FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Stocrin n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 13 kg car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Croatian: Stocrin se ne preporučuje za djecu mlađu od 3 godine ili djecu tjelesne težine manje od 13 kg jer u tih bolesnika nije ispitan na odgovarajući način.
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure à celle prévue (de 22 à 42% inférieure) et des demi-vies d'élimination plus courtes comparées à l'administration d'une dose unique (voir ci-dessous).
Croatian: U nezaraženih je dobrovoljaca primjena višekratnih doza efavirenza od 200-400 mg na dan tijekom 10 dana dovela do manje akumulacije lijeka od predviđene (22-42% niže) i kraćeg terminalnog poluvremena u usporedbi s primjenom jednokratne doze (vidjeti niže).
French: Remettez le flacon à l'endroit puis retirez la seringue.
Croatian: Okrenite bocu uspravno i izvadite štrcaljku.
French: Des convulsions de courte durée ont été observées chez des singes recevant de l'éfavirenz sur des périodes supérieures ou égales à un an, à des doses correspondant à des valeurs plasmatiques d'aire sous la courbe 4 à 13 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Croatian: Nepostojane konvulzije zapažene su u nekih majmuna koji su efavirenz primali ≥1 godine u dozama kojima je postignut 4 do 13 puta viši AUC u plazmi od onog u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
French: La rosuvastatine est largement excrétée par les féces; par conséquent, aucune interaction avec l'éfavirenz n'est attendue.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje neizmijenjen putem stolice pa se stoga ne očekuje interakcija s efavirenzom.
French: *compare à 200 mg deux fois par jour seul ** compare à 600 mg une fois par jour seul (inhibition compétitive du métabolisme oxydatif)
Croatian: *u usporedbi s 200 mg dvaput na dan bez efavirenza ** u usporedbi s 600 mg jedanput na dan bez vorikonazola (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
French: Il est recommandé de prendre Stocrin à jeun, de préférence au coucher.
Croatian: Preporučuje se uzimati Stocrin na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz risque d'être augmentée lorsque ce produit est administré en association à d'autres médicaments (par exemple, le ritonavir) ou aliments (par exemple, le jus de pamplemousse) qui inhibentl'activité du CYP3A4 ou CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može se povećati kada se primjenjuje s lijekovima (npr. ritonavirom) ili hranom (npr. sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélés négatives.
Croatian: Istraživanja kancerogenosti u mužjaka miševa te u mužjaka i ženki štakora bila su negativna.
French: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Croatian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
French:  Stocrin ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH.
Croatian: • Stocrin nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommendations nationales afin de prévenir toute transmission.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
French: Aussi, dans le tableau 1, un dosage plus élevé d'éfavirenz en solution buvable est recommandé pour ces plus jeunes enfants.
Croatian: Stoga preporuke za doziranje navedene u Tablici 1 uključuju više doze efavirenz oralne otopine za tu mlađu djecu.
French: Qu'est-ce que Stocrin et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Stocrin izgleda i sadržaj pakiranja
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv HIV-1 virusa.
French: L'effet clinique de cet ajustement posologique n'a pas été suffisamment évalué.
Croatian: Klinički učinak ove prilagodbe doze nije dostatno procijenjen.
French: - des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Croatian: - znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
French: Sexe, population et âge
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
French: Votre médecin pourra envisager de vousdonner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase.
Croatian: Liječnik može razmotriti mogućnost uvođenja nekog drugog lijeka ili promijeniti dozu inhibitora proteaze.
French: < 400 copies/ml (95% I.C.
Croatian: < 400 kopija/ml (95% C.I.
French: Les données de tolérance et d'efficacité de l'éfavirenz n'ont pas été établies chez des patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza nisu utvrđene u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima funkcije jetre.
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
Croatian: ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
French: Chaque ml contient 30 mg d'éfavirenz.
Croatian: Jedan ml sadrži 30 mg efavirenza.
French: 3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteur de protéases (IP) ont échoué.
Croatian: 3, ili u onih u kojih nije uspjelo liječenje protokolima s inhibitorom proteaze (IP).
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Croatian: U bolesnika s HIV-1 infekcijom (n=6), farmakokinetika indinavira i efavirenza općenito je bila usporediva s onom u nezaraženih dobrovoljaca.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques des Produits contenant du maraviroc.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadrži maravirok.
French: Chaque emballage contient 1 flacon de 90 comprimés pelliculés.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bocu s 90 filmom obloženih tableta.
French: EFV + IDV + INTIs 157 60 (52, 68) IDV + INTIs
Croatian: EFV + IDV + NRTI 157 60 (52, 68) IDV + NRTI
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/Efavirenz
Croatian: drugi makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)/efavirenz
French: Aucune recommandation posologique d'itraconazole ne peut être faite, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka za dozu itrakonazola, mora se razmotriti primjena drugog antifungalnog lijeka.
French: Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava živčanog sustava, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola ukrvi i po potrebi razmotriti promjenu doze statina.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue puisque la vigabatrine et la gabapentine sont éliminées exclusivement sous forme inchangée par voie urinaire et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination que l'éfavirenz.
Croatian: Klinički značajne interakcije se ne očekuju jer se vigabatrin i gabapentin izlučuju isključivo nepromijenjeni mokraćom i nije vjerojatno da će se natjecati za iste metaboličke enzime i putove eliminacije s efavirenzom.
French: Des diarrhées sont survenues chez six enfants sur dix neuf (32%), agés de trois à huit ans, qui prenaient de l'éfavirenz en solution buvable en association avec du nelfinavir (20 - 30 mg/kg administrés trois fois par jour) et un ou plusieurs INTI.
Croatian: Proljev je nastupio u 6 od 19 djece (32%) u dobi od 3 do 8 godina koji su uzimali efavirenz oralnu otopinu u kombinaciji s nelfinavirom (u dozi od 20-30 mg/kg triput na dan) i još jednim NRTI-jem.
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec l'éfavirenz doit être évitée.
Croatian: Istodobnu primjenu atovakona/progvanilklorida s efavirenzom treba izbjegavati.
French: Il a été montré que l'éfavirenz induit le CYP3A4 et CYP2B6, ce qui signifie qu'il induit son propre métabolisme, ce qui peut être cliniquement significatif chez certains patients.
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira izoenzime CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe peu fréquent acouphènes
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus
French: Pelliculage : Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400, Oxyde de fer jaune (E172), Cire de carnauba
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol 400; željezov oksid, žuti (E172); karnauba vosak
French: Les effets indésirables les plus notoires observés avec l'éfavirenz sont les éruptions cutanées et les symptômes affectant le système nerveux (voir rubrique 4.4).
Croatian: Najizraženije nuspojave povezane s primjenom efavirenza su osip i simptomi živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
French: Quelques-unes des notifications d'insuffisance hépatique rapportées suite à la mise sur le marché du médicament, dont des cas chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable, ont été des hépatites fulminantes qui dans certains cas ont évolué vers une greffe ou un décès.
Croatian: U nekoliko izvješća o zatajenju jetre nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući slučajeve bolesnika bez prethodne bolesti jetre i drugih prepoznatljivih čimbenika rizika, opisan je i fulminantni tijek, koji je u nekim slučajevima napredovao do transplantacije ili smrti.
French: L'éfavirenz ne doit pas être administré avec elbasvir/grazoprevir en raison de la diminution significative attendue des concentrations plasmatiques de l'elbasvir et du grazoprevir provoquée par l'induction des enzymes métabolisant le médicament et/ou des protéines de transport, et entraînant ainsi une perte de réponse virologique de l'association elbasvir/grazoprevir (voir rubrique 4.5).
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati istodobno s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanog značajnog sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi uzrokovanih indukcijom enzima koji metaboliziraju lijek i/ili transportnih proteina, za koje se očekuje da će dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
French: Les études in vitro suggèrent que le CYP3A4 et le CYP2B6 sont les principales isoenzymes responsables du métabolisme de l'éfavirenz et que ce dernier inhibe les isoenzymes 2C9, 2C19 et 3A4 du cytochrome P450.
Croatian: Istraživanja in vitro pokazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izoenzimi uključeni u metabolizam efavirenza te da efavirenz inhibira izoenzime citokroma P450 2C9, 2C19 i 3A4.
French: ASC : ↔ 19%* Cmax : ↔ 8%
Croatian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8 %
French: Lors d'une association avec éfavirenz, une augmentation de la posologie de lopinavir/ritonavir en capsules molles ou en solution buvable de 33% devra être envisagée (4 gélules/~6,5 ml deux fois par jour au lieu de 3 gélules/5 ml deux fois par jour).
Croatian: Uz efavirenz mora se razmotriti povećanje doze lopinavir/ritonavir mekih kapsula ili oralne otopine za 33% (4 kapsule/~6,5 ml dvaput na dan umjesto 3 kapsule/5 ml dvaput na dan).
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec la rifampicine aux patients pesant 50 kg ou plus, une augmentation de la dose d'éfavirenz à 800 mg/jour peut être envisagée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više može se razmotriti povećanje doze efavirenza na 800 mg na dan (vidjeti dio 4.5).
French: Une méthode de contraception mécanique doit toujours être utilisée en association avec d'autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5).
Croatian: Uvijek treba primjenjivati mehanička kontracepcijska sredstva u kombinaciji s drugim metodama kontracepcije (kao što su oralni i drugi hormonski kontraceptivi, vidjeti dio 4.5).
French: ASC: ↔
Croatian: AUC: ↔
French: STOCRIN 30 mg/ml
Croatian: Kutija: STOCRIN 30 mg/ml
French:  Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : - les inhibiteurs de protéase: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir.
Croatian: druge lijekove koji se koriste u liječenju HIV infekcije: inhibitore proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirom pojačan atazanavir, sakvinavir ili fosamprenavir/sakvinavir.
French: Chaque emballage contient 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta.
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
Croatian: Ove nuspojave zabilježene su tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, no učestalost je određena na temelju podataka iz 16 kliničkih ispitivanja (n=3969).
French: Des études chez l'homme et des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré que l'éfavirenz était principalement métabolisé par le cytochrome P450 en métabolites hydroxylés avec glucuronoconjugaison ultérieure de ces métabolites.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i istraživanja in vitro na humanim jetrenim mikrosomima pokazala su da se efavirenz najvećim dijelom razgrađuje posredstvom sustava citokroma P450 do hidroksiliranih metabolita, nakon čega slijedi glukuronidacija ovih hidroksiliranih metabolita.
French: Les autres composants sont: triglycérides à chaîne moyenne, acide benzoïque (E210) et arôme fraise/menthe.
Croatian: • Drugi sastojci su: trigliceridi srednje duljine lanca, benzoatna kiselina (E210) i aroma jagode/mente.
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
Croatian: Srednja vrijednost broja CD4 stanica porasla je za 63 ± 34,5 stanica/mm u odnosu na početne vrijednosti.
French: Grazoprevir: ASC : ↓83% Cmax : ↓87%
Croatian: grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
French: Le pelliculage contient : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) et cire de carnauba.
Croatian: • Film ovojnica sadrži: hipromelozu (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, žuti željezov oksid (E172) i karnauba vosak.
French: La posologie de Stocrin solution buvable n'est pas identique, en mg, à celle des comprimés pelliculés Stocrin.
Croatian: Doza Stocrin oralne otopine izražena u mg nije jednaka dozi Stocrin filmom obloženih tableta.
French: Une anencéphalie et une anophtalmie unilatérale avec hypertrophie secondaire de la langue ont été observées chez un fœtus et une microphtalmie a été décelée chez un deuxième fœtus tandis qu'un troisième a présenté une division palatine.
Croatian: U jednog ploda opažene su anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, u drugog je zabilježena mikrooftalmija, a u trećega rascjep nepca.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
French: Bien que les données in vitro suggèrent que l'éfavirenz inhibe le CYP2C9 et CYP2C19, il existe des rapports contradictoires à la fois d'augmentation et de diminution des concentrations des substrats de ces enzymes en cas de coadministration avec l'éfavirenz in vivo.
Croatian: Iako podaci in vitro upućuju na to da efavirenz inhibira CYP2C9 i CYP2C19, postoje proturječna izvješća i o povećanoj i o smanjenoj izloženosti supstratima tih enzima kod istodobne primjene s efavirenzom in vivo.
French: Le flacon de ce médicament solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Croatian: Boca Stocrin oralne otopine mora se upotrijebiti unutar mjesec dana nakon prvoga otvaranja.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stocrin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stocrin
French: Pour ce faire, retirez le bouchon de sécurité enfant, ainsi que l'obturation en aluminium.
Croatian: Da biste to učinili, skinite sigurnosni zatvarač za djecu s boce i odstranite zaštitnu foliju.
French: Chez les enfants, la pharmacocinétique de l'éfavirenz est similaire à celle des adultes.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza u djece bila je slična onoj u odraslih bolesnika.
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des adultes.
Croatian: Nuspojave u djece bile su uglavnom slične onima u odraslih bolesnika.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques de l'elbasvir et du grazoprevir provoquée par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de elbasvir/grazoprevir pour des informations supplémentaires).
Croatian: Ovaj se gubitak događa zbog značajnog sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi uzrokovanog indukcijom CYP3A4 ili P-gp-a (za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za elbasvir/grazoprevir).
French: Elbasvir/Grazoprevir
Croatian: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
French: STOCRIN 600 mg
Croatian: Kutija: STOCRIN 600 mg
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé en monothérapie dans le traitement de l'infection à VIH, ni ajouté seul à un traitement ayant échoué.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom protokolu liječenja.
French: < 50 copies/ml (95% I.C.
Croatian: <50 kopija/ml (95% C.I.
French: Aucune donnée n'est disponible pour faire une recommandation posologique.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za doziranje.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
Croatian: Specifična ispitivanja interakcija između efavirenza i NRTI-ja nisu provedena osim za lamivudin, zidovudin i tenofovirdizoproksil.
French: L'administration concomittante de STOCRIN avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) car elle peut entraîner une perte de la réponse virologique de elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka STOCRIN s elbasvirom/grazoprevirom (vidjeti dio 4.3) jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira.
French: Cmax : ↑ 15% (inhibition du CYP3A4)
Croatian: Cmax: ↑ 15% (inhibicija CYP3A4)
French: ASC: ↔* (↓9 to ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
French: - maraviroc - le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Stocrin à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Stocrin.
Croatian: - maravirok - kombinirana tableta koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir ne smije se uzimati s lijekom Stocrin, osim ako Vam tako nije preporučio Vaš liječnik, zato što taj lijek sadrži efavirenz, djelatnu tvar lijeka Stocrin.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue puisque les INTIs sont métabolisés par une autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se NRTI ne metaboliziraju istim putem kao efavirenz pa nije vjerojatno da bi došlo do kompeticije za iste metaboličke enzime i putove eliminacije.
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Croatian: omamljenost, poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom - bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje - svrbež - umor - osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezan Mycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
French: Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o pravilnom doziranju.
French: Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateur sur 1000) - nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales - vision floue - sensation de tournis ou de bascule (vertiges) - douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas - réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson), - coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre)
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) - nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli - zamagljen vid - osjećaj da se sve okreće ili tlo naginje (vrtoglavica) - bol u trbuhu prouzročena upalom gušterače - alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može prouzročiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) - žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu prouzročeni upalom jetre - povećanje dojki u muškaraca - ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti,
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines, (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec l'éfavirenz.
Croatian: Kad se uvodi ili prekida liječenje efavirenzom, preporučuje se pažljivo pratiti koncentracije imunosupresiva tijekom najmanje 2 tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
French: Cmax : ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) *0-8 heures
Croatian: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (indukcija CYP3A - utjecaj na boceprevir) *0-8 sati
French: * plus faibles que la dose recommandée, des résultats similaires sont attendus avec les posologies recommandées.
Croatian: * niža doza od preporučene, očekuju se isti nalazi i kod preporučene doze darunavir:
French: En cas d'arrêt du traitement avec le voriconazole, la dose initiale d'éfavirenz doit être restaurée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom ponovno treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio 4.5).
French: STOCRIN 50 mg, comprimés pelliculés Jaune, rond, embossé avec l'inscription "113" sur une face.
Croatian: STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "113" na jednoj strani.