FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: BindRen foi administrado a doentes submetidos a diálise em doses máximas de 15 g/dia continuamente durante, no máximo, um ano sem relatados de casos de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er forstoppet, bør overvåkes nøye når de er under behandling med BindRen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Portuguese: O colestilan demonstrou igualmente reduções significativas a partir da linha de base em 35,3 e 30,1% na semana 12 em dois estudos de dose flexível e em 25,8% após um ano em estudos de longo prazo.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
Portuguese: Após um ano, o nível médio de fósforo sérico foi de 1,89 mmol/l com uma redução significativa a partir da linha de base de 0,39 mmol/l e a taxa de resposta (nível de fósforo <1,78 mmol/l) foi de 44%.
Norwegian Bokmål: Etter ett år var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 1,89 mmol/l med en signifikant reduksjon fra start på 0,39 mmol/l, og responsraten (fosfornivå < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Portuguese: São fornecidos em blisters ou frascos em embalagens de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimidos.
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Portuguese: No entanto, deverá ter-se precaução aquando do tratamento de doentes com uma suscetibilidade à vitamina K ou deficiências de vitaminas lipossolúveis, tais como doentes com síndromes de malabsorção e doentes tratados com anticoagulantes derivados da cumarina (por ex., a varfarina).
Norwegian Bokmål: Men det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med tendens til mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, som f.eks. pasienter med malabsorpsjonssyndromer og pasienter som behandles med kumarin-antikoagulantia (f.eks. warfarin).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais diretos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi ved toksisitetstudier med enkeltdoser og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis para avaliar a potencial influência de BindRen na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere den potensielle innvirkning av BindRen på fertilitet.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos gravide kvinner.
Portuguese: Hemoglobina glicosilada sérica A1c
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
Portuguese: BindRen liga-se ao fosfato e ao ácido biliar com a libertação de cloreto que está disponível para absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Portuguese: O colestilan pode igualmente ligar ácido úrico no trato gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Kolestilan kan også binde urinsyre i den gastrointestinale kanalen.
Portuguese: Granulado revestido por película, de cor branca e forma cilíndrica, com aproximadamente 3,5 mm de comprimento e 3 mm de diâmetro.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados in vivo sobre a possível interação de BindRen na absorção dos medicamentos imunossupressores mofetil, ciclosporina ou tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no rótulo do frasco ou no blister após a abreviatura "VAL.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Portuguese: - se tiver níveis sanguíneos anormalmente baixos de cálcio.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt lavt kalsiumnivå i blodet.
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave foram excluídos dos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Portuguese: A obstipação é frequente e se sofrer de obstipação persistente ou experienciar um agravamento da mesma, informe o seu médico ou farmacêutico uma vez que pode tratar-se do primeiro sinal de bloqueio dos intestinos.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er vanlig, og hvis du lider av vedvarende eller forverret forstoppelse, vennligst informer lege eller apotek siden dette kan være første tegn på blokkering av tarmen.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i langtidsstudiene fikk 12 eller 15 g kolestilan.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
Norwegian Bokmål: Resultatene av in vitro-testing antyder at legemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaper har et
Portuguese: É utilizado para reduzir os níveis sanguíneos elevados de fósforo em doentes adultos submetidos a diálise devido a uma insuficiência renal.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å senke høyt fosfornivå hos voksne pasienter som får dialyse på grunn av dårlig nyrefunksjon.
Portuguese: Dois estudos de dose flexível, em regime aberto e de longo prazo, demonstraram que a redução de fósforo sérico manteve-se durante um ano, no máximo.
Norwegian Bokmål: To ublindete langtidsstudier med varierende doser viste at reduksjonen av serumfosfor ble opprettholdt i inntil ett år.
Portuguese: Deverá ter-se precaução ao tratar doentes com condições com predisposição para hemorragia gastrointestinal, tais como história recente de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinais, gastrite, diverticulose, colite e hemorróides.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med tilstander som disponerer for gastrointestinal blødning, som nylig gjennomgått gastrointestinal blødning, gastrointestinale sår, gastritt, tarmbrokk, kolitt og hemoroider.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: O tratamento de níveis sanguíneos elevados de fósforo é, normalmente, necessário por longos períodos de tempo.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Portuguese: Se engravidar ou estiver a amamentar e o seu médico decidir que deve continuar o seu tratamento com BindRen, poderá pedir-lhe que tome também suplementos vitamínicos.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller du ammer og legen din bestemmer at du bør fortsette behandlingen med BindRen, kan det hende at legen din ber deg om også å ta
Portuguese: A dose inicial recomendada é 6-9 g por dia administrando 2 g ou 3 g três vezes ao dia com as refeições.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
Portuguese: No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
Norwegian Bokmål: Men redusert blodkonsentrasjon er rapportert for legemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Portuguese: BindRen não é absorvido do trato gastrointestinal, mas pode afetar a biodisponibilidade ou taxa de absorção de outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: Manter o nível sanguíneo de fósforo baixo é importante para manter os ossos e os vasos sanguíneos saudáveis e para prevenir a ocorrência de pele pruriginosa, dor nos ossos ou fraturas ósseas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde fosfornivået i blodet lavt for å opprettholde sunt skjelett og sunne blodkar og for å forhindre kløende hud, røde øyne, skjelettsmerter eller benbrudd.
Portuguese: Isto pode manifestar-se como sangue vivo ou sangue alterado nos seus vómitos ou, quando proveniente do intestino grosso, como fezes escuras ou com sangue.
Norwegian Bokmål: Dette kan vise seg som enten friskt eller levret blod i oppkast, eller hvis det kommer fra nedre tarm, som sort avføring
Portuguese: Os doentes com crises epiléticas foram excluídos dos ensaios clínicos com BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med krampeanfall ble ekskludert fra kliniske studier med BindRen.
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da utilização de BindRen em doentes pré-diálise.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om bruken av BindRen på pasienter før dialyse.
Portuguese: BindRen contém a substância ativa colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder den aktive substansen kolestilan.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observada obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com BindRen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus blitt observert hos pasienter under behandling med BindRen.
Portuguese: Ao ligar o fosfato presente nos alimentos no trato digestivo, o colestilan diminui a concentração sérica de fósforo.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat fra maten i fordøyelseskanalen, senker kolestilan serumkonsentrasjonen av fosfor.
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor branca, forma oval, com aproximadamente 20,2 mm de comprimento e 10,7 mm de largura com a inscrição "BINDREN" (a tinta azul) num dos lados.
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, filmdrasjert tablett ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred med "BINDREN" trykket (med blått
Portuguese: Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia) Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Portuguese: Saquetas de folha de alumínio (politereftalato de etileno/polietileno/folha de alumínio/policloreto de vinilideno).
Norwegian Bokmål: Folielaminerte poser av polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumsfolie/polyetylen/polyvinylklorid.
Portuguese: Colesterol sérico
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol
Portuguese: As reações adversas mais graves foram hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e obstipação (frequente).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var gastrointestinale blødninger (mindre vanlige) og forstoppelse (vanlig).
Portuguese: Num estudo de dose fixa, com dupla ocultação, com duração de 12 semanas e que inclui cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 e 15 g/dia) e placebo, a dose de colestilan iguais ou superiores a 6 g/dia demonstraram uma redução no nível de fósforo sérico independente da dose.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, 12-ukers fastdose-studie med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og placebo, medførte kolestilan i doser på 6 g/dag og høyere en doseavhengig reduksjon i serumnivået av fosfor.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o seu médico poder querer monitorizar a sua saúde, alterar a dose de BindRen ou de outro medicamento que esteja a tomar ou informá-lo para não tomar BindRen e outro medicamento ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): bloqueio dos intestinos, um baixo nível de vitamina K, obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco e inchaço dos tornozelos ou extremidades.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre 1 av 1000 personer) bivirkninger: blokkering av tarm, lavt vitamin K-nivå, hindring i blodkarene som leverer blod til hjertemuskelen og opphovning av ankler eller armer/ben.
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita requer uma monitorização de perto das concentrações de fármaco ou reações adversas, ao iniciar ou proceder ao ajuste posológico de BindRen ou do medicamento concomitante.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu krever nøye overvåking av legemiddelkonsentrasjon eller bivirkninger, ved oppstart eller dosejustering av enten BindRen eller det andre legemidlet.
Portuguese: Recomenda-se que tome BindRen granulado como uma só dose da saqueta com uma pequena quantidade de água.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du tar BindRen-granulatet i doseposen som én dose sammen med litt vann.
Portuguese: - se tiver níveis sanguíneos anormalmente elevados de cálcio devido a uma atividade excessiva das glândulas paratiroides.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt høyt kalsiumnivå i blodet på grunn av overaktiv biskjoldkjertel.
Portuguese: Os locais de ligação ficam parcialmente protonados no estômago e interagem através de uma ligação iónica e de hidrogénio com os aniões de fosfato dietético e ácidos biliares no duodeno.
Norwegian Bokmål: Bindingsstedene blir delvis protonert i magen og interagerer med både fosfatanioner i kosten og gallesyrer i tolvfingertarmen ved ionebinding og hydrogenbinding.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hemorragia no estômago ou intestino grosso (pouco frequente).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (PEAD), com uma cápsula de fecho de polipropileno e um selo de indução.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen (HDPE) med høy tetthet, med polypropylenlokk og forsegling.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
Portuguese: A redução média quadrada mínima a partir da linha de base até à semana 12, conforme comparada com o placebo, foi de 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l a 6, 9, 12 e 15 g/dia respetivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
Portuguese: Como conservar BindRen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer BindRen
Portuguese: A dose diária de comprimidos BindRen deve ser administrada em três doses igualmente divididas com ou imediatamente após as refeições, com uma quantidade suficiente de água para ajudar a deglutição.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Portuguese: Álcool cetílico Laurilsulfato de sódio Óleo de rícino hidrogenado
Norwegian Bokmål: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Hydrogenert ricinusolje
Portuguese: O colestilan reduziu significativamente o colesterol LDL sérico em 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/dia na semana 12 em comparação com o placebo num estudo de dose fixa, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I fastdosestudien reduserte kolestilan serumnivået av LDL-kolesterol signifikant med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved doser på 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag ved uke 12 sammenlignet med placebo.
