FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valtopinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Valtropin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Valtropin korvaa luonnollisen hormonin.
Czech: Přípravek Valtropin nahrazuje přirozený hormon.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Valtropinvalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Valtropin.
Finnish: Muuta tietoa Valtropinista
Czech: Další informace o přípravku Valtropin
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Valtropinin on osoitettu olevan Verrattavissa Humatropen laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiiliin.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Finnish: Valtropinin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat reaktiot pistoskohdassa sekä hormonaaliset muutokset sekä aikuisilla päänsärky, parestesia (epätavalliset pistelyn ja nipistelyn tuntemukset), artralgia (nivelkipu) sekä nivelvaivat.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Valtropin on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella, sekä sitä, että Valtropin ja alkuperäislääke sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta.
Czech: To znamená, že přípravek Valtropin je podobný biologickému léčivému přípravku („referenčnímu přípravku"), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a že přípravek Valtropin a referenční přípravek obsahují stejnou léčivou látku.
Finnish: Valtropinia verrattiin Humatropeen 149 lapsella, joilla oli kasvuhormonivajaus ja joita ei ollut aiemmin hoidettu.
Czech: Přípravek Valtropin byl porovnáván s přípravkem Humatrope na 149 dětech trpících nedostatkem růstového hormonu, jež nebyly dříve léčeny.
Finnish: • yli kaksivuotiailla lapsilla ja nuorilla, jotka eivät kasva, koska heiltä puuttuu kasvuhormonia (korvaushoito);
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Finnish: Lääkäri laskee annoksen kunkin potilaan painon ja kunnon perusteella.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Finnish: 12 kuukauden hoidon jälkeen Valtropin ja Humatrope olivat lisänneet saman verran kasvua ja kasvunopeutta (+11,4 ja +10,5 cm vuodessa).
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Finnish: Luettelo rajoituksista kokonaisuudessaan on pakkausselosteessa.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Valtropinin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
Finnish: Tämän katsottiin riittävän osoittamaan, että Valtropinin hyödyt ovat verrattavissa alkuperäislääkkeestä saatavaan hyötyyn.
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Finnish: • Turnerin oireyhtymään (tytöillä esiintyvä harvinainen perinnöllinen sairaus) liittyvä lyhytkasvuisuus, joka on vahvistettu kromosomianalyysillä (DNA-testillä);
Czech: • dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením DNA),
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava lipoatrofian (ihonalainen rasvakato) välttämiseksi.
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
Finnish: Valtropinia ei saa käyttää kasvun edistämiseen lapsilla, joiden epifyysit ovat sulkeutuneet (pitkien luiden kasvu on päättynyt).
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Finnish: Lisätietoja Valtropin-hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Valtropin annetaan ruiskeena ihon alle kerran päivässä.
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Finnish: Valtropinia ei saa käyttää, jos potilaalla on aktiivinen kasvain tai akuutti henkeä uhkaava sairaus.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Finnish: Valtropin-hoitoa valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta kasvuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidosta.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Finnish: Valtropinin vaikuttava aine somatropiini on identtinen ihmisen kasvuhormonin kanssa.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Finnish: Tutkimus kesti 12 kuukautta, ja siinä mitattiin pituus alussa ja lopussa sekä kasvunopeus tutkimuksen aikana.
Czech: V rámci ní byla měřena jak výška dětí při zahájení a ukončení studie, tak rychlost jejich růstu během studie.
Finnish: Valtropinia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) somatropiinille tai muille sen valmistusaineille (Valtropinin liuotin sisältää metakresolia).
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Humatropen tapaan Valtropinin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Mitä Valtropin on?
Czech: Co je Valtropin?
Finnish: Valtropinin alkuperäisvalmiste on Humatrope.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Finnish: Annosta voidaan ajan mittaan tarkistaa painon ja hoitovasteen muuttuessa.
Czech: Časem může být zapotřebí tuto dávku upravit podle změny tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakce na léčbu.
Finnish: Mitä hyötyä Valtropinista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi itse ruiskuttaa Valtropinin saatuaan siihen opastuksen lääkäriltä tai hoitajalta.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Finnish: Valtropin on biologisesti samanarvoinen lääke.
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní" přípravek.
Finnish: Mitä riskejä Valtropiniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
Finnish: Valtropinia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääke Humatropea.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Finnish: Hormonia tuottaa hiiva, joka on saanut somatropiinin tuottamiseen tarvittavan geenin (DNA).
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Finnish: Valtropin on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioliuos.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Finnish: Valtropinia käytetään myös aikuisiässä tai lapsuudessa alkaneen huomattavan kasvuhormonin puutoksen hoitamiseen aikuisilla.
Czech: Přípravek Valtropin se používá také k léčbě dospělých s výrazným deficitem růstového hormonu, který se začal projevovat v dospělosti či v dětství a který je nutno před léčbou potvrdit vyšetřením (substituční léčba).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Valtropinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miten Valtropinia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
Finnish: • pitkäaikaisen munuaissairauden (krooninen munuaisten vajaatoiminta) aiheuttamassa hidaskasvuisuudessa ennen murrosikää.
Czech: • dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin).
Finnish: Valtropinia käytetään lapsilla seuraavissa tilanteissa:
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Finnish: Miten Valtropinia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
Finnish: Miksi Valtropin on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Valtropin schválen?
Finnish: Miten Valtropin vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
Finnish: Raskaana olevat naiset:
Czech: Těhotné ženy:
Finnish: Tarvitaan useita geneettisiä elementtejä ja lukuisia mutaatioita.
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
Finnish: 2 - Noudata lääkärin määräystä tarkasti.
Czech: 2 - Přísně dodržujte předpis lékaře.
Finnish: Turvallisuusprofiili on yleisesti johdonmukainen lapsilla ja aikuisilla potilailla.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
Finnish: Miten [valmisteen nimi]-valmistetta otetaan
Czech: Jak se [název přípravku] používá
Finnish: Potilaan huolellinen tarkkailu on välttämätöntä.
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon tätä lääkevalmistetta sinun tulee saada päivittäin ja miten kauan hoito kestää.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
Finnish: Sekundaarisen resistenssin kehittyminen hoidon aikana on harvinaista.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
Finnish: Lääkkeen metabolia on hyvin vähäistä.
Czech: Metabolismus léčiva je velmi malý.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
Finnish: Naiset: 0,85 x edellä olevan kaavan mukaan laskettu arvo.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
Finnish: Synergismi
Czech: Synergismus
Finnish: Asianmukaiset tiedot on annettava myös kohdassa Antotapa ja kohdassa 6.6.]
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottejasi toiselle henkilölle, sillä ne eivät välttämättä sovi hänen sairauteensa.
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
Finnish: 10-21 päivää
Czech: 10 až 21 dnů
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
Finnish: Sen vuoksi ja lääkkeen tehon säilyttämiseksi:
Czech: Současně s tím pro zachování účinnosti tohoto přípravku:
Finnish: Sapen kautta erittyvä määrä on merkityksettömän pieni (alle 5 % annoksesta).
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
Finnish: Veressä ei havaittu pitoisuuksia, ja virtsan mukana poistui enintään 0,76 %.
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
Finnish: Jäsenvaltioiden viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja edelleen tarvittaessa direktiivin 2001/83/EY III osaston luvussa 4 kuvattujen menetelmien mukaisesti.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
Finnish: Ne ovat tehottomia virusinfektioita vastaan.
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Finnish: Puoliintumisaika vaihtelee välillä 3,5-10 tuntia ja on pidempi kuin aikuisilla, mikä heijastaa tavanomaisia pienempiä puhdistuma-arvoja vastasyntyneillä.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
Finnish: - sairastamasi infektio - miten hyvin munuaisesi toimivat - kuulosi - muut mahdollisesti käyttämäsi lääkkeet.
Czech: - infekci, kterou máte, - jak dobře pracují vaše ledviny, - vaší schopnosti slyšet, - jakýchkoli jiných léčivých přípravcích, které můžete užívat.
Finnish: 5 - Palauta kaikki käyttämättömät lääkkeet hoidon jälkeen apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti.
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
Finnish: Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
Finnish: Vankomysiiniannoksen suurentamisen turvallisuutta ei ole kuitenkaan arvioitu riittävästi, ja annoksia, jotka ovat suurempia kuin 60 mg/kg/vrk, ei voida suositella yleisesti.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairastamastasi infektiosta ja saattaa kestää useita viikkoja.
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
Finnish: 1 - Käytä antibiootteja vain, kun niitä on määrätty sinulle.
Czech: 1 - Užívejte antibiotika pouze pokud jsou předepsána.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa aina vankomysiinin vereen, ei lihakseen.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.
Finnish: - sinulla on kuulohäiriö, erityisesti jos olet iäkäs (saatat tarvita kuulontutkimuksia hoidon aikana).
Czech: - máte poruchu sluchu, zejména pokud jste starší (během léčby můžete potřebovat vyšetření sluchu).
Finnish: 7-14 päivää
Czech: 7 až 14 dnů
Finnish: Herkkyysmäärityksen raja-arvot
Czech: Hraniční hodnoty testů citlivosti
Finnish: Bakteeriviljelynäytteet on otettava, jotta aiheuttajaorganismit voidaan eristää ja tunnistaa ja niiden herkkyys vankomysiinille määritellä.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
Finnish: 3 - Älä käytä antibiootteja ilman lääkärin määräystä edes silloin, kun kyseessä on samankaltainen sairaus.
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Finnish: Vastasyntyneiden ja alle 1-vuotiaiden lasten tapauksessa on konsultoitava asiantuntijaa, sillä tarkistettua Schwartzin kaavaa ei voida soveltaa heihin.
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.
Finnish: Aikuiset ja 12-18-vuotiaat nuoret [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 do <18 let [Tento bod má znít následovně:]
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen meningiitti (parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty akuutin bakteeriperäisen meningiitin hoitoon)
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
Finnish: Lääkettä annetaan yleensä 8-12 tunnin välein.
Czech: Obvykle je podávána každých 8 až 12 hodin.
Finnish: Tämän lääkkeen muut muodot saattavat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Czech: Pro děti mohou být vhodnější jiné formy tohoto přípravku, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Mitä vankomysiini on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Vankomycin a k čemu se používá
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 60 l/1,73 m2 kehon pinta-alaa.
Czech: Distribuční objem je přibližně 60 l/1,73 m2 tělesného povrchu.
Finnish: Antoväli (h)
Czech: Interval podávání (h)
Finnish: [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Czech: [Tento bod má znít následovně:]
Finnish: Iäkkäät henkilöt, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien dialyysihoitoa saavat potilaat, saattavat tarvita eri annoksen.
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
Finnish: Siksi kapseleiden ottamista seuraavat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Finnish: Tätä ilmiötä kutsutaan resistenssiksi, jolloin joistakin antibioottihoidoista tulee tehottomia.
Czech: Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.
Finnish: Alle 12-vuotiaille on käytettävä tälle ikäryhmälle sopivaa lääkemuotoa.
Czech: Ve věku do 12 let musí být použita léková forma přiměřená věku.
Finnish: Tarvittaessa on syytä pyytää asiantuntijoilta neuvoa, kun paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
Finnish: Korjautuva neutropenia alkaa yleensä viikon tai pidemmän ajan kuluttua laskimonsisäisen hoidon aloituksesta tai yli 25 g:n kokonaisannoksen jälkeen.
Czech: Reverzibilní neutropenie obvykle začíná jeden týden nebo později po zahájení intravenózní léčby nebo po celkové dávce vyšší než 25 g.
Finnish: Sinulle annettu annos päätetään seuraavien mukaan: - ikäsi - painosi
Czech: Dávka, která Vám bude podána bude záviset na: - vašem věku, - vaší tělesné hmotnosti,
Finnish: Vankomysiinin eliminaation puoliintumisaika on 4-6 tuntia potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, ja 2,2-3 tuntia lapsilla.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
Finnish: Immuunijärjestelmä: Harvinainen
Czech: Poruchy imunitního systému: Vzácné
Finnish: Ominaisuudet erityisryhmissä
Czech: Characteristiky u zvláštních skupin
Finnish: Suuntaa-antavat annossuositukset pediatrisille potilaille on esitetty alla olevassa taulukossa, joka noudattaa samoja periaatteita kuin aikuisilla potilailla.
Czech: Orientační doporučení dávkování pro pediatrickou populaci jsou uvedena v tabulce níže a sledují ty samé principy jako u dospělých pacientů.
Finnish: Potilailla, joilla ei ole munuaisia, keskimääräinen puoliintumisaika on 7,5 päivää.
Czech: U anefrických pacientů je průměrný poločas 7,5 dne.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden vestibulaarista ja auditorista toimintaa on tarkkailtava hoidon aikana ja sen jälkeen.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
Finnish: ***Yhdistelmähoidon kesto ja tarve perustuu läpän tyyppiin ja organismiin
Czech: ***Trvání a nutnost kombinované léčby je založena na typu chlopně a (mikro)organismu.
Finnish: Muista antibiooteista saadut kokemukset viittaavat siihen, että kuurous saattaa edetä hoidon lopettamisesta huolimatta.
Czech: Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progredující navzdory přerušení léčby.
Finnish: 1 Rajat perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (epidemiological cut-off values, ECOFF), jotka erottelevat villityyppiset isolaatit niistä, joiden herkkyys on heikentynyt.
Czech: 1 Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických mezních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují izoláty divokých typů od izolátů se sníženou citlivostí.
Finnish: Kun hoidetaan peritoneaalidialyysiin liittyviä infektioita, lääkäri päättää tarkalleen, miten paljon vankomysiiniä tarvitset.
Czech: Při použití k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou rozhodne Váš lékař kolik přesně potřebujete vankomycinu.
Finnish: Parenteraalisen annon jälkeen se poistuu lähes täydellisesti mikrobiologisesti aktiivisena aineena (n. 75-90 % 24 tunnin sisällä) munuaisteitse glomerulaarisen suodattumisen kautta.
Czech: Po parenterálním podání je téměř kompletně vyloučeno jako mikrobiologicky aktivní látka (přibližně 75-90 % během 24 hodin) glomerulární filtrací ledvinami.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmisteen nimi]-valmistetta Älä ota vankomysiiniä
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [název přípravku] užívat Neužívejte vankomycin
Finnish: Annostus lasketaan painosi mukaan.
Czech: Dávka bude vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Czech: Linerarita/nelinearita
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. Jos sinulla on ollut aiempia tautijaksoja (limakalvoinfektioita), saatat tarvita eri annosta ja hoidon kestoa.
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g. Jestliže jste dříve trpěl(a) dalšími slizničními záněty můžete potřebovat jinou dávku a jinou dobu trvání léčby.
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin Huomautus:
Czech: Doplnění odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka:
Finnish: Jos hoidon aikana todetaan superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Czech: Jestliže se během léčby objeví superinfekce, mají být přijata odpovídající opatření.
Finnish: Vankomysiinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon antibakteerisen aktiivisuuden kirjo, turvallisuusprofiili ja tavanomaisen antibakteerisen hoidon sopivuus yksittäiselle potilaalle.
Czech: Racionální použití vankomycinu má brát do úvahy bakteriální spektrum aktivity, bezpečnostní profil a standard antibakteriální léčby pro léčbu jednotlivého pacienta.
Finnish: Tarttuva endokardiitti
Czech: Infekční endokarditida
Finnish: Tämä ikäryhmä saattaa tarvita verikokeita, jotta vankomysiinin pitoisuuksia veressä voidaan seurata.
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
Finnish: *Jatketaan, kunnes puhdistus ei ole enää tarpeen, potilaan kliininen tila on parantunut ja potilas on ollut kuumeeton 48-72 tunnin ajan ** Tekoniveliin liittyviin infektioihin on harkittava pitkäkestoisempia suun kautta otettavia suppressiohoitokuureja sopivilla antibiooteilla.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Finnish: Mitä vaikea-asteisempi munuaisten vajaatoiminta on, sitä suurempi riski potilaalla on saada haittavaikutuksia, jotka liittyvät vankomysiinin parenteraaliseen antoon.
Czech: Čím vyšší je stupeň poruchy funkce ledvin, tím vyšší je riziko rozvoje nežádoucích účinků spojených s parenterálním podáním vankomycinu.
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimoon vähintään 60 minuutin ajan.
Czech: Vankomycin Vám bude podáván do žíly po dobu nejméně 60 minut.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki suolistotulehduksesta (pseudomembranoottisesta koliitista), joka saattaa kehittyä antibioottihoidon jälkeen.
Czech: Může to být známka zánětu střeva (pseudomembranozní kolitida), která se může objevit po léčbě antibiotiky.