FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alergia generalizada à insulina: os sintomas associados pode incluir reações cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese.
Hungarian: Általános inzulin túlérzékenységi reakciók: A kísérő tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártyaduzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Portuguese: Podem ocorrer reações no local de injeção (tal como rubor, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, máculas, inchaço ou inflamação), as quais podem também disseminar-se em redor do local da injeção.
Hungarian: Előfordulhatnak az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (mint pl. kivörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás).
Portuguese: Mistura de insulinas
Hungarian: Keverés más inzulinokkal
Portuguese: Se a caneta de insulina está danificada ou não trabalha corretamente (devido a defeitos mecânicos) tem de ser eliminada e tem de ser utilizada um nova caneta de insulina.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre as propriedades farmacocinéticas em doentes que apresentam compromisso da função hepática.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek A farmakokinetikai tulajdonságokat károsodott májműködésű betegek esetében nem tanulmányozták.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes comunicados (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Portuguese: Passo 5 Injeção da dose
Hungarian: 5. lépés Adja be az adagot
Portuguese: Os primeiros sintomas que alertam para o perigo iminente de hipoglicemia ("sintomas de alerta") podem apresentar-se alterados, atenuados ou ausentes, se: - for idoso, - sofre de diabetes há muito tempo, - sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou pelo menos encontram-se consideravelmente melhorados, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, "figyelmeztető" tünetek változhatnak, enyhébbek lehetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, - régóta cukorbeteg, - egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az Apidra").
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Portuguese: Um controlo cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, é importante para a sua saúde a do seu filho.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use uma nova.
Hungarian: Ha attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Portuguese: Um ensaio clínico de fase III com duração de 26 semanas comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em crianças (4-5 anos: n=9; 6-7 anos : n=32 e 8-11 anos: n=149) e adolescentes (12-17 anos: n=382) com diabetes mellitus tipo 1 e utilizando a insulina glargina ou NPH como insulina basal.A insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia, tal como evidenciado pelas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressas como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação e por auto monitorização dos valores de glucose no sangue.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálatban, a röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt subcutan alkalmazott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, bázisként glargin inzulint vagy NPH inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél (4-5 évesek: n=9, 6-7 évesek: n=32 és 8-11 évesek: n=149) és serdülőknél (12-17 évesek: n=382).
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho ( vidro incolor) com êmbolo de borracha (borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 ml oldat (színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi) és peremes kupakkal (alumínium), dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Portuguese: È possível que não sejam comercializadas todas as aprsentações.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: B. Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injeção.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg, mert a beadás után a használt tű eltávolításához még szükség lesz rá.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glulisina.
Hungarian: Mit tartalmaz az Apidra: - A készítmény hatóanyaga: a glulizin inzulin.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország.
Portuguese: • Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificada.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
Portuguese: A deterioração da função renal nos doentes idosos poderá levar a uma menor necessidade de insulina.
Hungarian: A veseműködés romlása az inzulinszükséglet csökkenéséhez vezethet.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Portuguese: Ácido clorídrico, concentrado Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Hungarian: Tömény sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.
Portuguese: Apidra deve ser administrada por via subcutânea na parede abdominal, na coxa ou no deltoide ou por perfusão contínua na parede abdominal.
Hungarian: Az Apidra adható a hasfal, a comb, vagy a felkar bőre alá, vagy folyamatos infúzióban a hasfalba.
Portuguese: Introduza a agulha na pele
Hungarian: Bőr alá történő beadásra
Portuguese: Diagrama esquemático da caneta
Hungarian: Az injekciós toll egyszerűsített rajza
Portuguese: HIPOGLICEMIA(níveis baixos de açúcar no sangue)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)
Portuguese: HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA(alacsony vércukorszint)
Portuguese: Para mais informações ou sinais e sintomas de hiperglicemia consulte a caixa no final deste folheto.
Hungarian: A hiperglikémia okozta panszokkal és tünetekkel kapcsolatos további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Felhasználhatósági időtartam az injekciós üveg első használata után A készítményt maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Portuguese: - Se se esqueceu de uma administração de Apidra ou se não injetou insulina suficiente, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar consideravelmente (hiperglicemia).
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag Apidra-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Portuguese: Mudanças na concentração, marca (fabricante), tipo (regular, protamina neutral Hagedon [NPH], lenta, de longa ação, etc.), origem (animal, humana, insulina análoga humana) e/ou método de fabrico poderão resultar na necessidade de mudança de dose.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução (300 Unidades).
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot (300 E) tartalmaznak.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina glulisina nos doentes que apresentam compromisso da função hepática não foram investigadas.
Hungarian: Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
Portuguese: Não utilize este medicamento caso a solução não se apresentar límpida e incolor.
Hungarian: Ne használja fel az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável Insulina glulisina
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Apidra SoloStar 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Apidra pode também ser administrado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Apidra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Portuguese: No entanto, as informações disponíveis não foram suficientes para demonstrar a eficácia do Apidra em crianças com menos de seis anos.
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Apidra (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz), o Apidra foi estudado num estudo que incluiu 878 adultos.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser controlado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
Portuguese: Foram observadas reduções semelhantes no segundo estudo em adultos, que comparou o Apidra com a insulina humana regular.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Portuguese: Em cada administração, o local da injecção deve ser alterado para evitar alterações na pele (como o espessamento), que podem fazer com que a insulina tenha um efeito inferior ao esperado.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Portuguese: No estudo em crianças e adolescentes, o Apidra e a insulina lispro produziram alterações semelhantes nos níveis de HbA1c após seis meses.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
Hungarian: Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
Portuguese: Outras informações sobre o Apidra
Hungarian: Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
Portuguese: Deve ser administrado imediatamente antes ou depois (0 - 15 minutos) das refeições.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Portuguese: O Apidra é utilizado para o tratamento de diabéticos com seis ou mais anos de idade que necessitam de insulina.
Hungarian: Az Apidra-t inzulin-kezelésre szorulóigénylő, hatéves vagy ennél idősebb betegek cukorbetegségének kezelésére használják.
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina glulisina ter um início de acção mais rápido e ter uma duração de acção mais curta comparativamente à insulina humana de acção rápida.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
Hungarian: A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
Hungarian: Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo do nível de glucose no sangue (glicemia).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Apidra durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
Hungarian: A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Portuguese: Em todo os estudos, a alteração do nível de HbA1c observada com o Apidra foi semelhante à observada com as insulinas de comparação.
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Portuguese: No primeiro estudo em adultos com diabetes de tipo 1, após seis meses registou-se uma redução de 0,14% (de 7,60% para 7,46%) com o Apidra e uma redução de 0,14% com a insulina lispro.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Apidra pode ser consultado aqui.
Hungarian: Az Apidra-ra vonatkozó teljes EPAR található.
Portuguese: Em adultos com diabetes de tipo 2, registou-se uma redução de 0,46% nos níveis de HbA1c após seis meses com o Apidra, em comparação com 0,30% com a insulina humana regular.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
Hungarian: Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Apidra, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Apidra használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!.
Portuguese: A
Hungarian: hiv.:
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: Az Apidra más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Hungarian: Az Apidra inzulinpótló gyógyszer, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Portuguese: É fornecido em frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias descartáveis (OptiSet e SoloStar).
Hungarian: Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que já sofram de hipoglicemia.
Hungarian: A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Portuguese: O Apidra demonstrou controlar os níveis de glucose no sangue de forma pelo menos tão eficaz como as insulinas de comparação.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása Apidra alkalmazásával legalább annyira hatékony volt, mint a komparátor inzulin használatával.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de acção rápida utilizada em associação com insulinas de acção intermédia ou lenta, ou análogos de insulina (formas modificadas de insulina).
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin, melyet a közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal vagy inzulin analógokkal (módosított inzulinok) kombinálva használnak.
Portuguese: Neste estudo, o Apidra foi utilizado em associação com uma insulina de acção intermédia e antidiabéticos orais.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Apidra-t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott diabétesz elleni gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com antidiabéticos orais.
Hungarian: A készítmény szájon át bevehető diabétesz gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apidra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Apidra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Apidra?
Portuguese: Por que foi aprovado o Apidra?
Hungarian: Miért engedélyezték az Apidra alkalmazását?
Portuguese: Como se utiliza o Apidra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
Portuguese: Como foi estudado o Apidra?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra-t?
Portuguese: Não existem.
Hungarian: Nincsenek.
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
Hungarian: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH90.
Portuguese: Nenhuma destas alterações clínicas patológicas são clinicamente significativas.
Hungarian: De ezek közül a kliniko-patológiás változások közül egyik sem bizonyult klinikailag jelentősnek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/09/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/09/12.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Lactose monohidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titánium-dioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)