FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zudem führte es im Vergleich zu Placebo zu einer klinischen bedeutsamen Abnahme der NPG sowie des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Croatian: Nadalje, došlo je do klinički značajnog sniženja vrijednosti FPG-a, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u usporedbi s placebom.
German: Zudem war der Anteil von Patienten mit hypoglykämischen Ereignissen statistisch signifikant niedriger als mit Glimepirid (2,5 % für Empagliflozin, 24,2 % für Glimepirid, p < 0,0001).
Croatian: Svakodnevna primjena empagliflozina rezultirala je statistički značajnim smanjenjem tjelesne težine, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka te statistički značajnim nižim udjelom bolesnika s hipoglikemijskim događajima u usporedbi s glimepiridom (2,5 % za empagliflozin, 24,2 % za glimepirid, p< 0,0001).
German: Titandioxid (E171)
Croatian: Film ovojnica hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
German: In einer präspezifizierten gepoolten Analyse von 4 placebokontrollierten Studien führte die Behandlung mit Empagliflozin (68 % der Patienten erhielten eine Hintergrundtherapie mit Metformin) in Woche 24 zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks (Empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, Empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) im Vergleich zu Placebo (-0,5 mmHg) und zu einer Senkung des diastolischen Blutdrucks (Empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, Empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) im Vergleich zu Placebo (-0,5 mmHg); diese Verbesserungen blieben bis Woche 52 bestehen.
Croatian: U prethodno specificiranoj združenoj analizi četiriju placebom kontroliranih ispitivanja, liječenje empagliflozinom (68 % svih bolesnika primali su osnovnu terapiju metforminom) rezultiralo je sniženjem sistoličkog krvnog tlaka (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, empagliflozin 25 mg:4,3 mmHg) u usporedbi s placebom (-0,5 mmHg) kao i dijastoličkog krvnog tlaka (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) u usporedbi s placebom (-0,5 mmHg) u 24. tjednu koje se održalo do 52. tjedna.
German: b,3
Croatian: PRILOG III.
German: Auf der einen Seite ist „S12" und das Boehringer Ingelheim Logo und auf der anderen Seite „1000" eingeprägt.
Croatian: Na jednoj strani imaju oznaku „S12" i logo tvrtke Boehringer Ingelheim, a na drugoj strani oznaku „1000".
German: Synjardy 5 mg/1.000 mg Filmtabletten sind bräunlich-gelb, oval, bikonvex.
Croatian: Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete su smećkasto žute, ovalne, bikonveksne.
German: Empagliflozin und Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin In einer Doppelblindstudie mit Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle führte die 24-wöchige Behandlung mit beiden Dosen von Empagliflozin plus Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin zu einer statistisch signifikanten (p < 0,0001) Abnahme des HbA1c (Änderung gegenüber dem Ausgangswert von -1,08 % für Empagliflozin 10 mg plus Linagliptin 5 mg, -1,19 % für Empagliflozin 25 mg plus Linagliptin 5 mg, -0,70 % für Linagliptin 5 mg).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća regulacija glikemije, liječenje, u trajanju od 24 tjedna, objema dozama empagliflozina plus linagliptin kao dodatkom terapiji metforminom dovelo je statistički značajnog (p< 0,0001) smanjenja vrijednosti HbA1c (promjena u odnosu na početnu vrijednost od -1,08 % za empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg, -1,19 % za empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg, -0,70 % za linagliptin 5 mg).
German: In Humanplasma wurden keine wesentlichen Metaboliten von Empagliflozin nachgewiesen, definiert als mindestens 10 % des vom Arzneimittel stammenden Materials.
Croatian: U humanoj plazmi nisu pronađeni glavni metaboliti empagliflozina prema definiciji od najmanje 10 % ukupnog materijala povezanog s lijekom, a najzastupljeniji metaboliti bila su tri konjugata glukuronida (2-, 3-, i 6-O-glukuronid).
