FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.>
Czech: <Vakcína><imunologický veterinární léčivý přípravek> může mít patogenní účinky na člověka.
Bulgarian: <Ваксината> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> може да е патогенна <нен> за хора.
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Bulgarian: <Ветеринарномедицинският продукт> <ваксината> < имунологичният ветеринарномедицински продукт > трябва да бъде прилаган(а) в различни места.>
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за <изграждане на><активен><пасивен><уточнете вида>имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
Bulgarian: <{ДД/ММ/ГГГГ}>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата >:>
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
Bulgarian: <Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Bulgarian: <Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.>
Czech: <Inkompatibility:>
Bulgarian: <Основни несъвместимости:>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
Bulgarian: <Лабораторните проучвания при {видове} не показват никакви доказателства за <тератогенност>, <фетотоксичност>, <токсичност за майката.>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Bulgarian: <Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосния период.>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Bulgarian: <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента(ите).>
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Bulgarian: <Срок на годност след размесване с храната или фуража:>
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
Bulgarian: <Ваксиналните щамове могат да се пренасят при {видове}>.
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
Bulgarian: <Срок на годност след <разтваряне>< разреждане> в съответствие с инструкциите:>
Czech: Low temperatures may also have an effect on the packaging in certain cases.
Bulgarian: subjected to low temperatures. Low temperatures may also have an effect on the packaging in certain cases. An additional statement may be necessary to take account of this possibility.]
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Bulgarian: <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Bulgarian: ВЪРХУ <ВЪНШНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Czech: <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
Bulgarian: <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}>
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
Bulgarian: <Влияние върху околната среда >
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Czech: PŘÍLOHA I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Bulgarian: <Ваксиналният щам може да бъде установен в околната среда до {x <дни> <седмици>}.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.>
Bulgarian: <Да не се използва при животни за разплод.>
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:>
Bulgarian: <Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:>
Czech: (Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>**
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>**
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Bulgarian: <Ваксинираните {видове} могат да отделят ваксиналния щам до {x <дни> <седмици>} след ваксинацията.
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Bulgarian: <Дата на първото издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Czech: <Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
Bulgarian: <Тази <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> ветеринарномедицинският продукт> не трябва да се прилага в случай, че {описание на видимите признаци на влошено състояние}.>
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Czech: <Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
Bulgarian: <Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на <бременност><лактация> <яйценосене>.>
Czech: <Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:>
Bulgarian: <Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:>
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Bulgarian: <Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Bulgarian: <Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:>
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт <концентрация> фармацевтична форма <видове животни, за които е предназначен>}
Czech: Popisdatum splnění>>
Bulgarian: ОписаниеКраен срок>>
Czech: <Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активната<ите> субстанция<ии> в {наименованието на продукта}<е> <са> разрешена<и> субстанция<ии>, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
Bulgarian: <Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Bulgarian: <Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:>
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>} po vakcinaci.>
Bulgarian: <Ваксинираните {видове} могат да излъчват ваксиналния щам до {x <дни> <седмици>} след ваксинацията.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.>
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ>
Czech: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Bulgarian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган(а) поне {Х} <дни> <седмици> <преди> <след> употребата на {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
Bulgarian: <Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от {конкретизирайте}, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.>
Czech: <{X} stupňodnů>
Bulgarian: <{X} градусови дни.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Bulgarian: <Да се съхранява във фризер {температурен диапазон}.>
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Czech: <Specifické farmakovigilanční požadavky>
Bulgarian: <Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:>
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Bulgarian: При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган(а) в същия ден, но без да бъде смесван(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Czech: (Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Czech: INDIKACE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>
Bulgarian: <Да се съхранява във фризер.>
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: <Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: <D.
Bulgarian: В.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na {druhy}, je třeba přijmout zvláštní opatření.>
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към {видове}.>
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
Bulgarian: активна субстанцияМаркерно остатъчно веществоЖивотински видовеМДСОКПрицелни тъканиДруги изискванияТерапевтичен клас
Czech: <Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
Bulgarian: <Подходящи ветеринарни и селскостопански мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния щам към възприемчиви видове.>
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Bulgarian: <Няма налична информация за <безопасност> <и> <ефикасност> от съвместното използване на тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Bulgarian: <Да се отпуска само по лекарско предписание.>
Czech: <Nosnice:>
Bulgarian: <Лактация:>
Czech: <Březost a laktace:>
Bulgarian: <Бременност и лактация:>
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Czech: <Březost:> <a laktace:>
Bulgarian: <Бременност:> <и лактация:>
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Czech: <Excipiens:>
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Czech: Pouze pro zvířata.
Bulgarian: от третирани животни.
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze mísit a podávat s {popis zkoušeného(ných) přípravku(ů)}>
Bulgarian: Налични са данни за <безопасност> <и> <ефикасност>, които доказват, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.>
Bulgarian: <Да се отпуска без лекарско предписание.>
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: <Комитетът за ветеринарномедицински продукти препоръча включването на {наименование на субстанцията(ии)} в {наименованието на продукта} в таблица 1 (разрешени субстанции) на приложението към
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
Bulgarian: <Продължителност на имунитета:
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
Bulgarian: <Начало на имунитета:
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 6. března 2009.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 6 март 2009 г.
Czech: č. EMEA/202984/2009
Bulgarian: Документ за справка EMEA/202983/2009
Czech: Nejprve byl zaregistrován v Německu a poté v těchto státech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Швеция.
Czech: Dr. Ian Hudson (UK)
Bulgarian: Д-р Ian Hudson (UK)
Czech: Prof. János Borvendég (HU)
Bulgarian: Проф. János Borvendég (HU)
Czech: Článek 30 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, předložení záležitosti k posouzení na základě přijetí rozdílných rozhodnutí členskými státy.
Bulgarian: Член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, сезиране въз основа на различни решения, приети от държавите-членки1.
Czech: Přípravek Tritazide může být v EU a v EHP k dispozici také pod jinými názvy: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Bulgarian: Tritazide се намира на пазара в ЕС и ЕИП под други търговски имена: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Czech: Co je Tritazide?
Bulgarian: Какво представлява Tritazide?
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Czech: Proč byl přípravek Tritazide přezkoumáván?
Bulgarian: Защо е преразгледан Tritazide?
Czech: Přípravek Tritazide je v Evropské unii (EU) registrován na základě vnitrostátních postupů.
Bulgarian: Tritazide е одобрен в Европейския съюз (ЕС) чрез национални процедури.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) dokončila přezkum přípravku Tritazide.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) завършва преразглеждането на Tritazide.
Czech: Přezkoumání bylo provedeno jako posuzovací řízení podle článku 301.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура по сезиране по „член 30"1.
Czech: Ve většině případů byla počáteční doporučená dávka přípravku shodná, ale vzhledem k následné titraci vznikly v dávkování rozdíly (ve frekvenci zvyšování dávky i maximální denní dávce).
Bulgarian: В повечето случаи първоначалната препоръчителна доза е една и съща, но има разлики с оглед на последващото титриране (както в честотата на увеличаване, така и при максималната дневна доза).
Czech: Výbor CHMP schválil aktuální seznam přípravků, které se vzájemně ovlivňují nebo se mohou vzájemně ovlivňovat s přípravkem Tritazide, včetně dodatečného textu zdůrazňujícího toxicitu lithia.
Bulgarian: СНМР одобрява настоящия списък с продукти, които взаимодействат или могат да взаимодействат с Tritazide, включително допълнителен текст, подчертаващ литиевата токсичност.
Czech: Spoluzpravodaj:
Bulgarian: Съдокладчик:
Czech: Podávání přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů by mělo být zahájeno nejnižší možnou dávkou.
Bulgarian: Прилагането на Tritazide и сродните имена трябва да започва от най-ниската налична доза.
Czech: • Léčba hypertenze
Bulgarian: Лечение на хипертония
Czech: Pokud je to nezbytné, lze za účelem dosažení cílové hodnoty krevního tlaku dávku přípravku postupně zvyšovat; maximální přípustná dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се увеличава прогресивно, за да се достигне желаното кръвно налягане; максимално разрешените дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Czech: Výbor CHMP rovněž konstatoval, že existují omezené údaje ze studií, pokud jde o postup titrace pro tuto kombinaci.
Bulgarian: CHMP също така отбелязва, че има ограничени данни от изпитванията относно стъпките на титриране на комбинацията.
Czech: 28. dubna 2008, 24. října 2008
Bulgarian: 28 април 2008 г., 24 октомври 2008 г.
Czech: Výbor CHMP zahrnul rovněž nová upozornění týkající se: těhotenství, chirurgických zákroků, elektrolytové nerovnováhy a kašle.
Bulgarian: СНМР включва също така нови предупреждения за: бременност, операция, електролитни нарушения и кашлица.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování moči, zmenšuje množství tekutiny v krvi a snižuje krevní tlak.
Bulgarian: Той действа чрез увеличаване отделянето на урина, като намалява количеството течности в кръвта и понижава кръвното налягане.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Bulgarian: С оглед на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР е на мнение, че КХП, означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Czech: Tritazide obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Tritazide съдържа две активни вещества, рамиприл и хидрохлоротиазид.
Czech: Londýn 18.března 2009 Dok.
Bulgarian: Лондон, 18 март 2009 г.
Czech: Inhibitory ACE snižují tvorbu angiotenzinu II, silného vazokonstriktoru (látky, která zužuje krevní cévy).
Bulgarian: АСЕ инхибиторите намаляват производството на ангиотензин II, мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že některé z kontraindikací v místních souhrnech údajů o přípravku (jako je hypertenze nebo primární aldosteronismus) nebyly ve skutečnosti indikace.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че някои от противопоказанията в местните КХП (като остра хипертония или първичен алдостеронизъм) всъщност не са показания.
Czech: Výbor CHMP projednal oblasti, kde byl zjištěn nesoulad v doporučeném dávkování.
Bulgarian: СНМР обсъжда областите, където има отклонения, идентифицирани в препоръките за дозировката.
Czech: 24. ledna 2008
Bulgarian: 24 януари 2008 г.
Czech: Ramipril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Bulgarian: Рамиприл е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy, pokud jde o způsob jeho použití, což se projevilo rozdíly v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Bulgarian: Това води до различия между държавите-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както е видно от разликите, наблюдавани в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в страните, където продуктът се продава.
Czech: Kombinace ramipril 2,5 mg/HCTZ 12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku krevní tlak významněji a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla vyšší léčebný účinek než zdvojení dávky ramiprilu na 10 mg.
Bulgarian: Комбинацията рамиприл 2,5 mg/ хидрохлоротиазид 12,5 mg води до по-голямо понижение на кръвното налягане от лечението с индивидуални компоненти, а комбинацията от 5 mg/25 mg дава по-добър терапевтичен ефект от удвояване на дозата рамиприл до 10 mg.
Czech: Když se tvorba angiotenzinu II sníží, krevní cévy se uvolní a rozšíří.
Bulgarian: Когато производството на ангиотензин II е намалено, кръвоносните съдове се отпускат и разширяват.