FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que los argumentos presentados por el solicitante/TAC eran insuficientes para justificar que el mecanismo de acción de la mirtazapina fuera diferente al de los ISRS y los ISRN (p. ej., venlafaxina).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto manymu, pareiškėjo/rinkodaros teisės turėtojo pateikti argumentai buvo nepakankami siekiant patvirtinti, kad mirtazapinas veiktų kitaip nei SSRI ir SNRI (pvz.
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración del RCP
Lithuanian: SPC 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Spanish: - insuficiencia hepática: tras una dosis oral única de 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina disminuyó aproximadamente un 35 % en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada frente a sujetos con la función hepática normal.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo maždaug 35 %, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Spanish: • Tire el líquido que ha salido.
Lithuanian: • Per antgalį išpurkštą tirpalą nuplaukite.
Spanish: Interacciones farmacodinámicas - Mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO ni en las dos semanas posteriores a la suspensión del tratamiento con el inhibidor de la MAO.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika - Mirtazapino negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais ar dvi savaites po to, kai nutraukiamas gydymas MAO inhibitoriais.
Spanish: Es mejor tomar la dosis de Remeron de una sola vez antes de acostarse.
Lithuanian: Geriausiai visą paros dozę išgerti per vieną kartą vakare prieš miegą.
Spanish: Apriete la bomba un poco más para asegurarse que está correctamente en su sitio.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, dar kartą pasukite, kad įsitikintumėte, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Spanish: El recubrimiento del comprimido de Remeron 15 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro amarillo (E-172).
Lithuanian: 15 mg plėvele dengtų tablečių šerdyje taip pat yra geltonojo geležies oksido
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Remeron Remeron solución oral contiene maltitol líquido.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltilolio.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 200 comprimidos recubiertos con película 500 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Remeron 15, 30 y 45 mg comprimidos recubiertos con película se acondiciona en blisters con película opaca de cloruro de polivinilo y lámina de aluminio con una capa para termosellado en la parte que está en contacto con los comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ig 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios pagamintos iš nepermatomos baltos polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos (sąlyčio su tabletėmis vieta yra užlydyta karščiu).
Spanish: Solución acuosa, transparente, de incolora a color paja, con un olor cítrico a naranja característico.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šiaudų spalvos būdingo citrinų ir apelsinų kvapo vandeninis tirpalas.
Spanish: • Letargia1
Lithuanian: • Letargija
Spanish: Además, como ocurre con otros los ISRS, la administración conjunta con otros medicamentos principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina 5-HT (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.3 Contraindicaciones y Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Lithuanian: Be to, kaip ir su kitais SSRI, kai kartu skiriamos kitos serotoninerginės veikliosios medžiagos (Ltriptofanas, triptanas, tramadolis, linezolidas, SSRI, venlafaksinas, litis ir jonažolės preparatai), tai gali lemti su serotoninu 5-HT susijusio poveikio atsiradimą (serotonino sindromas: žr. 4.3 skyrių „kontraindikacijos" ir 4.4 skyrių „specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Spanish: 6 Se han notificado casos de ideación suicida y comportamiento suicida durante la terapia con mirtazapina o inmediatamente después de interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: 6 Vartojant mirtazapiną arba netrukus po gydymo nutraukimo, nustatyta mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Spanish: La mirtazapina no inhibe ni induce las isoenzimas del CYP de manera significativa.
Lithuanian: Mirtazapinas CYP izofermentų labai neslopina ir neindukuoja.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Remeron 45
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 45
Spanish: No se puede descartar un efecto más pronunciado con dosis mayores de mirtazapina, por lo que es aconsejable controlar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina y mirtazapina.
Lithuanian: Paneigti, kad vartojant didesnę mirtazapino dozę poveikis sustiprės, negalima, taigi mirtazapiną vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama tirti INR.
Spanish: • somnolencia
Lithuanian: • Nuovargis
Spanish: Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
Lithuanian: → Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių. Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija, ir paprašyti jų paskaityti šį pakuotės lapelį.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el titular de la autorización de comercialización proporcione un programa educacional de Remicade que asegure que los médicos que quieran prescribir Remicade a pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn sean conscientes de:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas parengs Remicade mokymų programą, kuri užtikrins gydytojų, skiriančių sergantiems Krono liga vaikams Remicade, supažindinimą su:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER DIRIGIDAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIŲ PRIVALO IMTIS VALSTYBĖS NARĖS
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y de tuberculosis (TB) en pacientes en tratamiento con Remicade.
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) atsiradimo pacientams, vartojantiems Remicade, rizika;
Spanish: • La necesidad de evaluar el riesgo de TB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Remicade.
Lithuanian: • TB atsiradimo rizikos įvertinimo svarba, prieš pradedant gydymą Remicade;
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS PRIVALO ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS NARĖS
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente, que se debe dar a los pacientes en tratamiento con Remicade.
Lithuanian: • paciento budrumo kortele, kurią reikia įteikti vartojantiems Remicade ligoniams;
Spanish: • El riesgo de linfoma y de otras neoplasias.
Lithuanian: • limfomos ir kitokių piktybinių navikų atsiradimo rizika;
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la perfusión y de reacciones de hipersensibilidad tardía.
Lithuanian: • ūminių su infuzija susijusių reakcijų ir uždelstų padidėjusių jautrumo reakcijų atsiradimo rizika;
Spanish: • Que los niños pueden presentar un aumento en el riesgo de desarrollar infecciones y la necesidad de que las vacunaciones se lleven al día.
Lithuanian: • padidėjusia infekcinių ligų atsiradimo vaikams rizika ir imunizacijos, atliktos pagal dabartines rekomendacijas, svarba.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų amžiaus ar vyresni.
Spanish: Qué es Remicade y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Remicade ir kam jis vartojamas
Spanish: Mezclar suavemente.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite.
Spanish: • Dolor.
Lithuanian: • Skausmas.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Spanish: CAD CAD, no refrigerado ___________________
Lithuanian: Laikant ne šaldytuve, tinka iki___________________
Spanish: 2333 CB Leiden Países Bajos
Lithuanian: 2333 CB Leiden Nyderlandai
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad
Lithuanian: • sumažinti ligos požymius ir simptomus;
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y como responda a Remicade.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remicade.
Spanish: Otros medicamentos y Remicade
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remicade
Spanish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Lithuanian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remicade, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remicade, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Spanish: Adultos (≥ 18 años)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: A las mujeres tratadas con Remicade, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Lithuanian: Remicade vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Spanish: Su médico puede recomendar detener temporalmente el tratamiento con Remicade.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti laikinai nutraukti gydymą Remicade.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs arba Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Remicade si:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Remicade arba gydymo Remicade metu, jei:
Spanish: Remicade pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Lithuanian: Remicade priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Spanish: Raras: Apatía.
Lithuanian: Retas: Apatija.
Spanish: La nueva fecha de caducidad se debe escribir en la caja.
Lithuanian: Naujoji galiojimo pabaigos data turi būti užrašyta ant dėžutės.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con Remicade y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas Remicade buvo nutrauktas ir/arba pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Spanish: Frecuencia no conocida: Isquemia de miocardio/infarto de miocardio.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Miokardo išemija/miokardo infarktas.
Spanish: Remicade, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en:
Lithuanian: Remicade derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNF puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Spanish: Se debe continuar el reconocimiento periódico en las mujeres tratadas con Remicade, incluso en las mayores de 60 años.
Lithuanian: Reikia tęsti Remicade gydomų moterų, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, periodinę patikrą.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de > 20 semanas.
Lithuanian: Tarp 6 ir 26 savaitės psoriazės simptomai palaipsniui atsinaujino, laiko iki ligos atkryčio mediana buvo > 20 savaičių.
