FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wij willen erop wijzen dat hoewel statistisch significante verhogingen van Cmax spiegels werden opgemerkt na een tweede dosis PecFent die één of twee uur na de aanvangsdosis werd gegeven, wordt deze verhoging niet groot genoeg gevonden om aan te geven dat klinisch zorgwekkende accumulatie van te sterke blootstelling zou optreden, waarbij een brede veiligheidsmarge voor het aanbevolen dosisinterval van vier uur wordt geboden.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
Dutch: • een trage of oppervlakkige ademhaling krijgt
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
Dutch: Figuur 1: Gemiddelde (± SE) pijnintensiteitsscores op elk tijdstip (mITT-populatie)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (± SE) smerteintensitet (PI) ved hvert tidspunkt (mITT-populasjon)
Dutch: Het is afhankelijk van first-pass lever- en intestinaal metabolisme en de metabolieten dragen niet bij aan de therapeutische effecten van fentanyl.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår first-pass lever- og tarmmetabolisme, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de fles vlak voor gebruik te ‘primen' en niet langer van tevoren.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Dutch: Pectine (E440)
Norwegian Bokmål: Pektin (E440)
Dutch: Blijf na het gebruik van de neusspray gedurende ten minste 1 minuut zitten.
Norwegian Bokmål: Bli sittende i minst 1 minutt etter bruk av nesespray.
Dutch: Bij onderzoeken naar pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten was het overlevingspercentage van nakomelingen aanzienlijk verlaagd bij doses die ernstige maternale toxiciteit veroorzaakten.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var avkommets overlevelse signifikant redusert ved doser som ga kraftig maternal toksisitet.
Dutch: Hoe ziet PecFent eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: • Drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van PecFent.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke grapefruktjuice mens du bruker PecFent.
Dutch: • Wanneer de spray is geblokkeerd, richt de spray dan weg van u (en alle andere mensen) en druk hard op de pomp.
Norwegian Bokmål: • Hvis sprayen er blokkert, rett sprayen bort fra deg (og andre personer) og trykk pumpen hardt ned.
Dutch: • geneesmiddelen voor depressie die ‘monoamine-oxidaseremmers' (MAOI) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen ha et ferdig opplæringsmateriell som er godkjent av nasjonal kompetent myndighet.
Dutch: • allergische reactie, uitslag
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, utslett
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor PecFent en/of andere fentanylbevattende verbindingen gedurende klinische onderzoeken en bij ervaringen na het op de markt brengen (frequenties gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000,
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Følgende bivirkninger er rapportert med PecFent og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring (frekvens definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Norwegian Bokmål: Det er fare for klinisk signifikant respirasjonshemming ved bruk av fentanyl.
Dutch: Bij overschakelen op PecFent vanaf een ander fentanylproduct voor BTP, is onafhankelijke dosistitratie met PecFent noodzakelijk daar de biologische beschikbaarheid tussen de producten aanzienlijk verschilt.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til PecFent fra et annet fentanylpreparat mot BTP, kreves uavhengig dosetitrering av PecFent da biotilgjengeligheten varierer signifikant mellom preparatene.
Dutch: • PecFent bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: PecFent kan doses van 100, 200, 400 en 800 microgram als volgt afgeven:
Norwegian Bokmål: PecFent kan gi 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser som følger:
Dutch: • Het komt opzetten ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstiller (zoals morfine, fentanyl,
Norwegian Bokmål: • De kommer selv om du har tatt din vanlige smertestillende opioidmedisin (som morfin,
Dutch: De variabiliteit van de farmacokinetische eigenschappen van fentanyl was aanzienlijk na behandeling met zowel PecFent als OTFC.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i fentanyls farmakokinetikk var betydelig etter behandling med både PecFent og OTFC.
Dutch: Onmiddellijke behandeling van opioïdoverdosering omvat het zeker stellen van een vrije luchtweg, fysieke en verbale stimulering van de patiënt, bepaling van het bewustzijnsniveau, ventilatoire en circulatoire status en geassisteerde ventilatie (ventilatoire ondersteuning) indien nodig.
Norwegian Bokmål: Omgående behandling av opioidoverdosering omfatter sikring av frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten og vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (åndedrettsstøtte) ved behov.
Dutch: Na behandeling van de acute rhinitische toestand met oxymetazoline, waren er verlagingen van Cmax en blootstelling en verhogingen van Tmax die statistisch, en mogelijk klinisch, significant waren.
Norwegian Bokmål: Etter behandling av akutt rhinitt med oksymetazolin, var det reduksjon i Cmax og eksponering, og økning i Tmax som var statistisk, og muligens klinisk, signifikant.
Dutch: Een herziening van de dosis van de achtergrondtherapie met opioïden kan nodig zijn wanneer patiënten constant meer dan vier BTP-episoden per 24 uur hebben.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av dosering av underliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten gjentatte ganger har mer enn fire BTP-episoder i løpet av 24 timer.
Dutch: PecFent dient te worden getitreerd tot een "effectieve" dosis die adequate analgesie biedt en bijwerkingen tot een minimum beperkt zonder overmatige (of ondraaglijke) bijwerkingen te veroorzaken, gedurende twee opeenvolgende behandelde episoden van BTP.
Norwegian Bokmål: PecFent bør titreres til en "effektiv" dose som gir god analgesi og begrensede bivirkninger, slik at den ikke gir unødvendige (eller uutholdelige) bivirkninger, ved to påfølgende episoder av BTP.
Dutch: De duur van respiratoire depressie na een overdosering kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming etter overdosering kan vare lenger enn opioidantagonistens virketid (f.eks. varierer naloksons halveringstid fra 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Dutch: Verdere bevindingen bij maternaal toxische doses bij F1-pups waren vertraagde fysieke ontwikkeling, zintuiglijke functies, reflexen en gedrag.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de farmacokinetische eigenschappen van PecFent bij oudere patiënten beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for PecFent hos eldre pasienter.
Dutch: • Informeer uw arts onmiddellijk als u meer dan 4 doorbraakpijnepisoden per dag heeft.
Norwegian Bokmål: • informer legen med det samme hvis du får mer enn 4 daglige episoder med gjennombruddssmerter.
Dutch: De SPID voor met PecFent behandelde episoden verschilde ook aanzienlijk met placebo na 10, 15, 45 en 60 minuten na toediening.
Norwegian Bokmål: SPID ved PecFent-behandlede episoder var også signifikant forskjellig fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Dutch: PecFent dient daarom voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerder opgetreden of bestaande bradyaritmieën.
Norwegian Bokmål: PecFent bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Dutch: Fentanyl dient niet te worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven en het geven van borstvoeding dient pas na ten minste 5 dagen na de laatste toediening van fentanyl opnieuw te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av kvinner som ammer, og amming bør ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Dutch: Patiënten die een onderhoudstherapie met opioïden ondergaan, zijn die patiënten die dagelijks ten minste 60 mg orale morfine, ten minste 25 microgram transdermale fentanyl per uur, ten minste 30 mg oxycodon per dag, ten minste 8 mg orale hydromorfon dagelijks of een equi-analgetische dosis van een andere opioïd voor een week of langer ontvangen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som bruker minst 60 mg oral morfin daglig, minst 25 mikrogram transdermal fentanyl per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i en uke eller mer.
Dutch: Wanneer bijwerkingen ondraaglijk zijn of aanhouden, dient de dosis te worden verlaagd of de behandeling met PecFent te worden vervangen door een ander analgeticum.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger er uutholdelige eller vedvarende, bør dosen reduseres eller behandling med PecFent erstattes med at annet analgetikum.
Dutch: • Zet de beschermdop terug op de sprayfles.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij het toedienen van de spray mogelijk niet zullen voelen en dat zij daarom moeten vertrouwen op de hoorbare klik en het oplopende cijfer op de teller om te bevestigen dat een spray is toegediend.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke nødvendigvis vil kjenne at sprayen administreres, og at de derfor skal stole på at klikkelyden og økning av tallet i målevinduet bekrefter at en spray er administrert.
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Dutch: Men dient patiënten te adviseren geen voertuig te besturen of machines te bedienen wanneer zij somnolentie, duizeligheid, of zichtstoornis of andere bijwerkingen ondervinden die hun vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen kunnen aantasten.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner hvis de blir søvnige eller svimle eller får synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan redusere evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: De patiënten die de dubbelblinde fase ingaan behandelden maximaal 10 BTP-episoden met hetzij PecFent (7 episoden) of placebo (3 episoden) in een willekeurige volgorde.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i den dobbeltblindede fasen behandlet inntil 10 BTP-episoder med PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) i tilfeldig rekkefølge.
Dutch: Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik' hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et "klikk" og slipp grepet (figur 2).
Dutch: Er zijn echter voorvallen van iatrogene addictie na therapeutisch gebruik van opioïden bekend.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum, dat voornamelijk interactie geeft met de opioïde µ-receptor.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioide µ-reseptorer.
Dutch: • het 60 dagen of langer geleden is dat u uw fles heeft voorbereid of voor het eerst heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Det er 60 dager eller mer siden du klargjorde eller tok i bruk flasken
Dutch: • Fentanyl wordt snel geabsorbeerd door de binnenkant van uw neus en in de bloedstroom.
Norwegian Bokmål: • Fentanyl opptas raskt gjennom slimhinnen i nesen og går inn i blodomløpet.
Dutch: Opmerking: Het is mogelijk dat u helemaal niets voelt in uw neusga er niet van uit dat de spray niet heeft gewerkt - vertrouw op de klik en nummerteller.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke sikkert du merker at det skjer noe i nesen - ikke tro at dette betyr at sprayen ikke virker - stol på klikket og målevinduet.
Dutch: • De aanvangsdosis PecFent voor het behandelen van BTP-episoden is altijd 100 microgram (één spray), zelfs bij patiënten die van andere fentanyl-bevattende producten voor hun BTP overschakelen.
Norwegian Bokmål: • Startdosen av PecFent ved behandling av BTP-episoder er alltid 100 mikrogram (én spray), selv hos pasienter som bytter fra et annet fentanylholdig legemiddel mot BTP.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van nasaal toegediende vasoconstrictieve decongestiva tijdens titratie wordt daarom niet aanbevolen, daar dit kan leiden tot titratie van patiënten op een hogere dosis dan nodig is.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrerte karkontraherende slimhinneavsvellende midler under titrering er derfor ikke anbefalt da det kan medføre at pasienter titrerer til en dose som er høyere enn nødvendig.
Dutch: Als u geen doorbraakpijn meer heeft, praat dan met uw arts vóór u stopt met PecFent en volg zijn/haar advies.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
Dutch: Het primaire eindpunt van de vergelijking tussen het samengevatte pijnintensiteitsverschil na 30 minuten na dosering (SPID30), hetgeen 6,57 in de met PecFent behandelde episoden in vergelijking met 4,45 voor placebo (p<0,0001) was.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammenligning av samlet smerteintensitetsforskjell 30 minutter etter dosering (SPID30), som var 6,57 ved PecFent-behandlede episoder og 4,45 med placebo (p<0,0001).
Dutch: Gebruik gedurende ten minste 15 minuten na het gebruik van PecFent geen enkel ander soort neusspray.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
Dutch: • Uw arts zal u vervolgens helpen de juiste dosis te vinden om uw doorbraakpijn te verlichten.
Norwegian Bokmål: • legen hjelper deg deretter å finne den riktige dosen for å lindre dine gjennombruddssmerter.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
Dutch: • U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke begynne å amme før 5 dager etter siste dose av PecFent.
Dutch: Uw arts kan het geneesmiddel veranderen voor uw constante pijn.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre medisinen du bruker mot konstante smerter.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden (Figuur 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer PecFent gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når PecFent administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotoninergiske nevrotransmittersystemene.
Dutch: • Patiënten moeten ten minste 4 uur wachten alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal vente minst 4 timer før de behandler en ny BTP-episode med PecFent.
Dutch: Secundaire farmacologische effecten zijn respiratoire depressie, bradycardie, hypothermie, constipatie, miose, fysieke afhankelijkheid en euforie.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonshemming, bradykardi, hypotermi, forstoppelse, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Dutch: Fentanyl is zeer lipofiel en wordt buiten het vaatsysteem goed gedistribueerd, met een groot schijnbaar distributievolume.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Dutch: Doorbraakpijn is een plotseling opkomende verergering van pijn die optreedt bij een achtergrond van anders onder controle gehouden aanhoudende pijn.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerter som oppstår når det foreligger ellers kontrollerte vedvarende smerter.
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met PecFent te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Dutch: Men dient patiënten te waarschuwen dat zij hun neus niet direct na toediening van PecFent moeten snuiten.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om ikke å pusse nesen rett etter administrasjon av PecFent.
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
Dutch: Atleten dienen te worden geïnformeerd dat behandeling met fentanyl zou kunnen leiden tot positieve dopingtests.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
Dutch: Wanneer stoppen met de gehele opioïdentherapie nodig is, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd door de arts, daar geleidelijke afnemende opioïdentitratietherapie noodzakelijk is om de mogelijkheid van abrupte ontwenningseffecten te vermijden.
Norwegian Bokmål: Ved behov for seponering av all opioidbehandling, skal pasienten følges nøye av lege da gradvis nedtitrering av opioidbehandling er nødvendig for å unngå abstinensreaksjoner ved brå seponering.
