FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent : Exanthème, érythème, prurit.
Slovenian: Pogosti: eksantem, rdečina, srbenje
French: Les réactions indésirables les plus graves du méthotrexate sont une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et un syndrome de Stevens-Johnson.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki metotreksata vključujejo zaviranje delovanja kostnega mozga, toksičnost za pljuča, hepatotoksičnost, toksičnost za ledvice, nevrotoksičnost, trombembolične dogodke, anafilaktični šok in Stevens-Johnsonov sindrom.
French: Avant le début du traitement, votre médecin peut effectuer des analyses sanguines et aussi vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in priporočeni kontrolni pregledi ter previdnostni ukrepi Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave ter preveril delovanje vaših ledvic in jeter.
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple du léflunomide), la numération sanguine et plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les patientes de sexe féminin Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate, et utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo zanositi in morajo v času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.4).
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules.
Slovenian: Uporabi se lahko samo bistra raztopina brez vidnih delcev.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Slovenian: Če je uporaba metotreksata v času dojenja nujno potrebna, je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
French: Veiller à maintenir ce pli cutané pendant toute la durée de l'injection.
Slovenian: Kožno gubo držite stisnjeno ves čas injiciranja.
French: Les patients qui prennent des médicaments potentiellement hépatotoxiques et hématotoxiques (par exemple léflunomide, azathioprine, sulfasalazine et rétinoïdes) au cours d'un traitement au méthotrexate doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter une éventuelle augmentation de la toxicité hépatique.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga potencialno hepatotoksična in hematotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
French: un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site est encore douloureux ; dans ce cas, appelez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če je prisotna kakršna koli rdečina, sprememba barve kože, oteklina, izcedek ali pa je mesto še boleče, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: S'assurer que l'on peut voir le site d'injection.
Slovenian: Prepričajte se, da je mesto injiciranja zdravila vidno.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : Arthralgies, myalgies, ostéoporose.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: artralgija, mialgija, osteoporoza
French: En cas de chute importante du nombre de leucocytes ou de plaquettes, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré.
Slovenian: Ob vsakem občutnejšem padcu števila belih krvničk in krvnih ploščic je treba z uporabo zdravila prekiniti takoj in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Affections cardiaques Rare : Péricardite, épanchement péricardique, tamponnade péricardique.
Slovenian: Srčne bolezni Redki: perikarditis, perikardialni izliv, tamponada srca
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de théophylline doivent être surveillées en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati koncentracije teofilina v krvi.
French: Les stylos préremplis sont prévus pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki so zasnovani tako, da preprečijo poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovno uporabo.
French: Perte d'appétit, nausées (envie de vomir), vomissements, mal au ventre, inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge et élévation des enzymes hépatiques
Slovenian: Izguba apetita, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečina v trebuhu, vnetje in razjede v ustih in žrelu, zvišane vrednosti jetrnih encimov.
French: La substance active est le méthotrexate.
Slovenian: Učinkovina je metotreksat.
French: Nordimet) - de l'azathioprine (utilisée pour empêcher le rejet après une transplantation d'organe) - des rétinoïdes (utilisés pour traiter certaines affections de la peau) - des médicaments anticonvulsivants (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie), par exemple phénytoïne, valproate ou carbamazépine - des traitements anticancéreux - des barbituriques (injections pour dormir) - des tranquillisants - des contraceptifs oraux - du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) - des antibiotiques - de la pyriméthamine (utilisée pour prévenir et traiter la malaria) - des préparations vitaminiques qui contiennent de l'acide folique - des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments qui diminuent la production d'acide gastrique et qui sont utilisés pour traiter les fortes brûlures d'estomac ou les ulcères) tels que l'oméprazole - de la théophylline (utilisé pour le traitement de l'asthme) - une vaccination par un vaccin vivant (doit être évité), par exemple vaccins contre la rougeole, les oreillons, la grippe ou la fièvre jaune.
Slovenian: fenilbutazon ali amidopirin, - alkohol (med jemanjem zdravila Nordimet se je treba izogibati uživanju alkohola), - azatioprin (za zdravljenje zavrnitvenih reakcij po presaditvi organov), - retinoide (za zdravljenje luskavice in drugih bolezni kože), - antikonvulzivna zdravila (za preprečevanje epileptičnih krčev), kot je fenitoin, valproat ali karbamazepin, - zdravila proti raku, - barbiturate (injekcije proti nespečnosti), - pomirjevala, - peroralne kontraceptive, - probenecid (za zdravljenje putike), - antibiotike, - pirimetamin (za preprečevanje in zdravljenje malarije), - vitaminske pripravke, ki vsebujejo folno kislino, - zaviralce protonske črpalke (za zmanjševanje tvorbe želodčne kisline in za zdravljenje zgage ali želodčnih razjed), kot je omeprazol, - teofilin (za zdravljenje astme) - cepljenje z živim cepivom (temu se je treba izogniti), npr. proti ošpicam, mumpsu, gripi ali rumeni mrzlici.
French: Dose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine.
Slovenian: Odmerek pri bolnikih z revmatoidnim artritisom Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue préremplie et sur la boîte en carton après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki napolnjenega peresnika in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Mode et durée d'administration
Slovenian: Postopek in trajanje zdravljenja
French: Tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
French: Très rare : Douleur, asthénie musculaire ou paresthésies des extrémités, altérations du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, méningite aseptique aiguë, paralysie.
Slovenian: Zelo redki: bolečina, mišična astenija ali parestezija okončin, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), konvulzije, meningizem, akutni aseptični meningitis, paraliza Neznana pogostnost: encefalopatija/levkoencefalopatija
French: La demi-vie peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois sa durée normale chez les patients qui présentent un espace supplémentaire (épanchement pleural, ascite).
Slovenian: Razpolovni čas je lahko pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) do štirikrat daljši od normalne vrednosti.
French: En association avec le pantoprazole, une inhibition de l'élimination rénale du métabolite 7-hydroxyméthotrexate s'accompagnant de myalgies et de frissons a été observée chez un patient.
Slovenian: V kombinaciji s pantoprazolom pa so poročali o enem primeru zaviranja ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata z mialgijo in drhtenjem.
French: Un mauvais dosage de Nordimet peut entraîner de graves effets indésirables, incluant le décès.
Slovenian: Napake pri odmerjanju zdravila Nordimet lahko povzročijo resne neželene učinke, vključno s smrtjo.
French: Aucun argument ne plaide en faveur de la réalisation d'une biopsie hépatique pour suivre la toxicité hépatique dans les indications rhumatologiques.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par Nordimet est un traitement à long terme.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatičnega artritisa, luskavice ali psoriatičnega artritisa z zdravilom Nordimet je dolgotrajno.
French: On peut ensuite relâcher le pli cutané.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
French: Diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombopénie), maux de tête, fatigue, somnolence, inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche non productive, essoufflement et fièvre, diarrhée, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Slovenian: Zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), glavobol, utrujenost, zaspanost, vnetje pljuč (pljučnica) s suhim, neproduktivnim kašljem, zadihanostjo in zvišano telesno temperaturo, driska, izpuščaj, pordelost kože, srbenje.
French: Le traitement par le méthotrexate du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par le méthotrexate représente un traitement à long terme.
Slovenian: Zdravljenje hude oblike psoriaze vulgaris in psoriatičnega atritisa z metotreksatom pomeni dolgoročno zdravljenje.
French: Une administration incorrecte du méthotrexate peut engendrer des effets indésirables graves susceptibles d'avoir une issue fatale.
Slovenian: Nepravilno odmerjanje metotreksata lahko povzroči resne neželene učinke, ki so lahko usodni.
French: Examiner visuellement le stylo.
Slovenian: Vizualno preglejte peresnik.
French: 1 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 25 mg metotreksata.
French: Une dermatite radio-induite ou un érythème solaire peuvent réapparaître pendant le traitement par méthotrexate (réaction de rappel).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavi dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominska reakcija).
French: 9) Approcher la seringue du pli cutané (site d'injection) en dirigeant l'aiguille directement vers le site d'injection.
Slovenian: 9) Brizgo približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
French: 7) Approcher le stylo du pli cutané (site d'injection) en dirigeant le protège-aiguille directement vers le site d'injection.
Slovenian: 7) Peresnik približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
French: Nordimet s'administre seulement une fois par semaine.
Slovenian: Zdravilo Nordimet se sme uporabljati samo enkrat tedensko.
French: En cas de doute sur la conduite à tenir, interrogez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če ste negotovi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Nordimet est indiqué dans le traitement de : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, - les formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique active et sévère en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A
Slovenian: Zdravilo Nordimet je indicirano za zdravljenje: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, - poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) nezadosten, - hude trdovratne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih.
French: Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Stylo prérempli avec une seringue de 1 ml en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un embout de piston en caoutchouc chlorobutyle.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje stekleno brizgo tipa I in prostornine 1 ml, s pritrjeno iglo iz nerjavnega jekla in batnim zamaškom iz klorobutilne gume.
French: Des doses supérieures à 20 mg par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg na teden, so povezani z občutnim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
French: Peu fréquent : Pancytopénie.
Slovenian: Občasni: pancitopenija
French: STYLO PRÉREMPLI / SERINGUE PRÉREMPLIE
Slovenian: NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK / NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
French: Vous bénéficierez alors d'une formation appropriée en ce sens. Ne tentez en aucun cas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Slovenian: Če usposabljanja niste opravili, si zdravila nikakor ne smete injicirati sami.
French: Très rare : Altération de la vision, rétinopathie.
Slovenian: Redki: motnje vida Zelo redki: poslabšan vid, retinopatija
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucosite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Slovenian: Simptomi vključujejo levkopenijo, trombocitopenijo, anemijo, pancitopenijo, nevtropenijo, zaviranje delovanja kostnega mozga, mukozitis, stomatitis, razjede v ustih, navzeo, bruhanje, gastrointestinalne razjede in gastrointestinalne krvavitve.
French: Les autres réactions indésirables survenant fréquemment (fréquentes) sont leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan(a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, diareja, eksantem, rdečina in srbenje.
French: Traitement en cas de surdosage
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
French: Les seringues préremplies contiennent 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki vsebujejo 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1 ml raztopine za injiciranje.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
French: Par conséquent, les risques potentiels d'effets sur la reproduction, de fausses couches et de malformations congénitales doivent être discutés avec les patientes de sexe féminin en âge de procréer (voir rubrique 4.6).
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda, zaradi česar se je treba z bolnicami v reproduktivnem obdobju pogovoriti o možnih tveganjih za vpliv na reprodukcijo, izgubo ploda in kongenitalne malformacije (glejte poglavje 4.6).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU za
French: Très rare : Agranulocytose, accès sévères de dépression médullaire, syndromes lymphoprolifératifs (voir « Description de certaines réactions indésirables » ci-dessous).
Slovenian: Zelo redki: agranulocitoza, hujši poteki zaviranja delovanja kostnega mozga, limfoproliferativne bolezni (glejte opis spodaj)
French: Les stylos préremplis contiennent 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1 ml raztopine za injiciranje.
French: 5) Retirer le capuchon en maintenant le corps du stylo.
Slovenian: 5) Pridržite peresnik in odstranite pokrovček.
French: SC 25 mg / 1,0 ml
Slovenian: s.c. 25 mg/1,0 ml
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez : - d'autres traitements contre la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis tels que le léflunomide, la sulfasalazine (qui, outre ces indications, sont également utilisés contre la colite ulcéreuse),
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če jemljete/prejemate: - druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali luskavice, kot so leflunomid,
French: Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine, Nordimet ne doit être utilisé qu'une fois par semaine.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa, psoriaze in psoriatičnega artritisa zahteva odmerjanje enkrat tedensko.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse inhabituelle, des aphtes buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission en toussant de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de la miction.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo podplutbe ali krvavitve, neobičajno šibkost, rane v ustih, slabost, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne vsebine in zmanjšano izločanje urina.
French: Très fréquent : Stomatite, dyspepsie, nausées, perte d'appétit, douleur abdominale.
Slovenian: Zelo pogosti: stomatitis, dispepsija, navzea, izguba apetita, bolečina v trebuhu Pogosti: razjede v ustni votlini, diareja
French: Le stylo est ainsi activé et la solution est automatiquement injectée.
Slovenian: S tem se peresnik aktivira in raztopina samodejno injicira pod kožo.
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če pljuvate ali izkašljujete kri, se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: EU/1/16/1124/052 - coffret de 12 seringues préremplies
Slovenian: EU/1/16/1124/052 - pakiranje po 12
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter
French: On observe un flux sanguin entérohépatique important.
Slovenian: Enterohepatični obtok je močno izražen.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravilo Nordimet vedno injiciramo na isti dan v tednu.
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés, et en coffrets de 4, 6, et 12 boîtes, chacune contenant 1 seringue préremplie avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo s ščitnikom in dve alkoholni blazinici ter kot skupno pakiranje s 4, 6 in 12 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in dve alkoholni blazinici.
French: - Insuffisance hépatique sévère, si la bilirubine sérique est supérieure à 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (voir rubrique 4.2).
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - huda okvara jeter, če je vrednost bilirubina v serumu > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (glejte poglavje
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : Apparition de diabète.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasni: sprožitev nastanka sladkorne bolezni
French: Les symptômes peuvent réapparaître suite à l'arrêt du traitement par Nordimet.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Nordimet se lahko simptomi znova pojavijo.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Slovenian: Sočasni uporabi se je potrebno izogibati, kjub temu da je mogoče ta učinek zmanjšati z dodajanjem kalcijevega folinata.
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins pendant les six mois suivant l'arrêt.
Slovenian: Ženske v spolno zrelem obdobju, ki se zdravijo z zdravilom Nordimet morajo med zdravljenjem in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
French: Le méthotrexate a des effets embryotoxiques et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
French: Nordimet s'administre par injection sous la peau (sous-cutanée).
Slovenian: Zdravilo Nordimet se injicira pod kožo (subkutano) enkrat tedensko.
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 ou 4 stylos préremplis de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution pour injection avec une aiguille préfixée et 1 ou 4 tampons alcoolisés, et en coffrets de 4 et 6 boîtes, chacune contenant 1 stylo prérempli avec une aiguille préfixée et un tampon alcoolisé.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike, z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo, in 1 ali 4 alkoholnimi blazinicami ter kot skupno pakiranje s 4 ali 6 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in eno alkoholno blazinico.