FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant ved en koncentration på 10 mg/ml.
Lithuanian: Somatropin Biopartners reikia leisti po oda 10 mg/ml koncentracijos pavidalu.
Danish: Natriumhyaluronat Æg-phospholipider Natriumdihydrogenphosphat, vandfri Dinatriumphosphat, vandfri.
Lithuanian: Kiaušinių fosfolipidai Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis
Danish: Stemplet skal trykkes forsigtigt op, indtil alle bobler er fjernet fra sprøjten og kanylen.
Lithuanian: Stūmoklį reikia švelniai stumti į viršų, kol švirkšte ir adatoje neliks nė vieno burbuliuko.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension 20 mg pulver i et hætteglas og 1,5 ml solvens i et hætteglas 1 hætteglas med 20 mg pulver 1 hætteglas med 1,5 ml solvens 4 hætteglas med 20 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 20 mg miltelių flakone ir 1.5 ml tirpiklio flakone 1 flakonas, kuriame yra 20 mg miltelių 1 flakonas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio 4 flakonai, kuriuose yra po 20 mg miltelių 4 flakonai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpiklio
Danish: Før kanylen gennem midten af gummiproppen på hætteglasset med solvens, og injicer al luften ind i hætteglasset.
Lithuanian: Įveskite adatą durdami į tirpiklio flakono guminio kamščio centrą ir suleiskite visą orą į flakoną.
Danish: Træk sprøjtekanylen ud af hætteglasset.
Lithuanian: Ištraukite švirkšto adatą iš flakono.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7 mg (21 IE)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 7 mg (21 TV)
Danish: Almindelig: Conjunctivitis, nedsat syn
Lithuanian: Dažni: konjunktyvitas, sumažėjęs regos aštrumas
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER 20 MG
Lithuanian: FLAKONAS SU 20 MG MILTELIŲ
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens og 4 hætteglas med pulver og 4 hætteglas med solvens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas bei 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
Danish: tmax var senere og halveringstiden længere efter administration af Somatropin Biopartners, end når produkter til øjeblikkelig frigivelse tidligere blev administreret en gang dagligt til de samme patienter, hvilket skyldes hGHs langsommere og mere langvarige frigivelse fra injektionsstedet med Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Po Somatropin Biopartners vartojimo tmax buvo vėliau ir eliminacijos laikas truko ilgiau, nei po ankstesnio nedelsiamo atpalaidavimo preparatų vartojimo tiems patiems tiriamiesiems; tai rodo lėtesnį ir ilgesnį žAH atpalaidavimą iš Somatropin Biopartners injekcijos vietos.
Danish: Sving hætteglasset kraftigt uden at berøre gummitoppen med fingrene, indtil indholdet er helt blandet.
Lithuanian: Neliesdami pirštais flakono guminio viršaus, flakoną smarkiai pasukiokite, kol visas turinys visiškai susimaišys.
Danish: Almindelig: Opkastning (1,1%), mavesmerter (1,1%)
Lithuanian: Dažni: vėmimas (1,1 %), pilvo skausmas (1,1 %)
Danish: 4 hætteglas med 2 mg pulver 4 hætteglas med 1,5 ml solvens
Lithuanian: 4 flakonai, kuriuose yra po 2 mg miltelių 4 flakonai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpiklio
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumhyaluronat, æg-phospholider, natriumdihydrogenphosphat, vandfri og dinatriumphosphat, vandfri.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis ir dinatrio fosfatas, bevandenis.
Danish: et 7-mg hætteglas rekonstitueret med 0,9 ml solvens
Lithuanian: Vieno 7 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,9 ml tirpiklio
Danish: Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners
Lithuanian: Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners
Danish: Skoliose
Lithuanian: Skoliozė
Danish: Fortæl især din læge, hvis du tager noget af følgende medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš toliau nurodytų vaistų, būtinai apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Bortskaf alle brugte kanyler og sprøjter på sikker vis efter en enkelt anvendelse.
Lithuanian: Vieną kartą panaudoję, visas naudotas injekcines adatas ir švirkštus saugiai išmeskite.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Somatropin Biopartners 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Somatropin Biopartners 2 mg
Danish: Kanylen holdes mod hætteglassets inderste væg og hele indholdet af sprøjten skal injiceres i hætteglasset med pulveret.
Lithuanian: Laikant adatą priešais vidinę flakono sienelę, reikia suleisti visą švirkšto turinį į miltelių flakoną.
Danish: Almindelig: Insomni
Lithuanian: Dažni: nemiga
Danish: et 2-mg hætteglas rekonstitueret med 0,4 ml solvens
Lithuanian: Vieno 2 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,4 ml tirpiklio
Danish: Et hætteglas med pulver giver 7 mg somatropin (21 IE).
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 7 mg somatropino (21 TV).
Danish: et 4-mg hætteglas rekonstitueret med 0,6 ml solvens
Lithuanian: Vieno 4 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,6 ml tirpiklio
Danish: Hætteglasset med 10 mg indeholder en overfyldning af somatropin pulver, hvilket tillader udtrækning af op til 10 mg (0,5 ml suspension) somatropin efter rekonstitution.
Lithuanian: 10 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 10 mg (0,5 ml suspensijos) somatropino.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 20 mg (60 IE)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 mg (60 TV)
Danish: - Somatropin Biopartners 20 mg: Et hætteglas med pulver giver 20 mg somatropin, svarende til 60 IE.
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 20 mg: viename miltelių flakone yra 20 mg somatropino, tai atitinka 60 TV.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Lithuanian: Tam išvengti kiekviena kartą leiskite vaistą vis į kitą vietą.
Danish: Leukæmi er set hos et lille antal patienter med GHD.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen.
Lithuanian: Visos injekcijos metu laikykite šią raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsvejledning.
Lithuanian: Dozavimo nurodymai pateikiami lentelėje toliau.
Danish: Et hætteglas giver 7 mg somatropin* (svarende til 21 IE)
Lithuanian: Viename flakone yra 7 mg somatropino* (atitinka 21 TV).
Danish: Hos patienter med nedsat hypofysefunktion, som får thyroxinsubstitutionsbehandling, kan forøget hypofysefunktion udvikles.
Lithuanian: Pacientams kurių hipofizės funkcija susilpnėjusi, taikant pakaitinį gydymą tiroksinu, gali pasireikšti hiperpituitarizmas.
Danish: Disse antistoffer synes imidlertid ikke at påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Lithuanian: Tačiau manoma, kad šie antikūnai neturi įtakos tam, kaip vaistas veikia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Somatropin Biopartners findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Somatropin Biopartners EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på patienternes højdevækst efter et års behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų ūgio padidėjimas per vienus gydymo metus.
Danish: Til børn er den anbefalede dosis 0,5 mg pr. kg legemsvægt én gang ugentligt.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama švirkšti po 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio kartą per savaitę.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Somatropin Biopartners opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Somatropin Biopartners nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Til voksne er den anbefalede dosis 2 mg, der injiceres én gang om ugen, dog skal kvindelige patienter, som også får oralt østrogen, have 3 mg én gang ugentligt.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama švirkšti po 2 mg kartą per savaitę, tačiau moterims, kurios taip pat vartoja geriamuosius estrogenus, reikėtų vartoti po 3 mg vaisto kartą per savaitę.
Danish: Væksthormon er et stof, der udskilles af hypofysen (en kirtel, der ligger nederst i hjernen).
Lithuanian: Augimo hormonas - tai medžiaga, kurią išskiria hipofizė (liauka, esanti galvos smegenų pamate).
Danish: Væksthormon fremmer væksten hos børn og unge og har desuden betydning for stofskiftet af proteiner, fedtstoffer og kulhydrater.
Lithuanian: Ši medžiaga skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje, o taip pat veikia tai, kaip organizmas įsisavina baltymus, riebalus ir angliavandenius.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Somatropin Biopartners den 05.08.2013.
Lithuanian: 08.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Somatropin Biopartners rinkodaros leidimą.
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) hævelse, let hyperglykæmi (forhøjet blodsukker) og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas, lengva hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) ir galvos skausmas.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Somatropin Biopartners, forelægge yderligere oplysninger om effektiviteten og sikkerheden af lægemidlet på lang sigt.
Lithuanian: Be to, Somatropin Biopartners prekiaujanti bendrovė pateiks papildomų ilgalaikių tyrimų duomenų apie šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.
Danish: Somatropin Biopartners somatropin
Lithuanian: Somatropin Biopartners somatropinas
Danish: Hos børn er de mest almindelige bivirkninger ved Somatropin Biopartners (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) hævelse på injektionsstedet og dannelse af antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Somatropin Biopartners).
Lithuanian: Dažniausi Somatropin Biopartners vaikams sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje ir antikūnų (baltymų, kurie gaminami organizmui reaguojant į Somatropin Biopartners) susidarymas.
Danish: Behandling med Somatropin Biopartners bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med væksthormonmangel.
Lithuanian: Gydymą Somatropin Biopartners turėtų pradėti ir stebėti gydytojas, turintis augimo hormono trūkumo diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Undersøgelsen viste, at Somatropin Biopartners var lige så effektivt som Genotropin til at fremme væksten: Børn, der fik Somatropin Biopartners, voksede ca. 11,7 cm på et år, sammenholdt med 12,0 cm hos dem, der fik Genotropin.
Lithuanian: Atlikus tyrimas, nustatyta, kad siekiant paskatinti augimą, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip Genotropin: vaikai, kuriems buvo švirkščiamas Somatropin Biopartners, paaugo maždaug 11,7 cm, o vartoję Genotropin - 12 cm.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Somatropin Biopartners anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Somatropin Biopartners vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Somatropin Biopartners, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og der blev foretaget måling af mindskelsen i kroppens fedtindhold (som normalt er højt hos voksne med væksthormonmangel) efter seks måneders behandling.
Lithuanian: Šiame tyrime Somatropin Biopartners buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), taip pat buvo vertinamas riebalų masės (paprastai riebalų masė suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, kūne yra didelė) sumažėjimas per 6 gydymo mėnesius.
Danish: Somatropin Biopartners blev desuden undersøgt i én hovedundersøgelse hos 151 voksne med væksthormonmangel.
Lithuanian: Somatropin Biopartners taip pat buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 151 suaugusiuoju, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Somatropin Biopartners bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Somatropin Biopartners.
Danish: Voksne, der blev behandlet med Somatropin Biopartners, fik i gennemsnit mindsket kroppens fedtindhold med 1 kg, mens fedtindholdet i kroppen steg med 0,5 kg hos dem, der blev behandlet med placebo.
Lithuanian: Riebalų masė Somatropin Biopartners gydytų suaugusiųjų kūne sumažėjo vidutiniškai 1 kg, o gydytų placebu - padidėjo 0,5 kg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Somatropin Biopartners rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Somatropin Biopartners, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Somatropin Biopartners preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvorfor er Somatropin Biopartners blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Somatropin Biopartners buvo patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somatropin Biopartners?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somatropin Biopartners vartojimą?
Danish: Udvalget konkluderede, at hos børn, der ikke vokser normalt, er Somatropin Biopartners lige så effektivt som andre lægemidler indeholdende somatropin, der gives dagligt.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad gydant vaikus, kurių augimas sutrikęs, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip kitos kasdien vartojamos gydymo priemonės, kurių sudėtyje yra somatropino.
Danish: Hvad er Somatropin Biopartners, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas?
Danish: Somatropin Biopartners er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 180 børn med væksthormonmangel.
Lithuanian: Somatropin Biopartners buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 180 vaikų, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somatropin Biopartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners, der blev indgivet én gang om ugen, sammenlignet med et andet somatropinholdigt lægemiddel, Genotropin, som blev indgivet én gang om dagen.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kartą per savaitę vartojamas Somatropin Biopartners buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra somatropino, Genotropin.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis efter patientens reaktion på behandlingen og de bivirkninger, patienten kommer ud for.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir jam pasireiškiantį šalutinį poveikį, vaisto dozę gali tekti pakoreguoti.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede de indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners til bivirkningerne af lægemidler, der indeholder somatropin og gives dagligt, bortset fra mere udtalte reaktioner på injektionsstedet hos børn, hvilket modsvares af fordelen ved kun at skulle have injektionerne én gang om ugen.
Lithuanian: Somatropin Biopartners saugumo požiūriu, vartojant šį vaistą nustatyti šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus kitų kasdien vartojamų vaistų su somatropinu, išskyrus vaikams pasireiškusias stipresnes reakcijas injekcijos vietoje, į kurias reikėtų atsižvelgti nepaisant to, kad vaistą patogu vartoti dėl kassavaitinių injekcijų.
Danish: Somatropin Biopartners injiceres under huden én gang om ugen.
Lithuanian: Somatropin Biopartners švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
Danish: Andre oplysninger om Somatropin Biopartners
Lithuanian: Kita informacija apie Somatropin Biopartners
Danish: Det anvendes desuden hos voksne, der mangler væksthormon, enten fordi de har lidt under væksthormonmangel som børn eller har udviklet mangel på hormonet i voksenalderen.
Lithuanian: Taip pat juo gydomi suaugusieji, kuriems trūksta augimo hormono ir šis sutrikimas galėjo išsivystyti vaikystėje arba išsivystė vėliau, jau suaugus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somatropin Biopartners?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Somatropin Biopartners vartojimu?
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel har Somatropin Biopartners en moderat nedsættende virkning på kroppens fedtindhold.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių organizme trūksta augimo hormono, Somatropin Biopartners šiek tiek sumažina riebalų masę.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Somatropin Biopartners vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan anvendes Somatropin Biopartners?
Lithuanian: Kaip vartoti Somatropin Biopartners?
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Hormonet produceres ved dyrkning af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. Somatropin Biopartners erstatter det naturlige hormon.
Lithuanian: Veiklioji Somatropin Biopartners medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui. Jis gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
Danish: Somatropin Biopartners fås som et pulver og et solvens (en opløsningsvæske), der bruges til at fremstille en suspension (opslæmning), som gives som indsprøjtning.
Lithuanian: Somatropin Biopartners tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiama švirkščiamoji injekcinė, forma.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Somatropin Biopartners efter at have fået instruktion af en læge eller en sygeplejerske.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokyti, kaip sušvirkšti ar susišvirkšti Somatropin Biopartners, pacientai arba pacientą slaugantys asmenys tai gali padaryti patys.
Danish: Somatropin Biopartners må ikke anvendes hos patienter med en aktiv svulst eller en akut livstruende sygdom.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas aktyvus navikas arba diagnozuota aktyvi grėsmę gyvybei kelianti liga. Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Yderligere information om Somavert findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Danish: Somavert (pegvisomant)
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
Danish: Den maksimale dosis er 30 mg daglig.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
Danish: Somavert (pegvisomant) EMA/717525/2018
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas) EMA/717525/2018
Danish: Lægen skal kontrollere patientens respons hver fjerde til sjette uge og om nødvendigt justere dosis.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites gydytojas turi vertinti gydymo poveikį ir, jei reikia, pakoreguoti dozę.
Danish: Somavert blev undersøgt i et 12-ugers studie med 112 patienter med akromegali.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Somavert løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette eller moderate og af begrænset varighed.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) før og ved afslutningen af studiet.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas lyginant į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IGF-I) koncentraciją prieš tyrimą ir tyrimo pabaigoje.
Danish: Andre oplysninger om Somavert
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
Danish: Bivirkninger rapporteret for Somavert vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somavert (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) var hovedpine, diarré og ledsmerter.
Lithuanian: Dažniausias Somavert šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 žmogui iš 10) buvo galvos skausmas, viduriavimas ir sąnarių skausmas.
Danish: Væksthormon fremmer væksten i barndommen og under opvæksten.
Lithuanian: Augimo hormonas skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somavert vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Somavert opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Somavert indeholder det aktive stof pegvisomant.
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
Danish: Hvorfor blev Somavert godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
Danish: Hvad er Somavert, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Somavert ir kam jis vartojamas?
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Lithuanian: Somavert galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
Danish: Derefter fik de 10, 15 eller 20 mg Somavert pr. dag eller placebo.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Somavert anvendes til patienter, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller stråleterapi og på behandling med somatostatinanaloger (en anden type lægemidler til behandling af akromegali).
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).