FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que padezcan migraña con aura (experiencia visual o sensorial anómala), problemas hepáticos graves, tumores hepáticos o antecedentes de tumores hepáticos, determinados tipos de cáncer o que presentan un sangrado anómalo en la zona genital sin que se haya determinado la causa.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které mají migrénu s aurou (neobvyklými zrakovými nebo jinými smyslovými vjemy), závažné onemocnění jater, nádor jater nebo anamnézu nádoru jater, určité typy rakoviny nebo abnormální krvácení z oblasti genitálií, jehož příčina dosud nebyla diagnostikována.
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evra?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Evra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Evra es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Czech: Přípravek Evra je transdermální náplast (náplast, která dodává léčivo prostřednictvím pokožky).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Evra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Evra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Los principios activos de Evra son dos hormonas, el etinilestradiol (un estrógeno) y la norelgestromina (un gestágeno).
Czech: Léčivými látkami v přípravku Evra jsou dva hormony, ethinylestradiol (estrogen) a norelgestromin (progestogen).
Spanish: 12 de dichos embarazos fueron el resultado de un «fracaso del método» (el embarazo se produce a pesar de que el anticonceptivo se ha utilizado correctamente).
Czech: Ve všech třech studiích otěhotnělo celkem 15 žen užívajících přípravek Evra, přičemž 12 z nich v důsledku „selhání metody" (kdy k otěhotnění dojde navzdory správnému užívání antikoncepce).
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Czech: U žen s tělesnou hmotností 90 kg a více může být účinek přípravku Evra snížen.
Spanish: ¿Cómo actúa Evra?
Czech: Jak přípravek Evra působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Evra?
Czech: Jak se přípravek Evra používá?
Spanish: Evra es una versión de «la píldora» (comprimido anticonceptivo oral combinado) en forma de parche transdérmico.
Czech: ústně podávané) antikoncepční tablety) ve formě transdermální náplasti.
Spanish: Para más información sobre cómo utilizar Evra, consulte el prospecto.
Czech: Další informace o tom, jak přípravek Evra používat, jsou uvedeny v příbalové informaci.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evra schválen?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Evra, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Czech: Číslo jednací procedury EU Smyšlený název
Spanish: Marca de fantasía
Czech: Cesta podání
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Czech: Senioři (starší 65 let)
Spanish: La dosis es la misma que para los adultos.
Czech: Dávka je stejná jako pro dospělé.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Czech: Studie interakce byly provedeny pouze u dospělých.
Spanish: Povidona K 29/32
Czech: Povidon K 29/32
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Spanish: Adultos Hay dos regímenes de administración para adultos:
Czech: Dospělí Pro dospělé existují dva režimy dávkování:
Spanish: Si olvida tomar un comprimido, tómelo en cuanto lo recuerde y continúe de la manera habitual.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, vezměte si ji hned, jak si na to vzpomenete, a dále pokračujte jako obvykle.
Spanish: • Incapacidad de hablar, escribir o entender el lenguaje hablado o escrito
Czech: • neschopnost hovořit, psát nebo rozumět mluvenému nebo psanému jazyku,
Spanish: QUÉ ES EXALIEF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE EXALIEF A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: No obstante, debido a la variabilidad interindividual, el efecto puede ser clínicamente relevante en ciertos individuos.
Czech: V důsledku variability mezi jednotlivci však může být účinek u některých osob klinicky relevantní.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21.04.2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21.04.2009
Spanish: Es importante que complete el tratamiento conforme a las instrucciones de su médico; en caso contrario, sus síntomas podrían empeorar.
Czech: Je důležité, aby byla Vaše léčba dokončena podle pokynů Vašeho lékaře, jinak by se mohly Vaše příznaky zhoršit.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Exalief en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exalief u dětí ve věku do 18 let nebyla ještě stanovena.
Spanish: No existe ningún antídoto específico conocido.
Czech: Specifické antidotum není známo.
Spanish: Informe a su médico si:
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestliže:
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Spanish: Si esto le ocurriera, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni máquina.
Czech: Pokud taková situace nastane, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) Si es una persona de edad avanzada su médico decidirá la dosis adecuada para usted.
Czech: Senioři (starší 65 let) Jestliže jste senior, Váš lékař stanoví dávku, která je pro Vás vhodná.
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou alergické reakce.
Spanish: • sufre convulsiones que comienzan con una descarga eléctrica extendida que afecta a ambos lados del cerebro
Czech: • trpíte záchvaty začínajícími rozsáhlým elektrickým výbojem postihujícím obě strany mozku.
Spanish: Deberán administrarse dosis mínimas efectivas, y siempre que fuera posible deberá preferirse la monoterapia como mínimo durante los tres primeros meses del embarazo.
Czech: Je nutné podávat minimální účinné dávky a tam, kde je to možné, je nutné dávat přednost monoterapii alespoň po dobu prvních tří měsíců těhotenství.
Spanish: • Pérdida de peso y mala salud general (caquexia)
Czech: • úbytek hmotnosti a celkově špatné zdraví (kachexie),
Spanish: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso en estos pacientes.
Czech: Podávání u těchto pacientů se proto nedoporučuje.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Czech: Ženy v plodném věku/antikoncepce
Spanish: En consecuencia no se han establecido los márgenes de seguridad en función de la exposición comparativa.
Czech: Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno.
Spanish: • Cambios en las uñas o la piel (por ejemplo enrojecimiento de la piel)
Czech: • změny nehtů nebo kůže (např. zarudlá kůže),
Spanish: Su médico decidirá si se le administra esta dosis durante una o dos semanas.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda budete tuto dávku užívat jeden týden, nebo dva.
Spanish: Al iniciar o interrumpir el tratamiento con Exalief, o al modificar la dosis, puede llevar de 2 a 3 semanas alcanzar el nuevo nivel de actividad enzimática.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Exalief nebo změně dávky může dosažení nové úrovně enzymové aktivity trvat 2 až 3 týdny.
Spanish: Dosis al inicio del tratamiento
Czech: Dávka při zahájení léčby
Spanish: • Mala memoria u olvidos
Czech: • špatná paměť nebo zapomnětlivost,
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves.
Czech: Dále uvedené nežádoucí účinky mohou být velmi vážné.
Spanish: Como medida preventiva deberá administrarse vitamina K1 en las últimas semanas del embarazo, y al neonato.
Czech: Jako preventivní opatření je nutné podávání vitamínu K1 během několika posledních týdnů těhotenství a po narození.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, derivados de la carboxamida, código ATC: N03AF04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF04
Spanish: Como no se ha probado la eficacia de este complemento, se puede ofrecer un diagnóstico prenatal específico incluso para las mujeres con un tratamiento complementario de ácido fólico.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinnost této suplementace není doložena, lze nabídnout specifickou předporodní diagnostiku i u žen léčených suplementací kyselinou listovou.
Spanish: Por lo tanto, deberá advertirse a los pacientes que las capacidades físicas y/o mentales necesarias para utilizar máquinas o conducir podrían verse deterioradas, y que no se les aconseja hacerlo hasta que no se compruebe que la capacidad para llevar a cabo estas actividades no está afectada.
Czech: Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali, dokud nebude zjištěno, že jejich schopnost je vykonávat není ovlivněna.
Spanish: No obstante, sí se han notificado con oxcarbazepina.
Czech: Byly však hlášeny u oxkarbazepinu.
Spanish: Se ha demostrado que en la descendencia de mujeres con epilepsia la prevalencia de malformaciones es de dos a tres veces mayor que el índice de aproximadamente 3 % en la población general.
Czech: Bylo dokázáno, že u potomků žen postižených epilepsií je prevalence malformací dvakrát až třikrát vyšší než jejich 3% výskyt v celkové populaci.
Spanish: A estas convulsiones puede seguir o no una convulsión que afecte a la totalidad del cerebro (generalización secundaria).
Czech: Po těchto záchvatech může nebo nemusí následovat záchvat postihující celý mozek (sekundární generalizace).
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Exalief.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho byste měl(a) Exalief užívat.
Spanish: Su médico determinará la dosis correcta para usted.
Czech: Váš lékař Vám stanoví správnou dávku.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktuzalizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Exalief puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Exalief nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: La unión de la eslicarbazepina a proteínas plasmáticas es relativamente baja (<40%), y es independiente de la concentración.
Czech: Navázání eslikarbazepinu na plazmatické bílkoviny je relativně nízké (< 40 %) a není závislé na koncentraci.
Spanish: 20 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos
Czech: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet
Spanish: En la mayoría de los casos la hiponatremia es asintomática; sin embargo, puede estar acompañada por síntomas clínicos como empeoramiento de las convulsiones, confusión o disminución de la conciencia.
Czech: Hyponatrémie je ve většině případů asymptomatická, může však být doprovázena klinickými symptomy, jako je zhoršení záchvatů, zmatenost nebo snížené vědomí.
Spanish: El tratamiento con múltiples medicamentos antiepilépticos puede estar asociado con un mayor riesgo de malformaciones congénitas en comparación con la monoterapia; por lo tanto, es importante utilizar monoterapia siempre que sea posible.
Czech: Léčba větším počtem antiepileptik může souviset s vyšším rizikem vrozených malformací než monoterapie, a proto je důležité, aby byla monoterapie používána vždy, když je to možné.
Spanish: Se deberá administrar el tratamiento sintomático y de apoyo que corresponda.
Czech: Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby.
Spanish: • Dificultad para dormir
Czech: • potíže se spánkem,
Spanish: Es posible que su médico deba ajustar la dosis.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávkování.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre la farmacocinética de R-warfarina, ni sobre la coagulación.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na farmakokinetiku R-warfarinu ani na koagulaci.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes son: • Mareo o somnolencia
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky jsou: • pocit závratě nebo ospalosti.
Spanish: • Dolor en el pecho
Czech: • bolest na hrudi,
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver Fertilidad).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz Fertilita).
Spanish: Por lo tanto, no puede excluirse su ocurrencia tras el tratamiento con Exalief.
Czech: Proto nelze jejich výskyt po léčbě přípravkem Exalief vyloučit.
Spanish: La presencia del alelo HLA-B*1502 en otras etnias es insignificante.
Czech: Přítomnost alely HLA-B*1502 u ostatních etnik je zanedbatelná.
Spanish: No obstante, debido a la variabilidad interindividual en la interacción, deberá prestarse atención especial a la monitorización del INR durante las primeras semanas tras el inicio o la finalización del tratamiento concomitante de warfarina y acetato de eslicarbazepina.
Czech: V důsledku variability interakce u jednotlivých osob je nutné věnovat zvláštní pozornost monitorování INR během prvních týdnů po zahájení nebo ukončení konkomitantní léčby warfarinem a eslikarbazepin-acetátem.
Spanish: No hay experiencia con respecto a la suspensión del uso concomitante de medicamentos antiepilépticos durante el tratamiento con Exalief (cambio a monoterapia).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s ukončením konkomitantního užívání antiepileptických léčivých přípravků během léčby přípravkem Exalief (přechod na monoterapii).
Spanish: Si lo hace, corre el riesgo de sufrir más convulsiones.
Czech: Pokud tak učiníte, existuje riziko, že budete postižen(a) větším počtem záchvatů.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
Spanish: Método y vía de administración Trague el comprimido con un vaso de agua.
Czech: Metoda a způsob podání Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiepilépticos, en caso de que se deba interrumpir el tratamiento con Exalief se recomienda retirarlo gradualmente, con el fin de minimizar un posible aumento de la frecuencia de las convulsiones.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných antiepileptických léčivých přípravků, má-li být podávání přípravku Exalief ukončeno, doporučuje se postupné vysazení, aby se minimalizovala možnost zvýšené frekvence záchvatů.
Spanish: En ratas y ratones no se observaron efectos sobre los parámetros de fertilidad de la generación F1.
Czech: U potkanů ani myší nebyly pozorovány žádné účinky na parametry fertility u generace F1.
Spanish: • Presión arterial alta o baja, o presión arterial disminuida al ponerse de pie
Czech: • vysoký nebo nízký krevní tlak nebo pokles krevního tlaku při vztyčení,
Spanish: Exalief debe utilizarse en combinación con la terapia anticonvulsiva existente.
Czech: Exalief musí být přidán k existující antikonvulzní léčbě.
Spanish: • Sensación de entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
Czech: • pocit znecitlivění jakékoli části těla,
Spanish: • sufre confusión, empeoramiento de las convulsiones o disminución de la conciencia, que podrían ser signos de bajos niveles sanguíneos de sales
Czech: • trpíte zmateností, došlo ke zhoršení záchvatů nebo snížení vědomí, což může být známkou nízké hladiny soli v krvi.
Spanish: • Aumento o apetito disminuido
Czech: • zvýšená nebo snížená chuť k jídlu,
Spanish: Niños Exalief no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Czech: Děti Exalief není určen pro děti a dospívající.
Spanish: Dosis de 400 mg una vez por día durante una o dos semanas, antes de aumentar a la dosis de mantenimiento.
Czech: Dávka 400 mg jedenkrát denně po dobu jednoho nebo dvou týdnů před zvýšením na udržovací dávku.
Spanish: Por otra parte, la terapia antiepiléptica efectiva no debe interrumpirse, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el niño en gestación.
Czech: Nicméně účinná antiepileptická léčba nesmí být přerušena, neboť zhoršení onemocnění je škodlivé pro matku i nenarozené dítě.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual es de 800 mg una vez por día.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 800 mg jednou denně.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para el acetato de eslicarbazepina.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika eslikarbazepin acetátu.
Spanish: Sólo deberá tomar Exalief durante el embarazo si su médico se lo indica.
Czech: Přípravek Exalief smíte během těhotenství užívat pouze, pokud Vám to lékař nařídí.
Spanish: • Dolor de cabeza
Czech: • bolest hlavy,
Spanish: Palpitaciones, bradicardia, bradicardia sinusal
Czech: Palpitace, bradykardie, sinusová bradykardie
Spanish: • Reducción de la cantidad de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones
Czech: • snížený počet bílých krvinek, čímž se zvyšuje pravděpodobnost infekce.
Spanish: Se deberá asesorar a las pacientes con respecto a la posibilidad de aumento del riesgo de malformaciones, y deberá dárseles la oportunidad de realizar estudios de detección prenatal.
Czech: Pacientkám je nutné poskytnout poradenství ohledně možného zvýšeného rizika malformací a musejí mít možnost podstoupit předporodní screening.
Spanish: Menstruaciones irregulares
Czech: Nepravidelná menstruace
Spanish: No tome Exalief si:
Czech: Neužívejte Exalief, jestliže:
Spanish: • sufre alguna enfermedad del corazón como insuficiencia cardiaca o ataque cardiaco
Czech: • trpíte srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání nebo infarkt.
Spanish: No suspenda súbitamente la administración de los comprimidos.
Czech: Nepřestávejte náhle užívat tablety.
Spanish: Deberá aconsejarse a los pacientes (y a sus cuidadores) que consigan asesoramiento médico ante la aparición de signos de conductas o ideación suicidas.
Czech: Pacientům (a osobám, jež pacientům poskytují péči) je nutné doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se projeví suicidální myšlenky nebo chování.
Spanish: Se ha demostrado que la presencia del alelo HLA-B*1502 en individuos de origen thai y del grupo étnico chino Han está fuertemente asociada con el riesgo de desarrollar síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) al recibir tratamiento con carbamazepina.
Czech: Bylo dokázáno, že přítomnost alely HLA-B*1502 u osob čínského (Han) a thajského původu významně souvisí s rizikem vzniku Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) při léčbě karbamazepinem.
Spanish: Vigilancia y prevención
Czech: Monitoring a prevence
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas relacionadas con la prolongación del intervalo PR (por ejemplo, bloqueo AV, síncope, bradicardia).
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky související s prodloužením intervalu PR (např. AV blok, synkopa, bradykardie).
Spanish: • Informe a su médico si está tomando antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte tricyklická antidepresiva, např. amitriptylin.
Spanish: El tmax de la eslicarbazepina se alcanza entre 2 a 3 horas después de la dosis.
Czech: Hodnoty tmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky.
Spanish: • Pérdida de peso, o aumento extremo de peso
Czech: • úbytek hmotnosti nebo nadměrný přírůstek hmotnosti,
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia
Czech: Trombocytopenie, leukopenie
Spanish: Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deberán utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con Exalief, y hasta el final del ciclo menstrual en curso tras la interrupción del tratamiento (ver secciones 4.4 y 4.6).
Czech: Ženy v plodném věku proto musejí během léčby přípravkem Exalief používat odpovídající antikoncepci, a to až do konce menstruačního cyklu po ukončení léčby (viz bod 4.4 a 4.6).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Spanish: Exalief puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales.
Czech: Exalief může snižovat účinnost hormonálních kontraceptiv.
Spanish: • Los demás componentes son povidona K29/32, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Czech: • Pomocnými látkami jsou povidon K29/32, sodná sůl kroskarmelózy a stearan hořečnatý.
Spanish: • Pérdida del cabello
Czech: • padání vlasů,
Spanish: Otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilanceuvedený v modulu 1.8.1. registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Spanish: Se desconoce si el fármaco pasa a la leche materna.
Czech: Není známo, zda proniká do mateřského mléka.
Spanish: Exalief se utiliza en pacientes adultos que ya están tomando otros medicamentos antiepilépticos, y aún así sufren convulsiones que afectan a una parte del cerebro (convulsiones parciales).
Czech: Exalief se používá u dospělých pacientů, kteří již užívají jiné antiepileptické léčivé přípravky a mají i nadále záchvaty postihující jednu část mozku (parciální záchvaty).
Spanish: • Dolor muscular
Czech: • svalová bolest,
Spanish: • Cambios en los movimientos oculares, visión difusa, ojos rojos o dolor ocular
Czech: • změna pohybu očí, rozmazané vidění, červené oči nebo bolest očí,
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Exalief con oxcarbazepina, ya que puede provocar sobreexposición a los metabolitos activos.
Czech: Konkomitantní užívání přípravku Exalief s oxkarbazepinem se nedoporučuje, neboť může způsobit nadměrnou expozici aktivním metabolitům.
Spanish: • Alteraciones del olfato y/o el gusto
Czech: • poruchy čichu a/nebo chuti,
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar mareos, somnolencia o trastornos visuales, particularmente al inicio del tratamiento.
Czech: U některých pacientů se mohou projevit závratě, somnolence nebo vizuální poruchy, a to zvláště po zahájení léčby.
Spanish: Tenga especial cuidado mientras esté tomando Exalief a fin de evitar lesiones accidentales (caídas).
Czech: Při užívání přípravku Exalief buďte zvláště opatrný(á), aby nedošlo k náhodnému úrazu (pádu).
Spanish: • Llanto, sensación de depresión, nerviosismo o confusión, falta de interés o de emociones
Czech: • pláč, pocit deprese, nervozity nebo zmatku, nedostatek zájmu nebo emocí,
Spanish: • Cambios del estado de ánimo o alucinaciones
Czech: • změny nálad nebo halucinace,