FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 6 bočica u kartonskoj kutiji.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma kartuni ta' 1 jew 6 kunjetti.
Croatian: Vrtoglavica Tinitus
Maltese: Uġigħ orofarinġeali Tinfaraġ
Croatian: Ispitivanje 305 - kasnija analiza ukupnog preživljenja u populaciji predviđenoj za liječenje (ITT)
Maltese: Studju 305 - Sopravivenza Globali Aġġornata (Popolazzjoni ITT)
Croatian: Dispneja (15,2%)a (G3/4: 3,5%)a Kašalj (15,0%) (G3/4: 0,5%)d
Maltese: Dispneja (15.2%)a (G3/4: 3.5% a Sogħla (15.
Croatian: Ispitivanje 309 - Preživljenje bez progresije bolesti u podskupini bolesnika s liposarkomom
Maltese: Studju 309 - Sopravivenza Mingħajr Progressjoni fis-Sottogrupp tal-Liposarkoma
Croatian: Usprkos smanjenju na 0,97 mg/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.97 mg/m2
Croatian: HALAVEN 0,44 mg/ml otopina za injekciju eribulin
Maltese: HALAVEN 0.44 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Eribulin
Croatian: Kapecitabin (n = 83)
Maltese: Capecitabine (n = 83)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Croatian: HER2-pozitivan
Maltese: HER2 Pożittiv
Croatian: HALAVEN 508 TIL
Maltese: HALAVEN 508 TPC 254
Croatian: Navala vrućine Plućna embolija (1,3%) (G3/4: 1,1%)a
Maltese: Emboliżmu pulmonari (1.3%) (G3/4: 1.1%)
Croatian: - smanjenje broja krvnih pločica (što može dovesti do nastanka modrica i produženja vremena do zaustavljanja krvarenja) - infekcija s vrućicom, upala pluća, zimica - ubrzani puls, navale crvenila - vrtoglavica, omaglica - povećano stvaranje suza, konjunktivitis (crvenilo i osjetljivost površine oka), krvarenje iz nosa - dehidracija, suha usta, herpes na usni, gljivice u ustima, probavne tegobe, žgaravica, bol i oticanje trbuha - oticanje mekih tkiva, bolovi (osobito u prsištu, leđima i kostima), mišićni grčevi ili slabost - infekcije usta, dišnog sustava i mokraćnih puteva, bol pri mokrenju - osjetljivost grla, osjetljiv nos ili curenje iz nosa, simptomi nalik gripi, grlobolja - poremećeni nalazi pretraga funkcije jetra, promijenjena razina šećera, bilirubina, fosfata, kalija,
Maltese: - Tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (li jista' jirriżulta fi tbenġil jew id-demm idum aktar biex jieqaf ħiereġ) - Infezzjoni b'deni, pnewmonja, tertir ta' bard - Rata mgħaġġla ta' taħbit tal-qalb, fwawar - Mejt, sturdament - Żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, konġuntivite (ħmura u dulur tal-wiċċ tal-għajnejn), tinfaraġ - Deidratazzjoni, ħalq xott, ponot minħabba infezzjoni virali, tbajja' bojod fil-ħalq, indiġestjoni,
Croatian: Liposarkom
Maltese: Liposarkoma
Croatian: HALAVEN 71 Dakarbazin
Maltese: HALAVEN 71
Croatian: Podaci in vitro pokazuju da je eribulin blagi inhibitor enzima CYP3A4 koji je važan za metaboliziranje lijekova.
Maltese: Dejta in vitro tindika li eribulin hu inibitur ħafif tal-enzima importanti CYP3A4 li timmetabolizza lmediċina.
Croatian: Ispitivanje 301 - ukupno preživljenje u populaciji predviđenoj za liječenje (ITT)
Maltese: Studju 301 Sopravivenza Totali (Popolazzjoni ITT)
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, HALAVEN u obliku nerazrijeđene otopine u štrcaljki ne smije se u normalnim okolnostima čuvati dulje od 4 sata na temperaturi od 25°C i pri sobnom osvjetljenju ili dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C - 8°C.
Maltese: Jekk ma jintużax immedjatament, HALAVEN bħala s-soluzzjoni mhux dilwita f'siringa, normalment m'għandux jinħażen għal aktar minn 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C u dawl ambjentali, jew 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Croatian: Broj trombocita < 25 x 109/l trombocitopenija Broj trombocita < 50 x 109/l trombocitopenija komplicirana krvarenjem ili zahtijeva transfuziju krvi ili trombocita Nehematološka:
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
Croatian: Eribulin se slabo veže za proteine plazme.
Maltese: Eribulin jeħel b'mod dgħajjef mal-proteini tal-plażma.
Croatian: Distenzija abdomena
Maltese: Nefħa addominali
Croatian: Osim toga, smrtni ishod imala su 3 slučaja sepse (0,2%) i jedan septičnog šoka (0,1%).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm 3 avvenimenti fatali ta' sepsis (0.2%) u wieħed ta' xokk settiku (0.1%).
Croatian: Druge nuspojave:
Maltese: Tużax HALAVEN:
Croatian: Ukupno preživljenje u bolesnika s HER2-negativnim i HER2-pozitivnim statusom u skupini koja je primala eribulin i kontrolnoj skupini u Ispitivanju 305 i Ispitivanju 301 prikazano je ispod:
Maltese: Is-sopravivenza globali f'pazjenti HER2 negattivi u HER2 pożittivi fil-gruppi ta' eribulin u talkontroll fi Studju 305 u Studju 301 qed tintwera hawn taħt:
Croatian: U bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega opažen je 1,5 puta viši AUC(0-inf) (90% CI: 0,9-2,5) normaliziran za dozu.
Maltese: Ġiet osservata AUC(0-inf) ogħla b'1.5 darbiet aktar (90% CI: 0.9-2.5) mid-doża normalizzata f'pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi.
Croatian: Halaven eribulin
Maltese: Halaven eribulina
Croatian: Ostale informacije o lijeku Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Halaven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Halaven (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), leukopenija (nizak broj leukocita), anemija (nizak broj eritrocita), smanjen apetit, periferna neuropatija (oštećenje živaca u ekstremitetima što uzrokuje obamrlost, žarenje i osjećaj bockanja), glavobolja, dispneja (otežano disanje), kašalj, mučnina (osjećaj muke), zatvor, proljev, povraćanje, alopecija (gubitak kose), bol u mišićima i zglobovima ili bol u leđima ili udovima, umor, pireksija (vrućica) i gubitak težine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Halaven na snazi u Europskoj uniji od 17. ožujka 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Croatian: Halaven se daje intravenski (u venu) injekcijama tijekom ciklusa od 21 dan.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Croatian: U vezi s rakom dojke, Halaven je proučavan u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1 864 bolesnika.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Croatian: Žene u skupini koja je primala Halaven živjele su prosjeku 13,1 mjesec u usporedbi s 10,6 mjeseci u skupini koja je primala druge terapije.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Croatian: U drugom ispitivanju nije bilo značajne razlike u prosječnom preživljenju bez napredovanja bolesti s lijekom Halaven (4,1 mjesec) u usporedbi s kapecitabinom (4,2 mjeseca) ili u prosječnom ukupnom preživljavanju s lijekom Halaven (15,9 mjeseci) u usporedbi s kapecitabinom (14,5 mjeseci).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Halaven, eribulin, slična je tvari protiv karcinoma zvanoj halikodrin B koji se nalazi u morskoj spužvi Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Croatian: Drugo ispitivanje uključivalo je 1 102 bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke, s jednom ili dvije prethodne terapije za uznapredovali/metastatski karcinom, uključujući antraciklin i taksan.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Croatian: Preporučena doza daje se u venu tijekom dvije do pet minuta na 1. i 8. dana svakog ciklusa.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Croatian: Treće ispitivanje pokazalo je da je Halaven djelotvoran u produljenju života u bolesnika s liposarkomom: bolesnici koji su primali Halaven živjeli su u prosjeku 15,6 mjeseci u usporedbi s 8,4 mjeseci za bolesnike koji su primali dakarbazin.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara lfuljett ta' tagħrif.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Halaven?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Croatian: Kako je Halaven proučavan?
Maltese: Kif ġie studjat Halaven?
Croatian: Danska, Finska:
Maltese: Denmark, Finland:
Croatian: Grčka:
Maltese: Greece:
Croatian: Tablete:
Maltese: Pilloli:
Croatian: akatizija, akutna distonija).
Maltese: distonja akuta).
Croatian: (2 - 3 puta na dan).
Maltese: (2 sa 3 darbiet kuljum).
Croatian: Njemačka:
Maltese: Germany:
Croatian: Prelazak iz manije u depresiju
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Croatian: ≥ 1/100 i < 1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave bile su: ekstrapiramidni poremećaj (34%), nesanica (19%), agitacija (15%), hiperkinezija (13%), glavobolja (12%), psihotični poremećaj (9%), depresija (8%), porast tjelesne težine (8%), tremor (8%), hipertonija
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Croatian: (Hypericum perforatum) ili venlafaksin (za depresiju)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Croatian: • depresiju (kao što su citalopram i escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija ventrikularna fibrilacija torsade de pointes ventrikularna tahikardija ekstrasistole
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Croatian: Cerebrovaskularni događaji
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Croatian: Obojeni prsten(i)
Maltese: NUMRU(I)
Croatian: • Depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS)
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Croatian: Dostupni podaci o sigurnosti u pedijatrijskoj populaciji ukazuju na rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma, uključujući tardivnu diskineziju, i od sedacije.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Croatian: ≥ 1/10 000 i < 1/1000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Croatian: OBLIK Tableta.
Maltese: Pillola.
Croatian: Haldol i alkohol
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Croatian: • rak (kao što su toremifen i vandetanib)
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Croatian: Srednja vrijednost vezivanja haloperidola za proteine u plazmi odraslih osoba iznosi približno 88 - 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Croatian: • indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za virus humane imunodeficijencije ili HIV)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Croatian: 20 kapi
Maltese: 20 qatra
Croatian: • duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, gospinu travu
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Croatian: • kombinirane inhibitore CYP3A4 i CYP2D6 - fluoksetin, ritonavir
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Croatian: Endokrini sustav
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Croatian: Oralna otopina:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Croatian: • Progresivna supranuklearna paraliza
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva (rabdomioliza)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Croatian: Spori metabolizatori CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Croatian: • inhibitore CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Croatian: U djece je primijećen trend kraćeg poluvijeka nego u odraslih.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Croatian: • 1 - 2 mg intramuskularno, pri uvođenju u anesteziju ili 30 minuta prije završetka anestezije.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Croatian: • alprazolam ili buspiron (za tjeskobu)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Croatian: Haloperidol je inhibitor CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici; antipsihotici; derivati butirofenona; ATK oznaka: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Croatian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Croatian: 8 kapi
Maltese: 8 qatriet
Croatian: Uzimanje lijeka Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Croatian: respiratorni distres i poremećaj hranjenja.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Croatian: {Naziv}
Maltese: {XX/SSSS}
Croatian: Ozbiljna tegoba koja se zove ‘neuroleptički maligni sindrom'.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Croatian: • otežano postizanje i održavanje erekcije (impotencija)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Croatian: Učinci skupine antipsihotika
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Croatian: • Liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Croatian: • malariju (kao što je halofantrin)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Croatian: 5 kapi
Maltese: 5 qatriet
Croatian: Hormonski učinci antipsihotika uključuju hiperprolaktinemiju, koja može uzrokovati galaktoreju,
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea,
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Croatian: • niska tjelesna temperatura
Maltese: • Temperatura għolja tal-ġisem
Croatian: • antiaritmike razreda IA (npr. dizopiramid, kinidin) • antiaritmike razreda III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Croatian: Prividni klirens haloperidola nakon ekstravaskularne primjene kreće se u rasponu od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a smanjen je u osoba koje su spori metabolizatori CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Croatian: Za upute o rukovanju HALDOL otopinom za injekciju vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Maltese: ara sezzjoni 6.6. 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Croatian: • određene antimikotike (npr. pentamidin)
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Croatian: Haldol će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Croatian: • depresiju (‘tricikličke antidepresive')
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Croatian: To povećanje može biti izraženije kod primjene svih butirofenona, uključujući haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Croatian: Pogledajte odlomak ‘Pripazite na ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Croatian: Napadaji/konvulzije
Maltese: Aċċessjonijiet/konvulżjonijiet
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Island, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugal, Rumunjska, Švedska:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Croatian: • izostanak normalne izražajnosti lica, koje ponekad izgleda poput maske
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Croatian: • 5 mg intramuskularno.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Croatian: • Istodobno liječenje lijekovima koji produljuju QT interval (vidjeti dio 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Tiroksin može pridonijeti toksičnosti haloperidola.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu.
Maltese: • Tiħux doża doppja.
Croatian: Nakon intravenske primjene haloperidola, 21% doze izlučilo se fecesom, a 33% mokraćom.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Croatian: Vršne plazmatske koncentracije haloperidola postižu se unutar 20 - 40 minuta.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Croatian: Kod liječenja maničnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem postoji rizik od prelaska iz manije u depresiju.
Maltese: Fit-trattament tal-episodji manjaċi tad-disturb bipolari hemm riskju li l-pazjenti jaqilbu minn manija għal depressjoni.
Croatian: 10 kapi
Maltese: 10 qatriet
Croatian: 4 kapi
Maltese: 4 qatriet
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), torsade de pointes i iznenadna smrt.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Croatian: Venska tromboembolija
Maltese: Tromboċitopenija
Croatian: • bakterijske infekcije (kao što su azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin i telitromicin)
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Croatian: Oni su prijavljeni u osoba koje su uzimale antipsihotike.
Maltese: Kien irrappurtat waqfien kardijaku b'antipsikotiċi.
Croatian: • Nećete primiti više od ukupno 20 mg na dan.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Croatian: Haldol (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Maltese: (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000).
Croatian: Preporučuje se praćenje EKG-a i vitalnih znakova sve dok se EKG ne normalizira.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-ECG u s-sinjali vitali, u li l-monitoraġġ jitkompla sakemm l-ECG tkun normali.
Croatian: I
Maltese: III
Croatian: • visoka razina ‘antidiuretskog hormona' u krvi (sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona)
Maltese: • Livell għoli tal-‘ormon antidijuretiku' fid-demm (sindrom ta' sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku)
Croatian: • Nedavno pretrpljen akutni infarkt miokarda
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospinu travu (Hypericum perforatum) Ovaj popis nije sveobuhvatan.
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Croatian: 2 kapi
Maltese: 2 qatriet
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, haloperidol se apsorbira u potpunosti.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Croatian: • određene lijekove za poremećaje probavnog sustava (npr. dolazetron)
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Croatian: • 1 - 10 mg intramuskularno.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Croatian: 6 kapi
Maltese: 6 qatriet
Croatian: Analize sedamnaest placebom kontroliranih ispitivanja (najčešće u trajanju od 10 tjedana), uglavnom provedenih u bolesnika koji su uzimali atipične antipsihotike, pokazale su da je rizik od smrti među liječenim bolesnicima bio 1,6 - 1,7 puta veći nego u bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Croatian: Bolesnici oboljeli od depresije
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Croatian: • 5 - 10 mg na dan peroralno; po potrebi ponoviti nakon 12 sati, do maksimalno 20 mg na dan.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Croatian: ginekomastiju i oligomenoreju ili amenoreju (vidjeti dio 4.8).
Maltese: ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).