FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Icelandic: Áhrif á áætlaða kreatínínúthreinsum
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší než odpovídá úměrné dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanismus účinku CYP3A.
Icelandic: Útsetning fyrir kóbísistati er ólínuleg og meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 50 mg til 400 mg, í samræmi við CYP3A hemil sem er háður verkunarhætti.
Czech: Současné podávání s přípravkem Tybost může zvýšit plazmatické koncentrace dabigatranu s podobnými účinky jako u jiných silných inhibitorů P-gp.
Icelandic: Plasmaþéttni dabigatrans kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem eru svipuð áhrif og hafa sést með öðrum öflugum P-gp hemlum.
Czech: Oranžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 10,3 mm, na jedné straně je vyraženo „GSI" a na druhé straně je tableta hladká.
Icelandic: Appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla sem er 10,3 mm í þvermál, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og slétt á hinni hlið töflunnar.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Icelandic: LYF GEGN RETRÓVEIRUM Núkleósíðabakritahemlar (NRTIs)
Czech: Bezpečnost kobicistatu je založena na údajích získaných po 144 týdnech z klinické, randomizované studie fáze 3 s aktivní kontrolou (GS-US-216-0114), ve které užilo 692 dosud neléčených pacientů alespoň jednu dávku atazanaviru potencovaného kobicistatem (n = 344) nebo atazanaviru potencovaného ritonavirem (n = 348), při současném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilfumarátu ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Icelandic: Öryggi kóbísistats er byggt á 144 vikna upplýsingum úr slembiraðaðri 3. stigs klínískri rannsókn með virkum samanburði (GS-US-216-0114), þar sem 692 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður fengu að minnsta kosti einn skammt af atazanavíri sem örvað var með kóbísistati (n = 344) eða atazanavíri sem örvað var með ritonavíri (n = 348) gefið ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu.
Czech: • krev v moči (hematurie)
Icelandic: • blóð í þvagi (blóðmiga)
Czech: Procento jedinců s počtem buněk CD4+ ≤ 200 buněk/mm3
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með CD4+ frumutalning ≤ 200 frumur/mm3
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem CYP2D6.
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
Czech: Velikosti balení: 1 lahvička obsahující 30 potahovaných tablet nebo 3 lahvičky po 30 potahovaných tabletách.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum eða 3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Czech: Přípravek Tybost je indikován k optimalizaci farmakokinetiky atazanaviru v dávce 300 mg jednou denně nebo darunaviru v dávce 800 mg jednou denně v rámci kombinované antiretrovirové terapie u dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Icelandic: Tybost er ætlað til að örva lyfjahvörf atazanavírs 300 mg einu sinni á dag eða darunavírs 800 mg einu sinni á dag sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá fullorðnum sýktum af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114, varð vart við minnkun áætlaðrar kreatínínúthreinsunar snemma í meðferð með kóbísistats, en eftir það urðu gildin stöðug.
Czech: Proto se použití přípravku Tybost u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Tybost hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Icelandic: Ef ekki er hægt að skipta út lyfinu og nota annað í staðinn, má aðeins nota lyfið eftir læknisfræðilegt mat og þannig að læknirinn fylgist náið með því hvort aukaverkanir af völdum barkstera komi fram.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy naznačují, že máte problémy s ledvinami.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða ef rannsóknarniðurstöður sýna vandamál tengd lifur.
Czech: Před užitím přípravku Tybost se poraďte se svým lékařem:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tybost er notað:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tybost [pouze na vnějším obalu]
Icelandic: Tybost [Eingöngu á ytri umbúðum]
Czech: U žádného pacienta se nevyvinuly substituce K65R nebo K70E spojená s rezistencí k tenofoviru ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí kinhibitorům proteázy.
Icelandic: Enginn einstaklingur myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða nokkuð megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart próteasahemlum.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro nazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Czech: Současné podávání salmeterolu a přípravku Tybost se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf salmeteróls og Tybost (sjá kafla 4.4).
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Icelandic: Hafa ber þessi áhrif á kreatínín í sermi sem leiðir til minnkaðrar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar í huga þegar kóbísistat er gefið sjúklingum þar sem eftirlit með áætlaðri kreatínínúthreinsun er notað við ákvörðun klínískrar meðferðar, þ.m.t. aðlögun skammta þeirra lyfja sem gefin eru samhliða.
Czech: 1. dne přes celé období, pokud důsledkem byly chybějící virologické údaje o léčbě v průběhu určeného období.
Icelandic: og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, jako je dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, perorálně podávaný midazolam, triazolam, amiodaron, chinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin a sildenafil, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a u kterých zvýšené plazmatické koncentrace souvisí se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky, je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf kóbísistats með lyfjum á borð við dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín, mídazólam til inntöku, tríazólam, amíódarón, kínidín, pimozíð, lúrasídón, alfuzosín, simvastatin, lovastatin og og sildenafíl sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og valda alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum við háa blóðvökvaþéttni, er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Czech: • nevirapin
Icelandic: • nevirapín
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje podat současně s přípravkem Tybost jednorázovou dávku sildenafilu nejvýše 25 mg za 48 hodin, jednu dávku vardenafilu nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo jednorázovou dávku tadalafilu nejvýše
Icelandic: Við meðferð við ristruflunum er mælt með að stakur skammtur af sildenafíli sé ekki stærri en 25 mg á 48 klst., vardenafíli ekki stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Czech: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarin, léky užívané k prevenci a léčbě krevních sraženin
Icelandic: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín, lyf notuð til að koma veg fyrir og meðhöndla blóðsega
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanismu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Icelandic: Kóbísistat er valbundinn, verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif kóbísistats á frjósemi manna.
Czech: U většiny léčivých přípravků ze skupiny SSRI může být při současném podávání s přípravkem Tybost nutná titrace dávkování.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Czech: Sérové koncentrace digoxinu mají být sledovány a údaje použity na titraci dávky digoxinu pro dosáhnutí požadovaných klinických účinků.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með þéttni dígoxíns í sermi og nota til að stilla smám saman skammtinn af dígoxíni til að ná fram tilætluðum klínískum áhrifum.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Icelandic: Plasmaþéttni kóbísistats og þar af leiðandi atazanavírs getur minnkað verulega á meðgöngu.
Czech: U 1 z 19 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencík emtricitabinu bez substitucí spojených s rezistencí na tenofovir nebo primární inhibitor proteázy.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 19 myndaði 1 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni án nokkurs megin skiptihvarfs í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða próteasahemlum.
Czech: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Icelandic: Atazanavír + ritonavíra (n = 26)
Czech: Tybost 150 mg potahované tablety cobicistatum
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur kóbísistat
Czech: Přípravek Tybost obsahuje azobarvivo oranžovou žluť (E110), které může způsobit alergické reakce.
Icelandic: Tybost inniheldur asólitarefnið sunset yellow FCF (E110), sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Icelandic: Hvað þessi róandi lyf/svefnlyf varðar, getur þurft að minnka skammta og ráðlagt er að hafa eftirlit með þéttni.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které indukují enzym CYP3A, je kontraindikováno nebo se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5), protože snížené plazmatické koncentrace kobicistatu by mohly vést k plazmatickým hladinám nedostačujícím k dosažení dostatečné optimalizace farmakokinetiky atazanaviru nebo darunaviru.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva CYP3A er frábending fyrir notkun kóbísistats eða er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3 og 4.5) vegna þess að minnkuð blóðvökvaþéttni kóbísistats gæti valdið þéttni í blóðvökva sem nægir ekki til að fram komi nægileg örvun lyfjahvarfa atazanavírs eða darunavírs.
Czech: Více informací o nežádoucích účincích atazanaviru nebo darunaviru naleznete v příbalových informacích pro přípravky obsahující tyto léčivé látky.
Icelandic: Frekari upplýsingar um aukaverkanir af atazanavíri eða darunavíri er að finna í fylgiseðlum þessara lyfja.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Tybost með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun samhliða atazanavíri eða darunavíri.
Czech: U léčivých přípravků metabolizovaných enzymem CYP3A mohou tyto vyšší plazmatické koncentrace vést k závažným a/nebo život ohrožujícím nebo fatálním nežádoucím účinkům (viz bod 4.3).
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A er mögulegt að þessi aukna blóðvökvaþéttni leiði til alvarlegra og/eða lífshættulegra atvika (sjá kafla 4.3).
Czech: Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, oxid křemičitý.
Icelandic: Töflukjarni Kroskarmellósi natríum, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, silíkon tvíoxíð.
Czech: Není nutná úprava dávky rilpivirinu, pokud jsou atazanavir/kobicistat nebo darunavir/kobicistat používány současně s rilpivirinem.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun rilpiviríns þegar atazanavír/kóbísistat eða darunavír/kóbísistat eru notuð samhliða rilpiviríni.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk.
Czech: Tabulka 6: Demografické a výchozí charakteristiky onemocnění dospělých pacientů infikovaných HIV-1, dosud neléčených antiretrovirotiky, ve studii GS-US-216-0114
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og grunngildi varðandi sjúkdómssérkenni fyrir HIV-1 sýkta fullorðna sjúklinga sem ekki hafa fengið meðferð gegn retróveirum áður í rannsóknum GS-US-216-0114
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum og 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Czech: Pokud je současné podávání nezbytné, nepřekračujte dávku 10 mg rosuvastatinu denně a doporučuje se klinické sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Icelandic: Ekki skal gefa meira en 10 mg af rosuvastatíni á dag þegar samhliða gjöf er nauðsynleg og mælt er með klínísku eftirliti með öryggi (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Icelandic: Sértækir serotónín-endurupptökuhemlar (SSRI-lyf) Trazodon
Czech: Další podrobnosti naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir maraviroc.
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta ráðlagða skammt af rosuvastatíni og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Czech: zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, břišní distenze, flatulence, sucho v ústech
Icelandic: uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur, munnþurrkur
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Tybost, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Tybost er aukin hætta á að þú finnir fyrir aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4 í þessum fylgiseðli).
Czech: Údaje o antivirové účinnosti z randomizovaných kontrolovaných studií jsou dostupné pro atazanavir potencovaný kobicistatem, nikoli však pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz body 5.1 a 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Czech: Současné podávání kobicistatu a léčivých přípravků, které jsou silnými induktory CYP3A (jako je třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence (viz bod 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem er öflugir örvar CYP3A (svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals, fenýtóíns) kann að valda minnkun á þéttni kóbísistats í blóðvökva og síðan örvun atazanavírs eða darunavírs, sem getur valdið skorti á meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur [meðal ± SD (%CV)] atazanavírs í undirrannsókn á lyfjahvörfum í 3. stigs rannsókninni GS-US-216-0114
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupin léčených buď atazanavirem 300 mg a kobicistatem 150 mg jednou denně, nebo atazanavirem 300 mg a ritonavirem 100 mg jednou denně, oba podávané s fixním základním režimem, který obsahoval tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg a emtricitabin 200 mg, ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B dle Child-Pugha).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B).
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E 110) Makrogol 3350 (E 1521)
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Makrógól 3350 (E1521)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Někteří pacienti hlásili závratě, když užívali přípravek Tybost společně s atazanavirem nebo darunavirem.
Icelandic: Sumir sjúklingar tilkynntu um sundl þegar Tybost var tekið með atazanavíri eða darunavíri.
Czech: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednou denně (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
Czech: Léčivou látkou je cobicistatum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóbísistat.
Czech: Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Icelandic: (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru v porovnání s obdobím po porodu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með kóbísistati og darunavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri samanborið við eftir fæðingu.
Czech: • zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, sucho v ústech
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Czech: Nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mikilvægan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum, í samræmi við litla úthreinsun kóbísistats um nýru.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje pro doporučení k použití darunaviru/kobicistatu nebo atazanaviru/kobicistatu s jinými perorálními antikoncepčními přípravky než s drospirenonem/ethinylestradiolem.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cobicistatum 150 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af kóbísistati.
Czech: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin a rosuvastatin, léky snižující hladinu cholesterolu
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín og rosuvastatín, lyf notuð til að lækka kólesteról
Czech: Při současném podávání ketokonazolu s přípravkem Tybost nesmí maximální denní dávka ketokonazolu překročit
Icelandic: Við lyfjagjöf ketókónasóls samhliða Tybost, skal hámarks dagsskammtur ketókónasóls ekki vera meiri en 200 mg á dag.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa kóbísistats á frjósemi.
Czech: Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Tybost s darunavirem.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
Czech: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistata (n = 22)
Czech: Přípravek Tybost užívaný s atazanavirem nebo darunavirem se nemá užívat s jiným antiretrovirotikem, které vyžaduje posílení účinku.
Icelandic: Tybost tekið ásamt atazanavíri eða darunavíri skal ekki nota með öðru veirulyfi sem þarfnast örvunar.
Czech: Inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP3A způsobená kobicistatem zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A (jako jsou např. atazanavir nebo darunavir), u nichž je biologická dostupnost po perorálním podání omezená a poločas krátký v důsledku metabolismu, který je závislý na CYP3A.
Icelandic: Hemlun kóbísistats á CYP3A miðluðum umbrotum eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum (svo sem atazanavíri eða darunavíri) sem eru með takmarkað aðgengi við inntöku og stuttan helmingunartíma af völdum CYP3A-háðra umbrota.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu mezi jedinci se středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými jedinci.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum kóbísistats hjá einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být při současném podávání s přípravkem Tybost zvýšeny, což vede k možnému zvýšení výskytu nežádoucích účinků, které obvykle souvisí s těmito cytostatiky.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Tybost sem leiðir hugsanlega til aukningar þeirra aukaverkana sem venjulega tengjast þessum krabbameinslyfjum.
Czech: • bosentan, lék užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Icelandic: • bósentan, lyf notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting
Czech: • cyklosporin, sirolimus a takrolimus, léky užívané k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci
Icelandic: • cíklósporín, sírólímus og takrólímus, lyf notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Icelandic: Öll önnur lyf til læknismeðferðar, ATC-flokkur:
Czech: • etravirin
Icelandic: • etravirín
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að ungbarn smitist af HIV er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání kobicistatu, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða kóbísistati, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Czech: Tabulka 7: Virologické výsledky randomizované léčby ze studie GS-US-216-0114 ve 48. a 144. týdnu
Icelandic: Veirufræðileg útkoma úr slembiraðaðri meðferð í rannsóknum GS-US-216-0114 í viku 48 og 144
Czech: Etravirin
Icelandic: Etravirín
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir til að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats tengist meiri hættu á aukaverkunun á lifur miðað við skammtaáætlanir með tenófóvír tvísóproxíli án kóbísistats.
Czech: Současné podávání s kobicistatem může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu, což může mít za následek výskyt nežádoucích účinků těchto inhibitorů PDE-5.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með kóbísistati kann að valda aukinni þéttni sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls í blóðvökva, en það getur valdið aukaverkunum tengdum PDE-5 hemlum.