FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prerušte užívanie Truberzi a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak počas liečby s Truberzi dôjde k novej alebo zhoršujúcej sa bolesti brucha s nevoľnosťou a vracaním, alebo bez nich.
Romanian: Nu mai luați Truberzi și cereți imediat asistență medicală dacă apare sau se înrăutățește durerea de stomac, însoțită sau nu de greață și vărsături, în timp ce luați Truberzi.
Slovak: Balenia s 28, 56 a skupinové balenie obsahujúce 168 (3 balenia po 56) filmom obalenými tabletami.
Romanian: Cutii cu 28 sau 56 şi ambalaje colective care conţin 168 (3 ambalaje a câte 56) comprimate filmate.
Slovak: Jadro tablety: oxidom kremičitým impregnovaná mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), krospovidón typu B (E1202), manitol (E421) a stearan horečnatý (E572).
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină silicificată (E460); siliciu coloidal anhidru (E551); crospovidonă tip B (E1202); manitol (E421) și stearat de magneziu (E572).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak si nie ste istí, či sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Slovak: %) boli vo veku aspoň 65 rokov,
Romanian: - aveți vârsta de 65 de ani sau peste;
Slovak: Spazmus Oddiho sfinktera
Romanian: Spasmul sfincterului Oddi
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali eluxadolín hlásili významné zvýšenia v dňoch bez naliehavostí, ako pre ≥50
Romanian: Pacienții cărora li se administra eluxadolină au raportat creșteri semnificative ale numărului de zile neafectate de nevoia imperioasă de a defeca, atât în proporție de ≥50%, cât și în proporție de ≥75%.
Slovak: Bledožltá až jasnobéžová filmom obalená tableta v tvare modifikovanej kapsuly, s rozmermi približne 7 mm x 17 mm, s vyrazením "FX75" na jednej strane.
Romanian: Comprimat filmat, în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, cu dimensiunea de aproximativ 7 mm x 17 mm, gravat cu „FX75" pe o față.
Slovak: 6 Termín „precitlivenosť" zahŕňa anafylaxiu, angioedém (napr. opuch tváre a/alebo hrdla), dyspnoe,
Romanian: 6Termenul de „hipersensibilitate" include: anafilaxie, angioedem (de exemplu, umflare a feței și/sau a gâtului), dispnee, constricție la nivelul gâtului și durere/constricție toracică - raportate spontan în perioada de după punerea pe piață.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby okamžite prerušili liečbu a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytnú príznaky pripomínajúce spazmus Oddiho sfinktera, ako je akútne zosilnenie bolesti brucha (napr. akútna bolesť v epigastriu alebo žlčových cestách [t.j.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă imediat tratamentul și să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome care sugerează spasmul sfincterului Oddi, cum este agravarea acută a durerii abdominale [de exemplu durere epigastrică sau biliară (adică în partea dreaptă a etajului abdominal superior) cu caracter acut] care poate radia în spate sau umăr, însoțită sau nu de greață și vărsături.
Slovak: - ak máte alebo ste mali ochorenie alebo poruchu funkcie Oddiho sfinktera (malý okrúhly sval v hornej časti brucha, ktorý riadi tok žlče a pankreatickej šťavy do hornej časti čreva); - ak máte ochorenie pečene so zníženou funkciou pečene;
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală sau disfuncție a sfincterului Oddi (un mușchi mic, rotund, aflat în partea superioară a abdomenului, care controlează fluxul bilei și al lichidelor pancreatice în porțiunea superioară a intestinului); - dacă aveți o boală a ficatului, cu funcție hepatică redusă; - dacă ați avut constipație de mai multă vreme sau dacă constipația este principalul dvs. simptom de SCI [numit „SCI cu constipație" (SCI-C)];
Slovak: Pri súbežnom podávaní s eluxadolínom sa môže znížiť systémová expozícia liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Romanian: Expunerea sistemică a medicamentelor metabolizate de CYP3A4 poate fi scăzută la administrarea concomitentă cu eluxadolină.
Slovak: - koľko alkoholu pijete (napr. počet požití na deň); - ak pocítite akékoľvek účinky, ako sú závraty a ospalosť.
Romanian: Vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră: - cât alcool consumați (de exemplu de câte ori beți pe zi);
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Romanian: Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: ŠKATUĽKA - 75 mg
Romanian: CUTIE - 75 mg
Slovak: - sirolimus, takrolimus (imunosupresívum používané na riadenie imunitnej odpovede tela).
