FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Invasiv aspergillusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller itrakonazol eller med intolerans mot dessa läkemedel.
Slovak: Invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
Swedish: Renalt clearance är en mindre utsöndringsväg, med 14 % av den radioaktivt märkta dosen utsöndrad i urin (< 0,2 % av den radioaktivt märkta dosen är modersubstansen).
Slovak: 0,2 % rádioaktívne označenej dávky je materská látka).
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oralt (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i 7 dagar hos friska personer ökade Cmax och AUC för atazanavir i genomsnitt 1,5 gånger respektive 2,5 gånger (variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Swedish: Flytande glukos
Slovak: Roztok glukózy
Swedish: Mikrobiologiska data tyder på att posakonazol är aktivt mot Rhizomucor, Mucor och Rhizopus.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus, avšak klinické údaje sú v súčasnej dobe príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Swedish: Neuronal fosfolipidos inträffade hos hund som doserats i ≥ 3 månader vid lägre systemiska exponeringar än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, vesikulära utslag
Slovak: vyrážka ulcerácia v ústnej dutine, alopécia Stevensov Johnsonov syndróm, vezikulárna vyrážka
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar per organsystem och frekvens
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou rozdelené podľa orgánových systémov
Swedish: Efter enkeldosadministrering sågs vid mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ingen effekt på farmakokinetiken för posakonazol.
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Swedish: I studie 1899 sågs en signifikant minskning av samtliga a mortalitetsorsaker till förmån för posakonazol [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval signifikantný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Swedish: En cirka 2-faldig ökning av AUC vid steadystate uppskattas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2-násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Slovak: Biela suspenzia
Swedish: Användning av Posaconazole SP med mat och dryck Varje dos Posaconazole SP ska tas tillsammans med föda eller ett näringstillskott om du inte tål föda för att öka upptaget.
Slovak: Posaconazole SP sa má užívať s jedlom alebo, ak nie ste schopný tolerovať jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšilo vstrebávanie po vnútornom užití.
Swedish: Kromoblastomykosinfektion och mycetom hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot itrakonazol eller med intolerans mot detta läkemedel.
Slovak: Chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol;
Swedish: pyrexi (feber), asteni, trötthet ödem, smärta, frossa, olustkänsla tungödem, ansiktsödem
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Swedish: Samtidig användning av posakonazol och cimetidin bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a cimetidínu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Slovak: 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Swedish: Rifabutin (300 mg en gång dagligen) minskade Cmax (maximal plasmakoncentration) och AUC (ytan under plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.
Slovak: Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57 % a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV (variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Swedish: FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Swedish: I båda profylaxstudierna var aspergillos den vanligaste infektionen som bröt ut. Se tabell 5 och 6 för resultat från båda studierna.
Slovak: V oboch štúdiách profylaxie bola najčastejšou aspergilóza náhle vzniknutou infekciou.
Swedish: Kalciumkanalblockerare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin): Tät monitorering av biverkningar och toxicitet relaterad till kalciumkanalblockerare rekommenderas vid samtidig administrering av posakonazol.
Slovak: Blokátory kalciového kanála metabolizujúce sa prostredníctvom CYP3A4 (napr. diltiazem, verapamil, nifedipín, nisoldipín):
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under behandlingen med Posaconazole SP.
Slovak: Ak počas liečby Posaconazole SPom otehotniete, informujte o tom bezodkladne Vášho lekára.
Swedish: Frekvent monitorering av biverkningar och toxicitet som är relaterade till antiretrovirala medel som är CYP3A4-substrat rekommenderas vid samtidig administrering med posakonazol.
Slovak: Počas súbežného podávania posakonazolu sa odporúča často sledovať nežiaduce udalosti a toxicitu spojenú s antiretrovírusovými látkami, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex simvastatin, lovastatin och atorvastatin): Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4.
Slovak: Posakonazol môže podstatne zvyšovať plazmatické hladiny inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oralt (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i 7 dagar hos friska personer ökade Cmax och AUC för atazanavir i genomsnitt 2,6 gånger respektive 3,7 gånger (variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Swedish: Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Swedish: INNAN DU TAR POSACONAZOLE SP
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE POSACONAZOLE SP
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006.
Swedish: I alla studier var huvudmåttet på effektivitet antalet patienter som helt eller delvis svarade på behandlingen.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s úplnou alebo čiastočnou reakciou na liečbu.
Swedish: Det verkar genom att förhindra bildningen av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampcellernas cellvägg.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller kan inte sprida sig.
Slovak: Huba bez ergosterolu zahynie, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Swedish: Efter 14 dagars behandling hade behandling med något av de båda läkemedlen botat eller gett en förbättring hos 92 % av patienterna.
Slovak: Po 14 dňoch liečby obidva lieky úspešne pomohli vyliečiť alebo zlepšiť stav približne 92 % pacientov.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Swedish: Andra vanliga biverkningar (hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), elektrolytisk obalans, anorexi (aptitlöshet), yrsel, parestesi (stickningar), dåsighet, kräkningar, magsmärtor, diarré, dyspepsi (matsmältningsbesvär), muntorrhet, gaser, tecken på leverskada i blodet, hudutslag, asteni (svaghet), trötthet och pyrexi (feber).
Slovak: Medzi ďalšie bežné vedľajšie účinky (pozorované pri 1 až 10 pacientoch zo 100) patrí neutropénia (malý počet bielych krviniek), elektrolytová nerovnováha (strata chuti do jedla), závraty, parestézia (mravenčenie), somnolencia (ospalosť), vracanie, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia (poruchy trávenia), sucho v ústach, flatulencia (plynatosť), príznaky poškodenia pečene v krvi, vyrážky, asténia (malátnosť), únava a pyrexia (horúčka).
Swedish: • kromoblastomykos och mycetom (långvariga svampinfektioner i huden eller i vävnaden precis under huden, vanligen orsakade av svampsporer som infekterar sår på grund av törnen eller stickor),
Slovak: • chromoblastomykóza a mycetóm (dlhodobé hubové infekcie pokožky alebo podkožného tkaniva, ktoré zvyčajne vznikajú vtedy, ak hubové spóry infikujú poranenia v dôsledku pichnutia tŕňom alebo trieskou),
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
Slovak: Podrobné informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Detta kan bero på att de har cancer i blodet eller benmärgen och har fått kemoterapi eller att de har fått en hematopoietisk stamcellstransplantation (en transplantation med celler som producerar blodceller) och får höga doser av immunosuppressiva läkemedel.
Slovak: Je to buď preto, že majú rakovinu krvi alebo kostnej drene a podrobili sa chemoterapii, alebo podstúpili transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (transplantácia buniek produkujúcich krvinky) a dostávajú vysoké dávky imunosupresívnych liekov.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är illamående (6 %) och huvudvärk (6 %).
Slovak: %) a bolesti hlavy (6
Swedish: • ergotamin eller dihydroergotamin (mot migrän),
Slovak: • ergotamín alebo dihydroergotamín (používaný na liečbu migrény),
Swedish: Mera information om Posaconazole SP:
Slovak: Ďalšie informácie o Posakonazole SP:
Swedish: Posaconazole SP är en oral suspension som innehåller det aktiva innehållsämnet posakonazol (40 mg/ml).
Slovak: Posakonazol SP je suspenzia na perorálne použitie s obsahom aktívnej látky posakonazol (40 mg/ml).
Swedish: • terfenadin, astemizol (mot allergi),
Slovak: • terfenadín, astemizol (používaný pri alergii),
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Swedish: Posaconazole SP ges tillsammans med måltid eller kosttillskott.
Slovak: Posakonazol SP sa podáva spolu s jedlom alebo ako nutričný doplnok.
Swedish: Vid orofaryngeal candidiasis var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol.
Slovak: V prípade orofaryngeálnej kandidiázy bol Posakonazol SP rovnako účinný ako flukonazol.
Swedish: I studien ingick 107 patienter med aspergillos, 18 patienter med fusarios, 11 patienter med kromoblastomykos eller mycetom och 16 patienter med koccidioidomykos.
Slovak: Tejto štúdie sa zúčastnilo 107 pacientov s aspergilózou, 18 pacientov s fuzariózou, 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Swedish: • fusarios (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Fusarium),
Slovak: • fuzarióza (ďalší druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Fusarium),
Swedish: Försiktighet bör också iakttas då Posaconazole SP tas samtidigt med andra läkemedel.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje aj u pacientov, ktorí užívajú Posakonazol SP súčasne s inými liekmi.
Swedish: Posaconazole SP ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Swedish: Kommittén rekommenderade att godkännande för försäljning beviljas för Posaconazole SP.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Posakonazol SP povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Mot candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
Slovak: V prípade kandidiázy sa Posakonazol SP v prvý deň podáva v dávke 200 mg (5 ml) a počas nasledujúcich 13 dní raz denne v dávke 100 mg (2,5 ml).
Swedish: Vid invasiv aspergillos noterades ett framgångsrikt svar i slutet av behandlingen hos 42 % av de patienter som tog Posaconazole SP, jämfört med hos 26 % av patienterna i jämförelsegruppen.
Slovak: V prípade invazívnej aspergilózy bola liečba úspešná u 42 % pacientov, ktorí užívali Posakonazol SP, v porovnaní s 26 % porovnávacej skupiny.
Swedish: Effektiviteten mättes genom att man fastställde hur många patienter som utvecklade en invasiv svampinfektion som antingen kunde påvisas eller troligen förelåg medan studierna pågick.
