FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CHMP berücksichtigte die Empfehlungen der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) zum Nutzen-Risiko-Profil von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Krankheiten (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien.
Slovenian: • CHMP je obravnaval priporočila delovne skupine za farmakovigilanco (PhVWP) glede pregleda koristi in tveganj fibratov pri zdravljenju kardiovaskularnih (umrljivost in obolevnost) in dislipidemičnih bolezni.
German: Die Fibrate haben einen gemeinsamen Wirkungsmechanismus und üben qualitativ ähnliche Wirkungen auf die Serumtriglyceride (Senkung) und die HDL-Cholesterin-Konzentrationen (Erhöhung) aus.
Slovenian: Vsem fibratom je skupen enak mehanizem delovanja, imajo pa tudi kvalitativno podobne učinke na trigliceride v serumu (ki jih znižujejo) in koncentracije holesterola HDL (ki jih zvišujejo).
German: Fibrate (Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil) sind eine Gruppe von Lipidsenkern, die ihre Wirkungen hauptsächlich durch Aktivierung des Peroxisomen-Proliferator-aktivierten Rezeptors alpha (PPAR-alpha) entfalten, wobei Bezafibrat jedoch ein Agonist für alle drei PPAR-Isoformen (PPAR-alpha, -gamma und -delta) ist.
Slovenian: Fibrati (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil) so skupina zdravil, ki znižujejo lipide in v glavnem učinkujejo z aktiviranjem receptorja alfa, aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR-alfa), razen bezafibrata, ki je agonist za vse tri izooblike PPAR, in sicer alfa, gama in delta.
German: Aufgrund der obigen Darlegungen empfahl der CHMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Profil der Fibrate in den angegebenen Indikationen nach wie vor positiv ist.
Slovenian: Na osnovi zgoraj navedenega CHMP priporoča dopolnitev dovoljenj za promet in zaključuje, da je profil koristi in tveganja pri fibratih v okviru dogovorjenih indikacij še vedno ugoden.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthalten (siehe Anhang I) und deren relevante Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Slovenian: CHMP priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila, ki vsebujejo fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat in gemfibrozil (glejte Dodatek I) in katerih ustrezna poglavja povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so navedeni v Dodatku III.
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit der zurzeit zugelassenen Fibrate wurde vor allem in den folgenden sechs großen, randomisierten, placebokontrollierten Studien untersucht: Helsinki Heart Study (HHS) und Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) mit Gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study und Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study mit Bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study und Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Study mit Fenofibrat.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost fibratov, za katere je trenutno izdano dovoljenje, sta bili v glavnem preučeni v šestih velikih randomiziranih in s placebom kontroliranih študijah: v študiji z nazivom Helsinško srce (Helsinki Heart, HHS) in intervencijskem preskušanju učinkov uravnavanja holesterola HDL, ki jo je sponzoriral ameriški urad za vojne veterane (Veterans Affairs HDL Intervention Trial, VA-HIT), so preučevali gemfibrozil, v študiji preprečevanja infarkcije s pomočjo bezafibrata (Bezafibrate Infarction Prevention, BIP) in študiji zmanjševanja dogodkov v zvezi z arterijskimi boleznimi spodnjih okončin (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, LEADER) so preučevali bezafibrat, v intervencijski študiji zmanjševanja dogodkov pri sladkornih bolnikih s pomočjo fenofibrata (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes, FIELD) in študiji nadzorovanja kardiovaskularnega tveganja pri sladkornih bolnikih (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes, ACCORD) pa so preučevali fenofibrat.
German: Die hauptsächliche Wirkung der Fibrate auf die Triglyceride, aber auch die geringere, jedoch insgesamt positive Wirkung auf HDL- und LDL-Cholesterin deuten indessen darauf hin, dass es Untergruppen von Patienten gibt, die nach wie vor von dieser Therapie profitieren könnten.
Slovenian: Vendar pa učinki, ki jih imajo fibrati v glavnem na trigliceride (v manjši meri pa vplivajo tudi na holesterola HDL in LDL, vendar je ta vpliv na splošno pozitiven), kažejo, da obstajajo podskupine pacientov, ki bi jim tovrstno zdravljenje lahko vseeno koristilo.
German: Auf der Grundlage der oben dargelegten Daten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für alle Fibrate dahingehend aktualisiert werden sollten, dass den verfügbaren Belegen und der derzeitigen klinischen Praxis Rechnung getragen wird und Patientengruppen angegeben werden, die wahrscheinlicher von der Behandlung mit Fibraten profitieren würden, wie zum Beispiel Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie mit oder ohne erniedrigtes HDL-Cholesterin oder Patienten mit gemischter Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Slovenian: Na osnovi zgoraj navedenih podatkov je bilo ugotovljeno, morajo biti podatki o zdravilu za vse fibrate posodobljeni, tako da bodo odražali razpoložljive dokaze in trenutno klinično prakso, in da je treba določiti skupine pacientov, ki jim bodo fibrati najverjetneje koristili, na primer paciente z močno hipertrigliceridemijo z nizko vrednostjo holesterola HDL ali brez njega ali paciente s kombinirano hiperlipidemijo, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo.
