FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen con mayor frecuencia anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados de acuerdo con la práctica estándar.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи нарушения на чернодробната функция, като такива с хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados realizados en todo el mundo, indinavir se administró solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos (zidovudina, didanosina, estavudina y/o lamivudina) a unos 2.000 pacientes, la mayoría de los cuales eran varones de raza blanca (15 % de mujeres).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
Bulgarian: HIV се разпространява по кръвен път или при полов контакт с човек, носител на HIV.
Spanish: Conservar CRIXIVAN en el frasco original y mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
Spanish: Por tanto, debe iniciarse el tratamiento con indinavir a la dosis recomendada para aumentar la supresión de la replicación vírica, e inhibir así la aparición de virus resistentes.
Bulgarian: Заради това, лечението с индинавир трябва да бъде започнато с препоръчваната доза, за да се увеличи супресията на вирусната репликация и по този начин да се намали появата на резистентни вируси.
Spanish: Estas reacciones adversas fueron: náuseas (35,3 %), cefalea (25,2 %), diarrea (24,6 %), astenia/fatiga (24,3 %), erupción cutánea (19,1 %), alteraciones del sentido del gusto (19,1 %), sequedad de piel (16,2 %), dolor abdominal (14,6 %), vómitos (11,0 %), mareo (10,7 %).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: (засягат повече от един на 10 пациенти):
Spanish: Del mismo modo, indinavir puede también modificar la farmacocinética de otros fármacos que comparten la vía metabólica.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
Spanish: • entumecimiento de la boca
Bulgarian: сковаване на устата
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Spanish: La actividad antirretroviral no se modificó cuando se administraba didanosina tres horas después del tratamiento con indinavir.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Spanish: Otros medicamentos también pueden afectar la forma en que CRIXIVAN actúa.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Spanish: Las correspondientes concentraciones plasmáticas 8 horas después de la dosis fueron de 220 nM, 210 nM y 370 nM, respectivamente.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Spanish: Distribución Indinavir no se unía en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas (39 % de fármaco libre).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Spanish: Si se requiere el tratamiento con rifabutina, deben buscarse fármacos alternativos para tratar la infección por VIH.
Bulgarian: Ако се налага лечение с рифабутин, трябва да се търсят алтернативни средства за лечение на HIV инфекцията.
Spanish: Estudio de interacción con lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
Bulgarian: Проучване за взаимодействията Лопинавир/ритонавир + росувастатин:
Spanish: • morfina, fentanilo - utilizados para el dolor
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
Spanish: El análisis de muestras plasmáticas y urinarias procedentes de individuos que recibían indinavir mostró que los metabolitos del fármaco presentaban una escasa actividad inhibidora de la proteinasa.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Spanish: Indinavir no presentó actividad mutágena ni genotóxica en los estudios realizados con o sin activación metabólica.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado a insuficiencia renal o a insuficiencia renal aguda; en la mayoría de estos casos, tanto la insuficiencia renal como la insuficiencia renal aguda fueron reversibles.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Spanish: Para qué se utiliza CRIXIVAN
Bulgarian: За какво се използва CRIXIVAN
Spanish: Indinavir no inhibió de forma significativa las proteasas eucarióticas, renina humana, catepsina D humana, elastasa humana y factor Xa humano.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Spanish: La administración de indinavir con una comida de alto contenido calórico, graso y proteico causó una disminución de la absorción, con una reducción aproximada del 80 % del AUC y del 86 % de la Cmax.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Spanish: En la semana 4, la Cmin de indinavir fue de 500 ng/ml con una variabilidad mínima sustancial (intervalo de 5 a 8.100 ng/ml).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Spanish: Venlafaxina y el metabolito activo O-desmetil-venlafaxina:
Bulgarian: Венлафаксин и активен метаболит Oдезметил-венлафаксин: 
Spanish: • problemas renales (incluido inflamación de los riñones, cálculos renales o dolor de espalda con o sin sangre en su orina)
Bulgarian: проблеми с бъбреците (включително възпаление на бъбреците, камъни в бъбреците или болка в гърба, със или без наличие на кръв в урината)
Spanish: Las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con CRIXIVAN en  5 % de los pacientes tratados con CRIXIVAN solo o en combinación con NRTIs (n = 309) durante 24 semanas se relacionan a continuación.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, informe a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Spanish: Normalmente usted toma menos CRIXIVAN si también está tomando ritonavir.
Bulgarian: Вие приемате по-малко CRIXIVAN, ако приемате и ритонавир.
Spanish: Esto podría ser una tostada con jamón o copos de maíz con leche desnatada o baja en grasa y azúcar.
Bulgarian: Това може да е препечена филия със сладко или зърнена закуска с обезмаслено или нискомаслено мляко и захар.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, Código ATC: J05AE02.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
Spanish: La concentración de R-warfarina puede disminuir, lo que conduciría a una reducida anticoagulación debido a la inducción de CYP1A2 y CYP2C9 por ritonavir.
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC).
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Spanish: De manera similar, los efectos sobre el recuento de células CD4 suelen ser más pronunciados en pacientes tratados con indinavir en combinación con análogos de los nucleósidos en comparación con indinavir solo.
Bulgarian: Подобно, ефектите върху броя на CD4 клетките, са с тенденция да бъдат по-изразени при пациенти, лекувани с индинавир в комбинация с нуклеозидни аналози, в сравнение с индинавир самостоятелно.
Spanish: Se observó resistencia cruzada completa entre indinavir y ritonavir, pero la resistencia cruzada a saquinavir varió entre los aislados.
Bulgarian: Пълна кръстосана резистентност е описана между индинавир и ритонавир; обаче кръстосаната резистентност към саквинавир се променя при отделните изолати.
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
Spanish: Este perfil de seguridad global permaneció similar en los 107 pacientes tratados con CRIXIVAN en monoterapia o en combinación con NRTIs durante un máximo de 48 semanas.
Bulgarian: Този общ профил на безопасност остава сходен при 107 пациенти лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) за период до 48 седмици.
Spanish: No se han estudiado las combinaciones de atazanavir con o sin ritonavir y Crixivan y no se recomienda la coadministración de estos medicamentos debido al riesgo de empeoramiento de estas reacciones adversas.
Bulgarian: Комбинации на атазанавир, със или без ритонавир и Crixivan не са проучвани и едновременното прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва поради риск от влошаване на техните нежелани лекарствени реакции.
Spanish: El diseño del estudio no permite una evaluación definitiva del efecto de saquinavir sobre indinavir, pero sugiere que, durante la coadministración con saquinavir, hay un aumento de la AUC8h de indinavir de menos del doble.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis carinii.
Spanish: Dado que se han observado exposiciones prenatales sustancialmente más bajas en un pequeño ensayo de pacientes embarazadas infectadas por el VIH y los datos limitados en esta población de pacientes, no se recomienda el uso de indinavir en pacientes embarazadas infectadas por el VIH (ver sección 5.2).
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).
Spanish: • dolor intenso, sensibilidad o debilidad en sus músculos - es probable que suceda esto si está tomando medicamentos para disminuir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina).
Bulgarian: силна мускулна болка, болезненост или мускулна слабост - това е по-вероятно да се случи, ако приемате понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (като симвастатин).
Spanish: Muchas de las sustituciones de aminoácidos de la proteasa asociadas a la resistencia a ritonavir y saquinavir también se relacionaron con resistencia a indinavir.
Bulgarian: Съобщава се, че много от заместванията в протеазните аминокиселини, свързани с резистентност към ритонавир и саквинавир, също са свързани с резистентност към индинавир.
Spanish: Sin embargo, debe informarse a los pacientes que se ha comunicado la aparición de mareo y visión borrosa durante el tratamiento con indinavir.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Spanish: Se desconoce si indinavir es dializable mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Bulgarian: Не е известно дали е възможно индинавир да бъде диализиран чрез перитонеална или хемодиализа.
Spanish: Los datos de un ensayo en estado estacionario en voluntarios sanos indican que hay una variación diurna en la farmacocinética de indinavir.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Spanish: La farmacocinética de indinavir (400 mg) con ritonavir (100 mg) administrados dos veces al día se examinó en dos ensayos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир (400 mg) с ритонавир (100 mg), прилагани два пъти дневно, е проучена в две изпитвания.
Spanish: • Trague la cápsula entera con un trago de agua, leche desnatada o baja en grasa, zumo, té o café.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Spanish: Seis de estas 11 (55%) pacientes tuvieron concentraciones plasmáticas medias de indinavir 8 horas después de la dosis (Cmin) por debajo del umbral del análisis de cuantificación de confianza.
Bulgarian: Шест от тези 11 (55 %) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Spanish: Dieciocho pacientes completaron el ensayo en la semana 48.
Bulgarian: Осемнадесет пациента завършват проучването до 48 -та седмица.
Spanish: • medicamentos anticonceptivos orales ("La Píldora") que contienen noretindrona y etinilestradiol
Bulgarian: • перорални противозачатъчни (хапчета), съдържащи норетиндрон или етинилестрадиол
Spanish: Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се поглъщат цели.
Spanish: • trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Spanish: Indinavir debe usarse con precaución con otros fármacos que sean inductores potentes de la CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Spanish: Se produjo nefrolitiasis en aproximadamente el 10 % de los pacientes tratados con la dosis recomendada (no asociada) de CRIXIVAN en un análisis agrupado de ensayos clínicos controlados (véase también la tabla más adelante y la sección 4.4).
Bulgarian: Нефролитиаза се развива при близо 10 % от пациентите, лекувани с препоръчваната (неподсилена) доза CRIXIVAN при сборен анализ на контролирани клинични изпитвания (вж. също таблицата по-долу и точка 4.4).
Spanish: 180 cápsulas duras 270 cápsulas duras 360 cápsulas duras
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Spanish: En el análisis por intención de tratar, el 65% de los pacientes tenía un ARN de VIH <400 copias/ml y el 50% tenía una carga viral < 50 copias/ml; en el análisis por tratamiento, el 96% de los pacientes tenía un ARN de VIH <400 copias/ml y el 74% tenía una carga viral < 50 copias/ml.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.
Spanish: La evaluación puede consistir en análisis de orina, creatinina y BUN séricos, y ecografía de la vejiga y los riñones.
Bulgarian: Изследването може да включва анализ на урината, серумната урея и креатинина, и ултразвуково изследване на пикочния мехур и бъбреците.
Spanish: Se han registrado casos de sobredosificación con CRIXIVAN en humanos.
Bulgarian: Има данни за случаи на предозиране на CRIXIVAN при хора.
Spanish: El uso concomitante de indinavir con análogos de nucleósidos (no recibidos previamente por el paciente) puede reducir el riesgo de desarrollo de resistencias tanto a indinavir como a los análogos de nucleósidos.
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир с нуклеозидни аналози (които пациентът не е взимал), може да намали риска от развитие на резистентност, както към индинавир, така и към нуклеозидните аналози.
Spanish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Spanish: Si observa hemorragias o si se siente débil, consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако забележите кървене или се чувствате отпаднали, незабавно говорете с Вашия лекар.
Spanish: 3, y el aumento medio del porcentaje de recuento de células CD4 fue del 1,2 %.
Bulgarian: 3; а средното увеличение на броя на CD4 клетките е 1,2 %.
Spanish: En ratas, con niveles de exposición similares, se ha observado un incremento de la incidencia de adenomas tiroideos relacionado probablemente con un aumento de la liberación de TSH secundario a un incremento del aclaramiento de tiroxina.
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Бутилката да се съхранява плътно затворено, за да се предпази от влага.
Spanish: La administración de indinavir a monas Rhesus preñadas durante el tercer trimestre de gestación no produjo una exacerbación similar en sus crías; no obstante, el paso de indinavir a través de la placenta sólo fue limitado.
Bulgarian: Приемът на индинавир от бременни Rhesus маймуни по време на третия триместър не причинява подобно обостряне при новородените; въпреки това, е наблюдавано само ограничено преминаване на индинавир през плацентата.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRIXIVAN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN
Spanish: Se ha notificado hiperbilirrubinemia asintomática aislada (bilirrubina total > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), de forma predominante como una elevación de la bilirrubina indirecta y en raras ocasiones asociada a elevaciones de ALT, AST o fosfatasa alcalina, en aproximadamente el 14 % de los pacientes tratados con CRIXIVAN solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Spanish: Se han observado casos de nefritis intersticial con calcificación medular y atrofia cortical en pacientes con leucocituria asintomática grave (> 100 células/campo de gran tamaño).
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на интерстициален нефрит с медуларна калцификация и кортикална атрофия при пациенти с безсимптомна тежка левкоцитурия (> 100 клетки на поле).
Spanish: La sugerencia se basa en datos publicados limitados (ver sección 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Spanish: El tratamiento médico de los pacientes que han sufrido uno o más episodios de nefrolitiasis debe incluir una hidratación adecuada y puede implicar la interrupción temporal de la terapia (p. ej., de 1 a 3 días) durante el episodio agudo de nefrolitiasis o la retirada de la terapia.
Bulgarian: Медикаментозното лечение на пациенти с един или повече епизоди на нефролитиаза трябва да включва адекватна хидратация и може да включва временно прекъсване на терапията (напр. от 1 до 3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Spanish: Anemia hemolítica aguda
Bulgarian: Остра хемолитична анемия
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada debida a cirrosis, la dosis de indinavir debe reducirse a 600 mg cada 8 horas.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане в резултат на цироза, дозата на индинавир трябва да се намали на 600 mg на всеки 8 часа.
Spanish: • "hemofilia" - CRIXIVAN puede hacerle más propenso a sangrar.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Spanish: • teofilina - utilizado para el asma
Bulgarian: теофилин - използван при астма
Spanish: En un ensayo comparativo, el tratamiento combinado con análogos de nucleósidos (tratamiento triple con zidovudina más didanosina) confirió protección frente a la selección de virus mediante la expresión de al menos una sustitución de un aminoácido asociada a resistencia tanto a indinavir (de 13/24 a 2/20 en la semana 24 de tratamiento) como a los análogos de nucleósidos (de 10/16 a 0/20 en la semana 24 de tratamiento).
Bulgarian: В едно сравнително проучване, комбинираната терапия с нуклеозидни аналози (тройна терапия със зидовудин плюс диданозин) създава защита срещу селекцията на вирусна експресия на най-малко едно свързано с резистентността амино-киселинно заместване при индинавир (от 13/24 до 2/20 през 24 седмица на терапията) и при нуклеозидни аналози (от 10/16 до 0/20 през 24 седмица на терапията).
Spanish: Se desconoce si indinavir se excreta en la leche humana.
Bulgarian: Не е известно, дали индинавир се екскретира в кърмата при хора.
Spanish: Posología La dosis recomendada de indinavir es de 800 mg por vía oral cada 8 horas.
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Spanish: • reacciones alérgicas - signos que incluyen picor en la piel, enrojecimiento de la piel, "habones" o "urticaria", hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad al respirar.
Bulgarian: алергични реакции - признаци, включващи сърбеж на кожата, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето, устните, езика или гърлото и затруднено дишане.
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: Midazolam (parenteral)
Bulgarian: Мидазолам (парентерално)