FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 3 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Innovax-ILT som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan InnovaxILT:tä varten 3. heinäkuuta 2015.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Innovax-ILT.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Innovax-ILTlääkevalmistetta.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter att läkemedlet administrerats till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Finnish: Se on myös lääkkeen antamisen jälkeen kuluva aika, ennen kuin munia saa käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Innovax-ILT är större än riskerna och rekommenderade att Innovax-ILT skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Innovax-ILT:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ILT är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Innovax-ILT:llä hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Vaccin mot aviär, infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom (levande, rekombinant)
Finnish: Rokote tarttuvaa laryngotrakeiittia ja Marekin tautia vastaan (elävä rekombinantti)
Swedish: Skyddet mot ILT startar 4 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor.
Finnish: Suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Swedish: Innovax-ILT innehåller levande kalkonherpesvirus av stammen HVT/ILT-138.
Finnish: Innovax-ILT sisältää elävää kalkkunan herpesviruksen kantaa HVT/ILT-138.
Swedish: Sjukdomen orsakas av ett herpesvirus och kan vara lindrig (då den orsakar vattniga ögon, nasal utsöndring och lindrig inflammation i luftrören) eller kraftig, med dyspné (andningssvårigheter), andningsdepression och upphostning av blod.
Finnish: Sairaus voi olla lievä, jolloin oireina ovat silmien vuotaminen, nenäerite ja lievä henkitorven tulehdus, tai vaikea, jolloin oireina ovat hengitysvaikeudet, hengityslama ja veren yskiminen.
Swedish: Kalkonherpesviruset av stammen HVT/ILT-138 har modifierats så att det ska framställa glykoproteinerna gD och gI som ingår i ytterhöljet till ILT-viruset.
Finnish: Kalkkunan herpesviruksen kantaa HVT/ILT-138 on muunneltu siten, että se tuottaa glykoproteiineja gD ja gI, jotka muodostavat osan ILT-viruksen ulkokuoresta.
Swedish: Vad är Innovax-ILT och vad används det för?
Finnish: Mitä Innovax-ILT on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ILT har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Innovax-ILT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sker på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Finnish: Koska rokotetta säilytetään nestetypessä, sitä saa käsitellä vain hyvin ilmastoidussa tilassa, ja rokotetta käyttövalmiiksi saatettaessa on tärkeää noudattaa varotoimia.
Swedish: Fåglar som infekterats med MD-virus kan vara bärare och utsöndra viruset hela livet.
Finnish: MD-viruksen saaneet linnut voivat olla elinikäisiä viruksen kantajia ja erittäjiä.
Swedish: Skyddet mot MD startar 9 veckor efter vaccinationen och varar hela livet.
Finnish: Suoja Marekin tautia vastaan alkaa yhdeksän vuorokautta rokotuksen jälkeen ja on elinikäinen.
Swedish: Den allmänna graden av skydd var större när Innovax-ILT gavs ensamt.
Finnish: Suoja oli yleensä parempi, kun Innovax-ILT-rokote annettiin yksinään.
Swedish: Mer information om Innovax-ILT
Finnish: Muita tietoja Innovax-ILT:stä
Swedish: Varför godkänns Innovax-ILT?
Finnish: Miksi Innovax-ILT on hyväksytty?
Swedish: Innovax-ILT är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot infektiös laryngotrakeit (ILT) och Mareks sjukdom (MD).
Finnish: Innovax-ILT on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvaa laryngotrakeiittia (ILT) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
Swedish: Innovax-ILT finns som suspension och lösning som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Finnish: Innovax-ILT:tä on saatavana suspensiona ja liuottimena injektionestettä varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Hur verkar Innovax-ILT?
Finnish: Miten Innovax-ILT vaikuttaa?
Swedish: Innovax-ILT är ett levande vaccin och vaccinstammen utsöndras därför från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Finnish: Koska Innovax-ILT on eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, rokotetut linnut erittävät rokotekantaa, ja se voi levitä kalkkunoihin.
Swedish: När Innovax-ILT ges blandat med Nobilis Rismavac startar skyddet mot MD 5 dagar efter vaccinationen.
Finnish: Kun Innovax-ILT-rokote sekoitetaan Nobilis Rismavac -rokotteeseen, suoja Marekin tautia vastaan alkaa viisi vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Swedish: I en andra exponeringsstudie undersöktes även effekten av vaccination med Innovax-ILT ensamt och Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac genom utvärdering av skyddet efter infektion under laboratorieförhållanden med ILT-viruset.
Finnish: Toisessa altistustutkimuksessa pelkän Innovax-ILT-rokotteen ja Nobilis Rismavac -rokotteeseen sekoitetun Innovax-ILT-rokotteen tehoa tutkittiin arvioimalla suojaa laboratorio-olosuhteissa saadun ILT-virustartunnan jälkeen.
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ILT?
Finnish: Mitä riskejä Innovax-ILT:hen liittyy?
Swedish: Hur används Innovax-ILT?
Finnish: Miten Innovax-ILT:tä käytetään?
Swedish: ILT är en luftvägsinfektion som kan påverka kycklingars tillväxt och minska äggproduktionen.
Finnish: Tarttuva laryngotrakeiitti on kurkunpään ja henkitorven tulehdus, joka voi heikentää kanojen kasvua ja munantuotantoa.
Swedish: När Innovax-ILT gavs blandat med Nobilis Rismavac fördröjdes starten av skyddet mot ILT med upp till 10 veckor efter vaccinationen.
Finnish: Kun Innovax-ILT-rokote sekoitettiin Nobilis Rismavacrokotteeseen, suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan viivästyi jopa 10 viikolla rokotuksen jälkeen.
Swedish: En fältstudie med kycklingar utfördes för att utvärdera vaccinets effekter mot ILT och MD. Mortaliteten var låg, inga sjukdomsrelaterade tecken sågs och kycklingarnas tillstånd var gott under hela studien, vilket tydde på effekt hos vaccinet.
Finnish: Kuolleisuus oli alhainen, sairauteen liittyviä oireita ei havaittu ja kanojen kunto säilyi hyvänä tutkimuksen ajan, mikä viittaa siihen, että rokote on tehokas.
Swedish: När Innovax-ILT ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden exponeras för ett liknande virus kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu samanlaiselle virukselle, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Swedish: Vaccinet kan ges till daggamla kycklingar som en enstaka injektion under huden i halsen.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena kertainjektiona niskaan yhden päivän ikäisille kananpojille.
Swedish: Kycklingarna avlägsnades från fältstudien och exponerades för infektion i laboratoriet för att påvisa skydd efter vaccinationen.
Finnish: Rokotteen antama suoja osoitettiin altistamalla kenttätutkimuksen kanat infektiolle laboratoriossa.
Swedish: Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot ILT och MD.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan kanoja tarttuvaa laryngotrakeiittia ja Marekin tautia vastaan.
Swedish: MD är en annan herpesvirusinfektion hos kycklingar som kan leda till att vingar och ben paralyseras och till tumörer i olika organ.
Finnish: Se voi aiheuttaa siipien ja jalkojen halvaantumista ja kasvaimia eri elimiin.
Swedish: Innovax-ILT är ett vaccin som innehåller kalkonherpesvirus av serotyp 3, en typ av herpesvirus som är nära besläktat med MD-virus men som inte är sjukdomsframkallande hos kycklingar.
Finnish: Innovax-ILT on rokote, joka sisältää kalkkunan herpesviruksen serotyyppiä 3.
Swedish: Kycklingarna hade ett signifikant skydd både efter att de vaccinerats med Innovax-ILT ensamt och med Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac.
Finnish: Kanojen suoja oli merkittävä sekä pelkän Innovax-ILT-rokotteen että Nobilis Rismavac -rokotteeseen sekoitetun Innovax-ILT-rokotteen jälkeen.
Swedish: För praktisk information om hur Innovax-ILT ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Innovax-ILT:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: För att utvärdera vaccinets effekter mot MD användes högvirulenta stammar av MD-viruset för att infektera kycklingar som antingen vaccinerats med Innovax-ILT ensamt eller Innovax-ILT blandat med Nobilis Rismavac (ett vaccin som även skyddar mot Mareks sjukdom).
Finnish: Rokotteen tehoa Marekin tautia vastaan arvioitiin altistamalla pelkän Innovax-ILT-rokotteen saaneet kanat sekä Nobilis Rismavac -rokotteeseen (Marekin taudilta suojaava rokote) sekoitetun Innovax-ILTrokotteen saaneet kanat MD-viruksen hyvin taudinaiheuttamiskykyisille kannoille.
Swedish: --1 Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus, som uttrycker fusionsprotein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus: 103,3 - 104,6 PFU1.
Finnish: --1 Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus, joka ilmentää Newcastle-viruksen fuusioproteiinia ja Gumboro-viruksen VP2 proteiinia: 103,3- 104,6 PFU* *PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units).
Swedish: Karenstid
Finnish: Liite A
Swedish: Om djuren i framtiden exponeras för liknande proteiner kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin samankaltaisille proteiineille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Swedish: Den kan göra fåglar mer benägna att få andra sjukdomar och kan störa en effektiv vaccinering.
Finnish: Se voi altistaa kanat muille sairauksille ja haitata rokotusten tehoa.
Swedish: EPAR för Innovax-ND-IBD finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Innovax-ND-IBD är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Innovax-ND-IBD-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Vaccinerade kycklingar togs ut ur en fältstudie och exponerades (sattes i kontakt med virusen) i laboratorium för att påvisa skydd efter vaccinering.
Finnish: Rokotetut kananpojat otettiin kenttätutkimuksesta ja altistettiin laboratoriossa kosketukseen virusten kanssa rokottamisen jälkeisen suojan osoittamiseksi.
Swedish: Den 22 augusti 2017 beviljades Innovax-ND-IBD ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Innovax-ND-IBD sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2017.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ND-IBD är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmisteella hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Liknande exponeringar gjordes efter kläckningen för att påvisa effekterna av vaccinering av kycklingägg.
Finnish: Samanlaisia altistustoimia toteutettiin kuoriutumisen jälkeen kananpojan sisältävien munien rokottamisen tehon osoittamiseksi.
Swedish: Newcastlesjuka (ND) är en virusinfektion hos kycklingar som orsakar kippandning och hosta, symtom från nervsystemet (hängande vingar, vridning av huvud och nacke, cirkling och paralys), svullna vävnader runt ögon och nacke, grönaktig vattnig diarré och sänkt äggproduktion.
Finnish: Newcastlen tauti on kanojen virusinfektio, joka aiheuttaa hengen haukkomista ja yskimistä, hermosto-oireita (siipien roikkumista, pään ja kaulan kiertymistä, kehän kiertämistä ja halvaantumista), silmien ja kaulan alueen kudosturvotusta, vihertävää vesiripulia ja muninnan vähenemistä.
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sker på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Finnish: Koska rokotetta säilytetään nestemäisessä typessä, sitä saa käsitellä vain hyvin ilmastoidussa tilassa, ja rokotetta käyttövalmiiksi valmisteltaessa on tärkeää noudattaa varotoimia.
Swedish: Vaccinet kan ges som en enstaka injektion under huden i nacken på kycklingar som är en dag gamla, eller direkt in i 18-19 dagar gamla ägg som innehåller embryon (okläckta ägg där kycklingar utvecklas).
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona kaulan ihon alle tai suoraan 18-19 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (munaan, jossa on kehittyvä kuoriutumaton poikanen).
Swedish: Vaccinerade kycklingar hade en skyddsnivå på mellan 81 procent och 95 procent mot tecken på sjukdom.
Finnish: Rokotetut linnut säästyivät 81-95-prosenttisesti sairauden oireilta.
Swedish: När Innovax-ND-IBD ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot dess proteiner.
Finnish: Kun Innovax-ND-IBD-valmistetta annetaan kananpojille, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sen proteiineja vastaan.
Swedish: För IBD: Vaccinerade kycklingar exponerades 3, 4, 6 och 8 veckor efter vaccineringen.
Finnish: Gumborotaudin osalta rokotetut linnut altistettiin virukselle kolme, neljä, kuusi ja kahdeksan viikkoa rokottamisen jälkeen.
Swedish: Infektiöst bursitvirus (IBD), som även kallas Gumborosjuka, är en virusinfektion hos kycklingar som är förknippad med dödsfall vid 3-6 veckors ålder.
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös nimellä gumborotauti, on kanojen virusinfektio, josta seuraa kuolema 36 viikon iässä.
Swedish: Kalkonherpesvirus av stam HVP360 har modifierats så att den producerar proteiner från ND-virus och IBD-virus.
Finnish: Kalkkunan herpesviruskantaa HVP360 on muutettu siten, että se tuottaa ND- ja IBD-viruksen proteiineja.
Swedish: Varför är Innovax-ND-IBD godkänt i EU?
Finnish: Miksi Innovax-ND-IBD on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Innovax-ND-IBD är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot Newcastlesjuka (ND), infektiöst bursitvirus (IBD) och Mareks sjukdom (MD).
Finnish: Innovax-ND-IBD on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään kanojen suojaamiseen Newcastlen tautia (ND), gumborotautia (IBD /Infectious bursal disease) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
Swedish: Eftersom Innovax-ND-IBD är ett levande vaccin kan vaccinstammen föras ut i miljön av vaccinerade kycklingar och kan även spridas till kalkoner.
Finnish: Koska Innovax-ND-IBD on eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote, rokotetut kananpojat voivat erittää rokotekantaa ympäristöön, ja se voi levitä kalkkunoihin.
Swedish: Sammanfattning av Innovax-ND-IBD och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Innovax-ND-IBD-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: För ND: 60 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte ND vid exponering 4 veckor efter vaccineringen och 95 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade 6 veckor efter vaccineringen.
Finnish: 60 prosenttia rokotetuista kananpojista ei saanut Newcastlen tautia, kun ne altistettiin virukselle neljä viikkoa rokottamisen jälkeen, ja 95 prosentilla rokotetuista kananpojista oli suoja kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Swedish: Innovax-ND-IBD finns som suspension och lösning som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Finnish: Innovax-ND-IBD-valmistetta on saatavana suspensiona ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Vad är Innovax-ND-IBD och vad används det för?
Finnish: Mitä Innovax-ND-IBD on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Innovax-ND-IBD innehåller en levande modifierad stam av kalkonherpesvirus som kallas stam HVP360.
Finnish: Innovax-ND-IBD sisältää kalkkunan elävää, muutettua herpesviruskantaa HVP360.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner, men försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Finnish: Varotoimenpiteenä on kuitenkin vältettävä, että rokotetut kanat ja kalkkunat joutuvat suoraan tai välilliseen kosketukseen toistensa kanssa.
Swedish: Mer information om Innovax-ND-IBD
Finnish: Muuta tietoa Innovax-ND-IBD-valmisteesta
Swedish: Skyddet mot MD startar 9 veckor efter vaccineringen och varar hela livet.
Finnish: Suoja Marekin tautia vastaan alkaa yhdeksän päivää rokottamisesta ja kestää eliniän.
Swedish: Skyddet mot IBD startar 3 veckor efter vaccineringen och varar i 8 veckor.
Finnish: Suoja gumborotautia vastaan alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää kahdeksan viikkoa.
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ND-IBD har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Innovax-ND-IBD-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: För MD: 87 procent av de vaccinerade kycklingarna var skyddade mot exponering 9 dagar efter vaccineringen.
Finnish: Marekin taudin osalta 87 prosentilla rokotetuista kanoista säilyi altistuksessa suoja yhdeksän päivää rokottamisen jälkeen.
Swedish: För MD: 91 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte MD vid exponering vid 8 dagars ålder.
Finnish: Marekin taudin osalta 91 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 8 päivän ikäisinä.
Swedish: Hur verkar Innovax-ND-IBD?
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD vaikuttaa?
Swedish: Detta hjälper till att skydda kycklingarna mot ND, IBD och herpesvirusinfektioner som MD.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan kanoja Newcastlen tautia, gumborotautia ja herpesvirusinfektioita, kuten Marekin tautia, vastaan.
Swedish: Skyddet mot ND startar 4 veckor efter vaccineringen och varar i 8 veckor.
Finnish: Suoja Newcastlen tautia vastaan alkaa neljä viikkoa rokottamisesta ja kestää kahdeksan viikkoa.
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ND-IBD?
Finnish: Mitä riskejä Innovax-ND-IBD-valmisteeseen liittyy?
Swedish: För ND: 92 procent av kycklingarna från vaccinerade ägg utvecklade inte ND vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Finnish: Newcastlen taudin osalta 92 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
Swedish: Hur används Innovax-ND-IBD?
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD-valmistetta käytetään?
Swedish: För IBD: 100 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte IBD vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Finnish: Gumborotaudin osalta 100 % rokotetuista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22/08/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/08/2017
Swedish: Kycklingar och embryonerade kycklingägg.
Finnish: Kana ja hedelmöitetyt kananmunat.
Swedish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederländerna
Finnish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt ALANKOMAAT
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa vedessä tai jääkylmässä vedessä.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (från endast ett rör) i taget.
Finnish: On suositeltavaa, että yhdellä kerralla käsitellään enintään viittä ampullia (ampullit yhdestä kiskosta).
Swedish: VARNING: Ampullerna kan explodera vid exponering för plötsliga temperaturförändringar.
Finnish: VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Texten "för djur" kommer endast stå på engelska och översätts inte
Finnish: Eläimille esiintyy ampullissa vain englanniksi ‘for animal treatment only' ja sitä ei käännetä.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ND: 8 veckor, IBD: 8 veckor, MD: Hela riskperioden.
Finnish: ND: 8 viikkoa IBD: 8 viikkoa MD: koko riskijakson ajan
Swedish: Sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska tillämpas vid all förberedelse och administrering.
Finnish: Tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava kaikissa valmistelu- ja annosteluvaiheissa.
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension.
Finnish: Suspensio: murrettu punainen tai punainen suspensio.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Immunitetens insättande: ND: 4 veckors ålder, IBD: 3 veckors ålder, MD: 9 dagar.
Finnish: ND: 4 viikon iässä IBD: 3 viikon iässä MD: 9 vuorokautta
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att förhindra att händer, ögon och kläder kommer i kontakt med suspensionen.
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu kiskoon kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Swedish: Vid denna samtida användning är immunitetens insättande 3 veckor (vid användning med Nobilis ND Clone 30) och 2 veckor (vid användning med Nobilis ND C2) för ND.
Finnish: Tällaisessa yhteiskäytössä immuniteetin Newcastlen tautia vastaan on todettu muodostuvan 3 viikon kuluessa (Nobilis ND Clone 30 -valmisteen kanssa käytettynä) ja 2 viikon kuluessa (Nobilis ND C2 valmisteen kanssa käytettynä).
Swedish: Suspension: - En ampull av typ I glas om 2 ml innehållande 2000 eller 4000 doser.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit (2 ml), jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen eller som in ovo injektion.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan tai injektiona kananmunaan.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen indikerar att suspensionen har varit tinad och får då inte användas.
Finnish: Jos jäätynyttä suspensiota on ampullin kärjessä, tämä viittaa siihen, että suspensio on sulanut, eikä sitä tällaisessa tilanteessa saa käyttää.
Swedish: Pankreasdigererat kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrött) Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Kaseiinin entsymaattinen hydrolysaatti Fenolisulfoniftaleiini (fenolipunainen) Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.
Finnish: Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen erävapautus.
Swedish: Eftersom detta är ett levande vaccin utsöndrar vaccinerade fåglar vaccinstammen, vilken kan sprida sig till kalkoner.
Finnish: Tämä rokote sisältää elävää rokotekantaa, jota erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.