FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des volontaires sains, l'agomélatine n'altère ni la vigilance diurne, ni la mémoire.
Norwegian Bokmål: Agomelatin påvirker ikke årvåkenhet og hukommelse på dagtid hos friske forsøkspersoner.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
French: Les autres composants sont:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
French: Ces hormones peuvent être mesurées dans le sang.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene kan måles i blodet ditt.
French: Indéterminés (fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (frekvensen kan ikke bli estimert utifra tilgjengelige data)
French: Elle est constituée de deux sous-unités liées de manière non covalente.
Norwegian Bokmål: Det består av to ikke-kovalent bundne subenheter.
French: à la demande de l'Agence européenne du médicament; .
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Investigations diminution de la TSH
Norwegian Bokmål: Undersøkelser redusert TSH
French: Toutefois, cela n'a pas été observé dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett i kliniske studier.
French: Par ailleurs, aucun patient n'a montré de récidive certaine au cours des 3,7 ans de suivi.
Norwegian Bokmål: Videre hadde ingen pasient et endelig tilbakefall i de 3,7 årene med oppfølging.
French: Une étude de suivi a été menée chez les patients qui ont terminé l'étude initiale et les données sont disponibles pour 51 patients.
Norwegian Bokmål: En oppfølgingsstudie ble gjennomført hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått den første studien, og data er tilgjengelig fra 51 pasienter.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
French: Le suivi médian était de 6,5 ans (4,5 à 7,6 ans).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
French: Les données sur l'exposition à une posologie supérieure à celle recommandée sont limitées aux études cliniques et à un programme de traitement spécial.
Norwegian Bokmål: Data om eksponering over anbefalt dose er begrenset til kliniske studier og et spesielt behandlingsprogram.
French: Le suivi médian était de 5,4 ans (0,5 à 9,2 ans).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
French: Effet sur la croissance et/ou la taille tumorale :
Norwegian Bokmål: Virkning på tumorvekst og/eller størrelse:
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med noen spesielle forholdsregler for eldre pasienter.
French: L'allaitement ne sera repris qu'après avis de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ammingen skal kun gjenopptas etter rådføring med legen.
French: Dans chaque regroupement par fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1,000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen er klassifisert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: • douleur (dont douleur au site des métastases (croissances cancéreuses secondaires))
Norwegian Bokmål: • smerte (herunder smerte i metastasepartier (sekundære svulster))
French: Nombre total de patients ayant une récidive
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter med tilbakefall
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : .
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
French: Thyrogen (N=374)
Norwegian Bokmål: Thyrogen (N = 374) THW (N = 378)
French: L'analyse des patients T3 et N1 a démontré que ces sous-groupes présentaient des taux de réussite de l'ablation aussi élevés que les patients à plus faible risque.
Norwegian Bokmål: Analyser av T3-pasienter og N1-pasienter viste at disse undergruppene hadde like store ablasjonssuksessrater som pasienter med lavere risiko.
French: Les résultats des essais contrôlés ne montrent aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité de Thyrogen entre les patients adultes de moins de 65 ans et ceux de plus de 65 ans, lorsque Thyrogen est utilisé à des fins diagnostiques.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kontrollerte forsøk tyder ikke på noen forskjell i sikkerheten og effekten av Thyrogen mellom voksne pasienter under 65 år og over 65 år, når Thyrogen brukes til diagnostiske formål.
French: Au total, 48/51 patients (94%) n'ont montré aucun signe de récidive du cancer, un patient a montré une récidive possible (bien qu'il n'ait pas été possible de déterminer de façon sûre s'il s'agissait d'une récidive vraie ou d'une persistance tumorale régionale observée au début de l'étude d'origine) et deux patients n'ont pas pu être évalués.
Norwegian Bokmål: Totalt 48/51 pasienter (94 %) hadde ingen tegn til tilbakefall av cancer, 1 pasient hadde mulig tilbakefall av cancer (selv om det ikke var klart om denne pasienten hadde et virkelig tilbakefall eller om det ble observert vedvarende tumor fra den regionale sykdommen i begynnelsen av den opprinnelige studien) og 2 pasienter kunne ikke evalueres.
French: Cela pourrait entraîner une augmentation des risques de céphalées et de nausées.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for hodepine og kvalme.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Risiko for barn som dier kan ikke utelukkes.
French: Le pH de la solution de Thyrogen est d'environ 7,0.
Norwegian Bokmål: pH-verdien på Thyrogen-oppløsningen er cirka 7,0.
French: Thyrogen contient du sodium, voir rubrique 2.
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder natrium, se avsnitt 2.
French: Votre médicament sera injecté par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Norwegian Bokmål: Medisinen vil injiseres av en lege eller sykepleier.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Thyrogen:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Thyrogen:
French: Pendant les essais cliniques, qui portaient sur 481 patients, aucun patient n'a développé d'anticorps contre la thyrotropine alfa après une seule utilisation ou une utilisation répétée limitée (27 patients).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med 481 pasienter, har ingen pasienter utviklet antistoffer mot tyreotropin alfa, verken etter én gangs eller gjentatt, begrenset (27 pasienter) bruk av legemidlet.
French: Les tableaux ci-dessous présentent les résultats du suivi à long terme des études ESTIMABL1 et HiLo.
Norwegian Bokmål: Tabellene under gir informasjon om den langsiktige oppfølgingen for ESTIMABL1- og HiLostudiene
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont des nausées et des céphalées se produisant approximativement chez 11 % et 6 % des patients respectivement.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er kvalme og hodepine, som forekommer hos henholdsvis omtrent 12 % og 7 % av pasientene.
French: Votre médecin vous précisera si vous appartenez à un groupe spécifique de patients pour lesquels une corticothérapie peut être nécessaire (par exemple, si vous avez des croissances cancéreuses secondaires au niveau du cerveau ou de la moelle épinière).
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du tilhører en bestemt gruppe pasienter der man bør vurdere forbehandling med kortikosteroider (hvis du for eksempel har sekundære svulster i hjernen eller ryggmargen).
French: Utilisation chez l'enfant Le médecin de votre enfant vous aidera à décider si votre enfant doit recevoir Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ban Ditt barns lege vil hjelpe deg å beslutte om Thyrogen skal gis barnet.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre (se pkt.
French: Toutefois, si votre thyroïde n'a pas été entièrement retirée et que vous souffrez également d'une maladie cardiaque, votre médecin vous aidera à déterminer si vous pouvez recevoir Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis ikke skjoldbruskkjertelen din er fjernet helt og du i tillegg lider av hjertesykdom, vil din lege hjelpe deg å avgjøre om du skal bruke Thyrogen.
French: Il est important de noter que la sécurité bactériologique est conditionnée par le respect des règles d'asepsie au cours de la préparation de la solution.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at den mikrobiologiske sikkerheten avhenger av de aseptiske forholdene under tilberedningen av oppløsningen.
French: Administrer dans les 3 heures suivant la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Administreres innen 3 timer etter rekonstitusjon.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Dans l'étude HiLo, 434 (99%) patients sur les 438 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 434 (99 %) av de opprinnelige 438 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
French: Les effets suivants ont été signalés sous Thyrogen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert i forbindelse med Thyrogen:
French: Il convient donc de faire preuve de prudence chez les patients ayant une quantité importante de tissus thyroïdiens résiduels.
Norwegian Bokmål: Følgelig må det utvises forsiktighet hos pasienter som har signifikante rester av tyreoidvev.
French: La solution de Thyrogen doit former une solution transparente et incolore.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen skal være en klar, fargeløs oppløsning.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
French: Après l'injection, le pic moyen (Cmax) s'élevait à 116 ± 38 mU/L et se situait environ à 13 ± 8 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen var gjennomsnittet for høyest oppnådd topp (Cmax-nivået) på 116 ± 38 mE/l og dette oppsto cirka 13 ± 8 timer etter administrering.
French: N'utilisez pas Thyrogen si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Thyrogen under graviditet.
French: Il est possible que Thyrogen puisse aussi provoquer une croissance tumorale.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Thyrogen også kan føre til svulstvekst.
French: Dans l'étude ESTIMABL1, 726 (97%) patients sur les 752 patients initialement inclus ont fait l'objet d'un suivi sur la récidive de la maladie.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 726 (97 %) av de opprinnelige 752 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
French: 1105 BP Amsterdam
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland
French: Thyrogen est une thyréostimuline (TSH) humaine fabriquée par des processus biotechnologiques.
Norwegian Bokmål: Thyrogen er et humant tyreoideastimulerende hormon (TSH) fremstilt ved bioteknologiprosesser.
French: Conserver le flacon dans sa boîte en carton, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
French: La solution de Thyrogen reconstituée doit être administrée dans un délai de 3 heures ; toutefois la solution de Thyrogen reste chimiquement stable pendant 24 heures maximum, à condition de la conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen bør injiseres innen tre timer, men vil imidlertid holde seg kjemisk stabil i opptil 24 timer hvis den oppbevares i kjøleskap (mellom 2°C og 8°C).
French: L'ablation était considérée comme réussie si aucune fixation au niveau de la loge thyroïdienne n'était visible à l'imagerie ou, en cas de fixation visible, si elle était inférieure à 0,1%.
Norwegian Bokmål: Ablasjonen ble likevel ansett for å være vellykket hvis det ikke var noe synlig tyreoidvevregistrering ved skanningen, eller i så fall mindre enn 0,1 %.
French: Trois patients participant à des essais cliniques et un patient suivant un programme de traitement spécial ont présenté des symptômes après avoir reçu des doses de Thyrogen supérieures à celles recommandées.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter i kliniske studier, og en pasient i det spesielle behandlingsprogrammet, opplevde symptomer etter at de fikk Thyrogen-doser høyere enn det som var anbefalt.
French: Il faut tenir compte de ce facteur lorsque l'on sélectionne l'activité de l'iode radioactif à administrer pour la scintigraphie.
Norwegian Bokmål: Denne faktoren bør tas i betraktning ved valg av radiojodaktivitet til bruk i radiojod-scintigrafi.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et de l'hypothalamus et analogues, hormones du lobe antérieur de l'hypophyse et analogues, code ATC : H01AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AB01
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'un patient sur 10) : • nausées
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 brukere): • kvalme
French: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
French: Des manifestations d'hypersensibilité ont rarement été signalées lors des essais cliniques et après commercialisation.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller er det blitt rapportert om overfølsomhet i både kliniske undersøkelser og etter markedsføring.
French: Il n'est pas recommandé de doser la TSH après l'administration de Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å utføre TSH-målinger etter administrering av Thyrogen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Si des métastases sont présentes dans des espaces étroits, tels que les espaces intracérébraux (dans le cerveau) ou dans la moelle épinière, ces patients peuvent présenter des symptômes susceptibles d'apparaître rapidement comme une paralysie partielle affectant un côté du corps (hémiparésie), des difficultés respiratoires ou une perte de la vision.
Norwegian Bokmål: Dersom metastasene finnes på trange steder, f.eks. intracerebralt (i hjernen) eller i ryggmargen, kan pasienten oppleve symptomer som utvikler seg raskt, som for eksempel delvis lammelse i den ene siden av kroppen (hemiparese), pusteproblemer, eller synstap.
French: Fécondité On ignore si Thyrogen peut affecter la fécondité chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke kjent om Thyrogen kan påvirke fertilitet hos mennesker.
French: Deux patients ont eu des nausées après administration d'une dose intramusculaire de 2,7 mg, et chez un de ces patients, les nausées ont également été accompagnées des effets secondaires suivants : faiblesse, vertiges et céphalées.
Norwegian Bokmål: To pasienter opplevde kvalme etter en 2,7 mg intramuskulær dose, og hos en av disse pasientene var hendelsen dessuten etterfulgt av svakhet, svimmelhet og hodepine.
French: Les ADNc codent pour une sous-unité alpha de 92 résidus d'acides aminés comportant deux sites de N-glycosylation et pour une sous-unité bêta de 118 résidus d'acides aminés comportant un site de N-glycosylation.
Norwegian Bokmål: cDNAene koder for en alfa subenhet på 92 aminosyrer som inneholder to N-bundne glukosyleringssteder, og en beta subenhet på 118 aminosyrer som inneholder ett N-bundet glukosyleringssted.
French: Un autre patient qui participait à un essai clinique a présenté des symptômes après avoir reçu Thyrogen par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: En pasient som deltok i en annen klinisk utprøvning opplevde symptomer etter å ha fått Thyrogen intravenøst.
French: Un œdème laryngé, une détresse respiratoire nécessitant une trachéotomie et une douleur des foyers métastasiques ont également été signalés après l'administration de Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Larynksødem, respiratorisk lidelse som krever trakeotomi og smerte på metastasestedet er også rapportert etter administrasjon av Thyrogen.
French: Affections cardiaques palpitations
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner
French: Votre médecin déterminera la dose exacte d'iode radioactif à utiliser lors de la scintigraphie, en tenant compte du fait que vous continuez à prendre des hormones thyroïdiennes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre den nøyaktige dosen med radiojod som skal brukes ved radiojod-scintigrafi, og ta hensyn til det faktum at du fortsetter å ta tyreoideahormoner.
French: • si vous êtes allergique à la thyréostimuline (TSH) d'origine bovine ou humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tyreoideastimulerende hormon (TSH) fra storfe eller mennesker, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
French: Votre médecin ou infirmière vous injectera 1,0 ml de solution de Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen.
French: L'apparition d'anticorps susceptibles d'interférer dans les dosages de la TSH endogène, lors des suivis réguliers, ne peut pas être totalement exclue.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer som kan ha innflytelse på endogene TSH-målinger utført under regelmessig oppfølgning kan ikke utelukkes.
French: Elle possède des propriétés biochimiques comparables à la thyréostimuline humaine naturelle (TSH).
Norwegian Bokmål: Dets biokjemiske egenskaper er sammenlignbare med naturlig humant tyreoideastimulerende hormon (TSH).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Genzyme Europe B.V.
French: L'étude HiLo a randomisé 438 patients (stades tumoraux T1-T3, Nx, N0 et N1, M0) dans 29 centres.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 438 pasienter randomisert (tumourstadiene T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) ved 29 sentre.
French: Après dissolution de la poudre, le volume total contenu dans le flacon est de 1,2 ml.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst er det samlede volum i glasset 1,2 ml.
French: Infections et infestations grippe
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer influensa
French: Lors des essais cliniques, on n'a pas observé d'interactions entre Thyrogen et les hormones thyroïdiennes triiodothyronine (T3) et thyroxine (T4) administrées concomitamment.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ikke observert noen interaksjoner mellom Thyrogen og tyreoideahormonene trijodtyronin (T3) og tyroksin (T4) ved samtidig administrering.
French: Thyrogen ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments au cours de la même injection.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke blandes med andre legemidler i samme injeksjon.
French: Il n'existe aucune étude portant sur d'autres schémas posologiques de Thyrogen chez les patients atteints d'IRCT pour recommander une diminution de dose réduite dans cette population.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier med alternative doseringsregimer for Thyrogen hos pasienter med ESRD, som kan gi veiledning om redusert dose i denne populasjonen.
French: Chez les patients atteints de cancer de la thyroïde bien différencié, une thyroïdectomie quasi-totale ou totale est pratiquée.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høydifferensiert tyreoideacancer blir det utført en nesten total eller total tyreoidektomi.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/122/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/122/001
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose d'iode radioactif administrée doit être évaluée avec soin par le spécialiste en médecine nucléaire.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon må aktiviteten til radiojod nøyaktig beregnes av en spesialist i nukleærmedisin.
French: L'examen scintigraphique de diagnostic doit avoir lieu 48 à 72 heures après l'administration de l'iode radioactif, alors que la scintigraphie post-ablation peut être retardée de quelques jours pour permettre à l'activité de fond de diminuer.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk scintigrafi skal utføres 48 - 72 timer etter administrering av radiojod, mens scintigrafi postablasjon kan utsettes i ekstra dager for å gi bakgrunnsaktiviteten tid til å gå ned.
French: Sur la base des 684 patients évaluables, le taux global de réussite de l'ablation, évalué par une échographie thyroïdienne et les concentrations de Tg stimulées, était de 92 %, sans différence statistiquement significative entre les quatre groupes.
Norwegian Bokmål: Basert på 684 evaluerbare pasienter var den totale ablasjonssuksessraten i henhold til ultralyd av halsen og stimulerte Tgnivåer 92 %, uten statistisk signifikant forskjell mellom de fire gruppene.
French: L'administration de Thyrogen à des patients atteints d'insuffisance hépatique ne nécessite pas de précautions particulières.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen hos pasienter med redusert leverfunksjon krever ikke spesielle forholdsregler.
French: Cela a été considéré comme relié à des niveaux élevés de thyréostimuline (TSH) pendant une période prolongée.
Norwegian Bokmål: Dette ble tenkt å være forbundet med høyere nivåer av thyreoideastimulerende hormon (TSH) over en lengre periode.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous avez des questions à ce sujet.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om dette hvis du er bekymret.
French: Les patients étudiés étaient des adultes âgés de plus de 18 ans, atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, papillaire ou folliculaire (variante papillaire-folliculaire incluse), récemment diagnostiqué, caractérisés principalement (54 sur 60) par T1-T2, N0-N1, M0 (classification TNM).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble studert, var voksne (>18 år) med nylig diagnostisert differensiert papillært eller follikulært tyreoidakarsinom, inkludert papillær-follikulær variant, hovedsakelig karakterisert (54 av 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifisering).
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée sans délai.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må øyeblikkelig destrueres.
French: Chaque flacon de Thyrogen est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Thyrogen er bare til engangsbruk.
French: Tableau 2 : Taux de récidive dans l'étude HiLo chez les patients ayant reçu une dose faible ou élevée d'iode
Norwegian Bokmål: Tabell 2: HiLo-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som fikk lav- eller høydose radiojod