FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Hungarian: 1999. január 27-én az Európai Bizottság az Emadine-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Hungarian: Az Emadine-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a viszketés és a vörösség csökkenése volt, amelyet egy kilencpontos skála alapján mértek több mint hat héten keresztül.
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Hungarian: Az Emadine alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-2 betegnél fordulnak elő) a szem fájdalma, a szem viszketése, és a konjunktivális hiperémia (megnövekedett véráramlás a szemben, ami a szem vörösségét okozza).
Finnish: Emadine emedastiini
Hungarian: Emadine emedasztin
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emadine alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemkezelést kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább tíz percnek el kell telnie, és bármilyen szemkenőcsöt utoljára kell alkalmazni.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Hungarian: E tünetek közé tartozik a viszketés, vörösség és duzzanat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emadine-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Hungarian: A hisztamin egy szervezetben található anyag, amely allergiás tüneteket okoz.
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emadine alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Az Emadine nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknek vagy máj-, illetve vesebetegség esetén.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Hungarian: Az Emadine-ből naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Hungarian: Ez egy olyan vizsgálat, melynek során az allergiás személynek - akinél aktuálisan nem mutatkoznak az allergiás tünetek - meghatározott adagban allergént (allergiát okozó anyag) adnak, az allergiás reakció kiváltása érdekében.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Emadine előnyei a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Hungarian: Az üveg kiszerelésű Emadine benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Hungarian: Az Emadine áttetsző szemcseppentő oldat.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Hungarian: A vállalat benyújtotta olyan vizsgálatok eredményeit is, amelyekben a betegek Emadine-t, levokabasztint és placebót (hatóanyag nélküli készítményt) kaptak mielőtt allergén provokációnak tették ki őket.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emadine-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez a hisztamin normál esetben kötődik.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Hungarian: Az Emadine legalább olyan hatékonyan enyhítette a kötőhártya-gyulladás tüneteit, mint a levokabasztin.
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Hungarian: Az Emadine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emadine alkalmazása?
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Hungarian: A vörösség esetén a pontszámok 2,7 körüli értékről az Emadine esetén 0,5-re, levokabasztin esetén pedig 1,1-re csökkentek.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Emadine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Hungarian: Üvegben és egyszeri adagot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Hungarian: Hosszú távon a viszketésre adott pontszámok az első napi átlagos 3,9 körüli értékről Emadine esetén 0,8-ra, levokabasztin esetén pedig 2,0-re csökkentek hat hét elteltével.
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Hungarian: Az Emadine hatóanyaga, az emedasztin, egy antihisztamin.
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emadine-t?
Finnish: Miten Emadine vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emadine?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emadine forgalomba hozatalát?
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Hungarian: A gyermekeken és felnőtteken végzett vizsgálat esetében hasonló eredmények születtek.
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: Az Emadine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Hungarian: 5,1 értékről 5 perc után 3,8-ra, két óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Hungarian: Lásd még a 4.7 szakaszt.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Finnish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Finnish: MUUT TIEDOT
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Hungarian: EXP { hónap / év }
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló.
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Hungarian: Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal átszúrni.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Hungarian: A meloxikám nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja.
Finnish: Etanoli (96 %)
Hungarian: Etanol (96%) 150 mg
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Finnish: 15 µg/kg Maito
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Ei merkintää
Hungarian: Nincs bejegyzés
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Hungarian: Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
Finnish: Jäämien enimmäismäärät
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Finnish: 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus ……….. mennessä.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Finnish: 4.11 Varoaika
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Finnish: Varoaika:
Hungarian: ATCvet kód:
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Hungarian: savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Finnish: Injektiopullon etiketti - 50 ml
Hungarian: Az 50 ml-es injekciós üveg címkéje
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szarvasmarha
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Finnish: Hevonen
Hungarian: Ló
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Finnish: s.c., i.v.
Hungarian: SC., IV.
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Hungarian: Nem használható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének gyógykezelésére.
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak meloxikám
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullon etiketti - 100 ml ja 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címkéje
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hungarian: Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Hungarian: 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK amennyiben alkalmazható
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSE, jos tarpeen
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
Finnish: Sika
Hungarian: Sertésfélék
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Finnish: ul.
Hungarian: IM.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Finnish: 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hungarian: Szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál csak enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után .
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Hungarian: Mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a kezelés a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmas, meloxikám tartalmazó, szájon át adandó terápiával folytatható, a készítmény jellemzőinek összefoglalójában előírtak szerint alkalmazva.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Hungarian: Farmakológia ilag aktív anyagok
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma bv
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Finnish: Injektioneste, liuos
Hungarian: Vemhesség, laktáció
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Nauta
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha
Finnish: Naudalla meloksikaami on myös pääasiallinen erittymistuote maidossa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA"
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.