German: Falls diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, ist möglicherweise eine sofortige Behandlung im Krankenhaus erforderlich, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Croatian: Vam se to dogodi, potrebno Vam je hitno bolničko liječenje, jer laktacidoza može dovesti do kome.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2014.
German: • wenn Sie übermäßig Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder von Zeit zu Zeit)
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
German: Ein Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
German: Ca. 58% der Patienten waren männlich.
Croatian: Otprilike 58% bolesnika bili su muškarci.
German: • Am besten nehmen Sie die Tablette zu einer Mahlzeit ein.
Croatian: • Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
German: c Nicht zutreffend.
Croatian: c Nije primjenjivo.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit mindestens einem halben Glas Wasser.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Croatian: Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
German: Beim Menschen wurden keine Metabolite identifiziert.
Croatian: U ljudi nisu identificirani metaboliti.
German: • Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Croatian: • lijekove koji sadrže alkohol.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
German: Das mittlere Vd liegt zwischen 63 und 276 Litern.
Croatian: Srednji Vd bio je u rasponu od 63 - 276 litara.
German: Wie Vokanamet aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Vokanamet izgleda i sadržaj pakiranja
German: • Wenn sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
German: N/Zc
Croatian: N/Pc
German: • Die Vokanamet-Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tablette.
Croatian: • Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
German: Teil einer Bündelpackung, der nicht separat verkauft werden darf.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Vokanamet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Croatian: U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
German: Balanitis oder Balanoposthitis**, h
Croatian: Balanitis ili balanopostitis**, h
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im{Monat JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
German: Was ist Vokanamet und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Vokanamet i za što se koristi
German: Was Vokanamet enthält
Croatian: Što Vokanamet sadrži
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina starosti)
German: Balanitis oder Balanoposthitis traten primär bei nicht beschnittenen Patienten auf.
Croatian: Balanitis ili balanopostitis su se primarno javili u neobrezanih muških bolesnika.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
German: Amputationen an den unteren Gliedmaßen
Croatian: Amputacije donjih udova
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie jegliche Wunden oder Verfärbungen feststellen oder Ihre Füße empfindlich oder schmerzhaft sind.
Croatian: Trebali biste odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve rane ili promjene boje ili ako Vaša stopala postanu osjetljiva ili bolna.
German: • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden
Croatian: • ako imate tešku infekciju
German: Vulvovaginale Kandidosen**, g
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza**, g često
German: 16% der Patienten waren Hispanier.
Croatian: 16% bolesnika bilo je hispano porijekla.
German: Die Auswirkungen sind bei Homozygotie (UGT1A9*3/*3, Häufigkeit < 0,1%) wahrscheinlich stärker ausgeprägt, wurden jedoch nicht untersucht.
Croatian: Homozigotno svojstvo (UGT1A9*3/*3, učestalost < 0,1%) je vjerojatno više izraženo, ali nije bilo istraženo.
German: • wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Antihypertonika) einnehmen oder jemals einen zu niedrigen Blutdruck (Hypotonie) hatten.
Croatian: • ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivni lijekovi) ili ste ikada imali nizak krvni tlak (hipotenziju).
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) von ≥ 30 kg/m2.
Croatian: 58% bolesnika imalo je indeks tjelesne težine (BMI) ≥ 30 kg/m2.
German: Siehe Abschnitt „Einnahme von Vokanamet zusammen mit Alkohol".
Croatian: Pogledajte dio "Vokanamet s alkoholom".
German: Wenn Sie die Einnahme von Vokanamet vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vokanamet
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Croatian: Nakon oralne doze, prividno poluvrijeme eliminacije je približno 6,5 sati.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Hypoglykämie (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Croatian: Što je prije moguće recite svom liječniku ako imate bilo koju od slijedećih nuspojava: Hipoglikemija (vrlo često, može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vokanamet bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vokanamet u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
German: • wenn Sie viel Wasser verloren haben (Dehydration), z.B. aufgrund eines langanhaltenden oder schweren Durchfalls oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen haben
Croatian: • ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
Croatian: • Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu lijeka primjerenog Vama.
