FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidon keston määrittelee hoitava lääkäri.
Estonian: Ravi kestuse üle otsustab raviarst.
Finnish: • pakkausseloste
Estonian: • pakendi infolehte
Finnish: Nivelreuman hoitoa näillä lääkevalmisteilla voidaan jatkaa pieniannoksisen metotreksaattihoidon aikana, mutta vain tiiviissä lääkärin valvonnassa.
Estonian: Metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel võib reumatoidartriidi ravi kõnealuste ravimpreparaatidega jätkata, aga vajalik on hoolikas meditsiiniline jälgimine.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja saattaa jopa johtaa kuolemaan.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad lõppeda surmaga.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus määräytyvät metotreksaatin annostuksen ja antotiheyden mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste sõltuvad metotreksaadi annusest ja manustamise sagedusest.
Finnish: Metotreksaattia pitää käyttää hyvin varovasti, jos lainkaan, potilailla, joilla on merkittävä maksasairaus varsinkin, jos se johtuu tai on johtunut alkoholista.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel olemasoleva või varasema maksahaigusega, eriti alkoholist tingitud makshaigusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik või üldse hoiduda metotreksaadi kasutamisest.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa tai se on lopetettava, jos maksan toimintakokeissa tai biopsioissa ilmenee jotakin poikkeavaa tai jos sellaista kehittyy hoidon aikana.
Estonian: Maksafunktsiooni testide või maksa biopsiauuringu ebanormaalsete tulemuste korral ei tohi ravi alustada ja ravi tuleb katkestada, kui need kõrvalekalded tekivad ravi ajal.
Finnish: Sinun täytyy välttää raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Te ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Jos hoitoa annetaan sukupuolikypsille naisille, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Estonian: Suguküpseas eas naiste ravimisel tuleb ravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Finnish: Suositellut seurantatutkimukset ja varotoimenpiteet Vakavia haittavaikutuksia voi ilmaantua myös silloin, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed võivad tekkida ka metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel.
Finnish: Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin poistumista muuten kuin munuaisten kautta, sillä se häiritsee enterohepaattista kiertoa.
Estonian: Kolestüramiin võib enterohepaatilise ringluse takistamise teel suurendada metotreksaadi mitterenaalset eritumist.
Finnish: Muita hepatotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) samanaikaisesti käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja on seurattava tiiviisti.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad samal ajal teisi maksatoksilisi ravimpreparaate (näiteks leflunomiid), tuleb maksaensüümide sisaldust hoolikamalt jälgida.
Finnish: Avaamaton pullo
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Finnish: Opportunistiset infektiot (joskus kuolemaan johtavia)
Estonian: Infektsioonid Oportunistlikud infektsioonid
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb metotreksaati kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi metotreksaadiga katkestada dehüdratsiooni sümptomite möödumiseni.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentyykö eliminaatio maksan vajaatoimintapotilailla.
Estonian: Andmed eritumise aeglustumise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel praegu puuduvad.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja metotreksaatin välisen yhteisvaikutuksen riski on otettava huomioon potilailla, joiden metotreksaattiannos on pieni, etenkin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Estonian: Metotreksaadi väikeseid annuseid kasutavatel patsientidel tuleb arvestada MSPVA-de ja metotreksaadi koostoime riski, eelkõige neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Finnish: Kouristukset, huimaus, sekavuus
Estonian: Krambid, vertiigo, segasusseisund
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Estonian: Ärge juhtide autot ega töötage masinatega, kui tunnete väsimust või pearinglust.
Finnish: Suuren yliannostuksen yhteydessä nesteytys ja virtsan alkalointi voi olla tarpeen, jotta estetään metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostuminen munuaistiehyeisiin.
Estonian: Massiivse üleannustamise korral võib metotreksaadi ja/või selle metaboliitide sadestumise ärahoidmiseks neerutuubulites osutuda vajalikuks vedeliku manustamine ja uriini reaktsiooni aluseliseks muutmine.
Finnish: Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisega seoses on reumatoloogilise haigusega patsientidel teatatud ägedast kopsuverejooksust.
Finnish: Nivelreumaa sairastavien aikuisten annostus
Estonian: Reumatoidartriidiga täiskasvanute annused
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Estonian: Ravimi kasutamisel järgige alltoodud juhiseid.
Finnish: Megaloblastinen anemia
Estonian: Megaloblastiline aneemia
Finnish: Emätintulehdus ja -haavaumat
Estonian: Seedetrakti haavandid ja verejooks
Finnish: Ota lääkärin määräyksen mukaan mukana toimitetun annosteluruiskun avulla.
Estonian: Võtke arsti ettekirjutuste järgi, kasutades kaasasolevat annustamissüstalt.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä metotreksaattia käsitellessään.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad, kes käsitsevad metotreksaati, peavad kokkupuuteriski vähendamiseks kasutama ühekordseid kaitsekindaid.
Finnish: Jylamvo on lääke, joka hillitsee tiettyjen nopeasti monistuvien solujen kasvua elimistössä (syöpälääke) vähentää elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttamia ei-toivottuja reaktioita (immunosuppressiivinen lääke) ehkäisee ja lievittää tulehdusta.
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Finnish: Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa.
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas.
Finnish: Sinun on vältettävä lapsen siittämistä tai siittiöiden luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Te ei tohi eostada last ega olla spermadoonor ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Puoliintumisaika voi pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on kolmas jakautumistila (keuhkopussin nestekertymä, askites).
Estonian: Kolmanda jaotusruumiga patsientidel (pleuraefusioon, astsiit) võib poolväärtusaeg olla kuni neli korda pikem.
Finnish: Jos virtsan pH-arvo on alle 7,0, metotreksaattihoitoa keskisuurilla ja suurilla annoksilla ei saa aloittaa.
Estonian: Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Finnish: • valmisteyhteenveto
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõtet
Finnish: Ihoon kohdistuva toksisuus
Estonian: Krooniline toksilisus
Finnish: Potilaalle ei tule antaa samanaikaisesti rokotetta, joka sisältää eläviä viruksia.
Estonian: Metotreksaatravi ajal ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille suunnatussa oppaassa on oltava seuraavat keskeiset seikat: • Huomautukset haittavaikutuksista ilmoittamisen tärkeydestä
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa reuma- tai ihosairauksien (nivelreuma, juveniili idiopaattinen artriitti, psoriaasi tai nivelpsoriaasi) hoidossa.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste (reumatoidartriit, juveniilne idiopaatiline artriit ja psoriaas või psoriaatiline artriit) raviks võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Finnish: Yhdistelmähoitoa metotraksaatilla ja immuunivastetta muuntavilla lääkevalmisteilla on käytettävä varoen etenkin ortopedisten leikkausten yhteydessä, sillä niissä infektioriski on suuri.
Estonian: Eelkõige just ortopeedilistel operatsioonidel, kus esineb suur infektsioonirisk, tuleb metotreksaadi ja immunomodulaatorite kombineeritud kasutamisse suhtuda ettevaatusega.
Finnish: Muissa kuin syöpään liittyvissä käyttöaiheissa raskauden mahdollisuus on varmuudella suljettava pois esimerkiksi raskaustestillä ennen Jylamvon käyttöä.
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel tuleb rasedus välistada enne Jylamvo kasutamist.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava munuaisten toimintakokeilla ja virtsakokeilla.
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni testide ja uriinianalüüside abil.
Finnish: Nokardioosi, histoplasma ja kryptokokin aiheuttama mykoosi, yleistynyt herpes simplex
Estonian: Nokardioos, histoplasma mükoos ja krüptokokkmükoos, dissemineerun ud lihtohatis
Finnish: Koska metotreksaatin erittyminen on viivästynyt munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, heitä on hoidettava erityisen huolellisesti ja vain pienillä metotreksaattiannoksilla (ks. kohta 4.2).
Estonian: Metotreksaadi aeglustunud eritumise tõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja kasutada tohib üksnes metotreksaadi väikeseid annuseid
Finnish: Metotreksaatin puhdistuman viivästyminen on otettava huomioon muiden sytostaattisten lääkevalmisteiden yhteydessä.
Estonian: Metotreksaadi kombineerimisel teiste tsütostaatiliste ravimitega tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumise võimalusega.
Finnish: Tavanomainen annos on 7,5-25 mg (3,75-12,5 ml) kerran viikossa.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Finnish: Lisätietoja Jylamvosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Finnish: Noudata terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Finnish: Tietoa potilaille ja hoitajille
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Finnish: • Jylamvo (metotreksaatti 2 mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Finnish: Jylamvo on lääke, jota käytetään seuraavien tulehdustilojen hoitoon:
Estonian: Jylamvo on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuhaiguste raviks:
Finnish: • Jos sinulla on yliannostuksen merkkejä tai oireita, käänny heti lääkärin puoleen.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: • Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta selittää sinulle, miten tarvittava annos vedetään lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Finnish: Jos lääkettä käytetään psoriaasin tai niveltulehduksen hoitoon ja sitä otetaan epähuomiossa kerran päivässä sen sijaan, että sitä otettaisiin kerran viikossa, seurauksena voi olla vakavia haittoja.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
Finnish: On myös tärkeää, että potilaat saavat tarkat ohjeet siitä, miten annos vedetään pullosta lääkkeen mukana toimitetulla ruiskulla.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
Finnish: Jylamvo (metotreksaatti-oraaliliuos): ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään asianmukaisesti
Estonian: Jylamvo (metotreksaat suukaudse lahusena): tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjaliga ravimi õige kasutamise tagamiseks
Finnish: Jylamvoa käytetään myös akuutin lymfoblastileukemian (ALL) - veren tiettyjen valkosolujen eli lymfoblastien syöpä - hoitoon aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Finnish: Annoksen mittaamisessa tehdyt virheet voivat johtaa siihen, että potilas saa liikaa tai liian vähän lääkettä.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
Finnish: Potilas voi alkaa itse annostella Jylamvoa kotonaan vasta tällaisen arvioinnin jälkeen.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
Finnish: • Jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä potilasta on muistutettava siitä, miten annos mitataan oikein.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
Finnish: • vaikea invalidisoiva psoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on selitettävä huolellisesti potilaille, milloin ja miten heidän pitää ottaa annoksensa
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
Finnish: • Niveltulehduksen ja ihosairauksien hoidossa Jylamvoa on otettava vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
Finnish: Jylamvoa määrättäessä lääkärin on aina määrättävä annos milligrammoina ja millilitroina.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
Finnish: Ohjeet eri annosten (mg) vetämiseen annetaan alla olevassa taulukossa:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
Finnish: • vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) - lasten nivelsairaus
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää selittää potilaille, milloin ja miten heidän on otettava annoksensa.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
Finnish: Jylamvo on metotreksaattia sisältävä oraaliliuos, jota käytetään hoidettaessa niveltulehdusta ja psoriaasi-ihosairautta sekä erästä verisyöpätyyppiä, akuuttia lymfoblastileukemiaa (ALL).
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
Finnish: Vedettävä annos (ml)
Estonian: Pudelist võetav kogus (ml)
Finnish: • Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja Jylamvoa tarvitsee ehkä ottaa useammin.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
Finnish: Ruiskussa on millilitra-asteikko, kun taas annos on ilmaistu milligrammoina.
Estonian: Süstla mõõteskaala on milliliitrites, annust aga väljendatakse milligrammides.
Finnish: Ohjeissa kerrotaan terveydenhuollon ammattilaisille, että Jylamvoa on otettava niveltulehduksen ja psoriaasin hoitoon kerran viikossa.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Jylamvoa, toimitetaan ohjeet sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään oikein.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on arvioitava potilaskohtaisesti, osaako potilas mitata annoksen oikein.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
Finnish: Tällaisia oireita ovat mm. verenvuoto, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, huonovointisuus, oksentelu, musta tai verinen uloste, veriyskökset tai verioksennus ja vähentynyt virtsantuotanto.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Finnish: • Potilaita on neuvottava ottamaan oikea annos asianmukaisesti: niveltulehduksen ja psoriaasin hoidossa Jylamvoa otetaan vain kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
Finnish: Metotreksaattia ei oteta koskaan kerran päivässä niveltulehduksen tai ihosairauksien hoidossa.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
Finnish: Akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoidossa annos on yleensä suurempi ja se otetaan useammin.
Estonian: Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja Jylamvot võetakse sagedamini.
Finnish: • vaikea nivelpsoriaasi - psoriaasipotilailla ilmenevä tulehduksellinen nivelsairaus.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Finnish: • aktiivinen nivelreuma - tulehduksellinen nivelsairaus
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Finnish: Käytä annoksen vetämiseen vain Jylamvo-valmisteen mukana toimitettua ruiskua.
Estonian: Jylamvo annust tohib pudelist võtta ainult kaasasoleva süstlaga.
Finnish: EUmyyntilupanumero
Estonian: EMA protseduuri Number
Finnish: 30 kesäkuuta
Estonian: 30. juuni
Finnish: Tiedot on saatu avoimesta tutkimuksesta eikä varmoja johtopäätöksiä voida tehdä.
Estonian: Andmed on pärit avatud uuringust ja kindlaid järeldusi ei saa teha.
Finnish: jos sinulla on aikaisemmin ollut ongelmia maksan kanssa.
Estonian: • kui teil on olnud probleeme maksaga.
Finnish: ** Kokonaiselossaolon (OS) välianalyysi tehtiin, kun oli havaittu 331 tapahtumaa.
Estonian: ** Üldise elulemuse vaheanalüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 331 juhtumit.
Finnish: Arvioi LVEF uudelleen 3 viikon kuluessa.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Finnish: Koska tässä analyysissä ylitettiin tehon raja, se katsottiin lopulliseksi analyysiksi.
Estonian: Kuna efektiivsuse piir ületati selles analüüsis, loetakse see lõplikuks analüüsiks.
Finnish: Potilaat olivat saattaneet saada useampaa kuin yhtä HER2-kohdennettua hoitoa.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15. marraskuuta 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan vain potilaat, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyluokka oli 0 tai 1.
Estonian: Kaasati ainult patsiendid, kelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime oli 0 või 1.
Finnish: Kysy tästä lääkäriltä.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Finnish: Sinulle annetaan yksi infuusio kolmen viikon välein.
Estonian: • Te saate ühe infusiooni iga 3 nädala järel.
Finnish: • Kadcylan (trastutsumabiemtansiinin) valmisteyhteenveto • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot
Estonian: • Kadcyla (trastuzumabemtansiin) ravimi omaduste kokkuvõte • Teave tervishoiutöötajale
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun antoajankohtaan saakka.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
Finnish: Ks. taulukko 6 ja kuva 1.
Estonian: Vt tabel 6 ja joonis 1.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Estonian: Teavtades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Finnish: TOI-B-kyselytuloksen 5 pisteen muutos katsotaan kliinisesti merkitseväksi.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kadcyla
Estonian: Muud ravimid ja Kadcyla
Finnish: Jos suunniteltu annos jää antamatta, se on annettava mahdollisimman pian odottamatta seuraavaan suunniteltuun hoitosykliin.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Finnish: Nämä oireet eivät yleensä olleet vaikea-asteisia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
Finnish: Potilaista 22,5 % tuli tutkimukseen mukaan Pohjois-Amerikassa, 54,2 % Euroopassa ja 23,3 % muualla maailmassa.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
Finnish: • jalkojen ja/tai käsivarsien turpoaminen
Estonian: • jalgade ja/või käte turse
Finnish: Lääkäri laskee sinulle sopivan annoksen.
Estonian: Arst arvutab teie jaoks õige annuse.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä laimentaa muilla lääkevalmisteilla, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: HER2:ta esiintyy runsaasti joidenkin syöpäsolujen pinnalla, missä se stimuloi niiden kasvua.
Estonian: HER2 leidub suures hulgas mõnede vähirakkude pinnal kus ta stimuleerib nende kasvu.
Finnish: • Sinulle annettavien infuusioiden kokonaislukumäärä riippuu siitä, miten hoito tehoaa ja mihin käyttöaiheeseen hoitoa annetaan.
Estonian: • Teile manustatavate infusioonide arv kokku sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite ja millisel näidustusel ravi kasutatakse.
Finnish: Eläintoksisuus ja/tai -farmakologia
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Finnish: • Käytä Kadcyla-hoidon aikana tehokasta raskauden ehkäisyä estääksesi raskauden alkamisen.
Estonian: • Kasutage Kadcyla-ravi ajal raseduse vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Useimmille potilaille ei ilmaannu sydämen toimintahäiriöiden oireita.
Estonian: Enamikul patsientidest ei teki südamehaiguse sümptome.
Finnish: • Sydämen toimintahäiriöitä saattaa esiintyä.
Estonian: • Võivad tekkida südameprobleemid.
Finnish: Transaminaasipitoisuuden suureneminen oli yleensä ohimenevää.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus oli üldjuhul mööduv.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettujen tietojen pitää sisältää seuraavat keskeiset viestit:
Estonian: Tervishoiutöötajale mõeldud teave sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
Finnish: • syöpä ei ole levinnyt muualle elimistöön, ja hoitoa on tarkoitus antaa leikkauksen jälkeen
Estonian: • kui vähk ei ole levinud teistesse kehaosadesse ja ravi toimub pärast operatsiooni
Finnish: Nodulaarinen regeneratiivinen hyperplasia (NRH)
Estonian: Nodulaarne regeneratiivne hüperplaasia (NRH)
Finnish: (leikkauksen jälkeen annettavaa hoitoa kutsutaan adjuvanttihoidoksi).
Estonian: (operatsioonijärgset ravi nimetatakse adjuvantraviks).
Finnish: Viittä potilasta lukuun ottamatta kaikki olivat naisia; trastutsumabihaarassa oli mukana 3 miestä ja trastutsumabiemtansiinihaarassa oli mukana 2 miestä.
Estonian: Kõik peale 5 patsiendi olid naised; trastuzumabi rühma kuulus 3 meest ja trastuzumabemtansiini rühma 2 meest.
Finnish: Nämä oireet saattavat viitata hermovaurioon.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC14
Finnish: • Ensimmäinen infuusio annetaan 90 minuutin kestoisena.
Estonian: • Esimene infusioon kestab 90 minutit.