FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens 3 Tage (72 Stunden) zurückliegt.
Lithuanian: Prireikus, dieną, kurią vieną kartą per savaitę yra suleidžiamas vaistinis preparatas, galima keisti taip, kad paskutinioji dozė būtų suleista 3 ar daugiau dienų (72 valandomis) anksčiau.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1,5 mg einmal wöchentlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,5 mg vieną kartą per savaitę.
German: Einmal wöchentlich.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
German: Die Ermittlung der folgenden Nebenwirkungen erfolgte über eine Auswertung der klinischen Phase 2 und 3-Studien in ihrer Gesamtdauer, der kardiovaskulären Langzeit-Outcome-Studie, sowie über Meldungen nach Markteinführung.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos, įvertinus per visą II ir III fazės klinikinių tyrimų laikotarpį ir ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo metu gautus duomenis ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
German: Allerdings war kein Trend bzgl. der Abhängigkeit der DulaglutidExposition vom Grad der Leberfunktionseinschränkung zu erkennen.
Lithuanian: Vis dėlto dulagliutido ekspozicijos priklausomybės nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio tendencijų nepastebėta.
German: Der mittlere t1/2 -Wert von Atorvastatin und o-Hydroxyatorvastatin war nach einer Gabe Dulaglutid um 17% bzw. 41% erhöht.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
German: Drücken Sie den Pen weiter auf die Haut, bis Sie das zweite lautere Klicken hören.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
German: Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Dulaglutid-Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo dulagliutidu metu.
German: Bei Patienten, die orale Arzneimittel erhalten, die gastrointestinal rasch resorbiert oder verzögert freigesetzt werden, sollte jedoch die Möglichkeit einer veränderten Arzneimittelexposition beachtet werden.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikalinga greita absorbcija iš virškinimo trakto, arba pailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus, reikia atsižvelgti į galimus vaistinio preparato ekspozicijos pokyčius.
German: In Studien zur klinischen Pharmakologie, die bei Typ 2 Diabetikern bis zu 6 Wochen lang durchgeführt wurden, wurde die Mehrzahl der gastrointestinalen Ereignisse währen der ersten 2-3 Tage nach der Initialdosis berichtet, die Häufigkeit nahm mit den weiteren Injektionen ab.
Lithuanian: Remiantis iki 6 savaičių trukmės klinikinių farmakologijos tyrimų, atliktų su 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, duomenimis, apie daugumą reiškinių virškinimo sistemai buvo pranešta per pirmąsias 2-3 dienas po pirmosios dozės ir jie silpnėjo, vartojant kitas dozes.
German: Lagerung und Handhabung Entsorgen der Spritze Häufig gestellte Fragen Weitere Informationen Wo kann ich mehr erfahren
Lithuanian: Laikymas ir tvarkymas Švirkštiklio išmetimas Dažnai užduodami klausimai Kita informacija
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen, Angioödeme) Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Symptome wie Hautausschläge, Juckreiz, und plötzliche Schwellung von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen, Nesselsucht und Atembeschwerden bemerken.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema).Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
German: In den nachfolgend beschriebenen klinisch pharmakologischen Studien hatte Dulaglutid keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption der oral verabreichten Medikamente.
Lithuanian: Toliau aprašytų klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, dulagliutidas neturėjo jokios kliniškai reikšmingos įtakos per burną pavartotų tirtų vaistinių preparatų absorbcijai.
German: In allen Studien wurde durch Dulaglutid eine klinisch signifikante Verbesserung der glykämischen Kontrolle, gemessen am glykosylierten Hämoglobin A1c (HbA1c), erreicht.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, dulagliutidas kliniškai reikšmingai pagerino gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, išmatuotą pagal glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) rodmenį.
German: Lesen Sie sorgfältig die „Bedienungsanleitung" für die Fertigspritze, bevor Sie Trulicity anwenden.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkšto „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Trulicity eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersgruppen in der Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti 2 tipo cukrinio diabeto gydymo Trulicity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
German: Sie sollten von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal darin unterwiesen werden, wie Sie Ihr Arzneimittel richtig vorbereiten und spritzen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
German: Eine Behandlung mit Trulicity 1,5 mg war mit einer über die Studiendauer anhaltenden Gewichtsreduktion verbunden (vom Ausgangswert bis zum finalen Messzeitpunkt -0,35 kg bis -2,90 kg).
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg dozė buvo susijusi su ilgalaikiu kūno masės mažėjimu per visą tyrimų laikotarpį (nuo pradinio iki galutinio laiko momento nuo -0,35 kg iki -2,90 kg).
German: Alter hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Dulaglutid.
Lithuanian: Amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms.
German: Im Vergleich zu Placebo benötigten signifikant weniger Trulicity-Patienten eine zusätzliche glykämische Intervention (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; Placebo 2.825 [57,0 %]; p < 0,001).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo Trulicity, palyginti su placebu, reikšmingai mažiau buvo skirtos papildomos gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančios priemonės(Trulicity: 2 086 [42,2 %]; placebas: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
German: - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis), welche schwere Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, die nicht weggehen.
Lithuanian: - Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas.
German: Schwere Hypoglykämien wurden weder für Trulicity noch für Placebo beobachtet.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų vartojant Trulicity arba placebą nepastebėta.
German: 28 Wochen
Lithuanian: 28 savaitės
German: Diese Änderungen waren klinisch nicht relevant.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
German: Falls erforderlich, können Sie den Wochentag, an dem Sie Trulicity injizieren, wechseln, vorausgesetzt es sind bereits 3 Tage seit Ihrer letzten Trulicity-Injektion vergangen.
Lithuanian: Be to, prireikus, Jūs galite pakeisti savaitės dieną, kurią leidžiatės Trulicity, bet taip, kad būtų praėjusios ne mažiau kaip 3 paros po paskutiniosios Jūsų Trulicity dozės.
German: Die Dosis kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden.
Lithuanian: Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM/mm
German: Während der Fertilitätsstudien wurde eine Reduktion der Zahlen von Corpora Lutea und ein verlängerter weiblicher Zyklus bei solchen Dosierungen beobachtet, die mit einer verminderter Nahrungsaufnahme und einer verminderten Körpergewichtszunahme bei den Muttertieren assoziiert waren.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
German: Patienten, die Dulaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin erhalten, können ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko haben.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dulagliutidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali būti didesnė hipoglikemijos atsiradimo rizika.
German: KAPPE ABZIEHEN AUFSETZEN UND ENTRIEGELN DRÜCKEN UND HALTEN
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
German: Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
German: Die international normalised ratio response Zeit (tINRmax) war um 6 Stunden verzögert, dies war konsistent mit den Verzögerungen für tmax von etwa 4 bzw. 6 Stunden für S- bzw. R-Warfarin.
Lithuanian: Tarptautinio normalizuotojo santykio pasireiškimo laikas (tINRmax) vėlavo 6 valandomis kartu su S- ir R-varfarino tmax vėlavimu maždaug 4 val.
German: Weiterhin verlangsamt Dulaglutid die Magenentleerung.
Lithuanian: Be to, dulagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą.
German: Nach gleichzeitiger Gabe von bis zu 3 mg Dulaglutid im Steady State, gab es keine statistisch signifikanten Änderungen bzgl. AUC(0-12), Cmax or tmax von Paracetamol.
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
German: Glasspritze (Typ I).
Lithuanian: Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas.
German: Trulicity darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Dulaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Trulicity vartoti negalima - jeigu yra alergija dulagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Schwere Hypoglykämien wurden bei Dulaglutid nicht beobachtet, und zwei Fälle einer schweren Hypoglykämie wurden mit Exenatide zweimal täglich beobachtet.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
German: Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu senken und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos dulagliutidu, kuris vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiems žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir gali padėti išvengti širdies ligos.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Bei mit Dulaglutid behandelten Patienten wurde, vor allem zu Beginn der Therapie, über Dehydrierung berichtet, die manchmal zu akutem Nierenversagen oder einer Verschlechterung der Nierenfunktion führte.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dulagliutidu gydomiems pacientams, ypač gydymo pradžioje, pasireiškusią dehidrataciją, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą arba inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą.
German: Zu den Anzeichen zählen rascher Gewichtsverlust, Krankheitsgefühl, ein süßlich riechender Atem, ein süßer oder metallischer Geschmack in Ihrem Mund, ein ungewohnter Geruch Ihres Urins oder Schweißes.
Lithuanian: Požymiai yra greitas kūno masės mažėjimas, pykinimas arba vėmimas, salstelėjęs iškvepiamo oro kvapas, saldaus arba metalo skonio pojūtis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
German: Die Dulaglutid-Wirkung auf den Blutdruck und den Puls wurde in einer Studie mit 755 Patienten mit Typ 2 Diabetes durch ambulante Blutdruckmessungen untersucht.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
German: Durchschnittliche Veränderung des HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis
German: Das ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinträchtigen.
Lithuanian: Tai nėra neįprastas reiškinys ir neturi įtakos vaisto dozei.
German: Überprüfen
Lithuanian: Patikrinkite
German: Therapiebeurteilung aus Patientensicht Dulaglutid verbessert die Gesamtbehandlungszufriedenheit signifikant im Vergleich zu Exenatide zweimal täglich.
Lithuanian: Dulagliutidas reikšmingai pagerino bendrąjį pasitenkinimą gydymu, palyginti su eksenatidu, vartojamu du kartus per parą.
German: Veränderung des Körpergewichts
Lithuanian: Kūno masės pokytis
German: Die Inzidenz von akuter Pankreatitis in klinischen Studien der Phase 2 und 3 betrug 0,07% für Dulaglutid im Vergleich zu 0,14% für Placebo und 0,19% für Vergleichspräparate mit oder ohne zusätzliche antidiabetische Basisherapie.
Lithuanian: Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą, palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
German: Das Hypoglykämie-Risiko kann durch eine DosisReduktion des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins verringert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
German: Nehmen Sie die Schutzkappe nicht ab, und verwenden Sie diesen Pen nicht.
Lithuanian: Nenuimkite pagrindo dangtelio ir šio švirkštiklio nebenaudokite.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie oder Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Setzen Sie die NadelSchutzkappe nicht wieder aufSie könnten sich dabei versehentlich mit der Nadel in die Hand stechen.
Lithuanian: • Nedėkite adatos dangtelio atgal ant adatos - taip galite adata atsitiktinai susižeisti ranką.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden von 1,9 % der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad nepageidaujamų reiškinių injekcijos vietoje atsirado 1,9 % pacientų, vartojančių dulagliutidą.
German: Dulaglutid soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti žindymo metu.
German: Woher weiß ich, dass meine Injektion vollständig abgeschlossen ist?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
German:  Auffalten und auseinanderziehen 
Lithuanian:  Išskleiskite ir išlyginkite 
German: Die erhöhte Bioverfügbarkeit kann die Wirkung von Dulaglutid auf Blutzuckerspiegel erhöhen.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
German: Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Lithuanian: Ar aš susileidau visą vaistą?
German: LAGERUNG UND HANDHABUNG
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
German: Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich und Insulin glargin (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
German: Über die gesamte Studiendauer (bis zu 104 Wochen) betrug die Inzidenz des Absetzens der Studienmedikation aufgrund von unerwünschten Ereignissen 5,1% (0,75 mg) bzw. 8,4 % (1,5mg) für Dulaglutid.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
German: Die Behandlung mit Dulaglutid führte zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks (-2,8 mm Hg im Vergleich zu Placebo) nach 16 Wochen.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu mažino sistolinį kraujospūdį (SKS) (-2,8 mmHg skirtumas, palyginti su placebu) 16-ąją savaitę.
German: Als Dulaglutid und Metoprolol zusammen als Einzeldosen gegeben wurden, erhöhten sich AUC und Cmax von Metoprolol jeweils um 19% und 32%.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
German: Die Patienten mit Typ 2 Diabetes wurden auf Trulicity 1,5 mg (4.949) oder Placebo (4.952) randomisiert, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit den Standardmedikationen des Typ 2 Diabetes mellitus verabreicht wurden (die 0,75 mg Dosis wurde in dieser Studie nicht verabreicht).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
German: Die Abnahme an Körpergewicht, die bei mit Dulaglutid behandelten Patienten beobachtet wurde, war unabhängig von Übelkeit, allerdings war die Abnahme in der Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, numerisch größer.
Lithuanian: Buvo stebėtas dulagliutidu gydytų pacientų kūno masės sumažėjimas, nepriklausomai nuo pykinimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo daug didesnis.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi
German: Drücken Sie den Kolben langsam und vollständig durch, bis das Arzneimittel vollständig injiziert ist.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dulaglutid und Sitagliptin erhöhte Bioverfügbarkeit und Cmax von Dulaglutid um etwa 38 % bzw. 27 %, die mediane tmax verzögerte sich um etwa 24 Stunden.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
German: Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Lithuanian: Paskutinį kartą peržiūrėta MMMM/mm
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid wurde auch in einer aktiv-kontrollierten Studie (Liraglutid 1,8 mg täglich) von 26-wöchiger Dauer immer in Kombination mit Metformin untersucht.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tirti aktyviai kontroliuojamųjų (1,8 mg liragliutido per parą) 26 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
German: Wenn die Behandlung mit Trulicity eingeleitet wird, kann es in einigen Fällen zu Flüssigkeitsverlust / Dehydrierung kommen, z. B. bei Erbrechen, Übelkeit und / oder Durchfall, was zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen kann.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
German: Kardiovaskuläre Beurteilung
Lithuanian: Kardiovaskulinių baigčių tyrimas
German: Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Pens weiter fest gegen Ihre Haut, bis Sie ein zweites Klicken hören.
Lithuanian: Toliau laikykite prie odos prispaustą skaidrų švirkštiklio pagrindą tol, kol išgirsite antrą spragtelėjimą.
German: 1500-2000 mg/Tag (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
German: Diese Änderung war konsistent mit der durch Dulaglutid bedingten Verzögerung der Magenentleerung und innerhalb der pharmakokinetischen Variabilität von Metformin und daher klinisch nicht relevant.
Lithuanian: Tokie pokyčiai atitinka skrandžio išsituštinimo pailgėjimą vartojant dulagliutidą ir atitinka metformino farmakokinetikos kintamumo ribas, todėl nėra kliniškai svarbūs.
German: 1 KAPPE ABZIEHEN
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit haben keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dulaglutid.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.
German: Kaplan-Meier Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten einer der folgenden MACEKomponenten: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall, in der kardiovaskulären Dulaglutid Langzeit-Outcome-Studie.
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihren Pen NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung des Trulicity-Pens geschult wurde.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų regėjimas yra sutrikęs, NESINAUDOKITE švirkštu be kitų žmonių, kurie yra išmokę naudoti Trulicity švirkštą, pagalbos.
German: In Abwesenheit von anderen Anzeichen und Symptomen einer akuten Pankreatitis sind Erhöhungen der PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
German: Die Gabe von Dulaglutid zusammen mit oralen Kontrazeptiva (Norgestimat 0,18 mg / Ethinylestradiol 0,025 mg) beeinflusste die Gesamtbioverfügbarkeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol nicht.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su geriamuoju kontraceptiku (0,18 mg norgestimato / 0,025 mg etinilestradiolio) nepaveikė bendrosios norelgestromino ir etinilestradiolio ekspozicijos.
German: Behandlungsabbruch aufgrund einer Nebenwirkung In 26-wöchigen klinischen Studien betrug die Inzidenz des Absetzens der Studienmedikation aufgrund von unerwünschten Ereignissen 2,6% (0,75 mg) bzw. 6,1% (1,5 mg) für Dulaglutid gegenüber 3,7% für Placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
German: Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt - wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihren Blutzuckerspiegel senken, wie Insulin oder Arzneimittel, die Sulfonylharnstoff enthalten.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui: - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, pavyzdžiui: insuliną arba vaistus, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinio.
German: Oft entwickelten sich die berichteten renalen unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die zuvor Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder eine Dehydrierung zeigten.
Lithuanian: Daugelis nepageidaujamų inkstų reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą, viduriavimą arba dehidrataciją.
German: Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
Lithuanian: Trulicity galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 14 parų.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.