FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: M-I es un metabolito activo, y un inhibidor altamente selectivo de la DPP-4 similar a alogliptina; M-II no muestra ninguna actividad inhibitoria con respecto a la DPP-4 ni a otras enzimas relacionadas con la DPP.
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptinul;
Spanish: Alogliptina ha sido estudiada como monoterapia, como terapia inicial combinada con metformina o una tiazolidindiona, y como terapia añadida a metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona (con o sin metformina o una sulfonilurea) o a insulina (con o sin metformina).
Romanian: Alogliptin a fost studiat în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Spanish: Sus niveles de azúcar en la sangre podrían aumentar al dejar de tomar Vipidia.
Romanian: Când încetați să luați Vipidia este posibil să vă crească concentrația de zahăr din sânge.
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a una tiazolidindiona con metformina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847,6 mg, Tabla 3).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la o tiazolidindionă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c, la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 3).
Spanish: Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película alogliptina
Romanian: Vipidia 25 mg comprimate filmate Vipidia 12,5 mg comprimate filmate Vipidia 6,25 mg comprimate filmate alogliptin
Spanish: Además, la variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 52 para la administración de 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fue significativamente superior a la observada con la administración de 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001).
Romanian: În plus, modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial la săptămâna 52, determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienții care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Spanish: EU/1/13/844/019 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/020 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/021 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/022 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/023 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/024 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/025 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/026 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/027 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/030 84 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/844/019 10 comprimate filmate EU/1/13/844/020 14 comprimate filmate EU/1/13/844/021 28 comprimate filmate EU/1/13/844/022 30 comprimate filmate EU/1/13/844/023 56 comprimate filmate EU/1/13/844/024 60 comprimate filmate EU/1/13/844/025 90 comprimate filmate EU/1/13/844/026 98 comprimate filmate EU/1/13/844/027 100 comprimate filmate EU/1/13/844/030 84 comprimate filmate
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Spanish: EU/1/13/844/010 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/011 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/012 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/013 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/014 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/015 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/016 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/017 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/029 84 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/844/010 10 comprimate filmate EU/1/13/844/011 14 comprimate filmate EU/1/13/844/012 28 comprimate filmate EU/1/13/844/013 30 comprimate filmate EU/1/13/844/014 56 comprimate filmate EU/1/13/844/015 60 comprimate filmate EU/1/13/844/016 90 comprimate filmate EU/1/13/844/017 98 comprimate filmate EU/1/13/844/018 100 comprimate filmate EU/1/13/844/029 84 comprimate filmate
Spanish: EU/1/13/844/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/007 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/008 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/028 84 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/844/001 10 comprimate filmate EU/1/13/844/002 14 comprimate filmate EU/1/13/844/003 28 comprimate filmate EU/1/13/844/004 30 comprimate filmate EU/1/13/844/005 56 comprimate filmate EU/1/13/844/006 60 comprimate filmate EU/1/13/844/007 90 comprimate filmate EU/1/13/844/008 98 comprimate filmate EU/1/13/844/009 100 comprimate filmate EU/1/13/844/028 84 comprimate filmate
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver secciones 4.2 y 5.2).
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienții care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c frente al control con 25 mg de alogliptina, con independencia del tratamiento de base inicial.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu medicația de control, indiferent de tratamentul de fond de la momentul inițial.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipidia 6,25 mg comprimate filmate Vipidia 12,5 mg comprimate filmate Vipidia 25 mg comprimate filmate
Spanish: Cada comprimido de 12,5 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Romanian: Fiecare comprimat de 12,5 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg.
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin și metformin (48,5%) au obținut valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat glipizidă și metformin (42,8%) (p=0,004).
Spanish: Cada comprimido de 25 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
Romanian: Fiecare comprimat de 25 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 25 mg.
Spanish: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 8000, goma laca y óxido de hierro negro (E172).
Romanian: croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vipidia el 19 de septiembre de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Spanish: El EPAR completo de Vipidia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vipidia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Vipidia y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Vipidia şi pentru ce se utilizează?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vipidia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vipidia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vipidia.
Spanish: Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5 675 adultos con diabetes de tipo 2.
Romanian: Vipidia a fost studiat în şapte studii principale care au implicat 5 675 de adulţi cu diabet de tip 2.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Spanish: Otras informaciones sobre Vipidia:
Romanian: Alte informaţii despre Vipidia
Spanish: Vipidia está disponible en forma de comprimidos (6,25, 12,5 y 25 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Romanian: Vipidia este disponibil sub formă de comprimate (6,25, 12,5 şi 25 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vipidia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Vipidia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Vipidia alogliptina
Romanian: Vipidia alogliptin
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vipidia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vipidia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vipidia?
Romanian: De ce a fost aprobat Vipidia?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vipidia la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vipidia en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Vipidia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Vipidia?
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Spanish: En pacientes con función renal limitada se debe reducir la dosis diaria de Vipadia.
Romanian: La pacienţii care suferă de insuficienţă renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă.
Spanish: Respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Vipidia fue conforme a lo observado con otros inhibidores DPP-4.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Vipidia, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vipidia, consultaţi prospectul.
Spanish: Vipidia es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo alogliptina.
Romanian: Vipidia este un medicament antidiabetic care conţine substanţa activă alogliptin.
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg una vez al día por vía oral, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes tal y como prescriba el médico.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg şi se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, conform prescrierii de către un medic.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vipidia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Vipidia (observados en un paciente de cada 10) es el prurito (picor).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vipidia (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este pruritul (mâncărime).
Spanish: En conjunto, estos procesos reducen la cantidad de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes de tipo 2.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Spanish: El principio activo de Vipidia, la alogliptina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4).
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Spanish: Estas hormonas se liberan después de las comidas y estimulan al páncreas para que produzca insulina.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi după o masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
Spanish: Utilizado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, Vipidia redujo los niveles de HbA1c entre un 0,48 y un 0,61% más que el placebo.
Romanian: Atunci când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a redus valoarea HbA1c cu 0,48-0,61% mai mult decât placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Vipidia?
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Spanish: En todos los estudios, el principal criterio de evaluación de la eficacia fue la modificación de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Vipidia, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vipidia, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c fueron similares a los de otros inhibidores DPP-4 y tenían un beneficio modesto pero de relevancia clínica.
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Spanish: ¿Cómo se usa Vipidia?
Romanian: Cum se utilizează Vipidia?
Spanish: Además, reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Romanian: Alogliptinul reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului hormonului glucagon.
Spanish: Vipidia no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos o a cualquier otro de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4.
Romanian: Vipidia este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au avut reacţii alergice severe la orice inhibitor de DPP4.
Spanish: En otros dos estudios, se comparó Vipidia con los medicamentos antidiabéticos glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina.
Romanian: În celelalte două studii, Vipidia a fost comparat cu medicamentele antidiabetice glipizidă şi pioglitazonă la pacienţii cărora li se administra deja metformin.
Spanish: Cinco de los estudios compararon Vipidia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o acompañando a otros medicamentos contra la diabetes, en pacientes en los que el tratamiento previo no había dado resultado.
Romanian: Cinci dintre studii au comparat Vipidia cu placebo (un preparat inactiv), utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, la pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin din sânge, alogliptinul le prelungeşte acţiunea, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când glicemia este mare.
Spanish: Cuando se utiliza Vipidia en combinación con una sulfonilurea o insulina, el médico podrá considerar disminuir la dosis de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Romanian: Atunci când Vipidia este asociat cu o sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) sau cu insulină, este posibil ca medicul să fie nevoit să reducă dozele la aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie mică).
Spanish: Vipidia fue al menos tan eficaz como la pioglitazona en reducir los niveles de HbA1c cuando se combinó con la metformina, pero el estudio que comparaba Vipidia con glipizida no fue concluyente.
Romanian: În asociere cu metforminul, Vipidia a fost cel puţin la fel de eficace ca pioglitazona în reducerea valorii HbA1c, însă studiul care compara Vipidia cu glipizida nu a fost concludent.
Spanish: Se utiliza, acompañado de dieta y ejercicio, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi împreună cu alte medicamente antidiabetice la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlarea glicemiei.
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Romanian: Alogliptinul nu are efect când glicemia este mică.
Spanish: En todos los estudios Vipidia redujo los niveles de HbA1c, lo que indicaba que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido.
Romanian: În toate studiile, Vipidia a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia fusese redusă.
Spanish: 1 frasco + cuchara de polipropileno de 1 g y de 5 g
Romanian: 1 flacon+linguriţe dozatoare 1g şi 5g
Spanish: 50 mg/g Polvo para uso oral
Romanian: 50mg/g pulbere orală
Spanish: Oral
Romanian: Ambalajul
Spanish: Frasco (HDPE) 144 g
Romanian: 144g
Spanish: o
Romanian: u i e t
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Romanian: Numărul procedurii EME Numărul UE
Spanish: Utilizar con precaución.
Romanian: Utilizaţi cu precauţie.
Spanish: Con leche
Romanian: Cu lapte
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que se produzca tal efecto.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {fecha}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Spanish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis suplementarias de factor VIII.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat o doză suplimentară de factor VIII.
Spanish: 1 semana
Romanian: 1 săptămână
Spanish: Otros efectos adversos que también han sido notificados:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost, de asemenea, raportate:
Spanish: • Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada.
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Spanish: LOCF= Última observación arrastrada (Last observation carried forward) ITT = Intención de tratar
Romanian: LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament)
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Romanian: S-a presupus existenţa unei relaţii de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Spanish: Además, debe presentarse un PGR actualizado
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Spanish: Durante estos ensayos menos del 13% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Romanian: În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de los dos estudios.
Romanian: Rezultatele de la cele două studii sunt rezumate mai jos.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se reinstauró en caso de que se hubiera suspendido.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reînceput dacă acesta fusese întrerupt.
Spanish: (Muy frecuentes (≥ 10 %); frecuentes
Romanian: (Foarte frecvente (≥ 10 %);
Spanish: Cuánto toma cada vez (en gramos)
Romanian: Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în grame)