FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att läkemedlet i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Atripla.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Atripla.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka antivirusni je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom više od tri mjeseca imaju razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Atripla i ne treba ih ponavljati za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Vad är Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi?
Swedish: Detta läkemedel finns som tabletter och är receptbelagt.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Croatian: Osim toga, liječenje se ne smije započinjati u bolesnika koji su u prošlosti imali infekciju HIV-om otpornim na bilo koju od triju djelatnih tvari u lijeku.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Croatian: Ovaj lijek sadrži tri djelatne tvari: efavirenz, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI); emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; i tenofovirdizoproksil, odnosno „prolijek" za tenofovir, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotidtyp.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Swedish: Hur har läkemedlets effekt undersökts?
Croatian: Kako je lijek ispitivan?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Atripla.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i za lijek Atripla, korist nadmašuje utvrđeni rizik.
Swedish: Mer information om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Omvänt transkriptas-hämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
Croatian: I nukleotidni i nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze poznati su kao NRTIjevi.
Swedish: Mer information om behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 90 (3 × 30) tabletter (flerpack)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (multipakiranje)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Swedish: 30 x 1 tabletter (endos)
Croatian: 30 × 1 tableta (jedinična doza)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja tableta (multipakiranje)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Swedish: 30 tabletter tabletter (flerpack)
Croatian: Veličina pakiranja bočica (HDPE) 30 tableta bočica (HDPE) 90 (3 x 30) tableta (multipakiranje)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2016.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Swedish: • Låt dig testas regelbundet för hiv.
Croatian: • Redovito se testirajte na HIV.
Swedish: • Utöva alltid säkert sex.
Croatian: • Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Swedish: • djup, snabb andning
Croatian: • duboko, ubrzano disanje
Swedish: • svaghet som börjar i händerna och fötterna och rör sig uppåt mot bålen
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu
Swedish: Personer med hiv måste ta detta läkemedel i kombination med andra läkemedel.
Croatian: Osobe koje imaju HIV moraju uzimati ovaj lijek u kombinaciji s drugim lijekovima.
Swedish: Var uppmärksam på eventuella symtom på infektion eller andra symtom som:
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome kao što su:
Swedish: Gift med studiepartner
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju
Swedish: • Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Swedish: Ytterligare riskminimerande åtgärder
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Swedish: Se tabell 1.
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Swedish: • Många hiv-tester påvisar inte en infektion som nyligen har inträffat.
Croatian: • Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Swedish: • Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Croatian: • Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Swedish: • Tillhandahåller information om möjliga biverkningar
Croatian: • pruža informacije o mogućim nuspojavama
Swedish: Om du får en influensaliknande sjukdom kan det betyda att du nyligen har infekterats med hiv.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV om.
Swedish: EB = ej beräknat.
Croatian: NI = nije izračunato.
Swedish: • Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Croatian: • Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Swedish: Spara burken eller förpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu s tabletama ili pakiranje, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Croatian: • podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Swedish: Z-poängen för BMD var inte justerade för längd och vikt.
Croatian: Z-vrijednosti BMD-a nisu prilagođene s obzirom na visinu i težinu.
Swedish: rabdomyolys1, muskelsvaghet1
Croatian: rabdomioliza1, mišićna slabost1
Swedish: Varje tablett innehåller 93,6 mg laktosmonohydrat.
Croatian: Jedna tableta sadržava 93,6 mg laktoze hidrata.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Swedish: • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: • Påminnelse om vikten av att strikt följa den rekommenderade doseringsregimen
Croatian: • posjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
Swedish: Använd kondom för att minska kontakten med sädesvätska, vaginalvätskor eller blod.
Croatian: Koristite kondome kako biste smanjili dodir sa sjemenom, vaginalnom tekućinom ili krvlju.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Croatian: No kao što se u toj populaciji pacijenata moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Swedish: Kön, N (%) Man
Croatian: Spol, N (%)
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer)
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Swedish:  Om du tror att du kan ha laktacidos, uppsök omedelbart läkarvård.
Croatian: Ako mislite da možda imate laktacidozu, odmah potražite liječničku pomoć.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidens intervall, om tillgängligt (mekanism)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene za AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Swedish: Antal med tenofovir detekterat / Totala prover (%)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom / ukupni broj uzoraka (%)
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3).
Swedish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska
Swedish: Övriga biverkningar hos barn
Croatian: Ostali učinci u djece
Swedish: • Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos:
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi laktacidoze:
Swedish: 2 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih pacijenata.
Swedish: Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se Samtidig administrering av andra läkemedel nedan).
Croatian: Vrijede iste preporuke kao za odrasle (vidjeti dio Istovremena primjena drugih lijekova, u nastavku).
Swedish: Dessa kan vara tecken på hiv-infektion:
Croatian: Ovo mogu biti znakovi infekcije virusom HIV-a:
Swedish: • Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: • Iako postoje ograničeni klinički podaci o uporabi emtricitabin/tenofovirdizoproksil u trudnica, lijek se obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Swedish: I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 bila su opažena mala smanjenja BMD-a.
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Swedish:  Berätta för läkaren om alla eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med detta läkemedel eller när som helst medan du tar detta läkemedel.
Croatian:  Obavijestite svog liječnika o svakoj bolesti nalik gripi - bilo u mjesecu prije početka uzimanja ovog lijeka ili bilo kada tijekom uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Tjeckien
Croatian: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Češka Republika
Swedish: • svårighet att röra sig.
Croatian: • otežana pokretljivost.
Swedish: • Rekommenderat schema för övervakning av njurfunktionen med hänsyn till förekomsten eller frånvaron av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njursjukdom.
Croatian: • Preporučuje se raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega.
Swedish: Sju patienter hade en glomerulär filtrationshastighet (GFR) på mellan 70 och 90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sedmero pacijenata imalo je procijenjenu brzinu glomerularne filtracije između 70 i 90 ml/min/1,73 m².
Swedish: Patienterna övervakades under 71 respektive 87 veckor (medianvärde)..
Croatian: Pacijenti su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Swedish:  Om du märker dessa eller några symtom på inflammation eller infektion, uppsök omedelbart läkarvård.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Swedish: • Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Croatian: • Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Swedish: År samlevnad med studiepartner
Croatian: Godine zajedničkog života s partnerom u ispitivanju
Swedish: • Om du tror att du har infekterats med hiv, berätta omedelbart för din läkare.
Croatian: • Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Swedish: Att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan med andra läkemedel som kan skada njurarna: det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar några sådana läkemedel, inklusive
Croatian: Uzimanje lijeka Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege: posebno je važno da liječnika obavijestite ako uzimate neki od tih lijekova, koji uključuju:
Swedish: • Påminnelser om att följa doseringsschemat • Påminnelse om att närvara vid inplanerade besök på kliniken.
Croatian: • podsjetnici o pridržavanju rasporeda doziranja • podsjetnik na odlazak na zakazane kliničke kontrole.
Swedish: • Tillhandahåller säkerhetsinformation om följsamhet, hiv-tester, njur-, benvävnads- och HBVstatus
Croatian: • pruža sigurnosne informacije o pridržavanju terapije, testiranju na HIV, bubrežnom, koštanom i HBV statusu.
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för behandling för av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV).
Croatian: Liječnici se trebaju pridržavati trenutno važećih smjernica za liječenje infekcije HIV-om u pacijenata istovremeno zaraženih virusom hepatitisa B (HBV) ili virusom hepatitisa C (HCV).
Swedish: 2 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
Croatian: 2 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Swedish: Patienter med med hepatit B- eller C-infektion
Croatian: Pacijenti s infekcijom virusom hepatitisa B ili C
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od tih lijekova.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
Croatian: 3 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och i eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL
Croatian: ORALNI KONTRACEPTIVI
Swedish: Ta inte detta läkemedel för att minska din infektionsrisk om det inte har bekräftats att du är hiv-negativ.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek da biste smanjili svoj rizik osim ako je potvrđeno da ste HIV negativni.
Swedish: • ledvärk och -smärta (särskilt i höftleden, knäleden och axelleden)
Croatian: • bol u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Croatian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Swedish:  Om du märker någon av ovan nämnda biverkningar eller om någon biverkning blir allvarlig ska du tala med din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava ili ako neka nuspojava postane ozbiljna, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: • Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Croatian: • Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do navršenih 18 godina koji imaju najmanje 35 kg te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan lösas i ca 100 ml vatten, apelsinjuice eller druvjuice, som tas omedelbart.
Croatian: Filmom obložena tableta može se smrviti u približno 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa i odmah uzeti.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
Croatian: Tablica 2: Interakcije između emtricitabin/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Swedish: • Autoimmuna rubbningar, när immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad, kan också inträffa efter det att du har börjat ta mediciner för behandling av hiv-infektion.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u organizmu, također se mogu pojaviti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije virusom HIV-a.
Swedish: Eventuella risker och den eventuella nytta som förknippas med samtidig administrering ska beaktas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće rizike i koristi povezane s istovremenom primjenom, osobito u pacijenata s povećanim rizikom od poremećaja funkcije bubrega.
Swedish: njursvikt (akut och kronisk), akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)3, nefrogen diabetes insipidus
Croatian: zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)3, nefrogeni dijabetes insipidus
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3, myopati1
Croatian: osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3, miopatija1
Swedish: Interaktioner mellan emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel visas i tabell 2 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d."
Croatian: Interakcije između emtricitabin/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d." i jedanput na dan kao „q.d.").
Swedish: • förändringar i urinen Sällsynta biverkningar
Croatian: • promjene mokraće Rijetke nuspojave
Swedish: Hos spädbarn och barn äldre än 4 månader uppnådde eller bibehöll majoriteten av patienterna som tog emtricitabin en fullständig suppression av plasma-hiv-1-RNA under 48 veckor (89 % uppnådde ≤ 400 kopior/ml och 77 % uppnådde ≤ 50 kopior/ml).
Croatian: U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca, većina pacijenata koji su primali emtricitabin postigla je ili održala potpunu supresiju plazmatske HIV-1 RNK tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/ml, a 77% postiglo je ≤ 50 kopija/ml).
Swedish: Åtta av de 89 patienterna (9,0 %) avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Croatian: Osam od 89 pacijenata (9,0%) prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Swedish: Efter intravenös administrering beräknades distributionsvolymen för emtricitabin och tenofovir till cirka 1,4 l/kg respektive 800 ml/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina i tenofovira bio je približno 1,4 l/kg odnosno 800 ml/kg.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterades i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen i iPrEx-studien var huvudvärk (1 %).
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1 %).
Swedish: • Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Croatian: • Djeca su često imala nizak broj crvenih krvnih zrnaca (anemija), zbog čega
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet diagnostiserades som osteomalaci (apor) och minskad BMD (råttor och hundar).
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirana je kao osteomalacija (kod majmuna) i sniženi BMD (kod štakora i pasa).
Swedish: Profylax före exponering (PrEP):
Croatian: Predekspozicijska profilaksa (PrEP):
Swedish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Croatian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Swedish: P-värden för URAI avser nollhypotesen att effekt skiljde sig mellan delgruppsstrata (URAI, ej URAI).
Croatian: P vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).