FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 2,5 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 2,5 mg (hvitt stempel): Hver 2,5 mg eske inneholder 1 ferdigfylt sprøyte.
Greek: Σε ασθενείς που παρουσιάζουν υποφαινυλαλανιναιμία παρά τα κατάλληλα επίπεδα πρόσληψης πρωτεΐνης, οι μειώσεις της δόσης αναμένεται να έχουν τη μέγιστη αποτελεσματικότητα στη διαχείριση της υποφαινυλαλανιναιμίας (βλ. παράγραφο 5.2, Έκθεση-επίδραση).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever hypofenylalaninemi til tross for et passende proteininntak, forventes det at dosereduksjoner er den mest effektive håndteringen av hypofenylalaninemi (se pkt.
Greek: Και οι 11 ασθενείς παρουσίαζαν ανεπαρκή έλεγχο των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα (επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα υψηλότερα από 600 micromol/l) κατά την έναρξη.
Norwegian Bokmål: Alle de 11 pasientene hadde utilstrekkelig kontroll over fenylalaninverdiene i blodet (fenylalaninverdier i blodet over 600 mikromol/l) ved baseline.
Greek: • επίθεμα γάζας ή κομμάτι βαμβακιού
Norwegian Bokmål: • gaskompress eller bomullsdott
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (65% των ασθενών, 921 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (58% των ασθενών, 491 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner oppsto hyppigst under igangsettings- og titreringsfasen (65 % av pasienter; 921 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 12 måneder) og gikk ned i vedlikeholdsfasen (58 % av pasientene; 491 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 28 måneder).
Greek: Σε ποσοστό 89% οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είχαν διάρκεια μικρότερη από 14 ημέρες, σε ποσοστό 0,4% οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας διήρκεσαν τουλάχιστον 180 ημέρες και σε ποσοστό 99% οι αντιδράσεις απέδραμαν μέχρι το χρονικό σημείο της διακοπής συλλογής δεδομένων.
Norwegian Bokmål: 0,4 % av overfølsomhetsreaksjoner vedvarte i minst 180 dager, og 99 % av overfølsomhetsreaksjoner løste seg innen cut-off-datoen for data.
Greek: Αρθραλγία και άλλα σημεία και συμπτώματα που σχετίζονται με τις αρθρώσεις Στις κλινικές δοκιμές, 241 στους 285 (85%) ασθενείς παρουσίασαν επεισόδια που συνάδουν με αρθραλγία (συμπεριλαμβανομένης οσφυαλγίας, μυοσκελετικού πόνου, πόνου στα άκρα και πόνου στον αυχένα).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplevde 241 av 285 (85 %) pasienter episoder som stemte overens med artralgi (inkludert smerter i ryggen, smerter i muskler og skjelett, smerter i ekstremiteter og nakkesmerter).
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 2,5 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 2,5 MG BRETTFORSEGLING
Greek: Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα από τη μέση του κύριου τμήματός της και βγάλτε την έξω από τον δίσκο (βλ.
Norwegian Bokmål: Hold i midten av den ferdigfylte sprøyten og ta den ferdigfylte sprøyten ut av brettet (se figur C).
Greek: Η χορήγηση του κρύου Palynziq μπορεί να προκαλέσει δυσφορία.
Norwegian Bokmål: Det kan være ukomfortabelt å injisere Palynziq når den er kald.
Greek: Αγγειοοίδημα παρουσιάστηκε στις 4 ημέρες και έως και έπειτα από 1.222 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 91 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Norwegian Bokmål: Angioødem oppsto så tidlig som 4 dager og opptil 1222 dager inn i Palynziq-behandling (median: 91 dager fra igangsetting av Palynziq-behandling).
Greek: Ορονοσία³
Norwegian Bokmål: Serumsyke³
Greek: Η αρθραλγία ήταν πιο συχνή κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (78% των ασθενών, 1.264 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και τα επεισόδια μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (62% των ασθενών, 612 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Norwegian Bokmål: Artralgi oppsto hyppigst under igangsettings- og titreringsfasen (78 % av pasienter; 1264 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 12 måneder) og gikk ned i vedlikeholdsfasen (62 % av pasientene; 612 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 28 måneder).
Greek: 40 mg ημερησίως
Norwegian Bokmål: 40 mg daglig
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Norwegian Bokmål: Serumsyke oppsto så tidlig som 10 dager og opptil 232 dager inn i Palynziq-behandling (median: 13 dager fra igangsetting av Palynziq-behandling).
Greek: Υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα Ενόσω χρησιμοποιείτε το Palynziq μπορεί να παρουσιάσετε υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fenylalaninverdier i blodet som er for lave når du bruker Palynziq.
Greek: Υποφαινυλαλανιναιμία παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια των φάσεων ρύθμισης της δόσης και συντήρησης, στις 51 ημέρες και έως και έπειτα από 1.405 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με το Palynziq (διάμεσος αριθμός ημερών: 393 ημέρες μετά από την έναρξη της θεραπείας με Palynziq).
Norwegian Bokmål: Hypofenylalaninemi forekom under titrerings- og vedlikeholdsfasen, så tidlig som 51 dager og opptil 1405 dager inn i Palynziq-behandlingen (median: 393 dager fra oppstart av Palynziq-behandling).
Greek: 4 Ο όρος «κοιλιακό άλγος» αντιπροσωπεύει τους εξής όρους: κοιλιακό άλγος, κοιλιακό άλγος άνω κοιλίας και κοιλιακή δυσφορία.
Norwegian Bokmål: 4 Abdominale smerter gjenspeiler de følgende termene: abdominale smerter, smerter i øvre abdomen og abdominalt ubehag.
Greek: Οι δερματικές αντιδράσεις διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (31% των ασθενών, 137 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (38% των ασθενών, 129 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Norwegian Bokmål: Kutane reaksjoner som varer i minst 14 dager, var vanligst under igangsettings- og titreringsfasen (31 % av pasienter; 137 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 12 måneder) og oppsto sjeldnere i vedlikeholdsfasen (38 % av pasientene; 129 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 28 måneder).
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 20 mg (μπλε έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 20 mg περιέχει 1 έως 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 20 mg (blått stempel): Hver 20 mg eske inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 20 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 20 MG BRETTFORSEGLING
Greek: EU/1/19/1362/002 10 mg προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1362/002 10 mg ferdigfylt sprøyte
Greek: Βήμα 10: Τραβήξτε ευθεία μπροστά και αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας από τη βελόνα (βλ.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Trekk hetten til kanylen rett av kanylen (se figur J).
Greek: Για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών, βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at en overfølsomhetsreaksjon oppstår, er 2,6 ganger høyere i igangsettings-/titreringsfasen sammenlignet med vedlikeholdsfasen.
Greek: Όλες οι αντιδράσεις ορονοσίας απέδραμαν χωρίς επακόλουθα.
Norwegian Bokmål: Alle serumsykereaksjoner gikk over uten følgesykdom.
Greek: Διάμεση n=80
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) Median n=80
Greek: Διάμεση n=172
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) Median n=172
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης είναι 4,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at reaksjoner ved injeksjonsstedet oppstår, er 4,9 ganger høyere i igangsettings-/titreringsfasen sammenlignet med vedlikeholdsfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών είναι 1,5 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at kutane reaksjoner som varer i minst 14 dager oppstår, er 1,5 ganger høyere i igangsettings-/titreringsfasen sammenlignet med vedlikeholdsfasen.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 20 mg (μπλε έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 έως 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 20 mg (blått stempel): Hver eske inneholder 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 2,5 mg (hvitt stempel): Hver eske inneholder 1 ferdigfylt sprøyte.
Greek: Η μέση διάρκεια των αντιδράσεων υπερευαισθησίας ήταν 7 ημέρες, ενώ το εύρος κυμάνθηκε από λιγότερο από 1 ημέρα έως 227 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige varigheten av overfølsomhetsreaksjonen var 7 dager, og gikk fra 1 dag til 227 dager; 89 % av overfølsomhetsreaksjoner hadde en varighet på under 14 dager.
Greek: Μετά την απομάκρυνσή του από το ψυγείο, το προϊόν δεν πρέπει να επανατοποθετείται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke settes inn i kjøleskapet igjen etter at det er tatt ut.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg:
Norwegian Bokmål: 2,5 mg ferdigfylt sprøyte:
Greek: Επιλέξτε τη(τις) σωστή(-ές) προγεμισμένη(-ες) σύριγγα(-ες) Palynziq για τη δόση σας: Όταν παραλάβετε την(τις) προγεμισμένη(-ες) σύριγγα(-ες) Palynziq, ελέγξτε και βεβαιωθείτε ότι αναγράφεται η ονομασία «Palynziq» στο(στα) χάρτινο(-α) κουτί(-α).
Norwegian Bokmål: Kontroller at navnet «Palynziq» vises på esken(e) når du mottar de(n) Palynziq ferdigfylte sprøyten(e) din(e).
Greek: Οι οξείες συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (5% των ασθενών, 19 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (2% των ασθενών, 6 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Norwegian Bokmål: Akutte systemiske overfølsomhetsreaksjoner oppsto hyppigst under igangsettings- og titreringsfasen (5 % av pasienter; 19 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 12 måneder) og gikk ned i vedlikeholdsfasen (2 % av pasientene; 6 episoder over en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 28 måneder).
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at artralgi oppstår, er 2,9 ganger høyere i igangsettings-/titreringsfasen sammenlignet med vedlikeholdsfasen.
Greek: Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: Palynziq 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Palynziq 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Palynziq 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 10 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 10 MG BRETTFORSEGLING
Greek: Διάμεση n=130
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SD) Median n=130
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter bortsett fra fisk
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AC13.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Norwegian Bokmål: Høyere overdoser er ikke testet.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryo kan ikke utelukkes.
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Norwegian Bokmål: 27460 Igoville
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Bruk en tilstrekkelig nøyaktig måleinnretning, som bør vaskes grundig etter bruk.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å utføre denne prosedyren på alle behandlingsdagene.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes tilgjengelige data må behandling av kyllinger under 3 uker gjøres basert på en nytte/risiko vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Norwegian Bokmål: Fjern forurensede klær etter søl.
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Melk Egg
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Norwegian Bokmål: Dersom administreringstiden overstiger 8 timer, men ikke er lengre enn 24 timer, må beholderen med stamløsningen utstyres med en røremekanisme.
Greek: Παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε τον παρακάτω τύπο:
Norwegian Bokmål: Vennligst bruk følgende formel:
Greek: Simethicone emulsion 30 %
Norwegian Bokmål: Simetikon emulsjon 30 %
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (E1519)
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι πιθανόν να είναι τοξικό για τον άνθρωπο μετά από κατάποση.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærmedisinske preparatet kan være giftig for mennesker ved svelging.
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26.08.2016
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet søl på hud- og/eller øyne, vask umiddelbart med rikelig med vann.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering blir fenbendazol kun delvis absorbert.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Περιέκτης από HDPE (Συσκευασίες του 1 και των 4 λίτρων)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE beholder (1 liter og 4 liter beholder)
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Norwegian Bokmål: Partiklene i suspensjonen er i submikron størrelsesorden.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må ta ekstra forholdsregler ved håndtering av dette veterinærmedisinske preparatet.
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Norwegian Bokmål: Doseringsberegning:
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med ytterligere omrøring under administrering.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Dette forstyrrer viktige strukturelle og funksjonelle egenskaper ved innvollsormens celler, slik som dannelse av celleskjelett, dannelse av mitosespindler, og opptak og intracellulær transport av næringsstoffer og metabolske produkter.
Greek: Tel: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Norwegian Bokmål: Faks: +31 485 577333
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλα τα ζώα πρέπει να έχουν μόνη αλλά απεριόριστη πρόσβαση στο φαρμακούχο νερό.
Norwegian Bokmål: Under behandling må alle dyrene ha utelukkende og ubegrenset tilgang til det medisinerte vannet.
Greek: Ολλανδία
Norwegian Bokmål: Frankrike
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Norwegian Bokmål: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Panacur AquaSol er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που αναφέρονται παρακάτω για να ετοιμάσετε το φαρμακούχο νερό.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene som er beskrevet nedenfor for å klargjøre det medisinerte vannet.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes under håndtering av det veterinærmedisinske preparatet og under vasking av måleinnretningen.
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Norwegian Bokmål: For gris og fjørfe refererer MRL i fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Greek: Χοίροι και όρνιθες.
Norwegian Bokmål: Gris og høns.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Til behandling og kontroll av Trichuris suis må dosen administreres i 3 påfølgende dager.
Greek: Ετοιμάστε ένα προδιάλυμα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μια ίση ποσότητα νερού:
Norwegian Bokmål: Forbered en forfortynning av det veterinærmedisinske preparatet med lik mengde vann:
Greek: Επιβεβαιώστε ότι καταναλώθηκε ολόκληρη η ποσότητα του φαρμακούχου νερού που είχε παρασκευαστεί.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det totale volumet av det medisinerte vannet er konsumert.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Tilfør det totale innholdet i måleinnretningen (forfortynning) til det volumet vann som vanligvis blir konsumert av dyrene i løpet av 3 til 24 timer.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Før dyrene gis tilgang til det medisinerte vannet bør vannsystemet tømmes, dersom dette er mulig, og deretter skylles med det medisinerte vannet for å sikre en nøyaktig dosering.
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
Norwegian Bokmål: 3) Rist preparatet godt før blanding.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 4 dager.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor - ( http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Norwegian Bokmål: Beholderen på 4 liter kommer med en separat dispenser.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες /Παράγοντες κατά των ενδοπαρασίτων
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Greek: Φαινβενδαζόλη Το άθροισμα των εκχυλίσιμων καταλοίπων, που μπορεί να οξειδωθούν σε σουλφόνη οξφαινδαζόλης
Norwegian Bokmål: Summen av ekstraherbare restmenger som kan oksideres til oksfendazol sulfon
Greek: Θεραπεία και έλεγχος των γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους μολυσμένους με:
Norwegian Bokmål: For behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder i gris som er infisert med:
Greek: Ascaris suum (ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια)
Norwegian Bokmål: − Ascaris suum (voksen-, intestinal- og migrerende larvestadier)
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Norwegian Bokmål: Under behandling, etter konsumering av alt det medisinerte vannet, må dyrene gis tilgang til umedisinert drikkevann så raskt som mulig.
Greek: Για χρήση σε δεξαμενή φαρμάκων:
Norwegian Bokmål: For bruk i medisineringstank:
Greek: Συνολική ποσότητα (για 3 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Total mengde (for 3 dager)
Greek: Το φαρμακούχο νερό εμφανίζεται θολερό.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte vannet er blakket.
Greek: Συνολική ποσότητα (για 2 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Total mengde (for 2 dager)
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στο μη φαρμακούχο νερό του περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος της δοσομετρικής αντλίας.
Norwegian Bokmål: Tilfør hele innholdet i måleinnretningen (forfortynningen) til det umedisinerte vannet i stamløsningsbeholderen i doseringspumpen.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder forseglet med ettlags cellulosepapp/aluminium/polyester/MDPE segl, lukket med barnesikker polypropylen skrukork.
Greek: Η αποβολή της φαινβενδαζόλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο (χοίροι).
Norwegian Bokmål: Eliminering av fenbendazol og dets metabolitter skjer primært via avføring og i liten grad via urin (gris).
Greek: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 24 timer.
Greek: Trichuris suis (ενήλικα στάδια)
Norwegian Bokmål: − Trichuris suis (voksenstadier)
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter ble sett på klekkingsgrad eller kyllingenes levedyktighet.
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Volumet av vannet i suspensjonsbeholderen må beregnes ved å ta utgangspunkt i injeksjonsraten på doseringspumpen og vannvolumet som normalt konsumeres av dyrene i en periode mellom 3 til 24 timer.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet mot fenbendazol må unngå kontakt med dette veterinærmedisinske preparatet.
Greek: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer Nederland
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/11/135/002
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό, το οποίο περιέχει 200 mg/ml φαινβενδαζόλης και 20 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης (Ε1519).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Det veterinærmedisinske preparatet er en hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann, inneholder 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Norwegian Bokmål: Doseringen er 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: