FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na področju vrednotenja veterinarskih zdravil bo poudarek na dodatnih dejavnostih za nadaljnje izboljšave sistema zagotavljanja kakovosti glede na postopke Odbora za zdravila v veterinarski medicini (CVMP) in uvedbo sistema za stanovski strokovni pregled kakovosti in skladnosti znanstvenih vrednotenj.
Lithuanian: Papildomos veiklos veterinarinių vaistų vertinimo srityje apims tolimesnį kokybės užtikrinimo sistemos gerinimą Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) procedūrų atžvilgiu bei kolegialaus mokslinių vertinimų kontrolės ir nuoseklumo nagrinėjimo sistemos sukūrimą.
Slovenian: Izboljšava metodologije za določanje ravnovesja med koristmi in tveganji pri zdravilih za uporabo v humani in veterinarski medicini, da bi se izboljšala predvidljivost in skladnost znanstvenih mnenj Agencije; večji poudarek na vidike koristi in tveganj pri zdravilih v fazi po pridobitvi dovoljenja za promet;
Lithuanian: gerinti tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų naudos ir rizikos pusiausvyros nustatymo metodiką, siekiant pagerinti Agentūros mokslinių išvadų nuspėjamumą ir nuoseklumą, labiau pabrėžti naudos ir rizikos problemas poregistraciniame etape;
Slovenian: Da bi Agencija farmacevtski industriji pomagala pri izboljševanju kakovosti njenih vlog, bo opredelila splošne težave, s katerimi se srečuje industrija pri vlogah, ter dala potrebne povratne informacije.
Lithuanian: Siekdama padėti farmacijos pramonės atstovams pagerinti paraiškų kokybę, Agentūra nustatys dažnai paraiškose pasitaikančius sunkumus, su kuriais susiduria paraiškų teikėjai, bei pateiks reikiamas pastabas.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu izdelkov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponovni pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso pri zdravilnih učinkovinah.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je uvedel ukrepe za podporo dostopnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Agentūros Valdančioji taryba ėmėsi tam tikrų priemonių veterinarinių vaistų prieinamumui padidinti.
Slovenian: Nadalje prispevati k vseevropskemu prizadevanju za spodbujanje inovacij in raziskav ter tako povečati dostopnost zdravil, zlasti s sodelovanjem pri delu pobude za inovativna zdravila za uporabo v humani medicini (Innovative Medicines Initiative), evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter z nadaljnjim izvajanjem priporočil ustvarjalne enote EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil;
Lithuanian: Toliau prisidėti prie bendrų Europos pastangų sudaryti galimybes inovacijoms ir moksliniams tyrimams bei taip pagerinti vaistų prieinamumą visų pirma dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje bei įgyvendinant EMEA CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės rekomendacijas;
Slovenian: To se bo doseglo z izvajanjem novega postopka za racionalizacijo priprav poročil o oceni CVMP ter s pripravo in posodobitvijo evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Tai bus daroma įgyvendinant naują CVMP vertinimo ataskaitų rengimo bei Europos viešiojo vertinimo protokolų (EPAR) rengimo ir atnaujinimo paprastinimo procesą.
Slovenian: Poleg tega pa tržna ekskluzivnost ugodno vpliva na taka zdravila.
Lithuanian: Be to, šiems vaistams tenka išskirtinės teisės rinkoje.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da industriji razjasni nekatere skrb zbujajoče vidike, ki so bili ugotovljeni v anketi primerjalne analize IFAH, izvedene v letu 2006.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai išsiaiškinti tam tikrose pramonės srityse kylančias problemas, kurios nustatytos 2006 m.
Slovenian: Po posvetovanju z zainteresiranimi stranmi bo Agencija razvila številne smernice o zdravilih za napredne terapije in nove tehnologije.
Lithuanian: Tariantis su suinteresuotais asmenimis bus parengti įvairūs rekomendacijų dokumentai pažangiosios terapijos medicininių preparatų bei naujųjų technologijų klausimais.
Slovenian: Certifikacijski postopek agencije EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Slovenian: Težko je predvideti število postopkov, vpliv na delovno obremenitev Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter sekretariata agencije EMEA pa bo skrbno nadzorovan.
Lithuanian: Šių procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau bus atidžiai stebima, koks darbo krūvis teks CHMP ir EMEA sekretoriatui.
Slovenian: Agencija prispeva k spodbujanju inovacij informacij in dostopnosti zdravil s svojimi številnimi znanstvenimi dejavnostmi, kot so med drugim izvajanje politike zdravil sirot, znanstveno svetovanje in upravljanje postopkov za pospešeno ocenjevanje.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, prejete/predvidene (vhodni podatek)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija poleg svojih glavnih dejavnosti na področju vzporedne distribucije preverjala, ali vzporedni distributerji spoštujejo obvezni postopek obveščanja.
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdys pagrindinę savo veiklą lygiagretaus vaistų platinimo srityje, bet taip pat tikrins, kaip lygiagrečiu vaistų platinimu užsiimantys platintojai laikosi privalomos pranešimų teikimo procedūros.
Slovenian: V letu 2008 bo dokončan razvoj elektronskega obrazca vloge (eAF) za zdravila v humani medicini (telematski projekt EU).
Lithuanian: bus baigta kurti elektroninė žmonėms skirtų vaistų paraiškos forma (eAF) (ES telematikos projektas).
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2006 kot v zaključnih računih.
Lithuanian: Asignavimai / galutinės 2006 m.
Slovenian: To se bo še naprej izvajalo kot del postopka pregleda za izdajo začetnega dovoljenja za promet z zdravilom in bo razvidno v evropskih javnih poročilih o oceni zdravil (EPAR).
Lithuanian: Ši veikla toliau bus vykdoma pirminės rinkodaros teisės išdavimo nagrinėjimo proceso metu ir atsispindės Europos viešojo vertinimo protokoluose (EPAR).
Slovenian: Pričakuje se, da bodo inšpekcijski pregledi dobre klinične prakse (GCP) in farmakovigilance številčnejši kot v prejšnjih letih, kar temelji na politiki dobre klinične prakse glede povečanja števila rutinskih inšpekcijskih pregledov in povečane dejavnosti na področju farmakovigilance ter tudi na potrebi po večjem nadzoru etičnih standardov in načina izvajanja kliničnih preskušanj zunaj EU.
Lithuanian: Laukiama panašaus kaip ir ankstesniais metais GCP ir farmakologinio budrumo patikrinimų didėjimo, atsižvelgiant į GCP politiką dėl didėjančio įprastinių patikrinimų skaičiaus ir intensyvėjančios farmakologinio budrumo veiklos bei didesnės už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolės poreikį.
Slovenian: Hkrati bo Agencija preučila delovanje delovnih skupin znanstvenih odborov, da bi ocenila, če je mogoče racionalizirati uporabo virov nacionalnih pristojnih organov.
Lithuanian: Be to, siekiant įvertinti nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių naudojimo racionalizavimo galimybę, bus peržiūrimas mokslinių komitetų darbo grupių veikimas.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti izdelkov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Slovenian: Med ukrepi so zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja veterinarskim podjetjem, ki razvijajo zdravila za manj pomembne indikacije ali vrste.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Lithuanian: 2.4 Veterinarinių vaistų didžiausio likučio kiekio nustatymas
Slovenian: Agencija nadaljuje združevanje svojih obstoječih postopkov in izvajanje dodatnih.
Lithuanian: Agentūra toliau stiprins dabartinę praktiką ir įgyvendins naujas nuostatas.
Slovenian: Ob upoštevanju tega dejstva ter glede na zakonodajo EU, ki želi izboljšati dostopnost zdravil za otroke, bo Agencija povečala nadzor izvajanja ter etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Lithuanian: Atsižvelgusi į tai bei įvertinusi ES teisės aktus, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti naudojamų vaistų prieinamumą, Agentūra sustiprins už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolę.
Slovenian: Nova zakonodaja o zdravilih za napredne terapije bo začela veljati proti koncu leta 2008.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Slovenian: Ta trend, skupaj z zakonodajnimi zahtevami, katerih namen je izboljšati dostopnost zdravil za otroke, še povečujejo potrebo, da Agencija zagotovi upoštevanje etičnih načel pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Lithuanian: Ši tendencija ir teisės aktų, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti skirtų vaistų prieinamumą, reikalavimai didina poreikį, kad Agentūra užtikrintų tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenj za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina rinkodaros teisę ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir yra skirti naudoti kartu su rinkodaros teisės paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Slovenian: Ena glavnih dejavnosti v letu 2008 bo priprava na izvajanje projekta Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo.
Lithuanian: bus susijusi su pasirengimu įgyvendinti Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Slovenian: Začasna delovna mesta
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Slovenian: Agencija si kot del upravljanja želi povratne informacije svojih zainteresiranih strani o njihovih izkušnjah z Agencijo in njenimi postopki.
Lithuanian: Agentūra siekia gauti iš suinteresuotųjų asmenų atsiliepimų apie jos darbą ir procedūras.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje usmeritvenega načrta EMEA in prispevati k izvajanju strateškega dokumenta vodij agencij za zdravila; začeti pripravo usmeritvenega načrta EMEA za obdobje
Lithuanian: toliau įgyvendinti EMEA gaires ir prisidėti prie veterinarinių vaistų agentūrų vadovų strateginio dokumento įgyvendinimo, pradėti rengti EMEA gaires 2010-2013 m.
Slovenian: V zvezi s centraliziranim postopkom bo Agencija tudi razvila in vzdrževala sistem za podporo uporabe standarda eAF.
Lithuanian: Agentūra taip pat sukurs ir prižiūrės ePF standarto naudojimo centralizuotos procedūros metu sistemą.
Slovenian: Poleg zgoraj omenjenih dejavnosti se bo Agencija na področju zdravil za uporabo v humani medicini osredotočila na izvajanje pobud, ki jih je razvila ustvarjalna enota EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje, be pirmiau minėtos veiklos, Agentūra taip pat dėmesį telks į EMEA/ CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės parengtų iniciatyvų įgyvendinimą.
Slovenian: Kot v primeru zdravil za uporabo v humani medicini bo Agencija opravljala pripravljalno delo za omogočanje dostopa do podatkov veterinarskega sistema EudraVigilance za strokovne kroge in splošno javnost.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra atliks paruošiamuosius darbus, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei priėjimą prie EudraVigilance Veterinary duomenų.
Slovenian: 3.2 Zdravila rastlinskega izvora
Lithuanian: 3.2 Vaistažolių preparatai
Slovenian: Vzorčenje s trgov v različnih državah opravljajo nacionalni inšpektorati, preskušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za kontrolo
Lithuanian: Nacionalinės inspekcijos atlieka bandymus įvairių šalių rinkose, o tyrimus atlieka oficialios vaistų kontrolės laboratorijos, kurių veiklą koordinuoja Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM).
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Slovenian: Da bi te smernice okrepili in omogočili lažjo dostopnost zdravil, bo Agencija sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila, da se bodo izvedli novi ukrepi za pomoč podjetjem, ki se zanimajo za dovoljenja za omejene trge in/ali lokalne bolezni.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti šią tendenciją bei pagerinti vaistų prieinamumą, Agentūra bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais tam, kad įgyvendintų naujas paramos priemones įmonėms, kurios svarsto galimybę pateikti paraiškas dėl vaistų ribotoms rinkoms ir (arba) regionams būdingoms ligoms gydyti.
Slovenian: Spodbujanje nadzora zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja za promet z učinkovito in ciljno farmakovigilanco, kar vključuje nadaljnji razvoj in uporabo veterinarske baze podatkov EudraVigilance za stalni nadzor, in uvedbo koncepta načrtov za obvladovanje tveganja v okviru veterinarske medicine.
Lithuanian: remiantis veiksmingu ir tikslingu farmakologiniu budrumu, skatinti veterinarinių vaistų priežiūrą, įskaitant tolimesnį EudraVigilance veterinarinių vaistų duomenų bazės kūrimą ir naudojimą nuolatinės priežiūros sumetimais, ir veterinarijos srityje taikomų rizikos valdymo planų koncepcijos sukūrimą.
Slovenian: EMEA bo sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila pri izvajanju pobud, ki jih bo sprejel upravni odbor EMEA, katerih namen bo omogočiti večjo dostopnost veterinarskih zdravil, z ukrepi, ki bodo nudili pomoč podjetjem, ki bodo želela pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali omejene trge.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais, siekdama įgyvendinti iniciatyvas, kurias priims EMEA Valdančioji taryba ir kurių tikslas - pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, naudojant įvairias pagalbos priemones įmonėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir / arba nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
Lithuanian: biudžeto ataskaitos 3 Asignavimai / 2007 m.
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Slovenian: Upravni odbor Agencije je sprejel akcijski načrt veterinarskega sistema EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary Action Plan), da bi dokončali razvoj veterinarskega sistema EudraVigilance.
Lithuanian: Siekiant pabaigti kurti EudraVigilance Veterinary, Agentūros Valdančioji taryba priėmė EudraVigilance Veterinary veiksmų planą.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Lithuanian: Agentūros Vaistažolių komitetas (HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti ir rengia tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti naudojamų vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą. Jei reikia, jis taip pat, teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vertina kreipimosi bei arbitražo dėl vaistažolių preparatų procedūras.
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Lithuanian: 2.5 Poregistracinė veikla
Slovenian: V letu 2008 bo obvezen centralizirani postopek veljal tudi za zdravila za avtoimune bolezni in druge motnje
Lithuanian: privaloma centralizuota procedūra taip pat bus taikoma preparatams, kurie skirti autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Slovenian: Specifična področja zdravil
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sritys
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EGP in zunaj EGP, poslanih EMEA
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Slovenian: Leto 2008 bo šesto leto izvajanja programa EU telematskih projektov s strani Agencije v sodelovanju z nacionalnimi odgovornimi organi.
Lithuanian: Agentūrai ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tai bus šeštieji ES telematikos projektų programos įgyvendinimo metai.
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Lithuanian: CVMP Veterinarinių vaistų komitetas
Slovenian: Omenjena strategija omogoča partnerjem racionaliziranje učinkovitosti v regulativni mreži EU za farmakovigilanco za vsa zdravila z dovoljenjem v Skupnosti.
Lithuanian: Strategija partnerėms padės didinti ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Lithuanian: Šio tikslo Agentūra sieks įgyvendindama EudraVigilance veiksmų planą, kuris Europos vaistų tinklui padeda gerinti į duomenų bazę teikiamų duomenų kokybę.
Slovenian: EMEA bo še naprej vključena v delo ICH, VICH, Codexa Alimentariusa ter bo sodelovala pri mednarodnih dejavnostih na področju standardizacije.
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.
Slovenian: Hkrati bo Agencija izvajala pobude, ki jih bodo predlagale ustvarjalne enote EMEA/CHMP, za razvoj inovativnih zdravil, nadaljevala svojo podporo malim in srednje velikim podjetjem ter razvijala projekte za oceno vpliva in usklajenosti znanstvenih mnenj Agencije.
Lithuanian: CHMP) naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės pasiūlytas iniciatyvas dėl vaistų kūrimo, toliau rems mažąsias ir vidutines įmones bei imsis projektų, skirtų Agentūros mokslinių išvadų poveikiui ir nuoseklumui įvertinti.
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 07
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 71 07
Slovenian: Agencija pričakuje nadaljevanje dolgoročnih smernic počasne rasti števila vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad ilgainiui pamažu didės veterinarinių vaistų rinkodaros teisės paraiškų.
Slovenian: Nadalje izboljšati spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Lithuanian: Toliau atidžiai stebėti žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumą
Slovenian: Nove vloge za MVO Ekstrapolacije MVO
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK DLK ekstrapoliacija
Slovenian: To delo bo izvajala kljub zvečanemu številu in kompleksnosti dejavnosti.
Lithuanian: Darbo šioje srityje daugėja, nes didėja veiklos apimtis ir sudėtingumas.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število prošenj za potrdila v letu 2008 povečalo za 20 %.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
Slovenian: Da bi Agencija zagotovila visokokakovostne standarde za oceno načrtov za obvladovanje tveganja pri zdravilih za uporabo v pediatriji, bo svoj sedanji sistem medsebojnih pregledov stanovskih strokovnjakov razširila tudi na področje zdravil za uporabo v pediatriji.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Slovenian: Za pripravo na začetek veljavnosti nove zakonodaje bo Agencija v letu 2008 uvedla nov, šesti znanstveni odbor in razvila potrebne postopke za oceno zdravil za napredne terapije.
Lithuanian: Agentūra sudarys naują, šeštąjį mokslinį komitetą ir parengs reikiamas pažangiosios terapijos vaistinių preparatų įvertinimo procedūras.
Slovenian: Medtem ko se je Agencija lansko leto posvetila izvajanju pediatrične uredbe, bo glavna regulativna dejavnost v letu 2008 izvajanje nove uredbe o zdravilih za napredno zdravljenje.
Lithuanian: Praėjusiais metais Agentūra daugiausiai dėmesio skyrė pediatrijos reglamento įgyvendinimui, o 2008 m.
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe E-pošta: qdefect@emea.europa.eu
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Slovenian: Hkrati namerava Agencija sodelovati z Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA pri izvajanju postopka vzporednega določanja zdravil sirot.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja bendradarbiauti su JAV FDA, siekdama įgyvendinti lygiagretų vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams procesą.
Slovenian: na internetu na naslovu www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na elektronski naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na naslov:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK - gautos / prognozės
Slovenian: Poleg tega pa se povečuje kompleksnost dejavnosti, kar izvira iz napredka v farmacevtskih tehnikah raziskav in razvoja.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.