FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за шофиране и работа с машини трябва да се има предвид профилът на нежеланите реакции на Telzir (вж. точка 4.8).
Swedish: 200 mg en gång dagligen i 4 dagar
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Swedish: Rekommendationen är att alltid konsultera aktuella tolkningssystem för utvärdering av resultaten från resistenstester.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Swedish: I studier med PI-erfarna vuxna patienter, APV30003 och dess fortsättningsstudie, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen: n=107), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt under de 96 veckorna: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V och L90M.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор, APV30003 и неговото продължение APV30005 (фозампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно: n = 107), са се появили следните мутации при пациентите, при които има вирусологичен неуспех през 96-те седмици: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V и L90M.
Swedish: Om du tar p-piller samtidigt med Telzir och ritonavir kan din lever skadas och effekten av p-piller minska.
Bulgarian: Едновременното приемане на Telzir и ритонавир с хормонални контрацептиви може да увреди черния Ви дроб и да попречи на правилното действие на контрацептива.
Swedish: Till vuxna med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh värde: 10-15) ska fosamprenavir användas med försiktighet och med en reducerad dos på 300 mg fosamprenavir 2 gånger dagligen med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Bulgarian: При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh 10-15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/byba.
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvb
Swedish: − lovastatin, simvastatin (används för att sänka kolesterol)
Bulgarian: − ловастатин, симвастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерола)
Swedish: Administrering av fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen resulterade i plasmakoncentrationer av amprenavir (data från antiretroviralt erfarna patienter i studie APV30003) som resulterar i proteinjusterade medianförhållanden för Cmin/IC50 och Cmin/IC95 på 21,7 (1,19-240) respektive 3,21 (0,26-30,0)
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до протеин коригирани средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Swedish: Efavirenz 600 mg en gång dagligen
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно
Swedish: 1000 - 10 000 kopior/ml >10 000 - 100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml FPV/RTV BID mot LPV/RTV BID
Bulgarian: 000 - 10 000 копия/ml > 10 000 - 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Swedish: • Övriga innehållsämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon K30,
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Повидон K30
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3).
Swedish: APV29005 inkluderade 30 patienter 6 till 11 år (majoriteten av dessa var behandlade med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen eller tabletter i vuxendos) och 40 patienter 12 till 18 år (majoriteten av dem behandlades med tabletter i vuxendos).
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Swedish: Ritonavir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Swedish: I studierna med PI-erfarna vuxna patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i delstudie A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Bulgarian: При изпитването PRO30017 при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (ампренавир 600 mg / ритонавир 100 mg два пъти дневно в под-изпитвания A и B съответно с 80 и 37 пациенти), са се появили следните мутации при пациентите с вирусологичен неуспех: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M и I93L/M.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3.)
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3)
Swedish: ≤ 200 mg en gång dagligen
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Swedish: Observera att samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Bulgarian: → Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Telzir, ако той не Ви е посъветвал да го направите.
Swedish: • Huvudvärk, yrsel
Bulgarian: Главоболие, чувство на замаяност
Swedish: Därför ska vuxna ta Telzir oral suspension utan mat och på tom mage.
Bulgarian: Възрастните трябва да приемат Telzir перорална суспензия без храна и на празен стомах.
Swedish: Amiodaron: ↑ förväntas Bepridil: ↑ förväntas Kinidin: ↑ förväntas
Bulgarian: Амиодарон: очаква се  Бепридил: очаква се  Хинидин: очаква се 
Swedish: Fenytoin: Cmax ↓ 20% Fenytoin: AUC ↓ 22% Fenytoin: Cmin ↓ 29%
Bulgarian: Фенитоин: Cmax  20% Фенитоин: AUC  22% Фенитоин: Cmin  29%
Swedish: GSS till OBT1
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА АЛФА 1
Swedish: Ej studerad.
Bulgarian: Не е проучено.
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
Bulgarian: При прием на Telzir може да се чувствате замаяни и да имате други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви. → Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Bulgarian: Поради това, преди започване на лечение с Telzir трябва да се вземе предвид кратката характеристика на продукта ритонавир.
Swedish: FPV/RTV-resistenta ≥ 4 mutationer från score
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och 38% högre C12 för ritonavir än vad individer med normal leverfunktion får vid en standarddosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Swedish: I denna patientgrupp ska den orala suspensionen tas utan mat och på fastande mage.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  Ампренавир: Cmin 
Swedish: Du kommer att kontrolleras under den tid du tar Telzir.
Bulgarian: Докато приемате Telzir, ще бъдете проследявани.
Swedish: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Bulgarian: Рифабутин: AUC(0-48) *
Swedish: Patienter med hepatit B eller C som behandlas med kombinationsbehandling löper ökad risk att få allvarliga problem med levern.
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Swedish: metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Полисорбат 80
Swedish: magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171),
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон K30, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид (E171), глицерол триацетат, червен железен оксид (E172).
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg 2 gånger dagligen visade en subgrupp med 5 barn i åldern 6 till <24 månader som fick fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg 2 gånger dagligen att trots en cirka 5-faldig ökning av fosamprenavir/ritonavir-doser på en mg/kg basis, var amprenavir i plasma AUC(0-τ) ungefär 48%
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Swedish: Äldre
Bulgarian: Възраст
Swedish: Paroxetin: Cmax ↓ 51% Paroxetin: AUC ↓55%
Bulgarian: Пароксетин: Cmax  51% Пароксетин: AUC 55%
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Bulgarian: Ампренавир: Cmax  Ампренавир: AUC  20% Ампренавир: Cmin  19%
Swedish: Skaka flaskan i 20 sekunder innan du använder den orala suspensionen första gången.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Swedish: Om inget annat anges har studierna nedan utförts med den rekommenderade doseringen av fosamprenavir/ritonavir (dvs 700 mg/100 mg två gånger dagligen) och interaktionen utvärderades under steady-stateförhållanden där läkemedel givits i 10 till 21 dagar.
Bulgarian: 700/100 mg два пъти дневно) и взаимодействието е оценено при равновесни условия, при които лекарствата са прилагани от 10 до 21 дни.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-faldigt* *jämfört med rifabutin 300 mg en gång dagligen
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11-пъти*
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Bulgarian: Дата на подновяване на разрешението за употреба:
Swedish: Den rekommenderade dosen är 700 mg fosamprenavir två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Swedish: dasatinib: ↑ föväntas nilotinib: ↑ föväntas ibrutinib: ↑ föväntas vinblastin: ↑ föväntas everolimus: ↑ föväntas (CYP3A4 inhibition)
Bulgarian: Дазатиниб: очаква се  Нилотиниб: очаква се  Ибрутиниб: очаква се  Винбластин: очаква се  Еверолимус: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Swedish: (Blandad CYP3A4induktion/-inhibition, Pgp-induktion)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till vuxna.
Bulgarian: Относно препоръките за дозиране при възрастни, моля, направете справка в таблицата по-долу.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningar
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Swedish: Telzir 50 mg/ml oral suspension fosamprenavir
Bulgarian: Telzir 50 mg/ml перорална суспензия
Swedish: Lurasidon: ↑ förväntas (CYP3A4 inhibition)
Bulgarian: Луразидон: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Swedish: Patienter (%) med plasma-HIV-1-RNA <50 kopior/ml
Bulgarian: Лица (%) с плазмена HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Swedish: (CYP3A4-induktion p.g.a. rifampicin)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A4 от рифампицин)
Swedish: Varje tablett innehåller 700 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalcium (motsvarar ungefär 600 mg amprenavir).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 700 mg фозампренавир под формата на фозампренавир калций (еквивалентно на приблизително 600 mg ампренавир).
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Swedish: (CYP-induktion p.g.a. FPV/RTV)
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Swedish: Den rekommenderade dosen till vuxna med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh värde: 5-6) är 700 mg fosamprenavir två gånger dagligen med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Swedish: ORALA PREVENTIVMEDEL
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
Swedish: Patienter (%) med plasma-HIV-1-RNA <400 kopior/ml
Bulgarian: Лица (%) с плазмена HIV-1 РНК < 400 копия/ml
Swedish: Resultaten var till fördel för lopinavir/ritonavir-armen vilket framgår nedan.
Bulgarian: Както е уточнено по-долу, резултатите са били в полза на групата на лопинавир / ритонавир.
Swedish: Det finns dock inga belägg, från kliniska prövningar eller vid användning efter marknadsgodkännande, för att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Bulgarian: Значението за хората на хепатоцелуларните находки при гризачите не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Bulgarian: Процент с HIV-1 РНК < 50 копия/ml
Swedish: − sildenafil då det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (en sjukdom som påverkar blodkärlen i dina lungor)
Bulgarian: − силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Swedish: Rifampicin 600 mg en gång dagligen
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно
Swedish: Endast hos råttor ökade interstitiell cellhyperplaci hos hanar vid exponeringsnivåer motsvarande 0,5 gånger nivåerna hos människor.
Bulgarian: Само при плъхове е установено повишаване на интерстициалната клетъчна хипераплазия при мъжките плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,5 пъти тези прилагани при хора, и повишаване на аденокарциномите на маточния ендометриум при женските плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 1,1 пъти спрямо тези прилагани при хора.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Swedish: Allvarliga och livshotande hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, rapporterades hos färre än 1 % av patienterna som ingick i det kliniska utvecklingsprogrammet.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.
Swedish: (Lätt CYP2D6-inhibition p.g.a. RTV)
Bulgarian: (Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Swedish: 2,5 mg/m l
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är
Bulgarian: Най-ниската препоръчвана доза е
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Swedish: Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Swedish: 7-positionerna av guanin.
Bulgarian: 7 място на гуанина.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av
Bulgarian: Главният път за елиминиране на
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Swedish: Det är därför osannolikt att du får mer Temodal än du ska.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil, använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Swedish: Andra läkemedel och Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Swedish: Om det ändå skulle hända kommer läkaren eller sköterskan att behandla dig efter omständigheterna.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Swedish: Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temodal administreras utan föda.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Swedish: Patienter kommer att undersökas noga av sin läkare med avseende på tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно проверявани от техния лекар за признаци на тази инфекция преди започване на лечението.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av blodbrist (aplastisk anemi).
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Swedish: TMZ-dos (mg/m 2/dag)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Swedish: 6- och N
Bulgarian: 6 и N
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Swedish: Reducera TMZ med 1 dosnivå
Bulgarian: Намаляване на TMZ с 1 дозово ниво
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 3 år eftersom erfarenhet saknas.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Swedish: Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.