FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Apidrához használt infúziós szereléket és a tartályt legalább 48 óránként aszeptikus körülmények között ki kell cserélni.
Romanian: Setul de perfuzie şi rezervorul pentru administrarea de Apidra trebuie schimbate cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Romanian: Verificaţi că fereastra dozei indică „0" după testul de siguranţă.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10ml-es injekciós üveg)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (flacon 10 ml)
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (lásd 2. pontban „Az Apidra metakrezolt tartalmaz" alatt), nátrium-klorid (lásd 2. pontban a „Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről" alatt), trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Romanian: - Celelalte componente sunt: metacrezol (vezi pct. 2, paragraful „Apidra conţine metacrezol"), clorură de sodiu (vezi pct. 2, paragraful „Informaţii importante privind unele componente ale Apidra"), trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Romanian: Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Hungarian: A glulizin inzulin kétszer olyan gyorsan hat, és vércukorcsökkentő hatása mintegy 2 órával korábban befejeződik, mint a normál humán inzuliné.
Romanian: Efectul insulinei glulizin se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât al insulinei umane regular şi se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât al insulinei umane regular.
Hungarian: B. Vegye le az injekciós toll kupakját.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Hungarian: Metakrezol Nátrium-klorid Trometamol Poliszorbát 20
Romanian: Clorură de sodiu Trometamol
Hungarian: Az Apidra 5%-os glükózoldattal és Ringer-oldattal inkompatibilis volt, ezért tilos ezekkel az oldatokkal együtt használni.
Romanian: S-a dovedit că Apidra este incompatibilă cu soluţia de glucoză 5% şi soluţia Ringer şi, prin urmare, nu trebuie utilizată împreună cu aceste soluţii.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.
Hungarian: Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Romanian: A nu se păstra la frigider.
Hungarian: A glulizin inzulin farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságait 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő 7-11 éves gyermekek és 12-16 éves serdülők esetében tanulmányozták.
Romanian: Au fost efectuate studii privind proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei glulizin la copii (7-11 ani) şi la adolescenţi (12-16 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Hungarian: Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Romanian: Administrarea pe această cale trebuie efectuată de către personalul medical.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin eloszlása és kiürülése hasonló, 13, illetve 22 literes megoszlási térrel, valamint 13, illetve 18 perces felezési idővel.
Romanian: După administrarea intravenoasă, distribuţia şi eliminarea insulinei glulizin şi ale insulinei umane regular sunt asemănătoare, cu volume de distribuţie de 13 l şi, respectiv, de 22 l şi timpi de înjumătăţire plasmatică de 13 minute, respectiv 18 minute.
Hungarian: Mint az összes inzulin esetében, az injekció és infúzió beadásának helyét az adott injekciós területen (a hasfalon, a combon, vagy a felkaron) belül változtatni kell az egyes injekciók beadásakor.
Romanian: Ca în cazul tuturor insulinelor, la fiecare injecţie trebuie să schimbaţi locul injectării şi locul perfuziei din cadrul regiunii respective (abdomen, coapsă sau braţ).
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Romanian: Diabet zaharat tip 2-Adulţi
Hungarian: A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la viteza bazală de perfuzare şi la bolusurile de insulină pe care trebuie să le administraţi în timpul mesei.
Hungarian: Az Apidra-t CSII-ban alkalmazó betegeknek a pumparendszer hibája esetére maguknál kell tartaniuk egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt is (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Pacienţii care îşi administrează Apidra în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
Romanian: Când insulina glulizin este injectată subcutanat, activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute.
Hungarian: Nagyon kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre diabetes mellitusban szenvedő időskorú betegekről.
Romanian: Vârstnici Există date farmacocinetice foarte limitate la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Hungarian: A patront tartalmazó injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş nu trebuie păstrat la frigider.
Hungarian: A glulizin inzulint a has, a felkar és a comb bőre alá adva a koncentráció-idő görbe hasonló volt, és a has esetén a felszívódás kissé gyorsabb volt a combhoz képest.
Romanian: În cazul în care insulina glulizin s-a administrat subcutanat în abdomen, muşchiul deltoid sau coapsă, curbele concentraţiei în funcţie de timp au fost similare, cu o absorbţie uşor mai rapidă în cazul administrării în abdomen, comparativ cu administrarea în coapsă.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Romanian: Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
Hungarian: • Ha a tűcsere után sem jelenik meg inzulin, lehetséges, hogy a SoloStar elromlott.
Romanian: • Dacă nu apare insulina după ce aţi schimbat acul, SoloStar poate fi defect.
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, „figyelmeztető" tünetek változhatnak, enyhébbek lehetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, - régóta cukorbeteg, - egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill., ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje vagy legalábbis nagyon sokat javult, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az Apidra").
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, - aveţi diabet zaharat de mult timp, - suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Hungarian: A veseműködés romlása az inzulinszükséglet csökkenéséhez vezethet.
Romanian: Deteriorarea funcţiei renale poate determina reducerea necesarului de insulină.
Hungarian: Kétfajta inzulin keverése
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a fehérjék lebontását, és fokozza a fehérjeszintézist.
