FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem gyakran a kiütés súlyossá vagy potenciálisan életveszélyessé válhat.
Latvian: Dažkārt izsitumi var kļūt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Hungarian: A darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányoknál (ami embereknél a 2 évesnél fiatalabb életkornak felel meg) emelkedett mortalitást figyeltek meg, néhány állatnál convulsiókkal.
Latvian: Jaunām žurkām, kuras saņēma darunavīru līdz 23.-26. dienai (kas atbilst līdz mazāk nekā 2 gadu vecumam cilvēkiem) novērota palielināta mirstība, un dažiem dzīvniekiem bija krampji.
Hungarian: További, súlyos mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél észlelhetők, a cukorbetegség, az emelkedett vérzsírszint és a fertőzésre utaló tünetek.
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas novērotas līdz 1 no 10 pacientiem, bija diabēts, paaugstināts taukvielu līmenis asinīs un infekcijas simptomi.
Hungarian: Az önmagában adott egyszeri, 600 mg-os darunavir adag abszolút biohasznosulása megközelítőleg 37% volt, és naponta kétszer 100 mg ritonavir jelenléte esetén megközelítőleg 82%-ra emelkedett.
Latvian: Atsevišķi lietotas vienreizējas darunavīra 600 mg devas absolūtā biopieejamība bija aptuveni 37%, un divreiz dienā lietotas 100 mg ritonavīra devas klātbūtnē tā palielinājās līdz aptuveni 82%.
Hungarian: A Symtuza túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Latvian: Symtuza pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Hungarian: In vitro és klinikai farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok azt mutatták, hogy más gyógyszerekkel az emtricitabint érintő, CYP-mediálta interakciók potenciálja alacsony.
Latvian: In vitro un klīniskās farmakokinētiskās zāļu mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības iespējamība starp emtricitamīnu un citām zālēm ir maza.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött darunavir-koncentrációk azonban körülbelül 55%-kal (Child-Pugh A stádium), illetve 100%-kal (Child-Pugh B stádium) voltak magasabbak.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 100% (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) augstāka.
Hungarian: Az egerekkel végzett hosszútávú karcinogenitási vizsgálatok semmilyen karcinogén potenciált nem mutattak.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumā ar pelēm nekonstatēja nekādu kancerogenitātes potenciālu.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírusok mennyisége növekedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését akár csak rövid időre is abbahagyja.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pat uz neilgu laiku pārtraucot lietot zāles, vīrusa daudzums var sākt palielināties.
Hungarian: • ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas problēmas ar aknām, tai skaitā B vai C hepatīta infekcija.
Hungarian: Ennek nagyobb a valószínűsége a hosszan tartó HIV-ellenes kezelés, az immunrendszer súlyosabb károsodása, túlsúly esetén, vagy alkohol fogyasztása vagy a kortikoszteroidoknak nevezett egyéb gyógyszerek alkalmazása mellett.
Latvian: Lielāka tās iespējamība ir ilgstošas HIV infekcijas ārstēšanas gadījumā, ja ir smagāki imūnsistēmas bojājumi, liekais svars vai ja tiek lietots alkohols vai zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Hungarian: Az étel típusa nem befolyásolja a Symtuza expozícióját.
Latvian: Barības veids neietekmē Symtuza kopējo iedarbību.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan megjelenő vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Latvian: Selekcijas eksperimentā iegūto vīrusu samazinātā jutība nebija skaidrojama ar šo proteāzes mutāciju rašanos.
Hungarian: Latina Olaszország
Latvian: Latina Itālija
Hungarian: A betegeket vagy átállították Symtuza-ra (N = 763), vagy folytatták a saját kezelési rendjük szerinti kezelést (N = 378) (2:1 arányú randomizáció).
Latvian: Viņiem vai nu tika mainīta terapija uz Symtuza (N = 763), vai arī tika turpināta iepriekšējā ārstēšanas shēma (N = 378) (randomizācija 2:1).
Hungarian: Ha szükséges, akkor a hepatitis B elleni kezelés elkezdése indokolt lehet.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var būt jāuzsāk B hepatīta ārstēšana.
Hungarian: A tenofovir hatékonyal eltávolítható a haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Latvian: Tenofovīru var efektīvi izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54%.
Hungarian: A Symtuza alkalmazása a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló, komplett kezelési rend részeként javallt, és nem szabad más retrovírus-ellenes készítményekkel együtt alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Latvian: Symtuza indicēts lietošanai kā pilnīga shēma HIV-1 infekcijas ārstēšanai, un to nedrīkst lietot kopā ar citām antiretrovīrusu zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: • fertőzés vagy autoimmun betegségek tünetei (immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma),
Latvian: • infekcijas vai autoimūnu traucējumu simptomi (imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms);
Hungarian: Olyan további gyógyszermellékhatások, amelyeket csak a darunavir/ritonavir mellett észleltek más vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően.
Latvian: Papildu blakusparādības, kas novērotas tikai ar darunavīru/ritonavīru citos pētījumos vai pēc zāļu reģistrācijas.
Hungarian: A darunavirnak legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben, mindegyik legalább 10-szer kisebb aktivitással rendelkezett a vad típusú HIV ellen, mint a darunavir.
Latvian: Cilvēka organismā konstatēti vismaz 3 darunavīra oksidatīvie metabolīti; tiem visiem aktivitāte pret savvaļas tipa HIV bija vismaz 10 reižu mazāka par darunavīra aktivitāti.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Latvian: Informējiet ārstu, ja: lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, felodipīnu, flekainīdu, meksiletīnu, nikardipīnu,
Hungarian: A kobicisztát patkányokkal végzett, hosszútávú karcinogenitási vizsgálata az erre a fajra specifikus daganatképző potenciált mutatott, amit embernél nem tekintenek relevánsnak.
Latvian: Kobicistata ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika konstatēts šai sugai specifisks tumorigenitātes potenciāls, ko attiecībā uz cilvēkiem uzskata par nenozīmīgu.
Hungarian: Májbetegségeket jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Latvian: Ir ziņots par aknu darbības traucējumiem, kas dažkārt var būt smagi.
Hungarian: - Budezonid, flutikazon (az asztma kezelésére).
Latvian: - budezonīdu, flutikazonu (astmas kontrolei).
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassák újszülöttjüket, mert a gyermekük az anyatejen keresztül HIV-fertőzést kaphat, és azért sem, mert a gyógyszer hatással lehet a gyermekükre.
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti gan tāpēc, ka ar mātes piena starpniecību iespējama bērna inficēšanās ar HIV, gan tāpēc, ka šīs zāles var ietekmēt bērnu.
Hungarian: Azokat az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket, akiknél abbahagyták a Symtuza alkalmazását, a kezelés abbahagyása után legalább néhány hónapig mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal követve, szorosan monitorozni kell.
Latvian: Pacienti ar HIV un BHV koinfekciju, kuri pārtrauc lietot Symtuza, vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas rūpīgi jānovēro, izmantojot gan klīniskas, gan laboratoriskas pārbaudes.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit, vagy abba kell-e hagynia a Symtuza szedését.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā tikt galā ar simptomiem un vai jāpārtrauc lietot Symtuza.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Janssen-Cilag SpA
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Janssen-Cilag SpA
Hungarian: 6/l (lásd 5.1 pont).
Latvian: 6/l (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Bár etiológiája multifaktoriálisnak tekinthető (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazását, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb testtömeg-indexet is), osteonecrosis eseteket különösen előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegeknél és/vagy hosszú távú kombinált retrovírus-ellenes terápia-expozíció (combination antiretroviral therapy - CART) esetén jelentettek.
Latvian: Lai gan etioloģiju uzskata par multifaktoriālu (ietverot kortikosteroīdu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imūnsupresiju, palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem, kuriem ir progresējoša HIV slimība un/vai kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (CART, combination antiretroviral therapy).
Hungarian: Nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir peritoneális dialysissel eltávolítható-e.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu vai tenofovīru var izvadīt peritoneālās dialīzes ceļā.
Hungarian: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drozpirenon cmax ↑ 15% drospirenon cmin ND
Latvian: Noretindrons drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmax ↑ 15% drospirenona Cmin NN
Hungarian: A Symtuza csökkentheti ezek hatásosságát.
Latvian: Symtuza var samazināt tādu zāļu efektivitāti.
Hungarian: A darunavir elsősorban a plazma α1-savas glikoproteinhez kötődik.
Latvian: Darunavīrs galvenokārt saistās pie plazmas α1-skābā glikoproteīna.
Hungarian: A Symtuza adását nem szabad elkezdeni azoknál a betegeknél, akinél az eGFRCG < 30 ml/perc, mivel ebben a populációban nem állnak rendelkezésre adatok a Symtuza alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Latvian: Symtuza nedrīkst sākt lietot pacientiem, kuriem eGFRCG ir < 30 ml/min, jo dati par Symtuza lietošanu šajā pacientu populācijā nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A vorikonazol, pozakonazol vagy itrakonazol terápiás gyógyszermonitorozása javasolt.
Latvian: Ieteicama vorikonazola, posakonazola vai itrakonazola terapeitiskā monitorēšana.
Hungarian: Minden, nukleozid és nukleotid analóg-expozíciónak in utero kitett gyermeket, még a HIV-negatív gyermekeket is, klinikailag és laboratóriumi vizsgálatokkal követni kell, és releváns jelek vagy tünetek esetén a lehetséges mitokondriális dysfunctio irányában teljes egészében ki kell vizsgálni.
Latvian: Visiem bērniem, kuri in utero bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu analogu iedarbībai, arī HIV-negatīviem bērniem, jāveic klīniskas un laboratoriskas pārbaudes, un attiecīgu pazīmju vai simptomu gadījumā viņiem jāveic pilna izmeklēšana attiecībā uz iespējamu mitohondriju disfunkciju.
Hungarian: A kezelést HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV-1 infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: A Symtuza biztonságosságát és hatásosságát a 3-11 éves vagy a 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében még nem igazolták.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori emelkedett kreatininszint a vérben
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Hungarian: A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, var būt nepieciešama alfentanila devas samazināšana, un jāmonitorē ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risks.
Hungarian: Ez a javaslat eltér a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir esetén adottól.
Latvian: Šis ieteikums ir atšķirīgs kā gadījumā, ja lieto ar ritonavīru pastiprinātu darunavīru.
Hungarian: Az tenofovir-alafenamid EC50-értéke 2,0 - 14,7 nM szélső értékek közé esett.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
Hungarian: HEPATITIS C VÍRUSRA (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VÍRUSELLENES SZEREK NS3-4A-inhibitorok
Latvian: TIEŠAS DARBĪBAS PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI C VĪRUSHEPATĪTA (CVH) ĀRSTĒŠANAI NS3-4A inhibitori
Hungarian: DRV/KOBI +F/TDF N = 363
Latvian: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Hungarian: Az emtricitabin eltávolítható haemodialysissel, ami az emtricitabin adagolását követő 1,5 órán belül elkezdve, egy 3 órás dialízis periódus alatt az emtricitabin dózis megközelítőleg 30%-át eltávolítja.
Latvian: Emtricitabīnu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā; 3 stundas ilgā dialīzē, kas sākas 1,5 stundu laikā pēc emtricitabīna lietošanas, var izvadīt aptuveni 30% no emtricitabīna devas.
Hungarian: Emellett darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadásakor klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster reaktiválódását figyelték meg.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos, kuros darunavīrs lietots kopā ar nelielām ritonavīra devām, novērota Herpes simplex un Herpes zoster reaktivācija.
Hungarian: A Symtuza-t naponta egyszer, étellel együtt, szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Latvian: Symtuza jālieto iekšķīgi vienreiz dienā ēdienreizes laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Releváns példa a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Latvian: Piemēri ir citomegalovīrusa izraisīts retinīts, ģeneralizēta un/vai perēkļveida mikobaktēriju infekcija un Pneumocystis jirovecii (iepriekš zināms kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Cimetidin
Latvian: H2 RECEPTORU ANTAGONISTI Cimetidīns
Hungarian: A bőrkiütés egy gyakori, gyógyszer okozta mellékhatás a darunavirrel kezelt betegeknél.
Latvian: Izsitumi ir bieža zāļu blakusparādība ar darunavīru ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A Symtuza és a budezonid vagy flutikazon egyidejű alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a kezelés potenciális előnye meghaladja a szisztémás kortikoszteroidok okozta mellékhatások kockázatát.
Latvian: Symtuza un flutikazona vai budezonīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz kortikosteroīdu sistēmisko blakusparādību risku.
Hungarian: A Symtuza növelheti a vérzés kockázatát.
Latvian: Symtuza var palielināt asiņošanas risku.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy különálló tasakban vagy szűrőbetétben van, és nem szabad lenyelni!
Latvian: Silikagela desikants atrodas atsevišķā paciņā vai trauciņā, un to nedrīkst norīt.
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Latvian: Augu izcelsmes līdzekļi Divšķautņu asinszāle (Hypericum Perforatum)
Hungarian: A vesefunkciót csökkentő gyógyszerek növelhetik az emtricitabin koncentrációját.
Latvian: Zāles, kas pavājina nieru darbību, var paaugstināt emtricitabīna koncentrāciju.
Hungarian: A kiszelektálódott vírusok a darunavir 400 nM-t meghaladó koncentrációi mellett növekedésre képtelenek voltak.
Latvian: Selekcionētie vīrusi nespēja augt darunavīra klātbūtnē, ja tā koncentrācija pārsniedza 400 nM.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a Symtuza terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var tikt ietekmēta to vai Symtuza terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Hungarian: Az emtricitabin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek aktív tubuláris szekrécióval eliminálódnak, növelhetik az emtricitabin és/vagy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer koncentrációját.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas tiek izvadītas aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā, var būt paaugstināta emtricitabīna un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācija.
Hungarian: Az ezekből a vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a Symtuza összetevőinek az általános biztonságossági profilja a 12 - < 18 éves, és legalább 40 kg-os testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél a felnőtt populációban megfigyelthez hasonló volt (lásd 5.1 pont).
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecināja, ka Symtuza sastāvdaļu vispārējais drošuma profils pediatriskajiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa bija vismaz 40 kg, bija līdzīgs pieaugušo populācijā novērotajam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Ez a szérum kreatininszintre gyakorolt hatás a számított kreatinin-clearance csökkenéséhez vezet, amit figyelembe kell venni, ha a Symtuza-t olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-t alkalmazzák a klinikai kezelésük aspektusainak irányítására, köztük az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisának módosítására.
Latvian: Šāda ietekme uz kreatinīna koncentrāciju serumā, kas izraisa prognozējamā kreatinīna klīrensa samazinājumu, jāņem vērā, lietojot Symtuza pacientiem, kuriem prognozējamo kreatinīna klīrensu izmanto, lai virzītu klīniskās aprūpes aspektus, arī lai pielāgotu vienlaicīgi lietoto zāļu devas.
Hungarian: További különleges betegcsoportok
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Hungarian: A 48. héten a betegek 92%-a (46/50) ért el HIV-1-RNS < 50 kópia/ml értéket, ami hasonló volt a korábban még nem kezelt, HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett vizsgálatokban észlelt válaszarányokhoz.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 92% pacientu (46/50) HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopiju/ml; tas līdzinājās atbildes reakcijas rādītājam pētījumos ar iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem bija HIV-1 infekcija.
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir mellett a metadon plazmakoncentrációk kisfokú csökkenését figyelték meg.
Latvian: Lietojot ar ritonavīru pastiprinātu darunavīru, novērota metadona koncentrācijas plazmā neliela pazemināšanās.
Hungarian: • ha bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel (például duzzadt nyirokcsomókat és lázat).
Latvian: • Ja pamanāt jebkādus infekcijas simptomus (piem., pietūkušus limfmezglus un drudzi).
Hungarian: A terhesség alatti darunavir/kobicisztát (két hatóanyag a Symtuza összetevői közül)-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 5.2 pont), ami a terápiás sikertelenség fokozott kockázatával és a HIV gyermekre történő átvitelének fokozott kockázatával járhat.
Latvian: Darunavīru/kobicistatu (divas no Symtuza sastāvdaļām) lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), kas būt saistīts ar palielinātu risku, ka terapija būs neveiksmīga un ka HIV tiks nodots bērnam.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal megakadályozza az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu atšķelšanos ar vīrusu inficētajās šūnās, tādējādi kavējot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Hungarian: A Symtuza alkalmazása nem alkalmas 12 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére, mivel azt 12 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Symtuza nav paredzēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg, jo tas nav pētīts bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból nem származott elegendő mennyiségű farmakokinetikai adat ahhoz, hogy meghatározzák a hepatitis B és/vagy hepatitis C vírusfertőzésnek a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Klīniskajos pētījumos nebija pietiekams farmakokinētikas datu daudzums, lai noteiktu B un/vai C hepatīta vīrusa infekcijas ietekmi uz darunavīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Összkoleszterinszint (mmol/l)
Latvian: Triglicerīdi (mmol/l)
Hungarian: Ha Önnek HIV és hepatitisz B vírus fertőzése van egyszerre, nagyon fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Symtuza szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi nepārtraukt lietot Symtuza, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP-enzimeket.
Latvian: Emtricitabīns In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Hungarian: A darunavir egy szulfonamid részt tartalmaz.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda daļu.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Hungarian: Mivel a Symtuza darunavirt, kobicisztátot, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz, az egyes összetevőkkel járó mellékhatások várhatóan előfordulhatnak.
Latvian: Tā kā Symtuza sastāvā ietilpst darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds, ir paredzamas ar katru atsevišķo sastāvdaļu saistītās blakusparādības.
Hungarian: A tenofovir a szervezetből a veséken keresztül eliminálódik, mind glomerulus filtrációval, mind aktív tubuláris szekrécióval.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts no organisma caur nierēm gan ar glomerulārās filtrācijas, gan aktīvas tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése közben továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos retrovírus-ellenes kezelés mellett kisebb.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jūs joprojām varat pārnest HIV, lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas gadījumā šis risks ir samazināts.
Hungarian: A Symtuza hatásai csökkenhetnek, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi.
Latvian: Symtuza iedarbība var būt samazināta, ja Jūs lietojat jebkuras no šādām zālēm.
Hungarian: Ne kombinálja a Symtuza-t az alábbi gyógyszerek egyikével se Ha ezek bármelyikét szedi, kérdezze meg kezelőorvosát egy másik gyógyszerre történő átállításról.
Latvian: Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, lūdziet ārstam nomainīt tās uz citām zālēm.
Hungarian: Ha a Symtuza-val egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása indikált, ajánlott, hogy a dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot 72 óránként, vagy a tadalafilnál az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 10 mg-ot 72 óránként.
Latvian: Ja indicēta Symtuza lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams, lai sildenafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 25 mg 48 stundu laikā, vardenafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 2,5 mg 72 stundu laikā un tadalafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 10 mg 72 stundu laikā.
Hungarian: A virológiai válasz a definíció szerint a plazma HIV-1-RNS vírusterhelésének kiindulási értékhez viszonyított, legalább 1,0 log10 értékű csökkenése volt (lásd 7. táblázat).
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā HIV-1 RNS vīrusu slodzes samazinājums plazmā par vismaz 1,0 log10 salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 7. tabulu).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a vajúdás vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Összességében a betegek 22%-ánál volt a kiindulási plazma HIV-1-RNS > 100 000 kópia/ml.
Latvian: Kopumā 22% pacientu HIV-1 RNS koncentrācija plazmā sākuma stāvoklī bija > 100 000 kopiju/ml.
Hungarian: • ha bármilyen tünetet, például izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, mondja el kezelőorvosának.
Latvian: • Ja pamanāt tādus simptomus kā, piemēram, muskuļu vājums, vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un virzās uz augšu virzienā uz ķermeņa vidusdaļu, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, nekavējoties izstāstiet ārstam.