FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 22 maart 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 22. marec 2017
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo nerojenemu otroku škoduje.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Slovenian: Če se to zgodi, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
Slovenian: Odmerki osnovnega antidiabetičnega zdravljenje so bili prvih 12 tednov stabilni, nato jih je bilo dovoljeno prilagoditi.
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT)
Dutch: De rode bloedcellen lijken een secundair distributiecompartiment te vormen.
Slovenian: Rdeče krvne celice najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd ) je med 63 in 276 l.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel u van dit geneesmiddel moet innemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila morate jemati.
Dutch: Deze veranderingen zijn waarschijnlijk niet klinisch betekenisvol.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bile te spremembe klinično pomembne.
Dutch: Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.
Slovenian: Študija z večkratnimi odmerki: na voljo so podatki ene študije.
Dutch: De effecten op plasmalipiden waren doorgaans neutraal.
Slovenian: Učinki na lipide v plazmi so bili večinoma nevtralni.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
Slovenian: Podatki o varnosti iz te študije so bili skladni s prej znanim varnostnim profilom linagliptina.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid (bijv. bronchiale hyperreactiviteit)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (npr. bronhialna hiperreaktivnost)
Dutch: Na een orale dosis is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd circa 6,5 uur.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ure.
Dutch: Wat is diabetes type 2?
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Dutch: Er mag echter niet tegelijkertijd een dubbele dosis worden genomen.
Slovenian: Dvojnega odmerka ne sme vzeti naenkrat.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ki ni za posamično prodajo.
Dutch: In dit geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Slovenian: V tem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Po pogostnosti so opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
Slovenian: V tej študiji je 83 % bolnikov jemalo metformin v kombinaciji z insulinom.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite poškodovano ovojnino ali znake odpiranja.
Dutch: Biotransformatie Na een orale dosis van 10 mg [
Slovenian: Biotransformacija Po dajanju peroralnega odmerka po 10 mg [
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is niet bekend.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Dutch: • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična odpoved ( GFR < 30 ml/min)
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 2).
Slovenian: Takoj prenehajte jemati to zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali takoj pojdite v najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte gebracht te worden van de karakteristieke symptomen van acute pancreatitis.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa.
Dutch: Dit kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals hartziekte, nierziekte, blindheid en amputaties.
Slovenian: Posledica so lahko resne zdravstvene težave, kot so srčna bolezen, ledvična bolezen, slepota in amputacija.
Dutch: Wanneer u vergeten bent een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: - Zelden: blaarvorming van de huid (bulleus pemfigoïd).
Slovenian: - Redki: mehurjavost kože (bulozni pemfigoid).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Jentadueto vključujejo:
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je povezana s tveganjem za nastanek akutnega pankreatitisa.
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Slovenian: Bolnika je treba o tem poučiti in zlasti na začetku zdravljenja s temi zdravili pogosteje spremljati njegovo raven glukoze v krvi.
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
Slovenian: Vaša tableta se imenuje zdravilo Jentadueto.
Dutch: Ouderen Bij het behandelen van patiënten van 80 jaar en ouder is voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Starejši Pri zdravljenju bolnikov, starih 80 let in več, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 64 jaar, waaronder 2030 (34%) patiënten van ≥ 70 jaar.
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 64 let, vključevala pa je 2030 (34 %) bolnikov, starih ≥ 70 let.
Dutch: 500 mg tweemaal daags
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan
Dutch: In geval van een overdosering is het verstandig om de standaard ondersteunende maatregelen te nemen, bijv. het verwijderen van niet-geresorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, klinische controle en indien nodig klinische maatregelen.
Slovenian: Po zaužitju prevelikega odmerka je smiselno uvesti običajne podporne ukrepe, na primer odstraniti neabsorbirano vsebino iz prebavil, uvesti klinično spremljanje in po potrebi izvesti klinične ukrepe.
Dutch: Beide behandelingen werden toegevoegd aan standaardzorg gericht op regionale standaarden voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Slovenian: Obe terapiji sta bili dodani standardni terapiji na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilna obolenja.
Dutch: Ter voorkoming hiervan wordt aanbevolen om Jentadueto tijdens of na de maaltijd in te nemen.
Slovenian: Da bi jih preprečili, je priporočeno jemanje zdravila Jentadueto med jedjo ali po njej.
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose).
Slovenian: • vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza)
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
Slovenian: Po peroralni uporabi doseže metformin Tmax v 2,5 ure.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar klein.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
Slovenian: Splošno Zdravila Jentadueto ne smemo uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Dutch: Het gebruik van linagliptine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Uporabe linagliptina pri nosečnicah niso proučevali.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Jentadueto beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Jentadueto, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Jentadueto in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Jentadueto za vse podskupine pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: • Leverinsufficiëntie, acute alcoholintoxicatie, alcoholisme (zie rubriek 4.5).
Slovenian: • jetrna okvara, akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavje 4.5)
Dutch: - tweemaal daags één tablet via de mond in de door uw arts voorgeschreven dosis - bij de maaltijd om de kans op maagklachten te verkleinen.
Slovenian: - zaužijte eno tableto dvakrat na dan v odmerku, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik; - ob jedi, kar zmanjša možnost pojava želodčnih težav.
Dutch: Beide incretinehormonen zijn betrokken bij de fysiologische regulatie van glucosehomeostase.
Slovenian: Oba inkretinska hormona sodelujeta pri fiziološkem uravnavanju homeostaze glukoze.
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
Slovenian: Metformin je substrat za prenašalca OCT1 in OCT2.
Dutch: De bijwerkingen staan vermeld per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti.
Dutch: Ouderen (65 tot 80, oudste patiënt 78 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Slovenian: Starejši (65 do 80 let, najstarejši bolnik je imel 78 let) in mlajši preizkušanci so imeli primerljive plazemske koncentracije linagliptina.
Dutch: Wat is Jentadueto en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jentadueto in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Bij patiënten met stabiel chronisch hartfalen, mag Jentadueto worden gebruikt, mits de hart- en nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Slovenian: Pri bolnikih s stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem se zdravilo Jentadueto lahko uporablja ob rednem spremljanju delovanja srca in ledvic.
Dutch: Het heeft geen stimulerend effect op de insulineafscheiding en veroorzaakt dus geen hypoglykemie.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina in tako ne povzroči hipoglikemije.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de inscriptie ´D2/1000´ en aan de andere zijde het logo van Boehringer Ingelheim.
Slovenian: Na eni strani imajo vtisnjeno oznako "D2/1000", na drugi pa logotip Boehringer Ingelheim.
Dutch: Indien nodig zou een dosisaanpassing overwogen kunnen worden, aangezien OCT-remmers/inductoren de werkzaamheid van metformine zouden kunnen veranderen.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek metformina lahko prilagodimo, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de inscriptie ´D2/850´ en aan de andere zijde het logo van Boehringer Ingelheim.
Slovenian: Na eni strani imajo vtisnjeno oznako "D2/850", na drugi pa logotip Boehringer Ingelheim.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt; bovendien werkt de insuline die uw lichaam aanmaakt niet optimaal.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem telo ne izdeluje dovolj insulina, tisti, kolikor ga telo izdeluje, pa ne deluje tako, kot bi moral.
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Slovenian: Študij o učinku zdravila Jentadueto na plodnost pri človeku niso izvedli.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jentadueto bij kinderen en adolescenten van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Jentadueto pri otrocih in mladostnikih od rojstva do 18 let nista dokazani.
Dutch: De waargenomen farmacokinetische en farmacodynamische karakteristieken kwamen overeen met de karakteristieken die bij volwassen patiënten werden waargenomen.
Slovenian: Opaženi farmakokinetični in farmakodinamični odzivi so bili skladni s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih preiskovancih.
Dutch: Sulfonylureumderivaten:
Slovenian: Sulfonilsečnine:
Dutch: Dus, volledige werkzaamheid van linagliptine in combinatie met sterke P-gp-inductoren wordt wellicht niet bereikt, met name niet bij lange-termijntoediening.
Slovenian: Torej je mogoče, da polna učinkovitost linagliptina v kombiniranju z močnimi induktorji P-glikoproteina ne bo dosežena, zlasti pri dolgotrajni uporabi.
Dutch: Na een orale dosis is de niet-geresorbeerde fractie in de feces 20-30%.
Slovenian: Po peroralnem odmerku znaša neabsorbirani delež, ki se pojavi v blatu, od 20 do 30 %.
Dutch: Diabetische huidproblemen zijn een veel voorkomende complicatie bij diabetes.
Slovenian: Diabetične težave s kožo so pogost zaplet sladkorne bolezni.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar zijn.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Bij metformine werd geen verandering in de AUC waargenomen, hoewel de gemiddelde maximale serumconcentratie van metformine met 18% afnam wanneer dit met voedsel werd toegediend.
Slovenian: AUC metformina se ni spremenila, toda srednja največja koncentracija metformina v serumu se je pri jemanju s hrano zmanjšala za 18 %.
Dutch: Het renale samengestelde eindpunt werd gedefinieerd als renaal overlijden of langdurig eindstadium van nierinsufficiëntie of langdurige verlaging van eGFR met 40% of meer.
Slovenian: Sestavljeni ledvični izid je bil opredeljen kot ledvična smrt ali trajna končna ledvična odpoved ali trajno znižanje oGFR za 40 % ali več.
Dutch: De meest effectieve methode om lactaat en metforminehydrochloride te verwijderen is hemodialyse.
Slovenian: Najučinkovitejša metoda odstranjevanja laktata in metforminijevega klorida je hemodializa.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Jentadueto wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetische geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken (bijv. sulfonylureumderivaten).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na nevarnost hipoglikemije pri uporabi zdravila Jentadueto v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. sulfonilsečnine).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van metformine met
Slovenian: Sočasna uporaba metformina z:
Dutch: Verandering ten opzichte van baseline (gecorrigeerd gemiddelde)
Slovenian: Sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo (prilagojena srednja vrednost)
Dutch: Zo nodig moet de dosis van de bloedglucoseverlagende medicatie worden aangepast tijdens behandeling met de andere geneesmiddelen en bij het staken van die behandeling.
Slovenian: Če je potrebno, je treba odmerek antihiperglikemičnega zdravila prilagoditi med zdravljenjem z drugim zdravilom in ob njegovi ukinitvi.
Dutch: De concentratie van de ongebonden verbinding, welke bij een therapeutische dosis van linagliptine gewoonlijk minder dan 1% bedraagt, werd 4-5 maal verhoogd bij gelijktijdige toediening met ritonavir.
Slovenian: Nevezane koncentracije, ki so običajno pri terapevtskem odmerjanju linagliptina manjše od 1 %, so se povečale za 4- do 5-krat pri sočasnem dajanju z ritonavirjem.
Dutch: Als u overgewicht heeft, ga dan door met het voorgeschreven energiebeperkte dieet.
Slovenian: Če imate preveliko telesno maso, po navodilih nadaljujte z dieto z zmanjšano energijsko vrednostjo.
Dutch: Als u symptomen van acute ontsteking van de alvleesklier heeft, zoals aanhoudende hevige buikpijn, moet u contact opnemen met uw arts.
Slovenian: Če imate simptome akutnega pankreatitisa, kot je persistentna, huda bolečina v trebuhu, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Overige symptomen zijn een verlaagde lichaamstemperatuur en een vertraagde hartslag.
Slovenian: Dodatna simptoma sta znižana telesna temperatura in zmanjšan srčni utrip.
Dutch: U moet doorgaan met uw dieet tijdens behandeling met Jentadueto en ervoor zorgen dat u de opname van koolhydraten gelijkmatig over de dag verdeelt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jentadueto morate nadaljevati z dieto in paziti, da boste vnos ogljikovih hidratov enakomerno porazdelili čez ves dan.
Dutch: Als u blaarvorming van de huid ervaart kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus pemfigoïd wordt genoemd.
Slovenian: Če se pojavi mehurjavost kože, je to morda lahko znak obolenja, imenovanega bulozni pemfigoid.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: To zdravilo ni priporočeno za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
Dutch: Als het al bijna tijd is voor de volgende dosis, moet u de overgeslagen dosis echter niet meer innemen.
Slovenian: Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega izpustite.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de vitamine-B12-absorptie, wat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine-B12-deficiëntie (bijv. megaloblastische anemie).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom so povezovali z zmanjšano absorpcijo vitamina B12, kar lahko zelo redko privede do klinično pomembnega pomanjkanja tega vitamina (npr. megaloblastne anemije).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen, ATC-code: A10BD11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa,kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD11
Dutch: GLP-1 en GIP verhogen de biosynthese en afscheiding van insuline vanuit bètacellen in de alvleesklier in aanwezigheid van normale en verhoogde bloedglucosegehalten.
Slovenian: GLP-1 in GIP povečata biosintezo in izločanje insulina iz celic beta trebušne slinavke, in sicer pri normalni in zvišani ravni glukoze v krvi.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte 1211 (17,4%) patiënten van ≥75 jaar en 4348 (62,3%) patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Študijska populacija je vključevala 1211 (17,4 %) bolnikov, starih ≥ 75 let, in 4348 (62,3 %) bolnikov z ledvično okvaro.
Dutch: Als de patiënt van plan is om zwanger te worden of als zwangerschap optreedt, dient de behandeling met Jentadueto te worden stopgezet en dient zo spoedig mogelijk te worden overgestapt op insulinebehandeling om het risico op foetale misvormingen in verband met abnormale bloedglucosespiegels te verlagen.
Slovenian: Če bolnica načrtuje nosečnost ali zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Jentadueto čim prej ukiniti in preiti na insulin, da bi zmanjšali nevarnost okvar ploda zaradi nenormalnih ravni glukoze v krvi.
Dutch: Uit orale 2-jaarscarcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen bleken geen aanwijzingen van carcinogeniciteit bij ratten of mannelijke muizen.
Slovenian: Dveletne študije o karcinogenosti peroralnih odmerkov pri podganah in miših niso izkazale karcinogenega delovanja pri podganah ali mišjih samcih.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi metformina pri nosečnicah ne kaže na povečano nevarnost kongenitalnih malformacij.
Dutch: Vergeet niet om alle geneesmiddelen volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen om het beste resultaat te bereiken voor uw gezondheid.
Slovenian: Vsa zdravila jemljite tako, kot vam bo naročil vaš zdravnik, da bo njihov učinek na vaše zdravje najboljši.
Dutch: De hoeveelheid Jentadueto die u moet innemen hangt af van uw toestand en de dosis die u momenteel neemt van metformine en/of afzonderlijke tabletten linagliptine en metformine.
Slovenian: Količina zdravila Jentadueto, ki jo boste jemali, bo lahko različna, kar je odvisno od vašega stanja in odmerkov metformina in/ali posameznih tablet linagliptina in metformina, ki jih trenutno jemljete.
Dutch: De resultaten waren consistent voor patiënten die werden behandeld met of zonder metformine.
Slovenian: Rezultati so bili enaki pri bolnikih, ki so bili ali niso bili zdravljeni z metforminom.
Dutch: Blijf Jentadueto innemen totdat uw arts vertelt dat u mag stoppen.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto jemljite, dokler vam vaš zdravnik ne naroči, da ga prenehate jemati.
Dutch: Orale anticonceptiva:
Slovenian: Peroralni kontraceptivi:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis soms
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis občasno
Dutch: Aangezien glibenclamide voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, ondersteunen deze gegevens ook de conclusie dat linagliptine geen CYP2C9-remmer is.
Slovenian: Ker glibenklamid primarno presnavlja CYP2C9, ta izsledek potrjuje, da linagliptin ne zavira CYP2C9.
Dutch: Het lichaamsgewicht verschilde niet significant tussen de groepen.
Slovenian: Telesna masa se med skupinami ni pomembno razlikovala.
Dutch: C]-linagliptine aan gezonde proefpersonen werd ongeveer 85% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 dagen na toediening geëlimineerd in de feces (80%) of de urine (5%).
Slovenian: C]linagliptina se je pri zdravih preizkušancih približno 85 % radioaktivnosti izločilo z blatom (80 %) ali s sečem (5 %) v 4 dneh po dajanju.
Dutch: In vitro beoordeling van interacties
Slovenian: Ocena medsebojnega delovanja in vitro
Dutch: De aanwezigheid van voedsel vermindert de absorptie van metforminehydrochloride en vertraagt deze enigszins.
Slovenian: Hrana zmanjša obseg absorpcije metforminijevega klorida in jo nekoliko upočasni.
Dutch: Uw arts kan dit geneesmiddel samen met andere orale antidiabetische middelen of insuline voorschrijven.
Slovenian: Zdravnik vam lahko to zdravilo predpiše hkrati z drugim antidiabetikom ali insulinom.
Dutch: Jentadueto heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: De enige waargenomen interactie tussen linagliptine en metformine was een vermindering van de toename in lichaamsgewicht.
Slovenian: Edina opažena interakcija med linagliptinom in metforminom je bilo zmanjšanje prirasta telesne mase.
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd bij patiënten met GFR <30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie veranderen, zie rubriek 4.3.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR< 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Dutch: Etniciteit was niet van duidelijke invloed op de plasmaconcentratie van linagliptine op basis van een samengestelde analyse van beschikbare farmacokinetische gegevens, waaronder patiënten van blanke, Latijns-Amerikaanse, Afrikaanse en Aziatische afkomst.
Slovenian: Rasa ni zaznavno vplivala na koncentracijo linagliptina v plazmi, kar je pokazala sestavljena analiza razpoložljivih farmakokinetičnih podatkov, ki je zajela bolnike bele rase ter latinskoameriškega, afriškega in azijskega izvora.