Romanian: Insulina inhibă lipoliza în adipocite, inhibă proteoliza şi stimulează sinteza proteică.
Hungarian: Az átlagos teljes GIR („glucose to insulin ratio" glükóz-inzulin arány) AUC 0-1 óra között 102±75 mg/ttkg és 158±100 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg glulizin inzulin, és 83,1±72,8 mg/ttkg és 112,3±70,8 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg lizpro inzulin esetén.
Romanian: Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/kg şi 158±100 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină glulizin şi a fost de 83,1±72,8 mg/kg şi 112,3±70,8 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină lispro.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Adulţi
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (előretölött injekciós toll SoloStar-hoz)
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) (stilou injector preumplut SoloStar)
Hungarian: Az inzulinok a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentése, valamint a máj glükóztermelésének csökkentése révén csökkentik a vércukorszintet.
Romanian: Insulinele scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Hungarian: 1B ábra
Romanian: Figura 1B
Hungarian: A fertőzést megelőzendő, az újra használható injekciós tollat csak Ön használhatja.
Romanian: Pentru a preveni orice fel de contaminare, stiloul injector (pen-ul) reutilizabil trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az inzulin adagját.
Romanian: Dicutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók
Romanian: • Reacţii oculare
Hungarian: Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi următoarele simptome:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyet olyan, nem diabéteszes önkéntesekben végeztek, akiknek a vesefunkciója széles határok között változott (creatinin clearance >80 ml/perc, 30-50 ml/perc, <30 ml/perc), a glulizin inzulin általában megtartotta a gyors hatású tulajdonságát.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi fără diabet zaharat, cu diferite stadii ale funcţiei renale (clearance al creatininei >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), proprietăţile insulinei glulizin de a acţiona rapid au fost, în general, păstrate.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Hungarian: Az infúziós szereléket és a tartályt legalább 48 óránként aszeptikus módon ki kell cserélni.
Romanian: Schimbaţi setul de perfuzie şi rezervorul cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Hungarian: A glulizin inzulin a humán inzulinhoz hasonlóan alacsony plazmafehérje kötődést mutat.
Romanian: Insulina glulizin a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporţie mică, similar insulinei umane.
Hungarian: Ezután az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
Romanian: Apoi butonul injector trebuie apăsat complet.
Hungarian: 2. lépés Helyezze fel a tűt
Romanian: Pasul 2 Ataşarea acului
Hungarian: Az oldódó humán inzulinhoz képest a gyors hatású inzulinanalógok esetében előforduló esetlegesen fellépő hypoglykaemia hamarabb jelentkezik az injekció beadása után.
Romanian: După o injecţie cu analogi cu acţiune rapidă, hipoglicemia poate să apară mai devreme decât după insulina umană solubilă.
Hungarian: Ha az előírtnál több Apidra-t alkalmazott
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Apidra decât trebuie
Hungarian: A protokoll szerinti populációban a glikált hemoglobin jelentősen nagyobb csökkenését figyelték meg az étkezés előtt glulizint kapó csoportban, mint a reguláris inzulint kapó csoportban.
Romanian: La populaţia inclusă în studiu, s-a observat o scădere semnificativă a HbA1c în grupul cu administrare de insulină glulizin înainte de masă, comparativ cu grupul de administrare de insulină regular.
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
Romanian: Puteţi fixa doze de la 1 până la 80 de unităţi, în trepte, din unitate în unitate.
Hungarian: Egy 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken 0,15 Egység/ttkg subcutan alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Tmax 55 perc, a Cmax pedig 82 + 1,3 Egység/ml, míg a reguláris humán inzulin esetében a Tmax 82 perc, a Cmax pedig 46 + 1,3 Egység/ml volt.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, după administrarea subcutanată de 0,15 Unităţi/kg, Tmax pentru insulină glulizin a fost de 55 de minute, iar Cmax de 82 ± 1,3 µUnităţi/ml, comparativ cu Tmax de 82 de minute şi Cmax de 46 ± 1,3 µUnităţi/ml pentru insulină umană regular.
Hungarian: Az inzulinok és az inzulinanalógok, köztük a glulizin inzulin elsődleges hatása a glükóz anyagcseréjének szabályozása.
Romanian: Acţiunea principală a insulinei şi a analogilor de insulină, inclusiv a insulinei glulizin, este reglarea metabolismului glucozei.
Hungarian: Ha attól tart, hogy megsérült a SoloStar injekciós tolla, használjon egy újat.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, utilizaţi unul nou.
Hungarian: Hogyan kell tárolni az Apidra-t
Romanian: Cum se păstrează Apidra
Hungarian: - Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémiája van), kövesse a hipoglikémiás állapotra vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Romanian: - Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Hungarian: Egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken subcutan 0,2 Egység/ttkg alkalmazásával végzett vizsgálatban a glulizin inzulin beadása után a Cmax 91 Egység/ml volt, ahol az interkvartilis tartomány 78-104 µEgység/ml volt.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea subcutanată a 0,2 Unităţi/kg de insulină glulizin, Cmax a fost de 91 µUnităţi/ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µUnităţi/ml.
Hungarian: Az injekciós tollat ne áztassa be, ne mossa el és ne olajozza be, mert ez kárt okozhat benne.
Romanian: Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul), deoarece se poate defecta.
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag Apidra-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Romanian: - Dacă aţi omis o doză de Apidra sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét a glulizin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glulizin şi alte insuline (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Romanian: În general, simptomele de hipoglicemie apar brusc.
Hungarian: Kezelőorvosa,annak alapján, hogy Ön képes kezelni az injekciós tollat, úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră a decis că SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră, pe baza capacităţii dumneavoastră de a manipula SoloStar.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Hungarian: Az Apidra egyidejű alkalmazása alkohollal
Romanian: Apidra împreună cu alcool etilic
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű elzáródott.
Romanian: • Dacă tot nu apare insulina, acul poate fi înfundat.
Hungarian: Karbantartás
Romanian: Întreţinere
Hungarian: Inzulin infúziós pumpában történő beadáskor az Apidra nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Romanian: În cazul utilizării unei pompe de perfuzie de insulină, Apidra nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Hungarian: Az egész szervezetre kiterjedő allergiás reakciók nem gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Romanian: Reacţiile alergice sistemice sunt reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében csökkenhet az inzulinszükséglet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az inzulin glulizin intravénás bolus injekcióban alkalmazva magasabb szisztémás expozíciót eredményezett, körülbelül 40-szer magasabb Cmax-értékkel.
Romanian: Administrarea de insulină glulizin în bolus intravenos a determinat o expunere sistemică mai mare atunci când a fost comparată cu injecţia subcutanată, cu Cmax de aproximativ 40 de ori mai mare.
Hungarian: Az adatok azt mutatták, hogy az étkezés előtt 2 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan mértékű postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosít, mint az étkezés előtt 30 perccel adott reguláris humán inzulin.
Romanian: Datele au demonstrat că insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Hungarian: • Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A szisztémás túlérzékenységi reakciók közé sorolhatók ; csalánkiütés, mellkasi feszülés, légszomj, allergiás dermatitis és viszketés.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie, constricţie toracică, dispnee, dermatită alergică şi prurit.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Németország
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germania
Hungarian: Az Apidra-t az NPH humán inzulinon kívül más készítménnyel nem szabad keverni.
Romanian: Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt preparat, în afară de insulina umană NPH.
Hungarian: A nem klinikai adatok által kimutatott toxicitás a vércukorcsökkentő farmakodinámiás hatással volt kapcsolatos (hypoglykaemia), nem volt a reguláris humán inzulinétól eltérő, illetve emberre vonatkozóan nem volt klinikai jelentősége.
Romanian: Datele non-clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
Hungarian: A SoloStar használata előtt gondosan el kell olvasni a Betegtájékoztatóban lévő Használati útmutatót.
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Hungarian: A következő tünetek fordulhatnak elő: hideg verejtékezés, hűvös, sápadt bőr, fáradtság, idegesség vagy tremor, nyugtalanság, szokatlan fáradékonyság vagy gyengeség, confusio, koncentrálási nehézség, álmosság, megnőtt étvágy, látási zavarok, fejfájás, nausea, palpitacio.
Romanian: Aceastea includ transpiraţii reci, piele umedă şi palidă, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultate de concentrare, somnolenţă, senzaţie de foame excesivă, tulburări vizuale, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúzióspumpa kezelést alkalmazó betegeket meg kell tanítani az inzulin injekció beadására és arra, hogy a pumparendszer hibája esetére tartsanak maguknál egy másik, inzulin beadására alkalmas eszközt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Romanian: În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatot (1000 Egységet) tartalmaznak.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 ml soluţie (1000 Unităţi).
Hungarian: Az inzulin injekciós toll használatára vonatkozó utasítások a tollhoz mellékelve találhatók.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul (pen-ul) dumneavoastră injector.
Hungarian: A hiperglikémia diabéteszes ketoacidózist okozhat (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett).
Romanian: Hiperglicemia poate provoca cetoacidoză diabetică (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Hungarian: Tárolási Útmutató
Romanian: Instrucţiuni de păstrare
Hungarian: Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Romanian: De asemenea, dacă pacientul nu răspunde la tratamentul cu glucagon în primele 10 până la 15 minute, glucoza trebuie administrată intravenos.
Hungarian: Ha allergiás a glulizin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Az Apidra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy ápolójával.
Romanian: Înainte să utilizaţi Apidra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Miután a beteg visszanyerte az eszméletét, ajánlatos per os szénhidrát alkalmazása, a visszaesés megelőzésére.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, se recomandă administrarea orală de glucide pentru a preveni recidiva.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
Hungarian: Két egységnyi inzulin adagot kell beállítani.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Hungarian: A SoloStar egy glulizin inzulint tartalmazó, előretöltött, eldobható injekciós toll.
Romanian: SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină glulizin.
Hungarian: Az adagoló gombot teljesen be kell nyomni.
Romanian: Butonul injector trebuie apăsat complet.