FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/98/069/001 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 84 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/013 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Romanian: EU/1/98/069/001 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
Croatian: Farmakogenetika
Romanian: Farmacogenetică:
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca, zabilježena korist liječenja kombinacijom klopidogrela + ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar, în timp ce riscul hemoragic a persistat (vezi pct. 4.4).
Croatian: Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Romanian: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Croatian: CYP2C19 je uključen u formiranje aktivnog metabolita i 2-okso-klopidogrel intermedijarnog metabolita.
Romanian: Farmacogenetică CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a metabolitului intermediar
Croatian: 50x1 filmom obloženih tableta u perforiranim PVC/PVDC/aluminij ili aluminijskim blisterima s jediničnim dozama, u kartonskoj kutiji.
Romanian: Plavix 75 mg comprimate filmate Blistere din PVC/PVDC/Aluminiu sau blistere din aluminiu/aluminiu, în cutii din carton, conţinând 7,
Croatian: Plavix je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 4x1, 10x1, 30x1 ili 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Romanian: Plavix este ambalat în cutii din carton ce conţin 4x1, 10x1, 30x1 şi 100x1
Croatian: 73% bolesnika uključenih u studiju ACTIVE-A nisu bili sposobni za uzimanje VKA terapije prema procjeni liječnika, zbog nemogućnosti praćenja INR (International Normalised Ratio), sklonosti padanju ili traumatskim ozljedama glave ili zbog specifičnog rizika od krvarenja; za 26% bolesnika odluka liječnika bila je temeljena na nevoljnosti bolesnika za uzimanje VKA terapije.
Romanian: (international normalised ratio), predispoziţiei pentru căderi sau traumatism cranian sau riscului specific de sângerare; în cazul a 26% dintre pacienţi, decizia medicului a avut la bază refuzul pacientului de a lua AVK.
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francuska
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Croatian: Ovojnica: hipromeloza (E464) laktoza hidrat triacetin (E1518) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172)
Romanian: şi hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, - Film: lactoză monohidrat (zahărul din lapte), hipromeloză (E464), triacetină (E1518), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171), - Agent de polisare: ceară carnauba.
Croatian: U bolesnika s fibrilacijom atrija, klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Romanian: La pacienţii cu fibrilaţie atrială, clopidogrelul trebuie administrat în doză zilnică unică de
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162 mg na dan), fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Romanian: (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Croatian: Petnaest posto (15,0%) bolesnika u skupini s klopidogrelom i 21,7% u skupini s placebom dostigli su primarni ishod, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje izgleda (od engl. odds reduction) od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), većinom povezano sa smanjenjem okluzije arterija povezanih s infarktom.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7% din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7% şi o reducere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului
Croatian: U križnoj studiji na 40 zdravih osoba, po 10 iz svake skupine CYP2C19 metabolizatora (ultrabrzi, brzi, umjereni i slabi), procijenjen je farmakokinetički i antitrombocitni odgovor upotrebom doze od 300 mg, nakon čega je slijedila doza od 75 mg/dan te doze od 600 mg, nakon čega je slijedila doza od 150 mg/dan, u trajanju od ukupno 5 dana (stanje dinamičke ravnoteže).
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) ili placebo (N=6303), oboje u kombinaciji s ASK (75 do 325 mg jedanput dnevno) i drugom standardnom terapijom.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303),
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Ružičasta, okrugla, bikonveksna tableta, s urezanim brojem "75" na jednoj i "1171" na drugoj strani.
Romanian: Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi «1171» pe cealaltă faţă.
Croatian: EU/1/98/069/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 - kutije s 84 filmom obložene tablete u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima
Romanian: EU/1/98/069/001 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
Croatian: Plavix uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Romanian: 6 (3 x 2) pen-uri preumplute (ambalaj multiplu)
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Romanian: 2 pen-uri preumplute
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 1 napunjena štrcaljka (63 µg) + 1 napunjena štrcaljka (94 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 seringă preumplută (63 µg)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 1 napunjena brizgalica (63 µg) + 1 napunjena brizgalica (94 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 pen preumplut (63 µg)
Croatian: Više informacija o lijeku Plegridy dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Plegridy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Croatian: Lijek Plegridy dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. srpnja 2014.
Romanian: Plegridy a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 iulie 2014.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plegridy
Romanian: Alte informații despre Plegridy
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Plegridy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Plegridy sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a medicamentului din organism și permite administrarea sa mai rară.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 63 mikrograma, nakon čega slijedi doza od 94 mikrograma nakon dva tjedna, a tek zatim 125 mikrograma svaka dva tjedna nakon toga.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu doza de 63 micrograme, urmată de doza de 94 micrograme după două săptămâni și apoi de doza de 125 micrograme o dată la două săptămâni.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj relapsa koje je bolesnik imao u godini dana, iako su se ispitivanjem uzela u obzir i druga mjerila, uključujući i kako je brzo invaliditet napredovao.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de recurențe pe care le-au avut pacienții într-un an, dar studiul a analizat și alte măsuri, inclusiv cât de rapid evoluează gradul de invaliditate a pacienților.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Plegridy kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Plegridy sunt monitorizate continuu.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy?
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Plegridy kod MS-a djeluje, ali čini se da smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Plegridy în scleroza multiplă, însă se pare că liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi?
Romanian: Ce este Plegridy și pentru ce se utilizează?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Plegridy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plegridy (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri musculare, dureri articulare, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane, astenie (slăbiciune) și eritem (înroșirea pielii), durere sau prurit (mâncărime) la locul injectării.
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Romanian: interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Plegridy pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Plegridy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plegridy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plegridy?
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Plegridy în UE?
Croatian: Lijek Plegridy ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od ozbiljne depresije ili pomišljaju na samoubojstvo.
Romanian: Plegridy este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Croatian: Plegridy sadrži djelatnu tvar peginterferon beta-1a.
Romanian: Plegridy conține substanța activă peginterferon beta-1a.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Croatian: Lijek Plegridy izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju MS-a.
Romanian: Plegridy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea problemelor de scleroză multiplă.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Romanian: Efectele Plegridy au continuat să producă beneficii în al doilea an de tratament.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je trajalo dvije godine i obuhvaćalo 1 516 bolesnika utvrđeno je da se lijekom Plegridy smanjuje stopa relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Romanian: Un studiu principal care a durat doi ani și a cuprins 1 516 pacienți a demonstrat că Plegridy reduce numărul de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Croatian: Agencija smatra da se uzimanjem lijeka Plegridy svaka dva tjedna broj relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom smanjio za oko 30 % u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, što je usporedivo s učinkom drugih lijekova protiv MS-a koji sadrže nepegiliran interferon beta i što se smatra klinički relevantnim.
Romanian: Agenția a considerat că Plegridy administrat o dată la două săptămâni a demonstrat că determină o reducere cu aproximativ 30% a numărului de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă față de placebo, ceea ce este comparabil cu efectul altor medicamente împotriva sclerozei multiple care conțin interferon beta nonpegilat, fiind considerat relevant clinic.
Croatian: Kako djeluje Plegridy?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
Croatian: Kada se lijek Plegridy davao svaka četiri tjedna njegov je koristan učinak bio manji te nije bilo moguće identificirati skupinu bolesnika za koju se smatralo da je rjeđa primjena lijeka bila primjerena.
Romanian: Când Plegridy a fost administrat o dată la patru săptămâni, efectul său benefic a fost mai mic și nu s-a putut identifica un grup de pacienți la care această dozare mai puțin frecventă să fie considerată adecvată.
Croatian: Koristi se osobito u odraslih osoba s vrstom MS-a koji se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza kod koje bolesnik između razdoblja oporavka (remisija) ima izbijanja simptoma (relapse).
Romanian: Plegridy se utilizează mai ales la adulți cu o formă de scleroză multiplă numită scleroză multiplă recurent-remisivă, în care pacientul are puseuri de simptome (recurențe) între perioadele de remitere (remisii).
Croatian: Lijek Plegridy dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama i štrcaljkama koje sadrže 63, 94 ili 125 mikrograma peginterferona beta-1a.
Romanian: Plegridy este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute sau în seringi preumplute care conțin peginterferon beta-1a 63, 94 sau 125 de micrograme.
Croatian: Plegridy je lijek koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS), bolesti kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Romanian: Plegridy este un medicament care se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Croatian: Lijek Plegridy primjenjuje se injekcijom pod kožu abdomena, ruke ili bedra.
Romanian: Plegridy se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în braț sau în coapsă.
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil najčešće nuspojave koje su uočene tijekom terapije lijekom Plegridy smatraju se rješivima i općenito u skladu s onima zabilježenima kod proizvoda s nepegiliranim interferonima.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, cele mai frecvente reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Plegridy sunt considerate gestionabile terapeutic și, în general, corespund cu cele observate în ceea ce privește medicamentele care conțin interferon non-pegilat.
Croatian: Bolesnici koji su tijekom prve godine primali lijek Plegridy svakih dva ili četiri tjedna imali su u prosjeku manje relapsa od bolesnika koji su uzimali placebo: 0,26 i 0,29 relapsa u odnosu na 0,4 relapsa kod obje skupine.
Romanian: În primul an, pacienții tratați cu Plegridy o dată la două sau patru săptămâni au avut în medie mai puține recurențe față de pacienții tratați cu placebo: 0,26 și, respectiv, 0,29 recurențe față de 0,40.
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Romanian: În primul an, pacienților li s-a administrat Plegridy o dată la două sau patru săptămâni, sau placebo (un preparat inactiv); în al doilea an, toți pacienții au primit Plegridy o dată la două sau patru săptămâni.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek Plegridy uz uvjet da su za to osposobljeni.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Plegridy, prin injectare, cu condiția să fie instruiți în prealabil.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Plegridy utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plegridy pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plegridy potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
Croatian: Progresija onesposobljenosti bila je manja je u bolesnika koji su primali lijek Plegridy svaka dva tjedna, što je kod bolesnika koji su lijek primali svaka četiri tjedna bilo manje vidljivo.
Romanian: Progresia dizabilității s-a redus la pacienții cărora li s-a administrat Plegridy o dată la două săptămâni, dar mai puțin evident la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul o dată la patru săptămâni.
Croatian: Agencija također smatra da je lijek Plegridy od velike koristi za bolesnike kada se daje svaka dva tjedna u usporedbi s njegovom rjeđom primjenom kako se provjeravalo u ispitivanju.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că Plegridy aduce beneficii mai mari pacienților când se administrează o dată la două săptămâni, față de injecțiile mai puțin frecvente testate în cadrul studiului.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plegridy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Dostupni podatci iz faze nastavka ispitivanja u vrijeme odobrenja lijeka podudarali su se s rezultatima glavnog ispitivanja.
Romanian: Pentru a investiga siguranța și eficacitatea pe termen lung a Plegridy, studiul a fost prelungit cu doi ani, iar datele disponibile din faza de extindere la momentul omologării au fost în concordanță cu rezultatele studiului principal.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Plegridy i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: otvoriti ovdje
Romanian: deschideți aici
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. ožujka 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Croatian: Ovi simptomi nisu stvarna gripa, pogledajte niže.
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Croatian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SAD
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
Croatian: Srednja dob (godine)
Romanian: Vârstă medie (ani)
Croatian: - teškoće mišljenja i koncentracije, depresiju.
Romanian: - Dificultate de gândire și concentrare, depresie.