FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥7%, ≥15% i ≥25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol aspartam (E951) magnezijev stearat krospovidon vrste B laktoza hidrat hidroksipropilceluloza okus limuna [smjesa za aromatiziranje, maltodekstrin, saharoza, guma arabika (E414), gliceriltriacetat (E1518) i α-Tokoferol (E307)]
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, aspartam (E109), magnesíumsterat, crospovidon tegund B, laktósa einhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi og sítrónubragðefni [bragðefnasamsetning(ar), maltódextrín, súkrósa, arabískt gúmmí (E414), glýserýl tríasetat (E1518) og alfa-tókóferól (E307)]
Croatian: Pokazalo se da Olanzapin Teva sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.
Icelandic: Teva kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Croatian: Postoje izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um óróa, ofþrýstni, vanþrýstni, skjálfta, svefndrunga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við næringarnám.
Croatian: Ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif , skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)11
Croatian: Olanzapin je in vitro pokazao veći afinitet za serotoninske 5HT2 nego dopaminske D2 receptore te veće djelovanje na 5HT nego
Icelandic: Olanzapin sýndi meiri sækni í serótónín 5HT2 viðtaka en í dópamín D2 viðtaka í in vitro rannsóknum og meiri áhrif á 5HT virkni en D virkni í in vivo líkönum.
Croatian: Razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)11.
Croatian: (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3, 0%).
Icelandic: Meira var um reykingamenn meðal sjúklinga með skorpulifur (4/6; 67%) en meðal sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (0/3; 0%).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eud
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapina Teva.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Croatian: 6 U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički znatno različita u odnosu na placebo.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta mogu se koristiti kao alternativa obloženim tabletama olanzapina.
Icelandic: Olanzapin munndreifitöflur eru valkostur við olanzapin húðaðar töflur.
Croatian: Jedna Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg djelatne tvari.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg af virka efninu.
Croatian: • Šećerna bolest
Icelandic: Sykur í þvagi
Croatian: mješovito oštećenje jetre) 11
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (þar á meðal augnknattahreyfingar)11
Croatian: U novorođenčadi izloženoj antipsihoticima (uključujući olanzapin) tijekom trećeg tromjesečja trudnoće postoji rizik od nastanka nuspojava, uključujući ekstrapiramidalne simptome i/ili simptome ustezanja koji mogu, nakon poroda, varirati po težini i trajanju.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir sefandi lyfjum (þar á meðal olanzapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og standa mislengi eftir fæðingu.
Croatian: Omaglica Akatizija6
Icelandic: Hreyfitruflun6
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor, a po potrebi se može razmotriti i povećanje doze olanzapina (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapin skammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Croatian: - Vrlo rijetko, lijekovi ovog tipa uzrokuju kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti.
Icelandic: - Í einstaka tilfellum valda lyf af þessari gerð hita, aukinni öndunartíðni, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 137,8 mg laktósa.
Croatian: Rijetki su slučajevi zabilježili da je NMS povezan uz primjenu olanzapina.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar tilkynningar um illkynja sefunarheilkenni hafa líka borist í tengslum við notkun olanzapins.
Croatian: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Croatian: Ako prestanete uzimati Olanzapin Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Olanzapine Teva
Croatian: Visoka gama glutamiltransferaza10
Icelandic: Hár gammaglutamýltransferasi10
Croatian: Druge medicinski značajne posljedice predoziranja obuhvaćaju delirij, konvulzije, komu, mogući neuroleptički maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, srčane aritmije (<2% slučajeva predoziranja) i kardiopulmonalni arest.
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (< 2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
Croatian: Parkinsonizam6 Diskinezija6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinken ni6
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥15% od početne tjelesne težine bio je čest
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
Croatian: Epistaksa9
Icelandic: Liðverkir9
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10 ).
Croatian: - Primjena Olanzapina Teva u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Icelandic: Teva hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 71,3 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,3 mg laktósa.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT i/ili AST, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanim s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji su liječeni potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze i 2,25 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 47,5 mg af laktósa, 0,2625 mg af súkrósa og 2,25 mg af aspartam (E951).
Croatian: QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Lenging á QT bili (sjá kafla 4.4)
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glukozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast razina jetrenih aminotransferaza
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðu blóðþrýstingslækkun, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Croatian: Ne smijete primati Olanzapin Teva dok dojite, jer se male količine ovog lijeka mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Teva getur borist í brjóstamjólk.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje zabilježeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð einkenni svo sem aukna svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði og uppköst þegar olanzapin notkun er hætt skyndilega.
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynningar um daufkyrningafæð hafa verið algengar þegar olanzapin og valpróat eru gefin samhliða (sjá kafla 4.8).
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olanzapin Teva može pogoršati simptome.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥5,17-<6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17-< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
Croatian: Manje često su zabilježeni hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Blóðsykurshækkun og/eða þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða meðvitundarleysi, hefur í sjaldgæfum tilvikum verið lýst og einnig nokkrum dauðsföllum (sjá kafla 4.8).
Croatian: Olanzapin Teva sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Icelandic: Teva inniheldur virka efnið olanzapin.
Croatian: Jedna Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg djelatne tvari.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
Croatian: Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obložene tablete EU/1/07/427/001 - 28 tableta u kutiji
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/001 - 28 töflur í pakka
Croatian: Vidjeti uputi o lijeku za više informacija.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Artralgija9
Icelandic: Minnisleysi9
Croatian: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg i 15 mg raspadljive tablete za usta su dostupne u kutijama s 28, 30, 35, 50, 56, 70 ili 98 tableta.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg munndreifitöflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 95,0 mg laktoze, 0,525 mg saharoze i 4,5 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
Croatian: Jedna Olanzapin Teva 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg djelatne tvari.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
Croatian: Promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥1,69 -<2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Icelandic: Breyting á fastandi þríglyseríðum frá jaðargildum í upphafi (< 1,69 mmól/l) - < 2,26 mmól/l) í há (< 2,26 mmól/l) var mjög algeng.
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapin Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olanzapine Teva
Croatian: Olanzapin Teva 15 mg filmom obložene tablete EU/1/07/427/016 - 28 tableta u kutiji
Icelandic: Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/016 - 28 töflur í pakka
Croatian: NMS je potencijalno po život opasno stanje povezano s primjenom antipsihotika.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni er ástand sem getur verið lífshættulegt og tengist meðferð með sefandi lyfjum.
Croatian: Promjene lipida treba prikladno klinički liječiti, posebno u bolesnika s dislipidemijom ili u bolesnika s čimbenicima rizika za razvoj poremećaja lipida.
Icelandic: Lípíðabreytingar skal meðhöndla eins og við á, sérstaklega hjá sjúklingum með óeðlilegar blóðfitur og hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir blóðfitubreytingar.
Croatian: Olanzapin Teva 5 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Teva 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 10 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur olanzapin
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: MA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Croatian: 30 mjeseci
Icelandic: 30 mánuðum
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olazax Disperzi.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olazax Disperzi er notað.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Icelandic: - Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazax Disperzi
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur OLAZAX DISPER
Croatian: Olazax Disperzi s alkoholom
Icelandic: Notkun Olazax Disperzi með áfengi
Croatian: Što je Olazax Disperzi i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazax Disperzi
Icelandic: Upplýsingar um Olazax Disperzi og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olazax Disperzi Hvernig nota á Olazax Disperzi Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka m1M1-m5 M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: U vrijeme davanju odobrenja, podnošenje redovitih izvješća sigurnosnih nadogradnji nije potrebna za ovog lijeka.
Icelandic: Á þeim tíma veitingu markaðsleyfisins er innsendingar á samantekt um öryggi lyfs skýrslur ekki krafist fyrir þetta lyf.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Olanzapin Glenmark Europe raspadljivih tableta za usta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olazax Disperzi töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja podnosi periodična izvješća za sigurnost ovog lijeka update, ako je proizvod uključen u popis unije referentnih datuma (EURD list) predviđen člankom 107c (7) Direktive 2001/83/EZ i objaviti naEuropska medicinska web-portal.
Icelandic: Hins vegar skal markaðsleyfishafi senda samantekt um öryggi lyfs skýrslur fyrir lyfið ef varan er innifalinn í listanum yfir Union tilvísun dagsetningum (EURD lista) kveðið er á um í gr 107c (7) tilskipunar 2001/83/EB og birt á Lyfjastofnun vefur-Portal.
Croatian: • Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Icelandic: - Ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Croatian: Olazax Disperzi raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Icelandic: Setja skal Olazax Disperzi munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Croatian: Datum posljednje obnove: 06.08.2014.
Icelandic: 06 Ágúst 2014
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olazax Disperzi.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olzax Disperzi skammtinum.
Croatian: simptomi ustezanja7, 12
Icelandic: Fráhvarfsein kenni7, 12
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekom drugom prikladnom napitku (soku od naranče, soku od jabuke, mlijeku ili kavi) netom prije primjene.
Icelandic: Einnig má láta þær sundrast í glasi fullu af vatni eða öðrum hentugum drykk (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi) rétt fyrir lyfjagjöf.
Croatian: Djeca i adolescenti Olazax Disperzi nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Icelandic: Olazax Disperzi er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Croatian: krospovidon magnezijev stearat
Icelandic: krospóvidon, magnesíum sterat.
Croatian: Kako Olazax Disperzi izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit Olazax Disperzi og pakkningastærðir
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine, pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning; syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju rizik od pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Icelandic: Í afturvirkri athugunáhorfsrannsókn á rannsóknarþýði, var hættan á mögulegum skyndilegum hjartadauða hjá sjúklingum sem fengu meðferð með olanzapini tvöfalt hærri en hættan hjá sjúklingum sem ekki nota geðrofslyf.
Croatian: • krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Icelandic: • blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
Croatian: Ako naglo prestanete uzimati Olanzapin Glenmark Europe mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olazax Disperzi , geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST), osobito na početku liječenja (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferö sum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima provedenima na adolescentima prijavljeno je veće povećanje tjelesne težine i veće promjene vrijednosti lipida i prolaktina nego u ispitivanjima provedenima na odraslim bolesnicima (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiri breytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka Olazax Disperzi mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olazax Disperzi getur borist í brjóstamjólk.
Croatian: Citokromi P450-CYP1A2 i P450-CYP2D6 doprinose stvaranju N-dezmetil i 2-hidroksimetil metabolita te u ispitivanjima na životinjama oba pokazuju značajno manje in vivo farmakološko djelovanje od olanzapina.
Icelandic: Cýtókrómin P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Croatian: Dok uzimate Olazax Disperzi, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Olazax Disperzi Notaðu einungis önnur lyf samhliða Olazax Disperzi ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate Olazax Disperzi jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olazax Disperzi, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF<500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg je dostupan u blisterima od aluminijske folije s 28 raspadljivih tableta za usta.
Icelandic: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56 töflum
Croatian: Redovito treba pratiti tjelesnu težinu, npr. na početku, 4, 8 i 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svaka 3 mjeseca nakon toga.
Icelandic: Vigta ber sjúklinga reglulega, t.d. við upphaf meðferðar, 4, 8 og 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á þriggja mánaða fresti.
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomiolizu) te akutno zatajenje bubrega.
Icelandic: Frekari einkenni geta verið hækkaður kreatín fosfókínasi, myoglóbúlín í þvagi (rákvöðvasundrun) og bráð nýrnabilun.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencij a omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonsein kenni6
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olazax Disperzi.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olazax.