FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Keppra sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i maltitol Keppra 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Latvian: Keppra satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu un maltītu Keppra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 100 mg levetiracetama
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke, te za preživljenje, rast i razvoj za F1 potomstvo do odbića (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Latvian: NOAEL bija ≥ 1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2).
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali.
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk tablešu nekā vajadzētu, sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 47,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5% barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 47,4% pacientu neradās toniski kloniski krampji vismaz 6 mēnešus un 31,5% toniski kloniski krampji neradās vismaz 1 gadu.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 500 mg levetiracetama.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg levetiracetāma.
Croatian: Početna terapijska doza je 7 mg/kg dva puta na dan.
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 7 mg/kg divas reizes dienā.
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više: Uobičajena doza: između 1000 mg i 3000 mg svaki dan.
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko-slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
Latvian: Bērniem (no 4 - 16 gadiem) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmaceutski oblik tableta nije prilagođen za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Latvian: Pediatriskā populācija Tabletes nav piemērotas lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
Croatian: ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Latvian: Seruma Kreatinīns (mg/dl) ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Croatian: (3) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Latvian: (3) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) piesātinošā deva.
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Keppre može javiti osjećaj pospanosti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Keppra var pavājināt spēju vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tā var padarīt Jūs miegainu.
Croatian: Moguće su nuspojave predoziranja Kepprom pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Latvian: Keppra pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Croatian: U bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom treba odrediti funkciju bubrega prije odabira doze (vidjeti dio
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms devas izvēles ieteicams novērtēt nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Keppre sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošāko Keppra zāļu formu.
Croatian: (1) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Latvian: (1) Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) piesātinošā deva.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Croatian: Keppra se daje u venu.
Latvian: Keppra paredzēta intravenozai lietošanai.
Croatian: CLcr (ml/min) = --------------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Latvian: KLkr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 sievietēm) 72 x seruma kreatinīns (mg/dl)
Croatian: Za bolesnike u dobi od 4 godine i starije, odgovarajuću dozu odmjerite koristeći štrcaljku od 10 ml koja je priložena u pakiranju.
Latvian: Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem atbilstošo devu jānomēra, izmantojot 10 ml šļirci, kas ir ievietota iepakojumā.
Croatian: Što Keppra sadrži
Latvian: Ko Keppra satur
Croatian: Ozljeda
Latvian: Traumas
Croatian: Keppra 750 mg filmom obložene tablete su narančaste, duguljaste, od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Latvian: Keppra 750 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života), djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko-slijepom i placebom kontroliranom studijom u 116 bolesnika, koji su lijek dobivali 5 dana.
Latvian: Bērniem (no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika noteikta dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot 116 pacientus un ar ārstēšanas ilgumu 5 dienas.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET UCB logo.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UCB logo
Croatian: Keppra 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste, od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Latvian: Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes ir baltas, 19 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "1000".
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (1) (2)
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10- 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (1) (2)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 1000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 1000 mg
Croatian: Na početku liječenja ili nakon povećanja doze nuspojave poput pospanosti, umora i omaglice, mogu se javiti češće.
Latvian: Ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā, tādas blakusparādības kā, piemēram, miegainība, nogurums un reibonis, biežāk rodas ārstēšanas sākumā un devas palielināšanas laikā.
Croatian: Kako uzimati Keppru
Latvian: Kā lietot Keppra
Croatian: Narančasta, duguljasta tableta od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Latvian: Oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Croatian: (4) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Latvian: (4) Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5 - 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg) papilddeva.
Croatian: • bol u trbuhu, proljev, dispepsija (probavne tegobe), povraćanje, mučnina;
Latvian: • sāpes vēderā, caureja, dispepsija (slikta gremošana kuņģī), vemšana, slikta dūša;
Croatian: Jedna tableta Keppre 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Latvian: Viena Keppra 500 mg tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Croatian: Promjena doze ne smije premašiti povećanja ili smanjenja za 7 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Croatian: Intravenski oblik predstavlja drugu mogućnost Vašoj primjeni kroz usta.
Latvian: Intravenozi lietojamā zāļu forma ir alternatīva iekšķīgi lietojamām.
Croatian: Krvna slika
Latvian: Asins šūnu skaits
Croatian: Priprema i primjena Keppra koncentrata za otopinu za infuziju Doza Volumen koji se treba izvući iz bočice
Latvian: Keppra koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošana un lietošana Deva Atsūcamais tilpums
Croatian: Keppra 100 mg/ml oralna otopina je bistra tekućina.
Latvian: Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs šķidums.
Croatian: Promjena doze ne smije premašiti povećanja ili smanjenja za 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Croatian: Liječenje levetiracetamom treba razmotriti kada žena planira trudnoću.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata ārstēšana ar levetiracetāmu.
Croatian: Keppra 250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste, od 13 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „250" na jednoj strani.
Latvian: Keppra 250 mg apvalkotās tabletes ir zilas, 13 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "250".
Croatian: Bijela, duguljasta tableta od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Latvian: Baltas, 19 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "1000".
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj bijelih krvnih stanica;
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Croatian: 750 mg dva puta na dan
Latvian: 750 mg divas reizes dienā
Croatian: Staklena boca od 150 ml Keppre (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Latvian: 150 ml stikla pudele ar Keppra (zīdaiņiem no 1 mēneša līdz 6 mēnešiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar 1 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (graduēta ik pa 0,05 ml) un šļirces adapteri.
Croatian: NAZIV LIJEKA Keppra 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Keppra 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za kutiju od 200 (2 x 100) tableta, bez plavog okvira
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 100 tablešu starpiepakojums sekundārajam iepakojumam pa 200 (2 x 100) tabletēm bez blue box
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) piesātinošā deva.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 ljudi
Latvian: Bieži: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 750 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 750 mg
Croatian: Najbolje je da tablete uzimate svakoga dana u isto vrijeme.
Latvian: Vislabāk ir ieņemt tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ketek
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketek
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG> <mjesec GGGG>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <MM/GGGG> <GGGG. mēnesis>.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo na odraslim osobama.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću hidrataciju.
Latvian: Jānodrošina pietiekama hidratācija.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketek
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ketek lietošanas
Croatian: Ove smetnje vida mogu se dogoditi iznenada i trajati nekoliko sati.
Latvian: Šie redzes traucējumi var rasties pēkšņi un ilgt vairākas stundas.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 ili više godina:
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma:
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Latvian: Ketek nav ieteicams bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem.
Croatian: Poluvijek midazolama povećao se približno 2,5 puta.
Latvian: Midazolāma pusperiods palielinājās aptuveni 2,5 reizes.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Croatian: Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Odgovarajući podaci za ljude nisu dostupni.
Latvian: Atbilstoši dati par cilvēku nav pieejami.
Croatian: Što je Ketek i za što se koristi
Latvian: Kas ir Ketek un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Ketek tableta trebate uzeti te kada i koliko dugo ih trebate uzimati.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik Ketek tablešu jāieņem, kad tas jādara, un cik ilgi tabletes jālieto.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Croatian: Više od 80% MRSA izražavaju cMLSB.
Latvian: Vairāk nekā 80 % MRSA ir raksturīga cMLSB ekspresija.
Croatian: Ketek je indiciran za liječenje sljedećih infekcija:
Latvian: Ketek indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai:
Croatian: Mehanizmi djelovanja nisu u potpunosti poznati.
Latvian: Mehānisms nav pilnībā zināms.
Croatian: Dovršite cijeli ciklus liječenja koji Vam je propisao liječnik, čak i ako se počnete osjećati bolje prije nego što ste potrošili sve tablete.
Latvian: Veiciet pilnu terapijas kursu, kā to noteicis Jūsu ārsts, pat ja sākat justies labāk, un visas tabletes vēl nav izlietotas.
Croatian: Moraju se kontrolirati razine elektrolita u krvi (posebice kalija).
Latvian: Jākontrolē asins elektrolītu līmeni (jo īpaši - kālija līmenis).
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati tablete, također se može razviti rezistencija bakterija na lijek.
Latvian: Ja pārāk agri pārtrauksiet lietot tabletes, Jūs varat arī radīt baktēriju rezistenci pret zālēm.
Croatian: Ni u jednog bolesnika ni iz jedne skupine nije došlo do ΔQTc od > 60 ms.
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinak na QTc-interval bio malen (prosječno produljenje od približno 1 ms).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ietekme uz QTc bija neliela (vidēji apmēram 1 msec).
Croatian: Prethodno navedene ozbiljne nuspojave mogu zahtijevati hitno liječenje.
Latvian: Iepriekš minēto smago nevēlamo blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljno vode.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu ūdens daudzumu.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je što prije.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu, izdariet to, cik drīz vien iespējams.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks, kad jāieņem nākamā deva, neieņemto devu izlaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo tableti.
Croatian: Može se ponoviti kada uzmete sljedeću dozu lijeka Ketek.
Latvian: Tie var atkārtoties, kad lietojat nākamo Ketek devu.
Croatian: Datum posljednje obnove: 9. srpnja 2011.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 9/07/2011
Croatian: Ograničeni podaci dobiveni u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazali su da su koncentracije telitromicina u ovoj dobnoj skupini podjednake koncentracijama u bolesnika u dobi od 18 do 40 godina.
Latvian: Ierobežotais datu apjoms, kas iegūts pētot pacientus 13 līdz 17 gadu vecumā, liecina, ka telitromicīna koncentrācija šīs vecuma grupas pacientiem ir līdzīga kā pacientiem 18 līdz 40 gadu vecumā.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 10, 14, 20 i 100 tableta.
Latvian: Iepakojumā 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 2,9 ± 1,01 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Croatian: Pročitajte i dijelove "Nemojte uzimati Ketek", "Drugi lijekovi i Ketek" i "Upravljanje vozilima i
Latvian: Skatīt arī apakšpunktus "Nelietojiet Ketek šādos gadījumos", "Citas zāles un Ketek" un "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Croatian: Lijekovi koji mogu produljiti QT-interval
Latvian: Zāles, kas var pagarināt QT intervālu
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ketek u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljeni (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ketek drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Obično bi nastupili unutar nekoliko sati nakon prve ili druge doze, ponovno se javili nakon sljedećih doza, trajali nekoliko sati te bi se u potpunosti povukli ili tijekom terapije ili nakon završetka liječenja.
Latvian: Tie parasti radās dažu stundu laikā pēc pirmās vai otrās devas lietošanas, pēc turpmāko devu lietošanas atkārtojās, ilga vairākas stundas un pilnīgi izzuda vai nu ārstēšanas gaitā vai pēc ārstēšanas beigām.
Croatian: Djelotvornost u izvanbolnički stečenoj pneumoniji dokazana je u malog broja bolesnika s faktorima rizika poput pneumokokne bakterijemije ili dobi iznad 65 godina.
Latvian: Sadzīves pneimonijas gadījumā preparāta efektivitāte pierādīta ierobežotam pacientu skaitam, kam ir tādi riska faktori kā pneimokoku bakterēmija vai vecums, kas pārsniedz 65 gadus.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http//www,ema.europa.eu/.
Croatian: Vezivanje telitromicina za proteine in vitro iznosi oko 60% do 70%.
Latvian: In vitro preparāta saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 60 % līdz 70 %.
Croatian: Smetnje vida obuhvaćale su zamagljen vid, otežano fokusiranje i diplopiju.
Latvian: Redzes traucējumi bija neskaidra redze, apgrūtināta redzes fokusēšana un diplopija.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji konfuzija, halucinacije
Latvian: Apjukums, halucinācijas
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno obilježenog telitromicina 76% radioaktivnosti je ustanovljeno u fecesu, a 17% u mokraći.
Latvian: Pēc perorālas radioaktīvi iezīmēta telitromicīna devas 76 % radioaktivitātes konstatēja fēcēs, bet 17 % - urīnā.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na moguće učinke ovih događaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Latvian: Pacienti jābrīdina par šo reakciju iespējamo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Telitromicin se opsežno raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Latvian: Telitromicīns plaši izkliedējas visā organismā.
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati tablete, infekcija se može vratiti ili se
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var
Croatian: Posumnja li se na pseudomembranski kolitis, liječenje se mora odmah prekinuti, a bolesnika liječiti potpornom i/ili specifičnom terapijom.
Latvian: Ja ir aizdomas par pseidomembranozā kolīta attīstību, terapija nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jānozīmē uzturoša un/vai specifiska
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranjima od 10, 14, 20 i 100 tableta.
Latvian: Iepakojumā ir 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Croatian: Ovi se simptomi mogu pojaviti već nakon prve doze lijeka Ketek.
Latvian: Šie simptomi var rasties jau pēc pirmās Ketek devas lietošanas.
Croatian: Nuspojave su prikazane u tablici koja slijedi.
Latvian: Tās ir parādītas turpmākajā tabulā.
Croatian: Istodobna primjena simvastatina, atorvastatina i lovastatina.
Latvian: Vienlaicīga simvastatīna, atorvastatīna un lovastatīna lietošana.
Croatian: Te su jetrene reakcije opažene tijekom ili neposredno nakon liječenja i u većini slučajeva su bile reverzibilne nakon obustave primjene telitromicina.
Latvian: Šīs aknu reakcijas novēroja ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc tās un vairumā gadījumu tās bija atgriezeniskas pēc telitromicīna lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bukurešt, cod 032266, Rumunjska
Latvian: 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumānija
Croatian: Ovi učinci obično nestaju tijekom liječenja ili nakon završetka liječenja lijekom Ketek.
Latvian: Šie traucējumi parasti izzūd ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas ar Ketek pabeigšanas.
Croatian: Neprozirni PVC/aluminijski blisteri.
Latvian: Necaurspīdīgi PVH/alumīnija folijas blisteri.
Croatian: Metoprolol
Latvian: Metoprolols
Croatian: - halucinacije (kada vidite, osjećate ili čujete stvari koje nisu prisutne) - gubitak osjeta okusa i mirisa
Latvian: halucinācijas (neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana), garšas un ožas sajūtas zudums,
Croatian: -Spol Farmakokinetika telitromicina podjednaka je u muškaraca i žena.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm telitromicīna farmakokinētika ir līdzīga.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako iskusite smetnje vida (zamagljen vid, teškoće u fokusiranju, dvoslike).
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir redzes traucējumi (neskaidra redze, apgrūtināta redzes fokusēšana, redzes dubultošanās).
Croatian: Te doze odgovaraju razini sistemske izloženosti slobodne djelatne tvari koja je najmanje 9 puta veća od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon mjesec dana, odnosno manja od očekivanih vrijednosti u ljudi nakon 6 mjeseci primjene.
Latvian: Šāda zāļu lietošana atbilst attiecīgi vismaz 9 reizes augstākam brīvas aktīvās vielas sistēmiskās iedarbības līmenim nekā paredzama cilvēkam pēc 1 mēneša un mazāk nekā 1 reizi augstākam līmenim pēc 6 mēnešiem.
Croatian: Na temelju zabilježenih podataka, dnevna doza od 600 mg je približno jednaka ciljnoj izloženosti opaženoj u zdravih osoba.
Latvian: Pamatojoties uz novērotajiem datiem, dienas deva pa 600 mg ir aptuveni vienāda ar mērķa ekspozīciju veseliem
Croatian: Kako se doza povećava, nebubrežni klirens se smanjuje.
Latvian: Palielinot devu, ar nierēm nesaistītais klīrenss samazinās.
Croatian: -Starije osobe
Latvian: -Gados vecāki pacienti
Croatian: • Učinak lijeka Ketek na druge lijekove
Latvian: • Ketek ietekme uz citām zālēm
Croatian: Ukupan klirens (srednja vrijednost ± SD) nakon intravenske primjene iznosi približno 58±5 l/h, pri čemu je udio bubrežnog klirensa oko 22%.
Latvian: Ievadot intravenozi, kopējais klīrenss (vidējais ± SD) ir aptuveni 58 ± 5 l/h, kur nieru klīrensa daļa ir apmēram 22 %.
Croatian: Ako je moguće, uzmite sa sobom tablete ili kutiju i pokažite ih liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja iespējams, ņemiet līdzi tabletes vai kārbiņu, lai parādītu to ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Iako nema klinički značajne farmakokinetičke ni farmakodinamičke interakcije između lijeka Ketek i varfarina nakon primjene jedne doze, treba razmotriti češće kontrole vrijednosti protrombinskog vremena/INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera) tijekom njihove istodobne primjene.
Latvian: Lai gan pēc vienreizējas devas lietošanas starp Ketek un varfarīnu klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas vai farmakodinamiskas mijiedarbības nav, vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā jāapsver biežāka protrombīna laika/INR (International Normalised Ratio) kontrole.
Croatian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francuska
Latvian: Aventis Pharma S.A. 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija