FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Bij het overzetten van patiënten van insuline met standaardsterkte op een insulineformulering die niet biologisch gelijkwaardig is (zoals Toujeo, insuline glargine 300 eenheden/ml), kan de overschakeling plaatsvinden op een eenheid-tot-eenheidbasis, maar het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast om streefbereiken voor het plasmaglucosegehalte te bereiken.
Croatian: • Pri prijelazu bolesnika s inzulina standardne jačine na inzulinski pripravak koji nije bioekvivalentan (kao što je Toujeo, inzulin glargin od 300 jedinica/ml) prijelaz se može provesti po načelu jedinica-za-jedinicu, ali možda će biti potrebno prilagoditi dozu kako bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Dutch: • Leg verschillen uit in het ontwerp van de verpakking en de voorgevulde pen voor hooggeconcentreerde insulinen en insulinen met standaardsterkte, vooral als de patiënt is overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline.
Croatian: • Objasnite razlike u dizajnu pakiranja i unaprijed napunjene olovke između inzulina velike jačine i inzulina standardne jačine, osobito ako je bolesniku inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine.
Dutch: Voorbeelden van hooggeconcentreerde insulineformuleringen zijn Tresiba (200 eenheden/ml insuline degludec) en Humalog (insuline lispro 200 eenheden/ml).
Croatian: Tresiba (200 jedinica/ml inzulin degludek) i Humalog (inzulin lispro 200 jedinica /ml) primjeri su inzulinskih pripravaka velike jačine.
Dutch: Bovendien worden professionele zorgverleners gestimuleerd om de volgende voorzorgsmaatregelen te nemen bij het bewaren en uitreiken van hooggeconcentreerde insulinen:
Croatian: Osim toga, zdravstvenim se djelatnicima preporučuje da pri pohranjivanju i doziranju inzulina velike jačine poduzmu sljedeće mjere opreza:
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline, zal uw professionele zorgverlener eventuele verschillen in ontwerp tussen uw pen voor hooggeconcentreerde insuline en andere pennen voor insuline met standaardsterkte benadrukken.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, zdravstveni djelatnik istaknut će vam sve razlike u dizajnu između olovke za inzulin velike jačine i drugih olovki za inzulin standardne jačine.
Dutch: De sterkte van de insulineformulering dient ook altijd in het voorschrift te worden opgenomen.
Croatian: U liječničkom receptu uvijek treba bit navedena i jačina inzulinskog pripravka.
Dutch: • De insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Croatian: • Inzulin se isporučuje kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Dutch: • De hooggeconcentreerde insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Croatian: • Inzulin velike jačine isporučuje se kao unaprijed napunjena olovka te se treba upotrebljavati samo s tim uređajem.
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op een hooggeconcentreerde insuline, zult u doorgaans hetzelfde aantal eenheden gebruiken als bij de insuline met standaardsterkte.1 Dit geldt ook als u wordt overgezet van een hooggeconcentreerde insuline van op een insuline met standaardsterkte.
Croatian: • Ako vam je inzulin standardne jačine zamijenjen inzulinom velike jačine, najčešće ćete se koristiti jednakim brojem jedinica kao i tijekom uporabe inzulina standardne jačine.1
Dutch: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Croatian: Insuman Infusat
Dutch: Patroon (glas) in voorgevulde pen
Croatian: Za primjenu u trbušnu šupljinu
Dutch: Oplossing voor infusie Intraperitoneaal gebruik injectieflacon (glas) 10 ml
Croatian: Insuman Implantable
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Dutch: • bij wie een autonome neuropathie aanwezig is,
Croatian: • u kojih je prisutna autonomna neuropatija
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako:
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
Croatian: Sustav pumpe također će se programirati i ispitati prije nego što budete otpušteni iz bolnice.
Dutch: U moet er ook voor zorgen dat u voldoende koolhydraten binnenkrijgt.