Slovak: Účinnosť sa merala na základe počtu pacientov, u ktorých sa počas štúdie prejavili viditeľné alebo pravdepodobné znaky invazívnej hubovej infekcie.
Swedish: • pimozid (mot psykiska besvär),
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Swedish: Det används för att behandla patienter som inte tolererar andra svampläkemedel (amfotericin B, itraconazol och flukonazol) eller inte har blivit bättre efter minst 7 dagars behandling med andra läkemedel mot svamp och som lider av följande sjukdomar:
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s týmito chorobami, ak títo pacienti neznášajú iné lieky s antifungálnym účinkom (amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol), alebo sa ich stav nezlepšil ani po siedmych dňoch užívania iných liekov s antifungálnym účinkom:
Swedish: Kommittén beslutade att nyttan med Posaconazole SP uppväger riskerna vid behandling av invasiv aspergillos, fusarios, koccidioidomykos, kromoblastomykos och mycetom hos patienter som inte tolererar andra läkemedel mot svamp eller som inte har blivit bättre efter minst 7 dagars behandling.
Slovak: Výbor rozhodol o tom, že prínos lieku Posakonazol SP je vyšší ako jeho riziká v rámci liečby invazívnej aspergilózy, fuzariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetómu u pacientov, ktorí netolerujú iné antifungálne lieky, alebo ktorých stav sa nezlepšil po aspoň siedmych dňoch liečby.
Swedish: • koccidioidomykos (svampinfektion i lungorna som orsakas av inandning av sporer).
Slovak: • kokcidioidomykóza (hubová infekcia pľúc zapríčinená vdýchnutím spórov).
Swedish: Posaconazole SP-behandlingen var också framgångsrik på 11 av 24 patienter som hade påvisad eller sannolik fusarios, 9 av 11 patienter med kromoblastomykos eller mycetom och på 11 av 16 patienter med koccidioidomykos.
Slovak: Posakonazol SP tiež pomohol úspešne vyliečiť11 z 24 pacientov s viditeľnými alebo pravdepodobnými znakmi fuzariózy, 9 z 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 11 zo 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Swedish: Posaconazole SP ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot posakonazol eller något av de övriga innehållsämnena.
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť hypersenzitívni (alergickí) na posakonazol alebo na inú zložku.
Swedish: Kommittén beslutade också att Posaconazole SP:s effektivitet hade visats som förstahandsbehandling av orofaryngeal candidiasis och som profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som får kemoterapi mot akut myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) samt hos mottagare av hematopoietiska stamcellstransplantationer (HSCT) som får immunosuppressiv högdosbehandling mot GVHD (transplantat mot värd-sjukdom).
Slovak: Rovnako rozhodol, že účinnosť Posakonazolu SP sa ukázala ako prvotná liečba pri orofaryngeálnej kandidiáze a pri profylaxii invazívnych hubových infekcií u pacientov liečených chemoterapiou v dôsledku akútnej myelogénnej leukémie (AML) alebo myelodysplastických syndrómov (MDS) a u príjemcov transplantátov hematopoetických kmeňových buniek
Swedish: Posaconazole SP studerades på 238 patienter med invasiva svampinfektioner som inte svarade på standardbehandlingen mot sådana infektioner.
Slovak: Posakonazol SP bol skúmaný na 238 pacientoch s invazívnymi hubovými infekciami, ktorí nereagovali na bežnú antifungálnu liečbu.
Swedish: Posaconazole SP används också för att behandla patienter med orofaryngeal candidiasis eller "torsk", en svampinfektion i mun och svalg som orsakas av Candida.
Slovak: Posakonazol SP sa tiež používa na liečbu pacientov s orofaryngeálnou kandidiázou alebo „aftóznym zápalom ústnej sliznice", hubovou infekciou úst a pažeráka, ktorú zapríčiňuje druh Candida.
Swedish: De resultat som erhölls med Posaconazole SP jämfördes med journaler för 218 patienter som behandlades med andra läkemedel mot svamp.
Slovak: Posakonalozu SP boli porovnané so záznamami 218 pacientov, ktorí boli liečení pomocou iných antifungálnych liekov.
Swedish: Vilken nytta har Posaconazole SP visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Posakonazol SP v týchto štúdiách?
Swedish: Posaconazole SP har också studerats på 350 hivinfekterade patienter med orofaryngeal candidiasis, där effekten jämfördes med effekten av flukonazol.
Slovak: Posakonazol SP sa skúmal aj na 350 pacientoch infikovaných vírusom HIV s orofaryngeálnou kandidiázou a jeho účinnosť sa porovnala s účinnosťou flukonazolu.
Swedish: • invasiv aspergillos (en sorts svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus),
Swedish: För profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner jämfördes effekten av Posaconazole SP och av flukonazol på 600 patienter som hade fått stamcellstransplantation samt effekten av Posaconazole SP på 602 patienter med blod- eller benmärgscancer med flukonazol eller itraconazol som jämförelseläkemedel.
Slovak: V rámci predchádzania vzniku invazívnych hubových infekcií sa účinnosť Posakonazolu SP skúmala u 600 pacientov s transplantáciou kmeňových buniek s flukonazolom ako liekom na porovnanie a u 602 pacientov s rakovinou krvi alebo kostnej drene a jeho porovnaním s flukonazolom alebo itrakonazolom.
Swedish: Den orala suspensionen ska skakas före användning.
Slovak: Suspenzia na perorálne použitie
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posaconazole SP finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Posakonazol SP sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Posaconazole SP är ett läkemedel mot svamp.
Slovak: Posakonazol SP je liekom s antifungálnym účinkom.
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Posaconazole SP som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii pre liek Posakonazol SP spoločnosti SP Europe.
Swedish: Läkemedlet var mer effektivt än både flukonazol och itraconazol på cancerpatienter: 2 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 8 % i jämförelsegruppen.
Slovak: Tento liek bol u pacientov s rakovinou účinnejší ako flukonazol alebo itrakonazol, pričom v skupine liečenej Posakonazolom SP postihla infekcia 2 % pacientov a v porovnávacej skupine 8 % pacientov.
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
Slovak: Pri liečbe hubových infekcií okrem kandidiázy sa Posakonazol SP podáva v dávkach 400 mg (10 ml) dvakrát denne, alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne u pacientov, ktorí netolerujú jedlo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Posaconazole SP:s effektivitet vid behandling av svampinfektioner som inte påverkas av andra läkemedel mot svamp har visats, trots att huvudstudien saknade kontrollgrupp.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že aj napriek tomu, že hlavná štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu, sa preukázala účinnosť Posakonazolu SP pri liečbe hubových infekcií imúnnych proti iným antifungálnym liekom.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Posaconazole SP, posakonazol, är ett läkemedel mot svamp som tillhör gruppen triazoler.
Slovak: Účinná látka posakonazol v prípravku Posakonazol SP je antifungálny liek, ktorý patrí do skupiny triazolov.
Swedish: Vid profylaxstudierna var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol på stamcellstransplanterade patienter: 5 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 9 % i jämförelsegruppen.
Slovak: V týchto preventívnych štúdiách sa Posakonazol SP ukázal rovnako účinný ako flukonazol v prípade pacientov s transplantáciou kmeňových buniek, pričom v skupine liečenej Posakonazolom SP postihla infekcia 5 % pacientov a v porovnávacej skupine 9 % pacientov.
Swedish: • simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Slovak: • simvastatín, lovastatín alebo atorvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).
Swedish: Hur har Posaconazole SP undersökts?
Slovak: Ako bol Posakonazol SP skúmaný?
Swedish: Posaconazole SP ska ges endast av läkare som har erfarenhet av att hantera svampinfektioner eller av att behandla patienter som löper hög risk att drabbas av invasiva svampinfektioner.
Slovak: Liečbu Posakonazolom SP by mal začať doktor, ktorý má skúsenosti s liečbou hubových infekcií alebo pacientov s vysokým rizikom vzniku invazívnych hubových infekcií.
Swedish: Vid profylax mot invasiva svampinfektioner ges Posaconazole SP i dosen 200 mg (5 ml) tre gånger dagligen.
Slovak: Ako prevencia vzniku invazívnych hubových infekcií sa Posakonazol SP podáva trikrát denne v dávke 200 mg (5 ml).
Swedish: Posaconazole SP kan användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter vars immunförsvar är nedsatt.
Slovak: Posakonazol SP sa môže použiť na predchádzanie vzniku invazívnych hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Swedish: Vad är Posaconazole SP?
Slovak: Čo je Posakonazol SP?
Swedish: • quinidin (mot oregelbunden hjärtverksamhet),
Slovak: • chinidín (používaný pri nepravidelnom srdcovom pulze),
Swedish: Listan över svampar som Posaconazole SP är aktivt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým prípravok Posakonazol SP účinkuje, sa nachádza v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSACONAZOLE SP Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: POSAKONAZOL SP Súhrn správy
Swedish: Vad används Posaconazole SP för?
Slovak: Na čo sa Posakonazol SP používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Posaconazole SP?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Posakonazolu SP?
Swedish: • cisaprid (mot magbesvär),
Slovak: • cisaprid (používaný pri žalúdočných problémoch),
Swedish: Flaska (HDPE) 8,8 ml
Slovak: 8.8 ml
Swedish: EU:s nummer Fantasinamn Styrka
Slovak: Číslo v EÚ