FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, magnesium-stearát a ethylcelulosa.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate u ethyl cellulose.
Czech: Oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Maltese: Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Czech: 50 tobolek
Maltese: 50 kapsula
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Czech: intenzivní pocit štěstí a vzrušení (euforie).
Maltese: sentiment qawwi ta' ferħ u eċitament (ewforija).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Alkindi
Maltese: Mediċini oħra u Alkindi
Czech: Mezi rodiči a pečujícími osobami dotazovanými na zkušenost svého dítěte s užíváním léčivého přípravku (n = 23) jich 82,6 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo s tím, že jejich dítě přípravek Alkindi polykalo snadno, 65,2 % souhlasilo / rozhodně souhlasilo, že jejich dítě mělo po podání přípravku Alkindi pozitivní reakci, 95,5 % by přípravek Alkindi svému dítěti rádo podávalo i v budoucnu a 95,5 % uvedlo, že dají přípravku Alkindi při léčbě svého dítěte přednost před obvyklým přípravkem obsahujícím hydrokortizon.
Maltese: Fost ġenituri u dawk li jieħdu ħsieb il-pazjent li ġew mistoqsija dwar l-esperjenza tat-tifel/tifla tagħhom dwar it-teħid tal--mediċina (n=23), 82.6% qablu/qablu bis-sħiħ li t-tifel/tifla sab/et Alkindi faċli biex jinbela'; 65.2% qablu/qablu bis-sħiħ li t-tifel/tifla tagħhom urew reazzjoni pożittiva wara l-għoti ta' Alkindi; 95.5% ikunu kuntenti jagħtu Alkindi lit-tifel/tifla tagħhom fil-futur; u 95.5% qalu li jippreferu Alkindi għall-kura tattifel/tifla tagħhom mill-formula ta' hydrocortisone li jużaw normalment.
Czech: Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0".
Maltese: Il-kapsula hija stampata bil-kitba "INF-1.0" b'linka blu.
Czech: - Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 1 mg. - Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 2 mg. - Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření: jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
Maltese: - Alkindi 0.5 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 0.5 mg ta' hydrocortisone - Alkindi 1 mg granijiet f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 1 mg ta' hydrocortisone - Granijiet Alkindi ta' 2 mg f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 2 mg ta' hydrocortisone - Granijiet Alkindi ta' 5 mg f'kapsuli għall-ftuħ: kull kapsula fiha 5 mg ta' hydrocortisone
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin.
Maltese: - Antikonvulsivi: phenytoin, carbamazepine u oxcarbazepine
Czech: Hlášení akutní toxicity a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou vzácná.
Maltese: .9 Doża eċċessiva Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva ta' hydrocortisone huma rari.
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 1 mg
Maltese: Alkindi 1 mg
Czech: Substituční léčba u primární a sekundární adrenální insuficience Přípravek Alkindi se používá v rámci substituční léčby a podává se perorálně ve formě granulí podle klinické praxe v dávce, která se titruje na základě individuální klinické odpovědi.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni f'insuffiċjenza adrenali primarja u sekondarja Alkindi jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni permezz ta' amministrazzjoni mill-ħalq ta' granijiet skont il-prassi klinika, f'doża li għandha tiġi aġġustata kontra r-rispons kliniku individwali.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 0,5 mg
Maltese: Alkindi 0.5 mg
Czech: Kojení
Maltese: UŻU
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o možných účincích přípravku Alkindi na plodnost.
Maltese: Fertilità M'hemmx data disponibbli dwar effetti possibbli ta' Alkindi fuq il-fertilità.
Czech: Jeden globulin, který váže kortikosteroidy, je glykoprotein a druhým je albumin.
Maltese: Waħda, globulina li torbot il kortikosterojdihija glikoproteina; l-oħra hija albumina.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Czech: 0,5 mg (červená)
Maltese: 0.5 mg (aħmar)
Czech: 2 mg (zelená)
Maltese: 2 mg (aħdar)
Czech: Přípravek Alkindi je terapeuticky ekvivalentní s běžnými tabletami hydrokortizonu.
Maltese: Alkindi hija terapewtikament ekwivalenti għal pinnoli ta' hydrocortisone konvenzjonali.
Czech: - antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotika: erythromycin a klarithromycin, - antiretrovirotika: ritonavir, - grapefruitový džus,
Maltese: - Antibijotiċi: erythromycin u clarithromycin - Prodotti mediċinali antiretrovirali: ritonavir
Czech: č.š.
Maltese: C.
Czech: - antikonvulziva: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin, - antibiotika: rifampicin a rifabutin,
Maltese: - Antibijotiċi: rifampicin u rifabutin - Barbiturati inkluż phenobarbital u primidone - Prodotti mediċinali antiretrovirali: efavirenz u nevirapine
Czech: - Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí (antibiotika): erythromycin a klarithromycin.
Maltese: - Mediċini li jintużaw għat-trattament tal-infezzjonijiet (antibijotiċi): erythromycin u clarithromycin.
Czech: Granule
Maltese: Lott
Czech: Alkindi sníží, zahrnují:
Maltese: - Bidliet fl-imġiba inkluż:
Czech: Přípravek nepodávejte nasogastrickou sondou, protože hrozí riziko ucpání nasogastrické trubice.
Maltese: Tagħtix permezz ta' tubu nażogastriku għax hemm riskju li timblokka t-tubu nażogastriku.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Maltese: Kull kartuna fiha 1 flixkun.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 2 mg
Maltese: Alkindi 2 mg
Czech: Doporučené dávky hydrokortizonu v rámci substituční léčby jsou 8-10 mg/m2/den u pacientů se samotnou adrenální insuficiencí a 10-15 mg/m2/den u pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií (CAH), a to obvykle ve třech nebo čtyřech rozdělených dávkách.
Maltese: Id-dożi ta' sostituzzjoni rakkomandati ta' hydrocortisone huma bejn 8-10 mg/m2/jum għal pazjenti b'insuffiċjenza adrenali biss u 10-15 mg/m2/jum għal pazjenti b'iperplasja adrenali konġenitali
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Alkindi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Alkindi hydrocortisonum
Maltese: Alkindi idrokortiżon
Czech: Další informace o přípravku Alkindi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Alkindi
Czech: Přípravek Alkindi je „hybridní léčivý přípravek".
Maltese: Alkindi huwa "mediċina ibrida".
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alkindi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alkindi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alkindi schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Alkindi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alkindi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Alkindi?
Czech: Přípravek Alkindi vede k podobným hladinám hydrokortizonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, který již byl v EU registrován.
Maltese: Alkindi jipproduċi livelli simili ta' idrokortiżon fid-demm bħal mediċina ta' referenza li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Czech: Znamená to, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejnou léčivou látku (v tomto případě přípravku Hydrocortisone Tablets společnosti Auden Mckenzie), přípravek Alkindi je však dostupný v jiné lékové formě (granule namísto tablet) a byl vyvinut pouze pro děti.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva (f'dan il-każ, Pilloli tal-Idrokortiżon Auden Mckenzie), iżda Alkindi huwa disponibbli f'forma differenti (granuli minflok pilloli) u ġie żviluppat għat-tfal biss.
Czech: Rua Cesário Verde, n°5- piso 4
Maltese: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Il-Portugall Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: CÉVA VETEM SpA via Colleoni 15
Maltese: SpA via Colleoni 15
Czech: 20041 Agrate Brianza (MB) ITÁLIE
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
Czech: 1000 Brussel BELGIE
Maltese: 1000 Brussel
Czech: V: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
Czech: D-61352 Bad Homburg NĚMECKO
Maltese: D-61352 Bad Homburg
Czech: A-4600 Wels
Maltese: A-4600
Czech: ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Maltese: L-Italja ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Czech: Dánsko Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Maltese: Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Czech: Slovenská republika
Maltese: Repubblika Slovakka
Czech: DK-2800 Kongens
Maltese: DK-2800 Kongens Lyngby
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: Farmakokinetické parametry potvrzují účinnou dávku tilmikosinu.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
Czech: Přímé přínosy
Maltese: Benefiċċji diretti
Czech: Elanco Animal Health Kolbigasse 8-10
Maltese: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Czech: Francie SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Czech: Tilmicosinum (ut phosphas)
Maltese: Tilmicosin (as phosphate)
Czech: Indikace
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Czech: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Czech: 92158 Suresnes Cedex
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Czech: Ireland Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Czech: Speke OperationsFIeming RoadSpeke Liverpool
Maltese: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Czech: 1 Pokyn výboru CVMP týkající se dalších požadavků na kvalitu přípravků určených k zamíchání do krmiv (medikovaných premixu)http://www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Scientific guideline/2009/10/WC500004466,pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Czech: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
Czech: INDIKACE
Maltese: Indikazzjoni
Czech: Prevence a léčba respiračních onemocnění
Maltese: Prevenzjoni u trattament tal-marda respiratorja
Czech: ŠPANĚLSKO
Maltese: SPANJA
Czech: Koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Czech: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
Czech: 2 Stanovisko výboru CVMP po přezkoumání přípravku Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a souvisejících názvů (2009) podle článku 34http://www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Referrals document/Pulmotil Premix 34/WC500036654 ■ pdf 3 Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Czech: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
Czech: Francie QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Czech: Vyhodnocení rizika
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Czech: Co se týče krmiv, střední obsah nebyl v rozmezí 90-110 % nominálního obsahu (180-220 ppm), protože hodnoty koncentrace byly vyšší než očekávané nominální koncentrace 200 ppm ± 10 % (hodnoty v rozmezí 198,1-243,6 ppm).
Maltese: Rigward l-għalf magħġun, il-kontenut medju ma kienx fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali (180 - 220 ppm), peress li l-valuri ta' konċentrazzjoni kienu ogħla mill-konċentrazzjoni nominali mistennija ta' 200 ppm ± 10% (rata tal-valuri bejn 198.1 - 243.6 ppm).
Czech: Premixy pro medikaci krmiva obsahující 40 g, 100 g nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu jsou veterinárními léčivými přípravky, které jsou indikovány u prasat k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopnemunoniae, Pasteurella multocida a dalšími organismy citlivými na tilmikosin.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
Czech: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.9 Podávané množství a způsob podání:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
Czech: Jeden králík o hmotnosti 1,5 kg tak může zkonzumovat v průměru 180 g krmiva denně.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Czech: Členský stát EU/EHP
Maltese: Membru talUE/ŻEE
Czech: Průměrný obsah v peletovaném krmivu se pohyboval v rozsahu 90-110 % nominálního obsahu, proto je u těchto medikovaných krmiv homogenita považována za prokázanou.
Maltese: Il-kontenut medju f'għalf magħmul f'gerbubiet kien fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali u għaldaqstant, jitqies li ntweriet lomoġenità ta' dak l-għalf medikat.
Czech: V literatuře o přípravku by mělo být poskytnuto náležité vysvětlení spolu s diskuzí, zda je toto doporučení v souladu s pokynem výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Czech: xoipouç Kai
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: 1 kg tilmikosin 200 g premix / tuna 2 kg tilmikosin 100 g premix / tuna 5 kg tilmikosin 40 g premix / tuna
Maltese: 2 kg tilmicosin 100 g taħlita minn qabel /tunnellata
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Maltese: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Czech: Velikost balení
Maltese: Daqs tal-pakkett
Czech: Smyšlený název Síla
Maltese: Isem inventat Qawwa
Czech: Co. Waterford,
Maltese: Waterford,
Czech: (1000krát a 2500krát nižší než orlistat).
Maltese: (1,000 u 2,500 darba inqas minn orlistat rispettivament).
Czech: C. A. Papaellinas Ltd,
Maltese: Papaellinas Ltd,
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Czech: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
Czech: Divertikulitida
Maltese: Divertikulite
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi u Frekwenza
Czech: Levothyroxin
Maltese: Levothyroxine
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Czech: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Czech: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
Maltese: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
Czech: - Proužek na tobolce: želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Czech: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: Mannitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Czech: - Osteoartróza
Maltese: - Osteoartrite
Czech: Gastrointestinální příznaky
Maltese: Sintomi gastro-intestinali
Czech: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
Maltese: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Maltese: Orlistat jitqassam b'mod minimu fl-eritroċiti.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
Czech: Střední aktivita
Maltese: Attività moderata
Czech: Průměrná relativní změna celkového cholesterolu byla -2,4 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 5,20 mmol/l) a +2,8 % pro placebo (výchozí hodnota 5,26 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Maltese: Għażel data meta se tibda
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, linka sewda (shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol).
Czech: Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201) (K - 30) Glycerol-dibehenát (E471) Sacharosa-monopalmitát (E473) Natrium-stearyl-fumarát Makrogol-stearát (E431)
Maltese: Anhydrous lactose Sodium starch glycolate (Tip A) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201) (Valur K 30) Glycerol dibehenate (E471) Sucrose monopalmitate (E473) Sodium stearyl fumarate Macrogol stearate (E431)
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
Czech: Hypersenzitivní reakce zahrnující anafylaxi, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikárii
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż anafilassi, bronkospażmu, anġjoedima, ħakk, raxx u urtikarja
Czech: 74,8 kg až 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 60 mg tvrdé tobolky
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE alli 60 mg kapsuli iebsa
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Czech: Průměrná relativní hodnota změny LDL cholesterolu byla -3,5 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 3,3 mmol/l) a +3,8 % pro placebo (výchozí hodnota 3,41 mmol/l).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Maltese: alli 60 mg kapsuli orlistat
Czech: Léčba orlistatem může potenciálně snížit absorpci vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K) (viz bod 4.5).
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
Czech: 42 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet
Maltese: 42 pillola li tomgħodha 60 pillola li tomgħodha 84 pillola li tomgħodha 90 pillola li tomgħodha 120 pillola li tomgħodha
Czech: Antiretrovirotika
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
Maltese: Prothrombin imnaqqas u INR miżjud (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5)
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód A08AB01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Czech: Studie 2
Maltese: Studju 2
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Czech: M1 a M3 mají otevřený beta-laktonový kruh a extrémně nízkou inhibiční aktivitu vůči lipáze
Maltese: M1 u M3 għandhom ċirku beta-lactone miftuħ u attività li tinibixxi l-lipase dgħajfa ħafna
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Lulju 2007
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Maltese: - Attività moderata tfisser li taħraq 150 kalorija kuljum permezz ta' attività fiżika, eżempju, mixja ta' tliet kilometri (2 mili), xogħol fil-ġnien għal 30 sa 45 minuta, jew ġirja ta' żewġ kilometri
Czech: Léčivou látkou je orlistatum.
Maltese: Is-sustanza attiva hi orlistat.
Czech: Na přenos 3 tablet.
Maltese: Tieħux aktar minn 3 pilloli kuljum.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ma jistax jiġi determinat għaliex is-sustanza attiva tiġi assorbita b'mod minimu u m'għandha l-ebda farmakokinetika sistematika definita.
Czech: Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Maltese: Kura b'orlistat tista' tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K).
Czech: alli 60 mg tvrdé tobolky
Maltese: alli 60 mg kapsuli iebsa
Czech: Úzkost†
Maltese: Ansejtà†
Czech: Farmakodynamická ekvivalence přípravku alli 27 mg žvýkací tablety a přípravku alli 60 mg tvrdé tobolky byla stanovena s použitím modelu vylučování tuků ve stolici.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna žvýkací tableta obsahuje 86,79 mg laktosy a 6,48 mg sacharosa-monopalmitátu.
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).