FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): smanjen broj krvnih stanica (neutropenija ili limfopenija, trombocitopenija), gubitak teka, glavobolja, povraćanje, mučnina (loše osjećanje u želucu), zatvor (otežano pražnjenje crijeva), umor.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): samazināts asins šūnu skaits (neitropēnija vai limfopēnija, trombocitopēnija), ēstgribas zudums, galvassāpes, vemšana, slikta dūša, aizcietējumi (apgrūtināta vēdera izeja), nogurums.
Croatian: bol u oku smanjena oštrina vida, bol u oku, suhoća oka
Latvian: Samazināts redzes asums, sāpes acīs, sausas acis
Croatian: CTC stupanj nehematološke toksičnosti (osim alopecije, mučnine i povraćanja)
Latvian: VTK ne-hematoloģiskai toksicitātei (izņemot alopēciju, sliktu dūšu, vemšanu)
Croatian: Osip je zabilježen vrlo često u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom koji primaju TMZ bilo u kombinaciji s RT-om ili u monoterapiji, a često u bolesnika s recidivirajućim malignim gliomom.
Latvian: Par krampjiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem monoterapiju, bet par izsitumiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem TMZ vienlaicīgi ar ST, kā arī monoterapijā , un bieži ziņots pacientiem ar recidivējošu gliomu.
Croatian: U ovom slučaju Temomedac se koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Latvian: Temomedac lieto šo audzēju gadījumā, ja pēc standartterapijas konstatēts recidīvs vai audzēja progresēšana.
Croatian: status epilepticus, ekstrapiramidalni poremećaj, hemipareza, ataksija, narušene kognitivne funkcije, disfazija, poremećaj hoda, hiperestezija, hipoestezija, nespecificirani neurološki poremećaj, periferna neuropatija hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Latvian: Epileptisks stāvoklis, ekstrapiramidālie traucējumi, hemiparēze, ataksija, izziņas traucējumi, disfāzija, izmainīta gaita, hiperestēzija, hipoestēzija, neiroloģiskie traucējumi (neprecizēti), perifērā neiropātija
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze:
Latvian: Pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu Ja diagnoze Jums noteikta pirmo reizi, ārstēšana notiks divās fāzēs:
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg laktoze, bezvodne.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 150 mg bezūdens laktozes.
Croatian: Morate prekinuti dojenje dok se liječite lijekom Temomedac.
Latvian: Temomedac terapijas laikā Jums jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Croatian: Temomedac u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog multiformnog glioblastoma
Latvian: Temomedac lietošana kombinācijā ar staru terapiju pirmreizēji diagnosticētas glioblastomas gadījumā
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom * učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih ispitivanja
Latvian: *Biežums aprēķināts balstoties uz klīnisko pētījumu datiem.
Croatian: Kako uzimati Temomedac
Latvian: Kā lietot Temomedac
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): crvenilo kože, urtikarija (koprivnjača), kožni osip, alergijska reakcija.
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): ādas apsārtums, nātrene, izsitumi uz ādas, alerģiskas reakcijas.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): infekcije usne šupljine, infekcija rane, smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), povišena razina šećera u krvi, gubitak tjelesne težine, promjena mentalnog stanja ili budnosti, tjeskoba/depresija, pospanost, otežan govor, poremećaj ravnoteže, omaglica, smetenost, zaboravljivost, poteškoće s koncentracijom, nemogućnost da bolesnik zaspi ili spava, trnci, stvaranje modrica, drhtanje, poremećen ili zamagljen vid, dvostruke slike, oštećenje sluha, nedostatak zraka, kašalj, krvni ugrušak u nogama, zadržavanje tekućine, otečene noge, proljev, bol u želucu ili trbuhu, žgaravica, nadražen želudac, otežano gutanje, suha usta, nadraženost ili crvenilo kože, suha koža, svrbež, mišićna slabost, bolni zglobovi, tupi bolovi i probadanja u mišićima, učestalo mokrenje, poteškoće sa zadržavanjem urina, alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, oticanje lica, bol, promjena osjeta okusa, odstupanja od normalnih vrijednosti testova funkcije jetre.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): mutes dobuma infekcijas, brūču infekcija, samazināts asins šūnu skaits (neitropēnija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija), paaugstināts cukura līmenis asinīs, svara zudums, izmaiņas psihiskajā stāvoklī vai modrībā, nemiers/depresija, miegainība, apgrūtināta runa, līdzsvara traucējumi, reibonis, apmulsums, aizmāršība, apgrūtināta koncentrēšanās, nespēja iemigt un gulēt, durstoša sajūta, zilumi, trīce, traucēta vai neskaidra redze, redzes dubultošanās, dzirdes traucējumi, elpas trūkums, klepus, trombi kājās, šķidruma aizture, kāju pietūkums, caureja, sāpes kuņģī vai vēderā, grēmas, gremošanas traucējumi, apgrūtināta rīšana, sausa mute, ādas kairinājums vai apsārtums, sausa āda, nieze, muskuļu vājums, sāpošas locītavas, smeldzoši un sāpoši muskuļi, bieža urinēšana, apgrūtināta urīna saturēšana, alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sejas pietūkums, sāpes, izmainīta garšas sajūta, izmainīti aknu funkcionālie rādītāji.
Croatian: U zasebnom ispitivanju faze I primjena TMZ-a s ranitidinom nije izazvala promjene u opsegu apsorpcije temozolomida niti u izloženosti njegovu aktivnom metabolitu monometil-triazenoimidazolkarboksamidu (MTIC).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Atsevišķā I fāzes pētījumā, lietojot TMZ vienlaicīgi ar ranitidīnu, temozolomīda uzsūkšanās apjoms vai tā aktīvā metabolīta - monometiltriazenoimidazola karboksamīda (MTIK) iedarbība nemainījās.
Croatian: Tijekom liječenja će se često provoditi krvne pretrage radi praćenja nuspojava lijeka Temomedac na krvne stanice.
Latvian: Lai ārstēšanas laikā kontrolētu Temomedac blakusiedarbību uz Jūsu asins šūnām, bieži tiks veiktas asins analīzes;
Croatian: Kako Temomedac izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Temomedac ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Latvian: Kumulatīva kaulu smadzeņu nomākuma pazīmes nenovēroja.
Croatian: Zatim slijede 23 dana bez uzimanja lijeka Temomedac, što čini ukupno 28 dana terapijskog ciklusa.
Latvian: Tad sekos 23 dienas bez Temomedac lietošanas.
Croatian: pneumonija, infekcija gornjih dišnih puteva, kongestija nosa pneumonija, sinusitis, infekcija gornjih dišnih puteva, bronhitis
Latvian: Pneimonija, sinusīts, augšējo elpošanas ceļu infekcija, bronhīts
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda kapsula.
Latvian: Ja pamanāt izmaiņas kapsulu izskatā, informējiet par to farmaceitu.
Croatian: Sigurnost primjene TMZ-a u djece u dobi do 3 godine nije ustanovljena.
Latvian: TMZ drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav pierādīta.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti smanjiti dozu, ili privremeno odnosno trajno prekinuti liječenje.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt samazināt zāļu devu, pārtraukt, apturēt vai mainīt ārstēšanu.
Croatian: Ako tijekom bilo kojeg ciklusa ABN padne na < 1,0 x 10
Latvian: Ja cikla laikā ANC samazinās līdz < 1,0 x 10 9/l vai trombocītu skaits < 50 x 10
Croatian: vrućica, astenija, tresavica, malaksalost, bol, promjena osjeta okusa
Latvian: Drudzis, astēnija, drebuļi, vājums, sāpes, garšas sajūtas pārmaiņas
Croatian: Temomedac 250 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 250 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 250 mg temozolomīda.
Croatian: Liječnik će detaljno pregledati bolesnike prije početka liječenja kako bi se utvrdilo postoje li znakovi ove infekcije.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, ārsts pacientam rūpīgi pārbaudīs šīs infekcijas pazīmes;
Croatian: Privremeni prekid primjene TMZ-aa
Latvian: TMZ lietošanas pārtraukšana
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 87 mg laktoze, bezvodne.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 87 mg bezūdens laktozes.
Croatian: CTC stupnja 3 ili 4
Latvian: VTK 3. vai 4. pakāpe a:
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): gubitak teka, glavobolja, zatvor (otežano pražnjenje crijeva), mučnina (loše osjećanje u želucu), povraćanje, osip, gubitak kose, umor.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): ēstgribas zudums, galvassāpes, aizcietējums (apgrūtināta vēdera izeja), slikta dūša, vemšana, izsitumi, matu izkrišana, nogurums.
Croatian: • u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Latvian: • pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 84 mg laktoze, bezvodne.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 84 mg bezūdens laktozes.
Croatian: Temomedac 5 mg tvrde kapsule
Latvian: Temomedac 5 mg cietās kapsulas
Croatian: Pretrage Često:
Latvian: Izmeklējumi Bieži
Croatian: Temomedac 5 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 5 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 5 mg temozolomīda.
Croatian: konvulzije, smanjena razina svijesti, somnolencija, afazija, poremećaj ravnoteže, omaglica, konfuzija, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Latvian: līdzsvara traucējumi, reibonis, apmulsums, atmiņas traucējumi, koncentrēšanās grūtības, neiropātija, parestēzija, runas traucējumi, trīce apmulsums, reibonis, atmiņas traucējumi, koncentrēšanās grūtības, disfāzija, neiroloģiski traucējumi, neiropātija, perifērā neiropātija (neprecizēta), parestēzija, runas traucējumi, trīce
Croatian: Temomedac 140 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 140 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 140 mg temozolomīda.
Croatian: upala srednjeg uha, tinitus, hiperakuzija, bol u uhu gluhoća, vrtoglavica, bol u uhu
Latvian: Vidusauss iekaisums, troksnis ausīs, hiperakūzija, sāpes ausīs
Croatian: abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Latvian: Vēdera uzpūšanās, fekāliju nesaturēšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (neprecizēti), gastroenterīts, hemoroīdi
Croatian: Temomedac 250 mg tvrde kapsule
Latvian: Temomedac 250 mg cietās kapsulas
Croatian: impotencija vaginalno krvarenje, menoragija, amenoreja, vaginitis, bol u dojkama
Latvian: Asiņošana no maksts, menorāģija, amenoreja, vaginīts, sāpes krūtīs
Croatian: Provjerite liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Monoterapija lijekom Temomedac u bolesnika s ponovnom pojavom ili pogoršanjem glioma
Latvian: Temomedac monoterapija atkārtotas vai progresējošas gliomas gadījumā
Croatian: Temomedac 20 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 20 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 20 mg temozolomīda.
Croatian: U tablicama su nuspojave razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja.
Latvian: Tabulās nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Croatian: Farmakokinetika TMZ-a u bolesnika s normalnom funkcijom jetre bila je slična kao u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: TMZ farmakokinētika bija līdzīga pacientiem ar normālu aknu darbību un pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Temomedac 20 mg tvrde kapsule šelak propilenglikol titanijev dioksid (E171) sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Latvian: Temomedac 20 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols titāna dioksīds (E 171) saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E 110)
Croatian: Temomedac 140 mg tvrde kapsule šelak propilenglikol indigo carmine (E132), aluminium lake
Latvian: Temomedac 140 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols indigokarmīna (E 132) alumīnija krāsviela
Croatian: Temomedac 180 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 180 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 180 mg temozolomīda.
Croatian: alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, edem lica, bol, promjena osjeta okusa alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, bol, promjena osjeta okusa
Latvian: Alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sejas tūska, sāpes, izmainīta garšas sajūta
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule laktoza, bezvodna natrijev škroboglikolat, vrste A silicijev dioksid, koloidni, bezvodni tartaratna kiselina stearatna kiselina
Latvian: Kapsulas saturs bezūdens laktoze cietes nātrija glikolāts A tips koloidālais bezūdens silīcija dioksīds vīnskābe stearīnskābe
Croatian: Trombocitopenija stupnja 3 ili 4 razvila se u 19 %, a neutropenija stupnja 3 ili 4 u 17 % bolesnika liječenih zbog malignog glioma, što je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8 % odnosno 4 % bolesnika.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēja ļaundabīgo gliomu, 3. vai 4. pakāpes trombocitopēnija un neitropēnija attīstījās attiecīgi 19 % un 17 % gadījumu.
Croatian: Temomedac 20 mg tvrde kapsule
Latvian: Temomedac 20 mg cietās kapsulas
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Croatian: Temomedac 100 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
Latvian: Temomedac 100 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 100 mg temozolomīda.
Croatian: Zloćudne bolesti
Latvian: Bezcukura diabēts
Croatian: Novodijagnosticirani multiformni glioblastom
Latvian: Pirmreizēji diagnosticēta multiformā glioblastoma
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (5, 20, 100, 140,180 i 250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (5, 20, 100, 140, 180 un 250 mg).
Croatian: Temomedac temozolomid
Latvian: Temomedac temozolomīds
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Croatian: Temomedac je „generički lijek".
Latvian: Temomedac ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Doza lijeka Temomedac ovisi o površini tijela (izračunata uporabom bolesnikove visine i težine) i kreće se u rasponu od 75 do 200 mg po metru kvadratnom, jednom na dan.
Latvian: Temomedac deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru), un tā ir no 75 līdz 200 mg uz kvadrātmetru vienreiz dienā.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Temomedac (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Temomedac EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Temomedac se prvo koristi s radioterapijom, a potom sam;
Latvian: Sākumā Temomedac lieto kombinācijā ar radioterapiju, pēc tam vienas pašas;
Croatian: • odrasli i djeca u dobi od tri godine i starija s malignim gliomom poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astracitoma kad se tumor vratio ili pogoršao nakon standardnog liječenja.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no trīs gadu vecuma ar ļaundabīgu gliomu, piemēram, multiformo glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu, kad pēc standartveida ārstēšanas audzējs ir recidivējis vai progresējis.
Croatian: • odrasli bolesnici s dijagnosticiranim multiformnim glioblastomom (agresivnim tipom tumora mozga).
Latvian: • pieaugušajiem ar nesen diagnosticētu multiformo glioblastomu (agresīvu galvas smadzeņu audzēju).
Croatian: Liječenje lijekom Temomedac treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju tumora mozga.
Latvian: Ārstēšana ar Temomedac jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze galvas smadzeņu audzēju ārstēšanā.
Croatian: To znači da je Temomedac sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Temodal.
Latvian: Tas nozīmē, ka Temomedac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Temodal.
Croatian: Doza i broj doza ovisi o vrsti tumora koji se liječi, o tome da li je bolesnik prethodno liječen, da li se Temomedac koristi sam ili s drugim terapijama i o tome kako bolesnik reagira na liječenje.
Latvian: Deva un devu skaits ir atkarīgi no ārstējamā audzēja veida, pacienta iepriekšējās ārstēšanas, Temomedac lietošanas atsevišķi vai kopā ar cita veida terapiju, kā arī pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek se također može naći na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Temomedac se kod tih bolesnika koristi sam.
Latvian: Šie pacienti Temomedac lieto vienas pašas.
Croatian: Temomedac se koristi za liječenje malignog glioma (tumora mozga) u sljedećim skupinama bolesnika:
Latvian: Temomedac lieto ļaundabīgas gliomas (galvas smadzeņu audzēju) ārstēšanai šādām pacientu grupām:
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada stvaraju istu razinu djelatne tvari u tijelu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Croatian: Kao rezultat toga stanice karcinoma ne mogu se dijeliti što usporava rast tumora.
Latvian: Līdz ar to vēža šūnas nespēj dalīties, un audzēju attīstība palēninās.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Temomedac.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Temomedac reģistrācijas apliecību.
Croatian: MTIC se veže na DNK stanica dok se razmnožavaju što zaustavlja njihovu diobu.
Latvian: MTIK piesaistās šūnu DNS to vairošanās laikā, tādējādi pārtraucot šūnu dalīšanos.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Temomedac vrijedi na prostoru Europske unije od 25. siječnja 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 25. janvārī izsniedza Temomedac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Temomedac?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Temomedac?
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Temomedac.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Temomedac.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Temomedac posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Temodal.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Temomedac kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Temodal.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Temodal.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka ieguvums pārsniedz apzināto risku tāpat kā Temodal gadījumā.
Croatian: Što je Temomedac?
Latvian: Kas ir Temomedac?
Croatian: Budući da je Temomedac generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Temomedac ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Temomedac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Temomedac ir pieejama lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Croatian: U tijelu se temozolomid pretvara u drugu tvar zvanu MTIC.
Latvian: Organismā temozolomīds tiek pārvērsts citā savienojumā, ko dēvē par MTIK (monometiltriazēnimidazola karboksamīdu).
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Temomedac da bi postiglo mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje na tržište i preporučilo uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Temomedac lietošanu.
Croatian: Zašto je lijek Temomedac odobren?
Latvian: Kāpēc Temomedac tika apstiprinātas?
Croatian: Temomedac je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar temozolomid.
Latvian: Temomedac ir zāles, kas satur aktīvo vielu temozolomīdu.
Croatian: Budući da je Temomedac generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Temodal.
Latvian: Tā kā Temomedac ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Temodal bioekvivalenci.
Croatian: Kapsule lijeka Temomedac treba uzimati cijele bez hrane.
Latvian: Temomedac kapsulas ir jālieto laikā starp ēdienreizēm.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Temomedac, temozolomid pripada skupini lijekova protiv karcinoma zvanih alkilirajući agensi.
Latvian: Temomedac aktīvā viela temozolomīds ir alkilējošo aģentu grupas pretvēža zāles.
Croatian: Bolesnici također mogu imati potrebu uzimati lijekove za sprječavanje povraćanja prije nego uzmu Temomedac.
Latvian: Pirms Temomedac lietošanas pacientiem, iespējams, jālieto zāles pret vemšanu.
Croatian: Druge informacije o lijeku Temodal:
Latvian: Cita informācija par Temomedac
Croatian: Kako je Temomedac proučavan?
Latvian: Kā noritēja Temomedac izpēte?
Croatian: Kako djeluje Temomedac?
Latvian: Kā Temomedac darbojas?
Croatian: Kako se Temomedac koristi?
Latvian: Kā lieto Temomedac?
Croatian: Za što se Temomedac koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Temomedac?
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem.
Croatian: Dozu uzmite na prazan želudac, primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Latvian: Lietojiet devu tukšā dūšā, piemēram, vismaz vienu stundu pirms brokastīm.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Latvian: Tomēr šajā pacientu grupā nav konstatēts nepieņemams risks.
Croatian: Medicinska pomoć može biti potrebna.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Latvian: TMZ var būt genotoksiska ietekme.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Latvian: Kļūdas šo zāļu lietošanā var izraisīt nopietnas sekas Jūsu veselībai.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Latvian: Ārstēšanas laikā pilna asins aina jānosaka katru nedēļu.
Croatian: U tom slučaju, liječnik će Vam također propisati lijek koji pomaže u sprečavanju ove vrste upale pluća (PCP).
Latvian: Šajā gadījumā ārsts Jums parakstīs arī zāles, kas palīdzēs novērst šo nopietno pneimonijas veidu (PCP);
Croatian: TMZ u monoterapiji n = 224
Latvian: TMZ monoterapija n=224
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Latvian: Nelietojiet dubultu nākamo devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, ja vien ārsts nav teicis Jums to darīt.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte cijele, s čašom vode.
Latvian: Norijiet kapsulu(-as) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: U kutiji se nalazi jedna bočica.
Latvian: Kastītē ir viena pudele.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. siječnja 2015.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2015.gada 12. janvāris
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.
Latvian: Lietojiet izlaisto devu tajā pašā dienā, cik vien ātri iespējams.