FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
Bulgarian: контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Actos prijavljene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Actos.
Croatian: Actos 15 mg tablete Actos 30 mg tablete Actos 45 mg tablete pioglitazon
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки Actos 30 mg таблетки Actos 45 mg таблетки пиоглитазон (pioglitazone)
Croatian: Stariji
Bulgarian: Старческа възраст
Croatian: Kako Actos izgleda i sadržaj pakiranja Actos 15 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne s oznakom ‘15' na jednoj strani i ‘ACTOS' na drugoj strani.
Bulgarian: Как изглежда Actos и какво съдържа опаковката - Actos 15 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „15" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira smanjenjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
Croatian: - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - oštećenjem funkcije jetre - dijabetičkom ketoacidozom - postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura - neispitanom makroskopskom hematurijom.
Bulgarian: - свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povećava, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА УСЛОВИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Croatian: Actos 45 mg tablete
Bulgarian: Actos 45 mg таблетки
Croatian: Actos 30 mg tablete
Bulgarian: Actos 30 mg таблетки
Croatian: DRUGO
Bulgarian: Други
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima na više od 8100 bolesnika liječenih pioglitazonom i 7400 bolesnika liječenih usporednim lijekom u trajanju do najviše 3,5 godine.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинираното приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти, с предшестваща сърдечна недостатъчност.
Croatian: Učestalost nuspojava pioglitazona prema režimu liječenja
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции на пиоглитазон при различни терапевтични режими
Croatian: ≥ 65 godina, u odnosu na 4,0% u bolesnika mlađih od 65 godina.
Bulgarian: При пациенти на инсулин без пиоглитазон честотата на сърдечна недостатъчност е 8,2% при тези ≥ 65 години, в сравнение с 4,0% при пациентите на възраст под 65 години.
Croatian: Ako razvijete znakove zatajenja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka, brzo povećanje tjelesne težine ili lokalizirana nateknuća (edemi), čim prije obavijestite o tome svog liječnika.
Bulgarian: Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци).
Croatian: Viša stopa prijeloma bila je primijećena u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) nego usporedni lijek (1,7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при приемащите пиоглитазон жени (2,6%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,7%).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Actos 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Actos 30 mg
Croatian: Actos 15 mg tablete
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки
Croatian: U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je i usporenje fetalnog rasta.
Bulgarian: При проучвания при животни е наблюдавано ограничаване развитието на плода при приложение на пиоглитазон.
Croatian: Ako osjetite neki od ovih simptoma, čim prije razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: Actos 45 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate s oznakom ‘45' na jednoj strani i ‘ACTOS' na drugoj strani.
Bulgarian: - Actos 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „45" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida često često manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Bulgarian: Чести нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
Croatian: Ako razvijete ovu nuspojavu, čim prije razgovarajte s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika koji su liječeni pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с пиоглитазон.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često manje često manje često manje često
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести
Croatian: Actos 30 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate s oznakom ‘30' na jednoj strani i ‘ACTOS' na drugoj strani.
Bulgarian: - Actos 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „30" от едната страна и „ACTOS" oт другата страна.
Croatian: Actos pioglitazon
Bulgarian: Actos pioglitazone
Croatian: Tableta se treba progutati s vodom.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Croatian: Gotovo 7000 bolesnika primalo je Actos u svim ispitivanjima zajedno.
Bulgarian: Почти 7 000 пациенти получават Actos във всички проучвания взети заедно.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Actos nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2016.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Actos?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actos?
Croatian: Actos se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina ili više), osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom.
Bulgarian: Actos се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 или повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actos:
Bulgarian: Допълнителна информация за Actos:
Croatian: Upotrebljava se kao dodatak prehrani i tjelovježbi na sljedeći način:
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения, както следва:
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползванe
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Actos je od 15 do 30 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Actos е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Actos pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Actos na snazi u Europskoj uniji od 13. listopada 2000.
Bulgarian: На 13 октомври 2000 г Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actos, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Actos je doveo do smanjenja razine HbA1c, ukazujući na to da su razine glukoze u krvi smanjene pri primjeni doza od 15, 30 i 45 mg.
Bulgarian: Actos води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Actos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actos.
Croatian: Najčešće su nuspojave pri uzimanju lijeka Actos (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) infekcija gornjeg respiratornog trakta (prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), poremećaj vida, prijelomi kostiju i povećana tjelesna težina.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Actos (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло.
Croatian: Tvrtka koja lijek Actos stavlja u promet osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima koja sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekida liječenja ako bolesnici više nemaju koristi od nje.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Actos на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Croatian: Ako se Actos upotrebljava u kombinaciji s drugim lijekovima za dijabetes, mogu se javiti i druge nuspojave.
Bulgarian: Когато Actos се прилага в комбинация с други лекарства за диабет, е възможно да настъпят други нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Također se ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ili su imali rak mjehura ili u bolesnika koji imaju krv u mokraći koja još nije ispitana.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти, които са имали или имат рак на пикочния мехур или имат кръв в урината, за която все още не са направени изследвания.
Croatian: Actos je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Bulgarian: Actos е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Actos nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: U naknadnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju trebali bi potvrditi da su se održale koristi za bolesnike.
Bulgarian: При последващи прегледи предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползата от лечението за пациентите се запазва.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti liječenje lijekom Actos i prekinuti ga u bolesnika u kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Bulgarian: Лечението с Actos трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Croatian: Actos se pri samostalnoj primjeni pokazao jednako učinkovitim kao i metformin i gliklazid.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Actos е също толкова ефективен, колкото метформин и гликлацид.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje na to koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Bulgarian: В проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Croatian: Posljedica je smanjenje razine glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Actos potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actos, вижте листовката.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Actos, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da se tijelo bolje koristi inzulinom koji proizvodi.
Bulgarian: Активното вещество в Actos, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Croatian: Tu će dozu možda biti potrebno povećati nakon jednog ili dva tjedna do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera).
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), след една или две седмици може да се наложи увеличаване на дозата до 45 mg веднъж дневно.
Croatian: • zajedno s inzulinom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati samo inzulinom i koji ne mogu uzimati metformin.
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Croatian: Actos se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s jetrom, u bolesnika koji su imali srčani zastoj (kada srce ne radi kako bi trebalo) ili u bolesnika s dijabetičkom ketoacidozom (komplikacija urokovana dijabetesom).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета).
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glubrava kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Actos.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actos.
Croatian: Actos je također poboljšao kontrolu glukoze postignutu u dijabetesa tipa 2 kad je dodan postojećem liječenju sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom, ili kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Bulgarian: Също така Actos подобрява контрола на глюкозата, постигнат при диабет тип 2, когато се добавя към съществуващо лечение със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или комбинация на метформин и сулфанилурейно производно.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Actos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actos?
Croatian: U nekim se ispitivanjima također proučavala kombinacija lijeka Actos sa sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom, ili s kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Actos със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно.
Croatian: Koje su koristi lijeka Actos utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Actos са установени в проучванията?
Croatian: • zajedno s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati unatoč liječenju dvama lijekovima oralnom primjenom;
Bulgarian: заедно с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечение с две лекарства през устата;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom, ili sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka protiv dijabetesa) ako metformin nije prikladan u bolesnika koji se ne mogu zadovoljavajuće kontrolirati samo sulfonilurejom;
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфанилурейно производно самостоятелно;
Croatian: Actos je u nizu ispitivanja uspoređen s placebom (slijepo liječenje), metforminom i gliklazidom (sulfonilurejom).
Bulgarian: Actos е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания.
Croatian: Za što se Actos koristi?
Bulgarian: За какво се използва Actos?
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika kojima metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) nije prikladan;
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ;
Croatian: Što je Actos?
Bulgarian: Какво представлява Actos?
Croatian: Kako djeluje Actos?
Bulgarian: Как действа Actos?
Croatian: Zašto je Actos odobren?
Bulgarian: Защо Actos е разрешен за употреба?
Croatian: Daljnja ispitivanja također su proučavala dugoročnu upotrebu lijeka Actos.
Bulgarian: Продължителната употреба на Actos се разглежда в допълнителни проучвания.
Croatian: Kako se Actos koristi?
Bulgarian: Как се използва Actos?
Croatian: Prije otvaranja: 30 mjeseci.
Bulgarian: Преди отваряне: 30 месеца.
Croatian: To obično brzo nestane.
Bulgarian: Обикновено това скоро изчезва.
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Croatian: • jedete premalo ili preskočite obrok.
Bulgarian: Ядете твърде малко или пропуснете хранене.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 5-10 sati.
Bulgarian: Изследванията са установили, че t½ е приблизително 5-10 часа.
Croatian: Vaš lijek bi mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Bulgarian: След изпразване, той трябва да се изхвърли.
Croatian: Pogledajte veliku sliku na početku ovih uputa.
Bulgarian: Вижте голямата картинка в началото на инструкцията.
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Bulgarian: Помощно вещество с известен ефект:
Croatian: A10AD01.
Bulgarian: АТС код: A10AD01.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće jer biste se mogli ugušiti.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, тъй като може да се задушите.
Croatian: • dobijete infekciju i/ili vrućicu.
Bulgarian: Имате инфекция и/или висока температура.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne naravi.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са с преходен характер.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането.
Croatian: • jedete više nego obično.
Bulgarian: Ядете повече от обикновено.
Croatian: Prije svake injekcije:
Bulgarian: Преди всяко инжектиране:
Croatian: Preporučuje se pomno praćenje.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Croatian: Dodatne važne informacije
Bulgarian: Допълнителна важна информация
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka
Bulgarian: Избягване на случайно объркване/лекарствени грешки
Croatian: Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Bulgarian: Вашият InnoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Croatian: Kako i gdje injicirati
Bulgarian: Как и къде да се инжектира
Croatian: Počinje djelovati unutar ½ sata, maksimalni učinak postiže se unutar 2-8 sati, dok ukupno trajanje djelovanja iznosi do 24 sata.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 2-8 часа и цялата продължителност на действието му е до 24 часа.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: U suprotnom, promijenite iglu i ponovite postupak, ali ne više od 6 puta.
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodaje se pojedinačno.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: Pogledajte i
Bulgarian: *вижте
Croatian: Uvijek trebate redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Bulgarian: Трябва редовно да измервате кръвната си захар.