FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
Polish: W dniu 20 października 1995 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Serono Europe Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: GONAL-f follitropiini alfa
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteissa käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Polish: Wcześniej FSH stosowany w lekach ekstrahowano z moczu.
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Finnish: • aikuiset miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutossairaus).
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Finnish: Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
Polish: Zjawisko to nazywa się zespołem hiperstymulacji jajników.
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Finnish: Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn preparat GONAL-f stosowany w skojarzeniu z hCG był skuteczny w stymulowaniu wytwarzania nasienia - 63% mężczyzn zaczęło wytwarzać nasienie.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Finnish: Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu GONAL-f do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Polish: Preparat GONAL-f w skojarzeniu z LH badano także u 38 kobiet z ciężkim niedoborem LH i FSH oraz w skojarzeniu z hCG u 19 mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu GONAL-f przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Finnish: GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Polish: Leczenie preparatem GONAL-f powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimia tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza lub z nowotworami piersi, macicy czy jajników.
Finnish: Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnianych fabrycznie wstrzykiwaczach oraz w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu oraz po przeszkoleniu i po zasięgnięciu specjalistycznej porady oraz jeżeli towarzyszy temu odpowiednia motywacja, pacjent(-ka) lub jego(jej) partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Finnish: • aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), joiden elimistö ei tuota munasoluja ja joihin klomifeenisitraatti (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste) ei tehoa.
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen FSH-hormonia.
Polish: Substancja ta jest wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Finnish: Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem GONAL-f należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: GONAL-f annetaan injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dobę.
Finnish: GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Polish: GONAL-f jest lekiem zawierającym substancję czynną folitropinę alfa.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini alfalle, follitropiinille tai jollekin muulle GONAL-f:n valmistusaineelle.
Polish: Preparatu GONAL-f nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę alfa, FSH lub którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się w celu stymulacji jajników do uwolnienia więcej niż jednej komórki jajowej na raz;
Finnish: • aikuiset naiset, joita hoidetaan keinoalkuisin lisääntymismenetelmin (hedelmällisyyshoito), kuten koeputkihedelmöityksen avulla.
Polish: • dorosłych kobiet leczonych z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji (leczenie bezpłodności), takich jak zapłodnienie in vitro.
Finnish: Mitä hyötyä GONAL-f-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu GONAL-f zaobserwowano w badaniach?
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w leczeniu:
Finnish: GONAL-f oli myös yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini, kun sitä käytettiin munasarjojen stimuloinnissa keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Polish: GONAL-f był również tak samo skuteczny jak ludzki FSH w stymulowaniu jajników w ramach technik wspomaganej reprodukcji.
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Polish: Co to jest GONAL-f?
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Polish: Preparat GONAL-f stosuje się w połączeniu z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) do stymulacji produkcji nasienia.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu 222 naisella, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja tai joihin klomifeenisitraattihoito ei tehoa.
Polish: Preparat GONAL-f badano u 222 kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Finnish: Näissä tutkimuksissa GONAL-f-valmistetta verrattiin virtsasta uutettuun ihmisen FSH-hormoniin.
Polish: W tych badaniach preparat GONAL-f porównywano z ludzkim FSH, który był ekstrahowany z moczu.
Finnish: GONAL-f-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu GONAL-f znajduje się tutaj.
Finnish: • aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
Polish: • dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem (niskim poziomem) hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH).
Finnish: GONAL-f:n sisältämä follitoropiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Polish: Folitropina alfa zawarta w preparacie GONAL-f jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA.
Finnish: Muita tietoja GONAL-f-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu GONAL-f:
Finnish: GONAL-f-valmistetta annetaan yhdessä LH:ta sisältävän valmisteen kanssa stimuloimaan munasolujen kypsymistä munasarjoissa.
Polish: Preparat GONAL-f podaje się równocześnie z lekiem zawierającym LH w celu stymulacji dojrzewania komórek jajowych w jajnikach;
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Polish: Substancja czynna preparatu GONAL-f, folitropina alfa, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH.
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Polish: U kobiet - u ponad 1 pacjentki na 10 - zaobserwowano również występowanie torbieli jajnika (torbiele z płynem w obrębie jajników) oraz bólu głowy.
Finnish: Se oli tehokas munasolujen kehittymisen indusoimisessa naisilla, joilla oli vaikea LF:n ja FSH:n puutos.
Polish: Preparat GONAL-f był skuteczny w wyzwalaniu uwolnienia komórek jajowych u kobiet z ciężkim niedoborem LF i FSH.
Finnish: Mitä riskejä GONAL-f-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu GONAL-f?
Finnish: GONAL-f-valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on suurentuneet munasarjat tai muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista johtuva munasarjakysta tai joilla on tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto.
Polish: U kobiet preparatu GONAL-f nie należy stosować w przypadku powiększenia jajnika lub obecności torbieli niezwiązanych z chorobą policystyczną jajników lub niewyjaśnionego krwawienia z pochwy.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu GONAL-f zależy od wskazań do jego zastosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Polish: Preparat GONAL-f był tak samo skuteczny jak ludzki FSH u kobiet, które nie wytwarzały komórek jajowych ani u których nie wystąpiła odpowiedź na cytrynian klomifenu.
Finnish: Miten GONAL-f -valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować preparat GONAL-f?
Finnish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantaatti
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Polish: Koncentrat: 2 ml
Finnish: EU-numerot
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Finnish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Finnish: Liuotin: 100 ml
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Finnish: Esitäytetty injektiolaite, (hypoderminen neula ja suojus)
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Finnish: Antoreitti
Polish: Podskórnie
Finnish: 1 esitäytetty injektiolaite
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Finnish: 1 injektiopullo konsentraattia
Polish: 1 fiolka koncentratu 1 fiolka rozcieńczalni ka
Finnish: Konsentraatti: injektiopullo (lasi)
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Finnish: ( 93 päivää)
Polish: ( 93 dni)
Finnish: 3 - 6 vuotta
Polish: 3 - 6 lat
Finnish: Asetus 1530/02 / OJL230, 28 Elokuuta 2002
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Finnish: 11 kuukautta
Polish: 11 miesięcy
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: A-1210 Wien
Polish: A-1210 Wieden
Finnish: Gonazon koirille: Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Finnish: Kun riittävä (paikallis-) anestesia on saavutettu, paina varovasti implantaatin kauempaa loppupäätä.
Polish: Po zapewnieniu odpowiedniej (miejscowej) anestezji, nacisnąć delikatnie dalszy koniec implantu.
Finnish: Jos implantaattia ei löydy tunnustelemalla kuukauden kuluttua sen laitosta, omistajaa kehotetaan ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, koska näissä tapauksissa ei tehosta voida varmistua.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Finnish: GnRH-analogit ovat peptidejä.
Polish: Analogi GnRH są peptydami.
Finnish: Antotapa on seuraava:
Polish: Sposób podawania jest następujący:
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Finnish: Viiden implantaatin samanaikainen käyttö vuoden ajan oli hyvin siedetty.
Polish: Jednoczesne podanie 5 implantów w okresie 12 miesięcy było dobrze tolerowane.
Finnish: Vedä neula ihosta.
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Polish: W związku z brakiem danych klinicznych, nie należy stosować u suk o masie ciała poniżej 3 kg oraz suk raz olbrzymich o masie ciała przekraczającej 45 kg.
Finnish: Lot {numero}]
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Finnish: Gonazon kaloille:
Polish: Gonazon dla ryb:
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Finnish: Yksi implantaatti
Polish: Jeden implant
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Finnish: Tämä lyhytaikainen vaihe saattaa johtaa kiiman indusointiin yhdestä neljään viikon kuluessa ensimmäisestä implantaatin asettamiskerrasta (katso kohta 4.5).
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Finnish: Emolohikalat kuten lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus).
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Finnish: Yliannoksen antaminen ei nopeuta ovulaation alkamista tai lisää ovulaatioita.
Polish: Przedawkowanie nie przyspiesza wystąpienia oraz nie zwiększa natężenia owulacji.
Finnish: Kalat on nukutettava.
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Finnish: Riski fertiilin kiiman indusointiin on metestruksen aikana matala (5 %).
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Finnish: Aseta narttu selälleen.
Polish: Ułożyć sukę na grzbiecie.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen (katso 4.7)
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu (patrz 4.7).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Finnish: Siirtymisvaihe stimuloivista vaikutuksista inhiboiviin vaikutuksiin kestää noin kuukauden.
Polish: Całkowite przejście od fazy pobudzenia do fazy hamowania odbywa się w ciągu około jednego miesiąca.
Finnish: Ylimääräisiä steriilejä pulloja toimitetaan pyydettäessä.
Polish: Dodatkowe sterylne fiolki będą dostarczane na zamówienie.
Finnish: Varmistu, että hoidettu kohta on puhdas ja kuiva.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Finnish: Irrota neulan suojus.
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Finnish: Lisäksi toistuvassa hoidossa kiiman ilmenemisen ajankohtaa ei voida tarkasti ennustaa.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
Finnish: Näytä pakkausseloste tai etiketti lääkärille.
Polish: Lekarzowi należy okazać ulotkę lub etykietę produktu.
Finnish: Saavutettu sukurauhasten toiminnan estovaikutuksen kesto on eriteltynä alla olevassa taulukossa:
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Finnish: Jos koira vahingossa nielee implantaatin, se ei vaikuta koiran terveyteen, koska GnRH-agonistien biologinen hyötyosuus suun kautta annosteltaessa on hyvin alhainen.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Polish: Dla palii alpejskiej, wstrzykiwania należy prowadzić jedynie, gdy temperatura wody utrzymuje się poniżej 8°C.
Finnish: Kenttätutkimustietoon pohjautuen kiiman ilmeneminen estyi yhdellä hoidolla 12 kuukauden ajaksi yli 75 % hoidetuista täysikasvuista nartuista ja ≥ 90 % ennen sukukypsyyttä hoidetuista nartuista.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Finnish: Rajallisessa laboratoriokokeessa osoitettiin Gonazon-implantaatin ja lyhytvaikutteisen progestageenin samanaikaisen käytön olevan hyvin siedetty.
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Finnish: Lisäksi indusoidun kiiman esiintymistiheys on matalampi nuorilla nartuilla kuin vanhoilla nartuilla.
Polish: Ponadto, częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa u młodszych suk.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego (rękawiczki).
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Finnish: Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryby w odstępach około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
Finnish: Implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Finnish: Atsaglynafareliini
Polish: Azagly-nafarelina
Finnish: Indusoitua kiimaa ei ilmene, jos hoito aloitetaan ennen sukukypsyyttä.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanej rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
Finnish: Atsaglynafareliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi.
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Finnish: Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowym podaniu implantu (samoiniekcji), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Vuoden kuluttua hoidosta saattaa olla mahdotonta paikantaa ja poistaa implantaattia noin 10 % tapauksista.
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
Finnish: Atsaglynafareliini on peptidi, joka ensisijaisesti pilkkoutuu peptidaasien eikä sytokromi P-450 entsyymien avulla.
Polish: Azagly-nafarelina jest peptydem, który podlega degradacji przez peptydazy a nie przy udziale cytochromu P-450.
Finnish: Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan.
Polish: Nie stosować preparatu Gonazon przed wystąpieniem naturalnej owulacji u około 10 % danej populacji zarodowej.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle tai silmiin, huuhtele huolella vedellä.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami, spłukać obficie wodą.
Finnish: Apuaine(et) Bentsyylialkoholi (1 %)
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.