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes mellitus ein.
Croatian: Možda već uzimate jedan ili više od tih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vokanamet eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, odmah se obratite liječniku.
German: Die Flaschen enthalten 20 oder 60 Filmtabletten.
Croatian: Boce sadrže 20 ili 60 filmom obloženih tableta.
German: Die meisten Berichte über vulvovaginale Kandidosen erfolgten in den ersten vier Monaten der Behandlung mit Canagliflozin.
Croatian: Većina prijavljenih vulvovaginalnih kandidijaza pojavila se tijekom prva četiri mjeseca liječenja kanagliflozinom.
German: Diese Unterschiede werden als nicht klinisch bedeutsam erachtet.
Croatian: Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen ermittelt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dio 4.2).
German: Dies wird Ihnen helfen, an eine regelmäßige Einnahme zu denken.
Croatian: To će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
German: Die meisten Infektionen waren leicht bis mäßig und nicht mit einer Zunahme schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden.
Croatian: Većina infekcija bile su blage do umjerene bez povećanja pojave ozbiljnih nuspojava.
German: Erhöhte Kreatininwerte**, k, Erhöhte Harnstoffwerte im Blut**, l, Erhöhte Kaliumwerte im Blut**, m, Erhöhte Phosphatwerte im Blutn
Croatian: Povišen kreatinin u krvi**, k, povišena ureja u krvi**, l, povišen kalij u krvi**, m, povišeni fosfati u krvi n
German: Ca. 33% der angewendeten radioaktiven Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden, hauptsächlich als O-Glukuronid-Metabolite (30,5%).
Croatian: Približno 33% primijenjene radioaktivne doze bilo je izlučeno u mokraći, uglavnom kao O-glukuronidni metaboliti (30,5%).
German: • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln wie Cholestyramin verschrieben hat, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden bis 6 Stunden nach dem cholesterinsenkenden Arzneimittel einnehmen.
Croatian: • Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
German: Hypotonie*, Orthostatische Hypotonie*
Croatian: Hipotenzija*, ortostatska hipotenzija*
German: Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin herstellt und das Insulin, das Ihr Körper herstellt, nicht so wirkt, wie es sollte.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a stvoreni inzulin ne djeluje kako bi trebao.
German: Wenn Sie bereits Canagliflozin und Metformin als einzelne Tabletten einnehmen, kann Vokanamet diese als eine Tablette ersetzen.
Croatian: Ako već uzimate i kanagliflozin i metformin u pojedinačnim tabletama, Vokanamet ih može zamijeniti kao jedna tableta.
German: Die roten Blutkörperchen stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Croatian: Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
German: Was ist Typ-2-Diabetes mellitus?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
German: Nach oraler Anwendung einer Tablette Metforminhydrochlorid wird die Cmax in ca. 2,5 Stunden (tmax) erreicht.
Croatian: Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).
German: Es wurden keine bedeutsamen Veränderungen der Knochendichte in trabekulären und kortikalen Regionen festgestellt.
Croatian: Nije bilo značajnih promjena gustoće kostiju trabekularnih i kortikalnih regija.
German: Die Einnahme von Canagliflozin sollte mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach Einnahme des Gallensäurenbinders erfolgen, um eine mögliche Interferenz bei der Resorption zu minimieren.
Croatian: Doziranje kanagliflozina mora biti barem 1 sat prije ili 4-6 sati nakon primjene sekvestranta žučne kiseline kako bi se na minimum smanjio mogući utjecaj na njihovu apsorpciju.
German: Dies geschieht besonders häufig bei älteren Patienten (75 Jahre und älter), Patienten mit Nierenproblemen und Patienten, die Wassertabletten (Diuretika) einnehmen.
Croatian: To se događa češće u starijih osoba (u dobi od 75 godina i starijih), u osoba s bubrežnim problemima i u osoba koje uzimaju tablete za izlučivanje vode (diuretike).
German: Begrenztes Datenmaterial zur Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen enthält keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen.
Croatian: Ograničeni podaci proizašli iz upotrebe metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik kongenitalnih malformacija.
German: Metformin steigert die Transportkapazität der membranständigen Glucosetransporter GLUT-1 und GLUT-4.
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet transportera glukoze u membrani, GLUT-1 i GLUT-4.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Filmtabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 20 filmom obloženih tableta
German: Dies reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Magenbeschwerden bekommen.
Croatian: To će umanjiti mogućnost za nadraženost želuca.
German: Multiple-Dose-Studie: Die Datenlage beschränkt sich auf eine Studie.
Croatian: Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämien.
Croatian: Ne stimulira sekreciju inzulina, stoga ne izaziva hipoglikemiju.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG LABEL (Bündelpackung)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA (višestruko pakiranje)
German: In seltenen Fällen wurde eine Phimose festgestellt und einige Male wurde eine Zirkumzision durchgeführt.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija.
German: Eine CYP3A4-vermittelte (oxidative) Metabolisierung von Canagliflozin findet beim Menschen nur in minimalem Umfang (ca. 7%) statt.
Croatian: Metabolizam kanagliflozina posredovan s CYP3A4 (oksidativni) u ljudi je minimalan (približno 7%).
German: Der Patient sollte darüber informiert und die Häufigkeit der Blutzuckerkontrollen erhöht werden, insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit derartigen Arzneimitteln.
Croatian: Bolesnika se o tome mora obavijestiti, te mu češće nadzirati glukozu u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
German: Von den Patienten, die Canagliflozin erhielten, waren 72% Weiße, 16% Menschen asiatischer Herkunft, 4% Schwarze und 8% Angehörige anderer ethnischer Gruppen.
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
German: Nach Einnahme einer oralen Dosis betrug die nichtresorbierte Fraktion, die in den Fäzes wiedergefunden wurde, 20-30%.
Croatian: Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija koja se pojavila u fecesu bila je 20-30%.
German: • Beta-2-Agonisten (wie z. B. Salbutamol oder Terbutalin) zur Behandlung von Asthma.
Croatian: • beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
German: Dies war von einer anhaltenden Reduktion der Serum-Harnsäurekonzentration um ca. 20% begleitet.
Croatian: To je bilo praćeno postojanim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu za približno 20%.
German: • wenn Sie allergisch gegen Canagliflozin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Croatian: • ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
German: Zusätzlich wurde bei diesen Patienten ein größerer Rückgang der GFR berichtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Croatian: Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja GFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
German: Canagliflozin ist ein oral wirksamer SGLT2-Inhibitor.
Croatian: Kanagliflozin je oralno aktivni inhibitor SGLT2.
German: Die maternale Toxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
Croatian: Toksičnost koja se odnosi na majku bila je ograničena na smanjeno dobivanje na tjelesnoj težini.
German: Posturaler Schwindel*, Synkope*
Croatian: Posturalna omaglica*, sinkopa*
German: Metformin wird in geringen Mengen in die menschliche Muttermilch ausgeschieden.
Croatian: Metformin se u maloj količini izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
German: • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4);
Croatian: • Teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Vokanamet zeitweise oder ganz zu beenden.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: Canagliflozin, einer der Bestandteile von Vokanamet, sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: Kanagliflozin, jedan od sastojaka lijeka Vokanamet, se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće.
German: Die AUC von Metformin veränderte sich nicht; die mittlere Spitzenkonzentration von Metformin im Plasma nahm jedoch bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln um 16% ab.
Croatian: AUC metformina nije bio promijenjen, međutim, srednja vršna koncentracija metformina u plazmi bila je snižena za 16% kada je lijek primijenjen s hranom.
German: Vokanamet sollte zweimal täglich, jeweils zu einer Mahlzeit, eingenommen werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Metformin zu reduzieren.
Croatian: Vokanamet se mora uzeti peroralno, dva puta na dan uz obroke kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
German: Eine Studie mit juvenilen Ratten, die Canagliflozin postnatal von Tag 1 bis Tag 90 erhielten, zeigte im Vergleich zu den Wirkungen bei adulten Ratten keine erhöhte Sensitivität.
Croatian: Ispitivanje u mladunčadi štakora kojima je kanagliflozin primijenjen od dana 1 do dana 90 postnatalno, nije pokazalo povećanu osjetljivost u usporedbi s učincima koji su uočeni u odraslih štakora.
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose)
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se uzima za liječenje tuberkuloze)
German: Diese zeigte, dass im Vergleich zu Placebo nahezu zwei Drittel der Gewichtsabnahme unter Canagliflozin auf einen Verlust der Fettmasse zurückzuführen war.
Croatian: Ono je pokazalo da je približno dvije trećine gubitka težine povezanih s kanagliflozinom u odnosu na placebo bilo uzrokovano gubitkom težine masnoće.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Canagliflozin beträgt ca. 65%.
Croatian: Apsorpcija Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti kanagliflozina uzetog peroralno približno je 65%.
German: • wenn Sie ein diabetisches Präkoma haben
Croatian: • ako ste u dijabetičkoj predkomi
German: • wenn Sie jemals eine schwerwiegende Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.
Croatian: • ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 59,6 Jahren (Bereich: 21 Jahre bis 96 Jahre), wobei 3.082 Patienten ≥ 65 Jahre und 510 Patienten ≥ 75 Jahre alt waren.
Croatian: Bolesnici su imali ukupnu srednju vrijednost godina 59,6 godina (raspon 21 godina do 96 godina), s 3082 bolesnika starosti ≥ 65 godina i 510 bolesnika starosti ≥ 75 godina.
German: Es ist nicht bekannt, ob Canagliflozin und/oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kanagliflozin i/ili njegovi metaboliti majčinim mlijekom u ljudi.
German: Von den männlichen Patienten, die Canagliflozin einnahmen, hatten 0,9% mehr als eine Infektion.
Croatian: Među muškim bolesnicima koji uzimaju kanagliflozin 0,9% imalo je više od jedne infekcije.
German: In seltenen Fällen wurde über eine Phimose berichtet, und in einigen Fällen wurde eine Zirkumzision durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: rijetkim slučajevima, prijavljena je fimoza, te je u nekim slučajevima izvršena cirkumcizija (vidjeti dio 4.4).
German: • wenn Sie Leberprobleme haben
Croatian: • ako imate problema ili jetrom
German: Vokanamet enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Canagliflozin und Metformin.
Croatian: Vokanamet sadrži dvije različite djelatne tvari, kanagliflozin i metformin.
German: Die Auswirkungen von Vokanamet auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Croatian: Djelovanje lijeka Vokanamet na plodnost u ljudi nije ispitano.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 180 (3 Packungen mit 60) Filmtabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 180 (3 pakiranja od 60) filmom obloženih tableta
German: • Dabigatran (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, das das Risiko einer Blutgerinnselbildung vermindert)
Croatian: • dabigatran (lijek za razrjeđivanje krvi koji smanjuje rizik za formiranje krvnog ugruška)
German: Es ist unwahrscheinlich, dass diese Veränderungen klinisch von Bedeutung sind.
Croatian: Ove promjene vjerojatno nisu klinički značajne.
German: Frauen und Männer mit genitalen Pilzinfektionen in der Anamnese entwickelten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Infektion.
Croatian: Muški i ženski bolesnici s anamnezom genitalnih gljivičnih infekcija su češće razvijali infekciju.