FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: že môže byť s perom ABASAGLAR KwikPen problém, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo sestrou.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave s peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko Výrobca
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Slovak: Na očistenie gumovej zátky použite tampón
Slovenian: • Gumijasto zaporko obrišite z zložencem.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenosti, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy zraku, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znížená citlivosť a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závrat, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Slovenian: poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Slovak: ABASAGLAR sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Slovak: Po tomto čase ho už nepoužívajte.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Slovak: Krok 11:
Slovenian: Korak 11:
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu* (zodpovedá 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, kedy boli namiesto inzulínu glargínu náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno kratko delujoči insulini,
Slovak: nefatálneho infarktu myokardu (MI) alebo nefatálnej mozgovej príhody a druhý kompozitný ukazovateľ týkajúci sa účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom kompozitnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu, (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy,) alebo do hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Slovak: Naplnené perá, ktoré sa už používali alebo slúžia ako náhrada, sa smú uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Slovenian: Napolnjene peresnike v uporabi ali peresnike, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 ° C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Slovenian: Kaj storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargínu rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargin lahko, tako kot pri vseh insulinih, vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Slovenian: V tabeli prikazani neželeni učinki
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
Slovenian: Kako prepoznati peresnik ABASAGLAR KwikPen:
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 300 enotam.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargínu.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom insulina glargin.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargínu a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Slovak: • Kožné zmeny v mieste vpichu injekcie
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja
Slovak: Náplne sa majú používať iba v kombinácii s inzulínovými perami na opakované použitie od spoločnosti Lilly a nemajú sa používať so žiadnymi inými perami na opakované použitie, pretože sa s inými perami nezisťovala presnosť dávkovania.
Slovenian: Ne smete jih uporabljati z nobenim drugim injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo, saj natančnost odmerjanja za druge injekcijske peresnike ni bila ugotovljena.
Slovak: D.
Slovenian: t
Slovak: - Ak si stále myslíte, že ste si nepodali celú svoju dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku.
Slovenian: -Če še vedno menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ki ste ga nastavili za injiciranje, ne začnite znova in ne ponovite tega injiciranja.
Slovak: Krok 14:
Slovenian: Korak 14:
Slovak: Ak pero neprestrieknete prúdom inzulínu, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Slovenian: • Če peresnika pred vsakim vbrizgavanjem ne pripravite, je insulina lahko premalo ali preveč.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a ABASAGLARU starostlivo zvážiť.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila ABASAGLAR.
Slovak: U zdravých jedincov a diabetikov ukázali sérové koncentrácie inzulínu pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a po subkutánnej injekcii inzulínu glargínu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom chýbal vrchol.
Slovenian: Absorpcija Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in mnogo dolgotrajnejšo absorpcijo ter ni imela vrha.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Lipohypertrofia
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Slovak: S každou injekciou sa piest posunie iba máličko, takže to nemusíte postrehnúť voľným okom.
Slovenian: Bat se ob vsakem injiciranju le malenkost premakne in morda ne boste opazili, da se premika.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Slovenian: Kaj narediti, če se pojavi hipoglikemija?
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Účinky inzulínu glargínu (podávaného jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5 -ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
Slovenian: kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih so napredek retinopatije za tri ali več stopenj po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) preiskovali s slikanjem očesnega ozadja.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si ho prečítajte.
Slovenian: Preberite jih, preden začnete uporabljati svoje zdravilo.
Slovak: ABASAGLAR").
Slovenian: preiskovancev).
Slovak: % v skupine s inzulínom glargínom a 6,2 až 6,6 % v skupine so štandardnou liečbou počas následného sledovania (follow-up).Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na
Slovenian: Ob izhodišču so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %, mediane vrednosti HbA1c med zdravljenjem pa so bile med 5,9 in 6,4 % v skupini z insulinom glargin in med 6,2 in 6,6 % v skupini s standardnim zdravljenjem ves čas spremljanja, Stopnji hude hipoglikemije (prizadeti preiskovanci na 100
Slovak: KwikPen 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Slovenian: Peresnik KwikPen 5 peresnikov po 3 ml
Slovak: - somatropín (rastový hormón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečenie astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy),
Slovenian: - simpatikomimetična zdravila (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Slovak: - Ak ste si podali príliš veľa ABASAGLARU, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Slovenian: - Če ste injicirali preveč zdravila ABASAGLAR, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Slovak: Krok 10:
Slovenian: Korak 10:
Slovak: • Uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu detí.
Slovenian: • Peresnik in igle shranjujte nedosegljive otrokom!
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Slovak: Pero sa má používať podľa odporúčaní v návode na použitie dodaného spolu s touto pomôckou.
Slovenian: Peresnik morate uporabljati, kot je priporočeno v informacijah, priloženih pripomočku.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Slovak: • Naplnenú nádobu odolnú voči prepichnutiu znova nepoužívajte.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Slovak: Company).
Slovenian: bolnikov).
Slovak: Inzulínové protilátky
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
Slovak: Klinické skúšanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bolo multicentrické, randomizované klinické skúšanie s 2x2 faktoriálnym dizajnom, v ktorom bolo zahrnutých 12 537 pacientov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom, s hraničnou glykémiou nalačno (IFG), s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Slovenian: Študija ORIGIN (izboljšanje izida z začetnim dajanjem glargina) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom, opravljena na 12.537 preiskovancih z velikim srčno-žilnim (SŽ) tveganjem z moteno glukozo na tešče (IFG) ali moteno glukozno toleranco (IGT) (12 %
Slovak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Slovenian: - imate pogoste hipoglikemije, - so prvi opozorilni znaki hipoglikemije šibki ali jih sploh nimate.
Slovak: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku),
Slovenian: - vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka), - dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca),
Slovak: Príprava pera
Slovenian: Priprava vašega peresnika
Slovak: Podrobnejšie pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargínu a ľudského inzulínu porovnateľný.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas izločanja insulina glargin po intravenski uporabi je primerljiv tistemu pri humanem insulinu.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečených skupinách podobné; hodnoty hladiny glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulínom glargínom / lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Slovenian: Toda vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno večje kot v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Slovenian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Prázdne náplne nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete znova polniti, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovenian: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: Krok 4:
Slovenian: Korak 4:
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni je číry a bezfarebný roztok.
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml, raztopina za injiciranje v vložku, je bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: U pacientov so zhoršenou renálnou funkciou môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne,
Slovenian: Intravenska aplikacija običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Slovak: Až keď použijete všetkých 300 jednotiek obsiahnutých v náplni, piest dosiahne na jej dno.
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija) so:
Slovak: Po podaní ABASAGLARU do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
Slovenian: Koncentracija insulina ali glukoze v serumu se klinično ne razlikujeta pomembno, če je insulin glargin injiciran v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou,
Slovenian: - ki se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - ki se jim hipoglikemija razvije počasi,
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Gumová zátka
Slovenian: Gumijasta zaporka
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Krok 6:
Slovenian: Korak 6:
Slovak: U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou, môžu ťažké hypoglykemické príhody vyústiť do prechodnej amaurózy.
Slovenian: Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: Uzáver pera
Slovenian: Sponka pokrovčka
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila, http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Spôsob podávania
Slovenian: Način uporabe
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Slovak: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín),
Slovenian: - kortikosteroidi (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin), - glukagon (hormon, ki ga izloča trebušna slinavka, uporablja pa se za zdravljenje hude hipoglikemije), - izoniazid (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze),
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Slovenian: nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.Med takšne spadajo bolniki:
Slovak: Liečba Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Slovenian: Blage hipoglikemije je običajno mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
Slovak: - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity,
Slovenian: - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi,
Slovak: Časti pera KwikPen
Slovenian: Deli peresnika KwikPen
Slovak: Ako uchovávať ABASAGLAR
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Slovenian: DRUGI PODATKI
Slovak: 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý regulárny ľudský inzulín pred každým jedlom.
Slovenian: Pediatrična populacija V randomizirani, kontrolirani klinični študiji so pediatrične bolnike (stare od 6 do 15 let) s sladkorno boleznijo tipa 1 (n=349) 28 tednov zdravili z bazalno-bolusnim insulinskim režimom, pri katerem je bil pred vsakim obrokom uporabljen navadni humani insulin.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky, ktoré krížovo reagujú s ľudským inzulínom a inzulínom glargínom, s rovnakou frekvenciou v skupine liečenej NPH-inzulínom a inzulínom glargínom.
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost V kliničnih raziskavah so protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom in insulinom glargin, enako pogosto ugotavljali med prejemniki insulina NPH in insulina glargin.
Slovak: V nasledovných situáciách si môže liečba vášho diabetu vyžiadať veľkú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, krvné a močové testy): - Ak ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina):
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
Slovenian: ABASAGLAR 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku
Slovak: Pero ABASAGLAR KwikPen ("pero") je jednorazové pero obsahujúce 300 jednotiek (3 ml) inzulínu glargínu.
Slovenian: Peresnik ABASAGLAR KwikPen ("peresnik") je peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje 300 enot
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Injekčný roztok.
Slovenian: raztopina za injiciranje.
Slovak: Predĺžený účinok ABASAGLARU závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Slovenian: Podaljšano delovanje insulina glargin je povezano s tem, da je injiciran v podkožno tkivo.
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargin, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj), in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA multibalenia (vrátane „blue box") - KwikPen
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA večje pakiranje (z modrim okencem)- peresnik KwikPen
Slovak: EU/1/14/944/009
Slovenian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Slovak: ŠTÍTOK - KwikPen
Slovenian: OVOJNINAH BESEDILO NA NALEPKI -KwikPen
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: - Liečivo je inzulín glargín.
Slovenian: - Učinkovina je insulin glargin.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly.
Slovenian: • Odstranite zaščito zunanje igle.
Slovak: Dojčenie
Slovenian: Dojenje
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií Poruchy metabolizmu a výživy
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Injekčný roztok
Slovenian: Dajanje injekcije
Slovak: - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom,
Slovenian: - nezadostno uživanje hrane,
Slovak: Krok 3:
Slovenian: Korak 3:
Slovak: Zatlačte dávkovacie tlačidlo úplne nadoraz,
Slovenian: Gumb za odmerjanje potisnite do konca navznoter.
Slovak: 5 pier obsahujúcich 3 ml.
Slovenian: 5 peresnikov po 3 ml.
Slovak: Zmena liečby z NPH inzulínu dvakrát denne na ABASAGLAR Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH dvakrát denne na režim s ABASAGLAROM
Slovenian: Prehod z insulina NPH dvakrat na dan na zdravilo ABASAGLAR Bolniki, ki z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo ABASAGLAR enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja zmanjšati za 20 do 30%.
Slovak: ABASAGLAR je dostupný v baleniach po 5 naplnených pier a v multibaleniach po 2 škatuliach, v každej po 5 pier.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 napolnjenih peresnikov in večja pakiranja , ki vsebujejo 2 pakiranji, eno pakiranje vsebuje 5 napolnjenih peresnikov.
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid , voda za injekcije
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekcie.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Slovak: Inzulínová liečba môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok (sú to látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Slovenian: Zaradi zdravljenja z insulinom lahko telo tvori protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu), vendar je zelo redko zaradi tega treba spremeniti vaš odmerek insulina.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Slovenian: Praznih peresnikov nikoli ne smete uporabiti znova, pač pa jih je treba ustrezno zavreči.
Slovak: Krok 5: • Aby ste prestriekli pero, nastavte 2 jednotky otočením dávkovacieho tlačidla.
Slovenian: • Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da izberete 2 enoti.
Slovak: sedacieho svalu, hornej časti nôh alebo hornej časti rúk.
Slovenian: • Zdravilo ABASAGLAR se vbrizga pod kožo (subkutano) na področju vašega trebuha, zadnjice, zgornjega dela nog ali zgornjega dela rok.
Slovak: "Návod na použitie pera ABASAGLAR KwikPen", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Natančno preberite Navodila za uporabo peresnika ABASAGLAR KwikPen, ki so vključena v to navodilo.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bolo uchovávané v mrazničke.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
Slovak: - dávka sa posúva po celých jednotkách
Slovenian: - Peresnik nastavi 1 enoto naenkrat.