FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: Nicht bekannt: Harnwegsinfektionen
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy: neznáme: infekcie močových ciest.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
German: Bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
German: Frankreich Cozaar 100 mg film-coated tablets Frankreich Cozaar 50 mg scored coated tablets Deutschland CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR 100 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR 50 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Slovak: Nemecko CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR 100 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR 50 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten Nemecko PINZAAR 100 mg Filmtabletten Nemecko PINZAAR 50 mg Filmtabletten Nórsko
German: pilloli miksija b'rita Niederlande Cozaar 50 Niederlande Cozaar 100 Polen
Slovak: Holandsko Cozaar 100 Holandsko Cozaar 50 Írsko
German: 21 Filmtabletten mit 12,5 mg und 14 Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium.
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 14 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
German: - bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden;
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis auf maximal 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg raz denne.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Nicht bekannt: Husten
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis auf maximal 100 mg einmal täglich angepasst werden.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg raz denne.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Nicht bekannt: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
German: Es hat sich gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Losartan und ACE-Hemmern die Nierenfunktion beeinträchtigt.
Slovak: Súbežné použitie losartanu a ACE inhibítorov viedlo k zhoršeniu funkcie obličiek.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller <Nationale Angaben>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca <Má byť vyplnené národne>
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
German: Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952" auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety s označením 952 na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
German: Eine kürzliche Übersicht im BMJ zeigt, dass speziell die vorbeugende Wirkung von Atenolol auf die Inzidenz von Schlaganfällen geringer als für andere Antihypertensiva ist (RR = 1,26; 95 %-KI 1,15 bis 1,38).
Slovak: Nedávny posudok v BMJ ukazuje, že konkrétne preventívny účinok atenololu na cievnu mozgovú príhodu je nižší ako pre iné antihypertenzíva : RR =
German: <Cozaar> 100 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Slovak: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für <Cozaar> 12,5 mg und 50 mg (Blisterpackung zur Dosiseinstellung)
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blister titračného balenia)
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Aufgrund fehlender Daten wird Losartan wird bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanu (ako draselnú soľ).
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACEHemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Slovak: Ak sa Vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan.
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Slovak: Poruchy obličiek:
German: Die übliche Anfangsdosis von <Cozaar> beträgt 50 mg einmal täglich.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg lieku Cozaar jedenkrát denne.
German: bis:
Slovak: A.E.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Slovak: Do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania SPC bol pridaný nasledujúci text: Hypertenzia u detí
German: • Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitatácie),
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce kontraindikácie pre Cozaar vo všetkých silách: gravidita a laktácia; funkcia pečene znížená závažným spôsobom; angína pektoris; infarkt myokardu; cerebrovaskulárne ochorenie; stenóza renálnych artérií; pacienti s transplantovanou obličkou.
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zum Placebo zu einer Risikoreduktion von 16,1 % bei der Anzahl der Patienten, bei denen der kombinierte primäre Endpunkt eintrat.
Slovak: Liečba losartanom (pri porovnaní s placebom) znamenala zníženie rizika o 16,1
German: LOORTAN CARDIO START Bulgarien Cozaar Zypern
Slovak: Bulharsko Cozaar Cyprus
German: Bulgarien Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovak: Bulharsko Merck Sharp
German: Halten Sie vor Einnahme von <Cozaar> Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cozaar Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať Cozaar, svojho lekára informovali:
German: <Cozaar> 50 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Filmtabletten.
Slovak: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet.
German: Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom komplementárneho pôsobenia oboch zložiek.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Slovak: Väčšina starších pacientov potrebuje rovnakú dávku ako mladší pacienti.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
German: Metabolische und endokrine Effekte
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Slovak: Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako znášate tento liek.
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Slovak: Vyžaduje sa klinické a biologické monitorovanie.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Slovak: Najmenej 61 percent perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
German: In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich minimálne jeden rok antihypertenzívny účinok pri kontinuálnej liečbe pretrvával.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
German: Die unten aufgeführtenNebenwirkungen wurden entsprechend System-Organ-Klasse und Häufigkeit nach folgender Definition gruppiert:
Slovak: Doleuvedené nežiaduce účinky sú náležite klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencií podľa nasledovnej konvencie:
German: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Bucharest Business Park
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Slovak: Pacienti majú byť pred podaním rehydratovaní.
German: Unter der Anwendung von Thiaziden wurde über eine Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes berichtet.
Slovak: Pri užívaní tiazidov bola hlásená exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Slovak: • znížený sexuálny apetít, impotencia,
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Slovak: Preto nedochádza k nárastu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
German: Anwendung bei älteren Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist normalerweise nicht notwendig.
Slovak: U starších pacientov nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Slovak: Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a potenciálne iné reakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých.
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika.
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Slovak: Keď sa sledovali plazmatické hladiny minimálne 24 hodín, pozorovalo sa, že plazmatický polčas sa pohybuje medzi 5,6 a 14,8 hodinami.
German: Neopharmed S.p.A.
Slovak: Taliansko Neopharmed S.p.A.
German: Der CHMP stufte die Anwendung bei dieser Indikation daher als angemessen ein.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúcu indikáciu:
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
German: Bei Einnahme von <Cozaar Comp> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol und <Cozaar Comp> Tabletten können gegenseitig Ihre Wirkung verstärken.
Slovak: Užívanie lieku Cozaar Comp s jedlom a nápojmi Počas užívania týchto tabliet sa neodporúča konzumovať alkohol: alkohol a tablety Cozaar Comp si môžu navzájom zvyšovať účinok.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby predložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pre tieto podskupiny pacientov (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) tak, aby sa získal lepší prehľad o príspevku HCTZ k celkovému pomeru prínosov a rizík.
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní u ľudí.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Slovak: Taliansko Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Taliansko
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovak: Portugalskosko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že údaje nasledujúce indikácie nepodporujú, a preto by tieto mali byť odstránené z povolenia na uvedenie lieku na trh:
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík vrátane inzulínu (pozri časť 4.5).
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar Comp> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter einer antihypertensiven Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
German: Da die zuständige Arbeitsgruppe den Gebrauch in der Pädiatrie noch prüft, kann eine definitive Beurteilung der Studien an Kindern und Jugendlichen erst nach Abschluss dieses Verfahrens erfolgen.
Slovak: Keďže pediatrická spolupracujúca skupina ešte stále pracuje, definitívne spracovanie môže byť zahrnuté len vzhľadom na štúdie u detí a dospievajúcich až po ukončení postupu.
German: • Gesichtsschwellungen, Fieber
Slovak: • opuch tváre, horúčka.
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalskosko Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 6.1).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek (pozri časť 6.1).
German: Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
Slovak: Vo všeobecnosti sa antihypertenzívny účinok dosiahne v priebehu troch až štyroch týždňov od začiatku liečby.
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
German: Regelmäßige Bestimmungen der Elektrolyte im Serum sollten in angemessenen zeitlichen Abständen bei solchen Patienten durchgeführt werden.
Slovak: U týchto pacientov sa majú vo vhodných intervaloch periodicky stanovovať elektrolyty v sére.
German: • wenn Sie stillen
Slovak: • ak dojčíte,
German: Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
Slovak: niektoré antibakteriálne lieky, ako je kotrimoxazol, ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára),
German: Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa má upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar Comp tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
German: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
German: Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
German: Die Therapie mit <Cozaar Comp> muss abgebrochen und der Patient streng überwacht werden.
Slovak: Terapia liekom Cozaar Comp sa má prerušiť a pacient má byť starostlivo monitorovaný.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Slovak: Po ukončení liečby losartanom hodnoty PRA a angiotenzínu II klesli v priebehu 3 dní na svoje východiskové hodnoty.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
German: Es wurde berichtet, dass Rifampicin und Fluconazol die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten verringern.
Slovak: Zistilo sa, že rifampicín a flukonazol znižujú hladiny aktívneho metabolitu.
German: • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen.
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubára) alebo pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate tablety s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom,
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Slovak: Losartan aj jeho hlavný aktívny metabolit majú oveľa väčšiu afinitu k AT1 receptoru než k AT2 receptoru.
German: Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.
German: Untersuchungen Selten: Hyperkaliämie, Erhöhung der ALT
Slovak: Zriedkavé: hyperkaliémia, zvýšenie ALT.