FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety in patients with acute coronary syndrome undergoing PCI was evaluated in one clopidogrel controlled study (TRITON) in which 6741 patients were treated with prasugrel (60 mg loading dose and 10 mg once daily maintenance dose) for a median of 14.5 months (5802 patients were treated for over 6 months; 4136 patients were treated for more than 1 year).
Spanish: La seguridad en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a una ICP fue evaluada en un ensayo controlado con clopidogrel (TRITON) en el cual 6.741 pacientes fueron tratados con prasugrel (dosis de carga de 60 mg y dosis de mantenimiento una vez al día de 10 mg) durante una mediana de 14,5 meses (5.802 pacientes fueron tratados durante más de 6 meses, 4.136 pacientes fueron tratados durante más de 1 año).
English: Daily co administration of ranitidine (an H2 blocker) or lansoprazole (a proton pump inhibitor) did not change the prasugrel active metabolite's AUC and Tmax, but decreased the Cmax by 14% and 29%, respectively.
Spanish: La coadministración diaria de ranitidina (un bloqueante H2) o lansoprazol (un inhibidor de la bomba de protones) no modificó el área bajo la curva (AUC) ni el Tmax del metabolito activo de prasugrel, pero disminuyó la Cmax en un 14% y en un 29%, respectivamente.
English: Prasugrel Mylan reduces the chances of you having a further heart attack or stroke or of dying from one of these atherothrombotic events.
Spanish: Prasugrel Mylan reduce la posibilidad de padecer futuros infartos de miocardio o accidente cerebrovascular (ictus) o la posibilidad de morir debido a uno de estos eventos aterotrombóticos.
English: What Prasugrel Mylan contains - The active substance is prasugrel.
Spanish: Composición de Prasugrel Mylan - El principio activo es prasugrel.
English: Clopidogrel + ASA
Spanish: Clopidogrel + AAS
English: Talk to your doctor before taking Prasugrel Mylan.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan.
English: Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
Spanish: Prasugrel se administró en el ensayo TRITON independientemente de las comidas.
English: If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
Spanish: Las tasas de hemorragia mayor o menor TIMI no relacionada con IDAC: Peso
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
English: Patients taking Prasugrel Mylan should also take ASA daily (75 mg to 325 mg).
Spanish: Los pacientes que toman Prasugrel Mylan deben a su vez tomar AAS diariamente (de 75 mg a 325 mg).
English: Each tablet contains 0.016 mg of sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Spanish: Cada comprimido contiene 0,016 mg de laca aluminio amarillo anaranjada FD&C (E110).
English: Prasugrel at time of PCIa (N=1996) %
Spanish: Prasugrel en el momento de la ICPa (N=1996) %
English: For patients who received their thienopyridine within 3 days prior to CABG, the frequencies of TIMI major or minor bleeding were 26.7% (12 of 45 patients) in the prasugrel group, compared with 5.0% (3 of 60 patients) in the clopidogrel group.
Spanish: En el caso de los pacientes a los que se les administró su tienopiridina en el intervalo de 3 días antes de ser sometidos a IDAC, las frecuencias de hemorragia TIMI mayor o menor fue del 26,7% (12 de 45 pacientes) en el grupo de prasugrel, comparado con el 5,0% (3 de 60 pacientes) en el grupo de clopidogrel.
English: The active metabolite's exposure (AUC) has moderate to low between-subject (27%) and within-subject (19%) variability.
Spanish: La exposición del metabolito activo (AUC) tiene una variabilidad de moderada a baja interindividual (27%) e intraindividual (19%).
English: Prasugrel Mylan should be given as a single 60 mg loading dose and then continued at a 5 mg once daily dose.
Spanish: Prasugrel Mylan debe administrarse como una dosis única de carga de 60 mg y posteriormente debe continuarse con una dosis de 5 mg una vez al día.
English: Prasugrel Mylan should be initiated with a single 60 mg loading dose and then continued at 10 mg once a day.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con Prasugrel Mylan con una dosis única de carga de 60 mg y posteriormente se continúa con 10 mg una vez al día.
English: If you take more Prasugrel Mylan than you should Contact your doctor or hospital straight away, as you may be at risk of excessive bleeding.
Spanish: Contacte con su médico u hospital directamente ya que puede tener riesgo de hemorragia excesiva.
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥4 units) TIMI minor bleedingf a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study
Spanish: Requiriendo inotrópicos Requiriendo intervención quirúrgica Requiriendo transfusión ( ≥ 4 unidades) Hemorragia menor TIMIf a Eventos centralmente adjudicados definidos por los criterios del Grupo de Estudio de
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S.
English: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [only Prasugrel Mylan 10 mg]
Spanish: Laca alumínica amarillo anaranjada FD&C (E110) [solo Prasugrel Mylan 5 mg]
English: Patients with acute coronary syndromes undergoing PCI treated with prasugrel and ASA showed an increased risk of major and minor bleeding according to the TIMI classification system.
Spanish: Los pacientes con síndromes coronarios agudos sometidos a una ICP, tratados con prasugrel y AAS mostraron un aumento del riesgo de hemorragias mayores y menores,
English: c Life-threatening is a subset of TIMI Major bleeding and includes the types indented below.
Spanish: c Hemorragia potencialmente mortal es un subconjunto de hemorragia mayor TIMI e incluye los distintos tipos mencionados más abajo.
English: For patients with active bleeding for whom reversal of the pharmacological effects of prasugrel is required, platelet transfusion may be appropriate.
Spanish: Puede ser apropiada la transfusión plaquetaria en pacientes con hemorragia activa en los que se requiere inversión de los efectos farmacológicos de prasugrel.
English: Non fatal MI
Spanish: IM no mortal
English: Prasugrel Mylan 5 mg: microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), glyceryl monocaprylocaprate, sodium lauryl sulfate, iron oxide yellow (E172).
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: celulosa microcristalina, manitol, crospovidona, sílice anhidra coloidal, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172).
English: Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: No debe de administrarse prasugrel en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Other medicines and Prasugrel Mylan
Spanish: Otros medicamentos y Prasugrel Mylan
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84, 90, 98 and in perforated blister packs containing 30 x 1 and 90 x 1 film-coated tablets.
Spanish: Este medicamento está disponible en frascos de plástico que contienen un desecante y 28 o 30 comprimidos recubiertos con película y en envases de blíster que contienen 28, 30, 84, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película y en envases de blíster perforados que contienen 30 × 1 y 90 × 1 comprimidos recubiertos con película.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients ≥75 years old taking 5 mg prasugrel was approximately half that in patients <65 years old taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was reduced but was noninferior compared to 10 mg.
Spanish: En un estudio en sujetos con ateroesclerosis estable, la exposición media estimada (AUC) al metabolito activo en pacientes ≥ 75 años que tomaron prasugrel 5 mg fue aproximadamente la mitad que en pacientes < 65 años que tomaron prasugrel 10 mg, y el efecto antiplaquetario de 5 mg estaba reducido pero no fue inferior comparado a 10 mg.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients <60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
Spanish: En un estudio en sujetos con ateroesclerosis estable, la exposición media estimada (AUC) del metabolito activo en pacientes < 60 kg tomando prasugrel 5 mg fue 38% menor que en pacientes ≥ 60 kg tomando prasugrel 10 mg, y el efecto antiplaquetario de 5 mg fue parecido a 10 mg.
English: All ACS population
Spanish: Todas las poblaciones con SCA
English: In healthy subjects, patients with stable atherosclerosis, and patients with ACS receiving prasugrel, there was no relevant effect of genetic variation in CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9, or CYP2C19 on the pharmacokinetics of prasugrel or its inhibition of platelet aggregation.
Spanish: En sujetos sanos, en pacientes con aterosclerosis estable y en pacientes con SCA que recibieron prasugrel, la farmacocinética de prasugrel o su inhibición de la agregación plaquetaria no se vio afectada de manera relevante por la variación genética en los CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 o CYP2C19.
English: * TRITON study in ACS patients undergoing PCI ** TRILOGY-ACS study in patients not undergoing PCI (see 5.1): a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel if <60 kg
Spanish: * Estudio TRITON en pacientes con SCA sometidos a ICP ** Estudio TRILOGY-ACS en pacientes no sometidos a ICP (ver 5.1): a Prasugrel 10 mg; Prasugrel 5 mg si < 60 kg
English: Prasugrel Mylan 10 mg: microcrystalline cellulose, mannitol, crospovidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), glyceryl monocaprylocaprate, sodium lauryl sulfate, iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) (see section 2, ‘Prasugrel Mylan 10 mg contains sunset yellow FCF aluminium lake'), iron oxide red (E172).
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg: celulosa microcristalina, manitol, crospovidona, sílice anhidra coloidal, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172), laca aluminio amarillo anaranjada FD&C (E110) (ver la sección 2, “Prasugrel Mylan 10 mg contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C”), óxido de hierro rojo (E172).
English: In TRITON, the frequency of patients experiencing a non-CABG related bleeding event is shown in Table 1.
Spanish: En la Tabla 1 se muestra la frecuencia de pacientes que sufrieron hemorragia no relacionada con IDAC en el ensayo TRITON.
English: Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP)
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (PTT)
English: * TRITON study in ACS patients undergoing PCI ** TRILOGY-ACS study in patients not undergoing PCI (see 5.1): a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel if ≥75 years of age
Spanish: * Estudio TRITON en pacientes con SCA sometidos a ICP ** Estudio TRILOGY-ACS en pacientes no sometidos a ICP (ver 5.1): a Prasugrel 10 mg; Prasugrel 5 mg si ≥ 75 años
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 30 × 1 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 90 × 1 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Do not store above 30°C.
Spanish: Prasugrel Mylan 5 mg: No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: What you need to know before you take Prasugrel Mylan
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan
English: • Bleeding from your rectum, blood in your stools or black stools
Spanish: • Hemorragia rectal, sangre en heces o heces negras.
English: Effects of other medicinal products on Prasugrel Mylan
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Prasugrel Mylan
English: Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation exhibits low between-subject (9%) and within-subject (12%) variability with both 5 µM and 20 µM ADP.
Spanish: La inhibición de la agregación plaquetaria mediada por prasugrel muestra una variabilidad baja interindividual de un 9% e intraindividual de un 12% con ambos 5 µM y 20 µM de ADP.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Spanish: Debido al potencial del aumento del riesgo de hemorragia, los AINES crónicos (incluyendo inhibidores de la COX-2) y Prasugrel Mylan deben ser coadministrados con precaución (ver sección 4.4).
English: Prasugrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de prasugrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: Switching data
Spanish: Datos para el cambio
English: Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Spanish: Muerte cardiovascular (CV), IM no mortal o ictus no mortal
English: Patients weighing <60 kg
Spanish: Pacientes con peso < 60 kg
English: You should tell your doctor before taking Prasugrel Mylan if any of the situations mentioned below apply to you:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Prasugrel Mylan si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
English: ◦ If, after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician, treatment is deemed necessary in the ≥75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5 mg should be prescribed.
Spanish: ◦ Si después de una evaluación minuciosa del beneficio/riesgo individual realizada por el médico prescriptor, el tratamiento se considera necesario en pacientes ≥ 75 años, se debe prescribir una dosis de carga de 60 mg y una dosis reducida de mantenimiento de 5 mg. ◦ Los pacientes con peso menor de < 60 kg deben tener una dosis de mantenimiento reducida de 5 mg.
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg: No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
Spanish: • Antes de tomar Prasugrel Mylan:
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Este medicamento está disponible en frascos de plástico que contienen un desecante y 28 o 30 comprimidos recubiertos con película y en envases de blíster que contienen 28, 30, 84 o 98 comprimidos recubiertos con película.
English: Mean steady-state inhibition of platelet aggregation was 74% and 69% respectively for 5 µM ADP and 20 µM ADP, and was achieved following 3 to 5 days of administration of the 10 mg prasugrel maintenance dose preceded by a 60 mg loading dose.
Spanish: La inhibición promedio en el estado estacionario de la agregación plaquetaria fue del 74% y del 69% respectivamente para 5 µM de ADP y 20 µM de ADP, y se alcanzó después de 3 a 5 días tras administrar la dosis de mantenimiento de 10 mg de prasugrel precedida por una dosis de carga de 60 mg. Más del 98% de los sujetos presentaron una inhibición de la agregación plaquetaria ≥ 20% durante la dosis de mantenimiento.
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Spanish: Las tasas de hemorragia mayor fueron parecidas en pacientes tratados con prasugrel 5 mg y aquellos tratados con clopidogrel 75 mg. Prasugrel 5 mg proporcionó un efecto antiplaquetario mayor que clopidogrel 75 mg. Prasugrel se debe usar con precaución en pacientes ≥ 75 años y en pacientes con un peso < 60 kg (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
English: Blister packs only: Do not store above 30°C.
Spanish: Solo para envases de blíster: No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke
Spanish: Muerte CV, IM nomortal o ictus nomortal
English: Thrombocytopaenia
Spanish: Trombocitopenia
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Spanish: Debido al potencial de aumento del riesgo de hemorragia, la warfarina y Prasugrel Mylan deben de coadministrarse con precaución (ver sección 4.4).
English: Clopidogrelb + ASA (N=4980)
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=4980)
English: - have ever had a stroke or a transient ischaemic attack (TIA).
Spanish: - alguna vez ha padecido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio.
English: Prasugrelb + ASA (N=5001)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=5001)
English: • While you are taking Prasugrel Mylan:
Spanish: • Mientras toma Prasugrel Mylan:
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin (or other coumarin derivatives) and prasugrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Spanish: Debido al potencial del aumento del riesgo de hemorragia, warfarina (u otros derivados cumarínicos) y prasugrel deben ser coadministrados con precaución (ver sección 4.4).
English: d ICH = intracranial haemorrhage.
Spanish: d ICH = hemorragia intracraneal.
English: If you forget to take Prasugrel Mylan
Spanish: Si olvidó tomar Prasugrel Mylan
English: Following administration of 75 mg clopidogrel once daily for 10 days, 40 healthy subjects were switched to prasugrel 10 mg once daily with or without a loading dose of 60 mg.
Spanish: Tras la administración diaria de 75 mg de clopidogrel durante 10 días, 40 sujetos sanos fueron cambiados a 10 mg diarios de prasugrel con o sin una dosis de carga de 60 mg. Se observó una inhibición de la agregación plaquetaria similar o superior con prasugrel.
English: How to take Prasugrel Mylan
Spanish: Cómo tomar Prasugrel Mylan
English: * ICH = intracranial haemorrhage.
Spanish: * ICH = hemorragia intracraneal.
English: e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Spanish: e Hemorragia clínicamente aparente asociado a un descenso de la hemoglobina ≥ 3 g/dl pero < 5 g/dl.
English: e ICH = intracranial haemorrhage.
Spanish: e ICH = hemorragia intracraneal.
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
Spanish: En un estudio de 30 días (ACCOAST) en 4.033 pacientes con IMSEST con troponina elevada que estaban programados para una angiografía coronaria seguida de ICP en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg de prasugrel en una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguida por una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP (n=2.037) presentaron un aumento de riesgo de hemorragia periprocedimiento no-IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (n=1.996).
English: Prasugrel Mylan 10 mg contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110) and sodium Sunset yellow FCF aluminium lake is a colouring agent, which may cause allergic reactions.
Spanish: Prasugrel Mylan 10 mg contiene laca aluminio amarillo anaranjada FD&C y sodio La laca alumínica amarillo anaranjada FD&C (E110) es un colorante que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor periprocedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Spanish: Riesgo de hemorragia asociado con el momento de administración de la dosis de carga en IMSEST En un ensayo clínico en pacientes con IMSEST (el estudio ACCOAST), donde los pacientes estaban programados para someterse a una angiografía coronaria en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, una dosis de carga de prasugrel administrada una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, aumentó el riesgo de hemorragia mayor y menor peri procedimiento comparado con una dosis de carga de prasugrel administrada en el momento de la ICP.
English: • Fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice).
Spanish: La PTT se asocia con fiebre y moratones (hematomas) debajo de la piel que aparecen como puntos rojos localizados, con o sin un cansancio extremo inexplicable, confusión, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia) (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”)
English: 9.0% (1.0% fatal)
Spanish: 9,0% (1,0% mortal)
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Riesgo de hemorragia asociado con el momento de administración de la dosis de carga en IMSEST En un ensayo clínico en pacientes con IMSEST (el estudio ACCOAST), donde los pacientes estaban programados para someterse a una angiografía coronaria en un plazo de 2 a 48 horas tras la aleatorización, los pacientes que recibieron una dosis de carga de 30 mg, una media de 4 horas antes de la angiografía coronaria, seguido de una dosis de carga de 30 mg en el momento de la ICP, presentaron un aumento del riesgo de hemorragia periprocedimiento no IDAC y no hubo beneficio adicional comparado con los pacientes que recibieron una dosis de carga de 60 mg en el momento de la ICP (ver las secciones 4.2 y 4.4).
English: Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
Spanish: Hemorragia no relacionada con Injerto de Derivación de la Arteria Coronaria (IDAC)
English: Clopidogrelb + ASA (N=1736)
Spanish: Clopidogrelb + AAS (N=1736)
English: Prasugrelb + ASA (N=6741)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=6741)
English: 2.0% (0.1% fatal)a
Spanish: 2,0% (0,1% mortal)a
English: Non-fatal MI
Spanish: IM no-mortal
English: b Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Spanish: b Cualquier hemorragia intracraneal o cualquier hemorragia clínicamente aparente asociada con un descenso de la hemoglobina ≥ 5 g/dl.
English: TIMI Major bleedingb Life-threateningc Fatal
Spanish: Hemorragia mayor TIMIb Potencialmente mortalc Mortal
English: Prasugrelb + ASA (N=1740)
Spanish: Prasugrelb + AAS (N=1740)