FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min/1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά µε ρυθµό σπειραµατικής διύθησης < 30 ml/min/1.73m2 , καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
English: Always shake <COZAAR>oral suspension well before use!
Greek: Ανακινείστε πάντοτε καλά το COZAAR πόσιµο εναιώρηµα πριν από την χρήση!
English: Turn the whole thing to an upright position.
Greek: Επαναφέρετε όλο το σύνολο στην ορθή θέση.
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse reactions which were reported for losartan are as follows:
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε 1513 ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ηλικίας 31 ετών και µεγαλύτεροι µε πρωτεϊνουρία (Μελέτη RENAAL, βλέπε παράγρφο 5.1) οι περισσότερες συχνές σχετιζόµενες µε το φάρµακο ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για τη λοσαρτάνη ήταν οι ακόλουθες:
English: If your heart failure has beenstabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan.
Greek: Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί µε ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
English: About 14 % of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
Greek: Περίπου το 14% της ενδοφλέβιας ή της από του στόµατος χορηγούµενης δόσης της λοσαρτάνης µετατρέπεται στον ενεργό της µεταβολίτη.
English: Remove the syringe and take the medicine.
Greek: Αποµακρύνετε την σύριγγα και χορηγήστε το φάρµακο.
English: As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin system, changes in renal function including renal failure have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin angiotensin aldosterone system such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης και της νεφρικής ανεπάρκειας (ιδιαιτέρως, σε ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία εξαρτάται από το σύστηµα ρενίνης αγγειοτενσίνης αλδοστερόνης, όπως σ΄αυτούς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας).
English: Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 ml/min and 50 ml/min, respectively.
Greek: H κάθαρση της λοσαρτάνης από το πλάσµα και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 600 mL/min και 50 mL/min αντιστοίχως.
English: An increased mortality was observed in ELITE II in the small subgroup (22 % of all HF patients) taking beta-blockers at baseline.
Greek: Αυξηµένη θνησιµότητα παρατηρήθηκε στη µελέτη ELITE II σε µία µικρή υποοµάδα (22% όλων των ασθενών µε καρδιακή ανεπάρκεια) που έλαβαν βήτα-αναστολείς κατά την έναρξη.
English: It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of metabolism enzymes) gave a 40 % reduction in plasma concentration of the active metabolite.
Greek: Βρέθηκε ότι η ταυτόχρονη θεραπεία µε λοσαρτάνη και ριφαµπικίνη (επαγωγέας των ενζύµων του µεταβολισµού) έδειξε 40% µείωση του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα.
English: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Greek: Box 581, 2003 PC Haarlem
English: At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dosedependent manner.
Greek: Στο τέλος των τριών εβδοµάδων, η χορήγηση της λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως µείωσε την ελάχιστη αρτηριακή πίεση κατά δοσοεξαρτώµενο τρόπο.
English: Use in children and adolescents (6 to 16 years):
Greek: Υπέρταση σε παιδιατρικούς ασθενείς Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6-16 ετών):
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού να λάβετε αυτό το φάρµακο.
English: • a 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle with polypropylene child resistant closure for mixing the suspension,
Greek: • µία φιάλη 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) µε πώµα πολυπροπυλενίου ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
English: Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25 % relative to atenolol (p=0.001 95 % confidence interval 0.63-0.89).
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο του εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 25 % σε σύγκριση µε την ατενολόλη (p=0,001, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.63-0.89).
English: Losartan may be administered with other antihypertensive agents, especially with diuretics (e.g. hydrochlorothiazide).
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες, ιδιαίτερα µε διουρητικά (π.χ. υδροχλωροθειαζίδη).
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Greek: Ρουµανία Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
English: There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
Greek: Δεν υπάρχει θεραπευτική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: affects 1 to 10 users in 100
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100.
English: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol).
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate,και polyethylene glycol).
English: As with other medicinal products that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other medicinal products which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που κατακρατούν κάλιο (π.χ. καλιοσυντηρητικών διουρητικών: αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολακτόνη) ή που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη), συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο ορό.
English: Taking with food and drink COZAAR may be taken with or without food.
Greek: Το COZAAR µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή.
English: affects 1 to 10 users I 10000
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
English: The following side effects have been reported with COZAAR:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί µε το Cozaar
English: Sorbitol/Fructose intolerance
Greek: Δυσανεξία στη σορβιτόλη/φρουκτόζη
English: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Greek: Ισπανία MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Greek: Το εναιώρηµα λοσαρτάνης είναι λευκό ως υπόλευκο υγρό, όταν ανασυσταθεί µε τον διαλύτη που παρέχεται µαζί..
English: Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Greek: Όχι συχνές:υπνηλία, κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου.
English: COZAAR powder is a white to off-white powder.
Greek: Το COZAAR κόνις είναι λευκή ως υπόλευκη κόνις.
English: Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine.
Greek: H αρτηριακή πίεση µπορεί επίσης να µειωθεί από τα παρακάτω φάρµακα/ ή κατηγορία φαρµάκων: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη, αµιφοστίνη,
English: - In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς, η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
English: Push the plunger of the syringe completely down.
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω προς το άκρο της σύριγγας.
English: Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy documented by ECG
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µε ΗΚΓ.
English: Preparation of losartan potassium oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Greek: Παρασκευή του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης [για 200 ml εναιώρηµα των 2.5 mg/ml]:
English: Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials.
Greek: Σε κλινικές µελέτες για υπέρταση παρατηρήθηκε υπερκαλιαιµία (κάλιο ορού >5.5 mmol/l) σε 1.5 % των ασθενών.
English: The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Greek: Η φαρµακοκινητική της λοσαρτάνης έχει µελετηθεί σε 50 υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας > από 1 µηνός ως < των 16 ετών µετά από του στόµατος χορήγηση µία φορά την ηµέρα περίπου 0.54 ως 0.77 mg/kg λοσαρτάνη (µέσες δόσεις).
English: Side effects in children are similar to those seen in adults.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες στα παιδιά είναι παρόµοιες µε αυτές των ενηλίκων.
English: Angiotensin II also stimulates smooth muscle cell proliferation.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει την ανάπτυξη των λείων µυϊκών κυττάρων.
English: If you accidentally take too much COZAAR oral suspension, contact your doctor immediately.
Greek: Εάν πάρετε τυχαία περισσότερο COZAAR πόσιµο εναιώρηµα από οτι πρέπει, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί, σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης.
English: The usual starting dose is 50 mg of losartan once daily.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
English: Replace the original cap onto the bottle.
Greek: Επανατοποθετήστε το αρχικό πώµα στην φιάλη.
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Greek: Διαλύτης microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate(Ε202) carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AFemulsion (περιέχει νερό, polydimethylsiloxane, C-14-18, µονο- και διglycerides, polyethylene glucol stearate, και polyethylene glycol ) 6.2 Ασυµβατότητες
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Methylhydroxybenzoate, και propylhydroxybenzoate Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις(πιθανόν µε καθυστέρηση)
English: [To be completed nationally]
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
English: Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schönlein purpura.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: σπάνιες:υπερευαισθησία: αντιδράσεις αναφυλαξίας, αγγειοοίδηµα συµπεριλαµβανοµένου του οιδήµατος του λάρυγγα και της γλωττίδας, που µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεραγωγών και/ ή οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του φάρυγγα και/ ή της γλώσσας σε ορισµένους από αυτούς τους ασθενείς είχε αναφερθεί αγγειοοίδηµα στο παρελθόν σε σχέση µε την χορήγηση άλλων φαρµακευτικών σκευασµάτων συµπεριλαµβανοµένων των αναστολέων ΜΕΑ.
English: Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρµακο.
English: Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος όχι συχνές:ζάλη, κεφαλαλγία σπάνιες:παραισθησία.
English: The use of losartan is contraindicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 500 mg losartan potassium
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Περιέχει 500 mg καλιούχο λοσαρτάνη.
English: The suspension should be stored in a refrigerator at 2-8ºC for up to 4 weeks.
Greek: Το εναιώρηµα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο σε 2-8ºC έως 4 εβδοµάδες.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: [Bλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: • Treatment of essential hypertension in adults and in children and adolescents 6 - 16 years of age.
Greek: • Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών
English: The most likely symptoms, depending on the extent of overdose, are hypotension, tachycardia, possibly bradycardia.
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
English: Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high-dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash.
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
English: Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Greek: Αφαιρέστε το πώµα, τοποθετήστε τον υποδοχέα push-in bottle που εφαρµόζει στη φιάλη, και επανατοποθετήστε το πώµα στη φιάλη.
English: HOW TO TAKE COZAAR
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR
English: These conditions should be corrected prior to administration of losartan, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
Greek: Οι καταστάσεις αυτές θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση της λοσαρτάνης ή θα πρέπει να χορηγείται µία χαµηλότερη αρχική δόση του φαρµάκου (βλέπε παράγραφο 4.2) Αυτό επίσης εφαρµόζεται σε παιδιά ηλικίας 6 έως 16 ετών.
English: Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (5 ml of COZAAR suspension) once a day.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
English: affects less than 1 user in 10000
Greek: Πολύ σπάνιες: επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000
English: What COZAAR looks like and contents of the pack
Greek: Εµφάνιση του COZAAR και περιεχόµενο της συσκευασίας
English: See package leaflet for instructions on how to prepare COZAAR 2.5 mg/ml oral suspension.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του COZAAR> 2.5 mg/ml πόσιµου εναιωρήµατος .
English: In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
Greek: Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου µε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
English: Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Greek: Αφαιρέστε το πώµα που βιδώνει, τοποθετήστε τον υποδοχέα push-in bottle που εφαρµόζει στη φιάλη, και επανατοποθετήστε το πώµα στη φιάλη.
English: • In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου σε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
English: • a 10 ml oral dosing polypropylene syringe packed individually with a low density polyethylene push-in bottle neck adapter (PIBA) in a poly bag.
Greek: • µία σύριγγα πολυπροπυλενίου των 10 ml για χορήγηση από το στόµα oral συσκευασµένη µεµονωµένα µε υποδοχέα πολυαιθυλενίου χαµηλής πυκνότητας που εφαρµόζει στη φιάλη ,push-in bottle (PIBA), σε ένα poly-σάκκο.
English: Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Greek: Τοποθετήστε το πώµα στη φιάλη και ανακινήστε το περιεχόµενο εώς ότου διασπαρεί καλά.
English: The plasma concentrations of the active metabolite are not altered in patients with renal impairment or in haemodialysis patients.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του δραστικού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν µεταβάλλονται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση.
English: After suspension in solvent, COZAAR is an offwhite liquid.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
English: Neither losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µέ αιµοδιύλιση.
English: Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i.e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once daily according to your condition.
Greek: Γενικά, η δόση µπορεί να αυξηθεί κάθε εβδοµαδα βήµα βήµα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως την πρώτη εβδοµάδα, 25 mg ηµερησίως τη δεύτερη εβδοµάδα, 50 mg ηµερησίως την τρίτη εβδοµάδα) έως την συνήθη δόση συντήρησης των 50 mg λοσαρτάνη, (20 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την κατάστασή σας.
English: After reconstitution, store the liquid suspension in a refrigerator (at 2°C - 8°C) for up to 4 weeks.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το υγρό εναιώρηµα να φυλάσσεται σε ψυγείο σε (2 ºC - 8ºC) έως 4 εβδοµάδες.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: After reconstitution, losartan suspension is an off-white liquid.
Greek: Μετά την ανασύσταση το εναιώρηµα λοσαρτάνης είναι υπόλευκο υγρό.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Greek: Όταν χορηγούνται αναστολείς αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε ΜΣΑΦ (π.χ. εκλεκτικοί COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ σε αντιφλεγµονώδεις δόσειςκαι µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, ΜΣΑΦ), µπορεί να παρουσιασθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του εναιωρήµατος περιέχει 2.5 mg καλιούχο λοσαρτάνη
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Greek: Στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλους αγγειοδιαστολείς, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
English: Special caution is necessary when you are treated with a ßblocker concomitantly,
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται, όταν ταυτόχρονα λαµβάνεται και β- αναστολέα.
English: Powder microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
English: The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs.
Greek: Η διαφορά στην αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως συγκρίθηκε µε το εικονικό φάρµακο ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα µε την µέση δόση (6.70 mmHg µε τη µέση δόση έναντι 5.38 mmHg µε την µεγάλη δόση).
English: Hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left-ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη µε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 έως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη
English: Losartan potassium
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium
English: Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Greek: Τοποθετήστε το πώµα που βιδώνει στη φιάλη και ανακινήστε το περιεχόµενο εώς ότου διασπαρεί καλά.
English: • In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
Greek: • Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες για ιδιοπαθή υπέρταση περίπου σε 3300 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και µεγαλύτεροι
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of kit
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί της µονάδας συσκευασίας
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for oral suspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: The active substance is losartan potassium.
Greek: Η δραστική ουσία είναι καλιούχος λοσαρτάνη