FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die Ätiologie als multifaktoriell (einschließlich Corticosteroidtherapie, Alkoholkonsum, schwerer Immunsuppression, höherem Body-Mass-Index) angesehen wird, wurde über Fälle von Osteonekrose besonders bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitexposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Lithuanian: Nepaisant to, kad su kaulų nekrozės etiologija yra susiję daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie serga progresavusia ŽIV liga ir (arba) kuriems ilgai taikomas kombinuotasis antiretrovirusinis gydymas (KARG).
German: Wenn EVOTAZ zusammen mit Irinotecan angewendet wird, sollten die Patienten engmaschig auf mit Irinotecan assoziierte Nebenwirkungsreaktionen überwacht werden.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama artu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
German: Es wurden keine Unterschiede bezüglich der Häufigkeit von Bilirubin-Erhöhungen zwischen diesen Patienten und Patienten ohne Virus-Hepatitis beobachtet.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimo atvejų dažnio skirtumų tarp sergančių ir nesergančių virusiniu hepatitu pacientų nenustatyta.
German: Bei koinfizierten Patienten war die Wahrscheinlichkeit von erhöhten Lebertransaminase-Werten bei Studienbeginn höher als bei Patienten ohne chronische Virus-Hepatitis.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinio kepenų transaminazės aktyvumo padidėjimo tikimybė buvo didesnė, palyginti su pacientais, nesergančiais lėtiniu virusiniu hepatitu.
German: Norbuprenorphin AUC ↑105 % Norbuprenorphin Cmax ↑61 % Norbuprenorphin Cmin ↑101 %
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
German: Keine Daten aus dem Zeitfenster, aber weiter unter Studienmedikation a Das Woche-48-Zeitfenster reicht von Tag 309 bis Tag 378 (einschließlich).
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
German: Clarithromycin Cmax ↑50 % (↑32 %
Lithuanian: Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32%
German: CORTICOSTEROIDE
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI
German: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis Avanafilis
German: Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).
German: Studien am Menschen und in-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Atazanavir hauptsächlich durch CYP3A4-Isoenzyme zu oxygenierten Metaboliten verstoffwechselt wird.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons mit 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und Umkartons mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir dėžutė, kurioje yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
German: Es gibt nur begrenzte Daten über die Anwendung von EVOTAZ bei schwangeren Frauen.
Lithuanian: Duomenys apie EVOTAZ vartojimą nėštumo metu yra riboti.
German: Im Falle einer Überdosierung mit EVOTAZ ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
German: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
German: Beim Vergleich mit den Profilen der Einzelsubstanzen, konnten alle Ergebnisse entweder Atazanavir oder Cobicistat zugeordnet werden.
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, sildenafilio vartojant kartu su EVOTAZ, nebuvo nustatyta.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat entfielen 99 % der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C] kobicistato, 99% radioaktyvumo plazmoje buvo susiję su nepakitusiu kobicistatu.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z.B. Morbus Basedow und Autoimmun-Hepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel, und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie imuninės sistemos reaktyvinimo metu pasireiškiančius autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Es ist nicht bekannt, ob Cobicistat und seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Die Effekte einer gleichzeitigen Anwendung von EVOTAZ auf Progestin und Estrogen sind nicht bekannt.
Lithuanian: Kokį poveikį EVOTAZ sukelia kartu vartojamiems progestinui ir estrogenui, nežinoma.
German: Von diesen 21 Patienten entwickelten 3 die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V.
Lithuanian: 3 iš šių 21 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija.
German: Jede Einzelsubstanz zeigte Auswirkungen auf die linksventrikuläre Kontraktilität und Verlängerung des PR-Intervalls bei Konzentrationen, die mindestens 35-mal höher lagen als die freie Atazanavir- und Cobicistatkonzentration am Cmax der empfohlenen Dosis beim Menschen (RHD).
Lithuanian: Kiekvienas atskirai vartojamas preparatas sukėlė poveikį kairiojo skilvelio kontraktilumui ir prailgino PR intervalą, kai koncentracija buvo mažiausiai 35 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen) Unregelmäßiger Herzschlag (QTc-Verlängerung) Gestörter Gang (abnormale Art zu gehen)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) QTc intervalo pailgėjimas (neritmiškas širdies plakimas) Eisenos sutrikimas (nenormalus vaikščiojimas)
German: Ein Anstieg der Alaninaminotransferase oder Aspartataminotransferase von >3 x oberer Normwert wurde bei 12,8 % der Patienten in der Gruppe mit Cobicistat als Booster und bei 9,0 % in der Gruppe mit Ritonavir als Booster dokumentiert.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės ar aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8% pacientų farmakokinetinio skatinimo kobicistatu grupėje ir 9,0% pacientų farmakokinetinio skatinimo ritonaviru grupėje.
German: Die mediane CD4+-Zellzahl zu Studienbeginn war 352 Zellen/mm3 (Spanne: 1-1455) und 16,9 % der Patienten hatten CD4+
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 352/mm3 (diapazonas - nuo 1 iki 1 455), 16,9% pacientų turėjo ≤ 200/mm3 CD4+ ląstelių.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ empfohlen, dass Sildenafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von 25 mg alle 48 Stunden, Tadalafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von 10 mg alle 72 Stunden und Vardenafil mit Vorsicht und in reduzierter Dosis von nicht mehr als 2,5 mg alle 72 Stunden angewendet wird.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potenzial.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimas su pelėmis jokio galimo kancerogeninio poveikio neparodė.
German: In Untersuchungen zur Toxizität nach wiederholter Gabe, die an Mäusen, Ratten und Hunden durchgeführt wurden, beschränkten sich die Atazanavir-bedingten Befunde hauptsächlich auf die Leber.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, atliktuose su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, atazanaviro toksinis poveikis paprastai apsiribojo kepenimis.
German: Andere ausgeprägte, klinisch relevante Laborwertabweichungen (Grad 3 oder 4), berichtet bei ≥2 % der Patienten, die Therapieregime mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, umfassten erhöhte Kreatinkinase (7 %), erhöhte Alaninaminotransferase/ Serum-Glutamat-PyruvatTransaminase (ALT/ SGPT) (5 %), niedrige Neutrophilenzahl (5 %), erhöhte Aspartataminotransferase/ Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (AST/ SGOT) (3 %) und erhöhte Lipase (3 %).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3 arba 4 laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), mažas neutrofilų skaičius (5%), aspartato aminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
German: Der Plasmaspiegel von Cobicistat und damit von Atazanavir kann während der Schwangerschaft signifikant abnehmen.
Lithuanian: Kobicistato ir dėl to atazanaviro lygis kraujo plazmoje gali žymiai sumažeti nėštumo metu.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat wurden 86 % der Dosis mit den Fäzes und 8,2 % mit dem Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C]kobicistato, 86% ir 8,2% dozės buvo nustatyta atitinkamai išmatose ir šlapime.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von EVOTAZ zusammen mit Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/oder bei Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Ungleichgewicht (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai EVOTAZ reikia skirti su kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT intervalas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (žr.
German: Cobicistat, ein Booster (pharmakokinetischer Verstärker), der dazu beiträgt, dass Atazanavir besser wirkt.
Lithuanian: poveikį stiprinančios medžiagos (farmakokinetinio skatintojo), kuri padeda gerinti atazanaviro poveikį.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: . Jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių, pasakykite apie tai savo gydytojui.
German: Weitere Informationen über die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Sildenafil finden Sie auch unter PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE in dieser Tabelle.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie EVOTAZ vartojimą su sildenafiliu pateikiama šios lentelės skyriuje PLAUČIŲ ARTERINĖ HIPERTENZIJA.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen) Ikterus der Augen (Auftreten von Gelbsucht im weißen Bereich des Auges, d.h. dieser wird gelb) Übelkeit
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) Akių gelta (akių baltymų pageltimas, t.y., pagelsta akys) Pykinimas
German: Atazanavir weist in Zellkultur eine Anti-HIV-1-Aktivität (einschließlich aller getesteten Stämme) und eine Anti-HIV-2-Aktivität auf.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV 2 virusus ląstelių kultūrose.
German: Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
German: Aufgrund der sehr geringen Elimination von Cobicistat und Atazanavir durch die Niere, sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen für EVOTAZ bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama labai nedaug kobicistato ir atazanaviro, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar EVOTAZ dozės koregavimo nereikia.
German: Unter den 19 Patienten entwickelte einer die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V, es gab keine mit Tenofovir oder Protease-Inhibitor assoziierte Resistenz-Substitutionen.
Lithuanian: 1 iš šių 19 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija, be su atsparumu tenofovirui ar proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas
German: Bei Patienten, die gleichzeitig EVOTAZ einnehmen, werden die sorgfältige Überwachung des Patienten und die Anpassung der Metformin-Dosis empfohlen.
Lithuanian: Jei metfominu gydomas pacientas vartoja EVOTAZ, rekomenduojama atidžiai stebėti tokio paciento būklę ir koreguoti metformino dozę.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus zwischen Atazanavir/Ritonavir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir beruht auf der Hemmung von OATP1B, Pgp und CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro ir sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, P-gp ir CYP3A.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Tablette EVOTAZ einmal täglich zum Essen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė yra viena tabletė, geriama kartą per parą valgio metu (žr.
German: Diese sind unter EVOTAZ darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „EVOTAZ vartoti negalima".
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Dolutegravir die Pharmakokinetik von EVOTAZ beeinflusst.
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EVOTAZ farmakokinetikai nėra tikėtinas.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškė minimaliu ar vidutiniu bilirubino kiekio ir kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimu, hepatoceliuline vakuolizacija ir hipertrofija, ir tik pelių patelėms pasireiškė atskirų kepenų ląstelių nekrozė.
German: Atorvastatin 10 mg Einzeldosis
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
German: Einfluss von Cobicistat auf die Pharmakokinetik von Atazanavir
Lithuanian: Kobicistatpo poveikis atazanaviro farmakokinetikai
German: HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI D.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
German: Die Wirkstoffe sind Atazanavir und Cobicistat.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra atazanaviras ir kobicistatas.
German: Cobicistat hemmt das Transporter P-Glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 und OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina p-glikoproteino (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3 pernešiklius.
German: Die gleichzeitige Gabe von EVOTAZ und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz.
German: Der Einfluss von EVOTAZ auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: EVOTAZ poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
German: Auf diese Weise vermindert Atazanavir das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Krankheiten zu entwickeln.
Lithuanian: Tokiu būdu atazanaviras sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką; kobicistato, t. y.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Corticosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Cobicistat liegt im Median bei ca. 3-4 Stunden.
Lithuanian: Kobicistato galutinio pusinės eliminacijos iš plazmos laiko mediana po kobicistato pavartojimo yra 3-4 valandos.
German: Appetitverlust, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme Depression, Angst, Schlafstörungen
Lithuanian: Anoreksija (apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas, kūno svorio padidėjimas Depresija, nerimas, miego sutrikimas
German: Indinavir ist ebenfalls mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie durch UGT-Inhibition assoziiert.
Lithuanian: Indinaviro vartojimas taip pat yra siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, sukelta UGT slopinimo.
German: Patienten mit gleichzeitiger chronischer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion:
Lithuanian: Pacientams, kurie taip pat serga lėtinio hepatito B arba hepatito C viruso infekcija
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin und EVOTAZ die Plasmakonzentration von Nevirapin erhöht, wodurch die Gefahr einer Nevirapinassoziierten Toxizität gesteigert werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir EVOTAZ, padidės nevirapino koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti su nevirapinu susijusio toksinio poveikio rizika (žr. 4.4 skyrių).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ kann eine klinische Überwachung erforderlich sein.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju gali reikėti stebėti klinikinę būklę.
German: Eine höhere Konzentration könnte die Tenofovir-bedingten Nebenwirkungsreaktionen verstärken, einschließlich Nierenfunktionsstörungen.
Lithuanian: Didesnė koncentracija gali skatinti su tenofoviru susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant inkstų sutrikimus, atsiradimą.
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Protease-Inhibitoren behandelt wurden.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
German: Zurzeit liegen unzureichende Daten darüber vor, ob die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat im Vergleich zu Behandlungsregimen, die Tenofovirdisoproxil ohne Cobicistat enthalten, mit einem erhöhten Risiko für renale Nebenwirkungen einhergeht.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nuspręsti, ar tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su kobicistatu yra susijęs su didesne inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, palyginti su esančia taikant gydymo schemas, kai tenofoviro dizoproksilio vartojama be kobicistato.
German: Tablettenkern - Mikrokristalline Cellulose (E460(i)), Croscarmellose-Natrium (E468), Poly(Ocarboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Crospovidon (E1202), Stearinsäure (E570), Magnesiumstearat (E470b), Hydroxypropylcellulose (E463), Siliciumdioxid (E551) Filmüberzug - Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Triacetin (E1518), Eisen(III)-oxid (E172)
Lithuanian: Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), kroskarmeliozės natrio druska (E468), karboksimetilkrakmolo natrio druska, krospovidonas (E1202), stearino rūgštis (E570), magnio stearatas (E470b), hidroksipropilceliuliozė (E463), silicio dioksidas (E551) Plėvelė - hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė, E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ kann eine Dosisreduzierung der Neuroleptika erforderlich werden, die durch CYP3A oder CYP2D6 metabolisiert werden.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
German: Das Sicherheitsprofil insgesamt basiert auf vorhandenen Daten aus klinischen Studien, die mit Atazanavir und mit entweder Cobicistat oder Ritonavir geboostertem Atazanavir durchgeführt wurden und auf Daten nach Markteinführung.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
German: Cobicistat bewirkt eine reversible Hemmung von MATE1, und die Metformin-Konzentration kann bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ erhöht sein.
Lithuanian: Kobicistatas laikinai slopina MATE1, todėl kartu su EVOTAZ vartojamo metformino koncentracija gali padidėti.
German: Clarithromycin kann die Konzentration von Atazanavir und Cobicistat erhöhen.
Lithuanian: Klaritromicinas gali didinti atazanaviro ir kobicistato koncentraciją.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen von Cobicistat in Bezug auf die Fertilität.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato poveikio vaisingumui neparodė.
German: Studien an Tieren haben gezeigt, dass Cobicistat und seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į pieną.
German: Atazanavir sollte bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Klasse A) Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Atazanaviro būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
German: Nach 2-wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7 %.
Lithuanian: Vartojant 800 mg kartą per parą, su šlapimu per 2 kitas savaites pasišalino 7% nepakitusio vaistinio preparato.
German: Die Anwendung von EVOTAZ bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymas EVOTAZ netirtas.
German: Bei keinem der Teilnehmer trat die mit Tenofovir assoziierte Resistenz-Substitution K65R oder K70E oder eine primär mit ProteaseInhibitoren assoziierte Resistenz-Substitution auf.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui susijusios K65R arba K70E substitucijos ar kokios nors su pirminiu atsparumu proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos nė vienu atveju nerasta.