German: • Der CHMP berücksichtigte zusätzliche veröffentlichte Daten für die Fibrate, einschließlich der Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zugunsten der Anwendung von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) als Zusatztherapie zu einem Statin bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie bei hohem kardiovaskulärem Risiko, wenn die Triglyceride und das HDL-Cholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt sind.
Slovenian: • CHMP je upošteval dodatne objavljene podatke o fibratih, vključno z rezultati preskušanja v zvezi lipidi (ACCORD), ki potrjujejo koristi fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete), uporabljenega kot dodatek statinu pri zdravljenju pacientov s kombinirano hiperlipidemijo in visokim tveganjem za kardiovaskularne bolezni, kadar samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzirati trigliceridov in holesterola HDL.
German: Diesbezüglich gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) in ihrer vom CHMP bestätigten Überprüfung sämtlicher verfügbarer Daten über das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien zu dem Schluss, dass die Indikationen für Fibrate in den meisten Fällen hauptsächlich auf der Grundlage ihrer Wirkungen auf diese Ersatzparameter genehmigt wurden und nur wenige Belege über die Wirkungen der verschiedenen Fibrate auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität vorliegen.
Slovenian: Zato je bilo v pregledu vseh razpoložljivih podatkov v zvezi s koristmi in tveganji uporabe fibratov pri zdravljenju kardiovaskularnih (umrljivost in obolevnost) in dislipidemičnih bolezni, ki ga je opravila delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) in ga je prvotno odobril CHMP, zaključeno, da so indikacije za fibrate odobrene večinoma na osnovi njihovega učinkovanja na te nadomestne parametre, dokazov glede učinkov različnih fibratov na umrljivost in obolevnost zaradi kardiovaskularnih bolezni pa je na voljo le malo.
German: Da die therapeutische Wirksamkeit mit den unterbreiteten Daten nicht nachgewiesen werden kann, ist die Anwendung von Fibraten als Erstlinienbehandlung für diese Indikationen nicht mehr für alle Fibrate gerechtfertigt, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Slovenian: Ker iz zbranih podatkov ni mogoče dokazati terapevtske učinkovitosti, uporaba fibratov kot zdravila prve izbire pri teh indikacijah za vse fibrate ni več upravičena, razen za gemfibrozil, pri katerem je dokazana korist pri primarnem preprečevanju umrljivosti moških zaradi kardiovaskularnih bolezni, če ni mogoče uporabiti statina.
German: Trotz unterschiedlicher Methoden und Studienkollektive haben die wichtigsten Fibratstudien gezeigt, dass die Behandlung mit Fibraten koronare Ereignisse reduzieren kann; es liegen jedoch keine klaren Belege dafür vor, dass sie die Gesamtsterblichkeit bei der primären und sekundären Prävention von kardiovaskulären Krankheiten verringern können.
Slovenian: Kljub razlikam v metodologiji in študijskih populacijah so glavni preskusi s fibrati dokazali, da lahko zdravljenje z njimi zmanjša pogostost dogodkov v zvezi s koronarno boleznijo, ni pa jasnega dokaza, da lahko pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni znižajo umrljivost ne glede na vzrok smrti.
German: • Der CHMP gelangte nach Prüfung der vorgelegten Daten zu dem Schluss, dass die therapeutische Wirksamkeit in der Primär- oder Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten bei allen Fibraten mangelhaft ist, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Slovenian: • Iz predloženih podatkov CHMP zaključuje, da pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularnih bolezni noben fibrat ni terapevtsko učinkovit, razen gemfibrozil, ki se je izkazal za koristnega pri primarnem preprečevanju obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih ni mogoče uporabljati statina.
German: Außerdem war der Ausschuss in Anbetracht von Studien, die belegt haben, dass sich Gemfibrozil von den übrigen Wirkstoffen der Arzneimittelklasse unterscheiden und ein günstigeres Profil haben könnte, der Ansicht, dass eine Unterscheidung in den gegebenen Indikationen für Gemfibrozil dahingehend gerechtfertigt ist, dass auch die Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der primären Prävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, einbezogen werden sollte.
Slovenian: Poleg tega so upoštevani tudi s preskusi ugotovljeni dokazi, ki pričajo, da se gemfibrozil morda razlikuje od drugih fibratov v skupini in ima morda bolj ugoden profil; zato se šteje, da je diferenciacija pri danih indikacijah za gemfibrozil, ki naj vključuje še zdravljenje primarne hiperholesterolemije in primarno preprečevanje obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo, upravičena.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
German: Für bestimmte Dosen von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) belegen jedoch die Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zusammen mit früheren Endpunktstudien und Metaanalysen von Fibratstudien einen Nutzen der Zusatztherapie in der Gruppe der dyslipidämischen Patienten, wenn die Tryglyceride und das HDLCholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt werden können.
Slovenian: Vendar pa rezultati preskušanja ACCORD, kjer so spremljali lipide, skupaj s prejšnjimi rezultati študij in meta analizami preskušanj v zvezi s fibrati za določene odmerke fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete) potrjujejo korist pri dodatnem zdravljenju pri populaciji z dislipidemijo, kadar trigliceridov in holesterola HDL ni mogoče ustrezno nadzirati le s statinom.
German: Insgesamt deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass trotz der langen Präsenz von Fibraten auf dem Markt nur begrenzte Belege für einen klinischen Langzeitnutzen ihrer Anwendung bei der Primärund Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten vorliegen.
Slovenian: Zbrani podatki, ki so na voljo, v splošnem kažejo, da je dokazov o dolgoročnih kliničnih koristih uporabe fibratov pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni le malo, čeprav so fibrati na trgu že dolgo.
German: Begründung der Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
German: Greece 17456
Slovenian: Grčija 17456
German: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Slovenian: TEVA Magyarország zrt.
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Slovenian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španija
German: Korinthos 20100 Greece
Slovenian: Korinthos 20100 Grčija
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: 1800 Vilvoorde Belgija
German: 1507 CC Zaandam The Netherlands
Slovenian: 1507 CC Zaandam The Nizozemska
German: Agios Dimitrios 17341 Greece
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
German: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovenian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grčija
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah
German: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Slovenian: ES - Španija BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
German: 2700-327 Amadora Portugal
Slovenian: 2700-327 Amadora Portugalska
German: 4870 AG Etten-Leur The Netherlands
Slovenian: 4870 AG Etten-Leur The Nizozemska
German: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Slovenian: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romunija
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovenian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
German: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Slovenian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême Francija
German: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Nizozemska
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemska
German: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Nizozemska
German: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Slovenian: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIJA
German: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
Slovenian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španija
German: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francija
German: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
German: Kapseln (mit mikronisiertem Pulver)
Slovenian: kapsula (z mikroniziranim praškom)
German: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovenian: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
German: 1504 Lefkosia
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
German: A-8502 Lannach Austria
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
German: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalska
German: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: SI-1000 Ljubljana
German: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
German: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Slovenian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Nizozemska
German: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Slovenian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Grčija
German: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Slovenian: ACTAVIS Francija La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francija
German: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Slovenian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgija
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Slovenian: LV - Latvija Sanofi-aventis Latvija SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
German: 81105 Bratislava Slovakia
Slovenian: 81105 Bratislava
German: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: FR - Francija Pfizer Holding Francija 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
German: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Slovenian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francija
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Slovenian: 2333 CR Leiden The Nizozemska
German: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Slovenian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalska
German: SO18 3JD
Slovenian: Southampton SO18 3JD
German: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom
Slovenian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velika Britanija
German: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Slovenian: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
German: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Slovenian: ES - Španija QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
German: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velika Britanija
German: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Slovenian: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
German: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovenian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velika Britanija
German: A-1190 Wien Austria
Slovenian: A-1190 Wien
German: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
German: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Slovenian: ET - Estonija Sanofi-Aventis Estonia
German: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Slovenian: 747 70 Opava-Komárov
German: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Slovenian: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75 Grčija
German: 94200 Ivry sur Seine FRANCE
Slovenian: 94200 Ivry sur Seine Francija
German: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Slovenian: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francija
German: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Slovenian: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgija
German: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Slovenian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Slovenian: ES - Španija ACTAVIS ŠPANIJA S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid
German: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalska
German: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Velika Britanija
German: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Slovenian: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grčija
German: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Slovenian: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
German: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
German: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Slovenian: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
German: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovenian: IS - Islandija Pfizer Aps Lautrupsvang 8
German: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Slovenian: ES - Španija LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
German: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovenian: ES - Španija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
German: United Kingdom,
Slovenian: Velika Britanija,
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
German: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velika Britanija
German: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
Slovenian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Velika Britanija
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
German: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velika Britanija
German: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Slovenian: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velika Britanija
German: 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Slovenian: 1a D-17498 Mesekenhagen Nemčija
German: Diagonal 507 Barcelona
Slovenian: Diagonal 507 BARCELONA Španija
German: A-8054 Graz Austria
Slovenian: A-8054 Graz
German: D-82041 Oberhaching Germany
Slovenian: D-82041 Oberhaching Nemčija
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Slovenian: ES - Španija ACTAVIS ŠPANIJA, S.A. Perú 8
German: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom
Slovenian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velika Britanija
German: D-56218 Mülheim-Kärlich Germany
Slovenian: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
German: 13 D-24941 Flensburg Germany
Slovenian: 13 D-24941 Flensburg Nemčija
German: D-71034 Böblingen Germany
Slovenian: D-71034 Böblingen
German: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Slovenian: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
German: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
German: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Slovenian: HR8 2DX Herefordshire Velika Britanija
German: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovenian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Francija
German: D-76229 Karlsruhe Germany
Slovenian: D-76229 Karlsruhe
German: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovenian: DE - Nemčija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
German: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Slovenian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
German: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Slovenian: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Grčija
German: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
German: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovenian: SI - Slovenija Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
German: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovenian: AT - Avstrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
German: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Slovenian: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalska
German: 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovenian: 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
German: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Slovenian: ES - Španija PARKE DAVIS, Avda.