratament.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni ganga yfirleitt yfir án meðferðar.
Romanian: În cazul apariţiei unor astfel de reacţii se recomandă un tratament adecvat.
Icelandic: Verði vart við slíkt ofnæmi er mælt með viðeigandi meðferð.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de edem la locul injectării sunt foarte frecvente şi pot persista până la 26 de zile.
Icelandic: Staðbundin vefjaviðbrögð, sem felast í þrota á stungustaðnum, eru mjög algeng og geta varað í allt að 26 daga.
Romanian: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Icelandic: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Romanian: Mediu minim esențial fără fenol roşu Bicarbonat de sodiu
Icelandic: Minimum Essential Media) án fenólrauðs Natríumtvíkarbónat
Romanian: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Icelandic: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1,7 °C) este foarte frecventă, în primele 24 de ore după vaccinare.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (um allt að 1,7°C) er mjög algeng á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
Romanian: Reacţiile anafilactice sunt mai puţin frecvente, dar pot fi letale.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en geta verið banvæn.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, combatere şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Romanian: 17813 Vall de Bianya
Icelandic: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Romanian: O doză de 2 ml conţine:
Icelandic: Í 2 ml skammti:
Romanian: Beneficiul vaccinării porcilor cu niveluri crescute de anticorpi derivați maternali, de exemplu datorită vaccinării mamelor, nu a fost demonstrat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af bólusetningu svína með afar mikla þéttni af mótefnum frá móður, t.d. vegna bólusetningar mæðra.
Romanian: Gestaţie şi lactație:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 5 cm, dar în unele cazuri se pot întâlni şi edeme mai mari.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfemari.
Romanian: Adjuvanţi: Sulfolipo-ciclodextrin (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð).
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, cu excepția celor menționate în secțiunea 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin de tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi din ţesuturile limfoide, a leziunilor din ţesuturile limfoide asociate cu infecţia cu PVC2, precum şi pentru reducerea semnele clinicepierderea sporului mediu zilnic şi mortalitatea asociată cu sindromul caşectizant multisistemic al porcului după înţărcare (PMWS).
Icelandic: Virk ónæming svína eldri en þriggja vikna gegn PCV2-veiru til þess að draga úr veirumagni í blóði og eitlavef og þeim meinsemdum í eitlavef sem PCV2-sýking hefur í för með sér og jafnframt til þess að draga úr klínískum einkennum - þ.m.t. skorti á daglegri þyngdaraukningu, og aukinni dánartíðni í tengslum við PMWS-sjúkdóm (fjölkerfa vanhaldaheilkenni eftir fráfærur, Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Romanian: În studiile clinice, examenele post-mortem ale locurilor de injectare efectuate la 8 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, au evidenţiat o uşoară până la moderată inflamaţie granulomatoasă a fibrei musculare la locul injectării.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum leiddi krufningarrannsókn á stungustaðnum, sem fór fram 8 vikum eftir að gefinn var stakur skammtur af bóluefninu, í ljós væga til miðlungsalvarlega hnúðabólgu í vöðvaþráðum á stungustaðnum.
Romanian: 0,1 mg * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Icelandic: 0,1 mg * RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á magni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Romanian: Datorită noilor tulpini din teren (genotip PCV), lipsa de eficacitate așteptată (LEE) evenimentele ar trebui să fie transmisă electronic pe o bază anuală.
Icelandic: Þar sem nýir stofnar hafa fundist (PCV-arfgerð) á að senda rafrænar tilkynningar um skort á ætlaðri verkun (lack of expected efficacy, LEE) árlega.
Romanian: Ctra.
Icelandic: Skvalan.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Romanian: Evitaţi să stresaţi animalele înainte şi după vaccinare.
Icelandic: Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Romanian: Durata imunizării: 19 săptămâni post vaccinare.
Icelandic: 19 vikur eftir bólusetningu.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 la purcei.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru hjá grísum.
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului de substanței biologic active Zoetis Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegra virkra efna Zoetis Inc.
Romanian: Scualan
Icelandic: SPÁNN
Romanian: O singură injecţie intramusculară cu o doză (2 ml).
Icelandic: Stök inndæling eins skammts (2 ml) í vöðva.
Romanian: În mod excepţional, după vaccinare, o mare parte din animale pot reacţiona specific, în unele efective.
Icelandic: Í undantekningartilfellum geta viðbrögð komið fram eftir bólusetningu hjá stórum hluta dýra í tilteknum hjörðum.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Icelandic: Upphaf ónæmis: frá þremur vikum eftir bólusetningu.
Romanian: O singură injecţie intramusculară în musculatura gâtului în spatele urechii cu o doză (2 ml) la purcei de peste 21 de zile.
Icelandic: Stök inndæling á einum skammti (2 ml) í vöðva í svírann bak við eyrað í svín frá 21 dags aldri.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
Icelandic: Mælt er með að nota fjölskammta sprautu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului de 50 şi 125 doze
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun á flösku með 50 og 125 skömmtum.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: Sérstakar lyfjagátarkröfur:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton care conţin flacoane din polietilenă, închise cu dop din elastomer de clorobutil, sigilate cu capse din aluminiu.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur pólýetýlenflöskur lokaðar með klóróbútýlelastómeri og innsiglaðar með áltappa.
Romanian: Tiomersal
Icelandic: Hepessýra
Romanian: Acid Hepes
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Romanian: A se administra o doză de 2 ml pentru un purcel în musculatura gâtului în spatele urechii.
Icelandic: Gefið grísunum einn 2 ml skammt í svírann bak við eyrað.
Romanian: Nu se va utiliza în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Icelandic: Bóluefnið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: Un lichid alb lăptos până la roz, opac, lipsit de particule vizibile
Icelandic: Mjólkurhvítur eða bleikur ógegnsær vökvi, án sýnilegra agna.
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Romanian: Instalarea imunității: la 3 săptămâni post vaccinare.
Icelandic: Ónæmi myndast: þremur vikum eftir bólusetningu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii cu 10 flacoane cu 10, 50 sau 125 doze Cutii cu 1 flacon cu 10, 50 sau 125 doze
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Öskjur með 10 flöskum með 10, 50 eða 125 skömmtum.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Romanian: Suvaxyn PCV suspensie injectabilă pentru porci
Icelandic: Suvaxyn PCV stungulyf, dreifa fyrir svín.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Icelandic: Hitinn hjaðnar af sjálfu sér innan tveggja sólarhringa án meðferðar.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Romanian: 6 NUMĂRUL SERIEI Lot {serie}
Icelandic: Lot {númer}
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100ml) sau 125 doze (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Romanian: Cutii din carton cu 1 flacon cu 10 doze (20 ml), 50 doze (100 ml) sau 125 doze (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Romanian: A. ETICHETARE
Icelandic: a)
Romanian: CALEA (ILE) DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Romanian: --1 virus care generează sindromul respirator şi reproductiv porcin, viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* pentru 2 ml *doză infectantă pentru 50% din culturile celulare
Icelandic: Breytt lifandi veira sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni (PRRS veira), stofn 96V198:
Romanian: Liofilizat: 25 doze, solvent: 50 ml
Icelandic: 102.2 - 105.2 CCID50* í hverjum 2 ml *Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AD03.
Icelandic: QI09AD03.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Icelandic: Slík viðbrögð ganga til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
Romanian: Injecție intramusculară: 2 ml în musculatura gâtului.
Icelandic: Inndæling í vöðva: 2 ml í háls.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Icelandic: Nota á bólusetningarbúnað samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Romanian: 102,2-105,2 DICC50
Icelandic: 102,2 - 105,2 CCID50
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
Icelandic: Þrotinn breyttist í hersli og hrúður, sem mjög algengt var að entist í meira en 44 daga.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
Icelandic: Algengasta smitleiðin er með beinni snertingu, en ekki er hægt að útiloka smitun með menguðum búnaði eða loftbornu smiti.
Romanian: Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe)
Icelandic: Svín (eldisgrísir, unggyltur og gyltur)
Romanian: 2 ml în musculatura gâtului.
Icelandic: 2 ml í háls.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Zero zile.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Romanian: Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið bóluefnisstofninn út í meira en 16 vikur eftir bólusetningu.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Scrofițe și scroafe:
Icelandic: Unggyltur og gyltur:
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Icelandic: Nálar til gjafar skulu vera viðeigandi fyrir stærð grísa.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane din HDPE (100 ml sau 250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (100 ml eða 250 ml)
Romanian: Flacoane din HDPE (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (50 ml)
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
Icelandic: Geyma má leysinn utan kælis við 15°C - 25°C.
Romanian: VPRRS viu, modificat, tulpina 96V198:
Icelandic: Breytt lifandi PRRSV, stofn 96V198:
Romanian: Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð, sem birtust sem mjúkur eða harður þroti (0,7 cm í þvermál eða minni) án hita eða verks voru mjög algeng á stungustaðnum en gengu til baka innan 5 daga.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Icelandic: Hámarksstærð svæða með staðbundnum viðbrögðum var meiri (2 cm) og hámarkstími sem þau stóðu yfir var almennt lengri (allt að 9 dagar hjá gyltum sem ekki höfðu fest fang).
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
Icelandic: Það örvar virkt ónæmi gegn PRRS veiru.
Romanian: 250 ml
Icelandic: 100 ml 250 ml
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau la resturi menajere.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (25, 50 și 125 de doze)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (25, 50 og 125 skammtar)
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: EXP {lună / an} După reconstituire a se utiliza imediat.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins við mjólkurgjöf.
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur breytta lifandi PRRS veiru (arfgerð 1, undirtegund 1).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE Fiecare doză (2 ml) conține:
Icelandic: Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Romanian: Liofilizat: dextran 40 hidrolizat de cazeină lactoză monohidrat sorbitol 70% (soluție) hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile mediu de diluție
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sorbitól 70% (lausn) Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Þynningarlausn
Romanian: Vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 2 săptămâni a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare și secrețiilor orale față de infecția de control administrată la 28 de zile și la 16 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Clorură de sodiu soluție 0,9%
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn
Romanian: În plus, vaccinarea purceilor seronegativi cu vârsta de 1 zile a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor pulmonare față de infecția de control administrată la 26 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning sermisneikvæðra 1 dags gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum eftir smitun 26 vikum eftir bólusetningu.
Romanian: În plus, vaccinarea înaintea gestației la scrofițe și scroafe clinic sănătoase, care nu au primit virusuri PRRS (de exemplu fie anterior imunizate împotriva virusului PRRS prin vaccinare sau expuse la virusul PRRS prin infecție pe teren) sau PRRS virus-naiv, a demonstrat o reducere a infecției transplacentare cauzate de virusul PRRS în ultima treime a gestației, precum și o reducere a impactului negativ asociat cu performanțele reproductive (reducerea apariției fătărilor de purcei morți, a viremiei purceilor la fătare și la înțărcare, a leziunilor pulmonare și a încărcăturii virale în plămâni la purcei aflați la înțărcare).
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning klínískt heilbrigðra unggyltna og gyltna, bæði þeirra sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru (þ.e. höfðu annað hvort verið bólusettar gegn PRRS veiru eða verið útsettar fyrir henni við sýkingu í umhverfinu) og þeirra sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, áður en þær festu fang, dró úr sýkingu af völdum PRRS veiru yfir fylgju á síðasta þriðjungi meðgöngu og dró úr tengdum neikvæðum áhrifum á æxlun (færri andvana fædd afkvæmi, minna veirusmit í blóði við fæðingu og þegar grísir hættu á spena, minni lungnaskemmdir og minna veirumagn í lungum grísa þegar grísir hættu á spena).
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Icelandic: Ónæmi myndast 21 degi eftir bólusetningu.
Romanian: Solvent: flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu 50, 100 sau 250 ml de solvent, cu dop de cauciuc din elastomer clorobutilic și sigilat cu un capac din aluminiu.
Icelandic: Hettuglös úr þéttu pólýetýlene (High-density polyethylene, HDPE) með 50, 100 eða 250 ml af leysi, með tappa úr klóróbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist í önnur svín við snertingu.
Romanian: O singură doză de 2 ml se administrează înainte de introducerea în efectivul de scroafe, aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere.
Icelandic: Gefa á dýrum stakan 2 ml skammt áður en þeim er bætt við gyltuhjörð, u.þ.b. 4 vikum fyrir fang.
Romanian: Durata imunității: 26 săptămâni după vaccinare.
Icelandic: Ónæmi endist í 26 vikur eftir bólusetningu.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins með bólusetningum á rannsóknarstofu og smitunarrannsóknum þar sem stofn af arfgerð 1, undirtegund 1 var notaður.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fjölskammtasprautu.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori doza normală la purcei, reacții de tip anafilactic (tremor, apatie și / sau vărsături) au fost observate foarte frecvent la scurt timp după vaccinare; aceste semne dispar fără tratament în decurs de câteva ore.
Icelandic: Eftir gjöf 10-falds skammts hjá grísum var mjög algengt að sjá bráðaofnæmislík einkenni (skjálfta, deyfð (apathy) og/eða uppköst) skömmu eftir bólusetningu; þessi einkenni gengu til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
Icelandic: Gefa á stakan örvunarskammt (booster) á 6 mánaða fresti.