FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: alkioon tai sikiöön, raskauteen ja synnytystä edeltävään ja sen jälkeiseen kehitykseen.
Icelandic: meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Finnish: Lenvatinibi
Icelandic: Lenvatinib
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aneurysma (epänormaali pullistuma valtimon seinämässä) ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með slagæðargúlp (óeðlilega bólgu í vegg slagæðar sem líkist blöðru) áður en þú tekur lyfið.
Finnish: Aminohappoja ja/tai lipidejä sisältävät parenteraaliset ravintovalmisteet3, joihin on tai ei ole lisätty vitamiineja ja/tai hivenaineita - Haittavaikutukset vastasyntyneillä, joita on hoidettu valolta suojaamattomilla liuoksilla (EPITT nro 19423)
Icelandic: Innrennslislyf til næringar í æð3 sem innihalda amínósýrur og/eða lípíð með eða án íbættra vítamína og/eða snefilefnaAukaverkanir hjá nýburum sem fá meðferð með lausnum sem eru óvarðar ljósi (EPITT nr. 19423).
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on harkittava ehkäisyä.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota getnaðarvörn.
Finnish: <Valmisteen nimi> altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 6.3).
Icelandic: Sé <Heiti lyfs> óvarið fyrir umhverfisbirtu, einkum eftir að snefilefnum og/eða vítamínum hefur verið bætt í, geta myndast peroxíð og önnur niðurbrotsefni sem draga má úr með því að verja það gegn ljósi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 6.3).
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadun kokemuksen perusteella ondansetronin epäillään aiheuttavan orofasiaalisia epämuodostumia, jos sitä annetaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Icelandic: Byggt á reynslu sem fengin er úr faraldsfræðilegum rannsóknum hjá mönnum4 er hugsanlegt að ondansetrón valdi vansköpun munns og andlits þegar það er notað á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Finnish: < Valmisteen nimi > ei saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Icelandic: Ekki má nota <heiti lyfs> á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Finnish: Valmisteyhteenveto (* lisää vastasyntyneet ja jos valmiste on tarkoitettu kyseistä potilaspopulaatiota varten) 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (* bætið við nýburum og ef lyfið er með ábendingu fyrir þennan hóp) 4.2.
Finnish: Jos olet jo raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen <valmisteen nimi> käyttöä.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en <heiti lyfs> er notað.
Finnish: [Koskee valmisteita, joita EI ole tarkoitettu vastasyntyneille MUTTA jotka on tarkoitettu alle 2-vuotiaille lapsille]
Icelandic: EKKI með ábendingu fyrir nýbura EN eru með ábendingu fyrir börn yngri en 2 ára]
Finnish: Esiintymistiheys: "tuntematon"
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Finnish: • munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2)
Icelandic: • nýrnasteinar og meðfylgjandi verkir í nýra (sjá einnig kafla 2)
Finnish: Jos verenvuoto vaatii lääketieteellisiä toimenpiteitä, aksitinibihoito on keskeytettävä ja lääkkeen uudelleenaloitus arvioitava toimenpiteen jälkeen.
Icelandic: Ef þörf er á læknisaðstoð vegna blæðinga skal ætti að gera hlé á meðferð með axitinibi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tämän lääkkeen käytön aikana verenvuotoa, yskit verta tai verisiä ysköksiä.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við blæðingu, blóðhósta eða blóð í munnvatni meðan þú tekur lyfið.
Finnish: Nefrolitiaasitapauksia on raportoitu mesalatsiinin käytön yhteydessä koskien myös munuaiskiviä, jotka ovat 100 prosenttisesti mesalatsiinia.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Greint hefur verið frá tilvikum um nýrnasteina við notkun mesalazíns, þ.m.t. steina sem eru 100% úr mesalazíni.
Finnish: - Jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Finnish: 5 The word ‘annospakkauksissa' was replaced by ‘antovälineistössä' on 28 August 2019.
Icelandic: 5 Breyting á orðalagi - ferilrannsókn í stað ferlirannsókn, 06.11.2019
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot Alaviitteet: hMukaan lukien pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika, peräaukon verenvuoto, aneurysman repeämä, valtimoverenvuoto...
Icelandic: hÞar á meðal lengdur virkjaður trombóplastíntími, blæðing frá endaþarmi, rofinn slagæðargúlpur, slagæðablæðing,...
Finnish: Aneurysmien (myös jo olemassa olevien aneurysmien) repeämiä on raportoitu, ja osa tapauksista on ollut kuolemaan johtavia.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um rofna slagæðargúlpa (þ.m.t. fyrirliggjandi slagæðargúlpa) og hafa sum þeirra verið banvæn.
Finnish: Aortta-verisuonen laajentuma tai "pullistuma" tai repeämä aortan seinämässä (aortan aneurysmat ja dissekaatiot).
Icelandic: Stækkun eða „gúlpur" í ósæðinni eða rifa í ósæðarveggnum (ósæðargúlpur og -flysjun).
Finnish: <Valmisteen nimi> altistaminen ympäristön valolle, erityisesti hivenaineiden ja/tai vitamiinien mukaan sekoittamisen jälkeen, tuottaa peroksideja ja muita hajoamistuotteita, joiden määrää voidaan vähentää suojaamalla valmiste valolta.
Icelandic: Sé <Heiti lyfs> óvarið fyrir umhverfisbirtu, einkum eftir að snefilefnum og/eða vítamínum hefur verið bætt í, geta myndast peroxíð og önnur niðurbrotsefni sem draga má úr með því að verja það gegn ljósi.
Finnish: Kestoaika
Icelandic: Aukaverkanir
Finnish: Melko harvinainen aortan seinämän repeytymiseen ja sisäisen verenvuotoon liittyvä vaikea selkä-, rinta- tai vatsakipu Esiintymistiheys: "tuntematon" verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot).
Icelandic: Sjaldgæfar mikill bakverkur, verkur í brjóstkassa eða kviðarholi í kjölfar þess að ósæðarveggur hefur rofnað og innvortis blæðing á sér stað
Finnish: Inlyta saattaa lisätä aneurysman repeämän riskiä.
Icelandic: Inlyta getur aukið hættuna á því að hann rofni.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <...>-valmistetta
Icelandic: What you need to know before you take
Finnish: Et saa käyttää <...>-valmistetta, kun olet raskaana, koska se kulkeutuu äidistä lapseen.
Icelandic: You must not use <…> when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Finnish: Fenprokumoni on vasta-aiheinen raskauden aikana (katso kohta 4.3).
Icelandic: Phenprocoumon is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Finnish: Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
Icelandic: Þroti í andliti, á vörum, tungu eða í hálsi.
Finnish: PRAC:n 9.-12. huhtikuuta 2018 antamat suositukset
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 9.-12. apríl 2018
Finnish: Jos imetät, lapsellesi pitää kuitenkin antaa K1-vitamiinia.
Icelandic: Therefore, if you are breastfeeding, your child should receive vitamin K1.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että raskauden aikana otettu <...> voi aiheuttaa epämuodostumia syntymättömälle lapsellesi tai jopa lapsen kuoleman.
Icelandic: This means taking <...> during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai jos olet jo tullut raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro siitä lääkärille välittömästi, koska sinulle pitää vaihtaa turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini), jos suunnittelet raskautta tai olet saanut juuri tietää olevasi raskaana.
Icelandic: If you wish to get pregnant or if you already became pregnant while taking this medicine, talk to your doctor immediately as you should be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) if you are planning a pregnancy or immediately after recognition of pregnancy.
Finnish: Sinun täytyy ehkäistä raskaaksi tuleminen käyttämällä tehokasta ehkäisyä <...>-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan <...>-hoidon lopettamisen jälkeen, koska sikiön epämuodostumien riski on suurentunut.
