FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Romanian: A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă.
Czech: Pokud je budete potřebovat, připravte si tampóny s alkoholem a náplasti (nejsou součástí balení).
Romanian: Pregătiți tampoane îmbibate cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) în cazul în care este necesar.
Czech: Jak přípravek AVONEX působí
Romanian: Cum acționează AVONEX
Czech: Jak se AVONEX PEN používá (Poznámka)
Romanian: AVONEX PEN (de unică folosință)
Czech: 4 předplněná pera.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Czech: V každé předplněné stříkačce je pouze jedna dávka.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Czech: Jak se přípravek AVONEX injekčně podává
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
Romanian: amorțire a feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
Romanian: - Îndepărtați complet folia capacului.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
Romanian: Verificați dacă ambalajul conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) dýchací obtíže, problémy s ledvinami zahrnující jizvení, které může snižovat funkci vašich ledvin.
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Romanian: Prima injecție de Avonex este posibil să vă fie administrată de către medicul dumneavoastră.
Czech: Přípravek Avonex se dodává jako injekční roztok v předplněné injekční stříkačce připravený k aplikaci.
Romanian: Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare.
Czech: Jestliže máte podezření, že byl bezpečnostní kryt otevřen, Avonex Pen nepoužívejte.
Romanian: Dacă arată ca și cum ar fi fost deschis, nu utilizați Avonex
Czech: 1 Odstraňte bezpečnostní kryt.
Romanian: 1 Scoateți capacul sigilat
Czech: Pokud se u vás vyskytne některý nebo všechny tyto příznaky: zpěněná moč, únava, otok, zejména v oblasti kotníků a očních víček, a přírůstek tělesné hmotnosti, okamžitě vyhledejte lékaře, protože se může jednat o známky případné poruchy funkce ledvin.
Romanian: Urină spumoasă Oboseală Umflare, în special la nivelul gleznelor și pleoapelor, și creștere în greutate Spuneți medicului dumneavoastră întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Romanian: Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Romanian: Dacă există vreun aspect de care nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
Romanian: Cum se păstrează AVONEX
Czech: V případě potřeby očistěte kůži alkoholovým tampónem v místě vpichu.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales pentru injecție.
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Romanian: Numărul (UE) APP
Czech: Vnitřní balení
Romanian: Ambalajul primar
Czech: Datum první registrace: 22. května 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Czech: Celé tělo
Romanian: Întregul corp
Czech: Pacienti s nechirurgickou léčbou byli léčeni minimálně před 2 lety.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou odpovědností uživatele.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Aktivita v mozku je nízká.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Czech: Nicméně, v případě předávkování obdržíte odpovídající léčbu.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Czech: Jedna injekce je obvykle dostačující k provedení testu, který Váš lékař potřebuje.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Czech: Promluvte si s lékařem pro nukleární medicínu, pokud je vám méně než 18 let.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Czech: Pacienta je nutné umístit do polohy na zádech s rukama nad hlavou.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Czech: Meldola (FC) Itálie
Romanian: Meldola (FC) Italia
Czech: Kontrola kvality
Romanian: Controlul de calitate
Czech: radioaktivní
Romanian: radioactiv
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 a 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6 și 12.
Czech: Typický celkový čas snímání je mezi 20-30 minutami.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Czech: Jejich příjem, uchovávání, použití, manipulace a likvidace podléhají předpisům a/nebo příslušným povolením kompetentního úřadu.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Czech: Prostata a lůžko prostaty
Romanian: Prostată și patul prostatic
Czech: Je třeba používat pouze čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Czech: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgie.
Romanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Czech: Tyto osoby budou dávat zvláštní pozor na bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o jeho účincích.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită privind utilizarea în condiții de siguranță a acestui medicament și vă vor informa despre acțiunile lor.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Romanian: Acest medicament nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Czech: Může být užitečné odhadnout množství dávky, která byla aplikována.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Czech: Hlavní cesta eliminace je prostřednictvím ledvin.
Romanian: Principala cale de eliminare este cea renală.
Czech: Výsledky testu byste měl prodiskutovat se svým lékařem, který žádal provedení skenu.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Czech: Toxikologické studie provedené na potkanech a psech ukázaly, že po jedné intravenózní injekci nebylo pozorováno žádné úmrtí.
Romanian: Studiile toxicologice la șobolan și câine au demonstrat că nu au fost observate decese după o injecție intravenoasă unică.
Czech: Bude to nejmenší množství přípravku, které je nezbytné pro získání požadované informace.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Romanian: Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul probabil.
Czech: Výplach aktivity z většiny orgánů a tkání (s výjimkou pankreatu) je pomalý.
Romanian: Eliminarea („washout") activității din majoritatea organelor și țesuturilor (cu excepția pancreasului) este lentă.
Czech: Hodnoty byly vypočteny z údajů o biodistribuci u člověka s použitím software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Czech: Poruchy nervového systému:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Czech: Pokud jde o omezení pri interpretaci pozitivnıho skenu, viz body 4.4 a 5.1.
Romanian: Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny nežádoucí účinky u méně než 1 ze 100 pacientů, kteří obdrželi přípravek.
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse la mai puțin de 1 din 100 dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul.
Czech: Histopatologický standard byl k dispozici pro 99 z 115 pacientů.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Czech: [Souhrn údajů o přípravku by měl být vložen v krabičce].
Romanian: [RCP trebuie să fie inclus în cutie]
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Přípravek Axumin není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Efektivní dávka
Romanian: Doza eficace
Czech: Vychytávání tumory je rychlé, s nejvyšším kontrastem mezi tumorem a normální tkání mezi 4 a 10 minutami po aplikaci injekce a pokračuje asi 30 minut s 61% redukcí středního vychytávání nádorem 90 minut po injekci.
Romanian: Captarea la nivel tumoral este rapidă; cel mai mare contrast între țesutul tumoral și țesutul normal se înregistrează la 4-10 minute după injectare și continuă timp de aproximativ 30 de minute, cu o scădere de 61 % a captării tumorale medii la 90 de minute după injectare.
Czech: Vylučování močí je pomalé a dosahuje asi 3 % podané radioaktivity během 4 hodin a 5 % během 24 hodin.
Romanian: Excreția urinară este lentă, ajungând la aproximativ 3 % din radioactivitatea administrată în interval de 4 ore și 5 % în interval de 24 de ore.
Czech: Přípravek Axumin se bude používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Romanian: Axumin va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Czech: Histologické vyšetření extraprostatických oblastí (regionální lymfatické uzliny nebo vzdálená místa) bylo provedeno pouze pro centra s pozitivními nálezy na snímcích.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Czech: - neměl jíst ani pít po dobu alespoň 4 hodiny před vyšetřením (můžete užít své obvyklé léky s malým množstvím vody).
Romanian: - să nu mâncați și să nu beți timp de cel puțin 4 ore (vă puteți lua medicamentele cu cantități mici de apă).
Czech: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francie.
Romanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franța.
Czech: Informujte svého lékaře pro nukleární medicínu o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivnit interpretaci snímků.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.
Czech: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norsko.
Romanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Czech: Následující nežádoucí účinky přípravku Axumin jsou časté (mohou se objevit až u 1 osoby ze 100).
Romanian: Următoarele reacții adverse ale Axumin sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Czech: Doporučuje se, aby se pořizování snímku začalo od střední části stehen a pokračovalo směrem k bazi lební.
Romanian: Se recomandă ca achiziția imaginilor să înceapă din punctul median al femurului și să înainteze către baza craniului.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy o radioaktivních materiálech.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale pentru materiale radioactive.
Czech: Zaslepené odečty byly srovnávány s histopatologickým standardem.
Romanian: Evaluările în regim orb au fost comparate cu standardul de adevăr histopatologic.
Czech: Váš lékař pro nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklém trvání zákroku.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a procedurii.
Czech: Axumin obsahuje sodík
Romanian: Axumin conține sodiu
Czech: Před podáním fluciclovinu (18F) by pacienti neměli jíst ani pít po dobu alespoň 4 hodin (kromě malých množství vody pro zapití léčivých přípravků).
Romanian: Înainte de administrarea fluciclovinei (18F), pacientul trebuie să nu mănânce și să nu bea timp de cel puțin 4 ore (cu excepția unor mici cantități de apă pentru administrarea medicamentelor).
Czech: Fluciclovin není metabolizován in vivo.
Romanian: Fluciclovina nu este metabolizată in vivo.
Czech: V důsledku výrobního procesu jsou některé injekční lahvičky distribuovány s propíchnutým pryžovým uzávěrem.
Romanian: Drept rezultat al procesului de fabricație, unele flacoane sunt distribuite cu dopuri din cauciuc perforate.
Czech: Váš lékař a lékař pro nukleární medicínu se domnívají, že přínos tohoto postupu s radiofarmakem převáží riziko vystavení záření.
Romanian: Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depășește riscurile expunerii la radiații.
Czech: Sken se obvykle zahájí přibližně 5 minut po podání injekce přípravku Axumin.
Romanian: De regulă, scanarea va începe la aproximativ 5 minute după administrarea injecției cu Axumin.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby během prvních hodin po vyšetření vypil dostatečné množství tekutin a močil tak často, jak je to možné, aby se snížila radiační expozice močového měchýře.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să bea cantități suficiente de lichid și să micționeze cât mai frecvent posibil în primele ore de după scanare, pentru a reduce expunerea vezicii urinare la radiații.
Czech: Pro přípravu pacienta, viz bod 4.4.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.
Czech: MAH musí zajistit, že v každém členském státě, kde je přípravek Axumin na trhu, budou všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou pravděpodobně přípravek Axumin používat, mít přístup k vlastnímu edukačnímu materiálu, aby se snížilo riziko chyb interpretace PET zobrazování.
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care Axumin este pus pe piață, toți profesioniștii din domeniul sănătății care se preconizează că vor utiliza Axumin vor avea acces la materialele educative pentru studiu individual, pentru a reduce riscul de erori în interpretarea imaginilor PET.
Czech: Tento přípravek je radiofarmakum používané pouze pro diagnostické účely.
Romanian: Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
Czech: - Bolest nebo vyrážka v místě injekce, změna chuti v ústech, změna čichu.
Romanian: - Durere sau erupție pe piele la locul de injectare, modificări ale gustului, modificări ale mirosului.
Czech: Přípravek Axumin se nesmí používat po uplynutí data použití, které je uvedeno na obalu za „EXP".
Romanian: Axumin nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta ecranată după EXP.
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku (SPC) pro přípravek Axumin je k dispozici jako samostatný dokument v balení léčivého přípravku, s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další doplňující vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Romanian: RCP complet pentru Axumin este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a pune la dispoziția profesioniștilor din domeniul sănătății alte informații suplimentare științifice și practice cu privire la administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Czech: Radiofarmaka se mají připravovat způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost a požadavky na farmaceutickou kvalitu.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerințele privind siguranța împotriva radiațiilor, cât și cele privind calitatea farmaceutică.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Czech: Náběry se musí provádět za aseptických podmínek.
Romanian: Extragerea se va face în condiții aseptice.
Czech: Je povinné adekvátní stínění.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Czech: Aplikovaná aktivita by měla být v každém případě co nejnižší, která ještě umožní získat potřebné diagnostické informace.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Czech: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francie
Romanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Czech: Dále se může vychytávání fluciclovinu zvýšit zánětlivou reakcí na nedávnou radioterapii nebo kryoterapii.
Romanian: În plus, captarea fluciclovinei poate fi crescută din cauza unei reacții inflamatorii determinate de radioterapia sau crioterapia recentă.
Czech: Fluciclovin není inkorporován do proteinů.
Romanian: Fluciclovina nu este încorporată în proteine.
Czech: Senzitivita fluciclovinu (18F) založená na pacientovi byla vyšší než 88,6 % pro všechny tři hodnotitele, zatímco specificita byla od 17,2 do 53,6 %.
Romanian: Sensibilitatea în funcție de pacienți a fluciclovinei (18F) a fost mai mare de 88,6 % în cazul tuturor celor trei evaluatori, în timp ce specificitatea s-a încadrat între 17,2 și 53,6 %.
Czech: Je třeba použít odpovídající aseptická opatření.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate privind asepsia.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až 39 mg sodíku v jedné dávce.
Romanian: Acest medicament conține maximum 39 mg sodiu pe doză.
Czech: Exp: ToC + 8 hodin
Romanian: EXP ToC + 8h
Czech: nesmí se použít.
Romanian: Nu este cazul.
Czech: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Radiofarmaka mohou přijímat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate, utilizate și administrate doar de către persoane autorizate, în structuri clinice specifice.
Czech: Exp: ToC + 10 hodin
Romanian: EXP ToC + 10h
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a budou ho podávat pouze osoby, které jsou vyškolené a kvalifikované v jeho bezpečném použití.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat și vă va fi administrat de către profesioniști instruiți și specializați pentru utilizarea acestuia în condiții de siguranță.
Czech: Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 370 MBq je účinná dávka 8,2 mSv, jsou tyto nežádoucí účinky očekávány s nízkou pravděpodobností.
Romanian: Deoarece doza eficace este de 8,2 mSv, atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 370 MBq, se preconizează că există o probabilitate scăzută de apariție a acestor reacții adverse.
Czech: Falešně pozitivní případy byly také popsány v souvislosti se zánětlivou odpovědí na kryoterapii a s radiačními artefakty u pacientů dříve léčených radioterapií.
Romanian: De asemenea, au fost descrise cazuri fals-pozitive în asociere cu un răspuns inflamator după crioterapie și artefacte de iradiere la pacienții tratați anterior cu radioterapie.
Czech: Proto musí být přijata opatření radiační ochrany v souladu s národními předpisy.
Romanian: De aceea, se impun măsuri de precauție împotriva radiațiilor, în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Přípravek Axumin nesmí být podán:
Romanian: Axumin nu trebuie utilizat:
Czech: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Rakousko.
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Czech: Je-li porušena celistvost injekční lahvičky, nesmí se léčivý přípravek používat.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă, medicamentul nu trebuie utilizat.
Czech: Lékař pro nukleární medicínu Vás bude informovat, zda je třeba, abyste po podání tohoto přípravku prováděl jakákoliv další zvláštní opatření.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați orice precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Czech: Prodloužení trvání snímání nad pánví může zvyšovat citlivost detekce onemocnění.
Romanian: Creșterea duratei de achiziție a imaginilor în dreptul pelvisului poate crește sensibilitatea de detecție a bolii.
Czech: Aktivita fluciclovinu (18F) se musí měřit aktivimetrem bezprostředně před aplikací injekce.
Romanian: Activitatea fluciclovinei (18F) trebuie măsurată prin intermediul unui activimetru imediat înainte de injectare.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmak.
Romanian: Cum se utilizează Axumin Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Czech: Příprava pacienta Pacientům je třeba doporučit, aby nepodstupovali žádnou větší zátěž alespoň jeden den před vyšetřením pomocí skenu s fluciclovinem (18F).
Romanian: Pregătirea pacientului Trebuie să i se recomande pacientului să nu efectueze nicio activitate fizică semnificativă cu cel puțin o zi înainte de scanarea cu fluciclovină (18F).
Czech: Fluciclovin (18F) se distribuuje okamžitě po podání do jater (14 % podané aktivity), pankreatu (3 %), plic (7 %), červené kostní dřeně (12 %) a srdeční stěny (4 %).
Romanian: Fluciclovina (18F) se distribuie imediat după administrare, în ficat (14 % din activitatea administrată), pancreas (3 %), plămâni (7 %), măduva roșie hematogenă (12 %) și peretele cardiac (4 %).
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Czech: Zeptejte se svého lékaře specializovaného na nukleární medicínu, pokud máte nějaké otázky.
Romanian: Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Czech: Objem: {xx,x} ml
Romanian: Volum: {xx,x} ml
Czech: Jak přípravek Axumin vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Axumin je čirý, bezbarvý roztok uchovávaný ve skleněné injekční lahvičce.
Romanian: Cum arată Axumin și conținutul ambalajului Axumin este o soluție limpede, incoloră, furnizată într-un flacon de sticlă.