FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mononatrium-L-glutamatmonohydrat Dinatriumphosphat Natriumhydroxid (til justering af pH) Urea
Czech: Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH) Močovina
Danish: I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIVinficerede voksne (18 år eller ældre, medianalder på 49 år) med bevaret immunfunktion (CD4+ T-celletal≥ 200 celler/µl), der fik passende antiretroviral behandling.
Czech: Dospělí s infekcí HIV se zachovanou funkcí imunitního systému V dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán dospělým s infekcí HIV (ve věku 18 let nebo starším; medián 49 let) s adekvátní antiretrovirovou léčbou a se zachovanou funkcí imunitního systému (počet CD4+ T-lymfocytů ≥200 buněk/µl).
Danish: Forsøgspersoner med herpes zoster (HZ) i anamnesen forud for vaccination I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til 100 forsøgspersoner i alderen fra 50 år og derover med herpes zoster i anamnesen forud for vaccination for at vurdere ZOSTAVAX' immunogenicitet og sikkerhed (se pkt.
Czech: Subjekty s herpes zoster (HZ) v anamnéze před očkováním Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán 100 subjektům ve věku 50 let nebo starším s herpes zoster v anamnéze před očkováním k vyhodnocení imunogenity a bezpečnosti (viz bod 4.8) přípravku Zostavax.
Danish: Der forekom nedsat syn hos 2 forsøgsdeltagere vaccineret med ZOSTAVAX versus 9 forsøgsdeltagere vaccineret med placebo.
Czech: K poškození zraku došlo u 2 jedinců očkovaných přípravkem Zostavax oproti 9 jedincům po aplikaci placeba.
Danish: Reduktion af sværhedsgrad-efter-varighed af zosterassocierede smerter hos vaccinerede patienter, som fik herpes zoster
Czech: Tlumení herpetické bolesti hodnocené pomocí skóre intenzity  trvání u očkovaných jedinců s rozvojem herpes zoster
Danish: • Anamnese med overfølsomhed over for det aktive stof, et eller flere af hjælpestofferne eller reststoffer (f.eks. neomycin) (se pkt.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku nebo na stopová rezidua (např. neomycin) (viz body 4.4 a 6.1) v anamnéze.
Danish: ZOSTAVAX er ikke indiceret til behandling af herpes zoster eller postherpetisk neuralgi (PHN).
Czech: Přípravek Zostavax není indikován k léčbě herpes zoster ani PHN.
Danish: STPS omfattede 7320 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med ZOSTAVAX, og 6950 forsøgspersoner i SPS, der tidligere var blevet vaccineret med placebo (gennemsnitsalder ved indrulleringen var 73,3 år).
Czech: Trvání účinnosti přípravku Zostavax bylo studováno 4-7 let po očkování v podstudii STPS, která zahrnovala 7 320 subjektů, kterým byl během studie SPS podán přípravek Zostavax, a 6 950 subjektů, kterým bylo v SPS podáno placebo (průměrný věk při zařazení byl 73,3 roku), a 7-10 let po očkování v podstudii LTPS, která zahrnovala 6 867 subjektů dříve očkovaných přípravkem Zostavax (průměrný věk při zařazení do LTPS byl 74,5 roku).
Danish: 4.2), blev der anvendt et to-dosisregime.
Czech: Ačkoliv je přípravek Zostavax indikován v jednodávkovém režimu (viz bod 4.2), byl použit režim dvoudávkový.
Danish: Når vaccinen er fuldstændig rekonstitueret, er den en let sløret til gennemskinnelig, råhvid til bleggul væske.
Czech: Po úplné rekonstituci je očkovací látka poloprůhledná až průhledná, bělavá až světle žlutá tekutina.
Danish: Solvens er en klar og farveløs væske.
Czech: Rozpouštědlo je čirá a bezbarvá tekutina.
Danish: Vaccinen skal gives subkutant til patienter med svær trombocytopeni eller andre koagulationssygdomme (se pkt.
Czech: Pacientům se závažnou trombocytopenií nebo jinou poruchou srážlivosti krve se má očkovací látka podat subkutánně (viz bod 4.4).
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Czech: - Máte li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Hyppigheden af vaccine relaterede bivirkninger efter boosterdosis af ZOSTAVAX svarede alt i alt til den observerede hyppighedefter den første dosis.
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s očkovací látkou byla po podání posilovací dávky přípravku Zostavax obecně podobná četnosti pozorované po první dávce.
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): kvalme, hævede lymfeknuder (halsen, armhulen).
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): pocit na zvracení, otok uzlin (krk, podpaží)
Danish: Der skal tages en beslutning om enten at stoppe amningen eller undlade at give ZOSTAVAX under hensyntagen til barnets gavn af at blive ammet og kvindens gavn af at blive vaccineret.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti očkování pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat přípravek Zostavax.
Danish: Solvens til ZOSTAVAX
Czech: Rozpouštědlo pro ZOSTAVAX
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende brug af ZOSTAVAX til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání přípravku Zostavax těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Injicer vaccinen.
Czech: Aplikujte očkovací látku.
Danish: ZOSTAVAX inducerede et signifikant højere VZV-specifikt immunrespons 4 uger efter vaccination sammenlignet med placebo.
Czech: Přípravek Zostavax navodil významně vyšší VZV-specifickou imunitní odpověď 4 týdny po očkování v porovnání s placebem.
Danish: Vaccinen er et pulver, der skal opløses før injektion, opbevaret i et hætteglas, som indeholder en enkelt dosis.
Czech: Očkovací látka je prášek pro injekční suspenzi obsažený v jednodávkové injekční lahvičce, který je nutno rekonstituovat s rozpouštědlem dodávaným s injekční lahvičkou s práškem.
Danish: Herpes zoster/herpes zoster-lignende udslæt og varicella/varicella-lignende udslæt i kliniske studier I kliniske studier var antallet af herpes zoster/herpes zoster-lignende udslæt inden for 42 dage efter vaccination lav i både ZOSTAVAX-gruppen og placebogruppen.
Czech: V klinických studiích byl výskyt herpes zoster/vyrážky charakteru herpes zoster do 42 dnů po očkování nízký jak ve skupině, jíž byl podán přípravek Zostavax, tak ve skupině s placebem.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får ZOSTAVAX Sådan får De ZOSTAVAX Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Zostavax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Zostavax podán Jak se přípravek Zostavax podává
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet for information om samtidig administration af ZOSTAVAX og pneumokokpolysaccharidvaccinen.
Czech: O současném podání přípravku Zostavax a pneumokokové polysacharidové očkovací látky si promluvte se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Injicér hele indholdet af den forfyldte injektionssprøjte i hætteglasset med pulveret.
Czech: Vstříkněte veškerý obsah předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Danish: ZOSTAVAX med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas Træk hele indholdet i hætteglasset med solvens op i en sprøjte.
Czech: Přípravek Zostavax s rozpouštědlem pro rekonstituci dodávaným v injekční lahvičce: Natáhněte veškerý obsah injekční lahvičky s rozpouštědlem do injekční stříkačky.
Danish: Pulveret er en hvid/råhvid kompakt krystallinsk "prop".
Czech: Prášek je bílá až téměř bílá kompaktní krystalická hmota podobná zátce.
Danish: De må ikke få ZOSTAVAX
Czech: Přípravek Zostavax Vám nelze aplikovat
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na kteroukoli složku této očkovací látky (včetně neomycinu nebo kterékoli pomocné látky uvedené v bodě 6)
Danish: Smittespredning
Czech: Dávkování
Danish: ZOSTAVAX er blevet givet enten subkutant (s.c.) eller intramuskulært (i.m.)
Czech: Přípravek Zostavax byl subjektům ve věku 50 let a starším podáván buď subkutánně (s.c.), nebo intramuskulárně (i.m.) (viz bod 5.1).
Danish: Rådfør Dem med lægen eller apoteket, inden De får ZOSTAVAX, hvis De har oplevet et af følgende:
Czech: Pokud u Vás nastala kterákoli z následujících situací, poraďte se před očkováním přípravkem Zostavax se svým lékařem nebo lékárníkem:
Danish: ZEST-studiet var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie, hvor 22.439 forsøgspersoner blev randomiseret til at få en enkelt dosis af enten ZOSTAVAX eller placebo, og de blev kontrolleret for udvikling af zoster i mediant 1,3 år (spændvidde 0 til 2 år).
Czech: Studie ZEST byla placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, v níž bylo 22 439 subjektů randomizováno do skupin, které dostaly jednu dávku přípravku Zostavax nebo placeba.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZOSTAVAX
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zostavax
Danish: I et klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIV-inficerede voksne (alder 18 år eller derover, CD4+ Tcelletal ≥ 200 celler/µl) (se pkt.
