FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 15 jours; Lait: 5 jours
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
French: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Méloxicam
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
French: Boîte contenant 1 flacon, en verre incolore de type I, contenant chacun 50 ml, 100 ml ou 250 ml.Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et serti d´une capsule en aluminium.
Icelandic: Pakkning með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I. Hverju hettuglasi er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og það innsiglað með álhettu.
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
French: Le principe actif d'Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée décrite dans le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
French: Emdocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Icelandic: 13. VARNAÐARORIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
French: viande et abats: 5 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
French: Porcins:
Icelandic: Svín:
French: Classification thérapeutique
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
French: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
French: EXP {MM/AAAA} Après ponction, utiliser avant…
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir...
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
French: Méloxicam
Icelandic: meloxicam
French: EXP {MM/AAAA}
Icelandic: EXP:
French: Gravidité et lactation
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
French: Emdocam seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Nautgripir:
French: Équidés
Icelandic: Frásog
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
French: 2 gélules
Icelandic: 1 hylki
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Icelandic: Miðgildi tmax var 3,0 klukkustundir.
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Icelandic: HVENÆR og HVERNIG á að taka EMEND
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og það er í lagi að nota lyfið.
French: Début du traitement
Icelandic: Upphaf meðferðar
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Icelandic: Meirihluti fullorðinna voru konur (> 90%), sem aðallega voru að gangast undir kvensjúkdómaaðgerðir.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
French: COMMENT :
Icelandic: HVERNIG:
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé gefið nákvæmlega samkvæmt fyrirmælunum fyrir neðan.
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
French: Voir rubrique 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
French: EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
French: - Enlevez le capuchon de la pipette.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
French: Ce médicament peut interférer avec d'autres médicaments.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Icelandic: Gangið úr skugga um að ekkert loft sé í munngjafarsprautunni (fjarlægið loftið ef það er til staðar).
French: L'ASC plasmatique du midazolam a été augmentée de 1,5 fois.
Icelandic: Plasma AUC mídazólams jókst 1,5 sinnum.
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
French: La dexaméthasone doit également être administrée le soir de J3 et J4.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
French: QUAND :
Icelandic: HVENÆR:
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
French: Dans une étude de toxicité juvénile chez des rats traités entre le 10
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum hjá ungum rottum meðhöndluðum frá 10.
French: Des étourdissements et une fatigue peuvent survenir après la prise d'EMEND (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
French: Gardez la pipette dans le réfrigérateur (à une température entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à l'enfant.
Icelandic: Geymið munngjafarsprautuna í kæli (milli 2°C og 8°C) þar til barninu er gefið lyfið.
French: La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à rose foncé).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
French: Pourcentage de patients
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes dans plus de 50 essais cliniques et chez 184 enfants et adolescents dans 2 essais cliniques pédiatriques contrôlés.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
French: Fosaprépitant (N = 1 106)**
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
French: Bien qu'une dose intraveineuse de 32 mg d'ondansétron ait été utilisée dans les études cliniques, celle-ci n'est plus la dose recommandée.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Icelandic: Ekki eru til upplýsingar um áhrif á CYP2C8 og CYP2C19.
French: - Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins, ef þörf er á, eru eftirfarandi:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus adaptés pour l'administration chez cette population.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
French: Aprépitant (N = 1 134)**
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
French: peu fréquent
Icelandic: mjög sjaldgæfar
French: L'activité anti-émétisante de l'aprépitant a été évaluée au cours de la période de 0 à 48 heures après la fin de la chirurgie.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
French: L'aprépitant doit être utilisé avec précaution chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Jeter toute l'eau inutilisée qui reste dans le godet mélangeur.
Icelandic: 3. Hellið öllu ónotaða vatninu sem eftir er úr blöndunarmálinu
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg d'aprépitant, 125 mg d'aprépitant ou 4 mg d'ondansétron.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
French: Une réduction de la dose (50 %) de dexaméthasone était requise chez les patients pédiatriques recevant aprépitant.
Icelandic: Nauðsynlegt var að minnka skammta dexametasóns (50 %) hjá börnum sem fengu aprepitant.
French: Les résultats ont été évalués individuellement pour chaque étude ainsi que pour les 2 études combinées.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar í heild.
French: - Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à l'enfant.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barnið.
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um blöndun mixtúrunnar
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose unique et à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel cancérigène, de toxicité sur la fonction de reproduction et le développement.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Les gélules d'EMEND 80 mg doivent être prises seulement une fois par jour, durant 2 jours consécutifs.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
French: L'aprépitant a été administré par voie orale avec 50 mL d'eau, 1 à 3 heures avant l'anesthésie.
Icelandic: Aprepitant var gefið til inntöku með 50 ml. af vatni, 1 til 3 klukkustundum fyrir svæfingu.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
French: Aprépitant 40 mg par voie orale (N = 541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
French: Si vous avez donné à l'enfant plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez tout de suite le médecin.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
French: 25-120 heures
Icelandic: 25-120 klst.
French: Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
French: La moyenne géométrique du volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 66 L chez l'homme.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál við stöðugt ástand (Vdss) er að meðaltali um það bil 66 1 hjá mönnum.
French: Les catégories de fréquences mentionnées dans le tableau sont basées sur les études menées chez les adultes ; les fréquences observées lors des études pédiatriques ont été similaires ou inférieures, sauf mention dans le tableau.
Icelandic: Tíðniflokkarnir í töflunni eru byggðir á rannsóknum hjá fullorðnum; tíðni í rannsóknum hjá börnum var svipuð eða lægri, fyrir utan það sem sýnt er í töflunni.
French: Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament.
Icelandic: Ekki er víst að þau verki sem skyldi þegar þau eru notuð með þessu lyfi.
French: Le médecin peut avoir à vérifier l'état du foie de l'enfant pendant le traitement.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
French: En conséquence, il est impossible d'évaluer de façon appropriée les effets potentiels sur la fertilité des rats.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta hugsanleg frjósemisáhrif hjá karlrottum á viðeigandi hátt.
French: Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car votre traitement doit être modifié avant de commencer à prendre EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
French: Prenez la gélule d'EMEND le premier jour de votre cycle de chimiothérapie, en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements.
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á virkni kom einnig fram í rannsóknunum tveimur hvorri um sig.
French: Jour 2 Jour 3
Icelandic: Dagur 2 og dagur 3:
French: Cet effet peut n'apparaître qu'après la fin du traitement de 3 jours par EMEND.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
French: Dans l'analyse combinée, le délai estimé jusqu'au premier vomissement est donné par la courbe de Kaplan-Meier sur la Figure 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
French: Antagonistes 5-HT3
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
French: Les résultats ont montré qu'un pourcentage plus élevé d'adultes ont répondu de façon complète (pas de vomissements et pas de recours à un traitement de secours) en post-opératoire avec 40 mg d'aprépitant comparés à 4 mg d'ondansétron (la borne inférieure de l'intervalle de confiance est 0,0 ; ce qui indique une significativité limite), tels que décrit dans le Tableau 1.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna að hærra hlutfall fullorðinna eftir aðgerð fær algera svörun (engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf (rescue) notað) með 40 mg af aprepitant en með 4 mg af ondansetróni (Lægri mörk bils milli vikmarka (CI) er 0,0 sem gefur til kynna að um jaðarmarktækni sé að ræða) eins og lýst er í töflu 1:
French: Si vous ou l'enfant avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
French: - Il est fréquent que du médicament reste dans le godet mélangeur.
Icelandic: - Það er algengt að það verði afgangur af lyfi eftir í blöndunarmálinu.
French: EMEND doit être utilisé avec précaution chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Icelandic: EMEND ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: *rapporté chez des patients prenant une plus forte dose d'aprépitant.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
French: EMEND 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
French: Il convient de noter que l'exposition systémique chez des rats mâles adultes a été inférieure à l'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg.
Icelandic: Það ætti að hafa í huga að útsetning (systemic exposure) fullorðinna karlrotta var minni en útsetning manna við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð.
French: Traitement par aprépitant n/m (%)
Icelandic: Aprepitant meðferð n/m (%)
French: L'utilisation de la dexaméthasone par voie intraveineuse était autorisée dans le cadre du traitement antiémétique pour les patients pédiatriques dans les deux groupes d'âge, à la discrétion du médecin.
Icelandic: Gjöf dexametasóns í bláæð var leyfð sem hluti af uppsölustillandi meðferð hjá börnum í báðum aldurshópunum samkvæmt ákvörðun læknisins.
French: Si vous avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'aprépitant par voie orale est de 67 % pour la gélule de 80 mg et de 59 % pour la gélule de 125 mg.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.