FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Portuguese: • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis unidose vazio de forma segura.
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Portuguese: 2 g pó para solução para perfusão Itália - Curoxim
English: Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Portuguese: A cefuroxima sódica tem mostrado compatibilidade durante 24 h à temperatura ambiente quando misturada em perfusão intravenosa com: Heparina (10 e 50 unidades/ml) em cloreto de sódio injetável a 0,9%; cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em cloreto de sódio injetável a 0,9%.
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injetável [A ser completado nacionalmente]
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente] INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Portuguese: Zinacef 750 mg, 1,5 g e 2 g pó para solução para perfusão IV
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Portuguese: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 g pó e solvente para solução injetável IM/IV.
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Portuguese: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 g pó e solvente para solução injetável Via intramuscular ou intravenosa.
English: Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Portuguese: Acinetobacter spp.
English: Streptococcus mitis (viridans group)
Portuguese: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (grupo viridans) Aeróbios Gram-negativos:
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou perfusão Itália - Curoxim
English: Haemophilus parainfluenzae
Portuguese: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Portuguese: 750 mg, 1,5 g, 2 g pó para solução para perfusão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Portuguese: Zinacef 750 mg, 1,5 g e 2 g pó para solução para perfusão Via intravenosa
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Portuguese: Zinacef 750 mg e 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) IV
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Portuguese: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pó para solução injetável Pó para solução injetável [A ser completado nacionalmente]
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Portuguese: 750 mg, 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente]
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Portuguese: 250 mg, 750 mg, 1,5 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Portuguese: Zinacef 750 mg e 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose)
English: Zinacef strength
Portuguese: Dosagem de Zinacef
English: Community acquired pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Portuguese: Zinacef 750 mg e 1,5 g pó para solução para perfusão (apresentação de frasco para injetáveis unidose) Via intravenosa
English: Cefuroxime sodium breakpoints
Portuguese: Limites de suscetibilidade da cefuroxima sódica
English: Amount per vial
Portuguese: Quantidade por frasco para injetáveis
English: No data are available for women under 18 years.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em mulheres com idade inferior a 18 anos.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Portuguese: A dose de 200 mg não deve ser excedida.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Portuguese: O comprimido de Mifepristona Linepharma deve ser engolido com alguma água, na presença de um médico, ou um membro da sua equipa médica.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Portuguese: Para interrupção médica de gravidez intra-uterina em desenvolvimento, até 63 dias de amenorreia.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Portuguese: O modo de administração é de 200 mg de mifepristona, numa dose oral única, seguida 36 a 48 horas mais tarde pela administração do análogo de prostaglandina, gemeprost 1 mg, por via vaginal.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Portuguese: O folheto informativo válido é a versão final obtida durante o procedimento do grupo de coordenação com as seguintes alterações (realçadas a seguir em negrito sublinhado) na secção 3:
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Portuguese: Mifepristona Linepharma destina-se à via oral.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Portuguese: O modo de administração consiste na toma de 200 mg de mifepristona (1 comprimido), seguida 36 a 48 horas mais tarde pela administração de um análogo de prostaglandina (1 óvulo, contendo 1 mg de gemeprost, colocado na vagina).
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Portuguese: Resumo das características do medicamento e folheto informativo
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Portuguese: O resumo válido das características do medicamento é a versão final obtida durante o procedimento do grupo de coordenação com as seguintes alterações (realçadas a seguir em negrito sublinhado), na secção 4.2:
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome sempre Mifepristona Linepharma exatamente como indicado pelo seu médico.
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente dados de segurança a longo prazo pós-comercialização.
English: It is available as capsules (20 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (20 mg).
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Portuguese: O medicamento não suscitou questões de segurança importantes e os riscos foram considerados controláveis.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se numa avaliação dos danos nos nervos dos doentes e da qualidade de vida após 18 meses de tratamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vyndaqel.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com esta doença.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Portuguese: O material incluirá um folheto com informação sobre os riscos do medicamento, incluindo os riscos para o feto, e sobre como contribuir para um estudo póscomercialização e um programa de vigilância para mulheres grávidas.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Portuguese: Os resultados não incluem doentes com doença mais grave que abandonaram o estudo numa fase inicial devido à necessidade de um transplante de fígado.
