FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/12/778/003 3 inaladores com 60 doses cada
Swedish: EU/1/12/778/003 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Portuguese: O tempo mediano em que os doentes se mantiveram no estudo foi aproximadamente 1,4 e 1,3 anos para o grupo tratado com Eklira Genuair e para o grupo tratado com placebo, respetivamente.
Swedish: Mediantiden för deltagande i studien var ungefär 1,4 år i Eklira Genuair-gruppen och 1,3 år i placebogruppen.
Portuguese: Se parar de utilizar Eklira Genuair
Swedish: Om du slutar att använda Eklira Genuair
Portuguese: Eklira Genuair não aumentou o risco de EACM nos doentes com DPOC, comparando com placebo, quando adicionado à terapêutica atual (hazard ratio (HR) 0,89; IC 95%: 0,64; 1,23).
Swedish: Eklira Genuair ökade inte risken för MACE hos patienter med KOL jämfört med placebo, när det lades till befintlig bakgrundsbehandling (riskkvot (Hazard Ratio, HR) 0,89; 95 % KI: 0,64, 1,23).
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, cruzado, controlado por placebo com 3 semanas de duração, Eklira Genuair foi associado a uma melhoria estatisticamente significativa no tempo de tolerância ao exercício em comparação com o placebo de 58 segundos (IC 95%=9-108; p=0,021; valor prétratamento: 486 segundos).
Swedish: I en 3-veckors randomiserad och placebokontrollerad klinisk crossover-studie associerades Eklira Genuair med en statistiskt signifikant förbättring av uthållighetstiden vid motion jämfört med placebo med 58 sekunder (95 % KI = 9-108, p = 0,021, förbehandlingsvärde: 486 sekunder).
Portuguese: As frequências atribuídas aos efeitos indesejáveis abaixo indicados baseiam-se nas taxas brutas de incidência de reações adversas (ou seja, acontecimentos atribuídos ao Eklira Genuair) observadas com Eklira Genuair 322 µg (636 doentes) na análise agrupada de um ensaio clínico com a duração de 6 meses e dois ensaios com a duração de 3 meses, todos eles aleatorizados e controlados por placebo.
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan baseras på incidens av biverkningar (dvs. händelser som ansetts orsakade av Eklira Genuair) som observerades med Eklira Genuair 322 µg (636 patienter) i den sammanslagna analysen av en 6-månaders och två 3-månaders randomiserade och placebokontrollerade kliniska prövningar.
Portuguese: Adicionalmente, Eklira Genuair demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 35% na taxa de hospitalizações devidas a exacerbações da DPOC durante o tratamento ao longo do primeiro ano, quando comparado com placebo (RR 0,65; IC 95% 0,48 a 0,89; p=0,006).
Swedish: Dessutom visade Eklira Genuair en statistiskt signifikant minskning med 35 % i antalet hospitaliseringar på grund av KOL-exacerbationer under behandlingen under första året jämfört med placebo (RR 0,65; 95 % KI 0,48 till 0,89; p=0,006).
Portuguese: Se utilizar mais Eklira Genuair do que deveria Se considerar que pode ter utilizado mais Eklira Genuair do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Eklira Genuair Om du råkar ta en större dos av Eklira Genuair än vad som ordinerats ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eklira Genuair Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Eklira Genuair, inale-a assim que se lembrar.
Swedish: Om du glömmer en dos av Eklira Genuair ska du inhalera dosen så snart du kommer ihåg.
Portuguese: Se o seu médico o tiver informado que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Eklira Genuair innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Portuguese: Como utilizar Eklira Genuair
Swedish: Hur du använder Eklira Genuair
Portuguese: Os doentes tratados com Eklira Genuair demonstraram uma redução estatisticamente significativa de 22%, quando comparado com o grupo placebo (rate ratio [RR] 0,78; IC 95% 0,68 a 0,89; p<0,01).
Swedish: Patienter behandlade med Eklira Genuair visade en statistiskt signifikant minskning med 22 % jämfört med placebo (förhållande (rate ratio [RR]) 0,78; 95 % KI 0,68 till 0,89; p<0,001).
Portuguese: O tempo mediano de duração do tratamento nos grupos tratados com Eklira Genuair e placebo foi 1,1 e 1 ano, respetivamente.
Swedish: Mediantiden för behandling var 1,1 år i Eklira Genuair-gruppen och 1 år i placebogruppen.
Portuguese: Eklira Genuair 322 microgramas pó para inalação
Swedish: Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver
Portuguese: EU/1/12/778/001 30 doses
Swedish: EU/1/12/778/001 30 doser
Portuguese: EU/1/12/778/002 60 doses
Swedish: EU/1/12/778/002 60 doser
Portuguese: Os efeitos de Eklira Genuair sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Swedish: Eklira Genuair kan ha viss effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Para que é utilizado Eklira Genuair
Swedish: Vad Eklira Genuair används för
Portuguese: Como conservar Eklira Genuair
Swedish: Hur Eklira Genuair ska förvaras
Portuguese: Eklira Genuair 322 microgramas pó para inalação Aclidínio (brometo de aclidínio)
Swedish: Eklira Genuair 322 mikrogram inhalationspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eklira Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Eklira Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eklira Genuair.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eklira Genuair som gäller i hela EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eklira Genuair.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eklira Genuair.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Eklira Genuair.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Eklira Genuair ska användas.
Portuguese: O Eklira Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Swedish: Eklira Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa que comercializa o Eklira Genuair continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Swedish: Eftersom antimuskarina bronkdilaterande läkemedel kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget att noga övervaka läkemedlets kardiovaskulära effekter och utföra ännu en patientstudie för att identifiera alla potentiella risker.
Portuguese: Outras informações sobre o Eklira Genuair
Swedish: Övrig information om Eklira Genuair
Portuguese: O que é o Eklira Genuair e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Eklira Genuair och vad används det för?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a forma como o Eklira Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur Eklira Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Eklira Genuair (200 e 400 microgramas) inaladas duas vezes o dia com um placebo.
Swedish: I studien jämfördes två doser Eklira Genuair (200 och 400 mikrogram) som inhalerades två gånger om dagen med placebo.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 doente em cada 100) são sinusite (inflamação dos seios paranasais), tosse, náuseas (enjoo) e diarreia.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är sinusit (bihåleinflammation), hosta, illamående och diarré.
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do VEF1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas do Eklira Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com placebo.
Swedish: Efter sex månaders behandling ökade FEV1 hos patienter som fick 200 och 400 mikrogram Eklira Genuair i genomsnitt med 99 ml respektive 128 ml jämfört med placebo.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Eklira Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Därför ansåg CHMP att nyttan med Eklira Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Eklira Genuair skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Eklira Genuair?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Eklira Genuair?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eklira Genuair (que podem afetar mais de 5 doentes em cada 100) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eklira Genuair (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
Portuguese: Cada inalação administra 375 microgramas de brometo de aclidínio, o equivalente a 322 microgramas de aclidínio.
Swedish: Varje inhalation ger 375 mikrogram aklidinbromid som motsvarar 322 mikrogram aklidin.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Portuguese: O Eklira Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Swedish: Eklira Genuair används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
Portuguese: A dose de 400 microgramas do Eklira Genuair corresponde a uma inalação que administra 322 microgramas de aclidínio.
Swedish: Dosen 400 mikrogram Eklira Genuair motsvarar en inhalation som ger 322 mikrogram aklidin.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eklira Genuair?
Swedish: Vilka är riskerna med Eklira Genuair?
Portuguese: Eklira Genuair brometo de aclidínio
Swedish: Eklira Genuair aklidinbromid
Portuguese: O Eklira Genuair contém a substância ativa brometo de umeclidínio.
Swedish: Eklira Genuair innehåller den aktiva substansen aklidinbromid.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Eklira Genuair durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Eklira Genuair har visats i studierna?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu doentes com DPOC concluiu que o Eklira Genuair é mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na melhoria do funcionamento dos pulmões.
Swedish: I en huvudstudie på 828 patienter med KOL visades Eklira Genuair vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra lungfunktionen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Eklira Genuair?
Swedish: Varför godkänns Eklira Genuair?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Eklira Genuair, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Eklira Genuair finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Eklira Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Swedish: Eklira Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eklira Genuair.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Eklira Genuair har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como se utiliza o Eklira Genuair?
Swedish: Hur används Eklira Genuair?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eklira Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Eklira Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Isto ajuda a manter as vias respiratórias abertas e permite que o doente respire mais facilmente.
Swedish: När aklidinbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Portuguese: O CHMP concluiu ainda que não existiam preocupações de segurança significativas associadas ao Eklira Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Swedish: CHMP fann att Eklira Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Eklira Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o brometo de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Swedish: Muskarinreceptorerna kontrollerar musklernas sammandragning.
Portuguese: O Eklira Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Eklira Genuair är receptbelagt.
Portuguese: Como funciona o Eklira Genuair?
Swedish: Hur verkar Eklira Genuair?
Portuguese: A substância ativa do Eklira Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, ou seja, alarga as vias respiratórias ao bloquear os recetores muscarínicos.
Swedish: Den aktiva substansen i Eklira Genuair, aklidinbromid, är ett antimuskarint bronkdilaterande medel.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Innehåll Förpacknings-storlek
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administrerings-sätt Förpackning
Portuguese: 31 de março, todos os anos
Swedish: 31 mars varje år
Portuguese: A administração deve ter início logo que possível.
Swedish: Det rekommenderas att administrationen påbörjas så snart som möjligt.
Portuguese: Idade (anos)
Swedish: Ålder (år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 09 de setembro de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2016
Portuguese: 111 20 Stockholm Suécia
Swedish: 111 20 Stockholm Sverige
Portuguese: Pode necessitar de ficar internado no hospital.
Swedish: Du kanske behöver ligga på sjukhus.
Portuguese: Do ponto de vista da segurança microbiológica, o produto diluído deve ser usado imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk säkerhetssynpunkt, skall den utspädda produkten användas omedelbart.
Portuguese: A solução não deve ser agitada.
Swedish: Lösningen ska inte skakas.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com mais de 65 anos de idade.
Swedish: Det finns inga kliniska erfarenheter med patienter som är äldre än 65 år.
Portuguese: • Reação relacionada com a perfusão (ver secção intitulada "Advertências e precauções")
Swedish: • Infusionsrelaterad reaktion (se avsnittet som kallas "Varningar och försiktighet")
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Portuguese: Conservar no frigorífico Não congelar
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas
Portuguese: As reduções foram evidentes até à 18ª semana e mantiveram-se até à 53ª semana.
Swedish: Reduktionerna var tydliga vid vecka 18 och kvarstod till vecka 53.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 2.
Swedish: Resultaten visas i tabell 2.
Portuguese: Os efeitos são classificados como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10) ou pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
Swedish: Frekvensen anges som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10) eller Mindre vanliga (1/1 000, <1/100).
Portuguese: A perfusão dura normalmente 1 a 3 horas e é-lhe efetuada todas as semanas.
Swedish: Infusionen pågår normalt i 1 till 3 timmar och ges varje vecka.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, a duração e as condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden av brukslösningen före användning användarens ansvar, och skall inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C.
Portuguese: A dose recomendada em crianças e adolescentes é a mesma dos adultos.
Swedish: Den rekommenderade dosen för barn och ungdomar är densamma som för vuxna.
Portuguese: Na maioria das vezes ainda pode ser tratado com este medicamento mesmo que ocorram estes sintomas.
Swedish: För det mesta kan man fortsätta med detta läkemedel även om dessa symptom uppstår.
Portuguese: Um doente foi desclassificado/desclassificável.
Swedish: En patient klassificerades inte/gick inte att klassificera.
Portuguese: Estes dados serão reavaliados anualmente e os seus resultados declarados e analisados nas Reavaliações Anuais.
Swedish: Dessa data kommer att utvärderas på nytt varje år och resultaten rapporteras och diskuteras vid de årliga omprövningarna.
Portuguese: Foi observado um maior volume de distribuição em estado de equilíbrio (Vss) nos grupos de menor peso.
Swedish: En högre distributionsvolym vid steady state (Vss) observerades i grupperna med lägst vikt.
Portuguese: Valor de p (comparado com placebo)
Swedish: P-värde (jämfört med placebo)
Portuguese: O que é Elaprase e para que é utilizado
Swedish: Vad Elaprase är och vad det används för
Portuguese: O tratamento dos doentes deve ser determinado caso a caso (ver secção 4.8).
Swedish: Behandlingen av patienterna måste avgöras i varje enskilt fall (se avsnitt 4.8).
Portuguese: A idursulfase possui um peso molecular de cerca de 76 kD.
Swedish: Idursulfas har en molekylvikt på ungefär 76 kD.
Portuguese: Não existem dados clínicos que demonstrem benefícios para as manifestações neurológicas da doença.
Swedish: Det finns inga kliniska data som visar nytta när det gäller sjukdomens neurologiska tecken.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de idursulfase durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av idursulfas under graviditet.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Portuguese: Nalguns casos, pode ser necessário instituir pressão positiva nas vias respiratórias.
Swedish: Det kan i vissa fall vara nödvändigt att sätta in övertrycksandning.
Portuguese: Não há interações conhecidas deste medicamento com outros medicamentos.
Swedish: Det finns ingen känd interaktion mellan detta läkemedel och andra läkemedel.
Portuguese: Uma vez diluída, a solução deve ser misturada com cuidado e sem agitar.
Swedish: Efter utspädning skall lösningen blandas försiktigt, men inte skakas.
Portuguese: As reações adversas são indicadas na tabela 1, sendo as informações apresentadas segundo a classe de sistemas de órgãos e a sua frequência.
Swedish: Biverkningarna anges i tabell 1 där informationen presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Portuguese: Devem seguir-se os padrões médicos atuais para o tratamento de emergência.
Swedish: Allmänna medicinska rutiner för akut behandling måste iakttas.
Portuguese: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 EUA
Swedish: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 USA
Portuguese: A taxa global de anticorpos neutralizantes foi de 26/107 doentes (24%).
Swedish: Den totala neutraliserande antikroppsfrekvensen var 26/107 patienter (24 %).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Elaprase
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Elaprase
Portuguese: Obrigação Específica 5 - Avaliar os seguintes critérios de avaliação clínica a longo prazo sobretudo através do HOS.
Swedish: Särskilt villkor 5 - Att utvärdera följande långsiktiga kliniska effektmått, främst genom HOS.
Portuguese: 300 Shire Way Lexington, Ma 02421 EUA
Swedish: 300 Shire Way Lexington, MA 02421 USA
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: As reações adversas notificadas na população pediátrica foram, em geral, similares às notificadas nos adultos.
Swedish: De biverkningar som rapporterades i den pediatriska populationen liknade i allmänhet dem som rapporterades för vuxna.
Portuguese: Peso (kg)
Swedish: Vikt (kg)
Portuguese: Os estudos realizados com animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Portuguese: A terapêutica de substituição enzimática é administrada normalmente como um tratamento a longo prazo.
Swedish: Enzymersättningsbehandling ges vanligtvis som långtidsbehandling.
Portuguese: Não foram estudadas nos ensaios clínicos mulheres heterozigóticas.
Swedish: Heterozygota kvinnor studerades inte i de kliniska prövningarna.
Portuguese: - O número de frascos para injetáveis a diluir deve ser determinado com base no peso do doente e na dose recomendada de 0,5 mg/kg.
Swedish: - Det antal injektionsflaskor som ska spädas ska bestämmas baserat på den enskilde patientens vikt och den rekommenderade dosen på 0,5 mg/kg.
Portuguese: As reações relacionadas no grupo placebo foram de natureza e gravidade similares às observadas no grupo tratado.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner i placebogruppen var av liknande art och svårighetsgrad som de i den behandlade gruppen.
Portuguese: Obrigação Específica 1 - Hunter Outcome Survey (HOS): os dados disponíveis e atualizações serão fornecidos nas Reavaliações Anuais
Swedish: Särskilt villkor 1 - HOS (Hunter Outcome Survey): tillgängliga data och uppdateringar kommer att tillhandahållas i de årliga omprövningarna.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento notificadas apenas durante o período de póscomercialização também estão incluídas na tabela com uma categoria de frequência "desconhecido" (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningar som endast rapporterats under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen i frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: No entanto, não foi possível prever com exatidão o resultado clínico individual com base na resposta de anticorpos ou genótipo.
Swedish: Det var dock inte möjligt att exakt förutsäga det individuella kliniska utfallet baserat på antikroppssvar eller genotyp.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Swedish: Anvisningar för användning, hantering och destruktion
Portuguese: Elaprase contém sódio
Swedish: Elaprase innehåller natrium
Portuguese: Nenhum doente interrompeu o tratamento devido a reações à perfusão durante os estudos clínicos.
Swedish: Ingen patient avbröt behandlingen på grund av någon infusionsreaktion i de kliniska studierna.
Portuguese: Se tiver dificuldade em respirar, quer tenha a pele azulada ou não, informe imediatamente o seu médico e procure assistência médica de imediato.
Swedish: Om du har svårt att andas, med eller utan blåaktig hud, kontakta omedelbart läkare och sök vård.
Portuguese: Não utilize Elaprase
Swedish: Använd inte Elaprase