Dutch: Patiënten met pijn die chronische opioïdentherapie ondergaan, ontwikkelen tolerantie voor respiratoire depressie en vandaar dat het risico van respiratoire depressie bij deze patiënten afneemt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med smerter som får kronisk opioidbehandling utvikler toleranse overfor respirasjonshemming, og derfor er faren for respirasjonshemming redusert hos disse pasientene.
Dutch: Een PecFent-onderhoudsbehandeling kan ook minder effectief zijn bij patiënten met rhinitis wanneer deze gelijktijdig met een nasaal vasoconstrictief decongestivum wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: PecFent vedlikeholdsbehandling kan også være mindre effektiv hos pasienter med rhinitt ved samtidig bruk av et nasalt karkontraherende slimhinneavsvellende middel.
Dutch: Opioïden kunnen het klinisch verloop bij patiënten met hoofdletsel maskeren en dienen uitsluitend te worden gebruikt wanneer dit klinisch toelaatbaar is.
Norwegian Bokmål: Opioider kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskader og skal kun brukes hvis klinisk berettiget.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij de datum van het eerste gebruik in de hiervoor bedoelde ruimte op het etiket van de kindveilige container moeten noteren.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør tilrådes å skrive dato for første gangs bruk på stedet som er angitt på etiketten på beholderen med barnesikring.
Dutch: <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Knijp de vingergrepen stevig in zodat er PecFent in uw neusgat sprayt.
Norwegian Bokmål: Trykk fingergrepet hardt ned slik at PecFent sprayes inn i neseboret.
Dutch: Embryo-foetale ontwikkelingstoxiciteitsonderzoeken bij ratten en konijnen hebben geen door verbinding geïnduceerde misvormingen of ontwikkelingsverschillen aangetoond bij toediening tijdens de organogeneseperiode.
Norwegian Bokmål: Studier av embryo-føtal utviklingstoksisitet utført med rotte og kanin viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik etter administrasjon i organogeneseperioden.
Dutch: Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humaan cytochroom P450 3A4 isoenzymsysteem (CYP3A4), daarom kunnen mogelijke interacties optreden wanneer PecFent gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de werking van CYP3A4 beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Da fentanyl hovedsakelig metaboliseres via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4), kan det oppstå interaksjoner når PecFent gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktivitet.
Dutch: Zodra uw constante pijn onder controle is, kan uw arts vervolgens uw dosis PecFent veranderen.
Norwegian Bokmål: Når de konstante smertene er under kontroll igjen, kan legen endre PecFent-dosen
Dutch: Zoutzuur (0,36%) of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek waarin PecFent (100, 200, 400 en 800 microgram) werd vergeleken met oraal transmucosaal fentanylcitraat (OTFC, 200 microgram), bleek fentanyl snel te worden geabsorbeerd na intranasale toediening van PecFent in een enkele dosis, met gemiddelde Tmax variërend van 15 tot 21 minuten (Tmax voor OTFC was ongeveer 90 minuten).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hvor PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) ble sammenlignet med oral transmukosal fentanylsitrat (OTFC, 200 mikrogram), ble fentanyl vist å absorberes raskt etter intranasal enkeltdoseadministrasjon av PecFent, med median Tmax fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (hyppighet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data))
Dutch: Desondanks dient, met het oog op het belang van de nier- en leverfunctie in het metabolisme en de klaring van fentanyl, extra zorg te worden besteed aan het gebruik van PecFent bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Grunnet betydningen av nyre- og leverfunksjon ved metabolisme og clearance av fentanyl, bør det imidlertid utvises ekstra forsiktighet ved bruk av PecFent hos eldre.
Dutch: Veeg de spuitmond af met een tissue en spoel de tissue door de WC.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PecFent en andere via de neus toegediende geneesmiddelen (anders dan oxymetazoline) is niet geëvalueerd in de klinische trials.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og andre legemidler (utenom oksymetazolin) administrert via nesen er ikke undersøkt i kliniske studier.
Dutch: • U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
Norwegian Bokmål: • Du må trykke ned og slippe opp fingergrepet fire ganger til mens du retter nesesprayen bort fra deg (og andre personer).
Dutch: oxycodon of hydromorfon) heeft ingenomen om uw constante achtergrondpijn onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: fentanyl, oksykodon eller hydromorfon) for å kontrollere de konstante bakgrunnssmertene.
Dutch: PecFent wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die in de voorgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) hebben gebruikt, omdat bij gebruik van opioïde analgetica ernstige en onvoorspelbare potentiëring door MAO-remmers is gemeld.
Norwegian Bokmål: PecFent anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Dutch: Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.