Icelandic: You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with <…> and in the period of 3 months after completion of the treatment with <…> due to the increased risk of foetal malformations.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava lääke turvallisempaan vaihtoehtoon ennen raskautta.
Icelandic: Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched to a safer alternative treatment prior to pregnancy.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoa <...>-valmisteen vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Icelandic: No information on effects of <…> on fertility is available.
Finnish: Nokkosihottuma
Icelandic: Ofsakláði
Finnish: Hedelmällisyys
Icelandic: Fertility
Finnish: Dasatinibi - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT no 19111)
Icelandic: Dasatinib - Cýtómegalóveira (CMV) endurvirkjun (EPITT nr. 19111)
Finnish: Lapatinibi - keuhkoverenpainetauti (EPITT no 19089)
Icelandic: 3. Lapatinib - Lungnaháþrýstingur (EPITT nr. 19089)
Finnish: Jos imetät, <...> kulkeutuu rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei lapsellesi todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Icelandic: If you are breastfeeding, <…> passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
Finnish: Jos sikiö altistuu fenprokumonille raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella, sikiöllä on suurentunut kohdunsisäisen tai synnytykseen liittyvän (aivo)verenvuodon riski sikiön antikoagulaation vuoksi.
Icelandic: In cases of exposure to phenprocoumon during second and third trimester of pregnancy, the foetus is at an increased risk of intrauterine or parturitional (cerebral) hemorrhage due to foetal anticoagulation.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti (keuhkovaltimoiden (verisuonten) verenpaineen kohoaminen)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur (hækkaður blóðþrýstingur í lungnaslagæðum)
Finnish: Fenprokumoni - synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski raskauden ensimmäisellä kolmanneksella altistumisen vuoksi lääkkeen käytön lopettamisajankohdan funktiona (EPITT no 18902)
Icelandic: 4. Phenprocoumon - Risk of birth defects and foetal loss following first trimester exposure as a function of the time of withdrawal (EPITT no 18902)
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Icelandic: Pregnancy, breastfeeding and fertility
Finnish: Vaikuttava aine kulkeutuu imettävien äitien rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei vauvalle todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Icelandic: In nursing mothers, the active ingredient passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur in the infant.
Finnish: Ihmisillä fenprokumoni kulkeutuu veri-istukkaesteen läpi.
Icelandic: In humans phenprocoumon crosses the placental barrier.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) Infektiot: keuhkokuume, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), ylähengitysteiden infektio, vakava vereen tai kudoksiin kohdistuva infektio (mukaan lukien harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að einum af hverjum 10 einstaklingum) Sýkingar: lungnabólga, veirusýking af völdum herpes (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking í efri öndunarvegi, alvarleg sýking í blóði og vefjum (þar með talið sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
Finnish: Ihmisissä havaittujen vaikutusten perusteella fenprokumoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Icelandic: Based on human experience phenprocoumon may cause birth defects and foetal death when administered during pregnancy.
Finnish: Epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski kasvaa fenprokumonille altistumisen keston pidentyessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Icelandic: There is epidemiological evidence suggesting that the risk of birth defects and foetal death increases with the increasing duration of exposure to phenprocoumon during the first trimester of pregnancy, with a steep increase of the rate of major birth defects when phenprocoumon treatment is continued beyond the 5th gestational week.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy
Icelandic: Women of childbearing potential / Contraception
Finnish: Yleiset: keuhkokuume (sekä bakteeri-, virus- että sieniperäinen), ylähengitysteiden infektio/tulehdus, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), enterokoliitti-infektio, sepsis (mukaan luettuina harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Icelandic: Algengar: lungnabólga (þ.m.t. af völdum baktería (sýkla), veira og sveppa), sýking/bólga í efri öndunarvegi, herpes veirusýking (þ.m.t. cýtómegalóveira - CMV), sýking vegna garnar- og ristilbólgu, sýklasótt (þ.m.t. sjaldgæf tilfelli sem geta verið banvæn)
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Angioedeema, urtikaria
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: Ofsabjúgur, ofsakláði.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: lungnaslagæðaháþrýstingur
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät <...>-valmistetta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Icelandic: Women of childbearing age who are taking <…> have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Finnish: Sikiöllä on myös verenvuodon riski.
Icelandic: There is also a risk of bleeding in the foetus (foetal hemorrhage).
Finnish: Varotoimena vauvalle suositellaan kuitenkin annettavaksi K1-vitamiinia estohoitona.
Icelandic: K1 to the infant concerned is recommended.
Finnish: Amitriptyliini - kuivasilmäisyys (EPITT no 19173)
Icelandic: - Augnþurrkur (EPITT nr. 19173)
Finnish: Elinjärjestelmän kohta "silmät" Esiintymistiheys "tuntematon": Kuivasilmäisyys
Icelandic: Aukaverkanir Undir líffæraflokknum "Augu"
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Iho ja ihonalainen kudos
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Nestekertymä sydämen ympärillä (perikardiaalinen effuusio)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Vökvasöfnun umhverfis hjartað (útflæði úr gollurshúsi)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 9.-12. tammikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Icelandic: Samþykkt á PRAC fundi 9.-12. janúar 2017
Finnish: Kun lääkeaineita käytetään samanaikaisesti, voidaan harkita propofoliannostuksen pienentämistä.
Icelandic: Við samhliða notkun þessara lyfja má íhuga að minnka skammta própófóls.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8 Aukaverkanir Tafla yfir aukaverkanir
Finnish: Atsasitidiini - Perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio (EPITT N:o 18733)
Icelandic: Azasitidín - Gollursbólga og útflæði úr gollurshúsi (EPITT nr. 18733)
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/38538/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/56802/2017
Finnish: Propofoli ja valproaatti - lääkevalmisteiden farmakokineettinen yhteisvaikutus johtaa lisääntyneeseen altistumiseen propofolille (EPITT N:o 18696)
Icelandic: - Lyfjahvarfamilliverkun sem leiðir til aukinnar útsetningar fyrir própófóli (EPITT nr. 18696)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Valproaattia ottavilla potilailla on havaittu tarvetta propofoliannosten pienentämiseen.
Icelandic: Komið hefur í ljós að sjúklingar sem nota valpróat þurfa minni skammta af própófóli.
Finnish: Perikardiaalinen effuusio
Icelandic: Algengar
Finnish: Luettelo retroviruslääkkeistä: abakaviiri; abakaviiri, dolutegraviiri, lamivudiini; abakaviiri; abakaviiri, lamivudiini, tsidovudiini; atatsanaviiri; atatsanaviiri, kobisistaatti; biktegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; darunaviiri; darunaviiri, kobisistaatti; darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; didanosiini; dolutegraviiri; dolutegraviiri, rilpiviriini; efavirenssi; efavirenssi, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenovofiirialafenamidi; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; enfuvirtidi; etraviriini; fosamprenaviiri; indinaviiri; lamivudiini; lamivudiini, tenofoviiri; lamivudiini, tsidovudiini; lopinaviiri, ritonaviiri; maravirokki; nevirapiini; raltegraviiri; rilpiviriini; ritonaviiri; sakinaviiri; stavudiini; tenofoviiridisoproksiili; tipranaviiri; tsidovudiini.
Icelandic: Listi yfir retróveirulyf: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Finnish: PRAC:n 9.-12. heinäkuuta 2018 antamat suositukset
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 9.-12. júlí 2018
Finnish: Retroviruslääkkeet - autoimmuunihepatiitti (EPITT no
Icelandic: Retróveirulyf - Sjálfsofnæmis lifrarbólga (EPITT nr.
Finnish: Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina CARThoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Finnish: Kaikki tulehdukseen viittaavat oireet on arvioitava ja niiden hoito on aloitettava tarvittaessa.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/496954/2018
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/502576/2018
Finnish: Tärkeitä esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama verkkokalvotulehdus, yleistyneet ja/tai paikalliset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jiroveciibakteerin aiheuttama keuhkokuume.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini laskimoon annettuna (IVIg) - lupuksen kaltainen oireyhtymä ja siihen liittyvät ehdot (EPITT no 19098)
Icelandic: - Einkenni sem líkjast helluroða og skylt ástand (EPITT nr. 19098)
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea retroviruslääkkeiden yhdistelmällä annettavaa hoitoa (CART) aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunistisille taudinaiheuttajille, ja se voi aiheuttaa vakavia kliinisiä sairauksia tai pahentaa oireita.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Finnish: Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käytön yhteydessä on havaittu tapauksia, joissa esiintyy korjaantuvaa (reversible) aseptista meningiittiä, ja harvoja tapauksia, joissa esiintyy ohimeneviä ihoreaktioita (myös ihon punahukkaa (cutaneous lupus erythematosus) - esiintymistiheisyys tuntematon).
Icelandic: Sést hafa tilvik um afturkræfa heilahimnubólgu án sýkingar (aseptic meningitis) og mjög sjaldgæf tilvik um skammvinn viðbrögð á húð (þ.m.t. helluroði í húð - tíðni ekki þekkt), við notkun venjulegs immúnóglóbúlíns úr mönnum.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni
Finnish: Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea CART-hoitoa aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunisti-infektioille.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Finnish: Kerro heti lääkärille jos sinä (tai joku muu) on ottanut enemmän lääkettä kuin on määrätty.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú (eða einhver annar) hefur tekið stærri skammt en ráðlagt hefur verið.
Finnish: Tämän analyysin nimellinen alfa-arvo oli 0,0094.
Icelandic: Lágmarks alfagildi greiningarinnar var 0,0094.
Finnish: Tällaiset tapaukset ovat joko melko harvinaisia tai sitäkin harvinaisempia.
Icelandic: Slík tilvik eru ýmist sjaldgæf eða koma sjaldnar fyrir en það.
Finnish: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksa
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Þýskalandi
Finnish: Doksorubisiini/irinotekaani
Icelandic: Doxorubicin/Irinotecan
Finnish: Nexavar-valmistetta ei ole vielä testattu lapsilla ja nuorilla.
Icelandic: Nexavar hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Finnish: Lääkäri voi yleensä hoitaa nämä ihoreaktiot.
Icelandic: Oftast getur læknir meðhöndlað þessa kvilla.
Finnish: Karboplatiinin farmakokinetiikka pysyi muuttumattomana.
Icelandic: Lyfjahvörf carboplatins breyttust ekki.
Finnish: - Jos saat rintakipua tai sydänoireita.
Icelandic: - ef þú færð brjóstverki eða hjartakvilla.
Finnish: Näissä tapauksissa lääkäri keskeyttää hoidon.
Icelandic: Í þeim tilvikum mun læknirinn stöðva meðferðina.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. heinäkuuta 2011
Icelandic: 19. júlí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Tämä lääke voi olla potentiaalinen riski ympäristölle.
Icelandic: Þetta lyf getur reynst umhverfinu hættulegt.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse säätää vanhuksille (yli 65 vuoden ikäisille potilaille).
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum (sjúklingar eldri en 65 ára).
Finnish: On tärkeää, että otat tämän lääkkeen suunnilleen samaan aikaan joka päivä, jotta veressä olevan lääkkeen määrä pysyy vakaana.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið nokkurn veginn á sama tíma dags til þess að þéttni lyfsins í blóðinu sé stöðug.
Finnish: Tabletit tulisi niellä yhdessä vesilasillisen kanssa.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með glasi af vatni.