FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Swedish: reducera den nasala kortikosteroiddosen till den lägsta dos där effektiv kontroll av symtom upprätthålls.
English: NASONEX Nasal Spray contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Swedish: NASONEX nässpray innehåller bensalkoniumklorid som kan orsaka irritation i näsan.
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
Swedish: NASONEX nässpray är avsett för behandling av näspolyper hos vuxna 18 år och äldre.
English: In 28% of the patients with seasonal allergic rhinitis, NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose.
Swedish: Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en kliniskt signifikant effekt inom 12 timmar efter den första dosen av NASONEX nässpray.
English: Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap.
Swedish: • Sätt tillbaka pipen på flaskan och sätt på plastskyddet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Nässpray, suspension
English: A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
Swedish: När du slutar ta kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion, kan du uppleva symtom såsom värk i leder eller muskler, svaghet och depression.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast [Kompletteras nationellt]
English: Cleaning your nasal spray
Swedish: Hur du rengör din nässpray
English: The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Swedish: Vanlig dos är två sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
English: The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Swedish: Vanlig startdos är två sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
English: The usual dose is one spray into each nostril once daily.
Swedish: Vanlig dos är en sprayning i vardera näsborre en gång dagligen
English: Non-nasal Symptoms
Swedish: Icke-nasala effekter
English: Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Swedish: • Avlägsna plastskyddet och dra loss pipen försiktigt.
English: NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours.
Swedish: NASONEX nässpray visade en kliniskt signifikant effekt inom 12 timmar efter den första dosen hos 28% av patienter med säsongsbunden allergisk rinit.
English: Keep this leaflet.
Swedish: Snyt dig försiktigt.
English: 60 actuations
Swedish: 60 doser
English: Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
Swedish: Näspolyper Nasonex används för behandling av näspolyper hos vuxna 18 år och äldre.
English: swollen face, tongue or pharynx trouble swallowing hives wheezing or trouble breathing
Swedish: • svullnad av ansikte, tunga eller svalg
English: Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
Swedish: Bland patienter som tidigare haft måttliga till svåra symtom på säsongsbunden allergisk rinit, kan behandling med NASONEX nässpray behöva initieras några dagar före förväntad start av pollensäsongen.
English: You should not use the nasal spray until your nose has healed.
Swedish: Du måste då vänta tills näsan har läkt innan du börjar använda nässprayen.
English: How to store Nasonex
Swedish: Hur Nasonex ska förvaras
English: Cataracts
Swedish: BIPACKSEDEL
English: How to use your nasal spray
Swedish: Så här använder du din nässpray
English: The frequency of post-marketing adverse events are considered as
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga
English: Annex III
Swedish: Figur 3
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
English: Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis
Swedish: Behandling av hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
English: Posology
Swedish: Näspolyper
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache sneezing nose bleeds [occurred very commonly (may affect more than1 in 10 people) in people with nasal polyps receiving Nasonex two sprays in each nostril twice a day] sore nose or throat ulcers in the nose respiratory tract infection
Swedish: hos personer som behandlats för näspolyper och fått Nasonex, två sprayningar i vardera näsborre två gånger dagligen]
English: Lactation
Swedish: Natriumcitrat
English: Pharyngitis
Swedish: Dosering
English: increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
Swedish: • förhöjt tryck i ögat (grön starr) och/eller grå starr som orsakar synförändringar
English: It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified.
Swedish: Det rekommenderas att regelbundet kontrollera längden hos barn som under lång tid behandlas med nässprayer som innehåller kortikosteroider.
English: BATCH NUMBER
Swedish: Figur 2
English: It has been used in medicines for several decades.
Swedish: Det har använts i läkemedel i flera årtionden.
English: Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds.
Swedish: Behandlingen kan behöva anpassas individuellt beroende på patientens svar.
English: Other information about Plenadren
Swedish: Mer information om Plenadren
English: It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
Swedish: Det finns som tabletter med modifierad frisättning (5 mg och 20 mg).
English: Plenadren hydrocortisone
Swedish: Plenadren hydrokortison
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Plenadren ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plenadren?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plenadren?
English: In situations of excessive physical or mental stress or illness, patients may need further doses of hydrocortisone.
Swedish: Vid stor fysisk eller psykisk stress eller sjukdom kan patienterna behöva fler doser av hydrokortison.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
Swedish: Den 3 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Plenadren som gäller i hela EU.
English: The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Plenadren är större än riskerna och rekommenderade att Plenadren skulle godkännas för försäljning.
English: What is Plenadren and what is it used for?
Swedish: Vad är Plenadren och vad används det för?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Plenadren.
English: Symptoms include weight loss, muscle weakness, fatigue, low blood pressure, and sometimes darkening of the skin.
Swedish: Symtomen innefattar viktnedgång, muskelsvaghet, trötthet, lågt blodtryck och ibland mörkfärgning av huden.
English: Plenadren contains the active substance hydrocortisone.
Swedish: Plenadren innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
English: Why is Plenadren approved?
Swedish: Varför godkänns Plenadren?
English: Although once daily dosing comes with a risk of cortisol levels being too low in the afternoon, this can be managed by adding further doses of hydrocortisone if needed.
Swedish: Även om en dos om dagen innebär en risk för att kortisolnivåerna blir för låga på eftermiddagen kan detta lösas genom tillägg av ytterligare doser av hydrokortison vid behov.
English: Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison's disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Swedish: Binjuresvikt (inklusive primär binjuresvikt eller Addisons sjukdom) är ett tillstånd där binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av steroidhormonet kortisol (kallas även stresshormonet eftersom det frigörs vid stress).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plenadren have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plenadren har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Plenadren was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Swedish: Eftersom antalet patienter som har binjuresvikt är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Plenadren klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
English: What benefits of Plenadren have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Plenadren har visats i studierna?
English: This may be given as Plenadren tablets twice or three times daily or as conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren.
Swedish: Plenadren-tabletter två eller tre gånger om dagen eller som konventionella tabletter eller injektioner med omedelbar frisättning som ges antingen som enda behandling eller i kombination med Plenadren.
English: Plenadren, given once per day, was compared with conventional hydrocortisone treatment, which is given three times per day.
Swedish: Plenadren, som gavs en gång om dagen, jämfördes med konventionell hydrokortisonbehandling, som gavs tre gånger om dagen.
English: Adrenal insufficiency can require life-long treatment to replace the missing cortisol.
Swedish: Binjuresvikt kan kräva livslång behandling för att ersätta det kortisol som saknas.
English: The full EPAR for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Plenadren finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Swedish: Effekterna av Plenadren undersöktes i en huvudstudie på 64 patienter med binjuresvikt.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Plenadren can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Plenadren från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The most common side effects with Plenadren (seen in more than 1 patient in 10) are fatigue (tiredness), diarrhoea, vertigo (feeling dizzy) and headache.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Plenadren (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trötthet, diarré, yrsel och huvudvärk.
English: The overall amount of cortisol absorbed into the blood was around 20% lower in patients taking Plenadren compared with patients taking conventional hydrocortisone treatment.
Swedish: Den totala mängden kortisol som togs upp i blodet var ungefär 20 procent lägre hos patienter som fick Plenadren än hos patienter som fick konventionell behandling med hydrokortison.
English: The study looked at the levels of cortisol in the patients' blood during a 24-hour period following three months of treatment.
Swedish: I studien tittade man på nivåerna av kortisol i patienternas blod under ett dygn efter tre månaders behandling.
English: The active substance in Plenadren, hydrocortisone, is the pharmaceutical form of cortisol, the main steroid hormone secreted by the adrenal gland.
Swedish: Den aktiva substansen i Plenadren, hydrokortison, är läkemedelsformen av kortisol, det huvudsakliga steroidhormonet som utsöndras av binjuren.
English: What are the risks associated with Plenadren?
Swedish: Vilka är riskerna med Plenadren?
English: It is taken early in the morning to mimic the fact that in healthy people the blood level of cortisol increases early in the morning.
Swedish: Tabletten tas tidigt på morgonen för att efterlikna det faktum att kortisolet i blodet normalt ökar tidigt på morgonen hos friska personer.
English: Hydrocortisone replaces the natural cortisol that is missing in patients with adrenal insufficiency.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos patienter med binjuresvikt.
English: The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
Swedish: Kommittén noterade också fördelen att Plenadren bara behöver ges i en dos om dagen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Plenadren, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plenadren finns i bipacksedeln.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Plenadren achieved satisfactory levels of cortisol during the treatment of patients with adrenal insufficiency.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att tillräckliga nivåer av kortisol uppnåddes med Plenadren under behandlingen av patienter med binjuresvikt.
English: In patients taking Plenadren the cortisol levels achieved were considered to be satisfactory for patients with adrenal insufficiency.
Swedish: Hos patienter som fick Plenadren ansågs kortisolnivåerna vara tillfredsställande för patienter med binjuresvikt.
English: Plenadren is a medicine used to treat adrenal insufficiency in adults.
Swedish: Plenadren används för att behandla binjuresvikt hos vuxna.
English: How is Plenadren used?
Swedish: Hur används Plenadren?
English: For more information about treatment with Plenadren, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Plenadren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Plenadren can only be obtained with a prescription.
Swedish: Plenadren är receptbelagt.
English: Because it is available as a modified-release tablet, Plenadren releases hydrocortisone over a longer period of time allowing for a once-daily dosing.
Swedish: Då Plenadren är en tablett med modifierad frisättning gör den att hydrokortison frisätts under en längre period och därför endast behöver ges en gång om dagen.
English: The usual daily dose ranges from 20 to 30 mg, once per day early in the morning; tablets should be swallowed whole with a glass of water at least 30 minutes before food.
Swedish: Den dagliga dosen varierar vanligen mellan 20 mg och 30 mg och tas en gång om dagen tidigt på morgonen.
English: How does Plenadren work?
Swedish: Hur verkar Plenadren?
English: For practical information about using Plenadren, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Plenadren ska användas finns i bipacksedeln.
English: This summary was last updated in 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2015.
English: Ristfor is taken twice a day.
Swedish: Ristfor tas två gånger dagligen.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Janumet in 2008 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Janumet 2008 (informerat samtycke).
English: The full EPAR for Ristfor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristfor?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ristfor?
English: What benefit has Ristfor shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Ristfor visat vid studierna?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ristfor is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ristfor används så säkert som möjligt.
English: The results of three further studies were used to support the use of Ristfor.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Ristfor.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking before.
Swedish: Vilken tablettstyrka som ska användas beror på dosen av de andra diabetesläkemedel som patienten tagit tidigare.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ristfor on 15 March 2010.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ristfor som gäller i hela EU.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Ristfor are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Swedish: Företaget genomförde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Ristfor tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristfor.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ristfor.
English: Why has Ristfor been approved?
Swedish: Varför har Ristfor godkänts?
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007 and as Tesavel since 2008.
Swedish: Sitagliptin har varit godkänt i EU under namnen Januvia och Xelevia sedan 2007 och under namnet Tesavel sedan
English: Ristfor sitagliptin / metformin hydrochloride
Swedish: Ristfor sitagliptin/metforminhydroklorid
English: Other information about Ristfor:
Swedish: Mer information om Ristfor
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristfor.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; 50 mg sitagliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride).
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid; 50 mg sitagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid).
English: Ristfor was more effective than metformin alone.
Swedish: Ristfor var effektivare än enbart metformin.
English: The CHMP decided that Ristfor's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ristfor är större än riskerna och rekommenderade att Ristfor skulle godkännas för försäljning.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Ristfor in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Ristfor hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
English: (other types of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled on this medicine and metformin.
Swedish: (andra typer av diabetesläkemedel) till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart detta läkemedel och metformin.
English: What is the risk associated with Ristfor?
Swedish: Vilka är riskerna med Ristfor?
English: Serious side effects reported with Ristfor include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats för Ristfor är bland annat pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och överkänslighet (allergiska reaktioner).
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas -4 (DPP-4)-hämmare.
English: In the first of the three further studies, Ristfor was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Ristfor effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
English: Ristfor must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Swedish: Ristfor får inte ges till patienter som har diabetesketoacidos eller diabetesprekoma (farliga tillstånd som kan uppträda vid diabetes), njur- eller leverproblem, tillstånd som kan påverka njurarna eller en sjukdom som ger minskad tillförsel av syre till vävnaderna, till exempel hjärt- eller lungsvikt eller en nyligen inträffad hjärtattack.
English: • in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
Swedish: • i kombination med en sulfonureid, en PPARγ-agonist som till exempel en tiazolidindion, eller insulin
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom vid vilken bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
English: Ristfor is a diabetes medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Swedish: Ristfor är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Swedish: Till följd av effekten av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockernivåerna och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Swedish: Det ges som tillägg till kost och motion
English: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own;
Swedish: • till patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin (ett diabetesläkemedel),
English: What is Ristfor used for?
Swedish: Vad används Ristfor för?
English: Ristfor should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Swedish: Ristfor ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.