FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos, egyszeri és ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatok alapján a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Bulgarian: Не е бил установен особен риск за хора, на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Hungarian: • Állatkísérletekből származó farmakológiai adatok
Bulgarian: Фармакология при животни
Hungarian: - művesekezelés (hemodialízis).
Bulgarian: - хемодиализа.
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
Bulgarian: Началната доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Hungarian: • az arc kipirulása.
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
Hungarian: Kezdő adag
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Hungarian: Segédanyag: sósav (a pH beállításához).
Bulgarian: Помощно вещество: хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Hungarian: Duzzanat, irritáció, vörösség.
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Hungarian: A Cyanokit ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére minden életkorban adható ellenméreg.
Bulgarian: Cyanokit е антидот за лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова, при всички възрастови групи.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bulgarian: Инструкции за употреба
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Hungarian: 75 mg/kg (N=19)
Bulgarian: Хидроксокобаламин 75 mg/kg (N=19)
Hungarian: Ezek becsült gyakorisága azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem adható meg.
Bulgarian: Поради ограничеността на наличните данни обаче, не е възможно да се изчисли честотата им: Нарушения на кръвта и лимфната система
Hungarian: Az injekciós üvegen, a dobozon és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:, Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона, картонената кутия и картонената опаковка след „Годен до:".
Hungarian: Szoptatás
Bulgarian: замаяност
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Bulgarian: Средни стойности за Cmax 113 и 579 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III) са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 5 g (препоръчваната начална доза).
Hungarian: Klinikai kémia Kalcium Nátrium
Bulgarian: Клинични химични параметри
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Hungarian: Neutrophilek
Bulgarian: Фосфати
Hungarian: Cyanokit 2,5 g por oldatos infúzióhoz
Bulgarian: ПРОДУКТ Cyanokit 2,5 g прах за инфузионен разтвор
Hungarian: A Cyanokit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyanokit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az agyi károsodás tünetei a 66 beteg közül 38-nál megszűntek.
Bulgarian: Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cyanokit-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cyanokit.
Hungarian: Ezekről a betegekről az orvosi irataikból szereztek információt, két francia kórház adatbázisának nyilvántartásai alapján.
Bulgarian: Информацията за тези пациенти е получена от техните медицински досиета съгласно записите в базите данни в две френски болници.
Hungarian: A fennmaradó 13 beteg reakciója ismeretlen volt.
Bulgarian: Повлияването при останалите 13 пациенти е неизвестно.
Hungarian: A második adagot 15 perc és 2 óra közötti időtartam alatt kell beadni, a beteg állapotától függően.
Bulgarian: Втората доза се прилага за период от 15 минути до два часа в зависимост от състоянието на пациента.
Hungarian: A füstbelégzésre vonatkozó vizsgálatban a Cyanokit-re adott reakció 31 betegnél (45%) „pozitív" volt, 15-nél (22%) „részleges" és 10-nél (15%) „hiányzott".
Bulgarian: В проучването за вдишване на дим повлияването от Cyanokit е оценено като „положителено" при 31 пациенти (45%), „частично" при 15 (22%) и „липсващо" при 10 (15%).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cyanokit biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyanokit?
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása befolyásolhatja az égési sérülések megítélését és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Bulgarian: Прилагането на Cyanokit може да повлияе на оценката на изгаряния и на резултатите от лабораторни изследвания.
Hungarian: Ezt csatolni lehet a beteg irataihoz, hogy a kórházi személyzet tudjon a gyógyszer ilyen jellegű hatásairól.
Bulgarian: Той може да бъде прикрепен към досиетата на пациентите, за да бъде болничният персонал информиран относно тези ефекти на лекарството.
Hungarian: A hidroxikobalamint (B12a vitamin) az 1950-es évek óta alkalmazzák vitaminkiegészítőként.
Bulgarian: Хидроксокобаламинът (витамин B12a) се прилага като витаминна добавка от 50-те години на XX в.
Hungarian: Ez segít enyhíteni a cianidmérgezés hatását.
Bulgarian: Това способства за намаляване на ефектите на цианидното отравяне.
Hungarian: A Cyanokit lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cyanokit се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Cyanokit hidroxikobalamin
Bulgarian: Cyanokit hydroxocobalamin
Hungarian: Amennyiben a Cyanokit-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyanokit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Ez a vizsgálat a betegeknek a baleset helyszínén tapasztalt állapotát hasonlította össze a Cyanokit-infúzió beadásának végeztével és a következő három napban tapasztalt állapotukkal.
Bulgarian: Във въпросното проучване състоянието на пациентите на мястото на инцидента е сравнено с това в края на инфузията на Cyanokit и в продължение на следващите три дни.
Hungarian: A hatásosságról szóló információk 83 olyan beteg esetéből származnak, akik cianidmérgezés gyanújával kerültek kórházba, és Cyanokit-et kaptak.
Bulgarian: Информация за неговата ефективност е получена от 83 пациенти, които са били приети в болница със съмнение за цианидно отравяне и получават Cyanokit.
Hungarian: A Cyanokit-et a mérgezést követően a lehető leggyorsabban, sürgősségi kezelésként alkalmazzák.
Bulgarian: Cyanokit се дава като спешно лечение, колкото е възможно по-скоро след отравянето.
Hungarian: Mivel a hidroxikobalamin élénkvörös színű, a legtöbb beteg bőre és nyálkahártyája a Cyanokit beadását követő akár 15 napig, vizelete pedig akár 35 napig sötétvörösre színeződik.
Bulgarian: Тъй като хидроксокобаламинът има наситен червен цвят, повечето пациенти получават тъмночервено оцветяване на кожата и на лигавиците за период до 15 дни, а на урината - за период до 35 дни след приема на Cyanokit.
Hungarian: Olyan vizsgálatot nem végeztek, amely a Cyanokit-et közvetlenül hasonlította volna össze bármilyen más, embereknél végzett kezeléssel.
Bulgarian: Няма проведени проучвания за пряко сравняване на Cyanokit с други средства за лечение при хора.
Hungarian: A maximális adag felnőtteknél 10 g, gyermekeknél pedig testsúly-kilogrammonként 140 mg, de összesen legfeljebb 10 g.
Bulgarian: Максималната обща доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца до максимална доза от 10 g.
Hungarian: Hatóanyagként hidroxikobalamint (B12a vitamin) tartalmaz.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество хидроксокобаламин (hydroxocobalamin) (витамин B12a).
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a beteg reakciójától függően egy második adag is alkalmazható.
Bulgarian: Може да се даде и втора доза в зависимост от тежестта на отравянето и реакцията на пациента.
Hungarian: Az egyik, 69 betegre kiterjedő vizsgálatban a cianidmérgezés oka a füstnek való kitettség volt.
Bulgarian: В едно проучване при 69 пациенти цианидното отравяне се дължи на излагане на дим от огън.
Hungarian: A vizsgált betegek közül 50-en élték túl a mérgezést.
Bulgarian: Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
Hungarian: A cianidmérgezés leggyakoribb oka a tűz füstjének való kitettség, a cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid bőrrel vagy nyálkahártyával (nedves testfelülettel, például a száj belsejével) való érintkezése.
Bulgarian: Цианидното отравяне се получава обикновено при излагане на дим от огън, вдишване или поглъщане на цианид или при попадане на веществото върху кожата или лигавиците (влажните телесни повърхности, например лигавицата на устата).
Hungarian: További 14 olyan beteget is vizsgáltak, akiknél a cianidmérgezést nem füstbelégzés okozta; e betegek többsége öngyilkossági szándékkal vett be cianidot.
Bulgarian: Изследвани са и други 14 пациенти, при които цианидното отравяне не се дължи на вдишване на дим; повечето от тях са приели цианид по време на опит за самоубийство.
Hungarian: A Cyanokit egyéb mellékhatásainak gyakorisága a jelenleg elérhető információk alapján nem becsülhető meg.
Bulgarian: Честотата на другите нежелани лекарствени реакции при Cyanokit не може да бъде оценена с наличната понастоящем информация.
Hungarian: Beadása 15 percig tartó infúzióban történik.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
Hungarian: A cianidmérgezés más ellenszereinek sikerességi arányáról nem áll rendelkezésre információ, így nem lehetett összehasonlítást végezni a Cyanokit-nek és alternatíváinak sikerességi arányát illetően.
Bulgarian: Липсва налична информация за процентите на успеваемост с други антидоти на отравяне с цианид, поради което не е възможно да се направи сравнение между наблюдаваните проценти на успеваемост при Cyanokit и при други, алтернативни средства.
Hungarian: A 14 további beteg közül, akiknél a cianidkitettséget nem füstbelégzés okozta, 10-en élték túl a mérgezést, köztük 7 olyan beteg, akinél „halálos" mértékű volt a vér cianidszintje.
Bulgarian: От 14-те пациенти, изложени на действието на цианид по друга причина от вдишване на дим, оцеляват 10, включително седем пациенти със „смъртоносни" нива на цианид в кръвта.
Hungarian: Ez csökkenti a szervezetben a cianid szintjét, és megakadályozza, hogy a cianid a citokrómoxidáz nevű sejtenzimhez kötődjön, amely a sejtek energiaellátásában játszik fontos szerepet.
Bulgarian: Това понижава нивата на цианид в организма и спира прикрепването му към клетъчния ензим цитохром оксидаза, който е от значение за осигуряване на енергия в клетките.
Hungarian: A Cyanokit-tel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Cyanokit:
Hungarian: 2007. november 31-én az Európai Bizottság a Cyanokit-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cyanokit, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A terv alapján a Cyanokit-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cyanokit, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Emiatt célszerű választás olyan esetekben, amikor a cianidmérgezésnek csak a gyanúja merül fel.
Bulgarian: Това го прави полезна възможност, когато е налице само съмнение за отравяне с цианид.
Hungarian: A bizottság mindazonáltal azt állapította meg, hogy a Cyanokit előnyösebb más ellenszereknél, mivel a nem mérgezett páciensek esetében igen kedvező a biztonságossági profilja.
Bulgarian: CHMP обаче заключи, че Cyanokit притежава предимства пред алтернативните антидоти поради добрия си профил на безопасност при пациенти, които не са получавали отравяне.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cyanokit alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cyanokit.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cyanokit alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Cyanokit са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A túlélés valószínűsége nagyobb volt azok esetében, akik még a szívleállás előtt kaptak Cyanokit-et, akiknek kevésbé voltak súlyosak az agykárosodási tünetei, illetve akiknek a vérében alacsonyabb volt a cianidszint.
Bulgarian: Преживяемостта е по-вероятна при онези пациенти, които получават Cyanokit преди спиране на сърдечната дейност и са с по-леки симптоми на мозъчно увреждане и по-ниски нива на цианид в кръвта.
Hungarian: Két beteg annak ellenére túlélte a mérgezést, hogy a szívük leállt, mielőtt Cyanokit-et kaptak volna.
Bulgarian: Двама пациенти оцеляват въпреки спирането на сърдечната дейност, преди да получат Cyanokit.
Hungarian: A Cyanokit-et ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére alkalmazzák ellenszerként.
Bulgarian: Cyanokit се прилага като антидот за лечение на установено или предполагаемо отравяне с цианид, силноотровно химично вещество.
Hungarian: A Cyanokit-et egyéb, megfelelő dekontaminációs és támogató intézkedések mellett adják; ennek során a beteg oxigént kap a légzéshez.
Bulgarian: Cyanokit се прилага заедно с други подходящи мерки за деконтаминиране и поддържане на жизнените функции на пациента, включително подаване на кислород за дишане.
Hungarian: Annak a 4 betegnek, aki meghalt, magas volt a vércianid-szintje, és vagy a szívük, vagy a légzésük leállt, mielőtt Cyanokit-et kaptak volna.
Bulgarian: Четиримата починали имат високи нива на цианид в кръвта, като причина за смъртта им е спиране или на сърдечната дейност, или на дишането, преди да получат Cyanokit.
Hungarian: A CHMP a gyógyszernek a túlélésre és az agyi károsodás megelőzésére gyakorolt hatása alapján arra a következtetésre jutott, hogy a Cyanokit a cianid jól tolerálható és hatásos ellenszerének tűnik.
Bulgarian: CHMP заключи, че въз основа на ефектите върху преживяемостта и предотвратяването на мозъчни увреждания Cyanokit се понася добре и е ефикасен антидот за цианид.
Hungarian: A Cyanokit hatóanyaga, a hidroxikobalamin a szervezetben kölcsönhatásba lép a cianiddal: ennek eredményeként egy nem mérgező vegyület, cianokobalamin keletkezik, amely a vizelettel távozik a szervezetből.
Bulgarian: Активното вещество в Cyanokit, хидроксокобаламин, реагира с цианида в организма, за да образува цианокобаламин - неотровно съединение, което се изхвърля от организма чрез урината.
Hungarian: Felnőttek esetében a kezdő adag 5 g. Gyermekeknek testtömeg-kilogrammonként 70 mg-ot kell adni, de összesen legfeljebb 5 g-ot.
Bulgarian: За деца дозата е 70 mg на килограм телесно тегло до максимална доза от 5 g.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cyanokit alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Cyanokit са установени в проучванията?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cyanokit forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Cyanokit е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cyanokit alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cyanokit?
Hungarian: A Cyanokit alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cyanokit, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cyanokit-et?
Bulgarian: Как се използва Cyanokit?
Hungarian: A Cyanokit egy oldatos infúzió készítésére szolgáló por.
Bulgarian: Cyanokit представлява прах, от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Hungarian: Minden csomag Cyanokit-ben megtalálható egy erre figyelmeztető matrica.
Bulgarian: Стикер с обяснение на този факт е приложен към всяка опаковка Cyanokit.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cyanokit-et?
Bulgarian: Как е проучен Cyanokit?
Hungarian: A módosítási eljárás 2012. május 16-án kezdődött.
Bulgarian: Процедурата за промени започва на 16 май 2012 г.
Hungarian: Az eredmények szerint a hatékonyság 95% feletti volt a 7. nap (94,5%) és a 28. nap (87,5%) kivételével.
Bulgarian: Резултатите показват ефикасност над 95% с изключение на 7-мия (94,5%) и 28-мия ден (87,5%).
Hungarian: A kérelem referencia tagállamként Franciaországnak lett benyújtva, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Görögország, Írország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Szlovénia voltak.
Bulgarian: Заявлението е подадено до Франция като референтна държава членка и до Австрия, Белгия, Дания, Германия, Гърция, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Обединеното кралство, Португалия и Словения като засегнати държави членки.
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
Hungarian: EU/EEA tagállam
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП
Hungarian: 6-8 hetes éretlen alakok
Bulgarian: 6-8 седмични незрели ф-ми
Hungarian: Szarvasmarhánál:
Bulgarian: При говеда:
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Hungarian: Tetvek elleni hatékonyság
Bulgarian: Ефикасност срещу въшки
Hungarian: Ez nem szokatlan eredmény, hiszen a tojások kikelése gyors, és így magas tetűszámot eredményezhet.
Bulgarian: Това не се счита за необичайно, тъй като излюпването е бързо и може до доведе до голям брой въшки.
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Bulgarian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Великобритания
Hungarian: Az erős jelzés hiánya miatt ezen adatok az alább elemzésre kerülő klinikai adatokat támogató adatoknak tekinthetők.
Bulgarian: При липсата на категоричност тези данни могат да бъдат разглеждани като подкрепящи клиничните данни, анализирани по-долу.
Hungarian: A módosítási eljárás során Belgium az állatok egészségét érintő súlyos potenciális kockázatot azonosított be, és ezen belül azt, hogy a tetűfajok elleni hatékonyság alátámasztása nem kielégítő módon történt.
Bulgarian: По време на процедурата по промяна, Белгия установява потенциален сериозен риск за здравето на животните и по-специално, че ефикасността срещу видовете въшки не е задоволително обоснована.
Hungarian: A 28. nap előtt és közvetlenül utána is a hatékonyság ezen állat esetében is teljes volt, ami nem utal a készítmény hatástalanságára.
Bulgarian: За времето преди 28-мия ден и веднага след това ефикасността за това животно е пълна, без индикации за очевидна липса на ефикасност.
Hungarian: 2. A benyújtott adatok értékelése
Bulgarian: Оценка на предоставените данни
Hungarian: Farmakokinetikai adatok
Bulgarian: Фармакокинетични данни
Hungarian: 04100 Latina
Bulgarian: 04100 Latina Италия
Hungarian: Parazita
Bulgarian: Паразит
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak javasolt változtatásait a III. melléklet tartalmazza.
Bulgarian: Препоръчаните промени в съответните точки от информацията за продукта са изложени в приложение III.
Hungarian: Gyomor-bélférgek: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Tüdőférgek: Dictyocaulus viviparus MÉTELYEK
Bulgarian: Гастроинтестинални нематоди: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Нематоди на респираторния тракт:
Hungarian: A hatékonyságot a Bovicola bovis esetében is kimutatták, bár egyes napokon a parazitafertőzés előfordulására vonatkozó eredmények következetlenek voltak, így az adatok csupán támogató jelleggel vehetők figyelembe.
Bulgarian: Наблюдавана е ефикасност и по отношение на Bovicola bovis, но поради непоследователността на находките по отношение на по-слабото опаразитяване през някои дни данните могат да се използват само като подкрепяща информация.
Hungarian: Címke:
Bulgarian: Етикет:
Hungarian: Az adatok alapján nem volt erős jelzés bármely, a hatóanyagok között fennálló olyan gyógyszerkölcsönhatást illetően, amely szignifikáns mértékben csökkentené a hatékonyságot.
Bulgarian: Данните не демонстрират категорично, че евентуално взаимодействие между активните вещества, които могат да се съдържат, би довело до значително по-ниска ефикасност.
Hungarian: A terméket helyileg, az állat hátán alkalmazzák fonálféreg és métely okozta kevert fertőzések kezelésére szarvasmarhában.
Bulgarian: Продуктът се прилага външно по гърба на животното и е показан за третиране на смесени нематодни и метилни инфекции при говеда.
Hungarian: Az utóbbi napon észlelt alacsonyabb hatékonyság egy kezelt állat esetében minden bizonnyal egybeesett a tojások kikelésével, hiszen esetében 50 tetvet észleltek.
Bulgarian: Последната по-ниска ефикасност съвпада с очевидно излюпване върху едно от третираните животни, по което са открити 50 въшки.
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
Hungarian: Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Health s.a. Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének felsorolása, állatfaj, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които са предназначени, начините на приложение, заявителите/притежателите на лицензите за употреба в страните членки на ЕС.
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása
Bulgarian: Научни заключения и основания за промени в условията на лицензите за употреба
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változtatások indoklása
Bulgarian: Основания за промените в условията на лицензите за употреба
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Bulgarian: Оценка полза-риск
Hungarian: Annak ellenére, hogy a CVMP észrevételezte az állatok vegyítésének hiányát és azt a vizsgálat korlátozásának tekintette, mivel ez a CVMP szarvasmarhák ektoparaziticid kezelésére vonatkozó specifikus hatékonysági követelményeket tartalmazó iránymutatásának legrosszabb esete (EMEA/CVMP/625/03)1, a CVMP a vizsgálatot jól kivitelezettnek ítélte meg.
Bulgarian: Като признава като ограничение на проучването липсата на смесване между животните, което представлява най-лошият случай според указанието на CVMP за определени изисквания за ефикасност на ектопаразитициди при говеда (EMEA/CVMP/625/03)1, CVMP счита проучването за правилно проведено.
Hungarian: KÜLSŐ ÉLŐSKÖDŐK Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Bulgarian: ЕКТОПАРАЗИТИ Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Hungarian: A - 1210 Wien Ausztria
Bulgarian: Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Hungarian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Hungarian: Docteur Lannelongue F - 75668 Paris Cedex
Bulgarian: - 75668 Paris Cedex
Hungarian: Kereskedelmi név Hatóanyag Hatáserősség
Bulgarian: Наименование Активна субстанция