FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A população de doentes admitidos foi moderadamente exposta a IP, com mais de metade dos doentes a nunca terem recebido IP prévio e cerca de 80% dos doentes a apresentarem uma estirpe viral com menos de 3 mutações ao IP.
Finnish: Yli puolet potilaista ei ollut koskaan aikaisemmin saanut proteaasinestäjää ja noin 80%:lla potilaista oli viruskanta, jossa oli alle kolme proteaasinestäjiin liittyvää mutaatiota.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Portuguese: Como conservar Lopinavir/Ritonavir Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Quadro 4 Resposta virológica dos indivíduos em estudo à Semana 48, estudo 802 QD
Finnish: Taulukko 4 Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Portuguese: Os doentes adultos que tomaram previamente outros medicamentos antivirais podem tomar os comprimidos de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg, se o seu médico o considerar apropriado.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla on aikaisemmin ollut käytössä muita antiviraalisia lääkkeitä, voivat ottaa lopinaviiria/ritonaviiria kerran päivässä 800 mg/200 mg annoksena jos lääkäri katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase (PDE5)
Finnish: Fosfodiesteraasi (PDE5) -inhibiittori
Portuguese: Além disso, durante o tratamento com lopinavir/ritonavir foram descritos aumentos raros no intervalo PR (ver secção 4.4).
Finnish: Lisäksi lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu harvoin PR-välin suurenemista (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
Finnish: 7% faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Portuguese: Foi recolhida uma série de amostras de sangue pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2.º e 3.º trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram o tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
Finnish: Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
Portuguese: A administração de uma dose única de 400/100 mg de comprimidos de lopinavir/ritonavir com alimentos (elevado teor de gordura, 872 kcal, 56 % de gordura) comparada com a administração sem alimentos não foi associada a alterações significativas na Cmax e AUCinf.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiritablettien (400/100 mg) kerta-annoksen antamiseen aterian jälkeen (runsaasti rasvaa, 872 kcal, joista 56% rasvasta) ei liittynyt merkitseviä Cmax- ja AUC-arvon muutoksia verrattuna tilanteeseen, jossa lääke annettiin paaston jälkeen.
Portuguese: Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), duas vezes ao dia.
Finnish: Suositeltu lopinaviiri-/ritonaviiriannos (mg) kahdesti päivässä.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento com lopinavir/ritonavir, durante os estudos clínicos, foram diarreia, náuseas, vómitos, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä lopinaviiri/ritonaviirihoitoon liittyviä haittavaikutuksia olivat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hypertriglyseridemia ja hyperkolesterolemia.
Portuguese: Se for mais conveniente para os doentes, os comprimidos de lopinavir/ritonavir 200/50 mg podem também ser considerados isolados ou em associação com o comprimido de lopinavir/ritonavir 100/25 mg, para atingir a dose recomendada.
Finnish: Jos se on mukavampaa potilaille, voidaan harkita 200/50 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritablettien antamista yksin tai yhdessä 100/25 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritablettien kanssa suositellun annoksen saavuttamiseksi.
Portuguese: Medicamentos para a disfunção eréctil (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Não tome lopinavir/ritonavir se estiver atualmente a tomar avanafil ou vardenafil.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Portuguese: Quando e que quantidade de Lopinavir/Ritonavir Mylan devo tomar?
Finnish: Miten paljon Lopinavir/Ritonavir Mylania otetaan?
Portuguese: No entanto, esse ajuste de dose pode estar associado a aumentos nas ALT/AST e aumento nos problemas gastrointestinais.
Finnish: Annosmuutokseen voi kuitenkin liittyä ALAT-/ASATarvojen suurenemista ja ruoansulatuskanavan vaivojen lisääntymistä.
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, duplamente cego em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
Finnish: Tutkimus M98-863 oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 653 potilasta, jotka eivät olleet saaneet antiretrovirushoitoa ja jossa verrattiin lopinaviiria/ritonaviiria (400/100 mg kahdesti päivässä) nelfinaviiriin (750 mg kolme kertaa päivässä), kun molempia käytettiin yhdessä stavudiniinin ja lamivudiinin kanssa.
Portuguese: Pode ser difícil diferenciar entre os efeitos secundários causados por lopinavir/ritonavir e aqueles que podem surgir devido a outros medicamentos que esteja a tomar ao mesmo tempo ou pelas complicações da infeção pelo VIH.
Finnish: Joskus voi olla vaikeaa erottaa lopinaviirin/ritonaviirin haittavaikutukset muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksista ja HIV-infektion komplikaatioista.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a um decréscimo do efeito do VPA quando Lopinavir/Ritonavir Mylan e o ácido valproico ou valproato são utilizados concomitantemente.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti valproiinihapon alentuneen vaikutuksen varalta käytettäessä Lopinavir/Ritonavir Mylania yhtäaikaisesti valproiinihapon tai valproaatin kanssa.
Portuguese: Observaram-se reduções insignificantes na atividade do amprenavir com um aumento médio da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na linha de base e rebound, respetivamente.
Finnish: Amprenaviirin aktiivisuuden todettiin heikentyneen hieman; sen IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 3,7-kertainen, mutta rebound-isolaattien kohdalla 8-kertainen.
Portuguese: A inibição da digoxina nos doentes previamente tratados com Lopinavir/Ritonavir Mylan pode resultar em aumentos mais baixos do que o esperado nas concentrações de digoxina.
Finnish: Digoksiinihoidon aloittaminen Lopinavir/Ritonavir Mylania käyttävillä potilailla johtaa todennäköisesti digoksiinipitoisuuksien odotettua maltillisempaan suurenemiseen.
Portuguese: Noutro estudo aberto de farmacocinética, 19 mulheres grávidas infetadas pelo VIH receberam lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, como parte da terapêutica antirretroviral combinada durante a gravidez e com início anterior à conceção.
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg / 100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do lopinavir coformulado com ritonavir no ser humano ainda não foi estabelecida.
Finnish: Ritonaviirin kanssa samassa valmisteessa olevan lopinaviirin absoluuttista hyötyosuutta ihmisellä ei ole vahvistettu.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan deve ser evitada.
Finnish: Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin yhteiskäyttöä on vältettävä.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir deve ser sempre tomado todos os dias para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH, mesmo que se sinta melhor.
Finnish: - Lopinaviiri/ritonaviiri tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos foram descritos efeitos cardíacos com lopinavir/ritonavir; por conseguinte, os potenciais efeitos cardíacos de lopinavir/ritonavir não podem ser atualmente excluídos (ver secções 4.8 e 5.3).
Finnish: Siksi lopinaviirin/ritonaviirin lopinaviirin/ritonaviirin mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Portuguese: Em geral, os isolados rebound (com resistência cruzada na linha de base) mantiveram ou desenvolveram resistência cruzada importante ao indinavir, saquinavir e atazanavir.
Finnish: Yleisesti ottaen rebound-isolaatit säilyivät merkitsevästi ristiresistentteinä indinaviirille, sakinaviirille ja atatsanaviirille (jos ristiresistenssiä oli ollut jo lähtötilanteessa) tai niihin kehittyi tällainen ristiresistenssi rebound-ajankohtaan mennessä.
Portuguese: A média de vezes da IC50 do lopinavir para estes 18 isolados na linha de base e rebound foi 6,9 e 63 vezes, respetivamente, comparada com os vírus de tipo selvagem.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50 -arvoon.
Portuguese: No estudo foram tratados inicialmente cem doentes com lopinavir/ritonavir (incluindo 51 doentes que receberam 400/100 mg, duas vezes ao dia e 49 doentes que receberam 200/100 mg, duas vezes ao dia ou 400/200 mg, duas vezes ao dia).
Finnish: 100 potilasta hoidettiin alun perin lopinaviirilla/ritonaviirilla tutkimuksessa (jossa 51 potilasta sai 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa ja 49 potilasta sai joko 200/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 400/200 mg 2 kertaa vuorokaudessa).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Atividade antivírica de lopinavir/ritonavir em doentes nos quais o tratamento com inibidores da protease falhou
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin antiviraalinen vaikutus potilailla aiemman epäonnistuneen proteaasiestäjähoidon jälkeen
Portuguese: O quadro seguinte contém orientações posológicas para os comprimidos de lopinavir/ritonavir 100/25 mg, com base no peso corporal e na ASC.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on annosteluohjeet 100/25 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon painon ja kehon pinta-alan perusteella.
Portuguese: - Os doentes a tomar lopinavir/ritonavir podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä sairauksia.
Portuguese: Bedaquilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Finnish: Bedakiliini: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Portuguese: A atividade antivírica do lopinavir/ritonavir é por conseguinte devido ao lopinavir.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin antiviraalinen vaikutus perustuu siis lopinaviiriin.
Portuguese: A atividade antivírica in vitro do lopinavir contra estirpes laboratoriais e clínicas de VIH foi avaliada em, respetivamente, linhas de células linfoblásticas intensivamente infetadas e linfócitos do sangue periférico.
Finnish: Lopinaviirin antiviraalista vaikutusta HIV:n laboratorio- ja kliinisiin kantoihin testattiin in vitro akuutisti infektoiduissa lymfoblastisolulinjoissa ja ääreisveren lymfosyyteissä.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH-1 que receberam os comprimidos de lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, são apresentados no Quadro 6 (ver secção 4.2).
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten, jotka saivat kahdesti päivässä annosteltuja lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg / 100 mg -tabletteja, farmakokineettiset tiedot on esitetty taulukossa 6 (ks. kohta 4.2).
Portuguese: AUC: ↑ 11,86 vezes Cmax: ↑ 6,31 vezes C24: ↑ 20,70 vezes
Finnish: AUC: ↑11,86-kertaiseksi Cmax: ↑6,31-kertaiseksi C24: ↑20,70-kertaiseksi
Portuguese: Os doentes tratados receberam nevirapina e até dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Finnish: Aiemmin hoidetut potilaat saivat nevirapiinia sekä enimmillään kahta nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 120 comprimidos revestidos por película
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti 120 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: - Embalagem múltipla que contém 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película.
Finnish: - Monipakkaus, jossa 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de lopinavir/ritonavir sem consultar primeiro o seu médico.
Finnish: - Älä lopeta lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri dasabuviirin kanssa tai ilman
Portuguese: As diferenças médias máximas (limite superior do intervalo de confiança de 95%) no QTcF do placebo foram de 3,6 (6,3) e 13,1 (15,8) para a dosagem de lopinavir/ritonavir de 400/100 mg duas vezes ao dia e para a dosagem supraterapêutica de 800/200 mg duas vezes ao dia, respetivamente.
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95% ylempään luottamusväliin sidotut) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/001 - 60 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/001 - 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/002 - 60x1 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
Finnish: Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Portuguese: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Finnish: Efavirentsi, 600 mg x 1 (Lopinaviiri/ritonaviiri, 500/125 mg x 2)
Portuguese: - As substâncias ativas são o lopinavir e o ritonavir.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Portuguese: talco, polissorbato 80.
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Portuguese: A percentagem de doentes que com rebound viral confirmado ≥50 cópias/ml durante 48 semanas de foi superior nos doentes pediátricos que receberam comprimidos de lopinavir/ritonavir uma vez ao dia (12%) do que nos doentes que receberam a dose duas vezes ao dia (8%, p = 0,19), principalmente devido à menor adesão no grupo uma vez ao dia.
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (≥ 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de pancreatite no caso de sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou alterações nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
Finnish: Haimatulehdusta tulee epäillä, jos siihen viittaavia kliinisiä oireita (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu) tai laboratorioarvojen muutoksia (seerumin lipaasin tai amylaasin nousu) esiintyy.
Portuguese: Os isolados mantiveram suscetibilidade ao tipranavir com um aumento médio da IC50 nos isolados da linha de base e rebound de 1,9 e 1,8 vezes, respetivamente, comparativamente com os vírus de tipo selvagem.
Finnish: Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIVtyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
Portuguese: Em estado estacionário, a ligação às proteínas de lopinavir continua constante, acima do limite das concentrações observadas após 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, duas vezes ao dia e é semelhante entre os voluntários saudáveis e os doentes VIHpositivos.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviirin sitoutuminen proteiiniin pysyy vakiona mittausalueella, joka saavutetaan antamalla 400/100 mg lopinaviiria/ritonaviiria kahdesti päivässä, ja se on samankaltainen terveillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Portuguese: Pode conseguir-se exposição adequada ao lopinavir/ritonavir quando é usada uma dose mais elevada de lopinavir/ritonavir, mas esta está associada a um risco mais elevado de toxicidade hepática e gastrointestinal.
Finnish: Riittävä altistus lopinaviiri/ritonaviirille voidaan saavuttaa käyttämällä korkeampia lopinaviiri/ritonaviiriannoksia, mutta tähän liittyy suurentunut toksisuuden vaara maksaan ja ruoansulatuselimistöön.
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: Kun suurempia fosamprenaviiriannoksia (1 400 mg x 2) käytettiin yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin (533/133 mg x 2) kanssa potilailla, jotka olivat saaneet aiempia proteaasinestäjähoitoja, ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymistiheys suureni ja triglyseridiarvojen kohoaminen yleistyi, mutta virologinen teho ei parantunut, kun yhdistelmähoitoa verrattiin tavanomaisiin fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksiin.
Portuguese: Se Lopinavir/Ritonavir Mylan for coadministrado com midazolam por via parentérica, a administração deve ser feita numa Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) ou em local semelhante, de modo a assegurar uma monitorização clínica rigorosa e tratamento médico adequado em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
Portuguese: RNA VIH < 50 cópias/ml
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml
Portuguese: O estudo M05-730 foi um ensaio aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Finnish: Haimatulehdusta on esiintynyt lopinaviiria/ritonaviiria saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Portuguese: O ritonavir inibe o metabolismo do lopinavir, aumentando desse modo os níveis plasmáticos do lopinavir.
Finnish: Ritonaviiri estää lopinaviirin metaboliaa ja suurentaa lopinaviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/004 - 120 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/005 - 360 comprimidos revestidos por película
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/004 - 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/006 - 120x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/005 - 360 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + dasabuviiri
Portuguese: Devido à inibição de BCRP (proteína de resistência do cancro da mama/ABCG2) e à inibição aguda P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Finnish: (rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
Finnish: HIV-1-virusta on käsitelty in vitro pelkällä lopinaviirilla sekä lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä käyttäen pitoisuuksia, jotka edustavat Lopinaviiri/ritonaviirihoidon yhteydessä havaittuja vaihtelevia plasman pitoisuuksia.
Portuguese: (Ritonavir 200 mg duas vezes ao dia)
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg x 2)
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Lopinavir/Ritonavir Mylan, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKGseurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Lopinavir/Ritonavir Mylan -annoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Portuguese: Cpré-dose μg /ml
Finnish: Cmax Cennen annosta μg /ml
Portuguese: Deve ser considerada uma redução na dose de glucocorticoide, com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato para a CYP3A4 (por exemplo beclometasona).
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä tulee harkita, jolloin paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia tulee seurata tarkasti, tai hoidossa voidaan siirtyä toiseen glukokortikoidiin, joka ei
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
Finnish: Intranasaalinen flutikasonipropionaatti,50 µg x 4: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86%
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens múltiplas blister de 120, 120 x 1 (4 caixas de 30 ou de 30 x 1) ou de 360 (12 caixas de 30) comprimidos revestidos por película e em frascos de plástico (que contêm um dessecante, que não deve ser ingerido) de 120 comprimidos revestidos por película e uma embalagem múltipla que contém 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película.
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 120, 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) tai 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 360 (3 kpl 120 tabletin purkkeja) kalvopäällysteistä purkkia.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml