FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki s očistkom kreatinina < 25 ml/min zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс <25ml/min (вж. точка 4.3).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, saj obstaja možnost aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на цилостазол с други средства, които са с потенциал да понижават кръвното налягане, поради възможността от наличие на адитивен хипотензивен ефект с рефлекторна тахикардия.
Slovenian: • pljučnica
Bulgarian: • пневмония
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli <zdravilo, ki vsebuje cilostazol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Slovenian: Cmax in AUC presnovka dehidro sta bila 41 % oz. 47 % nižja pri osebah s hudo okvaro ledvic kot pri osebah normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Cmax и AUC на дехидро метаболита са съответно 41% и 47% по-ниски при участници с тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Cilostazol je kontraindiciran pri bolnikih z očistkom kreatinina  25 ml/min.
Bulgarian: Цилостазол е противопоказан при пациенти с креатининов клирънс от  25 ml/min.
Slovenian: • srbeča koža
Bulgarian: сърбеж по кожата
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri sočasnem dajanju s statini, ki jih presnavlja CYP3A4, na primer s simvastatinom, atorvastatinom in lovastatinom.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при едновременното приложение със статини, метаболизирани чрез CYP3A4, например симвастатин, аторвастатин и ловастатин.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali zmerno do hudo bolezen jeter.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване или умерено или тежко чернодробно заболяване
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
Bulgarian: Цилостазол е инхибитор на фосфодиестераза III (PDE III) с антитромбозна активност.
Slovenian: V študijah pri živalih cilostazol ni vplival na plodnost.
Bulgarian: Фертилитет Цилостазол не променя фертилитета в проучвания при животни.
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, NE SMETE jemati med nosečnostjo.
Bulgarian: <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> НЕ ТРЯБВА да се употребява по време на бременност.
Slovenian: • zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov v krvi
Bulgarian: намаляване на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта
Slovenian: • lovastatin ali simvastatin ali atorvastatin (za zdravljenje visoke ravni holesterola v krvi)
Bulgarian: ловастатин или симвастатин, или аторвастатин (за лечение на висок холестерол в кръвта)
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и за какво се използва
Slovenian: • nereden srčni utrip (na novo nastali ali poslabšanje obstoječega)
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм (новопоявил се или влошен)
Slovenian: • Če hitro dobite modrice ali začnete krvaveti, prenehajte jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in to povejte svojemu zdravniku.
Bulgarian: ако забележите лесно образуване на кръвонасядания или кървене, спрете приема на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih med 50-80, starost ali spol nimata bistvenega vpliva na farmakokinetiko cilostazola in njegovih presnovkov.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цилостазол и неговите метаболите не се повлияват значимо от възрастта или пола при здрави участници на възраст между 50-80 години.
Slovenian: Izgled <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, in vsebina pakiranja <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol,> 50 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG31" na eni strani.
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> и какво съдържа опаковката Таблетката <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> 50 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG31" от едната страна.
Slovenian: Ker cilostazol obširno presnovijo jetrni encimi, je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter.
Bulgarian: Тъй като цилостазол се метаболизира екстензивно чрез чернодробни ензими, той е противопоказан при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti eritromicina in podobnih učinkovin (npr. klaritromicina).
Bulgarian: Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цилостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на еритромицин и подобни средства (напр. кларитромицин).
Slovenian: Če ste po jemanju <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, tablete, omotični, NE vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev ter o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: НЕ шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: (≥1/1.000 do < 1/100)
Bulgarian: (≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Slovenian: • antikoagulante (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ali nizkomolekularne heparine).
Bulgarian: противосъсирващи средства (напр. варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или нискомолекулни хепарини).
Slovenian: • navali vročine
Bulgarian: горещи вълни
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti omeprazola.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цилостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на омепразол.
Slovenian: Odmerka pri bolnikih z očistkom kreatinina > 25 ml/min ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс > 25 ml/min.
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване или други проблеми със сърдечна честота.
Slovenian: • halofantrin (za zdravljenje malarije)
Bulgarian: халофантрин (за лечение на малария)
Slovenian: Preiskave neznana zvišanje ravni sečne kisline, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi
Bulgarian: С неизвестна ч Повишено ниво на пикочна киселина, повишена кръвна урея, повишен кръвен креатинин
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASK)
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК)
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek dehidro, ki ima 4-7-kratno jakost cilostazola pri zaviranju agregacije trombocitov, pretežno s CYP3A4.
Bulgarian: Дехидро метаболитът, който притежава 4-7-кратна активност на цилостазол при инхибиране на тромбоцитната агрегация, изглежда се образува основно чрез CYP3A4.
Slovenian: Cilostazol obsežno presnavljajo encimi CYP, zlasti CYP3A4 in CYP2C19, v manjši meri pa CYP1A2.
Bulgarian: Цилостазол се метаболизира екстензивно от CYP ензими, по-конкретно от CYP3A4 и CYP2C19 и в по-малка степен от CYP1A2.
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Bulgarian: производни на моравото рогче (за лечение на мигрена, напр. ерготамин, дихидроерготамин)
Slovenian: bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG30" na eni strani.
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG30" от едната страна.
Slovenian: • ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb)
Bulgarian: кетоконазол (за лечение на гъбични инфекции)
Slovenian: • karbamazepin ali fenitoin (za zdravljenje konvulzij)
Bulgarian: карбамазепин или фенитоин (за лечение на гърчове)
Slovenian: • kongestivno srčno popuščanje
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola z drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo krvni tlak, je potrebna previdnost zaradi možnega aditivnega hipotenzivnega učinka z refleksno tahikardijo.
Bulgarian: Едновременното приложение на цилостазол с какъвто и да е друг препарат с потенциал да намалява кръвното налягане, трябва да се извършва с повишено внимание поради възможност от адитивен хипотензивен ефект с рефлексна тахикардия.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
Bulgarian: 4`-транс-хидрокси метаболитът, с активност една пета от тази на цилостазол, изглежда се образува главно чрез CYP2C19.
Slovenian: • težave s srcem, ki lahko povzročijo zasoplost ali oteklost gležnjev
Bulgarian: сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените
Slovenian: • omeprazol (za zdravljenje odvečne kisline v želodcu)
Bulgarian: омепразол (за лечение на повишени нива на киселини в стомаха)
Slovenian: • zmerna ali huda okvara jeter
Bulgarian: Умерено или тежко чернодробно увреждане
Slovenian: Neželene učinke <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, lahko povečajo, ali zmanjšajo učinkovitost zdravila, ki vsebuje cilostazol.
Bulgarian: Те може или да увеличат нежеланите реакции на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> или да го направят по-малко ефикасен.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Bulgarian: По отношение на смъртността, наблюдаваната на 36 месец честота на явлението, оценена по метода на Kaplan-Meier, при приемане на изпитваното лекарство с медианно времето на прием на изпитваното лекарство от 18 месеца е 5,6% (95%
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti ketokonazola in podobnih učinkovin (npr. itrokonazola).
Bulgarian: Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цитостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на кетоконазол и подобни средства (напр. итраконазол)..
Slovenian: Pri brejih podganah je dajanje zdravila povzročilo zmanjšanje telesne mase zarodka.
Bulgarian: При плъхове, получавали лекарствения продукт по време на бременност, теглото на фетуса е намалено.
Slovenian: • če veste, da imate bolezen, zaradi katere ste bolj izpostavljeni tveganju krvavitev ali modric, kot so: - aktivna(e) razjeda(e) želodca, - možganska kap v zadnjih šestih mesecih, - težave z očmi, ker imate sladkorno bolezen, - neustrezno nadziran krvni tlak,
Bulgarian: - активна стомашна язва(и) - мозъчен удар през последните шест месеца - проблеми с очите, ако имате диабет ако кръвното Ви налягане не е добре контролирано
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovenian: Pri kliničnih ali laboratorijskih dokazih hematoloških nepravilnosti je treba z uporabo cilostazola takoj prenehati.
Bulgarian: Цилостазол трябва да се спре своевременно, ако има клинични или лабораторни доказателства за хематологични абнормности.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали цилостазол се екскретира в кърмата при хора.
Slovenian: Zaviralci encima citokroma P-450 (CYP)
Bulgarian: Инхибитори на цитохром P-450 (CYP) ензима
Slovenian: • zaviralce beta (npr. labetalol, karvedilol)
Bulgarian: бета-блокери (напр. лабеталол, карведилол)
Slovenian: Očesne bolezni neznana konjunktivitis
Bulgarian: С неизвестна ч Интерстициална пневмония
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, pruritus neznana ekcem, kožni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija
Bulgarian: С неизвестна ч Екзема, кожни обриви, синдром на StevensJohnson, токсична епидермална некролиза, уртикария
Slovenian: • acetilsalicilno kislino
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина
Slovenian: Pri kuncih so opazili večjo pogostnost zapoznele okostenitev prsnice.
Bulgarian: При зайци се наблюдава увеличена честота на забавяне на осификацията на стернума.
Slovenian: zelo pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягащи над 1 на 10 човека)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Nekatera zdravila lahko ob sočasni uporabi vplivajo na učinek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>.
Bulgarian: Определени лекарства може да окажат влияние върху ефекта на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>, когато се приемат едновременно.
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovenian: acenokumarol, dabigatran, rivaroksaban ali apiksaban)
Bulgarian: аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан)
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je cilostazol.
Bulgarian: Активното вещество е цилостазол.
Slovenian: <Zdravila, ki vsebuje cilostazol>, ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnemu omotu poleg oznake "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след съкращението { EXP:}.
Slovenian: Med uporabo <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, so poročali o naslednjih neželenih učinkih z neznano pogostnostjo:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани лекарствени реакции по време на употребата на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, но не е известно колко често могат да се получат:
Slovenian: Kaj vsebuje <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Bulgarian: Какво съдържа <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол>
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10) pogosti
Bulgarian: Много чести (≥1/10) Чести
Slovenian: • prehlad (rinitis)
Bulgarian: • хрема (ринит)
Slovenian: • zaviralce ACE (npr. kaptopril, lizinopril)
Bulgarian: • ACE инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл)
Slovenian: Cilostazol se priporoča le za bolnike, pri katerih sprememba življenjskega sloga (kot je prenehanje kajenja in več telesne vadbe) in drugi ustrezni ukrepi niso ustrezno izboljšali njihovih simptomov.
Bulgarian: Цилостазол се препоръчва само за пациенти, чийто симптоми не са се подобрили достатъчно след извършване на промени в начина на живот (като спиране на тютюнопушенето и увеличаване на упражненията) и след други подходящи видове лечение.
Slovenian: Na beljakovine je vezanega 97,4 % presnovka dehidro in 66 % presnovka 4'-trans-hidroksi.
Bulgarian: Дехидро метаболитът и 4'-трансхидрокси метаболитът са съответно 97,4% и 66% свързани с протеини.
Slovenian: Dajanje cilostazola z omeprazolom (zaviralec CYP2C19) je povečalo AUC cilostazola za 22 %, kar je spremljalo 68-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 36-odstotno zmanjšanje AUC presnovka 4`-trans hidroksi.
Bulgarian: Приложението на цилостазол с омепразол (инхибитор на CYP2C19) увеличава AUC на цилостазол с 22%, придружено от 68% увеличение на AUC на дехидро метаболита и намаление от 36% на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Slovenian: • težave z ledvicami
Bulgarian: проблеми с бъбреците
Slovenian: Ker se cilostazol obsežno presnavlja z jetrnimi encimi, ga ti bolniki ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Няма данни при пациентни с умерено до тежко чернодробно увреждане, и тъй като цилостазол се метаболизира екстензивно от чернодробни ензими, лекарството не трябва да се използва при такива пациенти (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je lahko tveganje krvavitve v oko povečano.
Bulgarian: Може да има повишен риск от кървене в окото при хора с диабет.
Slovenian: Žilne bolezni občasni krvavitev očesa, epistaksa, krvavitev prebavil, nedoločena krvavitev, ortostatska hipotenzija neznana vročinski oblivi, hipertenzija, hipotenzija, cerebralna krvavitev, pljučna krvavitev, mišična krvavitev, krvavitev dihal, podkožna krvavitev
Bulgarian: С неизвестна ч Горещи вълни, хипертония, хипотония, церебрален кръвоизлив, белодробен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив, кръвоизлив в дихателните пътища,подкожен кръвоизлив
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cilostazola s substrati CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. cisaprid, halofantrin, pimozid, derivati ergota) je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при едновременно приложение на цилостазол със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд, халофантрин, пимозид, производни на моравото рогче).
Slovenian: Dajanje cilostazola z diltiazemom (šibek zaviralec CYP3A4) je povzročilo povečanje AUC cilostazola za 44 %, kar je spremljalo 4-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 43-odstotno povečanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Bulgarian: Приложението на цилостазол дневно с дилтиазем (слаб инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол с 44%, придружено от 4% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 43% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti palpitacije, tahikardija, angina pektoris, aritmija, ventrikularne ekstrasistole občasni miokardni infarkt, atrijska fibrilacija, kongestivno srčno popuščanje, supraventrikularna tahikardija, ventrikularna tahikardija, sinkopa
Bulgarian: Миокарден инфаркт, атриална фибрилация, конгестивна сърдечна недостатъчност, суправентрикуларна тахикардия, вентрикуларна тахикардия, синкоп
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škorb, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat, hipromeloza in magnezijev stearat [Izpolni država članica]
Bulgarian: Царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций, хипромелоза и магнезиев стеарат.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg tablete, so bele, okrogle, ploske tablete z vtisom "OG30" na eni strani.
Bulgarian: Таблетката лекарствен продукт, съдържащ цилостазол 100 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG30" от едната страна.
Slovenian: • nenormalno blato
Bulgarian: необичайни изпражнения
Slovenian: • splošna oslabelost
Bulgarian: • обща отпадналост
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.
Bulgarian: Вашият лекар може да проведе някои рутинни кръвни изследвания.
Slovenian: Druga zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол.
Slovenian: • krvavenje kože v obliki zaplat
Bulgarian: петнисти кръвоизливи по кожата
Slovenian: Substrati encima citokroma P-450
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 ензима
Slovenian: Pri bolnikih z blago boleznijo jeter ni treba prilagoditi odmerka.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете лекарствен продукт, съдържащ цилостазол
Slovenian: Uporaba cilostazola z eritromicinom (zaviralec CYP3A4) je povzročila povečanje AUC cilostazola za 72 %, kar je spremljalo 6-odstotno zvišanje AUC presnovka dehidro in 119-odstotno povišanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Bulgarian: Приложението на цилостазол с еритромицин (инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол със 72%, придружено от 6% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 119% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Slovenian: • možganska kap
Bulgarian: мозъчен удар
Slovenian: Redki neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 1.000, a več kot 1 od 10.000 bolnikov)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000, но над 1 на 10 000 човека):
Slovenian: • če ste alergični na cilostazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към цилостазол или към някоя от останалите съставки на <лекарствен продукт,> съдържащ цилостазол>
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Намаляване на дозата на 50 mg два пъти дневно се препоръчва при пациентите, получаващи лекарства, които са силни инхибитори на CYP3A4, като някои макролиди, азолни противогъбични средства, протеазни инхибитори или лекарствени продукти, които са силни инхибитори на CYP2C19, например омепразол (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: • srčni napad
Bulgarian: сърдечен инфаркт
Slovenian: Pri sočasni uporabi cilostazola s katerim koli drugim zdravilom, ki zavira agregacijo trombocitov, je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на цилостазол с други препарати, инхибиращи тромбоцитната агрегация.
Slovenian: • klopidogrel
Bulgarian: клопидогрел
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Bulgarian: След 12 седмици, въз основа на сравнение с плацебо, <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> в доза 100 mg два пъти дневно води до намаление на триглицеридите от
Slovenian: Pri kombinirani uporabi cilostazola z drugimi vazodilatatorji, ki povzročajo refleksno tahikardijo, npr. z dihidropiridinskimi kalcijevimi antagonisti, so opazili večjo pogostnost palpitacij in perifernih edemov.
Bulgarian: Наблюдава се увеличаване на честотата на палпитациите и периферния оток при комбиниране на цилостазол с други вазодилататори, които предизвикват рефлексна тахикардия, напр. дихидропиридин, блокери на калциевия канал.
Slovenian: Induktorji encima citokroma P-450
Bulgarian: Индуктори на цитохром P-450 ензима
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 35 % pri sočasni uporabi s ketokonazolom.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 35% при едновременно приложение с кетоконазол.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 100, a več kot 1 od 1.000 bolnikov)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягащи под 1 на 100, но над 1 на 1 000 човека)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG31" na eni strani.
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG31" от едната страна.
Slovenian: • prehlajene ali zlepljene oči (konjunktivitis)
Bulgarian: отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит)
Slovenian: Kako jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>
Bulgarian: Как да приемате <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Slovenian: Ne jemljite <zdravila, ki vsebuje cilostazol>:
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Slovenian: • če imate izpade zavesti zaradi bolezni srca ali hudih motenj srčnega utripa, ali ste jih v preteklosti imeli.
Bulgarian: ако понастоящем или в миналото сте страдали от краткотрайна загуба на съзнание, дължаща се на сърдечно заболяване, или тежки нарушения на сърдечната честота
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 19 % pri sočasni uporabi z diltiazemom.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 19% при едновременно приложение с дилтиазем.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Slovenian: • nelagodje v trebuhu (prebavne motnje)
Bulgarian: стомашен дискомфорт (лошо храносмилане)