English: In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Portuguese: Em 45 % dos doentes tratados com Vyndaqel, a função nervosa melhorou ou estabilizou, em comparação com 30 % dos doentes que receberam placebo.
English: The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Portuguese: A empresa que produz o Vyndaqel realizará um estudo sobre os efeitos do medicamento num subgrupo de doentes com determinadas mutações genéticas.
English: Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Portuguese: O Vyndaqel é um medicamento que contém a substância ativa tafamidis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura e eficaz do Vyndaqel?
English: Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Portuguese: O Vyndaqel é utilizado em doentes adultos na fase inicial da doença nervosa (estádio 1).
English: The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vyndaqel (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), infeção vaginal, dor abdominal superior (dor de barriga) e diarreia.
English: The company that markets Vyndaqel will provide educational material to all doctors expected to prescribe Vyndaqel.
Portuguese: A empresa que comercializa o Vyndaqel fornecerá material educativo a todos os médicos que se espera venham a prescrever o Vyndaqel.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Vyndaqel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vyndaqel, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Vyndaqel, consulte o Folheto Informativo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vyndaqel.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu, por conseguinte, que os benefícios do Vyndaqel são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It attaches to transthyretin, which prevents the protein from breaking up, thereby stopping the formation of amyloid and slowing down the progression of the nerve disease.
Portuguese: Liga-se à transtirretina, o que impede a proteína de se dividir, interrompendo a formação de amiloide e retardando a progressão da doença nervosa.
English: The active substance in Vyndaqel, tafamidis, is a transthyretin stabilizer.
Portuguese: A substância ativa do Vyndaqel, o tafamidis, é um estabilizador da transtirretina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Portuguese: Em 16 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Vyndaqel.
English: The broken protein forms a fibrous substance called amyloid that is deposited in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Portuguese: A proteína decomposta forma uma substância fibrosa designada amiloide que se deposita nos tecidos e órgãos no organismo, incluindo em torno dos nervos, onde interfere com as funções normais dos órgãos.
English: Other information about Vyndaqel
Portuguese: Outras informações sobre o Vyndaqel
English: Because the number of patients with transthyretin amyloidosis is low, the disease is considered ‘rare', and Vyndaqel was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 August
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por amiloidose associada à transtirretina ser reduzido, esta doença é considerada rara, pelo que o Vyndaqel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 28 de agosto de 2006.
English: In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Portuguese: Nos doentes com amiloidose associada à transtirretina, uma proteína do sangue designada transtirretina não funciona corretamente e divide-se facilmente.
English: What benefit has Vyndaqel shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vyndaqel durante os estudos?
English: The CHMP noted that, apart from in patients who left the study because they needed a liver transplant, Vyndaqel was more effective than placebo in delaying nerve damage in patients with transthyretin amyloidosis.
Portuguese: O CHMP concluiu que, à exceção dos doentes que abandonaram o estudo por necessidade de um transplante de fígado, o Vyndaqel foi mais eficaz do que o placebo no retardamento dos danos aos nervos nos doentes com amiloidose associada à transtirretina.
English: Vyndaqel is used to delay nerve damage caused by transthyretin amyloidosis, a hereditary disease in which fibres called amyloid build up in tissues around the body including around the nerves.
Portuguese: O Vyndaqel é utilizado para retardar os danos causados aos nervos pela amiloidose associada à transtirretina, uma doença hereditária na qual as fibras designadas amiloides se acumulam em tecidos no organismo, incluindo em torno dos nervos.
English: Vyndaqel was compared with placebo (a dummy treatment) in 128 patients with transthyretin amyloidosis.
Portuguese: O Vyndaqel foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em 128 doentes com amiloidose associada à transtirretina.
English: What is the risk associated with Vyndaqel?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vyndaqel?
English: What information is still awaited for Vyndaqel?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Vyndaqel?
English: Vyndaqel was more effective than placebo at treating patients with transthyretin amyloidosis.
Portuguese: O Vyndaqel foi mais eficaz do que o placebo no tratamento de doentes com amiloidose associada à transtirretina.
English: This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Portuguese: O Vyndaqel foi autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, dado a amiloidose associada à transtirretina ser uma doença rara, por motivos científicos, não foi possível obter informação completa sobre o Vyndaqel.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vyndaqel have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vyndaqel.
English: Why has Vyndaqel been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vyndaqel?
English: What is Vyndaqel?
Portuguese: O que é o Vyndaqel?
English: The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vyndaqel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vyndaqel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: How has Vyndaqel been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Vyndaqel?
English: How does Vyndaqel work?
Portuguese: Como funciona o Vyndaqel?
English: What is Vyndaqel used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Vyndaqel?
English: How is Vyndaqel used?
Portuguese: Como se utiliza o Vyndaqel?
English: EU/1/09/537/001 Mozobil
Portuguese: EU/1/09/537/001
English: 20 mg/ml Solution for injection
Portuguese: 20 mg/ml solução injetável
English: 24 mg / 1.2 ml
Portuguese: Frasco de vidro 24 mg/1,2 ml
English: Pack size
Portuguese: Mozobil
English: Annex A
Portuguese: Acondicionamen to Primário
English: 1 Infectious Units
Portuguese: 1Unidades Infecciosas
English: 2 As lower confidence limit (p = 0.95)
Portuguese: 2Como limite de confiança inferior (p=0,95)
English: not less than 2.3 x 106 IU1, 2 * human-bovine rotavirus reassortants (live), produced in Vero cells.
Portuguese: Serotipo* P1[8] do rotavírus não menos de 2,3 X 106 UI1,2 * recombinantes de rotavírus humano-bovino (vivo), produzidos em células Vero.
English: _*_One 2-ml dose contains: rotavirus serotype* G1
Portuguese: _*_Uma dose de 2 ml contém: Serotipo* G1 do rotavírus
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
English: 3 - 6 years old
Portuguese: 3 - 6 anos de idade
English: The method of administration is as follows:
Portuguese: O método de aplicação é o seguinte:
English: ( 93 days)
Portuguese: ( 93 dias)
English: 11 months
Portuguese: 11 meses
English: No antidotes are available.
Portuguese: Não estão disponíveis antídotos.
English: Fish should be anaesthetised.
Portuguese: Os peixes devem ser anestesiados.
English: Gonazon for fish:
Portuguese: Gonazon para peixes :
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Portuguese: Frascos estéreis adicionais serão fornecidos por solicitação.
English: The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Portuguese: A transição entre os efeitos de estimulação e de inibição está completa no prazo de cerca de um mês.
English: Total kg of fish to be injected 50 kg
Portuguese: Total de kg de peixe a injectar 50 kg
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Portuguese: Não utilizar Gonazon antes de cerca de 10 % da população reprodutora ter ovulado naturalmente.
English: There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre animais tratados mais do que duas vezes.
English: Simultaneous administration of five implants during a oneyear period was well tolerated.
Portuguese: A aplicação simultânea de cinco implantes durante um período de um ano foi bem tolerada.
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Portuguese: A incapacidade de localizar e retirar o Gonazon não terá efeitos graves no estado geral dos animais.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cadela.
English: In some cases this can be related to the use of the compound too early in the spawning season.
Portuguese: Em alguns casos, este facto poderá relacionar-se com o uso antecipado do composto, no periodo de desova.
English: The recommended dose is 32 µg/kg body weight.
Portuguese: A dose recomendada é de 32 µg/kg de peso corporal
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Portuguese: O produto não deverá ser utilizado em peixes mantidos em água com temperaturas que deveriam inibir normalmente a ovulação, uma vez que pode resultar na dimiuição da qualidade dos ovos.
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Portuguese: O risco de sobredosagem é negligenciável tendo em consideração o tipo de formulação e a forma de administração (implante de dose única para aplicação subcutânea).
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Portuguese: Além disso, a frequência dos estros induzidos é mais baixa nas cadelas jovens do que nas cadelas mais velhas.
English: This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Portuguese: Esta fase breve pode resultar na indução do estro no prazo de uma a quatro semanas depois da primeira aplicação do implante (ver secção 4.5.).
English: Ensure that the administration site is clean and dry.
Portuguese: Assegurar que o local da aplicação fica limpo e seco.