FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la maladie de Parkinson, la dose initiale est soit d'un comprimé à libération immédiate de 0,088 mg trois fois par jour, soit d'un comprimé à libération prolongée de 0,26 mg une fois par jour.
Italian: Nel trattamento del morbo di Parkinson la dose iniziale è di una compressa a rilascio immediato da 0,088 mg tre volte al giorno o di una compressa a rilascio prolungato da 0,26 mg una volta al giorno.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirapexin, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mirapexin, si rimanda al foglio illustrativo.
French: La cinquième étude a comparé Mirapexin à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Italian: Il quinto studio metteva a confronto Mirapexin con levodopa in 300 pazienti allo stadio precoce della malattia e ha misurato il numero di pazienti con sintomi a livello motorio.
French: La première étude a comparé Mirapexin à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Italian: Il primo ha messo a raffronto Mirapexin con un placebo per 12 settimane in 344 pazienti e ha misurato il miglioramento dei sintomi.
French: Mirapexin peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Italian: Mirapexin può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia;
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Mirapexin a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse di Mirapexin a rilascio immediato si sono rivelate più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi nell'arco di 12 settimane, ma la differenza tra il placebo e Mirapexin era maggiore dopo quattro settimane prima di andare riducendosi.
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Mirapexin doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Italian: Nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin devono essere assunte una volta al giorno, due - tre ore prima di coricarsi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Mirapexin au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Mirapexin nel corso degli studi?
French: La fréquence d'administration de Mirapexin doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Mirapexin deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che presentano problemi renali.
French: Elle a également présenté des études comparant les deux sortes de comprimés dans le cas de la maladie de Parkinson à un stade précoce ou avancé et examinant ce qui se passe lorsque des patients passent des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée.
Italian: La ditta ha altresì presentato studi che comparavano le due compresse a uno stadio precoce e a uno stadio avanzato del morbo di Parkinson e che esaminavano il passaggio dei pazienti dalle compresse a rilascio immediato a quelle a rilascio prolungato.
French: Elles ont aussi montré que les patients peuvent passer des comprimés à libération immédiate à ceux à libération prolongée en toute sécurité, bien que des ajustements de la dose aient été nécessaires pour un faible nombre de patients.
Italian: Hanno anche dimostrato che i pazienti possono passare in tutta sicurezza dalle compresse a rilascio immediato a quelle a rilascio prolungato anche se, in qualche paziente, si sono dovuti effettuare degli adeguamenti nelle dosi.
French: Pourquoi Mirapexin a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Mirapexin?
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Mirapexin pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Mirapexin à ceux du passage au placebo.
Italian: Il secondo comprendeva 150 pazienti che hanno assunto Mirapexin per sei mesi e metteva a confronto gli effetti del proseguimento della terapia con Mirapexin con il passaggio al placebo.
French: Quel est le risque associé à Mirapexin?
Italian: Qual è il rischio associato a Mirapexin?
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de cinq études principales.
Italian: Nel morbo di Parkinson, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin sono state esaminate in cinque studi principali.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Mirapexin à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 23 février 1998.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la Boehringer Ingelheim International GmbH.
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Mirapexin, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Italian: Nello studio realizzato su pazienti con la malattia di Parkinson in fase avanzata, i soggetti che assumevano compresse di Mirapexin a rilascio immediato hanno avuto miglioramenti maggiori dopo 24 settimane di trattamento con la dose di mantenimento rispetto a quelli trattati con placebo.
French: Autres informations relatives à Mirapexin:
Italian: Altre informazioni su Mirapexin
French: Quelles études ont été menées sur Mirapexin?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Mirapexin?
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Mirapexin ont fait l'objet de deux études principales.
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, le compresse a rilascio immediato di Mirapexin sono state esaminate in due studi principali.
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action du pramipexole n'a pas encore été totalement élucidé.
Italian: Il meccanismo d'azione di pramipexolo nella sindrome delle gambe senza riposo non è ancora del tutto noto.
French: Qu'est-ce que Mirapexin?
Italian: Che cos'è Mirapexin?
French: Comment Mirapexin agit-il?
Italian: Come agisce Mirapexin?
French: Comment Mirapexin est-il utilisé?
Italian: Come si usa Mirapexin?
French: 20 mg/g Pommade transdermique
Italian: 20 mg/g Pomata transdermica
French: 1 tube Sans objet
Italian: 1 tubetto Non applicabile
French: Tube (Alu) 5 g
Italian: 5 g
French: Conditionn ement primaire
Italian: Confeziona mento primario
French: Espèce s cibles
Italian: Specie di destina zione
French: Chats Usage transdermique
Italian: Uso transdermico Tubetto (alluminio)
French: Par conséquent, il est recommandé de traiter le chat le soir.
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare i gatti la sera.
French: Les réactions locales disparaissent sans traitement.
Italian: Le reazioni a livello locale si risolvono senza trattamento.
French: Une seule oreille est traitée chaque jour, donc l'oreille gauche un jour et l'oreille droite le lendemain.
Italian: Ogni giorno viene trattato un solo orecchio, quindi l'orecchio sinistro un giorno e l'orecchio destro il giorno successivo.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: octobre 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 10-2019.
French: Il contient le principe actif mirtazapine.
Italian: Contiene il principio attivo mirtazapina.
French: Mirataz (mirtazapine)
Italian: Mirataz (mirtazapina)
French: Pourquoi Mirataz est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Mirataz è autorizzato nell'UE?
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant le maniement du médicament.
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale.
French: Pour plus d'informations sur Mirataz, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Italian: Per ulteriori informazioni su Mirataz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
French: Il est recommandé d'éviter tout contact avec le chat traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne.
Italian: Occorre evitare il contatto con il gatto trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione quotidiana.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mirataz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mirataz sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Le médicament est appliqué localement dans le pavillon auriculaire (surface interne de l'oreille) une fois par jour pendant 14 jours.
Italian: Il medicinale si applica localmente sull'interno del padiglione auricolare una volta al giorno per 14 giorni.
French: Le gain de poids moyen après 14 jours était d'environ 130 g par chat et était significativement supérieur à la moyenne de 10 g dans le groupe recevant un placebo (traitement factice).
Italian: L'aumento ponderale medio dopo 14 giorni è stato di circa 130 g per gatto, quindi significativamente superiore alla media di 10 g del gruppo al quale è stato somministrato un placebo (trattamento fittizio).
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua pulita.
French: En cas d'oubli d'une dose, le médicament peut être appliqué le lendemain et la posologie quotidienne peut être reprise.
Italian: Se si omette di somministrare una dose, il medicinale può essere applicato il giorno successivo riprendendo il dosaggio giornaliero.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la mirtazapine doivent éviter tout contact avec Mirataz.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a mirtazapina devono evitare il contatto con Mirataz.
French: Évitez de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été soigneusement lavées.
Italian: Evitare il contatto con bocca e occhi prima di essersi lavati le mani accuratamente.
French: Le médicament est disponible sous forme de pommade à appliquer sur la peau.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di unguento da applicare sulla cute.
French: La mirtazapine est absorbée à travers la peau de l'oreille et dans le sang.
Italian: Mirtazapina viene assorbita nel flusso sanguigno attraverso la pelle dell'orecchio.
French: Bien se laver les mains immédiatement après l'application du médicament ou en cas de contact cutané avec le médicament ou le chat traité avant que le site d'application ne soit sec.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani immediatamente dopo l'applicazione del medicinale o in caso di contatto della pelle con il medicinale stesso o con il gatto trattato prima che il sito di applicazione sia asciutto.
French: Le médicament peut être nocif après ingestion et doit être conservé hors de la portée des enfants, qui ne devraient pas être présents lors du traitement du chat.
Italian: Il medicinale può essere nocivo se ingerito e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, che non dovrebbero essere presenti durante il trattamento del gatto.
French: Un essai clinique sur le terrain réalisé aux États-Unis, chez des chats qui ont perdu au moins 5 % de leur poids en raison d'une condition médicale sous-jacente, a montré que 14 jours de traitement par Mirataz augmentaient leur poids corporel.
Italian: Una sperimentazione clinica sul campo condotta negli Stati Uniti in gatti con un calo ponderale pari ad almeno il 5 % dovuto a una condizione medica di fondo ha evidenziato che un trattamento di 14 giorni con Mirataz ne aumentava il peso corporeo.
French: Il est recommandé aux femmes enceintes ou à celles qui essaient de concevoir d'éviter de manipuler le médicament et d'entrer en contact avec les animaux traités pendant toute la durée du traitement.
Italian: Si raccomanda alle donne già in gravidanza o che ne hanno pianificata una di evitare di manipolare il medicinale e di entrare in contatto con gli animali trattati durante tutto il periodo del trattamento.
