FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza filmom obloženih tableta s Vivanza raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun Vivanza filmuhúðaðra taflna samtímis Vivanza munndreifitöflum eða annarri meðferð við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: AUC i Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali vardenafil raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafil munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Croatian: Drugi lijekovi i Vivanza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vivanza
Croatian: QT interval.
Icelandic: Til inntöku.
Croatian: Podnošljivost maksimalne doze Vivanza 20 mg filmom obloženih tableta može biti slabija u starijih bolesnika (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Icelandic: Hámarksskammtur Vivanza 20 mg filmuhúðaðra taflna getur þolast verr hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Croatian: Kako su u kliničkim ispitivanjima vardenafila zabilježene omaglica i abnormalan vid, bolesnici bi trebali znati kako reagiraju na lijek Vivanza, prije nego što počnu upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Vivanza áður en þeir aka eða nota vélar.
Croatian: AUC and Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali Vivanza raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza filmom obložene tablete s drugim oblicima lijeka Vivanza.
Icelandic: Taktu ekki Vivanza filmuhúðaðar töflur með neinum öðrum Vivanza lyfjaformum.
Croatian: - krv u mokraći (hematurija) - krvarenje iz penisa (penilna hemoragija)
Icelandic: - Blóð í þvagi (Blóðmiga) - Blæðing frá getnaðarlim
Croatian: Ako se vardenafil 10 mg raspadljive tablete uzimaju s vodom, AUC je smanjen za 29%, Cmax ostaje neizmijenjen, a medijan tmax skraćen je za 60 minuta u usporedbi s uzimanjem bez vode.
Icelandic: Séu vardenafil 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Croatian: Film ovojnica: makrogol 400 hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Croatian: Uzmite tabletu Vivanza oko 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa.
Icelandic: Taka skal Vivanza töflu um það bil 25-60 mínútum fyrir kynmök.
Croatian: Međutim, ne postoje informacije o mogućem pojačanom hipotenzivnom učinku nitrata zbog vardenafila u bolesnika, pa je stoga istodobna primjena Vivanza raspadljivih tableta za usta i nitrata kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um hugsanleg áhrif vardenafíls á blóðþrýstingslækkandi verkun nítrata hjá sjúklingum og samtímis notkun Vivanza munndreifitaflna og nítrata er því frábending (sjá kafla 4.3).
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik vardenafila u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Icelandic: Þá er hægt að ráðleggja skipti yfir í annað vardenafíl lyfjaform í öðrum skammti eftir því hve vel það hentar þér.
Croatian: Kod tmax, samo je srednja vrijednost promjena QTcF-a (QTc korigiran po Fridericia formuli) uz vardenafil od 80 mg bila izvan ispitivanjem utvrđenih granica (prosječno 10 ms, 90% CI: 8-11).
Icelandic: Við tmax var eingöngu breytingin á meðalgildi QTcF fyrir vardenafíl 80 mg utan við markgildi rannsóknarinnar (meðaltal 10 msek., 90% CI: 8-11)).
Croatian: Nije se pronašlo da se vardenafil nakuplja u plazmi bolesnika u dobi do 45 godina ili u dobi od 65 godina i starijih nakon doziranja vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta jedanput na dan tijekom deset dana.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafil 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vivanza nego što ste trebali Muškarci koji uzmu previše lijeka Vivanza mogu razviti više nuspojava ili dobiti jaku bol u leđima.
Icelandic: Hafi of mikið Vivanza verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Croatian: Vivanze s hranom, pićem i alkoholom - Lijek Vivanza možete uzimati s hranom ili bez nje - ali po mogućnosti ne nakon obilnog ili mastima bogatog obroka, jer to može odgoditi djelovanje.
Icelandic: - Þú getur tekið Vivanza með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Croatian: Rezultati vardenafila pokazali su produženje QTc (Fridericia) za 8 ms (90% CI: 6-9) i 10 ms (90% CI: 8-11) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom i produženje QTci (individualno korigirani QT) za 4 ms (90% CI: 3-6) i 6 ms (90% CI: 4-7) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom jedan sat nakon primjene doze.
Icelandic: (90% CI: 8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI 3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI 4-7) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu.
Croatian: Vidjeti dio 2: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta sadrže aspartam i sorbitol.
Icelandic: 2 „Vivanza 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PP/aluminijski blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Icelandic: PP/álþynnur í öskjum með 2, 4, 8, 12 og 20 töflum.
Croatian: - probavne tegobe
Icelandic: - Sársaukafullt holdris
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, gastrointestinalna bol i bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta
Icelandic: - Mæði - Nefstífla - Vélindabakflæði, magabólga, kviðverkur, niðurgangur, uppköst, ógleði, munnþurrkur
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta s drugim oblicima lijeka Vivanza.
Icelandic: Taktu ekki Vivanza munndreifitöflur með neinum öðrum Vivanza lyfjaformum.
Croatian: Dostupne su u pakiranjima s 4 x 1 raspadljive tablete za usta koje se nalaze u Al/Al perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Icelandic: Þær koma í pakkningu með 4 x 1 munndreifitöflu í ál/ál götuðum stakskammta þynnum.
Croatian: Oslabljen vid i slučajevi nearteritičke ishemijske optičke neuropatije (NAION) zabilježeni su u vezi s uzimanjem lijeka Vivanza i drugih inhibitora PDE5.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónskerðingu og tilfellum af NAION í tengslum við töku Vivanza og annarra PDE5-hemla.
Croatian: Sorbitol Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Icelandic: Sorbitól Lyfið inniheldur 7,96 mg af sorbitóli í hverri 10 mg munndreifitöflu.
Croatian: Vardenafil 20 mg filmom obložena tableta pojačala je učinak sublingvalnog nitroglicerina (0,4 mg) na sniženje krvnog tlaka u zdravih sredovječnih ispitanika kad se nitroglicerin uzimao 1 i 4 sata nakon primjene vardenafila.
Icelandic: Vardenafíl 20 mg filmuhúðaðar töflur juku blóðþrýstingslækkandi áhrif nítróglýseríns (0,4 mg) sem gefið var undir tungu, 1 og 4 klst. eftir töku vardenafíls hjá miðaldra heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: U ispitanika koji uzimaju vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta s obrokom bogatim mastima nije bio primijećen učinak na AUC i tmax vardenafila, dok je Cmax vardenafila bila smanjena za 35% kod uzimanja na pun želudac.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku vardenafil 10 mg munndreifitöflur með fituríkri máltíð varð ekki vart við nein áhrif á AUC og tmax fyrir vardenafíl, en það dró úr Cmax fyrir vardenafíl um 35% þegar lyfið var gefið með mat.
Croatian: Vardenafil filmom obloženih tableta metabolizira se pretežno jetrenim metabolizmom putem izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP) uz manji doprinos izoenzima CYP3A5 i CYP2C.
Icelandic: Vardenafíl í filmuhúðuðum töflum umbrotnar aðallega í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C ísóensíma.
Croatian: Nije se pronašlo da se vardenafil nakuplja u plazmi bolesnika u dobi do 45 godina ili u dobi od 65 godina i starijih nakon doziranja Vivanza 10 mg raspadljivih tableta za usta jedanput na dan tijekom deset dana.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Icelandic: Hjartsláttarónot Hraðtaktur
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Vivanza munndreifitöflur má taka með mat eða milli mála.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, otok lica ili usana i nedostatak zraka.
Icelandic: Einkenni um ofnæmi geta verið útbrot, kláði, bólga í andliti, bólgnar varir eða mæði.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC-a bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) stækkaði meðal AUC vardenafils og Cmax um 17% og 22%, hvor mælistærð um sig í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Croatian: EU/1/03/249/005 2 tablete EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tableta EU/1/03/249/008 12 tableta EU/1/03/249/014 20 tableta
Icelandic: EU/1/03/249/005 2 töflur EU/1/03/249/006 4 töflur EU/1/03/249/007 8 töflur EU/1/03/249/008 12 töflur EU/1/03/249/014 20 töflur
Croatian: Ispitivanje s pletizmografijom penisa (RigiScan) pokazalo je da vardenafil od 20 mg u nekih muškaraca izaziva erekciju dostatnu za penetraciju (60% ukrućenja po RigiScan-u) već 15 minuta nakon doziranja.U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon.
Icelandic: Í rannsókn á getnaðarlimi með rúmtaksrita (plethysmography (RigiScan)) ollu 20 mg af vardenafíli stinningu sem talin er næg fyrir innsetningu getnaðarlims (60% stífni samkvæmt RigiScan) hjá sumum körlum strax 15 mín.
Croatian: Kako čuvati lijek Vivanza
Icelandic: Hvernig geyma á Vivanza
Croatian: EU/1/03/249/005-008, 014
Icelandic: EU/1/03/249/016 4 töflur
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija infarkt miokarda, ventrikularna tahiaritmija, angina pektoris iznenadna smrt
Icelandic: Hjartadrep Hraðsláttarglöp í sleglum (ventricular tachyarrhythmias) Hjartaöng
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: U protivnom, trebalo bi ju klasificirati kao negativnu (normalnu).
Icelandic: Annars ætti hún að vera flokkuð sem neikvæð (eðlileg).
Croatian: Vidjeti dio 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4,2.
Croatian: Ako je bilo koje od tih područja jasno pozitivno (abnormalno), snimku bi trebalo klasificirati kao pozitivnu (abnormalnu).
Icelandic: Ef eitthvert þessara svæða er greinilega jákvætt (óeðlilegt) ætti að flokka myndina sem jákvæða (óeðlilega).
Croatian: Liječnik će odrediti najmanju potrebnu količinu.
Icelandic: Læknirinn mun velja minnsta skammt sem nauðsynlegur er.
Croatian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Icelandic: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Ítalía
Croatian: Ta količina može biti štetna za osobe koje boluju od alkoholizma.
Icelandic: Þetta magn getur verið skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Croatian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Icelandic: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Croatian: Slučajevi trebaju biti histopatološki potvrđeni, ukoliko je moguće.
Icelandic: Tilfellin skulu vera meinavefjafræðilega staðfest ef mögulegt er.
Croatian: Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Icelandic: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2014.
Icelandic: 22 ágúst 2014
Croatian: To je otprilike jednako kao 14 ml piva ili 6 ml vina.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b 14 ml af bjór eða 6 ml af víni.
Croatian: One će Vam dati sve potrebne informacije o postupku.
Icelandic: Þau munu veita þér nauðsynlegar upplýsingar.
Croatian: GE International Inc.
Icelandic: Latvija GE International Inc.
Croatian: Volumen: xx,x ml
Icelandic: Rúmmál: xx.x ml
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili obavljati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ovi učinci u potpunosti ne nestanu.
Icelandic: Ekki keyra, nota vélar eða stunda aðrar hættulegar athafnir fyrr en þessi áhrif hafa horfið.
Croatian: Osam sati od referentnog datuma i vremena.
Icelandic: Átta klukkustundir frá kvörðunartíma.
Croatian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Icelandic: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgía
Croatian: Obuka za zdravstvene djelatnike treba sadržavati slijedeće ključne elemente:
Icelandic: Þjálfunarnámskeið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Croatian: Nakon toga slijedi brzo izlučivanje iz mozga u prvih 90 minuta (preporučeno vrijeme za početak snimanja), praćeno naknadnim sporijim izlučivanjem.
Icelandic: Síðan hefst hröð úthreinsun úr heilanum sem hægist á eftir 90 mínútur (sem er ráðlagður tími til að hefja skönnun) og þar á eftir fylgir hægari úthreinsun.
Croatian: 47014 Meldola (FO) Italija
Icelandic: 47014 Meldola (FO) Ítalía
Croatian: Kognitivni status bolesnika nije utvrđivan.
Icelandic: Vitsmunalegt ástand sjúklinga var ekki metið.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1, 000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dijagnostički radiofarmaceutik, središnji živčani sustav, ATK oznaka: V09AX04
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX04
Croatian: To su manje česte nuspojave i mogu se javiti u do 1 od 100 osoba.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæfar aukaverkanir og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Croatian: Megabekerel (MBq) je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti.
Icelandic: Megabequerel eða MBq er einingin sem notuð er til að mæla geislavirkni.
Croatian: Broj bočice: xxx
Icelandic: Hettuglas nr: xxx
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 55,2 mg etanola i 4,1 mg natrija.
Icelandic: Hver ml af stungulyfi, lausn inniheldur 55,2 mg af etanóli og 4,1 mg/ml af natríum.
Croatian: Najviša razina nakupljanja je u mostu i drugim područjima bijele tvari.
Icelandic: Mesta upptaka er í brú og öðrum svæðum hvíta efnisins.
Croatian: Flutemetamol (18F) se ne smije razrjeđivati.
Icelandic: Flútemetamól (18F) má ekki þynna út.
Croatian: Od 232 uključena bolesnika, 224 su imala barem jednu procjenu nakon snimanja od strane nezavisnog odbora i uključeni su u analizu.
Icelandic: Af 232 sjúklingum voru 224 sjúklingar skoðaðir að minnsta kosti einu sinni af óháðri nefnd eftir sneiðmyndatöku og voru hafðir með í greiningunni.
Croatian: (kao bolus unutar otprilike 40 sekundi).
Icelandic: (bólus) á u.þ.b. 40 sekúndum).
Croatian: Obuka treba uključivati dovoljan broj očito pozitivnih i negativnih slučajeva kako i slučajeva koji su srednjeg nivoa.
Icelandic: Þjálfunin skal innihalda nægjanlegt magn af greinilegum jákvæðum og neikvæðum tilfellum ásamt tilfellum sem eru ekki eins skýr.
Croatian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francuska
Icelandic: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430
Croatian: Tablica 2 u nastavku prikazuje dozimetriju izračunatu uporabom OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenih na naljepnici iza ‘EXP'.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.
Croatian: Djeca i adolescenti VIZAMYL nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki ætti að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára VIZAMYL.
Croatian: Devedeset osam (42%) od 232 bolesnika je imalo abnormalne (pozitivne) snimke dobivene pomoću flutemetamola (18F).
Icelandic: Níutíu og átta (42%) af 232 sjúklingum greindust með óeðlilega (jákvæða) flútemetamól (18F) mynd.
Croatian: Sulkusni i giralni obrazac nije primijećen na pozitivnim snimkama na desnoj strani.
Icelandic: Skoru- og fellingamynstrið er ekki greinanlegt á jákvæðu myndunum til hægri.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 41 mg (ili 1,8 mmol) natrija po dozi, što odgovara 2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Croatian: Manje često - mogu se pojaviti u do 1 od 100 osoba.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100.
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um VIZAMYL og við hverju það er notað
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti uz ovaj lijek:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fyrir við notkun lyfsins:
Croatian: Instituto Tecnológico PET, SA. C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Icelandic: C/Manuel Bartolome Cossio 10 28040 Madrid
Croatian: Za primijenjenu aktivnost od 185 MBq tipične doze zračenja isporučene kritičnim organima, žučnom mjehuru, stijenci mokraćnog mjehura, stijenci gornjeg dijela debelog crijeva, stijenci donjeg dijela debelog crijeva, stijenci tankog crijeva i jetri su, redom, 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy i 10,5 mGy.
Icelandic: Þegar gefin er 185 MBq geislavirkni er venjulegur geislaskammtur sem berst í mikilvæg líffæri, gallblöðru, þvagblöðruvegg, efri digurgirnisvegg, neðri digurgirnisvegg, smágirni og lifur 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy og 10,5 mGy fyrir hvert um sig.
Croatian: Ovo snimanje, uz druge testove ispitivanja funkcije mozga, može pomoći Vašem liječniku u određivanju imate li ili ne nakupine βamiloida u Vašem mozgu.
Icelandic: Þessi heilaskönnun getur ásamt öðrum rannsóknum á heilastarfsemi gert lækninum kleift að ákvarða hvort þú sért með β-amýlóíð skellur í heilanum.
Croatian: Radioaktivni materijal.
Icelandic: ANNAÐ Geislavirkt efni.
Croatian: Sljedeće nuspojave prikazane su u Tablici 1 u nastavku:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan:
Croatian: Ako ste trudni
Icelandic: Ef þú ert þunguð
Croatian: Radioaktivni lijek
Icelandic: Geislavirkt lyf
Croatian: Uočite također središnja područja u kojima se vidi viša razina intenziteta u sivoj tvari na pozitivnim snimkama na desnoj strani.
Icelandic: Takið einnig eftir miðjusvæðinu, þar sem aukinn styrkleiki sést í gráa efninu á jákvæðu myndunum til hægri.
Croatian: Slika 1. Aksijalni (a), sagitalni (b) i koronalni (c) prikaz negativne (lijevo) i pozitivne (desno) snimke s flutemetamolom (18F).
Icelandic: Mynd 1. Þversnið (axial) (a), langsnið (sagittal) (b) og breiðsnið (coronal) (c) af neikvæðu (til vinstri) og jákvæðu (til hægri) flútemetamól (18F) sneiðmynd.
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke bočice distribuiraju se s probušenim gumenim čepovima.
Icelandic: Sem afleiðing af framleiðsluferlinu eru sum hettuglösin með gat á gúmmítappanum.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka flutemetamol (18F) u svim podskupinama pedijatrijske populacije jer se stanje ili bolest kojima je određeni lijek namijenjen događa samo u odraslih (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á flútemetamóli (18F) hjá öllum undirhópum barna þar sem sjúkdómurinn eða ástandið sem lyfið er ætlað kemur aðeins fyrir hjá fullorðnum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Ako se koristi venski put, nakon injekcije potrebno je provesti intravensko ispiranje s 5 ml do 15 ml sterilne 9 mg/ml (0,9%) otopine natrijevog klorida za injekciju kako bi se osigurala primjena cijele doze.
Icelandic: Ef notuð er innrennslisslanga, skal skola á eftir með 5 ml til 15 ml af sæfðri 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Croatian: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
Icelandic: AAA, Colleretto Giacosa (TO) Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Croatian: Jedna injekcija je dovoljna za snimku koja je potrebna Vašem liječniku.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma skönnunina sem læknirinn þarf að nota.
Croatian: Prikazani su aksijalni prikaz (prvi red), sagitalni prikaz (drugi red) i koronalni prikaz (treći red).
Icelandic: Á myndinni sjást þversnið (fyrsta röð), langsnið (önnur röð) og breiðsnið (þriðja röð).
Croatian: Flutemetamol (18F) je bio pozitivan u in vitro testovima genotoksičnosti u bakterijama i stanicama sisavaca, ali negativan u tri različita in vivo ispitivanja s dovoljno visokim dozama.
Icelandic: Flútemetamól (18F) var jákvætt í in vitro prófum á eituráhrifum á erfðaefni í bakteríum og spendýrafrumum en neikvætt í þremur mismunandi in vivo rannsóknum með nægilega stórum skömmtum.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili određenim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Croatian: Polígono Industrial la Cuesta 3, Parcelas 1 y 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Icelandic: 2 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Croatian: Aktivnost: 400 MBq/ml u {ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg} Aktivnost: GGGG MBq {u ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg}
Icelandic: 400 MBq/ml {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá} Geislavirkni:
Croatian: Kod bolesnika a AB-om, kao i u zdravih kontrolnih ispitanika, postoji značajno zadržavanje u mostu i drugim područjima bijele tvari.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer-sjúkdóm var, líkt og hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi, mikil varðveisla í brú og öðrum svæðum hvíta efnisins.
Croatian: VIZAMYL se koristi u dijagnosticiranju Alzheimerove bolesti i drugih uzroka gubitka pamćenja.
Icelandic: VIZAMYL er notað til að aðstoða við greiningu á Alzheimer-sjúkdómi og öðrum orsökum minnistaps.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Bolesnika treba potaknuti na mokrenje prije i nakon snimanja VIZAMYL-om, i često nakon njega tijekom sljedeća 24 sata.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinginn til að hafa þvaglát fyrir og eftir myndatöku með VIZAMYL, og margsinnis á næstu 24 klst.