FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 0,25 mg LeukoScanu bude označených so 740-1110 MBq technécia.
Lithuanian: 0,25 mg LeukoScan bus pažymėta 740-1110 MBq technecio kiekiu.
Slovak: LeukoScan (sulesomab) je zvláštny druh protilátky, ktorá sa viaže na povrch určitých typov krviniek nazývaných leukocyty.
Lithuanian: LeukoScan (sulesomabas) yra tam tikros rūšies antikūnai, kurie prisijungia prie kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, paviršiaus.
Slovak: Štúdie neodhalili žiadne významné nálezy.
Lithuanian: Jokių esminių tyrimo tikslumo skirtumų nebuvo.
Slovak: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an
Lithuanian: Jei gydytojas nuspręs po kelių savaičių ar mėnesių vėl jį skirti, pirmiausiai reikės atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar netapote alergiškas LeukoScan.
Slovak: Aktivita hornej časti polovice prúžku x 100 Celková aktivita
Lithuanian: Laisvasis technecis % = Juostelės viršutinės dalies radioaktyvumas x 100 Bendrasis radioaktyvumas
Slovak: Pred podaním sa roztok má vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny sfarbenia a má sa vykonať kontrola kvality (pozri časť 12).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva; taip pat būtina patikrinti kokybę (žr.
Slovak: U 49,7% pacientov sa o LeukoScane predpokladalo, že poskytuje klinický prínos nedosiahnuteľný inými dostupnými diagnostickými metódami zobrazenia s potenciálom, že diagnóza mohla byť stanovená so samotným LeukoScanom u 70,3% pacientov.
Lithuanian: Buvo padaryta prielaida, jog 49,7 % pacientų vartojant LeukoScan gauta tokia klinikinė nauda, kokios nebūtų pavykę pasiekti kitais įmanomais diagnostiniais vaizdo gavimo būdais, o 70,3 % atvejų diagnozę būtų buvę galima nustatyti vien tik vartojant LeukoScan.
Slovak: Dostanete jednorazovú dávku 0,25 mg LeukoScanu.
Lithuanian: Jums bus suleista vienkartinė 0.25 mg LeukoScan dozė.
Slovak: Určite aktivitu každej skúmavky v gamascintilačnom merači aktivity, kalibrátore dávok alebo na analyzátore rádiochromatogramu.
Lithuanian: Kiekvieno vamzdelio spinduliuotė matuojama gamma spinduliuotės skaičiuotuvu, dozės kalibratoriumi arba radiochromatogramų analizatoriumi.
Slovak: Táto látka je produkovaná myšami a ďalej je prečisťovaná tak, aby ju bolo možné použiť u ľudí.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro pelių organizme ir yra išgryninti taip, kad juos galima vartoti žmonėms.
Slovak: Prúžok vytiahnite, len čo čelo rozpúšťadla dosiahne 1 cm od horného okraja prúžku, a potom ho prestrihnite v polovici a každú časť vložte do sklenenej skúmavky.
Lithuanian: Kai tirpiklio frontas yra 1 cm atstumu nuo juostelės viršaus, pastaroji nuplėšiama, perkerpama pusiau ir kiekviena dalis patalpinama stiklo vamzdeliuose.
Slovak: OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ
Lithuanian: KONKRETŪS ĮPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI VYKDYTI
Slovak: Toto rádiofarmakum smú prijímať, používať a podávať iba oprávnení pracovníci v určených klinických zariadeniach.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir skirti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Slovak: LeukoScan sa používa na zisťovanie prítomnosti infekcií dlhých kostí.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas ilgųjų kaulų infekcijai nustatyti.
Slovak: Priemerná dávka µGy/
Lithuanian: Vidutinė dozė μGy/MBq
Slovak: O jednu až osem hodín nato Vás umiestnia na špeciálny stôl a bežnou nukleárnou kamerou sa zosnímajú obrázky.
Lithuanian: Po 1-8 valandų Jūs būsite paguldytas ant specialaus stalo, standartiniu branduolių fotografijos aparatu bus padarytos nuotraukos.
Slovak: Vždy keď sú pacientovi podávané proteíny myšieho pôvodu, sú možné anafylaktické alebo iné reakcie precitlivenosti.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamos pelės baltymų turinčios medžiagos, gali pasireikšti anafilaksinės ir kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos.
Slovak: V klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 350 pacientov sa nepozorovalo vytvorenie ľudských protilátok proti fragmentom myších protilátok (HAMA), ani sa nepozorovalo zvýšenie hladín HAMA u pacientov s už prítomnými HAMA.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 350 pacientų, nepastebėta, jog antikūnų fragmentai būtų sukėlę žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) indukciją; taip pat nenustatyta, kad HAMA kiekis būtų padidėjęs pacientams, kuriems jau buvo aptikta HAMA.
Slovak: V podskupine pacientov, u ktorých sa LeukoScan porovnával priamo s momentálne dostupným autológovým skenovacím testom bielych krviniek (WBC) s označením 111In (príležitostne označený 99mTC), LeukoScan preukázal štatisticky významný nárast senzitivity nad hodnotu dosiahnutú skenovaním WBC (87,7% oproti 72,6%, p=0,003 podľa McNemarovho testu) s málo badateľným poklesom špecifickosti v porovnaní zo zobrazením WBC (67,1% oproti 69,4%).
Lithuanian: Pogrupyje, kuriame pacientams LeukoScan buvo tiesiogiai lygintas su dabar esančiu rinkoje 111In žymėto (kartais 99mTc žymėto) baltųjų kraujo ląstelių (WBC) skenavimo tyrimu, išryškėjo statistiškai reikšmingai didesnis LeukoScan jautrumas, palyginti su gautuoju WBC skenavimo būdu (atitinkamai 87.7 % ir 72,6 %, p = 0,003 pagal McNemar Testą), be jokio pastebimo specifiškumo sumažėjimo, palyginti su WBC vaizdo gavimu (atitinkamai 67,1 % ir 69,4 %).
Slovak: Avšak pre malú dávku podaných proteínov a krátky polčas 99mTc, u týchto pacientov nie je pravdepodobne nutná
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
Slovak: Pre tento liek je efektívny dávkový ekvivalent vyplývajúci z podanej aktivity 750 MBq zvyčajne 7,7 mSv pre 70 kg jedinca.
Lithuanian: Šio vaistinis preparatas dozės ekvivalentas, gaunamas skiriant 750 MBq 70 kg sveriančiam asmeniui, paprastai yra 7,7 mSv.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Lithuanian: 4.2 skyrių).LeukoScan [99mTc] galima vartoti po 10 minučių,o paruoštą preparatą būtina suvartoti per 4 valandas.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách sa pozoroval štatisticky významný pokles hladiny leukocytov (WBC) 24 hodín po aplikácii, z priemernej hodnoty 8,9 na hodnotu 8,0 (x 103/mm3), hladina však zostala v rámci normálneho rozmedzia a návrat do pôvodnej hodnoty pred injekciou nastal už v čase ďalšieho merania za 10 dní.
Lithuanian: Kontroliuotais tyrimais nustatyta, jog po injekcijos praėjus 24 valandoms, statistiškai reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius, vidutiniškai nuo 8,9 iki 8,0 (x103/mm3), bet jis išliko normos ribose ir po 10 dienų kito matavimo metu šis rodiklis tapo toks pat, koks buvo prieš injekciją.
Slovak: Patrí sem malé zvýšenie počtu určitých bielych krviniek nazývaných eozinofily (avšak bez zjavných príznakov) a vyrážka.
Lithuanian: Nors pasitaiko nedažnai, aprašytas toks šalutinis poveikis: nežymiai padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičius (bet be jokių pastebimų požymių) ir bėrimas.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Slovak: Z toho vyplýva, že zobrazenie možno vykonať kedykoľvek od 1 do 8 hodín po injekcii (podľa potrieb oddelenia nukleárnej medicíny a
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaizdui gauti tinka bet kuris laikas po injekcijos praėjus nuo vienos iki aštuonių valandų (kaip patogiau branduolinės medicinos skyriaus
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Lithuanian: Be to, reikšmingai sumažėjo (85,4 %) pacientų, kuriems būtų tekę atlikti kitas diagnostines vaizdo gavimo procedūras.
Slovak: Aplikácia 750 MBq LeukoScanu predstavuje pre embryo alebo plod v rannom stupni vývoja odhadovanú absorbovanú dávku 4,1 mGy.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Slovak: Protilátka má schopnosť väzby na povrch bielych krviniek, ktoré sa zhromažďujú v oblasti infekcie.
Lithuanian: Antikūnai geba prisijungti prie baltųjų kraujo ląstelių, kurios įsiskverbia į infekcijos vietą, paviršiaus.
Slovak: Ak sa skombinuje s rádioaktívnym izotopom technécia a podá sa injekčne do Vašich žíl, nájde abnormálnu akumuláciu bielych krviniek a pripojí sa na ne.
Lithuanian: Kai šie antikūnai yra sujungiami su radioaktyviu techecio izotopu ir injekuojami Jums į veną, jie suranda nenormalias baltųjų kraujo ląstelių sankaupas ir prisijungia prie jų.
Slovak: V klinických štúdiách sa hlásili nasledovné menej dôležité, spontánne miznúce, zriedkavé nežiaduce udalosti, u ktorých je prinajmenšom možná súvislosť s LeukoScanom: eozinofília (3) a vyrážka na tvári (1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti reti nepageidaujami reiškiniai, laikomi bet jau galimai susijusiais su LeukoScan, yra šie: eozinofilija (3) ir veido bėrimas (1).
Slovak: Váš lekár pripraví LeukoScan a rádioaktívny izotop technécia v objeme 1,5 ml.
Lithuanian: Gydytojas paruoš LeukoScan ir radioaktyviojo technecio izotopo mišinį, kurio tūris - 1,5 ml.
Slovak: Pridajte pripravený eluát do tienenej injekčnej liekovky, potraste a nechajte prebiehať označovaciu reakciu 10 minút.
Lithuanian: Naudodami tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, į buteliuką pridėkite paruošto eliuato, papurtykite ir leiskite vykti žymėjimo reakcijai 10 minučių.
Slovak: Po rekonštitúcii a označení rádioizotopom - uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Praskiestą ir radionuklidais pažymėtą medžiagą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: LeukoScan je indikovaný na diagnostické snímanie na určenie miesta a rozsahu infekcie/zápalu v kosti u pacientov s podozrením na osteomyelitídu, vrátane pacientov s diabetickými vredmi nôh.
Lithuanian: LeucoScan yra skirtas infekcijos ir (arba) uždegimo vietos ir laipsnio kaule vaizdo diagnostikai pacientams, kuriems įtariamas osteomielitas, tarp jų pacientams, kuriems yra „diabetinės pėdos" opos.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (stopy)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pėdsakai)
Slovak: Veľkosť balenia: jedna injekčná liekovka v papierovej škatuľke.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienoje kartono talpyklėje yra vienas buteliukas.
Slovak: Vínan draselno-sodný tetrahydrát
Lithuanian: Kalio natrio tartratas tetrahidratas
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
Lithuanian: LeukoScan gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Slovak: LeukoScan sa neodporúča na použitie u detí.
Lithuanian: LeukoScan vaikams vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Leukoscan [99mTc] možno po nariedení uchovávať pri izbovej teplote.
Lithuanian: Paruoštą LeukoScan [99mTc] galima laikyti kambario temperatūroje, negalima laikyti
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
Slovak: LeukoScan sa používa u pacientov s podozrením na infekciu kostí nazývanú osteomyelitída.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas pacientams, kuriems įtariama infekcinė kaulų liga - osteomielitas.
Slovak: Rehydratovať so sterilným, nepyrogénnym 99mTC technecistanom sodným.
Lithuanian: Tirpinti su steriliu, nepirogeniniu 99mTc natrio pertechnetatu.
Slovak: Súpravu uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Lithuanian: Rinkinį laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Slovak: Pri vyšetrení lekár používa zvláštnu zobrazovaciu kameru, ktorá odhaľuje oblasti rádioaktivity znázorňujúce umiestnenie infekcie.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
Slovak: Bezprostredne pred použitím sa obsah injekčnej liekovky rekonštituuje v neoznačenej forme na prípravu LeukoScanu (99mTc).
Lithuanian: Prieš pat vartojimą buteliuko turinys ištirpinamas nežymėtu pavidalu ir ruošiamas LeukoScan [99mTc].
Slovak: Nerekonštituovaný obsah injekčnej liekovky pred rádioaktívnym označením sa nesmie priamo podávať pacientom.
Lithuanian: Neištirpintas ir radionuklidais nepažymėtas buteliuko turinys tiosiogiai negali būti skiriamas pacientams.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez
Lithuanian: Būtina apsvarstyti alternatyvius tyrimo metodus, kuriuose nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė.
Slovak: In vitro sa zistila pozitívna väzba na lymfocyty do 2 - 6 %. Vplyv na funkciu lymfocytov sa
Lithuanian: Tyrimuose in vitro pastebėta, jog prie limfocitų prisijungia iki 2 - 6 % medžiagos, tačiau jokio poveikio limfocitų funkcijai nenustatyta.
Slovak: LeukoScan je sterilný, lyofilizovaný prípravok obsahujúci 0,31 mg sulesomabu v injekčnej liekovke a ďalej obsahuje 0,22 mg dihydrátu chloridu cínatého, 3,2 mg vínanu draselno-sodného tetrahydrátu, 7,4 mg octanu sodného trihydrátu, 5,5 mg chloridu sodného, kyselinu octovú (stopy), kyselinu chlorovodíkovú (stopy), 37,8 mg sacharózy, dusík (vákuovaný).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo, 0,22 mg alavo chlorido dihidrato, 3,2 mg kalio natrio tartrato tetrahidrato, 7,4 mg natrio acetato trihidrato, 5,5 mg natrio chlorido, ledinės acto rūgšties (pėdsakai), vandenilio chlorido rūgšties (pėdsakai), 37,8 mg cukraus, azoto.
Slovak: U pacientov s paroxyzmálnou nočnou hemoglobinúriou sa neočakáva väzba LeukoScanu na
Lithuanian: Nesitikima, jog pacientų, kuriems yra paroksizminė naktinė hemoglobinurija, organizme LeukoScan prisijungtų prie leukocitų.
Slovak: LeukoScan sa nepoužíva na diagnostikovanie osteomyelitídy u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Lithuanian: Osteomielito diagnozavimui LeukoScan negalima skirti pacientams, sergantiems pjautuvine anemija.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Slovak: Používateľ má pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje bezpečnosti pred radiáciou, ako aj požiadavkám farmaceutickej kvality.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radiacinio saugumo ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimų.
Slovak: Naopak u neinfikovaných jedincov sa 24 hodín od aplikácie LeukoScanu pozoroval prechodný vzostup WBC.
Lithuanian: Priešingai, buvo pastebėta, kad neinfekuotų asmenų baltųjų kraujo ląstelių skaičius laikinai padidėjo po LeukoScan injekcijos praėjus 24 valandoms.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Vykonali sa iba veľmi obmedzené predklinické štúdie s označenou alebo neoznačenou látkou.
Lithuanian: Atlikta tik labai nedaug tiek žymėtos, tiek ir nežymėtos medžiagos neklinikinių tyrimų, kurių metu jokių reikšmingų duomenų negauta.
Slovak: LeukoScan je fragment protilátky, ktorý je naviazaný na rádioaktívny prvok technécium.
Lithuanian: LeukoScan yra antikūnų fragmentai, sujungti su radioaktyvia medžiaga, vadinama techneciu.
Slovak: Po zmiešaní s Tc sa hotový liek musí zlikvidovať ako rádioaktívny odpad v súlade s miestnymi
Lithuanian: Sumaišius su Tc, paruoštas preparatas turi būti sunaikintas kaip radioaktyvios atliekos, laikantis
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Rádiofarmaká majú používať iba zaškolení pracovníci s príslušným úradným povolením na používanie
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali skirti tik kvalifikuoti asmenys, turintys atitinkamą valstybinės institucijos leidimą naudoti radionuklidus.
Slovak: Súprava na prípravu LeukoScanu označeného 99mTc.
Lithuanian: Rinkinys 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas rozpadu 99mTc šesť hodín - dávku nižšiu ako 1 mSv možno v materskom mlieku očakávať o 24 hodín po podaní
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
Slovak: Krátko po zmiešaní LeukoScanu s rádioaktívnym izotopom technécia, Vám lekár podá injekciu do žily.
Lithuanian: Ką tik sumaištą su radioaktyviu technecio izotopu, LeukoScan gydytojas Jums suleis į veną.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. februára 1997
Lithuanian: PRRMOJO REGISTRAVIMO ARBA RERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1997-02-14
Slovak: I uzatvorená šedou butylovou gumovou zátkou so zeleným
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas pilkos gumos kamšteliu su nuplėšiamu žaliu dangteliu.
Slovak: Pokiaľ je podanie nevyhnutné, musí sa prerušiť dojčenie a odsaté mlieko sa musí zneškodniť.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, jog šias medžiagas skirti būtina, moteris turi laikinai nežindyti, o susidariusį pieną nusitraukti ir išpilti.
Slovak: Nezisťovalo sa maximálne množstvo LeukoScanu (99mTc), ktoré možno bezpečne podávať.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan [99mTc] kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Slovak: Z nariedenými rádiofarmakami sa má zaobchádzať vo vodeodolných rukaviciach, primerane chrániacich pred rádioaktivitou a s aseptickými metódami.
Lithuanian: Praskiestus radiofarmacinius preparatus galima liesti tik naudojant neperšlampamas pirštines, tinkamą apsaugą nuo spinduliuotės, aseptinėmis sąlygomis.
Slovak: Výskumy in vitro nepreukázali vplyv LeukoScanu na granulocyty v zmysle zvýšenia alebo zníženia ich aktivity, ale zdá sa, že LeukoScan sa vo vyššej miere viaže na aktivované granulocyty než na
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, jog LeukoScan neturi poveikio nei granulocitų aktyvinimui, nei slopinimui, bet žymiai daugiau jo prisijungia prie aktyvintų, o ne ramybės stadijoje esančių granulocitų.
Slovak: Pacientom sa bez akýchkoľvek vedľajších účinkov podal štvornásobok dávky, ktorú dostanete Vy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo suleista 4 kartus didesnė nei ta, kuri bus suleista Jums, tai nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio.
Slovak: Rádionuklidové vyšetrenia u gravidných žien zahŕňajú i radiačné dávky pre plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekamų procedūrų su radionuklidais metu vaisius taip pat gauna jonizuojančios spinduliuotės dozę.
Slovak: Preto Vás Váš lekár musí starostlivo sledovať krátky čas po podaní tohto lieku.
Lithuanian: Todėl gydytojas, suleidęs Jums vaisto, kurį laiką Jus atidžiai stebės.
Slovak: Technécium (99mTc) sa premieňa za emisie žiarenia gama s energiou 140 keV a polčasom 6 hodín na technécium (99Tc), ktoré možno považovať za stabilné.
Lithuanian: Technecis [99mTc] skildamas spinduliuoja 140 keV energijos gamakvantus ir, esant 6 valandų pusinio skilimo trukmei, tampa kvazistabiliu.
Slovak: LeukoScan je počas gravidity kontraindikovaný.
Lithuanian: LeukoScan nėštumo metu vartoti draudžiama.
Slovak: Keď pripravený roztok LeukoScanu má zmenené sfarbenie alebo obsahuje častice, nesmie sa
Lithuanian: 12 skyrių). Jei tirpalo spalva pakitusi ar jame yra matomų dalelių,
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje chlorid cínatý, chlorid sodný, vínan draselno-sodný, octan sodný,
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra yra alavo chlorido, natrio chlorido, kalio-natrio tartrato, natrio acetato,
Slovak: Po rádiologickom označení protilátky a rozpustení 10 μl vzorky v 1,5 ml izotonického roztoku okamžite stanovte rádiochemickú čistotu pomocou Instant Thin Layer Chromatography (tenkovrstvová chromatografia) na silikagélom impregnovaných prúžkoch zo sklenených vlákien 1x9 cm a za použitia acetónu ako rozpúšťadla.
Lithuanian: Po to, kai antikūnai pažymimi radionuklidais, 10µl mėginys skiedžiamas 1,5 ml natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant nustatomas radiocheminis grynumas; atliekama Greitoji Plonasluoksnė Chromatografija ant silicio geliu impregnuotų 1 x 9 cm stiklo pluošto juostelių; kaip tirpiklis naudojamas acetonas.
Slovak: U pacientov s HAMA môže byť vyššie riziko reakcií precitlivenosti a znížená účinnosť zobrazenia.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių organizme rasta HAMA, padidėjusio jautrumo reakcijos tikimybė gali būti didesnė, o vaizdo gavimo efektyvumas gali sumažėti.
Slovak: Zobrazovacia látka technécium-99m LeukoScan [technécium-99m sulesomab] sa tvorí rekonštitúciou obsahu injekčnej liekovky s 0,5 ml chloridu sodného na injekciu a následným pridaním 1100 MBq technecistanu sodného [99mTc] v 1 ml chloridu sodného na injekciu.
Lithuanian: Vaizdo gavimo medžiaga - technecio-99m LeukoScan (technecio-99m sulesomabas) gaunamas LeukoScan buteliuko turinį ištirpinus 0,5 ml natrio chlorido injekciniame tirpale ir pridėjus 1100 MBq natrio pertechnetato [99mTc], ištirpinto viename mililitre natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte a potriasajte asi 30 sekúnd, aby sa zabezpečilo rozpustenie.
Lithuanian: Buteliuką švelniai sukiokite ir purtykite 30 sekundžių, kad milteliai visai ištirptų.
Slovak: Obsahuje 0,31 mg lyofilizovaného sulesomabu, chlorid cínatý a stabilizátory.
Lithuanian: 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai
Slovak: Nie je známe či pozorované zmeny, hoci klinicky nevýznamné, v počte WBC alebo eozinofilov sú spôsobené prechodným ovplyvnením funkcie WBC.
Lithuanian: Nežinoma, ar kliniškai nereikšmingą leukocitų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimą sąlygojo laikinas poveikis baltųjų kraujo ląstelių funkcijai.
Slovak: Takisto je potrebné zvážiť celkovú radiačnú záťaž pacienta.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje ir bendrąją jonizuojančios spinduliuotės dozę, kurią pacientas gauna per tam tikrą laikotarpį.
Slovak: Nezistil sa dávkovo závislý účinok na účinnosťou zobrazenia (senzitivita a špecifickosť ) pri dávkach protilátky od 0,1 mg do 1,0 mg.
Lithuanian: Nustatyta, jog skiriant 0,1 mg - 1,0 mg antikūnų dozes, vaizdo gavimo efektyvumas (jautrumas ir specifiškumas) nuo dozės nepriklausė.
Slovak: Pre adekvátnu vizualizáciu postihnutej oblasti sa robí planárne zobrazenie vo všetkých projekciách 1-8 hodín po injekcii s akvizíciou najmenej 500 000 impulzov alebo 10 minút na projekciu.
Lithuanian: Pažeidimo zonai tinkamai vizualizuoti reikalingas visų projekcijų plokštuminis vaizdas po injekcijos praėjus 1 - 8 val.
Slovak: Celkový objem v injekčnej liekovke zodpovedá 1,5 ml.
Lithuanian: Bendras buteliuko tūris turi būti 1,5 ml.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
Lithuanian: Atlikti suleisto į veną preparato farmakokinetikos tyrimai.
Slovak: Čo LeukoScan obsahuje
Lithuanian: LeukoScan sudėtyje yra
Slovak: Opakované podávanie možno zvažovať iba u pacientov, ktorých séra boli vo fragmentovanej analýze negatívne na zvýšenie hladín protilátok proti myším protilátkam (HAMA).
Lithuanian: Apie pakartotinį skyrimą reikėtų galvoti tik tiems pacientams, kurių serume nenustatyta žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) padidėjimo.
Slovak: Na základe aktivačným kalibrom nameranej aktivity roztoku odoberte dostatočné množstvo lieku na požadovanú aktivitu (750 - 1100 MBq 99mTc, pozri Dávkovanie a spôsob podávania).
Lithuanian: Remdamiesi aktyvumo dozės kalibratoriaus rodmenimis, įtraukite į švirkštą pakankamą produkto kiekį, kad gautumėte reikiamą aktyvumą ( Technecio 99mTc 750-1100 MBq, žr.
Slovak: Každá 3 ml injekčná liekovka obsahuje 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 stenový Fab´-SH fragment monoklonálnej protilátky proti granulocytom).
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų).
Slovak: Po rekonštitúcii sa pridá 1 ml technecistanu sodného [99mTc].
Lithuanian: Ištirpinus pridedama 1 ml natrio pertechnetato[99mTc].
Slovak: V klinických štúdiách sa podávali jednorazové dávky 1,0 mg LeukoScanu označeného s 900 + 200 MBq 99mTc 11 pacientom s rôznymi typmi infekcií a pri tejto dávke nespôsobili žiadne nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Klinikiniuosetyrimuose 11 pacientų, kuriems nustatyta įvairaus pobūdžio infekcija, buvo suleista vienkartinė 1,0 mg LeukoScan, žymėto 900 ± 200 MBq 99mTc, dozė ir ši dozė nesukėlė jokio