FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete film-coated tablet Oral use
Finnish: Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete
English: Optinate Once a Week 35mg Film-coated Tablets film-coated tablets
Finnish: Optinate Once a Week 35mg Film-coated Tablets
English: 5 MG/TAB TABLET
Finnish: 5 MG/TAB
English: NL - Netherlands Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a
Finnish: NL - Alankomaat Roche Nederland B.V.
English: ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: Alendor 70 mg tablete
Finnish: Alendor 70 mg tablete 70 mg
English: 60MG/VIAL POWDER AND SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: 60MG/VIAL INFUUSIOKUIVA-AINE JA LIUOS
English: ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película
English: SE - Sweden Orion Corporation, Orion Pharma
Finnish: Orion Corporation, Orion Pharma PO Box 65
English: RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Finnish: RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: FI - Finland ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
Finnish: FI - Suomi ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
English: RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: 10 MG/TAB TABLET
Finnish: 10 MG/TAB
English: For infusion
Finnish: Infuusiokuiva-aine
English: ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película
English: RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Finnish: RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé
English: Concentrat for infusion, solution
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: DK - Denmark Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire,
Finnish: UK - Iso-Britannia Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ,
English: Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Finnish: Ridate Once a Week 35mg film-coated tablets
English: Bonefos capsules 400 mg hard capsules
Finnish: Bonefos capsules 400 mg
English: Infusion
Finnish: Infuusiona
English: Actonel 5 mg film coated tablets film-coated tablets
Finnish: ACTONEL 5 mg film coated tablets
English: DK - Denmark Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
Finnish: Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI02200 Espoo, Finland
English: Risontel Once a week 35mg film-coated tablets film-coated tablets
Finnish: Risontel Once a week 35mg film-coated tablets
English: SE - Sweden STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)
Finnish: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)
English: ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos film coated tablets
Finnish: ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos
English: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Finnish: RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom alendronic acid
Finnish: UK - Iso-Britannia Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom alendronic acid
English: Bonefos pro infusione 75 mg
Finnish: 75 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película film coated tablets
Finnish: LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película
English: NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet and chewing tablet
Finnish: NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: LT - Lithuania Hospira UK Limited, Queensway Royal
Finnish: Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington
English: Disodium Clodronate 60mg/ml solution for Injection
Finnish: Disodium Clodronate 60mg/ml
English: Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets film-coated tablets
Finnish: Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets
English: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Finnish: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten
English: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Finnish: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten
English: RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets film coated tablets
Finnish: RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets
English: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul.
Finnish: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.
English: Clodronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Finnish: Klodronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan unionissa
English: DE - Germany CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
English: DK - Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
Finnish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE61118 Bad Vilbel, Germany
English: DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Finnish: DK - Tanska ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
English: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Finnish: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Finnish: GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
English: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos film coated tablets
Finnish: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos
English: Tablet and effervescent tablet
Finnish: Tabletti ja poretabletti
English: Bartók-Ház, V. em.
Finnish: Bartók-Ház, V. em. 1114 Budapest Hungary
English: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Finnish: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
English: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy filmcoated tablets Oral use
Finnish: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy
English: Coated tablet
Finnish: Päällystetyt tabletit
English: GB-HA1 4HF NORTH
Finnish: GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX
English: Risedronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Finnish: Risedronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan unionissa
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
Finnish: Apotex Europe B.V.
English: DK - Denmark Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103
Finnish: Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary
English: BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Finnish: Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
English: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Finnish: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé
English: DE - Germany Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5
Finnish: Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 D-86154 Augsburg
English: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten film-coated tablets
Finnish: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten
English: Prenteral
Finnish: Sindronat
English: Alendronat "Ranbaxy"
Finnish: Alendronat "Ranbaxy" 70 mg
English: NL - Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
Finnish: NL - Alankomaat Mylan B.V.
English: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Finnish: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé
English: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Finnish: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten
English: SE - Sweden Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.
Finnish: UK - Iso-Britannia Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul.
English: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Finnish: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg
English: SE - Sweden ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Finnish: SE - Ruotsi ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
English: SE - Sweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
English: DE - Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen
English: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg filmcoated tablets Oral use
Finnish: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg
English: Alendronat Sandoz 70
Finnish: ALENDRONAT SANDOZ 70 mg
English: Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Finnish: Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Finnish: Aastrom Biosciences ilmoitti 8. syyskuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle, että Tanskan viranomaiset olivat peruuttaneet valmistusluvan, joka koski MACI-valmisteen (matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja) vaikuttavaan aineeseen, valmiiseen tuotteeseen ja erän vapauttamiseen liittyvää valmistuspaikkaa Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että nämä tiedot eivät vaikuta MACIn turvallisuus- ja tehokkuusprofiiliin, mutta koska hyväksyttyä valmistuspaikkaa ei ole, direktiivin 2001/83/EY 41 artiklan mukaiset
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Finnish: Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet
English: MACI and the draft CHMP opinion prepared by the CAT
Finnish: joka koski MACI-valmistetta, sekä pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean laatiman
English: There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Finnish: Huolenaiheita esitettiin myös siitä, voidaanko EXULETTia valmistaa laadultaan jatkuvan hyvänä.
English: Ref. EMEA/477488/2008
Finnish: Lontoo 25. syyskuuta 2008 Asiakirjaviite: EMEA/548377/2008
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnon jälkeen Euroopan komissiolta kuluu yleensä noin kaksi kuukautta lisenssin myöntämiseen.
