FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén anaemiás rákbetegeknél 45,8 ill.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams atitinkamai buvo 45,8 ir 11,3 ml/h/kg.
Hungarian: A Retacrit biztonságosságát és hatásosságát anaemiás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, a dialízis előtt álló vagy peritonealis dialízissel kezelt betegek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Retacrit saugumas ir veiksmingumas lėtiniu inkstų nepakankamumu su anemija sergantiems pacientams prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu neištirti.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Hungarian: Retacrit 40 000 NE
Lithuanian: Retacrit 40 000 IU
Hungarian: Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Lithuanian: Operuojamų suaugusių pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, gydymas
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3333 NE zéta-epoetint tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75 NE/kg és 300 NE/kg közötti.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra nuo 75 TV/kg iki 300 TV/kg.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija didėja daugiau nei po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Retacrit dozę maždaug 25-50 %.
Hungarian: Ellentmondásos beszámolók találhatók a szakirodalomban arról, hogy az eritropoetineknek jelentős tumor-proliferátor szerepük van-e.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, még nem dializált felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems dar neatliekama dializė
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Retacrit-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit
Hungarian: Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek; szükséges, hogy a kezelőorvos értékelje az adott beteg állapotát és annak klinikai lefolyását.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių ligų; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Hungarian: • Fogja meg a műanyag tű-befogó hegyét, és a tű védőhüvelyétől ellenkező irányba hajlítsa ki.
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
Hungarian: A Retacrit készítményt intravénásan kell beadni.
Lithuanian: Retacrit reikia leisti į veną.
Hungarian: Az autológ véradási programokkal összefüggő összes ellenjavallatot figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Retacrit támogató kezelést kapnak.
Lithuanian: - Pacientams papildomai skiriant Retacrit reikia atsižvelgti į visas kontraindikacijas, susijusias su autologinio kraujo kaupimo programomis.
Hungarian: • Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Lithuanian: • Prieš vartojimą palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Hungarian: Nagyon ritkán antitest mediálta tiszta vörösvérsejt aplasiáról (PRCA) számoltak be betegévenként <1/10 000 esetben, hónapokon-éveken át tartó epoetin-kezelést követően (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Labai retai, <1/10 000 atvejų per pacientų metus, pranešama apie antikūnų sukeltą tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją, atsiradusią po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinais (žr.
Hungarian: Igen ≤ 2 egység RBC ˃ 2 és ≤ 4 egység RBC ˃ 4 egység RBC Nem
Lithuanian: Taip ≤2 RKK vienetų ˃2, bet ≤4 RKK vienetų ˃4 RKK vienetų Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Hungarian: Orvosa vagy a nővér mindig pontosan feljegyzi az Önnél alkalmazott készítményt.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą vaistą, kurį Jūs vartojate.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Hungarian: Retacrit 6000 NE
Lithuanian: Retacrit 6 000 TV
Hungarian: A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Lithuanian: Retacrit reikia skirti pacientams, sergantiems anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Hungarian: Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek; szükséges, hogy a kezelőorvos értékelje az illető beteg állapotát és annak klinikai lefolyását.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių sveikatos sutrikimų; gydytojas būtinai turi įvertinti kiekvieno paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Hungarian: Az Ön által alkalmazott fecskendő rendelkezik egy úgynevezett „needle-trap" (tűcsapda) eszközzel is, amelyet kifejezetten az injekciós készítmények megfelelő beadása utáni, véletlen tűszúrásos balesetek megelőzésére terveztek.
Lithuanian: Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo.
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén egészséges önkénteseknél 31,2 ill.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, sveikiems tiriamiesiems atitinkamai buvo 31,2 ir 12,6 ml/h/kg.
Hungarian: A zéta-epoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Lithuanian: Gydymo epoetinu zeta metu gali pasireikšti nuo dozės priklausantis vidutinio sunkumo trombocitų kiekio padidėjimas.
Hungarian: Hemodializált felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma hemodializė
Hungarian: Anaemia olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél még nem kezdték meg a dialízist, vagy akiket peritonealis dialízissel kezelnek
Lithuanian: Anemija pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu
Hungarian: Ezek jelentkezhetnek vöröses, céltáblaszerű foltok formájában vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltokként a törzsön, bőrleválásént és fekélyek formájában, melyek a szájban, torokban, orrban, nemi szerveken és szemeken helyezkedhetnek el.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
Lithuanian: • Kaulų ir raumenų skausmas.
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró szoptató betegeknél.
Lithuanian: Vartoti epoetino zeta nerekomenduojama žindančioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Lithuanian: Epoetino zeta skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A betegeket a szérum eritropoetinszint (sEPO) és a szűréskor felmért korábbi transzfúziós állapot szerint rétegezték.
Lithuanian: Tiriamieji atrankos metu suskirstyti į sluoksnius pagal eritropoetino koncentraciją serume (sEPO) ir padėtį ankstesnių kraujo perpylimų atžvilgiu .
Hungarian: Peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,75 ml tirpalo.
Hungarian: A megfelelő helyek a comb felső része és a has bármely területe, de a köldöktől távol.
Lithuanian: Tinkamos injekcijos vietos yra viršutinė šlaunies dalis ir pilvo sritis
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeknél, akik a zéta-epoetint hosszabb (egy hetet meghaladó) adagolási időközökkel kapják, nem tartható fenn a megfelelő hemoglobinszint (lásd 5.1 pont), így náluk a zétaepoetin dózisának emelése válhat szükségessé.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino zeta dozių yra didesnis (vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Hungarian: Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendros dozės, vaistinis preparatas turi būti sušvirkščiamas ne greičiau kaip per vieną-penkias minutes.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag felnőtteknek és gyermekeknek 50 nemzetközi egység (NE) testtömegkilogrammonként (kg), hetente 3-szor adva.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Retacrit dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV)
Hungarian: Retacrit 30 000 NE
Lithuanian: Retacrit 30 000 IU
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Hungarian: Az sEPO < 200 mU/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzői szűréskor Randomizált
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems atrankos metu nustatytas <200 mV/ml sEPO, pradinio vertinimo duomenys Randomizuoti
Hungarian: Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve StevensJohnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist is.
Lithuanian: Pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), susijusias su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban, 204 beteg részvételével, valamint egy szimpla vak, placebokontrollos vizsgálatban, 55 beteg részvételével értékelték az alfa-epoetin autológ véradás megkönnyítésére kifejtett hatását alacsony hematokritértékű (≤39% és nincs vashiány miatti anaemia alapbetegség), nagy ortopédiai műtétre váró betegek körében.
Lithuanian: Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo kaupimą pacientams, kuriems būdingas žemas hematokrito lygis (≤ 39 % ir be pagrindinės anemijos dėl geležies trūkumo) ir kuriems numatyta didelė ortopedinė operacija, buvo vertintas dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime, vykdytame su 204 pacientais, ir viengubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime su 55 pacientais.
Hungarian: A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi epoetinu alfa, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie epoetino alfa nevartojo.
Hungarian: A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
Lithuanian: Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai kratomas, jo nevartokite.
Hungarian: Hogyan adhatja be magának az injekciót, az előretöltött fecskendő használatával
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti vaistą užpildytu švirkštu
Hungarian: Alfa-epoetin
Lithuanian: Epoetinas alfa
Hungarian: A kezdő dózis 50 NE/kg intravénásan, hetente 3-szor.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg į veną 3 kartus per savaitę.
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin koncentrációjának 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között tartásához
Lithuanian: Dozės koregavimas, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,27,5 mmol/l)
Hungarian: 3000 NE/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai intraveninė prieiga paruošta (hemodializės pacientai), Retacrit rekomenduojama leisti į veną.
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 20 000 NE zéta-epoetin tartalmaz.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 20 000 TV epoetino zeta.
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
Hungarian: • Amennyiben Ön rákos beteg, tisztában kell lennie azzal, hogy a vörösvértestek termelését serkentő készítmények (mint amilyen a Retacrit is) növekedési faktorként hathatnak, vagyis elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség rosszabbodását.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Hungarian: 5000 NE/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Hungarian: Retacrit 8000 NE
Lithuanian: Retacrit 8 000 TV
Hungarian: 2000 NE/0,6 ml
Lithuanian: 2 000 TV/0,6 ml
Hungarian: A Retacrit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Retacrit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezt követően a két csoport a másik gyógyszerre lett átállítva további 12 hétre.
Lithuanian: Vėliau dar 12 savaičių abiem grupėms buvo skiriamas kitas iš šių dviejų vaistų.
Hungarian: A Retacrit-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
Lithuanian: Retacrit skiriamas šiais atvejais:
Hungarian: Retacrit zéta-epoetin
Lithuanian: Retacrit epoetinas zeta
Hungarian: Ez a dokumentum a Retacrit-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Retacrit Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Ezekben az esetekben az eritropoietint a hiányzó hormon pótlására vagy a vörösvérsejtszám növelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Tokiais atvejais eritropoetinas naudojamas kaip trūkstamo hormono pakaitalas arba raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti.
Hungarian: A hemoglobin a vörösvérsejtekben található fehérje, amely az oxigént szállítja a szervezetben.
Lithuanian: Hemoglobinas yra raudonuosiuose kraujo kūneliuose esantis baltymas, kuris išnešioja deguonį po visą organizmą.
Hungarian: A Retacrit-tel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Retacrit:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Retacrit hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és a referenciagyógyszerhez hasonló hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Retacrit yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė, ir kad jo sudėtyje yra į referencinį vaistą panašios veikliosios medžiagos.
Hungarian: A Retacrit „hasonló biológiai" gyógyszer.
Lithuanian: Retacrit - tai biologiškai panašus vaistas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Retacrit alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Retacrit rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Retacrit bőrkiütéseket és influenzaszerű tüneteket is okozhat.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali sukelti odos bėrimą ir į gripą panašius simptomus.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a hemoglobin kezelés alatti szintje, valamint az epoetin alkalmazott adagja volt.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo hemoglobino kiekis kraujyje gydymo metu, taip pat skiriamo epoetino dozės dydis.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő vagy kemoterápiát kapó betegeknél a hemoglobin szintjének az ajánlott tartományon belül (10-12 g/dl felnőtteknél és 9,5-11 g/dl gyermekeknél) kell maradnia.
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems 10-12 g/dl, vaikams9,5-11 g/dl).
Hungarian: Mint más epoetin tartalmú gyógyszereknél, a Retacrit leggyakoribb mellékhatása a vérnyomásemelkedés, ami néhány esetben olyan encefalopátiás tünetekhez (agyi problémákhoz) vezethet, mint a hirtelen fellépő szúró, migrénszerű fejfájás és a zavartság.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais, kurių sudėtyje yra epoetino, dažniausias šalutinis gydymo Retacrit reiškinys yra padidėjęs kraujo spaudimas, kartais galintis sukelti encefalopatijos simptomus (smegenų funkcijos sutrikimus), pavyzdžiui, ūmų aštrų migreninio pobūdžio galvos skausmą ir konfūziją.
Hungarian: A Retacrit referencia-gyógyszere az alfa-epoetint tartalmazó Eprex/Erypo.
Lithuanian: Referencinis Retacrit vaistas yra Eprex/Erypo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa.
Hungarian: A vállalat két olyan vizsgálat eredményeit is bemutatta, amelyekben a bőr alá adott Retacrit-injekció hatását tanulmányozták: az egyik 261 kemoterápiában részesülő daganatos beteget vizsgált, a másik a Retacrit-et az Eprex/Erypo-val 462 olyan beteg esetében hasonlította össze, akiknél az anémiát vesebetegség idézte elő.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų, kuriais stebėtas po oda švirkščiamo Retacrit poveikis, rezultatus: viename dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija, o kitame lygintas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis 462 inkstų ligos sukelta anemija sergantiems pacientams.
Hungarian: Kemoterápiát kapó betegek esetében a bőr alá kell adni, míg a műtét előtt álló betegeknél a vénába.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, vaistą reikia sušvirkšti po oda, o pacientams, kuriems bus daroma operacija, - į veną.
Hungarian: A Retacrit nem alkalmazható olyan, nagyobb csontsebészeti beavatkozás előtt álló betegek esetében, akik az artériákat, illetve a szív, a nyak vagy az agy véredényeit érintő súlyos betegségben szenvednek, beleértve a közelmúltban szívrohamon vagy agyvérzésen átesett betegeket is.
Lithuanian: Retacrit negalima vartoti prieš dideles kaulų operacijas tiems pacientams, kurie serga sunkia liga, keliančia pavojų jų širdies, kaklo ar smegenų arterijoms ar kraujagyslėms, taip pat ir tiems pacientams, kurie neseniai patyrė širdies infarktą ar insultą.
Hungarian: A Retacrit nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a zétaepoetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) epoetinui zeta arba arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Retacrit minőségi, biztonságossági és hatásossági szempontból összehasonlíthatónak bizonyult az Eprex/Erypo-val.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Retacrit kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Eprex/Erypo.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az anémiát az eritropoietin hiánya, vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų funkcijos sutrikimų, anemiją gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Eprex/Erypo-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, Recatrit teikiama nauda, kaip ir Eprex/Erypo, yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Hungarian: A bizottság javasolta a Retacrit-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Retacrit rinkodaros teisę.
Hungarian: A korrekciós vizsgálatban a kezelés előtti körülbelül 8,0 g/dl-ről a hemoglobin szintje a kezelés utolsó 4 hetében körülbelül 11,6 g/dl-re emelkedett.
Lithuanian: Atliekant raudonųjų kūnelių skaičiaus koregavimo tyrimą nustatyta, kad hemoglobino kiekis kraujyje, kuris prieš tyrimą buvo maždaug 8,0 g/dl, pakilo ir paskutines keturias tyrimo savaites buvo maždaug 11,6 g/dl.
Hungarian: A vénába adott Retacrit-et két fő vizsgálatban hasonlították össze a referencia-gyógyszerrel , amelyekben 922, hemodialízist (salakanyagok vérből való eltávolítására alkalmazott technikát) igénylő krónikus veseelégtelenséggel járó anémiában szenvedő beteg vett részt.
Lithuanian: Į veną švirkščiamas Retacrit buvo lyginamas su referenciniu vaistu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 922 su lėtiniu inkstų nepakankamumu, dėl kurio pacientams reikėjo taikyti hemodializę (procedūrą, kurią atliekant iš kraujo pašalinamos nereikalingos medžiagos), susijusia anemija sergantys pacientai.
Hungarian: 2007. december 18-án az Európai Bizottság a Retacrit-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Retacrit rinkodaros teisę.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Retacrit alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Retacrit vartojimu?
Hungarian: Amennyiben a Retacrit-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Retacrit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: • anémia kezelésére bizonyos típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő, és emiatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, valamint a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére.
Lithuanian: • suaugusiųjų, kuriems taikoma chemoterapija nuo tam tikrų rūšių vėžio, anemijai gydyti ir siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį;
Hungarian: A Retacrit adagja, az injekció gyakorisága és az alkalmazás időtartama attól függ, hogy mire adják azt, és hogyan reagál rá a beteg.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir gydymo Retacrit trukmė priklauso nuo šio vaisto vartojimo priežasties ir koreguojama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.