FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku ramiprylu, hamuje enzym karboksypeptydazę dipeptydylową I (synonimy: konwertaza angiotensyny, kininaza II).
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Polish: Dawka może być zwiększona dwukrotnie w okresie od dwóch do czterech tygodni w celu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego; maksymalna dawka produktu TRITACE wynosi 10 mg/dobę.
Bulgarian: Dosis kan fordobles efter intervaller på to til fire uger for progressivt at nå blodtryksmålet; den maksimalt
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: Zwężenia naczyń, hipoperfuzja , zapalenie naczyń
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Polish: Podawanie ramiprylu prowadzi do znacznego obniżenia oporu w obwodowych naczyniach tętniczych.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, włączając insulinę: Mogą występować reakcje hipoglikemiczne.
Bulgarian: Antidiabetika inklusiv insulin:
Polish: Przyjmowanie leku
Bulgarian: − Behandling af
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Bulgarian: sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen - produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Bulgarian: Pankreatit (rapporter med fatalt udfald med ACEhæmmere er meget sjældent blevet indrapporteret), stigning i pankreasenzymer, tyndtarmsangioødem, øvre abdominalsmerter inklusive gastritis, forstoppelse, tør
Polish: • Zasłabnięcia, hipotonia (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza jeśli występuje w pozycji stojącej lub po szybkiej zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą.
Bulgarian: Besvimelse, for lavt blodsukker (hypotension), især hvis du rejser dig eller sætter dig op
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Polish: Częste
Bulgarian: Almindelig
Polish: • Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
Bulgarian: Mavepine, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkast
Polish: Lekarz powinien dokonać oceny ciśnienia.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Polish: Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku TRITACE oraz po zwiększeniu dawki.
Bulgarian: Dette er mest sandsynligligt når du starter med at anvende TRITACE eller når dosis opjusteres.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz części 4.4 i 4.6).
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
Bulgarian: Den almindelige startdosis er 1,25 mg én gang dagligt
Polish: - Agranulocytoza: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało uszkodzenie szpiku kostnego oraz inne działania na krew.
Bulgarian: skal udvides til at omfatte knoglemarvsdepression og andre påvirkninger af blodet.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Polish: Przeprowadzono badanie kontrolowane placebo (badanie HOPE), w którym dołączano ramipryl do standardowej terapii u ponad 9200 pacjentów.
Bulgarian: Ramipril var standardbehandling hos 9.200 patienter i et præventivt, placebokontrolleret studie (HOPEstudiet).
Polish: Złuszczając e zapalenie skóry, pokrzywka, onycholiza oddzielenie się paznokcia od łożyska
Bulgarian: Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen
Polish: Różnica między grupami wynosiła 0,34 [0,03-0,65] na miesiąc i około 4 ml/min/rok; 23,1% pacjentów w grupie leczonej ramiprylem osiągnęło punkt końcowy w postaci podwojenia początkowego stężenia kreatyniny w surowicy i/lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (konieczność hemodializy lub przeszczepu nerki) wobec 45,5% w grupie leczonej placebo (p = 0,02).
Bulgarian: % af patienterne i ramiprilgruppen opnåede det kombinerede sekundære endepunkt, fordobling af baseline serumkreatininkoncentration og/eller end-stage nyresygdom (ESRD) (behov for dialyse eller nyretransplantation) vs. 45,5 % i placebogruppen (p=
Polish: o Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: 5.1), o Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku TRITACE w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży, a powyżej trzeciego miesiąca ciąży lek może istotnie wpłynąć szkodliwie na dziecko, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią".
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Polish: Nie rozkruszać ani gryźć tabletek/kapsułek.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Polish: Preferowane jest podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.
Bulgarian: Helst fordelt på to doser pr dag.
Polish: Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
Polish: Leczenie po zawale serca
Bulgarian: Behandling af hjertesvigt
Polish: Żółtaczka cholestatycz na, uszkodzenie hepatocytów
Bulgarian: Kolestatisk gulsot, beskadigelse af leverceller
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
Polish: Objawowa niewydolność serca
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tåles, skal der gives en dosis på 1,25 mg to gange dagligt i to dage, før dosis sættes op
Polish: Rzadkie (wystepują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Bulgarian: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Polish: Holandia:
Bulgarian: Nederlandene:
Polish: • Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit", którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
Bulgarian: Hævelse i tarmsystemet kaldet "intestinal angiødem" der medfører symptomer som smerter i ma veregionen, opkast og diarré
Polish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecja
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Polish: Zapalenie języka
Bulgarian: Tungebetændelse
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych bądź inny inhibitor ACE (enzymu konwertującego angiotensynę) (patrz punkt 6.1).
Bulgarian: − Overfølsomhed overfor ramipril eller overfor et eller flere af de øvrige hjælpestoffer, eller andre ACE (An giotensin Converting Enzyme)-hæmmere (se pkt.
Polish: Zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny wskazanie o treści: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego u pacjentów z niewydolnością serca" umotywowano wynikami badania Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE).
Bulgarian: Undersøgelsen Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE).
Polish: Podwojenie dawki produktu TRITACE powinno być przeprowadzane co jeden do dwóch tygodni, do maksymalnej dawki 10 mg. Preferowane jest podawanie produktu w dwóch dawkach podzielonych.
Bulgarian: til to uger op til en maksimal dosis på 10 mg. To daglige administrationer er at foretrække.
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku TRITACE.
Bulgarian: Hvis du ammer, må du ikke anvende TRITACE.
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Bulgarian: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter):
Polish: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Bulgarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Polish: • Obrzęk ust
Bulgarian: Hævelser i munden
Polish: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Polish: Częste (wystepują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter)
Polish: U większości pacjentów efekt hipotensyjny po podaniu pojedynczej dawki leku jest stwierdzany po 1 do 2 godzin od doustnego przyjęcia produktu.
Bulgarian: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1
Polish: Ramipril - Zentiva 1,25 mg Ramipril - Zentiva 2,5 mg Ramipril - Zentiva 5 mg Ramipril - Zentiva 10 mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Polish: • Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
Bulgarian: Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Polish: Profilaktyka wtórna u osób po zawale mięśnia sercowego We wszystkich krajach, gdzie stan po zawale mięśnia sercowego zatwierdzono jako wskazanie do stosowania preparatu, zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen efter myokardieinfarkt er godkendt, er den anbefalede startdosis 2,5 mg to gange dagligt.
Polish: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Bulgarian: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Polish: Podczas stosowania leku TRITACE mogą występować zawroty głowy.
Bulgarian: samtidig med at du anvender TRITACE kan du blive svimmel.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia hipotonii (patrz punkt 4.2 dla diuretyków).
Bulgarian: Øget risiko for hæmatologiske reaktioner (se pkt.
Polish: • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller
Polish: • W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego
Bulgarian: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Bulgarian: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Polish: Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmoweg o, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki, nudności, wymioty
Bulgarian: Mave-tarmkanalen Gastrointestinal inflammation, fordøjelsesforstyrrelser, ubehag i maven, dyspepsi, diarre, kvalme, opkastning.
Polish: P
Bulgarian: A.
Polish: - Leczenie objawowej niewydolności serca.
Bulgarian: symptomatisk hjerteinsufficiens.
Polish: Co zawiera lek TRITACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: YDERLIGERE OPLYSNINGER TRITACE indeholder: [Udfyldes nationalt]
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Polish: Allopurinol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki i inne substancje mogące wpływać na liczbę krwinek: Podwyższone ryzyko reakcji hematologicznych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Polish: W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy zaprzestać leczenia produktem TRITACE.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Polish: Inne zgłaszane działania niepożądane:
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
Polish: W razie pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Kontakt din læge eller spørg på apoteket, hvis du har nogen spørgsmål, eller er i tvivl om noget.
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Bulgarian: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakichkolwiek leków.
Bulgarian: til råds, før du tager nogen form for medicin.
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis**
Bulgarian: ≥60 IU Инактивиран щам Bordetella pertussis∗∗ ≥4 IU
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Polish: Toksoid tężcowy*
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Polish: ≥ 4 j.m.
Bulgarian: ≥30 IU
Polish: Ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Bulgarian: Общо: 0,26 милиграма Al ∗∗ адсорбиран върху алуминиев фосфат
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B** (białko S)***10 mikrogramów
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген ∗∗ (S протеин) ∗∗∗
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Bulgarian: Въпреки това, при всеки случай трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или подълго.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE z poprawkami, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem podanych w
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на
Polish: Grupa 1
Bulgarian: Група 1
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Polish: Grupa 2
Bulgarian: Група 2
Polish: Wyniki są podane poniżej:
Bulgarian: Честотата е посочена по-долу:
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Bulgarian: В противен случай, детето Ви може да не получи пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва ваксината.
Polish: Z tego powodu osoba szczepiona powinna pozostać pod nadzorem medycznym przez 30 minut po szczepieniu.
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Polish: (oddzielne)
Bulgarian: В (отделно)
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Bulgarian: 6-10-14 седмици 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po wcześniejszym podaniu
Bulgarian: ако детето Ви е имало някакви здравословни проблеми след предишно приложение на
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się obrocie.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Polish: W takich okolicznościach szczepienie szczepionką skojarzoną należy rozpocząć w 6. tygodniu życia.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: nietypowy płacz, rozdrażnienie
Bulgarian: Психични нарушения: много чести: необичаен плач, раздразнителност
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Bulgarian: Болестта поразява дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Bulgarian: Обширни тестове показват, че тези частици проявяват характерните свойства на
Polish: W związku z tym szczepienie uzupełniające powinno być dostosowane do lokalnie obowiązujących zaleceń.
Bulgarian: Поради тази причина, реимунизацията трабва да се провежда според местните препоръки.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny.
Bulgarian: Ваксината не съдържа заразни съставки.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może spowodować wystąpienie reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа като консервант тиомерсал (органоживачно съединение) и затова е възможно да настъпят реакции на повишена чувствителност (вж. точка 4.3).
Polish: • jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози през първите 6 месеца след раждането.
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Tritanrix HepB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
Bulgarian: Както всички лекарства, Tritanrix HepB може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Polish: W trakcie przechowywania może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Bulgarian: По време на съхранение може да се наблюдава бяла утайка и прозрачна надутаечна течност.
Polish: Przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Polish: Jest to prawidłowe
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Polish: U pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne lub z zaburzeniami odporności może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Bulgarian: При пациенти на имуносупресивна терапия или пациенти с имунодефицит може да не се постигне адекватен отговор.
Polish: • zapaść lub okresy utraty przytomności czy braku świadomości występujące w czasie 2 do 3 dni po podaniu szczepionki
Bulgarian: колапс, периоди на безсъзнание или липса на чувствителност са съобщавани 2 до 3 дни след ваксинация
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności)
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)
Polish: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz lub krzyk trwający 3 godziny w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania
Bulgarian: ♦ повишена температура (над 40°С) в рамките на 48 часа след ваксиниране ♦ колапс или състояние, подобно на шок в рамките на 48 часа след ваксиниране ♦ непрекъснат плач, продължаващ 3 или повече часа, проявил се в рамките на 48 часа
Polish: Pomiędzy kolejnymi trzema dawkami należy zachować odstęp co najmniej 4 tygodni.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Polish: Dziecko powinno pozostawać pod kontrolą medyczną przez 30 minut po każdym szczepieniu.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Tritanrix HepB, w kilku przypadkach odnotowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Bulgarian: След пускането на пазара на Tritanrix HepB са съобщавани следните допълнителни нежелани реакции в някои случаи: