FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
French: Les chiens doivent être étroitement surveillés si Trocoxil est administré simultanément avec un anticoagulant.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight.
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois et/ou d'un poids inférieur à 5 kg.
English: Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
French: Les vétérinaires doivent être informés que les signes cliniques sont susceptibles de continuer si le traitement de soutien (comme les gastro protecteurs) est interrompu.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
French: Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque.
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
French: Les AINS sont fortement lié aux protéines plasmatiques et peuvent entrer en compétition avec d'autres substances hautement liées, si bien que l'administration concomitante peut entrainer des effets toxiques.
English: No drug interaction studies have been performed.
French: Aucune étude sur l'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
French: Un pré-traitement avec d'autres substances anti-inflammatoires peut entrainer des effets secondaires additionels ou plus prononcés.
English: Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
French: Les risques d'interaction doivent être pris en compte durant toute la durée d'effet du produit, soit 1 à 2 mois après l'administration de Trocoxil.
English: These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
French: Ces concentrations IC pourraient être comparées avec la moyenne des concentrations de mavacoxib dans le plasma de sujets cliniques, respectivement de 0,52 et 1,11 μg/ml, après la première et la cinquième dose.
English: Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
French: D'après des résultats d'études menées sur du sang entier, les concentrations plasmatiques induisant 20% d'inhibition de la COX-1 et 80% d'inhibition de la COX-2 étaient respectivement de 2,46μg/ml et 1,28μg/ml, de telle façon que le ratio IC20COX-1:IC80COX-2 est approximativement de 2:1 alors que le ratio IC80COX-1:IC80COX-2 est approximativement de 40:1.
English: Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
French: La formule du mavacoxib est 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Trocoxil doit être donné immédiatement avant ou pendant le repas principal du chien.
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
French: Son activité entraîne la synthèse d'hormones locales et de médiateurs de l'inflammation, appelés eicosanoïdes, dont font partie plusieurs prostaglandines.
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
French: Ne pas dépasser la dose prescrite par votre vétérinaire.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
French: Son mode d'action principal est l'inhibition de la cyclooxygénase (COX).
English: Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Pfizer Italia s.r.l.
English: Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
French: Les concentrations thérapeutiques chez les animaux nourris sont atteintes rapidement et les concentrations maximales sont atteintes moins de 24h après l'administration de la dose.
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
French: Quantité et dosage des comprimés à administrer
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
French: La dose est de 2 mg de mavacoxib par kg de poids corporel, donnée immédiatement avant ou pendant le repas principal du chien.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
French: La dose de Trocoxil est de 2 mg / kg de poids corporel (voir le tableau ci-dessous).
English: However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
French: Cependant, des études sur des animaux de laboratoire avec d'autres AINS ont mis en évidence une augmentation des pertes pré- et postnidation, une létalité embryo-fœtale et des malformations.
English: Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
French: Le mavacoxib est bien absorbé après administration orale ; la biodisponibilité est de 87% chez des animaux nourris et la dose recommandée est fondée sur l'administration concomitante de nourriture.
English: The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
French: Le but étant de maintenir la perfusion rénale.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 comprimés
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
French: Le mavacoxib présente une longue demi-vie plasmatique (jusqu'à plus de 80 jours, voir le paragraphe 5.2) due à son faible taux d'élimination.
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
French: Le traitement doit être évité chez les animaux susceptibles de ne pas tolérer une exposition prolongée aux AINS.
English: COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
French: La COX-2 joue un rôle majeur dans la synthèse des prostaglandines qui ont un rôle clé en tant que médiateur de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
French: La COX est une enzyme clé dans le métabolisme de l'acide arachidonique.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
French: Cela correspond à un effet d'une durée de 1 à 2 mois après administration de la deuxième dose (et des doses suivantes).
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
French: Il est recommandé de ne pas dépasser une durée maximale de traitement de 6,5 mois en thérapie continue, de façon à maîtriser les taux plasmatiques de mavacoxib chez les animaux ayant une fonction d'élimination réduite.
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
French: La COX-1 est une enzyme constitutive largement distribuée, impliquée notamment dans le maintien de l'intégrité tissulaire et des fonctions organiques, alors que la COX-2 est une enzyme inductible au niveau des tissus lésés mais est aussi constitutive dans certains organes.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
French: Eviter l'utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension, puisqu'il y a un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
English: The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
French: Les produits issus du métabolisme de la COX-2 sont également impliqués dans l'ovulation, la nidation et la fermeture du canal artériel.
English: Carton boxes containing one blister.
French: Boîte en carton contenant une plaquette.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, administrer le comprimé au chien immédiatement après l'ouverture de la plaquette.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
French: Ainsi, les doses cliniques doivent entraîner un faible degré d'inhibition de la COX-1 et un haut degré d'inhibition de la COX-2.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
French: Avant de prescrire Trocoxil et durant le traitement, votre vétérinaire va vérifier si votre chien n'a pas de problème au niveau des reins ou du foie ou bien une maladie intestinale.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
French: Cellulose microcristalline silicée Arôme de boeuf artificiel en poudre Croscarmellose sodique Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
French: Trocoxil ne doit pas être administré chez des chiens déshydratés.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associés à l'arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d'un mois sans interruption est indiqué.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
French: Pour éviter de tels effets quand Trocoxil doit être administré en remplacement d'un autre AINS, il faut respecter une période sans traitement approprié d'au moins 24 heures avant l'administration de la première dose de Trocoxil.
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
French: En effet, les données de pharmacocinétiques sur la population, menées sur des patients majoritairement plus âgés (moyenne d'âge de 9 ans), ont montré une demi-vie d'élimination moyenne de 39 jours avec une petite sous-population (<5%) ayant une demi-vie d'élimination moyenne supérieure à 80 jours.
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
French: La COX-1 et la COX-2 sont toutes les deux présentes de façon constitutive dans les reins et sont supposées jouer un rôle protecteur lors de changements physiologiques indésirables.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
French: Le taux de liaison du mavacoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 98%.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
French: L'ingestion de mavacoxib peut être dangereuse pour les enfants et des effets pharmacologiques prolongés conduisant par exemple à des désordres gastro-intestinaux peuvent être observés.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
French: Des études pharmacocinétiques à de multiples doses n'ont pas mis en évidence que le mavacoxib était responsable d'auto inhibition ou d'auto-induction lors de son élimination, mais ont mis en évidence une pharmacocinétique linéaire pour des doses orales comprises entre 2 et 50mg/kg.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
French: Il est recommandé de procéder à un nouvel examen clinique un mois après le début du traitement avec Trocoxil, avant l'administration de la troisième dose avec, pendant le traitement, un suivi additionnel approprié des pathologies cliniques.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
French: L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Comme tous les AINS, Trocoxil ne devrait pas être administré en même temps que d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
French: Le mavacoxib est excrété par la bile et chez les chiens souffrant d'affections hépatiques avec une fonction d'élimination réduite, une accumulation excessive peut avoir lieu.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
French: S'assurer d'une hydratation et d'un statut hémodynamique appropriés lorsque les animaux qui reçoivent du mavacoxib subissent une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale ou sont dans des conditions pouvant conduire à une déshydratation ou compromettre le statut hémodynamique.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
French: Trocoxil a un effet d'une durée prolongée (jusqu'à 2 mois après l'administration de la seconde dose et des doses suivantes).
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
French: Administrer la dose prescrite par le vétérinaire.
English: The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
French: Le traitement doit être répété une première fois 14 jours plus tard, après quoi, l'intervalle est d'UN MOIS.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
French: Le traitement doit être répété une première fois 14 jours plus tard, après quoi, l'intervalle est d'un mois.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
French: Les animaux présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale, ou une entéropathie avec perte de sang ou de protéines, ne doivent pas être traités avec Trocoxil.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
French: - Feuille de base de la plaquette : film PVC / papier d'aluminium / nylon - Dos de la plaquette : revêtement vinyle thermosoudé / papier d'aluminium / film en polyester / papier imprimable.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
French: Lors des études d'innocuité en surdosage, des administrations répétées de 5 mg/kg et 10 mg/kg n'entrainaient pas d'effets cliniques indésirables, de modifications biochimiques anormales ni d'anomalies histologiques significatives.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois et/ou d'un poids inférieur à 5 kg. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération ou de saignements gastro-intestinaux.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
French: La clairance corporelle du mavacoxib est faible et la principale voie d'élimination se fait par excrétion biliaire de la molécule initiale.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
French: Les animaux doivent subir un examen clinique avant de commencer le traitement avec Trocoxil et il est recommandé de mener les examens de laboratoire appropriés pour suivre les paramètres hématologiques et biochimiques.
English: If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
French: Si votre chien doit subir une opération chirurgicale, informez votre vétérinaire du traitement avec Trocoxil.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
French: Date de première autorisation : 09/09/2008.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
French: Comprimés triangulaires de couleur brune marbrée avec le dosage en relief sur une face, l'autre face étant sans inscription.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
French: Une apathie, une dégradation des paramètres biochimiques rénaux et une atteinte de la fonction rénale ont été occasionnellement rapportés.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
French: Trocoxil fait partie du groupe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) qui sont utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produit anti-inflammatoire et antirhumatismal, coxibs.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
French: A la dose de 25 mg/kg une ulcération gastro-intestinale a été mise en évidence.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
French: Si un autre AINS doit être utilisé après le traitement avec Trocoxil, une période sans traitement d'UN MOIS au moins doit être respectée, afin d'éviter tout effet indésirable.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
French: Eviter l'administration concomitante de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
French: Ne pas utiliser en même temps que des glucocorticoïdes ou d'autres Anti-Infammatoires-NonStéroidiens (AINS).
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
French: Le mavacoxib est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS), de la classe des coxibs.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
French: Les animaux ayant une maladie rénale préexistante peuvent présenter une aggravation ou une décompensation de cette maladie quand ils sont traités avec des AINS.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
French: Lors des études de surdosage, constatés également sur d'autres AINS, des effets indésirables pharmacodynamiques affectant le système gastro-intestinal ont été mis en évidence.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique lors de surdosage de mavacoxib, mais un traitement de soutien devrait être mise en place, comme dans tout cas de surdosage avec un AINS.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération ou de saignements gastro-intestinaux.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
French: Ne pas administrer d'autres AINS ou d'autres glucocorticoides en même temps ou dans le mois qui suit la dernière administration de Trocoxil.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux sulphonamides.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
French: Ne pas utiliser lorsque des troubles hémorragiques ont été mis en évidence.
English: Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
French: De rares cas d'ulcères gastro-intestinaux ont été rapportés.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
French: Le mavacoxib a montré une demi-vie d'élimination supérieure chez les chiens lors des essais terrain.
English: Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
French: Il est important de s'assurer que le comprimé a bien été avalé.
English: Not applicable
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
French: Le mavacoxib inhibe préférentiellement la COX-2, impliquée dans la synthèse des prostaglandines.
English: Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
French: De la même façon, les effets indésirables mis en évidence à la dose recommandée affectent principalement l'appareil gastro-intestinal.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
French: Si un effet indésirable apparaît suite à l'administration de mavacoxib, aucun autre comprimé ne doit être administré et un traitement tels que ceux utilisés en cas de surdosage en AINS, doit être mis en place.