FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq wara 30 minuta sa sagħtejn wara t-teħid ta' 50-1000 mg p.o. u tvarja bejn 0.3-5.9 mg/l.
Polish: ESBL: Betalaktamazy o rozszerzonym spektum (ang. Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metycylinooporny gronkowiec złocisty (ang. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Maltese: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Polish: Bardzo rzadko: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (erythema multiforme minor), zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a), wybroczyny
Maltese: Rari ħafna: eritema nodosum, eritema multiforme (minuri), sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali (sindrome ta' Lyell), tbenġil.
Polish: Roztwór do wlewu powinien być podany we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata fuq perjodu ta' infużjoni ta' 60 minuta.
Polish: Opisano wystąpienie objawów niepożądanych u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu irrappurtat f'5-14% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu ciprofloxacin.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wykazuje zgodność z izotonicznym roztworem chlorku sodu, roztworem Ringera, roztworem Ringera z mleczanem, 50 mg/ml (5 %) lub 100 mg/ml (10 %) roztworu glukozy i 50 mg/ml (5 %) roztworu glukozy z 2,25 mg/ml (0,225 %) lub 4,5 mg/ml (0,45 %) roztworu chlorku sodu i 10% roztworu fruktozy.
Maltese: Ciprofloxacin Hikma hu kompatibbli ma' soluzzjoni fiżjoloġika ta' sodium chloride, soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni lactate ta' Ringer, soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) jew 100 mg/ml (10%) glucose u soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) glucose ma' 2.25 mg/ml (0.225%) jew soluzzjoni ta' 4.5 mg/ml (0.45%) ta' sodium chloride u soluzzjoni ta' 10% fructose.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Maltese: Fil-kundizzjonijiet ta' l-istat fiss, il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' ciprofloxacin ikun bejn 1.7 u 2.7 l/kg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml roztworu do infuzji zawiera: mleczan cyprofloksacyny, w ilości odpowiadającej 2 mg cyprofloksacyny.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA 1 ml soluzzjoni għall-infużjoni fiha: Ciprofloxacin lactate ekwivalenti għal 2 mg ta' ciprofloxacin.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, kandydoza pochwy, krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Maltese: Rari: kollass akut tal-kliewi, indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, moniliasi vaġinali, ematurja, kristallurja, nefrite interstizjali.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Maltese: Parti minnu tinbidel f'desethylene-, sulpho-, oxou formylciprofloxacin.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
Maltese: Ciprofloxacin Hikma hu antibijotiku.
Polish: Rzadko: częstoskurcz.
Maltese: Rari: transpirazzjoni.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet immedjatament wara d-dilwizzjoni, wara 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u wara 24 siegħa fit-temperatura tal-kamra.
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, chromatopsja.
Maltese: Rari: disturb fil-vista, diplopja, kromatopsija.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar it-taħlit ma' soluzzjonijiet oħrajn: ara sezzjonijiet 6.2 u 6.6.
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Maltese: Is-sistema nervuża ċentrali
Polish: Mleczan cyprofloksacyny, w ilości odpowiadającej 2 mg cyprofloksacyny.
Maltese: Ciprofloxacin lactate ekwivalenti għal 2 mg ta' ciprofloxacin.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
Maltese: Bħala riżultat tal-mekkaniżmu ta' l-azzjoni tiegħu, ciprofloxacin ma jurix reżistenza inkroċjata ma' gruppi oħrajn ta' sustanzi importanti li huma kimikament differenti, bħal antibijotiċi beta-lactam, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides u polypeptides, sulphonamides, trimethoprim u nitrofurantoine.
Polish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Maltese: Enterobacter spp.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolones anti-batteriċi, Kodiċi ATC:
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Maltese: Idratazzjoni adegwata għandha tkun aċċertata.
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (5-17 lat) z mukowiscydozą:
Maltese: Infezzjonijiet akuti tal-passaġġ respiratorju t'isfel ikkawżati minn Pseudomonas aeruginosa fit-tfal u fl-adolexxenti (5-17-il sena) b'fibrożi ċistika:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Maltese: 1 ml soluzzjoni għall-infużjoni fiha:
Polish: Leki do premedykacji
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Polish: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
Maltese: Acinetobacter spp.
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Maltese: It-twaħħil ta' ciprofloxacin mal-proteini fil-plażma hu ta' bejn 16% u 28%, u ma jiddependix fuq il-konċentrazzjoni u fuq il-pH (ikun stabbilit permezz ta' ultrafiltrazzjoni).
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
Maltese: Ciprofloxacin jista' jikkawża aggravament tas-sintomi ta' Myastenia gravis.
Polish: Rozwój oporności na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony zaobserwowano u gronkowców, szczególnie u metycylinoopornego gronkowca złocistego (MRSA), pałeczki ropy błękitnej (P. aeruginosa), pałeczki okrężnicy (E.coli) i E. faecalis (patrz tabela wrażliwości).
Maltese: L-iżvilupp tar-reżistenza għal ciprofloxacin u fluoroquinolones oħrajn kien osservat fi staphylococci, speċjalment f'S. aureus li hu reżistenti għal methicillin, P. aeruginosa, E.coli u E. faecalis (ara t-tabella tas-sensittività).
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny w granicach 31 - 60 ml/min/1,73 m2 lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy 124 - 174 µmol/l maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi 800 mg.
Maltese: F'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina fil-medda 31-60 ml/minuta/1.73 m2 jew konċentrazzjoni tal-creatine fis-serum fil-medda ta' 124-174 µmol/l, id-doża massima ta' kuljum ġol-vina hi ta' 800 mg.
Polish: • istotne zaburzenia czynności nerek.
Maltese: • indeboliment sinifikanti tal-kliewi.
Polish: • teofilina (stosowana w leczeniu astmy), klozapina (stosowana w leczeniu schizofrenii), takryna (stosowana w leczeniu objawów choroby Alzheimera), ropinirol (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) i tyzanidyna (stosowana w leczeniu stanów wzmożonego napięcia mięśni).
Maltese: • theophylline (jintuża għall-kura ta' l-ażżma), clozapine (jintuża għall-kura ta' l-iskiżofrenja), tacrine (jintuża għall-kura tas-sintomi tal-marda Alzheimer´s), ropinirol (jintuża għall-kura tal-marda ta' Parkinson) u tizanidine (jintuża għall-kura ta' spażmi tal-muskoli).
Polish: Substancja pomocnicza: 15,4 mmol (354 mg) sodu na 100 ml roztworu do infuzji Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: 4 mmol (354 mg) ta' sodium f'kull 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Polish: Ciprofloxacin Hikma
Maltese: TUŻAX Ciprofloxacin Hikma:
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Maltese: Ciprofloxacin jinibixxi CYP1A2 u għaldaqstant jista' jikkawża żieda fil-konċentrazzjoni fis-serum ta' sustanzi li jingħataw fl-istess ħin li jkunu metabolati minn din l-enzima (eż. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Polish: ≤ 1 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - H. influenzae i M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 0,5 µg/ml oporne.
Maltese: - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml għas-suxxettibbli, > 1 µg/ml għar-reżistenti; - H. influenza u M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml għas-suxxettibbli, > 0.5 µg/ml għar-reżistenti.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Maltese: Mhux komuni: eosinofilja, lewkopenja.
Polish: Rzadko: nadmierna potliwość.
Maltese: Rari: ipergliċemija.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego:
Maltese: Disturbi tas-sistema nervuża:
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Maltese: F'każ ta' infezzjonijiet severi ħafna, id-doża tista' tiżdied sa doża massima ta' kuljum ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum).
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny po pojedynczym lub wielokrotnym doustnym podaniu wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' ciprofloxacin wara doża waħda jew dożi multipli hi ta' bejn 3.4 u 6.9 sigħat.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Maltese: Dan il-volum tad-distribuzzjoni relattivament għoli jindika penetrazzjoni effettiva tal-fluwidu fit-tessut.
Polish: Skróty:
Maltese: Taqsiriet:
Polish: Po podaniu dożylnym 62% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a 15% z kałem.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, 62% jitneħħa mhux mibdul fl-awrina u 15% jitneħħa fl-ippurgar.
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Maltese: • difett ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (marda ereditarja taċ-ċelluli ħomor tad-demm ibbażata fuq difett f'enzima).
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Maltese: Streptococcus pneumoniae
Polish: 2001 Nov; 40(5): 576-88.
Maltese: Eur Urol. 2001 Nov;40(5):576-88.
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Maltese: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Maltese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker In-Norveġja
Polish: Marcusson LL i wsp.
Maltese: 3. Marcusson LL et al.
Polish: DK-4000 Roskilde Dania
Maltese: DK-4000 Roskilde Id-Danimarka
Polish: DK-4000 Roskilde
Maltese: DK-4000
Polish: 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Maltese: 2 mg/ml Taħlita likwida għallinfużjoni
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Maltese: Id-doża ta' 400 mg għandha tingħata fuq perjodu ta' 60 minuta.
Polish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Maltese: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi
Polish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections.
Maltese: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Fleroxacin Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Polish: Niemniej jednak wykazano zgodność preparatu Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml roztwór do infuzji z roztworem Ringera, 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% i 10% roztworami glukozy, roztworami glukozy w 0,9% roztworze chlorku sodu i 10% roztworem fruktozy.
Maltese: Madankollu, Ciprofloxacin 2 mg/ml Soluzzjoni għal Infużjoni ntwera li huwa kompatibbli mas-soluzzjoni ta' Ringer, soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride, soluzzjonijiet ta' 5% u 10% glucose, u soluzzjoni ta'glucose/saline u fructose 10%.
Polish: Klirens kreatyniny: 31-60 (stężenie kreatyniny w surowicy: 120-170 µmol/l)
Maltese: 31-60 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum 120-170 µmol/l)
Polish: Wlew należy podawać w ciągu 60 minut.
Maltese: L-infużjoni għandha tingħata fuq 60 minuta.
Polish: Wielka Brytania Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Ir-Renju Unit Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: Klirens kreatyniny: ≤30 (stężenie kreatyniny w surowicy: >175 µmol/l)
Maltese: ≤ 30 tneħħija tal-krejatinina (krejatinina fis-serum > 175 µmol/l)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml: mleczan cyprofloksacyny w ilości równoważnej 2 mg cyprofloksacyny
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 1 ml: Ciprofloxacin lactate li jikkorispondi għal 2 mg ta' ciprofloxacin
Polish: ANEKS I
Maltese: ANNESS II
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Maltese: Ġeneralment it-trattament idum sejjer għal bejn 5-7 ijiem, imma jista' idum aktar jekk l-infezzjoni tiegħek hija aktar persistenti jew severa.
Polish: Podanie dożylne 50 ml, 100 ml, 200 ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 50 ml, 100 ml, 200 ml
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: kwas solny, kwas mlekowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Maltese: Hydrochloric acid, lactic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Polish: 200 do 400 mg dwa razy na dobę
Maltese: 200-400 mg darbtejn kuljum
Polish: Zalecane dawkowanie 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę jest zgodne z aktualną praktyką medyczną i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze, która została przedstawiona z okresu od połowy lat 90. do chwili obecnej.
Maltese: Il-pożoloġija rakkomandata ta' 200-400 mg ciprofloxacin darbtejn kuljum hija konformi mal-prattika medika attwali, sostnuta mil-letteratura ippubblikata minn nofs l-1990s sal-lum.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati fis-sistema awrinarja (UTIs) attwalment tinkludi trattament empiriku b'antibijotiku ta' spettru wiesa' (fluoroquinolone), u trattament potenzjali sussegwenti għal 10-14-il ġurnata ibbażat fuq kultura ta' l-awrina u s-sensittività.
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Maltese: Biex isostni d-doża massima proposta ta' 1200 mg (400 mg tliet darbiet kuljum) minflok ta' 800 mg, lapplikant/MAH irrefera għal-letteratura ippubblikata.
Polish: Zaostrzenie zmian płucnych w przebiegu mukowiscydozy u dzieci lub młodzieży: 10 mg/kg mc. trzy razy na dobę (maksymalnie 1200 mg na dobę) lub 10 mg/kg mc. podawane dożylnie trzy razy na dobę (maksymalnie 1200 mg na dobę), a następnie 20 mg/kg mc. doustnie dwa razy na dobę (maksymalnie 1500 mg na dobę).
Maltese: Doża ta' 10 mg/kg tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum), jew 10 mg/kg ġol vina tliet darbiet kuljum (massimu ta' 1200 mg kuljum) segwita b'doża ta' 20 mg/kg darbtejn kuljum mill-ħalq (massimu ta' 1500 mg kuljum)
Polish: Lek Ciprofloxacin Nycomed stosuje się w leczeniu kilku rodzajów zakażeń u dorosłych, takich jak zapalenie płuc, niektórych rodzaje zakażeń dróg moczowych, zakażenia gruczołu krokowego (prostaty), zakażenia w obrębie jamy brzusznej i jelit, niektóre zakażenia skóry, zakażenia kości oraz zakażenia u pacjentów z osłabioną odpornością.
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed jintuża għat-trattament ta' diversi tipi ta' infezzjonijiet f'adulti bħal pnewmonja, ċertu tipi ta' infezzjonijiet ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-prostata, infezzjonijiet ta' l-addome u madwar l-imsaren, ċertu tipi ta' infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet ta' l-għadam u ta' infezzjonijiet għal pazjenti li għandhom sistema immunitarja dgħajfa.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Maltese: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] Ciprofloxacin
Polish: Chemother.
Maltese: Roskilde
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
Maltese: Ciprofloxacin huwa quinolone effettiv in vitro kontra numru kbir ta' batterji aerobiċi Gram-negattivi kif ukoll kontra xi organiżmi Gram-pożittivi.
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Polish: przedłożenia danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka do korzyści dla maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, tzn. czy powinna to być dawka 400 mg dwa razy na dobę, czy 400 mg trzy razy na dobę.
Maltese: jissottometti informazzjoni klinika u jiddiskuti r-riskju/benefiċċju tad-doża massima tal-ġurnata għall-adulti, jiġifieri jekk għandhiex tkun 400 mg bid jew 400 mg tliet darbiet kuljum.
Polish: S. pneumoniae; - powikłane zakażenie układu moczowego; - zapalenie gruczołu krokowego; - bakteryjne zapalenie jelit; - zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne; - zapalenie kości i szpiku kostnego; - zakażenia wewnątrzbrzuszne (w zakażeniach bakteriami beztlenowymi należy zastosować właściwy lek przeciwbakteryjny); - zakażenia u pacjentów z osłabioną odpornością.
Maltese: - Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju - Prostatite - Enterite batterika - Infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab ikkaġunati minn batterja gramm-negattiva - Osteomajlite - Infezzjonijiet intra-addominali (il-komponent anerobiku jista' jiġi kopert minn sustanza antibatterika adattata) - Infezzjonijiet f'pazjenti imuno-kompromessi.
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, dróg oddechowych, zapalenie płuc i inne zakażenia: 200 do 400 mg dwa razy na dobę.
Maltese: Infezzjonijiet kumplikati ta' l-apparat urinarju, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju, Pnewmonja u infezzjonijiet oħra 200-400 mg darbtejn kuljum
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez tlenowe bakterie Gramujemne
Maltese: Pnewmonja kkawżata minn batterji aerobji gram-negattivi
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Maltese: Hemm korrelazzjoni lineari bejn id-doża u lkonċentrazzjoni fil-plażma.
Polish: Dawka dożylna cyprofloksacyny [mg]
Maltese: Doża fil-vina (mg ciprofloxacin)
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Polish: EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Maltese: España EXELTIS HEALTHCARE, S.L.
Polish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Maltese: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street
Polish: 20 tabletek 21 tabletek 30 tabletek 7 tabletek
Maltese: 20 pillola 21 pillola 30 pillola 7 pillola
Polish: Lancashire BB10 2HW Wielka Brytania
Maltese: Lancashire BB10 2HW
Polish: EU/1/07/392/001 21 tabletek EU/1/07/392/002 20 tabletek EU/1/07/392/003 30 tabletek EU/1/07/392/004 7 tabletek
Maltese: EU/1/07/392/001 21 pillola EU/1/07/392/002 20 pillola EU/1/07/392/003 30 pillola EU/1/07/392/004 7 pillola
Polish: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo Barcarena, 2734-501
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 - Queluz de Baixo
Polish: Końcowy okres półtrwania (t½) wynosi 3,5 - 4 godziny.
Maltese: Il-half-life terminali (t½) hi ta' 3.5-4 sigħat.
Polish: Francja e-mail: regulatory@neurim.com
Maltese: Franza e-mail: regulatory@neurim.com
Polish: 35039 Marburg
Maltese: 35039 Marburg Il-Ġermanja
Polish: Hipertriglicerydemia ,Hipokalcemia,
Maltese: Ipertrigliċeridimja, ipokalċimija,
Polish: Melatonina
Maltese: Melatonin
Polish: Dostępność biologiczna produktu leczniczego jest rzędu 15%.
Maltese: Il-biodisponibiltà hija madwar 15%.
Polish: Stężenia Cmax wynoszą około 500 pg/ml u osób dorosłych (18 - 45 lat) w porównaniu z 1200 pg/ml u osób starszych (55 - 69 lat); wartości AUC kształtują się na poziomie 3000 pg*h/ml u osób dorosłych w porównaniu z 5000 pg*h/ml u osób starszych.
Maltese: Livelli ta' Cmax madwar 500 pg/ml fl-adulti (18-45) kontra 1200 pg/ml fl-anzjani (55-69); livelli ta' AUC madwar 3,000 pg*h/mL fl-adulti kontra 5,000 pg*h/mL fl-anzjani.
Polish: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Maltese: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Polish: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Maltese: SARL 4 rue de Marivaux
Polish: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Maltese: Temmler Pharma GmbH & Co.
Polish: Klasa układów i narządów
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Polish: W badaniach klinicznych działanie niepożądane wystąpiło ogółem u 9,5% pacjentów leczonych produktem Circadin w porównaniu z 7,4% pacjentów otrzymujących placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi total ta' 9.5% tal-pazjenti li ngħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta mqabbel ma' 7.4% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Polish: Z danych eksperymentalnych wynika, że w metabolizmie melatoniny biorą udział izoenzymy CYP1A1, CYP1A2 i być może CYP2C19 układu cytochromu P450.
Maltese: Tagħrif sperimentali jissuġġerixxi li l-isożimi CYP1A1, CYP1A2 u possibilment CYP2C19 tas-sistema taċ-ċitokromju P450 huma nvoluti fil-metaboliżmu ta' melatonin.
Polish: Lista działań niepożądanych w postaci tabeli
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Polish: Eliminacja następuje poprzez wydalanie metabolitów z moczem - 89% w postaci koniugatów 6-hydroksymelatoniny z kwasem siarkowym lub glukuronowym, a 2% jest wydalane w postaci melatoniny (substancja czynna w postaci niezmienionej).
Maltese: L-eliminazzjoni isseħħ permezz ta' tneħħija renali tal-metaboliti, 89% bħala konjugati b'sulfat jew b'glucoronide ta' 6-hydroxymeltonin u 2% jitneħħa bħala melatonin (sustanza attiva mhux mibdula).
Polish: W badaniach klinicznych (z udziałem ogółem 1931 pacjentów stosujących Circadin i 1642 pacjentów otrzymujących placebo) działanie niepożądane zgłoszono u 48,8% pacjentów leczonych produktem Circadin w porównaniu z 37,8% otrzymujących placebo.
Maltese: Fi provi klinċi (fejn total ta' 1,931 pazjent kienu qed jieħdu Circadin u 1,642 pazjent kienu qed jieħdu plaċebo), 48.8% tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Circadin irrappurtaw reazzjoni avversa meta' mqabbla ma' 37.8% li kienu qed jieħdu plaċebo.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, krzemionka (koloidalna bezwodna), talk i magnezu stearynian.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talkum u magnesium stearate.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Kod kreskowy 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne melatoniny są liniowe w zakresie dawek 2 - 8 mg.
Maltese: Il-kinetika ta' melatonin hija lineari tul il-firxa ta' 2-8 mg.
Polish: Zdarzenia niepożądane występujące w trakcie leczenia zgłoszono u 85% pacjentów w grupie leczenia czynnego oraz u 77% pacjentów w grupie placebo.
Maltese: Avvenimenti avversi li ħarġu mat-trattament kienu rrappurtati minn 85% tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament attiv u minn 77% fil-grupp tal-plaċebo.
Polish: Circadin skracał latencję snu zgłaszaną przez pacjentów o 24,3 minuty w porównaniu z 12,9 minuty dla placebo.
Maltese: Circadin qassar il-ħin irrappurtat li l-pazjenti jieħdu sakemm jorqdu b'24.3 minuti vs 12.9 minuti bil-plaċebo.