FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit instabiler oder schlecht eingestellter Hypertonie oder mit einer Vorgeschichte einer kardiovaskulären Erkrankung sollte das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse durch den potenziellen Stress des Behandlungsverfahrens bedacht werden, bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird.
Dutch: Bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire aandoening dient het risico op cardiovasculaire bijwerkingen als gevolg van de mogelijke stress van de procedure te worden afgewogen voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster zur Anwendung auf der Haut.
Dutch: Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.
German: Anästhetikum entfernen.
Dutch: Verwijder het anestheticum.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Dutch: Breng een topisch anestheticum op het behandelgebied aan.
German: Schniefen oder inhalieren Sie nicht in der Nähe der Qutenza-Pflaster, da dies Husten oder Niesen verursachen kann.
Dutch: Vermijd dicht bij de Qutenza-pleisters te snuiven of in te ademen, omdat dit tot hoesten of niezen kan leiden.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann das Qutenza-Pflaster auch mit einer Bandage umwickeln, damit das Pflaster fest auf der Haut bleibt.
Dutch: Soms zal de arts of verpleegkundige een verband over de Qutenza-pleister aanleggen zodat de pleister stevig op de huid blijft zitten.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie sich vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: Das Schniefen oder Inhalieren in der Nähe der Qutenza-Pflaster kann Husten, Rachenreizungen oder Niesen verursachen.
Dutch: Snuiven of inademen dicht bij de Qutenza-pleisters kan tot hoesten, keelirritatie of niezen leiden.
German: Pruritus an der Applikationsstelle, Papeln an der Applikationsstelle, Bläschen an der Applikationsstelle, Ödem an der Applikationsstelle, Schwellung an der Applikationsstelle, Trockenheit an der Applikationsstelle
Dutch: Pruritus op de aanbrengplaats, papels op de aanbrengplaats, vesikels op de aanbrengplaats, oedeem op de aanbrengplaats, zwelling op de aanbrengplaats, droogheid op de aanbrengplaats
German: Nach Öffnen des Beutels: Qutenza innerhalb von 2 Stunden anwenden.
Dutch: Na opening sachet: breng Qutenza binnen 2 uur aan
German: Deshalb ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Dutch: Daardoor is de kans op overdosering klein.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster und alle sonstigen Materialien, die mit der behandelten Hautstelle in Kontakt waren, sollten unmittelbar nach Gebrauch in einem Polyethylenbeutel für medizinische Abfälle versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze direct na gebruik in een polyethyleen zak voor medisch afval te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
German: Wenden Sie Qutenza nicht zu Hause an.
Dutch: Gebruik Qutenza-pleisters niet thuis.
German: Qutenza ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Dutch: Qutenza is bedoeld voor gebruik op de huid.
German: Polyethylen(terephthalat) (PET) -Film, Innenseite siliconisiert Drucktinte mit Pigmentweiß 6
Dutch: Steunlaag polyethyleentereftalaat-folie (PET-folie), gesiliconiseerde binnenzijde drukinkt met Pigment White 6
German: Das in Qutenza enthaltene Capsaicin ist zur Abgabe in die Haut bestimmt.
Dutch: De capsaïcine in Qutenza is bedoeld voor afgifte aan de huid.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Pflaster vorsichtig entfernt, Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden.
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moeten de pleisters voorzichtig worden verwijderd en moet reinigingsgel worden aangebracht, die na één minuut met een droog gaasje moet worden afgeveegd, waarna het gebied voorzichtig met water en zeep moet worden gewassen.
German: Husten, Rachenreizung, Übelkeit, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Gürtelrose, Schwellung von
Dutch: misselijkheid, jeuk, spierspasmen, gordelroos, zwelling van ledematen.
German: Dabei sollte das Pflaster gleichzeitig mit der anderen Hand glattgestrichen werden, um einen vollständigen Kontakt zwischen Pflaster und Haut ohne Blasenbildung und ohne Einschluss von Feuchtigkeit sicherzustellen.
Dutch: De schutlaag moet langzaam en voorzichtig vanaf de onderzijde met één hand van de pleister worden getrokken, terwijl de pleister tegelijk met de andere hand over de huid wordt gladgestreken om ervoor te zorgen dat er volledig contact is tussen de pleister en de huid zonder luchtbellen en vocht.
