FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt före start av dialys eller i peritonealdialys
Polish: Niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek przed rozpoczęciem leczenia dializą lub poddawanych dializie otrzewnowej
Swedish: Det är okänt om exogent epoetin alfa utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy egzogenna epoetyna alfa przenika do ml eka ludzkiego.
Swedish: Öka eller minska dosen vid behov, med 25 IE/kg (3 gånger i veckan), till dess att önskat intervall för hemoglobinkoncentrationen mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 och 6,8 mmol/) har uppnåtts (detta ska ske med minst 4 veckors intervaller).
Polish: W razie potrzeby należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę o 25 j.m./kg (3 razy w tygodniu) aż do uzyskania pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny pomiędzy 9,5 g/dl i 11 g/dl (od 5,9
Swedish: • Nässelutslag.
Polish: • Pokrzywka.
Swedish: Signifikant färre patienter fick erytrocyttransfusioner i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård (5,8 % jämfört med 11,4 %), men signifikant fler patienter fick trombotiska vaskulära komplikationer i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård (2,8 % jämfört med 1,4 %).
Polish: otrzymywało transfuzje erytrocytów; z kolei w grupie otrzymującej epoetynę alfa z SOC u znacznie większej liczby pacjentek (2,8% w porównaniu z 1,4%) wystąpiły zdarzenia zakrzepowe.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Binocrit får behandling med Binocrit aldrig återupptas hos denna patient.
Polish: taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia produktem leczniczym Binocrit u tego pacjenta.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Polish: Lekarz przeprowadzi odpowiednie badanie.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Binocrit sänkas med 25 %.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrasta o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc lub jeśli utrzymujące się stężenie hemoglobiny przekracza 12 g/dl (7,5 mmol/l), należy zmniejszyć dawkę produktu Binocrit o 25%.
Swedish: * Producerad i celler från äggstockar på kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: metodami rekombinacji DNA Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Tvätta huden där injektionen ska ges med en sprittork.
Polish: Oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem.
Swedish: I den enkelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Polish: W badaniu z zastosowaniem pojedynczej ślepej próby podawano pacjentom epoetynę alfa 300 j.m./kg lub 600 j.m./kg lub placebo dożylnie raz na dobę co 3 do 4 dni w okresie 3 tygodni (w sumie
Swedish: Hos 125 (18 %) av de 715 patienterna i gruppen med högre hemoglobin inträffade en större kardiovaskulär händelse (dödsfall, myokardinfarkt, stroke eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt) jämfört med 97 (14 %) av de 717 patienterna i gruppen med lägre hemoglobin (riskkvot [HR] 1,3, 95 % CI; 1,0; 1,7, p = 0,03).
Polish: Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) wystąpiło u 125 (18%) spośród 715 pacjentów w grupie wyższego stężenia hemoglobiny w porównaniu z 97 (14%) spośród 717 pacjentów w grupie niższego stężenia hemoglobiny
Swedish: Binocrit tillhör gruppen "biosimilars".
Polish: Binocrit jest produktem leczniczym biopodobnym.
Swedish: På grund av stigande erytrocytvolymfraktion kan en ökad heparindos vara nödvändig till patienter i hemodialys under behandlingen med epoetin alfa.
Polish: Często podczas hemodializy w trakcie leczenia epoetyną alfa konieczne jest zwiększenie dawki heparyny na skutek zwiększenia hematokrytu.
Swedish: Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinniåverna inom önskat koncentrationsintervall mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Polish: Faza podtrzymująca Należy odpowiednio dostosować dawkowanie w celu utrzymania stężeń hemoglobiny w wymaganym zakresie pomiędzy 9,5 g/dl i 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn med kronisk njursvikt i hemodialys
Polish: Leczenie niedokrwistości objawowej u dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
Swedish: lungemboli, retinal trombos, arteriell trombos (inklusive myokardinfarkt), cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt och cerebral blödning), övergående ischemiska attacker och shunttrombos (inklusive dialysutrustning) och trombos i arteriovenösa shuntaneurysmer 3 Se avsnitten nedan och/eller avsnitt 4.4
Polish: 2 W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo-mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki (dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter och barn med kronisk njursvikt
Polish: Leczenie niedokrwistości objawowej u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek
Swedish: AUC för respektive farmakodynamisk parameter var likartad för 150 IE/kg 3 gånger i veckan och 40 000 IE 1 gång i veckan hos både friska individer och cancerpatienter med anemi.
Polish: AUC poszczególnych parametrów farmakodynamicznych były podobne w schematach dawkowania 150 j.m./kg 3 razy w tygodniu i 40 000 j.m.
Swedish: Rekommenderad startdos är Binocrit 450 IE/kg (total maxdos är 40 000 IE) administrerat subkutant en gång i veckan med minst 5 dagar mellan doserna.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Binocrit wynosi 450 j.m./kg (maksymalna dawka całkowita wynosi 40 000 j.m.)
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
Polish: Binocrit należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Binocrit tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Polish: Binocrit jest jednym z grupy produktów pobudzających wytwarzanie krwinek czerwonych w sposób podobny do ludzkiego białka - erytropoetyny.
Swedish: Syftet med behandlingen är att hålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl, eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Polish: 10 a 12 g/dl, ponieważ wyższa zawartość hemoglobiny może zwiększyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi i zgonu.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger i veckan respektive 40 000 IE en gång i veckan var 31,2 respektive 12,6 ml/tim/kg hos friska individer.
Polish: raz w tygodniu u zdrowych osób wynosiła odpowiednio 31,2 i 12,6 ml/h/kg.
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetin alfa.
Polish: PRCA zależna od przeciwciał była opisywana po leczeniu epoetyną alfa podawaną przez miesiące lub lata.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy
Swedish: Nej a en patient hade inga sEPO-data b i stratum med ≥ 200 mE/ml ingick 13 patienter i epoetin alfa-gruppen och 6 patienter i placebogruppen
Polish: b w warstwie ≥ 200 mj./ml było 13 pacjentów z grupy otrzymującej epoetynę alfa i 6 pacjentów z grupy otrzymującej placebo Odpowiedź erytroidalną zdefiniowano zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger i veckan respektive 40 000 IE i veckan hos cancerpatienter med anemi var 45,8 respektive 11,3 ml/tim/kg.
Polish: raz w tygodniu u pacjentów z niedokrwistością i z nowotworami wynosiła odpowiednio 45,8 i 11,3 ml/h/kg.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrasta o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc lub jeśli stężenie hemoglobiny przekracza 12 g/dl (7,5 mmol/l), należy zmniejszyć dawkę produktu Binocrit o około 25 do 50%.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z MDS o niskim lub pośrednim-1 ryzyku Binocrit należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet ökar ≥ 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet efter 4 veckors behandling, ska dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Polish: - Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l) lub liczba retikulocytów zwiększy się o ≥ 40 000/µl względem wartości wyjściowych, należy utrzymać stosowanie dawki 150 j.m./kg 3 razy w tygodniu lub dawki
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
Polish: U dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek, u których dostęp żylny jest rutynowo dostępny (pacjenci poddawani hemodializie), preferowane jest podawanie produktu leczniczego
Swedish: Startdos är 50 IE/kg, två gånger i veckan.
Polish: Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg, 2 razy w tygodniu.
Swedish: Öka eller minska dosen vid behov, med 25 IE/kg (3 gånger i veckan), till dess att önskat intervall för hemoglobinkoncentration mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) har uppnåtts (detta ska ske med minst 4 veckors intervaller).
Polish: W razie potrzeby należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę o 25 j.m./kg (3 razy w tygodniu) aż do uzyskania pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny pomiędzy 10 g/dl i 12 g/dl (od 6,2
Swedish: Den terapeutiska bredden för epoetin alfa är mycket vid. Överdosering med epoetin alfa kan ge förstärkta erytropoietinframkallade farmakologiska effekter.
Polish: Przedawkowanie epoetyny alfa może spowodować skutki, które są nasileniem działań farmakologicznych tego hormonu.
Swedish: Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Polish: Leczenie pacjentów z niedokrwistością wywołaną chemioterapią
Swedish: Förfylld spruta utan nålskydd
Polish: Ampułko-strzykawka bez osłony zabezpieczającej igłę
Swedish: Ta endast en dos Binocrit från varje spruta.
Polish: Z każdej strzykawki można przyjąć tylko jedną dawkę produktu Binocrit.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Przewlekła niewydolność nerek
Swedish: Användning av förfylld spruta med nålskydd
Polish: Stosowanie ampułko-strzykawki z osłoną zabezpieczającą igłę
Swedish: • leversjukdom
Polish: • Nudności
Swedish: 1/1 L
Polish: 1/1 P
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Rekommenderad dos är…
Polish: Zalecana dawka to...
Swedish: Ta enligt följande:
Polish: Stosować w następujący sposób:
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Polish: Leczenie zwykle trwa około 14 dni.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać oddzielnie.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Swedish: Eventuella biverkningar").
Polish: Możliwe działania niepożądane").
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2013.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Polish: Na ogół objawy te rozwijają się w szybkim tempie.
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Polish: Białe ciałka krwi pełnią ważną rolę, ponieważ pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Polish: - jeśli pacjent ma jakąkolwiek inną chorobę, zwłaszcza jeśli przypuszcza, że jest zakażony.
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Polish: 08409 Vilnius Litwa
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Polish: Mimo że nie przeprowadzono jeszcze formalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Polish: Czas wykonania leukaferezy: 1 lub 2 zabiegi leukaferezy w dniu 5 i 6 są często wystarczające.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Polish: Słyszalne będzie kliknięcie, które potwierdza aktywację urządzenia zabezpieczającego.
Swedish: Svår allergisk reaktion
Polish: Ciężka reakcja alergiczna
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Polish: Europejskie badanie retrospektywn e (2004)
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa 4 do 5 dni.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biograstim.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Biograstim.
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
Polish: Jednak w niektórych rodzajach chorób może zajść konieczność zastosowania dłuższego leczenia, trwającego nawet do jednego miesiąca.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
Polish: W badaniach klinicznych Biograstim podawano 541 pacjentom z nowotworem złośliwym i 188 zdrowym ochotnikom.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa do 2 tygodni, a w wyjątkowych przypadkach może potrwać dłużej.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC było oznaczane co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy natychmiast wykorzystać.
Swedish: Särskilda krav
Polish: Szczególne wymagania
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Polish: Wybór metody mobilizacji należy rozważyć w kontekście ogólnych celów leczenia dla każdego pacjenta.
Swedish: Filgrastim har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Filgrastym wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Filgrastimbehandlingen bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Polish: Podawanie filgrastymu należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu nie zostały ocenione u dawców w wieku < 16 lat lub > 60 lat.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji we krwi wynosi około 150 mL/kg.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Polish: Część niezbędnych informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki, jednak odpowiednie leczenie danej choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy pacjenta z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Biograstim innehåller inget konserveringsmedel.
Polish: Biograstim nie zawiera żadnych środków konserwujących.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Polish: Zaleca się, by ośrodek wykonujący aferezę prowadził systematyczną rejestrację i monitorowanie dawców komórek macierzystych przynajmniej przez 10 lat, kontrolując w ten sposób długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku.
Swedish: Mobilisering
Polish: Mobilizacja
Swedish: Därför skall mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Polish: Dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
Swedish: Filgrastim är ett protein framställt genom bioteknologi i bakterier som kallas Escherichia coli.
Polish: Filgrastym jest białkiem wytwarzanym w biotechnologii przez bakterie zwane Escherichia coli.
Swedish: Den säkerhetsprofil av Biograstim som observerades i dessa kliniska studier stämde överens med den som rapporterades med referensprodukten i dessa studier.
Polish: Profil bezpieczeństwa preparatu Biograstim obserwowany w tych badaniach klinicznych był zgodny z profilem bezpieczeństwa produktu referencyjnego używanego w tych badaniach.
Swedish: Rikta nålen bort från dig själv och andra och aktivera säkerhetsanordningen genom att trycka in kolven (se bild 8).
Polish: Skierować igłę z dala od siebie i innych i aktywować urządzenie zabezpieczające mocno naciskając tłok (patrz rysunek 8).
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na wyniki badań hematologicznych i choroby zakaźne.
Swedish: Filgrastim skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Polish: Filgrastymu nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga:
Polish: Ocena działań niepożądanych uwzględnia następującą częstość występowania: Bardzo często:
Swedish: Kronisk GvHD
Polish: Przewlekła GvHD
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2008.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod L03AA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: immunostymulatory, czynniki wzrostu kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17), i inv(16)] nie zostały ustalone.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler gör att en direkt jämförelse mellan olika studier är svår.
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34+ utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Swedish: *Se delavsnittet "Beskrivning av valda biverkningar" i avsnitt 4.8.
Polish: *Patrz podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych" w punkcie 4.8
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Polish: Wyniki analizy metodą cytometrii przepływowej ilości komórek CD34+ różnią się w zależności od dokładnej metody liczenia komórek i dlatego zalecenia dotyczące liczby komórek oparte na wynikach badań uzyskanych w innych laboratoriach należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Polish: Zalecenie minimalnego uzysku 2,0 x 106 komórek CD34+/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Swedish: Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Polish: Nie należy stosować żadnych innych sposobów ogrzania leku Biograstim (np. leku nie należy podgrzewać w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
Polish: Znaczenie tych zmian dla rozwoju nowotworów złośliwych krwi nie jest znane.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Biograstim ur kylskåpet.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Biograstim z lodówki.
Swedish: Leukaferes bör göras under den period då ANC ökar från < 0,5 x 109/l till > 5,0 x 109/l.
Polish: Leukaferezę należy wykonać w okresie, gdy ANC wzrośnie z < 0,5 x 109/L do > 5,0 x 109/L.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika dosrekommendationer inte ges.
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy wiekowej i dlatego nie można sformułować specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Läkaren eller sköterskan ger dig instruktioner om hur du ska göra.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pouczą pacjenta jak to zrobić.
Swedish: Morfologisk och cytogenetisk benmärgsundersökning rekommenderas regelbundet (ca var 12:e månad) hos patienterna.
Polish: Zaleca się regularne morfologiczne i cytogenetyczne badania szpiku kostnego (co około 12 miesięcy).
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Polish: Jeżeli pacjent ma gorączkę lub inne z wymienionych objawów, powinien natychmiast powiadomić lekarza.
Swedish: Injektionen ska ges i vävnaden strax under huden.
Polish: Lek należy wstrzyknąć w tkankę znajdującą się tuż pod skórą.
Swedish: Hosta, ont i halsen
Polish: Kaszel, ból gardła
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy codziennie zmieniać, by uniknąć bólu z powodu powtarzającego się wstrzyknięcia w jednym miejscu.
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med svåra infektioner.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zakażeniami można rozważyć szybsze zwiększanie dawki.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim visar en ökning i HIV-replikation.
Polish: Brak jest dowodów, by pacjenci z zakażeniem HIV leczeni filgrastymem wykazywali wzrost replikacji wirusa HIV.
Swedish: En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol.
Polish: Każdy mL roztworu zawiera 50 mg sorbitolu.
Swedish: Detta måste tas i beaktan då benscanningsresultat analyseras.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań obrazowych kości.
Swedish: Leukocytos, trombocytopeni
Polish: Leukocytoza, trombocytopenia
Swedish: Preliminära resultat från ett litet antal patienter, vilka behandlats samtidigt med filgrastim och 5-fluorouracil visar att svårighetsgraden av neutropenin kan förvärras.
Polish: Wstępne dane pochodzące od niewielkiej liczby pacjentów leczonych jednocześnie filgrastymem i 5-fluorouracylem wskazują, że może dojść do pogłębienia neutropenii.