Croatian: Morate se pobrinuti i da uzimate dovoljno ugljikohidrata.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan zijn.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Dutch: • Als u de dosis vergeet voor een maaltijd:
Croatian: • Ako zaboravite primijeniti dozu prije obroka:
Dutch: Het gemiddelde farmacokinetisch profiel wordt getoond in figuur 1.
Croatian: Srednji farmakokinetički profil prikazan je na slici 1.
Dutch: • Chirurgische aspecten van de implantatie
Croatian: • kirurške aspekte implantacije
Dutch: ATC-code: A10AD01.
Croatian: ATK oznaka: A10AB01.
Dutch: • alcoholgebruik,
Croatian: • konzumaciju alkohola
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor geestelijke problemen die een invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
Croatian: Ovi se lijekovi koriste za liječenje psihičkih tegoba koje utječu na Vaš način razmišljanja, osjećaje i postupke.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: • Training van patiënten en de belangrijkste informatie waar patiënten zich bewust van moeten zijn
Croatian: • obuku bolesnika i ključne informacije kojih bolesnici moraju biti svjesni
Dutch: Het vullen van de pomp is een steriele procedure die moet worden uitgevoerd in een ziekenhuis of een kliniek.
Croatian: Nadopunjavanje pumpe je sterilan postupak koji se mora provoditi u bolnici ili klinici.
Dutch: • Het risico op chirurgische en klinische complicaties en hoe te handelen bij dergelijke complicaties.
Croatian: • mogućnosti kirurških i kliničkih komplikacija te o tome što napraviti u slučaju pojave takvih komplikacija.
Dutch: o U moet een vorm van snelwerkende suiker te allen tijde bij u dragen.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi neki oblik brzodjelujućeg šećera.
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Insuman Implantable u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Als u nog één extra bolus moet toedienen, drukt u op "SEL" en vervolgens op "ACT".
Croatian: Ako trebate primijeniti jednu dodatnu bolusnu dozu, pritisnite "SEL" i zatim "ACT".
Dutch: In de meeste gevallen zult u naar een arts moeten.
Croatian: U većini slučajeva ćete morati otići k liječniku.
Dutch: • die lijden aan een psychische aandoening,
Croatian: • koji pate od neke psihijatrijske bolesti
Dutch: Er werden geen klinische symptomen, macroscopisch zichtbare veranderingen of irritaties in de buikholte waargenomen.
Croatian: Nisu primijećeni klinički simptomi, makroskopski vidljive promjene niti iritacije u abdominalnoj šupljini.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Dutch: • Als u vergeten bent uw pomp opnieuw te laten vullen:
Croatian: • Ako zaboravite nadopuniti pumpu:
Dutch: • bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt,
Croatian: • u kojih se hipoglikemija razvija postupno
Dutch: De bloedglucosespiegels van de patiënt moeten na het spoelen minstens elke 15 minuten worden gecontroleerd.
Croatian: Razine glukoze u krvi bolesnika moraju se provjeravati najmanje svakih 15 minuta nakon ispiranja.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie) zijn gecontra-indiceerd.
Croatian: Drugi putovi primjene (npr. injekcijom) su kontraindicirani.
Dutch: Er wordt aangeraden wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren.
Croatian: Preporučuje se provoditi postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Dutch: Alle procedures dienen onder steriele omstandigheden plaats te vinden.
Croatian: Svi postupci moraju se provoditi u sterilnim uvjetima.
Dutch: Het reservoir wordt volledig gevuld (ongeveer 15 ml of 6.000 eenheden Insuman Implantable), ongeacht de behoeften van de patiënt.
Croatian: Spremnik se mora potpuno napuniti (približno 15 ml ili 6000 jedinica lijeka Insuman Implantable), neovisno o bolesnikovim potrebama.
Dutch: - In uw lichaam
Croatian: - u tijelu
Dutch: • De patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Croatian: • karticama s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve
Dutch: • het ene humane insulinepreparaat op een ander,
Croatian: • s jednog pripravka humanog inzulina na drugi,
Dutch: Indien dit niet gebeurt, kan de pomp permanent worden beschadigd.
Croatian: U protivnom bi moglo doći do trajnog oštećenja pumpe.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Insuman wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Insuman.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu, sterilnu iglu.
Dutch: U mag deze grens overschrijden door slechts één bolus binnen 10 minuten te programmeren.
Croatian: Možete prekoračiti navedeno ograničenje programiranjem samo jedne bolusne doze unutar 10 minuta.
Dutch: Chirurgische en medische verrichtingen wisselen van medisch apparaat door storing van het apparaat blokkering van het apparaat
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Dutch: Dit geldt bijvoorbeeld wanneer wordt overgeschakeld van:
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen en product-technische klachten die werden waargenomen met het afgiftesysteem (waaronder bijwerkingen gerelateerd aan de implantatiechirurgie en/of het onderhoud van het apparaat).
Croatian: Tablica 2: Nuspojave i tehničke pritužbe na proizvod povezane sa sustavom za primjenu lijeka (uključujući nuspojave povezane s kirurškom implantacijom i/ili održavanjem uređaja).
Dutch: • Informatie over het register met inbegrip van op welke manier en wat het belang is van patiënten hierin in te voeren
Croatian: • informacije o registru, uključujući podatke o načinu i važnosti unošenja bolesnika u registar
Dutch: • het gewicht van de patiënt verandert,
Croatian: • se promjeni tjelesna težina bolesnika
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike:
Dutch: Vanwege de grootte van de pomp mag deze niet worden geïmplanteerd bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
Croatian: Zbog veličine pumpe, ona se ne smije ugraditi adolescentima koji nisu dosegli odrasli stas.
Dutch: • al onder controle waren met relatief lage bloedglucosespiegels,
Croatian: • koji su već bili regulirani na relativno niskim razinama glukoze u krvi
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
Croatian: Neupotrijebljeni inzulin mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima i ne smije se ponovno upotrijebiti.
Dutch: • de levensstijl van de patiënt verandert,
Croatian: • se promjeni način života bolesnika
Dutch: De gemiddelde HbA1c-waarde bij baseline was 8,1%.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 8,1%.
Dutch: Hyperglykemie kan ernstig worden en leiden tot een ernstige aandoening (ketoacidose).
Croatian: Hiperglikemija može postati ozbiljna i uzrokovati ozbiljno zdravstveno stanje (ketoacidozu).
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling, een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Dutch: Dit kan worden verminderd door continu een buikband te dragen tot het kapsel zich heeft gevormd (ongeveer 1 maand) en door de activiteiten van de patiënt onmiddellijk na de implantatie van het apparaat te beperken.
Croatian: To se može ublažiti stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica (približno 1 mjesec) te ograničavanjem bolesnikove tjelesne aktivnosti neposredno nakon implantacije uređaja.
Dutch: - In uw hersenen
Croatian: - u mozgu
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
Croatian: Prije prve implantacije pumpe, 72,4% navedenih bolesnika liječeno je kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina, a 17,8% višestrukim supkutanim injekcijama.
Dutch: Overschrijd deze periode niet.
Croatian: Nemojte čekati dulje od toga.
Dutch: o U moet de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen altijd bij u dragen.
Croatian: o Uvijek sa sobom morate nositi ispunjenu karticu s informacijama o bolesniku za hitne slučajeve.
Dutch: De vergunninghouder ziet erop toe dat de opleiding voor centra de volgende hoofdelementen omvat:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da program obuke za centre obuhvati sljedeće ključne elemente:
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Insuman Implantable noodzakelijk maakt.
Croatian: Insuman Implantable se ne smije koristiti u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje lijekom Insuman Implantable.
Dutch: Diagnostische procedures dienen te worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp of de katheter.
Croatian: Moraju se provesti dijagnostički postupci kako bi se utvrdilo nastaje li problem zbog pumpe ili katetera.
Dutch: Deze grenzen zijn noodzakelijk om enige controle te hebben over de mogelijkheid van patiënten om hun eigen insulineregimes te programmeren en om de kans op overdosering te vermijden.
Croatian: Ta su ograničenja nužna kako bi se omogućila određena kontrola nad bolesnikovom mogućnošću programiranja vlastitog režima doziranja inzulina te tako izbjegla mogućnost predoziranja.
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
Croatian: Ako postupak ispiranja ne uspije, obično se provodi kirurški zahvat zamjene katetera.
Dutch: Het vullen van het reservoir moet gebeuren door getraind en gekwalificeerd personeel conform de instructies van de fabrikant van de pomp.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
Dutch: • Informatie over het Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan), de veiligheidsbelangen en de risico beperkende maatregelen
Croatian: • informacije o planu upravljanja rizikom, sigurnosnim problemima i mjerama minimizacije rizika
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle centra adequaat in de gepaste nationale taal/talen: worden voorzien van :
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi centri budu adekvatno opskrbljeni sljedećim materijalima na odgovarajućem nacionalnom jeziku/jezicima:
Dutch: De spoelprocedure van de katheter mag alleen worden uitgevoerd nadat de meting van het slagvolume werd bevestigd.
Croatian: Postupak ispiranja katetera smije se provesti tek nakon što se potvrdi izmjerena vrijednost udarnog volumena.
Dutch: Het is bekend dat insuline aggregaten, fibrillen en gel-achtige structuren kan vormen wanneer het wordt blootgesteld aan chemische en/of fysieke stress, bijvoorbeeld hogere temperaturen en schudden.
Croatian: Poznato je da inzulin može tvoriti nakupine te vlaknaste i želatinozne strukture kada je izložen kemijskom i/ili fizičkom opterećenju, npr. povišenim temperaturama i trešnji.
Dutch: SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim Uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Dutch: • verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren),
Croatian: • poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa)
Dutch: U kunt ook contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen die op het einde van deze bijsluiter wordt vermeld.
Croatian: Osim toga, možete se obratiti nositelju odobrenja za stavljanje lijeka u promet navedenom na kraju ove upute.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Croatian: Razgovarajte s liječnikom kako biste saznali što morate učiniti ako namjeravate: - živjeti na nadmorskoj visini iznad 2439 metara, - putovati na područja nadmorske visine iznad 2439 metara bilo kojim prijevoznim sredstvom osim komercijalnim zrakoplovom, - roniti na dubini dubljoj od 7,6 metara.
Dutch: • ontoereikende voedselinname,
Croatian: • nedovoljan unos hrane
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die:
Croatian: Nakon prijelaza sa životinjskog inzulina na humani inzulin može biti potrebno smanjenje doze, naročito u bolesnika:
Dutch: Afhankelijk van uw behoeften is het mogelijk dat u uw insuline eerder zult moeten vervangen.
Croatian: Ovisno o Vašim potrebama, inzulin ćete možda morati zamijeniti i ranije.
Dutch: Het onderzoek omvatte 168 patiënten met diabetes mellitus type 1 die eerder werden behandeld met de semisynthetische humane insuline.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 168 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su prethodno liječeni polusintetskim humanim inzulinom.
Dutch: Patiënten die van plan zijn te verblijven op of te reizen (anders dan met een commercieel vliegtuig met drukcabine) naar hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet), of die willen duiken beneden 7,6 meter (25 voet), moeten worden geïnformeerd over de te nemen maatregelen.
Croatian: Bolesnike koji namjeravaju živjeti ili putovati (osim komercijalnim zrakoplovima pod tlakom) na područja čija je nadmorska visina iznad 2439 metara ili roniti na dubini većoj od 7,6 metara treba upozoriti na mjere koje moraju poduzeti.
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière niet.
Croatian: Inzulin ne prolazi kroz placentarnu barijeru.
Dutch: Deze materialen zullen inhoudelijk nauw vergelijkbaar zijn met de goedgekeurde mock-ups die zich in de huidige Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) bijlagen bevinden.
Croatian: Sadržaj tih materijala mora biti vrlo sličan nacrtima koji se nalaze u trenutno odobrenim dodacima plana upravljanja rizikom.
Dutch: • Infectie van de ruimte waar de pomp werd geïmplanteerd (pomppocket)
Croatian: • infekcija na području gdje je pumpa usađena (džep za pumpu)
Dutch: Twee injectieflacons Insuman Implantable (2 x 10 ml) zijn nodig om het pompreservoir volledig te vullen en te voorkomen dat er lucht in het pompreservoir komt tijdens de vulprocedure.
Croatian: Potrebne su dvije bočice lijeka Insuman Implantable (2 x 10 ml) da bi se spremnik pumpe potpuno napunio i da bi se onemogućio ulazak zraka u spremnik za vrijeme nadopunjavanja.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte wordt veroorzaakt door een probleem met de pomp, moet een spoelprocedure worden uitgevoerd.
Croatian: • Ako je primjena nedovoljne količine inzulina posljedica problema s pumpom, treba provesti postupak ispiranja.
Dutch: • zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Croatian: • nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling of geleidelijk, over een periode van verscheidene weken, duidelijk worden.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6 en de instructies uit de handleiding voor de arts.
Croatian: Za više pojedinosti o rukovanju vidjeti dio 6.6 i upute u Priručniku za liječnike.
Dutch: • Erkennen van de tekenen en symptomen van ernstige hypoglykemie en de daarbij te nemen passende maatregelen
Croatian: • prepoznavanje znakova i simptoma teške hipoglikemije te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Dutch: Als de werking van de pomp verandert, zal de patiënt een wijziging in de bloedglucosespiegels kunnen opmerken.
Croatian: Ako dođe do promjena u radu pumpe, bolesnik može primijetiti promjenu u razini glukoze u krvi.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u uw bloedglucosespiegels moet beheersen.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako kontrolirati razine glukoze u krvi.
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
Croatian: To se može provjeriti pregledom povijesti dnevne primjene inzulina na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pri svakom posjetu,
Dutch: Na het stopzetten van de insulineinfusie of na het verwijderen of herpositioneren van de peritoneale katheter lijkt focale hepatische steatose omkeerbaar te zijn en geen klinische gevolgen te hebben (zie rubriek 4.8).
Croatian: Nakon prekida infuzije inzulina ili uklanjanja ili ponovnog namještanja peritonealnog katetera, fokalna steatoza jetre čini se reverzibilnom i nema kliničke posljedice (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (normaal, NPH, lente, langwerkend, etc.), oorsprong (dierlijke, humane insulineanalogon) en/of fabricagemethode kan aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom prilagodbe doze.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert, - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prilagodba doze može također biti potrebna, primjerice, ako: - se promijeni tjelesna težina bolesnika, - se promijeni način života bolesnika, - nastanu druge okolnosti koje mogu dovesti do povećane podložnosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Deze procedure moet altijd worden gepland voordat de PPC de boodschappen "laag reservoir" of "leeg reservoir" aan de patiënt weergeeft.
Croatian: Ovaj postupak bi uvijek trebalo dogovoriti prije nego što se na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavi poruka "spremnik gotovo prazan" ("low reservoir") ili "spremnik prazan" ("empty reservoir").
Dutch: Het risico op huiderosie op de implantatieplaats van de pomp kan worden verminderd door een geschikte implantatieplaats te kiezen, een goede steriele techniek te gebruiken tijdens de implantatieprocedure, een profylactische behandeling met antibiotica en door continu een buikband te dragen tot het kapsel zich heeft gevormd (ongeveer 1 maand) (zie rubriek 4.8).
Croatian: Rizik od erozije kože na mjestu implantacije pumpe može se smanjiti odabirom prikladnog mjesta za implantaciju, održavanjem dobre sterilne tehnike za vrijeme implantacije, antibiotskom profilaksom te stalnim nošenjem trbušnog steznika dok se ne formira ovojnica oko pumpe (približno 1 mjesec) (vidjeti dio 4.8).