English: The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: EXULETTin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
English: International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): dalbavansiini
English: The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Finnish: Yhtiö esitti tulokset yhdestä päätutkimuksesta, jossa vertailtiin EXULETTin vaikutuksia linetsolidiin (eräs toinen antibiootti) 873 aikuisella.
English: It contains the active substance dalbavancin.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena dalbavansiinia.
English: What is EXULETT?
Finnish: Mitä EXULETT on?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittarina pidettiin niiden potilaiden lukumäärää, joiden infektioiden hoitaminen onnistui ja jotka eivät tarvinneet lisähoitoa millään muulla antibiootilla.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Finnish: Sen jälkeen, kun yhtiö on vastannut kysymyksiin lääkevalmistekomitea tarkistaa ne ja saattaa ennen lausunnon antamista pyytää vastaukset jäljelle jääneisiin kysymyksiin 180. päivänä.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: EXULETT
English: These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Finnish: Näihin bakteereihin kuuluvat Staphylococcus aureus (mukaan lukien sen metisilliini-resistentit MRSAmuodot) ja Streptococcus pyogenes.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Finnish: Mitä seurauksia peruuttamisesta on potilaille, jotka ovat olleet EXULETTia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitean aknatana oli peruuttamishetkellä, että EXULETTin etuja ei ollut osoitettu riittävällä tavalla ja että eduista yksikään ei ollut havaittuja riskejä suurempi.
English: This kills the bacteria causing the infection.
Finnish: Tällöin infektion aiheuttaneet bakteerit kuolevat.
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Finnish: EXULETT on jauhe, joka valmistetaan infuusionesteeksi (suonitiputusta varten).
English: It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Finnish: Sen on odotettu toimivan estämällä bakteereita muodostamasta soluseinämiä.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Finnish: Mihin EXULETTia aiottiin käyttää?
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Finnish: Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli se, että yhden ainoan päätutkimuksen tulokset olivat liian rajalliset tukemaan lääkevalmisteen hyväksymistä johtuen tutkimuksen suorittamistavasta Lääkevalmistekomitean kantana olikin, että tulosten vahvistamiseksi on suoritettava toinen tutkimus.
English: The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Finnish: EXULETTin vaikuttava aine dalbavansiini on glykopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä EXULETTia koskevissa kliinisissä kokeissa oleville potilaille ei aiheudu seurauksia.
English: How is EXULETT expected to work?
Finnish: Miten EXULETTin odotettiin vaikuttavan?
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea esitti huolensa päätutkimuksen tulosten asianmukaisuudesta, koska kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla ei vaikuttanut olleen niin vakavanlaatuista infektiota, että se olisi edellyttänyt antibioottien antamista suonensisäisenä infuusiona.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Finnish: Tietojen tarkistamisen sekä lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon saatujen yhtiön vastausten perusteella peruuttamisajankohtana lääkevalmistekomitea esitti joitakin huolenaiheita sekä alustavana kantanaan, että EXULETTia ei voitaisi hyväksyä sellaisten komplisoitujen iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitamiseen aikuisilla, joiden tiedetään tai oletetaan olevan suskebtibiilien grampositiivisten bakteerien aiheuttamia.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Finnish: EXULETTia oli tarkoitus käyttää ainoastaan silloin, kun infektion tiedetään tai ajatellaan olevan tällä lääkkeellä tuhottavissa olevien grampositiivisiksi luokiteltujen bakteerityyppien aiheuttamia.
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olevilla potilailla oli komplisoituneita grampositiivisten bakteerien aiheuttamia iho- ja pehmytkudosinfektioita (esim. paiseita tai haavainfektioita).
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Finnish: Pfizer Limited teki 9. syyskuuta 2008 lääkevalmistekomitealle (CHMP) virallisen ilmoituksen ja esitti toivomuksen peruuttaa EXULETTia koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Finnish: EXULETTia oli tarkoitus käyttää sellaisten aikuispotilaiden hoitamiseen, joilla on komplisoituneita ihonalaisia iho- ja pehmytkudosinfektioita.
English: - Then continue with your normal schedule.
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
English: % of patients (CI95%)
Finnish: % potilaista (CI95%)
English: Return to chronic phase (RTC)
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Finnish: Lisäksi lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Finnish: Sinulta otetaan myös verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.
English: Response data are shown in Table 2.
Finnish: Vastetta koskevat tiedot on esitetty Taulukossa 2.
English: No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille ei ole tarpeen.
English: Imatinib n=553
Finnish: Imatinibi n=553
English: Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
English: A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Finnish: I. vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 10-12 % ≥ 70-vuotiaita.
English: When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Imatinib Teva -hoidon keskeyttämistä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Finnish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
English: Imatinib pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Finnish: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: Date of latest renewal: 18 September 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
English: - Imatinib Teva is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Finnish: - Imatinib Tevaa ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
English: [95% CI]
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN)
Finnish: Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
English: Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
English: If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Teva toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
English: The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring at least after one month of treatment
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen Erityisryhmät
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Finnish: Muita haittavaikutuksia raportoitiin joko vähemmän tai yhtä yleisesti.
English: Chronic phase, Interferon failure
Finnish: Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito
English: Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Finnish: Taulukko 1: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Infektiot
English: Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
Finnish: Imatinib Teva voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Finnish: ULN = viitevälin yläraja laitoksessa ASAT = asparaattiaminotransferaasi
English: After 42 months of follow-up, 11 patients experienced a confirmed loss (within 4 weeks) of their cytogenetic response.
Finnish: 42 kuukauden seurannan jälkeen 11 potilaalla varmistettiin (4 viikon sisällä) sytogeneettisen vasteen häviäminen.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Finnish: Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 μmol/l.