FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insulina Insulina + 200 mg de sotagliflozina
Norwegian Bokmål: Insulin Insulin + sotagliflozin 200 mg
Portuguese: CAD. sotagliflozina deve ser descontinuada.
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin bør seponeres.
Portuguese: Sotagliflozina 400 mg (N=525)
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin 400 mg (N = 525)
Portuguese: MQ pós-linha de base significa que as diferenças médias de MQ, 95% de CLs e valores de p para cada estudo individual foram obtidos da contabilização de dados em falta *p<0,001 † p 0,12 ‡ p=0,034
Norwegian Bokmål: Post-baseline LS (minste kvadraters) gjennomsnitt, LS gjennomsnittlig forskjell, 95 % KI og p-verdier for hver individuelle studie ble utregnet ved å ta manglende data i betraktning.
Portuguese: Do estudo 1 e do estudo 2, 278 indivíduos participaram num subestudo de monitorização contínua da glicose (MCG) em ocultação (ver Tabela 5).
Norwegian Bokmål: CGM-understudie: 2-timers PPG og tid innen område Fra studie 1 og studie 2 deltok 278 pasienter i en blindet understudie på kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) (se tabell 5).
Portuguese: O IMC médio era de 28 kg/m2 e 32% dos doentes tinham uma TAS ≥130 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 28 kg/m2, og 32 % av pasientene hadde SBP ≥ 130 mmHg.
Portuguese: 18 c hipoglicemia documentada, comparado com insulina isolada no limiar de ≤3,1 mmol/L (%) Taxa de hipoglicemia† documentada noturna‡ (acontecimentos por doente-ano) nos limiares de
Norwegian Bokmål: Reduksjon i risiko for dokumentert hypoglykemi sammenlignet med kun insulin ved grenseverdien ≤3.1 mmol/l
Portuguese: Durante as primeiras uma a duas semanas de tratamento com sotagliflozina, os níveis de corpos cetónicos devem ser monitorizados em intervalos regulares.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av sotagliflozin skal ketoner regelmessig overvåkes de første én til to behandlingsukene.
Portuguese: Não se recomenda reiniciar sotagliflozina, a não ser que seja identificada e resolvida a causa da cetoacidose (p. ex., avaria da bomba, doença intercorrente aguda, redução excessiva da insulina).
Norwegian Bokmål: Med mindre årsaken til ketoacidosen identifiseres og løses (f.eks. pumpesvikt, akutt samtidig sykdom, overdreven reduksjon av insulin), anbefales det ikke å gjenoppstarte sotagliflozin.
Portuguese: A sotagliflozina pode causar contração do volume intravascular (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Sotagliflozin kan forårsake redusert intravaskulært volum (se pkt.
Portuguese: A CAD pode ocorrer em doentes tratados com Zynquista mesmo que os níveis de glicemia sejam inferiores a 14 mmol/L (250 mg/dL).
Norwegian Bokmål: DKA kan forekomme hos pasienter som behandles med Zynquista selv om blodglukosenivået er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Portuguese: • Os doentes com CAD euglicemica podem precisar de glicose, além do tratamento padrão para a CAD, e a sotagliflozina deve ser descontinuada se ocorrer CAD..
Norwegian Bokmål: • Pasienter med euglykemisk DKA kan ha behov for glukose i tillegg til standard DKA-behandling.
Portuguese: O IMC médio era de 28 kg/m2 e 29% dos doentes tinham uma TAS ≥130 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI var 28 kg/m2, og 29 % hadde SBP ≥ 130 mmHg.
Portuguese: Insulina + 400 mg de sotagliflozina
Norwegian Bokmål: Insulin + sotagliflozin 400 mg
Portuguese: No estudo, 50% eram homens, 88% eram caucasianos e 87% dos doentes aleatorizados concluíram o estudo.
Norwegian Bokmål: 50 % var menn og 88 % var hvite.
Portuguese: CDA provável > 3,0 mmol/L
Norwegian Bokmål: > 3,0 mmol/l
Portuguese: Recomenda-se a avaliação da função renal antes de iniciar sotagliflozina e, daí em diante, periodicamente (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det anbefales å måle nyrefunksjonen før oppstart av sotagliflozin og regelmessig deretter (se pkt.
Portuguese: Infeções micóticas genitais masculinas*,b,† Infeções do trato urinário*,†
Norwegian Bokmål: Genitale soppinfeksjoner hos menn*, b, †
Portuguese: Posologia
Norwegian Bokmål: Bolusinsulin
Portuguese: - Recomenda-se que os doentes obtenham vários valores de linha de base dos níveis de corpos cetónicos no sangue ou na urina ao longo de uma a duas semanas antes de iniciar a terapêutica com sotagliflozina e os doentes devem familiarizar-se com a forma como os seus comportamentos e circunstâncias afetam os seus níveis de corpos cetónicos.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales at pasientens blod- eller urinketonnivå ved baseline måles flere ganger i løpet av én til to uker før oppstart av behandling med sotagliflozin.
Portuguese: Zynquista 200 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Zynquista 200 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: A média da TFGe era de 87 mL/min/1,73 m2 e 5,7% dos doentes tinham uma TFGe entre 45 mL/min/1,73 m² e 60 mL/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR var 87 ml/min/1,73 m2, og 5,7 % av pasientene hadde eGFR mellom 45 og 60 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: EU/1/19/1367/001 Zynteglo células/ml dispersão para perfusão
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1367/001 Zynteglo celler/ml infusjonsvæske, dispersjon
Portuguese: 1 saco (ou mais)
Norwegian Bokmål: 1 pose (eller mer)
Portuguese: Via intravenosa Saco (FEP)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (FEP) 20 ml
Portuguese: {DD mês AAAA}
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Portuguese: Quando 20 doentes tenham sido tratados com 6 meses de seguimento
Norwegian Bokmål: 20 pasienter har blitt behandlet med 6 måneders oppfølging
Portuguese: Isto reduz ou elimina a necessidade de transfusões de sangue.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer eller eliminerer behovet for blodoverføringer.
Portuguese: O que acontece
Norwegian Bokmål: Hva gjøres
Portuguese: Todos os doentes permaneceram vivos no último seguimento.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var fortsatt i livet ved siste oppfølging.
Portuguese: Data de nascimento: DIN:
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: DIN:
Portuguese: NA = não alcançado.
Norwegian Bokmål: NR = ikke nådd.
Portuguese: Submissão do protocolo: julho de 2020
Norwegian Bokmål: Innlevering av protokoll: Juli
Portuguese: Esta informação destina-se apenas a médicos.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ment kun for leger.
Portuguese: As barras representam intervalos interquartil.
Norwegian Bokmål: Søylene representerer interkvartile områder.
Portuguese: Os efeitos na fertilidade masculina e feminina não foram avaliados em estudos animais.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet har ikke blitt evaluert i studier på dyr.
Portuguese: Terão que ser cumpridos os seguintes requisitos antes da prescrição, produção, fornecimento e utilização do produto:
Norwegian Bokmål: De følgende kravene må oppfylles før produktet foreskrives, produseres, utleveres og brukes.
Portuguese: • nível baixo de glóbulos vermelhos e brancos, por vezes com febre
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av røde- og hvite blodceller, noen ganger med feber
Portuguese: Potência células/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke celler/ml)
Portuguese: Houve resolução de todas as reações.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjonene gikk tilbake.
Portuguese: Fale com o seu médico, caso necessite de tomar vacinas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har behov for å få vaksinasjoner.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), e frequentes (≥ 1/100 e < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Portuguese: • infeções que podem fazê-lo sentir-se quente, com frio, ou transpirado
Norwegian Bokmål: • infeksjoner som kan få deg til å føle deg varm, kald eller svett
Portuguese: - Leia o cartão de alerta do doente cuidadosamente e siga as instruções sobre isso.
Norwegian Bokmål: - Les pasientkortet grundig og følg instruksjonene i den.
Portuguese: A seleção dos centros de tratamento será realizada em colaboração com as autoridades de saúde nacionais, conforme apropriado.
Norwegian Bokmål: Utvelgelse av behandlingssentrene vil utføres i samarbeid med nasjonale helsemyndigheter der passende.
Portuguese: ND***
Norwegian Bokmål: NA***
Portuguese: Não descongelar o produto até estar pronto para ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Ikke tin produktet før det er klart for at det skal brukes.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes hematológicos, código ATC: ainda não atribuído Mecanismo de ação
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hematologiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Portuguese: Para recuperar e ser monitorizado até que o médico tenha a certeza de que é seguro para si sair do hospital.
Norwegian Bokmål: For at du skal kunne hente deg inn og for å kunne overvåke deg helt til legen din er tilfreds og mener det er trygt for deg å forlate sykehuset.
Portuguese: • Material educativo do clínico • Pacote informativo para o doente
Norwegian Bokmål: • Utdanningsmateriale for leger • Pasientinformasjonspakke
Portuguese: Se tiver um teste positivo para o VIH após o tratamento, contacte o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis du tester positivt for hiv etter behandling, kontakt lege eller sykepleier.
Portuguese: Composição qualitativa e quantitativa
Norwegian Bokmål: Kvalitativ og kvantitativ sammensetning
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os efeitos secundários se tornarem severos ou graves.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege øyeblikkelig dersom bivirkninger blir betydelige eller alvorlige.
Portuguese: Não utilize um filtro de sangue interno ou uma bomba de perfusão.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et in-line blodfilter eller en infusjonspumpe.
Portuguese: • aumento de algumas enzimas no sangue, que podem indicar um problema no seu fígado
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet, som kan indikere problemer med leveren din
Portuguese: Um medicamento de quimioterapia é administrado durante 4 dias num hospital
Norwegian Bokmål: Et kjemoterapeutisk legemiddel blir gitt i fire dager på sykehus
Portuguese: A irradiação pode levar à inativação do produto.
Norwegian Bokmål: Stråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Portuguese: A dose mínima recomendada é a mesma para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Norwegian Bokmål: Den lavest anbefalte dosen er den samme for voksne og ungdom på 12 år og oppover.
Portuguese: • Descongele o Zynteglo a 37°C num banho de água ou banho seco.
Norwegian Bokmål: • Tin opp Zynteglo ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad.
Portuguese: Não deixe o medicamento sem vigilância e não submerja as portas de perfusão se descongelado em banho de água.
Norwegian Bokmål: Ikke la legemidlet være uten tilsyn og ikke senk infusjonsportene ned i vann dersom det tines i et vannbad.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram ligeiros e incluíram dor abdominal, rubor quente, dispneia, e dor no peito não-cardíaca em 9,5%, 2,4%, 2,4%, e 2,4% dos doentes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var milde og inkluderte abdominale smerter, hetetokter, dyspné og ikke-kardielle brystsmerter hos henholdsvis 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % og 2,4 % av pasientene.
Portuguese: - Os outros componentes são uma solução utilizada para preservar as células congeladas e cloreto de sódio.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er oppløsning som brukes til å bevare frosne celler og natriumklorid.
Portuguese: • aumento da concentração de hemoglobina em células
Norwegian Bokmål: • økt konsentrasjon av hemoglobin i celler
Portuguese: A reação adversa mais grave atribuída ao Zynteglo foi a trombocitopenia (2,4%).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen knyttet til Zynteglo var trombocytopeni (2,4%).
Portuguese: • número baixo de glóbulos vermelhos imaturos (não totalmente desenvolvidos)
Norwegian Bokmål: • lavt antall umodne (ikke fullt utviklet) røde blodceller
Portuguese: É especificamente fabricado para cada doente, utilizando as próprias (também chamado de autólogo) células estaminais de sangue do doente.
Norwegian Bokmål: Den er laget spesielt for hver enkelt pasient, ved hjelp av pasientens egne blodstamceller (også kalt autologe blodceller).
Portuguese: Tratamento anterior com terapia genética de HSC.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med HSC-genterapi.
Portuguese: nos estudos foi 19,0 (12, 34) anos, 56,3% eram mulheres, 59,4% foram asiáticos, e 40,6% brancos/caucasianos.
Norwegian Bokmål: alder på pasientene i studiene var 19,0 (12, 34) år, 56,3 % var kvinner, 59,4 % var asiatiske, og 40,6 % var hvite/kaukasiske.
Portuguese: • bater com a cabeça ou tiver uma lesão na cabeça
Norwegian Bokmål: • slår hodet eller har en hodeskade
Portuguese: Os seus filhos estarão ainda em risco de herdar o seu gene da beta-globina original.
Norwegian Bokmål: Dine barn har fortsatt en risiko for å arve ditt opprinnelige beta-globin gen.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problemagrave no fígado denominado doença veno-oclusiva.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig tilstand i leveren som kalles veno-okklusiv sykdom.
Portuguese: no Dia 19,5 (13,38) após perfusão do medicamento.
Norwegian Bokmål: på dag 19,5 (13, 38) etter infusjon av legemidlet.
Portuguese: Como este medicamento será administrado por um médico qualificado, eles serão responsáveis pelo armazenamento correto do medicamento antes e durante a sua utilização, bem como pela sua eliminação correta.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli administrert av en kvalifisert lege, er denne personen ansvarlig for riktig oppbevaring av legemidlet før og under bruk, samt for riktig avhending.
Portuguese: As pessoas com esta condição não conseguem produzir uma quantidade suficiente de hemoglobina, uma proteína no sangue que transporta oxigénio.
Norwegian Bokmål: Personer med denne tilstanden klarer ikke å produsere tilstrekkelig mengde hemoglobin, et protein i blodet som transporterer oksygen.
Portuguese: Deve ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente e mostrá-lo ao seu médico ou enfermeiro, quando os consultar, ou se for internado no hospital.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid ha pasientkortet med deg til enhver tid og vis det til din lege eller sykepleier når du møter dem eller dersom du innlegges på sykehuset.
Portuguese: Também deve ler os folhetos informativos para estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quando a sua contagem de plaquetas recuperar para níveis normais.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg når blodplatetellingen er tilbake på et normalt nivå.
Portuguese: O seu nome e data de nascimento, bem como informações codificadas que o identificam como o doente, são impressos em cada saco de perfusão e de cada recipiente de metal.
Norwegian Bokmål: Ditt navn og fødselsdato, samt kodet informasjon som identifiserer deg som pasient, skrives ut på hver infusjonspose og hver metallbeholder.
Portuguese: • dor torácica que não é devida a um problema de coração
Norwegian Bokmål: • brystsmerter som ikke er relatert til et hjerteproblem
Portuguese: Congelado: 1 ano em ≤-140°C.
Norwegian Bokmål: Frossen: 1 år ved ≤ -140 °C.
Portuguese: Alguns quelantes de ferro são mielossupressores.
Norwegian Bokmål: Noen jernchelatorer er myelosuppressive.
Portuguese: Testes serológicos
Norwegian Bokmål: Serologisk testing
Portuguese: o Detalhes de contacto, a partir dos quais um profissional de saúde poderá obter mais informações.
Norwegian Bokmål: o Kontaktinformasjon fra hvor en helsepesonell kan motta ytterligere informasjon.
Portuguese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg,
Portuguese: Interferência com os testes de VIH
Norwegian Bokmål: Interferens med hiv-testing
Portuguese: Zynteglo é fabricado especificamente para si, utilizando as suas próprias células estaminais sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Zynteglo er laget spesielt for deg ved bruk av dine egne blodstamceller.
Portuguese: O descongelamento de cada saco de perfusão demora aproximadamente 2 a 4 minutos.
Norwegian Bokmål: Tining av hver enkelt infusjonspose tar omtrent to til fire minutter.
Portuguese: Durante o seguimento de longo prazo, o seu médico irá monitorizá-lo em relação a sinais de leucemia ou linfoma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil under den langsiktige oppfølgingen overvåke deg for å se etter tegn på leukemi eller lymfom.
Portuguese: Também contém Cryostor CS5 e cloreto de sódio.
Norwegian Bokmål: Inneholder også Cryostor CS5 og natriumklorid.
Portuguese: de 14,8 (10, 40) transfusões de glóbulos vermelhos por ano.
Norwegian Bokmål: på 14,8 (10, 40) RBC-transfusjoner per år.
Portuguese: As opções poderão incluir o fornecimento de material reprodutivo para armazenamento num banco de tecidos, de forma a ser utilizado mais tarde.
Norwegian Bokmål: Alternativer kan inkludere å gi materiale fra menneskelig reproduksjon for lagring i en vevsbank til bruk på et senere tidspunkt.
Portuguese: do seguimento foi de 40,48 (29,3, 58,6) meses.
Norwegian Bokmål: oppfølgingstid var 40,48 (29,3, 58,6) måneder.
Portuguese: As células estaminais de sangue podem então ser colhidas por uma máquina que separa os componentes do sangue (máquina de aférese).
Norwegian Bokmål: Blodstamcellene kan deretter samles inn av en maskin som skiller blodkomponenter fra hverandre (aferesemaskin).
Portuguese: Doentes seropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou vírus T-linfotrópico humano (HTLV)
Norwegian Bokmål: Pasienter som er seropositive for humant immunsvikt-virus (hiv) eller humant T-celle lymfotropt virus (HTLV)
Portuguese: Dada a pequena população de doentes e tamanho de coortes, as reações adversas na tabela abaixo não fornecem uma perspetiva completa sobre a natureza e frequência destes acontecimentos.
Norwegian Bokmål: Gitt den lille pasientgruppen og størrelsen på kohorter, gir ikke bivirkningene i tabellen nedenfor en fullstendig oversikt over type og hyppighet av disse hendelsene.
Portuguese: • menstruação irregular
Norwegian Bokmål: • uregelmessig menstruasjon
Portuguese: Caso tenha sido necessário um terceiro dia de colheita, a dose de plerifaxor e G-CSF foi alargada para o Dia 6.
Norwegian Bokmål: Dersom en tredje innsamlingsdag var nødvendig, ble plerixafor- og G-CSF-doseringen forlenget til dag 6.
Portuguese: • rubor (vermelhidão e calor da pele)
Norwegian Bokmål: • rødming (rødhet og varm hud)
Portuguese: Risco de oncogénese insercional
Norwegian Bokmål: Risiko for innsettende onkogenese
Portuguese: de enxerto de plaquetas no Dia 41,0 (19, 191) em ensaios clínicos (N=39).
Norwegian Bokmål: engraftment på dag 41,0 (19, 191) i kliniske studier (N = 39).
Portuguese: Para as mulheres, isto poderá aplicar-se a óvulos (oócitos) ou tecido ovárico.
Norwegian Bokmål: For kvinner kan dette være egg (oocytes) eller vev fra eggstokker.
Portuguese: A T2* cardíaca na situação basal foi >20 mseg.
Norwegian Bokmål: Kardial T2* ved baseline var > 20 msek.
Portuguese: Depois de receber Zynteglo, pode ter um número baixo de plaquetas no sangue.
Norwegian Bokmål: Etter at du mottar Zynteglo, kan du ha et lavt antall blodplater i blodet ditt.
Portuguese: o Todos os doentes deverão receber monitorização anual de contagens sanguíneas completas e níveis de hemoglobina total, de forma a monitorizar para leucemia/linfoma e manutenção da eficácia, respetivamente.
Norwegian Bokmål: o Alle pasienter burde ha årlig monitorering av komplett blodtelling og totalt hemoglobinnivå for å overvåke for leukemi/lymfom og vedlikeholdelse av effekt henholdsvis.
Portuguese: Antes do lançamento de Zynteglo em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) terá que concordar com a Autoridade Nacional Competente relativamente ao conteúdo e formato do programa educacional e de controlo de distribuição, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Zynteglo i hvert medlemsland må innehaver av markedstillatelse (MAH) bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om innhold og format av distrubusjonsprogrammet for utdanning og kontroll, inkludert kommunikasjonsmedia, distrubusjonsmodaliteter og ethvert annet aspekt av programmet.
Portuguese: • aumento ou diminuição da proteína de sangue
Norwegian Bokmål: • økning eller reduksjon av blodproteiner
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, a frequência, tipo e gravidade de reações adversas em adolescentes com 12-17 anos de idade são semelhantes aquelas observadas nos adultos, com exceção de DVO e pirexia que ocorreram mais frequentemente em adolescentes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at bivirkningenes frekvens, type og alvorlighetsgrad hos ungdom 12-17 år er de samme hos voksne, bortsett fra VOS og pyreksi, som forekom hyppigere hos ungdom.
Portuguese: Relatório interino: em cada renovação anual
Norwegian Bokmål: Midlertidig rapport: ved hver årlige fornyelse
Portuguese: • teste positivo para Apergillus (doença pulmonar causada por fungo)
Norwegian Bokmål: • positiv test for Aspergillus (lungesykdom forårsaket av sopp)
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários pode ocorrer durante ou dentro de alguns dias após a mobilização e colheita de células estaminais do sangue, mas podem ocorrer mais tarde.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene oppstår under eller innen noen få dager etter mobilisering og innsamling av blodstamceller, men kan oppstå senere.
Portuguese: Poderá não ser possível engravidar ou ser pai de uma criança após receber a quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Det kan også være mulig at du ikke kan bli gravid eller bli far for et barn etter mottak av et kjemoterapeutisk legemiddel.
Portuguese: Zynteglo é preparado utilizando partes do vírus da imunodeficiência humana (VIH) que foram alteradas para que não possam provocar infeção por VIH.
Norwegian Bokmål: Zynteglo blir produsert ved bruk av deler av humant immunsvikt-virus (hiv) som har blitt endret, slik at de ikke kan forårsake hiv-infeksjon.
Portuguese: Estudo Número total (adolescentes)
Norwegian Bokmål: Totalt antall (ungdom)
Portuguese: Para os homens, isto poderá aplicar-se ao esperma ou tecido testicular.
Norwegian Bokmål: For menn kan dette være sperm eller testikkelvev.
Portuguese: A segurança de Zynteglo foi avaliada em 42 doentes com TDT.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zynteglo ble vurdert hos 42 pasienter med TDT.
Portuguese: O número de sacos irá variar consoante o doente
Norwegian Bokmål: Antall poser som er nødvendig vil variere for hver pasient.
Portuguese: • diminuição da testosterona
Norwegian Bokmål: • redusert testosteron
Portuguese: No entanto, a utilização de G-CSF não foi recomendada durante 21 dias após a perfusão de Zynteglo nos estudos de Fase 3.
Norwegian Bokmål: Bruk av G-CSF ble derimot ikke anbefalt før 21 dager etter infusjon av Zynteglo i fase 3-studier.
Portuguese: • pele que apresenta descoloração, marcas, ou mais escura ou mais clara do que o normal.
Norwegian Bokmål: • hud som er misfarget, flekkete, mørkere eller lysere enn normalt
Portuguese: Três doentes no HGB-205 iniciaram a flebotomia.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter i HGB-205 startet med flebotomi.
Portuguese: Meses após a perfusão
Norwegian Bokmål: Måneder etter infusjon
Portuguese: População pediátrica A segurança e eficácia de Zynteglo em crianças com <12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Zynteglo hos barn < 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: As diretrizes locais de segurança biológica aplicáveis para este tipo de produto deverão ser seguidas.
Norwegian Bokmål: Lokale gjeldende retningslinjer for biosikkerhet som gjelder for slike produkter skal følges.
Portuguese: de seguimento foi de 10,0 (1,3, 22,2) meses.
Norwegian Bokmål: oppfølgingstid var 10,0 (1,3, 22,2) måneder.
Portuguese: Muito frequentes (≥10%)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 10 %)
Portuguese: Depois de retirar cuidadosamente o recipiente de metal exterior, descongele cada saco de perfusão a 37°C num banho de água ou a banho seco durante aproximadamente 2-4 minutos.
Norwegian Bokmål: Etter at metallkassetten er fjernet forsiktig, skal hver infusjonspose tines ved 37 °C i et vannbad eller tørrbad i ca. to til fire minutter.