Portuguese: divertículo intestinal, colite sigmóide, úlceras gastrointestinais ou uma grande cirurgia gastrointestinal recente
Norwegian Bokmål: intestinal divertikkel, sigmoid kolitt, gastrointestinale sår eller nylig og omfattende
Portuguese: Espasmo muscular, dor musculosquelética, artralgia, dorsalgia, dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter, artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
Portuguese: O produto de iões de cálcio e fósforo foi reduzido em pelo menos 0,48 mmol2/l2 na semana 12 em comparação com o placebo a doses ≥9 g/dia num estudo de dose fixa e em 1,05 e 0,86 mmol2/l2 na semana 12 em dois estudos de dose flexível.
Norwegian Bokmål: Kalsium-fosfor-ioneprodukt var redusert med minst 0,48 mmol2/l2 ved uke 12 sammenlignet med placebo ved doser ≥ 9 g/dag i fastdosestudien og med 1,05 og 0,86 mmol2/l2 ved uke 12 i to studier med varierende doser.
Portuguese: O colestilan liga-se ao fósforo do sangue no trato digestivo para impedir a sua absorção na corrente sanguínea.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
Portuguese: A dose diária de BindRen granulado deve ser administrada em três doses igualmente divididas com ou imediatamente após as refeições, com uma quantidade suficiente de água para ajudar a deglutição.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen granulat bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Portuguese: O colestilan também liga os ácidos biliares, reduzindo assim a concentração sérica de colesterol LDL.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder også gallesyre og senker derved konsentrasjonen av LDL-kolesterol.
Portuguese: Como tomar BindRen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BindRen
Portuguese: As doentes que engravidarem e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir gravide og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Portuguese: Hiperparatireoidismo A administração isolada de BinRen não é indicada para o controlo do hiperparatireoidismo.
Norwegian Bokmål: BindRen alene er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Portuguese: BindRen, quando administrado isoladamente, não trata esta patologia, devendo ser-lhe prescritos outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: BindRen alene kan ikke behandle denne tilstanden, og det bør skrives ut andre legemidler for deg.
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a aderir às dietas prescritas, baixas em potássio.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Portuguese: BindRen não induziu uma redução clinicamente relevante na absorção de folato durante estudos clínicos com duração máxima de um ano.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av folat i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Portuguese: Esta lista de frequências foi definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000);
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 g de colestilan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
Portuguese: Isto inclui medicamentos medicamentos para o ritmo do coração (cardíaco) irregular (como a digoxina), para tratar a tensão arterial alta (como o maleato de enalapril), anticonvulsivantes (como o ácido valpróico, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida e levetiracetam), levotiroxina (utilizada para tratar a carência da hormona da tiróide), medicação contracetiva oral (estrogénio, progestrona ou combinação de comprimidos), medicamentos imunossupressores (como a ciclosporina, micofenolato de mofetil, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler mot uregelmessig hjerterytme (for eksempel digoxin), for behandling av høyt blodtrykk (for eksempel enalaprilmaleat), legemidler mot epilepsi/kramper (for eksempel valproinsyre, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levotyroksin (brukes til å behandle mangel på tyreoideahormon), orale prevensjonsmidler (østrogen, progestogen eller kombinasjonspiller), immunsystemdempende legemidler (for eksempel ciklosporin, mykofenolatmofetil, takrolimus).
Portuguese: As doentes que estejam a amamentar e cuja avaliação benefício/risco confirmar a continuação do tratamento com BindRen poderão necessitar de um suplemento vitamínico, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ammer og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem Os comprimidos BindRen são comprimidos revestidos por película de cor branca e com forma oval com a inscrição "BINDREN" a tinta azul num dos lados.
Norwegian Bokmål: BindRen-tablettene er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter med "BINDREN" trykket i blått blekk på den ene siden.
Portuguese: Carência de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Norwegian Bokmål: Folatmangel, hypertriglyseridemi, polydipsi
Portuguese: Hiperparatireoidismo
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
Portuguese: Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres a amamentar.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos ammende kvinner.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o colestilan não produziu qualquer efeito nos níveis séricos de cálcio durante um período máximo de um ano.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde kolestilan ingen effekt på serumkalsium over en periode på inntil ett år.
Portuguese: A população de segurança é constituída pelos estudos clínicos de Fase II e III que envolveram 1.410 doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise e concomitantemente tratados com BindRen durante, no máximo, um ano.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier i fase II og III med 1410 dialysepasienter med KNS stadium 5, som ble behandlet med BindRen i opptil ett år, utgjorde sikkerhetspopulasjonen.