FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienți au fost tratați anterior cu Viramune cu eliberare imediată cel puțin 3 ani înainte de a fi incluși în studiul 1100.1526.
Latvian: Aptuveni puse pacientu pirms iesaistīšanās pētījumā 1100.1526 iepriekš vismaz 3 gadus bija lietojuši Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: înțepenire, disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) și dificultate la mișcare.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Romanian: Această substanță din plante poate împiedica Viramune să acționeze corect.
Latvian: Šis augu preparāts var pārtraukt pareizu Viramune iedarbību.
Romanian: Cmax a nevirapinei  0,50 comparativ cu datele anterioare.
Latvian: Nevirapīna Cmax  0,50, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Romanian: Se potrivește/fixează dispozitivul de adaptare (prin presare mai întâi și apoi prin înșurubare) la gâtul deschis al flaconului
Latvian: Pievienot adapteri (vispirms piespiežot, pēc tam pagriežot) atvērtas pudeles kakliņam.
Romanian: Copii cu vârsta sub trei ani
Latvian: Bērni līdz trīs gadu vecumam
Romanian: Comprimatele de Viramune conțin lactoză (zahărul din lapte).
Latvian: Viramune tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Romanian: Astfel, calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450, glucuronoconjugarea și excreția urinară a metaboliților glucuronoconjugați, reprezintă principala cale de metabolizare și de eliminare a nevirapinei la om.
Latvian: Citohroma P450 metabolisms, glikuronīdu konjugācija un glikuronēto metabolītu ekskrēcija urīnā attēlo galveno nevirapīna biotransformācijas un eliminācijas ceļu cilvēku organismā.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos konstatēts, ka nevirapīns ierosina aknu audzējus žurkām un pelēm.
Romanian: Din cauza riscului crescut de expunere la Viramune, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudență, iar pacienții trebuie monitorizați atent .
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, paaugstinātas Viramune iedarbības riska dēļ jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: În primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune este foarte important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să vă supravegheați atent dacă apar reacții la nivelul ficatului sau pielii.
Latvian: Pirmās 18 Viramune terapijas nedēļas ir svarīgs periods, kad Jums un Jūsu ārstam jāveic stingra kontrole, lai konstatētu aknu vai ādas reakcijas.
Romanian: Ca și în cazul simptomelor de erupție trecătoare pe piele, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre orice reacție adversă.
Latvian: Tāpat kā izsitumu parādīšanās gadījumā, lūdzu, ziņojiet ārstam par jebkuru blakusparādību.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți: includ lactoză (vezi prospectul pentru informații suplimentare).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur laktozi (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Romanian: Siguranța și eficacitatea Viramune nu au fost stabilite la pacienți cu tulburări hepatice semnificative preexistente.
Latvian: Viramune drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar smagām aknu pamatslimībām nav pierādīta.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de valorile determinate ale ARN HIV-1 (<100,000 copii pe ml și >100,000 copii pe ml).
Latvian: Nejaušināšanu stratificēja pēc HIV-1 RNS līmeņa atlases laikā (<100 000 kopijas/ml un >100 000 kopijas/ml).
Romanian: Acest risc crescut de toxicitate bazat pe valoarea limită a numărului de limfocite CD4 nu a fost detectat la pacienții cu încărcătură virală plasmatică nedetectabilă (adică < 50 copii/ml).
Latvian: Šis palielinātais toksicitātes risks, pamatojoties uz CD4 skaita sliekšņiem, netika konstatēts pacientiem ar nenosakāmu HIV-1 vīrusu slodzi plazmā (<50 kopiju/ml).
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6. Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība nav sagaidāma.
Romanian: Este importatnt să fie administrată întreaga doză măsurată de Viramune suspensie orală.
Latvian: Ir svarīgi saņemt pilnīgi visu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai nozīmēto devu.
Romanian: Calculul va include vârsta și greutatea copilului dumneavoastră sau suprafața corporală a copilului dumneavoastră.
Latvian: Aprēķinā tiks iekļauts Jūsu bērna vecums un svars vai ķermeņa virsmas laukums.
Romanian: Dacă apare o erupție trecătoare pe piele și vă simțiți rău trebuie să întrerupeți tratamentul și să mergeți imediat la medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja parādās izsitumi un arī slikta dūša, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: Seringă de dozare de 5 ml din polipropilenă transparentă cu piston din cauciuc siliconic.
Latvian: Caurspīdīga 5 ml polipropilēna vienreizējas lietošanas šļirce ar silikona/gumijas virzuli.
Romanian: Viramune nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistență virală.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot kā vienīgo antiretrovirālo līdzekli, jo monoterapija ar jebkuru antiretrovirālo līdzekli izraisa vīrusa rezistenci.
Romanian: Toate studiile randomizate asupra acestei probleme au exclus femeile gravide, acestea fiind slab reprezentate atât în studiile de cohortă cât și în metaanalize.
Latvian: Visos randomizētajos pētījumos, kas aplūkoja šo tēmu, netika iekļautas grūtnieces, un kohortu pētījumos kā arī metaanalīzēs bija mazs grūtnieču skaits.
Romanian: Dacă Viramune a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Latvian: Ja Viramune ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija ir paredzēta Jūsu bērnam (lūdzu, vārda „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Romanian: Atazanavir/r 300/100 mg:
Latvian: Atazanavīrs/r 300/100 mg:
Romanian: Deși acestea par să fie normale (de exemplu eritem fesier), ele pot fi de fapt erupții trecătoare pe piele datorate Viramune suspensie orală.
Latvian: Kaut gan tie var izlikties parasti (piemēram, autiņu radīti izsitumi), patiesībā tie var būt Viramune izraisīti.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sugerează ca administrarea concomitentă de rifampicină și nevirapină nu este recomandată.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati liecina, ka nav ieteicams vienlaicīgi lietot rifampicīnu un nevirapīnu.
Romanian: Viramune cu eliberare prelungită n=508*
Latvian: Viramune ilgstošas darbības n=508*
Romanian: De asemenea au fost raportate afecțiuni autoimune (ca de exemplu boala Graves și hepatita autoimună) care au apărut în timpul instituirii reactivării autoimune; cu toate acestea, timpul raportat de la debut este mai variabil și aceste evenimente pot să apară după mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Romanian: La 12 luni, estimărire Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10% în grupul tratat cu Viramune, 6% în grupul tratat cu efavirenz și de 13% în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenției de tratament).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem saskaņā ar aprēķinu pēc Kaplana - Meijera metodes rezultāta sasniegšanas iespēja Viramune grupā bija 10 %, efavirenza grupā - 6 %, bet abakavīra grupā - 13 % (saskaņā ar ārstēto pacientu datu analīzes rezultātiem p = 0,10).
Romanian: Pacienți care schimbă tratamentul de la Viramune cu eliberare imediată la Viramune cu eliberare prelungită
Latvian: Pacienti, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošās darbības zāļu formu
Romanian: Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin, atunci nevirapina trebuie întreruptă definitiv.
Latvian: Ja aknu funkcijas traucējumi atkārtojas, nevirapīna lietošana vienmēr jāpārtrauc.
Romanian: Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală și Viramune 400 mg și 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai un Viramune 400 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Romanian: Aceasta este potrivită dacă: - aveți probleme la înghițirea comprimatelor - la copii cu greutate mai mică de 50 kg - la copii a căror suprafață corporală este mai mică de 1,25 m
Latvian: Tā ir īpaši piemērota, ja: - Jums ir grūti norīt tabletes; - ja esat bērns ar ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg; - ja esat bērns ar ķermeņa virsmas laukumu, kas mazāks par 1,25 kvadrātmetriem (Jūsu ķermeņa virsmas laukumu noteiks Jūsu ārsts).
