FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С оглед на възможния риск от микробно замърсяване, спринцовките Nivestim са само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Med tanke på den potensielle risikoen for mikrobiell kontaminasjon, skal Nivestim-sprøytene kun brukes én gang.
Bulgarian: Nivestim, който съдържа r-metHuG-CSF (филграстим), води до значително увеличение на броя на неутрофилите в периферната кръв за 24 часа с незначително увеличение на моноцитите.
Norwegian Bokmål: Nivestim som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), forårsaker en markert økning i antall perifere nøytrofile granulocytter i blodet innen 24 timer, med en mindre økning i monocytter.
Bulgarian: Човешкият G-CSF е гликопротеин, който регулира продукцията и отделянето на функционални неутрофили от костния мозък.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Bulgarian: Предварителните данни от малък брой пациенти, лекувани едновременно с филграстим и 5Fluorouracil, показват, че тежестта на неутропенията може да се усили.
Norwegian Bokmål: Preliminær dokumentasjon fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5 - Fluorouracil, indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
Bulgarian: Ефектите на фирграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Effektene av filgrastim på prenatal utvikling er studert hos rotter og kaniner.
Bulgarian: при поискване от Европейската Агеция по Лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар редовно да изследва урината Ви, ако получите тази нежелана реакция или ако в урината Ви бъде установено наличие на протеин (протеинурия).
Norwegian Bokmål: Legen kan ta regelmessige urinprøver hvis du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Bulgarian: Тези автоложни PBPC могат да бъдат събрани и инфузирани след високодозова цитотоксична терапия, или на мястото на, или като допълнение към костномозъчна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCene kan høstes og infuseres etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Bulgarian: Nivestim се използва при лечение на деца, които са подложени на химиотерапия или страдат от изключително нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Norwegian Bokmål: Nivestim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Bulgarian: Спринцовката може да бъде извадена от хладилника и да се остави на стайна температура за еднократен период от максимум 15 дни (но не повече от 25°С).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på maksimalt 15 dager (men ikke over 25 °C).
Bulgarian: белите дробове не функционират както трябва, което причинява задух (дихателна недостатъчност)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, noe som fører til kortpustethet (pustesvikt)
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако: - сте бременна или кърмите; - мислите, че може би сте бременна; или - планирате да имате бебе
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer, - tror du kan være gravid eller - planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Повишаването на броя на неутрофилите е дозозависимо при препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: Økningen av antallet nøytrofile granulocytter er doseavhengig ved anbefalt dosering.
Bulgarian: Както при другите хемопоетични растежни фактори, GCSF показва свойства за in vitro стимулиране на човешки ендотелни клетки.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro-stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Bulgarian: Дозата при деца, подложени на химиотерапия, е същата като при възрастни.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som får kjemoterapi er den samme som for voksne.
Bulgarian: При някои пациенти с SCN, филграстим може да предизвика леко увеличение на броя на циркулиращите еозинофили и базофили в сравнение с изходното ниво; при някои от тези пациенти може да има еозинофилия или базофилия още преди лечението.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Bulgarian: В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба, пациентът може да извади продукта от хладилника и да го съхранява при стайна температура (не повече от 25°С) за период до 15 дни.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden og ved ambulatorisk bruk kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det i romtemperatur (ikke over 25 °C) i én periode på opptil 15 dager.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко мехурче въздух в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i sprøyten.
Bulgarian: Извадете спринцовката Nivestim от хладилника и го оставете да достигне стайна температура (около 25C).
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Nivestim ut av kjøleskapet og la den nå romtemperatur (omtrent 25°C ).
Bulgarian: При дългосрочна употреба кожен васкулит се наблюдава при 2% от пациентите със SCN.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Bulgarian: Има данни от изпитване на прилагането на единична доза, че интравенозното приложение може да скъси продължителността на ефекта.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av effekten.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират белите кръвни клетки
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med bruk av andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Bulgarian: По време на периодичното прилагане на 30 MU (300 µg)/ден филграстим може да се наблюдават значителни флуктуации в ANC на пациента във времето.
Norwegian Bokmål: Under periodisk dosering av filgrastim med 30 MIE (300 µg)/dag kan det forekomme store variasjoner i pasientens ANC over tid.
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (неутропения) може да възникне поради различни причини, при което тялото е по-малко способно да се бори с инфекцията.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan oppstå av flere årsaker og gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjoner.