Czech: Dospělí s infekcí HIV se zachovanou funkcí imunitního systému V klinické studii byl přípravek Zostavax podán dospělým s infekcí HIV (ve věku 18 let nebo starším, počet CD4+ T buněk ≥200 buněk/µl) (viz bod 5.1).
Danish: Sådan får De ZOSTAVAX
Czech: Jak se přípravek Zostavax podává
Danish: ZOSTAVAX medførte en signifikant reduktion af incidensen af zoster sammenlignet med placebo (se Tabel 2).
Czech: Přípravek Zostavax ve srovnání s placebem významně snížil incidenci herpes zoster (viz tabulka 2).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zostavax den 19. maj 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Danish: Undersøgelsen var dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken lægen eller patienten vidste, hvilken behandling patienten fik.
Czech: Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani lékař, ani pacient nevěděli, jaký přípravek pacient dostává.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla mírného charakteru.
Danish: Patienterne blev fulgt i 2 til 4,5 år efter vaccinationen.
Czech: Pacienti byli po očkování sledováni po dobu 2 až 4,5 let.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zostavax findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos patienter med blødningsproblemer bør vaccinen gives under huden.
Czech: U pacientů s poruchami krvácení by vakcína měla být podána pod kůži.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes til patienter med aktiv, ubehandlet tuberkulose eller til gravide.
Czech: Dále nesmí být podávána pacientům s aktivní neléčenou tuberkulózou ani těhotným ženám.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zostavax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zostavax anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zostavax byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Virkningen blev iagttaget både hos patienter i alderen mellem 50 og 59 år og hos patienter i alderen 60 og derover.
Czech: Tento účinek byl zaznamenán jak u pacientů ve věku od 50 do 59 let, tak u pacientů ve věku od 60 let.
Danish: Zostavax helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Danish: Det primære mål for effekt var antallet af personer, som udviklede helvedesild og postherpetiske smerter.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet osob, u kterých se vyskytl pásový opar a postherpetická bolest.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zostavax?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zostavax?
Danish: I undersøgelsen var de hyppigste bivirkninger ved Zostavax reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, hævelse, kløe, brændende fornemmelse og blå mærker), hovedpine og smerter i arme eller ben.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zostavax zaznamenanými ve studiích jsou reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, otok, svědění, pocit tepla a vznik modřin), bolest hlavy a bolest rukou nebo nohou.
Danish: Andre oplysninger om Zostavax
Czech: Další informace o přípravku Zostavax
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til personer, som har problemer med deres immunsystem, enten fordi de har haft sygdomme såsom leukæmi, lymfom, aids, eller fordi de tager lægemidler, der indvirker på deres immunsystem.
Czech: Vakcína nesmí být podávána osobám, které mají problémy s imunitním systémem, ať již z důvodu nemoci, jako je leukemie, lymfom či syndrom získaného selhání imunity (AIDS), anebo proto, že užívají léky, které imunitní systém ovlivňují.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zostavax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zostavax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zostavax skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zostavax.
Danish: I hovedundersøgelsen af Zostavax blev vaccinen sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos ca. 39 000 patienter i alderen 59 til 99 år.
Czech: Hlavní studie přípravku Zostavax srovnávala tuto vakcínu s placebem (neúčinnou vakcínou) u přibližně 39 000 pacientů ve věku od 59 do 99 let.
Danish: Virusset kan undertiden efter mange år og af endnu ukendte årsager blive aktivt igen, og patienten udvikler helvedesild, et smertefuldt blæredannende udslæt, som regel på den ene side af kroppen.
Czech: Někdy se však, po mnoha letech a z ne zcela objasněných příčin, virus znovu aktivuje a u pacienta vyvolá pásový opar, bolestivou puchýřnatou vyrážku, která obvykle postihuje jednu část těla.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zostavax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zostavax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: I to yderligere undersøgelser så man nærmere på Zostavax hos godt 1 000 patienter i alderen 50 år eller derover, hvoraf 389 var mellem 50 og 59 år.
Czech: Další dvě studie zkoumaly přípravek Zostavax u více než 1 000 pacientů ve věku od 50 let, z nichž 389 spadalo do věkové skupiny 50 až 59 let.
Danish: Risikoen for at udvikle helvedesild øges med alderen og synes at være forbundet med en nedsættelse af immuniteten (beskyttelsen) mod varicella zoster-virus.
Czech: Riziko vzniku pásového oparu s věkem roste a pravděpodobně souvisí s poklesem imunity (ochrany) vůči viru varicella-zoster.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zostavax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zostavax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Helvedesild opstår hos personer, der tidligere i deres liv har haft skoldkopper, som regel i barndommen.
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Danish: Zostavax må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogle af de komponenter eller sporstoffer, vaccinen indeholder (i meget små mængder), f.eks. neomycin (et antibiotika).
Czech: Přípravek Zostavax se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například neomycin (antibiotikum).
Danish: Zostavax anvendes til vaccination af personer på 50 år eller derover til forebyggelse af herpes zoster (også kaldet zoster eller helvedesild) og de langvarige nervesmerter, som kan efterfølge sygdommen (postherpetisk neuralgi).
Czech: Přípravek Zostavax se používá k očkování osob ve věku od 50 let za účelem prevence herpes zoster (neboli pásového oparu) a dlouhodobé bolesti nervů, která se může po tomto onemocnění vyskytnout (postherpetické neuralgie).
Danish: Zostavax gives som en enkelt injektion under huden eller i musklen, fortrinsvis i skulderregionen.
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Danish: Zostavax var mere effektivt end placebo til forebyggelse af helvedesild.
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Danish: Hvad er Zostavax?
Czech: Co je Zostavax?
Danish: I undersøgelserne så man på vaccinens evne til at stimulere produktionen af antistoffer mod varicella zoster-virus i blodet fire uger efter injektionen.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Danish: De to yderligere undersøgelser viste, at patienter vaccineret med Zostavax, havde antistofmængder i blodet mod varicella zoster-virus, som var ca. to til tre gange højere fire uger efter vaccinationen.
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Danish: Der var færre personer, som udviklede helvedesild efter vaccinationen med Zostavax end med placebo: 315 af de 19 254 patienter, som fik Zostavax, fik helvedesild i løbet af undersøgelsen sammenlignet med 642 af de 19 247, der fik placebo.
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zostavax fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zostavax je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zostavax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zostavax?
Danish: Herpes zoster eller helvedesild er en sygdom forårsaget af varicella zoster-virus, den samme virus, som forårsager skoldkopper.
Czech: Herpes zoster neboli pásový opar je onemocnění způsobené reaktivací viru varicella-zoster, který vyvolává také plané neštovice.
Danish: Zostavax er en vaccine, der har vist sig at "booste" denne specifikke immunitet, hvorved den giver beskyttelse mod helvedesild og de smerter, der er forbundet hermed.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Danish: Når man har haft skoldkopper, forbliver varicella zostervirusset i nervesystemet i en "dvale"-lignende (inaktiv) tilstand.
Czech: Po odeznění planých neštovic virus varicella-zoster zůstává nečinný (v klidovém stavu) v nervovém systému.
Danish: Det aktive stof er svækket varicella zoster-virus.
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Danish: Zostavax er en vaccine, der fås som pulver og solvens til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning.
Czech: Zostavax je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Danish: Det tager sædvanligvis flere uger, før virusset forsvinder, og det kan efterfølges af svære langvarige smerter (postherpetisk neuralgi) i det område, hvor udslættet var.
Czech: Po zahojení se může v postiženém místě vyskytnout intenzivní dlouhodobá bolest (tzv. postherpetická neuralgie).
Danish: Hvordan anvendes Zostavax?
Czech: Jak se přípravek Zostavax používá?
Danish: Hvad anvendes Zostavax til?
Czech: K čemu se přípravek Zostavax používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zostavax?
Czech: Jaký přínos přípravku Zostavax byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Zostavax?
Czech: Jak přípravek Zostavax působí?
Danish: Zostavax var også mere effektivt end placebo til forebyggelse af postherpetisk neuralgi: 27 af Zostavax-patienterne fik postherpetisk neuralgi sammenlignet med 80 i placebogruppen.
Czech: Přípravek Zostavax byl účinnější než placebo také v rámci prevence postherpetické neuralgie.
Danish: Hvordan blev Zostavax undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Zostavax zkoumán?
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Czech: Léková forma Cílový druh
Danish: Hunde
Czech: Síla
Danish: Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Czech: Ochranná lhůta
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Danish: Administreres til hunde indenfor 1-2 timer efter fodring.
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Czech: Uxbridge UB9 6LS Velká Británie
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Danish: Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller hvis hunden modsætter sig at få tabletten direkte i munden, så placeres tabletten, umiddelbart før den skal indtages, i en lille mængde fugtigt foder eller godbid.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Danish: • lider af hjerte- eller leversygdom
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Danish: • er overfølsom overfor produktet
Czech: • je přecitlivělý na přípravek
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.