FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1. korak: Nadzorujte injektor A Naslednjih 27 ur občasno preverite lučko stanja; opazujte jo vsaj 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Kontroll av injektoren A I de neste 27 timene skal du kontrollere statuslampen med jevne mellomrom i minst 10 sekunder.
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: 9/l) har vært rapportert (se pkt.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za pegfilgrastim odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) pegfilgrastim, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Slovenian: • resne alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo (slabost, padec krvnega tlaka, težave z dihanjem, otekanje obraza).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi (slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste, hevelse i ansiktet).
Slovenian: Pazite, da v bližino injektorja ne pridejo losjoni, kreme, olja ali čistilna sredstva, ker lahko oslabijo lepilo.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk > 100 x 10
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 x 10
Slovenian: To so lahko simptomi motnje, imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles "kapillært lekkasjesyndrom", som medfører at blod lekker ut i kroppen fra de små blodkarene.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od AML.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra AML.
Slovenian: Približno 27 ur po namestitvi injektorja na bolnikovo kožo, bo injektor v teku približno 45 minut injiciral zdravilo Neulasta.
Norwegian Bokmål: Omkring 27 timer etter at injektoren er festet på pasientens hud, injiseres Neulasta over et tidsrom på omkring 45 minutter.
Slovenian: Dejavnosti
Norwegian Bokmål: Aktivitet
Slovenian: • Zdravilo Neulasta se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).
Norwegian Bokmål: • Neulasta settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Slovenian: Tekočinska pot injektorja je izdelana iz polipropilena, cikličnega olefinskega kopolimera, silikonske gume in fluoriranega etilenpropilena (FEP) z iglo številka 28 iz nerjavnega jekla.
Norwegian Bokmål: Injektorens væskeforsyningskanal er laget av polypropylen, syklisk olefin-kopolymer, silikongummi og fluorinert etylenpropylen (FEP), med en 28 gauge nål i rustfritt stål.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta; in
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med Neulasta, og
Slovenian: • Če slišite piskanje, ali če lučka stanja rdeče utripa, ko jo preverite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du hører lydsignaler, eller statuslampen blinker rødt når du kontrollerer den, må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Slovenian: • Sweetov sindrom (izbočene, boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), vendar tu lahko vplivajo tudi drugi dejavniki.
Norwegian Bokmål: • Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her.
Slovenian: Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Neulasta injicirate sami.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Neulasta selv.
Slovenian: Zdravilo Neulasta nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Zdravilo Neulasta smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod 30 °C) največ 3 dni dolgo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Neulasta ut av kjøleskapet og oppbevare den i romtemperatur (høyst 30 °C) i høyst 3 dager.
Slovenian: Zdravnik bo injektor napolnil z zdravilom Neulasta in vam ga bo nato namestil neposredno na kožo z lepljivo blazinico.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil fylle opp injektoren med Neulasta og deretter feste den direkte på huden din med en klebeflate.
Slovenian: • Ko bo injiciranje dokončano, bo slišen dolg pisk in lučka stanja bo stalno zelena.
Norwegian Bokmål: • Når dosen er injisert, høres et langt lydsignal og statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Slovenian: ** Če je vključen še delež PEG, je koncentracija 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Slovenian: Rdeča utripajoča lučka stanja
Norwegian Bokmål: Rød, blinkende statuslampe
Slovenian: Če je lučka stanja stalno zelena ali se je izključila, je vse v redu.
Norwegian Bokmål: Dersom statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av, er alt i orden.
Slovenian: Kapljanje tekočine od injektorja
Norwegian Bokmål: Dryppende væske fra injektoren
Slovenian: Priporočajo redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av blodplatetallet og hematokrit anbefales.
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom, ki se lahko pojavi kot rdečkaste lise v obliki tarče ali krožne lise na trupu, pogosto z mehurčki na sredini, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, genitalijah in očeh, pred tem pa se lahko pojavijo vročina in gripi podobni simptomi.
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson-syndrom, kan vises på kroppen som røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling og sår i munn, hals, nese og øyne samt på kjønnsorganer.
Slovenian: B Pravilno zavrzite injektor.
Norwegian Bokmål: B Kast injektoren på riktig måte.
Slovenian: Občasno so ti primeri povzročili respiratorno insuficienco ali ARDS, ki sta lahko smrtno nevarna (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad har slike tilfeller ført til respirasjonssvikt eller ARDS, som kan være dødelig (se pkt.
Slovenian: • če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Slovenian: To so lahko simptomi občasne motnje (pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb), imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu, ki zahteva nujno zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt "kapillærlekkasjesyndrom", som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Slovenian: • Če lučka stanja rdeče utripa, morda niste prejeli celotnega odmerka in boste morda potrebovali nadomestni odmerek.
Norwegian Bokmål: • Dersom statuslampen blinker rødt, har du kanskje ikke har fått hele dosen, og du kan behøve en erstatningsdose.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neulasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neulasta
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Norwegian Bokmål: • når injiseringen av legemidlet forventes å starte
Slovenian: Zdravilo Neulasta se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Norwegian Bokmål: Neulasta brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Slovenian: Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Neulasta, razen če vam to naroči zdravnik.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Neulasta, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 mg sorbitola (E420) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Slovenian: - Obsevalnemu zdravljenju (radioterapiji).
Norwegian Bokmål: - strålebehandling.
Slovenian: Namen te opozorilne kartice za bolnika je pomagati preprečiti napake pri uporabi zdravila s pripomočkom za injiciranje na telesu, vključno z nezadostnim odmerjanjem, ki povzroči izostanek učinka.
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette pasientkortet er å forebygge medisineringsfeil og underdosering som fører til manglende effekt ved bruk av injektoren.
Slovenian: 4. korak: Zaključek A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning A Kast den brukte ferdigfylte sprøyten og annet forbruksmateriell i en sprøytebeholder.
Slovenian: Ne uporabljajte preostanka zdravila Neulasta, ki ostane v brizgi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke eventuell rest av Neulasta som er igjen i sprøyten.
Slovenian: • Če je lepilo napojeno s tekočino, ali če opazite kapljanje, je zdravilo morda puščalo.
Norwegian Bokmål: • Dersom klebeflaten blir mettet med væske, eller du ser at det drypper, kan preparatet ha lekket ut.
Slovenian: Injektor vsebuje tri baterije s srebrovim oksidom in ima lepljivo površino iz netkanega poliestrskega traku, enojno kritega s poliakrilatnim lepilom.
Norwegian Bokmål: Injektoren inneholder tre sølvoksidbatterier og har en klebeflate laget av polyesterfiberteip belagt på den ene siden med klebemiddel i polyakrylat.
Slovenian: Napaka pri uporabi zdravila kot posledica odpovedi pripomočka
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
Slovenian: B Primite rob lepljive blazinice.
Norwegian Bokmål: B Ta tak i kanten av klebeflaten.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Neulasta za ročno injiciranje se ne sme uporabljati z injektorjem.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Neulasta for manuell administrasjon må ikke brukes sammen med injektoren.
Slovenian: • če vas med nadziranjem injektorja skrbi, da ta pušča, ali
Norwegian Bokmål: • du blir bekymret for at injektoren lekker når du kontrollerer den, eller
Slovenian: Pomembno: Če kadar koli zaslišite piskanje, preverite lučko stanja.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kontroller statuslampen dersom du på noe tidspunkt hører et lydsignal.
Slovenian: Pegfilgrastima ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Slovenian: Če se vam med dajanjem zdravila Neulasta pojavi alergijska reakcija, odstranite injektor tako, da primete rob lepljive blazinice in injektor odlepite.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon under injiseringen av Neulasta, fjerner du injektoren ved å ta tak i kanten av klebeflaten og dra av injektoren.
Slovenian: Kaj storiti, če zaslišite piskanje, ali če lučka stanja rdeče utripa, ko jo pogledate.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du dersom du hører lydsignaler eller lampen blinker rødt når du kontrollerer den.
Slovenian: V najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna izpostavljenost pegfilgrastimu (AUC) (± standardni odklon) večja (47,9 ± 22,5 µg·h/ml) kot med otroci, starimi od 6 do 11 (22,0 ± 13,1 µg·h/ml) in od 12 do 21 let (29,3 ± 23,2 µg·h/ml) (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Slovenian: • Injiciranje odmerka se bo začelo in bo trajalo približno 45 minut, preden bo dokončano.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Slovenian: Zdravilo Neulasta sme biti izpostavljeno sobni temperaturi (ne nad 30 °C) za enkratno obdobje, ki ne sme preseči 72 ur.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar pomeni, da je praktično 'brez natrija'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, dvs. at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Slovenian: • Med tem časom bo lučka na injektorju hitro zeleno utripala.
Norwegian Bokmål: • I denne perioden blinker injektoren med raske, grønne blink.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6 miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija), ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden), og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Slovenian: - Medtem ko imate nameščen injektor zdravila Neulasta, morate s seboj nositi opozorilno kartico za bolnika, ki vam jo je dal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: - Når du har på deg injektoren for Neulasta, er det viktig at du alltid har med deg pasientkortet du har fått utlevert av lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: 3. korak: Odstranite injektor, ko je injiciranje odmerka dokončano A Po pisku preverite barvo lučke stanja.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Ta av injektoren når injeksjonen er fullført A Etter lydsignalet kontrollerer du fargen på statuslampen.
Slovenian: V pakiranju priložena napolnjena injekcijska brizga vsebuje dodatno raztopino kot nadomestilo preostanka tekočine, ki ostane v injektorju po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Den medfølgende ferdigfylte sprøyten inneholder ekstra væske for å kompensere for restvæske som blir igjen i injektoren etter injisering.
Slovenian: *Pegfilgrastim izdelujejo s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah Escherichia coli, kateri sledi konjugacija s polietilenglikolom (PEG).
Norwegian Bokmål: *Produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi og påfølgende konjugering med polyetylenglykol (PEG).
Slovenian: B Po približno 27 urah bo injektor oddal zaporedje piskov; tako boste vedeli, da se bo injiciranje odmerka vsak čas začelo.
Norwegian Bokmål: B Etter omkring 27 timer vil injektoren avgi en serie lydsignaler for å varsle om at injiseringen snart starter.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor.
Slovenian: V naslednjih 45 minutah pogosto nadzorujte injektor glede puščanja med injiciranjem odmerka.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Slovenian: Opazno vlažno (napojeno) lepilo Kapljanje tekočine z injektorja
Norwegian Bokmål: Merkbart våt (mettet med væske) klebeflate Væske drypper fra injektoren
Slovenian: Profil mediane serumske koncentracije pegfilgrastima in absolutnega števila nevtrofilcev (ANC - 'Absolute Neutrophil Count') pri bolnikih, zdravljenih s kemoterapijo, po eni sami 6 miligramski injekciji konc.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Profil for median pegfilgrastimkonsentrasjon i serum og absolutt nøytrofiltall (ANC) hos pasienter behandlet med kjemoterapi etter én enkelt 6 mg injeksjon
Slovenian: Zavrzite ga v vsebnik za ostre odpadke, kot vam je naročil zdravnik oziroma v skladu z lokalnimi zahtevami.
Norwegian Bokmål: Kast den i en sprøytebeholder i samsvar med helsepersonellets instruksjoner, eller i samsvar med lokale regler.
Slovenian: • Če se injektor kadar koli odlepi od kože, preden je bil injiciran celotni odmerek, ga ne nameščajte nazaj.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Neulasta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neulasta
Slovenian: • Pazite, da injektorja ne zadenete in ne zbijete s telesa.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke dytter eller slår injektoren av kroppen.
Slovenian:  Lučka stanja je stalno zelena ali se je izključila.
Norwegian Bokmål:  Statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga, namenjena za uporabo z injektorjem, sme biti na sobni temperaturi največ 36 ur pred polnjenjem injektorja.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten for bruk sammen med injektoren kan utsettes for romtemperatur i maksimalt 36 timer før påfylling av injektoren.
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Norwegian Bokmål: For å sette en subkutan injeksjon trenger du:
Slovenian: EU/1/02/227/004 - pakiranje po 1 s ščitnikom igle EU/1/02/227/005 - pakiranje po 1 z injektorjem, ki se pritrdi na telo
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning EU/1/02/227/004 1-pakning med nålebeskyttelse EU/1/02/227/005 1-pakning med injektor
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (v pretisnem omotu ali brez njega) je lahko na voljo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten (pakket i blister eller uten blister) kan også leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri bolnicah z rakom na dojki so ocenili učinek pegfilgrastima na incidenco febrilne nevtropenije po uporabi takšne sheme kemoterapije, ki je povezana z 10-20 % deležem febrilne nevtropenije (docetaksel 100 mg/m vsake 3 tedne za 4 cikluse).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m hver 3. uke i 4 sykluser).
Slovenian: V celotni študiji je bila pogostost febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 13 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 20 % (razlika 7 %, 95 % IZ je -19 %, 5 %).
Norwegian Bokmål: For hele studien var hyppigheten av febril nøytropeni 13 % hos pegfilgrastim-behandlede pasienter sammenlignet med 20 % hos filgrastim-behandlede pasienter (forskjell på 7 %, 95 % KI på -19 %, 5 %).
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Norwegian Bokmål: Hva om injeksjonsstedet er rødt eller ømt etter at injektoren er fjernet?
Slovenian: Sivi pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo, pridobljeno iz lateksa.
Norwegian Bokmål: Den grå nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi, som er laget av lateks.
Slovenian: C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemidlet og den ferdigfylte sprøyten.
Slovenian: Injektor vam bo z zvočnimi in svetlobnimi signali posredoval svoje stanje.
Norwegian Bokmål: Injektoren bruker lyd- og lyssignaler for å fortelle hvordan statusen er.
Slovenian: Zdravilo Neulasta se injicira subkutano z:
Norwegian Bokmål: Neulasta injiseres subkutant via:
Slovenian: Brizgo za uporabo z injektorjem je treba ali uporabiti v 36 urah potem, ko doseže sobno temperaturo (ne nad 30 °C); v nasprotnem primeru jo je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Sprøyten for bruk sammen med injektoren må enten brukes innen 36 timer etter at den har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), eller kastes.
Slovenian: Če je zdravilo Neulasta pomotoma izpostavljeno temperaturam pod lediščem za enkratno obdobje, ki ne preseže 24 ur, to ne škoduje njegovi stabilnosti.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Slovenian: 9) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Norwegian Bokmål: 9) hos yngre barn på 0-5 år (8,9 dager) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dager og 3,7 dager) og voksne.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neulasta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neulasta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: • Medtem ko imate nameščen injektor, ne uporabljajte bazenov, vročih kopeli, vrtinčastih kopeli ali savn.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk svømmebasseng, badestamp, boblebad eller badstue mens du har på injektoren.
Slovenian: V randomizirani študiji I. faze vzporednih skupin z enim odmerkom (n = 253) pri zdravih osebah je bila izpostavljenost (profil povprečne serumske koncentracije skozi čas) pegfilgrastimu po ročnem injiciranju in injiciranju z injektorjem podobna.
Norwegian Bokmål: I en randomisert (n = 253) endosestudie med parallelle grupper i fase I, gjennomført på friske personer, var eksponeringen (gjennomsnittlig konsentrasjons-/tidsprofil i serum) sammenlignbar for pegfilgrastim gitt ved manuell injeksjon og med injektor.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (iz stekla tipa I) z gumijastim zamaškom, nerjavečo jekleno iglo in pokrovčkom igle z avtomatskim ščitnikom igle ali brez njega.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type 1-glass) med gummipropp, nål av rustfritt stål og nålehette med eller uten automatisk nålebeskyttelse.
Slovenian: Kaj storiti, če injektor odstopi, preden ste dobili celoten odmerek?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis injektoren løsner før hele dosen er injisert?
Slovenian: Bolezni mišično-skeletneg a sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija, artralgija, bolečina v okončini, bolečina v hrbtu, mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel-/skjelettsm erter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel-/skjelettsme rter, nakkesmerter)
Slovenian: Ob uporabi zdravila Neulasta so poročali o hudih kožnih reakcijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Neulasta.
Slovenian: Po enem samem subkutanem odmerku pegfilgrastima se najvišja serumska koncentracija pegfilgrastima pojavi 16 do 120 ur po odmerku, serumske koncentracije pegfilgrastima se vzdržujejo v obdobju nevtropenije po mielosupresivni kemoterapiji.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon av pegfilgrastim oppnås 16 til 120 timer etter dosering med én enkelt subkutan dose av pegfilgrastim, og serumkonsentrasjonene av pegfilgrastim opprettholdes gjennom perioden med nøytropeni etter myelosuppressiv kjemoterapi.
Slovenian: Namestitev na nadlaktu uporabite le, če vam skrbnik lahko pomaga nadzorovati stanje injektorja.
Norwegian Bokmål: Bruk armen bare dersom en omsorgsperson kan hjelpe deg med å kontrollere injektorens status.
Slovenian: - Učinkovina je pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegfilgrastim.