FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu nitraţi sau donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil), în orice formă farmaceutică, este contraindicată (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Icelandic: Samtímis gjöf vardenafíls og nítrata eða efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (svo sem amýlnítrít) í öllum lyfjaformum er frábending (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru ekki ætlaðar sjúklingum með í meðallagi (Child-Pugh B) og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C; sjá kafla 4.3).
Romanian: La om, singurul metabolit circulant principal (M1) rezultă din dezetilarea vardenafilului şi este metabolizat ulterior, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.
Icelandic: Hjá mönnum myndast aðalumbrotsefnið (M1) sem er í blóðrás með afetýleringu vardenafíls og verður síðan frekara umbrot með plasmahelmingunartíma brotthvarfs um 4 klst.
Romanian: Vardenafilul este absorbit rapid după administrarea Levitra 10 mg comprimate orodispersabile fără apă.
Icelandic: Vardenafíl frásogast hratt eftir gjöf Levitra 10 mg munndreifitaflna án vatns.
Romanian: În cazul administrării vardenafilului în doze mai mari şi mai frecvent decât schema terapeutică recomandată (doză de 40 mg sub formă de comprimate filmate de două ori pe zi) au fost raportate cazuri de dureri lombare severe.
Icelandic: Þegar vardenafíl var gefið í stærri skömmtum og tíðara en í ráðlagðri meðferð (40 mg filmuhúðaðar töflur tvisvar sinnum á dag) komu fram tilvik um alvarlega bakverki.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută;
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lágan blóðþrýsting.
Romanian: Levitra este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legătură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast fyrri notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5-hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Levitra (sjá kafla 4.4).
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur eru ekki ætlaðar einstaklingum yngri en 18 ára.
Romanian: În medie, bărbaţii în vârstă cărora li s-a administrat vardenafil comprimate filmate au avut o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare decât bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Að meðaltali höfðu eldri karlar sem tóku vardenafíl filmuhúðaðar töflur 52% stærra AUC og 34% stærra Cmax en yngri karlar.
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Levitra 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur handa sjúklingum með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) er Levitra 10 mg filmuhúðaðar töflur (sjá kafla 5.2).
Romanian: Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină.
Icelandic: Hver svo sem ástæðan er þá er ekki nægjanlegt blóð í limnum til þessa að ná og viðhalda stinningu, vegna breytinga í vöðvum og æðum.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulozin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Icelandic: - Þegar 5, 10 eða 20 mg af vardenafíli (filmuhúðaðar töflur) voru gefin sjúklingum á tamsúlósín meðferð í jafnvægi, komu engin einkenni blóðþrýstingslækkunar í ljós, þótt 3 af 21 einstaklingi sem fengu tamsúlósín sýndu tímabundinn slagbilsþrýsting í uppréttri stöðu sem var minni en 85 mmHg.
Romanian: Au fost reprezentate următoarele grupuri de pacienţi: pacienţi vârstnici (22%), cu hipertensiune arterială (35%), diabet zaharat (29%), afecţiuni cardiace ischemice şi alte boli cardiovasculare (7%), afecţiuni pulmonare cronice (5%), hiperlipidemie (22%), depresie (5%), prostatectomie radicală (9%).
Icelandic: Aldraðir (22%), sjúklingar með háþrýsting (35%), sykursýki (29%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð og aðra hjarta- og æðasjúkdóma (7%), sjúklingar með langvinna lungnasjúkdóma (5%), óhóflega blóðfituhækkun (22%), þunglyndi (5%), algert brottnám blöðruhálskirtils (9%).
Romanian: Aproximativ 63% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în cazul administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, au avut succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei, comparativ cu aproximativ 26% din toate încercările de a avea un act sexual în grupul controlat cu placebo.
Icelandic: Um 63% allra tilrauna til kynmaka sem tilkynnt var um með vardenafíl 10 mg munndreifitöflum báru árangur þegar kom að því að viðhalda stinningu samanborið við um 26% allra tilrauna til kynmaka hjá samanburðarhópi á lyfleysu.
Romanian: În general, medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţă cardiacă severă [New York Heart Association III sau IV]).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið vardenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun [New York Heart Association (NYHA) III eða IV].
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea vardenafilului s-au menţinut în studiile pe termen lung.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun vardenafíls.
Romanian: Nu luaţi Levitra comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.
Icelandic: Taktu ekki Levitra munndreifitöflur með neinum öðrum Levitra lyfjaformum.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Levitra, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að PDE5-hemlar, svo sem Levitra, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif þessa lyfs.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), clearance-ul vardenafilului a fost redus în funcţie de gradul insuficienţei hepatice.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga til miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og B) var úthreinsun vardenafíls minni og minnkaði í hlutfalli við skerðingu lifrarstarfseminnar.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vardenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi, timp de zece zile.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Romanian: Un studiu clinic cu doză unică, dublu-orb, încrucişat, randomizat, cu 59 bărbaţi sănătoşi, a comparat efectul asupra intervalului QT al vardenafilului (10 mg şi 80 mg), sildenafilului (50 mg şi 400 mg) şi placebo.
Icelandic: Í einskammta slembivalsrannsókn sem var tvíblind víxlrannsókn með 59 heilbrigðum körlum, var gerður samanburður á áhrifum á QT bil eftir vardenafíl (10 mg og 80 mg), síldenafíl (50 mg og 400 mg) og lyfleysu.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica vardenafilului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Lyfjahvörf vardenafíls hafa ekki verið könnuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.3).
Romanian: Datorită componentei nitrat, nicoradil are potenţialul de a interacţiona cu vardenafilul.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það haft alvarlegar milliverkanir við vardenafíl.
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate ca doză iniţială la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki er mælt með Levitra 10 mg munndreifitöflum sem upphafsskammti handa sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og hvernig lyfið þolist má auka skammtinn í 20 mg eða minnka í 5 mg.
Romanian: La tmax, doar schimbarea medie a QTcF pentru vardenafil 80 mg a fost în afara limitei stabilite (media 10 msec, IÎ 90% 8-11).
Icelandic: Við tmax var eingöngu breytingin á meðalgildi QTcF fyrir vardenafíl 80 mg utan við markgildi rannsóknarinnar (meðaltal 10 msek., 90% CI: 8-11)).
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile
Icelandic: Frekari upplýsingar úr klínískum rannsóknum á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum
Romanian: Prin urmare, forma orodispersabilă nu trebuie utilizată ca echivalent la vardenafil 10 mg comprimate filmate.
Icelandic: Því á ekki að nota munndreifitöfluformið sem jafngildi vardenafíl 10 mg filmuhúðaðra taflna.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea la asocierea Levitra comprimate filmate cu Levitra comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun Levitra filmuhúðaðra taflna samtímis Levitra munndreifitöflum eða annarri meðferð við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Levitra înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Levitra áður en þeir aka eða nota vélar.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor de interacţiune cu vardenafil la pacienţi cu hiperplazie benignă de prostată (HBP) care erau trataţi cu tamsulozin, terazosin sau alfuzosin:
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsóknum á milliverkunum vardenafíls á sjúklingum með góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun (BPH) sem voru á tamsúlósín-, terazósín eða alfúzósín meðferð í jafnvægi:
Romanian: Levitra nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a facut la un interval de 6 ore.
Icelandic: Á meðal þeirra sem fengu terazósín, kom lágþrýstingur oftar í ljós þegar vardenafíl og terazósín voru gefin samtímis, miðað við þegar 6 klst. voru á milli lyfjagjafa.
Romanian: Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Icelandic: In vitro rannsóknir á blóðflögum manna benda ekki til þess að vardenafíl minnki samloðun blóðflagna en við háa þéttni (yfir lækningalegri þéttni) eykur vardenafíl áhrif natríumnítróprússíðs (efnis sem gefur frá sér köfnunarefnisoxíð), gegn samloðun blóðflagna.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A-B) trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
Icelandic: Handa sjúklingum með væga/í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A-B) skal íhuga 5 mg upphafsskammt.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE09.
Icelandic: Þvagfæralyf (urologica), Lyf við stinningarvandamáli, ATC flokkur:
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost redus cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með fituríkri máltíð varð ekki vart við nein áhrif á AUC og tmax fyrir vardenafíl, en það dró úr Cmax fyrir vardenafíl um 35% þegar lyfið var gefið með mat.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Levitra 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Icelandic: Hámarksskammtur Levitra 20 mg filmuhúðaðra taflna getur þolast verr hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Levitra comprimate orodispersabile, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Levitra munndreifitöflum áður en þeir aka eða nota vélar.
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Icelandic: (≥1/100 til
Romanian: Aceste efecte corespund efectelor vasodilatatoare ale inhibitorilor PDE5 şi se datorează, probabil, creşterii valorilor cGMP în celulele musculare netede din peretele vascular.
Icelandic: Þessi blóðþrýstingslækkun svarar til æðaútvíkkandi áhrifa PDE5-hemla og er sennilega vegna hækkaðra cGMP-gilda í sléttum vöðvum í æðum.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) var meðal AUC aukið um 21% og meðal Cmax minnkaði um 23% samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða með eðlilega nýrnastarfsemi.
Romanian: Rata de răspuns pentru capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie a fost de 61% şi 49% la 10 mg şi de 64% şi 54% la 20 mg vardenafil, comparativ cu 36% şi 23% la placebo, la pacienţi care au terminat cele trei luni de tratament.
Icelandic: Hlutfall svörunar hjá sjúklingum sem náðu og viðhéldu stinningu eftir að hafa lokið þriggja mánaða meðferð var 61% og 49% hjá þeim sem fengu 10 mg af vardenafíli og 64% og 54% hjá þeim sem fengu 20 mg í samanburði við 36% og 23% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Romanian: Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Aldraðir (>75 ára, 2,4%) og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Romanian: În cazul administrării vardenafilului (20 mg comprimate filmate) concomitent cu alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl), vardenafilul nu a potenţat efectele alcoolului etilic asupra tensiunii sanguine şi frecvenţei cardiace, iar farmacocinetica vardenafilului nu a fost alterată.
Icelandic: Þegar vardenafíl (20 mg filmuhúðaðar töflur) var tekið samtímis áfengi (meðal hámarksblóðþéttni 73 mg/dl) jók vardenafíl ekki áhrif áfengis á blóðþrýsting og hjartsláttarhraða og lyfjahvörf vardenafíls voru óbreytt.
Romanian: În cadrul unui studiu de pletismografie peniană (RigiScan), vardenafilul administrat în doză de 20 mg, la unii bărbaţi, a determinat erecţii considerate suficiente pentru penetrare (60% rigiditate prin RigiScan) încă din primele 15 minute după administrare.
Icelandic: Í rannsókn á getnaðarlimi með rúmtaksrita (plethysmography (RigiScan)) ollu 20 mg af vardenafíli stinningu sem talin er næg fyrir innsetningu getnaðarlims (60% stífni samkvæmt RigiScan) hjá sumum körlum strax 15 mín.
Romanian: Clearance-ul total al vardenafilului este de 56 l/oră, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4-5 ore.
Icelandic: Heildarúthreinsun líkamans af vardenafíli er 56 l/klst. sem leiðir til lokahelmingunartíma um 4-5 klst.
Romanian: Rata de răspuns pentru capacitatea de a obţine şi menţine o erecţie a fost de 47% şi 37% la 10 mg şi 48% şi 34% la 20 mg vardenafil, comparativ cu 22% şi 10% la placebo, la pacienţi care au terminat cele trei luni de tratament.
Icelandic: Hlutfall svörunar hjá sjúklingum sem náðu og viðhéldu stinningu eftir að hafa lokið þriggja mánaða meðferð var 47% og 37% hjá þeim sem fengu 10 mg af vardenafíli og 48% og 34% hjá þeim sem fengu 20 mg í samanburði við 22% og 10% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Romanian: Când vardenafil comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Icelandic: Þegar vardenafíl filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Romanian: Sucul de grapefruit fiind un inhibitor slab al CYP3A4 la nivelul peretelui intestinului subţire, poate determina creşterea moderată a concentraţiilor plasmatice ale vardenafilului (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greipaldinsafi, sem er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg, getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni vardenafíls (sjá kafla 4.4).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de alfa-blocant se poate asocia cu scăderea tensiunii arteriale la pacienţii care iau vardenafil.
Icelandic: Stigvaxandi skammtaaukning alfa blokka getur tengst frekari blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum sem fá vardenafíl.
Romanian: Aceste rezultate au fost reflectate, de asemenea, în subgrupuri, la pacienţi vârstnici (65%), la pacienţi cu antecedente de diabet zaharat (63%), pacienţi cu antecedente de dislipidemie (66%) şi hipertensiune arterială (70%) din toate încercările raportate de avea un act sexual au prezentat succes la penetrare.
Icelandic: Þessi árangur endurspeglaðist líka í undirhópum; af öllum tilraunum til kynmaka gekk innsetning vel hjá 65% aldraðra sjúklinga, 63% sjúklinga með sögu um sykursýki, 66% sjúklinga með sögu um blóðfituröskun og 70% sjúklinga með háþrýsting.
Romanian: Nu luaţi Levitra comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.
Icelandic: Taktu ekki Levitra filmuhúðaðar töflur með neinum öðrum Levitra lyfjaformum.
Romanian: Luaţi un comprimat de Levitra cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Icelandic: Taka skal Levitra töflu um það bil 25-60 mínútum fyrir kynmök.
Romanian: Farmacocinetica vardenafilului (20 mg) nu a fost influenţată de administrarea concomitentă cu antagonistul receptorilor H2, ranitidina (150 mg de două ori pe zi), cu digoxina, warfarina, glibenclamida, alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl) sau cu doze unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf vardenafíls (20 mg) við samtímis gjöf H2-blokkans ranitidíns (150 mg tvisvar sinnum á dag), digoxíns, warfaríns, glíbenklamíðs, áfengis (73 mg/dl) eða eins skammts af sýrubindandi lyfi (magnesíumhýdroxíð/álhýdroxíð).
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Cum să utilizaţi Levitra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Levitra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Levitra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levitra Hvernig nota á Levitra
Romanian: La o doză de 20 mg Levitra comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Icelandic: Við 20 mg skammt af Levitra filmuhúðuðum töflum var höfuðverkur algengari hjá öldruðum (≥65 ára) en hjá yngri sjúklingum (<65 ára) (16,2% á móti 11,8%) og einnig sundl (3,7% á móti 0,7%).
Romanian: Pe baza acestor rezultate, vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Icelandic: Lyfjahvörf sérstakra sjúklingahópa
Romanian: Efectele asupra intervalulului QT au fost măsurate la o oră după administrare (tmax mediu pentru vardenafil).
Icelandic: Áhrif á QT bil var mælt einni klst. eftir gefinn skammt (meðalgildi tmax fyrir vardenafíl).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Levitra comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun Levitra munndreifitaflna og nítrata er því frábending (sjá kafla 4.3).
Romanian: - Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.
Icelandic: - Risvandamál geta aukist við áfengisneyslu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A), ASC şi Cmax medii au crescut cu 17%, respectiv 22%, comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul de control.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) stækkaði meðal AUC vardenafils og Cmax um 17% og 22%, hvor mælistærð um sig í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Romanian: Vardenafilul creşte mult efectul oxidului nitric endogen în corpul cavernos prin inhibarea PDE5.
Icelandic: Vardenafíl eykur mikið áhrif köfnunarefnisoxíðs sem myndast í stinningarvefi getnaðarlims með því að hemja PDE5.
Romanian: - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma misst sjónina vegna sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, (NAION)).
Romanian: Nu luaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Icelandic: Taktu ekki Levitra nema einu sinni á sólarhring.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
Romanian: Siguranţa administrării vardenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi, ca urmare utilizarea medicamentului fiind contraindicată până când sunt disponibile informaţii suplimentare: - insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C), - afecţiuni renale în stadiul final, care necesită dializă, - hipotensiune arterială (presiunea arterială <90/50mmHg), - antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic (în ultimele 6 luni), - angină instabilă şi afecţiuni retiniene ereditare degenerative cunoscute cum este retinita pigmentară.
Icelandic: Öryggi við notkun vardenafíls hefur ekki verið kannað hjá eftirtöldum sjúklingahópum og því er notkun lyfsins ekki ráðlögð þar til frekari upplýsingar liggja fyrir: alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh C), langt genginn nýrnasjúkdómur með þörf fyrir himnuskilun, lágþrýstingur (blóðþrýstingur < 90/50 mmHg), - nýleg heilablæðing eða hjartadrep (innan 6 mánaða), - hvikul hjartaöng og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu svo sem æðukyrkingur (retinitis pigmentosa).