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viramune 200 mg
Romanian: Deoarece nevirapina își induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tā kā nevirapīna metabolisms tiek inducēts pēc daudzkārtīgām devām, šis vienreizējas devas pētījums, iespējams, neatspoguļo aknu bojājumu ietekmi uz daudzkārtīgu devu farmakokinētiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a efectelor clinice ale nevirapinei (vezi pct. 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem, jo var pazemināties nevirapīna plazmas koncentrācija un samazināties tā klīniskā iedarbība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): - erupție trecătoare pe piele
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk kā 1 no 10 pacientiem): - izsitumi
Romanian: Viramune suspensie orală conține para-hidroxibenzoat de metil și para-hidroxibenzoat de propil.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu.
Romanian: Cmax de EE  0,94 (0,79-1,12)
Latvian: EE Cmax  0,94 (0,79 - 1,12)
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare, în care a fost administrată doar nevirapina.
Latvian: Nevirapīns: ietekme: 100 %, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu datiem, kad nevirapīns tika lietots viens pats.
Romanian: La pacienții copii cu vârsta de 3 ani și peste, sunt disponibile comprimate cu eliberare prelungită 100 mg.
Latvian: Pediatriskai populācijai no 3 gadu vecuma ir pieejamas 100 mg ilgstošās darbības tabletes.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Viramune comprimate cu eliberare prelungită la copii cu vârsta mai mică de 3 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tablešu drošums un efektivitāte bērniem līdz trīs gadu vecumam nav pierādīta.
Romanian: S-a demonstrat că Viramune comprimate și suspensie orală sunt comparabile ca biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg.
Latvian: Ir pierādīts, ka Viramune tablešu un suspensijas iekšķīgai lietošanai biopieejamība ir salīdzināma, tās var savstarpēji aizstāt devās līdz 200 mg.
Romanian: Pentru copii
Latvian: Bērniem
Romanian: Studiul NEFA este un studiu controlat, prospectiv, randomizat, care evaluează opțiunile terapeutice la pacienții cu încărcătură virală nedetectabilă, la care schema de tratament pe bază de inhibitori de protează (IP), a fost schimbată cu Viramune, efavirenz sau abacavir.
Latvian: NEFA pētījums bija kontrolēts prospektīvs randomizēts pētījums, kura laikā tika vērtētas terapijas izvēles iespējas pacientiem, kuri pāriet no terapijas shēmas uz proteāžu inhibitoru (PI) bāzes uz Viramune, efavirenza vai abakavīra lietošanu.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu lichid și nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Latvian: Tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.
Romanian: Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti-HIV-1 in vitro (vezi pct. 4.5) și a potențat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune enfuvirtidă.
Latvian: Kombinācijā ar efavirenzu, nevirapīns in vitro izrādīja spēcīgu antagonistisku anti-HIV-1 aktivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu) un bija antagonistisks ar proteāzes inhibitoru ritonavīru vai kombinācijas inhibitoru enfuvirtīdu.
Romanian: ANALGEZICE/OPIODE Doza individuală de metadonă
Latvian: ANALGĒTIĶI/OPIOĪDI Metadona individuāla pacienta deva
Romanian: Aceasta include, de asemenea, date de siguranță pentru vizitele pacienților din extensia deschisă a studiului clinic de după săptămâna 144 (care dintre pacienți din fiecare grup de terapie care au finalizat faza oarbă de 144 săptămâni a studiului pot participa).
Latvian: Tie arī ietver atklātos drošuma datus no pacientu vizītēm pēc 144 nedēļas kā pētījuma pagarinājumu (pacientiem no katras ārstēšanas grupas, kuriem pēc 144 nedēļām slēptā fāzē atļāva iesaistīties).
Romanian: Nevirapina la concentrații plasmatice cuprinse între 1 - 10 g/ml se leagă în proporție de aproximativ 60% de proteinele plasmatice.
Latvian: Tā saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60 % atbilstoši plazmas koncentrācijai 1-10 g/ml.
Romanian: Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg pe zi, (4 mg/kg și zi sau 150 mg/m2 pe zi pentru copii și adolescenți), nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmo 14 dienu laikā, lietojot Viramune devu 200 mg/dienā (bērniem 4 mg/kg/dienā vai 150 mg/m2/dienā) parādās izsitumi, Viramune devu nedrīkst palielināt, kamēr neizzūd izsitumi.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate cu lichid și nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.
Romanian: Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente.
Latvian: Visbiežāk novērota GGT asimptomātiska paaugstināšanās.
Romanian: Unii dintre pacienții care care utilizează terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās antiretrovirālās terapijas līdzekļus, var attīstīties slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu bojāeja, ko izraisa kaulu asins apgādes zudums).
Romanian: 30/40 mg de două ori pe zi
Latvian: 30/40 mg 2 reizes dienā
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei:  1,15-1,28 comparativ cu datele anterioare.
Latvian: Nevirapīna līmenis plazmā: 1,15-1,28, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Romanian: În schimb, după perioada de inițiere aceștia trebuie să utilizeze Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Latvian: To vietā pēc ievadperioda jālieto Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes.
Romanian: Altfel, pacienți cu Clcr ≥ 20 ml/minut nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Latvian: Pacientiem ar CLcr  20 ml/min nav nepieciešama nevirapīna devu pielāgošana.
Romanian: Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită pot fi administrate la copii și adolescenți dacă: - au vârsta  8 ani și greutatea de 43,8 kg sau mai mult - au vârsta mai mare de 3 ani și mai mică de 8 ani și greutatea de 25 kg sau mai mult - au suprafață corporală este de 1,17 metri pătrați sau mai mare.
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes var lietot arī bērni šādos gadījumos: - vecums  8 gadi un ķermeņa masa 43,8 kg vai vairāk; - vecums no 3 līdz 8 gadiem un ķermeņa masa 25 kg vai vairāk; - ķermeņa virsmas laukums 1,17 kvadrātmetri vai lielāks.
Romanian: Doza ingerată a fost de 40 ori doza recomandată de 2 mg/kg și zi.
Latvian: Ieņemtā deva 40 reižu pārsniedza ieteikto 2 mg/kg dienas devu.
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: În ACTG 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvența cazurilor de granulocitoză gravă, legate de administrarea medicamentului a fost de 5/305 (1,6%).
Latvian: ACTG 245, dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā, nopietnas zāļu izraisītas granulocitopēnijas biežums bija 5/305 (1,6 %).
Romanian: Copii și adolescenți Viramune suspensie orală poate fi luat de copii de toate vârstele.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai var nozīmēt bērniem jebkurā vecumā.
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,07
Latvian: Nevirapīna Cmin  1,07
Romanian: Media geometrică a concentrațiilor plasmatice minime la starea de echilibru la Viramune comprimate cu eliberare prelungită în funcție de doză și de concentrațiile minime, au fost de 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml și 5,350 ng/ml la grupele de vârstă cuprinse între 3 până la <6 ani, 6 până <12 ani și, respectiv, 12 până <18 ani.
Latvian: Ģeometriskā vidējā līdzsvara Viramune ilgstošas darbības zāļu formas minimālā koncentrācija plazmā pirms devas lietošanas bija 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml un 5 350 ng/ml vecuma grupās no 3 līdz <6 gadiem, no 6 līdz <12 gadiem un no 12 līdz <18 gadiem.
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare în care a fost administrată doar nevirapina.
Latvian: Nevirapīns: ietekme: 100%, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu datiem, kad nevirapīns tika lietots viens pats.
Romanian: Dacă suferiți de o disfuncție de orice tip a rinichilor sau ficatului luați numai Viramune 200 mg comprimate sau Viramune50 mg/5 ml suspensie orală.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas pakāpes nieru vai aknu disfunkcija, lietojiet tikai Viramune 200 mg tabletes vai Viramune 50 mg/5 ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Romanian: La acest grup populațional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziție Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem pacientiem šajā populācijā, kam novērots Stīvensa-Džonsona sindroms vai Stīvensa-Džonsona/toksiskās epidermālās nekrolīzes pārejas sindroms.
Romanian: Calcularea volumului de Viramune suspensie orală (50 mg/5 ml) la copii și adolescenți, pe baza ariei suprafeței corporale, pornind de la 150 mg/m
Latvian: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml) tilpuma aprēķins bērniem, izmantojot ķermeņa virsmas laukumu par aprēķina pamatu devai 150 mg/m
Romanian: Următoarele date au rezultat după utilizarea Viramune comprimate cu eliberare imediată, dar este de așteptat să fie valabile pentru toate formele de dozare.
Latvian: Turpmāk sniegtos datus ieguva, izmantojot Viramune tūlītējas darbības tabletes, bet paredzams, ka tie attieksies uz visām zāļu formām.
Romanian: La copii trebuie luată în considerare creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 300/75 mg/m de două ori pe zi administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Viramune, mai ales la pacienții la care se suspectează scăderea sensibilității la lopinavir/ritonavir.
Latvian: Bērniem, lietojot kombinācijā ar Viramune, jāapsver lopinavīra/ritonavīra devas palielināšana līdz 300/75 mg/m divreiz dienā kopā ar ēdienu īpaši tiem pacientiem, kuriem ir aizdomas par samazinātu jutību pret lopinavīru/ritonavīru.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice pre-existente incluzând hepatită cronică activă prezintă cu frecvență mai mare tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei retrovirale asociate și trebuie monitorizați conform practicilor standard.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš pastāvošu aknu disfunkciju, tajā skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā palielinās aknu funkcijas traucējumu biežums, uzraudzība jāveic atbilstoši standarta praksei.
Romanian: Dintre pacienții care au prezentat reacții de gradul 3 sau 4 asociate cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator, proporția pacienților suprainfectați cu virusul hepatitei B sau C a fost de 6,7% și 20,0% în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv 5,6% și 11,1% în grupul tratat cu efavirenz.
Latvian: No pacientiem ar 3. vai 4. smaguma pakāpes laboratoriski konstatētu toksicitātes izpausmi vienlaicīga B vai C hepatīta vīrusa infekcija grupā, kas divas reizes dienā lietoja nevirapīnu, bija attiecīgi 6,7 % un 20,0 % pacientu, bet efavirenza grupā - attiecīgi 5,6 % un 11,1 % pacientu.
Romanian: Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea nevirapinei.
Latvian: Bieži aprakstīta asimptomātiska aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, un tās dēļ nav bijis nepieciešams pārtraukt nevirapīna lietošanu.
Romanian: Număr cu răspuns/număr total number (%) Diferențe în % (ÎI 95%)
Latvian: Pacientu ar atbildes reakciju skaits/kopējais skaits (%)
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli saturošu preparātu, jāpārbauda nevirapīna un, ja iespējams, vīrusu līmenis un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Bez tam, nav ieteicama Viramune un sekojošu preparātu vienlaicīga lietošana: efavirenzs, ketokonazols, delavirdīns, etravirīns, rilpivirīns, elvitegravīrs (kombinācijā ar kobicistatu), atazanavīrs (vienlaicīgi lietots ar ritonavīru), boceprevīrs, fosamprenavīrs (ja netiek lietots vienlaicīgi ar zemas devas ritonavīru) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse hepatice severe și potențial letale.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kurus ārstē ar kombinētu antiretrovirālu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu aknu blakusparādību risks.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt indicate pentru administrare în perioada de inițiere de 14 zile la pacienți care incep tratamentul cu nevirapină.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes nav piemērotas 14 dienu ievadfāzei pacientiem, kuri sāk lietot nevirapīnu.
Romanian: Doza de Viramune comprimate cu eliberare prelungită (mg)
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tablešu deva (mg)
Romanian: Activitatea anti-HIV-1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti-VHB adefovir și de medicamentul anti-VHC ribavirin.
Latvian: Nevirapīna anti-HIV-1 aktivitātei in vitro pretēji darbojās anti-HBV zāles adefovīrs un anti-HCV zāles ribavirīns.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Antiretrovirālas terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s-au observat efecte teratogene (vezi pct. 5.3).
Latvian: Veicot reprodukcijas pētījumus ar grūsnām žurkām un trušiem, teratogēna ietekme netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).