FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC de varones pacientes de edad avanzada sanos ( 65 años) fueron un 61% y 86% superiores, respectivamente, que la de los varones jóvenes sanos (18-45 años).
Romanian: Într-un studiu cu doze orale multiple Cmax şi ASCτ la bărbaţii vârstnici sănătoşi (> 65 ani) au fost cu 61%, respectiv cu 86% mai mari decât la bărbaţii tineri sănătoşi (18-45 ani).
Spanish: Se ha demostrado eficacia clínica, definida como respuesta parcial o completa,frente a Aspergillus spp., incluyendo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., incluyendo C. albicans, C. glabrata, C. Krusei, C.parapsilosis y C. tropicalis y frente a un número limitado de C. dubliniensis, C. inconspicua, y C. guilliermondii; Scedosporium spp., incluyendo S. apiospermum, S. prolificans y Fusarium spp.
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
Spanish: El incremento máximo del tiempo de protrombina fue aproximadamente del orden de dos veces.
Romanian: protrombină a fost de aproximativ 2 ori.
Spanish: Voriconazol Accord #200 mg
Romanian: Voriconazole Accord #200 mg
Spanish: Cmax ciclosporina  13% AUC ciclosporina  70%
Romanian: Ciclosporină Cmax 13% Ciclosporină ASC 70%
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- fentanilo  1,34 veces
Romanian: Într-un studiu publicat independent, fentanil ASC0- 1,34 ori
Spanish: • Alcaloides de la vinca (por ejemplo: vincristina y vinblastina) (utilizados para tratar el cáncer).
Romanian: • Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (folosiţi pentru tratamentul cancerului)
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară , tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricul ar complet, bloc de ramură, ritm nodal
Spanish: Se recomienda monitorizar frecuentemente las reacciones adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QT.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con tacrolimus, se recomienda reducir la dosis de tacrolimus a la tercera parte de la dosis original y monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Spanish: En un análisis secundario, que utilizó las evaluaciones del CRD para el último tiempo de medida evaluable (EOT, ó 2, 6, ó 12 semanas después del EOT) voriconazol y el régimen de anfotericina B seguido de fluconazol mostraron una tasa de respuesta favorable del 65% y del 71% respectivamente.
Romanian: În analiza secundară, care a folosit evaluarea comitetului amintit mai sus, la diferite momente faţă de terminarea tratamentului (la terminarea tratamentului, sau la 2, 6 sau 12 săptămâni de la terminarea acestuia) voriconazolul şi schema de tratament cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol, ratele succesului terapeutic au fost de 65% şi, respectiv, 71%.
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno  20% AUC0- S-Ibuprofeno  100% Cmax diclofenaco  114% AUC0- diclofenaco  78%
Romanian: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen ASC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac ASC0- 78%
Spanish: La exposición total esperada en niños tras una dosis oral de mantenimiento de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) dos veces al día fue comparable a la de adultos tras la administración de 200 mg por vía oral dos veces al día.
Romanian: Expunerea totală anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării orale a dozei de întreţinere de 9 mg/kg (maximum 350 mg) de două ori pe zi a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării orale a 200 mg, de două ori pe zi.
Spanish: Voriconazol Accord contiene lactosa
Romanian: Voriconazole Accord conţine lactoză.
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado el {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300 mg dos veces al día por vía oral.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina)
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină)
Spanish: C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibidoras (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Romanian: Speciile care determină cel mai frecvent infecţii la om includ C. albicans, C. parapsilosis, C. glabrata şi C. krusei, toate manifestând concentraţii minime inhibitorii (CMI) mai mici de 1 mg/l pentru voriconazol.
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC0- alfentanilo  6 veces
Romanian: Într-un studiu publicat independent, alfentanil ASC0- 6 ori
Spanish: Blísteres de PVC/aluminio en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película o monodosis blísteres de PVC/aluminio en tamaños de envases de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate sau blistere cu unități de doză din PVC/aluminiu, în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Spanish: 11 Incluye el edema periorbital, el edema de labio y el edema de la boca.
Romanian: 11 Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
Spanish: Otras cumarinas orales (p.ej., fenprocumon, acenocumarol)
Romanian: Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă, acenocoumarol)
Spanish: Si la repuesta del paciente al tratamiento es inadecuada, debería incrementarse la dosis en pasos de 1 mg/kg (o en pasos de 50 mg si inicialmente se utilizó la dosis oral máxima de 350 mg).
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza poate fi crescută cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Spanish: La administración concomitante con sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Spanish: Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que se debe evitar en la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que Voriconazol Accord , y se puede necesitar un ajuste de la dosis de voriconazol:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazole Accord trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de Voriconazole Accord poate fi necesară:
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Spanish: Cmax indinavir ↔ AUC indinavir ↔ Cmax voriconazol ↔ AUC voriconazol ↔
Romanian: Indinavir Cmax↔ Indinavir ASC↔ Voriconazol Cmax↔
Spanish: Cmax rifabutina  195% AUC rifabutina  331% Comparado con 200 mg de voriconazol BID,
Romanian: Rifabutină Cmax 195% Rifabutină ASC 331% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Spanish: Voriconazol puede ser administrado de forma concomitante con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
Romanian: Voriconazol poate fi administrat concomitent cu efavirenz dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg BID şi doza de efavirenz este scăzută la 300 mg QD.
Spanish: Digoxina (0.25 mg QD)
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD)
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg)
Romanian: Prednisolon (60 mg doză unică)
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las tasas de resultado satisfactorio y otras variables secundarias:
Romanian: Ratele de succes şi alte criterii de evaluare finale secundare sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Spanish: 4 EUCAST no han establecido puntos de corte inespecíficos para voriconazol.
Romanian: 4 EUCAST nu a determinat valorile prag ale voriconazolului pentru alte specii.
Spanish: EU/1/13/835/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/011 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/013 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/015 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/016 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/017 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/025 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/026 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/027 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/028 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/029 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/030 100x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/835/010 2 comprimate filmate EU/1/13/835/011 10 comprimate filmate EU/1/13/835/012 14 comprimate filmate EU/1/13/835/013 20 comprimate filmate EU/1/13/835/014 28 comprimate filmate EU/1/13/835/015 30 comprimate filmate EU/1/13/835/016 50 comprimate filmate EU/1/13/835/017 56 comprimate filmate EU/1/13/835/018 100 comprimate filmate EU/1/13/835/025 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/026 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/027 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/028 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/029 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/030 100x1 comprimate filmate
Spanish: Sirolimus (dosis única de 2 mg)
Romanian: Sirolimus (2 mg doză unică)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea convulsión, síncope, temblor, hipertonía3, parestesia, somnolencia, mareo edema en el cerebro, encefalopatía4, trastorno extrapiramidal5, neuropatía periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatía hepática, síndrome de Guillain-Barré, nistagmuso
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3, parestezie, somnolență, amețeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale5, neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom GuillainBarre, nistagmus
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Romanian: hemoragie retiniană tulburări ale nervului optic7, edem papilar8, crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Spanish: • Sulfonilureas (por ejemplo: tolbutamida, glipizida y gliburida) (utilizados para la diabetes).
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Spanish: carcinoma de células escamosas*
Romanian: carcinom cu celule scuamoase *
Spanish: Comprimidos Niños de 2 a menos de 12 años de edad y adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan menos de 50 kg
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de voriconazol con dosis de 400 mg una vez al día de efavirenz o superiores está contraindicada, ya que efavirenz disminuye de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol en voluntarios sanos en este rango de dosis.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Spanish: [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Spanish: No se dispone de información adecuada sobre la utilización de Voriconazol en mujeres embarazadas.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de voriconazol la gravide.
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con voriconazol, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuentes), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4)..
Romanian: În cursul tratamentului cu voriconazol, pacienţii au dezvoltat reacţii adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindrom Stevens-Johnson (SSJ) (mai puțin frecvent), necroliză epidermică toxică (NET) (rară), reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) (rare) şi eritem polimorf (rar) (vezi pct. 4.4).
Spanish: Cmax prednisolona  11% AUC0- prednisolona  34%
Romanian: Prednisolon Cmax 11% Prednisolon ASC0- 34%
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Spanish: Cmax fenitoína  67% AUC fenitoína  81% Comparado a voriconazol 200 mg BID,
Romanian: Fenitoină Cmax 67% Fenitoină ASC 81% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Spanish: * RA identificada después de la comercialización 1 Incluye la neutropenia febril y la neutropenia.
Romanian: 1 Include neutropenie febrilă şi neutropenie.
Spanish: EU/1/13/835/001 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/005 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/019 10x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/020 14x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/021 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/022 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/023 56x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/835/024 100x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/13/835/001 2 comprimate filmate EU/1/13/835/002 10 comprimate filmate EU/1/13/835/003 14 comprimate filmate EU/1/13/835/004 20 comprimate filmate EU/1/13/835/005 28 comprimate filmate EU/1/13/835/006 30 comprimate filmate EU/1/13/835/007 50 comprimate filmate EU/1/13/835/008 56 comprimate filmate EU/1/13/835/009 100 comprimate filmate EU/1/13/835/019 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/020 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/021 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/022 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/023 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/024 100x1 comprimate filmate
Spanish: Los hallazgos del efecto de efavirenz sobre voriconazol sugieren que el metabolismo de voriconazol puede ser inducido por un ITINN.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de INNRT.
Spanish: • si es alérgico a voriconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu luaţi Voriconazole Accord - dacă sunteţi alergic la voriconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Romanian: Voriconazol Cmax 57% Voriconazol ASC 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Spanish: No debe tomar Voriconazol Accord durante el embarazo a menos que lo indique su médico.
Romanian: Voriconazole Accord nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado Croscarmelosa de sodio Povidona
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Spanish: Mientras está en tratamiento con Voriconazol Accord:
Romanian: În timpul tratamentului cu Voriconazole Accord:
Spanish: Otros Inhibidores de la Transcriptasa Inversa No Nucleósidos (ITINNs) (p.ej., delavirdina, nevirapina)*
Romanian: Alţi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) (de exemplu delavirdină, nevirapină)*
Spanish: [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Romanian: [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Spanish: Cada comprimido contiene 251 mg de lactosa (como monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 251 mg.
Spanish: El tratamiento con voriconazol tuvo éxito en 7 (3 respuestas completas, 4 respuestas parciales) de 17 pacientes.
Romanian: Fusarium spp.: 7 din 17 pacienţi (3 răspunsuri complete, 4 răspunsuri parţiale) au fost trataţi cu succes cu voriconazol.
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Romanian: La întreruperea tratamentului cu voriconazol, trebuie restabilită doza iniţială de efavirenz (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Spanish: En la población pediátrica se observó una mayor frecuencia de elevacioens de enzimas hepáticas (ver sección 4.8).
Romanian: La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
Spanish: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película y Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 o paquetes blíster de monodosis (PVC/ aluminio) que contiene 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 o 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Voriconazole Accord comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate sau blistere cu unități de doză (din PVC / aluminiu), în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Spanish: Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Romanian: Voriconazole Accord este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot ameninţa viaţa.
Spanish: Cmax omeprazol  116% AUC omeprazol  280% Cmax voriconazol  15% AUC voriconazol  41%
Romanian: Omeprazol Cmax 116% Omeprazol ASC 280% Voriconazol Cmax 15% Voriconazol ASC 41%
Spanish: Lleve consigo la caja de comprimidos de Voriconazol Accord.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul de Voriconazole Accord.
Spanish: • Alcaloides ergotamínicos (p.ej.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para la migraña).
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Spanish: Ajuste de la dosis (niños [de 2 a < 12 años] y adolescentes jóvenes con un peso corporal bajo [de 12 a 14 años y < 50 kg])
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg])
Spanish: [sustratos del CYP3A4, inhibidores o inductores del CYP450]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Spanish: En los ensayos clínicos, fueron muy frecuentes las alteraciones visuales (como visión borrosa, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, ceguera para los colores, cianopsia, trastorno del ojo, halo visual, ceguera nocturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma centelleante, agudeza visual disminuida, claridad visual, defecto del campo visual, células flotantes en el vítreo y xantopsia) con voriconazol.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Spanish: Trastornos oculares alteración visual6
Romanian: Tulburări oculare afectarea vederii6
Spanish: Trastornos gastrointestinale s diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greață cheilită, dispepsie, constipație, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona 53% Cmax voriconazol 14% AUC voriconazol  46%
Romanian: Etinilestradiol Cmax 36% Etinilestradiol ASC 61% Noretisteronă Cmax 15% Noretisteronă ASC 53% Voriconazol Cmax 14% Voriconazol ASC 46%
Spanish: • Alteración visual (cambio de la visión, como visión borrosa, alteraciones visuales de los colores, intolerancia anormal a la percepción visual de la luz, ceguera para los colores, trastorno del ojo,
Romanian: - Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
Spanish: Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63 mg.
Spanish: [inductor del CYP450; inductor de gp-P]
Romanian: [inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P]
Spanish: 6 semanas después del EOT
Romanian: La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului