FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: i. Podawane jako emtrycytabina, rylpiwiryna i alafenamid tenofowiru w skojarzeniu o stałej dawce.
Latvian: i. Lietots kā emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
Polish: ↔ Ryfampicyna ↔ Sofosbuwir
Latvian: ↔ Rifampicīns ↔ Sofosbuvīrs
Polish: Digoksyna (0,25 mg dawka pojedyncza)e/welpataswir (100 mg dawka pojedyncza)
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreizēja deva)e + velpatasvīrs (100 mg vienreizēja deva)
Polish: Takrolimus (5 mg dawka pojedyncza)e/sofosbuwir (400 mg dawka pojedyncza)f
Latvian: Takrolims (5 mg vienreizēja deva)e + sofosbuvīrs (400 mg vienreizēja deva)f
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Vosevi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [ang. estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) oraz w krańcowym stadium choroby nerek (ang. End Stage Renal Disease, ESRD) wymagających hemodializy.
Latvian: Dati par drošumu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aptuvenais glomerulārās filtrācijas ātrums [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) un ar terminālu nieru slimību ( TNS), kam nepieciešama hemodialīze, ir ierobežoti.
Polish: • SOF/VEL/VOX przez 8 tygodni (n=501)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=501)
Polish: W badaniu POLARIS-4, SVR12 osiągnięto łącznie u wszystkich 14 pacjentów, u których na początku leczenia występowały RAV NI NS5B.
Latvian: POLARIS-4 ietvaros visiem 14 pacientiem bija vīruss ar NS5B NI RSV sākotnējā stāvoklī, un visiem tika panākts NVAR12.
Polish: Lopinawir (Hamowanie OATP1B)
Latvian: Lopinavīrs (Inhibē OATP1B)
Polish: SVR12 (łącznie) Genotyp 1
Latvian: Kopējā NVAR12 1. genotips
Polish: NS5B z izolatów klinicznych
Latvian: Replikoni, kuri satur NS5B no klīniskiem izolātiem
Polish: Tabela 13: SVR12 z podziałem na genotypy HCV oraz wynik wirusologiczny dla pacjentów z marskością wątroby lub bez, którzy otrzymywali produkt Vosevi w badaniu POLARIS-2
Latvian: NVAR12 sadalījumā pa CHV genotipiem un virusoloģiskajiem iznākumiem pacientiem, kas 8 nedēļas saņēma Vosevi, bez cirozes vai ar cirozi pētījumā POLARIS-2
Polish: • SOF/VEL/VOX przez 8 tygodni (n=110)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=110)
Polish: Produkty lecznicze będące umiarkowanymi induktorami P-gp i (lub) CYP (np. efawirenz, modafinil, okskarbazepina lub ryfapentyna) mogą zmniejszać stężenie sofosbuwiru, welpataswiru i (lub) woksylaprewiru w osoczu, prowadząc do zmniejszenia działania terapeutycznego produktu Vosevi.
Latvian: Zāles, kuras ir mēreni P-gp un/vai mēreni CYP induktori (piemēram, efavirenzs, modafinils, okskarbamazepīns vai rifapentīns), var samazināt sofosbuvīra, velpatasvīra un/vai voksilaprevīra koncentrāciju plazmā un samazināt Vosevi terapeitisko iedarbību.
Polish: Nie badano stosowania produktu Vosevi u pacjentów w krańcowym stadium choroby nerek wymagających dializy.
Latvian: Vosevi nav pētīts pacientiem ar TNS, kam nepieciešama dialīze.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 400 mg sofosbuwiru znakowanego izotopem 14C u osób zdrowych stosunek radioaktywności izotopu 14C we krwi do osocza wynosił około 0,7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 400 mg [14C]-sofosbuvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija aptuveni 0,7.
Polish: Jak przyjmować lek Vosevi
Latvian: Kā lietot Vosevi
Polish: Welpataswir nie miał niekorzystnego wpływu na zachowanie, reprodukcję ani rozwój potomstwa u szczurów w badaniu rozwoju pre- i postnatalnego przy ekspozycjach AUC około 3-krotnie większych niż ekspozycja u ludzi przy zalecanej dawce klinicznej.
Latvian: Velpatasvīram nebija nelabvēlīgas ietekmes uz žurku pēcnācēju uzvedību, vairošanos vai attīstību (prenatālā un postnatālā pētījumā), ja AUC rādītāji apmēram 3 reizes pārsniedza rādītājus cilvēkam, lietojot ieteikto klīnisko devu.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Vosevi, darunawiru (wzmocnionego rytonawirem) ani emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru.
Latvian: Vosevi, darunavīra (kas pastiprināts ar ritonavīru) vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: 1,3-krotni e↑
Latvian: 1,7 reizes↑
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Eteksylan dabigatranu (75 mg dawka pojedyncza)/ sofosbuwir/welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg dawka pojedyncza)/ woksylaprewir (100 mg dawka pojedyncza)f
Latvian: ANTIKOAGULANTI Dabigatrāna eteksilāts (75 mg vienreizēja deva) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienreizēja deva) + voksilaprevīrs (100 mg vienreizēja deva)f
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi
Polish: Bez RAV NS3 ani NS5A Dowolny RAV NS3 lub NS5A
Latvian: Bez NS3 vai NS5A RSV
Polish: g. Podawane jako efawirenz, emtrycytabina i tenofowir DF w skojarzeniu o stałej dawce.
Latvian: g. Lietots kā efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra DF fiksētas devas kombinācijā.
Polish: W tabeli 11 przedstawiono SVR12 z podziałem na genotypy HCV oraz wynik wirusologiczny dla badania POLARIS-4.
Latvian: 11. tabulā parādīta NVAR12 sadalījumā par CHV genotipiem un virusoloģiskajiem iznākumiem pētījumā POLARIS-4.
Polish: Czas trwania leczenia
Latvian: ārstēšanai);
Polish: SOF/VEL/VOX przez 12 tygodni (n = 263)
Latvian: SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (n = 263)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Polish: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etynyloestradiol 0,025 mg)/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg raz na dobę)/woksylaprewir (100 mg raz na dobę)f
Latvian: 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiols 0,025 mg) + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
Polish: POLARIS-4 (Otwarta próba)
Latvian: POLARIS-4 (atklāts)
Polish: Pacjenci z zakażeniem GT1-3 zostali zrandomizowani w stosunku 1:1 do leczenia SOF/VEL/VOX lub SOF/VEL przez 12 tygodni.
Latvian: Pacienti ar GT1-3 infekciju pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai SOF/VEL.
Polish: Darunawir wzmocniony rytonawirem (800/100 mg raz na dobę)/ emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru (200/300 mg raz na dobę)j/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg raz na dobę)/ woksylaprewir (100 mg raz na dobę)f
Latvian: Darunavīrs, kas pastiprināts ar ritonavīru (800 + 100 mg vienu reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)j + sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
Polish: Przypadki ciężkiej bradykardii i bloku serca zaobserwowano, gdy schematy zawierające sofosbuwir stosowane były w skojarzeniu z amiodaronem i z innymi produktami leczniczymi zmniejszającymi częstość akcji serca lub bez nich.
Latvian: Lietojot sofosbuvīru saturošas shēmas kombinācijā ar amiodaronu kopā ar citām sirdsdarbību palēninošām zālēm vai bez tām, ir ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
Polish: Dolutegrawir (50 mg raz na dobę)/ sofosbuwir/welpataswir (400/100 mg raz na dobę)h
Latvian: Dolutegravīrs (50 mg vienu reizi dienā) + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)h
Polish: Leku nie wolno stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
Latvian: Vosevi nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, piemēram:
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, przyjmowaną z jedzeniem przez 8 lub 12 tygodni.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā 8 vai 12 nedēļas ilgi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vosevi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vosevi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vosevi
Latvian: Cita informācija par Vosevi
Polish: Sofosbuwir/welpataswir został dopuszczony do obrotu na terenie UE w lipcu 2016 r. pod nazwą Epclusa.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs kopš 2016. gada jūlija ir reģistrēti Eiropas Savienībā ar nosaukumu Epclusa.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vosevi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vosevi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vosevi.
Polish: Odsetek wyleczeń dla leku Vosevi wynosił zwykle powyżej 95%.
Latvian: Vosevi efektivitāte vīrusa iznīcināšanā parasti pārsniedza 95 %.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Vosevi przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vosevi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Vosevi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vosevi lietošanu.
Polish: Vosevi jest dostępny w postaci tabletek zawierających 400 mg sofosbuwiru, 100 mg welpataswiru i 100 mg woksylaprewiru.
Latvian: Vosevi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vosevi (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból głowy, nudności (mdłości) i biegunka.
Latvian: Visbiežākās Vosevi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un caureja.
Polish: Co to jest produkt Vosevi i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Vosevi un kāpēc tās lieto?
Polish: Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, lek Vosevi był dobrze tolerowany i nie pojawiły się istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Vosevi ir laba panesība un nav nozīmīgu bažu par drošumu.
Polish: Blokując te białka, Vosevi zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Vosevi aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Polish: • ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki stosowane zwykle w leczeniu gruźlicy);
Latvian: • rifampicīnu, rifabutīnu (antibiotikām, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Polish: Jak działa produkt Vosevi?
Latvian: Kā Vosevi darbojas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vosevi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vosevi?
Polish: • rosuwastatyna (lek do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
Latvian: • rosuvastatīnu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Polish: • produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne);
Latvian: • etinilestradiolu saturošām zālēm (piemēram, kontracepcijas līdzekļiem);
Polish: Badanie jest prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Vosevi, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Latvian: Šis pētījums tiks veikts, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Vosevi, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Polish: Substancje czynne leku Vosevi (sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir) blokują trzy białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Sofosbuwir blokuje działanie enzymu (rodzaj białka) o nazwie „NS5B RNA-zależna polimeraza RNA", welpataswir jest skierowany przeciwko białku o nazwie „NS5A", natomiast woksylaprewir blokuje enzym o nazwie proteaza NS3/4A.
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē enzīmu (olbaltumvielas veidu), ko sauc par NS5B RNS atkarīgo RNS polimerāzi, velpatasvīrs bloķē olbaltumvielu NS5A, bet voksilaprevīrs bloķē enzīmu, ko sauc par NS3/4A proteāzi.
Polish: Firma, która wprowadza lek Vosevi do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vosevi, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (aknu rētošanās) un vai pacients ir saņēmis ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vosevi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vosevi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Vosevi sofosbuwir / welpataswir / woksylaprewir
Latvian: Vosevi sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vosevi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vosevi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lek Vosevi wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Latvian: Vosevi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hepatīta C vīrusa infekciju ārstēšanā.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem 1459 pacjentów wykazano, ze lek Vosevi skutecznie usuwa wszystkie sześć odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C, również u pacjentów z marskością wątroby i osób leczonych wcześniej innymi bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar kopumā 1459 pacientiem tika pierādīts, ka Vosevi efektīvi iznīcina visus sešus hepatīta C vīrusa variantus (genotipus) arī pacientiem ar aknu cirozi un pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Polish: Ponadto lek Vosevi wykazał się dużą skutecznością w eliminowaniu wirusa zapalenia wątroby typu C u pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem NS5A.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina hepatīta C vīrusu pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar NS5A inhibitoru bijusi nesekmīga.
Polish: Ponad 96% pacjentów przyjmujących lek Vosevi w jednym badaniu uzyskało negatywny wynik testu na obecność wirusa HCV (w badaniach krwi nie stwierdzono żadnych oznak wirusa) po 12 tygodniach leczenia, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) nie uzyskał go żaden z pacjentów.
Latvian: Vienā pētījumā pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas HCV analīzēs negatīvs rezultāts (asins analīzēs netika konstatētas vīrusa pazīmes) bija 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar nevienu no pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe);
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (zālēm epilepsijas ārstēšanai);
Polish: W dwóch kolejnych badaniach od 95 do 96% pacjentów przyjmujących lek Vosevi uzyskało negatywny wynik testu na obecność wirusa, w porównaniu z 96 do 98% pacjentów przyjmujących sofosbuwir/welpataswir.
Latvian: Divos citos pētījumos negatīvs rezultāts vīrusa analīzēs bija 95 % līdz 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, un 96 % līdz 98 % pacientu, kuri lietoja sofosbuvīru/velpatasvīru.
Polish: Vosevi jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną atakującą wątrobę, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)).
Latvian: Vosevi ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītuinfekciju slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss (HCV).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vosevi zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Vosevi priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Ponad 97% pacjentów przyjmujących lek Vosevi w drugim badaniu uzyskało negatywny wynik testu w porównaniu z 90% pacjentów przyjmujących wyłącznie sofosbuwir/welpataswir.
Latvian: Otrā pētījumā negatīvs rezultāts bija 97 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar 90 % pacientu, kuri lietoja tikai sofosbuvīru/velpatasvīru.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Vosevi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vosevi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Vosevi wykazał się dużą skutecznością w usuwaniu wszystkich genotypów wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi pacjentów, zarówno wcześniej leczonych, jak i nieleczonych, w tym również pacjentów z marskością wątroby.
Latvian: Ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina asinīs visus hepatīta C vīrusa genotipus gan iepriekš ārstētiem, gan neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar aknu cirozi.
Polish: Za zaletę uznaje się fakt, że lek Vosevi można podawać przez 8 tygodni (zamiast typowych 12) pacjentom, którzy nie mają marskości wątroby.
Latvian: Tas, ka pacientiem bez aknu cirozes var lietot Vosevi 8 nedēļas (ierasto 12 nedēļu vietā), ir uzskatāms par priekšrocību.
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas un nemiera ārstēšanai).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vosevi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu.
Polish: Jak stosować produkt Vosevi?
Latvian: Kā lieto Vosevi?
Polish: Lek zawiera substancje czynne sofosbuwir, welpataswir i woksylaprewir.
Latvian: Vosevi satur aktīvās vielas sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vosevi?
Latvian: Kāpēc Vosevi tika apstiprinātas?
Polish: • eteksylan dabigatranu (lek do zapobiegania zakrzepom krwi);
Latvian: • dabigatrāna eteksilātu (zālēm asins recekļu jeb trombu veidošanās novēršanai);
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Polish: Mediana PFS wynosiła 11,9 miesięcy.
Latvian: PFS mediāna bija 11,9 mēneši.
Polish: Ciąża/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Latvian: Grūtniecība/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Polish: Analizę PFS w podgrupach przeprowadzono dla 20 czynników demograficznych i prognostycznych.
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
Polish: Ogólne wyniki oceny skuteczności przedstawiono w Tabeli 5.
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na butelce i pudełku.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām („EXP"), kas norādīts uz pudeles un kastītes.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 czerwca 2010 Data przedłużenia pozwolenia: 8 stycznia 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 14. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Polish: Codzienne stosowanie leku prowadzi do zwiększenia AUC0-T o 1,23 do 4 razy.
Latvian: Lietojot katru dienu, AUC0-T palielinās 1,23 - 4 reizes.
Polish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hiszpania
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
Polish: Tabletki należy połykać w całości, jedną po drugiej, popijając wodą.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
Polish: Votrient z jedzeniem i piciem
Latvian: Votrient kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz innych leków, które wydawane są bez recepty.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un citām zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
Polish: Ponadto ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Latvian: Turklāt drošuma apsvērumu dēļ to nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Polish: Może to spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie.
Latvian: Tas var radīt ķermeņa masas palielināšanos un nogurumu.
Polish: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Latvian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie pazopanibu i innych statyn powinno być podejmowane z ostrożnością, ponieważ dane umożliwiające ocenę ich wpływu na aktywność AlAT są niewystarczające.
Latvian: Turklāt pazopanibs un citi statīni vienlaicīgi jālieto ievērojot piesardzību, jo nav pieejams pietiekami daudz datu, lai novērtētu to ietekmi uz AlAT līmeni.
Polish: Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone.
Latvian: Informācija par pazopaniba lietošanu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Polish: OS Ogólna ITT
Latvian: OS Kopējā ITT
Polish: Inne cele obejmowały ocenę ogólnego wskaźnika odpowiedzi na lek i czas trwania tej odpowiedzi.
Latvian: Citi mērķi bija novērtēt kopējo atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
Polish: Należy zaprzestać stosowania pazopanibu.
Latvian: Pilnīgi izbeidziet pazopaniba lietošanu.
Polish: U jednego pacjenta nie było poprawy, a dla 5 pacjentów nie były dostępne dane z obserwacji.
Latvian: Viena pētāmā persona neizveseļojās, un par pārējām piecām pētāmajām personām novērošanas dati nebija pieejami.
Polish: Połączono następujące pojęcia:
Latvian: Apvienoti šādi termini:
Polish: Lek Votrient należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze.
Latvian: Lietojiet Votrient katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Polish: Co to jest lek Votrient i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub tę ulotkę.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem iepakojumu vai šo instrukciju.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai Jūs plānojat grūtniecību.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o wynikach badań krwi.
Latvian: Ārsts informēs Jūs par asins analīžu rezultātiem.
Polish: Ryzyko tych zaburzeń może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki.
Latvian: Šo traucējumu risks var būt augstāks cilvēkiem ar esošiem sirdsdarbības traucējumiem vai tiem, kas lieto citas zāles.
Polish: Decyzję o podjęciu leczenia należy podejmować na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, pamatojoties uz ieguvuma/riska vērtējumu konkrētam pacientam.
Polish: Może to wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Latvian: Tas var izraisīt neskaidru redzi vai redzes traucējumus.
Polish: Kiedy przyjmować lek
Latvian: Kad lietot zāles
Polish: PFS Ogólna ITT
Latvian: PFS Kopējā ITT
Polish: Zakażenia (z neutropenią lub bez neutropenii)†
Latvian: Infekcijas (ar neitropēniju vai bez tās)†
Polish: Leczenie produktem Votrient może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Makrogol 400
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400