FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At 48 weeks of treatment the emtricitabine-containing regimen demonstrated an equivalent proportion of patients with HIV RNA < 400 copies/mL (94% emtricitabine versus 92%) and a greater proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/mL (95% emtricitabine versus 87%) compared with the patients continuing with their PI-HAART regimen.
Swedish: Vid 48 veckors behandling uppvisade regimen som innehöll emtricitabin en lika stor andel patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml (94 % emtricitabin mot 92 %) och en högre andel patienter med hiv-RNA < 50 kopior/ml (95 % emtricitabin mot 87 %) jämfört med patienter som fortsatte med PI-HAART-regimen.
English: In patients with ESRD on haemodialysis, approximately 30% of the emtricitabine dose was recovered in dialysate over a 3-hour dialysis period which had been started within 1.5 hours of emtricitabine dosing (blood flow rate of 400 mL/min and dialysate flow rate of approximately 600 mL/min).
Swedish: Hos patienter med ESRD som fick hemodialys återfanns cirka 30 % av emtricitabindosen i dialysvätskan under en 3-timmars dialysperiod som hade påbörjats inom 1,5 timme efter given emtricitabindos (blodflödeshastighet 400 ml/min och dialysatflödeshastighet cirka 600 ml/min).
English: Emtricitabine did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by the following human CYP450 isoenzymes: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte läkemedelsmetabolismen in vitro förmedlad av följande humana CYP450isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 och 3A4.
English: Renal insufficiency: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
Swedish: Njurinsufficiens: Emtricitabin elimineras genom renal utsöndring och exponeringen för emtricitabin ökade signifikant hos patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
English: In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected subjects.
Swedish: I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade individer den hos friska och hos hiv-infekterade individer.
English: Package leaflet: Information for the user Emtriva 200 mg hard capsules
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Emtriva 200 mg hårda kapslar
English: elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Swedish: förhöjt serumaspartataminotransferas (ASAT) och/eller förhöjt serum-ALAT, hyperbilirubinemi Hud och subkutan vävnad: Vanliga:
English: There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Swedish: Erfarenhet saknas av användning av emtricitabin hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som sviktat på upprepad behandling.
English: Emtriva 10 mg/mL oral solution may be taken with or without food.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning kan tas med eller utan föda.
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201)
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Povidon (E1201)
English: After opening: The solution should be used within 45 days.
Swedish: Lösningen skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
English: Emtricitabine is principally eliminated by the kidney via glomerular filtration and active tubular secretion.
Swedish: Emtricitabin elimineras främst via njurarna genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
English: Paediatric population: The recommended dose of Emtriva for children aged 4 months and over and adolescents up to 18 years of age weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Swedish: Pediatrisk population: Rekommenderad dos av Emtriva för barn i åldern 4 månader och äldre, och ungdomar upp till 18 års ålder som väger minst 33 kg och som kan svälja hårda kapslar är en hård kapsel à 200 mg oralt en gång dagligen.
English: Emtriva has not been studied in patients over 65 years of age.
Swedish: Emtriva har inte studerats hos patienter över 65 år.
English: The mean AUC in 77 infants, children and adolescents receiving 6 mg/kg emtricitabine once daily as oral solution or 200 mg emtricitabine as hard capsules once daily was similar to the mean AUC of 10.0 µg·h/mL in 20 adults receiving 200 mg hard capsules once daily.
Swedish: Genomsnittlig AUC hos 77 spädbarn, barn och ungdomar som fick 6 mg/kg emtricitabin en gång dagligen som oral lösning eller som fick 200 mg emtricitabin som hårda kapslar en gång dagligen liknade en genomsnittlig AUC på 10,0 µg*timme/ml hos 20 vuxna som fick 200 mg hårda kapslar en gång dagligen.
English: Hepatic insufficiency: No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Swedish: Leverinsufficiens: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter med leverinsufficiens.
English: There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Swedish: Erfarenhet saknas av behandling med Emtriva hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som har sviktat på upprepade behandlingar (se avsnitt 5.1).
English: Elderly: Emtriva has not been studied in patients over the age of 65.
Swedish: Äldre: Emtriva har inte studerats hos patienter över 65 år.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Swedish: Det har visats att emtricitabin utsöndras i bröstmjölk.
English: insomnia, abnormal dreams Nervous system disorders: Very common:
Swedish: sömnlöshet, onormala drömmar Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga:
English: In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbations of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättande av behandling eftersom hepatitexacerbation efter behandling kan leda till leverdekompensation.
English: Metabolism and nutrition disorders: Common:
Swedish: allergiska reaktioner Metabolism och nutrition: Vanliga:
English: Method of administration Emtriva 200 mg hard capsules should be taken once daily, orally with or without food.
Swedish: Administreringssätt Emtriva 200 mg hårda kapslar skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
English: In 20 HIV infected subjects receiving 200 mg emtricitabine daily as hard capsules, steady-state plasma emtricitabine peak concentrations (Cmax), trough concentrations (Cmin) and area under the plasma concentration time curve over a 24-hour dosing interval (AUC) were 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL and 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, respectively.
Swedish: Hos 20 hiv-infekterade individer som fick 200 mg emtricitabin dagligen som hård kapsel var plasmakoncentrationerna av emtricitabin vid steady-state som högst (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, som lägst (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml och ytan under plasmakoncentrations-tids-kurvan under ett 24-timmars dosintervall (AUC) 10,0 ± 3,1 µg*timme/ml.
English: In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia (9.5%) and skin discolouration (31.8%) occurred more frequently in clinical trials involving HIV infected paediatric patients.
Swedish: Utöver biverkningarna som rapporterades hos vuxna var incidensen av anemi (9,5 %) och missfärgning av huden (31,8 %) högre i kliniska studier där hiv-infekterade pediatriska patienter ingick.
English: Children given emtricitabine also experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly and anaemia (low red blood cell count), commonly.
Swedish: Hos barn som fått emtricitabin var också missfärgning av huden inklusive fläckvis mörkfärgning av huden en mycket vanlig biverkning och anemi (lågt antal röda blodkroppar) en vanlig biverkning.
English: Emtriva 10 mg/mL oral solution should be taken once daily, orally with or without food.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
English: Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 200 mg hard capsules at modified dose intervals.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens kan även behandlas med Emtriva 200 mg hårda kapslar med förändrat dosintervall.
English: Emtricitabine is primarily excreted via glomerular filtration and active tubular secretion.
Swedish: Emtricitabin utsöndras huvudakligen genom glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
English: • The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: sockervaddsarom, dinatriumedetat, saltsyra, metylparahydroxibensoat (E218), propylenglykol, propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid, natriumdivätefosfatmonohydrat, para-orange (E110), renat vatten, xylitol (E967).
English: Package leaflet: Information for the user Emtriva 10 mg/mL oral solution
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Emtriva 10 mg/ml oral lösning
English: Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Swedish: Emtriva skall alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please also refer to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Swedish: Om patienten får samtidig antiviral terapi för hepatit B eller C, se produktresumé för dessa läkemedel.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and carton after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken, blisterförpackningen och kartongen efter ”EXP”.
English: Emtriva oral solution contains sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions, methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Emtriva oral lösning innehåller para-orange (E110) som kan ge allergiska reaktioner, metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of hepatitis.
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till en försämring av hepatitinfektionen hos vissa patienter.
English: Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see section 4.4).
Swedish: Dosen eller dosintervallet måste justeras hos alla patienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se avsnitt 4.4).
English: Capsule contents: microcrystalline cellulose (E460), crospovidone, magnesium stearate (E572), povidone (E1201)
Swedish: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
English: Patients with chronic hepatitis B or C infection treated with CART are at increased risk of experiencing severe, and potentially fatal, hepatic adverse events.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med CART har en ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
English: • headache, diarrhoea, feeling sick (nausea)
Swedish: • huvudvärk, diarré, illamående
English: In addition to the adverse reactions experienced by adults, anaemia and skin discolouration occurred more frequently in clinical trials involving HIV infected paediatric patients (see section 4.8).
Swedish: Utöver biverkningarna som förekom hos vuxna var incidensen av anemi och missfärgning av huden högre i kliniska studier där hiv-infekterade pediatriska patienter ingick (se avsnitt 4.8).
English: The methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: BOTTLE AND CARTON LABELLING
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH FLASKAN
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva (see section 4.2).
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Emtriva (se avsnitt 4.2).
English: Table 1: Dose interval guidelines for 200 mg hard capsules adjusted according to creatinine clearance
Swedish: Tabell 1: Riktlinjer för dosintervallet för 200 mg hårda kapslar justerade efter kreatininclearance
English: Emtriva 200 mg hard capsules may be taken with or without food.
Swedish: Dosering Emtriva 200 mg hårda kapslar kan tas med eller utan föda.
English: You do not need to take another dose if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Swedish: Du behöver inte ta en ny dos om du kräks efter mer än en timme efter det att du tagit Emtriva.
English: Adults: The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Swedish: Vuxna: Rekommenderad dos av Emtriva är en hård kapsel à 200 mg som tas oralt en gång dagligen.
English: HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV -infektion: Biverkningsprofilen hos patienter som samtidigt är infekterade med HBV liknar den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV-infektion.
English: < 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)*
Swedish: Kreatininclearance (ml/min) < 15 (anuriska patienter med behov av intermittent hemodialys)*
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga:
English: Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product due to competition for this elimination pathway.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin och läkemedel som utsöndras genom aktiv tubulär sekretion kan leda till en ökning av serumkoncentrationerna av antingen emtricitabin eller ett samtidigt administrerat läkemedel, eftersom de två konkurrerar om elimineringsvägen.
English: Pack size: 30 hard capsules.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 hårda kapslar.
English: Paediatric population: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 6 mg/kg up to a maximum of 240 mg (24 mL) once daily.
Swedish: Pediatrisk population: Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ml oral lösning är 6 mg/kg upp till maximalt 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
English: One mL of Emtriva oral solution contains 10 mg of emtricitabine (10 mg/mL).
Swedish: En ml Emtriva oral lösning innehåller 10 mg emtricitabin (10 mg/ml).
English: You do not need to take another capsule if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Swedish: Du behöver inte ta en ny kapsel om du kräks efter mer än en timme efter det att du tagit Emtriva.
English: Immune system disorders: Common:
Swedish: Immunsystemet: Vanliga:
English: This medicinal product contains 36 mg of sodium per 24 mL, equivalent to 1.8% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 36 mg natrium per 24 ml, motsvarande 1,8 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).
English: vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
Swedish: vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)1,2
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Propylenglykol
English: Capsule shell: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171) Printing ink containing: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Swedish: Kapselskal: gelatin, indigotin (E132), titandioxid (E171) Märkbläckets innehåll: svart järnoxid (E172), shellak (E904)
English: When tested for activity against laboratory strains of HBV, the IC50 value for emtricitabine was in the range of 0.01 to 0.04 µmol/l.
Swedish: Vid test på aktivitet mot laboratoriestammar av HBV låg värdet som krävs för IC50 i området 0,01 till 0,04 µmol/l.
English: Adults: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 240 mg (24 mL) once daily.
Swedish: Vuxna: Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ml oral lösning är 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar och hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive fläckvis mörkfärgning av huden
English: There is a separate Package Leaflet for Emtriva 10 mg/mL oral solution.
Swedish: Det finns en separat bipacksedel för Emtriva 10 mg/ml oral lösning.
English: If you are sick (vomit) If it's less than an hour since you took Emtriva, take another capsule.
Swedish: Om du kräks Om det har gått mindre än en timme sedan du tog Emtriva, skall du ta en ny kapsel.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with activity that is specific to HIV-1, HIV-2 and HBV.
Swedish: Emtricitabin är en syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som är specifikt för hiv-1, hiv-2 och HBV.
English: Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see sections 4.2, 4.4 and
Swedish: Dosen eller dosintervallet måste justeras hos alla patienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
English: Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 mL), once daily.
Swedish: Därför kan barn som väger minst 33 kg ta antingen en 200 mg hård kapsel dagligen eller den orala lösningen upp till en maximal dos på 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
English: Children aged 4 months and over, who weigh at least 33 kg may either take one 200 mg hard capsule daily or may take emtricitabine as the oral solution up to a maximum of 240 mg once daily.
Swedish: Barn i åldern 4 månader och äldre som väger minst 33 kg kan antingen ta en 200 mg hård kapsel dagligen eller emtricitabin som oral lösning upp till maximalt 240 mg en gång dagligen.
English: One 200 mg hard capsule every 96 hours
Swedish: En 200 mg hård kapsel var 96:e timme
English: In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a PI or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/mL) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
Swedish: Hos virologiskt stabila, tidigare behandlade vuxna visade sig emtricitabin i kombination med en NRTI (antingen stavudin eller zidovudin) och en PI eller en NNRTI inte underlägsen lamivudin avseende andelen patienter som svarade på behandlingen (< 400 kopior/ml) under 48 veckor (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
English: • You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Swedish: • Om du är gravid får du inte ta Emtriva om inte din läkare särskilt har sagt att du ska göra det.
English: hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia
Swedish: hypertriglyceridemi, hyperglykemi
English: Table 1 below provides daily doses of Emtriva 10 mg/mL oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Swedish: Tabell 1 nedan visar dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning efter graden av njurinsufficiens.
English: Table 1: Daily doses of Emtriva 10 mg/mL oral solution adjusted according to creatinine clearance
Swedish: Tabell 1: Dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning justerade efter kreatininclearance
English: Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function and may advise you to take the capsules less often or prescribe Emtriva oral solution.
Swedish: Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta kapslarna mindre ofta eller ordinera Emtriva oral lösning.
English: Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Swedish: Tabell 1 nedan visar riktlinjer för justeringar av dosintervallet för 200 mg hårda kapslar efter graden av njurinsufficiens.
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Swedish: • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla av resistens mot behandlingen.
English: The following side effects are common (these can affect up to 10 in every 100 patients):
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 10 av 100 patienter):
English: Recommended dose interval for 200 mg hard capsules
Swedish: Rekommenderat dosintervall för 200 mg hårda kapslar
English: Each mL contains 10 mg of emtricitabine.
Swedish: Varje ml innehåller 10 mg emtricitabin.
English: Each mL of Emtriva oral solution contains 10 mg of emtricitabine.
Swedish: Varje ml av Emtriva oral lösning innehåller 10 mg emtricitabin.
English: There is a separate Package Leaflet for Emtriva 200 mg hard capsules.
Swedish: Det finns en separat bipacksedel för Emtriva 200 mg hårda kapslar.
English: Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with a reduced dose of emtricitabine (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med reducerad dos emtricitabin (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: Emtriva 10 mg/mL oral solution
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning
English: BLISTER CARTON LABELLING
Swedish: TEXT FÖR BLISTERFÖRPACKNINGENS KARTONG
English: elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Hepatobiliary disorders: Common:
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkning, buksmärta, dyspepsi
English: Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, exacerbations of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Swedish: Exacerbationer av hepatit B efter utsättande av behandling: Hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV-infektion kan exacerbationer av hepatit uppträda efter utsättande av HBV-behandling (se avsnitt 4.4).
English: Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med emtricitabin med förlängda dosintervall (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):