German: Wie Qutenza aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Qutenza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Reinigungsgel: Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25 °C.
German: Das Reinigungsgel für Qutenza enthält Butylhydroxyanisol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
Dutch: De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol, dat lokale huidreacties (bv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
German: Das Stillen sollte während der Qutenza-Behandlung unterbrochen werden.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Qutenza.
German: Hautreaktion, Reizung, Hautblutungen an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird
Dutch: huidreactie, irritatie, bloeduitstorting in het gebied waar de pleister is aangebracht.
German: Es soll an den Füßen (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie, schmerzhafter diabetischer Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten appliziert bleiben.
Dutch: Qutenza mag alleen op intacte, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht en moet op de voeten 30 minuten blijven zitten (bv. bij HIV-geassocieerde neuropathie, pijnlijke diabetische perifere neuropathie) en op andere plaatsen 60 minuten (bv. bij postherpetische neuralgie).
German: Jedes kutane Pflaster mit einer Fläche von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend
Dutch: Elke pleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of
German: Der Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal kann während Handhabung des Qutenza-Pflasters Handschuhe und gegebenenfalls auch eine Schutzbrille und einen Mundschutz tragen.
Dutch: De arts of verpleegkundige kan handschoenen dragen en in sommige gevallen een masker en veiligheidsbril tijdens het aanbrengen van de Qutenza-pleisters.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters, gaasjes en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Dutch: Matrix siliconenlijm di-ethyleenglycolmono-ethylether siliconenolie ethylcellulose N50 (E462)
German: Husten, Rachenreizung
Dutch: Hoesten, keelirritatie
German: BEUTEL MIT EINEM PFLASTER
Dutch: SACHET MET ÉÉN PLEISTER
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Dutch: Bevat macrogol 300, carbomeer, gezuiverd water, natriumhydroxide (E524), dinatriumedetaat en butylhydroxyanisol (E320); zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
German: Die durch Capsaicin induzierten Veränderungen in den kutanen Nozizeptoren sind reversibel, und es ist berichtet und beobachtet worden, dass die normale Funktion (die Wahrnehmung von schädlichen Empfindungen) bei gesunden Probanden innerhalb weniger Wochen wiederkehrt.
Dutch: Uit meldingen en waarnemingen blijkt dat de normale functie (de detectie van schadelijke sensaties) zich bij gezonde vrijwilligers binnen enkele weken herstelt.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Dutch: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
German: Jede Qutenza-Packung enthält 1 oder 2 Beutel und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Dutch: Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g).
German: Qutenza hat sich allein oder in Kombination mit systemischen Arzneimitteln gegen neuropathische Schmerzen als wirksam erwiesen.
Dutch: Qutenza blijkt effectief te zijn als monotherapie en bij gebruik in combinatie met systemische geneesmiddelen voor neuropathische pijn.
German: Reinigungsgel-Tube in einem Polyethylenbeutel zusammen mit anderen gebrauchten QutenzaBestandteilen versiegeln und in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle entsorgen.
Dutch: Verwijder de reinigingsgeltube door deze samen met de overige gebruikte Qutenza-componenten in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
German: Behandlungsareal sanft mit Wasser und Seife waschen und gründlich abtrocknen.
Dutch: Was het behandelgebied voorzichtig met water en zeep en droog het goed af.
German: Pflaster auf Größe des Behandlungsareals zuschneiden.
Dutch: Knip de pleister bij tot het formaat van het behandelgebied.
German: 1 Beutel mit 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
German: 2 Beutel mit je 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
German: Das Reinigungsgel für Qutenza enthält Butylhydroxyanisol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.
Dutch: De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol, dat lokale huidreacties (bv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
German: Jedes Pflaster von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster (8 % w/w).
Dutch: Elke huidpleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister.
German: • Aufgrund des Risikos eines unbeabsichtigten Kontakts wird empfohlen bei der Anwendung Nitrilhandschuhe, einen Mundschutz und eine Schutzbrille zu tragen.
Dutch: • het gebruik van nitril-handschoenen, een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen gezien het risico op accidentele blootstelling aan capsaïcine.
German: In einer Hautsensibilisierungsstudie an Meerschweinchen wurde eine leichte Sensibilisierung beobachtet.
Dutch: Een lichte sensibilisatie werd gezien in een onderzoek naar cutane sensibilisatie bij de cavia.
German: Nach Abwischen des Reinigungsgels wird die Hautstelle vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel wordt het gebied voorzichtig met water en zeep gewassen.
German: Vor allem bei der Applikation und dem Entfernen des Pflasters wird der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille empfohlen.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, in het bijzonder tijdens het aanbrengen en verwijderen van de huidpleister.
German: Dieser kann zu vorübergehendem Erythem und Brennen (wobei die Schleimhäute besonders empfindlich sind), Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten führen.
Dutch: Blootstelling van de huid aan capsaïcine leidt tot tijdelijk erytheem en een branderig gevoel (waarvoor met name de slijmvliezen vatbaar zijn), oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Dutch: De Qutenza-huidpleister dient te worden aangebracht door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van een arts.
German: Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
German: o Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Dutch: o Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
German: Nach dem Entfernen von Qutenza sollte das Reinigungsgel großzügig auf das Behandlungsareal aufgetragen werden und mindestens eine Minute einwirken.
Dutch: Na verwijdering van Qutenza moet royaal reinigingsgel op het behandelgebied worden aangebracht.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe und Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosis en toxiciteit bij herhaalde dosering.
German: Gereinigtes Wasser Natriumhydroxid (E524) Natriumedetat (Ph.Eur.)
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
German: Bei der Applikation und beim Entfernen des Pflasters wird der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille empfohlen.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen tijdens het aanbrengen en verwijderen van de pleister, en het hierna aanbrengen van de reinigingsgel.
German: Nach Abwischen des Reinigungsgels sollte das betroffene Areal vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel moet het gebied voorzichtig met water en zeep worden gewassen.
German: Qutenza kann auf die Größe des Behandlungsareals zugeschnitten werden.
Dutch: Qutenza kan in kleinere stukken worden geknipt om de pleister aan het behandelgebied aan te passen.
German: Das Behandlungsareal markieren.
Dutch: Teken de omtrek van het behandelgebied af.
German: Ein kutanes Pflaster.
Dutch: Eén huidpleister
German: Augenreizung
Dutch: Oogirritatie
German: Qutenza sollte nur von Ihrem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Dutch: Qutenza mag alleen worden aangebracht door een arts of door een verpleegkundige onder toezicht van een arts.
German: In Abhängigkeit von den Symptomen des Patienten kann die Behandlung alle drei Monate wiederholt werden.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
German: Es sollten nicht mehr als vier Pflaster gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
German: Qutenza sollte an den Füßen 30 Minuten lang und an anderen Stellen des Körpers 60 Minuten lang aufgeklebt bleiben.
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
German: Der schmerzhafte Bereich sollte von einem Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Dutch: Als alternatief kunnen pijnstillende geneesmiddelen worden ingenomen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qutenza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qutenza ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
German: Es wird auf die schmerzhaftesten Hautareale aufgebracht.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
German: Weitere Informationen über Qutenza
Dutch: Overige informatie over Qutenza
German: Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
German: Er regt den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1) in den Nerven der Haut an, die Schmerzreize erkennen.
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Daher sollte medizinisches Fachpersonal beim Auftragen und Entfernen des Pflasters stets Nitrilhandschuhe tragen.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
German: Sämtliche Patienten hatten aufgrund postherpetischer Neuralgie (Schmerzen in Zusammenhang mit Gürtelrose, einer Erkrankung, die vom Varicella-Zoster-Virus hervorgerufen wird) oder HIV-assoziierter Neuropathie (durch eine HIV-Infektion hervorgerufene Nervenschädigung) neuropathische Schmerzen.
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
German: Die rasch freigesetzten hohen Dosen von Capsaicin aus Qutenza überstimulieren die TRPV1-Rezeptoren, sodass diese gegenüber den Reizen, die normalerweise neuropathische Schmerzen verursachen, weniger empfindlich werden.
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qutenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen und Rötung an der Auftragungsstelle.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
German: Capsaicin
Dutch: Qutenza capsaïcine
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
German: Qutenza war bei der Linderung der neuropathischen Schmerzen wirksamer als die Kontrollpflaster.
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?