French: Quels sont les bénéfices de Mirataz démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Mirataz sono stati evidenziati negli studi?
French: Les chats traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes pendant toute la durée du traitement.
Italian: Per tutta la durata del trattamento, ai gatti trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto bambini e donne in gravidanza.
French: Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement grave qui peut survenir avec des médicaments qui augmentent les niveaux de sérotonine dans le corps.
Italian: La sindrome da serotonina è un'affezione potenzialmente grave che può insorgere con medicinali che aumentano i livelli di serotonina nell'organismo.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirataz (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des signes d'irritation locale ou d'inflammation à l'endroit d'application de la pommade et des changements de comportement (miaulement accru, hyperactivité, état de désorientation ou incapacité à coordonner les mouvements musculaires, manque d'énergie/faiblesse, recherche d'attention et agressivité).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mirataz (che possono riguardare più di 1 gatto su 10) sono segni di irritazione o infiammazione locale nel sito in cui l'unguento è applicato e cambiamenti comportamentali (aumento del miagolio, iperattività, disorientamento o incapacità di coordinare i movimenti muscolari, mancanza di energia/debolezza, tentativi di attirare l'attenzione e aggressività).
French: Les symptômes peuvent varier de légers à graves et comprennent fièvre, agitation, intensification des réflexes, tremblements, transpiration, dilatation des pupilles, diarrhée, convulsions et crises d'épilepsie.
Italian: I segni, che possono essere da lievi a gravi, comprendono febbre, agitazione, riflessi aumentati, tremore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, convulsioni e crisi convulsive.
French: Des gants de protection imperméables jetables doivent être fournis à l'achat du médicament et doivent être portés lors de la manipulation et l'application de celui-ci.
Italian: All'acquisto del medicinale devono essere forniti guanti monouso protettivi e impermeabili da indossare durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
French: Le tube ne doit pas être laissé hors de son récipient muni d'une sécurité enfant sauf lors de l'application du médicament.
Italian: Il tubetto non deve essere lasciato fuori dal contenitore a prova di bambino, tranne durante l'applicazione del medicinale.
French: Autres informations relatives à Mirataz:
Italian: Altre informazioni su Mirataz
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirataz?
Italian: Quali sono i rischi associati a Mirataz?
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants, chez les chats de moins de 7,5 mois ou moins de 2 kg.
Italian: Mirataz non deve essere utilizzato in gatti da riproduzione, in gravidanza o in allattamento né in gatti di età inferiore a 7,5 mesi o di peso corporeo inferiore a 2 kg.
French: Mirataz est un sensibilisant cutané et peut provoquer une irritation des yeux et de la peau.
Italian: Mirataz è un sensibilizzante della pelle e può causare irritazioni oculari e cutanee.
French: Comment Mirataz agit-il?
Italian: Come agisce Mirataz?
French: En cas d'irritation de la peau ou des yeux, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di irritazione cutanea o oculare o di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli l'etichetta.
French: Après l'application, le tube doit être placé dans le récipient sécurisé, qui doit être refermé immédiatement.
Italian: Dopo l'applicazione, il tubetto deve essere reinserito nel contenitore a prova di bambino, che va chiuso immediatamente.
French: Mirataz est un médicament utilisé pour produire une augmentation du poids corporel chez les chats souffrant d'affections à long terme connues pour provoquer un manque d'appétit et une perte de poids.
Italian: Mirataz è un medicinale usato per ottenere un aumento del peso corporeo nei gatti con affezioni croniche che notoriamente causano scarso appetito e calo ponderale.
French: Mirataz ne doit pas être utilisé chez les chats traités par la cyproheptadine, le tramadol ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou traités par IMAO dans les 14 jours précédant le traitement par Mirataz, car il peut y avoir un risque accru de syndrome sérotoninergique.
Italian: Mirataz non deve essere usato in gatti trattati con i medicinali ciproeptadina, tramadolo o inibitori della monoamminossidasi (MAOI) o ancora con un MAOI nei 14 giorni precedenti il trattamento con Mirataz, in quanto vi può essere un aumento del rischio di sindrome da serotonina.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mirataz, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Mirataz, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Mirataz, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Mirataz, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Ils comprennent le blocage de certaines des actions de la sérotonine et de l'histamine, des substances impliquées dans la régulation de l'appétit, et un effet sur les niveaux de leptine, une hormone qui contrôle la faim.
Italian: Gli effetti di mirtazapina sull'aumento ponderale sono complessi e non del tutto chiari: comprendono il blocco di alcuni degli effetti della serotonina e dell'istamina, sostanze che contribuiscono alla regolazione dell'appetito, e un effetto sui livelli di leptina, un ormone che controlla la fame.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mirataz, le
Italian: Il 10/12/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Mirataz, valida in tutta l'Unione europea.
French: Aperçu de Mirataz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi relativa a Mirataz e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Le médicament peut être absorbé par la peau ou la bouche et peut provoquer somnolence ou sédation.
Italian: Occorre evitare il contatto diretto con il medicinale, che può essere assorbito per via cutanea o orale e provocare sonnolenza o sedazione.
French: Qu'est-ce que Mirataz et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per cosa si usa Mirataz?
French: Comment Mirataz est-il utilisé?
Italian: Come si usa Mirataz?
French: Alterner l'application quotidienne entre l'oreille gauche et l'oreille droite.
Italian: Alternare l'applicazione giornaliera tra l'orecchio sinistro e quello destro.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare l'animale alla sera.
French: Éviter tout contact direct avec le produit.
Italian: Evitare il contatto diretto con il prodotto.
French: Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement interrompu.
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/247/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/247/001
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 10/12/2019
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/12/2019
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
French: Le produit peut être nocif après ingestion.
Italian: Il prodotto può essere nocivo per ingestione.
French: En de rares occasions, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Italian: In rare occasioni, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
French: Étape 1: Mettez des gants imperméables.
Italian: Fase 1: indossare guanti impermeabili.
French: En cas d'oubli d'une dose, appliquer le médicament vétérinaire le lendemain et reprendre l'administration quotidienne.
Italian: Se si dimentica una dose, applicare il medicinale veterinario il giorno seguente e riprendere la somministrazione giornaliera.
French: Dans ces cas particuliers, les paramètres biochimiques hépatiques et rénaux doivent être surveillés régulièrement pendant le traitement.
Italian: In questi casi speciali, i parametri biochimici epatici e renali devono essere regolarmente monitorati durante il trattamento.
French: L'efficacité du produit n'a été démontrée qu'avec une administration de 14 jours correspondant aux recommandations actuelles.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata solo con una somministrazione di 14 giorni corrispondente alle attuali raccomandazioni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en plastique
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Flacone in plastica
French: Ces effets indésirables, y compris les réactions locales, ont disparu à la fin de la période de traitement, sans traitement spécifique.
Italian: Questi eventi avversi, comprese le reazioni locali, si sono risolti alla fine del periodo di trattamento senza alcuna terapia specifica.
French: Le produit a un effet positif attendu sur la consommation alimentaire en stimulant l'appétit, mais cet effet n'a pas été mesuré lors de l'essai terrain pivot.
Italian: Il prodotto ha un effetto positivo atteso sull'assunzione di cibo stimolando l'appetito; tuttavia tale effetto non è stato misurato nella sperimentazione cardine di campo.
French: Éviter de porter les mains à la bouche et aux yeux jusqu'à ce que les mains aient été bien lavées.
Italian: Evitare il contatto diretto con bocca e occhi finché le mani non siano state accuratamente lavate.
French: Dans le cas d'un surdosage, les mêmes effets que ceux observés à la dose thérapeutique recommandée ont été observés, mais avec une incidence plus élevée.
Italian: In caso di sovradosaggio, sono stati notati gli stessi effetti osservati alla dose terapeutica raccomandata ma con un'incidenza più elevata.
French: Il convient de veiller à ce que les autres animaux de la maison n'entrent pas en contact avec le site d'application avant qu'il ne soit sec.
Italian: È necessario prestare attenzione che altri animali domestici non vengano a contatto con il sito di applicazione fino a quando non è asciutto.
French: Éviter tout contact avec l'animal traité pendant les 12 premières heures suivant chaque application quotidienne et jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Italian: Evitare il contatto con l'animale trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione giornaliera e fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
French: Se laver soigneusement les mains immédiatement après l'administration du médicament vétérinaire ou en cas de contact cutané avec le produit ou le chat traité.
Italian: Lavare accuratamente le mani immediatamente dopo la somministrazione del medicinale veterinario o in caso di contatto cutaneo con il prodotto o il gatto trattato.