Spanish: Remicade se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Lithuanian: Remicade taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Spanish: Raras: Endoftalmitis.
Lithuanian: Retas: Endoftalmitas.
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remicade durante 1 hora.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Remicade lašinti 1 valandą.
Spanish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos
Lithuanian: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355 - 1307, Jungtinės Amerikos Valstijos
Spanish: Infliximab atraviesa la placenta y se ha detectado en el suero de los lactantes hasta 6 meses tras el nacimiento.
Lithuanian: Infliksimabo patenka per placentą ir randama kūdikių serume iki 6 mėnesių po gimimo.
Spanish: Se deben realizar en todos los pacientes pruebas de diagnóstico adecuadas (por ejemplo, prueba cutánea de la tuberculina, radiografía de tórax, y/o Determinación de la Liberación de Interferón Gamma), (se pueden aplicar recomendaciones locales).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus diagnostinius testus, pvz., tuberkulino odos mėginį, plaučių rentgeno nuotrauką ir (arba) interferono gama išskyrimo mėginį (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Spanish: Frecuencia no conocida: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas.
Spanish: • Informe a su médico si ha recibido tratamiento con Remicade en el pasado y ahora comienza de nuevo un tratamiento con Remicade.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas Remicade ir dabar vėl pradedamas gydymas Remicade.
Spanish: Los datos experimentales muestran que TNF es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad NNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remicade para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remicade sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Spanish: Recuentos de células de la sangre bajos
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años sería aproximadamente un 40% inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Lithuanian: AUCss mediana vaikų nuo 2 metų iki 6 metų organizme, prognozuojama, bus maždaug 40 % mažesnė, nei suaugusiųjų organizme, nors šį apskaičiavimą pagrindžiantis pacientų skaičius yra nedidelis.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Lithuanian: 46 % pacientų tęstas gydymas pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Spanish: Readministración para la enfermedad de Crohn y artritis reumatoide Si los signos y síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer, Remicade se puede readministrar dentro de las 16 semanas después de la última perfusión.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Remicade skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben de estar claramente registrados.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: En todas las situaciones que se describen a continuación, se debe considerar con especial cuidado la relación beneficio/riesgo del tratamiento con Remicade.
Lithuanian: Visais toliau išvardytais atvejais, būtina rūpestingai įvertinti gydymo Remicade naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Remicade actúa uniéndose selectivamente al TNF alfa y bloqueando su acción.
Lithuanian: Remicade poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie NNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Spanish: Los pacientes que no respondieron al infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Lithuanian: • Kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
Spanish: Se produjo una reacción grave a la perfusión (< 1%) en un paciente con infliximab en monoterapia.
Lithuanian: Viena sunki reakcija į infuziją (< 1 %) pasireiškė pacientui, kuriam buvo taikyta monoterapija infliksimabu.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su dosis de Remicade, o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutiniosios Jums skirtos Remicade dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación de Remicade y anakinra.
Lithuanian: Todėl Remicade ir anakinros derinys nerekomenduojamas.
Spanish: No se le debe administrar Remicade si:
Lithuanian: Remicade vartoti negalima, jeigu:
Spanish: • El tratamiento con bloqueantes del TNF, como Remicade, puede producir reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes portadores de este virus, que en algunos casos puede ser potencialmente mortal.
Lithuanian: • Gydymas NNF blokatoriais, tokiais kaip Remicade, gali sukelti hepatito B viruso atsinaujinimą pacientams, nešiojantiems šį virusą, kuris, kai kuriais atvejais, gali būti pavojingas gyvybei.
Spanish: Frecuentes: Artralgias, mialgia, dolor de espalda.
Lithuanian: Dažnas: Artralgija, mialgija, nugaros skausmas.
Spanish: ≥ 90% de mejoría ≥ 75% de mejoría ≥ 50% de mejoría
Lithuanian: ≥ 90 % pagerėjimas ≥ 75 % pagerėjimas ≥ 50 % pagerėjimas
Spanish: Los pacientes que interrumpen los inmunosupresores antes de o durante el tratamiento con Remicade tienen mayor riesgo de desarrollar estos anticuerpos.
Lithuanian: Pacientai, kurie nutraukė gydymą imunosupresantais prieš gydymą Remicade ar jo metu, turi didesnę tokių antikūnų atsiradimo riziką.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Bajos
Lithuanian: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nyderlandai
Spanish: Reducción en CDAI ≥ 25% y ≥ 70 puntos.
Lithuanian: esant KLAI ≥ 25 % ir ≥ 70 balų sumažėjimui.
Spanish: En este ensayo, el sesenta y seis por ciento de los pacientes (686 de 1.040) recibieron al menos una perfusión de duración reducida de 90 minutos o menos, y el 44% de los pacientes (454 de 1.040) recibieron al menos una perfusión de duración reducida de 60 minutos o menos.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Spanish: Infliximab inhibe la actividad funcional de TNF en una gran variedad de bioensayos in vitro.
Lithuanian: Infliksimabas slopina funkcinį NNFα aktyvumą daugelyje biologinių tyrimų in vitro.
Spanish: Dado que no incluye conservantes, se recomienda que la administración de la solución para perfusión se inicie lo antes posible y dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Lithuanian: Vaiste nėra konservantų, todėl rekomenduojama infuzinį tirpalą pradėti leisti kuo greičiau, per 3 valandas ištirpinus ir praskiedus.
Spanish: A las dosis únicas de 3, 5 o 10 mg/kg, los valores medianos de Cmax fueron de 77, 118 y 277 microgramos/ml, respectivamente.
Lithuanian: Pavartojus vienkartines 3, 5 ir 10 mg/kg dozes, Cmax verčių mediana buvo atitinkamai 77, 118 ir 277 mikrogramai/ml.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Remicade más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Lithuanian: Jei gydymo Remicade metu buvo ilgesnė nei 16 savaičių pertrauka, vėl pradėjus gydymą, alerginių reakcijų tikimybė yra didesnė.
Spanish: > 54 semanas
Lithuanian: > 54 savaitės
Spanish: Si estos trastornos se desarrollan se debe considerar la interrupción del tratamiento con Remicade.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą nutraukti.
Spanish: Los efectos adversos también se pueden producir después de que su tratamiento con Remicade haya finalizado.
Lithuanian: Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti po to, kai gydymas Remicade buvo nutrauktas.
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos frente al infliximab tuvieron más probabilidades (aproximadamente 2-3 veces) de desarrollar reacciones relacionadas con la perfusión.
Lithuanian: Pacientai, kuriems susidarė antikūnų prieš infliksimabą, buvo labiau (maždaug 2-3 kartus) linkę į reakciją, susijusią su infuzija.
Spanish: • Un aviso a los pacientes para que muestren la tarjeta de información para el paciente a todos los profesionales sanitarios que los estén tratando, incluso en situaciones de urgencia, y un aviso para los profesionales sanitarios de que el paciente está usando Remicade
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Remicade;
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas efektas 4 savaitę, buvo stebimi iki 12 savaičių.
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento con Remicade en pacientes en los cuales se confirmen alteraciones hematológicas significativas.
Lithuanian: Reikia svarstyti apie gydymo Remicade nutraukimą pacientams, kuriems patvirtinamos reikšmingos hematologinės anomalijos.
Spanish: Como no se ha establecido la posibilidad de riesgo incrementado de desarrollar cáncer en pacientes con displasia de nuevo diagnóstico tratados con Remicade, el médico debe considerar detenidamente el riesgo y los beneficios de continuar el tratamiento de los pacientes de forma individualizada.
Lithuanian: Kadangi nėra nustatyta, ar Remicade gydomiems pacientams, kuriems naujai diagnozuojama displazija, padidėja vėžio rizika, gydytojas turi kruopščiai įvertinti toliau tęsiamo gydymo naudą ir riziką kiekvienam pacientui.