FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Slovenian: Izpostavljenost zdravila <ime zdravila> svetlobi okolice, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, povzroči nastanek peroksidov in drugih razgradnih produktov.
Danish: Inden indledning af behandling med <produktnavn> bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila <ime zdravila> je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Danish: Inlyta kan øge blødningstendensen.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča možnosti, da pri vas pride do krvavitev.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) Ved anvendelse hos <nyfødte og *> børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) Ob uporabi pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let, je treba raztopino (v vrekah in kompletih za dajanje zdravila) do zaključka dajanja zaščititi pred izpostavljenostjo svetlobi.
Danish: - Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Slovenian: - Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi: [Za zdravila, indicirana pri novorojenčkih (starost do 28 dni)] Izpostavljenost raztopin za intravensko parenteralno prehrano svetlobi, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, ima lahko zaradi nastajanja peroksidov in drugih razgradnih produktov škodljive učinke na klinični izid pri novorojenčkih.
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Slovenian: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Danish: [For produkter, der IKKE er indiceret til nyfødte, MEN som er indiceret til børn under 2 år] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs parenteral ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan føre til dannelse af peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Slovenian: [Za zdravila, indicirana pri otrocih do 2 let, VENDAR NE pri novorojenčkih] Izpostavljenost raztopin za intravensko parenteralno prehrano svetlobi, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, lahko povzroči nastajanje peroksidov in drugih razgradnih produktov.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Slovenian: - Če ste že kdaj doživeli epizodo raztrganja aortne stene, kar imenujemo aortna disekcija.
Danish: Andre bivirkninger:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate visok krvni tlak (velja samo za zdravila, ki vsebujejo nintedanib in vandetanib, saj je pri drugih zdravilih to opozorilo že vključeno)
Danish: Opbevaringstid
Slovenian: Rok uporabnosti
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Aortadissektion Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Slovenian: Pogostnost „občasni": disekcija aorte Neznana pogostnost: anevrizme in disekcije arterij
Danish: Hyppighed ikke kendt: nefrolitiasis* * Se pkt.
Slovenian: Neznana pogostnost: nefrolitiaza* * Za več informacij glejte poglavje 4.4
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom:
Danish: Dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys (se pkt.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati z zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi (glejte poglavja 4.2, 4.4 in
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. april 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 9. do 12. aprila 2018
Danish: Hvis du ammer, bør dit barn derfor få vitamin K1.
Slovenian: Če dojite, mora vaš otrok prejemati vitamin K1.
Danish: Fertile kvinder, der planlægger graviditet, bør overgå til anden, sikrere behandling inden graviditeten.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo pred zanositvijo preiti na varnejše drugo zdravljenje.
Danish: Tabel 2: Skematisk oversigt over bivirkninger
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning anbefales dog profylakse med administration af vitamin K1 til brystbarnet.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se pri dojenčkih priporoča profilaksa z dajanjem vitamina K1.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid eller allerede er gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen, da du skal skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), hvis du planlægger graviditet eller straks, når du opdager, at du er gravid.
Slovenian: Če želite med jemanjem tega zdravila zanositi ali ste že zanosili, se nemudoma pogovorite z zdravnikom, saj morate v primeru, da načrtujete nosečnost, ali takoj potem, ko ugotovite, da ste zanosili, preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin).
Danish: I tilfælde af eksponering for phenprocoumon i andet og tredje trimester er der øget risiko for intrauterin eller fødselsbetinget (cerebral) føtal blødning som følge af antikoagulerende virkning på fosteret.
Slovenian: V primerih izpostavljenosti fenprokumonu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je pri plodu povečano tveganje za intrauterino ali obporodno (možgansko) krvavitev zaradi fetalne antikoagulacije.
Danish: Der er desuden risiko for blødning hos fosteret (føtal hæmoragi).
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za krvavitev pri plodu (fetalno krvavitev).
Danish: Det indebærer, at indtagelse af <...> under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
Slovenian: To pomeni, da lahko jemanje zdravila <…> med nosečnostjo povzroči malformacije in celo smrt nerojenega otroka.
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Angioødem, urticaria
Slovenian: Tabelarični povzetek neželenih učinkov Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: Angioedem, urtikarija
Danish: Phenprocoumon - Risiko for fosterskader og abort efter eksponering i første trimester, som funktion af seponeringstidspunktet (EPITT nr. 18902)
Slovenian: Fenprokumon - tveganje za prirojene napake in splav po izpostavljenosti v prvem trimesečju v odvisnosti od časa odtegnitve (EPITT št. 18902)
Danish: Der er epidemiologiske tegn, der tyder på, at risikoen for fosterskader og fosterdød stiger med stigende varighed af eksponeringen for phenprocoumon i første trimestermed en kraftig stigning i andelen af større fødselsdefekter, når behandlingen med phenprocoumon fortsættes ud over femte graviditetsuge.
Slovenian: Epidemiološki dokazi kažejo, da se tveganje za prirojene napake in smrt plodu povečuje s trajanjem izpostavljenosti fenprokumonu v prvem trimesečju nosečnosti, z izrazitim povečanjem deleža resnih prirojenih napak, če se zdravljenje s fenprokumonom nadaljuje še po petem gestacijskem tednu.
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak v pljučnih arterijah (krvnih žilah v pljučih))
Danish: Fertile kvinder/antikonception
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med <...>, skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
Slovenian: Če bolnica med jemanjem zdravila <…> zanosi, mora nemudoma preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin), pri čemer se priporoča skrbno spremljanje, vključno z ultrazvočno preiskavo II.
Danish: Phenprocoumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Slovenian: Fenprokumon pri ljudeh prehaja skozi posteljico.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, som tager <...>, skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo <…>, morajo med zdravljenjem in tri mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Danish: Hos ammende mødre går det aktive indholdsstof over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes at givebivirkninger hos barnet.
Slovenian: Učinkovina pri doječih materah prehaja v mleko, vendar v tako majhnih količinah, da se pri otroku verjetno ne bo pojavil noben neželeni učinek.
Danish: Almindelig: pneumoni (herunder bakteriel, viral og mykotisk), øvre luftvejsinfektion/-inflammation, herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), enterocolitis, sepsis (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Slovenian: Pogosti: pljučnica (vključno z bakterijsko, virusno in mikotično pljučnico), okužba/vnetje zgornjih dihal, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), enterokolitis, sepsa (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Danish: Du må ikke bruge <…>, hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila <…>, saj prehaja z matere na otroka.
Danish: Lapatinib - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 19089)
Slovenian: Lapatinib - Pljučna hipertenzija (EPITT št. 19089)
Danish: Dasatinib - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Slovenian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 19111)
Danish: Phenprocoumon er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Slovenian: Uporaba fenprokumona med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Vortioxetin - Angioødem og urticaria (EPITT nr. 19099)
Slovenian: Vortioksetin - angioedem in urtikarija (EPITT št. 19099)
Danish: Amitriptylin - Øjentørhed (EPITT nr. 19173)
Slovenian: Amitriptilin - suhe oči (EPITT št. 19173)
Danish: Graviditet
Slovenian: Dojenje
Danish: Hvis du ammer, går <...> over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
Slovenian: Če dojite, zdravilo <…> prehaja v mleko, vendar v tako majhnih količinah, da se pri otroku verjetno ne bo pojavil noben neželeni učinek.
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija Navodilo za uporabo
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Tørre øjne
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost: Suhe oči
Danish: På baggrund af erfaringer med behandling af mennesker kan phenprocoumon forårsage fosterskader og fosterdød, når det administreres under graviditet.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh lahko dajanje fenprokumona med nosečnostjo povzroči prirojene napake in smrt plodu.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela koprivnica
Danish: Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med <...> og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med <...> på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <…> in tri mesece po končanem zdravljenju z zdravilom <…> morate zaradi povečanega tveganja za malformacije pri plodu uporabljati učinkovito kontracepcijo, da preprečite zanositev.
Danish: Infektioner: lungebetændelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), øvre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller væv (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Okužbe: pljučnica, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), okužba zgornjih dihal in resna okužba krvi ali tkiv (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Danish: Under systemorganklasse "Øjne" Hyppighed "ikke kendt": Øjentørhed
Slovenian: Pod organskim sistemom „Očesne bolezni" Neznana pogostnost: Suhe oči Navodilo za uporabo 4.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. januar 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. januarjem 2017
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Slovenian: Propofol; valproat - farmakokinetično medsebojno delovanje zdravil, katerega posledica je povečana izpostavljenost propofolu (EPITT št. 18696)
Danish: Sjælden Ikke kendt
Slovenian: Redki Neznana pogostnost
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri bolnikih, ki jemljejo valproat, je bila opažena potreba po nižjih odmerkih propofola.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 osebo od 10) - Nabiranje tekočine okoli srca (perikardialni izliv)
Danish: Ved samtidig brug kan det overvejes at nedsætte dosis af propofol.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju obeh učinkovin je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka propofola.
Danish: Bivirkninger Tabel over bivirkninger Systemorganklasse Meget
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem Zelo
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/38533/2017
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/38529/2017
Danish: Perikardial effusion
Slovenian: Perikardialni izliv
Danish: Azacitidin - perikarditis og perikardial effusion (EPITT nr. 18733)
Slovenian: Azacitidin - perikarditis in perikardialni izliv (EPITT št. 18733)
Danish: Hjerte
Slovenian: Občasni
Danish: Liste over antiretrovirale lægemidler: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudin; abacavir; abacavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; saquinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Slovenian: Seznam protiretrovirusnih zdravil: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanozin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, dizoproksiltenofovirat; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, dizoproksiltenofovirat; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; dizoproksiltenofovirat; tipranavir; zidovudin
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. juli 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. julijem 2018
Danish: Antiretrovirale lægemidler - autoimmun hepatitis (EPITT nr. 18956)
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila - avtoimunski hepatitis (EPITT št. 18956)
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/496958/2018
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/496941/2018
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Immunreaktiveringssyndrom
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Sindrom imunske reaktivacije
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Danish: Humant normalt immunglobulin til intravenøs administration (IVIg)- lupus-lignende syndrom og relaterede termer (EPITT nr. 19098)
Slovenian: Ig) - sindrom, podoben lupusu, in podobni izrazi (EPITT št. 19098)
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Danish: Der er set tilfælde af reversibel aseptisk meningitis og sjældne tilfælde af forbigående hudreaktioner (herunder kutan lupus erythematosus - hyppighed ikke kendt) ved behandling med humant normalt immunglobulin.
Slovenian: Pri humanem polispecifičnem imunoglobulinu so opazili primere reverzibilnega aseptičnega meningitisa in redke primere prehodnih kožnih reakcij (vključno s kožnim eritematoznim lupusom - neznana pogostnost).
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: 200 mg Tablet, filmovertrukket
Slovenian: 200 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PP/Alu)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 21. juli 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. julij 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 21. julij 2011
Danish: - hvis De har et højt blodtryk.
Slovenian: - če imate visok krvni tlak.
Danish: Disse kan sædvanligvis behandles af Deres læge.
Slovenian: Običajno jih lahko zdravi vaš zdravnik.
Danish: Den nominelle alfa-værdi for denne analyse var 0,0094.
Slovenian: Nominalna alfa vrednost te analize je bila 0,0094.
Danish: Laboratorieparameter, (i % af undersøgte prøver)
Slovenian: Laboratorijski kazalec (v % preučevanih vzorcev)
Danish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Slovenian: 20024 Garbagnate Milanese Italija
Danish: Alle grader*
Slovenian: vse stopnje*
Danish: Doxorubicin/Irinotecan
Slovenian: Doksorubicin/irinotekan
Danish: Tabletterne bør sluges med et glas vand.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti z vodo (kozarec vode).
Danish: Dette lægemiddel kan også påvirke resultaterne af visse blodprøver.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva tudi na izvide nekaterih krvnih preiskav.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ikke kendt.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana.
Danish: - hvis De har en hjerterytmeforstyrrelse såsom et unormalt elektrisk signal, der kaldes "forlængelse af QT-intervallet".
Slovenian: - če imate motnje v delovanju srca, kot npr. nenormalen električni signal imenovan »podaljšanje intervala QT«.
Danish: Psykiske forstyrrelser depression
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija
Danish: Eliminationshalveringstiden af sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja sorafeniba je približno 25 do 48 ur.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Danish: Analyser af demografiske data viser, at der ikke er nogen relation mellem farmakokinetik og alder (op til 65 år), køn eller kropsvægt.
Slovenian: Analize demografskih podatkov kažejo, da ni povezave med farmakokinetiko in bolnikovo starostjo (do 65 let), spolom ali telesno maso.
Danish: Sorafenib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt og i så fald kun efter nøje overvejelse af moderens behov og risikoen for fostret.
Slovenian: Sorafeniba se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno, po skrbnem pretehtanju nujnosti zdravljenja za mater in tveganja za plod.
Danish: In vitro er bindingen til human plasmaproteiner 99,5 %.
Slovenian: In vitro se na humane plazemske beljakovine veže 99,5 % sorafeniba.
Danish: Gastrointestinal perforation
Slovenian: Gastrointestinalna perforacija
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: - hvis De får brystsmerter eller hjerteproblemer.
Slovenian: - če se pojavijo bolečine v prsnem košu ali težave s srcem.
Danish: Virkningen af andre antibiotika er ikke blevet undersøgt, men disse har sandsynligvis også evnen til at påvirke mikroorganismer med glukuronidaseaktivitet.
Slovenian: Učinkov ostalih antibiotikov niso preučevali, vendar so najverjetneje odvisni od njihovega delovanja na mikroorganizme z glukuronidazno aktivnostjo.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis noget af dette berører Dem.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če kar koli od naštetega velja tudi za vas.
Danish: Det er vigtigt at tage dette lægemiddel omkring samme tid hver dag, så der er en jævn mængde i blodet.
Slovenian: Pomembno je, da to zdravilo jemljete vsak dan ob približno istem času, saj se tako vzdržuje stalna vrednost zdravila v krvnem obtoku.