FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A liraglutiddal végzett III. fázisú klinikai vizsgálatokban megfigyelték a pulzusszám emelkedését a kezdeti értékhez képest átlagosan 2,5 ütés/perccel (a vizsgálatokban a tartomány 1,6-3,6 ütés/perc között változott).
Lithuanian: Gydant liragliutidu klinikiniuose 3 fazės tyrimuose pastebėtas vidutinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 2,5 dūžio per minutę (įvairiuose tyrimuose nuo 1,6 iki 3,6 dūžio per minutę).
Hungarian: A 0. héten a betegeket vagy a Saxenda vagy a placebocsoportba randomizálták.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Hungarian: A Saxenda injekcióval történő kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin-szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Lithuanian: Pradedant gydyti Saxenda reiktų apgalvoti kartu vartojamo insulino ar insulino išskyrimą skatinančių medžiagų (tokių, kaip sulfonilkarbamidai) dozės sumažinimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Saxenda alkalmazását Ne hagyja abba a Saxenda alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Lithuanian: Nustojus vartoti Saxenda Nenustokite vartoti Saxenda nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A liraglutid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt, mivel átmeneti emésztőrendszeri mellékhatások jelentkezésével jár, beleértve az émelygést, a hányást és a hasmenést.
Lithuanian: Šiems pacientams liragliutido vartoti nerekomenduojama, kadangi su jo vartojimu yra siejamos laikinos virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Hungarian: GLP-1-receptor-agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
Hungarian: Az adag naponta egyszer 3,0 mg-ig emelhető 0,6 mg-os lépésekben úgy, hogy a dózisemelések között legalább egy hét telik el a gastrointestinalis tolerancia növelése érdekében (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Hungarian: Folyamatos kezelés mellett a 160.
Lithuanian: 160 savaitę, gydymo metu,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Hungarian: A Saxenda a testtömeg csökkentéséhez kiegészítő kezelésként szolgál a csökkentett kalóriatartamú étrend és a fokozott fizikai aktivitás mellett, olyan felnőtt betegek számára, akiknek a testtömegindexe (BMI) a kezelés megkezdésekor
Lithuanian: Saxenda skiriamas kaip papildoma priemonė kartu su gydymu dieta, kurios kalorijų kiekis sumažintas, ir didesniu fiziniu aktyvumu, sureguliuoti suaugusiųjų pacientų svorį, kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra:
Hungarian: Ezenfelül, ezeknél a betegeknél dokumentált tüneteket okozó hypoglykaemia a Saxenda injekcióval végzett kezelésben részesülő betegek 43,6%-ánál fordult elő, a placebót kapó betegeknél ez az arány 27,3% volt.
Lithuanian: Taip pat dokumentuota simptominė šių pacientų hipoglikemija nustatyta 43,6 % Saxenda gydomų pacientų ir 27,3 % placebą vartojusių pacientų.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo labai sutrikusi (daugiau nei 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
Hungarian: Hypoglykaemiás események tüneteiről a Saxenda injekcióval végzett kezelésben részesülő betegek 1,6%-a számolt be, a placebót kapó betegeknél ez az arány 1,1% volt, azonban ezeket az eseményeket nem igazolták vércukorszintméréssel.
Lithuanian: Apie hipoglikemijos simptomus pranešė 1,6 % Saxenda gydomų pacientų ir 1,1 % placebą vartojusių pacientų, tačiau šie atvejai nepatvirtinti gliukozės kraujyje matavimais.
Hungarian: Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar liragliutidas išskiriamas su motinos pienu.
Hungarian: • Ne keverje össze a Saxenda injekciót más injekcióként alkalmazandó készítményekkel (pl.
Lithuanian: • Saxenda negalima maišyti su kitais leidžiamaisiais vaistais (pvz.
Hungarian: 1 mg digoxin egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a digoxin AUC-értékének 16%-os csökkenését eredményezte; a Cmax pedig 31%-kal csökkent.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 1 mg digoksino dozę kartu su liragliutidu, digoksino AUC sumažėjo 16 %; Cmax sumažėjo 31 %.
Hungarian: A súlyos nemkívánatos cardiovascularis eseményeket (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) egy külső, független szakértői bizottság ítélte meg az alábbi meghatározás alapján: nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke és cardiovascularis elhalálozás.
Lithuanian: Sunkius nepageidaujamus širdies ir kraujagyslių reiškinius (major adverse cardiovascular eventsMACE) išnagrinėjo išorinė nepriklausomų ekspertų grupė ir apibrėžė kaip nemirtiną miokardo infarktą, nemirtiną insultą ir mirtį dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Hungarian: Saxenda (N = 2437) Placebo (N= 1225) Saxenda vs.
Lithuanian: Saxenda (N=2437) Placebas (N=1225) Saxenda ir placebas
Hungarian: Megemelkedett amilázszint *Hypoglykaemia (vércukorszintméréssel meg nem erősített, a betegek saját maguk által jelentett tünetei alapján), amit olyan betegeknél jelentettek, akik nem szenvedtek 2-es típusú diabetes mellitusban, és a Saxenda injekcióval végzett kezelés mellett diétát és testmozgást is alkalmaztak.
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas Amilazės aktyvumo padidėjimas *Hipoglikemija (remiantis simptomais, apie kuriuos pranešė patys pacientai, nepatvirtintais gliukozės kraujyje matavimais) pasireiškė pacientams, nesergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gydomiems Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais.
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos būdavo silpnos, laikinos ir tęsiant gydymą daugiausia išnykdavo.
Hungarian: • Alvászavar (inszomnia).
Lithuanian: • miego sunkumai (nemiga).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt és a liraglutid forgalmazásának megkezdése óta történt alkalmazások során túladagolásokat jelentettek, melyek 72 mg-ig (a testtömegcsökkentésre javasolt fenntartó adag 24-szerese) terjedtek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi liragliutidui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti suvartojus iki 72 mg (24 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama dozė svoriui reguliuoti).
Hungarian: A 3,0 mg liraglutiddal kezelt betegeknél a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásáig eltelt, becsült időtartam 2,7-szer hosszabb ([1,9, 3,9] 95%-os konfidenciaintervallummal) volt, és a liraglutid versus placebo relatív hazárd a 2-es típusú diabetes mellitus kialakulásának veszélyére vonatkozóan 0,2 volt.
Lithuanian: Numatomas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas pacientams, gydomiems 3,0 mg liragliutido buvo 2,7 karto ilgesnis (su 95 % pasikliautinumo intervalu [1,9, 3,9]), o rizikos santykis susirgti 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 0,2 liragliutidui palyginus su placebu.
Hungarian: Megfigyelt értékek az összes tervezett viziten részt vevő betegek körében
Lithuanian: Apsilankančių kiekvieną kartą pagal grafiką pacientų nustatytos vertės
Hungarian: A már fennálló plakkok méretét a liraglutid nem csökkentette.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a 12 hetes, terápiás dózissal végzett liraglutid-kezelést követően 5%-nál kisebb testtömegcsökkenést értek el, az 1 éves kezelés során legalább 10%-os testtömegcsökkenést el nem érő betegek aránya 93,4%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie neteko < 5 % svorio po 12 savaičių gydymo liragliutidu, nepasiekusių ≥ 10 % svorio netekimo per 1 metus pacientų dalis yra 93,4 %.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa módosítja a cukorbetegségre szedett gyógyszerei adagját, hogy megakadályozza az alacsony vércukorszint kialakulását.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Hungarian: A liraglutid-kezelés jelentősebben csökkentette a systolés vérnyomást és a derékkörfogatot a placebóhoz képest (3., 4. és 5. táblázat).
Lithuanian: Labai pagerėjo gydomųjų liragliutidu sistolinis kraujospūdis ir liemens apimtis, lyginant su vartojusiais placebą (3, 4 ir 5 lentelės).
Hungarian: A liraglutid-kezelés a placebóhoz képest szignifikánsan csökkentette az obstructiv alvási apnoe súlyosságát a vizsgálat megkezdésekor mért AHI-hez viszonyított változás alapján mérve (6. táblázat).
Lithuanian: Gydant liragliutidu labai sumažėjo obstrukcinės miego apnėjos sunkumas, įvertintas kaip AHI pokytis nuo pradinio, lyginant su placebu (6 lentelė).
Hungarian: A digoxin tmax-középértéke 1 óráról 1,5 órára nőtt.
Lithuanian: Digoksino medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Hungarian: A liraglutid a placebóhoz képest nem okoz nagyobb energiafelhasználást.
Lithuanian: Lyginant su placebu, liragliutidas nedidina energijos sunaudojimo.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás egy súlyos, esetlegesen életveszélyes, orvosi kezelést igénylő állapot lehet.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Hungarian: A kezdő adag naponta egyszer 0,6 mg.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą.
Hungarian: • ≥ 27 kg/m² de < 30 kg/m² (túlsúly) és akiknél legalább egy testsúllyal kapcsolatos kísérőbetegség, például dysglykaemia (praediabetes vagy 2-es típusú diabetes mellitus), magas vérnyomás, dyslipidaemia vagy obstructiv alvási apnoe szindróma fennáll.
Lithuanian: • ≥ 27 kg/m² ir < 30 kg/m² (viršsvoris), esant bent vienai su svoriu susijusiai gretutinei ligai, kaip disglikemija (pre-diabetas arba 2 tipo cukrinis diabetas), hipertenzija, dislipidemija ar obstrukcinė miego apnėja.
Hungarian: Segédanyagok: dinátrium-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Hungarian: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Lithuanian: 0,6 mg 1,2 mg
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Hungarian: Saxenda előretöltött injekciós toll és tű (minta)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Hungarian: A Saxenda nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Saxenda gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Hungarian: A hűtőszekrény fagyasztó részétől távol tartandó.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo skyriaus.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Lithuanian: Pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Saxenda 6 mg/ml, tuomet, žiūrėdami į toliau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis.
Hungarian: 2,4 mg-os vagy 3,0 mg-os adag adható be.
Lithuanian: 2,4 mg ir 3,0 mg dozes.
Hungarian: • Kezelőorvosától azt az utasítást fogja kapni, hogy az adagot fokozatosan emelje 0,6 mg-os lépésekben, általában minden héten, amíg el nem éri a javasolt napi 3,0 mg-os adagot.
Lithuanian: • Jūs turite palaipsniui didinti dozę 0,6 mg paprastai kiekvieną savaitę, kol pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg paros dozę.
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Lithuanian: Saxenda skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Hungarian: A hasmenés hátrányosan befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott, per os adott gyógyszerek felszívódását.
Lithuanian: Viduriavimas gali veikti kartu vartojamų geriamų vaistinių preparatų absorbciją.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes része a 2254, randomizált praediabeteses betegnél a 2-es típusú diabetes kialakulásáig eltelt időtartamot értékelte (közülük 1128 beteg vett részt végig a vizsgálatban).
Lithuanian: 160 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas 2254 randomizotiems pacientams, turėjusiems pre-diabetiną (tyrimą baigė 1128).
Hungarian: • Úgynevezett „szulfonilurea" típusú gyógyszereket (például glimepiridet vagy glibenklamidot) szed vagy ha inzulint alkalmaz - ezek a gyógyszerek a Saxenda injekcióval együtt alkalmazva alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhatnak.
Lithuanian: • Vartojate vaistus nuo diabeto, vadinamus „sulfonilkarbamidus" (pavyzdžiui, glimepiridą arba glibenklamidą) arba vartojate insuliną, - vartojant šių vaistų kartu su Saxenda, gali sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Hungarian: GLP-1-receptor-agonistákkal kezelt betegeknél akut veseelégtelenség kialakulásáról számoltak be.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakrabban jelentett nemkívánatos események az eddig befejezett két dózis-eszkalációs vizsgálatban.
Lithuanian: Iki šiol baigtuose dvejuose dozės eskalavimo tyrimuose virškinamojo trakto sutrikimai buvo dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében az elsődleges hatásossági végpont a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásig eltel időtartam szerint értékelve, a 2-es típusú cukorbeteggé vált betegek aránya volt.
Lithuanian: 160 savaičių 1 tyrimo dalyje pirminis veiksmingumo vertinimas išreikštas pacientų, kuriems 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimas vertinamas kaip laikas iki pradžios, dalimi.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos būtinai nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Az atherosclerosis egérmodelljében a liraglutid megelőzte az aortaplakk progresszióját, és csökkentette a gyulladást a plakkon belül.
Lithuanian: Aterosklerozės pelių modeliuose liragliutidas sustabdė aortos plokštelių progresavimą ir sumažino uždegimą plokštelėse.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat, 7-11 éves (16 beteg, testtömeg 45-87 kg) és 12-17 éves (14 beteg, testtömeg 80-122 kg) elhízott gyermekeknél és serdülőknél, klinikai farmakológiai vizsgálatokkal értékelték.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Hungarian: Hypoglykaemia* Dehydratio
Lithuanian: Hipoglikemija* Dehidratacija
Hungarian: Utolsó mért érték továbbvitele
Lithuanian: Vėliausia vertė perkelta pirmyn.
Hungarian: • Folyadékvesztés (kiszáradás).
Lithuanian: • skysčių praradimas (dehidracija).
Hungarian: Ha már elkezdte használni az injekciós tollat:
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštiklį:
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" című lépést még egyszer.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodė, iki 6 kartų pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą". Jeigu lašas vis tiek nepasirodė, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą".
Hungarian: A Saxenda az agyban lévő, az étvágyat szabályozó receptorokon keresztül hat, fokozza a teltségérzést, és csökkenti az éhségérzetet.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūmiam pankreatitui būdingus simptomus.
Hungarian: Ne alkalmazza a Saxenda injekciót - Ha allergiás a liraglutidra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Saxenda vartoti negalima: - jeigu yra alergija liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Saxenda injekciót nem szabad alkalmazni szoptatás alatt.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Saxenda žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Hungarian: (BMI ≥ 30 kg/m2) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 27 kg/m2) dyslipidaemiás és/vagy magas vérnyomásos beteget osztottak be különböző csoportokba a beválogatáskor észlelt praediabetes státusza és a vizsgálat megkezdésekor mért testtömegindex alapján (BMI ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 30 kg/m2).
Lithuanian: (KMI ≥ 30 kg/m²) ar antsvoriu (KMI ≥ 27 kg/m²) su dislipidemija ir/ar hipertenzija, buvo suskirstyti pagal pre-diabetinę būklę patikrinimo metu ir KMI gydymo pradžioje (≥ 30 kg/m² arba < 30 kg/m²).
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre jellemző figyelmeztető tüneteket lásd a 4. pontban.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Hungarian: Patkányoknál nemkívánatos hatást okozó szintet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nem észleltek.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis, nestebėto nepageidaujamo poveikio lygis nebuvo sekamas.
Hungarian: A liraglutid nem módosította a grizeofulvin teljes expozícióját 500 mg grizeofulvin egyszeri dózisa után.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros grizeofulvino ekspozicijos, po vienkartinės 500 mg grizeofulvino dozės suvartojimo.
Hungarian: Folyadékvesztés és kiszáradás
Lithuanian: Skysčių praradimas ir dehidracija
Hungarian: 75 éves vagy idősebb betegeknél ezzel a gyógyszerrel kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Mažai patirties, kaip šio vaisto vartoti 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 56 hetes részében a liraglutiddal kezelt betegek körében kisebb arányban alakult ki 2-es típusú diabetes mellitus, mint a placebocsoportban (0,2% vs.
Lithuanian: 1 tyrime per 56 savaites 2 tipo cukrinis diabetas išsivystė mažesniam skaičiui pacientų, gydytų liragliutidu, lyginant su pacientais, vartojusiais placebą (0,2 % ir 1,1 %).
Hungarian: A 2. táblázat a jelentett mellékhatásokat sorolja fel.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: A liraglutid-kezelés a glykaemiás paraméterek jelentős javulását okozta a normoglykaemiás, a praediabeteses és a 2-es típusú diabetes mellitusos csoportban is.
Lithuanian: Gydymas liragliutidu žymiai pagerino subpopuliacijų, kurių gliukozės kiekis kraujyje normalus, sergančių prie-diabetu ir sergančių 2 tipo cukriniu diabetu glikemijos parametrus.
Hungarian: 4. ábra: A jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig eltelt idő Kaplan-Meier-féle grafikonja - Teljes elemzési csoport populáció
Lithuanian: Kaplano-Meierio laiko kreivė iki pirmojo SNŠKR - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Hungarian: A glükózszint-csökkentő hatás kifejezettebben érvényesül praediabeteses és diabeteses betegek esetén, mint normoglykaemiás betegeknél.
Lithuanian: Mažinantis gliukozės kiekį poveikis labiau pasireiškia pre-diabetu ir diabetu sergantiems pacientams, lyginant su pacientais, kurių glikemija normali.
Hungarian: Liraglutiddal történő alkalmazáskor az atorvasztatin Cmax-értéke 38%-kal csökkent, a tmax-középértéke pedig 1 óráról 3 órára nőtt.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 56 hetes része a testtömegcsökkenést értékelte, mind a 3371, randomizált betegnél (közülük 2590 beteg vett részt végig a vizsgálatban).
Lithuanian: 56 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas kūno svorio netekimas 3731 randomizuotam pacientui (tyrimą baigė 2590).
Hungarian: EU/1/15/992/001 1 × 3 ml
Lithuanian: EU/1/15/992/002 3 x 3 ml
Hungarian: Az életmódváltoztatás a korlátozott energiatartalmú diéta és a testmozgással kapcsolatos tanácsadás formájában minden beteg esetén alkalmazott háttérkezelés volt.
Lithuanian: Visi pacientai buvo konsultuojami gyvenimo būdo keitimo, kalorijas ribojančios dietos bei fizinių pratimų klausimais.
Hungarian: Nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
Lithuanian: Dvejų metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
Hungarian: Számológép segítségével tervezze meg az adagokat a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Hungarian: A vizsgálati populációkban a liraglutid-csoportban a betegek nagyobb arányánál mutatkozott legalább 5%-os és több mint 10%-os fogyás, mint a placebocsoportban (3-5. táblázat).
Lithuanian: Tyrimo populiacijose ≥ 5 % ir > 10 % svorio neteko didesnė dalis pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (3-5 lentelės).
Hungarian: Ha Ön cukorbeteg, ne alkalmazza a Saxenda injekciót az inzulin helyett.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.
Hungarian: A liraglutid subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 0,9-1,4 l/h volt körülbelül 13 órás eliminációs felezési idővel.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 0,9-1,4 l/val.
Hungarian: Tudnivalók a Saxenda alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Saxenda
Hungarian: • 3. vizsgálat (SCALE Alvási apnoe - 3970): Az alvási apnoe súlyosságát és a testtömegcsökkenést vizsgáló 32 hetes vizsgálatba 359 elhízott és közepes vagy súlyos mértékű obstruktív alvási apnoéban szenvedő beteget randomizáltak (közülük 276 beteg vett részt végig a vizsgálatban).
Lithuanian: • 3 tyrimas (SCALE: miego apnėja - 3970): 32 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas miego apnėjos sunkumas atsitiktiniu būdu parinktiems 359 (tyrimą baigė 276) nutukusiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki obstrukcinė miego apnėja.
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.