FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Apiksabaaniga ravi alustavate patsientide puhul tuleb enne kardioversiooni manustada piisava antikoagulatsiooni tagamiseks 5 mg kaks korda ööpäevas vähemalt 2,5 päeva (5 üksikannust) (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Pacientams, pradedantiems gydymą apiksabanu, ne trumpiau kaip 2,5 paros prieš kardioversiją reikia vartoti 5 mg du kartus per parą (5 vienkartines dozes) tinkamai antikoaguliacijai užtikrinti (žr.
Estonian: Apiksabaani samaaegne manustamine koos tugeva CYP3A4 ja P-gp indutseerija rifampitsiiniga viis apiksabaani keskmiste AUC ja Cmax väärtuste vähenemiseni vastavalt ligikaudu 54% ja 42% võrra.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su stipriu tiek CYP3A4 izofermento, tiek P-gp induktoriumi rifampicinu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax rodikliai sumažėjo, atitinkamai maždaug 54 % ir 42 %.
Estonian: † Sekundaarne tulemusnäitaja.
Lithuanian: † Antrinė vertinamoji baigtis.
Estonian: Insult või süsteemne emboolia Insult Isheemiline või täpsustamata 162 (0,97) Hemorraagiline Süsteemne emboolia
Lithuanian: Insultas arba sisteminė embolija Insultas Išeminis arba neapibūdintas Hemoraginis Sisteminė embolija
Estonian: • kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem)
Lithuanian: • padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies sutrikimams gydyti vartojami vaistai (pvz., diltiazemas);
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ką daryti, arba pamiršote pavartoti daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Hüübimistestide tulemuste (PT, INR ja aPTT) suurenemine oli kooskõlas apiksabaani monoteraapia puhul täheldatuga.
Lithuanian: Krešėjimo tyrimų (PL, INR ir aDTL) rodmenų padidėjimas atitiko vieno apiksabano poveikį.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, aspartataminotransferazių suaktyvėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujyje
Estonian: Apiksabaani ekspositsiooni näitajad varieeruvad vähesel või keskmisel määral, mida näitab individuaalne ja uuritavate vaheline varieeruvus vastavalt 20% CV ja 30% CV.
Lithuanian: Apiksabano ekspozicijos rodiklių kintamumas yra nedidelis ar vidutinis, t. y., kintamumas tam pačiam pacientui ir tarp pacientų (CV %) yra atitinkamai maždaug 20 % ir 30 %.
Estonian: Apiksabaani ei ole soovitatav kasutada SVT ja KATE raviks patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Apiksabano nerekomenduojama skirti GVT ir PE gydymui pacientams, kurie kartu vartoja sisteminio poveikio stiprius CYP3A4 ir P-gp induktorius, nes gali būti mažesnis veiksmingumas (žr.
Estonian: Fertiilsus Uuringud apiksabaani saanud loomadel ei ole näidanud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo skiriamas apiksabanas, poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Estonian: Kõrge vanus võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Vyresnis amžius gali padidinti kraujavimo riziką (žr.
Estonian: AMPLIFY-EXT uuringus osales kokku 2482 patsienti, kes randomiseeriti ravirühma, mis sai 2,5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas, 5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas või platseebot 12 kuu jooksul pärast 6 kuni 12 kuud kestnud esmase antikoagulantravi lõpetamist.
Lithuanian: Į AMPLIFY-EXT tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 2 482 pacientai, kurie 12 mėnesių buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (du kartus per parą po 2,5 mg arba du kartus per parą po 5 mg) arba placebu po to, kai buvo baigtas 6-12 mėnesių trukmės pirminis gydymas antikoaguliantais.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kuigi ravi apiksabaaniga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist, võib kalibreeritud kvantitatiivsest anti-faktor Xa analüüsist olla kasu erandolukordades, kus apiksabaani ekspositsiooni teadmine võib aidata teha kliinilisi otsuseid, nt üleannustamise või erakorralise operatsiooni puhul.
Lithuanian: Nors gydant apiksabanu, jo ekspozicijos įprastai stebėti nereikia, gali būti naudinga atlikti poveikio Xa faktoriui kalibruotą, kiekybinį tyrimą išskirtinėmis aplinkybėmis, kai apiksabano ekspozicijos nustatymas gali padėti priimti klinikinius sprendimus, pavyzdžiui: perdozavimo ar neatidėliotinų operacijų atvejais.
Estonian: Allpool on tabelis 3 esitatud prognoositava püsiseisundi plasmatase ja anti-faktor Xa aktiivsus iga näidustuse korral.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiama kiekvienos indikacijos numanoma nusistovėjusios pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija ir Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb midagi järgnevast:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių:
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Lithuanian: Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Estonian: Kuidas Eliquisi säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Eliquis
Estonian: AVERROESi uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,5% ja atsetüülsalitsüülhappe puhul 1,3%.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis AVERROES tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,5 %, o vartojant ASR - 1,3 %.
Estonian: Raskete veritsuste näitajad olid eelmääratud alagruppides, sealhulgas CHADS2 skoori, vanuse, kehakaalu, soo, neerufunktsiooni seisundi, eelneva insuldi või transitoorse isheemilise ataki ja diabeedi alusel jaotatuna, kooskõlas uuringus osalevas üldpopulatsioonis täheldatuga.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo rezultatai iš anksto apibūdintuose pogrupiuose, įskaitant pagal CHADS2 balą, amžių, kūno masę, lytį, inkstų funkcijos būklę, anksčiau patirtą insultą arba PSIP ir diabetą, atitiko rezultatus bendrojoje populiacijoje, tirtoje tyrimo metu.
Estonian: VTEt - Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: VTEt - dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: • te kasutate ravimeid vere hüübimise ennetamiseks (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan või hepariin), välja arvatud antikoagulantravi muutmisel, venoosse või arteriaalse kanüüli olemasolul ja teile manustatakse selle kanüüli kaudu hepariini, et seda avatuna hoida või kui teie veresoonde on südame rütmihäirete (arütmia) ravimiseks sisestatud sond (kateeterablatsioon).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia kraujui krešėti (pvz., varfariną, rivaroksabaną, dabigatraną arba hepariną), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais arba yra veninis arba arterinis kateteris ir heparinas leidžiamas per ši kateterį jo praeinamumui palaikyti, arba jeigu į kraujagyslę įstatytas zondas (kateterinė abliacija) gydyti nereguliarų širdies ritmą (aritmiją).
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust)
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (dėl ko gali sutrikti krešėjimas),
Estonian: NVAF - Annuse muutmine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui patsiendi näitajad vastavad annuse alandamise kriteeriumitele (vt lõik 4.2, Annuse vähendamine).
Lithuanian: VNPV - dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus, kai atitinka dozės mažinimo kriterijus (žr. 4.2 skyriaus pradžioje skyrelį „Dozės mažinimas").
Estonian: Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava MSPVA naprokseeni (500 mg) ühekordsete annuste koosmanustamisel puudus toime naprokseeni AUC või Cmax väärtustele.
Lithuanian: Vienkartinę apiksabano dozę (10 mg) skiriant kartu su dažnai vartojamu NVNU naproksenu (500 mg), naprokseno AUC ir Cmax niekaip nepakito.
Estonian: Kardioversioonile suunatud patsiendid Apiksabaanravi võib alustada või jätkata kardioversiooni vajavatel NVAF-patsientidel.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia VNPV ir gali reikėti kardioversijos, gali pradėti ir tęsti apiksabano vartojimą.
Estonian: Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Eliquis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Lithuanian: • Be to, ligoninėms yra tiekiamos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 100 x 1 plėvele dengta tabletė.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Triacetinas
Estonian: Alu-PVC/PVdC perforeeritud üheannuselised blistrid: 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Aliuminio - PVC/PVdC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, kuriose yra 100 x 1 plėvele dengta tabletė.
Estonian: Toimeained, mida ei peeta nii CYP3A4 kui ka P-gp tugevateks inhibiitoriteks (nt diltiaseem, naprokseen, klaritromütsiin, amiodaroon, verapamiil, kinidiin), suurendavad apiksabaani plasmakontsentratsiooni tõenäoliselt vähemal määral.
Lithuanian: Numatoma, kad veikliosios medžiagos, kurios nelaikomos stipraus poveikio ir CYP3A4, ir P-gp inhibitoriais (pvz.: diltiazemas, naproksenas, klaritromicinas, amjodaronas, verapamilis, chinidinas), apiksabano koncentraciją plazmoje didins mažesniu mastu.
Estonian: Patsientidele, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, kehtivad järgmised soovitused (vt lõik 4.5):
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja sisteminio poveikio stiprių CYP3A4 ir P-gp induktorių, taikomos šios rekomendacijos (žr.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed näitavad, et apiksabaani plasmakontsentratsioonid on raske neerukahjustusega (kreatiniini kiirens 15...29 ml/min) patsientidel suurenenud, mis võib viia suurenenud veritsusohuni.
Lithuanian: Riboti klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.
Estonian: • Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi kasutamisele
Lithuanian: • Gydymą antikoaguliantu, kurio sudėtyje yra vitamino K antagonisto (pvz., varfarino) keičiant į gydymą Eliquis
Estonian: 5 mg vs. platseebo n (%)
Lithuanian: plg. su placebu n (%)
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Hinnanguliselt oli mis tahes anatoomilises piirkonnas esinevate raskete ja kliiniliselt oluliste mitteraskete verejooksude esinemissagedus apiksabaani rühmas enoksapariini/varfariini rühmaga võrreldes üldiselt madalam.
Lithuanian: Palyginti su enoksaparino / varfarino grupe, pripažinto stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo iš bet kurios anatominės vietos atvejų skaičius apiksabano grupėje paprastai buvo mažesnis.
Estonian: ARISTOTLE uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,8% ja varfariini puhul 2,6%.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis ARISTOTLE tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,8 %, o vartojant varfariną - 2,6 %.
Estonian: AVERROESi uuringus randomiseeriti kokku 5598 patsienti, keda uurijad pidasid vitamiin K antagonistidel põhineva ravi jaoks sobimatuks, saama ravi apiksabaaniga annuses 5 mg kaks korda ööpäevas [või teatud patsientidel (6,4%) annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, vt lõik 4.2] või atsetüülsalitsüülhappega.
Lithuanian: AVERROES tyrimo metu tyrėjams nusprendus, kad iš viso 5 598 pacientai netinkami gydyti VKA, jiems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [6,4 %], žr. 4.2 skyrių) arba ASR.
Estonian: Suu verejooks
Lithuanian: Kraujavimas iš burnos
Estonian: Apiksabaani ekspositsiooni tõus oli korrelatsioonis neerufunktsiooni langusega, mida hinnati mõõdetud kreatiniini kliirensi järgi.
Lithuanian: Vertinant kreatinino klirenso rodiklį, nustatyta su sumažėjusia inkstų funkcija susijusi padidėjusi apiksabano ekspozicija.
Estonian: Põlveliigese asendusoperatsiooni uuringus diagnoositi ettenähtud raviperioodi jooksul apiksabaani grupis 4 kopsuemboolia juhtu ja enoksapariini grupis mitte ühtegi juhtu.
Lithuanian: Kai tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama kelio sąnario pakeitimo operacija, numatytu tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu apiksabano grupėje buvo diagnozuoti 4 plaučių embolijos atvejai, kai tuo tarpu enoksaparino vartojusiųjų grupėje šio reiškinio atvejų nebuvo.
Estonian: Parenteraalsetelt antikoagulantidelt võib Eliquisile (ja vastupidi) üle minna järgmise annuse manustamiseks ettenähtud ajal (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Gydymą parenteriniu būdu vartojamais antikoaguliantais į gydymą Eliquis (ir atvirkščiai) galima pakeisti, atėjus kitos planinės dozės vartojimo laikui (žr.
Estonian: Venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes esines kõrvaltoimeid kokku 11%-l patsientidest, kes said 2,5 mg apiksabaani kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: VTEp tyrimų duomenimis, iš viso 11 % pacientų, kurie vartojo 2,5 mg apiksabano dozę du kartus per parą, pasireiškė nepageidaujamų reakcijų.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Anemija
Estonian: Praegu puudub rekombinantse faktor VIIa kasutamise kogemus apiksabaani saavatel isikutel.
Lithuanian: Rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo apiksabano vartojantiems pacientams patirties iki šiol nėra.
Estonian: Soovitatav annus on üks Eliquis 5 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą.
Estonian: See eksploratiivne uuring näitas apiksabaani ning hepariini ja/või VKA ravirühmas võrreldavaid efektiivsuse ja ohutusalaseid tulemusi sõltumata rakendatud kardioversiooni strateegiast.
Lithuanian: Šis žvalgomasis tyrimas parodė, kad veiksmingumas ir saugumas apiksabano ir heparino bei (arba) VKA grupėse, vaistinių preparatų skiriant prieš kardioversiją, panašūs.
Estonian: Siia kuuluvad olemasolev või hiljuti esinenud seedekulgla haavand, suure veritsusriskiga pahaloomuliste kasvajate olemasolu, hiljuti esinenud aju- või seljaajuvigastus, hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon, hiljuti esinenud intrakraniaalne verejooks, teadaolevad või kahtlustatavad söögitoru vaariksid, arteriovenoossed väärarendid, vaskulaarsed aneurüsmid või rasked intraspinaalsed või intratserebraalsed vaskulaarsed häired.
Lithuanian: • Pažeidimas arba būklė, dėl kurių manoma, kad reikšmingai padidėja stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui, tai gali apimti: esamą arba neseniai buvusį virškinimo trakto išopėjimą, esamus didelę kraujavimo riziką keliančius piktybinius navikus, neseniai patirtą galvos ar nugaros smegenų traumą, neseniai atliktą galvos, stuburo arba akių operaciją, neseniai patirtą intrakranijinį kraujavimą, diagnozuotą arba įtariamą stemplės venų varikozę, arterioveninę malformaciją, kraujagyslių aneurizmas arba didelius galvos ar nugaros smegenyse esančių kraujagyslių pokyčius.
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Lithuanian: • Be to, ligoninėms yra tiekiamos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 60 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengta tabletė.
Estonian: Varem antikoagulantravi mitte saanud patsientide puhul tuleb kehtivate ravijuhiste kohaselt kaaluda enne kardioversiooni vasaku koja trombi välistamist piltuuringuga (nt transösofageaalne ehhokardiograafia (transesophogeal echocardiography, TEE) või kompuutertomograafia (KT) uuring).
Lithuanian: Anksčiau antikoaguliantų nevartojusiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę prieš kardioversiją vaizdinimo metodu (pvz.
Estonian: Varfariin n=9081 n (% aastas)
Lithuanian: Varfarinas N=9 081 n (% per metus)
Estonian: * Enoksapariini/varfariiniga võrreldes mittemadalama efektiivsusega (p-väärtus < 0,0001)
Lithuanian: * Rezultatai nebuvo blogesni nei enoksaparino / varfarino (p reikšmė < 0,0001)
Estonian: Protseduurijärgne verejooks (sh protseduurijärgne hematoom, haavaverejooks, veresoone punktsioonikoha hematoom ja kateetri paigalduskoha verejooks), haavaeritis, sisselõikekoha verejooks (sh sisselõikekoha hematoom), operatsiooniga seotud verejooks
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros (įskaitant hematomą po procedūros, kraujavimą iš žaizdos, kraujagyslės pradūrimo vietos hematomą ir kraujavimą iš kateterio įdūrimo vietos), sekrecija iš žaizdos, kraujavimas iš pjūvio vietos (įskaitant hematomą pjūvio vietoje), kraujavimas per operaciją
Estonian: AMPLIFY uuringus osales kokku 5395 patsienti, kes randomiseeriti ravirühma, mis sai 10 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas seitsme päeva jooksul ja seejärel 5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas kuue kuu jooksul, või rühma, mis sai enoksapariini 1 mg/kg subkutaanselt kaks korda ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul (kuni INR oli ≥ 2) ja kuue kuu jooksul suukaudselt varfariini (eesmärgiks seatud INR-i vahemik 2,0...3,0).
Lithuanian: Į AMPLIFY tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 5 395 pacientai, kurie buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (7 dienas du kartus per parą po 10 mg, po to 6 mėnesius du kartus per parą po 5 mg) arba po oda skiriamu enoksaparinu (bent 5 dienas du kartus per parą po 1 mg/kg (tol, kol INR pasieks 2)) ir 6 mėnesius per burną vartojamu varfarinu (tikslinis INR: 2,0-3,0).
Estonian: 5 mg (n=811)
Lithuanian: 5,0 mg N = 811 N = 826
Estonian: Mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes oli apiksabaanist tingitud veritsusega seotud kõrvatoimete üldine esinemissagedus apiksabaani vs. varfariini uuringus 24,3% ja apiksabaani vs. atsetüülsalitsüülhappe uuringus 9,6%.
Lithuanian: Atliekant VNPV tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 24,3 % apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo metu ir 9,6 % apiksabano palyginti su acetilsalicilo rūgštimi tyrimo metu.
Estonian: Insult või süsteemne emboolia* 51 (1,62) Insult Isheemiline või täpsustamata Hemorraagiline Süsteemne emboolia Insult, süsteemne emboolia, müokardiinfarkt või vaskulaarne surm* Müokardiinfarkt Vaskulaarne surm Kõik surmaga lõppenud juhud
Lithuanian: Insultas ar sisteminė embolija* 51 (1,62) Insultas Išeminis ar neapibūdintas Hemoraginis Sisteminė embolija Insultas, sisteminė embolija, MI arba mirtis, kurios priežastiskraujagyslių sutrikimai * Miokardo infarktas Mirtis, kurios priežastiskraujagyslių sutrikimai Mirtis, ištikusi dėl bet kurių priežasčių * Įvertinant pagal nuosekliąją bandymų strategiją, skirtą I tipo paklaidoms kontroliuoti tyrimų metu.
Estonian: Algannus tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Estonian: • Vereanalüüsides võib ilmneda: gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: • Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti: padidėjusį gama gliutamiltransferazės (GGT) arba alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumą kraujyje.
Estonian: • et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa või põlveliigese asendusoperatsiooni.
Lithuanian: • kad nesusiformuotų kraujo krešuliai (apsisaugoti nuo giliųjų venų trombozės [GVT]) po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų.
Estonian: Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, kui:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu
Estonian: Apiksabaani rühmas registreeriti kolm rasket verejooksu (0,41%) ja 11 kliiniliselt olulist, mitterasket verejooksu (1,50%); hepariini- ja/või VKA- rühmas olid need näitajad vastavalt kuus (0,83%) ja 13
Lithuanian: Stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo reiškinių atitinkamai patyrė 3 (0,41 %) ir 11 (1,50 %) pacientų apiksabano grupėje, palyginti su 6 (0,83 %) ir 13 (1,80 %) pacientų heparino ir (arba) VKA grupėje.
Estonian: Kui te unustate tabletti võtta, võtke see niipea,
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, o toliau vartokite vaistą pagal dozavimo planą
Estonian: • naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat)
Lithuanian: • jonažolės preparatai (depresijai lengvinti vartojami augaliniai papildai);
Estonian: Kaks tundi pärast ühekordse 5 mg apiksabaani annuse manustamist alustatud hemodialüüsiga vähenes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel apiksabaani AUC 14% võrra, mis vastab apiksabaani dialüüsi kliirensile 18 ml/min.
Lithuanian: Hemodializę pradėjus praėjus dviem valandoms po vienkartinės 5 mg apiksabano dozės, apiksabano AUC sumažėjo 14 % šiems GSIL sergantiems pacientams, atitinkamai apiksabano dializės klirensas buvo 18 ml/min.
Estonian: Efektiivsuse näitajad AMPLIFY uuringus Apiksabaan n=2609 n (%)
Lithuanian: AMPLIFY tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai Apiksabanas N = 2 609 n (%)
Estonian: Neerukahjustusel puudus väljendunud toime apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-FXa aktiivsuse vahelisele seosele.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas neturi akivaizdžios įtakos ryšiui tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir Xa faktoriaus slopinimo.
Estonian: Kontsentratsioonis kuni 20 M ei indutseerinud apiksabaan CYP1A2, CYP2B6 ega CYP3A4/5.
Lithuanian: Apiksabanas neindukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 izofermentų, kai jo koncentracija buvo iki 20 M.
Estonian: Venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes oli apiksabaanist tingitud veritsusega seotud kõrvatoimete üldine esinemissagedus apiksabaani vs. enoksapariini/varfariini uuringus 15,6% ja apiksabaani vs. platseebo uuringus 13,3% (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Atliekant VTEt tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo: 15,6 % apiksabano palyginti su enoksaparinu / varfarinu tyrimo metu ir 13,3 % apiksabano palyginti su placebu tyrimo metu (žr.
Estonian: Verejooksuoht
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Estonian: 10 mg apiksabaani manustamisel koos 100 mg atenolooliga puudus kliiniliselt oluline toime apiksabaani farmakokineetikale.
Lithuanian: 10 mg apiksabano dozę skiriant kartu su 100 mg atenololio, apiksabano farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud seitsmes III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 21 000 patsienti: enam kui 5000 patsienti osales venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes, enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Lithuanian: Apiksabano saugumas buvo tiriamas septyniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 21 000 pacientų: daugiau kaip 5 000 pacientų dalyvavo VTEp tyrimuose, daugiau kaip 11 000 pacientų dalyvavo VNPV tyrimuose ir daugiau kaip 4 000 pacientų dalyvavo VTE (VTEt) gydymo tyrimuose, kurių metu bendra vidutinė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 20 dienų, 1,7 metų ir 221 diena (žr.
Estonian: • Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172).
Lithuanian: • Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172).