FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mexiletina es un inhibidor potente de CYP1A2; por consiguiente, la administración concomitante de mexiletina con medicamentos metabolizados por CYP1A2 (como la teofilina, la cafeína, la lidocaína o la tizanidina) puede ir acompañada de elevaciones de las concentraciones plasmáticas del medicamento concomitante, lo que podría aumentar o prolongar la eficacia terapéutica y/o las reacciones adversas, especialmente si mexiletina se administra de forma concomitante con sustratos del CYP1A2 con un margen terapéutico estrecho, como por ejemplo teofilina y tizanidina.
Lithuanian: Meksiletinas yra stiprus CYP1A2 inhibitorius, todėl meksiletiną vartojant su CYP1A2 metabolizuojamais vaistiniais preparatais (pvz., teofilinu, kofeinu, lidokainu arba tizanidinu) gali padidėti kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir dėl to gali padidėti arba pailgėti gydomasis poveikis ir (arba) nepageidaujamos reakcijos, ypač tuomet, jeigu meksiletinas vartojamas kartu su siauro terapinio intervalo CYP1A2 substratais, pvz., teofilinu ir tizanidinu.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): - Somnolencia - Dolor de cabeza - Hormigueo en brazos y piernas - Visión borrosa - Vértigo (sensación de pérdida del equilibrio) - Frecuencia cardíaca rápida - Sofoco - Presión arterial baja (que puede causar mareo o sensación de desmayo) - Náuseas - Acné - Dolor en brazos y piernas - Cansancio - Debilidad - Molestias torácicas - Malestar general (sensación de molestias generales y enfermedad)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mieguistumas; - galvos skausmas; - dilgčiojimas rankose ir kojose; - neryškus matymas; - galvos sukimasis (pusiausvyros netekimo pojūtis); - tankus širdies plakimas; - kraujo antplūdis; - sumažėjęs kraujospūdis (kuris gali sukelti galvos svaigimą ir alpulį); - pykinimas (šleikštulio pojūtis); - spuogai; - rankų ir kojų skausmas; - nuovargis; - silpnumas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - negalavimas (bendrai nemaloni būsena ir liguistumas).
Spanish: Mediana del cambio absoluto de EVA respecto al inicio Porcentaje de pacientes con un cambio absoluto de EVA respecto al inicio ≥ 50 mm el día 18 Efecto del tratamiento (modelo lineal de efectos mixtos)
Lithuanian: VAS medianos vertė pradinio įvertinimo metu VAS medianos vertė 18-ą dieną VAS medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Procentinė dalis pacientų, kurių absoliutusis VAS pokytis nuo pradinio įvertinimo 18-ą dieną buvo ≥ 50 mm Gydymo poveikis (mišrusis poveikio tiesinis modelis)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10): - Dolor abdominal (en el vientre) - Insomnio (dificultad para dormir)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas; - nemiga (sunkumas užmigti).
Spanish: o El riesgo de descenso del aclaramiento de Namuscla en pacientes con insuficiencia hepática (aconsejando a los pacientes que informen a su profesional sanitario si tienen algún trastorno hepático subyacente).
Lithuanian: o sumažėjusio Namuscla klirenso riziką kepenų sutrikimą turintiems pacientams (patariant pacientams informuoti savo SPS, jeigu turi kokį nors ankstesnį kepenų sutrikimą);
Spanish: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Alemania
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vokietija
Spanish: Tras la administración por vía oral de una única dosis (167 mg) y de dosis múltiples (83 mg dos veces al día durante 8 días) de mexiletina, el aclaramiento total de esta aumenta de forma significativa en fumadores (de 1,3 a 1,7 veces) debido a la inducción de CYP1A2, lo que causa una disminución proporcional de la semivida de eliminación y de la exposición al fármaco.
Lithuanian: Per burną pavartojus vieną (167 mg) ir kartotines (po 83 mg du kartus per parą 8 dienas) meksiletino dozes bendrasis meksiletino klirensas gerokai padidėjo rūkančiųjų organizme (nuo 1,3 iki 1,7 karto) dėl CYP1A2 indukcijos, dėl kurios atitinkamai sumažėjo eliminacijos pusėjimo trukmė ir vaisto ekspozicija. Jeigu pacientas pradeda rūkyti gydomas meksiletinu, jo dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Spanish: • Tarjeta de información del paciente La guía de formación para profesionales sanitarios, que debe leerse siempre junto con la Ficha Técnica (FT) antes de prescribir Namuscla, debe contener los siguientes elementos principales:
Lithuanian: Informacinėje atmintinėje SPS, kuri visada turi būti skaitoma kartu su Preparato charakteristikų santrauka (PCS) prieš skiriant Namuscla, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Convulsiones (crisis) - Trastornos del habla - Frecuencia cardíaca lenta
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - konvulsijos (traukuliai); - kalbos sutrikimai; - mažas širdies susitraukimų dažnis.
Spanish: Aspecto de Namuscla y contenido del envase
Lithuanian: Namuscla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Ver también las secciones 4.3 y 4.5 con respecto a la asociación con otros productos con efectos arritmogénicos.
Lithuanian: Dėl sąsajos su kitais aritmogeninį poveikį turinčiais preparatais taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius.
Spanish: Los desequilibrios electrolíticos, como la hipopotasemia, la hiperpotasemia o la hipomagnesemia, pueden aumentar los efectos arritmógenos de mexiletina.
Lithuanian: Proaritminį meksiletino poveikį gali padidinti elektrolitų disbalansas, pvz., hipokalemija, hiperkalemija arba hipomagnezemija.
Spanish: Si ha tomado más Namuscla de la dosis recomendada, póngase en contacto con su médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Namuscla dozę? Jeigu suvartojote didesnę nei rekomenduojama Namuscla dozę, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Muy frecuentes: dolor abdominal
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas
Spanish: Se debe detener inmediatamente la administración de mexiletina en caso de que se detecte cualquier anomalía en la conducción cardíaca o cualquiera de las contraindicaciones enumeradas en la sección
Lithuanian: Meksiletino vartojimą reikėtų nedelsiant nutraukti aptikus bet kokių širdies laidumo sutrikimų arba bet kokių kontraindikacijų, išvardytų 4.3 skyriuje.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Disminución del número de glóbulos blancos o de plaquetas - Síndrome de lupus (enfermedad del sistema inmunológico) - Enrojecimiento y descamación de la piel - Síndrome de Stevens-Johnson: reacción alérgica intensa con erupción cutánea, a menudo en forma de ampollas y llagas en la boca y ojos y en otras membranas mucosas
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas; - vilkligės sindromas (imuninės sistemos liga); - odos paraudimas ir lupimasis; - Stevens-Johnson sindromas: sunki alerginė reakcija, kai beria odą, dažnai pūslėmis ir opomis burnos ir akių bei kitų gleivinių srityse; - pūslės ant odos, negalavimas ir karščiavimas, lydintys būklę, vadinamą reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus (angl.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de mexiletina que corresponde a 166,62 mg de mexiletina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Namuscla, visite inmediatamente a su médico.
Lithuanian: Jeigu vartodama Namuscla pastojate, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Efectos arritmogénicos cardíacos
Lithuanian: Aritmogeninis poveikis širdžiai
Spanish: Inductores de CYP1A2 y CYP2D6
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 induktoriai
Spanish: Se debe actuar con precaución al administrar mexiletina a pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Lithuanian: Meksiletiną turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Spanish: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Alemania
Lithuanian: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Vokietija
Spanish: Mediana del cambio absoluto respecto al inicio Efecto del tratamiento (modelo mixto lineal)
Lithuanian: Medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (tiesinis mišrusis modelis)
Spanish: Se recomienda, por consiguiente, reducir la ingesta de cafeína a la mitad durante el tratamiento con mexiletina.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Frecuentes: sofocos, hipotensión
Lithuanian: Dažni: kraujo antplūdis, hipotenzija
Spanish: No tome Namuscla con determinados medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (quinidina, procainamida, disopiramida, ajmalina, encainida, flecainida, propafenona, moricizina, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, dronedarona, vernakalant).
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (chinidinu, prokainamidu, dizopiramidu, ajmalinu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, moricizinu, amjodaronu, sotaloliu, ibutilidu, dofetilidu, dronedaronu, vernakalantu).
Spanish: Por ese motivo, no se recomienda la administración de mexiletina a esta población de pacientes (ver la sección 4.2).
Lithuanian: Todėl šios populiacijos pacientams meksiletino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: No se ha observado una acumulación importante de mexiletina tras su administración repetida.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo nepastebėta jokio žymesnio meksiletino kaupimosi.
Spanish: Vea la sección "No tome Namuscla".
Lithuanian: skyrių Namuscla vartoti negalima".
Spanish: La tarjeta de información para el paciente (tamaño cartera), que debe entregar el especialista que hace la prescripción y debe leerse junto con el prospecto, debe contener los siguientes mensajes clave:
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
Spanish: La administración concomitante de mexiletina con un inductor de enzimas hepáticas (inductor de CYP1A2: omeprazol; inductores de CYP2D6: fenitoína, rifampicina) puede aumentar las tasas de aclaramiento y de eliminación de mexiletina debido a un aumento del metabolismo hepático, que causa la disminución de las concentraciones plasmáticas y de la semivida de mexiletina.
Lithuanian: Meksiletiną vartojant kartu su kepenų fermentų induktoriumi (CYP1A2 induktorius: omeprazolas; CYP2D6 induktorius: fenitoinas, rifampicinas) gali padidėti meksiletino klirensas ir eliminacijos sparta dėl padidėjusio metabolizmo kepenyse, dėl kurio sumažėja meksiletino koncentracija plazmoje ir pusėjimo trukmė.
Spanish: Cada cápsula dura contiene: - Hidrocloruro de mexiletina correspondiente a 166,62 mg de mexiletina (principio activo) - Otros componentes (almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, gelatina,
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra: - meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino (veikliosios medžiagos) - Pagalbinės medžiagos (kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, želatina, geležies oksidas [E 172], titano dioksidas [E 171]).
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben aconsejar a los pacientes acerca de: o El riesgo de arritmias cardíacas (informando sobre los síntomas de las arritmias, aconsejando a los pacientes que contacten inmediatamente con su profesional sanitario o centros de urgencias si experimentan alguno de estos síntomas).
Lithuanian: o širdies aritmijos riziką (informuoti apie aritmijos simptomus, nurodyti pacientams nedelsiant kreiptis į savo SPS arba skubios pagalbos centrus, jeigu patiria kokį nors iš tų simptomų);
Spanish: Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de mexiletina correspondiente a 166,62 mg de mexiletina
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: dolor en las extremidades
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: galūnių skausmas
Spanish: La administración concomitante de mexiletina con un inhibidor de enzimas hepáticas (inhibidores de CYP1A2: ciprofloxacino, fluvoxamina, propafenona; inhibidores de CYP2D6: propafenona, quinidina) aumenta de forma significativa la exposición a mexiletina y, en consecuencia, el riesgo asociado de reacciones adversas a mexiletina.
Lithuanian: Meksiletiną vartojant kartu su kepenų fermentų inhibitoriumi (CYP1A2 inhibitorius: ciprofloksacinas, fluvoksaminas, propafenonas; CYP2D6 inhibitorius: propafenonas, chinidinas) žymiai padidėja meksiletino ekspozicija ir kartu atitinkama nepageidaujamų reakcijų į meksiletiną rizika.
Spanish: Frecuencia no conocida: bloqueo auriculoventricular Trastornos vasculares
Lithuanian: Dažnis nežinomas: atrioventrikulinė blokada
Spanish: Metabolizadores intermedios (MI)
Lithuanian: Vidutinis metabolizmas (VM)
Spanish: Sustratos de otras enzimas y transportadores
Lithuanian: Kitų fermentų ir nešiklių substratai
Spanish: Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (antiarrítmicos de clases Ia, Ic y III):
Lithuanian: Antiaritminiai vaistiniai preparatai, skatinantys polimorfinę skilvelių tachikardiją (Ia, Ic ir III klasių antiaritminiai vaistai):
Spanish: Puede tomar Namuscla durante una comida para evitar sentir dolor de estómago (ver la sección "Posibles efectos adversos").
Lithuanian: Namuscla galite vartoti su valgiu, kad išvengtumėte pilvo skausmo (žr.
Spanish: Inhibidores de CYP1A2 y CYP2D6
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 inhibitoriai
Spanish: Se ha observado una relación lineal entra la dosis de mexiletina y su concentración plasmática en el intervalo de dosis de entre 83 y 500 mg.
Lithuanian: Dozės intervale nuo 83 mg iki 500 mg buvo stebėtas tiesinis meksiletino dozės ir koncentracijos plazmoje sąryšis.
Spanish: • Taquiarritmia, fibrilación o aleteo auricular
Lithuanian: • Prieširdžių tachiaritmija, virpėjimas arba plazdėjimas
Spanish: La administración concomitante de mexiletina y antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (clase Ia: quinidina, procainamida, disopiramida, ajmalina; clase Ic: encainida, flecainida, propafenona, moricizina; clase III: amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, dronedarona, vernakalant) aumenta el riesgo de torsades de pointes potencialmente mortales.
Lithuanian: Meksiletino vartojimas kartu su antiaritminiais vaistiniais preparatais, skatinančiais polimorfinę skilvelių tachikardiją (Ia klasės: chinidinas, prokainamidas, dizopiramidas, ajmalinas; Ic klasės: enkainidas, flekainidas, propafenonas, moricizinas; III klasės: amiodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas, dronedaronas, vernakalantas), didina galimai mirtinos polimorfinės skilvelių tachikardijos riziką.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de mexiletina y otras cases de antiarrítmicos (clase Ib: lidocaína, fenitoína, tocainida; clase II: propranolol, esmolol, timolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisoprolol, nebivolol; clase IV: verapamilo, diltiazem), salvo de forma excepcional, debido al aumento del riesgo de reacciones adversas cardíacas (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Meksiletiną vartoti kartu su kitų klasių antiaritminiais vaistiniais preparatais (Ib klasės: lidokainas, fenitoinas, tokainidas; II klasės: propranololis, esmololis, timololis, metoprololis, atenololis, karvedilolis, bizoprololis, nebivololis; IV klasės: verapamilis, diltiazemas) nerekomenduojama, nebent išimtiniais atvejais, kadangi didėja nepageidaujamų širdies reakcijų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Puntuación de rigidez (EVA) (mm) Número de sujetos
Lithuanian: Sustingimo įvertis (VAS) (mm) Tiriamųjų skaičius
Spanish: El polimorfismo del CYP2D6 puede afectar la farmacocinética de mexiletina (ver la sección 5.2).
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas gali įtakoti meksiletino farmakokinetiką (žr.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con mexiletina, se debe llevar a cabo una evaluación cardiaca detallada y cuidadosa; a lo largo de todo el tratamiento con mexiletina, es necesario llevar una supervisión cardíaca continuada y adaptada en función de la afección cardíaca del paciente (ver las contraindicaciones en la sección 4.3 y la advertencia en la sección 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu, reikia atlikti išsamų ir stropų širdies patikrinimą; gydant meksiletinu širdies veiklos stebėjimą reikia toliau tęsti ir pritaikyti, atsižvelgiant į paciento širdies veiklos būklę (žr.
Spanish: o En pacientes con anomalías cardíacas, y en los propensos a dichas anomalías (en especial los pacientes con miotonía distrófica), se debe llevar a cabo una evaluación cardíaca detallada (incluido un ECG) antes y después de cada aumento de la dosis.
Lithuanian: o jeigu pacientai turi širdies sutrikimų arba linkę į tokius sutrikimus, prieš bet kokį dozės padidinimą ir po jo reikia atlikti išsamų širdies įvertinimą (įskaitant EKG).
Spanish: Otros efectos adversos que pueden ocurrir;
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Spanish: Frecuentes: somnolencia
Lithuanian: Dažni: mieguistumas
Spanish: No se considera necesario ningún ajuste de la posología en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: El tabaquismo afecta la farmacocinética de mexiletina (ver la sección 4.5).
Lithuanian: Rūkymas įtakoja meksiletino farmakokinetiką (žr.
Spanish: Las personas que son metabolizadores lentos (ML) del CYP2D6 presentan concentraciones de mexiletina más altas que los metabolizadores intermedios (MI) del CYP2D6, los metabolizadores rápidos (esto es, normales) y los ultrarrápidos (MU).
Lithuanian: Asmenų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas (SM), organizme meksiletino koncentracija būna didesnė nei tų asmenų, kuriems būdingas vidutinis (VM), intensyvus (t. y. normalus) arba ypač spartus (YSM) CYP2D6 metabolizmas, organizme.
Spanish: Los pacientes que son metabolizadores lentos del CYP2D6 pueden presentar niveles de mexiletina en sangre más altos (ver la sección 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas silpnas ar intensyvus CYP2D6 metabolizmas Pacientų, kuriems būdingas silpnas CYP2D6 metabolizmas, kraujyje gali būti padidėjusi meksiletino koncentracija (žr.
Spanish: Namuscla 167 mg cápsulas mexiletina
Lithuanian: Namuscla 167 mg kapsulės meksiletinas
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu turite abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Cambio absoluto medio (DE) respecto al inicio Efecto del tratamiento (prueba del orden con signo de Wilcoxon)
Lithuanian: Vidutinė vertė (SN) pradinio įvertinimo metu Vidutinė vertė (SN) 18-ą dieną Vidurkio (SN) absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (Wilcoxon ženklų testas)
Spanish: Frecuentes: cefalea, parestesias, visión borrosa Poco frecuentes: convulsiones, trastornos del habla Frecuencia no conocida: diplopía, disgeusia Trastornos del oído y del laberinto
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, parestezija, neryškus matymas Nedažni: traukuliai, kalbos sutrikimai
Spanish: Por esa razón pueden estar indicados el control clínico y mediante ECG, así como la adaptación de la posología de mexiletina, a lo largo y después del tratamiento con un inhibidor de CYP1A2 o de CYP2D6.
Lithuanian: Todėl, gydant CYP1A2 arba CYP2D6 inhibitoriumi ir po šio gydymo, gali būti reikalingas klinikinis ir EKG stebėjimas, taip pat meksiletino dozės pritaikymas.
Spanish: La experiencia con mexiletina en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada.
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams nepakanka.
Spanish: Período preferido
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Spanish: • medicamentos para problemas cardíacos (lidocaína, tocainida, propranolol, esmolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisoprolol, nebivolol, verapamilo, diltiazem),
Lithuanian: • vaistus nuo širdies sutrikimų (lidokainą, tokainidą, propranololį, esmololį, metoprololį, atenololį, karvedilolį, bizoprololį, nebivololį, verapamilį, diltiazemą);
Spanish: Namuscla 167 mg cápsulas duras
Lithuanian: Namuscla 167 mg kietosios kapsulės
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vartoti per burną
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Namuscla
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Namuscla
Spanish: Después de la administración de mexiletina puede aparecer fatiga, confusión o visión borrosa (ver la sección 4.8).
Lithuanian: Pavartojus meksiletino gali pasireikšti nuovargis, sumišimas, neryškus matymas (žr.
Spanish: Se debe decidir si es necesario suspender la lactancia o interrumpir o abstenerse de recibir tratamiento con mexiletina teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los del tratamiento para la mujer.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo meksiletinu.
Spanish: Muy frecuentes insomnio
Lithuanian: Labai dažni: nemiga
Spanish: Namuscla 167 mg cápsulas duras mexiletina
Lithuanian: Namuscla 167 mg kietosios kapsulės meksiletinas
Spanish: Frecuencia no conocida: alucinaciones, estado de confusión
Lithuanian: Dažnis nežinomas: haliucinacijos, sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai
Spanish: No se debe administrar mexiletina a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Meksiletino neturi vartoti pacientai, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: fatiga, astenia, molestias torácicas, malestar general
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, astenija, nemalonus pojūtis krūtinėje, negalavimas
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė
Spanish: En pacientes que son metabolizadores lentos del CYP2D6 o que reciben medicamentos que inhiben el CYP2D6 (ver la sección 4.5) se espera una exposición sistémica más alta. Se debe respetar un período de al menos 7 días antes de un aumento de la dosis para garantizar que se alcanzan las concentraciones del estado de equilibrio y que se tolera bien mexiletina en todos los pacientes, con independencia del polimorfismo del CYP450.
Lithuanian: Prieš dozės padidinimą reikia palaukti bent 7 dienų laikotarpį, kad būtų užtikrinta, jog bus pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija ir kad meksiletinas yra gerai toleruojamas visų pacientų, neatsižvelgiant į CYP450 polimorfizmą.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Lithuanian: • Informacinė atmintinė SPS;
Spanish: Motivos para el dictamen favorable
Lithuanian: Pagrindas priimti teigiamą nuomonę
Spanish: • El Comité consideró la notificación del procedimiento de arbitraje iniciado por Alemania con arreglo al artículo 29(4) de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešimą apie vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalimi
Spanish: Se usaron filtros con un tamaño de poro de 15 nm, 30 nm, 50 nm y 80 nm.
Lithuanian: Buvo naudojami 15, 30, 50 ir 80 nm porų dydžio filtrai.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para el dictamen favorable
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas priimti teigiamą nuomonę