FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutan-3,4-diol-4-metansulfonatas) ir galiausiai L-diepoksibutanu (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2: 3,4-diepoksibutanas).
Norwegian Bokmål: Ved fysiologiske betingelser (pH 7,4, temperatur 37 °C) omdannes farmakologisk inaktivt treosulfan spontant (ikke-enzymatisk) til det aktive monoepoksidintermediatet (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksybutan-3,4-diol-4-metansulfonat) og til slutt til L-diepoksybutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksybutan).
Lithuanian: Paskelbta literatūros duomenų ataskaita apie treosulfano toksinį poveikį lytiškai nesubrendusių ir subrendusių pelių patinų ir patelių lytinėms liaukoms.
Norwegian Bokmål: Publiserte litteraturdata har rapportert gonadotoksisitet av treosulfan hos prepubertale og pubertale hann- og hunnmus.
Lithuanian: Jis lašinamas (infuzija) į veną 2 valandas, 3 dienas iki kraujo kamieninių ląstelių infuzijos.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp (infusjon) i en vene over 2 timer i 3 dager før stamcelleinfusjon.
Lithuanian: Slėgiui ir galimam aerozolių susidarymui sumažinti rekomenduojama naudoti didelio vidinio spindžio adatas.
Norwegian Bokmål: Grove kanyler anbefales for å begrense trykk og mulig dannelse av aerosoler.
Lithuanian: Šaltkrėtis, nuovargis, skausmas
Norwegian Bokmål: • frysninger, tretthet, smerter
Lithuanian: Paruošus, 1 ml tirpalo yra 50 mg treosulfano.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 50 mg treosulfan.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis, sumažėjęs svoris, padidėjęs svoris
Norwegian Bokmål: økt γGT, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein, vekttap, vektøkning Ikke kjent
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, turinčių nuosėdų požymių.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som viser tegn på utfelling, skal ikke brukes.
Lithuanian: Embolija, kraujavimas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Emboli, blødning
Lithuanian: • išbėrimas plokščiais arba iškilusiais raudonais guzeliais (makulopapulinis išbėrimas), raudonos dėmės ant odos (purpura), odos paraudimas (eritema), rankų ir pėdų sindromas (delnai ir pėdos dilgčioja, tirpsta, skausmingai ištinsta ar parausta), niežėjimas, plaukų slinkimas;
Norwegian Bokmål: • en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), røde flekker på huden (purpura), rødhet i huden (erytem), hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler), kløe, hårtap
Lithuanian: Mažiausias dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (4,1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti žindymą.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å amme før oppstart av behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trecondi
Norwegian Bokmål: Hva Trecondi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Trecondi Hvordan du bruker Trecondi Mulige bivirkninger
Lithuanian: Antriniai piktybiniai navikai
Norwegian Bokmål: Sekundær malignitet
Lithuanian: neinfekcinis cistitas
Norwegian Bokmål: Voksne med ikke-malign sykdom
Lithuanian: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Lithuanian: Treosulfanas turi mutageninį ir galimą kancerogeninį poveikį.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er mutagent og karsinogent.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer*
Lithuanian: • odos opa, išbėrimas su raudonomis dėmėmis ir kartais violetinėmis ar pūslėtomis sritimis centre (daugiaformė eritema), dilgėlinė, skysčiais pripildytos odos pūslės (pūslinis dermatitas), aknė, rankų ir pėdų sindromas (delnai ir pėdos dilgčioja, tirpsta, skausmingai ištinsta ar parausta), išopėjantis aplink išangę (perianalinis) išbėrimas nuo sauskelnių;
Norwegian Bokmål: • hudsår, en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), elveblest, hudtilstand med væskefylte blemmer (bulløs dermatitt), kviser, hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler),
Lithuanian: • odos paraudimas (išplitusi eritema), odos uždegimas (dermatitas), negyvas odos audinys, odos opa, bronzinė odos pigmentacija, sausa oda;
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (generalisert erytem), betennelse i huden (dermatitt), død av hudvev, hudsår, bronsefarging av huden, tørr hud
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė, elektrolitų disbalansas, hipomagnezemija
Norwegian Bokmål: Alkalose, elektrolyttforstyrrelser, hypomagnesemi
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai tiekiami stikliniame flakone, uždengtame guminiu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trecondi ser ut og innholdet i pakningen Hvitt krystallinsk pulver i et hetteglass av glass med gummipropp og aluminiumslokk.
Lithuanian: Daugiaformė eritema, akneforminis dermatitas, išbėrimas, hiperhidrozė Nežinomas
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, aknelignende dermatitt, utslett, hyperhidrose
Lithuanian: OVL pasireiškė tik gydant 14 g/m² per parą treosulfano dozėmis.
Norwegian Bokmål: VOD forekom kun med doseringsregimet 14 g/m² treosulfan per døgn.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Kiti tyrėjai pranešė apie penkis antro piktybinio naviko (mielodisplazinio sindromo, ūminės limfoblastinės leukemijos, Evingo sarkomos) atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Norwegian Bokmål: Fem tilfeller av sekundær malignitet (myelodysplastisk syndrom, akutt lymfoblastisk leukemi, Ewings sarkom) ble rapportert av andre utprøvere etter treosulfanbasert forbehandling.
Lithuanian: 2 valandos.
Norwegian Bokmål: 5 år
Lithuanian: • galvos skausmas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo (parestezijos) pojūtis, traukuliai;
Norwegian Bokmål: • hodepine, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), krampeanfall
Lithuanian: Junginės kraujavimas, akies sausmė
Norwegian Bokmål: Konjunktivalblødning, tørre øyne
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trecondi 1 g milteliai infuziniam tirpalui Trecondi 5 g milteliai infuziniam tirpalui treosulfanas
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning treosulfan
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią infekcijoms ir jas gydyti, Jums bus skiriami vaistai, pvz.
Norwegian Bokmål: For å forebygge og behandle infeksjoner vil du få legemidler, slik som antibiotika eller legemidler mot sopp eller virus.
Lithuanian: Tyrėjo inicijuoto tyrimo, atlikto vaikams, kuriems buvo pirminis imunodeficitas, ataskaitoje pateikiami keturi traukulių,
Norwegian Bokmål: En rapport fra en utprøverinitiert studie med barn med primær immunsvikt lister opp fire tilfeller av krampeanfall som forekom etter andre treosulfanbaserte forbehandlingsregimer (se pkt.
Lithuanian: Akies sausmė
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Trecondi
Lithuanian: • tiotepa skiriama 5 mg/kg du kartus per parą, dvi infuzijos suleidžiamos į veną per 2-4 valandas 2 dieną prieš kamieninių ląstelių infuziją (0 dieną).
Norwegian Bokmål: • Tiotepa 5 mg/kg to ganger daglig, gitt som to intravenøse infusjoner over 2-4 timer på dag -2 før stamcelleinfusjon (dag 0).
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas medac
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker medac
Lithuanian: Retas Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati Ikke kjent
Lithuanian: a Remiantis Kaplano-Mejerio metodu; b koreguotas pagal donoro tipą, rizikos grupę ir centrą, naudojant Kokso regresijos modelį
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens av transplantatrelatert mortalitet; % (95 % KI) a Basert på Kaplan-Meier-estimater; b justert for donortype, risikogruppe og studiesenter ved bruk av
Lithuanian: Naudokite Luer-lock jungtis visuose švirkštuose ir rinkiniuose.
Norwegian Bokmål: Bruk luerkoblinger på alle sprøyter og sett.
Lithuanian: Nežinomas Kapiliarų pralaidumo sindromas, hipertenzija, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, hypertensjon, hypotensjon
Lithuanian: Citotoksiniams vaistiniams preparatams ruošti naudotas priemones (švirkštus, adatas ir kt.) tvarkyti reikia atsargiai, imantis atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises nødvendig forsiktighet og tas forholdsregler ved destruksjon av gjenstander (sprøyter, kanyler, etc.) brukt til rekonstituering av cytotoksiske legemidler.
Lithuanian: išsamius skyrius toliau a Kliniškai arba mikrobiologiškai dokumentuota infekcija su 3 ar 4 laipsnio neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius [ANS] < 1,0 × 109/l) ir sepsis b Acidozė gali būti metansulfoninės rūgšties išsiskyrimo aktyvinant / skaidant treosulfaną plazmoje pasekmė c Atvejų aprašymai (> 2) po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, gauti iš kitų šaltinių d Bronzinė pigmentacija e Karščiavimas nesant neutropenijos, kai neutropenija apibrėžiama kaip ANS < 1,0 × 109/l
Norwegian Bokmål: Acidose kan være en følge av frisetting av metansulfonsyre ved treosulfanaktivering/spalting i plasma c Kasuistikker (> 2) etter treosulfanbasert forbehandling innhentet fra andre kilder d Bronsepigmentering e Feber i fravær av nøytropeni, hvor nøytropeni er definert som ANC < 1,0 x 109/l
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vyrai turi pasitarti dėl galimybės išsaugoti spermą.
Norwegian Bokmål: Menn bør få rådgivning om muligheten for nedfrysing av sædceller før behandlingsstart.
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs LDH kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: Økt laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Lithuanian: Padidėjęs γGT kiekis
Norwegian Bokmål: Økt γGT
Lithuanian: Acidozėb, gliukozės tolerancijos sutrikimas, elektrolitų disbalansas
Norwegian Bokmål: Acidoseb, nedsatt glukosetoleranse, elektrolyttforstyrrelser
Lithuanian: Ūmi TPŠL, visų laipsnių; % (95 % PI) 52,1 (45,5, 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Ūmi TPŠL, III/IV laipsnio; % (95 % PI) 6,4 (3,2, 9,6) Lėtinė TPŠLa; % (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelsea; % (95 % KI) 71,3 (63,6, 77,6) 56,4 (48,4, 63,6) 0,61 (0,42, 0,88) 0,0082 Kumulativ insidens av tilbakefall/progresjon; % (95 %
Lithuanian: (eritema), bronzinė odos pigmentacija, plaukų slinkimas;
Norwegian Bokmål: (erytem), smerter i huden, bronsefarging av huden, hårtap
Lithuanian: Treosulfanas ruošiamas gamintojo stiklinėje talpyklėje.
Norwegian Bokmål: Treosulfan rekonstitueres i sin originale glassbeholder.
Lithuanian: • kepenų pažeidimas;
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst
Lithuanian: Stomatitas / mukozitas, pykinimas
Norwegian Bokmål: • pustevansker, neseblødning
Lithuanian: Nežinomas Ažitacija
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand Ikke kjent
Lithuanian: Labai dažnas Karščiavimasc
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Pyreksic
Lithuanian: • gleivinės uždegimas, ypač burnos srityje (su opomis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas;
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinner, spesielt i munnen (med sår), diaré, kvalme, oppkast, buksmerter
Lithuanian: • akies sausmė;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatomegalija, kepenų skausmas
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatomegali, leversmerter
Lithuanian: Yra nepakankamai informacijos apie treosulfanu paremtą paruošiamąjį gydymą (FT14 režimas ± tiotepa; žr. 4.2 skyrių) suaugusiems pacientams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis (NPL).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig vedrørende treosulfanbasert forbehandling (FT14-regime ± tiotepa; se pkt.
Lithuanian: • pasunkėjęs rijimas, burnos skausmas;
Norwegian Bokmål: • svelgevansker, smerter i munnen
Lithuanian: Paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktus nurodymus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 50 mg treosulfano.
Norwegian Bokmål: 6.6 inneholder 1 ml infusjonsvæske, oppløsning, 50 mg treosulfan.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Bruk av Trecondi hos barn og ungdom
Lithuanian: • išbėrimas su raudonomis dėmėmis ir kartais violetinėmis ar pūslėtomis sritimis centre
Norwegian Bokmål: • en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), kviser, utslett, kraftig svetting
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "EXP".
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Gydymo šiuo vaistu metu ir paskui bent 6 mėnesius Jums negalima pastoti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid under behandling med dette legemidlet og opptil 6 måneder etter behandling.
Lithuanian: • viso kūno odos paraudimas ir pleiskanojimas (eksfoliacinis dermatitas), išbėrimas plokščiais arba iškilusiais raudonais guzeliais (makulopapulinis išbėrimas), išbėrimas, odos paraudimas
Norwegian Bokmål: • rødhet og flassing av det meste av huden på kroppen (eksfoliativ dermatitt), en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), utslett, rødhet i huden
Lithuanian: Natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalui ruošti galima sumaišyti lygiaverčius natrio chlorido
Norwegian Bokmål: For tilberedning av natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning kan like volumer av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning og vann til injeksjonsvæsker blandes.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Tredaptive.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i avsnitt 3 Hvordan du bruker Tredaptive.
Lithuanian: Kas yra Tredaptive ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Tredaptive er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Tredaptive Jums tinka vartoti.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Tredaptive er riktig behandling for deg.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/459/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/459/012
Lithuanian: Jei pasireiškia paraudimas, dažniausiai požymiai labiausiai pastebimi pradžioje ir paprastai ilgainiui mažėja.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever flushing, merkes symptomene vanligvis mest i begynnelsen, og minker som regel over tid.
Lithuanian: Tredaptive vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Norwegian Bokmål: Inntak av Tredaptive sammen med mat, drikke og alkohol
Lithuanian: • Vartokite Tredaptive vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Lithuanian: Dauginės pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg..
Lithuanian: Kaip veikia Tredaptive Tredaptive vartojamas papildomai kartu su dieta:
Norwegian Bokmål: Hvordan Tredaptive brukes Tredaptive brukes i tillegg til diett for:
Lithuanian: Be to, vienas ar daugiau iš toliau išvardytų požymių buvo nustatyti kaip padidėjusio jautrumo reakcijos Tredaptive dalis.
Norwegian Bokmål: I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Tredaptive.
Lithuanian: Laropiprantas gausiai (>99 %) prisijungia prie plazmos baltymų ir šis jungimasis nuo jo koncentracijos nepriklauso.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Lithuanian: Nežinoma, ar yra padidėjusi miopatijos rizika kitiems Azijos tautybių pacientams, gydytiems Tredaptive kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om risikoen for myopati øker hos andre asiatiske pasienter som behandles samtidig med Tredaptive og simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 5700 pacientų vartojo Tredaptive vieno arba kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk over 5700 pasienter Tredaptive alene eller sammen med en HMG-CoAreduktasehemmer.
Lithuanian: Praleidus Tredaptive mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Tredaptive i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tredaptive
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tredaptive
Lithuanian: • Tredaptive vartokite valgio metu.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive sammen med mat.
Lithuanian: Pacientai, gaunantys Tredaptive kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir klopidogreliu, turi būti atidžiai stebimi, kaip rekomenduojama šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukose, ir jiems turi būti pasakyta, kad sustabdyti kraujavimui gali reikėti daugiau laiko negu įprasta, ir kad jie turi pranešti apie bet kokį neįprastą kraujavimą (vietą arba trukmę) savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Tredaptive sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel, må overvåkes nøye som beskrevet i preparatomtalen (SPC) for de to legemidlene, og de bør bli fortalt at det kan ta lenger tid enn vanlig å stoppe blødningen, og at de bør rapportere enhver uvanlig blødning (sted eller varighet) til legen.
Lithuanian: Po 4 savaičių Jūsų gydytojas Tredaptive dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan legen din øke dosen av Tredaptive til 2 tabletter per dag.
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Tredaptive ir 40 mg simvastatino.
Norwegian Bokmål: I en interimsanalyse av en pågående klinisk studie identifiserte en uavhengig sikkerhetsmonitoreringskomité en høyere insidens enn forventet av myopati hos kinesiske pasienter som fikk Tredaptive og simvastatin 40 mg.
Lithuanian: Pakoreguoti pagal placebą MTL-C, DTL-C ir BC kiekio pokyčiai buvo didesni moterims, palyginti su vyrais, ir senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais (< 65 metų) pacientais.
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥65 år) enn hos yngre pasienter (<65 år).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retos
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er rangert i henhold til følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Lithuanian: Nėštumo metu Tredaptive vartoti nerekomenduojama, nebent tai yra aiškiai reikalinga.
Norwegian Bokmål: Tredaptive er ikke anbefalt hos gravide hvis ikke det er helt nødvendig.
Lithuanian: • Arterinis kraujavimas.
Norwegian Bokmål: • Arterieblødning.
Lithuanian: Gydymo savaitės
Norwegian Bokmål: Weeks on Treatment
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Tredaptive, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
Norwegian Bokmål: Leger som overveier kombinasjonsbehandling med statiner og Tredaptive, må grundig veie de potensielle fordelene opp mot risiko med behandlingen og følge pasientene nøye med tanke på tegn og symptomer på muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet, spesielt de første månedene av behandlingen og når dosen av et av legemidlene økes.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Tredaptive ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Tredaptive i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemetet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Lithuanian: Dėl to Tredaptive vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tredaptive ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Legemidlet du har fått, kalles Tredaptive.
Lithuanian: • Aktyvi pepsinė opa.
Norwegian Bokmål: • Aktiv peptisk ulcer.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu sveiki tiriamieji laropipranto iki 900 mg vienkartines dozes ir iki 450 mg vieną kartą per parą 10 dienų laikotarpiu kartonines dozes paprastai toleravo gerai.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med friske personer ble enkeltdoser opptil 900 mg laropiprant og flere doser opptil 450 mg laropiprant én gang daglig i 10 dager generelt godt tolerert.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Tredaptive naudą žindyvei.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Tredaptive.
Lithuanian: Vis dėlto nikotino rūgštis, Tredaptive sudėtinė dalis, patenka į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre, en komponent av Tredaptive, går imidlertid over i morsmelk.
Lithuanian: Kas yra Tredaptive ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tredaptive Kaip vartoti Tredaptive Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tredaptive
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tredaptive er, og hva det brukes mot Hva må du vite før du bruker Tredaptive Hvordan du bruker Tredaptive Mulige bivirkninger
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Flushing er den vanligste bivirkningen av Tredaptive.
Lithuanian: Visų keturių aktyviu vaistu arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu (N = 4747, n = 2548 vartojo Tredaptive) paraudimas pastebėtas 12,3 %
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av fire aktivt kontrollerte eller placebokontrollerte kliniske studier (N=4747, n=2548 som fikk Tredaptive) ble flushing rapportert hos 12,3 % av pasientene som fikk Tredaptive.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tredaptive saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Tredaptive hos barn under 18 år er ikke fastlagt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, jo reikia vartoti atsargiai, nes nikotino rūgštis ir jos metabolitai pirmiausiai šalinami pro inkstus (žr.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon fordi nikotinsyre og dets metabolitter primært utskilles via nyrene (se pkt.
Lithuanian: Tredaptive tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Tredaptive hos diegivende dyr.
Lithuanian: Tredaptive sudėtyje yra nikotino rūgšties, preparato, kuris vartojant gydomosiomis dozėmis modifikuoja lipidų kiekį kraujyje, ir laropipranto, stipraus, selektyvaus prostaglandino D2 (PGD2) 1 potipio receptoriaus (DP1) antagonisto.
Norwegian Bokmål: Tredaptive inneholder nikotinsyre som i terapeutiske doser er et lipidmodifiserende stoff, og laropiprant, en potent, selektiv antagonist til prostaglandin D2 (PGD2) reseptorsubtype 1 (DP1).