FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Szczepionkę podaje się w okolicy za uchem.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego wstrzyknięcia tego produktu, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarza.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Polish: Innymi działaniami niepożądanymi jest zmniejszenie aktywności i brak apetytu u 10-20% świń w dniu szczepienia i/lub tymczasowy obrzęk (maksymalna średnica: 10 cm) przez okres do dwóch tygodni w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Polish: Dla utrzymania odporności należy podawać jedną dawkę szczepionki 2-4 tygodnie przed każdym następnym oproszeniem.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Polish: Szczepionkę podaje się tylko lochom (samicom świń).
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Polish: Porcilis AR-T DF może powodować przejściowy wzrost temperatury ciała o 1,5°C, a u niektórych świń do 3°C, w dniu szczepienia lub następnego dnia.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Polish: Pierwszą dawkę szczepionki należy podać 6 tygodni przed przewidywaną datą oproszenia (urodzenia prosiąt).
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Polish: W badaniu czasu utrzymywania się działania na podstawie poziomu przeciwciał wykazano, że ponowne szczepienie pojedynczą dawką było związane z wyraźniejszą odpowiedzią na dawkę przypominającą (tzn. poziom przeciwciał był jeszcze wyższy niż po szczepieniu podstawowym).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Polish: Po szczepieniu lochy ta niewielka ekspozycja pomaga jej układowi odpornościowemu w rozpoznaniu i zaatakowaniu bakterii.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Polish: Badania wykazały dobrą ochronę przeciwko objawom klinicznym postępującego zanikowego nieżytu nosa.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Polish: Okres karencji w przypadku szczepionki Porcilis AR-T DF dla świń wynosi zero dni.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis AR-T DF za prašiče je nič dni.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Porcilis AR-T DF:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dla pacjenta.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo zdravila.
Polish: Bakteria ta często występuje równocześnie z Pasteurella multocida, nasilając objawy choroby.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Polish: 4 tygodnie po podaniu pierwszej dawki wykonuje się drugie wstrzyknięcie.
Slovenian: Prvemu odmerku po 4 tednih sledi drugi.
Polish: Badano także czas, przez jaki utrzymuje się skuteczność szczepionki Porcilis AR-T DF.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek bakterie tego typu w późniejszym okresie życia locha nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Polish: Toksyna Pasteurella multocida jest produkowana przez komórki bakterii, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie toksoidu Pasteurella multocida, genetycznie zmodyfikowanej postaci toksyny, która wykazuje odpowiednią aktywność immunogenną i jest pozbawiona właściwości toksycznych.
Slovenian: Toksin Pasteurella multocida proizvaja celica bakterije, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje toksoida Pasteurella multocida, genetsko modificirane oblike toksina, ki ima zadostno imunogenost, vendar pa nima toksičnih lastnosti.
Polish: toksyny Pasteurella multocida oraz inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Polish: Substancja czynna szczepionki Porcilis AR-T DF, toksyna Pasteurella multocida, jest wytwarzany metodą określaną jako technika rekombinacji.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Polish: Dnia 16 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Polish: Ich prosięta stają się wówczas uodpornione po wypiciu siary (pierwszego mleka).
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują sie na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była ilość przeciwciał przeciwko Bordetella bronchiseptica oraz przeciwko toksynie Pasteurella multocida.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Polish: Porcilis AR-T DF ma postać zawiesiny do wstrzykiwań, która zawiera nietoksyczną, rekombinowaną pochodną (patrz punkt „Jak działa Porcilis AR-T DF?")
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Porcilis AR-T DF, związane ze zmniejszeniem objawów klinicznych postępującego zanikowego nieżytu nosa u prosiąt drogą biernej doustnej immunizacji poprzez siarę z maciory aktywnie immunizowanej szczepionką, przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Porcilis AR-T DF do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: U prosiąt występował poziom przeciwciał przeciwko postępującemu zanikowemu nieżytowi nosa zbliżony do uzyskiwanego po zastosowaniu innej zatwierdzonej szczepionki.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.
Polish: Porcilis AR-T DF zawiera nietoksyczną, rekombinowaną pochodną (patrz niżej) toksyny Pasteurella multocida, jak również inaktywowane komórki bakterii Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Polish: Odporność ta jest przekazywana na prosięta świni z jej siarą.
Slovenian: Imunost se prek kolostruma prenaša s svinje na pujske.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Polish: Porcilis AR-T DF stosuje się do zmniejszenia objawów klinicznych postępującego zanikowego nieżytu nosa (choroba, w której dochodzi do zakażenia i obumierania tkanek nosa) u prosiąt.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Polish: W badaniu pobierano krew od prosiąt z każdego miotu każdej lochy i badano ją w kierunku przeciwciał przeciwko toksynie Pasteurella multocida i przeciwko Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Polish: Szczepionka do zmniejszania objawów zanikowego nieżytu nosa u prosiąt
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Porcilis AR-T DF zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis AR-T DF izkazalo med študijami?
Polish: Postępujący zanikowy nieżyt nosa wywołują toksyny pochodzące od bakterii z gatunku Pasteurella multocida.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Polish: Porcilis AR-T DF jest szczepionką do stosowania u (samic) świń, w celu zmniejszenia objawów zanikowego nieżytu nosa u prosiąt.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Polish: Porcilis AR-T DF badano u loch, przy czym był on porównywany z inną szczepionką stosowaną w celu zapobiegania postępującemu zanikowemu nieżytowi nosa.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Polish: Porcilis AR-T DF podaje się w dawce 2 ml we wstrzyknięciu domięśniowym samicom świń w wieku od 18 tygodni.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Polish: Jak działa Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis AR-T DF?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Porcilis AR-T DF?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis AR-T DF odobreno?
Polish: Aneks A
Slovenian: Dotatek A
Polish: Chronić przed światłem.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo .
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB08.
Polish: Piktogram świni
Slovenian: Piktogram prašiča
Polish: W badaniach laboratoryjnych i badaniach terenowych:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali
Polish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Slovenian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora, namenjene vzbujanju pasivne imunosti, niso vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Polish: Podawać jedną dawkę (2 ml) szczepionki każdemu zwierzęciu w szyję w okolicy za uchem.
Slovenian: Dajte 1 odmerek (2 ml) cepiva na žival v vrat v predel za ušesom.
Polish: 2 Międzynarodowe jednostki antytoksyny beta zgodnie z Ph.Eur.
Slovenian: 2 Internacionalne enote beta antitoksina po Ph. Eur.
Polish: W dniu szczepienia często występowało ograniczenie aktywności oraz brak apetytu i/lub do 25 dni od szczepienia bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niekiedy bolesnego i twardego obrzęku o średnicy do 10 cm.
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Polish: Po podaniu szczepionki w podwójnej dawce, może wystąpić przejściowe, nieznaczne zaczerwienienie i/lub zgrubienie.
Slovenian: Po dvojnem odmerku cepiva se lahko prehodno pojavi rahla rdečina in/ali hrapavost.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za suidae, inaktivirano bakterijsko cepivo.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: Z tego względu należy dołożyć starań, aby zapewnić spożycie wystarczającej ilości siary przez wszystkie prosięta.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Polish: 1 Średnie miano przeciwciał (Ab) otrzymanych po szczepieniu myszy z zastosowaniem 1/20 lub 1/40
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem cepivu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/141/001-009
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/141/001-009
Polish: Otwarte opakowanie należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Slovenian: Načeto vialo porabite v 10 urah.
Polish: Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 29/03/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. 06. 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 29. 03. 2017
Polish: Ochrona prosiąt jest osiągana w wyniku spożycia siary.
Slovenian: Zaščita pujskov je dosežena z zaužitjem kolostruma.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych innych, niż opisane w części
Slovenian: Zasledili niso nikakršnih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, ki so našteti v poglavju 4.6.
Polish: 100, 200 i 250 ml
Slovenian: 100, 200 in 250 ml
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Polish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004
Slovenian: EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004
Polish: Szczepienie przypominające: Pojedyncze szczepienie przypominające jest prowadzone na 2 do 4 tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia.
Slovenian: Revakcinacija: En odmerek 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 10 ur
Polish: E. coli: adhezyny fimbrialne, toksoid LT Toksoid C. perfringens
Slovenian: E.coli: fimbrijski adhezini, LT toksoid C. perfringens: toksoid
Polish: W dniu szczepienia bardzo często obserwowano wzrost temperatury ciała nie przekraczający 2 °C.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je bilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur
Polish: Z informacji uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu:
Slovenian: V postmarketinškh izkušnjah:
Polish: Składnik Clostridium perfringens: - toksoid beta Typ C (szczep 578) ≥ 20 j.m.2
Slovenian: Komponenta C. perfringens: - beta toksoid tip C (sev 578)
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njem odločamo od primera od primera.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Wodnista, biała do prawie białej
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ¸ ŠKATLA
Polish: Toksoid C. perfringens Typ C
Slovenian: C. perfringens: toksoid tip C
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (svinje in mladice)
Polish: 20 ml (10 dawek) 50 ml (25 dawek)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov)
Polish: ≥ 20 j.m.
Slovenian: ≥ 20 IE
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki, które nie były jeszcze szczepione z zastosowaniem produktu otrzymują pierwszą dawkę w 6 do 8 tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia, a drugą dawkę 4 tygodnie później.
Slovenian: Shema cepljenja: Prvo cepljenje: Svinjam oz. mladicam, ki še niso bile cepljene, se prvi odmerek cepiva da 6 do 8
Polish: Porcilis ColiClos zawiesina do wstrzykiwań
Slovenian: Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje
Polish: Bierne uodpornienie potomstwa, na drodze czynnego uodpornienia loch i loszek w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych w okresie pierwszych dni życia, wywoływanych przez szczepy E. coli poddające ekspresji adhezyny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P) oraz wywoływanych przez C. perfringens typu C.
Slovenian: S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki v prvih dnevih po rojstvu, ki jo povzročajo sevi E.coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in ki jih povzroča tip C C. perfringens.
Polish: 100 ml (50 dawek) 200 ml (100 dawek) 250 ml (125 dawek)
Slovenian: 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Polish: Porcilis ColiClos zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovenian: Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Polish: Potasu chlorek Dwusodu wodorofosforan Potasu dwuwodorofosforan
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat Simetikon
Polish: 20 ml (10 dawek) 50 ml (25 dawek) 100 ml (50 dawek) 200 ml (100 dawek) 250 ml (125 dawek)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov) 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Polish: Simetikon Polisorbat 80
Slovenian: Polisorbat 80 voda za injekcije
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Porcilis ColiClos zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Polish: Fiolki zamknięte są korkami z gumy halogenobutylowej uszczelnionymi kapslami aluminiowymi.
Slovenian: Cepljenja sproži nastanek protiteles, ki nevtralizirajo LT toksin.
Polish: Pudełko tekturowe z fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 250 ml
Slovenian: Kartonska škatla z vialo po 20, 50, 100, 200 ali 250 ml
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Polish: - adhezyna fimbrialna F4ab ≥ 9,7 log2 miana Ab1 - adhezyna fimbrialna F4ac ≥ 8,1 log2 miana Ab1 - adhezyna fimbrialna F5 ≥ 8,4 log2 miana Ab1 - adhezyna fimbrialna F6 ≥ 7,8 log2 miana Ab1 - toksoid LT
Slovenian: Kompopnente E. coli: - fimbrijski adhezin F4ab titer protiteles ≥ 9,7 log21 - fimbrijski adhezin F4ac
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI