FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Moventig gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Die Patienten erhielten 12 Wochen lang entweder Moventig (zu 12,5 mg und 25 mg) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Estonian: Patsiendid võtsid 12 nädalat kas Moventigi (annuses 12,5 mg või 25 mg) või platseebot (näiv ravim).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Moventig aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Moventigi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Moventig.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Moventig zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Welchen Nutzen hat Moventig in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi kasulikkus?
German: Wie wirkt Moventig?
Estonian: Kuidas Moventig toimib?
German: Bei den Erwachsenen, die 12,5 mg Moventig einnahmen und vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxantien gezeigt hatten, sprachen 43 % (102 von 240) auf die Behandlung an.
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).
German: Diese Rezeptoren finden sich jedoch auch im Darm und, wenn Opioide an die Darmrezeptoren binden, verringern sie die Darmbewegungen und können zu Obstipation führen.
Estonian: Neid retseptoreid leidub aga ka sooles ja kui opioidid kinnituvad sooles olevatele retseptoritele, vähendavad need sooleliikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust.
German: Indem es die Rezeptoren im Darm blockiert, verringert Moventig die Obstipation aufgrund von Opioiden, beeinträchtigt jedoch nicht deren schmerzlindernde Wirkungen.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
German: Fasst man die Ergebnisse beider Hauptstudien zusammen, sprachen 48 % (115 von 241) der Erwachsenen, die vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxanzien gezeigt hatten und 25 mg Moventig einnahmen, auf die Behandlung an verglichen mit 30 % (72 von 239) der Erwachsenen, die Placebo erhielten.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus kokku oli ravivastusega patsiente 48% (115 patsienti 241st) täiskasvanud patsientidest, kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav ja kes võtsid 25 mg Moventigi; platseeborühma täiskasvanute seas esines ravivastus 30% (72 patsienti 239st) patsientidest.
German: Moventig ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch schmerzstillende Mittel, sogenannte Opioide, hervorgerufener Obstipation bei Erwachsenen.
Estonian: Moventig on ravim, mida kasutatakse opioidide (teatud valuvaigistite) tekitatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel.
German: Moventig darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko eines gastrointestinalen Verschlusses (Blockierung des Darms) besteht, oder bei Patienten mit Krebs, bei denen ein hohes Risiko einer gastrointestinalen Perforation (das Auftreten eines Lochs in der Darmwand) besteht.
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib suure tõenäosusega tekkida seedetrakti obstruktsioon (soolesulgus), või vähipatsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni (sooleseina mulgustuse) suurenenud risk.
German: Wie wird Moventig angewendet?
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass Moventig einen klinisch relevanten Nutzen bei der Anwendung bei Erwachsenen gezeigt hat, die nur unzureichend auf eine vorherige Behandlung mit Laxanzien angesprochen haben.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Moventigi oluline kliiniline kasulikkus on tõestatud nende täiskasvanud patsientide ravis, kelle varasem ravivastus lahtistitele on olnud ebapiisav.
German: An diesen Studien nahmen 1 352 Erwachsenen mit Obstipation teil, die durch Opioide verursacht wurde, die zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen eingesetzt wurden, von denen die Hälfte unzureichend auf Laxanzien ansprach (720).
Estonian: Uuringutes osales 1352 muu kui vähivalu raviks kasutatud opioididest tingitud kõhukinnisusega patsienti, kellest poole (720) ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
German: Opioide lindern Schmerz, indem sie an „Opioidrezeptoren" in Gehirn und Rückenmark binden.
Estonian: Opioidid leevendavad valu nii, et kinnituvad aju ja seljaaju opioidiretseptoritele.
German: Naloxegol kann weniger gut in das Gehirn übertreten als Naloxon, was bedeutet, dass es die µ-Opioidrezeptoren im Darm, jedoch weniger im Gehirn blockieren kann.
Estonian: Erinevalt naloksoonist ei tungi naloksegool nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib µ-opioidiretseptorid peamiselt seedetraktis, ajus aga vähem.
German: Naloxegol ist ein Derivat von Naloxon, einer gut bekannten Substanz, die man zur Blockierung der Wirkung von Opioiden einsetzt.
Estonian: Naloksegool on saadud naloksoolist, mis on tuntud opioidiblokaator.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 12,5 mg kann Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirkungen von Moventig verstärken, verschrieben werden.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidele või neile, kes võtavad teatud muid ravimeid, mis tugevdavad Moventigi toimet, võib määrata algannuseks 12,5 mg. Enne Moventigiravi alustamist tuleb lahustiravi peatada.
German: Moventig enthält den Wirkstoff Naloxegol.
Estonian: Moventigi toimeaine on naloksegool.
German: Die Wirksamkeit von Moventig für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, die unzureichend auf Laxanzien angesprochen haben, wurde in zwei Hauptstudien gezeigt.
Estonian: Moventig on osutunud kahes põhiuuringus efektiivseks nende täiskasvanute ravis, kelle ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
German: Dies bedeutet, dass er an einen speziellen Typ des Opioidrezeptors, den sogenannten µ-Opioidrezeptor, bindet und die Bindung von Opioiden an diese Rezeptoren blockiert.
Estonian: Moventigi toimeaine naloksegool on perifeerse toimega µ-opioidiretseptori antagonist, mis kinnitub µopioidiretseptorile ja blokeerib opioidide seondumise nende retseptoritega.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Moventig on retseptiravim.
German: 1 Patrone und 1 Pen
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
German: 3 Patronen
Estonian: 3 kolbampulli
German: Fahren Sie in diesem Fall mit Schritt „2.
Estonian: Sellisel juhul jätkake sammuga "2.
German: Erster Gebrauch: 1.
Estonian: Esimene kasutamine: 1.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
German: Junge Erwachsene
Estonian: Noored täiskasvanud
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Estonian: See piirdub pen-i asendamisega.
German: Subkutane Anwendung {1x} s.c.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollen.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Estonian: • Tõmmake pen aeglaselt välja.
German: Verwenden Sie keinen Alkohol, andere Lösungsmittel oder Reinigungsmittel.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
German: D: Drücken Sie die Kolbenstange vorsichtig mit Ihrem Finger zurück, auf geradem Weg und soweit es geht.
Estonian: D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
German: Vertrieb: XXXXXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
German: In der Patrone sind kleine Luftblasen zu sehen.
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
German: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
German: Telefon: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
German: Verwenden Sie stattdessen eine andere Nadel.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
German: Dies ist nicht erforderlich, wenn sich die Stange bereits in der Startposition befindet, wie zum Beispiel bei der erstmaligen Anwendung.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Arzneimittel erhalten, welche als Corticosteroide bezeichnet werden.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
German: Vorbereitung des Pens - Erstmalige Anwendung/Patronenwechsel
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
German: Befolgen Sie die in dieser Bedienungsanleitung gegebenen Anweisungen.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
German: Jede Patrone muss 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn sie noch nicht völlig leer ist.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
German: Nadeln und benutzte Patronen müssen separat und sicher entsorgt werden.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife, um das Risiko einer Infektion gering zu halten.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
German: p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
German: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von Teriparatid zu erheben.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
German: Schützen Sie ihn vor Wasser, Staub und Feuchtigkeit.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
German: Abgebrochene Nadeln können in der Haut stecken bleiben.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
German: Verwenden Sie die Nadel nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder nicht von Ihnen selbst geöffnet wurde.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
German: Um eine oder mehrere vertebrale Frakturen zu verhindern, müssen 11 Frauen über eine mittlere Zeitdauer von 19 Monaten behandelt werden.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
German: Die insgesamt maximale Therapiedauer mit Teriparatid beträgt 24 Monate (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
German: Der Movymia Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
German: Teriparatid (n = 541) (%)
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
German: Relatives Risiko (95 % CI) vs. Placebo
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Movymia behandelt werden sollen.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Movymia nicht für 28 Tage.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine abgebrochene Nadel in Ihrer Haut stecken bleibt.
Estonian: Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.
German: Dies hilft Ihnen, sich zu merken, wann die 28 täglichen Dosen pro Patrone aufgebraucht sind.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
German: Während der Vorbereitung des Pens tritt bei Schritt "G: Entlüften" kein Arzneimittel aus der Nadel aus.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
German: Vermeiden Sie es, die Patrone nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
German: Der Movymia Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
German: Injektionsnadeln anderer Hersteller können gemäß ihrer Bestätigung der Kompatibilität verwendet werden.
Estonian: Teiste tootjate pen-i nõelu võib kastada vastavalt nende ühilduvuse nõuetele.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Dies ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Wechselwirkungen mit Teriparatid haben können.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
German: Hyperkalzämie höher als 3,25 mmol/l
Estonian: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
German: Aus der Nadelspitze müssen ein paar Tropfen des Arzneimittels austreten.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
German: Kinder und Jugendliche Movymia darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
German: • wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
German: Wiederholen Sie die Injektion nicht am gleichen Tag.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Movymia darf 24 Monate nicht überschreiten.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
German: Deshalb sollte, wenn einem Patienten Blutproben zur Bestimmung des Serum-Calciumwertes entnommen werden, dies frühestens 16 Stunden nach der letzten Teriparatid-Injektion geschehen.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
German: Garantie
Estonian: Garantii
German: Was ist Movymia und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
German: Hyperkalzämie höher als 2,76 mmol/l, Hyperurikämie
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
German: Eine kleine Luftblase wird die Dosis nicht beeinträchtigen oder Schäden verursachen.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
German: Wenn Beschwerden an der Einstichstelle, wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, bei Ihnen auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
German: Diese Reaktionen treten zumeist kurz nach der Injektion auf.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
German: Belassen Sie die Nadel weitere sechs Sekunden lang in der Hautfalte.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Patientenservice.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
German: Teriparatid (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
German: Für jede Injektion muss eine neue, sterile Injektionsnadel benutzt werden.
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
German: Der Movymia Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
German: Teriparatid erhöht die Serumharnsäure-Konzentrationen.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
German: Wenn die hier genannten Anweisungen nicht befolgt werden, besteht das Risiko einer Fehlmedikation, falscher Dosierung, Krankheitsübertragung oder Infektion.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
German: - Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung von Teriparatid in klinischen Osteoporosestudien und nach Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
German: Wie Movymia aussieht und Inhalt der Packung Movymia ist eine farblose und klare Lösung.
Estonian: Kuidas Movymia välja näeb ja pakendi sisu Movymia on värvitu ja selge lahus.
German: E: Verbinden Sie die Patronenhalterung mit dem Gehäuse, indem Sie sie um 90 Grad drehen, bis sie sich nicht weiter drehen lässt.
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
German: ........................{grau unterlegter Text bezieht sich auf 3er-Packungsgröße}
Estonian: ......................{hall tekst on asjakohane 3 x pakendi suuruse korral}
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
German: Teriparatid muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
German: Wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie das Entlüften wie in der Anleitung zur Vorbereitung des Pens in den Schritten „F" und „G" beschrieben.
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
German: B: Drehen Sie die Patronenhalterung ab (Bajonettkupplung).
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
German: Das Schräghalten des Pens kann zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel führen.
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
German: Schreiben Sie sich das erste Injektionsdatum jeder neuen Patrone auf.
Estonian: Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimene süstimise kuupäev.
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.