FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
Polish: Dodać do wszystkich produktów następujące zalecenie:
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 7 dni.
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Polish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Polish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Slovak: Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Polish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú všeobecnú indikáciu alebo indikáciu pre akýkoľvek iný patogén.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania ogólne lub wskazania dotyczące innych patogenów.
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Polish: Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Polish: Ograniczenie stosowania kolistyny do leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych oraz brak zgody na stosowanie tej substancji w profilaktyce ograniczyłoby ogólne stosowanie produktów zawierających kolistynę, a zatem zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych, co byłoby zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania w odniesieniu do środków przeciwdrobnoustrojowych.
Slovak: „V súčasnosti sa však vyskytujú závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR), ktoré sú zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Polish: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na to, że stosowanie kolistyny u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności doprowadziło do powszechnej oporności na ten antybiotyk ani do jej przeniesienia na człowieka.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Slovak: Hoge Mauw 900
Polish: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy animedica Enteroxid N
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: Kiszkowska 9
Polish: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Slovak: V COLI 1.000
Polish: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: 43206 REUS (Tarragona), Španielsko
Polish: 43206 REUS (Tarragona), Hiszpania
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Slovak: Ošípané, brojlery
Polish: Świnie, brojlery
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Polish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovak: Indikácia salmonelóza sa už nepodporuje a gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) sa neuznáva ako klinické ochorenie u žriebät alebo dospelých koní.
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Polish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 121.56 mg (equivalent to 3 000
Slovak: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.Dobrich Bulharsko
Polish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę".
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Polish: Prahova, Rumunia
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Polish: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
Slovak: 1161 Budapest,
Polish: 1161 Budapest Węgry
Slovak: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1
Polish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Polish: Eurovet N.V.
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečby dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
Slovak: V COLISTINE 400 PORC
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom:
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Polish: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Polish: Porada odnosi się również do preparatów złożonych kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i stanowi, że„Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie preparatów złożonych jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania".
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Polish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Slovak: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Slovak: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Polish: Izo S.r.l.
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć każde wskazanie do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji (np. zwiększenia wydajności pasz lub stymulacji wzrostu) oraz uwzględnić zalecenie, że kolistyny nie należy stosować w profilaktyce.
Slovak: Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Slovak: Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Polish: Les Franqueses del Vallés (Barcelona) Hiszpania
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Polish: Aesculaap B.V.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Polish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: 20121 - Milano
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Polish: Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Slovak: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Slovak: Animedistin 12%
Polish: Animedistin 12% N
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Slovak: Neruminujúce teľatá
Polish: Cielęta nieprzeżuwające
Slovak: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Polish: Sintofarm S.P.A.
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Polish: Buckinghamshire, HP7
Slovak: Spojené kráľovstvo aniMedica Espana, S.L.U,
Polish: Wielka Brytania aniMedica Espana, S.L.U,
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Polish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Slovak: PO Box 79,
Polish: PO Box 79, Ctra.
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Polish: Doustne preparaty kolistyny, w tym proszek, roztwór, premiks, tabletki i pasta, zostały dopuszczone do obrotu głównie do stosowania w grupie lub stadzie zwierząt w leczeniu różnych określonych chorób przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (np. Salmonella i Escherichia coli) oraz w zapobieganiu tym chorobom, jednak istnieją również pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez bardziej szczegółowych wskazań.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Slovak: D-48308
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Polish: Dopharma Research B.V.
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Polish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Polish: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: Číry oranžovohnedý roztok
Polish: Przejrzysty, pomarańczowobrązowy roztwór
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Animedistin 2%
Polish: Animedistin 2% AMV
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Polish: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: Belacol 100%
Polish: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Slovak: 5530 AD Bladel,
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
Slovak: Perorálna pasta
Polish: Pasta doustna Cielęta
Slovak: Rozpustný prášok
Polish: Rozpuszczalny proszek
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: Eurovet Animal Health BV
Slovak: Rumunsko VMD N.V.
Polish: VMD N.V.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Polish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Polish: Bydło, świnie, psy
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Polish: 1000 mg/g Proszek doustny, biały lub prawie biały proszek
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Polish: Świnie (prosięta)
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Polish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovak: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
Polish: Proszek można podawać po wymieszaniu z paszą stałą
Slovak: S.A.U.
Polish: MEVET S.A.U.
Slovak: Premix na medikované krmivo
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Polish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
Polish: Rozpuszczalny proszek do podania doustnego w wodzie do picia lub do podania indywidualnego w paszy
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Polish: 53000 Laval, Francja
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na kone.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Slovak: MEDIVET S.A.
Polish: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Polish: Świnie (po odstawieniu, świnie przeznaczone do tuczu)