FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39% (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.
Italian: La risposta antipiastrinica in seguito a un regime posologico di 300 mg/75 mg di clopidogrel, era diminuita nei soggetti metabolizzatori lenti con IPA media (5 μM ADP) del 24 % (24 ore) e del 37 % (giorno 5) rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39 % (24 ore) e del 58 % (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37 % (24 ore) e del 60 % (giorno 5).
English: If Clopidogrel Apotex is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Italian: Se Clopidogrel Apotex è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Italian: L'esito primario, un insieme composito di decesso cardiovascolare, ictus, rivascolarizzazione urgente e sanguinamento BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥2 a 1 anno post ACS, si è verificato in 43 pazienti (13,4%) nel gruppo DAPT con riduzione della dose e in 85 pazienti (26,3%) nel gruppo DAPT non modificato (p<0,01).
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
Italian: La diminuzione era associata alla riduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39 % (dose di carico) e del 21 % (dose di mantenimento).
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel 75 mg/day.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel Apotex 75 mg / die.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), o alri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5) .
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera allo stomaco o una emorragia in una zona del cervello;
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-14) (n=1309), o prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-7); successivamente la loro dose è stata ridotta a clopidogrel 75 mg/die (Giorni 8-14) (n=1309), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
English: Do not take Clopidogrel Apotex:
Italian: Non prenda Clopidogrel Apotex:
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Italian: Nell'analisi dei sottogruppi eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Italian: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg-325 mg al giorno).
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Apotex contains lactose'): Tablet core: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, macrogol 6000, stearic acid, talc Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171),
Italian: Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421), crospovidone (tipo A), acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, acido stearico, talco Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), riacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E 171).
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
English: Clopidogrel Apotex contains lactose:
Italian: Clopidogrel Apotex contiene lattosio:
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di lattosio (come monoidrato).
English: They are supplied in PVC/PE/PVDC/Alu blisters or in PA/ALL/PVC-Alu blisters packed in cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Italian: Vengono fornite in blister in PVC/PE/PVDC/alluminio o in blister in PA/AL/PVC-alluminio in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film.
English: The Cmax of the active metabolite is twice as high following a single 300-mg clopidogrel loading dose as it is after four days of 75-mg maintenance dose.
Italian: Dopo somministrazione di una dose di carico da 300 mg di clopidogrel, la Cmax del metabolita attivo è risultata due volte superiore a quella dopo somministrazione della dose di mantenimento di 75 mg per la durata di 4 giorni.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Apotex
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Apotex
English: While you are taking Clopidogrel Apotex:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Apotex:
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36 % odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36% a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Italian: o sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Italian: infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
English: Clopidogrel Apotex contains lactose.
Italian: Clopidogrel Apotex contiene lattosio.
English: Tel:+34 91.486.15.65
Italian: APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis,
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
English: Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Italian: Se viene omessa una dose: entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
English: 2333 CN Leiden The Netherlands
Italian: Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Paesi Bassi
English: The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 2.4% to 19.1%; p=0.013), primarily due to a large reduction in the incidence of strokes.
Italian: embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22,1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4%-19,1%; p=0,013),dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
English: If you forget to take Clopidogrel Apotex
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Apotex
English: not known*
Italian: Molto raro, non nota*
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Apotex.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Apotex informi il medico o il farmacista.
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Italian: Negli studi su animali, clopidogrel non ha mostrato alterazioni della fertilità.
English: Pink, round, biconvex, film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
English: You should specifically tell your doctor if you take medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: o anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna o un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, o eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
English: Packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Italian: Astuccio di cartone per blister di 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
English: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid, monohydrate Macrogol 6000
Italian: Crospovidone (tipo A) Acido citrico, monoidrato Macrogol 6000
English: 2333 CN, Leiden The Netherlands
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Paesi Bassi
English: What Clopidogrel Apotex looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Apotex e contenuto della confezione
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
English: If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95%
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP (BLISTER contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film) 1.
English: How to take Clopidogrel Apotex
Italian: Come prendere Clopidogrel Apotex
English: How to store Clopidogrel Apotex
Italian: Come conservare Clopidogrel Apotex
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Apotex Europe B.V.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), stomatite
English: - a recent serious injury.
Italian: • Insufficienza epatica grave.
English: - In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Italian: Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica, incluso l'ictus nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Apotex 75 mg compresse rivestite con film
English: In PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione In blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
English: Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: Clopidogrel Apotex 75 mg compressa rivestita con film clopidogrel
English: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Italian: Titanio diossido (E171)
English: Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema,
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
English: You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Italian: lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come “angina instabile” o “infarto miocardico” (attacco cardiaco).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Apotex 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Italian: Se lei non può assumere “anticoagulanti orali” e non ha un rischio di sanguinamento maggiore, il medico potrebbe averle prescritto Clopidogrel Apotex più acido acetilsalicilico.
English: efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression.
Italian: o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione, - omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, - fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, - efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana), - carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, - moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione.
English: Acute liver failure, hepatitis,
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite, test di funzionalità epatica anormale
English: • Severe hepatic impairment.
Italian: • documentata arteriopatia obliterante periferica.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
English: Breast-feeding
Italian: Ginecomastia
English: Gyanecomastia
Italian: Allattamento
English: - If you have other heart problems.
Italian: se ha altri problemi al cuore.
English: Significance level at α=0.05.
Italian: Livello di significatività a =0,05.
English: ATC code: A04AA05
Italian: Codice ATC: A04AA05
English: pH : Between 3.0 to 3.9
Italian: pH: da 3,0 a 3,9
English: - If you have an imbalance of certain minerals in your blood such as potassium and magnesium which has not been treated.
Italian: se ha uno squilibrio di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio, che non è stato trattato.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26th May 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Maggio 2016
English: Osmlolarity : 260-320 mOsm/l
Italian: Osmolarità: 260-320 mOsm/l
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi:
English: Children and adolescents
Italian: Bambini e adolescenti:
English: Mannitol,
Italian: Mannitolo,
English: The safety and efficacy of palonosetron in children aged less than 1 month have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di palonosetron nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
English: ° From post-marketing experience * Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
Italian: ° Dall'esperienza post-marketing * Comprende i seguenti: bruciore, indurimento, fastidio e dolore.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Italian: Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
English: Very rare
Italian: Molto raro°
English: Palonosetron Accord should be injected over 30 seconds.
Italian: Palonosetron Accord deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/5 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 250 mcg/5 ml
English: Children and adolescents (aged 1 month to 17 years) The doctor will decide the dose, depending on bodyweight, however the maximum dose is 1500 micrograms.
Italian: Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età) Il medico deciderà la dose in base al peso corporeo; tuttavia, la dose massima è di 1500 microgrammi.
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Italian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungheria
English: Do not use Palonosetron Accord: - if you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non usi Palonosetron Accord se è allergico al palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Italian: Anche se questo studio ha dimostrato che i pazienti pediatrici richiedono una dose di palonosetron più elevata rispetto agli adulti per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia, il profilo di sicurezza è coerente con quello accertato negli adulti (vedere paragrafo 4.8).
English: It is not known whether palonosetron accord will cause any harmful effects when used during pregnancy.
Italian: Non è noto se Palonosetron Accord provochi effetti dannosi in caso di uso durante la gravidanza.
English: If affected, do not drive or use any tools or machines.
Italian: Se compaiono questi sintomi, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.