FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peale kirjanduses sisalduvate vastuoluliste andmete transdermaalse fentanüüli efektiivsuse ja ohutuse kohta muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravis möönis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et erijuhtudel võib tugevatest opioididest olla selle seisundi ravis abi.
Latvian: Lai gan literatūras dati par fentanila transdermālas lietošanas efektivitāti un nekaitīgumu hronisku, ar vēzi nesaistītu, sāpju remdēšanā ir pretrunīgi, CHMP atzina, ka atsevišķos gadījumos stipri opioīdi var palīdzēt šī stāvokļa ārstēšanā.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest reageerimisest ravile võib olla vajalik plaastri tugevuse või plaastrite arvu muutmine.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu atbildes reakciju, var pielāgot plākstera stiprumu vai plāksteru skaitu.
Estonian: Saavutatud fentanüüli kontsentratsioon seerumis sõltub fentanüüli transdermaalse plaastri suurusest.
Latvian: Fentanila koncentrācija serumā ir atkarīga no fentanila transdermālā plākstera izmēra.
Estonian: Seejärel asetatakse transdermaalne plaaster kohale peopesaga umbes 30 sekundi vältel kergelt surudes.
Latvian: Pēc tam uzliek transdermālo plāksteri, aptuveni 30 sekundes viegli piespiežot ar delnu.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi tuleb kasutada ettevaatlikult neil patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 retentsiooni koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsiendid.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm piesardzīgi jālieto pacientiem, kas varētu būt īpaši jutīgi pret CO2 aiztures intrakraniālajiem efektiem, piemēram, pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena pazīmēm, apziņas traucējumiem vai komu.
Estonian: Loomuuringud on näidanud viljakuse vähenemist ja loodete suremuse suurenemist rottidel.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērota samazināta auglība un palielināta žurku augļu mirstība.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed (eriti kõhukinnisus) on ootuspärased ja seetõttu tuleb neid ravi optimiseerimiseks ette näha.
Latvian: Visi šie efekti ir iepriekš paredzami, tādēļ, lai panāktu optimālu ārstēšanu, tiem (īpaši aizcietējumam) vajadzētu sagatavoties.
Estonian: Seepärast soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee eelnimetatud suuniste kohaselt mainida seda asjaolu ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 viitega lõigule 4.4 „samaaegne kasutamine ei ole soovitatav" ja mitte vastunäidustusena.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka, lai, atbilstoši iepriekš minētajām vadlīnijām, šis aspekts tiktu minēts zāļu apraksta 4. punkta 5. apakšpunktā ar krustenisku atsauci uz 4. punkta 4. apakšpunktu, kā „nav ieteicama vienlaicīga lietošana", nevis kā kontrindikācija.
Estonian: Kombineerides mitmeid transdermaalseid plaastreid võib saavutada fentanüüli vabanemiskiiruse üle 100 mikrogrammi tunnis.
Latvian: Kombinējot vairākus transdermālos plāksterus, var panākt fentanila izdalīšanās ātrumu virs 100 mikrogramiem/h.
Estonian: tursed, külmatunne.
Latvian: tūska, aukstuma sajūta.
Estonian: - esildise aluseks oli ettevaatus võimalike tervishoiuprobleemide pärast kliinilise näidustuse laiendamise osas; - bioekvivalentsuse tõendamine võrdlusravimiga; - ja ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija noskaidrot iespējamo sabiedrības veselības apdraudējumu sakarā ar klīniskās indikācijas paplašināšanu, - bioekvivalences ar atsauces zālēm pierādījumu, - zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošanu,
Estonian: Fentanyl-ratiopharmil on suur mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Nad omavad kõrget afiinsust opioid retseptorite suhtes põhjustades madalat sisemist aktiivsust ja seega osalist antagonismi analgeesias ja võib esile kutsuda ärajäämanähtude sümptomeid opioididest sõltuvatel patsientidel (vt. lõik 4.4).
Latvian: Tiem ir liela tieksme savienoties ar opioīdu receptoriem ar relatīvi zemu iekšējo aktivitāti un tādēļ daļēji darbojas kā fentanila pretsāpju iedarbības antagonisti un var izraisīt abstinences simptomus pacientiem, kuriem ir izveidojusies opioīdu atkarība (sk. arī apakšpunktu 4.4.).
Estonian: Kui neerupuudulikkusega patsiendid saavad transdermaalset fentanüüli, tuleb neid fentanüüli toksilisuse sümptomite suhtes hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada.
Latvian: Ja pacienti ar nieru mazspēju saņem transdermāli ievadāmu fentanilu, uzmanīgi jānovēro, vai viņiem nerodas fentanila toksicitātes pazīmes, un, ja vajadzīgs, jāsamazina deva.
Estonian: Fentanyl
Latvian: Fentanils
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: anafülaksia.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Estonian: Kui te kasutate Fentanyl-ratiopharmi rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Fentanyl- ratiopharm vairāk nekā noteikts
Estonian: Kui ettenähtud ajast on möödunud juba väga palju aega, võtke ühendust oma arstiga, sest te võite vajada täiendavate valuvaigistite manustamist.
Latvian: Ja plākstera nomainīšanas laiks ir nokavēts ļoti stipri, Jums jāsazinās ar ārstu, jo Jums var būt vajadzīgi papildu pretsāpju līdzekļi.
Estonian: Seetõttu tuleb palavikuga patsiente opioidide kõrvaltoimete suhtes jälgida.
Latvian: Tādēļ pacienti, kam rodas drudzis, jānovēro attiecībā uz opioīdu blakusparādībām.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid inimestel, kes ei kasuta opioide regulaarselt.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm blakusparādības var būt bīstamas dzīvībai personām, kas regulāri nelieto recepšu līdzekļus, kuri pieder opioīdu grupai.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab peale selle lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 järgmise teabe:
Latvian: Papildus CHMP ieteica pievienot zāļu apraksta 4. punkta 4. apakšpunktam:
Estonian: Need ravimid võivad Fentanyl-ratiopharmi toimeid ja kõrvaltoimeid tugevdada.
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt Fentanyl- ratiopharm iedarbību un blakusparādības.
Estonian: 1140, Viin, Austria
Latvian: Gasse 3, 1140 WIEN, Austrija
Estonian: Kui te võtate samaaegselt ajutalitlust mõjutavaid ravimeid, siis suure tõenäosusega tekivad teil kõrvaltoimed, eriti hingamisraskused.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus lietojat zāles, kas ietekmē smadzeņu darbību, ir lielāka blakusparādību rašanās iespējamība; jo īpaši tas attiecināms uz apgrūtinātu elpošanu.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas ensüüm CYP3A4 kaudu.
Latvian: Fentanils tiek metabolizēts galvenokārt aknās ar CYP3A4 starpniecību.
Estonian: Ritonaviiri (üks tugevaimatest CYP3A4 inhibiitoritest) suukaudne manustamine vähendas veenisiseselt manustatud fentanüüli kliirensit 2/3 võrra ja pikendas poolväärtusaega 2 korda.
Latvian: Ritonavīra (viens no spēcīgākajiem CYP3A4 inhibitoriem) perorāla lietošana par divām trešdaļām samazināja intravenozi ievadīta fentanila klīrensu un divkāršoja eliminācijas pusperiodu.
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon, hüpotensioon.
Latvian: hipertensija, hipotensija.
Estonian: Ravimi välispakendile võite kirjutada plaastri nahale paigaldamise kuupäeva ja kellaaja.
Latvian: Uz ārējā iepakojuma Jūs varat uzrakstīt dienu un laiku, kurā uzlikāt plāksteri.
Estonian: Ritonaviiri või teiste tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine koos transdermaalse fentanüüliga ei ole soovitatav, välja arvatud patsiendi hoolikal jälgimisel.
Latvian: Ritonavīra vai citu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru kombinēta lietošana ar transdermālu fentanila preparātu nav ieteicama, ja vien pacients netiek rūpīgi novērots.
Estonian: Seetõttu tuleb hüpotensiooniga ja/või hüpovoleemiaga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar hipotensiju un/vai pacientus ar hipovolēmiju.
Estonian: FENTANYL-RATIOPHARMi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: FENTANYL-RATIOPHARM UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Estonian: Esimesed neist on mööduvad ja nende põhjust tuleb uurida sümptomite püsimisel.
Latvian: Pirmā no minētajām blakusparādībām ir pārejoša; ja simptomi neizzūd, jānoskaidro cēlonis.
Estonian: Sellistel juhtudel oleks eelistatav alustada ravi toimeainet kiiresti vabastava morfiini madalate annustega ning pärast optimaalse annuse kindlaks tegemist määrata Fentanyl-ratiopharm.
Latvian: Šādos gadījumos ārstēšanu vēlams sākt ar tiešas izdales morfīnu nelielās devās un Fentany-ratiopharm parakstīt pēc tam, kad ir noteikta optimālā deva.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reti:
Estonian: Pärast raske kõrvaltoime esinemist tuleb patsienti pärast transdermaalse plaastri eemaldamist fentanüüli poolväärtusaja tõttu 24 tunni vältel jälgida (vt lõik 5.2).
Latvian: Pēc smagu blakusparādību rašanās pacients pēc fentanila transdermālā plākstera noņemšanas pacients 24 stundas jānovēro - tas darāms fentanila eliminācijas pusperioda dēļ (sk. apakšpunktu 5.2.).
Estonian: Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
Latvian: Tāpat kā ar visiem stipriem opioīdiem, dažiem pacientiem, lietojot Fentanyl- ratiopharm, iespējams elpošanas nomākums, un pacienti attiecībā uz šo efektu jānovēro.
Estonian: Kui te rasestute Fentanyl-ratiopharmi ravi ajal , pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Fentanyl- ratiopharm laikā Jums iestājas grūtniecība, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Raske või püsiva hüpotensiooni ilmnemisel tuleb arvestada hüpovoleemiaga ning seisundi kontrollimiseks tuleb parenteraalselt manustada adekvaatselt vedelikku.
Latvian: Ja rodas smaga vai ilgstoša hipotensija, jāapsver hipovolēmijas iespēja un stāvoklis jānovērš, izmantojot atbilstošu šķidrumu terapiju.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib osutuda vajalikuks intensiivravi.
Latvian: Ja pacienta klīniskais stāvoklis to prasa, ir svarīgi veikt ārstēšanu intensīvajā terapijā.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Fentanyl- ratiopharm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti uzmanīgi jānovēro un, ja nepieciešams, viņiem jāsamazina deva (sk. apakšpunktu 4.4. un 5.2.).
Estonian: Kui eemaldamise järgselt jäävad nahale transdermaalse plaastri jäljed, saab need suuri vee ja seebi koguseid kasutades ära puhastada.
Latvian: Ja pēc transdermālā plākstera noņemšanas uz ādas paliek pēdas no tā, tās var likvidēt, bagātīgi izmantojot ziepes un ūdeni.
Estonian: Mis ravim on Fentanyl-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fentanyl-ratiopharmi kasutamist Kuidas Fentanyl-ratiopharmi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Fentanyl- ratiopharm un kādam nolūkam tos lieto Pirms Fentanyl- ratiopharm lietošanas Kā lietot Fentanyl- ratiopharm Iespējamās blakusparādības
Estonian: Kui olete Fentanyl-ratiopharmi kasutanud mõnda aega võib juhtuda, et Fentanyl-ratiopharmi tõhusus teie jaoks väheneb ning vajalikuks osutub annuse muutmine (tekkida võib tolerantsus).
Latvian: Ja kādu laiku jau lietosit Fentanyl- ratiopharm, iespējams, ka tie Jums kļūs mazāk efektīvi, tādēļ būs vajadzīga devas pielāgošana (iespējama pieraduma veidošanās).
Estonian: Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, seetõttu võib maksahaigusi põdevatel patsientidel fentanüüli eliminatsiooniaeg pikeneda.
Latvian: Fentanils aknās tiek metabolizēts līdz neaktīviem metabolītiem, tādēļ pacientiem ar aknu slimībām var būt kavēta eliminācija.
Estonian: Teiselt poolt ei kao kõhukinnisus ravi jätkumisel.
Latvian: Savukārt aizcietējums, turpinot ārstēšanu, neizzūd.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei tohi Fentanyl-ratiopharmi kasutada, sest ravimi lastel kasutamise kogemus on piiratud.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Estonian: Myastenia gravis'ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Myasthenia gravis, jāievēro piesardzība.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi vahetamise järgselt saab patsient esimese 12 tunni jooksul eelmise annuse analgeetilist toimet; järgmise 12 tunni jooksul manustatakse valuvaigistit vastavalt vajadusele.
Latvian: Pirmajās 12 stundās pēc pārejas uz Fentanyl- ratiopharm lietošanu pacients turpina saņemt iepriekš lietoto pretsāpju līdzekli iepriekšējā devā; nākamajās 12 stundās šo pretsāpju līdzekli lieto pēc vajadzības.
Estonian: Suukaudne itrakonasool (tugev CYP3A4 inhibiitor) annuses 200 mg päevas annustatuna 4 päeva vältel ei mõjutanud oluliselt veenisiseselt manustatud fentanüüli farmakokineetikat.
Latvian: Itrakonazols (spēcīgs CYP3A4 inhibitors), četras dienas lietojot perorāli 200 mg lielā dienas devā, neatstāja būtisku ietekmi uz intravenozi ievadīta fentanila farmakokinētiku.
Estonian: Transdermaalsetesse plaastritesse jääb ka peale kasutamist suures koguses toimeainet.
Latvian: Transdermālajos plāksteros arī pēc lietošanas var būt palicis liels daudzums aktīvās vielas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA
Estonian: Sama manustamiskohta ei tohi kasutada varem kui vähemalt 7 päeva möödumisel.
Latvian: Lai varētu otrreiz izmantot to pašu ķermeņa daļu, jābūt pagājušām vismaz 7 dienām.
Estonian: Et Fentanyl-ratiopharm on maatriks-tüüpi plaaster, mis vabastab toimeainet oma pindalaga proportsionaalselt, eeldatakse, et annus on proportsionaalne, ning ei peeta vajalikuks teha suurima tugevuse bioekvivalentsuse uuringut ega täiendavat korratavusuuringut.
Latvian: Beidzot, tā kā Fentanyl ratiopharm ir matricas plāksteris, kuram izdalīšanās ir proporcionāla virsmas laukumam, ir sagaidāma devas proporcionalitāte, un bioekvivalences pētījums ar visaugstākā stipruma zālēm uzskatāms par nevajadzīgu, tāpat kā papildus identiska plānojuma pētījums.
Estonian: Toksilisuse nähtudeks on sügav sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssimine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Latvian: Toksicitātes pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi annustamise järel imendub fentanüül pidevalt läbi naha 72-tunnise perioodi jooksul.
Latvian: Pēc Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanils pakāpeniski uzsūcas caur ādu 72 stundu laikā.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkide sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Muud kõrvaltoimed Väga sage:
Latvian: Pārējās blakusparādības Ļoti bieži:
Estonian: Liitkile sisaldab järgmiseid kihte väljastpoolt sissepoole: toonitud jõupaber, madala tihedusega polüetüleenkile, alumiiniumkile, Surlyn (termoplastiline etüleenmetakrüülhappe kopolümeer).
Latvian: Kompozīta folija, kas virzienā no ārpuses uz iekšu satur šādas kārtas: ietinamais papīrs ar pārklājumu, zema blīvuma polietilēna folija, alumīnija folija, Surlyn (termoplastisks etilēna-metakrilskābes kopolimērs).
Estonian: Vähivalu ravis on seda täheldatud siiski harva.
Latvian: Tomēr to reti novēro, ārstējot vēža izraisītas sāpes.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 transdermaalne plaaster
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 transdermālais plāksteris.
Estonian: Narkootilise toime vähenemine võib põhjustada ägeda valusündroomi ja katehhoolamiinide vabanemise.
Latvian: Nomācot narkotisko darbību, var sākties akūtas sāpes un kateholamīnu izdalīšanās.
Estonian: Analgeetiline toime võib mõnda aega pärast transdermaalse plaastri eemaldamist püsida.
Latvian: Pretsāpju darbība var turpināties arī zināmu laiku pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Estonian: - Kuna transdermaalne plaaster on kaitstud väljaspoolt veekindla kattekilega, võib seda kanda ka dušši all olles.
Latvian: - Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Estonian: Informeerige oma arsti enne Fentanyl-ratiopharmi kasutamist, kui teil esineb mõni allpoolnimetatud seisunditest, sest kõrvaltoimete oht on suurem ja/või teie arst võib määrata madalama annuse fentanüüli.
Latvian: Pirms sākt lietot Fentanyl- ratiopharm, Jums jāinformē ārsts, ja slimojas ar kādu no tālāk minētajiem traucējumiem, jo šādos gadījumos ir lielāks nevēlamo blakusparādību risks un/vai ārstam var būt jāparaksta mazāka fentanila deva.
Estonian: Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel võib fentanüüli kliirens plasmavalkude muutuse tõttu muutuda ja metaboolne kliirens annab tulemuseks suurenenud plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību var būt mainīts fentanila klīrenss plazmas olbaltumvielu un metaboliskā klīrensa izmaiņu dēļ, kā rezultātā paaugstinās zāļu koncentrācija serumā.
Estonian: Hingamise pärssimine võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Latvian: Elpošanas nomākums var turpināties arī pēc plākstera noņemšanas.
Estonian: Kui arst pole määranud teisiti, tuleb plaaster vahetada ühel ja samal ajal iga kolme päeva tagant (iga 72 tunni järel).
Latvian: Plāksteris jāmaina vienā un tajā pašā laikā pēc katrām trīs dienām (ik pēc 72 stundām), ja vien ārsts nav noteicis citādi.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise sümptomiteks on liigselt väljendunud farmakoloogilised toimed, nagu näiteks letargia, kooma, hingamise pärssimine koos Cheyne-Stokes'i hingamise ja/või tsüanoosiga.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas simptomi ir tā farmakoloģiskās darbības pastiprināšanās, piem., letarģija, koma, elpošanas nomākums ar Cheyne-Stokes elpošanu un/vai cianoze.
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa või müügiload ja muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, mis on esitatud Fentanyl-ratiopharmi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta III lisas.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izdarīt izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā, kas izklāstītas III pielikumā, Fentanyl ratiopharm un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik, millise abiaine suhtes.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Estonian: Tabel 1: Ekvianalgeetilise potentsiaali tuletamine Kõik tabelis toodud annused vastavad analgeetiliselt toimelt 10 mg parenteraalselt manustatud morfiinile.
Latvian: Visu tabulā doto devu pretsāpju darbība ir ekvivalenta kā parenterāli ievadītai 10 mg lielai morfīna devai.
Estonian: Et ema valu piisav leevendamine on tähtis, nõustub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtete suunisega kavandatud teksti jätmisega lõiku 4.6 ja mitte lisamisega vastunäidustuste hulka.
Latvian: Sakarā ar pienācīgas sāpju remdēšanas svarīgumu mātei, CHMP atbilstīgi „zāļu apraksta vadlīnijām" piekrīt, ka piedāvātais teksts paliek 4. punkta 6. apakšpunktā un nav jāiekļauj kā kontrindikācija.
Estonian: Väga harv vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st, sealhulgas üksikud juhud
Latvian: Ļoti reti mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus
Estonian: Eakaid või kahhektilisi patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning vajadusel ravimi annust vähendada.
Latvian: Gados vecāki vai ar kaheksiju slimojoši pacienti uzmanīgi jānovēro un, ja vajadzīgs, viņiem jāsamazina zāļu deva.
Estonian: Näidustuse kohta on müügiloa hoidja esitanud teadusliku väite, milles tehakse kokkuvõte publikatsioonidest, mis käsitlevad muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravi tugevate opioididega, eelkõige transdermaalse fentanüüliga.
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju, RAĪ ir iesniedzis zinātnisku pārskatu, kas apkopo publikācijas par hronisku, ar vēzi nesaistītu, sāpju ārstēšanu ar opioīdiem un sevišķi ar transdermālu fentanila lietošanu.
Estonian: Fentanüül, kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult peamiselt tsütokroom CYP3A4 vahendusel.
Latvian: Fentanils, kas ir aktīvā viela ar augstu klīrensu, tiek strauji un plaši metabolizēts, galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Estonian: Kattekile
Latvian: caureja.
Estonian: Üleannustamisest tingitud hingamise pärssimine võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime.
Latvian: Pārdozēšanas izraisītais elpošanas nomākums var turpināties ilgāk nekā opioīdu antagonista iedarbība.
Estonian: Erandi võib teha juhul, kui arst on määranud nimeltFentanyl-ratiopharmi.
Latvian: Var veikt izņēmumu, ja ārsts ir nepārprotami parakstījis Fentanyl- ratiopharm.
Estonian: Samaaegne buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini kasutamine ei ole soovitatav.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu.
Estonian: Üleminekul suukaudselt või parenteraalselt manustatavatelt opioididelt fentanüülravile tuleb algannus arvutada järgmiselt:
Latvian: Pārejot no perorāli vai parenterāli lietojamiem opioīdiem uz ārstēšanu ar fentanilu, sākumdevu aprēķina šādi.
Estonian: See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsiooni.
Latvian: Tas var ietekmēt koncentrāciju serumā.
Estonian: Uuringud on näidanud, et vaatamata ravile fentanüüli plaastriga on « läbimurde » valu leevendamiseks peaaegu kõikide patsientide puhul vajalik täiendav ravi tugevatoimeliste kiirelt toimeainet vabastavate ravimitega.
Latvian: Pētījumi liecina, ka gandrīz visiem pacientiem, neraugoties uz ārstēšanu ar fentanila plāksteriem, vajadzīga papildu terapija ar stipriem ātras iedarbības līdzekļiem, lai novērstu sāpju uzliesmojumus.
Estonian: Nende asjaolude tõttu nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee näidustusega „tugev krooniline valu, mida võib piisavalt leevendada ainult opioidvaluvaigistitega".
Latvian: Šajā kontekstā CHMP pieņēma indikāciju „Stipras hroniskas sāpes, kuras var pienācīgi ārstēt tikai ar opioīdu analgētiķiem".
Estonian: Fentanüüli intravenoosse manustamisega läbi viidud uuringute andmed viitavad, et eakatel patsientidel võib olla fentanüüli kliirens vähenenud ning poolväärtusaeg pikenenud.
Latvian: Dati no pētījumiem, kuros fentanils ievadīts intravenozi, liecina, ka vecāka gadagājuma pacientiem var būt samazināts klīrenss un pagarināts eliminācijas pusperiods.
Estonian: Plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta väliste soojusallikate eest, nagu näiteks saun.
Latvian: Vietu, uz kuras piestiprināts plāksteris, nedrīkst pakļaut karstuma iedarbībai no ārējiem avotiem, piemēram, ejot saunā.
Estonian: Igas mõttes saavutatakse teise 72-tunnise manustamisperioodi jooksul vereplasmas ravimi püsiv tasakaalukontsentratsioon, mis säilitatakse järgnevate aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Latvian: Uzliekot otro plāksteri ar 72 stundu darbības laiku, tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija serumā, kas saglabājas arī nākamajās reizēs, kas tiek lietots tāda pat izmēra plāksteris.
Estonian: Levorfanool Oksümorfiin
Latvian: Morfīns Hidromorfons Oksikodons Metadons Levorfanols Oksimorfīns
Estonian: Kuna transdermaalne plaaster on kaitstud väljaspoolt veekindla kattekilega, võib seda kanda ka duši all olles.
Latvian: Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Estonian: 3 transdermaalset plaastrit 5 transdermaalset plaastrit 10 transdermaalset plaastrit 20 transdermaalset plaastrit
Latvian: 3 transdermālie plāksteri 5 transdermālie plāksteri 10 transdermālie plāksteri 20 transdermālie plāksteri
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib põhiliselt µ-retseptorite kaudu.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt iedarbojas uz µ receptoriem.