FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Plegridy in siringa preriempita deve essere iniettato nell'addome, nella coscia o nella parte posteriore del braccio (vedere Figura E).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
Italian: Tabella sul coperchio interno Registrazione dell'iniezione Giorno 0 (63 microgrammi) Giorno 14 (94 microgrammi) Data
Dutch: Dag 0 (63 microgram) Dag 14 (94 microgram) Datum
Italian: Inserisca l'ago rapidamente nella piega di pelle fino a quando sarà penetrato completamente sotto la pelle (vedere Figura H).
Dutch: Breng de naald snel recht in de huidplooi in totdat de naald volledig onder de huid is ingebracht.
Italian: Plegridy è un interferone beta-1a coniugato con una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole)-O-2-metilpropionaldeide di 20.000 Dalton (mPEG-O-2-metilpropionaldeide di 20 kDa) a un grado di sostituzione di 1 mole di polimero/mole di proteina.
Dutch: Plegridy is een interferon bèta-1a geconjugeerd met een enkel, lineair molecuul van 20.000 Da methoxypoly(ethyleenglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) met een substitutiegraad van 1 mol polymeer/mol eiwit.
Italian: Fase 3: Controlli Plegridy Pen (vedere Figura C)
Dutch: Stap 3: Controleer uw Plegridy-pen (zie Figuur C)
Italian: Anomalie di laboratorio sono associate all'uso degli interferoni.
Dutch: Het gebruik van interferonen wordt in verband gebracht met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Italian: Riduzione delle conte ematiche periferiche
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
Italian: - Conservare in frigorifero 2º-8ºC.
Dutch: - Bewaren in de koelkast, 2 °C - 8 ºC.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuta a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Italian: 3a dose
Dutch: Dosis 3
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con Plegridy (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Staken van de behandeling met Plegridy moet worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Italian: Fase 5: Rimuova il copriago
Dutch: Stap 5: Verwijder het kapje van de naald
Italian: Conta delle piastrine diminuita Non comune * Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Dutch: Bloedplaatjestelling verlaagd Soms * Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie' $ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten 1 Bijwerkingen alleen ondervonden tijdens postmarketingervaring
Italian: Fase 9: Smaltimento della penna usata di Plegridy
Dutch: Stap 9: Gooi de gebruikte Plegridy-pen weg
Italian: • La penna è utilizzata soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Dutch: • De pen dient uitsluitend voor gebruik onder de huid (subcutaan).
Italian: Conservazione
Dutch: Bewaring
Italian: - In caso di incertezza sul numero di giorni in cui una penna è rimasta fuori dal frigorifero,
Dutch: - Als u niet zeker weet hoeveel dagen u een pen buiten de koelkast heeft bewaard, moet u de pen weggooien.
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane
Dutch: 125 microgram om de 2 weken
Italian: - Per i pazienti con ≥ 1 recidiva nell'anno precedente e ≥ 9 lesioni in T2 o ≥ 1 lesione Gd+ (n=1401), il tasso annuale di recidiva a 1 anno è risultato pari a 0,39 per il placebo, 0,29 per Plegridy ogni 4 settimane e 0,25 per Plegridy ogni 2 settimane.
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 9 T2-laesies of ≥ 1 Gd+-laesie (n=1.401) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,39 voor placebo, 0,29 voor Plegridy elke 4 weken en 0,25 voor Plegridy elke 2 weken.
Italian: Non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per riscaldare Plegridy in siringa preriempita.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebronnen, zoals heet water, om de Plegridy voorgevulde spuit op te warmen.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Italian: Una siringa preriempita di Plegridy è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato Plegridy Pen.
Dutch: Een voorgevulde injectiespuit met Plegridy bevindt zich in een voor eenmalig gebruik bestemde, wegwerpbare, met veer uitgeruste pen-injector voor eenmalig gebruik, de Plegridy Pen.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la tossicità riproduttiva negli animali gravidi.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op reproductietoxiciteit bij drachtige dieren.
Italian: Non usi nuovamente la siringa preriempita di Plegridy.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
Italian: 1a dose
Dutch: Dosis 1
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a quando non è pronto ad eseguire l'iniezione.
Dutch: Verwijder de dop niet totdat u klaar bent voor toediening van de injectie.
Italian: Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is peginterferon bèta-1a.
Italian: - Getti via qualsiasi penna tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Dutch: - Gooi een pen weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Italian: È necessario usare cautela quando si somministra Plegridy a pazienti con compromissione renale severa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Plegridy aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe pen
Italian: Inizio della terapia con Plegridy
Dutch: Beginnen met Plegridy
Italian: - Plegridy può essere conservato fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, ma deve essere conservato lontano dalla luce.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
Italian: 2a dose
Dutch: Dosis 2
Italian: Grigia
Dutch: Grijs
Italian: Negli studi clinici, un paziente trattato con Plegridy ha presentato una necrosi nel sito d'iniezione.
Dutch: Eén patiënt die behandeld werd met Plegridy in klinisch onderzoek kreeg injectieplaatsnecrose.
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde pennen
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le penne possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de pennen tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
Italian: Fase 11: Controllo del sito d'iniezione
Dutch: Stap 11: Controleer de injectieplaats
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali:
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Non condivida Plegridy in siringa preriempita con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
Dutch: U mag uw Plegridy voorgevulde spuit niet met anderen delen om te vermijden dat u een infectie aan hen doorgeeft of een infectie van hen krijgt.
Italian: Plegridy 63 mcg iniettabile Plegridy 94 mcg iniettabile peginterferone beta-1a SC
Dutch: Plegridy 63 mcg injectie Plegridy 94 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Italian: Sono stati segnalati casi di TMA, che si manifesta come porpora trombotica trombocitopenica (TTP) o sindrome emolitico uremica (HUS), compresi casi fatali con prodotti a base di interferone beta.
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Italian: - Se ha problemi nella manipolazione della siringa, si rivolga al medico o all'infermiere che potrà aiutarla.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit is bestemd voor subcutane injectie (injectie in de huid).
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
Italian: I sintomi simil-influenzali sono più comuni all'inizio della terapia con Plegridy.
Dutch: Griepachtige symptomen komen vaker voor als u net bent begonnen met het gebruik van Plegridy.
Italian: Caratteristiche basali
Dutch: Kenmerken in de uitgangssituatie
Italian: Non usi più di 1 penna ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen elke 14 dagen (elke 2 weken).
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la siringa usata.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la siringa blu
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe spuit
Italian: Fase 10: Cura del sito d'iniezione
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite.
Dutch: 2 voorgevulde pennen.
Italian: Non appoggi la penna sul sito d'iniezione fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
Dutch: Laat de pen niet op de injectieplaats rusten totdat u klaar bent voor de injectie.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Plegridy
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit dient uitsluitend om het geneesmiddel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Italian: - In caso di incertezza sul numero di giorni in cui una siringa è rimasta fuori dal frigorifero,
Dutch: - Als u niet zeker weet hoeveel dagen u een spuit buiten de koelkast heeft bewaard, moet u de spuit weggooien.
Italian: La dose abituale
Dutch: De aanbevolen dosis
Italian: Quantità (microgrammi) Etichetta della siringa
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Italian: Plegridy 125 mcg iniettabile peginterferone beta-1a SC
Dutch: Plegridy 125 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
Dutch: De Plegridy-startverpakking bevat één voorgevulde spuit met 63 microgram (spuit met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde spuit met 94 microgram (spuit met blauw etiket, 2e dosis) in verzegelde plastic bakjes.
Italian: - Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si manifesta, si rivolga al medico.
Dutch: - Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, neem dan contact op met een arts.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia a lungo termine che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC), compresi il cervello e il midollo spinale, in cui il sistema immunitario dell'organismo (le sue difese naturali) danneggia lo strato protettivo (la mielina) che circonda i nervi nel cervello e nel midollo spinale.
Dutch: Hierbij beschadigt het immuunsysteem van het lichaam (de natuurlijke afweer) de beschermlaag (myeline) rond de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg.
Italian: • Per le iniezioni della Confezione di inizio trattamento, può usare la tabella apposita stampata all'interno del coperchio di tale confezione.
Dutch: • U kunt de registratietabel, gedrukt op de binnenkant van het deksel van de Startverpakking,
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Nausea o vomito - Perdita di capelli (alopecia) - Pelle pruriginosa (prurito) - Aumento della temperatura corporea - Cambiamenti attorno al sito d'iniezione, come gonfiore, infiammazione, lividi, calore, eruzione cutanea o cambiamento di colore - Cambiamenti nel sangue che possono causare stanchezza o ridurre la capacità di combattere le infezioni - Aumento degli enzimi epatici nel sangue (risulteranno dagli esami del sangue)
Dutch: bloeduitstorting, warmte, uitslag of kleurverandering - Veranderingen in uw bloed die vermoeidheid of een verminderd vermogen om infecties te bestrijden kunnen veroorzaken - Toename van leverenzymen in het bloed (zal naar voren komen uit bloedonderzoeken)
Italian: Se dimentica di usare Plegridy
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una penna preriempita arancione da 63 microgrammi e una penna preriempita blu da 94 microgrammi.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde pen van 63 microgram en één blauwe voorgevulde pen van 94 microgram.
Italian: - Getti via qualsiasi siringa tenuta fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Dutch: - Gooi een spuit weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Dutch: - De oplossing verkleurd of troebel is, of als u er deeltjes in ziet drijven.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (senza blue box)
Dutch: Voorgevulde pen 125 mcg Multiverpakking (zonder bluebox)
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Difficoltà di respirazione - Gonfiore nella zona del viso (labbra, lingua o gola) - Eruzioni cutanee o arrossamento
Dutch: (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Moeilijkheden met ademhalen - Zwelling rond het gelaat (lippen, tong, keel) - Huiduitslag of roodheid van de huid
Italian: Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita
Dutch: Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde pen
Italian: Ogni volta che si somministra Plegridy, cerchi di farlo sempre alla stessa ora e nello stesso giorno.
Dutch: Probeer Plegridy steeds op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken, elke keer als u zichzelf een injectie toedient.
Italian: • Cerotto adesivo
Dutch: • Alcoholdoekje
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje spuit met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe spuit met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje pen met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe pen met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de spuiten tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
Italian: Infiammazione in sede di iniezione
Dutch: Oplossing voor injectie
Italian: Fase 6: Pizzichi delicatamente il sito d'iniezione
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
Italian: • Tolga completamente l'ago dalla pelle (vedere Figura K).
Dutch: Trek de naald in een rechte beweging terug (zie Figuur K).
Italian: Confezione di inizio trattamento.
Dutch: Een startverpakking is beschikbaar.
Italian: La siringa è dotata di ago presaldato da 0,5 pollici, calibro 29, premontato.
Dutch: Een ingezette naald van 29 gauge, 0,5 inch, is reeds aan de injectiespuit bevestigd.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje pen
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una siringa arancione preriempita da 63 microgrammi e una siringa blu preriempita da 94 microgrammi.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
Italian: Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
Dutch: De oplossing verkleurd of troebel is, of als u er deeltjes in ziet drijven.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 penna preriempita da 63 microgrammi 1 penna preriempita da 94 microgrammi
Dutch: 1 voorgevulde pen met 63 microgram 1 voorgevulde pen met 94 microgram
Italian: Questi esami del sangue saranno in aggiunta ai test eseguiti normalmente per il monitoraggio della SM. - Il funzionamento della ghiandola tiroidea sarà controllato regolarmente o ogni qualvolta ritenuto necessario dal medico per altri motivi.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Italian: Come iniettare Plegridy
Dutch: Hoe injecteert u Plegridy?
Italian: IC al 95% Valore P
Dutch: 95% CI P-waarde p=0,0069
Italian: Non modifichi in alcun modo la terapia se non su indicazione del medico.
Dutch: U mag alleen veranderingen in de dosering aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (con blue box)
Dutch: Voorgevulde pen 125 mcg Multiverpakking (met bluebox)
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si manifesta, si rivolga al medico.
Dutch: Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, neem dan contact op met een arts.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet als de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Italian: Altre cose da considerare quando si utilizza Plegridy
Dutch: Andere aandachtspunten bij het gebruik van Plegridy
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la siringa arancione
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje spuit
Italian: Non sono disponibili informazioni sugli effetti del peginterferone beta-1a sulla fertilità umana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
Italian: Il principio attivo è peginterferone beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: peginterferon bèta-1a.
Italian: Non usi più di una siringa preriempita ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
Dutch: Gebruik niet meer dan één voorgevulde spuit elke 14 dagen (elke 2 weken).
Italian: Plegridy in siringa preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Dutch: Plegridy voorgevulde spuit mag niet worden gebruikt als de vloeistof verkleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 siringa preriempita da 63 microgrammi 1 siringa preriempita da 94 microgrammi
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 63 microgram 1 voorgevulde spuit met 94 microgram
Italian: • Non usi più di una penna per ciascun periodo di 14 giorni (ogni 2 settimane).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per periode van 14 dagen (elke 2 weken)
Italian: Il legame è del 90% circa.
Dutch: De binding bedraagt ongeveer 90%.
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
Dutch: B - 1000 Brussel
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
Dutch: De laagst mogelijke onderhoudsdosis moet worden gebruikt.
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plenadren bij kinderen/adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld bij patiënten die met Plenadren werden behandeld.
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
Dutch: Dit regime is gedocumenteerd bij meer dan 300 bijkomende ziekteperioden binnen het klinische onderzoeksprogramma.
Italian: I rischi possono essere più alti quando si somministrano alte dosi.
Dutch: De risico's kunnen groter zijn wanneer hoge doses worden gegeven.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici per bambini o adolescenti.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen of adolescenten.