FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une incompatibilité physique (formation de particules) a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : diazépam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycérine, pentobarbital, phénytoïne sodique, propofol et thiopental.
Dutch: Fysische onverenigbaarheid (deeltjesvorming) werd waargenomen bij het mengen van gereconstitueerde hydroxocobalamineoplossing met de volgende geneesmiddelen: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerine, pentobarbital, fenytoïnenatrium, propofol en thiopental.
French: Avant d'administrer Cyanokit, il est recommandé d'examiner les personnes concernées pour rechercher la présence des éléments suivants :
Dutch: Het verdient aanbeveling om voorafgaand aan toediening van Cyanokit bij de betreffende patiënten te controleren of er sprake is van:
French: Interférences observées in vitro entre l'hydroxocobalamine et des examens de laboratoire
Dutch: Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
French: Chaque molécule d'hydroxocobalamine peut se lier à un ion cyanure par substitution du ligand hydroxo lié à l'ion cobalt trivalent pour former de la cyanocobalamine.
Dutch: Elke hydroxocobalaminemolecuul kan één cyanide-ion binden door de hydroxoligand die met het trivalente kobaltion is gekoppeld te vervangen om cyanocobalamine te vormen.
French: Épenchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression au niveau de la gorge, sécheresse de la gorge, gêne thoracique.
Dutch: Pleura-effusie, dyspnoe, een beklemd gevoel op de keel, droge keel, borstklachten.
French: Cyanokit peut gêner l'évaluation et provoquer une coloration rouge de la peau.
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling beïnvloeden vanwege de rode verkleuring van de huid.
French: Gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées, dysphagie.
Dutch: Buikklachten, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid, dysfagie.
French: ème jour, n (%) 3 (18)
Dutch: Overleving na 4 uur, N (%) Overleving na 14 dagen, N (%) 3 (18)
French: • Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale, présence de cristaux d'oxalate de calcium (voir rubrique 4.4).
Dutch: • Acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, nierfunctiestoornis, aanwezigheid van calciumoxalaatkristallen in de urine (zie rubriek 4.4).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte en carton et l'emballage après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon, de kartonnen doos en de doos na EXP.
French: • gonflement, irritation, rougeur.
Dutch: • zwelling, irritatie, roodheid.
French: Cyanokit peut interférer avec l'évaluation des brûlures (coloration rouge de la peau) et les examens de laboratoire et peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse (voir RCP).
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling van brandwonden (vanwege rode verkleuring van de huid) en laboratoriumtests beïnvloeden en kan ertoe leiden dat hemodialyseapparaten worden afgesloten (zie Samenvatting van de productkenmerken)."
French: Un abaissement de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque ont également été observés chez des victimes d'intoxication au cyanure.
Dutch: Een daling van de bloeddruk en een snellere hartslag zijn ook waargenomen bij patiënten met cyanidevergiftiging.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse.
Dutch: Als wordt besloten om tegelijk met Cyanokit ook een ander antidotum voor cyanide toe te dienen, dan mogen deze geneesmiddelen niet gelijktijdig in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend.
French: Chez des lapins anesthésiés, l'hydroxocobalamine exerce des effets hémodynamiques (élévation de la pression artérielle moyenne et de la résistance périphérique totale, réduction du débit cardiaque) liés à sa capacité de fixer le monoxyde d'azote.
Dutch: Bij onder narcose gebrachte konijnen vertoonde hydroxocobalamine hemodynamische effecten (een hogere gemiddelde arteriële bloeddruk en totale perifere weerstand, een lagere cardiale output).
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse (voir rubrique 6.2).
Dutch: Als wordt besloten om tegelijk met Cyanokit ook een ander antidotum voor cyanide toe te dienen, dan mogen deze geneesmiddelen niet gelijktijdig in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend (zie rubriek 6.2).
French: Deux dispositifs de transfert.
Dutch: Twee overloopnaalden.
French: Coagulation
Dutch: Coagulatie
French: Après reconstitution avec 100 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
Dutch: Na reconstitutie met 100 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
French: Uniquement lorsque l'on ne dispose pas d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), on peut également utiliser une solution de Ringer lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Dutch: Alleen wanneer geen natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie beschikbaar is, mag ook Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie worden gebruikt.
French: • la plupart des patients présentent une coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit
Dutch: • de meeste patiënten ervaren een omkeerbare rode verkleuring van de huid en slijmvliezen, die maximaal 15 dagen na toediening van Cyanokit kan aanhouden.
French: • atteintes rénales telles qu'une insuffisance rénale aigüe et des cristaux dans les urines.
Dutch: • nieraandoeningen, zoals acute nierfunctiestoornis en kristallen in de urine
French: Après reconstitution avec 200 mL de diluant, chaque mL de la solution reconstituée contient 25 mg d'hydroxocobalamine.
Dutch: Na reconstitutie met 200 ml oplosmiddel bevat elke ml van de gereconstitueerde oplossing 25 mg hydroxocobalamine.
French: Une pharmacocinétique proportionnelle à la dose a été observée après administration intraveineuse d'une dose unique de 2,5 à 10 g de Cyanokit à des volontaires sains.
Dutch: Na intraveneuze toediening van een enkele dosis van 2,5 tot 10 g Cyanokit aan gezonde vrijwilligers werd een dosisproportionele farmacokinetiek waargenomen.
French: En particulier, une fibrose hépatique a été observée chez le chien après administration d'hydroxocobalamine à la dose de 300 mg/kg pendant 4 semaines.
Dutch: Er werd met name leverfibrose waargenomen na toediening van hydroxocobalamine gedurende vier weken in een dosis van 300 mg/kg bij honden.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse, celles-ci détectant par erreur une « fuite de sang ».
Dutch: Door zijn dieprode kleur kan hydroxocobalamine ervoor zorgen dat hemodialyseapparaten afsluiten vanwege een ten onrechte gedetecteerde 'bloedlekkage'.
French: Effets sur le dosage du cyanure dans le sang
Dutch: Effecten op de bloedtest voor cyanide
French: Balancer ou retourner le flacon de Cyanokit pendant au moins 1 minute pour mélanger la solution.
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 1 minuut worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
French: Une incompatibilité chimique a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : épinéphrine, chlorhydrate de lidocaïne, adénosine, atropine, midazolam, kétamine, chlorure de suxaméthonium, chlorhydrate d'amiodarone, bicarbonate de sodium, thiosulfate de sodium, nitrite de sodium et a été rapportée avec l'acide ascorbique.
Dutch: Chemische onverenigbaarheid werd waargenomen bij een mengsel van gereconstitueerde hydroxocobalamineoplossing en de volgende geneesmiddelen: epinefrine, lidocaïne-hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamine, succinylcholinechloride, amiodaron-hydrochloride, natriumbicarbonaat, natriumthiosulfaat en natriumnitriet, en is gemeld voor ascorbinezuur..
French: En outre, sur 34 patients dont les concentrations en cyanure avaient été déterminées et étaient supérieures au seuil létal (≥ 100 µmol/L), 21 (62 %) ont survécu suite au traitement par l'hydroxocobalamine.
Dutch: Verder bleven 21 (62%) van de 34 patiënten van wie bekend was dat de cyanideconcentratie boven de letale drempel lag (≥ 100 µmol/l) na behandeling met hydroxocobalamine in leven.
French: Les professionnels de la santé doivent signaler rapidement au titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et/ou aux Autorités de Santé toute exposition à Cyanokit en cours de grossesse, qu'elle ait été décelée avant ou après le traitement par Cyanokit, et assurer un suivi attentif de la grossesse et de son issue.
Dutch: In het geval van een zwangerschap die bekend is op het moment van de behandeling met Cyanokit of van een zwangerschap die bekend wordt na de behandeling met Cyanokit, worden beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verzocht om de blootstelling tijdens de zwangerschap direct te melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en/of de gezondheidsinstanties en om de zwangerschap en de afloop daarvan nauwgezet te volgen.
French: La dose initiale est de 5 g pour les adultes et de 70 mg/kg de poids corporel pour les enfants, jusqu'à un maximum de 5 g. Si votre état nécessite une seconde perfusion, celle-ci sera administrée en 15 minutes à 2 heures, en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Dutch: Voor volwassenen is de initiële dosis 5 g. Voor kinderen is dat 70 mg/kg lichaamsgewicht, met een maximumdosis van 5 g. Als u een tweede infusie nodig heeft, dan duurt deze 15 minuten tot 2 uur.
French: Gonflement, irritation, rougeur.
Dutch: Zwelling, irritatie, roodheid.
French: En l'absence de données concernant les nourrissons allaités, il est recommandé d'interrompre l'allaitement après l'administration de Cyanokit.
Dutch: In afwezigheid van gegevens over baby's die borstvoeding krijgen, wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding nadat Cyanokit is toegediend.
French: • Le principe actif est l'hydroxocobalamine.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is hydroxocobalamine.
French: Bien que la sécurité et l'efficacité de l'hydroxocobalamine n'aient pas été étudiées chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, Cyanokit étant un traitement d'urgence administré dans des situations aiguës, menaçant le pronostic vital, aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Dutch: Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van hydroxocobalamine bij patiënten met nier- en leverfunctiestoornissen niet zijn onderzocht, is er bij deze patiënten geen dosisaanpassing noodzakelijk; Cyanokit wordt alleen in een acute, levensbedreigende situatie als noodtherapie toegediend.
French: Monocytes
Dutch: Monocyten
French: Le traitement d'une intoxication au cyanure doit inclure un contrôle immédiat de la fonction respiratoire, une oxygénation et une hydratation adaptées, un monitoring cardio-vasculaire et le traitement symptomatique des convulsions.
Dutch: De maatregelen bij cyanidevergiftiging moeten onder meer bestaan uit het onmiddellijk vrijmaken en vrijhouden van de luchtwegen, adequate oxygenatie en hydratatie, cardiovasculaire ondersteuning en behandeling van toevallen.
French: L'action de l'hydroxocobalamine pour le traitement de l'intoxication au cyanure repose sur sa capacité à se lier fortement aux ions cyanures.
Dutch: De werking van hydroxocobalamine bij de behandeling van cyanidevergiftiging is gebaseerd op het vermogen van hydroxocobalamine om een stabiele binding aan te gaan met cyanide-ionen.
French: Cyanokit doit être administré en association aux mesures de décontamination et de soutien appropriées.
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- (ontsmettings-) en ondersteunende maatregelen.
French: Au total, 347 sujets ont été exposés à l'hydroxocobalamine lors des études cliniques.
Dutch: In klinisch onderzoek werden in totaal 347 proefpersonen aan hydroxocobalamine blootgesteld.
French: Dose initiale
Dutch: Aanvangsdosis
French: MM/AAAA
Dutch: MM/JJJJ
French: Une intoxication au cyanure peut être due à l'exposition aux fumées d'un incendie domestique ou industriel, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure ou à un contact cutané.
Dutch: Cyanidevergiftiging kan worden veroorzaakt door blootstelling aan rook van brand in huis en industriële branden, door het inademen of doorslikken van cyanide of door contact van de huid met cyanide.
French: Les études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Er werd geen speciaal risico voor mensen vastgesteld aan de hand van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit.
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Dutch: Cyanokit poeder voor oplossing voor infusie is een donkerrood kristallijn poeder, dat wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
French: Neutrophiles
Dutch: Neutrofielen
French: Hématologie Érythrocytes Hématocrite
Dutch: Hematologie Erytrocyten Hematocriet
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
Dutch: De lever en de nieren bleken de belangrijkste doelorganen te zijn.
French: Coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses : chez la plupart des patients, pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit.
Dutch: Reversibele rode verkleuring van de huid en slijmvliezen: de meeste patiënten ervaren dit maximaal 15 dagen na toediening van Cyanokit.
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
Dutch: Op dezelfde wijze werden de gemiddelde Cmax-waarden voor vrije en totaal cobalaminen-(III) na een dosis van 10 g Cyanokit met respectievelijk 197 en 995 µg eq/ml vastgesteld.
French: Instructions de manipulation
Dutch: Instructies voor verwerking
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Maux de tête ; réaction au site d'injection ; œdèmes périphériques.
Dutch: Hoofdpijn; reactie op de injectieplaats; perifeer oedeem.
French: Interférence avec l'hémodialyse
Dutch: Interferentie met hemodialyse
French: Toutefois, si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Dutch: Echter, als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
French: Créatine kinase (CK) Isoenzyme MB de la créatine kinase (CKMB)
Dutch: Aspartaataminotransferase (ASAT) Creatinekinase (CK) Creatinekinase isoenzym MB (CKMB) Lactaatdehydrogenase (LDH)
French: Poudre pour solution pour perfusion Deux flacons
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie Twee injectieflacons
French: L'incidence des lésions cérébrales était nettement moindre chez les chiens ayant reçu 150 mg/kg d'hydroxocobalamine que chez les chiens ayant reçu 75 mg/kg d'hydroxocobalamine ou du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Dutch: De incidentie van hersenlaesies was aanzienlijk lager bij honden die een dosis van 150 mg/kg hydroxocobalamine kregen toegediend dan bij honden die een dosis van 75 mg/kg hydroxocobalamine of natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Dutch: Problemen met de nieren en urinewegen
French: Leucocytes
Dutch: Leukocyten
French: Si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Dutch: Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
French: Excipient : acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Dutch: Hulpstof: zoutzuur (voor het stellen van de pH).
French: • lors de cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Dutch: • cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C
French: Les chiens ont ensuite reçu du chlorure de sodium à 9 mg/mL, de l'hydroxocobalamine à 75 mg/kg ou de l'hydroxocobalamine à 150 mg/kg, administrés par voie intraveineuse en 7,5 minutes.
Dutch: Vervolgens ontvingen de honden natriumchloride 9 mg/ml, 75 mg/kg of 150 mg/kg hydroxocobalamine als intraveneuze infusie gedurende 7,5 minuten.
French: • lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C)
Dutch: • normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C)
French: Phosphate
Dutch: Fosfaat
French: • gonflement des chevilles
Dutch: • zwelling van de enkels
French: Un set de perfusion intraveineuse.
Dutch: Eén intraveneuze infusie-set.
French: Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
Dutch: Bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor.
French: Le principe actif que contient Cyanokit est l'hydroxocobalamine.
Dutch: Cyanokit bevat de werkzame stof hydroxocobalamine.
French: Administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments Cyanokit ne doit pas être mélangé à des diluants autres que la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution de Ringer Lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Dutch: Cyanokit mag niet gemengd worden met andere verdunningsmiddelen dan natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of Ringerlactaat of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose maximale totale recommandée est de 140 mg/kg sans dépasser un maximum de 10 g.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de maximale aanbevolen totale dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
French: Volume globulaire moyen (VGM)
Dutch: Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
French: L'administration d'hydroxocobalamine était généralement associée à une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle systolique > 90 mmHg) chez 17 patients sur 21 (81 %) qui présentaient une pression artérielle basse (pression artérielle systolique > 0 et ≤ 90 mmHg) après exposition au cyanure.
Dutch: Bij 17 van de 21 patiënten (81%) die na blootstelling aan cyanide een lage bloeddruk (systolische bloeddruk > 0 en ≤ 90 mmHg) hadden, ging toediening van hydroxocobalamine gewoonlijk gepaard met een normalisering van de bloeddruk (systolische bloeddruk > 90 mmHg).
French: Liste des effets indésirables
Dutch: Lijst met bijwerkingen
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Cyanokit eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: • altération de l'état neurologique.
Dutch: • een veranderde mentale toestand
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
Dutch: In klinisch onderzoek werd aan ongeveer 50 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder met bekende of vermoede cyanidevergiftiging waren hydroxocobalamine toegediend.
French: Taux de prothrombine (TP), temps de Quick ou rapport international normalisé (INR)
Dutch: Protrombinetijd (PT) Quick- of INR-waarde
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
Dutch: Cyanidevergiftiging kan het gevolg zijn van blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte, van blootstelling door inhalatie, inname of opname via de huid.
French: Chaque flacon contient 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2,5 g hydroxocobalamine.
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging werd een daling van de bloeddruk waargenomen.
French: Problèmes rénaux et urinaires
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
French: • lors de transport dans le désert (soumis pendant 4 jours à des températures variant de 5°C à
Dutch: • transport in de woestijn (4 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 60°C) en
French: Réactions allergiques, y compris angioedème, éruptions cutanées, urticaire et prurit.
Dutch: Allergische reacties waaronder angioneurotisch oedeem, huiduitslag, urticaria en pruritus.
French: Le flacon contient 5 g d'hydroxocobalamine.
Dutch: De injectieflacon bevat 5 g hydroxocobalamine.
French: • présence de liquide dans la cage thoracique (épanchement pleural)
Dutch: • vocht in de borstkas (pleura-effusie)
French: • lésions cutanées vésiculeuses (éruption pustuleuse).
Dutch: • blaarachtige wondjes van de huid (pustuleuze huiduitslag).
French: • inflammation au niveau du site de perfusion du médicament.
Dutch: • ontsteking van dat deel van het lichaam waar het infuus heeft gezeten.
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose initiale de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de aanvangsdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
French: Chlorure
Dutch: Chloride
French: Population pédiatrique : Des nourrissons aux adolescents (de 0 à 18 ans), la dose supplémentaire de Cyanokit est de 70 mg/kg de poids corporel sans dépasser un maximum de 5 g.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de vervolgdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
French: DONNEES CLINIQUES
Dutch: Klinische chemie
French: Chaque boîte contient deux flacons (chaque flacon étant emballé dans une boîte en carton), deux dispositifs de transfert stériles, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Dutch: Elke verpakking bevat twee injectieflacons (elke injectieflacon is verpakt in een kartonnen doos), twee steriele overloopnaalden, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
French: Dose initiale Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Dutch: Aanvangsdosis Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Dutch: Type II kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie met 2,5 g hydroxocobalamine.
French: Gamma glutamyl transférase (gammaGT)
Dutch: Gammaglutamyltransferase (GGT)
French: Problèmes respiratoires et thoraciques
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Dutch: De injectieflacon moet met behulp van de meegeleverde steriele overloopnaald met 200 ml oplosmiddel worden gereconstitueerd.