FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dexmedetomidine n'a pas l'action anticonvulsivante de certains sédatifs et donc ne supprimera pas une activité convulsive sous-jacente.
Lithuanian: Deksmedetomidinas nesukelia kai kuriems kitiems slopinamiesiems vaistiniams preparatams būdingo traukulius šalinančio poveikio, todėl pasireiškusių traukulių jis neslopins.
French: A des concentrations élevées, une vasoconstriction locale peut être accentuée chez les patients présentant une pathologie cardiaque ischémique ou une pathologie cérébrale sévère qui doivent être étroitement surveillés.
Lithuanian: Esant didesnei koncentracijai pasireiškianti lokali vazokonstrikcija gali turėti didesnę reikšmę pacientams, kurie serga išemine širdies liga ar sunkia smegenų kraujagyslių liga, todėl tokius pacientus būtina atidžiai stebėti. Jei atsiranda miokardo ar smegenų išemijos požymių, būtina apsvarstyti dozės mažinimą arba preparato vartojimo nutraukimą.
French: - Hypotension (55 % dans le groupe ayant reçu dexmedetomidine vs. 30 % dans le groupe placebo ayant reçu du midazolam d'urgence et du fentanyl) - Dépression respiratoire (38 % dans le groupe ayant reçu dexmedetomidine vs. 35 % dans le groupe placebo ayant reçu du midazolam d'urgence et du fentanyl) - Bradycardie (14 % dans le groupe ayant reçu dexmedetomidine vs. 4 % dans le groupe placebo ayant reçu du midazolam d'urgence et du fentanyl).
Lithuanian: - Hipotenzija (55 % deksmedetomidino grupėje, palyginti su 30 % placebo grupėje, kurioje greitam slopinimui buvo naudojamas midazolamas ir fentanilis).
French: Une hypertension transitoire a été observée principalement lors de l'administration de la dose de charge associée aux effets vasoconstricteurs périphériques de dexmedetomidine.
Lithuanian: Laikina hipertenzija dažniausiai pasireikšdavo pavartojus įsotinamąją dozę ir būdavo susijusi su periferines kraujagysles sutraukiančiu deksmedetomidino poveikiu, todėl sukeliant ITS slopinimą įsotinamosios dozės vartoti nerekomenduojama.
French: 5 ampoules de 2 ml 25 ampoules de 2 ml 5 flacons de 2 ml 4 flacons de 4 ml 4 flacons de 10 ml
Lithuanian: 5 x 2 ml flakonai 4 x 4 ml flakonai 4 x 10 ml flakonai
French: La différence des moyennes de doses de midazolam d'urgence était -1,8 mg (95 % IC : -2,7 - -0,86)en faveur de dexmedetomidine.
Lithuanian: Papildomai naudojamo midazolamo reikalingos dozės skirtumas buvo -1,8 mg (95 % PI: -2,7 -
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la dexmedetomidine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie deksmedetomidino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de dexmedetomidine est diminuée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique comparativement aux sujets sains.
Lithuanian: Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi, deksmedetomidino prie plazmos baltymų jungiasi mažiau, palyginus su atitinkamu sveikų savanorių rodmeniu.
French: Les patients de plus de 65 ans sont plus sujets à l'hypotension lors de l'administration de dexmedetomidine, incluant une dose de charge pour les actes à visée diagnostique ou chirurgicale.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų amžiaus pacientai, kuriems procedūros metu skiriamas deksmedetomidinas, įskaitant jo įsotinamąją dozę, gali būti labiau linkę į hipotenziją.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
French: L'utilisation d'une dose de charge de Dexdor n'est pas recommandée dans la sédation en USI et est associée à une augmentation des effets indésirables.
Lithuanian: Įsotinamosios Dexdor dozės vartoti ITS gydomų pacientų slopinimui nerekomenduojama, kadangi įsotinamoji dozė yra susijusi su didesne nepageidaujamų reakcijų rizika.
French: La majorité des métabolites urinaires sont deux isomères N-glucuronides, qui représentent à eux deux 34 % de la dose et N-methyl 3-hydroxymethyl dexmedetomidine O-glucuronide représente 14,51 % de la dose.
Lithuanian: metilo 3- hidroksimetilo deksmedetomidino O-gliukuronidas (sudaro 14,51 % dozės).
French: La pharmacocinétique de la dexmedetomidine a été évaluée à court terme à la suite d'une administration IV chez des volontaires sains et à long terme en perfusion chez une population en USI.
Lithuanian: Deksmedetomidino farmakokinetika, kai preparato buvo trumpai infuzuojama į veną, vertinta tyrimų su sveikais savanoriais metu, o kai infuzuojama ilgai - tyrimų su ITS pacientais metu.
French: Chaque ml de solution contient de l'hydrochloride de dexmedetomidine équivalent à 100 microgrammes de dexmedetomidine.
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
French: La pharmacocinétique de dexmedetomidine est linéaire pour les doses allant de 0,2 à 1,4 µg/kg/h et il n'y a pas d'accumulation pour un traitement allant jusqu'à 14 jours.
Lithuanian: greičiu švirkščiamo deksmedetomidino farmakokinetika yra linijinė, o ne ilgiau kaip 14 dienų vartojamo preparato nesikaupia.
French: Des précautions devront être prises si la dexmedetomidine est associée à d'autres substances sédatives ou substances agissant au niveau cardiaque puisque des effets cumulatifs pourront être observés.
Lithuanian: Jeigu pacientui skiriama deksmedetomidino ir kitokių medžiagų, kurios sukelia slopinamąjį poveikį arba poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, būtina imtis atsargumo priemonių, kadangi gali pasireikšti adityvus poveikis.
French: Orion Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: Orion Pharma Poland Sp.
French: L'effet indésirable « hyperthermie » est déjà indiqué dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), c'est pourquoi il est suivi via une pharmacovigilance de routine et fait l'objet de mesures de minimisation du risque de routine.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą (NRĮVP) hipertermija jau yra pabrėžta preparato charakteristikų santraukoje (PCS) ir todėl jau yra įprastinės farmakologinio budrumo ir rizikos mažinimo veiklos subjektas, tačiau dabartiniame PCS 4.4 skyriuje esančiame įspėjime nepaminėtas kūno vėsinimo naudojant kitokias priemones neveiksmingumas.
French: Ischémie myocardique ou infarctus, tachycardie Peu fréquent : Bloc atrioventriculaire de premier degré, diminution du débit cardiaque
Lithuanian: pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas Kraujagyslių sutrikimai
French: Ce que contient Dexdor :
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra natrio
French: Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10) - rythme cardiaque ralenti, - pression artérielle basse ou élevée, - changement de rythme respiratoire or arrêt de la respiration.
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - Retas širdies plakimas.
French: - si vous êtes allergique à la dexmedetomidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Dexdor Jums skirti negalima: - jeigu yra alergija deksmedetomidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Dexdor 100 microgrammes/ml concentré stérile dexmedetomidine
Lithuanian: Dexdor 100 µg/ml sterilus koncentratas Dexdor 100 mikrogramų/ml sterilus koncentratas Deksmedetomidinas i.v.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
French: Infection, sepsis
Lithuanian: Infekcija, sepsis
French: Vous ou votre médecin devez immédiatement rincer la zone touchée avec de l'eau.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų gydytojas turite nedelsdami paveiktą vietą gerai nuplauti vandeniu.
French: La dose que vous allez recevoir est décidée par votre médecin.
Lithuanian: Kokią dozę skirti, nuspręs gydytojas.
French: Vous ne devez pas prendre {Nom (de fantaisie)} si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être, à moins que le médecin ne décide qu'il s'agit d'une nécessité.
Lithuanian: Jūs nebūsite gydoma {(Sugalvotas) pavadinimas}, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, nebent gydytojas manytų, kad tai būtina.
French: • Tous les patients étaient traités pour un cancer du sein.
Lithuanian: • Visi ligoniai gydyti nuo krūties vėžio.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être (voir également « Grossesse et allaitement »)
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (taip pat žr.
French: QU'EST-CE QUE {Nom (de fantaisie)} ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA {(Sugalvotas) pavadinimas} IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: Une dose élevée unique est mieux tolérée que la même dose administrée en plusieurs fois dans une journée.
Lithuanian: Didelė vienkartinė dozė toleruojama geriau nei tokia pati dozė, suvartota per parą per kelis kartus.
French: Seconds cancers primitifs
Lithuanian: Antri pirminiai vėžiniai sutrikimai
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai Jums bus skiriama šio vaisto.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, suivant un ordre de fréquence décroissant, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnumą (dažnesni paminėti pirmiau) tokia tvarka: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Les effets sur les enzymes CYP450 ou sur les transporteurs de médicaments n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Poveikis CYP450 fermentams ar vaistinių preparatų pernešikliams netirtas.
French: Votre numération sanguine pourra cependant redevenir normale après chaque cycle de traitement)
Lithuanian: Po kiekvieno gydymo ciklo jūsų kraujo ląstelių kiekis gali vėl tapti normalus.).
French: Fièvre légère
Lithuanian: Nedidelis karščiavimas.
French: Patients recevant une chimiothérapie seule (n = 157)
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta vien chemoterapija (n=157)
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments qui protègent le cœur (médicaments cardioprotecteurs).
Lithuanian: Ši medžiaga priklauso vaistų, vadinamų širdį apsaugančiais (kardioprotekciniais) preparatais, grupei.
French: Comment {Nom (de fantaisie)} vous est-il administré Ce médicament est préparé et vous est administré par votre médecin ou par un membre du personnel médical.
Lithuanian: Kaip Jums bus skiriama {(Sugalvotas) pavadinimas} Šį vaistą paruoš ir Jums skirs Jūsų gydytojas ar kitas medicinos personalas.
French: • Si vous êtes allergique au dexrazoxane ou au razoxane
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas deksrazoksanui ar razoksanui.
French: {Nom (de fantaisie)} contient une substance appelée dexrazoxane.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sudėtyje yra medžiagos, vadinamos deksrazoksanu.
French: {Nom (de fantaisie)} ne doit pas être administré au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: • Parmi ces patients, 76 % étaient traités pour un cancer du sein et 24 % pour des cancers avancés de diverses natures.
Lithuanian: • 76% gydyti nuo krūties vėžio, 24% - nuo įvairaus progresavusio vėžio.
French: La clairance corporelle totale du dexrazoxane chez l'adulte est estimée à 14,4 ± 1,6 l/h.
Lithuanian: Nustatyta, kad bendrasis suaugusio žmogaus organizmo deksrazoksano klirensas yra 14,4 ± 1,6 l/val.
French: • Si vous avez ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque, une douleur non contrôlée à la poitrine ou des problèmes au niveau de la valvule cardiaque.
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas krūtinės skausmas ar širdies vožtuvų sutrikimų.
French: Vous êtes alors susceptible d'avoir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Lithuanian: Gali pasireikšti koks nors šalutinis poveikis, išvardytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
French: Elle diminue par la suite avec une demi-vie moyenne de 2,2 heures ± 1,2 heure.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 ± 1,2 val.
French: {Nom (de fantaisie)} vous sera administré en goutte-à-goutte (perfusion) dans une veine pendant environ 15 minutes.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sulašinama (infuzuojama) į veną maždaug per 15 minučių.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du dexrazoxane chez la femme enceinte.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie deksrazoksano vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Infections et infestations Peu fréquent
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, {Nom (de fantaisie)} peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas}, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: SIDA).
Lithuanian: , serga AIDS).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Il n'existe pas d'études animales sur le passage de la substance active et/ou de ses métabolites dans le lait maternel.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti veikliosios medžiagos ir (arba) jos metabolitų prasiskverbimą į pieną, neatlikta.
French: {Nom (de fantaisie)} et ses métabolites ont été détectés dans le plasma et les urines chez l'animal et chez l'homme.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir jo metabolitų rasta gyvūnų ir žmonių plazmoje ir šlapime.
French: Les effets de {Nom (de fantaisie)} sur la fécondité chez l'homme et chez l'animal n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Vaisingumas {(Sugalvotas) pavadinimas} poveikis žmonių ir gyvūnų vaisingumui netirtas.
French: Avant de commencer un traitement par {Nom (de fantaisie)} , informez votre médecin
Lithuanian: Prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas}, pasakykite gydytojui
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir praskiesti vaistinį preparatą prieš jį infuzuojant, pateikti 6.6 skyriuje.
French: Si de la poudre ou de la solution de {Nom (de fantaisie)} rentre en contact avec votre peau, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} miltelių ar tirpalo patenka ant Jūsų odos, pasakykite gydytojui nedelsdamas.
French: Les leucopénies et les thrombocytopénies sont généralement rapidement régressives à l'arrêt du traitement par {Nom (de fantaisie)} .
Lithuanian: Leukopenija ir trombocitopenija paprastai greitai išnyksta nutraukus gydymą {(Sugalvotas) pavadinimas}.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents de détoxication pour traitement antinéoplasique, code ATC : V03AF02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - detoksikuojantys preparatai priešvėžiniam gydymui, ATC kodasV03AF02.
French: Gonflement et douleur dans une région du corps, qui peuvent être causés par un caillot de sang dans une veine
Lithuanian: Vienos kūno dalies patinimas ir skausmas, kurio priežastis gali būti kraujo krešulių atsiradimas venoje.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et après la mise sur le marché.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po preparato pasirodymo rinkoje.
French: Les études chez l'animal ont indiqué des effets embryotoxiques et tératogènes (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį (žr.
French: Qu'est-ce que {Nom (de fantaisie)} et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir {Nom (de fantaisie)} Comment utiliser {Nom (de fantaisie)}
Lithuanian: Kas yra {(Sugalvotas) pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas} Kaip vartojama {(Sugalvotas) pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
French: L'excrétion urinaire totale du dexrazoxane non métabolisé est de l'ordre de 40 %.
Lithuanian: Bendrasis su šlapimu išskiriamo nepakitusio deksrazoksano kiekis yra maždaug 40%.
French: Population pédiatrique {Nom (de fantaisie)} est contre-indiqué chez les enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (voir rubrique
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus {(Sugalvotas) pavadinimas} vartoti negalima (žr.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
French: Œdème, soif
Lithuanian: Edema, troškulys
French: {Nom (de fantaisie)} peut augmenter le risque de développer une leucémie (cancer du sang).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gali padidinti leukemijos (kraujo vėžio) atsiradimo pavojų.
French: Perte de conscience (évanouissement) subite
Lithuanian: Staigus sąmonės netekimas.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Peu fréquent
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Nedažni
French: L'association de {Nom (de fantaisie)} et de votre traitement anti-cancéreux peut augmenter le risque de caillots sanguins.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir Jūsų vartojamų vaistų nuo vėžio derinys gali didinti kraujo krešulių susidarymo riziką.
French: Le monitorage cardiaque habituel associé au traitement par la doxorubicine ou l'épirubicine doit être poursuivi.
Lithuanian: Būtina tęsti įprastinį su gydymu doksorubicinu ar epirubicinu susijusį širdies veiklos stebėjimą.
French: La perfusion commencera environ 30 minutes avant l'administration de votre traitement anti-cancéreux (doxorubicine et/ou épirubicine).
Lithuanian: Tai bus atliekama likus maždaug 30 minučių iki vaistų nuo vėžio (doksorubicino ir (arba) epirubicino) vartojimo.
French: Le suivi doit comprendre prophylaxie et traitement des infections, contrôle de l'hydratation et poursuite de la nutrition.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas turi apimti infekcinės ligos profilaktiką ir gydymą, skysčio kiekio sunormalinimą bei mitybos palaikymą.
French: Le dexrazoxane ne protège pas contre les effets indésirables non-cardiaques induits par les anthracyclines.
Lithuanian: Deksrazoksanas neapsaugo nuo su širdimi nesusijusio toksinio antraciklinų poveikio.
French: Vous devez également savoir que :
Lithuanian: Turite žinoti
French: COMMENT UTILISER {Nom (de fantaisie)}
Lithuanian: KAIP VARTOJAMA {(Sugalvotas) pavadinimas}
French: Vertiges, infection de l'oreille
Lithuanian: Galvos sukimasis, ausies infekcija.
French: Il existe peu de données sur les interactions pharmacocinétiques avec d'autres agents chimiothérapeutiques autres que la doxorubicine, l'épirubicine, le cyclophosphamide, le 5-fluorouracil et le paclitaxel.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę sąveiką su chemoterapiniais preparatais, išskyrus doksorubiciną, epirubiciną, ciklofosfamidą, 5-fluorouracilą ir paklitakselį, yra nedaug.
French: • Traitement par {Nom (de fantaisie)} : une dose moyenne de 1010 mg/m2 (médiane: 1000 mg/m2) en association avec la doxorubicine, et une dose moyenne de 941 mg/m2 (médiane: 997 mg/m2) en association avec l'épirubicine ont été utilisées.
Lithuanian: • Gydymas {(Sugalvotas) pavadinimas}: vidutinė dozė buvo 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), jei kartu vartota doksorubicino, ir 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²), jei kartu vartota epirubicino.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes Les hommes et femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace pendant le traitement.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/vyrų ir moterų kontracepcija Ir lytiškai aktyvūs vyrai, ir lytiškai aktyvios moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: A des doses de chimiothérapies élevées, lorsque la dose de {Nom (de fantaisie)} dépasse 1000 mg/m2, la dépression médullaire peut augmenter de façon importante.
Lithuanian: Jei chemoterapijai vartojamų preparatų dozės yra didesnės ir {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė viršija 1000 mg/m2, mieloidinio audinio funkcijos slopinimas gali reikšmingai sustiprėti.
French: Le nombre d'études d'interaction avec le dexrazoxane est limité.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su deksrazoksanu atlikta nedaug.
French: Aucune donnée n'étaye l'administration du dexrazoxane chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois, souffrant d'insuffisance cardiaque préexistante (y compris une insuffisance cardiaque clinique suite à un traitement par les anthracyclines), d'angor instable ou de cardiopathie valvulaire symptomatique.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių ligonių, kuriuos per paskutinius 12 mėnesių ištiko miokardo infarktas, kurie serga širdies nepakankamumu (įskaitant antrinį antraciklinų sukeltą kliniškai pasireiškiantį širdies nepakankamumą), nekontroliuojama krūtinės angina ar simptomine su širdies vožtuvais susijusia širdies liga, gydymą deksrazoksanu, nėra.
French: Si vous pensez que vous avez reçu plus de {Nom (de fantaisie)} que vous n'auriez dû Si vous avez ou si vous pensez avoir reçu trop de {Nom (de fantaisie)}, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė Jeigu Jums suleista per daug {(Sugalvotas) pavadinimas}, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
French: La majeure partie de la dose administrée est éliminée principalement dans les urines, en dexrazoxane non métabolisé.
Lithuanian: Didžioji pavartotos dozės dalis išskiriama su šlapimu, daugiausia nepakitusio deksrazoksano pavidalu.
French: En raison de la nature spontanée des cas rapportés après la mise sur le marché, certains évènements sont listés avec une fréquence « indéterminée » s'ils n'étaient pas déjà enregistrés en tant qu'effet indésirable lors des essais cliniques.
Lithuanian: Kadangi po preparato pasirodymo rinkoje pranešimai buvo spontaniniai, tokių reiškinių, jei jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
French: Les études de reproduction chez l'animal ont révélé que le razoxane est embryotoxique chez la souris, le rat et le lapin et tératogène chez le rat et la souris, bien que la posologie utilisée diffère de celle utilisée chez l'homme.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad razoksanas sukelia embriotoksinį poveikį pelėms, žiurkėms ir triušiams bei teratogeninį poveikį žiurkėms ir pelėms, tačiau buvo tiriamos skirtingos dozavimo schemos nei naudojamos gydant žmones.
French: Il a été démontré que le dexrazoxane présentait une activité mutagène.
Lithuanian: Nustatyta, kad deksrazoksanui būdingas mutageninis poveikis.
French: Les résultats des adultes traités au cours de 8 essais cliniques contrôlés et randomisés ont été examinés: 780 patients ont reçu du dexrazoxane plus une chimiothérapie et 789 patients ont reçu uniquement une chimiothérapie.
Lithuanian: Dauguma kontroliuotų klinikinių tyrimų buvo atlikta su pacientais, sirgusiais progresavusiu krūties vėžiu. Peržvelgti 8 kontroliuotų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, duomenys: 780 buvo gydyti deksrazoksanu ir jiems taikyta chemoterapija, 789 - taikyta vien chemoterapija.
French: Anémie, leucopénie
Lithuanian: Anemija, leukopenija
French: Données cliniques
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA