FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Swedish: Fertavid var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Danish: Hvad anvendes Fertavid til?
Swedish: Vad används Fertavid för?
Danish: Hvad er Fertavid?
Swedish: Vad är Fertavid?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fertavid finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Swedish: Vilka är riskerna med Fertavid?
Danish: Hvordan virker Fertavid?
Swedish: Hur verkar Fertavid?
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade utvunnits ur urin.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Danish: Hvordan anvendes Fertavid?
Swedish: Hur används Fertavid?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Swedish: Hur har Fertavids effekt undersökts?
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig dosbeskrivning finns i bipacksedeln.
Danish: Follitropin beta i Fertavid produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Swedish: Follitropin beta i Fertavid framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Fertavid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Swedish: Vilken nytta har Fertavid visat vid studierna?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: --1 Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4: R.P.
Swedish: --1 Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4:
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605:
Danish: 1,69 - 3,50 Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E:
Swedish: Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E:
Danish: 8,50 - 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255:
Swedish: Inaktiverat felint calicivirus, stam 255:
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Swedish: Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello:
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AL01.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Swedish: Revaccination: En vaccination årligen.
Danish: Relativ potens (RP)
Swedish: Relativ potens (R.P)
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Swedish: Adjuvans: mineralolja
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Swedish: Grundvaccination av katter nio veckor och äldre: Två doser med 3 till 4 veckors intervall.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för vägledning om behandling.
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Swedish: Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Swedish: Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör adrenalin ges intramuskulärt.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27 februari 2007
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Danish: Test-negative dyr kan vaccineres, mens test-positive dyr bør isoleres fra andre katte og testes igen inden for 1-2 måneder.
Swedish: Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader.
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Swedish: Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagentur hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Danish: 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v)
Swedish: 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym)
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Swedish: Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 6 har observerats.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Swedish: Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Swedish: En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Swedish: Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/002/001-003
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 10 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 20 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 25 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Swedish: Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Endosspruta av glas (typ I) som innehåller en dos (1 ml) vaccin.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Swedish: Oavsiktlig injection / självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Swedish: BIPACKSEDEL Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Danish: 1 ml til subkutan brug.
Swedish: Subkutan användning.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Danish: Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt före användning.
Danish: Pakning:
Swedish: Förpackningsstorlek:
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
Danish: 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Swedish: 25 x 1 ml: Kartong innehållande 25 förfyllda endossprutor och 25 sterila nålar.
Danish: 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Swedish: 20 x 1 ml: Kartong innehållande 20 förfyllda endossprutor och 20 sterila nålar.
Danish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en FeLV infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2013.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Swedish: För katter som är 9 veckor gamla eller äldre ges två doser med ett mellanrum på 3 till 4 veckor.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Swedish: I den provning som genomfördes för att studera biverkningar förekom det inte några biverkningar hos 94,2 % av katterna i den första vaccineringen och det observerades inte några biverkningar för 99 % av katterna i den andra vaccineringen.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Swedish: Den förfyllda sprutans innehåll skakas och ges som en subkutan injektion (under huden).
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Swedish: När vaccinet injiceras hjälper denna lilla exponering kattens immunsystem att känna igen och angripa dessa virus och denna bakterie.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller små mängder av fyra inaktiverade virus och en inaktiverad bakterie.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Swedish: Därefter ska Fevaxyn Pentofel ges en gång om året.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller mineralolja.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Swedish: Om katten exponeras för något av dessa virus eller för denna bakterie senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Swedish: Den 5 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fevaxyn Pentofel som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Swedish: Dessutom genomfördes studier av katter från olika kattraser för att se om det förekommer några biverkningar efter den första och den andra vaccineringen.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Swedish: Fevaxyn Pentofel är ett vaccin för katter som består av en lösning för injektion i en förfylld spruta.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Swedish: Mera information om Fevaxyn Pentofel:
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion (svår allergi) med ödem (vätska under huden), klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Danish: Selvinjektion ved uheld kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Danish: Hvorfor blev Fevaxyn Pentofel godkendt?
Swedish: Varför har Fevaxyn Pentofel godkänts?
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Swedish: En liten andel av katter som har vaccinerats kan efter vaccination uppvisa reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi (djuret äter inte) och/eller depression vilka vanligen försvinner inom 24 timmar.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Danish: Hvordan blev virkningen af Fevaxyn Pentofel undersøgt?
Swedish: Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
Danish: Hvilke bivirkninger har Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Vilka biverkningar har Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvordan virker Fevaxyn Pentofel?
Swedish: Hur verkar Fevaxyn Pentofel?