Romanian: - quinidină (utilizată pentru a trata boli de inimă); - sirolimus, tacrolimus (imunosupresive utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului).
Slovak: Štúdie in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že eluxadolín nie je priamym inhibítorom CYP3A4 v klinicky významných koncentráciách [IC50 = 450 µmol/l], ale v ľudských črevných mikrozómoch bol eluxadolín inhibítor CYP3A4 závislý od metabolizmu s hodnotou kinact 0,1 min-1 a hodnotou K-I 450 µmol/l (256 µg/ml).
Romanian: CYP3A4 la concentrații relevante din punct de vedere clinic [IC50 =450 µM], însă în microzomii intestinali umani eluxadolina a fost un inhibitor dependent de metabolism al CYP3A4 cu o kinact de 0,1
Slovak: Porucha funkcie pečene Zdanlivý klírens eluxadolínu je výrazne znížený a jeho biologický polčas je predĺžený u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Clearance-ul aparent al eluxadolinei este semnificativ scăzut, iar timpul de înjumătățire crește la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovak: Jednorazové supraterapeutické perorálne dávky eluxadolínu do 1 000 mg a jednorazové intranazálne dávky do 200 mg boli spojené s väčším výskytom nežiaducich udalostí ako jednorazová dávka
Romanian: Dozele supraterapeutice unice de eluxadolină cu administrare orală, de până la 1000 mg, și dozele unice intranazale de până la 200 mg au fost asociate cu o incidență mai crescută a reacțiilor adverse decât doza unică de 100 mg, în special a reacțiilor adverse gastrointestinale și ale sistemului nervos central.
Slovak: STRIPOCH BLISTER - 100 mg
Romanian: BLISTER - 100 mg
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze bol odhadovaný zdanlivý distribučný objem eluxadolínu
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populațională, eluxadolina a avut un volum aparent de distribuție estimat de 27100 l.
Slovak: STRIPOCH BLISTER - 75 mg
Romanian: BLISTER - 75 mg
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Constipație Greață
Slovak: krospovidón, typ B (E1202); manitol (E421);
Romanian: Crospovidonă tip B (E1202);
Slovak: Títo pacienti sú vystavení zvýšenému riziku akútnej pankreatitídy (pozri časť 4.4).
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de pancreatită acută (vezi pct. 4.4).
Slovak: lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir], rifampicín) s eluxadolínom môže zvýšiť expozíciu eluxadolínu (pozri časť 5.2).
Romanian: Administrarea de inhibitori ai OATP1B1 [ciclosporină, gemfibrozil, antiretrovirale (atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir), rifampină] concomitent cu eluxadolina poate crește expunerea la eluxadolină (vezi pct. 5.2).
Slovak: Oddiho sfinktera sa vyskytla do týždňa od začiatku liečby eluxadolínom a v niektorých prípadoch sa príznaky vyvinuli po jednej až dvoch dávkach.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate de spasm al sfincterului Oddi au apărut în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului cu eluxadolină și unii pacienți au prezentat simptome după una sau două doze.
Slovak: Plazmatické hladiny u pacientov s genetickou náchylnosťou na zhoršenú funkciu transportéra OATP1B1 sú zvýšené a u týchto pacientov možno očakávať vyšší výskyt nežiaducich udalostí, najmä tých gastrointestinálnych, ako aj účinkov na CNS (pozri časť 4.4).
Romanian: Valorile plasmatice la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1 sunt crescute, iar la acești pacienți se poate anticipa o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Slovak: Eluxadolín existuje prevažne vo forme (S,S)-diastereoméru (>99
Romanian: Forma predominantă a eluxadolinei este diastereomerul-(S,S) (>99%), conversia chirală in vivo fiind în proporție redusă sau absentă.
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu syndrómu dráždivého čreva (IBS - irritable bowel syndrome) s hnačkou (IBS-D z anglického irritable bowel syndrome - diarrhoea).
Romanian: Este folosit pentru a trata sindromul de colon iritabil („SCIˮ) cu diaree („SCI-Dˮ) la adulți.
Slovak: Títo pacienti sú vystavení zvýšenému riziku spazmu Oddiho sfinktera (pozri časť 4.4).
Romanian: Acești pacienți prezintă risc crescut de spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Slovak: - nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Romanian: - nifedipină (utilizată pentru a trata tensiunea arterială crescută);
Slovak: Obvyklá odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată obișnuită este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: Je však potrebná opatrnosť u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky substrátov pre OATP1B1 (pozri časť 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, se impune precauție la pacienții cărora li se administrează doze mari de medicamente care sunt substraturi ale OATP1B1
Slovak: Filmom obalené tablety sú v tvare modifikovanej kapsuly, ružovo-oranžovej až broskyňovej farby, s vyrazením "FX100" na jednej strane.
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare roz-portocaliu până la culoarea piersicii, gravate cu „FX100" pe o față.
Slovak: bezvodý koloidný oxid kremičitý (E551);
Romanian: Siliciu coloidal anhidru (E551);
Slovak: Podanie eluxadolínu s jedlom s vysokým obsahom tukov významne znížilo Cmax (50
Romanian: Administrarea eluxadolinei împreună cu o masă cu conținut lipidic crescut a scăzut semnificativ atât Cmax (50%), cât și ASC (60%), fără niciun efect asupra Tmax.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: %, z čoho vyplýva, že eluxadolín môže byť miernym induktorom CYP3A4 a môže znižovať expozíciu súbežne podávaných substrátov CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Romanian: Cmax și ASC pentru metabolitul 1-hidroxi-midazolam au crescut cu ~14% și respectiv 7%, sugerând că eluxadolina ar putea fi un inductor moderat al CYP3A4 și că ar putea scădea expunerea substraturilor CYP3A4 administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Slovak: Okamžite prestaňte užívať liek Truberzi a vyhľadajte pohotovostné lekárske ošetrenie, ak máte prejavy a príznaky alergickej reakcie vrátane: - opuchu tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla
Romanian: Încetați imediat administrarea Truberzi și solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați semnele sau simptomele unei reacții alergice, incluzând: - umflare a feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului; - dificultăți la respirație sau alte probleme la respirație; - durere sau senzație de apăsare în piept;
Slovak: Truberzi môže znižovať hladinu niektorých liekov v krvi.
Romanian: Truberzi poate reduce concentrațiile unor medicamente din sânge.
Slovak: EU/1/16/1126/003 56 filmom obalených tabliet EU/1/16/1126/004 28 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/16/1126/003 56 de comprimate filmate EU/1/16/1126/004 28 de comprimate filmate
Slovak: Počas obdobia 6 mesiacov v Štúdii 2 bol podiel pacientov s odpoveďou na globálne príznaky v prípade Truberzi 100 mg dvakrát denne štatisticky významne vyšší ako v prípade placeba, a číselne vyšší ako placebo v Štúdii 1.
Romanian: Proporția de pacienți care au prezentat răspuns al simptomelor globale la Truberzi 100 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât la placebo într-o măsură semnificativă statistic în perioada de 6 luni în Studiul 2, respectiv mai mare numeric decât placebo în Studiul 1.
Slovak: Filmom obalené tablety 28 tabliet
Romanian: Comprimat filmat 28 de comprimate 56 de comprimate
Slovak: Truberzi môže zvýšiť hladinu niektorých liekov v krvi.
Romanian: Truberzi poate crește valorile unor medicamente din sânge.
Slovak: U účastníkov s ESRD, ktorí sa ešte nepodrobovali dialýze, bola v pomere k zodpovedajúcim zdravým účastníkom s normálnou funkciou obličiek hladina eluxadolínu v plazme Cmax 2,2-násobne vyššia a AUC0-t bola 4,2-násobne vyššia.
Romanian: La subiecții incluși în studii cu ARST nedializați, comparativ cu subiecții sănătoși corespunzători cu funcție renală normală, concentrația plasmatică maximă Cmax a eluxadolinei a fost de 2,2 ori mai mare,
Slovak: Tel: + 49 69 92038-1050
Romanian: Pharm-Allergan GmbH Tel: + 49 69 92038-1050
Slovak: Ak sa u pacientov vyvinie ťažká zápcha, malo by im byť odporučené, aby liek
Romanian: Dacă pacienții prezintă constipație severă, trebuie atenționați să oprească administrarea Truberzi și să solicite consult medical.
Slovak: Truberzi 100 mg filmom obalené tablety
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate
Slovak: Filmom obalené tablety sú v tvare modifikovanej kapsuly, bledožlté až jasnobéžové, s vyrazením "FX75" na jednej strane.
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, gravate cu „FX75" pe o față.
Slovak: Truberzi 100 mg filmom obalené tablety.
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate.
Slovak: 75 mg n=381
Romanian: Truberzi 75 mg n=381
Slovak: Účinok na iné statíny, ktoré sú citlivejšími substrátmi OATP1B1 (napr. simvastatín a atorvastatín), môže byť však výraznejší.
Romanian: Cu toate acestea, efectul altor statine, care sunt substraturi mai sensibile ale OATP1B1
Slovak: EU/1/16/1126/005 168 filmom obalených tabliet (3 balenia po 56)
Romanian: EU/1/16/1126/005 168 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 56)
Slovak: Liečba eluxadolínom tiež viedla k významným zlepšeniam u pacientov, ktorých príznaky IBS-D
Romanian: De asemenea, tratamentul cu eluxadolină a determinat ameliorări semnificative la pacienții ale căror simptome de SCI-D nu fuseseră controlate în mod adecvat prin utilizarea de loperamidă înainte de înrolare.
Slovak: - ak máte alebo môžete mať upchatie čriev; - ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť koncentráciu eluxadolínu v krvi (takzvané inhibítory
Romanian: - dacă luați medicamente care pot crește valoarea concentrației eluxadolinei din sânge
Slovak: OATP1B1, napr. cyklosporín).
Romanian: (așa-numiții inhibitori ai OATP1B1, de exemplu ciclosporina).
Slovak: Eluxadolín je substrátom pre pečeňový vychytávací transportér OATP1B1.
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 Eluxadolina este un substrat al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1.
Slovak: %) boli zápcha (7 % pacientov, ktorí dostávali 75 mg a 8 % pacientov, ktorí dostávali 100 mg), nauzea (8
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (incidență de >5%) raportate au fost constipație (7% și 8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg), greață (8% și 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg) și durere abdominală (6% și 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 75 mg, respectiv 100 mg).
Slovak: AUC o 7
Romanian: z o.o.
Slovak: EU/1/16/1126/006 168 filmom obalených tabliet (3 balenia po 56)
Romanian: EU/1/16/1126/006 168 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 56)
Slovak: Truberzi 75 mg filmom obalené tablety.
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate.
Slovak: Truberzi 75 mg filmom obalené tablety
Romanian: Truberzi 75 mg comprimate filmate
Slovak: (Pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2.)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovak: % a u zdravých účastníkov 0,05
Romanian: 0,01%, respectiv 0,05% din doza administrată la subiecții cu ARST, respectiv la subiecții sănătoși.
Slovak: 75 mg a 2 % pacientov užívajúcich 100 mg v danom poradí, v porovnaní s <1
Romanian: 1% dintre pacienții cărora li se administra 75 mg și 2% dintre pacienții cărora li se administra doza de 100 mg au întrerupt tratamentul sau au suspendat temporar administrarea din cauza constipației, în comparație cu <1% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg eluxadolínu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține eluxadolină 100 mg.
Slovak: U pacientov s IBS, u ktorých sa vyprázdňovanie stolice časom mení, treba pri podávaní eluxadolínu postupovať opatrne.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează eluxadolină la pacienții cu SCI a căror rutină de defecare variază în timp.
Slovak: Vyhýbajte sa užívaniu iných liekov, ktoré môžu spôsobiť zápchu (pozri časť 4.5).
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de eluxadolină cu alte medicamente care pot cauza constipație (vezi pct. 4.5).
Slovak: Frekvencia závažných nežiaducich udalostí, gastrointestinálnych udalostí a udalostí vedúcich k prerušeniu mala tendenciu byť nižšia v prípade dávky 75 mg v porovnaní s dávkou 100 mg. Preto možno u tejto populácie používať dávku 75 mg dvakrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse grave, a reacțiilor gastrointestinale și a reacțiilor care au determinat întreruperea tratamentului a tins să fie mai scăzută la pacienții cărora li se administra doza de 75 mg în comparație cu cei cărora li se administra doza de 100 mg.
Slovak: Eluxadolín je inhibítorom pečeňového vychytávacieho transportéru OATP1B1.
Romanian: Inhibitori ai OATP1B1 Eluxadolina este un substrat al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1.
Slovak: 1. Čo je Truberzi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Truberzi 3. Ako užívať Truberzi
Romanian: Ce este Truberzi și pentru ce se utilizează 2.
Slovak: PROSTREDNÁ ŠKATUĽKA (BEZ BLUE BOXU - IBA SKUPINOVÉ BALENIE) - 75 mg
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Slovak: ktoré viedli k hospitalizácii a úmrtiu.
Romanian: Au fost raportate cazuri grave, ce au avut drept rezultat spitalizarea și decesul, în principal la pacienții fără vezică biliară.
Slovak: - pocit nafúknutia; - pálenie záhy alebo kyslý reflux; - vyrážka;
Romanian: - arsuri în capul pieptului sau reflux esofagian acid;
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg eluxadolínu.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 75 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Truberzi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truberzi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Truberzi eluxadolín
Romanian: Truberzi eluxadolină
Slovak: Účinnosť sa merala ako zlepšenie o viac než 30 %, pokiaľ ide o bolesť brucha v spojení s neprítomnosťou veľmi riedkej stolice.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată ca o ameliorare de peste 30% a durerii abdominale în asociere cu absența scaunelor foarte moi.
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mg s jedlom každé ráno a večer.
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg, împreună cu alimente, dimineața și seara.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Truberzi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Truberzi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truberzi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi?
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Truberzi sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Truberzi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Truberzi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Truberzi.
Slovak: Keďže eluxadolín sa neabsorbuje do krvi a distribuuje sa v tele, jeho účinok je prevažne obmedzený na črevo.
Romanian: Deoarece eluxadolina nu se absoarbe în sânge și nu este distribuită în corp, efectele sale se concentrează în mare parte asupra intestinului.
Slovak: Truberzi sa nesmie podávať pacientom, ktorí sú liečení skupinou liekov známych ako silné inhibítory OATP1B1 (napríklad ciklosporín, liek pôsobiaci na imunitný systém).
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții tratați cu o clasă de medicamente cunoscute ca inhibitori puternici ai OATP1B1 (de exemplu, ciclosporină, un medicament care acționează asupra sistemului imunitar).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg a 100 mg eluxadolínu.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conțin eluxadolină 75 mg și 100 mg.
Slovak: Truberzi sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 2 400 pacientov so syndrómom dráždivého čreva s hnačkou.
Romanian: Truberzi a fost evaluat în două studii principale la care au participat peste 2 400 de pacienți cu sindrom de colon iritabil cu diaree.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa prejavia nepríjemné vedľajšie účinky, sa dávka môže znížiť na 75 mg každé ráno a večer.
Romanian: La pacienții care au reacții adverse, doza poate fi scăzută la 75 mg, dimineața și seara.
Slovak: Truberzi a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Truberzi și pentru ce se utilizează?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry usúdil, že prínosy lieku Truberzi sú mierne, ale lieky na liečbu syndrómu dráždivého čreva s hnačkou nie sú k dispozícii.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Truberzi sunt modeste, însă există o nevoie nesatisfăcută în ceea ce privește tratamentele pentru sindromul de colon iritabil cu diaree.
Slovak: To znamená, že sa viaže na opioidné receptory a pôsobí ako prirodzené opioidy v tele, pričom upokojuje vlny kontrakcií v tráviacej sústave.
Romanian: Aceasta înseamnă că se fixează pe receptorii opioizi și acționează ca opioizii naturali din corp pentru a calma seriile de
Slovak: Výsledkom je, že potrava ostáva v čreve dlhšie, čím sa zvýši absorpcia tekutín a zmierni
Romanian: Din această cauză, alimentele rămân mai mult timp în intestin, mărind absorbția fluidelor și reducând astfel diareea.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa liek Truberzi porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v priebehu 26 týždňov liečby, počas ktorej si pacienti denne zaznamenávali svoje príznaky syndrómu dráždivého čreva.
Romanian: În ambele studii, Truberzi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe parcursul a 26 de săptămâni de tratament, timp în care pacienții au ținut un jurnal zilnic al simptomelor de sindrom de colon iritabil manifestate.
Slovak: Eluxadolín, účinná látka lieku Truberzi, je agonista opioidných receptorov.
Romanian: Eluxadolina, substanța activă din Truberzi, este un agonist al receptorilor opioizi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Truberzi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Truberzi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Truberzi sa nesmie podávať pacientom s poruchami pečene, pacientom s rizikom pankreatitídy (napríklad pacientom, ktorí majú problémy s pankreasom alebo ktorí pijú alkohol v nadmernom množstve), pacientom s odstráneným žlčníkom alebo pacientom s poruchami ovplyvňujúcimi vylučovanie žlče do čreva a pacientom so závažnou alebo dlhodobou zápchou alebo zablokovaným črevom.
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice, la cei cu risc de pancreatită (cum ar fi cei care au avut probleme cu pancreasul sau consumă alcool excesiv), la pacienții cu rezecție de vezică biliară sau cei cu afecțiuni care afectează secreția de bilă în intestin și cei care au suferit de constipație sau blocaj intestinal pe termen lung.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truberzi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truberzi?