Bulgarian: Донори, които получават G-CSF за мобилизация на PBPC, трябва да бъдат наблюдавани докато хематологичните показатели се възстановят до нормата.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSF for PBPC-mobilisering, bør monitoreres til de hematologiske verdiene normaliseres.
Bulgarian: Трябва да се обърне особено внимание на броя на мобилизираните прогениторни клетки при тези пациенти, преди прилагане на химиотерапия с високи дози.
Norwegian Bokmål: Det bør vies særlig oppmerksomhet mot antall stamceller som er mobilisert hos slike pasienter før det gis høydose kjemoterapi.
Bulgarian: Трябва да бъдат изключени други причини за транзиторна неутропения, като вирусни инфекции.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Bulgarian: Пациенти, които развиват симптоми на синдром на нарушена капилярна пропускливост, трябва да се проследяват внимателно и да получават стандартно симптоматично лечение, което може да включва необходимост от реанимация (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, skal overvåkes nøye og få standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensivbehandling (se pkt.
Bulgarian: Nivestim може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Nivestim kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата (хипоестезия)
Norwegian Bokmål: • nedsatt følsomhet i sanseorgan, spesielt i huden (hypoestesi)
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на филграстим при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data fra bruk av filgrastim til gravide kvinner.
Bulgarian: Поради възможността за получаване на по-високи дози или по-голям брой от тези лекарства при лечение с филграстим, пациентът може да бъде изложен на по-висок риск от развитие на тромбоцитопения и анемия.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser eller et større antall av disse legemidlene med filgrastimbehandling, kan pasienten ha høyere risiko for å utvikle trombocytopeni og anemi.
Bulgarian: Употребата на филграстим трябва да бъде преустановена окончателно при пациенти със сериозна алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Bulgarian: Как да съхранявате Nivestim
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nivestim
Bulgarian: При работа с предварително напълнена спринцовка дръжте ръцете си зад иглата.
Norwegian Bokmål: Når du håndterer den ferdigfylte sprøyten, må du passe på å holde hendene bak nålen.
Bulgarian: Изборът на път на приложение трябва да зависи от конкретните клинични условия.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Bulgarian: Абсолютният брой неутрофили (ANC) трябва да се проследява внимателно, особено в първите няколко седмици от терапията с филграстим.
Norwegian Bokmål: Absolutt nøytrofiltall (ANC) må monitoreres nøye, spesielt i løpet av de første få ukene av filgrastimbehandlingen.
Bulgarian: Въпреки това, поради потенциалния риск, свързан с тежка левкоцитоза, по време на лечението с филграстим трябва редовно да се проследява броят на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Med tanke på de potensielle risikoene forbundet med alvorlig leukocytose, bør imidlertid konsentrasjonen av hvite blodlegemer kontrolleres regelmessig under filgrastimbehandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване чрез изследване на урината.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinprøver er anbefalt.
Bulgarian: Трябва да приемате Nivestim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира.
Norwegian Bokmål: Du må ta Nivestim inntil antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt igjen.
Bulgarian: - ако имате увреждане на бъбреците (гломерулонефрит).
Norwegian Bokmål: - dersom du får nyreskade (glomerulonefritt).
Bulgarian: + клетки/kg тегло на реципиента.
Norwegian Bokmål: + celler/kg mottakers kroppsvekt.
Bulgarian: При част от пациентите, приблизително 12%, които са имали нормални цитогенетични оценки на изходно ниво, по-късно при рутинни повторни изследвания са установени аномалии, включително монозомия 7.
Norwegian Bokmål: En undergruppe på ca. 12 % av pasientene som hadde normale cytogenetiske evalueringer ved baseline, viste seg senere ved rutinekontroller å ha abnormiteter, inkludert monosomi 7.
Bulgarian: Моля, уведомете незабавно Вашия лекар по време на лечението:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктоза, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания при алогенна трансплантация, включително резултатите от девет проспективни рандомизирани изпитвания, 8 ретроспективни изпитвания и 1 изпитване „случай-контрола", не откри ефект по отношение на риска от остра GvHD, хронична GvHD или ранна, свързана с лечението смъртност.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantasjonsstudier, inklusive resultatene fra ni prospektive randomiserte legemiddelutprøvinger, 8 retrospektive studier og 1 kasuskontrollert studie, fant ingen effekt på risiko for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Bulgarian: Процедурите по мобилизация и афереза трябва да се извършват съвместно с онкохематологичен център с приемлив опит в тази сфера и където може да се извърши правилно мониторинг на хемопоетичните прогениторни клетки.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for mobilisering og aferese bør utføres i samråd med en avdeling for onkologi-hematologi med adekvat erfaring på området, og hvor monitorering av hematopoietiske stamceller kan utføres på en korrekt måte.
Bulgarian: Честотата на фебрилитета и документираните инфекции не са намалени и в двата случая.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Bulgarian: Да се научите как да си поставите инжекция означава, че няма да се налага да чакате у дома медицинска сестра, нито ще трябва да посещавате болницата или клиниката всеки ден, за да получите инжекциите.
Norwegian Bokmål: Hvis du lærer deg hvordan du setter en sprøyte på deg selv, trenger du ikke å vente hjemme på at en pleier skal komme innom for å sette den, og du slipper å dra på sykehuset eller legekontoret for å få injeksjonene dine.
Bulgarian: Ефектът на филграстим при пациенти със значително намаление на миелоидните прогениторни клетки не е проучван.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig redusert antall myeloide stamceller er ikke undersøkt.
Bulgarian: Натиснете буталото, като държите ръба с пръсти, до прилагане на цялата доза.
Norwegian Bokmål: Skyv ned stempelet mens du holder i fingerflensen til hele dosen er satt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за допълнително оценяване на употребата на филграстим при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å evaluere bruken av filgrastim hos pediatriske pasienter ytterligere.
Bulgarian: рекомбинантен метионил-гранулоцит-колониостимулиращ фактор G-CSF, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli (BL21).
Norwegian Bokmål: *rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor [G-CSF] produseres i Escherichia coli (BL21) ved rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: заболяване, което намалява плътността на костите, прави ги по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av beintetthet, gjør dem svakere, mer skrøpelige og utsatt for brudd
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, трябва веднага да се прекрати употребата на филграстим.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandlingen avsluttes umiddelbart.
Bulgarian: В отделно ретроспективно международно проучване при пациенти с остра или хронична миелогенна левкемия не се наблюдава ефект върху риска за GvHD, TRM и смъртност.
Norwegian Bokmål: I en separat retrospektiv internasjonal studie hos pasienter med akutt og kronisk myelogen leukemi ble det ikke sett effekt på risiko for GvHD, TRM og mortalitet.
Bulgarian: Как трябва да си поставя подкожната инжекция Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Nivestim?
Bulgarian: Nivestim може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Nivestim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: След като неутрофилният надир е преминат, дневната доза филграстим трябва да се титрира съгласно неутрофилния отговор, както следва:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert, skal daglig dose filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Bulgarian: Да се намали до 0,5 MU (5 µg)/kg/ден
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
Bulgarian: Обрив Еритема
Norwegian Bokmål: Utslett Erytem
Bulgarian: Опаковки с 1, 5, 8 или 10 предварително напълнени спринцовки.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder 1, 5, 8 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Bulgarian: Пациенти със скорошна анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония може да са изложени на по-висок риск.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse, kan være utsatt for høyere risiko.
Bulgarian: Възможно е това да са симптоми на заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «kapillærlekkasjesyndrom», som fører til at blod lekker fra de mindre blodkarene inn i kroppen din og krever øyeblikkelig medisinsk behandling.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler skal brukes.
Bulgarian: • НИКОГА не поставяйте използваните спринцовки в кошчето за битови отпадъци.
Norwegian Bokmål: • Du må ALDRI kaste brukte sprøyter i husholdningsavfallet.
Bulgarian: Ако ANC падне до < 1,0 × 10
Norwegian Bokmål: Dersom ANC faller til < 1,0 x 10
Bulgarian: Поколението на плъхове, получавали филграстим по време на перинаталния период и периода на лактация, показва забавено оформяне на външните полови белези и забавяне на растежа (≥ 20 µg/kg/ден), и леко понижена степен на преживяемост (100 µg/kg/ден).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som fikk filgrastim i perinatal periode og ammeperiode viste forsinket ekstern differensiering og vekstretardasjon (≥ 20 µg/kg/dag) og lett redusert overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Bulgarian: Ако е необходимо, Nivestim може да се разреди в 5% разтвор на глюкоза.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Nivestim fortynnes i 5 % glukoseoppløsning.
Bulgarian: Болка в устата Запек
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen Forstoppelse
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени и при пациенти с автоимунна неутропения не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke dokumentert.
Bulgarian: След това, ако ANC остане >1,0 × 10
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis ANC forblir >1,0 x 10
Bulgarian: Начин на приложение Филграстим за мобилизация на PBPC при самостоятелно използване:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering når den brukes alene:
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с онкологично заболяване мускулно-скелетната болка е лека до умерена при 10% от пациентите и тежка при 3% от пациентите.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel-/skjelettsmerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Bulgarian: Всеки път избирайте различно място за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted for hver gang.
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antall CD34
Bulgarian: Някои цитотоксични средства проявяват определена токсичност към хемопоетичните прогениторни клетки и могат да повлияят неблагоприятно прогениторната мобилизация.
Norwegian Bokmål: Enkelte cytotoksiske midler viser særlig toksisitet for den hematopoietiske stamcellepoolen og kan ha en uheldig påvirkning på stamcellemobilisering.
Bulgarian: Появата на други промени в кръвните клетки, включително анемия и преходно увеличаване на миелоидните прогениторни клетки, изискват внимателно проследяване на клетъчния брой.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleforandringer kan forekomme, inkludert anemi og forbigående økning av antallet myeloide stamceller, som krever nøye monitorering av celletall.
Bulgarian: Когато е предвидена трансплантация на PBPC е препоръчително в началото на лечението на пациента да се планира процедура по мобилизация на стволови клетки.
Norwegian Bokmål: Når en PBPC-transplantasjon planlegges, anbefales det å planlegge prosedyren for stamcellemobilisering på et tidlig stadium av behandlingen.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, за да проверите дали в спринцовката се появява кръв.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig i stemplet for å se at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот на филграстим е приблизително 3,5 часа, с клирънс приблизително 0,6 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for filgrastim er ca 3,5 timer, med en clearance på ca. 0,6 ml/min/kg.
Bulgarian: Употребата на филграстим, самостоятелно или след химиотерапия, мобилизира хемопоетичните периферни кръвни прогениторни клетки.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoietiske stamceller i perifert blod.
Bulgarian: Нивото, при което не се наблюдават нежелани реакции на ембрио-фетална токсичност при това проучване е 10 µg/kg/ден, което отговаря на системна експозиция, приблизително 3-5 пъти експозицията, наблюдавана при пациенти, лекувани с клиничната доза.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 µg/kg/dag, noe som tilsvarer en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Bulgarian: забележите необичайно кървене или синини (това може да са симптоми на намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), с намалена способност за съсирване на кръвта Ви).
Norwegian Bokmål: • merker uvanlige blødninger eller blåmerkedannelse (dette kan være symptomer på redusert antall blodplater (trombocytopeni), noe som reduserer blodets evne til å koagulere).
Bulgarian: Nivestim съдържа сорбитол
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder sorbitol
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури до 24 часа не се отразява на стабилността на Nivestim.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for temperaturer under frysepunktet opptil 24 timer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten til Nivestim.
Bulgarian: Има съобщения в литературата за трансплацентарно преминаване на филграстим при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i faglitteraturen som påviser transplacental passasje av filgrastim hos gravide kvinner.
Bulgarian: За овладяване на неутропенията:
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni:
Bulgarian: Въз основа на съобщените данни за друг продукт, съдържащ филграстим, подобен на оригиналния продукт, сравними находки плюс увеличение на малформациите на плода са наблюдавни при 100 µg/kg/дневно, токсична за майката доза, съответстваща на системна експозиция приблизително 50-90 пъти експозицията, наблюдавана при пациенти, лекувани с клиничната доза 5 µg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt tilsvarende originalpreparatet, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Bulgarian: Направете инжекцията, като използвате техниката, описана по-горе.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Повишена честота на загуба на ембриони е наблюдавана при зайци при високи кратни на клиничната експозиция и при наличие на токсичност за майката (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av embryo-tap er observert hos kaniner ved mange ganger den kliniske doseringen og ved maternal toksisitet (se pkt.
Bulgarian: MDS и левкемиите са обичайни усложнения на заболяването и връзката им с лечението с филграстим е несигурна.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen, og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни, с тежка конгенитална, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен брой неутрофили (ANC)  0,5 × 10
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Bulgarian: Други лекарства и Nivestim
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nivestim
Bulgarian: В повечето случаи подкожното приложение е за предпочитане.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon er å foretrekke i de fleste tilfeller.