FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger i de kliniske studier var relateret til mave-tarm-kanalen (primært kvalme (8 %), som dog aftog med tiden ved fortsat behandling), hovedpine (4 %) og reaktioner på injektionsstedet, såsom pruritus på injektionsstedet (3 %) og erytem på injektionsstedet (2 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (galvenokārt slikta dūša (8%), kurai laika gaitā bija tendence samazināties), galvassāpes (4%) un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze injekcijas vietā (3%) un eritēma injekcijas vietā (2%).
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Danish: Hvordan ved jeg om medicinen er helt blandet?
Latvian: Kā zināt, vai zāles ir pilnīgi sajaukušās?
Danish: Brug en ny pen for hver injektion.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Latvian: Biežums pamatots ar ilgstošās darbības eksenatīda spontāno ziņojumu datiem (nezināms denominators).
Danish: Bagsiden af overarmen
Latvian: Augšdelma mugurpuse
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Latvian: Bez tam radās arī reakcijas injekcijas vietā (nieze, mezgliņi, eritēma), hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu) un galvassāpes.
Danish: Alle patienter uden end-point data er indregnet som ikke-respondenter.
Latvian: Visi pacienti bez beigu datiem tiek uzskatīti par tādiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz terapiju.
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Latvian: Tas ir ar injekciju ievadāmas zāles, kuras lieto, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Danish: Orange mærkat
Latvian: Oranža etiķete
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
Latvian: Pēc tam, kad suspensija ir pilnīgi sajaukusies, nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un suspensija jāinjicē subkutāni.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
Latvian: Kopumā 9,3% Bydureon BCise grupas pacientu abu klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sliktu dūšu.
Danish: Toppen af stemplet skal forblive på linje med den sorte stiplede doseringslinje, når du gennemfører de næste trin i proceduren.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Danish: Behovet for yderligere antihyperglykæmisk medicin blev reduceret med 33 % i gruppen med depotformulering af exenatid (eksponeringsjusteret incidens på 10,5 pr. 100 patientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjusteret incidens på 15,7 pr. 100 patientår).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda grupā nepieciešamība papildus lietot hipoglikemizējošas zāles (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 10,5 uz 100 pacientgadiem) samazinājās par 33%, salīdzinot ar placebo grupu (pēc kopējās iedarbības koriģētā sastopamība - 15,7 uz 100 pacientgadiem).
Danish: Sådan skal hætteglasset nu se ud.
Latvian: Šļircei tagad jāizskatās šādi.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Latvian: • zālēm, ko lieto asins šķidrināšanai (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins reces parametra) izmaiņu uzraudzība terapijas ar šīm zālēm uzsākšanas laikā
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Latvian: Tās iekļauj: ar strutām pildīts dobums (abscess) un pietūkums, sarkana ādas zona ar paaugstinātu ādas temperatūru un jutīgumu (celulīts).
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Latvian: Pastāvēja tendence, ka pacientiem ar antivielām pret eksenatīdu biežāk radās reakcijas injekcijas vietā (piemēram, ādas apsārtums un nieze), taču pārējo blakusparādību rašanās biežums un veids bija tāds pats, kā pacientiem bez antivielām pret eksenatīdu.
Danish: Hvis det orange stempel ikke vises, skal du kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Latvian: Ja oranžais stienītis neparādās, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Danish: Vehikel Mellemkædede triglycerider (MCT)
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi (MCT)
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Latvian: Ja pārtraucat lietot Bydureon
Danish: Dette bør tages i betragtning ved valg og dosering af andre lægemidler, da bivirkninger kan fortsætte, og virkningen, i det mindste delvist, kan vare ved, indtil exenatidniveauet aftager.
Latvian: Atbilstoši jāapsver citu zāļu un devu izvēle, jo nevēlamās blakusparādības var turpināties un efekts var vismaz daļēji pastāvēt, līdz eksenatīda līmenis samazinās.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
Latvian: Ja neinjicēsiet Bydureon nekavējoties, zāles šļircē sāks veidot nelielas pikas.
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.
Danish: Generelt var procentdelen af antistofpositive patienter ens på tværs af de kliniske studier.
Latvian: Kopumā to pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija pierādītas antivielas, klīniskos pētījumos nemainījās.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt samaisītās zāles, lai tās injicētu vēlāk.
Danish: Luftbobler i sprøjten
Latvian: Gaisa burbuļi šļircē
Danish: Du skal bruge en punkteringsfri beholder, der er stor nok til at rumme hele pennen.
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci.
Danish: Det er normalt at se et par dråber væske inde i hætten.
Latvian: Ir normāli redzēt uzgalī dažus šķidruma pilienus.
Danish: Derudover omfattede et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med fokus på kardiovaskulære hændelser (EXSCEL) 14.752 forsøgspersoner med type 2-diabetes og ethvert niveau af CV-risiko ved tilføjelse til den nuværende sædvanlige behandling.
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (EXSCEL) tika iesaistīti 14 752 dalībnieki ar 2. tipa cukura diabētu un jebkādu KV riska pakāpi, eksenatīdu pievienojot pacienta parastajai aprūpei.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid 1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01
Danish: Malta Associated Drug Co. Ltd
Latvian: Associated Drug Co.
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 35 minutter efter exenatid påvirkede ikke AUC, men medførte et fald i Cmax for ethinylestradiol på 45 % og i Cmax for levonorgestrel på 27-41 % samt en forsinkelse i tmax på 2-4 timer som følge af forsinket gastrisk tømning.
Latvian: Perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošana 35 minūtes pēc eksenatīda neietekmēja AUC, taču izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27-41%, kā arī aizkavēja tmax par 2 - 4 h kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās dēļ.
Danish: Hyperhidrose
Latvian: Hiperhidroze Alopēcija
Danish: Der er ikke behov for en forud fastlagt justering af dosis, men lipidprofilerne bør overvåges efter behov.
Latvian: Nav nepieciešama noteikta devas pielāgošana jau iepriekš; taču lipīdu līmenis adekvāti jākontrolē.
Danish: Kun til subkutan brug
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazina pārtikas patēriņu, jo samazinās ēstgriba un pastiprinās sāta sajūta.
Danish: Placebo + Insulin glargin
Latvian: Placebo + glargīna insulīns
Danish: Exenatid Placebo
Latvian: Eksenatīds Placebo
Danish: A. Kombiner din medicin.
Latvian: A. Samaisiet zāles.
Danish: Depotformulering af exenatid var forbundet med en signifikant lavere forekomst af episoder med hypoglykæmi end basal insulin hos patienter, der også fik behandling med metformin (3 % vs. 19 %), og hos patienter, der også fik behandling med metformin og sulfonylurea (20 % vs. 42 %).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds bija saistīts ar nozīmīgi mazāku hipoglikēmijas epizožu rašanās biežumu nekā bazālā insulīna gadījumā pacientiem, kas lietoja arī metformīnu (3%, salīdzinot ar 19%), un pacientiem, kas lietoja arī metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli (20%, salīdzinot ar 42%).
Danish: Der er udført et studie af 26 ugers varighed, hvor depotformulering af exenatid 2 mg er sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Danish: B. Vær sikker på, at du får den fulde dosis.
Latvian: B. Pārliecinieties vai saņēmāt visu devu.
Danish: Brug ikke Bydureon - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: Nelietojiet Bydureon šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: *p-værdi < 0,01.
Latvian: *p vērtība < 0,01.
Danish: Cirka 10 uger efter seponering af behandling med depotformulering af exenatid faldt de gennemsnitlige plasmakoncentrationer af exenatid til under de målbare minimumskoncentrationer.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Danish: Gennemsnitlig HbA1c (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%)
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Danish: Øget hjertefrekvens
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Danish: Analyser udelukker målinger efter redningsterapi og efter for tidlig seponering af studielægemiddel.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Sørg for at bruge den indsprøjtningsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Latvian: Lietojiet injekcijas tehniku, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par lietošanas drošumu
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Danish: Injektionsknap
Latvian: Injekcijas podziņa
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - I pulveret: poly (D,L-laktid-coglycolid) og saccharose.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Pulverī: poli (D, L-laktīda koglikolīds) un saharoze.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Danish: Denne forkomst steg, når exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (26,1 %) sammenlignet med ingen sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Latvian: Šī sastopamība palielinājās, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (26,1%, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,9%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Latvian: Pamatots ar hipoglikēmijas epizodēm, kuru gadījumā: 1. iestājas samaņas zudums, krampji vai koma, ko novērš glikagona vai glikozes ievadīšana, VAI 2. ir nepieciešama trešās personas iejaukšanās, lai tās novērstu, jo slimniekam ir traucēta apziņa vai uzvedība, un glikozes līmenis ir <54 mg/dl (3 mmol/l), VAI 3. rezultāts ir simptomi, kas atbilst hipoglikēmijai, ar glikozes līmeni <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms ārstēšanas.
Danish: • Et grønt skjold kommer op, når hætten er fjernet.
Latvian: • Pēc uzgaļa noņemšanas zaļais vairogs izvirzīsies uz augšu.
Danish: BCise er navnet på den fyldte penenhed, som bruges til injektion af din Bydureon-medicin.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļices ierīces nosaukums, ar kuru tiek injicēts Bydureon.
Danish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % CI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Bez tam klīniskajos pētījumos pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombinētu terapiju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke injektionsknappen helt ind, når jeg prøver at indsprøjte min dosis?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Danish: I alt 14.752 patienter blev randomiseret 1:1 til enten depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt eller placebo, som blev tilføjet til deres sædvanlige behandling, der kunne omfatte SGLT2-hæmmere.
Latvian: Pavisam 14 752 pacienti attiecībā 1:1 tika nejaušināti iedalīti pētījuma grupās vai nu ilgstošas darbības eksenatīda lietošanai pa 2 mg vienreiz nedēļā, vai arī placebo lietošanai, pētāmo terapiju pievienojot pacienta jau lietotajai parastajai terapijai, kas varēja ietvert arī SGLT2 inhibitorus.
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ abu terapijas grupu pacienti izstājās no pētījuma, bija slikta dūša un vemšana.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med depotformulering af exenatid.
Latvian: Saņemti spontānie ziņojumi par akūta pankreatīta gadījumiem, lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu.
Danish: Hvorfor skal jeg indsprøjte min medicin straks efter blanding?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Danish: Depotformulering af exenatid er beregnet til at blive administreret af patienten selv.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu ir paredzēts pacientam ievadīt pašam sev.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre din medicin er blandet godt.
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
Danish: Ændringen i LS metode i gennemsnitlig daglig insulindosis var 1,6 enheder i gruppen med exenatid depotformulering og 3,5 enheder i placebogruppen.
Latvian: Insulīna vidējās dienas devas mazāko kvadrātu vidējo vērtību izmaiņas bija 1,6 vienības ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 3,5 vienības placebo grupā.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese AstraZeneca AB
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
Danish: Din trin for trin vejledning
Latvian: Norādījumi soli pa solim
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Danish: Man kan forsøge at symptomlindre, mens behandlingen fortsætter.
Latvian: Pacientiem var atvieglot simptomus, nepārtraucot ārstēšanu.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trin, og bekræft også, at knappen er helt i ulåst position, og kontakt derefter den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Latvian: Pārbaudiet 3. soļa aprakstu šajos lietošanas norādījumos, lai pārliecinātos par darbību secību, pārbaudiet arī to, vai poga ir līdz galam atbloķēšanas stāvoklī, un tad sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju katrā valstī lūdzam skatīt lietošanas instrukcijas 6. punktā).
Danish: ved at hive i hjørnefligen.
Latvian: pavelkot aiz sloksnītes tā stūrī.
Danish: Ca. 49,3 % havde let nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Danish: Rens området med en spritserviet.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, -būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas
Danish: Resultaterne af et studie, hvor paracetamol blev brugt som markør for ventrikeltømning, tyder på, at exenatids effekt i depotformulering på forsinkelsen af ventrikeltømning er lille, og det forventes ikke at medføre klinisk signifikante nedsættelser i hastigheden og omfanget af absorptionen for samtidigt anvendte orale lægemidler.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Danish: Tag hætteglasset med det orange forbindingsled påsat ud af dets indpakning.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
Latvian: Zāles ir labi samaisītas tad, kad šķidrums, skatoties pa lodziņiem abās pusēs, izskatās duļķains.
Danish: Placebo n (%)
Latvian: Placebo n (%) Komplikāciju biežums n (%)
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Latvian: NELIETOJIET pildspalvveida pilnšļirces pēc to derīguma termiņa beigām.
Danish: Den skal være klar og fri for partikler.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam un bez daļiņām.
Danish: Det kan også hjælpe at slå blandingsvinduet på begge sider mod din håndflade.
Latvian: Tā arī būs vieglāk abas sajaukšanas kontroles lodziņa puses sist pret plaukstu.
Danish: Hos alle patienter, der fuldførte det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie på 7 år (n=122 af 258 patienter, der var inkluderet i forlængelsesfasen), øgedes HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremad, men var stadig reduceret i forhold til baseline efter 7 år -1,5 %).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Danish: Tag pakningen med forbindingsleddet ud og træk papirslåget af.
Latvian: Paņemiet flakona savienotāja iepakojumu un noņemiet papīra pārklājumu.
Danish: Akut pancreatitis (se pkt.
Latvian: Akūts pankreatīts (skatīt
Danish: Omrystes kraftigt før brug
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Danish: For at være sikker på at du får hele din dosis, skal du trykke på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Latvian: Lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu, ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu tik ilgi, līdz dzirdat klikšķi.