FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta mutta useammin kuin 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Finnish: Ekkymoosi
Slovak: Ekchymóza
Finnish: saatiin lumelääkkeeseen nähden merkittävä absoluuttisen maksimaalisen kävelymatkan 42 m:n pidentyminen lähtötasoon verrattuna.
Slovak: Metaanalýza založená na rozdieloch vážených priemerov v rámci deviatich štúdií naznačila, že došlo k výraznému absolútnemu celkovému zlepšeniu oproti východiskovému stavu maximálnej vzdialenosti prejdenej pešo (ACD) o 42 m pri podávaní cilostazolu 100 mg 2 x denne v porovnaní so zlepšením dosiahnutým pri podávaní placeba.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste (katso liite I) 50 mg tabletit Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste (katso liite 1) 100 mg tabletit
Slovak: Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Liek obsahujúci cilostazol (pozri Prílohu I) 100 mg tablety
Finnish: Kukin tabletti sisältää 100 mg silostatsolia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Finnish: Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Finnish: Myyntilupaan liittyvät ehdot
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin jättämisen määräaika: 30. kesäkuuta 2014
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Finnish: • Määräaikaisia turvallisuuskatsauksia (PSUR) tihennetään siten, että aikaisemmin kolmen vuoden välein annetut katsaukset annetaan vuoteen 2016 asti kuuden kuukauden välein.
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Finnish: Lopullisten tutkimusraporttien jättämisen määräaika: 31. joulukuuta 2016
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittavat näitä valmisteita koskevan hyvän lääketurvatoimintakäytännön (GVP:n) mukaisen EU:n riskinhallintasuunnitelman, joka käsittää seuraavat toimenpiteet:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Finnish: • Tehdään lääkkeenkäyttötutkimus, jossa kuvataan silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena on myös kvantifioida käyttöohjeen vastaista käyttöä, kuvailla annostelumalleja ja määrittää silostatsolia määräävien lääkäreiden erikoisalat.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Finnish: Kuuden kuukauden välein annettavien turvallisuuskatsausten mukana toimitetaan kardiovaskulaarisiin ja hemorragisiin haittatapahtumiin ja käyttöohjeiden vastaiseen käyttöön keskittyvät turvallisuusraportit.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Finnish: Ensimmäinen päättymisajankohta (Data Lock Point, DLP): 30. elokuuta 2013
Slovak: Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan sitä, miten toteutetut riskintorjuntatoimenpiteet ovat vaikuttaneet käyttöohjeesta poikkeavaan käyttöön ja siihen, miten lääkettä määräävät lääkärit noudattavat valmisteyhteenvetoa.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Finnish: Kukin tabletti sisältää:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan täytyy ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä luvan saaneen lääkevalmisteen markkinointisuunnitelma.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Finnish: Tabletit sisältävät makuainetta, ja tutkimukset (terveillä beagle-koirilla) osoittavat, että useimmat koirat todennäköisesti ottavat ne vapaaehtoisesti.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Finnish: Metaboloivia entsyymejä ei ole täysin tutkittu ja joillakin yksilöillä on havaittu hitaampi metabolia (jopa nelinkertaisesti lisääntynyt altistus).
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Finnish: Hoidon kesto:
Slovak: Dĺžka liečby:
Finnish: Pakkauskoot 8, 32 tai 144 tablettia.
Slovak: Balenie po 8, 32 alebo 144 tabletách.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on 1,38 (± 0,24) tuntia.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Finnish: Syklo-oksigenaasientsyymi (COX) esiintyy kahtena isoformina.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: tulehduskipu- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat, ATCvetkoodi: QM01AH93
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Finnish: Tälle lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidótum pre tento liek.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Finnish: Simikoksibin suun kautta annostelu ruuan kanssa ei vaikuttanut merkittävästi hyötyosuuteen, mutta alensi merkittävästi havaittua arvoa Tmax.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Finnish: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Finnish: Kaikki vahvuudet ovat saatavilla seuraavina pakkauskokoina:
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Finnish: Eläinlääkäri päättää sopivimman tablettityypin tai tablettien osien määrän tapauskohtaisesti niin, ettei aiheudu merkittävää yli- tai aliannostusta.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Finnish: Ellei tällaista käyttöä voida välttää, edellyttävät nämä eläimet eläinlääkärin huolellista valvontaa.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Finnish: Cimalgex-tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Finnish: Kuten minkä tahansa pitkäkestoisen NSAIDhoidon yhteydessä, munuaisten toimintaa pitää seurata.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Finnish: Yliannostutkimuksessa, jossa koirille annettiin kolminkertainen (5,8-11,8 mg/elopainokg) ja viisinkertainen (9,7-19,5 mg/elopainokg) suositeltu annos 6 kuukauden jakson ajan, havaittiin annokseen liittyvä ruuansulatuselimistön häiriöiden lisääntyminen, joka vaikutti kaikkiin koiriin suurimman annoksen ryhmässä.
Slovak: V štúdiách, kde bol psom podávaný troj-násobok (5,8 až 11,8 mg / kg živej hmotnosti) a päťnásobok (9,7 až 19,5mg / kg živej hmotnosti) odporúčanej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytlo u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Finnish: Simikoksibin suositeltu annos on 2 mg elopainokg kohti kerran päivässä.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Finnish: Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäisiä koiria hoidettaessa.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Finnish: • Alumiiniläpipainopakkaukset (kukin liuska sisältää 8 tablettia) pakattuna pahvilaatikkoon.
Slovak: Hliníkový blister (každý prúžok obsahuje 8 tabliet) balený do papierovej krabičky.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Finnish: Pitkäkestoisempi hoito vaatii eläinlääkärin säännöllistä seurantaa.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár vykonávať pravidelný monitoring.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esimerkki siitä, miten suositeltu annos voidaan koostaa tableteista ja niiden osista.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Finnish: Vaikka tietoja koirista ei ole saatavilla, ovat tutkimukset laboratorioeläimillä osoittaneet haitallisia vaikutuksia niiden hedelmällisyyteen ja sikiönkehitykseen.
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Finnish: Krospovidoni Natriumlauryylisulfaatti Makrogoli 400
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Slovak: O možnostiach likvidácie nepotrebných liekov sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi 2 -entsyymiä (COX-2), joka on vastuussa kivusta, tulehduksesta tai kuumeesta.
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Detailné informácie o tomto produkte sú dostupné na webe Európskej Agentúry pre liečivé prípravky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: • Osteoartriittiin liittyvän kivun tai tulehduksen lievittäminen: 6 kuukautta.
Slovak: Úľava od bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou: 6 mesiacov.
Finnish: Edeltävä lääkitys muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa lisääntyneisiin tai voimistuneisiin haittavaikutuksiin ja tämän mukaisesti pitäisi pitää jakso ilman tällaisten lääkkeiden annostelua ennen Cimalgex-hoidon aloittamista.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Finnish: • Muovinen (HDPE) purkki, jossa on turvasuljin (PP), pakattuna pahvilaatikkoon.
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
Finnish: COX-1 on yleensä konstitutiivinen entsyymi, jota ilmennetään kudoksissa, jotka syntetisoivat tuotteita, jotka ovat vastuussa normaaleista fysiologisista toiminnoista (esim. ruuansulatuskanavan alueella ja munuaisissa).
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Finnish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Ranska
Slovak: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francúzsko
Finnish: 8 tablettia 32 tablettia 144 tablettia 45 tablettia
Slovak: 8 tabliet 32 tabliet 144 tabliet 45 tabliet
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin munuaisten kliinis-kemiallisten arvojen nousua.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Finnish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Ranska
Slovak: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francúzsko
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT
Finnish: Pakkauskoko 45 tablettia.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä simikoksibille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Ľudia sa známou precitlivelosťou na cimicoxib by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti, demetyloitu simikoksibi eritetään pääasiassa ulosteeseen sapen kautta ja vähäisemmissä määrin virtsaan.
Slovak: Hlavný metabolit, demetylovaný cimicoxib je eliminovaný predovšetkým žlčou v stolici a v menšej miere močom.
Finnish: Simikoksibi voi aiheuttaa ihoherkistystä.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Finnish: Jakson pituudessa pitäisi ottaa huomioon aiemmin käytettyjen eläinlääkkeiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeen koirilla suositellulla annoksella imeytyy simikoksibi nopeasti.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA , DODÁVKY A/ ALEBO POUŽITIA
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kolmanneksiin.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Finnish: Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuoto-ongelmista kärsiville koirille.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnym ochorením alebo poruchou krvácavosti.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite radu lekára, predložte lekárovi písomnú informáciu prepoužívateľov alebo krabičku.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Finnish: Kaikki jaetut tabletit tulisi säilyttää läpipainopakkauksessa/purkissa.
Slovak: Akékoľvek polovice tabliet by mali byť uchovávané v blistri alebo fľaštičke.
Finnish: Lisäksi munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu hyvin harvoin.
Slovak: Okrem toho vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené zlyhanie obličiek.
Finnish: Toinen metaboliitti, demetyloidun simikoksibin glukuronidikonjugaatti, eritetään virtsaan.
Slovak: Iný metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimicoxibu je eliminovaný močom.
Finnish: Jos ilmaantuu haittavaikutuksia kuten jatkuvaa oksentelua, toistuvaa ripulia, verta ulosteessa, yhtäkkistä painonlaskua, ruokahaluttomuutta, väsymystä tai maksa- tai munuaisarvojen huononemista, pitää valmisteen käyttö lopettaa ja ottaa välittömästi yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene by malo byť použitie lieku ukončené a mala by byť vyhľadaná rada veterinárneho lekára.
Finnish: Simikoksibin metabolia on laaja.
Slovak: Cimicoxib je značne metabolizovaný.
Finnish: Simikoksibi on tulehduskipulääke, joka kuuluu koksibien ryhmään ja vaikuttaa inhiboimalla selektiivisesti entsyymiä syklo-oksigenaasi 2.
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
Finnish: COX-2 liittyy kipua, eksudaatiota, tulehdusta ja kuumetta indusoivien välittäjäaineiden tuotantoon, mukaan lukien PGE2.
Slovak: COX-2 je zapojený v produkcii mediátorov ako je PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, exsudáciu, zápal a horúčku.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Finnish: Älä käytä lisääntyville, tiineille tai imettäville nartuille.
Slovak: Nepoužívajte u chovných a gravidných alebo laktujúcich súk.
Finnish: Jos ilmaantuu haittavaikutuksia kuten jatkuvaa oksentelua, toistuvaa ripulia, verta ulosteessa, nopeaa painonlaskua, ruokahaluttomuutta, väsymystä tai munuais- tai maksa-arvojen huononemista, pitää valmisteen käyttö lopettaa ja aloittaa sopiva seuranta ja/tai hoito.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene, by malo byť použitie lieku ukončené spoločne so zahájením primeraného monitoringu a liečby.
Finnish: Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta nämä kestivät vain vähän aikaa.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne problémy (zvracanie a/alebo hnačka) boli veľmi zriedka hlásené.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Slovak: DEKLARÁCIE HODNÔT MRL Neuplatňuje sa.
Finnish: Keinotekoisesti aikaansaadun kivun mallissa osoitettiin, että simikoksibin kipua ja tulehdusta vähentävät vaikutukset kestivät noin 10-14 tuntia.
Slovak: V štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených z týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade splatnými predpismi .
Finnish: • Ortopedisesta tai pehmytkudoskirurgiasta johtuvan perioperatiivisen kivun hallinta: yksi annos 2 tuntia ennen leikkausta ja tämän jälkeen 3-7 päivän hoito hoitavan eläinlääkärin arvion mukaan.
Slovak: Manažment peri-operatívnej bolesti pri ortopedickej chirurgi alebo pri chirurgii mäkkých tkanív: jedna dávka 2 hodiny pred operáciou, nasledujúca 3 až 7 dňová liečba na základe posúdenia veterinárnym lekárom.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä simikoksibille tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 8 mg simikoksibi
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY 8 mg cimicoxib
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vakavia ruuansulatuselimistön häiriöitä, kuten verenvuotoa ja haavaumien muodostusta.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Finnish: Heikentyneestä sydämen, munuaisten tai maksan toiminnasta kärsivillä eläimillä valmisteen käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Slovak: Použitie u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličky alebo pečene môže znamenať dodatočné riziko.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Veterinárny liek je vydávaný len na predpis veterinárneho lekára.
Finnish: Simikoksibi on ei-huumaava, steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Slovak: Cimicoxib je nenarkotický, nesteroidný, protizápalový a protireumatický liek (NSAID).
Finnish: Yhdessä tulehduksellisen akuutin kivun in vivo -mallissa osoitettiin, että simikoksibin simuloitu vaikutus kesti noin 10-14 tuntia.
Slovak: V in vivo štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pinta-alakäyrän alla (AUC) on 1,676 (± 0,4735) µg.h/ml ja oraalinen biologinen hyötyosuus on 44,53 (± 10,26) prosenttia.
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Finnish: Tabletti voidaan jakaa neljänneksiin.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na rovnako veľké štvrtiny.
Finnish: Käytä tätä eläinlääkettä erityisessä eläinlääkärin seurannassa, kun on olemassa ruuansulatuskanavan haavaumien vaara, tai jos eläimellä on aiemmin esiintynyt herkkyyttä tulehduskipulääkkeille.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Finnish: Toisaalta COX-2 on pääasiassa indusoituva ja syntetisoituu makrofagien ja tulehdussolujen toimesta sytokiineillä ja muilla tulehduksen välittäjäaineilla stimuloinnin jälkeen.
Slovak: COX-2 je naopak induktívnym enzýmom, ktorý je produkovaný makrofágmi a zápalovými bunkami po stimulácii za pomoci cytokinov a iných mediátorov zápalu.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Povidoni K25
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Povidone